(57)【要約】      （修正有）【課題】編組インプラントの少なくとも一端に膨張リングを接続する方法を提供する。【解決手段】編組インプラントをチューブの周りに配置することと、編組インプラントの端部部分をチューブの第１の端部上で外転させることと、膨張リングを編組インプラントに組み付けることであって、膨張リングは、開放型連結開口部で終端するクリップを含むマルチリーフ型膨張リングである、ことと、を含む方法である。開口部は、チューブの第１の端部上の又はそれに隣接するそれぞれの外周位置において編組インプラントの交差ワイヤのセットの上で押されることができる。また、交差ワイヤのセットの上で開口部を閉鎖することと、編組インプラントの端部をトリミングすることと、編組インプラントの外転を逆転させることによって、編組インプラントの内部に膨張リングを配置することと、を含む。【選択図】図１
2020018849.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脈管構造内のフローダイバージョン用編組インプラントであって、前記編組インプラントは、間に隙間が形成された複数の編組部材によって形成され、前記編組インプラントは、
第１の端部で前記編組インプラントの内部に接続された膨張リングを備え、前記膨張リングは、外向きに拡張する半径方向力を前記編組インプラントに付与するように選択的に配置された複数の相互接続された支持リーフにより画成されるフレームを含み、各リーフは、
交差部分で接合され、反対側の交差部分で他の支持リーフのうちの１つに接続された複数の脚部と、
チューブの第１の端部上の又はそれに隣接するそれぞれの外周位置において前記編組インプラントの交差ワイヤのセットの上で接続された係止部と、
前記交差ワイヤのセットに接続するために前記係止部の間に画成された開口部と、
を含み、
前記編組インプラントは、
前記編組インプラントを前記チューブの周りに配置する工程と、
前記編組インプラントの端部部分を前記チューブの前記第１の端部の上で外転させる工程と、
前記チューブの前記第１の端部上の又はそれに隣接するそれぞれの外周位置において前記交差ワイヤのセットの上で前記リーフの前記開口部を押すことによって、前記膨張リングを前記編組インプラントに組み付ける工程と、
前記交差ワイヤのセットの上で各リーフの前記開口部を閉鎖する工程と、
前記編組インプラントの端部をトリミングする工程と、
前記編組インプラントの外転を逆転させることによって、前記編組インプラントの内部に前記膨張リングを配置する工程と、
によって前記膨張リングに接続される、編組インプラント。
【請求項２】
前記係止部は、前記交差部分から延在する少なくとも２つの整列した伸長部材を含み、前記伸長部材の間に前記開口部が形成されている、請求項１に記載の編組インプラント。
【請求項３】
膨張リングを編組インプラントの少なくとも一端に接続する方法であって、
前記編組インプラントをチューブの周りに配置することと、
前記編組インプラントの端部部分を前記チューブの第１の端部の上で外転させることと、
前記膨張リングを前記編組インプラントに組み付けることであって、前記膨張リングは、開放型連結開口部で終端するクリップを含むマルチリーフ型膨張リングであり、前記開口部は、前記チューブの前記第１の端部上の又はそれに隣接するそれぞれの外周位置において前記編組インプラントの交差ワイヤのセットの上で押される、ことと、
前記交差ワイヤのセットの上で前記開口部を閉鎖することと、
前記編組インプラントの端部をトリミングすることと、
前記編組インプラントの外転を逆転させることによって、前記編組インプラントの内部に前記膨張リングを配置することと、
を含む、方法。
【請求項４】
前記編組インプラントはメッシュフローダイバーターである、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記端部部分は、シリコーン製のリング又はスリーブを使用して前記チューブの周りに保持される、請求項３に記載の方法。
【請求項６】
前記開口部は、長さ約１ｍｍである、請求項３に記載の方法。
【請求項７】
動脈瘤用編組インプラントの製造方法であって、
前記編組インプラントの近位端の上で取り付けピン上へとハイポチューブを遠位方向に摺動させることと、
前記編組インプラントの遠位端を前記ハイポチューブの遠位端の上で近位方向に移動させることによって、前記編組インプラントを自身内に内転させ、前記編組インプラントの折畳み縁部を形成することと、
前記折畳み縁部の周りに膨張リングの複数のクリップを径方向に整列させることであって、各クリップは開口部を含む、ことと、
前記複数のクリップのうちの第１のクリップの内面を把持し、前記第１のクリップの開口部を第１の交差部の対の周りにそれを通して挿入することによって、前記編組インプラント上に前記第１のクリップを取り付けることと、
前記取り付けピンを回転させ、各後続クリップの開口部を、前記編組インプラントのそれぞれの後続の第１の交差部の対の周りにそれを通して、次いで、前記編組インプラントのそれぞれの後続の第２の交差部の対を通して挿入することによって、各後続のクリップを前記編組インプラントに取り付ける工程を繰り返すことと、
各それぞれのクリップの長さ及び前記編組インプラントの内面に沿って前記クリップを溶接することと、
前記取り付けピンを前記複数のクリップを越えて延在させ、前記ハイポチューブを前記取り付けピン上に再配置し、前記ハイポチューブが前記クリップを押すことによって前記編組インプラントを自身上へと内転させるように前記編組インプラント上で引き戻すことと、
を含む、方法。
【請求項８】
前記膨張リングの前記複数のクリップは、４つの相互接続されたクリップからなり、前記膨張リングは、４リーフ型膨張リングを形成する、隣接する上側脚部及び下側脚部を含む、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記クリップのそれぞれは、前記それぞれのクリップの長さに沿って前記編組インプラントの内部に位置する３つの別個の位置で電磁放射線によって溶接され、
前記編組インプラントを輸送チューブ内に配置する、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記クリップのうちの少なくとも１つの先端を最大０．５ｍｍまで前記ハイポチューブ内に配置することを更に含む、請求項７に記載の方法。
【請求項１１】
前記編組インプラントを固定具に装填することと、
前記固定具を前記編組インプラントの上に定置することと、
を更に含む、請求項７に記載の方法。
【請求項１２】
前記固定具は、前記クリップの開口部に対応する４つの四分円を含み、前記取り付けピンを回転させる工程は、前記取り付けピンを１つの四分円から次の四分円へ回転させることを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
動脈瘤用編組インプラントの製造方法であって、
前記編組インプラントを初期長にトリミングすることと、
所定長の前記編組インプラントを、前記編組インプラントの遠位端及び取り付けピンの遠位端から遠位方向に延在させたままにすることによって、前記編組インプラントを前記取り付けピン上に選択的に配置することと、
前記編組インプラントの近位端の上で前記取り付けピンの上へとハイポチューブを遠位方向に摺動させることであって、
前記編組インプラントが定位置に保持され、
前記取り付けピンの前記遠位端が、前記ハイポチューブの遠位端と連通して又はそれに隣接して配設される、ことと、
前記編組インプラントの前記遠位端を前記ハイポチューブの前記遠位端の上で近位方向に移動させることによって、前記編組インプラントを自身内に内転させることと、
前記近位端を前記ハイポチューブの上に内転させることによって生じる前記編組インプラントの折畳み縁部が見えるように、前記編組インプラントが顕微鏡に対して垂直に整列して配設されるように前記取り付けピンを配置することと、
前記折畳み縁部の周りに複数のクリップを含む膨張リングを径方向に整列させることであって、各クリップは開口部を含む、ことと、
