(57)【要約】【課題】装置構成サポート、セルフテスト、及び装置プログラミングに対応した、梱包状態の埋め込み型医療装置との改善された通信を可能にする手段を提供する。【解決手段】システムは、超音波を受信する超音波トランスデューサを備える埋め込み型医療装置と、埋め込み型医療装置が配置された内部空間を閉囲するパッケージと、内部空間に配置されてパッケージに固定された、埋め込み型医療装置が固定された装置マウントと、超音波を生成する外部装置と、ユーザインタフェースを備えたプログラミング装置とを備え、プログラミング装置がユーザインタフェースを介してユーザ入力を受信すると、外部装置にコマンド信号を生成及び送信し、外部装置は、コマンド信号を超音波に変換してパッケージの部分と音響カプラとしての装置マウントとを介して超音波トランスデューサに伝達し、埋め込み型医療装置を起動してタスクを実行させる。【選択図】図３
2020171680.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
システム（１）において、
超音波（Ｕ）を受信するように構成された超音波トランスデューサ（２０）を備える埋め込み型医療装置（２）と、
前記埋め込み型医療装置（２）が配置される内部空間（３０）を有するパッケージ（３）と、
前記内部空間（３０）に配置された装置マウント（４）であって、前記埋め込み型医療装置（２）が解放可能な態様で前記装置マウント（４）に固定されており、前記装置マウント（４）は、前記パッケージ（３）の部分（３１）の内面（３１ａ）に接触して、前記パッケージ（３）の前記部分（３１）の外面（３１ａ）に印加された超音波（Ｕ）を前記埋め込み型医療装置（２）の前記超音波トランスデューサ（２０）に伝達するように構成された音響カプラを形成している、前記装置マウント（４）と、
前記超音波（Ｕ）を生成するように構成された外部装置（５）であって、該外部装置（５）は、前記パッケージ（３）の前記部分（３１）の前記外面で保持されるように構成されており、それにより、前記パッケージ（３）の前記部分（３１）が前記装置マウント（４）に当接するとともに前記外部装置（５）に当接し、前記外部装置（５）によって生成された前記超音波（Ｕ）が前記外部装置（５）から前記パッケージ（３）の前記部分（３１）と前記装置マウント（４）とを介して前記埋め込み型医療装置（２）の前記超音波トランスデューサ（２０）に伝達可能であるようになっている、前記外部装置（５）と、
プログラミング装置（６）であって、該プログラミング装置（６）はユーザインタフェースを備え、前記プログラミング装置（６）の前記ユーザインタフェースを介したユーザによる対応入力を受信した場合に、前記外部装置（５）に対してコマンド信号を生成及び送信するようになっており、前記外部装置（５）は、前記コマンド信号を前記超音波（Ｕ）に変換するように構成され、かつ前記埋め込み型医療装置（２）を起動してタスクを実行させるために前記装置マウント（４）を介して前記超音波（Ｕ）を前記埋め込み型医療装置（２）に送信するように構成されている、プログラミング装置（６）と
を備えるシステム（１）。
【請求項２】
前記装置マウント（４）は貫通開口部（４０）を備え、前記埋め込み型医療装置（２）を前記装置マウント（４）に固定するために前記埋め込み型医療装置（２）が前記貫通開口部（４０）に挿入されるようになっている、請求項１記載のシステム。
【請求項３】
前記貫通開口部（４０）の内周面（４１）が前記埋め込み型医療装置（２）に圧接する複数の突起を備え、それにより、前記埋め込み型医療装置（２）が嵌圧によって前記装置マウント（４）に固定されるようになっている、請求項２記載のシステム。
【請求項４】
前記パッケージ（３）は、前記パッケージ（３）の内面（３１ｂ）に内凹部（３４）を備え、前記装置マウント（４）は、前記内凹部（３４）に嵌合形態で係合している、請求項１から請求項３までのいずれか１項記載のシステム。
【請求項５】
前記パッケージ（３）は、容器（３６）と前記容器（３６）に接続された着脱可能な蓋（３７）とを備え、前記内凹部（３４）は前記蓋（３６）に形成されている、請求項１から請求項４までのいずれか１項記載のシステム。
