(57)【要約】【課題】簡単な構成によって遠心分離移送装置にチューブを円滑に配置可能とする血液バッグシステムを提供する。【解決手段】血液バッグシステム１０は、ＰＰＰバッグ２４と、ＰＰＰバッグ２４に一端が連結される第２チューブ３６とを備える。遠心分離移送装置１２には、所定の経路に沿って第２チューブ３６を配置させて、当該第２チューブ３６を保持するチューブ保持部７６が設けられる。第２チューブ３６の一端と他端との間には、所定の経路に沿うように当該第２チューブ３６の延在状態を固定し、チューブ保持部７６に配置可能な補助部材８４が離脱可能に取り付けられている。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液成分を貯留可能な貯留空間を有し、遠心分離移送装置のバッグ収容部に収容される医療用バッグと、
前記医療用バッグに一端が連結され、前記貯留空間に連通する流路を内部に有するチューブとを備える血液バッグシステムであって、
前記チューブの前記一端と他端との間には、前記遠心分離移送装置に設定された所定の経路に沿うように当該チューブの延在状態を固定し、前記所定の経路に配置可能な補助部材が離脱可能に取り付けられている
血液バッグシステム。
【請求項２】
請求項１記載の血液バッグシステムにおいて、
前記補助部材は、前記所定の経路を構成する円弧状のガイド溝部の曲率に一致し、且つ前記ガイド溝部の溝幅より幅狭の棒状に形成されている
血液バッグシステム。
【請求項３】
請求項１又は２記載の血液バッグシステムにおいて、
前記補助部材は、当該補助部材の延在方向に直交する断面視で、前記チューブを収容した収容部と、前記収容部から前記チューブを離脱可能な開放部とを有するＵ字形状に形成されている
血液バッグシステム。
【請求項４】
請求項３記載の血液バッグシステムにおいて、
前記補助部材は、前記チューブを離脱させる外力がかかっていない場合に、前記チューブに係合して前記収容部からの前記チューブの離脱を規制する係合部を有する
血液バッグシステム。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の血液バッグシステムにおいて、
前記補助部材の一端部には、前記所定の経路上で周方向且つ遠心方向内側に向かって傾斜する傾斜面に対応した角度で延在部分から傾斜する傾斜部が設けられている
血液バッグシステム。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載の血液バッグシステムにおいて、
前記補助部材は、前記チューブよりも硬質に構成されている
血液バッグシステム。
【請求項７】
貯留空間を有する複数の医療用バッグと、
前記複数の医療用バッグの一端に連結され、前記貯留空間に連通する流路を内部に有する複数のチューブとを備え、当該チューブが前記複数の医療用バッグを接続してなる血液バッグシステムであって、
前記複数のチューブのうち少なくとも１つには、当該チューブを所定長さにわたって少なくとも一部を覆うように設けられ、当該チューブを所定形状に保持すると共に着脱可能な補助部材が設けられている
血液バッグシステム。
【請求項８】
請求項７記載の血液バッグシステムにおいて、
前記複数のチューブは、前記複数の医療用バッグのうちの第１医療用バッグから第２医療用バッグをつなぐ第１接続ライン部と、第１接続ライン部上に設けられた分岐部から分岐し、第３医療用バッグへと接続される第２接続ライン部とを有し、
前記補助部材は、前記第２接続ライン部上に設けられている
血液バッグシステム。
【請求項９】
請求項８記載の血液バッグシステムにおいて、
前記第１医療用バッグには全血が収容され、前記第２医療用バッグには薬液が収容され、前記第３医療用バッグには血漿成分が収容される
血液バッグシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、遠心分離移送装置にセットされる血液バッグシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
