(57)【要約】      （修正有）【課題】患者と介護者の両方に対してより大きな柔軟性、利便性、および機能性を提供する血液処理診療所、システム、機械および方法を提供する。【解決手段】血液治療装置との間の血液および／または透析液の流れを制御するように構成された閉鎖システムを含むことができる可搬式アダプタ２０。可搬式血液処理モジュール、非可搬式ベースモジュール、および／または遠隔モジュールなどの様々なユニットと係合した可搬式アダプタを含むモジュール式システムならびに、該モジュール式システムを用いて、血液循環、血液透析および血液ろ過、血液透析ろ過などの血液治療を行う方法。【選択図】図１Ａ
2020039878.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
可搬式血液回路アダプタであって、
患者への静脈ラインおよび患者からの動脈ラインを備えており、前記静脈ラインおよび前記動脈ラインの各々が、アダプタ端部と、血管アクセスまたは血管アクセスインプラントと接続するように構成された患者端部とを有する、体外血液回路チューブセットと、
前記体外血液回路チューブセットを通して血液を体外に圧送するように構成された血液ポンプを備える血液治療装置の相補的モジュール間コネクタに係合するように構成されたモジュールコネクタを備えるアダプタハウジングであって、前記アダプタハウジングは、前記静脈ラインおよび前記動脈ラインの前記アダプタ端部を前記アダプタハウジングに固定するための複数のチューブコネクタを備え、前記チューブコネクタは、前記モジュールコネクタと流体連通しており、前記静脈ラインと前記モジュールコネクタとの間、および前記動脈ラインと前記モジュールコネクタとの間に遮断可能な流体流路を提供する、前記アダプタハウジングと、
前記アダプタハウジング内にまたは前記アダプタハウジング上に取り付けられており、（１）前記可搬式血液回路アダプタが血液治療装置から接続解除されるときに、前記静脈ラインと前記モジュールコネクタとの間、および前記動脈ラインと前記モジュールコネクタとの間の流体連通を遮断し、且つ（２）前記可搬式血液回路アダプタが血液治療装置の相補的モジュール間コネクタに接続されるときに、前記静脈ラインと前記モジュールコネクタとの間、および前記動脈ラインと前記モジュールコネクタとの間を流体連通させるように構成されている閉鎖システムと
を備える、可搬式血液回路アダプタ。
【請求項２】
請求項１に記載の可搬式血液回路アダプタにおいて、
前記アダプタハウジング内にまたは前記アダプタハウジング上に取り付けられており、前記体外血液回路チューブセットと流体連通する、抗凝固剤ディスペンサをさらに備える可搬式血液回路アダプタ。
【請求項３】
請求項１に記載の可搬式血液回路アダプタにおいて、
前記モジュールコネクタは、スナップ嵌め接続、フックとループとの組み合わせ、ラッチ、ロック、圧入接続、摩擦嵌合接続、磁気結合接続、またはそれらの任意の組み合わせによって、血液治療装置の相補的モジュール間コネクタに係合するよう構成されている可搬式血液回路アダプタ。
【請求項４】
請求項１に記載の可搬式血液回路アダプタにおいて、
前記アダプタハウジング上に設けられた、または、前記アダプタハウジングに接続されたユーザインターフェースをさらに備える可搬式血液回路アダプタ。
【請求項５】
請求項１に記載の可搬式血液回路アダプタにおいて、
前記動脈ラインと前記静脈ラインとが合わせて単針アクセスラインをなす可搬式血液回路アダプタ。
【請求項６】
請求項１に記載の可搬式血液回路アダプタと、
可搬式血液処理モジュールとを備えており、
前記可搬式血液処理モジュールは、
前記アダプタハウジングの前記モジュールコネクタに相補的なモジュール間コネクタと、
患者へのラインおよび患者からのラインを有するステーション血液回路であって、前記ステーション血液回路の前記患者へのラインおよび前記患者からのラインの各々は、前記モジュール間コネクタと流体連通するコネクタ端部を有する、前記ステーション血液回
路と、
前記ステーション血液回路を通じ、前記体外血液回路チューブセットを通って、且つ患者へとおよび患者から、血液を循環させるように構成されている第１血液ポンプとを備えている、モジュール式システム。
【請求項７】
請求項６に記載のモジュール式システムにおいて、
前記可搬式血液処理モジュールは、透析液回路および血液フィルタをさらに備えており、
前記血液フィルタは、前記ステーション血液回路および前記透析液回路と流体連通しているモジュール式システム。
【請求項８】
請求項７に記載のモジュール式システムにおいて、
前記血液フィルタは透析器を備えているモジュール式システム。
【請求項９】
請求項８に記載のモジュール式システムにおいて、
前記可搬式血液処理モジュールは、前記透析液回路と操作可能に連通する透析液ポンプと、前記透析液回路と流体連通する吸着剤カートリッジと、前記透析液回路と操作可能に連通するヒータとをさらに備えるモジュール式システム。
【請求項１０】
請求項６に記載のモジュール式システムにおいて、
前記可搬式血液処理モジュールは、電池式電源をさらに備えるモジュール式システム。
【請求項１１】
請求項６に記載のモジュール式システムにおいて、
前記可搬式血液回路アダプタが前記可搬式血液処理モジュールと堅固に係合していることを示すように構成された係合検証サブシステムをさらに備えており、
当該係合検証サブシステムは、前記可搬式血液回路アダプタが前記可搬式血液処理モジュールに堅固に係合されるときに第１検出可能信号を生成し、前記可搬式血液回路アダプタが前記可搬式血液処理モジュールから係合解除されるときに第２検出可能信号を生成するように構成されており、
前記第１検出可能信号および前記第２検出可能信号は、各々独立して、視覚信号、可聴信号、触覚信号、またはそれらの任意の組み合わせを含むモジュール式システム。
【請求項１２】
請求項１に記載の可搬式血液回路アダプタと、
非可搬式の第１ベースモジュールとを備えており、
前記第１ベースモジュールは、
前記アダプタハウジングの前記モジュールコネクタに相補的なモジュール間コネクタと、
患者へのラインおよび患者からのラインを有するベースステーション血液回路と、
第２血液ポンプと、
透析液ポンプと、
透析液回路とを備えており、
前記第２血液ポンプは、前記ベースステーション血液回路を通って、前記体外血液回路チューブセットを通って、且つ患者へとおよび患者から、血液を循環させるように構成されており、
前記透析液回路は血液フィルタを備え、
前記血液フィルタは、前記ベースステーション血液回路および前記透析液回路と流体連通している、モジュール式システム。
【請求項１３】
請求項１２に記載のモジュール式システムにおいて
前記血液フィルタは透析器を備えているモジュール式システム。
【請求項１４】
請求項１３に記載のモジュール式システムにおいて、
前記透析液回路は、吸着剤カートリッジと、前記透析液回路と操作可能に連通するヒータと、温度センサと、伝導度センサと、計量サブシステムとをさらに備えるモジュール式システム。
【請求項１５】
請求項１２に記載のモジュール式システムにおいて、
前記可搬式血液回路アダプタが前記第１ベースモジュールと堅固に係合していることを示すように構成された係合検証サブシステムをさらに備えており、
前記係合検証サブシステムは、前記可搬式血液回路アダプタが前記第１ベースモジュールに堅固に係合されるときに第１検出可能信号を生成し、前記可搬式血液回路アダプタが前記第１ベースモジュールから係合解除されるときに第２検出可能信号を生成するように構成されており、
前記第１検出可能信号および前記第２検出可能信号は、各々独立して、視覚信号、可聴信号、触覚信号、またはそれらの任意の組み合わせを含むモジュール式システム。
【請求項１６】
請求項１２に記載のモジュール式システムを提供し、
前記静脈ラインおよび前記動脈ラインの前記患者端部の各々を、患者の血管アクセスポイントに接続し、
前記可搬式血液回路アダプタを前記第１ベースモジュールに係合させ、且つ
少なくとも１つの血液治療を前記患者に対して実施することを含んでおり、
前記少なくとも１つの血液治療は、血液循環、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、またはそれらの任意の組み合わせを含む方法。
【請求項１７】
請求項１６に記載の方法において、
前記可搬式血液回路アダプタを前記第１ベースモジュールから係合解除し、且つ
前記体外血液回路チューブセットを前記患者から接続解除することなく、前記可搬式血液回路アダプタを可搬式血液処理モジュールと係合させることをさらに含み、
前記可搬式血液処理モジュールは、前記アダプタハウジングの前記モジュールコネクタに相補的なモジュール間コネクタと、患者へのラインおよび患者からのラインを有するステーション血液回路と、第１血液ポンプとを備えており、
前記ステーション血液回路の前記患者へのラインおよび前記患者からのラインの各々は、前記モジュール間コネクタと流体連通するコネクタ端部を有しており、
前記血液ポンプは、前記ステーション血液回路を通って、前記体外血液回路チューブセットを通って、且つ前記患者へとおよび前記患者から、血液を循環させるように構成されている方法。
【請求項１８】
請求項１７に記載の方法において、
前記可搬式血液回路アダプタを前記可搬式血液処理モジュールから係合解除することと、
前記患者から前記体外血液回路チューブセットを接続解除することなく、前記可搬式血液回路アダプタを前記第１ベースモジュールに再係合させることと
をさらに含む方法。
【請求項１９】
請求項１８に記載の方法において、
前記少なくとも１つの血液治療を再開することをさらに含む方法。
【請求項２０】
請求項１８に記載の方法において、
前記少なくとも１つの血液治療とは異なる血液治療を前記患者に対して実施することをさらに含む方法。
【請求項２１】
請求項１６に記載の方法において、
前記可搬式血液回路アダプタを前記第１ベースモジュールから係合解除し、
前記可搬式血液回路アダプタを第２ベースモジュールに係合させ、且つ
前記第２ベースモジュールを使用して、前記患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施することをさらに含む方法。
【請求項２２】
請求項６に記載のモジュール式システムを提供し、