【請求項６】
前記パッケージ（３）は、前記パッケージ（３）の外面（３１ａ）に形成された外凹部（３３）を備え、前記外凹部（３３）は、前記外部装置（５）の部分を受け入れることにより前記外部装置（５）を前記装置マウント（４）に対して位置整合させるように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記埋め込み型医療装置（２）は、前記タスクを実行した後に超音波（Ｕ’）の形態の応答信号を生成して、前記装置マウント（４）を介して前記応答信号を前記外部装置（５）に送信するように構成されており、
前記外部装置（５）は、前記超音波（Ｕ’）を変換信号に変換して、前記変換信号を前記プログラミング装置（６）に送信するように構成されており、
前記プログラミング装置（６）は、前記プログラミング装置（６）の前記ユーザインタフェースを介して、前記変換信号及び／又は前記変換信号に包含される情報の受信を表示するように構成されている、請求項１から請求項６までのいずれか１項記載のシステム。
【請求項８】
前記タスクは前記埋め込み型医療装置（２）のセルフテストであり、前記情報は前記セルフテストの結果である、請求項１から請求項７までのいずれか１項記載のシステム。
【請求項９】
前記埋め込み型医療装置（２）は埋め込み型心腔内ペースメーカである、請求項１から請求項８までのいずれか１項のいずれか１項記載のシステム。
【請求項１０】
前記プログラミング装置（６）は、プログラミングワンドを有するプログラミング装置（６）の形態で設けられており、前記プログラミング装置（６）は、前記プログラミングワンドを介した誘導通信を使用して前記外部装置（５）に対してコマンド信号を生成及び送信するように構成されている、請求項１から請求項９までのいずれか１項のいずれか１項記載のシステム。
【請求項１１】
前記プログラミング装置（６）は、無線通信を使用して前記外部装置（５）に対してコマンド信号を生成及び送信するように構成されている、請求項１から請求項９までのいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１２】
前記外部装置（５）は、前記プログラミング装置（６）から誘導通信又は無線通信の形態で前記コマンド信号を受信して、前記埋め込み型医療装置を起動してタスクを実行させるために、前記コマンド信号を前記超音波（Ｕ）に変換し前記装置マウントを介して前記超音波（Ｕ）を前記埋め込み型医療装置（２）に送信するように構成されている、請求項１０または請求項１１記載のシステム。
【請求項１３】
請求項１から請求項１２までのいずれか１項記載のシステム（１）を使用して埋め込み型医療装置（２）に信号を送信する方法であって、
前記パッケージ（３）の前記部分（３１）上に前記外部装置（５）を位置付けるステップと、
前記パッケージ（３）の前記部分（３１）に超音波（Ｕ）を印加して、前記超音波（Ｕ）を、前記装置マウント（４）を介して、前記パッケージ（３）により囲われた前記埋め込み型医療装置（３）に伝達させるステップと
を含む方法。
【請求項１４】
前記埋め込み型医療装置（２）を用いて超音波（Ｕ’）の形態の応答信号を生成するステップと、
前記装置マウント（４）を介して前記応答信号（Ｕ’）を前記外部装置（５）に伝達するステップと
をさらに含む、請求項１３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、パッケージ内に配置された埋め込み型医療装置を備えるシステムに関する。さらには、本発明は、このようなシステムを伴う方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
通常、工場レベルでプログラミング装置又は同様の装置を使用して埋め込み型医療装置に問合せを行って、埋め込み型医療装置が輸送／出荷前に適正に機能していることを確認する。同様に、臨床医は、埋め込み型医療装置を滅菌パッケージから取り出す前にプログラミング装置を用いて埋め込み型医療装置に応答を行わせることにより、装置が正常に機能しており、かつ適正に通信することができることを確かめるようにすることが可能である。
