(57)【要約】      （修正有）【課題】歩行可能患者によって着用されるように構成される着用型除細動器（ＷＣＤ）を提供する。【解決手段】ＷＣＤシステム１００は、画像、音声、または振動を患者またはＷＣＤシステムの状態に関するメインメッセージとして出力可能なメインユーザインタフェース（ＵＩ）出力装置を含む。さらに、患者は、画像、音声、または振動を同様に状態に関する周辺メッセージとして出力可能な周辺装置１４０を持ち運ぶことができる。周辺メッセージは、メインメッセージを、少なくとも部分的に反映したり、増幅したりしてもよい。周辺メッセージの利用可能性は、患者に、メインメッセージをよりよく理解する機会、およびそれを受け入れて慎重に対応したり、状態についてさらに知ったりする柔軟性を提供する。【選択図】図１
2020137727.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）歩行可能患者によって着用されるように構成された着用型除細動器（Wearable Cardioverter Defibrillator：ＷＣＤ）システムのメイン構成要素と、ｂ）前記歩行可能患者によって持ち運ばれるように構成された周辺装置との組み合わせにおいて、
前記メイン構成要素は
電極と、
前記電極を前記歩行可能患者の身体上に維持すべく前記歩行可能患者によって着用されるように構成された支持構造と、
電荷を蓄積して、前記蓄積された電荷の少なくとも一部を、前記電極を介して前記歩行可能患者を通じ放電させるように構成されたエネルギー蓄積モジュールと、
メインハウジングと、
少なくとも部分的に前記メインハウジング内に位置するメインユーザインタフェース（User Interface：ＵＩ）出力装置と、
メイン通信モジュールと、
前記歩行可能患者に関する状態、および前記ＷＣＤシステムの前記メイン構成要素に関する状態のうち、１つの状態に関する入力を受信し、前記受信された入力に応答して、前記メインＵＩ出力装置に、前記状態に関するメイン人間知覚可能提示（Human Perceptible Indication：ＨＰＩ）を出力させ、前記受信された入力に応答して、前記メイン通信モジュールに、前記状態に関するメッセージを符号化した増幅信号を送信させるように構成された、メインプロセッサと、を含み、
前記周辺装置は
前記メインハウジングと別個の周辺ハウジングと、
少なくとも部分的に前記周辺ハウジング内に位置し、前記符号化されたメッセージを伴う前記送信された増幅信号を受信するように構成された周辺通信モジュール（Peripheral Communication Module：ＰＣＭ）と、
前記符号化されたメッセージを伴う前記増幅信号を前記ＰＣＭが受信したことに応答して、前記状態に関する周辺ＨＰＩを出力するように構成された周辺ＵＩ出力装置と、を含む、組み合わせ。
【請求項２】
前記エネルギー蓄積モジュールが前記メインハウジング内に位置する、請求項１に記載の組み合わせ。
【請求項３】
前記ＰＣＭがアンテナを含み、
前記増幅信号が無線送信される、請求項１に記載の組み合わせ。
【請求項４】
前記周辺装置も前記ＷＣＤシステムの構成要素である、請求項１に記載の組み合わせ。
【請求項５】
前記周辺装置は、ソフトウェアアプリケーションを実行する汎用マシンである、請求項１に記載の組み合わせ。
【請求項６】
前記周辺装置が、さらに、前記増幅信号を前記ＰＣＭが受信したことに応答して、前記符号化されたメッセージを復号化して、前記周辺ＵＩ出力装置を駆動して前記周辺ＨＰＩを出力する、周辺プロセッサを含む、請求項１に記載の組み合わせ。
【請求項７】
前記周辺ＨＰＩが、前記メインＨＰＩと同時に出力される、請求項１に記載の組み合わせ。
【請求項８】
前記メイン構成要素が、さらに、電池と、前記電池の充電状態を監視するように構成された充電モニタを含み、
前記状態が前記充電状態の値を含む、請求項１に記載の組み合わせ。
【請求項９】
前記メイン構成要素が、さらに、前記支持構造が前記歩行可能患者によって特定の方法で着用されているかどうかを判定して、前記支持構造が前記歩行可能患者によって前記特定の方法で着用されていると判定されたことに応答して着用確認を出力するように構成された、着用モニタを含み、
前記状態が前記着用確認の提示を含む、請求項１に記載の組み合わせ。
【請求項１０】
前記メインＨＰＩが音声を含み、
前記メインＵＩ出力装置が、前記音声を発するように構成されたメインスピーカを含み、
前記周辺ＨＰＩが画像を含み、
前記周辺ＵＩ出力装置が、前記画像を表示するように構成された周辺画面を含む、請求項１に記載の組み合わせ。
【請求項１１】
前記メインＨＰＩが振動を含み、
前記メインＵＩ出力装置が、前記振動を発するように構成されたメイン振動装置を含み、
前記周辺ＨＰＩが画像を含み、
前記周辺ＵＩ出力装置が、前記画像を表示するように構成された周辺画面を含む、請求項１に記載の組み合わせ。
【請求項１２】
前記周辺ＨＰＩが音声を含み、
前記周辺ＵＩ出力装置が、前記音声を発するように構成された周辺スピーカを含む、請求項１に記載の組み合わせ。
【請求項１３】
前記周辺ＨＰＩが振動を含み、
前記周辺ＵＩ出力装置が、前記振動を生成するように構成された周辺振動装置を含む、請求項１に記載の組み合わせ。
【請求項１４】
前記メインＨＰＩがメイン画像を含み、
前記メインＵＩ出力装置が、前記メイン画像を表示するように構成されたメイン画面を含み、
前記周辺ＨＰＩが周辺画像を含み、
前記周辺ＵＩ出力装置が、前記周辺画像を表示するように構成された周辺画面を含む、請求項１に記載の組み合わせ。
【請求項１５】
前記周辺画像が、前記メイン画像に含まれない第２画像を含む、請求項１４に記載の組み合わせ。
【請求項１６】
前記周辺画像が前記メイン画像の特徴を含み、
前記周辺画面に表示された前記メイン画像の前記特徴が、前記メイン画面に表示されているよりも少なくとも２４％大きな面積を有する、請求項１４に記載の組み合わせ。
【請求項１７】
前記周辺画像が、前記メイン画像には含まれないテキストを含む、請求項１４に記載の組み合わせ。
【請求項１８】
前記周辺画像が第１部分と第２部分を有し、
前記周辺ＵＩ出力装置が、最初は前記第１部分を表示するが前記第２部分は表示せず、その後、前記第２部分を表示するように構成された画面を含む、請求項１４に記載の組み合わせ。
【請求項１９】
前記周辺ＵＩ出力装置が、タッチされたことに応答して前記第２部分を表示するように構成されたタッチスクリーンを含む、請求項１８に記載の組み合わせ。
【請求項２０】
前記第１部分がリンクを含み、
前記周辺ＵＩ出力装置が、前記リンクの場所でタッチされたことに応答して前記第２部分を表示するように構成されたタッチスクリーンを含む、請求項１８に記載の組み合わせ。
【請求項２１】
ａ）歩行可能患者によって着用されるように構成された着用型除細動器（Wearable Cardioverter Defibrillator：ＷＣＤ）システムのメイン構成要素と、ｂ）前記歩行可能患者によって持ち運ばれるように構成された周辺装置との組み合わせの、少なくともメインプロセッサと周辺プロセッサによって実行されるプログラムを記憶する、非一時的コンピュータ読み取り可能な記憶媒体であって、
前記ＷＣＤシステムが、電極と、前記電極を前記歩行可能患者の身体上に維持すべく前記歩行可能患者によって着用されるように構成された支持構造と、電荷を蓄積して、前記蓄積された電荷の少なくとも一部を、前記電極を介して前記歩行可能患者を通じ放電させるように構成されたエネルギー蓄積モジュールと、メインハウジングと、少なくとも部分的に前記メインハウジング内に位置するメインユーザインタフェース（User Interface：ＵＩ）出力装置と、メイン通信モジュールと、前記メインプロセッサと、前記メインハウジングと別個の周辺ハウジングを含む前記周辺装置と、少なくとも部分的に前記周辺ハウジング内に位置する周辺通信モジュール（Peripheral Communication Module：ＰＣＭ）と、前記周辺プロセッサと、周辺ＵＩ出力装置と、を含み、
前記プログラムが、実行されたとき、
前記メインプロセッサによって、前記歩行可能患者に関する状態、および前記ＷＣＤシステムの構成要素に関する状態のうち、１つの状態に関する入力を受信することと、
前記受信された入力に応答して、前記メインＵＩ出力装置に、前記状態に関するメイン人間知覚可能提示（Human Perceptible Indication：ＨＰＩ）を出力させることと、
前記受信された入力に応答して、前記メイン通信モジュールに、前記状態に関するメッセージを符号化した増幅信号を送信させることと、
前記ＰＣＭによって、前記符号化されたメッセージを伴う前記送信された増幅信号を受信することと、
前記符号化されたメッセージを伴う前記増幅信号を前記ＰＣＭが受信したことに応答して、前記周辺ＵＩ出力装置によって、前記状態に関する周辺ＨＰＩを出力することと、を含む動作をもたらす、媒体。
【請求項２２】
前記エネルギー蓄積モジュールが前記メインハウジング内に位置する、請求項２１に記載の媒体。
【請求項２３】
前記ＰＣＭがアンテナを含み、
前記増幅信号が無線送信される、請求項２１に記載の媒体。
【請求項２４】
前記周辺装置も前記ＷＣＤシステムの構成要素である、請求項２１に記載の媒体。
【請求項２５】
前記周辺装置が、ソフトウェアアプリケーションを実行する汎用マシンである、請求項２１に記載の媒体。
【請求項２６】
前記周辺ＨＰＩが、前記メインＨＰＩと同時に出力される、請求項２１に記載の媒体。
【請求項２７】
前記ＷＣＤシステムが電池と充電モニタをさらに含み、
前記電池の充電状態が前記充電モニタによって監視され、
前記状態が前記充電状態の値を含む、請求項２１に記載の媒体。
【請求項２８】
前記ＷＣＤシステムが着用モニタをさらに含み、
前記支持構造が前記歩行可能患者によって特定の方法で着用されているかどうかが、前記着用モニタによって判定され、
前記支持構造が前記歩行可能患者によって前記特定の方法で着用されていると判定されたことに応答して、着用確認が出力され、
前記状態が前記着用確認の提示を含む、請求項２１に記載の媒体。
【請求項２９】
前記メインＨＰＩが音声を含み、
前記メインＵＩ出力装置が、前記音声を発するように構成されたメインスピーカを含み、
前記周辺ＨＰＩが画像を含み、
前記周辺ＵＩ出力装置が、前記画像を表示するように構成された周辺画面を含む、請求項２１に記載の媒体。
【請求項３０】
前記メインＨＰＩが振動を含み、
前記メインＵＩ出力装置が、前記振動を発するように構成されたメイン振動装置を含み、
前記周辺ＨＰＩが画像を含み、
前記周辺ＵＩ出力装置が、前記画像を表示するように構成された周辺画面を含む、請求項２１に記載の媒体。
【請求項３１】
前記周辺ＨＰＩが音声を含み、
前記周辺ＵＩ出力装置が、前記音声を発するように構成された周辺スピーカを含む、請求項２１に記載の媒体。
【請求項３２】
前記周辺ＨＰＩが振動を含み、
前記周辺ＵＩ出力装置が、前記振動を生成するように構成された周辺振動装置を含む、請求項２１に記載の媒体。
【請求項３３】
前記メインＨＰＩがメイン画像を含み、
前記メインＵＩ出力装置が、前記メイン画像を表示するように構成されたメイン画面を含み、
前記周辺ＨＰＩが周辺画像を含み、
前記周辺ＵＩ出力装置が、前記周辺画像を表示するように構成された周辺画面を含む、請求項２１に記載の媒体。
