(57)【要約】【課題】血栓塞栓障害のため及び血管系内の異物除去のための装置及び治療を提供すること。【解決手段】血栓除去処置を完了してすぐに、一時的頚動脈フィルターが、血栓除去によって治療されない閉塞（例えば、プラークの蓄積を有する頚動脈病変）の下流に留置され得、一時的頚動脈フィルターは、虚血性脳卒中後の患者の回復期間中、残りの閉塞を治療する処置が完了し、抗血小板療法が投与されるまで、定位置に留まり得る。一時的頚動脈フィルターは、患者の大腿動脈を通って延在するワイヤに係留されているか否かに関係なく、留置されている間、定位置に固定され得る。【選択図】図１Ｄ
2020171696.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
システム（図２Ａ〜２Ｄ）であって、
血管フィルター（１００、１００ａ〜ｂ）であって、多孔質遠位部分（１０６）と、前記多孔質遠位部分（１０６）よりも大きい多孔率を備える多孔質近位部分（１０４）と、血管系内に固定されるように構成されている膨張可能なフレーム（１１４）と、前記血管フィルター（１００、１００ａ〜ｂ）の近位端に近接して配置された回収特徴部（１１２、１１２ａ〜ｂ）と、を備える、血管フィルターと、
前記血管フィルター（１００、１００ａ〜ｂ）が血管内に送達されると前記回収特徴部（１１２、１１２ａ〜ｂ）を係合し、前記膨張可能なフレーム（１１４）が血管系内に固定されるときに前記回収特徴部を係合解除するように構成されている、留置システム（４００、４００ａ〜ｂ）と、
前記膨張可能なフレーム（１１４）が前記血管系内に固定され、前記血管フィルターを後退させるとき、前記回収特徴部を係合するように構成されている、係合システム（４００、４００ａ〜ｂ）と、を備える、システム。
【請求項２】
前記膨張可能なフレーム（１１４）が、前記血管系フィルター（１００ａ〜ｂ）の前記近位端付近から前記血管フィルター（１００ａ〜ｂ）の遠位端付近まで長手方向に延在し、カテーテル（２２０）を横断するようにサイズ決めされた折り畳まれた構成から、前記カテーテル（２２０）を出る際に半径方向に延在するように構成された膨張構成へと移動するように構成されている、複数の支柱を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記多孔質近位部分の前記多孔率は、前記膨張可能なフレーム（１１４）が前記膨張構成にあるときの前記複数の支柱間の間隔によって画定され、
前記血管フィルター（１００ａ〜ｂ）が、前記膨張可能なフレーム（１１４）に取り付けられたメッシュを含み、
前記遠位部分（１０６）の前記多孔率が、前記メッシュの前記多孔率によって画定されている、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記回収特徴部が、前記血管フィルターの前記近位端付近に径方向に延在する突出部（１１２ａ〜ｂ）を備える、請求項２に記載のシステム。
【請求項５】
前記留置システム及び前記係合システムの一方又は両方が、前記回収特徴部の前記突出部（１１２ａ）の周りに輪縄状に掛けられるように構成されているループ状ワイヤ（４１２ａ）を備える、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記留置システム及び前記係合システムの一方又は両方が、カテーテル２２０と、上部に陥凹部（４１４ｂ）を含む２つ以上のアーム（４１２ｂ）と、を備え、
前記２つ以上のアーム（４１２ｂ）は、前記カテーテル２２０内に少なくとも部分的に存在するようにサイズ決めされた折り畳まれた構成と、前記カテーテル２２０の内側から移動する際の膨張構成との間で移動可能であり、
前記陥凹部（４１４ｂ）は、前記突出部（１１２ｂ）の上に折り畳まれるようにサイズ決めされ、それによって、前記アーム（４１２ｂ）が前記折り畳まれた構成にあるとき前記アーム（４１２ｂ）を前記突出部（１１２ｂ）に係合させ、
前記アーム（４１２ｂ）は、前記膨張構成にあるときに前記突出部（１１２ｂ）を係合解除するように構成されている、請求項４に記載のシステム。
【請求項７】
前記係合システム（４００、４００ａ〜ｂ）が、前記血管フィルター（１００、１００ａ〜ｂ）を少なくとも部分的に折り畳むように更に構成されている、請求項１〜６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項８】
前記係合システム（４００、４００ａ〜ｂ）が、前記血管フィルター（１００、１００ａ〜ｂ）をカテーテル（２２０）を通じて移動させるように押し込み可能である、請求項１〜６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項９】
前記留置システム（４００、４００ａ〜ｂ）が、前記血管フィルター（１００、１００ａ〜ｂ）の少なくとも一部を前記カテーテル（２２０）内に移動させるように引っ張り可能である、請求項１〜６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１０】
前記留置システム及び前記係合システムが、実質的に同様のシステムである、請求項１〜６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１１】
