(57)【要約】      （修正有）【課題】組織部位にある物質を破壊するための方法および装置を提供する。【解決手段】接触層１１０が、組織部位１０３に使用するために選択され、かつ組織部位に隣接して位置決めされ得る。接触層は、複数の貫通孔を画成する壁を含み得る。シール部材が、接触層の上を覆うように位置決めされ、かつ組織部位を取り囲む組織に対して封止されて、接触層を囲む密閉空間を形成し得る。陰圧源１０４が、密閉空間に流体的に結合され得る。陰圧源は、密閉空間および接触層に陰圧を供給して、貫通孔内に組織を引き入れて小瘤を形成し得る。陰圧は、小瘤を解放するために密閉空間からベントされ得る。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織部位内のデブリを破壊するための装置において、
フェルト発泡体から形成されかつ壁によって互いに分離された複数の貫通孔を有する接触層
を含み、
前記貫通孔は、陰圧に応答して、前記組織部位に小瘤を形成するように構成されていることを特徴とする、装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、前記接触層に隣接して位置決めされかつそれを覆うように構成された保持層をさらに含むことを特徴とする、装置。
【請求項３】
請求項２に記載の装置において、前記接触層および前記保持層が一体的な層を形成することを特徴とする、装置。
【請求項４】
請求項２に記載の装置において、前記接触層および前記保持層が別々の層を含むことを特徴とする、装置。
【請求項５】
請求項２乃至４の何れか１項に記載の装置において、前記複数の貫通孔の平均有効径が約５ｍｍであることを特徴とする、装置。
【請求項６】
請求項２乃至４の何れか１項に記載の装置において、前記複数の貫通孔の平均有効径が約１０ｍｍであることを特徴とする、装置。
【請求項７】
請求項２乃至６の何れか１項に記載の装置において、前記複数の貫通孔が、２つ以上の平行な列に形成されることを特徴とする、装置。
【請求項８】
請求項２乃至７の何れか１項に記載の装置において、前記接触層の厚さが約１５ｍｍであることを特徴とする、装置。
【請求項９】
請求項２乃至７の何れか１項に記載の装置において、前記接触層の厚さが約８ｍｍであることを特徴とする、装置。
【請求項１０】
請求項２乃至９の何れか１項に記載の装置において、前記接触層の硬度係数が約５であることを特徴とする、装置。
【請求項１１】
請求項２乃至９の何れか１項に記載の装置において、前記接触層の硬度係数が約３であることを特徴とする、装置。
【請求項１２】
請求項２乃至１１の何れか１項に記載の装置において、前記複数の貫通孔のそれぞれの形状が、六角形、楕円形、円形、三角形、および異形からなる群から選択されることを特徴とする、装置。
【請求項１３】
請求項２乃至１２の何れか１項に記載の装置において、前記貫通孔の高さが前記接触層の厚さに等しいことを特徴とする、装置。
【請求項１４】
請求項２乃至１２の何れか１項に記載の装置において、前記貫通孔の高さが前記接触層の厚さを下回ることを特徴とする、装置。
【請求項１５】
請求項２乃至１２の何れか１項に記載の装置において、前記貫通孔の高さが約８ｍｍであることを特徴とする、装置。
【請求項１６】
請求項２乃至１２の何れか１項に記載の装置において、前記貫通孔の高さが約８ｍｍ未満でありかつ約３ｍｍを上回ることを特徴とする、装置。
【請求項１７】
組織を破壊するための組織インターフェースを選択するための方法において、
組織部位内のデブリのステータスを決定するステップと；
前記組織部位の治療に影響を及ぼす他のパラメータを決定するステップと；
デブリのステータスおよび治療に影響を及ぼす他のパラメータの決定に応答して、治療の望ましい目標を決定するステップと；
治療の前記望ましい目標に応答して接触層を選択するステップと
を含むことを特徴とする、方法。
【請求項１８】
請求項１７に記載の方法において、前記組織部位にあるデブリのステータスを決定するステップが、前記デブリの厚さ、前記デブリのコンシステンシー、前記デブリの色、および前記デブリの水分レベルのうちの１つ以上を評価することを含むことを特徴とする、方法。
【請求項１９】
請求項１７に記載の方法において、治療に影響を及ぼす他のパラメータを決定するステップが、患者の疼痛耐性、環境、好み、年齢、同時罹患率、生活の質、介護者のリソース、および介護者の技能のうちの１つ以上を評価することを含むことを特徴とする、方法。
【請求項２０】
請求項１７に記載の方法において、治療の前記望ましい目標を決定するステップが、壊死組織、痂皮、障害のある組織、感染、滲出液、スラフ、角質増殖、膿、異物、またはバイオフィルムのうちの１つ以上が前記組織部位にあるかどうかを決定することを含むことを特徴とする、方法。
【請求項２１】
請求項１７に記載の方法において、治療の前記望ましい目標に応答して前記接触層を選択するステップが、前記接触層の厚さを選択することを含むことを特徴とする、方法。
【請求項２２】
請求項１７に記載の方法において、治療の前記望ましい目標に応答して前記接触層を選択するステップが、前記接触層の硬度係数を選択することを含むことを特徴とする、方法。
【請求項２３】
請求項１７に記載の方法において、治療の前記望ましい目標に応答して前記接触層を選択するステップが、前記接触層の貫通孔の形状を選択することを含むことを特徴とする、方法。
【請求項２４】
請求項１７に記載の方法において、治療の前記望ましい目標に応答して前記接触層を選択するステップが、前記接触層の貫通孔の有効径を選択することを含むことを特徴とする、方法。
【請求項２５】
請求項１７に記載の方法において、治療の前記望ましい目標に応答して前記接触層を選択するステップが、
前記接触層の厚さを選択することと；
前記接触層の硬度係数を選択することと；
前記接触層の貫通孔の形状を選択することと；
前記貫通孔の有効径を選択することと
を含むことを特徴とする、方法。
【請求項２６】
請求項１７に記載の方法において、
前記組織部位と一緒に使用するための保持層を選択するステップと；
前記接触層の上を覆うように前記保持層を位置決めするステップと
をさらに含むことを特徴とする、方法。
【請求項２７】
請求項２６に記載の方法において、前記保持層を選択するステップが、
前記保持層の厚さを決定することと；
前記保持層の硬度係数を決定することと
を含むことを特徴とする、方法。
【請求項２８】
組織部位を創傷清拭するためのシステムにおいて、
前記組織部位に陰圧を送給するように適合されたマニホールドと；
前記マニホールドおよび前記組織部位の上を覆うように密閉空間を形成して、陰圧源から陰圧を受けるように適合されたカバーと；
前記マニホールドと前記組織部位との間に位置決めされるように適合され、かつ組織に対面する面および反対側の面であって、それらの間に延在する複数の孔を含む、組織に対面する面および反対側の面を有するデブリドマン用具であって、前記孔は、壁によって互いに分離されており、前記壁は、前記組織に対面する面と前記反対側の面との間に延在する横断面を有し、前記横断面が、前記組織に対面する面とカッティングエッジを形成し、前記孔は、前記密閉空間からの陰圧の適用および除去に応答して、前記孔が弛緩位置から収縮位置へ縮小することを可能にする穿孔形状係数を有する、デブリドマン用具と
を含み、
前記カッティングエッジは、前記弛緩位置と前記収縮位置との間の前記デブリドマン用具の動きに応答して、前記組織部位を創傷清拭するように適合されていることを特徴とする、システム。
【請求項２９】
請求項２８に記載のシステムにおいて、前記孔が、前記デブリドマン用具の対称軸に対してほぼ垂直に、前記弛緩位置から前記収縮位置へ縮小するように適合されていることを特徴とする、システム。
【請求項３０】
請求項２８に記載のシステムにおいて、前記孔が前記穿孔形状係数を有し、およびストラット角が、前記孔を前記弛緩位置から前記収縮位置へ縮小させるように適合されていることを特徴とする、システム。
【請求項３１】
請求項２８に記載のシステムにおいて、
前記孔が、前記穿孔形状係数と、前記孔が前記弛緩位置から前記収縮位置へ縮小することを可能にするストラット角とを有するように適合され；および
前記孔が、前記デブリドマン用具の対称軸に対してほぼ垂直に、前記弛緩位置から前記収縮位置へ縮小するように適合されていることを特徴とする、システム。
【請求項３２】
請求項３０または３１に記載のシステムにおいて、前記ストラット角が約９０度であることを特徴とする、システム。
【請求項３３】
請求項３０または３１に記載のシステムにおいて、前記ストラット角が約９０度未満であることを特徴とする、システム。
【請求項３４】
請求項２８乃至３３の何れか１項に記載のシステムにおいて、前記密閉空間に流体的に結合されて前記密閉空間に流体をもたらすように適合された流体源をさらに含むことを特徴とする、システム。
【請求項３５】
請求項２８乃至３４の何れか１項に記載のシステムにおいて、前記複数の孔の平均有効径が約５ｍｍであることを特徴とする、システム。
【請求項３６】
請求項２８乃至３５の何れか１項に記載のシステムにおいて、前記複数の孔が、２つ以上の平行な列に形成されていることを特徴とする、システム。
【請求項３７】
請求項２８乃至３６の何れか１項に記載のシステムにおいて、各貫通孔の前記穿孔形状係数が約１未満であることを特徴とする、システム。
【請求項３８】
請求項２８乃至３７の何れか１項に記載のシステムにおいて、前記デブリドマン用具の厚さが約１５ｍｍであることを特徴とする、システム。
【請求項３９】
請求項２８乃至３８の何れか１項に記載のシステムにおいて、前記デブリドマン用具の硬度係数が約５であることを特徴とする、システム。
【請求項４０】
請求項２８乃至３９の何れか１項に記載のシステムにおいて、前記デブリドマン用具の硬度係数が約３であることを特徴とする、システム。
【請求項４１】
請求項２８乃至４０の何れか１項に記載のシステムにおいて、前記複数の孔の各貫通孔の形状が六角形であることを特徴とする、システム。
【請求項４２】
請求項２８乃至４０の何れか１項に記載のシステムにおいて、前記複数の孔の各貫通孔の形状が楕円形であることを特徴とする、システム。
【請求項４３】
請求項２８乃至４０の何れか１項に記載のシステムにおいて、前記複数の孔の各貫通孔の形状が円形であることを特徴とする、システム。
【請求項４４】
請求項２８乃至４０の何れか１項に記載のシステムにおいて、前記複数の孔の各貫通孔の形状が三角形であることを特徴とする、システム。
【請求項４５】
請求項２８乃至４４の何れか１項に記載のシステムにおいて、前記デブリドマン用具が圧縮発泡体を含むことを特徴とする、システム。
【請求項４６】
請求項２８乃至４４の何れか１項に記載のシステムにおいて、前記デブリドマン用具がフェルト発泡体を含むことを特徴とする、システム。
【請求項４７】
請求項２８乃至４４の何れか１項に記載のシステムにおいて、前記デブリドマン用具が３Ｄスペーサファブリックを含むことを特徴とする、システム。
【請求項４８】
請求項２８乃至４４の何れか１項に記載のシステムにおいて、前記デブリドマン用具が熱可塑性エラストマーを含むことを特徴とする、システム。
【請求項４９】
請求項２８乃至４４の何れか１項に記載のシステムにおいて、前記デブリドマン用具が熱可塑性ポリウレタンを含むことを特徴とする、システム。
【請求項５０】
組織部位にあるデブリを破壊するためのキットにおいて、接触層と、第１の厚さを有する第１の保持層と、前記第１の厚さを上回る第２の厚さを有する第２の保持層と、前記接触層に１つ以上の貫通孔を形成するためのパンチと、ドレープとを含むことを特徴とする、キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、３５ＵＳＣ§１１９（ｅ）下において、Ｌｏｃｋｅらによる２０１４年５月９日出願の米国仮特許出願第６１／９９１，１５０号明細書（「Ｓｕｂｃｕｔａｎｅｏｕｓ  Ａｎｃｈｏｒ  ｆｏｒ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｃｌｏｓｕｒｅ」）；Ｌｏｃｋｅらによる２０１４年５月９日出願の米国仮特許出願第６１／９９１，１７４号明細書（「Ｄｒｅｓｓｉｎｇ  ｗｉｔｈ  Ｃｏｎｔｒａｃｔｉｎｇ  Ｌａｙｅｒ  ｆｏｒ  Ｌｉｎｅａｒ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｓｉｔｅｓ」）；およびＬｏｃｋｅらによる２０１４年５月９日出願の米国仮特許出願第６１／９９１，１３４号明細書（「Ｄｅｂｒｉｄｉｎｇ  Ｄｒｅｓｓｉｎｇ  ｆｏｒ  ｕｓｅ  ｗｉｔｈ  Ｎｅｇａｔｉｖｅ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  ａｎｄ  Ｆｌｕｉｄ  Ｉｎｓｔｉｌｌａｔｉｏｎ」）の利益を主張し、それら全てをあらゆる目的において本明細書に援用する。
【０００２】
添付の特許請求の範囲において説明される本発明は、概して、組織治療システムに関し、より詳細には、限定するものではないが、組織部位において生存不能な組織を破壊するためのドレッシングに関する。
【背景技術】
【０００３】
臨床試験および診療から、組織部位に近接して減圧をもたらすことによって、組織部位における新しい組織の成長を増強および加速することが示されている。この現象の適用例は多数あるが、創傷の治療に特に有利であることが分かっている。外傷、手術、または別の原因であるかなどの創傷の病因に関わらず、創傷を適切にケアすることが、結果に対して重要である。減圧による創傷または他の組織の治療は、一般に「陰圧療法」と称し得るが、例えば「陰圧閉鎖療法」、「減圧療法」、「真空療法」、および「真空補助閉鎖法（ｖａｃｕｕｍ−ａｓｓｉｓｔｅｄ  ｃｌｏｓｕｒｅ）」を含む他の名称によっても知られている。陰圧療法はいくつもの利点を提供し、それら利点には、上皮組織および皮下組織の移動、血流の改善、および創傷部位における組織の微小変形が含まれ得る。同時に、これらの利点には、肉芽組織の発生を増やし、および治癒にかかる時間を短縮することが含まれ得る。
【０００４】
