(57)【要約】【課題】滅菌に関するワークフローの品質を改善するための管理システムを提供する。【解決手段】管理システムは、セットの識別情報に関連付けられたセットの滅菌関連情報を含む、ワークフローの管理情報を管理する管理手段であって、セットの滅菌関連情報は、第１インジケータによる滅菌処理の達成度の判定結果を含み、セットの滅菌関連情報に記録された情報から、当該セットに対して包装工程、滅菌工程及び利用工程のどの工程が完了したかを判定できる、管理手段と、セットの滅菌関連情報を入力するための入力手段と、管理情報に基づき、ユーザに対して、ワークフローに関する作業が所定の状態となっていないことの通知、又は、所定の状態とならないことを予防するための通知を行う通知手段と、を備えている。【選択図】図８
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
滅菌対象物の滅菌に関するワークフローを管理する管理システムであって、
前記ワークフローは、１つ以上の前記滅菌対象物と第１インジケータとを包装してセットを形成する包装工程と、滅菌処理装置により前記セットを滅菌処理する滅菌工程と、前記セットの前記第１インジケータにより前記セットに対する前記滅菌処理の達成度を判定して、当該セットに含まれる前記１つ以上の前記滅菌対象物を利用する利用工程と、のうち少なくとも１つの工程を含む複数の工程を有し、
前記第１インジケータは、前記滅菌処理の達成度に応じて色が変化する変色領域を有し、
前記管理システムは、
前記セットの識別情報に関連付けられた前記セットの滅菌関連情報を含む、前記ワークフローの管理情報を管理する管理手段であって、前記セットの滅菌関連情報は、前記第１インジケータによる前記滅菌処理の達成度の判定結果を含み、前記セットの滅菌関連情報から、当該セットに対して前記ワークフローのどの工程が完了したかを判定できる前記管理手段と、
前記セットの滅菌関連情報を入力するための入力手段と、
前記管理情報に基づき、ユーザに対して、前記ワークフローに関する作業が所定の状態となっていないことの通知、又は、前記ワークフローに関する作業が所定の状態とならないことを予防するための通知を行う通知手段と、
を備えていることを特徴とする管理システム。
【請求項２】
前記入力手段は、前記セットの識別情報を読み取る読取手段を含むことを特徴とする請求項１に記載の管理システム。
【請求項３】
前記入力手段は、
前記第１インジケータの前記変色領域の色を測定する測定手段と、
前記測定手段による測定結果に基づき前記滅菌処理の達成度を判定する判定手段と、
を有することを特徴とする請求項１又は２に記載の管理システム。
【請求項４】
前記セットの識別情報は、前記セットに同封される前記第１インジケータに付与された識別情報であることを特徴とする請求項１から３のいずれか１項に記載の管理システム。
【請求項５】
前記通知手段は、前記セットの利用回数を判定し、前記セットの利用回数が前記セットの利用回数の上限に達すると、前記セットの廃棄を前記ユーザに示す第１通知を行うことを特徴とする請求項４に記載の管理システム。
【請求項６】
前記管理手段は、前記包装工程において前記セットに同封された前記第１インジケータに付与された識別情報と、前記セットに対する前回又は次回の前記包装工程において前記セットに同封された前記第１インジケータに付与された識別情報との関係を示すサイクル判定情報を、前記セットの滅菌関連情報として記録し、前記セットの利用回数の判定に前記サイクル判定情報を用いることを特徴とする請求項５に記載の管理システム。
【請求項７】
前記管理手段は、前記セットの種類と、前記セットに同封された前記第１インジケータの種類と、前記セットの滅菌処理に使用する前記滅菌処理装置の種類と、を示す情報を、前記セットの滅菌関連情報として記録し、
前記通知手段は、前記セットの種類と、前記第１インジケータの種類と、前記セットの滅菌処理に使用する前記滅菌処理装置の種類と、の組み合わせを示す判定情報を保持しており、前記セットの滅菌関連情報が示す、前記セットの種類と、前記セットに同封された前記第１インジケータの種類と、前記セットの滅菌処理に使用する前記滅菌処理装置の種類と、の組み合わせが、前記判定情報で示される組み合わせに一致していないと、前記一致していないことを前記ユーザに示す第２通知を行うことを特徴とする請求項１から６のいずれか１項に記載の管理システム。
【請求項８】
前記管理手段は、前記セットの前記滅菌処理に使用された前記滅菌処理装置が出力するログを示す情報を、前記セットの滅菌関連情報として記録し、
前記通知手段は、前記セットの種類に対応する前記滅菌処理装置の推奨設定を示す設定情報を保持しており、前記セットの滅菌関連情報が示す前記ログに基づき前記セットに対する前記滅菌処理が前記推奨設定で行われたかを判定し、前記セットに対する前記滅菌処理が前記推奨設定で行われていないと判定すると、前記セットに対する前記滅菌処理が前記推奨設定で行われていないことを前記ユーザに示す第３通知を行うことを特徴とする請求項１から７のいずれか１項に記載の管理システム。
【請求項９】
前記管理手段は、前記セットと共に前記滅菌処理装置の中に配置された第２インジケータによる前記滅菌処理の達成度の判定結果を、前記セットの滅菌関連情報として記録し、
前記通知手段は、前記セットの滅菌関連情報が、前記第２インジケータによる前記判定結果が所定の達成度に到達していないことを示していると、当該セットを前記利用工程で利用できないことを前記ユーザに示す第４通知を行うことを特徴とする請求項１から８のいずれか１項に記載の管理システム。
【請求項１０】
前記管理手段は、前記セットに対する前記滅菌処理が行われた日時が入力されると、前記入力された日時に基づき、前記セットを前記利用工程において利用できる使用期限を設定して、前記セットの滅菌関連情報として記録することを特徴とする請求項１から９のいずれか１項に記載の管理システム。
【請求項１１】
前記通知手段は、前記セットの滅菌関連情報に基づき、前記滅菌工程の後、かつ、前記利用工程の前である保管中の前記セットのうち、前記使用期限までの期間が所定期間以下の前記セットが存在すると、前記使用期限までの期間が前記所定期間以下の前記セットが存在することを前記ユーザに示す第５通知を行うことを特徴とする請求項１０に記載の管理システム。
【請求項１２】
前記通知手段は、前記セットの滅菌関連情報に基づき、前記滅菌工程の後、かつ、前記利用工程の前である保管中の前記セットのうち、前記使用期限までの期間が所定期間以下である前記セットの数を判定し、前記使用期限までの期間が前記所定期間以下である前記セットの数が第１所定数より多いと、前記使用期限までの期間が前記所定期間以下である前記セットの数が前記第１所定数より多いことを前記ユーザに示す第５通知を行うことを特徴とする請求項１０に記載の管理システム。
【請求項１３】
前記通知手段は、前記セットの滅菌関連情報に基づき、前記滅菌工程の後、かつ、前記利用工程の前である保管中の前記セットの数を、前記セットの種類ごとに求め、保管中の前記セットの数が第２所定数より少ない前記セットの種類が存在すると、保管中の前記セットの数が前記第２所定数より少ない前記セットの種類が存在することを前記ユーザに示す第６通知を行うことを特徴とする請求項１から１２のいずれか１項に記載の管理システム。
【請求項１４】
前記セットの前記利用工程での利用の予約を受け付ける受付手段をさらに備えており、
前記通知手段は、保管中の前記セットで前記予約を賄えないと、保管中の前記セットで前記予約を賄えないことを前記ユーザに示す第７通知を行うことを特徴とする請求項１３に記載の管理システム。
【請求項１５】
前記管理手段は、前記ワークフローの各工程の作業者を示す情報を、前記セットの滅菌関連情報として記録し、
前記通知手段は、前記ワークフローの工程の作業者を示す情報が記録された際に、前記ワークフローにおいて当該工程より上流の工程の作業者を示す情報が前記セットの滅菌関連情報に記録されていないと、当該工程より上流の工程の作業者を示す情報が記録されていないことを前記ユーザに示す第８通知を行うことを特徴とする請求項１から１４のいずれか１項に記載の管理システム。
【請求項１６】
前記管理手段は、前記ワークフローの各工程の作業の確認者を示す情報を、前記セットの滅菌関連情報として記録し、
前記通知手段は、前記ワークフローの工程の作業の確認者を示す情報が記録された際に、前記ワークフローにおいて当該工程より上流の工程の作業の確認者を示す情報が前記セットの滅菌関連情報に記録されていないと、当該工程より上流の工程の作業の確認者を示す情報が記録されていないことを前記ユーザに示す第９通知を行うことを特徴とする請求項１から１５のいずれか１項に記載の管理システム。
【請求項１７】
前記管理手段は、前記ワークフローの少なくとも１つの工程について、作業の複数の確認者と、前記複数の確認者による確認結果それぞれとを示す情報を、前記セットの滅菌関連情報として記録し、
前記通知手段は、前記少なくとも１つの工程の前記複数の確認者による確認結果の少なくとも１つがＮＧであると、前記少なくとも１つの工程がＮＧであることを前記ユーザに示す第９通知を行うことを特徴とする請求項１から１５のいずれか１項に記載の管理システム。
