(57)【要約】      （修正有）【課題】異なる地域にわたる多くのソースからの大量の医療情報を分析し、分類して照合するための包括的医療データ分析方法、システム及びコンピュータプログラム製品を提供する。【解決手段】包括的医療データ分析システム１０は、知的医療エンジンを含む医療メインサーバを含む。知的医療エンジンは、機密電子医療記録データベースである中央データベース、病院、診療所及びその他の医療ソースと通信する。知的医療エンジンは、潜在的に異なる国、地域及び大陸にある病院、診療所及びその他の医療ソースから大量の電子医療記録が提供され、患者の医療記録を地球規模で分析して相関付けする。分析は、患者臨床パラメータ、疾患テンプレート、治療及び転帰に従って、医療記録を複数レベルのサブグループに分類する。新規患者がシステムに入力されると、この患者のパラメータ及び疾患テンプレートを最も近いサブグループと照合して、好ましい治療を提案する。【選択図】図１
2020149711.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
電子医療記録を処理するためのコンピュータ実装方法であって、
複数の患者の複数の客観的医療データを記憶するステップを含み、各患者の客観的医療データは、前記客観的医療データを記憶する際に使用される複数の要素に構造化され、各患者の客観的医療データは、前記患者のパラメータと、前記患者の疾患と、前記患者が受けた治療と、前記治療の結果とを少なくとも含み、前記方法は、
前記複数の患者の客観的医療データをグループ分割して、前記複数の客観的医療データをサブグループに分類する分類ステップをさらに含み、該分類ステップは、各患者のパラメータ、疾患、該疾患について各患者が受けた治療及び該治療の結果に基づく少なくとも１つのレベルの分類と、以前に生成されたサブグループよりも小さなサブグループの組が識別されるまで、各レベルの各サブグループについて１回ずつ前記処理を反復的に繰り返すステップとを含み、前記より小さなサブグループ内の患者は、実質的に同様の臨床的に関連性のあるパラメータ及び実質的に同様の結果を有し、前記方法は、
前記新規患者の前記臨床的に関連性のあるパラメータと、前記新規患者の少なくとも１つの疾患とを少なくとも含む新規患者の疾患テンプレートを、前記患者の疾患に基づく新規患者の客観的医療データと共に受け取るステップと、
前記新規患者のパラメータ及び疾患を、前記グループ分割されたサブグループの対応するパラメータ及び疾患と照合して最も類似するサブグループを選択し、前記サブグループ内の前記患者についての治療結果に基づいて、前記新規患者についての考えられる潜在的治療結果を特定するステップと、
をさらに含むことを特徴とする方法。
【請求項２】
前記複数の患者の客観的医療データをサブグループにグループ分割する前記ステップ、及び前記新規患者の疾患テンプレートを照合する前記分類ステップは、第１のパラメータセットから開始した後に第２のパラメータセットに移り、前記疾患の前記治療結果が一貫している小さな類似グループが識別され、前記新規患者の客観的医療データに対してフィルタ処理されるまでこの反復処理を継続する複数レベルの分類を含む、
請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記グループ分割は、前記システムの前記ストレージに新規患者又は既存の患者に対応する複数の客観的医療データが追加された結果、いずれかのサブグループの前記エントロピーに有意な変化が生じた時に繰り返され、前記変化は、３パーセント（３％）よりも大きい場合に有意と見なされる、
請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記グループ分割によって生じたサブグループは、結果としての治療に対する前記患者の反応に統計的に有意な相違がない場合にはより大きなグループに統合され、有意性は、ｐ＜．０５の水準の両側ｔ検定によって判定される、
請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記治療に対する患者の反応は、単一の値ではなく経時的軌跡に対応する反応のベクトルである、
請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記グループ分割するステップは、患者グループＧのエントロピー（Ｈ）の使用を含み、治療ｔを受ける患者ｑiが結果Ｒとなる確率をｐ（ｔ（ｑi）＝Ｒ）、患者グループＧのエントロピーをＨ（Ｇ）とする方程式：
2020149711.tif 000010
から計算される、
請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記グループ分割するステップは、特定の属性が閾値を上回る値を有する時に各患者サブグループＧの条件付きエントロピーを使用することを含み、１又は２以上の選択された患者パラメータをｘi〜ｘnとする方程式：
2020149711.tif 000011
から計算される、
請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記グループ分割するステップは、特定の属性が閾値を下回る値を有する時に各患者サブグループＧの条件付きエントロピーを使用することを含み、１又は２以上の選択された患者パラメータをｘi〜ｘnとする方程式：
2020149711.tif 000012
から計算される、
請求項６に記載の方法。
【請求項９】
前記グループ分割するステップは、特定の属性が閾値に等しい値を有する時に各患者サブグループＧの条件付きエントロピーを使用することを含み、１又は２以上の選択された患者パラメータをｘi〜ｘnとする方程式：
2020149711.tif 000013
から計算される、
請求項６に記載の方法。
【請求項１０】
前記グループ分割する処理は、方程式：
2020149711.tif 000014
によって表される、前記総エントロピーを最大限に減少させる属性を求め、式中、前記ａｒｇｍａｘ演算子は、エントロピーの減少を最大化するさらに大きな患者パラメータセットＸから前記１又は２以上の患者パラメータｘiを選択し、Ｉ（Ｇ，Ａ）は情報利得である、
請求項７に記載の方法。
【請求項１１】
前記グループ分割処理は、方程式：
2020149711.tif 000015
によって表される、前記総エントロピーを最大限に減少させる属性を求め、式中、前記ａｒｇｍａｘ演算子は、エントロピーの減少を最大化するさらに大きな患者パラメータセットＸから前記１又は２以上の患者パラメータｘiを選択し、Ｉ（Ｇ，Ａ）は情報利得である、
請求項８に記載の方法。
【請求項１２】
前記グループ分割処理は、方程式：
2020149711.tif 000016
によって表される、前記総エントロピーを最大限に減少させる属性を求め、式中、前記ａｒｇｍａｘ演算子は、エントロピーの減少を最大化するさらに大きな患者パラメータセットＸから前記１又は２以上の患者パラメータｘiを選択し、Ｉ（Ｇ，Ａ）は情報利得である、
請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
前記新規患者の前記パラメータと、前記グループ分割されたサブグループの前記パラメータとの照合は、前記新規患者のそれぞれのパラメータと前記サブグループのそれぞれのパラメータとの間の差分を計算した後に該差分を合計し、前記新規患者のパラメータに対する前記差分の合計が最小になるサブグループを選択することによって計算される、
請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
前記新規患者の前記パラメータと、前記グループ分割されたサブグループの前記パラメータとの照合は、前記新規患者のそれぞれのパラメータと前記サブグループのそれぞれのパラメータとの間の差分の数をカウントし、前記新規患者のパラメータに対して異なるパラメータが最も少ないサブグループを選択することによって計算される、
請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
前記新規患者の前記パラメータと、前記グループ分割されたサブグループの前記パラメータとの照合は、前記新規患者のそれぞれのパラメータと前記サブグループのそれぞれのパラメータとの間の差分を計算した後に該差分の２乗を合計し、前記新規患者のパラメータに対する前記２乗した差分の合計が最小になるサブグループを選択することによって計算される、
請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
患者ＱのパラメータｙiとサブグループＧのパラメータｇ（ｘi）との間の差分の和は、デフォルトで１に設定される数学的ノルムをｐとする
2020149711.tif 000017
によって計算される、
請求項１に記載の方法。
【請求項１７】
前記新規患者のテンプレートを受け取る前に、前記複数の患者の客観的医療データをグループ分割して、前記複数の客観的医療データをサブグループに分類するステップをさらに含み、該分類するステップは、各患者のパラメータ、疾患、該疾患について各患者が受けた治療、及び前記治療の結果に基づく少なくとも１つのレベルの分類と、より小さなサブグループの組が識別されるまで、各サブグループについて前記処理を反復的に繰り返すステップとを含み、前記より小さなサブグループ内の患者は、実質的に同様のパラメータ及び実質的に同様の結果を有する、
請求項１に記載の方法。
【請求項１８】
前記患者の前記パラメータは、自動変換処理及び元々の患者パラメータの組み合わせにより、前記元々のパラメータから導出された属性によって増強される、
請求項１に記載の方法。
【請求項１９】
前記患者パラメータは、全体としての患者人口の正規化範囲に変換され、属性ａ及びパラメータｐの正規化計算は、
2020149711.tif 000018
に対応する、
請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記正規化は、サブグループ内の患者人口にわたる、
請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記患者パラメータは、前記全体としての患者人口の百分率に変換される、
請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記百分率は、前記サブグループ内の患者人口に適用される、
請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記第１レベルの患者パラメータは、前記患者の一次疾患及び一般的病態に関するパラメータと、二次疾患に関する第２のパラメータセットとを含む、
請求項１に記載の方法。
【請求項２４】
前記患者の前記一般的病態は、Ｋａｒｎｏｆｓｋｙの尺度によって測定される、
請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
新規患者のための治療コースを識別するコンピュータ実装方法であって、
複数の患者の複数の客観的医療データをコンピュータシステムに記憶するステップを含み、各患者の客観的医療データは、前記客観的医療データを記憶する際に使用される複数の要素に構造化され、各患者の客観的医療データは、前記患者のパラメータと、前記患者の疾患と、前記患者が受けた治療と、前記治療の結果とを少なくとも含み、前記方法は、  前記複数の患者の客観的医療データをグループ分割して、前記複数の客観的医療データをサブグループに分類する分類ステップをさらに含み、該分類するステップは、各患者のパラメータ、疾患、該疾患について各患者が受けた治療及び該治療の結果に基づく少なくとも１つのレベルの分類と、以前に生成されたサブグループよりも小さなサブグループの組が識別されるまで、各レベルの各サブグループについて１回ずつ前記処理を反復的に繰り返すステップとを含み、前記より小さなサブグループ内の患者は、実質的に同様の臨床的に関連性のあるパラメータ及び実質的に同様の結果を有し、前記方法は、
前記新規患者の前記臨床的に関連性のあるパラメータと、前記新規患者の少なくとも１つの疾患とを少なくとも含む新規患者の疾患テンプレートを、前記患者の疾患に基づく新規患者の客観的医療データと共に受け取って前記コンピュータシステムに入力するステップと、
前記新規患者のパラメータ及び疾患を、前記グループ分割されたサブグループの対応するパラメータ及び疾患と照合して最も類似するサブグループを選択し、前記サブグループ内の前記患者についての治療結果に基づいて、前記新規患者についての考えられる潜在的治療結果を特定して、前記新規患者のための治療コースを取得するステップと、
をさらに含むことを特徴とする方法。
【請求項２６】
前記第１レベルの患者パラメータは、前記患者の一次疾患及び一般的病態に関するパラメータと、二次疾患に関する第２のパラメータセットとを含む、
請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記患者の前記一般的病態は、Ｋａｒｎｏｆｓｋｙの尺度によって測定される、
請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記処理は、複数の異なるパラメータセットに基づいてグループ分割することを含み、各パラメータセットは、グループ分割のレベルを定め、前記グループ分割は、前記第１レベルから順に開始して進行する、
請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記新規患者は、癌、心臓血管疾患、神経疾患又は自己免疫疾患と診断されている、
請求項２７に記載の方法。
【請求項３０】
前記癌は、肺癌、前立腺癌、肝癌、乳癌、白血病、卵巣癌、膵臓癌、皮膚癌又は大腸癌である、
請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
第１のパラメータセットは、癌細胞のタイプと、癌のステージと、癌の悪性度とを含む、
請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
第２のパラメータセットは、前記癌に関連する特定の腫瘍マーカ及び合併症の存在を含む、
請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
第３のパラメータセットは、前記新規患者の年齢と、癌の既往歴と、癌の遺伝的リスク及び遺伝子リスクと、人種と、民族性とを含む、
請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
第４のパラメータセットは、前記新規患者の体重と、身体活動レベルと、アルコール消費量と、喫煙習慣と、受動喫煙への暴露と、摂食量とを含む、
請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記心臓血管疾患は、心不全である、
請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記第１のパラメータセットは、心不全のタイプと、心臓疾患のステージと、心臓疾患の悪性度とを含む、
請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
第２レベルのパラメータは、心臓疾患に関連するマーカの存在と、心臓疾患に関連する合併症とを含む、
請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
第３レベルのパラメータは、前記新規患者の年齢と、心臓疾患の既往歴と、心臓疾患、糖尿病、高血圧症、脂質異常症／高コレステロール血症の家族歴と、人種と、民族性とを含む、
請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
第４レベルのパラメータは、前記患者の体重と、身体活動レベルと、喫煙習慣と、アルコール消費量と、食物摂取量と、仕事のストレスレベルとを含む、
請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記新規患者について取得される前記客観的医療データは、新規患者の症状、病歴、臨床検査結果、及び医師の注記のうちの１つ又は２つ以上を含む、
請求項２７に記載の方法。
【請求項４１】
前記グループ分割するステップは、患者グループＧのエントロピー（Ｈ）の使用を含み、治療ｔを受ける患者ｑiが結果Ｒとなる確率をｐ（ｔ（ｑi）＝Ｒ）、患者グループＧのエントロピーをＨ（Ｇ）とする方程式：
2020149711.tif 000019
から計算される、
請求項２７に記載の方法。
【請求項４２】
前記グループ分割するステップは、特定の属性が閾値を上回る値を有する時に各患者サブグループＧの条件付きエントロピーを使用することを含み、１又は２以上の選択された患者パラメータをｘi〜ｘnとする方程式：
2020149711.tif 000020
から計算される、
請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
前記グループ分割するステップは、特定の属性が閾値を下回る値を有する時に各患者サブグループＧの条件付きエントロピーを使用することを含み、１又は２以上の選択された患者パラメータをｘi〜ｘnとする方程式：
2020149711.tif 000021
から計算される、
請求項４１に記載の方法。
【請求項４４】
前記グループ分割するステップは、特定の属性が閾値に等しい値を有する時に各患者サブグループＧの条件付きエントロピーを使用することを含み、１又は２以上の選択された患者パラメータをｘi〜ｘnとする方程式：
2020149711.tif 000022
から計算される、
請求項４１に記載の方法。
【請求項４５】
前記グループ分割処理は、方程式：
2020149711.tif 000023
によって表される、前記総エントロピーを最大限に減少させる属性を求め、式中、前記ａｒｇｍａｘ演算子は、エントロピーの減少を最大化するさらに大きな患者パラメータセットＸから前記１又は２以上の患者パラメータｘiを選択し、Ｉ（Ｇ，Ａ）は情報利得である、
請求項４２に記載の方法。
【請求項４６】
前記グループ分割処理は、方程式：
2020149711.tif 000024
によって表される、前記総エントロピーを最大限に減少させる属性を求め、式中、前記ａｒｇｍａｘ演算子は、エントロピーの減少を最大化するさらに大きな患者パラメータセットＸから前記１又は２以上の患者パラメータｘiを選択し、Ｉ（Ｇ，Ａ）は情報利得である、
請求項４３に記載の方法。
【請求項４７】
前記グループ分割処理は、方程式：
2020149711.tif 000025
によって表される、前記総エントロピーを最大限に減少させる属性を求め、式中、前記ａｒｇｍａｘ演算子は、エントロピーの減少を最大化するさらに大きな患者パラメータセットＸから前記１又は２以上の患者パラメータｘiを選択し、Ｉ（Ｇ，Ａ）は情報利得である、
請求項４４に記載の方法。
【請求項４８】
前記新規患者の前記パラメータと、前記グループ分割されたサブグループの前記パラメータとの照合は、前記新規患者のそれぞれのパラメータと前記サブグループのそれぞれのパラメータとの間の差分を計算した後に該差分を合計し、前記新規患者のパラメータに対する前記差分の合計が最小になるサブグループを選択することによって計算される、
請求項２７に記載の方法。
【請求項４９】
前記新規患者の前記パラメータと、前記グループ分割されたサブグループの前記パラメータとの照合は、前記新規患者のそれぞれのパラメータと前記サブグループのそれぞれのパラメータとの間の差分の数をカウントし、前記新規患者のパラメータに対して異なるパラメータが最も少ないサブグループを選択することによって計算される、
請求項２７に記載の方法。
【請求項５０】
前記新規患者の前記パラメータと、前記グループ分割されたサブグループの前記パラメータとの照合は、前記新規患者のそれぞれのパラメータと前記サブグループのそれぞれのパラメータとの間の差分を計算した後に該差分の２乗を合計し、前記新規患者のパラメータに対する前記２乗した差分の合計が最小になるサブグループを選択することによって計算される、
請求項２７に記載の方法。
【請求項５１】
患者Ｑの前記パラメータとサブグループＧのパラメータとの間の差分の和は、
2020149711.tif 000026
よって計算される、
請求項２７に記載の方法。
【請求項５２】
前記新規患者の客観的医療データをグループ分割する前に、前記複数の患者の客観的医療データをグループ分割して、前記複数の客観的医療データをサブグループに分類するステップをさらに含み、該分類するステップは、各患者のパラメータ、疾患、該疾患について各患者が受けた治療、及び前記治療の結果に基づく少なくとも１つのレベルの分類と、より小さなサブグループの組が識別されるまで、各サブグループについて前記処理を反復的に繰り返すステップとを含み、前記より小さなサブグループ内の患者は、実質的に同様のパラメータ及び実質的に同様の結果を有する、
請求項２７に記載の方法。
【請求項５３】
前記患者の前記パラメータは、自動変換処理及び元々の患者パラメータの組み合わせにより、前記元々のパラメータから導出された属性によって増強される、
請求項２７に記載の方法。
【請求項５４】
前記患者パラメータは、全体としての患者人口の正規化範囲に変換され、属性ａ及びパラメータｐの正規化計算は、
a=(actual(p)-min (p))/(max (p)-min (p)) min
に対応する、
請求項５３に記載の方法。
【請求項５５】
前記正規化は、サブグループ内の患者人口にわたる、
請求項５４に記載の方法。
【請求項５６】
前記患者パラメータは、前記全体としての患者人口の百分率に変換される、
請求項５５に記載の方法。
【請求項５７】
前記百分率は、前記サブグループ内の患者人口に適用される、
請求項５６に記載の方法。
【請求項５８】
前記方法は、前記新規患者のための前記治療コースが前記患者の病態を改善する一定程度の可能性の予測をもたらす、
請求項２７に記載の方法。
【請求項５９】
前記方法は、前記新規患者のための複数の潜在的治療コースをもたらす、
請求項２７に記載の方法。
【請求項６０】
前記新規患者の客観的データは、前記コンピュータシステムに記憶される、
請求項２７に記載の方法。
【請求項６１】
前記識別された治療コースは、ヘルスケア提供者に送信される、
請求項２７に記載の方法。
【請求項６２】
電子医療記録を処理するためのコンピュータ実装方法であって、
複数の患者の複数の客観的医療データを記憶するステップを含み、各患者の客観的医療データは、前記客観的医療データを記憶する際に使用される複数の要素に構造化され、各患者の客観的医療データは、前記患者のパラメータと、前記患者の疾患と、前記患者が受けた治療と、前記治療の結果とを少なくとも含み、前記方法は、
前記複数の患者の客観的医療データをグループ分割して、前記複数の客観的医療データをサブグループに分類する分類ステップをさらに含み、該分類するステップは、各患者のパラメータ、疾患、該疾患について各患者が受けた治療及び該治療の結果に基づく少なくとも１つのレベルの分類と、より小さなサブグループの組が識別されるまで、各サブグループについて前記処理を反復的に繰り返すステップとを含み、前記より小さなサブグループ内の患者は、実質的に同様の臨床的に関連性のあるパラメータ及び実質的に同様の結果を有し、前記方法は、
個々の患者の前記臨床的に関連性のあるパラメータと、前記新規患者の少なくとも１つの疾患とを少なくとも含む新規患者の疾患テンプレートを、前記患者の疾患に基づく新規患者の客観的医療データと共に受け取るステップと、
前記個々の患者のパラメータ及び疾患を、前記グループ分割されたサブグループの対応するパラメータ及び疾患と照合して最も類似するサブグループを選択し、前記サブグループ内の前記患者についての治療結果に基づいて、前記新規患者についての考えられる潜在的治療結果を特定するステップと、
をさらに含むことを特徴とする方法。
【請求項６３】
電子医療記録を処理するためのコンピュータ実装方法であって、
複数の患者の複数の客観的医療データを記憶するステップを含み、各患者の客観的医療データは、該客観的医療データを記憶する際に使用される複数の要素に構造化され、前記方法は、
前記患者の疾患に基づく前記患者の客観的医療データを有する個々の患者の疾患テンプレートを受け取るステップと、
前記複数の客観的医療データを用いて前記患者の客観的医療データをグループ分割して、前記複数の客観的医療データをサブグループに分類する分類ステップと、
を含み、前記分類ステップは、第１のパラメータセットから開始した後に第２のパラメータセットに移り、前記患者のパラメータ及び疾患を前記グループ分割されたサブグループと照合して、前記サブグループ内の前記患者についての治療結果に基づいて、前記患者についての考えられる潜在的治療結果を特定するまでこの処理を継続する複数レベルの分類を含む、
ことを特徴とする方法。
【請求項６４】
前記複数の客観的医療データを第１のサブグループにグループ分割する前記ステップは、前記第１のパラメータセットに基づく、
請求項６３に記載の方法。
【請求項６５】
前記複数の客観的医療データを前記第１のサブグループにグループ分割する前記ステップは、前記第２のパラメータセットに基づき、該第２のサブグループは、前記第１のサブグループよりも少ない数の客観的医療データを有する、
請求項５４に記載の方法。
【請求項６６】
前記複数の客観的医療データを第２のサブグループにグループ分割するさらなるステップは、第３のパラメータセットに基づき、該第３のサブグループは、前記第２のサブグループに対してよりも少ない数の客観的医療データを有する、
請求項６５に記載の方法。
【請求項６７】
新規患者のための治療コースを識別する方法であって、
前記新規患者の臨床的に関連性のあるパラメータと、前記新規患者の少なくとも１つの疾患とを少なくとも含む前記新規患者の疾患テンプレートを、前記患者の疾患に基づく前記新規患者の客観的医療データと共に受け取って前記コンピュータシステムに入力するステップと、
複数の患者の客観的医療データをグループ分割して、前記複数の客観的医療データをサブグループに分類するステップと、
を含み、該分類するステップは、各患者のパラメータ、疾患、該疾患について各患者が受けた治療、及び前記治療の結果に基づく少なくとも１つのレベルの分類と、より小さなサブグループの組が識別されるまで、各サブグループについて前記処理を反復的に繰り返すステップとを含み、前記より小さなサブグループ内の患者は、実質的に同様のパラメータ及び実質的に同様の結果を有し、前記方法は、
前記新規患者のパラメータ及び疾患を、前記グループ分割されたサブグループの対応するパラメータ及び疾患と照合して最も類似するサブグループを選択し、前記サブグループ内の前記患者についての治療結果に基づいて、前記新規患者についての考えられる潜在的治療結果を特定して、前記新規患者のための治療コースを取得するステップをさらに含む、
ことを特徴とする方法。
【請求項６８】
システムであって、
複数の患者の複数の客観的医療データを記憶するように構成された記憶モジュールを備え、各患者の客観的医療データは、前記客観的医療データを記憶する際に使用される複数の要素に構造化され、各患者の客観的医療データは、前記患者のパラメータと、前記患者の疾患と、前記患者が受けた治療と、前記治療の結果とを少なくとも含み、前記システムは、
前記複数の患者の客観的医療データをグループ分割して、前記複数の客観的医療データをサブグループに分類するように構成された、前記記憶モジュールに通信可能に結合されたグループ分割モジュールをさらに備え、前記分類するステップは、各患者のパラメータ、疾患、該疾患について各患者が受けた治療及び該治療の結果に基づく少なくとも１つのレベルの分類と、以前に生成されたサブグループよりも小さなサブグループの組が識別されるまで、各レベルの各サブグループについて１回ずつ前記処理を反復的に繰り返すステップとを含み、前記より小さなサブグループ内の患者は、実質的に同様の臨床的に関連性のあるパラメータ及び実質的に同様の結果を有し、前記システムは、
前記新規患者の前記臨床的に関連性のあるパラメータと、前記新規患者の少なくとも１つの疾患とを少なくとも含む新規患者の疾患テンプレートを、前記患者の疾患に基づく新規患者の客観的医療データと共に受け取るように構成された入力モジュールと、
前記新規患者のパラメータ及び疾患を、前記グループ分割されたサブグループの対応するパラメータ及び疾患と照合して最も類似するサブグループを選択し、前記サブグループ内の前記患者についての治療結果に基づいて、前記新規患者についての考えられる潜在的治療結果を特定するように構成された、前記入力モジュールに通信可能に結合された照合モジュールと、
をさらに備えることを特徴とするシステム。
【請求項６９】
コンピュータ可読プログラム命令を具体化する非一時的コンピュータ可読媒体を含むコンピュータプログラム製品であって、前記コンピュータ可読プログラム命令は、コンピュータによって実行された時に、該コンピュータにリターントランザクションを処理させるとともに、
複数の患者の複数の客観的医療データを記憶するように構成されたモジュールを記憶するコンピュータ可読プログラム命令を含み、各患者の客観的医療データは、前記客観的医療データを記憶する際に使用される複数の要素に構造化され、各患者の客観的医療データは、前記患者のパラメータと、前記患者の疾患と、前記患者が受けた治療と、前記治療の結果とを少なくとも含み、前記コンピュータ可読プログラム命令は、