【０００３】
埋め込み型医療装置の中には、例えば心臓に直接埋め込むことを目的とした、リードレスのコンポーネント（特に、心房に埋め込まれる心腔内装置）など、心臓又は心臓の近くに同様に埋め込まれた別の装置と通信するようにのみ設計され得るものがある。このようなコンポーネント間の１つの通信手段は、介在する組織を通して、変調された超音波を送信することによるものである。この通信モードは、空気中では十分に機能せず、したがって、例えば近距離誘導通信に基づくプログラミング装置のような外部ユーザインタフェース装置に適合しない。これにより、特に埋め込み型医療装置が多くの場合に工場において非作動の出荷状態とされることから、埋め込み型医療装置が出荷又は埋め込み前に機能しているかどうかを判別することが困難である。
【０００４】
特に、特許文献１は、滅菌梱包された電子装置に対して、電子装置をその滅菌パッケージから取り出すことなく、かつ電子装置の滅菌状態を維持しながら、無線により電源投入及び／又は通信するシステム及び方法を開示している。
【０００５】
特許文献２は、埋め込み型センサなどの梱包された医療インプラントに音響応答を行わせるシステム及び方法を記載している。例示のシステムは、パッケージトレイ及びカバーと、パッケージ内に設けられたセンサモジュールと、パッケージトレイの内部空間内に設けられた音響結合部材とを含む、滅菌可能なパッケージを含む。封止されたパッケージの外側に位置決めされた外部インタロゲータを使用して、センサモジュールと音響通信することが可能である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】国際公開第２０１７／１１６７５２号
【特許文献２】米国特許出願公開第２０１１／４１６１３号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
上記に基づいて、特に、装置構成サポートと、セルフテスト結果の表示を特に含むセルフテストと、装置プログラミングとに対応した、梱包状態の埋め込み型医療装置との改善された通信を可能にする手段を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この課題は、請求項１の構成を有するシステムによって解決される。システムの他の実施形態が、下位請求項に記載され、以下に記載される。
【０００９】
システムであって、
埋め込み型医療装置であって、埋め込み型医療装置は、超音波を受信するように構成された超音波トランスデューサを備える、埋め込み型医療装置と、
パッケージであって、パッケージは内部空間を閉囲しており、埋め込み型医療装置は内部空間に、特に気密封止された、かつ好ましくは滅菌された態様に、配置されている、パッケージと、
内部空間に配置された、かつ特にパッケージに対して固定された装置マウントであって、埋め込み型医療装置は解放可能な態様で装置マウントに固定されており、装置マウントは、パッケージの部分の内面に接触しており、パッケージの部分の外面内に結合された超音波を埋め込み型医療装置の超音波トランスデューサに伝達するように構成された音響カプラを形成している、装置マウントとを備えるシステムが開示される。
【００１０】
さらには、システムは、パッケージの内部空間の外側に配置された外部装置、特にモバイルハンドヘルド装置を備え、外部装置は超音波を生成するように構成されており、外部装置は、パッケージの部分の外面に接触するように構成されていて、パッケージの上記の部分が装置マウントに当接するとともに外部装置に当接し、かつ外部装置によって生成された超音波が外部装置からパッケージの上記の部分と、音響カプラとして作用する装置マウントとを介して、埋め込み型医療装置の超音波トランスデューサに伝達され得るようになっている。
【００１１】
