(57)【要約】【課題】検体分析装置において任意のタイミングで試薬部の交換等を行えるようにする。【解決手段】バッファエリア１８内に検体群が一時的に収容される。試薬槽３０は、複数の分析項目に対応した複数の試薬部を保持する。制御部は、複数の試薬部の残量情報、及び、検体群についての実行待ち分析項目リストに基づいて、次に実行すべき分析項目を次項目として選択する。次項目に従って、特定の検体が反応容器へ分注され、また、特定の試薬部が反応容器へ分注される。【選択図】図１
2020180933.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
検体群を一時的に収容するバッファエリアと、
複数の分析項目に対応した複数の試薬部を交換可能に保持する複数のポジションを有する試薬槽と、
前記複数の試薬部の残量情報に基づいて、前記検体群についての実行待ち分析項目リストの中から、次に実行すべき分析項目を次項目として選択する次項目選択部と、
前記次項目に従って、前記検体群の中の特定の検体を反応容器へ分注すると共に、前記複数の試薬部の中の特定の試薬部を前記反応容器へ分注する分注機構と、
を含むことを特徴とする検体分析装置。
【請求項２】
請求項１記載の検体分析装置において、
前記次項目選択部は、交換又は追加する試薬部を配置することが可能な利用可能ポジションを確保し又は増やすための選択ルールに従って、前記次項目を選択する、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項３】
請求項２記載の検体分析装置において、
前記次項目選択部は、前記残量情報及び前記実行待ち分析項目リストに基づいて、前記次項目を選択する、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項４】
請求項２記載の検体分析装置において、
前記選択ルールには、前記利用可能ポジションの生成を優先させる繰り上げ選択条件が含まれる、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項５】
請求項２記載の検体分析装置において、
前記選択ルールには、前記利用可能ポジションの生成を優先させる繰り延べ選択条件が含まれる、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項６】
請求項２記載の検体分析装置において、
前記試薬槽は、ｍ個（但しｍは２以上の整数）のカートリッジが抜き差し可能にセットされるｍ個のスロットを有し、
前記各カートリッジは、ｎ個（但しｎは２以上の整数）の試薬部を保持可能なｎ個のポジションを有し、
前記次項目選択部は、前記試薬槽に含まれるｍ×ｎ個のポジションの状態を個別的に評価することにより、前記次項目を選択する、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項７】
請求項６記載の検体分析装置において、
前記次項目選択部は、
前記ポジションごとに、試薬部残量及び分析項目受付数に基づいて、ランクを判定する手段と、
前記判定された複数のランクの中から最上位ランクを特定し、当該最上位ランクが判定された１又は複数のポジションの中から最優先ポジションを特定することにより、前記次項目を選択する手段と、
を含むことを特徴とする検体分析装置。
【請求項８】
請求項６記載の検体分析装置において、
前記ｍ×ｎ個のポジションのそれぞれを注目ポジションと定義した場合に、前記注目ポジションが空き条件を満たし、且つ、前記注目ポジションを保持したカートリッジに含まれるｎ−１個の他のポジションが抜き差し許容条件を満たす場合に、前記注目ポジションが前記利用可能ポジションであると判定される、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項９】
請求項６記載の検体分析装置において、
前記ｍ×ｎ個のポジションに含まれる前記利用可能ポジションの個数を計数する計数部と、
前記利用可能ポジションの個数が指定数以上である場合に第１動作モードを選択し、前記利用可能ポジションの個数が前記指定数に満たない場合に第２動作モードを選択する動作モード選択部と、
を含み、
前記第１動作モードが選択された場合、分析項目受付順に従って前記次項目が選択され、前記第２動作モードが選択された場合、前記利用可能ポジションの個数が増加するように前記次項目が選択される、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項１０】
請求項１記載の検体分析装置において、
前記分注機構は、
前記バッファエリア内の前記検体群に対してランダムアクセス可能な検体分注機構と、
前記複数の試薬部に対してランダムアクセス可能な試薬分注機構と、
を含むことを特徴とする検体分析装置。
【請求項１１】
請求項１記載の検体分析装置において、
前記バッファエリアはｉ個（但しｉは２以上の整数）のラックを収容可能なエリアであり、
前記各ラックはｊ個（但しｊは２以上の整数）の検体容器を収容可能な部材であり、
前記各検体容器内に前記検体群を構成する各検体が収容され、
ラック受入れ路及びラック搬出路と前記バッファエリアとの間に、ｘ方向及びｙ方向にラックを搬送することが可能なｘｙ搬送機構が設けられた、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項１２】
請求項６記載の検体分析装置において、
前記ｍ個のスロットがそれぞれ抜き出し可能な状態にあるか否かを表示する第１表示部と、
前記ｍ×ｎ個のポジションのそれぞれのステータスを表示する第２表示部と、
を含むことを特徴とする検体分析装置。
【請求項１３】
請求項６記載の検体分析装置において、
前記試薬槽は開閉可能な扉を有し、
前記扉の開状態においてユーザーによりカートリッジの抜き差しが行われる、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項１４】
請求項１記載の検体分析装置において、
前記複数のポジションの中で、利用可能ポジションを識別する手段と、
試薬部交換の必要が生じた場合に、前記利用可能ポジションに対して試薬部交換を実施する手段と、
を含むことを検体分析装置。
【請求項１５】
検体群をバッファエリアに一時的に収容する工程と、
複数の分析項目に対応した複数の試薬部を交換可能に保持する複数のポジションを管理する工程と、
前記複数の試薬部の残量情報に基づいて、前記検体群についての実行待ち分析項目リストの中から、次に実行すべき分析項目を次項目として選択する工程と、
前記次項目に従って、前記検体群の中の特定の検体を反応容器へ分注すると共に、前記複数の試薬部の中の特定の試薬部を前記反応容器へ分注する工程と、
を含むことを特徴とする検体分析方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、検体分析装置及び方法に関し、特に、試薬を利用して検体を分析する技術に関する。
【背景技術】
【０００２】
検体分析装置は、生体から採取された血液や尿等の検体を分析する装置である。検体分析装置として、免疫測定装置、生化学分析装置、等が知られている。以下、免疫測定装置をとりあげ、それを説明する。
【０００３】
