(57)【要約】【課題】軸方向に延在する複数のルーメンを区画しつつ、先端開口から注出される被投与物の拡散性を高めることが可能な医療器具を提供する。【解決手段】医療器具は、遠位端から生体組織に穿刺される長尺状の医療器具であって、  先端開口まで延在する内側ルーメンを区画する内筒部と、前記内筒部の径方向外側に位置し、前記内筒部との間で外側ルーメンを区画し、側壁に前記外側ルーメンに通じる側壁開口が形成されている外筒部と、を備え、前記内筒部の先端は、前記外筒部の前記側壁開口よりも前記遠位端側に位置しており、前記内筒部は、前記外筒部の前記側壁開口よりも前記遠位端側において、前記内筒部の径方向外側に位置する前記外筒部の前記側壁に向かって近づくように延在する先端部を備える。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位端から生体組織に穿刺される長尺状の医療器具であって、
先端開口まで延在する内側ルーメンを区画する内筒部と、
前記内筒部の径方向外側に位置し、前記内筒部との間で外側ルーメンを区画し、側壁に前記外側ルーメンに通じる側壁開口が形成されている外筒部と、
を備え、
前記内筒部の先端は、前記外筒部の前記側壁開口よりも前記遠位端側に位置しており、
前記内筒部は、前記外筒部の前記側壁開口よりも前記遠位端側において、前記内筒部の径方向外側に位置する前記外筒部の前記側壁に向かって近づくように延在する先端部を備える、医療器具。
【請求項２】
前記内筒部の前記先端部は、前記遠位端に向かって断面積が漸増する拡径部である、請求項１に記載の医療器具。
【請求項３】
前記内筒部は、前記先端において前記外筒部の前記側壁に結合される、請求項１又は２に記載の医療器具。
【請求項４】
前記外筒部の先端面は、前記内筒部の軸方向に対して傾斜する刃面により構成されている、請求項１乃至３のいずれか１つに記載の医療器具。
【請求項５】
前記外筒部には、前記側壁開口が複数形成されている、請求項１乃至４のいずれか１つに記載の医療器具。
【請求項６】
前記外筒部の前記側壁開口は、前記側壁の周方向の異なる位置に３箇所以上形成されている、請求項１乃至５のいずれか１つに記載の医療器具。
【請求項７】
前記外筒部の前記側壁開口は、前記側壁の軸方向の異なる位置に複数形成されている、請求項１乃至６のいずれか１つに記載の医療器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、心不全等の治療として、心臓の左心室の内壁等の生体組織の同一箇所に、細胞及び細胞外マトリックス等、複数種類の被投与物を投与することが検討されている。このような場合、軸方向に延在する中空部であるルーメンが区画され、先端で生体組織に穿刺可能な長尺状の医療器具を用いて、当該ルーメンを通じて被投与物を生体組織に投与することが考えられる。複数種類の被投与物を投与するためには、医療器具に、被投与物の種類数に応じた数のルーメンが区画されていることが好ましい。
【０００３】
例えば、特許文献１には、ルーメン４３０と、補助ルーメン４４０とを有する医療器具が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００８／０１２５７４５号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、特許文献１に開示されている医療器具では、２つのルーメンのうち遠位端側のルーメンから注出される被投与物の拡散性を向上させる構成は何ら開示されていない。
【０００６】