【請求項３４】
前記周辺画像が、前記メイン画像に含まれない第２画像を含む、請求項３３に記載の媒体。
【請求項３５】
前記周辺画像が前記メイン画像の特徴を含み、
前記周辺画面に表示された前記メイン画像の前記特徴が、前記メイン画面に表示されているよりも少なくとも２４％大きな面積を有する、請求項３３に記載の媒体。
【請求項３６】
前記周辺画像が、前記メイン画像には含まれないテキストを含む、請求項３３に記載の媒体。
【請求項３７】
前記周辺画像が第１部分と第２部分を有し、
前記周辺ＵＩ出力装置が、最初は前記第１部分を表示するが前記第２部分は表示せず、その後、前記第２部分を表示する画面を含む、請求項３３に記載の媒体。
【請求項３８】
前記周辺ＵＩ出力装置が、タッチされたことに応答して前記第２部分を表示するように構成されたタッチスクリーンを含む、請求項３７に記載の媒体。
【請求項３９】
前記第１部分がリンクを含み、
前記周辺ＵＩ出力装置が、前記リンクの場所でタッチされたことに応答して前記第２部分を表示するように構成されたタッチスクリーンを含む、請求項３７に記載の媒体。
【請求項４０】
ａ）歩行可能患者によって着用されるように構成された着用型除細動器（Wearable Cardioverter Defibrillator：ＷＣＤ）システムのメイン構成要素と、ｂ）前記歩行可能患者によって持ち運ばれるように構成された周辺装置との組み合わせのための方法であって、
前記ＷＣＤシステムが、電極と、前記電極を前記歩行可能患者の身体上に維持すべく前記歩行可能患者によって着用されるように構成された支持構造と、電荷を蓄積して、前記蓄積された電荷の少なくとも一部を、前記電極を介して前記歩行可能患者を通じ放電させるように構成されたエネルギー蓄積モジュールと、メインハウジングと、少なくとも部分的に前記メインハウジング内に位置するメインユーザインタフェース（User Interface：ＵＩ）出力装置と、メイン通信モジュールと、メインプロセッサと、前記メインハウジングと別個の周辺ハウジングを含む前記周辺装置と、少なくとも部分的に前記周辺ハウジング内に位置する周辺通信モジュール（Peripheral Communication Module：ＰＣＭ）と、周辺ＵＩ出力装置と、を含み、
前記方法が、
前記メインプロセッサによって、前記歩行可能患者に関する状態、および前記ＷＣＤシステムの構成要素に関する状態のうち、１つの状態に関する入力を受信することと、
前記受信された入力に応答して、前記メインＵＩ出力装置に、前記状態に関するメイン人間知覚可能提示（Human Perceptible Indication：ＨＰＩ）を出力させることと、
前記受信された入力に応答して、前記メイン通信モジュールに、前記状態に関するメッセージを符号化した増幅信号を送信させることと、
前記ＰＣＭによって、前記符号化されたメッセージを伴う前記送信された増幅信号を受信することと、
前記符号化されたメッセージを伴う前記増幅信号を前記ＰＣＭが受信したことに応答して、前記周辺ＵＩ出力装置によって、前記状態に関する周辺ＨＰＩを出力することと、を含む、方法。
【請求項４１】
前記エネルギー蓄積モジュールが前記メインハウジング内に位置する、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記ＰＣＭがアンテナを含み、
前記増幅信号が無線送信される、請求項４０に記載の方法。
【請求項４３】
前記周辺装置も前記ＷＣＤシステムの構成要素である、請求項４０に記載の方法。
【請求項４４】
前記周辺装置が、ソフトウェアアプリケーションを実行する汎用マシンである、請求項４０に記載の方法。
【請求項４５】
前記周辺ＨＰＩが、前記メインＨＰＩと同時に出力される、請求項４０に記載の方法。
【請求項４６】
前記ＷＣＤシステムが電池と充電モニタをさらに含み、
前記電池の充電状態が前記充電モニタによって監視され、
前記状態が前記充電状態の値を含む、請求項４０に記載の方法。
【請求項４７】
前記ＷＣＤシステムが着用モニタをさらに含み、
前記支持構造が前記歩行可能患者によって特定の方法で着用されているかどうかが、前記着用モニタによって判定され、
前記支持構造が前記歩行可能患者によって前記特定の方法で着用されていると判定されたことに応答して、着用確認が出力され、
前記状態が前記着用確認の提示を含む、請求項４０に記載の方法。
【請求項４８】
前記メインＨＰＩが音声を含み、
前記メインＵＩ出力装置が、前記音声を発するように構成されたメインスピーカを含み、
前記周辺ＨＰＩが画像を含み、
前記周辺ＵＩ出力装置が、前記画像を表示するように構成された周辺画面を含む、請求項４０に記載の方法。
【請求項４９】
前記メインＨＰＩが振動を含み、
前記メインＵＩ出力装置が、前記振動を発するように構成されたメイン振動装置を含み、
前記周辺ＨＰＩが画像を含み、
前記周辺ＵＩ出力装置が、前記画像を表示するように構成された周辺画面を含む、請求項４０に記載の方法。
【請求項５０】
前記周辺ＨＰＩが音声を含み、
前記周辺ＵＩ出力装置が、前記音声を発するように構成された周辺スピーカを含む、請求項４０に記載の方法。
【請求項５１】
前記周辺ＨＰＩが振動を含み、
前記周辺ＵＩ出力装置が、前記振動を生成するように構成された周辺振動装置を含む、請求項４０に記載の方法。
【請求項５２】
前記メインＨＰＩがメイン画像を含み、
前記メインＵＩ出力装置が、前記メイン画像を表示するように構成されたメイン画面を含み、
前記周辺ＨＰＩが周辺画像を含み、
前記周辺ＵＩ出力装置が、前記周辺画像を表示するように構成された周辺画面を含む、請求項４０に記載の方法。
【請求項５３】
前記周辺画像が、前記メイン画像に含まれない第２画像を含む、請求項５２に記載の方法。
【請求項５４】
前記周辺画像が前記メイン画像の特徴を含み、
前記周辺画面に表示された前記メイン画像の前記特徴が、前記メイン画面に表示されているよりも少なくとも２４％大きな面積を有する、請求項５２に記載の方法。
【請求項５５】
前記周辺画像が、前記メイン画像には含まれないテキストを含む、請求項５２に記載の方法。
【請求項５６】
前記周辺画像が第１部分と第２部分を有し、
前記周辺ＵＩ出力装置が、最初は前記第１部分を表示するが前記第２部分は表示せず、その後、前記第２部分を表示する画面を含む、請求項５２に記載の方法。
【請求項５７】
前記周辺ＵＩ出力装置が、タッチされたことに応答して前記第２部分を表示するように構成されたタッチスクリーンを含む、請求項５６に記載の方法。
【請求項５８】
前記第１部分がリンクを含み、
前記周辺ＵＩ出力装置が、前記リンクの場所でタッチされたことに応答して前記第２部分を表示するように構成されたタッチスクリーンを含む、請求項５６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１９年２月２２日に出願された米国特許出願第１６／２８３，３４２からの優先権を主張する。本出願は、また、２０１８年３月１日に出願された米国特許仮出願第６２／６３７，２９６からの優先権をも主張する。
【背景技術】
【０００２】
人が何らかの心臓不整脈を患った場合、身体各部へ流れる血液が減少する結果を招く恐れがある。不整脈によっては、突然の心停止（Sudden Cardiac Arrest：ＳＣＡ）をもたらす恐れさえもある。ＳＣＡは、とりあえず治療しなければ、例えば、１０分以内のごく短時間に、死に至る可能性がある。一部の観察者によって、ＳＣＡは心臓発作と同じであると考えられたが、実はそうではない。
【０００３】
ＳＣＡのリスクの高い人もいる。そのような人には、心臓発作、または以前ＳＣＡを発症した経験を持つ患者が含まれる。このような人に対しては、植込み型除細動器（Implantable Cardioverter Defibrillator：ＩＣＤ）の装着を勧められることが多い。ＩＣＤは胸部に外科的に植え込まれ、患者の心電図（Electrocardiogram：ＥＣＧ）を継続的に監視する。特定の種類の心臓不整脈が検出された場合、ＩＣＤは心臓を通る電気ショックを与える。
【０００４】
さらなる予防措置として、ＳＣＡのリスクが高いと見なされた人には、ＩＣＤを植え込むまでの間、着用型除細動器（Wearable Cardioverter Defibrillator：ＷＣＤ）システムが提供されることがある。そのようなシステムの初期バージョンのものは、着用型心臓除細動器（Wearable Cardiac Defibrillator）システムと呼ばれていた。ＷＣＤシステムは、一般的に、患者が着用するための、ハーネス、ベスト、ベルト、またはその他の衣類を含んでいる。ＷＣＤシステムは、さらに、ハーネス、ベスト、またはその他の衣類に接続された除細動器および電極などの電子部品を含んでいる。患者がＷＣＤシステムを着用しているときには、電極が患者の皮膚と良好に電気的接触をすることができ、そのため、患者のＥＣＧの感知をしやすくすることができる。ＥＣＧから除細動適応心臓不整脈が検出された場合、除細動器は、患者の身体を通る、したがって、心臓を通る適度な電気ショックを与える。これによって、患者の心臓を再起動し、それによって患者の生命を救うことができる。
【０００５】
本明細書の本背景技術の節で論じた対象のすべてが必ずしも従来技術であるというわけではなく、本背景技術の節で示されたというだけの理由で従来技術であると見なしてよいわけではない。加えて、本説明におけるいかなる従来技術への参照も、そのような従来技術が、いかなる国のいかなる技術における共通の一般的知識の一部を成すとの認識またはいかなる形の示唆ではなく、そのように解釈すべきでもない。これらの方針に沿って、本背景技術の節で論じた従来技術における問題点に対する、またはそのような対象に関連するいかなる認識も、従来技術であると明示されない限り、従来技術として取り扱うべきではない。むしろ、本背景技術の節におけるいかなる対象に対する論考も、特定の問題に対して本発明者らが取ったアプローチの一部として取り扱うべきである。このアプローチは、それ自体、発明的であってもよい。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本説明は、使用することによって従来技術の問題点および限界の克服を促進しうるＷＣＤシステム、そのようなシステムの構成要素、プログラムを記憶しうる記憶媒体、および方法の例を示す。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
実施形態においては、ＷＣＤシステムは歩行可能患者によって着用されるように構成される。ＷＣＤシステムは、画像、音声、または振動を患者またはＷＣＤシステムの状態に関するメインメッセージとして出力可能なメインユーザインタフェース（User Interface：ＵＩ）出力装置を含む。さらに、患者は、画像、音声、または振動を同様に状態に関する周辺メッセージとして出力可能な周辺装置を持ち運ぶことができる。周辺メッセージは、メインメッセージを、少なくとも部分的に反映したり、増幅したりしてもよい。周辺メッセージの利用可能性は、患者に、メインメッセージをよりよく理解する機会、およびそれを受け入れて慎重に対応したり、状態についてさらに知ったりする柔軟性を提供する。
【０００８】