血液の遠心分離時には、血液が貯留された血液バッグ、血液成分である乏血小板血漿（platelet poor plasma：ＰＰＰ）を貯留するＰＰＰバッグ等を有する血液バッグシステムを、遠心分離移送装置にセットする（特許文献１参照）。遠心分離移送装置は、セットされた血液バッグに遠心力を付与することで、血液バッグの血液をＰＰＰや濃厚赤血球（red blood cells：ＲＢＣ）等の血液成分に分離し、また血液バッグに繋がるチューブを介してＰＰＰバッグにＰＰＰを移送する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開平５−１８４６６７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、血液バッグシステムのセット時に、ＰＰＰバッグは、遠心分離移送装置のＰＰＰバッグポケット（バッグ収容部）に収容される一方で、ＰＰＰバッグに繋がるチューブは、遠心分離移送装置の上面から飛び出さないように所定の経路に沿って配置及び保持される。遠心分離移送装置からチューブが飛び出していると、遠心分離時に、遠心分離移送装置の周辺構造に干渉してチューブが破損する可能性がある。
【０００５】
しかしながら、ＰＰＰバッグに繋がるチューブは、可撓性を有し且つ長尺に形成される。このため、ユーザは、所定の経路に沿うようにチューブを配置する作業に手間取り、遠心分離移送装置に対する血液バッグシステムのセットに時間がかかるという問題がある。
【０００６】
本発明は、上記の課題を解決するものであり、簡単な構成によって遠心分離移送装置にチューブを円滑に配置可能とすることで、作業効率を大幅に向上させることができる血液バッグシステムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
前記の目的を達成するために、本発明の第１の態様は、血液成分を貯留可能な貯留空間を有し、遠心分離移送装置のバッグ収容部に収容される医療用バッグと、前記医療用バッグに一端が連結され、前記貯留空間に連通する流路を内部に有するチューブとを備える血液バッグシステムであって、前記チューブの前記一端と他端との間には、前記遠心分離移送装置に設定された所定の経路に沿うように当該チューブの延在状態を固定し、前記所定の経路に配置可能な補助部材が離脱可能に取り付けられている。
【０００８】
また前記の目的を達成するために、本発明の第２の態様は、貯留空間を有する複数の医療用バッグと、前記複数の医療用バッグの一端に連結され、前記貯留空間に連通する流路を内部に有する複数のチューブとを備え、当該チューブが前記複数の医療用バッグを接続してなる血液バッグシステムであって、前記複数のチューブのうち少なくとも１つには、当該チューブを所定長さにわたって少なくとも一部を覆うように設けられ、当該チューブを所定形状に保持すると共に着脱可能な補助部材が設けられている。
【発明の効果】
【０００９】
上記の血液バッグシステムは、補助部材が離脱可能に取り付けられているという簡単な構成によって、遠心分離移送装置にチューブを円滑に配置させることが可能となる。すなわち、チューブに取り付けられた補助部材は、チューブを硬くしてその延在状態を固定するため、ユーザによるチューブのセット時に、遠心分離移送装置の所定の経路に対しチューブをよれずに保持させる。また、遠心分離移送装置からチューブを取り出した後は、補助部材をチューブから簡単に外して以降の処置を行うことが可能となる。従って、血液バッグシステムは、作業効率を大幅に向上させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の一実施形態に係る血液バッグシステム及び遠心分離移送装置の全体構成を示す説明図である。
【図２】遠心分離移送装置の単位セットエリアを示す平面図である。
【図３】補助部材及びチューブ保持部を拡大して示す説明図である。
【図４】図４Ａは、補助部材の一端部側を示す平面図である。図４Ｂは、図４ＡのＩＶＢ−ＩＶＢ線断面図である。
【図５】補助部材から第２チューブを取り外す動作を示す説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、本発明について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。
【００１２】
本発明の一実施形態に係る血液バッグシステム１０は、医療従事者等のユーザにより、図１に示すように遠心分離移送装置１２にセットされる。遠心分離移送装置１２は、血液バッグシステム１０の血液を遠心分離し、複数種類の血液成分を生成して保存する。以下では、血液バッグシステム１０と遠心分離移送装置１２とを含む構成を血液製剤製造システム１４という。
【００１３】
血液バッグシステム１０は、遠心分離前の採血に使用される図示しない前処理部と、遠心分離により血液成分を生成して個別に保存する分離処理部１６とを有し、両部を中継チューブ１８で接続している。分離処理部１６は、遠心分離前に、前処理部に繋がる中継チューブ１８が切断されて図１中に示される状態となり、遠心分離移送装置１２にセットされる。
【００１４】