前記静脈ラインおよび前記動脈ラインの前記患者端部の各々を、患者の血管アクセスポイントに接続し、
前記可搬式血液回路アダプタを前記可搬式血液処理モジュールに係合させ、且つ
少なくとも１つの血液治療を前記患者に対して実施することとを含んでおり、
前記少なくとも１つの血液治療は、血液循環、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、またはそれらの任意の組み合わせを含む方法。
【請求項２３】
請求項２２に記載の方法において、
前記可搬式血液回路アダプタを前記可搬式血液処理モジュールから係合解除し、次いで、前記患者端部を前記血管アクセスポイントから引き抜くことをさらに含む方法。
【請求項２４】
請求項１に記載の可搬式血液回路アダプタと、
透析液回路、および、前記透析液回路と操作的に連通する第１透析液ポンプを備えるベースステーションと、
前記ベースステーションから少なくとも１０フィート離れて配置されている第１遠隔ステーションであって、第１血液ポンプと、前記アダプタハウジングの前記モジュールコネクタと相補的なモジュール間コネクタと、前記モジュール間コネクタと流体連通するローカル血液回路とを備えており、前記第１血液ポンプが前記ローカル血液回路と操作的に連通しており、前記透析液回路が前記ベースステーションから前記第１遠隔ステーションまで延びている、前記第１遠隔ステーションと、
前記ローカル血液回路と前記透析液回路の両方と流体連通する第１血液フィルタと
を備えているモジュール式システム。
【請求項２５】
請求項２４に記載のモジュール式システムにおいて、
前記第１遠隔ステーションは、遠隔ユーザインターフェースをさらに備えており、
前記ベースステーションは、ベースステーションユーザインターフェースをさらに備えているモジュール式システム。
【請求項２６】
請求項２４に記載のモジュール式システムにおいて、
前記第１血液フィルタは透析器を備えているモジュール式システム。
【請求項２７】
請求項２４に記載のモジュール式システムにおいて、
前記第１遠隔ステーションが取付具を備えており、
前記第１血液フィルタが前記取付具内に固定されているモジュール式システム。
【請求項２８】
請求項２４に記載のモジュール式システムにおいて、
前記ベースステーションは、吸着剤カートリッジ取付具と、前記透析液回路と操作的に熱的連通するヒータと、リザーバとを備えており、
前記透析液回路は、吸着剤カートリッジを備えており、
前記吸着剤カートリッジは、前記吸着剤カートリッジ取付具に固定されるように構成されているモジュール式システム。
【請求項２９】
請求項２４に記載のモジュール式システムにおいて、
前記透析液回路と操作的に連通する第２透析液ポンプをさらに備えるモジュール式システム。
【請求項３０】
請求項２４に記載のモジュール式システムにおいて、
前記ベースステーションは、
前記透析液回路内の透析液の温度を感知するように構成された温度センサと、
前記透析液回路内の透析液の伝導度を感知するように構成された伝導度センサと、
透析液を計量するように構成された計量サブシステムとをさらに備えるモジュール式システム。
【請求項３１】
請求項２４に記載のモジュール式システムにおいて、
前記ベースステーションおよび前記第１遠隔ステーションは、建物の異なる部屋、異なる階層、またはその両方に配置されているモジュール式システム。
【請求項３２】
請求項２４に記載のモジュール式システムにおいて、
前記ベースステーションから遠隔して配置されており、且つ第２血液ポンプを備える第２遠隔ステーションと、
前記アダプタハウジングの前記モジュールコネクタと相補的である第２モジュール間コネクタと、
前記第２モジュール間コネクタと流体連通する第２ローカル血液回路とをさらに備えており、
前記第２血液ポンプは、前記第２ローカル血液回路と操作的に連通しており、
前記透析液回路は前記ベースステーションから前記第２遠隔ステーションまで延びているモジュール式システム。
【請求項３３】
請求項３２に記載のモジュール式システムにおいて、
前記可搬式血液回路アダプタが前記第１遠隔ステーションまたは前記第２遠隔ステーションのいずれかと堅固に係合しているか否かを示すように構成された係合検証サブシステムをさらに備えており、
前記係合検証サブシステムは、前記可搬式血液回路アダプタが前記第１遠隔ステーションまたは前記第２遠隔ステーションに堅固に係合されるときに第１検出可能信号を生成し、前記可搬式血液回路アダプタが前記第１遠隔ステーションおよび前記第２遠隔ステーションの両方から係合解除されるときに第２検出可能信号を生成するように構成されているモジュール式システム。
【請求項３４】
請求項３２に記載のモジュール式システムにおいて、
前記可搬式血液回路アダプタが前記第１遠隔ステーションと係合しているときに前記第２遠隔ステーションの使用をロックアウトし、前記可搬式血液回路アダプタが前記第２遠隔ステーションと係合しているときに前記第１遠隔ステーションの使用をロックアウトするように構成された遠隔ステーションロックアウトサブシステムをさらに備えるモジュール式システム。
【請求項３５】
請求項２４に記載のモジュール式システムを提供し、
前記静脈ラインおよび前記動脈ラインの前記患者端部の各々を、患者の血管ポイントに接続し、
前記可搬式血液回路アダプタを前記第１遠隔ステーションと係合し、且つ
前記患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施することを含む、方法。
【請求項３６】
請求項３５に記載の方法において、
前記少なくとも１つの血液治療は、血液循環、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、またはそれらの任意の組み合わせを含む方法。
【請求項３７】
請求項３２に記載のモジュール式システムを提供し、
前記静脈ラインおよび前記動脈ラインの前記患者端部の各々を、患者の血管ポイントに接続し、
前記可搬式血液回路アダプタを前記第１遠隔ステーションと係合し、
前記患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施し、
前記第１遠隔ステーションから前記可搬式血液回路アダプタを係合解除し、且つ
前記体外血液回路チューブセットを前記患者から接続解除することなく、前記可搬式血液回路アダプタを前記第２遠隔ステーションと係合することを含む方法。
【請求項３８】
ドックを備え、且つ可搬式体外血液回路モジュールをドッキングするように構成された第１ベースモジュールであって、前記第１ベースモジュールは、ベースモジュールハウジングと、一次透析液ポンプを備える一次透析液回路と、一次透析液ラインと、第１モジュール間コネクタとを備える、前記第１ベースモジュールと、
ドッキング構成において前記第１ベースモジュールをドッキングするように構成され、且つドッキング解除構成において前記第１ベースモジュールとは独立して動作するように構成された第１可搬式モジュールであって、前記第１可搬式モジュールは、第１可搬式モジュールハウジングと、前記第１可搬式モジュールハウジング内にまたは前記第１可搬式モジュールハウジング上に取り付けられている血液ポンプと、第１体外血液回路チューブセットと、前記第１モジュール間コネクタと相補的であり且つドッキング構成において前記第１モジュール間コネクタに接続するように構成された第２モジュール間コネクタとを備えており、前記血液ポンプは、前記体外血液回路チューブセットに解放可能に係合するように構成されている、前記第１可搬式モジュールとを備えるモジュール式システム。
【請求項３９】
請求項３８に記載のモジュール式システムにおいて、
前記一次透析液回路は、前記一次透析液ラインと流体連通する血液フィルタをさらに備えており、
前記第１モジュール間コネクタは、前記血液フィルタと流体連通しており、
前記第２モジュール間コネクタは、前記体外血液回路チューブセットと流体連通しているモジュール式システム。
【請求項４０】
請求項３９に記載のモジュール式システムにおいて、
前記血液フィルタは透析器を備えるモジュール式システム。
【請求項４１】
請求項３９に記載のモジュール式システムにおいて、
前記一次透析液回路は、一次ヒータと、吸着剤カートリッジとをさらに備えるモジュール式システム。
【請求項４２】
請求項４１に記載のモジュール式システムにおいて、
前記一次透析液回路は、前記透析液回路内の透析液の温度を感知するように構成された温度センサ、前記透析液回路内の透析液の伝導度を感知するように構成された伝導度センサ、前記透析液回路内の透析液を計量するように構成された計量サブシステム、二次ヒータ、またはそれらの任意の組み合わせをさらに備えているモジュール式システム。
【請求項４３】
請求項３８に記載のモジュール式システムにおいて、
前記体外血液回路チューブセットは血液フィルタを備えており、
前記血液フィルタは、前記血液フィルタを前記血液フィルタの血液側と前記血液フィルタの透析液側とに分離する膜を含んでおり、
前記血液フィルタの前記透析液側は、前記第２モジュール間コネクタと流体連通しており、
前記一次透析液ラインは、前記第１モジュール間コネクタと流体連通しているモジュール式システム。
【請求項４４】
請求項４３に記載のモジュール式システムにおいて、
前記体外血液回路チューブセットは、動脈ラインと、前記血液フィルタと、静脈ラインとを備えており、
前記動脈ラインおよび前記静脈ラインの両方が、前記血液フィルタの前記血液側と流体連通しているモジュール式システム。
【請求項４５】
請求項３８に記載のモジュール式システムにおいて、
前記第１ベースモジュールは、一次ユーザインターフェースをさらに備えており、
前記第１可搬式モジュールは、二次ユーザインターフェースをさらに備えているモジュール式システム。
【請求項４６】
請求項３８に記載のモジュール式システムにおいて、
中央制御ユーザインターフェースを備え且つ前記第１可搬式モジュールを制御するように構成された中央制御サブシステムをさらに備えるモジュール式システム。
【請求項４７】
請求項３８に記載のモジュール式システムにおいて、
移動通信装置ユーザインターフェースを備え且つ前記第１可搬式モジュールを制御するように構成された移動通信装置をさらに備えるモジュール式システム。
【請求項４８】
請求項３８に記載のモジュール式システムにおいて、
