(57)【要約】【課題】  桑の葉加工物を含み、優れた整腸効果、または、免疫調整効果を有する組成物を提供する。【解決手段】  桑の葉加工物と、難消化性デキストリンおよび／または乳酸菌と、を含有する組成物。好適には、グルコサミン、ホップ、長命草、および甘藷からなる群から選択される１以上の成分を含有する組成物。さらに好適には、ヘミセルロースと、難消化性オリゴ糖、糖アルコール、およびイミノ糖類からなる群から選択される１以上の成分と、を含有する組成物。【選択図】  図１
2020143022.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
桑の葉加工物と、
難消化性デキストリンおよび／または乳酸菌と、を含有する組成物。
【請求項２】
整腸効果および／または免疫調整効果を有する、請求項１記載の組成物。
【請求項３】
グルコサミン、ホップ、長命草、および甘藷からなる群から選択される１以上の成分を含有する請求項１または２記載の組成物。
【請求項４】
ヘミセルロースと、
難消化性オリゴ糖、糖アルコール、およびイミノ糖類からなる群から選択される１以上の成分と、を含有する請求項１〜３のいずれかに記載の組成物。
【請求項５】
形態が、粉末剤、顆粒材、錠剤、ゼリーおよび飲料からなる群から選択されるいずれかである請求項１〜４のいずれかに記載の組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、桑の葉加工物を含有する組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
桑の葉は従来からカイコの餌として知られており養蚕業に用いられていた。この桑の葉の機能性等が検討され、桑の葉を用いたお茶や、桑の葉を粉砕加工等したものがある。
【０００３】
桑茶は、桑葉を適宜日干しや陰干し、そのまま軽く焙煎等を行って得た茶葉を用いてつくることができる。特許文献１は、新鮮な桑の葉を、蒸熱、揉捻処理に付した後、１６０〜２８０℃にて開放雰囲気下で５〜４５分間加熱撹拌する桑茶の製造方法を開示するものである。特許文献２は、桑の葉、枝条及び根皮の一種又は複数を発酵して成る発酵桑茶を開示するものである。
【０００４】
桑葉を粉末等として用いるものとして、特許文献３は、茶の葉をひいて精製した粉末に、桑葉を乾燥して粉砕した粉末を混合して成る抹茶を開示するものである。特許文献４は、桑葉の粉末状食品素材とからなる健康食品を開示するものである。
【０００５】
特許文献５は、桑葉を刈り取る刈り取り工程と、前記刈り取られた桑葉から異物を取り除く選別工程と、前記選別工程で選別された桑葉を洗浄水で洗浄する水洗工程と、前記水洗工程で水洗した桑葉を浸漬水に浸漬する浸漬工程と、前記浸漬工程で浸漬した桑葉を蒸気ブランチング機に投入して蒸気ブランチングする蒸気ブランチング工程と、前記蒸気ブランチング工程で蒸気ブランチングした桑葉を乾燥機に投入して乾燥させる乾燥工程と、前記乾燥工程で乾燥した桑葉を粉砕機に投入して粉砕する粉砕工程より成ることを特徴とする桑葉粉末の製造方法を開示するものである。
【０００６】
特許文献６は、原料供給口から供給された生桑葉を回転式粉砕部に落下させ、回転式粉砕部において生桑葉を粉砕して桑葉粉砕物とすると同時に、熱風供給口から供給された熱風を回転式粉砕部の下から上昇させて成る上昇熱風により桑葉粉砕物を乾燥させかつ上昇させて、回転式粉砕部上部に備えられた分級部において分級して、乾燥させた桑葉粉砕物を排気・製品取り出し口から桑葉粉末として取り出す、桑葉粉末の製造方法において、最終製品としての桑葉粉末の内部温度が９０℃を超えない温度で乾燥される、桑葉粉末を製造する方法を開示するものである。
【０００７】
特許文献７は、桑を洗浄及び冷凍した後、凍結乾燥して該桑に含まれる血糖値の上昇を抑制するポリフェノール成分の減少を抑制することを特徴とする桑の処理方法を開示するものである。
【０００８】
桑の葉や根皮は、利尿、解熱、鎮咳、去痰などの効果があるとされている。また、特許文献８は、桑科植物からなる悪酔い・二日酔い予防剤を開示するものである。特許文献９は、桑の葉由来の食品素材、唐辛子由来の食品素材、およびキトサンを含むダイエット食品を開示するものである。特許文献１０は、桑葉またはその抽出物と、イソフラボンを有効成分とする抗肥満剤を開示するものである。特許文献１１は、桑葉抽出物をデキストリンに吸着させて粉末状に構成されたことを特徴とする血糖値上昇抑制等組成物を開示するものである。特許文献１２は、桑の葉抽出物を含有する、アルツハイマー病を予防または治療するための飲食物を開示するものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】特開平３−６５１６７号公報
