(57)【要約】【課題】加圧式定量噴霧吸入器の使用時の薬剤の噴霧状態をタイムリーに正確に検知し、使用者に噴霧状態を伝えることができる吸入支援装置及び方法を提供する。【解決手段】製剤を含むボンベを収容し得るハウジングを有する定量噴霧式吸入器において、ハウジングの噴霧口に設けられた中空部の湿度変化に対してリアルタイムに追従して電気特性が変化する湿度検知手段と、湿度検知手段により検知された噴霧状態を使用者へ告知する噴霧状態告知手段を備える。噴霧状態告知手段は、視覚的告知手段、聴覚的告知手段、又は、触覚的告知手段の少なくとも何れかであり、ハウジングに搭載されたことが好ましい。噴霧状態告知手段は、ハウジングに搭載された通信手段によって、視覚的告知手段、聴覚的告知手段、又は、触覚的告知手段の少なくとも何れかの外部機器を駆動させる信号を出力することでもよい。【選択図】図４
2020195430.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
製剤を含むボンベを収容し得るハウジングを有する定量噴霧式吸入器において、
前記ハウジングの噴霧口に設けられた中空部の湿度変化に対してリアルタイムに追従して電気特性が変化する湿度検知手段と、
前記湿度検知手段により検知された噴霧状態を使用者へ告知する噴霧状態告知手段、
を備えたことを特徴とする吸入支援装置。
【請求項２】
前記噴霧状態告知手段は、
視覚的告知手段、聴覚的告知手段、又は、触覚的告知手段の少なくとも何れかであり、
前記ハウジングに搭載されたことを特徴とする請求項１に記載の吸入支援装置。
【請求項３】
前記噴霧状態告知手段は、前記ハウジングに搭載された通信手段によって、視覚的告知手段、聴覚的告知手段、又は、触覚的告知手段の少なくとも何れかの外部機器を駆動させる信号を出力することを特徴とする請求項１又は２に記載の吸入支援装置。
【請求項４】
前記ハウジングの底部に、使用者の指の圧力を検知し得る圧力検知手段と、
前記圧力検知手段により検知された前記ボンベの押下状態を、使用者へ告知する押下状態告知手段、を更に備えたことを特徴とする請求項１〜３の何れかに記載の吸入支援装置。
【請求項５】
前記押下状態告知手段は、視覚的告知手段、聴覚的告知手段、又は、触覚的告知手段の少なくとも何れかであることを特徴とする請求項４に記載の吸入支援装置。
【請求項６】
製剤を含むボンベを収容し得るハウジングを有する定量噴霧式吸入器におけるエアゾール製剤の吸入方法であって、
前記ハウジングの噴霧口に設けられた中空部の湿度変化に対してリアルタイムに追従して電気特性が変化する湿度検知ステップと、前記湿度検知ステップにより検知された噴霧状態を使用者へ告知する噴霧状態告知ステップ、を備えたことを特徴とする吸入支援方法。
【請求項７】
前記噴霧状態告知ステップは、視覚的、聴覚的、又は、触覚的方法の少なくとも何れかが用いられることを特徴とする請求項６に記載の吸入支援方法。
【請求項８】
使用者が前記ボンベの底部を押下して吸入器を使用する際に、前記ハウジングを保持する使用者の指の圧力を検知する圧力検知ステップと、
前記圧力検知ステップにより検知された前記ボンベの押下状態を、使用者へ告知する押下状態告知ステップが更に設けられたことを特徴とする請求項６又は７に記載の吸入支援方法。
【請求項９】
前記押下状態告知ステップは、視覚的、聴覚的、又は、触覚的方法の少なくとも何れかが用いられることを特徴とする請求項８に記載の吸入支援方法。
【請求項１０】
前記ボンベに収容された製剤は、エアゾール製剤ではない擬似的製剤であり、
使用者自身で吸入のやり方を練習するための請求項１〜５の何れかの吸入支援装置。
【請求項１１】
先ず、前記ハウジングに、エアゾール製剤ではない擬似的製剤を含むボンベをセットするステップを備え、
使用者自身で吸入のやり方を練習するための請求項６〜９の何れかの吸入支援方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、呼吸器疾患の治療に用いられる吸入器に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
呼吸器疾患の治療には、吸入薬が使用される。吸入薬を入れた吸入器としては、加圧式定量噴霧吸入器（ｐＭＤＩ：pressurized Metered Dose Inhaler）、ドライパウダー吸入器（ＤＰＩ：Dry Powder Inhaler）又はソフトミスト吸入器（ＳＭＩ：Soft Mist Inhaler）といったものが使用されるが、それぞれ呼吸器の形態や吸入方法が異なっている。
例えば、加圧式定量噴霧吸入器（以下、「エアゾール式吸入器」ということもある。）では以下のような手順で吸入を行う。まず、吸入器をよく振ってキャップを外す。垂直に吸入器を持ち、息を軽く吐く。息を吸い始めると同時にボンベの底を一回押し、５〜６秒かけてゆっくり吸い込む。吸入口から口を離して５秒間息を止め、ゆっくりと息を吐く。
【０００３】
