(57)【要約】      （修正有）【課題】効率的で保守的に（優しく）眼、具体的には体内から硝子体を取り除く硝子体切除用の手術器具を提供する。【解決手段】硝子体切除装置（１）又は硝子体切除具（１）は、中空ニードル（２）、具体的にはカニューレ（２）であって、中空ニードル（２）のキャビティを囲む円筒壁を含み、中空ニードル（２）は、中空ニードル（２）の長手方向に配置された遠位端（５）の端面で閉じられており、中空ニードル（２）は、その開口法線が半径方向に、かつ長手方向を横切る方向に配置された硝子体切除開口（６）を含み、硝子体切除開口（６）は、遠位端（５）から所与の最小距離を有し、長手方向、長手方向（Ｌ）を横切る方向、又は円周方向（Ｕ）の開口断面領域は、細長く、少なくとも部分的にカーブ形状を有し、より具体的には楕円状をなす形状を有する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
硝子体切除用の手術器具、より具体的には硝子体切除装置又は硝子体切除具であって、
中空ニードル、より具体的にはカニューレであって、前記中空ニードルのキャビティを囲む円筒壁を含み、
前記中空ニードルは、前記中空ニードルの長手方向に配置された遠位端の端面で閉じられており、
前記中空ニードルは、その開口法線が半径方向に、かつ長手方向を横切る方向に配置された硝子体切除開口を含み、
硝子体切除開口は、前記遠位端から所与の最小距離を有し、長手方向、長手方向を横切る方向、又は円周方向の開口断面領域は、細長く、少なくとも部分的にカーブ形状を有し、より具体的には楕円状をなす形状を有する、硝子体切除器具。
【請求項２】
前記中空ニードルは、単一壁構造であり、及び／又は前記硝子体切除開口は、前記中空ニードルのシェル壁に形成され、前記硝子体切除開口及び前記遠位端のすぐ隣のチャンバと連絡するように形成されている、請求項１に記載の硝子体切除器具。
【請求項３】
レーザー光、より具体的にはレーザーパルス、好ましくはＮｄ：ＹＡＧレーザーパルスを前記チャンバ内に導くように設計された導光体が、前記中空ニードル内に配置され、前記光ガイド、又は当該光ガイドの光学部品の出口側は、前記チャンバを向いており、前記中空ニードルは、内部に、少なくとも前記光ガイドと好ましくは部分的に平行な吸い込みチャネルをさらに含み、前記吸い込みチャネルは、具体的には硝子切除体材料を、レーザーパルスに曝した後、前記チャンバから吸い出すように適合され、前記吸い込みチャネルは、前記チャンバと直接連絡するように形成されている、請求項２に記載の手術器具。
【請求項４】
前面において閉じている、前記硝子体切除開口を向いた遠位端の開口端と、前面において閉じている前記中空ニードルの遠位端との間の距離は、０．４ｍｍ〜１．８ｍｍｍ、好ましくは０．５ｍｍ〜１．６ｍｍ、より好ましくは０．５５ｍｍ〜１．５５ｍｍであり、及び／又は前記中空ニードルの長手方向で測定された、前面において閉じている前記中空ニードルの外側遠位端と、前記硝子体切除開口の開口断面領域の中心との距離は、０．４ｍｍ〜１．８ｍｍ、好ましくは０．５ｍｍ〜１．６ｍｍ、より好ましくは０．５５ｍｍ〜１．５５ｍｍであり、及び／又は長手方向と平行に測定された、前面が閉じている前記中空ニードルの前記遠位端の壁厚は、０．２５ｍｍ〜０．８５ｍｍ、好ましくは０．３〜０．８ｍｍである、請求項１乃至３のいずれか１項に記載の手術器具。
【請求項５】
平面視したときに前記開口断面領域は、少なくとも１つの長手方向端、好ましくは両方の長手方向端に、丸い形状、好ましくは円形セグメント状又は円弧状、より具体的には半円弧状形状、及び／又は長手方向端の間に延びる開口端は、少なくとも部分的に直線及び／又は平行、好ましくは直線平行で形成される、請求項１乃至４のいずれか１項に記載の手術器具。
【請求項６】
前記開口断面領域、より具体的には平面視において、楕円又はスロットの形態に設計される、請求項１に記載の手術器具。
【請求項７】
