(57)【要約】【課題】遠心分離移送装置への取り付け性を向上させることができる血液バッグシステムを提供する。【解決手段】血液バッグシステム１０の遠心分離移送装置１２への装着状態で、血液バッグ２２、ＰＰＰバッグ２４及び薬液バッグ２６が遠心分離移送装置１２に各々配置される。第２チューブ３６及び第３チューブ３８の少なくとも一部は、硬度調整部９０により構成され、硬度調整部９０の塩化ビニル樹脂の重量平均分子量Ｍｗは、２０万以上であり、硬度調整部９０の可塑剤は、ＤＥＨＰであるとともに塩化ビニル樹脂１００重量部に対して５８ｐｈｒ以下に設定されている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液を収容するための第１バッグと、前記第１バッグ内の血液を遠心分離して得られた血液成分を収容するための第２バッグと、添加溶液が収容された第３バッグと、を備え、前記第１バッグに接続された第１チューブは、前記第２バッグに接続された第２チューブと前記第３バッグに接続された第３チューブとに分岐部を介して連結され、
遠心分離移送装置に装着された装着状態で、前記各バッグが、前記遠心分離移送装置に各々配設される血液バッグシステムであって、
前記第２チューブ及び前記第３チューブの少なくとも一部は、塩化ビニル樹脂と可塑剤とを含む硬度調整部により構成され、
前記硬度調整部の前記塩化ビニル樹脂の重量平均分子量は、２０万以上であり、
前記硬度調整部の前記可塑剤は、ジエチルヘキシルフタレート（ＤＥＨＰ）であるとともに前記塩化ビニル樹脂１００重量部に対して５８ｐｈｒ以下に設定されている、血液バッグシステム。
【請求項２】
請求項１記載の血液バッグシステムであって、
前記硬度調整部の前記塩化ビニル樹脂の重量平均分子量は、３０万以下である、血液バッグシステム。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の血液バッグシステムであって、
前記硬度調整部の前記可塑剤は、前記塩化ビニル樹脂１００重量部に対して４５ｐｈｒ以上に設定されている、血液バッグシステム。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の血液バッグシステムであって、
前記硬度調整部の硬度は、前記第１チューブの硬度よりも高い、血液バッグシステム。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の血液バッグシステムであって、
前記硬度調整部は、前記第２チューブの全長及び前記第３チューブの全長を構成する、血液バッグシステム。
【請求項６】
血液を収容するための第１バッグと、前記第１バッグ内の血液を遠心分離して得られた血液成分を収容するための第２バッグと、添加溶液が収容された第３バッグと、を備え、前記第１バッグに接続された第１チューブは、前記第２バッグに接続された第２チューブと前記第３バッグに接続された第３チューブとに分岐部を介して連結され、
遠心分離移送装置に装着された装着状態で、前記各バッグが、前記遠心分離移送装置に各々配設される血液バッグシステムであって、
前記第１チューブと、前記第２チューブ及び前記第３チューブとは、チューブの組成が互いに異なり、
前記第２チューブ及び前記第３チューブは、塩化ビニル樹脂と可塑剤とを含む硬度調整部により構成され、
前記硬度調整部の前記塩化ビニル樹脂の重量平均分子量は、２０万以上であり、
前記硬度調整部の前記可塑剤は、ジエチルヘキシルフタレート（ＤＥＨＰ）であるとともに前記塩化ビニル樹脂１００重量部に対して５８ｐｈｒ以下に設定されている、血液バッグシステム。
【請求項７】
血液を収容するための第１バッグと、前記第１バッグ内の血液を遠心分離して得られた血液成分を収容するための第２バッグと、添加溶液が収容された第３バッグと、を備え、前記第１バッグに接続された第１チューブは、前記第２バッグに接続された第２チューブと前記第３バッグに接続された第３チューブとに分岐部を介して連結され、
遠心分離移送装置に装着された装着状態で、前記各バッグが、前記遠心分離移送装置に各々配設される血液バッグシステムであって、
前記２チューブ及び前記第３チューブの破断強度は、前記第１チューブの破断強度より高い、血液バッグシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液を収容するための第１バッグと、前記第１バッグ内の血液を遠心分離して得られた血液成分を収容するための第２バッグと、添加溶液が収容された第３バッグと、を備えた血液バッグシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
