(57)【要約】      （修正有）【課題】埋め込み部配備システムを提供すること。【解決手段】埋め込み部配備システムは、概して、送達管の遠位端５１４付近の送達管５００の外側表面上のノッチ５１０内に位置決めすることができる、拡張リング２００によって送達管に取り外し可能に取り付けられ得る編組埋め込み部３００を含むことができる。埋め込み部は、送達管の内腔内に位置決めすることができ、アセンブリがマイクロカテーテル６００を通って治療部位に供給される際に、送達管に取り付けられたままである。編組埋め込み部が埋め込まれると、拡張リングは、送達管のノッチと係合された折り畳まれた構成から、送達管を解放する展開された構成に移動し、それによって編組埋め込み部を送達管から解放することができる。【選択図】図５Ｇ
2020049216.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
埋め込み部を解放するためのシステムであって、
第１の端部及び第２の端部を含む編組埋め込み部と、
遠位端と、前記遠位端に近接して上部にノッチを含む外側表面と、を含む送達管と、
前記編組埋め込み部の前記第１の端部に取り外し可能に取り付けられた遠位端を含む内側細長部材と、
前記編組埋め込み部の前記第２の端部付近の前記編組埋め込み部に機械的に接続され、折り畳まれた構成から展開された構成へと移動可能である拡張リングであって、前記折り畳まれた構成が前記ノッチと係合し、前記展開された構成が前記ノッチを係合解除し、それによって前記送達管を解放する、拡張リングと、を含む、システム。
【請求項２】
前記編組埋め込み部が、
前記送達管の前記遠位端の遠位に位置決めされた折り畳み部と、
前記折り畳み部から近位に延在し、前記編組埋め込み部の前記第２の端部を含む、外側折り畳み区分と、
前記折り畳み部から近位に延在し、前記編組埋め込み部の前記第１の端部を含む、前記外側折り畳み区分によって包囲される、内側折り畳み区分と、を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記拡張リングが、前記外側折り畳み区分の一部分に機械的に接続され、前記外側折り畳み区分が、前記ノッチの少なくとも一部分及び前記拡張リングの少なくとも一部分を被覆している、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記拡張リングの前記展開された構成が、
前記編組埋め込み部に取り付けられ、前記閉塞性袋の第１の領域を第１の円周に開く、取り付け区分と、
前記取り付け区分に取り付けられ、前記閉塞性袋の第２の領域を前記第１の円周よりも大きい第２の円周に開く、延在部と、を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記拡張リングは、前記拡張リングが前記折り畳まれた構成から前記展開された構成に移動する際に半径方向に延在する複数の葉形状要素を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記折り畳まれた構成における前記拡張リングが、実質的に管状のジグザグ構造を形成するように接合された複数の区分を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記送達管が、内部を通る内腔を更に含み、前記編組埋め込み部の前記内側折り畳み区分が、前記内腔内に位置決めされている、請求項２に記載のシステム。
【請求項８】
前記内側細長部材を押圧することが、遠位に前記編組埋め込み部を遠位方向に押圧して、前記編組埋め込み部の少なくとも一部分を埋め込む、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
動脈瘤を治療するためのデバイスであって、
遠位端と、内部と、外部と、前記遠位端に近接する前記外部上に位置決めされたノッチと、を含む管状送達部材と、
遠位端及び近位端を含む、前記管状送達部材の前記内部内に位置決めされた内側細長部材と、
送達構成から埋め込まれた構成に移動可能な編組管状埋め込み部であって、前記送達構成が、
前記管状送達部材の前記内部内で近位に延在し、前記内側細長部材の前記遠位端に取り外し可能に取り付けられた第１の端部と、
前記管状送達部材の前記遠位端から遠位に延在し、前記ノッチの少なくとも一部分の上に近位に折り畳まれる第２の端部と、を備える、編組管状埋め込み部と、
前記ノッチ内に位置決めされ、前記第２の端部に近接する前記編組管状埋め込み部に取り付けられた拡張構成要素であって、前記拡張構成要素が折り畳まれた構成から展開された構成に移動可能であり、前記折り畳まれた構成が、前記ノッチと係合し、前記展開された構成が前記ノッチを係合解除する、拡張構成要素と、を含む、デバイス。
【請求項１０】
前記ノッチが、前記管状送達部材の前記外部上に円周方向の凹部を含む、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記拡張構成要素が、前記折り畳まれた構成にあるとき、前記円周方向の凹部内に位置決めされている、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記編組管状埋め込み部の前記埋め込まれた構成が、閉塞性袋を含み、前記拡張構成要素が、前記閉塞性袋内に位置決めされている、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記拡張構成要素が、前記展開された構成において前記閉塞性袋を並置する複数の延在部材を含む、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記拡張構成要素の前記折り畳まれた構成は、前記編組管状埋め込み部が、前記送達構成から前記埋め込まれた構成に移動する際に通過する開口部を含む、請求項９に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して医療器具に関し、より具体的には、動脈瘤治療用デバイスのための送達システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
