(57)【要約】【課題】カテーテルシステム及び方法を提供すること。【解決手段】装置は、シャフトと、シャフトの遠位端にあるエンドエフェクタと、を含む。エンドエフェクタは、遠位端と近位端とを有し、遠位端と近位端との間に長手方向中間点を有する。エンドエフェクタは、心臓血管系内の解剖学的経路に適合するようにサイズ決めされる。エンドエフェクタは、少なくとも１つのセンサ電極と、基準電極と、を含む。少なくとも１つのセンサ電極は、心臓血管組織に接触し、それによって電位を取得するように構成されている。基準電極は、基準電極と接触している流体から電位を取得するように構成されている。基準電極は、エンドエフェクタの長手方向中間点に対して近位に位置する。エンドエフェクタは、基準電極が組織と接触することを防止するように構成されている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）シャフトと、
（ｂ）前記シャフトの遠位端にあるエンドエフェクタであって、遠位端と近位端とを有し、前記遠位端と前記近位端との間に長手方向中間点を有し、心臓血管系内の解剖学的経路に適合するようにサイズ決めされている、エンドエフェクタと、
を備える、装置であって、前記エンドエフェクタは、
（ｉ）心臓血管組織に接触し、それによって電位を取得するように構成されている、少なくとも１つのセンサ電極と、
（ｉｉ）接触している流体から電位を取得するように構成されており、前記エンドエフェクタの前記長手方向中間点に対して近位に位置している、基準電極と、
を備え、
前記エンドエフェクタは、前記基準電極が組織と接触することを防止するように構成されている、
装置。
【請求項２】
前記エンドエフェクタは、前記長手方向中間点に対して近位の第１の部分と前記長手方向中間点に対して近位の第２の部分とを有する輪郭を画定し、前記輪郭の前記第１の部分は、前記輪郭の前記第２の部分に対して近位にあり、前記エンドエフェクタの前記輪郭は、
（Ａ）前記エンドエフェクタの前記近位端に位置する近位面における第１の断面積であって、前記近位面は、前記輪郭の前記第１の部分の近位境界を画定する、第１の断面積と、
（Ｂ）前記輪郭の前記第１の部分と前記第２の部分との間に境界を画定する中間面における第２の断面積であって、前記第２の断面積は、前記第１の断面積と実質的に等しい、第２の断面積と、
（Ｃ）前記輪郭の前記第２の部分の遠位境界を画定する遠位面における第３の断面積と、
を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記基準電極は、前記輪郭の前記第１の部分に配置されている、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記輪郭の前記第１の部分は、概ね円筒形である、請求項２に記載の装置。
【請求項５】
前記輪郭の前記第１の部分は、概ね多角形である、請求項２に記載の装置。
【請求項６】
前記第２の輪郭は、概ね切頭円錐形である、請求項２に記載の装置。
【請求項７】
前記第２の輪郭は、概ねベルマウス形状である、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記第２の輪郭は、概ね角錐形である、請求項６に記載の装置。
【請求項９】
前記第２の輪郭は、前記中間面から前記遠位面へと外向きに分岐している、請求項２に記載の装置。
【請求項１０】
前記エンドエフェクタは、ヒト心臓血管系内の解剖学的経路に適合するようにサイズ決めされている、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記エンドエフェクタは、複数の細長棘部分と、複数の前記センサ電極とを更に備え、前記センサ電極は、前記棘部分に固定されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記棘部分は、組織が前記基準電極と接触することを防止するように構成されている、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記棘部分は、互いに平行に配設され、概ね平坦な構成を画定するために前記棘部分の近位領域において接続されている、請求項１１に記載の装置。
【請求項１４】
棘部分の第１の対は、第１の面を画定するために近位領域において接続され、棘部分の第２の対は、前記第１の面とは異なる第２の面を画定するために近位領域において接続されている、請求項１１に記載の装置。
【請求項１５】
前記シャフトは長手方向軸を画定し、各前記棘部分の一部分は、前記長手方向軸から離れて外向きに延在する、請求項１１に記載の装置。
【請求項１６】
前記シャフトは長手方向軸を画定し、前記棘部分のそれぞれは、前記長手方向軸から離れて配向されたそれぞれの自由端を有する、請求項１１に記載の装置。
【請求項１７】
前記シャフトは長手方向軸を画定し、前記エンドエフェクタは、前記長手方向軸に沿って延在する中央シャフトを更に備え、前記中央シャフトは、前記基準電極が前記中央シャフト上に配置され、前記棘部分によって部分的に包み込まれるように、前記棘部分よりも短い、請求項１１に記載の装置。
【請求項１８】
前記エンドエフェクタの前記中央シャフトは、灌注流体を分配するように更に構成されている、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記シャフトは長手方向軸を画定し、前記棘部分は、前記長手方向軸に対して外向きに湾曲し、かつ遠位に収束して、バスケット構造を形成するように構成されている、請求項１１に記載の装置。
【請求項２０】
前記基準電極は、前記バスケット構造の内部領域内に配置されている、請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記シャフトは長手方向軸を画定し、前記基準電極は、前記長手方向軸の周りに同軸状に配置されたリングを備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項２２】
前記基準電極は、前記少なくとも１つのセンサ電極に関連して近位に配置されている、請求項１に記載の装置。
【請求項２３】
（ａ）長手方向軸に沿って延在するシャフトと、
（ｂ）前記シャフトの遠位端にあるエンドエフェクタであって、心臓血管系内の解剖学的経路に適合するようにサイズ決めされており、前記エンドエフェクタは、前記長手方向軸に対して配向された、前記長手方向軸の周りの切頭円錐形部分と前記切頭円錐形部分に対して近位の円筒形部分とを生成する輪郭を画定する、エンドエフェクタと、
を備える、装置であって、前記エンドエフェクタは、
（ｉ）心臓血管組織に接触し、それによって電位を取得するように構成されている、少なくとも１つの組織接触電極と、
（ｉｉ）接触している流体から基準電位を取得するように構成されており、前記輪郭の前記円筒形部分内に配置されている、組織非接触電極と、
を備え、
前記エンドエフェクタは、前記組織非接触電極が組織と接触することを防止するように構成されている、装置。
【請求項２４】
前記装置は、再利用可能な装置へと再処理され、その後の再使用が可能である、請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
前記再処理された装置が、被験体において再利用するために溶液で洗浄され、滅菌される、請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】
前記溶液が、３３００〜３８００ｐｐｍの過酢酸；２．６５％のグルタルアルデヒド；２６％のイソプロパノールを含む３．４％のグルタルアルデヒド；３．５％のグルタルアルデヒド；５．７５％のオルトフタルアルデヒド；０．５５％のオルトフタルアルデヒド；活性遊離塩素６５０〜６７５ｐｐｍの次亜塩素酸を含む次亜塩素酸塩；１．９３％のフェノール／フェナートを含む１．１２％のグルタルアルデヒド；２．５％のグルタルアルデヒド；３．２％のグルタルアルデヒド；３％のグルタルアルデヒド；０．２３％の過酢酸を含む７．３５％の過酸化水素；０．０８％の過酢酸を含む１．０％の過酸化水素；２．４％のグルタルアルデヒド；３．４％のグルタルアルデヒド；２．０％の過酸化水素；０．６０％のオルトフタルアルデヒド；活性遊離塩素４００〜４５０ｐｐｍの次亜塩素酸／次亜塩素酸塩；及びこれらの組み合わせからなる群から選択される化学物質を含む、請求項２５に記載の装置。
【請求項２７】
（ａ）シャフトと、
（ｂ）前記シャフトの遠位端に配置された先端部材であって、中空内部と、前記中空内部と流体連通する開口部とを画定する、先端部材と、
（ｃ）前記先端部材の周囲に仮想体積を画定するための、前記シャフトの前記遠位端から長手方向軸に沿って延在する、少なくとも一対の棘部分と、
（ｄ）前記先端部材の前記開口部に近接して配置された組織非接触電極であって、基準電位を取得するように構成されており、前記先端部材は、前記組織非接触電極が組織と接触することを防止するように構成されている、組織非接触電極と、
を備える、装置。
【請求項２８】
前記組織非接触電極は、前記中空内部の内側に配設されている、請求項２７に記載の装置。
【請求項２９】
前記組織非接触電極は、前記中空内部の外側に配設されている、請求項２７に記載の装置。
【請求項３０】
（ａ）側方窓を画定する外側表面を有するシャフトと、
（ｂ）前記シャフトの遠位端にあるエンドエフェクタであって、心臓血管系内の解剖学的経路に適合するようにサイズ決めされている、エンドエフェクタと、
を備える、装置であって、前記エンドエフェクタは、
（ｉ）心臓血管組織に接触し、それによって電位を取得するように構成されている、少なくとも１つのセンサ電極と、
（ｉｉ）接触している流体から電位を取得するように構成された基準電極であって、前記側方窓を介してアクセス可能である、基準電極と、
を備え、前記シャフトは、組織が前記基準電極と接触することを防止するように構成されている、
装置。
【請求項３１】
前記基準電極は、前記シャフトの前記外側表面に対して凹んでいる、請求項３０に記載の装置。
【請求項３２】
（ａ）シャフトと、
（ｂ）前記シャフトの遠位端にあるエンドエフェクタであって、心臓血管系内の解剖学的経路に適合するようにサイズ決めされており、少なくとも１つのセンサ電極を備え、前記少なくとも１つのセンサ電極は、心臓血管組織に接触し、それによって電位を取得するように構成されている、エンドエフェクタと、
（ｃ）前記シャフトに配設されている、電極カバー部材と、
（ｄ）接触している流体から電位を取得するように構成された基準電極であって、前記電極カバー部材の下に配置され、前記電極カバー部材は、組織が前記基準電極と接触することを防止しつつ、血液が前記基準電極と接触することを可能にするように構成されている、基準電極と、
を備える、装置。
【請求項３３】
前記電極カバー部材は多孔質である、請求項３２に記載の装置。
【請求項３４】
前記シャフトは長手方向軸を画定し、前記電極カバー部材は、前記長手方向軸の周りに同軸状に配置されている、請求項３２に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
心房細動などの心臓不整脈は、心臓組織の領域が電気信号を異常に伝達するときに生じる。不整脈を治療するための処置には、そのような信号の伝達経路を外科的に破壊することが含まれる。エネルギー（例えば、高周波（ＲＦ）エネルギー）を適用することによって心臓組織を選択的にアブレーションすることによって、心臓の一部分から別の部分への望ましくない電気信号の伝播を、停止又は修正することが可能な場合がある。アブレーションプロセスは、電気絶縁性の病変組織又は瘢痕組織を作り出すことによって、望ましくない電気経路に対する障壁を提供することができる。
【０００２】
いくつかの処置では、１つ以上のＲＦ電極を備えるカテーテルを使用して、心臓血管系内でアブレーションを行うことができる。主要静脈又は動脈（例えば、大腿動脈）内にカテーテルを挿入し、次いで、心臓内又は心臓に隣接する心血管構造（例えば、肺静脈）内に電極を配置するように前進させることができる。電極を、心臓組織又は他の血管組織と接触して置き、次いでＲＦエネルギーで作動させ、それによって、接触した組織をアブレーションすることができる。いくつかの場合において、電極は、双極性であってもよい。いくつかの他の場合において、患者と接触している接地パッドと組み合わせて単極電極を使用してもよい。
【０００３】
アブレーションカテーテルの例は、米国特許公開第２０１３／００３０４２６号、発明の名称「Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ  Ａｂｌａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｕｓｉｎｇ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｍｕｌｔｉｐｌｅ  Ｉｒｒｉｇａｔｉｏｎ  Ｌｕｍｅｎｓ」（２０１３年１月３１日公開、開示内容は参照により本明細書に援用されている）；米国特許公開第２０１７／０３１２０２２号、発明の名称「Ｉｒｒｉｇａｔｅｄ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｆｌｅｘｉｂｌｅ  Ｃｉｒｃｕｉｔ  Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ」（２０１７年１１月２日公開、開示内容は参照により本明細書に援用されている）；米国特許公開第２０１８／００７１０１７号、発明の名称「Ａｂｌａｔｉｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ  ｗｉｔｈ  ａ  Ｆｌｅｘｉｂｌｅ  Ｐｒｉｎｔｅｄ  Ｃｉｒｃｕｉｔ  Ｂｏａｒｄ」（２０１８年３月１５日公開、開示内容は参照により本明細書に援用されている）；米国特許公開第２０１８／００５６０３８号、発明の名称「Ｃａｔｈｅｔｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｂｉｐｏｌｅ  Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ  Ｓｐａｃｅｒ  ａｎｄ  Ｒｅｌａｔｅｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ」（２０１８年３月１日公開、開示内容は参照により本明細書に援用されている）；米国特許公開第２０１８／００３６０７８号、発明の名称「Ｃａｔｈｅｔｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｓｏｆｔ  Ｄｉｓｔａｌ  Ｔｉｐ  ｆｏｒ  Ｍａｐｐｉｎｇ  ａｎｄ  Ａｂｌａｔｉｎｇ  Ｔｕｂｕｌａｒ  Ｒｅｇｉｏｎ」（２０１８年２月８日公開、開示内容は参照により本明細書に援用されている）；米国特許第８，９５６，３５３号、発明の名称「Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ  Ｉｒｒｉｇａｔｉｏｎ  Ｕｓｉｎｇ  Ｍｉｃｒｏ−Ｊｅｔｓ」（２０１５年２月１７日発行、開示内容は参照により本明細書に援用されている）；並びに米国特許第９，８０１，５８５号、発明の名称「Ｅｌｅｃｔｒｏｃａｒｄｉｏｇｒａｍ  Ｎｏｉｓｅ  Ｒｅｄｕｃｔｉｏｎ」（２０１７年１０月３１日発行、開示内容は参照により本明細書に援用されている）に記載されている。
【０００４】
いくつかのカテーテルアブレーション処置は、電気生理学的（ＥＰ）マッピングを使用して実行することができる。このようなＥＰマッピングは、カテーテル（例えば、アブレーションを実行するために使用されるのと同じカテーテル）上における検知電極の使用を含んでもよい。このような検知電極は、心臓血管系内の電気信号を監視して、不整脈に関与する異常な導電性組織部位の位置を正確に示すことができる。ＥＰマッピングシステムの例は、米国特許第５，７３８，０９６号、発明の名称「Ｃａｒｄｉａｃ  Ｅｌｅｃｔｒｏｍｅｃｈａｎｉｃｓ」（１９９８年４月１４日発行、開示内容は参照により本明細書に援用されている）に記載されている。ＥＰマッピングカテーテルの例は、米国特許第９，９０７，４８０号、発明の名称「Ｃａｔｈｅｔｅｒ  Ｓｐｉｎｅ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ  ｗｉｔｈ  Ｃｌｏｓｅｌｙ−Ｓｐａｃｅｄ  Ｂｉｐｏｌｅ  Ｍｉｃｒｏｅｌｅｃｔｒｏｄｅｓ」（２０１８年３月６日発行、開示内容は参照により本明細書に援用されている）；米国特許公開第２０１８／００３６０７８号、発明の名称「Ｃａｔｈｅｔｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｓｏｆｔ  Ｄｉｓｔａｌ  Ｔｉｐ  ｆｏｒ  Ｍａｐｐｉｎｇ  ａｎｄ  Ａｂｌａｔｉｎｇ  Ｔｕｂｕｌａｒ  Ｒｅｇｉｏｎ」（２０１８年２月８日公開、開示内容は参照により本明細書に援用されている）；並びに米国特許公開第２０１８／００５６０３８号、発明の名称「Ｃａｔｈｅｔｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｂｉｐｏｌｅ  Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ  Ｓｐａｃｅｒ  ａｎｄ  Ｒｅｌａｔｅｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ」（２０１８年３月１日公開、開示内容は参照により本明細書に援用されている）に記載されている。ＥＰマッピングを使用することに加えて、いくつかのカテーテルアブレーション処置は、画像誘導手術（ＩＧＳ）システムを使用して実行されてもよい。
【０００５】
ＩＧＳシステムは、患者内の解剖学的構造の画像に関連して、医師がリアルタイムで患者内のカテーテルの位置を視覚的に追跡することを可能にすることができる。いくつかのシステムは、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ  Ｗｅｂｓｔｅｒ，Ｉｎｃ．（Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ州Ｉｒｖｉｎｅ）によるＣＡＲＴＯ  ３（登録商標）システムを含め、ＥＰマッピングとＩＧＳ機能との組み合わせを行うことができる。ＩＧＳシステムとともに使用するように構成されたカテーテルの例は、米国特許第９，４８０，４１６号、発明の名称「Ｓｉｇｎａｌ  Ｔｒａｎｓｍｉｓｓｉｏｎ  Ｕｓｉｎｇ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ  Ｂｒａｉｄ  Ｗｉｒｅｓ」（２０１６年１１月１日発行、開示内容は参照により本明細書に援用されている）、及び本明細書に引用される様々な他の参照文献に開示されている。
【０００６】
いくつかのカテーテルシステム及び方法が製作され、利用されてきたが、本発明者らよりも以前に、添付の特許請求の範囲に記載する本発明を製作又は利用したものは存在しないと考えられる。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
以下の図面及び詳細な説明は、単に例示に過ぎず、本願発明者らによって企図される本発明の範囲を限定することを意図するものではない。
【図１】カテーテルアセンブリのカテーテルを患者に挿入する医療手技の概略図を示す。
【図２】図１のカテーテルアセンブリの平面図を示す。
【図３】図１のカテーテルアセンブリのエンドエフェクタの斜視図を示す。
【図４】組織表面と接触している、図３のエンドエフェクタの側面概略図である。
【図５】エンドエフェクタアームが省略され、エンドエフェクタ輪郭の模式図が円筒形部分とベルマウス形状の切頭円錐形部分とを含んでいる、図１のカテーテルアセンブリの遠位端の端の斜視図を示す。
【図６】エンドエフェクタアームが省略され、エンドエフェクタ輪郭の模式図が円筒形部分と角錐形の切頭円錐形部分とを含んでいる、図１のカテーテルアセンブリの遠位端の端の斜視図を示す。
【図７】１つのアームが３セグメント構成であり、他のアームが省略されている、図３のエンドエフェクタの部分側面立面図を示す。
【図８】図１のカテーテルアセンブリに組み込むことが可能な例示的で代替的なエンドエフェクタの側面立面図を示す。
【図９】図８のエンドエフェクタの中央シャフトの一部分の拡大側面立面図を示す。
【図１０】図１のカテーテルアセンブリに組み込むことが可能な別の例示的で代替的なエンドエフェクタの側面立面図を示す。
【図１１】図１のカテーテルアセンブリに組み込むことが可能な別の例示的で代替的なエンドエフェクタの側面立面図を示す。
【図１２】図１のカテーテルアセンブリに組み込むことが可能な別の例示的で代替的なエンドエフェクタの側面立面図を示す。
