(57)【要約】      （修正有）【課題】バイオセラミック組成物を使用する及び調製する製品、組成物、システム、および方法、並びにバイオセラミック組成物を提供する。本開示のバイオセラミック組成物は、赤外線エネルギーまたは赤外線を放射し、様々な疾病の処置に使用することができる。【解決手段】バイオセラミックを含む組成物を含む製品であって、バイオセラミックは、加熱されるかまたは熱に晒されると、製品が被験体に適用される際に生体修飾的または生理学的な効果をもたらす、製品。該バイオセラミック組成物は、加熱されるかまたは熱に晒されると、赤外線波長を放射、透過、および／または反射する。赤外線波長は約１マイクロメートル乃至約１ミリメートルの波長を含む遠赤外線である。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
バイオセラミックを含む組成物を含む製品であって、バイオセラミックは、加熱されるかまたは熱に晒されると、製品が被験体に適用される際に生体修飾的または生理学的な効果をもたらす、製品。
【請求項２】
生体修飾的または生理学的な効果は、痛みの調節、筋持久力の増加、心肺系の調節、細胞代謝の調節、無痛、抗酸化効果、抗線維筋痛症効果、炎症の減少、酸化ストレスの減少、サイトカインレベルの調節、血液循環の調節、冷温環境に対する不耐性の低下、関節炎または血管疾患の症状の減少、皮膚潅流の増加、心拍数の減少、血圧の低下、審美的な効果、または被験体のセルライトの減少を含む、請求項１に記載の製品。
【請求項３】
バイオセラミック組成物は、加熱されるかまたは熱に晒されると、赤外線波長を放射、透過、および／または反射する、請求項１に記載の製品。
【請求項４】
赤外線波長は約１マイクロメートル乃至約１ミリメートルの波長を含む遠赤外線である、請求項３に記載の製品。
【請求項５】
赤外線波長は約３マイクロメートル乃至約１５マイクロメートルである、請求項３に記載の製品。
【請求項６】
２５°Ｃの室温でのバイオセラミックの反射率は、約７マイクロメートル乃至約１２マイクロメートルの間の赤外線領域において少なくとも８０％である、請求項１に記載の製品。
【請求項７】
製品は、衣服、宝石、パッチ、パッド、靴の中敷、寝具類、身体支持具、発泡体ローラー、ローション、石鹸、テープ、ガラス製品、家具、塗料、インク、ラベル、カーペット、マット、食物および／または飲料用の容器、飲料用クージー、ヘッドウェア、フットウェア、イヤホン、コート面、スポーツコート面、人工芝、および、これらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１に記載の製品。
【請求項８】
製品は衣服を含む、請求項１に記載の製品。
【請求項９】
衣服はシャツ、ジャケット、ショーツ、またはズボンを含む、請求項８に記載の製品。
【請求項１０】
衣服はリストバンド、パッド、ニーブレスレット、アンクレット、スリーブ、またはパッチを含む、請求項８に記載の製品。
【請求項１１】
バイオセラミック組成物は以下を含み、
ａ．約２０ｗｔ％乃至約８０ｗｔ％のカオリナイト（Ａｌ２Ｓｉ２Ｏ５（ＯＨ）４）；
ｂ．約１ｗｔ％乃至約３０ｗｔ％のトルマリン；
ｃ．約１ｗｔ％乃至約４０ｗｔ％の酸化アルミニウム（Ａｌ２Ｏ３）；
ｄ．約１ｗｔ％乃至約４０ｗｔ％の二酸化ケイ素  （ＳｉＯ２）；および、
ｅ．約１ｗｔ％乃至約２０ｗｔ％の酸化ジルコニウム（ＺｒＯ２）；
その量はバイオセラミック組成物の総重量による、請求項１に記載の製品。
【請求項１２】
バイオセラミック組成物は以下を含む：
ａ．約４０ｗｔ％乃至約６０ｗｔ％のカオリナイト（Ａｌ２Ｓｉ２Ｏ５（ＯＨ）４）；
ｂ．約５ｗｔ％乃至約１５ｗｔ％のトルマリン；
ｃ．約１５ｗｔ％乃至約２５ｗｔ％の酸化アルミニウム（Ａｌ２Ｏ３）；
ｄ．約１０ｗｔ％乃至約２０ｗｔ％の二酸化ケイ素（ＳｉＯ２）；および
ｅ．約１ｗｔ％乃至約２０ｗｔ％の酸化ジルコニウム（ＺｒＯ２）；
請求項１１に記載の製品。
【請求項１３】
カオリナイトは約４５ｗｔ％乃至約５５ｗｔ％の範囲である、請求項１１に記載の製品。
【請求項１４】
カオリナイトは約４７ｗｔ％乃至約５３ｗｔ％の範囲である、請求項１２に記載の製品。
【請求項１５】
カオリナイトは約４８ｗｔ％乃至約５２ｗｔ％の範囲である、請求項１２に記載の製品。
【請求項１６】
バイオセラミック組成物は、
ａ．約５０ｗｔ％のカオリナイト（Ａｌ２Ｓｉ２Ｏ５（ＯＨ）４）；
ｂ．約１０ｗｔ％のトルマリン；
ｃ．約１８ｗｔ％の酸化アルミニウム（Ａｌ２Ｏ３）；
ｄ．約１４ｗｔ％の二酸化ケイ素（ＳｉＯ２）；および、
ｅ．約８ｗｔ％の酸化ジルコニウム（ＺｒＯ２）
を含む、請求項１１に記載の製品。
【請求項１７】
トルマリンはＮａＦｅ２＋３Ａｌ６Ｓｉ６Ｏ１８（ＢＯ３）３（ＯＨ）３ＯＨを含む、請求項１１乃至１６のいずれかに記載の製品。
【請求項１８】
バイオセラミック中の任意の粒子の最大寸法は、約０．１マイクロメートル乃至約２５０マイクロメートルである、請求項１に記載の製品。
【請求項１９】
バイオセラミック中の任意の粒子の最大寸法は、約０．５マイクロメートル乃至約２５マイクロメートルである、請求項１に記載の製品。
【請求項２０】
組成物は、基材、結合剤、溶剤、ポリマー、またはインクをさらに含む、請求項１に記載の製品。
【請求項２１】
組成物は、少なくとも１つのエラストマーを含む基材をさらに含んでいる、請求項２０に記載の製品。
【請求項２２】
組成物は、ポリオキシベンジルメチレングリコールアンハイドライド、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアクリロニトリル、ポリビニルブチラール、ポリ乳酸、およびこれらの組み合わせからなる群から選択されるポリマーを含む、請求項２０に記載の製品。
【請求項２３】
エラストマーは、ポリクロロプレン、ナイロン、ポリ塩化ビニルエラストマー、ポリスチレンエラストマー、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー、ポリビニルブチラールエラストマー、シリコーン、熱可塑性エラストマー、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項２１に記載の製品。
【請求項２４】
基材は、ウール、絹、綿、帆布、ジュート、ガラス、ナイロン、ポリエステル、アクリル樹脂、エラステーン、ポリクロロプレン、膨張したポリテトラフルオロエチレンを含有する積層布、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される材料を含む、請求項２０に記載の製品。
【請求項２５】
バイオセラミック組成物は、ポリゲルをさらに含む、請求項１に記載の製品。
【請求項２６】
生体修飾的または生理学的な効果は統計的に有意な変化を含む、請求項１に記載の製品。
【請求項２７】
生体修飾的または生理学的な効果は、効果の少なくとも５％である変化を含む、請求項６に記載の製品。
【請求項２８】
生体修飾的または生理学的な効果は、効果の少なくとも１０％である変化を含む、請求項６に記載の製品。
【請求項２９】
痛みは身体活動により引き起こされる、請求項２に記載の製品。
【請求項３０】
被験体の皮膚に、バイオセラミックを含む製品を接触させる工程を含む、被験体におけるまたは被験体に対する生体修飾的または生理学的な効果をもたらす非侵襲的な方法であって、
バイオセラミック組成物は、加熱されるかまたは熱に晒されると、非侵襲的な手法で被験体に遠赤外線熱放射と生体修飾的または生理学的な効果をもたらす、方法。
【請求項３１】
製品を調製する方法であって、
（ａ）バイオセラミック溶液を調製する工程；および、
（ｂ）該溶液を製品に適用する工程を含み、
該溶液は、製品に適用されるとき、約２０ｗｔ％乃至約８０ｗｔ％のカオリナイト（Ａｌ２Ｓｉ２Ｏ５（ＯＨ）４）；約１ｗｔ％乃至約３０ｗｔ％のトルマリン；約１ｗｔ％乃至約４０ｗｔ％の酸化アルミニウム（Ａｌ２Ｏ３）；約１ｗｔ％乃至約４０ｗｔ％の二酸化ケイ素（ＳｉＯ２）；および、約１ｗｔ％乃至約２０ｗｔ％の酸化ジルコニウム（ＺｒＯ２）を含み、その量はバイオセラミック組成物の総重量による、方法。
【請求項３２】
製品を調製する方法であって、
（ａ）バイオセラミック溶液を調製する工程；および、
（ｂ）該溶液を製品上に適用する工程を含み、
バイオセラミックは、加熱されるかまたは熱に晒されると、製品が被験体に適用される際に生体修飾的または生理学的な効果をもたらす、方法。
【請求項３３】
溶液は製品の内部または外部に対する噴霧技術によって製品に塗布される、請求項３１または３２に記載の方法。
【請求項３４】
溶液は、随意に染料を使用して、製品の内部または外部に対するシルクスクリーニング技術によって製品に塗布される、請求項３１または３２に記載の方法。
【請求項３５】
インクは該方法では使用されない、請求項３１または３２に記載の方法。
【請求項３６】
溶液は、スラリーまたは溶液中に製品を浸すか、または含浸させることにより、製品に塗布される、請求項３１または３２に記載の方法。
【請求項３７】
バイオセラミック溶液はポリマーを含む、請求項３１または３２に記載の方法。
【請求項３８】
ポリマーはシリコーンポリマーである、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
溶液は、製品の内部、製品の外部、または製品の特定の領域に塗布される、請求項３１または３２に記載の方法。
【請求項４０】
溶液は、製品上の小さな点として塗布される、請求項３１または３２に記載の方法。
【請求項４１】
（ａ）約２０ｗｔ％乃至約８０ｗｔ％のカオリナイト（Ａｌ２Ｓｉ２Ｏ５（ＯＨ）４）；
（ｂ）約１ｗｔ％乃至約３０ｗｔ％のトルマリン；
（ｃ）約１ｗｔ％乃至約４０ｗｔ％の酸化アルミニウム（Ａｌ２Ｏ３）；
（ｄ）約１ｗｔ％乃至約４０ｗｔ％の二酸化ケイ素（ＳｉＯ２）；および、
（ｅ）約１ｗｔ％乃至約２０ｗｔ％の酸化ジルコニウム（ＺｒＯ２）を含む、組成物であって、
その量はバイオセラミック組成物の総重量による、組成物。
【請求項４２】
（ａ）約４０ｗｔ％乃至約６０ｗｔ％のカオリナイト（Ａｌ２Ｓｉ２Ｏ５（ＯＨ）４）；
（ｂ）約５ｗｔ％乃至約１５ｗｔ％のトルマリン；
（ｃ）約１５ｗｔ％乃至約２５ｗｔ％の酸化アルミニウム（Ａｌ２Ｏ３）；
（ｄ）約１０ｗｔ％乃至約２０ｗｔ％の二酸化ケイ素（ＳｉＯ２）；および、
（ｅ）約１ｗｔ％乃至約２０ｗｔ％の酸化ジルコニウム（ＺｒＯ２）を含む、請求項４１に記載の組成物。
【請求項４３】
カオリナイトは約４５ｗｔ％乃至約５５ｗｔ％の範囲である、請求項４１に記載の組成物。
【請求項４４】
カオリナイトは約４７ｗｔ％乃至約５３ｗｔ％の範囲である、請求項４１に記載の組成物。
【請求項４５】
カオリナイトは約４８ｗｔ％乃至約５２ｗｔ％の範囲である、請求項４１に記載の組成物。
【請求項４６】
ａ．約５０ｗｔ％のカオリナイト（Ａｌ２Ｓｉ２Ｏ５（ＯＨ）４）；
ｂ．約１０ｗｔ％のトルマリン；
ｃ．約１８ｗｔ％の酸化アルミニウム（Ａｌ２Ｏ３）；
ｄ．約１４ｗｔ％の二酸化ケイ素（ＳｉＯ２）；および、
ｅ．約８ｗｔ％の酸化ジルコニウム（ＺｒＯ２）
を含む、請求項４１に記載の組成物。
【請求項４７】
トルマリンはＮａＦｅ２＋３Ａｌ６Ｓｉ６Ｏ１８（ＢＯ３）３（ＯＨ）３ＯＨを含む、請求項４１乃至４６のいずれかに記載の組成物。
【請求項４８】
軽減を必要とする被験体の痛みを処置する際に使用されるバイオセラミック組成物。
【請求項４９】
痛みは身体活動により引き起こされる、請求項４８に記載のバイオセラミック組成物。
【請求項５０】
被験体の筋持久力を増加させる際に使用されるバイオセラミック組成物。
【請求項５１】
筋持久力は少なくとも０．５％増加する、請求項５０に記載のバイオセラミック組成物。
【請求項５２】
筋持久力は少なくとも５％増加する、請求項５０に記載のバイオセラミック組成物。
【請求項５３】
筋持久力は少なくとも１０％増加する、請求項５０に記載のバイオセラミック組成物。
【請求項５４】
被験体の心肺持久力を増強する際に使用されるバイオセラミック組成物。
【請求項５５】
被験体の心肺持久力は少なくとも０．５％増強される、請求項５４に記載のバイオセラミック組成物。
【請求項５６】
被験体の心肺持久力は少なくとも５％増強される、請求項５４に記載のバイオセラミック組成物。
【請求項５７】
被験体の柔軟性を増大させる際に使用されるバイオセラミック組成物。
【請求項５８】
被験体の無痛覚を処置する際に使用されるバイオセラミック組成物。
【請求項５９】
被験体の線維筋痛症を処置する際に使用されるバイオセラミック組成物。
【請求項６０】
被験体の炎症を処置する際に使用されるバイオセラミック組成物。
【請求項６１】
被験体のサイトカインレベルを調節する際に使用されるバイオセラミック組成物。
【請求項６２】
被験体の関節炎を処置する際に使用されるバイオセラミック組成物。
【請求項６３】
痛みを処置するための衣服の製造におけるバイオセラミック組成物の使用。
【請求項６４】
炎症を処置するための衣服の製造におけるバイオセラミック組成物の使用。
【請求項６５】
線維筋痛症を処置するための衣服の製造におけるバイオセラミック組成物の使用。
【請求項６６】
無痛覚を処置するための衣服の製造におけるバイオセラミック組成物の使用。
【請求項６７】
被験体の筋持久力を改善するための衣服の製造におけるバイオセラミック組成物の使用。
【請求項６８】
被験体の心肺持久力を改善するための衣服の製造におけるバイオセラミック組成物の使用。
【請求項６９】
被験体の柔軟性を増加させるための衣服の製造におけるバイオセラミック組成物の使用。
【請求項７０】
被験体の痛みを処置する方法であって、
被験体の皮膚に、バイオセラミックを含む製品を接触させる工程を含み、
バイオセラミック組成物は、加熱されるかまたは熱に晒されると、遠赤外線熱放射をもたらし、痛みを処置する、方法。
【請求項７１】
被験体の炎症を処置する方法であって、
被験体の皮膚に、バイオセラミックを含む製品を接触させる工程を含み、
バイオセラミック組成物は、加熱されるかまたは熱に晒されると、遠赤外線熱放射をもたらし、炎症を処置する、方法。
【請求項７２】
被験体の無痛覚を処置する方法であって、
被験体の皮膚に、バイオセラミックを含む製品を接触させる工程を含み、
バイオセラミック組成物は、加熱されるかまたは熱に晒されると、遠赤外線熱放射をもたらし、無痛覚を処置する、方法。
【請求項７３】
被験体の線維筋痛症を処置する方法であって、
被験体の皮膚に、バイオセラミックを含む製品を接触させる工程を含み、
バイオセラミック組成物は、加熱されるかまたは熱に晒されると、遠赤外線熱放射をもたらし、線維筋痛症を処置する、方法。
【請求項７４】
被験体の関節炎を処置する方法であって、
被験体の皮膚に、バイオセラミックを含む製品を接触させる工程を含み、
バイオセラミック組成物は、加熱されるかまたは熱に晒されると、遠赤外線熱放射をもたらし、関節炎を処置する、方法。
【請求項７５】
被験体の筋持久力を増加させる方法であって、
被験体の皮膚に、バイオセラミックを含む製品を接触させる工程を含み、
バイオセラミック組成物は、加熱されるかまたは熱に晒されると、遠赤外線熱放射をもたらし、被験体の筋持久力を増加させる、方法。
【請求項７６】
被験体の心肺持久力を増強する方法であって、
被験体の皮膚に、バイオセラミックを含む製品を接触させる工程を含み、
バイオセラミック組成物は、加熱されるかまたは熱に晒されると、遠赤外線熱放射をもたらし、被験体の心肺持久力を増強する、方法。
【請求項７７】
被験体の柔軟性を増加させる方法であって、
被験体の皮膚に、バイオセラミックを含む製品を接触させる工程を含み、
バイオセラミック組成物は、加熱されるかまたは熱に晒されると、遠赤外線熱放射をもたらし、被験体の柔軟性を増加させる、方法。
【請求項７８】
バイオセラミックを含むシャツであって、
バイオセラミックを含むシャツは、加熱されるかまたは熱に晒されると、少なくとも１．５ジュール／ｃｍ２の遠赤外線エネルギーを被験体に与える、シャツ。
【請求項７９】
シャツは、少なくとも１０ジュール／ｃｍ２の遠赤外線エネルギーを被験体に与える、請求項７８に記載のシャツ。
【請求項８０】
シャツは、少なくとも２０ジュール／ｃｍ２の遠赤外線エネルギーを被験体に与える、請求項７９に記載のシャツ。
【請求項８１】
シャツは、少なくとも２５ジュール／ｃｍ２の遠赤外線を被験体に与える、請求項８０に記載のシャツ。
【請求項８２】
シャツは、１．５ジュール／ｃｍ２乃至４５ジュール／ｃｍ２の遠赤外線を被験体に与える、請求項７８に記載のシャツ。
【請求項８３】
シャツは、２ジュール／ｃｍ２乃至１０ジュール／ｃｍ２の遠赤外線を被験体に与える、請求項８２に記載のシャツ。
【請求項８４】
シャツは、せいぜい４５ジュール／ｃｍ２の遠赤外線を被験体に与える、請求項７８に記載のシャツ。
【請求項８５】
バイオセラミックは以下を含み、
ａ．約２０ｗｔ％乃至約８０ｗｔ％のカオリナイト（Ａｌ２Ｓｉ２Ｏ５（ＯＨ）４）；
ｂ．約１ｗｔ％乃至約３０ｗｔ％のトルマリン；
ｃ．約１ｗｔ％乃至約４０ｗｔ％の酸化アルミニウム（Ａｌ２Ｏ３）；
ｄ．約１ｗｔ％乃至約４０ｗｔ％の二酸化ケイ素  （ＳｉＯ２）；および、
ｅ．約１ｗｔ％乃至約２０ｗｔ％の酸化ジルコニウム（ＺｒＯ２）；
その量はバイオセラミック組成物の総重量による、請求項７８に記載のシャツ。
【請求項８６】
バイオセラミックは以下を含む：
ａ．約４０ｗｔ％乃至約６０ｗｔ％のカオリナイト（Ａｌ２Ｓｉ２Ｏ５（ＯＨ）４）；
ｂ．約５ｗｔ％乃至約１５ｗｔ％のトルマリン；
ｃ．約１５ｗｔ％乃至約２５ｗｔ％の酸化アルミニウム（Ａｌ２Ｏ３）；
ｄ．約１０ｗｔ％乃至約２０ｗｔ％の二酸化ケイ素（ＳｉＯ２）；および
ｅ．約１ｗｔ％乃至約２０ｗｔ％の酸化ジルコニウム（ＺｒＯ２）；
請求項７８に記載のシャツ。
【請求項８７】
処置を必要とする被験体の疾病を処置する方法であって、
ａ）被験体の皮膚にバイオセラミックを含む製品を接触させる工程であって、バイオセラミック組成物が、被験体の皮膚に接すると、被験体の疾病を処置する遠赤外線熱放射をもたらす、工程、および、
ｂ）被験体に補助療法レジメンを提供する工程、を含む、方法。
【請求項８８】
補助療法は理学療法である、請求項８７に記載の方法。
【請求項８９】
補助療法は水治療法である、請求項８８に記載の方法。
【請求項９０】
補助療法は身体のリハビリテーションである、請求項８８に記載の方法。
【請求項９１】
補助療法は製品により提供される追加の物質を含む、請求項８８に記載の方法。
【請求項９２】
追加の物質はメントールである、請求項９１に記載の方法。
【請求項９３】
製品により提供されるメントールの用量は、約１ｍｇ乃至約２０００ｍｇである、請求項９２に記載の方法。
【請求項９４】
追加の物質は、カプサイシン、メントール、または薬用ハーブである、請求項９１に記載の方法。
【請求項９５】
製品により提供されるカプサイシンの用量は、約１ｍｇ乃至約２０００ｍｇである、請求項９２に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は２０１５年２月１２日に出願された米国仮特許出願第６２／１１５，５６７号、２０１４年１０月１６日に出願された米国仮特許出願第６２／０６４，９３９号、２０１４年１０月１０日に出願された米国仮特許出願第６２／０６２，６８６号、２０１４年６月２７日に出願された米国仮特許第６２／０１８，０８５号、および、２０１４年５月５日に出願された米国仮特許出願第６１／９８８，８３７号の利益を主張するものであり、当該文献は全体として参照により本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
赤外線の波長は０．７から１０００ミクロンまでの範囲であり、電磁スペクトル上の可視光をわずかに超えるものである。赤外線は強力な物理的特性と大きな熱活性を有する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
水と男性を含む生体の自然な共振周波数範囲は赤外線領域の範囲内である。例えば、６−１８マイクロメートルの波長範囲は人体に対するその活性化と活発化の効果により人体に有益である。実際に、ヒトの皮膚は水分子の共振周波数に非常に近い９．３６マイクロメートルの赤外線波を放射する――我々の身体は約７０％が水であるため、もっともな話である。赤外線波は人間にとって安全で有益なエネルギー源と考えられている。本発明者らは、本明細書に記載されるような革新的なバイオセラミック組成物とその適用の有益な特性を確認した。
【０００４】
本明細書で記載されるように、バイオセラミックは、有益な赤外線波を生体に放射するセラミックスを含んでいる。本明細書に記載される主題は赤外線の有益な効果を利用する。本明細書に記載される方法、製品、システム、および組成物は、人体などの生体により加熱されると遠赤外エネルギーを放出する、超微細鉱物粒子であるバイオセラミック材料の特有の製剤を採用する。本明細書に記載されるバイオセラミック材料は、水条件化でのその不活性により高い生体適合性を有するとともに人間の相互作用と適用に安全な難分解性の多結晶化合物である。発明者らは、限定されないが、細胞代謝の調節、無痛覚の誘導、筋肉の弛緩、および、炎症と酸化ストレスの調節を含む、こうしたバイオセラミック製剤の多くの生体修飾的または生理学的な適用を発明した。
【０００５】
熱力学の法則によれば、接触している任意の２つの身体は、物質中の荷電粒子の熱運動により生成される電磁放射形態の運動エネルギーの直接的な顕微鏡レベルでの交換を介して熱平衡に到達する。したがって、本明細書に記載されるバイオセラミック材料、製品、および組成物と人体が接しているとき、熱放射、具体的には遠赤外線放射の交換が行われる。本明細書に記載の主題に包含される鉱物と酸化物、すなわち高難分解性の鉱物の特有の特性ゆえに、この放射は多くの生体修飾的または生理学的な効果を有する遠赤外線のスペクトルで増大する。本出願の発明者らは、生体に対する治療的アプローチを補完するために、またはそのアプローチの基礎としての役割を果たすために、本明細書に記載されるバイオセラミック材料を使用する多くの利点を思いがけず発見した。
【０００６】
本明細書に記載される主題は、被験体に遠赤外線治療の正の効果をもたらすために、非侵襲性で、安全で、都合がよく、かつ有効な方法を提供する。例えば、いくつかの実施形態では、患者は、例えば、家で、および／または、患者がクリニックで受ける処置の効果を延長するために、あるいは、運動中または運動後に患者の状態を改善するために日常活動を行う際に、シャツなどの製品に適用されているときに、バイオセラミック組成物を携行し、着用し、および／または使用する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
製品、組成物、方法、装置、およびシステムを含む本明細書に記載される主題の特徴は、バイオセラミックを含む組成物であり、バイオセラミックは加熱されるか、人体の温もりなどの熱に晒されると、製品が被験体に適用される際に生体修飾的な、生理学的な効果をもたらす。いくつかの実施形態において、製品はシャツなどの衣料品である。
【０００８】
本明細書に記載される主題の別の特徴はバイオセラミック組成物である。例えば、１つの実施形態において、該組成物は以下を含む：（ａ）約２０ｗｔ％乃至約８０ｗｔ％のカオリナイト（Ａｌ２Ｓｉ２Ｏ５（ＯＨ）４）；（ｂ）約１ｗｔ％乃至約３０ｗｔ％のトルマリン；（ｃ）約１ｗｔ％乃至約４０ｗｔ％の酸化アルミニウム（Ａｌ２Ｏ３）；（ｄ）約１ｗｔ％乃至約４０ｗｔ％の二酸化ケイ素（ＳｉＯ２）；および、（ｅ）約１ｗｔ％乃至約２０ｗｔ％の酸化ジルコニウム（ＺｒＯ２）；その量はバイオセラミック組成物の総重量による。別の実施形態において、該組成物は以下を含む：（ａ）約４０ｗｔ％乃至約６０ｗｔ％のカオリナイト（Ａｌ２Ｓｉ２Ｏ５（ＯＨ）４）；（ｂ）約５ｗｔ％乃至約１５ｗｔ％のトルマリン；（ｃ）約１５ｗｔ％乃至約２５ｗｔ％の酸化アルミニウム（Ａｌ２Ｏ３）；（ｄ）約１０ｗｔ％乃至約２０ｗｔ％の二酸化ケイ素（ＳｉＯ２）；および、（ｅ）約１ｗｔ％乃至約２０ｗｔ％の酸化ジルコニウム（ＺｒＯ２）；その量はバイオセラミック組成物の総重量による。さらに別の実施形態において、以下を含むバイオセラミック組成物が提供される：（ａ）約５０ｗｔ％のカオリナイト（Ａｌ２Ｓｉ２Ｏ５（ＯＨ）４）；（ｂ）約１０ｗｔ％のトルマリン；（ｃ）約１８ｗｔ％の酸化アルミニウム（Ａｌ２Ｏ３）；（ｄ）約１４ｗｔ％の二酸化ケイ素（ＳｉＯ２）；および、（ｅ）約８ｗｔ％の酸化ジルコニウム（ＺｒＯ２）；その量はバイオセラミック組成物の総重量による。これらのうちの特定の実施形態において、組成物はトルマリンを含み、トルマリンはＮａＦｅ２＋３Ａｌ６Ｓｉ６Ｏ１８（ＢＯ３）３（ＯＨ）３ＯＨを含む。
【０００９】
本明細書に記載される主題のさらなる特徴は、以下を含む生体修飾的または生理学的な効果をもたらすことである：痛みの調節、筋持久力の増加、心肺系の調節、細胞代謝の調節、無痛、抗酸化効果、抗線維筋痛症効果、炎症の減少、酸化ストレスの減少、サイトカインレベルの調節、血液循環の調節、冷温環境に対する不耐性の低下、関節炎または血管疾患の症状の減少、皮膚潅流の増加、心拍数の減少、血圧の低下、体測値の減少、体重の減少、または被験体のセルライトの減少などの審美的な効果。
【００１０】
本明細書に記載される主題のさらに別の特徴は、被験体の皮膚に、バイオセラミックを含む製品を接触させる工程を含む、被験体におけるまたは被験体に対する生体修飾的または生理学的な効果をもたらす非侵襲的な方法であり、バイオセラミック組成物は、加熱されるかまたは熱に晒されると、非侵襲的な手法で被験体に遠赤外線熱放射と生体修飾的または生理学的な効果をもたらす。
【００１１】
本明細書に記載される主題の別の特徴は、以下の工程を含む製品を調製する方法である：（ａ）バイオセラミック溶液を調製する工程；および、（ｂ）該溶液を製品に適用する工程；該溶液は、製品に適用されるとき、約２０ｗｔ％乃至約８０ｗｔ％のカオリナイト（Ａｌ２Ｓｉ２Ｏ５（ＯＨ）４）；約１ｗｔ％乃至約３０ｗｔ％のトルマリン；約１ｗｔ％乃至約４０ｗｔ％の酸化アルミニウム（Ａｌ２Ｏ３）；約１ｗｔ％乃至約４０ｗｔ％の二酸化ケイ素（ＳｉＯ２）；および、約１ｗｔ％乃至約２０ｗｔ％の酸化ジルコニウム（ＺｒＯ２）を含み、その量はバイオセラミック組成物の総重量による。
【００１２】
本明細書に記載される主題のさらなる特徴は、以下の工程を含む製品を調製する方法である：（ａ）バイオセラミック溶液を調製する工程；および、（ｂ）該溶液を製品上に適用する工程；バイオセラミックは、加熱されるかまたは熱に晒されると、製品が被験体に適用される際に生体修飾的または生理学的な効果をもたらす。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
本発明の新規かつ革新的な特徴は、添付の請求項でとりわけ明記されている。本発明の原理が採用されている具体的な実施形態と、この仮特許出願が以下の実施例の段落で提供される添付の図面とを明記した以下の詳細な記載を参照することにより、本発明の特徴および利点がより良い理解されるであろう。
【００１４】
【図１】本開示のバイオセラミックを含むシャツの非限定的な例を示す。
【図２】本開示のバイオセラミックを含むシャツとパッドの非限定的な例を示す。
【図３】柔軟性に対する本開示のバイオセラミックスの効果の非限定的な例を示すグラフである。
【図４】肺活量に対する本開示のバイオセラミックスの効果の非限定的な例を示すグラフである。
【図５】最大呼気流量（ＰＥＦ）に対する本開示のバイオセラミックスの効果の非限定的な例を示すグラフである。
【図６】筋持久力に対する本開示のバイオセラミックスの効果の非限定的な例を示す。
【図７】心肺持久力に対する本開示のバイオセラミックスの効果の非限定的な例を示す。
【図８】ＣＦＡ誘導性の機械的過敏症に対するバイオセラミックペンキの効果の非限定的な例を例証する。
【図９】本開示のバイオセラミックペンキの非限定的な例を示す。
【図１０】本開示のバイオセラミックを含むパッドの非限定的な例を示す。
【図１１】本開示のバイオセラミックを含むブレスレットの非限定的な例を示す。
【図１２】本開示の衣服を用いて処置されたヒト被験体の７．５％の全体的な疼痛レベルよりも大きな自己報告の減少の非限定的な例を示すグラフである。
【図１３】本開示の衣服を用いて処置されたヒト被験体の４６％の全体的な健康レベルよりも大きな自己報告の改善の非限定的な例を示すグラフである。
【図１４】本開示の衣服を用いて処置されたヒト被験体の２５％の全体的な疲労レベルよりも大きな自己報告の減少の非限定的な例を示すグラフである。
【図１５】本開示の衣服を用いて処置されたヒト被験体の８．５％の全体的な睡眠の質よりも大きな自己報告の改善の非限定的な例を示すグラフである。
【図１６】本開示の衣服を用いて処置されたヒト被験体の７％の全体的なパフォーマンスレベルよりも大きな自己報告の改善の非限定的な例を示すグラフである。
【図１７】平織物（バイオセラミックを含まない）の絶対的な赤外線放射の非限定的な例を示す。
【図１８】本開示の３０％のバイオセラミックスを含む織物の絶対的な赤外線放射の非限定的な例を示す。
【図１９】本開示の５０％のバイオセラミックスを含む織物の絶対的な赤外線放射の非限定的な例を示す。
【図２０】より高いバイオセラミック濃度とより長い暴露期間（本開示の両方の実施形態）でパッドへ晒すことにより、より長く続く結果が誘導されたことを例証するグラフの非限定的な例である。
【図２１】水耕システムにおける水処理に本開示のバイオセラミックを加える効果を示す、非限定的なグラフである。
【図２２】対照群（水のみ）と比較して、１６日目〜２０日目に提示される本開示のバイオセラミックスで処置された水の低導電率を示すグラフの非限定的な例である。
【図２３】有機農産物の栽培における本開示のバイオセラミックの効果を示す写真の非限定的な例である。
【図２４】誘導された機械的過敏症のＣＦＡマウスモデルにおける、本開示の遠赤外放射バイオセラミック（ｃＦＩＲ）対異なる製剤の鎮痛効果の非限定的な例を示すグラフである。
【図２５】本開示の別個のバイオセラミック組成物の赤外線透過の非限定的な例を示す。Ａは１８％の酸化アルミニウム、１４％の二酸化ケイ素、５０％のカオリナイト、８％の酸化ジルコニウム、および１０％のトルマリンを含む、本明細書に記載されるバイオセラミック組成物の赤外線透過を示す。Ｂは、２０％のアルミニウム、３％のチタン、１１％の酸化マグネシウム、６％の三酸化二鉄、および６０％のシリカを含む、本明細書に記載されるバイオセラミック組成物の赤外線透過を示す。
【図２６】線維筋痛症に罹患し、その後、水治療法レジメンを受けたヒト被験体の心拍数とパフォーマンスに基づく機能的な運動能力に対する、遠赤外線を放射するバイオセラミック衣服の効果を示すグラフである。
【図２７】対照の衣服の使用と組み合わせた水治療法が被験体の平衡に影響を与えず、遠赤外線を放射するバイオセラミックの使用が横方向（ｌａｔｅｒｏ−ｌａｔｅｒａｌ）振動を統計的に減少させたことを実証する。
【図２８】遠赤外線を放射するバイオセラミック衣服または偽の衣服で処置される線維筋痛症に罹患したヒト被験体の全体的な認知疼痛レベル効果を示すグラフである。
【図２９】線維筋痛症の影響質問票（ｆｉｂｒｏｍｙａｌｇｉａ  ｉｍｐａｃｔ  ｑｕｅｓｔｉｏｎｎａｉｒｅ）（ＦＩＱ）（パネルＡ）、マクギル疼痛質問票（ＭｃＧｉｌｌ  ｐａｉｎ  ｑｕｅｓｔｉｏｎｎａｉｒｅ）（パネルＢ）、およびマクギル記述指標（ＭｃＧｉｌｌ  ｄｅｓｃｒｉｐｔｏｒｓ  ｉｎｄｅｘ）（パネルＣ）の結果を示すグラフである。
【図３０】本開示に関する研究の組織フローチャートである。
【図３１】姿勢の制御に対する遠赤外線を放射するバイオセラミック衣服の効果を例証するグラフである。
【図３２】ピラティス実践者の柔軟性および握力に対する遠赤外線を放射するバイオセラミック衣服の効果を示すグラフである。
【図３３】ピラティス実践者の重心動揺検査（ｓｔａｂｉｌｏｍｅｔｒｙ）（横方向）に対する遠赤外線を放射するバイオセラミック衣服の効果を示すグラフである。
【図３４】ピラティス実践者の重心動揺検査（前後）に対する遠赤外線を放射するバイオセラミック衣服の効果を示すグラフである。
【図３５】ピラティス実践者の心拍数変動（ＨＲＶ）に対する遠赤外線を放射するバイオセラミック衣服の効果を示す。
【図３６】一日の機能障害（パネルＡ）、睡眠の質（パネルＢ）、および睡眠効率（パネルＣ）に対する遠赤外線を放射するバイオセラミック衣服の結果を示す。
【図３７】睡眠時間（パネルＡ）、睡眠障害（パネルＢ）、およびＰＱＳＩ（パネルＣ）に対する遠赤外線を放射するバイオセラミック衣服の結果を示す。
【図３８】慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）に罹患した被験体におけるロンドン・チェスト病院の日常生活活動（Ｌｏｎｄｏｎ  Ｃｈｅｓｔ  Ａｃｔｉｖｉｔｙ  ｏｆ  Ｄａｉｌｙ  Ｌｉｖｉｎｇ）（ＬＣＡＤＬ）の質問票の結果を示す。
【図３９】慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）に罹患した被験体におけるパフォーマンスに基づいた機能的な運動能力試験の結果を示す。
【図４０】バイオセラミックを用いる処置の前後に慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）に罹患した被験体における心拍数変動試験（ＨＲＶ）（周波数領域）の結果を示す。
【図４１】バイオセラミックを用いる処置の前後に慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）に罹患した被験体における心拍数変動試験（ＨＲＶ）（時間領域）の結果を示す。
【図４２】バイオセラミックＴシャツまたは偽のＴシャツで練習する若い野球選手の初期のＶＯ２消費に関する結果を示す。
【図４３】バイオセラミックＴシャツまたは偽のＴシャツで練習する若い野球選手の初期のＶＯ２Ｍａｘに関する結果を示す。
【図４４】バイオセラミックＴシャツまたは偽のＴシャツで練習する若い野球選手の有酸素性閾値の結果を示す。
【図４５】バイオセラミックＴシャツまたは偽のＴシャツで練習する若い野球選手の無酸素性閾値の結果を示す。
【図４６】バイオセラミックＴシャツまたは偽のＴシャツで練習する若い野球選手の心拍数回復を示す。
【図４７Ａ】若い野球選手の睡眠時間（パネルＡ）、睡眠障害（パネルＢ）、および一日の機能不全（パネルＣ）に対する遠赤外線を放射するバイオセラミック衣服の結果を示す。
【図４７Ｂ】若い野球選手の眠気（パネルＡ）、睡眠潜時（パネルＢ）、およびＰＱＳＩ（パネルＣ）による一日の機能障害に対する遠赤外線を放射するバイオセラミック衣服の結果を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本文書で使用されるように、単数形「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、別段明確な記述のない限り、複数形の言及を含む。別段の定めのない限り、本明細書で使用される全ての技術用語および科学用語は、当業者により共通して理解されるもののと同じ意味を有する。本明細書において使用されるように、用語「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」とは、「限定されないが、・・・を含む」ことを意味する。
【００１６】
理論に束縛されることなく、本発明者らは、バイオセラミックの生物学的作用が、赤外線周波数範囲が水と生体の自然の共振周波数範囲であるという事実に基づくことを発見した。生体のかなりの部分が水を含んでいるので、本明細書に記載されるバイオセラミックから放射された水分子の共振周波数は、水を活性化するとともに、人間を含む生体に影響を及ぼすことができ、これは疾患と生物学的な合併症および経路の処置を含む。