この種の血液バッグシステムにおいて、第１バッグに接続された第１チューブは、第２バッグに接続された第２チューブと第３バッグに接続された第３チューブとに分岐部を介して連結される（例えば、特許文献１参照）。血液バッグシステムを遠心分離移送装置に装着した装着状態で、第１バッグ、第２バッグ及び第３バッグは、遠心分離移送装置の第１収容凹部、第２収容凹部及び第３収容凹部に各々配設される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２０１６−１０６０１２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
このような血液バッグシステムにおいて、本発明者は、鋭意研究を行った結果、第２チューブ及び第３チューブの硬さによって血液バッグシステムの遠心分離移送装置への取り付け性が大きく変化するとの知見が得られた。
【０００５】
本発明は、このような研究結果を考慮してなされたものであり、遠心分離移送装置への取り付け性を向上させることができる血液バッグシステムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の一態様は、血液を収容するための第１バッグと、前記第１バッグ内の血液を遠心分離して得られた血液成分を収容するための第２バッグと、添加溶液が収容された第３バッグと、を備え、前記第１バッグに接続された第１チューブは、前記第２バッグに接続された第２チューブと前記第３バッグに接続された第３チューブとに分岐部を介して連結され、遠心分離移送装置に装着された装着状態で、前記各バッグが、前記遠心分離移送装置に各々配設される血液バッグシステムであって、前記第２チューブ及び前記第３チューブの少なくとも一部は、塩化ビニル樹脂と可塑剤とを含む硬度調整部により構成され、前記硬度調整部の前記塩化ビニル樹脂の重量平均分子量は、２０万以上であり、前記硬度調整部の前記可塑剤は、ジエチルヘキシルフタレート（ＤＥＨＰ）であるとともに前記塩化ビニル樹脂１００重量部に対して５８ｐｈｒ以下に設定されている、血液バッグシステムである。
【０００７】
本発明の別の態様は、血液を収容するための第１バッグと、前記第１バッグ内の血液を遠心分離して得られた血液成分を収容するための第２バッグと、添加溶液が収容された第３バッグと、を備え、前記第１バッグに接続された第１チューブは、前記第２バッグに接続された第２チューブと前記第３バッグに接続された第３チューブとに分岐部を介して連結され、遠心分離移送装置に装着された装着状態で、前記各バッグが、前記遠心分離移送装置に各々配設される血液バッグシステムであって、前記第１チューブと、前記第２チューブ及び前記第３チューブとは、チューブの組成が互いに異なり、前記第２チューブ及び前記第３チューブは、塩化ビニル樹脂と可塑剤とを含む硬度調整部により構成され、前記硬度調整部の前記塩化ビニル樹脂の重量平均分子量は、２０万以上であり、前記硬度調整部の前記可塑剤は、ジエチルヘキシルフタレート（ＤＥＨＰ）であるとともに前記塩化ビニル樹脂１００重量部に対して５８ｐｈｒ以下に設定されている、血液バッグシステムである。
【０００８】
本発明のさらに別の態様は、血液を収容するための第１バッグと、前記第１バッグ内の血液を遠心分離して得られた血液成分を収容するための第２バッグと、添加溶液が収容された第３バッグと、を備え、前記第１バッグに接続された第１チューブは、前記第２バッグに接続された第２チューブと前記第３バッグに接続された第３チューブとに分岐部を介して連結され、遠心分離移送装置に装着された装着状態で、前記各バッグが、前記遠心分離移送装置に各々配設される血液バッグシステムであって、前記２チューブ及び前記第３チューブの破断強度は、前記第１チューブの破断強度より高い、血液バッグシステムである。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によれば、第２チューブ及び第３チューブの少なくとも一部が、硬度調整部により構成され、硬度調整部の塩化ビニル樹脂の重量平均分子量が２０万以上であり、硬度調整部の可塑剤がＤＥＨＰであるとともに塩化ビニル樹脂１００重量部に対して５８ｐｈｒ以下に設定されている。