【請求項１８】
前記管理手段は、前記通知を行うと前記通知した内容を前記管理情報に記録し、
前記管理システムは、
前記ワークフローに関する作業が前記所定の状態となることを抑制するための前記管理情報の分析結果を提示する提示手段をさらに備えていることを特徴とする請求項１から１７のいずれか１項に記載の管理システム。
【請求項１９】
前記管理手段は、前記セットの種類と、前記セットに同封された前記第１インジケータの種類と、前記セットの滅菌処理に使用する前記滅菌処理装置の種類と、を示す情報を入力した作業者を示す情報と、前記判定情報で示される組み合わせに一致しない組み合わせが入力されたか否かを示す情報と、を前記セットの滅菌関連情報として記録し、
前記管理システムは、
前記セットの滅菌関連情報に基づき、前記判定情報で示される組み合わせに一致しない組み合わせが入力された回数の推移を、前記作業者ごとに前記ユーザに提示する提示手段をさらに備えていることを特徴とする請求項７に記載の管理システム。
【請求項２０】
前記管理手段は、前記第１通知の対象となったセットを示す情報を前記管理情報に記録し、
前記管理システムは、
前記管理情報に基づき、前記通知手段が廃棄を通知した前記セットの数の推移を、前記セットの種類ごとに前記ユーザに提示する提示手段をさらに備えていることを特徴とする請求項５又は６に記載の管理システム。
【請求項２１】
前記管理手段は、前記第５通知の対象となった前記セットの滅菌関連情報に、前記第５通知の対象となったことを記録し、
前記管理手段は、前記第５通知の対象となった前記セットの滅菌関連情報に、前記第５通知の対象となったことを記録し、
前記管理システムは、
前記セットの滅菌関連情報に基づき、前記第５通知の対象となった前記セットの数の推移を、前記セットの種類ごとに前記ユーザに提示する提示手段をさらに備えていることを特徴とする請求項１２に記載の管理システム。
【請求項２２】
前記管理手段は、所定期間毎に前記第６通知を行った回数を、前記セットの種類ごとに前記管理情報に記録し、
前記管理システムは、
前記管理情報に基づき、前記第６通知を行った前記回数の推移を、前記セットの種類ごとに前記ユーザに提示する提示手段をさらに備えていることを特徴とする請求項１３に記載の管理システム。
【請求項２３】
前記管理手段は、前記滅菌工程の後、かつ、前記利用工程の前である保管中の前記セットのうち、前記使用期限までの期間が所定期間以下の前記セットが存在すると、当該セットの滅菌関連情報に、前記使用期限までの期間が所定期間以下となったことを記録し、前記セットの種類それぞれについて、所定期間毎に、前記保管中の前記セットの数が所定数より少なくなった回数を前記管理情報に記録し、
前記管理システムは、
前記セットの管理情報に基づき、前記所定期間毎に、前記使用期限までの期間が所定期間以下となった前記セットの数を前記セットの種類ごとに求め、前記セットの種類ごとに、前記使用期限までの期間が所定期間以下となった前記セットの数の推移と、前記保管中の前記セットの数が所定数より少なくなった回数の推移とを異なる重みで加算して、前記ユーザに提示する提示手段をさらに備えていることを特徴とする請求項１０に記載の管理システム。
【請求項２４】
１つ以上の滅菌対象物と第１インジケータとを包装してセットを形成する包装工程と、滅菌処理装置により前記セットを滅菌処理する滅菌工程と、前記セットの前記第１インジケータにより前記セットに対する前記滅菌処理の達成度を判定して、当該セットに含まれる前記１つ以上の前記滅菌対象物を利用する利用工程と、のうち少なくとも１つの工程を含む複数の工程を有するワークフローに関する管理情報を有する装置にアクセスするアクセス手段であって、前記管理情報は、前記セットの識別情報に関連付けられた前記セットの滅菌関連情報を含み、前記セットの滅菌関連情報は、前記第１インジケータによる前記滅菌処理の達成度の判定結果を含み、前記セットの滅菌関連情報から、当該セットに対して前記包装工程、前記滅菌工程及び前記利用工程のどの工程が完了したかを判定できる、前記アクセス手段と、
前記管理情報に基づき、ユーザに対して、前記ワークフローに関する作業が所定の状態となっていないことの通知、又は、前記ワークフローに関する作業が所定の状態とならないことを予防するための通知を行う通知手段と、
を備えていることを特徴とする情報処理装置。
【請求項２５】
前記アクセス手段は、前記通知を行うと前記通知した内容を、前記管理情報を有する装置に通知して前記管理情報に記録させ、
前記情報処理装置は、前記ワークフローに関する作業が前記所定の状態となることを抑制するための前記管理情報の分析結果を提示する提示手段をさらに備えていることを特徴とする請求項２４に記載の情報処理装置。
【請求項２６】
請求項２４又は２５に記載の情報処理装置としてコンピュータを機能させることを特徴とするプログラム。
【請求項２７】
滅菌対象物の滅菌に関するワークフローを管理する管理システムにおける管理方法であって、
前記ワークフローは、１つ以上の前記滅菌対象物と第１インジケータとを包装してセットを形成する包装工程と、滅菌処理装置により前記セットを滅菌処理する滅菌工程と、前記セットの前記第１インジケータにより前記セットに対する前記滅菌処理の達成度を判定して、当該セットに含まれる前記１つ以上の前記滅菌対象物を利用する利用工程と、のうち少なくとも１つの工程を含む複数の工程を有し、
前記第１インジケータは、前記滅菌処理の達成度に応じて色が変化する変色領域を有し、
前記管理方法は、
前記セットの識別情報に関連付けられた前記セットの滅菌関連情報を含む、前記ワークフローの管理情報を記録して管理する管理ステップであって、前記セットの滅菌関連情報は、前記第１インジケータによる前記滅菌処理の達成度の判定結果を含み、前記セットの滅菌関連情報から、当該セットに対して前記ワークフローのどの工程が完了したかを判定できる前記管理ステップと、
前記管理情報に基づき、ユーザに対して、前記ワークフローに関する作業が所定の状態となっていないことの通知、又は、前記ワークフローに関する作業が所定の状態とならないことを予防するための通知を行う通知ステップと、
を含むことを特徴とする管理方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、滅菌対象物の滅菌処理に関するワークフローの管理技術に関する。
【背景技術】
【０００２】
病院では医療用器具といった滅菌対象物の滅菌処理を行う。この際、滅菌処理の達成度を判定するため、ケミカルインジケータ（以下、ＣＩ）やバイオロジカルインジケータ（以下、ＢＩ）等の、所謂、滅菌用インジケータが使用されている。ＣＩは、滅菌剤（蒸気や過酸化水素等）による滅菌処理に必要な条件の達成度に応じて変色する変色領域を有する。滅菌処理後のＣＩの変色領域の色により滅菌処理の達成度を判定することができる。ＢＩは、滅菌剤に対して抵抗が強い指標菌を有しており、滅菌処理に必要な条件の達成度に応じて指標菌が死滅する。滅菌処理後、ＢＩを培養して指標菌の存在を確認することで滅菌処理の達成度を判定することができる。特許文献１は、滅菌処理の記録を管理する管理装置を開示している。特許文献１によると、滅菌対象物に対する滅菌処理の日時、滅菌条件、ＣＩの判定結果を記録している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特許第３４１４２９１号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
近年、滅菌処理の品質を高く維持することが重要視されている。特許文献１は、滅菌処理を記録して管理することを開示しているが、滅菌処理の記録に基づき滅菌処理の品質を改善するための構成を開示してはいない。
【０００５】
本発明は、滅菌に関するワークフローの品質を改善するための管理システム、情報処理装置、管理方法及びプログラムを提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の一態様によると、滅菌対象物の滅菌に関するワークフローを管理する管理システムであって、前記ワークフローは、１つ以上の前記滅菌対象物と第１インジケータとを包装してセットを形成する包装工程と、滅菌処理装置により前記セットを滅菌処理する滅菌工程と、前記セットの前記第１インジケータにより前記セットに対する前記滅菌処理の達成度を判定して、当該セットに含まれる前記１つ以上の前記滅菌対象物を利用する利用工程と、のうち少なくとも１つの工程を含む複数の工程を有し、前記第１インジケータは、前記滅菌処理の達成度に応じて色が変化する変色領域を有し、前記管理システムは、前記セットの識別情報に関連付けられた前記セットの滅菌関連情報を含む、前記ワークフローの管理情報を管理する管理手段であって、前記セットの滅菌関連情報は、前記第１インジケータによる前記滅菌処理の達成度の判定結果を含み、前記セットの滅菌関連情報から、当該セットに対して前記ワークフローのどの工程が完了したかを判定できる前記管理手段と、前記セットの滅菌関連情報を入力するための入力手段と、前記管理情報に基づき、ユーザに対して、前記ワークフローに関する作業が所定の状態となっていないことの通知、又は、前記ワークフローに関する作業が所定の状態とならないことを予防するための通知を行う通知手段と、を備えていることを特徴とする。