【特許文献２】特開平５−１５３９４１号公報
【特許文献３】特開平３―１５３４３号公報
【特許文献４】特開平１０−１２７２５３号公報
【特許文献５】特開２００２−９５４４１号公報
【特許文献６】特開２００２−１７１９１８号公報
【特許文献７】特開２００４−１４７６０５号公報
【特許文献８】特開２００２−１９３８２３号公報
【特許文献９】特開２００３−３３９３４５号公報
【特許文献１０】特開２００６−２５４０１８号公報
【特許文献１１】特開２００６−２７３７９７号公報
【特許文献１２】特開２００８−１００９６９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
このように、桑の葉は様々な生理作用を有する。しかし、桑の葉の乾燥粉末やエキス末と組み合わされる原料によっては、十分な生理作用が得られなかったり、生理作用が抑制される場合もある。
【００１１】
近年、日本人は肉を中心とした食事が増加しており、野菜の摂取量が低下している。野菜の摂取量は、腸内環境に大きく影響しており、不足することによって、便秘や軟便、下痢などの便通異常や、腹痛やおなかの張り、腹部から鳴る音などの、腸が関与する諸症状が発生しやすくなる。また、腸内環境は疾患に大きく影響しており、例えば、認知機能、免疫力、肌質、アレルギーといった腸の機能と直接関与するとは考えにくい部位にまで関与していることが明らかとなっている。これらの腸が関与する諸症状の対策として、整腸効果を有する摂取しやすい組成物が求められている。
【００１２】
また、免疫は、生体内で病原体などの非自己物質やがん細胞などの異常な細胞を認識して殺滅することにより、生体を病気から保護する多数の機構が集積した機構である。この免疫の低下は各種体調不良や病気の原因となることがあり、免疫を活性化することで、健康な生活を送りやすい。しかし、免疫が過剰に機能すると、病気の原因にはなりえない異物に対して反応を示すことや、自分自身を構成する組織にも反応し殺滅するようになる。このような状況をアレルギーと呼び、重症化すると膠原病などの自己免疫疾患にもなりえる。このように、病気の原因となる外的要因にのみ作用し、自身を構成する細胞には作用しないバランスを維持することが健康な生活に必要となる。このような免疫調整をするための摂取しやすい組成物が求められている。
【００１３】
係る状況下、本発明は、桑の葉加工物を含み、優れた整腸効果や免疫調整効果を有する組成物を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明者は、上記課題を解決すべく鋭意研究を重ねた結果、下記の発明が上記目的に合致することを見出し、本発明に至った。
【００１５】
すなわち、本発明は、以下の発明に係るものである。
＜１＞  桑の葉加工物と、難消化性デキストリンおよび／または乳酸菌と、を含有する組成物。
＜２＞  整腸効果および／または免疫調整化効果を有する、前記＜１＞記載の組成物。
＜３＞  グルコサミン、ホップ、長命草、および甘藷からなる群から選択される１以上の成分を含有する前記＜１＞または＜２＞に組成物。
＜４＞  ヘミセルロースと、  難消化性オリゴ糖、糖アルコール、およびイミノ糖類からなる群から選択される１以上の成分と、を含有する前記＜１＞から＜３＞のいずれかに記載の組成物。
＜５＞  形態が、粉末剤、顆粒材、錠剤、ゼリーおよび飲料からなる群から選択されるいずれかである前記＜１＞から＜４＞のいずれかに記載の組成物。
【発明の効果】
【００１６】
本発明の組成物は、桑の葉加工物を含み、優れた整腸効果や免疫調整化効果を有する。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明の組成物を用いる錠剤の形状の概要を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下に本発明の実施の形態を詳細に説明するが、以下に記載する構成要件の説明は、本発明の実施態様の一例（代表例）であり、本発明はその要旨を変更しない限り、以下の内容に限定されない。なお、本明細書において「〜」という表現を用いる場合、その前後の数値を含む表現として用いる。
【００１９】
本発明の組成物は、「桑の葉加工物」と、「“難消化性デキストリン”および／または“乳酸菌”」と、を含有する。難消化性デキストリンと、乳酸菌とは、いずれかを含むものでもよいし、双方含むものでもよい。
【００２０】
［桑の葉加工物］