前記中空ニードルはチタン、より具体的にはレベル４チタンで作られ、及び／又は前記中空ニードルは、少なくとも２５ｍｍ、より具体的には３０ｍｍの長さを有し、及び／又は前記中空ニードルは、具体的には硝子体切除開口の領域において、０．３５ｍｍ〜０．７５ｍｍ、好ましくは０．４ｍｍ〜０．７ｍｍ、より具体的には０．６５ｍｍの外径を有し、及び／又は前記中空ニードルの前記シェル壁は、具体的には硝子体切除開口の領域において、０．１ｍｍ〜０．３ｍｍ、好ましくは０．１５ｍｍ〜０．２５ｍｍ、より好ましくは０．２ｍｍの厚さを有する、請求項１乃至６のいずれか１項に記載の手術器具。
【請求項８】
前記硝子体切除開口、より具体的にはその開口断面領域は、０．５ｍｍ〜０．８ｍｍ、具体的には０．５５ｍｍ〜０．７５ｍｍ、より具体的には０．６５ｍｍ又は０．６ｍｍの長さ、及び／又は０．２５ｍｍ〜０．３５ｍｍ、具体的には０．３ｍｍの幅を有する、請求項１乃至７のいずれか１項に記載の手術器具。
【請求項９】
前記中空ニードルの前面が閉じている前記遠位端の外表面は、少なくとも部分的にカーブしており、前記外表面は選択的に部分的に０．１５ｍｍ〜０．３５ｍｍ、好ましくは０．２ｍｍ〜０．３ｍｍの曲率半径を有する、請求項１乃至８のいずれか１項に記載の手術器具。
【請求項１０】
前記中空ニードルの開口端、具体的には平面視において、少なくとも部分的に０．１ｍｍ〜０．２ｍｍ、好ましくは０．１５ｍｍの曲率半径でカーブしている、請求項１乃至９のいずれか１項に記載の手術器具。
【請求項１１】
手術装置、具体的には硝子体切除装置であって、
請求項１乃至１０のいずれか１項に記載の手術器具と、
レーザー光、より具体的にはレーザーパルスを前記中空ニードルのキャビティ、より具体的にはチャンバに結合、具体的には前記中空ニードルの内部に少なくとも部分的に配置された光ガイドを介して結合するレーザー光源、より具体的にはＮｄ：ＹＡＧレーザー光源とを含み、前記レーザー光源、より具体的にはレーザー光源を制御するための制御ユニットは、４０Ｈｚ〜６０Ｈｚの周波数のパルスのレーザー光を作り出すように配置され、
選択的に、前記中空ニードルの前記内側キャビティと共に連結され、又は連結可能な吸い込みユニットを備え、前記吸い込みユニットは、前記中空ニードルの前記キャビティ、具体的にはチャンバが負圧、具体的には０．２ｂａｒ〜０．４ｂａｒ、好ましくは０．２５ｂａｒ〜０．３５ｂａｒ、より好ましくは０．２６ｂａｒ〜０．３３ｂａｒの負圧で作動するようにセットされ、操作可能である、手術装置。
【請求項１２】
請求項１乃至１０に記載の手術器具、及び／又は請求項１１に記載の手術装置を制御するための制御インターフェイスを有する電子制御装置であって、
前記制御装置の作動中の実行により前記手術器具、又は前記手術装置に以下のステップを実行させる制御手段：
レーザーパルス、具体的には４０Ｈｚ〜６０Ｈｚの波長のレーザーパルスを発生させ、前記レーザーパルスは光ガイド又は光学部品を介して前記中空ニードルの前記キャビティ、具体的にはチャンバに伝達され、前記光ガイド又は光学部品の光出口側から出射し、請求項１乃至１０のいずれか１項に記載の手術器具により形成された硝子体切除開口と流体連通する、前記中空ニードル内部に形成されたチャンバ内に配置された硝子体材料がレーザーパルスへの露光により破壊され、より具体的には切断され、
前記レーザーパルスにより破壊された硝子体材料が吸い込まれるように、前記中空ニードルの前記内側キャビティ、具体的にはチャンバに負圧、具体的には０．２ｂａｒ〜０．４ｂａｒ、好ましくは０．２５ｂａｒ〜０．３５ｂａｒ、より好ましくは０．２６ｂａｒ〜０．３３ｂａｒの負圧をかけ、同時に、請求項１乃至１０のいずれか１項に記載の手術器具に形成された前記硝子体切除開口が眼の硝子体切除体に位置決めされたときに更なる硝子体材料が前記チャンバ内に入る、電子制御装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
具体的には本発明は硝子体切除用の手術器具、具体的には硝子体切除装置又は硝子体切除具、このような手術器具を有する手術装置、及び関連する電子制御装置に関する。
【０００２】
硝子体切除中、例えば血液による曇り又は網膜剥離のために、眼の硝子体の部分が取り除かれる。硝子体材料の比較的硬い硬さにより、体内で単純な方法で吸い出すのは不可能である。
【０００３】
