(57)【要約】【課題】患者の様々なサイズおよび様々な形状の顔、鼻および顎部分に対して適応できるサイズであるマスククッションを提供する。【解決手段】使用者の顔に密着させて設置するための単一の密着リップを有するフルフェイスマスク用のマスククッションは、密着リップ２と、密着リップに通じ、患者の顔に示されている密着領域３と、マスク本体への接触領域４と、接触領域と密着領域との間に広がっている変形領域５とのみを備え、変形領域は、ベース６の下側に第１の高さを有し、鼻梁領域７の上側に第２の高さを有し、鼻横領域の側面８に第３の高さＨ３を有し、第１の高さは、第３の高さの少なくとも２倍の高さとする。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
フルフェイスマスク（１０）用のマスククッション（１）であって、前記マスククッション（１）は、１つのみの密着リップ（２）と、前記患者の顔に面しかつ前記密着リップ（２）内に通じる密着領域（３）と、前記フルフェイスマスク（１０）の本体への接触領域（４）と、前記接触領域（４）と前記密着領域（３）との間に広がる変形領域（５）と、を有し、前記変形領域（５）は、ベース（６）での下側では第１の高さ（Ｈ１）を、鼻梁領域（７）内の上側では第２の高さ（Ｈ２）を、および側面領域（８）内では側方に高さ（Ｈ３）を有し、前記第１の高さ（Ｈ１）は、前記第３の高さ（Ｈ３）の少なくとも２倍高く、前記マスククッション（１）は、前記鼻梁領域（７）内では最大の長さ（Ｌ）および最大の幅（Ｂ２）および外側の幅（Ｂ１）を、および鼻領域の内側部分内では幅（Ｂ３）を有する、マスククッション（１）であり、前記最大の長さ（Ｌ）は１０５ｍｍ＋／−６ｍｍであり、前記最大の幅（Ｂ２）は９０ｍｍ＋／−４ｍｍであり、前記鼻梁領域（７）内での外側の幅（Ｂ１）は、前記鼻領域の内側部分内での幅（Ｂ３）よりも少なくとも３倍広いことを特徴とする、マスククッション（１）。
【請求項２】
前記第１の高さ（Ｈ１）は前記第２の高さ（Ｈ２）よりも大きく、前記第２の高さ（Ｈ２）は前記第３の高さ（Ｈ３）よりも大きいことを特徴とする、請求項１に記載のマスククッション（１）。
【請求項３】
前記変形領域（５）は、前記ベース（６）での下側では２５ｍｍ＋／−３ｍｍの高さ（Ｈ１）であり、かつ／または前記鼻梁領域（７）内での上側では２０ｍｍ＋／−２．５ｍｍの高さ（Ｈ２）であり、かつ／または前記側面領域（８）内では側方に１１ｍｍ＋／−２ｍｍの高さ（Ｈ３）であることを特徴とする、請求項１または２に記載のマスククッション（１）。
【請求項４】
前記マスククッション（１）は、エラストマープラスチックで作製され、かつ少なくとも２つの異なる壁厚を有することを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載のマスククッション（１）。
【請求項５】
前記ベース（６）での下側の前記変形領域（５）内での壁厚（Ｗ２）、および前記鼻梁領域（７）内での上側の前記変形領域（５）内での壁厚（Ｗ１）は、前記側面領域（８）内の側方の前記変形領域（５）内での壁厚（Ｗ３）よりも薄いことを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載のマスククッション（１）。
【請求項６】
前記鼻梁領域（７）内の前記変形領域（５）内での壁厚（Ｗ１）は、前記ベース（６）での前記変形領域（５）内での壁厚（Ｗ２）よりも薄く、前記壁厚（Ｗ２）は、前記側面領域（８）内の側方の前記変形領域（５）内での壁厚（Ｗ３）よりも薄いことを特徴とする、請求項１〜５のいずれか一項に記載のマスククッション（１）。
【請求項７】
前記側面領域（８）内の側方の前記変形領域（５）内での壁厚（Ｗ３）は、前記ベース（６）での前記変形領域（５）内での壁厚（Ｗ２）の少なくとも２倍の厚さであることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか一項に記載のマスククッション（１）。
