(57)【要約】【課題】ボトル又は容器用の小児誤用防止クロージャを提供すること。【解決手段】クロージャは、内部シェルと外部シェルとを備え、外部シェルの下部の内面が、ｉ．前記第２の内面から内側に突き出た外部シェルサイドウィングであって、前記１つ又は２つ以上の内部シェルカムと嵌合するための平面内に実質的に配置され、前記平面は前記第２の内面と鋭角を画定し、前記外部シェルサイドウィングは前記第２の内面に向かって外側に湾曲可能である、外部シェルサイドウィングと、ｉｉ．ウィング凹部領域であって、前記第２の内面内に、前記外部シェルサイドウィングに隣接して配置されて、前記外部シェルサイドウィングが前記第２の内面に向かって外側に湾曲したらすぐに、前記外部シェルサイドウィングを受け入れる、ウィング凹部領域と、を含む。【選択図】図１
2020128264.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
クロージャであって、
内部シェルであって、
ａ．外面を有する第１の上部と、
ｂ．前記第１の上部によって形成された外周から下向きにぶら下がる第１の環状側壁を含む、円筒型の第１の下部であって、前記第１の下部の前記第１の環状側壁は外面及び第１の内面を有し、前記第１の下部の前記外面は、前記外面から外側に突き出た１つ又は２つ以上の内部シェルカムを含む、第１の下部と、を含む、内部シェルと、
前記内部シェルを回転可能に収容する外部シェルであって、
ａ．内面を有する第２の上部と、
ｂ．前記第２の上部によって形成された外周から下向きにぶら下がる第２の環状側壁を含む、円筒型の第２の下部であって、前記第２の環状側壁は第２の内面を有する、第２の下部と、を含む、外部シェルと、を備え、前記第２の内面は、
ｉ．前記第２の内面から内側に突き出た外部シェルサイドウィングであって、前記１つ又は２つ以上の内部シェルカムと嵌合するための平面内に実質的に配置され、前記平面は前記第２の内面と鋭角を画定し、前記外部シェルサイドウィングは前記第２の内面に向かって外側に湾曲可能である、外部シェルサイドウィングと、
ｉｉ．ウィング凹部領域であって、前記第２の内面内に、前記外部シェルサイドウィングに隣接して配置されて、前記外部シェルサイドウィングが前記第２の内面に向かって外側に湾曲したらすぐに、前記外部シェルサイドウィングを受け入れる、ウィング凹部領域と、を含む、クロージャ。
【請求項２】
前記外部シェルは、前記内部シェルに対して第１の非嵌合位置から第２の嵌合位置へ移動可能である、請求項１に記載のクロージャ。
【請求項３】
前記外部シェルは、前記内部シェルに対して第１の位置から第２の位置へ可逆的に移動可能である、請求項２に記載のクロージャ。
【請求項４】
前記第２の上部は、前記第２の上部の前記内面から内側に突き出て前記内部シェルに接触し、前記内部シェルに対する前記外部シェルの可逆的な動きを自動的に可能にする、バネメカニズムを含む、請求項３に記載のクロージャ。
【請求項５】
前記バネメカニズムは少なくとも１つのヒンジを含む、請求項４に記載のクロージャ。
【請求項６】
前記第１の上部は、前記第１の上部の前記外面から外側に突き出た１つ又は２つ以上の内部シェルラチェットを含む、請求項２に記載のクロージャ。
【請求項７】
前記第２の上部は、前記第２の上部の前記内面から内側に突き出た１つ又は２つ以上の外部シェルラチェットを含む、請求項６に記載のクロージャ。
【請求項８】
前記内部シェルラチェットは、第１の傾斜面と前記第１の傾斜面と反対側の第１の平坦面とを備える、請求項７に記載のクロージャ。
【請求項９】
前記外部シェルラチェットは、前記第１の平坦面と嵌合するための第２の平坦面と前記前記第２の平坦面と反対側の第２の傾斜面とを備える、請求項８に記載のクロージャ。
【請求項１０】
前記第１の内面はネジ山を含む、請求項１に記載のクロージャ。
【請求項１１】
前記第１の下部の前記外面は内部シェル保持器セグメントを含む、請求項１に記載のクロージャ。
【請求項１２】
前記第２の下部の前記第２の内面は、前記内部シェル保持器セグメントを前記外部シェル内に回転可能に保持するように構造化された外部シェル保持器セグメントを含む、請求項１１に記載のクロージャ。
【請求項１３】
前記外部シェルサイドウィングは前記平面に対して傾斜した先端面を有し、前記内部シェルカムの表面は、前記先端面に係合可能な部分を含む、請求項１に記載のクロージャ。
【請求項１４】
前記ウィング凹部領域は、前記外部シェルサイドウィングに適応した形状を有し、前記ウィング凹部領域の深さが前記外部シェルサイドウィングの厚さに等しい、請求項１または１３に記載のクロージャ。
【請求項１５】
前記バネメカニズムは環状のパネルを含む、請求項４に記載のクロージャ。
【請求項１６】
クロージャの外部シェルサイドウィングと内部シェルカムとの間の摩擦を低減する方法であって、
内部シェルを設けるステップであって、前記内部シェルは、
ａ．外面を有する第１の上部と、
ｂ．前記第１の上部によって形成された外周から下向きにぶら下がる第１の環状側壁を含む、円筒型の第１の下部であって、前記第１の下部の前記第１の環状側壁は外面及び第１の内面を有し、前記第１の下部の前記外面は、前記外面から外側に突き出た１つ又は２つ以上の内部シェルカムを含む、第１の下部と、を含む、ステップと、