免疫測定装置は、一般に、抗原抗体反応を利用して検体中の目的物質の濃度を測定する装置である。免疫測定装置は、複数の分析項目に対応した複数の試薬部を収容した試薬槽を備える。試薬槽は保冷庫として機能するものである。個々の試薬部は、例えば、特定の分析項目の実行過程で段階的に利用される複数の試薬により構成され、それは試薬セットとも言い得る。実際には、複数の試薬は複数の試薬容器の中に収容されており、その観点から見れば、個々の試薬部は、複数の試薬を収容した複数の試薬容器からなる。個々の試薬部が単一の試薬により構成されることもある。酵素による化学発光を利用した免疫測定法に基づく検体分析装置は、化学発光酵素免疫測定装置とも称されている。
【０００４】
免疫測定装置に対しては、通常、ラック単位で複数の検体が投入される。投入された検体ごとにそれについて事前に定められた分析項目が受け付けられる。従来においては、複数の分析項目がそれらの受付順で順次実行される。
【０００５】
生化学分析装置等の他の検体分析装置も複数の試薬部を収容した試薬槽を有する。かかる検体分析装置においても、複数の検体が受付順で分析される。特許文献１には、分析実行中において試薬交換を行える検体分析装置が開示されている。その検体分析装置は、検体分注順序の変更を行えないものである。なお、本願明細書においては、場合により、分析名又は分析種別を表す「分析項目」を端的に「項目」と表現する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００５−２７４４７０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
試薬槽を備えた検体分析装置において、複数の分析項目がそれらの受付順で順次実行されるならば、装置動作中において、任意のタイミングで、試薬部の交換や追加（以下、交換等という。）を行うのは困難である。
【０００８】
本発明の目的は、検体分析装置において、任意のタイミングで、試薬部の交換等を行えるようにすることにある。あるいは、本発明の目的は、試薬槽の中に、試薬部の交換等を行えるポジションができるだけ確保されるようにすることにある。あるいは、本発明の目的は、分析項目受付順によらずに分析項目実行順を定められるようにすることにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明に係る検体分析装置は、検体群を一時的に収容するバッファエリアと、複数の分析項目に対応した複数の試薬部を交換可能に保持する複数のポジションを有する試薬槽と、前記複数の試薬部の残量情報に基づいて、前記検体群についての実行待ち分析項目リストの中から、次に実行すべき分析項目を次項目として選択する次項目選択部と、前記次項目に従って、前記検体群の中の特定の検体を反応容器へ分注すると共に、前記複数の試薬部の中の特定の試薬部を前記反応容器へ分注する分注機構と、を含むことを特徴とする。
【００１０】
上記構成によれば、複数の試薬部の残量情報に基づいて、実行待ち分析項目リストの中から、次に実行すべき分析項目（つまり次項目）が選択される。例えば、空の試薬部（残量が実質的にゼロとなった試薬部）が優先的に生じるように、換言すれば、試薬部の交換等を行えるポジションが優先的に生じるように、分析項目実行順が適応的に変更される。分析項目実行順の変更は、試薬部の分注順序及び検体の分注順序の変更を意味する。上記検体分析装置は、そのような変更に対応できる構成を備えている。特に、検体の分注順序の変更を許容するバッファエリアという特別なエリアを備えている。
【００１１】
実施形態において、前記次項目選択部は、交換又は追加する試薬部を配置することが可能な利用可能ポジションを確保し又は増やすための選択ルールに従って、前記次項目を選択する。利用可能ポジションが確保されている状況においては、任意のタイミングで、例えば、ユーザーが希望するタイミングで、安全に試薬部の交換等を行うことが可能となる。利用可能ポジションが未だ確保できていない状況においては、それが今後早々に確保されるように、分析項目実行順が変更される。利用可能ポジション数について目標値を指定しておき、利用可能ポジション数が目標値を下回った場合に、上記選択ルールが適用されるようにしてもよい。
【００１２】
実施形態において、前記次項目選択部は、前記残量情報及び前記実行待ち分析項目リストに基づいて、前記次項目を選択する。実行待ち分析項目リストから個々の試薬部について今後の使用量を予測できる。試薬部ごとに残量に対して予測使用量を突き合わせれば、試薬部ごとにそれを空にできるか否かを判断できる。その判断結果を踏まえて次項目が選択される。実行待ち分析項目リストに基づいて、試薬部ごとに、今後のノズルアクセスの有無や頻度が判断されてもよい。
【００１３】
実施形態において、前記選択ルールには、前記利用可能ポジションの生成を優先させる繰り上げ選択条件が含まれる。繰り上げ選択によれば、空の試薬部の生成を促進できる。実施形態において、前記選択ルールには、前記利用可能ポジションの生成を優先させる繰り延べ選択条件が含まれる。繰り延べ選択は、以下に説明するように、カートリッジ単位で複数の試薬部が抜き差しされる場合において、有効な方策である。繰り上げ選択及び繰り延べ選択は、分析項目受付順に対比される概念である。ある分析項目が分析項目受付順で選択される時期よりも早期に選択される場合、その選択は繰り上げ選択である。一方、ある分析項目が分析項目受付順で選択される時期よりも遅れて選択される場合、その選択は繰り延べ選択である。
【００１４】
実施形態において、前記試薬槽は、ｍ個（但しｍは２以上の整数）のカートリッジが抜き差し可能にセットされるｍ個のスロットを有し、前記各カートリッジは、ｎ個（但しｎは２以上の整数）の試薬部を保持可能なｎ個のポジションを有し、前記次項目選択部は、前記試薬槽に含まれるｍ×ｎ個のポジションの状態を個別的に評価することにより、前記次項目を選択する。
【００１５】
カートリッジ単位で、ｎ個の試薬部の抜き差しが行われる場合、ある試薬部の交換や追加の可否は、当該試薬部を含むカートリッジ単位で考える必要がある。例えば、あるカートリッジの中に空の試薬部が存在していても、それ以外のｎ−１個の他の試薬部に対するノズルアクセスが予定される場合、そのカートリッジを引き出すことはできない。そこで、実施形態においては、ｍ×ｎ個のポジションの個別状態に基づき、抜き差しを行えるカートリッジの生成が促進されるように、次項目が選択される。
【００１６】
実施形態において、前記次項目選択部は、前記ポジションごとに、試薬部残量及び分析項目受付数に基づいて、ランクを判定する手段と、前記判定された複数のランクの中から最上位ランクを特定し、当該最上位ランクが判定された１又は複数のポジションの中から最優先ポジションを特定することにより、前記次項目を選択する手段と、を含む。この構成は、二段階の絞り込みにより、次項目を選択するものである。ランク判定を経由することなく、実行待ち分析項目リストの中から、直ちに次項目が選択されてもよい。
【００１７】
実施形態において、前記ｍ×ｎ個のポジションのそれぞれを注目ポジションと定義した場合に、前記注目ポジションが空き条件を満たし、且つ、前記注目ポジションを保持したカートリッジに含まれるｎ−１個の他のポジションが抜き差し許容条件を満たす場合に、前記注目ポジションが前記利用可能ポジションであると判定される。この構成は、空の試薬部がある場合において、その空の試薬部を含むカートリッジが抜き差し可能な状態にある限りで、その空の試薬部に対する交換等を許容するものである。