これに対して、ドライパウダー吸入器では、吸入時に息止めをし、その後、ゆっくりと息を吐く点では、エアゾール式吸入器と同様であるが、ドライパウダー吸入器では、吸入時には２〜３秒かけて勢いよく息を吸い込む点で、５〜６秒かけてゆっくり吸い込むエアゾール式吸入器とは異なる。また、ドライパウダー吸入器では、吸入時に勢いよく息を吸い込むため、吸入前においては、十分に息を吐いておく必要があるが、エアゾール式吸入器では、吸入時にゆっくりと息を吸い込むため、吸入直前に息を吐きすぎないことも重要である。
このように、同じ呼吸器疾患の治療薬であっても、吸入器の種類によって、使用方法が異なるため、薬剤の処方時に、患者に対して吸入方法の指導が行われている。一方、対象疾患をもつ患者は高齢化しており、この吸入方法が患者にうまく伝わらないことも多い。また、不適切な吸入手技は、治療効果を低下させる原因となる。
【０００４】
そこで、吸入器の使用の仕方の評価、援助及び是正を可能にした取り外し可能式キャップが知られている（特許文献１を参照）。この取り外し可能式キャップは、キャップ内のエア圧を検知する圧力センサや、ユーザ（使用者）の外力を検知する外力センサ、吸入器の向きや揺動を検知する加速度計などが設けられ、ユーザの使用状態を検知し、吸入器使用の評価等を可能としたものである。しかしながら、上記特許文献１の取り外し可能式キャップでは、外気取り込み口における外気流量をセンシングしており、エアゾール式吸入器の場合、薬剤の噴霧状態を直接に検知できないという課題がある。
エアゾール式吸入器において、ユーザにとって最も難しくミスが生じやすいのは、薬剤の噴霧と吸気のタイミングを同調させる点である。薬剤の噴霧と吸気のタイミングが合わないと、薬剤が十分に吸収されず、空中に飛散することになる場合があり、患者の症状の寛解にも影響を与えるといわれている。
したがって、薬剤の噴霧状態をユーザにタイムリーに正確に伝えることができれば、ユーザは、吸気のタイミングを体感することができ、吸入のミスを減少させることが可能である。
【０００５】
また一方、薬剤の噴霧状態を検知するためには、噴霧された空間の湿度を測定することが有効であることから、吸入器、アダプタ、ディスペンサ及びセンサを備えたモニタリング装置が知られている（特許文献２を参照）。これは、吸入器に取り付けるスペーサに関する技術であり、薬剤の移動と連携したパラメータ変化を検知し、検知したパラメータ変化に基づいてフィードバック信号を生成するためのセンサを備えたものであり、センサとして湿度センサを用いる例が示されている。吸入器に取り付けるスペーサは、息を止めることの難しい高齢者などに多く利用され、一旦、薬剤をチャンバ内に噴出した後で、ゆっくりと吸うことを可能としたものである。
しかしながら、息を止めることが難しくないユーザにとっては、スペーサを特に必要とせず、このようなスペーサを利用しないユーザであっても吸気のタイミングを体感するニーズは高く存在しており、かかるニーズに対応すべきであるという課題がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特表２０１７−５３５３９６号公報
【特許文献２】特表２０１９−５１０６１４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
かかる状況に鑑みて、本発明は、加圧式定量噴霧吸入器の使用時の薬剤の噴霧状態をタイムリーに正確に検知し、使用者に噴霧状態を伝えることができる吸入支援装置及び方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上述したモニタリング装置では、湿度センサを用いるものの、スペーサを用いなければならなかった。これは、一般的な湿度センサを用いるため、応答性が低く、吸入器から噴出される薬剤の噴霧状態をタイムリーに正確に検知できないことに基づくと推察される。
本発明者らは、応答時間が短いだけではなく、湿度変化に対して大きく特性が変化する湿度センサを用いることで、スペーサを用いることなく、吸入器からの噴霧状態をタイムリーに正確に検知できるといった知見を得て、本発明を完成した。
【０００９】
すなわち、上記課題を解決すべく、本発明の吸入支援装置は、製剤を含むボンベを収容し得るハウジングを有する定量噴霧式吸入器において、ハウジングの噴霧口に設けられた中空部の湿度変化に対してリアルタイムに追従して電気特性が変化する湿度検知手段と、湿度検知手段により検知された噴霧状態を使用者へ告知する噴霧状態告知手段を備える。
湿度変化に対してリアルタイムに追従して電気特性が変化する湿度検知手段と噴霧状態告知手段を用いることにより、ハウジングの噴霧口に設けられた中空部の湿度をタイムリーに正確に検知することができる。
本発明において、ハウジングの噴霧口に設けられた中空部の湿度変化に対してリアルタイムに追従して電気特性が変化する湿度検知手段とは、湿度変化に対する応答時間が、０．５秒以下の湿度検知手段を言う。そのような応答時間が必要な理由は、応答時間が遅いと、湿度検知手段により検知された噴霧状態をユーザ（使用者）へ告知する時間が遅くなり、本発明の課題を解決できないからである。