【発明の効果】
【０００７】
本発明によると、滅菌に関するワークフローの品質を改善することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】一実施形態による滅菌ワークフローを示す図。
【図２】一実施形態による滅菌ワークフローの管理システムの構成図。
【図３】一実施形態によるＣＩを示す図。
【図４】一実施形態による測定装置の断面図。
【図５】一実施形態による測定装置の断面図。
【図６】一実施形態による測定装置の断面図。
【図７】一実施形態による測定装置の断面図。
【図８】一実施形態によるマスタ情報テーブルを示す図。
【図９】一実施形態による種類判定テーブルを示す図。
【図１０】一実施形態によるマスタ情報テーブルに基づく分析結果を示す図。
【図１１】一実施形態によるマスタ情報テーブルを示す図。
【図１２】一実施形態によるジョブ管理テーブルを示す図。
【図１３】一実施形態によるジョブ管理テーブルに基づく分析結果を示す図。
【図１４】一実施形態によるマスタ情報テーブルを示す図。
【図１５】一実施形態によるジョブ管理テーブルを示す図。
【図１６】一実施形態によるマスタ情報テーブル及びジョブ管理テーブルに基づく分析結果を示す図。
【図１７】一実施形態による在庫情報テーブルを示す図。
【図１８】一実施形態による在庫情報テーブルに基づく分析結果を示す図。
【図１９】一実施形態によるマスタ情報テーブルを示す図。
【図２０】一実施形態による廃棄情報に基づく分析結果を示す図。
【図２１】一実施形態によるジョブ管理テーブルを示す図。
【図２２】一実施形態によるマスタ情報テーブルを示す図。
【図２３】一実施形態によるマスタ情報テーブルを示す図。
【図２４】一実施形態によるマスタ情報テーブル及びジョブ管理テーブルに基づく分析結果を示す図。
【図２５】一実施形態による管理システムのブロック図。
【図２６】一実施形態による情報処理装置のブロック図。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
以下、添付図面を参照して実施形態を詳しく説明する。尚、以下の実施形態は特許請求の範囲に係る発明を限定するものでない。実施形態には複数の特徴が記載されているが、これらの複数の特徴の全てが発明に必須のものとは限らず、また、複数の特徴は任意に組み合わせられてもよい。さらに、添付図面においては、同一若しくは同様の構成に同一の参照番号を付し、重複した説明は省略する。
【００１０】
＜第一実施形態＞
図１は、滅菌処理に関する滅菌ワークフローを示している。本実施形態において、滅菌ワークフローとは、滅菌対象物に対する滅菌処理に関して行われる一連の工程を意味する。組立工程は、滅菌ステーションにおいて、１つ以上の滅菌対象物をグループ化する工程である。なお、１つのグループに含まれる滅菌対象物は１つの場合もある。グループ化は、滅菌対象物が使用される手術と、滅菌対象物の滅菌処理に使用される滅菌処理装置との対応関係に基づき行われ得る。例えば、同じ手術で使用され、かつ、同じ滅菌処理装置により滅菌処理が行われる滅菌対象物は同じグループにグループ化され得る。包装工程は、滅菌ステーションにおいて、１つのグループの１つ以上の滅菌対象物とＣＩ（第１インジケータ）とを１つの包装部材により包装して１つのセットを形成する工程である。通常、病院等では、複数の同じ種類の滅菌対象物を使用し、よって、同じ滅菌対象物を含む複数のセットが形成される。以下、同じ滅菌対象物を含む各セットを、同じ種類のセットと呼ぶ。逆に、２つのセットの種類が異なるとは、当該２つのセットに含まれる滅菌対象物の少なくとも１つが異なることを意味する。包装工程においてセットに包装されるＣＩは、セットの種類及び当該セットの滅菌処理を行う滅菌処理装置の種類の組み合わせ等に応じて決定される。滅菌工程は、包装したセットの滅菌処理を滅菌処理装置により行う工程である。
【００１１】
保管工程は、滅菌工程において滅菌処理が行われたセットを保管庫に移動させて保管する工程である。払出工程は、手術等で使用するセットを、保管庫から手術室等の利用場所に移動させる工程である。開封工程は、利用場所に移動させたセットの包装を開封する工程である。手術工程は、滅菌対象物を利用する利用工程でもある。なお、開封工程または手術工程、あるいはその両方で滅菌対象物を使用する前にセットに同封したＣＩを用いて、滅菌処理の達成度を判定する。そして、ＣＩにより滅菌処理の達成度が十分に行われていると判定できる場合にのみ、手術工程において滅菌対象物を実際に使用する。回収工程は、滅菌対象物の利用後、滅菌対象物を滅菌ステーションに移動させる工程である。洗浄工程は、滅菌ステーションにおいて滅菌対象物を洗浄する工程である。セットを洗浄工程で洗浄した後、当該セットは、再度、組立工程に回される。なお、本実施形態における滅菌ワークフローの上記各工程は、一例であり、本発明の滅菌ワークフローは上記各工程を含むものに限定されない。例えば、滅菌ワークフローは、上記各工程以外の工程を含むものであっても良い。さらに、滅菌ワークフローは、上記各工程の少なくとも１つの工程をさらに複数の工程に分割したものであっても良い。さらに、滅菌ワークフローは、上記各工程の少なくとも２つの工程を１つの工程に統合したものであっても良い。
【００１２】
図２は、上記滅菌ワークフローを管理する管理システム１００の構成図である。ネットワークには、サーバ装置１４と、複数のパーソナルコンピュータ（以下、ＰＣ）１５と、滅菌処理装置１３と、が接続される。サーバ装置１４と、ＰＣ１５と、滅菌処理装置１３は、ネットワークを介して相互に通信できる。サーバ装置１４は、滅菌ワークフローに関する管理情報を管理している。ＰＣ１５は、ネットワークを介して、サーバ装置１４が保持する管理情報への情報の追加、修正等を行うことができる。また、ＰＣ１５及びサーバ装置１４は、サーバ装置１４が保持する管理情報に基づき、各種情報を管理システム１００のユーザに通知することができる。各種情報の通知は、例えば、ＰＣ１５のディスプレイに通知内容を表示したり、図示しないスピーカから音を生じさせたり、ユーザが使用する図示しないＰＣや、ユーザが所持する携帯端末にメールを送信したりといった、任意の方法で行われる。この様に、ユーザに各種情報を通知する態様には様々な方法があるが、以下では、これらを纏めて「管理システム１００が（ユーザに）通知する」と表現する。なお、本発明においては、ユーザとは、滅菌ワークフローの各工程において実際に作業をする作業者や、作業者の監督を行う監督者等、滅菌ワークフローに関係する人を意味する。
【００１３】
ＰＣ１５は、滅菌ワークフローにおいて、管理情報を参照したり、管理情報に情報を追加したり、管理情報を修正したりする必要がある場所に設置される。また、図１に示す様に、一部のＰＣ１５は、測定装置１に接続される。測定装置１は、ＣＩの変色領域を測定する装置である。なお、本実施形態において、測定装置１は、ＣＩの変色領域の測定に加えて、ＣＩの識別情報を読み取る読取装置としても機能できる様に構成される。測定装置１は、ＣＩを測定する必要がある場所及びＣＩの識別情報を読み取る必要がある場所に設置され、同じ場所に設置されたＰＣ１５に接続される。なお、図１のネットワークは、病院内で閉じたネットワークに限定されない。例えば、滅菌ステーションは、病院外であっても良く、この場合、ネットワークは、病院と、病院外の滅菌ステーションを接続するものになる。また、ネットワークは、他のネットワークに接続されないローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）といった、閉じたネットワークであっても、ＬＡＮとインターネットとを含むものであっても良い。例えば、ネットワークは、インターネットと、インターネットに接続する病院内のＬＡＮとで構成することができ、この場合、サーバ装置１４を、病院外に設置してインターネットに接続することで、管理システム１００を構成することができる。
【００１４】
また、本実施形態において、滅菌処理装置１３はネットワークに接続されており、ＰＣ１５及びサーバ装置１４は、滅菌処理装置１３から管理情報に追加する情報や、管理情報を修正するための情報を取得することができる。しかしながら、滅菌処理装置１３をネットワークに接続しない構成とすることもできる。この場合、作業者は、滅菌処理装置１３が出力する情報に基づき、ＰＣ１５を操作して、管理情報の追加・修正等を行う。なお、作業者が、管理情報の入力・更新・表示等を行うためには、ＰＣ１５を操作する必要があるが、以下では、説明の簡略化のため、ＰＣ１５を操作するとの記載については省略する。また、作業者がＰＣ１５に情報を入力することを、作業者が管理システム１００に情報を入力とするとも表現する。さらに、作業者がＰＣ１５に情報を入力することで、管理システム１００が、入力された情報を記録することを、作業者が管理システム１００に情報を記録するとも表現する。さらに、作業者に対して提示する情報を、ＰＣ１５のディスプレイに表示したり、ＰＣ１５に接続されたプリンタに出力したり、ＰＣ１５のハードディスク等に出力して記録することを、管理システム１００が（作業者に）情報を提示・出力するとも表現する。
