(57)【要約】【課題】第１室と第２室とを誤って連通させることを抑制できる複室容器を提供する。【解決手段】複室容器１０は、容器本体１２の内部に形成された第１室１４及び第２室１６と、第１室１４及び第２室１６を連通する連通路１８を閉塞状態から開通状態へと変更可能な栓機構２０とを備える。栓機構２０は、破断部５０と、破断部５０に装着されるカバー５２とを有する。破断部５０は、脆弱部４８で破断することで、連通路１８を開通状態とする。カバー５２は、破断部５０を少なくとも部分的に覆って脆弱部４８での破断を阻止する破断阻止状態から、脆弱部４８での破断を許容する破断許容状態へと切り換え可能である。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性を有する容器本体の内部に形成された第１室及び第２室と、前記第１室及び前記第２室を連通する連通路を閉塞状態から開通状態へと変更可能な栓機構とを備え、初期状態で、前記第１室に第１液が収容され、前記第２室に第２液が収容された複室容器であって、
前記栓機構は、破断可能な破断部と、該破断部に装着されるカバーとを有し、
前記破断部には、脆弱部が設けられ、該脆弱部で破断することで、前記連通路を前記開通状態として前記第１室と前記第２室を連通させることが可能になり、
前記カバーは、前記破断部を少なくとも部分的に覆って前記脆弱部での破断を阻止する破断阻止状態から、前記脆弱部での破断を許容する破断許容状態へと切り換え可能である、複室容器。
【請求項２】
請求項１記載の複室容器において、
前記第１室には、前記容器本体の内容物を流出させる出口部が設けられ、
前記容器本体が前記出口部を下側に向けた使用時向きに配置された状態で、前記カバーは、前記出口部から前記第１液を流出させる前には、該第１液に浮かぶことにより前記破断阻止状態となり、且つ前記出口部から前記第１液を流出させ始めた後は、該第１液の液面位置の下降に伴い前記破断部に対して下方に変位することにより、前記破断許容状態となる、複室容器。
【請求項３】
請求項２記載の複室容器において、
前記カバーが前記破断阻止状態から前記破断許容状態へと向かう方向への前記破断部に対する前記カバーの変位を阻止する固定状態と、前記固定状態が解除された解除状態とを切り換えることが可能なロック機構を備える、複室容器。
【請求項４】
請求項３記載の複室容器において、
前記破断部は、前記連通路から前記第１室の内部に突出するように延在する突出部を有し、
前記突出部は、基端側に設けられた開口を介して内部が前記第２室と連通するとともに前記脆弱部が設けられた中空状部と、前記脆弱部よりも先端側で前記中空状部を閉塞する閉塞部と、を有する、複室容器。
【請求項５】
請求項４記載の複室容器において、
前記突出部の延在方向の途中には、くびれ形状部が設けられ、
前記くびれ形状部は、小外径部と、前記延在方向で前記小外径部の両側にそれぞれ隣接し且つ前記小外径部より外径が大きい一組の大外径部とを有し、
前記カバーには、前記延在方向に沿って該カバーを貫通するロック孔及び解除孔がそれぞれ設けられ、
前記ロック孔及び前記解除孔が前記延在方向に直交する直交方向に互いに連通することで、前記カバーは、前記突出部が前記ロック孔に挿通される位置と、前記突出部が前記解除孔に挿通される位置とを移動可能であり、
前記ロック孔の内壁には、該ロック孔の径方向の中心側に向かって膨出する膨出部が設けられ、前記ロック孔に前記突出部が挿通された際、前記膨出部が前記一組の大外径部同士の間に介在することで、前記カバーは、前記突出部に対し前記延在方向に沿って移動することが規制されて前記固定状態となり、
前記解除孔に前記突出部が挿通された際、前記カバーは、前記突出部に対して、前記延在方向に沿って移動可能となることで前記解除状態となる、複室容器。
【請求項６】
請求項５記載の複室容器において、
前記使用時向きに前記容器本体を配置したとき、前記第１室の上端と、前記第２室の下端との間に前記栓機構が配置され、前記突出部は、上下方向に沿って延在する、複室容器。
【請求項７】
請求項１記載の複室容器において、
前記カバーが前記破断阻止状態から前記破断許容状態へと向かう方向への前記破断部に対する前記カバーの変位を阻止する固定状態と、前記固定状態が解除された解除状態とを切り換えることが可能なロック機構をさらに備える、複室容器。
【請求項８】
請求項７記載の複室容器において、
前記第１室には、前記容器本体の内容物を流出させる出口部が設けられ、
前記破断部は、前記連通路から前記第１室及び前記第２室の何れか一方の内部に突出するように延在する突出部を有し、
前記突出部は、基端側に設けられた開口を介して内部が前記第１室及び前記第２室の他方と連通するとともに前記脆弱部が設けられた中空状部と、前記脆弱部よりも先端側で前記中空状部を閉塞する閉塞部と、を有する、複室容器。
【請求項９】
請求項８記載の複室容器において、
前記突出部の延在方向の途中には、くびれ形状部が設けられ、
