(57)【要約】【課題】好適な瘻孔作成装置およびそのための方法を提供すること。【解決手段】本明細書では、２本の血管の間に瘻孔を形成する装置、システム、および方法を説明する。一般的に、システムは、１つまたは複数の瘻孔形成要素を備えていてもよい第１のカテーテルおよび第２のカテーテルを備えることができる。第１および第２のカテーテルは、瘻孔形成を容易にするために第１およびカテーテルをより近接させるのを支援するのに使用することができる１つまたは複数の磁気要素を備えることができる。いくつかの変型例では、磁気要素は、磁気要素が発生させる磁束が局所的に集中されるように、磁化パターンを有することができる。いくつかの例では、システムは、磁石を備えることができかつ第１および第２のカテーテルの間の引力を増強または構築するのに使用することができる磁気制御装置を、備えることができる。【選択図】図１
2020195894.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体の一部に磁場を印加するための装置であって、
前記装置は、
ハウジングと、
前記ハウジングに対して移動可能である磁石と、
前記磁石に固定して接続され、かつ前記ハウジングに移動可能に接続される制御要素と
を備え、前記制御要素を動かすことで前記磁石を前記ハウジングに対して動かす、装置。
【請求項２】
前記磁石は、磁化パターンを有する磁気配列を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ハウジングは、１つまたは複数の指リングをさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記ハウジングは、第１の指リングおよび第２の指リングを備える、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記制御要素は、１つまたは複数の指リングをさらに備える、請求項３に記載の装置。
【請求項６】
前記ハウジングは、前記体に接触して配置させる接触面を備えており、前記制御要素を動かすことで前記磁石を前記接触面に対して動かす、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記磁石を付勢するように構成されるばねをさらに備える、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記ばねは、前記磁石を前記接触面から離れる方向に付勢する、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記磁石を所定の位置の方へ付勢するように構成されるばねをさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記磁石は、前記ハウジングの中心線の第１の側に配置される第１の磁気要素と、前記ハウジングの前記中心線の第２の側に配置される第２の磁気要素とを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記第１の磁気要素の極性は、前記第２の磁気要素の極性と反対に配置されている、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記第１の磁気要素は、磁石の第１の配列から形成され、前記第２の磁気要素は、磁石の第２の配列から形成される、請求項１０に記載の装置。
【請求項１３】
前記磁石の第１の配列は、前記磁石の第１の配列の一方の側に局所的集中磁場を発生させるように構成される３領域磁化パターンを備える、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記磁石の第２の配列は、前記磁石の第２の配列の一方の側に局所的集中磁場を発生させるように構成される３領域磁化パターンを備える、請求項１２または１３に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、瘻孔を形成するための装置および方法に関する。この装置および方法を用いて、２本の血管の間に瘻孔を形成することができる。
【背景技術】
【０００２】
関連出願の相互参照
２０１３年３月１４日出願の米国仮特許出願第６１／７８５，５０９号「瘻孔作成装置およびそのための方法」（“ＦＩＳＴＵＬＡ  ＦＯＲＭＵＬＡＴＩＯＮ  ＤＥＶＩＣＥＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＴＨＥＲＥＦＯＲ”）に対する優先権を主張し、その内容全が本明細書に組み込まれる。
【０００３】
瘻孔は、一般的に、２つの内部器官の間に形成される通路である。２本の血管の間に瘻孔を形成すると、１つまたは複数の有益な機能を果たす。例えば、動脈と静脈の間に瘻孔を形成することで、血液透析患者に血管系へのアクセスを提供することができる。具体的には、動脈と静脈の間に瘻孔を形成することで、血液が、毛細管を迂回しながら、それらの血管の間で迅速に流れることができる。他の例では、瘻孔を２つの静脈間に形成して静脈間瘻孔を形成する場合がある。このような静脈間瘻孔は、門脈静脈高血圧症の治療を補助するのに使用することができる。一般的に、瘻孔形成は、目標静脈を外科的に切開し、動脈に外科的吻合するために静脈を横に切断して移動させる必要がある。したがって、２本の血管の間に瘻孔を形成する改善方法を見つけることは有用であり得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本明細書では、瘻孔を形成するための装置およびシステムを説明する。いくつかの変型例では、本明細書に記載するシステムは、第１のカテーテルおよび第２のカテーテルを備えていてもよい。第１のカテーテルは、１つまたは複数の瘻孔形成要素を備えていてもよい。追加的または代替的には、第２のカテーテルは、１つまたは複数の瘻孔形成要素を備えていてもよい。第１および第２のカテーテルは、瘻孔形成を容易にするために第１および第２のカテーテルを移動して、より近接させるのに使用することができる１つまたは複数の磁気要素を備えていてもよい。いくつかの変型例では、磁気要素は、磁気要素が発生させる磁場が局所的に集中されるように、磁化パターンを有することができる。いくつかの例では、システムは、磁石を備えていてもよく、第１および第２のカテーテルの間の引力を増強させるまたは生じさせるのに使用することができる磁気制御装置を備えていてもよい。
【０００５】
本明細書に記載されるシステムのいくつかの変型例では、システムは、第１および第２のカテーテルの少なくとも１つが瘻孔形成要素を備えるように、第１の磁気要素を含む第１のカテーテルと、第２の磁気要素を含む第２のカテーテルとを備えていてもよい。瘻孔形成要素は、電極などの何らかの適切な構造物でもよい。いくつかの変型例では、第１の磁気要素は、第１の磁気要素の第１の側において、第１の磁気要素の第２の側においてよりも強い磁場を発生させるように構成することができる。いくつかの変型例では、第１の磁気要素は、それぞれが極性を備えた複数の領域を備えていてもよい。第１の磁気要素の複数の領域は、各領域の極性が、近位から遠位に向かう方向で直前の領域の極性から第１の角度だけ回転されるように構成することができる。これらの変型例のいくつかでは、第２の磁気要素は、それぞれが極性を備えた複数の領域を備えていてもよい。第２の磁気要素の複数の領域は、各領域の極性が、近位から遠位に向かう方向で直前の領域の極性から第２の角度だけ回転されるように構成することができる。第１の角度は、第２の角度と同じであっても、またはなくてもよい。第１および第２の角度は、任意の適切な角度（例えば約３０度、約４５度、約９０度）でもよい。いくつかの変型例では、第１の磁気要素は、各領域の極性が、直前の領域から第１の角度だけ時計回りに回転されるように複数の領域を有していてもよく、第２の磁気要素は、各領域が、直前の領域から第１の角度だけ反時計回りに回転されるように複数の領域を有していてもよい。
【０００６】
いくつかの変型例では、システムは、皮膚に接触して配置させる接触面を備えたハウジングと、磁石と、磁石に接続され、かつ制御要素が磁石を接触面に対して移動させることができるように、ハウジングに対して移動可能な制御要素とを備えることができる磁気制御装置を備えていてもよい。いくつかの変型例では、磁石は、磁化パターンを有する磁気配列を備えていてもよい。いくつかの変型例では、ハウジングおよび／または制御要素は、１つまたは複数の指リングを備えていてもよい。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
第１の磁気要素を含む第１のカテーテルと、
第２の磁気要素を含む第２のカテーテルとを備え、
前記第１および第２のカテーテルの少なくとも１つは、瘻孔形成要素を備えており、
前記第１の磁気要素は、前記第１の磁気要素の第１の側において、前記第１の磁気要素の第２の側においてよりも強い磁場を発生させるように構成される、２本の血管の間に瘻孔を構築するシステム。
（項目２）
前記瘻孔形成要素が電極である、項目１に記載のシステム。
（項目３）
前記第１の磁気要素は、それぞれが極性を備えた複数の領域を備えており、前記第１の磁気要素の前記複数の領域は、各領域の前記極性が、近位から遠位に向かう方向で直前の領域の前記極性から第１の角度だけ回転されるように構成される、項目１に記載のシステム。
（項目４）
前記第２の磁気要素は、それぞれが極性を備えた複数の領域を備えており、前記第２の磁気要素の前記複数の領域は、各領域の前記極性が、近位から遠位に向かう方向で直前の領域の前記極性から第２の角度だけ回転されるように構成される、項目３に記載のシステム。
（項目５）
前記第１の角度が、前記第２の角度と同じである、項目４に記載のシステム。
（項目６）
前記第１の角度が、約９０度である、項目４に記載のシステム。
（項目７）
前記第１の角度が、約４５度である、項目４に記載のシステム。
（項目８）
前記第１の角度が、約３０度である、項目４に記載のシステム。
（項目９）
前記第１の磁気要素の前記複数の領域は、各領域の前記極性が、近位から遠位に向かう方向で直前の領域の前記極性から第１の角度だけ時計回りに回転されるように構成され、前記第２の磁気要素の前記複数の領域は、各領域の前記極性が、近位から遠位に向かう方向で直前の領域の前記極性から第２の角度だけ反時計回りに回転されるように構成される、項目４に記載のシステム。
（項目１０）
ハウジングと、
前記ハウジングに対して移動可能である磁石と、
前記磁石に固定して接続され、かつ前記ハウジングに移動可能に接続される制御要素とを備え、前記制御要素を動かすことで前記磁石を前記ハウジングに対して動かす、体の一部に磁場を印加する装置。
（項目１１）
前記磁石は、磁化パターンを有する磁気配列を備える、項目１０に記載の装置。
（項目１２）
前記ハウジングが、１つまたは複数の指リングをさらに備える、項目１０に記載の装置。
（項目１３）
前記制御要素が、１つまたは複数の指リングをさらに備える、項目１２に記載の装置。（項目１４）
前記ハウジングが、皮膚に接触して配置させる接触面を備えており、前記制御要素を動かすことで前記磁石を前記接触面に対して動かす、項目１０に記載の装置。