前記遠位部分（１０６）の前記多孔率は、前記膨張可能なフレーム（１１４）が血管系内に固定されるときに、遊離した血栓（７０）を捕捉するようにサイズ決めされ、
前記近位部分（１０４）の前記多孔率は、前記遊離した血栓（７０）が内部を通過することを可能にするようにサイズ決めされている、請求項１〜６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１２】
前記膨張可能なフレームが、前記血管フィルターを内頚動脈内に固定するように構成されており、
前記血管フィルター（１００、１００ａ〜ｂ）は、患者が血栓除去後に安定化する患者安定化期間中、前記内頚動脈（３０）内に固定されたまま留まるように構成されている、請求項１〜６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１３】
血栓除去装置と、
ステントと、を更に備える、請求項１〜６のいずれか一項に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、血管インターベンションのための医療装置及び処置に関し、より具体的には、血栓塞栓障害のため及び血管系内の異物除去のための装置及び治療に関する。
【背景技術】
【０００２】
用語「脳卒中」は、脳又は脳の特定の領域への血液供給が、機能を維持するために必要な酸素化血液の流れを提供するのに不十分である程度に制限又は遮断される症状を説明するために使用される。脳は、一時的又は恒久的に損なわれることになり、患者は、視覚、発語、又は肢の制御などの機能の喪失を経験する。脳卒中には、２つの異なる種類、すなわち、出血性及び塞栓性が存在する。本発明は、塞栓性脳卒中に対処する。
【０００３】
頚動脈疾患は、脳及び頭部に血液を送達する血管が脂肪沈着物（プラーク）によって詰まると発症する。プラークの性質はかなり様々であるが、多くの場合、血栓が動脈内に形成され得るか、又はプラークの断片が頚動脈から（例えば、内／外頚動脈分岐部の領域内の頚動脈病変に由来する脂肪沈着物から）剥がれ、遠位に流れ、脳の特定の領域への血流を遮断し得、それによって、脳卒中及び神経学的障害がもたらされる。脳卒中（Stoke）患者は、その後、内頚動脈内に存在する遮断物及び中大脳動脈（ＭＣＡ）などの神経血管内にある遮断物を伴うタンデム閉塞を呈し得る。タンデム閉塞を呈する患者を治療する医師の優先事項は、神経血管系内の血流を回復させることであり、これは、典型的には、血栓除去を実施して血塊を除去することによって行われる。同じ処置内での頚動脈病変の治療は望ましくなく、なぜなら、これは、通常、血栓症のリスクを低減するために患者が抗血小板療法を受ける必要があるステントの移植を必要とするが、しかしながら、抗血小板療法は、急性脳卒中を発症した患者において大量出血のリスクを増加させる可能性があるからである。出血のリスクを低減するために、医師は、多くの場合、血栓除去処置を実施し、次いで、患者が安定化するために２４時間待ってから、第２の処置を実施して頚動脈病変をステントすることになる。第１の処置と第２の処置との合間に、患者は、頚動脈病変での更なるプラーク剥離又は血栓形成及び神経血管内への流入に起因する別の脳卒中を患うリスクがある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明の目的は、タンデム閉塞と診断された患者における血栓除去後の塞栓性脳卒中のリスクを低減するための装置及び方法を提供することである。本明細書に提示される実施例によれば、血栓除去処置を完了してすぐに、一時的頚動脈フィルターが、血栓除去によって治療されない閉塞（例えば、プラークの蓄積を有する頚動脈病変）の下流に留置され得、一時的頚動脈フィルターは、虚血性脳卒中後の患者の回復期間中、かつ残りの閉塞を治療する処置が完了するまで、定位置に留まり得る。一時的頚動脈フィルターは、患者の大腿動脈を通って延在するワイヤに係留されているか否かに関係なく、留置されている間、定位置に固定され得る。
【０００５】
タンデム血管閉塞を治療するための例示的な方法は、順序不同で提示される以下の工程のサブ組み合わせ又は全てを含むことができる。本方法はまた、本明細書に記載されていない工程を含むこともできる。患者の神経血管系内の閉塞性血塊を除去するために血栓除去を実施することができる。一時的頚動脈フィルター装置を提供することができる。一時的頚動脈フィルター装置は、血栓除去後に患者の内頚動脈内に留置することができる。一時的頚動脈フィルター装置は、一時的頚動脈フィルターの近位部分の多孔率よりも小さい多孔率を有する遠位部分を含むことができる。一時的頚動脈フィルター装置を留置しながら、内頚動脈内で近位部分を遠位部分の近位に位置付けることができる。
【０００６】
留置システムを提供することができる。提供した一時的頚動脈フィルター装置は、回収特徴部を含むことができる。回収特徴部は、一時的頚動脈フィルター装置の留置前に、留置システムに取り外し可能に取り付けることができる。一時的頚動脈フィルター装置を留置するために、一時的頚動脈フィルター装置の一部分は、内頚動脈に係合するように膨張させることができ、留置システムは、回収特徴部から取り外すことができる。
