(57)【要約】【課題】いくつかの実施形態では、椎間関節の補強のためのデバイスが提供される。【解決手段】デバイスは、ファスナー部材を受け入れるように構成された内腔を含む。いくつかの実施形態では、第２の部分が、ファスナー部材又はファスナーを受け入れるように構成された第２の内腔を含む。いくつかの実施形態では、キットには、ファスナー部材及び小関節面補強デバイスが備えられている。脊椎を治療するために方法も提供されている。いくつかの実施形態では、ファスナー部材は、椎間関節の関節突起及び小関節面補強デバイスの両方に通して設置される。【選択図】図８７
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位表面、遠位表面、及び、前記近位表面と前記遠位表面との間に配置された第１の内腔であってファスナー部材を受け入れるのに適した第１の内腔を含む第１の固定部分と、
近位表面、遠位表面、及び、第２の内腔を含む第２の固定部分と、
前記第１の固定部分と前記第２の固定部分との間の中央部と
を備える、椎間関節インプラントを補強するためのデバイス。
【請求項２】
前記第１の固定部分の長手方向軸線が前記第２の固定部分の長手方向軸線に対して角度を付けて配置されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記第１の固定部分の前記第１の内腔の平面が前記第２の固定部分の前記第２の内腔の平面に対して平行していない、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
前記第２の固定部分が少なくとも第２の内腔を含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
ファスナー部材をさらに備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
ファスナー部材と、
近位表面、遠位表面、及び、前記近位表面と前記遠位表面との間に配置された内腔であって前記ファスナー部材を受け入れるのに適した内腔を含む小関節面補強デバイスと、
を備える、脊椎を治療するためのキット。
【請求項７】
前記小関節面補強デバイスの前記遠位表面が小関節面の骨表面を係合させるように構成されている、請求項６に記載のキット。
【請求項８】
前記小関節面補強デバイスの前記遠位表面が少なくとも１つの係合部材を備える、請求項６に記載のキット。
【請求項９】
前記小関節面補強デバイスが第２の固定部分をさらに備え、前記第２の固定部分が、近位表面、遠位表面、及び、少なくとも１つの内腔を含む、請求項６に記載のキット。
【請求項１０】
前記小関節面補強デバイスの前記第２の固定部分が棘突起に付着するように適合されている、請求項９に記載のキット。
【請求項１１】
前記小関節面補強デバイスの前記第２の固定部分が椎弓板に付着するように適合されている、請求項９に記載のキット。
【請求項１２】
前記小関節面補強デバイスの固定部分が少なくとも１つの内腔を含む、請求項９に記載のキット。
【請求項１３】
前記小関節面補強デバイスを椎骨に固定するように構成されたファスナーをさらに備える、請求項９に記載のキット。
【請求項１４】
前記ファスナー部材を受け入れるように構成された接合部分を有するインプラントをさらに備える、請求項６に記載のキット。
【請求項１５】
内腔を備える小関節面補強デバイスを第１の椎骨に隣接させて設置するステップと、
ファスナー部材を内腔に通して通過させるステップと、
前記ファスナー部材を椎間関節の第１の関節突起に貫通させるステップと、
前記ファスナー部材を前記椎間関節の第２の関節突起に貫通させるステップと、
前記ファスナー部材の一端を前記ファスナー部材の他端に固定することによって、前記小関節面補強デバイスを保持するステップと、
を含む、脊椎を治療するための方法。
【請求項１６】
前記小関節面補強デバイスをファスナーで椎骨に固定するステップをさらに含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記小関節面補強デバイスをファスナーで椎骨に固定する前記ステップが、前記小関節面補強デバイスを、椎骨の棘突起、棘突起の基部、又は、椎弓板に固定することを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
インプラントを前記椎間関節に挿入するステップであって、前記インプラントが前記ファスナー部材を受け入れるように構成された接合部分を含む、ステップと、
前記ファスナー部材を前記インプラントの前記接合部分に通して通過させるステップと
をさらに含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
第２の椎間関節を準備するステップと、
第２の内腔を備える第２の小関節面補強デバイスを第１の椎骨に隣接させて設置するステップと、
第２のファスナー部材を前記第２の内腔に通して通過させるステップと、
前記第２のファスナー部材を第２の椎間関節の第１の関節突起に貫通させるステップと、
前記第２のファスナー部材を前記第２の椎間関節の第２の関節突起に貫通させるステップと、
前記第２のファスナー部材の一端を前記第２のファスナー部材の他端に固定させることによって、前記第２の小関節面補強デバイスを保持するステップと
をさらに含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項２０】
第２のインプラントを前記第２の椎間関節の中へ挿入するステップであって、前記第２のインプラントが、前記第２のファスナー部材を受け入れるように構成された接合部分を含む、ステップと、
前記第２のファスナー部材を前記第２のインプラントの前記接合部分に通して通過させるステップと
をさらに含む、請求項１９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１４年５月９日出願の米国特許出願第１４／２７４，５７５号の継続出願であり、２０１３年９月２７日出願の米国仮特許出願第６１／８８３，９６０号に基づく優先権を主張するものであり、その内容は、全体的に参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本明細書に記載のいくつかの実施形態は、一般に、骨を癒合させる方法およびインプラント、たとえば椎骨の関節突起を固定することによって椎骨を癒合させる方法およびインプラントに関する。
【背景技術】
【０００３】
脊椎の外傷性、炎症性、および変性の疾患は、激しい疼痛および運動性の損失を招く可能性がある。背中および脊椎の疼痛の１つの原因は、脊椎の小関節面の変性または小関節面の関節炎に関係する。変性した椎間関節表面で骨が接触したり削れたりすると、いくつかの疼痛症候群の一因となる可能性がある。多くの技術的な進歩では、椎間板および椎間板の人工的な置換または修復に重点がおかれてきた一方で、小関節面の修復はほとんど進歩してこなかった。椎間関節と椎間板の変性は、同時に生じることが多い。したがって、椎間関節の変性によって生じる臨床上の問題に対処することが必要とされている。
【０００４】
椎間関節に伴う変性の問題に対処する現在の標準的な治療は、２つの隣接する椎骨を癒合させることである。この外科的な処置を実行することによって、２つの隣接する椎骨間の相対的な運動を停止させ、したがって小関節面の運動およびその結果として起こりうる疼痛を止める。２つの隣接する椎骨を癒合させる処置は、２つの隣接する椎骨が癒合するまで２つの隣接する椎骨の固定および／または安定化を伴うことが多い。
【０００５】
また、他の骨の負傷および／もしくは外科的な処置ならびに／または他の骨に影響する負傷および／もしくは外科的な処置においても、たとえば心臓手術後の胸骨の安定化、骨折後の肋骨の安定化などには、骨または骨部分が癒合できるまで骨を固定および／または安定させることが望ましいことがある。隣接する椎骨および／または他の骨を固定および／または安定させる現在の処置は時間がかかり、かつ／または複雑になる可能性がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許出願第１２／８５９，００９号
【非特許文献】
【０００７】
【非特許文献１】Kingら、「Mechanism of Spinal Injury Due to Caudocephalad Acceleration」、Orthop. Clin. North Am.、6:19、1975年
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
したがって、骨を迅速かつ／または容易に安定および／または固定させる装置および処置が必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
いくつかの実施形態では、椎間関節インプラントを補強するためのデバイスが提供される。デバイスは、近位表面及び遠位表面を含む第１の固定部分を備える。第１の固定部分は、近位表面と遠位表面との間に配置された第１の内腔を備える。第１の内腔は、ファスナー部材を受け入れるのに適している。デバイスは、近位表面及び遠位表面を含む第２の固定部分を備える。第２の固定部分は、第２の内腔を備える。デバイスは、第１の固定部分と第２の固定部分との間の中央部を備える。
【００１０】
いくつかの実施形態では、第１の固定部分の長手方向軸線が、第２の固定部分の長手方向軸線に対して角度を付けて配置されている。いくつかの実施形態では、第１の固定部分の遠位表面の平面は、第２の固定部分の遠位表面の平面に対して平行していない。いくつかの実施形態では、小関節面補強デバイスの遠位表面は、小関節面の骨表面を係合させるように構成されている。いくつかの実施形態では、小関節面補強デバイスの遠位表面は、鋭利な係合部材を備える。
【００１１】
いくつかの実施形態では、脊椎を治療するためのキットが提供される。キットは、ファスナー部材を備える。キットは、小関節面補強デバイスを備える。小関節面補強デバイスは、近位表面及び遠位表面を含む。小関節面補強デバイスは、近位表面と遠位表面との間に配置された内腔を備える。内腔は、ファスナー部材を受け入れるのに適している。
【００１２】
いくつかの実施形態では、小関節面補強デバイスは、椎骨の棘突起に付着するように適合された第２の部分をさらに備える。実施形態では、小関節面補強デバイスの第２の部分は、少なくとも１つの内腔を備える。キットのいくつかの実施形態は、小関節面補強デバイスを椎骨に固定するためのファスナーをさらに備える。いくつかの実施形態では、ファスナーは、小関節面補強デバイスを上椎骨の棘突起に固定する。いくつかの実施形態では、ファスナーは、ねじ又はボルトである。
【００１３】
いくつかの実施形態では、脊椎を治療するための方法が提供される。方法は、内腔を備える小関節面補強デバイスを第１の椎骨に隣接させて設置することを含むことができる。方法は、ファスナー部材を内腔に通して通過させることを含むことができる。方法は、ファスナー部材を椎間関節の第１の関節突起に貫通させることを含む。方法は、ファスナー部材を椎間関節の第２の関節突起に貫通させることを含むことができる。方法は、ファスナー部材の一端をファスナー部材の他端に固定することによって、小関節面補強デバイスを保持することを含むことができる。
【００１４】
いくつかの実施形態では、脊椎を治療するための方法が提供される。方法は、椎間関節を固定に向けて準備するステップを含むことができる。方法は、ファスナー部材を椎間関節の第１の関節突起に貫通させることを含むことができる。方法は、ファスナー部材を椎間関節の第２の関節突起に貫通させることを含むことができる。方法は、可撓性の締付けバンドを受け入れるための内腔を有する小関節面補強デバイスを、第１の関節突起の表面に当てて設置することを含むことができる。方法は、ファスナー部材を内腔に通して通過させることを含むことができる。方法は、ファスナー部材を固定することを含むことができる。方法は、小関節面補強デバイスをファスナーで棘突起に固定することを含むことができる。方法は、ファスナー部材を受け入れるように構成された接合部分を有する小関節面インプラントを椎間関節の中へ挿入することをさらに含んでもよい。方法は、ファスナー部材を小関節面インプラントの接合部分に通して通過させることをさらに含んでもよい。
【００１５】
いくつかの実施形態では、脊椎を治療するための方法が提供される。方法は、脊椎の同じレベルで第２の椎間関節を固定に向けて準備することをさらに含んでもよい。方法は、第２の小関節面補強デバイスを第２の椎間関節の第１の関節突起に当てて設置することを含むことができる。方法は、第２のファスナー部材を第２の椎間関節の第１の関節突起に貫通させることを含むことができる。方法は、第２のファスナー部材を第２の椎間関節の第２の関節突起に貫通させることを含むことができる。方法は、第２のファスナー部材を固定することを含むことができる。方法は、第２の小関節面補強デバイスをファスナーで棘突起に固定することを含むことができる。方法は、ファスナー部材を受け入れるように構成された接合部分を有する第２の小関節面インプラントを椎間関節の中へ挿入することをさらに含んでもよい。方法は、第２のファスナー部材を第２の小関節面インプラントの接合部分に通して通過させることをさらに含んでもよい。
【００１６】
いくつかの実施形態では、椎間関節への配置のためのデバイスが提供され、そのデバイスの目的は、ファスナー部材が椎間関節を固定するのに使用されるときに骨への補強をもたらすことである。デバイスは、骨接触側に、移動を防止するための鋭利な係合部材を備えることができる。デバイスは、主な小関節面固定デバイスを受容するための貫通開口を備えることができる。いくつかの実施形態では、椎間関節への配置のためのデバイスは、少なくとも１つの追加のファスナーを受容するための第２の貫通開口を有する。いくつかの実施形態では、ねじが、第２の貫通開口を通して配置されるために提供されてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】脊柱の一部分の横方向立面図である。
【図２Ａ】分離された胸椎の概略上位図である。
【図２Ｂ】分離された胸椎の概略側面図である。
【図３Ａ】脊柱の一部分の概略後部立面図である。
【図３Ｂ】脊柱の一部分の後部斜めの立面図である。
【図４Ａ】頸椎内の椎間関節の概略側面図である。
【図４Ｂ】頸椎内の椎間関節の概略上位図である。
【図５Ａ】胸椎内の椎間関節の概略側面図である。
【図５Ｂ】胸椎内の椎間関節の概略上位図である。
【図６Ａ】腰椎内の椎間関節の概略側面図である。
【図６Ｂ】腰椎内の椎間関節の概略上位図である。
【図７】一実施形態によるインプラントのブロック図である。
【図８Ａ】円板を含む椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。
【図８Ｂ】円板を含む椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。
【図８Ｃ】椎間関節内に移植された図７Ａからのインプラントの概略図である。
【図９Ａ】八角形の円板を含む椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。
【図９Ｂ】八角形の円板を含む椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。
【図１０Ａ】両凹面の円板を含む椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。
【図１０Ｂ】両凹面の円板を含む椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。
【図１１Ａ】片面が厚さ可変の円板を含む椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。
【図１１Ｂ】片面が厚さ可変の円板を含む椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。
【図１２Ａ】湾曲した円板を含む椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。
【図１２Ｂ】湾曲した円板を含む椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。
【図１３】椎間関節内に移植された図１２Ａからのインプラントの概略図である。
【図１４Ａ】片面に粗面を有する円板を含む椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。
【図１４Ｂ】片面に粗面を有する円板を含む椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。
【図１５Ａ】片面に多孔質表面を有する円板を含む椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。
【図１５Ｂ】片面に多孔質表面を有する円板を含む椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。
【図１６Ａ】大きい方の面に粗面を有する屈曲した円板を含む椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。
【図１６Ｂ】大きい方の面に粗面を有する屈曲した円板を含む椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。
【図１７】椎間関節内に移植された図１６Ａからのインプラントの概略図である。
【図１８Ａ】それぞれ片面に粗面を有する２つの円板を含む椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。
【図１８Ｂ】それぞれ片面に粗面を有する２つの円板を含む椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。
【図１９】椎間関節内に移植された図１８Ａからのインプラントの概略図である。
【図２０】編組ケーブルを含むファスナー部材の概略図である。
【図２１Ａ】中心に位置する孔を含むファスナー接合部分を有する椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。
【図２１Ｂ】中心に位置する孔を含むファスナー接合部分を有する椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。
【図２２Ａ】中心を外れた孔を含むファスナー接合部分を有する椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。
【図２２Ｂ】中心を外れた孔を含むファスナー接合部分を有する椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。
【図２３Ａ】縁部に隣接する孔を含むファスナー接合部分を有する椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。
【図２３Ｂ】縁部に隣接する孔を含むファスナー接合部分を有する椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。
【図２４Ａ】それぞれ中心を外れた孔を有する２つの円板を含む椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。
【図２４Ｂ】それぞれ中心を外れた孔を有する２つの円板を含む椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。
【図２５Ａ】ファスナー接合部分を有する湾曲した円板を含む椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。
【図２５Ｂ】ファスナー接合部分を有する湾曲した円板を含む椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。