本発明の組成物は、桑の葉加工物を含有する。本願において、桑は、桑科桑属の植物である。本発明の桑の葉加工物には、植物素材である桑の葉の部位を主とするものが用いられる。桑の葉加工物に用いられる植物素材としての部位として桑の葉のみからなることが好ましいが、一部茎や、根、花、実、幹、枝等の他の部位が含まれてもよい。葉以外の部位は、桑の葉加工物の２０質量％以下とすることが好ましく、１０質量％以下、５質量％、１質量％以下とより少なくてもよい。
【００２１】
桑の葉加工物の桑は、桑科桑属の植物を適宜用いることができる。品種を例示すると、やまぐわ、はちじょうぐわ、おがさわらぐわ、せきざいそう、やまべぐわ、みずほぐわ、あまくさぐわ、からやまぐわ、ろそう、ちょうせんぐわ、おにぐわ、しまぐわ、かんとんぐわ、まぐわ、もうこぐわ、くろみぐわ、あかみぐわなどを用いることができる。
また、これらの交配種や変種を用いることができる。日本で栽培されているより具体的な品種を例示すると、剣持、赤木、島ノ内、五郎治早生、市平、根小屋高助、新桑１号〜２号、紫早生、鶴田、十島、かんまさり、あさゆき、ふかゆき、ゆきしのぎ、しんけんもち、みつしげりなどのやまぐわ型や、一ノ瀬、改良鼠返し、鼠返し、収穫一、富栄桑、福島大葉、改良一ノ瀬、十文字、国桑２７号、多胡早生、利桑、春日、青市、しんいちのせ、みなみさかり、ときゆたか、はやてさかり、あおばねずみ、おおゆたかなどのからやまぐわ型、魯桑、甘楽桑、栗本、安藤早生、長沼、改良魯桑、国桑第２０号、国桑第２１号、扶桑丸、安雲桑、魯八、国桑第１３号、国桑第７０号、わせみどり、あつばみどり、みつみなみ、たちみどりなどのろそう型などがあげられる。特に好適なものとして、一ノ瀬、はやてさかり、しんいちのせ、みなみさかり、改良鼠返しなどがあげられる。
【００２２】
本発明の組成物に含まれる桑の葉加工物は、桑の葉を加工して得られる粉末や搾汁、エキスなどである。より具体的には、桑の葉を粉末化した粉末、桑の葉を圧搾して得られた搾汁、搾汁を乾燥した搾汁乾燥粉末、桑の葉の成分を水または有機溶媒で抽出して得られたエキス、エキスをさらに乾燥したエキス末などをいう。
【００２３】
桑の葉加工物の原料となる桑の葉としては、収穫した桑の葉を用いる。収穫した桑の葉は、通常、異物を取り除き、水などで洗浄し、適切な長さ（例えば、１０ｃｍ）に切断した後、必要に応じて、素材の変質（緑色の褪色や風味の変化）を防ぐために、ブランチング（熱水）処理、マイクロウェーブ処理などを施し、乾燥して、粉砕して用いる。
【００２４】
粉末とする場合は、乾燥して粉末化することが好ましい。乾燥は、凍結乾燥、あるいは９０℃以下の低温加熱乾燥、噴霧乾燥などが好ましい。このようにして得られる桑の葉の乾燥粉末は、上記のように、桑の葉を搾汁することなく、そして、栄養分を損なわないような条件下で乾燥粉末化しているために、桑の葉の栄養成分をそのまま含んでいる。さらにこの乾燥粉末は、食物繊維を多く含む。この食物繊維は、大腸がん予防効果、腸内環境の改善効果などを有する。
【００２５】
桑の葉の搾汁を得るためには、当業者が通常使用するスライス、細断などの植物体を細片化する手段により、例えば、桑の葉をミキサー、ジューサー、ブレンダー、マスコロイダーなどにより処理して、桑の葉を液体と固体の懸濁液にスラリー化し、遠心分離、濾過などによって固液分離して桑の葉搾汁とすることができる。あるいは、桑の葉を直接または細片化した後、圧搾してもよい。このようにして得られた搾汁を、前述の粉末に準じて乾燥し、搾汁の粉末として用いることもできる。
【００２６】
桑の葉のエキスは、桑の葉に水、エタノール溶液などの当業者が通常用いる抽出溶媒を加え、必要に応じて加温して抽出したものであり、これを濃縮したもの含む。いわゆる桑茶も桑の葉の成分を温水に抽出したものである。桑の葉のエキスを、前述の粉末に準じて乾燥し、桑の葉エキスの粉末（桑の葉エキス末）として用いることもできる。
【００２７】
［難消化性デキストリン］
本発明の組成物は、難消化性デキストリンを含むことができる。この難消化性デキストリンは、水溶性で、かつ水溶液中において粘度が低く、ヒトの消化酵素で分解されにくい難消化性のでんぷん分解物である。また、例えば、馬鈴薯、トウモロコシ、または小麦由来のデンプンを加工することによって得られるが、由来原料はこれらに限らない。トウモロコシの澱粉分解物からつくられた難消化性デキストリンが好適に用いられる。この難消化性デキストリンは、造粒性の向上および水への分散性の改善の目的で含有される。また、難消化性デキストリンを含有することで、血糖値上昇抑制や、抗肥満、コレステロール上昇防止、排便促進などの効果を奏することができる。
【００２８】
［乳酸菌］