【００１８】
実施形態において、前記ｍ×ｎ個のポジションに含まれる前記利用可能ポジションの個数を計数する計数部と、前記利用可能ポジションの個数が指定数以上である場合に第１動作モードを選択し、前記利用可能ポジションの個数が前記指定数に満たない場合に第２動作モードを選択する動作モード選択部と、を含み、前記第１動作モードが選択された場合、分析項目受付順に従って前記次項目が選択され、前記第２動作モードが選択された場合、前記利用可能ポジションの個数が増加するように前記次項目が選択される。
【００１９】
実施形態において、前記分注機構は、前記バッファエリア内の前記検体群に対してランダムアクセス可能な検体分注機構と、前記複数の試薬部に対してランダムアクセス可能な試薬分注機構と、を含む。
【００２０】
実施形態において、前記バッファエリアはｉ個（但しｉは２以上の整数）のラックを収容可能なエリアであり、前記各ラックはｊ個（但しｊは２以上の整数）の検体容器を収容可能な部材であり、前記各検体容器内に前記検体群を構成する各検体が収容され、ラック受入れ路及びラック搬出路と前記バッファエリアとの間に、ｘ方向及びｙ方向にラックを搬送することが可能なｘｙ搬送機構が設けられる。
【００２１】
実施形態において、前記試薬槽は、前記ｍ個のスロットがそれぞれ抜き出し可能な状態にあるか否かを表示する第１表示部と、前記ｍ×ｎ個のポジションのそれぞれのステータスを表示する第２表示部と、を含む。第１表示部の観察によってスロット単位で抜き差し可能か否かを容易に認識できる。第２表示部によって、交換等の対象となるポジションを特定できる。第２表示部により交換等を行える残り時間が表示されてもよい。第１表示部と第２表示部が一体化されてもよい。
【００２２】
実施形態において、前記試薬槽は開閉可能な扉を有し、前記扉の開状態においてユーザーによりカートリッジの抜き差しが行われる。これはマニュアルで試薬部の交換を行うものである。
【００２３】
実施形態において、検体分析装置は、前記複数のポジションの中で、利用可能ポジションを識別する手段と、試薬部交換の必要が生じた場合に、前記利用可能ポジションに対して試薬部交換を実施する手段と、を含む。これは機械的な手段を利用して試薬部の交換を行うものである。試薬部の交換の全部が自動的に行われてもよいし、試薬部の交換の一部が手作業で行われてもよい。
【００２４】
実施形態に係る検体分析方法は、検体群をバッファエリアに一時的に収容する工程と、複数の分析項目に対応した複数の試薬部を交換可能に保持する複数のポジションを管理する工程と、前記複数の試薬部の残量情報に基づいて、前記検体群についての実行待ち分析項目リストの中から、次に実行すべき分析項目を次項目として選択する工程と、前記次項目に従って、前記検体群の中の特定の検体を反応容器へ分注すると共に、前記複数の試薬部の中の特定の試薬部を前記反応容器へ分注する工程と、を含むことを特徴とする。
【発明の効果】
【００２５】
本発明によれば、試薬部の交換等を行える機会を増やせる。あるいは、本発明によれば、試薬槽の中に、試薬部の交換等を行える利用可能ポジションが確保されている状態を積極的に形成できる。あるいは、本発明によれば、分析項目受付順によらずに分析項目実行順を定められる。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】第１実施形態に係る検体分析装置を示す模式図である。
【図２】試薬槽の一例を示す斜視図である。
【図３】カートリッジの上面図である。
【図４】カートリッジの断面図である。
【図５】ポジションマップを示す図である。
【図６】表示部の一例を示す図である。
【図７】制御に関わる構成を示すブロック図である。
【図８】検体管理テーブルの一例を示す図である。
【図９】試薬管理テーブルの一例を示す図である。
【図１０】動作シーケンスを示す図である。
【図１１】受付順と割付順の関係を示す図である。
【図１２】ランク付け条件及びカウント条件を示す図である。
【図１３】同一ランク内での項目選択条件を示す図である。
【図１４】動作例を示すフローチャートである。
【図１５】Ｓ１８の内容を示すフローチャートである。
【図１６】第１選択例を示す図である。
【図１７】第２選択例を示す図である。
【図１８】第３選択例を示す図である。
【図１９】表示部の機能及び動作を示す図である。
【図２０】表示部の変形例を示す図である。
【図２１】第２実施形態に係る検体分析装置を示す模式図である。
【図２２】第３実施形態に係る検体分析装置を示す模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
以下、実施形態を図面に基づいて説明する。
【００２８】
図１には、第１実施形態に係る検体分析装置１０が示されている。検体分析装置１０は、抗原抗体反応を利用して検体中の目的物質の濃度を測定する装置であり、具体的には、化学発光酵素免疫測定装置である。以下に説明する構成が他の検体分析装置へ適用されてもよい。検体は、人体から採取された血液、具体的には全血、血清又は血漿である。尿等の検体が分析対象とされてもよい。なお、図１において、ｘ方向は左右方向としての第１水平方向であり、ｙ方向は奥行方向としての第２水平方向である。ｘ方向及びｙ方向に直交する方向がｚ方向である。但し、図１においてｚ方向は明示されていない。
【００２９】
検体分析装置１０は、受入れ部１２、排出部１４、ｘｙ搬送部１６及びバッファエリア１８を有する。受入れ部１２には、分析前の複数の検体を保持した複数のラックが投入及び載置される（符号２０を参照）。受入れ部１２は、それらのラックを＋ｙ方向へ搬送するラック搬送機構である。各ラックには複数の検体が保持されている。具体的には、各検体は検体容器内に収容されており、各検体容器がラックによって保持されている。検体容器の概念には、採血管が含まれる。検体は、例えば、遠心分離後の血清である。
【００３０】
排出部１４は、分析後の複数の検体を保持した複数のラックを−ｙ方向へ搬送するラック搬送機構である。ユーザーにより、排出部１４から複数のラックが取り出される（符号２９を参照）。ラックの投入及び取り出しが自動化されてもよい。受入れ部１２及び排出部１４と、バッファエリア１８との間に、ｘｙ搬送部１６が設けられている。ｘｙ搬送部１６は、ラックをｘ方向及びｙ方向へ搬送するラック搬送機構である。その場合、ベルト搬送機構、爪搬送機構等が用いられてもよい。マニピュレータ等を利用してラックがｘ方向及びｙ方向に搬送されてもよい。
【００３１】
バッファエリア１８は、図示の構成例において、ラック保持位置ｑ１からラック保持位置ｑｉまでのｉ個のラック保持位置を有している。それらはｙ方向に並んでいる。ｉ個のラック保持位置にｉ個のラックが搭載される。個々のラックは、ｘ方向に並ぶｊ個の検体を保持している。バッファエリア１８それ全体として、最大でｉ×ｊ個の検体を同時に収容することが可能である。ｉ及びｊは２以上の整数であり、例えば、ｉは１０であり、ｊは５である。その場合、バッファエリア１８内には最大で５０個の検体が収容される。本願明細書に記載する数値はいずれも例示に過ぎないものである。
【００３２】