【００１７】
本開示のバイオセラミックは、被験体の身体へ、または被験体の身体から、遠赤外線エネルギーを放射する。バイオセラミックが被験体の身体へエネルギーを放射する場合、バイオセラミックは、被験体の関節、筋肉、および組織へ身体の熱の遠赤外線エネルギーまたは遠赤外線を反射させることにより、細胞に対して濃縮された放射エネルギーを提供する。遠赤外線エネルギーは細胞内に侵入し、抗炎症効果、鎮痛効果、および他の生体修飾的または生理学的な効果などの生体修飾的または生理学的な効果をもたらす。バイオセラミックが被験体の身体から遠ざかるようにエネルギーを放射する場合、バイオセラミックは遠赤外線エネルギーが被験体の皮膚に侵入するのを防ぎ、それによって、冷却効果をもたらす。
【００１８】
バイオセラミック組成物
本明細書に記載される製品の態様、組成物、方法、装置、およびシステムは、特定の用途に置いて生体修飾的または生理学的な効果をもたらすバイオセラミック組成物である。例えば、いくつかの実施形態では、加熱されるかまたは熱に晒されると、製品が被験体に適用される際に生体修飾的または生理学的な効果をもたらすバイオセラミック組成物が提供される。１つの実施形態において、バイオセラミックは、
ａ．約２０ｗｔ％乃至約８０ｗｔ％のカオリナイト（Ａｌ２Ｓｉ２Ｏ５（ＯＨ）４）；
ｂ．約１ｗｔ％乃至約３０ｗｔ％のトルマリン；
ｃ．約１ｗｔ％乃至約４０ｗｔ％の酸化アルミニウム（Ａｌ２Ｏ３）；
ｄ．約１ｗｔ％乃至約４０ｗｔ％の二酸化ケイ素（ＳｉＯ２）；および、
ｅ．約１ｗｔ％乃至約２０ｗｔ％の酸化ジルコニウム（ＺｒＯ２）；
その量はバイオセラミック組成物の総重量による。
【００１９】
さらなる、または、追加の実施形態において、加熱されるかまたは熱に晒されると、製品が被験体に適用される際に生体修飾的または生理学的な効果をもたらすバイオセラミック組成物が提供され、以下を含む。
ａ．約４０ｗｔ％乃至約６０ｗｔ％のカオリナイト（Ａｌ２Ｓｉ２Ｏ５（ＯＨ）４）；
ｂ．約５ｗｔ％乃至約１５ｗｔ％のトルマリン；
ｃ．約１５ｗｔ％乃至約２５ｗｔ％の酸化アルミニウム（Ａｌ２Ｏ３）；
ｄ．約１０ｗｔ％乃至約２０ｗｔ％の二酸化ケイ素（ＳｉＯ２）；および、
ｅ．約１ｗｔ％乃至約２０ｗｔ％の酸化ジルコニウム（ＺｒＯ２）；
その量はバイオセラミック組成物の総重量による。
いくつかの実施形態において、バイオセラミック組成物は、約４５ｗｔ％乃至約５５ｗｔ％の範囲のカオリナイトを含む。さらなる、または、追加の実施形態において、約４７ｗｔ％乃至約５３ｗｔ％の範囲のカオリナイトを含むバイオセラミック組成物が提供される。さらなる、または、追加の実施形態において、約４８ｗｔ％乃至約５２ｗｔ％の範囲のカオリナイトを包含するバイオセラミック組成物が提供される。
【００２０】
いくつかの実施形態において、以下を含むバイオセラミック組成物が提供される：
ａ．約５０ｗｔ％のカオリナイト（Ａｌ２Ｓｉ２Ｏ５（ＯＨ）４）；
ｂ．約１０ｗｔ％のトルマリン；
ｃ．約１８ｗｔ％の酸化アルミニウム（Ａｌ２Ｏ３）；
ｄ．約１４ｗｔ％の二酸化ケイ素（ＳｉＯ２）；および、
ｅ．約８ｗｔ％の酸化ジルコニウム（ＺｒＯ２）。
【００２１】
本明細書に記載される主題の別の特徴は、トルマリンを含むバイオセラミック組成物である。本明細書で使用されているように、用語「トルマリン」は、鉱物と宝石用原石の技術分野で既知の意味を保持する。例えば、トルマリンは同一の結晶格子を有する同形の鉱物の群である。トルマリン群の各メンバーは成分分布の差が小さいため、それ自体の化学式を有している。例えば、いくつかの実施形態では、トルマリンは以下の一般的な式Ｘ１Ｙ３Ａｌ６（ＢＯ３）３Ｓｉ６Ｏ１８（ＯＨ）４を有し、Ｘ＝Ｎａおよび／またはＣａであり、かつＹ＝Ｍｇ，Ｌｉ，Ａｌ，および／またはＦｅ２＋であり、これは以下の式（Ｎａ，Ｃａ）（Ｍｇ，Ｌｉ，Ａｌ，Ｆｅ２＋）３Ａｌ６（ＢＯ３）３Ｓｉ６Ｏ１８（ＯＨ）４で表わされる。
【００２２】
いくつかの実施形態において、Ａｌは他の元素に取って代えられることもある。例えば、Ｕｖｉｔｅにおいて、Ａｌは部分的にＭｇに取って代えられ、Ｍｇは式を以下に拡張する：（Ｎａ，Ｃａ）（Ｍｇ，Ｌｉ，Ａｌ，Ｆｅ２＋）３（Ａｌ，Ｍｇ，Ｃｒ）６（ＢＯ３）３Ｓｉ６Ｏ１８（ＯＨ）４。
【００２３】
いくつかの実施形態において、トルマリンは、ＯＨラジカルの代わりに３つのＯ原子と１つのＦ原子を包含しているバーガー電気石（Ｂｕｅｒｇｅｒｉｔｅ）である。バーガー電気石の分子は、以下のように表される３＋酸化状態にあるＦｅ原子を包含している：（Ｎａ，Ｃａ）（Ｍｇ，Ｌｉ，Ａｌ，Ｆｅ２＋、Ｆｅ３＋）３（Ａｌ，Ｍｇ，Ｃｒ）６（ＢＯ３）３Ｓｉ６Ｏ１８（ＯＨ，Ｏ，Ｆ）４。他の実施形態において、トルマリンは以下の１以上である：
・鉄電気石（Ｓｃｈｏｒｌ）：
ＮａＦｅ２＋３Ａｌ６（ＢＯ３）３Ｓｉ６Ｏ１８（ＯＨ）４；
・褐電気石（Ｄｒａｖｉｔｅ）：
ＮａＭｇ３Ａｌ６（ＢＯ３）３Ｓｉ６Ｏ１８（ＯＨ）４；
・リシア電気石（Ｅｌｂａｉｔｅ）：
Ｎａ（Ｌｉ，Ａｌ）３Ａｌ６（ＢＯ３）３Ｓｉ６Ｏ１８（ＯＨ）４；
・リディコート電気石（Ｌｉｄｄｉｃｏａｔｉｔｅ）：
Ｃａ（Ｌｉ，Ａｌ）３Ａｌ６（ＢＯ３）３Ｓｉ６Ｏ１８（ＯＨ）４；
・灰電気石（Ｕｖｉｔｅ）：
Ｃａ（Ｍｇ，Ｆｅ２＋）３Ａｌ５Ｍｇ（ＢＯ３）３Ｓｉ６Ｏ１８（ＯＨ）４；
・バーガー電気石：
ＮａＦｅ３＋３Ａｌ６（ＢＯ３）３Ｓｉ６Ｏ１８Ｏ３Ｆ。
１つの実施形態において、バイオセラミック組成物トルマリンはＮａＦｅ２＋３Ａｌ６Ｓｉ６Ｏ１８（ＢＯ３）３（ＯＨ）３ＯＨを含む。
【００２４】
本明細書に記載される製品、組成物、方法、装置、およびシステムの別の態様は、マイクロメートル粒径のバイオセラミック組成物である。例えば、いくつかの実施形態では、約０．１マイクロメートル（μｍ）乃至約２５０マイクロメートルまでのバイオセラミック中の任意の粒子の最大寸法を含むバイオセラミック組成物が提供される。さらなる、または、追加の実施形態において、バイオセラミック組成物が提供され、バイオセラミック中の任意の粒子の最大寸法は約０．５マイクロメートル乃至約２５マイクロメートルである。場合によっては、バイオセラミック粒子は、約０．１μｍ乃至約１μｍ、約０．１μｍ乃至約１０μｍ、約０．１μｍ乃至約２０μｍ、約０．１μｍ乃至約３０μｍ、約０．１μｍ乃至約４０μｍ、約０．１μｍ乃至約５０μｍ、約０．１μｍ乃至約６０μｍ、約０．１μｍ乃至約７０μｍ、約０．１μｍ乃至約８０μｍ、約０．１μｍ乃至約９０μｍ、約０．１μｍ乃至約１００μｍ、または他の望ましいサイズの直径または断面積を有することができる。場合によっては、入口は、約１０μｍ乃至約１００μｍ、約１０μｍ乃至約２００μｍ、約１０μｍ乃至約３００μｍ、約１０μｍ乃至約４００μｍ、約１０μｍ乃至約５００μｍ、または他の望ましいサイズの断面直径を有することができる。
【００２５】
さらなる、または、追加の実施形態において、バイオセラミック組成物が提供され、これは、加熱されるかまたは熱に晒されると、製品が被験体に適用される際に生体修飾的または生理学的な効果を提供し、バイオセラミック組成物はトルマリン、カオリナイト、および少なくとも１つの酸化物を含む。場合によっては、本開示のバイオセラミックは、トルマリン、カオリナイト、酸化アルミニウム、および二酸化ケイ素を含む。場合によっては、本開示のバイオセラミックは、トルマリン、カオリナイト、酸化アルミニウム、二酸化ケイ素、および１つの他の酸化物を含む。場合によっては、他の酸化物は酸化ジルコニウムである。場合によっては、他の酸化物は二酸化チタン（ＴｉＯ２）である。場合によっては、他の酸化物は酸化マグネシウム（ＭｇＯ）である。
【００２６】
カオリナイトは、酸化物を含む層状のケイ酸塩鉱物である。場合によっては、様々な酸化物がカオリナイト内に含まれる。場合によっては、バイオセラミック組成物が、カオリナイトの一部でない追加の酸化物を含む。いくつかの実施形態において、バイオセラミック組成物は、１つの酸化物、２つの酸化物、３つの酸化物、４つの酸化物、５つの酸化物、６つの酸化物、７つの酸化物、８つの酸化物、９つの酸化物、１０の酸化物、１１の酸化物、１２の酸化物、またはそれよりも多くの酸化物を含む。場合によっては、追加の酸化物が高難分解性の酸化物である。
【００２７】
いくつかの実施形態において、本開示のバイオセラミック組成物の酸化物は様々な酸化状態を有する。本開示の酸化物は、＋１、＋２、＋３、＋４、＋５、＋６、＋７、または＋８の酸化数を有する。場合によっては、本開示のバイオセラミック組成物は１つよりも多くの酸化物を有し、少なくとも１つの酸化物は他の酸化物と比較して異なる酸化数を有する。例えば、場合によっては、本開示のバイオセラミック組成物は、＋２または＋３の酸化状態を含む酸化アルミニウム（Ａｌ２Ｏ３）、＋４の酸化状態を含む二酸化ケイ素（ＳｉＯ２）、および＋４の酸化状態を有する酸化ジルコニウム（ＺｒＯ２）を含んでいる。
【００２８】
＋１の酸化状態を含む酸化物の非限定的な例は、以下を含む：酸化銅（Ｉ）（Ｃｕ２Ｏ）、一酸化二炭素（ｄｉｃａｒｂｏｎ）（Ｃ２Ｏ）、一酸化二塩素（ｄｉｃｈｌｏｒｉｎｅ）（Ｃｌ２Ｏ）、酸化リチウム（Ｌｉ２Ｏ）、酸化カリウム（Ｋ２Ｏ）、酸化ルビジウム（Ｒｂ２Ｏ）、酸化銀（Ａｇ２Ｏ）、酸化タリウム（Ｉ）（Ｔｌ２Ｏ）、酸化ナトリウム（Ｎａ２Ｏ）、または水（酸化水素）（Ｈ２Ｏ）。
【００２９】
＋２の酸化状態を含む酸化物の非限定的な例は以下を含む：酸化アルミニウム（ＩＩ）（ＡｌＯ）、酸化バリウム（ＢａＯ）、酸化ベリリウム（ＢｅＯ）、酸化カドミウム（スズ）、酸化カルシウム（ＣａＯ）、一酸化炭素（ＣＯ）、酸化クロム（ＩＩ）（ＣｒＯ）、酸化コバルト（ＩＩ）（ＣｏＯ）、酸化銅（ＩＩ）（ＣｕＯ）、酸化鉄（ＩＩ）（ＦｅＯ）、酸化鉛（ＩＩ）（ＰｂＯ）、酸化マグネシウム（ＭｇＯ）、酸化水銀（ＩＩ）（ＨｇＯ）、酸化ニッケル（ＩＩ）（ＮｉＯ）、酸化窒素（ＮＯ）、酸化パラジウム（ＩＩ）（ＰｄＯ）、酸化ストロンチウム（ＳｒＯ）、一酸化硫黄（ＳＯ）、二酸化二硫黄（ｄｉｓｕｌｆｕｒ  ｄｉｏｘｉｄｅ）（Ｓ２Ｏ２）、酸化錫（ＩＩ）（ＳｎＯ）、酸化チタン（ＩＩ）（ＴｉＯ）、酸化バナジウム（ＩＩ）（ＶＯ）、または酸化亜鉛（ＺｎＯ）。
【００３０】
＋３の酸化状態を含む酸化物の非限定的な例は以下を含む：酸化アルミニウム（Ａｌ２Ｏ３）、三酸化アンチモン（ＳＢ２Ｏ３）、三酸化二砒素（Ａｓ２Ｏ３）、酸化ビスマス（ＩＩＩ）（Ｂｉ２Ｏ３）、三酸化ホウ素（Ｂ２Ｏ３）、酸化クロム（ＩＩＩ）（Ｃｒ２Ｏ３）、三酸化二窒素（Ｎ２Ｏ３）、酸化エルビウム（ＩＩＩ）（Ｅｒ２Ｏ３）、酸化ガドリニウム（ＩＩＩ）（Ｇｄ２Ｏ３）、酸化ガリウム（ＩＩＩ）（Ｇａ２Ｏ３）、酸化ホルミウム（ＩＩＩ）（Ｈｏ２Ｏ３）、酸化インジウム（ＩＩＩ）（ＩＮ２Ｏ３）、酸化鉄（ＩＩＩ）（Ｆｅ２Ｏ３）、酸化ランタン（Ｌａ２Ｏ３）、酸化ルテチウム（ＩＩＩ）（Ｌｕ２Ｏ３）、酸化ニッケル（ＩＩＩ）（Ｎｉ２Ｏ３）、三酸化リン（Ｐ４Ｏ６）、酸化プロメチウム（ＩＩＩ）（Ｐｍ２Ｏ３）、酸化ロジウム（ＩＩＩ）（ＲＨ２Ｏ３）、酸化サマリウム（ＩＩＩ）（Ｓｍ２Ｏ３）、酸化スカンジウム（ＳＣ２Ｏ３）、酸化テルビウム（ＩＩＩ）（ＴＢ２Ｏ３）、酸化タリウム（ＩＩＩ）（Ｔｌ２Ｏ３）、酸化ツリウム（ＩＩＩ）（Ｔｍ２Ｏ３）、酸化チタン（ＩＩＩ）（Ｔｉ２Ｏ３）、酸化タングステン（ＩＩＩ）（Ｗ２Ｏ３）、酸化バナジウム（ＩＩＩ）（Ｖ２Ｏ３）、酸化イッテルビウム（ＩＩＩ）（ＹＢ２Ｏ３）、酸化イットリウム（ＩＩＩ）（Ｙ２Ｏ３）。
【００３１】
＋４の酸化状態を含む酸化物の非限定的な例は以下を含む：二酸化炭素（ＣＯ２）、三酸化炭素（ＣＯ３）、酸化セリウム（ＩＶ）（ＣｅＯ２）、二酸化塩素（ＣｌＯ２）、酸化クロム（ＩＶ）（ＣｒＯ２）、二酸化窒素（Ｎ２Ｏ４）、二酸化ゲルマニウム（ＧｅＯ２）、酸化ハフニウム（ＩＶ）（ＨｆＯ２）、二酸化鉛（ＰｂＯ２）、二酸化マンガン（ＭｎＯ２）、二酸化窒素（ＮＯ２）、酸化プルトニウム（ＩＶ）（ＰｕＯ２）、酸化ロジウム（ＩＶ）（ＲＨＯ２）、酸化ルテニウム（ＩＶ）（ＲｕＯ２）、二酸化セレン（ＳｅＯ２）、二酸化ケイ素（ＳｉＯ２）、二酸化硫黄（ＳＯ２）、二酸化テルル（ＴｅＯ２）、二酸化トリウム（ＴＨＯ２）、二酸化錫（ＳｎＯ２）、二酸化チタン（ＴｉＯ２）、酸化タングステン（ＩＶ）（ＷＯ２）、二酸化ウラン（ＵＯ２）、酸化バナジウム（ＩＶ）（ＶＯ２）、または二酸化ジルコニウム（ＺｒＯ２）。
【００３２】
＋５の酸化状態を含む酸化物の非限定的な例は以下を含む：五酸化アンチモン（Ｓｂ２Ｏ５）、五酸化砒素（Ａｓ２Ｏ５）、五酸化二窒素（Ｎ２Ｏ５）、五酸化ニオブ（Ｎｂ２Ｏ５）、五酸化リン（Ｐ２Ｏ５）、五酸化タンタル（Ｔａ２Ｏ５）またはバナジウム（Ｖ）酸化物（Ｖ２Ｏ５）。＋６の酸化状態を含む酸化物の非限定的な例は以下を含む：三酸化クロム（ＣｒＯ３）、三酸化モリブデン（ＭｏＯ３）、三酸化レニウム（ＲｅＯ３）、三酸化セレン（ＳｅＯ３）、三酸化硫黄（ＳＯ３）、三酸化テルル（ＴｅＯ３）、三酸化タングステン（ＷＯ３）、三酸化ウラン（ＵＯ３）、または三酸化キセノン（ＸｅＯ３）。
【００３３】
＋７の酸化状態を含む酸化物の非限定的な例は以下を含む：七酸化二塩素（Ｃｌ２Ｏ７）、七酸化マンガン（Ｍｎ２Ｏ７）、酸化レニウム（ＶＩＩ）（Ｒｅ２Ｏ７）、または酸化テクネチウム（ＶＩＩ）（ＴＣ２Ｏ７）。＋８の酸化状態を含む酸化物の非限定的な例は以下を含む：四酸化オスミウム（ＯｓＯ４）、酸化ルテニウム（ＶＩＩＩ）（ＲｕＯ４）、四酸化キセノン（ＸｅＯ４）、キセノンイリジウム（ＩｒＯ４）、またはキセノンハッシウム（ＨｓＯ４）。酸化の様々な状態を含む酸化物の非限定的な例は、四酸化アンチモン（Ｓｂ２Ｏ４）、酸化コバルト（ＩＩ、ＩＩＩ）（Ｃｏ３Ｏ４）、酸化鉄（ＩＩ、ＩＩＩ）（Ｆｅ３Ｏ４）、酸化鉛（ＩＩ、ＩＶ）（Ｐｂ３Ｏ４）、酸化マンガン（ＩＩ、ＩＩＩ）（Ｍｎ３Ｏ４）、または酸化銀（Ｉ、ＩＩＩ）（ＡｇＯ）を含む。
【００３４】
さらなる、または追加の実施形態において、本開示のバイオセラミック組成物はさらに金属を含む。金属は、金属原子または金属イオンなどの元素形態であり得る。金属の非限定的な例としては、遷移金属、主な族金属、および周期表の群３、群４、群５、群６、群７、群８、群９、群１０、群１１、群１２、群１３、群１４、および群１５の金属を含んでいる。金属の非限定的な例は、スカンジウム、チタン、バナジウム、クロム、マンガン、鉄、コバルト、ニッケル、銅、亜鉛、イットリウム、ジルコニウム、ニオブ、モリブデン、テクネチウム、ルテニウム、ロジウム、パラジウム、銀、カドミウム、ランタン、ハフニウム、タンタル、タングステン、レニウム、オスミウム、イリジウム、白金、金、水銀、スズ、鉛、およびビスマスを含んでいる。
【００３５】
バイオセラミック組成物における鉱物と酸化物の割合は、例えば、熱放射の量、具体的には、放射される遠赤外線、処置される疾患または疾病、投与方法、個々の被験体の必要条件、処置されている疾患または疾病の重症度、あるいは実践者の判断を含む多くの変数に依存して、変更可能である。
【００３６】
物理的性質
トルマリンとカオリナイトは、例えば、鉱物が特定の地理的な領域から抽出されるか否か、または、鉱物が化学的に合成されるか否かに依存して、異なる粒度分析的、鉱物学的、化学的、および物理的特性を有する。例えば、世界の大部分で、カオリナイトは、不純物の量に関連付けられるピンク−オレンジ−赤の色彩を有している。しばしば、不純物は酸化鉄を含む。いくつかの実施形態において、本開示のカオリナイトは高純度レベルであり、美しい白色を特徴とする。
【００３７】
いくつかの実施形態において、トルマリンまたはカオリナイトの純度は、バイオセラミック組成物から放射される赤外線エネルギーの量に関連する。場合によっては、本開示のバイオセラミック組成物のカオリナイトまたはトルマリンは、９９％よりも高い純度であり、９８％よりも高い純度であり、９７％よりも高い純度であり、９６％よりも高い純度であり、９５％よりも高い純度であり、９４％よりも高い純度であり、９３％よりも高い純度であり、９２％よりも高い純度であり、９１％よりも高い純度であり、９０％よりも高い純度であり、８９％よりも高い純度であり、８８％よりも高い純度であり、８７％よりも高い純度であり、８６％よりも高い純度であり、８５％よりも高い純度であり、８０％よりも高い純度であり、７５％よりも高い純度であり、７０％よりも高い純度であり、６５％よりも高い純度であり、６０％よりも高い純度であり、または５５％よりも高い純度である。
【００３８】
いくつかの実施形態において、カオリナイトまたはトルマリンの粒度は、バイオセラミック組成物から放射される赤外線エネルギーの量に関連する。例えば、より粗いサイズの鉱物を含むバイオセラミック組成物は、微細なサイズの鉱物を含むバイオセラミック組成物と比較して、異なる量の赤外線エネルギーを反射する。いくつかの実施形態において、バイオセラミック組成物の粒度は、約１００ナノメートル乃至約０．１マイクロメートル、約１００ナノメートル乃至約１マイクロメートル、約１００ナノメートル乃至約１０マイクロメートル、約１００ナノメートル乃至約２５マイクロメートル、約１００ナノメートル乃至約５０マイクロメートル、約１００ナノメートル乃至約７５マイクロメートル、約１００ナノメートル乃至約１００マイクロメートル、約１００ナノメートル乃至約１２５マイクロメートル、約１００ナノメートル乃至約１５０マイクロメートル、約１００ナノメートル乃至約１７５マイクロメートル、約１００ナノメートル乃至約２００マイクロメートル、約１００ナノメートル乃至約２２５マイクロメートル、あるいは約１００ナノメートル乃至約２５０マイクロメートルまで変動する。
【００３９】
いくつかの実施形態において、バイオセラミック組成物の粒度は、約０．５マイクロメートル乃至約１マイクロメートル、約０．５マイクロメートル乃至約１０マイクロメートル、約０．５マイクロメートル乃至約２５マイクロメートル、約０．５マイクロメートル乃至約５０マイクロメートル、約０．５マイクロメートル乃至約７５マイクロメートル、約０．５マイクロメートル乃至約１００マイクロメートル、約０．５マイクロメートル乃至約１２５マイクロメートル、約０．５マイクロメートル乃至約１５０マイクロメートル、約０．５マイクロメートル乃至約１７５マイクロメートル、約０．５マイクロメートル乃至約２００マイクロメートル、約０．５マイクロメートル乃至約２２５マイクロメートル、あるいは約０．５マイクロメートル乃至約２５０マイクロメートルまで変動する。
【００４０】
遠赤外線の放射、透過、および反射
本明細書に記載される製品、組成物、方法、装置、およびシステムのさらに別の態様は、加熱されるかまたは熱に晒される際に、赤外線波長を放射、透過、および／または反射するバイオセラミック組成物である。いくつかの実施形態において、バイオセラミックが提供される。いくつかの実施形態において、遠赤外線エネルギーまたは遠赤外線などの熱エネルギーを吸収、貯蔵、および／または反射するバイオセラミックが提供される。いくつかの実施形態では、遠赤外線であるとともに約１マイクロメートル乃至約１ミリメートルの波長を含む赤外線波長を放射、透過、または、反射するバイオセラミックが提供される。さらなる、または追加の実施形態において、約３マイクロメートル乃至約１５マイクロメートルの赤外線波長を放射、透過、または反射するバイオセラミック組成物が提供される。さらなる、または追加の実施形態において、２５°Ｃの室温で約７マイクロメートル乃至約１２マイクロメートルの間の赤外線領域において少なくとも８０％のバイオセラミックの反射率を提供するバイオセラミック組成物が本明細書に記載される。
【００４１】
バイオセラミック材料の材料放射率は、例えば、熱量計またはＦｌｉｒサーモグラフィーカメラを用いて測定可能である。バイオセラミックを含む衣服により受け取り、貯蔵、および／または放射可能な熱エネルギーの量を測定するために熱量計を使用することができる。Ｆｌｉｒサーモグラフィーカメラは、本開示のバイオセラミックを含む様々なタイプの衣服の熱画像を作り出すことができる。Ｆｌｉｒサーモグラフィーカメラは、各熱画像で最大で数千の測定点を検知し、各画像に関する放射率データを提供することができる。
【００４２】
本開示のバイオセラミック組成物は所望の難分解性の特性を有するように処方される。いくつかの実施形態において、本開示のバイオセラミックは、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の約９９％、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の約９８％、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の約９７％、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の約９６％、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の約９５％、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の約９４％、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の約９３％、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の約９２％、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の約９１％、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の約９０％、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の約８９％、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の約８８％、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の約８７％、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の約８６％、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の約８５％、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の約８４％、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の約８３％、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の約８２％、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の約８１％、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の約８０％、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の約７９％、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の約７８％、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の約７７％、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の約７６％、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の約７５％、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の約７４％、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の約７３％、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の約７２％、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の約７１％、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の約７０％、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の約６５％、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の約６０％、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の約５５％、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の約５０％、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の約４５％、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の約４０％、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の約３５％、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の約３０％、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の約２５％、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の約２０％、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の約１５％、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の約１０％、あるいは受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の約５％を反射する。
【００４３】
場合によっては、本開示のバイオセラミックは、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の９９％よりも多く、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の９８％よりも多く、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の９７％よりも多く、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の９６％よりも多く、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の９５％よりも多く、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の９４％よりも多く、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の９３％よりも多く、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の９２％よりも多く、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の９１％よりも多く、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の９０％よりも多く、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の８９％よりも多く、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の８８％よりも多く、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の８７％よりも多く、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の８６％よりも多く、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の８５％よりも多く、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の８４％よりも多く、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の８３％よりも多く、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の８２％よりも多く、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の８１％よりも多く、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の８０％よりも多く、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の７９％よりも多く、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の７８％よりも多く、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の７７％よりも多く、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の７６％よりも多く、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の７５％よりも多く、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の７４％よりも多く、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の７３％よりも多く、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の７２％よりも多く、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の７１％よりも多く、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の７０％よりも多く、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の６５％よりも多く、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の６０％よりも多く、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の５５％よりも多く、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の５０％よりも多く、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の４５％よりも多く、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の４０％よりも多く、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の３５％よりも多く、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の３０％、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の２５％よりも多く、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の２０％よりも多く、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の１５％よりも多く、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の１０％よりも多く、あるいは受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の５％よりも多くを反射する。
【００４４】
場合によっては、本開示のバイオセラミックは、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の９９％未満、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の９８％未満、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の９７％未満、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の９６％未満、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の９５％未満、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の９４％未満、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の９３％未満、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の９２％未満、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の９１％未満、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の９０％未満、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の８９％未満、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の８８％未満、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の８７％未満、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の８６％未満、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の８５％未満、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の８４％未満、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の８３％未満、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の８２％未満、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の８１％未満、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の８０％未満、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の７９％未満、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の７８％未満、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の７７％未満、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の７６％未満、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の７５％未満、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の７４％未満、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の７３％未満、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の７２％未満、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の７１％未満、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の７０％未満、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の６５％未満、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の６４％未満、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の５５％未満、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の５０％未満、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の４５％未満、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の４０％未満、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の３５％未満、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の３０％、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の２５％未満、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の２０％未満、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の１５％未満、受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の１０％未満、あるいは受け取られた赤外線エネルギーまたは赤外線の５％未満を反射する。