【００１０】
本発明の吸入支援装置において、噴霧状態告知手段は、視覚的告知手段、聴覚的告知手段、又は、触覚的告知手段の少なくとも何れかであり、ハウジングに搭載されたことが好ましい。
ここで視覚的告知手段とは、例えば、ＬＥＤランプや液晶ディスプレイのことである。聴覚的告知手段とは、例えば、ブザーや録音された人の声などが用いられる。また、触覚的告知手段とは、例えば、振動により告知する方法が用いられる。
【００１１】
本発明の吸入支援装置において、噴霧状態告知手段は、ハウジングに搭載された通信手段によって、視覚的告知手段、聴覚的告知手段、又は、触覚的告知手段の少なくとも何れかの外部機器を駆動させる信号を出力することでもよい。
ここで視覚的告知手段とは、例えば、ＰＣ、スマートフォン又はタブレット端末等のディスプレイへ表示することをいう。
【００１２】
本発明の吸入支援装置は、ハウジングの底部に、使用者の指の圧力を検知し得る圧力検知手段と、圧力検知手段により検知されたボンベの押下状態を、使用者へ告知する押下状態告知手段を更に備えたことが好ましい。
圧力検知手段と押下状態告知手段が設けられることにより、噴霧状態だけではなく、ユーザが、ボンベをしっかりと押下できているかについて確認することができ、吸入方法の習得効果を高めることができる。また、ボンベを押下してからどれくらいの時間差を受けて噴霧が開始されるかを知ることもでき、より利便性が向上する。
圧力検知手段は、固定されたものに限られず、脱着自在に取り付け位置を変更し得るものでもよい。圧力検知手段は、ボンベをしっかりと押下できているかについて確認することが目的であるから、脱着自在の圧力検知手段をボンベの底部に取り付ける構造でもよい。
【００１３】
本発明の吸入支援装置において、押下状態告知手段は、視覚的告知手段、聴覚的告知手段、又は、触覚的告知手段の少なくとも何れかであることが好ましい。
ここでも、視覚的告知手段とは、例えば、ＬＥＤランプや液晶ディスプレイのことである。聴覚的告知手段とは、例えば、ブザーや録音された人の声などが用いられる。また、触覚的告知手段とは、例えば、振動により告知する方法が用いられる。
【００１４】
本発明の吸入支援方法は、製剤を含むボンベを収容し得るハウジングを有する定量噴霧式吸入器におけるエアゾール製剤の吸入方法であって、下記１）、２）のステップを備える。
１）ハウジングの噴霧口に設けられた中空部の湿度変化に対してリアルタイムに追従して電気特性が変化する湿度検知ステップ。
２）湿度検知ステップにより検知された噴霧状態を使用者へ告知する噴霧状態告知ステップ。
【００１５】
本発明の吸入支援方法において、噴霧状態告知ステップは、視覚的、聴覚的、又は、触覚的方法の少なくとも何れかが用いられることが好ましい。
【００１６】
本発明の吸入支援方法は、下記３）、４）のステップが更に設けられたことが好ましい。
３）使用者がボンベの底部を押下して吸入器を使用する際に、ハウジングを保持する使用者の指の圧力を検知する圧力検知ステップ。
４）圧力検知ステップにより検知されたボンベの押下状態を、使用者へ告知する押下状態告知ステップ。
【００１７】
本発明の吸入支援方法において、押下状態告知ステップは、視覚的、聴覚的、又は、触覚的方法の少なくとも何れかが用いられることが好ましい。
【００１８】
本発明の吸入支援装置は、上記の何れかの吸入支援装置のボンベに収容された製剤が、エアゾール製剤ではない擬似的製剤であり、使用者自身で吸入のやり方を練習するための装置であってもよい。
擬似的製剤を用いることにより、ユーザは簡便に吸入の練習を行うことができる。
【００１９】
本発明の吸入支援方法は、上記の何れかの吸入支援方法において、先ず、ハウジングに、エアゾール製剤ではない擬似的製剤を含むボンベをセットするステップを備え、使用者自身で吸入のやり方を練習するための方法であってもよい。擬似的製剤とは、薬剤ではなく、吸入の仕方の練習のために用いる薬剤を模した偽薬であり、例えば、ボンベから水蒸気だけが噴霧するものでもよい。
【発明の効果】
【００２０】
本発明の吸入支援装置及び方法によれば、加圧式定量噴霧吸入器の使用時の薬剤の噴霧状態をタイムリーに正確に検知し、使用者に噴霧状態を伝えることができるといった効果がある。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】実施例１の吸入支援装置の機能ブロック図
【図２】実施例１の吸入支援装置の使用フロー図
【図３】実施例１の吸入支援装置本体の斜視図
【図４】実施例１の吸入支援装置の使用イメージ図
【図５】加圧式定量噴霧吸入器の使用フロー図
【図６】湿度データに関するデータフロー図
【図７】実施例１の噴霧状態告知フロー図
【図８】実施例１のＬＥＤランプ及びブザーのイメージ図
【図９】実施例１の噴霧状態告知イメージ図
【図１０】吸入使用評価の告知フロー図
【図１１】実施例２の吸入支援装置の機能ブロック図
【図１２】実施例３の吸入支援装置の機能ブロック図
【図１３】実施例４の吸入支援装置の機能ブロック図
