(57)【要約】【課題】埋め込み前は充分な量の情報を視認可能であって、埋め込み後はＸ線を通して最小限の情報を視認可能な留置型医療機器を提供する。【解決手段】体内に留置される留置型医療機器を、液溜部５０の少なくとも一部を内包する基部と、基部と共に貯留空間を覆う蓋体と、を含む本体と、薬液注入ポートに関する文字、マークまたは図形の少なくとも一つである標識体２２２を含む標識部２２と、を有し、標識部２２は、標識体２２２と標識体２２２の周囲領域２２１とでＸ線の透過率が異なることによってＸ線観察下で視認される視認部と、標識体２２２と標識体２２２の周囲領域２２１とでＸ線の透過率が略同一であることによりＸ線観察下で視認困難な非視認部と、を有するように構成する。【選択図】図６
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
体内に留置される留置型医療機器であって、
貯留空間の少なくとも一部を内包する基部と、当該基部と共に前記貯留空間を覆う蓋体と、を含む本体と、
前記留置型医療機器に関する文字、マークまたは図形の少なくとも一つである標識体を含む標識部と、を有し、
前記標識部は、前記標識体と該標識体の周囲領域とでＸ線の透過率が異なることによってＸ線観察下で視認される視認部と、前記標識体と該標識体の周囲領域とでＸ線の透過率が略同一であることによりＸ線観察下で視認困難な非視認部と、を有する、留置型医療機器。
【請求項２】
前記視認部は、前記本体よりもＸ線の透過率が低い低透過率部材を含んで構成されている、請求項１に記載の留置型医療機器。
【請求項３】
前記視認部及び前記非視認部は、前記標識体または前記周囲領域に対応する凹部を有し、前記視認部の前記凹部である視認凹部及び前記非視認部の前記凹部である非視認凹部のうち、選択的に前記視認凹部に前記低透過率部材が充填されている、請求項２に記載の留置型医療機器。
【請求項４】
前記標識部は前記標識体として複数の文字列を含み、複数の前記文字列の一部に前記低透過率部材が含まれる、請求項２に記載の留置型医療機器。
【請求項５】
前記視認部と、前記非視認部は、それぞれ異なる情報を示す、請求項１から４のいずれか一項に記載の留置型医療機器。
【請求項６】
前記標識部は、前記基部または前記蓋体に装着される、請求項１から５のいずれか一項に記載の留置型医療機器。
【請求項７】
請求項１から６のいずれか一項に記載の前記留置型医療機器と、
複数の前記標識部と、を備え、
複数の前記標識部の少なくとも一部は、それぞれ異なる標識体を示し、少なくともいずれか一つが前記留置型医療機器に取り付けられて用いられる、留置型医療機器セット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、留置型医療機器及びこの留置型医療機器を含む留置型医療機器セットに関する。
【背景技術】
【０００２】
現在、数ヶ月から年単位で人体の内部に留置される留置型医療機器がある。このような留置型医療機器の一つに、抗癌剤投与等に用いられる薬液注入ポートが挙げられる。薬液注入ポートは、皮膚の下に埋設して用いられ、その中央部分に気密性の高い圧縮されたシリコーンゴム等で形成された隔壁（セプタム）が設けられており、このセプタムに専用の穿刺針を刺して薬液を注入することができる。注入された薬液は薬液注入ポートと共に皮膚下に埋設されたカテーテルを介して、血管内に投与される。
この種の薬液注入ポートとして、例えば、下記の特許文献１、特許文献２が例示される。
【０００３】
特許文献１には、薬液が貯留される空洞が画定された本体を有するアクセスポート（留置型医療機器）が記載されている。特許文献１に記載のアクセスポートは、このアクセスポートの形式や様式の他、製造年月日やロット等を識別可能に構成されている。特許文献１の構成では、アクセスポート本体の外面の形状をアクセスポート識別のための特徴に用いている。