【００１５】
本実施形態において、各セットには、それぞれ、識別情報が付与される。識別情報は、例えば、シールに印刷されたシリアル番号やバーコードの形式であり得る。或いは、識別情報は、ＩＣタグに記録され得る。識別情報を有する媒体は、例えば、セットの包装部材の外装面や、セットの滅菌対象物に貼付される。或いは、セットに同封するＣＩに貼付され得る。また、ＣＩ自体にシリアル番号等が記録されている場合、セットに同封するＣＩのシリアル番号を当該セットの識別情報とすることができる。本実施形態では、セットに同封するＣＩのシリアル番号を当該セットの識別情報とする。
【００１６】
図３は、本実施形態によるＣＩを示している。ＣＩは、シート状の試験紙であり、表面に化学的処理が施された変色領域２１を有する。変色領域２１は、滅菌処理の達成度に応じてその色が変化する。例えば、ＣＩの変色領域２１は、初期状態において色値Ｃ＃１であり、滅菌処理の達成度に応じて色値Ｃ＃２〜色値Ｃ＃９へと変化し、最終的には色値Ｃ＃１０で一定となる様に構成されている。また、ＣＩは、識別情報を有する識別部２２を有する。図３において、識別情報は、シリアル番号である。なお、上述した様に、識別部２２は、バーコードを印刷したものや、ＩＣタグ（無線タグ）をＣＩに貼付したものとすることもできる。また、本実施形態では、識別部２２の識別情報からＣＩの種類を判定することができるものとする。例えば、Ｔ１とＴ２の２種類のＣＩが有る場合、シリアル番号の最初の数字を、ＣＩの種類を示すものとすることができる。
【００１７】
図４は、測定装置１の一例を示す断面図である。なお、図４の参照符号２は、測定装置１の測定位置に搬送されたＣＩを示し、点線は、測定装置１に挿入される前のＣＩを示している。測定装置１の挿入部４に挿入されたＣＩは、搬送ローラ対６により測定位置に搬送される。測定部３は、ＣＩの変色領域２１の色を測定する。ＣＩの測定後、搬送ローラ対６を逆回転させることで、ＣＩは測定装置１外に排出される。測定部３は、ＣＩの変色領域２１の色値に関連する光学測定値、例えば、分光反射率を光７により読み取る。本実施形態において、測定部３は、ＣＩの変色領域２１に加えて、ＣＩの識別情報を読み取る様に構成される。識別部２２がシリアル番号やバーコードであると、測定部３は、ＣＩの識別部２２を光学的に読み取ることができる。なお、識別部２２が、ＩＣタグであると、測定部３は、ＩＣリーダを有し、ＩＣタグと通信してＩＣタグに格納された識別情報を読み取る。また、測定部３は、変色領域２１と識別部２２を撮像素子で撮像することで、変色領域２１の色値と識別情報を読み取る構成とすることができる。制御部８は、測定装置１を制御する。制御部８の記憶部９には、測定に使用する種々の情報が格納される。また、制御部８の演算処理部１０は、測定部３による測定結果、例えば、分光反射率に基づきＣＩの変色領域２１の色値を判定する。制御部８は、判定した色値を示す色情報と、読み取ったＣＩの識別情報と、をＰＣ１５に出力する。
【００１８】
なお、図４に示す測定装置１は、挿入部４からＣＩを排出するものであったが、図５に示す様に、ＣＩの測定位置に対して挿入部４とは逆側に排出部を設け、測定後、ＣＩを排出部から排出する構成であっても良い。また、図４に示す測定装置１は、ＣＩを測定位置に搬送後、固定された測定部３によりＣＩを測定するものであったが、図６に示す様に、測定部３を移動可能な様に構成することができる。つまり、測定部３を所定方向に移動させて、ＣＩの変色領域２１や識別部２２を読み取る構成とすることもできる。さらに、図７に示す様に、作業者が測定装置１をＣＩの上で移動させて、ＣＩの変色領域２１や識別部２２を読み取る構成とすることもできる。その様な構成は、様々なサイズのＣＩを利用する場合に有利である。
【００１９】
なお、セットの識別情報としてＣＩの識別情報を使用しない場合、識別情報が記録された媒体や識別情報の形式に応じた識別情報の読み取りが行われる。例えば、識別情報がバーコードであると、識別情報の読み取りにバーコードリーダを利用できる。また、識別情報がシリアルナンバーである場合、作業者が識別情報をＰＣ１５に入力する構成とすることもできる。
【００２０】
図８は、本実施形態において、サーバ装置１４が保持する管理情報の１つであるマスタ情報テーブルを示している。番号フィールドは、各レコードの番号を示している。各レコードは、セットの識別情報毎に設けられる。識別情報フィールドには、セットの識別情報が格納される。本実施形態において、セットの識別情報は、当該セットに同封したＣＩの識別情報である。種類フィールドには、識別情報から特定されるＣＩの種類を示す情報が格納される。セットフィールドには、対応するセットの種類を特定する情報が格納される。滅菌処理装置フィールドには、セットの滅菌を行う滅菌処理装置１３の種類を特定する情報が格納される。作業者フィールドには、滅菌処理を行う作業者を特定する情報が格納される。滅菌日時フィールドには、滅菌処理を行った日時を特定する情報が格納される。種類誤りフィールドには、作業者がＣＩの種類を取り違えたかどうかを示す情報が格納される。色情報フィールドは、滅菌前と滅菌後の２つのサブフィールドを有する。本実施形態においては、滅菌処理で使用する前のＣＩの変色領域２１を測定装置１で測定し、その測定結果に基づきＣＩに初期不良が有るか否かを判定する。そして、その判定結果が、滅菌前サブフィールドに格納される。また、滅菌処理されたセットのＣＩの変色領域２１を測定装置１で測定し、その測定結果に基づき当該滅菌処理が所定の達成度に達しているかが判定される。そして、その判定結果が、滅菌後サブフィールドに格納される。以下では、各レコードに記録される各フィールドの情報を、セットの滅菌関連情報とも呼ぶものとする。
【００２１】
例えば、マスタ情報テーブルの内容が図８（Ａ）に示すものであるときに、包装工程を実行するものとする。このとき、作業者は、管理システム１００を操作して、マスタ情報テーブルに新たなレコード（番号１０１）を記録対象レコードとして追加する。そして、作業者は、管理システム１００に、当該包装工程の対象セットの種類を特定する情報と、使用予定の滅菌処理装置の種類を特定する情報と、当該作業者を特定する情報を入力する。これにより、記録対象レコードのセットフィールド、滅菌処理装置フィールド及び作業者フィールドに、これら情報が記録される。この際、管理システム１００は、後述する種類判定テーブルを用いて、使用すべきＣＩの種類を作業者に表示する。作業者は、表示された種類のＣＩを測定装置１に読み取らせる。ここでは、図３に示す識別情報が１２３４５６７８であるＣＩを測定装置１が読み取り、測定装置１が、測定結果として変色領域２１の色値（以下、測定色値）Ｃｔと、識別情報１２３４５６６７８と、をＰＣ１５に出力したものとする。ＰＣ１５は、識別情報１２３４５６７８に対応するレコードがマスタ情報テーブルに存在しないことを確認した後、記録対象レコードの識別情報フィールドに識別情報１２３４５６７８を記録する。
【００２２】
また、ＰＣ１５は、ＣＩの変色領域２１の初期色の色値Ｃ＃１と測定色値Ｃｔとの色差が閾値を超えているか否かを判定する。ＰＣ１５は、色値Ｃ＃１と測定色値Ｃｔとの色差が閾値を超えていないと、滅菌前サブフィールドにＯＫを記録する。なお、色値Ｃ＃１と測定色値Ｃｔとの色差が閾値を超えていると、ＰＣ１５は、滅菌前サブフィールドにＮＧを記録する。同時に、ＰＣ１５は、色値Ｃ＃１と測定色値Ｃｔとの色差が閾値を超えているか否かを表示部に表示する。また、色値Ｃ＃１とＣＩの測定色値Ｃｔとの色差が閾値を超えている場合、当該ＣＩについては、後の工程で利用できないことを、管理システム１００は、ユーザに表示することができる。作業者は、ＰＣ１５の表示部に表示された情報をもとに、測定したＣＩをセットに同封するか、廃棄して異なるＣＩの測定を行う。
【００２３】
図１０（Ｂ）は、上記の様に追加された１０１番のレコードに対応するセットに同封されたＣＩに初期不良がなく、よって、その後、当該セットの滅菌処理が行われた状態を示している。滅菌日時フィールドには、滅菌処理が行われた日時が記録されている。マスタ情報テーブルの内容が図８（Ｂ）に示すものであるときに、手術工程において、識別情報が１２３４５６７８であるＣＩを含むセットを使用するものとする。この場合、測定装置１により当該ＣＩを測定する。これにより、ＰＣ１５には、測定色値Ｃｔと、識別情報１２３４５６７８が出力される。ＰＣ１５は、識別情報１２３４５６７８に対応する記録対象レコードをマスタ情報テーブルから探索し、当該記録対象レコードが１つのみであることを確認する。続いて、ＰＣ１５は、変色領域２１が取り得る複数の色値Ｃ＃１〜Ｃ＃１０の内、測定色値Ｃｔとの色差が最も小さい色を判定する。そして、例えば、測定色値Ｃｔとの色差が最も小さいのが色値Ｃ＃８〜Ｃ＃１０のいずれかであると、目標とする達成度に到達しているもの（ＯＫ）と判定し、それ以外であると目標とする達成度に到達していない（ＮＧ）と判定する。ＰＣ１５は、判定結果をユーザに表示すると共に、判定結果を、記録対象レコードの滅菌後サブフィールドに記録する。