【図１３】図１のカテーテルアセンブリに組み込むことが可能な別の例示的で代替的なエンドエフェクタの側面立面図を示す。
【図１４】図１のカテーテルアセンブリに組み込むことが可能な別の例示的で代替的なエンドエフェクタの側面立面図を示す。
【図１５】図１のカテーテルアセンブリに組み込むことが可能な別の例示的で代替的なエンドエフェクタの側面立面図を示す。
【図１６】図１のカテーテルアセンブリに組み込むことが可能な別の例示的で代替的なエンドエフェクタの側面立面図を示す。
【図１７】図１０〜図１６のカテーテルアセンブリに組み込むことが可能な先端部の拡大斜視図を示す。
【図１８】図１のカテーテルアセンブリに組み込むことが可能な別の例示的で代替的なエンドエフェクタの斜視図を示す。
【図１９】図１のカテーテルアセンブリに組み込むことが可能な別の例示的で代替的なエンドエフェクタの斜視図を示す。
【図２０】図１のカテーテルアセンブリに組み込むことが可能な別の例示的で代替的なエンドエフェクタの斜視図を示す。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
本発明の特定の実施例の以下の記載は、本発明の範囲を限定する目的で用いられるべきではない。図面は、必ずしも縮尺どおりとは限らず、所定の実施形態を示しており、本発明の範囲を限定するようには意図されていない。詳細な説明は、本発明の原理を限定ではなく一例として示すものである。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態及び利点は、本発明を実施するために企図される最良の形態の１つを実例として示す以下の記載から、当業者には明らかとなろう。理解されるように、本発明は、いずれも本発明から逸脱することなく、他の異なる態様又は同等の態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものとみなされるべきである。
【０００９】
本明細書に記載の教示、表現、変更例、実施例などのうちのいずれか１つ以上は、本明細書に記載の他の教示、表現、変更例、実施例などのうちのいずれか１つ以上と組み合わされてもよい。したがって、以下に記載されている教示、表現、変更例、実施例などは、互いに対して分離して検討されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることが可能な種々の好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。このような修正形態及び変形形態は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
【００１０】
本明細書で使用する場合、任意の数値又は数値の範囲についての「約」又は「およそ」という用語は、構成要素の一部又は構成要素の集合が、本明細書で述べる意図された目的に沿って機能することを可能とするような好適な寸法の許容範囲を示すものである。より具体的には、「約」又は「およそ」は、挙げられた値の±１０％の値の範囲を指していてもよく、例えば、「約９０％」は、８１％〜９９％の値の範囲を指していてもよい。更に、本明細書で使用する場合、「患者」、「ホスト」、「ユーザ」及び「被験体」という用語は、任意のヒト被験体又は動物被験体を指し、上述のシステム又は方法をヒトにおける使用に限定することを目的としたものではないが、ヒト患者における本発明の使用は、好ましい実施形態を代表するものである。
【００１１】
Ｉ．例示的なマッピングカテーテルシステム
Ａ．概要
一部のＥＰマッピング処置は、単極電極を用いて実行されてもよい。一部の従来の単極ＥＰマッピング技術は、ある単極電極によって取得された電位と、遠隔基準電極によって取得された電位との比較を含んでいてもよい。かかる技術の一例は、ＷＣＴは、３つの四肢誘導を平均化することを含むウィルソン中心電極（Wilson Central Terminal、ＷＣＴ）である。別の技術は、目的の組織領域での電位を取得するための第１のカテーテル上の電極と、基準電位を取得するための第２のカテーテル上の電極とを使用することを含んでいてもよい。例えば、第１のカテーテル上の電極は、肺静脈（ＰＶ）内の組織での電位を取得してもよく、一方、第２のカテーテル上の電極は、下大静脈（ＩＶＣ）内の基準電位を取得してもよい。
【００１２】
従来の単極ＥＰマッピング技術の代替法として、組織電位が取得されている組織付近の血液から基準電位を得ることが望ましい場合がある。換言すれば、第１の電極を組織と接触して置き、それにより、組織から電位を取得して、第２の電極を、接触した組織付近の血液と接触して置き、それにより、血液から基準電位を取得することが望ましい場合がある。第２の（基準）電極は、組織と接触することなく、血液のみと接触していてもよい。この血液は、心臓の正確な基準電位を与え得る。第２の（基準）電極が組織と接触するのを避けるようにすることによって、第２の（基準）電極が、他の方法では検知した基準電位の信頼性を損ないかねない局所的な組織電位を取得することを回避し得る。この構成は、組織接触電極と同じ心腔内にある基準電極の位置に起因して、例えば、ノイズの低減及びファーフィールド信号の低減など、双極ＥＰマッピングデバイス及び技術を用いて得られるのと同様の利点を提供し得る一方、直接的な組織電位が１つの電極のみによって取得されるので、単極信号の特徴を維持している。単に一例として、この構成は、ＷＣＴなどの従来の技術を用いて取得されたファーフィールド信号と比較して、ファーフィールド信号を約５０％〜約１００％を低減することができる。
【００１３】
図１は、上に言及した、従来のものとは異なる単極ＥＰマッピングを行うために使用可能な心臓ＥＰマッピングカテーテルシステムの例示的な医療手技及び関連する構成要素を示す。具体的に言えば、図１は、カテーテルアセンブリ（１００）のハンドル（１１０）を把持している医師（ＰＨ）を示しており、カテーテルアセンブリ（１００）のカテーテル（１２０）のエンドエフェクタ（１３０）（図２〜図４に示されているが、図１には示されていない）は、患者（ＰＡ）の心臓（Ｈ）内又は付近のＥＰマッピングを実行するために、患者（ＰＡ）内に配置されている。図２に示すように、カテーテル（１２０）は、細長可撓性シャフト（１２２）を含み、エンドエフェクタ（１３０）は、シャフト（１２２）の遠位端（１２４）に配設されている。エンドエフェクタ（１３０）及びその変形形態は、以下により詳細に説明される。カテーテルアセンブリ（１００）は、ケーブル（３０）を介して誘導駆動システム（１０）と連結される。カテーテルアセンブリ（１００）はまた、流体導管（４０）を介して流体源（４２）とも連結されるが、これは単なる任意装備である。一組の磁場発生器（２０）は、患者（ＰＡ）の下に配置され、別のケーブル（２２）を介して誘導駆動システム（１０）と連結される。磁場発生器（２０）も、単なる任意装備である。
【００１４】
本実施例の誘導駆動システム（１０）は、コンソール（１２）と、ディスプレイ（１８）とを含む。コンソール（１２）は、第１のドライバモジュール（１４）と、第２のドライバモジュール（１６）とを含む。第１のドライバモジュール（１４）は、ケーブル（３０）を介してカテーテルアセンブリ（１００）と連結される。いくつかの変形形態では、第１のドライバモジュール（１４）は、以下により詳細に記載されるように、エンドエフェクタ（１３０）の電極（１３２、１４６、１４８、１５４）を介して得られたＥＰマッピング信号を受信するように動作可能である。コンソール（１２）は、そのようなＥＰマッピング信号を処理し、それによって、技術分野において既知のＥＰマッピングを行うプロセッサ（図示せず）を含む。これに加えて、又はこれに代えて、第１のドライバモジュール（１４）は、エンドエフェクタ（１３０）の電極（１３２、１４６、１４８）にＲＦ電力を供給し、それによって、組織をアブレーションするように動作可能であってもよい。いくつかの変更例では、第１のドライバモジュール（１４）はまた、以下でより詳細に説明するように、エンドエフェクタ（１３０）内の位置センサ（図示せず）から位置表示信号を受信するように動作可能である。このような変更例では、コンソール（１２）のプロセッサはまた、位置センサからの位置表示信号を処理し、それによって、患者（ＰＡ）内のカテーテル（１２０）のエンドエフェクタ（１３０）の位置を判定するように動作可能である。
【００１５】
第２のドライバモジュール（１６）は、ケーブル（２２）を介して磁場発生器（２０）に連結される。第２のドライバモジュール（１６）は、磁場発生器（２０）を作動させて、患者（ＰＡ）の心臓（Ｈ）の周囲に交流磁場を発生させるように動作可能である。例えば、磁場発生器（２０）は、心臓（Ｈ）を含む所定の作業体積内に交流磁場を発生させるコイルを含んでもよい。
【００１６】
上述のとおり、エンドエフェクタ（１３０）のいくつかの変更例は、患者（ＰＡ）内のエンドエフェクタ（１３０）の位置と配向の指標となる信号を生成するように動作可能な位置センサ（図示せず）を含む。各位置センサは、磁場発生器（２０）によって発生された交流電磁場の存在に応答して電気信号を発生させるように構成された、１つのワイヤコイル又は複数のワイヤコイル（例えば、３つの直交コイル）を含んでもよい。エンドエフェクタ（１３０）に関連付けられたリアルタイム位置データを生成するために使用可能な他の構成要素及び技術として、無線三角測量、音響トラッキング、光学トラッキング、慣性トラッキングなどを挙げることができる。単に一例として、米国特許第９，４８０，４１６号の教示の少なくとも一部に従って位置検知が行われてもよく、この開示は、参照により本明細書に援用される。これに代えて、エンドエフェクタ（１３０）には、位置センサがなくてもよい。
【００１７】
ディスプレイ（１８）は、コンソール（１２）のプロセッサと連結され、患者の解剖学的構造の画像をレンダリングするように動作可能である。このような画像は、一組の手術前又は術中に得られた画像（例えば、ＣＴ又はＭＲＩスキャン、３Ｄマップなど）に基づいてもよい。ディスプレイ（１８）を通して提供される患者の解剖学的構造の図はまた、エンドエフェクタ（１３０）の位置センサからの信号に基づいて動的に変化してもよい。例えば、カテーテル（１２０）のエンドエフェクタ（１３０）が患者（ＰＡ）内で移動するにつれて、位置センサからの対応する位置データが、コンソール（１２）のプロセッサに、ディスプレイ（１８）内の患者の解剖学的構造の図をリアルタイムで更新させ、エンドエフェクタ（１３０）が患者（ＰＡ）内で移動するにつれて、エンドエフェクタ（１３０）の周囲の患者の解剖学的構造の領域を描写してもよい。更に、コンソール（１２）のプロセッサは、エンドエフェクタ（１３０）によるＥＰマッピングによって検出されるように、異常な導電性組織部位の位置を示すように、ディスプレイ（１８）を駆動してもよい。単に一例として、コンソール（１２）のプロセッサは、患者の解剖学的構造の画像上の異常な導電性組織部位の位置を、例えば、示されたドット、十字線、又は異常な導電性組織部位の視覚的表示のいくつかの他の形態を重ね合わせることによって、重ね合わせるようにディスプレイ（１８）を駆動してもよい。
【００１８】
コンソール（１２）のプロセッサはまた、患者の解剖学的構造の画像上のエンドエフェクタ（１３０）の現在位置を、例えば、示されたドット、十字線、又はエンドエフェクタ（１３０）の視覚的表示、又は視覚的表示のいくつかの他の形態を重ね合わせることによって、重ね合わせるようにディスプレイ（１８）を駆動してもよい。このような重なり合った視覚的表示はまた、医師が患者（ＰＡ）内でエンドエフェクタ（１３０）を移動するにつれて、ディスプレイ（１８）上の患者の解剖学的構造の画像内をリアルタイムに移動してもよく、それによって、エンドエフェクタ（１３０）が患者（ＰＡ）内を移動するにつれて、患者（ＰＡ）内のエンドエフェクタ（１３０）の位置についてのリアルタイムの視覚的フィードバックを操作者に提供する。したがって、ディスプレイ（１８）を介して提供される画像は、エンドエフェクタ（１３０）を見る任意の光学機器（すなわちカメラ）を必ずしも有することなく、患者（ＰＡ）内のエンドエフェクタ（１３０）の位置を追跡する映像を効果的に提供することができる。同じ図で、ディスプレイ（１８）は、本明細書に記載されるＥＰマッピングによって検出された異常な導電性組織部位の位置を、同時に視覚的に示すことができる。したがって、医師（ＰＨ）は、ディスプレイ（１８）を見て、マッピングされた異常な導電性組織部位に関する、また、患者（ＰＡ）内の隣接する解剖学的構造の画像に関する、エンドエフェクタ（１３０）のリアルタイムの位置を観察することができる。
【００１９】
本実施例の流体源（４２）は、生理食塩水又はいくつかの他の好適な灌注流体を収容する袋を含む。導管（４０）は、流体源（４２）からカテーテルアセンブリ（１００）に流体を選択的に運ぶように動作可能なポンプ（４４）と更に連結された可撓性チューブを含む。いくつかの変形形態では、導管（４０）、流体源（４２）及びポンプ（４４）は、完全に省略される。これらの構成要素が含まれる変更例では、エンドエフェクタ（１３０）は、流体源（４２）から患者内の標的部位に灌注流体を連通するように構成されてもよい。かかる灌注は、本明細書で引用した様々な特許参考文献のうちのいずれかの教示に従って行うことができ、又は本明細書の教示に鑑みて当業者には明らかであるように、任意の他の好適な様式で行ってもよい。
【００２０】
Ｂ．灌注シャフト上に基準電極を有する例示的なマルチレイエンドエフェクタ
図２〜図４は、エンドエフェクタ（１３０）をより詳細に示す。以下に加え、エンドエフェクタ（１３０）とカテーテルアセンブリ（１００）の他の態様とは、米国特許公開第２０１８／００５６０３８号（開示内容は参照により本明細書に援用されている）の教示の少なくともいくつかに従って構成され、動作可能であってもよい。図示しているとおり、本実施例のエンドエフェクタ（１３０）は、カテーテルシャフト（１２２）の遠位端から遠位に延在する一組の棘部分又はアーム（１４０）を含む。アーム（１４０）は、カテーテルシャフト（１２２）の長手方向中心軸（Ｌ−Ｌ）から離れて概ね外向きに放射する。本実施例では、エンドエフェクタ（１３０）は、５個のアーム（１４０）を有する。いくつかの他の変更例では、エンドエフェクタ（１３０）は、８個のアーム（１４０）を有する。これに代えて、エンドエフェクタ（１３０）は、任意の他の好適な数のアーム（１４０）を有してもよい。
【００２１】
各アーム（１４０）は、長手方向に離間配置されたリング電極（１４６、１４８）対のそれぞれの組を有する可撓性細長本体（１４２）を含む。各アーム（１４０）は、それぞれの自由端で、遠位に終端する。本実施例では、各アーム（１４０）は、４対の電極（１４６、１４８）を有する。これに代えて、４対よりも多い、又はそれよりも少ない電極（１４６、１４８）が各アーム（１４０）上に設けられていてもよい。各対の電極（１４６、１４８）は、対応する間隙（１４４）だけ互いに離隔している。本実施例では、電極（１４６、１４８）の各対は、電極（１４６、１４８）が心臓血管組織と接触して置かれたときに、心電図信号の双極検知を行うように構成されている。電極（１４６、１４８）の各対を使用して、単極検知を行ってもよく、又は、各対の単一の電極（１４６、１４８）のみを使用して、単極検知を行い、一方、その対の他方の電極（１４６、１４８）は使用されなくてもよい。カテーテルアセンブリ（１００）はまた、医師（ＰＨ）が２つ以上のモード（双極検知モードと単極検知モードとを含む）の間でエンドエフェクタ（１３０）を切り替えることを可能にしてもよい。いくつかの他の変形形態では、電極（１４６、１４８）は、対では設けられず、その結果、各アーム（１４０）は、電極（１４６）のアレイ又は電極（１４８）のアレイのいずれかのみを有する。
【００２２】
エンドエフェクタ（１３０）は、カテーテルシャフト（１２２）の遠位端（１２４）に、アーム（１４０）に対して近位に、長手方向に離間配置されたリング電極（１３２）のアレイを更に含む。電極（１３２）はまた、電極（１３２）が心臓血管組織と接触して置かれたときに、心電図信号の双極検知を行うように対で協働するように構成されていてもよい。これに代えて、電極（１３２）のうちの１つ以上を使用して、単極検知を行ってもよい。いくつかの他の変更例では、電極（１３２）のうちの１つ又は全てが省略される。
【００２３】
エンドエフェクタ（１３０）は、アーム（１４０）の近位端付近の、カテーテルシャフト（１２２）の遠位端（１２４）から遠位に突出する中央シャフト（１５０）を更に含む。中央シャフト（１５０）は、カテーテルシャフト（１２２）と同軸状に整列しており、遠位開口部（１５２）を画定し、遠位開口部（１５２）は、中央シャフト（１５０）の長さ方向に沿って形成される内腔と連通している。この内腔は、流体導管（４０）と流体連通しており、流体導管（４０）は、上述のとおり、流体源（４２）と更に連通している。したがって、中央シャフト（１５０）は、遠位開口部（１５２）を介して、流体源（４２）から患者（ＰＡ）内の部位（例えば、心血管構造内）に灌注流体（例えば、生理食塩水）を分配するように動作可能である。いくつかの他の変更例では、中央シャフト（１５０）には遠位開口部（１５２）がなく、灌注流体を分配することができない。
【００２４】
本実施例の中央シャフト（１５０）は、以下により詳細に記載されるように、基準電極として機能するように構成されたリング電極（１５４）を更に含む。リング電極（１５４）は、エンドエフェクタ（１３０）が患者の心血管構造内（例えば、肺静脈内など）に位置しているとき、血液に接触するように配置される。しかしながら、アーム（１４０）はまた、エンドエフェクタ（１３０）が心血管構造内に配設されている間に、リング電極（１５４）が組織と接触するのを防止するように構成されている。したがって、通常の使用中、１つ以上の電極（１４６、１４８）は、リング電極（１５４）が組織に接触していない間に、組織と接触する。例えば、図４に示すように、医師（ＰＨ）は、エンドエフェクタ（１３０）を組織表面（Ｔ）に対して押し進めてもよい。この状態は、１つ以上のアーム（１４０）を組織表面（Ｔ）に沿って概ね平坦にすることによって生じ、それによって、組織表面（Ｔ）と直接接触して電極（１４６、１４８）を置くことができる。この場合であっても、リング電極（１５４）は、間隙（Ｇ）だけ組織表面（Ｔ）から離間配置され得る。医師がエンドエフェクタ（１３０）を更に組織表面（Ｔ）に向かって更に遠位に押し付け続けた場合であっても、また、アーム（１４０）が更に外向きに広がることができる場合であっても、中央シャフト（１５０）の遠位端は、リング電極（１５４）が組織表面（Ｔ）と接触する前に組織表面（Ｔ）と接触するだろう。したがって、エンドエフェクタ（１３０）の通常の使用中、リング電極（１５４）は組織表面（Ｔ）には接触しない。
【００２５】
リング電極（１５４）は組織表面（Ｔ）に接触しないが、リング電極（１５４）は、その場合であっても、心臓血管系を通って流れる血液と接触するだろう。エンドエフェクタ（１３０）が肺静脈内に配置される場合、例えば、１つ以上の電極（１４６、１４８）は、組織表面（Ｔ）と接触してもよく、一方、リング電極（１５４）は、肺静脈を通って流れる血液と接触する。組織表面（Ｔ）に接触する１つ以上の電極（１４６、１４８）は、組織表面（Ｔ）の接触領域で電位を取得することができ、一方、リング電極（１５４）は、リング電極（１５４）が配設されている血液から基準電位を取得する。コンソール（１２）のプロセッサは、電極（１４６、１４８、１５４）からの電位を処理し、それによって心電図信号を提供してもよい。このような心電図信号を使用してＥＰマッピングを行い、それによって心臓解剖学的構造内の異常な電気活動の位置を特定することができる。これにより、次に、医師（ＰＨ）が心臓組織の最も適切な領域を特定して、（例えば、ＲＦエネルギー、冷凍アブレーションなどで）アブレーションし、それによって、心臓組織にわたる異常な電気活動の通信を防止するか、又は少なくとも低減することができる。
【００２６】
図５は、アーム（１４０）の少なくとも近位部分によって画定され得る例示的な三次元輪郭（１６０）を示す。アーム（１４０）は図５から省略されているが、アーム（１４０）の少なくとも近位部分は、概して、三次元輪郭（１６０）として示される境界の周りに配置されてもよいことを理解すべきである。いくつかの変更例では、アーム（１４０）は、アーム（１４０）の少なくとも近位部分が三次元輪郭（１６０）を画定するように弾性的に付勢される。本実施例の三次元輪郭（１６０）は、円筒形部分（１６２）と、ベルマウス形状の切頭円錐形部分（１７０）とを含む。円筒形部分（１６２）は、近位面（１６６）によって近位に境界が定められ、中間面（１６４）によって遠位に境界が定められる。近位面（１６６）は、カテーテルシャフト（１２２）の遠位端（１２４）に位置する。ベルマウス形状の切頭円錐形部分（１７０）は、中間面（１６４）によって近位に境界が定められ、遠位面（１７２）によって遠位に境界が定められる。
