(57)【要約】      （修正有）【課題】経時的に血管における生理学的変化を評価するための改良されたデバイス、システム及び方法を提供する。【解決手段】第１の時間において、患者の血管の第１のグラフィカルな診断測定結果を取得するステップ２５２、第１の時間の後の第２の時間において、血管の第２のグラフィカルな診断測定結果を取得するステップ２５４、第１及び第２のグラフィカルな診断測定結果を空間的にコレジストレーションするステップ２５６、コレジストレーションされた第１及び第２のグラフィカルな診断測定結果の視覚的表現をディスプレイ上に出力するステップ２５８とを含む。更に、コレジストレーションされた第１及び第２のグラフィカルな診断測定結果に基づいて、第１の時間の血管と第２の時間の血管との間の生理学的差分を決定するステップ２６０と、決定された生理学的差分に基づいて患者の血管の生理学的状態を評価するステップ２６２とを含む。【選択図】図９
2020049243.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の血管を評価する方法であって、
第１の時間において、患者の血管の第１のグラフィカルな診断測定結果を取得するステップであって、前記第１のグラフィカルな診断測定結果は、第１の医学的モダリティにおけるものである、ステップと、
前記第１の時間の後の第２の時間において、血管の第２のグラフィカルな診断測定結果を取得するステップであって、前記グラフィカルな診断測定結果は、第１の医学的モダリティにおけるものである、ステップと、
前記第１及び第２のグラフィカルな診断測定結果を空間的にコレジストレーションするステップと、
コレジストレーションされた第１及び第２のグラフィカルな診断測定結果の視覚的表現をディスプレイ上に出力するステップと、
患者の血管の生理学的状態を評価するために、前記コレジストレーションされた第１及び第２のグラフィカルな診断測定結果に基づいて、前記第１の時間の血管と前記第２の時間の血管との間の生理学的差分を決定するステップとを含む、方法。
【請求項２】
血管内手順が前記第１の時間と前記第２の時間との間の血管上で実行される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記血管内手順は、ステントを血管に挿入することを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
空間的にコレジストレーションするステップは、前記第１のグラフィカルな診断測定結果上に前記第２のグラフィカルな診断測定結果を重ね合わせることにより合成診断画像を生成することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
視覚的表現を出力するステップは、前記ディスプレイ上に前記複合診断画像を出力することを含む、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記生理学的差分を決定するステップは、前記複合診断画像に基づく、請求項４に記載の方法。
【請求項７】
前記生理学的差分を決定するステップは、前記第１のグラフィカルな診断測定結果における血管の第１の描写及び前記第２のグラフィカルな診断測定結果における血管の第２の描写を視覚的に比較することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記の比較は、前記第１のグラフィカルな診断測定結果において示される関心のありそうなポイントにおける血管の第１の断面管腔エリアと前記第２のグラフィカルな診断測定結果において示される関心のありそうなポイントにおける血管の第２の断面管腔エリアとを比較することを含む、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記第１のグラフィカルな診断測定結果は、外部管腔画像である、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記第１のグラフィカルな診断測定結果は、Ｘ線像、血管造影図画像、超音波画像、二次元コンピュータ断層撮影（ＣＴ）画像、三次元ＣＴ画像、コンピュータ断層撮影血管造影図（ＣＴＡ）画像、陽電子放射断層撮影（ＰＥＴ）画像、ＰＥＴ−ＣＴ画像、磁気共鳴映像（ＭＲＩ）及び単光子放出計算機トモグラフィ（ＳＰＥＣＴ）画像のうちの１つである、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記第１のグラフィカルな診断測定結果は、腔内画像である、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記第１のグラフィカルな診断測定結果は、血管内超音波（ＩＶＵＳ）画像、前向きＩＶＵＳ（ＦＬ―ＩＶＵＳ）画像、血管内光音響（ＩＶＰＡ）画像、近赤外スペクトロスコピー（ＮＩＲＳ）画像、光コヒーレンス断層撮影（ＯＣＴ）画像、心臓内心エコー検査法（ＩＣＥ）画像、前向きＩＣＥ（ＦＬＩＣＥ）画像及び血管内磁気共鳴映像（ＭＲＩ）のうちの１つである、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
患者の血管を評価するシステムであって、
患者の血管のグラフィカルな診断測定結果を取得するように構成された器具と、
前記第１の器具と連通する処理システムとを有し、
処理ユニットは、第１の時間において、血管の第１のグラフィカルな診断測定結果を前記器具から取得するように構成され、前記第１のグラフィカルな診断測定結果は、第１の医学的なモダリティにおけるものであり、
前記処理ユニットは、前記第１の時間の後の第２の時間において、血管の第２のグラフィカルな診断測定結果を前記器具から取得するように構成され、前記グラフィカルな診断測定結果は、前記第１の医学的なモダリティにおけるものであり、
前記処理ユニットは、
前記第１及び第２のグラフィカルな診断測定結果を空間的にコレジストレーションし、
コレジストレーションされた第１及び第２のグラフィカルな診断測定結果の視覚的表現をディスプレイ上に出力し、
患者の血管の生理学的状態を評価するために、前記コレジストレーションされた第１及び第２のグラフィカルな診断測定結果に基づいて、前記第１の時間の血管と前記第２の時間の血管との間の生理学的差分を決定するように構成される、システム。
【請求項１４】
血管内手順が前記第１の時間と前記第２の時間との間の血管上で実行される、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記血管内手順は、ステントを血管に挿入することを含む、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記第１のグラフィカルな診断測定結果上に前記第２のグラフィカルな診断測定結果を重ね合わせることにより合成診断画像を生成するように構成される、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１７】
前記ディスプレイ上に前記複合診断画像を出力するように構成される、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記複合診断画像に基づいて前記生理学的差分を決定するように構成される、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１９】
前記第１のグラフィカルな診断測定結果は、外部管腔画像である、請求項１３に記載のシステム。
【請求項２０】
前記第１のグラフィカルな診断測定結果は、Ｘ線像、血管造影図画像、超音波画像、二次元コンピュータ断層撮影（ＣＴ）画像、三次元ＣＴ画像、コンピュータ断層撮影血管造影図（ＣＴＡ）画像、陽電子放射断層撮影（ＰＥＴ）画像、ＰＥＴ−ＣＴ画像、磁気共鳴映像（ＭＲＩ）及び単光子放出計算機トモグラフィ（ＳＰＥＣＴ）画像のうちの１つである、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記第１のグラフィカルな診断測定結果は、腔内画像である、請求項１３に記載のシステム。
【請求項２２】
前記第１のグラフィカルな診断測定結果は、血管内超音波（ＩＶＵＳ）画像、前向きＩＶＵＳ（ＦＬ―ＩＶＵＳ）画像、血管内光音響（ＩＶＰＡ）画像、近赤外スペクトロスコピー（ＮＩＲＳ）画像、光コヒーレンス断層撮影（ＯＣＴ）画像、心臓内心エコー検査法（ＩＣＥ）画像、前向きＩＣＥ（ＦＬＩＣＥ）画像及び血管内磁気共鳴映像（ＭＲＩ）のうちの１つである、請求項１３に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概して、血管の評価に関するものであり、とりわけ、経時的な血管における生理学的変化の評価に関する。本開示の態様は、とりわけ、幾つかのインスタンスにおける生物学的血管の評価のために適している。例えば、本開示の幾つかの特定の実施形態は、詳細には、人間の血管の狭窄の評価のために構成される。
【背景技術】
【０００２】
虚血をもたらす損傷を含む、血管における狭窄の重症度を評価するための現在認められた技術は、血流予備量比（ＦＦＲ）である。ＦＦＲは、（狭窄の近位側で利用される）近位の圧力測定結果に対する（狭窄の遠位側で利用される）遠位の圧力測定結果の比の計算である。ＦＦＲは、妨害物が処理が必要とされる範囲で血管内において血流を制限するかどうかに関して決定を可能にする狭窄重症度のインデックスを提供する。健康的な血管におけるＦＦＲの通常の値は１．００である一方で、約０．８０より小さい値は、概して、重度であり、処理を必要とすると考えられる。共通の処理オプションは、経皮的冠動脈介入（ＰＣＩ又は血管形成術）、ステント術又は冠状動脈バイパス移植（ＣＡＢＧ）手術を含む。全ての医学技法によれば、或るリスクは、ＰＣＩ、ステント術及びＣＡＢＧの手順に関連付けられる。外科医が処理オプションに関するより博識な決定を行うために、処理オプションに関連付けられた成功のリスク及び可能性に関する追加の情報が必要とされる。
【０００３】
加えて、ＦＦＲのような数値的計算は、血管内手順（例えば、血管におけるステントの挿入）の効果を追跡するために用いられる。典型的には、血管内手順の効果を評価するために、医師は、手順を含む時間期間に渡って経時的研究を行うだろう。例えば、ＦＦＲ計算は、患者の改良を追跡するために、血管内手順の前後で実行されてもよい。しかしながら、斯様な数ベースの経時的研究はあまり理想的ではない。これらは、医師が血管における任意の生理学的変化について精神的推定を実行することを要するためである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
従って、経時的に血管における生理学的変化を評価するための改良されたデバイス、システム及び方法の必要性が残る。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本開示の実施形態は、経時的に血管における生理学的変化を評価するように構成される。幾つかの特定の実施形態において、本開示のデバイス、システム及び方法は、血管における変化の評価を可能にする時間的に異なるポイントにおいて血管のコレジストレーションされた視覚的描写を提供するように構成される。更に、幾つかの実施形態において、本開示のデバイス、システム及び方法は、時間期間に渡る血管の評価を促進する異なる画像診断法における血管のコレジストレーションされた視覚的描写を提供するように構成される。
【０００６】
一実施形態において、患者の血管を評価する方法が提供される。本方法は、第１の時間において患者の血管の第１のグラフィカルな診断測定結果を取得するステップであって、前記第１のグラフィカルな診断測定結果は、第１の医学的モダリティにおけるものである、ステップと、前記第１の時間の後の第２の時間において、血管の第２のグラフィカルな診断測定結果を取得するステップであって、前記グラフィカルな診断測定結果は、第１の医学的モダリティにおけるものである、ステップとを含む。また、本方法は、前記第１及び第２のグラフィカルな診断測定結果を空間的にコレジストレーションするステップと、コレジストレーションされた第１及び第２のグラフィカルな診断測定結果の視覚的表現をディスプレイ上に出力するステップとを含む。加えて、本方法は、前記コレジストレーションされた第１及び第２のグラフィカルな診断測定結果に基づいて前記第１の時間の血管と前記第２の時間の血管との間の生理学的差分を決定するステップと、決定された生理学的差分に基づいて患者の血管の生理学的状態を評価するステップとを含む。
【０００７】