頭蓋動脈瘤は、重要な脳組織に近接していることに起因して、複雑であり、治療するのが困難であり得る。これまでの解決策としては、血管内治療が挙げられ、これにより、動脈血圧及び血流から動脈瘤嚢の内部容積が除去される、又は排除される。血管内又は他の外科的アプローチに対する現行の代替物は、動脈瘤の嚢を塞栓材料で満たすか、又は動脈瘤の入口若しくは頸部を治療するかのいずれかである閉塞デバイスを含むことができる。両方のアプローチは、動脈瘤への血流の抑制を試みる。動脈瘤嚢を充填するとき、塞栓物質は、血液を凝固させ、動脈瘤内に血栓塊を形成する。動脈瘤頸部を治療するとき、動脈瘤の入口への血流が阻害され、動脈瘤内で静脈の鬱血を誘発し、動脈瘤内の血栓塊の自然な形成を促進する。
【０００３】
現在の閉塞デバイスは、典型的には、複数の塞栓コイルを利用して、嚢を充填するか、又は入口を治療するかのいずれかである。いずれの治療においても、動脈瘤頸部を閉塞するか、動脈瘤嚢を充填するかのいずれかに十分な塞栓コイル充填密度を得ることは困難であり、時間がかかる。更に、動脈瘤形態（例えば、幅広の頸部、分岐部など）は、コイル塊を支持し、所望の充填密度を得るためにステント又はバルーンなどの補助デバイスを必要とし得る。
【０００４】
塞栓コイルを有する動脈瘤の入口を治療することによって形成される自然に形成された血栓塊は、動脈壁からの可能な膨張を低減させ、頸部平面に沿った元の親血管形状への再統合を可能にすることによって、塞栓コイルを充填した動脈瘤塊と比較して治癒を改善することができる。しかしながら、動脈瘤の頸部に送達される塞栓コイルは、隣接する血管内の血流を妨げる悪影響を潜在的に有し得、同時に、入口が十分に充填されていない場合、血流は動脈瘤内に残り得る。したがって、塞栓コイルを適切に埋め込むことは困難であり、一度埋め込まれると、コイルは容易に後退又は再位置決めすることができない。
【０００５】
更に、多数のコイルで治療された動脈瘤は、多くの場合不良なコイル状態、動脈瘤の頸部を横切る被覆の欠如、血流若しくは更には動脈瘤のサイズにより、再解析又は圧密化するので、塞栓コイルが必ずしも効果的に治療するわけではない。
【０００６】
例示的な代替的閉塞デバイスは、米国特許第８，９９８，９４７号に記載されている。しかしながら、このアプローチは、塞栓コイルの使用に依存するか、又はコイルアプローチを模倣し、したがって、安全な充填密度を達成し、一度埋め込まれると再位置決めすることができないような塞栓コイルアプローチの多くの制限に悩まされる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
したがって、親血管と連通する穿通枝血管への流れを遮断することなく、動脈瘤の頸部又は親血管内の他の動静脈の奇形部を、容易かつ正確かつ安全に閉塞するデバイスを得ることが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記の必要性に対処することができる、本発明の様々な例示的なデバイス及びシステムについて本明細書に開示する。デバイスは、概して、送達管の遠位端付近の送達管の外側表面上のノッチ内に位置決めすることができる拡張リングによって、送達管に取り外し可能に取り付けられ得る編組埋め込み部を含むことができる。埋め込み部は、送達管の内腔内に位置決めすることができ、送達管及び埋め込み部デバイスアセンブリがマイクロカテーテルを通って治療部位に供給される際に、送達管に取り付けられたままである。一度治療部位において、編組埋め込み部が、内側細長部材又はプッシャを遠位に押圧すると、それによって編組埋め込み部を送達管の遠位端から押圧し埋め込まれ得る。内側細長部材は、編組埋め込み部の端部に取り外し可能に取り付けることができ、そのため編組埋め込み部は、適切に位置決めされるまで後退及び再位置決めされ、次いで解放され得る。一度編組埋め込み部が埋め込まれると、拡張リングは、送達管のノッチと係合された折り畳まれた構成から、送達管を解放する展開された構成に移動することができる。一度解放されると、送達管は、患者から引き抜かれ、埋め込まれた編組埋め込み部を残すことができる。
【０００９】
埋め込み部を解放するための例示的なシステムは、編組埋め込み部、送達管、内側細長部材、及び拡張リングを含むことができる。編組埋め込み部は、内側細長部材の遠位端に取り外し可能に取り付けられた第１の端部と、拡張リングに機械的に接続された第２の端部と、を有することができる。送達管は、送達管の遠位端付近の外側表面上に位置決めされたノッチを有する遠位端を有することができる。拡張リングは、ノッチと係合される折り畳まれた構成から、ノッチから係合解除され、送達管から解放される展開された構成に移動可能であり得る。
【００１０】
