(57)【要約】      （修正有）【課題】親血管と連通する穿通枝血管への流れを遮断することなく、動脈瘤の頸部又は親血管内の他の動静脈の奇形部を、容易かつ正確かつ安全に閉塞する装置を提供する。【解決手段】編組インプラント３００で動脈瘤を治療するための装置は、その外側表面に渦巻状溝５５０を有する送達チューブ５００と、渦巻状セグメント３５０を有する編組インプラントと、を含むことができる。渦巻状セグメントは、編組インプラントが動脈瘤治療部位に送達される際に渦巻状溝と係合することができる。治療部位では、編組インプラントを留置することができ、送達チューブを回転させて渦巻状セグメントを渦巻状溝から係合離脱させることができる。解放されると、渦巻状セグメントは、動脈瘤の頸部を閉塞するように形状変更することができる。【選択図】図１Ａ
2020018858.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
インプラントを解放するためのシステムであって、
内部を通るルーメンと、近位端と、遠位端と、前記遠位端に近接し渦巻状溝を上に備える外側表面と、を備える送達チューブと、
編組インプラントであって、前記送達チューブを前記インプラントに対して回転させることにより、前記渦巻状溝と係合する送達構成から、前記渦巻状溝と係合解除する展開構成に移行可能な渦巻状セグメントを備える編組インプラントと、を備える、システム。
【請求項２】
前記送達構成にある前記渦巻状セグメントが第１の円形螺旋形状を有し、かつ前記渦巻状溝が第２の円形螺旋形状を有し、
前記渦巻状セグメントが前記渦巻状溝内に配置されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記編組インプラントが、
前記送達チューブの前記遠位端の遠位側に配置された折り畳み部と、
前記渦巻状セグメントに取り付けられ、前記送達チューブの前記外側表面の一部分の上に配置された外側折り畳みセグメントと、
前記送達チューブの前記ルーメン内に配置された実質的に管状の構造体を備える内側折り畳みセグメントと、
を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記送達チューブの前記近位端の近位側に延在する近位端と、前記内側折り畳みセグメントの端部に取り外し可能に取り付けられた前記送達チューブの前記ルーメン内に配置される遠位端と、を備える、内側細長部材を更に備える、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記編組インプラントが、開口部を備える閉塞性袋を更に備え、
前記展開構成では、前記開口部が、前記渦巻状セグメントによって少なくとも部分的に塞がれる、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記開口部が外周部及び中心部を備え、
前記渦巻状セグメントが、前記外周部に近接する前記閉塞性袋に取り付けられた取り付け端部と、前記展開構成において前記開口部の前記中心部に近接して配置される終端部とを備える、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記外側折り畳みセグメント及び前記渦巻状セグメントがそれぞれ、前記外側折り畳みセグメント及び前記渦巻状セグメントの両方に共通の織布繊維を含む織布構造体を備える、請求項２に記載のシステム。
【請求項８】
前記渦巻状セグメントが不織布構造体を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
動脈瘤を治療するための装置であって、
内部を通るルーメンと、遠位端と、外側表面と、前記外側表面上の螺旋構造体と、を備える管状送達部材と、
前記管状送達部材の前記ルーメン内で近位方向に延在する管状セグメントと、前記管状送達部材の前記外側表面の一部分を覆う外側折り畳みセグメントと、を備える送達構成から、開口部を備える閉塞性袋を備える留置構成に移行可能な編組管状インプラントと、
前記螺旋構造体と係合する係合構成から、前記閉塞性袋の前記開口部の少なくとも一部分を塞ぐ閉塞構成に移行可能なコイル状要素と、を備える、装置。
【請求項１０】
前記係合構成にて、前記コイル状要素は円形螺旋形状のコイル状セグメントを備え、前記コイル状セグメントが前記螺旋構造体と係合する、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記螺旋構造体が円形螺旋形状の窪みである、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記閉塞構成にて、前記コイル状要素は円錐状螺旋形状又は平面渦巻形状のコイル状セグメントを備える、請求項９に記載の装置。
【請求項１３】
前記コイル状要素が、前記編組インプラントに固着される固定部分を備え、
前記コイル状セグメントが、
前記コイル状要素の前記固定部分に固着された固定端部と、
終端部と、
前記固定端部から前記終端部の方向に、前記円錐状螺旋又は前記平面渦巻の１周回にわたり、前記コイル状セグメントに沿って測定される第１の円周と、
前記終端部から前記固定端部の方向に、前記円錐状螺旋又は前記平面渦巻の１周回にわたり、前記コイル状セグメントに沿って測定される第２の円周と、を有し、測定した前記第２の円周は前記第１の円周よりも短い、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記コイル状要素が、形状記憶金属を含み、