そのため、第２バッグ及び第３バッグを遠心分離移送装置に配設する際に、第２チューブ及び第３チューブがその弾性力によって意図しない方向に動くことを抑えることができる。これにより、第２バッグ及び第３バッグを遠心分離移送装置に円滑に挿入することができる。従って、遠心分離移送装置への血液バッグシステムの取り付け性を向上させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の一実施形態に係る血液バッグシステムを備えた血液製剤製造システムの全体構成を示す説明図である。
【図２】遠心分離移送装置の単位セットエリアを示す平面図である。
【図３】硬度調整部の塩化ビニル樹脂の重量平均分子量と可塑剤量との好適な範囲を示す説明図ある。
【図４】血液バッグシステムの遠心分離移送装置への装着作業の第１説明図である。
【図５】血液バッグシステムの遠心分離移送装置への装着作業の第２説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、本発明に係る血液バッグシステムについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。
【００１２】
本発明の一実施形態に係る血液バッグシステム１０は、医療従事者等のユーザにより、図１に示すように遠心分離移送装置１２にセットされる。遠心分離移送装置１２は、血液バッグシステム１０の血液を遠心分離し、複数種類の血液成分を生成して保存する。以下では、血液バッグシステム１０と遠心分離移送装置１２とを含む構成を血液製剤製造システム１４という。
【００１３】
血液バッグシステム１０は、遠心分離前の採血に使用される図示しない前処理部と、遠心分離により血液成分を生成して個別に保存する分離処理部１６とを有し、両部を中継チューブ１８で接続している。分離処理部１６は、遠心分離前に、前処理部に繋がる中継チューブ１８が切断されて図１中に示される状態となり、遠心分離移送装置１２にセットされる。
【００１４】
血液バッグシステム１０の前処理部は、ドナー（供血者）から全血を採取し、また全血から所定の血液成分（例えば、白血球）を除去する。このため前処理部は、採血針、採血バッグ、初流血バッグ、フィルタ（例えば、白血球除去フィルタ）等を有し、複数のチューブにより各部材を接続することで構成される。また分離処理部１６は、中継チューブ１８を介してフィルタの下流側に接続されている。具体的には、前処理部は、採血針を通して採取したドナーの全血のうち最初の血液を初流血バッグに貯留し、その後に残りの血液を採血バッグに貯留する。さらに前処理部は、採血バッグに貯留された全血をフィルタに流動させることで、フィルタにおいて白血球を除去し、この除去血液（白血球除去血液）を分離処理部１６に移送する。
【００１５】
一方、血液バッグシステム１０の分離処理部１６は、複数のバッグ２０（血液バッグ２２、ＰＰＰバッグ２４及び薬液バッグ２６）を有し、複数のチューブ３０により各バッグ２０を接続することで構成される。
【００１６】
血液バッグ２２（第１バッグ）は、血液バッグシステム１０の製品提供状態で、前処理部と繋がる中継チューブ１８に直接接続されている。このため、血液バッグ２２は、採血時においてフィルタから移送されてきた除去血液を貯留する。この血液バッグ２２には、遠心分離移送装置１２の動作により遠心力が付与される。これにより血液バッグ２２の除去血液は、比重の異なる血液成分（乏血小板血漿（platelet poor plasma：ＰＰＰ）、濃厚赤血球（red blood cells：ＲＢＣ））等に遠心分離される。そして、血液バッグ２２は、遠心分離後に遠心分離移送装置１２の動作下に、ＰＰＰが移送されることで、残留したＲＢＣのみを貯留する。
【００１７】
ＰＰＰバッグ２４（第２バッグ）は、血液バッグ２２からＰＰＰが供給されることで、このＰＰＰを保存する。一方、薬液バッグ２６（第３バッグ）は、ＭＡＰ液、ＳＡＧＭ液、ＯＰＴＩＳＯＬ等の赤血球保存液（添加溶液）を予め収容している。
【００１８】
また、分離処理部１６は、遠心分離移送装置１２にセットされる前に、セグメントチューブ２８が形成される。セグメントチューブ２８は、ドナーの血液（除去血液）が内部に存在する密閉チューブ２８ａを複数有する。複数の密閉チューブ２８ａは、血液バッグ２２と前処理部（フィルタ）との間を接続していた中継チューブ１８がフィルタ付近で切断され、さらに所定間隔毎にシールされることで一連に連なるように形成される。このセグメントチューブ２８は、ユーザにより必要に応じて切り取られ、血液のチェック等に用いられる。