把持機構によって前記複数のクリップのうちの第１のクリップの内面を把持することと、
前記第１のクリップの開口部を、前記編組インプラントの第１の交差部の対の周りにそれを通して挿入することによって、前記編組インプラント上に前記第１のクリップを取り付けることと、
前記取り付けピンを回転させ、各後続クリップの開口部を、前記編組インプラントの後続の第１の交差部の対の周りにそれを通して、次いで、前記編組インプラントの後続の第２の交差部の対を通して挿入することによって、後続のクリップを前記編組インプラントに取り付けることと、
各クリップの前記それぞれの開口部が前記交差部と整列されるように、電磁放射線下で前記取り付けピン及び前記編組インプラントを配置することと、
前記クリップを、前記電磁放射線によって、各それぞれのクリップの長さに沿って前記編組インプラントの内部に閉鎖することと、
前記取り付けピンを前記複数のクリップを越えて延在させ、前記ハイポチューブを前記取り付けピン上に再配置し、前記ハイポチューブが前記クリップを押すことによって前記編組インプラントを自身上へと内転させるように前記編組インプラント上で引き戻すことと、
を含む、方法。
【請求項１４】
前記複数のクリップは、４つのリーフを含む前記膨張リングを形成する４つのクリップからなり、前記方法は、
前記取り付けピンを回転させ、前記複数のクリップのうちの第３のクリップを、前記第３のクリップの開口部を前記第３のクリップに隣接する前記編組インプラントの第１の交差部の対の周りにそれを通して、次いで、前記第３のクリップに隣接する前記編組インプラントの後続の第２の交差部の対を通して挿入することによって、前記編組インプラントに取り付けることと、
前記取り付けピンを回転させ、前記複数のクリップのうちの第４のクリップを、前記第４のクリップの開口部を前記第４のクリップに隣接する前記編組インプラントの第１の交差部の対の周りにそれを通して、次いで、前記第４のクリップに隣接する前記編組インプラントの後続の第２の交差部の対を通して挿入することによって、前記編組インプラントに取り付けることと、
を更に含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記取り付けピンを前記複数のクリップを越えて延在させる工程と、前記ハイポチューブを前記取り付けピン上に再配置する工程と、前記複数のクリップのそれぞれを前記編組インプラント上で引き戻す工程とを繰り返して、このユニットを完成させることを更に含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記それぞれのクリップの長さに沿って、かつ前記編組インプラントの内面に沿って位置する３つの別個の位置で電磁放射線によって、前記クリップのそれぞれを閉鎖することと、
前記編組インプラントを輸送チューブ内に配置することと、
を更に含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１７】
前記交差部のそれぞれは、前記編組インプラントの前記それぞれのクリップに隣接している、請求項１３に記載の方法。
【請求項１８】
前記初期長は、
前記編組インプラントの直径を判定することと、
直径毎にソートされた初期長の表を参照することによって、前記編組インプラントに適した前記初期長を判定することと、
によって選択される、請求項１３に記載の方法。
【請求項１９】
前記第１の交差部の対は二重円形係合であり、前記第２の交差部の対は二重白金である、請求項１３に記載の方法。
【請求項２０】
前記第１の交差部の対は二重円形であり、前記第２の交差部の対は、第１の係合位置において円形係合である、請求項１３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１８年７月３０日出願の米国特許仮出願第６２／７１１，７７５号に基づく利益を主張し、当該出願の内容をその全容において援用するものである。
【０００２】
（発明の分野）
本開示は、概して、患者の脈管構造における特定の欠損の治療に関し、より詳細には、患者の脈管構造における治療部位への自己拡張編組ステントに関する。
【背景技術】
【０００３】
血栓回収装置において使用される編組ステントは、血管に挿入され、血管内に開放経路を提供し得る管状補強材として理解される。このような装置は、閉塞した心臓動脈の血管内血管形成治療において広く使用されており、この編組は、動脈の再狭窄を防ぐために血管形成術手順の後に挿入され得る。編組ステントは、送達装置を使用することによって展開されることが多く、この送達装置は、動脈壁を補強する目的でステントを開かせ、動脈内に障害物のない貫通経路を提供する。
【０００４】
しかしながら、神経脈管構造の脆弱性及び非直線性は、手順における、例えば、神経脈管欠損の修復におけるかかるステントの適用性を制限する。その上、既知の送達方法は、血管閉塞症手術において、特に、ごく小さな脈管、例えば、脳内に発見される脈管などを治療すべきであるときに、有用性が低い。したがって、選択的補強材を神経脈管欠損の近傍に提供する神経脈管障害の血管閉塞症治療における送達技法と共に使用され得る編組ステントが必要とされる。また、血管の外傷又はその破裂の危険性を低減する編組ステントも必要とされる。最後に、編組を膨張リングに接続するとき、かかるリングは通常内部に位置し、フローダイバーターの編組メッシュに取り付けられるので、いくつかの工学的課題が存在する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本開示の解決策は、当該技術のこれら及びその他の問題点を解決するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記の必要性に対処することができる、本開示の様々な例示的な装置、システム、及び方法について開示する。一実施例では、脈管構造内のフローダイバージョン用編組インプラントが開示される。編組インプラントは、間に隙間が形成された複数の編組部材によって形成され得、第１の端部で編組インプラントの内部に接続された膨張リングを含む。膨張リングは、外向きに拡張する半径方向力を編組インプラントに付与するように選択的に配置された複数の相互接続された支持リーフによって画成されるフレームを含むことができる。各リーフは、交差部分で接合され、反対側の交差部分で他の支持リーフのうちの１つに接続された複数の脚部を含むことができる。係止部は、チューブの第１の端部上の又はそれに隣接するそれぞれの外周位置において編組インプラントの交差ワイヤのセットの上で接続することができる。交差ワイヤのセットに接続するために係止部の間に開口部を設けることができる。編組インプラントは、編組インプラントをチューブの周りに配置する工程と、編組インプラントの端部部分をチューブの第１の端部の上で外転させる工程と、チューブの第１の端部上の又はそれに隣接するそれぞれの外周位置において交差ワイヤのセットの上でリーフの開口部を押すことによって、膨張リングを編組インプラントに組み付ける工程と、交差ワイヤのセットの上で各リーフの開口部を閉鎖する工程と、編組インプラントの端部をトリミングする工程と、編組インプラントの外転を逆転させることによって、編組インプラントの内部に膨張リングを配置する工程と、によって膨張リングに接続することができる。
【０００７】
一実施例では、係止部は、交差部分から延在する少なくとも２つの整列した伸長部材を含み、伸長部材の間に開口部が形成されている。
【０００８】
一実施例では、膨張リングを編組インプラントの少なくとも一端に接続する方法が開示される。本方法は、編組インプラントをチューブの周りに配置することと、編組インプラントの端部部分をチューブの第１の端部の上で外転させることと、膨張リングを編組インプラントに組み付けることであって、膨張リングが、開放型連結開口部で終端するクリップを含むマルチリーフ型膨張リングであり、開口部は、チューブの第１の端部上の又はそれに隣接するそれぞれの外周位置において編組インプラントの交差ワイヤのセットの上で押されることと、交差ワイヤのセットの上で開口部を閉鎖することと、編組インプラントの端部をトリミングすることと、編組インプラントの外転を逆転させることによって、編組インプラントの内部に膨張リングを配置することと、を含むことができる。