特許文献２には、識別特徴部を有するアクセスポートが記載されている。特許文献２に記載の識別特徴部は、基部の下面（底面）に左右反転されて例えば「ＣＴ」等の文字を彫り込むことによって形成される。術者は、Ｘ線撮像等を行って識別特徴部を視認し、アクセスポートが被術者の身体内にある間に裏返しになっているまたは向きが誤っているかどうかなど、埋め込み後のポートに問題があるかどうかを判断することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１２−２３６０４０号公報
【特許文献２】特表２０１２−５２３２８４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
術者は、被術者に埋め込まれる以前にあってはアクセスポートを手にとって任意の角度や向きで目視により観察することができる。このため、術者は、アクセスポートの形状や書き込まれた情報を全て視認することができる。しかしながら、アクセスポートは、被術者の体内に埋め込まれた後は体内で固定される。このため、特許文献１に記載のようにアクセスポートを形状により識別するものとすると、アクセスポートの特徴的な形状が体内において隠れてしまい、型式等を識別できない可能性がある。また、特許文献２のようにアクセスポートに記された文字等をＸ線撮像して視認するものは、Ｘ線モニタの画面の制限により識別特徴部の全体が視認し難いという欠点を有している。
本発明は、上記の点に鑑みてなされたものであり、埋め込み前は充分な量の情報を視認可能であって、埋め込み後はＸ線を通して必要最小限の情報を良好に視認可能な留置型医療機器及び留置型医療機器セットに関する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の留置型医療機器は、体内に留置される留置型医療機器であって、貯留空間の少なくとも一部を内包する基部と、当該基部と共に前記貯留空間を覆う蓋体と、を含む本体と、前記留置型医療機器に関する文字、マークまたは図形の少なくとも一つである標識体を含む標識部と、を有し、前記標識部は、前記標識体と該標識体の周囲領域とでＸ線の透過率が異なることによってＸ線観察下で視認される視認部と、前記標識体と該標識体の周囲領域とでＸ線の透過率が略同一であることによりＸ線観察下で視認困難な非視認部と、を有する。
【０００７】
また、本発明の留置型医療機器セットは、上記の留置型医療機器と、複数の前記標識部と、を備え、複数の前記標識部の少なくとも一部は、それぞれ異なる標識体を示し、少なくともいずれか一つが前記留置型医療機器に取り付けられて用いられる。
【発明の効果】
【０００８】
本発明は、埋め込み前は充分な量の情報を視認可能であって、埋め込み後はＸ線を通して必要最小限の情報を良好に視認可能な留置型医療機器及び留置型医療機器セットを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明の一実施形態の留置型医療機器である薬液注入ポートを説明するための斜視図である。
【図２】図１に示す薬液注入ポートの右側面図である。
【図３】図１に示す薬液注入ポートの上面図である。
【図４】図１に示す薬液注入ポートの横断面図である。
【図５】図１に示す薬液注入ポートの縦断面図である。
【図６】図４に示す内側基部及び標識部の分解斜視図である。
【図７】本発明の一実施形態の視認部と非視認部とを説明するための図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下、本発明の一実施形態を図面に基づいて説明する。なお、すべての図面において、同様の構成要素には同様の符号を付し、重複する説明は適宜省略する。また、本実施形態の説明において、図面は留置型医療機器を構成する部材、部材同士の位置関係や状態を説明するものであり、各構成の長さ、幅及び高さ等を限定するものではない。