前記複数の患者の客観的医療データをグループ分割して、前記複数の客観的医療データをサブグループに分類するコンピュータ可読プログラム命令をさらに含み、該分類するステップは、各患者のパラメータ、疾患、該疾患について各患者が受けた治療及び該治療の結果に基づく少なくとも１つのレベルの分類と、以前に生成されたサブグループよりも小さなサブグループの組が識別されるまで、各レベルの各サブグループについて１回ずつ前記処理を反復的に繰り返すステップとを含み、前記より小さなサブグループ内の患者は、実質的に同様の臨床的に関連性のあるパラメータ及び実質的に同様の結果を有し、前記コンピュータ可読プログラム命令は、
前記新規患者の前記臨床的に関連性のあるパラメータと、前記新規患者の少なくとも１つの疾患とを少なくとも含む新規患者の疾患テンプレートを、前記患者の疾患に基づく新規患者の客観的医療データと共に受け取るコンピュータ可読プログラム命令と、
前記新規患者のパラメータ及び疾患を、前記グループ分割されたサブグループの対応するパラメータ及び疾患と照合して最も類似するサブグループを選択し、前記サブグループ内の前記患者についての治療結果に基づいて、前記新規患者についての考えられる潜在的治療結果を特定するコンピュータ可読プログラム命令と、
をさらに含むことを特徴とするコンピュータプログラム製品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
〔関連出願との相互参照〕
本出願は、２０１４年１０月３日に出願された「インテリジェンス大量医学分析のための方法及びシステム（Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｉｎｔｅｌｌｉｇｅｎｃｅ  Ｍａｓｓ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ａｎａｌｙｓｉｓ）」という名称の米国仮特許出願第６２／０５９，５８８号、２０１４年４月９日に出願された「インテリジェンス大量医学分析の方法及びシステム（Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｉｎｔｅｌｌｉｇｅｎｃｅ  Ｍａｓｓ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ａｎａｌｙｓｉｓ）」という名称の米国仮特許出願第６１／９７７，５１２号、２０１４年２月２８日に出願された「インテリジェンス大量医学分析の方法及びシステムＭｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｉｎｔｅｌｌｉｇｅｎｃｅ  Ｍａｓｓ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ａｎａｌｙｓｉｓ）」という名称の米国仮特許出願第６１／９４６，３３９号、２０１３年１２月４日に出願された「大量医学分析の方法及びシステムインテリジェンス（Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ｓｙｓｔｅｍ  Ｉｎｔｅｌｌｉｇｅｎｃｅ  Ｆｏｒ  Ｍａｓｓ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ａｎａｌｙｓｉｓ）」という名称の米国仮特許出願第６１／９１１，６１８号、２０１４年１２月２日に出願された「大量医学分析を用いたコンピュータ医療計画方法及びシステム（Ｃｏｍｐｕｔａｔｉｏｎａｌ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  Ｐｌａｎ  Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｗｉｔｈ  Ｍａｓｓ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ａｎａｌｙｓｉｓ）」という名称の米国本特許出願第１４／５５８，７０６号に対する優先権を主張するものであり、これらの特許出願の開示はその全体が引用により本明細書に組み入れられる。
【０００２】
本発明は、一般にコンピュータソフトウェアに関し、具体的には、患者の治療の最適化、及びコンピュータによる医療計画の生成における知的医療処理のために、複数の地理的地域にわたる数多くのソースから提供された大量の電子医療記録（ＥＭＲ）又は電子健康記録（ＥＨＲ）を分析するソフトウェアツールに関する。
【背景技術】
【０００３】
ヘルスケアは、基礎となる力の１つとしての技術を用いた一大変化を受けている。電子医療記録は、ある地理的地域内の異なる提携病院、診療所、並びに医局及び診療クリニック、並びに共同経営又は中央政府の規制によって大きく隔離されており、地理的境界を越えて患者情報を共有する複雑性については言うまでもない。ソフトウェア分析の文脈では、一体化及び分析が行われていない多くの異種フォーマット及びデータタイプが存在するので、これらの電子医療データは、非構造化データと見なすことができる。大量の電子医療記録をじっくりと分析して治療及び結果に関連するパターン及び統計的証拠を究明することは、患者の治療に対して大きな肯定的影響を与えると考えられる。
【０００４】
医療産業及び患者は、両者ともに、診断、治療及び患者予後に関する重要な実環境データを含む医療記録のコンピュータ分析から大きな恩恵を受けると思われる。医療記録などの最新の医療情報は、機関、所属、場所、地形及び領域によって大きく隔離されたままである。多くの場合、医師らは、同じような患者をどのように治療したか、及びそのような治療の結果を示す統計的証拠よりも、むしろ患者及びその医師の独自の経験によってもたらされる情報に基づいて患者の診断及び治療を行う。その１つの理由は、医師らが自身の業務及び公開文献を越えて患者情報にアクセスすることが比較的限られているからである。医師の診断及び推奨される治療計画についての全国的、国際的又は世界的規模の衆知が、実際の証拠に基づく患者の治療方法を提供するために収集され、分析され、使用されたことはない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従って、複数の地理的地域にわたる異なるソースからの大量の医療データをコンピュータ分析して、患者の治療を改善し、推奨される患者の治療計画を構築するシステム及び方法を有することが望ましい。このシステム及び方法を用いて特定の疾患のある患者の治療及び医学的転帰を分析すれば、医師らは、同じような患者をどのように治療したか、及びそのような治療の予後を示す計算的及び統計的証拠に基づいて自身の治療法の決定を行えるようになる。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示の実施形態は、同じ地域内の、又は異なる地理的地域にわたる数多くの医療ソースからの大量の電子医療記録を分析し、分類し、照合してグループ分割することによって特定の症状、疾患又は患者プロファイルのための患者治療計画を最適化するための、コンピュータを駆使した確率論的包括的医療データ方法、システム及びコンピュータプログラム製品に関する。包括的医療データ分析コンピュータシステムは、治療計画過程を最適化する知的医療エンジンを含む医療メインサーバを含む。包括的医療データ分析コンピュータシステムは、機密個人データベースである中央データベースに通信可能に結合されるとともに、ネットワークを介して、病院、大学病院、診療所及び他の医療データソースのうちの１つ又は２つ以上にさらに通信可能に結合される。知的医療エンジンは、大量の医療記録を異なる国、地域及び大陸から包括的に受け取ることができる。世界各国の病院、大学病院、診療所及びその他の医療ソースから提供される電子医療記録は、大規模コンピュータ分析及び患者の医療記録のうちの１つ又は２つ以上との相関付けのために知的医療エンジンに供給される。知的医療エンジンは、記憶モジュール、分析モジュール、分類コンポーネント、照合モジュール、学習モジュール、入力データモジュール、及びディスプレイモジュールを含む。知的医療エンジンは、推奨される治療プロトコルを最適化するように患者の及びその他の電子医療記録、並びに定められた治療計画を経時的に対話処理して学習するための学習モジュールを組み込む。
【０００７】
知的医療エンジンは、患者の症状、疾患又は患者プロファイルを大量の電子医療記録に照らしてグループ分割（「フィルタ処理」とも呼ぶ）するように構成される。グループ分割手段は、１又は２以上の臨床パラメータに関して同一又は同様の値を共有し、所与の治療に対する同一又は同様の医学的転帰を有する患者グループの有意なサブグループ（サブセット）を発見する。１つの実施形態では、フィルタ処理過程、又はグループ分割過程が、関連する電子医療記録の数を、少なくともいくつかの臨床パラメータ、疾患及び／又は治療結果を共有するメンバーを有する小さなサブグループに低減する機構としての複数レベルのフィルタを含む。例えば、患者の（症状又は疾患を含む）電子医療記録に照らして既存の電子医療記録をグループ分割することは、患者の疾患に関連する１又は２以上の重要パラメータを用いて、同様に照合される電子医療記録の１又は２以上の第１のサブグループを生成する第１レベルのフィルタを含むことができる。第２レベルのフィルタでは、１又は２以上の第１のサブグループの数をさらに低減する方法として、グループ分割方法が、副疾患、慢性疾患、合併症パラメータを用いて、同様に照合される患者電子記録の（第１のサブグループに等しいこともあるが、典型的にはそれよりも少ない）１又は２以上の第２のサブグループを生成することにより、１又は２以上の第１のサブグループを患者の電子医療記録に照らしてフィルタ処理する。第３レベルのフィルタでは、グループ分割方法が、第３のパラメータセットを用いて（第２のサブグループに等しいこともあるが、典型的にはそれよりも少ない）１又は２以上の第３のサブグループを生成することにより、１又は２以上の第２のサブグループをさらにフィルタ処理する。第４レベルのフィルタでは、グループ分割方法が、ライフスタイルパラメータ（例えば、食習慣、運動ルーチン、喫煙者、過体重、ストレスなど）などの第４のパラメータセットを用いて、同様に照合される患者電子品記録の（第３のサブグループに等しいこともあるが、典型的にはそれよりも少ない）１又は２以上の第４のサブグループを生成することにより、１又は２以上の第３のサブグループ内の電子医療記録の数をさらに低減することができる。医療データのコンピュータ分析に基づくコンピュータ処理による治療プロトコルを作成するために、同様の照合サブグループの数を低減して患者の特定の疾患又は症状に対して望ましい数のサブグループを生成するためのさらなるグループ分割レベルも可能である。一般に、グループ分割では、グループ分割されたサブセット内の項目が満たす必要があるさらなる基準が追加されるので、グループ分割動作前の項目の組よりも小さな項目の組が結果として生じる。
【０００８】
グループ分割方法は、有意変数及び間接変数（「パラメータ」とも呼ばれる）、（２次元グラフ上）の一定期間にわたる変数、２次元又は３次元画像（例えば、Ｘ線、ＭＲＩ、ＣＴスキャン画像）、又はこれらのいずれかの組み合わせに対して実施することができる。１つの実施形態では、グループ分割方法が、第１レベルのグループ分割において有意変数を使用し、第２レベルのグループ分割において間接変数を使用することにより、特定の患者の客観的医療データを用いて他の患者の客観的医療データをデータベースからフィルタ処理する。別の実施形態では、別のグループ分割方法が、患者の客観的医療データに関連する有意パラメータが経時的にどのように進化するかを、同じ有意パラメータについて同じ期間にわたって他の患者の客観的医療データと比較する。患者の客観的医療データと他の客観的医療データとの間で特定の期間にわたって有意パラメータの１つからのいずれかの有意な逸脱がある場合、この特定のサブグループを患者の客観的医療データからグループ分割する根拠とすることができる。さらなる実施形態では、別のグループ分割方法が、有意パラメータ３次元臓器画像で示すことを含む患者の客観的医療データを、有意パラメータを３次元臓器画像で示すことを含む他の患者の客観的医療データと比較することによってサブグループをフィルタ処理する。
【０００９】
大量の患者の客観的医療データの収集及び分析では、患者の客観的医療データの各々が、社会保障番号などの患者の機密情報を含まない標準化された電子医療記録を含むことができる。客観的医療データの使用では、人の機密情報が曝されないので、いくつかのプライバシー問題も軽減される。客観的医療データを標準化すると、医学病院、大学病院、診療所及び他の医療データソースから提供される大量の電子医療データの知的医療エンジンによる処理、相関付け、分析及び照合が可能になる。客観的医療データの標準化は、客観的医療データをデータベースフォーマットで記憶し、体系化して検索できる形で臨床パラメータを一貫して分類又はカテゴリ化するためのいずれかの構造を意味する。客観的医療データの変換は、例えば、グループ分割処理における患者の医療データの修正中に患者の客観的医療データ及び関連するコードが病院から知的医療エンジンに送信された時などを含む異なる処理時点において行うことができる。
【００１０】
知的医療エンジン上に実装される標準化された客観的医療データ及びグループ分割方法の数多くの実際の応用が実現可能である。１つの応用は、医師が本発明の装置及び方法を用いて、同じ疾患及び重要な医療パラメータを有する他の患者の医学的転帰に基づいて治療計画を展開するものである。別の応用では、一般医が自身の診察室に疾患用カプセルを設置して、後で知的医療エンジンに記憶された患者の医療データとの比較において使用するための様々な医学的測定を行うために、疾患用カプセル内に移動するプラットフォーム上に患者を寝かせることによって毎１回の又は定期的な検診（又は毎１回の健康診断）を行う。第２の応用では、患者のモニタ及び治療のために患者にウェアラブル装置を配置する。ウェアラブル装置は、患者の状態をモニタし、患者に薬剤を注入し、或いは患者から血液を採取するための、患者に接続できる人工血管又はポートを有する。例えば、一端が血管に接続されて、もう一端が雌コネクタに接続された医療装置を患者の皮下に埋め込み、（未使用時に雌コネクタを閉鎖する、バルブとも呼ばれる）表面エンクロージャを有する雌コネクタ内に外部の雄コネクタを配置して血液を採取する。表面エンクロージャは、患者の体内に確実に血液及びその他の流体が含まれるようにする。患者の状態は、ウェアラブル装置によって常にモニタされ、必要時には、このウェアラブル装置が患者の病状を知的医療エンジンに送信して医師、病院又は救急車に警報を送れるようにする。ウェアラブル装置の他の実施形態は、ウェアラブルモバイル装置と無線通信できるように衣類又は下着に１又は２以上のセンサを埋め込むことを含む。
【００１１】
大まかに言えば、電子医療記録を処理するためのコンピュータ実装方法が、複数の患者の複数の客観的医療データを記憶するステップを含み、各患者の客観的医療データは、客観的医療データを記憶する際に使用される複数の要素に構造化され、各患者の客観的医療データは、患者のパラメータと、患者の疾患と、患者が受けた治療と、治療の結果とを少なくとも含み、この方法は、複数の患者の客観的医療データをグループ分割して、複数の客観的医療データをサブグループに分類する分類ステップをさらに含み、この分類するステップは、各患者のパラメータ、疾患、該疾患について各患者が受けた治療及び治療の結果に基づく少なくとも１つのレベルの分類と、以前に生成されたサブグループよりも小さなサブグループの組が識別されるまで、各レベルの各サブグループについて１回ずつ処理を反復的に繰り返すステップとを含み、より小さなサブグループ内の患者は、実質的に同様の臨床的に関連性のあるパラメータ及び実質的に同様の結果を有し、この方法は、新規患者の臨床的に関連性のあるパラメータと、新規患者の少なくとも１つの疾患とを少なくとも含む新規患者の疾患テンプレートを、患者の疾患に基づく新規患者の客観的医療データと共に受け取るステップと、新規患者のパラメータ及び疾患を、グループ分割されたサブグループの対応するパラメータ及び疾患と照合して最も類似するサブグループを選択し、サブグループ内の患者についての治療結果に基づいて、新規患者についての考えられる潜在的治療結果を特定するステップとをさらに含む。
【００１２】
以下の詳細な説明では、本開示の構造及び方法を開示する。この概要は、決して本発明を規定又は限定することを主張するものではない。本発明の範囲は、特許請求の範囲によって定められる。本発明の上記の及びその他の実施形態、特徴、態様及び利点は、以下の説明、添付の特許請求の範囲及び添付図面に関してより良く理解される。
【００１３】
本発明をその特定の実施形態に関して説明し、以下の図面を参照する。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本開示による、大量の患者の医療記録及び治療の受け取り、分析、相関付け及び生成を行う包括的医療データ分析システムである。
【図２】本開示による、複数の地理的地域にわたる様々な医療ソースからの大量の客観的医療データの処理、分析、分類、照合及び学習を行う計算能力を提供する、医療メインサーバ内の知的医療エンジンを示すソフトウェアシステム図である。
【図３Ａ】本開示による、客観的医療データの分析、分類、照合及びグループ分割を行うために知的医療エンジンが利用する処理を示すブロック図である。
【図３Ｂ】本開示による、客観的医療データの分析、分類、照合及びグループ分割を行うために知的医療エンジンが利用する処理を示すブロック図である。
【図３Ｃ】本開示による、グループ分割処理の複数のレベルを示す図である。
【図４Ａ】本開示による、図３Ａ〜図３Ｂに関するサブグループへのグループ分割処理の複数のレベルを示す図である。
【図４Ｂ】本開示による、異なるパラメータセットによる複数レベルのフィルタ処理を用いて患者のテンプレートを他の患者の客観的医療データのサブグループと比較することによってグループ分割処理を実行するための例示的なメニューである。
【図４Ｃ】１又は２以上のサブグループの重要パラメータの変化、及び異なる治療プロトコルに対する反応としての治療結果を示すブロック図である。
【図４Ｄ】同じ治療プロトコルに対する２つのサブグループの異なる重要パラメータの動特性及び変化を示すグラフ図である。
【図４Ｅ】本開示による、同じ患者又は異なる患者の３つの例示的なタイムラインシナリオを示すブロック図である。
【図５】本開示による、客観的医療データに対して患者をモニタするポータブル医用モニタリング装置を示すシステム図である。
【図６】本開示による、客観的医療データに対して患者を２４時間常にモニタする例示的な処理フローである。
【図７Ａ】本開示による、医療メインサーバ内の客観的医療データに対して患者の現在の医療データをモニタして治療するウェアラブル装置の例示的な図である。
【図７Ｂ】本開示による、血管系にアクセスする１対の接続装置の例示的な図である。
【図７Ｃ】本開示による、埋め込みポート及び治療装置の例示的な図である。
【図８】本開示による、医療メインサーバ内の客観的医療データに対して患者の現在の医療データをモニタして治療する埋め込み型装置の例示的な図である。
【図９】本開示による、統合健康診査機能及び疾患診断機能を有する診断カプセル機の例示的な図である。
【図１０】本開示による、知的医療エンジンが対話型機械学習処理を用いて最適化のために客観的医療データの受け取り、記憶、分析及び分類を行う自動処理を示すブロック図である。
【図１１】本開示による、患者の新たな症状を、既存の大量の客観的医療データを有するデータベースと速やかに比較するための、医療関係者によって開始される処理を示すブロック図である。
【図１２】本開示による、クエリに基づいて医師の客観的データを選択するための、消費者によって開始される処理を示すブロック図である。
【図１３】本開示による、図１２に関連する例示的な所定の検索カテゴリを示すブロック図である。
【図１４】本開示による、消費者が世界中のあらゆる場所から自身の電子医療記録を取り出す処理を示すブロック図である。
【図１５】本開示による、図１３に関連する客観的医療データに対して患者を２４時間常にモニタする処理を示すフロー図である。
【図１６】本開示による、医師が画像の変化に照らして複数の異なるデータ点に基づいて治療法を決定する支援を行うように患者の３次元プロファイルを経時的に記憶し、蓄積して分析する処理を示すフロー図である。
【図１７】本開示による、医師が重要パラメータの変化に照らして複数の異なるデータ点に基づいて決定する支援を行うように患者のテンプレート内のキーパラメータを経時的に記憶し、蓄積して分析する処理を示すフロー図である。
【図１８】本開示による、客観的医療データに対して患者をモニタする電子下着、又は衣類の繊維電極を用いて医療データを検知する処理を示すフロー図である。
【図１９Ａ】本開示による、一般開業医が主要患者検査プロトコルを検討するためのフィールド及びサブフィールドの例示的なリストを示す図である。
【図１９Ｂ】本開示による、一般開業医が主要患者検査プロトコルを検討するためのフィールド及びサブフィールドの例示的なリストを示す図である。
【図１９Ｃ】本開示による、一般開業医が主要患者検査プロトコルを検討するためのフィールド及びサブフィールドの例示的なリストを示す図である。
【図１９Ｄ】本開示による、一般開業医が主要患者検査プロトコルを検討するためのフィールド及びサブフィールドの例示的なリストを示す図である。
【図１９Ｅ】本開示による、一般開業医が主要患者検査プロトコルを検討するためのフィールド及びサブフィールドの例示的なリストを示す図である。
【図１９Ｆ】本開示による、一般開業医が主要患者検査プロトコルを検討するためのフィールド及びサブフィールドの例示的なリストを示す図である。
【図１９Ｇ】本開示による、一般開業医が主要患者検査プロトコルを検討するためのフィールド及びサブフィールドの例示的なリストを示す図である。
【図１９Ｈ】本開示による、一般開業医が主要患者検査プロトコルを検討するためのフィールド及びサブフィールドの例示的なリストを示す図である。
【図１９Ｉ】本開示による、一般開業医が主要患者検査プロトコルを検討するためのフィールド及びサブフィールドの例示的なリストを示す図である。
【図１９Ｊ】本開示による、一般開業医が主要患者検査プロトコルを検討するためのフィールド及びサブフィールドの例示的なリストを示す図である。
【図１９Ｋ】本開示による、一般開業医が主要患者検査プロトコルを検討するためのフィールド及びサブフィールドの例示的なリストを示す図である。
【図１９Ｌ】本開示による、一般開業医が主要患者検査プロトコルを検討するためのフィールド及びサブフィールドの例示的なリストを示す図である。
【図１９Ｍ】本開示による、一般開業医が主要患者検査プロトコルを検討するためのフィールド及びサブフィールドの例示的なリストを示す図である。
【図１９Ｎ】本開示による、一般開業医が主要患者検査プロトコルを検討するためのフィールド及びサブフィールドの例示的なリストを示す図である。
【図１９Ｏ】本開示による、一般開業医が主要患者検査プロトコルを検討するためのフィールド及びサブフィールドの例示的なリストを示す図である。
【図１９Ｐ】本開示による、一般開業医が主要患者検査プロトコルを検討するためのフィールド及びサブフィールドの例示的なリストを示す図である。
【図１９Ｑ】本開示による、一般開業医が主要患者検査プロトコルを検討するためのフィールド及びサブフィールドの例示的なリストを示す図である。
【図２０】本開示による、臨床記録を標準化する処理を示す例示的なフロー図である。
【図２１Ａ】本開示による、臨床記録を標準化するための例示的な臨床パラメータ及びコードリストを示すブロック図である。
【図２１Ｂ】本開示による、医用撮像装置の視覚表現の標準化過程の処理を示すフロー図である。
【図２１Ｃ】本開示による、臨床視覚表現記録を標準化するための例示的な臨床パラメータ及びコードリストを示すブロック図である。
【図２２】本開示による、標準化された臨床パラメータフォームの例示的な構造である。
【図２３】本開示による、例示的な標準化された白紙の臨床パラメータフォームを示す図である。
【図２４Ａ】本開示による、肺癌の例示的な臨床パラメータフォームを作成する第１のステップの例示的な命令である。
【図２４Ｂ】本開示による、肺癌の例示的な臨床パラメータフォームを作成する第２のステップの例示的な命令である。
【図２４Ｃ】本開示による、肺癌の例示的な臨床パラメータフォームを作成する第３のステップの例示的な命令である。
【図２４Ｄ】本開示による、肺癌の例示的な臨床パラメータフォームを作成する第４のステップの例示的な命令である。
【図２４Ｅ】本開示による、肺癌の例示的な臨床パラメータフォームを作成する第５のステップの例示的な命令である。
【図２４Ｆ】本開示による、肺癌の例示的な臨床パラメータフォームを作成する第６のステップの例示的な命令である。
【図２４Ｇ】本開示による、肺癌の例示的な臨床パラメータフォームを作成する第７のステップの例示的な命令である。
【図２４Ｈ】本開示による、肺癌の例示的な臨床パラメータフォームを作成する第８のステップの例示的な命令である。
【図２４Ｉ】本開示による、肺癌の例示的な臨床パラメータフォームを作成する第９のステップの例示的な命令である。
【図２５Ａ】本開示による、肺癌の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２５Ｂ】本開示による、肺癌の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２５Ｃ】本開示による、肺癌の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２５Ｄ】本開示による、肺癌の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２５Ｅ】本開示による、肺癌の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２５Ｆ】本開示による、肺癌の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２５Ｇ】本開示による、肺癌の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２５Ｈ】本開示による、肺癌の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２５Ｉ】本開示による、肺癌の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２５Ｊ】本開示による、肺癌の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２５Ｋ】本開示による、肺癌の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２５Ｌ】本開示による、肺癌の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２５Ｍ】本開示による、肺癌の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２６Ａ】本開示による、心筋梗塞（ＭＩ）の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２６Ｂ】本開示による、心筋梗塞（ＭＩ）の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２６Ｃ】本開示による、心筋梗塞（ＭＩ）の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２６Ｄ】本開示による、心筋梗塞（ＭＩ）の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２６Ｅ】本開示による、心筋梗塞（ＭＩ）の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２６Ｆ】本開示による、心筋梗塞（ＭＩ）の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２６Ｇ】本開示による、心筋梗塞（ＭＩ）の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２６Ｈ】本開示による、心筋梗塞（ＭＩ）の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２６Ｉ】本開示による、心筋梗塞（ＭＩ）の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２６Ｊ】本開示による、心筋梗塞（ＭＩ）の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２６Ｋ】本開示による、心筋梗塞（ＭＩ）の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２６Ｌ】本開示による、心筋梗塞（ＭＩ）の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２６Ｍ】本開示による、心筋梗塞（ＭＩ）の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２６Ｎ】本開示による、心筋梗塞（ＭＩ）の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２６Ｏ】本開示による、心筋梗塞（ＭＩ）の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２６Ｐ】本開示による、心筋梗塞（ＭＩ）の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２６Ｑ】本開示による、心筋梗塞（ＭＩ）の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２６Ｒ】本開示による、心筋梗塞（ＭＩ）の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２６Ｓ】本開示による、心筋梗塞（ＭＩ）の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２７Ａ】本開示による、虫垂炎の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２７Ｂ】本開示による、虫垂炎の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２７Ｃ】本開示による、虫垂炎の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２７Ｄ】本開示による、虫垂炎の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２７Ｅ】本開示による、虫垂炎の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２７Ｆ】本開示による、虫垂炎の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２７Ｇ】本開示による、虫垂炎の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２７Ｈ】本開示による、虫垂炎の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２７Ｉ】本開示による、虫垂炎の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２７Ｊ】本開示による、虫垂炎の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２７Ｋ】本開示による、虫垂炎の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２７Ｌ】本開示による、虫垂炎の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２７Ｍ】本開示による、虫垂炎の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２８】本開示による、包括的医療データ分析システムにおいて使用する例示的なコンピュータ装置を示すブロック図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