本発明の組成物は、乳酸菌を含むことができる。乳酸菌は、代謝により乳酸を産生する細菌類の総称である。乳酸菌としては、由来となる生育場所による分類の腸管系乳酸菌や、動物性乳酸菌、植物性乳酸菌、海洋乳酸菌等のいずれのものを用いることもできる。また、ラクトバシラス属、エンテロコッカス属、ラクトコッカス属、ペディオコッカス属、リューコノストック属、ストレプトコッカス属、ビフィドバクテリウム属のいずれの乳酸菌を用いてもよい。また、本発明の組成物に用いる乳酸菌は、生菌体又は死菌体の状態を問わない。また、本発明の組成物に含まれる乳酸菌には、単離した菌体、菌体の培養物及び発酵物も含む。
乳酸菌の菌体処理物としては、乳酸菌が、例えば、加熱、ペースト化、乾燥（凍結乾燥、噴霧乾燥など）、凍結、溶菌、破砕、抽出等されたものが挙げられる。更に、菌体処理物としては、超音波破砕などの処理を行った菌体破砕物に除タンパクを行った後の上清、菌体培養物及び発酵物の固形分を除去した上清等も含まれる。
好ましくは、胃酸などの低ｐＨ環境下もしくは、胆汁などの高ｐＨ環境下でも生育できかつ、プロバイオティクス効果の高い菌種や、死菌体でも高いプレバイオティクス効果を有する菌種が望ましい。乳酸菌を含有することで、食物繊維との相乗作用を期待でき、前記する整腸に起因する免疫調節などの各種効果を増強することができる。
【００２９】
また、本発明の組成物は、グルコサミン、ホップ、長命草、および甘藷からなる群から選択される１以上の成分を含有することが好ましい。
【００３０】
［グルコサミン］
本発明の組成物はグルコサミンを含有することができる。グルコサミンは、グルコースの２位の炭素に付いている水酸基がアミノ基に置換されたアミノ糖の一つである。食品では、Ｎ−アセチル体もしくは塩酸塩の形態で使用され、医薬品では硫酸塩の形態で用いられる。また、グルコサミン自体が５〜６個結合したオリゴ体もある。本発明の組成物に含まれるグルコサミンはいずれの形態も含む。塩酸塩、硫酸塩は苦味が強いため、好ましくは、甘みを有するＮ−アセチル体のグルコサミンが望ましい。グルコサミンを含有することで、プレバイオティクス効果を高めることができる。
【００３１】
［ホップ］
本発明の組成物はホップを含有することができる。このホップは、ホップの葉を用いることが好ましい。ホップはアサ科のつる性多年草で、雌雄異株である、雌株にできる毬花はビールの原料にも使用される。ホップは、かつてはクワ科とされていたが、托葉が相互に合着しない、種子に胚乳がある等の理由でアサ科として分けられた。このことからも、クワ科に類似する性質を示す部分があり同質の効果を示すことから、本発明の組成物は桑の葉に加え、ホップの葉を含有することができる。
【００３２】
［長命草］
本発明の組成物は長命草を含有することができる。この長命草は、葉または茎を用いることが好ましい。長命草は、ボタンボウフウ（牡丹防風）、サクナとも呼ばれるセリ科カワラボウフウ属の常緑多年草である。国内では、沖縄県などの温暖な地域で海岸線沿いに自生しており、ビタミンやミネラルを豊富に含んでいるため、古くから料理や民間薬として用いられてきた。キャベツと比較して５倍の食物繊維を含み、本発明の組成物に長命草を含有することでプレバイオティクス効果を高めることができる。
【００３３】
［甘藷］
本発明の組成物は甘藷を含有することができる。この甘藷は、甘藷の葉を用いることが好ましい。甘藷はヒルガオ科サツマイモ属の植物で、サツマイモとも呼ばれる。甘藷は、やせた土地でも栽培が可能で、比較的栽培しやすいことから、江戸時代以降、飢饉対策として広く栽培されており、葉やツルも広く食用とされた時代もある。甘藷の葉はビタミン、ミネラル、食物繊維を豊富に含むため、プレバイオティクス効果を高めることができる。
【００３４】
本発明の組成物は、さらに、「ヘミセルロース」と、「難消化性オリゴ糖、糖アルコール、およびイミノ糖類からなる群から選択される１以上の成分」とを含有する組成物とすることもできる。このような成分と併用することで、水への分散性に優れた組成物とすることができる。桑の葉の効率的な摂取のために微粉砕して利用することが考えられる。しかし、微粉砕されている桑の葉の粉末は、取り扱いにくく加工が困難であり、飲用する場合、表面張力で浮いてしまったり、液体中で凝集塊を形成することで水への分散性が悪くなることがある。
【００３５】
［ヘミセルロース］
