(57)【要約】【課題】超高齢社会の為に嚥下機能障害を患った方が増えている。嚥下障害は誤嚥性肺炎の発症原因となる。嚥下機能の改善は肺炎の防止になり、健康寿命の延伸につながる。嚥下運動咽頭期の喉頭挙上を促し嚥下運動を容易にさせることで誤嚥を防止すること、嚥下機能訓練時における訓練補助者の時間的制約を減少させること、手間を減らして訓練の継続性を向上させること、嚥下代償法に代表される姿勢変更を最小限にさせることが課題となっている。【解決手段】嚥下運動咽頭期に起こる喉頭挙上運動において、機械的に甲状軟骨を前下方から上方へ押し上げるように補助をすることで、喉頭と喉頭蓋反転運動とが協働して気道に蓋をし、気管内に食塊を誤嚥してしまうことを防ぐ。嚥下機能訓練の際に使用することで喉頭挙上を意識させ、訓練補助者や使用者の負担を軽減する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
嚥下運動時の喉頭挙上を機械的に補助して誤嚥を防ぎ、嚥下機能訓練に応用できる頭頸部に装着する嚥下運動補助装具。
【請求項２】
喉頭挙上部品と、頭部固定帯と、頸部固定帯と、それらを覆う頭頸部被包装具の４つのパーツからなり、各パーツを単独あるいは組み合わせて使用できることを特徴とする請求項１記載の嚥下運動補助装具。
【請求項３】
請求項２記載の喉頭挙上部品は、シリコン素材、ゴム素材、プラスチック素材、コルク素材、紙・樹脂・土などの粘土素材で作られ、使用者の甲状軟骨部の形態、サイズ、使用感に合わせ形状の修正ができ、前方が突き出た形状をなし、背面（甲状軟骨との接触面）は甲状軟骨前面の凹みに合わせ丸みを帯びた凸型部分を持った形状で、請求項２記載の頭部固定帯、頸部固定帯、頭頸部被包装具により、喉頭を前下方より上方へ向けて挙上させることを特徴とする請求項１記載の嚥下運動補助装具。
【請求項４】
請求項２記載の頭部固定帯は、サイズ調整用面ファスナーを伴った柔軟性・伸縮性生地により頭部を全周性に固定でき、頭部固定帯の左右から連続する長さ調整部を備えた牽引帯が請求項２記載の喉頭挙上部品前方の突き出た形状に引っ掛かることで、喉頭を前下方より上方へ向けて挙上させることを特徴とする請求項１記載の嚥下運動補助装具。
【請求項５】
請求項２記載の頸部固定帯は、サイズ調整用面ファスナーを伴った柔軟性・伸縮性生地により頸部を全周性に固定でき、前方部が請求項２記載の喉頭挙上部品前方の突き出た形状に引っ掛かることで、喉頭挙上部品を甲状軟骨に密着させることを特徴とする請求項１記載の嚥下運動補助装具。
【請求項６】
請求項２記載の頭頸部被包装具は、サイズ調整用面ファスナーを伴った柔軟性・伸縮性生地により上下・左右方向への伸縮性を持ち、頸部前方部が請求項２記載の喉頭挙上部品前方の突き出た形状に引っ掛かることで、喉頭挙上部品を甲状軟骨に密着させ喉頭を前下方より上方へ向けて挙上させることを特徴とする請求項１記載の嚥下運動補助装具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は嚥下機能障害に対する装具療法の技術分野に属し、誤嚥予防と嚥下機能訓練の目的に使用する頭頸部装着型の嚥下運動補助装具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
嚥下運動補助装具として公知であるのは、電気刺激を与えて喉頭周辺部分の筋肉収縮を促して機能訓練をさせたり（特許文献１）、喉頭部分に圧力を加えて嚥下に関連する筋肉群に抵抗を与えて鍛える目的の機器（特許文献２）である。
【０００３】
しかしながら、現在のところ嚥下機能障害への対応法としてエビデンスが確立されているのは、メンデルソン手技や前頸部徒手刺激による嚥下反射促通手技などに代表される機能訓練や、頸部前屈位、顎引き頭位、頸部回旋位などの姿勢変更による嚥下代償法である（非特許文献１）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２０１０−５３３０３１号公報