前記くびれ形状部は、小外径部と、前記延在方向で前記小外径部の両側にそれぞれ隣接し且つ前記小外径部より外径が大きい一組の大外径部とを有し、
前記カバーには、前記延在方向に沿って該カバーを貫通するロック孔及び解除孔がそれぞれ設けられ、
前記ロック孔及び前記解除孔が前記延在方向に直交する直交方向に互いに連通することで、前記カバーは、前記突出部が前記ロック孔に挿通される位置と、前記突出部が前記解除孔に挿通される位置とを移動可能であり、
前記ロック孔の内壁には、該ロック孔の径方向の中心側に向かって膨出する膨出部が設けられ、前記ロック孔に前記突出部が挿通された際、前記膨出部が前記一組の大外径部同士の間に介在することで、前記カバーは、前記突出部に対し前記延在方向に沿って移動することが規制されて前記固定状態となり、
前記解除孔に前記突出部が挿通された際、前記カバーは、前記突出部に対して、前記延在方向に沿って移動可能となることで前記解除状態となる、複室容器。
【請求項１０】
請求項５又は９記載の複室容器において、
前記脆弱部は、前記突出部の他部位よりも壁厚が小さく形成された前記小外径部である、複室容器。
【請求項１１】
請求項１〜１０の何れか１項に記載の複室容器において、
前記第１液は薬剤であり、前記第２液は前記薬剤を洗い流すためのリンス液である、複室容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、可撓性を有する容器本体の内部に形成された第１室及び第２室と、第１室及び第２室を連通する連通路を閉塞状態から開通状態へと変更可能な栓機構とを備える複室容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
現在、患者自身の細胞又は他人の細胞を用いて疾患を治療する治療法として細胞治療というものが注目をされている。これは、採取した細胞を所定の処理を行って一定期間培養した後、所望の細胞が得られた段階で患者へ投与するものであり、自分の免疫細胞を使ってがんを攻撃する治療法である免疫細胞療法等がその一例である。これらの細胞を培養・保存処理するための装置や保存容器等が数多く開発をされている。
【０００３】
ところで、例えば、特許文献１には、容器本体の内部に形成された第１室及び第２室と、これら第１室及び第２室を連通する連通路を閉塞状態から開通状態へと変更可能な栓機構とを備える複室容器が提案されている。この複室容器では、栓機構が破断装置を有し、該破断装置の破断前は、連通路が閉塞状態であり、第１室と第２室の連通が遮断されている。一方、破断装置の破断後は、連通路が開通状態となり、第１室と第２室とが連通路を介して連通する。つまり、破断装置に容器本体の外部から外力を加えて、該破断装置を破断させることで、第１室と第２室とを連通させることが可能になっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特許第５０７５９７４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上記の細胞治療においては、所望の細胞を採取したのちの培養処理が複雑であること等から、その治療は高額となることが一般的である。そして、培養した細胞を無駄なく患者に投与することが重要となる。しかしながら、従来のような単純な容器に細胞を保存しているような場合、容器内壁に一定数の細胞が付着し、一部患者へ投与されない細胞というものが存在してしまう恐れがある。そのため、実際の現場においては、保存容器中に残存する細胞を限りなく回収するため、細胞保存液等でリンスする（洗浄する）処理を行い、培養した細胞を無駄なく回収するという処理が必要となり、多くの時間と手間が生じていた。
【０００６】
そこで、例えば、特許文献１の複室容器の第１室に細胞を含む薬剤を第１液として内封し、且つ第２室に、あらかじめ保存液（洗浄液）を第２液として内封しておくことが考えられる。この場合、第１室に収容された第１液を流出させた後に、第１室と第２室とを連通させて、第２室に収容された第２液を第１室に流入させること等が求められる。しかしながら、上記の複室容器では、意図しないタイミングで外力が加えられた場合であっても破断装置が破断しさえすれば、第１室と第２室とが連通してしまう。このため、第１室と第２室とを本来連通させるべきタイミングとは異なる誤ったタイミングで連通させてしまう懸念がある。
【０００７】
そこで、本発明は、第１室と第２室とを誤って連通させることを抑制できる複室容器を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の一態様は、可撓性を有する容器本体の内部に形成された第１室及び第２室と、前記第１室及び前記第２室を連通する連通路を閉塞状態から開通状態へと変更可能な栓機構とを備え、初期状態で、前記第１室に第１液が収容され、前記第２室に第２液が収容された複室容器であって、前記栓機構は、破断可能な破断部と、該破断部に装着されるカバーとを有し、前記破断部には、脆弱部が設けられ、該脆弱部で破断することで、前記連通路を前記開通状態として前記第１室と前記第２室を連通させることが可能になり、前記カバーは、前記破断部を少なくとも部分的に覆って前記脆弱部での破断を阻止する破断阻止状態から、前記脆弱部での破断を許容する破断許容状態へと切り換え可能である。
