(57)【要約】【課題】回転血管内カテーテルでは、内部にカテーテルの細長い柔軟なドライブ部材が移動可能に配置されるカテーテルシースの近位部分が、カテーテルの入れ子部分内に延ばされる。【解決手段】近位シース箇所は、入れ子箇所が、延伸位置にあるか、後退位置にあるか、又はそれらの間の任意の位置にあるかにかかわらず、入れ子箇所内に配置されたドライブ部材の箇所を支持するべく機能する。【選択図】  図１
2020039921.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテル装置であって、
入れ子箇所を有する細長い柔軟な管アセンブリであって、該入れ子箇所が、近位端及び遠位端を有する管状の外側入れ子部材、前記外側入れ子部材の内部を通って、その前記遠位端に向けて、また該遠位端から離れて長手方向に移動可能な管状の内側入れ子部材、並びに、前記外側入れ子部材に支持されるとともに、前記外側入れ子部材を通って近位側に延び、かつ、前記内側入れ子部材内に嵌め込まれて収納されるシース部材を含む柔軟な管アセンブリと、
前記柔軟な管アセンブリに対して移動可能で、当該カテーテル、前記外側入れ子部材及び前記内側入れ子部材を通って延びるとともに、前記シースの近位端部により前記外側入れ子部材内に支持される細長い柔軟なドライブ部材と
を備えるカテーテル装置。
【請求項２】
前記カテーテル装置が、医療用センシングカテーテルである請求項１に記載のカテーテル装置。
【請求項３】
当該医療用センシングカテーテル装置が、ＩＶＵＳカテーテルであり、前記柔軟なドライブ部材の前記遠位端に支持されて、それとともに前記柔軟な管アセンブリに対して回転する超音波センサーをさらに備える請求項２に記載のカテーテル装置。
【請求項４】
前記柔軟なドライブ部材が、螺旋巻きワイヤー構造である請求項３に記載のカテーテル装置。
【請求項５】
前記シースが、その遠位端からその近位端まで接合部無しの構造である請求項１に記載のカテーテル装置。
【請求項６】
前記内側入れ子部材の一部が、自己潤滑性Ｏリング部材内にスライド可能に支持される請求項１に記載のカテーテル装置。
【請求項７】
当該自己潤滑性Ｏリングが、フルオロエラストマー材料である請求項６に記載のカテーテル装置。
【請求項８】
医療用カテーテル装置であって、
近位端及び遠位端を有する管状の外側カテーテル部材
当該外側管状カテーテル部材の前記遠位端から離れて遠位側に長手方向に延びるとともに前記外側カテーテル部材を通って延びる近位部分を有するシースと、
近位端及び遠位端を有する管状の内側カテーテル部材であって、前記内側カテーテル部材が、前記外側カテーテル部材内に、その前記近位端を通して嵌め込まれ、前記外側カテーテル部材に対し、前記外側カテーテル部材を通って後退位置と延伸位置との間で軸方向移動する内側カテーテル部材と、
前記外側カテーテル部材及び前記シースに対して移動可能で、かつ、それを通って延びる細長い柔軟なドライブ部材と
を備え、
前記シースの前記近位部分が、前記外側カテーテル部材内で、前記柔軟なドライブ部材を支持するとともに、前記内側カテーテル部材の前記遠位端内に嵌め込まれる医療用カテーテル装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示の実施形態は、概して医療機器の分野に関するものであり、より具体的には、体内の血管診断法に使用されるカテーテル装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
近年は、血管内超音波（ＩＶＵＳ）イメージングを用いることにより、血管閉塞の構造を可視化するための様々な技術及びシステムが開発されている。ＩＶＵＳ技術は、カテーテルをベースとし、動脈内腔および動脈壁のリアルタイムの断面像をもたらすものである。ＩＶＵＳカテーテルは、カテーテルの遠位端部に、一以上の超音波振動子を含むものであり、それにより、検査中の動脈の断面情報を含む画像を決定することができる。ＩＶＵＳイメージングは、閉塞物の構造ならびに、様々な度合いで、動脈壁の中間層および血管内膜の境界の可視化を可能にする。
【０００３】