外部装置に加えて、システムは、プログラミング装置（例えば、プログラミングワンドを有するプログラミング装置の形態をなす）を備え、プログラミング装置は、好ましくは、ユーザインタフェースを備え、外部装置がプログラミング装置のユーザインタフェースを介したユーザによる対応する入力を受信する場合に、  外部装置に対してコマンド信号を生成及び送信する（例えば、ワンドを介した誘導通信又は無線通信を使用して）ように構成されている。
【００１２】
プログラミング装置は、埋め込み型心腔内ペースメーカ又は埋め込み型センサのような埋め込み型医療装置のパラメータを設定及び調整することを可能にするとともに、埋め込み型医療装置についての報告の作成などの付加的な機能を提供する。加えて、プログラミング装置を、外部装置に対してコマンド信号を生成及び送信するように構成することが可能である。上述したように、プログラミング装置と埋め込み型医療装置又は外部装置との間でデータを通信するために、プログラミングワンド（ワンド）が使用される。プログラミング装置とワンドとを、有線接続（例えば、ＵＳＢケーブルを使用するＵＳＢ接続）又は無線接続（例えば、ＷＬＡＮ又はＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）接続を使用して接続することが可能である。
【００１３】
システムの実施形態によれば、装置マウントは貫通開口部を備え、埋め込み型医療装置を装置マウントに固定するために、埋め込み型医療装置が貫通開口部に挿入されている。
【００１４】
好ましい実施形態によれば、埋め込み型医療装置は、貫通開口部の内周面に緊密に当接する。さらに、特に、埋め込み型医療装置は、埋め込み型医療装置の２つの対向する端部を装置マウントの貫通開口部から突出させてもよい。それゆえ、装置マウントは、好ましくは、埋め込み型医療装置の断面を取り囲む。
【００１５】
システムのさらなる実施形態によれば、貫通開口部の内周面が埋め込み型医療装置に圧接する複数の突起を備えることにより、埋め込み型医療装置が嵌圧によって装置マウントに固定されている。
【００１６】
さらに、システムの実施形態によれば、パッケージは、パッケージの内部空間に面する内凹部を備え、内凹部はパッケージの内面上に形成されており、装置マウントは、好ましくは、例えばパッケージが移動されるときにパッケージの内部空間に配置された埋め込み型医療装置の移動を防止することに寄与するように、嵌合形態で内凹部に係合している。
【００１７】
システムのさらなる実施形態によれば、パッケージは、容器と容器に接続された着脱可能な蓋とを備え、内凹部は蓋に形成されている。
【００１８】
システムのさらなる実施形態によれば、パッケージは、パッケージの外面上に形成された外凹部を備え、外凹部は、外部装置の部分を受け入れることにより外部装置を装置マウントに対して位置整合させるように構成されている。
【００１９】
ここでは、実施形態において、外部装置は、コマンド信号を受信するように、かつコマンド信号を超音波に変換するように、かつ装置マウントを介して超音波を埋め込み型医療装置に送信して埋め込み型医療装置を起動してタスクを実行させるように、構成されている。実施形態において、コマンド信号は、誘導通信又は無線通信の形態で供給される。
【００２０】
さらに、代替実施形態において、上記を参照されたいが特にプログラミング装置の使用時に、埋め込み型医療装置は、タスクを実行した後に超音波の形態の応答信号を生成するように、かつ装置マウントを介して応答信号を外部装置に送信するように、構成されており、外部装置は、次いで、応答信号を変換信号に変換して変換信号をプログラミング装置に転送するように構成されており、プログラミング装置は、プログラミング装置のユーザインタフェースを介した、変換信号及び／又は変換信号に包含される情報の受信を表示するように構成されている。特に、変換信号は、外部装置の通信コイルにより生成されてプログラミング装置の通信コイルにより受信される非伝搬磁場に基づくことが可能である。これに代えて、変換信号を無線信号（すなわち、電磁波）とすることも可能である。
【００２１】