あるラック２４に保持されたｊ個の検体に対する分析が完了した場合、ｘｙ搬送部１６の作用により、そのラック２４がバッファエリア１８からｘｙ搬送エリアへ引き出され、続いて、そのラック２４が排出部１４へ送られる（符号２８を参照）。これにより、バッファエリア１８内に空のラック保持位置が生じる。ｘｙ搬送部１６の作用により、受入れ部１２から引き渡された先頭のラックが、空になったラック保持位置へ送り込まれる（符号２２を参照）。
【００３３】
バッファエリア１８へのラックの送り込み過程において、バーコードリーダ（ＢＣＲ）２６により、ラックに保持された複数の検体容器に設けられた複数のバーコードが光学的に読み取られる。これにより、検体ごとに検体ＩＤが特定される。
【００３４】
検体ＩＤに基づいて上位システムへ照会を行うことにより、検体ごとに、検査オーダー、すなわち、１又は複数の分析項目が特定される。各ラックにもバーコードが設けられており、その読み取りにより各ラックが管理される。バーコードの読み取りに際しては既存の各種技術を利用することが可能である。ＲＦ−ＩＤタグ等により個々の検体が管理されてもよい。バッファエリア１８内の検体群に対する読み取りにより得られた情報に基づいて、検体管理テーブルが構成される。それは、実行待ち分析項目リストを含み、又は、実行待ち分析項目リストとして機能するものである。
【００３５】
バッファエリア１８は、後述する検体分注機構５０によるランダムアクセスが可能なエリアである。この構成を前提として、実行待ち分析項目リストの中から、次に実行すべき分析項目（次項目）が選択される。換言すれば、バッファエリア１８に含まれる分析待ち検体群の中から、次に吸引する特定の検体が選択される。バッファエリア１８は、後述する反応槽４２の近傍に設けられる。
【００３６】
検体分析装置１０は、試薬槽３０を有する。試薬槽３０は、ｘ方向に並ぶｍ個のスロットを有している。それらは、スロットＳ１からスロットＳｍにより構成される。ｍ個のスロットには、ｍ個のカートリッジ３２がセットされる。その作業は手作業で行われる。試薬槽３０は、箱状の本体３４とその前面側に設けられた開閉可能な扉３６とを有する。扉３６が開いた状態において、カートリッジ３２が手作業で抜き差しされる（符号３８を参照）。
【００３７】
後に詳述するように、個々のカートリッジ３２は、図示の構成例において、ｙ方向に並んだｎ個のポジションを備える。ｎ個のポジションにはｎ個の試薬部が設けられる。すなわち、ｎ個の試薬部を単位として抜き差しが行われる。各試薬部は、例えば、３つの試薬により構成され、換言すれば、３つの試薬を収容した３つの試薬容器により構成される。各試薬容器は試薬ボトルとも称される。各試薬部が１つの試薬により構成されてもよく、あるいは、各試薬部が２つの試薬又は４つ以上の試薬により構成されてもよい。
【００３８】
１つのポジションが１つの試薬部に対応し、１つの試薬部が１つの分析項目に対応している。換言すれば、ある分析項目の実行に際して段階的に使用する複数の試薬がそれら全体として試薬部を構成しており、その試薬部を保持する箇所がポジションである。試薬の概念には、磁性粒子液、標識抗体液、希釈液等も含まれ得る。各試薬部は、例えば、５０回の分析（つまり５０回の吸引）を行える量を有している。
【００３９】
試薬槽３０の中には、ｍ×ｎ個のポジションが存在し、それらのポジションにｍ×ｎ個の試薬部が配置される。ここで、ｍは２以上の整数であり、ｎは１以上の整数である。実施形態において、ｍは例えば１２であり、ｎは２である。その場合、試薬槽３０の中に２４個の試薬部が配置される。試薬槽３０は恒温槽又は保冷庫として機能する。
【００４０】
検体分析装置１０は、反応槽４２を有する。反応槽４２は、図示の構成例において、環状の回転台を有し、その回転台に対して複数の反応容器がセットされる。反応槽４２においては、例えば、反応容器をセットする位置、検体を注入する位置、希釈液を注入する位置、第１の試薬を注入する位置、第１の攪拌を行う位置、第１のＢ／Ｆ（Bound/Free）分離を行う位置、第２の試薬を注入する位置、第２の攪拌を行う位置、第２のＢ／Ｆ分離を行う位置、基質液を注入する位置、検体容器を取り出す位置、等が定められている。回転台を回転させながら、個々の検体に対して一連の処理が並列的に実行される。なお、図１においては、それらの処理を実行する際に必要となる複数の設備の図示が省略されている。反応槽から取り出された反応容器は測定部４６に送られる。測定部４６では、反応容器の中に含まれる目的物質に結合した標識抗体の酵素反応による発光が検出される。検出された発光量に基づいて濃度演算等が実行される。
【００４１】
検体分析装置１０は、検体分注機構５０及び試薬分注機構６０を有する。図示された構成例において、検体分注機構５０は、ｘ方向レール５２、ｙ方向レール５４、ｚ方向レール５６、及び、ノズル５８を有する。ノズル５８は、例えば、金属製のノズル基部とその先端に着脱可能に装着される樹脂製のチップとで構成される。チップは検体ごとに交換及び廃棄されるディスポーザブルチップである。検体分注機構５０は、バッファエリア１８内において、次項目に対応する特定の検体を吸引する。その後、検体分注機構５０は、吸引された検体を反応槽４２に載置された特定の反応容器へ吐出する。検体分注機構５０として様々な機構を採用し得る。
【００４２】
試薬分注機構６０は、図示された構成例において、ｙ方向レール６２、ｘ方向レール６４、ｚ方向レール６６、及び、ノズル６８を有する。ノズル６８は、例えば、金属製のパイプにより構成される。試薬分注後、ノズル６８が洗浄される。試薬分注機構６０は、次項目に対応する試薬部の分注を行うものである。試薬部は、上記のように複数の試薬により構成されており、複数の試薬が段階的に分注される。すなわち、分析項目ごとに、複数の分注工程が段階的に実行される。各分注工程では、試薬が吸引され、その試薬が上記特定の反応容器へ吐出される。試薬分注機構６０として様々な機構を採用し得る。
【００４３】
図２には、試薬槽３０が模式的に例示されている。既に説明したように、試薬槽３０は本体３４と扉３６とにより構成される。試薬槽３０内の温度を維持するために、後述するスロットごとに、独立して開閉可能な扉を設けてもよい。すなわち、複数のスロットに対応した複数の個別扉を設けてもよい。図２において、扉３６は開状態つまり横倒し姿勢にある。そのような状態において、抜き差し可能とされたカートリッジ３２Ａが手作業で引き出される。その後、必要に応じて、カートリッジ３２Ａ内の特定の試薬部が手作業で交換される。その際、試薬部がセットされていない空きポジションに対して試薬部を追加することも可能である。試薬部の交換等が完了した後、カートリッジ３２Ｂが試薬槽３０の中に差し込まれ、それがセットされる。なお、上記のように、試薬槽３０は、スロットＳ１からスロットＳｍまでのｍ個のスロットを有する。本体３４の前面上部には、表示部７６が設けられているが、その詳細については後に説明する。
【００４４】
本体３４が有する天井壁７０には開口アレイ７２が設けられている。開口アレイ７２は、試薬槽３０内の複数の試薬に対応した複数の開口により構成される。符号７４で示されているように、試薬吸引時には、その試薬に対応する開口に対してノズルが差し込まれる。なお、開口アレイ７２はシャッタ機構が設けられている。シャッタ機構は、ノズルの差し込み時に、差し込み対象となる開口又はそれを含む開口列を開状態にするものである。
【００４５】
図３及び図４には、カートリッジ３２が示されている。図３にはカートリッジ３２の上面が示されており、図４にはカートリッジ３２の断面が示されている。図示されたカートリッジ３２は、スロットＳ１に差し込まれているカートリッジである。もっとも、試薬槽にセットされる複数のカートリッジは互いに同じ構成を有する。