前記コイル状要素は、前記係合構成における変形された形状から、前記閉塞構成における所定の形状に移行する、請求項９に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、医療器具に関し、より具体的には、動脈瘤治療用装置のための送達システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
頭蓋内動脈瘤は、重要な脳組織に近接しているため、治療が複雑かつ困難なものであり得る。これまでの解決策としては、血管内治療が挙げられ、これにより、動脈血圧及び血流から動脈瘤嚢の内部容積が除去又は排除される。血管内アプローチ又は他の外科的アプローチに代わる現行のアプローチとしては、動脈瘤嚢を塞栓材料で満たすか、又は動脈瘤の入口若しくは頸部を処理するかのいずれかである閉塞装置を利用するものが挙げられる。いずれもアプローチも、動脈瘤に血液が流入するのを妨げることを意図したものである。動脈瘤嚢を充填する場合には、塞栓物質は血液を凝固させ、動脈瘤内に血栓塊を形成する。動脈瘤頸部を処理する場合、動脈瘤の入口への血流は阻害され、動脈瘤内で静脈の鬱血を誘発し、動脈瘤内の血栓塊が自然に形成されるのを促す。
【０００３】
現行の閉塞装置は、典型的には、複数の塞栓コイルを利用して、嚢を充填するか、又は入口を処置するものである。いずれの処置においても、動脈瘤頸部を閉塞するか、又は動脈瘤嚢を充填するのに十分な塞栓コイル充填密度を得ることは、困難であり時間がかかるものである。更に、動脈瘤形態（例えば、幅広の頸部、分枝など）によっては、コイル塊を支持し、所望の充填密度を得るために、ステント又はバルーンなどの補助装置を必要とし得る。
【０００４】
塞栓コイルで動脈瘤の入口を処理することによって自然に形成された血栓塊は、動脈壁からの潜在的な拡張を低減し、頸部平面に沿った元の親血管形状への再統合を可能にすることによって、塞栓コイルを充填した動脈瘤塊と比較して治癒を改善することができる。しかしながら、動脈瘤の頸部に送達される塞栓コイルは、隣接する血管内の血流を妨げるという悪影響を潜在的に有し得る。同時に、入口部分が十分に充填されていない場合には、血流は動脈瘤内に流入し続けることができる。したがって、塞栓コイルを適切に留置することは困難であり、ひとたび塞栓コイルが留置されると、そのコイルは容易に後退又は再配置することができない。
【０００５】
更には、塞栓コイルによって、動脈瘤が常に効果的に治療されるというわけではない。というのは、多数のコイルで処置された動脈瘤は、コイルの状態が悪かったり、動脈瘤の頸部を完全にはカバーできなかったり、血流が存在していたり、あるいは、動脈瘤の大きさといった理由により、血流が再開したり、あるいはコイルが縮小したりするのである。
【０００６】
代替的閉塞装置の一例が、米国特許第８，９９８，９４７号に記載されている。しかしながら、このアプローチは、塞栓コイルの使用に依存するか、又はコイルアプローチを模倣しているので、安全な充填密度を達成することが困難であることや、ひとたび留置されると再配置することができないことといったような、塞栓コイルアプローチに存在する制約の多くを、やはり受けてしまう。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
したがって、親血管と連通する穿通枝血管への流れを遮断することなく、動脈瘤の頸部又は親血管内の他の動静脈の奇形部を、容易かつ正確かつ安全に閉塞する装置を得ることが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記の必要性に対処することができる、本発明の様々な例示的な装置及びシステムについて、本明細書において開示をする。装置は、一般に、その外側表面上に渦巻状溝を有する送達チューブと、渦巻状セグメントを有する編組インプラントと、を含むことができる。渦巻状セグメントは、編組インプラントが動脈瘤治療部位に送達される際に渦巻状溝と係合することができる。治療部位では、編組インプラントを留置することができ、送達チューブを回転させて渦巻状セグメントを渦巻状溝から係合離脱させることができる。解放されると、渦巻状セグメントは、動脈瘤の頸部を閉塞するように形状変更することができる。
【０００９】
一実施例では、システムは、送達チューブ及び編組インプラントを含むことができる。送達チューブは、ルーメンと、近位端と、遠位端と、遠位端の近くに配置された渦巻状溝を有する外側表面と、を有することができる。編組インプラントは、渦巻状溝と係合する送達構成から、渦巻状溝との係合を解除する展開構成に移行可能な渦巻状セグメントを有することができる。インプラントに対して送達チューブを回転させることにより、送達構成から展開構成へと渦巻状セグメントを移行させることができる。
【００１０】
送達構成においては、渦巻状セグメント及び渦巻状溝はそれぞれ円形螺旋形状を有することができ、渦巻状セグメントは渦巻状溝内に配置されることができる。
【００１１】
編組インプラントは、送達チューブの外側表面の一部分の上に配置され得る渦巻状セグメントに取り付けられた外側折り畳みセグメントと、送達チューブの遠位端の遠位側に配置され得る折り畳み部と、送達チューブのルーメン内に配置され得る実質的に管状の構造を有する内側折り畳みセグメントと、を含むことができる。
【００１２】
内側細長部材は、送達チューブのルーメン内に配置されることができ、送達チューブの近位端から近位方向に延在する近位端と、編組インプラントの内側折り畳みセグメントの端部に取り外し可能に取り付けられた送達チューブのルーメン内に配置される遠位端と、を有することができる。
【００１３】
編組インプラントは、開口部を有する閉塞性袋を形成することができ、開口部は、展開構成にあるとき、渦巻状セグメントによって少なくとも部分的に塞がれ得る。開口部は、外周部及び中心部を有することができる。展開構成では、渦巻状セグメントの一方の端部は、外周部付近の閉塞性袋に取り付けることができ、他方の端部は中心部付近で終端させることができる。