【図１４】実施例４の吸入支援装置の使用フロー図
【図１５】実施例４の吸入支援装置の使用イメージ図
【図１６】圧力データに関するデータフロー図
【図１７】実施例４の押下状態告知フロー図
【図１８】実施例４のＬＥＤランプ及びブザーのイメージ図
【図１９】実施例４の噴霧状態告知イメージ図
【図２０】実施例５の吸入支援装置の使用フロー図
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
以下、本発明の実施形態の一例を、図面を参照しながら詳細に説明していく。なお、本発明の範囲は、以下の実施例や図示例に限定されるものではなく、幾多の変更及び変形が可能である。
【実施例１】
【００２３】
図１は、実施例１の吸入支援装置の機能ブロック図を示している。図１に示すように、吸入支援装置１は、吸入支援装置本体２及び噴霧状態告知手段５０ｂから成り、吸入支援装置本体２と噴霧状態告知手段５０ｂは、通信手段６０により接続されている。吸入支援装置本体２は、ハウジング２１及びボンベ２２から成り、ハウジング２１には、湿度検知手段３０、制御デバイス４及び噴霧状態告知手段５０ａが設けられている。また、制御デバイス４には記憶手段４１及び判断手段４２が設けられている。
図２は、実施例１の吸入支援装置の使用フロー図を示している。図2に示すように、湿度検知手段３０において湿度変化を検知する（ステップＳ０１：湿度検知ステップ）。検知された湿度に関するデータは、記憶手段４１に記憶され、判断手段４２により、告知に関する判断がなされ、噴霧状態告知手段（５０ａ，５０ｂ）において噴霧状態がユーザに告知される（ステップＳ０２：噴霧状態告知ステップ）。
【００２４】
図３は、実施例１の吸入支援装置本体の斜視図を示している。図３に示すように、吸入支援装置本体２は、ハウジング２１、ボンベ２２及びキャップ２３から成る。ボンベ２２はハウジング２１のボンベ固定部２１ａに挿し込んで使用する。また、吸入支援装置本体２を使用する際には、矢印９ａに示すように、キャップ２３をハウジング２１から外して使用する。
ハウジング２１には、湿度センサ３及び制御デバイス４が設けられ、湿度センサ３と制御デバイス４は、信号ケーブル６ａにより接続されているが、無線の通信手段を用いてもよい。湿度センサ３は、ポリイミドフィルム（厚さ１２５μｍ）の上に、金の櫛形電極（電極間隔２００μｍ）を、メタルマスクを用いた真空蒸着法により形成したものである。電極の上に、シリカナノ粒子コロイドをスピンコート法により塗布して、湿度センサ３を作製している。湿度が上昇すると、出力電圧が増加するように、抵抗と組み合わせて回路を設計している。
制御デバイス４には、ＬＥＤランプ５１及びブザー５２が設けられている。制御デバイス４としては、データロガー（MetaWearC（MBientLab））を使用している。ブザー５２は、市販のブザー（ＵＤＢ−０５ＬＦＰＮ）を使用している。ブザー５２は、湿度センサの出力電圧が１．３Ｖを超えると、音が出るように設定されている。
【００２５】
図４は、実施例１の吸入支援装置の使用イメージ図であり、吸入支援装置本体２については右側面から見た断面イメージ図を示している。図４では説明の都合上ユーザ８と吸入口２１ｄの間には間隙が設けられているが、実際には、ユーザ８は、吸入口２１ｄをくわえて使用する。
ここで、一般的な加圧式定量噴霧吸入器の使用方法について、説明する。図５は、加圧式定量噴霧吸入器の使用フロー図を示している。図５に示すように、加圧式定量噴霧吸入器を使用する際には、まず、吸入器をよく振り、キャップを外す（ステップＳ１１）。垂直に吸入器を持ち、息を軽く吐く（ステップＳ１２）。吸い込み開始と同時にボンベ底部を押下し、５〜６秒かけて吸い込む（ステップＳ１３）。吸入口から口を離して５秒間息を止める（ステップＳ１４）。その後、ゆっくりと息を吐く（ステップＳ１５）。
【００２６】
吸入支援装置１を使用して上記ステップＳ１３を行う際には、ユーザ８は、吸入口２１ｄをくわえた状態で、図４に示すように、ハウジングの底部２１ｃとボンベの底部２２ｂを片手で挟持し、ハウジングの底部２１ｃを支持しながら、ボンベの底部２２ｂを矢印９ｂに示す方向に押下して、噴出ノズル２２ａからエアゾール製剤１４を噴射する。図４では、ユーザ８の親指８ａでハウジングの底部２１ｃを支持し、人差し指８ｂでボンベの底部２２ｂを押下しているが、必ずしも親指８ａと人差し指８ｂで挟持する必要はなく、例えば、人差し指８ｂと中指でボンベの底部２２ｂを押下してもよいし、両手を使って操作してもよい。また、高齢者等の指の力が不十分な人が使う補助器具を利用してもよい。
噴射されたエアゾール製剤１４は、中空部２１ｂを通って、吸入口２１ｄから噴出するため、エアゾール製剤１４が噴出すると、中空部２１ｂの湿度が急激に高まり、湿度センサ３により湿度の上昇が検知される。
【００２７】
