(57)【要約】      （修正有）【課題】ピンを含むバルーン付きトロカールを提供する。【解決手段】バルーン付きトロカール１００は、ハウジング２００、カニューレアセンブリ３００、流体ポート２２０を含み、内部にシールを受け入れるように構成されたキャビティを画定する。カニューレアセンブリ３００は、ハウジング２００から延在する管状部材３１０、それに固定された膨張可能なバルーン３５０、ピン３９０を含む。管状部材３１０は、管腔３０２、流体チャネル３０４、作動チャネル３０６を画定し、ハウジング２００のキャビティと連通する。管腔３０２は、管腔３０２を通して外科器具を受け入れるように構成される。流体チャネル３０４は、バルーン３５０と流体ポート２２０の間に流体連通を提供する。作動チャネル３０６は、内部にピン３９０を摺動可能に受け入れるように構成される。ピン３９０の先端部３９０ｂが、バルーン３５０を突き刺して、収縮させるように構成される。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
バルーン付きトロカールであって、前記バルーン付きトロカールは、
膨張ポートを含むハウジングであって、内部にシールを受け入れるように構成されたキャビティを画定している、ハウジングと、
前記ハウジングから延在する管状部材、前記管状部材に固定された膨張可能なバルーン、およびピンを含むカニューレアセンブリと、を備え、前記管状部材が、
前記ハウジングの前記キャビティと連通している管腔であって、前記管腔を通して外科器具を受け入れるように構成されている、管腔と、
前記膨張可能なバルーンと前記膨張ポートとの間に流体連通を提供する流体チャネルと、
内部に前記ピンを摺動可能に受け入れるように構成された作動チャネルと、を画定しており、
前記ピンが、前記膨張可能なバルーンを突き刺して、前記膨張可能なバルーンを収縮させるように構成された先端部を含む、バルーン付きトロカール。
【請求項２】
前記ピンが、遠位方向に押されて、前記ピンの軸方向の変位を生じさせるように構成された突起を有する近位部を含む、請求項１に記載のバルーン付きトロカール。
【請求項３】
前記カニューレアセンブリの前記管状部材が、前記ピンの前記近位部と係合するように構成された切り欠きを画定している近位部を含む、請求項２に記載のバルーン付きトロカール。
【請求項４】
前記ピンの前記突起が、前記管状部材の前記切り欠きを通って外側に延在するように構成されている、請求項３に記載のバルーン付きトロカール。
【請求項５】
前記管状部材の前記近位部が、前記ピンの前記突起に係合して、停止部を超える前記突起の軸方向の変位を阻止するように構成された前記停止部を含む、請求項３に記載のバルーン付きトロカール。
【請求項６】
前記管状部材の前記停止部が、前記切り欠きの遠位部に隣接している、請求項５に記載のバルーン付きトロカール。
【請求項７】
前記ピンが、前記ピンの前記先端部が前記作動チャネル内部に配置される後退位置と、前記ピンの前記先端部が前記作動チャネルの外に延在して、前記膨張可能なバルーンに係合する延長位置との間を移行可能である、請求項１に記載のバルーン付きトロカール。
【請求項８】
前記流体チャネルおよび前記作動チャネルが、互いに対して径方向に対向している、請求項１に記載のバルーン付きトロカール。
【請求項９】
前記管状部材の前記作動チャネルが、前記ピンの前記先端部を半径方向外向きに、前記膨張可能なバルーンに向かって方向づけるように構成された傾斜を有する遠位端部を含む、請求項１に記載のバルーン付きトロカール。
【請求項１０】
前記流体ポートが、流体供給源に流体結合されるように構成されている、請求項１に記載のバルーン付きトロカール。
【請求項１１】
前記作動チャネルが、前記管状部材の長さに沿って延在している、請求項１に記載のバルーン付きトロカール。
【請求項１２】
前記ピンが、弾性材料で形成されている、請求項１に記載のバルーン付きトロカール。
【請求項１３】
前記カニューレアセンブリが、前記管状部材上に配置されたアンカーカラーをさらに含み、前記アンカーカラーが、前記アンカーカラーと前記膨張可能なバルーンとの間に挟まれた組織に接してシールを形成するように構成されている、請求項１に記載のバルーン付きトロカール。
【請求項１４】