【００２７】
いくつかの変更例では、遠位面（１７２）は、アーム（１４０）の自由端又は遠位先端に位置しており、その結果、アーム（１４０）は、遠位面（１７２）で遠位に終端する。いくつかの他の変更例では、アーム（１４０）は、遠位面（１７２）でそれぞれの直線経路に沿って遠位に延在し続け、その結果、ベルマウス形状の切頭円錐形部分（１７０）は、各アーム（１４０）のそれぞれの遠位直線部分と近位直線部分との間に長手方向に挟まれる各アーム（１４０）の中間湾曲部分を表す。アーム（１４０）が遠位面（１７２）でそれぞれの直線経路に沿って遠位に延在するいくつかの変更例では、これらのそれぞれの直線経路は、カテーテルシャフト（１２２）の長手方向軸（Ｌ−Ｌ）から離れる方向に斜めに配向される。このような構成の一例が図７に示されており、図７は、エンドエフェクタ（１３０）の１つのアーム（１４０）のみを描写しており、他のアーム（１４０）が同様にただし構成されてもよい（、角度を付けて離間配置されたアレイに配置されている）ことが理解される。
【００２８】
図７に示されるように、アーム（１４０）は、第１のセグメント（１４１）と、第２のセグメント（１４３）と、第３のセグメント（１４５）とを含む。第１のセグメント（１４１）は、シャフト（１２２）の遠位端（１２４）から、近位面（１６６）から中間面（１６４）まで延在する。第１のセグメント（１４１）は、実質的に真っ直ぐであり、シャフト（１２２）の長手方向中心軸（Ｌ−Ｌ）と平行である。したがって、アーム（１４０）の角度を付けて離間配置されたアレイの第１のセグメント（１４１）は、概して、図５の文脈において上述したとおり、三次元輪郭（１６０）の円筒形部分（１６２）を画定する。第２のセグメント（１４３）は、第１のセグメント（１４１）に対して遠位であり、中間面（１６４）から遠位面（１７２）まで延在する。第２のセグメント（１４３）は、曲線に沿って延在し、シャフト（１２２）の長手方向中心軸（Ｌ−Ｌ）から離れる方向に屈曲している。したがって、アーム（１４０）の角度を付けて離間配置されたアレイの第２のセグメント（１４３）は、概して、図５の文脈において上述したとおり、三次元輪郭（１６０）のベルマウス形状の切頭円錐形部分（１７０）を画定する。これに代えて、第２のセグメント（１４３）は、シャフト（１２２）の長手方向中心軸（Ｌ−Ｌ）に対して斜めに配向されたそれぞれの直線経路に沿ってシャフト（１２２）の長手方向中心軸（Ｌ−Ｌ）から離れる方向に延在してもよく、それによって概して、図６の文脈において上述したとおり、三次元輪郭（１８０）の角錐形の切頭円錐形部分（１９０）を画定する。第３のセグメント（１４５）は、第２のセグメント（１４３）に対して遠位にあり、遠位面（１７２）から遠位に延在する。第３のセグメント（１４５）は、シャフト（１２２）の長手方向中心軸（Ｌ−Ｌ）に対して斜めに配向された直線経路に沿って延在する。第２のセグメント（１４３）が湾曲しておらず、真っ直ぐである変更例では、シャフト（１２２）の第３のセグメント（１４５）と長手方向中心軸（Ｌ−Ｌ）との間に画定される斜角は、シャフト（１２２）の第２のセグメント（１４３）と長手方向中心軸（Ｌ−Ｌ）との間に画定される斜角よりも大きくてもよい。
【００２９】
アーム（１４０）が遠位面（１７２）でそれぞれの直線経路に沿って遠位に延在するいくつかの他の変更例では、これらのそれぞれの直線経路は、カテーテルシャフト（１２２）の長手方向軸（Ｌ−Ｌ）と平行である。単に一例として、このような構成は、図１６に示され、以下に記載されるエンドエフェクタ（１１３０）に概ね似ていてもよい。これらの変更例では、図７に示されるものと同様の変更例にでは、又は他の構成では、アーム（１４０）は、遠位面（１７２）を越えて遠位方向に延在し続けてもよく、その結果、遠位面（１７２）は、エンドエフェクタ（１３０）の遠位端に必ずしも対応するものとして見られるべきではないことを理解すべきである。
【００３０】
本実施例では、中間面（１６４）は、アーム（１４０）は、概ね真っ直ぐであり、かつ互いに平行な状態から、それぞれの曲線に沿って互いから離れる方向に外向きに広がるように遷移する、長手方向位置を表す。三次元輪郭（１６０）の近位面（１６６）領域の断面積（Ａｐ）は、三次元輪郭（１６０）の中間面（１６４）領域の断面積（Ａｉ）にほぼ等しい。遠位面（１７２）領域の断面積（Ａｄ）は、他の平面（１６４、１６６）の断面積よりも大きい。アーム（１４０）の構成が長手方向軸（Ｌ−Ｌ）に対して対称形であるため、断面積（Ａｐ、Ａｉ、Ａｄ）は、例示的な図において、長手方向軸（Ｌ−Ｌ）に対して直交しているものとして示されているが、アーム（１４０）の広がりは、必ずしも長手方向軸（Ｌ−Ｌ）に関して対称である必要はなく、したがって、近位面、中間面及び遠位面のそれぞれの領域（Ａｐ、Ａｉ、Ａｄ）は、互いに交差していてもよく、ないしは別の方法で長手方向軸（Ｌ−Ｌ）に対して非直交であってもよい。
【００３１】
本実施例では、中央シャフト（１５０）及びリング電極（１５４）は、電極（１５４）の長手方向位置が三次元輪郭（１６０）の円筒形部分（１６２）に対応するように構成され、配置される。したがって、リング電極（１５４）は、中間面（１６４）に関連して近位に位置する。したがって、リング電極（１５４）は、エンドエフェクタ（１３０）のアーム（１４０）によって画定される三次元輪郭（１６０）の円筒形部分（１６２）によって包み込まれているとみなすことができる。いくつかの他の変更例では、中央シャフト（１５０）及びリング電極（１５４）は、リング電極（１５４）が遠位面（１７２）と中間面（１６４）との間に長手方向に配置されるように構成され、配置される。そのような変更例では、リング電極（１５４）は、エンドエフェクタ（１３０）のアーム（１４０）によって画定される三次元輪郭（１６０）のベルマウス形状の切頭円錐形部分（１７０）によって包み込まれているとみなすことができる。
【００３２】
ベルマウス形状の切頭円錐形部分（１７０）又はエンドエフェクタ（１３０）の棘部分又はアーム（１４０）によって画定される三次元輪郭（１６０）の円筒形部分（１６２）によってリング電極（１５４）が包み込まれることによって、リング電極（１５４）の周囲の血流は、比較的円滑になることができ、これにより、リング電極（１５４）が比較的信頼性の高い方法で血液から電位を取得することを可能にし得る。換言すれば、リング電極（１５４）の周囲のアーム（１４０）の配置は、血流が、リング電極（１５４）が他の場所に配置されている場合の血流よりも乱流が少ないように、また、リング電極（１５４）による血液からの電位の取得が、リング電極（１５４）が他の場所に配置されている場合よりも信頼性が高くなるように、電極（１５４）の周囲の血液の流れに影響を及ぼし得る。リング電極（１５４）による血流の乱流の減少及び検知信頼性の増大は、特に、リング電極（１５４）が円筒形部分（１６４）によって包み込まれているときに向上し得る。
【００３３】
図６は、アーム（１４０）の少なくとも近位部分によって画定され得る別の例示的な三次元輪郭（１８０）を示す。アーム（１４０）は図６から省略されているが、アーム（１４０）の少なくとも近位部分は、概して、三次元輪郭（１８０）として示される境界の周りに配置されてもよいことを理解すべきである。いくつかの変更例では、アーム（１４０）は、アーム（１４０）の少なくとも近位部分が三次元輪郭（１８０）を画定するように弾性的に付勢される。本実施例の三次元輪郭（１８０）は、円筒形部分（１６２）と、角錐形の切頭円錐形部分（１９０）とを含む。円筒形部分（１６２）は、近位面（１６６）によって近位に境界が定められ、中間面（１６４）によって遠位に境界が定められる。近位面（１６６）は、カテーテルシャフト（１２２）の遠位端（１２４）に位置する。角錐形の切頭円錐形部分（１９０）は、中間面（１６４）によって近位に境界が定められ、遠位面（１９２）によって遠位に境界が定められる。
【００３４】
いくつかの変更例では、遠位面（１９２）は、アーム（１４０）の自由端又は遠位先端に位置しており、その結果、アーム（１４０）は、遠位面（１９２）で遠位に終端する。いくつかの他の変更例では、アーム（１４０）は、遠位面（１９２）でそれぞれの直線経路に沿って遠位に延在し続け、その結果、角錐形の切頭円錐形部分（１９０）は、各アーム（１４０）のそれぞれの遠位直線部分と近位直線部分との間に長手方向に挟まれる各アーム（１４０）の中間の角度が付けられた部分を表す。アーム（１４０）が遠位面（１９２）でそれぞれの直線経路に沿って遠位に延在するいくつかの変更例では、これらのそれぞれの直線経路は、カテーテルシャフト（１２２）の長手方向軸（Ｌ−Ｌ）から離れる方向に（例えば、角錐形の切頭円錐形部分（１９０）によって表される角度よりも大きな角度で）斜めに配向される。アーム（１４０）が遠位面（１９２）でそれぞれの直線経路に沿って遠位に延在するいくつかの他の変更例では、これらのそれぞれの直線経路は、カテーテルシャフト（１２２）の長手方向軸（Ｌ−Ｌ）と平行である。いずれの場合でも、又は他の構成では、アーム（１４０）は、遠位面（１９２）を越えて遠位方向に延在し続けてもよく、その結果、遠位面（１９２）は、エンドエフェクタ（１３０）の遠位端に必ずしも対応するものとして見られるべきではないことを理解すべきである。
【００３５】
本実施例では、中間面（１６４）は、アーム（１４０）は、概ね真っ直ぐであり、かつ互いに平行な状態から、それぞれの斜めになった経路に沿って互いから離れる方向に外向きに広がるように遷移する、長手方向位置を表す。三次元輪郭（１８０）の近位面（１６６）領域の断面積は、三次元輪郭（１８０）の中間面（１６４）領域の断面積にほぼ等しい。遠位面（１９２）領域の断面積は、他の平面（１６４、１６６）の断面積よりも大きい。
【００３６】
本実施例では、中央シャフト（１５０）及びリング電極（１５４）は、電極（１５４）の長手方向位置が三次元輪郭（１８０）の円筒形部分（１６２）に対応するように構成され、配置される。したがって、リング電極（１５４）は、中間面（１６４）に関連して近位に位置する。したがって、リング電極（１５４）は、エンドエフェクタ（１３０）のアーム（１４０）によって画定される三次元輪郭（１８０）の円筒形部分（１６２）によって包み込まれているとみなすことができる。いくつかの他の変更例では、中央シャフト（１５０）及びリング電極（１５４）は、リング電極（１５４）が遠位面（１９２）と中間面（１６４）との間に長手方向に配置されるように構成され、配置される。そのような変更例では、リング電極（１５４）は、エンドエフェクタ（１３０）のアーム（１４０）によって画定される三次元輪郭（１８０）の角錐形の切頭円錐形部分（１９０）によって包み込まれているとみなすことができる。
【００３７】
角錐形の切頭円錐形部分（１９０）又はエンドエフェクタ（１３０）のアーム（１４０）によって画定される三次元輪郭（１９０）の円筒形部分（１６２）によってリング電極（１５４）が包み込まれることによって、リング電極（１５４）の周囲の血流は、比較的円滑にすることができ、これにより、リング電極（１５４）が比較的信頼性の高い方法で血液から電位を取得することを可能にし得る。換言すれば、リング電極（１５４）の周囲のアーム（１４０）の配置は、血流が、リング電極（１５４）が他の場所に配置されている場合の血流よりも乱流が少ないように、また、リング電極（１５４）による血液からの電位の取得が、リング電極（１５４）が他の場所に配置されている場合よりも信頼性が高くなるように、電極（１５４）の周囲の血液の流れに影響を及ぼし得る。リング電極（１５４）による血流の乱流の減少及び検知信頼性の増大は、特に、リング電極（１５４）が円筒形部分（１６２）によって包み込まれているときに向上し得る。
【００３８】
Ｃ．内側シャフト上に基準電極を有する例示的なバスケットエンドエフェクタ
図８は、エンドエフェクタ（１３０）の代わりにカテーテルアセンブリ（１００）に組み込むことが可能な別の例示的なエンドエフェクタ（２００）を示す。本実施例のエンドエフェクタ（２００）は、角度を付けて離間配置されたビームのアレイ（２２２）によって形成される拡張可能なアセンブリ（２２０）を含む。各ビーム（２２２）は、双極電極（２３２、２３４）の４つの対（２３０）を含む。電極（２３２、２３４）はそれぞれ概ね矩形であり、上述の電極（１４６、１４８）と同様に、組織から電位を取得するように構成されている。電極（２３２、２３４）は、双極様式又は単極様式で使用されてもよい。各電極（２３２、２３４）の全体は、本実施例では、各ビーム（２２２）の外向きに提示された表面に限定されている。したがって、ビーム（２２２）は、各ビーム（２２２）の一方の側（すなわち、各ビーム（２２２）の組織接触側）に電極（２３２、２３４）を有する。
【００３９】
ビーム（２２２）の近位端は、外側シャフト（２１０）内に配置されており、これは、上述のカテーテルシャフト（１２２）と類似しているとみなされ得る。ビーム（２２２）の遠位端は、ハブ部材（２１２）と連結される。ハブ部材（２１２）は、拡張可能なアセンブリ（２２０）の中心に同軸状に配置された中央内側シャフト（２５０）に固定される。ビーム（２２２）は、拡張可能なアセンブリ（２２０）を非拡張状態と拡張状態との間で遷移させるように構成されている。拡張状態を図８に示す。拡張可能なアセンブリ（２２０）が非拡張状態にあるとき、ビーム（２２２）は、外側シャフト（２１０）の内径以下である有効外径を画定するように内向きに押し進められる。いくつかの変更例では、ビーム（２２２）は、拡張可能なアセンブリ（２２０）を拡張状態で提供するように弾性的に付勢される。いくつかのそのような変更例では、外側シャフト（２１０）の周囲に外側シース（２１４）を配設してもよい。（例えば、シース（２１４）の遠位端がハブ部材（２１２）に対して遠位にあるように）シース（２１４）が遠位位置にあるとき、シース（２１４）は、ビーム（２２２）を内向きに拘束し、それによって拡張可能なアセンブリ（２２０）を非拡張状態に維持する。（例えば、図８に示すように、シース（２１４）の遠位端が拡張可能なアセンブリ（２２０）に対して近位にあるように）シース（２１４）が近位位置にあるとき、ビーム（２２２）は拡張可能なアセンブリ（２２０）を拡張状態で弾性的に提供することができる。
【００４０】
別の単なる例示的な代替例として、拡張可能なアセンブリ（２２０）の状態は、内側シャフト（２５０）と外側シャフト（２１０）の相対的な長手方向の位置に基づいてもよい。内側シャフト（２５０）がハンドル（１１０）に対して長手方向に静止している変更例では、ハンドル（１１０）上のアクチュエータは、外側シャフト（２１０）を内側シャフト（２５０）に対して近位方向に駆動して、拡張可能なアセンブリ（２２０）を非拡張状態へと押し進め、外側シャフト（２１０）を内側シャフト（２５０）に対して遠位方向に駆動して、拡張可能なアセンブリ（２２０）を拡張状態へと押し進めることができる。外側シャフト（２１０）がハンドル（１１０）に対して長手方向に静止している変更例では、ハンドル（１１０）上のアクチュエータは、内側シャフト（２５０）を外側シャフト（２１０）に対して遠位に駆動して、拡張可能なアセンブリ（２２０）を非拡張状態へと押し進め、内側シャフト（２５０）を内側シャフト（２１０）に対して近位に駆動して、拡張可能なアセンブリ（２２０）を拡張状態へと押し進めることができる。このような作動を提供するためにハンドル（１１０）上に提供され得る様々な好適な形態の入力、並びに拡張可能なアセンブリ（２２０）が非拡張状態と拡張状態との間で遷移し得る様々な好適な方法が、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。
【００４１】
図８に示すように、エンドエフェクタ（２００）の構成は、シャフト（２１０、２５０）の長手方向軸（Ｌ−Ｌ）に垂直である３つの平面（２６４、２６６、２７２）に関連して考慮されてもよい。近位面（２６６）は、シャフト（２１０）の遠位端及びエンドエフェクタ（２００）の近位端に位置する。中間面（２６４）は、近位面（２６６）に対して遠位である。遠位面（２７２）は、中間面（２６４）に対して遠位である。平面（２６４、２６６）の間のエンドエフェクタ（２００）の長手方向領域は、図５〜図６に関連して上述した円筒形部分（１６２）とかなりよく似ており、円筒形の三次元輪郭を画定する円筒形部分（２６２）とみなすことができる。したがって、円筒形部分（２６２）に沿って延在するビーム（２２２）の部分は、シャフト（２１０、２５０）の長手方向軸（Ｌ−Ｌ）と平行なそれぞれの直線経路に沿って延在していてもよい。平面（２６４、２７２）の間のエンドエフェクタ（２００）の長手方向領域は、図５に関連して上述したベルマウス形状の切頭円錐形部分（１７０）とかなりよく似ており、ベルマウス形状の切頭円錐形の三次元輪郭を画定するベルマウス形状の切頭円錐形部分（２７０）とみなすことができる。本実施例では、ベルマウス形状の切頭円錐形部分（２７０）に沿って延在するビーム（２２２）の部分は、シャフト（２１０、２５０）の長手方向軸（Ｌ−Ｌ）から離れる方向に外向きに湾曲するそれぞれの曲線状経路に沿って延在する。遠位面（２７２）から遠位に延在するビーム（２２２）の部分は、シャフト（２１０、２５０）の長手方向軸（Ｌ−Ｌ）に向かって内向き後方に湾曲し、最終的にハブ部材（２１２）につながる。したがって、遠位面（２７２）は、ビーム（２２２）がそれぞれの曲線状経路に沿って外向きに延在するところから、それぞれの曲線状経路に沿って内向きに延在するところまでの遷移を表す。
【００４２】
本実施例の内側シャフト（２５０）は、図９に示すように、内側シャフト（２５０）の周りに同軸状に配設されたリング電極（２５４）を含む。本実施例では、リング電極（２５４）の長手方向位置が円筒形部分（２６２）の長手方向位置に対応するように、かつ、リング電極（２５４）が円筒形部分（２６２）によって包み込まれるように、リング電極（２５４）は、平面（２６４、２６６）の間に長手方向に配置される。いくつかの他の変更例では、リング電極（２５４）の長手方向位置がベルマウス形状の切頭円錐形部分（２７０）の長手方向位置に対応するように、また、リング電極（２５４）がベルマウス形状の切頭円錐形部分（２７０）によって包み込まれるように、リング電極（２５４）は、平面（２６４、２７２）の間に長手方向に配置される。
【００４３】
したがって、ビーム（２２２）は、組織がリング電極（２５４）と接触することを防止するように構成される。しかしながら、ビーム（２２２）は、血液が拡張可能なアセンブリ（２２０）を通って流れることを可能にし、それによって血液がリング電極（２５４）に接触することを可能にする。エンドエフェクタ（２００）の使用中、ビーム（２２２）上の１つ以上の電極（２３２、２３４）は、組織表面（Ｔ）に接触し、それによって組織表面（Ｔ）の接触領域において電位を取得することができ、一方、リング電極（２５４）は、リング電極（２５４）が配設されている血液から基準電位を取得する。コンソール（１２）のプロセッサは、電極（２３２、２３４、２５４）からの電位を処理し、それによって、上述のように心電図信号を提供してもよい。
【００４４】
ベルマウス形状の切頭円錐形部分（２７０）又はエンドエフェクタ（２００）のビーム（２２２）によって画定される三次元輪郭の円筒形部分（２６２）によってリング電極（２５４）が包み込まれることによって、リング電極（２５４）の周囲の血流を比較的円滑にすることができ、これにより、リング電極（２５４）が比較的信頼性の高い方法で血液から電位を取得することを可能にし得る。換言すれば、リング電極（２５４）の周囲のビーム（２２２）の配置は、血流が、リング電極（２５４）が他の場所に配置されている場合の血流よりも乱流が少ないように、また、リング電極（２５４）による血液からの電位の取得が、リング電極（２５４）が他の場所に配置されている場合よりも信頼性が高くなるように、電極（２５４）の周囲の血液の流れに影響を及ぼし得る。リング電極（２５４）による血流の乱流の減少及び検知信頼性の増大は、特に、リング電極（２５４）が円筒形部分（２６２）によって包み込まれているときに向上し得る。
【００４５】
Ｄ．一体型基準電極を備える例示的なマルチアームエンドエフェクタ
図１０は、エンドエフェクタ（１３０）の代わりにカテーテルアセンブリ（１００）に組み込むことが可能な別の例示的なエンドエフェクタ（５３０）を示す。本実施例のエンドエフェクタ（５３０）は、外側アーム（５４０）と、外側アーム（５４４）とを含む。アーム（５４０、５４４）は、カテーテルシャフト（５２２）の遠位端（５２４）から遠位に延在する。アーム（５４０）は、外側ループを画定し、一方、アーム（５４４）は、内側ループを画定する。外側ループ及び内側ループは、各ループの遠位端で弾性接合部材（５４６）を介して互いに連結される。アーム（５４０、５４４）の長手方向中間領域は、互いに平行である。アーム（５４０、５４４）の近位端は、カテーテルシャフト（５２２）の遠位端（５２４）で収束する。