図１〜図２８を参照しながら、本発明の構造的実施形態及び方法の説明を行う。具体的に開示する実施形態に本発明を限定する意図はなく、本発明は、当業者に周知の他の特徴、要素、方法及び実施形態を用いて動作することもできると理解されたい。一般に、様々な実施形態における同様の要素は、同じ参照番号を用いて示す。
【００１６】
以下の定義は、本明細書で説明する要素及びステップに適用される。同様に、これらの用語をさらに詳述することもできる。
【００１７】
治療コース−患者の病状のための規定の療法、治療又はその他の処置を意味する。治療コースは、患者のための治療プロトコル及び治療計画を含む。
【００１８】
グループ分割−共通の１又は２以上のパラメータ値（例えば、年齢、性別、体重、コレステロール値、血糖値、白血球数など）を有し、少なくとも１つの処置（例えば、スタチン系薬剤治療、又は腫瘍の直径を減少させるための化学療法など）に対して同一又は同様の反応を示した患者が見つかったことに基づいて、患者（又は患者に対応する電子医療記録）のグループをサブグループに分ける方法を意味する。
【００１９】
診断−慢性病を含むあらゆる病状、感染症、精神病、或いはその他の状態又は病気のあらゆる医学的分類を意味する。診断の例としては、糖尿病、癌、心臓疾患、アテローム硬化、脳卒中などが挙げられる。
【００２０】
重要パラメータ（「直接的パラメータ」とも言う）−医療分野において、患者の病状又は疾患の治療、予後及び進行を予測し、これらに影響を与え、又はこれらから生じるものとして知られている、世界保健機関（ＷＨＯ）の分類に従う各疾患のパラメータを意味する。
【００２１】
間接的パラメータ（非重要パラメータとも言う）−患者の病状又は疾患の治療、予後及び処置に関連する、世界保健機関の分類に従う各疾患の（直接的パラメータ以外の）パラメータを意味する。
【００２２】
客観的医療データ−患者の病歴及び病状に関する客観的データを意味する。客観的医療データとしては、以下に限定されるわけではないが、患者の症状、（該当する場合）疾患、患者のプロファイル、病歴、医療装置の検査データ、検査結果、生活習慣が挙げられ、例えば、患者の実名、社会保障番号、指紋などの、患者のアイデンティティを公開すると思われる情報は除外される。客観的医療データは、良好なデータの収集及び記録の実践（ＧＤＣＲＰ）のような新たな標準の内容部分とすることができる。
【００２３】
患者疾患テンプレート−疾患、予後、及び患者の（単複の）病状の処置、又は世界保健機関による国際疾病分類（ＩＣＤ）（ｗｗｗ．ｗｈｏ．ｉｎｔ／ｃｌａｓｓｉｆｉｃａｔｉｏｎｓ／ｉｃｄ／ｅｎ）に従う疾患に関連する一群のパラメータを意味する。
【００２４】
（単複の）推奨治療プロトコル−選択された異なる治療プロトコルの分析及び選択において、ソフトウェアが１組又は２組以上の基準に基づいて実行した処理の結果を意味する。
【００２５】
第２レベルのパラメータ−グループ分割処理において使用する第２のパラメータセットを意味する。これらのパラメータは、疾患に関連する潜在的な又は実際の合併症に関するパラメータ、副疾患又は慢性疾患に関するパラメータ、他の病状又は患者の疾患に関するパラメータ、並びに病状又は疾患の細胞マーカ及び遺伝子マーカ（例えば、腫瘍マーカ、遺伝子マーカ、特定の細胞株によって表される特定の分子など）に関するパラメータを含むことができる。
【００２６】
標準的臨床フォーム−個々の患者の客観的医療データを収集するために使用するフォームを意味する。
【００２７】
標準的治療プロトコル−特定の疾患のある患者を治療するために医師界において一般に認められている医療コース（例えば、治療、薬剤又はその他の処置）を意味する。
【００２８】
治療計画−一定期間にわたる１又は２以上の治療プロトコルの組を意味する。
【００２９】
本開示は、医療記録を蓄積して記憶する方法、電子医療記録を利用し、記憶されている他の患者のデータに基づいて患者の治療コースを識別する方法、並びに患者の病状及び疾患の診断、治療及び／又はモニタリングを行う方法を提供する。本発明では、ヘルスケア提供者が、世界的レベルで電子医療記録に容易かつ即時にアクセスすることができる。ヘルスケア提供者は、電子医療記録によって患者の治療計画を作成し、誤診を減少させ、サービス品質を改善し、患者の医学的転帰を改善し、医療費を抑えることができる。
【００３０】
本開示は、ヘルスケア提供者及び患者が世界的レベルで容易にアクセスできる患者の医療記録の取得方法、構築方法、利用方法、及び記憶方法に関する。電子医療記録は、電子的に即時に分類して検索することができる。ヘルスケア提供者は、蓄積された医療記録により、様々な患者の医学的疾患又は病状の診断、治療及び／又はモニタリング又は追跡を行うことができる。さらに、患者は、自身の情報にアクセスして自身の状態をモニタすることができる。
【００３１】
本開示は、患者のための適切な治療コースを診断して識別する方法を提供する。この方法は、患者の既存の症状に関する情報を取得してコンピュータシステムに入力するステップを含む。１つの実施形態では、疾患及び治療コースが、コンピュータシステムに入力された患者の既存の症状及び状態、既にコンピュータシステム内に存在する患者の病歴、並びに同様の病歴、症状及び疾患を有する他の患者の記憶データに基づく。コンピュータシステムは、入力情報、及び他の患者について取得した記憶されている客観的医療データと比較する反復処理に基づいて、疾患及び推奨される治療コースを出力する。コンピュータシステムは、さらなる分析を必要とする出力情報を生成し、追加情報及び／又は医療検査を要求するとともに、他のヘルスケア提供者又は専門医に相談することによって情報を入力するように求める。
【００３２】
しばしば、患者を治療して治癒させるまではいかなくても、治療コース中に最低でも患者の生活の質を改善できる、患者を治療するための新たな医療処置が開発される。しかしながら、新たな医療処置は、その効果を裏付けるデータが無ければ認められない。このようなデータをコンピュータシステムに蓄積して記憶し、全てのヘルスケア提供者が利用できるようにすることができる。このデータは、他のヘルスケア提供者が他の患者の治療における使用を検討するための、新たな医療処置の有効性を裏付ける証拠と考えられる。
【００３３】
本開示は、ヘルスケア提供者が定めた治療コースに伴う患者の症状、疾患及び経過をモニタ及び／又は追跡する方法を提供する。患者が治療計画を開始すると、患者をモニタして治療計画に対する患者の反応を評価する必要がある。時には、患者をモニタして、患者が治療薬にアレルギーがあるかどうかを判定する必要もある。或いは、患者からのさらなる医療情報が無ければ疾患の判断又は治療コースの識別ができない場合には、適切な疾患の判断及び／又は治療コースの識別が行えるように患者の症状又は状態をモニタ及び／又は追跡する必要がある。患者の情報は、患者が入力して即時にアクセスすることができる。一例として、心臓血管疾患のある患者は、毎日血圧を測ってコンピュータシステムに入力することができ、ヘルスケア提供者は、この患者の血圧に容易にアクセスすることができる。また、治療コースが識別されると、ヘルスケア提供者は、治療コース全体を通じて患者の血圧に容易にアクセスすることができる。
【００３４】
治療コース中には、様々なヘルスケア提供者が患者を治療することがある。例えば、患者は、主治医、専門医、専門病院の専門医、及びフォローアップ治療のための、又はリハビリテーションセンタの医師の診察を受けることがある。本開示は、１つの実施形態において、あらゆるヘルスケア提供者又は患者が患者の全ての病歴に直接的に即時にアクセスする方法を提供する。
【００３５】
治療コース中には、ヘルスケア提供者の施設を訪問する度に、患者の状態に関する収集された情報がコンピュータシステムに入力され記憶される。本開示は、別の実施形態において、あらゆるヘルスケア提供者が治療コースを通じて患者の経過及び生活の質をモニタする方法を提供する。開示する方法は、治療コース中のデータの取り込みを最大限に高めてデータの消失を減少させることにより、フォローアップ治療を強化して患者の生活の質及び医学的転帰を改善することができる。
【００３６】
本開示は、被検者／患者が将来的に疾患又は病状が発症するリスク、或いは治療中又は治療後に（時間と共に）疾患又は病状が再発するリスクを評価する方法を提供する。家族の病歴及び被検者の病歴などの情報をコンピュータシステムに入力して、被検者が将来的に疾患又は病状を発症するリスクを推定することができる。ヘルスケア提供者は、この評価に基づいて、疾患又は病状の発症を防ぐように特定の治療薬、食事の変更、減量及び運動を推奨することができる。例えば、家族に心臓疾患の病歴がある無症候性の被検者は、高血圧、高総コレステロール値（３７０ｍｇ／ｄｌ（デシリットル当たりミリグラム）超）、高ＬＤＬレベル（１００ｍｇ／ｄｌ超）、高いトリグリセリド値（１００ｍｇ／ｄｌ超）、及び過体重を特徴とする。これらの因子は、同様の患者の記憶データと反復比較するためのパラメータとしてコンピュータシステムに入力される。コンピュータシステムは、この無症候性被検者が将来的に心臓疾患を発症するリスクを推定することができる。コンピュータシステムは、この無症候性被検者の情報を同じような因子を有する他の患者の医療情報と比較し、グループ分割処理を通じて、被検者が心臓疾患を発症するリスクを推定する。ヘルスケア提供者は、このリスク評価に基づいて、Ｌｉｐｉｔｏｒ又は他のコレステロール降下薬の服用、及び被検者の食生活で消費されるコレステロール量を運動によって減少させることなどのライフスタイルの変更を推奨することができる。
【００３７】
本開示は、治療を受けている最中に患者の医療データがコンピュータシステムに入力されている時に患者の予後を評価する方法も提供する。患者の医療データを他の患者の情報と比較し、グループ分割処理を通じて患者の疾患又は病状の予後を示す。同様に、本開示は、治療中又は治療後における患者の疾患及び病状の再発を評価する方法も提供する。患者をモニタし、患者の医療情報を定期的にコンピュータシステムに入力し、他の患者の医療情報と比較し、グループ分割処理を通じて、潜在的疾患及び状態の再発を評価する。一例として、本明細書で提供する方法によって寛解期にある癌患者をモニタし、経時的に癌の再発を評価することができる。
【００３８】
本明細書で提供する方法は、患者の医療データを収集し、定期的にコンピュータシステムに入力して、他の患者の医療情報と比較できるという点で動的なものとすることができる。患者の治療は、定期的なグループ分割処理を通じて、最適な治療コースが提供されるように修正することができる。
【００３９】
本明細書で説明する様々な方法を用いて、あらゆる医学的疾患及び状態の診断、治療、治療コースの識別、及び／又はモニタリングを行うことができる。このような医学的疾患又は状態の例としては、以下に限定されるわけではないが、アレルギー、自己免疫疾患、細菌性疾患、ウイルス性疾患、内分泌疾患、癌、心臓血管疾患、妊娠、心理的障害及び精神障害、並びに神経疾患が挙げられる。特異的疾患及び状態の例としては、以下に限定されるわけではないが、コレラ、ジフテリア、ライム病、破傷風、結核、腸チフス、肝炎、はしか、おたふく風邪、エボラ、デング熱、黄熱、アジソン病、甲状腺機能亢進症、紅斑性狼瘡、敗血症性ショック、血液動態ショック、マラリア、クローン病及び潰瘍性大腸炎などの炎症性大腸疾患（ＩＢＤ）、炎症性骨疾患、ミコバクテリア感染、髄膜炎、線維症、虚血発作、移植拒絶、アテローム硬化、肥満、血管形成現象を伴う疾患、自己免疫疾患、変形関節炎、慢性関節リウマチ、強直性脊椎炎、若年性慢性関節炎、多発硬化、ＨＩＶ、インスリン非依存性糖尿病、アレルギー疾患、喘息、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）、脳卒中、眼炎症、炎症性皮膚疾患、乾癬、アトピー性皮膚炎、乾癬性関節炎、双極性障害、精神分裂症、感冒及び流感が挙げられる。
【００４０】
癌の例としては、以下に限定されるわけではないが、肺癌、乳癌、白血病、前立腺癌、卵巣癌、膵臓癌、肝癌、皮膚癌及び大腸癌が挙げられる。
【００４１】
神経疾患の例としては、以下に限定されるわけではないが、アルツハイマー病、パーキンソン病、パーキンソン症候群、筋萎縮性側索硬化症、神経系自己免疫疾患、神経系自律神経疾患、背部痛、脳浮腫、脳血管性乱雑、痴呆、神経系神経線維脱髄性自己免疫疾患、糖尿病性神経障害、脳炎、脳脊髄炎、癲癇、慢性疲労症候群、巨細胞性動脈炎、ギランバレー症候群、頭痛、多発性硬化症、神経痛、末梢神経系疾患、多発性ニューロパシ、多発神経根筋障害、神経根障害、呼吸麻痺、脊髄疾患、トゥレット症候群、中枢神経系血管炎及びハンチントン病が挙げられる。
【００４２】
図１は、大量の患者の医療記録及び治療法の受け取り、分析、相関付け及び生成を行う包括的医療データ分析システム１０である。包括的医療データ分析システム１０は、知的医療エンジン１４を含む医療メインサーバ１２を含み、このサーバ１２は、中央データベース１６に通信可能に結合されるとともに、ネットワーク１８を介して第１の病院２０、第２の病院２２、診療所２４及びソース２６にさらに通信可能に結合される。病院、診療所又は医療ソースの各々は、個人情報を記憶する第１の機密個人データベース、及び病院、診療所又は医療ソースが使用する客観的医療データを記憶する第２のデータベースという２つのデータベースに通信可能に結合される。この実施形態では、第１の病院２０内の医用コンピュータ装置２８が、第１の病院データベース３０及び機密個人データベース３２に通信可能に結合されている。第２の病院２２内の医用コンピュータ装置３４は、第２の病院データベース３６及び機密個人データベース３８に双方向通信可能に結合される。異なる群、都市、州、国、地域及び大陸におけるさらなる病院も包括的医療データ分析システム１０の一部であり、これらは図中の複数の点によって表される。診療所２４内の医用コンピュータ装置４０は、診療所データベース４２及び機密個人データベース４４に双方向通信可能に結合される。ソース２６内の医用コンピュータ装置５８は、ソースデータベース４６及び機密個人データベース４８に双方向通信可能に結合される。機密個人データベース３２、３８、４４、４８の各々は、患者に関連する個人データ（例えば、実名、社会保障番号、指紋など）を含む。本明細書において使用するコンピュータ装置としては、以下に限定されるわけではないが、プロセッサ、メモリ、画面を備え、無線ローカルエリアネットワーク（ＷＬＡＮ）及びワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）の接続能力を有するデスクトップコンピュータ、ノートブックコンピュータ、及び（ｉＰｈｏｎｅ（登録商標）のようなスマートフォン、携帯電話機、ｉＰｏｄ（登録商標）のようなモバイル装置、ｉＰａｄ（登録商標）のようなタブレットコンピュータ、及びＣｈｒｏｍｅｂｏｏｋのようなブラウザ系ノートブックコンピュータを含む）ポータブル装置などのモバイル装置が挙げられる。携帯電話機は、基本及び高度ソフトウェアアプリケーションを実行するためのプラットフォームを提供する完全な又は部分的なオペレーティングシステム（ＯＳ）ソフトウェアを含むように構成される。
【００４３】
知的医療エンジン１４は、異なる国、地域及び大陸から、大量の電子医療記録の組（各医療記録は、患者コード及び客観的医療データを含む）５０、５２、５４、５６を包括的に受け取る。電子医療記録の組５０、５２、５４、５６は、病院２０、２２、１又は２以上の診療所２４及び世界中の他の医療ソース２６から提供され、患者の医療記録の大規模分析及び相関付けのために知的医療エンジン１４に与えられる。知的医療エンジン１４は、電子医療記録の組５０、５２、５４及び／又は５６からの電子医療記録などの１又は２以上の電子医療記録を受け取るように構成される。１つの実施形態では、電子医療記録の組５０、５２、５４及び５６の各々が、コード（「患者コード」とも言う）及び客観的医療データを含む。１つの実施形態では、客観的医療データが、以下に限定されるわけではないが、患者の症状、（該当する場合）疾患、患者のプロファイル、病歴、医療装置の検査データ、検査結果、生活習慣などの、確認処理及び品質チェックを伴う患者の医療情報を全て含み、例えば、患者の実名、社会保障番号、指紋などの、患者のアイデンティティを公開すると思われる情報は含まない。知的医療エンジン１４は、パラメータセットに基づいて、電子医療記録と、既に中央データベース１６に記憶されているデータとを比較することにより、受け取った電子医療記録に対して分析処理を行うように構成される。分析結果は、中央データベース１６に記憶することも、或いは第１の病院２０、第２の病院２２、診療所２４又はソース２６内の医師、看護師又は医療関係者に返送することもできる。
【００４４】
図２は、世界中の数多くの医療ソースからの大量の客観的医療データの処理、分析、分類、照合及び学習を行う計算能力を提供する、医療メインサーバ１２内の知的医療エンジン１４を示すブロック図である。知的医療エンジン１４は、記憶モジュール６０、グループ分割モジュール６２、ポータブルモニタリング医療装置モジュール７０、学習モジュール７２、入力データモジュール７４、科学モジュール７６、変換器モジュール７８、電子ドクター８０及びディスプレイモジュール８２を含む。グループ分割モジュール６２は、電子医療記録をグループ分割するように構成され、分類コンポーネント６４、比較コンポーネント６６、（「フィルタ処理コンポーネント」とも呼ぶ）照合コンポーネント６８を含む。記憶モジュール６０は、第１の病院２０、第２の病院２２、診療所２４及びソース２６から受け取った客観的医療データを中央データベース１６に記憶するように構成される。分類コンポーネント６４は、患者の地理的位置、患者の病歴、患者の疾患又は症状、患者の疾患に関連する重要パラメータ、患者の疾患に関連する副又は慢性パラメータ、患者の疾患に関連する非重要パラメータ、患者の疾患に関連するライフスタイルパラメータ、及び患者の疾患に関連するその他のパラメータなどの、医療記録の異なる部分を分析するように構成される。比較コンポーネント６６は、受け取った患者の客観的医療データを中央データベース１６に記憶されている既存の客観的医療データと照合するために、受け取った客観的医療データから各患者を比較するように構成される。（「照合コンポーネント」とも呼ばれる）フィルタ処理コンポーネント６８は、受け取った患者の電子医療記録（又は「患者の客観的医療データ」）と、中央データベース１６に記憶されている大量の客観的医療データとの間の異なるレベルのフィルタ処理パラメータ又は照合パラメータを提供するように構成される。学習モジュール７２は、特定の患者の電子医療記録及び関連する疾患の最適な治療計画を実現するために、グループ分割処理（又はアルゴリズム）への適応においてグループ分割処理に学習メカニズムを提供するとともに、パラメータの修正を行うように構成される。入力データモジュール７４は、電子医療記録の組５０、５２、５４、５６、及び特異的疾患の医療専門家によって開発され一般的に認められている標準的医療に関するテンプレートプロトコルなどの他の入力情報を受け取るように構成される。１つの実施形態では、各電子医療記録が、疾患、予後、及び患者の病状又は疾患の治療に関連する一群のパラメータを意味する患者疾病テンプレートを含む。別の実施形態では、各電子医療記録が、１）患者属性（例えば、年齢、性別、体重）、２） 主症状（例えば、「発疹」、「熱」、「腹痛」）、３）臨床試験（例えば、「ＨＤＬ値」「ＬＤＬ値」、「血糖」、「細菌培養」）、４）疾患／診断（例えば、「インフルエンザ」、「ＩＩ型糖尿病」、「肺腫瘍」）、治療プロトコル（例えば、「Ｘ線治療＋投薬＋時間」、「シクロスポリン＋投薬＋時間」）、５）治療結果（例えば、「検査時腫瘍成長」、「寛解」、「死亡」）の結果、及び６）さらなる臨床情報、のうちの少なくともいくつかを含む、セクション（��名「フィールド」）の形で構造化された患者の情報のコンピュータ記録を意味する患者テンプレートを含む。（１）、（２）及び（３）の組み合わせは、患者パラメータと呼ばれることが多い。特定の患者の患者テンプレートは、フィールドの一部又は全部が埋められていることもある。入力データモジュール７４の１つの目的は、各疾患に関する医療情報を受け取り、これによって全ての疾患の医療プロファイルを含むライブラリの役割を果たすことである。科学モジュール７６は、新たな、改善された、又は合成的な治療プロトコル（又は治療計画）を生成するように構成される。（「汎用変換器」とも呼ばれる）変換器モジュール７８は、様々なタイプの医療記録フォーマットを変換して客観的医療データの標準化を達成するように構成される。電子ドクター８０は、現在入力されている患者の医療データと、中央データベース１６から提供される既存のデータとの比較に基づいて、患者の予後診断を行う人工知能／コンピュータドクターとして動作するように構成される。ディスプレイモジュール８２は、コンピュータディスプレイ内に情報を表示するように構成される。記憶モジュール６０、（分類コンポーネント６４、比較コンポーネント６６、フィルタ処理コンポーネント６８を含む）グループ分割モジュール６２、ポータブルモニタリング医療装置モジュール７０、学習モジュール７２、入力データモジュール７４、科学モジュール７６、変換器モジュール７８、電子ドクター８０、ディスプレイモジュール８２は、バス８４を介して互いに双方向に通信可能に結合される。
【００４５】
図３Ａ〜図３Ｂは、患者の症状又は疾患などの患者の電子医療記録を、中央データベース１６に記憶されている他の客観的電子医療記録と素早く比較するための、知的医療エンジン１４によって実行されるグループ分割処理８６を示すブロック図である。１つの実施形態では、大量の客観的電子医療記録をグループ分割処理して複数のサブグループに分類する。ステップ９０において、知的医療エンジンは、中央データベース１６に記憶されている大量の他の患者の客観的医療データ（又は、他の患者の標準テンプレート情報）を検索して抽出するように構成される。ステップ９２において、知的医療エンジン１４は、大量の他の患者の客観的電子医療記録について、患者の疾患、及び任意に治療計画（或いは、治療プロトコル）などのいくつかの初期キーパラメータを中央データベース１６内の客観的医療データと比較するように構成される。中央データベース１６は、患者から提供された大量の患者の客観的医療データを、標準化されたフォーマットに基づいて包括的に記憶する。ステップ９２において、知的医療エンジン１４は、患者テンプレートからの、任意の治療プロトコル（該当する場合）を有する主な疾患などのキーパラメータを中央データベース１６の客観的医療データのパラメータと比較して、サブグループに分類するように構成される。中央データベース１６からの客観的医療データの母集団を識別した後には、重要パラメータ、副疾患、慢性疾患、合併症、間接的パラメータ、患者の一般条件及び患者のライフスタイルなどを始めとする比較などの、通常は一般性の高い特徴から詳細な特徴までの異なるレベルを通じて、サブグループにグループ分割するために患者テンプレートを客観的医療データの選択された母集団と照合する分析が行われる。知的医療エンジン１４は、ステップ９４における第１レベルの比較において、患者テンプレートとサブグループとの間で（１次パラメータとも呼ばれる）第１の重要パラメータセットを比較して、１又は２以上の第１レベルのサブグループにグループ分割するように構成される。重要パラメータは、ステップ９２において分類されるサブグループ内の客観的医療データからの、例えば特定の疾患に定められる異なるステージなどの１又は２以上の主な疾患にも関連する。グループ分割は、１又は２以上の第１のサブグループをフィルタ処理し、パラメータセットに基づいて別の１又は２以上の第２のサブグループに精細化するために用いる処理である。知的医療エンジン１４は、ステップ９６における第２レベルのグループ分割において、患者テンプレートと第１レベルのサブグループとの間で（副疾患、慢性疾患及び合併症パラメータを含む）第２の疾患パラメータなどの（２次パラメータとも呼ばれる）第２のパラメータセットを比較して、１又は２以上の第２レベルのサブグループにグループ分割するように構成され、この１又は２以上の第２レベルのサブグループは、１又は２以上の第１レベルのサブグループから人数が減ったことを表す。知的医療エンジン１４は、ステップ９８における第３レベルのグループ分割において、患者テンプレートと１又は２以上の第２レベルのサブグループとの間で間接的パラメータなどの（３次パラメータとも呼ばれる）第３の組のキーパラメータを比較して、１又は２以上の第３レベルのサブグループにグループ分割するように構成され、この１又は２以上の第３レベルのサブグループは、１又は２以上の第２レベルのサブグループから人数が減ったことを表す。例示的な第３レベルのパラメータとしては、例えば、過体重、睡眠不足、鬱病、家族のストレス、仕事のストレスなどの、患者の一般条件が挙げられる。知的医療エンジン１４は、ステップ１００における第４レベルのグループ分割において、患者テンプレートと１又は２以上の第３レベルのサブグループとの間でライフスタイルパラメータなどの（４次パラメータとも呼ばれる）第４の組のキーパラメータを比較して、１又は２以上の第４レベルのサブグループにグループ分割するように構成され、この１又は２以上の第４レベルのサブグループは、１又は２以上の第３レベルのサブグループから人数が減ったことを表す。４次パラメータの例は、（例えば、喫煙習慣、飲酒習慣などの）生活習慣及び生活状態に関する。これらのステップ９４、９６、９８、１００における異なるレベルの比較は、必要に応じて現在の患者テンプレートをサブグループ内の既存の客観的医療データと照合する特徴を精細化するフィルタとして用いられる。４次パラメータを越えるさらなるレベルも想定され、本開示の思想に含まれる。ステップ１０２において、知的医療エンジン１４は、患者テンプレートからのパラメータと最も良く一致する特徴を有する、中央データベース１６からのわずかな数の客観的医療データ、又は小さな類似グループの特定、フィルタ処理、及び識別を行う。別の形で表現すれば、中央データベース１６内の大量の客観的医療データは、第１のいくつかのグループにグループ分割することができ、第１のいくつかのグループは、第１のいくつかのグループから第２のいくつかのサブグループにさらにグループ分割することができ、第２のいくつかのサブグループは、第２のいくつかのサブグループから第３のいくつかのサブグループにさらにグループ分割することができ、患者テンプレートに最も類似する特徴を有する小さなサブグループ（又はグループ）が識別されるまでステップ９６、９８及び１００を通じて以下同様に行われる。