前記第１ベースモジュールハウジングは、前記第１モジュール間コネクタを少なくとも部分的に画定するレセプタクルを備えており、当該レセプタクルは、前記第２モジュール間コネクタを含む前記第１可搬式モジュールハウジングの少なくとも一部分を受け入れて固定するように構成されているモジュール式システム。
【請求項４９】
請求項３８に記載のモジュール式システムにおいて、
前記第１可搬式モジュールハウジングは、前記第１モジュール間コネクタと前記第２モジュール間コネクタとの間のインターフェースにおいて、フック・ループ組み合わせコネクタ、ラッチ、ロック、スナップ嵌めコネクタ、摩擦係合、磁気結合コネクタ、またはそれらの任意の組み合わせによって、前記ベースモジュールハウジングに係合するように構成されているモジュール式システム。
【請求項５０】
請求項３８に記載のモジュール式システムにおいて、
前記第１可搬式モジュールは、カート、車輪一式、車輪付きバッグ、ベルト、ウエストパック、ネックストラップ、ショルダーストラップ、ショルダーハーネス、バックパック、チェストパック、またはそれらの任意の組合せを含むモジュール式システム。
【請求項５１】
請求項３８に記載のモジュール式システムにおいて、
前記第１モジュール間コネクタは、前記ドッキング構成において開状態になり、前記ドッキング解除構成において閉状態になるように構成された１つまたは複数のバルブを備えるモジュール式システム。
【請求項５２】
請求項３８に記載のモジュール式システムにおいて、
前記体外血液回路チューブセットは血液フィルタを備えており、
前記血液フィルタは、前記血液フィルタを前記血液フィルタの血液側と前記血液フィル
タの透析液側とに分離する膜を含んでおり、
前記第１可搬式モジュールは、二次透析液ポンプを備える二次透析液回路をさらに備えており、
前記二次透析液回路は、前記血液フィルタの前記透析液側と流体連通するモジュール式システム。
【請求項５３】
請求項５２に記載のモジュール式システムにおいて、
前記第２モジュール間コネクタは、未使用透析液リザーバおよび使用済み透析液リザーバと流体連通しており、
前記二次透析液ポンプは、前記二次透析液回路に沿って前記透析器と前記未使用透析液の瓶との間に配置されるモジュール式システム。
【請求項５４】
請求項３８に記載のモジュール式システムにおいて、
前記第１モジュール間コネクタは第１電気コネクタをさらに備えており、
前記第２モジュール間コネクタは、前記第１電気コネクタと相補的な第２電気コネクタをさらに備えており、
前記第１可搬式モジュールは、電池式補助電源をさらに備えているモジュール式システム。
【請求項５５】
請求項３８に記載のモジュール式システムにおいて、
前記第１可搬式モジュールが前記第１ベースモジュールと堅固に係合されるときに検出可能信号を生成するように構成された係合検証サブシステムをさらに備えており、
前記検出可能信号は、視覚信号、可聴信号、触覚信号、またはそれらの任意の組み合わせを含むモジュール式システム。
【請求項５６】
請求項５５に記載のモジュール式システムにおいて、
前記係合検証サブシステムは、前記第１可搬式モジュールが前記第１ベースモジュールから係合解除されるときに、第２検出可能信号を生成するように構成されており、
前記第２検出可能信号は、視覚信号、可聴信号、触覚信号、またはそれらの任意の組み合わせを含むモジュール式システム。
【請求項５７】
請求項３８に記載のモジュール式システムにおいて、
ドッキング構成において前記第１ベースモジュールとドッキングするように構成され、且つドッキング解除構成において前記第１ベースモジュールとは独立して動作するように構成された第２可搬式モジュールをさらに備えており、
前記第２可搬式モジュールは、
第２可搬式モジュールハウジングと、
前記第２可搬式モジュールハウジング内にまたは前記第２可搬式モジュールハウジング上に取り付けられた第２血液ポンプと、
第２体外血液回路チューブセットと、
前記第１モジュール間コネクタと相補的であり、且つ前記第１モジュール間コネクタに接続するように構成されている第３モジュール間コネクタとを備えており、
前記第２血液ポンプは、前記第２体外血液回路チューブセットに解放可能に係合するように構成されているモジュール式システム。
【請求項５８】
請求項５７に記載のモジュール式システムにおいて、
前記第３可搬式モジュールは、前記第２可搬式モジュールとは異なっており、且つ前記第２可搬式モジュールとは異なる血液治療を患者に対して実施するように構成されているモジュール式システム。
【請求項５９】
請求項３８に記載のモジュール式システムにおいて、
前記第１可搬式モジュールをドッキングするように構成されたドックを備える第２ベースモジュールをさらに備えており、
前記第１ベースモジュールと前記第２ベースモジュールは、建物の異なるそれぞれの部屋にあるか、建物の異なるそれぞれの階層にあるか、または異なるそれぞれの建物にあるモジュール式システム。
【請求項６０】
請求項５９に記載のモジュール式システムにおいて、
前記第２ベースモジュールは、前記第１ベースモジュールとは異なっており、
前記第１ベースモジュールおよび前記第２ベースモジュールは、互いに異なる血液治療を実施するように構成されているモジュール式システム。
【請求項６１】
請求項３８に記載のモジュール式システムを提供し、
患者を前記第１体外血液回路チューブセットに接続し、
前記第１可搬式モジュールを前記第１ベースモジュールに係合させ、且つ
前記患者に対して、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、またはそれらの任意の組み合わせを含む少なくとも１つの血液治療を実施することを含む方法。
【請求項６２】
請求項６１に記載の方法において、
前記第１可搬式モジュールを前記第１ベースモジュールから係合解除し、且つ
第２可搬式モジュールを前記第１ベースモジュールに係合させることをさらに含む記載の方法。
【請求項６３】
請求項６１に記載の方法において、
前記第１可搬式モジュールを前記第１ベースモジュールから係合解除し、
前記患者が前記第１体外血液回路チューブセットに接続されている間に、前記第１ベースモジュールから遠隔している場所に、前記患者および前記第１可搬式モジュールを移動させ、且つ
前記第１可搬式モジュールを第２ベースモジュールに係合させること
をさらに含む方法。
【請求項６４】
請求項６１に記載の方法において、
前記患者が前記第１体外血液回路チューブセットに接続されている間に、前記第１可搬式モジュールを前記第１ベースモジュールから係合解除し、
前記患者が前記第１体外血液回路チューブセットに接続されている間に、前記第１可搬式モジュールを第２ベースモジュールと係合させ、且つ
前記第１可搬式モジュールが前記第２ベースモジュールに係合されている間に、血液循環、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、またはそれらの任意の組み合わせを含む少なくとも第２血液治療を実施すること
をさらに含む方法。
【請求項６５】
請求項６１に記載の方法において、
前記第１可搬式モジュールを前記第１ベースモジュールから係合解除し、且つ
任意のベースモジュールから独立した前記第１可搬式モジュールを使用して、前記患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施することをさらに含み、
前記少なくとも１つの血液治療は、血液循環血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、またはそれらの任意の組み合わせを含む方法。
【請求項６６】
請求項３８に記載のモジュール式システムを提供し、
患者を前記第１体外血液回路チューブセットに接続し、
前記第１ベースモジュールとは独立した前記第１可搬式モジュールを使用して、前記患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施し、
その後、前記患者を前記第１体外血液回路チューブセットから接続解除することなく、前記第１可搬式モジュールを前記第１ベースモジュールに係合させ、且つ
前記第１可搬式モジュールが前記第１ベースモジュールに係合している間に、前記患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施することと
を含む方法。
【請求項６７】
体外血液回路用の可搬式血液循環ユニットであって、
体外血液回路を介して血液を体外で患者からおよび患者へと圧送するように構成された血液ポンプを備える血液治療装置と係合するように構成されたハウジングと、
前記ハウジング内にまたは前記ハウジング上に取り付けられ、体外短絡血液回路に解放可能に係合し且つ当該体外短絡血液回路を介して血液を循環させるように構成されたユニット血液ポンプと、
前記ユニット血液ポンプに給電するように構成された電池式電源と、
前記ユニット血液ポンプと解放可能に係合されている体外短絡血液回路であって、前記体外短絡血液回路および前記ハウジングは合わせてバイパス動作モードを提供するように構成されており、前記バイパス動作モードは、前記可搬式血液循環ユニットが血液治療装置と係合されず、且つ、血液が、血液治療装置とは独立し、前記体外短絡血液回路を介して、前記患者へとおよび前記患者から循環されるようになっている、前記体外短絡血液回路と、
前記可搬式血液循環ユニットを血液治療装置に接続し、前記体外短絡血液回路と前記血液治療装置のベースモジュール血液回路との間に流体連通を形成するように構成された第１モジュール間コネクタと
を備える、可搬式血液循環ユニット。
【請求項６８】
請求項６７に記載のモジュール式システムと、血液治療装置との組み合わせであって、
前記血液治療装置は、ベースモジュール血液回路と、第２モジュール間コネクタとを備えており、
前記第２モジュール間コネクタは、前記血液治療装置を前記可搬式血液循環ユニットに接続し、且つ前記体外短絡血液回路と前記ベースモジュール血液回路との間に流体連通を形成するように構成されている組み合わせ。
【請求項６９】
請求項６８に記載の組み合わせにおいて、
前記第１モジュール間コネクタおよび前記第２モジュール間コネクタは、接続されると、血液が、前記患者に、および前記患者から、前記体外短絡血液回路および前記ベースモジュール血液回路を介して、循環する全血液循環動作モードが提供されるように構成されている組み合わせ。