【図２６】ケーブルの結び目を使用してケーブルが関節突起に係合される一実施形態を示す図である。
【図２７Ａ】ねじ山付きの端部がねじ山付きのナットを受容するように適合された編組ケーブルを含むファスナー部材の別の実施形態を示す図である。
【図２７Ｂ】ねじ山付きの端部がねじ山付きのナットを受容するように適合された編組ケーブルを含むファスナー部材の別の実施形態を示す図である。
【図２８】ケーブル上のねじ山付きのナットを使用してケーブルが関節突起に係合される一実施形態を示す図である。
【図２９】湾曲したインプラント、ケーブル、および２つの止めねじ式のファスナーリングを含む好ましい実施形態を示す図である。
【図３０Ａ】止めねじ式のファスナーリングの一実施形態の立面図である。
【図３０Ｂ】止めねじ式のファスナーリングの一実施形態の横断面図である。
【図３１】止めねじ式のファスナーリング内のねじの様々な実施形態の立面図である。
【図３２】止めねじ式のファスナーリング内のねじの様々な実施形態の立面図である。
【図３３】止めねじ式のファスナーリング内のねじの様々な実施形態の立面図である。
【図３４Ａ】縮小状態の摩擦嵌め式のファスナーリングを含む一実施形態の図である。
【図３４Ｂ】縮小状態の摩擦嵌め式のファスナーリングを含む一実施形態の図である。
【図３５Ａ】拡大状態の摩擦嵌め式のファスナーリングを含む一実施形態の図である。
【図３５Ｂ】拡大状態の摩擦嵌め式のファスナーリングを含む一実施形態の図である。
【図３６Ａ】端部が閉じたねじ山付きのファスナー接合部分とねじ山付きのファスナー部材とを有するインプラントを含む実施形態を示す図である。
【図３６Ｂ】端部が閉じたねじ山付きのファスナー接合部分と枢動可能ワッシャを有するねじ山付きのファスナー部材とを有するインプラントを含む実施形態を示す図である。
【図３６Ｃ】端部が閉じたねじ山付きのファスナー接合部分と枢動可能ワッシャを有するねじ山付きのファスナー部材とを有するインプラントを含む実施形態を示す図である。
【図３７Ａ】椎間関節内に移植された図３６Ａのインプラントの横断面図である。
【図３７Ｂ】椎間関節内に移植された図３６Ｂのインプラントの横断面図である。
【図３８】椎間関節内へ移植された平坦な円板を含む２部インプラントの横断面図である。
【図３９】椎間関節内へ移植された湾曲した円板を含む２部インプラントの横断面図である。
【図４０Ａ】中心に位置する逆とげ付きの釘を含む一体化されたファスナー部材を有する椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。
【図４０Ｂ】中心に位置する逆とげ付きの釘を含む一体化されたファスナー部材を有する椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。
【図４１Ａ】中心を外れた逆とげ付きの釘を含む一体化されたファスナー部材を有する椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。
【図４１Ｂ】中心を外れた逆とげ付きの釘を含む一体化されたファスナー部材を有する椎間関節インプラントの一実施形態の概略図である。
【図４２】椎間関節内へ移植された図４１Ａのインプラントを示す図である。
【図４３】椎間関節内へ移植された２部インプラントを示す図である。
【図４４】複数の係留突起を有するインプラントを含む一実施形態を示す図である。
【図４５】椎間関節内へ移植された図４４のインプラントを示す図である。
【図４６Ａ】剛性の柔組織側面アンカを有するインプラントを含む一実施形態を示す図である。
【図４６Ｂ】剛性の柔組織側面アンカを有するインプラントを含む一実施形態を示す図である。
【図４７Ａ】埋込み式の可撓性の柔組織側面アンカを有するインプラントを含む一実施形態を示す図である。
【図４７Ｂ】埋込み式の可撓性の柔組織側面アンカを有するインプラントを含む一実施形態を示す図である。
【図４８Ａ】一実施形態によるインプラントの斜視図である。
【図４８Ｂ】図４８Ａのインプラントの側面図である。
【図４８Ｃ】図４８Ａのインプラントの横断面側面図である。
【図４９】一実施形態によるインプラントおよびファスナー部材を使用して椎骨を安定化させる方法を示す脊柱の一部分の後部斜視図である。
【図５０】一実施形態によるインプラントおよびファスナー部材を使用して椎骨を安定化させる方法を示す脊柱の一部分の後部斜視図である。
【図５１】一実施形態によるインプラントおよびファスナー部材を使用して椎骨を安定化させる方法を示す脊柱の一部分の後部斜視図である。
【図５２】図４９〜５１に示すインプラントおよびファスナー部材を使用する方法を示す流れ図である。
【図５３】一実施形態による可撓性の締付けバンドの斜視図である。
【図５４】図５３に示す可撓性の締付けバンドの一部分の斜視図である。
【図５５】一実施形態による可撓性の締付けバンドの側面図である。
【図５６】図５５に示す可撓性の締付けバンドの上面図である。
【図５７】一実施形態による可撓性の締付けバンドの側面図である。
【図５８】一実施形態による可撓性の締付けバンドの斜視図である。
【図５９】図５８に示す可撓性の締付けバンドの横断面側面図である。
【図６０】図５８に示す可撓性の締付けバンドの線ＸＸＩＩＩに沿って切り取った横断面図である。
【図６１】図５８に示す可撓性の締付けバンドを第１の構成で示す横断面上面図である。
【図６２】図５８に示す可撓性の締付けバンドを第２の構成で示す横断面上面図である。
【図６３】一実施形態による可撓性の締付けバンドの分解図である。
【図６４】図６３に示す可撓性の締付けバンドの斜視図である。
【図６５】図６４に示す可撓性の締付けバンドの横断面図である。
【図６６】一実施形態によるインプラントの前面斜視図である。
【図６７】図６６のインプラントの背面斜視図である。
【図６８】図６６のインプラントの側面図である。
【図６９】図６６のインプラントの横断面側面図である。
【図７０】一実施形態によるインプラントの前面斜視図である。
【図７１】図７０のインプラントの背面斜視図である。
【図７２】図７０のインプラントの側面図である。
【図７３】図７０のインプラントの横断面側面図である。
【図７４】一実施形態によるインプラントの前面斜視図である。
【図７５】図７４のインプラントの背面斜視図である。
【図７６】図７４のインプラントの側面図である。
【図７７】図７４のインプラントの横断面側面図である。
【図７８】一実施形態によるインプラントの前面斜視図である。
【図７９】図７８のインプラントの背面斜視図である。
【図８０】図７８のインプラントの側面図である。
【図８１】図７８のインプラントの横断面側面図である。
【図８２】一実施形態による小関節面補強デバイスの前面斜視図である。
【図８３】図８２の小関節面補強デバイスと一実施形態によるファスナー部材とを使用して椎骨を安定化させる方法を示す脊柱の一部分の後部斜視図である。
【図８４】図８２の小関節面補強デバイスと一実施形態によるファスナー部材とを使用して椎骨を安定化させる方法を示す脊柱の一部分の後部斜視図である。
【図８５】一実施形態による小関節面補強デバイスの前面斜視図である。
【図８６】図８５の小関節面補強デバイスと一実施形態によるファスナー部材とを使用して椎骨を安定化させる方法を示す脊柱の一部分の後部斜視図である。
【図８７】図８５の小関節面補強デバイスと一実施形態によるファスナー部材とを使用して椎骨を安定化させる方法を示す脊柱の一部分の後部斜視図である。
【図８８】一実施形態による小関節面補強デバイスの前面斜視図である。
【図８９】図８８の第１の小関節面補強デバイスと、第２の小関節面補強デバイスと、一実施形態による１つ又は複数のファスナー部材とを使用して椎骨を安定化させる方法を示す脊柱の一部分の斜視図である。
【図９０】図８８の第１の小関節面補強デバイスと、第２の小関節面補強デバイスと、一実施形態による１つ又は複数のファスナー部材とを使用して椎骨を安定化させる方法を示す脊柱の一部分の斜視図である。
【図９１】図８８の第１の小関節面補強デバイスと、第２の小関節面補強デバイスと、一実施形態による１つ又は複数のファスナー部材とを使用して椎骨を安定化させる方法を示す脊柱の一部分の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
本明細書では、単数形の「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、文脈上別途明示しない限り、複数の指示対象を含む。したがって、たとえば「ラチェット（ａ ｒａｔｃｈｅｔ）」という用語は、単一のラチェットまたは複数のラチェットの組合せを意味するものとする。本明細書では、物質は、それだけに限定されるものではないが医薬品、接着剤などを含む任意の生物学的および／もしくは化学的な物質、および／またはそれだけに限定されるものではないが自己移植片、同種移植片、異種移植片、無生物材料移植片、合成の移植片、および／もしくは移植片の組合せを含む骨移植片、医薬品、ならびに／あるいは接着剤を含むことができる。例示的に椎骨を参照するが、いくつかの実施形態では別の骨を伴うこともできる。特定の椎骨ならびに／または椎骨のサブセットおよび／もしくは分類を具体的に参照することがあるが、任意の椎骨ならびに／あるいは椎骨のサブセットおよび／もしくは分類または組合せを使用できることが理解される。
【００１９】
図１に示すように、脊柱２は、交互に並んでいる一連の椎骨４および繊維性の円板６を含み、軸方向の支持および身体の上部部分への運動を提供する。脊柱２は通常、７つの頸椎（Ｃ１〜Ｃ７）、１２個の胸椎（Ｔ１〜Ｔ１２）、５つの腰椎（Ｌ１〜Ｌ５）、５つの癒合した仙椎（Ｓ１〜Ｓ５）、および４つの癒合した尾椎からなる３３個の椎骨４を含む。図２Ａおよび図２Ｂは、典型的な胸椎を示す。各椎骨は、前部８および後弓１０を含む。後弓１０は、２つの椎弓根１２および２つの椎弓板１４を含み、これらは後部でつながって棘突起１６を形成する。後弓１０の各側面から、横突起１８、上関節突起２０、および下関節突起２２が突出する。上関節突起２０および下関節突起２２の小関節面２４、２６は、隣接する椎骨の関節突起と椎間関節２８を形成する（図３Ａおよび図３Ｂ参照）。椎間関節は、軟骨性表面および関節包を有する典型的な滑膜性関節である。
【００２０】
椎間関節の向きは、脊柱のレベルに応じて変動する。たとえばＣ１およびＣ２の椎骨では、椎間関節は横断面に対して平行である。図４Ａ〜６Ｂは、脊柱の異なるレベルにおける椎間関節の向きの例を示す。図４Ａおよび図４Ｂに示すＣ３〜Ｃ７の椎骨の例では、小関節面はそれぞれ、横断面３０に対して４５度の角度をなす向きであり、前面３２に対して平行である。この向きにより、頸椎の椎間関節が収縮、延長、側方収縮、および回転することが可能になる。横断面３０に対して４５度の角度をなすとき、頸椎の椎間関節は頸椎の運動を制限することなく案内することができる。図５Ａおよび図５Ｂは胸椎の例であり、小関節面はそれぞれ、横断面３０に対して６０度の角度および前面３２に対して２０度の角度をなす向きである。この向きにより、側方収縮および回転を提供することが可能になるが、収縮および延長は制限される。図６Ａおよび図６Ｂは腰椎領域の例を示し、椎間関節は、それぞれ横断面３０に対して９０度の角度および前面３２に対して４５度の角度をなす向きである。腰椎は、収縮、延長、および側方収縮が可能であるが、横断面に対する椎間関節の向きが９０度であるため、回転はもしあってもほとんどない。脊柱に沿った実際の運動範囲は、個々の椎骨によってかなり変動する可能性がある。
【００２１】
椎骨の案内運動に加えて、椎間関節はまた、脊柱の耐荷重能力に寄与する。Kingら、「Mechanism of Spinal Injury Due to Caudocephalad Acceleration」、Orthop. Clin. North Am.6:19、1975年、による研究では、椎間関節の耐荷重性は脊柱のいくつかの位置で３０％の高さであることがわかった。椎間関節はまた、椎骨間の剪断応力に耐える役割を担うことができる。時間がたつにつれて、これらの力が椎間関節に作用することで、変性および関節炎を引き起こす可能性がある。
【００２２】
本明細書に記載のいくつかの実施形態では、疼痛を低減させるために、脊椎もしくは脊椎の特有の椎骨のさらなる劣化を低減させるために、および／または第１の椎骨と第２の椎骨が癒合するまで、椎間関節インプラントを使用して、第１の椎骨を第２の椎骨に安定、固定、および／または癒合させることができる。いくつかの実施形態では、椎間関節インプラントを移植および導入して、第１の椎骨の上関節突起と隣接する椎骨の下関節突起との小関節面間の空間を回復することができる。いくつかの実施形態では、椎間関節インプラントを移植および導入して、隣接する椎骨を接着剤で安定させるのを助けることができ、ならびに／または薬剤を送達することができる。図７は、椎間関節インプラント（「インプラント」）１６０のブロック図を示す。インプラント１６０は、第１の側１６２、第２の側１６４、ファスナー接合部分１６６、および物質接合部分１６８を含む。図８Ａ〜４７Ｂは、異なる実施形態によるインプラントおよびファスナーを示す。
【００２３】
図７に示すように、インプラント１６０は、たとえば実質的に円板の形状とすることができる。他の実施形態では、スペーサは、他の形状、たとえば正方形、長円形、または任意の他の形状とすることができる。第１の側１６２および／または第２の側１６４は、たとえば凸状、凹状、または平坦とすることができる。言い換えれば、第１の側１６２は、凹状、凸状、または平坦とすることができ、第２の側１６４は、凹状、凸状、または平坦とすることができる。たとえば、第１の側１６２を凹状とし、第２の側１６４を凹状とすることができ、第１の側１６２を凹状とし、第２の側１６４を凸状とすることができ、以下同様である。そのような実施形態では、この形状は、第１の側１６２および／または第２の側１６４が接触するように構成されている骨部分の形状に基づいて決定することができる。言い換えれば、第１の側１６２および／または第２の側１６４は、骨部分の形状を実質的に補完するような形状とすることができる。言い換えれば、第１の側１６２または第２の側１６４は、対応する骨部分の形状に完全に一致する必要はなく、インプラントと接触する概ね凸状の形状を有する骨部分に対して凹状の形状を有することができ、またはインプラントに接触する概ね凹状の形状を有する骨部分に対して凸状の形状を有することができる。インプラント１６０は、任意の生体適合材料、たとえばステンレス鋼、チタン、ＰＥＥＫ、ナイロンなどを含むことができる。
【００２４】
インプラント１６０は、ファスナー接合部分１６６を含む。ファスナー接合部分１６６は、インプラント１６０を実質的に同じ位置で保持するように構成することができる。具体的には、ファスナー接合部分１６６は、ファスナー部材（図示せず）を受容してインプラント１６０の運動を実質的に防止するように構成することができる。ファスナー接合部分１６６は、開口および／または他の開口部を含むことができる。ファスナー接合部分１６６は、インプラント１６０を通って延在することができ、たとえば第１の側１６２から第２の側１６４まで延びることができる。いくつかの実施形態では、ファスナー接合部分１６６は、インプラント１６０の一部分だけを通ることができ、たとえば第１の側１６２からインプラント１６０の幅（図示せず）の２分の１未満まで延びることができる。ファスナー接合部分１６６は、第１の側１６２、第２の側１６４、および／または第１の側１６２と第２の側１６４の両方の上および／または中に配置することができる。ファスナー接合部分１６６は、インプラント１６０の中心（図示せず）を通るように配置することができる。他の実施形態では、ファスナー接合部分１６６は、インプラント１６０の上および／または中の任意の位置に配置することができ、たとえば中心からずらすことができる。ファスナー接合部分１６６は、実質的に円形（円筒形）とすることができる。他の実施形態では、ファスナー接合部分１６６は、他の形状とすることができ、かつ／またはファスナー部材の形状に基づく形状、たとえば方形（立方形）とすることができる。いくつかの実施形態では、ファスナー接合部分１６６は、少なくとも部分的にファスナー接合部分１６６の位置に基づいて不規則な形状（たとえば図４８参照）とすることができ、かつ／または部分的な形状（たとえば図２３Ｂ参照）とすることができる。ファスナー接合部分１６６は、ファスナー部材がファスナー接合部分１６６を貫通してかつ／もしくはファスナー接合部分１６６内へ容易に進入することが可能になるように実質的に滑らかな内側表面（図示せず）を含むことができ、ならびに／またはファスナー部材をファスナー接合部分１６６内へねじ込むことが可能になるようにねじ山付きの内側表面を含むことができる。図７では１つのファスナー接合部分を含むことを示すが、インプラント１６０は、２つ以上のファスナー接合部分１６６を含むこともできる。
【００２５】
インプラント１６０は、物質接合部分１６８を含む。物質接合部分は、たとえば医薬品、接着剤、骨移植片、および／または物質の組合せなどの癒合を助けるために、物質を保持し、搬送し、かつ／または他の方法で送達するように構成することができる。物質接合部分１６８は、開口および／または他の開口部を含むことができる。物質接合部分１６８は、インプラント１６０を通って延在ことができ、たとえば第１の側１６２から第２の側１６４まで延びることができる。いくつかの実施形態では、ファスナー接合部分は、インプラント１６０の一部分だけを通ることができ、たとえば第１の側１６２からインプラント１６０の幅（図示せず）の２分の１未満まで延びることができる。物質接合部分１６８は、第１の側１６２、第２の側１６４、および／または第１の側１６２と第２の側１６４の両方の上および／または中に配置することができる。物質接合部分１６８は、インプラント１６０の中心（図示せず）を通るように配置することができる。他の実施形態では、物質接合部分１６８は、インプラント１６０の上および／または中の任意の位置に配置することができ、たとえば中心からずらすことができる。物質接合部分１６８は、実質的に円形（円筒形）とすることができる。他の実施形態では、物質接合部分１６８は、他の形状とすることができ、かつ／またはファスナー部材の形状に基づく形状、たとえば方形（立方形）とすることができる。いくつかの実施形態では、物質接合部分１６８は、少なくとも部分的に物質接合部分１６８の位置に基づいて不規則な形状とすることができる。図７では１つの物質接合部分を含むことを示すが、インプラント１６０は、２つ以上の物質接合部分１６８を含むこともできる。物質接合部分１６８の位置、寸法、形状、および／または数は、ファスナー接合部分１６６の位置、寸法、形状、および／または数に基づいて決定することができる。
【００２６】
一実施形態では、椎間関節の２つの小関節面間の間隔を回復するデバイスが提供される。図８Ａおよび図８Ｂに示すように、このデバイスは、少なくとも２つの面を有するインプラント３４を備え、第１の面３６は、椎間関節の一方の小関節面の関節表面に接触するように適合され、第２の面３８は、他方の小関節面の関節表面に接触するように適合される。一実施形態では、インプラント３４は、概ね円形のプロファイルを有し、椎間関節２８の関節包内に概ね嵌合するように寸法設定される。図８Ｃは、椎間関節内に位置決めされた図８Ａおよび図８Ｂのインプラント３４を示す。他の実施形態では、インプラントは、それだけに限定されるものではないが、正方形、長方形、楕円形、星形、多角形、またはそれらの組合せを含む、様々なプロファイルのいずれかを有することができる。図９Ａおよび図９Ｂに、八角形のインプラントを示す。一実施形態では、関節突起を放射線透過写真により視覚化した後、かつ／または椎間関節内へＸ線造影剤を注入して関節包を視覚化することによって、多くのプロテーゼから所望の形状を有するインプラントが選択される。一実施形態では、インプラントは、約４ｍｍから約３０ｍｍの直径を有する。別の実施形態では、インプラントは、約５ｍｍから約２５ｍｍの直径を有する。さらに別の実施形態では、インプラントは、約１０ｍｍから約２０ｍｍの直径を有する。一実施形態では、インプラントは、約１０ｍｍ２から約７００ｍｍ２の断面積を有する。別の実施形態では、インプラントは、約２５ｍｍ２から約５００ｍｍ２の断面積を有する。さらに別の実施形態では、インプラントは、約２０ｍｍ２から約４００ｍｍ２または約２５ｍｍ２から約１００ｍｍ２の断面積を有する。