【００１４】
外側折り畳みセグメント及び渦巻状セグメントはそれぞれ、両方のセグメントに共通の、織布繊維を有する織布構造体を有することができる。あるいは、渦巻状セグメントは不織布構造体を有することができる。
【００１５】
動脈瘤を治療するための装置の一例は、管状送達部材と、管状編組インプラントと、コイル状要素と、を含むことができる。管状送達部材は、ルーメンと、遠位端と、外側表面と、外側表面上の螺旋構造体と、を有することができる。編組管状インプラントは、管状送達部材のルーメン内で近位方向に延びる管状セグメントと、送達チューブ部材の外側表面の一部分を覆う外側折り畳みセグメントと、を有する送達構成から、開口部を有する閉塞性袋を有する留置構成へと移行可能であり得る。コイル状要素は、管状送達部材上の螺旋構造体と係合する係合構成から、閉塞性袋の開口部の少なくとも一部分を塞ぐ閉塞構成に移行可能であり得る。
【００１６】
係合構成にて、コイル状要素は、螺旋構造体と係合することができる円形螺旋形状のコイル状セグメントを有することができる。螺旋構造体は、円形螺旋形状の窪みであることができる。
【００１７】
閉塞構成にて、コイル状要素は、円錐状螺旋形状又は平面渦巻形状のコイル状セグメントを有することができる。コイル状要素は、編組インプラントに固着され得る固定部分を有することができ、コイル状セグメントは、固定部分に固着され得る固定端部と、終端部と、を有することができる。コイル状セグメントは、固定端部から終端部の方向に、円錐状螺旋又は平面渦巻の１周回にわたり、コイル状セグメントに沿って測定される第１の円周と、終端部から固定端部の方向に、円錐状螺旋又は平面渦巻の１周回にわたり、コイル状セグメントに沿って測定される第２の円周であって、第１の円周よりも短い第２の円周と、を有する形状であり得る。
【００１８】
コイル状要素は、形状記憶金属で作製することができ、コイル状要素は、係合構成における変形された形状から、閉塞構成における所定の形状に移行することができる。
【００１９】
動脈瘤を治療するための方法の一例は、送達チューブと、編組インプラントと、を有する編組インプラント送達システムを用意する工程と、編組インプラントの渦巻状セグメントを送達チューブの渦巻状溝と係合させる工程と、編組インプラントを動脈瘤に留置する工程と、渦巻状セグメントに対して送達チューブを回転させて渦巻状セグメントを渦巻状溝から係合解除させる工程と、送達チューブから渦巻状セグメントを解放して、送達チューブから編組インプラントを解放する工程と、を含むことができる。
【００２０】
動脈瘤内に編組インプラントを留置する工程は、開口部を有する閉塞性袋を動脈瘤内に形成する工程を含むことができる。
【００２１】
この方法は、動脈瘤の頸部の少なくとも一部分を渦巻状セグメントで閉塞する工程を含むことができ、頸部は、閉塞性袋の開口部の少なくとも一部分を塞ぐことによって閉塞され得る。
【００２２】
この方法は、渦巻状セグメントの一部分を円形螺旋形状から円錐状螺旋形状に移行させる工程を含むことができる。
【００２３】
この方法は、動脈瘤の壁を閉塞性袋と接触させる工程と、動脈瘤壁と閉塞性袋との間の接触を介して、送達チューブの回転に応じて閉塞性袋が回転するのに抵抗する工程と、を含むことができる。
【００２４】
編組インプラント送達システムを用意する工程は、内側細長部材を追加的に含む送達システムを用意する工程を含むことができ、この方法は、内側細長部材を送達チューブのルーメン内に配置する工程と、編組インプラントを内側細長部材に取り付ける工程と、を更に含み得る。動脈瘤内に編組インプラントを留置する工程は、内側細長部材を遠位方向に押して、編組インプラントを反転させて、動脈瘤内に閉塞性袋を形成する工程と、編組インプラントを内側細長部材から取り外す工程と、を更に含むことができる。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
本発明の上述の態様及び更なる態様は、添付図面と共に以下の説明を参照することによって更に詳しく説明され、添付図面において、種々の図の同様の数字は同様の構造要素及び特徴を示す。図面は、必ずしも縮尺どおりではなく、代わりに、本発明の原理を例示することに主眼が置かれている。図は、限定としてではなく単なる例示として、本発明の装置の１つ以上の実装形態を描写している。
【図１Ａ】本発明による編組インプラント及び送達チューブの分解図を示す。
【図１Ｂ】本発明による送達チューブと係合された編組インプラントを示す。
【図１Ｃ】本発明による図１Ｂの編組インプラント及び送達チューブの断面図を示す。
【図２】本発明による送達システムの切断面の図を示す。
【図３】本発明による治療中の動脈瘤の切り欠き図を示す。
【図４Ａ】本発明の装置の使用方法を示す。
【図４Ｂ】本発明の装置の使用方法を示す。
【図４Ｃ】本発明の装置の使用方法を示す。
【図４Ｄ】本発明の装置の使用方法を示す。
【図４Ｅ】本発明の装置の使用方法を示す。
【図５】本発明による編組インプラントが留置された動脈瘤の切り欠き図を示す。
【図６】本発明に従って処置された動脈瘤の頸部で見られる、編組インプラントの図を示す。
【図７Ａ】本発明による編組インプラント及びコイル状要素を示す。
【図７Ｂ】本発明による編組インプラント及びコイル状要素を示す。
【図８Ａ】本発明による編組インプラント及びコイル状要素を示す。
【図８Ｂ】本発明に従って処置された動脈瘤の頸部で見られる、図８Ａの編組インプラント及びコイル状要素の図を示す。
【図９】本発明による装置を使用するための方法工程例を概説するフローチャートである。
【図１０】本発明による装置を使用するための方法工程例を概説するフローチャートである。