【００４６】
図３において、カートリッジ３２は、ｙ方向に並んだ２つのポジションＰ１，Ｐ２を有する。ポジションＰ１において試薬部８０が保持されており、ポジションＰ２において試薬部８２が保持されている。試薬部８０及び試薬部８２は互いに同じ構成を有しており、以下においては、試薬部８０を代表させ、その構成を説明する。
【００４７】
試薬部８０は、試薬ボトルＢ１、試薬ボトルＢ２及び試薬ボトルＢ３からなる。それらはいずれも試薬容器である。試薬ボトルＢ１，Ｂ２，Ｂ３には、それぞれ試薬が収容されている。試薬ボトルＢ１は概ね円筒状の形態を有している。試薬ボトルＢ１には、第１の試薬が収容されている。第１の試薬は、例えば、目的物質に対して特異的に結合する抗体が担持された磁性粒子を、緩衝液などで懸濁することにより、調製されたものである。試薬ボトルＢ２，Ｂ３は、それぞれ、概ね矩形（上方から見て三角形）の形態を有している。試薬ボトルＢ２には、第２の試薬が収容されている。第２の試薬は、例えば、標識体を緩衝液で溶解することにより調製されたものであり、ここで、標識体は、目的物質に対して特異的に結合する抗体を酵素で標識してなるものである。試薬ボトルＢ３には、第３の試薬が収容されている。第３の試薬は、例えば、検体前処理用試薬、検体用希釈液、等である。各ボトルの形態及び各試薬は例示に過ぎないものである。
【００４８】
図４において、試薬槽の底壁１００上にカートリッジ３２が配置されている。カートリッジ３２の差し込みが符号９８で示されている。差し込まれたカートリッジ３２をロックするロック機構９２を設けてもよい。その場合、カートリッジ３２の引き抜きが許されない状況においてロック機構９２をロック動作させ、カートリッジ３２の引き抜きが許容される状況においてロック機構９２をアンロック動作させてもよい。また、カートリッジ３２の有無を検出するセンサ９４を設けてもよい。各ボトルにはＲＦ−ＩＤタグが設けられ、各アンテナ９０によって各試薬ＩＤが読み取られる。ＲＦ−ＩＤタグに代えてバーコードラベル９５を設けるようにしてもよい。いずれにしても、各ポジションにセットされた試薬部、及び、それを構成する複数の試薬が管理される。
【００４９】
攪拌機構９１は、試薬ボトルＢ１の回転により、その内部に収容された試薬を攪拌する機構である。試薬ボトルＢ１は、ボディ８４とヘッド８６とにより構成される。ヘッド８６はキャップに相当し、その内部には開閉機構が設けられている。開閉機構はノズルの差し込み時のみ開状態となり、それ以外において閉状態となる。
【００５０】
試薬ボトルＢ２と試薬ボトルＢ３は互いに同じ構成を有し、それらを代表させて試薬ボトルＢ３について説明する。試薬ボトルＢ３は本体８５とヘッド８７とにより構成される。ヘッド８７はキャップに相当し、その内部には開閉機構が設けられている。開閉機構はノズルの差し込み時にのみ開状態となり、それ以外において閉状態となる。
【００５１】
なお、カートリッジ３２は、トレイ又はホルダとして機能するフレーム９６を有する。フレーム９６によって複数の試薬部８０，８２が保持されている。カートリッジ３２に３つ以上の試薬部が設けられてもよい。
【００５２】
図５には、試薬槽における複数のポジションを示すポジションマップが示されている。スロットＳ１からスロットＳ１２までの１２個のスロットにはそれぞれカートリッジがセットされ、各カートリッジは奥側のポジション（Ｒ）及び手前側のポジション（Ｆ）を有する。試薬槽全体として１２×２＝２４（個）のポジションが存在する。それらに対してＰ１からＰ２４までのラベルが付されている。後述するように、個々のポジションごとに状況が評価又は管理され、特に、それが利用可能ポジションであるか否かが判定される。
【００５３】
図６には、表示部７６の構成例が示されている。表示部７６は、試薬槽の前面側に設けられている。具体的には、表示部７６は、複数のスロットに対応した複数のインジケータ列１０２により構成される。各インジケータ列１０２は、インジケータ１０４、インジケータ１０６及びインジケータ１０８により構成される。それらは例えばＬＥＤにより構成される。インジケータ１０４は、カートリッジの抜き差しの可否を表示するものである。インジケータ１０６及びインジケータ１０８は、奥側ポジション及び前側ポジションの状態を表示するものであり、それらによって交換可能な試薬部が特定される。各インジケータ列１０２の動作については後に図１９を用いて詳述する。表示部７６により表示される情報が以下に示す表示器に表示されてもよい。
【００５４】
図７には、検体分析装置の内で、制御に関連する構成が示されている。制御部１１０は、装置内の各構成の動作を制御するものである。制御部１１０は、実施形態において、次項目選択部、ランク判定部、計数部、動作モード選択部、等として機能する。制御部１１０は、具体的には、プログラムを実行するＣＰＵによって構成される。制御部１１０に対しては、上位システム１１４から必要な情報が取得される。制御部１１０にはキーボード等の入力器１１３が接続されており、また、ＬＣＤ等の表示器１１５が接続されている。入力器１１３及び表示器１１５がタッチパネル付き表示器で構成されてもよい。入力される信号群１１２には、バーコードリーダからの信号が含まれる。出力される信号群は、検体分析装置の動作を制御するための複数の信号からなる。
【００５５】
制御部１１０には、検体管理テーブル１１６、試薬管理テーブル１１８、及び、動作管理テーブル１２０が接続されている。それらのテーブル１１６，１１８，１２０は、実際には、メモリ上に構築される。制御部１１０は、各テーブル１１６，１１８，１２０の内容に基づいて、検体分析装置の各部の動作を制御する。なお、動作管理テーブル１２０は、割付管理テーブルとして機能する。ここで、割り付けは、次の分析項目の選択を意味する概念である。
【００５６】
図８には、検体管理テーブル１１６の内容が例示されている。検体管理テーブル１１６は、複数の検体に対応した複数のレコード１２２からなる。各レコード１２２は、複数の情報により構成され、それらの情報には、検体管理番号１２４、アドレス情報（ラック番号−ラック内位置番号）１２６、検体ＩＤ１２８、希釈比１３０、受付項目情報１３２、実行待ち項目情報１３３、分析済み項目情報１３４、等が含まれる。
【００５７】
受付項目情報１３２は、受け付けられた分析項目を示す情報である。実行待ち項目情報１３３は、受け付けられた分析項目の中で、実行待ちの状態（つまり未実行の状態）にある分析項目を示す情報である。分析済み項目情報１３４は、受け付けられた分析項目の中で、実行済み（分析済み）の状態にある分析項目を示す情報である。検体管理テーブル１１６における複数の実行待ち項目情報１３３が実行待ち分析項目リストに相当する。分析の進行に伴って、実行待ち項目情報１３３及び実行済み項目情報１３４の内容が動的に変化する。受付項目情報１３２及び実行済み項目情報１３４に基づいて、実行待ち項目情報が演算されてもよい。
【００５８】
図９には、試薬管理テーブル１１８の内容が例示されている。試薬管理テーブル１１８は、複数のポジション（つまり複数の試薬部）に対応した複数のレコード１３６により構成される。各レコード１３６は、複数の情報により構成され、それらの情報には、位置１３８、試薬ＩＤ１４０、試薬名１４２、残量（残数）１４４、ロット番号１４６、シリアル番号１４８、開封後期限１５０、有効期限１５２等が含まれる。