【００２７】
インプラントは、椎間関節の２つの小関節面間のおよその解剖学的間隔に概ね等しい厚さを有する。インプラントは通常、約０．５ｍｍから約３．０ｍｍの範囲内の厚さを有する。特定の実施形態では、インプラントは、約１ｍｍから約２ｍｍの厚さを有する。１つの好ましい実施形態では、インプラントは、約０．５ｍｍから約１．５ｍｍの厚さを有する。一実施形態では、インプラントの厚さは、同じインプラント内で不均一である。たとえば、図１０Ａおよび図１０Ｂでは、インプラント４２の厚さは、面４６、４８の少なくとも一方、または図示のように両方に沿って、外縁部４４全体にわたって増大している。図１１Ａおよび図１１Ｂでは、インプラント４２の片面４６の縁部４４の一部分だけが、中心領域の厚さより大きく、また任意選択で椎間関節の２つの小関節面間の典型的な解剖学的間隔より厚い厚さを有する。縁部の厚さを増大させることで、インプラントが横方向に変位して椎間関節から出ようとするのに耐えることができる。
【００２８】
いくつかの実施形態では、インプラントは、関節突起および／または関節包との改善された嵌合を提供するように構成されている。たとえば、図１２Ａおよび図１２Ｂでは、インプラント４９は、関節の小関節面の自然の形状に概ね一致するように屈曲、角度、または湾曲５０を有する。図１３は、椎間関節内に位置決めされた図１２Ａおよび図１２Ｂのインプラントを示す。インプラントは、事前に形成された屈曲を有する剛性のものとすることができる。別法として、インプラントは、移植後に隣接する小関節面の固有の構成に整合するのに十分な可鍛性を有することができる。図８Ｃおよび図１３に示す実施形態などの特定の実施形態では、インプラントは、いずれの骨構造にも固定されることなく、関節突起間および／または椎間関節の関節包内に移植されるように構成されている。したがって、そのような実施形態は、脊椎の骨および／または構造の侵入または破壊を伴うことなく使用することができ、それによって脊椎の骨および／または構造の完全性を維持することができる。
【００２９】
一実施形態では、インプラントの１つの表面の少なくとも一部分が高度に研磨される。インプラントの高度に研磨された部分を用いると、インプラントの骨、軟骨、または別の表面に接触するとき、表面摩擦および／またはインプラントのその部分の摩耗を低減させることができる。また、インプラント上の高度に研磨された表面により、インプラントが椎間関節の関節表面間にくい込むリスクを低減させることもできる。インプラントがくい込むと、椎間関節に疼痛が生じたり、椎間関節が動けなくなったりする可能性がある。
【００３０】
図１４Ａおよび図１４Ｂに示す一実施形態では、インプラント５０の１つの表面の少なくとも一部分が粗面５２を有する。粗面は、インプラント５０が骨に対して滑るのを防止することができ、関節内でインプラント５０を維持するのを助けることができるため、骨または組織の表面に接触するときに有利になり得る。図１５Ａおよび図１５Ｂに示す一実施形態では、インプラント５０の１つの表面の少なくとも一部分が多孔質表面５４を有する。多孔質表面５４は、インプラントの表面上への焼結ビーズの適用またはプラズマの噴霧など、当技術分野では知られている任意の様々な方法で作ることができる。多孔質表面５４は、骨をインプラント５０の表面内へ成長させることまたは表面に付着させることを可能にし、したがってインプラント５０を骨に固定することができる。一実施形態では、シアノアクリレート、ポリメチルメタクリレート、または当技術分野では知られている他の接着剤などの接着剤または密閉剤が、インプラントの片面を関節表面に接合するのに使用される。
【００３１】
一実施形態では、インプラントの１つの表面は、粗面または多孔質であり、第２の表面は高度に研磨される。第１の表面は、椎間関節の一方の小関節面に接触または係合し、関節表面間でインプラントを維持するのを助ける。インプラントの第２の表面は高度に研磨されており、椎間関節の他方の小関節面に接触して、その椎間関節で運動を提供する。図１６Ａおよび図１６Ｂは、湾曲または屈曲した円板５６を備えるインプラントの一実施形態を表し、円板５６は、円板の大きい方の面５８に粗面５２を有し、小さい方の面６２に高度に研磨された表面６０を有する。図１７は、椎間関節内に位置決めされた図１６Ａおよび図１６Ｂのインプラントを示す。インプラントは通常、粗面に接触する小関節面に対して固定の位置を維持するが、他方の小関節面とインプラントの高度に研磨された小さい方の面との間では、椎間関節の運動が維持される。
【００３２】
図１８Ａおよび図１８Ｂは、インプラント６４が２つの別個の円板６６を含み、各円板が、他方の円板の相補型の第１の面６８と関節を形成する第１の面６８と、椎間関節２８の１つの小関節面の隣接する骨または軟骨に円板を固定するように適合された第２の面７０とを含む一実施形態を示す。一実施形態では、１つの円板の厚さは、椎間関節の２つの小関節面間の解剖学的間隔の概ね約２分の１である。他の実施形態では、インプラントは、３つ以上の円板を含む。一実施形態では、すべての円板の全体的な厚さは、２つの小関節面間の解剖学的間隔の概ね約２５％から約３００％である。別の実施形態では、これらの円板の全体的な厚さは、解剖学的間隔の概ね約５０％から約１５０％である。さらに別の実施形態では、これらの円板の全体的な厚さは、解剖学的間隔の約７５％から約１２５％である。２部インプラントの各円板はまた、別の方法で、それだけに限定されるものではないが、湾曲または屈曲した構成、高度に研磨された表面または粗面、および以下に述べる他の特徴を含む、単板インプラントの特徴に類似の特徴を有することができる。２つの円板は、同じ寸法、厚さ、構成、または特徴を有する必要はない。図１９は、椎間関節２８内に位置決めされた２部インプラント６４の一実施形態を示す。
【００３３】
インプラントは、それだけに限定されるものではないが、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）、ポリエチレン、フッ化ポリマー、ヒドロゲル、もしくはエラストマなどのポリマー、ジルコニア、アルミナ、もしくは窒化ケイ素などのセラミック、チタン、チタン合金、コバルトクロム、もしくはステンレス鋼などの金属、または上記の材料の任意の組合せを含む、当技術分野では知られている様々な材料のいずれかから製造することができる。
【００３４】
一実施形態では、インプラントは、椎間関節を取り囲む関節包および／または他の身体組織を利用して椎間関節からのインプラントの移動を制限することによって、椎間関節の２つの小関節面間で維持される。いくつかの実施形態では、インプラント自体の形状は、概ね椎間関節表面間の位置からインプラントが変位するのに耐えることが可能である。一実施形態では、凹状または両凹状の構成を用いると、インプラントの周辺部で厚さを増大させることによって、変位を引き起こすにはより大きい力および／または椎間関節表面のさらなる乱れが必要となるため、インプラントの変位に耐える。他の実施形態では、前述のように、表面処理またはテキスチャ付けを使用して、椎間関節の小関節面に接した状態でインプラントを維持する。いくつかの実施形態では、円板構成、表面のテキスチャ付け、および既存の身体組織または構造の組合せを使用して、インプラントの位置を維持する。
【００３５】
骨の成長促進剤、電流、または他の知られている技法を使用して、テキスチャ付きまたは微孔質の係留表面の骨への取込みを加速させることができる。
【００３６】
インプラントは、椎間関節の関節包内でインプラントの保持を容易にするファスナー部材に係合（「固定」）するようにファスナー接合部分で構成することができる。ファスナー部材の使用は、使用時間にわたって、またはインプラントが滑り出るのに十分なほど関節表面を乱しうる椎骨の最大の運動範囲で、インプラントの移動を防止するのに有利になることがある。
【００３７】
図２０〜２１Ｂに示す一実施形態では、ファスナー部材はワイヤまたはケーブル７２を含み、ワイヤまたはケーブル７２は、ファスナー接合部分７８でインプラント７６に係合する部分７４と、椎間関節を取り囲む骨または柔組織に係合または係留する少なくとも１つの他の部分８０とを有する。ワイヤまたはケーブルは、単線、編組、または多繊維のものとすることができる。この実施形態では、ファスナー部材について主にケーブルまたはワイヤとして説明するが、ピン、ねじ、および単撚りまたは複撚りのポリマーの紐または織物、ポリマーの網および布、ならびに本明細書の開示を見れば当業者には明らかな他の構造を含む、中心開口を通って延在することが可能な様々な細長い構造のいずれも機能することを理解されたい。
【００３８】
ファスナー部材の断面形状は、それだけに限定されるものではないが、円形、楕円形、正方形、長方形、他の多角形、または任意の他の形状を含む、様々な形状のいずれかとすることができる。ワイヤまたはケーブルは通常、約０．５ｍｍから約２ｍｍの直径および約５ｍｍから約６０ｍｍの長さを有する。他の実施形態では、ワイヤまたはケーブルは、約０．２５ｍｍから約１ｍｍまたは約０．７５ｍｍから約１．２５ｍｍの直径を有する。ワイヤまたはケーブルの直径は、ワイヤまたはケーブルの長さに沿って変動させることができる。一実施形態では、ワイヤまたはケーブルは、約１０ｍｍから約４０ｍｍの長さを有する。別の実施形態では、ワイヤまたはケーブルは、約２０ｍｍから約３０ｍｍの長さを有する。
【００３９】
図２１Ａおよび図２１Ｂに示す一実施形態では、インプラント７６のファスナー接合部分７８は、インプラント７６の２つの面８２、８４間の導管であり、開口７８を形成する。一実施形態では、開口７８の直径はワイヤまたはケーブル７２の直径より大きく、それによってインプラント７６は、椎間関節の動きに伴って運動することが可能になる。開口７８の内径は、係合部分７８近傍のファスナー部材の外径または対応する寸法の少なくとも約１１０％、多くの場合少なくとも約１５０％、特定の実施形態では少なくとも約２００％または３００％以上とすることができる。開口７８の断面形状は、使用されるワイヤまたはケーブルの断面形状に一致しても一致しなくてもよい。
【００４０】
別の実施形態では、ファスナー接合部分７８は、インプラント７６を一部だけ通るって延びる。ファスナー接合部分７８は、図２２Ａおよび図２２Ｂに示すように、インプラントの概ね中心に位置することができ、または中心を外れて位置することもできる。図２３Ａおよび図２３Ｂに示す一実施形態では、ファスナー接合部分７８は、孔７８の内面がインプラントの外縁部と連続するように、インプラント７６の縁部８６に位置する。ファスナー接合部分７８のこの構成では、ケーブル７２をファスナー接合部分７８へ入れる必要がなく、ファスナー部材とインプラントを容易に係合することができる。図２４Ａおよび図２４Ｂは、２部インプラント８８を含む一実施形態を示す。単一のケーブルまたは２つの別個のケーブルのいずれを使用しても、椎間関節内で両方の円板を保持することができる。図２５Ａおよび図２５Ｂは、ケーブルを受容するように適合されたファスナー接合部分７８を有する湾曲したインプラント９０を含む別の実施形態を示す。
【００４１】
図２６では、ワイヤまたはケーブル７２は、関節突起によってワイヤまたはケーブルが引っ張られるのに耐えうる１つまたは複数の結び目９２をケーブル７２に作ることによって、関節突起２０、２２に固定される。別の実施形態では、ワイヤまたはケーブルの一方または両方の端部が、インプラントの移動に耐えるアンカを備える。図２７Ａおよび図２７Ｂに示すように、ワイヤまたはケーブル７２の一方または両方の端部にねじ山を付けることができ、その結果、ワイヤまたはケーブル７２上にナット９４を締めて、ワイヤまたはケーブルを関節突起２０、２２に固定することができる。図２８は、ケーブルのねじ山付きの端部上へナットを取り付けることを示す。ワイヤまたはケーブルのねじ山付きの部分９６は、ねじ山付きの部分９６をケーブル７２上へ押し込み、圧着し、またはねじることによって、ケーブルに固定することができる。一実施形態では、ねじ山付きの部分９６は、チタン、チタン合金、コバルトクロム、ステンレス鋼、またはこれらの任意の組合せから作られる。
【００４２】
一実施形態では、ワイヤまたはケーブルは、骨または軟骨性の組織を係合させる２つのねじ山付きの端部９６を有し、すなわち椎間関節の各小関節面に対して１つの部分を有する。
【００４３】
図２９に示す別の実施形態では、ワイヤまたはケーブルは、ファスナーリング９８で関節突起に固定される。図３０Ａおよび図３０Ｂに示すように、ファスナーリング９８はリング１００を含み、リング１００は、中心内腔１０２と、リング１００をファスナー部材に容易にロックするロック要素とを有する。中心内腔１０２は、中心内腔１０２内へのワイヤまたはケーブルの挿入を受容するように適合される。図示のロック要素は、近位端１０８、ねじ山付きの本体１１０、および遠位端１１２で回転可能ねじ１０６を受容するように構成されたねじ山付きの側面内腔１０４の形である。ねじ山付きの本体１１０は側面内腔１０４のねじに対して相補型であり、したがって、ねじ１０６が遠位端１１２で回転すると、ねじ１０６の近位端１０８がさらに中心内腔１０２内へ入り、中心内腔１０２を通って挿入されたワイヤまたはケーブルにさらなる力を加えることが可能である。一実施形態では、ワイヤまたはケーブルに力を加えることで、ワイヤまたはケーブルとファスナーリング９８との間の運動に耐える摩擦嵌めまたは機械的な相互嵌合を生じさせることが可能であり、それによってワイヤまたはケーブルを関節突起２０または２２に固定する。図３１〜３３に示すように、ねじ１０６の遠位端１１２は、それだけに限定されるものではないが、尖っていない先端部１１４、湾曲した先端部１１６、および穿孔用の先端部１１８を含む、様々な設計のいずれかでワイヤまたはケーブルに係合するように構成することができる。
【００４４】
図３４Ａおよび図３４Ｂに示す別の実施形態では、ワイヤまたはケーブルは、放射状に内向きのバイアスがかかった突起１２２が中心内腔１２４を画定するファスナーリング１２０で関節突起に固定可能である。中心内腔は、ワイヤまたはケーブルの断面形状より小さい断面形状を有するが、図３５Ａおよび図３５Ｂに示すように、内向きの突起１２２が離れる方向に屈曲しているときは、拡大が可能である。内向きの突起１２２を用いると、突起１２２が屈曲したときに中心内腔１２４内でワイヤまたはケーブルにさらなる力が加えられ、それによって摩擦嵌めが得られる。
【００４５】
一実施形態では、ワイヤまたはケーブルファスナー部材の一方の端部には、関節突起を係合させる保持部が事前に形成される。保持部は、ワイヤまたはケーブルファスナー部材の他の部分より大きい断面積を有する事前に形成されたリング、球部、広がった端部、Ｔ字形の端部、または様々な形状のいずれかとすることができる。この構成のワイヤまたはケーブルファスナー部材は、ワイヤまたはケーブルファスナー部材の自由端部を関節突起に貫通することによって関節突起に係合するように適合され、その結果、事前に形成された保持部を有する端部を関節突起に係合させることができる。
【００４６】
一実施形態では、ワイヤまたはケーブルファスナー部材は、２つの関節突起が互いに対して定位置に固定されず、収縮、延長、側方収縮、および／または回転などの運動を実行することが可能なままになるように、固定された端部間またはインプラントと一方の固定された端部との間に十分な弛緩または長さを残して関節突起に固定される。一実施形態では、ファスナー部材は、それだけに限定されるものではないが、ＰＥＥＫもしくはＰＥＫＫなどの編組ポリマーを含む編組ポリマーのケーブル、または編組コバルトクロムもしくはチタンなどの編組金属のケーブルを含む。ケーブルは、その椎間関節で異なる運動度を提供する異なる可撓度で選択することができる。ケーブルは、運動を制限するようにファスナー接合部分でインプラントを係合させることが可能な第１の部分を有する。
【００４７】
図３６Ａに示す一実施形態では、ファスナー部材は、近位端１２８、本体１３０、および遠位端１３２を有するねじまたはボルト１２６を備える。ねじまたはボルトの遠位端１３２は、インプラントまたはスペーサ１３６上の相補型のファスナー接合部分１３４と機械的な相互嵌合を形成することが可能である。通常、遠位端１３２はねじ山を備えるが、他の構成を使用して機械的な相互嵌合を形成することもできる。インプラント１３６上の相補型のファスナー接合部分１３４は、ねじ山付きの貫通孔または端部が閉じた孔とすることもできる。ねじまたはボルト１２６の近位端１２８は、ねじまたはボルト１２６を操作するように回転工具を係合させることが可能な当技術分野では知られている６角形または他のタイプの接合部分を有する。ねじまたはボルト１２６の本体は、少なくともインプラントを固定するために関節突起を貫通して作られた孔または導管の長さにまたがるのに十分な長さを有する。図３６Ｂでは、ファスナー部材は、ねじ１２６の近位端１２８と関節を形成する枢動表面１２９を有する枢動可能ワッシャ１２７をさらに備える。一実施形態では、枢動可能ワッシャ１２７は、ねじ１２６に対して様々な位置をとることが可能であり、ねじ１２６と骨のより良好な表面領域の接触が提供される。
【００４８】
図３７は、スペーサ１３６が椎間関節２８の１つの関節突起２０にボルト留めされている椎間関節２８の横断面図である。スペーサ１３６の位置は、関節２８の一方の小関節面２４に対して固定されているが、スペーサ１３６に対する他方の小関節面２６では間隔および運動が実現される。図３８および図３９に示す２部インプラントを含む実施形態では、各円板は、独自のねじまたはボルトファスナー部材を有することができる。図３８は、平坦な２部インプラント１３８を示し、図３９は、湾曲した２部インプラント１４０を示す。
【００４９】
図４０Ａ〜４１Ｂに示すいくつかの実施形態では、ファスナー部材は、インプラントと一体化され、またはインプラントに取り付けられており、インプラント１４４から、隣接する関節突起または周辺の組織に係合するように適合された突起１４２を含む。一実施形態では、突起は、インプラント１４４の片面から突出する少なくとも１つの釘１４２またはフックを含む。一実施形態では、釘１４２またはフックは、骨または組織内へ挿入した後の分離に耐えるように、リブ付き、逆とげ付き、またはねじ山付きとすることができる。図４２は、椎間関節２８の小関節面２４に係合された図４０Ａのインプラント１４４を示す。図４３に示す２部インプラント１４６を含む一実施形態では、各円板１４８は、独自の突起ファスナー部材１４２を有することができる。図４４に示すいくつかの実施形態では、インプラント１５２に２つ以上の突起１５０が設けられる。図４５は、椎間関節２８内に配置された図４４のインプラントを示す。突起１５０は、関節の運動による取外しに耐えるように、インプラント１５２に対して角度をなすことができる。
【００５０】
図４６Ａ〜４７Ｂは、ファスナー部材がインプラント１５６の側面などから横方向へ延びる突起１５４を含み、骨または軟骨性の関節突起ではなく椎間関節を取り囲む柔組織に係合するように適合される実施形態を示す。一例では、図４６のインプラントは、関節包に作られた切開部を通じて椎間関節内へ挿入させることもできるが、切開部位とは反対側の関節包の完全性は維持され、インプラントに対する係留部位として使用される。突起の向きは、図４４と同様に固定することができ、または柔軟にすることができる。図４７は、ワイヤ１５８などの可撓性のテザーを示し、その近位端１６０は、インプラント内に埋め込まれ、または他の方法でインプラントに取り付けられており、遠位端１６２には、１つまたは複数の逆とげを取り付けることができる。可撓性の突起により、インプラントに対する柔組織の係留部位のさらなる選択を提供することができる。