【０００９】
一実施例では、編組インプラントはメッシュフローダイバーターである。
【００１０】
一実施例では、端部部分は、シリコーン製のリング又はスリーブを使用してチューブの周りに保持される。
【００１１】
一実施例では、各開口部は、編組インプラントのワイヤを収容するための伸長幅広部分を含む。
【００１２】
一実施例では、開口部は、長さ約１ｍｍである。
【００１３】
一実施例では、動脈瘤用編組インプラントの製造方法であって、当該方法は、編組インプラントの近位端の上で取り付けピン上へとハイポチューブを遠位方向に摺動させることと、編組インプラントの遠位端をハイポチューブの遠位端上で近位方向に移動させることによって、編組インプラントを自身内に内転させ、編組インプラントの折畳み縁部を形成することと、折畳み縁部の周りに膨張リングの複数のクリップを径方向に整列させることであって、各クリップは開口部を含む、ことと、複数のクリップのうちの第１のクリップの内面を把持し、第１のクリップの開口部を第１の交差部の対の周りにそれを通して挿入することによって、編組インプラント上に第１のクリップを取り付けることと、取り付けピンを回転させ、各後続クリップの開口部を、編組インプラントのそれぞれの後続の第１の交差部の対の周りにそれを通して、次いで、編組インプラントのそれぞれの後続の第２の交差部の対を通して挿入することによって、各後続のクリップを編組インプラントに取り付ける工程を繰り返すことと、各それぞれのクリップの長さ及び編組インプラントの内面に沿ってクリップを溶接することと、取り付けピンを複数のクリップを越えて延在させ、ハイポチューブを取り付けピン上に再配置し、ハイポチューブがクリップを押すことによって編組インプラントを自身上へと内転させるように編組インプラント上で引き戻すことと、を含むことができる。
【００１４】
一実施例では、膨張リングの複数のクリップは、４つの相互接続されたクリップからなり、膨張リングは、４リーフ型膨張リングを形成する、隣接する上側脚部及び下側脚部を含む。
【００１５】
一実施例では、クリップのそれぞれは、それぞれのクリップの長さに沿って編組インプラントの内部に位置する３つの別個の位置で電磁放射線によって溶接されている。
【００１６】
一実施例では、本方法は、クリップが所定の四分円位置に配設されている場合に、４つのクリップのそれぞれを、二重円形対を含む交差部と係合することを含むことができる。
【００１７】
一実施例では、クリップのそれぞれは、それぞれのクリップの長さに沿って編組インプラントの内部に位置する３つの別個の位置で電磁放射線によって溶接され、編組インプラントを輸送チューブ内に配置する。
【００１８】
一実施例では、本方法は、クリップのうちの少なくとも１つの先端を最大０．５ｍｍまでハイポチューブ内に配置することを含むことができる。
【００１９】
一実施例では、本方法は、各クリップが編組インプラントの両側に鏡像を有する対称パターンを形成することを含むことができる。
【００２０】
一実施例では、本方法は、編組インプラントを固定具に装填することと、固定具を編組インプラント上に定置することと、を含むことができる。
【００２１】
一実施例では、固定具は、クリップの開口部に対応する４つの四分円を含み、取り付けピンを回転させる工程は、取り付けピンを１つの四分円から次の四分円へ回転させることを含む。
【００２２】
一実施例では、動脈瘤用編組インプラントの製造方法が開示される。この方法は、編組インプラントを初期長にトリミングすることと、所定長（Ｌ）の編組インプラントを、編組インプラントの遠位端及び取り付けピンの遠位端から遠位方向に延在させることによって、編組インプラントを取り付けピン上に選択的に配置することと、編組インプラントの近位端の上で取り付けピン上へとハイポチューブを遠位方向に摺動させることと、を含むことができる。編組インプラントは定位置に保持され、取り付けピンの遠位端は、ハイポチューブの遠位端と連通して又はそれに隣接して配設される。本方法はまた、編組インプラントの遠位端をハイポチューブの遠位端上で近位方向に移動させることによって、編組インプラントを自身内に内転させることと、近位端をハイポチューブ上で内転させることによって生じる編組インプラントの折畳み縁部が見えるように、編組インプラントが顕微鏡に対して垂直に整列して配設されるように取り付けピンを配置することと、折畳み縁部の周りに複数のクリップを含む膨張リングを径方向に整列させることであって、各クリップは開口部を含む、ことと、把持機構によって複数のクリップのうちの第１のクリップの内面を把持することと、第１のクリップの開口部を、編組インプラントの第１の交差部の対の周りにそれを通して挿入することによって、編組インプラント上に第１のクリップを取り付けることと、取り付けピンを回転させ、各後続クリップの開口部を、編組インプラントの後続の第１の交差部の対の周りにそれを通して、次いで、編組インプラントの後続の第２の交差部の対を通して挿入することによって、後続のクリップを編組インプラントに取り付けることと、各クリップのそれぞれの開口部が交差部と整列されるように、電磁放射線下で取り付けピン及び編組インプラントを配置することと、クリップを、電磁放射線によって、各それぞれのクリップの長さに沿って編組インプラントの内部に閉鎖することと、取り付けピンを複数のクリップを越えて延在させ、ハイポチューブを取り付けピン上に再配置し、ハイポチューブがクリップを押すことによって編組インプラントを自身上に内転させるように編組インプラント上で引き戻すことと、を含む。
【００２３】
一実施例では、複数のクリップは、４つのリーフを含む膨張リングを形成する４つのクリップからなる。本実施形態における方法は、取り付けピンを回転させ、複数のクリップのうちの第３のクリップを、第３のクリップの開口部を第３のクリップに隣接する編組インプラントの第１の交差部の対の周りにそれを通して、次いで、第３のクリップに隣接する編組インプラントの後続の第２の交差部の対を通して挿入することによって、編組インプラントに取り付けることと、取り付けピンを回転させ、複数のクリップのうちの第４のクリップを、第４のクリップの開口部を第４のクリップに隣接する編組インプラントの第１の交差部の対の周りにそれを通して、次いで、第４のクリップに隣接する編組インプラントの後続の第２の交差部の対を通して挿入することによって、編組インプラントに取り付けることと、を含むことができる。
【００２４】
一実施例では、本方法は、クリップが所定の四分円位置に配設されている場合に、４つのクリップのそれぞれを、二重円形対を含む交差部と係合することを含むことができる。
【００２５】
一実施例では、本方法は、取り付けピンを複数のクリップを越えて延在させる工程と、ハイポチューブを取り付けピン上に再配置する工程と、複数のクリップのそれぞれを編組インプラント上で引き戻す工程とを繰り返して、このユニットを完成させることを含むことができる。
【００２６】
一実施例では、方法は、それぞれのクリップの長さに沿って、かつ編組インプラントの内面に沿って位置する３つの別個の位置で電磁放射線によって、クリップのそれぞれを閉鎖することと、編組インプラントを輸送チューブ内に配置することと、を含むことができる。
【００２７】
一実施例では、交差部のそれぞれは、編組インプラントのそれぞれのクリップに隣接している。
【００２８】
一実施例では、本方法は、クリップのうちの少なくとも１つの先端を、最大０．５ｍｍまでハイポチューブ内に配置することを含むことができる。
【００２９】
一実施例では、本方法は、直線状の縁部定規を使用してトリミングすることを含むことができる。
【００３０】
一実施例では、本方法は、各クリップが編組インプラントの両側に鏡像を有する対称パターンを形成することを含むことができる。
【００３１】
一実施例では、方法は、ロフィンレーザーによる電磁放射線の印加を含むことができる。
