(57)【要約】【課題】優れた筋肉増強効果を示す経口組成物を提供すること。【解決手段】分枝鎖アミノ酸及びバナバ加工物を含有し、好ましくは、さらに３−ヒドロキシ−３−メチル酪酸又はその塩を含有する経口組成物である。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
分枝鎖アミノ酸及びバナバ加工物を含有することを特徴とする経口組成物。
【請求項２】
さらに、３−ヒドロキシ−３−メチル酪酸又はその塩を含有することを特徴とする請求項１記載の経口組成物。
【請求項３】
筋肉増強用であることを特徴とする請求項１又は２記載の経口組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、分枝鎖アミノ酸及びバナバ加工物を含有する経口組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、健康に対する関心の高まり等を背景に、種々の健康食品の開発が行われており、健康食品に用いられる様々な素材の研究が行われている。
【０００３】
例えば、分枝鎖アミノ酸の１種であるロイシンは、筋肉の合成に重要な役割を果たしていることが知られており、サプリメント等の健康食品に配合されている。
【０００４】
一方、バナバ加工物であるバナバ葉抽出物は、血糖値を低下させる効果を有することが知られており（例えば、特許文献１参照）、このバナバ葉抽出物もサプリメント等の健康食品に配合されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２０００−１６９３８４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、分枝鎖アミノ酸及びバナバ加工物を組み合わせた際に、優れた筋肉増強効果が得られることは知られていなかった。
本発明の課題は、優れた筋肉増強効果を示す経口組成物を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明者らは、上記課題を解決すべく鋭意検討した結果、分枝鎖アミノ酸及びバナバ加工物を配合することにより、優れた筋肉増強効果を示すことを見いだし、本発明を完成するに至った。さらに、分枝鎖アミノ酸及びバナバ加工物に加えて、３−ヒドロキシ−３−メチル酪酸又はその塩を配合することにより、より優れた筋肉増強効果を示すことを見いだした。
【０００８】
すなわち、本発明は、以下のとおりのものである。
［１］分枝鎖アミノ酸及びバナバ加工物を含有することを特徴とする経口組成物。
［２］さらに、３−ヒドロキシ−３−メチル酪酸又はその塩を含有することを特徴とする［１］記載の経口組成物。
［３］筋肉増強用であることを特徴とする［１］又は［２］記載の経口組成物。
【発明の効果】
【０００９】
本発明の経口組成物は、優れた筋肉増強効果を示す。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】表１に記載の各種被検物質を添加したマウス筋芽細胞株（Ｃ２Ｃ１２）におけるｐ−Ｓ６Ｋ及びＳ６Ｋ発現量のコントロールに対する相対値（ｐ−Ｓ６Ｋ／Ｓ６Ｋ）を示すグラフである。
【図２】表２に記載の各種被検物質を添加したマウス筋芽細胞株（Ｃ２Ｃ１２）におけるｐ−Ｓ６Ｋ及びＳ６Ｋ発現量のコントロールに対する相対値（ｐ−Ｓ６Ｋ／Ｓ６Ｋ）を示すグラフである。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本発明の経口組成物は、分枝鎖アミノ酸及びバナバ加工物を含有することを特徴とする。
【００１２】
分枝鎖アミノ酸及びバナバ加工物を含有することにより、優れた筋肉増強効果や筋肉疲労回復（筋肉疲労改善）効果を得ることができる。したがって、本発明の経口組成物は、シェイプアップや、スポーツ選手の筋肉増強、病後の筋力回復、高齢者の寝たきり防止、運動時の筋肉ダメージの抑制、運動後の筋肉疲労回復、基礎代謝の向上等に用いることができる。
【００１３】
さらに、肥満を抑制する効果を得ることができる。筋肉組織はエネルギー代謝が活発な組織であるため、この筋肉組織の維持・増強が図られることにより基礎代謝量が維持・増加し、ひいては肥満を抑制することができる。したがって、本発明の経口組成物は、抗肥満、体脂肪の低減、体脂肪の蓄積抑制、ダイエット等に用いることができる。
