(57)【要約】【課題】開閉操作に用いられる部材同士の摩擦の発生を低減して操作性を良好にする内視鏡用鉗子の製造方法を提供する。【解決手段】第１鉗子部材１１と、第２鉗子部材１２と、第１操作部材２１と、第２操作部材２２と、第１操作部材２１または第２操作部材２２に接続された牽引線状物４０と、第１操作部材２１と第２操作部材２２を固定する筒状部材３０とを有する内視鏡用鉗子１の製造方法であって、第１操作部材２１と第２操作部材２２の近位側及び牽引線状物４０の遠位側を筒状部材３０内に挿入する工程と、第１操作部材２１と第２操作部材２２に第１鉗子部材１１と第２鉗子部材１２の開方向への応力を加えながら、第１操作部材２１と第２操作部材２２と筒状部材３０を固着する工程を含み、第１鉗子部材１１と第２鉗子部材１２の開き角度θ２は固着工程後よりも固着工程時の方が大きい。【選択図】図３
2020195853.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
互いに開閉自在に取り付けられている第１鉗子部材と第２鉗子部材と、
前記第１鉗子部材の中央より近位側に接続されている第１操作部材と、
前記第２鉗子部材の中央より近位側に接続されている第２操作部材と、
前記第１操作部材または前記第２操作部材の近位側に接続されている牽引線状物と、
前記第１操作部材と前記第２操作部材とを近位側で固定している筒状部材とを有する内視鏡用鉗子の製造方法であって、
前記第１操作部材および前記第２操作部材の近位側、および前記牽引線状物の遠位側を前記筒状部材内に挿入する工程と、
前記第１操作部材および前記第２操作部材に、前記第１鉗子部材と前記第２鉗子部材の開方向への応力を加えながら、前記第１操作部材および前記第２操作部材と前記筒状部材とを固着する工程と、
を含み、
前記固着工程時の前記第１鉗子部材と前記第２鉗子部材の開き角度が、前記固着工程後の前記第１鉗子部材と前記第２鉗子部材の開き角度よりも大きいことを特徴とする内視鏡用鉗子の製造方法。
【請求項２】
前記固着工程時の前記第１鉗子部材と前記第２鉗子部材の開き角度が、前記固着工程前の前記第１鉗子部材と前記第２鉗子部材の開き角度よりも大きい請求項１に記載の内視鏡用鉗子の製造方法。
【請求項３】
前記固着工程後の前記第１鉗子部材と前記第２鉗子部材の開き角度が、前記固着工程前の前記第１鉗子部材と前記第２鉗子部材の開き角度よりも大きい請求項１または２に記載の内視鏡用鉗子の製造方法。
【請求項４】
前記第１鉗子部材の中央より近位側に前記第１操作部材を接続し、前記第２鉗子部材の中央より近位側に前記第２操作部材を接続する工程をさらに含み、
前記固着工程において、前記第１鉗子部材および前記第２鉗子部材が最も開いた状態で前記第１操作部材と前記第２操作部材に開方向への応力を加える請求項１〜３のいずれか一項に記載の内視鏡用鉗子の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡を用いた手術や処置で主に止血を目的として使用される内視鏡用鉗子の製造方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から、内視鏡を用いた処置で体内組織の採取や止血を目的として組織を保持するための処置具である鉗子が使用されている。鉗子は把持対象である体内組織を把持する機能のほか、把持部材に高周波電源を接続することにより高周波処置具としての機能を付与することも可能である。そして、現在、術者が把持対象以外の誤った組織を摘まんだりしないように、鉗子の操作性の向上や構造の簡素化を図るための種々の検討がなされている。
【０００３】
例えば、特許文献１には、先端に鉗子が設けられたロッドが長尺パイプ内に設けられ、鉗子が回動可能に支持された一対の刃体から構成され、ロッドの先端にワイヤが挿通され、ワイヤの両端が刃体の係止孔にそれぞれ連結されている内視鏡用処置具が開示されている。他方、特許文献２、３には、シース内に配置された操作ワイヤの先端に設けられたワイヤ状部材の先端を曲げ戻してループを形成し、鉗子カップと一体に形成された駆動レバーの後端部分にワイヤ状部材のループを係合させる内視鏡用生体鉗子が開示されている。特許文献２、３には、鉗子の開閉を操作する２つのワイヤ状部材が、シース内では鉗子カップの開閉方向に並んで配置されることが記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開平１０−１１８０８９号公報
【特許文献２】特開２００１−７０３０９号公報
【特許文献３】特開２００１−９５８０７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
特許文献１に記載された処置具は、鉗子の開き度によっては、ロッドの先端に挿通されたワイヤが長尺パイプの内壁に接触して引っ掛かり、長尺パイプ内でのロッドの軸ズレに起因して、刃体の操作性が低下するおそれがある。また、特許文献１に記載された処置具は、ロッドに貫通穴を形成してワイヤを挿通する必要があるため、組立方法が複雑である。特許文献２、３に記載された生体鉗子は、２つのワイヤ状部材がシース内に配置される固着リングによって固定されているため、組立方法は簡略化できるが、鉗子の開閉操作時にワイヤ状部材同士が接触することによって鉗子の操作性が低下するおそれがある。