他の実施形態において、患者の血管を評価する第２の方法が開示される。本方法は、第１の時間において血管の第１のグラフィカルな診断測定結果を取得するステップであって、前記第１のグラフィカルな診断測定結果は、第１の医学画像診断法におけるものである、ステップと、前記第１の時間において血管の第２のグラフィカルな診断測定結果を取得するステップであって、前記第２のグラフィカルな診断測定結果は、前記第１のメディカル画像診断法とは異なる第２の医学画像モダリティにおけるものである、ステップとを含む。また、本方法は、第２の時間において血管の第３のグラフィカルな診断測定結果を取得するステップであって、前記第３のグラフィカルな診断測定結果は、前記第１の医学画像診断法におけるものである、ステップと、前記第２の時間において血管の第４のグラフィカルな診断測定結果を取得するステップであって、前記第４のグラフィカルな診断測定結果は、前記第２の医学画像モダリティにおけるものである、ステップとを含む。加えて、本方法は、第１の及び第３のグラフィカルな診断測定結果を空間的にコレジストレーションするステップと、第２及び第４のグラフィカルな診断測定結果を空間的にコレジストレーションするステップと、第１及び第２のグラフィカルな診断測定結果を空間的及び時間的にコレジストレーションするステップとを含む。本方法は、コレジストレーションされた第１、第２、第３及び第４のグラフィカルな診断測定結果の視覚的表現をディスプレイ上に出力するステップと、及び、コレジストレーションされた第１及び第３のグラフィカルな診断測定結果とコレジストレーションされた第２及び第４のグラフィカルな診断測定結果とのうち少なくとも一方に基づいて第１の時間の血管と第２の時間の血管との間の生理学的差分を決定するステップとを更に含む。また、本方法は、決定された生理学的差分に基づいて血管の生理学的状態を評価するステップを含む。
【０００８】
更に別の実施形態において、患者の血管を評価するシステムが開示される。本システムは、患者の血管のグラフィカルな診断測定結果を取得するように構成された器具と第１の器具と連通する処理システムとを含む。処理ユニットは、第１の時間において血管の第１のグラフィカルな診断測定結果を器具から取得するように構成され、前記第１のグラフィカルな診断測定結果は、第１の医学的なモダリティにおけるものであり、処理ユニットは、前記第１の時間の後の第２の時間において血管の第２のグラフィカルな診断測定結果を前記器具から取得するように構成され、前記グラフィカルな診断測定結果は、前記第１の医学的なモダリティにおけるものである。また、処理ユニットは、第１及び第２のグラフィカルな診断測定結果を空間的にコレジストレーションし、コレジストレーションされた第１及び第２のグラフィカルな診断測定結果の視覚的表現をディスプレイ上に出力するように構成される。加えて、処理ユニットは、コレジストレーションされた第１及び第２のグラフィカルな診断測定結果に基づいて第１の時間の血管と第２の時間の血管との間の生理学的差分を決定し、決定された生理学的差分に基づいて患者の血管の生理学的状態を評価するように構成される。
【０００９】
本開示の追加の態様、特徴及び利点は、以下の詳細な説明から明らかになるだろう。
【００１０】
本開示の例示的な実施形態は添付図面を参照して述べられるだろう。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本開示の一実施形態によるマルチモダリティ処理システムを含む医療システムを示す概略図である。
【図２】本開示の一実施形態による狭窄を有する血管の斜視図である。
【図３】図２の断面ライン３−３に沿って得られる図２の血管の一部の部分的な断面斜視図である。
【図４】本開示の一実施形態による医療システムの概略図である。
【図５】本開示の実施形態による患者の血管系の一部の定型化された画像である。
【図６】本開示の実施形態による患者の血管系の一部の定型化された画像である。
【図７】本開示の実施形態による患者の血管系の一部の定型化された画像である。
【図８】本開示の実施形態による患者の血管系の一部の定型化された画像である。
【図９】本開示の実施形態による経時的に血管の条件を評価する方法の簡略化されたフローチャートを示す。
【図１０】本開示の態様による、経時的に患者の血管系のマルチモダリティ評価を促進するように構成されるグラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩ）スクリーンを示す。
【図１１】本開示の他の実施形態による、経時的に血管の条件を評価するための方法の簡略化されたフローチャートを示す。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本開示の原理の理解を促進する目的のために、図面に示された実施形態が参照され、特定の言語が同じことを述べるために用いられるだろう。それにもかかわらず、本開示の範囲への限定が意図されないことが理解される。述べられたデバイス、システム及び方法に対する任意の変更及び更なる変形、並びに本開示の原理の任意の更なる適用は、通常当業者によって生じるものとして本開示の範囲内において完全に予測され、含まれる。とりわけ、一実施形態に関して述べられた特徴、成分及び／又はステップは、本開示の他の実施形態に関して述べられた特徴、成分及び／又はステップと組み合わせられてもよいことが完全に予測される。簡潔さのために、しかしながら、これらの組み合わせの多数の繰り返しは別々に述べられないだろう。
【００１３】
図１は、本開示の一実施形態によるマルチモダリティ処理システム１０１を含む医療システム１００を示す概略図である。一般に、医療システム１００は、人間の生物学的生理学及び形態学的な情報を取得及び解釈するために使用される種々の方法に敏感になるよう設計された取得及び処理要素の複数の形式のコヒーレントな統合及び強化を提供する。より詳しくは、システム１００において、マルチモダリティ処理システム１０１は、マルチモダリティ医療データの取得、制御、解釈及び表示のための一体型のデバイスである。一実施形態において、処理システム１０１は、マルチモダリティ医療データを取得、処理及び表示するハードウェア及びソフトウェアを有するコンピュータシステムであるが、他の実施形態において、処理システム１０１は、医療センシングデータを処理するように操作可能な任意の他のタイプの計算システムであってもよい。処理システム１０１がコンピュータワークステーションである実施形態において、本システムは、少なくともプロセッサ（例えばマイクロコントローラ又は専用の中央処理ユニット（ＣＰＵ））、非一時的コンピュータ可読ストレージ媒体（例えばハードドライブ）、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）及び／又はＣＤ―ＲＯＭ、１又はそれ以上のビデオコントローラ（例えばグラフィックス処理ユニット（ＧＰＵ））及びネットワーク通信デバイス（例えばイーサネットコントローラ）を含む。これに関して、幾つかの特定のインスタンスにおいて、処理システム１０１は、ここで述べられたデータ取得、分析及びコレジストレーションに関連付けられるステップを実行するようにプログラムされる。従って、本開示のデータ取得、データ処理、器具制御及び／又は他の処理又は制御の態様に関する任意のステップは、演算処理システムによりアクセス可能な非一時的コンピュータ読み取り可能媒体上に又はその中に格納された対応する命令を用いて処理システムにより実装されてもよいことが理解される。ある場合には、処理システム１０１は、コンソール計算デバイスである。幾つかの特定のインスタンスにおいて、処理システム１０１は、ｓ５ＴＭイメージングシステム、ｓ５ｉＴＭイメージングシステム又はＶｏｌｃａｎｏ社から利用可能な他のイメージングシステムと同様である。ある場合には、処理システム１０１は、ポータブルである（例えば、ローリングカート等の上の携帯端末）。更に、幾つかのインスタンスにおいて、処理システム１０１は、複数の計算デバイスを有することが理解される。その点で、本開示の異なる処理及び／又は制御の態様は、複数の計算デバイスを用いて、別々に、又は、予め規定されたグループの範囲内において、実装されてもよいことが特に理解される。複数の計算デバイス全体に以下で述べられた処理及び／又は制御の態様の任意の分割及び／又は組み合わせは、本開示の範囲内である。
【００１４】
図示された実施形態において、医療システム１００は、制御部屋１０４を有するカテーテル室１０２に配置され、処理システム１０１は、制御部屋内に配置される。他の実施形態において、処理システム１０１は、他に配置されてもよい（例えば、カテーテル室１０２内、医療設備における集中化エリア内、又は、離れた位置）。カテーテル室１０２は、無菌フィールドを含むが、その関連付けられた制御部屋１０４は、健康管理設備及び／又は手順の要件に依存して無菌であってもよく、又は、無菌でなくてもよい。カテーテル室及び制御部屋は、患者に対して任意の数の医学技法を実行するために用いられてもよい（例えば、血管造影法、血管内超音波（ＩＶＵＳ）、仮想組織学（ＶＨ）、前向きＩＶＵＳ（ＦＬ―ＩＶＵＳ）、血管内光音響（ＩＶＰＡ）イメージング、近赤外線スペクトロスコピー（ＮＩＲＳ）、血流予備量比（ＦＦＲ）決定又は他の圧力ベースの決定（例えば、ｉＦＲ）、冠血流予備能（ＣＦＲ）決定、光コヒーレンス断層撮影（ＯＣＴ）、血管内ＯＣＴ、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）、心臓内心エコー検査法（ＩＣＥ）、前向きＩＣＥ（ＦＬＩＣＥ）、血管内パルポグラフィー、経食道超音波又は従来技術において知られた任意の他の医学的センシングモダリティ）。更に、カテーテル室及び制御部屋は、従来技術において知られている高周波除去（ＲＦＡ）、寒冷療法、粥腫切除、ステント術又は任意の他の薬物治療手順のような、患者に対して１又はそれ以上の処理又は治療手順を実行するために用いられてもよい。例えば、カテーテル室１０２において、患者１０６は、単一の手順として、又は、１又はそれ以上のセンシング手順と組み合わせて、マルチモダリティ手順を経ていてもよい。どんな場合でも、カテーテル室１０２は、患者１０６からの種々の異なる医療センシングモダリティにおける医療センシングデータを集め得る医療センシングデバイスを含む複数の医療機器を含む。
【００１５】
器具１０８及び１１０は、患者１０６に関する医療センシングデータを得るために臨床医により利用され得る医療センシングデバイスである。特定の例において、デバイス１０８は、１つのモダリティにおいて医療センシングデータを収集し、デバイス１１０は、異なるモダリティにおいて医療センシングデータを収集する。例えば、器具は、圧力、フロー（速度）、画像（超音波（例えば、ＩＶＵＳ）、ＯＣＴ、ＩＶＰＡ、血管内ＭＲＩ、サーマル、ＩＣＥ、ＴＥＥ（Trans Esophageal Echo）、ＴＴＥ（Trans Thoracic Echo）及び／又は他の内部イメージング技術を用いて取得される画像を含む）、温度及び／又はその組み合わせのうちの１つを各々集めてもよい。器具１０８及び１１０は、血管内に配置され、患者の外側に取り付けられ、又は、少し離れて患者全体に走査されるように大きさ設定され、形成されるデバイス、器具又はプローブの任意の形式であってもよい。
【００１６】
図１の図示の実施形態において、器具１０８は、血管内ＩＶＵＳカテーテルであり、これは、１又はそれ以上のセンサ（例えばＩＶＵＳセンシングデータを集める段階的なアレイトランスデューサ）を含み得る。幾つかの実施形態において、ＩＶＵＳカテーテルは、ＩＶＵＳ及びＩＶＰＡセンシングのような、マルチモダリティセンシングを可能にしてもよい。更に、示された実施形態において、器具１１０は、ＯＣＴセンシングデータを集めるように構成される１又はそれ以上の光センサを含み得る血管内ＯＣＴカテーテルである。更なる実施形態において、単一の器具は、器具１０８及び１１０の双方の機能（例えば、データ取得）の態様を取り込む。図１の図示の実施形態において、ＩＶＵＳ患者のインタフェースモジュール（ＰＩＭ）１１２及びＯＣＴ  ＰＩＭ  １１４は、器具１０８及び器具１１０をそれぞれ医療システム１００に結合する。とりわけ、ＩＶＵＳ  ＰＩＭ  １１２及びＯＣＴ  ＰＩＭ  １１４は、器具１０８及び器具１１０により患者１０６から収集される医療センシングデータをそれぞれ受信するように動作可能であり、受信したデータを制御部屋１０４内の処理システム１０１に送信するように動作可能である。一実施形態において、ＰＩＭ１１２及び１１４は、アナログ−デジタル（Ａ／Ｄ）コンバータを含み、デジタルデータを処理システム１０１に送信するが、他の実施例において、ＰＩＭは、アナログデータを処理システムに送信する。一実施形態において、ＩＶＵＳ  ＰＩＭ  １１２及びＯＣＴ  ＰＩＭ  １１４は、ＰＣＩｅ（Peripheral Component Interconnect Express）データバス接続を介して医療センシングデータを送信するが、他の実施形態において、これらは、ＵＳＢ接続、Ｔｈｕｎｄｅｒｂｏｌｔ接続、ＦｉｒｅＷｉｒｅ接続又は幾つかの他の高速データバス接続を介してデータを送信してもよい。他の例において、ＰＩＭは、ＩＥＥＥ  ８０２．１１  Ｗｉ−Ｆｉ規格、ＵＷＢ（Ultra Wide-Band）規格、ワイヤレスＦｉｒｅＷｉｒｅ、ワイヤレスＵＳＢ、又は、他の高速ワイヤレスネットワーキング規格を用いたワイヤレス接続を介して処理システム１０１に接続されてもよい。更なる実施形態において、ＰＩＭ１１２及び１１４の接続ハードウェア及び機能は、器具１０８及び１１０の双方に結合される単一のＰＩＭにおいて実装される。
【００１７】