【００４６】
アーム（５４０、５４４）は、この実施例では、単一の平面に沿って配置される。しかしながら、アーム（５４０、５４４）はまた、アーム（５４０、５４４）が、アーム（５４０、５４４）によって画定される平面を横断する経路に沿って、長手方向中心軸（Ｌ−Ｌ）から離れる方向に横方向に屈曲され、それによってアーム（５４０、５４４）によって画定される平面を変形させ得るように、可撓性である。このような屈曲は、エンドエフェクタ（５３０）が組織に対して横方向に押されるときに生じ得る。アーム（５４０、５４４）は、図１０に示される平坦な面構成に戻るように弾性的に付勢されてもよい。いくつかの他の変更例では、アーム（５４０、５４４）の一部分は、アーム（５４０、５４４）が単一の平面に沿って配置されないように、互いから更にずれている。
【００４７】
アーム（５４０、５４４）の近位端は、互いに対して概ね平行であり、カテーテルシャフト（５２２）の長手方向軸（Ｌ−Ｌ）と概ね平行であるそれぞれの直線経路に沿って、近位面（５６６）と中間面（５６４）との間に延在する。平面（５６４、５６６）の間のアーム（５４０、５４４）の最近位領域は、共に、エンドエフェクタ（５３０）の輪郭の概ね矩形の第１の部分（５６２）を画定する。アーム（５４０、５４４）は、第１の部分（５６２）に対して遠位に、エンドエフェクタ（５３０）の輪郭の分岐した第２の部分（５７０）を画定する。第２の部分（５７０）は、中間面（５６４）から遠位面（５７２）まで延在する。したがって、アーム（５４０、５４４）は、第２の部分（５７０）を通ってそれぞれの分岐経路に沿って外向きに延在する。アーム（５４０、５４４）は、遠位面（５７２）に対して遠位に、上述のように互いに平行なそれぞれの直線経路に沿って延在する。
【００４８】
各アーム（５４０、５４４）は、長手方向に離間配置された電極（５４２）のアレイを有する。各電極（５４２）は、組織に接触し、それによって、接触した組織から電位を取得するように構成されている。いくつかの変更例では、電極（５４２）は、上述の電極（１４６、１４８）のような対で設けられる。
【００４９】
エンドエフェクタ（５３０）は、リング電極（５５４）を有する中央内側シャフト（５５０）を更に含む。リング電極（５５４）は、内側シャフト（５５０）の周囲に同軸状に配設される。本実施例では、リング電極（５５４）の長手方向位置が第２の部分（５７０）の長手方向位置に対応するように、また、リング電極（５５４）が第２の部分（５７０）によって包み込まれるように、リング電極（５５４）は、平面（５６４、５７２）の間に長手方向に配置される。いくつかの他の変更例では、リング電極（５５４）の長手方向位置が第１の部分（５６２）の長手方向位置に対応するように、また、リング電極（５５４）が第１の部分（５６２）によって包み込まれるように、リング電極（５５４）は、平面（５６４、５６６）の間に長手方向に配置される。
【００５０】
リング電極（５５４）が第１の部分（５６２）又は第２の部分（５７０）によって包み込まれている状態で、アーム（５４０、５４４）は、一般に、組織がリング電極（５５４）と接触することを防止することができる。しかしながら、アーム（５４０、５４４）は、血液がエンドエフェクタ（５３０）を通って流れることを可能にし、それによって血液がリング電極（５５４）に接触することを可能にする。エンドエフェクタ（５３０）の使用中、アーム（５４０、５４４）上の１つ以上の電極（５４２）は、組織表面（Ｔ）に接触し、それによって組織表面（Ｔ）の接触領域において電位を取得することができ、一方、リング電極（５５４）は、リング電極（５５４）が配設されている血液から基準電位を取得する。コンソール（１２）のプロセッサは、電極（５４２、５５４）からの電位を処理し、それによって、上述のように心電図信号を提供しもよい。
【００５１】
エンドエフェクタ（５３０）のアーム（５４０、５４４）によって画定される輪郭の第１の部分（５６２）又は第２の部分（５７０）によってリング電極（５５４）が包み込まれることによって、リング電極（５５４）の周囲の血流は、比較的円滑にすることができ、これにより、リング電極（５５４）が比較的信頼性の高い方法で血液から電位を取得することを可能にし得る。換言すれば、リング電極（５５４）の周囲のアーム（５４０、５４４）の配置は、血流が、リング電極（５５４）が他の場所に配置されている場合の血流よりも乱流が少ないように、また、リング電極（５５４）による血液からの電位の取得が、リング電極（５５４）が他の場所に配置されている場合よりも信頼性が高くなるように、電極（５５４）の周囲の血液の流れに影響を及ぼし得る。リング電極（５５４）による血流の乱流の減少及び検知信頼性の増大は、特に、リング電極（５５４）が第１の部分（５６２）によって包み込まれているときに向上し得る。
【００５２】
図１１は、エンドエフェクタ（１３０）の代わりにカテーテルアセンブリ（１００）に組み込むことが可能な別の例示的なエンドエフェクタ（６３０）を示す。本実施例のエンドエフェクタ（６３０）は、一対の外側アーム（６４０）と、一対の内側アーム（６４４）とを含む。アーム（６４０、６４４）は、カテーテルシャフト（６２２）の遠位端（６２４）から遠位に延在し、ジョイント（６４６）で遠位に終端する。いくつかの変更例では、ジョイント（６４６）は、単純に、アーム（６４０、６４４）の遠位端を一緒に溶接、接着、ないしは別の方法で固定することによって形成される。アーム（６４０、６４４）の長手方向中間領域は、互いに平行である。アーム（６４０、６４４）の近位端は、カテーテルシャフト（６２２）の遠位端（６２４）で収束し、一方、アーム（６４０、６４４）の遠位端は、ジョイント（６４６）において概ね収束する。アーム（６４０、６４４）は、この実施例では、全て単一の平面に沿って配置される。しかしながら、アーム（６４０、６４４）はまた、アーム（６４０、６４４）が、アーム（６４０、６４４）によって画定される平面を横断する経路に沿って、長手方向中心軸（Ｌ−Ｌ）から離れる方向に横方向に屈曲され、それによってアーム（６４０、６４４）によって画定される平面を変形させ得るように、可撓性である。このような屈曲は、エンドエフェクタ（６３０）が組織に対して横方向に押されるときに生じ得る。アーム（６４０、５４４）は、図１１に示される平坦な面構成に戻るように弾性的に付勢されてもよい。いくつかの他の変更例では、アーム（６４０、６４４）の一部分は、アーム（６４０、６４４）が単一の平面に沿って配置されないように、互いから更にずれている。
【００５３】
アーム（６４０、６４４）の近位端は、互いに対して概ね平行であり、カテーテルシャフト（６２２）の長手方向軸（Ｌ−Ｌ）と概ね平行であるそれぞれの直線経路に沿って、近位面（６６６）と中間面（６６４）との間に延在する。平面（６６４、６６６）の間のアーム（６４０、６４４）の最近位領域は、共に、エンドエフェクタ（６３０）の輪郭の概ね矩形の第１の部分（６６２）を画定する。アーム（６４０、６４４）は、第１の部分（６６２）に対して遠位に、エンドエフェクタ（６３０）の輪郭の分岐した第２の部分（６７０）を画定する。第２の部分（６７０）は、中間面（６６４）から遠位面（６７２）まで延在する。したがって、アーム（６４０、６４４）は、第２の部分（６７０）を通ってそれぞれの分岐経路に沿って外向きに延在する。遠位面（６７２）に対して遠位に、アーム（６４０、６４４）は、上述のように互いに平行なそれぞれの直線経路に沿って延在する。
【００５４】
各アーム（６４０、６４４）は、長手方向に離間配置された電極（６４２）のアレイを有する。各電極（６４２）は、組織に接触し、それによって、接触した組織から電位を取得するように構成されている。いくつかの変更例では、電極（６４２）は、上述の電極（１４６、１４８）のような対で設けられる。
【００５５】
エンドエフェクタ（６３０）は、リング電極（６５４）を有する中央内側シャフト（６５０）を更に含む。リング電極（６５４）は、内側シャフト（６５０）の周囲に同軸状に配設される。本実施例では、リング電極（６５４）の長手方向位置が第２の部分（６７０）の長手方向位置に対応するように、かつ、リング電極（６５４）が第２の部分（６７０）によって包み込まれるように、リング電極（６５４）は、平面（６６４、６７２）の間に長手方向に配置される。いくつかの他の変更例では、リング電極（６５４）の長手方向位置が第１の部分（６６２）の長手方向位置に対応するように、また、リング電極（６５４）が第１の部分（６６２）によって包み込まれるように、リング電極（６５４）は、平面（６６４、６６６）の間に長手方向に配置される。
【００５６】
リング電極（６５４）が第１の部分（６６２）又は第２の部分（６７０）によって包み込まれている状態で、アーム（６４０、６４４）は、一般に、組織がリング電極（６５４）と接触することを防止することができる。しかしながら、アーム（６４０、６４４）は、血液がエンドエフェクタ（６３０）を通って流れることを可能にし、それによって血液がリング電極（６５４）に接触することを可能にする。エンドエフェクタ（６３０）の使用中、アーム（６４０、６４４）上の１つ以上の電極（６４２）は、組織表面（Ｔ）に接触し、それによって組織表面（Ｔ）の接触領域において電位を取得することができ、一方、リング電極（６５４）は、リング電極（６５４）が配設されている血液から基準電位を取得する。コンソール（１２）のプロセッサは、電極（６４２、６５４）からの電位を処理し、それによって、上述のように心電図信号を提供してもよい。
【００５７】
エンドエフェクタ（６３０）のアーム（６４０、６４４）によって画定される輪郭の第１の部分（６６２）又は第２の部分（６７０）によってリング電極（６５４）が包み込まれることによって、リング電極（６５４）の周囲の血流は、比較的円滑にすることができ、これにより、リング電極（６５４）が比較的信頼性の高い方法で血液から電位を取得することを可能にし得る。換言すれば、リング電極（６５４）の周囲のアーム（６４０、６４４）の配置は、血流が、リング電極（６５４）が他の場所に配置されている場合の血流よりも乱流が少ないように、また、リング電極（６５４）による血液からの電位の取得が、リング電極（６５４）が他の場所に配置されている場合よりも信頼性が高くなるように、電極（６５４）の周囲の血液の流れに影響を及ぼし得る。リング電極（６５４）による血流の乱流の減少及び検知信頼性の増大は、特に、リング電極（６５４）が第１の部分（６６２）によって包み込まれているときに向上し得る。
【００５８】
図１２は、エンドエフェクタ（１３０）の代わりにカテーテルアセンブリ（１００）に組み込むことが可能な別の例示的なエンドエフェクタ（７３０）を示す。本実施例のエンドエフェクタ（７３０）は、一対の外側アーム（７４０）と、一対の内側アーム（７４４）と含む。アーム（７４０、７４４）は、カテーテルシャフト（７２２）の遠位端（７２４）から遠位に延在する。アーム（７４０）は、ジョイント（７４６）で遠位に終端し、一方、アーム（７４４）は、ジョイント（７４６）に対して近位であるジョイント（７５２）で遠位に終端する。いくつかの変更例では、各ジョイント（７４６、７５２）は、単純に、対応するアーム（７４０、７４４）の遠位端を一緒に溶接、接着、ないしは別の方法で固定することによって形成される。アーム（７４０、７４４）の長手方向中間領域は、概ね互いに平行である。アーム（７４０、７４４）の近位端は、カテーテルシャフト（７２２）の遠位端（７２４）で収束し、一方、アーム（７４０、７４４）の遠位端は、それぞれのジョイント（７４６、７５２）で概ね収束する。アーム（７４０、７４４）は、この実施例では、全て単一の平面に沿って配置される。しかしながら、アーム（７４０、７４４）はまた、アーム（７４０、７４４）が、アーム（７４０、７４４）によって画定される平面を横断する経路に沿って、長手方向中心軸（Ｌ−Ｌ）から離れる方向に横方向に屈曲され、それによってアーム（７４０、７４４）によって画定される平面を変形させ得るように、可撓性である。このような屈曲は、エンドエフェクタ（７３０）が組織に対して横方向に押されるときに生じ得る。アーム（７４０、７４４）は、図１２に示される平坦な面構成に戻るように弾性的に付勢されてもよい。いくつかの他の変更例では、アーム（７４０、７４４）の一部分は、アーム（７４０、７４４）が単一の平面に沿って配置されないように、互いから更にずれている。
【００５９】
アーム（７４０、７４４）の近位端は、互いに対して概ね平行であり、カテーテルシャフト（７２２）の長手方向軸（Ｌ−Ｌ）と概ね平行であるそれぞれの直線経路に沿って、近位面（７６６）と中間面（７６４）との間に延在する。平面（７６４、７６６）の間のアーム（７４０、７４４）の最近位領域は、共に、エンドエフェクタ（７３０）の輪郭の概ね矩形の第１の部分（７６２）を画定する。アーム（７４０、７４４）は、第１の部分（７６２）に対して遠位に、エンドエフェクタ（７３０）の輪郭の分岐した第２の部分（７７０）を画定する。第２の部分（７７０）は、中間面（７６４）から遠位面（７７２）まで延在する。したがって、アーム（７４０、７４４）は、第２の部分（７７０）を通ってそれぞれの分岐経路に沿って外向きに延在する。アーム（７４０、７４４）は、遠位面（７７２）に対して遠位に、上述のように互いに平行なそれぞれの直線経路に沿って延在する。
【００６０】
各アーム（７４０、７４４）は、長手方向に離間配置された電極（７４２）のアレイを有する。各電極（７４２）は、組織に接触し、それによって、接触した組織から電位を取得するように構成されている。いくつかの変更例では、電極（７４２）は、上述の電極（１４６、１４８）のような対で設けられる。
【００６１】
エンドエフェクタ（７３０）は、リング電極（７５４）を有する中央内側シャフト（７５０）を更に含む。リング電極（７５４）は、内側シャフト（７５０）の周囲に同軸状に配設される。本実施例では、リング電極（７５４）の長手方向位置が第２の部分（７７０）の長手方向位置に対応するように、また、リング電極（７５４）が第２の部分（７７０）によって包み込まれるように、リング電極（７５４）は、平面（７６４、７７２）の間に長手方向に配置される。いくつかの他の変更例では、リング電極（７５４）の長手方向位置が第１の部分（７６２）の長手方向位置に対応するように、また、リング電極（７５４）が第１の部分（７６２）によって包み込まれるように、リング電極（７５４）は、平面（７６４、７６６）の間に長手方向に配置される。
【００６２】
リング電極（７５４）が第１の部分（７６２）又は第２の部分（７７０）によって包み込まれている状態で、アーム（７４０、７４４）は、一般に、組織がリング電極（７５４）と接触することを防止することができる。しかしながら、アーム（７４０、７４４）は、血液がエンドエフェクタ（７３０）を通って流れることを可能にし、それによって血液がリング電極（７５４）に接触することを可能にする。エンドエフェクタ（７３０）の使用中、アーム（７４０、７４４）上の１つ以上の電極（７４２）は、組織表面（Ｔ）に接触し、それによって組織表面（Ｔ）の接触領域において電位を取得することができ、一方、リング電極（７５４）は、リング電極（７５４）が配設されている血液から基準電位を取得する。コンソール（１２）のプロセッサは、電極（７４２、７５４）からの電位を処理し、それによって、上述のように心電図信号を提供しもよい。
【００６３】
エンドエフェクタ（７３０）のアーム（７４０、７４４）によって画定される輪郭の第１の部分（７６２）又は第２の部分（７７０）によってリング電極（７５４）が包み込まれることによって、リング電極（７５４）の周囲の血流を比較的円滑にすることができ、これにより、リング電極（７５４）が比較的信頼性の高い方法で血液から電位を取得することを可能にし得る。換言すれば、リング電極（７５４）の周囲のアーム（７４０、７４４）の配置は、血流が、リング電極（７５４）が他の場所に配置されている場合の血流よりも乱流が少ないように、また、リング電極（７５４）による血液からの電位の取得が、リング電極（７５４）が他の場所に配置されている場合よりも信頼性が高くなるように、電極（７５４）の周囲の血液の流れに影響を及ぼし得る。リング電極（７５４）による血流の乱流の減少及び検知信頼性の増大は、特に、リング電極（７５４）が第１の部分（７６２）によって包み込まれているときに向上し得る。
【００６４】
図１３は、エンドエフェクタ（１３０）の代わりにカテーテルアセンブリ（１００）に組み込むことが可能な別の例示的なエンドエフェクタ（８３０）を示す。本実施例のエンドエフェクタ（８３０）は、外側アーム（８４０）と、内側アーム（８４４）とを含む。アーム（８４０、８４４）は、カテーテルシャフト（８２２）の遠位端（８２４）から遠位に延在する。アーム（８４０）は、遠位屈曲部（８４６）を形成し、一方、アーム（８４４）は、遠位屈曲部（８４６）に対して近位にある遠位屈曲部（８５２）を形成する。アーム（８４０、８４４）の長手方向中間領域は、概ね互いに平行である。アーム（８４０、８４４）の近位端は、カテーテルシャフト（８２２）の遠位端（８２４）で収束する。アーム（８４０、８４４）は、この実施例では、単一の平面に沿って配置される。しかしながら、アーム（８４０、８４４）はまた、アーム（８４０、８４４）が、アーム（８４０、８４４）によって画定される平面を横断する経路に沿って、長手方向中心軸（Ｌ−Ｌ）から離れる方向に横方向に屈曲され、それによってアーム（８４０、８４４）によって画定される平面を変形させ得るように、可撓性である。このような屈曲は、エンドエフェクタ（８３０）が組織に対して横方向に押されるときに生じ得る。アーム（８４０、８４４）は、図１３に示される平坦な面構成に戻るように弾性的に付勢されてもよい。いくつかの他の変更例では、アーム（８４０、８４４）の一部分は、アーム（８４０、８４４）が単一の平面に沿って配置されないように、互いから更にずれている。
【００６５】
アーム（８４０、８４４）の近位端は、互いに対して概ね平行であり、カテーテルシャフト（８２２）の長手方向軸（Ｌ−Ｌ）と概ね平行であるそれぞれの直線経路に沿って、近位面（８６６）と中間面（８６４）との間に延在する。平面（８６４、８６６）の間のアーム（８４０、８４４）の最近位領域は、共に、エンドエフェクタ（８３０）の輪郭の概ね矩形の第１の部分（８６２）を画定する。アーム（８４０、８４４）は、第１の部分（８６２）に対して遠位に、エンドエフェクタ（８３０）の輪郭の分岐した第２の部分（８７０）を画定する。第２の部分（８７０）は、中間面（８６４）から遠位面（８７２）まで延在する。したがって、アーム（８４０、８４４）は、第２の部分（８７０）を通ってそれぞれの分岐経路に沿って外向きに延在する。アーム（８４０、８４４）は、遠位面（８７２）に対して遠位に、上述のように互いに平行なそれぞれの直線経路に沿って延在する。
【００６６】
各アーム（８４０、８４４）は、長手方向に離間配置された電極（８４２）のアレイを有する。各電極（８４２）は、組織に接触し、それによって、接触した組織から電位を取得するように構成されている。いくつかの変更例では、電極（８４２）は、上述の電極（１４６、１４８）のような対で設けられる。
【００６７】
エンドエフェクタ（８３０）は、リング電極（８５４）を有する中央内側シャフト（８５０）を更に含む。リング電極（８５４）は、内側シャフト（８５０）の周囲に同軸状に配設される。本実施例では、リング電極（８５４）の長手方向位置が第２の部分（８７０）の長手方向位置に対応するように、また、リング電極（８５４）が第２の部分（８７０）によって包み込まれるように、リング電極（８５４）は、平面（８６４、８７２）の間に長手方向に配置される。いくつかの他の変更例では、リング電極（８５４）の長手方向位置が第１の部分（８６２）の長手方向位置に対応するように、また、リング電極（８５４）が第１の部分（８６２）によって包み込まれるように、リング電極（８５４）は、平面（８６４、８６６）の間に長手方向に配置される。
【００６８】
リング電極（８５４）が第１の部分（８６２）又は第２の部分（８７０）によって包み込まれている状態で、アーム（８４０、８４４）は、一般に、組織がリング電極（８５４）と接触することを防止することができる。しかしながら、アーム（８４０、８４４）は、血液がエンドエフェクタ（８３０）を通って流れることを可能にし、それによって血液がリング電極（８５４）に接触することを可能にする。エンドエフェクタ（８３０）の使用中、アーム（８４０、８４４）上の１つ以上の電極（８４２）は、組織表面（Ｔ）に接触し、それによって組織表面（Ｔ）の接触領域において電位を取得することができ、一方、リング電極（８５４）は、リング電極（８５４）が配設されている血液から基準電位を取得する。コンソール（１２）のプロセッサは、電極（８４２、８５４）からの電位を処理し、それによって、上述のように心電図信号を提供してもよい。
【００６９】