ＩＶＵＳイメージングカテーテル・システムの一般的なタイプは通常、カテーテルの遠位端における単一の振動子が、高速（約２０００ｒｐｍ未満）で回転して、急速な一連の３６０度の超音波スイープ（a rapid series of 360-degree ultrasound sweeps）を生成する構成を含む。そのような速度は、毎秒約３０未満の画像の生成をもたらし、これは、病変動脈のリアルタイム画像を効果的に提示する。
【０００４】
振動子は、カテーテルの近位端でモーター駆動装置に接続されるドライブシャフトもしくはケーブルの端に取り付けられる。回転する振動子は、超音波に干渉せず、かつ高速回転するドライブシャフトから動脈を保護するシース内に収納される。それ故に、ＩＶＵＳイメージング（または「センシング」）カテーテルは、従来の血管造影法技術を用いて、閉塞の領域へ前進させることができ、そしてその後、動脈壁の中間層及び血管内膜及び閉塞物を含む動脈壁における血管内腔のリアルタイム断面像をもたらすべく操作されることができる。体の部分の内部構造を可視化するために使用するカテーテルベースのシステムの他のタイプでは、細長いドリフトシャフト構造に配置されて、シースに包まれた可動センシング／イメージング要素を実装するものもまた知られており、これには、光音響、光コヒーレンス・トモグラフィー、位相配列／複合振動子および、分光システムが含まれる。
【０００５】
これらの代表的なタイプの医療センシングカテーテルは、管アセンブリを備え、それを通って、ドライブケーブルが移動可能に延びる。管アセンブリは通常、患者内に挿入可能なシースを含むとともに、入れ子箇所に固定される近位端を有するものであり、これは、ドライブケーブル及び、それによるセンサーが、患者の体内で静止している挿入されたシースの内部を経由して、患者の体内を通って選択的に移動することを許容する。入れ子箇所は、シースの近位端が支持されるその遠位端に、管状外側カテーテルもしくは入れ子部材を備える。入れ子箇所はまた、管状内側カテーテルもしくは入れ子部材を有し、これは、その近位端を通って外側入れ子部材の内部に嵌まり込むとともに、外側入れ子部材に対し、後退位置と延伸位置との間で、外側入れ子部材の内部を通って移動可能なものである。ドライブケーブルは、内側入れ子部材に固定されて、それとともに外側カテーテル部材に対して長手方向に移動する。
【０００６】
内側入れ子部材の、その後退位置へ向かう遠位側の遠位移動は、シースを通して、ドライブケーブル及びセンサーを押し、また、内側入れ子部材の、その延伸位置へ向かう近位移動は、シースを通して、ドライブケーブル及びセンサーを引き戻す。内側入れ子部材が、その延伸位置に移動されたとき、外側入れ子部材の遠位端と内側カテーテル部材の遠位端との間で、外側カテーテル部材の内部を通って延びるドライブケーブルの位置は、実質的に入れ子箇所内に支持されず拘束されない。
【０００７】
内側入れ子部材の、その後退位置へ遠位側に向かうその後の移動に応じて、ドライブケーブルの、露出して支持されない部分は、望ましくない態様で、入れ子箇所内での座屈が引き起こされることがあり、それにより、シースを通るドライブケーブルの望ましい遠位前進を妨げるとともに、また、ケーブル損傷の可能性がある。このドライブケーブル座屈の可能性の問題に対してこれまでに提案された解決策は、入れ子箇所内に別個の補強構造を配置し、内側入れ子部材が、その後退位置から離れて移動される際に、入れ子箇所を通って延びるドライブケーブルの位置を支持することであった。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、これまでに提案されたこのドライブケーブル支持技術は、少なくとも一の追加のコンポーネントを、全体のカテーテルアセンブリ内に与えるとともに設置する必要があり、それにより、カテーテルアセンブリのコスト、複雑さ及び製造時間を望ましくなく増大させるので、完全に満足のいくものではないことが解かった。前述したところから容易に理解できるように、上述したカテーテル・ドライブケーブル座屈問題に対しては、改善された解決策の必要性がある。本発明の主な目的は、この必要性にある。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明の原理を具体化した医療用センシングカテーテル装置の、拡大した尺度で長手方向に縮小した概略断面図である。