【００１９】
分離処理部１６の複数のチューブ３０は、分岐部としての分岐コネクタ３２（Ｙ型コネクタ）を介して複数に分岐している。詳細には、複数のチューブ３０は、血液バッグ２２と分岐コネクタ３２を接続する第１チューブ３４、ＰＰＰバッグ２４と分岐コネクタ３２を接続する第２チューブ３６、及び薬液バッグ２６と分岐コネクタ３２を接続する第３チューブ３８を含む。すなわち、血液バッグ２２に接続された第１チューブ３４は、ＰＰＰバッグ２４に接続された第２チューブ３６と薬液バッグ２６に接続された第３チューブ３８とに分岐コネクタ３２を介して連結されている。
【００２０】
第１チューブ３４は第１流路３４ａを有し、第２チューブ３６は第２流路３６ａを有し、第３チューブ３８は第３流路３８ａを有する。第１チューブ３４、第２チューブ３６及び第３チューブ３８のそれぞれは、可撓性を有する。第１流路３４ａ、第２流路３６ａ及び第３流路３８ａは分岐コネクタ３２内の流路を介して相互に連通している。
【００２１】
第１チューブ３４の血液バッグ２２側の端部には、破断可能な封止部材４０（クリックチップ）が設けられている。同様に、第３チューブ３８の薬液バッグ２６側の端部には、破断可能な封止部材４２が設けられている。封止部材４０、４２は、破断操作が行われるまで第１流路３４ａ、第３流路３８ａを遮断し、血液バッグ２２や薬液バッグ２６内の液体を他のバッグ２０に移送することを防止する。
【００２２】
一方、血液バッグシステム１０の分離処理部１６がセットされる遠心分離移送装置１２は、箱状の基体４４と、基体４４の上面を開閉可能な蓋４６と、基体４４に設けられる遠心ドラム４８とを備える。また、遠心分離移送装置１２の基体４４には、遠心ドラム４８を回転させるモータ（不図示）、遠心分離移送装置１２の動作を制御する制御部５０、及びユーザが確認及び操作を行うための操作表示部５２が設けられている。
【００２３】
遠心ドラム４８は、分離処理部１６をセット可能な単位セットエリア５４を複数（６つ）有する。１つの単位セットエリア５４は、その高さがバッグ２０の長手方向長さよりも長く、また遠心ドラム４８の回転中心に対し６０°の範囲に設定されている。つまり、６つの単位セットエリア５４は、周方向に沿って隙間なく並ぶことで、環状の構造体である遠心ドラム４８を構成する。
【００２４】
図１及び図２に示すように、単位セットエリア５４は、遠心ドラム４８の回転に伴い血液バッグ２２に遠心力を付与する。具体的には、単位セットエリア５４は、血液バッグ２２を収容する血液バッグポケット５６（第１収容凹部）と、ＰＰＰバッグ２４を収容するＰＰＰバッグポケット５８（第２収容凹部）と、薬液バッグ２６を収容する薬液バッグポケット６０（第３収容凹部）とを遠心ドラム４８の径方向外側位置に備える。
【００２５】
血液バッグポケット５６は、単位セットエリア５４の周方向中央部に設けられ、ＰＰＰバッグポケット５８や薬液バッグポケット６０よりも大きな容積を有する。ＰＰＰバッグポケット５８と薬液バッグポケット６０は、血液バッグポケット５６よりも径方向外側において周方向に並んで設けられる。
【００２６】
また、単位セットエリア５４の上面５４ａは、血液バッグシステム１０の複数のチューブ３０を配置し保持するように構成されている。上面５４ａにおいて血液バッグポケット５６よりも径方向内側の中央領域５４ａ１（第１領域）には、第１チューブ３４及びセグメントチューブ２８の一部分が配置される。また中央領域５４ａ１には、血液バッグポケット５６の開口を開閉する蓋体６２が設けられている。さらに蓋体６２に閉塞される第１チューブ３４の配置位置には、封止部材４０を破断する破断部６４の一部、第１チューブ３４を流動する血液の状態を検出するセンサ６６（光学センサ）が設けられている。
【００２７】
上面５４ａの左領域５４ａ２（第２領域）には、中央領域５４ａ１を通った第１チューブ３４の一部分、分岐コネクタ３２、第２チューブ３６及び第３チューブ３８の一部分が配置される。この左領域５４ａ２には、分岐コネクタ３２を保持するホルダ６８、第２チューブ３６の第２流路３６ａを開閉するＰＰＰ用クランプ７０、及び第３チューブ３８の第３流路３８ａを開閉する薬液用クランプ７２が設けられている。