【請求項８】
前記鼻梁領域（７）内での外側の幅（Ｂ１）は３５ｍｍ＋／−３ｍｍであり、前記鼻梁領域（７）の内側部分内での幅（Ｂ３）は８ｍｍ＋／−２ｍｍであることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか一項に記載のマスククッション（１）。
【請求項９】
前記鼻梁領域（７）内での壁厚（Ｗ１）は０．６ｍｍ以下であることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか一項に記載のマスククッション（１）。
【請求項１０】
前記鼻梁領域（７）内での壁厚（Ｗ１）は０．２ｍｍから０．５ｍｍまで及ぶことを特徴とする、請求項１〜９のいずれか一項に記載のマスククッション（１）。
【請求項１１】
前記側面領域（８）は、１．２ｍｍから２．９ｍｍまで及ぶ壁厚（Ｗ３）を有することを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のマスククッション（１）。
【請求項１２】
前記側面領域（８）は、１．５ｍｍから２．５ｍｍまで及ぶ壁厚（Ｗ３）を有することを特徴とする、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のマスククッション（１）。
【請求項１３】
前記ベース（６）での前記変形領域（５）内での壁厚（Ｗ２）は、前記ベース（６）から前記密着リップ（２）の壁厚（Ｗ４）に向かって連続的に減少することを特徴とする、請求項１〜１２のいずれか一項に記載のマスククッョン（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
人工呼吸および睡眠療法の分野ではマスクが使用され、患者には流入源または圧力源を介して呼吸ガスが供給される。マスクは、患者と装置との間のインターフェースである。マスクは、マスク本体とマスククッションとで構成され、たいていの場合、バンドおよび補足的な額支持具によって患者の頭に固定される。マスク本体は通常、比較的硬いプラスチックとクッションとで構成され、このクッションは、患者の顔に密着し、比較的薄く柔らかい材料、好ましくは肌に優しいシリコン、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）またはポリウレタンで構成され、十分な密着性を確保して漏れを防ぐために、通常は密着リップを備えている。このマスクは、鼻用マスクまたはフルフェイスマスクとして（あるいは口と鼻用のマスクとしても）設計できるものである。
【背景技術】
【０００２】
従来のマスクには通常、サイズＳ、ＭおよびＬがある。これは、患者のできる限り多くの様々な顔または鼻の特徴を考慮するためであり、できる限り良好な着け心地とフィット感および高い密着性を実現するためである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
このような公知の対策では、様々な顔の形状やサイズすべてに対応するためには、提供するマスクの数が多くならざるを得ないという結果になる。鼻用マスクの分野では、フリーサイズの「多目的マスク」が知られている。顔の形状およびサイズの数が多い場合に適している、単一サイズしかないフルフェイスマスクは知られていない。これは、鼻と下唇または顎との間の距離の範囲が広いためである。このほか、鼻のサイズが様々であることも考慮しなければならない。
【０００４】