本発明の目的は、軸方向に延在する複数のルーメンを区画しつつ、先端開口から注出される被投与物の拡散性を高めることが可能な医療器具を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の第１の態様としての医療器具は、遠位端から生体組織に穿刺される長尺状の医療器具であって、先端開口まで延在する内側ルーメンを区画する内筒部と、前記内筒部の径方向外側に位置し、前記内筒部との間で外側ルーメンを区画し、側壁に前記外側ルーメンに通じる側壁開口が形成されている外筒部と、を備え、前記内筒部の先端は、前記外筒部の前記側壁開口よりも前記遠位端側に位置しており、前記内筒部は、前記外筒部の前記側壁開口よりも前記遠位端側において、前記内筒部の径方向外側に位置する前記外筒部の前記側壁に向かって近づくように延在する先端部を備える。
【０００８】
本発明の一実施形態としての医療器具において、前記内筒部の前記先端部は、前記遠位端に向かって断面積が漸増する拡径部である。
【０００９】
本発明の一実施形態としての医療器具において、前記内筒部は、前記先端において前記外筒部の前記側壁に結合される。
【００１０】
本発明の一実施形態としての医療器具において、前記外筒部の先端面は、前記内筒部の軸方向に対して傾斜する刃面により構成されている。
【００１１】
本発明の一実施形態としての医療器具において、前記外筒部には、前記側壁開口が複数形成されている。
【００１２】
本発明の一実施形態としての医療器具において、前記外筒部の前記側壁開口は、前記側壁の周方向の異なる位置に３箇所以上形成されている。
【００１３】
本発明の一実施形態としての医療器具において、前記外筒部の前記側壁開口は、前記側壁の軸方向の異なる位置に複数形成されている。
【発明の効果】
【００１４】
本発明によると、軸方向に延在する複数のルーメンを区画しつつ、先端開口から注出される被投与物の拡散性を高めることが可能な医療器具を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明の一実施形態としての医療器具を示す図である。
【図２】図１に示す医療器具の外観斜視図である。
【図３】図１に示す医療器具の正面図である。
【図４】図３のＡ−Ａ線に沿う断面図である。
【図５】図４のＢ−Ｂ線に沿う断面図である。
【図６】図４のＣ−Ｃ線に沿う断面図である。
【図７】図１の医療器具を用いて実行される投与方法の一例を示すフローチャートである。
【図８】図１の医療器具を用いて投与された細胞及び細胞外マトリックスの投与状態の一例を示す模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下、本発明の一実施形態について、図面を参照して説明する。各図において共通の構成部には、同一の符号を付している。
【００１７】
図１は、本発明の一実施形態としての医療器具１を示す図である。図１に示すように、医療器具１は、長尺状である。図１では、医療器具１が、別の医療器具としての筒状のカテーテル１００を通じて、被検者の体外から心臓内腔の左心室ＬＶまで延在した状態を示している。具体的には、カテーテル１００が、大腿動脈ＦＡから被検者の体内に挿入され、大動脈ＡＯ及び大動脈弁ＡＶを通じて左心室ＬＶ内まで延在している。そして、医療器具１の近位端側の一部が、被検者の体外に位置した状態のまま、医療器具１の遠位端８が、カテーテル１００を通じて左心室ＬＶまでデリバリーされている。カテーテル１００は、大腿動脈ＦＡに代えて、例えば手首の橈骨動脈等から、被検者の体内に挿入されてもよい。
【００１８】
図２は、医療器具１の外観斜視図である。図３は、医療器具１の正面図である。図４は、図３のＡ−Ａ線に沿う断面図である。図５は、図４のＢ−Ｂ線に沿う断面図である。図６は、図４のＣ−Ｃ線に沿う断面図である。ここで、本明細書では、医療器具１の遠位端８側に向く面を正面とする。以下、医療器具１を遠位端８側から見た場合（図３参照）を単に「正面視」と記載する場合がある。医療器具１は、遠位端８側が針状に構成されている。
【００１９】