【発明の効果】
【０００９】
本発明に係る複室容器では、カバーが破断部を少なくとも部分的に覆う破断阻止状態にあるとき、破断部に外力が加えられたとしても、破断部が脆弱部で破断することを阻止できる。一方、カバーが破断許容状態にあるとき、破断部が脆弱部で破断することが許容されるため、外力により破断部を破断させて、連通路を開通状態とすることができる。
【００１０】
つまり、この複室容器によれば、第１室と第２室との連通を抑制する必要があるときにはカバーを破断阻止状態としておくことで、第１室と第２室とを誤って連通させることを抑制できる。また、第１室と第２室とを連通させる必要があるときには、カバーを破断許容状態とすることで、第１室と第２室とを簡単に連通させることができる。
【００１１】
ひいては、複室容器の第１室に、細胞治療用の細胞を含む薬剤である第１液を内封し、且つ第２室に細胞保存液（リンス液）である第２液を内封しておくことで、簡単且つ効率的にリンス処理を行って、高額な第１液を無駄なく患者に投与すること等が可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の実施形態に係る複室容器の概略構成図である。
【図２】図１の複室容器の栓機構の分解斜視図である。
【図３】図２の栓機構が固定状態にあるときの断面図である。
【図４】図２の栓機構が解除状態にあるときの断面図である。
【図５】図１の複室容器の栓機構を解除状態且つ破断阻止状態とした説明図である。
【図６】図５の複室容器の出口部から第１液を流出させて、栓機構を破断許容状態とした説明図である。
【図７】図６の複室容器の出口部から第１液を全て流出させた説明図である。
【図８】図７の複室容器の破断部を破断した説明図である。
【図９】図１の複室容器の栓機構を固定状態としたまま、出口部から第１液を流出させる説明図である。
【図１０】図９の複室容器の出口部から第１液を全て流出させた後に、栓機構を解除状態とした説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本発明に係る複室容器について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら詳細に説明する。なお、以下の図において、同一又は同様の機能及び効果を奏する構成要素に対しては同一の参照符号を付し、繰り返しの説明を省略する場合がある。
【００１４】
図１に示すように、複室容器１０は、可撓性を有する容器本体１２の内部に形成された第１室１４及び第２室１６と、第１室１４及び第２室１６を連通する連通路１８を閉塞状態から開通状態へと変更可能な栓機構２０とを備える。第１室１４には、出口部２２が設けられ、該出口部２２から容器本体１２の内容物２４を流出させることが可能になっている。すなわち、この複室容器１０は、出口部２２から重力により内容物２４を流出可能となるように、該出口部２２を鉛直方向の下側（矢印Ｘ１側）に向けて使用することができる。このようにして複室容器１０を使用する際の向きを以下「使用時向き」ともいい、複室容器１０の各構成要素について、使用時向きに容器本体１２を配置した場合の方向を基準として説明する。
【００１５】
また、特に説明がない場合には複室容器１０は、図１に示すように、第１室１４に第１液２６が収容され、第２室１６に第２液２８が収容された初期状態であることとする。この初期状態では、栓機構２０により連通路１８が閉塞された閉塞状態であり、且つ出口部２２が弾性栓２３により閉塞されている。
【００１６】
さらに、この複室容器１０は、第１液２６が薬剤であり、第２液２８が薬剤を洗い流すためのリンス液である場合に特に好適に適用することができる。すなわち、複室容器１０は、薬剤である第１液２６を出口部２２から流出させ終えた後に、第１室１４と第２室１６とを連通することにより、第１室１４の内壁面等に付着した第１液２６の残留分を、リンス液である第２液２８で洗い流して出口部２２から流出させるような場合に特に好適に適用することができる。そこで、以下では、第１液２６が薬剤であり、第２液２８がリンス液である場合を例に挙げて説明するが、特にこれらに限定されるものではない。なお、薬剤の好適な例としては、患者自身の細胞又は他人の細胞を用いて疾患を治療する細胞治療用の細胞を含むもの等が挙げられる。また、リンス液の好適な例としては、上記の細胞を保存する細胞保存液等が挙げられる。
【００１７】
容器本体１２は、例えば、軟質材料からなるシート等を用いて中空状に形成され、その内部が区画部３０によって上下に区画されている。これによって、容器本体１２の区画部３０より下側には第１室１４が形成され、区画部３０より上側には第２室１６が形成されている。
【００１８】