【図１１】本発明による装置を使用するための方法工程例を概説するフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
塞栓コイルを利用する先行アプローチは、動脈瘤の入口を治療すること、及び／又は塞栓編組インプラントを動脈瘤に充填することによって改善され得る。例えば、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、米国特許出願第１５／９０３，８６０号を参照されたい。動脈瘤を編組インプラントで治療することは、塞栓コイルを利用する治療に勝る潜在的な利点を有し得る。そのような利点には、例えば、より高い充填密度が実現できること、留置処置中にインプラントを後退させたり再配置したりできること、ステント又はバルーンなどの補助装置なしに留置できること、血流再開又はコイルの縮小のリスクを低減すること、及び動脈瘤頸部全体のカバーを向上することが挙げられる。
【００２７】
編組インプラント送達システムでは、インプラントが処置部位に定置されるまでインプラントと送達システムとの間にアタッチメントを維持し、次いで、送達システムを取り出せるようにインプラントを取り外すようにすることが有利であり得る。例えば、動脈瘤に留置された際に、送達システムもまた、動脈瘤の頸部を閉塞するように機能することができる。本開示は、少なくともそのような目的のために利用することができる様々なシステム、装置、及び方法の例を説明する。
【００２８】
図１Ａは、編組インプラント３００及び送達チューブ５００の分解図を示す。編組インプラント３００は、送達チューブ５００によって治療部位に送達されるように成形された送達構成で示される。図１Ｂは、送達チューブ５００と係合された編組インプラント３００を示す。図１Ｂに示すアセンブリは、マイクロカテーテル６００内に挿入され、マイクロカテーテル６００を通って治療部位へと移動するようにサイズ決めされている。マイクロカテーテル６００は、図１Ｂに切り欠かれた状態で示されているが、送達システムは、マイクロカテーテル６００の遠位端６１４に接近した状態で示されている。図１Ｃは、図１Ｂに示される編組インプラント３００、送達チューブ５００、及びマイクロカテーテルの横断面を示す。
【００２９】
図１Ａ〜図１Ｃを合わせて参照すると、編組インプラント３００は、送達チューブ５００のルーメン５０４内に配置されるように成形された内側折り畳みセグメント３０４と、送達チューブ５００の遠位端５１４の遠位側に配置され得る折り畳み部３０３、折り畳み部３０３から近位方向に延在して、送達チューブ５００の外側表面５０８の一部分を覆うことができる外側折り畳みセグメント３０２と、送達チューブ５００上の渦巻状溝５５０と係合することができる渦巻状セグメント３５０と、を有し得る。
【００３０】
渦巻状セグメント３５０は、螺旋状、コイル状、又は渦巻状の形状で細長いものであり得る。渦巻状セグメント３５０は、外側折り畳みセグメント３０２に取り付けられた取り付け端部３５４を有することができ、終端部３５２まで近位方向に延在することができる。渦巻状セグメント３５０は、編組インプラント３００と共通の織布を有する織布材料を含むことができ、外側折り畳みセグメント３０２の織布及び渦巻状セグメント３５０の織布が共通の繊維を共有するようになっている。あるいは、渦巻状セグメント３５０は、不織布材料を含むことができ、何らかの他の手段によって編組インプラント３００に取り付けられることができる。
【００３１】
渦巻状セグメント３５０及び渦巻状溝５５０は、システムがカテーテル６００を通じて治療部位に送達される際に、渦巻状セグメント３５０が渦巻状溝５５０内の所定の位置に留まるように、渦巻状セグメント３５０及び渦巻状溝５５０は、相互適合的に寸法決めされることができる。上記の溝は、渦巻状セグメント３５０が脱落することなく嵌合するのに十分な深さとすることができる。溝の幅は、渦巻状セグメント３５０が、溝内で移動する最小限の余地を有して嵌合するように寸法決めされ得る。
【００３２】
図２は、送達チューブ５００と、編組インプラント３００と、内側細長部材４００と、を含む送達システムの横断面を示す。送達システムの長さは、例示の目的上、短縮されている。
【００３３】
送達システムは、カテーテル又はマイクロカテーテル６００を通して治療部位に送達されるようにサイズ決めされ得る。内側細長部材４００の近位端４１２は、送達チューブ５００の近位端５１２から延在することができ、次いで送達チューブ５００の近位端５１２は、送達カテーテル６００の近位端６１２から延在することができる。送達システムの近位端は、治療部位に編組インプラント３００を位置決めし、留置するのを容易にするために、ユーザーが利用可能とすることができる。
【００３４】
編組インプラント３００は、送達中に近位方向に延び、第１の端部３１２で内側細長部材４００に取り付けられる内側折り畳みセグメント３０４を含むことができる。編組インプラント３００の第１の端部３１２は、内側細長部材４００にその遠位端４１４で、編組解放部４０４によって取り外し可能に取り付けられ得る。内側細長部材４００は、送達チューブ５００のルーメン５０４内に配置されることができ、送達チューブ５００の近位端５１２から近位側に延在する近位端４１２を有する。
【００３５】
送達中、内側折り畳みセグメント３０４は、送達チューブ５００によって包囲され、内側細長部材４００によって第１の端部３１２に保持され得る。ひとたび送達システムが治療部位に配置されると、内側細長部材４００は遠位方向に押されて、編組インプラント３００の内側折り畳みセグメント３０４を、送達チューブ５００の遠位端５１４から出すようになっている。編組インプラント３００の第１の端部３１２は、編組解放部４０４で内側細長部材４００から取り外すことができる。