陰圧療法の臨床的利点は広く知られているものの、陰圧療法のコストおよび複雑さがその適用の制限要因であり、陰圧システム、その構成要素、およびプロセスの開発および操作が、製造者、ヘルスケア提供者、および患者に重大な課題を突き付け続けている。
【０００５】
組織部位内またはその上にあるデブリは、有益な療法の適用を妨げることが多く、治癒にかかる時間を長くし、かつさらに組織を損傷するリスクを増大させ得る。デブリは、壊死組織、異物、バイオフィルム、スラフ（ｓｌｏｕｇｈ）、痂皮（ｅｓｃｈａｒ）、および組織の治癒に悪影響を及ぼし得る他のデブリを含み得る。組織のデブリの除去は、デブリドマンプロセスによって成し遂げられ得る。しかしながら、デブリドマンプロセスは、患者には痛みを伴うことがあり、および組織部位にさらに損傷を与える可能性がある。組織部位のデブリドマンの実施すなわち創傷清拭（Ｄｅｂｒｉｄｉｎｇ）はまた、時間のかかるプロセスであり、他の有益な療法、例えば陰圧療法または点滴注入療法の適用を著しく遅延させ得る。治癒にかかる時間を短縮し、かつ前向きな患者の結果を増やすためにデブリの除去を支援するシステム、構成要素、およびプロセスの開発は、製造者、ヘルスケア提供者、および患者に重要な課題を突き付け続けている。
【発明の概要】
【０００６】
陰圧療法および点滴注入環境において、組織部位にある生存不能組織を破壊するための新規のかつ有用なシステム、装置、および方法が、添付の特許請求の範囲において説明されている。説明に役立つ実施形態はまた、当業者が、特許請求される主題を作製しかつ使用できるようにするために提供される。例えば、組織部位にある物質を破壊するための方法が説明されている。接触層が、組織部位上で使用するために選択され、かつ組織部位に隣接して位置決めされ得る。接触層は、複数の貫通孔を画成する壁を含み得る。シール部材が、接触層の上を覆うように位置決めされ、かつ組織部位を取り囲む組織に対して封止されて、接触層を囲む密閉空間を形成し得る。陰圧源が、密閉空間に流体的に結合され得る。陰圧源は、密閉空間および接触層に陰圧を供給して、貫通孔内に組織を引き入れて小瘤を形成し得る。陰圧は、小瘤を解放するために密閉空間からベント（ｖｅｎｔ）されて得る。
【０００７】
あるいは、別の例示的な実施形態は、組織部位にある物質を軟化させるためのシステムを含む。システムは、圧縮可能材料から形成された接触層を含み、および組織部位に隣接して位置決めされるように構成され得る。接触層は、複数の貫通孔を含み得る。システムはまた、接触層および組織部位の上を覆うように密閉空間を形成して、陰圧源から陰圧を受けるように適合されたカバーを含み得る。貫通孔は、密閉空間内の陰圧に応答して、貫通孔に組織を受け入れて組織部位に小瘤を形成するように構成され得る。
【０００８】
他の実施形態はまた、組織部位内のデブリを破壊するための装置を含む。装置は、フェルト発泡体から形成されかつ壁によって互いに分離された複数の貫通孔を有する接触層を含み得る。貫通孔は、陰圧に応答して、組織部位に小瘤を形成するように構成され得る。
【０００９】
組織を破壊するための組織インターフェースを選択するための方法も説明されている。組織部位内のデブリのステータスが、組織部位の治療に影響を及ぼす他のパラメータと共に決定され得る。デブリのステータスおよび治療に影響を及ぼす他のパラメータの決定に応答して、治療の望ましい目標が決定され得る。治療の望ましい目標に応答して接触層が選択され得る。
【００１０】
組織部位を創傷清拭するためのシステムも説明されている。システムは、組織部位に陰圧を送給するように適合されたマニホールドを含み得る。システムはまた、マニホールドおよび組織部位の上を覆うように密閉空間を形成して、陰圧源から陰圧を受けるように適合されたカバーを含み得る。システムは、マニホールドと組織部位との間に位置決めされるように適合されたデブリドマン用具をさらに含み得る。デブリドマン用具は、組織に対面する面および反対側の面であって、それらの間に延在する複数の孔を含む、組織に対面する面および反対側の面を有し得る。孔は、壁によって互いに分離されており、および壁は、組織に対面する面と反対側の面との間に延在する横断面を有し、その横断面が、組織に対面する面とカッティングエッジを形成し得る。孔は、密閉空間からの陰圧の適用および除去に応答して、孔が弛緩位置から収縮位置へ縮小することを可能にする穿孔形状係数を有し得る。カッティングエッジは、弛緩位置と収縮位置との間のデブリドマン用具の動きに応答して、組織部位を創傷清拭するように適合され得る。
【００１１】
特許請求される主題を作製および使用する目的、利点、および好ましい態様は、説明に役立つ実施形態の以下の詳細な説明と併せて添付の図面を参照することにより、最もよく理解され得る。
【００１２】
本特許または出願書類は、カラー付きで作製された少なくとも１つの図面を含む。１つまたは複数のカラー図面を有する本特許または特許出願刊行物の写しは、請求および必要な手数料の支払いに応じて特許庁によって提供される。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１は、治療システムのいくつかの実施形態に関連付けられ得る詳細を示す、一部分を立面図で示す断面図である。図１Ａは、図１の治療システムの一部分の詳細図である。
【図２】図２は、第１の位置にある、図１の治療システムの接触層のいくつかの実施形態に関連付けられ得る詳細を示す平面図である。
【図３】図３は、図２の接触層の貫通孔のいくつかの実施形態に関連付けられ得る詳細を示す概略図である。
【図４】図４は、図２の接触層の貫通孔のいくつかの実施形態に関連付けられ得る詳細を示す平面図である。
【図５】図５は、第２の位置にある、図２の接触層のいくつかの実施形態に関連付けられ得る詳細を示す平面図である。
【図６】図６は、周囲圧力にある、図２の接触層のいくつかの実施形態に関連付けられ得る詳細を示す断面図である。
【図７】図７は、陰圧療法中の、図２の接触層のいくつかの実施形態に関連付けられ得る詳細を示す断面図である。
【図８】図８は、陰圧療法中の、図２の接触層のいくつかの実施形態に関連付けられ得る詳細を示す図７の詳細な断面図である。
【図９】図９は、図２の接触層を使用する治療に関連付けられ得る詳細を示す平面図である。
【図１０】図１０は、接触層の実験の実施形態に関連付けられ得る詳細を示すカラー写真である。
【図１１】図１１は、図２の接触層の使用に関連付けられたデブリの破壊を示すカラー写真である。
【図１２】図１２は、図２の接触層の使用によって引き起こされたデブリの破壊に関連付けられた追加的な詳細を示すカラー写真である。
【図１３】図１３は、図１の治療システムの別の接触層のいくつかの実施形態に関連付けられ得る詳細を示す平面図である。
【図１４】図１４は、図１の治療システムの別の接触層のいくつかの実施形態に関連付けられ得る詳細を示す平面図である。
【図１５】図１５は、図１の治療システムの別の接触層のいくつかの実施形態に関連付けられ得る詳細を示す平面図である。
【図１６】図１６は、図１の治療システム１００のいくつかの実施形態に関連付けられ得る例示的な動作を示すフローチャート１６００である。
【図１７】図１７は、図１の治療システム１００のいくつかの実施形態に関連付けられ得る例示的な動作を示すフローチャート１７００である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
例示的な実施形態の以下の説明は、当業者が、添付の特許請求の範囲で説明する主題を作製および使用できるようにする情報を提供するが、当技術分野で既に周知のいくつかの詳細な情報については省略し得る。そのため、以下の詳細な説明は、限定ではなく、説明のためのものであるとみなされるべきである。
【００１５】
例示的な実施形態はまた、本明細書では、添付の図面に示される様々な要素間の空間関係または様々な要素間の空間定位を参照して説明され得る。概して、そのような関係または定位は、治療を受ける位置にいる患者と一致するかまたは患者に対する基準系とみなす。しかしながら、当業者によって認識される必要があるように、この基準系は、厳密な規定ではなく、説明の手段にすぎない。
【００１６】
図１は、本明細書による陰圧療法、局所治療溶液の点滴注入、および組織上のデブリの破壊をもたらし得る治療システム１００の例示的な実施形態の、一部分を立面図で示す断面図である。治療システム１００は、ドレッシングおよび陰圧源を含み得る。例えば、図１に示すように、ドレッシング１０２は、陰圧源１０４に流体的に結合され得る。図１Ａは、図１の治療システム１００の一部分の詳細図である。図１および図１Ａに示すように、ドレッシング１０２は、例えば、ドレープ１０６などのカバーと、例えば、組織部位１０３などの組織部位に隣接してまたはその近傍に位置決めするための組織インターフェース１０７とを含む。いくつかの実施形態では、組織インターフェース１０７は、保持層１０８などのカバー層であり得る。組織インターフェース１０７はまた、接触層１１０であり得、接触層は、組織部位１０３に対面するように適合された組織に対面する面１１１と、例えば、保持層１０８に対面するように適合された、反対側の面１１３とを有する。いくつかの実施形態では、組織インターフェース１０７は、保持層１０８および接触層１１０の両方であり得、保持層１０８および接触層１１０は、一体的な構成要素であり得る。他の実施形態では、組織インターフェース１０７は、保持層１０８および接触層１１０を含むことができ、保持層および接触層１１０は、図１に示すような別個の構成要素であり得る。治療システム１００はまた、ドレッシング１０２および陰圧源１０４に結合されたコンテナー１１２などの滲出液コンテナーを含み得る。いくつかの実施形態では、コンテナー１１２は、コネクタ１１４およびチューブ１１６によってドレッシング１０２に流体的に結合され、およびコンテナー１１２は、チューブ１１８によって陰圧源１０４に流体的に結合され得る。
【００１７】
いくつかの実施形態では、治療システム１００はまた、点滴注入溶液源を含み得る。例えば、流体源１２０は、図１の例示的な実施形態に示すように、チューブ１２２およびコネクタ１２４によってドレッシング１０２に流体的に結合され得る。
【００１８】
概して、治療システム１００の構成要素は、直接または間接的に結合され得る。例えば、陰圧源１０４は、コンテナー１１２に直接結合され、かつコンテナー１１２によってドレッシング１０２に間接的に結合され得る。構成要素は互いに流体的に結合されて、構成要素間で流体（すなわち、液体および／または気体を）移動させる経路を提供し得る。
【００１９】
いくつかの実施形態では、構成要素は、チューブ、例えばチューブ１１６、チューブ１１８、およびチューブ１２２を通して流体的に結合され得る。本明細書では、「チューブ」は、チューブ、パイプ、ホース、導管、または２つの端部間で流体を運ぶように適合された１つ以上のルーメンを備える他の構造体を広く指す。一般に、チューブは、細長く、シリンダー状構造であり、ある程度可撓性があるが、幾何学的形状および剛性は様々であり得る。構成要素はまた、チューブを使用せずに、例えば、互いにそれらの面が接触するかまたは近接していることによって、流体的に結合され得る。それに加えてまたはその代わりに、いくつかの実施形態では、構成要素は、単一構造へ一体化されているかまたは同じ材料部片から形成されている物理的近接によって結合され得る。いくつかの実施形態では、構成要素は、互いに隣接して位置決めされることによって、または互いに動作可能であることによって結合され得る。いくつかの状況では、結合はまた、機械的、熱的、電気的、または化学的結合（ケミカルボンドなど）を含み得る。
【００２０】
動作中、組織インターフェース１０７は、組織部位１０３内に、その上を覆って、その上に、またはそうでなければそれに近接して配置され得る。ドレープ１０６は、組織インターフェース１０７の上を覆って配置され、かつ組織部位の近くの組織に封止される。例えば、ドレープ１０６は、組織周囲（ｐｅｒｉｔｉｓｓｕｅ）としても公知の、組織部位の周辺の無傷の表皮に対して封止されてもよい。そのため、ドレッシング１０２は、組織部位に近接して、外部環境から実質的に隔離された密閉治療環境１２８を提供し、および陰圧源１０４は、密閉治療環境１２８内の圧力を低下し得る。密閉治療環境１２８内の組織インターフェース１０７を用いて、組織部位１０３にわたって適用された陰圧は、組織部位１０３にマクロ歪みおよび微小歪みを誘発でき、ならびに組織部位１０３から滲出液および他の流体を除去でき、それらをコンテナー１１２に収集して適切に廃棄できる。
【００２１】
例えば、密閉治療環境内などの別の構成要素または箇所において圧力を低下させるために陰圧源を使用する流体力学は、数学的に複雑であり得る。しかしながら、陰圧療法および点滴注入に適用可能である流体力学の基本原理は、一般的に、当業者によく知られている。
【００２２】
概して、流体は、流体に沿って、より低い圧力の方へ流れる。そのため、用語「下流」は、一般に、陰圧源に近い、またはあるいは陽圧源から離れている流体流路内の位置を指す。逆に、用語「上流」は、陰圧源から離れている、または陽圧源に近い流体流路内の位置を指す。同様に、そのような基準系では流体の「入口」または「出口」の観点からいくつかの特徴を説明することが好都合であり得、および圧力を低下させるプロセスは、本明細書では、例えば、減圧を「送給する」、「分配する」、または「生成する」と例示的に説明され得る。この方向付け（ｏｒｉｅｎｔａｔｉｏｎ）は、一般的に、本明細書の様々な特徴およびシステムの構成要素を説明するために推定される。
【００２３】
これに関連して、組織部位１０３などの用語「組織部位」は、骨組織、脂肪組織、筋組織、神経組織、皮膚組織、脈管組織、結合組織、軟骨、腱、または靭帯を含むがこれらに限定されない組織にあるまたはその内部の、創傷または欠損を広範に指す。創傷は、例えば、慢性の、急性の、外傷性の、亜急性の、および離開した創傷、中間層熱傷、潰瘍（例えば糖尿病潰瘍、圧迫潰瘍、または静脈不全潰瘍）、弁（ｆｌａｐ）、およびグラフトを含み得る。用語「組織部位」はまた、必ずしも傷ついても欠損してもいない組織領域を指し得るが、その代わりに、追加的な組織の成長を支援または促進することが望ましいことができる領域である。例えば、いくつかの組織領域において陰圧を使用して、追加的な組織を成長させ、それら組織を採取し、別の組織の箇所に移植してもよい。図１に示すように、組織部位１０３は、表皮１０５、真皮１０９を通って、皮下組織１１５まで延在し得る。