エンドエフェクタ（８３０）のアーム（８４０、８４４）によって画定される輪郭の第１の部分（８６２）又は第２の部分（８７０）によってリング電極（８５４）が包み込まれることによって、リング電極（８５４）の周囲の血流は、比較的円滑にすることができ、これにより、リング電極（８５４）が比較的信頼性の高い方法で血液から電位を取得することを可能にし得る。換言すれば、リング電極（８５４）の周囲のアーム（８４０、８４４）の配置は、血流が、リング電極（８５４）が他の場所に配置されている場合の血流よりも乱流が少ないように、また、リング電極（８５４）による血液からの電位の取得が、リング電極（８５４）が他の場所に配置されている場合よりも信頼性が高くなるように、電極（８５４）の周囲の血液の流れに影響を及ぼし得る。リング電極（８５４）による血流の乱流の減少及び検知信頼性の増大は、特に、リング電極（８５４）が第１の部分（８６２）によって包み込まれているときに向上し得る。
【００７０】
図１４は、エンドエフェクタ（１３０）の代わりにカテーテルアセンブリ（１００）に組み込むことが可能な別の例示的なエンドエフェクタ（９３０）を示す。本実施例のエンドエフェクタ（９３０）は、第１のアーム（９４０）と、第２のアーム（９４４）とを含む。アーム（９４０、９４４）は、カテーテルシャフト（９２２）の遠位端（９２４）から遠位に延在する。各アーム（９４０）は、それぞれの遠位屈曲部（９４６）を形成し、一方、遠位屈曲部（９４６）は、カテーテルシャフト（９２２）の遠位端（９２４）から同じ長手方向距離に位置する。アーム（９４０、９４４）は、オーバーラップ点（９８０）で互いに重なり合う。アーム（９４０、９４４）の長手方向中間領域は、概ね互いに平行である。アーム（９４０、９４４）の近位端は、カテーテルシャフト（９２２）の遠位端（９２４）で収束する。アーム（９４０）は、この実施例では、第１の平面に沿って配置される。アーム（９４４）は、この実施例では、第２の平面に沿って配置され、アーム（９４０）の第１の平面とはわずかにずれている。アーム（９４０、９４４）はまた、アーム（９４０、９４４）が、アーム（９４０、９４４）によって画定される平面を横断する経路に沿って、長手方向中心軸（Ｌ−Ｌ）から離れる方向に横方向に曲げられ、それによってアーム（９４０、９４４）によって画定される平面を変形させ得るように、可撓性である。このような屈曲は、エンドエフェクタ（９３０）が組織に対して横方向に押されるときに生じ得る。アーム（９４０、９４４）は、図１４に示される平坦な面構成に戻るように弾性的に付勢されてもよい。いくつかの他の変更例では、アーム（９４０、９４４）の一部分は、アーム（９４０、９４４）が単一の平面に沿って配置されないように、互いから更にずれている。
【００７１】
アーム（９４０、９４４）の近位端は、互いに対して概ね平行であり、カテーテルシャフト（９２２）の長手方向軸（Ｌ−Ｌ）と概ね平行であるそれぞれの直線経路に沿って、近位面（９６６）と中間面（９６４）との間に延在する。平面（９６４、９６６）の間のアーム（９４０、９４４）の最近位領域は、共に、エンドエフェクタ（９３０）の輪郭の概ね矩形の第１の部分（９６２）を画定する。アーム（９４０、９４４）は、第１の部分（９６２）に対して遠位に、エンドエフェクタ（９３０）の輪郭の分岐した第２の部分（９７０）を画定する。第２の部分（９７０）は、中間面（９６４）から遠位面（９７２）まで延在する。したがって、アーム（９４０、９４４）は、第２の部分（９７０）を通ってそれぞれの分岐経路に沿って外向きに延在する。アーム（９４０、９４４）は、遠位面（９７２）に対して遠位に、上述のように互いに平行なそれぞれの直線経路に沿って延在する。
【００７２】
各アーム（９４０、９４４）は、長手方向に離間配置された電極（９４２）のアレイを有する。各電極（９４２）は、組織に接触し、それによって、接触した組織から電位を取得するように構成されている。いくつかの変更例では、電極（９４２）は、上述の電極（１４６、１４８）のような対で設けられる。
【００７３】
エンドエフェクタ（９３０）は、リング電極（９５４）を有する中央内側シャフト（９５０）を更に含む。リング電極（９５４）は、内側シャフト（９５０）の周囲に同軸状に配設される。本実施例では、リング電極（９５４）の長手方向位置が第２の部分（９７０）の長手方向位置に対応するように、また、リング電極（９５４）が第２の部分（９７０）によって包み込まれるように、リング電極（９５４）は、平面（９６４、９７２）の間に長手方向に配置される。いくつかの他の変更例では、リング電極（９５４）の長手方向位置が第１の部分（９６２）の長手方向位置に対応するように、また、リング電極（９５４）が第１の部分（９６２）によって包み込まれるように、リング電極（９５４）は、平面（９６４、９６６）の間に長手方向に配置される。
【００７４】
リング電極（９５４）が第１の部分（９６２）又は第２の部分（９７０）によって包み込まれている状態で、アーム（９４０、９４４）は、一般に、組織がリング電極（９５４）と接触することを防止することができる。しかしながら、アーム（９４０、９４４）は、血液がエンドエフェクタ（９３０）を通って流れることを可能にし、それによって血液がリング電極（９５４）に接触することを可能にする。エンドエフェクタ（９３０）の使用中、アーム（９４０、９４４）上の１つ以上の電極（９４２）は、組織表面（Ｔ）に接触し、それによって組織表面（Ｔ）の接触領域において電位を取得することができ、一方、リング電極（９５４）は、リング電極（９５４）が配設されている血液から基準電位を取得する。コンソール（１２）のプロセッサは、電極（９４２、９５４）からの電位を処理し、それによって、上述のように心電図信号を提供しもよい。
【００７５】
エンドエフェクタ（９３０）のアーム（９４０、９４４）によって画定される輪郭の第１の部分（９６２）又は第２の部分（９７０）によってリング電極（９５４）が包み込まれることによって、リング電極（９５４）の周囲の血流は、比較的円滑にすることができ、これにより、リング電極（９５４）が比較的信頼性の高い方法で血液から電位を取得することを可能にし得る。換言すれば、リング電極（９５４）の周囲のアーム（９４０、９４４）の配置は、血流が、リング電極（９５４）が他の場所に配置されている場合の血流よりも乱流が少ないように、また、リング電極（９５４）による血液からの電位の取得が、リング電極（９５４）が他の場所に配置されている場合よりも信頼性が高くなるように、電極（９５４）の周囲の血液の流れに影響を及ぼし得る。リング電極（９５４）による血流の乱流の減少及び検知信頼性の増大は、特に、リング電極（９５４）が第１の部分（９６２）によって包み込まれているときに向上し得る。
【００７６】
図１５は、エンドエフェクタ（１３０）の代わりにカテーテルアセンブリ（１００）に組み込むことが可能な別の例示的なエンドエフェクタ（１０３０）を示す。本実施例のエンドエフェクタ（１０３０）は、第１のアーム（１０４０）と、第２のアーム（１０４４）と、第３のアーム（１０４６）とを含む。アーム（１０４０、１０４４、１０４６）は、カテーテルシャフト（１０２２）の遠位端（１０２４）から遠位に延在する。各アーム（１０４０）は、それぞれの遠位屈曲部（１０４６）を形成し、一方、遠位屈曲部（１０４６）は、カテーテルシャフト（１０２２）の遠位端（１０２４）から同じ長手方向距離に位置する。アーム（１０４０、１０４４）は、オーバーラップ点（１０８０）で互いに重なり合う。アーム（１０４０、１０４６）は、オーバーラップ点（１０８４）で互いに重なり合う。アーム（１０４４、１０４６）は、オーバーラップ点（１０８２）で互いに重なり合う。アーム（１０４０、１０４４、１０４６）の長手方向中間領域は、概ね互いに平行である。アーム（１０４０、１０４４、１０４６）の近位端は、カテーテルシャフト（１０２２）の遠位端（１０２４）で収束する。アーム（１０４０）は、この実施例では、第１の平面に沿って配置される。アーム（１０４４）は、この実施例では、第２の平面に沿って配置され、アーム（１０４０）の第１の平面とはわずかにずれている。アーム（１０４６）は、この実施例では、第３の平面に沿って配置され、アームの第１及び第２の平面（１０４０、１０４４）とはわずかにずれている。
【００７７】
アーム（１０４０、１０４４、１０４６）はまた、アーム（１０４０、１０４４、１０４６）が、アーム（１０４０、１０４４、１０４６）によって画定される平面を横断する経路に沿って、長手方向中心軸（Ｌ−Ｌ）から離れる方向に横方向に曲げられ、それによってアーム（１０４０、１０４４、１０４６）によって画定される平面を変形させ得るように、可撓性である。このような屈曲は、エンドエフェクタ（１０３０）が組織に対して横方向に押されるときに生じ得る。アーム（１０４０、１０４４、１０４６）は、図１５に示される平坦な面構成に戻るように弾性的に付勢されてもよい。いくつかの他の変更例では、アーム（１０４０、１０４４、１０４６）の一部分は、アーム（１０４０、１０４４、１０４６）が単一の平面に沿って配置されないように、互いから更にずれている。
【００７８】
アーム（１０４０、１０４４、１０４６）の近位端は、互いに対して概ね平行であり、カテーテルシャフト（１０２２）の長手方向軸（Ｌ−Ｌ）と概ね平行であるそれぞれの直線経路に沿って、近位面（１０６６）と中間面（１０６４）との間に延在する。平面（１０６４、１０６６）の間のアーム（１０４０、１０４４、１０４６）の最近位領域は、共に、エンドエフェクタ（１０３０）の輪郭の概ね矩形の第１の部分（１０６２）を画定する。アーム（１０４０、１０４４、１０４６）は、第１の部分（１０６２）に対して遠位に、エンドエフェクタ（１０３０）の輪郭の分岐した第２の部分（１０７０）を画定する。第２の部分（１０７０）は、中間面（１０６４）から遠位面（１０７２）まで延在する。したがって、アーム（１０４０、１０４４、１０４６）は、第２の部分（１０７０）を通ってそれぞれの分岐経路に沿って外向きに延在する。アーム（１０４０、１０４４、１０４６）は、遠位面（１０７２）に対して遠位に、上述のように互いに平行なそれぞれの直線経路に沿って延在する。
【００７９】
各アーム（１０４０、１０４４、１０４６）は、長手方向に離間配置された電極（１０４２）のアレイを有する。各電極（１０４２）は、組織に接触し、それによって、接触した組織から電位を取得するように構成されている。いくつかの変更例では、電極（１０４２）は、上述の電極（１４６、１４８）のような対で提供される。
【００８０】
エンドエフェクタ（１０３０）は、リング電極（１０５４）を有する中央内側シャフト（１０５０）を更に含む。リング電極（１０５４）は、内側シャフト（１０５０）の周囲に同軸状に配設される。本実施例では、リング電極（１０５４）の長手方向位置が第２の部分（１０７０）の長手方向位置に対応するように、また、リング電極（１０５４）が第２の部分（１０７０）によって包み込まれるように、リング電極（１０５４）は、平面（１０６４、１０７２）の間に長手方向に配置される。いくつかの他の変更例では、リング電極（１０５４）の長手方向位置が第１の部分（１０６２）の長手方向位置に対応するように、また、リング電極（１０５４）が第１の部分（１０６２）によって包み込まれるように、リング電極（１０５４）は、平面（１０６４、１０６６）の間に長手方向に配置される。
【００８１】
リング電極（１０５４）が第１の部分（１０６２）又は第２の部分（１０７０）によって包み込まれている状態で、アーム（１０４０、１０４４、１０４６）は、一般に、組織がリング電極（１０５４）と接触することを防止することができる。しかしながら、アーム（１０４０、１０４４、１０４６）は、血液がエンドエフェクタ（１０３０）を通って流れることを可能にし、それによって血液がリング電極（１０５４）に接触することを可能にする。エンドエフェクタ（１０３０）の使用中、アーム（１０４０、１０４４、１０４６）上の１つ以上の電極（１０４２）は、組織表面（Ｔ）に接触し、それによって組織表面（Ｔ）の接触領域での電位を取得することができ、一方、リング電極（１０５４）は、リング電極（１０５４）が配設されている血液からの基準電位を取得する。コンソール（１２）のプロセッサは、電極（１０４２、１０５４）からの電位を処理し、それによって、上述のように心電図信号を提供してもよい。
【００８２】
エンドエフェクタ（１０３０）のアーム（１０４０、１０４４、１０４６）によって画定される輪郭の第１の部分（１０６２）又は第２の部分（１０７０）によってリング電極（１０５４）が包み込まれることによって、リング電極（１０５４）の周囲の血流は、比較的円滑にすることができ、これにより、リング電極（１０５４）が比較的信頼性の高い方法で血液から電位を取得することを可能にし得る。換言すれば、リング電極（１０５４）の周囲のアーム（１０４０、１０４４、１０４６）の配置は、血流が、リング電極（１０５４）が他の場所に配置されている場合の血流よりも乱流が少ないように、また、リング電極（１０５４）による血液からの電位の取得が、リング電極（１０５４）が他の場所に配置されている場合よりも信頼性が高くなるように、電極（１０５４）の周囲の血液の流れに影響を及ぼし得る。リング電極（１０５４）による血流の乱流の減少及び検知信頼性の増大は、特に、リング電極（１０５４）が第１の部分（１０６２）によって包み込まれているときに向上し得る。
【００８３】
図１６は、エンドエフェクタ（１３０）の代わりにカテーテルアセンブリ（１００）に組み込むことが可能な別の例示的なエンドエフェクタ（１１３０）を示す。本実施例のエンドエフェクタ（１１３０）は、一対の外側アーム（１１４０）と、一対の外側アーム（１１４４）とを含む。アーム（１１４０、１４４４）は、カテーテルシャフト（１１２２）の遠位端（１１２４）から遠位に延在する。各アーム（１１４０）は、自由端（１１４６）で遠位に終端する。アーム（１１４０、１４４４）の長手方向中間領域及び遠位領域は、概ね互いに平行である。アーム（１１４０、１４４４）の近位端は、カテーテルシャフト（１１２２）の遠位端（１１２４）で収束する。アーム（１１４０、１４４４）は、この実施例では、単一の平面に沿って配置される。しかしながら、アーム（１１４０、１４４４）はまた、アーム（１１４０、１４４４）が、アーム（１１４０、１４４４）によって画定される平面を横断する経路に沿って、長手方向中心軸（Ｌ−Ｌ）から離れる方向に横方向に屈曲され、それによってアーム（１１４０、１４４４）によって画定される平面を変形させ得るように、可撓性である。このような屈曲は、エンドエフェクタ（１１３０）が組織に対して横方向に押されるときに生じ得る。アーム（１１４０、１４４４）は、図１６に示される平坦な面構成に戻るように弾性的に付勢されてもよい。いくつかの他の変更例では、アーム（１１４０、１４４４）の一部分は、アーム（１１４０、１４４４）が単一の平面に沿って配置されないように、互いから更にずれている。
【００８４】
アーム（１１４０、１４４４）の近位端は、互いから離れる方向に外向きに分岐し、カテーテルシャフト（１１２２）の長手方向軸（Ｌ−Ｌ）から離れるそれぞれの経路に沿って、近位面（１１６４）と遠位面（１１７２）との間に延在する。したがって、平面（１１６４、１１７２）の間のアーム（１１４０、１４４４）の最近位領域は、共に、エンドエフェクタ（１１３０）の輪郭の分岐部分（１１７０）を画定する。アーム（１１４０、１４４４）は、遠位面（１１７２）に対して遠位に、上述のように互いに平行なそれぞれの直線経路に沿って延在する。
【００８５】
各アーム（１１４０、１４４４）は、長手方向に離間配置された電極（１１４２）のアレイを有する。各電極（１１４２）は、組織に接触し、それによって、接触した組織から電位を取得するように構成されている。いくつかの変更例では、電極（１１４２）は、上述の電極（１４６、１４８）のような対で提供される。
【００８６】
エンドエフェクタ（１１３０）は、リング電極（１１５４）を有する中央内側シャフト（１１５０）を更に含む。リング電極（１１５４）は、内側シャフト（１１５０）の周囲に同軸状に配設される。本実施例では、リング電極（１１５４）の長手方向位置が分岐部分（１１７０）の長手方向位置に対応するように、また、リング電極（１１５４）が分岐部分（１１７０）によって包み込まれるように、リング電極（１１５４）は、平面（１１６４、１１７２）の間に長手方向に配置される。
【００８７】
リング電極（１１５４）が分岐部分（１１７０）によって包み込まれている状態で、アーム（１１４０、１４４４）は、一般に、組織がリング電極（１１５４）と接触することを防止することができる。しかしながら、アーム（１１４０、１４４４）は、血液がエンドエフェクタ（１１３０）を通って流れることを可能にし、それによって血液がリング電極（１１５４）に接触することを可能にする。エンドエフェクタ（１１３０）の使用中、アーム（１１４０、１４４４）上の１つ以上の電極（１１４２）は、組織表面（Ｔ）に接触し、それによって組織表面（Ｔ）の接触領域において電位を取得することができ、一方、リング電極（１１５４）は、リング電極（１１５４）が配設されている血液から基準電位を取得する。コンソール（１２）のプロセッサは、電極（１１４２、１１５４）からの電位を処理し、それによって、上述のように心電図信号を提供してもよい。
【００８８】
エンドエフェクタ（１１３０）のアーム（１１４０、１４４４）によって画定される輪郭の分岐部分（１１７０）によってリング電極（１１５４）が包み込まれることによって、リング電極（１１５４）の周囲の血流は、比較的円滑にすることができ、これにより、リング電極（１１５４）が比較的信頼性の高い方法で血液から電位を取得することを可能にし得る。換言すれば、リング電極（１１５４）の周囲のアーム（１１４０、１４４４）の配置は、血流が、リング電極（１１５４）が他の場所に配置されている場合の血流よりも乱流が少ないように、また、リング電極（１１５４）による血液からの電位の取得が、リング電極（１１５４）が他の場所に配置されている場合よりも信頼性が高くなるように、電極（１１５４）の周囲の血液の流れに影響を及ぼし得る。リング電極（１１５４）による血流の乱流の減少及び検知信頼性の増大は、特に、リング電極（１１５４）が分岐部分（１１７０）によって包み込まれているときに向上し得る。
【００８９】
単に更なる例として、上述の特徴及び機能性を有することに加えて、前述のエンドエフェクタ（１３０、２００、５３０、６３０、５３０、７３０、８３０、９３０、１０３０、１１３０）のいずれも、米国特許公開第２０１６／０３７４７５３号、発明の名称「Ｃａｔｈｅｔｅｒ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｃｌｏｓｅｄ  Ｌｏｏｐ  Ａｒｒａｙ  ｗｉｔｈ  Ｉｎ−Ｐｌａｎｅ  Ｌｉｎｅａｒ  Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ  Ｐｏｒｔｉｏｎ」（２０１６年１２月２９日公開、開示内容は参照により本明細書に援用されている）；米国特許公開第２０１８／００５６０３８号、発明の名称「Ｃａｔｈｅｔｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｂｉｐｏｌｅ  Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ  Ｓｐａｃｅｒ  ａｎｄ  Ｒｅｌａｔｅｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ」（２０１８年３月１日公開、開示内容は参照により本明細書に援用されている）；米国特許第９，９０７，４８０号、発明の名称「Ｃａｔｈｅｔｅｒ  Ｓｐｉｎｅ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ  ｗｉｔｈ  Ｃｌｏｓｅｌｙ−Ｓｐａｃｅｄ  Ｂｉｐｏｌｅ  Ｍｉｃｒｏｅｌｅｃｔｒｏｄｅｓ」（２０１８年３月６日発行、開示内容は参照により本明細書に援用されている）；米国特許第９，９４９，６５６号、発明の名称「Ｃａｔｈｅｔｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｓｔａｃｋｅｄ  Ｓｐｉｎｅ  Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ」（２０１８年４月２４日発行、開示内容は参照により本明細書に援用されている）；又は米国特許第９，８２０，６６４号、発明の名称「Ｃａｔｈｅｔｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｈｉｇｈ  Ｄｅｎｓｉｔｙ  Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ  Ｓｐｉｎｅ  Ａｒｒａｙ」（２０１７年１１月２１日発行、開示内容は参照により本明細書に援用されている）の教示のうち少なくともいくつかに従って構築され、動作可能であってもよい。
【００９０】