特許請求の範囲に記載された発明のこれらおよび他の特徴および利点は、本明細書で説明され、図示される実施形態に鑑みて、すなわち、本明細書の記述および添付図面において、より容易に理解できるようになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】図１は、実施形態に従って作製されたＷＣＤシステムの一例の構成要素の図である。
【００１０】
【図２】図２は、実施形態に従って作製された、図１のシステムに属する除細動器のような体外式除細動器の構成要素の例を示す図である。
【００１１】
【図３】図３は、ＷＣＤシステムの構成要素の実施形態例の図である。
【００１２】
【図４】図４は、実施形態に従って作製され、動作するメイン装置の一例と周辺装置の一例のブロック図を含む複合図である。
【００１３】
【図５】図５は、実施形態に係る構成要素の例の図であり、図中、メインＵＩ出力装置は、患者に伝えるべき状態に関するメイン画像を表示するメイン画面を含み、周辺ＵＩ出力装置は、状態に関する周辺画像を表示する周辺画面を含む。
【００１４】
【図６】図６は、実施形態に係る、メイン画像の一例、および、メイン画像全体を繰り返す、対応する周辺画像の一例の図である。
【００１５】
【図７】図７は、実施形態に係る、メイン画像の一例、および、メイン画像の特徴を繰り返してさらにテキストを提示する、対応する周辺画像の一例の図である。
【００１６】
【図８】図８は、実施形態に係る、メイン画像の一例、および、リンクによって順次視認可能な複数部分を持つ、対応する周辺画像の一例の図である。
【００１７】
【図９】図９は、実施形態に係る、メイン画像の一例、および、タブレットのようなより大型の周辺装置に表示される、対応する周辺画像の一例の図である。
【００１８】
【図１０】図１０は、実施形態に係る方法例を示すためのフローチャート部分を示す。フローチャートは、さらに、フローチャート部分の個々の動作と関連付けることができる要素のアイコンを用いて注釈される。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
上述のように、本説明は、ＷＣＤシステム、そのようなシステムの構成要素、プログラムを記憶しうる記憶媒体、および方法に関する。実施形態をさらに詳細に説明する。
【００２０】
実施形態に係るＷＣＤシステムは、必要な際には、歩行可能患者の心臓を電気的に再起動することによってその患者を保護しうる。そのようなＷＣＤシステムは、複数の構成要素を含みうる。これらの構成要素を、相互接続可能なモジュールとして別々に設けたり、他の構成要素と組み合わせたりすることなどができる。
【００２１】
図１は、患者８２を示す。患者はＷＣＤシステムの構成要素を着用しているので、患者８２を、人や着用者とも呼ぶこともできる。患者８２は歩行可能である。すなわち、患者８２は、ＷＣＤシステムの着用部分を着用した状態で、歩き回ることができ、必ずしも寝たきりではない。患者８２はＷＣＤシステムの「使用者」でもあると見なしてもよいが、そうである必要はない。例えば、ＷＣＤシステムの使用者は、医師、看護師、救急救命士（Emergency Medical Technician：ＥＭＴ）などの臨床医療者、または他の同様の任務を負った個人または個人のグループであってもよい。場合によっては、使用者は、居合わせた人であってもよい。本説明の範囲内におけるこれらおよび関連する用語の特定の文脈は、適宜解釈されるべきである。
【００２２】
実施形態に係るＷＣＤシステムは、ＷＣＤシステムの指定部分を着用している患者の細動を止めるように構成可能である。電荷を電気ショックの形で患者の身体に与えるＷＣＤシステムによって、除細動を施すことができる。電気ショックは、１つ以上のパルスで与えることができる。
【００２３】
特に、図１は、実施形態に従って作製されたＷＣＤシステムの構成要素も示す。そのような構成要素の１つが、歩行可能患者８２によって着用可能な支持構造１７０である。したがって、支持構造１７０は、１日当たり少なくとも数時間で、少なくとも数日間、あるいは数か月間さえも、歩行可能患者８２によって着用されるように構成される。図１は、支持構造１７０を、単に一般的に示しており、実際には、半ば概念的に示していることが理解されるであろう。図１は、単に支持構造１７０の概念を示すために提供されたもので、支持構造１７０を実装する方法や、着用する方法を限定するものと見なすべきではない。
【００２４】
支持構造１７０は、多くの異なった手段で実装されうる。例えば、支持構造１７０は、単一構成要素、または複数構成要素の組み合わせの形で実装されうる。実施形態においては、支持構造１７０は、ベスト、ハーフベスト、衣類などを含んでもよい。そのような実施形態においては、そのような品物は、被服のようなものと同様に着用することができる。実施形態においては、支持構造１７０は、ハーネス、１本以上のベルトまたはストラップなどを含んでもよい。そのような実施形態においては、患者は、そのような品物を、胴や腰の周り、肩越しなどに着用することができる。実施形態においては、支持構造１７０は、容器またはハウジングを含んでもよく、それを防水性にすることもできる。そのような実施形態においては、例えば、米国特許第８，０２４，０３７に図示され説明されているように、支持構造を、患者の身体に接着剤で付着させることによって着用することができる。支持構造１７０を、参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願番号ＵＳ２０１７／００５６６８２の支持構造に関して説明されているように実装してもよい。そのような実施形態においては、例えば、ＵＳ２０１７／００５６６８２に説明されているように、ＷＣＤシステムの追加的構成要素は、支持構造の外部に取り付けるのではなく、支持構造のハウジング内に収容されうることを当業者は当然理解するであろう。他の例もありうる。
【００２５】
図１は、体外式除細動器１００の一例を示す。本明細書においてより詳細に後述するように、体外式除細動器１００のいくつかの態様は、ハウジング、およびハウジング内にエネルギー蓄積モジュールを含む。このことから、ＷＣＤシステムの文脈において、除細動器１００を、メイン電子モジュールと呼ぶことがある。エネルギー蓄積モジュールは、電荷を蓄積するように構成されうる。他の構成部品は、蓄積された電荷の少なくとも一部を、電極を介して患者を通じ放出させ、１回以上の患者を通る除細動ショックを与えることができる。
【００２６】
図１は、さらに、電極リード線１０５を介して体外式除細動器１００に接続された除細動電極１０４、１０８の例も示す。除細動電極１０４、１０８は、様々な方法で患者８２が着用するように構成されうる。例えば、除細動器１００と除細動電極１０４、１０８は、直接的または間接的に、支持構造１７０に接続可能である。言い換えれば、支持構造１７０は、患者８２が動き回ったりする間、除細動電極１０４、１０８のうち少なくとも一方が歩行可能患者８２の身体に接触し続けるように、歩行可能患者８２によって着用されるように構成されうる。このように、電極は、単に患者８２の皮膚に、直接または衣類などを介して押し付けられることにより、身体に接触し続けることができる。実施形態によっては、電極は必ずしも皮膚に押し付けられず、ＷＣＤシステムの介入に値しうる状態が感知された時点で、そのように付勢される。さらに、除細動器１００の構成部品の多くは、除細動電極１０４、１０８のうち少なくとも一方を介して、直接的または間接的に、支持構造１７０に接続されると考えることができる。
【００２７】
除細動電極１０４、１０８が患者８２の身体と良好に電気的接触をしているとき、除細動器１００は、短時間の強い電気パルス１１１を、電極１０４、１０８を介して身体を通じ加えることができる。パルス１１１は、ショック、除細動ショック、治療、電気療法、治療的ショックなどとも称される。パルス１１１は、患者８２の命を救うために、心臓８５を通過して再起動するよう意図されている。パルス１１１は、さらに、必要があれば単に心臓８５をペーシングするための、１つ以上のより低強度のペーシングパルスなどを含んでもよい。
【００２８】
従来技術の除細動器は、一般的に、患者のＥＣＧ信号に基づいて、除細動を実行するかどうかを決定する。しかし、体外式除細動器１００は、ＥＣＧ信号を単に入力の１つとする様々な入力に基づいて、除細動を開始したり控えたりしてもよい。
【００２９】
実施形態に係るＷＣＤシステムは、患者８２からデータを取得することができる。そのようなデータを収集するために、ＷＣＤシステムは、少なくとも外部監視装置１８０を任意選択的に含んでもよい。装置１８０は、例えば、除細動器１００のハウジング内にではなく、スタンドアローン装置として設けられうるため、「外部」装置と呼ばれる。装置１８０は、少なくとも１つの局所的パラメータを感知または監視するように構成されうる。局所的パラメータは、本明細書で後述するように、患者８２のパラメータ、ＷＣＤシステムのパラメータ、または環境のパラメータであってもよい。
【００３０】
これらのパラメータの一部のために、装置１８０は１つ以上のセンサまたはトランスデューサを含んでもよい。そのようなセンサの各々は、患者８２のパラメータを感知し、感知されたパラメータに応じた入力を提示するように構成されうる。実施形態によっては、入力は、例えば、感知されたパラメータの値のように定量的であり、他の実施形態においては、例えば、しきい値を交差したかどうかなどの情報のように定性的である。患者８２に関するこれらの入力は、生理学的入力や患者入力とも呼ばれることがある。実施形態においては、センサは、より広義に、多くの個別センサを包含するものとして解釈される。
【００３１】
任意選択的に、装置１８０は、支持構造１７０に物理的に接続されてもよい。さらに、装置１８０は、支持構造１７０に接続された他の構成要素に通信可能に接続されてもよい。そのような通信は、当業者によって本説明に鑑みて適用可能と見なされるような、通信モジュールによって実装することができる。
【００３２】
実施形態においては、示されたＷＣＤシステムの１つ以上の構成要素が、患者８２用にカスタム化されてもよい。このカスタム化は、複数の態様を含んでもよい。例えば、支持構造１７０を患者８２の身体にフィットさせることができる。他の例として、例えば、休息中および歩行中の患者８２の心拍数、歩行中の運動検出器出力などの、患者８２の基準となる生理学的パラメータを測定することができる。患者の身体はそれぞれ異なるため、ＷＣＤシステムの診断の精度を上げるために、上記のような基準となる生理学的パラメータの測定値を使って、ＷＣＤシステムをカスタム化することができる。もちろん、そのようなパラメータ値はＷＣＤシステムのメモリなどに蓄積することができる。さらに、そのような基準となる生理学的パラメータの測定値を入力するプログラミングインタフェースを、実施形態に従って、作成することができる。そのようなプログラミングインタフェースは、それらの測定値を、他のデータと共に、自動的にＷＣＤシステムに入力してもよい。
【００３３】
図１のＷＣＤシステムの構成要素には、通信ユニット１６０も含まれる。通信ユニット１６０は、患者８２がＷＣＤシステムと情報交換するための装置でありうる。特に、通信ユニット１６０は、患者８２がＷＣＤシステムのメッセージを読んだり、場合によっては使用者の入力を受信したりすることを可能にするように構成されたＵＩを有してもよい。
【００３４】