第１室１４の下端には、該第１室１４に容器本体１２の外部から連通し得るポートとして、出口部２２の他に、２個の混注口３２が設けられている。出口部２２は、例えば、一端側が第１室１４内に配置されるとともに他端側が第１室１４の外部に配置された出口管部３４を有し、該出口管部３４の他端側が弾性栓２３により閉塞されている。
【００１９】
弾性栓２３は、例えば、瓶針、カヌラ針等の針管（不図示）を刺通可能な弾性材料から構成される。弾性栓２３に針管を刺通することで、出口管部３４に対し、容器本体１２の内容物２４を所定の箇所まで導出するための導出管３６（図６参照）を連通させることができる。これにより、針管の内部を介して出口管部３４から導出管３６へ通液可能になる。
【００２０】
各混注口３２は、例えば、不図示の針管を刺通可能な弾性栓３８で封止された管体部４０を有し、必要時に弾性栓３８に針管を刺通することで、該針管及び管体部４０の内部を介して第１室１４内にアクセスすることが可能になっている。
【００２１】
区画部３０は、第１室１４の上端と第２室１６の下端との間に設けられ、例えば、容器本体１２を構成するシートの所定の箇所を溶着すること等により形成される。区画部３０の左右方向（矢印Ｙ方向）の略中心には、上下方向に延在して、第１室１４と第２室１６とを連通する連通路１８が設けられる。この連通路１８が栓機構２０により閉塞された閉塞状態では、第１室１４と第２室１６との間が液密に仕切られる。
【００２２】
区画部３０では、第２室１６の下端面１６ａの左右方向で連通路１８が鉛直方向の最も下側に配置されるように設計されてもよい。また、区画部３０には、下端面１６ａの左右方向の両端から中心側の連通路１８に向かうにつれて下側に近接する方向に傾斜する傾斜部１６ｂが設けられてもよい。これらによって、重力を利用して、第２室１６内の第２液２８を連通路１８に向かって良好に導くことが可能になる。
【００２３】
第２室１６の上端には、該第２室１６に容器本体１２の外部から連通し得るポートとして、注入部４２が設けられている。注入部４２は、例えば、出口部２２や、混注口３２と同様に構成することができる。すなわち、注入部４２は、例えば、一端側が弾性栓４６で封止された管体部４４を有し、必要時に弾性栓４６に針管を刺通することで、該針管及び管体部４４の内部を介して第２室１６内にアクセスすることが可能になっている。
【００２４】
図２〜図４に示すように、栓機構２０は、脆弱部４８が設けられた破断部５０と、該破断部５０に装着されるカバー５２とを有する。図８に示すように、破断部５０は、脆弱部４８で破断することで、連通路１８を開通状態として、第１室１４と第２室１６を連通させることが可能になる。
【００２５】
具体的には、図７に示すように、破断部５０は、連通路１８から第１室１４の内部に突出するように上下方向に沿って延在する突出部５４を有する。突出部５４は、図３及び図４に示すように、中空状部５８と、閉塞部６０とを有する。中空状部５８は、基端側に開口５６が設けられ、該開口５６を介して内部が第２室１６（図１）と連通するとともに脆弱部４８が設けられる。閉塞部６０は、脆弱部４８よりも先端側で中空状部５８を閉塞する。図７に示すように、中空状部５８の基端側の外周面が連通路１８の内周と液密に接着されることで、突出部５４は連通路１８と一体化されている。
【００２６】
図２〜図４に示すように、突出部５４の中空状部５８には、その延在方向の途中にくびれ形状部６２が設けられている。くびれ形状部６２は、脆弱部４８である小外径部６４と、突出部５４の延在方向で小外径部６４の両側にそれぞれ隣接し且つ小外径部６４より外径が大きい一組の大外径部６６、６８とを有する。本実施形態では、各大外径部６６、６８は、小外径部６４から離間するにつれて外径が大きくなるテーパ状に形成されている。また、図３及び図４に示すように、突出部５４の他部位に比して、小外径部６４の壁厚が小さく形成されることで、該小外径部６４が脆弱部４８を構成する。
【００２７】
図８に示すように、破断部５０が脆弱部４８で破断すると、連通路１８に一体化されている中空状部５８の脆弱部４８より上側（矢印Ｘ２側）の部分から、該脆弱部４８より下側（矢印Ｘ１側）の部分が分離する。これによって、突出部５４の脆弱部４８より上側の部分は、延在方向（上下方向）の両端が開口する筒状となるため、連通路１８及び中空状部５８の内側を介して第１室１４と第２室１６とを連通させることが可能になる。
【００２８】
例えば、図５に示すように、カバー５２は、破断部５０を少なくとも部分的に覆って脆弱部４８での破断を阻止する破断阻止状態から、図６に示すように、脆弱部４８での破断を許容する破断許容状態へと切り換え可能に破断部５０に装着される。本実施形態では、図３及び図４等に示すように、カバー５２は、破断阻止状態にあるとき、脆弱部４８での破断が阻止されるように突出部５４（破断部５０）の脆弱部４８及びその近傍を覆う。また、図２及び図６等に示すように、カバー５２は、破断許容状態にあるとき、脆弱部４８での破断が許容されるように突出部５４の脆弱部４８を露出させる。つまり、カバー５２が破断阻止状態にある間は、破断部５０を破断することが困難になっている。また、カバー５２が破断許容状態になることによって、破断部５０を脆弱部４８で破断させることが可能になる。