【００１４】
本発明の経口組成物においては、さらに、３−ヒドロキシ−３−メチル酪酸（ＨＭＢ）又はその塩を含有することが好ましい。ＨＭＢ又はその塩を含有することにより、上記筋肉増強効果、筋肉疲労回復効果や、肥満抑制効果をより効果的に得ることができる。
【００１５】
以下、本発明の経口組成物に含まれる各成分について説明する。
［分枝鎖アミノ酸］
分枝鎖アミノ酸とは、分枝のある脂肪族側鎖を有するアミノ酸である。具体的には、ロイシン、イソロイシン、バリンが挙げられ、２種以上混合して用いてもよい。これらの中でも、バナバ加工物と組み合わせた際に優れた筋肉増強効果や抗肥満効果を発揮することから、ロイシンが好ましい。また、分枝鎖アミノ酸を含有するタンパク質やペプチドも使用可能であり、例えばホエイ、カゼイン、シルク、コラーゲン等の動物性タンパク質、大豆、米、エンドウ豆、アーモンド、クランベリー、そら豆、麻の実、ジャガイモ、芋カス等の植物性タンパク質が挙げられる。
【００１６】
分枝鎖アミノ酸の含有量は、筋肉増強効果が認められる量であれば特に限定されないが、例えば、組成物全量に対して０．１〜７０質量％であり、好ましくは１〜６０質量％、より好ましくは５〜５０質量％である。
【００１７】
［バナバ加工物］
バナバ（Ｌａｇｅｒｓｔｒｏｅｍｉａ Ｓｐｅｃｉｏｓａ）は、ミソハギ科サルスベリ属に属する植物で、通称「オオバナサルスベリ」とも呼ばれ、フィリピンを始め、インド、マレーシア、中国南部などの東南アジア、オーストラリアなどに広く生育している植物である。本発明においては、バナバの花、葉、樹皮、根又は種子を用いることができるが、分枝鎖アミノ酸と組み合わせた際に優れた筋肉増強効果や抗肥満効果を発揮することから、葉を使用することが好ましい。バナバ葉は茎を含むものであってもよい。バナバ葉は腐食しやすいため、収穫した後に直ちに乾燥させて、乾燥物とするのが好ましい。生葉の乾燥は自然乾燥または風乾のいずれであってもよいが、好ましくは風乾により、強制的に乾燥させることが好ましい。乾燥は、水分含量が２０質量％以下、好ましくは１０質量％以下となるように行うことで、微生物による腐食を防止し、バナバの葉中の成分を安定に保持させることができる。
【００１８】
本発明に用いられるバナバ加工物としては、乾燥チップ、粉砕物、搾汁物、抽出物又はこれらの乾燥粉末等が挙げられる。本発明において用いられるバナバ加工物は、後述する本発明の好ましい利用形態である錠状、カプセル状、丸状、チュアブル錠状の組成物に用いる際の製剤性を考慮すると、適用が容易であることから、粉砕物、搾汁物、抽出物又はこれらの乾燥粉末であることが好ましく、分枝鎖アミノ酸と組み合わせた際に優れた筋肉増強効果や抗肥満効果を発揮することから、抽出物又はその乾燥粉末であることがより好ましい。バナバ加工物は、当業者により通常知られている方法によって製造したものでもよいし、市場に流通しているものであってもよい。なお、バナバ加工物は、バナバの成分であるコロソリン酸を１質量％以上含むものが好ましく、５質量％以上含むものがより好ましく、７質量％以上含むものがさらに好ましい。
【００１９】
バナバの粉砕物を得る方法は特に限定されないが、例えば、洗浄後に天日又は乾燥機を用いて乾燥後、そのままで、又は適当な形状や大きさに裁断して得た処理物を、粉砕装置を用いて粉砕することで得ることができる。粉砕装置としては通常使用されるものが広く使用できるが、例えば、原料ホッパー、粉砕機、分級機、製品ホルダーなどから構成される粉砕機を用いることができる。
【００２０】
バナバの搾汁物を得る方法は特に限定されないが、例えば、バナバ又はその細片化物を圧搾する方法、バナバの細片化物を遠心やろ過する方法などを挙げることができる。具体的な搾汁物の製造方法の例としては、ミキサー、ジューサーなどの機械的破砕手段によって搾汁し、必要に応じて、篩別、濾過などの手段によって粗固形分を除去することにより搾汁液を得る方法が挙げられる。搾汁物は、必要に応じて濃縮してもよいし、凍結乾燥や熱風乾燥、噴霧乾燥などの処理を行い、乾燥粉末とすることもできる。
【００２１】
バナバの抽出物を得る方法は特に限定されないが、例えば、バナバの葉が含有する成分を、常法に従って溶媒で抽出して得られる抽出液、その希釈液や濃縮液、又はそれらの乾燥物やその粉末などが挙げられる。