【００２８】
上面５４ａの右領域５４ａ３（第３領域）には、中央領域５４ａ１を通ったセグメントチューブ２８の一部分が配置される。この右領域５４ａ３には、セグメントチューブ２８の複数の密閉チューブ２８ａを収容するセグメントポケット７４が設けられている。
【００２９】
さらに、図２及び図４に示すように、単位セットエリア５４のＰＰＰバッグポケット５８や薬液バッグポケット６０よりも径方向外側には、上面５４ａよりも上方に突出するチューブ保持部７６が設けられている。チューブ保持部７６は、単位セットエリア５４の外周縁に連なる外壁７８と、外周縁から外壁７８よりも内側に突出する内壁８０とを有し、外壁７８と内壁８０の間の配置溝８１内に第２チューブ３６を配置させる。内壁８０は、薬液バッグポケット６０の左側からＰＰＰバッグポケット５８の周方向途中位置まで延在し、第２チューブ３６をＰＰＰバッグポケット５８にガイドする。外壁７８及び内壁８０には、配置溝８１内から第２チューブ３６が飛び出すことを抑える複数の爪部８３（突起）が設けられている。
【００３０】
また、図２において、単位セットエリア５４は、遠心分離後の血液バッグ２２を押圧するスライダ８２（押し子）を血液バッグポケット５６の径方向内側に備える。スライダ８２は、制御部５０（図１参照）の制御下に、遠心ドラム４８の径方向に沿って進退する。
【００３１】
上記の単位セットエリア５４では、ユーザにより、除去血液を貯留した血液バッグ２２が血液バッグポケット５６に、空のＰＰＰバッグ２４がＰＰＰバッグポケット５８に、赤血球保存液を貯留した薬液バッグ２６が薬液バッグポケット６０にそれぞれ収容される。そして、単位セットエリア５４は、遠心ドラム４８の回転により血液バッグ２２の除去血液を遠心分離し、遠心分離後にスライダ８２を進出して血液バッグ２２を押圧する。これにより、血液バッグ２２内で遠心分離により生じたＰＰＰがＰＰＰバッグ２４に移送され、ＰＰＰの移送後は血液バッグ２２にＲＢＣが残留する。その後、血液バッグシステム１０は、ユーザにより遠心分離移送装置１２から取り出されて、図示しないスタンドに薬液バッグ２６が吊り下げられる。これにより薬液バッグ２６から血液バッグ２２に赤血球保存液が供給され、血液バッグ２２は薬液を含むＲＢＣ（血液製剤）を貯留した状態となる。
【００３２】
図１において、第１チューブ３４と、第２チューブ３６及び第３チューブ３８とは、チューブの組成が互いに異なる。すなわち、血液バッグシステム１０は、第２チューブ３６及び第３チューブ３８の少なくとも一部を構成する硬度調整部９０を備える。本実施形態では、硬度調整部９０は、第２チューブ３６の全長及び第３チューブ３８の全長を構成する。
【００３３】
硬度調整部９０は、塩化ビニル樹脂と可塑剤とを含む。図３に示すように、硬度調整部９０の塩化ビニル樹脂の重量平均分子量Ｍｗは、２０万以上である。硬度調整部９０の可塑剤は、ジエチルヘキシルフタレート（ＤＥＨＰ）であるとともに塩化ビニル樹脂１００重量部に対して５８ｐｈｒ（Per Hundred Resin）以下に設定されている。
【００３４】
具体的には、硬度調整部９０の塩化ビニル樹脂の重量平均分子量Ｍｗは、２０万以上３０万以下に設定されるのが好ましい。硬度調整部９０の可塑剤は、塩化ビニル樹脂１００重量部に対して４５ｐｈｒ以上５８ｐｈｒ以下に設定されるのが好ましい。すなわち、硬度調整部９０において、塩化ビニル樹脂の重量平均分子量Ｍｗと可塑剤量とは、図３のハッチング部分の範囲内に設定されるのが好ましい。
【００３５】
また、硬度調整部９０の塩化ビニル樹脂の重量平均分子量Ｍｗは、２１万以上２７万以下が一層好ましい。硬度調整部９０の可塑剤は、塩化ビニル樹脂１００重量部に対して５０ｐｈｒ以上５８ｐｈｒ以下に設定されるのが一層好ましい。
【００３６】
硬度調整部９０の破断強度は、第１チューブ３４の破断強度よりも高い。換言すれば、第２チューブ３６及び第３チューブ３８の破断強度は、第１チューブ３４の破断強度より高い。具体的には、硬度調整部９０の破断強度は、長さ３ｃｍに切り離したチューブをカッターで縦に裂き、長方形状の試験片にして引張試験機にて測定した場合に、９Ｎ／ｍｍ２以上１４Ｎ／ｍｍ２以下が好ましく、１０Ｎ／ｍｍ２以上１２Ｎ／ｍｍ２以下がより好ましい。
【００３７】
本実施形態に係る血液バッグシステム１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下その作用について説明する。