血液バッグシステム１０の前処理部は、ドナー（供血者）から全血を採取し、また全血から所定の血液成分（例えば、白血球）を除去する。このため前処理部は、採血針、採血バッグ、初流血バッグ、フィルタ（例えば、白血球除去フィルタ）等を有し、複数のチューブにより各部材を接続することで構成される。また分離処理部１６は、中継チューブ１８を介してフィルタの下流側に接続されている。具体的には、前処理部は、採血針を通して採取したドナーの全血のうち最初の血液を初流血バッグに貯留し、その後に残りの血液を採血バッグに貯留する。さらに前処理部は、採血バッグに貯留された全血をフィルタに流動させることで、フィルタにおいて白血球を除去し、この除去血液（白血球除去血液）を分離処理部１６に移送する。
【００１５】
一方、血液バッグシステム１０の分離処理部１６は、複数の医療用バッグ２０（血液バッグ２２、ＰＰＰバッグ２４及び薬液バッグ２６）を有し、複数のチューブ３０により各医療用バッグ２０を接続することで構成される。
【００１６】
血液バッグ２２は、血液バッグシステム１０の製品提供状態で、前処理部と繋がる中継チューブ１８に直接接続されている。すなわち、血液バッグ２２は、採血時においてフィルタから移送されてきた除去血液を貯留する第１医療用バッグである。この血液バッグ２２は、遠心分離移送装置１２にセットされ、遠心分離移送装置１２の動作により遠心力が付与される。これにより血液バッグ２２の除去血液は、比重の異なる血液成分（乏血小板血漿（platelet poor plasma：ＰＰＰ）、濃厚赤血球（red blood cells：ＲＢＣ））等に遠心分離される。そして、血液バッグ２２は、遠心分離後に遠心分離移送装置１２の動作下に、ＰＰＰが移送されることで、残留したＲＢＣのみを貯留する。
【００１７】
ＰＰＰバッグ２４は、血液バッグ２２からＰＰＰ（血漿成分）が供給されることで、このＰＰＰを貯留空間２４ａに保存する第３医療用バッグ（血漿バッグ）である。一方、薬液バッグ２６は、ＭＡＰ液、ＳＡＧＭ液、ＯＰＴＩＳＯＬ等の赤血球保存液（薬液）を予め収容している第２医療用バッグである。
【００１８】
また、分離処理部１６は、遠心分離移送装置１２にセットされる前に、セグメントチューブ２８が形成される。セグメントチューブ２８は、ドナーの血液（除去血液）が内部に存在する密閉チューブ２８ａを複数有する。複数の密閉チューブ２８ａは、血液バッグ２２と前処理部（フィルタ）との間を接続していた中継チューブ１８がフィルタ付近で切断され、さらに所定間隔毎にシールされることで一連に連なるように形成される。このセグメントチューブ２８は、ユーザにより必要に応じて切り取られ、血液のチェック等に用いられる。
【００１９】
分離処理部１６の複数のチューブ３０は、分岐コネクタ３２（Ｙ型コネクタ）を介して複数に分岐している。詳細には、複数のチューブ３０は、血液バッグ２２と分岐コネクタ３２を接続する第１チューブ３４、ＰＰＰバッグ２４と分岐コネクタ３２を接続する第２チューブ３６、及び薬液バッグ２６と分岐コネクタ３２を接続する第３チューブ３８を含む。第１チューブ３４は第１流路３４ａを有し、第２チューブ３６は第２流路３６ａを有し、第３チューブ３８は第３流路３８ａを有する。第１〜第３流路３４ａ、３６ａ、３８ａは分岐コネクタ３２内の流路を介して相互に連通している。本実施形態において、第１チューブ３４、分岐コネクタ３２、第３チューブ３８は、血液バッグ２２（第１医療用バッグ）と薬液バッグ２６（第２医療用バッグ）をつなぐ第１接続ライン部を構成している。第２チューブ３６は、第１接続ライン部上の分岐部（分岐コネクタ３２）から分岐しＰＰＰバッグ２４（第３医療用バッグ）に接続される第２接続ライン部を構成している。
【００２０】
第１チューブ３４の血液バッグ２２側の端部には、破断可能な封止部材４０（クリックチップ）が設けられている。同様に、第３チューブ３８の薬液バッグ２６側の端部には、破断可能な封止部材４２が設けられている。封止部材４０、４２は、破断操作が行われるまで第１流路３４ａ、第３流路３８ａを遮断し、血液バッグ２２や薬液バッグ２６内の液体を他の医療用バッグ２０に移送することを防止する。
【００２１】
一方、血液バッグシステム１０の分離処理部１６がセットされる遠心分離移送装置１２は、箱状の基体４４と、基体４４の上面を開閉可能な蓋４６と、基体４４に設けられる遠心ドラム４８とを備える。また、遠心分離移送装置１２の基体４４には、遠心ドラム４８を回転させるモータ（不図示）、遠心分離移送装置１２の動作を制御する制御部５０、及びユーザが確認及び操作を行うための操作表示部５２が設けられている。
【００２２】