【００４５】
いくつかの実施形態では、バイオセラミックは被験体の身体に向かって遠赤外線エネルギーを反射し、いくつかの実施形態では、バイオセラミックは被験体の身体から遠ざけるように遠赤外線エネルギーを反射する。バイオセラミックは、赤外線エネルギーを身体から遠ざけるように反射するときに冷却効果をもたらすことができる。いくつかの実施形態において、バイオセラミックは絶縁体に隣接しているか、絶縁体の近くにある。いくつかの実施形態において、絶縁されたバイオセラミックを含む製品は被験体に冷却効果を与え、バイオセラミックは、加熱されるか熱に晒されると、遠赤外線を被験体から遠ざけるように反射する。
【００４６】
いくつかの実施形態において、本開示の衣服は絶縁体を含み、これはバイオセラミックに接しているか、または隣接している。絶縁体は、バイオセラミックを含む衣服が被験体の身体から遠ざけるように遠赤外線エネルギーを反射するように作られる実施形態において、使用可能である。いくつかの実施形態において、絶縁体は低い熱伝導材料であり、遠赤外線エネルギーがある方向に反射されるのを防ぐ。異なるタイプの材料は赤外線を反射するために使用可能であり、絶縁体の非限定的な例としては、ゴム、ガラス、紙、プラスチック、木材、布、ホイル、またはスタイロフォームが挙げられる。
【００４７】
本開示の衣服は被験体に治療上有効な量の赤外線を与えることができる。場合によっては、衣服はバイオセラミックを含むシャツであり、バイオセラミックを含むシャツは、熱に晒されると、少なくとも１．５ジュール／ｃｍ２の遠赤外線を被験体に与える。場合によっては、衣服は、限定されないが、矯正用の挿入物、運動靴、潜水服、救命具、シャツ、ショーツ、リストバンド、アームバンド、ヘッドバンド、グローブ、ジャケット、ズボン、帽子およびバックパック、スキー板、スキーストック、スノーボード、スケートボード、インラインスケート、自転車、サーフボード、水上スキー板、ジェットスキー板、潜水器具、ロープ、チェーン、ゴーグル、および／またはブランケットを含む、運動競技用の衣服、スポーツ用の付属品、または、スポーツ用品である。いくつかの実施形態において、衣服は、限定されないがブランケットを含むスポーツ用の付属品である。いくつかの実施形態において、衣服は、限定されないが、矯正用の挿入物、靴などを含む矯正用途で使用のために構成される。場合によっては、衣服は、パッチ（例えば、経皮パッチ、経皮ヒドロゲルパッチなどの皮膚であろうとなかろうと付着するために作られたパッチ）、キネシオ（ｋｉｎｅｓｉｏ）などの接着テープ、非接着テープ、パッド、靴の中敷、シート、マットレス、カバー、枕、および／または枕カバーを含む寝具類、身体支持具、発泡体ローラー、ローション、石鹸、テープ、ガラス製品、家具、ペンキ、インク、ラベル、カーペット、マット、食物および／または飲料用の容器、飲料用クージー（例えば、瓶または缶）、ヘッドウェア（ｈｅａｄｗａｒｅ）（例えば、ヘルメット、帽子など）、フットウェア（例えば、靴、スニーカー、サンダルなど）、イヤホン、コート面（ｓｕｒｆａｃｅ）、スポーツコート面（ｓｐｏｒｔｓ  ｓｕｒｆａｃｅ）、人工芝、などである。場合によっては、衣服は、シャツ、ズボン、ショーツ、ドレス、スカート、ジャケット、帽子、下着、靴下、キャップ、グローブ、スカーフ、おむつ、ブランケット、掛け布団、羽毛布団カバー、マットレスカバー、マットレスパッドなどである。別の実施形態において、製品は、膝掛け、肘サポーター、圧縮腕スリーブ、圧縮脚スリーブ、リストラップなどから選択された身体支持具である。
【００４８】
いくつかの実施形態において、本明細書に記載の主題は、１ジュール／ｃｍ２乃至または４５ジュール／ｃｍ２、２−１０ジュール／ｃｍ２、または４−６ジュール／ｃｍ２の遠赤外線エネルギーまたは遠赤外線を被験体に与える。特定の実施形態では、バイオセラミック製剤は、少なくとも１ジュール／ｃｍ２、１．５ジュール／ｃｍ２、少なくとも２ジュール／ｃｍ２、少なくとも３ジュール／ｃｍ２、少なくとも４ジュール／ｃｍ２、少なくとも５ジュール／ｃｍ２、少なくとも６ジュール／ｃｍ２、少なくとも７ジュール／ｃｍ２、少なくとも８ジュール／ｃｍ２、少なくとも９ジュール／ｃｍ２、少なくとも１０ジュール／ｃｍ２、少なくとも１１ジュール／ｃｍ２、少なくとも１２ジュール／ｃｍ２、少なくとも１３ジュール／ｃｍ２、少なくとも１４ジュール／ｃｍ２、少なくとも１５ジュール／ｃｍ２、少なくとも１６ジュール／ｃｍ２、少なくとも１７ジュール／ｃｍ２、少なくとも１８ジュール／ｃｍ２、少なくとも１９ジュール／ｃｍ２、少なくとも２０ジュール／ｃｍ２、少なくとも２１ジュール／ｃｍ２、少なくとも２２ジュール／ｃｍ２、少なくとも２３ジュール／ｃｍ２、少なくとも２４ジュール／ｃｍ２、少なくとも２５ジュール／ｃｍ２、少なくとも２６ジュール／ｃｍ２、少なくとも２７ジュール／ｃｍ２、少なくとも２８ジュール／ｃｍ２、少なくとも２９ジュール／ｃｍ２、少なくとも３０ジュール／ｃｍ２、少なくとも３１ジュール／ｃｍ２、少なくとも３２ジュール／ｃｍ２、少なくとも３３ジュール／ｃｍ２、少なくとも３４ジュール／ｃｍ２、少なくとも３５ジュール／ｃｍ２、少なくとも３６ジュール／ｃｍ２、少なくとも３７ジュール／ｃｍ２、少なくとも３８ジュール／ｃｍ２、少なくとも３９ジュール／ｃｍ２、少なくとも４０ジュール／ｃｍ２、少なくとも４１ジュール／ｃｍ２、少なくとも４２ジュール／ｃｍ２、少なくとも４３ジュール／ｃｍ２、少なくとも４４ジュール／ｃｍ２、約４５ジュール／ｃｍ２の遠赤外線エネルギーまたは遠赤外線を被験体に与える。
【００４９】
場合によっては、本開示の衣服は、せいぜい１．５ジュール／ｃｍ２、せいぜい２ジュール／ｃｍ２、せいぜい３ジュール／ｃｍ２、せいぜい４ジュール／ｃｍ２、せいぜい５ジュール／ｃｍ２、せいぜい６ジュール／ｃｍ２、せいぜい７ジュール／ｃｍ２、せいぜい８ジュール／ｃｍ２、せいぜい９ジュール／ｃｍ２、せいぜい１０ジュール／ｃｍ２、せいぜい１１ジュール／ｃｍ２、せいぜい１２ジュール／ｃｍ２、せいぜい１３ジュール／ｃｍ２、せいぜい１４ジュール／ｃｍ２、せいぜい１５ジュール／ｃｍ２、せいぜい１６ジュール／ｃｍ２、せいぜい１７ジュール／ｃｍ２、せいぜい１８ジュール／ｃｍ２、せいぜい１９ジュール／ｃｍ２、せいぜい２０ジュール／ｃｍ２、せいぜい２１ジュール／ｃｍ２、せいぜい２２ジュール／ｃｍ２、せいぜい２３ジュール／ｃｍ２、せいぜい２４ジュール／ｃｍ２、せいぜい２５ジュール／ｃｍ２、せいぜい２６ジュール／ｃｍ２、せいぜい２７ジュール／ｃｍ２、せいぜい２８ジュール／ｃｍ２、せいぜい２９ジュール／ｃｍ２、せいぜい３０ジュール／ｃｍ２、せいぜい３１ジュール／ｃｍ２、せいぜい３２ジュール／ｃｍ２、せいぜい３３ジュール／ｃｍ２、せいぜい３４ジュール／ｃｍ２、せいぜい３５ジュール／ｃｍ２、せいぜい３６ジュール／ｃｍ２、せいぜい３７ジュール／ｃｍ２、せいぜい３８ジュール／ｃｍ２、せいぜい３９ジュール／ｃｍ２、せいぜい４０ジュール／ｃｍ２、せいぜい４１ジュール／ｃｍ２、せいぜい４２ジュール／ｃｍ２、せいぜい４３ジュール／ｃｍ２、せいぜい４４ジュール／ｃｍ２、せいぜい４５ジュール／ｃｍ２の遠赤外線エネルギーまたは遠赤外線を被験体に与える。
【００５０】
場合によっては、本開示の衣服は、１．５ジュール／ｃｍ２乃至４５ジュール／ｃｍ２、１．５ジュール／ｃｍ２乃至４０ジュール／ｃｍ２、１．５ジュール／ｃｍ２乃至３５ジュール／ｃｍ２、１．５ジュール／ｃｍ２乃至３０ジュール／ｃｍ２、１．５ジュール／ｃｍ２乃至２５ジュールｃｍ２、１．５ジュール／ｃｍ２乃至２０ジュールｃｍ２、１．５ジュール／ｃｍ２乃至１５ジュールｃｍ２、１．５ジュール／ｃｍ２乃至１０ジュール／ｃｍ２、１．５ジュール／ｃｍ２乃至５ジュール／ｃｍ２、２ジュール／ｃｍ２乃至４５ジュールｃｍ２、２ジュール／ｃｍ２乃至４０ジュールｃｍ２、２ジュール／ｃｍ２乃至３５ジュールｃｍ２、２ジュール／ｃｍ２乃至３０ジュール／ｃｍ２、２ジュール／ｃｍ２乃至２５ジュール／ｃｍ２、２ジュール／ｃｍ２乃至２０ジュール／ｃｍ２、２ジュール／ｃｍ２乃至１５ジュール／ｃｍ２、２ジュール／ｃｍ２乃至１０ジュール／ｃｍ２、２ジュール／ｃｍ２乃至５ジュール／ｃｍ２の遠赤外線エネルギーまたは遠赤外線を、被験体に与える。場合によっては、装置はシャツであり、シャツはせいぜい４５ジュール／ｃｍ２の遠赤外線エネルギーまたは赤外線を被験体に提供する。
【００５１】
赤外線エネルギーは分子により吸収、反射、または放射可能である。多くの場合において、室温（約２５°Ｃ）または室温付近の物体により放射された熱放射は、赤外線である。
【００５２】
例えば、本明細書に記載される主題の特定の用途において、赤外線エネルギーは、回転運動および／または振動運動時に分子により放出または吸収される。特定の実施形態において、本明細書で提供されるバイオセラミック材料は、双極子モーメントの変化により分子中で振動様式を誘発する赤外線エネルギーを提供する。いくつかの実施形態において、本開示のバイオセラミックによる熱の吸収は、双極子モーメントの変化を介してバイオセラミックの少なくとも１つの分子において振動様式を誘発する。さらに、熱放射からの赤外線エネルギーは、特定の実施形態において、バイオセラミック中の分子が回転振動エネルギーを変化させるときに、バイオセラミック中の分子に吸収および反射される。さらなる、または追加の実施形態において、一例としてヒト被験体を含む被験体に接しているか、該被験体に適用されるときに、改善された生体修飾的特性をもたらす、セラミック材料および振動技術の形成を含むバイオセラミックが本明細書で提供される。
【００５３】
製品
本明細書に記載される製品、組成物、方法、装置、およびシステムはバイオセラミックを含む組成物を含む製品であり、バイオセラミックは、加熱されるか熱に晒されると、製品が被験体に適用されるときに生体修飾的または生理学的な効果をもたらす。
【００５４】
いくつかの実施形態において、バイオセラミック組成物を組み入れる製品と、バイオセラミックが適用された製品が提供される。１つの実施形態において、バイオセラミック組成物は、製品の表面の少なくとも一部（例えば、製品の内部または外部）上でコーティングとして存在するか、あるいは製品自体の製造前後に基材に直接組み入れられる。別の実施形態において、基材はポリマー材料、布材料、または金属材料である。
【００５５】
いくつかの実施形態において、基材、結合剤、溶剤、ポリマー、またはインクをさらに含むバイオセラミック組成物が提供される。いくつかの実施形態において、少なくとも１つのエラストマーを含む基材をさらに含むバイオセラミック組成物が提供される。いくつかの実施形態において、ポリオキシベンジルメチレングリコールアンハイドライド（ｐｏｌｙｏｘｙｂｅｎｚｙｌｍｅｔｈｙｌｅｎｇｌｙｃｏｌａｎｈｙｄｒｉｄｅ）、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアクリロニトリル、ポリビニルブチラール、ポリ乳酸、およびこれらの組み合わせからなる群から選択されるポリマーをさらに含むバイオセラミック組成物が提供される。さらなる、または追加の実施形態において、ポリクロロプレン、ナイロン、ポリ塩化ビニルエラストマー、ポリスチレンエラストマー、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー、ポリビニルブチラールエラストマー、シリコーン、熱可塑性エラストマー、およびこれらの組み合わせからなる群から選択されるエラストマーを包含しているバイオセラミック組成物が提供される。
【００５６】
いくつかの実施形態において、ウール、絹、綿、帆布、ジュート、ガラス、ナイロン、ポリエステル、アクリル樹脂、エラステーン、ポリクロロプレン、膨張したポリテトラフルオロエチレンを含有する積層布、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される材料を含む基材をさらに含むバイオセラミック組成物を含有する製品が提供される。さらなる、または追加の実施形態において、ポリゲル（ｐｏｌｙｇｅｌ）をさらに含むバイオセラミック組成物を含有する製品が提供される。
【００５７】
例えば、１つの実施形態において、ポリマー製品は、バイオセラミック組成物をポリマー基材と混合することにより、あるいは、基材にバイオセラミックを適用することにより調整され、一方で、基材は液体または流体の形態である。いくつかの実施形態において、ポリマー基材に組み入れられるか、または基材に適用されるバイオセラミック組成物の量は、十分な量の遠赤外線エネルギーを反射する任意の適切な量であり得る。１つの実施形態において、バイオセラミック組成物は製品の総重量の約１ｗｔ％乃至約７５ｗｔ％の量で加えられる。別の実施形態において、バイオセラミック組成物は製品の総重量の約０．０１ｗｔ％乃至約２５ｗｔ％の量で加えられる。また別の実施形態において、バイオセラミック組成物は製品の総重量の約３ｗｔ％乃至約２０ｗｔ％の量で加えられる。さらなる実施形態において、バイオセラミック組成物は製品の総重量の約７ｗｔ％乃至約１３ｗｔ％の量で加えられる。別の実施形態において、ポリマー基材はシャツなどの布基材の形態であり、これは以下に詳細に議論される。
【００５８】
ポリマー基材は製品を調製するのに役立つ任意のポリマーを含んでいる。例えば、ポリマー基材は、少なくとも１つのエラストマーのポリマー、または少なくとも１つの非エラストマーポリマーを含んでいる。結合したポリマーおよびポリマー系のように、連続相および／または分散相などを含んでいるポリマーブレンドを含む。
【００５９】
エラストマーは、限定されないが、例えば、天然ゴム、合成ゴム、粘弾性のポリマー、弾性およびゴムのようなポリマー材料を含む。合成ゴムの１つの例はポリクロロプレン（ネオプレン）である。１つの実施形態において、エラストマーは、ポリクロロプレン、ナイロン、ポリ塩化ビニルエラストマー、ポリスチレンエラストマー、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー、ポリビニルブチラールエラストマー、シリコーン、熱可塑性エラストマー、およびこれらの組み合わせから選択される。
【００６０】
熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）は、エラストマー材料と熱可塑性材料の組み合わせから得られた複合材料である。ＴＰＥは、熱可塑性材料の連続相において分散かつ架橋されるエラストマー材料である。従来のＴＰＥの例としては、Ａｄｖａｎｃｅｄ  Ｅｌａｓｔｏｍｅｒｓ  Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｉｎｃ．から入手可能なＳａｎｔｏｐｒｅｎｅ（登録商標）とＤＳＭ  Ｅｌａｓｔｏｍｅｒｓ，Ｉｎｃ．から入手可能なＳａｒｌｉｎｋ（登録商標）を含んでいる。
【００６１】
１つの実施形態において、非エラストマーは、限定されないが、ポリオキシベンジルメチレングリコールアンハイドライド、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアクリロニトリル、ポリビニルブチラール、ポリ乳酸などの一群のポリマーから選択される。
【００６２】
布基材およびバイオセラミック組成物を含む製品に関して、バイオセラミック組成物はバイオセラミック組成物を含有する液体または流体の担体を使用して、布／織物技術で既知の任意のプロセスにより布に適用可能である。例えば、シルクスクリーン印刷プロセス、点塗布（ｄｏｔ  ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ）プロセス、バインダー溶液塗布プロセス、視認可能な繰り返しパターンプロセス、または他の適切な方法が使用可能である。シルクスクリーン印刷は、他の領域で再形成されるとともに不浸透性である画像の領域でインクに対して浸透性のままである微細なメッシュを有する織物を含んでいる、枠またはふるいとも呼ばれる形態を使用する印刷プロセスである。点塗布プロセスは、衣服の特定の部分にセラミックスを適用するためにバイオセラミックを含むシリンジなどの特定の装置を使用する。バインダー溶液塗布プロセスは、バイオセラミックを含む溶液または不明瞭な部分に織物を浸すために用いられ−場合によっては、これを用いて織物にバイオセラミックを含浸させる。視認可能な繰り返しパターンプロセスは、衣服に単一のパターンまたはあるパターンの繰り返しを加えるために使用される。１つの実施形態において、バイオセラミック組成物はインクに組み入れ可能であり、これはその後、布基材の表面の少なくとも一部上にシルクスクリーニングされる。
【００６３】
別の実施形態において、バイオセラミック組成物は、１つ以上の液体ポリマー（例えば、ポリエステルおよび／または、同種のもの）と組み合わされる。その後、バイオセラミック／ポリマー組成物は、布基材を調製するのに使用される繊維を形成することが当該技術で知られている方法を用いて押出加工される。
【００６４】
本明細書に有用な布基材は、布製作技術における当業者に既知の任意の方法により調製された織物またはテキスタイルの基材を含んでいる。こうした技術は、限定されないが、織ること、編むこと、かぎ針編み、フェルト製法、結びひも細工、ボンディングなどを含む。布基材に適切な出発物質は天然または合成の（例えば、ポリマー）繊維とフィラメントを含んでいる。１つの実施形態において、布基材は、限定されないが、ウール、絹、綿、帆布、ジュート、ガラス、ナイロン、ポリエステル、アクリル樹脂、エラステーン、ポリクロロプレン、膨張したポリテトラフルオロエチレンを含有する積層布（例えば、Ｇｏｒｅ−Ｔｅｘ（登録商標）織物）および、これらの組み合わせからから選択される材料を含む。
【００６５】
金属基材を含む製品に関して、バイオセラミック組成物は、金属加工技術において既知の任意のプロセスにより液体／流体の形態の金属に随意に適用される。例えば、バイオセラミック組成物は、限定されないがペンキ、シーラント、ニスなどの液体／流体の担体に随意に組み入れられ、金属基材の表面の少なくとも一部に適用される。ペンキまたは他の液体／流体の担体に加えられたバイオセラミック組成物の量は、任意の適切な量であり得る。本明細書に記載の使用に適切な金属基材は、バイオセラミック組成物を組み入れる製品を調製するのに役立つ任意の金属基材を含んでいる。典型的な金属基材は純金属と合金を含んでいる。１つの実施形態において、金属基材は、亜鉛、モリブデン、カドミウム、スカンジウム、チタン、バナジウム、クロム、マンガン、鉄、コバルト、ニッケル、銅、ジルコニウム、ニオブ、ルテニウム、ロジウム、パラジウム、銀、タンタル、タングステン、レニウム、オスミウム、イリジウム、白金、金、アルミニウム、ガリウム、インジウム、スズなどから選択される。
【００６６】
衣服
実際に、バイオセラミック組成物を適用するか、または内部に組み入れることができる任意の製品がふさわしい。１つの実施形態において、製品は衣服（例えば、衣類：宝石、パッチ（例えば、経皮パッチ、経皮ヒドロゲルパッチなどの皮膚に付着させるために作られたパッチ）、キネシオなどの接着テープ、非接着テープ、パッド、靴の中敷、パフォーマンススリーブ（ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ  ｓｌｅｅｖｅ）、制服、カジュアル服／レジャー服、シート、マットレス、カバー、枕、および枕カバーを含む寝具類、身体支持具、支持具、発泡体ローラー、ローション、石鹸、テープ、ガラス製品、家具、塗料、インク、ラベル、カーペット、マット、食物および／または飲料用の容器、飲料用クージー（例えば、瓶または缶）、ヘッドウェア（例えば、ヘルメット、帽子など）、フットウェア（例えば、靴、スニーカー、サンダルなど）、イヤホン、コート面（ｓｕｒｆａｃｅ）、スポーツコート面（ｓｐｏｒｔｓ  ｓｕｒｆａｃｅ）、人工芝から選択される。
【００６７】
いくつかの実施形態において、衣服は、限定されないが、矯正用の挿入物、運動靴、制服、フットウェア、靴の中敷、パフォーマンススリーブ、潜水服、救命具、シャツ、ショーツ、リストバンド、アームバンド、ヘッドウェア（例えば、スカルキャップ）、ヘッドバンド、グローブ、ジャケット、ズボン、帽子、およびバックパック、スキー板、スキーストック、スノーボード、スケートボード、インラインスケート、自転車、サーフボード、水上スキー板、ジェットスキー板、潜水器具、ロープ、チェーン、ゴーグル、およびブランケットを含む、運動競技用の衣服、スポーツ用の付属品、およびスポーツ用品を含んでいる。いくつかの実施形態では、衣服は限定されないがブランケットを含むスポーツ用の付属品である。いくつかの実施形態において、衣服は、限定されないが、矯正用の挿入物、靴などを含む矯正用途で使用のために構成される。
【００６８】
別の実施形態において、製品は、シャツ、ズボン、ショーツ、ドレス、スカート、ジャケット、帽子、下着、靴下、キャップ、グローブ、スカーフ、おむつ、などから選択される衣服である。また別の実施形態において、製品は、ブレスレット、ネックレス、イヤリング、大メダル、ペンダント、指輪などから選択される宝石である。さらに別の実施形態において、製品は、ブランケット、シート、枕、枕カバー、掛け布団、羽毛布団カバー、マットレスカバー、マットレスパッドなどから選択された寝具類である。別の実施形態において、製品は、膝掛け、肘サポーター、圧縮腕スリーブ、圧縮脚スリーブ、リストラップなどから選択された身体支持具である。いくつかの実施形態において、衣服はカジュアル服／レジャー服を含んでいる。
【００６９】
さらなる、または追加の実施形態において、バイオセラミック組成物を組み入れる製品、またはバイオセラミックが適用された製品が提供され、製品は、衣服、宝石、パッチ、パッド、靴の中敷、寝具類、身体支持具、発泡体ローラー、ローション、石鹸、テープ、ガラス製品、家具、塗料、インク、ラベル、カーペット、マット、食物および／または飲料用の容器、飲料用クージー、ヘッドウェア、フットウェア、イヤホン、および、これらの組み合わせからなる群から選択される。さらなる、または追加の実施形態において、製品は衣類などの衣服を含む。いくつかの実施形態において、衣服はカジュアル／レジャー用衣服である。いくつかの実施形態において、衣服は運動競技用の衣服である。いくつかの実施形態において、衣服はシャツ、ジャケット、ショーツ、またはズボンを含む。またさらなる実施形態において、衣服はリストバンド、パッド、ニーブレスレット、アンクレット、スリーブ、パフォーマンススリーブ、ヘッドウェア（例えば、スカルキャップ）、パッチ、フットウェア、または靴の中敷を含む。
【００７０】
いくつかの実施形態において、製品はコート面、スポーツコート面、または人工芝である。
【００７１】
バイオモジュレーション効果
本明細書に記載される製品、組成物、方法、装置、およびシステムの別の態様は、加熱されるかヒト放射線などの熱に晒されると、生体修飾的または生理学的な効果をもたらすバイオセラミック組成物である。いくつかの実施形態において、生体修飾的または生理学的な効果は、痛みの調節、筋持久力の増加、スタミナの増加、筋肉の強度の増加、肺活量の増加などの心肺系の調節、柔軟性の増加、細胞の代謝の調節、無痛覚の改善、抗酸化の効果、抗線維筋痛症効果、炎症の減少、酸化ストレスの減少、サイトカインレベルの調節、血液循環の調節、冷温環境に対する不耐性の低下、関節炎または血管疾患の症状の減少、皮膚潅流の増加、心拍数の減少、血圧の低下、怪我または運動からのより迅速な回復、被験体のセルライトの減少などの審美的な効果、生活の質における改善を含む。
【００７２】
本開示のバイオセラミック組成物は様々な被験体において生体修飾的または生理学的な効果を有する。いくつかの実施形態において、被験体は、ヒト、チンパンジーなどのヒト以外の霊長類、および他の類人猿および猿類；ウシ、ウマ、ヒツジ、ヤギ、ブタなどの家畜；ウサギ、イヌ、およびネコなどの飼育動物；ラット、マウスおよびモルモットなどの、げっ歯類を含む実験動物を含む。被験体は任意の年齢であり得る。いくつかの実施形態において、被験体は、例えば、高齢の大人、大人、若者、思春期の青少年、子ども、幼児、乳児である。
【００７３】
いくつかの実施形態において、生体修飾的または生理学的な効果は身体組成の変化である。身体組成は、肥満度指数、脂肪量指数（ｆａｔ  ｍａｓｓ  ｉｎｄｅｘ）、骨格筋量指数（ｓｋｅｌｅｔａｌ  ｍｕｓｃｌｅ  ｍａｓｓ  ｉｎｄｅｘ）、体脂肪パーセンテージ、またはその任意の組み合わせの観点から記載可能である。生体インピーダンス分析などの様々な方法を用いて人体組成を測定することができる。生体インピーダンスアナライザーは、体内総水分（ＴＢＷ）の評価を計算するために生体インピーダンス分析において使用可能である。ＴＢＷを用いて、は脂肪がない人体大量、および体重を備えた差により体脂肪を推測するために使用することができる。
【００７４】
いくつかの実施形態において、生体修飾的または生理学的な効果は、バイオマーカーの発現レベルの増加または減少である。バイオマーカーは概して、正常な生物学的プロセス、正常な筋肉機能、病原プロセス、またはバイオセラミックに対する薬理学的反応の指標として、客観的に測定および評価される任意の特徴を指す。別段の定めのない限り、本明細書で使用されるようなバイオマーカーとの用語はとりわけ、生体サンプル（例えば、唾液、血漿、血清、脳脊髄液、気管支肺胞洗浄、生検）での測定を可能にする生物物理学的特性を有するバイオマーカーを指す。バイオマーカーの例としては、核酸バイオマーカー（例えば、オリゴヌクレオチドまたはポリヌクレオチド）、ペプチドまたはタンパク質バイオマーカー、サイトカイン、ホルモン、または脂質が挙げられる。いくつかの実施形態において、本開示のバイオセラミック組成物を含む製品は、バイオマーカーに対して生体修飾的または生理学的な効果を有する。
【００７５】
いくつかの実施形態では、バイオマーカーはサイトカインである。サイトカインの非限定的な例は以下を含む：ａ）ＩＬ−２サブファミリーにおけるサイトカイン、例えば、エリスロポイエチン（ＥＰＯ）およびトロンボポイエチン（ＴＰＯ）；ｂ）インターフェロン（ＩＦＮ）サブファミリー、例えば、ＩＦＮ−γ；ｃ）ＩＬ−６サブファミリー；ｄ）ＩＬ−１０サブファミリー；ｅ）ＩＬ−１サブファミリー、例えば、ＩＬ−１およびＩＬ−１８；ｆ）ＩＬ−１７；または、ｇ）腫瘍壊死因子ファミリー、例えば、腫瘍壊死因子アルファ（ＴＮＦアルファまたはＴＮＦ−α）。いくつかの実施形態において、本開示のバイオセラミック組成物を含む製品は、サイトカインに対する生体修飾的または生理学的な効果を有する。いくつかの実施形態において、サイトカインは、炎症、疼痛、筋持久力、心肺系の調節、細胞の代謝の調節、無痛覚、細胞の酸化、線維筋痛症効果、または本明細書に記載される他の疾病に関連する。
【００７６】
いくつかの実施形態において、バイオマーカーは、野生型のタンパク質、または自然の状態から修飾されたタンパク質である。例えば、タンパク質カルボニル化は活性酸素種により促進可能なタンパク質酸化の一種である。それは一般に、２，４−ジニトロフェニルヒドラジン（ＤＮＰＨ）と反応してヒドラゾンを形成するのに適している反応性のケトンまたはアルデヒドを形成するプロセスを指す。「一次タンパク質カルボニル化」反応における、他のアミノ酸の中でもとりわけ、リジン、アルギニン、プロリン、およびトレオニン残基の側鎖の直接酸化により、ＤＮＰＨ検知可能なタンパク質製品が生成される。いくつかの実施形態において、本開示のバイオセラミック組成物を含む製品は、タンパク質に対する生体修飾的または生理学的な効果を有する。いくつかの実施形態において、タンパク質は、炎症、疼痛、筋持久力、心肺系の調節、細胞の代謝の調節、無痛覚、細胞の酸化、線維筋痛症効果、または本明細書に記載される他の疾病に関連する。
【００７７】
いくつかの実施形態において、バイオマーカーは、野生型の脂質、または自然状態から修飾された脂質である。例えば、脂質過酸化は、脂質の酸化分解反応を指す。これは、遊離基が細胞膜中の脂質から電子を取り除くプロセスであり、結果として細胞損傷を引き起こす。いくつかの実施形態において、本開示のバイオセラミック組成物を含む製品は、脂質に対する生体修飾的または生理学的な効果を有する。いくつかの実施形態において、脂質は、炎症、疼痛、筋持久力、心肺系の調節、細胞の代謝の調節、無痛覚、細胞の酸化、線維筋痛症効果、または本明細書に記載される他の疾病に関連する。
【００７８】
いくつかの実施形態において、バイオセラミック組成物は、統計的に有意な変化を含む生体修飾的または生理学的な効果をもたらす。さらなる、または追加の実施形態において、生体修飾的または生理学的な効果は、効果の少なくとも５％である変化を含む。いくつかの実施形態において、生体修飾的または生理学的な効果は、効果の少なくとも１０％である変化を含む。またさらなる、または追加の実施形態において、生体修飾的または生理学的な効果は鎮痛であり、痛みは身体活動により引き起こされる。またさらなる、または追加の実施形態において、生体修飾的または生理学的な効果は炎症である。
【００７９】
バイオマーカーの効果を調節するために本開示のバイオセラミックに必要とされる時間は、被験体に接するバイオセラミックの一般的な量、分布、および濃度に依存することが多い。いくつかの実施形態において、本開示のバイオセラミックの生体修飾的または生理学的な効果は、１０分未満、１時間未満、６時間未満、１２時間未満、２４時間未満、４８時間未満、７２時間未満、１週未満、２週未満、３週未満、４週未満、２か月未満、６か月未満、または１２か月未満のバイオセラミックを含む衣服の使用内に達成される。
【００８０】
補助療法
本開示のバイオセラミックはバイオセラミックを含む衣服を着用している被験体に多くの治療的な利点を与えることができる。バイオセラミックにより提供される遠赤外線エネルギーは、血液循環の改善、痛みの軽減、心血管系の強化、関節硬直と炎症の緩和、および皮膚細胞の再生で有用であり得る。遠赤外線エネルギーは被験体に鎮痛効果を与えることができる。本開示に記載される実施例は、多くの生理学的なパラメータに対するバイオセラミックの質的および量的な測定基準を与える。しかし、場合によっては、バイオセラミック衣服は別の活性化合物を含むことができる。他の場合において、バイオセラミックを利用する処置レジメンは、補助療法に沿って投与可能である。
【００８１】
バイオセラミックは別の活性化合物／物質とともに処方可能である。いくつかの例において、バイオセラミックは、所望の匂い、感覚、手触りを提供する薬学的に活性なまたは不活性な化合物とともに処方される。例えば、衣服、例えば：パッチは、１つ以上の追加の活性または不活性な物質とともに処方可能である。１つ以上の他の物質は、例えば、メントール、シナモン、ペパーミント、トウガラシ（カプサイシン）、ショウノウ、マスタード、薬用ハーブ、前記薬用ハーブに由来する化合物またはその代用物であり得る。別の物質に対する薬剤（例えば、バイオセラミック）の比率は、少なくとも１００：１、９５：１、９０：１、８５：１、８０：１、７５：１、７０：１、６５：１、６０：１、５５：１、５０：１、４５：１、４０：１、３５：１、３０：１、２５：１、２０：１、１５：１、１０：１、５：１、２：１、１：１、１：２、１：５、１：１０、１：１５、１：２０、１：２５、１：３０、１：３５、１：４０、１：４５、１：５０、１：５５、１：６０、１：６５、１：７０、１：７５、１：８０、１：８５、１：９０、１：９５、または１：１００であり得る。
【００８２】
場合によっては、バイオセラミック組成物は、衣服：例えば、バイオセラミックを含むパッチ、シャツ、ショーツなどを着用している被験体に対する鎮痛効果を有することができる。場合によっては、鎮痛効果はもっぱらバイオセラミックおよび追加物質により提供される。メントール、シナモン、ペパーミント、トウガラシ（カプサイシン）、マスタード、薬用ハーブ、前記薬用ハーブに由来する化合物、またはその代用物などの複数回用量の活性物質は、本開示の衣服に組み入れることができる。薬用ハーブと典型的な種の非限定的な例としては、以下が挙げられる：アッセイ（Ｅｕｔｅｒｐｅ  ｏｌｅｒａｃｅａ）、アルファルファ（Ｍｅｄｉｃａｇｏ  ｓａｔｉｖａ）、アロエベラ（例えば：Ａｌｏｅ  ｂａｒｂａｄｅｎｓｉｓ）、アルニカ（Ａｒｎｉｃａ  ｍｏｎｔａｎａ）、アロエイラ（ａｒｏｅｉｒａ）（Ｓｃｈｉｎｕｓ  ｔｅｒｅｂｉｎｔｈｉｆｏｌｉｕｓ）、ムユウジュ（Ｓａｒａｃａ  ｉｎｄｉｃａ）、シマニシキソウ（Ｅｕｐｈｏｒｂｉａ  ｈｉｒｔａ）、アストラガルス（Ａｓｔｒａｇａｌｕｓ  ｐｒｏｐｉｎｑｕｕｓ）、メギ（Ｂｅｒｂｅｒｉｓ  ｖｕｌｇａｒｉｓ）、ベラドンナ（Ａｔｒｏｐａ  ｂｅｌｌａｄｏｎｎａ）、ビルベリー（Ｖａｃｃｉｎｉｕｍ  ｍｙｒｔｉｌｌｕｓ）、ニガウリ（Ｍｏｍｏｒｄｉｃａ  ｃｈａｒａｎｔｉａ）、ビターリーフ（ｂｉｔｔｅｒ  ｌｅａｆ）（Ｖｅｒｎｏｎｉａ  ａｍｙｇｄａｌｉｎａ）、ダイダイ（Ｃｉｔｒｕｓ×ａｕｒａｎｔｉｕｍ）、ボスウェリア（Ｂｏｓｗｅｌｌｉａ  ｓｅｒｒａｔａ）、ブラックコホッシュ（Ａｃｔａｅａ  ｒａｃｅｍｏｓａ）、サントリソウ（Ｃｎｉｃｕｓ  ｂｅｎｅｄｉｃｔｕｓ）、ブルーベリー  （ｇｅｎｕｓ  Ｖａｃｃｉｎｉｕｍ）、ゴボウ（Ａｒｃｔｉｕｍ  ｌａｐｐａ）、カワラヒジキ（Ｓｏｌａｎｕｍ  ｍａｕｒｉｔｉａｎｕｍ）、キャッツクロー（Ｕｎｃａｒｉａ  ｔｏｍｅｎｔｏｓａ）、トウガラシ（Ｃａｐｓｉｃｕｍ  ａｎｎｕｕｍ）、セロリ（Ａｐｉｕｍ  ｇｒａｖｅｏｌｅｎｓ）、（Ａｐｉｕｍ  ｇｒａｖｅｏｌｅｎｓ）、カモミール（例えば：Ｍａｔｒｉｃａｒｉａ  ｒｅｃｕｔｉｔａ  および  Ａｎｔｈｅｍｉｓ  ｎｏｂｉｌｉｓ）、チャパラル（Ｌａｒｒｅａ  ｔｒｉｄｅｎｔａｔａ）、チェストベリー（Ｖｉｔｅｘ  ａｇｎｕｓ−ｃａｓｔｕｓ）、チリ  （Ｃａｐｓｉｃｕｍ  ｆｒｕｔｅｓｃｅｎｓ）、キナ（約３８種の木の属であり、その樹皮はキニーネを含むアルカロイドのソースである）、クローブ  （Ｓｙｚｙｇｉｕｍ  ａｒｏｍａｔｉｃｕｍ）、ハブソウ  （Ｃａｓｓｉａ  ｏｃｃｉｄｅｎｔａｌｉｓ）、コンフリー（Ｓｙｍｐｈｙｔｕｍ  ｏｆｆｉｃｉｎａｌｅ）、クランベリー（Ｖａｃｃｉｎｉｕｍ  ｍａｃｒｏｃａｒｐｏｎ）、タンポポ（Ｔａｒａｘａｃｕｍ  ｏｆｆｉｃｉｎａｌｅ）、ジギタリス（Ｄｉｇｉｔａｌｉｓ  ｌａｎａｔａ）、