【００３２】
一実施例では、初期長は、編組インプラントの直径を判定することと、直径毎にソートされた初期長の表を参照することによって、編組インプラントに適した初期長を判定することによって選択される。
【００３３】
一実施例では、所定長（Ｌ）は約１０ｍｍである。
【００３４】
一実施例では、本方法は、編組インプラントを固定具に装填することと、固定具を編組インプラント上に定置することと、を含むことができる。
【００３５】
一実施例では、固定具は、クリップの開口部に対応する４つの四分円を含み、取り付けピンを回転させる工程は、取り付けピンを１つの四分円から次の四分円へ回転させることを含む。
【００３６】
一実施例では、把持機構は、ピンセットである。
【００３７】
一実施例では、把持機構は、一方の固定端に接続されたレバーの対と、反対の端部にあるペンチの対とを含む。
【００３８】
一実施例では、第１の交差部の対は二重円形係合であり、第２の交差部の対は二重白金である。別の例では、第１の交差部の対は二重円形であり、第２の交差部の対は、第１の係合位置における円形係合である。
【００３９】
前述の関連する目的を達成するために、特定の例示的な態様について、以下の説明及び添付の図面に関連して本明細書に記載する。しかしながら、これらの態様は、特許請求する主題の原理を採用することができる様々な形態のうちのいくつかのみを説明したものであり、特許請求する主題は、かかる全ての態様及びそれらの均等物を含むことを意図している。図面と併せて考慮すると、以下の詳細な説明から他の利点及び新規な特徴部が明らかとなり得る。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
本発明の上述の態様及び更なる態様は、添付図面と共に以下の説明を参照することによって更に詳しく説明され、添付図面において、種々の図の同様の数字は同様の構造要素及び特徴を示す。図面は、必ずしも縮尺どおりではなく、代わりに、本発明の原理を例示することに主眼が置かれている。図は、限定としてではなく単なる例示として、本発明の装置の１つ以上の実装形態を描写している。
【図１】本開示の方法の一工程の側面図である。
【図２】本開示の方法の一工程の側面図を示す。
【図３】図１及び図２で開始される方法の一工程の側面図である。
【図４】図１及び図２で開始される方法の一工程の側面図である。
【図５】図１及び図２で開始される方法の一工程の前断面図である。
【図６】図１及び図２で開始される方法の一工程の前面図であり、例示的な編組が固定具と組み付けられている。
【図７】図１及び図２で開始される方法の一工程の前面図であり、例示的な編組が固定具と組み付けられている。
【図８】例示的なクリップと連通する本開示の係合交差部の詳細図である。
【図９】例示的なクリップと連通する本開示の係合交差部の詳細図である。
【図１０ａ】本開示による例示的なクリップとの係合交差部の詳細図である。
【図１０ｂ】本開示による例示的なクリップとの係合交差部の詳細図である。
【図１１】例示的なクリップと連通する本開示の係合交差部の詳細斜視図である。
【図１２】例示的なクリップと連通する本開示の係合交差部の詳細斜視図である。
【図１３】例示的なクリップと連通する本開示の係合交差部の詳細図である。
【図１４】図１及び図２で開始される方法の一工程の前面図である。
【図１５】は、本開示の例示的な方法工程を概説するフローチャートである。
【図１６】は、本開示の例示的な方法の工程を概説するフローチャートである。
【図１７ａ】は、本開示の例示的な方法工程を概説するフローチャート
【図１７ｂ】は、本開示の例示的な方法工程を概説するフローチャート
【図１７ｃ】は、本開示の例示的な方法工程を概説するフローチャート
【発明を実施するための形態】
【００４１】
開示された技術の代表的な実施形態が本明細書に詳述されるが、他の実施形態が企図されることを理解すべきである。したがって、以下の説明に記載される又は図面に示される構成要素の構造及び配置の詳細に開示した技術の範囲が限定されることを意図するものではない。開示した技術は、他の実施形態が可能であり、種々の方法で実施又は実行されることが可能である。
【００４２】
本明細書及び添付の特許請求の範囲において使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、文脈上、別段の明確な指示がない限り、複数の指示対象をも含むことにもまた、留意しなければならない。「を備える（comprising）」又は「を含有する（containing）」又は「を含む（including）」は、少なくとも言及された化合物、要素、粒子、又は方法工程が組成物又は物品又は方法において存在することを意味するが、その他の化合物、材料、粒子、方法工程の存在を、これらのその他の化合物、材料、粒子、方法工程が言及されたものと同じ機能を有する場合であっても、除外するものではない。
【００４３】
代表的な実施形態の説明では、明確性を期すために専門用語を用いる。各用語は、当業者が理解するその最も広い意味を企図し、かつ同様の目的を達成するために同様に動作する全ての技術的等価物を含むことが意図される。また、方法の１つ以上の工程への言及は、明示的に特定されたそれらの工程間の追加の方法工程又は介在する方法工程の存在を排除しないことを理解すべきである。方法の工程は、開示した技術の範囲から逸脱することなく、本明細書で述べた順序と異なる順序で実行され得る。同様に、装置又はシステムの１つ以上の構成要素への言及は、明示的に特定された構成要素間の追加の構成要素又は介在する構成要素の存在を排除しないことも理解されたい。
【００４４】
本明細書にて議論されるように、「被験者」又は「患者」の脈管構造は、ヒト又は任意の動物の脈管構造であってよい。動物は、限定されるものではないが、哺乳類、獣医学的動物、家畜動物、又はペット類の動物等を含む、種々のあらゆる該当する種類のものであり得ることを理解するべきである。一例として、動物は、ヒトに類似したある特定の性質を有するように特に選択された実験動物（例えば、ラット、イヌ、ブタ、サルなど）であってよい。被験者は、例えば、あらゆる該当するヒト患者でよいことを理解するべきである。
【００４５】
本明細書で論じられる場合、「オペレータ」には、医者、外科医、又は被験者の脈管構造への編組本体の送達と関連した任意の他の個人若しくは送達器具が含まれてよい。
【００４６】
編組インプラント送達システムでは、本明細書により詳細に記載されるように、編組インプラントと組み付けられた本開示の１つ以上の膨張リングを通じて神経脈管欠損の近傍に選択的補強材を組み込むことが有利であり得る。一実施例では、膨張リングを編組インプラントの少なくとも一端に接続する方法が開示される。本方法は、編組インプラントをチューブの周りに配置することと、編組インプラントの端部部分をチューブの第１の端部の上で外転させることと、膨張リングを編組インプラントに組み付けることであって、膨張リングは、開放型連結開口部で終端するクリップを含むマルチリーフ型膨張リングである、ことと、を含むことができる。開口部は、チューブの第１の端部上の又はそれに隣接するそれぞれの外周位置において編組インプラントの交差ワイヤのセットの上で押されることができる。本方法はまた、交差ワイヤのセットの上で開口部を閉鎖することと、編組インプラントの端部をトリミングすることと、編組インプラントの外転を逆転させることによって、編組インプラントの内部に膨張リングを配置することと、を含むことができる。本開示の添付図面を参照すると、本方法をより良く理解することができる。
【００４７】
図１では、例示的な編組１０は、例示的な直線縁部のメートル目盛り８０を使用して初期長に切断されている。医師は、特定の編組１０の直径に従った初期長の判定をガイドする表を参照することができる。編組１０は、複数の隙間を形成するように編み組まれたないしは別の方法で構成された複数の伸長部材から形成されてもよい。伸長部材は、２つ以上の金属ワイヤ、又は材料の高分子の繊維若しくはストランドから形成されてもよい。
【００４８】