【００５１】
一実施形態では、関節包は、インプラントの配置後に閉鎖される。閉鎖は、接着剤、縫合、ステープリング、または当技術分野では知られている様々な閉鎖機構のいずれかを使用して実行することができる。
【００５２】
図４８Ａ〜４８Ｃは、一実施形態によるインプラント２６０を示す。具体的には、図４８Ａはインプラント２６０の前面斜視図であり、図４８Ｂはインプラント２６０の側面図であり、図４８Ｃはインプラント２６０の横断面側面図である。インプラント２６０は、上記のインプラント１６０に類似のものとすることができ、類似の要素および用途を有することができる。例として、インプラント２６０のファスナー接合部分２６６は、インプラント１６０のファスナー接合部分１６６に類似のものとすることができる。インプラント２６０は、凹状の第１の面２６２と、凸状の第２の面２６４と、中心に配置された円形のファスナー接合部分２６６と、４つの不規則な形状の物質接合部分２６８とを含む。
【００５３】
図４９〜５１は、一実施形態によるインプラント２６０を使用して隣接する椎骨を癒合させる方法中の脊柱の一部分の後部斜視図を示す。図４９に示すように、椎骨Ｖ１の下関節突起ＩＡＰ１Ａおよび椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ａを介して椎骨Ｖ１及び椎骨Ｖ２を癒合させるのに、インプラント２６０およびファスナー部材２８０を使用することができる。任意のファスナー部材は、任意の生体適合材料、たとえばステンレス鋼、チタン、ＰＥＥＫ、ナイロンなどを含むことができる。同じく図４９に示すように、インプラント３６０およびファスナー部材３８０を使用して、椎骨Ｖ１の下関節突起ＩＡＰ１Ｂおよび椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ｂを介して椎骨Ｖ１と椎骨Ｖ２を癒合させる。いくつかの実施形態では、椎骨Ｖ１および／または椎骨Ｖ２は、インプラント２６０またはインプラント３６０の１つのみを使用して癒合される。いくつかのそのような実施形態では、インプラント２６０およびファスナー部材２８０またはインプラント３６０およびファスナー部材３８０の１つを使用して、椎骨Ｖ１の下関節突起ＩＡＰ１Ａおよび椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ａまたは椎骨Ｖ１の下関節突起ＩＡＰ１Ｂおよび椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ｂの１つを介して、椎骨Ｖ１および／または椎骨Ｖ２を安定させることができる。他のそのような実施形態では、ファスナー部材２８０またはファスナー部材３８０の１つを使用して、椎骨Ｖ１の下関節突起ＩＡＰ１Ａおよび椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ａ（たとえば、インプラント２６０との組合せ）と、椎骨Ｖ１の下関節突起ＩＡＰ１Ｂおよび椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ｂ（たとえば、インプラント３６０との組合せ）との両方を介して、椎骨Ｖ１および／または椎骨Ｖ２を安定させることができる。
【００５４】
図５２は、ファスナー部材２８０を有するインプラント２６０および／またはファスナー部材３８０を有するインプラント３６０を使用する方法６０００を示す流れ図を示す。インプラント２６０および／またはインプラント３６０を使用する前に、６００２で、手術に向けて患者を準備することができる。手術に向けた準備のいくつかの例は、２０１０年８月１８日出願の「Ｖｅｒｔｅｂｒａｌ  Ｆａｃｅｔ  Ｊｏｉｎｔ  Ｄｒｉｌｌ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｕｓｅ」という名称の米国特許出願第１２／８５９，００９号（「‘００９出願」と呼ぶ）に記載されている。同出願は、全体として参照により本明細書に組み込まれている。‘００９出願に記載されているそれらの処置に加えて、いくつかの実施形態では、外科的な処置は、安定させるべき椎骨の直接的な視覚化を含むことができる。言い換えれば、医師は、透視診断を使用することなく動作を実行することができる。この直接的な視覚化は、インプラントの移植に必要な切開部が小さく、たとえば約２５ｍｍ未満であるため、またインプラントを容易に移植および導入できるため、実現することが可能である。いくつかの実施形態では、使用される外科的な処置は、第１の椎骨の第１の関節突起と第１の椎骨の第２の関節突起との間で実質的に等距離のところで身体組織に開口部を形成することを含むことができる。この開口部にカニューレ（図示せず）を挿入させることができ、カニューレの近位端は、椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ａ付近に位置決めすることができる。いくつかの実施形態では、外科的な処置は、たとえば靱帯、軟骨、および／または他の組織のすべてまたは一部分を除去することによって、椎骨Ｖ２付近および／または周囲に領域を準備することを含むことができる。たとえば、椎間関節付近および／または周囲の領域は、椎間関節包のすべてまたは一部分を除去することによって準備することができる。
【００５５】
６００４において、椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ａおよび椎骨Ｖ１の下関節突起ＩＡＰ１Ａに内腔を形成するのに、ドリルまたは他のデバイスを使用することができる。具体的には、ドリルを使用して、椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ａの小関節面内および椎骨Ｖ１の下関節突起ＩＡＰ１Ａの小関節面内に内腔を形成することができる。椎骨内に内腔を形成する方法およびデバイスは、‘００９出願に記載されている。６００６で、ＳＡＰ２ＡおよびＩＡＰ１Ａの小関節面の表面の一部分を、癒合に向けて準備することができる。具体的には、癒合を助けるために小関節面の表面があらゆる物質によりよく接着するように、および／または他の方法でインプラントにより容易に癒合するように、小関節面の表面の一部分で研削、引っ掻き、粗面化、研磨などを行うことができる。ファスナー部材２８０は、カニューレ内に位置決めすることができ、ファスナー部材２８０の近位端部２８２が椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ａの内腔付近に位置決めされるまで、カニューレを通って前進させることができる。いくつかの実施形態では、カニューレの近位端は、ファスナー部材２８０の近位端部２８２を椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ａの内腔内へ向かわせるための屈曲部を有することができる。６００８で、ファスナー部材２８０の近位端部２８２は椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ａの内腔内へ挿入される。６０１０で、インプラント２６０の物質接合部分２６８に物質を配置することができる。いくつかの実施形態では、インプラント２６０は、外科的な処置の前に、たとえばインプラント２６０の製造中、製造後、および／またはキットの一部として、物質接合部分２６８内に配置された物質を有することができる。６０１２で、インプラント２６０は椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ａと椎骨Ｖ１の下関節突起ＩＡＰ１Ａとの間に挿入される。
【００５６】
６０１４で、ファスナー部材２８０の近位端部２８２は椎骨Ｖ１の下関節突起ＩＡＰ１Ａの内腔内へ挿入される。６０１６で、ファスナー部材を固定することができる。ファスナー部材２８０の固定は、使用されるファスナー部材のタイプに基づいて行うことができる。例として、図４９〜５１に示すように可撓性の締付けバンドに類似のファスナー部材を固定することは、ファスナー部材２８０の遠位端部２８４の締付け機構内へ近位端部２８２を挿入させること、および締付け機構を通って近位端部２８２を前進させて締付け機構を固定することを含むことができる。他の実施形態では、ファスナー部材は、ファスナー部材の第１の部分をファスナー部材の第２の部分に結ぶこと、ねじ山付きのファスナー接合部分内へファスナー部材をねじ留めすること、ファスナー接合部分を貫通して配置されたファスナー部材のねじ山付きの端部上へファスナーをねじ込むこと、上記の組合せなどによって固定することができる。いくつかの実施形態では、インプラント２６０は、ファスナー部材２８０の近位端部を椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ａの内腔内へ挿入させる前に配置させることができる。カニューレは、たとえば椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ａ内に形成された内腔内へファスナー部材２８０の近位端部２８２を挿入した後、椎骨Ｖ１および／もしくは椎骨Ｖ２を安定させた後、または方法６０００中の他の時点を含む、方法６０００中の様々な時点で除去および／または再挿入させることができる。
【００５７】
ファスナー部材が固定された後、椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ａは椎骨Ｖ１の下関節突起ＩＡＰ１Ａに癒合することができる。癒合は、椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ａからの骨材料、椎骨Ｖ１の下関節突起ＩＡＰ１Ａからの骨材料、および物質接合部分２６８を通じて椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ａを椎骨Ｖ１の下関節突起ＩＡＰ１Ａに癒合させる物質の１つまたは複数を含むことができる。いくつかの実施形態では、椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ａが椎骨Ｖ１の下関節突起ＩＡＰ１Ａに癒合した後、ファスナー部材２８０は除去されない。いくつかの他の実施形態では、椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ａが椎骨Ｖ１の下関節突起ＩＡＰ１Ａに癒合した後、ファスナー部材２８０のすべてまたは一部分を除去することができる。他の実施形態では、椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ａと椎骨Ｖ１の下関節突起ＩＡＰ１Ａの癒合を開始した後、終了する前に、ファスナー部材２８０を除去することができる。
【００５８】
たとえばファスナー部材２８０などの上記のファスナー部材に加えて、図５３〜６５は、他の実施形態によるファスナー部材を示す。
【００５９】
図５３は、ファスナー部材４８０の図を示す。ファスナー部材４８０は、可撓性の締付けバンド（「バンド」）４８０とすることができる。図５４はバンド４８０の一部分の図を示し、バンド４８０は、上記のバンド２８０に類似のものとすることができ、類似の構成要素を含むことができる。例として、バンド４８０は、近位端部４８２と、第１の部分４８４と、第２の部分４８６と、締付け機構４９０を含む遠位端部４８８とを含む。バンド２８０とは対照的に、バンド４８０は円筒形の第２の部分４８６を含み、それぞれ第３の部分４８９を含む。図５３〜５４に示すように、第３の部分４８９は第１の部分４８２と実質的に同じ形状である。図５３および図５４に示すように、バンド４８０は、ラック歯車４８７および歯車４９４を含む。歯車４９４はそれぞれ、締付け機構４９０のラチェットを１方向のみに変位させることが可能になるように、くさび形状とすることができる。いくつかの実施形態では、歯車４９４は、ブロックなどの他の形状とすることもできる。
【００６０】
図５５は、ファスナー部材８４０の側面図であり、図５６は上面図である。別の実施形態によれば、ファスナー部材８４０は可撓性の締付けバンド（「バンド」）５８０とすることができる。バンド８４０は、上記のバンド２８０およびバンド４８０に類似のものとすることができ、類似の構成要素を含むことができる。例として、バンド８４０は、近位端部８４２と、ラック歯車８４７を含む第１の部分８４４と、第２の部分８４６と、締付け機構８５０およびラチェット８６２を含む遠位端部８４８とを含む。ラック歯車４８７とは対照的に、ラック歯車８４７の各歯車８６４の断面積は、くさび形ではなく方形の形状である。さらに、第１の部分２８２とは対照的に、第１の部分８４４は、立方形の形状ではなく円筒形の形状である。このように、締付け機構８５０の内腔８６６は円筒形の形状である。この実施形態によるバンドは、隣接する椎骨を安定させるために単一のバンドが使用される場合の導入に特に有用になることがある。このようにして、第２の部分は、第１の椎骨の第１の関節突起の内腔内に配置することができ、第１の部分の一部分は、第１の椎骨の第２の関節突起の内腔内に配置することができる。これらの実施形態では、第１の椎骨の第１の関節突起内のバンド部分と第１の椎骨の第２の関節突起内のバンド部分はどちらも、第１の椎骨の第１の関節突起内の内腔および第１の椎骨の第２の関節突起内の内腔と実質的に同じ形状を有することができる。このようにして、バンド４８０に関連して上述したように、内腔内の開放空間の量を最小にすることができ、内腔に接触するバンドの第１の部分および／または第２の部分の表面積の量を増大させることができ、その後、第１の椎骨および／または第２の椎骨の運動を低減または最小化することができる。さらに、第１の椎骨および／または第２の椎骨の運動が生じたとき、少なくとも内腔に接触するバンドの表面積が増大するため、第１の部分および／または第２の部分全体にわたって、バンドに作用する力をより等しく分散させることができる。
【００６１】
図５７は、ファスナー部材９４０の側面図である。一実施形態によれば、ファスナー部材９４０は可撓性の締付けバンド（「バンド」）９４０とすることができる。バンド９４０は、上記のバンド２８０、バンド４８０、およびバンド８４０に類似のものとすることができ、類似の構成要素を含むことができる。例として、バンド８４０は、近位端部９４２と、ラック歯車９４７を含む第１の部分９４４と、第２の部分９４６と、締付け機構９５０を含む遠位端部９４８とを含む。ラック歯車８４７と同様に、ラック歯車９４７の各歯車９６４の断面積は方形の形状である。ラック歯車８４７とは対照的に、歯車９６４はそれぞれ、第１の部分９４４の円周の一部分だけではなく、第１の部分９４４の円周全体に延びる。さらに、第１の部分８４４に類似しているが第１の部分２８２とは対照的に、第１の部分９４４は、立方形の形状ではなく円筒形の形状である。このように、締付け機構９５０の内腔９６６は円筒形の形状である。この実施形態によるバンドは、移植後にバンドの運動および再配置が困難になりうる場合の導入に特に有用になることがある。このようにして、歯車がそれぞれ第１の部分および／または第２の部分の円周全体にあるため、第１の部分および／または第２の部分は、任意の径方向の向きで締付け機構に入り、それでもなおラチェットに係合することができる。
【００６２】
図５８〜６２は、ファスナー部材７８０の図である。別の実施形態によれば、ファスナー部材７８０は可撓性の締付けバンド（「バンド」）７８０とすることができる。図５８はバンド７８０の斜視図であり、図５９は横断面側面図である。図６０は、線ＸＸＩＩＩに沿って切り取ったバンド７８０の横断面図である。図６１は、第１の構成のバンド７８０の横断面上面図であり、図６２は、第２の構成のバンド７８０の横断面上面図である。バンド７８０は、上記のバンド２８０およびバンド４８０に類似のものとすることができ、類似の構成要素を含むことができる。例として、バンド７８０は、近位端部（図示せず）と、ラック歯車７８７を含む第１の部分７８４（図５９参照）と、第２の部分７８６と、締付け機構７９０およびラチェット７９２を含む遠位端部７８８とを含む。バンド２８０およびバンド４８０とは対照的に、バンド７８０は補強片７７２を含む。
【００６３】
補強片７７２は、ファスナー部材に関して上述した材料のいずれかを含むことができる。いくつかの実施形態では、補強片７７２は、第２の部分７８６および／または第１の部分７８４より強い材料を含むことができ、たとえば第１の部分７８４および第２の部分７８６はＰＥＥＫを含み、補強片７７２はチタンを含むことができる。図５９に示すように、補強片７７２は、バンド７８０内で第２の部分７８６のほぼ長さ全体に沿って配置することができ、補強片７７２の一部分は、遠位端部７８８内に配置することができる。いくつかの実施形態では、補強片の長さは、第２の部分７８６および／または第１の部分７８４の長さの少なくとも一部分に沿っているが、遠位端部に達しなくてもよい。いくつかの実施形態では、補強片７７２は、第２の部分７８６内のみに配置することができる。補強片７７２は、第１の寸法（長さ）の長さ、第２の寸法（幅）の長さ、および第３の寸法（高さ）の長さを有することができる。本明細書に記載のように、補強片は異なる形状とすることができ、それによって含まれる寸法の数を変更することができる。
【００６４】
補強片は、バンド内で成型することができる。言い換えれば、第１の部分、第２の部分、および／または遠位端部が成型可能な材料である実施形態では、補強片を型の中に配置することができ、型の中で補強片の周りに成型可能な材料を注入することができ、または他の方法で入れることができる。他の実施形態では、補強片の周りのバンドの各部分（たとえば、近位端部、第１の部分、第２の部分、第３の部分、および／または遠位端部）は、上半分および下半分を有することができ、上半分と下半分はそれぞれ、補強片の周りに配置して密閉することができる。図６１に示すように、補強片７７２は支持部材７７４を含む。図６１は、４つの支持部材７７４を含む補強片７７２を示すが、いくつかの実施形態では、使用される支持部材７７４の数を変更することもできる。支持部材７７４は、バンド７８０の成型および／または組立て処理中に、補強片７７２の位置を維持することができる。図６２に示すように、バンド７８０が使用される前に支持部材７７４は除去される。
【００６５】
図６０に示すように、補強片７７２は、実質的に均一の立方体の形状を有することができる。他の実施形態では、補強片７７２は、他の形状を有することができる。補強片の形状は、選択される材料の所望の屈曲および／またはねじれ特性に応じて選択することができる。例として、実質的に平面の立方体形状を用いると、屈曲強度はさらに増大できるが、ねじれ強度はあまり増大できず、円筒形の形状を用いると、屈曲強度は増大できるが、ねじれ強度はほとんど増大できず、実質的に正方形および／または管状の立方体形状を用いると、屈曲とねじれは同様に増大することができる。所望の屈曲およびねじれ強度を実現するために、任意の形状を選択することができる。材料および形状の組合せを考慮することもできる。たとえば、より高いねじれ強度を有する材料と、より低いねじれ強度を有する形状とを組み合わせて、所望のねじれ強度を得ることができる。図６１および図６２に示すように、補強片７７２は、第１の寸法の長さに沿って分散された孔７７６を含む。図６１および図６２は、多くの孔７７６を含むバンド７８０を示すが、いくつかの実施形態では、使用される孔７７６の数を変更することもできる。図６１および図６２は、第１の寸法の長さに沿って実質的に等しく分散された孔７７６を示すが、いくつかの実施形態では、これらの孔は、選択される形状および／もしくは材料、ならびに／または補強片が中実か中空かに応じて、異なる形で、または異なる寸法に沿って、分散させることができる。孔７７６は、補強片７７２の重量を低減させながら、それでもなおバンド７８０に追加の強度を提供するように構成することができる。孔７７６は、円形、楕円形、正方形、または任意の他の形状とすることができる。
【００６６】