【００３８】
上述したように、血液バッグシステム１０は、ユーザ（医療従事者）により採血時に前処理部が使用されることで、ドナーの全血から所定成分（白血球）を除いた除去血液を血液バッグ２２に貯留する。血液バッグ２２には、ドナーに応じた適宜の血液量（例えば、４００ｃｃ）の血液が貯留される。
【００３９】
その後、ユーザは、除去血液を遠心分離するために、血液バッグシステム１０の分離処理部１６を前処理部から切り離して遠心分離移送装置１２にセット（装着）する。具体的には、ユーザは、単位セットエリア５４の血液バッグポケット５６に血液バッグ２２を挿入し、第１チューブ３４を上面５４ａの中央領域５４ａ１に装着し、分岐コネクタ３２をホルダ６８に装着する。その後、ユーザが蓋体６２を閉じると、破断部６４が封止部材４０を確実に破断して、第１チューブ３４の第１流路３４ａを開放する。
【００４０】
その後、図４に示すように、ユーザは、ＰＰＰバッグ２４をＰＰＰバッグポケット５８に挿入し、第２チューブ３６をチューブ保持部７６とＰＰＰ用クランプ７０に装着する。ここで、第２チューブ３６の硬度が比較的低い（比較的柔らかい）場合、ＰＰＰバッグ２４をＰＰＰバッグポケット５８に挿入する際に、第２チューブ３６がその弾性力によって意図しない方向に動き易くなる。そのため、ユーザは、ＰＰＰバッグ２４をＰＰＰバッグポケット５８に挿入し難い。
【００４１】
しかしながら、本実施形態では、第２チューブ３６を硬度調整部９０により構成することで第２チューブ３６が適度な硬度に設定されている。そのため、ＰＰＰバッグ２４のＰＰＰバッグポケット５８への挿入時に、第２チューブ３６の弾性力による意図しない方向への動きを抑えることができる。よって、ユーザは、ＰＰＰバッグ２４をＰＰＰバッグポケット５８に円滑に挿入することができる。また、ユーザは、第２チューブ３６をチューブ保持部７６の爪部８３を乗り越えて配置溝８１内に容易に挿入することができる。
【００４２】
次に、図５に示すように、ユーザは、封止部材４２が下方に位置するように薬液バッグ２６を薬液バッグポケット６０に挿入し、第３チューブ３８を薬液用クランプ７２に装着する。ここで、第３チューブ３８の硬度が比較的低い（比較的柔らかい）場合、薬液バッグ２６を薬液バッグポケット６０に挿入する際に、第３チューブ３８がその弾性力によって意図しない方向に動き易くなる。そのため、ユーザは、薬液バッグ２６を薬液バッグポケット６０に挿入し難い。
【００４３】
しかしながら、本実施形態では、第３チューブ３８を硬度調整部９０により構成することで第３チューブ３８が適度な硬度に設定されている。そのため、薬液バッグ２６の薬液バッグポケット６０への挿入時に、第３チューブ３８の弾性力による意図しない方向への動きを抑えることができる。よって、ユーザは、薬液バッグ２６を薬液バッグポケット６０に円滑に挿入することができる。
【００４４】
血液バッグシステム１０のセット後に、遠心分離移送装置１２は、制御部５０の制御下に遠心ドラム４８を回転させることで、血液バッグ２２の除去血液を、比重が異なる血液成分（ＰＰＰ、ＲＢＣ等）に遠心分離する。この遠心分離後、遠心分離移送装置１２は、スライダ８２により血液バッグ２２を押圧する。これにより、比重が軽いＰＰＰが血液バッグ２２から流出し、このＰＰＰは、第１チューブ３４、分岐コネクタ３２、第２チューブ３６の順に流動してＰＰＰバッグ２４に流入する。
【００４５】
遠心分離移送装置１２は、血液バッグ２２からＰＰＰバッグ２４にＰＰＰを移送すると、スライダ８２を後退させ、血液バッグポケット５６から血液バッグ２２を取り出し可能とする。その後、ユーザは、血液バッグシステム１０の第２チューブ３６及び第３チューブ３８のそれぞれに図示しないクランプを装着する。これにより、第２チューブ３６の第２流路３６ａと第３チューブ３８の第３流路３８ａとが閉塞される。
【００４６】
そして、この状態で、血液バッグシステム１０を遠心分離移送装置１２から取り出して、薬液バッグ２６を図示しないスタンドに吊り下げ、第３チューブ３８に装着されたクランプを操作して第３流路３８ａを開放する。そうすると、薬液バッグ２６内の赤血球保存液が重力の作用によって血液バッグ２２に供給される。これにより、血液バッグ２２には、赤血球保存液を含むＲＢＣが貯留される。
【００４７】
この場合、本実施形態に係る血液バッグシステム１０は、以下の効果を奏する。
【００４８】