【図２】入れ子箇所が完全にその後退位置にある内側入れ子部分を有するカテーテル装置の入れ子箇所の、長手方向に縮小した概略断面図である。
【図３】入れ子箇所が完全にその延伸位置にある内側入れ子部分を有する図２と同様の図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
図１〜３に、本発明の原理を具体化したカテーテル１０を概略的に描く。非限定的な例として、カテーテル装置１０は、医療用センシングカテーテルであり、より具体的には、血管内超音波（ＩＶＵＳ）イメージングカテーテルである。カテーテル１０は、細長い柔軟なドライブシャフトもしくはケーブル１４を取り囲む柔軟な管状アセンブリ１２を含むものであり、このドライブシャフトもしくはケーブル１４は、その遠位端１８に、超音波センサー１６を有する。ドライブケーブル１４は、例示的に、従来の螺旋巻きワイヤー構造である。
【００１１】
ドライブケーブル１４及びセンサー１６を取り囲む管状アセンブリ１２は、シース２０を含み、シース２０は、近位端２１と、患者の体内に挿入可能な遠位端２２と、患者の体内で静止している間に、シース２０を通るドライブケーブル１４の遠位側及び近位側の移動を促進させる入れ子箇所（a telescope section）２４（図２及び３参照）とを有する。シース２０に対するドライブケーブル１４の選択的な回転及び並進は、従来の、概略的に描く並進／回転駆動機構２６（図１）により達成され、これは、図１に矢印２８、３０でそれぞれ示すように、遠位及び近位方向に選択的に並進されることができる。駆動機構２６は、ドライブケーブル１４の近位端３２に作動可能に連結され、ドライブケーブル１４を並進及び回転させる従来の方法で機能する。
【００１２】
入れ子箇所２４は、環状連結器３８に強固に固定される遠位端３６を有する細長い柔軟な管状外側カテーテルもしくは入れ子部材３４を含み、環状連結器３８は、シース２０の長手方向中間部分を取り囲むとともにそれに強固に固定される。外側入れ子部材３４の近位端４０は、駆動機構２６に対して遠位側に配置される、概略的に描いた固定支持構造４２に支持される。入れ子箇所２４は、遠位及び近位端４６、４８を有する細長い柔軟な管状内側カテーテルもしくは入れ子部材４４をさらに含む。近位端４８は、駆動機構２６に固定され、また、内側入れ子部材４４は、固定支持構造４２により保持されるＯリングシール部材５０を通って、スライド可能に延び、これは、従来の構成のものとすることができるとともに、Ｏリング５０の周囲に組み立てられ得る。
【００１３】
本発明の特徴によれば、Ｏリングシール５０は、自己潤滑性材料、典型的にはフルオロエラストマー材料から形成される。自己潤滑性シール部材を使用することは、支持構造４２を使用するに先立ち、一以上の支持構造４２の部分及びシールを潤滑することの必要性を取り除くことにより、支持構造４２の組み立てを実質的に促進させるとともに速める。
【００１４】
図１〜３に示すように、内側入れ子部材４４は、全体の管状アセンブリ１２の外側入れ子部材の部分３４内に遠位側で嵌め込まれ、これは、図２に示す後退位置（ここでは、センサー１６がシース２０内で遠位側に前進される）と、図３に示す延伸位置（ここでは、センサーがシース２０内で近位側に後退される）との間で、（駆動機構２６により）それに対して並進するためである。
【００１５】
本発明のさらなる特徴によれば、シース２０の近位端部２０ａは、連結器３８を通って外側入れ子部材３４の内部に延びるとともに、近位側において、入れ子箇所２４内で内側入れ子部材４４の遠位端内に嵌まり込む。それにより、内側入れ子部材４４が、その後退位置にあるか、延伸位置にあるか、または、それらの間の任意の位置にあるかにかかわらず、近位シース箇所２０ａは、入れ子箇所２４内で柔軟なドライブケーブル１４の部分を直接的に支持する。
【００１６】