【００２４】
「陰圧」は、一般的に、ドレッシング１０２によってもたらされた密閉治療環境１２８の外側にある局所環境における周囲圧力などの局所的な周囲圧力を下回る圧力を指す。多くの場合、局所的な周囲圧力はまた、組織部位がある場所の大気圧であり得る。あるいは、圧力は、組織部位における組織に関連する静水圧を下回り得る。他に指定のない限り、本明細書で述べる圧力の値はゲージ圧である。同様に、陰圧の上昇への言及は、一般に絶対圧の低下を指す一方、陰圧の低下は、一般に絶対圧の上昇を指す。
【００２５】
陰圧源１０４などの陰圧源は、陰圧での空気の溜め部としてもよく、または密閉された容積部の圧力を低下させ得る手動または電動の装置、例えば真空ポンプ、吸引ポンプ、多くのヘルスケア施設で利用可能なものなどの壁面吸い込みポート、またはマイクロポンプなどとしてもよい。陰圧源はまた、化学反応を開始して陰圧を生成し得るタブレット、溶液、スプレー、または他の送給機構を含み得る。陰圧源はまた、陰圧を生じるためのポンプを駆動するために使用されるＣＯ２シリンダーなどの加圧ガスシリンダーを含み得る。陰圧源は、陰圧療法をさらに容易にするセンサー、処理装置、アラームインジケータ、メモリ、データベース、ソフトウェア、表示装置、またはユーザインターフェースなどの他の構成要素内に収容され得るかまたはそれらと一緒に使用され得る。組織部位に適用される陰圧の量および性質は、治療条件に従って変化し得るが、圧力は、一般に、低真空（ｒｏｕｇｈ  ｖａｃｕｕｍ）とも呼ばれる低真空（ｌｏｗ  ｖａｃｕｕｍ）、−５ｍｍＨｇ（−６６７Ｐａ）〜−５００ｍｍＨｇ（−６６．７ｋＰａ）である。一般的な治療範囲は、−２５ｍｍＨｇ（−３．３  ｋＰａ）〜約−３５０ｍｍＨｇ（−４６．６ｋＰａ）、より一般的には−７５ｍｍＨｇ（−９．９ｋＰａ）〜−３００ｍｍＨｇ（−３９．９ｋＰａ）である。
【００２６】
コネクタ１１４およびコネクタ１２４などの「コネクタ」は、チューブを密閉治療環境１２８に流体的に結合するために使用され得る。陰圧源によって発生した陰圧は、チューブを通ってコネクタまで送給され得る。説明に役立つ一実施形態では、コネクタは、ＫＣＩ（Ｓａｎ  Ａｎｔｏｎｉｏ、Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＴ．Ｒ．Ａ．Ｃ．（登録商標）ＰａｄまたはＳｅｎｓａ  Ｔ．Ｒ．Ａ．Ｃ．（登録商標）Ｐａｄであり得る。例示的な一実施形態では、コネクタ１１４は、陰圧源１０４によって生成された陰圧を、密閉治療環境１２８に送給できるようにする。他の例示的な実施形態では、コネクタはまた、ドレープに挿入されたチューブであり得る。例示的な一実施形態では、コネクタ１２４は、流体源１２０によって提供された流体を、密閉治療環境１２８に送給できるようにする。説明に役立つ一実施形態では、コネクタ１１４およびコネクタ１２４は、ＫＣＩ（Ｓａｎ  Ａｎｔｏｎｉｏ、Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＶｅｒａ  Ｔ．Ｒ．Ａ．Ｃ．（登録商標）Ｐａｄなどの単一の装置に組み合わせられ得る。いくつかの実施形態では、コネクタ１１４およびコネクタ１２４は、密閉治療環境１２８に入ったりそこから出たりする粒子を捕捉するために、１つ以上のフィルターを含み得る。
【００２７】
組織インターフェース１０７は、一般的に、組織部位と接触するように適合され得る。組織インターフェース１０７は、部分的にまたは全体的に組織部位と接触し得る。組織部位が創傷である場合、例えば、組織インターフェース１０７は、部分的にまたは完全に創傷を塞ぎ得るか、または創傷の上を覆って配置され得る。組織インターフェース１０７は、様々な要因、例えば、施されている治療のタイプまたは組織部位の性質およびサイズに依存して、多くの形態を取り、および多くのサイズ、形状、または厚さを有し得る。例えば、組織インターフェース１０７のサイズおよび形状は、深くて異形の組織部位の輪郭に適合され得る。いくつかの実施形態では、組織インターフェース１０７は、スパイラルカットシートで提供され得る。さらに、組織インターフェース１０７の表面の何れかまたは全ては、凸凹した、粗い、または鋸歯状のプロファイルを有することがあり、組織部位において微小歪みおよび応力を誘発し得る。
【００２８】
いくつかの実施形態では、組織インターフェース１０７は、保持層１０８、接触層１１０、またはそれら両方を含んでもよく、かつまた、マニホールドであり得る。これに関連して、「マニホールド」は、一般的に、陰圧下で流体を収集するかまたは組織部位にわたって分配するように適合された複数の経路を提供する任意の物体または構造体を含む。例えば、マニホールドは、陰圧源から陰圧を受け、かつその陰圧を、組織部位にわたって複数のアパーチャに分配するように適合されてもよく、これは、組織部位にわたって流体を収集しかつ陰圧源の方へ流体を引く効果を有し得る。いくつかの実施形態では、流体流路は、逆にされてもよく、または組織部位にわたって流体を送給するのを容易にするために副流体流路が設けられてもよい。
【００２９】
いくつかの説明に役立つ実施形態では、マニホールドの経路は、組織部位にわたる流体の分配または収集を改善し得るように相互に接続された流路であり得る。例えば、気泡質の発泡体、連続気泡発泡体、網状発泡体、多孔性組織集合体、およびガーゼまたはフェルト材料などの他の多孔質材は、一般的に、相互接続された流体経路を形成するように適合された細孔、エッジ、および／または壁を含む。液体、ゲル、および他の発泡体はまた、アパーチャおよび流路を含み得るか、または硬化してアパーチャおよび流路を含み得る。いくつかの説明に役立つ実施形態では、マニホールドは、組織部位に陰圧を一様に（または準一様に）分配するように適合された、相互接続した気泡または細孔を有する多孔質の発泡材料であり得る。発泡材料は、疎水性でもまたは親水性でもよい。発泡材料の細孔サイズは、処方された治療法での必要性に従って変わり得る。例えば、いくつかの実施形態では、保持層１０８は、約６０ミクロン〜約２０００ミクロンの範囲の細孔サイズを有する発泡体であり得る。他の実施形態では、保持層１０８は、約４００ミクロン〜約６００ミクロンの範囲の細孔サイズを有する発泡体であり得る。保持層１０８の引張強度も、処方された治療法での必要性に従って変わり得る。例えば、発泡体の引張強度は、局所治療溶液の点滴注入のために高められ得る。１つの非限定的な例では、保持層１０８は、連続気泡の網状ポリウレタン発泡体、例えばＫｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．（Ｓａｎ  Ａｎｔｏｎｉｏ、Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）ドレッシングであり得る。他の実施形態では、保持層１０８は、同様にＫｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．（Ｓａｎ  Ａｎｔｏｎｉｏ、Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＶ．Ａ．Ｃ．ＶｅｒａＦｌｏ（登録商標）発泡体などの、連続気泡の網状ポリウレタン発泡体であり得る。他の実施形態では、保持層１０８は、非網状連続気泡発泡体で形成され得る。
【００３０】
組織インターフェース１０７が親水性材料から作製され得る例では、組織インターフェース１０７はまた、組織部位にわたって陰圧を分配し続ける間に、組織部位から流体を吸い上げ得る。組織インターフェース１０７０の吸い上げ特性は、毛細管流動または他のウィッキング機構によって組織部位から流体を引き出し得る。親水性発泡体の例は、ポリビニルアルコール製の連続気泡発泡体、例えばＫｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．（Ｓａｎ  Ａｎｔｏｎｉｏ、Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＶ．Ａ．Ｃ．ＷｈｉｔｅＦｏａｍ（登録商標）ドレッシングである。他の親水性発泡体は、ポリエーテルから作製されたものを含み得る。親水性を示し得る他の発泡体は、親水性をもたらすように処理または被覆された疎水性発泡体を含む。
【００３１】
いくつかの実施形態では、組織インターフェース１０７は、生体再吸収性材料から構成され得る。好適な生体再吸収性材料は、限定されるものではないが、ポリ乳酸（ＰＬＡ）とポリグリコール酸（ＰＧＡ）とのポリマーブレンドを含み得る。ポリマーブレンドはまた、限定されるものではないが、ポリカーボネート、ポリフマレート、およびカプララクトン（ｃａｐｒａｌａｃｔｏｎｅｓ）を含み得る。組織インターフェース１０７は、新しい細胞増殖のための足場としての機能をさらに果たしてもよく、または細胞増殖を促進するために組織インターフェース１０７と足場材料とが一緒に使用されてもよい。足場は、一般的に、細胞増殖または組織形成を増進させるまたは促進するのに使用される物体または構造体であり、例えば、細胞増殖のテンプレートを提供する三次元の多孔質構造体であり得る。足場材料の説明に役立つ例は、リン酸カルシウム、コラーゲン、ＰＬＡ／ＰＧＡ、コーラルヒドロキシアパタイト（ｃｏｒａｌ  ｈｙｄｒｏｘｙ  ａｐａｔｉｔｅ）、カーボネート、または加工された同種移植片材料を含む。
【００３２】
いくつかの実施形態では、ドレープ１０６は、バクテリアバリアおよび身体的外傷からの保護を提供し得る。ドレープ１０６はまた、蒸発損失を低減させかつ２つの構成要素間または治療環境と局所的な外部環境との間などの２つの環境間に流体シールをもたらし得る材料から構成されるシール部材であり得る。ドレープ１０６は、例えば、所与の陰圧源に関して組織部位において陰圧を維持するのに適したシールをもたらし得るエラストマーフィルムまたは膜であり得る。いくつかの例示的な実施形態では、ドレープ１０６は、ポリマードレープ、例えば水蒸気に対して透過性であるが液体に対して不透過性であるポリウレタンフィルムであり得る。そのようなドレープは、一般に、約２５ミクロン〜約５０ミクロンの範囲の厚さを有する。透過性材料に関し、透過性は、一般的に、所望の陰圧が維持され得るように十分に低い必要がある。
【００３３】
ドレープ１０６を取付面、例えば無傷の表皮、ガスケット、または別のカバーに取り付けるために、取付装置が使用され得る。取付装置は、多くの形態をとり得る。例えば、取付装置は、シール部材の周辺、一部分、または全体に延在する、医学的に容認できる感圧接着剤であり得る。いくつかの実施形態では、例えば、ドレープ１０６の一部または全ては、約２５グラム毎平方メートル（ｇｓｍ）〜約６５ｇｓｍの塗布量を有するアクリル接着剤によって被覆され得る。いくつかの実施形態では、より厚みのある（ｔｈｉｃｋｅｒ）接着剤、または接着剤の組み合わせたものが塗布されて、シールを向上させかつ漏れを減少させ得る。取付装置の他の例示的な実施形態は、両面テープ、糊、親水コロイド、ヒドロゲル、シリコーンゲル、またはオルガノゲルを含み得る。
【００３４】
コンテナー１１２は、組織部位から引き出された滲出液および他の流体を管理するために使用され得るコンテナー、キャニスター、パウチ、または他の保管構成要素を表す。多くの環境では、流体を収集、保管、および廃棄するためには強固なコンテナーが好ましいことができ、または必要とされ得る。他の環境では、強固なコンテナーによって保管されなくても、流体は適切に廃棄され、および再使用可能なコンテナーが、陰圧療法に関連する廃棄物およびコストを削減し得る。
【００３５】
流体源１２０は、点滴注入療法用の溶液を提供し得るコンテナー、キャニスター、パウチ、袋、または他の保管構成要素を表し得る。溶液の組成物は、処方された治療法に従って変わり得るが、一部の処方に好適である溶液の例は、次亜塩素酸塩ベースの溶液、硝酸銀（０．５％）、硫黄ベースの溶液、ビグアナイド、陽イオン溶液、および等張液を含む。いくつかの実施形態では、流体源１２０などの流体源は、大気圧またはそれを上回る圧力にある流体のリザーバであり得るか、または手動または電動の装置、例えば密閉治療環境１２８などの密閉された容積部へ流体を運び得る、例えばポンプであり得る。いくつかの実施形態では、流体源は蠕動ポンプを含み得る。
【００３６】
組織部位の治療中、バイオフィルムが、組織部位上または組織部位内に発生することがある。バイオフィルムは、組織部位を覆いかつ組織部位１０３などの組織部位の治癒を損ない得る微生物感染を含み得る。バイオフィルムはまた、局所治療が組織部位に達しないようにすることによって、局所的な抗菌薬による治療の有効性を低下させ得る。バイオフィルムが存在することによって、治癒にかかる時間が増加し、様々な治療の有効性および効率を低下させ、およびより深刻な感染のリスクを増大させ得る。
【００３７】
バイオフィルムがない場合でも、いくつかの組織部位は、通常の医療プロトコルに従って治癒しないことがあり得、および壊死組織の領域を発生し得る。壊死組織は、感染、毒素、または外傷から生じる、死んだ組織であり得、死んだ組織の除去を制御する正常な生体プロセスによって組織が除去され得るよりも速く、組織が死ぬようにする。時折、壊死組織は、組織の粘性液体の塊を含み得るスラフの形態にあり得る。一般的に、スラフは、組織における炎症反応を刺激する細菌および真菌感染によって生じる。スラフは、クリームイエロー色としてもよく、かつまた、膿とも呼ばれ得る。壊死組織はまた、痂皮を含み得る。痂皮は、脱水されかつ固められた壊死組織の一部分であり得る。痂皮は、火傷、壊疽、潰瘍、真菌感染、クモの咬傷、または炭疽の結果であり得る。痂皮は、外科的な切断器具を使用せずに動かすことが困難であり得る。
【００３８】