図６３はファスナー部材８８０の分解図であり、図６４は斜視図であり、図６５は横断面図である。別の実施形態によれば、ファスナー部材８８０は可撓性の締付けバンド（「バンド」）８８０とすることができる。バンド８８０は、上記のバンド２８０およびバンド４８０に類似のものとすることができ、類似の構成要素を含むことができる。例として、バンド８８０は、近位端部８８２と、第１の部分８８４と、ラック歯車８８７を含む第２の部分８８６と、遠位端部８８８と、締付け機構８９０と、ラチェット８９２とを含む。バンド２８０およびバンド４８０とは対照的に、バンド８８０の締付け機構８９０は、バンド８８０の遠位部分８８８とは別個に形成される。図６３〜６５には、実質的に立方体の形状を有するバンド８８０の第２の部分８８６を示すが、いくつかの実施形態では、第２の部分８８６は、実質的に円筒形の形状または本明細書に論じる任意の他の適当な形状とすることができる。図６４および図６５に示すように、バンド８８０は、ラック歯車８８７および歯車８９４を含む。歯車８９４はそれぞれ、締付け機構８９０のラチェット８９２を１方向のみに変位させることが可能になるように、くさび形状とすることができる。いくつかの実施形態では、歯車８９４は、ブロックなどの他の形状、または本明細書に論じる任意の他の適当な形状とすることもできる。図６３〜６５に示すように、遠位端部８８８は、実質的に円形の形状とすることができ、第２の部分８８６の幅より大きい直径を有することができる。他の実施形態では、遠位部分８８８は、他の形状、たとえば楕円形、方形、正方形などを有することができる。
【００６７】
たとえばインプラント１６０などの上記のインプラントに加えて、図６６〜８１は、他の実施形態によるインプラントを示す。
【００６８】
図６６〜６９は、一実施形態によるインプラント１０６０を示す。具体的には、図６６はインプラント１０６０の前面斜視図であり、図６７はインプラント１０６０の背面斜視図であり、図６８はインプラント１０６０の側面図であり、図６９はインプラント１０６０の横断面側面図である。インプラント１０６０は、上記のインプラント１６０およびインプラント２６０に類似のものとすることができ、類似の要素および用途を有することができる。例として、インプラント１０６０のファスナー接合部分１０６６は、インプラント１６０のファスナー接合部分１６６に類似のものとすることができ、インプラント２６０のファスナー接合部分２６６に類似のものとすることができる。インプラント１０６０は、凹状の第１の面１０６２と、凸状の第２の面１０６４と、中心に配置された実質的に円形のファスナー接合部分１０６６と、６つの実質的に円形の形状の物質接合部分１０６８とを含む。
【００６９】
図７０〜７３は、一実施形態によるインプラント１１６０を示す。具体的には、図７０はインプラント１１６０の前面斜視図であり、図７１はインプラント１１６０の背面斜視図であり、図７２はインプラント１１６０の側面図であり、図７３はインプラント１１６０の横断面側面図である。インプラント１１６０は、上記のインプラント１６０およびインプラント２６０に類似のものとすることができ、類似の要素および用途を有することができる。例として、インプラント１１６０のファスナー接合部分１１６６は、インプラント１６０のファスナー接合部分１６６に類似のものとすることができ、インプラント２６０のファスナー接合部分２６６に類似のものとすることができる。インプラント１１６０は、凹状の第１の面１１６２と、凸状の第２の面１１６４と、中心に配置された実質的に円形のファスナー接合部分１１６６と、５つの角の丸い方形の形状の物質接合部分１１６８とを含む。
【００７０】
図７４〜７７は、一実施形態によるインプラント１２６０を示す。具体的には、図７４はインプラント１２６０の前面斜視図であり、図７５はインプラント１２６０の背面斜視図であり、図７６はインプラント１２６０の側面図であり、図７７はインプラント１２６０の横断面側面図である。インプラント１２６０は、上記のインプラント１６０およびインプラント２６０に類似のものとすることができ、類似の要素および用途を有することができる。例として、インプラント１２６０のファスナー接合部分１２６６は、インプラント１６０のファスナー接合部分１６６に類似のものとすることができ、インプラント２６０のファスナー接合部分２６６に類似のものとすることができる。インプラント１２６０は、凹状の第１の面１２６２と、凸状の第２の面１２６４と、中心に配置された実質的に円形のファスナー接合部分１２６６と、いくつかの実質的に円形の形状で寸法が変動する物質接合部分１２６８とを含む。
【００７１】
図７８〜８１は、一実施形態によるインプラント１３６０を示す。具体的には、図７８はインプラント１３６０の前面斜視図であり、図７９はインプラント１３６０の背面斜視図であり、図８０はインプラント１３６０の側面図であり、図８１はインプラント１３６０の横断面側面図である。インプラント１３６０は、上記のインプラント１６０およびインプラント２６０に類似のものとすることができ、類似の要素および用途を有することができる。例として、インプラント１３６０のファスナー接合部分１３６６は、インプラント１６０のファスナー接合部分１６６に類似のものとすることができ、インプラント２６０のファスナー接合部分２６６に類似のものとすることができる。インプラント１３６０は、凹状の第１の面１３６２と、凸状の第２の面１３６４と、中心に配置された実質的に円形のファスナー接合部分１３６６と、４つの不規則な形状の物質接合部分１３６８と、４つの突起１３６９とを含む。４つの突起１３６９はそれぞれ、たとえばインプラント１３６０の回転、インプラント１３６０の長手方向の運動、および／またはインプラント１３６０の横方向の運動など、インプラント１３６０の運動を防止または低減させるように、骨部分に係合することができ、または他の方法で骨部分内もしくは骨部分上へ掘削、ラッチ、ロック、もしくはフックで留めることができる。このようにして、突起１３６９は、癒合処置中にインプラント１３６０を骨部分に固定することができる。いくつかの実施形態では、突起１３６９は、ファスナー部材が除去された後にインプラント１３６０の位置を実質的に維持することができる。
【００７２】
様々な実施形態について上述したが、これらの実施形態は、限定ではなく例示のみを目的として提示したものであり、形状および詳細に様々な変更を加えることができることを理解されたい。たとえば、上記の説明では椎骨の安定化を参照しているが、本明細書に記載のファスナー部材およびインプラントを使用して、たとえば胸骨および／または肋骨などの別の骨を安定させることもできる。別の例では、ファスナー部材を使用して、髄内（ＩＭ）釘またはネイルを安定および／または固定させることができる。たとえば、ファスナー部材は、ＩＭ釘またはネイルに沿って長手方向の異なる位置で使用することができ、ファスナー部材を使用して、隣接する骨部分をＩＭ釘またはネイルに結合することができる。そのような状況では、所与のファスナー部材は、第１の骨部分、ＩＭ釘またはネイル、および第２の骨部分を固定することができ、第１の骨部分、ＩＭ釘またはネイル、および第２の骨部分はすべて、ファスナー部材の遠位部分と近位部分との間に位置決めされる。さらに別の例では、ファスナー部材を使用して、骨片を安定および／または固定させることができる。様々な実施形態について自然の骨の空間（たとえば、下関節突起と上関節突起との間の空間）に関連して上述したが、他の実施形態では、骨の間隔は、人工のもの（たとえば、心臓処置中の胸骨の切開）、および／または負傷によるもの（たとえば、骨折）とすることができる。
【００７３】
上記の方法では、特定の事象が特定の順序で行われることを示したが、特定の事象の順序は修正することができる。さらに、これらの特定の事象は、可能な場合、並行処理で同時に実行することができ、ならびに上記のように順次実行することができる。本明細書に記載の装置および／または方法のあらゆる部分は、相互に排他的な組合せを除いて、任意の組合せで組み合わせることができる。本明細書に記載の実施形態は、記載した異なる実施形態の機能、構成要素、および／または特徴の様々な組合せおよび／または下位の組合せを含むことができる。たとえば、図５４および図５６は単一のラチェット５９２を含むバンド５８０を示し、図５７は単一のラチェット６９２を含むバンド６８０を示すが、いくつかの実施形態では、これらのファスナー部材のいずれかが、任意の数のラチェットを含むことができる。同様に、ファスナー部材のいずれかが、補強片および／またはインプラントを含むこともできる。さらに、インプラントの一実施形態がファスナー部材の一実施形態とともに使用されていることを示した場合でも、他の実施形態では、インプラントおよびファスナー部材は、他のインプラントおよびファスナー部材とともに使用することができる。たとえば、図２８は、インプラントがねじ山付きのワイヤで固定されていることを示すが、いくつかの実施形態では、可撓性の締付けバンドを使用することができる。
【００７４】
小関節面補強デバイス
【００７５】
可撓性の締付けバンドは、単独で、又は上述した小関節面インプラントの実施形態と共に使用することができるが、いくつかの適用では、バンドが関節突起の骨から出たところでバンドの固定を補強するのが望ましい。これによって、関節突起の表面上の圧力を抜くことによって切り取りを防止することができると共に、締付けバンド及び/又は締付け機構から骨に保持することができる。また、小関節面補強は、ファスナーを使って可撓性の小関節面バンドを椎骨に係留することができる。これによって、バンドの移動を防止することができると共に、椎間関節での動きを制限することができ、癒合が向上する。
【００７６】
図８２は、小関節面補強デバイス１４００の１つの配置構成を示す。図示された配置構成の小関節面補強デバイス１４００は、近位表面１４０２と、遠位表面１４０６と、近位表面１４０２から遠位表面１４０６まで延在する反管腔側表面１４０４とを含むことができる。ある特定の配置構成では、近位表面１４０２及び/又は遠位表面１４０６は、小関節面の形状に一致させるために、湾曲される、及び/又は可鍛性を有することができる。小関節面補強デバイス１４００は、中心内腔１４２０を取り囲む管腔表面１４１０を含むことができる。管腔表面１４１０は、近位表面１４０２から遠位表面１４０６まで延在することができる。中心内腔１４２０は、デバイス１４００の中の中心に配置されることができる。後述されるように、管腔表面１４１０は、ある特定の実施形態においてファスナー接合部分（図示せぬ）を含むことができる。
【００７７】
以下で説明されるように、本明細書で説明された小関節面補強デバイスは、図８Ａ〜図８１Ａに示されたインプラント及び/又は本明細書で説明されたその他のインプラントと併用して使用することができる。また、小関節面補強デバイス１４００は、図２０〜図６５に示されたファスナー部材及び/又は本明細書で説明されたその他のファスナー部材と併用して使用することもできる。したがって、図８４に示されたファスナー部材１４８０は、本明細書で説明された任意のファスナー部材を参照することができ、図８７に示されたファスナー部材１５８０は、本明細書で説明された任意のファスナー部材を参照することができ、図８９に示されたファスナー部材１６８０，１６８０Ａは、本明細書で説明された任意のファスナー部材を参照することができる。
【００７８】
図８２に示されているように、小関節面補強デバイス１４００の１つの表面の少なくとも一部分は、粗面を含むことができる。粗面は、小関節面補強デバイス１４００が骨に対して滑ったり移動したりするのを防止することができるため、骨または組織の表面に接触するときに有利になり得る。粗面は、組織または骨と係合される小関節面補強デバイス１４００及びファスナー部材１４８０（図８３を参照）を維持するのを助け得る。
【００７９】
粗面は、少なくとも１つの突起１４１６を含むことができる。図８２に示されているように、小関節面補強デバイス１４００は、複数の突起１４１６を備えることができる。複数の突起１４１６は、遠位表面１４０６から延在することができると共に、鋭利な縁部又は先端を含むことができる。また、複数の突起１４１６は、反管腔側表面１４０４と管腔表面１４１０との間に延在することもでき、或いは、ある特定の実施形態では、その領域の一部分に沿ってのみ延在することができる。いくつかの実施形態では、複数の突起１４１６は、小関節面補強デバイス１４００の１つの表面の少なくとも一部分から突出した少なくとも１つの釘、逆とげ、くさび、フックを備える。いくつかの実施形態では、複数の突起１４１６は、骨または組織内へ挿入した後の分離に耐えるように、リブ付き、逆とげ付き、またはねじ山付きとすることができる。複数の突起１４１６は、互いに異なる形状にすることもでき、或いは、均一の形状にすることもできる。複数の突起１４１６の表面の一部分は、多孔質にすることができる。多孔質表面は、複数の突起１４１６の表面上への焼結ビーズの適用またはプラズマの噴霧など、当技術分野では知られている任意の様々な方法で作ることができる。多孔質表面は、骨を複数の突起１４１６の表面内へ成長させたりその表面に付着させたりすることを可能にし、それによって、複数の突起１４１６及び小関節面補強デバイス１４００を骨に固定することができる。ある特定の実施形態では、小関節面補強デバイス１４００のその他の表面を多孔質にすることができる。ある特定の実施形態では、シアノアクリレート、ポリメチルメタクリレート、または当技術分野では知られている他の接着剤などの接着剤または密閉剤が、小関節面補強デバイス１４００の少なくとも１つの表面を骨又は組織の表面に接合するのに使用される。いくつかの実施形態では、接着剤または密閉剤が、小関節面補強デバイス１４００の遠位表面１４０６を小関節面の表面に接合するのに使用される。
【００８０】
小関節面補強デバイス１４００は、一列の複数の突起１４１６を含んでもよく、或いは、複数列の複数の突起１４１６を含んでいてもよい。小関節面補強デバイス１４００は、不揃いな順序又は向きに配置された複数の突起１４１６を含むこともできる。
【００８１】
小関節面補強デバイス１４００の反管腔側表面１４０４は、図８２に示されているように、実質的に円形の横断面（円筒形）を含むことができる。反管腔側表面１４０４は、円形（円筒形）、六角形、長方形（立法体）、正方形、楕円形を含むがこれに限定されない他の横断面形状を有することができ、及び/又は、湾曲した表面、平らな表面及び/又は部分的な形状の組み合わせを有することができる。ある特定の実施形態では、反管腔側表面１４０４は、挿入器具の形状に一致させてもよい。
【００８２】
図８２の図示された実施形態では、中心内腔１４２０及び管腔表面１４１０が、円形（円筒形）にすることができる。中心内腔１４２０及び管腔表面１４１０は、六角形、長方形（立法体）、正方形、楕円形を含むがこれに限定されない他の横断面形状を有することができ、及び/又は、湾曲した表面、平らな表面及び/又は部分的な形状の組み合わせを有することができる。中心内腔１４２０及び管腔表面１４１０は、挿入器具の形状に一致させてもよい。ある特定の実施形態では、中心内腔１４２０及び管腔表面１４１０は、ファスナー部材（図示せぬ）の形状に基づく形状にすることができる（例えば、中心内腔及び管腔表面は、中心内腔を通って延在するファスナー部材と同様の横断面形状にすることができる）。ある特定の実施形態では、中心内腔１４２０及び管腔表面１４１０は、ファスナー部材１４８０が容易に通り抜けることが可能になるように、実質的に滑らかな内側表面を含むことができる。その他の実施形態では、中心内腔１４２０及び管腔表面１４１０は、ファスナー部材１４８０を中心内腔１４２０内へねじ込むことが可能となるように、ねじ山付きの内側表面を含むことができる。
【００８３】
中心内腔１４２０及び管腔表面１４１０は、使用の方法中に、関節突起に形成された内腔の形状に合致するように構成されてもよい。中心内腔１４２０及び管腔表面１４１０は、使用の方法中に、関節突起に形成された内腔よりも小さくてもよい。この形態では、小関節面補強デバイス１４００は、骨の内腔の外面における応力を低減させることができる。中心内腔１４２０及び管腔表面１４１０は、使用の方法中に、関節突起に形成された内腔よりも大きくてもよい。この形態では、小関節面補強デバイス１４００は、小関節面のより大きな表面領域に接触することができ、それによって、ファスナー部材の力が分散される。
【００８４】
近位表面１４０２は、挿入器具と機械的に相互嵌合するための機能部を有してもよく、その機能部は、挿入器具の対応する溝及び/又は突起と嵌合するように構成された溝及び/又は突起を備え得る。近位表面１４０２は、ファスナー部材１４８０の一部分（図８４に示された）と機械的に相互嵌合するための機能部（例えば、溝又は凹部）を有してもよい。ファスナー部材の一部分と機械的に相互嵌合するための機能部は、システムの安定性、及び、システムの構成要素の移動に対する抵抗を増大させることができる。
【００８５】
小関節面補強デバイス１４００の直径は、２ｍｍ〜２０ｍｍの範囲内、又は４ｍｍ〜１５ｍｍの範囲内にすることができる。中心内腔１４２０の直径は、０．５ｍｍ〜１０ｍｍの範囲内、又は１ｍｍ〜７ｍｍの範囲内にすることができる。
【００８６】
図８３から図８４は、図８２に示された小関節面補強デバイス１４００の実施形態を使用して隣接する椎骨を癒合させる方法中の脊柱の一部分の後部斜視図を示している。その方法は、第１の椎骨の上関節突起と隣接する椎骨の下関節突起との小関節面間の空間を回復するために導入されたインプラントを使用することを含むことができる。
【００８７】
使用の１つの方法において、椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ａおよび椎骨Ｖ１の下関節突起ＩＡＰ１Ａに内腔を形成するのに、ドリルまたは他のデバイスを使用することができる。ＳＡＰ２Ａの小関節面の表面の一部分およびＩＡＰ１Ａの小関節面の表面の一部分を、癒合に向けて準備することができる。例えば、癒合を助けるために小関節面の表面があらゆる物質によりよく接着するように、および／または他の方法で、椎間関節の中に位置するインプラントにより容易に癒合するように、小関節面の表面の一部分で研削、引っ掻き、粗面化、研磨などを行うことができる。
【００８８】
図８３は、上椎骨Ｖ１の左側の下関節突起ＩＡＰ１Ａの後部側を向いた外表面の上に設置された小関節面補強デバイス１４００を図示している。その他の実施形態では、及び/又は、追加で、小関節面補強デバイスは、ＳＡＰ２Ａの小関節面の表面に設置させることができる。内腔は、関節突起に形成される小関節面補強デバイス１４００は、内腔が関節突起に形成された後に設置させることができる。別の配置構成では、小関節面補強デバイス１４００は、関節突起に内腔を形成する前に設置させることができる。この方法では、小関節面補強デバイス１４００は、内腔を穿孔するためのガイドとしての機能を果たすことができる。小関節面補強デバイス１４００は、癒合に向けた準備の後、又は前に設置させることができる。挿入器具は、内腔を形成するステップ中、及び/又は癒合に向けて準備するステップ中、小関節面補強デバイス１４００上に残しておいてもよい。
【００８９】
図８４に示すように、椎骨Ｖ１の下関節突起ＩＡＰ１Ａおよび椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ａを介して椎骨Ｖ１及び椎骨Ｖ２を癒合させるのに、小関節面補強デバイス１４００およびファスナー部材１４８０を使用することができる。いくつかの実施形態では、椎骨Ｖ１及び椎骨Ｖ２を癒合させるために、少なくとも１つのインプラント（図８４に図示せぬ）がファスナー部材１４８０と共に使用される。図８４は、椎骨Ｖ１の下関節突起ＩＡＰ１Ａおよび椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ａを癒合させることを示している。ただし、椎骨Ｖ１の下関節突起ＩＡＰ１Ｂを椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ｂに癒合させることもできる。