実施形態によっては、通信ユニット１６０は除細動器１００と一体化される。このことから、通信ユニット１６０と除細動器１００は同じハウジング、同じプロセッサなどを持つことができる。通信ユニット１６０が除細動器１００とは別体のユニットとして設けられる場合には、通信ユニット１６０は、支持構造１７０に接続され、ケーブルを介して除細動器１００と電気的に接続されるように構成することができる。ただし、ケーブルは、永久ケーブル、ＵＳＢ（Universal Serial Bus）、またはファイアワイヤ接続（FireWire connection）であってもよい。
【００３５】
使用のために、患者８２は自身の衣服の中に手を入れて、通信ユニット１６０にアクセスしてもよい。ケーブルを使用する実施形態においては、患者８２は、通信ユニット１６０を、システムメッセージを読みやすい位置に持ってきてもよい。しかし、この配置の問題点として、通信ユニット１６０を見る他人が好奇心を持ったり、懸念さえ抱いたりする恐れがある。実施形態によれば、ＷＣＤシステムのメッセージの一部は、ユニット１６０と重複するか、または重複なしに、周辺装置１４０を介して伝達される。周辺装置１４０は、例として、例えば、携帯電話、タブレットコンピュータなどの移動通信装置として実装されることによって、歩行可能患者８２に持ち運ばれるように構成されうる。
【００３６】
実施形態においては、そこで、患者８２は、一般的に、ほぼ一日中、周辺装置１４０を身に着けて持ち運ぶ。患者８２は、装置１４０を、ポケットに入れるか、特殊なホルダに入れるか、さらには、手首に装着して持ち運んでもよい。患者８２は、装置１４０を、ＷＣＤシステムと通信するために使用してもよい。そのため、患者８２は、使用者８２とも称される。周辺装置１４０は、周辺ＵＩ出力装置を有しており、それは、様々な方法で実装可能である。例えば、周辺ＵＩ出力装置は、音声を出すように構成された周辺スピーカ、振動を発生するように構成された周辺振動装置、画像を表示するように構成された周辺画面などを含むことができる。周辺画面はタッチスクリーンであってもよい。このことから、ある種のＵＩ出力装置は、画像、点灯、音声、振動などの、対応する人間知覚可能提示（Human Perceptible Indication：ＨＰＩ）を出力するであろう。周辺装置１４０は、さらに、本明細書中で無線入力と呼ばれることが多い入力を、患者８２が入力できるように構成されうる。データ、音声などを交換するために、実施形態において、無線通信リンクを確立して使用してもよい。
【００３７】
装置１４０のような周辺装置は、ＷＣＤシステムの一部であるカスタムメイド装置であってもよい。実質的に普通の市販の移動通信装置のように見えるように作製された場合、患者８２が医療装置を着用しているという事実に関して、患者８２のプライバシーを守ることに役立ち、よって、患者８２の尊厳を守ることにも役立つであろう。そのようなカスタムメイド装置１４０を市販の移動通信装置のように見えるようにする際、他者の知的所有権を許可なく使用することがないように、注意すべきである。
【００３８】
あるいは、周辺装置１４０は、無線電話、スマートフォン、携帯情報端末（Personal Digital Assistant：ＰＤＡ）、個人用電子装置、無線呼び出し機、ラップトップコンピュータ、タブレット、電子ブックリーダーなどでもよい。周辺装置１４０は、実施形態に従って作製されたアプリ（app）とも呼ばれるソフトウェアアプリケーションを記憶して、実行することによって、上記の各種機能を実施することができる。そのような実施形態においては、周辺装置１４０は、リモートコムリンク（remote comlink）（図示せず）を介して、無線サービスプロバイダネットワーク（図示せず）と通信することができる。本明細書の目的上、「コムリンク（comlink）」は通信リンクを意味し、「リモートコムリンク（remote comlink）」は、少なくとも５００フィート（１５０ｍ）、一般的には、例えば、携帯電話通信リンクのようにさらに遠く、相互に離れた装置間に確立された、無線コムリンクを意味する。そのような場合には、例えば、緊急電話番号（例えば、米国では９１１）へのダイアルなどの、移動通信装置を介して直接アクセスすることも可能な、様々な他の用途に、リモートコムリンクを使うことができる。さらに、患者の位置をグローバルポジショニングシステム（Global Positioning System：ＧＰＳ）によって決定することもできる。ＷＣＤシステムと通信装置が対となって、一方が、物理的に他方と近いことを知った場合、そのようにＧＰＳ情報が入手され、救急隊（Emergency Medical Service：ＥＭＳ）に連絡される。通信装置は、ＷＣＤシステムのデータ用に、冗長通信経路を設けてもよい。ＷＣＤシステムが報告するために、主要内部インターネット経路を利用できない場合、この冗長通信経路を、遠隔データ監視用の副次的通信経路として使用してもよい。トラブルシューティング支援や動機付けフィードバックなどを患者８２に提供するために、遠隔介護者がリモートコムリンクを利用することもできる。
【００３９】
そこで、周辺装置１４０は、除細動器１００と同じモジュール内にあってもよいＷＣＤシステムの通信モジュールとの間に、ローカルコムリンク（local comlink）１７１を確立するように構成されうる。周辺装置１４０が、実際には、無線電話または他の独立したスタンドアローン通信装置である場合、まず、何らかの認証に準じて、ローカルコムリンクを確立してもよい。ローカルコムリンク１７１は、周辺装置１４０と通信モジュールの一方または両方のイニシアティブによって確立されてもよい。本明細書の目的上、「ローカルコムリンク（local comlink）」は、最長でも５０フィート（１５ｍ）、一般的には、例えば、患者８２が装置１４０を持っているときのようにさらに近く、相互に離れた装置間に確立された、無線通信リンクを意味する。ローカルコムリンク１７１は無線リンクでもよい。データは、ローカルコムリンク１７１を介して、どちらか一方向または両方向に交換されてもよい。実施形態においては、ローカルコムリンク１７１には、ブロードバンドと短波の少なくとも一方の無線送信技術を用いる。ローカルコムリンク１７１には、ブルートゥース（Bluetooth）技術、Ｗｉ−Ｆｉ技術、ＺｉｇＢｅｅ、または他の適切な短距離無線技術を用いてもよい。
【００４０】
図２は、実施形態に従って作製された、体外式除細動器２００の構成要素を示す図である。これらの構成要素は、例えば、図１の体外式除細動器１００に含まれてもよい。図２に示された構成要素は、ケーシング２０１とも称しうるハウジング２０１の中に設けられてもよい。
【００４１】
体外式除細動器２００は、図１の歩行可能患者８２のような、これを着用する患者用に意図されている。除細動器２００は、さらに、ＵＩ２８０を含んでもよく、あるいは、そのようなＵＩ２８０が通信ユニット１６０の一部であってもよい。ＵＩ２８０は使用者２８２用に作製されてもよい。
【００４２】
使用者２８２は、着用者８２とも呼ばれる患者８２であってもよい。あるいは、使用者２８２は、例えば、助けを差し伸べることが可能な居合わせた人、または訓練を受けた人のような、その場にいる現場の救助者であってもよい。あるいは、使用者２８２は、ＷＣＤシステムと通信をしている、遠隔地にいる訓練を受けた介護士であってもよい。
【００４３】
通信ユニット１６０によって実装しうるＵＩ２８０は、様々な方法で作製することができる。ＵＩ２８０は、画像、音声、または振動を出力することによって使用者へ通信するために、視覚的、聴覚的、または触覚的でありうる出力装置を含んでもよい。画像、音声、振動、および使用者２８２に知覚されうるあらゆるものはまた、ＨＰＩと呼ぶことができる。出力装置には、多くの例がある。例えば、出力装置は、ライト、または感知や検出や測定されたものを表示する画面であってもよく、救助者２８２に、蘇生の試行などに対する視覚的フィードバックを提供してもよい。他の出力装置は、音声プロンプトや、ビープ音や、大きな警報音や、居合わせた人々に警告する言葉などを発するように構成されうるスピーカであってもよい。
【００４４】
ＵＩ２８０は、使用者からの入力を受信するための入力装置をさらに含んでもよい。そのような入力装置は、押しボタン、キーボード、タッチスクリーン、１つ以上のマイクロフォンなどの各種操作機器を含んでもよい。入力装置は、「生きている（I am alive）」スイッチまたは「ライブマンスイッチ（live man）」スイッチと呼ばれることもある取り消しスイッチであってもよい。実施形態によっては、取り消しスイッチを作動させることによって、ショックの放出を直前に防止することができる。
【００４５】
除細動器２００は内部監視装置２８１を含んでもよい。装置２８１はハウジング２０１に組み込まれているため、「内部」装置と呼ばれる。監視装置２８１は、患者の生理学的パラメータや、システムパラメータや、環境パラメータなどの患者パラメータを感知または監視することができる。患者パラメータは、すべて患者データと呼ぶことができる。言い換えれば、内部監視装置２８１は、図１の外部監視装置１８０に対して補完的または代替的であることができる。パラメータのうちのどれを、監視装置１８０、２８１のうちのどちらが監視するかについての割り当ては、設計検討に従って行うことができる。本明細書の他の箇所でも説明したように、装置２８１は１つ以上のセンサを含んでもよい。
【００４６】
患者パラメータは、患者の生理学的パラメータを含んでもよい。患者の生理学的パラメータは、例として、そして限定するものとしてではなく、患者がショックまたはその他の介入や支援を必要としているかどうかをＷＣＤシステムが検知する際に、何らかの役に立つ可能性がある生理学的パラメータを含んでもよい。患者の生理学的パラメータは、患者の病歴やイベント歴などを任意選択的に含んでもよい。そのようなパラメータの例としては、患者のＥＣＧ、血中酸素濃度、血流量、血圧、血液灌流、潅流組織の光透過または反射特性の拍動性変化、心音、心臓壁運動、呼吸音、および脈拍が挙げられる。したがって、監視装置１８０、２８１は、患者の生理学的信号を取得するように構成された１つ以上のセンサを含んでもよい。そのようなセンサまたはトランスデューサの例としては、ＥＣＧデータを検出する１つ以上の電極、灌流センサ、パルス酸素濃度計、血流量検出用装置（例えば、ドプラ装置）、血圧検出用センサ（例えば、血圧計バンド）、光学センサ、おそらく光源と協働する、組織の色変化を検出するための照明検出器およびセンサ、モーションセンサ、心臓壁運動を検出できる装置、音響センサ、マイクロフォンを有する装置、およびＳｐＯ２センサなどが挙げられる。本開示に鑑みて、このようなセンサは患者の脈拍の検出に役立ち、したがって、脈拍検出センサ、脈拍センサ、および脈拍数センサとも呼ばれることが理解されるであろう。さらに、当業者は、脈拍検出を実行する他の方法を実装してもよい。
【００４７】