【００５９】
残量（残数）１４４は、残りの試薬量、又は、残りの分取可能数を示すものである。ロット番号１４６は、試薬の製造、管理の単位であるロットの識別子である。開封後期限１５０は、開封時を基点とする相対的な使用期限を示すものであり、有効期限１５２は、絶対的な使用期限を示すものである。
【００６０】
図１０には、検体分析装置の動作シーケンスが例示されている。横軸は時間軸である。縦軸は割付順を示している。図示の例では、分析項目ａ，分析項目ｂ，分析項目ｃがその順で割り付けられている。分析項目ごとのサブ動作シーケンス１５４，１５６，１５８が管理される。個々のサブ動作シーケンス１５４，１５６，１５８において、開始タイミングがＳ１，Ｓ２，Ｓ３で示されている。図示の例では、ｔ１，ｔ２，ｔ３が割付タイミングを示している。複数のサブ動作シーケンス１５４，１５６，１５８は並列的に同時進行で実行される。
【００６１】
ｄ０は反応容器のセットを行う期間を示しており、ｄ１は検体を分注する期間を示しており、ｄ２は第１の試薬を分注する期間を示している。例えば期間ｄ１内において、必要に応じて、検体の希釈も実施される。期間ｄ３は、第１の反応期間である。期間ｄ３の最初の部分で攪拌が実行され、期間ｄ３の最後の部分でＢ／Ｆ分離が実行される。ｄ４は第２の試薬を分注する期間を示している。期間ｄ５は、第２の反応期間である。期間ｄ５の最初の部分で攪拌が実行され、期間ｄ５の最後の部分でＢ／Ｆ分離が実行される。期間ｄ６では、基質液が分注され、続いて、第３の反応期間の経過後、発光測定が実行される。図１０に示した動作シーケンスは一例に過ぎないものである。個々のサブ動作シーケンス１５４，１５６，１５８の内容は固定されており、開始タイミングに基づいて、個々の処理が実行されるタイミングを事前に予測することが可能である。
【００６２】
図１１には、受付順１６４と割付順１６６の関係が示されている。実施形態に係る検体分析装置は、第１動作モードと第２動作モードを有している。第１動作モードは、受付順で複数の項目を順次実行していくモードである。第２動作モードは、利用可能ポジションの生成を促進するための選択ルールに従って、次に実行する項目を選択するモードである。図１１の内容は、第２動作モードの内容を示している。
【００６３】
図１１において、実行待ち項目リスト１６８は、受付順で並ぶ複数の項目からなる。図示の例において、実行待ち項目リスト１６８には、検体αについて指定された項目Ａ、項目Ｂ、項目Ｃが含まれ、検体βについて指定された項目Ｐ、項目Ｑが含まれる。選択ルールが適用されると、符号１６６で示すように、例えば、現時点で、項目Ｐが次項目として割り付けられる。すなわち、より上位の項目Ａ、項目Ｂ、項目Ｃよりも、項目Ｐの実行が優先される。これは繰り上げ選択と言い得る。項目Ｐの実行に際しては、検体βが分注され、且つ、項目Ｐに対応する試薬部が分注される。
【００６４】
なお、一定の周期ごとに、次項目が選択されており、項目Ｐの選択時点では、将来の選択は確定されていない。もっとも、将来の選択が受付順に従って行われることを前提として、各試薬の将来の吸引時期を予想することは可能である。
【００６５】
図１２には、ランク判定条件及び利用可能ポジションの判定条件が例示されている。試薬槽における複数のポジションがそれぞれ注目ポジションとして順次、評価対象となる。注目ポジションそれ自身が空き条件を満たし且つ注目ポジションを有するカートリッジにおけるｎ−１個の他のポジションが抜き差し許容条件を満たす場合、その注目ポジションが利用可能ポジションと判定される。以下、これに関して詳述する。
【００６６】
図１２に示す例では、注目ポジション状態Ｅが、４つの状態Ｅ１，Ｅ２，Ｅ３，Ｅ４に分類されている。状態Ｅ１は、注目ポジションを直ちに利用可能な状態であり、空き条件を満たす状態である。具体的には、注目ポジションに保持された試薬部が空である場合、注目ポジションに保持された試薬部が使用期限切れのものである場合、及び、注目ポジションに試薬部が存在していない場合において、状態Ｅ１が判定される。実行待ち吸引リストに基づいて注目ポジションに保持された試薬部を空にできる場合であって、ｒ回以下の選択（つまりｒ回以下の吸引）により当該試薬部を早期に空にできる場合、状態Ｅ２が判定される。実行待ち吸引リストに基づいて注目ポジションに保持された試薬部を空にできる場合であって、ｒ＋１回以上の選択（つまりｒ＋１回以上の吸引）により当該試薬部を空にできる場合、状態Ｅ３が判定される。実行待ち項目リストの内容では、今後、注目ポジションにある試薬部を空にできない場合には、状態Ｅ４が判定される。ちなみに、ｒには、例えば、１，２，３又は４といった任意の数値が与えられる。
【００６７】
一方、図１２において、同一カートリッジ上のｎ−１個の他のポジションの状態Ｆが、４つの状態Ｆ１，Ｆ２，Ｆ３，Ｆ４に分類されている。ｎが３以上の場合、状態Ｆは複数のポジションからなるグループそれ全体についての状態である。ｎ−１個の他のポジションのすべてが直ちに利用可能な状態である場合には、状態Ｆ１が判定される。ｎ−１個の他のポジションのすべてについて項目受付けがない場合には、状態Ｆ２が判定される。ｎ−１個の他のポジションのすべてについて一定時間にわたってノズルアクセス制限が可能である場合、状態Ｆ３が判定される。一定時間にわたってノズルアクセス制限が可能である場合とは、典型的には、項目受付数が少ない場合であって繰り延べ選択を適用できる場合や、同じロッド内の同じ試薬部が他のスロット上に存在している場合である。
【００６８】
繰り延べ選択の繰り返しにより繰り延べが長時間にわたると、長期間にわたってバッファエリアから排出されないラックが生じ得る。そこで、繰り延べ時間に上限を設けるのが望ましい。ｎ−１個の他のポジションのすべてについて一定時間にわたってノズルアクセス制限が不可能である場合には、状態Ｆ４が判定される。
【００６９】
実施形態においては、Ｅ１〜Ｅ４及びＦ１〜Ｆ４の組み合わせに応じて、ランクが判定され、及び、利用可能ポジションが判定される。具体的には、注目ポジションについてＥ１とＦ１の組み合わせ＃１１が判定された場合、その注目ポジションは利用可能ポジションであるとみなされる。同様に、注目ポジションについてＥ１とＦ２の組み合わせ＃１２が判定された場合、及び、注目ポジションについてＥ１とＦ３の組み合わせ＃１３が判定された場合、その注目ポジションは利用可能ポジションであるとみなされる。注目ポジションについてＥ１とＦ４の組み合わせ＃１４が判定された場合、それについてランクは判定されない。その場合には注目ポジションが吸引対象となることはないからである。
【００７０】
注目ポジションについてＥ２とＦ１の組み合わせ＃２１が判定された場合、その注目ポジションについては最上位のランクＡが判定される。ｎ−１個の他のポジションは、カートリッジの抜き差しを妨げるものではなく、注目ポジションにある試薬部を空にしてしまえば、注目ポジションを早期に利用可能にすることが可能だからである。注目ポジションについてＥ２とＦ２の組み合わせ＃２２が判定された場合にも、その注目ポジションについて最上位のランクＡが判定される。その理由は上記と同じである。注目ポジションについてＥ２とＦ３の組み合わせ＃２３が判定された場合、その注目ポジションについてランクＢが判定される。ｎ―１個のポジションに対する一定の制御が必要とされているからである。注目ポジションについてＥ２とＦ４の組み合わせ＃２４が判定された場合、その注目ポジションについてランクＥが判定される。