【００９０】
使用の１つの方法において、ファスナー部材１４８０は、カニューレの中に位置決めすることができると共に、カニューレを通って前進させることができる。ファスナー部材１４８０の近位端部は、次に、小関節面補強デバイス１４００の中心内腔１４２０の中に挿入させることができる。ファスナー部材１４８０の近位端部は、管腔表面１４１０に隣接及び/又は当接することができる。ファスナー部材１４８０の近位端部は、次に、椎骨Ｖ１の下関節突起ＩＡＰ１Ａの内腔の中に挿入させることができる。ファスナー部材１４８０の近位端部は、ファスナー部材の近位端部が椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ａの内腔付近に位置決めされるまで前進させることができる。いくつかの実施形態では、カニューレの近位端は、ファスナー部材１４８０の近位端部を椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ａの内腔内へ向かわせるための屈曲部を有することができる。ファスナー部材１４８０の近位端部は、椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ａの内腔内へ挿入させることができる。インプラントは、椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ａと椎骨Ｖ１の下関節突起ＩＡＰ１Ａとの間に挿入させることができる。いくつかの実施形態では、インプラントは、ファスナー部材１４８０の近位端部を椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ａの内腔内へ挿入する前に配置させることができる。カニューレは、たとえば椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ａ内に形成された内腔内へファスナー部材１４８０の近位端部を挿入した後、椎骨Ｖ１および／もしくは椎骨Ｖ２を安定させた後、または方法中の他の時点を含む、方法中の様々な時点で除去および／または再挿入させることができる。
【００９１】
ファスナー部材１４８０は固定することができる。ファスナー部材１４８０の固定は、使用されるファスナー部材のタイプに基づいて行うことができる。例として、図４９〜５１に示されたファスナー部材の特性を有するファスナー部材１４８０を固定することは、下記の複数のステップを、すなわち、ファスナー部材１４８０の遠位端部に位置する締付け機構１４８４内へファスナー部材１４８０の近位端部を挿入するステップ、ファスナー部材１４８０の一方の端部をファスナー部材１４８０の反対側の端部に固定するステップ、ファスナー部材１４８０の近位端部をファスナー部材１４８０の遠位端部に固定するステップ、及び/又は、締付け機構１４８４を通ってファスナー部材１４８０の近位端部を前進させるステップを含むことができる。他の実施形態では、ファスナー部材１４８０は、ファスナー部材の第１の部分をファスナー部材の第２の部分に結ぶことによって、第１の端部の及び第２の端部に結び目を形成することによって、ねじ山付きの中心内腔内へファスナー部材をねじ留めすることによって、ねじ山付きの中心内腔を貫通して配置されたファスナー部材のねじ山付きの端部上へファスナーをねじ込むことによって、ファスナー部材の端部において細長い部分を含めることによって、及び/又は、上記の組合せによって、固定することができる。ファスナー部材１４８０は、小関節面補強デバイス１４００を保持するために固定されることができる。小関節面補強デバイス１４００は、ファスナー部材１４８０の輪、或いは、その他の規定された部分の中に保持される。小関節面補強デバイス１４００は、ファスナー部材１４８０が固定された後に、規定された部分の一部に沿って移動自在のままになることができる。いくつかの実施形態では、小関節面補強デバイス１４００は、ファスナー部材１４８０が固定された後に、規定された部分の一部に沿って動かせないか、さまなければ固定される。
【００９２】
図８４は、小関節面補強デバイス１４００及びファスナー部材１４８０を含む。組立システムを図示している。組立システムは、上椎骨Ｖ１と下椎骨Ｖ２との間の左椎間関節１４９０上に移植される。左椎間関節１４９０は、組立システムによって圧縮されることができ、それによって、２つの小関節面表面を近くに寄せて並置した状態にさせる。この圧縮は、固定されていない右椎間関節１４９２とは対照的である。
【００９３】
第２のインプラントを持った或いは持たない第２の小関節面補強デバイス１４００や第２のファスナー部材１４８０が、左椎間関節１４９０に関して上述された方法に従って、右椎間関節１４９２に移植されてもよい。第２の小関節面補強デバイス１４００及び第２のファスナーの移植は、安定性を向上させることができる。第２のインプラントを持った或いは持たない第２の小関節面補強デバイス１４００及び第２のファスナー部材１４８０は、脊椎のその他のレベルのところに移植することもできる。複数のインプラントを持った或いは持たない複数の小関節面補強デバイス１４００及び複数のファスナー部材１４８０は、脊椎上の様々な位置で脊椎のその他のレベルのところに移植することもできる。いくつかの実施形態では、同一及び/又は類似の固定方法、同一のファスナー部材１４８０、同一のインプラント、及び/又は同一の小関節面補強デバイス１４００を異なる位置で使用してもよい。他の実施形態では、異なる固定方法、異なるファスナー部材１４８０、異なるインプラント、及び/又は異なる小関節面補強デバイス１４００を異なる位置で使用することもできる。
【００９４】
図８５は、小関節面補強デバイス１５００の別の実施形態を示している。図示された配置構成では、小関節面補強デバイス１５００は、下端１５０２及び上端１５０４を有する。小関節面補強デバイス１５００は、下端１５０２の方にある第１の固定部１５３０と、上端１５０４の方にある第２の固定部１５４０とを有する。第１の固定部１５３０と第２の固定部１５４０は、中央部１５１０によって互いに連結されることができる。
【００９５】
第１の固定部１５３０は、小関節面の外側の小関節面表面への配置のために構成することができる。第１の固定部１５３０は、管腔表面１５１１によって取り囲まれた内腔１５０６を含むことができる。内腔１５０６及び管腔表面１５１１は、図示された実施形態に示されているように、実質的に円形（円筒形）にすることができる。内腔１５０６は、円形（円筒形）、六角形、長方形（立法体）、正方形、楕円形を含むがこれに限定されない他の横断面形状を有することができ、及び/又は、湾曲した表面、平らな表面及び/又は部分的な形状の組み合わせを有することができる。内腔１５０６及び管腔表面１５１１は、ファスナー部材１５８０の形状に基づく形状にすることができる（例えば、そこを通って延在するファスナー部材１５８０の部分の外形に対して相補的な又は類似の形状を有する）。内腔１５０６及び管腔表面１５１１を挿入器具の形状に一致させることもできる。内腔１５０６及び管腔表面１５１１は、ファスナー部材１５８０が容易に通り抜けることが可能になるように、実質的に滑らかな内側表面を含むことができる。他の実施形態では、内腔１５０６及び管腔表面１５１１は、ファスナー部材を内腔１５０６内へねじ込むことが可能となるように、ねじ山付きの表面を含むことができる。
【００９６】
第１の固定部１５３０は、（図示されたように）１つ、或いは、２つ、３つ、又はそれ以上の内腔１５０６を含むことができる。１つ又は複数の内腔１５０６は、同じ形状又は異なる形状にすることができる。第１の固定部１５３０は、一列の複数の内腔１５０６を含むことができ、例えば、複数の内腔１５０６が軸線に沿って整列されることができる。他の配置構成では、第１の固定部１５３０は、複数列の複数の内腔１５０６を含むことができる。第１の固定部１５３０は、不揃いな順序又は向きに配置された複数の内腔１５０６を含むことができる。以下に説明されるように、１つ又は複数の内腔１５０６は、１つ又は複数のファスナー部材１５８０及び/又は１つ又は複数のファスナー１５９０を受容するように構成されることができる。
【００９７】
第２の固定部１５４０は、椎骨構造への配置のために構成することができる。椎骨構造は、小関節面の外側の小関節面表面から遠離又は離間させることができる。例えば、１つの配置構成では、第２の固定部１５４０は、棘突起１５７０の外表面又は基部への配置：経椎弓板位置（translaminar position）のために、及び/又は、椎弓板の外表面（すなわち、棘突起の基部）への配置のために構成することができる。
【００９８】
第２の固定部１５４０は、管腔表面１５２１によって取り囲まれた内腔１５０８を含むことができる。内腔１５０８及び管腔表面１５２１は、円形（円筒形）にすることができる。内腔１５０８は、六角形、長方形（立法体）、正方形、楕円形を含むがこれに限定されない他の横断面形状を有することができ、及び/又は、湾曲した表面、平らな表面及び/又は部分的な形状の組み合わせを有することができる。内腔１５０８は、ファスナー部材１５８０及び/又はファスナー１５９０の形状に基づく形状にすることができる。内腔１５０８及び管腔表面１５２１は、円形、六角形、長方形（立法体）、正方形、楕円形にすることができ、及び/又は、湾曲した表面、平らな表面及び/又は部分的な形状の組み合わせを有することができる。内腔１５０８及び管腔表面１５２１を挿入器具の形状に一致させることもできる。内腔１５０８及び管腔表面１５２１は、ファスナー部材１５８０及び/又はファスナー１５９０が容易に通り抜けることが可能になるように、実質的に滑らかな内側表面を含むことができ、或いは、内腔１５０８は、ファスナー部材１５８０及び/又はファスナー１５９０を内腔１５０８内へねじ込むことが可能となるように、ねじ山付きの表面を含むことができる。
【００９９】
第２の固定部１５４０は、１つ、（図示されたように）２つ、３つ、又はそれ以上の内腔１５０８を含むことができる。追加的な内腔１５０８が、固定確実性を増大させると共に、ねじり力を減少させることができる。
【０１００】
内腔１５０８は、同じ形状又は異なる形状にすることができる。図８５に示された２つの内腔１５０８は、実質的に同じ形状になっている。第２の固定部１５４０は、一列の複数の内腔１５０８を含み、例えば、複数の内腔１５０８が軸線に沿って整列されることができる。複数の内腔１５０８の列は、第２の固定部１５４０の長手方向軸線に沿って整列させることができる。第２の固定部１５４０は、複数列の複数の内腔１５０８を含むことができる。第２の固定部１５４０は、不揃いな順序又は向きに配置された複数の内腔１５０８を含むことができる。１つ又は複数の内腔１５０８は、１つ又は複数のファスナー部材１５８０及び/又は１つ又は複数のファスナー１５９０を受容するように構成されることができる。１つ又は複数の内腔１５０８は、ファスナー部材１５８０及び/又はファスナー１５９０の配置を容易にするために配向されることができる。ファスナー１５９０は、経椎弓板位置に配置されてもよい。ファスナー１５９０は、棘突起に、或いは棘突起の基部に配置されてもよい。ファスナー１５９０は、椎骨の棘突起を横切って配置されてもよい。
【０１０１】
小関節面補強デバイス１５００の少なくとも１つの表面は、挿入器具（図示せぬ）と機械的に相互嵌合するための機能部を有してもよく、その機能部は、挿入器具の対応する溝及び/又は突起と嵌合するように構成された溝及び/又は突起を備え得る。小関節面補強デバイス１５００の少なくとも１つの表面は、ファスナー部材１５８０及び/又はファスナー１５９０と機械的に相互嵌合するための機能部（例えば、溝又は凹部）を有することができる。ファスナー部材１５８０及び/又はファスナー１５９０と機械的に相互嵌合するための機能部は、システムの安定性、及び、システムの構成要素の移動に対する抵抗を増大させることができる。
【０１０２】
第１の固定部１５３０の直径は、２ｍｍ〜２０ｍｍの範囲内にしてもよく、或いは、その直径を、４ｍｍ〜１５ｍｍの範囲内にすることもできる。内腔１５０６の直径は、０．５ｍｍ〜１０ｍｍの範囲内、又は１ｍｍ〜７ｍｍの範囲内にすることができる。内腔１５０８の直径は、０．５ｍｍ〜１０ｍｍ、又は１ｍｍ〜７ｍｍの範囲内にすることができる。
【０１０３】
いくつかの実施形態では、小関節面補強デバイス１５００の１つの表面の少なくとも一部分は、図８２に関して上述したように、粗面及び/又は多孔質表面を有する。粗面は、少なくとも１つの突起１５１６を含むことができる。一実施形態において、突起１５１６は、小関節面補強デバイス１５００の１つの表面から突出した少なくとも１つの釘、逆とげ、くさび、フックを備えることができる。第１の固定部１５３０、第２の固定部１５４０、中央部１５１０、及び/又はそれらの部分の任意の組み合わせは、粗面及び/又は多孔質表面を含むことができる。いくつかの実施形態では、シアノアクリレート、ポリメチルメタクリレート、または当技術分野では知られている他の接着剤などの接着剤または密閉剤が、小関節面補強デバイス１５００の１つの表面を骨又は組織の表面に接合するのに使用される。いくつかの実施形態では、小関節面補強デバイス１５００の１つの表面の少なくとも一部分は、湾曲しているか、或いは、可鍛性を有することができる。小関節面補強デバイス１５００の１つの表面の一部分は、例えば小関節面や棘突起などの解剖学的構造の形状に一致するような形状にすることができる。
【０１０４】
図８５に示されているように、第１の固定部１５３０及び第２の固定部１５４０は、異なる平面上に位置することができる。第１の固定部１５３０は、図８５に示されているように、平面Ｐ１上に位置する。第１の固定部１５３０は、内腔１５０６を含むことができる。内腔１５０６は、内腔１５０６を通って延在する中央の長手方向軸線（軸線１）を有している。平面Ｐ１は、第１の固定部１５３０の内腔１５０６の軸線１に対して垂直に位置することができる。平面Ｐ１は、第１の固定部１５３０の遠位表面１５３１に対して隣接して位置することができる。平面Ｐ１は、骨又は組織と係合するように構成された第１の固定部１５３０の表面に対して隣接して位置することができる。
【０１０５】
第２の固定部１５４０は、平面Ｐ２上に位置することができる。第２の固定部１５４０は、少なくとも１つの内腔１５０８を含むことができる。内腔１５０８は、内腔１５０８を通って延在する中央の長手方向軸線（軸線２）を有している。平面Ｐ２は、第２の固定部１５４０の内腔１５０８の軸線２に対して平行に位置することができる。平面Ｐ２は、第２の固定部１５４０の遠位表面１５４１に対して隣接して位置することができる。平面Ｐ２は、骨又は組織と係合するように構成された第２の固定部１５４０の表面に対して隣接して位置することができる。
【０１０６】
平面Ｐ１は、平面Ｐ２に対して角度が付けられることができ、平面Ｐ１と平面Ｐ２との間に角度Ａ（図８５を参照）を成す。角度Ａは、３０度〜１５０度の間にすることができる。角度Ａは、１つの配置構成では、６０度〜１０５度にすることができる。軸線１と軸線２とは、そのような配置構成では、平行にならない。１つの実施形態では、軸線１と軸線２とは、垂直にすることができる。他の実施形態では、軸線１は、軸線２に対して角度が付けられることができる。
【０１０７】
ある特定の配置構成では、第１の固定部１５３０は、第２の固定部１５４０から多次元にずらされることができる。第１の固定部１５３０は、第２の固定部１５４０から、小関節面補強デバイス１５００の長手方向軸線に沿ってずらされることができる。第１の固定部１５３０の長手方向軸線は、第２の固定部１５４０の長手方向軸線からずらされたり、角度が付けられたり、その他にも、第２の固定部１５４０の長手方向軸線と整列されていないことができる。
【０１０８】
例えば、図８６に図示されているように、第２の固定部１５４０は、第１の固定部１５３０の中間及び/又は後方に位置することができる。第２の固定部１５４０は、第１の固定部１５３０の上方に位置することができる。ここで言及された近位又は後方は、棘突起の先端の方の、椎骨又は椎骨に移植されるように構成された小関節面補強デバイスの部分について言及している。遠位及び前方は、椎体の方の、椎骨又は椎骨に移植されるように構成された小関節面補強デバイスの部分について言及している。中間は、正中線（棘突起の中心）の方を言及しており、横は、正中線から離れる方向（横突起の先端の方）について言及している。上方は、頭部の方の方向について、或いは、設置の際に頭部の方を向くように構成された小関節面補強デバイスの一部分について言及しており、下方は、足の方を向いた、或いは位置決めされた小関節面補強デバイスの構造又は一部について言及している。中央部１５１０は、第２の固定部１５４０に対する第１の固定部１５３０のずらし及び/又は角度付けをもたらすように、屈曲される及び/又は捻じられることができる。
【０１０９】
図８６及び図８７は、小関節面補強デバイス１５００を使用して隣接する椎骨を癒合するための方法中の脊柱の一部分の斜視図を示している。その方法は、第１の椎骨の上関節突起と隣接する椎骨の下関節突起との小関節面間の空間を回復するために導入されたインプラントを使用することを含む。
【０１１０】
使用の１つの方法において、椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ａおよび椎骨Ｖ１の下関節突起ＩＡＰ１Ａに内腔を形成するのに、ドリルまたは他のデバイスを使用することができる。ＳＡＰ２Ａの小関節面の表面の一部分およびＩＡＰ１Ａの小関節面の表面の一部分を、癒合に向けて準備することができる。具体的には、癒合を助けるために小関節面の表面があらゆる物質によりよく接着するように、および／または他の方法で、使用されるとインプラントにより容易に癒合するように、小関節面の表面の一部分で研削、引っ掻き、粗面化、研磨などを行うことができる。
【０１１１】
図８６は、上椎骨Ｖ１の外表面上に設置された小関節面補強デバイス１５００を図示している。第１の固定部１５３０は、上椎骨Ｖ１の左側の下関節突起ＩＡＰ１Ａの後部側を向いた外表面の上に設置される。第２の固定部１５４０は、Ｖ１の棘突起の基部の近くで、棘突起の外表面上に設置される。
【０１１２】
使用の１つの方法において、内腔は関節突起に形成される。小関節面補強デバイス１５００は、内腔が関節突起に形成された後に設置させることができる。小関節面補強デバイス１５００は、関節突起に内腔を形成する前に設置させることができる。この方法では、小関節面補強デバイス１５００は、内腔を穿孔するためのガイドとしての機能を果たすことができる。小関節面補強デバイス１５００は、癒合に向けた準備の後に設置させることができる。小関節面補強デバイス１５００は、癒合に向けた準備の前に設置させることができる。挿入器具は、内腔を形成するステップ中、及び/又は癒合に向けて準備するステップ中、小関節面補強デバイス１５００上に残しておいてもよい。
【０１１３】
図８７に示されているように、椎骨Ｖ１の下関節突起ＩＡＰ１Ａおよび椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ａを介して椎骨Ｖ１及び椎骨Ｖ２を癒合させるのに、小関節面補強デバイス１５００及びファスナー部材１５８０を使用することができる。いくつかの実施形態では、椎骨Ｖ１及び椎骨Ｖ２を癒合させるために、少なくとも１つのインプラントがファスナー部材１５８０と共に使用される。図８７は、椎骨Ｖ１の下関節突起ＩＡＰ１Ａおよび椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ａを癒合させることを示している。ただし、椎骨Ｖ１の下関節突起ＩＡＰ１Ｂを椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ｂに癒合させることもできる。
【０１１４】