遠心ドラム４８は、分離処理部１６をセット可能な単位セットエリア５４を複数（６つ）有する。１つの単位セットエリア５４は、その高さが医療用バッグ２０の長手方向長さよりも長く、また遠心ドラム４８の回転中心に対し６０°の範囲に設定されている。つまり、６つの単位セットエリア５４は、周方向に沿って隙間なく並ぶことで、環状の構造体である遠心ドラム４８を構成する。
【００２３】
図１及び図２に示すように、単位セットエリア５４は、遠心ドラム４８の回転に伴い血液バッグ２２に遠心力を付与する。具体的には、単位セットエリア５４は、血液バッグ２２を収容する血液バッグポケット５６と、ＰＰＰバッグ２４を収容するＰＰＰバッグポケット５８と、薬液バッグ２６を収容する薬液バッグポケット６０とを遠心ドラム４８の径方向外側位置に備える。
【００２４】
血液バッグポケット５６は、単位セットエリア５４の周方向中央部に設けられ、ＰＰＰバッグポケット５８や薬液バッグポケット６０よりも大きな容積を有する。ＰＰＰバッグポケット５８と薬液バッグポケット６０は、血液バッグポケット５６よりも径方向外側において周方向に並んで設けられる。
【００２５】
また、単位セットエリア５４の上面５４ａは、血液バッグシステム１０の複数のチューブ３０を配置し保持するように構成されている。上面５４ａにおいて血液バッグポケット５６よりも径方向内側の中央領域５４ａ１（第１領域）には、第１チューブ３４及びセグメントチューブ２８の一部分が配置される。また中央領域５４ａ１には、血液バッグポケット５６の開口を開閉する蓋体６２が設けられている。さらに蓋体６２に閉塞される第１チューブ３４の配置位置には、封止部材４０を破断する破断部６４の一部、第１チューブ３４を流動する血液の状態を検出するセンサ６６（光学センサ）が設けられている。
【００２６】
上面５４ａの左領域５４ａ２（第２領域）には、中央領域５４ａ１を通った第１チューブ３４の一部分、分岐コネクタ３２、第２チューブ３６及び第３チューブ３８の一部分が配置される。この左領域５４ａ２には、分岐コネクタ３２を保持するホルダ６８、第２チューブ３６の第２流路３６ａを開閉するＰＰＰ用クランプ７０、及び第３チューブ３８の第３流路３８ａを開閉する薬液用クランプ７２が設けられている。
【００２７】
上面５４ａの右領域５４ａ３（第３領域）には、中央領域５４ａ１を通ったセグメントチューブ２８の一部分が配置される。この右領域５４ａ３には、セグメントチューブ２８の複数の密閉チューブ２８ａを収容するセグメントポケット７４が設けられている。
【００２８】
さらに、単位セットエリア５４のＰＰＰバッグポケット５８や薬液バッグポケット６０よりも径方向外側には、上面５４ａよりも上方に突出するチューブ保持部７６が設けられている。チューブ保持部７６は、単位セットエリア５４の外周縁に連なる外壁７８と、外周縁から外壁７８よりも内側に突出する内壁８０とを有し、外壁７８と内壁８０の間に第２チューブ３６を配置させるガイド溝部７９を構成している。
【００２９】
ガイド溝部７９は、単位セットエリア５４の外周縁に沿って所定の曲率で延在する円弧状に形成されている。内壁８０は、左領域５４ａ２のＰＰＰ用クランプ７０付近（薬液バッグポケット６０の左側）からＰＰＰバッグポケット５８の周方向途中位置まで延在しており、ガイド溝部７９の延在長さを規定している。第２チューブ３６は、このガイド溝部７９内に収容されることで、チューブ保持部７６から大きく突出せずにＰＰＰバッグポケット５８までスムーズに延在するように配置される。
【００３０】
また、チューブ保持部７６においてＰＰＰバッグポケット５８に重なる位置には、外周縁に沿った周方向から遠心方向（径方向）内側に傾斜して突出する一端側傾斜面７６ａが設けられている。一端側傾斜面７６ａには、径方向内側に突出する係止片７７が設けられ、この係止片７７は、第２チューブ３６を保持する切り欠き７７ａを有する。
【００３１】
また、単位セットエリア５４は、遠心分離後の血液バッグ２２を押圧するスライダ８２（押し子）を血液バッグポケット５６の径方向内側に備える。スライダ８２の血液バッグ２２に対向する面は傾斜面８２ａに形成されている。スライダ８２は、制御部５０（図１参照）の制御下に、遠心ドラム４８の径方向に沿って進退する。
【００３２】
上記の単位セットエリア５４は、ユーザにより、除去血液を貯留した血液バッグ２２が血液バッグポケット５６に、空のＰＰＰバッグ２４がＰＰＰバッグポケット５８に、薬液を貯留した薬液バッグ２６が薬液バッグポケット６０にそれぞれ収容される。そして、単位セットエリア５４は、遠心ドラム４８の回転により血液バッグ２２の除去血液を遠心分離し、遠心分離後にスライダ８２を進出して血液バッグ２２を押圧する。これにより、血液バッグ２２内で遠心分離により生じたＰＰＰがＰＰＰバッグ２４に移送され、ＰＰＰの移送後は血液バッグ２２にＲＢＣが残留する。その後、血液バッグシステム１０は、ユーザにより遠心分離移送装置１２から取り出されて、図示しないスタンドに薬液バッグ２６が吊り下げられる。これにより薬液バッグ２６から血液バッグ２２に赤血球保存液が供給され、血液バッグ２２は薬液を含むＲＢＣ（血液製剤）を貯留した状態となる。