図６は、湿度データに関するデータフロー図を示している。図６に示すように、湿度センサ３は、湿度を検知して（ステップＳ２１）、制御デバイス４へ湿度データを送信する（ステップＳ２２）。制御デバイス４は、湿度データを受信して（ステップＳ２３）。記憶手段４１において湿度データを記憶する（ステップＳ２４）。記憶した湿度データから告知内容を決定し（ステップＳ２５）、噴霧状態告知手段（５０ａ，５０ｂ）へ告知データを送信する（ステップＳ２６）。噴霧状態告知手段（５０ａ，５０ｂ）は、告知データを受信し（ステップＳ２７）、ユーザに噴霧状態を告知する（ステップＳ２８）。
噴霧状態告知手段５０ａがＬＥＤランプ５１である場合は、発光の有無で告知し、ブザー５２である場合には、ブザー音の発生の有無で告知する。また、噴霧状態告知手段５０ｂがタブレット端末５３である場合は、タブレット端末５３の画面５３ａ上に、文字や絵を用いたメッセージ、数値、グラフなどを表示することでユーザ８へ告知する。なお、本実施例のタブレット端末５３では、図４に示す無線通信手段６ｂとしては、Ａｎｄｒｏｉｄ（登録商標）アプリとＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）を使用して、データを転送している。
【００２８】
ここで、吸入支援装置１の使用時における噴霧状態の告知について図７を参照しながら説明する。図７は、実施例１の吸入支援装置の使用フロー図を示している。なお、吸入支援装置１の使用時においては、タブレット端末５３の画面５３ａには、湿度センサ３で検知された湿度の変化がグラフとなって常時表示されるが、かかる点については図７のフロー図では記載を省略している。また、本実施例では、湿度センサ３は常時作動していることを前提としている。
図７に示すように、まず、初期においては、タブレット端末５３の画面５３ａには、「ボンベを押す」と表示される（ステップＳ３１）。湿度センサで湿度の変化を検知し、所定の閾値を超えない場合には、再度、湿度センサで湿度の変化を検知する（ステップＳ３２）。湿度センサで検知された湿度が所定の閾値を超えた場合には、ＬＥＤランプ５１が点灯し、ブザー５２においてブザー音が発生し、かつ画面５３ａに「吸入」と表示される（ステップＳ３３）。
【００２９】
図８は、実施例１のＬＥＤ及びブザーのイメージ図であり、（１）は非噴霧時、（２）は噴霧時を示している。図８（１）及び（２）に示すように、制御デバイス４上には、ＬＥＤランプ５１及びブザー５２が設けられている。図８（１）に示すように、エアゾール製剤１４の非噴霧時においては、ＬＥＤランプ５１は点灯せず、ブザー５２においてブザー音は発生しない。これに対して、図８（２）に示すように、エアゾール製剤１４が噴霧され、所定の閾値を超える湿度が検知されると、ＬＥＤランプ５１が点灯し、ブザー５２においてブザー音が発生する。ＬＥＤランプ５１が点灯し、ブザー５２においてブザー音が発生することで、ユーザ８は、現在エアゾール製剤１４が噴霧され、吸い込むべきタイミングであることを認識できる。また、ユーザ８によるエアゾール製剤１４の吸い込みにより、所定の閾値以下となる湿度が検知されると、図８（１）に示すように、ＬＥＤランプ５１が消灯し、ブザー５２においてブザー音が停止する。
【００３０】
図９は、実施例１の噴霧状態告知イメージ図を示している。ユーザ８は、図４に示すタブレット端末５３の画面５３ａにおいて、図９に示すように、状況に合わせて「ボンベ押す」、「吸入」又は「完了」といったメッセージ表示を確認することができる。すなわち、吸入支援装置本体２に設けられたＬＥＤランプ５１やブザー５２だけではなく、吸入支援装置本体２から離れたタブレット端末５３の画面５３ａの表示確認を併用することにより、吸い込みのタイミングをより正確に認識することができる。
また、図９に示すグラフは、前述したタブレット端末５３の画面５３ａに常時表示されるグラフである。このように、湿度センサ３で検知された湿度の変化が常時グラフで表示されることにより、ユーザは、吸い込みのタイミングをより詳細に把握することができる。
ここで、閾値の設定方法について説明する。図９に示すように、閾値は、高湿度状態の値ではなく、グラフが立ち上がってから高湿度となる前の値に設けられている。湿度センサ３が湿度を検知してからＬＥＤランプ５１が点灯等するまでには、僅かにタイムラグが存在する。そのため、高湿度となる前の段階で、制御デバイス４において告知手段をオンにする告知内容を決定し、告知手段へ告知データを送信することで、ＬＥＤランプ５１等において、より正確に噴霧状態を告知することが可能となっている。同様に、湿度が低下する場合にも、グラフが立ち下がり低湿度となる前の値に閾値が設けられることにより、タイムラグの影響を受けずに、吸入完了した旨の告知をすることが可能となっている。
【００３１】
ユーザ８が噴霧されたエアゾール製剤１４を吸い込むと、中空部２１ｂ内の湿度は急激に低下することになる。湿度センサ３で検知された湿度が、所定の閾値以下でない場合には、再度、湿度センサで湿度の変化を検知する（ステップＳ３４）。湿度センサ３で検知された湿度が、所定の閾値以下となった場合には、ＬＥＤランプ５１が消灯し、ブザー５２のブザー音は停止し、かつ画面５３ａに「完了」と表示される（ステップＳ３５）。
【００３２】