図２には、図１の例示的な編組１０を示されており、ここでは取り付けピン２０上に定置されている。取り付けピン２０は、近位端２４及び遠位端２２を含むニチノール部取り付けピンとすることができる。図示されるように、編組１０は、近位端１４及び遠位端１２を備えてもよい。分離長Ｌが、遠位端２２と遠位端１２との間に設けられてもよい。図２は企図される範囲を限定することを意図するものではないので、編組１０及びピン２０はそれぞれ、編組１０又はピン２０のいずれかの長さを含む未定の長さを表すため破線を用いて示されており、代わりに、いずれかが、必要性又は好みに応じた任意の寸法を有することができる。特定の特徴部に関して同様の破線が示されている本開示における他のどの箇所でも、そのそれぞれの特徴部について同様の範囲が企図される。
【００４９】
図３には、図１及び図２で開始される方法の一工程の側面図が示されている。例示的な編組１０は、取り付けピン２０上に定置されており、編組１０とピン２０の両方の上にハイポチューブ３０が配置されている。ハイポチューブ３０は、遠位端３２及び近位端３４を含むことができる。ハイポチューブ３０は、編組１０が定位置に保持され、近位端２４がハイポチューブ３０の近位端２４と整列される（例えば、面一となる）ように、編組１０の近位端１４及びピン２０の近位端２４の上を摺動することができる。対照的に、編組１０の遠位端１２は、長さＬを残して遠位端２２及び３２を越えて遠位方向に延在することができる。編組１０の、ピン２０の端部を越えて延在する長さＬは、約１０ｍｍであり得るが、他の長さが使用でき、また、本開示の範囲内であると企図される。編組１０が遠位端２２から遠位端１２まで出るとき、編組１０の図３の長さＬの部分は弓状であり、小さい直径から大きい直径へと膨張することができる。図３、図５でより詳細に説明するような、ピン２０、ハイポチューブ３２、及び編組１０にわたって延びる遠位端３２の近位の平面５−５を含むことが分かる。
【００５０】
図４には、図２で開始された方法の一工程の側面図が示されている。例示的な編組１０は、取り付けピン２０上に定置されており、編組１０とピン２０の両方の上にハイポチューブ３０が配置されている。この実施例では、編組１０は、ハイポチューブ３０の遠位端３２の周りで自身の上に内転されるように近位方向に巻かれている。遠位端１２は、具体的には、遠位端３２の上に内転させた後、ハイポチューブ３０の外表面に沿って近位方向に並進されているが、取り付けピン２０は内部に配設されたままである。編組１０の近位端１４もまた、近位端３４からハイポチューブ３０の外径を超える膨張径まで近位方向に延在する。特定の実施例では、編組１０は、ハイポチューブ３０の遠位端３２上で遠位端１２を近位方向に移動させ、その周囲に折畳み縁部１６を形成することによって、自身内に内転される。
【００５１】
図５には、図２で開始された方法の一工程の前面図が示されている。具体的には、図５は、編組１０の折畳み縁部１６がピン２０及びハイポチューブ３０と軸方向に整列されている例示的な編組１０を示す、図３の断面５−５の前断面図である。縁部１６の内転された外径は、ピン２０及びハイポチューブ３０の直径よりも大きいことが分かる。ピン２０は、編組が垂直に（例えば、顕微鏡の下に見えるように）据えられ、次いで縁部１６が完全に見えるように配置されている。縁部１６はまた、縁部１６がハイポチューブ３０及びピン２０の遠位方向に延在するように、この図では非外傷性３次元縁部を形成する。
【００５２】
図６には、図２で開始された方法の一工程の前面図が示されている。図６では、図５と同様に、編組１０の折畳み縁部１６がピン２０及びハイポチューブ３０と軸方向に整列されている例示的な編組１０が示されている。しかしながら、膨張リング５０は、より具体的に後述するように、編組１０と組み付けられている途中であることも理解され得る。リング５０は、編組１０の内部空間の内壁及び／又は外壁に１つ以上の追加の半径方向力を付与することができるリング５０のフレームを一緒に形成し得る、複数の相互接続されたリーフ５５から構築され得る。本開示は、１つ以上のリング５０を、使用中にエンドユーザの外傷リスクが低減された信頼性の高い編組１０と組み付けるためのアプローチについて論じる。
【００５３】
具体的には、リング５０は、固定具４０内に装填され、固定具４０は、その後、編組１０上に定置される。所望により、各リーフ５５をそれぞれの整列開口部４３と整列させることによって、リング５０を固定具４０内に装填することができる。しかしながら、本開示の実施例は、必ずしも固定具４０を必要としなくてもよいことが理解される。リング５０は、図示されるように、近位端１２で編組１０の内部に接続することができる。リング５０は、複数の相互接続された支持リーフ５５により画成されるフレームを含むことができる。各リーフ５５は、使用中に圧縮構造と膨張構造との間で移動するときに、外向きに拡張する半径方向力を編組インプラント１０に付与するように配置することができる。
【００５４】
各リーフは、交差部分で接合され、反対側の交差部分でリング５０の他の支持リーフ５５のうちの１つに接続し得る複数の脚部５８、５９（例えば、図１１を参照）を含むことができる。図６は４つのリーフ５５を有するリング５０を示しているが、リング５０は、必要に応じて又は要求に応じて、より少数の又はより多数のリーフ５５を含むことができることが企図される。リーフ５５は、図８により明確に示されるように、係止部５６、５４並びにクリップ５１を含んでもよく、クリップ５１は、固定具４０の各四分円と整列した隣接する脚部５８、５９も有しつつ、編組１０と係合する。図６の固定具の例では四分円のみが示されているが、固定具４０は、それぞれの膨張リング５０に応じて必要とされる又は要求される任意の数の部分を有し得ることが企図される。
【００５５】
縁部１６の内転された外径は、ピン２０及びハイポチューブ３０の直径よりも大きいことが分かる。ピン２０は、編組が垂直に（例えば、顕微鏡の下に見えるように）に据えられ、次いで縁部１６が完全に見えるように配置されている。縁部１６はまた、縁部１６がハイポチューブ３０及びピン２０の遠位方向に延在するように、この図では非外傷性３次元端部を形成する。
【００５６】
図７には、図６と同様に、図２で開始された方法の一工程の前面図が示されている。前面図では、編組１０の折畳み縁部１６がピン２０及びハイポチューブ３０と軸方向に整列された状態の編組１０が示されている。図から分かるように、リング５０のクリップ５１のうちの１つは、把持機構６０（例えば、ピンセット、又は１つの固定端に接続されたレバーの対と、反対側の端部にあるペンチの対とを含む機構）を使用して、リング内面に把持又は係合される。係合すると、クリップ５１は、クリップ５１の開口部５２を第１の交差部１８の対の周りにそれを通して挿入することによって、編組１０に取り付けることができる。これは、図７に示されるように、クリップ５１の一部を引っ張る、ないしは別の方法で移動させることによって実行することができる。クリップ５１と係合した交差部１８は、平坦／円形、平坦／平坦、円形／平坦、又は平坦／円形のワイヤ交差部の組み合わせのうちの１つ以上を含むことができる。交差部を通過すると、編組１０のワイヤの次の交差部１８を通って戻るようにクリップ５１を案内することができる。いくつかの実施例では、クリップ５１を二重円形交差部１８（例えば、白金ないしは別の場合には他の放射線不透過性材料）に係合することができる。
【００５７】
図８には、編組１０の詳細を示す側面図、係合交差部１８がクリップ５１の一部と編み合わされている。具体的には、上側係止部５６及び下側係止部５４が、それぞれの外周位置で編組１０の交差ワイヤ１８のセットに接続されていることが分かる。図８に示される状態の前に、リング５０は、それぞれの外周位置において開口部５２を交差ワイヤ１８上で押した後、開口部５２を閉鎖する（例えば、係止部５６及び５４を圧着する）ことによって編組１０に組み付けられる。係止部５４、５６は、開口部５２及び対向部分５４、５６上のそれぞれの交差部分（単数又は複数）から離れる方向に伸長及び延在される２つの整列された部材５３を含んでもよい。いくつかの実施例では、部材５３は平行に整列され、開口部５２の周りで先細になり又は薄くなり、次に係止部５４、５６で厚くなる。係止部５６及び５４は、１つ以上の圧着、溶接、はんだ付け接続、化学的接着剤などによって互いに接続することができる。クリップ５１の形状及び／又はパターンは、リング５０の合金チューブにレーザー切断することができる。しかしながら、リング５０はそのようには限定されず、クリップパターンは、３Ｄ印刷、ＣＮＣ機械、起泡、付加製造などの必要とされる又は要求される任意の他の製造技術によって、合金チューブの一端に形成されてもよい。