【００３３】
次に、本実施形態に係る血液バッグシステム１０の要部である第２チューブ３６等について図３、図４Ａ及び図４Ｂを参照して説明する。
【００３４】
第２チューブ３６は、長尺且つ可撓性を有するように形成され、上記したように、ＰＰＰバッグ２４に一端が連結される一方で、分岐コネクタ３２に他端が連結されている。第２チューブ３６の第２流路３６ａは、ＰＰＰバッグ２４の貯留空間２４ａに連通している。
【００３５】
第２チューブ３６は、遠心分離移送装置１２のセット時に、ＰＰＰバッグポケット５８にＰＰＰバッグ２４を収容するために、単位セットエリア５４の上面５４ａ上で所定の経路を通るように配置される。具体的には、第２チューブ３６は、ホルダ６８に保持された分岐コネクタ３２から遠心方向（径方向）外側に延在してＰＰＰ用クランプ７０を通り、さらに遠心方向外側のチューブ保持部７６に沿ってＰＰＰバッグポケット５８まで延在するように配置される。
【００３６】
この第２チューブ３６を構成する材料は、特に限定されるものではないが、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレン・テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）等のフッ素系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂又はこれらの混合物、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルナイロン樹脂、オレフィン系樹脂とエチレン−酢酸ビニル共重合体との混合物等があげられる。
【００３７】
ここで、第２チューブ３６自体は軟質であるため、ユーザによるセット時に、外壁７８と内壁８０との間に形成されたガイド溝部７９に第２チューブ３６を収容させる作業が煩雑になり易い。そのため、本実施形態において第２チューブ３６は、ガイド溝部７９（遠心分離移送装置１２の所定の経路）に対する第２チューブ３６の挿入性を高める補助部材８４を備える。
【００３８】
補助部材８４は、第２チューブ３６の軸方向途中位置（一端と他端との間）に設けられ、第２チューブ３６の延在状態を固定する機能を有する。補助部材８４は、所定の曲率で湾曲する円弧状のガイド溝部７９に配置可能であり、第２チューブ３６よりもひと回り太い円弧状の棒状に形成されている。補助部材８４の設置位置は、第２チューブ３６上においてＰＰＰバッグ２４に近い側である。例えば、補助部材８４の一端部８５ａは、ＰＰＰバッグ２４から１ｃｍ〜１０ｃｍ以下の範囲内に配置される。補助部材８４の他端部８５ｂは、特に限定されず、一端部８５ａの位置及びチューブ保持部７６の周方向長さに応じて適宜設計されればよい。
【００３９】
補助部材８４は、ガイド溝部７９の曲率と一致する曲率で延在している。また、補助部材８４の幅は、ガイド溝部７９の溝幅よりも幅狭に設定されている。さらに、補助部材８４の全長は、ガイド溝部７９の全長と同一に（又はガイド溝部７９の全長よりも短く）形成されている。一例として、補助部材８４の全長は、第２チューブ３６の全長の１／３以上であることが好ましく、例えば、５ｃｍ〜２５ｃｍの範囲に設定されるとよい。
【００４０】
この補助部材８４は、補助部材８４の延在方向に直交する断面視（図４Ｂ参照）で、第２チューブ３６を収容する収容部８６と、収容部８６から第２チューブ３６を離脱可能な開放部８８とを有するＵ字形状に形成されている。また、補助部材８４の収容部８６及び開放部８８を構成する内周面８４ａには、第２チューブ３６を係合可能な係合部９０が設けられている。
【００４１】
収容部８６は、補助部材８４の延在方向に沿って延在し、補助部材８４の一端部８５ａ及び他端部８５ｂの各々に設けられた開通口８６ａ、８６ｂに連通している。収容部８６は、補助部材８４の延在形状に沿って第２チューブ３６をキンクさせずに延在した状態で収容して、各開通口８６ａ、８６ｂから第２チューブ３６を露出させる。収容部８６の底側（開放部８８と反対側）の内周面８４ａは、断面視で、第２チューブ３６と同一の直径且つ曲率を有する半円形状に形成され、第２チューブ３６を密着した状態で収容することが可能である。