そこで、本発明は、鉗子の組立方法を簡略化しつつ、開閉操作に用いられる部材同士の摩擦の発生を低減して操作性を良好にする内視鏡用鉗子の製造方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成し得た本発明の内視鏡用鉗子とは、互いに開閉自在に取り付けられている第１鉗子部材と第２鉗子部材と、第１鉗子部材の中央より近位側に接続されている第１操作部材と、第２鉗子部材の中央より近位側に接続されている第２操作部材と、第１操作部材と第２操作部材とを近位側で固定している筒状部材とを有し、第１操作部材と第２操作部材との間には、第１鉗子部材と第２鉗子部材の開閉方向および筒状部材の筒軸方向を含む仮想平面が存在しており、第１操作部材は、第１鉗子部材の近位端よりも近位側では仮想平面の一方側に配置されており、第２操作部材は、第２鉗子部材の近位端よりも近位側では仮想平面の他方側に配置されていることを特徴とするものである。
本発明の内視鏡用鉗子は、第１操作部材と第２操作部材の近位側が、筒状部材によって固定されているため、第１操作部材と第２操作部材が、内視鏡の鉗子チャンネルや筒状部材の外側に配置される外筒体（詳細は後述する）等の内壁と接触しにくくなり、鉗子部材の軸ブレを抑制できる。また、本発明では、各鉗子部材の近位端よりも近位側で、第１操作部材と第２操作部材は仮想平面を介して離間して配置されるため、開閉操作時に第１操作部材と第２操作部材との接触摩擦により操作性が低下することを抑制できる。さらに、特許文献２、３のような従来の鉗子での開閉操作では、２つのワイヤ状部材は鉗子の開閉方向と鉗子部材の重なり方向の双方への移動を伴うものであったところ、本発明では第１操作部材と第２操作部材を鉗子の開閉方向へ移動させることにより鉗子の開閉操作が行えるため、操作部材の複雑な動きを低減してトルクの伝達性を高められる。
【０００７】
第１操作部材と第２操作部材は、筒状部材内において、第１鉗子部材と第２鉗子部材の開閉方向および筒状部材の筒軸方向の双方に対して垂直な方向に並んでいることが好ましい。これにより、第１操作部材と第２操作部材が、内視鏡の鉗子チャンネルや筒状部材の外側に配置される外筒体等の内壁と接触しにくくなり、鉗子部材の軸ブレを抑制できる。
【０００８】
第１操作部材と第２操作部材は、近位側に互いに平行に形成されている平行領域を有しており、平行領域より遠位側においては、第１鉗子部材と第２鉗子部材の開方向に曲げられていることが好ましい。第１操作部材と第２操作部材の近位側が互いに平行に形成されることによって、第１操作部材と第２操作部材が、内視鏡の鉗子チャンネルや筒状部材の外側に配置される外筒体等の内壁と接触しにくくなり、鉗子部材の軸ブレを抑制できる。他方、第１操作部材と第２操作部材は、平行領域より遠位側で、第１鉗子部材と第２鉗子部材の開方向に曲げられているため、操作部材を遠位側に移動させなくとも鉗子は開状態を保持するため、術者は把持位置や把持角度を容易に視認できる。
また、特許文献２、３のような従来の鉗子で開状態を保持するにはワイヤ状部材を近位側に引っ張る必要があるが、この場合、ワイヤ状部材が弛んだりテンションが掛かって手元側のトルクが鉗子部材に正しく伝達されないことがある。他方、本発明の好ましい鉗子は外力を付与せずに開状態を保持できるため、トルクの伝達性が良好なものとなる。
【０００９】
第１操作部材と第２操作部材とは近位側で一体的に形成されているものであることが好ましい。第１操作部材と第２操作部材が近位側で一体的に形成されていれば、特にこれら２つの操作部材を筒状部材内に配置するときに、操作部材同士の位置関係を保持しやすくなる。
【００１０】
第１操作部材と第２操作部材は、筒状部材内において牽引線状物に接続されていることが好ましい。これにより、第１操作部材と第２操作部材を筒軸方向に移動させて、鉗子の開閉操作を行うことができる。
【００１１】
本発明には、第１操作部材および第２操作部材の遠位側と、筒状部材とを内包する外筒体を有している内視鏡用鉗子も含まれる。これにより、外筒体内に第１操作部材および第２操作部材の遠位側と、筒状部材が配置されるため、筒状部材が内視鏡の鉗子チャンネルの内壁と接触することを抑制できる。
【００１２】
第１操作部材と第２操作部材は、それぞれ少なくとも１箇所以上の屈曲部を有しており、当該屈曲部の山折部は、筒状部材の軸中心方向に凸であることが好ましい。第１操作部材と第２操作部材に上記のような屈曲部を設けることによって、操作部材を遠位側に移動させなくとも鉗子を開状態に保持しやすくなる。
【００１３】
本発明の鉗子は、第１鉗子部材と第２鉗子部材とを保持するための保持筒を更に有し、第１操作部材と第２操作部材の遠位側は、当該保持筒の遠位側の開口から突出していることが好ましい。保持筒を設けることにより、第１鉗子部材と第２鉗子部材が特定の方向（好ましくは筒軸方向）に変位しないように固定できる。また、第１操作部材と第２操作部材の遠位側が、保持筒の遠位側の開口から突出していれば、同様に第１鉗子部材と第２鉗子部材を開口から突出させることができるため、鉗子の開き角度を大きくすることができる。
【００１４】
本発明は、互いに開閉自在に取り付けられている第１鉗子部材と第２鉗子部材と、第１鉗子部材の中央より近位側に接続されている第１操作部材と、第２鉗子部材の中央より近位側に接続されている第２操作部材と、第１操作部材または第２操作部材の近位側に接続されている牽引線状物と、第１操作部材と第２操作部材とを近位側で固定している筒状部材とを有する内視鏡用鉗子の製造方法であって、第１操作部材および第２操作部材の近位側、および牽引線状物の遠位側を筒状部材内に挿入する工程と、第１操作部材および第２操作部材に、第１鉗子部材と第２鉗子部材の開方向への応力を加えながら、第１操作部材および第２操作部材と筒状部材とを固着する工程と、を含むことを特徴とする。本発明の内視鏡用鉗子の製造方法は、第１操作部材および第２操作部材に、第１鉗子部材と第２鉗子部材の開方向への応力を加えながら、第１操作部材および第２操作部材と筒状部材とを固着する工程を含んでいるため、外力を付与しなくても第１鉗子部材と第２鉗子部材を開状態に保持することができる。このため、当該方法によって製造された鉗子は、把持位置や把持角度を容易に視認できるとともにトルクの伝達性が良好なものである。