前記アンカーカラーが、前記アンカーカラーを前記管状部材に沿った位置に選択的に固定するように構成されたクランプをさらに含む、請求項１１に記載のバルーン付きトロカール。
【請求項１５】
前記アンカーカラーが、圧縮可能な材料で形成されている、請求項１１に記載のバルーン付きトロカール。
【請求項１６】
前記ピンの前記先端部が、尖っている、請求項１に記載のバルーン付きトロカール。
【請求項１７】
前記ハウジングが、注入ポートをさらに含む、請求項１に記載のバルーン付きトロカール。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１９年４月１５日出願の米国仮特許出願第６２／８３３，８２６号の利益および優先権を主張し、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本開示は、外科用アクセス装置に関する。より具体的には、本開示は、バルーンを収縮させるように構成されたピンを有するバルーン付きトロカールに関する。
【背景技術】
【０００３】
低侵襲手術は、近年ますます普及してきている。低侵襲手術により、患者に大きな切開をする必要がなくなり、それにより、不快感、回復期間、および従来の切開手術に伴う有害な副作用の多くが低減される。
【０００４】
トロカールシステムは、腹腔内での器具の使用を容易にするために、腹壁全体に作業チャネルを提供することにより、低侵襲手術を容易にする。トロカールシステムは、通常、作業チャネルを提供するカニューレと、カニューレの作業チャネルに挿入されて体壁を貫通するために使用される閉塞具とを含む。カニューレが配置されると、確実にカニューレを適所に固定しておくために、カニューレの遠位部分に膨張可能なバルーンが取り付けられ得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本開示の一実施形態によれば、バルーン付きトロカールは、ハウジングと、カニューレアセンブリとを含む。ハウジングは、膨張ポートを含む。ハウジングは、内部にシールを受け入れるように構成されたキャビティを画定する。カニューレアセンブリは、ハウジングから延在する管状部材と、管状部材に固定された膨張可能なバルーンと、ピンとを含む。管状部材は、管腔と、流体チャネルと、作動チャネルとを画定する。管腔は、ハウジングのキャビティと連通している。管腔は、管腔を通して外科器具を受け入れるように構成される。流体チャネルは、膨張可能なバルーンと膨張ポートとの間に流体連通を提供する。作動チャネルは、内部にピンを摺動可能に受け入れるように構成される。ピンは、膨張可能なバルーンを突き刺して、膨張可能なバルーンを収縮させるように構成された先端部を含む。
【０００６】
一実施形態では、ピンは、遠位方向に押されて、ピンの軸方向の変位を生じさせるように構成された突起を有する近位部を含み得る。
【０００７】
別の実施形態では、カニューレアセンブリの管状部材は、ピンの近位部と係合するように構成された切り欠きを画定する近位部を含み得る。
【０００８】
さらに別の実施形態では、ピンの突起は、管状部材の切り欠きを介して外側に延在するように構成され得る。
【０００９】
また別の実施形態では、管状部材の近位部は、ピンの突起に係合して、停止部を超える突起の軸方向の変位を阻止するように構成された停止部を含み得る。
【００１０】
さらに別の実施形態では、管状部材の停止部は、切り欠きの遠位部に隣接し得る。
【００１１】
一実施形態では、ピンは、ピンの先端部が作動チャネル内部に配置される後退位置と、ピンの先端部が、作動チャネルの外に延在して、膨張可能なバルーンに係合する延長位置との間を移行可能であり得る。
【００１２】
別の実施形態では、流体チャネルおよび作動チャネルは、互いに対して径方向に対向し得る。
【００１３】
また別の実施形態では、管状部材の作動チャネルは、ピンの先端部を半径方向外向きに、膨張可能なバルーンに向かかって方向づけるように構成された傾斜を有する遠位端部を含み得る。
【００１４】
さらに別の実施形態では、流体ポートは、流体供給源に流体結合されるように構成され得る。
【００１５】
一実施形態では、作動チャネルは、管状部材の長さに沿って延在し得る。
【００１６】
別の実施形態では、ピンは、弾性材料で形成され得る。