（項目１５）
第１の磁気要素を含む第１のカテーテルと、
第２の磁気要素を含む第２のカテーテルであって、前記第１および第２のカテーテルの少なくとも１つは、瘻孔形成要素を備える、第２のカテーテルと、
前記第１および第２の磁気要素に磁場を印加する装置であって、ハウジングの内部に磁石を備えており、前記磁石は、前記ハウジングの中で移動可能であり、前記磁石は、前記第１および第２の磁気要素に同時に印加される場合、前記第１および第２の磁気要素の間の引力を増強することができる磁場を発生させるように構成される、前記第１および第２の磁気要素に磁場を印加する装置とを備える、２本の血管の間に瘻孔を形成するシステム。
（項目１６）
前記瘻孔形成要素が、電極を備える、項目１５に記載のシステム。
（項目１７）
前記第１の磁気要素は、それぞれが極性を備えた複数の領域を備えており、前記第１の磁気要素の前記複数の領域は、各領域の前記極性が、近位から遠位に向かう方向で直前の領域の前記極性から第１の角度だけ回転されるように構成される、項目１５に記載のシステム。
（項目１８）
前記第２の磁気要素は、それぞれが極性を備えた複数の領域を備えており、前記第２の磁気要素の前記複数の領域は、各領域の前記極性が、近位から遠位に向かう方向で直前の領域の前記極性から第２の角度だけ回転されるように構成される、項目１７に記載のシステム。
（項目１９）
第１のカテーテルを前記第１の血管に進入させることであって、前記第１のカテーテルは、第１の磁気要素を備えている、第１のカテーテルを前記第１の血管に進入させることと、
第２のカテーテルを前記第２の血管に進入させることであって、前記第２のカテーテルは、第２の磁気要素を備えており、前記第１および第２のカテーテルの少なくとも１つは、瘻孔形成要素を備えている、第２のカテーテルを前記第１の血管に進入させることと、
患者の外部に外部磁石を配置することであって、前記磁石は、磁場を発生させる、患者の外部に外部磁石を配置することと、
前記外部磁石によって発生される前記磁場を使用して、前記第１のカテーテルを前記第２のカテーテルの方へ動かすことと、
前記瘻孔形成要素で瘻孔を形成することとを含む、患者の第１の血管と第２の血管の間に瘻孔を形成する方法。
（項目２０）
前記体の外部に外部磁石を前記配置することは、磁気制御装置を使用して前記外部磁石を配置することを含み、前記磁気的装置は、前記外部磁石と、接触面を有するハウジングとを備える、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
前記ハウジングの前記接触面を前記患者の皮膚表面と接触するように配置することをさらに含む、項目２０に記載の方法。
（項目２２）
前記外部磁石を前記接触面の方へ動かして、前記磁場によって前記第１および第２のカテーテルの少なくとも１つに印加される力を増強させることをさらに含む、項目２０に記載の方法。
（項目２３）
前記瘻孔形成要素は、電極であり、前記瘻孔形成要素で前記瘻孔を形成することは、前記電極で組織を切除することを含む、項目１９に記載の方法。
（項目２４）
前記第１の血管は、静脈であり、前記第２の血管は、動脈である、項目１９に記載の方法。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】第１のカテーテルおよび第２のカテーテルを備えている、本明細書に記載されるシステムの変型例の例証的な描写である。
【図２Ａ】本明細書に記載されるカテーテルと共に使用するのに適切な磁化パターンを備えた磁気配列の変型例の例証的な描写である。
【図２Ｂ】本明細書に記載されるカテーテルと共に使用するのに適切な磁化パターンを備えた磁気配列の変型例の例証的な描写である。
【図３Ａ】本明細書に記載されるカテーテルと共に使用するのに適切な磁化パターンを備えた磁気配列の変型例の例証的な描写である。
【図３Ｂ】本明細書に記載されるカテーテルと共に使用するのに適切な磁化パターンを備えた磁気配列の変型例の例証的な描写である。
【図４】本明細書に記載されるカテーテルと共に使用するのに適切な磁化パターンを備えた磁気配列の変型例の例証的な描写である。
【図５Ａ】それぞれ、本明細書に記載される磁気制御装置の変型例の斜視図および断面側面図の例証的な描写である。
【図５Ｂ】それぞれ、本明細書に記載される磁気制御装置の変型例の斜視図および断面側面図の例証的な描写である。
【図６Ａ】本明細書に記載される磁気制御装置と共に使用するのに適切な磁化パターンを備えた磁気配列の変型例の例証的な描写である。
【図６Ｂ】本明細書に記載される磁気制御装置と共に使用するのに適切な磁化パターンを備えた磁気配列の変型例の例証的な描写である。
【図７】本明細書に記載される磁気制御装置と共に使用するのに適切な磁化パターンを備えた磁気配列の変型例の例証的な描写である。
【図８】本明細書に記載される磁気制御装置と共に使用するのに適切な磁化パターンを備えた磁気配列の変型例の例証的な描写である。
【図９】本明細書に記載される磁気制御装置と共に使用するのに適切な磁化パターンを備えた磁気配列の変型例の例証的な描写である。
【図１０】本明細書に記載される磁気制御装置と共に使用するのに適切な磁化パターンを備えた磁気配列の変型例の例証的な描写である。
【図１１Ａ】１つまたは複数の外部に配置される磁石を使用して１つまたは複数のカテーテルを操作する方法の例証的な描写である。
【図１１Ｂ】１つまたは複数の外部に配置される磁石を使用して１つまたは複数のカテーテルを操作する方法の例証的な描写である。
【図１１Ｃ】１つまたは複数の外部に配置される磁石を使用して１つまたは複数のカテーテルを操作する方法の例証的な描写である。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
本明細書では、血管の間に瘻孔を形成するシステム、装置、および方法を概略的に説明する。瘻孔は、例えば動脈と静脈の間の動静脈瘻孔、または２つの静脈間の静脈間瘻孔でもよい。一般的に、２本の血管の間に瘻孔を形成するために、１つまたは複数のカテーテルを、血管系の中を目標瘻孔形成部位まで低侵襲性なやり方で前進させる。通常、カテーテルは、第１のカテーテルを第１の血管の中に配置し、第２のカテーテルを第２の血管の中に配置することができるように、２本の血管のそれぞれの中に置くことができる。したがって、本明細書に記載されるシステムは、第１のカテーテルおよび第２のカテーテルを備えることができる。
【０００９】
第１および第２のカテーテルは、カテーテルの位置決めおよび／またはアライメントに役立つように構成することができる１つまたは複数の磁気要素を有していてもよい。例えば、いくつかの例では、第１のカテーテルは、第１および第２のカテーテルを互いの方へ引き寄せる働きをすることができる第２のカテーテルの１つまたは複数の磁気要素に引きつけられ得る１つまたは複数の磁気要素を備えていてもよい。いくつかの変型例では、磁気要素は、磁気要素が発生させる磁場の強さが、磁石の一方の側においての方が、反対側においてより大きくなるように磁化パターンを有することができる。
【００１０】
いくつかの変型例では、システムは、体の外部に配置される外部磁石を使用して、磁力を第１および第２のカテーテルにかけるための磁気制御装置をさらに備えていてもよい。磁気制御装置は、制御様式において外部磁石の位置を調整するのを補助することができる制御要素を備えていてもよい。いくつかの例では、外部磁石は、外部磁石が発生させる磁場の強さが、磁石の一方の側においての方が、反対側においてより大きくなるように磁化パターンを有することができる。各カテーテルは、要素の同じ構成を有していてもまたは有していなくてもよく、いくつかのカテーテルは、他のカテーテルとは異なっていても、および／または他のカテーテルと相補的であってもよいことを理解されたい。
装置
カテーテル
【００１１】
上述のように、本明細書に記載されるシステムは、典型的には、第１のカテーテルおよび第２のカテーテルを備えている。本明細書に記載される方法を用いて瘻孔を形成するのに、任意の適切な１つまたは複数のカテーテルを、本明細書に記載されるシステムと共に使用してもよい。例えば、いくつかの変型例ではシステムは、２０１１年１１月１６日出願の米国特許出願第１３／２９８，１６９号「瘻孔を形成するための装置および方法」（“ＤＥＶＩＣＥＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＦＯＲＭＩＮＧ  Ａ  ＦＩＳＴＵＬＡ”））に記載される１つまたは複数のカテーテルを備えていてもよい。同出願の内容全体が参考により本明細書に組み込まれる。一般的に、各カテーテルは、近位端部、遠位端部、および近位端部と遠位端部をつなぐ中間部をする場合がある。近位端部は、血管系の中でカテーテルの前進、位置決め、および／または制御を支援するのを助けるのに利用することができ、さらに、カテーテルの１つまたは複数の要素を作動させる、および／または、カテーテルの中におよび／またはカテーテルを通して１つまたは複数の流体または物質を導入するのに使用することができる１つまたは複数のアダプタまたは取手を備えていてもよい。カテーテルは、瘻孔形成に役立つことができる１つまたは複数の要素を備えることができる。例えば、カテーテルの１つまたは複数の部分（例えば遠位端部および／または中間部）は、以下で詳しく説明するように、カテーテルを、関連する血管の中に配置される別のカテーテルと整列させるのを助けることができる、かつ／またはカテーテルをより近接させるのを助けることができる、磁石などの１つまたは複数の要素を備えていてもよい。カテーテルをより近接させる際、その中にカテーテルが配置される血管を、より近接させることができ、これは、瘻孔形成に役立つことができる。追加的または代替的には、カテーテルの１つまたは複数の部分（例えば遠位端部および／または中間部）は、瘻孔を形成するための１つまたは複数の機構を備えていてもよい。
【００１２】
カテーテルは、カテーテルに沿って、またはそれの中に少なくとも部分的に延在する１つまたは複数の内腔または通路をさらに備えていてもよく、この内腔または通路は、１つまたは複数のガイドワイヤ、１つまたは複数の薬剤または流体（例えば造影剤、灌流適用流体）、それらの組み合わせなどをカテーテルに沿って、またはカテーテルの中を少なくとも部分的に通すのに使用することができるが、こうした内腔または通路を備えている必要はない。カテーテルの遠位先端は、カテーテルの前進に役立ち、および／または非外傷性であるように構成することができる。いくつかの変型例では、先端は、カテーテルがガイドワイヤの上を前進するための１つまたは複数の迅速交換部または他の内腔を備えていてもよい。さらに他の変型例では、先端部は、カテーテルに取り付けられる、またはカテーテルと一体的に形成されるガイドワイヤを備えていてもよい。
【００１３】