血液バッグシステム１０において、第２チューブ３６及び第３チューブ３８は、塩化ビニル樹脂と可塑剤とを含む硬度調整部９０により構成されている。硬度調整部９０の塩化ビニル樹脂の重量平均分子量Ｍｗは、２０万以上である。硬度調整部９０の可塑剤は、ジエチルヘキシルフタレート（ＤＥＨＰ）であり、塩化ビニル樹脂１００重量部に対して５８ｐｈｒ以下に設定されている。
【００４９】
また、血液バッグシステム１０において、第１チューブ３４と、第２チューブ３６及び第３チューブ３８とは、チューブの組成が互いに異なる。第２チューブ３６及び第３チューブ３８は、塩化ビニル樹脂と可塑剤とを含む硬度調整部９０により構成されている。硬度調整部９０の塩化ビニル樹脂の重量平均分子量Ｍｗは、２０万以上であり、硬度調整部９０の可塑剤は、ジエチルヘキシルフタレート（ＤＥＨＰ）であるとともに塩化ビニル樹脂１００重量部に対して５８ｐｈｒ以下に設定されている。
【００５０】
さらに、血液バッグシステム１０において、第２チューブ３６及び第３チューブ３８の破断強度は、第１チューブ３４の破断強度より高い。
【００５１】
このような構成によれば、ＰＰＰバッグ２４をＰＰＰバッグポケット５８に挿入する際に、第２チューブ３６がその弾性力によって意図しない方向に動くことを抑えることができる。よって、ＰＰＰバッグ２４をＰＰＰバッグポケット５８に円滑に挿入することができる。また、薬液バッグ２６を薬液バッグポケット６０に挿入する際に、第３チューブ３８がその弾性力によって意図しない方向に動くことを抑えることができる。よって、薬液バッグ２６を薬液バッグポケット６０に円滑に挿入することができる。従って、遠心分離移送装置１２への血液バッグシステム１０の取り付け性を向上させることができる。
【００５２】
硬度調整部９０の塩化ビニル樹脂の重量平均分子量Ｍｗは、３０万以下である。
【００５３】
このような構成によれば、最も汎用的な分子量の塩化ビニル樹脂を使用できるため、製造コストも抑制できる。
【００５４】
硬度調整部９０の可塑剤は、塩化ビニル樹脂１００重量部に対して４５ｐｈｒ以上に設定されている。
【００５５】
このような構成によれば、硬度調整部９０の硬度が過度に高くなることを抑えることができる。そのため、第２チューブ３６の第２流路３６ａをＰＰＰ用クランプ７０によって確実に閉塞することができるとともに第３チューブ３８の第３流路３８ａを薬液用クランプ７２によって確実に閉塞することができる。また、血液バッグシステム１０を遠心分離移送装置１２から取り外す際に、図示しないクランプを第２チューブ３６及び第３チューブ３８に容易に装着することができる。
【００５６】
硬度調整部９０の硬度は、第１チューブ３４の硬度よりも高い。
【００５７】
このような構成によれば、ＰＰＰバッグ２４のＰＰＰバッグポケット５８への挿入性と薬液バッグ２６の薬液バッグポケット６０への挿入性を向上させつつ、第１チューブ３４を単位セットエリア５４の上面５４ａに湾曲させた状態で容易に装着することができる。
【００５８】
硬度調整部９０は、第２チューブ３６の全長及び第３チューブ３８の全長を構成する。
【００５９】
このような構成によれば、血液バッグシステム１０を遠心分離移送装置１２の取り付け性を一層向上させることができる。
【００６０】
本発明は、上述した構成に限定されない。硬度調整部９０は、第２チューブ３６及び第３チューブ３８の少なくとも一部を構成していればよい。つまり、硬度調整部９０は、第２チューブ３６のみを構成するとともに第３チューブ３８を構成しなくてもよいし、第３チューブ３８のみを構成するとともに第２チューブ３６を構成しなくてもよい。硬度調整部９０は、第２チューブ３６の一部分（例えば、中間部分）のみを構成してもよいし、第３チューブ３８の一部分（例えば、中間部分）のみを構成してもよい。この場合、第２チューブ３６又は第３チューブ３８の硬度調整部９０以外の部分の硬度は、硬度調整部９０の硬度よりも高くてもよいし低くてもよい。
【００６１】
本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。
【００６２】
以上の実施形態をまとめると、以下のようになる。
【００６３】