【００５８】
図８では、２つの別個の交差部１８が、係止部５４、５６が互いに接続されたときに形成される開口部５２の上に接続されて示されていることが分かる。しかしながら、本開示の実施形態として、より少数の又はより多数の交差部１８が企図される。交差ワイヤ１８はまた、ピン２０の第１の端部２２上に又はそれに隣接して配設することができる。開口部５２は、係止部５６、５４間に画成されて示されている。図８に示される交差部１８は、左側に二重円形交差部を含むことができ、右側に平坦交差部を含むことができ、これは本実施例に係る許容可能な係合である。
【００５９】
図９には、図８と同様に、編組１０の詳細を示す側面図、係合交差部１８の別の例がクリップ５１の一部と編み合わされている。図９に示される交差部１８は、右側に二重円形交差部含むことができ、左側の交差部に円形係合を含むことができ、これは本実施例に係る許容可能な係合である。
【００６０】
図１０ａ及び図１０ｂには、編組１０の詳細を示す側面図が示されており、係合交差部１８の別の例がクリップ５１の一部と編み合わされている。図１０ａには、第２の交差部１８の二重円形係合が示されている。図１０ｂには、第１の交差部１８の二重円形係合が示されている。図１０ａ及び図１０ｂに示される交差部１８の構成は許容不能であり、本明細書に記載されるような対応するリング５０を有する編組１０の製造プロセスの範囲外であると見なされる。
【００６１】
図１１には、編組１０の詳細を示す側面図、係合交差部１８の別の例がクリップ５１の一部と編み合わされている。この図では、縁部１６は、クリップ５１が係合された状態で、ハイポチューブ３０の遠位端３４から、湾曲内転構成で延在することが分かる。具体的には、クリップ５１の上側脚部５９と下側脚部５８が交差部分で互いに接続され、そこからクリップ５１の上側に伸長する部分５６及び下側に伸長する部分５４が延在し、最終的に接続する。図１１に示される交差部１８ｄは、左側の第１の係合上に平坦／平坦交差部を含み、右側の第２の係合上に円形／円形交差部を含むことができ、これは本実施例に係る許容可能な係合である。
【００６２】
図１２には、編組１０の詳細前面図、係合交差部１８の一例がクリップ５１と編み合わされている。この図では、ピン２０は、リング５０の１つの四分円から次の四分円まで回転されているため、リング５０の後続のクリップ５１を本開示に従って編組に取り付けることができる。特定の実施例では、編組１０に対してクリップ５１が適切に定置されると、各クリップ５１が編組１０の他方の側に自らの鏡像を有する対称パターンが生成される。次に、この回転及び取り付けプロセスをリング５０のそれぞれのクリップ５１の全てに対して繰り返すことができる。完成したとき、全てのクリップ５１を、それぞれの交差部１８を介して編組１０を通って十分に係合して配置することができる。特定の実施例では、クリップ５１の先端（例えば、係止部５４、５６の先端）が、ハイポチューブ３０内に所定の深さ（例えば、最大０．５ｍｍ）まで滑り込むことが許容され得る。
【００６３】
特定の実施例では、クリップ５１のうちのいずれかは、リング５０及び／又は対応する固定具４０に対して最適な四分円位置に常駐する場合、二重円形交差部１８上に係合することが許容され得る。しかしながら、２つの二重円形対（すなわち、４本のワイヤ）を含む交差部１８上にクリップ５１を係合させることは許容されない。
【００６４】
図１３には、編組１０の詳細を示す側面図、係合交差部１８の別の例がクリップ５１の一部と編み合わされている。この実施例では、取り付けピン２０は、図示されるように、クリップ５０の開口部５２が係合交差部１８の真下になるように、編組インプラント１０及び係合交差部１８と共にロフィンレーザーの下に定置される。
【００６５】
図１４では、編組１０はやはり、ピン２０上に示されている。この図では、編組１０をひっくり返して元の位置に戻すことができるように、クリップ５１の全ての接続が検査されている。この点において、ピン２０は、クリップ５１を越えて、次にチューブ３０がクリップ５１（例えば、クリップ５１の先端部に）に当接している、又はそこに接触している、ないしは別の方法でそこに押し付けられているように編組１０上に引き戻されて延在することができる。編組１０は、図示されるように、自身の上に内転させるように折り返されてもよい。
【００６６】
図１５は、本開示の方法１５００の概略を示す。方法１５００は、編組インプラント（１０）をチューブ（２０）の周りに配置する工程１５１０を含むことができる。方法１５００はまた、編組インプラント（１０）の端部部分（１２）を、チューブ（２０）の第１の端部（２２）の上で外転させる工程１５２０を含むことができる。方法１５００はまた、膨張リング（５０）を編組インプラント（１０）に組み付ける工程１５３０であって、膨張リング（５０）は、各リーフ（５５）において開放型連結開口部（５２）で終端するマルチリーフ型（５５）膨張リングであり、開口部（５０）は、チューブ（２０）の第１の端部（２２）上の又はそれに隣接するそれぞれの外周位置において編組インプラント（１０）の交差ワイヤ（１８）のセットの上で押される、工程１５３０を含むことができる。方法１５００はまた、交差ワイヤ（１８）のセットの上で各リーフ（５５）の開口部（５２）を閉鎖する工程１５４０を含むことができる。方法１５００はまた、編組インプラント（１０）の端部（１２、１４）をトリミングする工程１５５０を含むことができる。方法１５００はまた、編組インプラント（１０）の外転を逆転させることによって、編組インプラント（１０）の内部に膨張リング（５０）を配置する工程１５６０を含むことができる。
【００６７】
図１６は、本開示の方法１６００の概略を示す。方法１６００は、編組インプラント（１０）の近位端（１４）の上で取り付けピン（２０）上へとハイポチューブ（３０）を遠位方向に摺動させる工程１６１０を含むことができる。方法１６００はまた、編組インプラント（１０）の遠位端（１２）をハイポチューブ（３０）の遠位端（３２）の上で近位方向に移動させることによって、編組インプラント（１０）を自身内に内転させ、編組インプラント（１０）の折畳み縁部（１６）を形成する工程１６２０を含むことができる。方法１６００はまた、折畳み縁部（１６）の周りに複数のクリップ（５０）を径方向に整列させる工程１６３０を含むことができ、各クリップ（５０）は開口部（５２）を含む。方法１６００はまた、複数のクリップ（５０）のうちの第１のクリップ（５０）の内面を把持し、第１のクリップ（５０）の開口部（５２）を第１の交差部（１８）の対の周りにそれを通して挿入することによって、編組インプラント（１０）上に第１のクリップ（５０）を取り付ける工程１６４０を含むことができる。
【００６８】
方法１６００はまた、取り付けピン（２０）を回転させ、各後続のクリップ（５０）の開口部（５２）を、編組インプラント（５０）のそれぞれの後続の第１の交差部（１８）の対の周りにそれを通して、次いで、編組インプラント（１０）のそれぞれの後続の第２の交差部（１８）の対を通して挿入することによって、各後続のクリップ（５０）を編組インプラント（１０）に取り付ける工程を繰り返す、工程１６５０を含むことができる。方法１６００はまた、電磁放射線によって、各それぞれのクリップ（５０）の長さに沿ってクリップ（５０）を閉鎖する工程１６６０を含むことができる。方法１６００はまた、取り付けピン（２０）を複数のクリップ（５０）を越えて延在させ、ハイポチューブ（３０）を取り付けピン（２０）上に再配置し、ハイポチューブ（３０）がクリップ（５０）を押すことによって編組インプラント（１０）を自身上へと内転させるように編組インプラント（１０）上で引き戻す工程１６７０を含むことができる。