組織部位１０３は、バイオフィルム、壊死組織、裂傷組織、失活組織、汚染された組織、損傷組織、感染組織、滲出液、高粘性滲出液、フィブリンスラフ（ｆｉｂｒｉｎｏｕｓ  ｓｌｏｕｇｈ）および／または一般的にデブリ１３０と呼ばれ得る他の物質を含み得る。デブリ１３０は、組織の治療の有効性を阻害し、かつ組織部位１０３の治癒をゆっくりにし得る。図１に示すように、デブリ１３０は、組織部位１０３の全てまたは一部分を覆い得る。デブリが組織部位１０３にある場合、組織部位１０３の部位は、デブリ１３０を破壊するために異なるプロセスによって治療され得る。破壊の例は、デブリ１３０を軟化させ、皮下組織１１５などの所望の組織からデブリ１３０を分離し、組織部位１０３から除去するためにデブリ１３０の準備処理を行い、および組織部位１０３からデブリ１３０を除去することを含み得る。
【００３９】
デブリ１３０は、手術室で行われるデブリドマンを必要であり得る。場合によっては、デブリドマンを必要とする組織部位は、生命を脅かすものではなく、およびデブリドマンは、優先度が低いと考えられ得る。優先度が低いケースは、他のより生命を脅かすケースが手術室において優先度を与えられ得るため、治療に先立って、後回しにされ得る。その結果、優先度が低いケースは、妥協（ｔｅｍｐｏｒｉｚａｔｉｏｎ）を必要であり得る。妥協は、組織部位１０３などの組織部位の鬱血を含み、鬱血によって、デブリドマン、陰圧療法または点滴注入などの他の治療に先立つ組織部位の悪化を制限し得る。
【００４０】
創傷清拭時、臨床医は、健康で生命力のある組織と壊死組織との分離を明確にすることを難しいと感じ得る。その結果、正常なデブリドマン技術では、健康な組織を除去しすぎたり、または十分に壊死組織を除去しなかったりし得る。生存不能な組織の境界が、深い皮層、例えば真皮１０９よりも深くに延在していない場合、または組織部位１０３が、スラフまたはフィブリンなどのデブリ１３０によって覆われている場合、組織部位１０３への過度の損傷を回避するために、デブリ１３０を除去するための穏やかな方法を考慮する必要がある。
【００４１】
デブリドマンは、デブリ１３０の除去を含み得る。いくつかのデブリドマンプロセスでは、機械的なプロセスを使用して、デブリ１３０を除去する。機械的なプロセスは、組織部位からデブリ１３０を切り離すために、鋭い刃を有する外科用メスまたは他のカッティング用具を使用することを含み得る。他の機械的なプロセスは、アブレーションプロセスおいてデブリ１３０に衝突してデブリ１３０を除去する粒子のストリームを提供し得るか、または水ジェット切断または洗浄を使用する、デブリ１３０に衝突してデブリ１３０を除去する高圧流体ジェットを提供し得る、装置を使用し得る。一般に、組織部位の創傷清拭の機械的なプロセスは、痛みを伴い、および局所麻酔薬を適用する必要があり得る。機械的なプロセスはまた、健康な組織を除去しすぎて、組織部位１０３をさらに損傷させる原因となり、かつ治癒過程を遅延させ得るリスクがあり得る。
【００４２】
デブリドマンはまた、自己融解過程と共に実施され得る。例えば、自己融解過程は、組織部位によって生じた酵素および水分を使用して、壊死組織およびデブリを軟化させかつ液化することを含み得る。一般に、ドレッシングは、デブリを有する組織部位の上を覆うように配置され得るため、組織部位によって生じた流体は、適所に留まり、デブリに水分を補給し得る。自己融解過程は無痛であり得るが、自己融解過程には時間がかかり、多くの日数を要し得る。自己融解過程は時間がかかるため、自己融解過程はまた、多数回のドレッシングの交換を伴い得る。一部の自己融解過程は、陰圧療法と組み合わせられ得るため、デブリが水分を補給されると、組織部位に供給される陰圧がデブリを取り除き得る。場合によっては、組織部位にわたって陰圧を分配するために組織部位に位置決めされたマニホールドが、自己融解過程によって分解されたデブリによって塞がれ得るかまたは詰まらされ得る。マニホールドが詰まる場合、陰圧は、デブリを除去できないことがあり得、それにより、自己融解過程を遅らせ得るかまたは停止させ得る。
【００４３】
デブリドマンはまた、組織部位に、組織を消化する酵素または他の作用物質を追加することによって実施され得る。多くの場合、酵素の配置、および酵素が組織部位と接触する時間の長さを厳しく管理し続ける必要がある。酵素が、必要な時間よりも長く組織部位上に残される場合、酵素は、健康な組織を除去しすぎるか、組織部位を汚染させるか、または患者の他の領域に運ばれ得る。患者の他の領域に運ばれると、酵素は、無傷の組織を分解して他の合併症を引き起こし得る。
【００４４】
これらの限界および他のことが、陰圧療法、点滴注入療法、およびデブリの破壊を提供し得る治療システム１００によって対処され得る。いくつかの実施形態では、治療システム１００は、デブリを可溶化するのを助けるために局所用溶液を周期的に送給してそこに滞留させることと組み合わせて、組織部位の表面における機械的な動きをもたらし得る。例えば、陰圧源は、組織部位に流体的に結合されて、陰圧療法のために陰圧を組織部位にもたらし得る。いくつかの実施形態では、流体源は、組織部位に流体的に結合され、点滴注入療法のために組織部位に治療液をもたらし得る。いくつかの実施形態では、治療システム１００は、組織部位に隣接して位置決めされた接触層を含んでもよく、これは、デブリを有する組織部位の領域を破壊する陰圧療法と一緒に使用され得る。いくつかの実施形態では、治療システム１００は、組織部位に隣接して位置決めされた接触層を含んでもよく、これは、デブリを有する組織部位の領域を破壊する点滴注入療法と一緒に使用され得る。いくつかの実施形態では、治療システム１００は、組織部位に隣接して位置決めされた接触層を含んでもよく、これは、陰圧療法および点滴注入療法の両方と一緒に使用され、デブリを有する組織部位の領域を破壊し得る。デブリの破壊後に、陰圧療法、点滴注入療法、および他のプロセスが、組織部位からデブリを除去するために使用され得る。いくつかの実施形態では、治療システム１００は、他の組織の除去およびデブリドマン技術と併用され得る。例えば、治療システム１００は、デブリを軟化させる酵素によるデブリドマンに先立って使用され得る。別の例では、機械的デブリドマンを使用して、組織部位におけるデブリの一部分を除去し得、およびその場合、治療システム１００は、組織部位に対する外傷のリスクを低下させながらも、残っているデブリを除去するために使用され得る。
【００４５】
治療システム１００は、デブリ１３０を有する組織部位１０３において使用され得る。いくつかの実施形態では、接触層１１０は、組織部位１０３に隣接して位置決めされ得るため、接触層１１０は、デブリ１３０と接触し得る。いくつかの実施形態では、保持層１０８は、接触層１１０の上を覆うようにして位置決めされ得る。他の実施形態では、組織部位１０３の深さが、接触層１１０の厚さ１３４とほぼ同じである場合、保持層１０８は使用されなくてもよい。さらに他の実施形態では、保持層１０８は、接触層１１０の上を覆うように位置決めされてもよく、および組織部位１０３の深さが、保持層１０８の厚さと接触層１１０の厚さ１３４とを合わせたものを上回る場合、接触層１１０および保持層１０８の上を覆うように別の保持層１０８が配置され得る。
【００４６】
いくつかの実施形態では、接触層１１０は、実質的に均一な厚さを有し得る。接触層１１０は、厚さ１３４を有し得る。いくつかの実施形態では、厚さ１３４は、約７ｍｍ〜約１５ｍｍであり得る。他の実施形態では、厚さ１３４は、組織部位１０３に必要とされるとして述べた範囲よりも薄くてもまたは厚くてもよい。好ましい実施形態では、厚さ１３４は約８ｍｍであり得る。いくつかの実施形態では、接触層１１０の個々の部分は、厚さ１３４からの許容誤差が最小であり得る。いくつかの実施形態では、厚さ１３４は、約２ｍｍの許容誤差を有し得る。いくつかの実施形態では、厚さ１３４は、約６ｍｍ〜約１０ｍｍであり得る。接触層１１０は柔軟性であり得るため、接触層１１０は、組織部位１０３の表面の輪郭に合うようにし得る。
【００４７】
いくつかの実施形態では、接触層１１０は、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、例えばスチレンエチレンブチレンスチレン（ＳＥＢＳ）コポリマー、または熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）から形成され得る。接触層１１０は、ＴＰＥまたはＴＰＵのシートを組み合わせることによって形成され得る。いくつかの実施形態では、ＴＰＥまたはＴＰＵのシートは、互いに、接合、溶接、接着、または他の方法で結合され得る。例えば、いくつかの実施形態では、ＴＰＥまたはＴＰＵのシートは、放射熱、高周波溶接、またはレーザ溶接を使用して溶接され得る。Ｓｕｐｒａｃｏｒ，Ｉｎｃ．、Ｈｅｘａｃｏｒ，Ｌｔｄ．、Ｈｅｘｃｅｌ  Ｃｏｒｐ．、およびＥｃｏｎｏｃｏｒｐ，Ｉｎｃ．は、接触層１１０を形成するために好適なＴＰＥまたはＴＰＵシートを生産し得る。いくつかの実施形態では、厚さ約０．２ｍｍ〜約２．０ｍｍのＴＰＥまたはＴＰＵのシートを使用して、厚さ１３４を有する構造を形成し得る。いくつかの実施形態では、接触層１１０は、スペーサファブリックとも呼ばれ得る３Ｄテキスタイルから形成され得る。好適な３Ｄテキスタイルは、Ｈｅａｔｈｃｏａｔ  Ｆａｂｒｉｃｓ，Ｌｔｄ．、Ｂａｌｔｅｘ、およびＭｕｅｌｌｅｒ  Ｔｅｘｔｉｌ  Ｇｒｏｕｐによって生産され得る。接触層１１０はまた、ポリウレタン、シリコーン、ポリビニルアルコール、および銅、錫、銀などの金属、または他の有益な金属から形成され得る。
【００４８】
いくつかの実施形態では、接触層１１０は、発泡体から形成され得る。例えば、気泡質の発泡体、連続気泡発泡体、網状発泡体、または多孔性組織集合体を使用して、接触層１１０を形成し得る。いくつかの実施形態では、接触層１１０は、ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）、グレーフォーム（ｇｒｅｙ  ｆｏａｍ）、またはＺｏｔｅｆｏａｍで形成され得る。グレーフォームは、１インチ当たり約６０個の細孔（ｐｐｉ）を有するポリエステルポリウレタン発泡体であり得る。Ｚｏｔｅｆｏａｍは、独立気泡の架橋ポリオレフィン発泡体であり得る。１つの非限定的な例では、接触層１１０は、Ｋｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．（Ｓａｎ  Ａｎｔｏｎｉｏ、Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）ドレッシングなどの連続気泡の網状ポリウレタン発泡体であり得る。他の実施形態では、接触層１１０は、同様にＫｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．（Ｓａｎ  Ａｎｔｏｎｉｏ、Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＶ．Ａ．Ｃ．ＶｅｒａＦｌｏ（登録商標）発泡体などの、連続気泡の網状ポリウレタン発泡体であり得る。
【００４９】
いくつかの実施形態では、接触層１１０は、機械的または化学的に圧縮されて、周囲圧力における発泡体の密度を高める発泡体から形成され得る。機械的または化学的に圧縮される発泡体は、圧縮発泡体と称し得る。圧縮発泡体は、圧縮状態にある発泡体の密度対非圧縮状態にある同じ発泡体の密度の比と定義される硬度係数（ＦＦ）によって特徴付けられ得る。例えば、５の硬度係数（ＦＦ）は、圧縮発泡体の密度が、非圧縮状態にある同じ発泡体の密度の５倍であることを指し得る。発泡体を機械的または化学的に圧縮することによって、圧縮されていない同じ発泡体と比較すると、周囲圧力において発泡体の厚さを減少させる。機械的または化学的な圧縮による発泡体の厚さの減少は、発泡体の密度を高め、それにより、発泡体の硬度係数（ＦＦ）を増加させ得る。発泡体の硬度係数（ＦＦ）の増加は、発泡体の厚さに平行な方向における発泡体のスチフネスを高め得る。例えば、接触層１１０の硬度係数（ＦＦ）の増加は、接触層１１０の厚さ１３４に平行な方向における接触層１１０のスチフネスを高め得る。いくつかの実施形態では、圧縮発泡体は、圧縮されたＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）であり得る。ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）の密度は、その非圧縮状態において、約０．０３グラム毎センチメートル３（ｇ／ｃｍ３）であり得る。ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）が、５の硬度係数（ＦＦ）を有するように圧縮される場合、ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）は、ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）の密度が約０．１５ｇ／ｃｍ３となるまで圧縮され得る。Ｖ．Ａ．Ｃ．ＶｅｒａＦｌｏ（登録商標）発泡体はまた、５までの硬度係数（ＦＦ）を有する圧縮発泡体を形成するように圧縮され得る。いくつかの実施形態では、接触層１１０の厚さは、周囲圧力において約４ｍｍ〜約１５ｍｍ、およびより具体的には、約８ｍｍであり得る。例示的な実施形態では、接触層の厚さ１３４が約８ｍｍであり、および接触層１１０が密閉治療環境１２８内に位置決めされかつ約−１１５ｍｍＨｇ〜約−１３５ｍｍ  Ｈｇの陰圧を受ける場合、接触層１１０の厚さ１３４は、約１ｍｍ〜約５ｍｍ、および一般的に、約３ｍｍを上回り得る。
【００５０】
圧縮発泡体はまた、フェルト発泡体と称し得る。圧縮発泡体と同様に、フェルト発泡体は、熱成形プロセスを受け、発泡体を永久的に圧縮して、発泡体の密度を高め得る。フェルト発泡体はまた、フェルト発泡体の硬度係数を他の圧縮されたまたは圧縮されていない発泡体の硬度係数と比較することによって、他のフェルト発泡体または圧縮発泡体と比較され得る。一般的に、圧縮またはフェルト発泡体の硬度係数は、１を上回り得る。
【００５１】
硬度係数（ＦＦ）はまた、圧縮発泡材料を非発泡材料と比較するために使用され得る。例えば、Ｓｕｐｒａｃｏｒ（登録商標）材は、Ｓｕｐｒａｃｏｒ（登録商標）を圧縮発泡体と比較できるようにする硬度係数（ＦＦ）を有し得る。いくつかの実施形態では、非発泡材料の硬度係数（ＦＦ）は、非発泡材料のスチフネスが、同じ硬度係数を有する圧縮発泡体のスチフネスと等しいことを表し得る。例えば、下記の表１に示すように、接触層がＳｕｐｒａｃｏｒ（登録商標）から形成される場合、接触層のスチフネスは、３の硬度係数（ＦＦ）を有する圧縮されたＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材のスチフネスとほぼ同じであり得る。