加えて、医療システム１００において、エレクトロカルジオグラム（ＥＣＧ）デバイス１１６は、患者１０６から処理システム１０１にエレクトロカルジオグラム信号又は他の血行力学的データを送信するように動作可能である。幾つかの実施形態において、処理システム１０１は、ＥＣＧ１１６からのＥＣＧ信号を用いて器具１０８及び１１０により収集されるデータを同期させるように動作可能であってもよい。更に、外部イメージングシステム１１７は、患者１０６のＸ線像、血管造影画像、超音波画像、二又は三次元コンピュータ断層撮影（ＣＴ）画像、コンピュータ断層撮影血管造影図（ＣＴＡ）画像、陽電子放射断層撮影（ＰＥＴ）画像、ＰＥＴ−ＣＴ画像、磁気共鳴映像（ＭＲＩ）、単光子放出計算機トモグラフィ（ＳＰＥＣＴ）画像及び／又は上記の画像の任意の組み合わせを収集し、これらを処理システム１０１に送信するように動作可能である。一実施形態において、外部イメージングシステム１１７は、アダプタデバイスを介して処理システム１０１に通信可能に結合されてもよい。斯様なアダプタデバイスは、所有者の第三者のフォーマットからのデータを、処理システム１０１により使用可能なフォーマットに変換してもよい。後に詳しく述べるように、幾つかの実施形態において、処理システム１０１は、カテーテル室の内外の器具１０８及び１１０及び他の器具からのセンシングデータを有する外部イメージングシステム１１７からの画像データ（例えば、Ｘ線データ、ＭＲＩデータ、ＣＴデータ等）をコレジストレーションするように動作可能であってもよい。これの１つの態様として、コレジストレーションは、センシングデータにより三次元画像を生成するために実行されてもよい。他の実施形態において、外部イメージングシステム１１７及び／又はＥＣＧからの医療データは、器具１０８及び１１０のどちらか（又は双方）により取り込まれた医療データにより時間的にコレジストレーションされてもよい。空間的及び時間的コレジストレーションは、図５〜１１に関連してより詳細に述べられるだろう。
【００１８】
また、臨床コントローラ１１８は、処理システム１０１に通信可能に結合され、患者１０６を診断するために用いられる特定の医療モダリティ（又は複数のモダリティ）のユーザ制御を提供する。現在の実施形態において、臨床コントローラ１１８は、単一表面上にユーザ制御及び診断画像を提供するタッチスクリーンコントローラである。代替実施形態において、しかしながら、臨床コントローラ１１８は、非双方向性ディスプレイ及び分離制御（例えば、物理的ボタン及び／又はジョイスティック）の双方を含んでもよい。一体型の医療システム１００において、臨床コントローラ１１８は、グラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩ）においてワークフロー制御オプション及び患者画像データを示すように動作可能である。臨床コントローラ１１８は、臨床医が単一のインタフェースデバイスによりマルチモダリティ医療センシングデータの取得を制御するのを可能にする複数のモダリティのためのワークフロー及び診断画像を表示可能である。
【００１９】
制御部屋１０４におけるメインコントローラ１２０は、処理システム１０１に通信可能に結合され、図１に示すように、カテーテル室１０２と隣接している。現在の実施形態において、メインコントローラ１２０は、タッチスクリーンを含むとともに、その上で実行するＵＩフレームワークサービスを介して異なる医療センシングモダリティに対応するＧＵＩベースの多数のワークフローを表示するように動作可能である点で、臨床コントローラ１１８と同様である。幾つかの実施形態において、メインコントローラ１２０は、臨床コントローラ１１８とは異なる手順のワークフローの態様を同時に実行するために用いられてもよい。代替実施形態において、メインコントローラ１２０は、非双方向性ディスプレイ及びスタンドアロン制御（例えばマウス及びキーボード）を含んでもよい。
【００２０】
医療システム１００は、処理システム１０１に通信可能に結合されるブームディスプレイ１２２を更に含む。ブームディスプレイ１２２は、各々が医療センシング手順に関連付けられた異なる情報を表示可能なモニタのアレイを含んでもよい。例えば、ＩＶＵＳ手順の間、ブームディスプレイ１２２における１つのモニタは、断層撮影視野を表示してもよく、１つのモニタは、矢状断面視野を表示してもよい。
【００２１】
更に、幾つかの実施形態において、マルチモダリティ処理システム１０１は、ＴＣＰ／ＩＰベースのローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ），ＳＯＮＥＴ（Synchronous Optical Networking）ネットワーク又は広域ネットワーク（ＷＡＮ）又はインターネットのようなデータネットワークに通信可能に結合される。処理システム１０１は、斯様なネットワークを介して種々のリソースに接続してもよい。例えば、処理システム１０１は、ネットワークを介してＭｅｄｉｃｉｎｅ（ＤＩＣＯＭ）システムにおけるＤｉｇｉｔａｌ  Ｉｍａｇｉｎｇ及びＣｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎｓ、Ｐｉｃｔｕｒｅ  Ａｒｃｈｉｖｉｎｇ及びＣｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎシステム（ＰＡＣＳ）、並びに、Ｈｏｓｐｉｔａｌ  Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎシステム（ＨＩＳ）と通信してもよい。
【００２２】
加えて、示された実施形態において、上記のシステム１００における医療機器は、配線接続（例えば規格の銅リンク又は光ファイバリンク）を介して処理システム１０１に通信可能に結合されるように示される。しかしながら、別の実施形態において、ツールは、ＩＥＥＥ  ８０２．１１  Ｗｉ−Ｆｉ規格、ＵＷＢ（Ultra Wide-Band）規格、ワイヤレスＦｉｒｅＷｉｒｅ、ワイヤレスＵＳＢ、又は、他の高速のワイヤレスネットワーキング規格を用いたワイヤレス接続を介して処理システム１０１に接続されてもよい。
【００２３】
当業者は、前記の医療システム１００が複数の医療モダリティと関連付けられた診断データを集めるように動作可能であるシステムの単純に例となる実施形態であることを理解するだろう。代替実施形態において、異なる及び／又は追加のツールは、追加の及び／又は異なる機能を医療システム１００に付与するように処理システム１０１に通信可能に結合されてもよい。
【００２４】
図２によれば、本開示の一実施形態による狭窄を有する血管１２４が示されている。その点で、図２は、近位部分１２５及び遠位部分１２６を含む血管１２４の斜視図である。管腔１２７は、近位部分１２５と遠位部分１２６との間の血管１２４の長さに沿って延在する。その点で、管腔１２７は、血管を介して流体の流れを可能にするように構成される。ある場合には、血管１２４は、全身血管である。幾つかの特定の例において、血管１２４は冠状動脈である。斯様な例において、管腔１２７は、血管１２４を介して血液のフローを促進するように構成される。
【００２５】
示されるように、血管１２４は、近位部分１２５と遠位部分１２６との間の狭窄１２８を含む。狭窄１２８は、血管１２４の管腔１２７を介して流体の流れに対して制限をもたらす任意の妨害物又は他の構造的装置を概して表す。本開示の実施形態は、限定されるものではないが、冠状動脈、（これらに限定されるものではないが、下肢、頸動脈、神経血管を含む）末梢神経、腎臓及び／又は静脈を含む多種多様な脈管アプリケーションにおける使用に適している。血管１２４が血管である場合、狭窄１２８は、これらに限定されるものではないが、プラーク成分（例えば、繊維、繊維−脂質（脂肪ｆｉｂｒｏ）、壊死核、石灰化物（高密度カルシウム）、血液、新しい血栓及び成熟した血栓）を含む、斑増強の結果であってもよい。概して、狭窄の組成は、評価されている血管のタイプに依存するだろう。その点で、本開示の概念は、減少した流体フローをもたらす血管の任意のタイプの妨害物又は他の狭窄に仮想的に適用可能であることが理解される。
【００２６】
狭窄１２８が事実上例示的であり、任意の方法において限定するものとみなされるべきでないことに留意されたい。その点で、狭窄１２８は、他の例における管腔１２７を介して流体の流れを限定する他の組成及び／又は形状を有することが理解される。血管１２４は、単一の狭窄１２８を有するものとして図２に示され、以下の実施形態の説明は、主に単一の狭窄の文脈で行われる。それにもかかわらず、ここで述べられるデバイス、システム及び方法は、複数の狭窄領域を有する血管のための同様のアプリケーションを有することが理解される。
【００２７】
図３によれば、図２の断面ライン３−３に沿って利用される血管１２４の一部の部分的断面斜視図が示される。とりわけ、血管１２４は、本開示の一実施形態による器具１３０及び１３２とともに示される。一般に、器具１３０及び１３２は、血管内に配置されるようにサイズ化及び形成されるデバイス、器具又はプローブの任意の形式であってもよい。これに関して、幾つかの例において、器具１３２は、上記の器具１０８及び１１０のうち少なくとも１つとしての使用に適している。従って、幾つかの例において、器具１３２は、幾つかの例における器具１０８及び１１０に関して上述されたものと同様の特徴を含む。示された実施形態において、器具１３０は、概してガイドワイヤを表わす一方で、器具１３２は、概してカテーテルを表わす。その点で、器具１３０は、器具１３２の中央管腔を介して延在する。しかしながら、他の実施形態において、器具１３０及び１３２は、他の形式を利用する。その点で、器具１３０及び１３２は、幾つかの実施形態において同様の形式である。例えば、幾つかの例において、双方の器具１３０及び１３２はガイドワイヤである。他の例において、双方の器具１３０及び１３２はカテーテルである。一方、器具１３０及び１３２は、示された実施形態のように、幾つかの実施形態において異なる形式のものである。器具のうちの一方がカテーテルであり、他方がガイドワイヤである。更に、幾つかの例において、図３の示された実施形態に示すように、器具１３０及び１３２は、互いに配置された同軸ケーブルである。他の例において、器具のうちの一方は、他方の器具の中心を外れた管腔を介して延在する。更に他の例において、器具１３０及び１３２は、並んで延在する。幾つかの特定の実施形態において、器具のうち少なくとも一方は、急速交換デバイス（例えば急速交換カテーテル）としてのものである。斯様な実施形態において、他の器具は、急速交換デバイスの導入及び除去を促進するように構成されたバディワイヤ又は他のデバイスである。更に、他の例において、２つの分離器具１３０及び１３２の代わりに、単一の器具が利用される。その点で、単一の器具は、幾つかの実施形態における双方の器具１３０及び１３２の機能（例えば、データ収集）の態様を取り込む。
【００２８】
器具１３０は、血管１２４に関する医療診断情報（データ）を取得するように構成される。その点で、器具１３０は、血管に関する診断情報を取得するように構成される１又はそれ以上のセンサ、トランスデューサ及び／又は他のモニタリング要素を含む。診断情報は、圧力、フロー（速度）、（超音波（例えば、ＩＶＵＳ、ＩＶＰＡ等）、血管内ＯＣＴ、ＮＩＲＳ（near-infrared Spectroscopy）、血管内ＭＲＩ、熱的及び／又は他の腔内イメージング技術）を用いて取得される画像を含む）画像、温度及び／又はその組み合わせの１又はそれ以上を含む。１又はそれ以上のセンサ、トランスデューサ及び／又は他のモニタリング要素は、幾つかの例における器具１３０の遠位部分に隣接して配置される。その点で、１又はそれ以上のセンサ、トランスデューサ及び／又は他のモニタリング要素は、幾つかの例において器具１３０の遠位先端１３４から３０ｃｍ未満、１０ｃｍ未満、５ｃｍ未満、３ｃｍ未満、２ｃｍ未満及び／又は１ｃｍ未満に配置される。幾つかの例において、１又はそれ以上のセンサ、トランスデューサ及び／又は他のモニタリング要素のうち少なくとも１つは、器具１３０の遠位先端に配置される。
【００２９】
器具１３０は、血管１２４内の圧力をモニタするように構成される少なくとも１つの要素を含む。圧力モニタリング要素は、圧抵抗圧力センサ、圧電圧力センサ、容量性圧力センサ、電磁圧力センサ、流体柱（流体柱は、器具から分離され、及び／又は、流体柱の近位の器具の一部に配置される流体柱センサと連通している）、光圧力センサ及び／又はその組み合わせの形式を利用し得る。幾つかの例において、圧力モニタリング要素の１又はそれ以上の特徴は、半導体及び／又は他の適切な製造技術を用いて製造される固体素子として実装される。適切な圧力モニタリング要素を含む商業的に入手可能なガイドワイヤ製品の例としては、各々がＶｏｌｃａｎｏ社から利用可能であるＰｒｉｍｅＷｉｒｅ  ＰＲＥＳＴＩＧＥ圧力ガイドワイヤ、ＰｒｉｍｅＷｉｒｅ圧力ガイドワイヤ及びＣｏｍｂｏＷｉｒｅ  ＸＴ圧力及びフローガイドワイヤ、並びに、各々がセントジュードメディカル社から利用可能であるＰｒｅｓｓｕｒｅＷｉｒｅＴＭ  Ｃｅｒｔｕｓガイドワイヤ及びＰｒｅｓｓｕｒｅＷｉｒｅＴＭ  Ａｅｒｉｓガイドワイヤが挙げられるが、これらに限定されるものではない。概して、器具１３０は、遠位圧力測定値に影響を与える狭窄全体の流体フローに実質的に影響を与えることなく狭窄１２８を介して配置され得るようにサイズ化される。従って、幾つかの例において、器具１３０は、０．０１８インチ以下の外径を有する。幾つかの実施形態において、器具１３０は、０．０１４インチ以下の外径を有する。
【００３０】