【請求項７０】
請求項６７に記載の可搬式血液循環ユニットを提供し、
前記体外短絡血液回路を患者に接続し、
前記第１モジュール間コネクタを、相補的な第２モジュール間コネクタを有する血液治療装置に係合させ、
前記血液治療装置から前記可搬式血液循環ユニットを係合解除し、且つ
前記第１モジュール間コネクタを第２血液治療装置に係合させるか、または前記第１モジュール間コネクタを前記血液治療装置に再係合させることを含む方法。
【請求項７１】
血液を体外に圧送するように構成された血液ポンプを各々備える少なくとも２つの異なる血液治療装置のそれぞれの装置ハウジングと交互に係合するように構成されたアダプタハウジングと、
前記アダプタハウジングに取り付けられた体外血液回路であって、それぞれの前記血液ポンプと交互に係合するように構成されている前記体外血液回路と
を備える可搬式血液回路アダプタ。
【請求項７２】
請求項７１に記載の血液循環アダプタにおいて、
前記体外血液回路は、流体連通した動脈血ラインと血液静脈ラインと血液フィルタとを備えており、
前記血液フィルタは、前記少なくとも２つの異なる血液治療装置内のそれぞれの透析液回路と交互に流体連通するように構成されている血液循環アダプタ。
【請求項７３】
請求項７２に記載の血液循環アダプタにおいて、
前記血液フィルタは、透析器である血液循環アダプタ。
【請求項７４】
請求項７２に記載の血液循環アダプタにおいて、
閉鎖システムをさらに備えており、当該閉鎖システムは、（１）前記血液循環アダプタがそれぞれの前記血液治療装置から係合解除されるときに、前記血液フィルタとそれぞれの前記透析液回路との間の流体連通を遮断し、且つ（２）前記血液循環アダプタがそれぞれの前記血液治療装置に交互に係合するときに、前記血液フィルタとそれぞれの前記透析液回路との間を流体連通させるように構成されている血液循環アダプタ。
【請求項７５】
請求項７４に記載の血液循環アダプタにおいて、
前記閉鎖システムは、複数の第１バルブを含む第１バルブセットを備えており、
前記複数の第１バルブは、前記血液循環アダプタがそれぞれの前記血液治療装置と交互に係合するときに、前記血液フィルタとそれぞれの前記透析液回路との間を交互に流体連通させるよう構成されている血液循環アダプタ。
【請求項７６】
モジュール式システムであって、
体外血液回路およびアダプタ透析回路と流体連通するアダプタ透析液回路および血液フィルタをさらに備える、請求項７１に記載の血液循環アダプタと、
血液ポンプおよび装置透析液回路を備える血液治療装置であって、前記血液循環アダプタと係合し、患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施するように構成されている、前記血液治療装置と、
前記アダプタ透析液回路と前記装置透析液回路との間に流体連通を提供するように構成された閉鎖システムと
を備える、モジュール式システム。
【請求項７７】
請求項７６に記載のモジュール式システムを提供し、
前記体外血液回路を前記患者に接続し、
前記可搬式血液回路アダプタを前記血液治療装置に係合させ、
前記血液循環アダプタと前記装置との間に透析液の流体連通を提供するために閉鎖システムを開き、且つ
前記患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施することを含む、方法。
【請求項７８】
可搬式血液回路アダプタであって、
出口チャネルおよび入口チャネルを含むモジュールコネクタと、
前記入口チャネルと患者端部を有する静脈ラインとの間の第１流体経路と、
前記出口チャネルと患者端部を有する動脈ラインとの間の第２流体バスと、
前記出口チャネルに接続された第１バルブと、前記入口チャネルに接続された第２バルブとを有する閉鎖システムであって、前記閉鎖システムは、
（１）取り外し可能モジュールアダプタと第１血液治療装置との間の接続解除に応じ
て前記流体経路と前記モジュールコネクタとの間の流体連通を遮断し、
（２）前記取り外し可能モジュールアダプタと第２血液治療装置との間の接続に応じて、前記流体経路と前記モジュールコネクタとの間を流体連通させるように構成されている、前記閉鎖システムと
を備える、可搬式血液回路アダプタ。
【請求項７９】
請求項７８に記載の可搬式血液回路アダプタにおいて、
前記モジュールコネクタは、前記静脈ラインを前記動脈ラインに接続する流体経路をさらに備える可搬式血液回路アダプタ。
【請求項８０】
請求項７８に記載の可搬式血液回路アダプタにおいて、
前記閉鎖システムは、前記可搬式血液回路アダプタが前記第１血液治療装置から接続解除されている間に、前記静脈ラインおよび前記動脈ラインと前記モジュールコネクタとの間の流体連通を維持するようにさらに構成されている可搬式血液回路アダプタ。
【請求項８１】
請求項７８に記載の可搬式血液回路アダプタにおいて、
各血液治療装置の対応する位置整合部材と嵌合するように構成された少なくとも１つの位置整合部材をさらに備える可搬式血液回路アダプタ。
【請求項８２】
請求項７８に記載の可搬式血液回路アダプタにおいて、
各血液治療装置が透析機械である可搬式血液回路アダプタ。
【請求項８３】
請求項７８に記載の可搬式血液回路アダプタにおいて、
少なくとも１つのバルブが、流体流を遮断して流体連通を遮断するように構成されている可搬式血液回路アダプタ。
【請求項８４】
請求項７８に記載の可搬式血液回路アダプタにおいて、
少なくとも１つのバルブが、流体流を許容して流体連通させるように構成されている可搬式血液回路アダプタ。
【請求項８５】
取り外し可能モジュールアダプタと、可搬式血液治療装置とを備えたモジュール式システムであって、
前記取り外し可能モジュールアダプタは、
出口チャネルおよび入口チャネルを含むモジュールコネクタと、
前記入口チャネルと患者端部を有する静脈ラインとの間の第１流体経路と、
前記出口チャネルと患者端部を有する動脈ラインとの間の第２流体バスと、
前記出口チャネルに接続された第１バルブと、前記入口チャネルに接続された第２バルブとを有する閉鎖システムとを備えており、
前記閉鎖システムは、
（１）前記取り外し可能モジュールアダプタと血液治療装置との間の接続解除に応じて前記流体経路と前記モジュールコネクタとの間の流体連通を遮断し、且つ
（２）前記取り外し可能モジュールアダプタと血液治療装置との間の接続に応じて、前記流体経路と前記モジュールコネクタとの間を流体連通させるように構成されており、
前記可搬式血液治療装置は、
前記取り外し可能モジュールアダプタの前記入口チャネルおよび前記出口チャネルに対応する血液ラインを有する可搬式血液回路を備えるコネクタと、
前記可搬式取り外し可能モジュールアダプタと前記可搬式血液治療装置との間の接続に応じて、前記流体経路および前記可搬式血液回路を通って血液を循環させるように構成されている血液ポンプと
を備える、モジュール式システム。
【請求項８６】
請求項８５に記載のモジュール式システムにおいて、
前記可搬式血液治療装置は、透析液回路および血液フィルタをさらに備え、前記血液フィルタは、前記可搬式血液回路および前記透析液回路と流体連通しているモジュール式システム。
【請求項８７】
請求項８６に記載のモジュール式システムにおいて、
前記可搬式血液治療装置は、
前記透析液回路と操作可能に連通する透析液ポンプと、
前記透析液回路と流体連通する吸着剤カートリッジと、
前記透析液回路と操作可能に連通するヒータと
をさらに備えるモジュール式システム。
【請求項８８】
請求項８５に記載のモジュール式システムにおいて、
固定血液治療装置をさらに備えており、
前記固定血液治療装置は、
前記入口チャネルおよび前記出口チャネルに対応する血液ラインを有する固定血液回路を備えるコネクタと、
前記取り外し可能モジュールアダプタと前記固定血液治療装置との間の接続に応じて、前記流体経路および前記固定血液回路を介して血液を循環させるように構成された第２血液ポンプと
を備える、モジュール式システム。
【請求項８９】
請求項８８に記載のモジュール式システムにおいて、
前記固定血液治療装置は、透析液回路および血液フィルタをさらに備え、前記血液フィルタは、前記固定血液回路および前記透析液回路と流体連通しているモジュール式システム。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
本願は、２０１５年１２月２１日に出願され且つ「モジュール式血液治療システム、ユニット、および方法（Ｍｏｄｕｌａｒ  Ｂｌｏｏｄ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  Ｓｙｓｔｅｍｓ，  Ｕｎｉｔｓ，  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ）」と題された米国特許出願第６２／２７０，１３６号について米国特許法第１１９条に基づく優先権を主張しており、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【技術分野】
【０００２】
本開示は、血液循環、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、アフェレーシスなどに有用な血液治療システム、ユニット、モジュール、装置、および方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
血液透析および血液ろ過のような体外血液治療は、患者の日々のスケジュールにかなりの混乱をもたらす、長期にわたる処置であり得る。大部分の透析システムのサイズおよび可搬性の制限は、患者の移動性および日常的な活動に関わる能力を著しく低下させる可能性があり、または、緊急事態もしくは非緊急事態が発生した場合に治療セッションを容易に中断する可能性がある。治療セッションが中断された場合、患者はしばしば、体外血液チューブから接続解除される面倒なプロセスを経なければならない。治療セッションを再開するときには、体外血液チューブの新しいセットが必要とされることが多く、これは廃棄物、コストの増加、患者の皮膚および血管系へのストレス、ならびに感染および汚染の機会の増大をもたらす。既存の血液処理機械は、多くの場合、ホーム内での使用を一つのステーション、部屋または階に限定し、これは患者の日々のスケジュールを混乱させ、処方投薬計画の遵守が不十分になる可能性もある。既存の機械およびシステムは、治療センターにおける多数および／または予想外の患者数への対応能力にも限界があり、生命を脅かす遅延をもたらす可能性がある。所与の期間にわたって、治療センターは、特定の血液処理機械の使用を一人の患者に専用化しなければならない場合があり、その間、他の患者は治療を待つか他の場所を探すことを余儀なくされる。またある時には、治療センターは、オーバーヘッドの増加および医療費の増加につながる余分な収容能力を持つ場合がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