【００５２】
一般的に、圧縮発泡体が陰圧に曝される場合、圧縮発泡体は、同様の圧縮されていない発泡体よりも変形しない。接触層１１０が圧縮発泡体で形成されている場合、接触層１１０の厚さ１３４は、接触層１１０が同等の圧縮されていない発泡体で形成される場合よりも変形しないことができる。変形の減少は、硬度係数（ＦＦ）によって反映されるようなスチフネスの増加によって引き起こされ得る。陰圧の応力に曝される場合、圧縮発泡体で形成される接触層１１０は、圧縮されていない発泡体から形成される接触層１１０よりも平らにならないことがあり得る。従って、接触層１１０に陰圧が適用される場合、接触層１１０の厚さ１３４と平行な方向における接触層１１０のスチフネスによって、接触層１１０は、他の方向、例えば、厚さ１３４に対して垂直な方向においてよりコンプライアンスになるかまたは圧縮可能となる。圧縮発泡体を形成するために使用される発泡材料は、疎水性または親水性の何れかであり得る。圧縮発泡体を形成するために使用される発泡材料はまた、網状または非網状の何れかであり得る。発泡材料の細孔サイズは、接触層１１０の必要性、および発泡体の圧縮量に従って変わり得る。例えば、いくつかの実施形態では、圧縮されていない発泡体の細孔サイズは、約４００ミクロン〜約６００ミクロンの範囲にあり得る。同じ発泡体が圧縮される場合、細孔サイズは、発泡体がその非圧縮状態にあるときよりも小さいことができる。
【００５３】
図２は、接触層１１０のいくつかの実施形態に関連し得る追加的な詳細を示す平面図である。接触層１１０は、接触層１１０を通って延在する複数の貫通孔１４０または他の穿孔を含み、壁１４８を形成し得る。いくつかの実施形態では、壁１４８の外面は、接触層１１０の側面と平行であり得る。他の実施形態では、壁１４８の内面は、接触層１１０の組織に対面する面１１１および反対側の面１１３に対し全体的に垂直であり得る。一般的に、壁１４８の１つまたは複数の外面は、組織に対面する面１１１および反対側の面１１３と一致し得る。壁１４８の１つまたは複数の内面は、各貫通孔１４０の外周１５２を形成し、かつ組織に対面する面１１１を反対側の面１１３に接続し得る。いくつかの実施形態では、貫通孔１４０は、図示の通り円形を有し得る。いくつかの実施形態では、貫通孔１４０は、約５ｍｍ〜約２０ｍｍの直径を有し、およびいくつかの実施形態では、貫通孔１４０の直径は、約１０ｍｍであり得る。貫通孔１４０の深さは、接触層１１０の厚さ１３４とほぼ等しいことができる。例えば、貫通孔１４０の深さは、周囲圧力において約６ｍｍ〜約１０ｍｍ、およびより具体的には、約８ｍｍであり得る。
【００５４】
いくつかの実施形態では、接触層１１０は、第１の方位線（ｏｒｉｅｎｔａｔｉｏｎ  ｌｉｎｅ）１３６と、第１の方位線１３６に対して垂直である第２の方位線１３８とを有し得る。第１の方位線１３６および第２の方位線１３８は、接触層１１０の対称軸であり得る。対称軸は、例えば、折り目を画成する、接触層１１０の組織に対面する面１１１または反対側の面１１３を横切る想像上の線としてもよく、接触層１１０が対称軸で折り畳まれる場合、貫通孔１４０および壁１４８が、偶然に位置合わせされる。一般的に、第１の方位線１３６および第２の方位線１３８は、接触層１１０の説明を支援する。いくつかの実施形態では、第１の方位線１３６および第２の方位線１３８は、接触層１１０の収縮の所望の方向を指すために使用され得る。例えば、収縮の所望の方向は、第２の方位線１３８と平行でありかつ第１の方位線１３６に対して垂直であり得る。他の実施形態では、収縮の所望の方向は、第１の方位線１３６と平行でありかつ第２の方位線１３８に対して垂直であり得る。さらに他の実施形態では、収縮の所望の方向は、第１の方位線１３６および第２の方位線１３８の両方に対して非垂直の角度であり得る。他の実施形態では、接触層１１０は、収縮の所望の方向を有していなくてもよい。一般的に、接触層１１０は、組織部位１０３に配置され得るため、第２の方位線１３８は、図１のデブリ１３０を横切って延在する。接触層１１０は、縦エッジ１４４および横エッジ１４６を含むほぼ長方形を有するとして示すが、接触層１１０は他の形状を有してもよい。例えば、接触層１１０は、ダイアモンド、正方形、または円形を有してもよい。いくつかの実施形態では、接触層１１０の形状は、治療されている組織部位のタイプに適応するように選択され得る。例えば、接触層１１０は、卵形または円形を有して、卵形または円形の組織部位に適応し得る。いくつかの実施形態では、第１の方位線１３６は、縦エッジ１４４に平行であり得る。
【００５５】
より具体的に図３を参照すると、円形を有する単一の貫通孔１４０が示されている。貫通孔１４０は、中心１５０および外周１５２を含み得る。貫通孔１４０は、穿孔形状係数（ＰＳＦ）を有し得る。穿孔形状係数（ＰＳＦ）は、第１の方位線１３６および第２の方位線１３８に対する貫通孔１４０の方位を表し得る。一般的に、穿孔形状係数（ＰＳＦ）は、収縮の所望の方向と平行である貫通孔１４０の最大長の１／２対収縮の所望の方向に対して垂直な貫通孔１４０の最大長の１／２の比である。説明のために、収縮の所望の方向は、第２の方位線１３８と平行である。収縮の所望の方向は、横力１４２によって示され得る。参考までに、貫通孔１４０は、六角形の対向する頂点間の中心１５０を通って延在しかつ第１の方位線１３６と平行であるＸ軸１５６と、六角形の対向する辺間の中心１５０を通って延在しかつ第２の方位線１３８と平行であるＹ軸１５４とを有し得る。貫通孔１４０の穿孔形状係数（ＰＳＦ）は、中心１５０から貫通孔１４０の外周１５２まで延在するＹ軸１５４上の線分１５８対中心１５０から貫通孔１４０の外周１５２まで延在するＸ軸１５６上の線分１６０の比として定義され得る。線分１５８の長さが２．５ｍｍであり、および線分１６０の長さが２．５ｍｍである場合、穿孔形状係数（ＰＳＦ）は１となる。他の実施形態では、貫通孔１４０は、他の形状および方位、例えば、卵形、六角形、正方形、三角形、または不定形または異形を有してもよく、かつ第１の方位線１３６および第２の方位線１３８に対して、穿孔形状係数（ＰＳＦ）が約０．５〜約１．１０の範囲となるような方位にされ得る。
【００５６】
図４を参照すると、図１の接触層１１０の一部分が示されている。接触層１１０は、アレイを形成するように平行な列に整列された複数の貫通孔１４０を含み得る。貫通孔１４０のアレイは、貫通孔１４０の第１の列１６２、貫通孔１４０の第２の列１６４、および貫通孔１４０の第３の列１６６を含み得る。いくつかの実施形態では、第１の列１６２など、一列にある隣接する貫通孔１４０の外周１５２間の壁１４８の幅は、約５ｍｍであり得る。例えば、第１の列１６２および第２の列１６４などの隣接する列の貫通孔１４０の中心１５０は、第１の方位線１３６に沿って第２の方位線１３８からオフセットされていることによって特徴付けられ得る。いくつかの実施形態では、隣接する列の中心をつなぐ線は、第１の方位線１３６とストラット角（ＳＡ）を形成し得る。例えば、第１の列１６２の第１の貫通孔１４０Ａは中心１５０Ａを有し、および第２の列１６４の第２の貫通孔１４０Ｂは中心１５０Ｂを有し得る。ストラット線１６８が、中心１５０Ａと中心１５０Ｂとをつなぎ得る。ストラット線１６８は、第１の方位線１３６と角度１７０とを形成し得る。角度１７０は、接触層１１０のストラット角（ＳＡ）であり得る。いくつかの実施形態では、ストラット角（ＳＡ）は約９０°未満であり得る。他の実施形態では、ストラット角（ＳＡ）は、第１の方位線１３６に対して約３０°〜約７０°であり得る。他の実施形態では、ストラット角（ＳＡ）は、第１の方位線１３６から約６６°であり得る。一般的に、ストラット角（ＳＡ）が減少するにつれ、第１の方位線１３６に対して平行な方向における接触層１１０のスチフネスは増加する。第１の方位線１３６に対して平行な接触層１１０のスチフネスの増加によって、第１の方位線１３６に対して垂直な接触層１１０の圧縮性を高め得る。従って、接触層１１０に陰圧が適用される場合、接触層１１０は、第１の方位線１３６に対して垂直な方向において、よりコンプライアンスになるかまたは圧縮可能であり得る。第１の方位線１３６に対して垂直な方向における接触層１１０の圧縮性を高めることによって、下記で詳細に説明するように、接触層１１０は縮小して、組織部位１０３に横力１４２を適用する。
【００５７】
いくつかの実施形態では、１つおきの列にある貫通孔１４０の中心１５０、例えば、第１の列１６２の第１の貫通孔１４０Ａの中心１５０Ａと第３の列１６６の貫通孔１４０Ｃの中心１５０Ｃは、第２の方位線１３８と平行に、長さ１７２だけ互いに対して離間され得る。いくつかの実施形態では、長さ１７２は、貫通孔１４０の有効径を上回り得る。１つおきの列にある貫通孔１４０の中心１５０が、長さ１７２だけ分離される場合、第１の方位線１３６に対して平行な壁１４８の外面は、連続的であるとみなされ得る。一般的に、壁１４８の外面の貫通孔１４０間に切れ目または中断が全くない場合、壁１４８の外面は、連続的であり得る。いくつかの実施形態では、長さ１７２は、約７ｍｍ〜約２５ｍｍであり得る。
【００５８】
貫通孔１４０の形状に関わらず、接触層１１０の貫通孔１４０は、接触層１１０内、および接触層１１０の組織に対面する面１１１および反対側の面１１３上にボイドスペースを残し得るため、接触層１１０の壁１４８の外面のみが、組織部位１０３に接触できる面に留まる。貫通孔１４０が縮小して、接触層１１０を縮小させかつ第１の方位線１３６に対して垂直な方向に横力１４２を生成するように、壁１４８の外面を最小にすることが望ましいことができる。しかしながら、陰圧の適用を維持するために、接触層１１０が脆くなりすぎないようにするために、壁１４８の外面を最小にしないことも望ましいことができる。貫通孔１４０のボイドスペース百分率（ＶＳ）は、接触層１１０の組織に対面する面１１１の全体積または表面積に対する、貫通孔１４０によって生じた組織に対面する面１１１のボイドスペースの体積または表面積の百分率に等しいことができる。いくつかの実施形態では、ボイドスペース百分率（ＶＳ）は、約４０％〜約７５％であり得る。他の実施形態では、ボイドスペース百分率（ＶＳ）は約５５％であり得る。貫通孔１４０の編成も、ボイドスペース百分率（ＶＳ）に影響を及ぼし、組織部位１０３と接触し得る接触層１１０の全表面積に影響を与え得る。いくつかの実施形態では、接触層１１０の縦エッジ１４４および横エッジ１４６は、不連続であり得る。エッジは、貫通孔１４０がエッジに重なり合い、エッジが非線形のプロファイルを有する箇所で不連続であり得る。非連続的なエッジは、ドレッシング１０２に陰圧が加えられている間、ケラチノサイト移動の破壊を低下させ、かつ再上皮形成を促進する。
【００５９】
他の実施形態では、接触層１１０の貫通孔１４０は、接触層１１０の厚さ１３４を下回る深さを有し得る。例えば、孔１４０は、接触層１１０の組織に対面する面１１１に形成されたブラインドホールであり得る。孔１４０は、組織に対面する面１１１上の接触層１１０にボイドスペースを残し得るため、組織に対面する面１１１上の接触層１１０の壁１４８の外面のみが、周囲圧力において組織部位１０３に接触できる面に留まる。組織に対面する面１１１から反対側の面１１３の方へ延在する孔１４０の深さが、厚さ１３４を下回る場合、反対側の面１１３のボイドスペース百分率（ＶＳ）はゼロであり得る一方、組織に対面する面１１１のボイドスペース百分率（ＶＳ）はゼロを上回る、例えば５５％であり得る。本明細書では、孔１４０は、同様の構造、位置、および動作特性を有する貫通孔１４０と同様でありかつそれに関して説明したように動作し得る。
【００６０】
いくつかの実施形態では、貫通孔１４０は、接触層１１０の成形中に形成され得る。他の実施形態では、貫通孔１４０は、接触層１１０が形成された後の接触層１１０の切断、溶融、ドリル加工、または気化によって形成され得る。例えば、貫通孔１４０は、接触層１１０の圧縮発泡体をレーザ切断することによって、接触層１１０に形成され得る。いくつかの実施形態では、貫通孔１４０は、貫通孔１４０の壁１４８の内面が厚さ１３４と平行となるように形成され得る。他の実施形態では、貫通孔１４０は、貫通孔１４０の壁１４８の内面が、組織に対面する面１１１に対して非垂直な角度を形成するように形成され得る。さらに他の実施形態では、貫通孔１４０の壁１４８の内面は、貫通孔１４０の中心１５０の方に先細になって、円錐、錐体、または他の不規則な貫通孔の形状を形成し得る。貫通孔１４０の壁１４８の内面が先細になる場合、貫通孔１４０は、接触層１１０の厚さ１３４を下回る高さを有し得る。
【００６１】
いくつかの実施形態では、貫通孔１４０の形成は、接触層１１０の材料、例えば圧縮発泡体またはフェルト発泡体を熱成形し、組織に対面する面１１１と反対側の面１１３との間に延在する壁１４８の内面を滑らかにし得る。本明細書では、滑らかさは、接触層１１０の切られていない部分と比較した場合、組織に対面する面１１１と反対側の面１１３との間に延在する壁１４８の内面に実質的に細孔がない状態にする、貫通孔１４０の形成を指し得る。例えば、接触層１１０に貫通孔１４０をレーザ切断することは、接触層１１０の材料を可塑的に変形し、組織に対面する面１１１と反対側の面１１３との間に延在する壁１４８の内面上の何れの細孔も閉鎖し得る。いくつかの実施形態では、壁１４８の滑らかな内面は、貫通孔１４０を通した接触層１１０内への組織の内方成長（ｉｎｇｒｏｗｔｈ）を制限し得るかまたは他の方法で阻止し得る。他の実施形態では、壁１４８の滑らかな内面は、滑らかな材料または滑らかなコーティングによって形成され得る。
【００６２】