器具１３２は、血管１２４に関する診断情報を取得するように構成される。幾つかの例において、器具１３２は、器具１３０と同じ診断情報を取得するように構成される。他の例において、器具１３２は、器具１３０とは異なる診断情報を取得するように構成され、これは、追加の診断情報、より少ない診断情報及び／又は代替診断情報を含んでもよい。器具１３２により取得される医療診断情報（データ）は、１又はそれ以上の圧力、フロー（速度）、（超音波（例えば、ＩＶＵＳ、ＩＶＰＡ等）、血管内ＯＣＴ、ＮＩＲＳ、血管内ＭＲＩ、熱的及び／又は他の腔内イメージング技術を用いて取得される画像を含む）画像、温度及び／又はその組み合わせを含む。器具１３２は、この診断情報を取得するように構成される１又はそれ以上のセンサ、トランスデューサ及び／又は他のモニタリング要素を含む。その点で、１又はそれ以上のセンサ、トランスデューサ及び／又は他のモニタリング要素は、幾つかの例における器具１３２の遠位部分に隣接して配置される。その点で、１又はそれ以上のセンサ、トランスデューサ及び／又は他のモニタリング要素は、幾つかの例において器具１３２の遠位先端１３６から、３０ｃｍ未満、１０ｃｍ未満、５ｃｍ未満、３ｃｍ未満、２ｃｍ未満及び／又は１ｃｍ未満に配置される。幾つかの例において、１又はそれ以上のセンサ、トランスデューサ及び／又は他のモニタリング要素のうち少なくとも１つは、器具１３２の遠位先端に配置される。
【００３１】
器具１３０と同様に、器具１３２は、血管１２４内の圧力をモニタするように構成される少なくとも１つの要素を含んでもよい。圧力モニタリング要素は、圧抵抗圧力センサ、圧電圧力センサ、容量性圧力センサ、電磁圧力センサ、流体柱（流体柱は、器具から分離され、及び／又は、流体柱の近位の器具の一部に配置される流体柱センサと連通している）、光圧力センサ及び／又はその組み合わせの形式を利用し得る。幾つかの例において、圧力モニタリング要素の１又はそれ以上の特徴は、半導体及び／又は他の適切な製造技術を用いて製造される固体素子として実装される。ミラーカテーテルは、幾つかの実施形態において利用される。フィリップス社のＸｐｅｒ  Ｆｌｅｘ  Ｃａｒｄｉｏ  Ｐｈｙｓｉｏｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ、ＧＥ社のＭａｃ−Ｌａｂ  ＸＴ及びＸＴｉ血行力学的レコーディングシステム、シーメンス社のＡＸＩＯＭ  Ｓｅｎｓｉｓ  ＸＰ  ＶＣ１１、マケッソン社のＨｏｒｉｚｏｎ  Ｃａｒｄｉｏｌｏｇｙ  Ｈｅｍｏ及びメンネン社のＨｏｒｉｚｏｎ  ＸＶｕ  Ｈｅｍｏｄｙｎａｍｉｃ  Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍでの使用に適した現在利用可能なカテーテル製品、及び圧力モニタリング要素は、幾つかの例において器具１３２のために利用され得る。
【００３２】
本開示の幾つかの態様によれば、器具１３０及び１３２のうち少なくとも一方は、狭窄１２８の遠位にある血管１２４内の圧力をモニタするように構成されてもよく、器具１３０及び１３２のうち少なくとも一方は、狭窄の近位にある血管内の圧力をモニタするように構成されてもよい。その点で、器具１３０，１３２は、必要に応じてデバイスの設定に基づいて、狭窄１２８の近位及び／又は遠位に配置される血管１２４内の圧力をモニタするように構成される少なくとも１つの要素の位置決めを可能にするようにサイズ化及び形成される。その点で、図３は、狭窄１２８の遠位の圧力を測定するのに適した位置１３８を示す。その点で、位置１３８は、幾つかの例において（図２に示される）狭窄１２８の遠位端から５ｃｍ未満、３ｃｍ未満、２ｃｍ未満、１ｃｍ未満、５ｍｍ未満及び／又は２．５ｍｍ未満である。また、図３は、狭窄１２８の近位の圧力を測定するための複数の適切な位置を示している。その点で、位置１４０，１４２，１４４，１４６及び１４８は、各々、幾つかの例において狭窄の近位の圧力をモニタするのに適した位置を表す。その点で、位置１４０，１４２，１４４，１４６及び１４８は、２０ｃｍより大きいものから約５ｍｍ以下までの範囲にある狭窄１２８の近位端からの変化する距離において配置される。概して、近位の圧力測定は、狭窄の近位端から間隔を置かれるだろう。従って、幾つかの例において、近位の圧力測定は、狭窄の近位端から血管の管腔の内側直径以上の距離で行われる。冠状動脈圧力測定の場合において、近位の圧力測定は、概して、血管の近位部分内において、狭窄の近位の位置及び大動脈の遠位の位置で行われる。しかしながら、冠状動脈圧力測定の幾つかの特定の例において、近位の圧力測定は、大動脈内部で位置から行われる。他の例において、近位の圧力測定は、冠状動脈の核心又は心門で行われる。
【００３３】
一実施形態において、器具１３２は、圧力センサ及びイメージングセンサ（例えばＩＶＵＳ、ＩＶＰＡ、ＯＣＴ、ＮＩＲＳ又はＭＲＩセニョール）の双方を含む。斯様な実施形態において、器具１３０及び１３２上に配置された複数のセンサは、マルチモダリティ診断及び／又は処理手順を実行するために利用されてもよい。例えば、器具１３０上に配置された圧力センサ及び器具１３２上に配置された圧力センサは、ＦＦＲ計算のために医療データを集めてもよく、器具１３２に配置されたイメージングセンサは、医師に対して表示されるべき診断画像に処理されるべき、及び／又は、処理システム１０１による自動化された態様において解析されるべき医療データを集めてもよい。以下でより詳細に後述するように、時間期間に渡って収集される圧力データ及び診断画像データは、時間期間に渡る患者の血管の生理学的評価を可能にするために種々の態様においてコレジストレーションされてもよい。一実施形態において、圧力データ及び診断画像データは、医療手順（例えばステント配置又は非侵襲性薬物治療）の前後の双方において収集され、及び、前記手順に対する患者の生理学的反応の正確な評価を促進するために時間的及び空間的にコレジストレーションされる。斯様な時間的及び空間的コレジストレーション技術は、ＯＣＴデータ、血管造影図データ、ＭＲＩデータ、血管内ＭＲＩデータ、ＦＦＲデータ、ＩＶＵＳデータ、ＶＨデータ、ＦＬ−ＩＶＵＳデータ、ＩＶＰＡデータ、ＣＦＲデータ、ＣＴデータ、ＰＥＴデータ、ＳＰＥＣＴデータ、ＩＣＥデータ、ＦＬＩＣＥデータ、血管内パルポグラフィデータ、経食道超音波データ又は従来技術において知られている任意の他の医療データを含む、ここで述べられる収集された医療データの任意のタイプを利用してもよい。
【００３４】
加えて、器具１３０及び１３２は、血管１２４内の追加のカテーテルタイプの器具の並列ポジショニングを可能にするようにサイズ化及び形成されてもよい。例えば、一実施形態において、器具１０８は、器具１３２より大きな直径を有してもよく、双方の器具１３０及び１３２に渡って、狭窄１２８の近くの位置に摺動するのを可能にする。一旦配置されると、器具１０８は、ＩＶＵＳセンサを用いて血管１２４と関連付けられた医療データを集めてもよい。マルチモダリティ手順の間、ＩＶＵＳデータの収集は、器具１３０及び１３２によるデータの任意の収集と並行して又はその後に生じ得る。器具１３０及び１３２は、任意の数の追加の器具がマルチモダリティ手順の間に血管１２４内に配置されるのを可能にするようにサイズ化及び形成されてもよいことが理解される。
【００３５】
図４によれば、本開示の態様による医療システム１００の部分の斜視図が示される。示されるように、血管内器具１０８及び１１０に加えて、医療システム１００は、上述されたような外部イメージングシステム１１７を含む。外部イメージングシステムは、Ｘ線画像、血管造影図画像、ＣＴ画像、ＰＥＴ画像、ＰＥＴ−ＣＴ画像、ＭＲＩ画像、ＳＰＥＣＴ画像及び／又は他の外部管腔診断画像のような、診断画像を生成してもよい。斯様な画像は、血管内器具１０８及び１１０により生成された内部ベースの診断データ及び画像とともにコレジストレーションされてもよい。また、医療システム１００は、器具１５２を含む。それに関して、幾つかの例において、器具１５２は、上述した器具１３０及び１３２のうち少なくとも一方としての使用に適している。従って、幾つかの例において、器具１５２は、幾つかの例における器具１３０及び１３２に関して上述したものと同様の特徴を含む。示された実施形態において、器具１５２は、遠位部分１５４と遠位部分に隣接して配置されたハウジング１５６とを有するガイドワイヤである。その点で、ハウジング１５６は、器具１５２の遠位先端から約３ｃｍだけ間隔を置かれる。ハウジング１５６は、血管に関する診断情報を取得するように構成される１又はそれ以上のセンサ、トランスデューサ及び／又は他のモニタリング要素を収容するように構成される。ハウジング１５６は、器具１５２が配置される管腔内の圧力をモニタするように構成される圧力センサを含んでもよい。シャフト１５８は、ハウジング１５６から近位に延在する。トルクデバイス１６０は、シャフト１５８の近位部分に渡って配置され、これに結合される。器具１５２の近位端部分１６２は、コネクタ１６４に結合される。ケーブル１６６は、コネクタ１６４からコネクタ１６８まで延在する。幾つかの例において、コネクタ１６８は、インタフェース１７０のコンセントにつなぐように構成される。その点で、インタフェース１７０は、幾つかの例において患者のインタフェースモジュール（ＰＩＭ）である。幾つかの例において、ケーブル１６６は、ワイヤレス接続と置換される。その点で、（電気、光及び／又は流体接続を含む）物理的接続、ワイヤレス接続及び／又はその組み合わせを含む、器具１５２とインタフェース１７０との間の種々の通信経路が利用されてもよいことが理解される。インタフェース１７０は、接続１７４を介してマルチモダリティ処理システム１０１に通信可能に結合される。
【００３６】
同時に、コネクタ１６４、ケーブル１６６、コネクタ１６８、インタフェース１７０及び接続１７４は、器具１５２の１又はそれ以上のセンサ、トランスデューサ及び／又は他のモニタリング要素と処理システム１０１との間の通信を促進する。しかしながら、この通信経路は、事実上例示的であり、任意の方法で限定するものとみなされるべきではない。その点で、（電気、光及び／又は流体接続を含む）物理的接続、ワイヤレス接続及び／又はその組み合わせを含む、器具１５２と処理システム１０１との間の任意の通信経路が利用されてもよいことが理解される。その点で、接続１７４が幾つかの例においてワイヤレスであることが理解される。幾つかの例において、接続１７４は、ネットワーク（例えば、イントラネット、インターネット、電気通信網及び／又は他のネットワーク）を介した通信リンクを含む。その点で、処理システム１０１は、器具１５２が幾つかの例において用いられる手術エリアから遠隔に配置されることが理解される。ネットワークを介した接続を含む接続１７４を有することは、処理システムが隣り合う部屋、隣り合う建物又は異なる国にあるかどうかにかかわらず、器具１５２と遠隔処理システム１０１との間の通信を促進することができる。更に、器具１５２と処理システム１０１との間の通信経路は、幾つかの例において安全な接続であることが理解される。更に、幾つかの例において、器具１５２と処理システム１０１との間の通信経路の１又はそれ以上の部分を介して通信されたデータは暗号化されることが理解される。
【００３７】
また、医療システム１００は、器具１７５を含む。それに関して、幾つかの例において、器具１７５は、上記の器具１３０及び１３２のうち少なくとも一方としての使用に適している。従って、幾つかの例において、器具１７５は、幾つかの例における器具１３０及び１３２に関して上述されたものと同様の特徴を含む。示された実施形態において、器具１７５は、カテーテルタイプのデバイスである。その点で、器具１７５は、血管に関する診断情報を取得するように構成される器具の遠位部分に隣接する１又はそれ以上のセンサ、トランスデューサ及び／又は他のモニタリング要素を含む。器具１７５は、器具１７５が配置される管腔内の圧力をモニタするように構成される圧力センサを含む。器具１７５は、接続１７７を介してインタフェース１７６と連絡する。幾つかの例において、インタフェース１７６は、血行力学的モニタリングシステム又は他の制御デバイス（例えば、シーメンスＡＸＩＯＭ  Ｓｅｎｓｉｓ、メンネンＨｏｒｉｚｏｎ  ＸＶｕ及びフィリップスＸｐｅｒ  ＩＭ  Ｐｈｙｓｉｏｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ  ５）である。一の特定の実施形態において、器具１７５は、その長さに沿って延在する流体柱を含む圧力センシングカテーテルである。斯様な実施形態において、インタフェース１７６は、カテーテルの流体柱に流動的に結合される止血弁、止血弁に流動的に結合される多様体、部品を流動的に結合するのに必要なものとして部品間に延在するチュービングを含む。その点で、カテーテルの流体柱は、弁、多様体及びチュービングを介して圧力センサと流体連通状態にある。幾つかの例において、圧力センサは、インタフェース１７６の部分である。他の例において、圧力センサは、器具１７５とインタフェース１７６との間に配置された別々の部品である。インタフェース１７６は、接続１７８を介して処理システム１０１に通信可能に結合される。
【００３８】