したがって、患者と介護者の両方に対してより大きな柔軟性、利便性、および機能性を提供する血液処理診療所、システム、機械および方法が必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の特徴は、透析患者だけでなく介護者にも、より大きな柔軟性および利便性を提供することである。
【０００６】
本発明の別の特徴は、使い捨て用品の使用を低減し、患者の皮膚および血管系に対する悪影響を低減するための機械および方法を提供することである。
【０００７】
本発明のさらなる特徴は、患者に対してより大きな移動性を提供し、血液処理処置を１つの場所で始め、異なる部屋、異なる階、または異なる建物にあるかにかかわりなく別の場所で完了することができるようにすることである。
【０００８】
本発明のさらなる特徴は、所与の場所における血液処理装置の総数を増加させる必要なく、より多くの患者に役立つように透析治療センターの効率を高めることである。
【０００９】
本発明のさらなる特徴および利点は、部分的には以下の説明に記載され、部分的には本明細書から明らかになるか、または本発明の実施によって習得され得る。本発明の目的および他の利点は、本明細書および添付の特許請求の範囲において特に指摘されている要素および組み合わせによって実現および達成されるであろう。
【００１０】
これらのおよび他の利点を達成するために、本明細書において具現化され、広く記載されている本発明の目的によれば、本発明は、可搬式血液回路アダプタに関する。アダプタは、静脈ラインおよび動脈ラインを含む体外血液回路チューブセットを含むことができ、静脈ラインおよび動脈ラインの各々は、アダプタ端部および患者端部を有し、患者端部は、血管アクセスまたは血管アクセスインプラントと接続するように構成されている。また、アダプタは、体外血液回路チューブセットを通して血液を体外に圧送するように構成された血液ポンプを備える血液治療装置の相補的モジュール間コネクタに係合するように構成されたモジュールコネクタを備えるアダプタハウジングを含むこともできる。アダプタハウジングは、静脈ラインおよび動脈ラインのアダプタ端部をアダプタハウジングに固定するための複数のチューブコネクタを備えることができる。複数のチューブコネクタは、モジュールコネクタと流体連通しており、静脈ラインとモジュールコネクタとの間、および動脈ラインとモジュールコネクタとの間の中断可能な流体流路を提供する。アダプタは、アダプタハウジング内またはアダプタハウジング上に取り付けられた閉鎖システムをさらに含み、当該閉鎖システムは、（１）可搬式血液回路アダプタが血液治療装置から接続解除されたときに、静脈ラインとモジュールコネクタとの間および動脈ラインとモジュールコネクタとの間の流体連通を中断し、且つ（２）可搬式血液回路アダプタが血液治療装
置の相補的モジュール間コネクタに接続されたときに、静脈ラインとモジュールコネクタとの間、および動脈ラインとモジュールコネクタとの間を流体連通させるように構成されていてもよい。
【００１１】
また、本発明は、可搬式血液回路アダプタと可搬式血液処理モジュールとを備えるモジュール式システムにも関し、モジュールは、アダプタハウジングのモジュールコネクタと相補的なモジュール間コネクタを備える。また、モジュールは、患者へのラインと患者からのラインとを含むモジュール血液回路と、第１血液ポンプとを備えることもできる。モジュール血液回路の患者へのラインおよび患者からのラインの各々は、モジュール間コネクタと流体連通するコネクタ端部を有することができる。第１血液ポンプは、血液ラインセットを介して患者とモジュール血液回路との間で血液を循環させるように構成することができる。
【００１２】
本発明はさらに、可搬式血液回路アダプタと、アダプタハウジングのモジュールコネクタと相補的なモジュール間コネクタを備える非可搬式の第１ベースモジュールとを備えるモジュール式システムに関する。ここで、ベースモジュールとは、持ち運びおよび移動が意図されていない非可搬式の設備を意味する。本明細書に記載されるベースモジュールは、ベース位置に永久的に設置されるように、配線接続、配管などされていてもよい。本発明の可搬式モジュールは、ベースモジュールに持ち運ばれ、ベースモジュールに接続することができる。本明細書で説明するベースモジュールは、バッテリによって動作するのとは対照的に、１１０ボルトまたは２２０ボルトの壁コンセントにプラグ接続するための配線を含むことができる。また、第１ベースモジュールは、患者へのラインと患者からのラインとを含む第１ベースモジュール血液回路と、第２血液ポンプと、透析液ポンプと、透析液回路とを備えることもできる。第２血液ポンプは、第１ベースモジュール血液回路、体外血液回路チューブセットを通って、患者から、および患者へと血液を循環させるように構成することができる。透析液回路は、血液フィルタ、例えば透析装置を備えることができ、血液フィルタは、第１ベースモジュール血液回路および透析液回路と流体連通することができる。
【００１３】
また、本発明は、本発明の第１ベースモジュールを含むモジュール式システムを設けることと、静脈ラインおよび動脈ラインの患者端部の各々を患者の血管アクセスポイントに接続することと、可搬式血液回路アダプタを第１ベースモジュールと係合することと、患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施することとを含む方法にも関する。少なくとも１つの血液治療は、血液循環、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、またはそれらの任意の組み合わせを含み得る。
【００１４】
本発明はさらに、本発明の可搬式血液処理モジュールを含むモジュール式システムを設けることと、静脈ラインおよび動脈ラインの患者端部の各々を患者の血管アクセスポイントに接続することと、可搬式血液回路アダプタを可搬式血液処理モジュールと係合することと、患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施することとを含む方法に関する。少なくとも１つの血液治療は、血液循環、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、またはそれらの任意の組み合わせを含み得る。
【００１５】
また、本発明は、可搬式血液回路アダプタと、透析液回路、および、透析液回路と操作的に連通する第１透析液ポンプを備えるベースモジュールと、ベースモジュールから離れて位置し、ベースモジュールに隣接していない第１血液ポンプを備える第１遠隔モジュールとを備えるモジュール式システムにも関する。ここで、遠隔とは、ベースモジュール、可搬式モジュール、または遠隔モジュールが相互作用する他の遠隔モジュールから、例えば、少なくとも１フィート離れている、少なくとも５フィート離れている、少なくとも１０フィート離れている、少なくとも２０フィート離れている、少なくとも５０フィート離
れている、少なくとも１００フィート離れている、または、何らかの他の距離だけ離れているなど、離間されているモジュール式構成要素を意味する。遠隔モジュールは、例えば、相互接続されたチューブを介して血液回路または透析液回路を形成するように、遠隔モジュールが相互作用するベースモジュールに関して、診療所、病院、またはホームの異なる部屋に配置することができる。第１遠隔モジュールは、アダプタハウジングのモジュールコネクタと相補的なモジュール間コネクタと、モジュール間コネクタと流体連通する局所血液回路とを備えることができる。第１血液ポンプは、局所血液回路と操作的に連通することができる。透析液回路は、ベースモジュールから第１遠隔モジュールまで延在することができる。第１血液フィルタは、局所血液回路および透析液回路の両方と流体連通することができる。モジュール式システムは、ベースモジュールから離れて配置され第２血液ポンプを備える第２遠隔モジュールと、アダプタハウジングのモジュールコネクタと相補的な第２モジュール間コネクタと、第２モジュール間コネクタと流体連通する第２局所血液回路とを備える第２遠隔モジュールをさらに備えることができる。第２血液ポンプは、第２局所血液回路と操作的に連通することができる。透析液回路は、ベースモジュールから第２遠隔モジュールまで延在することができる。
【００１６】
本発明はさらに、少なくとも第１遠隔モジュールを有するモジュール式システムを設けることと、静脈ラインおよび動脈ラインの患者端部の各々を患者の血管ポイントに接続することと、可搬式血液回路アダプタを第１遠隔モジュールと係合することと、患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施することとを含む方法に関する。
【００１７】
また、本発明は、少なくとも第１遠隔モジュールおよび第２遠隔モジュールを備えるモジュール式システムを設けることと、静脈ラインおよび動脈ラインの患者端部の各々を患者の血管ポイントに接続することと、可搬式血液回路アダプタを第１遠隔モジュールと係合することと、患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施することと、第１遠隔モジュールから可搬式血液回路アダプタを係合解除することと、体外血液回路チューブセットを患者から接続解除することなく、可搬式血液回路アダプタを第２遠隔モジュールと係合することとを含む方法にも関する。
【００１８】