上述した告知方法以外にも、例えば、噴霧開始から一定時間以内に吸い込みが行われたか否かを検知して、ユーザに吸入使用の成功又は失敗を告知することも可能である。図１０は、吸入使用評価の告知フロー図を示している。湿度センサ３で湿度の変化を常時検知するが、図１０に示すように、所定の閾値を超えない場合には、再度湿度センサ３で湿度の変化を検知し、所定の閾値を超える場合（ステップＳ４１）には、ＬＥＤランプ５１が点灯し、ブザー５２においてブザー音が発生する（ステップＳ４２）。所定の閾値を超えた後、一定時間以内に閾値以下となったか（ステップＳ４３）の判断を行い、一定時間以内に閾値以下となった場合には、ＬＥＤランプ５１において成功を示す色を表示し、かつブザー５２で成功を示す音を発生させる（ステップＳ４４）。これに対して、一定時間以内に閾値以下とならなかった場合には、ＬＥＤランプ５１において失敗を示す色を表示し、かつブザー５２で失敗を示す音を発生させる（ステップＳ４５）。
【実施例２】
【００３３】
図１１は、実施例２の吸入支援装置の機能ブロック図を示している。図１１に示すように、実施例２の吸入支援装置１１は、実施例１の吸入支援装置１とは異なり、噴霧状態告知手段がハウジング２１に設けられた噴霧状態告知手段５０ａのみとなっている。これにより、タブレット端末やＰＣ等に接続することなく、吸入支援装置本体２だけで使用することができ、簡便に利用することができる。
【実施例３】
【００３４】
図１２は、実施例３の吸入支援装置の機能ブロック図を示している。図１２に示すように、
実施例３の吸入支援装置１２は、実施例２の吸入支援装置１１とは異なり、噴霧状態告知手段がハウジング２１外に設けられた噴霧状態告知手段５０ｂのみとなっている。これにより、吸入支援装置本体２を簡易な構成とすることができる。
【実施例４】
【００３５】
図１３は、実施例４の吸入支援装置の機能ブロック図を示している。図４に示すように、吸入支援装置１３は、吸入支援装置本体２、噴霧状態告知手段５０ｂ及び押下状態告知手段５４ｂから成り、吸入支援装置本体２と、噴霧状態告知手段５０ｂ又は押下状態告知手段５４ａは、通信手段６０により接続されている。吸入支援装置本体２は、ハウジング２１及びボンベ２２から成り、ハウジング２１には、湿度検知手段３０、圧力検知手段７０、制御デバイス４、噴霧状態告知手段５０ａ及び押下状態告知手段５４ａが設けられている。また、制御デバイス４には記憶手段４１及び判断手段４２が設けられている。
【００３６】
図１４は、実施例４の吸入支援装置の使用フロー図を示している。なお本実施例では、湿度センサ３及び圧力センサ７は常時作動していることを前提としている。図１４に示すように、圧力検知手段７０において圧力変化を検知する（ステップＳ５１：圧力検知ステップ）。検知された圧力に関するデータは、記憶手段４１に記憶され、判断手段４２により、告知に関する判断がなされ、押下状態告知手段（５４ａ，５４ｂ）において押下状態がユーザに告知される（ステップＳ５２：押下状態告知ステップ）。
また、湿度検知手段３０において湿度変化を検知する（ステップＳ５３：湿度検知ステップ）。検知された湿度に関するデータは、記憶手段４１に記憶され、判断手段４２により、告知に関する判断がなされ、噴霧状態告知手段（５０ａ，５０ｂ）において噴霧状態がユーザに告知される（ステップＳ５４：噴霧状態告知ステップ）。
【００３７】
図１５は、実施例４の吸入支援装置の使用イメージ図を示している。図１５に示すように、実施例１の吸入支援装置１とは異なり、吸入支援装置１３ではハウジングの底部２１ｃに圧力センサ７が設けられている。したがって、ハウジングの底部２１ｃとボンベの底部２２ｂを挟持し、ハウジングの底部２１ｃを支持しながら、ボンベの底部２２ｂを押下すると、圧力センサ７が、ユーザ８の親指８ａのハウジングの底部２１ｃに対する圧力を検知する構造である。圧力センサ７と制御デバイス４は信号ケーブル６ａで接続されており、圧力センサ７で検知された圧力データは、信号ケーブル６ａを通じて制御デバイス４へと送られる構造である。なお、信号ケーブル６ａの代わりに、無線の通信手段を用いてもよい。
図１５に示すように、制御デバイス４上には、押下状態告知手段５４ａとしてのＬＥＤランプ５１ｂ及びブザー５２ｂが設けられている。また後述するが、本実施例では、噴霧状態告知手段５０ａとしてＬＥＤランプ５１ａ及びブザー５２ａが設けられている。なお、噴霧状態告知に関する構造については、実施例１と同様である。
【００３８】
図１６は、圧力データに関するデータフロー図を示している。図１６に示すように、圧力センサ７は、圧力を検知して（ステップＳ６１）、制御デバイス４へ圧力データを送信する（ステップＳ６２）。制御デバイス４は、圧力データを受信して（ステップＳ６３）。記憶手段４１において圧力データを記憶する（ステップＳ６４）。記憶した圧力データから告知内容を決定し（ステップＳ６５）、押下状態告知手段へ告知データを送信する（ステップＳ６６）。押下状態告知手段は、告知データを受信し（ステップＳ６７）、ユーザに押下状態を告知する（ステップＳ６８）。