さらに、いくつかの変型例では、カテーテルは、血管の中にカテーテルを配置するのを助けることができる１つまたは複数の外側に拡張可能な要素（例えばバルーン、拡張可能なケージ、メッシュなど）をさらに備えていてもよいが、１つまたは複数の外側に拡張可能な要素を備えている必要はない。追加的または代替的には、１つまたは複数の拡張可能要素は、１つまたは複数の血管を通る血液の流れに影響を及ぼすことができる（例えば、血管を通る血流を一時的に閉塞させる、血管の１つまたは複数の部分を拡張させる、血管の１つまたは複数の部分を圧縮するなどによって）。いくつかの例では、１つまたは複数の拡張可能要素は、カテーテルの一部を血管に対して一時的に固定するように働くことができる。カテーテルが１つまたは複数の形状変化要素を備えている変型例では、後で詳しく述べるように、カテーテルの一部を血管に対して一時的に固定するのに拡張可能要素を使用することは、カテーテルの形状を変えることに役立つことができる。本明細書に記載されるカテーテルは、前記要素を任意で組み合わせて備えることができることを理解されたい。
【００１４】
図１は、２本の血管の間に瘻孔を形成するのに使用できるカテーテルシステムの例証的な変型例を示す。ここに示すように、このシステムは、第１のカテーテル（１０１）および第２のカテーテル（１０３）を備えることができる。第１のカテーテル（１０１）は、カテーテル本体（１０５）、１つまたは複数の磁気要素（１０７）および活性化されて瘻孔を形成することができる瘻孔形成要素（１０９）を備えることができる。いくつかの変型例では、瘻孔形成要素（１０９）を前進させて、カテーテル本体（１０５）の開口（１１１）から突出させることができる。いくつかの変型例では、第１のカテーテル（１０１）は、瘻孔形成の間、第１のカテーテル（１０１）の他の要素を保護するのに役立つことができるハウジング（１１３）を備えていてもよい。例えば、瘻孔形成要素（１０９）が組織を切除するように構成される電極を備えている場合、ハウジング（１１３）は、使用中に電極が発生させる可能性のある熱から第１のカテーテル（１０１）の１つまたは複数の要素を遮蔽するまたはその他の方法で保護することができる１つまたは複数の絶縁材を備えていてもよい。
【００１５】
図１に示すように、第２のカテーテル（１０３）は、カテーテル本体（１１５）および１つまたは複数の磁気要素（１０７）をさらに備えていてもよい。第１のカテーテル（１０１）が、第１のカテーテル（１０１）のカテーテル本体（１０５）から外に突出するように構成される瘻孔形成要素（１０９）を備えている、図１に示される変型例などの変型例では、第２のカテーテル（１０３）のカテーテル本体（１１５）は、組織を通過する際に、瘻孔形成要素（１０９）を受けるように構成することができる凹所（１１７）をその中に備えていてもよい。これらの変型例のいくつかでは、凹所（１１７）は、第２のカテーテル（１０３）の１つまたは複数の要素が瘻孔形成要素（１０９）に傷付けられることを防ぐように構成することができる絶縁材（図示せず）で被覆されていてもよい（例えば、絶縁材は、瘻孔形成要素（１０９）が発生させる可能性のある熱から第２のカテーテル（１０３）の１つまたは複数の要素を遮蔽することができる）。図１では凹所（１１７）を備えているように示してあるが、いくつかの変型例では、第２のカテーテル（１０３）が凹所（１１７）を備えていなくてもよいことを理解されたい。いくつかの変型例では、第２のカテーテルは、以下に詳述するように、第１のカテーテル（１０９）の瘻孔形成要素（１０９）に加えてまたはその代わりに、瘻孔形成要素（図示せず）を備えていてもよい。
瘻孔形成要素
【００１６】
上述のように、本明細書に記載されるカテーテルは、瘻孔を形成するための１つまたは複数の要素を備えることができる。瘻孔形成要素は、先にその全体が参考により組み込まれた、米国特許出願第１３／２９８，１６９号に記載されるそうした要素のような、２本の血管の間に瘻孔を形成することができる何らかの要素を備えていてもよい。例えば、瘻孔形成要素は、１つまたは複数の電気式機構（例えば電極または電気焼灼機構）、１つまたは複数の機械式機構（例えばブレード、ランス、針など）、１つまたは複数の化学的装置（例えば酵素放出装置）、１つまたは複数の低温焼灼装置、１つまたは複数のレーザアブレーション装置、および／またはそれらの組み合わせなどを備えていてもよい。カテーテルは、任意の適当数（例えば、ゼロ、１、２、３、または４以上）およびこれらの瘻孔形成要素の組み合わせを備えていてもよい。瘻孔形成要素は、カテーテルの何れかの適切な部分（例えば遠位端部、中間部、またはそれらの組み合わせ）の中、またはその上に位置付けられてもよい。カテーテルが２つ以上の瘻孔形成要素を備えている変型例では、複数の瘻孔形成要素を使用して、複数の瘻孔を同時にまたは順次構築してもよい。他の変型例では、複数の瘻孔形成要素を相互に作用させて単一の瘻孔を形成してもよい。
【００１７】
２本の血管の間に瘻孔を作成するのに複数のカテーテルを備えるシステムを使用する変型例では、各カテーテルが瘻孔形成要素を備えていてもよいが、そうである必要はない。実際に、それらの変型例のいくつかでは、一方のカテーテルだけが、瘻孔形成要素を備えている場合がある。これらの例のいくつかでは、他方のカテーテルは、依然としてカテーテルを整列させるかつ／または血管を接近させるのを助けることができるが、組織除去に直接的に寄与しなくてもよい。複数のカテーテルがそれぞれ瘻孔形成要素を備えている変型例では、カテーテルは、相補的瘻孔形成要素を備えていてもよい。例えば、２つ以上のカテーテルが電極を備えている変型例では、一方のカテーテルは、活性電極として働く電極を備えていてもよく、他方のカテーテルは、受動的または接地電極として働く電極を備えていてもよい。
【００１８】
本明細書に記載されるカテーテルのいくつかの変型例では、カテーテルは、瘻孔を形成するのに使用される１つまたは複数の電極を備えていてもよい。瘻孔形成要素が電極を備える場合、瘻孔を形成するため、それを使用して、電極と接触する組織を切除またはその他の方法で除去することができる。瘻孔形成要素が電極を備える場合、電極は、先にその全体が参考により組み込まれた、米国特許出願第１３／２９８，１６９号に記載されるように構成されてもよい。
【００１９】
図１に示す実施形態では、第１のカテーテル（１０１）の瘻孔形成要素（１０９）は、電極を備えていてもよい。電極は、電極がカテーテル本体（１０５）の中で保持されるまたは支えられる位置から、電極が（例えば開口（１１１）を通って）カテーテル本体（１０５）から離れて伸張する位置に選択的に移動させることができ、さらに、電極は、組織切除後に選択的に移動させて格納／薄型位置（以前の格納位置と同じまたは異なる位置）に戻すことができる。これにより、カテーテルを配置する間には、電極を薄型位置構成に維持することができる。いくつかの変型例では、電極は、カテーテル本体（１０５）によって抑制されていないとき、伸張位置に付勢されてもよい。
磁気要素
【００２０】
上述のように、本明細書に記載されるシステムの第１および第２のカテーテルは、１つまたは複数の磁気要素を備えていてもよい。一般的に、磁気要素は、（例えば、別のカテーテルの１つまたは複数の磁気要素によって発生される、体の外部に配置された１つまたは複数の磁石によって発生される）１つまたは複数の磁場に引きつけられるように構成することができる。１つまたは複数の磁気要素は、血管系の中に置かれる場合、カテーテルを整列させるまたは再位置付けするのを助けることができる。いくつかの例では、第１のカテーテルの磁気要素が、第２のカテーテルの磁気要素に引きつけられて、２つのカテーテルをより近接させるように、システムは、１つまたは複数の磁気要素をそれぞれが備える第１および第２のカテーテルを備えていてもよい。追加的または代替的には、１つまたは複数の外部磁気要素は、体の外部に配置することができ、後で詳しく述べるように、第１および／または第２のカテーテルの１つまたは複数の磁気要素を引きつけて、第１および／または第２のカテーテルを再位置付けするのを助けることができる。他の例では、１つまたは複数の磁気要素は、先にその全体が参考により組み込まれた、米国特許出願第１３／２９８，１６９号にさらに詳細に記載されるように、１つまたは複数のカテーテルが、別の１つまたは複数のカテーテルに対して適切な軸アライメントまたは回転アライメントにあることを確実にするのを助けることができ、これらは、１つまたは複数の瘻孔形成要素の、目標瘻孔形成部位に対するアライメントを容易にすることができる。
【００２１】
本明細書に記載されるカテーテルが磁気要素を備えている場合、磁気要素が磁場を発生させるように構成されてもよいが、そうである必要はないことを理解されたい。例えば、いくつかの変型例ではカテーテルは、磁場に曝されると一時的に磁化されるように構成される１つまたは複数の強磁性材料から形成される磁気要素を備えていてもよい。これらの変型例では、磁気要素が磁場（別のカテーテルの磁気要素によって発生されるものなど）の中に置かれると、一時的磁化により、カテーテルに引力が付与されて、カテーテルを移動させるまたは再位置付けることができる。適切な強磁性材料の当面の例は、アルニコなどの他の金属、フェライトなどの化学物質を添加したまたは添加していない、コバルト、ガドリニウム、鉄、ニッケル、これらの金属の合金、および／またはこれらの金属またはそれらの合金のいずれかの組み合わせであるが、これらに限定するわけではない。
【００２２】
磁気要素が磁場を発生させるように構成される例では、磁気要素は、永久磁石または電磁石を備えていてもよい。磁気要素が永久磁石を備えている場合、磁石は、磁場を発生させることができる任意の適切な材料でできていてもよい。いくつかの例では、磁気要素は、強磁性材料でできている永久磁石でもよい。例えば、いくつかの変型例では、磁気要素は、１つまたは複数の希土類磁石（例えばサマリウムコバルト磁石またはネオジム磁石）、および／またはアルニコなどの他の金属、フェライトなどの化学物質を添加したまたは添加していない、コバルト、ガドリニウム、鉄、ニッケル、これらの金属の合金、および／またはこれらの金属またはそれらの合金のいずれかの組み合わせである。磁気要素が電磁石を備えている場合、電磁石は、磁場を発生させるように選択的に活性化させることができる。例えば、本明細書に記載されるシステムの１つまたは複数のカテーテルが１つまたは複数の電磁石を備えている場合、電磁石は、瘻孔形成の前に活性化されて、中にカテーテルが位置している血管を、より近接させることができ、それらは、瘻孔形成処置の間血管を近接状態に保つように、瘻孔形成の間活性化されたままであることができ、瘻孔形成処置が完了した後、それらを非活性化状態にすることができる。カテーテルが複数の電磁石ベースの磁気要素を備えている場合、これらの磁気要素は、独立して活性化されてもよい、または集団的に活性化されてもよい。
【００２３】
本明細書に記載されるシステムが１つまたは複数の磁気要素をそれぞれ備える第１のカテーテルおよび第２のカテーテルを備えている場合、各カテーテルは、永久磁石、強磁性体要素、または電磁石の任意の組み合わせを備えていてもよい。例えば、いくつかの変型例では、第１のカテーテルは、永久磁石だけを含んでいてもよい。これらの変型例では、第２のカテーテルは、永久磁石だけ、強磁性体要素だけ、電磁石だけ、またはこれらの要素のいくつかまたは全部の混合物を含んでいてもよい。他の変型例では、第１のカテーテルは、強磁性体要素だけを含んでいてもよい。ここでも、第２のカテーテルは、永久磁石だけ、強磁性体要素だけ、電磁石だけ、またはこれらの要素のいくつかまたは全部の混合物を含んでいてもよい。さらに他の変型例では、第１のカテーテルは、永久磁石および強磁性体要素を含んでいてもよい。これらの変型例では、第２のカテーテルは、永久磁石だけ、強磁性体要素、電磁石だけ、またはこれらの要素のいくつかまたは全部の混合物を含んでいてもよい。