外部シェルを設けるステップであって、前記外部シェルは、
ａ．内面を有する第２の上部と、
ｂ．前記第２の上部によって形成された外周から下向きにぶら下がる第２の環状側壁を含む、円筒型の第２の下部であって、前記第２の環状側壁は第２の内面を有し、前記第２の内面は、
ｉ．前記第２の内面から内側に突き出た外部シェルサイドウィングであって、前記１つ又は２つ以上の内部シェルカムと嵌合するための平面内に実質的に配置され、前記平面は前記第２の内面と鋭角を画定し、前記外部シェルサイドウィングは前記第２の内面に向かって外側に湾曲可能である、外部シェルサイドウィングを含む、第２の下部と、を含む、ステップと、
ウィング凹部領域を設けるステップであって、前記ウィング凹部領域は、前記第２の内面内に、前記外部シェルサイドウィングに隣接して配置されて、前記外部シェルサイドウィングが前記第２の内面に向かって外側に湾曲したらすぐに、前記外部シェルサイドウィングを受け入れる、ステップと、
前記内部シェルを前記外部シェル内に回転可能に収容するステップと、を含む、方法。
【請求項１７】
前記クロージャは２キャップクロージャである、請求項１６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ボトル又は容器用の小児誤用防止クロージャに関する。より具体的には、本発明は、改善された２キャップ構造物アセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
薬剤又は有毒物質などを含む場合があるボトル又は容器からクロージャキャップを取り外すことが、特に幼児にとって可能である場合、潜在的な危険が存在することがよく認識されている。小児誤用防止パッケージング又はＣＲパッケージングは、子供らが危険な物品を摂取する危険性を減らすために用いられる特別なパッケージングである。これは、特別な安全キャップを用いることによって行なわれることが多い。これは、処方薬、市販薬、殺虫薬、及び家庭用薬品に対する規則によって要求されている。
【０００３】
最近、他の消費者製品、例えば点眼薬に対して小児誤用防止安全キャップを作製することが要求されている。これらの製品は、小さいパッケージで販売されることが多い。例えば、点眼薬は、５〜２０ミリリットルという小さい容器で販売されることが多い。パッケージは、容器中身を投与するための点眼器がその開口端に取り付けられることが多い。
【０００４】
小児誤用防止安全キャップは、２キャップ構造物又はクロージャを含むことが多い。「２キャップ」構造物は、内部クロージャキャップ及び別個の非相互接続の非一体型外部キャップを有する構造物又はクロージャである。これらキャップは互いに対して回転可能であり、両方とも、相互嵌合する構成部品を有しているため、外部キャップが時計方向に回転すると、同時及び一斉に内部キャップが回転して、内部キャップがボトル又は容器のネックに容易に固定される。しかし内部キャップは、ネジ山が付いていないものとすることもできず、ボトル又は容器のネックから外すこともできない。これは、軸方向又は半径方向の指圧が外部キャップに対して印加されて、内部及び外部キャップ上の嵌合手段間に嵌合が形成されることで、反時計回りに回転するときに一斉に動作する結果、内部キャップが容器から外れるまでできない。軸方向圧力が外部キャップに対して印加されて嵌合が形成される場合、キャップは押し回し型小児誤用防止クロージャとして知られる。半径方向圧力が外部キャップに対して印加されて嵌合が形成される場合、キャップは握り回し型小児誤用防止クロージャとして知られる。
【０００５】
これらの２キャップ構造物は典型的に、小型容器例えば点滴容器（例えば、点眼又は点耳剤容器）で使用されるものと比べるとサイズが大きい。この典型的に「より大きい」サイズのせいで、２キャップ構造物における機構的不完全性は、より小さい２キャップ構造物と比べてそれほど目立たない場合がある。したがって、２キャップ構造物の機械的相互作用を改善する小児誤用防止安全キャップが、サイズが大きかろうと小さかろうと（例えば、点滴容器用）、求められている。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、クロージャであって、
内部シェルであって、
ａ．外面を有する第１の上部と、
ｂ．第１の上部によって形成された外周から下向きにぶら下がる環状側壁を含む第１の下部であって、第１の下部の環状側壁は外面及び第１の内面を有し、第１の下部の外面は、外面から外側に突き出た１つ又は２つ以上の内部シェルカムを含む、第１の下部と、を含む、内部シェルと、内部シェルを回転可能に収容する外部シェルであって、
ａ．内面を有する第２の上部と、
ｂ．第２の上部によって形成された外周から下向きにぶら下がる環状側壁を含む第２の下部であって、環状側壁は第２の内面を有する、第２の下部と、を含む、外部シェルと、を備え、第２の内面は、
ｉ．第２の内面から内側に突き出た外部シェルサイドウィングであって、１つ又は２つ以上の内部シェルカムと嵌合するための平面内に実質的に配置され、平面は第２の内面と鋭角を画定し、サイドウィングは第２の内面に向かって外側に湾曲可能である、サイドウィングと、