ファスナー部材１５８０は固定することができる。ファスナー部材１５８０の固定は、使用されるファスナー部材のタイプに基づいて行うことができる。例として、図４９〜５１に示されたファスナー部材の特性を有するファスナー部材１５８０を固定することは、下記の複数のステップを、すなわち、ファスナー部材１５８０の遠位端部に位置する締付け機構１５８４内へファスナー部材１５８０の近位端部を挿入するステップ、ファスナー部材１５８０の一方の端部をファスナー部材１５８０の反対側の端部に固定するステップ、ファスナー部材１５８０の近位端部をファスナー部材１５８０の遠位端部に固定するステップ、及び/又は、ファスナー部材１５８０の近位端部を締付け機構１５８４に通して前進させるステップを含むことができる。他の実施形態では、ファスナー部材１５８０は、ファスナー部材の第１の部分をファスナー部材の第２の部分に結ぶことによって、第１の端部の及び第２の端部に結び目を形成することによって、ねじ山付きの中心内腔内へファスナー部材をねじ留めすることによって、ねじ山付きの中心内腔を貫通して配置されたファスナー部材のねじ山付きの端部上へファスナーをねじ込むことによって、ファスナー部材の端部において含めることによって、及び/又は、上記の組合せによって、固定することができる。ファスナー部材１５８０は、小関節面補強デバイス１５００を保持するために固定されることができる。小関節面補強デバイス１５００は、ファスナー部材１５８０の輪、或いは、その他の規定された部分の中に保持される。小関節面補強デバイス１５００は、ファスナー部材１５８０が固定された後に、規定された部分の一部に沿って移動自在のままになることができる。いくつかの実施形態では、小関節面補強デバイス１５００は、ファスナー部材１５８０が固定された後に、規定された部分の一部に沿って動かせないか、さまなければ固定される。ファスナー部材１５８０は、第１の固定部１５３０を保持するために固定されることができる。
【０１１５】
内腔は、棘突起に形成される。小関節面補強デバイス１５００は、内腔が棘突起に形成された後に設置させることができる。小関節面補強デバイス１５００は、棘突起に内腔を形成する前に設置させることができる。この方法では、小関節面補強デバイス１５００は、内腔を穿孔するためのガイドとしての機能を果たすことができる。第２の固定部１５４０は、ファスナー部材１５８０及び/又はその他のファスナー１５９０を使用してＶ１に固定されることができる。ファスナー１５９０は、当業者に知られているであろう、ねじ、ボルト、デュアルヘッドねじ、椎弓根ねじ（pedicle screw）、経椎弓根ねじ（transpedicular screw）、ポスト、プラグ、テザー、人工靭帯、ロッド、又は、プレートを骨に固定するその他のデバイスにすることができる。ファスナー１５９０は、棘突起１５７０の基部を経椎弓板的（translaminally）に通過したり、或いは、棘突起１５７０の基部を貫通したりすることができる。いくつかの実施形態では、ファスナー１５９０はねじが切られ、内腔１５０８はねじが切られている。内腔１５０８とファスナー１５９０との間の対応するねじ切りは、小関節面補強デバイス１５００に対するファスナー１５９０の固定及び/又は係止を容易にすることができる。図８６は、第２の固定部１５４０内の２つの内腔１５０８を示している。内腔１５０８と関連付けられたファスナー１５９０は、３つ以上の内腔１５０８のための同じファスナー、若しくは異なるファスナー、又は、類似及び異なるファスナーの組み合わせにすることができる。
【０１１６】
図８７は、小関節面補強デバイス１５００とファスナー部材１５８０とを含む組立システムを図示している。組立システムは、上椎骨Ｖ１と下椎骨Ｖ２との間の左椎間関節１４９０上に移植される。左椎間関節は、組立システムによって圧縮されることができ、それによって、２つの小関節面表面を近くに寄せて並置した状態にさせる。この圧縮は、固定されていない右椎間関節とは対照的である。
【０１１７】
図８８は、小関節面補強デバイス１６００の実施形態を示している。小関節面補強デバイス１６００は、本明細書で説明された小関節面補強デバイス１５００と類似の特徴を有している。小関節面補強デバイス１６００は、下端１６０２の方にある第１の固定部１６３０と、上端１６０４の方にある第２の固定部１６４０とを含む。中央部１６１０は、第１の固定部１６３０と第２の固定部１６４０とを連結する。第１の固定部１６３０は、管腔表面１６１１によって取り囲まれた内腔１６０６を含むことができる。第１の固定部１６３０は、小関節面の外側の小関節面表面への配置のために構成することができる。いくつかの実施形態では、小関節面補強デバイス１６００の１つの表面の少なくとも一部分は、粗面及び/又は多孔質表面を有しており、それは、少なくとも１つの突起１６１６を含むことができる。
【０１１８】
第２の固定部１６４０は、椎骨構造への配置のために構成することができる。椎骨構造は、小関節面の外側の小関節面表面から遠離させることができる。第２の固定部１６４０は、棘突起１６７０の外表面への配置のために構成することができる。
【０１１９】
第２の固定部１６４０は、管腔表面１６２１によって取り囲まれた内腔１６０８を含むことができる。第２の固定部１６４０は、２つの内腔１６０８を含むことができる。２つの内腔１６０８は、図８５に示された内腔１５０８とは異なる形態にすることができる。例えば、２つの内腔１６０８は、第２の固定部１６４０における棘突起に沿って鉛直に配向される。２つの内腔１５０８は、第２の固定部１５４０における棘突起の基部に沿って水平に配向される。小関節面補強デバイス１６００の２つの内腔１６０８の配向は、小関節面補強デバイス１５００の内腔１５０８に対して概ね垂直である。図８９に示された配向は、小関節面補強デバイス１６００上の力に対抗するという点で有利になることがある。図８９に示された配向は、Ｖ１椎弓板のような後方椎骨構造の更なる視覚化を可能にすることができる。内腔１６０８の配向は、棘突起１６７０を横切るファスナー１６９０Ａの配置を可能にする。
【０１２０】
第１の固定部１６３０及び第２の固定部１６４０は、異なる平面上に位置することができる。第１の固定部１６３０は、図８８示されているように、平面Ｐ３上に位置する。内腔１６０６は、内腔１６０６を通って延在する中央の長手方向軸線（軸線１）を有している。平面Ｐ３は、第１の固定部１６３０の内腔１６０６の軸線１に対して垂直に位置する。平面Ｐ３は、第１の固定部１６３０の遠位表面１６３１に対して隣接して位置することができる。
【０１２１】
第２の固定部１６４０は、平面Ｐ４上に位置する。第２の固定部１６４０は、少なくとも１つの内腔１６０８を含むことができる。内腔１６０８は、内腔１６０８を通って延在する中央の長手方向軸線（軸線２）を有している。平面Ｐ４は、第２の固定部１６４０の内腔１６０８の軸線２に対して平行に位置する。平面Ｐ４は、第２の固定部１６４０の遠位表面１６４１に対して隣接して位置することができる。平面Ｐ３は、平面Ｐ４に対して角度が付けられることができる。平面Ｐ３と平面Ｐ４との間に角度Ａを成す。角度Ａは、３０度〜１５０度の間にすることができる。角度Ａは、６０度〜１０５度にすることができる。第１の固定部１６３０は、第２の固定部１６４０から多次元にずらされることができる。
【０１２２】
図８９から図９１は、小関節面補強デバイス１６００及び小関節面補強デバイス１６００Ａを使用して隣接する椎骨を癒合するための方法中の脊柱の一部分の斜視図を示している。小関節面補強デバイス１６００，１６００Ａの移植は、小関節面補強デバイス１５００の移植と実質的に同様にすることができる。
【０１２３】
図９０は、上椎骨Ｖ１の外表面上に設置された小関節面補強デバイス１６００，１６００Ａを図示している。第１の固定部１６３０は、上椎骨Ｖ１の左側の下関節突起ＩＡＰ１Ａの後部側を向いた外表面の上に設置される。第２の固定部１６４０は、棘突起１６７０の外表面上に設置される。第１の固定部１６３０Ａは、上椎骨Ｖ１の右側の下関節突起ＩＡＰ１Ｂの後部側を向いた外表面の上に設置される。第２の固定部１６４０Ａは、棘突起１６７０の外表面上に設置される。
【０１２４】
第２の固定部１６４０は、２つの内腔１６０８を含むことができる。２つの内腔１６０８は、第２の固定部１６４０における棘突起に沿って鉛直に配向される。第２の固定部１６４０Ａは、２つの内腔１６０８Ａを含むことができる。２つの内腔１６０８Ａは、第２の固定部１６４０Ａにおける棘突起に沿って鉛直に配向される。内腔１６０８，１６０８Ａの配向は、棘突起１６７０を横切るファスナー１６９０Ａの配置を可能にする。
【０１２５】
椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ａ及び椎骨Ｖ１の下関節突起ＩＡＰ１Ａに内腔を形成することができる。椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ｂ及び椎骨Ｖ１の下関節突起ＩＡＰ１Ｂに内腔を形成することができる。ファスナー部材１６８０及びファスナー部材１６８０Ａは、上述したようにして挿入させることができる。ファスナー部材１６８０の近位端部は、第１の固定部１６３０の内腔１６０６内へ、椎骨Ｖ１の下関節突起ＳＡＰ１Ａの内腔内へ、及び椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ａの内腔内へ挿入させることができる。ファスナー部材１６８０Ａの近位端部は、第１の固定部１６３０Ａの内腔内へ、椎骨Ｖ１の下関節突起ＳＡＰ１Ｂの内腔内へ、及び椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ｂの内腔内へ挿入させることができる。インプラントは、上関節突起と下関節突起との間に挿入させることができる。
【０１２６】
ファスナー部材１６８０及びファスナー部材１６８０Ａは、ファスナー部材１５８０の特性を有することができると共に、ファスナー部材１５８０を固定するのと同様して固定することができる。ファスナー部材１６８０，１６８０Ａの近位端部は、締付け機構１６８４，１６８４Ａの中へ挿入させることができる。締付け機構１６８４，１６８４Ａは、ファスナー部材１６８０，１６８０Ａの遠位端部に位置させることができる。図９０に示されているように、椎骨Ｖ１の下関節突起ＩＡＰ１Ａおよび椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ａを介して椎骨Ｖ１及び椎骨Ｖ２を癒合させるのに、小関節面補強デバイス１６００とファスナー部材１６８０を使用することができる。椎骨Ｖ１の下関節突起ＩＡＰ１Ｂおよび椎骨Ｖ２の上関節突起ＳＡＰ２Ｂを介して椎骨Ｖ１及び椎骨Ｖ２を癒合させるのに、小関節面補強デバイス１６００Ａとファスナー部材１６８０Ａを使用することができる。小関節面補強デバイス１６００は、小関節面補強デバイス１６００Ａと実質的に類似にすることができる。小関節面補強デバイス１６００は、小関節面補強デバイス１６００Ａの鏡像にすることができる。
【０１２７】
内腔が棘突起１６７０に形成される。第２の固定部１６４０，１６４０Ａは、ファスナー部材１６８０、ファスナー１６９０、及び/又はファスナー１６９０Ａを使用してＶ１に固定することができる。ファスナー部材１６８０とファスナー１６９０は、ファスナー部材１５８０及びファスナー１５９０に関して上述したようにして挿入させることができる。ファスナー１６９０は、当業者に知られているであろう、ねじ、ボルト、デュアルヘッドねじ、椎弓根ねじ（pedicle screw）、経椎弓根ねじ（transpedicular screw）、ポスト、プラグ、テザー、人工靭帯、ロッド、又は、プレートを骨に固定するその他の手段にすることができる。いくつかの実施形態では、ファスナー１６９０はねじが切られ、内腔１６０８はねじが切られている。内腔１６０８とファスナー１６９０との間の対応するねじ切りは、小関節面補強デバイス１６００に対するファスナー１６９０の固定及び/又は係止を容易にすることができる。図８９は、第２の固定部１６４０内の２つの内腔１６０８を示している。内腔１６０８と関連付けられたファスナー１６９０は、３つ以上の内腔１６０８のための同じファスナー、若しくは異なるファスナー、又は、類似及び異なるファスナーの組み合わせにすることができる。
【０１２８】
ファスナー１６９０Ａは、棘突起１６７０を経椎弓板的に通過したり、或いは、棘突起１６７０を貫通したりすることができる。ファスナー１６９０Ａは、内腔１６０８と内腔１６０８Ａとの間に位置している。ファスナー１６９０Ａは、第２の固定部１６４０と第２の固定部１６４０Ａとの間に位置している。図９０及び図９１を参照すると、ファスナー１６９０Ａは、ヘッド１６９４、シャフト１６９６、及びナット１６９２と共に図示されている。シャフト１６９６は、ねじが切られていてもよく、又は、滑らかになっていてもよい。ファスナー１６９０Ａは、ねじ、ボルト、デュアルヘッドねじ、椎弓根ねじ（pedicle screw）、経椎弓根ねじ（transpedicular screw）、ポスト、プラグ、テザー、人工靭帯、ロッドの形態、又は、当技術分野では知られている他の形態を取ることができる。追加的な確実性は、棘突起を通して２つの小関節面補強デバイス１６００，１６００Ａを互いに固定することによってもたらされる。
【０１２９】
図８９から図９１は、小関節面補強デバイス１６００，１６００Ａを含む組立システムを図示している。図９１は、上方からＶ１を見たシステムを図示している。図９０には、ファスナー１６９０Ａが、小関節面補強デバイス１６００の内腔１６０８、棘突起１６７０、及び、小関節面補強デバイス１６００Ａの内腔１６０８Ａを貫通していることが明らかにされている。
【０１３０】
組立システムは、上椎骨Ｖ１と下椎骨Ｖ２との間の左椎間関節及び右椎間関節の上に移植される。これらの椎間関節は、組立システムによって圧縮されることができ、それによって、２つの小関節面表面を近くに寄せて並置した状態にさせる。第２の小関節面補強デバイス１６００Ａ及び第２のファスナー部材１６８０Ａの移植は、安定性を向上させることができる。
【０１３１】
小関節面補強デバイス１４００，１５００，１６００，１６００Ａ及びファスナー１５８０，１５９０，１６８０，１６９０，１６９０Ａは、それだけに限定されるものではないが、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）、ポリエチレン、フッ化ポリマー、ヒドロゲル、もしくはエラストマなどのポリマー、ジルコニア、アルミナ、もしくは窒化ケイ素などのセラミック、チタン、チタン合金、コバルトクロム、もしくはステンレス鋼などの金属、または上記の材料の任意の組合せを含む、当技術分野では知られている様々な材料のいずれかから作ることができる。小関節面補強デバイス１４００，１５００，１６００，１６００Ａは、複数の材料を組み合わせて作ることができる。例えば、反管腔側表面１４０４はＰＥＥＫやポリエチレン等のポリマーを含むことができ、管腔表面１４１０は金属又はセラミックを含むことができる。例えば、近位表面１４０２はポリマーを含むことができ、遠位表面１４０６及び/又は突起１４１６は金属又はセラミックを含むことができる。小関節面補強デバイス１４００の材料は、ファスナー部材及び/又はインプラントの材料と同じにすることができる。小関節面補強デバイス１４００の材料は、ファスナー部材及び/又はインプラントの材料と相違することができる。
【０１３２】
脊椎固定処置を容易にするためにキットが提供されてもよい。キットは、例えば本明細書で説明されたもののうちのいずれか１つ又は複数の小関節面補強デバイスを含むことができる。サイズおよび形態が異なる複数の小関節面補強デバイスが、単一のキットの中に提供されてもよい。サイズおよび形態が異なる複数の小関節面補強デバイスを有する様々なキットを入手することができる。キットは、例えば本明細書で説明されたもののうちのいずれか１つ又は複数のファスナー部材を含むことができる。キットは、例えば本明細書で説明されたもののうちのいずれか１つ又は複数のファスナーを含むことができる。これらのファスナーは、当業者に知られているであろう、ねじ、ボルト、ナット、テザー、プラグ、ポスト、或いは、その他の形態のファスナーにすることができる。キットは、例えば本明細書で説明されたもののうちのいずれか１つ又は複数の小関節面インプラントを含むことができる。
【０１３３】
キットは、椎間関節の関節突起に内腔を作り出すためのドリル又はドリルビットを含むことができる。キットは、棘突起に内腔を作り出すためのドリル又はドリルビットを含むことができる。キットは、骨にファスナー内腔を作り出すためのドリル又はドリルビットを含むことができる。キットは、小関節面表面を準備するための複数の道具を含むことができる。キットは、移植のための１つ又は複数の道具を含むことができる。
【０１３４】
使用の方法は、下記の複数のステップのうちのいくつかを含むことができる。方法ステップは、第１の椎骨の上関節突起と隣接する椎骨の下関節突起との小関節面間の空間を回復するために導入されたインプラントを使用するステップ、内腔を椎骨の上関節突起に形成するステップ、内腔を椎骨の下関節突起に形成するステップ、内腔を椎骨の第２の上関節突起に形成するステップ、内腔を椎骨の第２の下関節突起に形成するステップ、及び/又は、小関節面の表面を癒合に向けて準備するステップを含むことができる。
【０１３５】
方法ステップは、小関節面補強デバイスを上椎骨の外表面上に設置するステップ、第１の固定部を下関節突起上に設置するステップ、及び/又は、第２の固定部を棘突起の外表面上に設置するステップを含むことができる。
【０１３６】
方法ステップは、ファスナー部材で椎骨を癒合するステップ、ファスナー部材を第１の固定部に位置決めするステップ、ファスナー部材を第１の固定部の内腔の中へ挿入するステップ、ファスナー部材を前進させるステップ、及び/又は、ファスナー部材を椎骨の上関節突起の内腔の中へ挿入するステップを含むことができる。
【０１３７】
方法ステップは、ファスナー部材を固定するステップ、ファスナー部材を締付け機構の中へ挿入するステップ、ファスナー部材を締付け機構を通して前進させるステップ、小関節面補強デバイスを保持するステップ、及び/又は、第１の固定部を保持するステップを含むことができる。
【０１３８】
方法ステップは、棘突起に内腔を形成するステップ、ファスナー部材を第２の固定部に位置決めするステップ、ファスナーを第２の固定部に位置決めするステップ、ファスナーを第２の固定部に位置決めして経椎弓板的に通過させるステップ、及び/又は、ファスナーを第１の小関節面補強デバイスの第２の固定部と第２の小関節面補強デバイスの第２の固定部との間に位置決めするステップを含むことができる。
【０１３９】
方法ステップは、椎間関節を準備するステップ、小関節面補強デバイスを位置決めするステップ、ファスナー部材を小関節面補強デバイスに通して設置するステップ、ファスナー部材を椎間関節の第１の関節突起を通して設置するステップ、ファスナー部材を椎間関節の第２の関節突起を通して設置するステップ、及び/又は、ファスナー部材を小関節面補強デバイスの上に固定するステップを含むことができる。小関節面補強デバイスの位置決めは、椎間関節を準備するステップの前に、或いは、椎間関節を準備するステップの後に行うことができる。椎間関節を準備するステップは、椎間関節の両方の関節突起を通る内腔を穿孔することを含むことができる。椎間関節を準備するステップは、椎間関節の関節表面を粗面化すること、穿孔すること、バーリングすること、その他の方法で準備することを含むことができる。
【０１４０】
方法は、ファスナー部材をインプラントの開口に通して通過させることを含むことができる。方法は、下記の複数のステップのうちのいくつかを、下記の順序で含むことができ、すなわち、ファスナー部材を小関節面補強デバイスに通して設置するステップを行い、次に、ファスナー部材を椎間関節の第１の関節突起に通して設置するステップを行い、次に、ファスナー部材をインプラントに通して設置するステップを行い、次に、ファスナー部材を椎間関節の第２の関節突起に通して設置するステップを行うことができる。
【０１４１】