図２乃至図６に示されるように、医療器具１は、外筒部１０と、内筒部２０とを備える。外筒部１０は、遠位端８を含み、遠位端８から左心室ＬＶ（図１参照）の内壁等の生体組織に穿刺可能である。外筒部１０と、内筒部２０とは、互いに中心軸Ｏに沿う方向（以下、「軸方向」とも称する）に沿って延在している。
【００２０】
外筒部１０は、中心軸Ｏを中心として、外周面１１の半径がＲ１、内周面１２の半径がＲ２の円筒形状である。外筒部１０は、一定の径を有していてよい。内筒部２０は、外周面２１の半径がＲ３、内周面２２の半径がＲ４の円筒形状の本体部２３と、本体部２３の遠位端８側に位置する先端部２４と、を備える。本体部２３は、一定の径を有していてよい。ここで、Ｒ１＞Ｒ２＞Ｒ３＞Ｒ４が成立する。外筒部１０は、内筒部２０の径方向外側に位置する。
【００２１】
内筒部２０は、内側ルーメン３１を区画する。本体部２３と先端部２４とは、結合部２５において結合されている。先端部２４は、結合部２５とは反対側の端部、つまり遠位端８側の端部に、先端２６を有する。
【００２２】
先端部２４は、結合部２５から先端２６に向かって拡径する拡径部として構成されている。つまり、先端部２４は、結合部２５から先端２６に向かって、断面積が漸増している。従って、先端部２４において、先端２６の断面積は、先端２６よりも近位端側に存在する結合部２５の断面積よりも大きい。ここで、断面積は、軸方向に直交する断面での断面積をいう。
【００２３】
内筒部２０の先端部２４は、先端２６において、外筒部１０の内周面１２に結合される。先端部２４は、例えば、溶接、融着及び接着等を含む、任意の方法で結合されてよい。従って、先端２６での外径は、外筒部１０の内周面１２の半径と同じＲ２の半径の断面を有する。先端部２４が外筒部１０の内周面１２に結合されることによって、内側ルーメン３１は、外筒部１０の遠位端８側の先端面１３に形成される先端開口１４まで延在する。内側ルーメン３１は、先端開口１４で外部と連通する。
【００２４】
外筒部１０は、内筒部２０との間で外側ルーメン３２を区画する。具体的には、外側ルーメン３２は、外筒部１０の内周面１２と、内筒部２０の外周面２１とにより区画される。
【００２５】
外筒部の先端面１３は、軸方向に対して傾斜する刃面により構成されていてよい。先端面１３が軸方向に対して傾斜する刃面により構成されていることにより、医療器具１が生体組織に穿刺される際の医療器具１と生体組織との穿刺抵抗を、低減することができる。
【００２６】
外筒部１０の側壁には、側壁開口１５が形成されている。側壁開口１５により、外側ルーメン３２が、外部と連通する。より詳細には、例えば図５に示すように側壁開口１５を有さない断面においては、外側ルーメン３２は外部と連通せず、例えば図６に示すように側壁開口１５を有する断面においては、外側ルーメン３２は外部と連通する。
【００２７】
図４及び図６に示されるように、本実施形態に係る外筒部１０には、図４及び図６の上下に、軸方向に沿って、それぞれ２箇所、側壁開口１５が形成されている。ただし、外筒部１０に形成される側壁開口１５の個数及び配置については、これに限られない。
【００２８】
外筒部１０には、少なくとも１個の側壁開口１５が設けられていればよい。少なくとも１個の側壁開口１５が設けられていれば、後述するように外側ルーメン３２に流体を供給した場合に、外側ルーメン３２内の流体が当該１個の側壁開口１５を介して外部に供給される。
【００２９】
外筒部１０には、図４及び図６に示すように、側壁開口１５が複数形成されていてよい。側壁開口１５が複数形成されている場合、外側ルーメン３２内の流体が、より効率良く外部に供給される。
【００３０】