本発明の組成物はヘミセルロースを含有することができる。ヘミセルロースは、植物細胞壁に含まれる、セルロースを除く水に対して不溶性の多糖類の総称である。糖の種類によって、キシラン、β−１，３−１，４−グルカン、キシログルカン、マンナンなどに分類される。また、ヘミセルロースは、植物体よりアルカリ抽出した後に酢酸などで中和して生じる沈殿物に含まれる水不溶性の「ヘミセルロースＡ」、さらにエタノールを添加することによって生じる沈殿物に含まれる水可溶性の「ヘミセルロースＢ」、および植物体からアルカリ抽出した後に残る残渣を水酸化ナトリウム溶液で抽出し、中和した時に生ずる沈殿に含まれる「ヘミセルロースＣ」のように、製造（抽出）工程により分類する場合もある。本発明の組成物には、水可溶性のヘミセルロースＢ、特に、キシロースとアラビノースとが結合したアラビノキシランを含むヘミセルロースが好ましく用いられる。ヘミセルロースＢは、例えば、トウモロコシの外皮より得ることが可能である。このようなヘミセルロースは、血糖値上昇抑制作用、血圧上昇抑制作用などを有する。また、桑の葉加工物の粉末を用いるとき、錠剤等への成形性を向上させることができる。
【００３６】
［難消化性オリゴ糖］
本発明の組成物は難消化性オリゴ糖を含有することができる。難消化性オリゴ糖は、ヒト消化管内の消化酵素により分解されにくく大腸に到達し、腸内細菌の炭素源として利用される成分である。このような難消化性オリゴ糖としては、キシロオリゴ糖などのホモオリゴ糖や、ガラクトシルスクロースや、大豆オリゴ糖、転移ガラクトオリゴ糖、フラクトオリゴ糖、ラクチュロース、ラフィノース、パラチノースオリゴ糖などのヘテロオリゴ糖が挙げられる。中でも腸内細菌叢の改善作用およびミネラルの吸収促進作用を有するため桑の葉加工物中の栄養成分の吸収が促進されると考えられ、キシロオリゴ糖またはフラクトオリゴ糖が好ましく用いられる。
【００３７】
［糖アルコール］
本発明の組成物は糖アルコールを含有することができる。糖アルコールは、ブドウ糖、果糖などの糖のアルデヒド基あるいはケトン基を還元して得られる多価アルコールである。例えば、ソルビトール、マンニトール、キシリトール、ラクチトール、マルチトール、エリスリトールなどが挙げられる。麦芽糖に水素添加して得られるマルチトール（還元麦芽糖）は、カロリーが少ないだけでなく、体脂肪の蓄積抑制作用、血糖値上昇抑制作用、カルシウムの吸収促進作用などを有するため、好ましい。
【００３８】
［イミノ糖類］
本発明の組成物は、イミノ糖類を含有することができる。イミノ糖類は、単糖のヘテロ環内酸素原子を窒素原子で置換したイミノシクリトールの総称であり、糖類と類似した構造を有している。イミノ糖類は、自然界の植物や微生物に広く存在する化合物であり、ノジリマイシン（nojirimycin）が、ストレプトマイセス（Streptomyces）属の真正細菌から発見され、α−及びβ−グルコシダーゼに対して強力な阻害活性があることが発見され注目されている。その後、ノジリマイシンの構造類似体だけでも２５種以上も発見され、またピペリジン（piperidine）型以外の糖類似化合物として、ピロリジン（pyrrolidine ）型、インドリジジン（indolizidine）型、ピロリジジン（pyrorrlizidine）型、ノルトロパン（nortropane）型の糖類似化合物が知られている。これらもノジリマイシン（nojirimycin）と同様に、グリコシダーゼの活性部位に対して特異的に結合し、阻害活性を示す。イミノ糖類の中でも１−デオキシノジリマイシンは、「専ら医薬品として使用される成分本質（原材料）リスト」に記載されていることから、食品として使用する場合は天然に含まれる原料を使用することが好ましい。
【００３９】
本発明の組成物は、「桑の葉加工物」と、「“難消化性デキストリン”および／または“乳酸菌”」と、を含有する。また、本発明の組成物は、「グルコサミン、ホップ、長命草、および甘藷からなる群から選択される１以上の成分」を含有するものとすることができる。また、本発明の組成物は、さらに、「ヘミセルロース」と、「難消化性オリゴ糖、糖アルコール、およびイミノ糖類からなる群から選択される１以上の成分」と、を含有するものとすることができる。本発明の組成物は、これらの成分と、適宜、任意の成分とを単に混合したものでもよい。混合することで、桑の葉加工物と、「“難消化性デキストリン”および／または“乳酸菌”」との相互作用により、この組成物を摂取したヒトや動物に、優れた整腸効果や、免疫調整効果が得られる。また、グルコサミン、ホップ、長命草、甘藷からなる群から選択される１以上の成分を含有することで、優れた整腸や免疫調整といった効果が向上し、プロバイオティクス効果も奏する。
また、さらに、ヘミセルロースと、難消化性オリゴ糖、糖アルコール、およびイミノ糖類からなる群から選択される１以上の成分とを併用して桑の葉加工物と混合することで、優れた分散性を示すものとなる。
本発明の組成物は、これらの成分を混合したものを、造粒化したものとすることがより好ましい。造粒化する手法は特に制限はないが、例えば流動層造粒などを用いることができる。