実施形態によっては、局所的パラメータは、患者２８２の監視された生理学的パラメータ中に検出可能なトレンドである。トレンドは、短期および長期に渡って、異なる時点におけるパラメータ値を比較することによって検出できる。検出されたトレンドが特に心臓リハビリテーションプログラムに役立つパラメータには、ａ）心機能（例えば、駆出分画率、一回拍出量、心拍出量など）、ｂ）休息中または運動時の心拍変動、ｃ）運動時の心拍プロファイル、および、例えば、加速度計信号のプロファイルからのものやレート適応型ペースメーカ技術からの情報によるものなどの、活動力の測定値、ｄ）心拍数のトレンド、ｅ）ＳｐＯ２、ＣＯ２などからの灌流、または上記パラメータなどの他のパラメータ、ｆ）呼吸機能、呼吸数など、ｇ）動き、活動のレベルなどが含まれる。トレンドが検出されると、おそらく理由があれば警告とともに、通信リンクを介したトレンドの保存と報告の少なくとも一方をすることができる。患者２８２の経過を監視している医師は、報告から、状態が改善していないか、悪化しているかについて知ることになるであろう。
【００４８】
患者状態パラメータには、動き、姿勢、最近話をしたか、および多分何を話したかなど、さらには、任意選択的にこれらのパラメータの履歴などの、患者２８２の記録された態様が含まれる。あるいは、これらの監視装置の１つは、グローバルポジショニングシステム（ＧＰＳ）位置センサなどの位置センサを含むことができる。そのようなセンサは、位置を検出することができ、さらに、時間の経過に伴う位置の変化率として、速度を検出することができる。多くの運動検出器は、検出器の運動、したがって患者の身体の運動を表す運動信号を出力する。患者状態パラメータは、ＳＣＡが実際に起きているのかの判定を絞り込む際に、非常に有用となりうる。
【００４９】
したがって、実施形態に従って作製されたＷＣＤシステムは運動検出器を含んでもよい。実施形態においては、運動検出器を、監視装置１８０内または監視装置２８１内に実装することができる。そのような運動検出器は、例えば、加速度計を用いて、当技術分野で公知のように、多くの手段で作製することができる。本例では、運動検出器２８７は、監視装置２８１内に実装される。実施形態に係るＷＣＤシステムの運動検出器は、運動イベントを検出するように構成されうる。運動イベントは、便利の良いように、例えば、基準となる動きまたは休息からの動きの変化などとして定義することができる。そのような場合、感知された患者パラメータが運動である。
【００５０】
ＷＣＤシステムシステムパラメータには、システム識別、電池状態、システム日付時刻、セルフテストのレポート、入力されたデータの記録、発症と介入の記録などを含むことができる。検出された運動イベントに応答して、運動検出器は、検出された運動イベントまたは運動から、後続の装置または機能によって受信されうる運動検出入力を提示または生成してもよい。
【００５１】
環境パラメータには気温と気圧を含むことができる。さらに、湿度センサは、雨が降りそうかどうかの情報を提供する可能性がある。患者の推定位置も、環境パラメータと見なしうる。監視装置１８０または２８１が上記のようにＧＰＳ位置センサを含み、患者がＷＣＤシステムを着用していると推定される場合、患者の位置を推定することができる。
【００５２】
除細動器２００は、一般的に、除細動ポート２１０を含む。除細動ポート２１０はハウジング２０１内のソケットであってもよい。除細動ポート２１０は、電気的ノード２１４、２１８を含む。図１のリード線１０５などの、除細動電極２０４、２０８のリード線は、それぞれ、ノード２１４、２１８と電気接触するように、除細動ポート２１０に差し込み可能である。そうする代わりに、除細動電極２０４、２０８を連続的に除細動ポート２１０に結合することも可能である。いずれにしても、本明細書でより十分に後述するエネルギー蓄積モジュール２５０に蓄積された電荷の少なくとも一部を、電極を介して、着用者に導くために、除細動ポート２１０を使用することができる。電荷は、除細動、ペーシングなどのためのショックになるであろう。
【００５３】
除細動器２００は、ハウジング２０１内に、ＥＣＧポートとも呼ばれることもあるセンサポート２１９も任意選択的に有してもよい。センサポート２１９は、ＥＣＧ電極およびＥＣＧリード線とも呼ばれる感知電極２０９に差し込まれるように適合させることができる。そうする代わりに、感知電極２０９を連続的にセンサポート２１９に結合することも可能である。感知電極２０９は、特に、患者の身体、中でも患者の皮膚と良好に電気的に接触している場合に、例えば、１２リード信号、または異なる数のリード線からの信号などのＥＣＧ信号の感知をしやすくすることができるトランスデューサの一種である。支持構造は、除細動電極２０４、２０８と同様に、感知電極２０９を患者２８２の身体に接触し続けるように、患者２８２に着用されるように構成されうる。例えば、除細動電極２０４、２０８と同様に、感知電極２０９を、患者と良好に電気的に接触させるために、支持構造１７０の内側に取り付けることができる。
【００５４】
任意選択的に、実施形態に係るＷＣＤシステムは、電極と患者の皮膚の間に自動的に展開することができる流体も含む。流体は、電極と皮膚の間により良好な電気的接触を確立するために、電解質を含むことなどによって導電性とすることができる。電気的に言えば、流体が展開されると、各電極と皮膚との間の電気インピーダンスが低下する。機械的に言えば、流体は、展開後にそれが放出された電極の近辺の位置から流れ去らないように、低粘度ゲルの形態であってもよい。流体は、両方の除細動電極２０４、２０８のため、および感知電極２０９のために使用することができる。
【００５５】
流体は、最初は、図２に示されていない流体貯留容器に貯蔵されている。 そのような流体貯留容器は支持構造に結合することができる。加えて、実施形態に係るＷＣＤシステムは、流体展開機構２７４をさらに含む。流体展開機構２７４は、流体の少なくとも一部を貯留容器から放出させ、電極２０４、２０８が患者に取り付けられるように構成される患者位置の一方または両方の近くに展開させるように構成されうる。実施形態によっては、流体展開機構２７４は、放電の前に、本明細書でより十分に後述するプロセッサ２３０からの起動信号ＡＳの受信に応答して起動される。
【００５６】
実施形態によっては、除細動器２００は測定回路２２０も含み、その１つ以上のモジュールはそのセンサまたはトランスデューサと協働する。測定回路２２０は、患者の１つ以上の電気的な生理的信号がセンサポート２１９から提供されている場合には、それを感知する。除細動器２００がセンサポート２１９を欠いている場合でも、除細動電極２０４、２０８が患者に取り付けられているときは、測定回路２２０は、任意選択的に、ノード２１４、２１８を通じて生理的信号を取得することができる。これらの場合には、入力はＥＣＧ測定値を反映する。患者パラメータはＥＣＧでもよく、それは電極２０４、２０８間の電圧差として感知することができる。加えて、患者パラメータはインピーダンスでもよく、それは電極２０４、２０８間、および対ごとに考えたセンサポート２１９の結合部間のうち、少なくとも一方で感知することができる。インピーダンスを感知することは、とりわけ、これらの電極２０４、２０８と感知電極２０９のうち少なくとも一方が患者の身体と良好に電気的に接触していないことを検出する際に、有用となりうる。患者のこれらの生理学的信号は、利用可能であれば、感知することができる。その後、測定回路２２０は、それらに関する情報を、入力、データ、その他の信号などとして提示または生成することができる。このことから、測定回路２２０は、センサが患者パラメータを感知したことに応答して患者入力を提示するように構成されうる。実施形態によっては、測定回路２２０は、感知電極２０９によって感知されたＥＣＧ信号に応答するＥＣＧ信号の値などの患者入力を提示するように構成されうる。より厳密に言えば、測定回路２２０によって提示された情報は測定回路２２０から出力されるが、この情報は後続のデバイスまたは機能によって入力として受信されるため、入力と呼ぶことができる。
【００５７】
除細動器２００はプロセッサ２３０も含む。プロセッサ２３０は、様々な方法で実装されうる。そのような方法は、例として、そして限定するものとしてではなく、マイクロプロセッサおよびデジタル信号プロセッサ（Digital Signal Processor：ＤＳＰ）などのデジタルやアナログプロセッサ、マイクロコントローラなどのコントローラ、マシン内で実行されるソフトウェア、フィールドプログラマブルゲートアレイ（Field Programmable Gate Array：ＦＰＧＡ）や、フィールドプログラマブルアナログアレイ（Field-Programmable Analog Array：ＦＰＡＡ）や、プログラマブルロジックデバイス（Programmable Logic Device：ＰＬＤ）などのプログラム可能回路、特定用途向け集積回路（Application-Specific Integrated Circuit：ＡＳＩＣ）、およびこれらのうち１つ以上の任意の組み合わせなどを含む。
【００５８】
プロセッサ２３０は、本明細書でより十分に後述するメモリ２３８などの非一時的記憶媒体を含むか、またはそれにアクセス可能であってもよい。そのようなメモリは、マシン読み取り可能でマシン実行可能な命令を記憶するための不揮発性要素を有することができる。そのような命令のセットは、プログラムとも呼ばれうる。「ソフトウェア」とも称されることがある命令は、一般に、本明細書に開示されるか、または開示された実施形態に鑑みて当業者によって理解されうるような行為や動作や方法を実行することによって機能性を提供する。実施形態によっては、また、本明細書で用いる慣例上、ソフトウェアの例を、「モジュール」、および他の同様の用語で呼ぶことがある。一般に、モジュールは、特定の機能を提供または果たすように、命令のセットを含む。提供されるモジュールおよび機能の実施形態は、本明細書に記載の実施形態によって限定されない。
【００５９】
プロセッサ２３０は、複数のモジュールを有すると見なすことができる。そのようなモジュールの１つは検出モジュール２３２でありうる。検出モジュール２３２は心室細動（Ventricular Fibrillation：ＶＦ）検出器を含むことができる。入力、値を反映するデータ、または他の信号値として利用可能な、測定回路２２０からの感知された患者のＥＣＧは、患者がＶＦを経験しているかどうかを判定するために、ＶＦ検出器によって使用されうる。ＶＦは、一般的に、ＳＣＡに至るため、ＶＦを検出することは有用である。検出モジュール２３２は、心室頻拍（Ventricular Tachycardia：ＶＴ）を検出するためのＶＴ検出器などをさらに含むことができる。
【００６０】
プロセッサ２３０内のもう１つのそのようなモジュールは、何をすべきかの助言を生成する助言モジュール２３４であってもよい。助言は、検出モジュール２３２の出力に基づいてもよい。実施形態によれば、多くの種類の助言がありうる。実施形態によっては、助言は、プロセッサ２３０が、例えば、助言モジュール２３４を介して下す、ショック／ショックなしの決定である。ショック／ショックなしの決定は、記憶されているショック勧告アルゴリズム（Shock Advisory Algorithm）を実行することによって、下すことができる。ショック勧告アルゴリズムは、実施形態に従って捕捉された１つ以上のＥＣＧ信号からショック／ショックなしの決定を行い、ショック基準が満たされているかどうかを判定することができる。決定は、捕捉されたＥＣＧ信号のリズム解析または他の方法から行うことができる。例えば、ＶＦ，ＶＴなどに対するショック決定がありうる。
【００６１】
実施形態によっては、決定がショックを与えることであるとき、電荷が患者に放出される。電荷の放出は、放電して患者にショックを与えることとしても知られている。上述のように、それは除細動、ペーシングなどのために利用できる。