【００２２】
抽出に使用される溶媒としては、例えば、水；メタノール、エタノール、イソプロパノール、ブタノールなどの低級アルコール；酢酸エチル、酢酸メチルなどの低級エステル；アセトン；これらと水との混合溶媒などが挙げられる。本発明においては有機溶媒と水との混合溶媒を使用することができ、混合溶媒としては、例えば、メタノール、エタノール、イソプロパノール、ブタノール、酢酸エチル、酢酸メチル、アセトンと、水との混合溶媒を用いることができ、好ましくはアセトン／水（２／８〜８／２、体積比）混合物、エタノール／水（２／８〜８／２、体積比）混合物などが挙げられる。抽出溶媒の温度は、使用する溶媒に応じて室温〜沸点以下で適宜設定することができる。
【００２３】
抽出方法は、例えば、バナバに対して１〜２０倍質量、好ましくは３〜１５倍質量、より好ましくは５〜１０倍質量の水及びエタノールを加え、室温以上、好ましくは５０℃以上、より好ましくは約５０〜８５℃の範囲で、数分〜数十時間、好ましくは３０分〜２時間程度、静置、振盪、撹拌、還流などの任意の条件下にて抽出を行う方法などが挙げられる。高温で抽出する場合は、有機溶媒（例えば、エタノール）が蒸発して抽出効率が落ちる可能性があるため、加熱還流による抽出を行うことが好ましい。抽出作業後、ろ過、遠心分離などの固液分離操作を行い、不溶な固形物を除去することが好ましい。これに、必要に応じて希釈、濃縮などの操作を行うことにより、抽出物を得ることができる。さらに、不溶物についても同じ操作を繰り返して抽出し、その抽出物を先の抽出物と合わせて用いてもよい。これらの抽出物は、当業者が通常用いる精製方法により、さらに精製して使用してもよい。
【００２４】
抽出物から乾燥物を得る方法は特に限定されず、例えば、抽出物やその濃縮物を、噴霧乾燥、凍結乾燥、減圧乾燥、流動乾燥などの当業者が通常用いる乾燥処理に供する方法などが挙げられる。さらに、このようにして得られた乾燥物を、当業者に知られる方法を用いて粉末化して使用することが可能である。例えば、特開２００５−２６３６５０号公報に記載される方法にしたがって、バナバ抽出物を得ることができる。この方法によれば、バナバの葉を、（ａ）エタノール水溶液による抽出工程、（ｂ）活性炭による処理工程、（ｃ）濃縮して沈殿物を回収する工程を行うことで、バナバ抽出物を得ることができる。
【００２５】
バナバ加工物の含有量は、筋肉増強効果が認められる量であれば特に限定されないが、例えば、組成物全量に対して０．０００１〜３０質量％であり、好ましくは０．０００５〜２０質量％、より好ましくは０．００１〜１５質量％である。
【００２６】
［３−ヒドロキシ−３−メチル酪酸又はその塩］
３−ヒドロキシ−３−メチル酪酸（ＨＭＢ）とは、必須アミノ酸であるロイシンの代謝産物であり、ヒトの体内で合成される。本発明においては、ＨＭＢ又はその塩が使用できる。ＨＭＢの塩としては、特に制限されないが、カルシウム塩、ナトリウム塩、カリウム塩、マグネシウム塩が挙げられ、分枝鎖アミノ酸及びバナバ加工物と組み合わせた際に優れた筋肉増強効果や抗肥満効果を発揮することから、カルシウム塩（ＨＭＢＣａ）が好ましい。本発明の経口組成物におけるＨＭＢ又はその塩は、公知の方法により合成したものや、市販品を用いることができる。市販品としては、食品に適用可能なものであれば限定されない。また、本発明においてＨＭＢ又はその塩は１種類のみを使用してもよいし、２種類以上を使用してもよい。
【００２７】
３−ヒドロキシ−３−メチル酪酸又はその塩の含有量は、筋肉増強効果が認められる量であれば特に限定されないが、例えば、組成物全量に対して０．００１〜５０％であり、好ましくは０．００５〜４０％、より好ましくは０．０１〜３０％である。
【００２８】
本発明の経口組成物は、例えば、医薬品（医薬部外品を含む）や、特定保健用食品、栄養機能食品、機能性表示食品等の所定機関より効能の表示が認められた機能性食品などのいわゆる健康食品や、一般的な食品、食品添加剤、飼料等として用いることができる。
【００２９】