いくつかの実施形態では、貫通孔１４０の有効径は、貫通孔１４０を通って微粒子が流れることができるように選択され得る。いくつかの実施形態では、貫通孔１４０の直径は、可溶化されたデブリのサイズに基づいて、組織部位１０３から持ち上げられるように選択され得る。大きい貫通孔１４０は、大きいデブリが接触層１１０を通過できるようにし、および小さい貫通孔１４０は、小さいデブリが接触層１１０を通過できる一方で、貫通孔よりも大きいデブリを遮断するようにする。いくつかの実施形態では、ドレッシング１０２の連続的な適用は、組織部位１０３内の可溶化されたデブリのサイズが減少するにつれて、貫通孔１４０の直径が連続的に小さくなる接触層１１０を使用し得る。貫通孔１４０の直径を順次小さくすることはまた、組織部位１０３の治療中の、デブリ１３０に対する組織破壊のレベルの微調整を支援し得る。貫通孔１４０の直径はまた、接触層１１０およびドレッシング１０２における流体の動きに影響を及ぼし得る。例えば、接触層１１０は、ドレッシング１０２内の流体を貫通孔１４０の方へ送り、組織部位１０３上でのデブリ１３０の破壊を支援し得る。貫通孔１４０の直径のばらつきは、流体の除去および陰圧の適用の両方に関して、ドレッシング１０２を通ってどのように流体が動かされるかを変化させ得る。いくつかの実施形態では、貫通孔１４０の直径は、約５ｍｍ〜約２０ｍｍ、より具体的には、約１０ｍｍであり得る。
【００６３】
非円形領域の有効径は、非円形領域と同じ表面積を有する円形領域の直径であると定義される。いくつかの実施形態では、各貫通孔１４０の有効径は約３．５ｍｍであり得る。他の実施形態では、各貫通孔１４０の有効径は、約５ｍｍ〜約２０ｍｍであり得る。貫通孔１４０の有効径は、接触層１１０の壁１４８を形成する材料の孔隙率と区別される必要がある。一般的に、貫通孔１４０の有効径は、接触層１１０を形成する材料の細孔の有効径よりも１桁大きい。例えば、貫通孔１４０の有効径は、約１ｍｍを上回り得るが、壁１４８は、細孔サイズが約６００ミクロン未満のＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材から形成され得る。いくつかの実施形態では、壁１４８の細孔は、材料を通り抜けて延在する開口部を形成しなくてもよい。一般的に、貫通孔１４０は、発泡体形成プロセスによって形成された細孔を含まず、および貫通孔１４０は、材料の細孔の平均有効径の１０倍大きい平均有効径を有し得る。
【００６４】
ここで図２および図４の両方を参照して説明すると、貫通孔１４０は、貫通孔１４０の幾何学的形状、および第１の方位線１３６に対する接触層１１０の隣接する列および１つおきの列の貫通孔１４０の位置合わせに依存して、パターンを形成し得る。接触層１１０が陰圧を受ける場合、接触層１１０の貫通孔１４０は収縮し得る。本明細書では、収縮は、接触層１１０などの本体の厚さに対して平行な本体の垂直方向の圧縮、および接触層１１０などの本体の厚さに対して垂直である、本体の横方向の圧縮の両方を指し得る。いくつかの実施形態では、ボイドスペース百分率（ＶＳ）、穿孔形状係数（ＰＳＦ）、およびストラット角（ＳＡ）によって、図５により詳細に示すように、第１の方位線１３６に対して垂直な第２の方位線１３８に沿って接触層１１０を収縮させ得る。接触層１１０が組織部位１０３上に位置決めされる場合、接触層１１０は、第２の方位線１３８に沿って横力１４２を生成し、図５により詳細に示すように、接触層１１０を収縮させ得る。横力１４２は、下記の表１に記載するような上述の要因を調整することによって最適にされ得る。いくつかの実施形態では、貫通孔１４０は、円形としても、約３７°のストラット角（ＳＡ）、約５４％のボイドスペース百分率（ＶＳ）、約５の硬度係数（ＦＦ）、約１の穿孔形状係数（ＰＳＦ）、および約５ｍｍの直径を有し得る。接触層１１０が、約−１２５ｍｍＨｇの陰圧を受ける場合、接触層１１０は、約１１．９Ｎの横力１４２を行使する。接触層１１０の貫通孔１４０の直径が約２０ｍｍに増大し、ボイドスペース百分率（ＶＳ）が約５２％に変更され、ストラット角（ＳＡ）が約５２°に変更され、穿孔形状係数（ＰＳＦ）および硬度係数（ＦＦ）が同じままである場合、横力１４２は、約６．５Ｎまで低下される。他の実施形態では、貫通孔１４０は六角形としてもよく、約６６°のストラット角（ＳＡ）、約５５％のボイドスペース百分率（ＶＳ）、約５の硬度係数（ＦＦ）、約１．０７の穿孔形状係数（ＰＳＦ）、および約５ｍｍの有効径を有し得る。接触層１１０が約−１２５ｍｍＨｇの陰圧を受ける場合、接触層１１０によって行使される横力１４２は、約１３．３Ｎである。接触層１１０の貫通孔１４０の有効径が１０ｍｍに増大される場合、横力１４２は約７．５Ｎまで低下される。
【００６５】
図５を参照して説明すると、接触層１１０は、横力１４２によって示されるように、第２の位置、または収縮位置にある。動作中、陰圧は、陰圧源１０４によって密閉治療環境１２８に供給される。陰圧の供給に応答して、接触層１１０は、図２に示す弛緩位置から、図５に示す収縮位置まで収縮する。一実施形態では、接触層１１０の厚さ１３４は実質的に同じままである。例えば、陰圧をベントすることによって陰圧が除去されると、接触層１１０は、弛緩位置まで拡張して戻る。接触層１１０が、それぞれ図５の収縮位置と図２の弛緩位置との間を反復する場合、接触層１１０の組織に対面する面１１１は、組織部位１０３からデブリ１３０をこすり落とすことによって、組織部位１０３のデブリ１３０を破壊する。組織に対面する面１１１と壁１４８の内面または横断面とによって形成された貫通孔１４０のエッジは、組織部位１０３内のデブリ１３０を破壊し得るカッティングエッジを形成し得、デブリ１３０が貫通孔１４０を通って出ることができるようにする。いくつかの実施形態では、カッティングエッジは、各貫通孔１４０が組織に対面する面１１１と交差する外周１５２によって画成され得る。
【００６６】
いくつかの実施形態では、材料、ボイドスペース百分率（ＶＳ）、硬度係数、ストラット角、孔形状、穿孔形状係数（ＰＳＦ）、および孔の直径は、より弱い壁１４８を形成することによって、横力１４２によって示されるような横方向における接触層１１０の圧縮または縮小を増すように選択され得る。逆に、これらの要因は、より強い壁１４８を形成することによって、横力１４２によって示すような横方向における接触層１１０の圧縮または縮小を少なくするように選択され得る。同様に、本明細書で説明する要因は、横力１４２に対して垂直な接触層１１０の圧縮または縮小を増すまたは少なくするように選択され得る。
【００６７】
いくつかの実施形態では、治療システム１００は、周期的療法をもたらし得る。あるいは、周期的療法は、密閉治療環境１２８に陰圧を適用し、かつそこから陰圧をベントし得る。いくつかの実施形態では、陰圧は、密閉治療環境１２８内の圧力が予め決められた治療圧力に到達するまで、密閉治療環境１２８に供給され得る。陰圧が密閉治療環境１２８に供給される場合、デブリ１３０および皮下組織１１５は、貫通孔１４０に引き込まれ得る。いくつかの実施形態では、密閉治療環境１２８は、例えば、約１０分間などの予め決められた治療期間にわたり、治療圧力のままであり得る。他の実施形態では、治療期間は、組織部位１０３に適切な陰圧療法を供給されるために必要とされるものよりも長くまたは短くし得る。
【００６８】
治療期間に続いて、密閉治療環境１２８がベントされ得る。例えば、陰圧源１０４は、密閉治療環境１２８を大気（図示せず）に流体的に結合し、密閉治療環境１２８が周囲圧力に戻るようにし得る。いくつかの実施形態では、陰圧源１０４は、密閉治療環境１２８を約１分間にわたってベントし得る。他の実施形態では、陰圧源１０４は、より長いまたはより短い期間にわたり、密閉治療環境１２８をベントし得る。密閉治療環境１２８のベント後、陰圧源１０４は、別の陰圧療法サイクルを開始するように動作され得る。
【００６９】
いくつかの実施形態では、点滴注入療法は、陰圧療法と組み合わせられ得る。例えば、陰圧療法の治療期間に続いて、流体源１２０は、密閉治療環境１２８に流体をもたらすように動作し得る。いくつかの実施形態では、流体源１２０は流体を提供する一方、陰圧源１０４は密閉治療環境１２８をベントし得る。例えば、流体源１２０は、流体源１２０から密閉治療環境１２８へと点滴注入流体を動かすように構成されたポンプを含み得る。いくつかの実施形態では、流体源１２０は、ポンプを有していなくてもよく、重力送りシステムを使用して動作し得る。他の実施形態では、陰圧源１０４は、密閉治療環境１２８をベントしなくてもよい。代わりに、密閉治療環境１２８内の陰圧は、流体源１２０から密閉治療環境１２８へ点滴注入流体を引き入れるために使用される。
【００７０】
いくつかの実施形態では、流体源１２０は、密閉治療環境１２８に、ある量の流体を提供し得る。いくつかの実施形態では、流体の量は、密閉治療環境１２８の容積と同じであり得る。他の実施形態では、流体の量は、点滴注入療法を適切に行うために必要とされるような密閉治療環境１２８よりも少なくてもまたは多くてもよい。組織部位１０３の点滴注入は、密閉治療環境１２８内の圧力を、周囲圧力を上回る圧力、例えば約０ｍｍＨｇ〜約１５ｍｍＨｇ、より具体的には、約５ｍｍＨｇまで上昇させ得る。いくつかの実施形態では、流体源１２０によってもたらされた流体は、滞留時間にわたって密閉治療環境１２８に留まり得る。いくつかの実施形態では、滞留時間は約５分間である。他の実施形態では、滞留時間は、点滴注入療法を組織部位１０３に適切に実施するために必要とされるものよりも長くてもまたは短くてもよい。例えば、滞留時間はゼロであり得る。
【００７１】
滞留時間の最後に、陰圧源１０４は、点滴注入流体をコンテナー１１２に引き入れるように動作され、治療のサイクルを完了し得る。点滴注入流体が、陰圧によって密閉治療環境１２８から取り除かれるため、陰圧はまた密閉治療環境１２８に供給され、別の治療サイクルを開始し得る。
【００７２】
図６は、いくつかの実施形態に関連付けられ得る追加的な詳細を示す、接触層１１０の一部分の断面図である。接触層１１０および保持層１０８は、皮下組織１１５を覆うデブリ１３０を有する組織部位１０３に配置され得る。ドレープ１０６は、保持層１０８の上を覆うように配置されて、陰圧療法または点滴注入療法を行うための密閉治療環境１２８を提供し得る。図６に示すように、密閉治療環境１２８内の圧力がほぼ周囲圧力である場合、保持層１０８は厚さ１３１を有し得る。いくつかの実施形態では、厚さ１３１は約８ｍｍであり得る。他の実施形態では、厚さ１３１は約１６ｍｍであり得る。
【００７３】
図７は、いくつかの実施形態に関連付けられ得る追加的な詳細を示す、陰圧療法中のドレッシング１０２の一部分の断面図である。例えば、図７は、密閉治療環境１２８内の圧力が約１２５ｍｍＨｇの陰圧であり得る瞬間を示し得る。いくつかの実施形態では、保持層１０８は非事前圧縮発泡体としてもよく、および接触層１１０は事前圧縮発泡体としてもよい。陰圧の適用に応答して、接触層１１０は圧縮しなくてもよく、および保持層１０８は圧縮して、マニホールドが厚さ１３３を有するようにしてもよい。いくつかの実施形態では、陰圧療法中の保持層１０８の厚さ１３３は、密閉治療環境１２８内の圧力がほぼ周囲圧力である場合、保持層１０８の厚さ１３１を下回り得る。
【００７４】
いくつかの実施形態では、密閉治療環境１２８内の陰圧は、接触層１１０内の貫通孔１４０に隣接した保持層１０８に、集中した応力を生成し得る。集中した応力は、保持層１０８のマクロ変形を引き起こし、保持層１０８の複数の部分を接触層１１０の貫通孔１４０に引き入れ得る。同様に、密閉治療環境１２８内の陰圧は、接触層１１０内の貫通孔１４０に隣接したデブリ１３０に集中した応力を生成し得る。集中した応力は、デブリ１３０および皮下組織１１５のマクロ変形を引き起こし、デブリ１３０および皮下組織１１５の複数の部分を貫通孔１４０に引き入れ得る。
【００７５】
図８は、陰圧療法中の接触層１１０の動作の追加的な詳細を示す、接触層１１０の詳細図である。接触層１１０の反対側の面１１３と接触する保持層１０８の複数の部分は、貫通孔１４０に引き入れられて、隆起１３７を形成し得る。隆起１３７は、貫通孔１４０に対応する形状を有し得る。保持層１０８からの隆起１３７の高さは、密閉治療環境１２８内の陰圧の圧力、貫通孔１４０の面積、および保持層１０８の硬度係数に依存し得る。
【００７６】
同様に、接触層１１０の貫通孔１４０は、接触層１１０の組織に対面する面１１１と接触するデブリ１３０および皮下組織１１５の複数の部分にマクロ圧力点を生じ、デブリ１３０および皮下組織１１５に組織のしわ（ｐｕｃｋｅｒｉｎｇ）および小瘤１３９を生じさせ得る。
【００７７】
周囲組織の上の小瘤１３９の高さは、デブリ１３０の破壊を最大にしかつ皮下組織１１５または他の所望の組織に対する損傷を最小にするように、選択され得る。一般的に、密閉治療環境１２８内の圧力は、圧力が適用される領域に比例する力を加え得る。接触層１１０の貫通孔１４０において、この力は、圧力の適用に対する抵抗が接触層１１０の壁１４８における場合より下回るため、集中され得る。貫通孔１４０における圧力によって生成された力に応答して、小瘤１３９を形成するデブリ１３０および皮下組織１１５は、圧力によって加えられる力がデブリ１３０および皮下組織１１５の反力と均等化されるまで、貫通孔１４０内へとそれを通って引き入れられ得る。密閉治療環境１２８内の陰圧が断裂（ｔｅａｒ）を生じさせ得るいくつかの実施形態では、接触層１１０の厚さ１３４は、周囲組織の上の小瘤１３９の高さを制限するように選択され得る。いくつかの実施形態では、接触層が圧縮可能である場合、保持層１０８は、陰圧下で、小瘤１３９の高さを接触層１１０の厚さ１３４に制限し得る。他の実施形態では、保持層１０８の隆起１３７は、小瘤１３９の高さを、接触層１１０の厚さ１３４を下回る高さに制限し得る。保持層１０８の硬度係数を制御することによって、保持層１０８の周囲材料を上回る隆起１３７の高さは制御され得る。小瘤１３９の高さは、接触層１１０の厚さ１３４と隆起１３７の高さの差に制限され得る。いくつかの実施形態では、隆起１３７の高さは、保持層１０８の硬度係数が低下するにつれて、ゼロ〜数ミリメートルで変化し得る。例示的な実施形態では、接触層１１０の厚さ１３４は約７ｍｍであり得る。陰圧の適用中、隆起１３７の高さは、約４ｍｍ〜約５ｍｍであり得、小瘤の高さを約２ｍｍ〜約３ｍｍに制限し得る。接触層１１０の厚さ１３４、保持層１０８の硬度係数、またはそれら両方を制御することにより、小瘤１３９の高さを制御することによって、デブリ１３０に対する破壊の攻撃性および断裂が制御され得る。
【００７８】