【００３６】
図２に示されるように、編組インプラント３００は、送達チューブ５００の遠位端５１４の遠位側にある折り畳み部３０３と、送達チューブ５００の外側表面５０８の上を編組インプラント３００の第２の端部３１４まで近位方向に延在する、外側折り畳みセグメント３０２と、を有することができる。編組インプラント３００の第２の端部３１４は、送達チューブ５００の外側表面５０８内の渦巻状溝５５０と係合することができる渦巻状セグメント３５０に取り付けられることができる。
【００３７】
図３は、編組インプラント３００を含む送達システムによる治療中の、動脈瘤１０の切り欠き図を示す。編組インプラント３００は、血管壁２２内の開口部１６まで、血管２０を通り、マイクロカテーテル６００によって送達され得る。図示のように、編組インプラント３００は、反転することで、動脈瘤壁１４に接触し、動脈瘤嚢１２を充填するように拡張し得る閉塞性袋３０８を形成することができる。編組インプラント３００の反転されていない部分は、内側細長部材４００によって、閉塞性袋３０８内に押し込まれ、塞栓用充填編組体３１０を形成することができる。図３は、内側折り畳みセグメント３０４の一部分が送達カテーテル６００内に留まるように、部分的に留置された編組インプラント３００を示す。
【００３８】
図４Ａ〜図４Ｅは、編組インプラント送達システムで動脈瘤１０を処置する方法を示す。図４Ａは、動脈瘤頸部１６において血管２０内に配置されたシステムを示す。図４Ａは、送達構成にある編組インプラント３００と、送達チューブ５００と係合する係合構成にある渦巻状セグメント３５０と、を示す。
【００３９】
図４Ｂは、編組インプラント３００の内側折り畳みセグメント３０４の一部分を反転させることによって形成され得る閉塞性袋３０８と、内側折り畳みセグメント３０４の非反転部分を排出することによって形成され得る塞栓用充填編組体３１０と、を示す。
【００４０】
図４Ｃは、送達チューブ５００の回転に応じて遠位方向に移動する、渦巻状セグメント３５０を示す。渦巻状セグメント３５０は、送達チューブ５００が回転する際に渦巻状溝５５０内を容易に滑走するようにサイズ決めされることができる。閉塞性袋３０８は、動脈瘤壁１４と接触することができ、送達チューブ５００の回転に応じてインプラント３００が回転するのを防止するための抵抗を提供する。図示のように、渦巻状セグメント３５０は、上記の回転に応じて遠位方向に移動するにつれて、マイクロカテーテル６００の遠位端６１４から出ることができるようになっている。あるいは（図示せず）、マイクロカテーテル６００は、送達チューブ５００の回転前に後退させることができるようになっている。
【００４１】
図４Ｄは、送達チューブ５００の継続的な回転に応じて遠位方向に移動し続ける渦巻状セグメント３５０を示す。渦巻状セグメント３５０の部分が渦巻状溝５５０から係合解除されると、渦巻状セグメント３５０は、平坦化又は形状変更を開始することができる。
【００４２】
図４Ｅは、送達チューブ５００と係合解除され、閉塞構成に形状変更された渦巻状セグメント３５０を示す。図示されているように、渦巻状セグメント３５０は、係合構成における円形螺旋形状から、閉塞構成における円錐状螺旋形状に移行することができる。あるいは、当業者に理解されるように、渦巻状セグメント３５０は、係合又は閉塞構成のいずれかにおいて、異なる形状に作られてもよく、例えば、渦巻状セグメント３５０は、平面渦巻などの形状を有して、動脈瘤頸部を閉塞することができる。
【００４３】
係合構成から閉塞構成への渦巻状セグメント３５０の移行は、様々な手段によって達成することができる。例えば、渦巻状セグメント３５０は、所定の形状及び変形した形状を有する形状記憶金属で作製することができる。このような例では、渦巻状セグメント３５０は、係合構成においては変形した形状を有することができるが、送達チューブ５００の回転により渦巻状セグメント３５０がマイクロカテーテル６００を出るにつれて、渦巻状セグメント３５０を体液と接触させ、かつ、渦巻状セグメント３５０が体液と接触したことに応じて、渦巻状セグメント３５０は、閉塞構成においてそれが有する所定の形状に移行することができる。
【００４４】
あるいは、渦巻状セグメント３５０は、弾性的に変形可能な材料で作製することができる。そのような例では、渦巻状セグメント３５０は、係合構成においては伸張された形状を有することができ、かつ、送達チューブ５００の外側表面５０８上の渦巻状溝５５０内に嵌合するようにサイズ決めすることができるが、送達チューブ５００の回転により、送達チューブ５００の遠位端５１４から渦巻状セグメント３５０が滑り出るようにすることができ、そうなると、送達チューブ５００によって妨げられなくなった渦巻状セグメント３５０は、閉塞構成においてそれが有する元の形状に戻ることができる。
【００４５】
図５は、編組インプラント３００が留置された動脈瘤１０の切り欠き図を示す。編組インプラント３００は、動脈瘤壁１４まで延在することができる閉塞性袋３０８を形成することができ、閉塞性袋３０８は塞栓用編組体３１０で充填され得る。閉塞性袋３０８及び塞栓用編組体３１０は、動脈瘤１０に充填されて血栓塊を形成することができ、それによって動脈瘤１０を治療するための１つの方法を提供することができる。図示されるように、閉塞性袋３０８は、動脈瘤１０の頸部１６を少なくとも部分的に閉塞し、動脈瘤１０への入口全域にわたる血流を減少させ、それによって動脈瘤１０を治療するための別の方法を提供することができる。しかしながら、閉塞性袋３０８は、動脈瘤頸部１６内に配置された開口部３０９を有することができる。動脈瘤１０の入口全域にわたる血流は、開口部３０９を塞ぐことによって更に阻害され得る。図５に示されるように、渦巻状セグメント３５０は、開口部３０９の少なくとも一部分を塞ぐことができ、それによって動脈瘤１０の頸部１６の少なくとも一部分を閉塞することができる。