編組埋め込み部は、送達管の遠位端の遠位に位置決めされた折り畳み部と、折り畳み部から近位に延在する外側折り畳み区分と、外側折り畳み区分が内側折り畳み区分を包囲するように、折り畳み部から近位に延在する内側折り畳み区分と、を含むことができる。外側折り畳み区分は、拡張リングに取り付けられた編組埋め込み部の第２の端部を含むことができ、内側折り畳み区分は、内側細長部材に取り付けられた第１の端部を含むことができる。
【００１１】
送達管は、内部を通る内腔を有することができ、編組埋め込み部の内側折り畳み区分は、内腔内に位置決めすることができる。
【００１２】
拡張リングは、外側折り畳み区分の一部分に機械的に接続することができ、そのため外側折り畳み区分は、ノッチの少なくとも一部分及び拡張リングの少なくとも一部分を覆う。
【００１３】
展開された構成では、拡張リングは、取り付けられた区分及び延在部分を含むことができる。取り付けられた区分は、編組埋め込み部に取り付けることができ、閉塞性袋の第１の領域を第１の円周に開くことができ、延在部分は、取り付け区分に取り付けることができ、閉塞性袋の第２の領域を第１の円周よりも大きい第２の円周に開くことができる。
【００１４】
拡張リングは、拡張リングが折り畳まれた構成から展開された構成に移動する際に、半径方向に延在する葉形状要素を有することができる。
【００１５】
拡張リングは、折り畳まれた構成にあるとき、実質的に管状のジグザグ構造を形成するように接合された区分を有することができる。
【００１６】
内側細長部材は、編組埋め込み部の少なくとも一部分を埋め込むために遠位に押圧され得る。
【００１７】
動脈瘤を治療するための例示的なデバイスは、管状送達部材と、内側細長部材と、編組管状埋め込み部と、拡張構成要素と、を含み得る。編組管状埋め込み部は、送達構成から埋め込まれた構成に移動可能であり得る。送達構成において、編組管状埋め込み部は、内側細長部材の遠位端に取り外し可能に取り付けられた管状送達部材の内部内で近位に延在する第１の端部と、管状送達部材の遠位端から遠位に延在し、管状送達部材の遠位端付近の管状送達部材の外部上に位置決めされたノッチの少なくとも一部分にわたって近位に折り畳まれる第２の端部と、を有することができる。拡張構成要素は、管状送達部材上のノッチ内に位置決めされ、編組管状埋め込み部の第２の端部付近の編組管状埋め込み部に取り付けることができる。拡張構成要素は、ノッチを係合する折り畳まれた構成からノッチを係合解除する展開された構成に移動可能であり得る。
【００１８】
管状送達部材の外部のノッチは、円周方向の凹部であり得る。拡張構成要素は、折り畳まれた構成にあるときに、円周方向の凹部内に位置決めすることができる。
【００１９】
埋め込まれた構成にあるとき、編組管状埋め込み部は閉塞性袋を有することができ、拡張構成要素は、閉塞性袋内に位置決めすることができる。拡張構成要素は、拡張構成要素が展開された構成にあるとき、閉塞性袋を並置する延在部材を有することができる。折り畳まれた構成にあるとき、拡張構成要素は、編組管状埋め込み部が送達構成から埋め込まれた構成に移動する際に通過する開口部を有することができる。
【００２０】
動脈瘤を治療するための例示的な方法は、編組埋め込み部、送達管、及び拡張構成要素を有する編組埋め込み部送達システムを提供する工程と、編組埋め込み部を拡張構成要素に取り付ける工程と、拡張構成要素を送達管上のノッチと係合させる工程と、編組埋め込み部を動脈瘤に埋め込む工程と、拡張構成要素を拡張させて、拡張構成要素をノッチから係合解除する工程と、拡張構成要素を送達管から解放し、このことで送達管から編組埋め込み部を解放する工程と、を含むことができる。
【００２１】
本方法は、動脈瘤の頸部の少なくとも一部分を閉塞するように拡張構成要素を拡張する工程を更に含み得る。
【００２２】
動脈瘤内に編組埋め込み部を埋め込む工程は、閉塞性袋を形成する工程を含むことができ、拡張構成要素を拡張する工程は、動脈瘤の頸部にわたって閉塞性袋を延在させる工程を含むことができる。
【００２３】
提供される編組埋め込み部送達システムは、内側細長部材を更に含むことができ、この方法は、編組埋め込み部を内側細長部材に取り付ける工程を更に含み得る。編組埋め込み部を埋め込む工程は、内側細長部材を遠位に押圧する工程と、それによって編組埋め込み部の一部分を動脈瘤内に押圧する工程と、編組埋め込み部を内側細長部材から取り外す工程と、を更に含むことができる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
本発明の上述の態様及び更なる態様は、添付図面と共に以下の説明を参照することによって更に詳しく説明され、添付図面において、種々の図の同様の数字は同様の構造要素及び特徴を示す。図面は、必ずしも縮尺どおりではなく、代わりに、本発明の原理を例示することに主眼が置かれている。図は、限定としてではなく単なる例示として、本発明のデバイスの１つ又は２つ以上の実装形態を描写している。
【図１】本発明による埋め込みデバイス又はシステムの断面図である。
【図２Ａ】本発明による送達構成にある編組埋め込み部を図示する図である。
【図２Ｂ】本発明による折り畳まれた構成における拡張リングを図示する図である。
【図２Ｃ】本発明による送達管の遠位端を図示する図である。
【図３】本発明による埋め込みシステムの遠位端を図示する図である。
【図４】本発明によるマイクロカテーテル内の埋め込みシステムの断面図である。
【図５Ａ】本発明による埋め込みシステムの使用方法を示す図である。
【図５Ｂ】本発明による埋め込みシステムの使用方法を示す図である。
【図５Ｃ】本発明による埋め込みシステムの使用方法を示す図である。
【図５Ｄ】本発明による埋め込みシステムの使用方法を示す図である。
【図５Ｅ】本発明による埋め込みシステムの使用方法を示す図である。