【発明の効果】
【００１５】
本発明の内視鏡用鉗子は、第１操作部材と第２操作部材が、内視鏡の鉗子チャンネルや筒状部材の外側に配置される外筒体等の内壁と接触しにくくなり、鉗子部材の軸ブレを抑制できる。また、本発明では、鉗子の開閉操作時に第１操作部材と第２操作部材との接触摩擦により操作性が低下することを抑制できる。
本発明の内視鏡用鉗子の製造方法は、第１操作部材および第２操作部材に、第１鉗子部材と第２鉗子部材の開方向への応力を加えながら、第１操作部材および第２操作部材と筒状部材とを固着する工程を含んでいるため、外力を付与しなくても第１鉗子部材と第２鉗子部材を開状態に保持することができる。このため、当該方法によって製造された鉗子は、把持位置や把持角度を容易に視認できるとともにトルクの伝達性が良好なものである。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の内視鏡用鉗子の平面図を表す。
【図２】本発明の内視鏡用鉗子の拡大斜視図を表す。
【図３】本発明の内視鏡用鉗子の拡大平面図（一部断面図）を表す。
【図４】本発明に係る第１操作部材および第２操作部材の斜視図を表す。
【図５】本発明に係る第１操作部材および第２操作部材の平面図を表す。
【図６】本発明に係る第１操作部材および第２操作部材の側面図を表す。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下、下記実施の形態に基づき本発明をより具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。
【００１８】
１．内視鏡用鉗子
内視鏡用鉗子は、内視鏡下での処置の際に、内視鏡の鉗子チャンネルを介して一部が体内に挿入されて、体内組織等の対象物を摘まんで採取したり止血するのに用いられる処置具である。本明細書では単に「鉗子」と記載することがある。
【００１９】
本発明の内視鏡用鉗子について、図１〜図６を用いて説明する。図１、図２、図３はそれぞれ本発明の内視鏡用鉗子の平面図、拡大斜視図、拡大平面図（一部断面図）を表し、図４、図５、図６は、それぞれ本発明に係る第１操作部材と第２操作部材の斜視図、平面図、側面図を表す。図２〜図３に示すように、本発明の内視鏡用鉗子１は、互いに開閉自在に取り付けられている第１鉗子部材１１と第２鉗子部材１２と、第１鉗子部材１１の中央より近位側に接続されている第１操作部材２１と、第２鉗子部材１２の中央より近位側に接続されている第２操作部材２２と、第１操作部材２１と第２操作部材２２とを近位側で固定している筒状部材３０とを有する。第１操作部材２１および第２操作部材２２が筒状部材の筒軸方向に進退するのに伴って、第１鉗子部材１１と第２鉗子部材１２が互いに開閉することにより、例えば、体内の粘膜下層組織等の止血処置部を摘まむことができるものである。
【００２０】
なお、本発明において、筒状部材３０の筒軸方向の近位側とは使用者の手元側の方向を指し、遠位側とは近位側の反対方向を指す。また、径方向とは筒状部材３０の径方向を指し、径方向において内方とは筒状部材３０の軸中心側に向かう方向を指す。各図面のＸ軸方向は筒状部材３０の筒軸方向に相当し、Ｙ軸方向は第１鉗子部材１１、第２鉗子部材１２の開閉方向に相当する。
【００２１】
（１）鉗子部材
図２および図３に示すように、鉗子１は支軸部材１３を軸として互いに開閉自在に取り付けられている第１鉗子部材１１と第２鉗子部材１２とを有する。以降では、第１鉗子部材１１と第２鉗子部材１２をまとめて鉗子部材と記載することがある。鉗子部材は体内組織等の対象物を直接摘まむための部材である。第１鉗子部材１１と第２鉗子部材１２が互いに重なって取り付けられている部分を回転軸として、各鉗子部材が各々反対方向に回転することにより鉗子が開閉される。
【００２２】
鉗子部材１１、１２は、把持部Ａと、固定部Ｂと、接続部Ｃとを有する。把持部Ａは、主に対象物を摘まむ部分であり、第１鉗子部材１１の把持部１１Ａと第２鉗子部材１２の把持部１２Ａが向かい合うように配置される。
【００２３】
把持部Ａは、対象物を収める中空部を有していることが好ましい。把持部Ａは、例えば、中空部を有するカップ状、刃状、把持片（クリップ）状に形成することができる。把持部Ａを対象物に食い込みやすくするために、把持部Ａには他方の把持部Ａと噛み合う歯型が形成されていてもよい。歯型は、把持部Ａの全体に形成されていてもよく、図２に示すように把持部Ａの外縁に形成されていてもよい。歯型の形状は三角形、四角形等の多角形や台形、またはこれらの組み合わせにすることができる。なお、図１〜図３では、把持部Ａがカップ状に形成されている例を示している。把持部Ａは、鉗子部材の中央より遠位側に設けられることが好ましい。
【００２４】
固定部Ｂは、他方の鉗子部材と固定される部分である。固定部Ｂでは、第１鉗子部材１１と第２鉗子部材１２が互いに反対向きに回転可能に固定される。図２〜図３の第１鉗子部材１１と第２鉗子部材１２には、固定部Ｂとして第１貫通孔１１Ｂ、１２Ｂ（１２Ｂは図示せず）がそれぞれ設けられている。第１鉗子部材１１の第１貫通孔１１Ｂと第２鉗子部材１２の第１貫通孔１２Ｂが、鉗子１の開閉方向および筒軸方向の双方に垂直な向き（重なり方向：Ｚ軸方向）に重なっている。第１鉗子部材１１の第１貫通孔１１Ｂおよび第２鉗子部材１２の第１貫通孔１２Ｂには回転軸として支軸部材１３が挿入されている。