【００２４】
本明細書に記載されるシステムのカテーテルが１つまたは複数の磁気要素を備えている場合、各カテーテルは、任意の数（例えば、１、２、３、４、５、６、７または８以上など）の個別の磁気要素を備えていてもよい。カテーテルが複数の磁気要素を備えている変型例では、これらの磁気要素は、１つまたは複数の配列にグループ化されていてもよい。磁気要素または配列を、カテーテル本体の内側もしくは外側、またはその両方に位置付けてもよい。磁気要素または配列を、カテーテル沿いのどこにでも配置してよい。システムが瘻孔形成要素を備える第１のカテーテル（図１に示される第１のカテーテル（１０１）などの）を備えているいくつかの変型例では、第１のカテーテルは、瘻孔形成要素の近位に１つまたは複数の磁気要素または配列を備えていてもよい。追加的または代替的には、第１のカテーテルは、瘻孔形成要素の遠位に、１つまたは複数の磁気要素または遠位配列を備えていてもよい。システムが瘻孔形成要素を備える第２のカテーテルを備えているいくつかの変型例では、第２のカテーテルは、瘻孔形成要素の近位に、１つまたは複数の磁気要素または配列を備えていてもよい。追加的または代替的には、第２のカテーテルが瘻孔形成要素を備える場合、第２のカテーテルは、瘻孔形成要素の遠位に、１つまたは複数の磁気要素または配列を備えていてもよい。第１および第２のカテーテルの両方が１つまたは複数の磁気要素または配列を備える変型例では、第１のカテーテルの各磁気要素または配列は、第２のカテーテルの１つまたは複数の磁気要素または配列と整列するように構成されてもよい。各磁気要素を、任意の適切な方法によって、カテーテルの中またはその上に固定してもよい。例えば、いくつかの変型例では、１つまたは複数の磁気要素を、カテーテルの中に埋め込む、それに接着する、またはその中に摩擦嵌めすることができる。
【００２５】
本明細書に記載されるカテーテルに含まれる各磁気要素は、任意の適切なサイズおよび形状を有していてもよい。例えば、各磁気要素は、円柱形、半円柱形、管形、箱形、平面状、球面状などであってもよい。一般的に、磁気要素の寸法は、本明細書に記載されるカテーテルをその中で前進させる血管の解剖学的寸法によって制約される場合のある、磁気要素を運ぶカテーテルのサイズによって制約され得る。例えば、カテーテルが、内径約３ｍｍの血管の中を前進することになっている場合、カテーテルを前進させるおよび操作する間に血管壁を損傷する危険性を減らすため、何れの磁気要素も約３ｍｍより小さい外径を有するように構成することが望ましい。各磁気要素は、任意の適切な長さ（例えば約５ｍｍ、約１０ｍｍ、約１５ｍｍ、約２０ｍｍなど）を有していてもよいが、いくつかの例では、磁石が長いほど、組織の中で操作するためカテーテルの柔軟性を制限する可能性があることを理解されたい。
【００２６】
前述のとおり、２つのカテーテルがそれぞれ、１つまたは複数の磁気要素を備えている場合、カテーテルの磁気要素は、カテーテルを互いに引き寄せてより近接させる働きをし得る引力を、カテーテルの間に発生させることができる。第１および第２のカテーテルが配置されれば、引力は、さらに、カテーテルの間の相対的な位置調整を維持するように働くことができる。第１および第２のカテーテルがそれぞれの血管の中に置かれる場合、血管の間に配置された組織は、第１および第２のカテーテルを互いの方へ動かす機能を制限する可能性がある。したがって、第１および第２のカテーテルが血管の間の組織を移動させるのを助けるため、第１および第２のカテーテルの間の引力を最大化することが望ましい場合がある。
【００２７】
いくつかの変型例では、２つのカテーテルの間の引力を増強させるためには、磁気要素または磁気要素の配列によって発生される磁場の強さを集中させることが望ましい場合がある。いくつかの例では、磁場の強さが、磁石の一方の側において、磁石の反対側に発生される磁場の強さより大きくなるように、磁気要素または磁気要素の配列によって発生される磁場を集中させることが望ましい場合がある。換言すれば、これらの局所的集中磁気要素は、磁気要素の一方の側において、磁気要素の反対側においてよりも大きい磁気束分布を有することができる。いくつかの変型例では、１つまたは複数の磁気要素は、実質的に片側だけに束分布を有するように構成されてもよい。これらの変型例では、１つまたは複数の磁気要素は、磁気要素が磁気要素の第１の側では磁場を発生させながらも、磁気要素の第２の側では有意な磁場を発生させないように構成されてもよい。したがって、磁気要素の束分布は、磁気要素の第１の側に限定され、「片側だけの磁束」配置としても知られる。片側だけの磁束配置は、磁気要素の第２の側上には束分布を発生させないのが理想的ではあるが、実際には、片側だけの磁束配置が、（例えば、機械加工処理の不完全性に起因して、または、個別の磁気要素のアセンブリに起因して）磁気要素の第２の側に、ごくわずかな標遊磁場を発生させる場合もあることを理解されたい。１つまたは複数の磁気要素が片側だけの磁束配置に構成される場合、磁気要素の第１の側に発生される磁場の強さは、同じサイズ、形状、および構造の標準磁石によって発生される磁場の強さの２倍である可能性がある。他の変型例では、１つまたは複数の磁気要素は、磁気要素の第１の側において、磁気要素の第１の側の反対側の磁気要素の第２の側より強いが、片側だけの配置より小さい度合いの磁場を発生させるように構成されてもよい。例えば、いくつかの変型例では、１つまたは複数の磁気要素は、磁気要素の第１の側に、磁気要素の第２の側の束分布の量の約１．５倍、磁気要素の第２の側の束分布の量の約２倍、磁気要素の第２の側の束分布の量の約３倍、磁気要素の第２の側の束分布の量の約５倍などである束分布を備えた磁場を発生させるように構成されてもよい。
【００２８】
一般的には、直前に説明したような集中磁場を構築するために、カテーテルは、所望の磁場を発生させるように構成される、ハルバッハ配列などの磁化パターンを有する１つまたは複数の磁石を備えていてもよい。一般的に、１つまたは複数の磁石は、各領域が特定の極性を備えている領域の配列を備えていてもよい。各領域の極性の方向は、配列によって発生される磁場全体を変えることができる磁気極性のパターンを発生させるように、選択的に配置されてもよい。後で詳しく述べるように、配列は、１つまたは複数の別々の磁石から形成されてもよい。
【００２９】
図２Ａは、集中磁場を発生させるように構成することができる一対の磁気配列の１つの変型例を示す。第１の磁気配列（２０１）および第２の磁気配列（２０３）が示してある。第１の磁気配列（２０１）は、配列の第１の側（すなわち図２Ａに示すような配列の右側）において、配列の反対側の第２の側（すなわち図２Ａに示すような配列の左側）においてよりも強い磁場（図示せず）を発生させるように構成することができる。第２の磁気配列（２０３）は、配列の第１の側（すなわち図２Ａに示すような配列の左側）において、配列の反対側の第２の側（すなわち図２Ａに示すような配列の右側）においてよりも強い磁場（図示せず）を発生させるように構成することができる。第１の磁気配列（２０１）および第２の磁気配列（２０３）が、第１の磁気配列（２０１）の第１の側が第２の磁気配列（２０３）の第１の側に面する（図２Ａに示されるように）ように、配置される場合、第１の磁気配列（２０１）によって発生される磁場は、第２の磁気配列（２０３）を第１の磁気配列（２０１）の方へ引きつけることができ、一方で、第２の磁気配列（２０３）によって発生される磁場は、同様に、第１の磁気配列（２０１）を第２の磁気配列（２０３）の方へ引きつけることができる。これらの磁気配列によって発生される磁場が局所的であるので、この配列によって提供される引力は、他の同じサイズの磁石によって発生されるものより大きくなり得る。
【００３０】
一般的に、磁気配列（２０１）および（２０３）のそれぞれは、複数の領域（２１５）に分けられ、各領域は、磁気極性（矢印（２１３）で表される）を有する。領域（２１５）の極性の方向は、磁化パターンに従って、領域毎に変化し得る。例えば、図２Ａに示す第１の磁気配列（２０１）の変型例では、第１の磁気配列（２０１）は、近位端部（２０５）および遠位端部（２０９）を有することができ、近位から遠位に向かう方向の磁化パターンに注目すると、各領域の極性が、直前の領域の極性から９０度時計回りに回転される磁化パターンを有し得る。それぞれの極性（２１３ａ）、（２１３ｂ）および（２１３ｃ）、および（２１３ｄ）を備えた第１の磁気配列（２０１）の４つの領域（２１５ａ）、（２１５ｂ）、（２１５ｃ）、および（２１５ｄ）は、このパターンを図示するのを助けるため、図２Ａにおいて印がつけられている。ここに示すように、領域（２１５ａ）は、第１の方向（例えば、図２Ａに示すように左向き）の極性（２１３ａ）を有している。領域（２１５ａ）より遠位側の隣の領域である領域（２１５ｂ）は、領域（２１５ａ）の極性（２１３ａ）から９０度時計回りに回転される（例えば、図２Ａに示すように、遠位端部（２０９）に向かう）方向の極性（２１３ｂ）を有している。同様に、領域（２１５ｂ）より遠位側の隣の領域である領域（２１５ｃ）は、領域（２１５ｂ）の極性（２１３ｂ）から９０度時計回りに回転される（例えば、図２Ａに示すように右向きの）方向の極性（２１３ｃ）を有している。最後に、領域（２１５ｃ）より遠位側の隣の領域である領域（２１５ｄ）は、領域（２１５ｃ）の極性（２１３ｃ）から９０度時計回りに回転される（例えば、図２Ａに示すように、近位端部（２０５）に向かう）方向の極性（２１３ｄ）を有している。このパターンは、第１の磁気配列（２０１）に沿って続くことができる。図２Ａに示される第１の磁気配列（２０１）では、各領域（２１５）は、磁場を発生させることができるが、隣接領域間で交互的な極性は、磁気配列（２０１）の右側に発生される磁場を増強させながら、磁気配列（２０１）の左側に発生される磁場を少なくとも部分的に相殺し得る。磁化パターンを備えた本明細書に記載される磁気配列は、任意の適切な数の領域（例えば、２つ以上の領域、３つ以上の領域、４つ以上の領域、５つ以上の領域、１０以上の領域など）を備えていてもよいことを理解されたい。
【００３１】
同様に、図２Ａに示す第２の磁気配列（２０３）の変型例では、第２の磁気配列（２０３）は、近位端部（２０７）および遠位端部（２１１）を有しており、近位から遠位に向かう方向の磁化パターンに注目すると、各領域の極性が、直前の領域の極性から９０度回転される磁化パターンを有することができる。第２の磁気配列（２０３）では、各領域の極性は、第１の磁気配列（２０１）のような時計回りとは逆に、直前の領域から９０度反時計回りに回転されている。これらの例では、各領域（２１５）は、この場合も磁場を発生させることができるが、隣接領域間で交互的な極性は、磁気配列（２０３）の左側に発生される磁場を増強させながら、磁気配列（２０３）の右側に発生される磁場を少なくとも部分的に相殺し得る。