【００４２】
また、開放部８８は、断面視で、収容部８６に連続し且つ補助部材８４の延在方向に沿って延在していることにより、補助部材８４の側方から第２チューブ３６を収容部８６に出し入れ可能としている。
【００４３】
係合部９０は、内周面８４ａのうち相互に対向し合う面（断面Ｕ字形状の両端側直線部分）から幅方向内側に突出する一対の突起９２により構成されている。また、係合部９０（一対の突起９２）は、補助部材８４の延在方向に沿って複数設けられている。一対の突起９２間の隙間の幅は、第２チューブ３６の外径（直径）よりも狭い。これにより、係合部９０は、第２チューブ３６と補助部材８４とを離間させる外力が付与されない状態で、第２チューブ３６の離脱を防止する。その一方で、係合部９０は、第２チューブ３６と補助部材８４とを離脱させる所定以上の外力が付与されると、一対の突起９２間の隙間を介して第２チューブ３６を離脱させる。
【００４４】
さらに、一対の突起９２は、第２チューブ３６を収容部８６に配置した状態で、内周面８４ａとの間で第２チューブ３６を挟み得る位置に形成されている。これにより、第２チューブ３６に対して補助部材８４が適度な摩擦力で接触し合うことになり、補助部材８４の位置ずれが抑制される。なお、係合部９０の構成は、特に限定されず、種々の構成を採用し得る。例えば、係合部９０は、開放部８８の内側に突出すると共に、補助部材８４の延在方向に沿って延在する突条に形成されていてもよい。或いは、補助部材８４は、断面視でＣ字形状に形成されていることで、その内周面８４ａ自体によって係合部９０を構成していてもよい。
【００４５】
また、補助部材８４の一端部８５ａは、チューブ保持部７６の一端側傾斜面７６ａの傾斜に対応して、本体部分（延在部分９３）に対し円弧の内側に向かって所定角度傾斜する傾斜部９４となっている。傾斜部９４は、ガイド溝部７９に対する補助部材８４の挿入姿勢を規定し、また第２チューブ３６のＰＰＰバッグ２４との接続部分を遠心方向内側に誘導する機能を有する。
【００４６】
以上の補助部材８４は、第２チューブ３６よりも硬質に構成される。これにより、第２チューブ３６のガイド溝部７９に挿入される部分が硬くなる。なお、補助部材８４は、第２チューブ３６よりも柔軟に構成されてもよい。補助部材８４が第２チューブ３６に取り付けられることで、結局、補助部材８４を含む第２チューブ３６全体の硬さが高められるからである。
【００４７】
補助部材８４を構成する材料は、特に限定されるものではないが、例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリスルホン、ポリアリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂があげられる。或いは、補助部材８４の構成材料は、例えば、ポリブタジエン系、ニトリル系、クロロプレン系等の合成ゴムやポリイソプレン等の天然ゴム、又はウレタンゴム、シリコンゴム、フッ素ゴム等の熱硬化性エラストマー、熱可塑性エラストマー、或いは他のエラストマー等でもよい。
【００４８】
一方、補助部材８４が収容されるチューブ保持部７６の外壁７８や内壁８０は、遠心ドラム４８の周方向に沿って滑らかに延在している。ガイド溝部７９は、第２チューブ３６が挿入される開口側の溝幅が広い一方で、挿入方向奥側の溝幅が補助部材８４の幅に一致しており、補助部材８４を保持することが可能である。なお、外壁７８や内壁８０は、遠心分離時に、補助部材８４の離脱を防止する離脱防止部（例えば、外壁７８、内壁８０からガイド溝部７９に向かって突出する凸部等：不図示）を延在方向途中位置に備えていてもよい。
【００４９】
本実施形態に係る血液バッグシステムは、基本的には以上のように構成されるものであり、以下その動作について説明する。
【００５０】
上記したように、血液バッグシステム１０は、ユーザ（医療従事者）により採血時に前処理部が使用されることで、ドナーの全血から所定成分（白血球）を除いた除去血液が血液バッグ２２に貯留される。
【００５１】
その後、ユーザは、除去血液を遠心分離するために、血液バッグシステム１０の分離処理部１６を前処理部から切り離して遠心分離移送装置１２にセットする。血液バッグ２２は、単位セットエリア５４の血液バッグポケット５６に収容される。また、第１〜第３チューブ３４、３６、３８は、単位セットエリア５４の上面５４ａに沿って配置される。
【００５２】
ここで、第２チューブ３６には、血液バッグシステム１０の製品提供時に、補助部材８４が装着されており、ユーザは、第２チューブ３６と補助部材８４を合わせてセットする。第２チューブ３６は、分岐コネクタ３２がホルダ６８に装着された後、ＰＰＰ用クランプ７０に通される。