方法は、ファスナー部材を固定することを含むことができる。方法は、ファスナー部材の端部を締付け機構に貫通させること、ファスナー部材１４８０の遠位端部に位置する締付け機構１４８４内へファスナー部材１４８０の近位端部を挿入すること、ファスナー部材１４８０の一方の端部をファスナー部材１４８０の反対側の端部に固定すること、ファスナー部材１４８０の近位端部をファスナー部材１４８０の遠位端部に固定すること、及び/又は、ファスナー部材１４８０の近位端部を締付け機構１４８４に通して前進させることを含むことができる。方法は、ファスナー部材の第１の部分をファスナー部材の第２の部分に結ぶこと、第１の端部と第２端部に結び目を形成すること、ねじ山付きの中心内腔内へファスナー部材をねじ留めすること、ねじ山付きの中心内腔を貫通して配置されたファスナー部材のねじ山付きの端部上へファスナーをねじ込むこと、及び/又は、ファスナー部材の端部において細長い部分を含めることを含むことができる。方法は、ファスナー部材を使用して小関節面補強デバイスを固定すること、及び/又は、ファスナー部材を使用して小関節面の第１の固定部を固定することを含むことができる。
【０１４２】
方法は、ファスナーを固定することを含むことができる。方法は、ファスナーの端部を第２の固定部に貫通させること、ファスナーの端部を第１の小関節面補強デバイスの第２の固定部に貫通させること、及び/又は、ファスナーの端部を第２の小関節面補強デバイスの第２の固定部に貫通させることを含むことができる。小関節面補強デバイスを位置決めするステップに続いて、ファスナーを使用するステップを行うことができる。方法は、ファスナーを使用して小関節面補強デバイスを椎骨構造に固定することを含むことができる。この椎骨構造は、棘突起、棘突起の基部、又はその他の後部構造であってもよい。ファスナーを使用するステップは、１つ又は複数のファスナーを設置することを含むことができる。
【０１４３】
方法は、複数のステップを繰り返して、第２の小関節面補強デバイスを反対側の椎間関節に設置することを含むことができる。方法は、複数のステップを繰り返して、第２の小関節面補強デバイスを別の椎間関節に設置することを含むことができる。方法は、複数のステップを繰り返して、第２の小関節面補強デバイスを別の脊椎レベルに設置することを含むことができる。方法は、ファスナーを使用して小関節面補強デバイスを椎骨構造に固定することを含むことができる。方法は、第１の小関節面補強デバイスの内腔に通して、且つ、第２の小関節面補強デバイスの内腔に通して、１つ又は複数のファスナーを設置することを含む。ファスナーは、椎骨構造を通して設置させることもできる。ファスナーは、棘突起を通して設置させることもできる。ファスナーは、ナット又はその他の固定要素で固定することもできる。ファスナーは、第１の小関節面補強デバイスにおける内腔、及び/又は、第２の小関節面補強デバイスにおける内腔の中へねじ込まれてもよい。
【０１４４】
上記した実施形態では、上述されたもののいずれかと同様のファスナー部材、例えば符号７２，２８０，３８０，４８０，５８０，６８０，７８０，８８０のものは、本明細書で説明された小関節面補強デバイスのいずれかの実施形態と共に使用することができることを理解されるべきである。さらに、小関節面補強デバイスは、例えばデバイスを保持するワイヤやケーブルを有するものなど、本明細書で説明された様々な小関節面インプラントと共に使用することができる。小関節面補強デバイスは、下関節突起を補強することに関連して主に説明されているが、実施形態は上関節突起を補強するのにも使用することができることを理解されるべきである。例えば、上小関節面の表面に使用されるために、１５００と同様の小関節面補強デバイスの実施形態が、第２の固定部１５４０が椎骨と合致するような形状及びサイズにすることができる。小関節面補強デバイス１５００は、例えば椎弓根を通る、又は椎体の中への１つ又は複数のファスナー１５９０の配置を可能にすることができる。
【０１４５】
同様に、小関節面補強デバイスの図示は、腰椎に適用された小関節面補強デバイスを示しているが、複数のサイズ及び形状を頸椎及び胸椎における小関節面表面への配置に適するように提供することができることが理解されるであろう。
【０１４６】
本明細書で用いられた「概ね」、「ほぼ」、「約」、及び「実質的に」という用語は、述べられた量又は特性に近く、それでも所望の機能を実行したり所望の結果が達成される量又は特性を示している。例えば、「ほぼ」、「概ね」、「約」、及び「実質的に」という用語は、述べられた量や特性の１０％未満内、５％未満内、１％未満内、０．１％未満内、０．０１％未満内にある量について言及する場合がある。
【０１４７】
本明細書で用いられた「約・・・まで」という用語は、当業者に知られたそれの通常の意味を有しており、その間の０重量％、最低限若しくはわずかな重量％、所与の重量％、及び全ての重量％を含むことができる。
【０１４８】
本願発明は、様々な例示的な実施形態に関して説明されたが、様々な追加の実施形態、および説明された実施形態への変更は、本発明の範囲内であることが意図される。それ故、前述した説明の一部が、下記の特許請求の範囲に記載されたような本発明の範囲を限定すると解釈されるべきではない。上述された実施形態の全てについて、方法の複数のステップは連続的に行われる必要はない。
【０１４９】
本発明のさらなる特徴は、下記の番号付けされた項目に与えられている。
【０１５０】
［項１］
第１の固定部分と、
中央部と、
第２の固定部分と、
を備える椎間関節インプラントを補強するためのデバイスであって、
前記第１の固定部分が、近位表面、遠位表面、及び、前記近位表面と前記遠位表面との間に配置された内腔を含み、前記内腔が、可撓性の締付けバンドを受け入れるのに適しており、
前記第２の固定部分が、近位表面、遠位表面、及び、少なくとも１つのファスナー内腔を含む、デバイス。
【０１５１】
［項２］
前記第１の固定部分の長手方向軸線が前記第２の固定部分の長手方向軸線に対して角度を付けて配置されている、上記した項１に記載されたデバイス。
【０１５２】
［項３］
前記第１の固定部分の前記内腔の平面が前記第２の固定部分の前記内腔の平面に対して平行していない、上記した項１に記載されたデバイス。
【０１５３】
［項４］
前記第２の固定部分が少なくとも第２のファスナー内腔を含む、上記した項１に記載されたデバイス。
【０１５４】
［項５］
前記第２の固定部分が、椎骨の棘突起に固定されるように適合されている、上記した項４に記載されたデバイス。
【０１５５】
［項６］
可撓性の締付けバンドと、
近位表面、遠位表面、反管腔側表面、管腔表面、及び、前記可撓性の締付けバンドを受け入れるための内腔を含む小関節面補強デバイスと、
を備える、脊椎を治療するためのキット。
【０１５６】
［項７］
前記小関節面補強デバイスの前記遠位表面が小関節面の骨表面を係合させるように構成されている、上記した項６に記載されたキット。
【０１５７】
［項８］
前記小関節面補強デバイスの前記遠位表面が鋭利な係合部材を備える、上記した項６に記載されたキット。
【０１５８】
［項９］
前記小関節面補強デバイスが、椎骨に付着するように適合された第２の部分をさらに備える、上記した項６に記載されたキット。
【０１５９】
［項１０］
前記小関節面補強デバイスの前記第２の部分が棘突起に付着するように適合されている、上記した項９に記載されたキット。
【０１６０】
［項１１］
前記小関節面補強デバイスの前記第２の部分が椎弓板に付着するように適合されている、上記した項９に記載されたキット。
【０１６１】
［項１２］
前記小関節面補強デバイスの前記第２の部分が少なくとも１つのファスナー内腔を含む、上記した項９に記載されたキット。
【０１６２】
［項１３］
前記小関節面補強デバイスを椎骨に固定するためのファスナーをさらに備える、上記した項９に記載されたキット。
【０１６３】
［項１４］
前記ファスナーがねじ又はボルトである、上記した項１３に記載されたキット。
【０１６４】
［項１５］
前記可撓性の締付けバンドを受け入れるように構成された接合部分を有するインプラントをさらに備える、上記した項６に記載されたキット。
【０１６５】
［項１６］
椎間関節を固定に向けて準備するステップと、
可撓性の締付けバンドを椎間関節の第１の関節突起及び第２の関節突起に貫通させるステップと、
前記可撓性の締付けバンドを受け入れるための内腔を有する小関節面補強デバイスを、前記第１の関節突起の表面に当てて設置するステップであって、前記可撓性の締付けバンドが前記内腔を通って通過するようにする、ステップと、
前記可撓性の締付けバンドを固定するステップと
を含む、脊椎を治療するための方法。
【０１６６】
［項１７］
前記小関節面補強デバイスをファスナーで椎骨に固定するステップをさらに含む、上記した項１６に記載された方法。
【０１６７】
［項１８］
前記小関節面補強デバイスをファスナーで椎骨に固定する前記ステップが、前記小関節面補強デバイスを、椎骨の棘突起、棘突起の基部、又は、椎弓板に固定することを含む、上記した項１７に記載された方法。
【０１６８】
［項１９］
脊椎の同じレベルで第２の椎間関節を固定に向けて準備するステップと、
第２の小関節面補強デバイスを前記第２の椎間関節の第１の関節突起に当てて設置するステップと、
第２の可撓性の締付けバンドを前記第２の椎間関節の前記第１の関節突起及び第２の関節突起に貫通させるステップと、
前記第２の可撓性の締付けバンドを固定するステップと
をさらに含む、上記した項１６に記載された方法。
【０１６９】
［項２０］
前記可撓性の締付けバンドを受け入れるように構成された接合部分を有する小関節面インプラントを前記椎間関節の中へ挿入するステップをさらに含み、
前記可撓性の締付けバンドを前記椎間関節の前記第１の関節突起及び前記第２の関節突起に貫通させる前記ステップが、前記可撓性の締付けバンドを前記小関節面インプラントの前記接合部分に貫通させることも含む、上記した項１６に記載された方法。
【０１７０】
［項２１］
ファスナー部材が椎間関節を固定するのに使用されるときに骨への補強をもたらすことを目的とする椎間関節への配置のためのデバイスであって、骨接触側に、移動を防止するための鋭利な係合部材と、主な小関節面固定デバイスを受容するための貫通開口と、を有するデバイス。
【０１７１】
［項２２］
少なくとも１つの追加のファスナーを受容するための第２の貫通開口をさらに備える、上記した項２１に記載されたデバイス。
【０１７２】
［項２３］
前記第２の貫通開口を通した配置のためのねじをさらに備える、上記した項２１に記載されたデバイス。
【符号の説明】
【０１７３】
１４００  小関節面補強デバイス（第２の小関節面補強デバイス）
１４０２  近位表面
１４０４  反管腔側表面
１４０６  遠位表面
１４１０  管腔表面
１４１６  突起
１４２０  中心内腔
１４８０  ファスナー部材（第２のファスナー部材）
１４８４  締付け機構
１４９０  左椎間関節
１４９２  右椎間関節
１５００  小関節面補強デバイス
１５０２  下端
１５０４  上端
１５０６  内腔
１５０８  内腔
１５１０  中央部
１５１１  管腔表面
１５１６  突起
１５２１  管腔表面
１５３０  第１の固定部
１５３１  遠位表面
１５４０  第２の固定部
１５４１  遠位表面
１５７０  棘突起
１５８０  ファスナー部材
１５８４  締付け機構
１５９０  ファスナー
１６００  小関節面補強デバイス
１６００Ａ  小関節面補強デバイス（第２の小関節面補強デバイス）
１６０２  下端
１６０４  上端
１６０６  内腔
１６０８  内腔
１６０８Ａ  内腔
１６１０  中央部
１６１１  管腔表面
１６１６  突起
１６２１  管腔表面
１６３０  第１の固定部
１６３０Ａ  第１の固定部
１６３１  遠位表面
１６４０  第２の固定部
１６４０Ａ  第２の固定部
１６４１  遠位表面
１６７０  棘突起
１６８０  ファスナー部材
１６８０Ａ  ファスナー部材（第２のファスナー部材）
１６８４  締付け機構
１６８４Ａ  締付け機構
１６９０  ファスナー
１６９０Ａ  ファスナー
１６９２  ナット
１６９４  ヘッド
１６９６  シャフト
【図１】
2020049326.tif 000003
【図２Ａ】
2020049326.tif 000004
【図２Ｂ】
2020049326.tif 000005
【図３Ａ】
2020049326.tif 000006
【図３Ｂ】
2020049326.tif 000007
【図４Ａ】
2020049326.tif 000008
【図４Ｂ】
2020049326.tif 000009
【図５Ａ】
2020049326.tif 000010
【図５Ｂ】
2020049326.tif 000011
【図６Ａ】
2020049326.tif 000012
【図６Ｂ】
2020049326.tif 000013
【図７】
2020049326.tif 000014
【図８Ａ】
2020049326.tif 000015
【図８Ｂ】
2020049326.tif 000016
【図８Ｃ】
2020049326.tif 000017
【図９Ａ】
2020049326.tif 000018
【図９Ｂ】
2020049326.tif 000019
【図１０Ａ】
2020049326.tif 000020
【図１０Ｂ】
2020049326.tif 000021
【図１１Ａ】
2020049326.tif 000022
【図１１Ｂ】
2020049326.tif 000023
【図１２Ａ】
2020049326.tif 000024
【図１２Ｂ】
2020049326.tif 000025
【図１３】
2020049326.tif 000026
【図１４Ａ】
2020049326.tif 000027
【図１４Ｂ】
2020049326.tif 000028
【図１５Ａ】
2020049326.tif 000029
【図１５Ｂ】
2020049326.tif 000030
【図１６Ａ】
2020049326.tif 000031
【図１６Ｂ】
2020049326.tif 000032
【図１７】
2020049326.tif 000033
【図１８Ａ】
2020049326.tif 000034
【図１８Ｂ】
2020049326.tif 000035
【図１９】
2020049326.tif 000036
【図２０】
2020049326.tif 000037
【図２１Ａ】
2020049326.tif 000038
【図２１Ｂ】
2020049326.tif 000039
【図２２Ａ】
2020049326.tif 000040
【図２２Ｂ】
2020049326.tif 000041
【図２３Ａ】
2020049326.tif 000042
【図２３Ｂ】
2020049326.tif 000043
【図２４Ａ】
2020049326.tif 000044
【図２４Ｂ】
2020049326.tif 000045
【図２５Ａ】
2020049326.tif 000046
【図２５Ｂ】
2020049326.tif 000047
【図２６】
2020049326.tif 000048
【図２７Ａ】
2020049326.tif 000049
【図２７Ｂ】
2020049326.tif 000050
【図２８】
2020049326.tif 000051
【図２９】
2020049326.tif 000052
【図３０Ａ】
2020049326.tif 000053
【図３０Ｂ】
2020049326.tif 000054
【図３１】
2020049326.tif 000055
【図３２】
2020049326.tif 000056
【図３３】
2020049326.tif 000057
【図３４Ａ】
2020049326.tif 000058
【図３４Ｂ】
2020049326.tif 000059
【図３５Ａ】
2020049326.tif 000060
【図３５Ｂ】
2020049326.tif 000061
【図３６Ａ】
2020049326.tif 000062
【図３６Ｂ】
2020049326.tif 000063
【図３６Ｃ】
2020049326.tif 000064
【図３７Ａ】
2020049326.tif 000065
【図３７Ｂ】
2020049326.tif 000066
【図３８】
2020049326.tif 000067
【図３９】
2020049326.tif 000068
【図４０Ａ】
2020049326.tif 000069
【図４０Ｂ】
2020049326.tif 000070
【図４１Ａ】
2020049326.tif 000071
【図４１Ｂ】
2020049326.tif 000072
【図４２】
2020049326.tif 000073
【図４３】
2020049326.tif 000074
【図４４】
2020049326.tif 000075
【図４５】
2020049326.tif 000076
【図４６Ａ】
2020049326.tif 000077
【図４６Ｂ】
2020049326.tif 000078
【図４７Ａ】
2020049326.tif 000079
【図４７Ｂ】
2020049326.tif 000080
【図４８Ａ】
2020049326.tif 000081
【図４８Ｂ】
2020049326.tif 000082
【図４８Ｃ】
2020049326.tif 000083
【図４９】
2020049326.tif 000084
【図５０】
2020049326.tif 000085
【図５１】
2020049326.tif 000086
【図５２】
2020049326.tif 000087
【図５３】
2020049326.tif 000088
【図５４】
2020049326.tif 000089
【図５５】
2020049326.tif 000090
【図５６】
2020049326.tif 000091
【図５７】
2020049326.tif 000092
【図５８】
2020049326.tif 000093
【図５９】
2020049326.tif 000094
【図６０】
2020049326.tif 000095
【図６１】
2020049326.tif 000096
【図６２】
2020049326.tif 000097
【図６３】
2020049326.tif 000098
【図６４】
2020049326.tif 000099
【図６５】
2020049326.tif 000100
【図６６】
2020049326.tif 000101
【図６７】
2020049326.tif 000102
【図６８】
2020049326.tif 000103
【図６９】
2020049326.tif 000104
【図７０】
2020049326.tif 000105
【図７１】
2020049326.tif 000106
【図７２】
2020049326.tif 000107
【図７３】
2020049326.tif 000108
【図７４】
2020049326.tif 000109
【図７５】
2020049326.tif 000110
【図７６】
2020049326.tif 000111
【図７７】
2020049326.tif 000112
【図７８】
2020049326.tif 000113
【図７９】
2020049326.tif 000114
【図８０】
2020049326.tif 000115
【図８１】
2020049326.tif 000116
【図８２】
2020049326.tif 000117
【図８３】
2020049326.tif 000118
【図８４】
2020049326.tif 000119
【図８５】
2020049326.tif 000120
【図８６】
2020049326.tif 000121
【図８７】
2020049326.tif 000122
【図８８】
2020049326.tif 000123
【図８９】
2020049326.tif 000124
【図９０】
2020049326.tif 000125
【図９１】
2020049326.tif 000126
【外国語明細書】
2020049326000001.pdf