【００４０】
本発明の組成物は、摂取することで、整腸効果や免疫調整効果が得られる。
【００４１】
整腸効果とは、消化器官の中で小腸などの腸の機能を活発にして、消化を促進し、腸内の環境を改善することをいう。例えば、腸管の蠕動運動の促進、腸管粘膜細胞の新陳代謝促進、乳酸菌やビフィズス菌など有益な微生物の増加と病原性大腸菌や日和見菌といった有害な微生物の発育抑制などがあげられる。
これにより、便秘や軟便、下痢などの便通異常や、腹痛やおなかの張り、腹部から鳴る音などの症状を改善することができ、腸管で発生する臭気成分を抑えることで口臭や便臭を改善することもできる。また、これらに関して「腸を整えたい」、「軟便が気になるあなたに」、「軟便や下痢への対処」、「腸内環境を整える」と表示することができる。
【００４２】
免疫調節効果とは、ヒトの体を病原菌やウイルスの感染やがんから守るうえで大切なのが免疫力である。この免疫力が低下すると、感染しやすくなり，がんが起こりやすくなる。したがって、免疫力を高めておくことが病気の予防や治療にとって重要であることが知られるようになった。一方で、免疫が過剰に機能すると、病気の原因にはなりえない異物に対して反応を示すことや、自分自身を構成する組織にも反応し滅殺するようになる。このような状況をアレルギーと呼び、重症化すると膠原病などの自己免疫疾患にもなりえる。このように、病気の原因となる外的要因にのみ作用し、自身を構成する細胞には作用しないバランスを維持することが健康な生活に必要となる。
【００４３】
この免疫力を調節するためにプロバイオティクスが有効な働きをすることが報告されている。すなわち、マクロファージや消化管関連リンパ系組織を介しての免疫グロブリン産生を調節することが認められている。
【００４４】
さらに、本発明は、適宜、「ヘミセルロース」と、「難消化性オリゴ糖、糖アルコール、およびイミノ糖類からなる群から選択される１以上の成分」と併用することで、血糖値改善効果、血管内皮細胞保護効果、食欲亢進効果、便臭改善効果、抗アレルギー効果、および保湿効果からなる群から選択される少なくとも１以上の効果を有するものとすることもできる。血管内皮細胞は、血糖の上昇により糖化され、変性することが知られている。桑の葉はαグルコシダーゼ阻害活性により血糖値の上昇を抑制することで、血管内皮細胞の糖化を抑制する。また、食事により血糖値が上昇することで満腹中枢が刺激を受け、膨満感を感じることが知られている。桑の葉は、前述の作用により満腹感を軽減する効果を有する。桑の葉に含まれる食物繊維は腸内の微生物の活性化を促し、便の代謝を亢進することでそのガスの発生を軽減し便臭を低減させる。また、腸管のパイエル管を刺激することで免疫機能を調節し、アレルギー症状を緩和したり、肌の免疫機能を調節することで保水力を維持する。
【００４５】
本発明の組成物に含有される上記の各成分の量は、特に制限はない。「桑の葉加工物」と、「難消化性デキストリンおよび乳酸菌」との合計量（Ｘ）に対して、桑の葉加工物は、好ましくは３０〜９０質量％、より好ましくは４０〜９０質量％である。また、本発明の組成物全体（Ｙ）に対する、桑の葉加工物と、難消化性デキストリンおよび乳酸菌との合計量（Ｘ）の比率（Ｘ／Ｙ）は、好ましくは１０〜１００質量％、より好ましくは３０質量％〜９５質量％である。
【００４６】
さらに、グルコサミン、ホップ、長命草、甘藷からなる群から選択される１以上の成分を併用する場合、これらのグルコサミン、ホップ、長命草、および甘藷成分の合計量は、合計量（Ｘ）に対して、好ましくは０．５〜３０質量％、より好ましくは１．０〜２５質量％である。
【００４７】
さらに、ヘミセルロースや難消化性オリゴ糖、糖アルコール、およびイミノ糖類からなる群から選択される１以上の成分を併用する場合、ヘミセルロースは、合計量（Ｘ）に対して、好ましくは、０．１〜３０質量％、好ましくは０．５〜３０質量％、より好ましくは１．０〜２５質量％である。難消化性オリゴ糖、糖アルコール、およびイミノ糖類からなる群から選択される成分の合計量は、合計量（Ｘ）に対して、好ましくは０．０５〜２５質量％、より好ましくは０．５〜２０質量％である。
【００４８】
本発明の組成物を各種剤として用いるとき、ヒトが摂取する場合、その摂取量は、桑の葉加工物の乾燥濃縮物重量（水分濃度５質量％以下に乾燥したもの）として、成人の摂取量として１ｇ／日以上としたり、２ｇ／日以上、３ｇ／日以上、５ｇ／日、１０ｇ／日以上とすることができる。一方、桑の葉加工物の有効成分の摂取による毒性等は低いため、特に上限を定めなくても良いが、桑の葉加工物の乾燥濃縮物重量として、３００ｇ／日以下や、２００ｇ／日以下、１００ｇ／日以下のような上限を設けてもよい。