いくつかの実施形態では、小瘤１３９の高さはまた、陰圧療法中の接触層１１０の予想された圧縮を制御することによって制御され得る。例えば、接触層１１０の厚さ１３４は約８ｍｍであり得る。接触層１１０が圧縮発泡体から形成される場合、接触層１１０の硬度係数は、それよりも高いことができる。しかしながら、接触層１１０は、密閉治療環境１２８内の陰圧に応答して、依然として厚さを薄くし得る。一実施形態では、密閉治療環境１２８内での約−５０ｍｍＨｇ〜約−３５０ｍｍＨｇ、約−１００ｍｍ  Ｈｇ〜約−２５０ｍｍＨｇ、より具体的には、約−１２５ｍｍＨｇの陰圧の適用は、接触層１１０の厚さ１３４を、約８ｍｍから約３ｍｍへ薄くし得る。保持層１０８が、接触層１１０の上を覆うように配置される場合、小瘤１３９の高さは、陰圧療法中、接触層１１０の厚さ１３４以下、例えば、約３ｍｍに制限され得る。小瘤１３９の高さを制御することによって、接触層１１０によってデブリ１３０に加えられた力は調整されることができ、およびデブリ１３０が伸張される程度が変化させられ得る。
【００７９】
いくつかの実施形態では、隆起１３７および小瘤１３９の形成によって、陰圧療法中に、デブリ１３０を組織インターフェース１０７と接触したままにし得る。例えば、小瘤１３９は、接触層１１０の貫通孔１４０の側壁および保持層１０８の隆起１３７と接触し得る一方、周囲組織は、接触層１１０の組織に対面する面１１１に接触し得る。いくつかの実施形態では、小瘤１３９の形成によって、周囲組織からデブリおよび微粒子を持ち上げ、ピストンのように動作して、デブリを保持層１０８の方へ動かし、かつ密閉治療環境１２８から出るようにし得る。
【００８０】
密閉治療環境１２８をベントすることによって密閉治療環境１２８が周囲圧力に戻ることに応答して、デブリ１３０および皮下組織１１５は、貫通孔１４０を離れ、図６に示す位置へ戻り得る。
【００８１】
密閉治療環境１２８に対する陰圧の適用および除去によって、デブリ１３０を破壊できる。例えば、図９は、いくつかの実施形態に関連付けられ得る追加的な詳細を示す、デブリ１３０の上面図である。図９に示すように、小瘤１３９は、破裂（ｒｕｐｔｕｒｅ）し得る。例えば、小瘤１３９Ａ内のデブリ１３０が破裂して、デブリ１３０の除去を支援し得る。いくつかの実施形態では、接触層１１０がデブリ１３０の上を覆うように配置されている間に陰圧療法および点滴注入療法を繰り返し適用することによって、デブリ１３０を破壊し、ドレッシングの交換中にデブリ１３０を除去できるようにする。他の実施形態では、接触層１１０は、デブリ１３０を破壊して、デブリ１３０が陰圧によって除去され得るようにする。さらに他の実施形態では、接触層１１０は、デブリ１３０を破壊して、デブリドマンプロセス中のデブリ１３０の除去を支援し得る。
【００８２】
治療法の各サイクルでは、接触層１１０は、デブリ１３０に小瘤１３９を形成し得る。治療法中の接触層１１０による小瘤１３９の形成および小瘤１３９の解放によって、デブリ１３０を破壊し得る。それに続く治療の各サイクルでは、デブリ１３０の破壊が増加され得る。
【００８３】
デブリ１３０の破壊は、少なくとも一部には、接触層１１０の貫通孔１４０および壁１４８によってデブリ１３０に集中して加えられる力により、引き起こされ得る。デブリ１３０に加えられる力は、密閉治療環境１２８に供給される陰圧、および各貫通孔１４０の面積に応じ得る。例えば、密閉治療環境１２８に供給された陰圧が約１２５ｍｍＨｇであり、および各貫通孔１４０の直径が約５ｍｍである場合、各貫通孔１４０に加えられる力は、約０．０７ｌｂｓである。各貫通孔１４０の直径が約８ｍｍまで大きくされる場合、各貫通孔１４０に加えられる力は６倍まで増大し得る。一般的に、各貫通孔１４０の直径と各貫通孔１４０に加えられる力の関係は、線形ではなく、および直径の増大と共に指数関数的に増加し得る。
【００８４】
いくつかの実施形態では、陰圧源１０４によって加えられる陰圧は、素早く反復され得る。例えば、陰圧は、数秒間供給されてから、数秒間ベントされ、密閉治療環境１２８に陰圧の脈動を生じさせ得る。陰圧の脈動によって小瘤１３９を脈動させ、デブリ１３０をさらに破壊し得る。
【００８５】
いくつかの実施形態では、点滴注入療法および陰圧療法の周期的な適用は、マイクロ浮遊を引き起こし得る。例えば、陰圧は、陰圧療法サイクル中に密閉治療環境１２８に適用され得る。陰圧療法サイクルの終了に続いて、点滴注入流体は、点滴注入療法サイクル中に供給され得る。点滴注入流体は、接触層１１０をデブリ１３０に対して浮遊させ得る。接触層１１０が浮遊すると、点滴注入流体の位置は、陰圧療法サイクル中に占有した接触層１１０の位置に対して変化し得る。位置が変化することによって、次の陰圧療法サイクル中に、接触層１１０をデブリ１３０のわずかに異なる部分に係合させて、デブリ１３０の破壊を支援し得る。
【００８６】
いくつかの実施形態では、接触層１１０は、保持層１０８に接合され得る。他の実施形態では、保持層１０８は、圧縮プロセスまたはフェルト化プロセスを受ける部分を有し、接触層１１０を形成し得る。その後、複数の貫通孔１４０が、所望の高さの小瘤１３９に対する深さまで、保持層１０８の圧縮発泡体部分に形成され得るか、または切断され得る。他の実施形態では、保持層１０８は、貫通孔１４０が保持層１０８の一部分に形成された圧縮またはフェルト発泡体であり得る。貫通孔１４０を有する保持層１０８の複数の部分は、接触層１１０を含み得る。
【００８７】
いくつかの実施形態では、接触層１１０は、ドレッシングキットの構成要素として提供され得る。キットは、パンチを含んでもよく、および接触層１１０は、貫通孔１４０を全く備えずに提供され得る。接触層１１０を使用するとき、使用者は、パンチを使用して、デブリ１３０の上を覆うように配置され得る接触層１１０の複数の部分を通して貫通孔１４０を配置し得る。キットは、臨床医などの使用者に、接触層１１０を特定の組織部位１０３にカスタマイズできる能力をもたらすため、貫通孔１４０は、デブリ１３０のみを破壊し、かつデブリ１３０に近いまたはそれを囲み得る健康な組織を破壊しない。
【００８８】
接触層１１０はまた、貫通孔１４０のない他の発泡体と一緒に使用され得る。接触層１１０は、組織部位１０３のデブリ１３０に適合するように切断でき、および貫通孔１４０のないドレッシング材は、組織部位１０３の残りの領域の上を覆うように配置され得る。同様に、他のドレッシング材が、接触層１１０と組織部位１０３との間の、破壊が望まれない個所に配置され得る。いくつかの実施形態では、キットは、厚さが約５ｍｍ〜約１５ｍｍ、より具体的には、約８ｍｍの第１の保持層１０８を含み得る。キットはまた、厚さが約１０ｍｍ〜約２０ｍｍ、より具体的には、約１６ｍｍの第２の保持層１０８を含み得る。ドレッシング１０２の適用中、使用者は、組織部位１０３を塞ぐために必要とされるように、第１の保持層１０８および第２の保持層１０８のうちの適切な保持層を選択し得る。
【００８９】
実験モデルでは、接触層１１０は、陰圧療法中に組織の収縮を可能にする、ヒトの組織をシミュレーションするＤｅｒｍｏｓｏｌ創傷モデルを使用して、様々なマトリックスで評価された。マトリックスは、濃い滲出液またはバイオフィルムをシミュレーションする可溶性Ｐｅｃｔｉｎマトリックス、スラフおよび痂皮をシミュレーションする可溶性マトリックスと不溶性マトリックスの組み合わせ、およびロバストな失活組織をシミュレーションするＰｒｉｓｍａ（商標）などの不溶性マトリックスを含んでいた。実験結果は、接触層１１０が、Ｇｒａｎｕｆｏａｍ（登録商標）などの発泡体マニホールドを用いる陰圧療法と比較して、肉芽形成および粒子損失をもたらし、剥離力および出血が低下したことを示した。さらに、実験結果は、滲出液および感染性物質を解き放しおよび分離を生じる、貫通孔１４０のパターンに関連した、表面変化の矛盾のない視覚的な証拠を提供した。
【００９０】
実験モデルでは、各マトリックスは直径５ｃｍであり、および１ｃｍの深さを有した。各マトリックスは、加熱された循環水を使用して、制御された温度に維持された。Ｐｅｃｔｉｎマトリックスは単一のサイクルを受け、それぞれ１０分間の点滴注入浸漬期間、および３０分間の陰圧療法期間を受け、実験期間は約１時間続いた。シミュレーションされた痂皮マトリックスは１０サイクル受け、約１０時間の実験期間に対して、それぞれ２０分間の点滴注入浸漬期間、および４５分間の陰圧療法期間を有した。コラーゲンマトリックスは４８サイクルを受け、約４８時間の実験期間に対し、それぞれ２０分間の点滴注入浸漬期間および４５分間の陰圧療法期間を有した。図１０に示すように、各実験ケースでは、デブリの軟化および他の破壊が生じた。
【００９１】
別の実験モデルでは、ブタモデルにおける接触層を用いる陰圧療法および点滴注入を使用する肉芽組織の形成および組織の治癒の経過に対する効果が研究された。モデルは、矩形を有する全層背側切除創傷（ｆｕｌｌ  ｔｈｉｃｋｎｅｓｓ  ｄｏｒｓａｌ  ｅｘｃｉｓｉｏｎａｌ  ｗｏｕｎｄｓ）を使用した。創傷のサイズは、雌の家畜豚で３ｃｍ×７ｃｍであった。実験モデルで使用されたドレッシングは、７日間の研究の持続期間中、２、３日毎に交換された。各動物は、発泡体マニホールド、例えばＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）、および食塩水点滴注入で手当てした対照部位を含んだ。各動物は、１２箇所の組織部位を有した。ドレッシングの交換毎に１８０度の剥離試験を実施し、ドレッシングを除去するために必要な剥離力、およびその部位における発泡体の保持量を決定した。７日間の終了後に組織学的検査所見（ｈｉｓｔｏｌｏｇｙ）を実施し、肉芽組織の厚さを決定し、かつ炎症、膿瘍、および水腫のスコア評価を行った。スコア評価は、以下のスケールを使用した：０は、存在しない状態、１は、最小限である状態、２は、軽度である状態、３は、中等度の状態、４は、顕著な状態、および５は、重度な状態。さらに、撮像は、ドレッシング交換毎に各組織部位で行われ、治癒の経過および発泡体の保持量を決定した。治療は、１０分間の点滴注入浸漬期間にわたって−１２５ｍｍＨｇでの３．５時間の陰圧療法期間を含み、および１日当たり６．５回の治療サイクルが実施された。６種の実験ドレッシングが試験された。２種のドレッシングにおける接触層内の貫通孔は円形であった。１つ目では、貫通孔は直径が４ｍｍ、および隣接する複数の貫通孔の外周間の間隔が３ｍｍであった。２つ目では、貫通孔は直径が１０ｍｍ、および隣接する複数の貫通孔の外周間の間隔が５ｍｍであった。２種のドレッシングにおける接触層内の貫通孔は六角形であった。１つ目では、貫通孔は、辺が４ｍｍ、および隣接する複数の貫通孔の外周間の間隔が３ｍｍであった。２つ目では、貫通孔は、辺が１０ｍｍ、および隣接する複数の貫通孔の外周間の間隔が５ｍｍであった。２種のドレッシングにおける接触層内の貫通孔は楕円形であった。１つ目では、貫通孔は１０ｍｍ×５ｍｍの楕円を有し、および間隔が狭く、および２つ目では、貫通孔は５ｍｍ×１０ｍｍの楕円を有し、および間隔が大きかった。
【００９２】
対照群は、７日目に、平均５．１ニュートン（Ｎ）の剥離力、および最大出血を経験した。肉芽組織の厚さは名目上であり、１．８で水腫、０．５で膿瘍、および１．２で炎症が測定された。本明細書で説明する様々な接触層では、平均剥離力は、３日目、５日目、および７日目で５．１Ｎ未満であった。さらに、実験ドレッシングの総失血量は、７日目では、対照ドレッシングの失血の５０％であった。実験接触層の組織学的スコアは、３を下回った。さらに、実験ドレッシングの肉芽組織の厚さは、３ｍｍ〜５ｍｍで測定され、対照ドレッシングの肉芽組織の厚さは約４ｍｍであった。
【００９３】
他の実験結果に関するデブリの破壊を図１１および図１２に示す。図１１に示すように、セルロース試験マトリックスは、円形の孔を有する接触層および発泡材料を用いて処理された。円形の孔を有する接触層を用いて処理された部分は、処理に続く組織でのデブリの破壊を実証した。対照的に、発泡材料で処理されたセルロース試験マトリックスの部分では、破壊が皆無かそれに近かった。図１２は、濃密ゲルのようなパルプ（ｐｕｌｐ）を有する線維性マトリックスを示す、図１１のセルロース試験マトリックスの拡大図である。接触層を用いる処理に続いて、線維性マトリックスは、マトリックスの破裂を含む破壊の証拠を示した。
【００９４】
図１３は、接触層２１０のいくつかの実施形態に関連付けられ得る追加的な詳細を示す平面図である。接触層２１０は、接触層１１０と同様であり、かつ図１〜９に関して上記で説明したように動作し得る。同様の要素は、２００番台で示された同様の符号を有し得る。例えば、接触層２１０は、縦エッジ２４４および横エッジ２４６を含むほぼ矩形を有するとして示される。接触層２１０は、第１の方位線２３６と、第１の方位線２３６に対して垂直な第２の方位線２３８とを有し得る。接触層２１０は、接触層２１０を通って延在する複数の貫通孔２４０または穿孔を含み、接触層２１０を通って延在する壁２４８を形成し得る。壁２４８は、組織に対面する面２１１と交差してカッティングエッジを形成する内面または横断面を有し得る。いくつかの実施形態では、貫通孔２４０は、図示の通り六角形を有し得る。
【００９５】
図１４は、接触層３１０のいくつかの実施形態に関連付けられ得る追加的な詳細を示す平面図である。接触層３１０は、接触層１１０と同様であり、かつおよび図１〜９に関して上記で説明したように動作し得る。同様の要素は、３００番台で示された同様の参照符号を有し得る。いくつかの実施形態では、接触層３１０は、第１の方位線３３６と、第１の方位線３３６に対して垂直な第２の方位線３３８とを有し得る。接触層３１０は、接触層３１０を通って延在する複数の貫通孔３４０または穿孔を含み、接触層３１０を通って延在する壁３４８を形成し得る。壁３４８は、組織に対面する面３１１と交差してカッティングエッジを形成する内面または横断面を有し得る。いくつかの実施形態では、貫通孔３４０は、図示の通り卵形を有し得る。
【００９６】