【図５Ｆ】本発明による埋め込みシステムの使用方法を示す図である。
【図５Ｇ】本発明による埋め込みシステムの使用方法を示す図である。
【図６】本発明による展開された構成における拡張リングを有する埋め込まれた構成内の編組埋め込み部を図示する図である。
【図７Ａ】部分的に埋め込まれた編組埋め込み部を有する動脈瘤を一部切り取った図である。
【図７Ｂ】完全に埋め込まれた編組埋め込み部を有する動脈瘤を一部切り取った図である。
【図８Ａ】本発明による埋め込まれた構成における編組埋め込み部と、展開された構成における拡張リングと、を図示する図である。
【図８Ｂ】本発明による埋め込まれた構成における編組埋め込み部と、展開された構成における拡張リングと、を図示する図である。
【図８Ｃ】本発明による埋め込まれた構成における編組埋め込み部と、展開された構成における拡張リングと、を図示する図である。
【図９Ａ】本発明による埋め込まれた構成における編組埋め込み部と、展開された構成における拡張リングと、を図示する図である。
【図９Ｂ】本発明による埋め込まれた構成における編組埋め込み部と、展開された構成における拡張リングと、を図示する図である。
【図１０Ａ】本発明による折り畳まれた構成における拡張リングを図示する図である。
【図１０Ｂ】本発明による折り畳まれた構成における拡張リングを図示する図である。
【図１１】本発明による方法工程を概説するフロー図である。
【図１２】本発明による方法工程を概説するフロー図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
塞栓コイルを利用する以前のアプローチは、動脈瘤の入口を治療すること、及び／又は塞栓編組埋め込み部で動脈瘤を充填することによって改善され得る。例えば、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、米国特許出願第１５／９０３，８６０号を参照されたい。編組埋め込み部で動脈瘤を治療することは、例えば、より高い充填密度を達成する能力、埋め込み処置中に埋め込み部を後退させ再位置決めする能力、ステント又はバルーンなどの補助デバイスなしの埋め込みを行う能力、再分析又は圧縮のリスクの低減、及び動脈瘤頸部にわたる被覆の改善などの、塞栓コイルを利用する治療に勝る潜在的な利点を有することができる。
【００２６】
編組埋め込み部送達システムでは、埋め込み部が治療部位に来るまで埋め込み部と送達デバイスとの間の取り付けを維持し、次いで、埋め込み部を取り外し、送達デバイス及びシステムの一部分を引き抜くことができるように埋め込み部を取り外すことが有利であり得る。動脈瘤に埋め込まれるとき、例えば、送達システムはまた、動脈瘤の頸部を少なくとも部分的に閉塞するように機能することができる。本開示は、少なくともそのような目的のために利用することができる様々な例示的なシステム、デバイス、及び方法を記載する。
【００２７】
動脈瘤への嚢状内部デバイス（例えば、編組埋め込み部）の位置決め及び展開するためのシステムは、外側中空編組プッシャ、内側編組プッシャ、編組埋め込み部、及びマイクロカテーテルを含むことができる。外側プッシャ（送達管）は、内側プッシャ（内側細長部材）にわたって同軸状に取り付けられる。編組埋め込み部（編組嚢状内部構成要素）の第１の（近位）端部は、外側プッシャの遠位端に取り付けることができる一方で、編組埋め込み部の第２の（遠位）端部は、内側プッシャの遠位端に取り付けることができる。編組埋め込み部の第１の端部は、編組に取り付けられた自己拡張リングを有することができる。自己拡張リングは、ニチノール又は他の同様の自己拡張材料で作製することができる。自己拡張リングは、外側プッシャの遠位端に位置するノッチ内の定位置に圧着されて、編組埋め込み部を外側プッシャに取り付けることができ、編組埋め込み部の第１の近位端は、内側プッシャの遠位端のノッチ内に嵌合することができる。内側プッシャは、既知の設計の解放機構を含むことができる。例えば、各々は参照によりそれらの全体が本明細書に組み込まれる、米国特許第７，３７７，９３２号、及び同第８，０６２，３２５号を参照されたい。
【００２８】
図１は、編組埋め込み部３００と、送達管５００と、内側細長部材４００と、を有する埋め込みデバイス１００の断面図を図示する。編組埋め込み部３００は、編組埋め込み部３００の遠位端３１４付近に外側折り畳み区分３０２を有することができる。外側折り畳み区分３０２は、拡張リング２００に取り付けることができ、拡張リング２００は、送達管５００の遠位端５１４付近の送達管５００の外側表面５０８上のノッチ５１０内に位置決めすることができる。編組埋め込み部は、送達管５００の遠位端５１４の遠位に位置決めされた折り畳み部３０３を有することができ、そのため、外側折り畳み区分３０２は、送達管５００にわたって折り畳み部３０３から近位に延在し、内側折り畳み区分３０４は、送達管５００内の折り畳み部３０３から近位に延在する。内側折り畳み区分３０４は、編組埋め込み部３００の近位端３１２まで延在することができ、内側細長部材４００の遠位端４１４は、編組埋め込み部３００の近位端３１２に取り外し可能に取り付けることができる。送達管５００及び内側細長部材４００は、各々、治療中にデバイス１００を操作するためにユーザーによってアクセス可能であり得る、近位端５１２、４１２を有することができる。
【００２９】