【００２５】
支軸部材１３は、鉗子部材１１、１２の第１貫通孔１１Ｂ、１２Ｂに挿入できる部材であればよく、例えば、カシメ用のリベットや、ネジ、ボルト等を用いることができる。図２〜図３では、支軸部材１３として頭部を有する円柱形状のリベットが第１鉗子部材１１の第１貫通孔１１Ｂと第２鉗子部材１２の第１貫通孔１２Ｂに差し込まれており、リベットの頭部と反対側をかしめて変形させることにより、第１鉗子部材１１と第２鉗子部材１２が固定されている。
【００２６】
固定部Ｂは、把持部Ａの軸方向の長さを確保する観点では近位側に設けられることが好ましく、鉗子１の操作性を向上させる観点では略中央に設けられることが好ましい。
【００２７】
接続部Ｃは、操作部材と接続される部分である。第１鉗子部材１１と第１操作部材２１、第２鉗子部材１２と第２操作部材２２は、回転可能に接続されることが好ましく、例えば、係合により接続することができる。
【００２８】
接続部Ｃとして、鉗子部材には操作部材の一部を掛ける第２貫通孔が形成されていることが好ましい。図２〜図３では、第１鉗子部材１１の近位側に第１操作部材２１の一部を掛ける第２貫通孔１１Ｃが形成されて、第２鉗子部材１２の近位側に第２操作部材２２の一部を掛ける第２貫通孔１２Ｃが形成されている。
【００２９】
鉗子１の操作を安定して行う観点からは、接続部Ｃは鉗子部材の中央より近位側に設けられることが好ましく、接続部Ｃは鉗子部材の長手方向の長さを四等分割したときの最も近位側の領域に設けられることがより好ましい。
【００３０】
鉗子部材は、接続部Ｃよりも近位側に操作部材の外形と係合する溝が設けられていてもよい。操作部材の一部が鉗子部材の溝に収まるため、鉗子部材に対する操作部材の位置ズレの発生や、意図しない鉗子部材と操作部材の接続解除を抑制することができる。
【００３１】
鉗子１の開閉が円滑に行われるように、鉗子部材は遠位側から順に把持部Ａ、固定部Ｂ、接続部Ｃが設けられることが好ましい。
【００３２】
鉗子部材や支軸部材１３は、ステンレス鋼、炭素鋼等の金属材料や、ポリアミド樹脂（例えば、ナイロン）、ポリオレフィン樹脂（例えば、ポリエチレンやポリプロピレン）、ポリエステル樹脂（例えば、ＰＥＴ）、芳香族ポリエーテルケトン樹脂（例えば、ＰＥＥＫ）、ポリイミド樹脂、フッ素樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ）等の合成樹脂材料を用いることができる。
【００３３】
（２）操作部材
鉗子１は、図２〜図３に示すように、第１鉗子部材１１の中央より近位側に接続されている第１操作部材２１と、第２鉗子部材１２の中央より近位側に接続されている第２操作部材２２を有する。以降では、第１操作部材２１と第２操作部材２２をまとめて操作部材と記載することがある。操作部材２１、２２は、鉗子部材を牽引して開閉させるための棒状部材であり、例えば、金属線材を用いることができる。
【００３４】
操作部材の外径は、内視鏡の鉗子チャンネル径に合わせて設定すればよく、例えば、０．１ｍｍ以上３ｍｍ以下にすることができる。体内の臓器や血管の屈曲に追随するために、筒軸方向の操作部材の長さ、つまり操作部材の遠位端から近位端までの長さは２０ｍｍ以下であることが好ましく、１０ｍｍ以下であることがより好ましい。
【００３５】
操作部材は弾性変形しやすいことが好ましく、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の高弾性の金属線材が使用されることが好ましい。ステンレス鋼としては、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３０４などを用いることができる
【００３６】
鉗子１の最大開き角度を大きくするためには、操作部材２１、２２に、鉗子部材の開方向に応力が付与された状態で、操作部材２１、２２が筒状部材３０に固着されていることが好ましい。
【００３７】
図４に示すように、本発明に係る第１操作部材２１と第２操作部材２２との間には、第１鉗子部材１１と第２鉗子部材１２の開閉方向および筒状部材３０の筒軸方向を含む仮想平面ＶＰが存在している。第１操作部材２１は、第１鉗子部材１１の近位端よりも近位側では仮想平面ＶＰの一方側に配置されており、第２操作部材２２は、第２鉗子部材１２の近位端よりも近位側では仮想平面ＶＰの他方側に配置されている。すなわち、鉗子部材の近位端よりも近位側では、第１操作部材２１と第２操作部材２２は仮想平面ＶＰを介して離間して配置される。このため、鉗子１の開閉操作時に第１操作部材２１と第２操作部材２２の接触摩擦により、操作性が低下することを抑制できる。
【００３８】
第１操作部材２１と第２操作部材２２は、筒状部材３０内において、第１鉗子部材１１と第２鉗子部材１２の開閉方向（Ｙ軸方向）および筒状部材３０の筒軸方向（Ｘ軸方向）の双方に対して垂直な方向（Ｚ軸方向）に並んでいることが好ましい。これにより、第１操作部材２１と第２操作部材２２が、内視鏡の鉗子チャンネルや筒状部材３０の外側に配置される外筒体５０等の内壁と接触しにくくなり、鉗子部材の軸ブレを抑制できる。
【００３９】