図１は、本実施形態の留置型医療機器を説明するための斜視図である。本実施形態では、例えば、留置型医療機器として薬液注入ポート１を例に挙げて説明する。なお、留置型医療機器は、薬液注入ポート１に限定されるものでなく、被術者の体内に数ヶ月から年単位で留置されて機能する機器に特に好適に用いられるが、これに限定されるものではない。本実施形態が例示する薬液注入ポート１以外の医療機器としては、例えば、留置カテーテル等がある。
【００１１】
図２は、薬液注入ポート１を図１に示すｘ方向に見た右側面図である。図３は、図１に示す薬液注入ポート１を図１中に示すｘ，ｙ，ｚ座標の−ｚ方向に見た上面図である。図４は、薬液注入ポート１の図２中に示す一点鎖線に沿う断面を矢線ＩＶ−ＩＶの方向に見た横断面図である。図５は、薬液注入ポート１の図３中に示す一点鎖線に沿う断面を矢線Ｖ−Ｖの方向に見た縦断面図である。
なお、本実施形態では、本体１００において、図１から図３に示す隔膜部２０の側を「上」、下面２１の側を「下」と記す。また、下面２１から隔膜部２０に向かう方向を「上方」と記し、反対に隔膜部２０から下面２１に向かう方向を「下方」と記す。また、上下方向を「縦」とも記し、縦と直交する方向を「横」とも記す。
【００１２】
本実施形態の薬液注入ポート１は、体内に留置される留置型医療機器である。薬液注入ポート１は、貯留空間の少なくとも一部を内包する基部１４と、この基部１４と共に貯留空間を覆う蓋体１２と、を含む本体１００と、標識部２２と（図６、図７）、を有している。標識部２２は、薬液注入ポート１に関する文字、マークまたは図形の少なくとも一つである標識体２２２を含む。また、標識部２２は、視認部Ｖ１と（図７）、非視認部Ｖ２、Ｖ３と（図７）、を有している。視認部Ｖ１は、標識体２２２と、この標識体の周囲領域２２１とでＸ線の透過率が異なることによってＸ線観察下で視認される部分である。非視認部Ｖ２、Ｖ３は、標識体２２２と、この標識体２２２の周囲領域２２１とでＸ線の透過率が略同一であることによりＸ線観察下で視認困難な部分である。
上記の標識部２２については後に詳述する。
【００１３】
図１から図５に示すように、薬液注入ポート１は、本体１００を備えている。本体１００は、被術者の体内に埋設される部材であって、適宜血管に接続されるカテーテルを除く部分である。図１から図５に示すように、本体１００の外観からは、蓋体１２と、隔膜部２０と、ロックトップ３２が視認される。蓋体１２は、基部１４と共に包含部１０を構成する部材であって、隔膜部２０は圧縮されて包含部１０に押し込まれている。隔膜部２０の上面には複数の凸部２０ａが形成されている。
隔膜部２０には、図示しない穿刺針によって薬液が注入される。ロックトップ３２は、本体１００のコネクタ部８５（図５）とカテーテルとの接続部を保護する部材である。
【００１４】
以下、上記構成について説明する。
［本体］
本体１００は、全体に厚さ（ｚ軸に沿う方向の長さ）を持った略円盤状の形状を有していて、本体１００の径は、厚さが最大厚さの略１／２になる位置ｐ１（図１、図２）において最大となる。また、本体１００の径は、下面２１から位置ｐ１に向かって順次大きくなり、位置ｐ１から隔膜部２０に向かって順次小さくなる。本体１００には糸掛部２３ａ、２３ｂ及び後述する標識部２２が形成されている。糸掛部２３ａ、２３ｂは、いずれも薬液注入ポート１を体内に縫い止めるための糸が掛けられる部位である。
本実施形態では、生体に適合性の高いシリコンや、ヘパリン化親水性材料がコーティングされたポリウレタンを本体１００の材料としている。このような材料はいずれも樹脂材料であって、Ｘ線の高い透過率を有している。このため、Ｘ線写真において、本体１００は半透明あるいは白色の像となる。
【００１５】
本体１００は、基部１４及び蓋体１２からなる包含部１０を有している。包含部１０は、開口部５９を有する基部１４と、開口部５９の少なくとも一部を閉じる蓋体１２とを有している。また、薬液注入ポート１は、蓋体１２及び基部１４内に圧入される隔膜部２０と、隔膜部２０を介して注入された薬液を血管に注入する図示しないカテーテルを保護するロックトップ３２と、を有している。