【００４６】
ステップ８８において、知的医療エンジン１４は、第１の病院２０、第２の病院２２、診療所２４又はソース２６などの発信者から受け取られた特定の患者の客観的医療データ（或いは、患者の標準テンプレート情報）を受け取って抽出するように構成される。ステップ１０３において、知的医療エンジン１４は、ステップ８８で受け取った患者疾病テンプレートを照合するように構成され、ステップ１０２の同様の客観的医療データを有する小グループは、患者の考えられる治療に利用可能な複数の異なるプロトコルを提供する。知的医療エンジン１４は、同様の客観的医療データの小グループから、ステップ１０４に示す第１のプロトコル及び結果、ステップ１０６に示す第２のプロトコル及び結果、並びにステップ１０８に示すＮ個のプロトコル及び結果を含む１又は２以上の治療プロトコル及び結果を抽出するように構成される。ステップ１１０において、知的医療エンジン１４は、ステップ１０４、１０６及び１０８における異なる治療プロトコル及び結果から、各グループ内の最も効率的なプロトコルを計算して決定するように構成される。
【００４７】
別の実施形態では、グループ分割処理を患者の疾病テンプレートと同時に実行することができる。知的医療エンジン１４は、第１の病院２０、第２の病院２２、診療所２４又はソース２６などの発信者から受け取られた特定の患者の客観的医療データ（又は患者の標準テンプレート情報）を受け取って抽出するように構成される。知的医療エンジン１４は、中央データベース１６に記憶されている大量の他の患者の客観的医療データを検索して抽出するように構成される。知的医療エンジン１４は、患者テンプレート内の、患者の疾患などのいくつかの初期キーパラメータを他の患者の客観的医療データのパラメータと比較して、受け取った患者の客観的医療データに関連し得る中央データベース１６内の客観的医療データの母集団を選択するように構成される。中央データベース１６は、患者からの標準フォーマットでの大量の患者の客観的医療データを包括的に記憶する。知的医療エンジン１４は、患者テンプレートからの、任意の治療プロトコル（該当する場合）を有する主な疾患などのキーパラメータを中央データベース１６の客観的医療データのパラメータと比較して、サブグループに分類するように構成される。中央データベース１６からの客観的医療データの母集団を識別した後には、重要パラメータ、副疾患、慢性疾患、合併症、間接的パラメータ、患者の一般条件及び患者のライフスタイルなどを始めとする比較などの、通常は一般性の高い特徴から詳細な特徴までの異なるレベルを通じて、サブグループにグループ分割するために患者テンプレートを客観的医療データの選択された母集団と照合する分析が行われる。知的医療エンジン１４は、第１レベルの比較において、患者テンプレートとサブグループとの間で（１次パラメータとも呼ばれる）第１の重要パラメータセットを比較して、１又は２以上の第１レベルのサブグループにグループ分割するように構成される。重要パラメータは、分類されたサブグループ内の客観的医療データからの、例えば特定の疾患に定められる異なるステージなどの１又は２以上の主な疾患にも関連する。グループ分割は、１又は２以上の第１のサブグループをフィルタ処理し、パラメータセットに基づいて別の１又は２以上の第２のサブグループに精細化するために用いる処理である。知的医療エンジン１４は、第２レベルのグループ分割において、患者テンプレートと第１レベルのサブグループとの間で（副疾患、慢性疾患及び合併症パラメータを含む）第２の疾患パラメータなどの（２次パラメータとも呼ばれる）第２のパラメータセットを比較して、１又は２以上の第２レベルのサブグループにグループ分割するように構成され、この１又は２以上の第２レベルのサブグループは、１又は２以上の第１レベルのサブグループから人数が減ったことを表す。知的医療エンジン１４は、第３レベルのグループ分割において、患者テンプレートと１又は２以上の第２レベルのサブグループとの間で間接的パラメータなどの（３次パラメータとも呼ばれる）第３の組のキーパラメータを比較して、１又は２以上の第３レベルのサブグループにグループ分割するように構成され、この１又は２以上の第３レベルのサブグループは、１又は２以上の第２レベルのサブグループから人数が減ったことを表す。例示的な第３レベルのパラメータとしては、例えば、過体重、睡眠不足、鬱病、家族のストレス、仕事のストレスなどの、患者の一般条件が挙げられる。知的医療エンジン１４は、第４レベルのグループ分割において、患者テンプレートと１又は２以上の第３レベルのサブグループとの間でライフスタイルパラメータなどの（４次パラメータとも呼ばれる）第４の組のキーパラメータを比較して、１又は２以上の第４レベルのサブグループにグループ分割するように構成され、この１又は２以上の第４レベルのサブグループは、１又は２以上の第３レベルのサブグループから人数が減ったことを表す。４次パラメータの例は、生活習慣及び生活状態に関する。これらの異なるレベルの比較は、必要に応じて現在の患者テンプレートをサブグループ内の既存の客観的医療データと照合する特徴を精細化するフィルタとして用いられる。４次パラメータを越えるさらなるレベルも想定され、本開示の思想に含まれる。知的医療エンジン１４は、患者テンプレートからのパラメータと最も良く一致する特徴を有する、中央データベース１６からのわずかな数の客観的医療データ、又は小さな類似グループの特定、フィルタ処理、及び識別を行う。別の形で表現すれば、中央データベース１６内の大量の客観的医療データは、第１のいくつかのグループにグループ分割することができ、第１のいくつかのグループは、第１のいくつかのグループから第２のいくつかのサブグループにさらにサブグループ分割することができ、第２のいくつかのサブグループは、第２のいくつかのサブグループから第３のいくつかのサブグループにさらにグループ分割することができ、患者テンプレートに最も類似する特徴を有する小さなサブグループが識別されるまで以下同様に行われる。同様の客観的医療データを有する小グループは、患者テンプレートに関連する患者の考えられる治療に利用可能な複数の異なるプロトコルを提供する。知的医療エンジン１４は、同様の客観的医療データの小グループから、第１のプロトコル及び結果、第２のプロトコル及び結果、並びにＮ個のプロトコル及び結果を含む１又は２以上の治療プロトコル及び結果を抽出するように構成される。知的医療エンジン１４は、異なる治療プロトコル及び結果から、各グループ内の最も効率的なプロトコルを計算して決定するように構成される。
【００４８】
任意に、知的医療エンジン１４内の科学モジュール７６は、ステップ１１２における照合に利用できる治療プロトコル全体を強化するために、新たなプロトコル又は合成プロトコルを研究して生成するように構成される。例えば、医療会社は、独立した、又は利用可能なプロトコルに依存できる新たな科学的プロトコルを発見するために、疾患に関する臨床試験を行い、又は何らかの研究を行うことができる。
【００４９】
図４Ａは、図３Ａ〜図３Ｂに関連する複数レベルのグループ分割処理を示す図である。知的医療エンジン１４は、中央データベース１６からの大量の他の患者の客観的医療データを利用することによって患者のための１又は２以上の推奨される治療計画を作成するように、第１レベルのグループ分割９４、第２レベルのグループ分割９６、第３レベルのグループ分割９８、及び第４レベルのグループ分割１００を行うことによってコンピュータグループ分割処理を実行するように構成される。第４レベルのグループ分割処理は、例示を意図したものであるが、本発明の思想から逸脱することなく、さらなるグループ分割レベル、又はこれより少ない数のグループ分割レベルを実施することもできる。
【００５０】
１つの実施形態では、グループ分割が、（単複の）観察可能又は測定可能なパラメータ（例えば、年齢、体重、白血球数、コレステロールなど）及び治療（例えば、スタチン療法又は特定の化学療法）などに対する共通の医学的転帰における（単複の）共通の値を有する母集団のサブセットを発見する処理である。本発明の１つの実施形態は、各々が少なくとも１つの特定の医療に対してさらに一様に反応するサブグループにグループを分けるパラメータを自動的に識別することを必要とする自動グループ分割を伴う。
【００５１】
異なる医学領域において系統的グループ分割を実行するために、１つの強力な実施形態は、情報理論に依拠する。単一のパラメータに基づくグループ分割について検討する。元々の（通常は大きな）患者グループをＧとする。治療又は処置の所望の医学的転帰（例えば化学療法の結果として腫瘍直径が縮小すること、又はスタチン薬剤投与の結果としてＬＤＬ血中コレステロール値が減少すること）をＡとする。グループＧ内の典型的な患者の目標結果の確率をｐとする。患者グループＧについてＧのシャノンエントロピーを定め、このエントロピーを、治療ｔを受ける患者ｑiが結果Ｒとなる確率をｐ（ｔ（ｑi）＝Ｒ）とし、患者グループＧのエントロピーをＨ（Ｇ）とする以下の方程式から計算する。
2020149711.tif 000003
【００５２】
エントロピーは、「障害」又は変動性の尺度である。エントロピーが小さいほど、グループの均質性は高い。グループ分割では、サブグループの均質性を追求するので、この方法では、最も均質なサブグループ、すなわちエントロピーを最も減少させるサブグループを生成するパラメータに基づいてＧがグループ分割される。この目的のために、特定のパラメータｘが所与の閾値を上回る（又はそれ以下の）値を有する時のＧのサブグループのエントロピーである条件付きエントロピーを使用する。
2020149711.tif 000004
【００５３】
例えば、上記のＧは、６０才を超える全ての患者、又は平均血糖値が医学的に定められた閾値ｘを上回る全ての糖尿病患者とすることができる。次のステップは、選択したパラメータの値によって区別される総エントロピー、すなわち結果として生じるサブグループのエントロピーの和を最も減少させるパラメータを発見することである。
【００５４】
数学的には、このグループ分割を自動化する分離処理は情報利得と呼ばれ、以下のように定義される。
2020149711.tif 000005
【００５５】
換言すれば、グループ分割処理は、グループ分割の基準として使用した場合、最大の情報利得を有する、すなわちエントロピーを最も減少させるパラメータｘを求めるものである。患者の潜在的パラメータは数多く存在し、これらの大部分は電子医療記録に記録されるので、グループ分割処理は、所望の医学的転帰に関してどのパラメータが最大の情報利得を生み出すか、従ってその医学的転帰に関してどのパラメータが元々のグループＧを最も均質なサブグループにグループ分割するかを自動的に判定する処理とすることができる。
【００５６】
別の実施形態は、臨床知識に基づいて事前に選択した候補パラメータに基づいて、複数レベルのグループ分割を定めるものである。この実施形態では、例えば図３Ａ〜図３Ｂ、図４Ａ〜図４Ｅ及び図２２〜図２７に示すように、レベル毎にほんのわずかなパラメータしか、すなわち各レベルに属するものとして予め定められたパラメータしか検討しないので、情報利得が各レベルで計算されて最適化され、計算が短縮され、応答時間が速くなる。
【００５７】
関連するさらに包括的な実施形態は、以下のような複数の患者パラメータｘｉ，．．．ｘｋに基づく条件付きシャノンエントロピーの拡張に基づくものである。
2020149711.tif 000006
【００５８】
この結果、情報利得は以下のようになる。
2020149711.tif 000007
【００５９】
この拡張方法では、共に患者グループＧを最適にグループ分割する一群の属性を発見するために、異なる属性の組み合わせを検討しなければならないので、計算的には複雑性が増す。１つの実施形態は、目標数Ｎまでの全ての考えられるパラメータの組み合わせを検討するものである。別の実施形態は、計算の負担を低減して応答時間を速めるためにはどのパラメータの組み合わせが検討するのにふさわしいかを臨床知識に依拠して事前に選択しておくものである。
【００６０】
全ての場合において、グループ分割はカスケード式とすることができ、すなわち、グループＧは、サブグループＧ1、Ｇ2及びＧｓにグループ分割することができ、これらのサブグループのいずれかは、さらにグループ分割することができ、例えば、サブグループＧ1は、サブグループＧ1,a、Ｇ1,b及びＧ1,cと、Ｇ2,a、Ｇ2,bとにさらにそれぞれグループ分割することができる。グループ分割処理は、図４Ａに示すように、１又は２以上の治療からの医学的転帰に関して十分に均質なサブグループが見つかるまでさらに継続する（又は、繰り返される）。より小さくより均質なサブグループへの自動グループ分割カスケードは、明示的なグループ分割レベルが事前に提供されていない場合、或いは臨床医が複数の電子医療データ分析法を検討したいと望む場合に特に有用である。
【００６１】
例えば、医師は、患者のアテローム硬化症のリスクを評価して治療法を決定するために、複数の血液因子（又はパラメータ）を調べて患者のリスクを判定する。
・ＬＤＬ−ＬＤＬコレステロール値は、１３０ｍｇ／ｄＬ（３．４ｍｍｏｌ／Ｌ）を下回ることが理想的であり、１００ｍｇ／ｄＬ（２．６ｍｍｏｌ／Ｌ）未満であることが好ましい。
・ＨＤＬ−ＨＤＬコレステロール値は、６０ｍｇ／ｄＬ（１．６ｍｍｏｌ／Ｌ）以上であること。
・トリグリセリド−アメリカ心臓協会（ＡＨＡ）は、中性脂肪値が１００ｍｇ／ｄＬ（１．１ｍｍｏｌ／Ｌ）であることを推奨している。
・Ｃ−反応性蛋白質−高リスク（３．０ｍｇ／Ｌ超）、平均リスク（１．０〜３．０ｍｇ／Ｌ）。
【００６２】
１つの実施形態では、患者の疾患及び治療コースが、同様の病歴、症状及び状態の他の患者、及びこれらの患者の特定の治療コースによる成功及び／又は失敗から得られたシステム内のデータに基づいて取得される。システムは、患者について入力されたパラメータの比較、分類及びグループ分割の反復処理を通じて、患者の疾患及び治療コースを提供する。一例として、癌と診断された患者は、ホルモン療法、放射線療法、生物学的標的療法、化学療法及び手術などの複数の治療オプションを有する。しかしながら、患者の病歴、以前の診断検査結果及び特定タイプの癌によっては、これらのオプションのうちの１つ又は２つ以上が不適当な場合もある。本明細書に開示する方法では、医師が他の患者の情報にアクセスすることができる。ヘルスケア提供者は、システムに蓄積されている同様の病歴、症状及び状態の他の患者の医療情報及び治療コースの成功率に基づいて、治療を求める癌患者に１又は２以上の好適な治療オプションを推奨することができる。
【００６３】
システムが使用する反復処理は、癌などの疾患と診断された患者の治療プロトコル又は治療計画を含む治療コースを識別するために複数レベルのグループ分割を伴うものである。癌と診断された患者に関連する因子及び症状は、パラメータとしてシステムに入力される。第１レベルのグループ分割に使用される癌関連パラメータの例は、（１）癌細胞のタイプ、（２）癌のステージ、（３）癌の悪性度、及び（４）患者の一般条件、例えば、Ｋａｒｎｏｆｓｋｙ性能尺度指数、ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．  ｐｅｎｎｍｅｄｉｃｉｎｅ．ｏｒｇ／ｈｏｍｅｃａｒｅ／ｈｃｐ／ｅｌｉｇ＿ｗｏｒｋｓｈｅｅｔｓ／Ｋａｒｎｏｆｓｋｙ−Ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ−Ｓｔａｔｕ  ｓ．ｐｄｆ．などの直接的パラメータを含むことができる。第２レベルのグループ分割に使用されるパラメータの例は、特定の腫瘍マーカの存在、及び癌に伴う合併症などの分子レベルの癌の情報を含むことができる。第３レベルのグループ分割に使用されるパラメータの例は、患者の他の病状を含むことができる。第４レベルのグループ分割に使用されるパラメータの例は、患者のライフスタイル及び習慣を含むことができる。グループ分割は、実行してコンピュータシステムに記憶し、定期的に更新することができる。グループ分割は、新たな患者疾病テンプレートをコンピュータシステムに入力する前又は後に実行することができる。医療情報は、患者疾病テンプレートとして取得される。新たな患者テンプレートは、以前に知的医療エンジン１４を通じた過程を受けたことがない人物、又は以前に知的医療エンジン１４を通じた過程を受けたことがあるが、現在新たな疾患（或いは、新たな治療計画又は治療プロトコル）を有している人物を意味する。
【００６４】
一例として、乳癌の第１レベルのパラメータは、（１）侵襲性又は原位置、（２）侵襲性の場合には腫瘍が転移しているかどうか、（３）管又は小葉、（４）ステージ（腫瘍の広がり）、及び（５）悪性度（癌細胞の外観）、などの腫瘍特徴を含むことができる。
【００６５】
乳癌の例示的な第２レベルのパラメータは、エストロゲン受容体（ＥＲ）、プロゲステロンレセプタ（ＰＲ）、人間の表皮成長因子受容体２（ＨＥＲ２）、癌抗原１５−３（ＣＡ１５−３），癌抗原２７．２９（ＣＡ２７．２９），及び癌胎児性抗原（ＣＥＡ）、ウロキナーゼプラスミノーゲン活性化因子（ｕＰＡ）、及び、プラスミノーゲン活性化阻害因子（ＰＡＩ−１）などの腫瘍マーカの存在を含むことができる。腫瘍マーカの存在は、分子レベルの腫瘍に関する情報を提供し、治療コースの決定に使用されることが多い。例示を目的として、ＥＲ及びＰＲの存在は、乳癌細胞が成長するにはエストロゲン及び黄体ホルモンが必要であり、（これらのホルモンを阻害する）ホルモン療法が効果的な治療になり得ることを示す。乳癌患者におけるタンパク質ＨＥＲ２の存在は、ＨＥＲ２を阻害する抗ＨＥＲ２（ハーセプチン）治療が効果的な治療になり得ることを示す。癌抗原（ＣＡ１５−３、ＣＡ２７．２９及びＣＥＡ）は、転移性乳癌患者に見られる。ｕＰＡ及びＰＡＩ−１のレベルが正常よりも高ければ、癌が悪性であることを示す可能性がある。
【００６６】
乳癌の例示的な第３レベルのパラメータは、年齢、乳癌（再発の場合）及び卵巣癌の既往歴、乳癌の家族歴、遺伝的リスク及び遺伝的危険率（乳癌遺伝子１又は２（ＢＲＣＡ１又は２）における変異の存在）、エストロゲン及び黄体ホルモンへの暴露、更年期後のホルモン置換療法、経口避妊薬、並びに人種及び民族性などの、患者の一般条件を含むことができる。
【００６７】
例示的な第４レベルのパラメータは、体重、身体活動レベル、アルコール消費及び摂食（果菜類対動物性脂肪）などの、患者のライフスタイル及び習慣を含むことができる。コンピュータシステムは、グループ分割の第４レベルの最後に、同様の患者グループの客観的医療データを提供する。
【００６８】
新規患者の医療情報は、コンピュータシステムに入力され、治療プロトコル又は治療計画を含む治療コースを識別するための一致を取得するために、グループ分割によってサブグループに分類された客観的医療データと比較される。コンピュータシステムは、このデータを分析し、新規患者の治療プロトコル又は治療計画を含む最も効果的な又は最適な治療コースを提示する。
【００６９】
客観的医療データ及び患者パラメータを参照しているが、本発明の別の実施形態は、患者パラメータを、観察できる患者パラメータの変換及び組み合わせであるさらなる属性で増強することに基づく。例えば、パラメータ値は、総患者人口、又はグループ分割したサブグループの患者人口の百分率に変換することができる。変形例では、全体としての患者人口、又はグループ分割したサブグループの患者人口にわたって属性を０〜１の尺度に再正規化する。属性ａ及びパラメータｐの正規化計算は、以下の方程式に対応する。
2020149711.tif 000008
また、属性は、患者パラメータの比率、又は積、差、平均、和などの他の関数的組み合わせを含むこともできる。
【００７０】
患者のグループ分割処理の利点は、患者が自身の又は小さなサブグループを発見した後の情報の使用である。グループ分割されたサブグループとの照合により、全ての利用可能な治療計画及び最も効率的な治療計画の指示に関する完全な情報がもたらされる。照合の出力は、いずれかの一定期間における病態の動特性に関する情報、いずれかの一定期間における重要パラメータ平均の動特性に関する情報、いずれかの一定期間におけるいずれかの特定パラメータ平均の動特性、いずれかの一定期間におけるこのグループ内の死亡率情報を含む、各利用可能な治療計画の長期的及び短期的結果を要約するものである。いずれかの各患者パラメータの特定の動特性を見るためのあなたのグループの全ての完全な患者ファイルのいずれかを調査する可能性。グループ分割処理は、任意の合併症、副疾患、慢性疾患又は主な疾患の短期的及び長期的リスク、並びに患者による調査期間における各々の統計的パーセンテージを理解するための統計データをもたらす。このグループ分割情報は、起こり得る合併症及び疾患を開始前に最小化又は防止する潜在的可能性を患者に与る。また、このグループ分割情報は、特定のサブグループにおいて最良の結果を有する、いずれかの地域内の最良の医師又は最良の病院を患者が発見しやすくする。これらの全ての奨励は、患者がこの分析コンピュータシステムを使用する予約申し込みを購入するための強い動機付けとしての役割を果たす。
【００７１】
図４Ｂは、大量の患者の客観的医療データ１０２を処理することによってグループ分割処理を実行する例示的なメニューを示すブロック図である。第１レベルのグループ分割９４中、知的医療エンジン１４は、１又は２以上の重要パラメータ１１４を用いて患者グループＧをフィルタ処理して、Ｇを第１レベルのサブグループＧ１、Ｇ２．．．Ｇｓ１１５にグループ分割するように構成される。第１の重要パラメータ１１４の組は、腫瘍サイズ、浸潤、リンパ節、転移、症状、胸部痛及び息切れなどの、診断又は疾患に関する１次パラメータを含む。図示の概略図において、ＳＰ１〜ＳＰｎの記号リストは、特定の疾患の既存の重要パラメータ１１４を示し、例えば、ステージ２の肺癌と診断された患者は、吐血症状（ＳＰ２），直径が３ｃｍよりも大きく５ｃｍ以下の腫瘍サイズ（ＳＰ４）、同側気管支周囲及び／又は肺門リンパ節への転移（ＳＰ５）、ヘモグロビンレベル（ＳＰ６）、及びその他ＳＰ１２、ＳＰ１４などの陽性の重要パラメータ（又は、これらの範囲内の値）を有する。これらの特定の重要パラメータ１１４を有する縮小された１又は２以上のサブグループは、この特定の例では、スリーブ切除術（プロトコルＡ）、化学療法（プロトコルＢ）、又は放射線療法（プロトコルＣ）などの、対応する治療プロトコル１１６の組に関連する。
【００７２】
次の又は第２レベルのグループ分割９６中、知的医療エンジン１４は、（副疾患、慢性（既往）疾患及び／又は合併症パラメータを含む）第２レベルのパラメータ１１７に基づいて第２レベルのグループ分割を実行して、第１レベルのサブグループＧ１、Ｇ２．．．Ｇｓを１又は２以上の第２レベルのサブグループ１１８  Ｇ１ａ、Ｇ１ｂ、Ｇ２ａ、Ｇ２ｂ．．．１１８にグループ分割するように構成される。この特定の例では、副疾患、慢性疾患及び／又は合併症パラメータ１１７が、慢性閉塞性肺疾患（ＣＤＰｌ）及び結核（ＣＤＰ２）を含む。これらの特定の第２レベルのパラメータ１１７を有する縮小された１又は２以上の第２レベルのサブグループ１１８は、第１レベルのグループ分割からスリーブ切除（プロトコルＡ）及び化学療法（プロトコルＢ）を除外した、放射線療法（プロトコルＣ）及び標的療法（プロトコルＤ）などの、対応する治療プロトコル１１０の組に関連する。これらのプロトコルは、治療に対する患者の反応の望ましい結果を最適化する可能性が高いと思われる。
【００７３】
次の又は第３レベルのグループ分割９８中、知的医療エンジン１４は、第３レベルの間接的（又は非重要）パラメータの組に基づいて第３レベルのグループ分割を実行して、１又は２以上の第２レベルのサブグループから１又は２以上の第３レベルのサブグループ１２４にグループ分割するように構成される。間接的パラメータは、虚弱（ＮＳＰ１）、口内乾燥（ＮＳＰ３）及び発汗（ＮＳＰ７）の感覚を含む。これらの特定の間接的パラメータ１２２を有する縮小された１又は２以上の第３レベルのサブグループは、対応する治療プロトコル１２６の組に関連する。
【００７４】
次の又は第４レベルのグループ分割１００中、知的医療エンジン１４は、ライフスタイルパラメータ１３０の組と、任意に対応する治療プロトコル１３４とを用いて第４レベルのグループ分割を実行して、１又は２以上の第３のレベルのサブグループから１又は２以上の第４のレベルのサブグループ１３２にグループ分割するように構成される。ライフスタイルパラメータ１３０は、例えば、喫煙（ＬＳＰ５）、消防士の職業（ＬＳＰ８）を含み、このサブグループでは、化学療法（治療プロトコルＢ）が、望ましい処置の結果を最大化する。
【００７５】
医師は、グループ分割処理を実行するために、医療メインサーバ１２における知的医療エンジン１４に患者の臨床パラメータフォームを提出する。知的医療エンジン１４は、患者のパラメータを中央データベース１６内の他の患者の電子医療記録と比較し、類似度の低いパラメータセットを有する無関係なグループを除外して、共通のパラメータを有する縮小された１又は２以上のサブグループ１０８を生じるように構成される。
【００７６】
図４Ｃは、異なる治療プロトコルに対する反応としてのサブグループの重要パラメータの変化及び治療結果を示すブロック図である。３つの例示的なサブグループＩ  １４１、サブグループＩＩ  １４２及びサブグループＩＩＩ  １４３が存在し、重要パラメータ（例えば、腫瘍サイズ、血球数）が、異なる治療プロトコル１３５Ａ、１３５Ｂ、１３７Ｃの処置に対する反応として変化して治療処置の結果を測定する。この例では、癌治療の最も望ましい結果１４１ａは、完全な又は部分的な反応を示し、癌又は腫瘍が全て消失したか、或いは腫瘍が一定パーセンテージだけ縮小して疾患はそのままであるかのいずれかである。次に望ましい結果１４１ｂは、疾患の悪化について安定した状態を示し、腫瘍サイズに変化はなく、或いは腫瘍が有意に成長も縮小もしていない。最も望ましくない結果１４１ｃは、疾患の進行を示し、癌の腫瘍が成長して疾患の範囲が拡大している。例えば、サブグループＩ  １４１は、治療プロトコルＢ１３６に対する反応（重要パラメータ変化）が最も望ましい治療という結果を有し、治療プロトコルＡ１３５が次に望ましい結果１４１ｂであり、治療プロトコルＣ１３７が最も望ましくない結果１４１Ｃである。サブグループＩＩ  １４２では、治療プロトコルＡ１３５が最も望ましい結果１４２ａとなり、治療プロトコルＣ１３７が次に望ましい結果１４２ｂであり、治療プロトコルＢが最も望ましくない結果１４２ｃである。サブグループＩＩＩ  １４３では、治療プロトコルＣが最も望ましい結果であり、治療プロトコルＡ１３５が次に望ましい結果１４３ｂであり、治療プロトコルＢが最も望ましくない結果１４３ｃである。
【００７７】
図４Ｄは、治療プロトコルが同じである２つのサブグループにおいて重要パラメータがどのように変化するかについての動特性を示すグラフ図である。矩形ボックスは、第１のサブグループ１４１を示し、三角形は、第２のサブグループを示す。サブグループＩ  １４１については、第１の重要パラメータ１５１ａが、治療プロトコルＢ１３６及び化学療法などの治療サイクル中における例えば腫瘍サイズの変化に関連することができ、重要パラメータの測定値は、腫瘍が一定パーセント縮小したことを示していない。サブグループＩＩ  １４２については、重要パラメータ１５１ａが、化学療法などのプロトコルＢ１３６の治療サイクルにおいて変化することができ、重要パラメータの測定値は、癌が成長したことを示す。他の重要パラメータ１５１ｂ、１５１ｃ、１５１ｄ及び１５１ｅは、サブグループの分類における特徴に影響を与えるいくつかの重要パラメータの変化についてのさらなる例示的な動特性を示す。
【００７８】
図４Ｅは、同じ患者又は異なる患者についての３つの例示的なシナリオ１５５ａ、１５６ｂ、１５７ａを示すブロック図である。グループ分割処理は、パラメータと治療プロトコルとの間の連続する動的変化である。記号◆１によって示す第１のタイムライン時点は、肺癌などの疾患のステージ進行を示し、例えば、ステージＩＩＡは、ステージＩ〜ステージＩＶの癌サイクル全体にわたる１つの病期を表す。記号◆２によって示す第２のタイムライン時点は、３ヵ月で３回の化学療法治療サイクルを行った治療プロトコル又は治療計画を示す。記号◆３によって示す第３のタイムライン時点は、治療サイクル中又は治療サイクル後の治療反応評価及び新たな治療プロトコルを示す。評価の反応が、腫瘍サイズ、血球数などの重要パラメータの変化である場合、共通パラメータを有するグループに対する望ましい治療結果を最大化する治療プロトコルが処方される。記号◆４によって示す第４のタイムライン時点は、例えば手術及び化学療法後５年などの、疾患の進行速度又は再発時間を示す。治療計画及び予後全体にわたって異なる状態にある同じ患者を反映する３つの例示的なシナリオ１５５ａ、１５６ａ、１５７ａ、及び対応する治療プロトコルＡ  １５５ｂ、治療プロトコルＢ  １５６ｂ、治療プロトコルＣ  １５７ｂ（例えば、ステージ２の肺癌と診断された第１のシナリオ１５５ａの患者、並びに高齢、薬／薬剤アレルギー既往歴に起因する治療オプション及び薬の使用の評価などの、重要パラメータ及び対応するプロトコルＡ  １５５ｂ）が存在する。一定期間後、この同じ患者は、治療後の重要パラメータの測定では疾患量の変化が示されず、対応する新たな治療プロトコルＣ（第２選択療法／異なる薬への変更）１５７ｂが作成される第３のシナリオ１５７ａにある。或いは、これらの３つのタイムラインシナリオ１５５ａ、１５６ａ、１５７ａは、各患者が自身の疾病テンプレートに関連する重要パラメータ及び治療プロトコルを伴う１つのシナリオの代表である３人の異なる数の患者を表すこともできる。