ドンクアイ（Ａｎｇｅｌｉｃａ  ｓｉｎｅｎｓｉｓ）、エルダーベリー（Ｓａｍｂｕｃｕｓ  ｎｉｇｒａ）、マオウ（Ｅｐｈｅｄｒａ  ｓｉｎｉｃａ）、ユーカリ樹（Ｅｕｃａｌｙｐｔｕｓ  ｇｌｏｂｕｌｕｓ）、セイヨウヤドリギ（Ｖｉｓｃｕｍ  ａｌｂｕｍ）、マツヨイグサ（Ｏｅｎｏｔｈｅｒａ  ｓｐｐ．）、コロハ（Ｔｒｉｇｏｎｅｌｌａ  ｆｏｅｎｕｍ−ｇｒａｅｃｕｍ）、ナツシロギク（Ｔａｎａｃｅｔｕｍ  ｐａｒｔｈｅｎｉｕｍ）、亜麻仁（Ｌｉｎｕｍ  ｕｓｉｔａｔｉｓｓｉｍｕｍ）、ニンニク（Ａｌｌｉｕｍ  ｓａｔｉｖｕｍ）、ショウガ（Ｚｉｎｇｉｂｅｒ  ｏｆｆｉｃｉｎａｌｅ）、イチョウ（Ｇｉｎｋｇｏ  ｂｉｌｏｂａ）、チョウセンニンジン（Ｐａｎａｘ  ｇｉｎｓｅｎｇ、およびＰａｎａｘ  ｑｕｉｎｑｕｅｆｏｌｉｕｓ）、ヒドラスチス（Ｈｙｄｒａｓｔｉｓ  ｃａｎａｄｅｎｓｉｓ）、緑茶（Ｃａｍｅｌｌｉａ  ｓｉｎｅｎｓｉｓ）、ブドウ（Ｖｉｔｉｓ  ｖｉｎｉｆｅｒａ）、グアバ（Ｐｓｉｄｉｕｍ  ｇｕａｊａｖａ）、サンザシ（特に、Ｃｒａｔａｅｇｕｓ  ｍｏｎｏｇｙｎａ、およびＣｒａｔａｅｇｕｓ  ｌａｅｖｉｇａｔａ）、ヘンナ（Ｌａｗｓｏｎｉａ  Ｉｎｅｒｍｉｓ）、フーディア（Ｈｏｏｄｉａ  ｇｏｒｄｏｎｉｉ）、セイヨウトチノキ（Ａｅｓｃｕｌｕｓ  ｈｉｐｐｏｃａｓｔａｎｕｍ）、
トクサ（Ｅｑｕｉｓｅｔｕｍ  ａｒｖｅｎｓｅ）、ジャマイカハナミズキ（Ｐｉｓｃｉｄｉａ  ｅｒｙｔｈｒｉｎａ／Ｐｉｓｃｉｄｉａ  ｐｉｓｃｉｐｕｌａ）、ラベンダー（Ｌａｖａｎｄｕｌａ  ａｎｇｕｓｔｉｆｏｌｉａ）、レモン（Ｃｉｔｒｕｓ  ｌｉｍｏｎ）、カンゾウ（Ｇｌｙｃｙｒｒｈｉｚａ  ｇｌａｂｒａ）、ハス（Ｎｅｌｕｍｂｏ  ｎｕｃｉｆｅｒａ）、マリゴールド（Ｃａｌｅｎｄｕｌａ  ｏｆｆｉｃｉｎａｌｉｓ）、ウスベニタチアオイ（Ａｌｔｈａｅａ  ｏｆｆｉｃｉｎａｌｉｓ）、ノニ（Ｍｏｒｉｎｄａ  ｃｉｔｒｉｆｏｌｉａ）、ケシ（Ｐａｐａｖｅｒ  ｓｏｍｎｉｆｅｒｕｍ）、オレガノ（Ｏｒｉｇａｎｕｍ  ｖｕｌｇａｒｅ）、ペパーミント（Ｍｅｎｔｈａ  ｘ  ｐｉｐｅｒｉｔａ）、ヒメハギ（Ｐａｎｉｃｕｌａｔａ  Ｌ）、ポドフィロックス（ｐｏｄｏｆｉｌｏｘ）、スクピラ（Ｓｕｃｕｐｉｒａ）（Ｐｔｅｒｏｄｏｎ  ｅｍａｒｇｉｎａｔｕｓ）、サマーセイバリー（Ｓａｔｕｒｅｊａ  ｈｏｒｔｅｎｓｉｓ）、タイワンクロヅル（Ｔｒｉｐｔｅｒｙｇｉｕｍ  ｗｉｌｆｏｒｄｉｉ）、ターメリック（Ｃｕｒｃｕｍａ  ｌｏｎｇａ）、ヤナギ樹皮（Ｓａｌｉｘ  ａｌｂａ）、およびセイヨウシロヤナギ（Ｓａｌｉｘ  ａｌｂａ）。
【００８３】
場合によっては、バイオセラミック組成物は、衣服、例えば：バイオセラミックを含むパッチ、シャツ、ショーツなどを着用している被験体に対する抗炎症効果を有することができる。場合によっては、抗炎症効果はバイオセラミックと追加の物質の組み合わせにより提供される。抗炎症性物質の複数回の用量は本開示の衣服に組み入れることができる。抗炎症効果をもたらすことができる物質、薬用ハーブ源のもの、および典型的な種は以下を含む：アルファルファアルファルファ（Ｍｅｄｉｃａｇｏ  ｓａｔｉｖａ  Ｌ．）、アロエベラゲル（Ａｌｏｅ  Ｖｅｒａ  Ｇｅｌ，  Ａｌｏｅ  ｖｅｒａ）、アンディローバオイル（Ｃａｒａｐａ  ｇｕｉａｎｅｎｓｉｓ）、アシュワガンダ根（Ｗｉｔｈａｎｉａ  ｓｏｍｎｉｆｅｒａ）、ギレアド・バルサムノキ（Ｂａｌｍ  ｏｆ  Ｇｉｌｅａｄ）（Ｐｏｐｕｌｕｓ  ｓｐｐ）、ペルーバルサム（Ｍｙｒｏｘｙｌｏｎ  ｐｅｒｅｉｒａｅ）、メギ（Ｂｅｒｂｅｒｉｓ  ｖｕｌｇａｒｉｓ  Ｌ．）、バーレーグラス（Ｈｏｒｄｅｕｍ  ｖｕｌｇａｒｅ）、ビルベリー（Ｖａｃｃｉｎｉｕｍ  ｍｙｒｔｉｌｌｕｓ）、カバノキの樹皮および葉（Ｂｅｔｕｌａ  ａｌｂａ）、ブラックシードオイル（Ｎｉｇｅｌｌａ  ｓａｔｉｖａ）、ヒヨドリバナ（Ｅｕｐａｔｏｒｉｕｍ  ｐｅｒｆｏｌｉａｔｕｍ）、ボラージシードオイル（Ｂｏｒａｇｏ  ｏｆｆｉｃｉｎａｌｉｓ）、ボスウェリア（Ｆｒａｎｋｉｎｃｅｎｓｅ）、ボスウェリア（Ｆｒａｎｋｉｎｃｅｎｓｅ）、ボスウェリア・トゥリフェラ、ミシマサイコ属（Ｂｕｐｌｅｕｒｕｍ  ｃｈｉｎｅｎｓｅ）、キンセンカ（Ｃａｌｅｎｄｕｌａ  ｏｆｆｉｃｉｎａｌｉｓ）、キャッツクロー（Ｕｎｃａｒｉａ  ｔｏｍｅｎｔｏｓａ）、カモミール（Ｍａｔｒｉｃａｒｉａ  ｒｅｃｕｔｉｔａ）、ハコベ（Ｓｔｅｌｌａｒｉａ  ｍｅｄｉａ）、チコリーの根（Ｃｉｃｈｏｒｉｕｍ  ｉｎｔｙｂｕｓ）、キク（Ｃｈｒｙｓａｎｔｈｅｍｕｍ  ｍｏｒｉｆｏｌｉｕｍ，  Ｃ．  ｓｉｎｅｎｓｅ）  、コリアンダー  （Ｃｏｒｉａｎｄｒｕｍ  ｓａｔｉｖｕｍ）、コパイババルサム  （Ｃｏｐａｉｆｅｒａ  Ｏｆｆｉｃｉｎａｌｉｓ）、オウレン  （Ｃｏｐｔｉｓ  ｓｐｐ）、トウモロコシのひげ（Ｚｅａ  ｍａｙｓ）、ヤグルマソウ（Ｃｅｎｔａｕｒｅａ  ｃｙａｎｕｓ）、クミン（Ｃｕｍｉｎｕｍ  ｃｙｍｉｎｕｍ）、デビルズクロー（Ｈａｒｐａｇｏｐｈｙｔｕｍ  ｐｒｏｃｕｍｂｅｎｓ）、エキナセア（Ｅｃｈｉｎａｃｅａ  ａｎｇｕｓｔｉｆｏｌｉａ）、ナツシロギク（Ｔａｎａｃｅｔｕｍ  ｐａｒｔｈｅｎｉｕｍ）、ゴマノハグサ（Ｓｃｒｏｐｈｕｌａｒｉａ  ｎｏｄｏｓａ）、イチョウ（Ｇｉｎｋｇｏ  ｂｉｌｏｂａ  Ｌ．）、グリンデリア（Ｇｒｉｎｄｅｌｉａ  ｓｐｐ）、永久花オイル（Ｈｅｌｉｃｈｒｙｓｕｍ  ａｎｇｕｓｔｉｆｏｌｉｕｍ）、ジャマイカハナミズキ（Ｐｉｓｃｉｄｉａ  ｐｉｓｃｉｐｕｌａ）、ジョーパイウィード（Ｊｏｅ−ｐｙｅ  ｗｅｅｄ）（Ｅｕｐａｔｏｒｉｕｍ  ｐｕｒｐｕｒｅｕｍ）、ウスベニタチアオイ根（Ａｌｔｈａｅａ  ｏｆｆｉｃｉｎａｌｉｓ  Ｌ．）、モウズイカ（Ｖｅｒｂａｓｃｕｍ  ｓｐｐ．）、エンバク（Ａｖｅｎａ  ｓａｔｉｖａ  Ｌ．）、ヒイラギメギの根（Ｍａｈｏｎｉａ  ａｑｕｉｆｏｌｉｕｍ）、パイナップル��Ａｎａｎａｓ  ｃｏｍｏｓｕｓ）、サルサパリラ根（Ｓｍｉｌａｘ  ｓａｒｓａｐａｒｉｌｌａ）、シーバックソーンオイル（Ｈｉｐｐｏｐｈａｅ  ｒｈａｍｎｏｉｄｅｓ）、シアナッツバター（Ｂｕｔｙｒｏｓｐｅｒｍｕｍ  ｐａｒｋｉｉ）、シャボンソウ（Ｓａｐｏｎａｒｉａ  ｏｆｆｉｃｉｎａｌｉｓ）、カンショウ（Ａｒａｌｉａ  ｒａｃｅｍｏｓａ）、スピランテス（Ｓｐｉｌａｎｔｈｅｓ  ａｃｍｅｌｌａ）、タマヌオイル（Ｃａｌｏｐｈｙｌｌｕｍ  ｉｎｏｐｈｙｌｌｕｍ）、ターメリック（Ｃｕｒｃｕｍａ  ｌｏｎｇａ  Ｌ．）、白シャクヤク（Ｐａｅｏｎｉａ  ａｌｂｉｆｌｏｒａ）、セイヨウシロヤナギの樹皮（Ｓａｌｉｘ  Ａｌｂａ）、セイヨウウミザクラの樹皮（Ｐｒｕｎｕｓ  ｓｅｒｏｔｉｎａ）、マンサク（Ｈａｍａｍｅｌｉｓ  ｖｉｒｇｉｎｉａｎａ）、ノコギリソウ（Ａｃｈｉｌｌｅａ  ｍｉｌｌｅｆｏｌｉｕｍ）、およびユッカの根（Ｙｕｃｃａ  ｓｐｐ）。
【００８４】
場合によっては、活性物質は鎮痛剤である。場合によっては、複数回の用量は約１ｍｇ乃至約２０００ｍｇ；約５ｍｇ乃至約１０００ｍｇ、約１０ｍｇ乃至約２５ｍｇ乃至５００ｍｇ、約５０ｍｇ乃至約２５０ｍｇ、約１００ｍｇ乃至約２００ｍｇ、約１ｍｇ乃至約５０ｍｇ、約５０ｍｇ乃至約１００ｍｇ、約１００ｍｇ乃至約１５０ｍｇ、約１５０ｍｇ乃至約２００ｍｇ、約２００ｍｇ乃至約２５０ｍｇ、約２５０ｍｇ乃至約３００ｍｇ、約３００ｍｇ乃至約３５０ｍｇ、約３５０ｍｇ乃至約４００ｍｇ、約４００ｍｇ乃至約４５０ｍｇ、約４５０ｍｇ乃至約５００ｍｇ、約５００ｍｇ乃至約５５０ｍｇ、約５５０ｍｇ乃至約６００ｍｇ、約６００ｍｇ乃至約６５０ｍｇ、約６５０ｍｇ乃至約７００ｍｇ、約７００ｍｇ乃至約７５０ｍｇ、約７５０ｍｇ乃至約８００ｍｇ、約８００ｍｇ乃至約８５０ｍｇ、約８５０ｍｇ乃至約９００ｍｇ、約９００ｍｇ乃至約９５０ｍｇ、あるいは約９５０ｍｇ乃至約１０００ｍｇである。いくつかの場合において、一定の時間にわたって生じる処置レジメン用いて被験体に複数回投与される。該時間は、約、少なくとも、または、せいぜい３０秒、１分、２分、３分、４分、５分、６分、７分、８分、９分、１０分、１１分、１２分、１３分、１４分、１５分、１６分、１７分、１８分、１９分、または２０分であり得る。
【００８５】
バイオセラミックを含む衣服をそれだけで使用する利点に加えて、被験体は、補助（ｃｏ‐ａｄｊｕｖａｎｔ）療法として、追加の処置レジメンをバイオセラミック衣服の使用と組み合わせることができる。例えば、理学療法は、バイオセラミック処置レジメンの補助療法処置として使用可能である。補助療法のさらなる例は、理学療法、身体のリハビリテーション、水治療法、ピラティス、または別の適切な代替療法を含んでいる。
【００８６】
補助療法レジメンは、バイオセラミック衣服の使用を含む治療レジメンと同時に付随して被験体に処方可能である。補助療法レジメンは、被験体の自宅、フィットネスセンターおよびスポーツトレーニング施設、外来患者クリニックまたはオフィス、健康やウェルネスのクリニック、リハビリテーション病院施設、看護施設、長期療養施設、民家、教育や研究のセンター、学校、ホスピス、職場、または他の環境などの多くの環境下で実行可能である。
【００８７】
被験体にバイオモジュレーションを与える非侵襲的な方法
本明細書に記載される主題の別の態様は、被験体の皮膚にバイオセラミックを含む製品を接触させる工程を含む、被験体におけるまたは被験体に対する生体修飾的または生理学的な効果をもたらす非侵襲的な方法であり、バイオセラミック組成物は、加熱されるか熱に晒されると、非侵襲的な方法で被験体に遠赤外線熱放射と生体修飾的または生理学的な効果をもたらす。
【００８８】
例えば、いくつかの実施形態では、バイオセラミック組成物が提供され、これは、加熱されるかまたは熱に晒されると、製品が被験体に適用される際に生体修飾的または生理学的な効果をもたらし、以下を含み、
ａ．約２０ｗｔ％乃至約８０ｗｔ％のカオリナイト（Ａｌ２Ｓｉ２Ｏ５（ＯＨ）４）；
ｂ．約１ｗｔ％乃至約３０ｗｔ％のトルマリン；
ｃ．約１ｗｔ％乃至約４０ｗｔ％の酸化アルミニウム（Ａｌ２Ｏ３）；
ｄ．約１ｗｔ％乃至約４０ｗｔ％の二酸化ケイ素  （ＳｉＯ２）；および、
ｅ．約１ｗｔ％乃至約２０ｗｔ％の酸化ジルコニウム（ＺｒＯ２）；
その量はバイオセラミック組成物の総重量によるものである。
【００８９】
さらなる、または、追加の実施形態において、バイオセラミック組成物が提供され、これは、加熱されるかまたは熱に晒されると、製品が被験体に適用される際に生体修飾的または生理学的な効果をもたらし、以下を含み、
ａ．約４０ｗｔ％乃至約６０ｗｔ％のカオリナイト（Ａｌ２Ｓｉ２Ｏ５（ＯＨ）４）；
ｂ．約５ｗｔ％乃至約１５ｗｔ％のトルマリン；
ｃ．約１５ｗｔ％乃至約２５ｗｔ％の酸化アルミニウム（Ａｌ２Ｏ３）；
ｄ．約１０ｗｔ％乃至約２０ｗｔ％の二酸化ケイ素（ＳｉＯ２）；および
ｅ．約１ｗｔ％乃至約２０ｗｔ％の酸化ジルコニウム（ＺｒＯ２）；
その量はバイオセラミック組成物の総重量による。いくつかの実施形態において、バイオセラミック組成物は、約４５ｗｔ％乃至約５５ｗｔ％の範囲のカオリナイトを含む。さらなる、または、追加の実施形態において、約４７ｗｔ％乃至約５３ｗｔ％の範囲のカオリナイトを含むバイオセラミック組成物が提供される。さらなる、または、追加の実施形態において、約４８ｗｔ％乃至約５２ｗｔ％の範囲のカオリナイトを包含するバイオセラミック組成物が提供される。
【００９０】
いくつかの実施形態において、バイオセラミック組成物が提供され、これは以下を含む：
ａ．約５０ｗｔ％のカオリナイト（Ａｌ２Ｓｉ２Ｏ５（ＯＨ）４）；
ｂ．約１０ｗｔ％のトルマリン；
ｃ．約１８ｗｔ％の酸化アルミニウム（Ａｌ２Ｏ３）；
ｄ．約１４ｗｔ％の二酸化ケイ素（ＳｉＯ２）；および、
ｅ．約８ｗｔ％の酸化ジルコニウム（ＺｒＯ２）。
【００９１】
いくつかの実施形態において、生体修飾的または生理学的な効果は以下を含む：痛みの調節、筋持久力の増加、心肺系の調節、細胞代謝の調節、無痛、抗酸化効果、抗線維筋痛症効果、炎症の減少、酸化ストレスの減少、小胞体ストレスの減少、サイトカインレベルの調節、血液循環の調節、冷温環境に対する不耐性の低下、関節炎または血管疾患の症状の減少、皮膚潅流の増加、心拍数の減少、血圧の低下、体測値の減少、体重の減少、または被験体のセルライトの減少などの審美的な効果。
【００９２】
いくつかの実施形態において、バイオセラミック組成物は、統計的に有意な変化を含む生体修飾的または生理学的な効果をもたらす。さらなる、または追加の実施形態において、生体修飾的または生理学的な効果は、効果の少なくとも５％である変化を含む。いくつかの実施形態において、
【００９３】
いくつかの実施形態において、バイオセラミック組成物を組み入れる製品、またはバイオセラミックが適用された製品が提供され、製品は、衣服、宝石、パッチ、パッド、靴の中敷、寝具類、身体支持具、発泡体ローラー、ローション、石鹸、テープ、ガラス製品、家具、塗料、インク、ラベル、カーペット、マット、食物および／または飲料用の容器、飲料用クージー、ヘッドウェア、フットウェア、イヤホン、および、これらの組み合わせからなる群から選択される。さらなる、または追加の実施形態において、製品は衣類などの衣服を含む。いくつかの実施形態において、衣服は、シャツ、ジャケット、ショーツ、またはズボンを含む。またさらなる実施形態において、衣服は、リストバンド、パッド、ニーブレスレット、アンクレット、スリーブ、またはパッチを含む。いくつかの実施形態において、製品は、コート面、スポーツコート面、または人工芝を含む。
【００９４】
バイオセラミック組成物は、担体、安定剤、希釈剤、分散剤、懸濁剤、増粘剤、および／または賦形剤などの他の化学部分と本明細書に記載の任意の化合物の組み合わせであり得る。バイオセラミックは、被験体の皮膚に直接的または間接的に投与可能である。場合によっては、活性化合物は製品に適用可能であり、被験体に間接的に晒すことができる。他の場合において、活性化合物は被験体の皮膚に直接適用可能である。
【００９５】
＜製造方法＞
本明細書に記載される主題の別の態様は、以下の工程を含む製品を調製する方法である：
ａ．バイオセラミック溶液を調製する工程；及び
ｂ．前記製品に前記溶液を塗布する工程；
ここで、前記溶液は、前記製品に塗布されると、約２０ｗｔ％乃至約８０ｗｔ％のカオリナイト（Ａｌ２Ｓｉ２Ｏ５（ＯＨ）４）；約１ｗｔ％乃至約３０ｗｔ％のトルマリン；約１ｗｔ％乃至約４０ｗｔ％の酸化アルミニウム（Ａｌ２Ｏ３）；約１ｗｔ％約４０ｗｔ％の二酸化ケイ素（ＳｉＯ２）；及び約１ｗｔ％乃至約２０ｗｔ％の酸化ジルコニウム（ＺｒＯ２）を含み、更に、量はバイオセラミック組成物の総重量によるものとする。更なる又は実施形態において、以下の工程を含む製品を調製する方法が提供される：
ａ．バイオセラミック溶液を調製する工程；及び
ｂ．前記製品上に前記塗布を適用する工程；
ここで、バイオセラミックは、加熱されるか又は熱に晒されると、製品を被験体に塗布する際に生体修飾的又は生理学的な効果をもたらす。更なる又は付加的な実施形態において、製品の内部又は外部に対する噴霧技術により溶液を製品に塗布することで製品を調製する方法が提供される。幾つかの実施形態において、溶液は、随意に染料を使用して製品の内部又は外部に対するシルクスクリーニング技術、点塗布技術、結合剤溶液塗布方法、視認可能な繰り返しパターン方法、又は他の適切な方法により、製品に塗布される。更なる又は付加的な実施形態において、インクは前記方法では使用されない。幾つかの実施形態において、溶液は、懸濁液又は溶液に製品を浸す又は含浸させることにより、製品に塗布される。特定の実施形態において、バイオセラミック溶液はポリマーを含む。幾つかの実施形態において、前記ポリマーはシリコーンポリマーを含む。更なる又は付加的な実施形態において、溶液は、製品の内部、製品の外部、又は製品の特定の領域に塗布される。１つの実施形態において、溶液は製品に小さな点として塗布される。
【００９６】
例えば、幾つかの実施形態において、バイオセラミックは以下を含む：
ａ．約２０ｗｔ％乃至約８０ｗｔ％のカオリナイト（Ａｌ２Ｓｉ２Ｏ５（ＯＨ）４）；
ｂ．約１ｗｔ％乃至約３０ｗｔ％のトルマリン；
ｃ．約１ｗｔ％乃至約４０ｗｔ％の酸化アルミニウム（Ａｌ２Ｏ３）；
ｄ．約１ｗｔ％約４０ｗｔ％の二酸化ケイ素（ＳｉＯ２）；及び
ｅ．約１ｗｔ％乃至約２０ｗｔ％の酸化ジルコニウム（ＺｒＯ２）；ここで、量は、バイオセラミック組成物の総重量によるものとする。
【００９７】
更なる又は付加的な実施形態において、以下を含むバイオセラミック組成物が提供される：
ａ．約４０ｗｔ％乃至約６０ｗｔ％のカオリナイト（Ａｌ２Ｓｉ２Ｏ５（ＯＨ）４）；
ｂ．約５ｗｔ％乃至約１５ｗｔ％のトルマリン；
ｃ．約１５ｗｔ％乃至約２５ｗｔ％の酸化アルミニウム（Ａｌ２Ｏ３）；
ｄ．約１０ｗｔ％約２０ｗｔ％の二酸化ケイ素（ＳｉＯ２）；及び
ｅ．約１ｗｔ％乃至約２０ｗｔ％の酸化ジルコニウム（ＺｒＯ２）；ここで、量は、バイオセラミック組成物の総重量によるものとする。
幾つかの実施形態において、バイオセラミック組成物は約４５ｗｔ％乃至約５５ｗｔ％の範囲のカオリナイトを含む。更なる又は付加的な実施形態において、約４７ｗｔ％乃至約５３ｗｔ％の範囲のカオリナイトを含むバイオセラミック組成物が提供される。更なる又は付加的な実施形態において、約４８ｗｔ％乃至約５２ｗｔ％の範囲のカオリナイトを包含するバイオセラミック組成物が提供される。
【００９８】
幾つかの実施形態において、以下を含むバイオセラミック組成物が提供される：
ａ．約５０ｗｔ％のカオリナイト（Ａｌ２Ｓｉ２Ｏ５（ＯＨ）４）；
ｂ．約１０ｗｔ％のトルマリン；
ｃ．約１８ｗｔ％の酸化アルミニウム（Ａｌ２Ｏ３）；
ｄ．約１４ｗｔ％の二酸化ケイ素（ＳｉＯ２）；及び
ｅ．約８ｗｔ％の酸化ジルコニウム（ＺｒＯ２）
幾つかの実施形態において、バイオセラミック組成物は、ＮａＦｅ２＋３Ａｌ６Ｓｉ６Ｏ１８（ＢＯ３）３（ＯＨ）３ＯＨを含むトルマリンを含む。
【００９９】
１つの実施形態において、製品は、シャツ、ズボン、ショーツ、ドレス、スカート、ジャケット、帽子、下着、ソックス、キャップ、手袋、スカーフ、おむつ等から選択される衣服である。また別の実施形態において、製品は、ブレスレット、ネックレス、イヤリング、大メダル、ペンダント、指輪等から選択される貴金属である。更に別の実施形態において、製品は、ブランケット、シーツ、枕、枕カバー、掛け布団、羽毛布団カバー、マットレスカバー、マットレスパッド等から選択される寝具である。別の実施形態において、製品は、膝掛け、エルボーサポーター、圧縮アームスリーブ、圧縮レッグスリーブ、リストラップ等から選択されるボディサポーターである。
【０１００】
更なる又は付加的な実施形態において、バイオセラミック組成物を組みいれた製品、又はバイオセラミックが塗布された製品が提供され、製品は、衣服、宝石、パッチ、パッド、靴の中敷、寝具、ボディサポーター、発泡体ローラー、ローション、石鹸、テープ、ガラス製品、家具、塗料、インク、ラベル、カーペット、マット、食物及び／又は飲料の容器、飲料用クージー、ヘッドウェア、フットウェア、イヤホン、及びそれらの組み合わせから選択される。更なる又は付加的な実施形態において、製品は、衣類等の衣服を含む。幾つかの実施形態において、衣服は、シャツ、ジャケット、ショーツ、又はズボンを含む。更なる実施形態において、衣服は、リストバンド、パッド、ニーブレスレット、アンクレット、スリーブ、又はパッチを含む。
【０１０１】
随意に、製品は更に、周波数発生機、即ち、選択された周波数で電磁気信号（音波又は電波）を発する信号発生機を使用して、製品に刻み込まれた１以上の付加的な周波数を含む。市販で入手可能な周波数発生機の例は、限定されないが、Ｒｉｆｅ  Ｍａｃｈｉｎｅｓ（例えばＰｒｏＷａｖｅ  １０１；Ｆ−Ｓｃａｎ２；ＴｒｕｅＲｉｆｅ  Ｆ−１１７；Ｗｅｌｌｎｅｓｓ  Ｐｒｏ  ２０１０；Ｇｌｏｂａｌ  Ｗｅｌｌｎｅｓｓ；ＧＢ４０００；ＧＢ４０００  ＢＣＸ  Ｕｌｔｒａ等）を含む。通常、周波数発生機は、後に接続ケーブルを介して市販で入手可能な周波数刻印プレート（例えば、ＳＰ９又はＳＰ１２  ｖｏｒｔｅｘ周波数刻印プレート）に透過される、選択された周波数を生成する。１つの実施形態において、周波数は約０．０５Ｈｚから約２０ＭＨｚまで変動する。別の実施形態において、周波数は約５Ｈｚから約５ＭＨｚまで変動する。更なる実施形態において、周波数は約１００Ｈｚから約０．１ＭＨｚまで変動する。また別の実施形態において、周波数は約１ｋＨｚから約１０ｋＨｚまで変動する。選択された周波数を刻印される製品は、発生機により発せられた周波数に晒される。これを遂行するために、製品は、刻印プレートに配され、刻印のために選択された周波数の信号に晒されてもよい。１つの実施形態において、刻印プロセスは、刻印される周波数の量及び選択された刻印プログラムに依存して、１つのサイクル当たり約５−１０分を要する。別の実施形態において、刻印プロセスは、刻印される周波数の量及び選択された刻印プログラムに依存して、１つのサイクル当たり、約５分、６分、７分、８分、９分、又は１０分を要する。刻印された製品は、製品に組み入れられるバイオセラミック組成物から発せられた波に接触した後、ユーザに周波数刻印を透過する場合がある。
【０１０２】
幾つかの実施形態において、開示されるバイオセラミックを含む製品の製造方法は、シリコンベースの方法を含む。シリコーンは典型的に不活性な合成化合物である。シリコーンコーティングは、例えば、開示される製品にシルクスクリーン処理され、噴霧され、又はその他に直接塗布される、インク、塗料、油、フィルム、塗膜、グリース、又は樹脂である。幾つかの実施形態において、シリコーンコーティングは、衣服に塗布される前にバイオセラミックと予め混合される。幾つかの実施形態において、シリコーンコーティングは、フィルムとしてバイオセラミック上に塗布される。幾つかの実施形態において、シリコーンは、ある濃度のバイオセラミック組成物と混合され、ここで、混合物は被験体に生体修飾的又は生理学的な効果をもたらす。幾つかの実施形態において、インク又はゲルと効果的に混合され得るバイオセラミックの濃度と比較して、より高濃度のバイオセラミックがシリコーンと混合される。幾つかの実施形態において、インク又はゲルと比較して、５０％以上のバイオセラミックがシリコーンと混合される。
【０１０３】
幾つかの実施形態において、開示されるバイオセラミック組成物は、バイオセラミック約１にシリコーン約１、バイオセラミック約１にシリコーン約２、バイオセラミック約１にシリコーン約３、バイオセラミック約１にシリコーン約４、バイオセラミック約１にシリコーン約５、バイオセラミック約１にシリコーン約６、バイオセラミック約１にシリコーン約７、バイオセラミック約１にシリコーン約８、バイオセラミック約１にシリコーン約９、バイオセラミック約１にシリコーン約１０、バイオセラミック約１にシリコーン約１１、バイオセラミック約１にシリコーン約１２、バイオセラミック約１にシリコーン約１３、バイオセラミック約１にシリコーン約１４、バイオセラミック約１にシリコーン約１５、バイオセラミック約１にシリコーン約１６、バイオセラミック約１にシリコーン約１７、バイオセラミック約１にシリコーン約１８、バイオセラミック約１にシリコーン約１９バイオセラミック約１にシリコーン約２０、バイオセラミック約１にシリコーン約２１、バイオセラミック約１にシリコーン約２２、バイオセラミック約１にシリコーン約２３、バイオセラミック約１にシリコーン約２４、バイオセラミック約１にシリコーン約２５、バイオセラミック約１にシリコーン約２６、バイオセラミック約１にシリコーン約２７、バイオセラミック約１にシリコーン約２８、バイオセラミック約１にシリコン約２９、バイオセラミック約１にシリコン約３０、バイオセラミック約１にシリコン約３１、バイオセラミック約１にシリコン約３２、バイオセラミック約１にシリコン約３３、バイオセラミック約１にシリコン約３４、バイオセラミック約１にシリコン約３５の比率、或いは別の適切な比率で混合される。
【０１０４】
幾つかの実施形態において、開示されるバイオセラミック組成物は、バイオセラミック約１にシリコーン約１、バイオセラミック約２にシリコーン約１、バイオセラミック約３にシリコーン約１、バイオセラミック約４にシリコーン約１、バイオセラミック約５にシリコーン約１、バイオセラミック約６にシリコーン約１、バイオセラミック約７にシリコーン約１、バイオセラミック約８にシリコーン約１、バイオセラミック約９にシリコーン約１、バイオセラミック約１０にシリコーン約１、バイオセラミック約１１にシリコーン約１、バイオセラミック約１２にシリコーン約１、バイオセラミック約１３にシリコーン約１、バイオセラミック約１４にシリコーン約１、バイオセラミック約１５にシリコーン約１、バイオセラミック約１６にシリコーン約１、バイオセラミック約１７にシリコーン約１、バイオセラミック約１８にシリコーン約１、バイオセラミック約１９にシリコーン約１バイオセラミック約２０にシリコーン約１、バイオセラミック約２５にシリコーン約１、バイオセラミック約２６にシリコーン約１、バイオセラミック約２７にシリコーン約１、バイオセラミック約２８にシリコーン約１、バイオセラミック約２９にシリコーン約１、バイオセラミック約３０にシリコーン約１、バイオセラミック約３１にシリコーン約１、バイオセラミック約３２にシリコーン約１、バイオセラミック約３３にシリコーン約１、バイオセラミック約３４にシリコーン約１、バイオセラミック約３５にシリコーン約１の比率、又は別の適切な比率で混合される。
【０１０５】
幾つかの実施形態において、開示されるバイオセラミックを含む製品の製造方法は、点塗布方法を含む。点塗布の製造方法において、バイオセラミックを含むドットは、単独で、或いはマトリクスと組み合わせて、製品に塗布される。幾つかの実施形態において、マトリックスは、例えばシリコンマトリクス、ポリマーマトリクス、又はゲルマトリクスである。幾つかの実施形態において、ポリマーマトリクスはバイオセラミックの無害な保持体である。幾つかの実施形態において、ポリマーマトリクスは、バイオセラミックにより反射される赤外線エネルギーの量を判定する活性機能を有する。幾つかの実施形態において、ポリマーは接着性である。幾つかの実施形態において、織物にバイオセラミック組成物を接着するために、ポリマーが使用される。
【０１０６】
様々なポリマーが、開示されるバイオセラミックと混合され、そして製品と混合され、前記ポリマーは例えば、シリコン、架橋結合ポリ（ビニルアルコール）並びにポリ（メタクリル酸ヒドロキシエチル）などのヒドロゲル、アシル置換酢酸セルロース並びにそのアルキル誘導体、部分的及び完全に加水分解されたアルキレン酢酸ビニルコポリマー、無可塑ポリ塩化ビニル、ポリ酢酸ビニルの架橋結合ホモポリマー並びにコポリマー、アクリル酸及び／又はメタクリル酸の架橋結合ポリエステル、ポリビニルアルキルエーテル、ポリ弗化ビニル、ポリカーボネート、ポリウレタン、ポリアミド、ポリスルホン、スチレンアクリロニトリルコポリマー、架橋結合ポリ（エチレンオキシド）、ポリ（アルキレン）、ポリ（ビニルイミダゾール）、ポリ（エステル）、ポリ（エチレンテレフタレート）、ポリホスファゼン、及びクロロスルホン化ポリオレフィン、及びそれらの組み合わせを含む。幾つかの実施形態において、前記ポリマーはエチレン酢酸ビニルを含む。
【０１０７】
幾つかの実施形態において、開示されるバイオセラミックを含む製品の製造方法は、結合剤又は溶液塗布方法を含む。幾つかの実施形態において、バイオセラミック組成物は、製品（例えばシャツ、パッド、又は包帯）上に噴霧されるか、又は漬けられる。幾つかの実施形態において、結合剤は、バイオセラミックペンキのフィルム形成成分である。場合によっては、結合剤は、衣服にバイオセラミックの付着を与え、且つ、塗布されたバイオセラミックの光沢度、耐久性、柔軟性、及び弾性などの特性に強く影響を及ぼす材料を含む。幾つかの実施形態において、結合剤は、アルキル、アクリル、ビニル−アクリル、酢酸ビニル／エチレン（ＶＡＥ）、ポリウレタン、ポリエステル、メラミン樹脂、エポキシ、又は油などの合成樹脂又は天然樹脂を含む。
【０１０８】
衣服にバイオセラミックを含ませるのに適切な更なる非侵食可能な材料は、例えば、ゼイン、レシリン、コラーゲン、ゼラチン、カゼイン等のタンパク質、シルク、ウール、ポリエステル、ポリオルトエステル、ポリホスホエステル、ポリカーボネート、ポリ酸無水物、ポリホスファゼン、ポリオキサレート、ポリアミノ酸、ポリヒドロキシアルカノエート、ポリエチレングリコール、ポリ酢酸ビニル、ポリヒドロキシ酸（ｐｏｌｙｈｙｄｒｏｘｙａｃｉｄｓ）、ポリ酸無水物、ポリ（ヒドロキシエチル）を含むヒドロゲル、アクリル酸メチル、ポリエチレングリコール、ポリ（Ｎ−イソプロピルアクリルアミド、ポリ（Ｎ−ビニル−２−ピロリドン）、セルロースポリビニルアルコール、シリコンヒドロゲル、ポリアクリルアミド、及びポリアクリル酸を含む。
【０１０９】
幾つかの実施形態において、開示されるバイオセラミックを含む製品の製造方法は、視認可能な繰り返しパターン方法を含む。視認可能な繰り返しパターンの方法は頻繁に、印刷、シルクスクリーニング、噴霧、又は、衣服に（バイオセラミックの無い）通常のインクでパターンを塗布するための別の方法の第１の工程を含む。視認可能な繰り返しパターンの方法は頻繁に、スプレー、シリコン、或いは、第１のパターン上にバイオセラミックを含む結合基材等の第２の材料を塗布する第２の工程を含む。視認可能な繰り返しパターンの方法は随意に、シリコン、結合剤、及びポリマーを含む前述の材料の何れかを使用することができる。
【０１１０】
本明細書に記載される製造方法は、衣服の中の特定の場所又は衣服全体にわたってバイオセラミックを塗布するために使用される。例えば、本明細書に開示される製造方法は、衣服の内側、外側、又は任意の内側／外側の組み合わせにバイオセラミックを塗布するために使用され得る。大半の実施形態において、衣服の内側、外側、又は任意の内側／外側の組み合わせへのバイオセラミックの塗布は、バイオセラミックの生体修飾的又は生理学的な効果には影響しない。
【０１１１】
幾つかの実施形態において、衣服は、合計約５重量％のバイオセラミック、合計約１０重量％のバイオセラミック、合計約１５重量％のバイオセラミック、合計約２０重量％のバイオセラミック、合計約２５重量％のバイオセラミック、合計約３０重量％のバイオセラミック、合計約３５重量％のバイオセラミック、合計約４０重量％のバイオセラミック、合計約４５重量％のバイオセラミック、合計約５０重量％のバイオセラミック、合計約５５重量％のバイオセラミック、合計約６０重量％のバイオセラミック、合計約６５重量％のバイオセラミック、合計約７０重量％のバイオセラミック、合計約７５重量％のバイオセラミック、合計約８０重量％のバイオセラミック、合計約８５重量％のバイオセラミック、合計約９０重量％のバイオセラミック、又は合計約９５重量％のバイオセラミックを含む。
【０１１２】
幾つかの実施形態において、バイオセラミックは、衣服の一部又は全面に塗布される。場合によっては、バイオセラミック組成物は、表面積の１％以上、表面積の５％以上、表面積の１０％以上、表面積の１５％以上、表面積の２０％以上、表面積の２５％以上、表面積の３０％以上、表面積の３５％以上、表面積の４０％以上、表面積の４５％以上、表面積の５０％以上、表面積の５５％以上、表面積の６０％以上、表面積の６５％以上、表面積の７０％以上、表面積の７５％以上、表面積の８０％以上、表面積の８５％以上、表面積の９０％以上、表面積の９５％以上、又は表面積の９９％以上に塗布される。
【０１１３】
場合によっては、バイオセラミック組成物は、表面積の１％以下、表面積の５％以下、表面積の１０％以下、表面積の１５％以下、表面積の２０％以下、表面積の２５％以下、表面積の３０％以下、表面積の３５％以下、表面積の４０％以下、表面積の４５％以下、表面積の５０％以下、表面積の５５％以下、表面積の６０％以下、表面積の６５％以下、表面積の７０％以下、表面積の７５％以下、表面積の８０％以下、表面積の８５％以下、表面積の９０％以下、表面積の９５％以下、又は表面積の９９％以下に塗布される。
【０１１４】
場合によっては、バイオセラミック組成物は、表面積の１％、表面積の２％、表面積の３％、表面積の４％、表面積の５％、表面積の６％、表面積の７％、表面積の８％、表面積の約９％、表面積の約１０％、表面積の１１％、表面積の１２％、表面積の１３％、表面積の１４％、表面積の１５％、表面積の１６％、表面積の１７％、表面積の１８％、表面積の約１９％、表面積の約２０％、表面積の約２１％、表面積の約２２％、表面積の約２３％、表面積の約２４％、表面積の約２５％、表面積の約２６％、表面積の約２７％、表面積の約２８％、表面積の２９％、表面積の３０％、表面積の３１％、表面積の３２％、表面積の３３％、表面積の３４％、表面積の３５％、表面積の３６％、表面積の約３７％、表面積の約３８％、表面積の約３９％、表面積の４０％、表面積の４１％、表面積の４２％、表面積の４３％、表面積の４４％、表面積の４５％、表面積の４６％、表面積の４７％、表面積の約４８％、表面積の約４９％、表面積の約５０％、表面積の約５１％、表面積の約５２％、表面積の約５３％、表面積の５４％、表面積の約５５％、表面積の約５６％、表面積の５７％、表面積の５８％、表面積の５９％、表面積の６０％、表面積の６１％、表面積の６２％、表面積の６３％、表面積の６４％、表面積の約６５％、表面積の約６６％、表面積の約６７％、表面積の６８％、表面積の６９％、表面積の７０％、表面積の７１％、表面積の７２％、表面積の７３％、表面積の７４％、表面積の７５％、表面積の約７６％、表面積の約７７％、表面積の約７８％、表面積の約７９％、表面積の約８０％、表面積の約８１％、表面積の８２％、表面積の約８３％、表面積の約８４％、表面積の８５％、表面積の８６％、表面積の８７％、表面積の８８％、表面積の８９％、表面積の９０％、表面積の９１％、表面積の９２％、表面積の約９３％、表面積の約９４％、表面積の約９５％、表面積の約９６％、表面積の約９７％、表面積の約９８％、表面積の９９％、又は衣服の表面積の約１００％に塗布される。
【０１１５】
＜化粧用の塗布＞
幾つかの態様において、本発明は、複合粉、フォーム、液体、油、ワックス、基材、又は、遠赤外線放射バイオセラミックを含む乳化剤を含む、化粧品組成物に関する。本発明の化粧品組成物は、化粧用のローション、クリーム、マスカラ、マスク、ゲルパッチ、及び一般的なメイクアップ（ｍａｋｅ−ｕｐ）等の、有効な量の様々な化粧品基材を含み得る。開示される化粧品組成物は、化粧品基材に対するバイオセラミックの様々な比率を含み得る。例えば、開示される組成物は、バイオセラミック１に化粧品基材１の比率、バイオセラミック１に化粧品基材２の比率、バイオセラミック１に化粧品基材３の比率、バイオセラミック１に化粧品基材４の比率、バイオセラミック１に化粧品基材５の比率、バイオセラミック１に化粧品基材６の比率、バイオセラミック１に化粧品基材７の比率、バイオセラミック１に化粧品基材８の比率、バイオセラミック１に化粧品基材１０の比率、バイオセラミック１に化粧品基材１１の比率、バイオセラミック１に化粧品基材１２の比率、バイオセラミック１に化粧品基材１３の比率、バイオセラミック１４に化粧品基材１の比率、バイオセラミック１に化粧品基材１５の比率、バイオセラミック１に化粧品基材１６の比率、バイオセラミック１に化粧品基材１７の比率、バイオセラミック１に化粧品基材１８の比率、バイオセラミック１に化粧品基材１９の比率、バイオセラミック１に化粧品基材２０の比率、バイオセラミック１に化粧品基材２１の比率、バイオセラミック１に化粧品基材２２の比率、バイオセラミック１に化粧品基材２３の比率、バイオセラミック１に化粧品基材２４の比率、バイオセラミック１に化粧品基材２５の比率、バイオセラミック１に化粧品基材２６の比率、バイオセラミック１に化粧品基材２７の比率、バイオセラミック１に化粧品基材２８の比率、バイオセラミック１に化粧品基材２９の比率、バイオセラミック１に化粧品基材３０の比率、又は別の適切な比率であり得る。場合によっては、開示されるバイオセラミック組成物は、皮膚に直接塗布され得る。