外筒部１０の側壁開口１５は、外筒部１０の側壁の周方向の異なる位置に３箇所以上形成されていてよい。側壁の周方向の異なる位置に３箇所以上形成される側壁開口１５は、側壁の周方向において等間隔に形成されていてよい。例えば、側壁の周方向の異なる位置に３箇所の側壁開口１５が形成される場合、当該３箇所の側壁開口１５は、医療器具１の正面視において、隣り合う側壁開口１５が中心軸Ｏにおいてなす角が１２０°となる位置に形成されてよい。同様に、例えば、側壁の周方向の異なる位置に４箇所の側壁開口１５が形成される場合、当該４箇所の側壁開口１５は、医療器具１の正面視において、隣り合う側壁開口１５が中心軸においてなす角が９０°となる位置に形成されてよい。このように、側壁開口１５が外筒部１０の側壁の周方向の異なる位置に３箇所以上形成されることによって、外側ルーメン３２から供給される流体が、周方向において、より広い範囲に供給されやすくなる。また、先端開口１４による背圧（バックプレッシャー）を効果的に防止しやすくなる。さらに、側壁開口１５が側壁の周方向において等間隔に形成されている場合、外側ルーメン３２から供給される流体は、周方向において、均等に供給されやすくなる。
【００３１】
側壁開口１５は、軸方向に対して傾斜する刃面により構成される先端面１３と同じ方向に形成されていてよい。図４に示す例では、軸方向に対して傾斜する刃面により構成される先端面１３は、上方向を向いている。従って、図４に示す例では、側壁開口１５は、側壁の上側に形成されていてよい。この場合、詳細については後述するように、内側ルーメン３１と外側ルーメン３２とに流体を供給すると、流体は、内側ルーメン３１及び外側ルーメン３２から同じ方向（図４の例では上方向）から外部に供給される。そのため、内側ルーメン３１から供給される流体と外側ルーメン３２から供給される流体とが、接触しやすくなる。仮に、詳細については後述するように、内側ルーメン３１を通じて細胞を供給し、外側ルーメン３２を通じて細胞外マトリックスを供給した場合、細胞が内側ルーメン３１側に流れ込んだり、穿刺痕から生体外部に漏出したりすることを抑制しやすくなる。
【００３２】
外筒部１０の側壁開口１５は、図４及び図６に示されるように、外筒部１０の側壁の軸方向の異なる位置に複数形成されていてよい。図４及び図６に示される例では、側壁開口１５は、外筒部１０の側壁の軸方向の異なる位置に２箇所形成されているが、外筒部１０の側壁の軸方向の異なる位置に３箇所以上形成されていてもよい。このように、側壁開口１５が外筒部１０の側壁の軸方向の異なる位置に複数形成されることによって、外側ルーメン３２から供給される流体が、軸方向において、より広い範囲に供給されやすくなる。
【００３３】
図４に示されるように、内筒部２０の先端部２４の先端２６は、側壁開口１５よりも遠位端８側において、外筒部１０と結合する。側壁開口１５が軸方向の異なる位置に複数形成される場合には、内筒部２０の先端部２４の先端２６は、最も遠位端８側の側壁開口１５よりも、遠位端８側において、外筒部１０と結合する。これにより、外側ルーメン３２を、内筒部２０の先端部２４と、外筒部１０の内周面１２とで塞ぐことができ、内側ルーメン３１と外側ルーメン３２とを区切ることができる。従って、内側ルーメン３１に供給される流体と、外側ルーメン３２に供給される流体とが、医療器具１内において混合することを防止できる。
【００３４】
先端部２４の結合部２５は、医療器具１の軸方向において、側壁開口１５よりも遠位端８側に位置するように構成されていてもよい。結合部２５が側壁開口１５よりも遠位端８側に位置することにより、医療器具１の軸方向において側壁開口１５が形成されている位置に、先端部２４が設けられなくなる。そのため、医療器具１の軸方向において側壁開口１５が形成されている位置において、外側ルーメン３２に供給される流体の流路が狭められない。これにより、側壁開口１５から、流体が効率良く外側ルーメン３２から外部に供給されやすくなる。
【００３５】