器具１５２と処理システム１０１との間の接続と同様に、インタフェース１７６及び接続１７７及び１７８は、器具１７５の１又はそれ以上のセンサ、トランスデューサ及び／又は他のモニタリング要素と処理システム１０１との間の通信を促進する。しかしながら、この通信経路は、事実上例示的であり、任意の方法で限定するものとみなされるべきではない。その点で、（電気、光及び／又は流体接続を含む）物理的な接続、ワイヤレス接続及び／又はその組み合わせを含む、器具１７５と処理システム１０１との間の任意の通信経路が利用されてもよいことが理解される。その点で、接続１７８が幾つかの例においてワイヤレスであることが理解される。幾つかの例において、接続１７８は、ネットワーク（例えば、イントラネット、インターネット、電気通信網及び／又は他のネットワーク）を介した通信リンクを含む。その点で、処理システム１０１が、器具１７５が幾つかの例において用いられる手術エリアから遠隔に配置されることが理解される。ネットワークを介した接続を含む接続１７８を有することは、処理システムが隣り合う部屋、隣り合う建物又は異なる国にあるかどうかにかかわらず、器具１７５と処理システム１０１との間の通信を促進することができる。更に、器具１７５と処理システム１０１との間の通信経路は、幾つかの例において安全な接続であることが理解される。更に、幾つかの例において、器具１７５と処理システム１０１との間の通信経路の１又はそれ以上の部分を介して通信されたデータは暗号化されることが理解される。
【００３９】
医療システム１００の１又はそれ以上の部品は、含まれない、且つ、異なる装置／順序において実装され、及び／又は、本開示の他の実施形態における代替デバイス／メカニズムと置換されることが理解される。例えば、幾つかの例において、医療システム１００は、インタフェース１７６及び／又はインタフェース１７０を含まない。斯様な例において、コネクタ１６８（又は器具１５２若しくは器具１７５と連絡する他の同様のコネクタ）は、処理システム１０１と関連付けられたポートにアクセスしてもよい。代わりに、器具１０８，１１０，１５２及び１７５は、処理システム１０１と無線で通信してもよい。一般的に言うと、器具１０８，１１０，１５２及び１７５のいずれか又は双方と処理システム１０１との間の通信経路は、中間ノード（即ち、直接接続）、器具と処理システムとの間の１つの中間ノード、又は、器具と処理システムとの間の複数の中間ノードを有さないかもしれない。
【００４０】
加えて、器具１０８，１１０，１５２及び１７５は、血管内の追加のカテーテルタイプの器具の並列ポジショニングを可能にするようにサイズ化及び形成されてもよい。例えば、一実施形態において、器具１０８は、器具１７５より大きな直径を有してもよく、器具１５２及び１７５の双方を介して、血管内の関心のありそうな位置の近くの位置に摺動するのを可能にする。次に、器具１１０は、器具１０８より大きな直径を有してもよく、器具１０８，１５２及び１７５を介して摺動するのを可能にする。一旦配置されると、器具１０８及び１１０は、器具１３０及び１３２によるデータの任意の収集と並行して又はその後にＩＶＵＳ、ＩＶＰＡ、ＯＣＴ、血管内ＭＲＩ及び／又は他のタイプのイメージングセンサを用いて医療データを集めてもよい。斯様なマルチモダリティ手順の間、データの異なるタイプの空間的コレジストレーションは、種々の態様において実行されてもよい。及び、後の単一又はマルチモダリティ手順の間、空間的コレジストレーションは、前の手順において収集されたデータ及び後の手順において収集されたデータとともに実行されてもよい。その点で、以下の図は、単一及びマルチモダリティ診断データを時間的及び空間的にコレジストレーションする種々の態様を示す。
【００４１】
関心のありそうな血管系の範囲内の診断情報は、１又はそれ以上の器具１０８，１１０，１３０，１３２，１５２及び１７５並びに外部イメージングシステム１１７を用いて取得され得る。例えば、診断情報は、１又はそれ以上の冠状動脈血栓動脈、末梢神経動脈、脳血管等のために取得される。診断情報は、圧力に関連した値、フローに関連した値、患者の血管内部分の診断画像等を含み得る。圧力に関連した値は、ＦＦＲ、Ｐｄ／Ｐａ（例えば、損傷の近位の圧力に対する損傷の遠位の圧力の比）、ｉＦＲ（例えば、第１の器具が血管の少なくとも１つの狭窄を含む、第２の器具に対して血管を介して移動する際に距離に対する診断ウインドウを用いて計算された圧力比の値）等を含み得る。フローに関連した値は、冠状動脈フローリザーブ又はＣＦＲ（例えば、通常の載置ボリュームより高い冠状動脈を介した血流の最大の増加）、ＢＳＲ（basal stenosis resistance index）等を含み得る。
【００４２】
幾つかの実施形態において、外部イメージングシステム１１７により取得される診断情報は、外部的に取得された血管造影画像、Ｘ線画像、ＣＴ画像、ＰＥＴ画像、ＭＲＩ画像、ＳＰＥＣＴ画像及び／又は患者の血管系の他の二次元又は三次元の外部管腔描写を含み得る。器具１０８，１１０，１３０，１３２，１５２及び／又は１７５により取得される診断情報及び／又はデータは、外部イメージングシステム１１７により取得される血管造影画像及び／又は患者の血管系の他の二次元又は三次元描写に相関又はコレジストレーションされる。空間的コレジストレーションは、既知のプルバック速度／距離に基づいて、既知の開始ポイントに基づいて、既知の終了ポイントに基づいて、及び／又は、その組み合わせに基づいて、全体として参照によりここに組み込まれる"ＶＡＳＣＵＬＡＲ  ＩＭＡＧＥ  ＣＯ―ＲＥＧＩＳＴＲＡＴＩＯＮ"というタイトルの米国特許第７，９３０，０１４号に開示された技術を用いて達成され得る。幾つかの実施形態において、データ及び／又は診断情報は、全体として参照によりここに組み込まれる２０１４年７月３日に米国特許出願公開番号第２０１４／０１８７９２０号として公開された米国特許出願番号第１４／１４４，２８０号において述べられたものと同様の技術を用いた血管画像に相関される。幾つかの実施形態において、相関及び／又はコレジストレーションは、全体として参照によりここに組み込まれる２０１５年１月２２日に米国特許出願公開番号第２０１５／００２５３３０号として公開された米国特許出願番号第１４／３３５，６０３号において述べられたように達成され得る。他の実施形態として、相関及び／又はコレジストレーションは、全体として参照によりここに組み込まれる２０１２年２月２日にＷＯ２０１２／０１４２１２として公開された国際出願番号ＰＣＴ／ＩＬ２０１１／０００６１２において述べられるように達成され得る。更に、幾つかの実施形態において、相関及び／又はコレジストレーションは、全体として参照によりここに組み込まれる２０１０年５月２７日にＷＯ２０１０／０５８３９８として公開された国際出願番号ＰＣＴ／ＩＬ２００９／００１０８９において述べられるように達成され得る。加えて、他の実施形態において、相関及び／又はコレジストレーションは、全体として参照によりここに組み込まれる２００８年９月１１日に米国特許出願公開番号第２００８／０２２１４４２号として公開された米国特許出願番号第１２／０７５２４４号において述べられるように達成され得る。
【００４３】
図５〜８を次に参照すると、本開示の実施形態による患者の血管系の一部の定型化された画像が示される。当業者は、図５〜８の画像が単なる例であると認め、図５〜８に示された血管内要素は、任意の血管、冠状、全身、肺又は患者に対応してもよい。更に、図５〜８は、処理システム１０１（図１，４）に関連付けられたディスプレイ１１８及び／又はディスプレイ１２２のような、患者の血管系を評価するシステムのディスプレイ上に表示されてもよい。即ち、システム１０１の１又はそれ以上の部品（例えば、プロセッサ、処理回路及び／又は専用のグラフィックプロセッサ等）は、図５〜８に示された画像の表示をもたらしてもよい。
【００４４】
更に詳細に、図５は、３つの異なる時間、即ち、時間０、時間１及び時間２における血管２０６の３つの外部管腔画像２００、２０２及び２０４を示す。外部管腔画像２００，２０２及び２０４は、外部イメージングシステム１１７（図１，４）により生成されてもよく、血管造影画像、Ｘ線画像、ＣＴ画像、ＰＥＴ画像、ＭＲＩ画像、ＳＰＥＣＴ画像及び／又は患者の血管系の他の二次元又は三次元描写であってもよい。外部管腔画像２００，２０２及び２０４は、同じ外部管腔画像診断法と全てが関連付けられてもよく、又は、これらは、異なる外部管腔画像診断法と関連付けられてもよい。時間０、時間１及び時間２により表される時間的ポイントは、時間的な任意の３つの連続的ポイントであってもよい。例えば、これらは、医師が患者の血管系の生理学的状態を評価することについて有益であると考える経時的研究の間の３つのポイントであってもよい。一実施形態において、経時的研究は、研究の前又はその間に実行される医療手順の効果を評価してもよい。医療手順は、侵襲的技法（例えば、血管内ステントの挿入）であってもよく、又は、非侵襲性技法（例えば、薬の投与）であってもよい。加えて、外部管腔画像２００，２０２及び２０４は、血管２０６における関心のありそうなエリアを指す矢印２０８を含む。示された実施形態において、関心のありそうなエリアは、血管２０６を介した流体のフローに対する制限をもたらす任意の妨害物又は他の構造的装置を概して表す狭窄を含む。
【００４５】
上で述べられたように、外部管腔画像２００は、時間０において取り込まれた。時間０は、示された実施形態において、血管内手順が狭窄を処理するために血管２０６上で実行される前の時間的ポイントを表す。外部管腔画像２０２は、時間１において取り込まれた。時間１、血管２０６上で実行されている血管内手順の後の時間的ポイントを表す。数分、数時間、数日、数週間、数月又は数年が、時間０と時間１との間で経過してもよい。示された実施形態において、血管２０６は、時間１において関心のあるエリアにおける妨害物のより少ないサインを示す。一実施形態において、外部管腔画像２０２は、血管内手順の間のステントの挿入の後に直ちに取り込まれた。他の実施形態において、外部管腔画像２０２は、血管内手順の後の引き続いての訪問の間に取り込まれた。外部管腔画像２０４は、時間２で取り込まれた。時間２は、時間１の後の時間的ポイントを表す。数分、数時間、数日、数週環、数月又は数年が、時間１と時間２との間に経過してもよい。一実施形態において、外部管腔画像２０４は、血管内手順の後の第１の又は後の引き続いての訪問の間に取り込まれた。図５は時間的なつのポイントにおいて取り込まれた３つの外部管腔画像を示すが、より多くの又はより少ない数の外部管腔画像が、より多くの又はより少ない数の時間的ポイントにおいて取り込まれてもよい。
【００４６】
一実施形態において、外部管腔画像２００，２０２及び２０４は、医師が経時的に血管２０６の生理学的状態における任意の変化を評価し得るように、処理システム１０１に関連付けられたディスプレイ上に並行して表示される。空間的コレジストレーションは、患者の血管系の同じ部分が外部管腔画像の各々において表示されるように、外部管腔画像２００，２０２及び２０４上で実行されてもよい。斯様な空間的コレジストレーションは、これらが同じ画像診断法（例えば、ＣＴ）に全てが関連付けられているかどうかに関わらず、又は、これらが２又はそれ以上の異なる画像診断法（例えば、ＣＴ及びＰＥＴ）に関連付けられているかどうかに関わらず、外部管腔画像２００，２０２及び２０４の位置を調整する。幾つかの実施形態において、空間コレジストレーションは、外部管腔画像２００，２０２及び２０４の各々における同じ相対位置において、矢印２０８により指されるように、血管２０６内の関心のありそうなエリアを配置するように実行されてもよい。外部管腔画像２００，２０２及び２０４の各々における、中央のような、同じ位置において関心のありそうなエリアを配置することは、医師がより効率的な態様において血管２０６の生理学的状態の変化を評価するのを可能にしてもよい。斯様なコレジストレーションは、上で参照により取り込まれたコレジストレーション技術の１又はそれ以上を用いて達成されてもよい。
【００４７】
図６を次に参照すると、本発明の一実施形態による合成外部管腔画像２１０が示される。詳細には、外部管腔画像２１０は、図５からの外部管腔画像２００及び外部管腔画像２０２の組み合わせを示す。実線２１２は、時間０で取り込まれた外部管腔画像２００に示される血管２０６の輪郭を表し、破線２１４は、時間１で取り込まれた外部管腔画像２０２に示される血管２０６の輪郭を表す。示された実施形態において、外部管腔画像２００及び２０２は、コレジストレーション技術（例えば、参照により取り込まれるもの及び／又は上記のコレジストレーション技術）を用いて空間的に位置調整されている。幾つかの実施形態において、処理システム１０１は、ハードウェア及び／又はソフトウェアにおいて実装される１又はそれ以上のコレジストレーションアルゴリズムを用いて２又はそれ以上の画像を自動的に（即ち、人間の介入を伴うことなく）コレジストレーションしてもよい。コレジストレーションの後、複合外部管腔画像２１０は、処理システム１０１により生成されてもよく、ディスプレイ上に視覚的に出力されてもよく、従って、医師は、経時的に血管２０６の生理学的状態の任意の変化を評価し得る。
【００４８】
複合外部管腔画像２１０において示されるように、外部管腔画像２００の実線２１２及び外部管腔画像２０２の破線２１４は、外部管腔画像２１０において示される大多数の患者の血管系のために実質的に位置調整される。しかしながら、矢印２０８により指される血管２０６において関心のありそうなエリアにおいて、線２１０及び２１２は広がっており、時間０と時間１との間に血管に対して何らかの生理学的変化が起こったことを示す。示された例において、時間０と時間１との間の血管内手順の性能は狭窄の重症度を少なくした。即ち、血管管腔は、複合外部管腔画像２１０により示されるように、時間０よりも時間１において広くなる。このように、外部管腔画像２００及び外部管腔画像２０２を空間的にコレジストレーションし、ディスプレイデバイス上に複合物を示すことにより、医師は、患者の生理学的状態の変化を素早く視覚的に識別することができ、血管内手順が成功したかどうかを決定することができる。