ｉｉ．ウィング凹部領域であって、第２の内面内に、外部シェルサイドウィングに隣接して配置されて、外部シェルサイドウィングが第２の内面に向かって外側に湾曲したらすぐに、外部シェルサイドウィングを受け入れる、ウィング凹部領域と、を含む、クロージャに関する。
【０００７】
本発明は更に、クロージャ内の外部シェルサイドウィングと内部シェルカムとの間の摩擦を低減する方法であって、
内部シェルを設けるステップであって、内部シェルは、
ａ．外面を有する第１の上部と、
ｂ．第１の上部によって形成された外周から下向きにぶら下がる環状側壁を含む第１の下部であって、第１の下部の環状側壁は外面及び第１の内面を有し、第１の下部の外面は、外面から外側に突き出た１つ又は２つ以上の内部シェルカムを含む、第１の下部と、を含む、内部シェルと、
外部シェルを設けるステップであって、外部シェルは、
ａ．内面を有する第２の上部と、
ｂ．第２の上部によって形成された外周から下向きにぶら下がる環状側壁を含む第２の下部であって、環状側壁は第２の内面を有し、第２の内面は、
ｉ．第２の内面から内側に突き出た外部シェルサイドウィングであって、１つ又は２つ以上の内部シェルカムと嵌合するための平面内に実質的に配置され、平面は第２の内面と鋭角を画定し、サイドウィングは第２の内面に向かって外側に湾曲可能である、サイドウィングを含む、第２の下部と、を含む、ステップと、ウィング凹部領域を設けるステップであって、ウィング凹部領域は、第２の内面内に、外部シェルサイドウィングに隣接して配置されて、外部シェルサイドウィングが第２の内面に向かって外側に湾曲したらすぐに、外部シェルサイドウィングを受け入れる、ステップと、内部シェルを外部シェル内に回転可能に収容するステップと、を含む、方法に関する。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
以下に、本発明の実施形態をあくまで例示の目的で添付図面を参照しながら更に詳細に説明する。
【図１】本発明の安全クロージャの分解図である。
【図２ａ】図１のクロージャの外部シェルの側面斜視図である。
【図２ｂ】図１のクロージャの内部シェルの側面斜視図である。
【図３ａ】図２ａの外部シェルの平面図である。
【図３ｂ】図２ｂの内部シェルの平面図である。
【図４ａ】図２ａの外部シェルの底面図である。
【図４ｂ】図２ｂの内部シェルの底面図である。
【図５ａ】本発明の安全クロージャの部分断面図であり、ユーザがクロージャを容器から取り外すことを試みるときの図である。
【図５ｂ】本発明の安全クロージャを図５ａの線５ｂに沿って見た頂部断面図であり、ユーザがクロージャを容器から取り外すことを試みるときの図である。
【図６ａ】本発明の安全クロージャの部分断面図であり、ユーザがクロージャを容器に再嵌合することを試みるときの図である。
【図６ｂ】本発明の安全クロージャを図６ａの線６ｂに沿って見た底部断面図であり、ユーザがクロージャを容器に再嵌合することを試みるときの図である。
【図７】本発明の安全クロージャの図６ｂの断面図であり、外部シェルサイドウィング３６の厚さｔ、ウィング凹部領域３８の深さｔ’、角度「α」、平面「Ｐ３６」、及び中心軸「Ｃ」を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
本明細書で使用するとき、用語「含む（comprising）」（及びその文法的変形）は、「有する（having）」又は「含む（including）」を包括する意味で用いられ、「のみからなる（consisting only of）」とする排他的な意味では用いられない。本明細書で使用するとき、用語「ａ」及び「ｔｈｅ」は、単数に加えて複数も包含すると理解される。
【００１０】
本明細書において参照により取り入れられている文献はすべて、本明細書において、それらが本明細書と不整合ではない範囲において取り入れられている。
【００１１】
本発明は、本明細書において例示的に開示されているが、本明細書において具体的に開示されていない任意の要素がない状態で好適に実施される場合がある。
【００１２】
本発明は、小さいボトル又は容器（例えば点眼薬用に用いられる容器）用の小児誤用防止クロージャに関する。小児誤用防止クロージャは、内部シェル及び外部シェルを含む２キャップ構造物である。内部シェルは、容器からの製品の漏れを防止するキャップとして働く。外部シェルは内部シェルに結合されている。小児誤用防止クロージャは容器に結合されており、結合は通常、内部シェルの内面上のネジ山と、これが適合する容器のネックの外面上のネジ山とによって行なわれる。点眼薬製品の場合、容器は点眼器取付物が容器のネックに結合されていることが多い。
【００１３】
図１に例示するのは、本発明の安全クロージャ１００である。安全クロージャ１００は全般的に、外部シェル１０と内部シェル５０とを含んでいる。
【００１４】