従来技術、例えばＷＯ２０１５／１３５５４４（Ａ１）では、体内で硝子体材料を分離するための機械的移動式切断要素を含む硝子体切除具が知られている。このような硝子体切除具は、切断要素を動かす機械的動力エネルギー、例えば振動が眼、具体的には、網膜に伝達され、とりわけ損傷又は機能障害が生じる。これとは別に、既知の機械的硝子体切除具よりも、体内から硝子体材料を取り除く効率を向上させることが望ましい。
【０００４】
具体的には、これを基準として、効率的で保守的に（優しく）眼、具体的には体内から硝子体を取り除く硝子体切除用の手術器具、具体的には硝子体切除具、手術装置、及び関連する電子制御装置を提供することが本発明の目的とみなすことができる。
【０００５】
この目的は独立項の技術事項により達成される。有利な実施形態は従属項から理解できる。実施形態は、以下の詳細な説明にも由来する。
【０００６】
実施形態によれば、硝子体切除、具体的には硝子体切除装置又は硝子体切除具、具体的には硝子体切除ニードルが提供される。
【０００７】
手術器具は、中空ニードルのキャビティ、具体的には内側キャビティを囲む円筒壁中空ニードル、具体的にはカニューレを含む。中空ニードルは、中空ニードルの長手方向に配置された遠位端の端面で、例えばドーム又はカプセル形状で閉じている。
【０００８】
中空ニードルは、硝子体切除開口、即ち硝子体切除の目的で特別に設計された開口を含む。
【０００９】
硝子体切除開口の開口法線、具体的には平面視したときに硝子体切除開口の開口断面領域の法線は、径方向又は中空ニードルの長手方向を横切って配置される。
【００１０】
その上、硝子体切除開口は、遠位端、具体的には前面において閉じている中空ニードルの外側遠位端から所与の最小距離を有する。
【００１１】
その上、硝子体切除開口の開口断面領域、具体的には平面視したときの硝子体切除開口の開口断面領域は、細長い、少なくとも部分的にカーブ形状、具体的には長手軸線で、又は長手方向軸線を横切る方向、例えば長手方向に対して直交して、又は中空ニードルの長手方向に対して周方向で見たときにある種の（真）楕円の形態の細長い形状を有する。例えば、硝子体切除開口によって定められる周端、具体的には平面視したときに、細長く、少なくとも部分的にカーブした形状、具体的にはある種の（真）楕円の形態をなす細長い形状を有する。
【００１２】
このような硝子体切除開口により、例えば、中空ニードル内部を負圧に曝すことにより、例えば硝子体切除開口を介して中空ニードル内部に入った硝子体材料のレーザー光により誘発される破壊と関連して、眼の硝子体の部分を取り除く、より具体的には破壊、又は切断、及び吸い出しを効率的に行える。
【００１３】
実施形態では、中空ニードルは、例えば単一壁で形成されていてもよい。その上、硝子体切除開口は中空ニードルの壁、具体的には単一壁、シェル壁（又は円筒壁）に形成されているのがよい。
【００１４】
硝子体切除開口は、硝子体切除開口と遠位端を連通する、具体的には流体連通する。具体的には、このような硝子体切除開口により硝子体材料は、効率的に、保守的に（易しく）体内から吸い出される。
【００１５】
実施形態では、光ガイド、具体的にはレーザー光ガイド装置又はレーザー光学システムが、レーザー光、具体的にはレーザーパルス、好ましくはＮｄ：ＹＡＧ光パルスをチャンバ内に導くために中空ニードルの内部に配置される。光ガイドは、具体的には光学ファイバ及び／又は光導入光学部又はフォト光学ファイバであってもよい。
【００１６】
実施形態によれば、光ガイドの出光側若しくは表面、又は光ガイドの光学部の出光側若しくは表面は、チャンバを向いており、具体的には開口を通してチャンバに入る硝子体材料が破壊のためにレーザーパルスに曝される。例えば、出光側は、レーザー光、具体的にはレーザーパルスが中空ニードルの長手方向に向いた所望の方向に届くように、出光側の長手方向で、即ち遠位端に向けて、チャンバ内に存在するそれぞれの硝子体材料が分離され、破壊され、又は切断されるように、配置される。
【００１７】