内側ルーメン３１及び外側ルーメン３２は、それぞれ先端開口１４及び側壁開口１５において、外部と連通する。内側ルーメン３１及び外側ルーメン３２には、近位端側から生体組織に投与される被投与物としての流体を供給することができる。内側ルーメン３１及び外側ルーメン３２に供給される流体は、例えば、細胞、当該細胞を生体組織に接着させる機能を有する細胞外マトリックス、線維芽細胞成長因子（ｂＦＧＦ）製剤等の成長因子、造影剤、及び、生体適合性材料のうちの１以上を含む。
【００３６】
被投与物としての細胞は、例えば、接着細胞（付着性細胞）を含む。接着細胞は、例えば、接着性の体細胞（例えば、心筋細胞、線維芽細胞、上皮細胞、内皮細胞、肝細胞、膵細胞、腎細胞、副腎細胞、歯根膜細胞、歯肉細胞、骨膜細胞、皮膚細胞、滑膜細胞、軟骨細胞等）及び幹細胞（例えば、筋芽細胞、心臓幹細胞等の組織幹細胞、胚性幹細胞、ｉＰＳ（induced pluripotent stem）細胞等の多能性幹細胞、間葉系幹細胞等）等を含む。体細胞は、幹細胞、特にｉＰＳ細胞から分化させたものであってもよい。被投与物としての細胞の非限定例としては、例えば、筋芽細胞（例えば、骨格筋芽細胞等）、間葉系幹細胞（例えば、骨髄、脂肪組織、末梢血、皮膚、毛根、筋組織、子宮内膜、胎盤、臍帯血由来のもの等）、心筋細胞、線維芽細胞、心臓幹細胞、胚性幹細胞、ｉＰＳ細胞、滑膜細胞、軟骨細胞、上皮細胞（例えば、口腔粘膜上皮細胞、網膜色素上皮細胞、鼻粘膜上皮細胞等）、内皮細胞（例えば、血管内皮細胞等）、肝細胞（例えば、肝実質細胞等）、膵細胞（例えば、膵島細胞等）、腎細胞、副腎細胞、歯根膜細胞、歯肉細胞、骨膜細胞、皮膚細胞等が挙げられる。
【００３７】
被投与物としての細胞外マトリックスは、例えば、心筋、腎臓、膀胱、軟骨等、各組織、臓器中に存在する非細胞性の構成成分を含む。細胞外マトリックスは、例えば、心筋、軟骨等の臓器をホモジナイズすることで、抽出することができる。細胞外マトリックスの組成物は、主に繊維状タンパク質、構造タンパク質、グリコサミノグリカン等で構成され、以下のものを含む全ての型のコラーゲン：原繊維（Ｉ型、ＩＩ型、ＩＩＩ型、Ｖ型、ＸＩ型）；ｆａｃｉｔ（ＩＸ型、ＸＩＩ型、ＸＩＶ型）；短鎖（ＶＩＩＩ型、Ｘ型）、基底膜（ＩＶ型）、及び他のもの（ＶＩ型、ＶＩＩ型、ＸＩＩＩ型）、エラスチン、フィブロネクチン、フィブリノーゲン、フィビュリン、カドヘリン、ラミニン、アグリン、エンタクチン、テネイシン、リンクタンパク質、プロテオグリカン、アグリカン、パールカン、バーシカン、ニューロカン、ブレビカン、デコリン、ビグリカン、セルグリシン、シンデカン、グリピカン、ルミカン、ケラトカン、コンドロイチン硫酸プロテオグリカン、ヒアルロン酸、キチン等を含む。また、細胞外マトリックスの個々の組成物の比率は、その組織を構成する組成物の比率に依存する。
【００３８】
被投与物としての生体適合性材料は、例えば、ポリアクリルアミドゲル、ポリビニルピロリドンゲル、ゼラチンゲル、β―グルカンゲル、アガロースゲル、カルボキシメチルセルロースゲル、エチレンビニルアルコール、ジルコニウム、ハイドロキシアパタイト、ポリジメチルシロキサン、デキストラノマー、シリコーン、グリコールやそれらの混合物、及び、それらを用いた粒子、多孔性粒子、ファイバー、多孔性ファイバー、シート、多孔性シートやそれらの組合せにより選択される群を含む。
【００３９】
医療器具１の外筒部１０及び内筒部２０の形成材料は、ある程度の可撓性を有するものが好ましく、例えば金属や樹脂を用いることができる。金属としては、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ系合金のような擬弾性合金（超弾性合金を含む）、ステンレス鋼（例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３１６、ＳＵＳ３１６Ｌ、ＳＵＳ３１６Ｊ１、ＳＵＳ３１６Ｊ１Ｌ、ＳＵＳ４０５、ＳＵＳ４３０、ＳＵＳ４３４、ＳＵＳ４４４、ＳＵＳ４２９、ＳＵＳ４３０Ｆ、ＳＵＳ３０２等、ＳＵＳの全品種）、コバルト系合金、金、白金のような貴金属、タングステン系合金、炭素系材料（ピアノ線を含む）等が挙げられる。