本発明の経口組成物は、筋肉の増強のために用いられる筋肉増強用組成物として用いることができる。かかる筋肉増強用組成物としては、分枝鎖アミノ酸及びバナバ加工物を含有し、筋肉増強や筋肉疲労回復に用いられる点において、製品として他の製品と区別することができるものであれば特に制限されるものではなく、例えば、本発明に係る製品の本体、包装、説明書、宣伝物のいずれかに筋肉増強、筋合成の亢進、筋分解の抑制、筋肉量（筋肉重量、筋断面積、筋肉密度）の低下抑制・維持・増加、筋肉の質の低下抑制・維持・向上、筋力（パワー、持久力）の低下抑制・維持・増加、運動能力の低下抑制・維持・向上、代謝（基礎代謝、安静時及び運動時代謝）の低下抑制・維持・向上、除脂肪体重の低下抑制・維持・増加、筋肉疲労の予防・改善、筋肉増強による代謝向上効果、ロコモティブシンドロームの予防・改善効果、サルコペニアの予防・改善効果の機能がある旨を表示したものが本発明の範囲に含まれる。なお、本発明の筋肉増強用組成物は、製品の包装等に、本発明における組合せの成分（分枝鎖アミノ酸及びバナバ加工物）が筋肉増強の有効成分として表示されているものに限られない。例えば、有効成分を特定していないものであってもよく、分枝鎖アミノ酸のみを有効成分として表示したものであってもよく、バナバ加工物のみを有効成分として表示したものであってもよい。また、ＨＭＢ又はその塩を含む場合は、ＨＭＢ又はその塩のみを有効成分として表示したものであってもよい。また、一般的な食品であっても、用途を示唆して製造販売されるものは本発明の筋肉増強用組成物の範囲に含まれる。
【００３０】
具体的に、本発明の筋肉増強用組成物としては、医薬品（医薬部外品を含む）やいわゆる健康食品が挙げられ、いわゆる健康食品においては、「筋肉をつくる力をサポートする」、「筋肉の分解を抑える」、「筋力を増強する」、「歩行能力の低下抑制・維持・改善・向上」、「筋肉増強による代謝向上を図る」、「代謝の衰えを抑える」、「筋肉疲労の予防・回復」、「バランス能力の低下抑制・維持」、「シェイプアップ」、「マッチョ」、「細マッチョ」、「美ボディ」、「寝たきり予防」、「寝たきり防止」、「転倒予防」、「筋肉増強による代謝向上を図る」、「筋肉量や筋力を維持する」等を表示したものを例示することができる。本発明の経口組成物を摂取する対象としては、筋肉の増強を必要とする人であれば特に限定されないが、シェイプアップを目的とする人や、スポーツ選手や、足腰の弱った高齢者等を好ましく例示することができる。
【００３１】
また、本発明の経口組成物は、抗肥満のために用いられる抗肥満用組成物として用いることができる。かかる抗肥満用組成物としては、分枝鎖アミノ酸及びバナバ加工物を含有し、抗肥満（肥満抑制）に用いられる点において、製品として他の製品と区別することができるものであれば特に制限されるものではなく、例えば、本発明に係る製品の本体、包装、説明書、宣伝物のいずれかに、抗肥満（ダイエット、体脂肪低減、体脂肪蓄積抑制、メタボリックシンドローム改善、痩身などを含む）の機能がある旨を表示したものが本発明の範囲に含まれる。なお、本発明の抗肥満用組成物は、製品の包装等に、本発明における組合せの成分（分枝鎖アミノ酸及びバナバ加工物）が抗肥満の有効成分として表示されているものに限られない。例えば、有効成分を特定していないものであってもよく、分枝鎖アミノ酸のみを有効成分として表示したものであってもよく、バナバ加工物のみを有効成分として表示したものであってもよい。また、ＨＭＢ又はその塩を含む場合は、ＨＭＢ又はその塩のみを有効成分として表示したものであってもよい。また、一般的な食品であっても、用途を示唆して製造販売されるものは本発明の抗肥満用組成物の範囲に含まれる。
【００３２】
具体的に、本発明の抗肥満用組成物としては、医薬品（医薬部外品を含む）やいわゆる健康食品が挙げられ、いわゆる健康食品においては、「体脂肪が気になる方へ」、「肥満気味な方へ」、「体重（ＢＭＩ）が気になる方へ」、「体重やお腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）を減らす」、「ウエスト周囲長を減らす」等を表示したものを例示することができる。
【００３３】
本発明の経口組成物による筋肉増強効果、抗肥満効果は、日常生活を送る上で本発明の組成物を摂取すれば得られるものであるが、運動と併用することで、より優れた効果を得ることができる。ここで言う運動とは、有酸素運動又はレジスタンス運動（筋力トレーニング、ウェイトトレーニング）のいずれか１種以上である。特に、本発明の経口組成物による筋肉増強効果を得る場合、本発明の経口組成物と併用する運動の種類は特に制限はないが、有酸素運動、レジスタンス運動のうちいずれか１種以上を実施することが好ましく、レジスタンス運動を実施することが特に好ましい。また、運動を実施する場合の運動量としては、１日あたり１０分以上、好ましくは２０分以上、より好ましくは３０分以上である。