また、薬液注入ポート１は、コネクタ部８５及び複数の剛性フレーム（上方フレーム６０及び下方フレーム７０）を備えている。コネクタ部８５は、液溜部５０から包含部１０の外方に連通している。上方フレーム６０及び下方フレーム７０は、包含部１０より高い剛性を有しており、互いに組み合わされて環状の枠体を構成している。隔膜部２０は、枠体の中に押し込められている弾性体によって形成され、開口部５９を覆っている。
【００１６】
図４、図５に示すように、基部１４は、外側基部１５及び外側基部１５の内側に配置される内側基部１６により構成されている。内側基部１６は、略筒状の本体１６１と本体１６１から外側に向かって張り出す張出部１６２を有している。上述の液溜部５０は、本体１６１の内部に形成される。本体１６１と液溜部５０は、一材で形成されている。従って、液溜部５０の底面５２は樹脂材料で形成されている。このように液溜部５０を形成することにより、薬液を注入するための穿刺針（図示せず）が液溜部５０の内壁に衝突して破損するリスクが低減されている。また、破損した穿刺針を隔膜部２０から引き抜いて隔膜部２０が損傷するリスクも低減されている。
なお、本実施形態では液溜部５０が基部１４と一材となっている態様で説明したが、個別の部材であってもよい。このとき、液溜部５０は、樹脂材料で形成されてもよいし、その他の材料で形成されていてもよい。
また、液溜部５０は、下方フレーム７０と一材になっている態様であってもよい。この態様である場合、液溜部５０は下方フレーム７０と同一の金属製となる。この場合、液溜部５０を囲っている壁面に穿刺針（図示せず）が衝突しても当該壁面に穿刺針が刺さらないので、液溜部５０が破損し難くなる。
【００１７】
図６は、内側基部１６及び標識部２２の分解斜視図である。内側基部１６は、液溜部５０の上縁部に段差１６１ａを有していて、段差１６１ａには上方フレーム６０及び下方フレーム７０が係合される。図５に示す外側基部１５の内面には、張出部１６２と嵌め合わされる凹部１５２が形成されている（図４）。凹部１５２を張出部１６２に勘合することによって外側基部１５と内側基部１６とを位置決めすることができる。また、外側基部１５は、糸掛部２３ａと、長溝２２３と、を有している。長溝２２３には標識部２２が勘合されて固定される。張出部１６２により外側基部１５に対して内側基部１６が位置決めされて、標識部２２が外側基部１５の定位置に固定されるから、標識部２２は薬液注入ポート１において一定の位置に固定される。
【００１８】
［標識部］
本実施形態の標識部２２は、図５に示すように、外側基部１５の長溝２２３に嵌合されて内側基部１６の外周に沿って固定される。このため、本実施形態の標識部２２は、内側基部１６の外周に沿う内周を有する円環の一部となっている。本実施形態の標識部２２は、その上面２２ａが周囲領域２２１と標識体２２２とを有している。標識部２２は、本体１００と同様にシリコンや、ヘパリン化親水性材料がコーティングされたポリウレタンを材料としている。
【００１９】
周囲領域２２１は、薬液注入ポート１についての仕様、性能（耐圧等）、型式、製造元、販売元または留置状態等の情報（以下、「ポート識別情報」と記す）を示す文字、マーク及び図形の少なくとも一つを示している。文字は情報を伝達する機能を有する記号であり、数字も含むものとする。マークとは、上記ポート識別情報を表す文字の組み合わせ、文字と線図の組み合わせ、さらには文字と図形の組み合わせをいう。さらに、図形は幾何学模様、物の形を表したもの及びそれらの組み合わせをいう。
【００２０】
標識体２２２は、標識部２２において目視でポート識別情報を認識させる部位であり、実態を有していてもよいし、空洞であってもよい。標識体２２２を空洞とする場合は、標識部２２の上面２２ａに凹溝を設けることによって形成することができる。本実施形態では、標識部２２を射出成型によって形成するにあたり、例えば「ＣＨＥＭＩＣＡＬ  ＥＸ」の文字が凸形成された型を使うことで凹溝によりポート識別情報を表示することができる。