外部シェル１０を、図１に斜視図で示し、図２ａ、図３ａ、及び図４ａに側面図、平面図、及び底面図でそれぞれ示す。外部シェル１０は、上部２０と下部３０とを有している。外部シェル１０の上部２０は内面７５を有している。ある実施形態では、上部２０は、外部シェル１０の実質的に平坦な上壁である。ある実施形態では、外部シェル１０は、容器から安全クロージャ１００を取り外すために、安全クロージャ１００の内部シェル５０に対して第１の非嵌合位置（図６ａに示すような）から第２の嵌合位置（図５ａに示すような）へ移動可能である。任意的に、この動きは可逆的である。他の実施形態では、外部シェル１０の上部２０は、上部２０の内面７５から内側に突き出て内部シェル５０に接触するバネメカニズム２２を含み、自動的に、外部シェル１０が内部シェル５０から離れる逆の動き（前述したような）、すなわち、容器から安全クロージャ１００を取り外した後に、安全クロージャ１００の内部シェル５０に対して、第２の嵌合位置（図６ａに示すような）から第１の非嵌合位置（図５ａに示すような）に戻ることが生じる。一実施形態では、図６に示すように、バネメカニズム２２は少なくとも１つの柔軟なアーム又はパネルを含んでいる。代替的に、バネメカニズムは柔軟なヒンジとすることができる。本発明に対するバネメカニズムとして有用な柔軟なヒンジは、米国特許第８，３１６，６２２号（Ｊａｊｏｏら）の欄２、行１２〜３４に見出すことができ、この部分は本明細書において参照により取り入れられている。また米国特許第８，３１６，６２２号の残りの部分も本明細書において参照により取り入れられている。ある実施形態では、バネメカニズムは、プラスチック又は金属製のらせん状バネ構造物又は要素を含むことができるが、これらに限定されない。他の実施形態では、図示するように、上部２０は全般的に円錐台形の形状である。クロージャを取り外した後、最上部バネメカニズム２２によって強制的に、外部シェル１０はその非取り外し位置（図６ａに示すような）に戻る。この実施形態における上部２０の円錐台形状は、内部シェル５０のある特定の実施形態、及び安全クロージャ１００が結合されている容器のネックに結合された円錐台形の点眼器取付物に対するヘッドスペースとして機能する。上部２０は、１つ又は２つ以上の外部シェルラチェット３４が、外部シェル１０の上部２０の内面７５から内側に突き出ている。
【００１５】
外部シェル１０の下部３０は、外部シェル１０の上部２０によって形成された外周８４から下向きにぶら下がる環状側壁８０によって画定されている。環状側壁８０は、内面８５と外面８６とを有している。下部３０は円筒型の形状であり、１つ又は２つ以上の内側に突き出た湾曲可能な外部シェルサイドウィング３６と、外部シェル１０の環状側壁８０の内面８５から内側に突き出た外部シェル保持器セグメント４２と、を含んでいる。外部シェルはまた、サイドウィング３６を含み、サイドウィング３６は、環状側壁８０の内面８５から内側に突き出ており、実質的に平面内に配置されている。この平面は、環状側壁８０の内面８５と鋭角を画定するものである。ある実施形態では、図７に示すように、外部シェルサイドウィング３６は、対応する平面「Ｐ３６」に沿って環状側壁８０の内面８５から内側に突き出ており、平面「Ｐ３６」はそれぞれ、９０°−「α」に等しい角度だけ環状側壁８０の内面８５からずれ、ここで「α」は、平面「Ｐ３６」がそれぞれ中心軸「Ｃ」からずれている角度である。ある実施形態では、角度「α」は約４５°〜約７５°、任意的に約５０°〜約７０°、任意的に約５５°〜約６５°の範囲である。
【００１６】
外部シェル１０の下部３０は円筒型の形状であり、安全クロージャ１００は、容器から安全クロージャ１００を取り外す間に反時計回り（ＣＣＷ）に回転し、容器に安全クロージャ１００を固定して再嵌合する間に時計回り（ＣＷ）に回転する。ある実施形態では、本発明のクロージャは、軸方向のリブ３２（環状側壁８０の外面８６上のテクスチャリンググリップ補助具）として例示されるグリップ補助具を含む。図に示しているが、軸方向のリブ３２（スロット又はクルン（kurns）又は他のテクスチャリングの形態であってもよい）は、任意的であり、ユーザのグリップを強化して安全クロージャ１００を容器に対して回転させ及び／又は容器から取り外すために用いる。
【００１７】
外部シェルラチェット３４が、外部シェル１０の上部２０の内面７５上に示されている。ラチェット３４の機能は、容器から安全クロージャ１００を取り外す間に、内部シェル５０の上部６０の外面上の内部シェルラチェット７２と嵌合することである。いくつかの実施形態では、外部シェルラチェット３４は、成形された角柱である。本開示で示す実施形態では、ラチェット３４を、一方の側の傾斜面と傾斜面と反対側の平坦面とを伴って成形された角柱として示す。外部シェルラチェット３４の位置は、容器から安全クロージャ１００を取り外す間に、外部シェルラチェット３４の平坦面が内部シェルラチェット７２と嵌合するような位置である。傾斜面を有する外部シェルラチェット３４の側面は、容器に安全クロージャ１００を固定して再嵌合するためにねじれる間に、内部シェルラチェット上をスライドして、外部シェルラチェット３４が内部シェルラチェット７２と嵌合することを防止する。
【００１８】