【００３４】
本発明の組成物の形態としては、例えば、錠状、カプセル状、粉末状、顆粒状、液状、粒状、棒状、板状、ブロック状、固形状、丸状、ペースト状、クリーム状、カプレット状、ゲル状、チュアブル錠状、スティック状等を挙げることができる。これらの中でも、錠状、カプセル状、粉末状、顆粒状、丸状、チュアブル錠状の形態が好ましく、錠状、カプセル状、丸状、チュアブル錠状がより好ましい。
【００３５】
本発明の組成物を錠状、丸状、チュアブル錠状とする場合、賦形剤、滑沢剤、流動化剤のいずれか１種以上を添加することにより、成型性を高めるとともに得られた錠剤、丸剤又はチュアブル錠剤の保存安定性を向上するため、好ましい。特に、賦形剤及び滑沢剤を使用することで保存安定性をより高めることができる。
【００３６】
賦形剤とは、組成物の取扱いあるいは成形の向上や服用を便利にするために加えるものである。本発明に使用できる賦形剤としては特に制限はなく、例えば、デンプン、アルファー化デンプン、部分アルファー化デンプン、デンプン分解物等のデンプン又はその誘導体、結晶セルロース、糖アルコール、乳糖、ビール酵母、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、精製白糖、軽質無水ケイ酸、ケイ酸カルシウム、酸化チタン、沈降炭酸カルシウム等などが挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよいし、２種以上を併用してもよい。
【００３７】
滑沢剤とは、錠剤用の粉末を圧縮する際に打錠機杵臼と錠剤間の摩擦を緩和し、スティッキングなどの打錠障害を防ぐために使用するものである。本発明に使用できる滑沢剤としては、上記目的を達成することが可能な成分であれば特に制限はなく、例えば、ステアリン酸、ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸マグネシウム等のステアリン酸又はその塩、フマル酸ステアリルナトリウム、ショ糖脂肪酸エステル、タルク、ポリエチレングリコール、植物油脂、硬化油などが挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよく、２種以上を併用してもよい。
【００３８】
流動化剤とは、混合末や顆粒の流動性を改善するために使用するものである。本発明に使用できる流動化剤としては特に制限はなく、例えば二酸化ケイ素、ケイ酸アルミニウム、ケイ酸アルミン酸マグネシウム、リン酸カルシウム、炭酸マグネシウム、酸化マグネシウムなどが挙げられる。これらは、１種単独で使用してもよいし、２種以上を併用してもよい。本発明において、賦形剤、滑沢剤、流動化剤はいずれも市販品を使用することができる。
【００３９】
本発明の組成物における分枝鎖アミノ酸及びバナバ加工物（以下、本発明の成分ともいう）の含有量としては、その効果の奏する範囲で適宜含有させればよい。
【００４０】
具体的には、本発明の経口組成物が錠状、丸状、カプセル状、チュアブル錠状のサプリメントや医薬品の場合には、本発明の成分が乾燥質量換算で全体の５〜９９質量％含まれていることが好ましく、８〜９８質量％含まれていることがより好ましく、１０〜９７質量％含まれていることが特に好ましい。粉末状、顆粒状のサプリメントや医薬品の場合、本発明の成分が乾燥質量換算で全体の０．１〜９５質量％含まれていることが好ましく、０．５〜９０質量％含まれていることがより好ましく、１〜８５質量％含まれていることが特に好ましい。液状のサプリメントや医薬品の場合、本発明の成分が乾燥質量換算で全体の５〜９９質量％含まれていることが好ましく、８〜９８質量％含まれていることがより好ましく、１０〜９７質量％含まれていることが特に好ましい。
【００４１】