好ましくは、実施形態によれば、上述した上記のタスクは埋め込み型医療装置のセルフテストであり、特に上記の情報はセルフテストの結果である。
【００２２】
さらには、好ましい実施形態によれば、埋め込み型医療装置は、埋め込み型心腔内ペースメーカ、例えば、患者の心臓に印加する電気ペーシングパルスを生成するように構成されたパルス発生器を閉囲するハウジングを備えるペースメーカであり、ハウジング自体は、患者の心臓に（例えば、心臓の心房に）埋め込まれるように構成されている。特に、このようなペースメーカの場合に、患者の心臓にペーシングパルスを印加するのに使用されるペーシング電極は、ペースメーカのハウジング上（例えば、ハウジングの遠位端）に配置されており、通常の心臓ペースメーカの場合のようにヘッダを介してハウジングに接続された可撓性の電極リード上に配置されるのではない。したがって、このようなペースメーカは、リードレスペースメーカとも称される。特に、心腔内ペースメーカは、二重心室ペーシングを提供するために患者の心臓の心室に埋め込まれ得る別のペースメーカ（例えば、別の心腔内ペースメーカ）と超音波通信／超音波を介して通信するように構成されている。
【００２３】
また別の態様によれば、本開示によるシステムを使用して埋め込み型医療装置に信号を送信する方法であって、
パッケージの部分上に外部装置を載置するステップと、パッケージの上記の部分に超音波を印加して、超音波が、装置マウントを介して、パッケージにより閉囲される埋め込み型医療装置に伝達されるようにするステップとを含む方法が提供される。
【００２４】
さらなる実施形態によれば、方法は、さらに、埋め込み型医療装置を用いて超音波の形態の応答信号を生成するステップと、装置マウントを介して超音波／応答信号を外部装置に伝達するステップとを含む。
【００２５】
外部装置によって生成された超音波を使用する通信を使用して、閉止されたパッケージの内部空間に配置された埋め込み型医療装置をプログラムすることにより、埋め込み型医療装置を起動して、閉止されたパッケージの内部空間に配置されたままとしながらセルフテストを実行する、又は閉止されたパッケージの内部空間に配置された埋め込み型医療装置を作動状態／非作動状態にすることができる。
【００２６】
以下では、図面を参照して、実施形態並びにさらなる特徴及び利点を記載する。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】システム／方法の実施形態の概略的な説明図を示す。
【図２】システムの実施形態の概略的な断面図を示す。
【図３】超音波信号を使用して埋め込み型医療装置と通信するための、システムの埋め込み型医療装置のパッケージに対する外部装置の保持を示す。
【図４】装置マウントを介した梱包された埋め込み型医療装置への超音波の伝達を示す。
【図５】埋め込み型医療装置から装置マウントを介したパッケージの外部への超音波の伝達を示す。
【図６Ａ】装置マウント及び埋め込み型医療装置の異なる図を示し、図６Ａは装置マウント及び埋め込み型医療装置の上面図を示す。
【図６Ｂ】装置マウント及び埋め込み型医療装置の異なる図を示し、図６Ｂは装置マウント及び埋め込み型医療装置の側面図を示す。
【図６Ｃ】装置マウント及び埋め込み型医療装置の異なる図を示し、図６Ｃは、埋め込み型医療装置を伴わない装置マウントの側面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
図１は、システム１の実施形態の概略的な説明図を示す。図１に示すように、システムは、埋め込み型医療装置（ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ  ｍｅｄｉｃａｌ  ｄｅｖｉｃｅ，ＩＭＤ）２を閉囲するパッケージ３を備える。システム１は、さらに、好ましくは超音波Ｕ、Ｕ’を介してＩＭＤ２と通信するように構成された、外部装置５を備える。
【００２９】