【００４９】
本明細書において、「予防治療用薬剤」には、医薬品のみならず、医薬部外品も含む。本明細書において、「予防治療用」とは、対象となる疾患の予防、治療、症状の改善の少なくともひとつに対して有用であることを意味する。すなわち、「予防」には、当該疾患または症状の発症の抑制および遅延が含まれる。また、「治療」には、当該疾患または症状の病態の改善および寛解、並びに当該疾患または症状の進展の抑制が含まれる。
【００５０】
本発明の組成物は、桑の葉加工物等をその有効量を薬学的に許容される担体とともに配合し、固形製剤又は液状製剤として経口又は非経口的に投与することができる。本発明の組成物を含有する予防治療用薬剤の剤形は通常の経口投与または非経口投与に使用されるものならどのような剤形でもよい。
経口投与または非経口投与に利用される剤形としては、具体的には、固形製剤として、粉末剤、顆粒剤、錠剤、カプセル剤、トローチ等が挙げられる。また、液状製剤として内用液剤、外用液剤、懸濁剤、乳剤、シロップ剤等が例示され、これら剤形やその他の剤形が目的に応じて適宜選択される。
【００５１】
上記固形製剤や液状製剤の製法は、一般的な医薬品や医薬部外品の製法を適用することができる。
【００５２】
予防治療用薬剤は剤形、投与量、投与方法を適宜選択すれることができる。また、予防治療用薬剤の投与方法は任意であり、経口投与、非経口投与の選択も含めて、対象となる疾患に応じて適宜決定され、制限的であるものではない。
【００５３】
予防治療用薬剤の使用量は、体重、年齢、性別、投与形態、所望する効果の程度等によって適宜設定すればよい。
【００５４】
本発明の組成物を予防治療用薬剤に使用する場合、有効成分として含有される本発明の組成物の割合は、予防治療用薬剤の形態や、用途等に応じて適宜調整すればよい。通常、予防治療用薬剤の総量に対して、本発明の組成物が５〜１００質量％程度である。下限は、適宜、１０質量％以上や、２０質量％以上、３０質量％以上、５０質量％以上としてもよい。本発明の組成物からなるものとしてもよいため上限は１００質量％でもよい。また、上限は、適宜、９０質量％以下や、８０質量％以下、７０質量％以下としてもよい。
【００５５】
予防治療用薬剤は、有効成分として本発明の組成物を含み、その生理活性のひとつとして、整腸効果や、免疫調整効果を有する。また、さらに、血糖値改善効果、血管内皮細胞保護効果、食欲亢進効果、便臭改善効果、抗アレルギー効果、および保湿効果を有するものとすることができる。このため、本発明の組成物が有する生理活性に関連する疾患の予防、治療、症状の改善の少なくともひとつに対して有用である。
【００５６】
予防治療用薬剤の対象となる、本発明の組成物が有する生理活性に関連する疾患の例としては、糖尿病、動脈硬化、ロコモティブシンドローム等の生活習慣病、アレルギー疾患、アトピー疾患等が挙げられる。
【００５７】
また、本発明の組成物は、医薬品、医薬部外品以外の製品に配合してもよい。そのような用途のうち、好適な具体例としては、サプリメント、機能性食品、食品添加物、化粧料組成物等が挙げられる。
【００５８】
本発明の組成物や本発明の各種剤を含有するサプリメントの形態は、特に制限されず、錠剤、散剤、顆粒剤、カプセル剤、糖衣錠、フィルム剤、トローチ剤、チュアブル剤、溶液、乳濁液、懸濁液等の任意の形態でよい。
【００５９】
サプリメントは、本発明の組成物の有効成分以外に、サプリメントとして通常使用される任意の成分を含んでいてもよい。そのような成分としては、例えば、アミノ酸，ペプチド；ビタミンＥ、ビタミンＣ、ビタミンＡ、ビタミンＢ、葉酸等のビタミン類；ミネラル類；糖類；無機塩類；クエン酸またはその塩；茶エキス；油脂；プロポリス、ローヤルゼリー、タウリン等の滋養強壮成分；ショウガエキス、高麗人参エキス等の生薬エキス；ハーブ類：コラーゲン等が挙げられる。
【００６０】
本発明の組成物や本発明にかかる各種剤は、日常的に経口摂取しやいように、各種の食品、飲料と混ぜて機能性食品とすることで、長期的に摂取することも容易である。
ここでいう「機能性食品」とは、一般食品に加えて、健康の維持の目的で摂取する食品および／又は飲料を意味し、保健機能食品である特定保健用食品や栄養機能食品や、健康食品、栄養補助食品、栄養保険食品、機能性表示食品、特別用途食品等を含む概念である。この中でも保健機能食品である特定保健用食品や栄養機能食品、機能性表示食品が好ましい機能性食品の態様である。なお、機能性食品として製品化する場合には、食品に用いられる様々な添加剤、具体的には、着色料、保存料、増粘安定剤、酸化防止剤漂白剤、防菌防黴剤、酸味料、調味料、乳化剤、強化剤、製造用剤、香料等を添加していてもよい。