上記実施形態は、血液を収容するための第１バッグ（２２）と、前記第１バッグ（２２）内の血液を遠心分離して得られた血液成分を収容するための第２バッグ（２４）と、添加溶液が収容された第３バッグ（２６）と、を備え、前記第１バッグ（２２）に接続された第１チューブ（３４）は、前記第２バッグ（２４）に接続された第２チューブ（３６）と前記第３バッグ（２６）に接続された第３チューブ（３８）とに分岐部（３２）を介して連結され、遠心分離移送装置（１２）に装着された装着状態で、前記各バッグ（２２、２４、２６）が、前記遠心分離移送装置（１２）に各々配設される血液バッグシステム（１０）であって、前記第２チューブ（３６）及び前記第３チューブ（３８）の少なくとも一部は、塩化ビニル樹脂と可塑剤とを含む硬度調整部（９０）により構成され、前記硬度調整部（９０）の前記塩化ビニル樹脂の重量平均分子量（Ｍｗ）は、２０万以上であり、前記硬度調整部（９０）の前記可塑剤は、ジエチルヘキシルフタレート（ＤＥＨＰ）であるとともに前記塩化ビニル樹脂１００重量部に対して５８ｐｈｒ以下に設定されている、血液バッグシステム（１０）を開示している。
【００６４】
前記硬度調整部（９０）の前記塩化ビニル樹脂の重量平均分子量（Ｍｗ）は、３０万以下であってもよい。
【００６５】
前記硬度調整部（９０）の前記可塑剤は、前記塩化ビニル樹脂１００重量部に対して４５ｐｈｒ以上に設定されていてもよい。
【００６６】
前記硬度調整部（９０）の硬度は、前記第１チューブ（３４）の硬度よりも高くてもよい。
【００６７】
前記硬度調整部（９０）は、前記第２チューブ（３６）の全長及び前記第３チューブ（３８）の全長を構成してもよい。
【００６８】
上記実施形態は、血液を収容するための第１バッグ（２２）と、前記第１バッグ（２２）内の血液を遠心分離して得られた血液成分を収容するための第２バッグ（２４）と、添加溶液が収容された第３バッグ（２６）と、を備え、前記第１バッグ（２２）に接続された第１チューブ（３４）は、前記第２バッグ（２４）に接続された第２チューブ（３６）と前記第３バッグ（２６）に接続された第３チューブ（３８）とに分岐部（３２）を介して連結され、遠心分離移送装置（１２）に装着された装着状態で、前記各バッグ（２２、２４、２６）が、前記遠心分離移送装置（１２）に各々配設される血液バッグシステム（１０）であって、前記第１チューブ（３４）と、前記第２チューブ（３６）及び前記第３チューブ（３８）とは、チューブの組成が互いに異なり、前記第２チューブ（３６）及び前記第３チューブ（３８）は、塩化ビニル樹脂と可塑剤とを含む硬度調整部（９０）により構成され、前記硬度調整部（９０）の前記塩化ビニル樹脂の重量平均分子量（Ｍｗ）は、２０万以上であり、前記硬度調整部（９０）の前記可塑剤は、ジエチルヘキシルフタレート（ＤＥＨＰ）であるとともに前記塩化ビニル樹脂１００重量部に対して５８ｐｈｒ以下に設定されている、血液バッグシステム（１０）を開示している。
【００６９】
上記実施形態は、血液を収容するための第１バッグ（２２）と、前記第１バッグ（２２）内の血液を遠心分離して得られた血液成分を収容するための第２バッグ（２４）と、添加溶液が収容された第３バッグ（２６）と、を備え、前記第１バッグ（２２）に接続された第１チューブ（３４）は、前記第２バッグ（２４）に接続された第２チューブ（３６）と前記第３バッグ（２６）に接続された第３チューブ（３８）とに分岐部（３２）を介して連結され、遠心分離移送装置（１２）に装着された装着状態で、前記各バッグ（２２、２４、２６）が、前記遠心分離移送装置（１２）に各々配設される血液バッグシステム（１０）であって、前記２チューブ（３６）及び前記第３チューブ（３８）の破断強度は、前記第１チューブ（３４）の破断強度より高い、血液バッグシステム（１０）を開示している。
【符号の説明】
【００７０】
１０…血液バッグシステム                １２…遠心分離移送装置
２２…血液バッグ（第１バッグ）          ２４…ＰＰＰバッグ（第２バッグ）
２６…薬液バッグ（第３バッグ）          ３２…分岐コネクタ（分岐部）
３４…第１チューブ                      ３６…第２チューブ
３８…第３チューブ                      ５６…血液バッグポケット（第１収容凹部）
５８…ＰＰＰバッグポケット（第２収容凹部）
６０…薬液バッグポケット（第３収容凹部）
９０…硬度調整部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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