【００６２】
完全な状態においては、感知された患者のＥＣＧ信号の断片から、非常に信頼性の高いショック／ショックなしの決定を下すことができる。しかし、実際には、ＥＣＧ信号は電気的ノイズによって破壊されることがよくあり、それによって解析が困難になる。過大なノイズは心臓不整脈の誤検出を引き起こし、患者に対する誤警報を招く。ノイズの多いＥＣＧ信号は、２０１８年７月１７日に出願され、ＵＳ２０１９／００３０３５１Ａ１として公開されている米国特許出願第１６／０３７，９９０、および２０１８年７月１７日に出願され、ＵＳ２０１９／００３０３５２Ａ１として公開されている米国特許出願第１６／０３８，００７に説明されているように対処することもできる。なお、両方とも同一出願人によるもので、参照により本明細書に援用される。
【００６３】
プロセッサ２３０は、他の機能のために、他のモジュール２３６などの追加のモジュールを含むことができる。さらに、内部監視装置２８１が実際に設けられている場合には、その入力などをプロセッサ２３０が受信してもよい。
【００６４】
除細動器２００は、任意選択で、プロセッサ２３０と協働することができるメモリ２３８をさらに含む。メモリ２３８は、様々な方法で実装されうる。そのような方法は、例として、そして限定するものとしてではなく、揮発性メモリ、不揮発性メモリ（Nonvolatile Memory：ＮＶＭ）、読み出し専用メモリ（Read-Only Memory：ＲＯＭ）、ランダムアクセスメモリ（Random Access Memory：ＲＡＭ）、磁気ディスク記憶媒体、光記憶媒体、スマートカード、フラッシュメモリデバイス、これらの任意の組み合わせなどを含む。このように、メモリ２３８は、非一時的記憶媒体である。メモリ２３８が設けられている場合、メモリ２３８はプロセッサ２３０用のプログラムを含むことができ、プロセッサ２３０がそれを読んで実行することができてもよい。より具体的には、プログラムは、プロセッサ２３０が読み込んで実行しうるコードの形態の命令のセットを含むことができる。実行は物理量の物理的操作によって行われる、そして実行すべき機能や動作やプロセスや行為や処置や方法をもたらすこと、およびプロセッサが他の装置、構成要素、またはブロックにそのような機能や動作やプロセスや行為や処置や方法を実行させることのうち少なくとも一方が行われてもよい。プログラムは、プロセッサ２３０の固有のニーズに対して動作可能であることができ、また、助言モジュール２３４によって決定がなされうるプロトコルおよび方法も含みうる。加えて、メモリ２３８は、使用者２８２が現場の救助者である場合の使用者に対するプロンプトを記憶することができる。さらに、メモリ２３８はデータを記憶することができる。データは、例えば、内部監視装置２８１および外部監視装置１８０によって学習されたように、患者データ、システムデータ、および環境データを含むことができる。データは、除細動器２００から送信される前に、メモリ２３８に記憶されてもよく、あるいは、除細動器２００によって受信された後に、そこに記憶されてもよい。
【００６５】
除細動器２００は任意選択的に通信モジュール２９０を含むことができる。実施形態によっては、通信モジュール２９０は別体の通信ユニット１６０内に実装される。通信モジュール２９０は、遠隔支援センター、救急隊（ＥＭＳ）などの他のエンティティの他の装置との１つ以上の有線または無線通信リンクを確立するように構成されてもよい。通信リンクはデータおよびコマンドを転送するために使うことができる。データは、患者データ、イベント情報、試行された療法、心肺蘇生（Cardiopulmonary Resuscitation：ＣＰＲ）性能、システムデータ、環境データなどであってもよい。例えば、通信モジュール２９０は、例えば、ＵＳ２０１４００４３１４９に説明されているように、心拍数、呼吸数、および他のバイタルサインデータを、例えば、日常的にインターネットを通じてアクセス可能なサーバに無線送信してもよい。このデータを、患者の医師によって直接解析することができ、さらに、進行中の疾患を検出するように設計されたアルゴリズムによって自動的に解析された後、文字、電子メール、電話などを通じて、医療関係者に通知することができる。モジュール２９０は、例えば、アンテナ、プロセッサの一部、支援電子機器、電話用アウトレット、ネットワークケーブルなどの、当業者によって必要と見なされうるような相互接続されたサブコンポーネントをさらに含んでもよい。
【００６６】
除細動器２００は電源２４０をさらに含んでもよい。除細動器２００の携帯性を可能にするために、電源２４０は一般的には電池を含む。そのような電池は、一般的には、電池パックとして実装されるが、それは充電式であってもなくてもよい。充電式と非充電式の電池パックを組み合わせて使用することもある。電源２４０の他の実施形態は、交流（Alternating Current：ＡＣ）電力が利用可能な場所用のＡＣ電力オーバーライド、エネルギー蓄積コンデンサなどを含むことができる。充電または電源２４０の交換に備えるために、適切な構成要素が含まれてもよい。実施形態によっては、電源２４０はプロセッサ２３０による制御および監視のうち少なくとも一方の対象となる。
【００６７】
除細動器２００は、エネルギー蓄積モジュール２５０をさらに含んでもよい。エネルギー蓄積モジュール２５０は、例えば、直接または電極とそのリード線を介して、ＷＣＤシステムの支持構造に接続されうる。モジュール２５０には、ショックを与えるための放電のためにそれを準備する際、いくらかの電気エネルギーを一時的に電荷の形で蓄えることができる。実施形態においては、プロセッサ２３０による制御に従って、所望量のエネルギーまで、モジュール２５０を電源２４０から充電することができる。代表的な実装形態においては、モジュール２５０は、単一のコンデンサまたはコンデンサのシステムなどでありうるコンデンサ２５２を含む。実施形態によっては、エネルギー蓄積モジュール２５０は、ウルトラキャパシタのような、高電力密度を示す装置を含む。上述のように、コンデンサ２５２は、エネルギーを患者に与えるための電荷の形で蓄積する。
【００６８】
上記の決定のように、ショック基準が満たされたことに応答して、ショックを与える決定を下すことができる。決定がショックを与えることであるとき、プロセッサ２３０は、ショック１１１を患者８２に与えるように、支持構造が患者８２に着用されている間、モジュール２５０に蓄積されている電荷の少なくとも一部または全部を、患者８２を通じ放電させるように構成されうる。
【００６９】
放電を引き起こすために、除細動器２００は放電回路２５５をさらに含む。決定がショックを与えることであるとき、プロセッサ２３０は、放電回路２５５を制御して、エネルギー蓄積モジュール２５０に蓄積されている電荷の少なくとも一部または全部を、患者を通じ放電するように構成されうる。ショックが患者に与えられるように、放電はノード２１４、２１８に対して、さらにそこから除細動電極２０４、２０８に対して実行することができる。回路２５５は１つ以上のスイッチ２５７を含むことができる。スイッチ２５７は、Ｈブリッジなどの様々な方法で作製することができる。また、回路２５５は、プロセッサ２３０やＵＩ２８０を通じて、上記のように制御することができる。
【００７０】
除細動器２００は任意選択的に他の構成要素を含むことができる。
【００７１】
図３は、ＷＣＤシステムの構成要素の実施形態例の図である。支持構造３７０は、ベスト状の着用可能な衣類を含む。支持構造３７０は、後側３７１、および患者の胸の前で閉じる前側３７２を有している。
【００７２】
図３のＷＣＤシステムは、体外式除細動器３００をさらに含む。本例では、別体の通信ユニット１６０は存在せず、通信機能は除細動器３００内に組み込まれている。図３には、体外式除細動器３００を支持するものは示されていないが、ハンドバッグ内、ベルト上、肩越しのストラップなどで患者によって持ち運ばれてもよい。除細動器３００は、ＵＩを含み、それは、本例では、画面３８０を含む。除細動器３００はできるだけ小型軽量に作られているため、画面３８０は小さくてもよい。
【００７３】
配線３０５は、体外式除細動器３００を電極３０４、３０８、３０９に接続する。それらのうち、電極３０４、３０８は除細動電極であり、電極３０９はＥＣＧ感知電極である。
【００７４】
支持構造３７０は、電極３０４、３０８、３０９を患者の身体に接触し続けるように、歩行可能患者によって着用されるように構成される。実際に、後側除細動電極３０８は、ポケット３７８内に保持される。当然、ポケット３７８の内側は緩い網目状に作られており、その結果、特に、展開された導電性流体を用いることによって、電極３０８は患者の背中に接触することができる。さらに、患者のＥＣＧ信号やインピーダンスを感知するために、感知電極３０９は、患者の胴体を取り巻く位置に保持される。
【００７５】
図３の例では、周辺装置３４０がさらに設けられる。本例では、周辺装置３４０は、ケーブル３７１を介して除細動器３００につながれる。本例では、周辺装置３４０の周辺ＵＩ出力装置は周辺画面３４６である。
【００７６】
図４は、実施形態に従って作製され、動作するメイン装置４００の一例と周辺装置４４０の一例のブロック図を含む複合図である。メイン装置４００は、実施形態に従って作製されたＷＣＤシステムの一部であり、メインハウジング４０１を含む。実施形態によっては、メイン装置４００は体外式除細動器の一部であるが、それは、例えば、エネルギー蓄積モジュール２５０がメインハウジング４０１内にある場合にはそうなる。他の実施形態においては、メイン装置４００は図１の通信ユニット１６０に類似する可能性があり、除細動器ユニットのハウジングとは別個に設けられる可能性がある。
【００７７】
図４の例では、メイン装置４００は、メインプロセッサ４３０、およびデータ４３３と１つ以上のプログラム４３２を記憶するメインメモリ４３８を含む。さらに、メイン装置４００は、メイン通信モジュール４９０とメインＵＩ出力装置４８０を含む。装置４８０は、少なくとも部分的にメインハウジング４０１内に位置することができ、デバイスドライバでありうるドライバ４８７を含むことができる。
【００７８】
実施形態によっては、プロセッサ４３０などのメインプロセッサは、状態に関する入力を受信するように構成される。状態は、歩行可能患者８２の状態およびＷＣＤシステムの一構成要素の状態のうちの１つに関するものでありうるが、その例は、本明細書に後述する。目的は、その状態を患者８２に伝えることである。状態に関する入力は、本明細書に記載されたセンサの任意の１つによって受信されても、ＷＣＤシステムのプロセッサの１つの個別プロセスなどによって内部的に生成されてもよい。
【００７９】
そのような実施形態においては、プロセッサ４３０のようなメインプロセッサは、受信された入力に応答して、装置４８０のようなメインＵＩ出力装置にメインＨＰＩ４８１などのメインＨＰＩを出力させるように構成されうる。メインＨＰＩは、例で後述するように、状態に関するものでありうる。メインＵＩ出力装置４８０は、適切なメインＨＰＩのために、様々な方法で実装可能である。例えば、装置４８０は、音声を発するように構成されたメインスピーカ、振動を発生するように構成されたメイン振動装置、画像を表示するように構成されたメイン画面などを含むことができる。メイン画面はタッチスクリーンであってもよい。