【００６１】
機能性食品の対象となる、食品、飲料は特に限定されるものではない。例えば、サプリメントなどの各種形態に加えて、食品として、ゼリー、キャンディー、チューインガムなどの食品類が挙げられる。また、飲料としては、各種の茶類、清涼飲料水、酒類、栄養ドリンクなどが挙げられる。
【００６２】
また、本発明の組成物や本発明にかかる各種剤は、それ自体またはこれに他の成分を添加して食品添加剤として使用することも可能である。他の成分は、飲食品添加剤として使用可能であるならば特に制限はない。食品添加剤の添加対象となる飲料、食品についても任意であり、特に制限はない。
【００６３】
本発明の組成物や本発明にかかる各種剤は、ヒト以外の動物に対して適用することもできる。そのため、動物用の予防治療用薬剤やサプリメントとして使用してもよく、また、ペットフード等の動物用のサプリメントや機能性食品へ添加することもできる。
【００６４】
本発明の組成物は、錠剤の形状とすることができる。例えば、桑の葉加工物と、難消化性デキストリンおよび／または乳酸菌と、さらに、賦形剤を含有する組成物として、打錠成型により錠剤とすることができる。この錠剤は、図１に示すような略円筒状の錠剤１とすることができる。この錠剤１は、厚さ（図１のｈ）は３．５〜５．５ｍｍであり、直径（図１のｄ）は７〜２０ｍｍの略円筒状とすることができる。その厚さは４．０〜５．０ｍｍであることが好ましく、その直径は８．５〜９．５ｍｍであることが好ましい。このような形状への成型は、組成物の錠剤に含有される各成分を混練し、打錠成型等の成型方法により成型することで達成することができる。賦形剤としては、例えば、デキストリンや、軽質無水ケイ酸、乳糖などがあげられる。賦形剤は、錠剤の３０〜７０質量％であることが好ましい。
このように、本発明は、桑の葉加工物と、“難消化性デキストリン”および／または“乳酸菌”と、賦形剤とを含有する錠剤とすることができる。このような錠剤は、１錠あたりの重さが所定の範囲とされていることから、使用者が摂取量を調整しやすい。また、保管時はその形状を維持し、摂取時には水などに分散させた使用を行うこともできる。
【実施例】
【００６５】
以下、実施例により本発明を更に詳細に説明するが、本発明は、その要旨を変更しない限り以下の実施例に限定されるものではない。
【００６６】
（顆粒の調製）
桑の葉末（ミナト製薬株式会社）、難消化性デキストリン（松谷化学工業株式会社）、乳酸菌（森永乳業九州株式会社）、ヘミセルロース（フロンティアフーズ株式会社）、フラクトオリゴ糖（伊藤忠製糖株式会社）、還元麦芽糖（株式会社林原）、ファゴミン（フナコシ株式会社）、グルコサミン（焼津水産化学工業株式会社）、ホップの葉（興新物産株式会社）、甘藷の葉（マリーンバイオ株式会社）、長命草（ビーエイチエヌ株式会社）、デキストリン、および抹茶を、以下の表１に記載の質量部の比率で混合し、流動層造粒を行って、顆粒調製した。
【００６７】
【表１】
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【００６８】
（整腸効果の評価）
１８名の便通に悩む成人男性に１日１回（５ｇ）を２００ｍLの水に懸濁して飲用させた。１サンプル当たり３名の被験者で評価した。
飲用開始前と摂取８週間目で１日当たりの便通を評価した。便通は、以下の評価基準で評価した。評価結果を表１に合わせて示す。
◎：便が１日２回以上出る
〇：便が１日１回出る
△：便が１日１回程度出るが非常に出にくい
×：便が出ない 
【００６９】
（免疫調節効果）
１２名の花粉症に悩む成人男性に１日１回（５ｇ；実施例１もしくは比較例２）を２００ｍＬの水に懸濁して飲用させた。１サンプル当たり６名の被験者で評価した。
摂取３週間目、実施例１を摂取した被験者６名中５名が、自覚症状としてアレルギー症状の改善がみられたことに対して、比較例２を摂取した被験者では６名中改善がみられた被験者はいなかった。
【００７０】
（水分散性の評価）
調製した顆粒５ｇを２００ｍＬの水に添加し、１５秒間、または３０秒間シェイカーで攪拌した後に、各顆粒の水への分散性を目視で評価した。実施例１〜４にかかる顆粒は、水への分散性に優れ、１５秒〜３０秒の攪拌で均一に分散した。
【産業上の利用可能性】
【００７１】
本発明の桑の葉加工物を含有する組成物は、整腸効果や免疫調整効果を有し、これらの効果を利用したサプリメントや製剤等とすることができ産業上有用である。
【符号の説明】
【００７２】
１  錠剤
【図１】
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