【０００７】
留置システムを利用して頚動脈フィルター装置を留置することに対して更に、又は代替的に、一時的頚動脈フィルター装置は、一時的頚動脈フィルター装置の近位端に位置付けられた接続点と、接続点から近位に延在するプルワイヤと、を含むことができる。プルワイヤの近位端は、患者の外側に位置付けられてもよく、ないしは別の方法で患者から出るように位置付けられてもよい。
【０００８】
患者安定化期間中、患者が虚血性脳卒中及び血栓除去後に安定化する間、一時的頚動脈フィルター装置は、内頚動脈内に維持されることができる。留置した一時的頚動脈フィルター装置を内頚動脈内に維持しながら、ステントを頚動脈病変に留置することができる。留置した頚動脈フィルター装置がプルワイヤに接続されている場合、ステントは、プルワイヤを介して患者の中をガイドされることができる。塞栓塊は、留置した一時的頚動脈フィルター装置の近位部分を通過することができ、留置した一時的頚動脈フィルター装置の遠位部分によって捕捉することができる。
【０００９】
一時的頚動脈フィルター装置は、ステントの留置後に患者から取り出すことができる。一時的頚動脈フィルター装置を回収するための回収システム及び回収カテーテルを提供することができる。一時的頚動脈フィルター装置を取り出すために、留置システムを回収特徴部に取り付けることができ、回収システム及び一時的頚動脈フィルター装置を回収カテーテル内に近位に引き込むことができ、一時的頚動脈フィルター装置、回収システム、及び回収カテーテルを患者から引き出すことができる。
【００１０】
神経血管閉塞及び頚動脈病変を有する患者を治療するための例示的な方法は、順序不同で提示される以下の工程のサブ組み合わせ又は全てを含む。本方法はまた、本明細書に記載されていない工程を含むこともできる。
【００１１】
神経血管閉塞を、患者の中大脳動脈、前大脳動脈、遠位内頚動脈、又は後方神経血管系のうちの１つから除去することができる。
【００１２】
神経血管閉塞の除去後に、一時的頚動脈フィルターを頚動脈病変の遠位の内頚動脈内へ留置することができる。一時的頚動脈フィルターは、患者のウィリス動脈輪の上流又は近位に留置することができる。
【００１３】
一時的頚動脈フィルターは、回収特徴部を有することができる。留置システムを提供することができる。留置システムは、回収特徴部に取り外し可能に取り付けることができる。一時的頚動脈フィルターを留置するために、一時的頚動脈フィルターは、カテーテルから内頚動脈内へ押し出すことができ、一時的頚動脈フィルターは、内頚動脈に係合するように膨張させることができ、留置システムは、一時的頚動脈フィルターの回収特徴部から取り外すことができる。
【００１４】
回収特徴部を利用して一時的頚動脈フィルターを留置することに対して更に、又は代替的に、一時的頚動脈フィルターは、膨張可能なフィルター部分と、膨張可能なフィルター部分から近位に延在するプルワイヤとを有することができる。一時的頚動脈フィルターを留置するために、膨張可能なフィルター部分は、内頚動脈内で膨張させることができ、プルワイヤの近位端は、患者の外側に位置付けられてもよく、ないしは別の方法で患者から出るように位置付けられてもよい。
【００１５】
神経血管閉塞の除去後に、少なくとも患者が安定化するまで、一時的頚動脈フィルターを内頚動脈内に維持することができる。一時的頚動脈フィルターを内頚動脈内に約２４時間維持することができる。留置した一時的頚動脈フィルターを内頚動脈内に維持しながら、一時的頚動脈フィルター内に塞栓塊を捕捉することができる。留置した一時的頚動脈フィルターを内頚動脈内に維持しながら、ステントを、頚動脈病変を横切って留置することができる。一時的頚動脈フィルターがプルワイヤを有する場合、留置した一時的頚動脈フィルターを内頚動脈内に維持しながら、ステントを、プルワイヤを介して患者の中をガイドすることができる。神経血管閉塞の除去後に、かつ患者が神経血管閉塞の除去から安定化する前に、頚動脈病変から遊離した血栓を膨張可能なフィルター部分で捕捉することができる。
【００１６】
ステントの留置後に、一時的頚動脈フィルターを患者から取り出すことができる。
【００１７】
一時的頚動脈フィルターが回収特徴部を有する場合、患者から一時的頚動脈フィルターを取り出すために、回収システムを提供することができ、回収システムは、一時的頚動脈フィルターの回収特徴部に取り付けることができ、回収システムは、患者から一時的頚動脈フィルターを取り出すように近位に引くことができる。
【００１８】
一時的頚動脈フィルターを使用するための例示的な方法は、順序不同で提示される以下の工程のサブ組み合わせ又は全てを含むことができる。本方法はまた、本明細書に記載されていない工程を含むこともできる。患者に対して血栓除去を実施することができる。血栓除去後に、かつ患者が安定化して抗血小板療法を安全に受ける前に、患者の遠位頚動脈内に一時的頚動脈フィルターを留置することができる。一時的頚動脈フィルターを留置した後、かつ少なくとも患者が安定化して抗血小板療法を安全に受けるまで、一時的頚動脈フィルターを遠位頚動脈内に維持することができる。一時的頚動脈フィルターが遠位頚動脈内にある間、患者の頚動脈病変を治療することができる。頚動脈病変を治療した後は、一時的頚動脈フィルターを患者から抜き取ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