押下状態告知手段５４ａがＬＥＤランプ５１ｂである場合は、発光の有無で告知し、ブザー５２ｂである場合には、ブザー音の発生の有無で告知する。また、押下状態告知手段５４ｂがタブレット端末５３である場合は、タブレット端末５３の画面５３ａ上に、メッセージや数値、グラフなどを表示することでユーザ８へ告知する。
【００３９】
ここで、吸入支援装置１３の使用時における押下状態の告知について図１７を参照しながら説明する。図１７は、実施例４の吸入支援装置の使用フロー図を示している。なお、吸入支援装置１３の使用時においては、タブレット端末５３の画面５３ａには、圧力センサ７で検知された圧力の変化がグラフとなって常時表示されるが、かかる点については図１７のフロー図では記載を省略している。また、本実施例では、湿度センサ３だけではなく、圧力センサ７についても常時作動していることを前提としている。
図１７に示すように、まず、圧力センサ７で圧力の変化を検知し、所定の閾値を超えない場合には、再度、圧力センサ７で圧力の変化を検知する（ステップＳ７１）。圧力センサ７で検知された圧力が所定の閾値を超えた場合には、ＬＥＤランプ５１ｂが点灯し、ブザー５２ｂにおいてブザー音が発生する（ステップＳ７２）。
【００４０】
圧力センサ７で検知された圧力が、所定の閾値以下でない場合には、再度、圧力センサで圧力の変化を検知する（ステップＳ７３）。ユーザ８がボンベ２２の押下状態を解除すると、圧力センサ７において検知される圧力は急激に低下することになる。圧力センサ７で検知された圧力が、所定の閾値以下となった場合には、ＬＥＤランプ５１ｂが消灯し、ブザー５２ｂのブザー音は停止する（ステップＳ７４）。
【００４１】
図１８は、実施例４のＬＥＤ及びブザーのイメージ図であり、（１）は非押下時かつ非噴霧時、（２）は押下時かつ非噴霧時、（３）は押下時かつ噴霧時、（４）は非押下時かつ噴霧時を示している。図１８（１）〜（４）に示すように、制御デバイス４上には、噴霧状態告知手段５０ａとしてＬＥＤランプ５１ａ及びブザー５２ａと、押下状態告知手段５４ａとしてのＬＥＤランプ５１ｂ及びブザー５２ｂが設けられている。なお、本実施例では、ＬＥＤランプ５１ａは赤色ランプ、ＬＥＤランプ５１ｂは青色ランプを用いている。ブザー音については、厳密にはブザー５２ａからは音声メロディーが流れ、ブザー５２ｂからはブザー音が発生する構造となっている。このように、異なる色のＬＥＤランプと異なる音声が流れるブザーを用いることで、視覚的にも、聴覚的にも、噴霧状態と押下状態を容易に把握できる構造となっている。ＬＥＤランプの色は、青色と赤色に限られず、また１つのＬＥＤランプにおいて複数種類の色を切り替えて表示する構成としてもよい。
【００４２】
図１８（１）に示すように、ボンベの底部２２ｂの非押下時で、かつエアゾール製剤１４の非噴霧時においては、ＬＥＤランプ（５１ａ，５１ｂ）は点灯せず、ブザー（５２ａ，５２ｂ）においてブザー音は発生しない。
これに対して、図１８（２）に示すように、ボンベの底部２２ｂが押下され、所定の閾値を超える圧力が検知されると、ＬＥＤランプ５１ｂが点灯し、ブザー５２ｂにおいてブザー音が発生する。図１８（２）に示す状態では、所定の閾値を超える湿度は検知されていないため、ＬＥＤランプ５１ａは点灯せず、ブザー５２ａにおいてブザー音は発生していない。
【００４３】
図１８（３）に示すように、ボンベの底部２２ｂが押下され、所定の閾値を超える圧力が検知された後、エアゾール製剤１４が噴射され、湿度センサ３において所定の閾値を超える湿度が検知されると、ＬＥＤランプ（５１ａ，５１ｂ）が点灯し、ブザー（５２ａ，５２ｂ）においてブザー音が発生する。ＬＥＤランプ（５１ａ，５１ｂ）が点灯し、ブザー（５２ａ，５２ｂ）においてブザー音が発生することで、ユーザ８は、ボンベ２２が正常に押下され、かつ現在エアゾール製剤１４が噴霧された状態であることを、より正確に認識できる。
吸入支援装置本体２は定量噴霧式であるためエアゾール製剤１４の噴射が完了すると、ボンベ２２の押下は終了してよいこととなる。押下状態を解除すると、図１８（４）に示すように、ＬＥＤランプ５１ｂは消灯し、ブザー５２ｂにおいてブザー音は停止する。ここで、所定の閾値を超える湿度が検知されている場合には、依然としてＬＥＤランプ５１ａは点灯し、ブザー５２ａにおいて音声メロディーが流れたままの状態となる。
その後、ユーザ８によるエアゾール製剤１４の吸い込みにより、所定の閾値以下となる湿度が検知されると、図１８（１）に示すように、ＬＥＤランプ５１ａが消灯し、ブザー５２ａにおいて音声メロディーが停止する。
【００４４】