【００４６】
図６は、動脈瘤１０内に留置された渦巻状セグメント３５０を有する編組インプラント３００を、血管２０内から見た状態で示している。この図には、血管壁２２が動脈瘤頸部１６を包囲し、閉塞性袋３０８が動脈瘤頸部１６を動脈瘤頸部１６の外周部の周りで閉塞している状態で示されている。閉塞性袋３０８は、外周部３１９を有する開口部３０９を有することが示されており、その外周部３１９は、渦巻状セグメント３５０の取り付け端部３５４から、開口部３０９の外周部の周りを１周回にわたり測定される。渦巻状セグメント３５０は、取り付け端部３５４から終端部３５２まで内側に向かって反時計回りに渦巻状になっているのが示されている。図示のように、渦巻状セグメント３５０は、取り付け端部３５４から開始して終端部３５２の方向に、反時計回りに１周回にわたり測定される外周３５８と、終端部３５２から開始して取り付け端部３５４の方向に、時計回りに１周回にわたり測定される内周３５６と、を有することができる。渦巻状セグメント３５０は、取り付け端部３５４から内側に向かって渦巻状になっているため、外周３５８は内周３５６よりも大きい。図示のように、終端部３５２は、閉塞性袋開口部３０９の中心部３２９付近に配置され得る。
【００４７】
図７Ａ〜図７Ｂは、編組インプラント３００及びコイル状要素２００を示す。図示のように、コイル状要素２００は、編組インプラント３００の外側折り畳みセグメント３０２の端部３１４に固着される固定部分２１０と、固定部分２１０から終端部２２２まで延在するコイル状セグメント２２０と、を含むことができる。固定部分２１０は、送達チューブ（図示せず）の外側表面上に嵌合するようにサイズ決めされた円周を有する円形であることができ、コイル状セグメント２２０は、送達チューブ（図示せず）の外側の螺旋構造体と係合するようにサイズ決めされた螺旋形状を有することができる。図７Ａ及び図７Ｂは、送達構成にある編組インプラント３００と、係合構成にあるコイル状要素２００と、を示し、それぞれは、カテーテル６００を通って治療部位へ送達チューブ５００によって送達されるように構成されている。
【００４８】
図８Ａは、展開構成にある編組インプラント３００と、閉塞構成にあるコイル状要素２００と、を示す。編組インプラント３００は反転して閉塞性袋３０８を形成することができ、コイル状セグメント２２０は、閉塞性袋３０８内の開口部３０９を塞ぐように移行することができる。閉塞性袋３０８及びコイル状要素２００の固定部分２１０は、閉塞性袋３０８の開口部３０９で接合されることができる。編組インプラント３００は、円錐状の螺旋、平坦な渦巻、又は何らかの他の形状をなすように折り畳まれて、閉塞性袋３０８の開口部３０９を塞ぐことができる。
【００４９】
図８Ｂは、動脈瘤１０内に留置された編組インプラント３００及びコイル状要素２００を、血管２０の内部から見た状態で示している。この図には、血管壁２２が動脈瘤頸部１６を包囲しているのが示されている。図示のインプラント３００は、閉塞性袋３０８を含むことができ、コイル状要素は、例えば図８Ａに示されるような閉塞構成状態となることができる。閉塞性袋３０８は動脈瘤頸部１６の一部を閉塞することができる。図８Ｂは、動脈瘤頸部１６の外周部の周りで動脈瘤頸部１６の一部分を閉塞している閉塞性袋３０８を示している。コイル状要素２００の固定部分２１０は、閉塞性袋３０８によって閉塞されない閉塞性袋３０８の開口部３０９を画定することができる。コイル状要素は、閉塞性袋３０８の開口部３０９を塞ぐコイル状構造体を有することができ、それによって動脈瘤１０の頸部１６の一部分を閉塞する。
【００５０】
コイル状セグメント２２０は、時計回り（図示のように）又は反時計回りに回転することができる。コイル状セグメント２２０は、コイル状要素の固定部分２１０に固着された端部２２４から開始して、終端部２２２の方向に１周回にわたり測定される外周２２８と、終端部２２２から開始して、固定端部２２４の方向に１周回にわたり測定される内周２２６と、を有することができる。終端部２２２は、閉塞性袋３０８の開口部３０９の中心部３２９付近に配置されることができ、固定端部２２４は、開口部３０９の外周部に配置されることができる。そのように配向されると、外周２２８の測定値は、内周２２６の測定値よりも大きくなることができる。
【００５１】
図９〜図１１は、動脈瘤１０を治療するための装置又はシステムの使用のための方法工程例を概説するフローチャートである。この方法工程は、本明細書に記載される手段の例の任意のものによって、又は当業者に既知である任意の手段によって実施することができる。
【００５２】
図９に概説される方法７００を参照すると、工程７１０において、送達チューブと、編組インプラントと、を有する編組インプラント送達システムが用意され得る。編組インプラントは渦巻状セグメントを有することができ、送達チューブは渦巻状溝を有することができる。編組インプラント送達システムは、本明細書に記載される特徴の任意の組み合わせ、及び当業者に既知である任意の特徴を有する、本明細書に記載の送達システムの任意のものであり得る。工程７２０では、編組インプラントの渦巻状セグメントを送達チューブの渦巻状溝と係合させることができる。工程７３０では、編組インプラントを動脈瘤に留置することができる。工程７４０では、渦巻状セグメントに対して送達チューブを回転させて、渦巻状セグメントを渦巻状溝から係合離脱させることができる。工程７５０では、渦巻状セグメントを送達チューブから解放することにより、編組インプラントを送達チューブから解放することができる。
【００５３】