本発明はさらに、第１ベースモジュールと第１可搬式モジュールとを備えるモジュール式システムに関する。第１ベースモジュールは、ドックを備えることができ、可搬式体外血液回路モジュールをドッキングするように構成することができる。第１ベースモジュールは、ベースモジュールハウジングと、一次透析液ポンプを備える一次透析液回路と、一次透析液ラインと、第１モジュール間コネクタとを備えることができる。第１可搬式モジュールは、第１ベースモジュールをドッキング構成においてドッキングするように構成することができ、ドッキング解除構成において第１ベースモジュールとは独立して動作するように構成することができる。第１可搬式モジュールは、第１可搬式モジュールハウジングと、第１可搬式モジュールハウジング内にまたは第１可搬式モジュールハウジング上に取り付けられた血液ポンプと、第１体外血液回路チューブセットと、第１モジュール間コネクタと相補的であり、ドッキング構成において第１モジュール間コネクタに接続するように構成されている第２モジュール間コネクタとを備えることができる。血液ポンプは、体外血液回路チューブセットに解放可能に係合するように構成することができる。
【００１９】
また、本発明は、ベースモジュールおよび可搬式モジュールモジュール式システムを設けることと、患者を第１体外血液回路チューブセットに接続することと、第１可搬式モジュールを第１ベースモジュールに係合させることと、患者に対して、例えば、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、またはそれらの任意の組み合わせなどの少なくとも１つの血液治療を実施することとを含む方法にも関する。
【００２０】
本発明はさらに、ベースモジュールおよび可搬式モジュールモジュール式システムを設
けることと、患者を第１体外血液回路チューブセットに接続することと、第１ベースモジュールとは独立して第１可搬式モジュールを使用して、患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施することと、その後、患者を第１体外血液回路チューブセットから接続解除することなく、第１可搬式モジュールを第１ベースモジュールに係合させることと、第１可搬式モジュールが第１ベースモジュールに係合している間に、患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施することとを含む方法に関する。
【００２１】
また、本発明は、体外血液回路用の可搬式血液循環ユニットにも関する。可搬式血液循環ユニットは、体外血液回路を介して体外で血液を患者から、および患者へと圧送するように構成された血液ポンプを備える血液治療装置と係合するように構成されたハウジングを備えることができる。また、可搬式血液循環ユニットは、ハウジング内にまたはハウジング上に取り付けられ、体外短絡血液回路に解放可能に係合し、体外短絡血液回路を介して血液を循環させるように構成されたユニット血液ポンプを備えることもできる。可搬式血液循環ユニットは、ユニット血液ポンプに給電するように構成された電池式電源をさらに備えることができる。体外短絡血液回路は、ユニット血液ポンプと解放可能に係合させることができる。体外短絡血液回路およびハウジングは、バイパス動作モードであって、可搬式血液循環ユニットが血液治療装置と係合せず、血液が患者へと、および患者から体外短絡血液回路を介して循環するバイパス動作モードを提供するように共に構成することができる。バイパスモードは、血液治療装置とは独立して動作することができる。第１モジュール間コネクタは、可搬式血液循環ユニットを血液治療装置に接続し、体外短絡血液回路と血液治療装置のベースモジュール血液回路との間に流体連通を形成するように構成することができる。可搬式血液循環ユニットは、血液治療装置と組み合わせて設けてもよい。血液治療装置は、ベースモジュール血液回路と、血液治療装置を可搬式血液循環ユニットに接続し、体外短絡血液回路とベースモジュール血液回路との間に流体連通を形成するように構成された第２モジュール間コネクタとを備えることができる。
【００２２】
本発明はさらに、可搬式血液循環ユニットを提供することと、体外短絡血液回路を患者に接続することと、第１モジュール間コネクタを、相補的な第２モジュール間コネクタを有する血液治療装置に係合させることと、血液治療装置から可搬式血液循環ユニットを係合解除することと、第１モジュール間コネクタを第２血液治療装置に係合させるか、または第１モジュール間コネクタを血液治療装置に再係合させることとを含む方法に関する。
【００２３】
また、本発明は、血液を体外に圧送するように構成されたそれぞれの血液ポンプを備える少なくとも２つの異なる血液治療装置のそれぞれの装置ハウジングと交互に係合するように構成されたアダプタハウジングを含む可搬式血液回路アダプタにも関する。体外血液回路がアダプタハウジングに取り付けられ、それぞれの血液ポンプと交互に係合するように構成される。体外血液回路は、動脈血ライン、静脈血ライン、および血液フィルタを含むことができる。血液フィルタは、少なくとも２つの異なる血液治療装置内の異なるそれぞれの透析液回路と流体連通するように構成することができる。
【００２４】
本発明はさらに、アダプタ透析液回路を有する血液循環アダプタを備えるモジュール式システムに関する。血液フィルタは、体外血液回路およびアダプタ透析液回路と流体連通している。また、モジュール式システムは、血液ポンプおよび装置透析液回路を含む血液治療装置を備えることもできる。血液治療装置は、血液循環アダプタと係合し、患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施するように構成される。モジュール式システムは、アダプタ透析液回路と装置透析液回路との間を流体連通させるように構成された閉鎖システムをさらに含むことができる。
【００２５】
本発明はさらに、モジュール式システムを設けることと、体外血液回路を患者に接続することと、可搬式血液回路アダプタを血液治療装置に係合させることと、血液循環アダプ
タと装置との間に透析液の流体連通を提供するために閉鎖システムを開くことと、患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施することとを含む方法に関する。
【００２６】
前述の一般的な説明および以下の詳細な説明の両方は、例示的かつ説明的なものに過ぎず、特許請求の範囲に記載された本発明のさらなる説明を提供することを意図していることを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１Ａ】ベースモジュールまたは可搬式モジュールと係合するように構成された可搬式血液回路アダプタの斜視図である。
【００２８】
【図１Ｂ】図１Ａに示すアダプタの上面（平面）図である。
【００２９】
【図１Ｃ】図１Ａに示すアダプタの底面図である。
【００３０】
【図１Ｄ】血液ポンプ係合ループが切り取られた、図１Ａに示されたアダプタの背面図である。
【００３１】
【図１Ｅ】図１Ａに示すアダプタの左側面図である。
【００３２】
【図１Ｆ】図１Ａに示すアダプタの、アダプタのモジュール間コネクタの詳細を示す部分内部図である。
【００３３】
【図１Ｇ】図１Ｂに示すアダプタの、図１Ｂの線Ａ−Ａに沿った断面図である。
【００３４】
【図１Ｈ】図１Ｂに示すアダプタの、図１Ｂの線Ｂ−Ｂに沿った断面図である。
【００３５】
【図２】図１Ａ〜図１Ｈのアダプタを受け入れるように構成された血液処理装置インターフェースの斜視図である。
【００３６】
【図３Ａ】図２の血液処理装置インターフェースに接続されたベースモジュール（「ＢＭ」）および図１Ａ〜１Ｈのアダプタを含むモジュール式システムの斜視図である。
【００３７】
【図３Ｂ】図３Ａに示すモジュール式システムの、図３Ａの線Ａ’−Ａ’に沿った断面図である。
【００３８】
【図３Ｃ】図３Ａに示すモジュール式システムの、図３Ａの線Ｂ’−Ｂ’に沿った断面図である。
【００３９】
【図４】図３Ａ〜図３Ｃに示すモジュール式システムの概略図である。
【００４０】
【図５Ａ】図２の血液処理装置インターフェースに接続された可搬式モジュールおよび図１Ａ〜１Ｈのアダプタを含むモジュール式システムの斜視図である。
【００４１】
【図５Ｂ】図５Ａに示すモジュール式システムの、図５Ａの線Ａ’’−Ａ’’に沿った断面図である。
【００４２】
【図６】図５Ａ〜図５Ｂに示すモジュール式システムの概略図である。
【００４３】
【図７】図２の血液処理装置インターフェースに接続された可搬式モジュールおよび図１Ａ〜図１Ｈのアダプタを含むモジュール式システムの斜視図である。
【００４４】
【図８】図７に示すモジュール式システムの概略図である。
【００４５】
【図９Ａ】第１遠隔モジュール上に取り付けられた図１Ａ〜図１Ｈのアダプタを含むモジュール式システムの概略図の第１部分の図である。
【００４６】
【図９Ｂ】ベースモジュールを含むモジュール式システムの概略図の第２部分の図である。
【００４７】
【図１０】ベースモジュールと２つの遠隔モジュールとを含むモジュール式システムの斜視図である。
【００４８】
【図１１Ａ】ＢＭまたは可搬式モジュールと係合するように構成された可搬式透析液回路アダプタの斜視図である。
【００４９】
【図１１Ｂ】図１１Ａに示すアダプタの上面（平面）図である。
【００５０】
【図１１Ｃ】図１１Ａおよび図１１Ｂに示すアダプタの底面図である。
【００５１】
【図１１Ｄ】図１１Ａ〜図１１Ｃに示すアダプタの正面図である。
【００５２】
【図１１Ｅ】図１１Ａ〜図１１Ｄに示すアダプタの左側面図である。
【００５３】
【図１１Ｆ】図１１Ａ〜図１１Ｅに示すアダプタの右側面図である。
【００５４】
【図１２】図２の血液処理装置インターフェースに接続されたＢＭおよび図１１Ａ〜図１１Ｆのアダプタを含むモジュール式システムの斜視図である。
【００５５】
【図１３】図１２に示すモジュール式システムの概略図である。
【００５６】
【図１４】ＢＭとドッキングするように構成された可搬式モジュールの斜視図である。
【００５７】
【図１５】ＢＭとドッキングするように構成された別の可搬式モジュールの斜視図である。
【００５８】
【図１６Ａ】図１４または図１５に示すものと同様の可搬式モジュールの、透析液回路を介してＢＭと係合するように構成された血液処理装置インターフェースを示す正面図である。
【００５９】
【図１６Ｂ】図１４または図１５に示すものと同様の可搬式モジュールの、血液回路を介してＢＭと係合するように構成された別の血液処理装置インターフェースを示す正面図である。
【００６０】
【図１７Ａ】可搬式モジュールをドッキングするように構成されたＢＭの右上斜視図である。