【００２４】
例えば、識別情報、種類、セット、滅菌処理装置フィールド及び滅菌前サブフィールドのみにデータが記録されているレコードに対応するセットは、包装工程後、かつ、滅菌工程前のセットである。さらに、滅菌日時フィールドのみにデータが追記されているレコードに対応するセットは、滅菌工程後、かつ、手術工程前（利用工程前）のセットである。さらに、色情報フィールドの滅菌後サブフィールドにデータが記録されたレコードは、手術工程後（利用工程後）のセットである。この様に、滅菌関連情報に基づき、セットが包装工程、滅菌工程及び手術工程のどの工程が完了しているかを判定することができる。
【００２５】
ここで、管理システム１００は、作業者が各工程において、求められる動作とは異なる動作、つまり誤った作業を行った場合、それを作業者に通知する。例えば、包装工程において、作業者が、包装対象のセットには使用すべきでない種類のＣＩを同封しようとすると、種類判定テーブルに基づき、ＣＩの種類エラーを作業者に通知する。図９は、サーバ装置１４が保持する種類判定テーブルを示している。図９に示す種類判定テーブル（種類判定情報）は、滅菌処理装置１３の種類とセットの種類の組み合わせに対して、使用すべきＣＩの種類を示している。図９によると、例えば、種類Ｘ１のセットを種類Ｙ１の滅菌処理装置１３で滅菌処理する場合は、種類Ｔ１のＣＩを使用することが規定されている。また、図９によると、種類Ｘ３のセットを種類Ｙ３の滅菌処理装置で滅菌処理する場合は、種類Ｔ２のＣＩを使用することが規定されている。また、図９によると、種類Ｘ２のセットを種類Ｙ３の滅菌処理装置で滅菌処理することができないことも示されている。
【００２６】
例えば、包装工程において、作業者がセットフィールドにＸ１を、滅菌処理装置フィールドにＹ１を記録したとする。管理システム１００は、種類判定テーブルに基づき、種類Ｔ１のＣＩを使用することを表示部に表示する。しかしながら、作業者が、種類Ｔ２であるＣＩを誤って測定装置１に読み取らせた場合、管理システム１００は、図８（Ｃ）に示すように、種類誤りフィールドに"有"を記録する。また、管理システム１００は、Ｃ２の種類エラーを作業者に通知する。このように、種類判定テーブルによって使用すべきＣＩの種類を判定することで、作業者が誤った種類のＣＩを使用することを防止できる。
【００２７】
また、滅菌ワークフローの品質を維持するためには、作業者による誤った動作の頻度を減少させる必要がある。例えば、本実施形態では、誤った種類のＣＩを測定装置１に読み取らせたこともマスタ情報テーブルに記録されるため、マスタ情報テーブルに蓄積された記録を基に、ＣＩの種類の判別を誤らせない様に改善を行うことができる。
【００２８】
図１０は、マスタ情報テーブルに基づき管理システム１００が作成してユーザに提示するグラフの例を示している。図１０に示すグラフは、作業者別の、月毎の種類誤り率を示している。種類誤り率は、作業者別に月毎のレコードを抽出し、抽出したレコード数に対する、種類誤りフィールドが"有"となっているレコード数の割合として求められる。図１０によると、作業者Ｚ１の種類誤り率は０である。また、作業者Ｚ２の種類誤り率は、３月は高い状態であったものの、徐々に低い状態に推移し、６月には０になっている。一方、作業者Ｚ３の種類誤り率は、高い状態のままである。
【００２９】
図１０から、作業者Ｚ２については、包装工程における作業の改善がみられるが、作業者Ｚ３については、作業の改善がみられないことが分かる。図１０に示すグラフから、種類誤り率を減少させるには、作業者Ｚ３に対し、ＰＣ１５に表示されたＣＩを使用することを認識させ、かつ、ＣＩの種類の見分け方についての訓練等を行う必要があることが分かる。
【００３０】
なお、本実施形態では、作業誤りの例として、使用するＣＩの種類の誤りを使用したが、本発明は、これに限定されない。例えば、滅菌工程における滅菌処理装置１３への滅菌処理の開始操作をしない動作や、滅菌処理装置１３で使用するプログラムの誤り等を、作業の誤りとして検出して通知する構成とすることができる。なお、これらを検出するために必要な情報は、滅菌関連情報として記録する様にする。また、本実施形態では、種類判定テーブルに基づく判定の際、作業者が入力したセットフィールド及び滅菌処理装置フィールドのデータが正しいものとて、ＣＩの種類誤りを判定していた。しかしながら、作業者が入力した種類フィールド、セットフィールド及び滅菌処理装置フィールドの組み合わせが、種類判定テーブにより示される組み合わせに一致していないと、その旨を作業者に通知する構成とすることもできる。
【００３１】
なお、本実施形態及び以下の各実施形態において、滅菌処理装置フィールドには滅菌処理装置１３の種類を記録するものとした。しかしながら、滅菌処理装置フィールドには、滅菌処理装置１３の種類に代えて、或いは、加えて、個々の滅菌処理装置１３を特定する情報を記録する構成とすることもできる。
【００３２】
＜第二実施形態＞
続いて、第二実施形態について第一実施形態との相違点を中心に説明する。本実施形態では、滅菌工程において、複数のセットを滅菌処理装置１３の中に配置し、複数のセットを同時に滅菌処理する。以下では、滅菌処理装置１３により、複数のセットを同時に滅菌処理することをジョブと呼ぶ。本実施形態では、ジョブを管理し、かつ、セットとジョブとの関係を記録する。また、本実施形態では、滅菌処理装置１３内の所定の位置に、第２インジケータであるＢＩと、ＣＩと、を配置する。第２インジケータであるＣＩは、例えば、滅菌処理装置１３内に配置した工程試験用具、所謂ＰＣＤの内部に配置する。
【００３３】
滅菌工程後、滅菌処理された複数のセットは、保管工程により保管庫に保管される。一方、滅菌処理装置１３に配置したＢＩ及び第２インジケータであるＣＩ（以下、ＰＣＤ用ＣＩ）については、これらを検査するインジケータ検査工程を行う。インジケータ検査工程は、ＢＩ及びＰＣＤ用ＣＩを使用して滅菌工程における滅菌処理の達成度を判定する工程である。インジケータ検査工程において滅菌工程における滅菌処理が不十分と判定されると、同じジョブで管理されているセットに対する滅菌処理も不十分であることが予想される。したがって、これらセットを使用しないようにできる。例えば、これらセットを保管庫から戻して、再度、滅菌処理を行うことができる。
【００３４】
本実施形態において、サーバ装置１４は、管理情報として、マスタ情報テーブルとジョブ管理テーブルを有する。以下では、ジョブ管理テーブルの各レコードを、マスタ情報テーブルのレコードと区別するために、ジョブレコードと表記する。なお、マスタ情報テーブルのレコードについては、単に、レコードと表記する。図１１は、本実施形態のマスタ情報テーブルを示している。ジョブ番号フィールドには、ジョブを特定する情報が記録される。図１２は、本実施形態のジョブ管理テーブルを示している。ジョブ番号フィールドには、ジョブを特定する情報が記録される。滅菌処理装置フィールド、滅菌日時フィールドには、第一実施形態のマスタ情報テーブルと同様の情報が記録される。なお、本実施形態では、滅菌処理装置フィールドには、個々の滅菌処理装置１３を特定する情報を記録するものとする。滅菌チャートファイルフィールドには、ジョブにおいて滅菌処理装置１３が行った滅菌処理のログ情報（ログファイル）を特定する情報が記録される。ＢＩ情報フィールドの識別情報サブフィールドには、滅菌処理の際に滅菌処理装置１３に入れられたＢＩを特定する情報が記録される。ＢＩ情報フィールドの結果サブフィールドには、滅菌処理で使用した後のＢＩの分析に基づき判定された当該滅菌処理の達成度の判定結果が記録される。ＰＣＤ用ＣＩ情報フィールドの識別情報サブフィールドには、滅菌処理の際に滅菌処理装置１３に入れられたＰＣＤ用ＣＩを特定する情報が記録される。滅菌前サブフィールドには、ＰＣＤ用ＣＩの初期不良の判定結果が記録される。滅菌後サブフィールドには、滅菌処理を行った後のＰＣＤ用ＣＩの測定結果に基づき判定された当該滅菌処理の達成度の判定結果が記録される。
【００３５】
例えば、マスタ情報テーブルの内容が図１１（Ａ）であるときに、滅菌工程において、マスタ情報テーブルの番号１０１と１０２のレコードに対応する２つのセットに対して、個体Ｙ１の滅菌処理装置１３により滅菌処理を行うものとする。この場合、作業者は、管理システム１００を操作して、ジョブ管理テーブルに新たなジョブレコード（ジョブ番号Ｊ１１）を記録対象ジョブレコードとして追加する。そして、作業者は、記録対象ジョブレコードの滅菌処理装置フィールドにＹ１を記録する。その後、作業者は、ＰＣＤ用ＣＩを測定装置１に読み取らせて初期不良を判定する。この際、ＰＣＤ用ＣＩに初期不良があると、管理システム１００は、異なるＰＣＤ用ＣＩを使用することを作業者に通知する。ＰＣＤ用ＣＩに初期不良がないと、管理システム１００は、記録対象ジョブレコードのＰＣＤ用ＣＩ情報フィールドの識別情報サブフィールド及び滅菌前サブフィールドにＰＣＤ用ＣＩの識別情報及びＯＫをそれぞれ記録する。続いて、作業者は、ＢＩ情報フィールドの識別情報サブフィールドに記録する情報を入力する。図１２（Ａ）は、この状態を示している。また、作業者は、図１１（Ｂ）に示す様に、番号１０１、１０２のレコードのジョブ番号フィールドに、ジョブ番号Ｊ１１を記録する。