第１操作部材２１と第２操作部材２２は、近位側に互いに平行に形成されている平行領域Ｐ（２１Ｐ、２２Ｐ）を有しており、該平行領域Ｐより遠位側においては、第１鉗子部材１１と第２鉗子部材１２の開方向に曲げられていることが好ましい。第１操作部材２１と第２操作部材２２の近位側が互いに平行に形成されることによって、第１操作部材２１と第２操作部材２２が、内視鏡の鉗子チャンネルや筒状部材３０の外側に配置される外筒体５０等の内壁と接触しにくくなり、鉗子部材の軸ブレを抑制できる。他方、第１操作部材２１と第２操作部材２２は、平行領域Ｐより遠位側で、第１鉗子部材１１と第２鉗子部材１２の開方向に曲げられているため、操作部材を遠位側に移動させなくとも鉗子１は開状態を保持するため、術者は鉗子１の把持位置や把持角度を容易に視認できる。また、特許文献２、３のような従来の鉗子で開状態を保持するにはワイヤ状部材を近位側に引っ張る必要があるが、この場合、ワイヤ状部材が弛んだりテンションが掛かって手元側のトルクが鉗子部材に正しく伝達されないことがある。他方、本発明の好ましい鉗子は外力を付与せずに開状態を保持できるため、トルクの伝達性が良好なものとなる。第１鉗子部材１１と第２鉗子部材１２の曲げ状態は、後述のように屈曲部を設けてもよく、曲線状に曲げてもよい。
【００４０】
平行領域Ｐは、筒軸方向の操作部材の長さの０．３倍以上０．７倍以下の長さに設定されることが好ましい。また、操作部材の遠位端を０％、近位端を１００％としたときに、平行領域Ｐは、３０％以上１００％以下の範囲に設けられていることが好ましく、３５％以上９７％以下の範囲に設けられていることがより好ましい。
【００４１】
筒状部材３０内での第１操作部材２１と第２操作部材２２の収まりを良好にするためには、平行領域Ｐの近位側が筒状部材３０内に固定されていることが好ましい。
【００４２】
ここで、操作部材が鉗子部材の開方向に曲げられているとは、図２〜図５に示すように操作部材の少なくとも１箇所が折れ曲げられている形態以外に、操作部材が弧状に湾曲している形態（図示せず）も含む。
【００４３】
操作部材の製造を容易にしつつ、鉗子の開度を大きくするためには、第１操作部材２１と第２操作部材２２は、それぞれ少なくとも１箇所以上の屈曲部（以下、「第１屈曲部」と記載する）を有していることが好ましく、２箇所以上の第１屈曲部Ｆを有していることがより好ましく、また、５箇所以下の第１屈曲部Ｆを有していることが好ましく、４箇所以下の第１屈曲部Ｆを有していることがより好ましい。
【００４４】
第１屈曲部Ｆの山折部は、筒状部材３０の軸中心方向に凸であることが好ましい。第１操作部材２１と第２操作部材２２にこのような第１屈曲部Ｆを設けることによって、操作部材を遠位側に移動させなくとも鉗子１を開状態に保持しやすくなる。なお、第１屈曲部Ｆは、鉗子部材の開閉方向（Ｙ軸方向）に沿って曲げられていることが好ましい。
【００４５】
第１操作部材２１の第１屈曲部２１Ｆと、第２操作部材２２の第１屈曲部２２Ｆは、仮想平面ＶＰについて面対称であることが好ましい。第１操作部材２１と第２操作部材２２が軸方向に移動したときに、互いに近接するタイミングが合いやすくなるため、鉗子１の開閉動作を安定させることができる。
【００４６】
第１屈曲部Ｆの屈曲角度は、鉗子の開閉度にあわせて設定することができる。鉗子の開閉方向（Ｙ軸方向）および筒軸方向を含む面上において、第１屈曲部Ｆを挟んだ一方側の操作部材の延在方向と、第１屈曲部Ｆを挟んだ他方側の操作部材の延在方向のなす角度を第１屈曲角度θ１とする。第１屈曲角度θ１は、１３０度以上であることが好ましく、１３５度以上であることがより好ましく、１４０度以上であることがさらに好ましく、１８０度以下であることが好ましく、１７５度以下であることが好ましく、１７０度以下であることがさらに好ましい。
【００４７】
図２〜図５に示すように、操作部材が２箇所の第１屈曲部Ｆを有している場合、これらの第１屈曲角度θ１はそれぞれ上記の範囲に設定されていればよく、一方の第１屈曲部Ｆ（例えば遠位側に配置されている第１屈曲部Ｆ）の第１屈曲角度θ１１と他方の第１屈曲部Ｆ（例えば近位側に配置されている第１屈曲部Ｆ）の第１屈曲角度θ１２は同じであってもよい。また、遠位側に配置されている第１屈曲部Ｆの第１屈曲角度θ１１が、近位側に配置されている第１屈曲部Ｆの第１屈曲角度θ１２よりも大きいことが好ましく、反対に、遠位側に配置されている第１屈曲部Ｆの第１屈曲角度θ１１が、近位側に配置されている第１屈曲部Ｆの第１屈曲角度θ１２よりも小さいことも好ましい。屈曲部の角度は、保持筒６０や鉗子部材の大きさに合わせて適宜選択することができる。
【００４８】
操作部材が２箇所の第１屈曲部Ｆを有している場合、鉗子１の開閉度を適切にする観点からは、第１屈曲部Ｆは以下の位置に設けられることが好ましい。操作部材の遠位端を０％、近位端を１００％としたときに、一方の第１屈曲部Ｆは２０％以上５０％以下の範囲に設けられていることが好ましく、３０％以上４０％以下の範囲に設けられていることがより好ましい。他方の第１屈曲部Ｆは、５％以上２０％未満の範囲に設けられていることが好ましく、１０％以上１５％以下の範囲に設けられていることがより好ましい。
【００４９】
操作部材の遠位側が鉗子部材に接続されることが好ましい。鉗子部材に接続部として第２貫通孔Ｃが形成されており、図４および図６に示すように、第１操作部材２１の遠位端部に第２屈曲部Ｇが形成されており、第２貫通孔Ｃに第２屈曲部Ｇが掛けられていてもよい。この場合、第１操作部材２１の第２屈曲部２１Ｇを挟んだ一方側が仮想平面ＶＰの一方側に配置されており、第１操作部材２１の第２屈曲部２１Ｇを挟んだ他方側が仮想平面ＶＰの他方側に配置されていることが好ましい。また、第２操作部材２２の第２屈曲部２２Ｇを挟んだ一方側が仮想平面ＶＰの他方側に配置されており、第２操作部材２２の第２屈曲部２２Ｇを挟んだ他方側が仮想平面ＶＰの一方側に配置されていることが好ましい。
【００５０】
図４に示すように、第１操作部材２１と第２操作部材２２とは近位側で一体的に形成されているものであることが好ましい。第１操作部材２１と第２操作部材２２が近位側で一体的に形成されていれば、特にこれら２つの操作部材を筒状部材３０内に配置するときに、操作部材同士の位置関係を保持しやすくなる。