【００８０】
図４の特定の例では、メインプロセッサ４３０は、受信された入力に応答して、メイン駆動信号４６１を矢印４１１に従ってメインＵＩ出力装置４８０に送信するように構成される。そして、メインＵＩ出力装置４８０は、メイン駆動信号４６１の受信に応答してメインＨＰＩ４８１を出力するように構成される。
【００８１】
そのような実施形態においては、プロセッサ４３０などのメインプロセッサは、受信された入力に応答して、メイン通信モジュール４９０のようなメイン通信モジュールに増幅信号を送信させるようにさらに構成されうる。増幅信号は状態に関するメッセージを符号化してもよい。
【００８２】
図４の特定の例では、メインプロセッサ４３０は、受信された入力に応答して、メイン通知信号４６２を矢印４１２に従ってメイン通信モジュール４９０に送信するように構成される。そして、メイン通信モジュール４９０は、メイン通知信号４６２の受信に応答して増幅信号４６３を送信するように構成される。
【００８３】
図４の実施形態によっては、周辺装置４４０はメイン装置４００のＷＣＤシステムの一部である。他の実施形態においては、周辺装置４４０は、ＷＣＤシステムの一部として起動されない市販の装置である。そのような実施形態においては、本明細書で後述するように、メイン装置４００は、適切なソフトウェアアプリケーションを周辺装置４４０にロードすることによって、周辺装置４４０がメイン装置４００によって出力されたメッセージを増幅できるようにする。そして、いずれのタイプの実施形態においても、メイン装置４００は、協調相手である周辺装置４４０との組み合わせ４９９の中にあると考えることができる。
【００８４】
周辺装置４４０は周辺ハウジング４０６を含む。周辺ハウジング４０６はメインハウジング４０１と別個である。周辺装置４４０は周辺通信モジュール（Peripheral Communication Module：ＰＣＭ）４４３をさらに含む。ＰＣＭ４４３は少なくとも部分的に周辺ハウジング４０６内に位置する。
【００８５】
実施形態においては、ＰＣＭ４４３のようなＰＣＭは、モジュール４９０のようなメイン通信モジュールによって送信される、符号化されたメッセージを伴う増幅信号を受信するように構成される。図４の例では、通信モジュール４９０は増幅信号４６３を、矢印４１３に従って、コムリンク４７１を通じて送信する。コムリンク４７１は様々な方法で実装可能である。一例として、コムリンク４７１はケーブル３７１に関して説明したようなものであってもよい。もう１つの例として、コムリンク４７１は、コムリンク１７１に関して説明したような無線であってもよい。そのような場合には、メインＵＩ出力装置はアンテナを含み、ＰＣＭはアンテナを含み、増幅信号は無線で送受信される。
【００８６】
実施形態によっては、周辺装置は、周辺装置１４０に関して上述したような周辺ＵＩ出力装置をさらに含む。図４の特定の例では、周辺装置４４０は周辺ＵＩ出力装置４４６をさらに含む。周辺ＵＩ出力装置は、ＰＣＭが符号化されたメッセージを伴う増幅信号を受信したことに応答して、周辺ＨＰＩを出力するように構成されうる。周辺ＨＰＩは、使用者に対するメッセージとして意図された、状態に関する情報であってもよい。図４の特定の例では、周辺ＵＩ出力装置４４６は周辺ＨＰＩ４４２を出力することができる。
【００８７】
実施形態によっては、図４の特定の例にもあるように、周辺装置４４０は、周辺プロセッサ４４４、およびデータ４５３と１つ以上のプログラム４５２を記憶する周辺メモリ４４８を含む。プロセッサ４４４は、ＰＣＭ４４３が増幅信号４６３を受信したことに応答して、増幅信号内に符号化されている状態に関するメッセージを復号化して、そして周辺ＵＩ出力装置４４６を駆動して周辺ＨＰＩ４４２を出力するように構成されうる。
【００８８】
図４の特定の例では、周辺ＵＩ出力装置４４６は、デバイスドライバでありうるドライバ４４７を有する。ＰＣＭ４４３は、増幅信号４６３を受信したことに応答して、周辺通知信号４６４を矢印４１４に従って周辺プロセッサ４４４に送信するようにさらに構成される。そして、周辺プロセッサ４４４は、周辺通知信号４６４を受信したことに応答して、周辺駆動信号４６５を矢印４１５に従って周辺ＵＩ出力装置４４６に送信するようにさらに構成されうる。周辺ＵＩ出力装置４４６は、その後、周辺駆動信号４１５を受信したことに応答して、周辺ＨＰＩ４４２を出力するように構成される。
【００８９】
図４には、患者８２および着用者２８２と同一でありうる患者４８２が示されている。患者４８２は、状態に関するメインＨＰＩ４８１を経験する第１選択肢４６１を持っている。さらに、実施形態によって、患者４８２は、状態に関する周辺ＨＰＩ４４２を経験する第２選択肢４６２を持っている。本明細書の他の箇所で述べたように、メインＨＰＩ４８１と比較して、周辺ＨＰＩ４４２は増幅されうるので、より容易に経験、理解、さらには探究することができる。
【００９０】
もちろん、周辺ＨＰＩ４４２は、メインＨＰＩ４８１と同時または非同時に出力可能であることは理解されるであろう。実際には、周辺ＨＰＩ４４２は、入手やアクセスなどされた周辺装置４４０に依存する。
【００９１】
様々な状態に関して、メインＨＰＩ４８１および周辺ＨＰＩ４４２が、実施形態に従って、出力されうる。その例を以下に説明する。
【００９２】
実施形態によっては、ＷＣＤシステムはセンサをさらに含む。複数のセンサについて、すでに説明した。そのような実施形態においては、センサは歩行可能患者８２の患者パラメータを監視するように構成されることができ、状態は患者パラメータの値を含む。他の実施形態においては、センサはＷＣＤシステムの動作パラメータを監視するように構成されることができ、状態は、動作パラメータの値、またはそのような値がしきい値を超えたかどうかを含む。実施形態によっては、ＷＣＤシステムは、電池、および電池の充電状態を監視するように構成された充電モニタを含む。そのような実施形態においては、状態は充電状態の値を含む。
【００９３】
実施形態によっては、ＷＣＤシステムは着用モニタをさらに含む。着用モニタは、支持構造が歩行可能患者によって特定の方法で着用されているかどうかを判定し、支持構造が実際に歩行可能患者によって特定の方法で着用されていると判定されたことに応答して、着用確認を出力するように構成されうる。そのような実施形態においては、状態は着用確認の提示を含みうる。着用モニタの例は、本願の出願人が所有する、米国特許第９，７５７，５７６「着用型除細動器のための信頼できる準備完了提示（RELIABLE READINESS INDICATION FOR A WEARABLE DEFIBRILLATOR）」に記載されている。
【００９４】
さらに図４を参照すると、状態に関するメインＨＰＩ４８１は様々な種類であってもよく、例えば、画像のように視覚的、音声のように聴覚的、あるいは振動のように触覚的であってもよい。同様に、状態に関する周辺ＨＰＩ４４２は様々な種類であってもよく、例えば、画像のように視覚的、音声のように聴覚的、あるいは振動のように触覚的であってもよい。単一の状態について患者４８２に通知するために、周辺ＨＰＩ４４２はメインＨＰＩ４８１と同じ種類であってもなくてもよい。もちろん、メインＨＰＩ４８１と周辺ＨＰＩ４４２は両方とも画像であってもよい。その例を以下に説明する。
【００９５】
図５は、実施形態に係る構成要素の例の図である。メインＵＩ出力装置はメイン画面５８０を含む。画面５８０は、患者５８２が精神的認識５５５に至るための、状態に関するメイン画像５８１を表示する。加えて、周辺ＵＩ出力装置は周辺画面５４６を含む。周辺画面５４６は状態に関する周辺画像５４２を表示する。患者５８２がさらに精神的認識５５５に至りやすくするために、周辺画像５４２は、メイン画像５８１を反復、増幅、あるいは補ってもよい。患者５８２は、メイン画像５８１に向かう方向５６１を見るか、周辺画像５４２に向かう方向５６２を見るかの選択肢を待つ。実施形態によっては、必要な情報をＷＣＤシステムのすべての通信中の構成要素から収集するために、着用者５８５は、単一位置で、方向５６２だけを見ればよい。
【００９６】
そのような画像の例を以下に説明する。
【００９７】
図６は、メイン画像６８１の一例および対応する周辺画像６４２の一例の図である。メイン画像６８１はチェックマーク６８５を示す。周辺画像６４２は、チェックマーク６４５を表示することによって、メイン画像全体を含む。周辺画面に表示されるように、チェックマーク６４５は、見やすくするために、メイン画面に表示されたチェックマーク６８５よりも少なくとも２４％大きな面積を有していることが認識されるであろう。
【００９８】
さらに、周辺画像６４２は、メイン画像には含まれていない第２画像６４６を含んでいる。この特定の例では、第２画像６４６はベスト３７０の画像であり、それによって、ベスト３７０が適切な方法で着用されていることをチェックマーク６８５、６４５が知らせているという精神的認識５５５が強められる。
【００９９】
図７は、メイン画像７８１の一例および対応する周辺画像７４２の一例の図である。メイン画像７８１はチェックマーク７８５、および電池充電状態に関するアイコン７８４を示す。周辺画像７４２はチェックマーク７４５を含み、メイン画像７８１の特徴に過ぎず、メイン画像全体を繰り返してはいない。何故なら、アイコン７８４は繰り返されていない。
【０１００】
さらに、周辺画像７４２は、メイン画像７８１には含まれていないテキスト７４７を含む。この特定の例では、テキスト７４７は、ＷＣＤシステム全体はＯＫであるという精神的認識５５５を強める。
【０１０１】
周辺画像６４２、７４２が携帯電話のサイズの装置に容易に表示されうることは認識されるであろう。したがって、周辺画像６４２、７４２はメイン画面５８０より大きく、より多くの情報を伝え、より読みやすい、などでありうる。
【０１０２】
実施形態によっては、さらに多くの情報が周辺画像によって提示される。そのような実施形態においては、周辺画像は、第１部分および第２部分などの複数部分を持ちうる。そのような実施形態においては、周辺ＵＩ出力装置は、最初は第１部分を表示するが第２部分は表示せず、その後、第１部分は表示せず第２部分を表示する、などのように構成された画面を含む。連続部分の表示は、様々な方法で実行可能である。そのような方法の１つは、ショートビデオによるものである。もう１つのそのような方法は、周辺ＵＩ出力装置がタッチスクリーンを含むというものである。タッチスクリーンは、例えばスワイプによって、タッチスクリーンがタッチされたことに応答して、第２部分を表示するように構成されうる。もう１つの例を以下に説明する。
【０１０３】
図８は、メイン画像８８１の一例および対応する周辺画像８４２の一例の図である。周辺画像８４２は複数の部分８４２Ａ、８４２Ｂ、…、８４２Ｃを有する。画像部分８４２Ａ、８４２Ｂは、前または次の画像部分を指すリンク８４７、８４８を含む。タッチスクリーンは、タッチスクリーンの適切なリンクの場所がタッチされたことに応答して、次の部分を表示するように構成されうる。
【０１０４】
実施形態によっては、周辺画面５４６がタブレットコンピュータのようなより大型の装置であるときは、さらに多くの情報が周辺画像によって提示される。一例を以下に説明する。
【０１０５】