【００３６】
そして、滅菌処理の完了後、作業者は、図１２（Ｂ）に示す様に、記録対象ジョブレコードの滅菌日時フィールドと滅菌チャートファイルフィールドに情報を記録する。なお、ここで記録する情報は、例えば、サーバ装置１４が、ネットワークを介して滅菌処理装置１３から取得する構成とすることができる。或いは、作業者が、滅菌処理装置１３の表示或いは出力内容に基づき、管理システム１００に入力する構成とすることもできる。滅菌工程後、滅菌処理されたセットは保管工程に移行し、ＰＣＤ用ＣＩとＢＩはインジケータ検査工程に移行する。インジケータ検査工程において、ＰＣＤ用ＣＩは測定装置１により測定され、滅菌処理の達成度の判定結果が記録対象ジョブレコードのＰＣＤ用ＣＩ情報フィールドの滅菌後サブフィールドに記録される。一方、ＢＩについては、作業者がＢＩの判定手順に沿って滅菌処理の達成度を判定し、ＢＩ情報フィールドの滅菌後サブフィールドに判定結果を記録する。
【００３７】
本実施形態においては、ＰＣＤ用ＣＩ又はＢＩの判定結果がＮＧであった場合、同ジョブで滅菌処理されたセットが使用されることを防止する。例えば、図１２（Ｃ）に示す様に、ＰＣＤ用ＣＩの測定後の判定結果がＮＧであった場合、管理システム１００は、マスタ情報テーブルのジョブ番号フィールドから、ＮＧであるジョブ番号Ｊ１１を探索する。続いて、管理システム１００は、マスタ情報テーブルのジョブ番号フィールドにＪ１１が記録されたレコードを抽出する。本例では、図１１（Ｂ）のマスタ情報テーブルから、番号１０１と１０２のレコードが抽出される。この場合、管理システム１００は、番号１０１及び１０２に対応するセットを手術工程では使用できず、再度の滅菌処理が必要であることを作業者に通知する。
【００３８】
また、例えば、番号１０１及び１０２のレコードに対応するセットが、既に手術工程に移行していたものとする。手術工程においては、滅菌処理の達成度の判定のため、セットに同封されたＣＩが測定される。この際、マスタ情報テーブルの番号１０１と１０２が記録対象レコードとして抽出される。その際、管理システム１００は、記録対象レコードのジョブ番号フィールドと、ジョブ管理テーブルに基づき、ＰＣＤ用ＣＩ及びＢＩの判定結果がＯＫであることを確認する。ここで、ＰＣＤ用ＣＩ及びＢＩのいずれかの判定結果がＮＧであると、開封したセットを使用せず、異なるセットを使用する様に管理システム１００は、作業者に通知する。
【００３９】
図１３は、ジョブ管理テーブルに基づき管理システム１００が作成してユーザに提示するグラフの例を示している。図１３に示すグラフは、滅菌処理装置別の、月毎のＰＣＤ用ＣＩのＮＧ率の値を示している。ＮＧ率は、滅菌処理装置別に月毎のレコードを抽出し、抽出したレコード数に対する、ＰＣＤ用ＣＩの判定結果がＮＧとなっているレコード数の割合として求められる。図１３から、個体Ｙ１の滅菌処理装置のＮＧ率は、３月から６月にかけて０であることがわかる。一方で、個体Ｙ２の滅菌処理装置のＮＧ率は、３月及び４月は０であったが、５月及び６月においては増加傾向であることがわかる。この様な場合、個体Ｙ２の滅菌処理装置には、滅菌処理の質が劣化する変化が起こったこと推定できる。したがって、ＮＧ率を下げるには、個体Ｙ２の滅菌処理装置に対して、５月以降に変更した箇所の見直しや変化した箇所の洗い出しが必要であることがわかる。以上の分析により、滅菌ワークフローの質を改善することができる。なお、ＰＣＤ用ＣＩの判定がＮＧであった場合について説明したが、ＢＩの判定がＮＧであった場合も同様である。
【００４０】
＜第三実施形態＞
続いて、第三実施形態について第二実施形態との相違点を中心に説明する。保管工程において、セットは包装された状態で保管され、手術工程において包装部材は開封される。しかしながら、保管工程において長期保管された滅菌対象物の滅菌状態は、滅菌処理の直後から変化している可能性がある。したがって、本実施形態では、滅菌処理されたセットに対して使用期限を設定する。そして、使用期限間際になっても手術工程に移行していないセットがある場合、管理システム１００は、該セットを回収して、再滅菌することを作業者に通知する。
【００４１】
このため、本実施形態では、図１４に示す様に、マスタ情報テーブルに回収フィールドを追加する。また、図１５に示す様に、ジョブ管理テーブルに使用期限フィールド及び保管セット数フィールドを追加する。なお、図１５においては表示の簡略化のため、ジョブ番号フィールドと、使用期限フィールドと、保管セット数フィールドのみを示し、他のフィールドについては図１２と同様であるため省略している。使用期限フィールドには、対応するジョブで滅菌されたセットの使用期限が記録される。使用期限は、滅菌日時から、滅菌プログラムに応じた所定日数後に設定される。保管セット数フィールドには、図１５（Ａ）に示す様に、対応するジョブで滅菌処理されたセット数が記録される。なお、管理システム１００は、マスタ情報テーブルのレコードの内、同じ値を有するジョブ番号フィールドの数により、保管セット数フィールドに格納する値を判定して記録することができる。
【００４２】
また、管理システム１００は、図１５（Ｂ）に示す様に、滅菌処理後、使用期限フィールドに使用期限を記録する。例えば、管理システム１００は、滅菌処理を行った日時から使用期限を判定することができる。或いは、滅菌処理装置１３が、滅菌処理を行った日時から使用期限を判定し、管理システム１００は、滅菌処理装置１３から使用期限を取得することができる。その後、滅菌処理が行われたセットは、保管庫にて保管される。本実施形態において、作業者は、払出工程により保管庫からセットを持ち出すたびに、ＰＣ１５に表示される画面に従って、持ち出すセットに対応するジョブ番号の保管セット数フィールドの数を、持ち出したセット数だけ減じる。図１５（Ｃ）は、保管庫から持ち出したことにより、保管セット数フィールドの値が"７"から"５"に更新された状態を示している。
【００４３】
また、管理システム１００は、定期的にジョブ管理テーブル内の使用期限フィールドと保管セット数フィールドを探索し、使用期限までの日数が所定期間以下であるが、保管セット数が閾値以上のセットが有るかを判定する。なお、閾値は１とすることができる。その様なセットがあると、管理システム１００は、作業者にその旨を通知し、当該ジョブに対応する保管中のセットの回収と、再度の滅菌処理を促す。作業者は、管理システム１００からの通知に従いセットを回収すると、図１４に示す様に、回収したセットに対応するレコードの回収フィールドに"回収"を記録する。
【００４４】
図１６は、本実施形態のジョブ管理テーブル及びマスタ情報テーブルに基づき管理システム１００が作成してユーザに提示するグラフの例を示している。図１６は、セットの種類別の、月毎の回収数を示している。図１６から、種類Ｘ１のセットの回収数は、３月から６月にかけて低いことがわかる。一方で、種類Ｘ２のセットの回収数は増加傾向であることがわかる。この様な場合、種類Ｘ２のセットの使用状況が変化したこと考えられる。よって、種類Ｘ２のセットの回収数を減らすには、種類Ｘ２のセットの使用状況の変化の確認や、種類Ｘ２のセットの保有数の適正化が必要であることがわかる。以上の分析により、滅菌ワークフローの品質の改善を促すことができる。
【００４５】
＜第四実施形態＞
続いて、第四実施形態について第三実施形態との相違点を中心に説明する。払出工程において、手術に必要なセットが保管庫に無い場合、該セットについては短時間で滅菌処理を行う必要がある。短時間での滅菌処理のためには、通常と異なるフラッシュ滅菌処理装置を使用したり、通常と同じ滅菌処理装置１３であっても、通常とは異なる設定で滅菌処理を行ったりする、非定常作業になり得る。なお、通常とは異なる設定とは、通常とは異なる温度の使用や、高速滅菌モードの使用等である。この様な非定常作業は、作業者の作業ミスを誘発する。また、ＢＩ及びＰＣＤ用ＣＩの検査結果を待たずにセットを使用する必要も生じ得る。本実施形態においては、緊急の滅菌処理の頻度を低減させる。このため、管理システム１００は、管理情報として在庫情報テーブルを管理する。
【００４６】
図１７は、在庫情報テーブルの例である。在庫情報テーブルは、セットの種類を特定する情報が記録されるセットフィールドと、該セットの保管庫にある数が記録される在庫数フィールドと、保管数が所定数を下回った回数が記録されるショート回数フィールドを有する。在庫数フィールドの値は、保管庫に保管された際に増加され、保管庫から持ち出された際に減少される。なお、在庫数フィールドの更新は、作業者がＰＣ１５に表示される画面にしたがって行う。管理システム１００は、定期的に在庫情報テーブルを探索し、保管数が所定数より少ない場合には作業者に通知（ショート通知）を行い、該セットの滅菌処理を優先させるよう促す。また、管理システムは、ショート通知を行うと、ショート回数フィールドの値を１だけ増加させる。なお、管理システム１００は、在庫情報テーブルを、所定期間毎、例えば、月毎に個別に管理することで、毎月のショート回数を記録する。