【００２９】
具体的には、図２〜図４に示すように、カバー５２は、突出部５４の延在方向（以下、単に延在方向ともいう）に沿って該カバー５２を貫通するロック孔７０及び解除孔７２がそれぞれ設けられたスリーブ状である。これらのロック孔７０及び解除孔７２の何れか一方に選択的に突出部５４を挿通することが可能になっている。
【００３０】
ロック孔７０及び解除孔７２は、延在方向に直交する直交方向（矢印Ｙ方向）に互いに連通する。これによって、カバー５２は、突出部５４がロック孔７０に挿通される位置と、突出部５４が解除孔７２に挿通される位置とを直交方向に沿って相対的に移動することが可能である。
【００３１】
ロック孔７０の内壁には、該ロック孔７０の径方向の中心側に向かって膨出する膨出部７４が設けられている。図３に示すように、ロック孔７０に突出部５４が挿通された際、膨出部７４が大外径部６６、６８同士の間に介在することで、カバー５２は、突出部５４に対し延在方向に沿って相対的に移動することが規制される。すなわち、カバー５２は、破断阻止状態から破断許容状態へと向かう方向（延在方向の下側、矢印Ｘ１側）への破断部５０に対する変位が阻止された固定状態となる。
【００３２】
一方、解除孔７２の内径は、カバー５２が突出部５４の下側に向かって相対的に移動することが可能な大きさに設定されている。このため、図４に示すように、解除孔７２に突出部５４が挿通された際、カバー５２は、突出部５４に対して延在方向の下側に自由に移動可能となり、固定状態が解除された解除状態となる。
【００３３】
つまり、突出部５４に設けられたくびれ形状部６２と、カバー５２に設けられたロック孔７０及び解除孔７２とによって、固定状態と解除状態とを切り換えることが可能なロック機構が構成されている。
【００３４】
本実施形態では、カバー５２は、例えば、第１液２６よりも密度が小さい材料から形成されること等により、第１室１４に収容された第１液２６に浮かぶことが可能になっている。このため、図５に示すように、カバー５２が解除状態にあるときであって、出口部２２から第１液２６を流出させる前においては、カバー５２は、第１液２６に浮かぶことで、換言すると、第１液２６からの浮力によって破断阻止状態で維持される。
【００３５】
一方、図６に示すように、カバー５２が解除状態にあるときであって、出口部２２からの流出により第１液２６の液面位置Ｐが下降した場合においては、該液面位置Ｐの変位に伴いカバー５２も突出部５４の延在方向に沿って変位することが可能になる。従って、例えば、第１液２６の液面位置Ｐが脆弱部４８より下まで下降することによって、カバー５２は破断許容状態となる。
【００３６】
本実施形態に係る複室容器１０は基本的には上記のように構成される。この複室容器１０を用いて、容器本体１２の内容物２４を出口部２２から流出させる方法について説明する。図１に示すように、複室容器１０は、使用される前の段階では、初期状態となっている。すなわち、例えば、出口部２２を閉塞する弾性栓２３には、針管が刺通されておらず、出口管部３４に対して導出管３６（図６参照）等が接続されていない状態である。なお、初期状態では、不図示のクリップ等で挟まれることにより閉塞された導出管３６が出口管部３４に接続されていることとしてもよい。
【００３７】
また、栓機構２０により連通路１８が閉塞状態となっている、換言すると、破断部５０が破断していない。このため、第１室１４に収容された第１液２６と、第２室１６に収容された第２液２８とが混合することは回避されている。この際、カバー５２は、ロック機構により固定状態に設定されている。すなわち、突出部５４は、カバー５２のロック孔７０内部に挿通されている。これによって、カバー５２は破断阻止状態で維持されている。
【００３８】
複室容器１０を使用する場合には、例えば、不図示ではあるが、容器本体１２の上端に設けられた支持孔を介して複室容器１０をハンガー等に吊り下げることで、使用時向きにセットする。そして、図５に示すように、可撓性を有する容器本体１２の外部からの操作によって、カバー５２を突出部５４に対して、矢印Ｙ１方向に相対的に移動させる。これによって、図３に示すように、ロック孔７０の内部に挿通されていた突出部５４を、図４に示すように、解除孔７２の内部に挿通する。つまり、カバー５２を固定状態から解除状態とする。この際、例えば、第１室１４が第１液２６で満たされること等によって、第１液２６の液面位置Ｐは、第１液２６に浮かんだカバー５２が突出部５４の脆弱部４８等を覆う破断阻止状態となるように設定されている。
【００３９】