図１０に概説される方法８００を参照すると、工程８１０では、編組インプラントと、送達チューブと、を有する編組インプラント送達システムが用意され得る。編組インプラントは渦巻状セグメントを有することができ、送達チューブは渦巻状溝を有することができる。編組インプラント送達システムは、本明細書に記載される特徴の任意の組み合わせ、及び当業者に既知である任意の特徴を有する、本明細書に記載の送達システムの任意のものであり得る。工程８２０では、編組インプラントの渦巻状セグメントを送達チューブの渦巻状溝と係合させることができる。工程８３０では、開口部を有する閉塞性袋を動脈瘤内に形成することによって、編組インプラントを動脈瘤に留置することができる。工程８３５では、閉塞性袋は動脈瘤の壁に接触することができる。工程８４０では、渦巻状セグメントに対して送達チューブを回転させて、渦巻状セグメントを渦巻状溝から係合離脱させることができる。工程８４５では、動脈瘤壁と閉塞性袋との間の接触により、送達チューブの回転に応じて閉塞性袋が回転するのに抵抗することができる。工程８５０では、渦巻状セグメントを送達チューブから解放することにより、編組インプラントを送達チューブから解放することができる。工程８６０では、渦巻状セグメントの一部を円形螺旋形状から円錐状螺旋形状又は平坦な渦巻形状に移行させることができる。工程８７０では、動脈瘤の頸部の少なくとも一部分は、閉塞性袋の開口部の少なくとも一部分を渦巻状セグメントで塞ぐことによって閉塞され得る。
【００５４】
図１１に概説される方法９００を参照すると、工程９１０では、編組インプラントと、送達チューブと、内側細長部材と、を有する編組インプラント送達システムが用意され得る。編組インプラントは渦巻状セグメントを有することができ、送達チューブは渦巻状溝と、ルーメンと、を有することができる。編組インプラント送達システムは、本明細書に記載される特徴の任意の組み合わせ、及び当業者に既知である任意の特徴を有する、本明細書に記載の送達システムの任意のものであり得る。工程９２０では、編組インプラントの渦巻状セグメントを送達チューブの渦巻状溝と係合させることができる。工程９２３では、内側細長部材が、送達チューブのルーメン内に配置され得る。工程９２７では、編組インプラントを内側細長部材に取り付けることができる。工程９３０では、内側細長部材を遠位方向に押すことによって、編組インプラントを反転させて、動脈瘤内に閉塞性袋を形成し、その後、編組インプラントを内側細長部材から取り外すことによって、編組インプラントを動脈瘤内に留置することができる。工程９４０では、送達チューブを編組インプラントの渦巻状セグメントに対して回転させて、渦巻状セグメントを渦巻状溝から係合離脱させることができる。工程９５０では、渦巻状セグメントを送達チューブから解放することにより、編組インプラントを送達チューブから解放することができる。
【００５５】
本明細書に含まれる記述は、本発明の実施形態の例であり、本発明の範囲を制限するものではない。本明細書に記載されるように、本発明は、編組インプラントで動脈瘤を治療するために使用することができるシステム、装置、又は方法の多くの変形形態及び修正形態を企図する。変形形態は、例えば、本明細書に記載される要素及び構成要素を代替的な幾何学的形状とすること、構成要素又は要素のための多数の材料のうちの任意のもの（例えば、放射線不透過性材料、形状記憶金属など）を利用すること、編組インプラントを治療部位に配置するため、編組インプラントを取り出すため、又は編組インプラントの一部分を送達チューブの内部から排出するための構成要素を含む、追加の構成要素を利用すること、本明細書に記載される機能を実行するための追加の構成要素を利用すること、又は本明細書に記載されていない機能を実行するために追加の構成要素を利用することを含み得るが、これらに限定されない。これらの修正形態は、本発明の関連技術分野の当業者に明らかであろうし、かつ、以下の特許請求項の範囲内であることが意図される。
【００５６】
〔実施の態様〕
（１）  インプラントを解放するためのシステムであって、
内部を通るルーメンと、近位端と、遠位端と、前記遠位端に近接し渦巻状溝を上に備える外側表面と、を備える送達チューブと、
編組インプラントであって、前記送達チューブを前記インプラントに対して回転させることにより、前記渦巻状溝と係合する送達構成から、前記渦巻状溝と係合解除する展開構成に移行可能な渦巻状セグメントを備える編組インプラントと、を備える、システム。
（２）  前記送達構成にある前記渦巻状セグメントが第１の円形螺旋形状を有し、かつ前記渦巻状溝が第２の円形螺旋形状を有し、
前記渦巻状セグメントが前記渦巻状溝内に配置されている、実施態様１に記載のシステム。
（３）  前記編組インプラントが、
前記送達チューブの前記遠位端の遠位側に配置された折り畳み部と、
前記渦巻状セグメントに取り付けられ、前記送達チューブの前記外側表面の一部分の上に配置された外側折り畳みセグメントと、
前記送達チューブの前記ルーメン内に配置された実質的に管状の構造体を備える内側折り畳みセグメントと、
を備える、実施態様１に記載のシステム。
（４）  前記送達チューブの前記近位端の近位側に延在する近位端と、前記内側折り畳みセグメントの端部に取り外し可能に取り付けられた前記送達チューブの前記ルーメン内に配置される遠位端と、を備える、内側細長部材を更に備える、実施態様３に記載のシステム。
（５）  前記編組インプラントが、開口部を備える閉塞性袋を更に備え、
前記展開構成では、前記開口部が、前記渦巻状セグメントによって少なくとも部分的に塞がれる、実施態様１に記載のシステム。
【００５７】
（６）  前記開口部が外周部及び中心部を備え、
前記渦巻状セグメントが、前記外周部に近接する前記閉塞性袋に取り付けられた取り付け端部と、前記展開構成において前記開口部の前記中心部に近接して配置される終端部とを備える、実施態様５に記載のシステム。