【００７９】
グループ分割処理により、選択された治療に対する患者の反応が互いに統計的に大きく異ならないサブグループが生じる場合、１つの実施形態では、これらのサブグループを統合すべきである。統計的有意性は、多くの方法で測定することができ、標準的な方法は、周知のｔ検定、好ましくは２面（又は両側）ｔ検定を所与の有意水準で適用することである。特定の実施形態では、この有意水準がｐ＜．０５になる。
【００８０】
グループ分割処理については、潜在的に大きな一群の客観的医療データにわたって行うと説明した。しかしながら、このデータは、主に新たな客観的医療記録が追加されること（既存の患者に関連するか、新規患者に関連するか、それともこれらの両方に関連するかに関わらず）を通じて経時的に変化するので、グループ分割処理は、サブグループを更新し、場合によっては新たなサブグループを作成できるように定期的に繰り返す必要があると考えられる。１つの実施形態では、新規の又は既存の患者に対応する複数の客観的医療データがシステムのストレージに追加された時に、いずれかのサブグループのエントロピーに有意な変化が生じるようにさらなるグループ分割がトリガされる。変化は、異なる疾患では異なるレベルで臨床的に有意とすることができるが、一般に、変化は、新たな客観的患者医療データに基づく治療への患者の反応に対して３パーセント（３％）よりも大きい場合に、有意と認められる変化であると言われている。
【００８１】
医師及びその他の当業者であれば理解するように、結果としての治療は、異なる時点における異なる値を表す、１つの兆候（例えば、「エボラなし」又は「寛解」）、数字（例えば、蛋白質分解酵素阻害薬及びその他の抗ウイルス薬を用いたＨＩＶ治療後の結果的なウイルス量）、又はベクトル（例えば、数カ月毎に測定した同じウイルス量、又は放射線治療後に数週間毎に測定した腫瘍直径）を特徴とすることができる。このベクトルは、ある患者が治療を受けた時に複数の時点で治療結果を測定した時のその患者の疾患の軌跡に対応する。
【００８２】
本開示は、予め定められたグループ分割レベルによるものであるか、それとも自動グループ分割カスケード処理によるものであるかに関わらず、階層的なグループ分割を前提として、これらのグループ分割を用いて、臨床医が１又は２以上の効果的な治療オプションを決定したいと望む新規患者のパラメータと同一又は同様のパラメータを有する以前の患者を発見する方法を提供する。大まかに言えば、本開示の方法では、測定されたパラメータセット｛ｙ1、ｙ2，．．．，ｙk｝と、臨床医が１又は２以上の効果的な治療オプションを決定したいと望む疾患とを有する新規患者Ｑを前提として、この患者パラメータを、上述したグループ分割方法のいずれかの実施形態によって各候補治療に関して構築された各患者サブグループのパラメータと比較する。この比較は、図４Ａなどの医学知識に基づいて予め確立されたレベル、又は自動カスケードグループ分割によって生じる複数のレベルを含む、グループ分割の１又は複数のレベルで行うことができる。比較の結果は、新規患者のパラメータに最も密接に一致するパラメータを有するサブグループ内の患者の所望の結果に対して最も効果的であることが分かった１又は２以上の治療オプションを発見することである。
【００８３】
この一般的サブグループ照合処理の１つの実施形態は、以下のように患者とサブグループとの間のパラメータの差分の最小ｐノルム和を発見することである。
2020149711.tif 000009
【００８４】
式中、Ｑ（ｙi）は、新規患者のパラメータであり、ｇｊは、Ｇのサブグループ、すなわちグループ分割されたグループＧの結果であり、ｇj（ｘi）は、各サブグループのパラメータであり、ｐはノルムである。ＢｅｓｔＭａｔｃｈ公式では、ｐ＝１の場合にはパラメータの差分を合計し、ｐ＝２の場合には（最小２乗した基準をもたらす） 自乗差を合計し、ｐ＝０の場合には差分の数を単にカウントする。Ａｒｇｍｉｎ演算子は、新規患者のパラメータとの差分が最も小さなパラメータを有するサブグループｇj、すなわち治療オプションの選択において重要となるパラメータに関して最も類似するサブグループを戻す。
【００８５】
さらなる実施形態は、グループ分割の各レベルでＢｅｓｔＭａｔｃｈ方法を用いて、最初に最高レベルの最も良好なサブグループを発見し、その後に次のレベルを発見し、以下、最低レベルまで同様である。これらのレベルは、図４Ａに例示するような医学知識を通じて定められ、或いは上述したようなカスケード式のグループ分割によって自動的に決定されたものである。この方法は、電子医療データに最も良く適合する治療オプションを提供する単一の最良のサブグループ、サブサブグループなどを発見するために使用することも、或いは最良のわずかなサブグループにおいて、より多くの潜在的な治療オプションを提供するように設定することもできる。
【００８６】
本開示は、新規患者の疾患をモニタし、必要であれば、患者の病状の進行に基づいて治療コース又は治療プロトコルを調整する方法を提供する。コンピュータシステムは、同様の疾患及び状態を有する様々な治療を受けた患者の医療記録を記憶している。記憶されている医療記録は、新規患者の病状との経時的な比較に使用できる治療コースにわたる様々な患者の情報を含む。一例として、限局性乳癌は、腫瘍の再発を防ぐように手術によって治療され、その後、化学療法、放射線療法又は（Ｅプラス腫瘍では）ホルモン置換療法によって治療される。乳癌手術後にモニタすべき重要パラメータは、治療コース中及び治療コース後の腫瘍の再発と考えることができる。本開示は、乳癌患者の手術後の病状を入力し、同様の病状を有する他の患者の医療データと経時的に比較して、再発の可能性を判別して再発を防ぐのに適した治療コースを識別できるようにする方法を提供する。本発明の方法は、癌が再発した場合に適切な治療コースを識別することも可能にする。本明細書で開示する方法によって提供される新規患者の治療計画は、新規患者の症状に応じて修正することができる。本明細書で開示する方法は、新規患者のための最適な治療コースを提供するように定期的に調整することができる。
【００８７】
図４Ｅは、治療プロトコルと、重要パラメータなどの対応するパラメータとの間の連続する動的処理を反映したグループ分割方法の一例を示す図である。患者の重要パラメータは、適用された治療計画（例えば、手術、薬剤、又はこれらの両方）に応答して、タイムライン１〜２又はタイムライン３〜１などのタイムラインに沿って移動し、適用された治療プロトコルに対する反応としての疾患の進行又は回復を示す。推奨される治療計画は、化学療法の結果としての腫瘍直径の縮小などの、所望の医学的転帰を最適に生じるように選択される。記号◆は、サブグループのパラメータが適用された治療計画に反応するタイムライン／速度を示す。記号★は、適用された治療プロトコルに応答して、この（単複の）患者サブグループのための最も望ましい治療結果をもたらすことができる推奨される治療プロトコルを示す。
【００８８】
図５は、客観的医療データ１５２、１５８、１６４に対して患者１４８、１５４、１６０をモニタするポータブル医用モニタリング装置１５０、１５６、１６２を示すシステム図１４６である。ポータブル医用モニタリング装置１５０は、患者の病状の変化をモニタして追跡し、患者の客観的医療データに関するいずれかのこのような有意な変化を患者、ヘルスケア提供者及び／又は救急車に警告することができるポータブルモニタリング装置として患者１４８に関連付けられる。ポータブル医用モニタリング装置１５０による患者１４８のモニタリングは、患者の病状からの入力を受け、患者１４８の客観的医療データ１５２と比較できるように患者の医療データを医療メインサーバ１２に送信することを連続して行う。医療メインサーバ１２は、ポータブル医用モニタリング装置１５０から受け取られた患者１４８に関連するリアルタイムの医療データが特定の客観的医療データ１５２の閾値レベルを超えると判断すると、ポータブル医用モニタリング装置１５０に警告を発して、患者の医師又はその他のヘルスケア提供者に危険な病状の可能性について通知するとともに、この測定値を患者に警告する。例えば、ポータブル医用モニタリング装置１５０、１５６、１６２の各々は、特定の患者の血圧、心拍数などについてそれぞれの患者、１４８、１５４、１６０をモニタする。患者１５４、１６０、医療メインサーバ１２、及び関連する客観的医療データ１５８、１６４には、ポータブル医用モニタリング装置１５６、１６２の同様のタイプの動作もそれぞれ適用される。
【００８９】
図６は、図１１に関するステップを用いて、客観的医療データに関して患者を２４時間常にモニタする例示的な処理フロー（１６８）を示す図である。患者は、ポータブル医用モニタリング装置１５０（例えば、スマートフォン、タブレット、眼鏡／ゴーグル、腕時計、ウェアラブル装置、医用ステッカー）、電子装置（例えば、センサ）が取り付けられた電子下着１７０、又は繊維電極入り布製衣類１７２によってモニタされ、ポータブル医用モニタリング装置１５０は、患者の血圧、心拍数及びその他の重要な医用バイタルデータを読み取る方法として、図７Ａ〜図７Ｃに示して説明するような埋め込み型装置と共に動作する。ポータブル医用モニタリング装置、又は電子下着に取り付けられた電子装置から、或いは衣類の繊維電極によってリアルタイムの医療データ測定値が収集され、モバイル装置１５０に送信される。患者は、概要欄又はダッシュボードにデータを表示又は組み込むことができるスマートフォンのモニタリングアプリケーション１７４をインストールように選択して、患者のバイタルサインをモニタし、モバイル装置１５０から医療メインサーバ１２に医療データが送信されるように設定をリアルタイムで変更することができる。このリアルタイムの客観的医療データは、中央データベース１６内の既に記憶されている患者の客観的医療データに照らして分析される。状態によって医用アラートが引き起こされた場合、潜在的に危険な病状に関する通知１７６が患者の医師に送られて行動決定１８０（例えば、さらなる調査のための患者のデータを患者の記録から取り出すこと、又は患者に電話すること）が行われ、測定値についての通知１７８が患者に送られて行動決定１８２（例えば、救急車を呼ぶこと）が行われる。状態によって医用アラートが引き起こされない場合、結果として得られたデータは、既存の患者のＥＭＲシステムの中央データベース１６に記憶される。結果として得られたデータは、同様に中央データベースに記憶される。任意に、分析されたデータは患者のスマートフォンに送信されて、スマートフォンのモニタリングアプリケーション１７４による概要欄又はダッシュボードの表示の更新／リフレッシュが行われる。
【００９０】
図７Ａは、図６に関するモニタリング及び治療のためのウェアラブル又は埋め込み型モニタリング及び治療装置１８４の例示的な図である。人工血管の又はポート（例えばカニューレ）付きのウェアラブル装置１８８、又はマイクロニードルパッチは、人に何か（例えば薬）を注入し、又は人から（血液のような）何かを抽出する手段を提供することができる。この装置は、腕、腿、腹部又はその他の注入部位に着用することができる。任意に、（例えば、血糖値などの）連続測定のためにセンサ１８６が皮下に挿入され、無線周波数を介して連続モニタリング装置１９２にデータが送信される。この時、この人物には、手動又は自動薬剤（例えば、インスリン）送達のための通知又はアラート１７８が送られる。測定及び注入データは、（スマートフォンを用いて）知的医療エンジン１４に送信されて、分析され記憶される。注入装置及びセンサ装置は、錠剤、針などの再装填、再充填及び補充のために、日常的に又は特異的に取り外して装置上に配置することができる。ウェアラブル装置１８８は、知的医療エンジン１４によるグループ分割処理のために客観的医療データにおける患者のパラメータを中央データベース１６に提供する別のソースを提供する。
【００９１】
図７Ｂは、処理１９４において血管系にアクセスする接続装置の例示的な図である。一対の静脈アクセス装置が、埋め込みポート装置及びプラグ装置１９８を含む。埋め込みポート装置は、外科医によって人間１９６の皮下に配置される。この装置は、非アクセス時に自封弁として機能する人工皮膚隔壁を有する。プラグ装置（雄コネクタ）をポート装置（雌端部）に挿入して、採血又は薬剤注入、及びデータ収集又はモニタリングのための真っ直ぐな内部流体通路を活性化することができ、注射器の使用も専門教育も不要である。ユーザ又は患者は、装置をコンセントにつないで医療データ２００（例えば、血液サンプル）を収集することができ、測定及び薬剤注入のデータは、（スマートフォンを用いて）知的医療エンジン１４に、又は疾患のモニタリング、分析のために病院／研究室に送られる。
【００９２】
図７Ｃは、埋め込みポート及び治療装置２０２の例示的な図である。埋め込みポート２０４は、人に対して化学療法、輸血、抗生物質及び静脈内（ＩＶ）輸液などの治療を行うことができるとともに、血管内のカテーテルと共に体内の皮下に残しておくことができるので（２０８）、採血又はモニタリング目的で（血のような）何かを人から抽出して回収することができ、測定及び薬剤注入のデータは、（スマートフォンを用いて）知的医療エンジン１４に、又は疾患のモニタリング、分析のために病院／研究室に送られ、例えば、注射器を用いて針をポートチャンバに挿入して薬剤を血管に注入し（２０６）、既に血管内に存在するカテーテルを介して異なる時点で、又は常に薬剤を送達することができる。
【００９３】
埋め込みポート及び治療装置２０２は、サイトカイン、その他のタンパク質、又はその他の細胞などの患者の血液パラメータへの容易なアクセス性を可能にし、これらのパラメータは、埋め込みポート及び治療装置２０２に細胞シグナリングを提供することができ、埋め込みポート及び治療装置２０２は、患者の２４時間常時モニタリングのためにこのような情報をポータブル装置１８８にさらに伝達する。医師又は看護師は、ポータブル装置１８８からの送信データをオンラインでモニタすることにより、患者の血球パラメータの変化を経時的に観察することができる。サイトカインは、細胞シグナリングにおいて重要な、広義で緩いカテゴリの低分子タンパク質（５〜２０ｋＤａ）である。サイトカインは、細胞によって放出され、他の細胞の、時には放出した細胞自体の挙動に影響を与える。サイトカインは、ケモカイン、インターフェロン、インターロイキン、リンホカイン、一般的にはホルモン又は成長因子ではない腫瘍壊死因子を含む。サイトカインは、マクロファージ、Ｂリンパ球、Ｔリンパ球及び肥満細胞のような免疫細胞、並びに内皮細胞、繊維芽細胞及び様々な間質細胞を含む広い範囲の細胞によって生成され、所与のサイトカインは、２タイプ以上の細胞によって生成することができる。サイトカインの１つの重要な側面は、その動特性であり、異なるサイトカインの相対的濃度の変化は、臓器又は組織の移植拒絶反応の早期指標を含む疾患の進行又は寛解を示す（例えば、Ｓｔａｒｚｌら、２０１３年を参照）。
【００９４】
図８は、モニタリング及び治療のための埋め込み型装置２１０の例示的な図である。人体へのインプラント２１４（例えば、埋め込み型装置ＲＦＩＤチップ２１２）を用いて、緊急時に医療情報を取り出すために使用する場合と同様に、全体的な健康及び治療の効果をモニタすることができる。例えば、血管ポートの用途では、図７Ｂ〜図７Ｃに図示し説明したように、患者の皮下の埋め込みポートを用いて薬剤及び医療を個別化する適量の化学療法薬を確実に体内に注入するために、このチップを用いて患者内の血管ポートを正しく識別することができる。
【００９５】
図９は、限定ではないが、一般開業医及び主治医を含む一次医療提供者において使用できる、統合健康診査及び診断機能を有する診断カプセル機２１６の例示的な図である。一次医療提供者の診療室２１８には、例えば、完全血球算定、化学パネル、尿検査（ＵＡ）、並びにＭＲＩ（磁気共鳴撮像法）、Ｘ線によるＣＴ／ＣＡＴ（コンピュータ体軸断層撮影）及び心電図（ＥＫＧ又はＥＣＧ）超音波などの医用撮像プログラムなどの健康診断臨床試験を行うことができる診断カプセル２１６が存在する。この機械は、製造及び購入コストがそれほど高くなく、同時データ取得のために複数の検出器が備わり、健康診断、疾患治療のために個人営業の診療所、住宅地域施設、さらには家庭内に設置することもでき、患者の情報は、支払い事前承認のために健康保険会社２２０にリンクされる。診断カプセルは、患者が病院又は研究所を訪問する時間及びコストを低減し、稼動時に医師にリアルタイムの完全な検査結果を提供し、保険会社での管理業務を排除し、処理及び承認時間を短縮することにより、ヘルスケア処理の効率及び有効性を向上させる。人体の内部からのリアルタイムの研究所検査データ及び写真、並びに３Ｄデジタル画像データが治療／疾患プロトコル２２２として（スマートフォン、タブレット、ノートブック又はコンピュータを介して）知的医療エンジン１４に送られ、比較、分析されて中央データベース１６に記憶される。診断カプセル機２１６は、後続する知的医療エンジン１４によるグループ分割処理のために客観的医療データにおける患者のパラメータを中央データベース１６に提供する別のソースを提供する。
【００９６】
任意に、診断カプセル機２１６には、（超音波、Ｘ線などの）医療装置を動かし、患者が診断カプセル機２１６の平面上に横たわっている時に医療装置を患者上に動かすためのロボットアーム／ハンド２１９が備わる。統合診断カプセル機２１６は、通常であれば各医用機能を別個に実行するために複数の医療装置を必要とする複数の医療機能を実行することができる。
【００９７】
図１０は、知的医療エンジン１４が対話型機械学習処理を用いて最適化のために客観的医療データの受け取り、記憶、分析及び分類を行う自動処理２２６を示すブロック図２２４である。ステップ２２８において、知的医療エンジン１４は、第１の病院２０、第２の病院２２、診療所２４及びソース２６などの様々な医療ソースから複数の客観的医療データを受け取るように構成される。ステップ２３０において、知的医療エンジン１４は、客観的医療データの品質チェックを行うように構成される。ステップ２３２において、知的医療エンジン１４は、複数の客観的医療データを記憶するように構成される。ステップ２３４において、知的医療エンジン１４は、客観的医療データを分析し、中央データベース１６に新たに入力される客観的医療データとして、同じサブセット（又は同じ組）のクラスタを含むグループに分類するように構成される。ステップ２３６において、学習モジュール７２は、パラメータ及び新規データを常に調整して客観的医療データのグループの分析及び分類を改善することにより、自動処理２２６全体に機械学習機能を提供するように構成される。
【００９８】
図１１は、患者の新たな症状を既存の大量の客観的医療データと速やかに比較するための、医療関係者によって開始される処理２３８を示すブロック図である。ステップ２４０において、患者が診療所を訪れた時に、医師又は看護師などの医療関係者は、コンピュータ装置上の患者テンプレートフォームを埋める。医療関係者は、この患者テンプレートフォームをコンピュータ装置から知的医療エンジン１４に送る。ステップ２４２において、知的医療エンジン１４は、患者テンプレートに含まれる客観的医療データを、既に中央データベース１６に記憶されている既存の一群の客観的医療データと比較するように構成される。ステップ２４４において、知的医療エンジン１４は、中央データベース１６内の既存の一群の客観的医療データのうちのどのグループに患者テンプレートと最も近い一致データが含まれているかを判断するように構成される。ステップ２４６において、知的医療エンジン１４は、最も近い一致グループ、又は最も近い一致グループのいくつか（集合的に、最も近い一致グループのうちの１つ又は２つ以上）を含む出力データを生成するように構成される。
【００９９】
図１２は、クエリに基づいて医師の客観的データを選択するための、消費者によって開始される処理２４８を示すブロック図である。ステップ２５０において、消費者は、コンピュータ装置を用いて、治療（例えば、唾液腺結石の唾液管内視法又は衝撃波治療）のための医師及び／又は病院に関する電子検索（又は、クエリの提出）を行い、医療メインサーバ１２における検索の正確性及び速度を向上させるために、ステップ２５２において用語／語句の提案、ステップ２５４において所定のフィルタ、ステップ２５６において基準の記憶が行われる。ステップ２５８において、知的医療エンジン１４は、提出されたクエリを中央データベース１６の医師の客観的データ（及び／又は病院の客観的データ）と比較するように構成される。客観的データに関する検索クエリは、専門的医学用語又は主観的説明による検索の問題点を解決する。ステップ２６０において、知的医療エンジン１４は、ソート基準及びフィルタに基づいて最も関連性の高い出力を生成し、これによって結果をユーザのニーズに合うように効果的に絞り込むように構成される。或いは、ステップ２６０において、知的医療エンジン１４は、成功／陽性事例及び陰性事例の両方を含むことができる、医師による治療選択の評価における１又は２以上の重要基準を含む出力を生成するように構成される。
【０１００】
図１３には、本開示による、図１２に関連する例示的な所定の検索カテゴリ２６２を示す。患者（又は消費者）が、図１２に示す処理２４８におけるクエリに基づいて医師の客観的データを選択すると、消費者が自身の病気を検索するために使用できる、ステップ２５４における所定のパラメータ又はフィルタが現れる。図１３には、数ある中でも特に、以下に限定されるわけではないが、疾患／病気タイプ２６４、症状２６６、カテゴリ２６８、対象２７０、疾患／病気範囲２７２、手術及び外科処置２７４（及び、検査／調査２７６）を含むいくつかの例示的な所定の検索カテゴリ２６２を示している。疾患／病気タイプ２６４は、患者の疾患のタイプを識別する検索カテゴリであり、とりわけ、伝染病、食中毒、感染症、（高トランス脂肪の食事などの）生活習慣病、精神障害を含むことができる。患者は、クエリを生成する際に、とりわけ、腹痛、萎縮性膣炎、口臭、胸のしこり、胸部痛、咳嗽、及びめまいを含むことができる、感じる症状２６６を示すことができる。患者は、症状に加え、疾患又は病気に苦しむ人体部分を強調するカテゴリ２６８を識別することができる。例えば、カテゴリ２６８は、解剖学的組織／肉体、関節／骨／筋肉、血液／アレルギー、及び脳／神経／神経学などを含むことができる。患者は、自身の検索を性別、年齢などによって明確にするために、対象２７０検索カテゴリに追加情報を提供することができる。疾患／病気範囲２７２検索カテゴリは、疾患又は病気のさらに一般的な説明を提供する。このカテゴリでは、患者が、自身の疾患を全身性疾患（例えばインフルエンザ、高血圧など）と識別することができる。図１３に示すように、検索パラメータは、患者が所定のフィルタから選択できる手術及び外科処置２７４、並びに検査／調査２７６を含むこともできる。
【０１０１】
図１４は、消費者があらゆる場所から自身の電子医療記録を取り出す処理２７８を示すブロック図である。ステップ２８０において、患者は、コンピュータ装置を用いて、医療メインサーバ１２を通じて中央データベース１６にアクセスする。ステップ２８２において、知的医療エンジン１４は、患者のコンピュータ装置から一意のコードを受け取って中央データベース１６から患者の病歴を取り出すように構成される。ステップ２８４において、知的医療エンジン１４は、患者に関連する選択された病歴を、患者又は別の医療関係者が使用できるように別のコンピュータ装置又は医療施設に動かすように構成される。別の国又は地域に存在し得る別の医療施設において中央データベース１６からの患者の病歴にアクセスする能力は、特に患者が旅行中の場合、又は別の都市、国、地域又は大陸に移動した場合に、患者に大きな柔軟性をもたらす。
【０１０２】
図１５は、図６に関連する客観的医療データに対して患者を２４時間常にモニタする処理２８６を示すフロー図である。ステップ２８８において、ポータブル医用モニタリング装置モジュール６５は、患者１４８のポータブル医用モニタリング装置１５０と通信可能に結合される。ステップ２９０において、ポータブル医用モニタリング装置モジュール６５は、ポータブル医用モニタリング装置１５０によって患者１４８からリアルタイムの客観的医療データを取得するように構成される。ステップ２９２において、ポータブル医用モニタリング装置モジュール６５は、患者１４８のリアルタイムの客観的医療データを、ポータブル医用モニタリング装置１５０から医療メインサーバ１２及び中央データベース１６に送るように構成される。ステップ２９４において、知的医療エンジン１４は、患者１４８のリアルタイムの客観的医療データを中央データベース１６内の以前に記憶された患者１４８の客観的医療データに照らして分析し、比較によって患者の医師及び患者への医用アラートが引き起こされるかどうかを判定するように構成される。患者１４８のリアルタイムの客観的医療データ内のパラメータのうちの１つが、患者１４８の以前の記憶された客観的医療データの閾値を超える場合、知的医療エンジン１４は、ステップ２９８において、患者１４８に関連する医療専門家、及び患者１４８のポータブル医用モニタリング装置１５０に医用アラートを送って患者１４８に知らせるように構成される。同時に、ステップ２９６において、知的医療エンジン１４は、結果として得られた客観的医療データを既存の患者１４８のＥＭＲシステムに追加することにより、結果として得られた患者１４８からのリアルタイムの客観的医療データを中央データベース１６に記憶するように構成される。ステップ３００において、患者１４８のリアルタイムの客観的医療データ内のパラメータが、いずれも患者１４８の以前に記憶された客観的医療データの閾値を超えない場合、知的医療エンジン１４は、患者１４８のリアルタイムの客観的医療データを中央データベース１６に記憶するように構成される。患者１４８は、患者１５４、１６０を含む多くの患者がそれぞれのポータブル医用モニタリング装置１５０を通じて医療メインサーバ１２に通信可能に結合される例示を目的として用いたものである。ポータブル医用モニタリング装置１５０としては、スマートフォン、タブレット、眼鏡／ゴーグル、腕時計、ウェアラブル装置などのいずれかのタイプのポータブル装置が挙げられる。
【０１０３】
図１６は、医師が画像の変化に照らして複数の異なるデータ点に基づいて治療法を決定する支援を行うように患者の３次元プロファイルを経時的に記憶し、蓄積して分析する処理３０２を示すフロー図である。この実施形態は、患者の２つのデータ点としての同様の状況における他の医師の決定を含むこともできる。ステップ３０４において、学習モジュール７２は、Ｘ線、磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）走査などの１又は２以上の画像診断装置からの画像を分析して、患者の（重要な人体臓器などの）体及び（脳構造などの）脳の２次元画像、３次元画像又はデジタルモデルのいずれかを時点ｔ１において生成するように構成される。複数の２次元画像を構築して、患者の特定の臓器の３次元表現を形成することもできる。ステップ３０６において、任意のステップとして、知的医療エンジン１４は、受け取った患者の客観的医療データからの患者の状態に基づいて疾患を分類するように構成される。ステップ３０８において、知的医療エンジン１４は、選択された又は重要な１又は複数の臓器の３次元表現を構築するように構成される。ステップ３１０において、知的医療エンジン１４は、患者の３次元画像の組を含むことができる各患者の標準的（又は、客観的）患者状態プロファイルを生成するように構成される。ステップ３１２において、知的医療エンジン１４は、３次元画像を含む標準的患者プロファイル及びいずれかの適用可能な２次元データ又は画像を中央データベース１６に記憶するように構成される。ステップ３１４において、知的医療エンジン１４は、時点ｔ2において同じ患者の３次元デジタルモデルを生成して、時点ｔ１における第１の３次元デジタルモデルと時点ｔ2における第２の３次元デジタルモデルとの相違を特定するように構成される。ステップ３１６において、知的医療エンジン１４は、時点ｔ1における第１の３次元デジタルモデルと時点ｔ２における第２の３次元デジタルモデルとの相違が、医師に患者の治療処理のタイプを決定するように促すものであるかどうかを判定するように構成される。知的医療エンジン１４に入力される医師の決定に変更がない場合、又は知的医療エンジン１４が変更を不要と判断した場合、ステップ３１８において、知的医療エンジン１４は、時点ｔ2における第２の３次元デジタルモデルを記録するように構成される。医師が知的医療エンジン１４に入力すべき治療のタイプを変更するとの決定を行った場合、又は知的医療エンジン１４が治療の変更を必要と判断した場合、ステップ３２０において、知的医療エンジン１４は、時点ｔ2における第２の３次元デジタルモデルを記録するように構成される。ステップ３２２において、知的医療エンジン１４は、時点ｔ1における第１の３次元デジタルモデルと時点ｔ2における第２の３次元デジタルモデルとの相違を考慮した医師の決定、又は知的医療エンジン１４が行った決定を追加し、その後の３次元モデルの相違を考慮した医師の意思決定処理についての大量データ分析のために、このデータを中央データベースに入力するように構成される。処理は、ステップ３１８又はステップ３２２からステップ３１４に戻ることによって連続ループの形で継続し、ここでは時点ｔ2が次の時点���表し、時点ｔ1が前の時点を表す。