【００４９】
追加の実施形態において、患者の血管系の２つを超える画像が、コレジストレーションされてもよく、医師への表示のための合成画像に組み合わせられてもよい。その点で、２又は３又は４又はそれ以上の画像が、共通の時間ポイント（例えば時間０）に登録されてもよい。加えて、幾つかの実施形態において、処理システム１０１は、複合外部管腔画像２１０の自動化された分析に基づいて血管２０６の生理学的状態の任意の変化を自動的に決定してもよい。その点で、斯様な分析の後、処理システム１０１は、医師により考察のための血管の生理学的状態の任意の変化を強調するテキストの及び／又はグラフィカルなレポートを出力してもよい。処理システム１０１は、斯様な分析を実行するように構成されるソフトウェア及び／又はハードウェアモジュールを含んでもよい。
【００５０】
図７及び図８を次に参照すると、３つの異なる時間（時間０、時間１及び時間２）における血管２０６の３つの腔内画像２２０，２２２及び２２４が示される。腔内画像２２０，２２２及び２２４は、カテーテルベースの器具１０８，１１０，１３０，１３２，１５２及び１７５（図１，４）のうち１又はそれ以上を用いることにより生成されてもよく、ＩＶＵＳ画像、ＦＬ−ＩＶＵＳ画像、ＩＶＰＡ画像、ＯＣＴ画像、ＮＩＲＳ画像、又は血管内ＭＲＩ画像、及び／又は、患者の血管系内から取り込まれる患者の血管系の他の二次元又は三次元描写であってもよい。腔内画像２２０，２２２及び２２４は、同じ腔内画像診断法と全てが関連付けられてもよく、又は、これらは異なる腔内画像診断法と関連付けられてもよい。時間０、時間１及び時間２により表される時間的ポイントは、時間的な任意の３つの連続的ポイントであってもよい（例えば、長期的研究において重大であると考えられる図５及び図６に関連して述べられた時間的ポイント）。示された実施形態において、腔内画像２２０，２２２及び２２４は、任意の妨害物を概して表す狭窄を含む血管２０６又は血管を通る流体のフローに対して制限をもたらす他の構造的装置の関心のありそうなエリアを示す。図６に示された関心のありそうなエリアは、図５において矢印２０８によりポイントされるように、同じ関心のありそうなエリアであってもよい。腔内画像２２０，２２２及び２２４において示されるように、血管２０６は、血管を通る流体のフローを可能にするように構成される管腔２２６を含む。
【００５１】
腔内画像２２０が時間０で取り込まれた。時間０は、示された実施形態においては、血管内手順が狭窄を除去するために血管２０６上で実行される前の時間的ポイントを表す。腔内画像２２２が時間１で取り込まれた。時間１は、血管２０６上で実行されている血管内手順の後の時間的ポイントを表す。示された例において、ステント２２８は、血管内手順の部分として管腔２２６内に配置されている。数分、数時間、数日、数週、数月又は数年が時間０と時間１との間で経過してもよい。時間１において、時間０と比較して、管腔２２８は、より大きな直径を有し、血管内手順が概して成功したことを示す。一実施形態において、腔内画像２２２は、血管内手順の間におけるステント２２８の挿入の後に直ちに取り込まれた。他の実施形態において、腔内画像２２２は、血管内手順の後の追跡調査来院の間に取り込まれた。腔内画像２２４が時間２で取り込まれた。時間２は、時間１の後の時間的ポイントを表す。数分、数時間、数日、数週、数月又は数年が時間１と時間２との間で経過してもよい。一実施形態において、腔内画像２２４は、血管内手順の後の第１の又はその後の追跡調査来院の間に取り込まれた。図７が時間的な３つのポイントで取り込まれた３つの腔内画像を示すにもかかわらず、腔内画像のより大きな又はより少ない数が、時間的ポイントのより大きな又はより少ない数で取り込まれてもよい。
【００５２】
加えて、図７がステントの効果を評価するよう意図された長期的研究の間における時間的な幾つかのポイントを示すにもかかわらず、長期的研究は、非侵襲性技法の効果を代わりに評価してもよい。例えば、狭窄を低減する薬は、時間０，１及び２により表される時間の幅の前又はその間に投与されてもよかった。及び、腔内画像は、医師が、狭窄が薬の投与により影響を受けたかどうかを評価するのを可能にしてもよい。
【００５３】
一実施形態において、腔内画像２２０，２２２及び２２４は、医師が経時的に血管２０６の生理学的状態の任意の変化を評価し得るように、処理システム１０１に関連付けられたディスプレイ上に並行して表示されてもよい。空間的コレジストレーションは、患者の血管系の同じ部分が腔内画像の各々において表示されるように、腔内画像２２０，２２２及び２２４上で実行されてもよい。斯様な空間的コレジストレーションは、同じ画像診断法（例えば、ＩＶＵＳ）と全てが関連付けられているかどうかにかかわらず、又は、２又はそれ以上の異なる画像診断法（例えば、ＩＶＵＳ及びＯＣＴ）に関連付けられるかどうかにかかわらず、腔内画像２２０，２２２及び２２４を位置調整する。幾つかの実施形態において、空間的コレジストレーションは、腔内画像２２０，２２２及び２２４の各々における同じ相対位置において血管２０６の特定部分を配置するように実行されてもよい。腔内画像２２０，２２２及び２２４の各々における同じ位置（例えば中央）において血管の同じ部分を配置することは、医師がより効率的な態様において関心のありそうなエリアでの血管の状態を比較するのを可能にしてもよい。
【００５４】
図８を次に参照すると、本発明の一実施形態による合成腔内画像２３０が示される。詳細には、腔内画像２３０は、図７からの腔内画像２２０及び腔内画像２２２の組み合わせを示す。実線２３２は、時間０で取り込まれた腔内画像２２０において示される血管２０６及び管腔２２６の輪郭を表し、破線２３４は、時間１で取り込まれた腔内画像２２２において示される血管２０６及び管腔２２６の輪郭を表す。示された実施形態において、腔内画像２２０及び２２２は、上で参照により取り込まれる１又はそれ以上のコレジストレーション技術を用いて空間的に位置調整されている。幾つかの実施形態において、処理システム１０１は、ハードウェア及び／又はソフトウェアにおいて実装される１又はそれ以上のコレジストレーションアルゴリズムを用いて２又はそれ以上の画像を自動的に（即ち、人間の介入を伴うことなく）空間的に位置調整してもよい。コレジストレーションの後、複合腔内画像２３０は、医師が経時的に血管２０６の生理学的状態の任意の変化を評価し得るように、処理システム１０１により生成されてもよく、ディスプレイ上に視覚的に出力されてもよい。
【００５５】
複合腔内画像２３０において示されるように、腔内画像２２０の実線２３２及び腔内画像２２２の破線２３４は、血管２０６の外側の外周に対して実質的に位置調整される。しかしながら、管腔２２６に関して、線２３２及び２３４は広がっており、時間０と時間１との間の血管で何らかの生理学的変化が起こったことを示す。示された例において、時間０と時間１との間の血管内手順の性能は、管腔２２６の直径を増大し、それ故に狭窄の重症度を少なくした。このように、腔内画像２２０及び腔内画像２２２を空間的にコレジストレーションし、ディスプレイデバイス上に複合物を示すことにより、医師は、患者の生理学的状態の変化に素早く視覚的にアクセスすることができ、血管内手順が成功したかどうかを決定することができる。
【００５６】
追加の実施形態において、患者の血管系の２つを超える腔内画像が、コレジストレーションされてもよく、医師への表示のための合成画像に組み合わせられてもよい。加えて、幾つかの実施形態において、処理システム１０１は、複合腔内画像２３０の自動化された分析に基づいて血管２０６及び管腔２２６の生理学的状態の任意の変化を自動的に決定してもよい。その点で、斯様な分析の後、処理システム１０１は、医師による考察のための血管の生理学的状態の任意の変化を強調するテキストの及び／又はグラフィカルなレポートを出力してもよい。処理システム１０１は、斯様な分析を実行するように構成されるソフトウェア及び／又はハードウェアモジュールを含んでもよい。
【００５７】
図９を次に参照すると、本開示の実施形態による、経時的に（即ち、血管の長期的研究における）血管の状態を評価する方法２５０の簡略化されたフローチャートが示される。方法２５０の部分は、図５−８に関して述べられた技術に対応してもよく、処理システム１０１のハードウェア及び／又はソフトウェアコンポーネントで実行されてもよい。方法２５０は、ブロック２５２から始まり、患者の血管系の一部の第１のグラフィカルな診断測定結果が第１の時間で取り込まれる。取り込まれる患者の血管系の部分は、関心のありそうなエリア（例えば、何らかのタイプの狭窄を含む血管）を含んでもよい。第１のグラフィカルな診断測定結果は、任意の腔内又は外部管腔画像診断法（例えば、図５−８に関して述べられたもの）と関連付けられた画像であってもよい。第１のグラフィカルな診断測定結果が取り込まれる時間的ポイントは、長期的研究における任意の時間的ポイントに対応してもよい。時間的ポイントは、血管内手順が実行される前、血管内手順の間、血管内手順の後、又は、診断によって重大であると考えられる時間における他の時間的ポイントであってもよい。そして、方法２５０は、患者の血管系の同じ部分の第２のグラフィカルな診断測定結果が第１の時間の後の第２の時間で取り込まれるブロック２５４に進む。一実施形態において、第２のグラフィカルな診断測定結果は、第１のグラフィカルな診断測定結果に関連付けられたものと同じ画像診断法に関連付けられた画像である。他の実施形態において、第１及び第２のグラフィカルな診断測定結果は、異なる画像診断法に関連付けられる。更に、第１及び第２のグラフィカルな診断測定結果は、図１−８に関して述べられた１又はそれ以上のイメージングシステム及び／又はイメージング器具により取り込まれてもよい。第２の時間的ポイントは、長期的研究における他の時間的ポイントであってもよい。一実施形態において、第１の時間的ポイントは、血管内手順の前であり、第２の時間的ポイントは、その手順の後である。他の実施形態において、第１及び第２の時間は、双方が血管内手順の後である。代わりに、長期的研究は、血管内手順がない場合に患者の血管系を単純にモニタするように設計されている。
【００５８】
次に、方法２５０は、ブロック２５６に進み、第１及び第２のグラフィカルな診断測定結果が空間的にコレジストレーションされる。即ち、第１の時間で取り込まれた患者の血管系の画像は、第２の時間で取り込まれた患者の血管系の画像と空間的に位置調整される。コレジストレーションは、上記の又は参照により取り込まれた１又はそれ以上のコレジストレーション技術により実行されてもよい。その点で、処理システム１０１は、ソフトウェア及び／又はハードウェアにおいて実装されるコレジストレーションアルゴリズムを用いてコレジストレーションを実行してもよい。一実施形態において、第１及び第２のグラフィカルな診断測定結果を空間的にコレジストレーションすることは、（図６及び図８に関して述べられる）合成画像を形成するために第１のグラフィカルな診断測定結果を介して第２のグラフィカルな診断測定結果を重ね合わせることを含む。当業者は、同じ技術がコレジストレーションに適用されてもよく、２つを超えるグラフィカルな診断測定結果を重ね合わせて合成画像を形成してもよいことを理解する。幾つかの場合において、２つを超えるグラフィカルな診断測定結果を重ね合わせることは、医師が患者をより適切に評価するのを可能にしてもよい。
【００５９】
そして、方法２５０は、ブロック２５８に続き、コレジストレーションされた第１及び第２のグラフィカルな診断測定結果の視覚的表現が、処理システム１０１と関連付けられたディスプレイ上に出力される。幾つかの実施形態において、視覚的表現は、図６及び図８において示されるような、第１及び第２のグラフィカルな診断測定結果の合成画像である。他の実施形態において、視覚的表現は、画像の各々において同じ相対位置に配置される第１及び第２のグラフィカルな診断測定結果において関心のありそうなエリアを伴う、隣り合う態様における第１及び第２のグラフィカルな診断測定結果を含む。そして、ブロック２６０において、第１及び第２のグラフィカルな診断測定結果のコレジストレーションに基づいて、第１の時間における患者の血管系の部分と第２の時間における患者の血管系の部分との間で生理学的差分があるかどうかが決定される。一実施形態において、医師は、斯様な決定を行うために、コレジストレーションされた第１及び第２のグラフィカルな診断測定結果の視覚的表現を視覚的に検査する。他の実施形態において、処理システム１０１は、第１及び第２のグラフィカルな診断測定結果を解析する診断アルゴリズムを用いて前記決定を自動的に行う。その点で、自動化された決定の後、処理システム１０１は、医師による考察のための血管の生理学的状態の任意の変化を強調するテキストの及び／又はグラフィカルなレポートを出力してもよい。
【００６０】
最終的に、方法２５０は、ブロック２６２で終了する。ここでは、患者の血管系の生理学的状態が、決定された生理学的差分に基づいて評価される。幾つかの実施形態において、この評価は、血管を通る血流が、第１のグラフィカルな診断測定結果が取り込まれた時間的ポイントと第２のグラフィカルな診断測定結果が取り込まれた時間的ポイントとの間で向上したかどうかを決定することを含んでもよい。その点で、患者の血管系の生理学的状態の斯様な評価は、血管内手順（例えば管腔内のステントの配置）の効果、非侵襲性技法（例えば薬の投与）の効果、非侵襲性技法（例えば薬の投与）の効果、又は、観血及び非侵襲性の手順の組み合わせの効果を測定する長期的研究の部分であってもよい。幾つかの実施形態において、ブロック２６２における評価は、決定された生理学的差分を解析して患者の血管の人間が読み取れる評価を提供するハードウェア及び／又はソフトウェアベースの評価アルゴリズムを有する処理システム１０１により実行されてもよい。