特に、ＩＭＤ２の使用前にＩＭＤ２を保管及び出荷するために使用される滅菌パッケージ３は、ＩＭＤのハウジングからパッケージ３の外面までの音響パスを提供するように設計されている。これに合わせて、再使用可能な外部装置５を、ＩＭＤ２が滅菌パッケージ３内にあるままとしながらＩＭＤ２からの／への超音波通信によってこの外部装置５がＩＭＤ２と通信することを可能にし得るように、パッケージ３の外面と物理的に接触して置くことが可能である。
【００３０】
実施形態によれば、外部装置５を、誘導通信を使用して（例えば、標準の）プログラミング装置又はワンド６と通信するように、設計することが可能である。これに合わせて、プログラミング装置６及び外部装置５は、各々、通信コイルを備えることが可能である。これにより、プログラミング装置６が、ＩＭＤ２が埋め込まれる前に、ＩＭＤ２のセルフテストを起動して結果を臨床医に報告することが可能になる。それにより、同様の誘導通信方式のプログラミング装置を使用して、ＩＭＤ２が、工場からの出荷の前に、適正に機能し、かつ適正に構成されていることを検証することも可能になる。想定されるシステム１の別の実施形態において、外部装置５（プログラミング装置６が使用される場合に、中間装置又はブリッジ装置とも称される）をスタンドアロンモードで使用することにより、ユーザが外部装置のボタン５１を押したときにセルフテストを起動し、少なくとも１つのＬＥＤ５２又は何らかの他の形態のユーザインタフェースを使用して結果を表示することが可能である。
【００３１】
ＩＭＤ２に対する（又はＩＭＤ２から外部装置５への）十分な超音波結合を生じるために、システム１は、好ましくは、良好な超音波伝導特性を有する装置マウント４を備える。それゆえ、装置マウント４は、音響カプラとしても作用する。装置マウントの好適な材料は、ポリ（メチルメタクリレート）（ＰＭＭＡ）である。好ましくは、例えば図２に示すように、マウント４は、パッケージ３が封止されているときに、装置マウント４が、パッケージ３の内部空間３０を外界から分離するパッケージ３と緊密に接触し続けるように、設計されている。
【００３２】
図２は、システム１の実施形態を示し、パッケージ３の内部空間３０を閉囲するパッケージ３は、内部空間３０に面する内面３１ｂとパッケージ３の外方に面する外面３１ｂとを備える部分３１を備え、外部装置５は、パッケージ３の部分３１の上記の外面３１ａに当接するように構成されている。特に、外部装置５を装置マウント４と位置整合させるために、外面３１ａは、外部装置５が装置マウント４と適正に位置整合されたときに係合し得る少なくとも１つの外凹部３３を備えることが可能である。一方、パッケージ３の上記の部分３１の内面３１ｂは、超音波Ｕが上記の部分３１及び装置マウント４を介してＩＭＤ２内に結合され得るように、装置マウント４に緊密に当接している。
【００３３】
さらには、パッケージ３の上記の部分３０の内面３１ｂ上に内凹部３４を設けることが可能であり、内凹部３４には装置マウント４が係合して、パッケージ３の内部空間３０における装置マウント４の横移動を防止する。特に、図２に示すように、パッケージ３の容器３６に接続された、パッケージ３の着脱可能な蓋３７によって、部分３１を形成することが可能である。特に、容器３６の底部が、装置マウント４の横移動を阻止するために装置マウント４が係合する凹部３５を備えることも可能である。
【００３４】
さらには、図２に表すように、外部又はブリッジ装置５は、電源（電池又は外部電源アダプタ）５３、制御ロジック５４、及び超音波トランスデューサ／トランシーバ５０を含む、パッケージ化された電子モジュールからなることが可能である。外部又はブリッジ装置５は、任意選択により、誘導通信コイル５６と、（例えば、標準の）ＩＭＤプログラミング装置６と通信することができるトランシーバとを含むことが可能である。ロジック５４は、特に、超音波通信信号と誘導通信信号との間のブリッジングをサポートするプロトコルを実装する回路又はマイクロコントローラを含む。このようなサポートは、埋め込み前構成サポート管理と、さらには埋め込み前状態のプログラム設定のインストールとの両方に対応する。このようなサポートは、また、任意選択により、臨床医又は工場技師が、セルフテストを実行することを要求するためのＩＭＤ２へのコマンドの送信をトリガすることを可能にするユーザインタフェース５５を含む。このようなサポートは、何等のプログラミング装置６を伴う必要もなく、パッケージ内カプラ（すなわち、装置マウント４）及び外部装置（「ブリッジ」）５に完全に依存することが可能である。セルフテストの結果を、セルフテストの完了時にＩＭＤ２によって返されたときに、例えばＬＥＤ５２又は外部装置５の同様のユーザインタフェース機構を用いて、表示することが可能である。