図２Ａ〜図２Ｃは、編組埋め込み部３００と、拡張リング２００と、図１に図示されるデバイス１００などの埋め込みデバイスの少なくとも一部を形成するために組み立てることができる送達管５００と、を図示する。図２Ａは、折り畳み部３０３によって内側折り畳み区分３０４から分離された外側折り畳み区分３０２を有する送達構成における編組埋め込み部３００を図示する。内側折り畳み部３０４は、図２Ｃに図示される送達管５００などの送達管５０４の内腔５０４内に嵌合するようにサイズ決定することができる。内側折り畳み部３０４は、内側細長部材（図示せず）に取り付けることができる第１の端部３１２まで延在することができる。外側折り畳み区分３０２は、編組埋め込み部の第２の端部３１４に位置決めすることができ、図２Ｂに図示される拡張リング２００などの拡張リング２００にわたって嵌合するようにサイズ決定することができる。外側折り畳み区分３０２はまた、図２Ｃに図示される送達管などの送達管５００の遠位端５１４にわたって嵌合するようにサイズ決定することができる。
【００３０】
図２Ｂは、折り畳まれた構成における拡張リング２００を図示する。折り畳まれた構成では、拡張リング２００は、図２Ｃに図示される送達管５００などの送達管５００の外側表面５０８上のノッチ５１０内に嵌合するようにサイズ決定することができる。拡張リング２００は、取り付け区分２２０によって取り付けられる延在部分２１０を含んで、送達管ノッチ５１０内に嵌合するようにサイズ決定された開口部２４０を有するリングを形成することができる。各延在部分２１０は、図２Ｂに示されるような花弁状又は楕円形状を有することができ、この形状は、延在部分２１０の基部における第１の幅２１６、及び第１の幅２１６よりも広い延在部分の中央付近の第２の幅２１８によって特徴付けることができる。
【００３１】
図２Ｃは、送達管５００の遠位端５１４付近の送達管５００の一部分を図示する。図２Ａ及び図２Ｂを参照して考察されたように、送達管５００は、その外側表面５０８上のその遠位端５１４付近にノッチ５１０を有することができ、送達管５００は、内部を通る内腔５０４を有することができる。
【００３２】
図３は、埋め込みデバイスを形成するために共に組み立てられた、図２Ａ〜図２Ｃに図示されるような編組埋め込み部３００、拡張リング２００、及び送達管５００を図示する。示されるように、編組埋め込み部３００の外側折り畳み区分３０２は、拡張リング２００にわたって折り畳まれ、かつ拡張リング２００に取り付けられてもよく、拡張リング２００は、送達管５００の外側表面５０８上のノッチ５１０内に嵌合するようにサイズ決定することができる。編組埋め込み部３００の内側折り畳み区分３０４は、送達管の内腔５０４内に延在することができる。このように構成され、図示されたデバイスは、治療部位への送達のためにマイクロカテーテル内に挿入することができる。
【００３３】
図４は、治療部位への送達のためにマイクロカテーテル６００内に位置決めされたデバイス１００を含む、埋め込みシステムの断面図を図示する。マイクロカテーテルは、患者への挿入及び治療部位へのナビゲーションに好適な任意のカテーテルであり得る。一度所定の位置に置かれると、埋め込みデバイス１００は、カテーテル６００を通って治療部位に供給することができる。カテーテル６００は、治療部位に位置決めすることができる遠位端６１４と、治療処置中にユーザーにアクセス可能であり得る近位端６１２と、を有することができる。
【００３４】
図５Ａ〜図５Ｇは、動脈瘤の治療のための埋め込みシステムの使用方法を示す断面図である。図５Ａは、編組埋め込み部の埋め込みを開始するように構成された埋め込みシステムを図示する。示されるように、デバイスは、マイクロカテーテル６００の遠位端６１４とほぼ整列させることができる。編組埋め込み部３００は、送達管ノッチ５１０内の拡張リング２００に取り付けることができ、編組解放部４００で内側細長部材４００に取り付けられるように送達管５００内に延在することができる。
【００３５】
図５Ｂは、部分的に埋め込まれた編組埋め込み部３００を示す。示されるように、内側細長部材４００は、遠位に押圧されて、編組埋め込み部３００を送達管５００及びマイクロカテーテル６００から押圧することができる。編組埋め込み部３００が送達管５００を出ると、埋め込み部３００は、反転して、閉塞性袋３０８を形成し始めることができる。
【００３６】
図５Ｃに示されるように、内側細長部材４００を、引き続き遠位に押圧することができ、編組埋め込み部３００のうちのより多くを送達管５００から押圧することができる。編組埋め込み部３００が送達管５００を更に出る際、埋め込み部３００は、反転し続けてもよく、閉塞性袋３０８は拡張することができる。
【００３７】
図５Ｄに示されるように、編組埋め込み部３００が送達管から完全に出るまで、内側細長部材４００を押圧することができる。示されるように、閉塞性袋３０８は、完全に拡張され得、閉塞性袋３０８を形成するために反転しない編組埋め込み部３００の部分は、塞栓充填剤編組３１０を形成する閉塞性袋３０８内に押圧することができる。示されるように、塞栓充填剤編組３１０は、編組解放機構４０４によって内側細長部材４００に取り付けられたままであり得る。塞栓充填剤編組３１０は、内側細長部材４００に取り付けられながら、編組埋め込み部３００は、内側細長部材４００を近位に引くことによって、部分的に又は完全に後退させることができる。一度後退すると、埋め込みシステムは、再位置決めすることができ、内側細長部材４００は、遠位に押圧されて、編組埋め込み部３００を再埋め込みすることができる。
【００３８】
図５Ｅに示されるように、編組埋め込み部３００は、編組解放機構４０４を取り外すことによって、内側細長部材４００から解放することができる。
【００３９】