【特許文献２】特表２０１７−５２３８５４号公報
【非特許文献】
【０００５】
【非特許文献１】訓練法のまとめ（２０１４版）  日本摂食嚥下リハビリテーション学会医療検討委員会、日摂食嚥下リハ会誌 １８（１）ｐ．５５、 ２０１４年
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
高齢者や脳障害患者において、嚥下時のむせ込みや誤嚥性肺炎の発生頻度が高い。嚥下機能の改善は肺炎の防止になり、健康寿命の延伸につながる。誤嚥防止の要因として、嚥下時の喉頭挙上と喉頭蓋による気道への食塊や唾液の流入防止機構が重要であるが、高齢者や脳障害患者では舌骨挙上量及び喉頭挙上量が減少し誤嚥の原因となる。
【０００７】
公知の背景技術において、電気刺激装置による喉頭周辺の筋肉収縮を介した機能訓練（特許文献１）や、喉頭部分への圧力で筋肉群に抵抗を与える機器（特許文献２）を用いた治療的アプローチが試みられているが、現在のところエビデンスとしての明確な治療効果を示したものはなく、リハビリテーションによる嚥下機能訓練や嚥下代償法が治療の主体となっている（非特許文献１）。
【０００８】
しかしながら、嚥下機能訓練はある程度の訓練補助者の介入を要すため、訓練に際して時間的制約がかかる。また、姿勢変更による嚥下代償法では、日常生活における嚥下行為として利用するには手間がかかり、通常とは異なる不自然な姿勢をとる必要もある。そのため、訓練補助者の介入を最小限にとどめ、機械的に嚥下運動補助を行って誤嚥を防止でき、簡便にすることで嚥下機能訓練の継続性を向上させ、不自然な姿勢変更をすることなく嚥下できるようにすることが課題となっている。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
課題解決のために、頭頸部装着型の嚥下運動補助装具を用いる。嚥下運動補助装具は４つのパーツから構成される。１．甲状軟骨前面に設置し喉頭を支える喉頭挙上部品。２．喉頭挙上部品を上方へ牽引する頭部固定帯。３．喉頭挙上部品を後方に牽引して甲状軟骨に押し付ける頸部固定帯。４．各パーツを被包する頭頸部被包装具。これら４つのパーツからなる頭頸部装具の全て、あるいは好みにより組み合わせて装着して、甲状軟骨を下前方から上方へ圧力を加えることで機械的に喉頭を押し上げる。
【００１０】
嚥下運動補助装具の装着中は常に前下方から上方へ向かって甲状軟骨を牽引するような圧がかかる。この状態を維持して通常の嚥下動作を行うと、嚥下運動咽頭期の喉頭挙上が補助される。嚥下運動咽頭期の喉頭挙上は喉頭蓋反転運動と協働して気道に蓋をし、嚥下時に気管内への食壊誤嚥を防ぐ。
【００１１】
嚥下機能訓練の際にも、嚥下運動補助装具を装着することで喉頭挙上状態を作ることができる。メンデルソン手技に代表される嚥下機能訓練の中には、訓練補助者が手を添えて徒手により喉頭挙上を介助することが推奨されているが、嚥下運動補助装具により機械的に喉頭を挙上させるため、徒手による介入が不要で時間的制約が減少する。また、簡便に嚥下機能訓練を行え継続性が向上する。さらに、嚥下運動補助装具の装着で誤嚥を防止できれば、不自然な姿勢変更を要す嚥下代償法も回避される。
【発明の効果】
【００１２】
従来の公知技術のように、電気刺激や圧力刺激による筋肉収縮を促す刺激装置や、電圧や圧力を測定するセンサー類といった大掛かりな装置を必要としないため、装具の構成は極めて単純であり、あくまで使用者のタイミングで嚥下運動を行うことができる利点がある。嚥下運動補助装具の使用で訓練補助者の徒手による介入が不要となり、時間的制約の減少、姿勢変更といった手間の減少、不自然な姿勢変更の回避、より簡便な嚥下の施行といった利点も得られる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】嚥下運動補助装具全てのパーツを装着した側面図。