【００７１】
注目ポジションについてＥ３とＦ１の組み合わせ＃３１が判定された場合、その注目ポジションについてランクＣが判定される。ｎ−１個の他のポジションは、カートリッジの抜き差しを妨げるものではなく、注目ポジションにある試薬部を空にしてしまえば、注目ポジションを利用可能にすることが可能だからである。しかし、そのような状態を生じさせるにはある程度の時間がかかることから、ランクＣが判定されている。注目ポジションについてＥ３とＦ２の組み合わせ＃３２が判定された場合にも、その注目ポジションについてランクＣが判定される。その理由は上記と同じである。注目ポジションについてＥ３とＦ３の組み合わせ＃３３が判定された場合、その注目ポジションについてランクＤが判定される。ｎ―１個のポジションに対する一定の制御が必要とされているからである。注目ポジションについてＥ３とＦ４の組み合わせ＃３４が判定された場合、その注目ポジションについてランクＥよりも１段階低いランクＦが判定される。
【００７２】
注目ポジションについてＥ４が判定された場合においては（つまり＃４１，＃４２，＃４３，＃４４で示される組み合わせについては）、注目ポジションについて最低のランクＺが判定される。ランクＺはランク付け対象外とも言える。
【００７３】
実施形態においては、後述するように、最上位ランク（例えばランクＢ）が判定されたポジションが１つである場合、そこにある試薬部に対応した項目が次に選択すべき項目（次項目）として選択される。最上位ランクが判定されたポジションが複数ある場合、所定条件に従って、それらに対応する複数の項目の中から、１つの項目が次項目として選択される。
【００７４】
その場合、例えば、図１３に示される複数の条件の中から、適用する条件が選択されてもよい。テーブル１７０には、複数の条件１７２，１７４，１７６が含まれる。条件１７２は、複数の試薬部の中でもっとも残量の少ない試薬部を優先的に選択するという条件である。条件１７４は、複数の試薬部の中で使用期限が最も短い試薬部を選択するという条件である。条件１７６は、複数の試薬部の中で使用頻度が最も短い試薬部を選択するという条件である。他の条件が用意されてもよい。それらの条件の中から、ユーザーにより又は自動的に１つの条件が選択され、その条件に従って、最上位ランクが判定された複数の項目の中から、次項目が選択される。図１３においては、条件１７２の選択が例示されている。重み付け評価により複数の条件を同時に利用してもよい。
【００７５】
図１４には、第１実施形態に係る検体分析装置の動作例が示されている。Ｓ１０では、現時点が割り付けタイミングであるか否かが判定される。例えば、８秒又は１０秒ごとに、Ｓ１２以降の各工程が実行される。Ｓ１２では、図１２に示した条件に従って、利用可能ポジションがカウントされる。Ｓ１４では、ユーザーが指定した目標値と利用可能ポジション数とが比較される。利用可能ポジション数が目標値以上であれば、第１動作モードが選択され、すなわちＳ１６が実行される。利用可能ポジション数が目標値未満であれば、第２動作モードが選択され、すなわち、Ｓ１８が実行される。
【００７６】
Ｓ１６では、項目受付順で最も優先度の高い（最も古く受け付けられた）項目が次項目として選択される。一方、Ｓ１８では、利用可能ポジションを確保し又はそれを増やすための選択ルールに従って、次項目が選択される。具体的には、図１２及び図１３に示した条件に従って、次項目が選択される。すなわち、最上位ランクが判定されたポジションが１つであればそれに対応する項目が次項目として選択され、最上位ランクが判定されたポジションが複数あればそれらに対応する項目の中から所定条件に従って１つの項目が次項目として選択される。これに関しては後に図１５を用いて説明する。
【００７７】
Ｓ２０では、次項目が実行される。すなわち、次項目に対応する特定の検体が吸引されて、それが反応容器へ吐出される。また、次項目に対応する特定の試薬部が吸引されて、それが反応容器へ吐出される。試薬部が複数の試薬により構成される場合には複数の試薬が段階的に分注される。Ｓ２２で、本処理の終了が判断されるまで、Ｓ１０以降の工程が繰り返し実行される。
【００７８】
図１５には、図１４に示したＳ１８の具体的内容が例示されている。Ｓ３０では、ｋが初期化される。Ｓ３２では、ｋ番目のポジション（注目ポジション）についてランクが判定される。Ｓ３４では、ｋが最大値を超えたか否かが判断され、ｋが最大値以下であればＳ３６でｋが１つインクリメントされた上で、Ｓ３２以降の工程が再び実行される。Ｓ３６において、ｋが最大値を超えている場合、Ｓ３８以降の工程が実行される。最大値は、実施形態において、ポジション数である２４である。
【００７９】
Ｓ３８において、判定されたランク群の中にランクＡがあると判断された場合、Ｓ５２が実行される。Ｓ４０において、判定されたランク群の中にランクＢがあると判断された場合、Ｓ５４が実行される。Ｓ４２において、判定されたランク群の中にランクＣがあると判断された場合、Ｓ５６が実行される。判定されたランク群の中にランクＤがあると判断された場合、Ｓ５８が実行される。Ｓ４６において、判定されたランク群の中にランクＥがあると判断された場合、Ｓ６０が実行される。判定されたランク群の中にランクＡ〜Ｅがない場合、つまりランクＺのみである場合、Ｓ５０が実行される。Ｓ５０では、項目受付順で、次項目が選択される。
【００８０】
Ｓ５２では、ランクＡが判定されたポジション群に対応する項目群の中から、図１３に示した条件に従って、１つの項目が次項目として選択される。Ｓ５４では、ランクＢが判定されたポジション群に対応する項目群の中から、図１３に示した条件に従って、１つの項目が次項目として選択される。Ｓ５６では、ランクＣが判定されたポジション群に対応する項目群の中から、図１３に示した条件に従って、１つの項目が次項目として選択される。Ｓ５８では、ランクＤが判定されたポジション群に対応する項目群の中から、図１３に示した条件に従って、１つの項目が次項目として選択される。Ｓ６０では、ランクＥが判定されたポジション群に対応する項目群の中から、図１３に示した条件に従って、１つの項目が次項目として選択される。
【００８１】
図１６〜図１８には、３つの選択例が示されている。各図において、横方向に並ぶ複数の列は複数のスロットに対応している。個々のスロットには奥側のポジションと前側のポジションとがあり、ポジションごとに、残数と受付数とが示されている。また、それに隣接して、判定されたランクが示されている。残数は残量に相当し、具体的には残りのショット数を示している。受付数が残数以上であれば、現在の受付状況から見て、割付順の操作により試薬部を空にできることになる。一方、受付数が残数未満である場合、割付順の操作を行っても試薬部を空にすることはできない。なお、説明簡略化のため、各選択例については具体的に数値等が記入されている３つのスロットだけ考慮することにする。目標値は３であるとする。
【００８２】
図１６に示す第１選択例において、利用可能ポジション数は０であり、それは目標値未満である。よって、受付順ではなく選択ルールに従って次項目が選択される。選択ルールに従って調査すると、現在の受付状況に鑑み、今後、試薬部を空にできるポジションはＰ２，Ｐ３である。その中で、最上位のランクが判定されたポジションはＰ３である（＊を参照）。そのポジションＰ３に対応した項目が次項目として選択される。