図１５は、接触層４１０のいくつかの実施形態に関連付けられ得る追加的な詳細を示す平面図である。接触層４１０は、接触層１１０と同様であり、および図１〜９に関して説明したように動作し得る。同様の要素は、４００番台で示された同様の参照符号を有し得る。例えば、接触層４１０を、縦エッジ４４４および横エッジ４４６を含むほぼ矩形を有するとして示す。いくつかの実施形態では、接触層４１０は、第１の方位線４３６と、第１の方位線４３６に対して垂直な第２の方位線４３８とを有し得る。接触層４１０は、接触層４１０を通って延在する複数の貫通孔４４０または穿孔を含み、接触層４１０を通って延在する壁４４８を形成し得る。壁４４８は、組織に対面する面４１１と交差してカッティングエッジを形成する内面または横断面を有し得る。いくつかの実施形態では、貫通孔４４０は、図示の通り三角形を有し得る。
【００９７】
接触層２１０、接触層３１０、および接触層４１０のそれぞれの貫通孔２４０、貫通孔３４０、および貫通孔４４０は、異なる方法でデブリ１３０の破壊に影響を及ぼす、集中した応力を生成し得る。例えば、接触層４１０の三角形の貫通孔４４０は、接触層４１０の応力を貫通孔４４０の頂点に集中させ得るため、デブリ１３０の破壊は貫通孔４４０の頂点に集中され得る。同様に、異なる形状の貫通孔２４０および貫通孔３４０はまた、接触層２１０および接触層３１０によって生成された応力を他の好都合な領域に集中させ得る。
【００９８】
接触層１１０などの接触層によって生成された横力１４２などの横力は、密閉治療環境に治療圧力の陰圧を加えることによって生成された圧縮力に関連し得る。例えば、横力１４２は、密閉治療環境１２８の治療圧力（ＴＰ）、接触層１１０の圧縮係数（ＣＦ）、および接触層１１０の組織に対面する面１１１の表面積（Ａ）の積に比例し得る。この関係は、以下の通り表される。
横力α（ＴＰ＊ＣＦ＊Ａ）
【００９９】
いくつかの実施形態では、治療圧力ＴＰはＮ／ｍ２で測定され、圧縮係数（ＣＦ）は無次元であり、面積（Ａ）はｍ２で測定され、および横力はニュートン（Ｎ）で測定される。接触層に陰圧を適用することから生じる圧縮係数（ＣＦ）は、無次元数とし、例えば、接触層のボイドスペース百分率（ＶＳ）、接触層の硬度係数（ＦＦ）、接触層における貫通孔のストラット角（ＳＡ）、および接触層における貫通孔の穿孔形状係数（ＰＳＦ）の積に比例し得る。この関係は、以下の通り表される。
圧縮係数（ＣＦ）α（ＶＳ＊ＦＦ＊ｓｉｎ（ＳＡ）＊ＰＳＦ）
【０１００】
上記式に基づいて、異なる形状の貫通孔を備える、異なる材料から形成された接触層は、接触層の横力を決定するために製造され、かつ試験された。各接触層に関し、治療圧力ＴＰは約−１２５ｍｍＨｇであり、および接触層の寸法は約２００ｍｍ×約５３ｍｍであったため、接触層の組織に対面する面の表面積（Ａ）は、約１０６ｃｍ２すなわち０．０１０６ｍ２であった。上述の２つの等式に基づいて、硬度係数（ＦＦ）が３のＳｕｐｒａｃｏｒ（登録商標）接触層２１０の横力は、約１３．３であり、Ｓｕｐｒａｃｏｒ（登録商標）接触層２１０は、対向する頂点間の距離が５ｍｍの六角形の貫通孔２４０、穿孔形状係数（ＰＳＦ）１．０７、ストラット角（ＳＡ）約６６°、およびボイドスペース百分率（ＶＳ）約５５％を有した。同様の寸法のＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）接触層１１０は、約９．１ニュートン（Ｎ）の横力１４２を生成した。
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【０１０１】
いくつかの実施形態では、上述の式は、接触層から創傷への力の伝達に起因する力の損失に起因して、横力を正確に説明しないことがあり得る。例えば、ドレープ１０６のモジュラスおよび伸張、組織部位１０３のモジュラス、組織部位１０３上でのドレープ１０６の滑り、および接触層１０と組織部位１０３との間の摩擦は、横力１４２の実際値を、横力１４２の計算値を下回るようにし得る。
【０１０２】
図１６は、図１の治療システム１００のいくつかの実施形態に関連付けられ得る例示的な動作を示すフローチャート１６００である。ブロック１６０１において、組織部位１０３で使用するための接触層１１０が選択され得る。
【０１０３】
ブロック１６０３において、選択された接触層は、組織部位に位置決めされ得る。例えば、接触層１１０は、組織部位１０３のデブリ１３０の上を覆うように位置決めされ得る。ブロック１６０５において、組織部位で使用するための保持層が選択され得る。例えば、保持層１０８は、組織部位１０３で使用するために選択され得る。ブロック１６０７において、選択されえた保持層は、接触層の上を覆うように位置決めされ得る。例えば、保持層１０８は、接触層１１０の上を覆うように位置決めされ得る。ブロック１６０９において、シール部材が、保持層、接触層、および組織部位の上を覆うように位置決めされ、およびブロック１６１１において、シール部材は、組織部位を取り囲む組織に対して封止され得る。例えば、ドレープ１０６が、組織部位１０３の上を覆うように位置決めされ、かつ組織部位１０３を取り囲む組織に対して封止され得る。
【０１０４】
ブロック１６１３において、シール部材によって形成された密閉空間に陰圧源が流体的に結合され得る。例えば、陰圧源１０４は、ドレープ１０６によって形成された密閉治療環境１２８に流体的に結合され得る。ブロック１６１５において、陰圧源は、密閉空間に陰圧を供給し得る。例えば、陰圧源１０４のコントローラが陰圧源１０４を作動させて、密閉治療環境１２８から流体を引き出し、それにより、陰圧療法の期間にわたって密閉治療環境１２８に陰圧を供給し得る。
【０１０５】
ブロック１６１７において、コントローラは、陰圧療法の期間が終了したかどうかを決定し得る。例えば、陰圧源１０４のコントローラは、陰圧を供給するために陰圧源が作動されたときに開始したタイマーが、予め決められた時間に達したかどうかを決定し得る。予め決められた時間は、使用者によって選択された期間であり得る、予め決められた時間の陰圧療法に対して予想したタイマーの間隔に基づき得る。ブロック１６１７において、タイマーが期限切れになっていない場合、方法は、ＮＯ経路でブロック１６１５へと続き、そこでは、陰圧源のコントローラは、密閉空間に陰圧を供給し続け得る。
【０１０６】
ブロック１６１７において、タイマーが期限切れとなった場合、方法は、ＹＥＳ経路でブロック１６１９へと続き、そこでは、陰圧源のコントローラは、密閉空間の陰圧を周囲環境へとベントし得る。例えば、陰圧源１０４のコントローラは、密閉治療環境１２８を周囲環境へとベントし得る。
【０１０７】
ブロック１６２１において、方法は、療法が終了したかどうかを決定する。例えば、陰圧源１０４のコントローラは、予め決められた回数の供給およびベントサイクルが完了したかどうかを決定し得る。予め決められた回数の供給およびベントサイクルは、治療法に対して標準的な回数のサイクルであり得るか、または使用者によって入力されるいくつかのサイクルであり得る。治療法が終了していなかった場合、方法は、ＮＯ経路でブロック１６１５へと続き、そこでは、陰圧源が動作されて、密閉空間に陰圧を供給し得る。療法が終了した場合、方法は、ＹＥＳ経路で続き、そこでは、方法は終了する。
【０１０８】
図１７は、図１の治療システム１００のいくつかの実施形態に関連付けられ得る例示的な動作を示すフローチャート１７００である。例えば、動作は、陰圧源１０４などの陰圧源内の、動作を実行するように構成されたコントローラによって実施され得る。動作はまた、臨床医などの使用者によって実施され得る。ブロック１７０１において、使用者は、組織部位を検査し得る。例えば、臨床医は組織部位１０３を検査し得る。
【０１０９】
ブロック１７０３において、使用者は、使用者の検査に基づいて、組織部位のデブリのステータスを決定し得る。例えば、臨床医は、デブリ１３０が組織部位１０３を覆っていることを決定し得る。ステータスの決定はまた、デブリ１３０の厚さ、デブリ１３０のコンシステンシー、デブリ１３０の色、およびデブリ１３０の水分レベルを含み得る。例えば、臨床医は、組織部位１０３のデブリ１３０が、薄い（ｔｈｉｎ）、濃い（ｔｈｉｃｋ）、流れやすい、固い、粗い、しっかりした、滑らか、重い（ｈｅａｖｙ）、または軽い（ｌｉｇｈｔ）コンシステンシーであり得ると決定し得る。臨床医は、組織部位１０３のデブリ１３０が、デブリ１３０の感染の状態を示す、黒色、赤色、茶色、緑色、黄色、灰色、または他の色を有すると決定し得る。臨床医はまた、組織部位１０３のデブリ１３０の水分が、液体の非存在から飽和までの範囲のスケールで、どの程度であるかを決定し得る。いくつかの実施形態では、水分レベルの決定は、臨床医が、滲出液がどの程度組織部位１０３に存在するかを理解するのを支援する。
【０１１０】
ブロック１７０５において、使用者は、治療に影響を及ぼし得る他のパラメータを決定し得る。例えば、臨床医は、患者の疼痛耐性、環境、好み、年齢、同時罹患率、生活の質、介護者のリソース、および介護者の技能を決定できる。
【０１１１】
ブロック１７０７において、ブロック１７０３およびブロック１７０５で決定された情報に基づいて、使用者は、組織部位のデブリの治療の望ましい目標を決定し得る。例えば、臨床医は、デブリ１３０が、壊死組織、痂皮、障害のある組織、他の感染源、滲出液、スラフ（角質増殖、膿、異物、デブリ、および他のタイプの生物汚染度を含む）を含むかどうかを決定し得る。臨床医はまた、治療が、臭い、過剰水分、およびデブリ１３０および組織部位１０３の感染のリスクを低下させるかどうかを決定し得る。
【０１１２】
ブロック１７０９において、組織部位におけるデブリの治療の望ましい目標の決定に応答して、使用者は、治療の望ましい目標を達成するための、硬度係数、厚さ、貫通孔の形状、貫通孔サイズ、およびアレイパターンを有する接触層を選択し得る。例えば、臨床医は、ブロック１７０３で決定された厚さを厚さ１３４が上回るように、接触層１１０を選択し得る。臨床医はまた、黄味を帯びた色、濃いコンシステンシー、および高水分レベルを有するデブリ１３０の流れを可能にするために、円形の貫通孔１４０を有する接触層１１０を選択し得る。臨床医は、さらに、組織部位１０３内の最も大きい可溶化されたデブリ１３０のサイズよりも大きい直径を有する貫通孔１４０を有する接触層１１０を選択し得る。他の実施形態では、臨床医は、例えば、デブリ１３０が粗く、黒く、および低含水量である場合、三角形の貫通孔１４０を有する接触層１１０を選択し得る。
【０１１３】
ブロック１７１１において、組織部位のデブリの治療の望ましい目標の決定に応答して、使用者は、保持層を選択し得る。例えば、臨床医は、ある硬度係数および厚さを有する保持層１０８を選択し得る。一般的に、保持層１０８の厚さは、組織部位１０３を塞ぐように選択され得る。臨床医は、小瘤１３９の高さを制限するように保持層１０８の硬度係数を選択し得る。例えば、デブリ１３０が接触層１１０よりも薄く、流れやすいコンシステンシーであり、および滑らかな表面を有する場合、臨床医は、低硬度係数を有する保持層１０８を選択し得る。保持層１０８の硬度係数が低いことによって、隆起１３７は、高硬度係数を有する保持層１０８を上回る高さを有することができ、それにより、小瘤１３９の高さを低くできる。ブロック１７１３において、使用者は、接触層を用いて治療を実施し得る。例えば、臨床医は、接触層１１０および治療システム１００を用いて治療を実施し、その後、方法は終了し得る。
【０１１４】
本明細書で説明したシステム、装置、および方法は、大きい利益をもたらし得る。例えば、接触層の機械的な擦り作用と、点滴注入および陰圧療法の水分補給およびフラッシング作用との組み合わせによって、組織部位の、痛みが少ないまたは全くないデブリドマンを可能にする。本明細書で説明するような接触層はまた、他の機械的デブリドマンプロセスおよび酵素的デブリドマンプロセスと比較して、臨床医または他の付き添い者の監視をあまり必要としないことがあり得る。さらに、本明細書で説明するような接触層は、組織部位の自己融解デブリドマン中に発生し得るように、除去された壊死組織によって遮断されないことがあり得る。さらに、本明細書で説明した接触層は、壊死、痂皮、障害のある組織、感染源、滲出液、スラフ（角質増殖、膿、異物、デブリ、および他のタイプの生物汚染度を含む）、または治癒に対するバリアの除去を支援し得る。接触層はまた、組織部位のエッジおよび上皮形成をシミュレーションする間、臭い、過剰な創傷の水分、および感染のリスクを減少させ得る。本明細書で説明した接触層はまた、濃い滲出液の除去を改善でき、点滴注入および陰圧療法装置を早期に配置できるようにし、他のデブリドマンプロセスの使用を制限または防止してもよく、および創傷清拭することが困難である組織部位で使用できる。
【０１１５】
いくつかの実施形態では、治療システムは、他の組織除去およびデブリドマン技術と併用され得る。例えば、治療システムは、酵素的デブリドマンの前に、デブリを軟化させるために使用され得る。別の例では、機械的デブリドマンは、組織部位におけるデブリの一部分を除去するために使用されてもよく、そのため、治療システムは、残りのデブリを除去するために使用される一方で、組織部位に対する外傷のリスクを低下させ得る。
【０１１６】
いくつかの説明に役立つ実施形態に示すが、当業者は、本明細書で説明するシステム、装置、および方法に対する様々な変更形態および修正形態が可能であることを認識する。さらに、「または」などの用語を使用する様々な代替形態の説明は、文脈によって明白に必要とされない限り、相互排他性を必要とせず、および不定冠詞「１つの（ａ）」または「１つの（ａｎ）」は、文脈によって明白に必要とされない限り、対象を単一の例に限定しない。
【０１１７】
添付の特許請求の範囲は、上述の主題の新規のかつ発明的な態様を説明するが、特許請求の範囲はまた、具体的に詳細は列挙されていない追加的な主題を含み得る。例えば、当業者に既に公知のものから、新規のかつ発明的な特徴を区別するために必要ではない場合、いくつかの特徴、要素、または態様は、特許請求の範囲から省略され得る。本明細書で説明する特徴、要素、および態様はまた、添付の特許請求の範囲によって定義された本発明の範囲から逸脱せずに、同じ、均等な、または同様の目的を果たす代替的な特徴と組み合わせられてもまたはそれによって置き換えられてもよい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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