【００６１】
このように、方法２５０は、患者を評価することについて医師により長期的研究の間に収集されるコレジストレーションされた画像データを表示する。斯様な画像データが空間的にコレジストレーションされたので、医師は、視覚的な態様において経時的に患者の状態を効率的に評価し得る。これは、数値的測定結果単独に基づく評価よりも正確な診断をもたらし得る。
【００６２】
経時的に血管の状態を評価する方法２５０は、異なる及び／又は追加のステップを含んでもよく、示されたブロックのうち１又はそれ以上は、異なる順序で実行されてもよいことが理解されるべきである。経時的に取り込まれるグラフィカルな診断画像の前述のコレジストレーションが適用され得る解剖学的構造の例としては、冠血管、冠状動脈損傷、血管、血管病変、管腔、管腔損傷及び／又は弁が挙げられる。当業者は、方法２５０の技術が血管以外の被験者の身体の管腔（例えば、呼吸路又は胃腸の管腔）に適用されてもよいことを理解する。加えて、任意の数のグラフィカルな診断測定結果は、血管又は他の管腔の状態を評価するために方法２５０の間に利用されてもよい。
【００６３】
図１０を次に参照すると、本開示の態様による、経時的な患者の血管系のマルチモダリティ評価を促進するように構成されるグラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩ）スクリーン３００が示される。詳細には、ＧＵＩスクリーン３００は、時間的に異なるポイントで、及び、複数の異なる画像診断法により取り込まれた患者の血管系の一部の複数の定型化された画像を含む。当業者は、図１０に示される画像が単純な例であることを理解するだろう。示された血管内要素は、任意の血管（患者内の冠状、全身、肺等）に対応してもよい。更に、ＧＵＩスクリーン３００は、処理システム１０１（図１，４）に関連付けられたディスプレイ１１８及び／又はディスプレイ１２２のような、患者の血管系を評価するシステムのディスプレイ上に表示されてもよい。即ち、システム１０１の１又はそれ以上のコンポーネント（例えば、プロセッサ、処理回路及び／又は専用の図形プロセッサ等）がＧＵＩスクリーン３００の表示をもたらしてもよい。
【００６４】
より詳細には、ＧＵＩスクリーン３００は、患者の心臓３０４の三次元ＣＴ復元３０２を含む。示された実施形態において、心臓３０４は、図５〜８に示される血管２０６を含む。幾つかの実施形態において、三次元ＣＴ復元３０２は、縦軸、横軸又は任意に選ばれた軸の周りを回転してもよい。幾つかの実装において、３次元モデルは、血管の対応する二次元描写に隣接して表示される。その点で、ＧＵＩスクリーン３００は、図５において前に示された外部管腔画像２００，２０２及び２０４と、図７において前に示された腔内画像２２０，２２２及び２２４とを含む。特に、外部管腔画像２００，２０２及び２０４は、腔内画像２２０，２２２及び２２４とは異なるイメージングモダリティに関連付けられた画像である。例えば、外部管腔画像２００，２０２及び２０４は、外部イメージングシステム１１７により取り込まれた血管造影画像であってもよく、腔内画像２２０，２２２及び２２４は、上記のカテーテルベースの器具１０８，１１０，１３０，１３２，１５２及び１７５のいずれかにより取り込まれるＩＶＵＳ画像であってもよい。また、ＧＵＩスクリーン３００は、隣り合う外部管腔及び腔内画像において取り込まれた患者の血管系の部分に関連付けられる複数の数値的測定結果３０６を含む。数値的測定結果３０６は、外部管腔及び腔内画像と同じ時間的ポイント（即ち、時間０、時間１及び時間２）で得られた。示された実施形態において、数値的測定結果３０６は、血管２０６における狭窄に関連付けられた（例えば全体として参照によりここに組み込まれる２０１２年４月３０日に出願の米国特許出願番号第１３／４６０，２９６号において述べられたような）ｉＦＲ計算である。しかしながら、代替実施形態において、これらは、ＦＦＲ、ＣＦＲ又はＢＳＲ測定結果のような、血管を通る血液のフロー及び／又は圧力に関する他のタイプの数値的測定結果であってもよい。
【００６５】
ＧＵＩスクリーン３００において、外部管腔画像２００，２０２及び２０４は、これらが経時的に患者の血管系の同じ部分を示すように空間的にコレジストレーションされる。同様に、腔内画像２２０，２２２及び２２４は、これらが経時的に患者の血管２０６の同じ部分を示すように空間的にコレジストレーションされる。
【００６６】
加えて、時間０で取り込まれた外部管腔画像２００は、時間０で取り込まれた腔内画像２２０に隣接して配置される。その点で、外部管腔画像２００は、腔内画像２２０とともに空間的及び時間的にコレジストレーションされている。従って、画像は、同じ時間における（即ち時間０における）患者の血管系の同じ部分を示す。この場合、画像２００及び２２０は、先に述べたように、両方とも、狭窄を含む血管２０６における関心のありそうなエリアを示す。更に、図１０に示されるように、数値的測結果定３０８は、画像２００及び２２０に隣接して配置される。その点で、数値的測定結果３０８は、画像２００及び２２０とともに空間的及び時間的にコレジストレーションされる。従って、数値的測定結果３０８は、画像２００及び２２０が取り込まれた時点での血管２０６の状態に対応する。同様に、時間１で取り込まれた外部管腔画像２０２は、時間１で取り込まれた腔内画像２２２に隣接して配置される。その点で、外部管腔画像２０２は、腔内画像２２２とともに空間的及び時間的にコレジストレーションされる。従って、画像は、同じ時間での患者の血管系の同じ部分を示す。更に、画像２０２及び２２２に隣接する数値的測定結果３１０は、画像とともに空間的及び時間的にコレジストレーションされる。従って、数値的測定結果は、画像２０２及び２２２において示されるような血管２０６の状態に対応する。同様に、画像２０４及び２２４及び数値的な測定結果３１２は、空間的及び時間的にコレジストレーションされる。
【００６７】
このように、ＧＵＩスクリーン３００は、１又はそれ以上の長期的研究の間に収集されるコレジストレーションされたマルチモダリティデータを表示する。斯様なマルチモダリティ画像データが空間的及び時間的にコレジストレーションされるので、医師は、視覚的な態様において経時的に患者の状態を効率的に評価し得る。これは、数値的測定結果単独に基づく評価より正確な診断もたらし得る。
【００６８】
更に、図１０の例となる実施形態において、外部管腔画像２００，２０２及び２０４並びに腔内画像２２０，２２２及び２２４は、三次元ＣＴ復元３０２とともに空間的にコレジストレーションされる。その点で、医師は、矢印２０８によって関心のありそうなエリアを選択してもよく、選択されたエリアに対応する全ての利用可能な診断データが、ＧＵＩスクリーン３００において表示される。示された例において、三次元ＣＴ復元３０２における矢印２０８により選択された血管２０６の部分は、時間０から時間２までの長期的研究を介して血管造影及びＩＶＵＳ技術を用いて撮像される。ｉＦＲ、ＦＦＲ又は血管２０６における関心のありそうなエリアに対応する他の圧力ベースの長期的研究も利用可能であり、それ故、ＧＵＩスクリーン３００において表示される。一実施形態において、ユーザは、視覚化モード及び／又はその部分が何によって利用されるかについて描写（（画像診断法タイプを含む）二次元及び／又は三次元）のタイプを選択してもよい。システムは、ユーザの優先度／選択及び／又はシステムデフォルトに基づいて対応する表示を出力するだろう。幾つかの実施形態において、二次元画像データは、三次元ＣＴ復元３０２が回転したときに異なる二次元視野が示されるように、縦軸の周りの複数の視野を含んでもよい。図１０の視覚的表現は、単一のＧＵＩスクリーン３００の文脈で述べられた一方で、システムは、これらの視覚的表現の、直列的、同時及び／又はその組み合わせにおける、任意の組み合わせを示してもよいことが理解される。幾つかの例において、システムは、個々の視覚的表現及び／又は視覚的表現の組み合わせが表示されるように選択する能力をユーザに提供する。
【００６９】
当業者は、ＧＵＩスクリーン３００が単純に一例であり、斯様なユーザーインタフェース画面が追加の及び／又は異なるグラフィカルな及びテキストのコンポーネント及び制御要素を含んでもよいことを理解する。例えば、ＧＵＩスクリーン３００は、経時的に取り込まれた２又はそれ以上の腔内又は外部管腔画像から生成される複合診断画像を含んでもよい（例えば、図６及び８にそれぞれ示された合成画像２１０及び２３０）。斯様な合成画像は、医師が経時的な患者の生理学の変化をより効果的に識別するのを可能にしてもよい。加えて、当業者は、３つの腔内画像及び３つの外部管腔画像がＧＵＩスクリーン３００上にコレジストレーションされるにもかかわらず、同じ技術が任意の数の腔内及び／又は外部管腔画像に適用されてもよいことを理解する。幾つかの場合において、各タイプの３つを超える画像を表示することは、医師が患者をより適切に評価するのを可能にしてもよい。
【００７０】
図１１を次に参照すると、本開示の実施形態による、経時的な（即ち、血管の長期的研究における）血管の状態を評価するための方法３５０の簡略化されたフローチャートが示される。方法３５０の部分は、図５〜８及び図１０に関して述べられた技術に対応してもよく、処理システム１０１のハードウェア及び／又はソフトウェアコンポーネントで実行されてもよい。方法３５０は、ブロック３５２及び３５４から始まり、患者の血管系の一部の第１及び第２のグラフィカルな診断測定結果が第１の時間で取り込まれる。取り込まれた患者の血管系の部分は、関心のありそうなエリア（例えば、何らかのタイプの狭窄を含む血管）を含んでもよい。第１及び第２のグラフィカルな診断測定結果は、異なる画像診断法に関連付けられた画像であってもよい。一実施形態において、第１のグラフィカルな診断測定結果は、ＩＶＵＳ、ＯＣＴ、ＩＶＰＡ、血管内ＭＲＩ、サーマル、ＩＣＥ、ＴＥＥ、ＴＴＥ及び／又は他の内部イメージング技術のような、腔内画像診断法に関連付けられた画像であってもよい。第２のグラフィカルな診断測定結果は、Ｘ線、血管造影図、ＣＴ、ＰＥＴ、ＰＥＴ―ＣＴ、ＭＲＩ、ＳＰＥＣＴ及び／又は他の外部ベースの画像診断法のような、外部管腔画像診断法に関連付けられた画像であってもよい。更に、第１及び第２のグラフィカルな診断測定結果は、図１〜８に関連して述べられた１又はそれ以上のイメージングシステム及び／又はイメージング器具により取り込まれてもよい。第１及び第２のグラフィカルな診断測定結果が取り込まれる時間的ポイントは、長期的研究における任意の時間的ポイントに対応してもよい。時間的ポイントは、血管内手順が実行される前、血管内手順の間、血管内手順の後、又は、診断によって重大であると考えられる他の時間的ポイントであってもよい。幾つかの実施形態において、第１及び第２のグラフィカルな診断測定結果が取り込まれる"時間内のポイント"は、時間の非瞬間的ブロックに言及してもよい。即ち、診断的に重要ではない時間は、ブロック３５２及び３５４における第１の画像の取得と第２の画像の取得との間に発生してもよい。一例において、第１及び第２の画像は、診断セッションの間に連続して取り込まれてもよい。
【００７１】
方法３５０は、ブロック３５６及び３５８に続き、患者の血管系の同じ部分の第３の及び第４のグラフィカルな診断測定結果が第１の時間の後の第２の時間で取り込まれる。第３のグラフィカルな診断測定結果は、第１のグラフィカルな診断測定結果に関連付けられたものと同じ画像診断法に関連付けられた画像であるが、同じ又は異なる器具により取り込まれてもよい。同様に、第４のグラフィカルな診断測定結果は、第２のグラフィカルな診断測定結果に関連付けられたものと同じ画像診断法に関連付けられた画像であるが、同じ又は異なる器具で取り込まれてもよい。更に、第３及び第４のグラフィカルな診断測定結果は、図１〜８に関して述べられた１又はそれ以上のイメージングシステム及び／又はイメージング器具により取り込まれてもよい。第２の時間的ポイントは、長期的研究における他の時間的ポイントであってもよい。一実施形態において、第１の時間は、血管内手順の前であり、第２の時間は、その手順の後である。他の実施形態において、第１及び第２の時間は、双方が血管内手順の後である。代わりに、長期的研究は、血管内手順がない場合に患者の血管系をモニタするように単純に設計されている。幾つかの実施形態において、第３及び第４のグラフィカルな診断測定結果が取り込まれる"時間内のポイント"は、時間の非瞬間的なブロックに言及してもよい。即ち、診断的に重要ではない時間は、ブロック３５６及び３５８における第３の画像の取得と第４の画像の取得との間に発生してもよい。一例において、第３及び第４の画像は、診断セッションの間に連続して取り込まれてもよい。
【００７２】