Ｅ．一体型基準電極を備える例示的な灌注アブレーション先端エンドエフェクタ
図１７は、カテーテルアセンブリ（１００）に組み込むことが可能な先端部（１２４０）を有するエンドエフェクタ（１２３０）の拡大斜視図を示す。単に更なる例として、エンドエフェクタ（１２３０）は、図３〜図６に示される実施例について中央シャフト（１５０）の代わりに、又は図１０〜図１６に示される実施例について中央内側シャフト（５５０、６５０、７５０、８５０、９５０、１０５０、１１５０）の代わりに設けられてもよい。本実施例のエンドエフェクタ（１２３０）は、カテーテルシャフト（１２２２）の遠位端（１２２４）に配置された灌注先端部（１２４０）を含む。灌注先端部（１２４０）は、中空内部を画定し、灌注先端部（１２４０）の端部（１２５２）に連続的に位置する主要開口部（１２４２）を含む。灌注内腔（図示せず）は、カテーテルシャフト（１２２２）の長さ方向に沿って延在し、灌注先端部（１２４０）の中空内部（１２４３）と流体連通する主要開口部（１２４２）のために設けられている。灌注内腔から灌注先端部（１２４０）の中空内部に連通する灌注流体は、主要開口部（１２４２）を通して排出される。
【００９１】
基準電極（１２６０）は、図１７の灌注先端部（１２４０）の遠位端に対して近位であり、先端部（１２４０）の外側表面上にあるものとして示されているが、灌注先端部（１２４０）の中空内部（１２４３）内に配置された基準電極（１２６０）を有することは、本出願の範囲内である。電極（１２６０）のための配線（１２６２）は、押出成型された先端部に埋め込まれてもよく、又は灌注内腔に好適に取り付けられてもよい。基準電極（１２６０）が中空内部（１２４３）内で凹んでいる変更例では、基準電極（１２６０）は、灌注先端部（１２４０）の中空内部（１２４３）内に露出したままであり、そのため、血液は、主要開口部（１２４２）を介して灌注先端部（１２４０）の中空内部（１２４３）に入り、基準電極（１２６０）と接触することができる。これに代えて、生理食塩水又はいくつかの他の流体は、基準電極（１２６０）に接触し、それによって基準電極（１２６０）に基準電位を与えてもよい。本明細書で意図されるように、基準電極は、組織（Ｔ）に接触することができない。基準電極（１２６０）は、灌注先端部（１２４０）の中空内部（１２４３）を通過する血液、生理食塩水、又は他の流体から基準電位を取得することができる。エンドエフェクタ（１２３０）の使用中、基準電極（１２６０）は、灌注先端部（１２４０）の中空内部（１２４３）に入る血液又は生理食塩水などから（例えば、開口部（１２４２）又は他のものを介して）基準電位を取得する。コンソール（１２）のプロセッサは、灌注先端部（１２４０）及び基準電極（１２６０）からの電位を処理し、それによって、上述のように心電図信号を提供してもよい。
【００９２】
基準電極（１２６０）が開口部（１２４２）を介して灌注先端部（１２４０）の中空内部（１２４３）に入る血液又は生理食塩水から基準電位を取得するために使用されるとき、操作者は、灌注流体の灌注先端部（１２４０）への連通を停止し、それによって血液が先端開口部（１２４２）に入ることを可能にし得る。いくつかの変更例では、吸引が灌注先端部（１２４０）に短時間で伝達して、側方開口部（１２４２）を介して、灌注先端部（１２４０）の中空内部（１２４３）内に血液を引き込む。単に一例として、別個の吸引内腔（図示せず）は、カテーテルシャフト（１２２２）に沿って延在してもよい。これに代えて、灌注内腔は、灌注流体が灌注先端部（１２４０）に伝達される状態と、吸引が灌注先端部（１２４０）に伝達される状態とを交互に行うように動作可能であってもよい。吸引が灌注先端部（１２４０）を介して提供される変更例では、このような吸引は、非常に短時間（血液からの基準電位を取得するのに十分な持続時間にわたって、側方開口部（１２４２）を介して灌注先端部（１２４０）の中空内部に十分な量の血液を引き込み、基準電極（１２６０）と接触させるのに十分なちょうどよい長さ）であってもよい。吸引がエンドエフェクタ（１２３０）に組み込まれ得る様々な方法は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。これに代えて、エンドエフェクタ（１２３０）には、吸引能力が完全になくてもよい。
【００９３】
Ｆ．拡張可能なアブレーション要素及び一体型基準電極を備える例示的なラッソー先端エンドエフェクタ
図１８は、エンドエフェクタ（１３０）の代わりにカテーテルアセンブリ（１００）に組み込むことが可能な別の例示的なエンドエフェクタ（１３３０）を示す。本実施例のエンドエフェクタ（１３３０）は、拡張可能なアセンブリ（１３８０）と、ラッソーカテーテル（１３３２）とを含む。拡張可能なアセンブリ（１３８０）は、カテーテルシャフト（１３２２）の遠位端（１３２４）に配置される。拡張可能なアセンブリ（１３８０）は、拡張可能なバルーン（１３８２）（図１８に拡張状態で示される）と、フレックス回路アセンブリ（１３９０）の角度を付けて離間配置されたアレイとを含む。各フレックス回路アセンブリ（１３９０）は、バルーン（１３８２）に固定されたフレキシブル基板（１３９２）を含む。各フレックス回路アセンブリ（１３９０）は、対応するフレキシブル基板（１３９２）に固定された電極（１３９４）を更に含む。電極（１３９４）は、組織にＲＦエネルギーを印加し、それによって組織をアブレーションするように動作可能である。ハブ部材（１３８４）は、バルーン（１３８２）の遠位端に固定されている。フレックス回路アセンブリ（１３９０）は、ハブ部材（１３８４）で遠位に終端する。
【００９４】
ラッソーカテーテル（１３３２）は、カテーテルシャフト（１３２２）及び拡張可能なアセンブリ（１３８０）内に同軸状に配設され、拡張可能なアセンブリ（１３８０）のハブ部材（１３８４）内に形成された中央開口部（１３８６）を通って遠位に延在する。いくつかの変更例では、ラッソーカテーテル（１３３２）は、拡張可能なアセンブリ（１３８０）に対して並進可能であり、それによって、拡張可能なアセンブリに対するラッソーカテーテル（１３３２）の選択的な近位後退及び遠位延伸を可能にする。ラッソーカテーテル（１３３２）は、先端部（１３５０）内で遠位に終端する可撓性本体（１３４０）を含む。本体（１３４０）は、図１８に示すコイル状構成を取るように弾性的に付勢される。複数の電極（１３４２）は、本体（１３４０）のコイル状部分に沿って互いから長手方向に離間している。電極（１３４２）は、組織（Ｔ）に接触し、それによって、接触した組織（Ｔ）から電位を取得するように動作可能である。
【００９５】
リング電極（１３６０）は、拡張可能なアセンブリ（１３８０）のハブ部材（１３８４）上に配置される。リング電極（１３６０）は、ハブ部材（１３８４）の最遠位部分上に配置されているものとして示されているが、リング電極（１３６０）は、その代わりに、ハブ部材（１３８４）の近位部分又は長手方向中間部分に配置されてもよい。リング電極（１３６０）は、エンドエフェクタ（１３３０）を取り囲む血液と接触し、それによって、血液から基準電位を取得するように構成されている。リング電極（１３６０）は、エンドエフェクタ（１３３０）の通常の使用中に組織（Ｔ）との接触を回避するように更に配置され、構成される。いくつかの他の変形形態では、リング電極（１３６０）は、拡張可能なアセンブリ（１３８０）の内部領域内に配置される。そのような変更例では、血液は、ハブ部材（１３８４）の中央開口部（１３８６）を介して拡張可能なアセンブリ（１３８０）の内部領域に入り、それによって、電極（１３６０）と接触してもよい。かかる変更例では（他の変更例の中で特に）、リング電極（１３６０）は、必ずしもリングとして形成される必要はなく、その代わりに任意の他の好適な形態を取ることができる。
【００９６】
エンドエフェクタ（１３３０）の通常の使用中、ラッソーカテーテル（１３３２）上の１つ以上の電極（１３４２）は、組織表面（Ｔ）に接触し、それによって組織表面（Ｔ）の接触領域において電位を取得することができ、一方、リング電極（１３６０）は、リング電極（１３６０）と接触する血液から基準電位を取得する。コンソール（１２）のプロセッサは、電極（１３４２、１３６０）からの電位を処理し、それによって、上述のように心電図信号を提供してもよい。
【００９７】
単に更なる一例として、上述の特徴及び機能性を有することに加えて、エンドエフェクタ（１３３０）は、米国特許公開第２０１７／０３１２０２２号、発明の名称「Ｉｒｒｉｇａｔｅｄ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｆｌｅｘｉｂｌｅ  Ｃｉｒｃｕｉｔ  Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ」（２０１７年１１月２日公開、開示内容は参照により本明細書に援用されている）の教示の少なくともいくつかに従って構築され、動作可能であってもよい。
【００９８】
Ｇ．凹んだ近位基準電極を備えている例示的なマルチレイエンドエフェクタ
図１９は、エンドエフェクタ（１３０）の代わりにカテーテルアセンブリ（１００）に組み込むことが可能な別の例示的なエンドエフェクタ（３３０）を示す。本実施例のエンドエフェクタ（３３０）は、上述のエンドエフェクタ（１３０）と実質的に同様に構成され、動作可能であり、そのため、同様の構成要素は、ここで更に詳細に説明されない。エンドエフェクタ（１３０）と同様に、本実施例のエンドエフェクタ（３３０）は、灌注流体を分配するように動作可能な遠位開口部（３５２）を有する中央シャフト（３５０）を含む。しかしながら、中央シャフト（１５０）とは異なり、本実施例の中央シャフト（３５０）には、リング電極（１５４）がない。代わりに、基準電極（３６２）は、アーム（１４０）及びリング電極（１３２）に対して近位の位置でカテーテルシャフト（１２２）上に配置されている。基準電極（３６２）は、基準電極（３６２）がカテーテルシャフト（１２２）の外側表面に対して凹んでいるように、カテーテルシャフト（１２２）を通って形成された窓（３６０）内に配置される。この凹んだ配置によって、基準電極（３６２）が組織と接触することを防止することができる。その場合であっても、血液は、窓（３６０）を介して基準電極（３６２）に到達することができ、その結果、基準電極（３６２）は、窓（３６０）を介して基準電極（３６２）と接触する血液から基準電位を取得することができる。
【００９９】
エンドエフェクタ（３３０）の使用中、組織表面（Ｔ）に接触する１つ以上の電極（１４６、１４８）は、組織表面（Ｔ）の接触領域で電位を取得することができ、一方、基準電極（３６２）は、基準電極（３６２）と接触する血液から基準電位を取得する。コンソール（１２）のプロセッサは、電極（１４６、１４８、３６２）からの電位を処理し、それによって、上述のように心電図信号を提供してもよい。
【０１００】
単に更なる一として、上述の特徴及び機能性を有することに加えて、エンドエフェクタ（３３０）は、米国特許公開第２０１６／０３７４７５３号、発明の名称「Ｃａｔｈｅｔｅｒ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｃｌｏｓｅｄ  Ｌｏｏｐ  Ａｒｒａｙ  ｗｉｔｈ  Ｉｎ−Ｐｌａｎｅ  Ｌｉｎｅａｒ  Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ  Ｐｏｒｔｉｏｎ」（２０１６年１２月２９日公開、開示内容は参照により本明細書に援用されている）；米国特許公開第２０１８／００５６０３８号、発明の名称「Ｃａｔｈｅｔｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｂｉｐｏｌｅ  Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ  Ｓｐａｃｅｒ  ａｎｄ  Ｒｅｌａｔｅｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ」（２０１８年３月１日公開、開示内容は参照により本明細書に援用されている）；米国特許第９，９０７，４８０号、発明の名称「Ｃａｔｈｅｔｅｒ  Ｓｐｉｎｅ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ  ｗｉｔｈ  Ｃｌｏｓｅｌｙ−Ｓｐａｃｅｄ  Ｂｉｐｏｌｅ  Ｍｉｃｒｏｅｌｅｃｔｒｏｄｅｓ」（２０１８年３月６日発行、開示内容は参照により本明細書に援用されている）；米国特許第９，９４９，６５６号、発明の名称「Ｃａｔｈｅｔｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｓｔａｃｋｅｄ  Ｓｐｉｎｅ  Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ」（２０１８年４月２４日発行、開示内容は参照により本明細書に援用されている）；又は米国特許第９，８２０，６６４号、発明の名称「Ｃａｔｈｅｔｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｈｉｇｈ  Ｄｅｎｓｉｔｙ  Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ  Ｓｐｉｎｅ  Ａｒｒａｙ」（２０１７年１１月２１日発行、開示内容は参照により本明細書に援用されている）の教示のうち少なくともいくつかに従って構築され、動作可能であってもよい。
【０１０１】
更に、他の上述のカテーテルシャフト（２１０、５２２、６２２、７２２、８２２、９２２、１０２２、１１２２、１２２２、１３２２）のうちのいずれかは、図１９を参照して上述したように、カテーテルシャフト（１２２）と同様の方法で、凹んだ基準電極（３６２）を組み込んでもよい。上述のように電極（１５４、２５４、５５４、６５４、７５４、８５４、９５４、１０５４、１１５４、１２６０、１３６０）を設けることに加えて、又はその代わりに、このような修正を行ってもよい。
【０１０２】
Ｈ．覆われた近位基準電極を備えている例示的なマルチレイエンドエフェクタ
図２０は、エンドエフェクタ（１３０）の代わりにカテーテルアセンブリ（１００）に組み込むことが可能な別の例示的なエンドエフェクタ（４３０）を示す。本実施例のエンドエフェクタ（４３０）は、上述のエンドエフェクタ（１３０）と実質的に同様に構成され、動作可能であり、そのため、同様の構成要素は、ここで更に詳細に説明されない。エンドエフェクタ（１３０）と同様に、本実施例のエンドエフェクタ（４３０）は、灌注流体を分配するように動作可能な遠位開口部（４５２）を有する中央シャフト（４５０）を含む。しかしながら、中央シャフト（１５０）とは異なり、本実施例の中央シャフト（４５０）には、リング電極（１５４）がない。代わりに、基準電極（４６２）は、アーム（１４０）及びリング電極（１３２）に対して近位の位置でカテーテルシャフト（１２２）上に配置されている。基準電極（４６２）は、カバー状部材又は組織ガード（４６０）の下に配置される。組織ガード（４６０）は、基準電極（４６２）を完全に包含し、組織が基準電極（４６２）と接触することを防止しながら、血液が基準電極（４６２）に接触することを可能にするように構成されている。組織ガード（４６０）は、導電性ではない。単に一例として、組織ガード（４６０）は、メッシュ材料、多孔質構造、いくつかの開口部が内部に形成されたバンド、又は本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるような任意の他の好適な種類の構造で形成されてもよい。基準電極（４６２）は、組織ガード（４６０）を介して基準電極（４６２）と接触する血液から基準電位を取得するように動作可能である。
【０１０３】
エンドエフェクタ（４３０）の使用中、組織表面（Ｔ）と接触する１つ以上の電極（１４６、１４８）は、組織表面（Ｔ）の接触領域で電位を取得することができ、一方、基準電極（４６２）は、基準電極（４６２）と接触する血液から基準電位を取得する。コンソール（１２）のプロセッサは、電極（１４６、１４８、４６２）からの電位を処理し、それによって、上述のように心電図信号を提供してもよい。
【０１０４】
単も更なる例として、上述の特徴及び機能性を有することに加えて、エンドエフェクタ（４３０）は、米国特許公開第２０１６／０３７４７５３号、発明の名称「Ｃａｔｈｅｔｅｒ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｃｌｏｓｅｄ  Ｌｏｏｐ  Ａｒｒａｙ  ｗｉｔｈ  Ｉｎ−Ｐｌａｎｅ  Ｌｉｎｅａｒ  Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ  Ｐｏｒｔｉｏｎ」（２０１６年１２月２９日公開、開示内容は参照により本明細書に援用されている）；米国特許公開第２０１８／００５６０３８号、発明の名称「Ｃａｔｈｅｔｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｂｉｐｏｌｅ  Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ  Ｓｐａｃｅｒ  ａｎｄ  Ｒｅｌａｔｅｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ」（２０１８年３月１日公開、開示内容は参照により本明細書に援用されている）；米国特許第９，９０７，４８０号、発明の名称「Ｃａｔｈｅｔｅｒ  Ｓｐｉｎｅ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ  ｗｉｔｈ  Ｃｌｏｓｅｌｙ−Ｓｐａｃｅｄ  Ｂｉｐｏｌｅ  Ｍｉｃｒｏｅｌｅｃｔｒｏｄｅｓ」（２０１８年３月６日発行、開示内容は参照により本明細書に援用されている）；米国特許第９，９４９，６５６号、発明の名称「Ｃａｔｈｅｔｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｓｔａｃｋｅｄ  Ｓｐｉｎｅ  Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ」（２０１８年４月２４日発行、開示内容は参照により本明細書に援用されている）；又は米国特許第９，８２０，６６４号、発明の名称「Ｃａｔｈｅｔｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｈｉｇｈ  Ｄｅｎｓｉｔｙ  Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ  Ｓｐｉｎｅ  Ａｒｒａｙ」（２０１７年１１月２１日発行、開示内容は参照により本明細書に援用されている）の教示のうち少なくともいくつかに従って構築され、動作可能であってもよい。
【０１０５】
更に、他の上述のカテーテルシャフト（２１０、５２２、６２２、７２２、８２２、９２２、１０２２、１１２２、１２２２、１３２２）のうちのいずれかは、図２０を参照して上述したように、カテーテルシャフト（１２２）と同様の方法で、組織ガード（４６０）を備える基準電極（４６２）を組み込んでもよい。このような修正形態は、上述のように電極（１５４、２５４、５５４、６５４、７５４、８５４、９５４、１０５４、１１５４、１２６０、１３６０）を設けることに加えて、又はその代わりに、このような修正を行ってもよい。
【０１０６】
Ｉ．基準電極の動的な割り当て
上述の様々なエンドエフェクタ（１３０、２００、３３０、４３０、５３０、６３０、７３０、８３０、９３０、１０３０、１１３０、１３３０）は、組織に接触するように構成された電極（１４６、１４８、２３２、２３４、５４２、６４２、７４２、８４２、９４２、１０４２、１１４２、１３４２）を有する。このようなエンドエフェクタ（１３０、２００、３３０、４３０、５３０、６３０、７３０、８３０、９３０、１０３０、１１３０、１３３０）の通常の使用中、少なくとも１つの電極（１４６、１４８、２３２、２３４、５４２、６４２、７４２、８４２、９４２、１０４２、１１４２、１３４２）は組織と接触していてもよいが、少なくとも１つの他の電極（１４６、１４８、２３２、２３４、５４２、６４２、７４２、８４２、９４２、１０４２、１１４２、１３４２）は組織と接触していなくてもよい。そのような組織非接触電極（１４６、１４８、２３２、２３４、５４２、６４２、７４２、８４２、９４２、１０４２、１１４２、１３４２）は、その場合であっても、血液と接触し得る。したがって、そのような組織非接触電極（１４６、１４８、２３２、２３４、５４２、６４２、７４２、８４２、９４２、１０４２、１１４２、１３４２）は、上述した電極（１５４、２５４、５５４、６５４、７５４、８５４、９５４、１０５４、１１５４、１２６０、１３６０）とまったく同様に、基準電極として機能し得る。このような場合、電極（１５４、２５４、５５４、６５４、７５４、８５４、９５４、１０５４、１１５４、１２６０、１３６０）は省略されてもよい。