【００１７】
また別の実施形態では、カニューレアセンブリは、管状部材上に配置されたアンカーカラーをさらに含み得る。アンカーカラーは、アンカーカラーと膨張可能なバルーンとの間にはさまれた組織に接してシールを形成するように構成され得る。
【００１８】
一実施形態では、アンカーカラーは、アンカーカラーを管状部材に沿った位置に選択的に固定するように構成されたクランプをさらに含み得る。
【００１９】
また別の実施形態では、アンカーカラーは、圧縮可能な材料で形成され得る。
【００２０】
また別の実施形態では、ピンの先端部は、尖っていてもよい。
【００２１】
さらに別の実施形態では、ハウジングは、注入ポートをさらに含み得る。
例えば、本願は以下の項目を提供する。
（項目１）
バルーン付きトロカールであって、上記バルーン付きトロカールは、
膨張ポートを含むハウジングであって、内部にシールを受け入れるように構成されたキャビティを画定している、ハウジングと、
上記ハウジングから延在する管状部材、上記管状部材に固定された膨張可能なバルーン、およびピンを含むカニューレアセンブリと、を備え、上記管状部材が、
上記ハウジングの上記キャビティと連通している管腔であって、上記管腔を通して外科器具を受け入れるように構成されている、管腔と、
上記膨張可能なバルーンと上記膨張ポートとの間に流体連通を提供する流体チャネルと、
内部に上記ピンを摺動可能に受け入れるように構成された作動チャネルと、を画定しており、
上記ピンが、上記膨張可能なバルーンを突き刺して、上記膨張可能なバルーンを収縮させるように構成された先端部を含む、バルーン付きトロカール。
（項目２）
上記ピンが、遠位方向に押されて、上記ピンの軸方向の変位を生じさせるように構成された突起を有する近位部を含む、上記項目に記載のバルーン付きトロカール。
（項目３）
上記カニューレアセンブリの上記管状部材が、上記ピンの上記近位部と係合するように構成された切り欠きを画定している近位部を含む、上記項目のいずれか一項に記載のバルーン付きトロカール。
（項目４）
上記ピンの上記突起が、上記管状部材の上記切り欠きを通って外側に延在するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載のバルーン付きトロカール。
（項目５）
上記管状部材の上記近位部が、上記ピンの上記突起に係合して、停止部を超える上記突起の軸方向の変位を阻止するように構成された上記停止部を含む、上記項目のいずれか一項に記載のバルーン付きトロカール。
（項目６）
上記管状部材の上記停止部が、上記切り欠きの遠位部に隣接している、上記項目のいずれか一項に記載のバルーン付きトロカール。
（項目７）
上記ピンが、上記ピンの上記先端部が上記作動チャネル内部に配置される後退位置と、上記ピンの上記先端部が上記作動チャネルの外に延在して、上記膨張可能なバルーンに係合する延長位置との間を移行可能である、上記項目のいずれか一項に記載のバルーン付きトロカール。
（項目８）
上記流体チャネルおよび上記作動チャネルが、互いに対して径方向に対向している、上記項目のいずれか一項に記載のバルーン付きトロカール。
（項目９）
上記管状部材の上記作動チャネルが、上記ピンの上記先端部を半径方向外向きに、上記膨張可能なバルーンに向かって方向づけるように構成された傾斜を有する遠位端部を含む、上記項目のいずれか一項に記載のバルーン付きトロカール。
（項目１０）
上記流体ポートが、流体供給源に流体結合されるように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載のバルーン付きトロカール。
（項目１１）
上記作動チャネルが、上記管状部材の長さに沿って延在している、上記項目のいずれか一項に記載のバルーン付きトロカール。
（項目１２）
上記ピンが、弾性材料で形成されている、上記項目のいずれか一項に記載のバルーン付きトロカール。
（項目１３）
上記カニューレアセンブリが、上記管状部材上に配置されたアンカーカラーをさらに含み、上記アンカーカラーが、上記アンカーカラーと上記膨張可能なバルーンとの間に挟まれた組織に接してシールを形成するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載のバルーン付きトロカール。