【００３２】
第１および第２の磁気配列（２０１）および（２０３）は、それぞれが領域の幅と等しい長さを有する領域を有しているように図２Ａに示されるが、本明細書に記載される磁気配列の領域の一部または全部が、領域の幅と異なる長さを有していてもよいことを理解されたい。例えば、いくつかの変型例では、磁気配列の領域の一部または全部が、自身の幅より大きい長さを有していてもよい。他の変型例の、磁気配列の領域の一部または全部が、自身の幅より短い長さを有していてもよい。さらに、第１および第２の磁気配列（２０１）および（２０３）の領域（２１５）のそれぞれが、同じ長さを有しているように図２Ａに示されるが、異なる領域が、別の長さを有していてもよいことを理解されたい。
【００３３】
磁化パターンを有する本明細書に記載される磁気配列は、１つまたは複数の磁石から形成されてもよい。例えば、いくつかの変型例では、磁気配列は、単一の磁石を備えていてもよい。これらの変型例では、磁石は、異なる極性を備えた別の領域を有するように磁化されてもよい。例えば、いくつかの例では、第１の磁気配列（２０１）および／または第２の磁気配列（２０３）は、磁石の各領域が特定の極性化で磁化されるように、単一の磁石から形成されてもよい。他の変型例では、磁気配列は、複数の磁石を備えていてもよい。これらの変型例では、配列の各領域は、単一の磁石から、または複数の磁石から形成されてもよい。例えば、図２Ｂは、第１の磁気配列（２２１）および第２の磁気配列（２２３）の一部を示す。第１の磁気配列（２２１）は、第１の領域（２２５）、第２の領域（２２７）、および第３の領域（２２９）を有しているように示され、図２Ａに関して上述した第１の磁気配列（２０１）の磁化パターンと同様に、各領域は、近位から遠位に向かう方向の磁化パターンに注目すると、直前の領域のものから９０度時計回りに回転される極性（矢印（２３７）によって表される）を有している。同様に、第２の磁気配列（２２３）は、第１の領域（２３１）、第２の領域（２３３）、および第３の領域（２３５）を有しているように示され、図２Ａに関して上述した第２の磁気配列（２０３）の磁化パターンと同様に、各領域は、近位から遠位に向かう方向の磁化パターンに注目すると、直前の領域のものから９０度反時計回りに回転される極性を有している。図２Ｂに示すように、第１の磁気配列（２２１）の第１および第３の領域（２２５）および（２２９）はそれぞれ、単一の磁石から形成されてもよく、一方で、第２の領域（２２７）は、複数の個別の磁石（例えば、図２Ｂで（２２７ａ）、（２２７ｂ）、および（２２７ｃ）と標示される３つの磁石）から形成されてもよい。同様に、第２の磁気配列（２２３）の第１および第３の領域（２３１）および（２３５）はそれぞれ、単一の磁石から形成されてもよく、一方で、第２の領域（２３３）は、複数の個別の磁石（例えば、図２Ｂで（２３３ａ）、（２３３ｂ）、および（２３３ｃ）と標示される３つの磁石）から形成されてもよい。第２の領域（２２７）および（２３３）がそれぞれ３つの磁石を含むように示されているが、個別の領域は、任意の適切な数の磁石（例えば、１つ、２つ、３つまたは、４つ以上の磁石）で構成されてもよい。
【００３４】
上記図２Ａおよび図２Ｂに示す磁化パターンでは、各領域の極性化を、磁気配列の縦軸に対して平行または垂直であるように示している。しかし、いくつかの変型例では、磁化パターンの中の領域の極性は、任意の適切な角度で配置されてもよいことを理解されたい。例えば、いくつかの変型例では、磁気配列は、各領域が、直前の領域から９０度回転される極性を有する複数の領域を備えていてもよく、各領域の極性は、磁気配列の縦軸から４５度の角度を成している。さらに、その一方で、上述した磁気配列は、各領域が直前の領域の極性から９０度回転される極性を備えた磁化パターンを有するが、隣接領域間の角度は、任意の適切な値であってもよいことを理解されたい。例えば、いくつかの変型例では、１つまたは複数の磁気配列は、隣接領域の極性間に３０度の回転が存在する磁化パターンを有してもよい。図３Ａは、一対の磁気配列の１つのこうした変型例を示す。近位端部（３０５）および遠位端部（３０９）を備えた第１の磁気配列（３０１）と、近位端部（３０７）および遠位端部（３１１）を備えた第２の磁気配列（３０３）が示してある。配列のそれぞれは、それぞれが極性を備えた（矢印（３１３）によって示される）複数の領域（３１５）を備えることができる。第１の磁気配列（３０１）は、近位から遠位に向かう方向の磁化パターンに注目すると、各領域の極性を、直前の領域の極性から３０度時計回りに回転させる磁化パターンを有することができる。第１の磁気配列（３０１）の各領域（３１５）は、磁場を発生させることができるが、隣接領域間で回転的な極性は、磁気配列（３０１）の右側に発生される磁場を増強させながら、磁気配列（３０１）の左側に発生される磁場を少なくとも部分的に相殺することができる。同様に、第２の磁気配列（３０３）は、近位から遠位に向かう方向の磁化パターンに注目すると、各領域の極性を、直前の領域の極性から３０度反時計回りに回転させる磁化パターンを有することができる。第２の磁気配列（３０３）の各領域（３１５）は、磁場を発生させることができるが、隣接領域間で回転的な極性は、磁気配列（３０３）の左側に発生される磁場を増強させながら、磁気配列（３０３）の右側に発生される磁場を少なくとも部分的に相殺することができる。前述のとおり、磁気配列は、上記のように異なる極性を備えた磁石の領域を有することもある単一の磁石（例えば単一材料）から形成されてもよい。これらの変型例では、個別の領域の極性は、磁石に複雑な磁場パターンを施して、磁気配列の磁気パターンを設定することによって実現することができる。
【００３５】
例えば、他の変型例では、１つまたは複数の磁気配列は、隣接領域の極性間に１５度の回転が存在する磁化パターンを有してもよい。図３Ｂは、一対の磁気配列の１つのこうした変型例を示す。近位端部（３２５）および遠位端部（３２９）を備えた第１の磁気配列（３２１）と、近位端部（３２７）および遠位端部（３３１）を備えた第２の磁気配列（３２３）が示してある。配列のそれぞれは、それぞれが極性を備えた（矢印（３３３）によって示される）複数の領域（３３５）を備えることができる。第１の磁気配列（３２１）は、近位から遠位に向かう方向の磁化パターンに注目すると、各領域の極性を、直前の領域の極性から１５度時計回りに回転させる磁化パターンを有することができる。第１の磁気配列（３２１）の各領域（３３５）は、磁場を発生させることができるが、隣接領域間で回転的な極性は、磁気配列（３２１）の右側に発生される磁場を増強させながら、磁気配列（３２１）の左側に発生される磁場を少なくとも部分的に相殺することができる。同様に、第２の磁気配列（３２３）は、近位から遠位に向かう方向の磁化パターンに注目すると、各領域の極性を、直前の領域の極性から１５度反時計回りに回転させる磁化パターンを有することができる。第２の磁気配列（３２３）の各領域（３３５）は、磁場を発生させることができるが、隣接領域間で回転的な極性は、磁気配列（３２３）の左側に発生される磁場を増強させながら、磁気配列（３２３）の右側に発生される磁場を少なくとも部分的に相殺することができる。
【００３６】
さらに他の変型例では、１つまたは複数の磁気配列は、隣接領域の極性の間に４５度の回転が存在する磁化パターンを有してもよい。図４は、一対の磁気配列の１つのこうした変型例を示す。近位端部（４０５）および遠位端部（４０９）を備えた第１の磁気配列（４０１）と、近位端部（４０７）および遠位端部（４１１）を備えた第２の磁気配列（４０３）が示してある。配列のそれぞれは、それぞれが極性を備えた（矢印（４１３）によって示される）複数の領域（４１５）を備えることができる。第１の磁気配列（４０１）は、近位から遠位に向かう方向の磁化パターンに注目すると、各領域の極性を、直前の領域の極性から４５度時計回りに回転させる磁化パターンを有することができる。第１の磁気配列（４０１）の各領域（４１５）は、磁場を発生させることができるが、隣接領域間で回転的な極性は、磁気配列（４０１）の右側に発生される磁場を増強させながら、磁気配列（４０１）の左側に発生される磁場を少なくとも部分的に相殺することができる。同様に、第２の磁気配列（４０３）は、近位から遠位に向かう方向の磁化パターンに注目すると、各領域の極性を、直前の領域の極性から４５度反時計回りに回転させる磁化パターンを有することができる。第２の磁気配列（４０３）の各領域（４１５）は、磁場を発生させることができるが、隣接領域間で回転的な極性は、磁気配列（４０３）の左側に発生される磁場を増強させながら、磁気配列（４０３）の右側に発生される磁場を少なくとも部分的に相殺することができる。前述のとおり、図４に示される磁気配列は、単一の磁石または複数の個別の磁気要素からそれぞれ形成されてもよい。
【００３７】
カテーテル（およびその磁気要素）のサイズが制約される場合、局所的集中磁場を発生させることができることにより、本明細書に記載されるカテーテルがカテーテル間の引力を増強させることを可能にすることができる。記載されるカテーテルの磁気要素を、体の中に前進させるので、患者の解剖学的構造は、述べたように、カテーテルおよび磁気要素の寸法を制約する可能性がある。したがって、局所的磁場を発生させる磁気配列は、カテーテルが付加的なコンプライアンスおよび／または抵抗（例えば血管の間の組織による）を克服して、カテーテルを並置させることを助ける、２つのカテーテルの間の引力を最大化するのを助けることができる。
【００３８】
図２Ａ〜図２Ｂ、図３Ａ〜図３Ｂ、および図４に関して先に述べた磁気配列は、対として説明しているが、カテーテルシステムは、本明細書に記載される磁気配列のどのような組み合わせを利用してもよいことを理解されたい。例えば、本明細書に記載されるシステムが第１のカテーテルおよび第２のカテーテルを備えている場合、第１のおよび／または第２のカテーテルが、局所的集中磁場を発生させる１つまたは複数の磁気要素を有していてもよい。例えば、いくつかの変型例では、システムの第１のカテーテルは、局所的集中磁場を発生させる１つまたは複数の磁気要素を備えていてもよい。第１のカテーテルは、図２Ａ〜図２Ｂ、図３Ａ〜図３Ｂ、および図４に関して上述した磁気配列のいずれかを含んでいてもよい。第２のカテーテルは、局所的集中磁場を発生させる１つまたは複数の磁気要素を備えていてもよいが、そうである必要はない。第１および第２のカテーテルのそれぞれが局所的集中磁場を発生させる１つまたは複数の磁気要素を含んでいる変型例では、カテーテルは、図２Ａ〜図２Ｂ、図３Ａ〜図３Ｂ、および図４に関して上述した磁気配列のどのような組み合わせを備えていてもよい。例えば、いくつかの変型例では、第１のカテーテルは、隣接領域の極性間に第１の角度がついている磁化パターンを備えた１の磁気配列を備えていてもよく、第２のカテーテルは、隣接領域の極性間に第２の角度がついている第２の磁気配列を備えていてもよい。いくつかの変型例では、第１の磁気配列の第１の角度は、近位から遠位に向かう方向で隣接領域間における時計回りの回転であってもよく、一方で、第２の磁気配列の第２の角度は、近位から遠位に向かう方向で隣接領域間における反時計回りの回転であってもよい。他の変型例では、第１の磁気配列の第１の角度および第２の磁気配列の第２の角度の両方が、近位から遠位に向かう方向で隣接領域間における時計回りの回転であってもよい（または両方が、反時計回りの回転であってもよい）。第１の角度および第２の角度は、先に詳細に説明したような任意の適切な値でもよく、第１の角度は、第２の角度と同じであっても、または異なっていてもよい。