【０１０７】
１つの電極（１４６、１４８、２３２、２３４、５４２、６４２、７４２、８４２、９４２、１０４２、１１４２、１３４２）が基準電極として機能するいくつかの状況では、医師（ＰＨ）は、電極（１４６、１４８、２３２、２３４、５４２、６４２、７４２、８４２、９４２、１０４２、１１４２、１３４２）によって取得される信号を観察して、組織に接触していない電極（１４６、１４８、２３２、２３４、５４２、６４２、７４２、８４２、９４２、１０４２、１１４２、１３４２）を特定することができる。このような観察は、誘導駆動システム（１０）のディスプレイ（１８）を介してレンダリングされる信号読み出しに基づいて行われてもよい。組織に接触していない電極（１４６、１４８、２３２、２３４、５４２、６４２、７４２、８４２、９４２、１０４２、１１４２、１３４２）を特定した後、医師（ＰＨ）は、基準電極として組織非接触電極（１４６、１４８、２３２、２３４、５４２、６４２、７４２、８４２、９４２、１０４２、１１４２、１３４２）にフラグを付けることができる。場合によっては、医師（ＰＨ）はまた、ユーザが特定した基準電極との比較のために、特定の組織接触電極（１４６、１４８、２３２、２３４、５４２、６４２、７４２、８４２、９４２、１０４２、１１４２、１３４２）にフラグを付けてもよい。次いで、コンソール（１２）のプロセッサは、ユーザが特定した基準電極（１４６、１４８、２３２、２３４、５４２、６４２、７４２、８４２、９４２、１０４２、１１４２、１３４２）からの電位と、組織接触電極（１４６、１４８、２３２、２３４、５４２、６４２、７４２、８４２、９４２、１０４２、１１４２、１３４２）からの電位とを処理し、それによって上述の心電図信号を提供してもよい。
【０１０８】
医師（ＰＨ）が非組織接触基準電極（１４６、１４８、２３２、２３４、５４２、６４２、７４２、８４２、９４２、１０４２、１１４２、１３４２）を特定することの代替形態として、コンソール（１２）のプロセッサは、組織非接触電極（１４６、１４８、２３２、２３４、５４２、６４２、７４２、８４２、９４２、１０４２、１１４２、１３４２）を自動的に特定し、この組織非接触電極（１４６、１４８、２３２、２３４、５４２、６４２、７４２、８４２、９４２、１０４２、１１４２、１３４２）に基準電極としてフラグを付けてもよい。単に一例として、コンソール（１２）のプロセッサは、電極（１４６、１４８、２３２、２３４、５４２、６４２、７４２、８４２、９４２、１０４２、１１４２、１３４２）でのインピーダンスに基づいて、どの電極（１４６、１４８、２３２、２３４、５４２、６４２、７４２、８４２、９４２、１０４２、１１４２、１３４２）が組織に接触しており、どの電極（１４６、１４８、２３２、２３４、５４２、６４２、７４２、８４２、９４２、１０４２、１１４２、１３４２）が組織に接触していないかを特定することができる。組織非接触電極（１４６、１４８、２３２、２３４、５４２、６４２、７４２、８４２、９４２、１０４２、１１４２、１３４２）は、組織接触電極（１４６、１４８、２３２、２３４、５４２、６４２、７４２、８４２、９４２、１０４２、１１４２、１３４２）よりも低いインピーダンスを有し得る。
【０１０９】
別の単なる例示的な例として、コンソール（１２）のプロセッサは、専用の基準電極（１５４、２５４、５５４、６５４、７５４、８５４、９５４、１０５４、１１５４、１２６０、１３６０）とセンサ電極（１４６、１４８、２３２、２３４、５４２、６４２、７４２、８４２、９４２、１０４２、１１４２、１３４２）のそれぞれとの間のインピーダンスを確認し、どのセンサ電極（１４６、１４８、２３２、２３４、５４２、６４２、７４２、８４２、９４２、１０４２、１１４２、１３４２）が組織に接触しており、どのセンサ電極（１４６、１４８、２３２、２３４、５４２、６４２、７４２、８４２、９４２、１０４２、１１４２、１３４２）が組織に接触していないかを特定することができる。コンソール（１２）のプロセッサは、本明細書の教示に鑑みて当業者には明らかであるような任意の好適な方式でこの情報を使用してもよい。
【０１１０】
上述の内容を考慮して、本明細書に記載される各エンドエフェクタ（１３０、２００、３３０、４３０、５３０、６３０、７３０、８３０、９３０、１０３０、１１３０、１３３０）は、少なくとも１つの組織接触電極（１４６、１４８、２３２、２３４、５４２、６４２、７４２、８４２、９４２、１０４２、１１４２、１２４０、１３４２）と、少なくとも１つの組織非接触電極（１４６、１４８、１５４、２３２、２３４、２５４、５４２、５５４、６４２、６５４、７４２、７５４、８４２、８５４、９４２、９５４、１０４２、１０５４、１１４２、１１５４、１２６０、１３４２、１３６０）とを有する。電極（１５４、２５４、５５４、６５４、７５４、８５４、９５４、１０５４、１１５４、１２６０、１３６０）の場合、他の構造の組織非接触電極（１５４、２５４、５５４、６５４、７５４、８５４、９５４、１０５４、１１５４、１２６０、１３６０）は、エンドエフェクタ（１３０、２００、３３０、４３０、５３０、６３０、７３０、８３０、９３０、１０３０、１１３０、１３３０）によって、組織と接触することを物理的に防止することができる。電極（１４６、１４８、２３２、２３４、５４２、６４２、７４２、８４２、９４２、１０４２、１１４２、１３４２）の場合、組織非接触電極（１４６、１４８、２３２、２３４、５４２、６４２、７４２、８４２、９４２、１０４２、１１４２、１３４２）は、ＥＰマッピング処置の特定の段階で組織に偶発的には接触しない。
【０１１１】
ＩＩ．例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではないと理解されよう。一切の棄権を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で提供されるものに過ぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると考えられる。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してよいことも考えられる。したがって、本発明者又は本発明者の利益の継承者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとしてみなされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、それらの更なる特徴は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。
【実施例】
【０１１２】
（実施例１）
（ａ）シャフトと、（ｂ）シャフトの遠位端にあるエンドエフェクタであって、遠位端と近位端とを有し、遠位端と近位端との間に長手方向中間点を有し、心臓血管系内の解剖学的経路に適合するようにサイズ決めされている、エンドエフェクタと、を備える、装置であって、エンドエフェクタは、（ｉ）心臓血管組織に接触し、それによって電位を取得するように構成されている、少なくとも１つのセンサ電極と、（ｉｉ）接触している流体から電位を取得するように構成されており、エンドエフェクタの長手方向中間点に対して近位に位置している、基準電極と、を備え、エンドエフェクタは、基準電極が組織と接触することを防止するように構成されている、装置。
【０１１３】
（実施例２）
エンドエフェクタは、長手方向中間点に対して近位の第１の部分と長手方向中間点に対して近位の第２の部分とを有する輪郭を画定し、輪郭の第１の部分は、輪郭の第２の部分に対して近位にあり、エンドエフェクタの輪郭が、（Ａ）エンドエフェクタの近位端に位置する近位面における第１の断面積であって、近位面は、輪郭の第１の部分の近位境界を画定する、第１の断面積と、（Ｂ）輪郭の第１の部分と第２の部分との間に境界を画定する中間面における第２の断面積であって、第２の断面積は、第１の断面積と実質的に等しい、第２の断面積と、（Ｃ）輪郭の第２の部分の遠位境界を画定する遠位面における第３の断面積と、を有する、実施例１に記載の装置。
【０１１４】
（実施例３）
基準電極は、輪郭の第１の部分に配置されている、実施例２に記載の装置。
【０１１５】
（実施例４）
輪郭の第１の部分は、概ね円筒形である、実施例２に記載の装置。
【０１１６】
（実施例５）
輪郭の第１の部分は、概ね多角形である、実施例２に記載の装置。
【０１１７】
（実施例６）
第２の輪郭は、概ね切頭円錐形である、実施例２〜５のいずれか１つ以上に記載の装置。
【０１１８】
（実施例７）
第２の輪郭は、概ねベルマウス形状である、実施例６に記載の装置。
【０１１９】
（実施例８）
第２の輪郭は、概ね角錐形である、実施例６に記載の装置。
【０１２０】
（実施例９）
第２の輪郭は、中間面から遠位面へと外向きに分岐している、実施例２〜８のいずれか１つ以上に記載の装置。
【０１２１】
（実施例１０）
エンドエフェクタは、ヒト心臓血管系内の解剖学的経路に適合するようにサイズ決めされている、実施例１〜９のいずれか１つ以上に記載の装置。
【０１２２】
（実施例１１）
エンドエフェクタは、複数の細長棘部分と、複数のセンサ電極とを更に備え、センサ電極は、棘部分に固定されている、実施例１〜１０のいずれか１つ以上に記載の装置。
【０１２３】
（実施例１２）
棘部分は、組織が基準電極と接触することを防止するように構成されている、実施例１１に記載の装置。
【０１２４】
（実施例１３）
棘部分は、互いに平行に配設され、概ね平坦な構成を画定するために棘部分の近位領域において接続されている、実施例１１〜１２のいずれか１つ以上に記載の装置。
【０１２５】
（実施例１４）
棘部分の第１の対は、第１の面を画定するために近位領域において接続され、棘部分の第２の対は、第１の面とは異なる第２の面を画定するために近位領域において接続される、実施例１１〜１２のいずれか１つ以上に記載の装置。
【０１２６】
（実施例１５）
シャフトは長手方向軸を画定し、各棘部分の一部は、長手方向軸から離れて外向きに延在する、実施例１１〜１４のいずれか１つ以上に記載の装置。
【０１２７】
（実施例１６）
シャフトは長手方向軸を画定し、棘部分のそれぞれは、長手方向軸から離れて配向されたそれぞれの自由端を有する、実施例１１〜１５のいずれか１つ以上に記載の装置。
【０１２８】
（実施例１７）
シャフトは長手方向軸を画定し、エンドエフェクタは、長手方向軸に沿って延在する中央シャフトを更に備え、中央シャフトは、基準電極が中央シャフト上に配置され、棘部分によって部分的に包み込まれるように、棘部分よりも短い、実施例１１〜１６のいずれか１つ以上に記載の装置。
【０１２９】
（実施例１８）
エンドエフェクタの中央シャフトは、灌注流体を分配するように更に構成されている、実施例１７に記載の装置。
【０１３０】
（実施例１９）
シャフトは長手方向軸を画定し、棘部分は、長手方向軸に対して外向きに湾曲し、かつ遠位に収束して、バスケット構造を形成するように構成されている、実施例１１〜１８のいずれか１つ以上に記載の装置。
【０１３１】
（実施例２０）
基準電極は、バスケット構造の内部領域内に配置されている、実施例１９に記載の装置。
【０１３２】
（実施例２１）
シャフトは長手方向軸を画定し、基準電極は、長手方向軸の周りに同軸状に配置されたリングを備えている、実施例１〜２０のいずれか１つ以上に記載の装置。
【０１３３】
（実施例２２）
基準電極は、少なくとも１つのセンサ電極に関連して近位に配置されている、実施例１〜２１のいずれか１つ以上に記載の装置。
【０１３４】
（実施例２３）
（ａ）長手方向軸に沿って延在するシャフトと、（ｂ）シャフトの遠位端にあるエンドエフェクタであって、心臓血管系内の解剖学的経路に適合するようにサイズ決めされており、エンドエフェクタは、長手方向軸に対して配向された、長手方向軸の周りの切頭円錐形部分と切頭円錐形部分に対して近位の円筒形部分とを生成する輪郭を画定する、エンドエフェクタと、を備える、装置であって、エンドエフェクタは、（ｉ）心臓血管組織に接触し、それによって電位を取得するように構成されている、少なくとも１つの組織接触電極と、（ｉｉ）接触している流体から基準電位を取得するように構成されており、輪郭の円筒形部分内に配置される、組織非接触電極と、を備え、エンドエフェクタは、組織非接触電極が組織と接触することを防止するように構成されている、装置。
【０１３５】
（実施例２４）
装置は、再利用可能な装置へと再処理され、その後の再利用が可能である、実施例２３に記載の装置。
【０１３６】
（実施例２５）
再処理された装置が、被験体において再利用するために溶液で洗浄され、滅菌される、実施例２４に記載の装置。
【０１３７】
（実施例２６）
溶液が、３３００〜３８００ｐｐｍの過酢酸；２．６５％のグルタルアルデヒド；２６％のイソプロパノールを含む３．４％のグルタルアルデヒド；３．５％のグルタルアルデヒド；５．７５％のオルト−フタルアルデヒド；０．５５％のオルト−フタルアルデヒド；活性遊離塩素６５０〜６７５ｐｐｍの次亜塩素酸を含む次亜塩素酸塩；１．９３％のフェノール／フェナートを含む１．１２％のグルタルアルデヒド；２．５％のグルタルアルデヒド；３．２％のグルタルアルデヒド；３％のグルタルアルデヒド；０．２３％の過酢酸を含む７．３５％の過酸化水素；０．０８％の過酢酸を含む１．０％の過酸化水素；２．４％のグルタルアルデヒド；３．４％のグルタルアルデヒド；２．０％の過酸化水素；０．６０％のオルト−フタルアルデヒド；活性遊離塩素４００〜４５０ｐｐｍの次亜塩素酸／次亜塩素酸塩；及びこれらの組み合わせからなる群から選択される化学物質を含む、実施例２５に記載の装置。
【０１３８】
（実施例２７）
（ａ）第１のセンサ電極を、患者の心臓血管系内の組織と接触して置くことと、（ｂ）基準電極を、患者の心臓血管系内の組織と接触することなく、患者の心臓血管系内の流体と接触して配置することと、（ｃ）第１のセンサ電極及び基準電極からの電気信号を処理することと、（ｄ）処理した電気信号に基づいて、心電図信号をプロットすることと、（ｅ）内腔を通じて流体を連通させることであって、基準電極は、内腔の周囲に同軸状に配置されている、ことと、を含む、方法。
【０１３９】
（実施例２８）
配置する工程は、基準電極の長手方向軸から離れて延在する少なくとも１つの可撓性アームを用いて、基準電極が組織と接触するのを防止することを含む、実施例２７に記載の方法。
【０１４０】
（実施例２９）
第１のセンサ電極は、シャフトの長手方向中心軸から外向きに延在する可撓性アーム上に配置され、基準電極は、シャフトの長手方向中心軸の周りに配置される、実施例２７〜２８のいずれか１つ以上に記載の方法。
【０１４１】
（実施例３０）
（ａ）第２のセンサ電極を、患者の心臓血管系内の組織と接触して置くことなく、患者の心臓血管系内に置くことと、（ｂ）基準電極と第１のセンサ電極との間のインピーダンスを測定することと、（ｃ）基準電極と第２のセンサ電極との間のインピーダンスを測定することと、（ｄ）測定したインピーダンスに基づいて、第１のセンサ電極が組織しており、第２のセンサ電極が組織と接触していないことを判定することと、を更に含む、実施例２７〜２９のいずれか１つ以上に記載の方法。
【０１４２】
（実施例３１）
基準電極と第１のセンサ電極との間で測定したインピーダンスは、基準電極と第２のセンサ電極との間で測定したインピーダンスよりも大きく、第１のセンサ電極が組織としており、第２のセンサ電極が組織と接触していないことを判定する工程は、基準電極と第１のセンサ電極との間で測定したインピーダンスが、基準電極と第２のセンサ電極との間で測定したインピーダンスよりも大きいことを判定することを含む、実施例３０に記載の方法。
【０１４３】
（実施例３２）
プロットする工程は、ウィルソン中心電極（ＷＣＴ）の基準信号と比較してファーフィールド信号が５０％〜１００％の範囲で低減した単極信号波形を表示することを含む、実施例２７〜３１のいずれか１つ以上に記載の方法。
【０１４４】
（実施例３３）
（ａ）シャフトと、（ｂ）シャフトの遠位端に配置された先端部材であって、中空内部と、中空内部と流体連通する開口部とを画定する、先端部材と、（ｃ）先端部材の周囲に仮想体積を画定するための、シャフトの遠位端から長手方向軸に沿って延在する、少なくとも一対の棘部分と、（ｄ）先端部材の開口部に近接して配置された組織非接触電極であって、基準電位を取得するように構成されており、先端部材は、組織非接触電極が組織と接触することを防止するように構成されている、組織非接触電極と、を備える、装置。
【０１４５】
（実施例３４）
組織非接触電極は、中空内部の内側に配設される、実施例３３に記載の装置。
【０１４６】
（実施例３５）
組織非接触電極は、中空内部の外側に配設される、実施例３３に記載の装置。
【０１４７】
（実施例３６）
（ａ）側方窓を画定する外側表面を有するシャフトと、（ｂ）シャフトの遠位端にあるエンドエフェクタであって、心臓血管系内の解剖学的経路に適合するようにサイズ決めされている、エンドエフェクタと、を備える、装置であって、エンドエフェクタは、（ｉ）心臓血管組織に接触し、それによって電位を取得するように構成されている、少なくとも１つのセンサ電極と、（ｉｉ）接触している流体から電位を取得するように構成された基準電極であって、側方窓を介してアクセス可能である、基準電極と、を備え、シャフトは、組織が基準電極と接触することを防止するように構成されている、装置。
【０１４８】
（実施例３７）
基準電極は、シャフトの外側表面に対して凹んでいる、実施例３６に記載の装置。
【０１４９】
（実施例３８）
（ａ）シャフトと、（ｂ）シャフトの遠位端にあるエンドエフェクタであって、心臓血管系内の解剖学的経路に適合するようにサイズ決めされており、少なくとも１つのセンサ電極を備え、少なくとも１つのセンサ電極は、心臓血管組織に接触し、それによって電位を取得するように構成されている、エンドエフェクタと、（ｃ）シャフトに配設されている、電極カバー部材と、（ｄ）基準電極と接触している流体から電位を取得するように構成された基準電極であって、電極カバー部材の下に配置され、電極カバー部材は、組織が基準電極と接触することを防止しつつ、血液が基準電極と接触することを可能にするように構成されている、基準電極と、を備える、装置。
【０１５０】
（実施例３９）
電極カバー部材は多孔質である、実施例３８に記載の装置。
【０１５１】
（実施例４０）
シャフトは長手方向軸を画定し、電極カバー部材は、長手方向軸の周りに同軸状に配置されている、実施例３８〜３９のいずれか１つ以上に記載の装置。
【０１５２】
ＩＩＩ．その他
本明細書に記載される器具のいずれも、処置前及び／又は処置後に洗浄され、滅菌されてもよい。１つの滅菌技術では、プラスチック製又はＴＹＶＥＫ（登録商標）製の袋などの閉じられ、封止された容器にデバイスを入れる。次いで、容器及びデバイスを、γ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過し得る放射線場に置いてもよい。放射線は、デバイス上及び容器内の細菌を死滅させることができる。次に、滅菌されたデバイスを、後の使用のために、滅菌容器内に保管してもよい。デバイスはまた、β線又はγ線、エチレンオキシド、過酸化水素、過酢酸及び気相滅菌（気体プラズマを用いるか、又は用いない場合のいずれか）、又は蒸気が挙げられるがこれらに限定されない技術分野において既知の任意の他の技術を用いて滅菌されてもよい。
【０１５３】
単に一例として、処置前及び／又は処置後に本明細書に記載の器具のうちの１つが洗浄され、滅菌される場合、このような洗浄及び再処理は、溶液を使用して実施されてもよい。単に更なる例として、このような溶液は、３３００〜３８００ｐｐｍの過酢酸；２．６５％のグルタルアルデヒド；２６％のイソプロパノールを含む３．４％のグルタルアルデヒド；３．５％のグルタルアルデヒド；５．７５％のオルト−フタルアルデヒド；０．５５％のオルト−フタルアルデヒド；活性遊離塩素６５０〜６７５ｐｐｍの次亜塩素酸を含む次亜塩素酸塩；１．９３％のフェノール／フェナートを含む１．１２％のグルタルアルデヒド；２．５％のグルタルアルデヒド；３．２％のグルタルアルデヒド；３％のグルタルアルデヒド；０．２３％の過酢酸を含む７．３５％の過酸化水素；０．０８％の過酢酸を含む１．０％の過酸化水素；２．４％のグルタルアルデヒド；３．４％のグルタルアルデヒド；２．０％の過酸化水素；０．６０％のオルト−フタルアルデヒド；活性遊離塩素４００〜４５０ｐｐｍの次亜塩素酸／次亜塩素酸塩；及びこれらの組み合わせからなる群から選択される化学物質を含んでいてもよい。単に別の例として、このような溶液は、３１００〜３４００ｐｐｍの過酢酸；２０．１％のイソプロパノールを含む３．４％のグルタルアルデヒド；２．０％の過酸化水素；少なくとも１８２０ｍｇ／Ｌの過酢酸；０．５７５％のオルト−フタルアルデヒド；０．６０％のオルト−フタルアルデヒド；活性遊離塩素６５０〜６７５ｐｐｍの次亜塩素酸塩と次亜塩素酸；０．５５％のオルト−フタルアルデヒド；７．５％の過酸化水素；２．６％のグルタルアルデヒド；活性遊離塩素４００〜４５０ｐｐｍの次亜塩素酸塩と次亜塩素酸；０．５５％のオルト−フタルアルデヒド；及びこれらの組み合わせからなる群から選択される化学物質を含んでいてもよい。洗浄及び／又は滅菌手順は、ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｆｄａ．ｇｏｖ／ｍｅｄｉｃａｌ−ｄｅｖｉｃｅｓ／ｒｅｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ−ｒｅｕｓａｂｌｅ−ｍｅｄｉｃａｌ−ｄｅｖｉｃｅｓ−ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ−ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｅｒｓ／ｆｄａ−ｃｌｅａｒｅｄ−ｓｔｅｒｉｌａｎｔｓ−ａｎｄ−ｈｉｇｈ−ｌｅｖｅｌ−ｄｉｓｉｎｆｅｃｔａｎｔｓ−ｇｅｎｅｒａｌ−ｃｌａｉｍｓ−ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ−ｒｅｕｓａｂｌｅ−ｍｅｄｉｃａｌ−に公開されるようなアメリカ食品医薬品局のガイドラインに従って実施されてもよく、その開示は、その全体が参照により本明細書に援用される。