【００４７】
図１８は、在庫情報テーブルに基づき管理システム１００が作成してユーザに提示するグラフの例を示している。図１８は、セットの種類別の、月毎のショート回数の値を示している。図１８から、種類Ｘ１のセットの保管数が所定数より少なくなった回数が増加傾向であることがわかる。一方で、種類Ｘ２のセットの保管数が所定数より少なくなった回数は少ないことが分かる。この様な場合、種類Ｘ１のセットの使用状況が変化したこと考えられる。したがって、図１８に示すグラフから、各セットの保管数の適正化には、種類Ｘ１のセットの使用状況の変化の確認や、保有数の適正化が必要であることがわかる。以上の分析により、滅菌ワークフローの品質の改善を促すことができる。
【００４８】
＜第五実施形態＞
続いて、第五実施形態について、上述した各実施形態との相違点を中心に説明する。図１に示す様に、滅菌ワークフローにおいて、各セットは、組立工程から各工程を経て、洗浄工程の後、再度、組立工程に移行するといった、工程のサイクル内で循環される。本実施形態では、各セットについて、あるサイクルで使用した識別情報と、次のサイクルで使用する識別情報を関連付ける。
【００４９】
図１９は、本実施形態におけるマスタ情報テーブルを示している。本実施形態では、マスタ情報テーブルに、次サイクル判定情報フィールドを設ける。レコードの次サイクル判定情報フィールドには、当該レコードに対応するセットに対して、次回の包装工程で同封されたＣＩの識別情報が記録される。なお、本実施形態では、当該レコードに対応するセットに対して、次回の包装工程で同封されたＣＩの識別情報を記録するが、前回の包装工程で同封されたＣＩの識別情報を記録する形態であっても良い。なお、マスタ情報テーブルの各レコードは、セットの１つのサイクルについての滅菌関連情報を示すものである。
【００５０】
図１９の例においては、番号１０１、番号２００、番号３００のレコードは、同一セットについてのレコードであり、よって、当該セットは、３回使用されていることが分かる。つまり、図１９に示す管理情報から、各セットの使用回数を把握することができる。セットの使用回数を把握し、使用回数に制限を設けることで、使用回数の増加に伴うセットの品質低下を抑えることができる。なお、本実施形態では、次サイクル判定情報フィールドを設けてセットの使用回数を管理したが、セットの使用回数を管理する方法は、これに限定されず、例えば、使用回数を直接レコードに記録する形態であっても良い。例えば、種類Ｘ１のセットの使用回数の上限が３回であるものとする。この場合、番号３００に対応するサイクルにおける種類Ｘ１の手術工程が終了すると、管理システム１００は、当該セットの利用回数を判定する。そして、図１９の例の様に、利用回数が上限の３回である場合、管理システム１００は、当該セットの廃棄を作業者に通知することができる。また、管理システム１００は、廃棄を指示したセットの種類と、その日付を廃棄情報として管理できる。廃棄情報も管理情報の一部である。
【００５１】
なお、利用による品質劣化は、セットの滅菌対象物のみならず、再利用可能な包装部材に対しても同様に生じる。そのため、再利用可能な包装部材に対しても前サイクルで使用した識別情報と次サイクルで使用する識別情報を関連づけることで、セット同様に、利用による品質劣化を避けることができる。前サイクルで使用した識別情報と次サイクルで使用する識別情報を関連づけることにより、セットを種類ごとに管理するだけでなく、個別のセット管理ができるようになる。よって、個別にセットの利用履歴を追うことも可能である。例えば、個別のセットの過去の通知履歴を追って傾向を見出すことや、使用された手術情報及び患者情報や、セットの滅菌対象物の交換履歴、セットの落下情報等も関連付けることが可能となる。
【００５２】
また、本実施形態において、各セットの廃棄情報を蓄積することにより、廃棄数を算出できる。図２０は、蓄積された廃棄情報に基づき作成されるグラフの例を示している。図２０に示すグラフは、セットの種類別の、月毎の廃棄数を示している。図２０から、種類Ｘ１のセットの廃棄数が増加傾向であることが分かる。一方で、種類Ｘ２のセットの廃棄数は、少ない数で推移していることがわかる。したがって、図２０のグラフから、種類Ｘ１のセットの保有数の適正化や、種類Ｘ１のセットを、使用回数の上限がより大きい他の種類のセットに切り替えることが必要であることがわかる。以上の分析により、滅菌ワークフローの品質を改善することができる。
【００５３】
＜第六実施形態＞
続いて、第六実施形態について、上述した各実施形態との相違点を中心に説明する。本実施形態では、手術等で使用する予定のセットを、あらかじめ予約できる様にする。作業者は、ＰＣ１５を操作してセットの予約情報を管理システム１００に入力する。この場合、ＰＣ１５は、予約情報の受付部として動作する。予約情報は、使用予定のセットそれぞれについて種類、数及び使用日時の情報と、その他の付随情報を含む。これにより、管理システム１００は、保管庫に保管されているセットの内、特定された種類のセットを、特定された数だけ予約済みにする。このとき、保管庫に指定された種類のセットが保管されていない場合、或いは、保管されているが特定された数未満の数しか保管されていない場合、管理システム１００は、不足しているセットを作業者に通知する。これにより、緊急の滅菌工程が発生するリスク要因を小さくすることができる。また、不足を通知した履歴を記録・分析することで、セットの保有数を適正化し、滅菌ワークフローの品質を改善することができる。
【００５４】
＜第七実施形態＞
続いて、第七実施形態について、上述した各実施形態との相違点を中心に説明する。保有数が少ないセットの場合、短時間での滅菌処理の必要性が増加する。第四実施形態で説明した通り、これは、滅菌処理作業におけるリスク要因となり得るため、作業者に通知する必要がある。このため、本実施形態では、図２１に示すように、ジョブ管理テーブルに、推奨設定フィールドを追加する。推奨設定フィールドには、セットを滅菌処理する際の、滅菌処理装置１３に対する推奨設定を示す設定情報が格納される。また、作業者が誤った滅菌処理装置１３を使用する可能性を考え、滅菌処理装置フィールドを推奨滅菌処理装置フィールドに変更する。推奨滅菌処理装置フィールドは、セットから推奨される滅菌処理装置１３の種類や、装置を特定する番号が格納される。
【００５５】
管理システム１００は、滅菌チャートファイルフィールドの情報から、滅菌処理装置１３で行われた滅菌処理が、推奨設定フィールドで示された推奨設定に従っているかを判定する。そして、管理システム１００は、推奨設定に従って滅菌処理が行われていないと判定すると、推奨設定に従って滅菌処理が行われていないことを作業者に通知することができる。また、このとき、推奨外作業情報として、推奨外作業理由等を入力できるようにしてもよい。このような情報を蓄積、分析することで、短時間での滅菌がよく行われるセットの種類やそのような短時間での滅菌が行われる理由が特定できる。これにより、特定のセットが１日に複数回利用され、短時間での滅菌処理の頻度が多い場合には、セットの保有数を増やして非定常作業の発生というリスクを回避することができる。
【００５６】
＜第八実施形態＞
続いて、第八実施形態について、上述した各実施形態との相違点を中心に説明する。滅菌ワークフローの各工程において、作業者がセットに対して誤った作業を行えば、セットの滅菌状態を保証できず、再滅菌が必要となる。作業の誤りとは、「実作業／確認作業そのものが行われなかったこと」と、「実作業／確認作業が正しく行われなかったこと」と、に分類される。作業の誤りを減少させる施策の１つは、誤りが生じた際に作業者及び／又は作業の関係者に誤りが生じたことを通知することである。また、誤りの内容をデータとして蓄積して分析することで、誤りの多い作業者や、誤りが生じ易いセット特定することも誤りを減少させる施策の１つである。本実施形態では、滅菌ワークフローの各工程で決められた作業が完了した際に、作業者は、「作業完了情報」を管理システム１００に入力する。「作業完了情報」として、セットの識別情報、種類、実作業完了日時、実作業者名、確認作業完了日時、確認作業者名、確認時の判定結果、確認時の測定データ等を記録することができる。第一実施形態と同様に、作業完了情報はそれぞれの情報に適した、マスタ情報テーブルのフィールドに格納される。
【００５７】