本発明の上記及び更なる態様は、添付の図面と併せて以下の説明を参照して更に考察され、様々な図面において、同様の数字は、同様の構造要素及び特徴を示す。図面は、必ずしも縮尺どおりではなく、代わりに、本発明の原理を例示することが重視されている。図は、限定としてではなく単なる例示として、本発明の装置の１つ又は２つ以上の実装形態を描写している。
【図１Ａ】本発明の態様による、例示的な浮遊式一時的頚動脈フィルターを用いてタンデム閉塞を治療するための例示的な工程の図である。
【図１Ｂ】本発明の態様による、例示的な浮遊式一時的頚動脈フィルターを用いてタンデム閉塞を治療するための例示的な工程の図である。
【図１Ｃ】本発明の態様による、例示的な浮遊式一時的頚動脈フィルターを用いてタンデム閉塞を治療するための例示的な工程の図である。
【図１Ｄ】本発明の態様による、例示的な浮遊式一時的頚動脈フィルターを用いてタンデム閉塞を治療するための例示的な工程の図である。
【図１Ｅ】本発明の態様による、例示的な浮遊式一時的頚動脈フィルターを用いてタンデム閉塞を治療するための例示的な工程の図である。
【図１Ｆ】本発明の態様による、例示的な浮遊式一時的頚動脈フィルターを用いてタンデム閉塞を治療するための例示的な工程の図である。
【図１Ｇ】本発明の態様による、例示的な浮遊式一時的頚動脈フィルターを用いてタンデム閉塞を治療するための例示的な工程の図である。
【図１Ｈ】本発明の態様による、例示的な浮遊式一時的頚動脈フィルターを用いてタンデム閉塞を治療するための例示的な工程の図である。
【図１Ｉ】本発明の態様による、例示的な浮遊式一時的頚動脈フィルターを用いてタンデム閉塞を治療するための例示的な工程の図である。
【図１Ｊ】本発明の態様による、例示的な浮遊式一時的頚動脈フィルターを用いてタンデム閉塞を治療するための例示的な工程の図である。
【図１Ｋ】本発明の態様による、例示的な浮遊式一時的頚動脈フィルターを用いてタンデム閉塞を治療するための例示的な工程の図である。
【図２Ａ】本発明の態様による、係合特徴部を有する例示的な浮遊式一時的頚動脈フィルター、並びに例示的な回収及び／又は留置システムの図である。
【図２Ｂ】本発明の態様による、係合特徴部を有する例示的な浮遊式一時的頚動脈フィルター、並びに例示的な回収及び／又は留置システムの図である。
【図２Ｃ】本発明の態様による、係合特徴部を有する例示的な浮遊式一時的頚動脈フィルター、並びに例示的な回収及び／又は留置システムの図である。
【図２Ｄ】本発明の態様による、係合特徴部を有する例示的な浮遊式一時的頚動脈フィルター、並びに例示的な回収及び／又は留置システムの図である。
【図３Ａ】本発明の態様による、例示的な係留された一時的頚動脈フィルターを用いてタンデム閉塞を治療するための例示的な工程の図である。
【図３Ｂ】本発明の態様による、例示的な係留された一時的頚動脈フィルターを用いてタンデム閉塞を治療するための例示的な工程の図である。
【図３Ｃ】本発明の態様による、例示的な係留された一時的頚動脈フィルターを用いてタンデム閉塞を治療するための例示的な工程の図である。
【図３Ｄ】本発明の態様による、例示的な係留された一時的頚動脈フィルターを用いてタンデム閉塞を治療するための例示的な工程の図である。
【図３Ｅ】本発明の態様による、例示的な係留された一時的頚動脈フィルターを用いてタンデム閉塞を治療するための例示的な工程の図である。
【図３Ｆ】本発明の態様による、例示的な係留された一時的頚動脈フィルターを用いてタンデム閉塞を治療するための例示的な工程の図である。
【図３Ｇ】本発明の態様による、例示的な係留された一時的頚動脈フィルターを用いてタンデム閉塞を治療するための例示的な工程の図である。
【図４】本発明の態様による、一時的頚動脈フィルターを使用するための例示的な方法工程を列挙したフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
本明細書に記載される実施例は、概して、血栓除去処置と頚動脈病変のステント留置との間の期間において頚動脈病変から遊離し得る任意の血栓を捕捉するように内頚動脈内に留置されることができる一時的頚動脈フィルターを含む。フィルターは、血栓除去処置の終了時に導入及び留置され得、またフィルターは、頚動脈内からの血液中の血栓を捕捉し得る。留置されたとき、頚動脈フィルターは、切り離され、血管内に浮遊した状態で残され得るか、又は頚動脈フィルターは、近位シャフトに係留され得る。頚動脈フィルターは、患者が血栓除去術から回復する間、ある期間にわたって血管内の定位置に残され得る。フィルターが詰まっても、内頚動脈の相当な狭窄に起因して血流は既に減少しており、ウィリス動脈輪を介して副血行路が利用可能であるため、重大な問題を引き起こすことはない。フィルターがワイヤで近位シャフトに取り付けられた場合、ワイヤは、ステント送達システムを導入するガイドワイヤとして使用され得る。ステントは、現在の頚動脈フィルターで現在実施されている方法に従ってガイドワイヤを介して送達され得る。ステント留置処置後、フィルターは、回収カテーテルによって捕捉され、フィルターが捕捉している血栓と共に取り出され得る。浮遊式のフィルターは、取り出しを容易にするために、回収カテーテル又は回収システムと係合する近位特徴部を含み得る。