図１９は、実施例４の噴霧状態告知イメージ図を示している。図１９に示すグラフは、タブレット端末５３の画面５３ａに常時表示されるグラフである。実施例１とは異なり、本実施例では、湿度センサ３だけではなく圧力センサ７が設けられるため、検知された圧力と湿度の変化がグラフとなって常時表示されることにより、ユーザ８は、吸い込みのタイミングをより詳細に把握することができる。例えば、ユーザ８は画面５３ａに表示された噴霧状態を示すグラフを見て、噴霧状態を示す範囲が比較的短ければ、噴霧に遅れることなく吸い込みが行えていることが分かるため、吸入が成功したことを確認できる。これに対して、噴霧状態を示す範囲が比較的長ければ、吸入がスムーズに行えなかったことが分かる。また、押下状態を示すグラフと噴霧状態を示すグラフを併用することで、押下後、エアゾール製剤１４が正常に噴射されたかを確認することができる。画面５３ａに表示されたデータの確認は、ユーザ８だけではなく、医師等の指導者（図示せず）によっても可能であることから、指導者はユーザ８に対して適切な指導を行うことができる。
なお、湿度検知に関する閾値の設定方法については、実施例１と同様である。また、圧力検知に関する閾値の設定方法についても、図１９に示すように、閾値は、高圧状態の値ではなく、グラフが立ち上がり高圧となる前の値に設けられている。同様に、圧力が低下する場合にも、グラフが立ち下がり低圧となる前の値に閾値が設けられている。これにより、タイムラグの影響を受けずに、押下状態を正確に告知することが可能となっている。
【実施例５】
【００４５】
実施例１〜４で示した吸入支援装置（１，１１〜１３）は、製剤を含むボンベ２２の代わりに、エアゾール製剤１４ではない擬似的製剤を含むボンベを吸入支援装置本体２にセットすることで、トレーニング用の装置として利用することが可能である。図２０は、実施例５の吸入支援装置の使用フロー図を示している。なお本実施例は、実施例４で説明した吸入支援装置１３に設けられたボンベ２２の代わりに、エアゾール製剤１４ではない擬似的製剤を含むボンベを吸入支援装置本体２にセットしたものである。
図２０に示すように、まず、擬似的製剤を含むボンベを吸入支援装置本体２にセットする（ステップＳ８１）。圧力検知手段７０において圧力変化を検知する（ステップＳ８２：圧力検知ステップ）。検知された圧力に関するデータは、記憶手段４１に記憶され、判断手段４２により、告知に関する判断がなされ、押下状態告知手段（５４ａ，５４ｂ）において押下状態がユーザに告知される（ステップＳ８３：押下状態告知ステップ）。
また、湿度検知手段３０において湿度変化を検知する（ステップＳ８４：湿度検知ステップ）。検知された湿度に関するデータは、記憶手段４１に記憶され、判断手段４２により、告知に関する判断がなされ、噴霧状態告知手段（５０ａ，５０ｂ）において噴霧状態がユーザに告知される（ステップＳ８５：噴霧状態告知ステップ）。
【００４６】
（その他の実施例）
（１）ユーザが吸入後に息止めを行う時間を、ＬＥＤランプ、ブザー又はＰＣなどでの画面表示等で、告知してもよい。息止めを行う時間としては、４〜６秒間が好ましく、より好ましくは５秒間である。例えば、息止め時間を５秒間とした場合には、ユーザ８によるエアゾール製剤１４の吸い込みにより、所定の閾値以下となる湿度が検知されてから５秒間、別途、ＬＥＤランプ点灯、ブザー音発生、又は「息止め」との画面表示を行うといった告知を行ってもよい。
（２）噴霧状態告知手段と押下状態告知手段の少なくとも何れかは、初期においては電源がオフとされ、圧力検知手段による圧力の検知を受けて起動されることでもよい。
【００４７】
（３）噴霧状態告知手段又は押下状態告知手段による告知の条件に用いられる閾値は、複数設けられてもよいし、湿度又は圧力の変化に応じて、ＬＥＤランプの色やブザーの音を次第に変化させてもよい。ＬＥＤランプは点灯に限らず点滅を告知に用いてもよいし、ブザーの音はリズムを変化させて告知を行ってもよい。
（４）ハウジング２１に、小型の液晶ディスプレイを設けて噴霧状態告知手段又は押下状態告知手段として利用してもよい。
【産業上の利用可能性】
【００４８】
本発明は、加圧式定量噴霧吸入器に関する薬剤の吸入指導に有用である。
【符号の説明】
【００４９】
１，１１〜１３  吸入支援装置
２  吸入支援装置本体
３  湿度センサ
４  制御デバイス
６ａ  信号ケーブル
６ｂ  無線通信手段
７  圧力センサ
８  ユーザ
８ａ  親指
８ｂ  人差し指
９ａ，９ｂ  矢印
１４  エアゾール製剤
２１  ハウジング
２１ａ  ボンベ固定部
２１ｂ  中空部
２１ｃ  ハウジングの底部
２１ｄ  吸入口
２２  ボンベ
２２ａ  噴出ノズル
２２ｂ  ボンベの底部
２３  キャップ
３０  湿度検知手段
４１  記憶手段
４２  判断手段
５０ａ，５０ｂ  噴霧状態告知手段
５１，５１ａ，５１ｂ  ＬＥＤランプ
５２，５２ａ，５２ｂ  ブザー
５３  タブレット端末
５３ａ  画面
５４ａ，５４ｂ  押下状態告知手段
６０  通信手段
７０  圧力検知手段
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
2020195430.tif 000018
【図１７】
2020195430.tif 000019
【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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