全般的に、外部シェル１０の上部２０の内面７５上の外部シェルラチェット３４の数は、ラチェットの要求される機能（すなわち、容器から安全クロージャ１００を取り外すことを支援すること）を行なうのに十分な数である。本開示で示す実施形態での外部シェルラチェット３４の数は３つである。しかし、他の実施形態での外部シェルラチェット３４の数は、１つ若しくは２つ以上、又は２つ若しくは３つ以上、又は３つ若しくは４つ以上、又は４つ若しくは５つ以上、又は６つ若しくは７つ以上とすることができる。いくつかの実施形態では、１つの外部シェルラチェット３４であれば、機能を行なうのに十分な場合がある。１つのラチェットに伴う１つの起こり得る問題点は、単一のラチェットが取り外しの応力を繰り返して受ける場合のラチェット障害の可能性である。したがって、外部シェルラチェット３４の数に対して十分な冗長性を得なければならない。ラチェットの最大数は、安全クロージャ１００のサイズ、外部シェルラチェット３４が内部シェルラチェット７２と入れ子になるか又は嵌合することができる必要性、及び安全クロージャ１００内で用いる全材料が少ない必要性によって制限される。
【００１９】
外部シェルサイドウィング３６が、外部シェル１０の環状側壁８０の内面８５上に示され、外部シェルサイドウィング３６は形状及び厚さ「ｔ」を有している。サイドウィング３６の機能は、容器に安全クロージャ１００が再嵌合する間に、内部シェル５０の下部７０上の内部シェルカム７４（以下に説明する）と嵌合することである。図７に例示するように、外部シェル１０の環状側壁８０の内面８５上の外部シェルサイドウィング３６に隣接して、ウィング凹部領域３８が配置されている。ウィング凹部領域３８は、外部シェルサイドウィング３６のそれに適応しており（又は形状が同様であり［又は実質的に同様であり］）、深さ「ｔ’」が厚さ「ｔ」に等しく［又は実質的に等しく］て、外部シェルサイドウィング３６を、サイドウィングが環状側壁８０の内面８５に向かって外側に湾曲したらすぐに受け入れるようになっている。ウィング凹部領域３８の機能は、外部シェルサイドウィング３６が少なくとも部分的に（又は完全に）湾曲することができるスペースをもたらすことであり、したがってサイドウィング３６と内部シェルカム７４との間の摩擦を減らすことである。これによって、サイドウィング３６と内部シェルカム７４との間の摩擦に起因して、下向きの力がない状態で安全クロージャ１００が取り外される可能性が回避される。
【００２０】
全般的に、外部シェル１０の環状側壁８０の内面８５上の外部シェルサイドウィング３６の数は、ウィングの要求される機能（すなわち、容器に安全クロージャ１００が再嵌合することを支援すること）を行なうのに十分な数である。本開示で示す実施形態での外部シェルサイドウィング３６の数は６つである。しかし、他の実施形態での外部シェルサイドウィング３６の数は、１つ若しくは２つ以上、又は２つ若しくは３つ以上、又は３つ若しくは４つ以上、又は４つ若しくは５つ以上、又は６つ若しくは７つ以上、又は８つ若しくは９つ以上とすることができる。いくつかの実施形態では、１つの外部シェルサイドウィング３６であれば、機能を行なうのに十分な場合がある。１つのウィングに伴う１つの起こり得る問題点は、単一のウィングが、安全クロージャ１００を容器から取り外して容器に再嵌合する応力を繰り返して受ける場合のウィング障害の可能性である。したがって、外部シェルサイドウィング３６の数に対して十分な冗長性を得なければならない。ウィングの最大数は、安全クロージャ１００のサイズ、外部シェルサイドウィング３６が内部シェルカム７４と相互に作用することができる必要性、及び安全クロージャ１００内で用いる全材料が少ない必要性によって制限される。
【００２１】
外部シェル保持器セグメント４２が、外部シェル１０の環状側壁８０の内面８５上に示されている。外部シェル保持器セグメント４２の機能は、内部シェル５０の環状側壁８９の外面９０の内部シェル保持器セグメント８２と入れ子になる（又はこれを回転可能に固定又は保持する）ことで、内部シェル５０を外部シェル１０内で入れ子にして回転可能に保持できるようにすることである。図では単一の周囲方向に連続的な要素（リング）として示しているが、外部シェル保持器セグメント４２は、中断された要素であってもよいし、外部シェル保持器セグメント４２の保持／固定機能が維持される限りは複数の離間配置された要素を含んでいてもよい。
【００２２】
安全クロージャ１００はまた、内部シェル５０を含んでいる。内部シェル５０を、図１に斜視図で示し、図２ｂ、図３ｂ、及び図４ｂに側面図、平面図、及び底面図でそれぞれ示す。この実施形態では、内部シェル５０は、上部６０と下部７０とを含んでいる。内部シェル５０の上部６０は、外面８７を有している。ある実施形態では、上部６０は、内部シェル５０の実質的に平坦な上壁である。他の実施形態では、図示するように、上部６０は全般的に円錐台形の形状である。この実施形態における上部６０の円錐台形状は、安全クロージャ１００が結合されている容器のネックに結合された円錐台形の点眼器取付物に対するヘッドスペースとして機能する。上部６０は、１つ又は２つ以上の内部シェルラチェット７２が、内部シェル５０の上部６０の外面８７から外側に突き出ている。
【００２３】
内部シェル５０の下部７０は、内部シェル５０の上部６０によって形成された外周８８から下向きにぶら下がる環状側壁８９によって画定されている。環状側壁８９は、外面９０と内面９１とを有している。下部７０は円筒型の形状であり、１つ又は２つ以上の内部シェルカム７４が、下部７０の環状側壁８９の外面９０から外側に突き出ており、内部シェル保持器セグメント８２が下部７０の環状側壁８９の外面９０上にあって、外部シェル保持器セグメント４２と回転可能に嵌合して、内部シェル５０を外部シェル１０との回転可能な接続状態に維持し、またネジ山７６が、下部７０の環状側壁８９の内面９１上にある（またそこから内側に突き出ている）。内部シェル５０の下部７０は円筒型の形状であり、安全クロージャ１００は、容器から安全クロージャ１００を取り外す間は反時計回り（ＣＣＷ）に回転し、容器に安全クロージャ１００を固定して再嵌合する間に時計回り（ＣＷ）に回転する。