（７）  前記外側折り畳みセグメント及び前記渦巻状セグメントがそれぞれ、前記外側折り畳みセグメント及び前記渦巻状セグメントの両方に共通の織布繊維を含む織布構造体を備える、実施態様２に記載のシステム。
（８）  前記渦巻状セグメントが不織布構造体を備える、実施態様１に記載のシステム。
（９）  動脈瘤を治療するための装置であって、
内部を通るルーメンと、遠位端と、外側表面と、前記外側表面上の螺旋構造体と、を備える管状送達部材と、
前記管状送達部材の前記ルーメン内で近位方向に延在する管状セグメントと、前記管状送達部材の前記外側表面の一部分を覆う外側折り畳みセグメントと、を備える送達構成から、開口部を備える閉塞性袋を備える留置構成に移行可能な編組管状インプラントと、
前記螺旋構造体と係合する係合構成から、前記閉塞性袋の前記開口部の少なくとも一部分を塞ぐ閉塞構成に移行可能なコイル状要素と、を備える、装置。
（１０）  前記係合構成にて、前記コイル状要素は円形螺旋形状のコイル状セグメントを備え、前記コイル状セグメントが前記螺旋構造体と係合する、実施態様９に記載の装置。
【００５８】
（１１）  前記螺旋構造体が円形螺旋形状の窪みである、実施態様１０に記載の装置。
（１２）  前記閉塞構成にて、前記コイル状要素は円錐状螺旋形状又は平面渦巻形状のコイル状セグメントを備える、実施態様９に記載の装置。
（１３）  前記コイル状要素が、前記編組インプラントに固着される固定部分を備え、
前記コイル状セグメントが、
前記コイル状要素の前記固定部分に固着された固定端部と、
終端部と、
前記固定端部から前記終端部の方向に、前記円錐状螺旋又は前記平面渦巻の１周回にわたり、前記コイル状セグメントに沿って測定される第１の円周と、
前記終端部から前記固定端部の方向に、前記円錐状螺旋又は前記平面渦巻の１周回にわたり、前記コイル状セグメントに沿って測定される第２の円周と、を有し、測定した前記第２の円周は前記第１の円周よりも短い、実施態様１２に記載の装置。
（１４）  前記コイル状要素が、形状記憶金属を含み、
前記コイル状要素は、前記係合構成における変形された形状から、前記閉塞構成における所定の形状に移行する、実施態様９に記載の装置。
（１５）  動脈瘤を治療するための方法であって、
渦巻状セグメントを備える編組インプラントと、渦巻状溝を備える送達チューブと、を備える、編組インプラント送達システムを用意する工程と、
前記渦巻状セグメントを前記渦巻状溝と係合させる工程と、
前記編組インプラントを前記動脈瘤に留置する工程と、
前記送達チューブを前記編組インプラントの前記渦巻状セグメントに対して回転させて、前記渦巻状セグメントを前記渦巻状溝から係合離脱させる工程と、
前記送達チューブから前記渦巻状セグメントを解放することにより、前記送達チューブから前記編組インプラントを解放する工程と、を含む方法。
【００５９】
（１６）  前記動脈瘤の前記頸部の少なくとも一部分を前記渦巻状セグメントで閉塞する工程を更に含む、実施態様１５に記載の方法。
（１７）  前記編組インプラントを前記動脈瘤に留置する工程が、開口部を備える閉塞性袋を形成する工程を含み、前記動脈瘤の前記頸部の少なくとも一部分を閉塞する工程が、前記閉塞性袋の前記開口部の前記少なくとも一部分を塞ぐ工程を更に含む、実施態様１６に記載の方法。
（１８）  前記渦巻状セグメントの一部分を、円形螺旋形状から円錐状螺旋形状に移行させる工程を更に含む、実施態様１５に記載の方法。
（１９）  前記編組インプラントを前記動脈瘤に留置する工程が、前記動脈瘤内に閉塞性袋を形成する工程を更に含み、
前記方法が、
前記動脈瘤の壁を前記閉塞性袋と接触させる工程と、
前記動脈瘤壁と前記閉塞性袋との間の前記接触を介して、前記送達チューブの前記回転に応じて前記閉塞性袋が回転するのに抵抗する工程と、を更に含む、実施態様１５に記載の方法。
（２０）  前記編組インプラント送達システムが、内側細長部材を更に備え、
前記送達チューブが内部を通るルーメンを備え、
前記方法が、
前記内側細長部材を前記送達チューブの前記ルーメン内に配置する工程と、
前記編組インプラントを前記内側細長部材に取り付ける工程と、を更に含み、
前記編組インプラントを前記動脈瘤に留置する工程が、
前記内側細長部材を遠位方向に押すことによって、前記編組インプラントを反転させて前記動脈瘤内に閉塞性袋を形成する工程と、
前記編組インプラントを前記内側細長部材から取り外す工程と、を更に含む、実施態様１５に記載の方法。
【図１Ａ】
2020018858.tif 000003
【図１Ｂ】
2020018858.tif 000004
【図１Ｃ】
2020018858.tif 000005
【図２】
2020018858.tif 000006
【図３】
2020018858.tif 000007
【図４Ａ】
2020018858.tif 000008
【図４Ｂ】
2020018858.tif 000009
【図４Ｃ】
2020018858.tif 000010
【図４Ｄ】
2020018858.tif 000011
【図４Ｅ】
2020018858.tif 000012
【図５】
2020018858.tif 000013
【図６】
2020018858.tif 000014
【図７Ａ】
2020018858.tif 000015
【図７Ｂ】
2020018858.tif 000016
【図８Ａ】
2020018858.tif 000017
【図８Ｂ】
2020018858.tif 000018
【図９】
2020018858.tif 000019
【図１０】
2020018858.tif 000020
【図１１】
2020018858.tif 000021
【外国語明細書】
2020018858000001.pdf