【０１１６】
本明細書に記載される主題の別の態様は、化粧品組成物、より具体的には、顔の表情のマーク（ｅｘｐｒｅｓｓｉｏｎ  ｍａｒｋ）、傷跡、皮膚にあるしみの低減、同様に、目の腫れの低減／制御のための化粧品組成物である。顔の表情のマーク、傷跡、皮膚にあるしみの赤みの低減、同様に、目の腫れの低減／制御のための化粧品組成物は、ローション、クリーム、マスカラ、マスク、ゲルパッチ、油、基材、ワックス、乳化剤、又は様々な色を含む一般的なメイクアップパウダーなどの化粧品組成物にバイオセラミックを加えることにより、調製されてもよい。化粧品組成物は、皮膚の上の顔の表情のマークを低減し、目の腫れを低減し、そしてしみを低減し、それにより皮膚にある跡を目立たなくする、遠赤外線エネルギーを与えることにより、有益な生体修飾的効果をもたらす。
【０１１７】
開示される組成物は、様々な皮膚のタイプに塗布され得る。皮膚のタイプは通常、油分があり、乾燥しており、敏感であり、及びそれらを組み合わせた皮膚のタイプを含む。中には、自身の皮膚の異なる領域に皮膚のタイプの組み合わせを持つ人もいる。開示される組成物は、ａ）皮膚の快適さ及び弾性に影響する含水量；ｂ）皮膚の柔らかさに影響し得る油（脂質）含有量；及びｃ）感度のレベルが異なる皮膚のタイプに塗布され得る。開示される化粧品組成物は、様々なタイプの皮膚に有益な遠赤外線を与えることができる。例えば、乾燥因子に晒された場合、皮膚にひびが入り、皮がめくれ、又は痒みが生じ、刺激が生じ、或いは炎症を起こす場合がある。開示される化粧品組成物は、痒さ、刺激、痛み、又は炎症の緩和に役立ち得る。
【０１１８】
開示される組成物は、皮膚に直接又は間接的に塗布され得る。例えば、遠赤外線放射バイオセラミックは、アイマスクの内部で処方され得、このアイマスクは目の腫れを低減するために被験体により着用され得る。遠赤外線放射バイオセラミックは、局所投与され、そして、溶液、懸濁剤、ローション、ゲル、ペースト、薬用スティック、バーム、クリーム、及び軟膏といった様々な局所投与が可能な組成物へと処方され得る。そのような医薬組成物は、可溶化剤、安定剤、等張増強剤、緩衝剤、及び保存剤を含み得る。
【０１１９】
遠赤外線放射バイオセラミックは、油又は乳剤として処方され得る。本明細書に記載されるバイオセラミックで処方され得る適切な親油性溶媒又はビヒクルは、ゴマ油等の脂肪油、又は、オレイン酸エチル或いはトリグリセリド等の合成脂肪酸エステル、又はリポソームを含む。水性懸濁液は、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ソルビトール、又はデキストラン等の懸濁液の粘度を増加させる物質を含み得る。懸濁液は、高濃縮溶液の調製を可能にするために、化合物の溶解度を増加させる、適切な安定剤又は薬剤も含有し得る。代替的に、活性バイオセラミック成分は、使用前に適切なビヒクル、例えば発熱物質を含まない滅菌水と共に構成するために粉末形態であり得る。
【０１２０】
場合によっては、経皮パッチが、被験体への遠赤外線エネルギーの制御された送達をもたらし得る。例えば、遠赤外線吸収の速度は、律速膜（ｒａｔｅ−ｃｏｎｔｒｏｌｌｉｎｇ  ｍｅｍｂｒａｎｅ）を使用することで、又は化合物をポリマーマトリックス或いはゲルの中に捕捉することで低減され得る。反対に、吸収又は遠赤外線エネルギーを増加させるために吸収促進剤が使用され得る。吸収促進剤又は担体は、皮膚を介する通過を補助するための薬学的に許容可能な吸収性溶媒を含む。例えば、経皮デバイスは、支持部材、化合物及び担体を含有するリザーバ、長時間にわたり制御され且つ予め定められた速度で被験体の皮膚に化合物を送達するための律速用バリア、及び皮膚にデバイスを固定する接着剤を含む、包帯の形態であり得る。
【０１２１】
通常、着色剤及び／又は樹脂が、化粧用の塗布においてバイオセラミック組成物と共に使用され得る。無機染料及び有機染料又は顔料を含む化粧品を形成し且つ着色するために、様々な着色剤及び樹脂剤が使用され得る。「間接食品添加物」として食品医薬品局により承認された高分子材料は、バイオセラミックを含むメイクアップ組成物での使用のために樹脂として使用され得る。メイクアップ組成物用の樹脂として使用され得る高分子材料の限定されない例は、アクリル酸プラスチック及び修飾されたアクリル酸プラスチック；アクリロニトリル／ブタジエン／スチレンのコポリマー；アクリロニトリル／ブタジエン／スチレン／メタクリル酸メチルのコポリマー；アクリロニトリル／スチレンのコポリマー；ブタジエン／スチレンのエラストマーで修飾されたアクリロニトリル／スチレンのコポリマー；セロハン；シクロヘキシレンジメチレンテレフタラート及び１，４−シクロヘキシレンジメチレンイソフタラートのコポリマー；エチレン−アクリル酸のコポリマー；エチレン−１，４−シクロヘキシレンジメチレンテレフタラートのコポリマー；エチレン−アクリル酸エチルのコポリマー；アイオノマー樹脂；エチレン−アクリル酸メチルのコポリマー樹脂；エチレン−酢酸ビニルのコポリマー；エチレン−酢酸ビニル−ビニルアルコールのコポリマー；弗化炭素樹脂；不水溶性のヒドロキシエチルセルロースフィルム；イソブチレンポリマー；イソブチレンブテンコポリマー；４，４’−イソプロピリデンジフェノールピクロロヒドリン樹脂；メラミン‐ホルムアルデヒドの樹脂；アクリロニトリル−アクリル酸メチルのコポリマーで修飾されたニトリルゴム；ナイロン樹脂；オレフィンポリマー；ペルフルオロカーボン樹脂；ポリアリレート樹脂；ポリアリールスルホン樹脂；ポリ−１−ブテン樹脂及びブテン／エチレンのコポリマー；ポリカーボネート樹脂；ポリエステルエラストマー；ポリエーテルイミド樹脂；カルボキシルで修飾されたポリエチレン樹脂；塩素殺菌されたポリエチレン；フッ素処理されたポリエチレン；酸化されたポリエチレン；ポリエチレンフタラートポリマー；ポリ（ｐ−メチルスチレン）及びゴム変性ポリ（ｐ−メチルスチレン）；ポリスチレン及びゴム変性ポリスチレン；ポリスルフィドポリマー−ポリエポキシ樹脂；ポリスルホン樹脂；ポリ（テトラメチレンテレフタラート）；ポリビニルアルコールのフィルム；ポリウレタン樹脂；スチレンブロックポリマー；スチレン‐無水マレイン酸のコポリマー；スチレン−メタクリル酸メチルのコポリマー；テクストリル（ｔｅｘｔｒｙｌｓ）；尿素−ホルムアルデヒドの樹脂；塩化ビニル−エチレンのコポリマー；塩化ビニル−ヘキセン−１のコポリマー；塩化ビニル−ラウリルビニルエーテルのコポリマー；塩化ビニル−プロピレンのコポリマー；塩化ビニリデン／アクリル酸メチルのコポリマー；塩化ビニリデン／アクリル酸メチル／メタクリル酸メチルエステルのポリマー；クロロスルホン化エチレンポリマー；４，４’−イソプロピリデンジフェノール−エピクロロヒドリンの熱硬化性エポキシ樹脂；ミネラル強化ナイロン樹脂；ペルフルオロ炭素硬化エラストマー（ｐｅｒｆｌｏｕｒｏｃａｒｂｏｎ  ｃｕｒｅｄ  ｅｌａｓｔ��ｍｅｒｓ）；フェノール樹脂；架橋結合ポリエステル樹脂；塩素殺菌されたポリエーテル樹脂；ポリエーテルスルホン樹脂；ポリアミド−イミドの樹脂；ポリ（２，６−ジメチル−１，４−フェニレン）オキサイド樹脂剤；）ポリオキシメチレンコポリマー；ポリオキシメチレンホモポリマー；ポリフェニレンスルフィド樹脂；ポリフッ化ビニリデン樹脂；及び架橋結合スチレン−ジビニルベンゼンの樹脂を含む。
【０１２２】
本明細書に記載される化合物を含む化粧品組成物の調製方法は、固体、半固体、フォーム、ワックス、クリーム、ローション、又は液状組成物を形成するための、１以上の不活性で薬学的に許容可能な賦形剤又は担体を含む化合物を処方する工程を含む。このような組成物は、湿潤剤又は乳化剤、ｐＨ緩衝剤、及び他の薬学的に許容可能な添加剤などの、微量の非毒性補助物質も含み得る。
【０１２３】
＜パターン＞
バイオセラミックは、様々な規則的或いは不規則なパターンで衣服の製品に付加され得る。バイオセラミックのパターンは、衣服の全面を覆う場合があり、或いは、パターンは衣服の一部を覆う場合がある。衣服を覆うバイオセラミックのパターンは、様々な形状及びサイズを持つ不連続部の領域を有する場合がある。例えば、パターンは、ハチの巣パターン（例えば、不連続部の六角形の領域を持つ）、格子パターン（例えば、不連続部の四角形又は長方形の領域を持つ）、縞パターン（例えば、無作為に分散された不連続部の領域を持つ）等でもよい。通常、不連続部の領域は、規則的に間隔を空けた、又は規則的に間隔を空けていない間隔で、表面にわたり分散されてもよい。不連続部の領域は、様々な規則的又は不規則な形状で作られてもよく、例えば、円形、半円形、ダイヤモンド形、六角形、多角形（ｍｕｌｔｉ−ｌｏｂａｌ）、八角形、楕円形、五角形、長方形、正方形、星形、台形、三角形、Ｖ字形等である。所望の場合、不連続部の１以上の領域は、ロゴ、文字、又は数字として成形されてもよい。幾つかの実施形態において、不連続部の領域は、約０．１ｍｍ、約１ｍｍ、約２ｍｍ、約３ｍｍ、約４ｍｍ、約５ｍｍ、約６ｍｍ、約７ｍｍ、約８ｍｍ、約９ｍｍ、約１０ｍｍ、又は他の所望の距離のサイズを有していてもよい。幾つかの実施形態において、不連続部の領域は、０．１ｍｍ乃至約１ｍｍ、１ｍｍ乃至約５ｍｍ、１ｍｍ乃至約１０ｍｍ、１ｍｍ乃至約１５ｍｍ、１ｍｍ乃至約２０ｍｍ、１ｍｍ乃至約２５ｍｍ、１ｍｍ乃至約３０ｍｍ、又は他の所望の距離に及んでいてもよい。通常、不連続部の領域は、同じ又は異なる形状又はサイズを有していてもよい。
【０１２４】
バイオセラミックのパターンは、衣服の製品の内面及び／又は外面を覆う被膜として適用されてもよい。バイオセラミックのパターンは、織物などの材料に浸透する場合がある。バイオセラミックのパターンは、連続的、非連続的、規則的、不規則的なパターン、或いはそれらの組み合わせで、織物の様々な部分を覆う場合がある。バイオセラミックのパターンは、衣服の製品の内面、衣服の製品の外面、或いはそれらの任意の組み合わせの１％未満、５％未満、１０％未満、１５％未満、２０％未満、２５％未満、３０％未満、３５％未満、４０％未満、４５％未満、５０％未満、５５％未満、６０％未満、６５％未満、７０％未満、７５％未満、８０％未満、８５％未満、９０％未満、９５％未満、又は９９％未満に浸透する場合がある。
【０１２５】
以下の限定されない例は、本発明を更に説明する役目を果たす。
【実施例】
【０１２６】
＜実施例１：バイオセラミック粉末組成物の調製＞
ブラジルアマゾン州のパリンチンスの都市の郊外でカオリナイトを得る。この都市は、Ｌｏｗｅｒ  Ａｍａｚｏｎ  Ｒｅｇｉｏｎ（座標：緯度：南の２°３７’４２”／経度：グリニッジの西の５６°４４’１１”、海抜の５０ｍ上）に位置する。代替的に、炭鉱会社／サプライヤーから購入することでカオリナイトを得る。
【０１２７】
得られたカオリナイトを、過酸化水素（Ｈ２Ｏ２）で洗浄し、乾燥する。その後、乾燥したカオリナイトを細かく粉砕し、均一な混合物を達成するまでトルマリン；酸化アルミニウム（Ａｌ２Ｏ３）；二酸化ケイ素（ＳｉＯ２）；及び酸化ジルコニウム（ＺｒＯ２）と混合する。結果として生じるバイオセラミック組成物は、５０ｗｔ％のカオリナイト、１０ｗｔ％のトルマリン、１８ｗｔ％の酸化アルミニウム、１４ｗｔ％の二酸化ケイ素、及び８ｗｔ％の酸化ジルコニウムを包含する。
【０１２８】
バイオセラミック組成物も合成した。結果として生じるバイオセラミックは、本明細書に記載される任意の組成物を包含しており、約５０％のカオリナイト、約１０％のトルマリン、約１８％の酸化アルミニウム、約１４％の二酸化ケイ素、及び約８％の酸化ジルコニウムを含む。
【０１２９】
＜実施例２：衣類への塗布＞
開示されるバイオセラミックは、摩砕、破砕、又は別の適切なものにより粉末化された構成になり得る、耐火性の、無機の、多結晶の組成物である。粉末形態において、バイオセラミックは様々な材料に組み入れられ；それは、様々なタイプのポリマー及びインクを含む。衣類に対してバイオセラミックを含むインクを塗布することにより、粉末化されたバイオセラミックを衣類基材に組み入れる。
【０１３０】
８８ｗｔ％のポリアミドと１２ｗｔ％のエラステーンとを含む衣類基材を得た。実施例１の方法に従い調製したバイオセラミック組成物を、１０−５０ｗｔ％の量でプラスチゾルインクに組み入れて混合した。従来のシルクスクリーンのプロセスを使用して、混合物を衣類基材に塗布した。選ばれた織物に基づき特定なタイプのインクを選択した。
【０１３１】
＜実施例３：衣類（例えばシャツ）へのバイオセラミックのシルクスクリーン塗布＞
濃縮：セラミック材料を、総重量／容量の３０％の濃度でインクと混合する。
【０１３２】
混合プロセス：セラミックを徐々にインクに加えた。色素及びインクの混合に慣習的に使用されるミキサーを使用して、規則的な混合プロセスを適用した。一貫し且つ均一な混合物／スラリーを達成するまで、材料を混合する。そのプロセスは、セラミックを全ての異なるタイプのインクと十分に混合するほど速かった。
【０１３３】
スラリー／混合物の耐久性：十分に密封した混合物を保存し、生成後１週間以内に使用した。
【０１３４】
塗布：シルクスクリーニングプロセスを介して規則的なインクと同じ方法でバイオセラミック材料を塗布した。セラミック材料は、その粒径により、スクリーンに傷を付ける場合があることを観察した。シャツ１０００枚ごとにスクリーンを確認／点検し、そして必要ならば、特に塗布後の欠損及びロゴの外観上の欠損を回避するためにスクリーンを交換することが推奨される。
【０１３５】
織物の選択：セラミックは織物に任意の観察可能な損傷をもたらさなかった。あまりにも多孔性であり、或いは、シルクスクリーニングで共通して使用される規則的な乾燥プロセスを受けることができない織物を回避すべきであることを観察した。
【０１３６】
インクの選択：セラミックはインクの密度を増加させ、インクのタイプは、使用される織物のタイプに基づき当業者により選択されねばならない。
【０１３７】
シルクスクリーニングの後の乾燥プロセス：セラミックが少量の水分を包含し得るという事実により、乾燥が通常よりも長くかかる場合があることを観察した。プロセスの持続時間及び強度は、選択された織物及びインクのタイプに依存する。選択された織物及びインクによる最初の実験の実行の後、インクが確実に剥がれない又はかすれないように、生成物を洗浄試験に晒さねばならない。
【０１３８】
所望のパターンで衣服にセラミックを提供するためにシルクスクリーニングプロセスを使用する。シャツにパターンによる刻印を挿入するためにシルクスクリーン方法を使用する。図１は、シルクスクリーン塗布により作成された、開示されるセラミック組成物を含むシャツを示す。
【０１３９】
＜実施例４：衣類（例えばシャツ）へのバイオセラミックの点塗布方法＞
濃縮：セラミック材料を、セラミック１にシリコン９の比率でｍ−ゲル等の、シリコン又はポリマーと混合する。代替的に、セラミック材料を、セラミック１にｍ−ゲル９の比率でｍ−ゲル等の、ポリマーと混合する。
【０１４０】
塗布：所望のパターンで織物にセラミックの点を塗布するためのデバイスを使用した。例えばシャツにパターンを挿入するために、点塗布方法を使用する。図１は、開示されるセラミック組成物を含むシャツを示す。
【０１４１】
織物の選択：セラミックは織物に任意の観察可能な損傷をもたらさない。織物又は衣服の特定の領域にバイオセラミックを塗布するために点塗布方法を使用する。幾つかの例において、１つの表面領域につき、より高濃度のセラミックを達成するために、シルクスクリーンの上部で特定の領域の片にセラミックを塗布するために、点塗布方法を使用する。肩、肘、又は、より高濃度のセラミックを塗布するのに望ましい任意の領域の周囲に点塗布方法を使用する。
【０１４２】
＜実施例５：衣類（例えばシャツ）へのバイオセラミックの結合剤／溶液塗布方法＞
濃縮：セラミックをインクに混合する代わりに、且つ織物にセラミックを塗布するためにシルクスクリーン又は点塗布を使用する代わりに、結合剤溶液の方法を使用する。結合剤溶液は、５０％までのセラミック、５０％までの結合剤溶液又はスラリーを含む。
【０１４３】
塗布：所望の濃度でセラミックと結合剤とを含むスラリー溶液に織物を入れる。織物をスラリー溶液から取り除き、乾燥する。ここで織物を、開示されるセラミックを浸透又は注入させる。セラミックに浸透又は注入される織物を、被験体の皮膚に接触させて直接配する。
【０１４４】
＜実施例６：衣類（例えばシャツ）へのバイオセラミックの視認可能な繰り返しパターンの方法＞
濃縮：インクを含む第１の溶液を調製する。開示されるセラミックをインク、スラリー、又は結合剤と混合させることにより、約１０％乃至約５０％のセラミックを含む、第２の溶液、スラリー、又は結合剤を調製する。
【０１４５】
塗布：第１のパターンを織物に噴霧し、印刷し、シルクスクリーン処理し、又はその他の方法で塗布する。第１のパターンはインクから成り、バイオセラミック材料を包含していない。約１０％乃至約５０％のセラミックを含む第２のパターンを、第１のパターンの表面に実質的に噴霧し、印刷し、シルクスクリーン処理し、又はその他の方法で塗布する。随意に、織物に塗布されたパターンの光沢のある外観をもたらすために、シリコンコーティングを第２のパターンに施す。随意に、シリコンコーティングを、被膜として適用される前に、ある濃度のセラミックと混合する。
【０１４６】
＜実施例７：パッドの製作＞
熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）を、開示されるバイオセラミックで液化する。ＴＰＥとセラミックを、セラミック約１にＴＰＥ約１の濃度、セラミック約１にＴＰＥ約２の濃度、セラミック約１にＴＰＥ約３の濃度、セラミック約１にＴＰＥ約４の濃度、セラミック約１にＴＰＥ約５の濃度、セラミック約１にＴＰＥ約６の濃度、セラミック約１にＴＰＥ約７の濃度、セラミック約１にＴＰＥ約８の濃度、又はセラミック約１にＴＰＥ約９の濃度で混合する。液化した混合物を型に入れる。衣服に型の形状をもたらすために、ＴＰＥとバイオセラミックの混合物を凝固させる。衣服を型から取り外す。衣服は、図３に示されるパッドなどの、バイオセラミックを含む熱可塑性パッドである。
【０１４７】
＜実施例８：抗炎症剤及びサイトカイン変調としてのバイオセラミック＞
研究所のマウスに、実施例１のバイオセラミック組成物の注射剤を投与する。ＣＦＡ注入後５日目（５回連続のバイオセラミック処理の後）に、酵素免疫吸着法（ＥＬＩＳＡ）によりサイトカインレベルを推測するためにマウスの右後足を集めて使用し、サンプル値をタンパク質レベルにより補正する。随意に、以下のサイトカイン：ＴＮＦ−α、ＩＬ−１β、ＩＬ−１０、及びＩＬ−６を、個々に、又は群として評価する。４５０及び５５０ｎｍでマイクロプレートリーダを使用して、前述のサイトカインに関する吸収を測定することができる。バイオセラミック組成物の抗炎症作用を確認するために、マウスのサイトカインレベルを判定することができる。
【０１４８】
＜実施例９：酸化ストレス及び抗酸化酵素のレベルの判定＞
研究所のマウスに、実施例１のバイオセラミック組成物の注射剤を投与する。
【０１４９】
ＣＦＡ注射後５日目に、マウスの右後足の組織（皮膚及び筋肉）を集め、それを使用して酸化の損傷を評価することができる。この試験について、チオバルビツール酸反応種（ＴＢＡＲＳ）の形成を、酸加熱反応（ａｃｉｄ−ｈｅａｔｉｎｇ  ｒｅａｃｔｉｏｎ）中に測定する。サンプルを、１ｍＬのトリクロロ酢酸（ＴＣＡ）１０％及び１ｍＬのチオバルビツール酸０．６７％と混合して、次に、熱湯の槽の中で１５分間加熱する。ＴＢＡＲＳレベルを５３５ｎｍでの吸収度により判定する。マロンジアルデヒド（ＭＤＡ）同等物（ｎｍｏｌ／ｍｇタンパク質）として結果を表わす。
【０１５０】
タンパク質に対する酸化損傷を、前述のように、ジニトロフェニルヒドラジン（ＤＮＰＨ）との反応に基づくカルボニル基の定量化により測定する。２０％のトリクロロ酢酸の追加によりタンパク質を沈殿させ、ＤＮＰＨの中で随意に再融解し；吸収度を３７０ｎｍで読み取る。１ｍｇのタンパク質当たりのｎｍｏｌのカルボニル含有量（ｎｍｏｌ／ｍｇタンパク質）として結果を報告し、又は、別の適切な単位を使用して結果を報告することができる。
【０１５１】
カタラーゼ（ＣＡＴ）活性を判定するために、５０ｍｍｏＬ／Ｌのリン酸緩衝液（ｐＨ  ７．０）の中で足の組織を超音波処理し、結果として生じる懸濁液を１０分間、３０００ｘｇで遠心分離する。上清を酵素アッセイに使用する。２４０ｎｍでの過酸化水素吸収の減少率によりＣＡＴ活性を測定する。（Ｕ／ｍｇタンパク質）又は他の適切な単位として結果を報告する。
【０１５２】
スーパーオキシドジムスターゼ（ＳＯＤ）活性を、前述のようにアドレナリン自己酸化の阻害の測定により分析する。全ての生化学的手段を、標準としてウシアルブミンを有するタンパク質含有量に標準化する。Ｌｏｗｒｙアッセイにより測定されたタンパク質濃度により全ての結果を標準化する。（Ｕ／ｍｇタンパク質）又は他の適切な単位として結果を報告する。
【０１５３】
＜実施例１０：マウス中の身体的性能のパラメータに対する、バイオセラミックにより放射された遠赤外線の効果＞
目的：スイミングプロトコル（ｓｗｉｍｍｉｎｇ  ｐｒｏｔｏｃｏｌ）に供されたマウス中の身体的性能のパラメータに対する、バイオセラミックにより放射された遠赤外線による治療の効果を評価すること。
【０１５４】
方法：Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ  ｏｆ  Ｓｏｕｔｈ  ｏｆ  Ｓａｎｔａ  Ｃａｔａｒｉｎａ  Ｅｔｈｉｃｓ  Ｃｏｍｍｉｔｔｅｅの承認後、オスのＳｗｉｓｓマウス（３０−３５ｇ）により実験を行った。マウスを無作為に２つの群に分け、２１日間３０分のスイミングプロトコルに供した。処置のために、実施例１に記載される組成物を包含するバイオセラミックパッド（８０％のＢｉｏＣｏｒｎ  ＰＶＣ−２０％のバイオセラミック材料）を３週間、動物の箱の中に入れた。対照動物を偽のパッド（バイオセラミックの無い１００％のＢｉｏＣｏｒｎ  ＰＶＣ）に配し、同じ実験のプロトコルを受けさせた。各週の終わりに、体重、及び食物と水分の摂取量を測定し、消耗試験を行い、そこではマウスを、尾部に結び付けられた体重５％の負荷により疲労するまで泳がせた。マウスが５秒以上水面から顔を出し続けることが出来なかった場合に、消耗のポイントを測定した。３週目の終わりに、歪みゲージのフォースフィードバックシステムを使用して右後肢の握力測定を行い、腓腹筋重量を分析的スケールで評価した。
【０１５５】
結果：実施例１の組成物を包含するバイオセラミックパッドにより放射された遠赤外線は、強制的なスイミング試験における疲労に到達する時間を増加させたが（週１乃至３で１３３．１％、６０．４％、及び９０．８３％）、体重、水、又は食物消費には影響しなかった。腓腹筋重量は影響を受けなかったが、実施例１のバイオセラミックは６．６％で後足の握力を増加させた。
【０１５６】
結論：実施例１のバイオセラミックにより放射された遠赤外線治療は、後足の握力、及び３週間のスイミングプロトコルに供されるマウスの疲労に到達する時間を増加させた。これらの結果は、抵抗、筋耐久力、及び全体的なスタミナ（エネルギーレベル）の増加を示す。
【０１５７】
＜実施例１１：バイオセラミックにより放射された遠赤外線治療は、人間のスポーツ選手における姿勢の傾きを改善する＞
目的：本研究の目的は、二重盲検対照の試験におけるＢｒａｚｉｌｉａｎ  ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙのチームの柔道従事者（柔道選手）の起立性のバランスに対する、バイオセラミックにより放射された遠赤外線治療の効果を評価することであった。
【０１５８】
方法：Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ  ｏｆ  Ｓｏｕｔｈ  ｏｆ  Ｓａｎｔａ  Ｃａｔａｒｉｎａ（ＵＮＩＳＵＬ）の全１７人のスポーツ選手（７人の女性及び１０人の男性；２３±４．７５の年齢）は、練習（５か月の期間の間、２時間の練習を週に５回）の間、実施例１のシャツの組成物を包含するバイオセラミックシャツ（バイオセラミックでシルクスクリーン処理したシャツ）、又は、偽のシャツ（バイオセラミック無し）を着用した。柔道選手は７つの異なる体重別に属しており、彼らは２つの実験群（バイオセラミック又は偽のシャツ）に均一に分けられ、各群が各体重別のスポーツ選手のほぼ同じ量を持つようにした。圧力中心（ＣｏＰ）パラメータ（前後及び内外方向における長さ、傾きの領域、速度）を、３つの３０秒間の静的な二足動物の静置タスク（ｔｈｒｅｅ  ３０  ｓｅｃ  ｄｕｒａｔｉｏｎ  ｓｔａｔｉｃ  ｂｉｐｅｄａｌ  ｓｔａｎｄｉｎｇ  ｔａｓｋｓ）において測定し、スポーツ選手に、自身の目を開き続け、Ｂａｌａｎｃｅ  Ｐｌａｔｆｏｒｍ（Ｔ−Ｐｌａｔｅ  Ｂａｌａｎｃｅ  Ｐｌａｔｆｏｒｍ，  Ｍｅｄｉｃａｐｔｅｕｒｓ，  Ｆｒａｎｃｅ）上で窮屈な姿勢で立つことを求めた。バイオセラミックシャツの使用の５か月前後に評価を行った。
【０１５９】
結果：結果として、偽のシャツ群と比較して、バイオセラミックシャツ群のスポーツ選手において評価された全てのＣｏＰパラメータ（前後及び内外方向における長さ、傾きの領域、速度）の実証された統計的に有意な減少（ｐ＜０．０５）を得た。
【０１６０】
結論：実施例１の組成物を包含するバイオセラミックスシャツにより放射された遠赤外線による治療は、Ｂｒａｚｉｌｉａｎ  ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙのチームの柔道従事者の起立性のバランスに対して正に影響を及ぼした。
【０１６１】
＜実施例１２：バイオセラミックにより放射された遠赤外線は、慢性炎症性痛みの動物モデルにおける機械的及び温熱性の過敏症を低減する＞
目的：この研究は、機械的及び温熱性の過敏症に対する、同様に、炎症性痛みのマウスモデルにおける足の温度上昇及び浮腫形成に対する、パッドに組み入れられた実施例１のバイオセラミック組成物により放射された遠赤外線の効果を評価した。
【０１６２】
方法：Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ  ｏｆ  Ｓｏｕｔｈ  ｏｆ  Ｓａｎｔａ  Ｃａｔａｒｉｎａ  Ｅｔｈｉｃｓ  Ｃｏｍｍｉｔｔｅｅの承認後、オスのＳｗｉｓｓマウス（３０−３５ｇ）により実験を行った。動物は、Ｆｒｅｕｄの完全アジュバント（ＣＦＡ、２０μｌ−７０％）の注入を足底内に受け、そして処置のために、バイオセラミックパッド（８０％のＢｉｏＣｏｒｎ  ＰＶＣ−２０％のバイオセラミック材料）を動物の箱の中に入れた。生成物に供して２４時間後、機械的及び温熱性の過敏症を、０．４ｇのｖｏｎ  ｆｒｅｙ式フィラメントの１０回の提示（ｐｒｅｓｅｎｔａｔｉｏｎ）に対する応答頻度として、又は、動物の右後肢に加えられた熱刺激（Ｈｏｔ  Ｐｌａｔｅ  Ｍｅｔｈｏｄ）により、評価した。１０日間毎日評価を行った。評価の後、動物を箱に入れ、後の評価（２４時間後）までパッドに再度供した。加えて、マイクロメーター及びデジタル温度計により実験の１、３、及び１０日目に、浮腫形成及び後足の温度をそれぞれ評価した。対照動物を偽のパッド（バイオセラミックの無い１００％のＢｉｏＣｏｒｎ  ＰＶＣ）に配し、同じ実験プロトコルを受けさせた。
【０１６３】
結果：バイオセラミックパッドへの急性曝露は、２時間持続した無痛覚を誘導した（Ｐ＜０．００１−５３±１１％の最大の阻害）。慢性処置は、全評価日に機械的な過敏症症を、１日目と３日目に温熱性過敏症を低減した。加えて、処置は、１日目と３日目に、８±１％（Ｐ＜０．００１）及び５±１％（Ｐ＜０．０５）、足の温度を下げたが、浮腫形成には影響しなかった。
【０１６４】
結論：バイオセラミックパッドにより放射された遠赤外線は、マウスにおけるＣＦＡの足底内注射により誘導された足の温度上昇と同様に、炎症性原因の機械的及び温熱性の過敏症を低減した。
【０１６５】
＜実施例１３：体力パラメータを評価するための、Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ  Ｄｉｖｉｓｉｏｎ  Ｉのサッカーチームによる、無作為化した二重盲検対照試験＞
【０１６６】
目的：肺活量、背部及び脚の筋力、及び心肺持久力に対する、バイオセラミックを刻印した練習ユニフォームの効果を評価すること。
【０１６７】
設計：３０人の健康なサッカー選手に関する、無作為化した二重盲検プラセボ対照試験。通常の練習セッション中に実施例１のバイオセラミック組成物を含む練習ユニフォーム、又は偽の練習ユニフォームを着用させるために、同様に、１日中バイオセラミック又は偽のバンドを着用させるために、作成されたマニュアルを介して各参加者を無作為化した。その日の練習を開始する前に予め定めた日に、４週間に１回、両方の群について評価を行った。
【０１６８】
試験方法及び結果
（ａ）肺活量
肺活量計（Ｍｏｄｅｌ  ＳＰ−１０）により肺活量を評価した。評価したパラメータは、強制肺活量（ＦＶＣ）、１秒間の強制呼気容量（Ｆｏｒｃｅｄ  Ｅｘｐｉｒｅｄ  Ｖｏｌｕｍｅ）（ＦＥＶ１）、及び最大呼気流量（ＰＥＦ）であった。強制肺活量（ＦＶＣ）は、リットルで測定される、完全な吸気後の強制的に噴出され得る空気の容量である。ＦＶＣは肺活量測定検査において最も基礎的な手順（ｍａｎｅｕｖｅｒ）である。ＦＥＶ１は、完全な吸気後の、１秒で強制的に噴出され得る空気の容量である。最大呼気流量（ＰＥＦ）は、１分当たりのリットルで測定される、完全な吸気時に開始される最大強制呼吸中に達成される最大フロー（又はスピード）である。
（ｂ）背部及び脚の筋力
背部／脚の動力計（Ｂａｓｅｌｉｎｅ，  Ｕｎｉｔｅｄ  Ｓｔａｔｅｓ）を使用して脚及び背部の筋力を測定した。回内グリップを使用して、参加者はデバイスのハンドルバーを保持し、自身の最大のレベルまで脚をゆっくりと真っすぐにした。
（ｃ）心肺の適合性
標準化された３分の運動試験（チームのコーチと共に予め定められる）を介して心肺の適合性を評価した。心肺の耐久力の指標は、以下の式により試験後の心拍数の回復に由来する：心肺の耐久力の指標＝運動時間（秒）×１００／回復期間中の心拍の合計／２。回復期間中の心拍の合計は、試験の後の３つの時間：１乃至１．５分、２乃至２．５分、及び３乃至３．５分の間の心拍数の合計である。
【０１６９】
結論：結果は、分析された全ての異なるパラメータにおいて、バイオセラミック技術を着用するスポーツ選手が、偽の用具を着用するスポーツ選手と比較して、より優れた全体的な結果を提示したことを示す。
【０１７０】
＜実施例１４：体力の臨床測定値に対する、バイオセラミックにより放射された遠赤外線の効果＞
目的：Ｆｌｏｒｉｄａ  Ａｔｌａｎｔｉｃ  Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙの９−１２人のバスケットボール選手（年齢１８−２２）に関する、無作為化した二重盲検プラセボ対照試験における、柔軟性、握力、及び呼吸容量に対する、バイオセラミックにより放射された遠赤外線による治療の効果を評価すること。
【０１７１】
方法：実施例１のバイオセラミックを包含するバイオセラミックシャツ（バイオセラミックをシルクスクリーン処理したシャツ）又は偽のシャツ（バイオセラミック無し）を着用させるために、各参加者を無作為化した。ベースライン評価を１週目に行った。選手らは、午前９時から午後１２時までの練習時間中、週に３回このジャージを着用した。３週間連続して週に１回、水曜日に、その日の練習の最初の１時間の間、両方の群について評価を行った。試験の第２回目において、群を取り替えた。偽のＢｉｏＰｏｗｅｒ練習ユニフォームを着用していた群を選択して、週に７日（１日中）ＢｉｏＰｏｗｅｒのシャツを着用させ、以前にＢｉｏＰｏｗｅｒのユニフォームを着用していた群にこの技術の着用を止めさせ、対照として扱った。３週間連続して週に１回、水曜日に、その日の練習の最初の１時間の間、両方の群について評価を行った。
【０１７２】
長座前屈試験（Ｎｏｖｅｌ  Ｆｌｅｘ−Ｔｅｓｔｅｒ（登録商標）  Ｓｉｔ  ＆  Ｒｅａｃｈ  Ｂｏｘ）により柔軟性を測定した。評価のために、各被験体に、床に対して膝を水平にし且つ自分の足の裏の面に対して箱を水平に付けた状態で床に座るよう求めた。その後、被験体は手を箱の方まで伸ばして、可能な限り距離測定器を動かした。３つの測定値の平均を分析に使用した。
【０１７３】
肘を伸ばして立っている被験体の利き手の握力を、握力計（Ｂａｓｅｌｉｎｅ  Ｓｍｅｄｌｅｙ  Ｄｉｇｉｔａｌ  Ｓｐｒｉｎｇ  Ｈａｎｄ  Ｄｙｎａｍｏｍｅｔｅｒ）で測定した。分析のために３つの試験の平均スコアを記録した。
【０１７４】
肺活量計（Ｍｏｄｅｌ  ＳＰ−１０）により呼吸容量を評価した。評価したパラメータは、強制肺活量（ＦＶＣ）、１秒間の強制呼気容量（ＦＥＶ１）、及び最大呼気流量（ＰＥＦ）であった。３つの測定値の最も良いものを分析に使用した。強制肺活量（ＦＶＣ）は、リットルで測定される、完全な吸気後の強制的に噴出され得る空気の容量である。１秒間の強制呼気容量（ＦＥＶ１）は、完全な吸気後の、１秒で強制的に噴出され得る空気の容量である。最大呼気流量（ＰＥＦ）は、１分当たりのリットルで測定される、完全な吸気時に開始される最大強制呼吸中に達成される最大フロー（又はスピード）である。
【０１７５】
結果：柔軟性。
【０１７６】
図３は、柔軟性に対する本開示のバイオセラミックの効果の、限定されない例を示すグラフである。試験の第１回目において、バイオセラミックの使用は、ベースラインのレベルと比較して柔軟性に影響を及ぼさなかった（図３、パネルＡ）。試験の第２回目において、ベースラインレベルと比較して、バイオセラミック技術の使用は、１週目及び２週目の連続使用それぞれにおいて、５．５％及び１４．１％、柔軟性を上昇させた。柔軟性は、この技術を着用していないスポーツ選手の群においては影響を受けなかった（図３、パネルＢ）。
【０１７７】
握力：試験の第１回目において、バイオセラミックの使用は、ベースラインレベルに関連する連続使用の２週目に、５．６％握力を上昇させた。対照群の握力は、１つの評価から他の評価まで変わらなかった（図３、パネルＣ）。試験の第２回目において、ベースラインレベルと比較して、バイオセラミック技術の使用は、１週目及び２週目の連続使用それぞれにおいて、１０．８％及び１０．９％、握力を上昇させた（図３、パネルＤ）。他方、（試験の第１回目において）２週間この技術を着用し、且つその使用を中止したスポーツ選手で構成される群において、１週目及び２週目の連続使用それぞれにおいて、握力は７．２３％及び１３．５１％減少した（図３、パネルＤ）。
【０１７８】