磁気制御装置
【００３９】
別の実施形態において、記載されるシステムは、磁気制御装置を備えていてもよい。この磁気制御装置は、体の外部に配置されてもよく、体内に配置される１つまたは複数のカテーテルに１つまたは複数の磁力を提供することができる。一般的に、磁気制御装置は、２つのカテーテル間の引力を増強させるように構成される磁石を備えていて、カテーテルを互いの方へ移動させるのを助けることができる。
【００４０】
図５Ａおよび図５Ｂは、本明細書に記載される磁気制御装置のある実施形態を示す。図５Ａおよび図５Ｂは、磁気制御装置（５０１）の斜視図および断面斜視図をそれぞれ示す。そこに示すように、磁気制御装置（５０１）は、遠位接触面（５０５）を備えたハウジング（５０３）、ハウジング（５０３）に対する移動可能な磁石（５０７）、および磁石（５０７）を操作する制御要素（５０９）を備えることができる。いくつかの変型例では、磁気制御装置（５０１）は、後で詳しく述べるように、磁石（５０７）を特定の位置の方へ付勢するように構成されるばね（５２１）または他の構造を備えていてもよいが、そうである必要はない。
【００４１】
一般的に、磁気制御装置（５０１）の磁石（５０７）は、少なくとも一部がハウジング（５０３）に収納されていてもよい。磁石（５０７）は、後述するように、ハウジング（５０３）に対して動かすことができ、磁石（５０７）がカテーテルの近くに配置される場合、体内に配置され得る２つのカテーテル間の引力を増強するように構成することができる。磁石（５０７）が体の外部に配置されるように構成されるので、磁石（５０７）は、本明細書に記載されるカテーテルの磁気要素と同じサイズ制限を課されなくてもよい。
【００４２】
磁気制御装置の磁石（５０７）は、任意の適切な磁場を発生させるように構成することができる１つまたは複数の個別の磁石の配置を含んでいてもよい。例えば、図６Ａ〜図６Ｂおよび図７〜図１０は、本明細書に記載される磁気制御装置と共に使用するのに最適であり得る磁気配置の変型例を示す。図６Ａは、磁気配置（６０７）は、中心線（６１０）の第１の側に配置される第１の磁気要素（６０９）と、中心線（６１０）の他の側に配置され、第１の磁気要素（６０９）の極性（矢印（６１５）によって示される）が、第２の磁気要素（６１１）の極性（矢印（６１７）によって示される）の反対になるように第１の磁気要素（６０９）に取り付けられた第２の磁気要素（６１１）とを備えていてもよい、ある変型例を示す。磁気配置（６０７）は、磁気要素を磁気配置（６０７）の中心線（６１０）の方へ引き寄せるように構成することができる磁場（図６Ａに力線（６１９）と表示される）を構築することができる。
【００４３】
例えば、第１のカテーテル（６０１）および第２のカテーテル（６０３）が皮膚の表面（図６Ａに線（６１３）と表示される）下で体内に配置される場合、中心線（６１０）が第１のカテーテル（６０１）および第２のカテーテル（６０３）の間を通るように、磁気配置（６０７）を皮膚（６１３）の近くに配置してもよい。例えば、第１および第２のカテーテルが実質的に皮膚（６１３）と平行する平面に配置される場合には、中心線（６１０）が皮膚（６１３）に対して実質的に垂直になるように磁気配置（６０７）を配置することが含まれる。第１および第２のカテーテル（６０１）および（６０３）はそれぞれ、磁気配置（６０７）によって発生される磁場に応答し得る１つまたは複数の磁気要素（図示せず）を備えていてもよい。例えば、いくつかの変型例では、第１および第２のカテーテル（６０１）および（６０３）は、磁気配置（６０７）によって発生される磁場が、第１および第２のカテーテル（６０１）および（６０３）のそれぞれを中心線（６１０）の方へ引き寄せることができるように、極性（図６Ａに矢印（６１６）によって示される）をそれぞれが備える磁気要素を含んでいる。中心線が第１および第２のカテーテルの間に配置されるので、これは、カテーテルを互いの方へ移動させて、より近接させることができる。
【００４４】
第１の磁気要素（６０９）および第２の磁気要素（６１１）のそれぞれは、１つまたは複数の個別の磁石から形成されてもよい。例えば、図６Ａに示す磁気配置（６０７）の変型例では、第１の磁気要素（６０９）は、単一の磁石から形成されてもよく、第２の磁気要素（６１１）も、単一の磁石から形成されてよい。他の変型例では、磁気要素の１つまたは複数は、複数の個別の磁石から形成されてもよい。例えば、図６Ｂは、第１の磁気要素（６０９）が３つの個別の磁石（（６０９ａ）、（６０９ｂ）、および（６０９ｃ）から形成され、第２の磁気要素（６１１）が３つの個別の磁石（（６１１ａ）、（６１１ｂ）、（６１１ｃ）と標示される）から形成されていることを除いて、図２Ａの磁気配列（６０７）の変型例を示している。第１および第２の磁気要素のそれぞれが３つの個別の磁石から形成されているように図２Ｂには示されているが、磁気要素は、任意の適切な数の個別の磁石（例えば、１つ、２つ、３つ、または４つ以上の磁石）から形成されてもよいことを理解されたい。
【００４５】
磁気配列（６０７）は、任意の適切な寸法を有していてもよい。例えば、磁石配列は、任意の適切な高さ、例えば約５ｍｍから約２５ｍｍまで、約１０ｍｍから約２０ｍｍまでなどを有していてもよい。同様に、配列は、任意の適切な幅、例えば、約５ｍｍから３５ｍｍまで、約８ｍｍから２８ｍｍまで、約１０ｍｍから約２０ｍｍまでなどを有していてもよい。配列は、任意の適切な深さ、例えば、約５ｍｍから約４０ｍｍまで、約８ｍｍから約２８ｍｍまで、約１０ｍｍから約２０ｍｍまでなどを有していてもよい。図６Ａに示される磁気配列（６０７）の変型例では、高さがその幅より大きいが、いくつかの例では、磁石（６０７）の幅が、その高さより大きくてもまたは等しくてもよい。
【００４６】
他の実施形態では、磁気配列は、配列の一方の側に局所的集中磁場を発生させ得る磁化パターンを有していてもよい。例えば、図７は、中心線（７１０）および３領域磁化パターンを備える磁気配列（７０７）を示す。具体的には、磁気配列（７０７）は、磁気配列（７０７）の各領域の極性（図７に矢印（７０８）によって示される）が隣接領域から９０度回転される３つの領域（７０７ａ）、（７０７ｂ）、（７０７ｃ）を備えることができる。図７に示される磁気配列（７０７）の変型例では、左領域（７０７ａ）の極性は、第１の方向（例えば中心線（７１０）と平行）であってもよく、中間域（７０７ｂ）の極性は、左領域（７０７ａ）の極性から９０度時計回りに（例えば中心線（７１０）に対して垂直な方向に）回転されていてもよく、右領域（７０７ｃ）の極性は、中間域（７０７ｂ）の極性から９０度時計回りに（例えば中心線（７１０）と平行であって、第１の方向と逆の方向に）回転されていてもよい。これらの変型例では、磁気配列（７０７）は、磁気配列（７０７）の一方の側（例えば、図７で示す配列（７０７）の底面）において、配列（７０７）の反対側（例えば、図７に示す配列（７０７）の上面）より強い磁場を発生させることができる。磁気配列（７０７）によって構築される磁場は、磁気要素を磁気配列（７０７）の中心線（７１０）の方へ引き寄せるように構成することができる。
【００４７】
例えば、第１のカテーテル（７０１）および第２のカテーテル（７０３）が皮膚の表面（図７に線（７１３）と表示される）下で体内に配置される場合、中心線（７１０）が第１のカテーテル（７０１）と第２のカテーテル（７０３）の間を通るように、磁気配置を皮膚（７１３）の近くに配置してもよい。例えば、第１および第２のカテーテルが実質的に皮膚（７１３）と平行な平面に配置される場合には、中心線が皮膚（７１３）に対して実質的に垂直になるように磁気配置（７０７）を配置することが含まれる。第１および第２のカテーテル（７０１）および（７０３）はそれぞれ、磁気配置（７０７）によって発生される磁場に応答し得る１つまたは複数の磁気要素（図示せず）を備えていてもよい。例えば、いくつかの変型例では、第１および第２のカテーテル（７０１）および（７０３）は、磁気配置（７０７）によって発生される磁場が、第１および第２のカテーテル（７０１）および（７０３）のそれぞれを中心線（７１０）の方へ引き寄せることができるように、それぞれ極性（図７に矢印（７１６）によって示される）を備える磁気要素を含んでいる。中心線が第１および第２のカテーテルの間に配置されるので、これにより、カテーテルを互いの方へ移動させて、より近接させることができる。磁気配列（７０７）は、図６Ａおよび図６Ｂの磁気配列（６０７）に関して先に説明したものなどの、任意の適切な寸法を有していてもよい。
【００４８】
図７に示される磁気配列（７０７）では、磁気配列は、１つまたは複数の磁石から形成されてもよい。いくつかの例では、領域（７０７ａ）、（７０７ｂ）、（７０７ｃ）が、異なる極性を備えた同じ磁石の部分であるように、磁気配列（７０７）は、単一の磁石から形成されてもよい。いくつかの変型例では、領域（７０７ａ）、（７０７ｂ）、（７０７ｃ）の１つまたは複数は、１つまたは複数の別々の磁石によって形成されてもよい。これらの変形例のいくつかでは、領域のそれぞれは、１つまたは複数の別々の磁石から形成される。特定領域が１つまたは複数の別々の磁石から形成される場合、領域は、先により詳細に説明したような、単一の磁石から形成されてもよく、または複数の磁石から形成されてもよいことを理解されたい。さらに。３つの領域だけが、磁気配列（７０７）に示されているが、磁気配列（７０７）は、任意の数の領域を含んでいてもよく、各領域は、隣接する領域の極性から９０度時計回りに、その左方へ回転されている。
【００４９】
磁気配列（７０７）の隣接領域の極性は９０度回転しているが、本明細書に記載される磁気配列は、任意の適切な角度（例えば約１５度、約３０度、約４５度、約６０度など）だけ回転される極性化を隣接領域が備えている磁化パターンを有していてもよいことを理解されたい。例えば、図８は５つの領域（８０７ａ）、（８０７ｂ）、（８０７ｃ）、（８０７  ｄ）、（８０７ｅ）を備える磁気配列（８０７）のある変型例を示し、各領域は、（図８に示される方向から見る場合）その左側の領域から４５度時計回りに回転される。これらの変型例では、磁気配列（８０７）は、磁気配列（８０７）の一方の側（例えば図８に示す配列（８０７）の底面）において、配列（８０７）の反対側（例えば図８に示す配列（８０７）の上面）においてよりも強い磁場を発生させることができる。磁気配列（８０７）によって構築される磁場は、磁気要素を磁気配列（８０７）の中心線（８１０）の方へ引き寄せるように構成することができる。
【００５０】