実施形態では、中空ニードルは、内部に、好ましくは少なくとも部分的に光ガイドと平行に延びる吸い込みチャネル（又は吸引チャネル）を内部に備える。吸い込みチャネルは、具体的には、硝子体材料は、レーザー光に曝された後、即ち分離の後、チャンバから吸い出され、具体的には中空ニードルの内側キャビティから吸い出さるように設計される。実施形態では、吸い込みチャネルは、チャンバと直接連通、即ち流体連通するように形成されている。
【００１８】
実施形態では、前面において閉じている、硝子体切除開口を向いた遠位端の開口端と、前面において閉じている中空ニードルの遠位端との間の距離は、０．４ｍｍ〜１．８ｍｍｍ、好ましくは０．５ｍｍ〜１．６ｍｍ、より好ましくは０．５５ｍｍ〜１．５５ｍｍである。
【００１９】
実施形態では、中空ニードルの長手方向で測定された、前面において閉じている中空ニードルの外側遠位端と、硝子体切除開口の開口断面領域の中心（又は中心軸）との距離は、０．４ｍｍ〜１．８ｍｍ、好ましくは０．５ｍｍ〜１．６ｍｍ、より好ましくは０．５５ｍｍ〜１．５５ｍｍである。
【００２０】
実施形態では、長手方向と平行に測定された、前面が閉じている中空ニードルの遠位端の壁厚は、０．２５ｍｍ〜０．８５ｍｍ、好ましくは０．３〜０．８ｍｍである。
【００２１】
上述の寸法は、具体的には硝子体材料の効率的で保守的（又は優しい）吸い出しを可能にする。
【００２２】
実施形態では、平面視（具体的には、長手方向軸線に対して径方向に平面視）したときに開口断面領域、即ち硝子体切除開口の断面領域、又は対応する開口端は、少なくとも１つの長手方向端、好ましくは両方の長手方向端に、丸い形状、好ましくは実質的に円形セグメント状又は円弧状、より具体的には半円弧状形状、及び／又は長手方向端の間に延びる開口端は、少なくとも部分的に直線及び／又は平行、好ましくは直線平行で形成される。「長手方向端」の用語は、硝子体切除開口の長手方向範囲に配置された、例えば中空ニードルの横表面において硝子体切除開口の端によって定められた端を具体的に示す。
【００２３】
実施形態では、開口端は長手方向端の間、即ち硝子体切除開口の長手方向範囲に横たわる２つのタンの間に延び、少なくとも部分的に直線状、及び／又は平行、好ましくは直線平行で形成される。平面視したときに前記開口断面領域は、少なくとも１つの長手方向端、好ましくは両方の長手方向端に、丸い形状、好ましくは円形セグメント状又は円弧状、より具体的には半円弧状形状、及び／又は長手方向端の間に延びる開口端は、少なくとも部分的に直線及び／又は平行、好ましくは直線平行で形成される。具体的には、少なくとも部分的に直線状の開口端又は対応する開口端部分は、中空ニードルの長手方向と平行に、又は中空ニードルを横切る、具体的には直交して延びる。上述の形状は、チャンバ内への硝子体の進入、具体的にはレーザーによる破壊との組み合わせに関して有利であり、例えば体内から硝子体材料を効率的に取り除くのを可能にする。
【００２４】
実施形態では、開口断面領域、具体的には平面視において、楕円状、例えば真楕円又はスロット（孔）（又は細長い、又はスロット状の孔）の形態で設計される。
【００２５】
実施形態では、中空ニードルは、（特に少なくとも部分的に、又は実質的に）チタン、より具体的にはグレード４チタンで作られ、例えばニードルは（少なくとも部分的に）チタンで作られる。その上、中空ニードル、具体的には中空ニードルの壁は、一体品で作られ、例えば単一の材料で形成され、又は単一の材料から作られる。
【００２６】
実施形態では、中空ニードルは、少なくとも又は多くとも２５ｍｍ、具体的には少なくとも又は多くとも３０ｍｍの長さを有する。
【００２７】
その上、実施形態では、中空ニードルは、具体的には硝子体切除開口の領域において、０．３５ｍｍ〜０．７５ｍｍ、好ましくは０．４ｍｍ〜０．７ｍｍ、より具体的には０．６５ｍｍの直径を有する。
【００２８】
さらに、実施形態では、中空ニードルのシェル壁は、具体的には硝子体切除開口の領域において、０．１ｍｍ〜０．３ｍｍ、好ましくは０．１５ｍｍ〜０．２５ｍｍ、より好ましくは０．２ｍｍの厚さを有する。
【００２９】
上述の中空ニードルの寸法は、具体的には硝子体材料の効率的で保守的（又は優しい）吸い出しを可能にする。
【００３０】