【００２４】
図１に示す実施形態では、スリット７８は内部シェル５０の基部に配置されている。これらのスリットは任意的であり、安全クロージャ１００の製造で用いる材料の総量を減らすために用いてもよい。
【００２５】
内部シェルラチェット７２が、内部シェル５０の上部６０の外面８７上に示されている。ラチェット７２の機能は、容器から安全クロージャ１００を取り外す間に、外部シェル１０の上部２０の内面７５上の外部シェルラチェット３４と嵌合することである。いくつかの実施形態では、ラチェット７２は、成形された角柱である。本開示で示す実施形態では、ラチェット７２を、一方の側の傾斜面と、傾斜面と反対側の平坦面とを伴って成形された角柱として示す。内部シェルラチェット７２の位置は、内部シェルラチェット７２の平坦面が外部シェルラチェット３４の平坦面と嵌合して内部シェル５０を回転させ、容器から安全クロージャ１００を取り外すような位置である。傾斜面を有する内部シェルラチェット７２の側面は、容器に安全クロージャ１００を固定して再嵌合するためにねじれる間に、傾斜面を有する外部シェルラチェット３４の側面上をスライドして、外部シェルラチェット３４が内部シェルラチェット７２と嵌合することを防止する。
【００２６】
全般的に、内部シェル５０の上部６０の外面８７上の内部シェルラチェット７２の数は、ラチェットの要求される機能（すなわち容器から安全クロージャ１００を取り外すことを支援すること）を行なうのに十分な数である。本開示で示す実施形態での内部シェルラチェット７２の数は、３つである。しかし、他の実施形態での内部シェルラチェット７２の数は、１つ若しくは２つ以上、又は２つ若しくは３つ以上、又は３つ若しくは４つ以上、又は４つ若しくは５つ以上、又は６つ若しくは７つ以上とすることができる。いくつかの実施形態では、１つの内部シェルラチェット７２であれば、機能を行なうのに十分な場合がある。１つのラチェットに伴う１つの起こり得る問題点は、単一のラチェットが取り外しの応力を繰り返して受ける場合のラチェット障害の可能性である。したがって、内部シェルラチェット７２の数に対して十分な冗長性を得なければならない。ラチェットの最大数は、安全クロージャ１００のサイズ、内部シェルラチェット７２が外部シェルラチェット３４と入れ子になれる必要性、及び安全クロージャ１００内で用いる全材料が少ない必要性によって制限される。
【００２７】
内部シェルカム７４が、下部７０の環状側壁８９の外面９０上に示されている。内部シェルカム７４の機能は、容器に安全クロージャ１００が再嵌合する間に、外部シェル１０の下部３０上のサイドウィング３６と固定することである。
【００２８】
全般的に、下部７０の環状側壁８９の外面９０上の内部シェルカム７４の数は、カムの要求される機能（すなわち、容器に安全クロージャ１００が再嵌合することを支援すること）を行なうのに十分な数である。本開示で示す実施形態での内部シェルカム７４の数は、３つである。しかし、他の実施形態での内部シェルカム７４の数は、１つ若しくは２つ以上、又は２つ若しくは３つ以上、又は３つ若しくは４つ以上、又は４つ若しくは５つ以上、又は６つ若しくは７つ以上、又は８つ若しくは９つ以上とすることができる。いくつかの実施形態では、１つの内部シェルカム７４であれば、機能を行なうのに十分な場合がある。１つのカムに伴う１つの起こり得る問題点は、単一のカムが、安全クロージャ１００を容器から取り外して容器に再嵌合する応力を繰り返して受ける場合のカム障害の可能性である。したがって、内部シェルカム７４の数に対して十分な冗長性を得なければならない。カムの最大数は、安全クロージャ１００のサイズ、内部シェルカム７４がサイドウィング３６と相互に作用することができる必要性、及び安全クロージャ１００内で用いる全材料が少ない必要性によって制限される。
【００２９】
ネジ山７６が、下部７０の環状側壁８９の内面９１上に示されている。ネジ山７６を用いて、安全クロージャ１００を容器上に取り付ける。ネジ山の特性（リード及びピッチ）は、クロージャ業界に標準的な特性であろう。
【００３０】
内部シェル保持器セグメント８２が、外部シェル１０の下部３０の外面上に示されている。内部シェル保持器セグメント８２の機能は、外部シェル１０の下部３０の内面上で、外部シェル保持器セグメント４２と入れ子になる（又は、これによって回転可能に固定又は保持される）ことである。図では単一の周囲方向に連続的な要素（リング）として示すが、内部シェル保持器セグメント８２は、中断された要素であってもよいし、内部シェル保持器セグメント８２が外部シェル保持器セグメント４２によって回転可能に保持／固定される限りは複数の離間配置された要素を含んでいてもよい。
【００３１】