【００６９】
図１７ａ、図１７ｂ、及び図１７ｃは、本開示の１つの方法１７００の概略を示す。方法１７００は、編組インプラント（１０）を初期長にトリミングする工程１７０５を含むことができる。方法１７００は、所定長（Ｌ）の編組インプラント（１０）を、編組インプラント（１０）の遠位端（１２）及び取り付けピン（２０）の遠位端（２２）から遠位方向に延在させたままにすることによって、編組インプラント（１０）を取り付けピン（２０）上に選択的に配置する工程１７１０を含むことができる。方法１７００は、編組インプラント（１０）の近位端（１４）の上で取り付けピン（２０）上へとハイポチューブ（３０）を遠位方向に摺動させる工程１７１５であって、編組インプラント（１０）は定位置に保持され、取り付けピン（２０）の遠位端（２２）は、ハイポチューブ（３０）の遠位端（３２）と連通して又はそれに隣接して配設される、工程１７１５を含むことができる。方法１７００はまた、編組インプラント（１０）の遠位端（１２）をハイポチューブ（３０）の遠位端（３２）上で近位方向に移動させることによって、編組インプラント（１０）を自身内に内転させる工程１７２０を含むことができる。方法１７００はまた、近位端（１２）をハイポチューブ（３０）の上に内転させることによって生じる編組インプラント（１０）の折畳み縁部（１６）が見えるように、編組インプラント（１０）が顕微鏡に対して垂直に整列して配設されるように取り付けピン（２０）を配置する工程１７２５を含むことができる。方法１７００はまた、折畳み縁部の周りに複数のクリップ（５０）を径方向に整列させる工程１７３０を含むことができ、各クリップ（５０）は開口部（５２）を含む。
【００７０】
方法１７００はまた、把持機構（６０）によって複数のクリップ（５０）のうちの第１のクリップ（５０）の内面を把持する工程１７３５を含むことができる。方法１７００はまた、第１のクリップ（５０）の開口部（５２）を、編組インプラント（１０）の第１の交差部（１８）の対の周りにそれを通して挿入することによって、編組インプラント（１０）上に第１のクリップ（５０）を取り付ける工程１７４０を含むことができる。方法１７００はまた、取り付けピン（２０）を回転させ、各後続のクリップ（５０）の開口部（５２）を、編組インプラント（１０）の後続の第１の対の交差部（１８）の周りにそれを通して、次いで、編組インプラント（１０）の後続の第２の対の交差部（１８）を通して挿入することによって、後続のクリップ（５０）を編組インプラント（１０）に取り付ける工程１７４５を含むことができる。方法１７００はまた、各クリップ（５０）のそれぞれの開口部（５２）が交差部（１８）と整列されるように、電磁放射線下で取り付けピン（２０）及び編組インプラント（１０）を配置する工程１７５０を含むことができる。方法１７００は、電磁放射線によって各それぞれのクリップ（５０）の長さに沿ってクリップ（５０）を閉鎖する工程１７５５を含むことができる。方法１７００はまた、取り付けピン（２０）を複数のクリップ（５０）を越えて延在させ、ハイポチューブ（３０）を取り付けピン（２０）上に再配置し、ハイポチューブ（３０）がクリップ（５０）を押すことによって編組インプラント（１０）を自身上へと内転させるように編組インプラント（１０）上で引き戻す工程１７６０を含むことができる。
【００７１】
本明細書に含まれる記述は、各種実施形態の例であり、本発明の範囲を何ら制限するものではない。本明細書に記載されるように、本発明は、使用することができるシステム、デバイス、又は方法の多くの変形形態及び修正形態を企図する。変形形態は、各構成要素又は各要素用の多数の材料のいずれか（例えば、放射線不透過性材料、形状記憶金属など）を利用する、本開示の１つ以上の膨張リング５０と共に編組１０を配置する又は編組１０を膨張リング５０組み付けるための構成要素を含む追加の構成要素を利用する、本明細書に記載される要素及び構成要素の代替幾何学形状を含むことができるが、それらに限定されない。これらの修正形態は、本発明の関連技術分野の当業者に明らかであろうし、かつ、以下の特許請求項の範囲内であることが意図される。
【００７２】
特定の構成、材料選択、並びに種々の要素の寸法及び形状は、開示された技術の原理に従って構成されたシステム又は方法を必要とする特定の設計仕様若しくは制約に従って変化し得る。このような変更は、開示された技術の範囲内に包含されることが意図される。したがって、本開示の実施形態は、あらゆる点において、例示的であり、かつ限定的ではないと見なされる。したがって、以上のことから、本開示の特定の形態を図示し説明したが、本開示の精神と範囲から逸脱することなしに種々の変更を行うことができ、その等価物の意味及び範囲内にある全ての変更が本開示に含まれると意図されることが明らかである。
【００７３】
〔実施の態様〕
（１）  脈管構造内のフローダイバージョン用編組インプラントであって、前記編組インプラントは、間に隙間が形成された複数の編組部材によって形成され、前記編組インプラントは、
第１の端部で前記編組インプラントの内部に接続された膨張リングを備え、前記膨張リングは、外向きに拡張する半径方向力を前記編組インプラントに付与するように選択的に配置された複数の相互接続された支持リーフにより画成されるフレームを含み、各リーフは、
交差部分で接合され、反対側の交差部分で他の支持リーフのうちの１つに接続された複数の脚部と、
チューブの第１の端部上の又はそれに隣接するそれぞれの外周位置において前記編組インプラントの交差ワイヤのセットの上で接続された係止部と、
前記交差ワイヤのセットに接続するために前記係止部の間に画成された開口部と、
を含み、
前記編組インプラントは、
前記編組インプラントを前記チューブの周りに配置する工程と、
前記編組インプラントの端部部分を前記チューブの前記第１の端部の上で外転させる工程と、
前記チューブの前記第１の端部上の又はそれに隣接するそれぞれの外周位置において前記交差ワイヤのセットの上で前記リーフの前記開口部を押すことによって、前記膨張リングを前記編組インプラントに組み付ける工程と、
前記交差ワイヤのセットの上で各リーフの前記開口部を閉鎖する工程と、
前記編組インプラントの端部をトリミングする工程と、
前記編組インプラントの外転を逆転させることによって、前記編組インプラントの内部に前記膨張リングを配置する工程と、
によって前記膨張リングに接続される、編組インプラント。
（２）  前記係止部は、前記交差部分から延在する少なくとも２つの整列した伸長部材を含み、前記伸長部材の間に前記開口部が形成されている、実施態様１に記載の編組インプラント。
（３）  膨張リングを編組インプラントの少なくとも一端に接続する方法であって、
前記編組インプラントをチューブの周りに配置することと、
前記編組インプラントの端部部分を前記チューブの第１の端部の上で外転させることと、
前記膨張リングを前記編組インプラントに組み付けることであって、前記膨張リングは、開放型連結開口部で終端するクリップを含むマルチリーフ型膨張リングであり、前記開口部は、前記チューブの前記第１の端部上の又はそれに隣接するそれぞれの外周位置において前記編組インプラントの交差ワイヤのセットの上で押される、ことと、
前記交差ワイヤのセットの上で前記開口部を閉鎖することと、
前記編組インプラントの端部をトリミングすることと、
前記編組インプラントの外転を逆転させることによって、前記編組インプラントの内部に前記膨張リングを配置することと、
を含む、方法。
（４）  前記編組インプラントはメッシュフローダイバーターである、実施態様３に記載の方法。
（５）  前記端部部分は、シリコーン製のリング又はスリーブを使用して前記チューブの周りに保持される、実施態様３に記載の方法。
【００７４】
（６）  前記開口部は、長さ約１ｍｍである、実施態様３に記載の方法。
（７）  動脈瘤用編組インプラントの製造方法であって、