【図２】頭頸部被包装具側面から見たサイズ調整用面ファスナー。
【図３】嚥下運動補助装具の頭部固定帯と頸部固定帯の側面図。
【図４】喉頭挙上部品をあてがった際の側面図。
【図５】喉頭挙上部品を左斜め前方より見た図。
【図６】喉頭挙上部品を上方より見た図。
【図７】喉頭挙上部品を左斜め後方より見た図。
【図８】舌骨と甲状軟骨の位置関係と喉頭挙上部品の位置を示した図。
【図９】舌骨と甲状軟骨の位置変化を示すエックス線撮影画像。喉頭挙上部品なしの状態（左）と、喉頭挙上部品を用いて徒手にて喉頭が上方に挙上された状態（右）。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
高齢者や脳障害患者など、嚥下機能が低下して誤嚥リスクの高い方を対象とし、日常における食事摂取の際や嚥下機能訓練の際に嚥下運動補助装具を装着することで、喉頭挙上を機械的に補助して誤嚥を防ぎ、嚥下機能訓練を容易にする。
【実施例】
【００１５】
一般的に甲状軟骨は頸部前面に位置し、左右対称性に前面が凹んだ彎曲構造を呈す。この甲状軟骨の彎曲面に合わせて丸みを帯びた凸型の背面構造を持つ喉頭挙上部品を、図８のような位置である甲状軟骨前面にあてがう。この際に個々の使用者の体型、喉頭部分のサイズや形状、使用感により、喉頭挙上部品のサイズや形状を適正化する。
【００１６】
樹脂粘土素材にて成形した喉頭挙上部品をあてがい、徒手にて喉頭を上方挙上した様子を図９に示す。左側面よりエックス線撮影を行うと、喉頭挙上部品により舌骨と甲状軟骨が上方へ挙上され、両者の間隔も近くなることが観察された（喉頭挙上部品使用前が左、使用後が右）。
【００１７】
喉頭挙上部品はそのままでは自然落下してしまう。図３のように柔軟性・伸縮性生地で作られた頸部固定帯を喉頭挙上部品前方の突出部に引っ掛けて前方から後方へ牽引することで、喉頭挙上部品を甲状軟骨前面に固定する。頸部固定帯は前頸部から後頸部にかけて頸部を全周性に取り巻く。頸部に加わる圧力は頸部固定帯のサイズ調整用面ファスナーにより過度に不快にならない程度に調節する。
【００１８】
図３のように、柔軟性・伸縮性生地で作られた頭部固定帯の左右から連続する前後の牽引帯は、喉頭挙上部品前方の突出部分に引っ掛かることで喉頭を前下方から上方への牽引する。喉頭挙上の圧力は牽引帯の長さ調整部により過度な負担がかからない程度に調節する。頭部固定帯は前額部から後頭部にかけて頭部を全周性に取り巻く。頭部固定帯にはサイズ調整用面ファスナーを備え、頭部のサイズにより最適な固定圧に調節する。
【００１９】
喉頭挙上部品、頭部固定帯、頸部固定帯の３つのパーツは、図１のように柔軟性・伸縮性生地で作られた頭頸部被包装具により外表を覆われ、４つのパーツで一体的な使用感となる。頭頸部被包装具の頸部前方部分が喉頭挙上部品前方の突出部に引っ掛かることで、喉頭挙上部品背面が甲状軟骨に密着して喉頭を挙上させる。頭頸部被包装具は上下・左右方向への伸縮性を持ち、単独あるいは喉頭挙上部品と組み合わせた簡易的な使用も可能となる。頭頸部被包装具には、着脱のしやすさや頭頸部圧迫感の調節、喉頭挙上牽引力の調節をするために面ファスナーを備える。使用時の不快感、使用目的、使用状況、使用者の好みにより、４つのパーツ全てを装着したり、単独あるいは各種パーツを組み合わせて使用する。
【００２０】
食物の認知から口へ取り込み、咀嚼・食塊形成の後、自己のタイミングで嚥下を行うと、咽頭への送り込み（口腔期）、 咽頭通過（咽頭期）、食道通過（食道期）という 一連の流れが誘発される。
【００２１】
嚥下運動咽頭期に起こるべき喉頭挙上運動が低下した状態の高齢者や、脳障害患者において、嚥下運動補助装具により機械的に甲状軟骨を前下方から上方へ向かって押し上げるように補助をすることで、喉頭と喉頭蓋反転運動とが協働して気道に蓋をする運動を容易にし、気管内への食塊誤嚥を防ぐ。
【００２２】