図５Ｆに示されるように、送達管５００を、マイクロカテーテル６００から遠位に押圧することができ、又はマイクロカテーテル６００は、近位に引くことができ、拡張リング２００は、図５Ａ〜図５Ｅに示されるような送達構成から拡張された構成に拡張し始めることができる。拡張リング２００が拡張する際、拡張リング２００は、送達管５００内のノッチ５１０の係合を解除し始めることができる。拡張リング２００は、送達管内のノッチ５１０内に嵌合するように圧着される送達構成における変形形状、及び拡張リング２００が拡張又は展開された構成において拡張する所定の形状を有するメモリ形状材料で作製することができる。送達管５００がマイクロカテーテル６００を出るとき、拡張リング２００は、体液と接触することができるが、体液の温度は、拡張リング２００を所定の形状に拡張させることができる。
【００４０】
図５Ｇに示されるように、拡張リング２００は、送達管５００内のノッチ５１０から拡張及び係合解除し続けることができる。一度展開された構成で拡張リング２００が完全に拡張すると、送達管を引き抜くことができる。
【００４１】
図６は、展開された構成にある拡張リングを有する埋め込まれた構成における編組埋め込み部を図示する。送達管５００及びマイクロカテーテル６００は、パテントから引き抜くことができる。
【００４２】
図７Ａは、部分的に埋め込まれた編組埋め込み部３００を有する動脈瘤１０のを一部切り取ったものを図示する。送達カテーテル６００を、血管２０を通して動脈瘤の頸部１６に送達することができ、編組埋め込み部３００は、頸部１６を通って動脈瘤１０内に押圧されて、動脈瘤１０の壁に延在する閉塞性袋３０８を形成することができる。部分的に埋め込まれた編組埋め込み部３００を、後退させ、再位置決めすることができる。
【００４３】
図７Ｂは、完全に埋め込まれた編組埋め込み部３００を有する動脈瘤１０を一部切り取ったものを図示する。閉塞性袋３０８は、動脈瘤１０の壁１４に延在し、塞栓編組３１０は、閉塞性袋３０８を充填することができる。閉塞性袋３０８及び塞栓編組３１０は、共に動脈瘤嚢１２を充填することができる。拡張リング２００は、動脈瘤頸部１６の付近に存在することができ、閉塞性袋３０８を並置するために延在する延在部分２１０を有することができる。拡張リング２００は、延在部分２１０と接続する取り付け区分２２０を有することができ、取り付け区分２２０は、拡張リング２００及び閉塞性袋３０８の開口部２４０を画定するリング又は他の形状を形成することができる。
【００４４】
図８Ａ〜図８Ｃは、埋め込まれた構成における編組埋め込み部３００、及び展開された構成における拡張リング２００を示す。図８Ａ〜図８Ｃに示されるように、拡張リング２００は、取り付け区分２２０によって接続された葉又は花弁形状の延在部分２１０を有することができる。拡張リング２００は、図２Ｂに示されるように折り畳まれた構成を有することができ、図８Ａ〜図８Ｃに示されるように展開された構成に拡張することができる。図８Ａは、塞栓充填剤編組３１０及び拡張リング２００を有する閉塞性袋３０８の側面図を図示する。図８Ｂ及び図８Ｃは、図８Ａに示されるような閉塞性袋３０８の断面図を示す。図８Ｂを参照すると、拡張リングは、区分コネクタ２３２と共に接続された複数の独立したセクションで構築することができる。示されるように、各延在部分２１０は、各延在部分２１０の２つの半分を接続するように位置決めされたコネクタ２３２を有することができる。閉塞性袋３０８は、取り付け区分２２０で拡張リングに接続することができ、拡張リング２００が展開された構成に開く際、延在部分は、閉塞性袋３０８に対して自由に摺動することができる。図８Ｃに示されるように、取り付け区分２２０は、閉塞性袋３０８内の開口部付近に閉塞性袋３０８の第１の円周３２４を画定することができ、延在部分２１０は、閉塞性袋をより大きい第２の円周３２６に開くことができる。
【００４５】
図９Ａ及び図９Ｂは、埋め込まれた構成における編組埋め込み部３００、及び展開された構成における拡張リング３００を示す。図９Ａは側面図であり、図９Ｂは、図９Ａに示す断面図である。図９Ａ及び図９Ｂに示されるように、拡張リング２００は、４つの角部を形成するためにコネクタ２３２によって接続された４つの区分２３０を有することができる。
【００４６】
図１０Ａ及び図１０Ｂは、折り畳まれた構成における拡張リング２００を図示する。拡張リング２００は、折り畳まれた構成で図１０Ａ及び図１０Ｂに示されるように成形することができ、かつ展開された構成に拡張することができる。図１０Ａは、送達管のノッチ５１０内の拡張リング２００を図示し、図１０Ｂは、送達管がない図１０Ａの拡張リングを図示する。示されるように、区分２３０は、実質的に真っ直ぐであり得、屈曲部２３４又はコネクタ（図示せず）は、区分２３０を接合してジグザグ構造を形成することができる。拡張リングは、編組埋め込み部３００に取り付けるための取り付けタブ２３６を含むことができる。
【００４７】
認識及び理解されるように、拡張リングは、ジグザグ形状を形成するために、任意の数の区分、屈曲部、及びコネクタを有することができる。折り畳まれた構成では、ジグザグ形状は、その長さに沿って実質的に均一な円周を有する管状形状を有することができる。拡張又は展開された構成では、拡張リングは、折り畳まれた円周よりも大きい実質的に均一な円周を有する管状形状、又は閉塞性袋開口部付近の第１の円周と、第１の円周よりも大きい閉塞性袋内の領域に第２の円周と、を有するテーパ形状を有することができる。
【００４８】