体内に配置される２つのカテーテルが皮膚表面に対して実質的に垂直な平面にある例では、磁石の中心線がカテーテルの間を通過するように外部磁石を配置することが困難な場合がある。したがって、カテーテルが皮膚表面に実質的に垂直に整列される場合、本明細書に記載される磁気制御装置と共に使用するのに適切な磁石のいくつかを、磁石をより近接させるように構成してもよい。例えば、図９は、皮膚表面（９１３）に実質的に垂直な平面（９１０）に配置される第１のカテーテル（９０１）および第２のカテーテル（９０３）の間の引力を増強するように構成することができる単一の極性（図９で矢印（９１５）によって示される）を備える磁石（９０７）を示す。これらの変型例では、磁石（９０７）は、磁石（９０７）の極性（９１５）の方向が第１および第２のカテーテルの平面（９１０）と整列するように、皮膚表面（９１３）の近くに配置することができる。これらの例では、磁石（９０７）は、第１および第２のカテーテルに反発し得る磁場を発生させることができる。第１のカテーテル（９０１）が第２のカテーテル（９０３）よりも磁石（９０７）の近くに配置されているので、磁石（９０７）が第１のカテーテルに印加する力は、磁石が第２のカテーテルに印加する力より大きくなり得、これにより、第１のカテーテルを第２のカテーテルの方へ移動させることができる。他の例では、磁石（９０７）が、第１のカテーテル（９０１）および第２のカテーテル（９０３）を皮膚の方へ引きつけるように構成されてもよい。第１のカテーテル（９０１）の方が皮膚の近くに配置されているので、皮膚周辺の組織は、第２のカテーテル（９０３）によって感知され得るものより、磁石に向かって移動しようとすることに対するより大きい抵抗を提供することができ、これにより、第２のカテーテル（９０３）を第１のカテーテル（９０１）の方へ引っ張ることができる。
【００５１】
図１０は、皮膚表面に対して実質的に垂直に整列した２つのカテーテル間の引力を増強するように構成される磁気配列（１００７）の別の変型例を示す。ここに示すように、磁気配列（１００７）は、３つの領域（１００７ａ）、（１００７ｂ）、（１００７ｃ）を有する磁化パターンを備えていてもよく、磁気配列（１００７）の各領域の極性は、（図１０に示される方向から見る場合）その左側の領域から９０度時計回りに回転されている。すなわち、第１の領域（１００７ａ）は、第１の方向（例えば図１０に示される方向では左向き）の極性を有していてもよく、第２の領域（１００７ｂ）は、第１の領域（１００７ａ）の極性から、９０度時計回りに回転される（例えば図１０に示される方向では磁石（１００７）の上面に向かう）極性を有していてもよく、第３の領域（１００７ｃ）は、第２の領域（１００７ｂ）の極性から９０度回転される（例えば図１０に示される方向では右に向かう）極性を有していてもよい。これらの変型例では、領域の回転的な極性は、皮膚表面（１０１３）に実質的に垂直な平面（１０１０）に配置されている第１のカテーテル（１００１）および第２のカテーテル（１００３）の間の引力を増強するように構成することができる、磁気配列（１００７）の第１の側（例えば図１０に示される方向では底面側）に提供される磁場を増強することができる。これらの変型例では、磁石（１００７）は、第２の領域（１００７ｂ）の極性の方向が第１および第２のカテーテルの平面（１０１０）と整列されるように、皮膚（１０１３）の近くに配置することができる。これらの例では、磁気配列（１００７）は、第１および第２のカテーテルに反発し得る磁場を発生させることができる。第１のカテーテル（１００１）が第２のカテーテル（１００３）よりも磁気配列（１００７）の近くに配置されているので、磁気配列（１００７）が第１のカテーテルに印加する力は、磁石が第２のカテーテルに印加する力より大きくなり得、これにより、第１のカテーテルを第２のカテーテルの方へ移動させることができる。他の変型例では、磁気配列（１００７）は、第１のカテーテル（１００１）および第２のカテーテル（１００３）の両方を患者の皮膚の方へ引きつけるように構成されてもよく、図９の磁気配列（９０７）に関して上述したように、第２のカテーテル（１００３）を第１のカテーテル（１００１）の方へ引っ張ることができる。磁気配列（１００７）の個別の領域は、上でさらに詳細に説明したような１つまたは複数の個別の磁石から形成されてもよい。
【００５２】
上記の磁気配列と同様に、図９および図１０に示す磁気配列（９０７）および（１００７）は、任意の適切な寸法をそれぞれ有していてもよく、具体的には、任意の適切な高さ（例えば約５ｍｍから約１６０ｍｍまで、約１０ｍｍから約１５０ｍｍまで、約２０ｍｍから約１４０ｍｍまで、約４０ｍｍから約１２０ｍｍまで、約７５ｍｍから８５ｍｍまでなど）、幅（例えば約１８ｍｍから約２５ｍｍまで、約１０ｍｍから約４０ｍｍまで、約５ｍｍから約５０ｍｍまで）、深さ（例えば約１８ｍｍから約２５ｍｍまで、約１０ｍｍから約４０ｍｍまで、約５ｍｍから約５０ｍｍまで）を有していてもよい。図９に示す磁石（９０７）の変型例では、高さがその幅より大きいが、いくつかの例では、磁石（９０７）の幅が、その高さより大きくてもよい。
【００５３】
図５Ａおよび図５Ｂに戻ると、磁気制御装置（５０１）は、磁石（５０７）に加えて、皮膚に接触して置かれるように構成されるハウジングの遠位端部に接触面（５０５）を備えたハウジング（５０３）を備えていてもよい。ハウジング（５０３）は、磁石（５０７）を少なくとも部分的に収容してもよく、磁石（５０７）と接触面（５０５）の間の距離を調整するため、磁石（５０７）をハウジングの接触面（５０５）に対して動かすことができる。使用中に、接触面（５０５）は、皮膚表面に接触させて置くことができ、後で詳しく述べるように、１つまたは複数のカテーテルまたは組織の、磁石（５０７）に対する動きを制限することができるストッパとして働くことができる。接触面（５０５）は、１つまたは複数の硬質材料（例えば硬質プラスチックなど）から形成されてもよく、または１つまたは複数の可橈性材料から形成されてもよい。
【００５４】
前述のとおり、磁気制御装置（５０１）は、磁石（５０７）をハウジング（５０３）および接触面（５０５）に対して選択的に移動させるように構成される制御要素（５０９）を備えていてもよい。具体的には、磁石（５０７）を、（例えば１つまたは複数の接着剤、接着、溶着などを介して）制御要素（５０９）に固定させてもよく、制御要素（５０９）は、ハウジング（５０３）に摺動可能に接続されるスライダを備えていてもよい。制御要素（５０９）を接触面（５０５）の方へ前進させて、磁石（５０７）を接触面（５０５）の方へ移動させることができ、接触面（５０５）から離れる方向に引き戻して、磁石（５０７）を接触面（５０５）から離す方向に移動させることができる。図５Ａおよび５Ｂにはスライダを備えているように示されるが、制御要素（５０９）は、磁石（５０７）を接触面（５０５）に対して移動させることができる任意の要素または要素の組み合わせ、例えば１つまたは複数のつまみ、トリガ、クランク、レバーなどであってもよいことを理解されたい。例えば、ある変型例では、制御要素は、ステープラ様の構成、またはピボット継手で接続される２つの部材を有する押込グリップを有していてもよい。操作員が、部材を互いの方へ押圧することによりステープラ様の構造または押込グリップを圧縮すると、磁石は移動されて、接触面により近づくことができる。いくつかの実施形態では、磁石を、磁気制御装置の接触面に対して固定させてもよいことを理解されたい。
【００５５】
いくつかの変型例では、磁気制御装置（５０１）は、制御要素（５０９）を付勢して接触面（５０５）から離すように構成されるばね（５２１）を備えていてもよい。これらの変型例では、使用者は、ばね（５２１）によって提供される付勢を乗り越えるため制御要素（５０９）に力を印加し、制御要素（５０９）および磁石（５０７）を接触面（５０５）の方へ前進させることができる。力が解除されると、ばね（５２１）は、制御要素（５０９）および磁石（５０７）をそれらの元の位置に戻すことができる。追加的または代替的には、磁気制御装置（５０１）は、制御要素（５０９）の位置を一時的に維持するように構成される１つまたは複数の機構を備えていてもよい。例えば、いくつかの変型例では、ハウジングは、歯と関連させて制御要素（５０９）を一方向に動かすことができるように構成され得る一連の歯（図示せず）を備えていてもよい。この変型例では、制御要素（５０９）が、接触面（５０５）の方へ漸進的に移動することができるけれども、接触面（５０５）から離れる方向に動くことが防止されるように、歯は、制御要素（５０９）および／または磁石（５０７）と係合することができる。制御要素（５０９）および／または磁石（５０７）が各個別の歯を越えて前進する際、漸進的な前進はそれぞれが、可聴音を出す場合があり、それによって、使用者にフィードバックを提供することができる。歯は、さらに、歯と制御要素（５０９）および／または磁石（５０７）の間の係合を解除するように可動的であり得る。これにより、制御要素（５０９）および磁石（５０７）を接触面（５０５）から後退させることを可能にすることができる。図５Ａおよび図５Ｂに示すように、磁気制御装置（５０１）がばね（５２１）を備える変型例では、歯が制御要素（５０９）および／または磁石（５０７）から切り離されると、ばね（５２１）が、制御要素（５０９）および磁石（５０７）をそれらの元の位置に戻すことができる。
【００５６】
ハウジングおよび／または制御要素は、使用者がハウジングおよび／または制御要素をつかむまたは支えることを可能にするのを助けるように構成される１つまたは複数のグリップまたは指リングを有していてもよく、これらは、直観的および人間工学的なユーザインターフェイスを可能にすることができ、いくつかの例では、磁気制御装置（５０１）を片手で操作することを可能にし得る。例えば、図５Ａおよび図５Ｂに示される実施形態では、ハウジング（５０３）は、２つの指リング（５１３）を備えていてもよく、また、指リングにより、使用者が注射器のようなやり方で磁気制御装置（５０１）を握ることができるように、制御要素（５０９）は、指リング（５１９）を備えていてもよい。例えば、使用者は、１つまたは複数の指をハウジング（５０３）の指リング（５１３）の１つまたは複数に入れることができ、母指を制御要素（５０９）の指リング（５１９）に入れることができ、制御要素（５０９）の指リング（５１９）を、ハウジング（５０３）の指リング（５１３）の方へ「押し込んで」、制御要素（５０９）（それと共に磁石（５０７））を接触面（５０５）の方へ進めることができる。図５Ａおよび図５Ｂには、ハウジング（５０３）が２つの指リングを有しているように示されるが、ハウジングは、指リング（５１９）を何ら備えていなくてもよく、１つの指リングを備えていてもよく、または３つ以上の指リングを備えていてもよいことを理解されたい。
【００５７】
いくつかの変型例では、磁気制御装置は、磁気制御装置を取り外し可能に体に固定するように構成される１つまたは複数の要素を備えていてもよい。例えば、いくつかの変型例では、磁気制御装置は、ストラップを患者の肢（例えば腕）の周囲に配置して、磁気制御装置を肢に一時的に接続することができるように、ハウジングに接続され得る１つまたは複数のストラップ（例えば弾性ストラップなど）を備えていてもよく、これにより、磁気制御装置が、使用者によって支えられる必要なく適所に留まることを可能にすることができる。