次に、ブロック３６０において、第１及び第３のグラフィカルな診断測定結果は、空間的にコレジストレーションされる。即ち、第１のモダリティにおいて第１の時間で取り込まれた患者の血管系の画像は、同じモダリティにおいて第２の時間で取り込まれた患者の血管系の画像と空間的に位置調整される。一実施形態において、第１及び第３のグラフィカルな診断測定結果を空間的にコレジストレーションすることは、図６及び図８に関して述べられるような合成画像を形成するために第３のグラフィカルな診断測定結果を第１のグラフィカルな診断測定結果に渡って重ね合わせることを含む。同様に、ブロック３６２において、第２及び第４のグラフィカルな診断測定結果が空間的にコレジストレーションされる。即ち、第２のモダリティにおいて第１の時間で取り込まれた患者の血管系の画像は、同じモダリティにおいて第２の時間で取り込まれた患者の血管系の画像と空間的に位置調整される。一実施形態において、第２及び第４のグラフィカルな診断測定結果を空間的にコレジストレーションすることは、図６及び図８に関して述べられるような合成画像を形成するために第４のグラフィカルな診断測定結果を第２のグラフィカルな診断測定結果に渡って重ね合わせることを含む。ブロック３６０及び３６２におけるコレジストレーションは、図５〜９に関述べられる又は参照により取り込まれる１又はそれ以上のコレジストレーション技術により実行されてもよい。一実施形態において、処理システム１０１は、ソフトウェア及び／又はハードウェアにおいて実装されるコレジストレーションアルゴリズムを用いてコレジストレーションを実行してもよい。
【００７３】
方法３５０は、次にブロック３６４に進み、第１及び第２のグラフィカルな診断測定結果が空間的時間的にコレジストレーションされる。その点で、第１のモダリティにおいて第１の時間で取り込まれた患者の血管系の画像は、第１の時間であるが第２のモダリティにおいて取り込まれた患者の血管系の画像とともに空間的にコレジストレーションされる。一実施形態において、この空間的コレジストレーションは、腔内画像を外部管腔画像と位置調整させる。更に、第１及び第２のグラフィカルな診断測定結果の間の時間的コレジストレーションは、正確な診断を可能にするために画像が患者血管系の部分を同時に示すことを保証する。ブロック３６６において、第３及び第４のグラフィカルな診断測定結果は、同様に空間的時間的にコレジストレーションされる。その点で、第１のモダリティにおいて第２の時間で取り込まれた患者の血管系の画像は、第２の時間であるが第２のモダリティにおいて取り込まれた患者の血管系の画像とともに空間的及び時間的に位置調整される。
【００７４】
そして、方法は、ブロック３６８に続き、コレジストレーションされた第１、第２、第３及び第４のグラフィカルな診断測定結果の視覚的な表現が処理システム１０１に関連付けられたディスプレイ上に出力される。幾つかの実施形態（例えば図１０に示されるＧＵＩスクリーン３００）において、視覚的表現は、隣り合う態様で設けられる第１、第２、第３及び第４のグラフィカルな診断測定結果を含み、各画像は、診断を補助するために同じ相対位置における関心のありそうなエリア（例えば、血管における狭窄）を示す。他の実施形態において、視覚的表現は、第１及び第３のグラフィカルな診断測定結果（第１のモダリティにおけるものである）の合成画像及び第２及び第４のグラフィカルな診断測定結果（第２のモダリティにおけるものである）の合成画像を含む。
【００７５】
次に、ブロック３７０において、第１、第２、第３及び第４のグラフィカルな診断測定結果の空間的及び時間的コレジストレーションに基づいて、第１の時間と第２の時間との間で患者の血管系の部分に生理学的差があるかどうかが決定される。一実施形態において、医師は、斯様な決定を行うために、空間的にコレジストレーションされた第１及び第３のグラフィカルな診断測定結果、空間的にコレジストレーションされた第２及び第４のグラフィカルな診断測定結果、空間的及び時間的にコレジストレーションされた第１及び第２のグラフィカルな診断測定結果、並びに、空間的及び時間的にコレジストレーションされた第３及び第４のグラフィカルな診断測定結果の視覚的表現を視覚的に検査する。他の実施形態として、処理システム１０１は、グラフィカルな診断測定結果を解析する診断アルゴリズムを用いて前記決定を自動的に行う。その点で、自動化された決定の後、処理システム１０１は、医師による考察のための血管の生理学的状態における任意の変化を強調するテキストの及び／又はグラフィカルなレポートを出力してもよい。
【００７６】
最終的に、方法３５０は、ブロック３７２で終了し、ここでは、患者の血管系の生理学的状態が、決定された生理学的差分に基づいて評価される。幾つかの実施形態において、この評価は、第１及び第２のグラフィカルな診断測定結果が取り込まれた時間的ポイントと第３及び第４のグラフィカルな診断測定結果が取り込まれた時間的ポイントとの間で血管を通る血流が向上したかどうかを決定することを含んでもよい。その点で、患者の血管系の生理学的状態の斯様な評価は、血管内手順（例えば、管腔内のステントの配置）の効果を測定する長期的研究の部分であってもよい。幾つかの実施形態において、ブロック３７２における評価は、決定された生理学的差分を解析して患者の血管の人間が読み取れる評価を提供するハードウェア及び／又はソフトウェアベースの評価アルゴリズムを有する処理システム１０１により実行されてもよい。
【００７７】
このように、方法３５０は、患者の生理学的状態を評価することについて医師による使用のための長期的研究の間に収集される空間的及び時間的にコレジストレーションされた画像データを表示する。斯様な画像データが空間的及び時間的にコレジストレーションされたので、医師は、視覚的な態様において経時的に患者の状態を効率的に評価することができ、これは、数値的測定結果単独に基づく評価よりも正確な診断をもたらし得る。
【００７８】
経時的に血管の状態を評価する方法３５０は、異なる及び／又は追加のステップを含んでもよく、１又はそれ以上の示されたブロックが異なる順序で実行されてもよいことが理解されるべきである。例えば、方法３５０は、第１及び第２の時間の各々における圧力及びフロー測定／計算のような数値的測定結果を収集することに関連したブロックを含んでもよい。そして、斯様な数値的測定結果は、グラフィカルな診断法測定結果とともに時間的にコレジストレーションされてもよく、従って、患者における任意の生理学的差分を決定することは、コレジストレーションされた数値的測定結果に基づく。経時的に取り込まれるグラフィカルな診断画像の前述のコレジストレーションが適用され得る解剖学的構造の例としては、冠血管、冠状動脈損傷、血管、血管病変、管腔、管腔損傷及び／又は弁が挙げられる。また、当業者は、方法３５０の技術が血管以外の被験者の身体（例えば、胃腸又は呼吸路の管腔）の管腔に適用されてもよいことを理解するだろう。加えて、任意の数のグラフィカルな診断測定結果は、血管又は他の管腔の状態を評価するために方法３５０の間に利用されてもよい。
【００７９】
当業者は、前記の装置、システム及び方法が種々の手段において変更され得ることを理解するだろう。従って、当業者は、本開示により含まれる実施形態が前記の特定の例示的な実施形態に限定されないことを理解するだろう。その点で、例示的な実施形態が図と共に記載されたにもかかわらず、広範囲の変形例、変化及び置換が前述の開示において予測される。斯様なバリエーションが本開示の要旨を逸脱しない範囲で行われてもよいことが理解される。従って、添付の特許請求の範囲が広く及び本開示と一致した態様において解釈されることは適切である。
【図１】
2020049243.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【手続補正書】
【提出日】令和1年12月20日(2019.12.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の血管を評価するシステムであって、
第１の器具と連通する処理ユニットを有し、
前記処理ユニットは、第１の時間において、前記血管の第１のグラフィカルな診断測定結果を前記第１の器具から取得するように構成され、前記第１のグラフィカルな診断測定結果は、第１の医学的なモダリティにおけるものであり、
前記処理ユニットは、前記第１の時間の後の第２の時間において、前記血管の第２のグラフィカルな診断測定結果を前記第１の器具から取得するように構成され、前記グラフィカルな診断測定結果は、前記第１の医学的なモダリティにおけるものであり、
前記処理ユニットは、
前記第１及び第２のグラフィカルな診断測定結果を空間的及び時間的にコレジストレーションし、
前記コレジストレーションされた第１及び第２のグラフィカルな診断測定結果の視覚的表現をディスプレイ上に出力し、
患者の血管の生理学的状態を評価するために、前記コレジストレーションされた第１及び第２のグラフィカルな診断測定結果に基づいて、前記第１の時間の血管と前記第２の時間の血管との間の生理学的差分を決定するように構成される、システム。
【請求項２】
血管内手順が前記第１の時間と前記第２の時間との間の血管上で実行される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記血管内手順は、ステントを血管に挿入することを含む、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記第１のグラフィカルな診断測定結果上に前記第２のグラフィカルな診断測定結果を重ね合わせることにより合成診断画像を生成するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記ディスプレイ上に前記複合診断画像を出力するように構成される、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記複合診断画像に基づいて前記生理学的差分を決定するように構成される、請求項４に記載のシステム。
【請求項７】
前記第１のグラフィカルな診断測定結果は、外部管腔画像である、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記第１のグラフィカルな診断測定結果は、Ｘ線像、血管造影図画像、超音波画像、二次元コンピュータ断層撮影（ＣＴ）画像、三次元ＣＴ画像、コンピュータ断層撮影血管造影図（ＣＴＡ）画像、陽電子放射断層撮影（ＰＥＴ）画像、ＰＥＴ−ＣＴ画像、磁気共鳴映像（ＭＲＩ）及び単光子放出計算機トモグラフィ（ＳＰＥＣＴ）画像のうちの１つである、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記第１のグラフィカルな診断測定結果は、腔内画像である、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記第１のグラフィカルな診断測定結果は、血管内超音波（ＩＶＵＳ）画像、前向きＩＶＵＳ（ＦＬ―ＩＶＵＳ）画像、血管内光音響（ＩＶＰＡ）画像、近赤外スペクトロスコピー（ＮＩＲＳ）画像、光コヒーレンス断層撮影（ＯＣＴ）画像、心臓内心エコー検査法（ＩＣＥ）画像、前向きＩＣＥ（ＦＬＩＣＥ）画像及び血管内磁気共鳴映像（ＭＲＩ）のうちの１つである、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記第１及び第２のグラフィカルな診断測定結果を空間的及び時間的にコレジストレーションすることは、前記血管の中心による、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記第１及び第２のグラフィカルな診断測定結果を空間的及び時間的にコレジストレーションすることは、前記第１のグラフィカルな診断測定結果に示される前記血管の第１の断面管腔領域及び前記第２のグラフィカルな診断測定結果に示される前記血管の第2の断面管腔領域に基づく、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記処理ユニットは、第２の器具と通信するように構成され、
前記処理ユニットは、前記第１の時間において、前記血管の第３のグラフィカルな診断測定結果を前記第２の器具から取得するように構成され、前記第３のグラフィカルな診断測定結果は、第２の医学的なモダリティにおけるものであり、
前記処理ユニットは、前記第１の時間の後の前記第２の時間において、前記血管の第４のグラフィカルな診断測定結果を前記第２の器具から取得するように構成され、前記グラフィカルな診断測定結果は、前記第２の医学的なモダリティにおけるものであり、
前記処理ユニットは、
前記第３及び第４のグラフィカルな診断測定結果を前記第１及び第２の診断測定結果に空間的及び時間的にコレジストレーションし、
前記コレジストレーションされた第１、第２、第３、及び第４のグラフィカルな診断測定結果の視覚的表現をディスプレイ上に出力し、
前記第１の時間における前記血管と前記第２の時間における前記血管との間の前記生理学的差分を決定することは、前記コレジストレーションされた第１、第２、第３、及び第４のグラフィカルな診断測定結果に基づく、
請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記患者の前記血管の前記グラフィカルな診断測定結果を取得するように構成される前記第１の器具を更に有する、請求項1に記載のシステム。
【請求項１５】
前記患者の前記血管の前記グラフィカルな診断測定結果を取得するように構成される前記第１の器具及び前記第２の器具を更に有する、請求項１３に記載のシステム。
【外国語明細書】
2020049243000001.pdf