本発明の経口組成物の摂取量としては特に制限はないが、成人の１日当たり、分枝鎖アミノ酸及びバナバ加工物の摂取量が、１０ｍｇ／日以上となるように摂取することが好ましく、３０ｍｇ／日以上となるように摂取することがより好ましく、５０ｍｇ／日以上となるように摂取することがさらに好ましい。その上限は、例えば、１０，０００ｍｇ／日であり、好ましくは８，０００ｍｇ／日であり、より好ましくは６，０００ｍｇ／日である。また、ＨＭＢ又はその塩を含有する場合、本発明の効果をより顕著に発揮させる観点から、成人の１日当たり、ＨＭＢ又はその塩の摂取量が、１０ｍｇ／日以上となるように摂取することが好ましく、３０ｍｇ／日以上となるように摂取することがより好ましく、５０ｍｇ／日以上となるように摂取することがさらに好ましい。その上限は、例えば、１０，０００ｍｇ／日であり、好ましくは８，０００ｍｇ／日であり、より好ましくは５，０００ｍｇ／日である。
【００４２】
本発明の経口組成物は、１日の摂取量が前記摂取量となるように適宜設計すればよく、１回で摂取してもよいし、複数回に分けて摂取してもよい。例えば、錠剤、カプセル剤、丸剤又はチュアブル錠剤の場合は１日あたり１〜４回の摂取回数とし、合計量として前記摂取量が摂取できればよく、飲料の場合、１日の摂取量に前記摂取量が配合されていればよい。本発明の経口組成物は、１日の摂取量が前記摂取量となるように、１つの容器に、又は例えば２〜３の複数の容器に分けて、１日分として収容することができる。
【００４３】
分枝鎖アミノ酸及びバナバ加工物の配合質量比としては、乾燥質量換算で、１：０．００００１〜１０の範囲であることが好ましく、１：０．００００５〜５の範囲であることがより好ましく、１：０．０００１〜１の範囲であることが特に好ましい。
【００４４】
本発明の経口組成物における分枝鎖アミノ酸の含有量は、分枝鎖アミノ酸及びバナバ加工物の合計量に対して５０質量％以上が好ましく、６０質量％以上がより好ましく、７０質量％以上が特に好ましい。また、ＨＭＢ又はその塩を含有する場合、分枝鎖アミノ酸、バナバ加工物及びＨＭＢ又はその塩の合計量に対して１０質量％以上が好ましく、２０質量％以上がより好ましく、３０質量％以上が特に好ましい。
【００４５】
本発明の経口組成物におけるバナバ加工物の含有量は、分枝鎖アミノ酸及びバナバ加工物の合計量に対して０．００１質量％以上が好ましく、０．００５質量％以上がより好ましく、０．０１質量％以上が特に好ましい。また、ＨＭＢ又はその塩を含有する場合、分枝鎖アミノ酸、バナバ加工物及びＨＭＢ又はその塩の合計量に対して０．０００１質量％以上が好ましく、０．０００５質量％以上がより好ましく、０．００１質量％以上が特に好ましい。
【００４６】
本発明の経口組成物におけるＨＭＢ又はその塩の含有量は、分枝鎖アミノ酸、バナバ加工物及びＨＭＢ又はその塩の合計量に対して０．０１質量％以上が好ましく、０．０５質量％以上がより好ましく、０．１質量％以上が特に好ましい。
【００４７】
本発明の組成物は、必要に応じて、本発明の成分以外の他の成分を添加して、公知の方法によって製造することができる。本発明の成分以外の他の成分としては、例えば、水溶性ビタミン（ビタミンＢ１、Ｂ２、Ｂ３、Ｂ５、Ｂ６、Ｂ１２、Ｂ１３、Ｂ１５、Ｂ１７、ビオチン、コリン、葉酸、イノシトール、ＰＡＢＡ、ビタミンＣ、ビタミンＰ）、油溶性ビタミン（ビタミンＡ、Ｄ、Ｅ、Ｋ）等のビタミン類；マグネシウム、リン、亜鉛、鉄等のミネラル類；タウリン、ニンニク等に含まれる含硫化合物；ヘスペリジン、ケルセチン等のフラバノイド或いはフラボノイド類；コラーゲン等のタンパク質；ペプチド；アミノ酸；動物性油脂；植物性油脂；動物・植物の粉砕物又は抽出物等を挙げることができる。特に、糖質を筋肉に運ぶことが可能なグルカゴン様ペプチド−１（ＧＬＰ−１）ホルモンの分泌を亢進する成分が好ましく、例えば、スピルリナ、甘藷茎葉、マジョラム、カワラヨモギが挙げられる。
【実施例】
【００４８】
［被験物質の調製］
分枝鎖アミノ酸としてＬ−Ｌｅｕｃｉｎｅ（ナカライテスク：２０３２７−４６）を用い、次のように被験物質を調製した。
１）０．５％ＤＭＳＯ−ＤＭＥＭで１００ｍＭに調製した。
２）０．５％ＤＭＳＯ−ＤＭＥＭで、終濃度が表１及び表２に示す濃度となるように、目的の濃度まで希釈した。
【００４９】
バナバ加工物としてバナバ葉からの含水エタノール抽出エキスであるバナスリン（登録商標）（株式会社東洋新薬製）を用い、次のように被験物質を調製した。
１）ＤＭＳＯで２００ｍｇ／ｍＬに調製し、３０分間ボルテックス後に１５，０００ｇで３分間遠心分離した。
２）上清を回収し、ＤＭＥＭ及び０．５％ＤＭＳＯ−ＤＭＥＭで、終濃度が表１及び表２に示す濃度となるように、目的の濃度まで希釈した。