樹脂としては、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等）、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイミド、フッ素樹脂等の高分子材料あるいはこれらの混合物、あるいは上記２種以上の高分子材料が挙げられる。さらに、樹脂として、ポリエーテルエーテルケトンに代表されるエンジニアリングプラスチックが挙げられる。また、外筒部１０及び内筒部２０は、これらの金属や樹脂から形成された複合物からなる多層チューブ等により構成することもできる。
【００４０】
図７は、医療器具１を用いて実行される投与方法の一例を示すフローチャートである。本実施形態では、一例として、内側ルーメン３１から細胞を供給し、外側ルーメン３２から細胞外マトリックスを供給する場合について、説明する。図７に示すように、医療器具１を用いて実行される投与方法は、穿刺工程Ｓ１と、第１投与工程Ｓ２と、第２投与工程Ｓ３と、を含む。
【００４１】
穿刺工程Ｓ１では、内側ルーメン３１を区画する外筒部１０を、遠位端８から生体組織に穿刺する。具体的には、例えば、図１に示したように、カテーテル１００を通じて左心室ＬＶまでデリバリーされた医療器具１の外筒部１０の遠位端８を、カテーテル１００から突出させて、生体組織としての左心室ＬＶの内壁に穿刺させる。医療器具１の操作は、医療従事者等の操作者が、被検者の体外に位置する医療器具１の近位端側の一部を操作することで行うことができる。
【００４２】
第１投与工程Ｓ２では、医療器具１の中空部としての内側ルーメン３１を通じて、細胞を生体組織に投与する。具体的には、例えば、医療器具１の近位端側から内側ルーメン３１を通じて細胞を供給する。すると、細胞は、内側ルーメン３１を経て、先端開口１４から生体組織に投与される。
【００４３】
第２投与工程Ｓ３では、第１投与工程Ｓ２の後、医療器具１の中空部としての外側ルーメン３２を通じて、細胞外マトリックスを生体組織に投与する。具体的には、例えば、外側ルーメン３２を通じて細胞外マトリックスを供給する。すると、細胞外マトリックスは、外側ルーメン３２を経て、側壁開口１５から生体組織に投与される。
【００４４】
このように、第１投与工程Ｓ２で生体組織に細胞を投与した後、第２投与工程Ｓ３で細胞外マトリックスを生体組織に投与することで、カテーテル投与の際には、組成物を流動状態とすることができ、その後、投与対象の生体内の環境により組成物の粘度が上昇することで、投与された細胞や生物活性物質の漏出防止を図ることができる。そのため、医療器具１を生体外に抜去後に、先に投与された細胞が心拍等によって漏出することを抑制できる。
【００４５】
図８は、医療器具１を用いて投与された細胞及び細胞外マトリックスの投与状態の一例を示す模式図である。図８は、上側から下側に向かって遠位端８が穿刺された場合における、細胞及び細胞外マトリックスの生体組織における配置を模式的に示す図である。生体組織に遠位端８が穿刺された状態で、内側ルーメン３１から細胞が供給され、外側ルーメン３２から細胞外マトリックスが供給された場合、図８に示すように、内壁近辺に細胞外マトリックスが投与され、それよりも生体組織の奥側に細胞が投与される。これは、生体組織に遠位端８が穿刺された状態において、外側ルーメン３２の側壁開口１５が内壁近辺に配置され、内側ルーメン３１の先端開口１４が生体組織の奥側に配置されるためである。このように細胞及び細胞外マトリックスが投与されることにより、細胞を生体組織に生着させやすくなる。
【００４６】