【０１０４】
図１７は、医師が重要パラメータの変化に照らして複数の異なるデータ点に基づいて決定する支援を行うように患者のテンプレート内のキーパラメータを経時的に記憶し、蓄積して分析する処理３２４を示すフロー図である。ステップ３２６において、知的医療エンジン１４は、時点ｔ１において、標準的患者テンプレート内に配置するための、患者に関連する疾患のキーパラメータの値を識別するように構成される。ステップ３２８において、知的医療エンジン１４は、テンプレート内の患者のキーパラメータに基づいて患者の疾患を分類するように構成される。ステップ３３０において、知的医療エンジン１４は、時点ｔ２において患者を診断して、患者に関連する疾患のキーパラメータの値を識別するように構成される。ステップ３３２において、知的医療エンジン１４は、時点ｔ１における第１のキーパラメータ値と時点ｔ２における第２のキーパラメータ値との差分を求めるように構成される。ステップ３３４において、知的医療エンジン１４は、時点ｔ１における第１のキーパラメータ値と時点ｔ２における第２のキーパラメータ値との差分が、現在の治療プロトコルから治療プロトコルを変更する裏付けになるかどうかを判定するように構成される。一方では、ステップ３３６において、医師が異なる治療方法を使用すると決定した旨の入力が知的医療エンジン１４に行われた場合、知的医療エンジン１４は、患者のプロファイルの相違を考慮して医師の決定を記録するように構成される。ステップ３３８において、知的医療エンジン１４は、その後の２又は３以上の異なる時間におけるキーパラメータ値の差分を考慮した医師の医師決定処理についての大量データ分析のために、差分を考慮した医師の決定を中央データベースに追加するように構成される。他方では、ステップ３４０において、医師が同じ治療方法を維持した旨の入力が知的医療エンジン１４に行われた場合、知的医療エンジン１４は、時点ｔ２における標準的患者テンプレートの一部として第２のキーパラメータ値を記録するように構成される。処理は、ステップ３３８及び３４０からステップ３２６に戻る。
【０１０５】
図１８は、客観的医療データに対して患者をモニタする導電性ファイバで編まれた布製衣類１７２の電子下着１７０又は繊維電極を用いて医療データを検知する処理を示すフロー図である。ステップ３４４において、男性又は女性用下着（電子下着）に電子装置が取り付けられる。図１８に示すように、通常、電子下着１７０はユニットとして製造され、電子装置及び下着は小売店で販売される。他の実施形態では、電子装置を別個に販売して下着に取り付けることもできる。女性用下着の一例は、電子装置が強力なゴムで頂部の腰周りに取り付けられたパンティーストッキングである。
【０１０６】
ステップ３４６において、電子下着上の電子装置又は衣類の繊維電極は、電子下着に取り付けられた電子装置又は繊維電極から収集されたリアルタイム医療データ（例えば、温度、血圧、脈拍／心拍数など）の測定値に基づいて患者をモニタする。ステップ３４８において、電子下着上の電子装置又は繊維電極は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）又はセルラデータネットワークなどの無線プロトコルを介して、スマートフォン１５０などのモバイル装置にリアルタイム医療データを送信する。任意に、ステップ３５０において、患者が全てのバイタルデータを把握して設定を変更できるように、スマートフォンアプリを用いて概要欄又はダッシュボードにデータを表示し、又は組み込むことができる。
【０１０７】
ステップ３５２において、スマートフォン１５０は、リアルタイム医療データを医療メインサーバ１２にさらに送信する。ステップ３５４において、知的医療エンジン１４は、中央データベース１６の以前に記憶された患者１４８の客観的医療データに照らして患者１４８のリアルタイムの客観的医療データを分析し、比較によって患者の医師及び患者への医用アラートが引き起こされるかどうかを判定するように構成される。患者１４８のリアルタイムの客観的医療データ内のパラメータのうちの１つが、患者１４８の以前に記憶された客観的医療データの閾値を超える場合、知的医療エンジン１４は、ステップ３６０において、患者１４８に関連する医療専門家、及び患者１４８のポータブル医用モニタリング装置１５０に医用アラートを送って患者１４８に知らせるように構成される。同時に、ステップ３５６において、知的医療エンジン１４は、結果として得られた客観的医療データを既存の患者１４８のＥＭＲシステムに追加することにより、結果として得られた患者１４８からのリアルタイムの客観的医療データを中央データベース１６に記憶するように構成される。任意に、ステップ３５８において、結果として得られたデータが患者のスマートフォンに送信され、アプリによって表示されている概要欄又はダッシュボードに対して更新／リフレッシュされる。ステップ３６２において、患者１４８のリアルタイムの客観的医療データ内のパラメータが、いずれも患者１４８の以前に記憶された客観的医療データの閾値を超えない場合、知的医療エンジン１４は、患者１４８のリアルタイムの客観的医療データを中央データベース１６に記憶するように構成される。任意に、ステップ３６４において、結果として得られたデータが患者のスマートフォンに送信され、アプリによって表示されている概要欄又はダッシュボードに対して更新／リフレッシュされる。患者１４８は、患者１５４、１６０を含む多くの患者がそれぞれのポータブル医用モニタリング装置１５０を通じて医療メインサーバ１２に通信可能に結合される例示を目的として用いたものである。ポータブル医用モニタリング装置１５０としては、スマートフォン、タブレット、眼鏡／ゴーグル、腕時計、ウェアラブル装置などのいずれかのタイプのポータブル装置が挙げられる。
【０１０８】
いくつかの実施形態では、腕時計のようなウェアラブル装置の一部などの電子コンテナが、好適な時点で患者に投薬を行う。例えば、毎日使用できるように、薬剤を電子コンテナに貯えておくことができる。投薬時刻になると、電子コンテナがビープ音を鳴らして、電子コンテナから取り出された薬剤を服用するように患者に警告する。
【０１０９】
図１９Ａ〜図１９Ｑに、一般開業医の主要患者検査プロトコルのためのフィールドの例示的なリストを示す。一例として、健康診断中、ヘルスケア提供者は、患者の体重、身長及び血圧を測定し、分析のために尿及び血液サンプルを取得し、心電図（ＥＣＧ又はＥＫＧ）の取得を含む心臓検査、呼吸器系検査、乳房検査、子宮頚部細胞診を含む骨盤内検査、精巣検査、ペニス検査、及び前立腺特異性抗原（ＰＳＡ）レベルの測定を含む前立腺検査などの様々な検査を実行する。血液分析は、以下に限定されるわけではないが、白血球数、赤血球数、血小板数、ヘモグロビン、ヘマトクリット、コレステロール（ＬＤＬ、ＨＤＬ、トリグリセリド）、グルコース、ミネラス（例えば、カリウム、カルシウム、ナトリウム及び塩化物）、総蛋白、クレアチニン、ビリルビン、アルブミン、ビタミンＤ、尿酸、チロキシン及び甲状腺刺激ホルモン（ＴＳＨ）の値の取得を含む。尿検査は、以下に限定されるわけではないが、尿の色及び外見、グルコース、ビリルビン、ケトン、血液及びタンパクの値の取得を含む。予防手段として、マンモグラム、大腸癌検診及び骨粗鬆症検診も行われる。これらの試験及び検査は、患者の身体検査フォームにおけるフィールドのリストの一例である。
【０１１０】
図２０は、臨床記録の標準化における処理３６８を示す例示的なフロー図である。ステップ３７０において、医師／内科医は、臨床活動を行い、専門医の決定制御手順の下でリストから正しいパラメータ及びコードを選択／追加することにより、自己学習システムのアルゴリズムとしてのタイプ及びパラメータを満たすように、これらの活動の結果を、特に非構造化臨床データを普遍的な標準タイプに変換してシステムに供給してシステムと相互作用する。ステップ３７４において、内科医／医師は、患者検査プロトコルの指針及び処置に従うことにより、病訴（頭、右眼などの局所痛）、一般的検査（体温、脈）、検査所見（血球数）、画像検査（ＣＴ、ＭＲＩ）、病歴などの臨床活動（例えば、患者の症状又は病状の一般的検査／観察）を行う。チェック項目の各々は、臨床パラメータのリストからの予め定められた対応する臨床パラメータ及びコードを有し、検査／観察／検査所見に基づいて患者に関するコード及び値が定められる。（患者の症状／痛みの病訴強度を測定する標準的尺度を含む）臨床パラメータ、国際研究所パラメータ及び値に関連する影響名、現象名、事象名、患者コード、年齢及び性別の異なる時間／特定の日付におけるライフスタイル及び特定のパラメータ及び値などの正しいタイプの選択された臨床パラメータが、自己学習システムに供給する標準的データとして全ての標準タイプのリストから選択される。ステップ３７６において、該当する場合、内科医／医師は、ベクトル３次元人体モデル上に転送された写真を含む正確な発症部位を含む正しいタイプの臨床パラメータの発症部位を３次元人体モデル上で選択する。既存のパラメータリストに正しいタイプの臨床パラメータが存在しない場合、内科医／医師は、新たなタイプの選択された臨床パラメータを手動で追加する。コンピュータは、新たなタイプの選択された（単複の）臨床パラメータの一時的状態を割り当て、全ての標準タイプのリストに追加する。コンピュータが新たなタイプの選択された臨床パラメータを検査のために複数の臨床専門医に送った場合。選択された専門医が新たなタイプの臨床パラメータに同意した場合、コンピュータは、知的機械学習処理の一部として、新たなタイプの選択された臨床パラメータの一時的状態を恒久的なものに変更する。新たなタイプのパラメータについて専門医が合意できない事例では、専門医が内科医／医師に連絡して、医師が正しいタイプの選択されたパラメータを既存のリストから発見する支援を行う。選択された専門医が、リストから発見された選択されたパラメータに関して結果に同意しなかった場合、内科医／医師は、専門医が新たなタイプのパラメータを理解するための追加情報を専門医に提供する。選択された専門医は、新たなパラメータが存在するかどうかについて全員一致の判定を行い、新たに見つかったパラメータが存在する場合、コンピュータは、知的機械学習処理の一部として、新たなタイプの選択された臨床パラメータの一時的状態を恒久的なものに変更する。存在しない場合、選択された専門医は、新たなパラメータが存在しない旨の説明を内科医／医師に対して行う。
【０１１１】
図２１Ａは、臨床記録を標準化するための例示的な臨床パラメータ及びコードリスト４０２である。臨床パラメータ及びコードリストは、患者名、年齢、通院日、患者の症状及び病訴（痛み、臓器機能不全など）、患者の病歴、既往歴、（全身状態、リンパ節、骨、体温、心臓血管系、呼吸器系、消化器系、泌尿器系及びさらなる検査についての）一般検査、臨床パラメータ、研究所パラメータ、疾患及びライフスタイルなどのデータ及びパラメータコードを含むことができる。臨床記録の標準化は、臨床言語を１バイトのデータなどの１つのコンピュータ情報サイズで標準化するものである。換言すれば、１バイトのコンピュータ情報データは、臨床パラメータ及びコードリスト４０２に入力された時に、標準化された臨床言語を保持するようになる。患者の臨床パラメータ及びコードリスト４０２は、１バイト内の標準化された臨床言語を用いて英語からフランス語又は英語から中国語などの１つの言語から別の言語に容易に翻訳できるとともに、データベース検索及びコンピューター分析のために標準化された情報を提供することができる。
【０１１２】
図２１Ｂは、医用撮像装置からの（医用画像を含む）視覚表現を標準化する処理を示すフロー図であり、図２１Ｃは、本開示による、臨床視覚表現記録を標準化するための例示的な臨床パラメータ及びコードリストを示すブロック図である。臨床用語の標準化は、体内の視覚表現を作成するための医用画像を臨床分析及び医学的介入のためにカテゴリ化することを含む。医用撮像は、皮膚及び骨などの組織によって隠れた、並びに疾患を診断して治療するための内部構造の２次元及び３次元表現をもたらす。医用撮像装置は、生体撮像の一部であり、超音波、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）、磁気共鳴撮像（ＭＲＩＩ）、陽電子放出断層撮影（ＰＥＴ／ＣＴ）、Ｘ線検査、医用超音波検査、内視鏡検査、エラストグラフィ、触覚撮像、サーモグラフィ、医用写真撮影の撮像技術、及び陽電子放出断層撮影としての核医学機能撮像技術の撮像技術を使用する放射線医学を含む。ステップ４７２において、知的医療エンジン１４は、腎臓、人の頭部、右手などの、人間の臓器又は身体部分のタイプを定めるように構成される。ステップ４７４において、知的医療エンジン１４は、視覚表現の分類に使用する医用撮像装置を識別するように構成される。ステップ４７６において、知的医療エンジン１４は、それぞれの医療専門家により、選択された医用撮像装置を用いて、指定の臓器の全ての利用可能な病状事例のリストを決定するように構成される。ステップ４７８において、知的医療エンジン１４は、指定の臓器に関連する各病状のための一意のコードを割り当てるように構成される。ステップ４８０において、各視覚表現を、リスト内の病状に関連付ける。ステップ４８２において、リスト内の病状毎に対応する説明を与える。ステップ４８４において、リスト内の病状毎に１又は２以上の次元値を割り当てる。ステップ４８６において、知的医療エンジン１４は、分析的グループ分割及び検索アルゴリズムのタイムライン上の時間毎に一意のコード及び次元（値又はサイズ）を用いて、視覚表現パラメータを変更する動特性を視覚化するように構成される。ステップ４９０において、知的医療エンジン１４は、その専門分野における１人又は２人以上の医療専門家による承認を受けた医療ソースからの新たな病状を追加するように構成される。
【０１１３】
図２２は、臨床パラメータフォーム４０４の例示的な構造を示すブロック図である。この図及び実施形態では、臨床パラメータフォームが３つのセクションを有し、セクション１（４０６）は重要（又は主）パラメータデータを含み、セクション２（４０８）は合併症データを含み、セクション３（４１０）は間接的パラメータデータを含む。主（「重要」とも呼ばれる）パラメータは、疾患のステージ、重症度及び形態を定める。重要パラメータは、病訴、検査データ、研究所結果、計器試験からのデータ、他の疾患の兆候を含むことができる。１つの実施形態では、間接的パラメータが、疾患の経過に直接影響を与えたり、疾患の経過と共に変化したりしない。セクション１及びセクション３では、各パラメータがテーブル内で固定数の列を取るが、行数は、値、常態、形態の数に応じて任意である。この構造単位は、「パラメータモジュール」と呼ばれる。各パラメータモジュールは、「メインライン」４１２及び「追加ライン」４１４を有する。「メインライン」４１２は、（１）列「Ｂ」におけるパラメータ名、（２）列「Ｄ」におけるこの疾患の文脈でのパラメータに関する（キーワードを用いて）記入する必要がある明細及び一般情報、（３）列「Ｅ」におけるパラメータ判定のための一般方法、（４）列「Ｆ」における一般方法の説明、及び（５）列「Ｇ」におけるパラメータに関するさらなる情報を含む。各「メインライン」４１２は、メインラインパラメータに対して主観的な値、常態又は形態を指定する必要がある「追加ライン」４１４を探求する。各値の順序又は形態は、（１）列「Ｃ」における値の説明、（２）列「Ｅ」における研究所範囲、サイズ、病理学的焦点の局在性、病変のタイプ、症状の重症度、症状の持続時間などの、フィールド内に指定する必要があるパラメータの値、常態又は形態、（３）列「Ｄ」における説明する疾患の文脈でのパラメータ値の指定及び各値の説明、（４）列「Ｆ」におけるパラメータ決定のための値に特化した方法、及び（５）列「Ｇ」におけるパラメータに関するさらなる情報を含む。
【０１１４】
セクション２では、合併症の説明について、（１）パラメータ名は列「Ｂ」で指定され、（２）パラメータの説明は列「Ｄ」で指定され、（３）ＩＣＤコードは列「Ｇ」で指定される。主（重要）パラメータは、疾患のステージ、重症度及び形態を定めることができる。パラメータは、病訴、検査データ、研究所結果、計器試験のデータ、他の疾患の兆候を含むことができる。
【０１１５】
セクション３では、通常、間接的パラメータ４１０は、疾患の経過と共に変化しない。「メインライン」４１２は、（１）列「Ｂ」におけるパラメータ名、（２）列「Ｄ」におけるこの疾患の文脈でのパラメータに関する（キーワードを用いて）記入する必要がある明細及び一般情報、（３）列「Ｅ」におけるパラメータ判定のための一般方法、（４）列「Ｆ」における一般方法の説明、及び（５）列「Ｇ」におけるパラメータに関するさらなる情報を含む。各「メインライン」４１２は、メインラインパラメータに対して主観的な値、常態又は形態を指定する必要がある「追加ライン」４１４を探求する。各値の順序又は形態は、（１）列「Ｃ」における値の説明、（２）列「Ｅ」における研究所範囲、サイズ、病理学的焦点の局在性、病変のタイプ、症状の重症度、症状の持続時間などの、フィールド内に指定する必要があるパラメータの値、常態又は形態、（３）列「Ｄ」における説明する疾患の文脈でのパラメータ値の指定及び各値の説明、（４）列「Ｆ」におけるパラメータ決定のための値に特化した方法、及び（５）列「Ｇ」におけるパラメータに関するさらなる情報を含む。セクション２では、パラメータ名が列「Ｂ」において指定され、パラメータの説明が列「Ｄ」において指定され、ＩＣＤコードが列「Ｇ」において指定される。
【０１１６】
図２３は、例示的な白紙の臨床パラメータフォーム４１６である。列１の下の項目「１．２  病態生理学的症状」４１８。「重要パラメータ」は、病態生理学的状態を引き起こす、病状、診断スクリーニング及び治療法に大きな影響を与える変化する身体機能のパラメータを含む。項目「１．３  技術パラメータ」４２０は、医療装置の使用及び操作を行うためのパラメータを含む。項目「１．４  病歴」４２２は、実際の疾患に関する患者及び／又は近い家族のパラメータ（背景疾患、遺伝子）を含む。列「ＩＣＤコード」の下のフィールドは、関連項目（１．４）のさらなる情報を含む。
【０１１７】
図２４Ａは、肺癌の臨床パラメータフォームを作成する−ステップ１の例示的な命令４２４である。このフォームのセクション１を例に取ると、第１のステップは、「パラメータ」列の下のフィールド内にパラメータ名を作成することであり、例えば、（重篤な）症状としては、胸部痛、血痰の排出及び咳が挙げられる。
【０１１８】
図２４Ｂは、肺癌の臨床パラメータフォームを作成する−ステップ２の例示的な命令４２６である。症状の「説明」列の下のフィールド内に、例えば「胸部痛」の症状については「胸膜障害を伴う」などの、疾患の文脈における全てのパラメータの明細を記入する必要がある。
【０１１９】
図２４Ｃは、肺癌の臨床パラメータフォームを作成する−ステップ３の例示的な命令４２８である。各症状の「値、常態」列の下のフィールド内に、例えば、症状「胸部痛」の値としての「軽度」、「重度」などの異なる値を記入する。
【０１２０】
図２４Ｄは、肺癌の臨床パラメータフォームを作成する−ステップ４の例示的な命令４３０である。「説明」列の下のフィールド内に、例えば、症状「胸部痛」の値「軽度」の説明としての「非特異性」、症状「胸部痛」の値「重度」の説明としての「胸膜障害（Ｔ３ステージ）に関する兆候」などの各「値、常態」又は形態を記入する必要がある。
【０１２１】
図２４Ｅは、肺癌の臨床パラメータフォームを作成する−ステップ５の例示的な命令４３２である。各症状の「検出」列の下のフィールドに、例えば、症状「胸部痛」の検出としての「質問」などの一般的パラメータ検出方法を記入する必要がある。
【０１２２】
図２４Ｆは、肺癌の臨床パラメータフォームを作成する−ステップ６の例示的な命令４３４である。各症状の「方法の説明」列の下のフィールド内に、例えば、症状「胸部痛」の検出としての「質問」方法の説明としての「病訴」などの適当な説明を記入する必要がある。
【０１２３】
図２４Ｇは、肺癌の臨床パラメータフォームを作成する−ステップ７の例示的な命令４３６である。各症状の「方法の説明」列の下のフィールド内に、例えば、症状「胸部痛」の検出としての「質問」方法の説明としての「病訴」などの適当な説明を記入する必要がある。
【０１２４】
図２４Ｈは、肺癌の臨床パラメータフォームを作成する−ステップ８の例示的な命令４３８である。「パラメータ又は値に対するさらなる情報」列の下のフィールド内に、例えば、症状「胸部痛」に対するさらなる情報としての「患者の病訴：痛みの強さ−＞最も問題のある症状であるが、胸部痛の頻度及び持続時間も問題である」などの、パラメータ又は値に対するさらなる（追加）情報を記入しなければならない。
【０１２５】
図２４Ｉは、肺癌の臨床パラメータフォームを作成する−ステップ９の例示的な命令４４０である。「ＩＣＤコード」列の下のフィールド内にＩＣＤコード（該当する場合）を記入する必要がある。
【０１２６】
図２５Ａ〜図２５Ｍは、肺癌の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図４４２である。このフォームは、臨床パラメータフォームに関する構造及び命令に従って完成する。
【０１２７】
一例として、肺癌の場合、直接的パラメータである第１レベルのパラメータは、以下に限定されるわけではないが、（１）タイプ（小細胞対非小細胞）、（２）ステージ（腫瘍のサイズ、及び転移の有無）、及び（３）悪性度（外観及び挙動）を含むことができる。
【０１２８】
肺癌の例示的な第２レベルのパラメータは、（１）表皮成長因子受容体（ＥＧＦ）、（２）Ｋｉｒｓｔｅｎのラット肉腫癌遺伝子同族体（ＫＲＡＳ）、及び（３）未分化リンパ腫キナーゼ（ＡＬＫ）といった癌遺伝子の変異の存在を含むことができる。これらの変異の存在を用いて、患者が非小細胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）標的療法から恩恵を受けるかどうかを判定する。第２レベルのパラメータは、（１）クレアチンキナーゼＢＢ、（２）クロモグラニン、及び（３）ニューロン特異的エノラーゼなどの神経内分泌分化、並びに（１）ガストリン放出ペプチド、（２）カルシトニン、及び（３）セロトニンなどの小ペプチドホルモンについてのマーカを含むこともできる。これらのマーカは、小細胞肺癌の神経内分泌分化を明らかにするものである。第２レベルのパラメータは、肺癌に関連する合併症を含むこともできる。
【０１２９】
肺癌の例示的な第３レベルのパラメータは、年齢、肺癌の既往歴、肺癌の家族歴、人種及び民族性などの、患者の一般条件を含むことができる。
【０１３０】
例示的な第４レベルのパラメータは、体重、身体活動レベル、アルコール消費量、喫煙習慣、受動喫煙への暴露、及び摂食量（果菜類対動物性脂肪）などの、患者のライフスタイル及び習慣を含むことができる。
【０１３１】
図２６Ａ〜図２６Ｓは、心筋梗塞（ＭＩ）の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図４４４である。
【０１３２】
一例として、心臓疾患の直接的パラメータである第１レベルのパラメータは、以下に限定されるわけではないが、（１）心不全のタイプ（収縮機能不全又は拡張機能不全）、（２）症状の分類に基づく心臓疾患のステージ、及び（３）心臓症状の重症度に基づく心臓疾患の悪性度を含むことができる。
【０１３３】
心臓疾患の例示的な第２レベルのパラメータは、限定するわけではないが、心臓疾患に関連するマーカを含むことができる。心筋梗塞に関連性があることが分かっている遺伝子の例としては、ＰＣＳＫ９、ＳＯＲＴ１、ＭＩＡ３、ＷＤＲ１２、ＭＲＡＳ、ＰＨＡＣＴＲ１、ＬＰＡ、ＴＣＦ２１、ＭＴＨＦＤＳＬ、ＺＣ３ＨＣ１、ＣＤＫＮ２Ａ、２Ｂ、ＡＢＯ、ＰＤＧＦＯ、ＡＰＯＡ５、ＭＮＦ１ＡＳＭ２８３、ＣＯＬ４Ａ１、ＨＨＩＰＣ１、ＳＭＡＤ３、ＡＤＡＭＴＳ７、ＲＡＳ１、ＳＭＧ６、ＳＮＦ８、ＬＤＬＲ、ＳＬＣ５Ａ３、ＭＲＰＳ６、及びＫＣＮＥ２が挙げられる。これらのマーカは、心筋梗塞などの心臓疾患の疾患、予後及び治療に使用することができる。第２レベルのパラメータは、心臓疾患に関連する合併症を含むこともできる。
【０１３４】
心臓疾患の例示的な第３のパラメータは、年齢、心臓疾患の既往歴、心臓疾患の家族歴、糖尿病、高血圧、脂質異常症／高コレステロール血症（異常レベルの血中リポプロテイン）、並びに人種及び民族性などの、患者の一般条件を含むことができる。
【０１３５】
例示的な第４レベルのパラメータは、肥満、身体活動レベル、喫煙習慣、アルコール消費量、食物摂取量（トランス脂肪）、及び仕事のストレスレベルなどの、患者のライフスタイル及び習慣を含むことができる。
【０１３６】
図２７Ａ〜図２７Ｍは、虫垂炎の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図４４６である。
【０１３７】
図２８は、包括的医療データ分析システム１０において使用される例示的なコンピュータ装置２８を示すブロック図である。コンピュータシステム４４８は、情報を処理するプロセッサ４５０を含み、プロセッサ４５０は、バス４５２又は他の通信媒体に結合されて情報を送受信する。プロセッサ４５０は、図２８のプロセッサ４５０の例とすることも、或いは本明細書で説明した様々な機能を実行するために使用される別のプロセッサとすることもできる。場合によっては、コンピュータシステム４４８を用いて、プロセッサ４５０をシステムオンチップ集積回路として実装することもできる。コンピュータシステム４４８は、情報及びプロセッサ４５０によって実行される命令を記憶するための、バス４５２に結合されたランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、又は他の動的記憶装置などのメインメモリ４５４も含む。メインメモリ４５４は、プロセッサ４５０による命令の実行中に一時変数又はその他の中間情報を記憶するために使用することもできる。コンピュータシステム４４８は、プロセッサ４５０のための静的情報及び命令を記憶するための、バス４５２に結合されたリードオンリメモリ（ＲＯＭ）４５６又は他の静的記憶装置をさらに含む。磁気ディスク（例えば、ハードディスクドライブ）、光ディスク、又はフラッシュメモリなどの、情報及び命令を記憶するデータ記憶装置４５８も提供され、バス４５２に結合される。コンピュータシステム４４８（例えば、デスクトップ、ラップトップ、タブレット）は、Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ社のＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）、Ａｐｐｌｅ社のＭａｃＯＳ又はｉＯＳ、Ｌｉｎｕｘ（登録商標）、ＵＮＩＸ（登録商標）、及び／又はＧｏｏｇｌｅ社のＡｎｄｒｏｉｄを用いたいずれかのオペレーティングシステムプラットフォーム上で動作することができる。
【０１３８】
コンピュータシステム４４８は、バス４５２を介して、ユーザに対して情報を表示するフラットパネルなどのディスプレイ４６０に結合することができる。バス４５２には、プロセッサ４５０に情報及びコマンド選択を通信するための、英数字入力、ペン入力、又はフィンガータッチ画面入力及び他のキーを含む入力装置４６２も結合される。別のタイプのユーザ入力装置には、マウス（有線又は無線）、トラックボール、レーザ遠隔マウス制御、又はカーソル方向キーなどの、プロセッサ４５０に方向情報及びコマンド選択を通信してディスプレイ４６０上のカーソル移動を制御するカーソル制御部４６４がある。通常、この入力装置は、装置が平面内の位置を指定できるようにする、（ｘなどの）第１の軸及び（ｙなどの）第２の軸という２つの軸における２つの自由度を有する。
【０１３９】
図１〜図２８に関して説明した処理及びモジュールは、さらなるデータの収集及び分析を用いて長年にわたって継続的に改善することができ、従って知的医療エンジン１４は、患者の客観的医療データに基づいて高度な信頼性及び有効性を持って推奨される治療を提供する電子医師のように機能することができる。
【０１４０】
コンピュータシステム４４８は、本明細書において説明した実施形態に従って様々な機能（例えば、計算、演算など）を実行するために使用することができる。１つの実施形態によれば、このような使用が、メインメモリ４５４に含まれる１又は２以上の命令の１又は２以上のシーケンスをプロセッサ４５０が実行したことに応答して、コンピュータシステム４４８によってもたらされる。このような命令は、データ記憶装置４５８などの別のコンピュータ可読媒体からメインメモリ４５４に読む込むことができる。メインメモリ４５４に含まれる命令シーケンスの実行は、本明細書で説明した処理ステップをプロセッサ４５０に実行させる。マルチ処理構成では、１又は２以上のプロセッサを用いて、メインメモリ４５４に含まれる命令シーケンスを実行することもできる。別の実施形態では、ソフトウェア命令の代わりに、又はソフトウェア命令と組み合わせて、ハードワイヤード回路を用いて本開示を実装することができる。従って、本開示の実施形態は、ハードウェア回路とソフトウェアのいずれかの特定の組み合わせに限定されるものではない。