【００６１】
【図１７Ｂ】図１７Ａに示すＢＭの左上斜視図である。
【００６２】
【図１８Ａ】可搬式モジュールをドッキングするように構成された別のＢＭの右上斜視図である。
【００６３】
【図１８Ｂ】図１８Ａに示すＢＭの左上斜視図である。
【００６４】
【図１９】図１７Ａに示すＢＭとドッキングされた図１５に示す可搬式モジュールを含むモジュール式システムの図である。
【００６５】
【図２０】図１８Ａに示すＢＭとドッキングされた図１４に示す可搬式モジュールを含むモジュール式システムの左上斜視図である。
【００６６】
【図２１】ＢＭとドッキングされた可搬式モジュールを含むモジュール式システムの概略図である。
【００６７】
【図２２】図２１に示す可搬式モジュールの正面図である。
【００６８】
【図２３】図２１に示すＢＭとドッキングされた別の可搬式モジュールを含む別のモジュール式システムの概略図である。
【００６９】
【図２４】さらに別の可搬式モジュールの組み合わせ正面概略図である。
【００７０】
【図２５】また別の可搬式モジュールの組み合わせ正面概略図である。
【００７１】
【図２６】さらに別の可搬式モジュールの組み合わせ正面概略図である。
【００７２】
【図２７】図２１および図２３に示すＢＭ内で使用することができる透析液回路の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００７３】
可搬式血液回路アダプタは、体外血液回路チューブセット、アダプタハウジング、および閉鎖システムを備えることができる。体外血液回路チューブセットは、患者への静脈ラインおよび患者からの動脈ラインを備えることができる。静脈ラインおよび動脈ラインの各々は、アダプタ端部および患者端部を含むことができ、各患者端部は、患者の血管アクセスへの挿入のための針を含むことができる。単針または二針システムを使用することができる。例えば、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許第４，５１４，２９５号明細書、米国特許第４，７０２，８２９号明細書、米国特許第６，７３８，０５２号明細書、および米国特許第８，５００，６７１号明細書を参照されたい。アダプタハウジングは、血液治療装置、例えば、血液を体外血液回路チューブセットを通して体外に圧送するように構成された血液ポンプを備える血液治療装置の相補的モジュール間コネクタに係合するように構成されたモジュールコネクタを備えることができる。アダプタハウジングは、静脈ラインおよび動脈ラインのアダプタ端部をアダプタハウジングに固定するための複数のチューブコネクタを備えることができる。チューブコネクタは、モジュールコネクタと流体連通することができ、静脈ラインとモジュールコネクタとの間、および動脈ラインとモジュールコネクタとの間の遮断可能な流体流路を提供することができる。閉鎖システムは、アダプタハウジング内またはアダプタハウジング上に取り付けることができ、可搬式血液回路アダプタが血液治療装置から接続解除されているときに、静脈ラインとモジュールコネクタとの間、および動脈ラインとモジュールコネクタとの間の流体連通を遮断するように構成することができる。また、閉鎖システムは、可搬式血液回路アダプタが血液治療装置の相補的モジュール間コネクタに接続されているときに、静脈ラインとモジュールコネクタとの間、および動脈ラインとモジュールコネクタとの間を流体連通させるように構成することもできる。また、可搬式血液回路アダプタは、例えば体外血液回
路チューブセットと流体連通する、アダプタハウジング内にまたはアダプタハウジング上に取り付けられた抗凝固剤ディスペンサを含むこともできる。また、可搬式血液回路アダプタは、例えば、アダプタハウジング上に設けられた、またはアダプタハウジングに接続されたユーザインターフェースを備えることもできる。
【００７４】
モジュールコネクタは、血液治療（処理）装置の相補的モジュール間コネクタと係合するように、または、多くの異なる血液治療装置に係合するように構成することができる。係合は、スナップ嵌め接続、フックとループとの組み合わせ接続、ラッチ、ロック、圧入接続、摩擦嵌合接続、磁気結合接続、それらの任意の組み合わせなどを含むことができる。例えば、参照によりその全体が本明細書に組み込まれるＢｏｎｅｎｂｅｒｇｅｒ「Ｔｈｅ  Ｆｉｒｓｔ  Ｓｎａｐ−Ｆｉｔ  Ｈａｎｄｂｏｏｋ」（２ｎｄ．ｅｄ．，ＨａｎｓｅｒＰｕｂｌｉｃａｔｉｏｎｓ，Ｉｎｃ．，Ｃｉｎｃｉｎｎａｔｉ，ＯＨ，２００５）に記載されているような、スナップ嵌め接続を使用することができる。キーおよび／またはアクチュエータベースの機構が使用されてもよい。可搬式血液回路アダプタと、アダプタハウジングのモジュールコネクタと相補的なモジュール間コネクタを有する可搬式血液処理モジュールとを備えるモジュール式システムも提供される。例示的な実施形態では、可搬式血液回路アダプタにはラッチを設けることができ、可搬式血液処理モジュールにはラッチを捕捉するように設計された留め具を設けることができる。２つの構成要素の一方は磁石を有することができ、他方の構成要素は磁石が引き付けられる金属板を有することができる。他の相補的な接続が代わりに、または、併せて使用されてもよい。
【００７５】
また、血液処理モジュールは、患者へのラインと患者からのラインとを含むモジュール血液回路を備えることもできる。患者へのラインは必ずしも患者までずっと延伸するとは限らず、代わりに、例えば可搬式血液回路アダプタの一部分である別の体外血液回路チューブセットの患者へのラインに流体接続することができる。また、血液処理モジュールは、血液ポンプを備えることもでき、モジュール血液回路の患者へのラインおよび患者からのラインの各々は、モジュール間コネクタと流体連通するコネクタ端部を有する。血液ポンプは、モジュール血液回路を通って、体外血液回路チューブセットを通って、且つ患者からおよび患者へと、血液を循環させるように構成することができる。可搬式血液処理モジュールは、透析液回路および血液フィルタをさらに備えることができ、血液フィルタは、モジュール血液回路および透析液回路と流体連通することができる。血液フィルタは、例えば透析装置を含むことができる。可搬式血液処理モジュールは、透析液回路と操作可能に連通する透析液ポンプ、透析液回路と流体連通する吸着剤カートリッジ、透析液回路と操作可能に連通するヒータ、それらの任意の組み合わせなどを備えることができる。可搬式血液処理モジュールは、電池式電源を備えることができる。
【００７６】
本明細書に記載の可搬式血液回路アダプタおよび本明細書に記載の可搬式血液処理モジュールを備えるモジュール式システムを使用する方法が提供される。方法は、静脈ラインおよび動脈ラインの患者端部の針の各々を患者の血管アクセスポイントに接続することと、可搬式血液回路アダプタを可搬式血液処理モジュールと係合することと、患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施することとを含むことができる。少なくとも１つの血液治療は、血液循環、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、アフェレーシス、それらの任意の組み合わせなどを含み得る。また、この方法は、可搬式血液回路アダプタを可搬式血液処理モジュールから係合解除することと、次いで、針を血管アクセスポイントから引き抜くこととを含むことができる。
【００７７】
可搬式血液回路アダプタが可搬式血液処理モジュールと堅固に係合していることを示すように構成された係合検証サブシステムを設けることができる。係合検証サブシステムは、可搬式血液回路アダプタが可搬式血液処理モジュールと堅固に係合しているときに、第１検出可能信号を生成するように構成することができる。可搬式血液回路アダプタが可搬
式血液処理モジュールから係合解除されるときに、第２検出可能信号が生成される。第１検出可能信号および第２検出可能信号の各々は、視覚信号、可聴信号、触覚信号、それらの任意の組み合わせなどを独立して含むことができる。
【００７８】
本明細書に記載の可搬式血液回路アダプタと、アダプタハウジングのモジュールコネクタと相補的なモジュール間コネクタを備える非可搬式の第１ベースモジュールとを備えるモジュール式システムも提供される。第１ベースモジュールは、患者へのラインと患者からのラインとを含むベースモジュール血液回路と、第２血液ポンプと、透析液ポンプと、透析液回路とを備えることができる。第２血液ポンプは、ベースモジュール血液回路を通って、体外血液回路チューブセットを通って、且つ患者からおよび患者へと、血液を循環させるように構成することができる。透析液回路は、ベースモジュール血液回路および透析液回路と流体連通する血液フィルタを備えることができる。血液フィルタは、例えば透析装置を含むことができる。透析液回路は、吸着剤カートリッジ、透析液回路と操作可能に連通するヒータ、透析液回路内の透析液の温度を感知するように構成された温度センサ、透析液回路内の透析液の伝導度を感知するように構成されている伝導度センサ、透析液回路内の透析液を計量するか、または透析液回路の一部分であり得るリザーバ内の透析液を計量するように構成された計量サブシステム、またはそれらの任意の組み合わせをさらに備えることができる。係合検証サブシステムが提供され得、可搬式血液回路アダプタが第１ベースモジュールと堅固に係合していることを示すように構成され得る。係合検証サブシステムは、可搬式血液回路アダプタが第１ベースモジュールと堅固に係合しているときは第１検出可能信号を生成し、可搬式血液回路アダプタが第１ベースモジュールから係合解除されるときは第２検出可能信号を生成するように構成することができる。第１検出可能信号および第２検出可能信号の各々は、視覚信号、可聴信号、触覚信号、それらの任意の組み合わせなどを独立して含むことができる。
【００７９】