【００２１】
図１Ａ〜図１Ｋは、例示的な浮遊式一時的頚動脈フィルター１００を用いてタンデム閉塞を治療するための例示的な工程の図である。図１Ａは、神経血管系４０の血管内にある閉塞性血塊５０と、頚動脈病変６０での第２の閉塞を形成しているプラーク６２と、を含むタンデム閉塞を有する患者の血管系を示す。頚動脈病変６０は、内頚動脈３０及び外頚動脈２０への総頚動脈１０の分岐部２４に位置し得る。頚動脈病変６０は、内頚動脈３０又は総頚動脈１０内に位置し得る。
【００２２】
図１Ｂは、患者の血管系内に挿入され、神経血管系４０内の閉塞性血塊５０を抜き取るように位置付けられたカテーテル６００を示す。血栓除去処置は、必要に応じてステント回収器を使用して実施することができ、血塊５０は、抜き取りのためにカテーテル６００内に引き込まれ得る。カテーテル６００は、抜き取られても、再配置されてもよい。
【００２３】
図１Ｃは、一時的頚動脈フィルターを内頚動脈３０内に送達するように位置付けられたカテーテル２００を示す。閉塞性血塊５０が抜き取られてすぐに、又は血栓除去処置の終了時に、マイクロカテーテル又は中間カテーテル２００が位置付けられ得、一時的頚動脈フィルターが送達され得る。カテーテル２００は、血栓除去処置中に使用されたカテーテル（図１Ｂに示されるカテーテル６００など）であってもよく、及び／又はカテーテル２００は、血栓除去処置中に使用されたアクセスカテーテルを通って導入されてもよい。
【００２４】
図１Ｄは、フィルター送達カテーテル２００から、頚動脈病変６０の下流にある内頚動脈３０内に留置された一時的頚動脈フィルター装置１００を示す。頚動脈フィルター装置１００は、内頚動脈３０の側壁に固定されることによって、内頚動脈３０内にその位置を維持する浮遊式フィルターであり得る。浮遊式フィルター装置１００は、送達中に送達システムに取り外し可能に取り付けられ、内頚動脈３０内に固定されると、送達システムから取り外され得る。
【００２５】
図１Ｅは、フィルター送達カテーテル２００の抜き取り後に位置を内頚動脈３０内に維持している浮遊式フィルター装置１００を示す。浮遊式フィルター装置１００は、定位置に残され、患者が血栓除去から回復する間、その位置を維持し得る。浮遊式フィルターは、少なくとも患者が回復して頚動脈ステント及び抗血小板療法を安全に受けるまで、定位置に残され得る。
【００２６】
図１Ｆは、患者の血管系内に固定されるようにサイズ決めされた膨張状態にある浮遊式フィルター装置１００を示す。装置１００は、放射線不透過性マーカー１１０と、遊離した血栓７０を捕捉するのに十分に小さく、かつ十分な血流を可能にするのに十分に大きい多孔率１０２（図２Ｂ及び２Ｃを参照）を有する多孔性遠位部分１０６と、装置１００を固定するように延在することができる膨張可能部分１０８と、遊離した血栓が通過することを可能にするのに十分に大きい多孔率を有する近位部分１０４と、本体フレームを形成する支柱１１４と、送達システム及び／又は回収システムに取り外し可能に取り付けるための回収特徴部１１２と、を含み得る。遠位部分１０６及び近位部分にある細孔は、メッシュ材料間の空間、レーザー切断装置での開口部、支柱間の間隔などであり得る。
【００２７】
図１Ｇは、血管系内に位置を維持しながら、遊離した血栓７０を捕捉する浮遊式フィルター装置１００を示す。血栓７０が近位部分１０４を通って移動し、遠位部分１０６によって移動を妨げられるようにすることにより、浮遊式フィルター１００は、その本体内に遊離した血栓７０を捕捉し得る。収集された血栓７０は、フィルター１００がその位置を維持している間、及びフィルター１００が患者から抜き取られるとき、浮遊式フィルター１００によって収容された状態であり得る。
【００２８】
フィルターがかなりの量の血栓７０を蓄積すると、フィルターは詰まった状態になり得る。しかしながら、患者が頚動脈病変６０において閉塞を既に患っている場合、血流は既に減少しており、フィルターの閉鎖は、頚動脈病変６０における閉鎖よりも重大となる閉鎖の問題を呈することはない。更に、副血行路が、ウィリス動脈輪を介して利用可能であり、したがって、頚動脈における閉鎖は、典型的には、血栓が神経血管系に移行し、第２の虚血性脳卒中を引き起こすよりも、患者にとって有害ではない。
【００２９】
回収特徴部１１２は、フィルターの近位端の近くで、近位部分１０４に位置付けられ得る。回収特徴部１１２は、送達システムから取り外す、及び／又は回収システムに取り付けるための接続点として機能し得る。
【００３０】
患者が血栓除去から回復し、安定化して、頚動脈病変６０の治療を受けると、頚動脈病変は治療され得る。
【００３１】
図１Ｈは、ステント留置によって治療された頚動脈病変６０を示す。治療中、ステント３００は、ステント留置カテーテル３２０によって送達され、頚動脈病変６０を横切って配置され得る。ステント留置中、プラーク６２は、剥離し、下流に流れ得る。剥離したプラークは、浮遊式頚動脈フィルター１００によって捕捉され得る。
【００３２】