（項目１４）
上記アンカーカラーが、上記アンカーカラーを上記管状部材に沿った位置に選択的に固定するように構成されたクランプをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載のバルーン付きトロカール。
（項目１５）
上記アンカーカラーが、圧縮可能な材料で形成されている、上記項目のいずれか一項１に記載のバルーン付きトロカール。
（項目１６）
上記ピンの上記先端部が、尖っている、上記項目のいずれか一項に記載のバルーン付きトロカール。
（項目１７）
上記ハウジングが、注入ポートをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載のバルーン付きトロカール。
（摘要）
バルーン付きトロカールは、ハウジングと、カニューレアセンブリとを含む。ハウジングは、膨張ポートを含む。ハウジングは、内部にシールを受け入れるように構成されたキャビティを画定する。カニューレアセンブリは、ハウジングから延在する管状部材と、管状部材に固定された膨張可能なバルーンと、ピンとを含む。管状部材は、管腔と、流体チャネルと、作動チャネルとを画定する。管腔は、ハウジングのキャビティと連通している。管腔は、管腔を通して外科器具を受け入れるように構成される。流体チャネルは、膨張可能なバルーンと膨張ポートとの間に流体連通を提供する。作動チャネルは、内部にピンを摺動可能に受け入れるように構成される。ピンは、膨張可能なバルーンを突き刺して、膨張可能なバルーンを収縮させるように構成された先端部を含む。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
本開示の様々な実施形態は、添付の図面を参照して本明細書で説明される。
【００２３】
【図１】本開示の一実施形態によるバルーン付きトロカールの斜視図である。
【図２】図１のバルーン付きトロカールの側面図であり、カニューレアセンブリのアンカーカラーが除去され、バルーン付きトロカールの膨張可能なバルーンを収縮させるように構成されたピンを図示している。
【図３】図１のバルーン付きトロカールの管状部材の部分側面図であり、ピンの近位端部を図示している。
【図４】図１のバルーン付きトロカールのカニューレアセンブリの遠位端部の部分断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
本開示の外科用アクセス装置の実施形態が、図面を参照して詳細に説明され、同様の参照番号は、いくつかの図の各々において対応する要素を示す。本明細書で使用される場合、「遠位（ｄｉｓｔａｌ）」という用語は、ユーザからより遠い器具またはその構成要素の部分を指し、「近位（ｐｒｏｘｉｍａｌ）」という用語は、ユーザにより近い器具またはその構成要素の部分を指す。
【００２５】
図１は、本開示の実施形態によるバルーン付きトロカール１００を示す。バルーン付きトロカール１００は、典型的な腹腔鏡処置において、腹壁などの体壁を通って、腹腔などの体腔内に置かれるように構成される。体腔には液体が注入されて、体壁を拡張させ、腹腔鏡処置の作業空間を提供する。バルーン付きトロカール１００は、ハウジング２００と、ハウジング２００から遠位方向に延在するカニューレアセンブリ３００とを含む。バルーン付きトロカール１００の構成要素は、医療グレードの金属（例えば、ステンレス鋼）、ポリマー材料（例えば、ポリカーボネート）、またはそれらの組み合わせなどの好適な生体適合性材料から形成され得る。
【００２６】
ハウジング２００は、内部を通して外科器具（図示せず）を受け入れるためのキャビティ２１０を画定する。体腔内部の陽圧を維持するために、シールアセンブリ（図示せず）をキャビティ２１０内に配置し得る。陽圧が失われると、処置に支障をきたす場合がある。シールアセンブリは、例えば、キャビティ２１０内に位置付けられたダックビルまたはゼロ閉鎖シールを含み得る。例えば、ゼロ閉鎖シールは、好適な弾性材料（例えば、シリコーン）から形成され得、内部を通して挿入される外科器具（例えば、内視鏡）がないときに、流体がハウジング２００を通って近位方向に出ることを阻止するように構成され得る。ハウジングは、流体ポート２２０および注入ポート２５０をさらに含む。注入ポート２５０は、バルブ２３０を通る流体の流量を調整するためのレバー２３２を有するバルブ２３０を含み得る。バルーン付きトロカール１００で使用可能な好適なシールアセンブリの例は、２０１８年７月１７日に発行された米国特許第１０，０２２，１４９号に記載されており、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００２７】