【００５１】
第１操作部材２１と第２操作部材２２を近位側で一体的に形成する方法としては、例えば１本の金属線材を略中央で折り曲げて第３屈曲部２３を形成し、第３屈曲部２３を挟んだ一方側を第１操作部材２１として、第３屈曲部２３を挟んだ他方側を第２操作部材２２とすることができる。
【００５２】
本発明の鉗子１は、高周波止血鉗子としても用いることができる。図示していないが、本発明の鉗子１は、第１操作部材２１と第２操作部材２２の一方または両方が高周波電源の正極に接続されて、人体に貼り付けた対極板を負極に接続した高周波止血鉗子としても用いることができる。
【００５３】
（３）筒状部材
筒状部材３０は、第１操作部材２１と第２操作部材２２とを近位側で固定する筒状の部材である。筒状部材３０の内腔で、第１操作部材２１と第２操作部材２２が固定される。このように筒状部材３０を設けることにより、筒軸方向における第１操作部材２１と第２操作部材２２の相対位置がずれることが抑制される。筒状部材３０は、第１操作部材２１と第２操作部材２２とを近位側で束ねて固定していることが好ましい。これにより、筒軸方向における第１操作部材２１と第２操作部材２２の相対位置のずれをより一層抑制できる。
【００５４】
筒状部材３０には、例えば、ステンレス鋼、炭素鋼等の金属材料や、ポリアミド樹脂、ポリエステル樹脂、ポリオレフィン樹脂（例えば、ポリエチレン）等の合成樹脂を用いることができる。筒状部材３０の内径は、第１操作部材２１の外径と第２操作部材２２の外径の和よりも大きければよい。
【００５５】
筒状部材３０は、少なくとも第１操作部材２１の近位端を含む近位端部と、第２操作部材２２の近位端を含む近位端部を収容可能な長さを有していればよく、筒軸方向の筒状部材３０は、操作部材の０．０５倍以上の長さを有していることが好ましく、０．１倍以上の長さがより好ましく、０．１５倍以上の長さがさらに好ましく、また、０．５倍以下の長さが好ましく、０．４倍以下の長さがより好ましく、０．３倍以下の長さがさらに好ましい。
【００５６】
（４）牽引線状物
第１操作部材２１と第２操作部材２２は、筒状部材３０内において牽引線状物４０に接続されていることが好ましい。これにより、第１操作部材２１と第２操作部材２２を筒軸方向に移動させて、鉗子１の開閉操作を行える。筒状部材３０内で接続されることにより、操作部材と牽引線状物４０の接続部分が筒状部材３０によって覆われ、鉗子の回転操作をより円滑に行うことができる。
【００５７】
牽引線状物４０としては、例えば、ステンレス鋼、炭素鋼等の金属線材や、ポリアミド樹脂（例えば、ナイロン）、ポリオレフィン樹脂（例えば、ポリエチレンやポリプロピレン）、ポリエステル樹脂（例えば、ＰＥＴ）、芳香族ポリエーテルケトン樹脂（例えば、ＰＥＥＫ）、ポリイミド樹脂、フッ素樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ）等の合成樹脂から形成された糸条を用いることができる。当該糸条は、モノフィラメント糸であってもよく、マルチフィラメント糸であってもよく、スパン糸であってもよい。
【００５８】
第１操作部材２１および第２操作部材２２と牽引線状物４０の接続方法は、例えば、ねじ、カシメ等による機械的な固定、レーザーや金属ロウ等による溶接、ポリウレタン系、エポキシ系、シアノ系、シリコーン系等の接着剤を用いた接着等の方法を用いることができる。操作部材と牽引線状物４０は、直接的または間接的に接続されてもよい。例えば、操作部材と牽引線状物４０がそれぞれ筒状部材３０に接続されることにより、操作部材と牽引線状物４０が間接的に接続されてもよい。
【００５９】
（５）外筒体
鉗子１は、第１操作部材２１および第２操作部材２２の遠位側と、筒状部材３０とを内包する外筒体５０を有していてもよい。外筒体５０は、牽引線状物４０、筒状部材３０が直接鉗子チャンネルの内壁と接触するのを防ぐものである。外筒体５０は、体腔内の形状に沿って屈曲する可撓性と、処置対象組織まで確実に到達する剛性の両方をバランス良く兼ね備えていることが望ましい。
【００６０】
外筒体５０としては、例えば、コイル状の金属や合成樹脂によって形成された筒体や、短筒状の関節駒を軸方向に複数連結して回転可能にした筒体、合成樹脂から形成された筒体が用いられる。また、外筒体５０と牽引線状物４０との位置関係を術者が目視で確認できるように、外筒体５０は透明または半透明な材料から形成されていてもよい。
【００６１】
外筒体５０を形成する合成樹脂としては、例えば、ナイロン等のポリアミド樹脂、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）等のポリオレフィン樹脂、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等のポリエステル樹脂、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）等の芳香族ポリエーテルケトン樹脂、ポリイミド樹脂、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、テトラフルオロエチレン−パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体（ＰＦＡ）、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等のフッ素樹脂等の合成樹脂を用いることができる。
【００６２】