図１Ｉは、頚動脈病変６０のステント留置後に頚動脈フィルター装置１００を回収するように位置付けられたフィルター回収カテーテル２２０を示す。回収カテーテル２２０は、頚動脈病変６０のステント留置中に使用されたカテーテルであり得る。回収システムは、回収カテーテル２２０を通って浮遊式頚動脈フィルター１００に提供及び送達され得る。回収システムは、頚動脈フィルター装置１００の抜き取りの準備において、浮遊式頚動脈フィルター１００の係合特徴部１１２と係合し得る。
【００３３】
図１Ｊは、回収カテーテル２２０内へ近位に引き込まれている一時的頚動脈フィルター装置１００を示す。回収システムは、頚動脈フィルター１００に係合し得、フィルター１００は、回収システムを近位に引くことによって近位に引かれ得る。一時的頚動脈フィルター装置内の血栓は、一時的頚動脈フィルター装置１００が回収カテーテル２２０内へ近位に引き込まれる際に、回収カテーテル２２０内に引き込まれ得る。フィルター１００、捕捉された血栓、回収システム、及びカテーテル２２０は、患者から抜き取られ得る。
【００３４】
図１Ｋは、タンデム閉塞の治療後のステント留置された頚動脈病変６０を示す。
【００３５】
図２Ａ〜図２Ｄは、係合特徴部１１２ａ、１１２ｂを有する例示的な浮遊式一時的頚動脈フィルター１００ａ、１００ｂ、並びに例示的な回収及び／又は留置システム４００ａ、４００ｂの図である。図２Ａ及び図２Ｂは、ループ状ワイヤ４１２ａに係合され得る係合／回収特徴部１１２ａを有する浮遊式一時的頚動脈フィルター１００ａを示す。係合特徴部１１２ａは、フィルター１００ａの近位端にある隆起部又は突出部であり、ループ状ワイヤ４１２ａは、係合特徴部１１２ａを取り囲み得る。ループ状ワイヤ４１２ａを係合特徴部１１２ａに係合するために、ループ状ワイヤ４１２ａは、突出部の周りに輪縄状に掛けられ得る。ループ状ワイヤ４１２ａは、輪縄状に掛けられると、ノッチと係合し得る。加えて、又は代替的に、ループ状ワイヤ４１２ａは、輪縄状に掛けられると、ワイヤを管内に後退させることによって締め付けられ得、その結果、突出部１１２ａは、ループ状ワイヤ４１２ａが近位に摺動して係合特徴部１１２ａから外れるのを防止する。係合特徴部１１２ａを解放するために、ループ状ワイヤ４１２ａは、突出部を係合解除し得、ループ４１２ａは、近位に摺動して係合特徴部１１２ａから外れ得る。
【００３６】
図２Ｃ及び図２Ｄは、２つ以上のアーム４１２ｂによって掴持され得る係合／回収特徴部１１２ｂを有する浮遊式一時的頚動脈フィルター１００ｂを示す。送達中、係合特徴部１１２ｂは、アーム４１２ｂ内の陥凹部４１４ｂ間に保持され得る。システム４００ｂが回収カテーテル２２０を通って送達されるとき、アーム４１２ｂは、カテーテル２２０の寸法に起因して、一体のままであるように強制され得る。アームがカテーテル２２０の遠位端から出ると、アーム４１２ｂは開き、係合特徴部１１２ｂを解放し得る。回収中、アーム４１２ｂは、カテーテルの外に位置付けられ、係合特徴部１１２ｂの周りに開き得る。カテーテル２２０が遠位に押されるか、又はアーム４１２ｂが近位に引かれて、アーム４１２ｂを互いに接近させ、係合特徴部１１２ｂを陥凹部４１４ｂで掴持し得る。次いで、回収システム４００ｂ及びフィルター１００ｂは、カテーテル２２０内へ近位に引き込まれ得るか、又は、カテーテル２２０が小さすぎてフィルター１００ｂを収容できない場合、カテーテル２２０、回収システム４００ｂ、及びフィルター１００ｂは、より大きいカテーテル内へ近位に引き込まれ得る。
【００３７】
図３Ａ〜図３Ｇは、例示的な係留された一時的頚動脈フィルター１００ｅを用いてタンデム閉塞を治療するための例示的な工程の図である。図１Ａに例示されるようなタンデム閉塞を有する患者を治療して、神経血管系４０内の血塊５０を除去することができ、図３Ａに示すように、患者が血栓除去から回復する間、一時的頚動脈フィルター１００ｅは、カテーテル２００を通して内頚動脈３０内に埋め込まれ得る。
【００３８】
図３Ｂは、フィルター送達カテーテル２００の抜き取り後に頚動脈病変６０の下流にある内頚動脈３０内に位置を維持している係留されたフィルター装置１００ｅを示す。係留されたフィルター装置１００ｅは、定位置に残され、患者が血栓除去から回復する間、その位置を維持し得る。係留されたフィルター１００ｅは、少なくとも患者が回復して頚動脈ステント及び抗血小板療法を安全に受けるまで、定位置に残され得る。ワイヤ１２０は、フィルター１００ｅの位置を内頚動脈３０内に維持するのに役に立ち、及び／又はフィルター１００ｅを内頚動脈３０から抜き取るための手段を提供し得る。一時的頚動脈フィルター１００ｅは、追加的に又は代替的に、内頚動脈３０の側壁に固定されてその位置を維持し得る。ワイヤ１２０は、近位シャフトに係留され得る。
【００３９】