ただし、本実施形態は、このような構成に限定されるものではない。例えば、上記「ＣＨＥＭＩＣＡＬ  ＥＸ」は標識部２２の製品名を示すものであるが、標識部２２は薬液注入ポートの識別情報を示すものであればどのようなものであってもよい。他の識別情報としては、例えば、製品名の他、型番やロット番号及び製造番号等が考えられる。また、このような名称の他、耐え得る圧力等の機能や仕様を標識部２２に示すものであってもよい。さらに、標識部２２は、文字の他、マークや図形であってもよい。
【００２１】
また、本実施形態は、上記のように標識部２２の成型と同時に標識体２２２を成型するものに限定されるものではない。標識体２２２は、先ず標識部２２を形成し、その上面２２ａにレーザー加工等により形成されるものであってもよい。本実施形態では、比較的少数の製品に対応する標識体２２２をレーザー加工により形成し、標識体２２２が示すポート識別情報が多数の製品に対応する場合には標識体２２２を型成型時に形成してもよい。比較的少数の製品に対応する標識体２２２としては、例えば薬液注入ポート１の製造番号や製造時期に関する情報を表すものが考えられる。比較的多数の製品に対応する標識体２２２としては、例えば製品名や型式、バージョンに関する情報を表すものが考えられる。
【００２２】
上述したように、標識部２２は、標識体２２２と周囲領域２２１とでＸ線の透過率が異なることによってＸ線観察下で視認される視認部と、非視認部と、を有する。本実施形態では、視認部を先に述べた凹溝に標識部２２よりもＸ線透過率の低い低透過率部材を選択的に充填して形成する。ここで「低透過率部材」とは、本体１００及び標識部２２の材料として先に例示したシリコン等よりＸ線の透過率が低い部材をいう。このような部材には、金属部材と非金属部材とが含まれる。金属部材としては、例えば、鉛、ステンレス、マグネシウム及びアルミニウム等が考えられる。また、非金属部材としては、例えば、金属の酸化物、金属の化合物及びハロゲンの少なくとも一つを含むものがある。本実施形態では、金属の酸化物（ＭＯｘ）として、例えば、酸化ビスマス（Ｂｉ２Ｏ３）が使用できる。金属塩としては、例えば、硫酸バリウム（ＢａＳＯ４）が使用できる。さらに、ハロゲンとしては、例えば、臭素（Ｂｒ）やヨウ素（Ｉ）が使用できる。
なお、上記した「金属部材または非金属部材」は、金属部材または非金属部材のみによって構成される他、他の部材を含むものであってもよいことを示す。他の部材としては、例えばペースト等が考えられる。このような場合、本実施形態では、ペーストに金属部材または非金属部材を混入し、周囲領域２２１または標識体２２２の凹部に充填するようにしてもよい。
【００２３】
また、本実施形態では、標識体２２２に沿う凹部（凹溝）を標識体２２２の輪郭線の内側または外側（周囲領域２２１）に有し、凹部の一部に選択的に低透過率部材を充填することによって視認部及び非視認部を形成している。ここで、「選択的」とは、視認凹部には低透過率部材が充填されて、非視認凹部には低透過率部材が充填されていないことを指す。
つまり、本実施形態では、周囲領域２２１と標識体２２２により構成される標識部２２の少なくとも一部がＸ線観察下で視認可能であって、他の一部がＸ線観察下で視認困難なものになっている。周囲領域２２１の一部に低透過率部材が充填されている場合、この周囲領域２２１に内包される標識体２２２は、Ｘ線撮影することによって黒地を背景にした白の文字として視認される。このとき、本実施形態では、低透過率部材が充填された周囲領域２２１の部分と、この周囲領域に内包された標識体２２２とが視認部となる。また、標識体２２２の一部に低透過率部材が充填されている場合、標識体２２２の低透過率部材が充填されている部分は、Ｘ線撮影することによって白地を背景にした黒の文字として視認される。このとき、本実施形態では、低透過率部材が充填された標識体２２２の部分が視認部となる。