呼吸容量：図４及び５は、呼吸容量に対する本開示のバイオセラミックの効果の、限定されない例を示すグラフである。図４は、強制肺活量（ＦＶＣ）及び１秒間の強制呼気容量（ＦＥＶ１）に対する、本開示のバイオセラミックの効果の限定されない例を示す。図４は、最大呼気流量（ＰＥＦ）に対する、開示のバイオセラミックの効果の限定されない例を示す。試験の第１回目において、バイオセラミックの使用は、ＦＶＣ（５．８％−図４、パネルＡ）及びＦＥＶ１（５．９％−図３、パネルＣ）を上昇させたが、ベースラインレベルと比較してＰＥＦ（図５、パネルＡ）に影響を及ぼさなかった。対照群ＦＶＣ、ＦＥＶ１、及びＰＥＦは、１つの評価から他の評価まで減少した（図４、パネルＡとＣ、及び５、パネルＡ）。試験の第２回目において、ベースラインレベルと比較して、バイオセラミック技術の使用は、ＦＶＣ（２週目で５．８％−図４、パネルＢ）；ＦＥＶ１（１週目及び２週目それぞれにおいて１５％及び１０％−図４、パネルＤ）、同様に、ＰＥＦ（１週目及び２週目それぞれにおいて５２．７７％及び５０．９％−図５、パネルＢ）を上昇させた。（試験の第１回目において）２週間この技術を着用し、且つその使用を中止したスポーツ選手で構成された群において、ＦＶＣとＦＥＶ１は、１つの評価から他の評価まで変動し（図４、パネルＢとＤそれぞれ）、一方でＰＥＦは、他方で、評価の１週目には１９．７％、２週目には２３．３％減少した（図５、パネルＢ）。
【０１７９】
結論：バイオセラミックシャツにより放射された遠赤外線による治療は、Ｆｌｏｒｉｄａ  Ａｔｌａｎｔｉｃ  Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙの健康なバスケットボール選手の柔軟性、握力、及び呼吸容量を上昇させた。連続的な長期間の使用は最も重要な結果を導き出した。
【０１８０】
＜実施例１５：スポーツ選手の筋持久力及び心肺持久力に対する、バイオセラミックを刻印した衣服の効果＞
目的：スポーツ選手の筋持久力及び心肺持久力に対する、バイオセラミックを刻印した練習用衣服（シャツとショーツ）の効果を評価すること。
【０１８１】
試験方法及び結果：各参加者は、練習中（週に３回−１２０分のトレーニングセッション）にバイオセラミックスのシャツ／ショーツを着用した。加えて、参加者は、週に７日、１日に６−８時間バイオセラミックスのシャツを着用した。評価を週に１回、月曜日に行なった。
（ａ）筋持久力
筋持久力を腕立て伏せ試験で測定した。被験体に、（１）肩幅よりも僅かに広く手を広げて床にうつ伏せになり、そして（２）体を真っ直ぐにして腕を延ばすことで床から体を持ち上げることを求めた。疲労するまで行なわれた上体起こしの最大数を、筋持久力を表わすために使用した。
【０１８２】
図６は、人間の筋持久力に対するバイオセラミックの効果を示す。図６に表されたデータは、スポーツ選手により行なわれた腕立て伏せの最大数が徐々に増加したことを実証する。バイオセラミックを使用することなく行なわれた評価と比較して最良の増加を、週ｎ＃４で得た（１３．９５％）。図６は実験の結果を示し、Ｎ＝５である。バーの上の数は、「ＢｉｏＰｏｗｅｒ無し」の週の対照と比較した増加を示す。
（ｂ）心肺持久力
変化が最小限の標準検査を介して心肺持久力を評価した。心肺の耐久力の指標は、以下の式により試験後の心拍数の回復に由来する：心肺の耐久力の指標＝運動時間（秒）×１００／回復期間中の心拍の合計／２。回復期間中の心拍の合計は、試験の後の３つの時間：１乃至１．５分、２乃至２．５分、及び３乃至３．５分２の間の心拍数の合計であった。２つの評価を行なった：第１に１０分のウォーミングアップセッション後の評価、及び第２に項目３．２に記載される１分の腕立て伏せの試験後の評価。比較を容易にするために両試験の結果を標準化するために、標準化された３分の時間を計算に使用した。図７は、人間の心肺持久力に対するバイオセラミックの効果を示す。図７は実験の結果を示し、Ｎ＝５である。図７（パネルＡ）は、ウォーミングアップセッションの後に行なわれた評価の結果を示す。図７（パネルＢ）は、腕立て伏せセッションの後に行なわれた評価の結果を示す。バーの上の数は、「ＢｉｏＰｏｗｅｒ無し」の週の対照と比較した増加を示す。
【０１８３】
図７に示された結果は、バイオセラミックの使用が、ウォーミングアップ（図７、パネルＡ）及び腕立て伏せのセッション（図７、パネルＢ）の両方の後に行われた全ての評価における、心肺の指標を増加させたことを示す。バイオセラミックを使用することなく行なわれた評価と比較した最大の増加が、週ｎ＃３で生じた（６．１０％及び７．６９％）。
【０１８４】
結論：結果は、バイオセラミックを刻印した衣服の使用が、５人のＭＭＡ選手の筋持久力及び心肺持久力の上昇を支援したことを示す。
【０１８５】
＜実施例１６：ＣＦＡにより誘導された機械的過敏症に対するバイオセラミック塗料の効果＞
目的：ＣＦＡにより誘導された機械的過敏症に対する、実施例１の組成物を包含するバイオセラミック塗料の使用を評価した。
【０１８６】
方法：自由に食料と水を利用できる、１２時間の光／１２時間の暗闇のサイクル（０６：００に光を照らす）の下で２２℃で収容された、重さ２５−３５ｇの成体のオスのＳｗｉｓｓマウスを用いて、実験を行った。Ｕｎｉｖｅｒｓｉｄａｄｅ  ｄｏ  Ｓｕｌ  ｄｅ  Ｓａｎｔａ  Ｃａｔａｒｉｎａ（ＵＮＩＳＵＬ）のＥｔｈｉｃｓ  Ｃｏｍｍｉｔｔｅｅの承認を得た後、実験を行った。動物（ｎ＝８）は、２０μｌのフロイント完全アジュバント（ＣＦＡ、７０％）を包含する溶液の注入を足底内（右後肢）に受けた。処置のために、バイオセラミック塗料（１０及び２０％の濃度）を動物の箱の底に塗布した。曝露の２４時間後、機械的な侵害受容の閾値を、動物の右後肢に塗布された０．４ｇのｖｏｎ  ｆｒｅｙ式フィラメントの１０回の提示（ｐｒｅｓｅｎｔａｔｉｏｎ）に対する応答頻度として評価した。ＣＦＡ注入後２日目と３日目にも評価を行った。
【０１８７】
結果：結果は、ＣＦＡのｉ．ｐｌ．注入が、動物の箱の底に塗布されたバイオセラミック塗料（２０％ではあるが１０％ではないバイオセラミック濃度）への曝露により著しく減少した機械的超侵害受容（ｈｙｐｅｒｎｏｃｉｃｅｐｔｉｏｎ）を誘導したことを示す。効果は４時間（２日目と３日目）まで持続した。図８は、ＣＦＡにより誘導された機械的過敏症に対するバイオセラミック塗料の効果を示す。８人の個体の評価について、縦線はＳ．Ｅ．Ｍ．＊ｐ＜０．０５を示す。図９はバイオセラミック塗料を示す。
【０１８８】
結論：バイオセラミック塗料は、ＣＦＡの足への注入により誘導された機械的過敏症を低減した。
【０１８９】
＜実施例１７：セラミック材料により放射された遠赤外線は、足の温度を上昇させ、モノヨードアセタートにより誘導された骨関節炎のラットモデルにおける機械的過敏症及び膝の浮腫を低減する＞
目的：この研究で、モノヨードアセタート（ＭＩＡ）により誘導された骨関節炎のラットモデルにおける皮膚温度、足の機械的過敏症及び膝の浮腫に対する、セラミック材料により放射される遠赤外線の効果を調べた。
【０１９０】
方法：ケタミンとキシラジン（それぞれ５０及び１０ｍｇ／ｋｇ、ｉ．ｐ．）の混合物で麻酔をかけられた、オスのＷｉｎｓａｒラット（２００−２５０ｇ）を用いて実験を行った。関節損傷を、右膝の膝蓋下靭帯を介するＭＩＡ（１ｍｇ／５０のμｌ；Ｓｉｇｍａ  ＵＫ−  軟骨細胞死を結果としてもたらす解糖を妨害する）の単回の関節内注入により誘導した。対照動物は、食塩水（５０μｌ）の単回投与を受けた。３つの別個の測定を評価した：（１）動物の前足の中央領域の熱分析（３２０×２４０ピクセル解像度、２５℃で＜０．１０℃の熱感受性、及び±２℃の正確性を持つ携帯用のＴｈｅｒｍａＣＡＭ（登録商標）Ｅ３２０赤外線カメラ（Ｆｌｉｒ、Ｓｗｅｄｅｎ）を、動物の足から０．５ｍ離して位置付けて使用する。赤外線画像をＦＬＩＲ  ＱｕｉｃｋＲｅｐｏｒｔ  １．２ソフトウェアで分析した）；（２）中央の感作の指標をもたらす、後足の機械的な引き上げ（ｗｉｔｈｄｒｗａｌ）の閾値（ｖｏｎ  Ｆｒｅｙ式モノフィラメント、１−１５ｇの曲げ力のＳｅｍｍｅｓ−Ｗｅｉｎｓｔｅｉｎ式モノフィラメントを使用する）；及び（３）局所的な炎症反応に直接関連する浮腫形成（デジタルノギス（Ｐａｎｔｅｃ，Ｂｒａｚｉｌ）で測定される）。処置のために、実施例１のバイオセラミックを包含するバイオセラミックパッド（８０％のＢｉｏＣｏｒｎ  ＰＶＣ−２０％のセラミック材料）を、動物の箱の中に入れた。対照動物を偽のパッド（セラミックの無い１００％のＢｉｏＣｏｒｎ  ＰＶＣ）に配し、同じ実験プロトコルを受けさせた。
【０１９１】
結果：ＭＩＡ注入後の３日目に、バイオセラミックパッドへの急性曝露（２時間）は足の温度を上昇させたが（±４℃）、処置に対する慢性暴露のみ（ＭＩＡ後の７日目と１０日目）が、機械的過敏症（ｐ＜０．００１）と膝浮腫（ｐ＜０．００１）を低減した。
【０１９２】
結論：セラミック材料により放射された遠赤外線は、（急性暴露後に）足の温度を上昇させ、一方で長期間の処置のみが、ＭＩＡにより誘導された骨関節炎のラットモデルにおける機械的過敏症及び膝浮腫を低減した。
【０１９３】
＜実施例１８：バイオセラミックにより放射された遠赤外は、マウスにおける炎症性原因の超侵害受容を低減した＞
目的：この研究の目標は、炎症性原因の痛み、同様に、マウスにおける炎症の実験モデルの足温度の上昇及び浮腫形成に対する、実施例１のバイオセラミックを包含するパッド中のバイオセラミックにより放射／反射された遠赤外線の効果を評価することであった。
【０１９４】
方法：自由に食料と水を利用できる、１２時間の光／１２時間の暗闇のサイクル（０６：００に光を照らす）の下で２２℃で収容された、重さ２５−３５ｇの成体のオスのＳｗｉｓｓマウスを用いて、実験を行った。Ｕｎｉｖｅｒｓｉｄａｄｅ  ｄｏ  Ｓｕｌ  ｄｅ  Ｓａｎｔａ  Ｃａｔａｒｉｎａ（ＵＮＩＳＵＬ）のＥｔｈｉｃｓ  Ｃｏｍｍｉｔｔｅｅの承認を得た後、実験を行った。動物（ｎ＝８）は、２０μｌのフロイント完全アジュバント（ＣＦＡ、７０％）を包含する溶液の注入を足底内（右後肢）に受けた。処置のために、バイオセラミックパッドを動物の箱の中に入れた。生成物への曝露の２４時間後、機械的な侵害受容の閾値を、動物の右後肢に塗布された０．４ｇのｖｏｎ  ｆｒｅｙ式フィラメントの１０回の提示に対する応答頻度として評価した。評価を１０日間毎日行い、各評価の後、動物を箱に戻して、次の評価（２４時間後）までパッドに再度供した。加えて、Ｐｌｅｉｔｈｓｍｏｍｅｔｅｒ及びデジタル温度計により実験の１、３、及び１０日目に、右後足の体積（浮腫形成）及び温度をそれぞれ評価した。対照動物を、（バイオセラミックの無い）１００％のＢｉｏＣｏｒｎ  ＰＶＣから成る偽のパッドに配し、同じ実験プロトコルを受けさせた。
【０１９５】
結果：結果は、ＣＦＡのｉ．ｐｌ．注入が、実施例１のバイオセラミックを包含するバイオセラミックパッドへの急性曝露により著しく減少した機械的超侵害受容を誘導したことを示す。無痛覚は、処置後の３０分のピーク効果により２時間まで持続した（Ｐ＜０．００１−５３±１１％の最大阻害）。バイオセラミックパッドによる慢性処置は、全評価日に機械的な超侵害受容を低減した。加えて、処置は、対照群と比較した場合、１日目と３日目にそれぞれ、８±１％（Ｐ＜０．００１）及び５±１％（Ｐ＜０．０５）、足の温度を著しく下げた。
【０１９６】
結論：バイオセラミックパッドは、炎症性原因の機械的な超侵害重要、同様に、マウスにおけるＣＦＡの足底内への注入により誘導された足の温度上昇を低減した。
【０１９７】
＜実施例１９：ヒトの疾病の処置における遠赤外線エネルギーを放射するバイオセラミックの使用＞
遠赤外線エネルギーを放射するバイオセラミックを、以下の１以上を調節又は処置するために使用する：痛み、筋持久力、スタミナ、筋力、心肺持久力、呼吸容量、柔軟性、細胞の代謝、無痛覚、細胞の酸化、結合組織炎、炎症、酸化ストレス、血液循環、寒い環境、関節炎、又は脈管疾患に対する不耐性、皮膚の潅流、不整脈、高血圧、組織傷害、被験体のセルライトの減少等の美的な効果、生活の質の改善。
【０１９８】
方法：被験体は、少なくとも６週間、バイオセラミックを含む開示される衣服を着用する。以下のパラメータ又はエンドポイントを、単独で又は組み合わせて使用して、本明細書に開示される疾病を患うヒト被験体の処置における赤外線放射セラミック材料窯業製品を浸した衣類の製品の効果を測定する：
ａ）生活の質、睡眠パターン、うつ病、及び不安；
ｂ）痛み、筋力、及び柔軟性；
ｃ）立っている際の圧力（ｓｔａｎｄｉｎｇ  ｐｒｅｓｓｕｒｅ）のバランス及び分布；
ｄ）圧力（自律神経、交感神経、及び副交感神経の神経系の活動により測定される）；
ｅ）体表面温度；
ｆ）炎症媒介物質（抗炎症性及び炎症促進性サイトカイン）；又は
ｇ）酸化ストレス及び酸化防止システム。
【０１９９】
バイオセラミック処置：ＢｉｏＰｏｗｅｒ（登録商標）ブランドの赤外線放射バイオセラミック材料を浸したＴシャツ又はパッド、或いは対照のＴシャツを、グループ間に配る。患者に、１日中、一晩、又は睡眠中に、セラミック材料を含む衣服を着用するように命じる。処置を約３か月連続して行う。図１０は、開示されるセラミックを含む例示的なＴシャツ又はパッドを着用しているヒト被験体を示す。
【０２００】
エンドポイント：以下のエンドポイントの幾つかを、単独で又は組み合わせて使用して、被験体のバイオセラミック材料の効果を定量化する：ａ）握力の評価；ｂ）柔軟性評価；ｃ）サーモグラフィー；ｄ）炎症促進性及び抗炎症性のサイトカインの評価；ｅ）酸化防止剤の評価、酸化ストレスのマーカーの評価；又はｆ）質問票。
【０２０１】
握力の評価：握力の評価用の機器として動力計を使用する。動力計の動作原理は、力の作用によりバネにより受けられた変形に依存する。力の強度は等級化され、そのため動力計は、幾つか被験体の力の測定に有用な方法である。動力計測定が、軸の上肢の研究と比較して上肢（ＵＬ）及び付属肢骨格における共通且つ主な筋肉疲労を考慮するので、動力計は、例えば結合組織炎に悩むヒト被験体の力の強度を測定するのに特に有用である。
【０２０２】
柔軟性評価：柔軟性評価をＴｈｉｒｄ  Ｆｉｎｇｅｒ−Ｓｏｉｌ試験で測定する。この機器は、被験体の直立時の柔軟性に関する被験体の全体的な柔軟性、被験体が足をまとめる能力、及び膝を曲げていない被験体の体幹の最大柔軟性を測定する。頭を落ち着かせた被験体にこの測定を行い、地面と足の薬指との間の距離を、右側又は左側で巻き尺により測定する。地面に触れることができる被験体を、優れた柔軟性を持つ被験体と考慮する。
【０２０３】
サーモグラフィー評価：サーモグラフィーは、人体の皮膚などの被験体の表皮におけるサーモグラフィー画像の検出を可能にするので、赤外線映像に過剰放射点の分析に有用な技術である。この技術は随意に、身体に触れずに身体の側部に沿って腕を伸ばしている、服を着ずに立っているヒト被験体に随意に行なわれる。この手順の全体にわたり温度を約２０℃に維持する。画像を捕捉する前、被験体に、体温が制御された室温に順応するのを可能にするために１５分間休止するよう求める。
【０２０４】
炎症促進性及び抗炎症性サイトカインの評価：血液サンプルを集め、遠心分離により分析のために調製する（ＩＬ−１０、ＩＬ−６、ＩＬ−１βｅ、ＴＮＦ−α）。サイトカイン分析のために血清を処理する。血清は、１年までの間、随意に−８０℃で冷凍したまま保存されてもよい。商用のキットを使用したイムノアッセイ（ｐｇ／ｄＬ）（Ｓａｎｄｗｉｃｈ  ＥＬＩＳＡ）により血清を分析し、サイトカインの濃度を判定する。当業者は、炎症促進性及び抗炎症性サイトカインのレベルを評価するために当該技術分野で既知の他の方法を随意に使用することができることを認識する。
【０２０５】
抗酸化物の評価及び酸化ストレスの判定：
【０２０６】
ａ）チオバルビツール酸−ＴＢＡＲＳに反応的な物質：酸化ストレスの変調に対するバイオセラミックの効果を判定するために、血清脂質を含むサンプルを被験体から採取する。ＴＢＡＲＳによる酸性反応においてサンプルを加熱することによりサンプルを分析する。（Ｅｓｔｅｒｂａｕｅｒ，  Ｈ．，  Ｃｈｅｅｓｅｍａｎ，  Ｋ．Ｈ．  Ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ  ｏｆ  ａｌｄｅｈｙｄｉｃ  ｌｉｐｉｄ  ｐｅｒｏｘｉｄａｔｉｏｎ  ｐｒｏｄｕｃｔｓ：  ｍａｌｏｎａｌｄｅｈｙｄｅ  ａｎｄ  ４−ｈｙｄｒｏｘｙｎｏｎｅｎａｌ．  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ｅｎｚｙｍｏｌ，  ｖ．  １８６，  ｐ．  ４０７−４２１，  １９９０）。簡潔に、血清を１ｍＬの１０％トリクロロ酢酸及び１ｍＬの０．６７％チオバルビツール酸と混合して、その後１５分間熱湯槽に入れる。外部標準として１，１，３，３−テトラメトキシプロパンを使用して５３５ｎｍでの吸収度を測定する。結果を計算し、タンパク質１ミリグラム当たりのマロンジアルデヒド同等物として提示する。当業者は、サンプルの酸化ストレスのレベルを評価するために当該技術分野で既知の他の方法を随意に使用することができることを認識する。
【０２０７】
ｂ）タンパク質カルボニル化：タンパク質に対する酸化ストレスの効果を、カルボニル基のジニトロフェニルヒドラジンとの反応に基づき評価する（Ｌｅｖｉｎｅ  ｅｔ  ａｌ．，  １９９０）（Ｌｅｖｉｎｅ，  Ｒ．Ｌ．；  Ｇａｒｌａｎｄ，  Ｄ．；  Ｏｌｉｖｅｒ，  Ｃ．Ｎ．；  Ａｍｉｃｉ，  Ａ．；  Ｃｌｉｍｅｎｔ，  Ｉ．；  Ｌｅｎｚ，  Ａ．Ｇ．；  Ａｈｎ，  Ｂ．Ｗ．；  Ｓｈａｌｔｉｅｌ，  Ｓ．；  Ｓｔａｄｍａｎ，  Ｅ．Ｒ．  Ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ  ｏｆ  ｃａｒｂｏｎｙｌ  ｃｏｎｔｅｎｔ  ｉｎ  ｏｘｉｄａｔｉｖｅｌｙ  ｍｏｄｉｆｉｅｄ  ｐｒｏｔｅｉｎｓ．  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ｅｎｚｙｍｏｌ，  ｖ．  １８６，  ｐ．  ４６４−４７８，  １９９０；本明細書で参照により組み込まれる）。簡潔に、最初にタンパク質を２０％のトリクロロ酢酸の追加により沈殿させ、ジニトロフェニルヒドラジンの中で溶解し、そして吸収度を３７０ｎｍで測定する。タンパク質１ミリグラムごとのタンパク質カルボニルのレベルとして結果を表わす。当業者は、タンパク質カルボニル化のレベルを評価するために当該技術分野で既知の他の方法を随意に使用することができることを認識する。
【０２０８】
ｃ）タンパク質のスルフィドリル基における酸化損傷の程度：タンパク質の酸化の損傷を、スルフィドリル基に対する損傷を特徴化することにより分析する（Ａｋｓｅｎｏｖ  ｅｔ  ａｌ．  （Ａｋｓｅｎｏｖ，  Ｍ．Ｙ．，  Ｍａｒｋｅｓｂｅｒｙ，  Ｗ．Ｒ．  Ｃｈａｎｇｅｓ  ｉｎ  ｔｈｉｏｌ  ｃｏｎｔｅｎｔ  ａｎｄ  ｅｘｐｒｅｓｓｉｏｎ  ｏｆ  ｇｌｕｔａｔｈｉｏｎｅ  ｒｅｄｏｘ  ｓｙｓｔｅｍ  ｇｅｎｅｓ  ｉｎ  ｔｈｅ  ｈｉｐｐｏｃａｍｐｕｓ  ａｎｄ  ｃｅｒｅｂｅｌｌｕｍ  ｉｎ  Ａｌｚｈｅｉｍｅｒ  ｄｉｓｅａｓｅ．  ＮｅｕｒｏｓｃｉＬｅｔｔ，  ｖ．  ３０２，  ｐ．  １４１−１４５，  ２００１）により以前に記載される）。簡潔に、サンプル中のタンパク質を沈殿させ、ジチオニトロ安息香酸の中で溶解する。吸収度を４１２ｎｍで測定する。タンパク質１ミリグラム当たりのＴＮＢのレベルとして結果を表わす。当業者は、タンパク質のスルフィドリル基における酸化損傷のレベルを評価するために当該技術分野で既知の他の方法を使用することができることを認識する。
【０２０９】
ｄ）酵素の抗酸化活性：２４０ｎｍでの過酸化水素の吸収度の減少を測定することにより、カタラーゼ（ＣＡＴ）の活性を判定する。データを、タンパク質１ミリグラム当たりの単位としてプロットする。スーパーオキシドジスムターゼ（ＳＯＤ）の活性を、４８０ｎｍで分光測光法により測定されたアドレナリンの自己酸化の阻害により判定し（Ｂａｎｎｉｓｔｅｒ，  Ｊ．Ｖ．；  Ｃａｌａｂｒｅｓｅ，  Ｌ．  Ａｓｓａｙｓ  ｆｏｒ  ｓｕｐｅｒｏｘｉｄｅ  ｄｉｓｍｕｔａｓｅ．  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ｂｉｏｃｈｅｍ  Ａｎａｌ，  ｖ．  ３２，  ｐ．  ２７９−３１２，  １９８７により記載される）、タンパク質１ミリグラム当たりの活性の単位として表わす。当業者は、酵素活性レベルを評価するために当該技術分野で既知の他の方法を使用することができることを認識する。
【０２１０】
ｅ）総タンパク質の判定：全ての生化学的測定を、例えばＬｏｗｒｙ，  Ｒｏｓｅｂｒｏｕｇｈ，  ａｎｄ  Ｆａｒｒ  （Ｌｏｗｒｙ，  Ｏ．Ｈ．；  Ｒｏｓｅｂｒｏｕｇｈ，  Ｎ．Ｊ．；  Ｆａｒｒ，  Ａ．  Ｐｒｏｔｅｉｎ  ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ  ｗｉｔｈ  ｔｈｅ  Ｆｏｌｉｎ  ｐｈｅｎｏｌ  ｒｅａｇｅｎｔ．Ｊ  ＢｉｏｌＣｈｅｍ，  ｖ．  １９３，  ｐ．  ２６５−２７５，  １９５１）により記載される方法を用いて標準としてウシ血清アルブミンを含むタンパク質含有量により標準化することができる。
【０２１１】
被験体は、開示される衣服を使用することで以下の少なくとも１つから利益を得る：痛みの減少、筋持久力の増加、スタミナの増加、筋力の増加、呼吸容量の増加などの心肺機能系の変化、柔軟性の増加、細胞の代謝の変化、無痛覚の改善、抗酸化効果、抗結合組織炎効果、炎症の減少、酸化ストレスの減少、サイトカインレベルの変化、血液循環の変化、寒い環境に対する不耐性の減少、関節炎又は脈管疾患の症状の減少、皮膚の潅流の増加、心拍数の低下、血圧の低下、損傷又は運動からのより迅速な回復、被験体のセルライトの減少などの美的効果、生活の質の改善。
【０２１２】
＜実施例２０：ヒト結合組織炎の処置における遠赤外線エネルギーを放射するバイオセラミックの使用＞
結合組織炎は、通常は多様な症状が付随し、且つ筋骨格系に主に影響を及ぼす、痛みを伴う慢性症状である。ブラジルの人口の２．５％が結合組織炎に悩んでいる。近年の疫学的データによると、世界人口の約２％が結合組織炎の影響を受けている。結合組織炎の主要な症状は、３か月以上持続する持続性痛み、不眠、疲労、不安、錯感覚、頭痛、及び圧痛点に関連する。結合組織炎の基礎的な原因に関する討論が進行中であるが、しかし、研究は、結合組織炎が遺伝子原因、外傷、感染症、ストレスに関係する可能性を高めた。
【０２１３】
目的：この研究は、結合組織炎と診断された患者の症状及び予後における水中運動と比較して、赤外線放射セラミック材料（バイオセラミック）を浸した衣類の製品の効果を評価する。
【０２１４】
研究設計：本研究は、盲検の無作為化した臨床研究に基づく。別個の処置の効果を十分に比較するように研究を設計し；組織的誤差を回避するために患者を無作為に群に分散する。個体を以下のように無作為化する（１つの群につきｎ＝２５）：群１：対照群は、水中運動治療法又はバイオセラミックで処置されていない；群２：バイオセラミック材料のみで処置される；群３：水中運動治療法のみで処置される；群４：水中運動治療法とバイオセラミックの両方で処置される。
【０２１５】
水中運動治療法による処置：Ｂｅｒｔｉ  ｅｔ  ａｌ  （２００８）  （ＢＥＲＴＩ，  Ｇａｂｒｉｅｌａ  ｅｔ  ａｌ．  Ｈｉｄｒｏｔｅｒａｐｉａ  Ａｐｌｉｃａｄａ  ａｏ  ｔｒａｔａｍｅｎｔｏ  ｄｅ  Ｆｉｂｒｏｍｉａｌｇｉａ：  ａｖａｌｉａｃａｏ  ｃｌｉｎｉｃａ  ｅ  ｌａｂｏｒａｔｏｒｉａｉｓ  ｄｅ  ｐａｃｉｅｎｔｅｓ  ａｔｅｎｄｉｄｏｓ  ｎｏ  Ｃｅｎｔｒｏ  Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔａｒｉｏ  Ｆｅｅｖａｌｅ  ｅｍ  Ｎｏｖａ  Ｈｕｍｂｕｒｇｏ−ＲＳ．  Ｒｅｖｉｓｔａ  ｄｉｇｉｔａｌ  ｄｅ  Ｅｄｕｃａｃｉｏｎ  Ｆｉｓｉｃａ  ｙ  Ｄｅｓｐｏｒｔｅｓ．  ｎ．  １２２，  ２００８；参照により本明細書に組み込まれる）により以前に記載された運動を、例えば、ＵＮＩＳＵＬ  Ａｑｕａｔｉｃ  Ｃｏｍｐｌｅｘの温度調節したスイミングプールの中で行う。代替的に、任意の適切なプールの中で運動を行なうことができる。
【０２１６】
１つの群につき週に３回、各１時間の３６のセッションを各々包含する４つの段階で運動を行う。第１段階中、全体的なウォーミングアップの後、プールの全長に沿った直線を前方及び側方に移動する場合がある。第２段階は約１５分持続し得、連続して２０秒の間隔の間持続される、上部及び下部の筋肉の活動的なストレッチを含み得る。第３段階の運動の持続時間は約２０分であり、この運動は、上部及び下部の身体部分に活動が比較的存在しないように設計される。最後に、第４段階は、理学療法士の監督下で行われる、振動動作により特徴化されるリラックス運動から成り得る。
【０２１７】
結論：実施例１９に記載されるエンドポイント／パラメータの１以上を使用して、ヒト結合組織炎の処置における遠赤外線エネルギーを放射するバイオセラミックスの効果を判定する。仮説は、開示されるセラミックが結合組織炎を患うヒトの処置に有効であるということである。
【０２１８】
＜実施例２１：ヒトの慢性腰痛の処置における理学療法に対するアジュバントとしてのバイオセラミックの効果を試験するための、無作為化されたプラセボ対照の試験＞
腰痛（ＬＢＰ）は今日の社会において共通の訴えであり、４５歳以下の成人の不快感の重要な原因である。３か月以上の間継続する腰痛の衰弱は、慢性であると考慮される。慢性腰痛（ＣＬＢＰ）は多くの原因を有しており、それは、多くの場合において、床上安静、ランバーサポートデバイス、牽引、温熱療法、電気刺激、及び操作等の多様な方法で処置される。手術、選択的な神経根遮断、及び硬膜外注入等の侵襲的な処置方法を使用して、慢性腰痛を処置することができる。
【０２１９】
目的：本研究の目的は、慢性背部痛を処置するための、バイオセラミックを反射する遠赤外線エネルギーを放射するバイオセラミックを含む本開示の衣服の効果を評価することである。
【０２２０】
方法：本研究は、慢性腰痛の理学療法処置に対するアジュバントとしての遠赤外線放射セラミックのスリーブまたはパッチの有効性を試験するための対照臨床試験として設計されている。
【０２２１】
介入：被験体は、ワシントン（ＰＡ）のＷｉｌｆｒｅｄ Ｒ． Ｃａｍｅｒｏｎ Ｗｅｌｌｎｅｓｓ Ｃｅｎｔｅｒのクリニックで、定期理学療法（ＰＴ）レジメン処置に従う。被験体は、３つの実験群に無作為に分けられる：
ａ）対照：ＰＴ処置のみを受ける。
ｂ）バイオセラミックのパッチ（ｂｉｏｃｅｒａｍｉｃ ｐａｔｃｈ）：ＰＴ処置を受け、処置後「ｎ」時間の間、バイオセラミックのパッチを使用する。
ｃ）プラセボ：ＰＴ処置を受け、処置後の処置時間後の「ｎ」時間の間、（バイオセラミックのない）プラセボパッチを使用する。
【０２２２】
痛みおよび障害のレベルの評価：Ｏｓｗｅｓｔｒｙ Ｂａｃｋ Ｐａｉｎ Ｄｉｓａｂｉｌｉｔｙ Ｉｎｄｅｘ（ＯＤＩ）；Ｒｏｌａｎｄ−Ｍｏｒｒｉｓ Ｌｏｗ Ｂａｃｋ Ｐａｉｎ ａｎｄ Ｄｉｓａｂｉｌｉｔｙ Ｑｕｅｓｔｉｏｎｎａｉｒｅおよび「Ｂａｃｋａｃｈｅ Ｉｎｄｅｘ」（ＢＡＩ）が、痛みレベルを評価するために使用される。本開示のパッチが、慢性背部痛のヒトの処置に有効となると仮定する。
【０２２３】
実施例２２：ヒトの痛みの処置における遠赤外線エネルギーを放射するバイオセラミックの使用。
慢性背部痛の被験体は、本開示のパッドを着用する。パッドの効能は、例２１またはもうひとつ別の適切な研究に述べられていた研究において評価された。慢性背部痛の処置のための典型的なパッドは、縦または横のいずれかで、図１０に示されるように着用された図２に示されるパッドである。
【０２２４】
介入：慢性背部痛の被験体は、連続する約６週の間７日間連続で毎日、パッドを着用する。パッドは、赤外線エネルギーの量を被験体に提供する。被験体によって受け取られた赤外線エネルギーの量は、以下の通りである（９〜１０マイクロメートル間の遠赤外線波長）：
＊ ５０％のバイオセラミック濃度でインクによりシルクスクリーン処理された織物：３６．５℃の体温での４．０５ｍｉｌｌｉＷ／ｃｍ２の放射照度は、使用の１時間当たり約２．４３Ｊ／ｃｍ２を提供する。
＊ ３０％のバイオセラミック濃度でインクによりシルクスクリーン処理された織物：３６．５℃の体温での３．６５ｍｉｌｌｉＷ／ｃｍ２の放射照度は、使用の１時間当たり約２．１９Ｊ／ｃｍ２を提供する。
【０２２５】
処置は、被験体の慢性背部痛を緩和する。
【０２２６】
被験体は、慢性背部痛の緩和を持続させたい。被験体は、随意に、医師または理学療法士と相談して、処置レジメンおよびオプションについて議論する。被験体は、より長い間パッチを着用することによって緩和感を持続させるように処置レジメンを調節する。被験体は、慢性背部痛に対する持続した緩和を経験する。
【０２２７】
実施例２３：ヒトの手根管症候群の処置における遠赤外線エネルギーを放射するバイオセラミックの使用。
手根管症候群（ＣＴＳ）は、エントラップメントニューロパシーであり、これは、主として、手根管のレベルで正中神経の圧迫および刺激によって引き起こされる。その症状は、前腕に放射し得る手首および手における痛み及び感覚異常を含む。ＣＴＳは、個体群の１％から３％に影響を与え、手および手首の反復運動を行う特定の職業群においてはより高い発症率を伴う。
【０２２８】
目的：本研究の目的は、手根管症候群を処置するための、バイオセラミックを反射する遠赤外線エネルギーを放射するバイオセラミックを含む本開示の衣服の効果を評価することである。
【０２２９】
方法：手根管症候群の理学療法処置に対するアジュバントとしての遠赤外線放射セラミックのスリーブまたはパッチの有効性を試験するための、無作為化された、プラセボ対照の試験的な臨床試験。
【０２３０】
介入：被験体は、ワシントン（ＰＡ）のＷｉｌｆｒｅｄ Ｒ． Ｃａｍｅｒｏｎ Ｗｅｌｌｎｅｓｓ Ｃｅｎｔｅｒのクリニックで、定期理学療法（ＰＴ）レジメン処置に従う。被験体は、３つの実験群に無作為に分けられる：
ａ）対照：ＰＴ処置のみを受ける。
ｂ）バイオセラミックのスリーブ：ＰＴ処置を受け、処置後「ｎ」時間の間、バイオセラミックのパッチを使用する。
ｃ）プラセボ：ＰＴ処置を受け、処置後の処置時間後の「ｎ」時間の間、（バイオセラミックのない）プラセボスリーブを使用する。
【０２３１】
測定したエンドポイント：１）痛みおよび障害のレベルの評価：手根管症候群の処置における本開示のスリーブの有効性を判定するために、Ｂｏｓｔｏｎ Ｃａｒｐａｌ Ｔｕｎｎｅｌ Ｓｙｎｄｒｏｍｅ Ｑｕｅｓｔｉｏｎｎａｉｒｅが使用される；および２）握力（筋力）の評価：肘を延ばして立っている被験体の冒された利き手の握力は、Ｄｉｇｉｔａｌ Ｓｐｒｉｎｇ Ｈａｎｄ Ｄｙｎａｍｏｍｅｔｅｒ（Ｂａｓｅｌｉｎｅ Ｓｍｅｄｌｅｙ， ＵＳＡ）で測定される。本開示のスリーブが、手根管症候群のヒトの処置に有効となると仮定する。
【０２３２】
実施例２４：ヒトの炎症の処置における遠赤外線エネルギーを放射するバイオセラミックの使用。
目的：本研究の目的は、炎症の処置のためのバイオセラミックを反射する遠赤外線エネルギーを放射するバイオセラミックを含む、シャツ、スリーブ、またはパッドなどの、本開示の衣服の効果を評価することである。
【０２３３】
方法：本研究は、関節炎のヒトの関節炎症などの、ヒトの炎症を処置するために、アジュバントとしての遠赤外線放射セラミックのスリーブまたはパッチの有効性を試験するための、対照臨床試験として設計されている。
【０２３４】
研究タイプ：介入性。被験体は、３つの実験群に無作為に分けられる：
ａ）群１：処置を受けない。
ｂ）群２：処置後「ｎ」時間の間、本開示の衣服：シャツ、パッド、またはその両方を着用している。
ｃ）群３：処置後「ｎ」時間の間、バイオセラミックを含まない対照衣服を着用している。
【０２３５】
エンドポイント分類：炎症の処置におけるバイオセラミックの有効性は、以下のサイトカインの発現に基づいて判定される：個々にまたは群としてのいずれかで：ＴＮＦ−α、ＩＬ−１β、ＩＬ−１０およびＩＬ−６。前述のサイトカインのための吸光度は、４５０ｎｍおよび５５０ｎｍでマイクロプレートリーダーを使用して測定される。バイオセラミック組成物の抗炎症作用を確認するために、ヒトのサイトカインレベルが使用される。
【０２３６】
実施例２５：ズンバフィットネス（Ｚｕｍｂａ Ｆｉｔｎｅｓｓ）プログラムに参加するヒトの、全体的な痛み、全体的な健康水準、全体的な疲労、全体的な睡眠の質、および全体的なパフォーマンスレベルの自己報告したレベル。
ズンバフィットネスプログラム（ＺＵＭＢＡ（登録商標））に参加する被験体におけるバイオセラミック材料の影響を評価するために、オンライン質問表を使用した。ズンバを週に何回実行したかを被験体に確認させた。ズンバのクラスを受ける被験体を、さらなる分析に選択した。１０人の被験体に、以下の質問に答えさせた：
１）「過去２週間のあなたの全体的な痛みレベルをどう評価するか？あなたの痛みについての記載に最も当てはまる番号をチェックしてください。１＝痛みなし  １０＝最悪」。図１２は、本開示の衣服で処置されたヒト被験体の７．５％より高い全体的な痛みレベルの自己報告された低下を示すグラフである。
２）「過去２週間のあなたの全体的な健康水準をどう評価するか？あなたの全体的な健康水準についての記載に最も当てはまる番号をチェックしてください。１＝実に良好  １０＝実に不順」。図１３は、ズンバフィットネスプログラムで運動する間に本開示のシャツを着用しているヒト被験体における４６％より高い全体的な健康水準の自己報告された改善を示すグラフである。
３）「過去２週間のあなたの全体的な疲労をどう評価するか？あなたの全体的な疲労についての記載に最も当てはまる番号をチェックしてください。１＝実に良好  １０＝実に不順」。図１４は、ズンバフィットネスプログラムで運動する間に本開示のシャツを着用しているヒト被験体における２５％より高い全体的な疲労の自己報告された低下を示すグラフである。
４）「過去２週間のあなたの全体的な睡眠の質をどう評価するか？あなたの全体的な睡眠の質についての記載に最も当てはまる番号をチェックしてください。１＝実に良好  １０＝実に不順」。図１５は、ズンバフィットネスプログラムで運動する間に本開示のシャツを着用しているヒト被験体における８．５％より高い全体的な睡眠の質の自己報告された改善を示すグラフである。
５）「過去２週間のあなたの全体的なパフォーマンスレベルをどう評価するか？あなたの全体的なパフォーマンスについての記載に最も当てはまる番号をチェックしてください。１＝実に良好  １０＝実に不順」。図１６は、ズンバフィットネスプログラムで運動する間に本開示のシャツを着用しているヒト被験体における７％より高い全体的なパフォーマンスレベルの自己報告された改善を示すグラフである。
【０２３７】
結論：本開示のバイオセラミックのシャツを着用することによって、ズンバフィットネスプログラムに参加するヒトの、全体的な痛みが軽減され、全体的な健康水準が改善され、全体的な疲労が減少し、全体的な睡眠の質が改善され、および全体的なパフォーマンスレベルが改善される。
【０２３８】
実施例２６：バイオセラミック材料の遠赤外線放射に関する報告
絶対放射の報告：Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ ｏｆ ＳｐｅｃｔｒｏｓｃｏｐｙおよびＬａｓｅｒ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ ｏｆ Ｅｘａｃｔ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ， Ｆｅｄｅｒａｌ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ Ｆｌｕｍｉｎｅｎｓｅで実行された、９〜１１マイクロメートルの間の範囲の赤外線領域における放射力の放射の分析によると、ユニットに付けられ、ｕｒｎのＣａｌｏｒｉｍｅｔｅｒ Ｓｃｉｅｎｔｅｃｈ（Ｂｏｕｌｄｅｒ， ＣＯ， ＵＳＡ）、モデル１１８、通し番号３８０８０２を使用して、以下の材料でＳｃｉｅｎｔｅｃｈ、モデル４７３、通し番号３６４００２の力およびエネルギーが測定される：