図３Ｃは、血管系内に位置を維持しながら、遊離した血栓７０を捕捉する係留されたフィルター装置１００ｅを示す。係留されたフィルター装置１００ｅは、細孔を有し得る。細孔は、メッシュ材料間の空間、レーザー切断装置での開口部、支柱１１４間の空間などであり得る。係留されたフィルター装置１００ｅは、遊離した血栓７０を捕捉するのに十分小さいサイズの細孔１０２（図２Ｂ及び２Ｃを参照）を有する遠位部分１０６を有し得、係留されたフィルター装置１００ｅは、遊離した血栓７０が通過することを可能にするのに十分大きいサイズの細孔を有する近位部分１０４を有し得る。血栓７０が近位部分１０４を通って移動し、遠位部分１０６によって移動を妨げられるようにすることにより、フィルター１００ｅは、その本体内に遊離した血栓７０を捕捉し得る。収集された血栓７０は、フィルター１００ｅがその位置を維持している間、及びフィルター１００ｅが患者から抜き取られるとき、フィルター１００ｅによって収容された状態であり得る。
【００４０】
係留されたフィルター装置１００ｅは、フィルターの近位端の近くで、近位部分１０４に位置付けられた接続点１５０を有し得る。接続点１５０は、ワイヤ１２０に取り付けられ得る。
【００４１】
患者が血栓除去から回復し、安定化して、頚動脈病変６０の治療を受けると、頚動脈病変は治療され得る。
【００４２】
図３Ｄは、ステント留置によって治療された頚動脈病変６０を示す。治療中、ステント３００は、ステント留置カテーテル３２０によって送達され、頚動脈病変６０を横切って配置され得る。ワイヤ１２０は、ステント３００を頚動脈病変６０の部位に送達するためのガイドワイヤとして機能し得る。ステント留置中、プラーク６２は、剥離し、下流に流れ得る。剥離したプラークは、一時的頚動脈フィルター１００ｅによって捕捉され得る。
【００４３】
図３Ｅは、頚動脈病変６０のステント留置後に頚動脈フィルター装置１００ｅを回収するように位置付けられたフィルター回収カテーテル２２０を示す。回収カテーテル２２０は、頚動脈病変６０のステント留置中に使用されたカテーテルであり得る。
【００４４】
図３Ｆは、回収カテーテル２２０内へ近位に引き込まれている一時的頚動脈フィルター装置１００ｅを示す。一時的頚動脈フィルター１００ｅは、プルワイヤ１２０を近位に引くことによって近位に引かれ得る。一時的頚動脈フィルター装置１００ｅ内の血栓は、一時的頚動脈フィルター装置１００ｅが回収カテーテル２２０内へ近位に引き込まれる際に、回収カテーテル２２０内に引き込まれ得る。フィルター１００ｅ、捕捉された血栓、及びカテーテル２２０は、患者から抜き取られ得る。
【００４５】
図３Ｇは、タンデム閉塞の治療後のステント留置された頚動脈病変６０を示す。
【００４６】
図４は、一時的頚動脈フィルターを使用するための例示的な方法工程を概説したフローチャートである。方法工程は、本明細書に提示される例示的な装置の組み合わせによって、又は当業者に既知であるような他の手段によって実施することができる。
【００４７】
図４に概説される方法７００を参照すると、工程７１０では、血栓除去を実施して、患者の神経血管系内の閉塞性血塊を除去することができる。工程７２０では、一時的頚動脈フィルター装置を提供することができる。工程７３０では、血栓除去後に、一時的頚動脈フィルター装置を患者の内頚動脈内に留置することができる。工程７４０では、患者が血栓除去後に安定化する患者安定化期間中、一時的頚動脈フィルター装置を内頚動脈内に維持することができる。工程７５０では、留置した一時的頚動脈フィルター装置を内頚動脈内に維持しながら、ステントを、頚動脈病変を横切って留置することができる。工程７６０では、ステントの留置後に、一時的頚動脈フィルター装置を患者から取り出すことができる。
【００４８】
本明細書に含まれる記述は、本発明の実施形態の例であり、本発明の範囲を何ら制限するものではない。本明細書に記載されるように、本発明は、代替的な頚動脈フィルターフレーム、構造体、フィルター細孔材料及び構造、頚動脈フィルターを留置する、維持する、及び抜き取るための代替手段などを含む、一時的頚動脈フィルター及びその使用方法の変形及び修正を企図する。これらの修正は、本発明が関連する当業者には明らかであり、以下の特許請求の範囲内であることが意図される。
【００４９】
〔実施の態様〕
（１）  システム（図２Ａ〜２Ｄ）であって、
血管フィルター（１００、１００ａ〜ｂ）であって、多孔質遠位部分（１０６）と、前記多孔質遠位部分（１０６）よりも大きい多孔率を備える多孔質近位部分（１０４）と、血管系内に固定されるように構成されている膨張可能なフレーム（１１４）と、前記血管フィルター（１００、１００ａ〜ｂ）の近位端に近接して配置された回収特徴部（１１２、１１２ａ〜ｂ）と、を備える、血管フィルターと、
前記血管フィルター（１００、１００ａ〜ｂ）が血管内に送達されると前記回収特徴部（１１２、１１２ａ〜ｂ）を係合し、前記膨張可能なフレーム（１１４）が血管系内に固定されるときに前記回収特徴部を係合解除するように構成されている、留置システム（４００、４００ａ〜ｂ）と、
前記膨張可能なフレーム（１１４）が前記血管系内に固定され、前記血管フィルターを後退させるとき、前記回収特徴部を係合するように構成されている、係合システム（４００、４００ａ〜ｂ）と、を備える、システム。
（２）  前記膨張可能なフレーム（１１４）が、前記血管系フィルター（１００ａ〜ｂ）の前記近位端付近から前記血管フィルター（１００ａ〜ｂ）の遠位端付近まで長手方向に延在し、カテーテル（２２０）を横断するようにサイズ決めされた折り畳まれた構成から、前記カテーテル（２２０）を出る際に半径方向に延在するように構成された膨張構成へと移動するように構成されている、複数の支柱を備える、実施態様１に記載のシステム。