【０１５４】
単に一例として、処置前及び／又は処置後に本明細書に記載される器具の１つが洗浄され、滅菌されるとき、このような洗浄及び再処理は、米国特許第６，９３９，５１９号、発明の名称「Ｐｏｗｅｒ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｓｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  Ｅｍｐｌｏｙｉｎｇ  Ｌｏｗ  Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ  Ｐｌａｓｍａ」（２００５年９月６日発行、その開示は、その全体が参照により本明細書に援用される）；米国特許第６，８５２，２７９号、発明の名称「Ｓｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎ  ｗｉｔｈ  Ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ−Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ  Ｄｉｆｆｕｓｉｏｎ  Ｐａｔｈ」（２００５年２月８日発行、その開示は、その全体が参照により本明細書に援用される）；米国特許第６，８５２，２７７号、発明の名称「Ｓｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍ  Ｅｍｐｌｏｙｉｎｇ  ａ  Ｓｗｉｔｃｈｉｎｇ  Ｍｏｄｕｌｅ  Ａｄａｐｔｅｒ  ｔｏ  Ｐｕｌｓａｔｅ  ｔｈｅ  Ｌｏｗ  Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ  Ｐｏｗｅｒ  Ａｐｐｌｉｅｄ  ｔｏ  ａ  Ｐｌａｓｍａ」（２００５年２月８日発行、その開示は、その全体が参照により本明細書に援用される）；米国特許第６，４４７，７１９号、発明の名称「Ｐｏｗｅｒ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｓｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  Ｅｍｐｌｏｙｉｎｇ  Ｌｏｗ  Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ  Ｐｌａｓｍａ」（２００２年９月１０日発行、その開示は、その全体が参照により本明細書に援用される）；及び米国特許公開第２０１７／０２５２４７４号、発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｓｔｅｒｉｌｉｚｉｎｇ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅｓ，Ａｎａｌｙｚｉｎｇ  Ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌ  Ｉｎｄｉｃａｔｏｒｓ，ａｎｄ  Ｌｉｎｋｉｎｇ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｓｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎ  Ｅｑｕｉｐｍｅｎｔ」（２０１７年９月７日公開、その開示は、その全体が参照により本明細書に援用される）に記載されるような滅菌システムを用いて行われてもよい。いくつかの滅菌システムは、気化した化学滅菌剤、又は過酸化水素、過酢酸、オゾン、二酸化塩素、二酸化窒素などの化学ガスを使用して医療機器を滅菌してもよい。そのようなシステムの例は、米国特許第６，３６５，１０２号、発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｅｎｈａｎｃｅｄ  Ｓｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎ  ｗｉｔｈ  Ｉｍｐｒｏｖｅｄ  Ｍａｔｅｒｉａｌ  Ｃｏｍｐａｔｉｂｉｌｉｔｙ」（２００２年４月２日発行、その開示は、その全体が参照により本明細書に援用される）；及び米国特許第６，３２５，９７２号、発明の名称「Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ａｎｄ  Ｐｒｏｃｅｓｓ  ｆｏｒ  Ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｎｇ  ａ  Ｌｉｑｕｉｄ  Ｓｔｅｒｉｌａｎｔ  ａｎｄ  Ｓｔｅｒｉｌｉｚｉｎｇ  Ａｒｔｉｃｌｅｓ  Ｔｈｅｒｅｗｉｔｈ」（２００１年１２月４日発行、その開示は、その全体が参照により本明細書に援用される）に記載されている。
【０１５５】
本明細書に記載の実施例のうちのいずれも、上述のものに加えて又はそれに代えて、様々な他の特徴を含み得る点が理解されるべきである。単に一例として、本明細書に記載の実施例のうちのいずれも、参照により本明細書に組み込まれる様々な参考文献のいずれかに開示されている様々な特徴のうちの１つ以上を含むこともできる。
【０１５６】
本明細書に記載の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ以上と組み合わせることができる点が理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることが可能な種々の好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。このような修正形態及び変形形態は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
【０１５７】
本明細書に参照により組み込まれると言及されるいかなる特許、公報、又はその他の開示内容も、全体的に又は部分的に、組み込まれる内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載されるその他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれると理解されるべきである。そのようなものであるから、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参考により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。現行の定義、見解、又は本明細書に記載されたその他の開示内容と矛盾する任意の内容、又はそれらの部分は本明細書に参考として組み込まれるものとするが、参照内容と現行の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ、参照されるものとする。
【０１５８】
本発明の様々な変更例について図示し説明したが、本明細書で説明した方法及びシステムの更なる応用が、当業者による適切な修正形態により、本発明の範囲から逸脱することなく実現可能である。そのような可能な修正形態のうちのいくつかについて述べたが、他の修正も当業者には明らかとなるであろう。例えば、上述の実施例、変更例、幾何学形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須ではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面に示され記載された構造及び動作の細部に限定されないものとして理解される。
【０１５９】
〔実施の態様〕
（１）  （ａ）シャフトと、
（ｂ）前記シャフトの遠位端にあるエンドエフェクタであって、遠位端と近位端とを有し、前記遠位端と前記近位端との間に長手方向中間点を有し、心臓血管系内の解剖学的経路に適合するようにサイズ決めされている、エンドエフェクタと、
を備える、装置であって、前記エンドエフェクタは、
（ｉ）心臓血管組織に接触し、それによって電位を取得するように構成されている、少なくとも１つのセンサ電極と、
（ｉｉ）接触している流体から電位を取得するように構成されており、前記エンドエフェクタの前記長手方向中間点に対して近位に位置している、基準電極と、
を備え、
前記エンドエフェクタは、前記基準電極が組織と接触することを防止するように構成されている、
装置。
（２）  前記エンドエフェクタは、前記長手方向中間点に対して近位の第１の部分と前記長手方向中間点に対して近位の第２の部分とを有する輪郭を画定し、前記輪郭の前記第１の部分は、前記輪郭の前記第２の部分に対して近位にあり、前記エンドエフェクタの前記輪郭は、
（Ａ）前記エンドエフェクタの前記近位端に位置する近位面における第１の断面積であって、前記近位面は、前記輪郭の前記第１の部分の近位境界を画定する、第１の断面積と、
（Ｂ）前記輪郭の前記第１の部分と前記第２の部分との間に境界を画定する中間面における第２の断面積であって、前記第２の断面積は、前記第１の断面積と実質的に等しい、第２の断面積と、
（Ｃ）前記輪郭の前記第２の部分の遠位境界を画定する遠位面における第３の断面積と、
を有する、実施態様１に記載の装置。
（３）  前記基準電極は、前記輪郭の前記第１の部分に配置されている、実施態様２に記載の装置。
（４）  前記輪郭の前記第１の部分は、概ね円筒形である、実施態様２に記載の装置。
（５）  前記輪郭の前記第１の部分は、概ね多角形である、実施態様２に記載の装置。
【０１６０】
（６）  前記第２の輪郭は、概ね切頭円錐形である、実施態様２に記載の装置。
（７）  前記第２の輪郭は、概ねベルマウス形状である、実施態様６に記載の装置。
（８）  前記第２の輪郭は、概ね角錐形である、実施態様６に記載の装置。
（９）  前記第２の輪郭は、前記中間面から前記遠位面へと外向きに分岐している、実施態様２に記載の装置。
（１０）  前記エンドエフェクタは、ヒト心臓血管系内の解剖学的経路に適合するようにサイズ決めされている、実施態様１に記載の装置。
【０１６１】
（１１）  前記エンドエフェクタは、複数の細長棘部分と、複数の前記センサ電極とを更に備え、前記センサ電極は、前記棘部分に固定されている、実施態様１に記載の装置。
（１２）  前記棘部分は、組織が前記基準電極と接触することを防止するように構成されている、実施態様１１に記載の装置。
（１３）  前記棘部分は、互いに平行に配設され、概ね平坦な構成を画定するために前記棘部分の近位領域において接続されている、実施態様１１に記載の装置。
（１４）  棘部分の第１の対は、第１の面を画定するために近位領域において接続され、棘部分の第２の対は、前記第１の面とは異なる第２の面を画定するために近位領域において接続されている、実施態様１１に記載の装置。
（１５）  前記シャフトは長手方向軸を画定し、各前記棘部分の一部分は、前記長手方向軸から離れて外向きに延在する、実施態様１１に記載の装置。
【０１６２】
（１６）  前記シャフトは長手方向軸を画定し、前記棘部分のそれぞれは、前記長手方向軸から離れて配向されたそれぞれの自由端を有する、実施態様１１に記載の装置。
（１７）  前記シャフトは長手方向軸を画定し、前記エンドエフェクタは、前記長手方向軸に沿って延在する中央シャフトを更に備え、前記中央シャフトは、前記基準電極が前記中央シャフト上に配置され、前記棘部分によって部分的に包み込まれるように、前記棘部分よりも短い、実施態様１１に記載の装置。
（１８）  前記エンドエフェクタの前記中央シャフトは、灌注流体を分配するように更に構成されている、実施態様１７に記載の装置。
（１９）  前記シャフトは長手方向軸を画定し、前記棘部分は、前記長手方向軸に対して外向きに湾曲し、かつ遠位に収束して、バスケット構造を形成するように構成されている、実施態様１１に記載の装置。
（２０）  前記基準電極は、前記バスケット構造の内部領域内に配置されている、実施態様１９に記載の装置。
【０１６３】
（２１）  前記シャフトは長手方向軸を画定し、前記基準電極は、前記長手方向軸の周りに同軸状に配置されたリングを備えている、実施態様１に記載の装置。
（２２）  前記基準電極は、前記少なくとも１つのセンサ電極に関連して近位に配置されている、実施態様１に記載の装置。
（２３）  （ａ）長手方向軸に沿って延在するシャフトと、
（ｂ）前記シャフトの遠位端にあるエンドエフェクタであって、心臓血管系内の解剖学的経路に適合するようにサイズ決めされており、前記エンドエフェクタは、前記長手方向軸に対して配向された、前記長手方向軸の周りの切頭円錐形部分と前記切頭円錐形部分に対して近位の円筒形部分とを生成する輪郭を画定する、エンドエフェクタと、
を備える、装置であって、前記エンドエフェクタは、
（ｉ）心臓血管組織に接触し、それによって電位を取得するように構成されている、少なくとも１つの組織接触電極と、
（ｉｉ）接触している流体から基準電位を取得するように構成されており、前記輪郭の前記円筒形部分内に配置されている、組織非接触電極と、
を備え、
前記エンドエフェクタは、前記組織非接触電極が組織と接触することを防止するように構成されている、装置。
（２４）  前記装置は、再利用可能な装置へと再処理され、その後の再使用が可能である、実施態様２３に記載の装置。
（２５）  前記再処理された装置が、被験体において再利用するために溶液で洗浄され、滅菌される、実施態様２４に記載の装置。
【０１６４】
（２６）  前記溶液が、３３００〜３８００ｐｐｍの過酢酸；２．６５％のグルタルアルデヒド；２６％のイソプロパノールを含む３．４％のグルタルアルデヒド；３．５％のグルタルアルデヒド；５．７５％のオルトフタルアルデヒド（ortho-phthaldehyde）；０．５５％のオルトフタルアルデヒド；活性遊離塩素６５０〜６７５ｐｐｍの次亜塩素酸を含む次亜塩素酸塩；１．９３％のフェノール／フェナートを含む１．１２％のグルタルアルデヒド；２．５％のグルタルアルデヒド；３．２％のグルタルアルデヒド；３％のグルタルアルデヒド；０．２３％の過酢酸を含む７．３５％の過酸化水素；０．０８％の過酢酸を含む１．０％の過酸化水素；２．４％のグルタルアルデヒド；３．４％のグルタルアルデヒド；２．０％の過酸化水素；０．６０％のオルトフタルアルデヒド；活性遊離塩素４００〜４５０ｐｐｍの次亜塩素酸／次亜塩素酸塩；及びこれらの組み合わせからなる群から選択される化学物質を含む、実施態様２５に記載の装置。
（２７）  （ａ）第１のセンサ電極を、患者の心臓血管系内の組織と接触して置くことと、
（ｂ）基準電極を、前記患者の心臓血管系内の組織と接触することなく、前記患者の心臓血管系内の流体と接触して配置することと、
（ｃ）前記第１のセンサ電極及び前記基準電極からの電気信号を処理することと、
（ｄ）前記処理した電気信号に基づいて、心電図信号をプロットすることと、
（ｅ）内腔を通じて流体を連通させることであって、前記基準電極は、前記内腔の周囲に同軸状に配置されている、ことと、
を含む、方法。
（２８）  前記配置する工程は、前記基準電極の長手方向軸から離れて延在する少なくとも１つの可撓性アームを用いて、前記基準電極が組織と接触するのを防止することを含む、実施態様２７に記載の方法。
（２９）  前記第１のセンサ電極は、シャフトの長手方向中心軸から外向きに延在する可撓性アーム上に配置され、前記基準電極は、前記シャフトの前記長手方向中心軸の周りに配置される、実施態様２７に記載の方法。
（３０）  （ａ）第２のセンサ電極を、患者の心臓血管系内の組織と接触して置くことなく、前記患者の心臓血管系内に置くことと、
（ｂ）前記基準電極と前記第１のセンサ電極との間のインピーダンスを測定することと、
（ｃ）前記基準電極と前記第２のセンサ電極との間のインピーダンスを測定することと、
（ｄ）前記測定したインピーダンスに基づいて、前記第１のセンサ電極が組織と接触しており、前記第２のセンサ電極が組織と接触していないことを判定することと、
を更に含む、実施態様２７に記載の方法。
【０１６５】
（３１）  前記基準電極と前記第１のセンサ電極との間で測定したインピーダンスは、前記基準電極と前記第２のセンサ電極との間で測定したインピーダンスよりも大きく、前記第１のセンサ電極が組織と接触しており、前記第２のセンサ電極が組織と接触していないことを判定する工程は、前記基準電極と前記第１のセンサ電極との間で測定したインピーダンスが、前記基準電極と前記第２のセンサ電極との間で測定したインピーダンスよりも大きいことを判定することを含む、実施態様３０に記載の方法。
（３２）  前記プロットする工程は、ウィルソン中心電極（ＷＣＴ）の基準信号と比較してファーフィールド信号が５０％〜１００％の範囲で低減した単極信号波形を表示することを含む、実施態様２７に記載の方法。
（３３）  （ａ）シャフトと、
（ｂ）前記シャフトの遠位端に配置された先端部材であって、中空内部と、前記中空内部と流体連通する開口部とを画定する、先端部材と、
（ｃ）前記先端部材の周囲に仮想体積を画定するための、前記シャフトの前記遠位端から長手方向軸に沿って延在する、少なくとも一対の棘部分と、
（ｄ）前記先端部材の前記開口部に近接して配置された組織非接触電極であって、基準電位を取得するように構成されており、前記先端部材は、前記組織非接触電極が組織と接触することを防止するように構成されている、組織非接触電極と、
を備える、装置。
（３４）  前記組織非接触電極は、前記中空内部の内側に配設されている、実施態様３３に記載の装置。
（３５）  前記組織非接触電極は、前記中空内部の外側に配設されている、実施態様３３に記載の装置。
【０１６６】
（３６）  （ａ）側方窓を画定する外側表面を有するシャフトと、
（ｂ）前記シャフトの遠位端にあるエンドエフェクタであって、心臓血管系内の解剖学的経路に適合するようにサイズ決めされている、エンドエフェクタと、
を備える、装置であって、前記エンドエフェクタは、
（ｉ）心臓血管組織に接触し、それによって電位を取得するように構成されている、少なくとも１つのセンサ電極と、
（ｉｉ）接触している流体から電位を取得するように構成された基準電極であって、前記側方窓を介してアクセス可能である、基準電極と、
を備え、前記シャフトは、組織が前記基準電極と接触することを防止するように構成されている、
装置。
（３７）  前記基準電極は、前記シャフトの前記外側表面に対して凹んでいる、実施態様３６に記載の装置。
（３８）  （ａ）シャフトと、
（ｂ）前記シャフトの遠位端にあるエンドエフェクタであって、心臓血管系内の解剖学的経路に適合するようにサイズ決めされており、少なくとも１つのセンサ電極を備え、前記少なくとも１つのセンサ電極は、心臓血管組織に接触し、それによって電位を取得するように構成されている、エンドエフェクタと、
（ｃ）前記シャフトに配設されている、電極カバー部材と、
（ｄ）接触している流体から電位を取得するように構成された基準電極であって、前記電極カバー部材の下に配置され、前記電極カバー部材は、組織が前記基準電極と接触することを防止しつつ、血液が前記基準電極と接触することを可能にするように構成されている、基準電極と、
を備える、装置。
（３９）  前記電極カバー部材は多孔質である、実施態様３８に記載の装置。
（４０）  前記シャフトは長手方向軸を画定し、前記電極カバー部材は、前記長手方向軸の周りに同軸状に配置されている、実施態様３８に記載の装置。
【図１】
2020018857.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【外国語明細書】
2020018857000001.pdf