外筒体５０の長さは、例えば１．０ｍ〜２．５ｍ、外筒体５０の直径は、例えば１．５ｍｍ〜３．０ｍｍにすることができる。
【００６３】
（６）保持筒
本発明の鉗子は、第１鉗子部材１１と第２鉗子部材１２とを保持するための保持筒６０を更に有していることが好ましい。保持筒６０は、第１鉗子部材１１と第２鉗子部材１２を回転させたときに回転軸の軸ブレを抑制する筒状の部材であり、内腔に第１鉗子部材１１と第２鉗子部材１２の少なくとも一部を収める。保持筒６０には、筒軸方向と異なる向き、好ましくは第１鉗子部材１１と第２鉗子部材１２の重なり方向と平行な貫通孔が形成されている。保持筒６０の貫通孔と第１鉗子部材１１の貫通孔と第２鉗子部材１２の貫通孔に支軸部材１３を挿入して固定することにより、第１鉗子部材１１と第２鉗子部材１２を回転させても回転軸の軸ブレが抑制される。
【００６４】
保持筒６０の形状は、筒状であれば特に限定されず、例えば、多角筒形状、円筒形状、楕円筒形状等にすることができる。
【００６５】
保持筒６０には、鉗子部材や操作部材を突出させるための開口６１が形成されていてもよい。鉗子１の開状態、鉗子部材を筒軸方向に対して最も回転させても開口６１から鉗子部材や操作部材を突出させることができるため、鉗子部材や操作部材の可動範囲を大きくとることができる。
【００６６】
鉗子１を開閉しやすくするために、保持筒６０の開口６１は、筒軸方向と平行に形成されていることが好ましい。また、保持筒６０によって鉗子１の開閉動作が妨げられないように、保持筒６０の開口６１は遠位側に設けられることが好ましく、遠位端を含む遠位端部に設けられることが好ましい。
【００６７】
第１鉗子部材１１と第２鉗子部材１２の双方が保持筒６０から突出するように、保持筒６０の開口６１は２つ設けられることが好ましい。図３では一方の開口から第１鉗子部材１１の把持部１１Ａ、第２鉗子部材１２の接続部１２Ｃ、第２操作部材２２が突出し、他方の開口から第２鉗子部材１２の把持部１２Ａ、第１鉗子部材１１の接続部１１Ｃ、第１操作部材２１が突出している。
【００６８】
第１操作部材２１と第２操作部材２２の遠位側は、当該保持筒６０の遠位側の開口６１から突出していることが好ましい。第１操作部材２１の遠位側と第２操作部材２２の遠位側が、保持筒６０の遠位側の開口６１から突出していれば、鉗子部材が回転したときに、操作部材の遠位側が保持筒６０の内壁と接触して鉗子１の開度が規制されることを抑制できる。
【００６９】
鉗子部材の固定部Ｂの筒軸方向の位置を固定するために、保持筒６０は外筒体５０の遠位側に接続されていることが好ましい。
【００７０】
保持筒６０と外筒体５０を接続するには、図２および図３に示すような筒状の接続部材７０を用いることができる。
【００７１】
（７）ハンドル
図１に示すように、本発明には、外筒体５０の遠位側に接続されている第１ハンドル８０と、牽引線状物４０の遠位側に接続されている第２ハンドル９０とを有する鉗子１も含まれる。以降、第１ハンドル８０および第２ハンドル９０をまとめてハンドルと記載することがある。ハンドルは、鉗子１を開閉させる際に使用者が把持する部材であり、外筒体５０の近位側に接続されている。
【００７２】
鉗子１の開状態では、第２ハンドル９０は第１ハンドル８０の遠位側に配置されている。第２ハンドル９０を第１ハンドル８０に対して近位側に移動させることにより、牽引線状物４０が近位側に移動する。そして、筒状部材３０を介して牽引線状物４０に接続されている操作部材も近位側に移動して、第１操作部材２１と第２操作部材２２が互いに近接することにより鉗子１が閉状態になる。
【００７３】
第２ハンドル９０は第１ハンドル８０に対して筒軸方向に進退するように配置されていることが好ましい。第１ハンドル８０に対する第２ハンドル９０の軸ブレを抑制するためには、図１に示すように、第２ハンドル９０には第１ハンドル８０と係合し、筒軸方向に延在する案内溝９２が形成されてもよい。
【００７４】
ハンドルの大きさは、使用者が片手で把持するのに適していれば特に制限されず、例えば、長さは５ｃｍ以上１０ｃｍ以下、最大外径は１ｃｍ以上１０ｃｍ以下にすることができる。
【００７５】
ハンドルの把持を容易にするために、ハンドルには指を掛けるための開口が形成されていてもよい。図１では、第１ハンドル８０、第２ハンドル９０の双方にそれぞれ開口８１、９１が形成されている。
【００７６】
保持筒６０やハンドルの材料としては、例えば、ＡＢＳやポリカーボネート等の合成樹脂や、ポリウレタン発泡体等の発泡プラスチックを用いることができる。
【００７７】
外筒体５０と第１ハンドル８０、牽引線状物４０と第２ハンドル９０の接続には、例えば、嵌合、ねじ、カシメ等による機械的な固定、レーザーや金属ロウ等による溶接、ポリウレタン系、エポキシ系、シアノ系、シリコーン系等の接着剤を用いた接着等の方法を用いることができる。
【００７８】
２．内視鏡用鉗子の製造方法
本発明は、互いに開閉自在に取り付けられている第１鉗子部材と第２鉗子部材と、第１鉗子部材の中央より近位側に接続されている第１操作部材と、第２鉗子部材の中央より近位側に接続されている第２操作部材と、第１操作部材または第２操作部材の近位側に接続されている牽引線状物と、第１操作部材と第２操作部材とを近位側で固定している筒状部材とを有する内視鏡用鉗子の製造方法であって、第１操作部材および第２操作部材の近位側、および牽引線状物の遠位側を筒状部材内に挿入する工程と、第１操作部材および第２操作部材に、第１鉗子部材と第２鉗子部材の開方向への応力を加えながら、第１操作部材および第２操作部材と筒状部材とを固着する工程と、を含むことを特徴とする。以下、鉗子の製造方法について詳細に説明する。なお、鉗子を構成する各部材については、本明細書の「１．内視鏡用鉗子」に記載したとおりである。