硝子体切除開口、より具体的にはその開口断面領域は、０．５ｍｍ〜０．８ｍｍ、具体的には０．５５ｍｍ〜０．７５ｍｍ、より具体的には０．６５ｍｍ又は０．６ｍｍの長さ、及び／又は０．２５ｍｍ〜０．３５ｍｍ、具体的には０．３ｍｍの幅を有する。対応する硝子体切除開口、具体的にはチャンバン内での硝子体材料のレーザーへの露光との組み合わせで硝子体材料の、具体的には除去率又は排出（吸い出し）率に関して効率的な除去を可能にする。
【００３１】
実施形態では、中空ニードルの前面において閉じている遠位端の端面の外表面は、例えば少なくとも部分的にドーム状又はカプセル状にカーブしている。その上、実施形態では、外表面は０．１５ｍｍ〜０．３５ｍｍ、好ましくは０．２ｍｍ〜０．３ｍｍの曲率半径を有する。このようなニードルの寸法は、硝子体を注意深く又は優しく運び出すのに適している。
【００３２】
実施形態では、平面視において中空ニードルの開口端は、０．１ｍｍ〜０．２ｍｍ、好ましくは０．１５ｍｍの曲率半径で少なくとも部分的にカーブしている。このような端の寸法は、体内硝子体切除に特に適していることが証明され、硝子体材料が硝子体切除開口に結合しているチャンバ内に比較的効率的に吸い込まれ、取り除かれる。
【００３３】
実施形態では、手術装置、より具体的には硝子体切除装置は、ここで説明した実施形態による手術器具、より具体的には添付の特許請求の範囲による実施形態を備えていてもよい。
【００３４】
手術装置は、レーザー光、具体的にはレーザーパルスをキャビティに、具体的には中空ニードルのチャンバに結合するためのレーザー光源、具体的にはＮｄ：ＹＡＧレーザー光源、例えばＱスイッチＮｄ：ＹＡＧレーザー光源を備えてもよい。
【００３５】
レーザー光をキャビティ、例えば硝子体切除開口と流体連通（直接）するチャンバ内に結合するため、装置は、光ガイド、具体的にはレーザー光ガイドを含んでもよい。光ガイドは、例えば、少なくとも部分的に中空ニードル内に配置される。
【００３６】
レーザー光源、より具体的にはレーザー光源を制御するための制御ユニットは、実施形態では４０Ｈｚ〜６０Ｈｚの周波数のパルスのレーザー光を作り出すように構成される。レーザー光源は、レーザー光源で発生したレーザー光、具体的にはレーザーパルスがチャンバ内の光ガイド又は光学部品を通過できるように光ガイド又は適切な光学部品に連結され、又は連結可能である。
【００３７】
実施形態では、装置は、中空ニードルの内側キャビティと共に連結され、又は連結可能な吸い込みユニット（吸引ユニット）を備える。吸い込みユニットは、中空ニードルのキャビティが負圧に曝されるようセットされ作動可能である。具体的には、吸い込みユニットは、キャビティ、具体的には硝子体切除開口と流体連通したチャンバが０．２ｂａｒ（２０ｋＰａ）〜０．４ｂａｒ（４０ｋＰａ）、好ましくは０．２５ｂａｒ（２５ｋＰａ）〜０．３５ｂａｒ（３５ｋＰａ）、より好ましくは０．２６ｂａｒ（２６ｋＰａ）〜０．３３ｂａｒ（３３ｋＰａ）の負圧に曝されるようにセットされ、作動可能である。
【００３８】
実施形態では、ここで説明した実施形態による、具体的には特許請求の範囲の実施形態による手術器具、及び／又はここで説明した実施形態による、具体的には特許請求の範囲の実施形態による手術装置を制御するための制御インターフェイスを有する電子制御装置が設けられる。
【００３９】
実施形態では、制御装置は、制御手段、具体的にはハードウェアの形態及び／又は電子コンピュータ又は情報処理ユニットにより実行するためにメモリに格納された指令の形態を含み、制御装置の作動中の実行により手術器具、又は手術装置に以下のステップを実行させる。
−レーザーパルス、具体的には４０Ｈｚ〜６０Ｈｚの波長のレーザーパルスを発生させ、前記レーザーパルスは光ガイド又は光学部品を介して前記中空ニードルの前記キャビティ、具体的にはチャンバに結合され、前記光ガイド又は光学部品の光出口側から出射し、手術器具により形成された硝子体切除開口と流体連通する、前記中空ニードル内部に形成されたチャンバ内に配置された硝子体材料がレーザーパルスへの露光により破壊され、より具体的には切断される。この場合、チャンバは、ここで説明される実施形態、より具体的には特許請求の範囲の実施形態により作られた硝子体切除開口により形成された硝子体切除開口と流体連通するように設計される。