本発明は、フルフェイスマスク用のマスククッションであって、患者の様々なサイズおよび様々な形状の顔、鼻および顎部分に対して適応できるサイズであるマスククッションを開発することを目的とする。患者は、顔の形状およびサイズが様々に異なり、鼻の形状が様々で、鼻梁部分が高かったり低かったり、鼻が細かったり広かったり、長かったり短かったりする可能性がある。口と顎の領域も同じように、サイズおよび形状が極めて多種多様である可能性があるため、マスククッションは、考えられるあらゆる顔の形状およびサイズに適合するとともに、所望のフィット感および密着性を実現することが可能でなければならない。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
この目的は、フルフェイスマスク用のマスククッションであって、密着リップと、密着リップに通じ、患者の顔に示されている密着領域と、マスク本体への接触領域と、接触領域と密着領域との間に広がっている変形領域とのみを備えるマスククッションにおいて、変形領域は、ベースの下側に第１の高さ（Ｈ１）を有し、鼻梁領域の上側に第２の高さ（Ｈ２）を有し、鼻横領域の側面に第３の高さ（Ｈ３）を有し、第１の高さ（Ｈ１）は、第３の高さ（Ｈ３）の少なくとも２倍の高さである、マスククッションによって達成される。
【０００６】
本発明は、第１の高さ（Ｈ１）が第２の高さ（Ｈ２）よりも大きく、第２の高さが第３の高さ（Ｈ３）よりも大きいことも特徴とする。
【０００７】
本発明は、ベースの下側の変形領域（Ｈ１）が２５ｍｍ＋／−３ｍｍの高さであり、かつ／または鼻梁領域の上側（Ｈ２）が２０ｍｍ＋／−２．５ｍｍの高さであり、かつ／または鼻横領域の側面（Ｈ３）が１１ｍｍ＋／−２ｍｍの高さであることも特徴とする。
【０００８】
本発明は、マスククッションがエラストマープラスチックで作製され、少なくとも２つの異なる壁厚を有することも特徴とする。
【０００９】
本発明は、ベースの下側の変形領域の壁厚（Ｗ２）および鼻梁領域の上側の壁厚（Ｗ１）が鼻横領域の側面の壁厚（Ｗ３）よりも薄いことも特徴とする。
【００１０】
本発明は、鼻梁領域にある変形領域の壁厚（Ｗ１）がベースにある変形領域の壁厚（Ｗ２）よりも薄いこと、および壁厚（Ｗ２）が鼻横領域の側面の壁厚（Ｗ３）よりも薄いことも特徴とする。
【００１１】
本発明は、壁厚（Ｗ３）が壁厚（Ｗ２）の少なくとも２倍の厚さであることも特徴とする。
【００１２】
本発明は、長さ（Ｌ）が１０５ｍｍ＋／−６ｍｍであり、幅（Ｂ２）が９０ｍｍ＋／−４ｍｍであることも特徴とする。
【００１３】
本発明は、鼻梁領域の外側の幅（Ｂ１）は、鼻領域の内側部分の幅（Ｂ３）の３倍、好ましくは４倍の幅であることも特徴とする。
【００１４】
本発明は、鼻領域の外側の幅（Ｂ１）が３５ｍｍ＋／−３ｍｍであり、鼻領域の内側部分の幅（Ｂ３）が８ｍｍ＋／−２ｍｍであることも特徴とする。
【００１５】
本発明は、フルフェイスマスクが、連続的に調整可能な額支持具を備えていることも特徴とする。
【００１６】
本発明は、額支持具がバネ部材を備えていることも特徴とする。
【００１７】
本発明は、バネ部材がエラストマーであることも特徴とする。
【００１８】
本発明は、連続的に調整可能な額支持具が、ヘッドバンドの締め付け力によって調整されることも特徴とする。
【００１９】
本発明は、鼻梁領域では壁厚（Ｗ１）が０．６ｍｍ以下であることも特徴とする。
【００２０】
本発明は、鼻梁領域では壁厚（Ｗ１）が０．２〜０．５ｍｍの範囲内であることも特徴とする。
【００２１】
本発明は、側面領域が、１．２〜２．９ｍｍの範囲内である壁厚（Ｗ３）を有することも特徴とする。
【００２２】
本発明は、側面領域が、１．５〜２．５ｍｍの範囲内、好ましくは２．１ｍｍ＋／−２ｍｍである壁厚（Ｗ３）を有することも特徴とする。
【００２３】
本発明は、壁厚Ｗ２がベースからＷ４に向かって徐々に減少することも特徴とする。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】図１ａはマスククッションの平面図である。図１ｂはマスククッションの側面図である。図１ｃはマスククッションの上面図である。