【００２４】
図７は、このような視認部と非視認部とを具体的に説明するための図である。図７に示す標識体２２２は、複数の標識体部２２２ａから標識体部２２２ｊにより構成されている。標識体部２２２ａから標識体部２２２ｊは、「ＣＨＥＭＩＣＡＬ  ＥＸ」の文字を構成している。本実施形態では、例えば、「ＣＨＥＭＩＣＡＬ  ＥＸ」が薬液注入ポート１の製品名であって、このうち「ＣＨＥＭＩＣＡＬ」が製品の用途や分類を示し、さらに「ＥＸ」が製品のバージョンや型式、さらに耐圧等の仕様に紐づいているものとする。
【００２５】
本実施形態では、例えば、図７に示すように、標識部２２は標識体２２２として複数の文字列である標識体部２２２ａから標識体部２２２ｊを含んでいる。そして、文字列の一部に低透過率部材が含まれている。
具体的には、本実施形態は、標識体部２２２ａから標識体部２２２ｊのうち、標識体部２２２ａから標識体部２２２ｊの略中央にある「ＭＩＣ」を形成する凹溝にのみ低透過率部材を充填している。このような構成により、標識部２２において、視認部Ｖ１と、非視認部Ｖ２及び非視認部Ｖ３が形成される。
【００２６】
本実施形態では、標識部２２のうち、視認部と、非視認部が、それぞれ異なる情報を示すようにしてもよい。例えば「ＣＨＥＭＩＣＡＬ」の文字を含む他の製品が薬液注入ポートにない場合、「ＣＨＥＭＩＣＡＬ」の標識体部２２２ａから標識体部２２２ｈ、またはその周辺領域（例えば標識体部２２２ａから標識体部２２２ｈを含む最小の周辺領域）にのみ低透過率部材を充填するようにしてもよい
【００２７】
図７に示す標識部２２では、製品情報を示す「ＣＨＥＭＩＣＡＬ」のさらに一部を視認部Ｖ１とし、バージョンや型式を示す部分を非視認部Ｖ３としている。本実施形態では、標識体部２２２ａから標識体部２２２ｈのうち、さらに標識体２２２全体の中央部分にある標識体部２２２ｄから標識体部２２２ｆにのみ低透過率部材を充填している。このようにすれば、薬液注入ポート１の上面視における視認部Ｖ１の領域が小さくなっても、視認部Ｖ１が見やすい位置に形成されて視認部Ｖ１の視認性低下を防ぐことができる。
【００２８】
上記構成によれば、術者は、薬液注入ポート１の留置前には「ＣＨＥＭＩＣＡＬ  ＥＸ」の文字の全てを目視することができるので、薬液注入ポート１の製品名と共に型式やバージョンに関する情報を確認することができる。また、上記構成によれば、薬液注入ポート１の留置後、術者は、薬液注入ポート１の製品名を認識可能な最小限の標識体部を識別することになる。このため、術者は、Ｘ線モニタの画面内で視認部Ｖ１の全てを視認して迷いなく薬液注入ポート１の種別を判定することができる。このような本実施形態は、薬液注入ポート１のポート識別情報が誤認識される可能性を低減することができる。
【００２９】
上記本実施形態は、薬液注入ポート１の製品名等のうち、任意に選択された文字を視認部とすることができる。このため、本実施形態は、製品名が認識し難い文字列で標記される場合にあっても、この製品名が認識力を発揮する部分を選択して視認部とすることができるので、製品名等に関わらず常にポート識別情報をＸ線観察下で認識し易いものにすることができる。
また、本実施形態は、視認部Ｖ１に反転非対称の文字を選択することによって薬液注入ポート１が体内で裏返しになっているか否かを判断することも可能である。
【００３０】
以上説明した本実施形態は、上記の構成に限定されるものではない。例えば、周囲領域２２１及び標識体２２２の位置は、標識部２２の上面２２ａに限定されず、標識部２２の基部１４との接触面（上面２２ａに対する下面）に設けてもよい。
さらに、上記の構成では標識部２２を基部１４に設けているが、本実施形態はこのような構成に限定されるものでなく、蓋体１２に装着されるものであってもよい。
【００３１】
［繋止部材］