【０１４１】
本明細書で使用している「コンピュータ可読媒体」という用語は、実行のためにプロセッサ４５０に命令を与えることに関与するあらゆる媒体を意味する。一般的な形のコンピュータ可読媒体としては、以下に限定されるわけではないが、不揮発性媒体、揮発性媒体、フロッピーディスク、フレキシブルディスク、ハードディスク、磁気テープ、他のいずれかの磁気媒体、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ、Ｂｌｕ−ｒａｙ（登録商標）ディスク、他のいずれかの光媒体、パンチカード、紙テープ、穴パターンを有する他のいずれかの物理媒体、ＲＡＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＦＬＡＳＨ―ＥＥＰＲＯＭ、他のいずれかのメモリーチップ又はカートリッジ、後述するような搬送波、又はコンピュータが読み取ることができる他のいずれかの媒体が挙げられる。不揮発性媒体は、例えば、データ記憶装置４５８などの光又は磁気ディスクを含む。揮発性媒体は、メインメモリ４５４などの動的メモリを含む。伝送媒体は、同軸ケーブル、銅線及び光ファィバを含む。伝送媒体は、電波及び赤外線データ通信中に生成されるような音波又は光波の形を取ることもできる。伝送媒体は、ＷｉＦｉ及びセルラーネットワークなどの無線ネットワークを含むこともできる。
【０１４２】
実行のために１又は２以上の命令の１又は２以上のシーケンスをプロセッサ４５０に運ぶ際には、様々な形のコンピュータ可読媒体が関与することができる。例えば、これらの命令は、最初に遠隔コンピュータの磁気ディスクで運ぶことができる。遠隔コンピュータは、この命令を動的メモリにロードし、通信リンク４６６を介して送信することができる。コンピュータシステム４４８は、通信リンク４６６上でデータを受け取るための通信インターフェイス４６８を含む。バス４５２は、このデータをメインメモリ４５４に運び、ここからプロセッサ４５０が命令を取り出して実行する。任意に、メインメモリ４５４によって受け取られた命令を、プロセッサ４５０による実行前又は実行後にデータ記憶装置４５８に記憶することもできる。
【０１４３】
バス４５２に結合された通信インターフェイス４６８は、ネットワーク１８に接続された通信リンク４６６に結合して双方向データ通信をもたらす。例えば、通信インターフェイス４６８は、以下に限定されるわけではないが、総合デジタル通信網（ＩＳＤＮ）、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、無線ローカルエリアネットワーク（ＷＬＡＮ）、ワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ及びセルラデータネットワーク（例えば、３Ｇ、４Ｇ、５Ｇ及びそれ以上）を含む様々な方法で実装することができる。通信インターフェイス４６８は、様々なタイプの情報を表すデータストリームを運ぶ電気信号、電磁信号又は光信号を無線リンクで送受信する。
【０１４４】
医療メインサーバ１２は、クライアントサーバアーキテクチャ又はクラウドコンピューティング環境において動作するネットワークコンピュータシステム又は専用コンピュータシステムとして実装することができる。１つの実施形態では、クラウドコンピュータは、カリフォルニア州クパチーノのＡｐｐｌｅ社から入手可能なｉＣｌｏｕｄ（登録商標）、ワシントン州シアトルのＡｍａｚｏｎ．ｃｏｍから入手可能なＡｍａｚｏｎＷｅｂサービス（ＩａａＳ）及びＥｌａｓｔｉｃ  Ｃｏｍｐｕｔｅ  Ｃｌｏｕｄ  （ＥＣ２）、カリフォルニア州マウンテンビューのＧｏｏｇｌｅ社から入手可能なＳａａＳ及びＰａａＳ、ワシントン州レドモンドのマイクロソフト社から入手可能なＭｉｃｒｏｓｏｆｔ  Ａｚｕｒｅ  Ｓｅｒｖｉｃｅ  Ｐｌａｔｆｏｒｍ（Ｐａａｓ）、カリフォルニア州レッドウッドのＯｒａｃｌｅ社から入手可能なＳｕｎ  Ｏｐｅｎ  Ｃｌｏｕｄ  Ｐｌａｔｆｏｒｍ、及びその他のクラウドコンピューティングサービスプロバイダなどの、インターネットを介したサービスとして動的に拡張可能な仮想化されることが多いリソースの提供に関与するインターネットベースのコンピュータネットワークを通じて通信するブラウザ系オペレーティングシステムである。
【０１４５】
ウェブブラウザは、クラウドコンピュータ又はウェブサーバによって提供されるワールドワイドウェブ上でユニフォームリソース識別子（ＵＲＩ）の検索、提示及び計算を行うソフトウェアアプリケーションである。１つの一般的なタイプのＵＲＩは、ハイパーテキストトランスポートプロトコル（ＨＴＴＰ）から開始して、ＨＴＴＰを介して検索すべきリソースを識別する。ウェブブラウザは、以下に限定されるわけではないが、パーソナルコンピュータオペレーティングシステム上で動作するブラウザ、及び携帯電話プラットフォーム上で動作するブラウザを含むことができる。第１のタイプのウェブブラウザは、Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ社のＩｎｔｅｒｎｅｔ  Ｅｘｐｌｏｒｅｒ、Ａｐｐｌｅ社のＳａｆａｒｉ、Ｇｏｏｇｌｅ社のＣｈｒｏｍｅ、及びＭｏｚｉｌｌａのＦｉｒｅｆｏｘを含むことができる。第２のタイプのウェブブラウザは、ｉＰｈｏｎｅ  ＯＳ、Ｇｏｏｇｌｅ  Ａｎｄｒｏｉｄ、Ｎｏｋｉａ  Ｓ６０、及びＰａｌｍ  ＷｅｂＯＳを含むことができる。ＵＲＩの例としては、ウェブページ、画像、ビデオ、又は他のタイプのコンテンツが挙げられる。
【０１４６】
ネットワーク１８は、３Ｇ（第３世代移動体通信）、４Ｇ（第４世代セルラ無線規格）、ロングタームエボリューション（ＬＴＥ）、５Ｇ、ワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）、無線ローカルエリアネットワーク（ＷＬＡＮ）８０２．１１ｎ、又はローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）接続（ＷＡＮ又はＬＡＮに接続されたインターネットワーク）ようなＷｉ−Ｆｉ（商標）、イーサネット（登録商標）、Ｂｌｕｅｂｏｏｔｈ（商標）、高周波数システム（例えば、９００ＭＨｚ、２．４ＧＨｚ及び５．６ＧＨｚ通信システム）、赤外線、伝送制御プロトコル／インターネットプロトコル（ＴＣＰ／ＩＰ）（例えば、各ＴＣＰ／ＩＰレイヤにおいて使用されるプロトコルのいずれか）、ハイパーテキスト転送プロトコル（ＨＴＴＰ）、ＢｉｔＴｏｒｒｅｎｔ（商標）、ファイル転送プロトコル（ＦＴＰ）、リアルタイムトランスポートプロトコル（ＲＴＰ）、リアルタイムストリーミングプロトコル（ＲＴＳＰ）、セキュアシェルプロトコル（ＳＳＨ）、他のいずれかの通信プロトコル、及び衛星、ケーブルネットワーク又は光ネットワークセットトップボックス（ＳＴＢ）のような他のタイプのネットワークなどの、無線ネットワーク、有線ネットワークプロトコル、又はいずれかの好適な通信プロトコルとして実装することができる。ＳｍａｒｔＡｕｔｏは、プロセッサ、メモリ、画面を有し、無線ローカルエリアネットワーク（ＷＬＡＮ）及びワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）の接続能力を有する自動車両、或いはｉＰｏｄ、ｉＰｈｏｎｅ、又はｉＰａｄなどのモバイル装置に接続可能な電気通信スロットを有する自動車両を含む。ＳｍａｒｔＴＶは、動画（モノクロ又はカラー）、静止画及び音を送受信するための通信媒体を有するテレビシステムを含む。テレビシステムは、テレビ、コンピュータ、エンターテイメントセンター及び記憶装置として動作する。テレビシステムの通信媒体は、テレビ受像機、テレビ番組、テレビ送信、ケーブル番組、ケーブル送信、衛星番組、衛星送信、インターネット番組及びインターネット送信を含む。
【０１４７】
上記説明のいくつかの部分では、例えば、図１〜図２８の説明と同様にアルゴリズム的記述及び処理の観点から実施形態を説明した。これらの動作（例えば、上述した処理）については、機能的、計算的又は論理的に説明したが、コンピュータプログラム又は同等の電気回路、マイクロコードなどによって実装されると理解される。通常、コンピュータプログラムは、有形コンピュータ可読記憶媒体（例えば、フラッシュドライブディスク又はメモリ）に記憶できる、例えば図１〜図２８において説明したようなプロセッサによって実行可能な命令として埋め込まれる。さらに、時には、一般性を失わずにこれらの動作構成をモジュールとして参照することが便利であることも分かっている。説明した動作及びその関連モジュールは、ソフトウェア、ファームウェア、ハードウェア、又はこれらのいずれかの組み合わせで具体化することができる。
【０１４８】
本明細書で使用している「１つの実施形態（ｏｎｅ  ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔ）」又は「ある実施形態（ａｎ  ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔ）」についての言及は、その実施形態に関連して説明する特定の要素、特徴、構造又は特性が少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。本明細書の様々な箇所に出現する「１つの実施形態では（ｉｎ  ｏｎｅ  ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔ）」という表現は、必ずしも全てが同じ実施形態を示すわけではない。
【０１４９】
実施形態によっては、「結合された（ｃｏｕｐｌｅｄ）」及び「接続された（ｃｏｎｎｅｃｔｅｄ）」という表現及びその派生語を用いて説明しているものもある。これらの用語は、互いに同義であることを意図したものではないと理解されたい。例えば、実施形態によっては、「接続された」という用語を用いて２又は３以上の要素が互いに物理的に又は電気的に直接接触していることを示すように説明していることもある。別の例では、「結合された」という用語を用いて２又は３以上の要素が互いに物理的に又は電気的に直接接触していることを示すように説明している実施形態もある。しかしながら、「結合された」という用語は、２又は３以上の要素が互いに直接接触しておらず、それでもなお互いに協働又は相互作用していることを意味することもできる。実施形態は、この文脈において限定されない。
【０１５０】
本明細書で使用している「含む、有する（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ、ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ、ｉｎｃｌｕｄｅｓ、ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ、ｈａｓ、ｈａｖｉｎｇ）」という用語、又はこれらの他のいずれかの変形は、非排他的包含を含むことが意図されている。例えば、要素のリストを含む処理、方法、物品又は装置は、必ずしもそれらの要素のみに限定されず、リストに明示的に記載されていない、或いはこのような処理、方法、物品又は装置に固有のものではない他の要素を含むこともできる。さらに、明示的に別の定めがない限り、「又は（ｏｒ）」は、「包括的ｏｒ」及び「排他的ｏｒでないこと」を意味する。例えば、条件Ａ又は（ｏｒ）Ｂは、Ａが真であって（又は存在して）Ｂが偽である（又は存在しない）こと、Ａが偽であって（又は存在せず）Ｂが真である（又は存在する）こと、及びＡとＢが真である（又は存在する）こと、のうちのいずれか１つによって満たされる。
【０１５１】
本明細書で使用している「１つの（英文不定冠詞）」という用語は、１又は１よりも多くの、と定義される。本明細書で使用している「複数の」という用語は、２又は２よりも多くの、と定義される。本明細書で使用している「別の」という用語は、少なくとも第２の又はそれ以上の、と定義される。
【０１５２】
本明細書で使用している「被検者」という用語は、症状のない患者又は症状のある患者を意味するために使用することができる。患者は、１又は２以上の疾患又は病状について症状がない場合も、或いは症状がある場合もある。
【０１５３】
本開示は、コンピュータによる処理方法、装置及びシステムとしてのものを含む多くの方法で実行することができる。本明細書では、これらの実装、又は本開示が取り得る他のいずれかの形態を技術と呼ぶことができる。一般に、開示する装置の接続順は、本開示の範囲内で変更することができる。
【０１５４】
１つの考えられる実施形態に関連して本開示を特に詳細に説明した。当業者であれば、本開示を他の実施形態において実施することもできると認識するであろう。まず、コンポーネントの特定の名称、用語、属性、データ構造、又は他のいずれかのプログラミング又は構造的側面の大文字化は必須又は有意でなく、本開示又はその特徴を実装する機構は、異なる名称、フォーマット又はプロトコルを有することもできる。さらに、システムは、説明したようにハードウェアとソフトウェアの組み合わせを通じて実装することも、或いは完全にハードウェア要素で実装することもできる。また、本明細書で説明した様々なシステムコンポーネント間における特定の機能分割は必須ではなく例示にすぎず、単一のシステムコンポーネントによって実行される機能を複数のコンポーネントによって実行することも、複数のコンポーネントによって実行される機能を単一のコンポーネントによって実行することもできる。
【０１５５】
当業者であれば、本明細書で説明した方法及びシステムを展開する上でさらなる説明を必要とせず、関連する技術分野における標準的な参考文献を調べることにより、これらの方法及びシステムを整える上で役立つ可能性がある何らかの指針を発見できるはずである。
【０１５６】
実施形態は、機械可読媒体に記憶された命令と、この命令を実行するプロセッサとを含むコンピュータシステムに実装された、本明細書で説明し図示した機能を具体化するコンピュータプログラムを含むことができる。しかしながら、実施形態をコンピュータプログラミングで実装する方法は様々であり、実施形態をいずれかのコンピュータプログラム命令セットに限定されるものとしてと解釈すべきでないことが明らかである。さらに、熟練したプログラマであれば、添付のフローチャート、及び本出願の文章における関連する説明に基づいて、開示した実施形態のうちの１つの実施形態を実装するようにこのようなコンピュータプログラムを書くことができるであろう。従って、特定のプログラムコード命令セットの開示は、実施形態の実施及び使用方法を正しく理解するために必要なものとは見なされない。さらに、当業者であれば、本明細書で説明した実施形態の１又は２以上の態様は、１又は２以上のコンピュータシステムにおいて具体化できるように、ハードウェア、ソフトウェア又はこれらの組み合わせによって実行することができると認識するであろう。さらに、あるコンピュータによって実行される行為は複数のコンピュータによって実行することもできるので、このような行為についてのあらゆる言及については、単一のコンピュータによって実行されると解釈すべきではない。
【０１５７】
上述の実施形態において説明したシステム、方法及び行為の例は例示であり、別の実施形態では、様々な実施形態の範囲及び思想から逸脱することなく、いくつかの行為を異なる順序で実行することも、互いに並行して実行することも、完全に省略することも、及び／又は異なる実施形態例同士を組み合わせることも、及び／又はいくつかのさらなる行為を実行することもできる。従って、このような別の実施形態も、本明細書で特許請求する発明に含まれる。
【０１５８】
以上、特定の実施形態について詳細に説明したが、この説明は例示を目的とするものにすぎない。従って、上述した多くの態様は、別途明確に述べていない限り、必須の又は不可欠な要素として意図されたものではないと認識されたい。本開示の恩恵を受ける当業者であれば、以下の特許請求の範囲に定める実施形態の思想及び範囲から逸脱することなく、上記で説明したものに加え、開示した実施形態例の態様の修正、並びにこのような態様に対応する同等のコンポーネント及び行為を実現することができ、特許請求の範囲は、このような修正及び同等の構成を含むように最も広い解釈に従うべきである。
【実施例】
【０１５９】
実施例は、本明細書で提供する例示的な方法の例示である。これらの実施例は、本開示の範囲を限定するものとして意図されたものではなく、そのように解釈すべきものでもない。方法は、本明細書で具体的に説明した以外の形でも実施できることが明らかであろう。本明細書の教示に照らして数多くの修正及び変形が可能であり、従ってこれらの修正及び変形は本開示の範囲に含まれる。
【０１６０】
新規癌患者がヘルスケア提供者を訪問した時に、この新規患者の病歴、臨床検査、並びにＣＴ、Ｘ線、ＰＥＴ走査及びマンモグラムからの画像を収集してコンピュータシステムに入力する。腫瘍マーカの臨床検査などのさらなる検査を行う必要がある場合、これらの検査を行い、結果をコンピュータシステムに入力する。患者に関する全ての情報をコンピュータシステムに入力したら、医師は、本明細書で開示したコンピュータシステムによって提供されるプロセスを用いて、患者のための治療コースを取得することができる。コンピュータ実装方法は、複数の患者の客観的医療データをグループ分割して、データをサブグループに分類するステップを含む。客観的医療データは、患者のパラメータを含む。コンピュータシステムは、全ての新規患者の医療情報に基づいて、治療プロトコル及び治療計画を含む最適な治療コースを推奨する。
【０１６１】
実施例１：乳癌患者のための治療コースの決定
乳癌の場合、第１レベルのパラメータは、（１）侵襲性又は原位置、（２）侵襲性の場合には腫瘍が転移しているかどうか、（３）管又は小葉、（４）ステージ、及び（５）悪性度、などの腫瘍特徴を含むことができる。
【０１６２】
第２レベルのパラメータは、エストロゲン受容体（ＥＲ）、プロゲステロンレセプタ（ＰＲ）、人間の表皮成長因子受容体２（ＨＥＲ２）、癌抗原１５−３（ＣＡ１５−３），癌抗原２７．２９（ＣＡ２７．２９），及び癌胎児性抗原（ＣＥＡ）、ウロキナーゼプラスミノーゲン活性化因子（ｕＰＡ）、及び、プラスミノーゲン活性化阻害因子（ＰＡＩ−１）などの腫瘍マーカの存在を含むことができる。
【０１６３】
第３レベルのパラメータは、年齢、乳癌（再発の場合）及び卵巣癌の既往歴、乳癌の家族歴、遺伝的リスク及び遺伝的危険率（乳癌遺伝子１又は２（ＢＲＣＡ１又は２）における変異の存在）、エストロゲン及び黄体ホルモンへの暴露、更年期後のホルモン置換療法、経口避妊薬、並びに人種及び民族性などの、患者の一般条件を含むことができる。
【０１６４】
例示的な第４レベルのパラメータは、体重、身体活動レベル、アルコール消費及び摂食（果菜類対動物性脂肪）などの、患者のライフスタイル及び習慣を含むことができる。
【０１６５】
ＥＲ及びＰＲに陽性反応を示す乳癌患者のための従来の治療コースは、ホルモン療法である。コンピュータシステムは、患者に関連する全てのパラメータに依存して、特定のアロマターゼ阻害薬、選択的エストロゲン受容体モジュレータ、又はエストロゲン受容体抑制薬などの特異的なホルモン療法を推奨することができる。一方で、コンピュータシステムは、患者に関連する他のパラメータにも依存して、特異的なホルモン療法及び患者のためのさらなる治療コースを推奨することもできる。コンピュータシステムは、予防策としての卵巣及び卵管の外科的除去に加えてホルモン療法を推奨することもできる。
【０１６６】
三重陰性の乳癌患者（乳癌細胞がＥＲ、ＰＲ及びＨＥＲ２の遺伝子を表さない患者）は、ホルモン療法から恩恵を受けないと思われる。コンピュータシステムは、患者に関連する全てのパラメータに依存して、システム内の医療データのコンピュータ分析に基づいて化学療法、放射線療法、手術、又はこれらの組み合わせを推奨することができる。例えば、コンピュータシステムは、手術の形態として、乳腺腫瘤摘出よりも乳房切除術を推奨することができる。或いは、コンピュータシステムは、化学療法の特定の投与量を推奨することもできる。
【０１６７】
実施例２：肺癌患者のための治療コースの決定
肺癌の場合、第１レベルのパラメータは、（１）タイプ、（２）ステージ、及び（３）悪性度を含むことができる。
【０１６８】
第２レベルのパラメータは、患者がＮＳＣＬＣ標的療法から恩恵を受けるかどうかを判定するための癌遺伝子の変異の存在を含むことができる。このような癌遺伝子としては、（１）表皮成長因子受容体（ＥＧＦ）、（２）Ｋｉｒｓｔｅｎのラット肉腫癌遺伝子同族体（ＫＲＡＳ）、及び（３）未分化リンパ腫キナーゼ（ＡＬＫ）が挙げられる。第２レベルのパラメータは、（１）クレアチンキナーゼＢＢ、（２）クロモグラニン、及び（３）ニューロン特異的エノラーゼなどの小細胞肺癌の神経内分泌分化、並びに（１）ガストリン放出ペプチド、（２）カルシトニン、及び（３）セロトニンなどの小ペプチドホルモンについてのマーカを含むこともできる。
【０１６９】
第３レベルのパラメータは、年齢、肺癌の既往歴、肺癌の家族歴、人種及び民族性などの、患者の一般条件を含むことができる。
【０１７０】
第４レベルのパラメータは、体重、身体活動レベル、アルコール消費量、喫煙習慣、受動喫煙への暴露、及び摂食量（果菜類対動物性脂肪）などの、患者のライフスタイル及び習慣を含むことができる。
【０１７１】
通常、肺癌患者は、化学療法、手術、放射線療法、及び／又は標的療法によって治療される。コンピュータシステムは、患者に関連する全てのパラメータに依存して、システム内の医療データのコンピュータ分析に基づいて、肺癌患者の治療コースとして治療法の組み合わせを推奨することができる。例えば、手術前又は手術後に化学療法を推奨することもでき、化学療法を放射線療法と組み合わせて推奨することもできる。コンピュータシステムは、肺葉切除、肺区域切除又は肺摘除術などの特異的な手術を推奨することもできる。
【０１７２】
コンピュータシステムは、患者が癌遺伝子の変異を有しているかどうかに依存して、癌遺伝子を阻害する標的療法を推奨することもできる。例えば、エリオチニブ及びゲフィチニブは、ＥＧＦＲを阻害するために用いられる薬である。ジオトリフは、ＥＧＦＲ遺伝子の変異によって引き起こされる無制御な細胞成長を止めるチロシンキナーゼ抑制剤である。クリゾチニブは、ＡＬＫ遺伝子の変異を有する高度ＮＳＣＬＣを治療するために用いられる。
【符号の説明】
【０１７３】
１０：包括的医療データ分析システム
１２：医療メインサーバ
１４：知的医療エンジン
１８：ネットワーク（有線／無線）
１６：中央データベース
２０：第１の病院
２２：第２の病院
２４：診療所
２６：ソース
２８：医用コンピュータ装置
３０：第１の病院データベース
３２：機密個人データベース
３４：医用コンピュータ装置
３６：第２の病院データベース
３８：機密個人データベース
４０：医用コンピュータ装置
４２：診療所データベース
４４：機密個人データベース
４６：ソースデータベース
４８：機密個人データベース
５０：医療記録（患者コード及び客観的医療データ）
５２：医療記録（患者コード及び客観的医療データ）
５４：医療記録（患者コード及び客観的医療データ）
５６：医療記録（患者コード及び客観的医療データ）
５８：医用コンピュータ装置
【図１】
2020149711.tif 000027
【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
2020149711.tif 000031
【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
2020149711.tif 000033
【図４Ｄ】
2020149711.tif 000034
【図４Ｅ】
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【図５】
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【図６】
2020149711.tif 000037
【図７Ａ】
2020149711.tif 000038
【図７Ｂ】
2020149711.tif 000039
【図７Ｃ】
2020149711.tif 000040
【図８】
2020149711.tif 000041
【図９】
2020149711.tif 000042
【図１０】
2020149711.tif 000043
【図１１】
2020149711.tif 000044
【図１２】
2020149711.tif 000045
【図１３】
2020149711.tif 000046
【図１４】
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【図１５】
2020149711.tif 000048
【図１６】
2020149711.tif 000049
【図１７】
2020149711.tif 000050
【図１８】
2020149711.tif 000051
【図１９Ａ】
2020149711.tif 000052
【図１９Ｂ】
2020149711.tif 000053
【図１９Ｃ】
2020149711.tif 000054
【図１９Ｄ】
2020149711.tif 000055
【図１９Ｅ】
2020149711.tif 000056
【図１９Ｆ】
2020149711.tif 000057
【図１９Ｇ】
2020149711.tif 000058
【図１９Ｈ】
2020149711.tif 000059
【図１９Ｉ】
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【図１９Ｊ】
2020149711.tif 000061
【図１９Ｋ】
2020149711.tif 000062
【図１９Ｌ】
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【図１９Ｍ】
2020149711.tif 000064
【図１９Ｎ】
2020149711.tif 000065
【図１９Ｏ】
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【図１９Ｐ】
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【図１９Ｑ】
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【図２０】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２１Ｃ】
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【図２２】
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【図２３】
2020149711.tif 000074
【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
2020149711.tif 000076
【図２４Ｃ】
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【図２４Ｄ】
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【図２４Ｅ】
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【図２４Ｆ】
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【図２４Ｇ】
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【図２４Ｈ】
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【図２４Ｉ】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２５Ｃ】
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【図２５Ｄ】
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【図２５Ｅ】
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【図２５Ｆ】
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【図２５Ｇ】
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【図２５Ｈ】
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【図２５Ｉ】
2020149711.tif 000092
【図２５Ｊ】