前記編組インプラントの近位端の上で取り付けピン上へとハイポチューブを遠位方向に摺動させることと、
前記編組インプラントの遠位端を前記ハイポチューブの遠位端の上で近位方向に移動させることによって、前記編組インプラントを自身内に内転させ、前記編組インプラントの折畳み縁部を形成することと、
前記折畳み縁部の周りに膨張リングの複数のクリップを径方向に整列させることであって、各クリップは開口部を含む、ことと、
前記複数のクリップのうちの第１のクリップの内面を把持し、前記第１のクリップの開口部を第１の交差部の対の周りにそれを通して挿入することによって、前記編組インプラント上に前記第１のクリップを取り付けることと、
前記取り付けピンを回転させ、各後続クリップの開口部を、前記編組インプラントのそれぞれの後続の第１の交差部の対の周りにそれを通して、次いで、前記編組インプラントのそれぞれの後続の第２の交差部の対を通して挿入することによって、各後続のクリップを前記編組インプラントに取り付ける工程を繰り返すことと、
各それぞれのクリップの長さ及び前記編組インプラントの内面に沿って前記クリップを溶接することと、
前記取り付けピンを前記複数のクリップを越えて延在させ、前記ハイポチューブを前記取り付けピン上に再配置し、前記ハイポチューブが前記クリップを押すことによって前記編組インプラントを自身上へと内転させるように前記編組インプラント上で引き戻すことと、
を含む、方法。
（８）  前記膨張リングの前記複数のクリップは、４つの相互接続されたクリップからなり、前記膨張リングは、４リーフ型膨張リングを形成する、隣接する上側脚部及び下側脚部を含む、実施態様７に記載の方法。
（９）  前記クリップのそれぞれは、前記それぞれのクリップの長さに沿って前記編組インプラントの内部に位置する３つの別個の位置で電磁放射線によって溶接され、
前記編組インプラントを輸送チューブ内に配置する、実施態様８に記載の方法。
（１０）  前記クリップのうちの少なくとも１つの先端を最大０．５ｍｍまで前記ハイポチューブ内に配置することを更に含む、実施態様７に記載の方法。
【００７５】
（１１）  前記編組インプラントを固定具に装填することと、
前記固定具を前記編組インプラントの上に定置することと、
を更に含む、実施態様７に記載の方法。
（１２）  前記固定具は、前記クリップの開口部に対応する４つの四分円を含み、前記取り付けピンを回転させる工程は、前記取り付けピンを１つの四分円から次の四分円へ回転させることを含む、実施態様１１に記載の方法。
（１３）  動脈瘤用編組インプラントの製造方法であって、
前記編組インプラントを初期長にトリミングすることと、
所定長の前記編組インプラントを、前記編組インプラントの遠位端及び取り付けピンの遠位端から遠位方向に延在させたままにすることによって、前記編組インプラントを前記取り付けピン上に選択的に配置することと、
前記編組インプラントの近位端の上で前記取り付けピンの上へとハイポチューブを遠位方向に摺動させることであって、
前記編組インプラントが定位置に保持され、
前記取り付けピンの前記遠位端が、前記ハイポチューブの遠位端と連通して又はそれに隣接して配設される、ことと、
前記編組インプラントの前記遠位端を前記ハイポチューブの前記遠位端の上で近位方向に移動させることによって、前記編組インプラントを自身内に内転させることと、
前記近位端を前記ハイポチューブの上に内転させることによって生じる前記編組インプラントの折畳み縁部が見えるように、前記編組インプラントが顕微鏡に対して垂直に整列して配設されるように前記取り付けピンを配置することと、
前記折畳み縁部の周りに複数のクリップを含む膨張リングを径方向に整列させることであって、各クリップは開口部を含む、ことと、
把持機構によって前記複数のクリップのうちの第１のクリップの内面を把持することと、
前記第１のクリップの開口部を、前記編組インプラントの第１の交差部の対の周りにそれを通して挿入することによって、前記編組インプラント上に前記第１のクリップを取り付けることと、
前記取り付けピンを回転させ、各後続クリップの開口部を、前記編組インプラントの後続の第１の交差部の対の周りにそれを通して、次いで、前記編組インプラントの後続の第２の交差部の対を通して挿入することによって、後続のクリップを前記編組インプラントに取り付けることと、
各クリップの前記それぞれの開口部が前記交差部と整列されるように、電磁放射線下で前記取り付けピン及び前記編組インプラントを配置することと、
前記クリップを、前記電磁放射線によって、各それぞれのクリップの長さに沿って前記編組インプラントの内部に閉鎖することと、
前記取り付けピンを前記複数のクリップを越えて延在させ、前記ハイポチューブを前記取り付けピン上に再配置し、前記ハイポチューブが前記クリップを押すことによって前記編組インプラントを自身上へと内転させるように前記編組インプラント上で引き戻すことと、
を含む、方法。
（１４）  前記複数のクリップは、４つのリーフを含む前記膨張リングを形成する４つのクリップからなり、前記方法は、
前記取り付けピンを回転させ、前記複数のクリップのうちの第３のクリップを、前記第３のクリップの開口部を前記第３のクリップに隣接する前記編組インプラントの第１の交差部の対の周りにそれを通して、次いで、前記第３のクリップに隣接する前記編組インプラントの後続の第２の交差部の対を通して挿入することによって、前記編組インプラントに取り付けることと、
前記取り付けピンを回転させ、前記複数のクリップのうちの第４のクリップを、前記第４のクリップの開口部を前記第４のクリップに隣接する前記編組インプラントの第１の交差部の対の周りにそれを通して、次いで、前記第４のクリップに隣接する前記編組インプラントの後続の第２の交差部の対を通して挿入することによって、前記編組インプラントに取り付けることと、
を更に含む、実施態様１３に記載の方法。
（１５）  前記取り付けピンを前記複数のクリップを越えて延在させる工程と、前記ハイポチューブを前記取り付けピン上に再配置する工程と、前記複数のクリップのそれぞれを前記編組インプラント上で引き戻す工程とを繰り返して、このユニットを完成させることを更に含む、実施態様１４に記載の方法。
【００７６】
（１６）  前記それぞれのクリップの長さに沿って、かつ前記編組インプラントの内面に沿って位置する３つの別個の位置で電磁放射線によって、前記クリップのそれぞれを閉鎖することと、
前記編組インプラントを輸送チューブ内に配置することと、
を更に含む、実施態様１３に記載の方法。
（１７）  前記交差部のそれぞれは、前記編組インプラントの前記それぞれのクリップに隣接している、実施態様１３に記載の方法。
（１８）  前記初期長は、
前記編組インプラントの直径を判定することと、
直径毎にソートされた初期長の表を参照することによって、前記編組インプラントに適した前記初期長を判定することと、
によって選択される、実施態様１３に記載の方法。
（１９）  前記第１の交差部の対は二重円形係合であり、前記第２の交差部の対は二重白金である、実施態様１３に記載の方法。
（２０）  前記第１の交差部の対は二重円形であり、前記第２の交差部の対は、第１の係合位置において円形係合である、実施態様１３に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０ａ】
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【図１０ｂ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７ａ】
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【図１７ｂ】
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【図１７ｃ】
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【外国語明細書】
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