引き続き図１を参照すると、カニューレアセンブリ３００は、管状部材３１０と、管状部材３１０の遠位端部３１２における膨張可能なバルーン３５０と、管状部材３１０に選択的に固定可能なアンカーカラー３２０とを含む。一実施形態では、管状部材３１０は、部分的または完全に透明、半透明、または不透明であってもよい。膨張可能なバルーン３５０は、非膨張状態で管状部材３１０の周囲にぴったりとフィットするように構成される。膨張可能なバルーン３５０は、管状部材３１０に接合されてもよい。例えば、膨張可能なバルーン３５０は、ＲＦ溶接、超音波溶接、接着剤などの既知の技術を使用して、管状部材３１０に取り付けられ得る。膨張可能なバルーン３５０は、その膨張時に様々な形状のうちの１つをとるように製作され得る。例えば、膨張可能なバルーン３５０は、膨張時に略ドーナツ形状を含んでもよい。別の実施形態では、バルーンは、膨張時にディスク形状を含んでもよい。別の実施形態では、膨張可能なバルーン３５０は、溝付きバルーンであってもよい。
【００２８】
膨張可能なバルーン３５０は、管状部材３１０が体壁を通って体腔内に正しく置かれた後、膨張する。膨張流体は、膨張ポート２２０を介して膨張可能なバルーン３５０に供給される。膨張可能なバルーン３５０は、アンカーカラー３２０に伴う反力によって、体壁の内面に抗して保持されるように構成される。アンカーカラー３２０は、管状部材３１０の長さに沿った任意の位置でアンカーカラー３２０を選択的に固定するように構成されたクランプ３４０を含む。一実施形態では、管状部材３１０は、例えばポリマー材料で形成されてもよい。加えて、膨張可能なバルーン３５０およびアンカーカラー３２０は、圧縮可能な材料および／または弾性材料で形成されてもよい。このようにして、カニューレアセンブリ３００は、隣接する組織に対して液密シールを形成する。
【００２９】
図２を参照すると、カニューレアセンブリ３００の管状部材３１０は、内部を通して外科器具（図示せず）を受け入れるための、ハウジング２００のキャビティ２１０（図１）と連通している管腔３０２を画定する。加えて、管状部材３１０は、流体ポート２２０および膨張可能なバルーン３５０と連通する流体チャネル３０４と、内部を通してピン３９０を摺動可能に受け入れるように構成された作動チャネル３０６とをさらに画定する。一実施形態では、流体チャネル３０４および作動チャネル３０６は、流体チャネル３０４および作動チャネル３０６の使用が互いに干渉しないように、互いに対して径方向に対向させ得ることが企図される。流体チャネル３０４は、流体ポート２２０と膨張可能なバルーン３５０との間に流体連通を提供し、それによって、流体ポート２２０を介して供給される流体が、膨張可能なバルーン３５０を膨張させる。ピン３９０は、膨張可能なバルーン３５０を突き刺すように構成された遠位先端部３９０ｂを含む。先端部３９０ｂは、尖っていてもよく、または代替的には尖っていなくてもよい。ピン３９０は、ピン３９０の近位端部３９０ａにおける突起部分３０８をさらに含む。そのような構成により、ピン３９０は、膨張可能なバルーン３５０を突き刺すように軸方向に変位され得る。具体的には、ピン３９０は、ピン３９０の先端部３９０ｂが作動チャネル３０６内部に配置される後退位置と、ピン３９０の先端部３９０ｂが作動チャネル３０６の外に延在して、膨張可能なバルーン３５０と係合する延長位置との間を移行可能である。
【００３０】