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【図２５Ｋ】
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【図２５Ｌ】
2020149711.tif 000095
【図２５Ｍ】
2020149711.tif 000096
【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
2020149711.tif 000098
【図２６Ｃ】
2020149711.tif 000099
【図２６Ｄ】
2020149711.tif 000100
【図２６Ｅ】
2020149711.tif 000101
【図２６Ｆ】
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【図２６Ｇ】
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【図２６Ｈ】
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【図２６Ｉ】
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【図２６Ｊ】
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【図２６Ｋ】
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【図２６Ｌ】
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【図２６Ｍ】
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【図２６Ｎ】
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【図２６Ｏ】
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【図２６Ｐ】
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【図２６Ｑ】
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【図２６Ｒ】
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【図２６Ｓ】
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【図２７Ａ】
2020149711.tif 000116
【図２７Ｂ】
2020149711.tif 000117
【図２７Ｃ】
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【図２７Ｄ】
2020149711.tif 000119
【図２７Ｅ】
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【図２７Ｆ】
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【図２７Ｇ】
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【図２７Ｈ】
2020149711.tif 000123
【図２７Ｉ】
2020149711.tif 000124
【図２７Ｊ】
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【図２７Ｋ】
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【図２７Ｌ】
2020149711.tif 000127
【図２７Ｍ】
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【図２８】
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【手続補正書】
【提出日】令和2年6月22日(2020.6.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
電子医療記録を処理するためのコンピュータ実装方法であって、
複数の患者の複数の客観的医療データを記憶するステップを含み、各患者の客観的医療データは、前記客観的医療データを記憶する際に使用される複数の要素に構造化され、各患者の客観的医療データは、前記患者のパラメータと、前記患者の疾患と、前記患者が受けた治療と、前記治療の結果とを少なくとも含み、前記方法は、
前記複数の患者の客観的医療データをグループ分割して、前記複数の客観的医療データをサブグループに分類する分類ステップをさらに含み、該分類ステップは、各患者のパラメータ、疾患、該疾患について各患者が受けた治療及び該治療の結果に基づく少なくとも１つのレベルの分類と、以前に生成されたサブグループよりも小さなサブグループの組が識別されるまで、各レベルの各サブグループについて１回ずつ前記処理を反復的に繰り返すステップとを含み、前記より小さなサブグループ内の患者は、実質的に同様の臨床的に関連性のあるパラメータ及び実質的に同様の結果を有し、前記方法は、
前記新規患者の前記臨床的に関連性のあるパラメータと、前記新規患者の少なくとも１つの疾患とを少なくとも含む新規患者の疾患テンプレートを、前記患者の疾患に基づく新規患者の客観的医療データと共に受け取るステップと、
前記新規患者のパラメータ及び疾患を、前記グループ分割されたサブグループの対応するパラメータ及び疾患と照合して最も類似するサブグループを選択し、前記サブグループ内の前記患者についての治療結果に基づいて、前記新規患者についての考えられる潜在的治療結果を特定するステップと、
をさらに含むことを特徴とする方法。
【請求項２】
前記複数の患者の客観的医療データをサブグループにグループ分割する前記ステップ、及び前記新規患者の疾患テンプレートを照合する前記分類ステップは、第１のパラメータセットから開始した後に第２のパラメータセットに移り、前記疾患の前記治療結果が一貫している小さな類似グループが識別され、前記新規患者の客観的医療データに対してフィルタ処理されるまでこの反復処理を継続する複数レベルの分類を含む、
請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記グループ分割は、前記システムの前記ストレージに新規患者又は既存の患者に対応する複数の客観的医療データが追加された結果、いずれかのサブグループの前記エントロピーに有意な変化が生じた時に繰り返され、前記変化は、３パーセント（３％）よりも大きい場合に有意と見なされる、
請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記グループ分割によって生じたサブグループは、結果としての治療に対する前記患者の反応に統計的に有意な相違がない場合にはより大きなグループに統合され、有意性は、ｐ＜．０５の水準の両側ｔ検定によって判定される、
請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記治療に対する患者の反応は、単一の値ではなく経時的軌跡に対応する反応のベクトルである、
請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記グループ分割するステップは、患者グループＧのエントロピー（Ｈ）の使用を含み、治療ｔを受ける患者ｑiが結果Ｒとなる確率をｐ（ｔ（ｑi）＝Ｒ）、患者グループＧのエントロピーをＨ（Ｇ）とする方程式：
2020149711.tif 000130
から計算される、
請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記グループ分割するステップは、特定の属性が閾値を上回る値を有する時に各患者サブグループＧの条件付きエントロピーを使用することを含み、１又は２以上の選択された患者パラメータをｘi〜ｘnとする方程式：
2020149711.tif 000131
から計算される、
請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記グループ分割するステップは、特定の属性が閾値を下回る値を有する時に各患者サブグループＧの条件付きエントロピーを使用することを含み、１又は２以上の選択された患者パラメータをｘi〜ｘnとする方程式：
2020149711.tif 000132
から計算される、
請求項６に記載の方法。
【請求項９】
前記グループ分割するステップは、特定の属性が閾値に等しい値を有する時に各患者サブグループＧの条件付きエントロピーを使用することを含み、１又は２以上の選択された患者パラメータをｘi〜ｘnとする方程式：
2020149711.tif 000133
から計算される、
請求項６に記載の方法。
【請求項１０】
前記グループ分割する処理は、方程式：
2020149711.tif 000134
によって表される、前記総エントロピーを最大限に減少させる属性を求め、式中、前記ａｒｇｍａｘ演算子は、エントロピーの減少を最大化するさらに大きな患者パラメータセットＸから前記１又は２以上の患者パラメータｘiを選択し、Ｉ（Ｇ，Ａ）は情報利得である、
請求項７に記載の方法。
【請求項１１】
前記グループ分割処理は、方程式：
2020149711.tif 000135
によって表される、前記総エントロピーを最大限に減少させる属性を求め、式中、前記ａｒｇｍａｘ演算子は、エントロピーの減少を最大化するさらに大きな患者パラメータセットＸから前記１又は２以上の患者パラメータｘiを選択し、Ｉ（Ｇ，Ａ）は情報利得である、
請求項８に記載の方法。
【請求項１２】
前記グループ分割処理は、方程式：
2020149711.tif 000136
によって表される、前記総エントロピーを最大限に減少させる属性を求め、式中、前記ａｒｇｍａｘ演算子は、エントロピーの減少を最大化するさらに大きな患者パラメータセットＸから前記１又は２以上の患者パラメータｘiを選択し、Ｉ（Ｇ，Ａ）は情報利得である、
請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
前記新規患者の前記パラメータと、前記グループ分割されたサブグループの前記パラメータとの照合は、前記新規患者のそれぞれのパラメータと前記サブグループのそれぞれのパラメータとの間の差分を計算した後に該差分を合計し、前記新規患者のパラメータに対する前記差分の合計が最小になるサブグループを選択することによって計算される、
請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
前記新規患者の前記パラメータと、前記グループ分割されたサブグループの前記パラメータとの照合は、前記新規患者のそれぞれのパラメータと前記サブグループのそれぞれのパラメータとの間の差分の数をカウントし、前記新規患者のパラメータに対して異なるパラメータが最も少ないサブグループを選択することによって計算される、
請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
前記新規患者の前記パラメータと、前記グループ分割されたサブグループの前記パラメータとの照合は、前記新規患者のそれぞれのパラメータと前記サブグループのそれぞれのパラメータとの間の差分を計算した後に該差分の２乗を合計し、前記新規患者のパラメータに対する前記２乗した差分の合計が最小になるサブグループを選択することによって計算される、
請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
患者ＱのパラメータｙiとサブグループＧのパラメータｇ（ｘi）との間の差分の和は、デフォルトで１に設定される数学的ノルムをｐとする
2020149711.tif 000137
によって計算される、
請求項１に記載の方法。
【請求項１７】
前記新規患者のテンプレートを受け取る前に、前記複数の患者の客観的医療データをグループ分割して、前記複数の客観的医療データをサブグループに分類するステップをさらに含み、該分類するステップは、各患者のパラメータ、疾患、該疾患について各患者が受けた治療、及び前記治療の結果に基づく少なくとも１つのレベルの分類と、より小さなサブグループの組が識別されるまで、各サブグループについて前記処理を反復的に繰り返すステップとを含み、前記より小さなサブグループ内の患者は、実質的に同様のパラメータ及び実質的に同様の結果を有する、
請求項１に記載の方法。
【請求項１８】
前記患者の前記パラメータは、自動変換処理及び元々の患者パラメータの組み合わせにより、前記元々のパラメータから導出された属性によって増強される、
請求項１に記載の方法。
【請求項１９】
前記患者パラメータは、全体としての患者人口の正規化範囲に変換され、属性ａ及びパラメータｐの正規化計算は、
2020149711.tif 000138
に対応する、
請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記正規化は、サブグループ内の患者人口にわたる、
請求項１９に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】令和2年8月5日(2020.8.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
本発明をその特定の実施形態に関して説明し、以下の図面を参照する。図３Ｃは、本開示による、グループ分割処理の複数のレベルを示す図である。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
【図１】本開示による、大量の患者の医療記録及び治療の受け取り、分析、相関付け及び生成を行う包括的医療データ分析システムである。
【図２】本開示による、複数の地理的地域にわたる様々な医療ソースからの大量の客観的医療データの処理、分析、分類、照合及び学習を行う計算能力を提供する、医療メインサーバ内の知的医療エンジンを示すソフトウェアシステム図である。
【図３Ａ】本開示による、客観的医療データの分析、分類、照合及びグループ分割を行うために知的医療エンジンが利用する処理を示すブロック図である。
【図３Ｂ】本開示による、客観的医療データの分析、分類、照合及びグループ分割を行うために知的医療エンジンが利用する処理を示すブロック図である。
【図４Ａ】本開示による、図３Ａ〜図３Ｂに関するサブグループへのグループ分割処理の複数のレベルを示す図である。
【図４Ｂ】本開示による、異なるパラメータセットによる複数レベルのフィルタ処理を用いて患者のテンプレートを他の患者の客観的医療データのサブグループと比較することによってグループ分割処理を実行するための例示的なメニューである。
【図４Ｃ】１又は２以上のサブグループの重要パラメータの変化、及び異なる治療プロトコルに対する反応としての治療結果を示すブロック図である。
【図４Ｄ】同じ治療プロトコルに対する２つのサブグループの異なる重要パラメータの動特性及び変化を示すグラフ図である。
【図４Ｅ】本開示による、同じ患者又は異なる患者の３つの例示的なタイムラインシナリオを示すブロック図である。
【図５】本開示による、客観的医療データに対して患者をモニタするポータブル医用モニタリング装置を示すシステム図である。
【図６】本開示による、客観的医療データに対して患者を２４時間常にモニタする例示的な処理フローである。
【図７Ａ】本開示による、医療メインサーバ内の客観的医療データに対して患者の現在の医療データをモニタして治療するウェアラブル装置の例示的な図である。
【図７Ｂ】本開示による、血管系にアクセスする１対の接続装置の例示的な図である。
【図７Ｃ】本開示による、埋め込みポート及び治療装置の例示的な図である。
【図８】本開示による、医療メインサーバ内の客観的医療データに対して患者の現在の医療データをモニタして治療する埋め込み型装置の例示的な図である。
【図９】本開示による、統合健康診査機能及び疾患診断機能を有する診断カプセル機の例示的な図である。
【図１０】本開示による、知的医療エンジンが対話型機械学習処理を用いて最適化のために客観的医療データの受け取り、記憶、分析及び分類を行う自動処理を示すブロック図である。
【図１１】本開示による、患者の新たな症状を、既存の大量の客観的医療データを有するデータベースと速やかに比較するための、医療関係者によって開始される処理を示すブロック図である。
【図１２】本開示による、クエリに基づいて医師の客観的データを選択するための、消費者によって開始される処理を示すブロック図である。
【図１３】本開示による、図１２に関連する例示的な所定の検索カテゴリを示すブロック図である。
【図１４】本開示による、消費者が世界中のあらゆる場所から自身の電子医療記録を取り出す処理を示すブロック図である。
【図１５】本開示による、図１３に関連する客観的医療データに対して患者を２４時間常にモニタする処理を示すフロー図である。
【図１６】本開示による、医師が画像の変化に照らして複数の異なるデータ点に基づいて治療法を決定する支援を行うように患者の３次元プロファイルを経時的に記憶し、蓄積して分析する処理を示すフロー図である。
【図１７】本開示による、医師が重要パラメータの変化に照らして複数の異なるデータ点に基づいて決定する支援を行うように患者のテンプレート内のキーパラメータを経時的に記憶し、蓄積して分析する処理を示すフロー図である。
【図１８】本開示による、客観的医療データに対して患者をモニタする電子下着、又は衣類の繊維電極を用いて医療データを検知する処理を示すフロー図である。
【図１９Ａ】本開示による、一般開業医が主要患者検査プロトコルを検討するためのフィールド及びサブフィールドの例示的なリストを示す図である。
【図１９Ｂ】本開示による、一般開業医が主要患者検査プロトコルを検討するためのフィールド及びサブフィールドの例示的なリストを示す図である。
【図１９Ｃ】本開示による、一般開業医が主要患者検査プロトコルを検討するためのフィールド及びサブフィールドの例示的なリストを示す図である。
【図１９Ｄ】本開示による、一般開業医が主要患者検査プロトコルを検討するためのフィールド及びサブフィールドの例示的なリストを示す図である。
【図１９Ｅ】本開示による、一般開業医が主要患者検査プロトコルを検討するためのフィールド及びサブフィールドの例示的なリストを示す図である。
【図１９Ｆ】本開示による、一般開業医が主要患者検査プロトコルを検討するためのフィールド及びサブフィールドの例示的なリストを示す図である。
【図１９Ｇ】本開示による、一般開業医が主要患者検査プロトコルを検討するためのフィールド及びサブフィールドの例示的なリストを示す図である。
【図１９Ｈ】本開示による、一般開業医が主要患者検査プロトコルを検討するためのフィールド及びサブフィールドの例示的なリストを示す図である。
【図１９Ｉ】本開示による、一般開業医が主要患者検査プロトコルを検討するためのフィールド及びサブフィールドの例示的なリストを示す図である。
【図１９Ｊ】本開示による、一般開業医が主要患者検査プロトコルを検討するためのフィールド及びサブフィールドの例示的なリストを示す図である。
【図１９Ｋ】本開示による、一般開業医が主要患者検査プロトコルを検討するためのフィールド及びサブフィールドの例示的なリストを示す図である。
【図１９Ｌ】本開示による、一般開業医が主要患者検査プロトコルを検討するためのフィールド及びサブフィールドの例示的なリストを示す図である。
【図１９Ｍ】本開示による、一般開業医が主要患者検査プロトコルを検討するためのフィールド及びサブフィールドの例示的なリストを示す図である。
【図１９Ｎ】本開示による、一般開業医が主要患者検査プロトコルを検討するためのフィールド及びサブフィールドの例示的なリストを示す図である。
【図１９Ｏ】本開示による、一般開業医が主要患者検査プロトコルを検討するためのフィールド及びサブフィールドの例示的なリストを示す図である。
【図１９Ｐ】本開示による、一般開業医が主要患者検査プロトコルを検討するためのフィールド及びサブフィールドの例示的なリストを示す図である。
【図１９Ｑ】本開示による、一般開業医が主要患者検査プロトコルを検討するためのフィールド及びサブフィールドの例示的なリストを示す図である。
【図２０】本開示による、臨床記録を標準化する処理を示す例示的なフロー図である。
【図２１Ａ】本開示による、臨床記録を標準化するための例示的な臨床パラメータ及びコードリストを示すブロック図である。
【図２１Ｂ】本開示による、医用撮像装置の視覚表現の標準化過程の処理を示すフロー図である。
【図２１Ｃ】本開示による、臨床視覚表現記録を標準化するための例示的な臨床パラメータ及びコードリストを示すブロック図である。
【図２２】本開示による、標準化された臨床パラメータフォームの例示的な構造である。
【図２３】本開示による、例示的な標準化された白紙の臨床パラメータフォームを示す図である。
【図２４Ａ】本開示による、肺癌の例示的な臨床パラメータフォームを作成する第１のステップの例示的な命令である。
【図２４Ｂ】本開示による、肺癌の例示的な臨床パラメータフォームを作成する第２のステップの例示的な命令である。
【図２４Ｃ】本開示による、肺癌の例示的な臨床パラメータフォームを作成する第３のステップの例示的な命令である。
【図２４Ｄ】本開示による、肺癌の例示的な臨床パラメータフォームを作成する第４のステップの例示的な命令である。
【図２４Ｅ】本開示による、肺癌の例示的な臨床パラメータフォームを作成する第５のステップの例示的な命令である。
【図２４Ｆ】本開示による、肺癌の例示的な臨床パラメータフォームを作成する第６のステップの例示的な命令である。
【図２４Ｇ】本開示による、肺癌の例示的な臨床パラメータフォームを作成する第７のステップの例示的な命令である。
【図２４Ｈ】本開示による、肺癌の例示的な臨床パラメータフォームを作成する第８のステップの例示的な命令である。
【図２４Ｉ】本開示による、肺癌の例示的な臨床パラメータフォームを作成する第９のステップの例示的な命令である。
【図２５Ａ】本開示による、肺癌の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２５Ｂ】本開示による、肺癌の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２５Ｃ】本開示による、肺癌の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２５Ｄ】本開示による、肺癌の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２５Ｅ】本開示による、肺癌の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２５Ｆ】本開示による、肺癌の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２５Ｇ】本開示による、肺癌の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２５Ｈ】本開示による、肺癌の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２５Ｉ】本開示による、肺癌の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２５Ｊ】本開示による、肺癌の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２５Ｋ】本開示による、肺癌の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２５Ｌ】本開示による、肺癌の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２５Ｍ】本開示による、肺癌の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２６Ａ】本開示による、心筋梗塞（ＭＩ）の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２６Ｂ】本開示による、心筋梗塞（ＭＩ）の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２６Ｃ】本開示による、心筋梗塞（ＭＩ）の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２６Ｄ】本開示による、心筋梗塞（ＭＩ）の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２６Ｅ】本開示による、心筋梗塞（ＭＩ）の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２６Ｆ】本開示による、心筋梗塞（ＭＩ）の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２６Ｇ】本開示による、心筋梗塞（ＭＩ）の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２６Ｈ】本開示による、心筋梗塞（ＭＩ）の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２６Ｉ】本開示による、心筋梗塞（ＭＩ）の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２６Ｊ】本開示による、心筋梗塞（ＭＩ）の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２６Ｋ】本開示による、心筋梗塞（ＭＩ）の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２６Ｌ】本開示による、心筋梗塞（ＭＩ）の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２６Ｍ】本開示による、心筋梗塞（ＭＩ）の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２６Ｎ】本開示による、心筋梗塞（ＭＩ）の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２６Ｏ】本開示による、心筋梗塞（ＭＩ）の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２６Ｐ】本開示による、心筋梗塞（ＭＩ）の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２６Ｑ】本開示による、心筋梗塞（ＭＩ）の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２６Ｒ】本開示による、心筋梗塞（ＭＩ）の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２６Ｓ】本開示による、心筋梗塞（ＭＩ）の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２７Ａ】本開示による、虫垂炎の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２７Ｂ】本開示による、虫垂炎の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２７Ｃ】本開示による、虫垂炎の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２７Ｄ】本開示による、虫垂炎の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２７Ｅ】本開示による、虫垂炎の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２７Ｆ】本開示による、虫垂炎の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２７Ｇ】本開示による、虫垂炎の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２７Ｈ】本開示による、虫垂炎の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２７Ｉ】本開示による、虫垂炎の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２７Ｊ】本開示による、虫垂炎の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２７Ｋ】本開示による、虫垂炎の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２７Ｌ】本開示による、虫垂炎の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２７Ｍ】本開示による、虫垂炎の例示的な臨床パラメータフォームを示すブロック図である。
【図２８】本開示による、包括的医療データ分析システムにおいて使用する例示的なコンピュータ装置を示すブロック図である。