システム
【００５８】
さらに本明細書では、２本の血管の間に瘻孔を形成するシステムを説明する。一般的に、このシステムは、１つまたは複数の瘻孔形成要素および１つまたは複数の磁気要素を備えていてもよい第１のカテーテルを備えることができる。第１のカテーテルは、これまでの記述、および先にその全体が参考により組み込まれた、米国特許出願第１３／２９８，１６９号のように、瘻孔形成要素のいずれかまたは瘻孔形成要素の組み合わせのうちの何れか１つまたは複数を備えていてもよい。第１のカテーテルは、これまで詳細に説明した磁気要素の何れかでもよい１つまたは複数の磁気要素を備えていてもよい。いくつかの変型例では、磁気要素は、局所的集中磁束を発生させる永久磁石または電磁石でもよく、あるいは、それは、磁場の存在下で一時的に磁化され得る強磁性材料でもよい。第１のカテーテルは、任意の適切なカテーテル本体を備えていてもよく、先にその全体がにより組み込まれた、米国特許出願第１３／２９８，１６９号でさらに詳細に記載されるような１つまたは複数の形状変化要素またはバルーンなどの１つまたは複数の他の要素を備えていてもよい。
【００５９】
本明細書に記載されるシステムは、さらに第２のカテーテルを備えることができる。いくつかの変型例では、第２のカテーテルは、瘻孔形成要素および１つまたは複数の磁気要素を備えていてもよいが、そうである必要はない。第２のカテーテルが瘻孔形成要素を備えている変型例では、第２のカテーテルは、これまでの記述、および先にその全体が参考により組み込まれた、米国特許出願第１３／２９８，１６９号のように、瘻孔形成要素のいずれかまたは瘻孔形成要素の組み合わせのうちの何れか１つまたは複数を備えていてもよい。第２のカテーテルの瘻孔形成要素は、第１のカテーテルの瘻孔形成要素と同じでも、または異なっていてもよい。第２のカテーテルは、これまで詳細に説明した磁気要素の何れかでもよい１つまたは複数の磁気要素を備えていてもよい。いくつかの変型例では、磁気要素は、局所的集中磁束を発生させる永久磁石または電磁石でもよく、または、磁場の存在下で一時的に磁化され得る強磁性材料でもよい。第１のカテーテルは、任意の適切なカテーテル本体を備えていてもよく、先にその全体が参考により組み込まれた、米国特許出願第１３／２９８，１６９号でさらに詳細に記載されるような１つまたは複数の形状変化要素またはバルーンなどの１つまたは複数の他の要素を備えていてもよい。
【００６０】
本明細書に記載されるシステムは、さらに、体の外部の位置から第１のおよび／または第２のカテーテルの１つまたは複数の磁気要素を制御するのに使用することができる、これまで詳細に説明したような磁気制御装置を備えていてもよい。磁気制御装置は、これまで詳細に説明したように、任意の要素または要素の組み合わせを備えていてもよい。
方法
【００６１】
さらに本明細書では、２本の血管の間に瘻孔を構築する方法を説明する。２本の血管は、静脈および動脈、２つの静脈などの２本の密接に関連する血管でもよい。一般的に、これらの方法では、血液が２つの隣接する血管の間で直接に流れることができるように、１つまたは複数の瘻孔形成要素が活性化されて、２本の血管に孔をあける、穿孔する、または他の方法で２本の血管の間に通路を作成することができる。こうした瘻孔が形成されると、血管を接続または接合する別の装置または構造（例えば縫合糸、ステント、シャント等）を必要とせずに、血流遮断を構築することができる。
【００６２】
一般的に、本明細書に記載される方法は、第１のカテーテルで第１の血管にアクセスすることと、第１のカテーテルを血管内の標的位置まで前進させることを含む。第２の血管には、第２のカテーテルでアクセスすることができ、第２のカテーテルを第２の血管内の標的位置まで前進させることができる。これらの方法のいくつかでは、第１のカテーテルを動脈に進入させてもよく、第２のカテーテルを静脈に進入させてもよい。他の方法では、第１のカテーテルを第１の静脈に進入させてもよく、第２のカテーテルを第２の静脈に進入させてもよい。さらに他の方法では、第１のカテーテルを第１の動脈に進入させてもよく、第２のカテーテルを第２の動脈に進入させてもよい。カテーテルは、先にその全体が参考により組み込まれ、米国特許出願第１３／２９８，１６９号でさらに詳細に記載されるような任意の好適なやり方で前進させてもよく、同出願に記載される何れかのカテーテルを使用してもよい。
【００６３】
第１および／または第２のカテーテルがそれぞれの血管に進入された後、カテーテルを調整して、血管内でのカテーテルの位置決めおよび／または血管間の相対的な位置決めに作用を及ぼすことができる。第１のカテーテルを第１の血管に進入させ、第２のカテーテルを第２の血管に進入させた変型例では、第１および第２のカテーテルを調整して、第１および第２のカテーテルの少なくとも一部を互いの方へ動かすことができ、このことは、血管をより近接させるように働くことができる。先にその全体が参考により組み込まれた、米国特許出願第１３／２９８，１６９号でさらに詳細に記載されるように、カテーテルを調整することは、１つまたは複数の磁気アライメント要素、形状変化部材、マーカ、またはバルーンもしくは拡張可能な部材を使用することを含んでいてもよい。
【００６４】
第１および第２のカテーテルが１つまたは複数の磁気要素を備える変型例では、磁気要素は、カテーテルを互いの方へ引き寄せることができる引力を第１および第２のカテーテルの間にもたらすことができる。例えば、第１および／または第２のカテーテルは、これまで詳細に説明したような磁化パターンを有する１つまたは複数の磁気要素を備えていてもよい。追加的または代替的には、磁石は、体の外部に配置されてもよく、第１のカテーテルを第２のカテーテルにさらに近づけるように働くことができる。例えば、図１１Ａ〜図１１Ｃは、図５Ａおよび５Ｂに関して先に説明した磁気制御装置（５０１）を使用して、第１のカテーテルを第２のカテーテルの方へ動かす方法を示す。例えば、図１１Ａに示すように、第１のカテーテル（１１０１）を第１の血管（図示せず）内に設置してもよく、第２のカテーテル（１１０３）を第２の血管（図示せず）内に設置してもよい。磁気制御装置（５０１）は、図１１Ａに示すように、接触面（５０５）を、第１および第２のカテーテル近くの患者の皮膚表面（１１１３）に接触させて置くように配置することができる。磁気制御装置（５０１）が固定要素を備える変型例では、固定要素を使用して、磁気制御装置（５０１）を患者に固定することができる。
【００６５】
磁石（５０７）は、これまで詳細に説明したように、第１のカテーテル（１１０１）を第２のカテーテル（１１０３）の方へ移動させるように構成される磁場を発生させるように構成することができる。具体的には、（例えば上記のように制御要素（５０９）を使用して）磁石（５０７）を、（図１１Ａに示すような）後退位置から（図１１Ｂに示すような）伸張位置まで接触面（５０５）の方へ前進させることができる。磁石（５０７）が伸張位置に近づくとき、磁石（５０７）と第１および第２のカテーテルの間の距離は小さくなり得る。次いで、これによって、磁石（５０７）が第１および第２のカテーテルに印加する力の大きさが増強され得る。第１および第２のカテーテルに印加される力が増強されるので、図１１Ｂに示すように、第１および第２のカテーテルは付勢されて集められることができる。
【００６６】
ひとたび第１および第２のカテーテル（１１０１）および（１１０３）が移動して近接すれば、図１１Ｃに示すように、接触面（５０５）から離れる方向に磁石（５０７）を動かして（例えば、制御要素（５０９）を後退させる、ばね（５２１）によって提供されるばね付勢が制御要素（５０９）を後退させることを可能にするなどして）、磁石（５０７）をカテーテル（１１０１）および（１１０３）から離すことができる。磁石（５０７）が引力を第１および／または第２のカテーテルに印加するとき、磁石（５０７）を皮膚表面（１１１３）から離れる方向に動かすことにより、第１および／または第２のカテーテルを皮膚表面（１１１３）の方へ引き寄せることができる。これらの例では、接触面（５０５）は、磁石（５０７）が後退されるとき、皮膚表面（１１１３）を押して、組織がハウジング（５０３）の方へ動くのを制限するストッパとして働くことができる（ひいては、第１および／または第２のカテーテルが、皮膚表面（１１１３）の方へ引き寄せられることで組織に損傷を与えるかもしれない可能性を減らすことができる）。磁石（５０７）が引き込まれた状態で、磁気制御装置（５０１）を、皮膚表面（１１１３）と関連する位置から取り外してもよい。磁気制御装置（５０１）を、瘻孔形成の前、その間、またはその後取り外してもよい。
【００６７】
１つまたは複数のカテーテルを配置して、調整すれば、１つまたは複数の瘻孔形成要素を使用して、２本の血管の間に瘻孔を構築することができる。例えば、いくつかの変型例では、第１および第２のカテーテルの一方が、瘻孔形成要素（例えば電極、切削ブレードなど）を備えており、他方のカテーテルは、瘻孔形成要素を備えていない。他の変型例では、両方のカテーテルが、瘻孔形成要素を備えている。これらの変型例のいくつかでは、第１および第２のカテーテルの瘻孔形成要素は、異なる瘻孔を形成するように働く。他の変型例では、第１および第２のカテーテルの瘻孔形成要素は、同じ瘻孔を形成するため相互に作用する。例えば、いくつかの変型例では、第１および第２のカテーテルはそれぞれ、少なくとも１つの電極を備えている。先にその全体が参考により組み込まれた、米国特許出願第１３／２９８，１６９号に記載される１つまたは複数の瘻孔を構築するのに瘻孔形成要素を使用する方法のいずれかを用いてもよい。さらに、先にその全体が参考により組み込まれた、米国特許出願第１３／２９８，１６９号に詳細に記載されるように、瘻孔に関連する血流に影響を及ぼすため、または瘻孔が適切に形成されたことを確認するため、瘻孔が形成された後、１つまたは複数のバルーンを使用して瘻孔を修正してもよい。
【図１】
2020195894.tif 000003
【図２Ａ】
2020195894.tif 000004
【図２Ｂ】
2020195894.tif 000005
【図３Ａ】
2020195894.tif 000006
【図３Ｂ】
2020195894.tif 000007
【図４】
2020195894.tif 000008
【図５Ａ】
2020195894.tif 000009
【図５Ｂ】
2020195894.tif 000010
【図６Ａ】
2020195894.tif 000011
【図６Ｂ】
2020195894.tif 000012
【図７】
2020195894.tif 000013
【図８】
2020195894.tif 000014
【図９】
2020195894.tif 000015
【図１０】
2020195894.tif 000016
【図１１Ａ】
2020195894.tif 000017
【図１１Ｂ】
2020195894.tif 000018
【図１１Ｃ】
2020195894.tif 000019
【外国語明細書】
2020195894000001.pdf