１）平織物（バイオセラミックを含まない）；
２）バイオセラミックの織物（３０％のバイオセラミック）、バイオセラミックの配合は、実施例１に記載した通りであった；
３）バイオセラミックの織物（５０％のバイオセラミック）、バイオセラミックの配合は、実施例１に記載した通りであった；
【０２３９】
放射率の分析は、以下によって与えられたステファン−ボルツマン方程式に基づいて得られた：
【０２４０】
【数１】
2020143420.tif 000003
【０２４１】
Ｐが１つの単位面積当たりの放射力（Ｗａｔｔｓ／ｍ２）である場合、ｃは、ウエハーの放射率（単位なし）であり、ａは、ステファン−ボルツマン定数（５．７ｘ１０−８ Ｗ／ｍ２Ｋ４）であり、Ｔは、ケルビンでの材料の温度である。材料特性である、材料および無次元量の放射率は、その表面からの放射によるエネルギーの放射の能力に関係がある。また、黒体のｕｒｎによって放射されたエネルギーに対するｕｒｎの特定の材料によって放射されたエネルギーの比率（ｅ＝１）。真の黒体ではない物体は、１未満および０を超える放射率を有する。
【０２４２】
分析のために、材料を、直径１５ｍｍのディスクに切断し、断熱オーブンに置き、それらの温度（±１℃の変動有り）で電子的に維持した。熱平衡において一度、オーブンセット／ディスクを、熱量計の前に位置付け、放射線測定を行った。
【０２４３】
各材料に対する１平方メートル当たりの電位測定は、ケルビンの高い４乗（Ｋｅｌｖｉｎ ｈｉｇｈ ｆｏｕｒｔｈ ｐｏｗｅｒ）での温度に応じて調節される。放射率値は、ＱｔｉＰｌｏｔプログラム（ドメインなし（ｆｒｅｅ ｄｏｍａｉｎ））を利用して行われた最小二乗法によって適合された直線（ｆｉｔｔｅｄ ｓｔｒａｉｇｈｔ）の傾斜から計算される。
【０２４４】
得られた結果は、以下の通りである：
１）平織物（バイオセラミックを含まない）；放射率０．６８（図１７）
２）バイオセラミックの織物（３０％のバイオセラミック）：放射率０．７０（図１８）
３）バイオセラミックの織物（５０％のバイオセラミック）：放射率０．７４（図１９）
【０２４５】
結果は、以下の測定値の平均値に対応している；±０．０２の推定誤差を有する、行った各材料に対する５回の測定値の平均。試験したサンプルにおいて、バイオセラミック材料の追加によって、材料の絶対放射率が増加し、これは、９−１１マイクロメートルの長赤外線スペクトル範囲より大きな放出（ｉｓｓｕａｎｃｅ）を確証した。
【０２４６】
実施例２７：遠赤外線エネルギーを放射するバイオセラミックの使用によって、柔軟性が改善され、背筋力、脚力、および握力が増加し、呼吸容量が増大し、心肺適応能が強まる。
目的：本研究の目的は、ヒトにおける柔軟性の改善、背筋力、脚力、および握力の増加、呼吸容量の増大、および心肺適応能の増強における本開示の衣服の効果を評価することである。
【０２４７】
方法：本研究は、ヒトにおける柔軟性の改善、背筋力、脚力、および握力の増加、呼吸容量の増大、および心肺適応能の増強における、遠赤外線を放射するバイオセラミックのシャツ、スリーブ、またはパッチの統計的な影響力を試験するための、対照二重盲検臨床試験として設計される。
研究タイプ：介入。被験体は、３つの実験群に無作為に分けられ、少なくとも６週間処置を受ける：
ａ）群１：処置を受けない。
ｂ）群２：処置後の「ｎ」時間の間、本開示の衣服：シャツ、パッド、またはその両方を着用している。
ｃ）群３：処置後の「ｎ」時間の間、バイオセラミックを含まない対照衣服を着用している。
「ｎ」時間は、１日の間の、約１時間、２時間、３時間、４時間、５時間、６時間、７時間、８時間、９時間、１０時間、１１時間、１２時間、１３時間、１４時間、１５時間、１６時間、１７時間、１８時間、１９時間、２０時間、２１時間、２２時間、２３時間、または２４時間であり得る。
【０２４８】
エンドポイント分類：
柔軟性、背筋力、脚力、握力、呼吸容量、および心肺適応能は、実施例１１、１３、１４、１９、および２０に前に記載されたように測定される。
【０２４９】
実施例２８：マウスにおける鎮痛剤としての遠赤外線エネルギーを放射するバイオセラミックの使用
目的：本研究の目的は、マウスのＣＦＡ誘発性の炎症の実験モデルにおける別々のバイオセラミック濃度および処置回数の鎮痛効果を評価することである。
【０２５０】
方法：自由に食物および水を利用できる、１２時間の明／１２時間の暗のサイクル（午前６時に明かりをオン）の下で２２℃で収容した、２５−３５グラムの体重の成体の雄のスイスマウスを使用して、実験を行った。該実験を、Ｕｎｉｖｅｒｓｉｄａｄｅ ｄｏ Ｓｕｌ ｄｅ Ｓａｎｔａ Ｃａｔａｒｉｎａ（ＵＮＩＳＵＬ）のＥｔｈｉｃｓ Ｃｏｍｍｉｔｔｅｅによるプロトコルの承認後に行った。動物（ｎ＝８）は、２０μｌのフロイント完全アジュバント（ＣＦＡ、７０％）を含有している溶液の足底内注入（右後肢）を受けた。未処置の（Ｎａｉｖｅ）動物に生理食塩水を注入した。機械的な侵害受容閾値を、動物の右後肢に適用された０．４ｇのｖｏｎ ｆｒｅｙ式フィラメント（ｖｏｎ ｆｒｅｙ ｆｉｌａｍｅｎｔ）の１０回の提示に対する応答頻度として評価した。
【０２５１】
実験番号１において、動物を、以下のいずれかの上で（ｏｎ ｔｏｐ ｏｆ）２時間それらの収容箱に入れた：（１）７０％のＢｉｏＣｏｒｎ ＰＶＣおよび３０％のバイオセラミックからなるパッド；（２）９０％のＢｉｏＣｏｒｎ ＰＶＣおよび１０％のバイオセラミックからなるパッド；または（３）１００％のＢｉｏＣｏｒｎ ＰＶＣおよび０％のバイオセラミックからなるパッド。暴露の２時間後、機械的な侵害受容閾値を評価した。未処置の動物には処置を行わなかった。
【０２５２】
実験番号２において、動物を、０．５、１または２時間のいずれかの間、７０％のＢｉｏＣｏｒｎ ＰＶＣおよび３０％のバイオセラミックからなるパッドの上のそれらの収容箱に入れた。その後、機械的な侵害受容閾値を評価した。未処置の動物には処置を行わなかった。
【０２５３】
結果：結果は、ＣＦＡの後肢足底内の注入が、バイオセラミックを含有しているパッドに対する急性暴露によって著しく低下された機械的な超侵害受容（Ｐ＜０．００１）を誘発したことを示している。より高いバイオセラミック濃度を有するパッドに対する暴露は、より長い持続効果を誘発した（図２０、パネルＡ）。バイオセラミックのパッドに対するより長い暴露は、より長い持続効果を誘発した（図２０、パネルＢ）。
【０２５４】
結論：バイオセラミックのパッドに対する暴露は、用量依存的な方法でマウスにおいてＣＦＡの足底内注入によって誘発された炎症源の機械的な超侵害受容を減少させた。
【０２５５】
実施例２９：有機農産物の栽培におけるバイオセラミックの効果
目的：水耕レタス（Ｌａｃｔｕｃａ ｓａｔｉｖａ）の栽培に対するＢｉｏＰｏｗｅｒ（登録商標）の効果を評価すること。
【０２５６】
方法：水耕システムにおいて栽培されたレタス（Ｌａｃｔｕｃａ ｓａｔｉｖａ）を用いて、実験を行った。基準の水耕方法に従って、対照群を栽培した。水ポンプ内に入れられたバイオセラミックのペレット（３０％のバイオセラミック、７０％のポリスチレン−ポリプロピレン−１ポンド）を用いて、実験群（バイオセラミック）を処理した。レタスを、３週間栽培し、分析のために収集した。
【０２５７】
結果：結果は、バイオセラミックで処理した、水を受けたレタスが、対照群と比較して、より重く、より多くの葉を示したことを示す。図２１は、水耕システムにおける水処理にバイオセラミックを加える効果を例証するグラフである。ｎ＝１２、縦線は、平均値の標準誤差（Ｓ．Ｅ．Ｍ．）を示す。＊ｐ＜０．０５。
【０２５８】
導電率（ＥＣ）（マイクロジーメンス（μＳ）で表示される）は、電流を伝導する栄養液の能力の測定値である。純水（脱イオン水）は絶縁体である。それは、溶液にどれほど導電性があるかを判定する、水に溶解された導電性物質（またはイオン化塩）である。わずかの例外を除いて、より高濃度の栄養素があるときに、電流はより速く流れ、より低濃度の栄養素があるときに、電流はより遅く流れる。これは、栄養液中の溶解された固形物の量が導電率に正比例しているからである。したがって、ＥＣを測定することによって、栄養液の濃度がどれほど強いか又は弱いかを判定することができる。この場合、実験群（ＢｉｏＰｏｗｅｒ群）におけるより低い導電率は、溶液中の栄養素のより低い濃度を表わし、これは、ＢｉｏＰｏｗｅｒで処理した植物が、対照群の植物より多くの栄養素を吸収したことを示唆し得る。図２２は、対照群（水のみ）と比較した、１６日目から２０日目までに示された、バイオセラミックで処理した水のより低い導電率を例証するグラフである。図２３は、処理の開始時（水耕システムにおける１日）のレタス（図２３のパネルＡ）；処理の第１週後のレタス（図２３のパネルＢ）；処理の第３週後のレタス（図２３のパネルＣ）を示す写真；および実験（図２４）で使用されるバイオセラミックのペレットの写真を示す。
【０２５９】
実施例３０：運動またはフィットネスプログラムに参加するヒトにおける遠赤外線エネルギーを放射するバイオセラミックの効果の、無作為化した、二重盲検の、プラセボ対照臨床検査。
目的：ズンバ（ＺＵＭＢＡ（登録商標））の運動またはフィットネスプログラムに参加するヒトに対する遠赤外線放射セラミック（ｃＦＩＲ）の衣服の効果を調査すること。
【０２６０】
背景：バイオセラミックは、難分解性の、無機の、非金属性多結晶化合物であり、これは、水性条件でのそれらの不活性が原因で生体適合性が高く、植物において広範囲に使用されている。本明細書に開示されるバイオセラミックの織物および衣服は、遠赤外線（ＦＩＲ）を反射／放射するそれらの能力のために最適化されてきた。本研究の目的は、ヒトにおける運動またはフィットネスプログラムと組み合わせたバイオセラミックを含む織物の効果を評価することである。
【０２６１】
設計：無作為化した、二重盲検の、プラセボ対照試験。個体群統計：研究は、様々な年齢の男性および女性の被験体を含む。
【０２６２】
介入：ヒト被験体は、ズンバ（ＺＵＭＢＡ（登録商標））の運動またはフィットネスプログラムに参加する。すべてのヒト被験体は、少なくとも週に１回ズンバの運動またはフィットネスプログラムに参加する。被験体は、３つの実験群に無作為に分けられる：
・群１（未処置対照−無地の衣服）：この群における被験体は、ズンバの運動またはフィットネスプログラムの間に無地の対照シャツ及び／又はレギンス（ズボン）を着用する。
・群２（プラセボ対照−赤外線エネルギーまたは赤外線を反射しないセラミックを含むシャツ及び／又はレギンス（ズボン））：この群における被験体は、ズンバの運動またはフィットネスプログラムの間に赤外線エネルギーまたは赤外線を反射しないセラミックを含む対照シャツ及び／又はレギンス（ズボン）を着用する。
・群３（実験−約５０重量％の以下のバイオセラミック組成物を含むシャツ及び／又はレギンス（ズボン）：約１８％の酸化アルミニウムＡｌ２Ｏ３、約１４％の二酸化ケイ素ＳｉＯ２、約５０％のカオリナイト（Ａｌ２Ｓｉ２Ｏ５（ＯＨ）４）、約８％の酸化ジルコニウム（ＺｒＯ２）、および約１０％のトルマリン（ＮａＦｅ２＋３Ａｌ６Ｓｉ６Ｏ１８（ＢＯ３）３（ＯＨ）３ＯＨ））。この群における被験体は、ズンバの運動またはフィットネスプログラムの間に前記バイオセラミックを含むシャツ及び／又はレギンス（ズボン）を着用する。前述の衣服によって放射された赤外線エネルギーの量を測定する実験は、実施例２６に記載されている。被験体がズンバの運動またはフィットネスプログラムに参加する前、間、および後に、シャツによって放射された赤外線エネルギーの量を測定する更なる実験が行われる。
【０２６３】
評価：運動またはフィットネスプログラムと組み合わせたヒトにおけるバイオセラミックを含む織物の効果を測定するために、以下の評価方法が使用される：
【０２６４】
体組成：肥満度指数（ＢＭＩ）および腹囲：体脂肪率は、皮下脂肪の方法または生体インピーダンス法（ＢＩＡ）のいずれかを使用して測定される。体組成は、少なくとも２回評価される：１）介入および対照の試験の開始前に、ベースライン評価が行われる；および２）介入の開始後６週の期間の終わりに、少なくとも１回のフォローアップ評価が行われる。
【０２６５】
心臓血管の適合度：「有酸素の」または「心血管の」適合度を測定するために、ハーバードステップテスト（Ｈａｒｖａｒｄ Ｓｔｅｐ ｔｅｓｔ）が使用される。ハーバードステップテストは、酸素消費量が運動強度とともにどれくらい増加するかを測定する、当該技術分野で認められた方法である。ＶＯ２ｍａｘは、最大運動または消耗運動の間に達成可能な酸素消費量の最も高い比率として定義される。
・ハーバードステップテストのプロトコル：参加者は、５分間または疲労するまで、毎分３０回で完了するステップの速度で、ステップを昇降する（１秒で昇り、１秒で降りる）。疲労は、参加者が連続する１５秒間のステップレートを維持することができないときと定義される。被験体は、テストが完了すると直ちに座り、以下の時間枠内で、手首での脈拍に基づいて、被験体の合計心拍数が計られる：ａ）完了後１分から１分半；ｂ）完了後２分から２分半；およびｃ）完了後３分から３分半。
【０２６６】
心臓血管の適合度は、ズンバ（ＺＵＭＢＡ（登録商標））の運動またはフィットネスのクラスの終わりに評価される：１）介入および対照の試験の開始前に、ベースライン評価が行われる；および２）ズンバ（ＺＵＭＢＡ（登録商標））の運動またはフィットネスのクラスの終わりに、フォローアップ評価が行われる。その後、被験体の適合指数スコアは、以下の方程式によって判定される：適合指数＝（１００×秒での試験時間）÷（２×回復期間の心拍数の合計）。
【０２６７】
柔軟性：各々のヒト被験体の柔軟性は、長座体前屈試験（ｓｉｔ−ａｎｄ−ｒｅａｃｈ ｔｅｓｔ）（Ｎｏｖｅｌ Ｆｌｅｘ−Ｔｅｓｔｅｒ（登録商標）Ｓｉｔ ＆ Ｒｅａｃｈ Ｂｏｘ）によって測定される。評価のために、各被験体は、膝が水平に床に付き、箱がぴ水平に足底に付くように座ることを要求される。その後、被験体は、手を箱の方へと伸ばし、距離指示器をできるだけ遠くに移動させる。３回の測定の平均が、分析に使用される。柔軟性は、ズンバ（ＺＵＭＢＡ（登録商標））の運動またはフィットネスのクラスの終わりに評価される：１）介入および対照の試験の開始前に、ベースライン評価が行われる；および２）ズンバ（ＺＵＭＢＡ（登録商標））の運動またはフィットネスのクラスの終わりに、合計６週間で週に少なくとも１回フォローアップ評価が行われる。
【０２６８】
背筋力および脚力：脚力および背筋力を測定するために、背筋力／脚力計（Ｂａｓｅｌｉｎｅ， Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ）が使用される。両膝を１３５°の角度に曲げた状態の立ち位置で、脚力が記録される。背筋力の評価のために、参加者は、両膝を１３５°の角度に曲げた状態で装置のプラットフォーム上に立つように要求される。回内グリップを使用して、参加者は、装置のハンドルバーを握り、背筋や肩の筋肉を使うことなく、両脚を最大レベルまでゆっくり真っすぐに伸ばす。背筋力の評価のために、被験体は、背筋のみを使いながら（膝は伸ばしたまま）記載された手順を繰り返すように要求される。ズンバ（ＺＵＭＢＡ（登録商標））の運動またはフィットネスのクラスの終わりに、柔軟性が評価される：１）介入および対照の試験の開始前に、ベースライン評価が行われる；および２）ズンバ（ＺＵＭＢＡ（登録商標））の運動またはフィットネスのクラスの終わりに、合計６週間で週に少なくとも１回フォローアップ評価が行われる。
【０２６９】
質問表：被験体は、以下に関連するパラメータに対する介入の効果を評価することを目的とする質問表に答えるように任意で要求される：健康状態、睡眠、痛み、認識されたウェルネス、または生活の質。典型的な質問表は、Ｓｈｏｒｔ−Ｆｏｒｍ健康調査（ＳＦ−３６）；ピッツバーグ睡眠質指標（Ｐｉｔｔｓｂｕｒｇ ｓｌｅｅｐ ｑｕａｌｉｔｙ ｉｎｄｅｘ）（ＰＳＱＩ）；マクギル疼痛質問表；ウェルネス質問表（Ｗｅｌｌｎｅｓｓ Ｑｕｅｓｔｉｏｎｎａｉｒｅ）；ＷＨＯ生活の質質問表（ＷＨＯ Ｑｕａｌｉｔｙ ｏｆ Ｌｉｆｅ Ｑｕｅｓｔｉｏｎｎａｉｒｅ）（ＷＨＯＱＯＬ−ＢＲＥＦ）；実施例２５に記載される質問表、及び／又はこれらの多くの変形。
【０２７０】
実施例３１：運動またはフィットネスプログラムに参加するヒトにおける遠赤外線エネルギーを放射するバイオセラミックの効果の、無作為化した、二重盲検の、プラセボ対照臨床検査。
目的：体力パラメータに対する遠赤外線放射セラミック（ｃＦＩＲ）のシャツの効果を評価すること。
【０２７１】
方法：各参加者は、２つの実験群に無作為に分けられる：
・実験群Ｉ（ｃＦＩＲのシャツ）：各参加者は、身体運動に参加した後の最大４時間および運動の日の間に毎日最小４時間、ｃＦＩＲのシャツを着用している。
・実験群ＩＩ（プラセボのシャツ）：参加者は、運動プロトコル後の最大４時間および運動の日の間に毎日最小４時間、プラセボのシャツ（ｃＦＩＲはない）を着用している。
【０２７２】
研究タイプ：無作為化した、二重盲検の、プラセボ対照臨床試験。
【０２７３】
フィットネスプログラム：被験体は、週３回、１時間のピラティス（１−ｈｏｒ Ｐｉｌａｔｅｓ）の運動セッションに参加する。標準化された、進歩的な処置プロトコルは、筋肉拡張／収縮を含む様々な運動パターンを介する筋肉活性化方策に対処する。プロトコルにおいて、参加者は、すべての主な筋群を働かせ、全体として体力を増加させるために、様々な運動パターンで特定の筋群を意識的に動員する（ｒｅｃｒｕｉｔ）ことが必要とされる。
【０２７４】
サンプル数および個体群：実験群Ｉ（ｃＦＩＲのシャツ）および実験群ＩＩ（プラセボのシャツ）からの結果が比較される。０．９５の累乗でα＝０．０５を提供するのに必要とされる被験体の相当数は、両方の実験群に割り当てられた合計６２の被験体（各群に３１の被験体）であると推測される。必要な被験体の数は、Ｇ＊ｐｏｗｅｒ Ｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌ Ｐｏｗｅｒ Ａｎａｌｙｓｅｓのバージョン３．１（Ｈｅｉｎｒｉｃｈ−Ｈｅｉｎｅ−Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔａｔ Ｄｕｓｓｅｌｄｏｒｆ， Ｇｅｒｍａｎｙ）で計算され、以下の通りである：
・分析：先験的
・入力：効果量ｆ＝０．３５／α ｅｒｒ ｐｒｏｂ＝０．０５／Ｐｏｗｅｒ（１−β ｅｒｒ ｐｒｏｂ）＝０．９５／群の数＝２／測定の数＝９／水準間の相関（Ｃｏｒｒｅｌａｔｉｏｎ ａｍｏｎｇ ｒｅｐ ｍｅａｓｕｒｅｓ）＝０．５
・入出力：非心母数λ＝１３．６７１００００／Ｃｒｉｔｉｃａｌ Ｆ＝４．００１１９１４／分子ｄｆ＝１．０００００００／分母ｄｆ＝６０．０００００００／合計サンプル数＝６２／Ａｃｔｕａｌ ｐｏｗｅｒ＝０．９５３２９３５
【０２７５】
無作為化：参加者は、各群に無作為に割り当てられる。研究助手は、Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｒａｎｄｏｍｉｚｅｒソフトウェアを使用して、乱数を生成する。これらの数は、コンピューター上に保存され、助手のみがアクセス可能となる。層別化またはブロック化の方策は使用されない。
【０２７６】
示唆された評価の数および頻度：ベースライン評価は、研究の開始前に行われ、その後、合計６週間（最小）の毎週の評価が続く。
【０２７７】
測定されたエンドポイント：
Ａ）機能的能力：
バランス：各々のヒト被験体の静的バランスは、プレッシャープレート（Ｍｅｄｉｃａｐｔｅｕｒｓ（登録商標）、Ｓ−Ｐｌａｔｅ（登録商標）モデル）を使用して、（重心動揺検査（ｓｔａｂｉｌｏｍｅｔｒｉｃ ｅｘａｍ）で）測定される。プラットフォームは、前後方向および内外方向の圧力中心（ＣＯＰ）からの偏差を記録する。データ取得は、以下の条件下で３０秒間行われる：１）条件１：ヒト被験体は、測定の間、目を開けたままである；条件２：ヒト被験体は、測定の間、目を閉じたままである。
【０２７８】
心肺能力：各々のヒト被験体の酸素消費量（Ｖ０２）は、Ｋｉｎｇ ｅｔ ａｌ（Ｊ Ｒｈｅｕｍａｔｏｌ １９９９； ２６： ２２３３−７）によって教示されるような回帰方程式で計算される。
【０２７９】
Ｂ）体組成：
肥満度指数、体脂肪量指標、骨格筋量指標、体脂肪のパーセンテージは、生体インピーダンス法で計算される。
【０２８０】
Ｃ）バイオセラミックの衣服を着用しているヒト被験体の遠赤外線放射率：ヒト被験体は、赤外線サーモグラフカメラ（Ｆｌｉｒ Ｅ６ ＩＲ カメラ， ＦＬＩＲ Ｓｙｓｔｅｍｓ， Ｉｎｃ）によって運動プロトコルの前、間、および後に写真を撮られる。ｃＦＩＲ放射及び／又は身体活動によって引き起こされた体温の変化を判定するために、遠赤外線画像が使用される。
【０２８１】
Ｄ）バイオセラミックのシャツおよび他の衣服の遠赤外線放射率：シャツのＦＩＲ放射率は、小形計器（Ａｓｔｒａｌ ＡＩ３１０ （Ｓｃｉｅｎｔｅｃｈ， Ｂｏｕｌｄｅｒ， ＣＯ， ＵＳＡ））に付けられたＡｓｔｒａｌ Ｓｅｒｉｅｓ Ｓ Ｃａｌｏｒｉｍｅｔｅｒ ＡＣ２５００Ｓで測定される。リアルタイムのシャツのＦＩＲ放射率を判定するために、熱量計によるバイオセラミックのシャツの遠赤外線放射率が用いられる。ヒト被験体が運動プロトコル（ピラティス（ｐｉｌａｔｅｓ）のクラス）に参加する前および後に、評価が行われる。評価は、運動のクラスの間に任意で行われる。
【０２８２】
Ｅ）血液／唾液サンプルは、生化学的解析（筋肉ストレスマーカー／炎症マーカー／酸化ストレスマーカー）のために収集される：
筋肉ストレスマーカー：クレアチンキナーゼ（ＣＫ）および乳酸脱水素酵素（ＬＤＨ）。
炎症マーカー：インターロイキン（ＩＬ）−１０、ＩＬ−６、ＩＬ−１β、および腫瘍壊死因子（ＴＮＦ）−α。
酸化ストレス：チオバルビツール酸反応性物質（ＴＢＡＲＳ）、カルボニル化タンパク質、カタラーゼ（ＣＡＴ）およびスーパーオキシドジスムターゼ（ＳＯＤ）。
【０２８３】
Ｆ）質問票：
各被験体から個人の評価を得るために、以下の質問票が使用される：
ａ）修正された自覚的運動（ＲＰＥ）のボルグ指数；
ｂ）ピッツバーグ睡眠質指標（ＰＳＱＩ）；
ｃ）ＷＨＯ生活の質−ＢＲＥＦ（ＷＨＯＱＯＬ−ＢＲＥＦ）
【０２８４】
実施例３２：本開示のバイオセラミックとＵｎｄｅｒＡｒｍｏｕｒ Ｃｏｌｄ ＧｅａｒＴシャツに組み込まれた異なるバイオセラミック組成物との比較。
目的：ＣＦＡ誘発された機械的過敏症のマウスモデルにおけるＵｎｄｅｒＡｒｍｏｕｒ（商標）（ＵＡ）により提供されたバイオセラミックの遠赤外線放射バイオセラミック（ｃＦＩＲ）製剤に対する本請求項のバイオセラミックの鎮痛効果を比較すること。ＣＦＡのマウスモデルは、実施例１５、１６、および１８にさらに記載される。
【０２８５】
機械的過敏症の評価：自由に食物および水を利用できる、１２時間の明／１２時間の暗のサイクル（午前６時に明かりをオン）の下で２２℃で収容した、２５−３５グラムの体重の成体の雄のスイスマウスを使用して、実験を行った。動物（ｎ＝８）は、２０μｌのフロイント完全アジュバント（ＣＦＡ、７０％）を含有している溶液の足底内注入（右後肢）を受け、機械的過敏症を誘発した。
【０２８６】
処置のために、本開示の遠赤外線放射バイオセラミックまたはＵｎｄｅｒＡｒｍｏｕｒ（商標）によって記載される製剤のいずれかを含むシルクスクリーン処理された織物を、動物の箱の底に置いた。バイオセラミックへの２時間の暴露後に、各動物の機械的な侵害受容閾値を、動物の右後肢に適用された０．４ｇのｖｏｎ ｆｒｅｙ式フィラメントの１０の提示に対する応答頻度として評価した。
【０２８７】
結果：マウスにおけるＣＦＡ誘発性の機械的な超侵害受容は、織物に対して露出により少なくされた、本開示のバイオセラミックを含む織物への暴露によって著しく減少され、該バイオセラミックは、約４０ｗｔ％乃至約６０ｗｔ％のカオリナイト（Ａｌ２Ｓｉ２Ｏ５（ＯＨ）４）、約５ｗｔ％乃至約１５ｗｔ％のトルマリン、約１５ｗｔ％乃至約２５ｗｔ％の酸化アルミニウム（Ａｌ２Ｏ３）、約１０ｗｔ％乃至約２０ｗｔ％の二酸化ケイ素（ＳｉＯ２）、および約１ｗｔ％乃至約２０ｗｔ％の酸化ジルコニウム（ＺｒＯ２）を含む。マウスにおけるＣＦＡ誘発性の機械的な超侵害受容は、ＵｎｄｅｒＡｒｍｏｕｒ（商標）によって記載されるバイオセラミック製剤を含む織物への暴露によって減少されなかった。鎮痛効果は最大２時間続いた。
【０２８８】
図２４は、誘発された機械的過敏症のＣＦＡマウスモデルにおけるＵｎｄｅｒＡｒｍｏｕｒ（商標）の製剤に対する本開示の遠赤外線放射バイオセラミック（ｃＦＩＲ）の鎮痛効果を例証するグラフである。１群当たりＮ＝８匹のマウス、縦線は、平均値の標準誤差を示す。＊ｐ＜０．０５。
【０２８９】
結論：本開示のバイオセラミックは、ＣＦＡの足注入によって誘発された機械的過敏症を減少させ、一方で、異なる製剤は鎮痛効果を提供しなかった。
【０２９０】
実施例３３：バイオセラミックの赤外線透過率。
目的：本開示のバイオセラミック（１８％の酸化アルミニウム、１４％の二酸化ケイ素、５０％のカオリナイト、８％の酸化ジルコニウム、および１０％のトルマリンを含む）と、別のバイオセラミック組成物（２０％のアルミニウム、３％のチタン、１１％の酸化マグネシウム、６％の三酸化二鉄、および６０％のシリカを含む）の赤外線透過率を比較すること。
【０２９１】
方法：バイオセラミック粉末の粉末サンプル（粒径＝約２５マイクロメートル）の赤外線透過率を、Ｂｒｕｋｅｒの分光計（Ｍｏｄｅｌ Ｓｐｅｃｔｒｕｍ ＶＥＲＴＥＸ ７０， ＯＰＵＳ ６．５ ソフトウェア）を使用して得た。透過率（％）の格付けを、４ｃｍ−１の分解能および３５０ｃｍ−１から４０００ｃｍ−１までのスキャン範囲での７２スキャンで判定した。
【０２９２】
図２５Ａは、１８％の酸化アルミニウム、１４％の二酸化ケイ素、５０％のカオリナイト、８％の酸化ジルコニウム、および１０％のトルマリンを含む本開示のバイオセラミック組成物の赤外線透過率を示す。図２５Ｂは、２０％のアルミニウム、３％のチタン、１１％の酸化マグネシウム、６％の三酸化二鉄、および６０％のシリカを含むバイオセラミック組成物の赤外線透過率を示す。
【０２９３】
実施例３４：水治療法を受けている線維筋痛症のヒト被験体に対する遠赤外線放射バイオセラミックの衣服の効果。
目的：線維筋痛症を患うヒト被験体の以下のパラメータに対する遠赤外線放射バイオセラミックの衣服の効果を調査すること：ａ）心拍数；ｂ）パフォーマンスベースの機能的運動能力、ｃ）バランス、ｄ）全体的な認識された痛みレベル、ｅ）線維筋痛症の影響力、痛み、生活の質および健康関連の質問表；ｆ）炎症性サイトカインおよび抗炎症性サイトカインの血中濃度、およびｇ）酸化ストレスのマーカーの血中濃度および抗酸化酵素の活性。
【０２９４】
研究設計：二重盲検の、プラセボ対照試験。
【０２９５】
介入：参加者は、６週間の間に週３回、水治療法の運動レジメンに従い、２つの異なる群（プラセボおよびバイオセラミック）に無作為に分けられた。プラセボ群の被験体は、「偽の衣服（ｓｈａｍ ａｐｐａｒｅｌ）」を着用し、即ち、ヒト被験体は、遠赤外線放射特性を有していないシャツ（バイオセラミックを欠いたシャツ）を着用した。バイオセラミック群の被験体は、６週間連続で毎晩睡眠の間（６〜８時間）に、および水治療法のセッションの間に、バイオセラミックを含むシャツを着用した。水治療法のセッションの各々は、以下の４つの段階から成った：即ち、（１）ウォーミングアップ：参加者は、プールを前後に往復して歩くように要求された；（２）上肢および下肢の活発なストレッチ；（３）上肢および下肢の活発な運動；および（４）振動運動によるリラックス運動。すべての段階が、セラピストによって誘導された。
【０２９６】
サンプル数および個体群：１６人の参加者：同年齢構成で各群に８人の女性。参加者はすべて女性であった。
【０２９７】
評価：以下のパラメータおよびエンドポイントを査定するために、評価を行った：柔軟性、握力、心拍数、痛み、パフォーマンス、および機能的運動能力。以下にリストされた結果は、評価の最初の連続する６週間で得られたデータについて記載した：
【０２９８】
Ａ）心拍数：ヒト被験体の柔軟性を評価するために、心臓モニターを使用した。評価の数：試験の開始前に、ベースライン評価を行った。フォローアップ評価を、すべての水治療法のセッション（６週間で週３回）の前後に行った。この試験の結果は、図２６に示され、以下で議論される。
【０２９９】
Ｂ）パフォーマンスベースの機能的運動能力：個人が硬い平面上で合計６分間歩くことができる距離を測定する、６分間歩行テスト（６ＭＷＴ）を、ヒト被験体の機能的運動能力を評価するために使用した。評価の数：テストの開始前に及びテストの開始後６週間、ベースライン評価を行った。このテストの結果は、図２６に示され、以下で議論される。
【０３００】
図２６は、水治療法の処置レジメンに従った線維筋痛症を患うヒト被験体の心拍数およびパフォーマンスベースの機能的運動能力に対する遠赤外線放射バイオセラミックの衣服の効果を例証するグラフである。ベースライン評価を、あらゆる介入前に週１回行った。図２６のパネルＡおよびＢは、それぞれ、水治療法の前後の６週間の間の心拍数に対する遠赤外線放射バイオセラミックの衣服の蓄積効果を示す。図２６のパネルＣは、６分間の間のメートルでの合計歩行距離にわたる機能的運動能力のパフォーマンスベースの測定を示す。ベースライン評価を、あらゆる介入前に週１回行った。＊ｐ＜０．０５は、群間の統計的有意差を示す。（対応ｔ検定９５％の信頼区間−Ｇｒａｐｈｐａｄ Ｐｒｉｓｍ ｓｏｆｔｗａｒｅ， ＵＳＡ， ２０１４）。
【０３０１】
Ｃ）バランス：ヒト被験体のバランスを評価するために、重心動揺検査／足圧測定（ｂａｒｏｐｏｄｏｍｅｔｒｙ）のプラットフォーム（Ｓ−Ｐｌａｔｅ − Ｍｅｄｉｃａｐｔｅｕｒｓ， Ｆｒａｎｃｅ）を使用した。評価の数：試験の開始前にベースライン評価を行い、６週間の処置後にフォローアップ評価を行った。図２７は、水治療法の処置レジメンに従った線維筋痛症患者のバランスに対する遠赤外線放射バイオセラミックの衣服の効果を例証するグラフである。図２７は、対照衣服の使用と組み合わせた水治療法が、被験体のバランスに影響しなかったが、一方で、遠赤外線放射バイオセラミックの使用が、横方向の振動を統計的に減少させたことを実証している。図２７は、６週間の期間にわたる蓄積結果を例証する。＊ｐ＜０．０５は、群間の統計的有意差を示す。（対応ｔ検定９５％の信頼区間−Ｇｒａｐｈｐａｄ Ｐｒｉｓｍ ｓｏｆｔｗａｒｅ， ＵＳＡ， ２０１４）。
【０３０２】
Ｄ）全体的な認識された痛みレベル：痛みレベルを評価するために、視覚的アナログスケール（ＶＡＳ）を使用した。評価の数：試験の開始前に、ベースライン評価を行った。各水治療法のセッション（６週間で週３回）の前後に、フォローアップ評価を行った。＊ｐ＜０．０５は、群間の統計的有意差を示す。ベースライン評価を、あらゆる介入前に週１回行った。（対応ｔ検定９５％の信頼区間−Ｇｒａｐｈｐａｄ Ｐｒｉｓｍ ｓｏｆｔｗａｒｅ， ＵＳＡ， ２０１４）。図２８は、遠赤外線放射バイオセラミックの衣服または偽の衣服で処置された線維筋痛症を患うヒト被験体の全体的な認識された痛みレベルの効果を例証するグラフである。図２８に示される結果は、以下を示唆している：（１）偽の衣服またはバイオセラミックを含む衣服の使用と組み合わせた水治療法が、患者の全体的な痛みレベルを減少させたこと（各群に対する前後のベースラインを比較する−統計的有意差は写真に示されていない）。（２）結果が、組み合わせ処置の慢性効果（累積）を示唆していること。
【０３０３】
Ｅ）線維筋痛症の影響力、痛み、生活の質および健康関連の質問表：線維筋痛症の影響力の質問表（ＦＩＱ）、マクギル疼痛質問表およびマクギル記述子指標、およびＳＦ−３６質問表（身体機能、痛みおよび全体的な指標）を、線維筋痛症、痛み、生活の質および他の健康の品質関連の態様に対する遠赤外線放射バイオセラミックの影響を評価するために使用した。評価の数：試験の開始前および６週後のベースライン評価。図２９のＡは、線維筋痛症の影響力の質問表（ＦＩＱ）（パネルＡ）、マクギル疼痛質問表（パネルＢ）、およびマクギル記述子指標（パネルＣ）の結果を例証するグラフである。＊ｐ＜０．０５および＊＊ｐ＜０．０１は、群間の統計的有意差を示す。ベースライン評価を、あらゆる介入前に週１回行った。（対応ｔ検定９５％の信頼区間−Ｇｒａｐｈｐａｄ Ｐｒｉｓｍ ｓｏｆｔｗａｒｅ， ＵＳＡ， ２０１４）。
【０３０４】
図２９のＡに表される結果は、以下を示唆している：（１）プラセボ（偽）のシャツまたはバイオセラミックのシャツの使用と組み合わせた水治療法が、ＦＩＱのスコアにおいてプラス効果があったが、水治療法と組み合わせた遠赤外線放射バイオセラミックのシャツの使用が、水治療法単独（プラセボのシャツ）よりも有効であったこと。（２）バイオセラミックのシャツの使用が、マクギルの疼痛指標および記述子に統計的に影響すること。スコアが低いほど結果は良好であることに留意されたい。図２９のＢは、ＳＦ−３６質問表の結果を例証するグラフである；身体機能（パネルＡ）、痛み（パネルＢ）、および全体的な指標（パネルＣ）。ベースライン評価を、あらゆる介入前に週１回行った。（対応ｔ検定９５％の信頼区間−Ｇｒａｐｈｐａｄ Ｐｒｉｓｍ ｓｏｆｔｗａｒｅ， ＵＳＡ， ２０１４）。図２９のＢに表された結果は、プラセボのシャツまたは遠赤外線放射バイオセラミックの使用と組み合わせた水治療法が、ＳＦ−３６の痛みの他に全体的な指標においてもプラス効果があったが、一方で、バイオセラミックのシャツの使用が、すべての３つのスコアに統計的に影響したことを示している。スコアが０から１００まで変わり得ること、およびスコアが低いほど予後が悪化することに留意されたい。
【０３０５】
Ｆ）炎症性サイトカインおよび抗炎症性サイトカインの血中濃度。炎症性サイトカインおよび抗炎症性サイトカインの血中濃度を評価するために、酵素免疫測定法（ＥＬＩＳＡ）を使用した。評価の数：試験の開始前に、ベースライン評価を行った。各水治療法のセッション（６週間で週３回）の前後に、フォローアップ評価を行った。
【０３０６】
Ｇ）酸化ストレスのマーカーの血中濃度および抗酸化酵素の活性。炎症性サイトカインおよび抗炎症性サイトカインの血中濃度を評価するために、酵素免疫測定法（ＥＬＩＳＡ）を使用した。評価の数：試験の開始前に、ベースライン評価を行った。各水治療法のセッション（６週間で週３回）の前後に、フォローアップ評価を行った。
【０３０７】
実施例３５：柔道選手の姿勢の傾きに対する遠赤外線放射バイオセラミックの衣服の効果。
背景：姿勢制御は、バランスおよび方向のための身体の空間位置の制御として定義されている。姿勢の安定／バランスは、バランスを改善するための介入の有効性を評価する際に不可欠な構成要素である。
【０３０８】
目的：大学の柔道選手の姿勢の傾きに対する遠赤外線放射セラミック材料を含浸した織物の効果を測定すること。
【０３０９】
設計：単盲検の無作為化されたプラセボ対照試験。実験群（５か月の間にＦＩＲ放射セラミック材料を含浸したＴシャツを着用するように求められた４人の男性選手および４人の女性選手によって構成された、ｃＦＩＲ群）；および対照群（偽／プラセボのＴシャツ、即ち、ｃＦＩＲ放射セラミック材料を含浸しなかったＴシャを着用するように求められた５人の男性選手および４人の女性選手によって構成された、Ｎｏ−ｃＦＩＲ群）に無作為に割り当てられた、１７人の男性および女性のボランティア。無作為化番号は、無作為化のサイト（ｒａｎｄｏｍｉｚａｔｉｏｎ．ｃｏｍ）から生成された。
【０３１０】