図２２（Ａ）は、「実作業／確認作業そのものが行われなかったこと」を防止するためのマスタ情報テーブルの例を示している。図２２（Ａ）によると、「作業完了情報」として各工程のサブフィールドに実作業者を特定する情報を格納している。図２２（Ａ）において、例えば番号１０２のレコードに対応するセットの開封工程を行おうとすると、管理システム１００は、払出サブフィールドに作業者情報の記録がないため、作業者に通知する。このように、上流の工程の作業完了情報が１つでも未入力の状態で、下流の工程の作業完了情報が入力されると、上流の工程の作業完了情報が入力されていないことを通知する。さらに、管理システム１００に、セットに対して各工程を実施する予定時間を入力しておくこともできる。管理システム１００は、当該セットに対応するレコードの作業完了情報フィールドの各サブフィールドに関連付けて実施の予定時間を記録する。そして、管理システム１００は、実施の予定時間から一定時間が経過しても作業完了情報が登録されないとユーザに通知することができる。
【００５８】
図２２（Ｂ）は、「実作業が正しく行われなかったこと」を防止するためのマスタ情報テーブルを示している。図２２（Ｂ）においては、作業完了情報フィールドに加え、誤り作業情報フィールドを追加している。誤り作業情報フィールドには、工程内の作業に対応するサブフィールドが設けられ、後に誤りが発見された場合、誤りが発見された作業に対応するサブフィールドに"有"が入力される。なお、「実作業が正しく行われなかったこと」の例は、例えば、回収及び洗浄工程において、セットやセット内の滅菌対象物を正しい形に分解しない状態で洗浄を行うことである。また、組立及び包装工程において、滅菌対象物やセットを正しく組み立てしなかったことも、その例である。さらに、包装工程において、包装部材内部に入れるＣＩの種類を間違えたり、ＣＩ自体を封入し忘れたり、識別情報を包装部材外装面に貼り忘れたりすることも、その例である。さらに、滅菌工程において、セットを誤った種類の滅菌処理装置１３に入れたり、滅菌処理装置１３に誤った種類のＰＣＤ用ＣＩを入れたり、ＰＣＤ用ＣＩ自体を入れ忘れたりることも、その例である。本実施形態では、後工程で、前工程における作業が正しく行われなかったことが発見されると、対応する作業サブフィールドに"有"を入力する。また、これにより管理システム１００は、関係する作業者に通知する。
【００５９】
図２３（Ａ）は、「確認作業が正しく行われなかったこと」を防止するためのマスタ情報テーブルを示している。図２３（Ａ）によると、図２２（Ａ）の「作業完了情報」に加えて、各工程のサブフィールドに確認者を特定する情報を格納している。確認者は、工程の完了を確認すると、管理システム１００に、確認者を特定する情報を入力する。「確認作業が正しく行われなかったこと」の例は、セットを包装した包装部材の破損に気づかなかったりすることである。また、図２３（Ｂ）に示す様に、１つの工程において、複数の確認者が確認する構成とすることもできる。図２３（Ｂ）においては、各工程において二人の確認者が確認し、マスタ情報テーブルには、各確認者を特定する情報と、確認者による確認結果がＯＫであるかＮＧであるかが記録される。例えば、少なくとも一人の確認者がＮＧと判定すると、管理システム１００は、作業者又は関係者に通知する。
【００６０】
また、誤り等の通知を記録して蓄積することで、誤りの多い作業者を特定したり、誤りが生じ易いセットを特定したりすることができる。これにより、誤りの多い作業者には、再教育を行い、誤りが生じ易いセットに対しては、より詳細な説明書を付けるといった対策を講じることができる。
【００６１】
＜第九実施形態＞
続いて、第九実施形態について、上述した各実施形態との相違点を中心に説明する。滅菌処理の品質の低下につながるリスク要因の重要度は同じではない。例えば、第三実施形態で説明した、使用期限間際の保管セットは、使用期限後において実際に使用されると、重大なリスク要因となり得る。しかしながら、第四実施形態で説明した在庫のセットの減少は、在庫不足により緊急の滅菌処理が行われても、滅菌処理が適切に行われる限り、大きな問題にはならない。つまり、セットの使用期限の管理は、在庫の管理より重要である。本実施形態では、各リスク要因に重み付けして分析することで、滅菌ワークフローの高品質化を達成する。例えば、第三実施形態と第四実施形態において、より重要な回収フィールドに回収と記録されたレコードの数に対して１０を乗じた数と、比較的重要ではないショート回数に対して２を乗じた数とを加算した数を在庫リスク指数として定義する。図２４は、種類Ｘ１及びＸ２のセットそれぞれの月毎の在庫リスク指数を示している。図２４より、在庫リスク指数がより上昇している種類Ｘ２のセットの保有数を適正化することを優先すべきことがわかる。
【００６２】
＜管理システムの機能ブロック＞
図２５は、図２に示す管理システム１００の機能ブロック図である。保持部１０３は、サーバ装置１４のハードディスクといった記憶部に対応し、滅菌記録情報を含む管理情報を保持する。入出力部１０６は、例えば、ＰＣ１５に対応し、ユーザが管理情報に記録する情報の入力を受け付け、かつ、ユーザに提示する情報の出力を行う。また、入出力部１０６は、測定装置１及びＰＣ１５に対応し、ＣＩの変色領域の色値を測定し、ＣＩの識別情報を読み取る。入出力部１０６は、ユーザが入力した情報や、測定したＣＩの色値や、読み取ったＣＩの識別情報を管理部１０４に出力する。さらに、入出力部１０６は、滅菌処理装置１３から取得したログ情報等を管理部１０４に出力する。なお、セットの識別情報としてＣＩの識別情報を使用せず、例えば、セットの包装部材に識別情報を貼付する場合、入出力部１０６は、ＩＣリーダやバーコードリーダを有し、読み取った識別情報を管理部１０４に出力する。管理部１０４は、サーバ装置１４やＰＣ１５のプロセッサに対応し、入出力部１０６からの情報に基づきを、管理情報への情報の追加、管理情報の更新、さらには、必要に応じて管理情報に記録された不要な情報の削除等を行う。
【００６３】
通知部１０２は、管理情報に基づきユーザへの通知を行う。なお、通知部１０２が行う通知は、ワークフローに関する作業が所定の状態となっていないことの通知を含む。例えば、通知部１０２は、所定の状態となっていないこととして、ワークフローに関する作業の誤りを通知する。さらに、通知部１０２が行う通知は、ワークフローに関する作業が所定の状態にならないことを予防するための通知を含む。例えば、通知部１０２は、ワークフローに関する作業の誤りを予防するための通知を行うことができる。例えば、第一実施形態、第二実施形態、第七実施形態及び第八実施形態で説明した通知は、作業が所定の状態になっていないことの通知である。一方、第三実施形態から第六実施形態で説明した通知は、ワークフローに関する作業が所定の状態とならないことを予防するための通知である。言い換えると、通知部１０２は、管理情報に基づき、ユーザに対して、ワークフローに関して不適切な状態となっていることの通知、又は、ワークフローに関して不適切な状態となることを予防するための通知を行う。例えば、第一実施形態、第二実施形態、第七実施形態及び第八実施形態で説明した通知は、ワークフローが不適切となっていることの通知である。一方、第三実施形態から第六実施形態で説明した通知は、ワークフローが不適切な状態となることを予防するための通知である。情報生成部１０５は、管理情報に基づき上述した各実施形態で説明した様な分析を行い、入出力部１０６を介して分析結果をユーザに提示する。より具体的には、管理部１０４は、上述した各通知を行うと通知した内容を管理情報に記録する。そして、情報生成部１０５は、不適切な状態の発生を抑制するため、管理情報を分析し、その分析結果をユーザに提示する。
【００６４】
＜情報処理装置の機能ブロック＞
なお、図１の管理システムのＰＣ１５は、管理情報の滅菌記録情報に基づきユーザへの通知を行い、かつ、管理情報に基づき上述した各実施形態で説明した情報を生成する情報処理装置でもある。図２６は、ＰＣ１５（情報処理装置）の機能ブロック図である。入出力部１５２は、ＰＣ１５のキーボード、マウス、ディスプレイ、プリンタ、記憶装置に対応し、ユーザによる操作入力の受付と、ユーザに提示する情報の出力を行う。通信部１５３は、サーバ装置１４にアクセスして、サーバ装置１４が保持する管理情報を取得するアクセス部である。通知部１５４及び情報生成部１５１は、図２５で説明した通知部１０２及び情報生成部１０５と同様である。なお、通知部１５４は、上述した通知を行うと、サーバ装置１４に通知した内容を通知して管理情報に記録させる。
【００６５】
［その他の実施形態］
本発明は、上述の実施形態の１以上の機能を実現するプログラムを、ネットワーク又は記憶媒体を介してシステム又は装置に供給し、そのシステム又は装置のコンピュータにおける１つ以上のプロセッサがプログラムを読出し実行する処理でも実現可能である。また、１以上の機能を実現する回路（例えば、ＡＳＩＣ）によっても実現可能である。
【００６６】
発明は上記実施形態に制限されるものではなく、発明の精神及び範囲から離脱することなく、様々な変更及び変形が可能である。従って、発明の範囲を公にするために請求項を添付する。
【符号の説明】
【００６７】
１０２：通知部、１０３：保持部、１０４：管理部、１０６：入出力部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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