本明細書に開示される拡張リングは、例えば、拡張構成において形状記憶位置を有する、ニッケル−チタン合金、又は形状記憶ポリマーなどの形状記憶材料から好ましくは形成される。拡張リングは、拡張リングが、拡張した形状記憶位置の所望の形状で形成するように、適切に加熱処理することができる。各拡張リングは、ニッケル−チタン合金、又は形状記憶ポリマーなどの形状記憶材料から形成された管又はシートをレーザによって切断することによって形成することができる。
【００４９】
図１１及び図１２は、動脈瘤を治療するためのデバイス又はシステムの使用のための例示的な方法工程を概説するフロー図である。方法工程は、本明細書に記載される例示的手段のいずれかによって、又は当業者に既知である任意の手段によって実施することができる。
【００５０】
図１１において概説される方法７００を参照すると、工程７１０では、編組埋め込み部、送達管、及び拡張構成要素を有する編組埋め込み部送達システムを提供することができる。工程７２０では、編組埋め込み部は、拡張構成要素に取り付けることができる。工程７３０では、拡張構成要素は、送達管上のノッチと係合され得る。工程７４０では、編組埋め込み部は、動脈瘤内に埋め込むことができる。工程７５０では、拡張構成要素を、拡張させて、拡張構成要素をノッチから係合解除することができる。工程７６０において、拡張構成要素は、送達管から解放され、それによって編組埋め込み部を送達管から解放することができる。
【００５１】
図１２において概説される方法８００を参照すると、工程８１０では、編組埋め込み部、送達管、内側細長部材、及び拡張構成要素を有する編組埋め込み部送達システムを、提供することができる。工程８２０では、編組埋め込み部は、拡張構成要素に取り付けることができる。工程８２５では、編組埋め込み部は、内側細長部材に取り付けることができる。工程８３０では、拡張構成要素は、送達管上のノッチと係合することができる。工程８４０では、編組埋め込み部は、内側細長部材を遠位に押圧することによって、編組埋め込み部の一部を動脈瘤内に押圧し、動脈瘤内に閉塞性袋を形成すること、次いで編組埋め込み部を内側細長部材から取り外すことによって動脈瘤内に埋め込むことができる。工程８５０では、拡張構成要素を拡張させて、拡張構成要素をノッチから係合解除することができる。工程８６０では、拡張構成要素は、送達管を解放することができ、それによって編組埋め込み部を送達管から解放することができる。工程８７０では、拡張構成要素は、拡張して動脈瘤の頸部の少なくとも一部分を閉塞し、動脈瘤の頸部にわたって閉塞性袋を延在させることができる。
【００５２】
本明細書に含まれる記述は、本発明の実施形態の例であり、本発明の範囲を制限するものではない。本明細書に記載されるように、本発明は、編組埋め込み部で動脈瘤を治療するために使用することができるシステム、デバイス、又は方法の多くの変形形態及び修正形態を企図する。変形形態は、例えば、各構成要素又は要素（例えば、放射線不透過性材料、メモリ形状金属など）のための多数の材料のいずれかを利用する、編組埋め込み部を治療部位で位置決めするため、編組埋め込み部を抽出するため、又は編組埋め込み部の一部分を送達管の内部から排出させるための構成要素を含む、付加的な構成要素を利用する、本明細書に記載される機能を実行するために付加的な構成要素を利用する、又は本明細書に記載されていない機能を実行するために付加的な構成要素を利用する、本明細書に記載される要素及び構成要素の代替的な幾何学的形状を含み得るが、これらに限定されない。これらの修正形態は、本発明の関連技術分野の当業者に明らかであろうし、かつ、以下の特許請求の範囲の範囲内であることが意図される。
【００５３】
〔実施の態様〕
（１）  埋め込み部を解放するためのシステムであって、
第１の端部及び第２の端部を含む編組埋め込み部と、
遠位端と、前記遠位端に近接して上部にノッチを含む外側表面と、を含む送達管と、
前記編組埋め込み部の前記第１の端部に取り外し可能に取り付けられた遠位端を含む内側細長部材と、
前記編組埋め込み部の前記第２の端部付近の前記編組埋め込み部に機械的に接続され、折り畳まれた構成から展開された構成へと移動可能である拡張リングであって、前記折り畳まれた構成が前記ノッチと係合し、前記展開された構成が前記ノッチを係合解除し、それによって前記送達管を解放する、拡張リングと、を含む、システム。
（２）  前記編組埋め込み部が、
前記送達管の前記遠位端の遠位に位置決めされた折り畳み部と、
前記折り畳み部から近位に延在し、前記編組埋め込み部の前記第２の端部を含む、外側折り畳み区分と、
前記折り畳み部から近位に延在し、前記編組埋め込み部の前記第１の端部を含む、前記外側折り畳み区分によって包囲される、内側折り畳み区分と、を含む、実施態様１に記載のシステム。
（３）  前記拡張リングが、前記外側折り畳み区分の一部分に機械的に接続され、前記外側折り畳み区分が、前記ノッチの少なくとも一部分及び前記拡張リングの少なくとも一部分を被覆している、実施態様２に記載のシステム。
（４）  前記拡張リングの前記展開された構成が、
前記編組埋め込み部に取り付けられ、前記閉塞性袋の第１の領域を第１の円周に開く、取り付け区分と、
前記取り付け区分に取り付けられ、前記閉塞性袋の第２の領域を前記第１の円周よりも大きい第２の円周に開く、延在部と、を含む、実施態様１に記載のシステム。
（５）  前記拡張リングは、前記拡張リングが前記折り畳まれた構成から前記展開された構成に移動する際に半径方向に延在する複数の葉形状要素を含む、実施態様１に記載のシステム。
【００５４】