−レーザーパルスにより破壊された硝子体材料が吸い込まれるように、中空ニードルの内側キャビティ、具体的にはチャンバに負圧、具体的には０．２ｂａｒ〜０．４ｂａｒ、好ましくは０．２５ｂａｒ〜０．３５ｂａｒ、より好ましくは０．２６ｂａｒ〜０．３３ｂａｒの負圧をかけ、同時に、実施形態、より具体的には特許請求の範囲の実施形態の手術器具に形成された硝子体切除開口が眼の硝子体に位置決めされたときに更なる硝子体材料がチャンバ内に入る。
【００４０】
以下では、添付図面を参照しながら本発明の実施形態をより詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】第１実施形態の硝子体切除具の平面図を示す。
【図２】図１の硝子体切除具の断面図を示す。
【図３】第２実施形態の硝子体切除具の平面図を示す。
【図４】図３の硝子体切除具の断面図を示す。
【図５】第３実施形態の硝子体切除具の平面図を示す。
【図６】図５の硝子体切除具の詳細を示す。
【図７】図５の硝子体切除具の断面図を示す。
【図８】図６の硝子体切除具の部分斜視図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００４２】
図１〜７では対応する部分及び寸法は同一の参照番号が付されている。
【００４３】
図１〜８は、手術器具の例示の実施形態、具体的には体内で目に、具体的には硝子体切除術を実施するための硝子体切除装置１又は硝子体切除ニードルを示す。
【００４４】
図１による硝子体切除装置１は、例えばカニューレの形態の中空ニードル２を含む。中空ニードル２は、特に図２に関して明確に分かるように円筒壁３を含み、中空ニードル２のキャビティ４を囲む。
【００４５】
中空ニードル２は、中空ニードル２の長手方向Lに配置された遠位端５の前面で閉鎖されている。
【００４６】
中空ニードル２は、さらに硝子体切除開口６を含み、硝子体切除開口６の開口法線７が長手方向Lの径方向に配置される。所与の実施形態では、硝子体切除開口６は遠位端５から０．４２mm離れている。より具体的には本実施形態では、一方の遠位端５と、他方で遠因端５を向いた硝子体切除開口の開口端との距離は０．４２ｍｍである。
【００４７】
硝子体切除開口６の開口断面領域、より具体的には図１の平面図では、本実施形態では長手方向Lにおいて、細長い、より具体的にはカーブ形状、より具体的にはスロットの形態を含む。より具体的には、開口端の両側は半円形であり、直線状端部で連結される。
【００４８】
硝子体切除装置１又は中空ニードル２、及び硝子体切除開口６の寸法及び幾何学的詳細は特に図１及び２に示される。
【００４９】
したがって、所与の実施形態では、硝子体切除開口６は円周方向Ｕで測定したときに０．３ｍｍの幅Ｂ１を有し、長手方向Ｌで測定したときに０．６ｍｍの長さＬ１を有する。中空ニードルの全長Ｌ２は約２５ｍｍである。
【００５０】
半円形開口端の曲率半径Ｒ２は、例えば０．１５ｍｍである。遠位端５の領域の丸みは、例えば曲率半径０．２ｍｍである。例えば、遠位端５の外形はドーム状であってもよい。他の形態をとってもよい。
【００５１】
図２の断面図から分かるように、遠位端５で中空ニードル２の壁３の厚さＳは、中空ニードル２の長手方向軸線の方向で測定したときに０．３ｍｍの範囲にある。
【００５２】
例えば中空ニードル２は、具体的にはレベル４−チタンの中実材料の一体品として作られてもよく、外径が０．６ｍｍで内径が０．４ｍｍとなるようにキャビティ４はドリルで作られてもよい。
【００５３】
円錐形先端を有するドリルの使用により、本実施形態では１２０度である開口角度ａが、キャビティ４の遠位端に作られる。他の角度であってもよい。具体的には、キャビティを作るために例えば非円錐形ドリルビット又は他の方法を使用するとき、キャビティの内壁の遠位端が直線、具体的には長手方向Ｌに対して直角、又は凸状又は凹状にカーブしていてもよい。
【００５４】
図２から明らかなように、中空ニードル２は、単一の壁を有し、硝子体切除開口６はシェル壁、即ち円筒壁３の形態で作られる。
【００５５】