次に、図６に示すように、弾性栓２３に針管を刺通して、出口管部３４に導出管３６を接続すること等により、出口管部３４及び導出管３６を介して、第１室１４の第１液２６を容器本体１２の外部に流出させる。これに伴い、第１液２６の液面位置Ｐが下降するため、該第１液２６に浮かぶカバー５２も突出部５４に沿って下側に移動する。そして、第１液２６の液面位置Ｐが脆弱部４８より下まで下降することで、カバー５２は脆弱部４８を露出させる破断許容状態となる。
【００４０】
図７に示すように、出口部２２から流出させ得る第１室１４内の第１液２６を全て流出させた後、図８に示すように、破断部５０（突出部５４）を脆弱部４８で破断し、連通路１８と一体化された中空状部５８の内部を介して第１室１４と第２室１６とを連通させる。これによって、第２室１６から第１室１４へと第２液２８が流入するため、第２液２８によって第１室１４内を洗い流すことが可能になる。すなわち、第１室１４の内壁面等に付着した第１液２６の残留分を第２液２８とともに出口部２２へと導くことができる。なお、第２液２８によって第１室１４内を洗い流す作業は、例えば、導出管３６を不図示のクリップ等で挟むことにより、出口部２２を介した第２液２８等の流出を停止した状態で行ってもよいし、出口部２２から第２液２８等を流出させながら行ってもよい。
【００４１】
以上から、本実施形態に係る複室容器１０では、図１等に示すように、カバー５２が破断部５０を少なくとも部分的に覆う破断阻止状態にあるとき、破断部５０に外力が加えられたとしても、破断部５０が脆弱部４８で破断することを阻止できる。一方、図７等に示すように、カバー５２が破断許容状態にあるとき、破断部５０が脆弱部４８で破断することが許容されるため、外力により破断部５０を破断させて、連通路１８を開通状態とすることができる。
【００４２】
つまり、この複室容器１０によれば、例えば、第１室１４から第１液２６を流出させる前等のように、第１室１４と第２室１６との連通を抑制する必要があるときにはカバー５２を破断阻止状態としておくことで、第１室１４と第２室１６とが誤って連通することを抑制できる。また、例えば、第１室１４から第１液２６を流出させ終えた後等のように、第１室１４と第２室１６とを連通させる必要があるときには、カバー５２を破断許容状態とすることで、第１室１４と第２室１６とを簡単に連通させることができる。
【００４３】
ひいては、複室容器１０の第１室１４に、細胞治療用の細胞を含む薬剤である第１液２６を内封し、且つ第２室１６に細胞保存液（リンス液）である第２液２８を内封しておくことで、簡単且つ効率的にリンス処理を行って、高額な第１液２６を無駄なく患者に投与すること等が可能となる。
【００４４】
上記の実施形態に係る複室容器１０では、第１室１４には、容器本体１２の内容物２４を流出させる出口部２２が設けられ、容器本体１２が出口部２２を下側に向けた使用時向きに配置された状態で、カバー５２は、出口部２２から第１液２６を流出させる前には、該第１液２６に浮かぶことにより破断阻止状態となり、且つ出口部２２から第１液２６を流出させ始めた後は、該第１液２６の液面位置Ｐの下降に伴い破断部５０に対して下方に変位することにより破断許容状態となることとした。
【００４５】
上記のように、第１液２６、第２液２８の順で、容器本体１２の内容物２４を流出させる必要があるような場合に、カバー５２を第１液２６に浮かぶ構成とすることで、第１室１４内の第１液２６の液面位置Ｐ（図６）が、例えば、脆弱部４８より下に下降するまでは、カバー５２を破断阻止状態で維持することができる。つまり、第１室１４から第１液２６を流出させる前に、破断部５０が破断することを抑制できる。これによって、第１室１４と第２室１６とが誤って連通することを効果的に抑制できるため、第１液２６に第２液２８を誤って混合することを容易に回避できる。
【００４６】
上記の実施形態に係る複室容器１０では、カバー５２が破断阻止状態から破断許容状態へと向かう方向への破断部５０に対するカバー５２の変位を阻止する固定状態と、固定状態が解除された解除状態とを切り換えることが可能なロック機構を備えることとした。この場合、上記のようにカバー５２を第１液２６に浮かぶ構成としても、ロック機構によりカバー５２を固定状態とすることで、複室容器１０の向きに関わらず、第１液２６からの浮力に応じたカバー５２の移動を規制することができる。このため、破断部５０を破断させる必要があるときを除いて、カバー５２を確実に破断阻止状態とすることができ、第１室１４と第２室１６とを誤って連通させることをより適切に抑制することが可能になる。
【００４７】
なお、複室容器１０は、ロック機構を備えていなくてもよい。例えば、複室容器１０の内容物２４を凍結させた状態で管理し、複室容器１０を使用時向きに配置した状態で内容物２４を解凍するような場合等は、ロック機構を備えていなくても、破断部５０を破断させる必要があるときまで、カバー５２を破断阻止状態で良好に維持することができる。
【００４８】
上記の実施形態に係る複室容器１０では、破断部５０は、連通路１８から第１室１４の内部に突出するように延在する突出部５４を有し、突出部５４は、基端側に設けられた開口５６を介して内部が第２室１６と連通するとともに脆弱部４８が設けられた中空状部５８と、脆弱部４８よりも先端側で中空状部５８を閉塞する閉塞部６０とを有することとした。