【００５０】
ＨＭＢ又はその塩としてＨＭＢカルシウム（３−ヒドロキシ‐３−メチル酪酸カルシウム水和物；ＴＩＣ：Ｈ０９１７）を用い、次のように被験物質を調製した。
１）０．５％ＤＭＳＯ−ＤＭＥＭで５０ｍｇ／ｍＬに調製した。
２）０．５％ＤＭＳＯ−ＤＭＥＭで、終濃度が表２に示す濃度となるように、目的の濃度まで希釈した。
【００５１】
【表１】
2020195286.tif 000003
【００５２】
【表２】
2020195286.tif 000004
【００５３】
［測定サンプルの調製］
１）３７℃、５％ＣＯ２インキュベーター内で、７５ｃｍ２フラスコを用いて、マウス筋芽細胞株（Ｃ２Ｃ１２）を通常培地にて培養した。
２）トリプシン処理により浮遊させた細胞を、７５ｃｍ２フラスコから２４ｗｅｌｌ ｐｌａｔｅに７００００ｃｅｌｌｓ／ｗｅｌｌの細胞密度で播種した。
３）３７℃、５％ＣＯ２インキュベーター内で１日前培養した。
４）分化誘導培地に置換し、３７℃、５％ＣＯ２インキュベーター内で６日間培養し、筋管細胞へと分化誘導した。
５）ＤＭＥＭで３回洗浄し、ＤＭＥＭを添加し、１時間血清飢餓をした。
６）ＤＭＥＭを除去し、上記調製した被験物質を５００μＬ／ｗｅｌｌで添加した。
７）３７℃、５％ＣＯ２インキュベーター内で３０分間培養した。
８）氷冷ＰＢＳで１回洗浄し、細胞溶解液を１００μＬ／ｗｅｌｌで添加し、ライセートを回収した。
９）１００００Ｇ，４℃で１０分間遠心し、上清を回収した。
【００５４】
なお、上記測定サンプルの調製において用いた通常培地、分化誘導培地、細胞溶解液は、以下の通りのものである。
〈通常培地〉
ｐ／ｓ（ペニシリン／ストレプトマイシン）を１％添加したＤＭＥＭに、１０％ＦＢＳとなるように調製し、通常培地とした。
〈分化誘導培地〉
ｐ／ｓを１％添加したＤＭＥＭに、２％ウマ血清（ＨＳ）となるように調製し、分化誘導培地とした。
〈細胞溶解液〉
ＲＩＰＡバッファーで１００×プロテアーゼインヒビターと１００×ホスファターゼインヒビターを１００倍希釈し、細胞溶解液とした。
【００５５】
［タンパク質定量］                                                              
ＢＣＡ  ＰＲＯＴＥＩＮ  ＡＳＳＡＹ  ＫＩＴ（サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社製）を用いて測定サンプルのタンパク質量を測定した。
【００５６】
［ウェスタンブロッティング］
１）測定サンプルをＳＤＳ化し、タンパク質量が５μｇ／ｗｅｌｌになるように１０％ポリアクリルアミドゲルを用いたＳＤＳ−ポリアクリルアミドゲル電気泳動（ＳＤＳ−ＰＡＧＥ）にかけた。
２）電気泳動後のタンパク質を、ＰＶＤＦ膜に転写した。
３）５％ＢＳＡ−ＴＢＳＴでブロッキングしたメンブレンに、一次抗体としてＰｈｏｓｐｈｏ−Ｐ７０ Ｓ６ Ｋｉｎａｓｅ（Ｔｈｒ３８９）Ａｎｔｉｂｏｄｙ（ｐ−Ｓ６Ｋ；Ｃｅｌｌ Ｓｉｇｎａｌｉｎｇ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ社製：９２０５）及びＰ７０ Ｓ６ Ｋｉｎａｓｅ Ａｎｔｉｂｏｄｙ（Ｓ６Ｋ；Ｃｅｌｌ Ｓｉｇｎａｌｉｎｇ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ社製：９２０２）を用い、二次抗体としてＨＲＰ−抗ウサギＩｇＧ抗体（Ｃｅｌｌ Ｓｉｇｎａｌｉｎｇ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ社製：７０７４）を用いて、ｐ−Ｓ６Ｋ及びＳ６Ｋ発現量を測定した。定量は、Ｃｈｅｍｉ Ｄｏｃ ＸＲＳ＋システム（バイオ・ラッド社製）を用いて行った。
４）シグナルの濃淡を数値化し、「ｐ−Ｓ６Ｋ／Ｓ６Ｋ」を算出し、コントロールを１として比較した。
【００５７】
図１及び図２に結果を示す。なお、「ｐ−Ｓ６Ｋ／Ｓ６Ｋ」が高いと、タンパク質合成が高いことが知られている。したがって、本実施例において「ｐ−Ｓ６Ｋ／Ｓ６Ｋ」が高いことは、筋肉細胞でのタンパク質合成が促進されることを示し、ひいては筋肉の増強が図られることとなる。
【００５８】