硝子体切除開口６は、中空ニードル２内に配置され、すぐ隣にあるチャンバ８と流体連通するように形成される。言い換えれば、硝子体切除開口６の領域では、中空ニードル２の内側キャビティ４はチャンバ８の形態をなし、目の体内硝子体切除中に硝子体切除開口を通って侵入する硝子体材料９（図２において破線で示す）を受け入れる。
【００５６】
光学装置、具体的にはフォト光ファイバ１０、例えば４０Ｈｚ〜６０Ｈｚの周波数を有するレーザーパルスの形態のレーザー光を、長手方向と平行に延びる優先方向を有するレーザー装置（図示せず）によりチャンバ８内に放射してもよい。レーザー光への露光により、チャンバ８内に配置された硝子体材料９は分割され、具体的には「カット」される。具体的には硝子体材料片１１は分離される。
【００５７】
分離された硝子体材料片１１は、例えば参照符号１２と関連して示す矢印の方向に、例えば遠位端から離れるように、中空ニードル２のキャビティ４内に形成された吸い込みチャネル１２を通して取り除かれる。
【００５８】
硝子体材料片１１を吸い込むために、例えば２００〜２５０ｍｍＨｇ（約２６．７ＫＰａ〜３３．３ＫＰａ）の負圧をキャビティ４に印加する。負圧により、体内硝子体切除中に、例えば硝子体材料９が硝子体切除開口６からチャンバ８内に吸い込まれ、レーザー放射、具体的にはレーザーパルスに曝される。レーザー放射又はレーザーパルスは、上述したようにＮｄ：ＹＡＧレーザーにより生成される。
【００５９】
図２の実施形態では、光ガイド９又は光学装置の出射側又は光出口面は、チャンバ８の遠位端５の方向を向いている。
【００６０】
図３及び４は、中空ニードル２の第２の例示の実施形態を示す。以下では、図１及び図２の中空ニードルとの本質的な違いのみ説明する。以下で明確に述べない限り、第２及び第３の例示の実施形態の明確に説明されない要素及び構成、又は図示されない要素及び構成は、基本的には第１実施形態と同様に構成され配置される。
【００６１】
具体的には、図３の硝子体切除開口６は、図１とは具体的な幾何学的形状が異なり、具体的には開口横断面領域の形状が異なる。図１の硝子体切除開口６はスロットの形態で設計されるが、図３及び４では、平面視において、中空ニードル２の長手方向軸線Ｌの方向で楕円形又は楕円形状に設計される。このような形状は、図１及び２に示す形態に加えて硝子体切除の効率的作業に特に適していることが証明された。
【００６２】
遠位端５の領域のキャビティ４を形成する長手方向ボアの開口角度においても相違点がある。開口角度ａは、図３の例では一例として約９０度であるが、違ってもよい。例えば、キャビティ４又はチャンバ８の遠位端の前表面は、例えば真っ直ぐ（例えば長手方向軸線を横切る又は直交する）であり、又は凸状又は凹状にカーブしていてもよい。
【００６３】
更なる相違点は、中空ニードル２の遠位端の外形にある。図３及び４の実施形態では、遠位端５の形状は、ドーム形状又は円屋根形状、断面において、具体的には半円形又は円の部分である。中空ニードル２の円筒部分の長さＬ３は、カーブした遠位端を除いて、約２５ｍｍである。
【００６４】
図５〜８は、硝子体切除装置１又は中空ニードル２の例示の第３の例示の実施形態を示す。第１及び第２の実施形態と硝子体切除装置１の相違点は、具体的には硝子体切除開口６の向き又は幾何学的特徴にある。
【００６５】
第３の実施形態では、硝子体切除開口６は、他の実施形態と同様に有効な細長い形状（具体的には平面視において）を有するが、円周方向Ｕにおいて測定された硝子体切除開口の広がりが第１及び第２実施形態と比較してより、長手方向Ｌにおいてより大きい。
【００６６】
硝子体切除開口６の開口領域は、平面視において円周方向Ｕに配置されたスロットの形状にほぼ適合し、開口端が少なくとも反対側の端においてカーブしており、例えば円形状または変形として同様に円形状にカーブしている。
【００６７】
図５〜８に示す硝子体切除開口６の形状は、効率的かつ保守的（又は優しい）硝子体切除を可能にする。
【００６８】
図７にいくつかの例示の寸法を示す。例えば、中空ニードル２の円筒部分の内径は０．４５ｍｍである。長手方向Ｌにおいて測定した硝子体切除開口６の幅Ｂ２は、例えば０．３ｍｍであってもよく、円周方向Ｕにおいて測定した長さＬ４は例えば０．６ｍｍであってもよい。