【図２】図２ａはＸ−Ｘ面に沿った側面断面図である。図２ｂはＹ−Ｙ面に沿った水平断面図である。図２ｃはＺ−Ｚ面に沿った水平断面図である。
【図３】本発明を先行技術と比較した図である。
【図４】様々な面で本発明を先行技術と比較した図である。
【図５】本発明を先行技術と比較した断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
図１は、マスククッションの平面図である。図示しているのは、垂直断面ｘおよび水平断面ｙ／ｚである。これらの断面を図２に具体的に示している。クッションは、鼻梁領域（７）、側面領域（８）、ベース領域（６）および患者への密着領域（３）を備えている。側面領域（８）は、接触領域からマスク本体（４）へ本質的に垂直に上に向かって広がっている。密着領域（３）は単一の密着リップ（２）に通じ、密着リップは別の領域を形成して内部への開口を解放し、この開口は、患者の少なくとも鼻および口を入れる役割を果たす。密着領域（３）は、側面領域およびベース領域および鼻梁領域から開口の方へ広がり、密着領域（３）は、少なくとも部分的に側面領域（８）へ水平に広がっている。接触領域（４）と密着領域（３）との間には変形領域（５）が広がっている。ただし、側面領域（８）では、変形領域（５）は、壁の強度が高いものを使用することで支持領域になる。接触領域（４）は、本発明の意味において、ここで作製されているように、マスク本体の硬い部分への機械的な結合部として作製されてもよいし、例えば２Ｋコネクタとしてマスク本体の硬い部分に直接つながっていてもよいし、接着部として作製されてもよい。
【００２６】
図１ｂは、クッションの側面図である。接触領域（４）は、高さ（Ｈ４）のある頑丈な凹部を備えている。図３の先行技術によるクッションの側面図と比較して、Ｈ４は先行技術の方が明らかにはっきりと少ないことが明らかにわかる。本発明によるマスククッションの高さ（Ｈ４）のある頑丈な凹部は、変形領域（５）をクッションの側面領域（８）でできる限り短く安定した状態にするために使用される。クッションの最大の長さ（Ｌ）は、１０５ｍｍ＋／−６ｍｍであり、幅（Ｂ２）は９０ｍｍ＋／−４ｍｍである。
【００２７】
図１ｃはクッションの上面図である。鼻梁領域の幅（Ｂ１）は、鼻の形状がさらに広くても平らであっても最適なフィット形状および密着性を実現するために、公知のマスクの場合よりも広いものが選択されている。選択した立体形状により、クッションは、使用者の鼻にさらに深く収まる。高い鼻梁であれば、選択した輪郭の場合はクッション内にさらに深く収まる。鼻梁領域の外側の幅（Ｂ１）は、鼻領域（Ｂ３）の内側部分の少なくとも３倍、好ましくは４倍の幅である。Ｂ２は、クッションの最大幅を表している。
【００２８】
図２ａは、平面ｘで切断したクッションを示している。患者は鼻梁領域（７）で最も敏感になるため、ここでは０．６ｍｍ以下、好ましくは０．２〜０．５ｍｍ、特に好ましくは０．２５ｍｍという極めて薄い壁（Ｗ１）が選択される。この領域は、軽く変形させて鼻の形に合わせることができる。密着リップの壁（Ｗ４）は、壁Ｗ１と同じ厚みであってもこれより厚くてもよい。この場合、厚みＷ１は０．４ｍｍ、Ｗ４は０．５ｍｍであろう。
【００２９】
壁厚が（Ｗ２）であるベース領域（６）は、壁厚が（Ｗ３）である側面領域（８）とは対照的に、顎領域で柔軟性ができる限り大きくなるように、同じく薄く作製されている。壁厚（Ｗ２）は、０．５〜１．２ｍｍ、好ましくは１．０ｍｍの範囲内である。患者は、クッションの側面領域（８）にある接触箇所で最も感度が低いため、この領域の壁厚（Ｗ３）をより厚く作製してよく、このようにしてクッションの剛性および支持力に配慮する。壁厚（Ｗ３）はこの領域において、１．２〜２．９ｍｍ、好ましくは１．５〜２．５ｍｍ、特に好ましくは２．１ｍｍの範囲内である。密着リップは、単一の密着リップとして作製される。密着リップの壁厚Ｗ４は、完全な周囲に形成され、壁厚（Ｗ４）は薄くほぼ一定で、０．２〜０．７５ｍｍ、好ましくは０．５ｍｍであり、この厚みによって患者は快適な着け心地が得られる。