このように、本実施形態に係る医療器具１は、先端開口１４まで延在する内側ルーメン３１を区画する内筒部２０と、内筒部２０との間で外側ルーメン３２を区画し、側壁開口１５を有する外筒部１０とを備える。また、内筒部２０は、外筒部１０の側壁開口１５よりも遠位端８側において、内筒部２０の径方向外側に位置する外筒部１０の側壁に向かって近づくように延在する先端部２４を備える。この構成により、医療器具１によれば、軸方向に延在する複数のルーメンを区画しつつ、先端開口１４から注出される被投与物の拡散性を高めることができる。
【００４７】
特に、上記実施形態のように、先端部２４が、遠位端８側に向かって断面積が漸増する拡径部として構成されている場合には、先端開口１４から注出される被投与物の拡散性を、より高めることができる。
【００４８】
なお、医療器具１を用いて実行される投与方法は、上述した方法に限られない。例えば、細胞を投与する第１投与工程の前に、細胞外マトリックスを投与する第２投与工程を行ってもよい。この場合、細胞が生体組織に生着し易い環境を予め整えることができる。
【００４９】
本実施形態に係る医療器具１は、例えば、次のようにして製造することができる。まず、外筒部１０と内筒部２０とを成形する。次に、外筒部１０の先端を、軸方向に対して傾斜する方向に切り落とすことにより、刃面を形成する。また、外筒部１０の側壁に、先端が側面視における側壁開口１５を形成する溝の形状を有する刃物等により側壁開口１５を形成する。そして、外筒部１０内に内筒部２０を挿入し、内筒部２０の先端２６を、例えば、溶接、融着及び接着等の方法により、外筒部１０の内周面１２に結合する。このようにして、医療器具１を製造することができる。ただし、ここで説明した方法は一例であり、他の方法で製造されてもよい。
【００５０】
上記実施形態において、先端部２４は、遠位端８側に向かって断面積が漸増する拡径部として構成されると説明した。しかしながら、先端部２４は、必ずしも拡径部として構成されていなくてもよい。先端部２４は、外筒部１０の側壁開口１５よりも遠位端８側において、内筒部２０の径方向外側に位置する外筒部１０の側壁に向かって近づくように延在していればよい。
【００５１】
また、上記実施形態において、内筒部２０が先端２６において外筒部１０の側壁に結合されると説明したが、先端２６は、必ずしも外筒部１０の側壁に結合されていなくてもよい。この場合、例えば、外筒部１０と内筒部２０は、別の結合部を用いて、外筒部１０と本体２３とが結合されることにより、互いに結合されていてよい。
【００５２】
上記実施形態では、内側ルーメン３１及び外側ルーメン３２の断面が円形であるとして説明したが、内側ルーメン３１及び外側ルーメン３２の断面は、必ずしも円形でなくてもよい。例えば、内側ルーメン３１及び外側ルーメン３２の断面は、楕円形、又は矩形を含む多角形等であってもよい。また、内側ルーメン３１及び外側ルーメン３２の断面は、周方向に沿う弧状となるように形成されていてもよい。
【００５３】
本発明は、上述した各実施形態で特定された構成に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載した内容を逸脱しない範囲内で種々の変形が可能である。
【産業上の利用可能性】
【００５４】
本開示は、医療器具に関する。
【符号の説明】
【００５５】
１  医療器具
８  遠位端
１０  本体部
１１、２１  外周面
１２、２２  内周面
１３  先端面
１４  先端開口
１５  側壁開口
２０  内筒部
２３  本体部
２４  先端部
２５  結合部
２６  先端
３１  内側ルーメン
３２  外側ルーメン
１００  カテーテル
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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