図９は、メイン画像９８１の一例および対応する周辺画像９４２の一例の図である。本例では、メイン画像９８１は図７のメイン画像７８１と同一であることが認識されるであろう。加えて、周辺画像９４２はタブレットに表示され、さらに多くの情報を、すべて単一の画像部分に含む。
【０１０６】
実施形態は、ＷＣＤシステムによるメッセージを、通信ユニット１６０またはメイン装置４００を介して受信するのではなく、周辺装置１４０、４４０を介して受信する選択肢を、患者８２、４８２、５８２に与えることが理解されるであろう。通信ユニット１６０を使用するよりも、装置１４０を使用する方が、他人に見られる可能性のある公共の場で注意を引くことが少ないであろう。さらに、装置１４０を使用する方が、患者８２と親しい人にとって、患者がＷＣＤシステムに関心を向ける必要があるという事実に気を取られることが少ないであろう。このことから、患者８２にとって、実際にＷＣＤシステムを日常的に着用することをしっかり順守することに対する妨げが減少するであろう。
【０１０７】
実施形態のさらなる利点は、周辺装置１４０から患者８２、４８２、５８２へのメッセージが、通信ユニット１６０からのものと比べて、増幅されうるということである。増幅されるということは、見るための面積がより大きく、より多くの情報を含むことなどを意味する。
【０１０８】
実施形態は、例えば、ａ）使用者にとってメインＵＩ出力装置の画面が小さいため画面の内容を見づらい場合や、ｂ）使用者にとってメインＵＩ出力装置の音量が十分ではない場合や、ｃ）使用者にとってメインＵＩ出力装置は十分な振動フィードバックを出力しない場合、ＷＣＤシステムのメインＵＩ出力装置を正確に解釈したり知覚したりすることが使用者にとって容易でないという問題を、克服するであろう。実施形態においては、周辺ＨＰＩ４４２、１０４２は、より大きく、より大音量で、よい強く振動しうる。
【０１０９】
実施形態は、さらに、医療装置のディスプレイ上に提示されたアイコンを使用者が理解できないという問題を解決する可能性がある。実施形態においては、周辺ＨＰＩ４４２、１０４２は、装置の状態に関する追加的な記述的情報や、装置の現状に関する助言的情報や、医療装置の現状を解決する際の、次のステップに関する指示などのより多くの情報を含む。
【０１１０】
実施形態は、ＷＣＤシステムのメインＵＩ出力装置が、例えば、音量が大きすぎるなどの、過度に耳障りであるという問題をさらに克服する可能性がある。実施形態においては、周辺ＨＰＩ４４２、１０４２は、使用者が医療装置をサイレントモードして、よりひそかな目立たない使用に配慮した周辺ＨＰＩに応答できるようにすることができる。実際に、周辺装置は、患者が、主装置の状態を知り続けながら、なおかつ主装置を「隠された」目に見えない状態に保つことができるようにする。
【０１１１】
実施形態は、さらに、使用者が医療装置に近くないため、メインＨＰＩを正確に解釈や知覚することができないという問題を解決する可能性がある。例えば、寝たきりの患者が、おそらくは定置型装置である装置の表示を見る必要があっても、装置が遠すぎるため、表示内容を正確に解釈できない。しかし、周辺装置なら、患者はより容易に扱うことができる。
【０１１２】
実施形態は、主装置をセットアップする人が、患者が主装置を見る視界を遮ったり、患者が主装置を使うことを妨げたりすることなく、患者の見ているものを見ることができるようにすることによって、医療装置のセットアッププロセスをさらに改善することができる。
【０１１３】
本明細書で述べた装置やシステムは、機能や動作やプロセスや行為や処置や方法を実行することが可能である。これらの機能や動作やプロセスや行為や処置や方法は、論理回路を有する１つ以上の装置によって実装可能である。そのような装置の１つは、コンピュータなどと代替的に呼ばれうる。それは、スタンドアローン装置、または汎用コンピュータのようなコンピュータ、または１つ以上の追加機能を有したり実行したりできる装置の一部であってもよい。論理回路は、プロセッサ、および、メモリなどの、本明細書の他の箇所でも説明したような種類の非一時的コンピュータ読み取り可能な記憶媒体を含んでもよい。しばしば、便宜上の理由のみによって、プログラムを、各種の相互結合された個別のソフトウェアモジュールまたは特徴として実装し説明することが好ましい。これらは、データと共に、個別的にも集合的にも、ソフトウェアとして知られている。場合によっては、ソフトウェアはハードウェアと組み合わされて、ファームウェアと呼ばれる混合物を成す。
【０１１４】
さらに、方法およびアルゴリズムを以下に説明する。これらの方法およびアルゴリズムは、必ずしも、何らかの特定の論理デバイスまたは他の装置と本質的に関連するわけではない。むしろ、これらの方法およびアルゴリズムは、汎用コンピュータ、専用コンピュータ、マイクロプロセッサ、本明細書の他の箇所でも説明したようなプロセッサなどの計算機によって使用されるプログラムによって有利に実装される。
【０１１５】
本詳細説明には、フローチャート、表示画像、アルゴリズム、および少なくとも１つのコンピュータ読み取り可能な媒体内のプログラム動作の記号的表現が含まれうる。一組のフローチャートを用いて、プログラムと方法の両方を説明できるようにすることで、経済性が得られる。そこで、フローチャートはブロックとしては方法を説明するが、同時にプログラムも説明することが可能である。
【０１１６】
方法について以下に説明する。
【０１１７】
図１０は、実施形態に係る方法を説明するためのフローチャート部分１０００、１０４０を示す。フローチャート部分１０００の方法は、メイン装置４００などの、ＷＣＤシステムの装置によって実行されてもよい。フローチャート部分１０４０の方法は、周辺装置４４０などの周辺装置によって実行されてもよい。フローチャート部分１０００、１０４０は、矢印で連結された動作を含む。さらに、例示のために、要素のアイコンが追加されている。例えば、周辺装置がＷＣＤシステムの一部であるかどうかに応じて、矢印１０１８は、部分１０００、１０４０を単一のフローチャートに結合する、フローチャートの一部を成しても成さなくてもよい。
【０１１８】
動作１００２に従って、状態に関する入力がメインプロセッサによって受信されてもよい。
【０１１９】
もう１つの動作１００５に従って、メインＵＩ出力装置に、メインＨＰＩ１０８１を出力させることができる。メインＨＰＩ１０８１は、メインＨＰＩ４８１と同様に、状態に関するものであってもよい。動作１００５は、動作１００２において受信された入力に応答して実行されてもよい。
【０１２０】
もう１つの動作１００８に従って、メイン通信モジュールに、増幅信号１０６３を送信させることができる。増幅信号１０６３は、増幅信号４６３と同様に、状態に関するメッセージを符号化してもよい。
【０１２１】
もう１つの動作１０４１に従って、動作１００８において送信された、符号化されたメッセージを伴う増幅信号１０６３は、周辺通信モジュール（ＰＣＭ）によって受信されてもよい。
【０１２２】
もう１つの動作１０４７に従って、動作１０４１においてＰＣＭが符号化されたメッセージを伴う増幅信号１０６３を受信したことに応答して、周辺ＵＩ出力装置は周辺ＨＰＩ１０４２を出力してもよい。周辺ＨＰＩ１０４２は、周辺ＨＰＩ４４２と同様に、状態に関するものであってもよい。
【０１２３】
実施形態によっては、もう１つの、任意選択的動作１０４３に従って、符号化されたメッセージを伴う増幅信号を受信したことに応答して、ＰＣＭによって周辺通知信号が周辺プロセッサに送信される。その後、もう１つの、任意選択的動作１０４５に従って、周辺プロセッサが符号化されたメッセージを伴う周辺通知信号を受信したことに応答して、周辺プロセッサによって周辺駆動信号が周辺ＵＩ出力装置に送信される。これらの実施形態において、動作１０４７は、周辺駆動信号に応答して、周辺ＵＩ出力装置によって実行される。
【０１２４】
上述の方法において、各々の動作は、起こりうると書かれたことを、積極的行為、または、実行する、またはもたらす動作として、実施することができる。そのような実行する、またはもたらす動作は、システム全体、または装置、あるいはその１つ以上の構成要素によって実施することができる。方法および動作は、例えば、上記のシステムや装置や実装を用いて、様々な方法で実装可能であることが認識されるであろう。さらに、動作の順序は示されたものに限定されず、様々な実施形態に応じた様々な順序が可能であろう。そのような順序の代替案の例として、文脈上別段の指示がない限り、重複、交互、割り込み、順序変更、逐次、予備、補足、同時、逆、または他の変形順序などがある。さらに、特定の実施形態においては、新規動作を追加しても、あるいは個々の動作を修正または削除してもよい。追加される動作は、例えば、主として異なるシステム、装置、デバイス、または方法を説明しながら言及されたものからのものであってもよい。
【０１２５】
本説明は、１つ以上の例を含むが、このことは、本発明を実施しうる方法を限定するものではない。実際に、本発明の例、事例、バージョンまたは実施形態は、記載された内容に従って、またはさらに異なる方法で、また、さらに、他の現在または将来の技術と併せて実施することができる。他のそのような実施形態は、例えば、以下と同等である実施形態を含む、本明細書に記載された特徴のコンビネーションおよびサブコンビネーションを含む。説明された実施形態とは異なる順序で特徴を提供または適用する、１つの実施形態から個々の特徴を抽出し、そのような特徴を別の実施形態に挿入する、一実施形態から１つ以上の特徴を除去する、または そのようなコンビネーションおよびサブコンビネーションに組み込まれた特徴を提供しつつ、一実施形態から特徴を除去し、他の実施形態から抽出された特徴を追加する。
【０１２６】
概して、本開示は本発明の好適な実施形態を反映する。しかし、注意深い読者は、開示された実施形態のいくつかの態様が特許請求の範囲を超えて拡張することに気付くであろう。開示された実施形態が実際に特許請求の範囲を超えて拡張するという点で、開示された実施形態は補助的な背景情報とみなされるべきであり、請求の範囲に記載されている発明の定義を構成するものではない。
【０１２７】
参照符号に関しては、本説明では、単一の項目、態様、構成要素、またはプロセスを表すために、単一の参照符号が一貫して使用されることがある。さらに、本説明の作成において、同一または少なくとも類似または関連のある項目、態様、構成要素、またはプロセスの他のバージョンまたは実施形態を表すために、類似であるが同一ではない参照符号を使用するさらなる努力がなされえた。そのようなさらなる努力は必要とされなかったが、努力された場合においては、必要でないにもかかわらず、読者による理解を促進するために行われた。本明細書においてなされたとしても、このようなさらなる努力は、本説明によって可能にされるすべてのバージョンまたは実施形態に対して完全に一貫してなされていないかもしれない。したがって、説明がコントロールするものは項目、態様、構成要素、またはプロセスの定義であって、その参照符号ではない。参照符号のいかなる類似性も、文章中における類似性を推察するために、しかし文章または他の文脈が類似性を示していない場合には態様を混同しないようにするために、利用することができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【外国語明細書】
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