いくつかの実施形態では、外部シェル１０及び内部シェル５０が１つのみ（又は単一）の相互接続又は一体部分を含むことが想到され得る。これらの実施形態において、外部シェル１０は、外部シェル１０の上部２０及び下部３０に対する前述の要素を含み、一方で、内部シェル５０は、内部シェル５０の上部６０及び下部７０に対する前述の要素を含んでいる。
【００３２】
安全クロージャ１００は、内部シェル５０を外部シェル１０内に軸方向に挿入することによって組み立てられる。前述したように、内部シェル保持器セグメント８２は外部シェル保持器セグメント４２と入れ子になり、内部シェル５０は外部シェル１０内に保持される。
【００３３】
図５ａ、５ｂ、６ａ、及び６ｂに、安全クロージャ１００の動作を記載する。図５ａは、安全クロージャ１００をその長さ軸に沿って見た部分断面図であり、ユーザがクロージャを容器から取り外すことを試みるときの図である。一方で、図５ｂは、安全クロージャ１００をその長さ軸に垂直に見たときの断面図であり、ユーザがクロージャを容器から取り外すことを試みるときの図である。
【００３４】
安全クロージャ１００を取り外すために、ユーザは図５ａの「Ｄ」として示す方向に力を印加する。力「Ｄ」を印加すると、外部シェル１０のバネメカニズム２２が一時的に変形して、外部シェルラチェット３４が内部シェルラチェット７２と嵌合することが可能になり、安全クロージャ１００は、容器から安全クロージャ１００を取り外す間に反時計回りに（ＣＣＷ、図５ｂ上に示すように）回転する。組み立てた安全クロージャ１００を取り外すときに、嵌合によって、トルクが外部シェル１０から内部シェル５０に伝達される。力「Ｄ」がない状態では、外部シェルラチェット３４及び内部シェルラチェット７２は嵌合せず、子供は安全クロージャ１００を容器から取り外すことはできない。安全クロージャ１００が反時計回りに回転する間、外部シェル１０の外部シェルサイドウィング３６は、内部シェル５０上の内部シェルカム７４と嵌合しない。サイドウィング３６の背後のウィング凹領域３８によって、外部シェルサイドウィング３６が湾曲することができるスペースがもたらされ、したがってサイドウィング３６と内部シェルカム７４との間の摩擦が減る。これによって、力「Ｄ」がない状態で安全クロージャ１００が取り外される可能性が回避される。このような取り外しは、サイドウィング３６と内部シェルカム７４との間に嵌合が生じないことに起因する。
【００３５】
図６ａは、組み立てた安全クロージャ１００をその長さ軸に沿って見た部分断面図であり、ユーザがクロージャを容器に再嵌合することを試みるときの図である。一方で、図６ｂは、安全クロージャ１００を図６ａの線６ｂに沿って見た断面図であり、ユーザがクロージャを容器に再嵌合することを試みるときの図である。
【００３６】
安全クロージャ１００を再嵌合するのに、下向きの力は必要ではない。安全クロージャ１００が時計回りに（ＣＷ、図６ｂに示すように）回転すると、外側ウィング３６が内部シェルカム７４と嵌合する。組み立てた安全クロージャ１００を容器に再嵌合するときに、嵌合によって、トルクが外部シェル１０から内部シェル５０に伝達される。
【００３７】
安全クロージャ１００の内部シェル５０及び外部シェル１０を、デバイスに対して広く用いられる任意の数の材料で形成することができる。普通に、ポリマー又はプラスチックを用いてもよい。良く知られているポリマー又はプラスチックの一部としては以下が挙げられる（但し、これらに限定されない）：高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ、ＰＥＴＥ、又はポリエステル）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、又はポリスチレン（ＰＳ）。
【００３８】
本発明は、以下の実験の詳細からより良好に理解される。しかし、当業者であれば容易に分かるように、説明した特定の方法及び結果は、単に本発明の例示であり、本発明を限定する意味は含まれていない。
【実施例】
【００３９】
安全クロージャを従来の射出成形技術を用いて製造した。外部シェル及び内部シェルそれぞれの４つのキャビティ金型を製造し、サンプルを、射出成形機モデルＡｌｌｒｏｕｎｄｅｒ４７０ａ（Ａｒｂｕｒｇ製）を用いて製造した。内部及び外部シェルサンプルを位置合わせして、手動で互いにパチンと嵌めたが、自動プロセスを用いて組み立てる。組み立てられたクロージャサンプルを、小さいプラスチック製点滴容器（サイズは８ｍｌ、１５ｍｌ、１９ｍｌ、及び３０ｍｌの範囲）上で小児誤用防止に対してテストしたところ、１６  ＣＦＲ  １７００によって要求されるクロージャの小児誤用防止機能が示された。内部シェルに対して、ポリプロピレン（ＰＰ）材料を成形した。外部シェルに対して、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）を用いた。成形された内部シェルの寸法は、内部シェル下部の直径として１８．２ミリメートル（ｍｍ）、内部シェルの高さとして１９．３９ミリメートル（ｍｍ）であった。成形された内部シェルの重量は約０．９グラムであった。成形された外部シェルの寸法は、外部シェル下部の直径として２１．２ミリメートル（ｍｍ）、外部シェルの高さとして２３．９ミリメートル（ｍｍ）であった。成形された外部シェルの重量は約１．７５グラムであった。５００サンプルを超える安全クロージャを前述のように製造及びテストして、小児誤用防止テストに合格した。