【００４９】
上記の実施形態に係る複室容器１０では、突出部５４の延在方向の途中には、くびれ形状部６２が設けられ、くびれ形状部６２は、小外径部６４と、延在方向で小外径部６４の両側にそれぞれ隣接し且つ小外径部６４より外径が大きい一組の大外径部６６、６８とを有し、カバー５２には、延在方向に沿ってカバー５２を貫通するロック孔７０及び解除孔７２がそれぞれ設けられ、ロック孔７０及び解除孔７２が延在方向に直交する直交方向に連通することで、カバー５２は、突出部５４がロック孔７０に挿通される位置と、突出部５４が解除孔７２に挿通される位置とを移動可能であり、ロック孔７０の内壁には、ロック孔７０の径方向の中心側に向かって膨出する膨出部７４が設けられ、ロック孔７０に突出部５４が挿通された際、膨出部７４が一組の大外径部６６、６８同士の間に介在することで、カバー５２は、突出部５４に対し延在方向に沿って移動することが規制されて固定状態となり、解除孔７２に突出部５４が挿通された際、カバー５２は、突出部５４に対して、延在方向に沿って移動可能となることで解除状態となることとした。
【００５０】
これらの場合、破断部５０の突出部５４にくびれ形状部６２を設け、且つカバー５２にロック孔７０及び解除孔７２を設ける簡単な構成によって、固定状態と解除状態とを容易に切り換えることが可能になる。また、複室容器１０の使用者が、容器本体１２の外部から突出部５４を把持することで、破断部５０（突出部５４）に対し、脆弱部４８で破断する方向に外力を加える操作を容易に行うことが可能になる。
【００５１】
上記の実施形態に係る複室容器１０では、脆弱部４８は、突出部５４の他部位よりも壁厚が小さく形成された小外径部６４であることとした。この場合、突出部５４に小外径部６４を設けることで、脆弱部４８を構成することが可能であるため、突出部５４の構成や製造工程を簡素化することが可能になる。なお、破断部５０を破断するための脆弱部４８とは別に、ロック機構を構成するための小外径部６４を破断部５０に設けることとしてもよい。
【００５２】
上記の実施形態に係る複室容器１０では、使用時向きに容器本体１２を配置したとき、第１室１４の上端と、第２室１６の下端との間に栓機構２０が配置され、突出部５４は、上下方向に沿って延在することとした。このように第１室１４の上方に第２室１６を設け、突出部５４を上下方向に沿って延在させることで、破断部５０を破断させた際に、第２室１６から第１室１４へと、重力を利用して効果的に第２液２８を流入させることが可能になる。また、突出部５４が上下方向に沿って延在することで、解除状態にあるカバー５２を、第１液２６の液面位置Ｐの下降に応じて容易に移動させて破断許容状態とすることができる。なお、突出部５４及び連通路１８の延在方向は、上下方向に対して傾斜していてもよい。
【００５３】
上記の実施形態に係る複室容器１０では、第１液２６は薬剤であり、第２液２８は薬剤を洗い流すためのリンス液であることとした。この場合、上記の通り、第１室１４の薬剤を出口部２２から流出させた後に、第２室１６のリンス液を第１室１４に流入させることにより、第１室１４の内壁面等に付着した薬剤をリンス液とともに出口部２２から流出させることが可能になる。このため、第１室１４から流出される薬剤の量を、第１室１４に収容された薬剤の全量に近づけることができる。その結果、第１室１４内の薬剤を無駄なく使用することや、出口部２２から流出される第１液２６の容量管理を容易にすること等が可能になる。
【００５４】
この際、複室容器１０では、上記のように、第１室１４と第２室１６とを誤って連通させることを回避できることで、出口部２２から流出される前の薬剤にリンス液が混入することを効果的に回避できる。これらの作用効果は、第１液２６が細胞治療用の細胞を含む薬剤であり、第２液２８が細胞保存液である場合に一層顕著に得ることができる。また、第１液２６が細胞を含む薬剤等である場合、複室容器１０の内容物２４を凍結させた状態で管理し、使用時に解凍して用いることが好ましい。なお、第１液２６及び第２液２８は、上記の薬剤とリンス液とに限定されるものではなく、第１液２６、第２液２８の順で容器本体１２から流出させる必要がある種々の薬剤等に対しても複室容器１０を同様に適用することが可能である。
【００５５】
本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。
【００５６】
上記の実施形態に係る複室容器１０では、カバー５２を第１液２６に浮かぶ構成とすることで、第１液２６の液面位置Ｐの下降に応じてカバー５２が破断許容状態になるまで、破断部５０の破断を回避可能であることとした。しかしながら、特にこれに限定されるものではない。例えば、カバー５２が第１液２６に浮かぶか否かに関わらず、ロック機構による固定状態と解除状態とを切り換えるタイミングを調整することによって、破断部５０が誤って破断されることを回避可能にしてもよい。