参加者：合計１７人の柔道選手（９人男性および８人女性）が、本研究に参加した。以下の包含基準を考慮に入れた：（１）各ヒト被験体は、暦年内に公式の柔道競技に参加しなければならなかった。（２）各ヒト被験体は、１週当たり少なくとも３回練習を行わなければならなかった。（３）各ヒト被験体は、１８歳から３５歳でなければならなかった。（４）各ヒト被験体は、少なくとも１０の間（ｆｏｒ ａｔ ｌｅａｓｔ １０）柔道を練習していなければならなかった。以下の除外基準を考慮に入れた：（５）過去２か月で、腰、膝または足首に筋骨格障害の病歴を示した個人；薬理作用のある薬剤または栄養剤を利用した被験体；研究の間に筋骨格障害を示した又は１日に最小４時間シャツを着用していなかった被験体は、研究から除外した。すべての参加者は全国レベルの競技で競合していた。
【０３１１】
バイオセラミックおよび衣服：実験群は、ＦＩＲ放射バイオセラミック材料を含浸したＴシャツを着用していた。バイオセラミック材料を、テキスタイルインク（Ｓｉｌｋｓｃｒｅｅｎ Ｐｌａｓｔｉｓｏｌ， Ｉｍａｇｉｎｅ Ｃｏｌｏｒ， Ｂｒａｚｉｌ）と混合して、バイオセラミックの衣服（即ち、Ｔシャツ）に適用した。バイオセラミックのインクを、Ｔシャツにバイオセラミックを含浸するために使用された、９２％のポリエステル、８％のスパンデックスの織物における反復パターンをシルクスクリーン処理するために使用した。同じパターンを使用して偽シャツをシルクスクリーン処理したが、１００％のプラスチゾルインク（遠赤外線放射セラミック粉末なし）を用いた。セラミック粉末の平均絶対放射率は、９−１１μｍの波長で９３％であったが、これは、ユニット検出器Ｓｃｉｅｎｔｅｃｈ、ＡｓｔｒａｌシリーズＳ ＡＩ３１０Ｄモデルに付けられた、Ｓｃｉｅｎｔｅｃｈ Ｃａｌｏｒｉｍｅｔｅｒ（Ｂｏｕｌｄｅｒ， ＣＯ， ＵＳＡ）、ＡｓｔｒａｌシリーズＳ ＡＣ２５００Ｓモデルで判定された。対照群は、プラセボのシャツ（ＦＩＲ放射セラミック材料なし）を着用した。
【０３１２】
介入：参加者は、実験の期間の間、練習（エアロビクストレーニング、重量挙げおよび格闘のクラスを含む）中に毎日４時間シャツの１つを着用するように盲検研究者によって指示された。介入は５か月続き、バイオセラミックのＴシャツを毎日（練習中に４時間）使用した。静的バランス（重心動揺検査）を、介入前後に評価した。トレーニングのプロトコルは、週５日の午前中の２時間の集中的なフィットネスおよび午後の２時間の畳専用のテクニカルトレーニングから成った。図３０は、研究のセットアップについて記述する組織フローチャートである。
【０３１３】
エンドポイント：技術の進歩によって、科学コミュニティに静的バランスの定量的評価のためのコンピューター化されたプラットフォームシステムが提供された。これらのシステムは、姿勢の傾きの分析を介して機能的バランスを定量的に評価する、容易で、実用的な、コスト効率の良い方法を提供する。そのようなシステムは、プラットフォーム構造に埋め込まれたセンサーによって足圧の中心（ＣＯＰ）の変位を記録する。ＣＯＰの動きは、重心（ＣＯＧ）の水平位置と、足を通って伝達された、下肢の筋活動による地面反力との両方を反映している。身体の傾きは、前後方向（ＡＰ）および 内外方向（ＭＬ）の軸を指す質量中心（ＣＯＭ）の持続的な振動として測定され得る。
【０３１４】
統計分析：統計分析のために、コルモゴルフ・スミルノフ検定を、プレッシャープレートのデータの分析におけるパラメトリック検定を用いて、サンプルの分配を判定するために使用した。対応ｔ検定および独立ｔ試験を、それぞれ、群内および群間の比較に使用した。ＧｒａｐｈＰａｄプリズムプログラム（バージョン５．０、Ｍａｃ ＯＳ）を、統計分析に使用し、有意水準を５％（ｐ＜０．０５）に設定した。
【０３１５】
結果：足圧の中心（ＣＯＰ）の振動の合計の長さおよび面積は、実験群における処置後に著しく低下し、目が開いていた（ｐ＜０．０５）が、閉じなかった（ｐ＞０．０５）ときに低下の程度は異なった。さらに、実験群は、開いた目の分析における処置後にＣＯＰの内外方向および前後方向の偏差（幅）の低下を示した。
【０３１６】
２５人の参加者のために、分析を行った（図３０）。参加者の人体計測の特徴を、表１に示す。個人的特徴に関する群間の統計的有意差はなかった。
【０３１７】
【表１】
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【０３１８】
図３１は、姿勢制御に対する遠赤外線放射バイオセラミックの衣服の効果を例証するグラフである。図３１は、プラセボＦＩＲまたはＦＩＲによる処置前後の変数の結果を示し、値は、平均および標準偏差として表わされる。ＣＯＰの振動の合計の長さおよび面積は、実験群における処置後に低下し、目が開いていた（ｐ＜０．０５）が、閉じなかった（ｐ＞０．０５）ときに低下の程度は異なった。目が開いて、閉じた（ｐ＞０．０５）ときのプラセボ処置後の対照群における身体振動の低下は、観察されなかった。これらの結果は、ＦＩＲ介入が、より少ない身体振動をもたらし、結果的により大きな起立性の制御につながったことを実証している。
【０３１９】
さらに、表２に示されるように、実験群は、開いた目の分析における処置後にＣＯＰの内外方向および前後方向の偏差（幅）の低下を示し、それによって、より大きな起立性の制御が実証されたが、対照群において有意差は見られなかった（ｐ＞０．０５）。内外方向および前後方向の偏差の平均速度分析は、群間の統計的有意差を示さなかった（ｐ＞０．０５）。
【０３２０】
【表２】
2020143420.tif 000005
【０３２１】
表３は、ＦＩＲ処置が、プラセボＦＩＲと比較したときに、目を閉じているときのヒト被験体におけるすべての分析されたパラメータ（幅および平均速度）の内外方向および前後方向の偏差の起立性の制御に対する効果がなかったことを示す。
【０３２２】
【表３】
2020143420.tif 000006
【０３２３】
結論：これらの結果は、ＦＩＲ介入が、より少ない身体振動をもたらし、結果的により大きな起立性の制御につながったことを実証している。本明細書に得られた結果は、ＦＩＲの衣服が、平衡障害における、またはレジャー活動と競技スポーツの両方におけるパフォーマンスを強化する衣服のための、実用的な臨床応用が可能であり得ることを示唆している。
【０３２４】
実施例３６：ピラティス運動レジメンを受けているヒト被験体に対する遠赤外線放射バイオセラミックの衣服の効果。
目的：柔軟性、握力、バランス、心拍変動、および睡眠の質に対する遠赤外線放射セラミックの衣服の効果を調査すること。
【０３２５】
研究設計：二重盲検の、プラセボ対照試験。
【０３２６】
介入：参加者は、８週間で週３回、１時間のセッションの初心者のピラティスのプロトコルに従い、２つの異なる群（プラセボおよびバイオセラミック）に無作為に分けられた。プラセボ群は、偽の遠赤外線放射セラミックのシャツ（バイオセラミックなし）を着用し、一方で、バイオセラミック群の参加者は、８週間毎晩、睡眠の間に（６〜８時間）遠赤外線エネルギーを放射するバイオセラミックのシャツを着用した。
【０３２７】
評価：
サンプル数および個体群：３０人の参加者：各群に１５人の個体。性別／年齢間の均一分布。
【０３２８】
柔軟性：長座体前屈のベンチテストを、柔軟性を測定するために使用した。テストの開始前およびあらゆるピラティスのセッション（８週間で週３回）の前に、ベースライン評価を行った。握力：握力を測定するために、握力計を使用した。テストの開始前およびあらゆるピラティスのセッション（８週間で週３回）の前に、ベースライン評価を行った。バランス：重心動揺検査／足圧測定のプラットフォーム（Ｓ−Ｐｌａｔｅ − Ｍｅｄｉｃａｐｔｅｕｒｓ， Ｆｒａｎｃｅ）を用いて、バランスを評価した。テストの開始前および６週間後のベースライン評価。
【０３２９】
図３２は、ピラティスの実践者の柔軟性および握力に対する遠赤外線放射バイオセラミックの衣服の効果を例証するグラフである。ベースライン評価を、あらゆる介入前に週１回行った。ベースライン評価と比較したときに＊ｐ＜０．０５（ｔ検定９５％の信頼区間−Ｇｒａｐｈｐａｄ Ｐｒｉｓｍ ｓｏｆｔｗａｒｅ， ＵＳＡ， ２０１４）。図３２の結果は、ピラティスのセッションと組み合わせたバイオセラミックのシャツの使用が、参加者の柔軟性および握力を統計的に高めたことを示す。
【０３３０】
図３３および図３４は、ピラティスの実践者の重心動揺検査に対する遠赤外線放射バイオセラミックの衣服の効果を例証するグラフである。図３３は、ピラティスの実践者の重心動揺検査（横方向）に対する遠赤外線放射バイオセラミックの衣服の効果を例証するグラフである：横方向の長さ（パネルＡ）、横方向の距離（パネルＢ）、横方向の速度（パネルＣ）。図３４は、ピラティスの実践者の重心動揺検査（前後方向）に対する遠赤外線放射バイオセラミックの衣服の効果を例証するグラフである：前後方向の長さ（パネルＡ）、前後方向の距離（パネルＢ）、前後方向の速度（パネルＣ）。＊ｐ＜０．０５は、群間の統計的有意差を示す。ベースライン評価を、あらゆる介入前に週１回行った。（対応ｔ検定９５％の信頼区間−Ｇｒａｐｈｐａｄ Ｐｒｉｓｍ ｓｏｆｔｗａｒｅ， ＵＳＡ， ２０１４）。図３３および図３４に示される結果は、ピラティスのセッションと組み合わせたバイオセラミックのシャツの使用が、前後方向の振動 − 全体的な長さ、中心からの距離および速度を統計的に減少させた一方で、プラセボのシャツの使用が、全体的な長さおよび中心からの距離に（より少ない程度に）統計的に影響したことを示す。
【０３３１】
心拍変動（ＨＲＶ）：神経発現ユニット（ｎｅｒｖｅ ｅｘｐｒｅｓｓ ｕｎｉｔ）（Ｖａｌｌｅｙ Ｓｔｒｅａｍ， ＮＹ， ＵＳＡ）を用いて、心拍数を評価した。試験の開始前および８週間後のベースライン評価。図３５は、ピラティスの実践者の心拍変動（ＨＲＶ）に対する遠赤外線放射バイオセラミックの衣服の効果を示す。神経発現ユニット（Ｖａｌｌｅｙ Ｓｔｒｅａｍ， ＮＹ， ＵＳＡ）を用いて、心拍変動を評価した。図３５の結果は、遠赤外線放射するバイオセラミックのシャツの使用が、ｒＭＳＳＤおよびＨＦ（高周波電力）を増加させたことに加えて、ＬＦ（低周波電力）も減少させたことを示している。これらの結果の組み合わせは、副交感神経の自律神経系の活性の全体的な増加および交感神経枝の減少を示している。（この場合、副交感神経の活性の増加および交感神経の活性の減少は、より有益な結果を示す）。ＲＭＳＳＤ（隣接したＮ−Ｎ区間の間の平均自乗差の平方根）：迷走神経（Ｖａｇｕｓ Ｎｅｒｖｅ）を介した心臓制御の指標として共通して使用され、これは、呼吸性洞性不整脈（ＲＳＡ）を捕らえ、心拍数の頻繁な変化が呼吸に応じて生じる。ＲＭＳＳＤは、副交感神経活性の一般に認められている手段であり、周波数ドメイン解析のＨＦと相互に関連する。高周波電力は、副交感神経活性のマーカーである。低周波電力は、副交感神経および交感神経両方の活性のマーカーである。
【０３３２】
睡眠の質：ピッツバーグ睡眠の質質問票（Ｔｈｅ Ｐｉｔｔｓｂｕｒｇｈ Ｑｕａｌｉｔｙ ｏｆ Ｓｌｅｅｐ Ｑｕｅｓｔｉｏｎｎａｉｒｅ）を用いて、睡眠の質を評価した。試験の開始前および８週間後のベースライン評価。図３６および図３７は、ピッツバーグ睡眠の質質問票の結果を示す。ベースライン評価と比較したときに＊ｐ＜０．０５（対応ｔ検定９５％の信頼区間−Ｇｒａｐｈｐａｄ Ｐｒｉｓｍ ｓｏｆｔｗａｒｅ， ＵＳＡ， ２０１４）。１日の機能障害（図３６のパネルＡ）、睡眠の質（図３６のパネルＢ）、睡眠効率（図３６のパネルＣ）、睡眠時間（図３７のパネルＡ）、睡眠障害（図３７のパネルＢ）、およびＰＱＳＩ（図３７のパネルＣ）を含む、幾つかのパラメータを評価した。
【０３３３】
結果：図４に示される結果は、遠赤外線放射バイオセラミックのシャツの使用が、以下の指標を低下させたことを示す（より低い指標は、より有益な結果を示す）：睡眠時間：最低点＝０（より良い）；最高点＝３（より悪い）；睡眠障害：最低点＝０（より良い）；最高点＝３（より悪い）；全体的な睡眠の質：最低点＝０（より良い）；最高点＝３（より悪い）；およびピッツバーグ睡眠の質質問票：最低点＝０（より良い）；最高点＝２１（より悪い）。
【０３３４】
結論：睡眠の間の遠赤外線放射バイオセラミックのシャツの使用は、睡眠時間およびその効率を増加させ、副交感神経系の活性を増加させた他に、交感神経の活性を減少させ、これは、よりリラックスした及びより良い質の睡眠に関連している。我々の研究は、バイオセラミックによって生成された遠赤外線（ＦＩＲ）が、微小循環を促進する（Ａ）、筋肉疲労の低下を誘発する（Ｂ）、ストレスの影響を低下させる（Ｃ）他に、鎮痛および炎症性疾患の減少を促進する（Ｄ）ことを実証し；これらの効果の組み合わせが、よりリラックスした効率的な睡眠につながる可能性がある。
【０３３５】
実施例３７：体重減少、身体測定の変化、およびセルライト減少に対する遠赤外線放射バイオセラミックの衣服の効果。
目的：体重減少、身体測定の変化、およびセルライト減少に対するバイオセラミックを含むショーツの効果を調査すること。
【０３３６】
研究タイプ：無作為化された、二重盲検の、プラセボ対照。女性は、実験群（ｃＦＩＲ群、参加者は、ＦＩＲ放射セラミック材料を含浸したショーツを着用するように求められる）；および対照群（対照群、参加者は、偽のセラミック材料、即ち、遠赤外線エネルギーを提供しないセラミック材料を含浸したショーツを着用するように求められる）に無作為に割り当てられる。無作為化番号は、無作為化のサイト（ｒａｎｄｏｍｉｚａｔｉｏｎ．ｃｏｍ）で任意に生成された。
【０３３７】
材料および方法：医師研究者によって評価されるような中程度から重度のセルライト（ＩＶから少なくともＩＩのセルライトスコア）を有する３０人の健康な成人女性が、実験群または対照群（各群の１５人の参加者）のいずれかに無作為化される。参加者は、どちらの群に割り当てられたかに関しては分からなくされる。参加者は、６週間の間、毎日少なくとも６時間ショーツを着用する。
【０３３８】
除外基準は以下を含む：
・研究の開始の１か月以内に大腿のセルライト減少のための処置を受けた参加者；
・過去２年以内に深部静脈血栓症の病歴を有する参加者；
・うっ血性心不全の病歴を有する参加者；
・脚の閉塞性動脈疾患と診断された参加者；
・妊娠している又は授乳中の参加者；
・２週間の研究期間内に局所用薬剤（例えば、コルチコステロイド）を使用した参加者；
【０３３９】
評価されるパラメータ：初期（ｉｎｉｔｉａｌ）、即ち、ベースライン、体重、セルライトおよび身体測定を、研究の開始前に各参加者に対して測定する。研究の開始日からおよそ２週ごとに、フォローアップ測定を行う。評価されている特定のパラメータは、以下を含む：
・体重または肥満度指数（ＢＭＩ：体重Ｋｇ÷（身長ｍ）２）。
・大腿中央囲。自在曲線定規による設定点での大腿中央囲の測定は、局所的な脂肪の間接測定を与えることができ、セルライトに恐らく関係する。大腿中央囲の測定は、自在曲線計測定規を使用して、上腿および下腿に対する膝蓋骨の上極から、それぞれ、１８ｃｍおよび２６ｃｍで両脚から得られる。
・セルライトの観察。パッカリング（ｐｕｃｋｅｒｉｎｇ）、えくぼ形成、および小結節形成などの皮膚の不規則状態の直接的な又は写真での可視化が、セルライトのレベルを評価するために使用される。高品質のカラーデジタル写真が、以下の角度で研究者によって大腿後部および大腿側部から得られる：
（ａ）９０°の右大腿部（ｂ）４５°の右大腿部（ｃ）１８０°の右大腿部（ｄ）９０°の両大腿部
（ｅ）９０°の左大腿部（ｆ）４５°の左大腿部（ｇ）１８０°の左大腿部
【０３４０】
写真は、５人の盲検の、独立した委員会認定の皮膚科医によって調査される。
・皮膚弾力性。吸引弾性率計による皮膚緊張の測定によって、存在するセルライトの量を測る助けとなる結合組織の機能である、真皮の弾性を推定することができる。
・皮膚導電率。電子流に対する組織抵抗を測定し、身体組成（除脂肪量、体脂肪量、水）の具体的なパーセンテージを判定するために、導電率を使用する。
【０３４１】
実施例３８：筋力回復および遅発性筋肉痛に対する遠赤外線放射バイオセラミックの衣服の効果。
目的：筋損傷プロトコル（強度）後の筋力回復、遅発性筋肉痛、ＣＫ（クレアチンキナーゼ）およびＬＤＨ（乳酸脱水素酵素）の血中濃度、炎症性サイトカインおよび抗炎症性サイトカイン（ＴＮＦ−α、ＩＬ−６、ＩＬ−１β、ＩＬ−１０およびＩＬ−４）の血中濃度、および酸化ストレスの血中濃度に加えて、抗酸化酵素活性（ＴＢＡＲＳカルボニル、ＳＯＤおよびカタラーゼ）に対するバイオセラミックのボトムス（ショーツ）の効果を調査すること。
【０３４２】
研究タイプ：二重盲検の、プラセボ対照試験。
【０３４３】
介入：被験体を、２つの群（プラセボおよびバイオセラミック）に無作為に分ける。プラセボ群の被験体は、偽のボトムス（バイオセラミックなし）を着用し、一方で、バイオセラミック群の参加者は、遠赤外線放射バイオセラミックを含むボトムスを着用する。両方の群の被験体は、損傷プロトコル（０日目）の開始後すぐに２時間の間、介入物（ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ）を着用する。被験体はまた、１日目（筋損傷プロトコルの開始後２４時間）、２日目（筋損傷プロトコルの開始後４８時間）、および３日目（筋損傷プロトコルの開始後７２時間）に開始して更に２時間の間、ボトムスを着用する。
【０３４４】
評価：
ａ）筋損傷プロトコル後の筋力回復：等速性機器（ｉｓｏｋｉｎｅｔｉｃ ｅｑｕｉｐｍｅｎｔ）（Ｄｅ Ｑｕｅｅｎ， ＡＲ， ＵＳＡ）を用いて、大腿四頭筋の筋力を評価する。ベースライン評価を、試験の開始前、筋損傷プロトコルの直後、および（ボトムスの使用後）１、２および３日目に行う。
ｂ）遅発性筋肉痛は、痛み（ＶＡＳ）質問表のための視覚的アナログスケールで計算される。ベースライン評価を、試験の開始前、筋損傷プロトコルの直後、および（ボトムスの使用後）１、２および３日目に行う。
ｃ）ＣＫ（クレアチンキナーゼ）およびＬＤＨ（乳酸脱水素酵素）の血中濃度、炎症性サイトカインおよび抗炎症性サイトカイン（ＴＮＦ−α、ＩＬ−６、ＩＬ−１β、ＩＬ−１０およびＩＬ−４）、酸化ストレスマーカーおよび抗酸化酵素活性（ＴＢＡＲＳカルボニル、ＳＯＤおよびカタラーゼ）を、生化学的解析（ＥＬＩＳＡ）で測定する。ベースライン評価を、試験の開始前、筋損傷プロトコルの直後、および（ボトムスの使用後）１、２および３日目に行う。
【０３４５】
サンプル数および個体群：３０人の参加者：各群に１５人の個体。性別／年齢間の均一分布。
【０３４６】
実施例３９：慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）の患者における赤外線放射セラミックのシャツの使用により誘発されたバイオモジュレーションの評価。
目的：本研究は、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）の患者におけるｃＦＩＲを含浸したシャツの使用により誘発されたバイオモジュレーション効果を評価した。ＣＯＰＤは、肺の異常な炎症反応に続発する、気流の慢性および進行性の減少として定義される。ＣＯＰＤの特徴の１つは、有酸素能力および筋力の低下であり、これは、機能性および運動不耐性の損失につながり、患者の生活の質にマイナスの影響を与える。
【０３４７】
包含基準：ＣＯＰＤと診断された両方の性別の被験体を、以下の基準に従って募集した：ＣＯＰＤの臨床診断および年齢（被験体は４０歳を超えていた）を示す。
【０３４８】
除外基準：過去６か月にＣＯＰＤの無能力にする併存症（ｉｎｃａｐａｃｉｔａｔｉｎｇ ｃｏｍｏｒｂｉｄｉｔｙ）及び／又は増悪を示す。
【０３４９】
処置のために、ＢｉｏＰｏｗｅｒ（登録商標）ブランドのバイオセラミックを含浸したＴシャツを使用した。参加者は、３週連続して夜（６−８時間）にＴシャツを着用した。処置前後に評価を行った。各患者の機能的臨床状態を分類するために、修正された医学研究審議会の呼吸困難スケール（Ｍｅｄｉｃａｌ Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｃｏｕｎｃｉｌ Ｄｙｓｐｎｏｅａ Ｓｃａｌｅ）（ｍＭＲＣ）を使用した。機能的能力を評価するために、Ｌｏｎｄｏｎ Ｃｈｅｓｔ Ａｃｔｉｖｉｔｙ ｏｆ Ｄａｉｌｙ Ｌｉｖｉｎｇスケール（ＬＣＡＤＬ）および６分間歩行テスト（６ＭＷＴ）を使用した。自律神経系の活性を、心拍変動の分析によって評価した。１３人の患者を募集し、３人脱落した。したがって、サンプルは、ＣＯＰＤを有する１０人の個人から成り、平均６３．７０歳であり、２６．１９ｋｇ／ｍ２の平均ＢＭＩ、２４．４１年／パックのタバコ歴を有した。サンプルの４０％は女性であり、６０％は男性であった。
【０３５０】
ＬＣＡＤＬ質問表の分析は、患者が、処置前の状態と比較したときに時統計的に有意な改善（ｐ＜０．０１）を受けたことを示した（図３８）。処置前の分析において、患者は、後処理の評価における４２．８８％および４０．３６％の合計スコアの平均比率を有していた。
【０３５１】
６ＭＷＴにおいて、方程式１のＢＭＩ基準を使用して、患者は、予測距離の５．３７％の増加を示した。図３９は、方程式１（パネルＡ）、方程式２（パネルＢ）、および処置前後に歩いた距離（パネルＣ）を用いる６ＭＷＴ（パフォーマンスベースの機能的運動能力試験）の結果を例証する。縦の列は１０人の患者の平均値を表わし、垂直線は標準誤差（ＳＥＭ）に相当する。処置前の症状と処置後の症状を比較したときに＊＊ｐ＜０．０１（対応ｔ検定）。これらのデータは、（基準方程式におけるΔＨＲを使用して）方程式２の分析で確証され、そこで予測距離が８．３２％増加した。さらに、結果は、処置前の評価と比較したときに、３６メートルの増加を示した。
【０３５２】
図４０は、処置前後に評価されたＣＯＰＤ患者の心拍変動（周波数ドメイン）の結果を示す。（パネルＡ）低周波数（ｍｓ２）、（パネルＢ）低周波数（ｎｕ）、（パネルＣ）高周波数（ｍｓ２）、（パネルＤ）高周波（ｎｕ）。縦の列は１０人の患者の平均値を表わし、垂直線は平均値の標準誤差（ＳＥＭ）に相当する。処置前の症状と処置後の症状を比較したときに＊＊ｐ＜０．０１（対応ｔ検定）。
【０３５３】
図４１は、処置前後に評価されたＣＯＰＤ患者の心拍変動（周波数ドメイン）の結果を示す。（パネルＡ）ＲＲ間隔、（パネルＢ）ＨＲ間隔、（パネルＣ）構成要素ＳＤＮＮ、（パネルＤ）ｒＭＳＳＤ。縦の列は１０人の患者の平均値を表わし、垂直線は平均値の標準誤差（ＳＥＭ）に相当する。処置前の症状と処置後の症状を比較したときに＊＊ｐ＜０．０１（対応ｔ検定）。
【０３５４】
心拍変動の分析は、低周波数パラメータの低下を示し、これは、交感神経系の減少した活性を示している。これらのデータに基づいて、ｃＦＩＲを含浸したシャツによる遠赤外線療法は、パフォーマンスベースの機能的運動能力を増大させ、日々の制限（ｄａｉｌｙ ｌｉｍｉｔａｔｉｏｎｓ）を減少させたことに加えて、ＣＯＰＤを有する患者において交感神経系の活性も減少させた。
【０３５５】
実施例４０：酸素消費量、心拍数および睡眠の質に対する遠赤外線放射セラミックのシャツの効果の評価：若い野球選手との無作為化された、二重盲検の、プラセボ対照試験。
目的：本研究は、酸素消費量、心拍数および睡眠の質に対する遠赤外線放射セラミックのシャツの効果を調査した。
【０３５６】
研究設計：二重盲検の、プラセボ対照試験。
【０３５７】
介入：参加者を、２つの異なる群（プラセボおよびＢｉｏｐｏｗｅｒ）に無作為に分けた。Ｂｉｏｐｏｗｅｒ群は、Ｂｉｏｐｏｗｅｒの遠赤外線放射セラミックのシャツ（バイオセラミックあり）を着用し、一方で、プラセボ群の参加者は、６週間毎晩睡眠（６〜８時間）の間に偽のシャツ（バイオセラミックあり）を着用した。
【０３５８】
評価：ａ）初期のＶＯ２消費量；ｂ）最大酸素摂取量（ＶＯ２ｍａｘ）；ｃ）有酸素性閾値（ＡｅＴ）；ｄ）無酸素性閾値（アリ）；ｅ）心拍数（ＶＯ２ｍａｘ、ＡｅＴおよびＡｎＴ）；およびｆ）睡眠の質。酸素消費量および心拍数の評価を、ＣａｒｄｉｏＣｏａｃｈ（ＶＯ２評価装置−ＫＯＲＲ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ， Ｓａｌｔ Ｌａｋｅ Ｃｉｔｙ， ＵＴ， ＵＳＡ）で行った。睡眠の質を、ピッツバーグ睡眠の質質問票で評価した。試験（ベースライン）の開始前および６週間後に、すべての参加者を評価した。
【０３５９】
サンプル数および個体群：３０人の参加者：対照群（偽のシャツ）に１５人の個体および実験群（バイオセラミックのシャツ）に１５人の個体。すべての参加者は、健康な男性の野球選手であった。
【０３６０】
図４２は、若い野球選手の初期のＶＯ２消費量に関する結果を示す：パネルＡは、初期のＶＯ２消費量を示す。パネルＢは、より高い初期のＶＯ２を有する参加者のパーセンテージを示す。パネルＣは、初期の心拍数を示し、パネルＤは、より低い初期の心拍数を有する参加者のパーセンテージを示す。縦の列は、それぞれ、１２−１５人の参加者の平均を表わし、垂直線は、平均値の標準誤差を示す。ＮＳは、統計的に有意でないことを表わす（ｔ検定９５％の信頼区間−Ｇｒａｐｈｐａｄ Ｐｒｉｓｍ ｓｏｆｔｗａｒｅ， ＵＳＡ， ２０１４）。図４２のパネルＡにおいて示される結果は、バイオセラミックのシャツの使用が、統計的に有意でない方法で、初期のＶＯ２を増加させたことを示唆している。
【０３６１】
図４３は、若い野球選手のＶＯ２ｍａｘ消費量の結果を示す：パネルＡは、ＶＯ２ｍａｘを示し、パネルＢは、より高いＶＯ２ｍａｘを有する参加者のパーセンテージを示す。
パネルＣは、ＶＯ２ｍａｘでの被験体の心拍数を示し、パネルＤは、ＶＯ２ｍａｘでのより低い心拍数を有する参加者のパーセンテージを示す。縦の列は、それぞれ、１２−１５人の参加者の平均を表わし、垂直線は、平均値の標準誤差を示す。ＮＳは、統計的に有意でないことを表わす。ベースライン評価と比較したときに＊ｐ＜０．０５（ｔ検定９５％の信頼区間−Ｇｒａｐｈｐａｄ Ｐｒｉｓｍ ｓｏｆｔｗａｒｅ， ＵＳＡ， ２０１４）。図４３のパネルＣは、バイオセラミックのシャツの使用が、ＶＯ２ｍａｘで参加者の心拍数を減少させたことを示唆している。さらに、バイオセラミックのＴシャツを着用している群における被験体のより高いパーセンテージは、ベースラインを比較したときに、プラセボ群（パネルＢ−Ｄ）より高いＶＯ２ｍａｘおよび低い心拍数を示した。各群に対して６週間後に、結果を測定した。
【０３６２】
図４４は、若い野球選手の有酸素性閾値の結果を示す：パネルＡは、有酸素性閾値（ＡｅＴ）を示し、パネルＢは、より高いＡｅＴを有する参加者のパーセンテージを示す。パネルＣは、ＡｅＴで心拍数を示し、パネルＤは、ＡｅＴでより低い心拍数を有する参加者のパーセンテージを示す。縦の列は、それぞれ、１２−１５人の参加者の平均を表わし、垂直線は、平均値の標準誤差を示す。ＮＳは、統計的に有意でないことを表わす。ベースライン評価と比較したときに＊ｐ＜０．０５（ｔ検定９５％の信頼区間−Ｇｒａｐｈｐａｄ Ｐｒｉｓｍ ｓｏｆｔｗａｒｅ， ＵＳＡ， ２０１４）。図４４のパネルＣにおいて示される結果は、バイオセラミックのシャツの使用が、ＡｅＴで被験体の心拍数を減少させたことを示唆している。さらに、バイオセラミックのＴシャツを着用している群における被験体のより高いパーセンテージは、ベースラインを比較したときに、プラセボ群（パネルＢ−Ｄ）より高いＡｅＴおよび低い心拍数を示した。各群に対して６週間後に、結果を測定した。
【０３６３】
図４５は、若い野球選手の無酸素性閾値の結果を示す：パネルＡは、無酸素性閾値（ＡｎＴ）を示し、パネルＢは、より高いＡｎＴを有する参加者のパーセンテージを示す。パネルＣは、ＡｎＴでの心拍数を示し、パネルＤは、ＡｎＴでのより低い心拍数を有する参加者のパーセンテージを示す。縦の列は、それぞれ、１２−１５人の参加者の平均を表わし、垂直線は、平均値の標準誤差を示す。ＮＳは、統計的に有意でないことを表わす。ベースライン評価と比較したときに＊ｐ＜０．０５（ｔ検定９５％の信頼区間−Ｇｒａｐｈｐａｄ Ｐｒｉｓｍ ｓｏｆｔｗａｒｅ， ＵＳＡ， ２０１４）。図４４のパネルＣにおいて示される結果は、バイオセラミックのシャツの使用が、ＡｎＴでの参加者の心拍数を減少させたことを示唆している。さらに、Ｂｉｏｐｏｗｅｒ群の参加者のより高いパーセンテージは、ベースラインを比較したときに、プラセボ群（パネルＢ−Ｄ）より高いＡｅＴおよび低い心拍数を示した。各群に対して６週間後に、結果を測定した。
【０３６４】
図４６は、若い野球選手の評価の１分後の心拍数の回復の結果を例証する：パネルＡは、評価の１分後の心拍数の回復を示し、パネルＢは、より高い回復のパーセンテージを有する参加者のパーセンテージを示し、パネルＣは、評価の２分後の心拍数の回復を示し、パネルＤは、より高い回復のパーセンテージを有する参加者のパーセンテージを示す。縦の列は、それぞれ、１２−１５人の参加者の平均を表わし、垂直線は、平均値の標準誤差を示す。ＮＳは、統計的に有意でないことを表わす。（ｔ検定９５％の信頼区間−Ｇｒａｐｈｐａｄ Ｐｒｉｓｍ ｓｏｆｔｗａｒｅ， ＵＳＡ， ２０１４）。
【０３６５】
図４７Ａおよび図４７Ｂは、ピッツバーグ睡眠の質質問票の結果を示す。縦の列は、それぞれ、１２−１５人の参加者の平均を表わし、垂直線は、平均値の標準誤差を示す。ベースライン評価と比較したときに＊ｐ＜０．０５（対応ｔ検定９５％の信頼区間−Ｇｒａｐｈｐａｄ Ｐｒｉｓｍ ｓｏｆｔｗａｒｅ， ＵＳＡ， ２０１４）。図４７Ａおよび図４７Ｂにおいて示される全体的な結果は、Ｂｉｏｐｏｗｅｒの遠赤外線放射セラミックのシャツの使用が、以下の指標を統計的に減少させたことを示唆している（より低い指標は、より有益な結果を示す）。図４７ＢのパネルＥの睡眠潜時：最低点＝０（より良い）；最高点＝３（より悪い）；および図４７ＢのパネルＦのピッツバーグ睡眠の質質問票：最低点＝０（より良い）；最高点＝２１（より悪い）．図４７ＡのパネルＡ−Ｃ（睡眠時間、睡眠障害、１日の機能障害）および図４７ＢのパネルＡ（眠気による１日の機能障害）に関するバイオセラミック群と対照群との間の差は、統計的に有意ではなかった。
【０３６６】
本発明の好ましい実施形態が本明細書において示され記載されているが、このような実施形態がほんの一例として提供されるものであることは、当業者に明らかであろう。多数の変形、変化、および置換は、本発明から逸脱することなく、当業者によって想到される。本明細書に記載される本発明の実施形態の様々な代替案が、本発明の実施において利用され得ることを理解されたい。以下の請求項が本発明の範囲を定義するものであり、これらの請求項の範囲内の方法および構成およびそれらの同等物が、それによって包含されることが、意図される。
【図１】
2020143420.tif 000007
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７−１】
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【図２７−２】
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【図２８】
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【図２９−１】
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【図２９−２】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７Ａ】
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【図４７Ｂ】
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【手続補正書】
【提出日】令和2年6月3日(2020.6.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験体の筋持久力、筋力回復、または睡眠の質を増加させる際の使用のためのバイオセラミック組成物を含む衣服であって、前記使用は、被験体にバイオセラミック組成物を含む衣服を接触させることを含み、前記バイオセラミック組成物が、加熱されるかまたは熱に晒されると、非侵襲的な手法で被験体の筋持久力、筋力回復、または睡眠の質を増加させる遠赤外線熱放射と生体修飾的または生理学的な効果を被験体にもたらし、
ａ．４０ｗｔ％乃至６０ｗｔ％のカオリナイト（Ａｌ２Ｓｉ２Ｏ５（ＯＨ）４）；
ｂ．５ｗｔ％乃至１５ｗｔ％のトルマリン（ＮａＦｅ２＋３Ａｌ６Ｓｉ６Ｏ１８（ＢＯ３）３（ＯＨ）３ＯＨ）；
ｃ．１５ｗｔ％乃至２５ｗｔ％の酸化アルミニウム（Ａｌ２Ｏ３）；
ｄ．１０ｗｔ％乃至２０ｗｔ％の二酸化ケイ素（ＳｉＯ２）；および
ｅ．二酸化チタン（ＴｉＯ２）
を含むことを特徴とする、衣服。
【請求項２】
２５℃の室温でのバイオセラミック組成物の反射率は、約７マイクロメートル乃至約１２マイクロメートルの間の赤外線領域において少なくとも８０％である、請求項１に記載の衣服。
【請求項３】
バイオセラミック組成物を含む衣服は、熱に晒されると、少なくとも１．５ジュール／ｃｍ２の遠赤外線エネルギーを被験体に与える、請求項１または２に記載の衣服。
【請求項４】
バイオセラミック組成物を含む衣服は、熱に晒されると、４５ジュール／ｃｍ２以下の遠赤外線を被験体に与える、請求項１乃至３のいずれか１項に記載の衣服。
【請求項５】
バイオセラミック組成物は、被験体の筋持久力、筋力回復、または睡眠の質の少なくとも５％である統計的に有意な変化を有する、請求項１乃至４のいずれか１項に記載の衣服。
【請求項６】
バイオセラミック組成物は、衣服の表面積の５％以上に塗布される、請求項１乃至５のいずれか１項に記載の衣服。
【請求項７】
バイオセラミック組成物は、衣服の使用の１週間未満で被験体に生体修飾的な又は生理学的な効果をもたらす、請求項１乃至６のいずれか１項に記載の衣服。
【請求項８】
バイオセラミック組成物は、製品の内面または外面に対する被膜として適用される、請求項１乃至７のいずれか１項に記載の衣服。
【請求項９】
衣服は、シャツ、ジャケット、ショーツまたはズボン、リストバンド、パッド、ニーブレース、アンクルブレース、エルボーブレース、ボディーサポーター、リストラップ、スリーブ、またはパッチからなる群から選択される、請求項１乃至８のいずれか１項に記載の衣服。
【請求項１０】
衣服は、シート、枕、枕カバー、掛け布団、羽毛布団カバー、マットレスカバー、マットレスパッドなどからなる群から選択される、請求項１乃至９のいずれか１項に記載の衣服。
【請求項１１】
衣服はさらに、ウール、絹、綿、帆布、ジュート、ガラス、ナイロン、ポリエステル、アクリル樹脂、エラステーン、ポリクロロプレン、膨張したポリテトラフルオロエチレンを含有する積層布、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される材料を含む、請求項１乃至１０のいずれか１項に記載の衣服。
【請求項１２】
衣服はさらに、ナイロン、ポリ塩化ビニルエラストマー、ポリスチレンエラストマー、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー、ポリビニルブチラールエラストマー、シリコーン、熱可塑性エラストマー、ポリゲル、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される材料を含む、請求項１乃至１１のいずれか１項に記載の衣服。
【請求項１３】
被験体に補助療法レジメンを提供することをさらに含み、補助療法が、理学療法、水治療法、または身体のリハビリテーションである、請求項１乃至１２のいずれか１項に記載の衣服。
【請求項１４】
バイオセラミック組成物のトルマリン成分または前記バイオセラミック組成物のカオリナイト成分の純度は、９５％よりも高い純度である、請求項１乃至１３のいずれか１項に記載の衣服。
【外国語明細書】
2020143420000001.pdf