【００４０】
〔実施の態様〕
（１）  クロージャであって、
内部シェルであって、
ｃ．外面を有する第１の上部と、
ｄ．前記第１の上部によって形成された外周から下向きにぶら下がる環状側壁を含む第１の下部であって、前記第１の下部の前記環状側壁は外面及び第１の内面を有し、前記第１の下部の前記外面は、前記外面から外側に突き出た１つ又は２つ以上の内部シェルカムを含む、第１の下部と、を含む、内部シェルと、
前記内部シェルを回転可能に収容する外部シェルであって、
ｃ．内面を有する第２の上部と、
ｄ．前記第２の上部によって形成された外周から下向きにぶら下がる環状側壁を含む第２の下部であって、前記環状側壁は第２の内面を有する、第２の下部と、を含む、外部シェルと、を備え、前記第２の内面は、
ｉｉ．前記第２の内面から内側に突き出た外部シェルサイドウィングであって、１つ又は２つ以上の内部シェルカムと嵌合するための平面内に実質的に配置され、前記平面は前記第２の内面と鋭角を画定し、前記サイドウィングは前記第２の内面に向かって外側に湾曲可能である、外部シェルサイドウィングと、
ｉｉｉ．ウィング凹部領域であって、前記第２の内面内に、前記外部シェルサイドウィングに隣接して配置されて、前記外部シェルサイドウィングが前記第２の内面に向かって外側に湾曲したらすぐに、前記外部シェルサイドウィングを受け入れる、ウィング凹部領域と、を含む、クロージャ。
（２）  前記外部シェルは、前記内部シェルに対して第１の非嵌合位置から第２の嵌合位置へ移動可能である、実施態様１に記載のクロージャ。
（３）  外部シェルは、内部シェルに対して第１の位置から第２の位置へ可逆的に移動可能である、実施態様２に記載のクロージャ。
（４）  前記第２の上部は、前記第２の上部の前記内面から内側に突き出て前記内部シェルに接触し、内部シェルに対する前記外部シェルの可逆的な動きを自動的に可能にする、バネメカニズムを含む、実施態様３に記載のクロージャ。
（５）  前記バネメカニズムは少なくとも１つのヒンジを含む、実施態様４に記載のクロージャ。
【００４１】
（６）  前記第１の上部は、前記上部の前記外面から外側に突き出た１つ又は２つ以上の内部シェルラチェットを含む、実施態様２に記載のクロージャ。
（７）  前記第２の上部は、前記第２の上部の前記内面から内側に突き出た１つ又は２つ以上の外部シェルラチェットを含む、実施態様６に記載のクロージャ。
（８）  前記第１の内面はネジ山を含む、実施態様１に記載のクロージャ。
（９）  前記第１の下部の外面は内部シェル保持器セグメントを含む、実施態様１に記載のクロージャ。
（１０）  第２の下部の前記内面は、前記内部シェル保持器セグメントを前記外部シェル内に回転可能に保持するように構造化された外部シェル保持器セグメントを含む、実施態様９に記載のクロージャ。
【００４２】
（１１）  クロージャの外部シェルサイドウィングと内部シェルカムとの間の摩擦を低減する方法であって、
内部シェルを設けるステップであって、前記内部シェルは、
ａ．外面を有する第１の上部と、
ｂ．前記第１の上部によって形成された外周から下向きにぶら下がる環状側壁を含む第１の下部であって、前記第１の下部の前記環状側壁は外面及び第１の内面を有し、前記第１の下部の前記外面は、前記外面から外側に突き出た１つ又は２つ以上の内部シェルカムを含む、第１の下部と、を含む、ステップと、
外部シェルを設けるステップであって、前記外部シェルは、
ａ．内面を有する第２の上部と、
ｂ．前記第２の上部によって形成された外周から下向きにぶら下がる環状側壁を含む第２の下部であって、前記環状側壁は第２の内面を有し、前記第２の内面は、
ｉ．前記第２の内面から内側に突き出た外部シェルサイドウィングであって、１つ又は２つ以上の内部シェルカムと嵌合するための平面内に実質的に配置され、前記平面は前記第２の内面と鋭角を画定し、前記サイドウィングは前記第２の内面に向かって外側に湾曲可能である、外部シェルサイドウィングを含む、第２の下部と、を含む、ステップと、
ウィング凹部領域を設けるステップであって、前記ウィング凹部領域は、前記第２の内面内に、前記外部シェルサイドウィングに隣接して配置されて、前記外部シェルサイドウィングが前記第２の内面に向かって外側に湾曲したらすぐに、前記外部シェルサイドウィングを受け入れる、ステップと、
前記内部シェルを前記外部シェル内に回転可能に収容するステップと、を含む、方法。
（１２）  前記クロージャは２キャップクロージャである、実施態様１１に記載の方法。
【図１】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
2020128264.tif 000007
【図４ａ】
2020128264.tif 000008
【図４ｂ】
2020128264.tif 000009
【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図６ａ】
2020128264.tif 000012
【図６ｂ】
2020128264.tif 000013
【図７】
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