【００５３】
第２チューブ３６に装着された補助部材８４は、チューブ保持部７６のガイド溝部７９に対応した円弧状となるように第２チューブ３６を形状付けし、しかも挿入部分を硬質に補強している。またチューブ保持部７６は、内壁８０が外壁７８よりも遠心方向内側且つ斜め上方に突出している。このため、ユーザは、内壁８０に沿うようにガイド溝部７９の奥側（遠心方向外側）に補助部材８４を差し込むことができる。これにより、第２チューブ３６は、補助部材８４と共にガイド溝部７９に対しよれることなく迅速に挿入される。
【００５４】
挿入時に、ユーザは、ガイド溝部７９に対する補助部材８４（延在部分９３）の円弧状の向きを揃えると共に、一端側傾斜面７６ａに対して傾斜部９４の位置を合わせることで、補助部材８４の挿入位置を決めることができる。補助部材８４は、ガイド溝部７９に挿入されると、ガイド溝部７９を構成する外壁７８や内壁８０に対し適度な摩擦力で係合する。また、補助部材８４の傾斜部９４は、一端側傾斜面７６ａ及び内壁８０との間に配置されることで、補助部材８４の延在方向に沿った位置ずれを抑制する。
【００５５】
ＰＰＰバッグ２４は、第２チューブ３６のセット後にＰＰＰバッグポケット５８に挿入される。この際、補助部材８４の傾斜部９４は、一端側傾斜面７６ａと協働して、ＰＰＰバッグ２４に接続される第２チューブ３６の一端を遠心方向外側に延在するようにガイドする。また、第２チューブ３６の補助部材８４の一端部８５ａから露出されている部分は、係止片７７の切り欠き７７ａに挿入される。
【００５６】
血液バッグシステム１０のセット後に、遠心分離移送装置１２は、制御部５０の制御下に遠心ドラム４８を回転させることで、血液バッグ２２の除去血液を、比重が異なる血液成分（ＰＰＰ、ＲＢＣ等）に遠心分離する。この遠心分離後、遠心分離移送装置１２は、スライダ８２により血液バッグ２２を押圧する。これにより、比重が軽いＰＰＰが血液バッグ２２から流出し、このＰＰＰは、第１チューブ３４、分岐コネクタ３２、第２チューブ３６を順に流動してＰＰＰバッグ２４に流入する。また、遠心分離時や移送時にＰＰＰバッグ２４等に存在していた空気は、遠心方向外側に位置する第２チューブ３６に流出される。
【００５７】
遠心分離移送装置１２は、血液バッグ２２からＰＰＰバッグ２４にＰＰＰを移送すると、スライダ８２を後退させ、血液バッグポケット５６から血液バッグ２２を取り出し可能とする。その後、ユーザは、血液バッグシステム１０を遠心分離移送装置１２から取り出す。第２チューブ３６も、補助部材８４と一体化された状態で、係止片７７やガイド溝部７９から取り出される。
【００５８】
取り出し後、補助部材８４は、図５に示すようにユーザの操作下に、第２チューブ３６から分離される。この際、ユーザは、第２チューブ３６に対して開放部８８の形成位置と逆方向に補助部材８４を引っ張ることで、第２チューブ３６と係合部９０との係合を解除して、開放部８８から第２チューブ３６を引き出す。この第２チューブ３６は、ユーザにより適宜の位置で破断及びシールされ、さらに内部にＰＰＰが存在した状態で所定間隔毎にシールされることで、図示しない複数の密閉チューブ（セグメントチューブ）に形成される。各密閉チューブは、ＰＰＰの使用時に検査等に供される。
【００５９】
なお、本発明は、上記の実施形態に限定されず、発明の要旨に沿って種々の改変が可能である。例えば、補助部材８４は、傾斜部９４を備えずに、一端部８５ａから他端部８５ｂまでの全てがガイド溝部７９内に収容される構成でもよい。また、補助部材８４が適用されるチューブ３０は、第２チューブ３６に限定されるものではない。例えば、補助部材８４は、単位セットエリア５４上の所定の経路に配置及び保持される第１チューブ３４、第３チューブ３８、セグメントチューブ２８等に適用されてもよく、この場合補助部材８４は、所定の経路に沿った形状に形成されればよい。
【００６０】
上記の実施形態から把握し得る技術的思想及び効果について、以下に記載する。
【００６１】
血液バッグシステム１０は、補助部材８４が離脱可能に取り付けられているという簡単な構成によって、遠心分離移送装置１２に第２チューブ３６を円滑に配置させることが可能となる。すなわち、第２チューブ３６に取り付けられた補助部材８４は、第２チューブ３６を硬くしてその延在状態を固定するため、ユーザによる第２チューブ３６のセット時に、所定の経路（ガイド溝部７９）に対して第２チューブ３６をよれずに保持させる。また、遠心分離移送装置１２から第２チューブ３６を取り出した後は、第２チューブ３６から補助部材８４を簡単に外して以降の処置を行うことが可能となる。従って、血液バッグシステム１０は、作業効率を大幅に向上させることができる。