【００８３】
図１７に示す第２選択例において、利用可能ポジション数は０である。ポジションＰ１の残数は０であるが、それとペアリングされているポジションＰ２に対するアクセスの可能性から、スロットＳ１については引き抜きを行えないため、ポジションＰ１は利用可能ポジションとしてカウントされない。利用可能ポジション数が目標値未満であるため、第２選択例においても、受付順ではなく選択ルールに従って次項目が選択される。選択ルールに従って調査すると、現在の受付状況に鑑み、今後、試薬部を空にできるポジションはＰ２，Ｐ３である。その中で、最上位のランクが判定されたポジションはＰ２である（＊を参照）。そのポジションＰ２に対応した項目が次項目として選択される。ポジションＰ２にある試薬部に対する吸引を繰り返し、その試薬部が空になった時点で、ポジションＰ１及びポジションＰ２の両方が利用可能ポジションとなり、且つ、スロットＳ１が抜き差し可能となる（符号１８４を参照）。
【００８４】
図１８に示す第３選択例において、利用可能ポジション数は２である。ポジションＰ１にある試薬部は空であり、ポジションＰ１とペアリングされているポジションＰ２においては、受付数が少数であり、選択繰り延べによるアクセス制限が可能である（符号１８６を参照）。よって、ポジションＰ１が利用可能ポジションとしてカウント対象となる。また、ポジションＰ３における残数は０であり、それとペアリングされているポジションＰ４の受付数は０であることから、ポジションＰ３も利用可能ポジションとしてカウント対象となる。すわなち、現在の受付状況に鑑みると、スロットＳ１，Ｓ２は抜き差し可能な状況にある（符号１９２，１９４を参照）。但し、利用可能ポジション数は結局、２であり、それは目標値未満であることから、選択ルールに従って次項目が選択される。第３選択例においては、ランクＤが判定されたポジションＰ２４に対応する項目が次項目として選択される（＊を参照）。利用可能ポジション数が目標値以上の場合には、項目受付順に従って次項目が選択される。
【００８５】
図１２〜図１８に示した内容は例示であり、他の選択ルールに従って次項目が選択されてもよい。例えば、ランクを判定せずに、実行待ち項目リストの中から、直接的に次項目が選択されてもよい。あるいは、ポジション単位で空きを形成するプロセスと、スロット単位で抜き差し可能状態を形成するプロセスと、を分けてもよい。いずれにしても、目標値以上の利用可能ポジション数ができるだけ確保されるように、選択ルールを定めるのが望ましい。
【００８６】
図１９には、表示部の動作例が示されている。縦方向には、３つのインジケータ１０４，１０６，１０８が列記されている（それらの配置については図６を参照）。横方向には、機能２４２と動作２４４が示されている。図示の例において、インジケータ１０４は、抜き差し可能な状態を通知するものであり、その状態が生じた場合、インジケータ１０４が例えば青色で点灯する。
【００８７】
インジケータ１０６及びインジケータ１０８は、それぞれ、ポジションについての状態を通知するものであり、ポジションが利用可能ポジションであればインジケータ１０６及びインジケータ１０８が点灯する。インジケータ１０６及びインジケータ１０８はそれぞれ残り時間を通知する機能も有している。ノズルアクセスが予想される次のタイミングまでの残り時間がＴ１秒以上であれば、インジケータ１０６及びインジケータ１０８は、緑で点灯する。残り時間がＴ１未満でＴ２秒以上の場合、それらはオレンジで点灯する。その場合、オレンジで点滅させてもよい。残り時間がＴ２未満となった場合には抜き差し可能な状態でないものとみなされる。カートリッジが引き出された状態において、残り時間がＴ２未満となった場合、アラームを生じさせるようにしてもよい。装置稼働中においては、引き出された状態にあるカートリッジに保持された２つの試薬部に対応するポジションへのノズルアクセスが禁止される。
【００８８】
図２０には表示部の変形例が示されている。表示部７６Ａは、複数のスロットに対応した複数のインジケータ列２００を有する。各インジケータ列２００は、インジケータ２０４、インジケータ２０６及びインジケータ２０８からなる。インジケータ２０４は図６及び図１９に示したインジケータ１０４と同じ機能を有する。インジケータ２０６及びインジケータ２０８は図６及び図１９に示したインジケータ１０６及びインジケータ１０８と同じ機能を有する。インジケータ２０４は試薬槽の前面２０２に設けられているが、インジケータ２０６及びインジケータ２０８はカートリッジ３２Ａの前面に設けられている。この構成によれば、カートリッジ３２Ａの引き出し状態において、どのポジションが利用可能ポジションであるのかを誤りなく特定し易くなる。
【００８９】
図２１には、第２実施形態に係る検体分析装置が示されている。試薬槽２２０は、ｘ方向に並ぶ複数のカートリッジ２２６を収容している。各カートリッジ２２６には１つのポジションのみが設けられており、換言すれば、各カートリッジ２２６には１つの試薬部が配置されている。カートリッジ２２６の抜き差しに際して、単一の試薬部の状況を考慮するだけでよいので、第２実施形態によれば、第１実施形態に比べて制御が簡略化される。
【００９０】
図２２には、第３実施形態に係る検体分析装置が示されている。試薬槽２３０は上方から見て円形の形態を有し、その中には複数のカートリッジ２３２が環状に配列されている。ローディング機構２３４は、空状態にあるカートリッジを自動的に排出し、その代わりに新しいカートリッジ２３６を自動的に投入する機構である。ローディング機構２３４へのカートリッジ２３６のセットはマニュアルで行われる。もちろん、それが自動化されてもよい。分注機構２３８は、旋回運動するアームを有している。その端部に試薬分注用のノズルが設けられている。
【００９１】
実施形態においては、利用可能ポジション数が目標値に達するように制御が行われ、利用可能ポジションが確保されている可能性を高められる。よって、ローディング機能を利用してカートリッジの交換を行う場合においても、そのタイミングの自由度を拡大できる。例えば、カートリッジをローディング機構２３４にセットすると、そのカートリッジが直ちに投入される。よって、試薬交換に付随するキャリブレーション測定や精度管理測定を、試薬交換タイミングに合わせて行うことも可能となる。これはユーザーの負担軽減をもたらすものである。
【００９２】
実施形態によれば、項目受付順によらずに項目実行順を定められるので、試薬部の交換等を行える機会を増やせる。換言すれば、試薬槽の中に、試薬部の交換等を行える利用可能ポジションが確保されている状態を積極的に形成できる。
【符号の説明】
【００９３】
１０  検体分析装置、１２  受入れ部、１４  搬出部、１６  ｘｙ搬送部、１８  バッファエリア、３０  試薬槽、３２  カートリッジ、４２  反応槽、５０  検体分注機構、６０  試薬分注機構、８０，８２  試薬部、１１０  制御部、１１６  検体管理テーブル、１１８  試薬管理テーブル、１２０  動作管理テーブル。
【図１】
2020180933.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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