図４、図５に示すように、薬液注入ポート１は、以上説明した本体１００の他、本体１００にカテーテルを繋止する繋止部材２００を有している。繋止部材２００は、本体１００において薬液を外部に流出させる流路孔３６と接続される第一カバー部材８０と、第一カバー部材８０と嵌合する第二カバー部材９０と、を備えている。
【００３２】
繋止部材２００は、低透過率部材を含み、薬液注入ポート１に関する文字、マーク及び図形の少なくとも一つを示す標識部２５０を有している。標識部２５０は、嵌合凸部１１６の突出方向と交差する方向に張り出した張出部２５２を有している。本実施形態の張出部２５２には、文字をＸ線撮影機等に対して正対させた状態で表す切欠２５１ａ、同じ文字を第一孔部１１６ａの中心軸を中心にして１８０度回転させた状態の切欠２５１ｂが形成されていて、切欠２５１ａ、２５１ｂは張出部２５２を貫通している。また、張出部２５２は上記した低透過率部材を含んでいる。このために、標識部２５０は、Ｘ線写真において黒い張出部２５２を背景に文字が白抜きで表示されるようになる。
【００３３】
第二カバー部材９０は、嵌合凸部１１６に対して嵌合可能な位置（表面位置）、この表面位置を基準にして１８０度回転した位置（裏面位置）のいずれにあっても嵌合凸部１１６に嵌合可能である。このことから、本実施形態は、標識部２５０が、文字、マーク及び図形の少なくとも一つを少なくとも二つ有し、文字、マーク及び図形の少なくとも一つは、一方と他方とが互いに表裏反転した状態で示されるものとした。
【００３４】
さらに、薬液注入ポート１は、コネクタ部８５を有している。コネクタ部８５は、図示しないカテーテルに挿通されて薬液注入ポート１にカテーテルを装着するための部材である。このため、コネクタ部８５の先端は鏃形状になっていて、図示しないカテーテルが抜け落ちることを防いでいる。
また、図示しないカテーテルの外径はカテーテルが挿通される嵌合凸部１１６の第一孔部１１６ａの内径に一致している。このため、カテーテルを第一孔部１１６ａに挿入してコネクタ部８５を挿通させることにより、第一孔部１１６ａの内壁とコネクタ部８５の外周との間に図示しないカテーテルが入り込み、コネクタ部８５は第一孔部１１６ａの内部で固定される。
【００３５】
また、ロックトップ３２は、可視光線を透過し、第一カバー部材８０に嵌合された状態の第二カバー部材９０の少なくとも一部を覆うカバー状の軟質樹脂部材である。軟質樹脂部材は、軟質樹脂を材料にしている。ロックトップ３２に使用される軟質樹脂材としては、例えば、ポリ塩化ビニルやオレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマー及び酢酸ビニル、シリコーンゴム等がある。ロックトップ３２の材料を軟性樹脂とすることにより、繋止部材２００及び被術者の体内の両方を傷つけることを防ぐことができる。また、ロックトップ３２が可視光を透過することにより、ロックトップ３２の内部が術者から目視で確認できてカテーテルの接続作業が容易になる
【００３６】
［留置型医療機器セット］
次に、以上説明した留置型医療機器を用いた留置型医療機器セットを説明する。本実施形態の留置型医療機器セットは、薬液注入ポート１と、複数の標識部２２と、を備えている。そして、複数の標識部２２の少なくとも一部は、それぞれ異なる標識体２２２を示している。本実施形態の留置型医療機器セットでは、標識体２２２の少なくともいずれか一つが薬液注入ポート１に取り付けられて用いられる。
つまり、本実施形態の留置型医療機器セットでは、薬液注入ポート１が複数の標識部２２と共に提供される。複数の標識部２２は、いずれも薬液注入ポート１についての仕様、性能（耐圧等）、型式、製造あるいは販売元及び留置状態等を示す文字、マーク及び図形の少なくとも一つを示している。そして、複数の標識部２２は、少なくとも一部が他の標識部２２と異なる薬液注入ポート１についての情報、または同一の情報を他の標識部２２と異なる形態（例えば文字と記号等）により示している。