嚥下運動補助装具は嚥下機能訓練にも使用される。代表的な訓練法にメンデルソン手技がある。この手技は喉頭挙上と咽頭収縮がピークに達した時点で嚥下を一時停止するように指示し（嚥下をした時に、のどぼとけが最も高い位置に保つようにする）、この状態を数秒間保った後で、力を抜いて嚥下前の状態に戻すように促すというものである。訓練者への具体的手法の指導のため、訓練補助者が徒手により喉頭挙上を介助して意識づけをすることが推奨されているが、本装具を用いることで徒手による喉頭挙上が不要となり、嚥下機能訓練の時間的制約を減少させる効果をもつ。
【００２３】
嚥下機能障害に対する治療法として、頸部前屈位や顎引き頭位、頸部回旋位などの姿勢変更による嚥下代償法がある。嚥下運動補助装具を日常の嚥下行為に使用することで、姿勢変更の手間が減り、簡便なため継続性が保たれ、不自然な姿勢変更を回避できる。  
【産業上の利用可能性】
【００２４】
超高齢社会により飲み込みにくさを感じている高齢者が確実に増えている。肺炎発症を防止するための誤嚥予防もニーズが高い。一般家庭のみならず、介護施設における食事摂取の介助も一般的に行われており、簡便に装着して嚥下を補助する装具の製造販売は産業上も有用な製品となる。そして、高齢者以外でも種々の疾病のため嚥下機能訓練を行っている方に使用対象が拡大するため、利用者の裾野が拡がる。
【符号の説明】
【００２５】
１  頭頸部被包装具
２  頭頸部被包装具の前部牽引力調整部
３  頭頸部被包装具の後部牽引力調整部
４  頭頸部被包装具の頸部サイズ調整部
５  頭部固定帯
６  頭部固定帯の前部牽引帯
７  頭部固定帯の後部牽引帯
８  頭頸部被包装具の前部牽引力調整用面ファスナー
９  頭頸部被包装具の後部牽引力調整用面ファスナー
１０  頭頸部被包装具の頸部サイズ調整用面ファスナー
１１  頭部固定帯前部牽引帯の長さ調整部
１２  頭部固定帯後部牽引帯の長さ調整部
１３  頭部固定帯のサイズ調整用面ファスナー
１４  頸部固定帯
１５  頸部固定帯のサイズ調整用面ファスナー
１６  喉頭挙上部品の前方部分
１７  喉頭挙上部品の左背面部分（丸みを帯びた凸型部分）
１８  喉頭挙上部品の右背面部分（丸みを帯びた凸型部分）
１９  甲状軟骨
２０  舌骨
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【手続補正書】
【提出日】平成31年2月19日(2019.2.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
甲状軟骨部に装具を押し当て嚥下運動時の喉頭挙上を機械的に補助し、嚥下機能訓練にも応用できる装具であって、
喉頭挙上部品と、頭部固定帯と、頸部固定帯を組み合わせて使用して、喉頭を頭側へ挙上できることを特徴とする嚥下運動補助装具。
【請求項２】
前記の頭部固定帯は、柔軟性・伸縮性生地により頭部を全周性に固定でき、頭部固定帯の左右から連続する長さ調整部を備えた牽引帯が喉頭挙上部品前方の突き出た形状に引っ掛かることで、喉頭を前下方より上方へ向けて挙上させることを特徴とする請求項１記載の嚥下運動補助装具。
【請求項３】
前記の頸部固定帯は、柔軟性・伸縮性生地により頸部を全周性に固定でき、前方部が喉頭挙上部品前方の突き出た形状に引っ掛かることで、喉頭挙上部品を甲状軟骨に密着させることを特徴とする請求項１記載の嚥下運動補助装具。
【請求項４】
前方が突き出た形状をなし、背面（甲状軟骨との接触面）は甲状軟骨前面の凹みに合わせ、左右に分かれてそれぞれ丸みを帯びた凸型部分を持った形状で、喉頭を前下方より上方へ向けて挙上させることを特徴とする喉頭挙上部品。
【請求項５】
柔軟性・伸縮性生地により上下・左右方向への伸縮性を持ち、頸部前方部が喉頭挙上部品前方の突き出た形状に引っ掛かることで、喉頭挙上部品を甲状軟骨に密着させ喉頭を前下方より上方へ向けて挙上させることを特徴とする頭頸部被包装具。