【００６９】
中空ニードル２の外側遠位端５と硝子体切除開口６の中心軸、具体的には硝子体切除開口６の開口の中心軸の間の距離Ｄ２は、例えば０．５５ｍｍであり、中空ニードル２の外側遠位端５と遠位端５に面する開口端の間の距離は、例えば０．４１ｍｍである。
【００７０】
遠位端５での長手方向ボアの開口角度は、例えば１１８度である。しかしながら、例えば使用されるドリルによって開口角度は異なる。遠位端５に配置されたキャビティ４又はチャンバ８の端面は、変形として真っ直ぐ又は平らであってもよく、例えば凸状又は凹状にカーブしている。
【００７１】
第１の実施形態の特徴、例えばフォト光ファイバ１０は、は第２及び第３の実施形態に示されていないが、これらは中空ニードルの機能的実施形態にそれぞれ存在している。
【００７２】
最後に、図８は第３実施形態の中空ニードル２の斜視図を示し、長手方向軸線が円周方向Ｕに沿って伸びる硝子体切除開口６が明確に示されている。具体的には、円周方向Ｕに延びる円周方向軸線を有する、即ち硝子体切除開口６の円周方向の長さが長手方向軸線Ｌの方向の幅よりも長い硝子体切除開口では、チャンバ８の長手方向に放射されるレーザーパルスと組み合わせて、具体的には切除率に関して比較的高率的な硝子体切除結果を達成できる。
【００７３】
３つの例示の実施形態によれば、ここで提案される特に、平面視において丸い形状、好ましくは実質的に円形部分状又は円形弧状、具体的には半円形形態の開口断面領域を有し、それは、長手方向端の間に延びる開口端が少なくとも部分的に直線状及び／又は平行、好ましくは直線状平行になるように、長手方向端の両方に提供される。具体的には、平面視において開口断面領域は、楕円形態又はスロット形態、具体的には（直線開口端で定められる）スロットとは異なる形態で形成されてもよい。硝子体切除開口６は、例えばドリル又はミルにより形成されてもよい。
【００７４】
その上、中空ニードル２の開口端が、特に平面視したときに、少なくとも０．１ｍｍ〜０．２ｍｍ、好ましくは０．１５ｍｍの範囲の半径Ｒ２でカーブしている。
【００７５】
第１〜第３実施形態に示される中空ニードル２は、上述したように、レーザー光、具体的にはレーザーパルスを中空ニードル２のチャンバ８のキャビティ４に具体的には中空ニードル２の内部に少なくとも部分的に配置されたフォト光学ファイバ１０を介してカップリングするためのレーザー光源、具体的にはＮｄ：ＹＡＧレーザー光源を有する手術装置の一部であってもよい。レーザー光源は、例えばレーザー光源を制御し、４０Ｈｚ〜６０Ｈｚの範囲の周波数のパルスのレーザー光を生成しチャンバ８内に供給するための制御ユニットを含む。
【００７６】
その上、このような装置は、中空ニードル２のキャビティ４及びチャンバ８に連結された吸い込みユニット（図示せず）を含んでもよい。吸い込みユニットは、例えばキャビティ４、具体的には中空ニードル２のチャンバ８が負圧、より具体的には２００ｍｍＨｇ〜２５０ｍｍＨｇの負圧力で作動するようにセットされ作動してもよい。
【００７７】
その上、対応する手術器具と技術的連結制御のための制御インターフェイスを有する電子制御装置を設けてもよく、制御装置は、制御装置の作動中、上述した方法のステップの少なくとも１つを手術器具１又は手術装置に実行させる制御手段を含んでもよい。
【００７８】
全体として、ここで提案した手術器具、手術装置、又は制御装置が潜在的な課題を解決できる。
【符号の説明】
【００７９】
１    硝子体切除装置
２    中空ニードル
３    円筒壁
４    キャビティ
５    遠位端
６    硝子体切除開口
７    開口法線
８    チャンバ
９    硝子体材料
１０    フォト光ファイバ
１１    硝子体切除片
１２    吸い込みチャネル
ａ    開口角度
Ｂｘ    幅
Ｄｘ    距離
Ｌ    長手方向
Ｌｘ    長さ
Ｕ    円周方向
Ｒｘ    曲率半径
Ｓ    厚さ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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