図３および図４を参照すると、カニューレアセンブリ３００の管状部材３１０の近位端部３１４は、ピン３９０の近位端部３９０ａにおいて突起部分３０８を受け入れるように構成された切り欠き３０９をさらに画定する。切り欠き３０９はまた、停止部３０７を超えた突起部３０８の軸方向への変位を阻止するように構成された停止部３０７を含む。このようにして、ピン３９０の軸方向の変位量は、組織へのあらゆる損傷または外傷を阻止するように予め決定され得る。ピン３９０の作動前に、突起部３０８は、切り欠き３０９に摩擦固定され得る。しかしながら、臨床医は、突起部３０８を遠位方向に押してピン３９０を軸方向に前進させ、それによって、ピン３９０の遠位先端部３９０ｂ（図２）が作動チャネル３０６の外に延在して、膨張可能なバルーン３５０を突き刺し、それにより膨張可能なバルーン３５０を収縮させる。このようにして、臨床医は、例えば注射器の使用などの他の手段によって膨張可能なバルーン３５０を収縮させる必要がなく、膨張可能なバルーン３５０を迅速に収縮させることができる。加えて、膨張可能なバルーン３５０をピン３９０で突き刺すことにより、破損した膨張可能なバルーン３５０が、バルーン付きトロカール１００を動作不能にし、それによって、使い捨てのバルーン付きトロカール１００の第三者による再利用または再処理が阻止される。
【００３１】
ここで特に図４を参照すると、作動チャネル３０６の遠位端部３０６ｂは、ピン３９０を半径方向外側に向けるための、すなわち、ピン３９０の遠位先端部３９０ｂ（図２）を膨張可能なバルーン３５０に向けるための傾斜路３０６ａを含み得る。
【００３２】
使用時には、腹腔などの体腔への進入口を得るために、体壁が切開される。バルーン付きトロカール１００の管状部材３１０の遠位端部３１２は、管状部材３１０の遠位端部３１２において膨張可能なバルーン３５０が体腔内部に入るまで、切開を通して挿入される。このとき、例えばシリンジ（図示せず）などの流体供給源を、ハウジング２００の流体ポート２２０に接続して、膨張可能なバルーン３５０に膨張流体を供給し得る。膨張可能なバルーン３５０を体壁の内面に対してシールするために、アンカーカラー３２０は、膨張可能なバルーン３５０が体壁の内面に対して押圧され、アンカーカラー３２０が体壁の外面に対して押圧されるまで、バルーン付きトロカール１００を近位方向に引っ張りながら、管状部材３１０に沿って摺動可能に移動し得る。このとき、クランプ３４０を使用して、管状部材３１０上のアンカーカラー３２０の位置をロックし、これにより、体壁の内面に対する膨張可能なバルーン３５０の圧縮と、体壁の外面に対するアンカーカラー３５０の圧縮とを維持し得る。切開部がシールされると、体腔にＣＯ２、同様のガス、または別の注入液が注入され得る。外科器具（図示せず）は、バルーン付きトロカール１００の管腔３０２を通して挿入され、所望の外科処置を行い得る。バルーン付きトロカール１００の体腔からの除去のために膨張可能なバルーン３５０を収縮させるために、臨床医は、突起部３０８が管状部材３１０の停止部３０７に係合するまで、ピン３９０の突起部３０８を押圧し得る。このとき、遠位先端部３９０ｂは、膨張可能なバルーン３５０を突き刺し、膨張可能なバルーン３５０を収縮させる。このようにして、臨床医は、膨張可能なバルーン３５０を収縮させるため、およびバルーン付きトロカール１００を体腔から除去するために必要な時間を短縮し得る。加えて、ピン３９０の使用により、処置の最後に膨張可能なバルーン３５０が破損し、これによって、バルーン付きトロカール１００が動作不能になり、それによって、使い捨てのバルーン付きトロカール１００の第三者によるあらゆる再利用または再処理が阻止される。
【００３３】
当業者においては、本明細書で具体的に説明され、添付の図面において図示された装置および方法が、非限定的かつ例示的な実施形態であることが理解されよう。１つの例示的な実施形態に関連して図示または説明された要素および特徴は、本開示の範囲から逸脱することなく、別の要素および特徴と組み合わせ得ることが想定される。当業者においては、上記の実施形態に基づいて、本開示のさらなる特徴および利点が理解されよう。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除き、具体的に示されかつ説明されたものによって限定されるものではない。
【図１】
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【図２】
2020175190.tif 000004
【図３】
2020175190.tif 000005
【図４】
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