【００５７】
すなわち、先ず、図１に示すように、ロック機構によりカバー５２を固定状態としたまま、すなわち、突出部５４がカバー５２のロック孔７０（図３）内部に挿通された状態で、複室容器１０を使用時向きにセットする。そして、図９に示すように、カバー５２を固定状態に維持したまま、上記のように出口管部３４に導出管３６を接続すること等により、第１室１４の第１液２６を容器本体１２の外部に流出させる。
【００５８】
図１０に示すように、出口部２２から第１室１４内の第１液２６を全て流出させた後、容器本体１２の外部からの操作により、カバー５２を突出部５４に対して矢印Ｙ１方向に相対的に移動させて解除状態とする。これによって、図７に示すように、カバー５２を突出部５４に対して下側（矢印Ｘ１側）に相対的に移動させて、破断許容状態とすることが可能になる。つまり、カバー５２から脆弱部４８等を露出させることができるため、図８に示すように、破断部５０（突出部５４）を脆弱部４８で破断して第１室１４と第２室１６とを連通させることができる。その結果、第２室１６から第１室１４へと第２液２８を流入させて、第１室１４の内壁面等に付着した第１液２６を第２液２８により洗い流すことが可能になる。
【００５９】
以上から、第１室１４から第１液２６を流出させ終えるまでは、ロック機構を固定状態としておくことで、カバー５２を破断阻止状態で維持できる。これによって、第１室１４と第２室１６とが誤って連通することを抑制でき、第１液２６に第２液２８を誤って混合してしまうことを回避できる。また、第１室１４から第１液２６を流出させ終えた後に、ロック機構を解除状態とすることで、カバー５２を破断許容状態として、破断部５０を破断することが可能になる。これによって、適切なタイミングで第１室１４と第２室１６とを連通させることができる。ひいては、複室容器１０の第１室１４に、細胞治療用の細胞を含む薬剤である第１液２６を内封し、且つ第２室１６に細胞保存液（リンス液）である第２液２８を内封しておくことで、簡単且つ効率的にリンス処理を行って、高額な第１液２６を無駄なく患者に投与すること等が可能となる。
【００６０】
上記のように、第１液２６の液面位置Ｐ（図９）に関わらず、ロック機構を固定状態から解除状態に切り換えることで、カバー５２を破断阻止状態から破断許容状態へと切り換える場合、第１液２６と第２液２８とを混合しない状態で保存し、使用時に第１液２６と第２液２８とを混合する内容物２４に対しても好適に適用できる。つまり、例えば、内容物２４の保存時には、カバー５２を破断阻止状態としておき、内容物２４の使用時に、カバー５２を破断許容状態として破断部５０を破断可能とする。これによって、第１室１４と第２室１６とを誤って連通させることを抑制できる。
【００６１】
また、ロック機構を固定状態から解除状態に切り換えることで、カバー５２を破断阻止状態から破断許容状態へと切り換える場合、突出部５４が、連通路１８から第１室１４に向かって突出することに代えて、連通路１８から第２室１６に向かって突出することとしてもよい。この中空状部５８の内部は、突出部５４の基端側の開口５６を介して第１室１４と連通する。また、解除状態のカバー５２を突出部５４に対して上側（矢印Ｘ２側）に相対的に移動させることで、破断許容状態とすることが可能になる。
【００６２】
さらに、ロック機構を固定状態から解除状態に切り換えることで、カバー５２を破断阻止状態から破断許容状態へと切り換える場合、区画部３０が、容器本体１２を上下に区画することに代えて、例えば、左右等に区画することで第１室１４と第２室１６とを形成してもよい。
【符号の説明】
【００６３】
１０…複室容器                      １２…容器本体
１４…第１室                        １６…第２室
１８…連通路                        ２０…栓機構
２２…出口部                        ２４…内容物
２６…第１液                        ２８…第２液
４８…脆弱部                        ５０…破断部
５２…カバー                        ５４…突出部
５６…開口                          ５８…中空状部
６０…閉塞部                        ６２…くびれ形状部
６４…小外径部                      ６６、６８…大外径部
７０…ロック孔                      ７２…解除孔
７４…膨出部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2020195575.tif 000009
【図８】
2020195575.tif 000010
【図９】
2020195575.tif 000011
【図１０】
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