【００３０】
壁厚（Ｗ１）の領域で接触領域（４）から半径まで測定した高さ（Ｈ２）は、鼻梁領域では１８〜２５ｍｍ、好ましくは２０〜２５ｍｍ、特に好ましくは２０ｍｍ＋／−２．５ｍｍであり、これは先行技術によるマスクの場合よりも高い。それによって、様々な鼻梁に対して密着性が良好な範囲が一層広くなる。
ベース領域（６）の高さ（Ｈ１）は、市販のマスククッションよりも高く、２３〜２８ｍｍ、好ましくは２５ｍｍ＋／−３ｍｍ、特に好ましくは２５ｍｍ＋／−２ｍｍの範囲内である。
【００３１】
図１および図２から、明記した高さＨ１、Ｈ２、Ｈ３が変形領域（５）に関連していることは明らかである。この変形領域は、接触領域（４）の外縁と密着領域（３）への移行部との間に広がっている。さらに詳細には、接触領域（４）の外縁から、すなわち分厚くなっている区域の上方から、密着領域（３）に移行する半径の始まりまでである。
【００３２】
図２ｂは、平面ｙで切断したクッションを示している。側面領域（８）の高さ（Ｈ３）は、市販のマスククッションよりも低く、８〜１３ｍｍ、好ましくは１１ｍｍ＋／−２ｍｍの範囲内である。ベース（６）の下側の変形領域（５）は第１の高さ（Ｈ１）を有し、鼻梁領域の上側（７）は第２の高さ（Ｈ２）を有し、鼻横領域の横側（８）は第３の高さ（Ｈ３）を有し、第１の高さ（Ｈ１）は第２の高さ（Ｈ２）よりも大きく、第２の高さは第３の高さ（Ｈ３）よりも大きく、第１の高さ（Ｈ１）は第３の高さ（Ｈ３）の少なくとも２倍の高さである。
【００３３】
図２ｃは、平面ｚで切断したクッションを示している。
図３では、本発明によるマスククッション（Ｍ）と先行技術によるクッション（Ｍ‘）との相違が透視図で明らかになっている。とりわけ実に顕著なのは、先行技術の方が高さＨ４‘が小さく幅Ｂ１‘が大きいことである。本発明によれば、Ｈ４は１０〜１４ｍｍの範囲内で、好ましくは１１ｍｍ以上である。先行技術では、Ｈ４‘は８ｍｍ未満である。
【００３４】
図４および図５は、本発明によるマスククッション（Ｍ）と先行技術（Ｍ‘）によるクッションとの差を示している。
【００３５】
マスククッション（Ｍ）と先行技術によるクッション（Ｍ‘）との対比により、本発明との差が明らかになっている。
【００３６】
本発明によるクッションの決定的な特徴は、鼻梁領域（１）の変形領域が非常に大きいことであり、これは、壁厚（Ｗ１）および幅（Ｂ１）を幅Ｂ３および高さ（Ｈ２）に対比して適切に選択することによって達成されている。この領域は、様々なサイズおよび様々な形状である患者の鼻部分に適応できるようにするために重要である。その上、本発明によるクッションの場合、ベースの壁厚（Ｗ２）、ベースの高さ（Ｈ１）、および側面の壁厚（Ｗ３）、側面の高さ（Ｈ３）は、ベースへの適応性を高め、側面領域（８）で支持機能を高めるために重要である。
壁厚（Ｗ２‘）は１ｍｍ、（Ｗ１‘）は０．５ｍｍ、（Ｗ３‘）は１．５ｍｍ、Ｗ４‘は０．５ｍｍである。よって、壁厚（Ｗ３‘）は壁厚（Ｗ２‘）の２倍の厚さではない。
【００３７】
本発明と先行技術との比較から（図３から図５を参照）、本発明によるクッションでは、Ｈ１はＨ１‘よりも大きく、Ｈ３はＨ３‘よりも小さく、Ｈ４はＨ４‘よりも大きく、Ｗ２はＷ２‘よりも小さいことが明らかである。側面（８）では、本発明によるクッションは、Ｈ３に関して先行技術によるクッションの約１／３の薄さであり、これによって、鼻の側面を一層良好に支持するために安定した縁を達成する。
このようにするために、マスク本体は側面領域でより高いことが必要であり、これによって際だった高さＨ４（約１２ｍｍ）になる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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