（６）  前記折り畳まれた構成における前記拡張リングが、実質的に管状のジグザグ構造を形成するように接合された複数の区分を含む、実施態様１に記載のシステム。
（７）  前記送達管が、内部を通る内腔を更に含み、前記編組埋め込み部の前記内側折り畳み区分が、前記内腔内に位置決めされている、実施態様２に記載のシステム。
（８）  前記内側細長部材を押圧することが、遠位に前記編組埋め込み部を遠位方向に押圧して、前記編組埋め込み部の少なくとも一部分を埋め込む、実施態様１に記載のシステム。
（９）  動脈瘤を治療するためのデバイスであって、
遠位端と、内部と、外部と、前記遠位端に近接する前記外部上に位置決めされたノッチと、を含む管状送達部材と、
遠位端及び近位端を含む、前記管状送達部材の前記内部内に位置決めされた内側細長部材と、
送達構成から埋め込まれた構成に移動可能な編組管状埋め込み部であって、前記送達構成が、
前記管状送達部材の前記内部内で近位に延在し、前記内側細長部材の前記遠位端に取り外し可能に取り付けられた第１の端部と、
前記管状送達部材の前記遠位端から遠位に延在し、前記ノッチの少なくとも一部分の上に近位に折り畳まれる第２の端部と、を備える、編組管状埋め込み部と、
前記ノッチ内に位置決めされ、前記第２の端部に近接する前記編組管状埋め込み部に取り付けられた拡張構成要素であって、前記拡張構成要素が折り畳まれた構成から展開された構成に移動可能であり、前記折り畳まれた構成が、前記ノッチと係合し、前記展開された構成が前記ノッチを係合解除する、拡張構成要素と、を含む、デバイス。
（１０）  前記ノッチが、前記管状送達部材の前記外部上に円周方向の凹部を含む、実施態様９に記載のデバイス。
【００５５】
（１１）  前記拡張構成要素が、前記折り畳まれた構成にあるとき、前記円周方向の凹部内に位置決めされている、実施態様１０に記載のデバイス。
（１２）  前記編組管状埋め込み部の前記埋め込まれた構成が、閉塞性袋を含み、前記拡張構成要素が、前記閉塞性袋内に位置決めされている、実施態様９に記載のデバイス。
（１３）  前記拡張構成要素が、前記展開された構成において前記閉塞性袋を並置する複数の延在部材を含む、実施態様１２に記載のデバイス。
（１４）  前記拡張構成要素の前記折り畳まれた構成は、前記編組管状埋め込み部が、前記送達構成から前記埋め込まれた構成に移動する際に通過する開口部を含む、実施態様９に記載のデバイス。
（１５）  動脈瘤を治療するための方法であって、
編組埋め込み部送達システムを準備することであって、前記埋め込み部送達システムが、編組埋め込み部と、ノッチを含む送達管と、拡張構成要素と、を含む、準備することと、
前記編組埋め込み部を前記拡張構成要素に取り付けることと、
前記拡張構成要素を前記ノッチと係合させることと、
前記編組埋め込み部を前記動脈瘤内に埋め込むことと、
前記拡張構成要素を前記ノッチから係合解除するために、前記拡張構成要素を拡張することと、
前記送達管から前記拡張構成要素を解放し、前記送達管から前記編組埋め込み部を解放することと、を含む、方法。
【００５６】
（１６）  前記拡張構成要素を拡張させて、前記動脈瘤の前記頸部の少なくとも一部を閉塞する工程を更に含む、実施態様１５に記載の方法。
（１７）  前記編組埋め込み部を前記動脈瘤内に埋め込む前記工程が、閉塞性袋を形成する工程を含み、
前記拡張構成要素を拡張させる前記工程が、前記動脈瘤の前記頸部にわたって前記閉塞性袋を延在させる工程を含む、実施態様１５に記載の方法。
（１８）  前記編組埋め込み部送達システムが、内側細長部材を更に含み、前記方法が、前記編組埋め込み部を前記内側細長部材に取り付ける工程を更に含む、実施態様１５に記載の方法。
（１９）  前記編組埋め込み部を前記動脈瘤内に埋め込む前記工程が、
前記内側細長部材を遠位に押圧することによって、前記編組埋め込み部の一部分を前記動脈瘤内に押圧する工程と、
前記編組埋め込み部を前記内側細長部材から取り外す工程と、を更に含む、実施態様１８に記載の方法。
【図１】
2020049216.tif 000003
【図２Ａ】
2020049216.tif 000004
【図２Ｂ】
2020049216.tif 000005
【図２Ｃ】
2020049216.tif 000006
【図３】
2020049216.tif 000007
【図４】
2020049216.tif 000008
【図５Ａ】
2020049216.tif 000009
【図５Ｂ】
2020049216.tif 000010
【図５Ｃ】
2020049216.tif 000011
【図５Ｄ】
2020049216.tif 000012
【図５Ｅ】
2020049216.tif 000013
【図５Ｆ】
2020049216.tif 000014
【図５Ｇ】
2020049216.tif 000015
【図６】
2020049216.tif 000016
【図７Ａ】
2020049216.tif 000017
【図７Ｂ】
2020049216.tif 000018
【図８Ａ】
2020049216.tif 000019
【図８Ｂ】
2020049216.tif 000020
【図８Ｃ】
2020049216.tif 000021
【図９Ａ】
2020049216.tif 000022
【図９Ｂ】
2020049216.tif 000023
【図１０Ａ】
2020049216.tif 000024
【図１０Ｂ】
2020049216.tif 000025
【図１１】
2020049216.tif 000026
【図１２】
2020049216.tif 000027
【外国語明細書】
2020049216000001.pdf