【００７９】
内視鏡用鉗子１の製造に必要な第１鉗子部材１１、第２鉗子部材１２、第１操作部材２１、第２操作部材２２、牽引線状物４０、筒状部材３０を準備する。必須ではないが、鉗子に「１．内視鏡用鉗子」で述べた外筒体５０、ハンドル、保持筒６０を設ける場合には、これらのうち必要なものを準備する。
【００８０】
第１鉗子部材１１と第２鉗子部材１２を重ね合わせて開閉自在に取り付ける。
【００８１】
保持筒６０が設けられた鉗子を製造する場合には、貫通孔が形成された保持筒６０の内腔に第１鉗子部材１１と第２鉗子部材１２を配置すればよい。
【００８２】
第１操作部材２１および第２操作部材２２の近位側、および牽引線状物４０の遠位側を筒状部材３０内に挿入する（挿入工程）。これにより、第１操作部材２１、第２操作部材２２、牽引線状物４０の筒軸方向の位置が仮決めされる。
【００８３】
第１鉗子部材１１の中央より近位側に第１操作部材２１を接続し、第２鉗子部材１２の中央より近位側に第２操作部材２２を接続する。
【００８４】
第１操作部材２１および第２操作部材２２に、第１鉗子部材１１と第２鉗子部材１２の開方向への応力を加えながら、第１操作部材２１および第２操作部材２２と筒状部材３０とを固着する（固着工程）。
【００８５】
第１鉗子部材１１と第２鉗子部材１２への応力の付与について、図３を用いて説明する。第１鉗子部材１１の遠位端１１Ｅと第１鉗子部材１１の回転中心Ｏ１を結ぶ線Ｌ１と、第２鉗子部材１２の遠位端１２Ｅと第２鉗子部材１２の回転中心Ｏ２（図示せず）を結ぶ線Ｌ２が、鉗子部材の径方向内方でなす角度を開き角度θ２とする。鉗子部材を操作部材に接続し、操作部材を筒状部材３０に固着しない状態でのθ２の値をＡ１とする。第１操作部材２１および第２操作部材２２に、第１鉗子部材１１と第２鉗子部材１２の開方向に適度な大きさの応力を加えて、角度Ａ２（Ａ１＜Ａ２）で第１操作部材２１と第２操作部材２２と筒状部材３０とを固着すると、第１操作部材２１と第２操作部材２２は、第１鉗子部材１１と第２鉗子部材１２の閉方向に向かう抗力が生じるため、鉗子に外力を付与しない状態でのθ２の値は角度Ａ３（Ａ１≦Ａ３＜Ａ２）となる。このように、本発明の製造方法は、上記固着工程を含むため、鉗子に外力を付与しなくても開き角度θ２をＡ２の状態（開状態）で保持することができる。このため、当該方法によって製造された鉗子は、把持位置や把持角度を容易に視認できるとともにトルクの伝達性が良好なものである。また、第１操作部材２１と第２操作部材２２に加える応力の値を調整することにより、鉗子の開き角度を調整することができる。本発明の製造方法で製造された鉗子１は、対象物を把持しやすい開き角度が得られるものであるため、例えば直径２ｃｍ程の細径用の内視鏡にも好適に使用できる。
【００８６】
固着工程において、鉗子１が最も開いた状態で第１操作部材２１と第２操作部材２２に応力を加えることが好ましい。これにより、外力を付与しなくても第１鉗子部材１１と第２鉗子部材１２を開状態に保持しやすくなる。
【００８７】
固着工程において、第１操作部材２１と第２操作部材２２は、第１鉗子部材１１と第２鉗子部材１２の閉方向に向かう抗力が発揮されるように構成されていることが好ましい。したがって、第１操作部材２１と第２操作部材２２は弾性変形しやすいことが好ましく、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の高弾性の金属線材が使用されることが好ましい。
【００８８】
第１操作部材２１および第２操作部材２２と、筒状部材３０との固着は、例えば、嵌合、ねじ、カシメ等による機械的な固定、レーザーや金属ロウ等による溶接、ポリウレタン系、エポキシ系、シアノ系、シリコーン系等の接着剤を用いた接着等の接続方法を用いることができる。
【００８９】
外筒体５０が設けられた鉗子１を製造する場合には、外筒体５０の遠位側から外筒体５０の内腔に牽引線状物４０の近位側を挿入する。これにより、外筒体５０の内腔に筒状部材３０と牽引線状物４０が収められる。なお、保持筒６０と外筒体５０を接続するには、図２および図３に示すような筒状の接続部材７０を用いることができる。
【００９０】
ハンドルが設けられた鉗子を製造する場合には、外筒体５０の遠位側に第１ハンドル８０を接続し、牽引線状物４０の遠位側に第２ハンドル９０を接続する。
【００９１】
本願は、２０１５年１２月２５日に出願された日本国特許出願第２０１５−２５４６９９号に基づく優先権の利益を主張するものである。２０１５年１２月２５日に出願された日本国特許出願第２０１５−２５４６９９号の明細書の全内容が、本願に参考のため援用される。
【符号の説明】
【００９２】
１：内視鏡用鉗子
１１：第１鉗子部材
１２：第２鉗子部材
Ａ、１１Ａ、１２Ａ：把持部
Ｂ、１１Ｂ、１２Ｂ：固定部（第１貫通孔）
Ｃ、１１Ｃ、１２Ｃ：接続部（第２貫通孔）
１３：支軸部材
２１：第１操作部材
２２：第２操作部材
Ｆ、２１Ｆ、２２Ｆ：第１屈曲部
Ｇ、２１Ｇ、２２Ｇ：第２屈曲部
Ｐ、２１Ｐ、２２Ｐ：平行領域
２３：第３屈曲部
３０：筒状部材
４０：牽引線状物
５０：外筒体
６０：保持筒
８０：第１ハンドル
９０：第２ハンドル
θ１、θ１１、θ１２：第１屈曲角度
θ２：開き角度
ＶＰ：仮想平面
【図１】
2020195853.tif 000003
【図２】
2020195853.tif 000004
【図３】
2020195853.tif 000005
【図４】
2020195853.tif 000006
【図５】
2020195853.tif 000007
【図６】
2020195853.tif 000008