図１に示すように、ロイシン及びバナバ葉抽出物を含有する組成物を適用した場合、「ｐ−Ｓ６Ｋ／Ｓ６Ｋ」が、ロイシン単独の値及びバナバ葉抽出物単独の値から算出される理論値よりも高くなっており、ロイシン及びバナバ葉抽出物を配合することによる相乗効果がみられた。また、図２に示すように、ロイシン及びバナバ葉抽出物に、ＨＭＢカルシウムを加えることにより、さらに顕著な相乗効果がみられた。
【００５９】
［配合実施例１］
下記成分からなる錠剤（１粒あたり２５０ｍｇ）を製造した。得られた錠剤を１日あたり４粒摂取することで、優れた筋肉増強効果や抗肥満効果が得られる。
【００６０】
【表３】
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【００６１】
［配合実施例２］
下記成分からなる錠剤（１粒あたり２５０ｍｇ）を製造した。得られた錠剤を１日１回４粒摂取することで、優れた筋肉増強効果や抗肥満効果が得られる。
【００６２】
【表４】
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【００６３】
［配合実施例３］
下記成分からなる錠剤（１粒あたり２００ｍｇ）を製造した。得られた錠剤を１日２回、１回あたり４粒（合計８粒）摂取することで、優れた筋肉増強効果や抗肥満効果が得られる。
【００６４】
【表５】
2020195286.tif 000007
【００６５】
［配合実施例４］
下記成分からなるチュアブル剤（１粒あたり７００ｍｇ）を製造した。得られたチュアブル剤を１日１回２粒摂取することで、優れた筋肉増強効果や抗肥満効果が得られる。
【００６６】
【表６】
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【００６７】
［配合実施例５］
下記混合物をハードカプセルに封入し、カプセル剤（１粒あたり３００ｍｇ）を製造した。得られたカプセル剤を１日１回４粒摂取することで、優れた筋肉増強効果や抗肥満効果が得られる。
【００６８】
【表７】
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【００６９】
［配合実施例６］
下記混合物をハードカプセルに封入し、カプセル剤（１粒あたり２５０ｍｇ）を製造した。得られたカプセル剤を１日３回、１回あたり２粒（合計６粒）摂取することで、優れた筋肉増強効果や抗肥満効果が得られる。
【００７０】
【表８】
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【００７１】
［配合実施例７］
下記成分からなる顆粒剤（１包あたり３０００ｍｇ）を製造した。得られた顆粒剤を１日２回、１回あたり１包を水に懸濁して摂取することで、優れた筋肉増強効果や抗肥満効果が得られる。
【００７２】
【表９】
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【００７３】
［配合実施例８］
下記成分からなる顆粒剤（１包あたり３０００ｍｇ）を製造した。得られた顆粒剤を１日３回、１回あたり１包を摂取することで、優れた筋肉増強効果や抗肥満効果が得られる。
【００７４】
【表１０】
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【００７５】
［配合実施例９］
下記成分からなる顆粒剤を製造した。得られた顆粒剤を１日１回、１回あたり２０ｇを水に懸濁して摂取することで、優れた筋肉増強効果や抗肥満効果が得られる。
【００７６】
【表１１】
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【００７７】
［配合実施例１０］
下記成分からなる飲料（２００ｍＬ）を製造した。得られた飲料を１日１回摂取することで、優れた筋肉増強効果や抗肥満効果が得られる。
【００７８】
【表１２】
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【産業上の利用可能性】
【００７９】
本発明の経口組成物は、筋肉増強効果等を有することから、産業上の有用性は高い。
【図１】
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【図２】
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