【００３５】
好ましくは、実施形態によれば、システム１は、図３に示すように使用される。「ブリッジユニット」を形成し得る外部装置５は、梱包されたＩＭＤ２に、特に、好ましくは剛性を有する作業面Ｓ上に載置されたパッケージ３の上記の部分３１の外面３１ａに、物理的に接触して置かれる。プログラミング装置６を外部装置５に近接して置き、又はスタンドアロン検査ボタン（複数可）５１／ユーザインタフェース５５を操作して、外部装置５の超音波トランスデューサ５０に、変調された超音波Ｕを、パッケージ３（例えば、部分３１を通して）、内部の装置マウント４を通して、ＩＭＤ２のハウジング内へと進行させ、ここで、ＩＭＤの超音波トランスデューサ２０は、好ましくは、超音波Ｕを、ＩＭＤ２の回路により復調される電気信号に変換する（図４を参照し、この場合にＶは超音波Ｕに起因するＩＭＤ２の振動を表す）。ＩＭＤ２は、好ましくは、このようにして受信されたコマンドを解釈し、要求されたタスクを実行する。ＩＭＤ２によって応答が定式化され、ＩＭＤの超音波トランスデューサ２０を駆動する電気信号に変換される。これにより、変調された超音波Ｕ’が、装置マウント４及びパッケージ３（例えば、部分３１）を通って外部装置５のトランスデューサ５０内へと進行し（図５を参照し、この場合にＶ’は超音波Ｕ’に起因するＩＭＤ２の振動を表す）、ここで超音波Ｕ’は、外部装置５のロジックによって解釈される電気信号に変換され、プログラミング装置６に渡されるか、又はユーザインタフェース５５の構成要素、例えばＬＥＤ５２（図３を参照）で表示される。
【００３６】
図６に示すシステム１の実施形態によれば、ＩＭＤ２は、装置マウント４内への嵌圧を用いてパッケージ３内に保持されている。これに合わせて、装置マウント４は、ＩＭＤ２を受け入れるための貫通開口部４０を備えることが可能である。開口部４０は、ＩＭＤ２が開口部４０を通して延在するときに上記の嵌圧を実現するようにＩＭＤ２に圧接する突起４２を形成する内周面４１を備える。
【００３７】
ＩＭＤ２の埋め込み時に、滅菌パッケージ３が開梱され、ＩＭＤ２及び装置マウント４がパッケージ３から解放される。次いで、ＩＭＤ２が、例えばＩＭＤ２を把持して開口部４０から引き抜く／突起４２から引き離すことにより、装置マウント４から取り外される。
【００３８】
好ましい実施形態によれば、ＩＭＤ２は、心腔内（例えば、リードレス）ペースメーカである。ここでは、ＩＭＤを埋め込むための埋め込みツールもパッケージ３に内包することが可能である。装置マウント４からＩＭＤ２を取り外した後に、ＩＭＤ２を埋め込みツールに挿入して、ＩＭＤ２を埋め込みプロセスに向けて準備する。
【００３９】
本発明により、埋め込み型医療装置が、梱包された状態での通信を可能にする通信コイルを包含する必要がないため、埋め込み型医療装置を有利な態様に小型化することができる。代わりに、音響カプラとしても作用する装置マウント４を介して伝送され得る超音波信号を使用して、梱包されたＩＭＤ２との通信が実行される。
【図１】
2020171680.tif 000003
【図２】
2020171680.tif 000004
【図３】
2020171680.tif 000005
【図４】
2020171680.tif 000006
【図５】
2020171680.tif 000007
【図６Ａ】
2020171680.tif 000008
【図６Ｂ】
2020171680.tif 000009
【図６Ｃ】
2020171680.tif 000010
【外国語明細書】
2020171680000001.pdf