（３）  前記多孔質近位部分の前記多孔率は、前記膨張可能なフレーム（１１４）が前記膨張構成にあるときの前記複数の支柱間の間隔によって画定され、
前記血管フィルター（１００ａ〜ｂ）が、前記膨張可能なフレーム（１１４）に取り付けられたメッシュを含み、
前記遠位部分（１０６）の前記多孔率が、前記メッシュの前記多孔率によって画定されている、実施態様２に記載のシステム。
（４）  前記回収特徴部が、前記血管フィルターの前記近位端付近に径方向に延在する突出部（１１２ａ〜ｂ）を備える、実施態様２に記載のシステム。
（５）  前記留置システム及び前記係合システムの一方又は両方が、前記回収特徴部の前記突出部（１１２ａ）の周りに輪縄状に掛けられるように構成されているループ状ワイヤ（４１２ａ）を備える、実施態様４に記載のシステム。
【００５０】
（６）  前記留置システム及び前記係合システムの一方又は両方が、カテーテル２２０と、上部に陥凹部（４１４ｂ）を含む２つ以上のアーム（４１２ｂ）と、を備え、
前記２つ以上のアーム（４１２ｂ）は、前記カテーテル２２０内に少なくとも部分的に存在するようにサイズ決めされた折り畳まれた構成と、前記カテーテル２２０の内側から移動する際の膨張構成との間で移動可能であり、
前記陥凹部（４１４ｂ）は、前記突出部（１１２ｂ）の上に折り畳まれるようにサイズ決めされ、それによって、前記アーム（４１２ｂ）が前記折り畳まれた構成にあるとき前記アーム（４１２ｂ）を前記突出部（１１２ｂ）に係合させ、
前記アーム（４１２ｂ）は、前記膨張構成にあるときに前記突出部（１１２ｂ）を係合解除するように構成されている、実施態様４に記載のシステム。
（７）  前記係合システム（４００、４００ａ〜ｂ）が、前記血管フィルター（１００、１００ａ〜ｂ）を少なくとも部分的に折り畳むように更に構成されている、実施態様１〜６のいずれかに記載のシステム。
（８）  前記係合システム（４００、４００ａ〜ｂ）が、前記血管フィルター（１００、１００ａ〜ｂ）をカテーテル（２２０）を通じて移動させるように押し込み可能である、実施態様１〜６のいずれかに記載のシステム。
（９）  前記留置システム（４００、４００ａ〜ｂ）が、前記血管フィルター（１００、１００ａ〜ｂ）の少なくとも一部を前記カテーテル（２２０）内に移動させるように引っ張り可能である、実施態様１〜６のいずれかに記載のシステム。
（１０）  前記留置システム及び前記係合システムが、実質的に同様のシステムである、実施態様１〜６のいずれかに記載のシステム。
【００５１】
（１１）  前記遠位部分（１０６）の前記多孔率は、前記膨張可能なフレーム（１１４）が血管系内に固定されるときに、遊離した血栓（７０）を捕捉するようにサイズ決めされ、
前記近位部分（１０４）の前記多孔率は、前記遊離した血栓（７０）が内部を通過することを可能にするようにサイズ決めされている、実施態様１〜６のいずれかに記載のシステム。
（１２）  前記膨張可能なフレームが、前記血管フィルターを内頚動脈内に固定するように構成されており、
前記血管フィルター（１００、１００ａ〜ｂ）は、患者が血栓除去後に安定化する患者安定化期間中、前記内頚動脈（３０）内に固定されたまま留まるように構成されている、実施態様１〜６のいずれかに記載のシステム。
（１３）  血栓除去装置と、
ステントと、を更に備える、実施態様１〜６のいずれかに記載のシステム。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図１Ｆ】
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【図１Ｇ】
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【図１Ｈ】
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【図１Ｉ】
2020171696.tif 000011
【図１Ｊ】
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【図１Ｋ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
2020171696.tif 000015
【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
2020171696.tif 000017
【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
2020171696.tif 000019
【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図３Ｆ】
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【図３Ｇ】
2020171696.tif 000024
【図４】
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【外国語明細書】
2020171696000001.pdf