なお、本実施形態の留置型医療機器セットは、複数の標識部２２の一部が他の標識部２２と同一の情報を同一の形式で示すものであってもよい。このようにすれば、使用頻度の高い標識部２２のスペアを薬液注入ポート１とセットにして提供することができる。
【００３７】
また、本実施形態は、複数の標識部２２を、同一の標識体部（文字）でなる標識体２２２を有するものとし、このうち低透過率部材が充填される文字列が異なるものとしてもよい。例えば、図７に示すように、標識体２２２が「ＣＨＥＭＩＣＡＬ  ＥＸ」である場合、留置型医療機器セットは、「ＣＨＥＭＩＣＡＬ」の部分にのみ低透過率部材を充填した標識部、「ＥＸ」の部分にのみ低透過率部材を充填した標識部、「ＭＩＣ」の部分にのみ低透過率部材を充填した標識部の３つをセットにして薬液注入ポート１と共に提供することができる。
【００３８】
上記のように構成した場合、術者は複数の標識部２２のいずれかを任意に選択し、選択された標識部２２を長溝２２３にセットして使用することができる。このような本実施形態は、薬液注入ポート１のメンテナンスや留置後の使用形態に応じて術者が標識部２２を任意に選択することができる。
【００３９】
上記実施形態および実施例は以下の技術思想を包含するものである。
＜１＞体内に留置される留置型医療機器であって、貯留空間の少なくとも一部を内包する基部と、当該基部と共に前記貯留空間を覆う蓋体と、を含む本体と、前記留置型医療機器に関する文字、マークまたは図形の少なくとも一つである標識体を含む標識部と、を有し、前記標識部は、前記標識体と該標識体の周囲領域とでＸ線の透過率が異なることによってＸ線観察下で視認される視認部と、前記標識体と該標識体の周囲領域とでＸ線の透過率が略同一であることによりＸ線観察下で視認困難な非視認部と、を有する、留置型医療機器。
＜２＞前記視認部は、前記本体よりもＸ線の透過率が低い低透過率部材を含んで構成されている、＜１＞の留置型医療機器。
＜３＞前記視認部及び前記非視認部は、前記標識体または前記周囲領域に対応する凹部を有し、前記視認部の前記凹部である視認凹部及び前記非視認部の前記凹部である非視認凹部のうち、選択的に前記視認凹部に前記低透過率部材が充填されている、＜２＞の留置型医療機器。
＜４＞前記標識部は前記標識体として複数の文字列を含み、複数の前記文字列の一部に前記低透過率部材が含まれる、＜２＞の留置型医療機器。
＜５＞前記視認部と、前記非視認部は、それぞれ異なる情報を示す、＜１＞から＜４＞のいずれか一つの留置型医療機器。
＜６＞前記標識部は、前記基部または前記蓋体に装着される、＜１＞から＜５＞のいずれか一つの留置型医療機器。
＜７＞＜１＞から＜６＞のいずれか一つの前記留置型医療機器と、複数の前記標識部と、を備え、複数の前記標識部の少なくとも一部は、それぞれ異なる標識体を示し、少なくともいずれか一つが前記留置型医療機器に取り付けられて用いられる、留置型医療機器セット。
【符号の説明】
【００４０】
１・・・薬液注入ポート
１０・・・包含部
１２・・・蓋体
１４・・・基部
１５・・・外側基部
１６・・・内側基部
２０・・・隔膜部
２０ａ・・・凸部
２１・・・下面
２２、２００・・・標識部
２２ａ・・・上面
２３ａ、２３ｂ・・・糸掛部
３２・・・ロックトップ
３６・・・流路孔
５０・・・液溜部
５２・・・底面
５９・・・開口部
６０・・・上方フレーム
７０・・・下方フレーム
８０・・・第一カバー部材
８５・・・コネクタ部
９０・・・第二カバー部材
１００・・・本体
１１６・・・嵌合凸部
１１６ａ・・・第一孔部
１５２・・・凹部
１６１・・・本体
１６１ａ・・・段差
１６２・・・張出部
２００・・・繋止部材
２２１・・・周囲領域
２２２・・・標識体
２２２ａ−２２２ｊ・・・標識体部
２２３・・・長溝
２５０・・・標識部
２５１ａ、２５１ｂ・・・切欠
２５２・・・張出部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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