【００６２】
また、補助部材８４は、所定の経路を構成する円弧状のガイド溝部７９の曲率に一致し、且つガイド溝部７９の溝幅より幅狭の棒状に形成されている。補助部材８４は、ガイド溝部７９の曲率に一致する棒状に形成されていることで、固定している第２チューブ３６と共に、ガイド溝部７９に沿うように容易に挿入することが可能となる。
【００６３】
また、補助部材８４は、当該補助部材８４の延在方向に直交する断面視で、チューブ３０（第２チューブ３６）を収容した収容部８６と、収容部８６から第２チューブ３６を離脱可能な開放部８８とを有するＵ字形状に形成されている。これにより、補助部材８４は、開放部８８を介して、第２チューブ３６を収容部８６に容易に出し入れすることができる。
【００６４】
また、補助部材８４は、チューブ３０（第２チューブ３６）を離脱させる外力がかかっていない場合に、第２チューブ３６に係合して収容部８６からの第２チューブ３６の離脱を規制する係合部９０を有する。補助部材８４は、係合部９０を有することで、収容部８６に収容した第２チューブ３６を離脱させることなく、チューブ保持部７６へのセットや取り出し等を行うことが可能となる。
【００６５】
また、補助部材８４の一端部８５ａには、所定の経路上で周方向且つ遠心方向内側に向かって傾斜する傾斜面（一端側傾斜面７６ａ）に対応した角度で延在部分９３から傾斜する傾斜部９４が設けられている。これにより、補助部材８４は、チューブ保持部７６に第２チューブ３６と共に配置された状態で、傾斜部９４により第２チューブ３６を遠心方向内側に向かうようにガイドすることができる。従って遠心分離時に、貯留空間２４ａ等に存在する空気を、第２チューブ３６に容易に移動させることが可能となる。
【００６６】
また、補助部材８４は、チューブ３０（第２チューブ３６）よりも硬質に構成されている。これにより、血液バッグシステム１０は、補助部材８４により第２チューブ３６の延在状態をより確実に固定することができ、遠心分離移送装置１２へのセットを一層容易に実施させることが可能となる。
【００６７】
また、本発明は、血液成分を貯留可能な貯留空間を有する複数の医療用バッグ２０と、複数の医療用バッグ２０の一端に連結され、貯留空間に連通する流路を内部に有する複数のチューブ３０とを備え、当該チューブ３０が複数の医療用バッグ２０を接続してなる血液バッグシステム１０であって、複数のチューブ３０のうち少なくとも１つには、当該チューブ３０を所定長さにわたって少なくとも一部を覆うように設けられ、当該チューブ３０を所定形状に保持すると共に着脱可能な補助部材８４が設けられている。これにより、ユーザは、血液バッグシステム１０のセット時に、補助部材８４に補強されたチューブ３０を所定の経路に沿うように容易に配置することができる。
【００６８】
また、複数のチューブ３０は、複数の医療用バッグ２０のうちの第１医療用バッグ（血液バッグ２２）から第２医療用バッグ（薬液バッグ２６）をつなぐ第１接続ライン部と、第１接続ライン部上に設けられた分岐部（分岐コネクタ３２）から分岐し、第３医療用バッグ（ＰＰＰバッグ２４）へと接続される第２接続ライン部とを有し、補助部材８４は、第２接続ライン部上に設けられている。これにより、第２接続ライン部の配置を一層迅速化することが可能となる。
【００６９】
また、第１医療用バッグ（血液バッグ２２）には全血が収容され、第２医療用バッグ（薬液バッグ２６）には薬液が収容され、第３医療用バッグ（ＰＰＰバッグ２４）には血漿成分が収容される。これによりユーザは、補助部材８４を介してＰＰＰバッグ２４の近傍位置を容易に配置することができる。
【符号の説明】
【００７０】
１０…血液バッグシステム                １２…遠心分離移送装置
２４…ＰＰＰバッグ                      ２４ａ…貯留空間
３６…第２チューブ                      ３６ａ…第２流路
５８…ＰＰＰバッグポケット              ７６…チューブ保持部
７６ａ…一端側傾斜面                    ７９…ガイド溝部
８４…補助部材                          ８６…収容部
８８…開放部                            ９０…係合部
９４…傾斜部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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