入れ子箇所２４内での柔軟なドライブケーブル１４の部分のためのこの支持は、ドライブケーブル１４が、その後退位置に向けて移動されつつ、内側入れ子部材４４により遠位側に押されているときに、そのようなケーブル部分の潜在的な座屈を防止し、入れ子箇所２４内で別個の支持構造を設けるとともに設置することの従来の追加の製造及び組立てコストなしに、望ましく達成することができる。本発明では、このケーブル支持機能は、単にケーブル支持部分２０ａを形成するために若干長い長さで与えられ得るシース２０の長手方向部分を用いることにより特異的にもたらされる。例示としては、シース２０は、連続的な一体構造であり、例示の延伸以外の任意の方法で変更されることを要しない。
【００１７】
カテーテル１０は、ＩＶＵＳカテーテルであるとして典型的に説明したが、本発明の原理から逸脱することなく、柔軟な内部ドライブシャフトもしくはケーブル及び関連する入れ子箇所を有する他のタイプのカテーテル構造は、上述したタイプのケーブル支持を有利に包含し得ることが、この特定の技術における当業者には容易に理解される。そのような他のタイプのカテーテル構造は、たとえば、光音響、光コヒーレンス・トモグラフィー、位相配列／複合振動子及び、分光システムを含む。
【図１】
2020039921.tif 000003
【図２】
2020039921.tif 000004
【図３】
2020039921.tif 000005
【手続補正書】
【提出日】令和1年12月20日(2019.12.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテル装置であって、前記カテーテル装置は、
細長い柔軟な管アセンブリであって、
近位端及び遠位端を有する管状の外側入れ子部材を含む入れ子箇所であって、前記近位端は固定支持構造体に固定され、前記遠位端は環状連結器に固定され、前記固定支持構造体は前記固定支持構造体の内部にＯリング部材を有する、入れ子箇所、
前記外側入れ子部材の内部を通って、その前記遠位端に向けて、または該遠位端から離れて長手方向に移動可能な管状の内側入れ子部材であって、前記管状の内側入れ子部材は前記Ｏリング部材を通じてスライド可能に通過する、管状の内側入れ子部材、並びに、
前記外側入れ子部材に支持され、前記外側入れ子部材を通って近位側に延び、前記内側入れ子部材内に入れ子式に受けられる近位端部を有するシースであって、前記内側入れ子部材の直径は前記外側入れ子部材の直径よりも小さい、シース
を有する細長い柔軟な管アセンブリと、
前記柔軟な管アセンブリに対して移動可能であり、前記外側入れ子部材及び前記内側入れ子部材を通って延びるとともに、前記シースの近位端部により前記外側入れ子部材内に支持される細長い柔軟なドライブ部材と
を備え、
前記環状連結器の外径及び長さは、前記固定支持構造体の外径及び長さよりも小さく、
前記カテーテル装置は、患者の血管内に配置されるようにサイジングされる共に形成され、
前記カテーテル装置は、前記柔軟な管アセンブリに対する回転のために、前記細長い柔軟なドライブ部材の前記遠位端上に担持される超音波センサーを更に有し、
前記細長い柔軟なドライブ部材は、螺旋状に巻かれたワイヤー構造である、
カテーテル装置。
【請求項２】
前記カテーテル装置が、医療用センシングカテーテルである請求項１に記載のカテーテル装置。
【請求項３】
当該医療用センシングカテーテル装置が、ＩＶＵＳカテーテルであり、前記柔軟なドライブ部材の前記遠位端に支持されて、それとともに前記柔軟な管アセンブリに対して回転する超音波センサーをさらに備える請求項２に記載のカテーテル装置。
【請求項４】
前記Ｏリング部材は自己潤滑性である、請求項１に記載のカテーテル装置。
【請求項５】
当該Ｏリングが、フルオロエラストマー材料である請求項４に記載のカテーテル装置。
【請求項６】
前記シースは、長手方向に前記固定支持構造体を超えて近位方向に延びることなく、前記近位方向に前記内側入れ子部材内に延びる、請求項１に記載のカテーテル装置。
【請求項７】
前記シースの近位端は前記固定支持構造体と位置合わせされる、請求項１に記載のカテーテル装置。
【外国語明細書】
2020039921000001.pdf