本明細書に記載のモジュール式システムを使用する方法もまた提供される。方法は、静脈ラインおよび動脈ラインの患者端部の針の各々を患者の血管アクセスポイントに接続することと、可搬式血液回路アダプタを第１ベースモジュールと係合することと、患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施することとを含むことができる。少なくとも１つの血液治療は、血液循環、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、アフェレーシス、それらの任意の組み合わせなどを含み得る。本方法は、可搬式血液回路アダプタを第１ベースモジュールから係合解除することと、患者から体外血液回路チューブセットを接続解除することなく、可搬式血液回路アダプタを可搬式血液処理モジュールに係合させることとをさらに含むことができる。可搬式血液処理モジュールは、本明細書に記載されているようなものとすることができ、例えば、アダプタハウジングのモジュールコネクタと相補的なモジュール間コネクタを含むことができる。可搬式血液処理モジュールは、患者へのラインと患者からのラインとを含むモジュール血液回路と、第１血液ポンプとを備えることができる。モジュール血液回路の患者へのラインおよび患者からのラインの各々は、モジュール間コネクタと流体連通するコネクタ端部を有することができる。血液ポンプは、モジュール血液回路、体外血液回路チューブセットを通って、患者から、および患者へと血液を循環させるように構成することができる。また、この方法は、可搬式血液回路アダプタを可搬式血液処理モジュールから係合解除することと、例えば患者から体外血液回路チューブセットを接続解除することなく可搬式血液回路アダプタを第１ベースモジュールに再係合させることとを含むこともできる。次いで、少なくとも１つの血液治療を再開することができる。場合によっては、この方法は、再係合して、中断または中止されていた元の治療と比較して異なる血液治療を患者に対して実施することを含むことができる。可搬式血液回路アダプタは、第１ベースモジュールから係合解除し、その後、アダプタの体外血液チューブセットから患者を接続解除することすらせずに、それによって少なくとも１つの血液治療が患者に実施される第２ベースモジュールと係合することができる。
【００８０】
本明細書に記載の可搬式血液回路アダプタと、透析液回路、および、透析液回路と操作可能に連通する第１透析液ポンプを備えるベースモジュールと、ベースモジュールから、例えば、少なくとも１フィート離れている、少なくとも５フィート離れている、少なくとも１０フィート離れている、少なくとも２０フィート離れている、少なくとも５０フィート離れている、少なくとも１００フィート離れている、または、何らかの他の距離だけ離れてなど、遠隔して配置されている第１遠隔モジュールとを備えるモジュール式システムも提供される。第１遠隔モジュールは、第１血液ポンプと、アダプタハウジングのモジュールコネクタと相補的なモジュール間コネクタと、モジュール間コネクタと流体連通する局所血液回路とを備えることができる。第１血液ポンプは、局所血液回路と操作的にに連通することができる。透析液回路は、ベースモジュールから第１遠隔モジュールまで延在することができる。例えば、局所血液回路および透析液回路の両方と流体連通する第１血液フィルタも設けてもよい。第１遠隔モジュールは遠隔ユーザインターフェースを含むことができ、ベースモジュールはベースモジュールユーザインターフェースを含むことができる。第１血液フィルタは、例えば透析装置を含むことができる。第１遠隔モジュールは、取付具を備えていてもよく、第１血液フィルタは、取付具内に取り付けまたは他の様態で固定することができる。ベースモジュールは、吸着剤カートリッジ取付具、透析液回路と操作的に熱的連通しているヒータ、リザーバ、それらの任意の組み合わせなどを備えることができる。透析液回路は、吸着剤カートリッジを備えることができ、吸着剤カートリッジは、吸着剤カートリッジ取付具によって固定されるように構成することができ、またはその逆も可能である。第２透析液ポンプを、透析液回路と操作的に連通するように設けることができる。ベースモジュールは、透析液回路内の透析液の温度を感知するように構成された温度センサ、透析液回路内の透析液の伝導度を感知するように構成された伝導度センサ、透析液を計量するように構成された計量サブシステム、それらの任意の組み合わせなどをさらに備えることができる。ベースモジュールおよび第１遠隔モジュールは、建物の異なる部屋、建物の異なる階層、または異なる建物に配置することができる。第２遠隔モジュールもシステムに含むことができ、ベースモジュールから遠隔に配置することができる。第２遠隔モジュールは、第２血液ポンプと、アダプタハウジングのモジュールコネクタと相補的な第２モジュール間コネクタと、第２モジュール間コネクタと流体連通する第２局所血液回路とを備えることができる。第２血液ポンプは、第２局所血液回路と操作的に連通することができる。透析液回路は、ベースモジュールから第２遠隔モジュールまで、例えば、第１遠隔位置へと延伸する配管と並列してまたは直列に延在することができる。
【００８１】
本明細書に記載の他のシステムと同様に、可搬式血液回路アダプタ、ベースモジュール、および１つまたは複数の遠隔モジュールを備えるモジュール式システムに、係合検証サブシステムを設けることができる。係合検証サブシステムは、可搬式血液回路アダプタが第１遠隔モジュールまたは第２遠隔モジュールのいずれかと堅固に係合しているか否かを示すように構成され得る。係合検証サブシステムは、可搬式血液回路アダプタが第１遠隔モジュールまたは第２遠隔モジュールと堅固に係合しているときは第１検出可能信号を生成するように構成することができ、独立して、可搬式血液回路アダプタが第１遠隔モジュールおよび第２遠隔モジュールの両方から係合解除されるときは第２検出可能信号を生成するように構成することができる。また、そのようなモジュール式システムは、可搬式血液回路アダプタが別の遠隔モジュールと係合しているときに、１つの遠隔モジュールの使用をロックアウトするように構成された遠隔モジュールロックアウトサブシステムを備えることもできる。例示的な構成では、サブシステムは、可搬式血液回路アダプタが第２遠隔モジュールと係合しているときに第１遠隔モジュールの使用をロックアウトすることができ、その逆も可能である。
【００８２】
この方法は、可搬式血液回路アダプタ、ベースモジュール、および１つまたは複数の遠隔モジュールを備えるモジュール式システムを使用することができる。この方法は、静脈
ラインおよび動脈ラインの患者端部の各々を、例えば１つまたは複数の針を介して患者の血管アクセスポイントに接続することを含むことができる。次いで、可搬式血液回路アダプタを第１遠隔モジュールと係合させることができ、患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施することができる。少なくとも１つの血液治療は、血液循環、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、アフェレーシス、それらの任意の組み合わせなどを含み得る。本方法は、少なくとも第１遠隔モジュールおよび第２遠隔モジュールを含むモジュール式システムを使用することができ、本方法は、静脈ラインおよび動脈ラインを患者の血管ポイントに接続することと、可搬式血液回路アダプタを第１遠隔モジュールと係合することと、患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施することと、第１遠隔モジュールから可搬式血液回路アダプタを係合解除することと、体外血液回路チューブセットを患者から接続解除することなく、可搬式血液回路アダプタを第２遠隔モジュールと係合することとを含むことができる。
【００８３】
モジュール式システムは、第１ベースモジュールおよび第１可搬式モジュールを備えることができる。第１ベースモジュールは、ドックを備えることができ、第１可搬式モジュールをドッキングするように構成することができる。第１可搬式モジュールは、例えば、可搬式体外血液回路モジュールとすることができる。第１ベースモジュールは、ベースモジュールハウジングと、一次透析液ポンプ、一次透析液ライン、および第１モジュール間コネクタを備える一次透析液回路とを備えることができる。第１可搬式モジュールは、第１ベースモジュールにドッキングしてドッキング構成において動作するように構成することができ、ドッキング解除構成において第１ベースモジュールとは独立して動作するように構成することができる。第１可搬式モジュールは、第１可搬式モジュールハウジングと、第１可搬式モジュールハウジング内にまたは第１可搬式モジュールハウジング上に取り付けられた血液ポンプと、第１体外血液回路チューブセットと、第１モジュール間コネクタと相補的であり、ドッキング構成において第１モジュール間コネクタに接続するように構成されている第２モジュール間コネクタとを備えることができる。血液ポンプは、体外血液回路チューブセットに解放可能に係合するように構成することができ、チューブセットは使い捨て可能かつ交換可能とすることができる。一次透析液回路は、一次透析液ラインと流体連通する血液フィルタをさらに備えることができ、第１モジュール間コネクタは、血液フィルタと流体連通することができ、この場合、第２モジュール間コネクタは、体外血液回路チューブセットと流体連通することができる。血液フィルタは、例えば透析装置を含むことができる。一次透析液回路は、一次ヒータ、吸着剤カートリッジ、それらの任意の組み合わせなどをさらに備えることができる。一次透析液回路は、透析液回路内の透析液の温度を感知するように構成された温度センサ、透析液回路内の透析液の伝導度を感知するように構成された伝導度センサ、透析液回路内の透析液を計量するように構成された計量サブシステム、二次ヒータ、それらの任意の組み合わせなどをさらに備えることができる。第１ベースモジュールは一次ユーザインターフェースを備えることができ、第１可搬式モジュールは、二次ユーザインターフェースを備えることができる。また、モジュール式システムは、第１可搬式モジュールを制御するように構成された中央制御ユーザインターフェースを含む中央制御サブシステムを備えることもできる。モジュール式システムは、移動通信装置のユーザインターフェースを含む移動通信装置を備えることができ、第１可搬式モジュールを制御するように構成することができる。
【００８４】
体外血液回路チューブセットは、血液フィルタを含むことができ、血液フィルタは、血液フィルタを血液フィルタの血液側と血液フィルタの透析液側とに分離する膜を含むことができる。血液フィルタの透析液側は、第２モジュール間コネクタと流体連通することができ、一次透析液ラインは、第１モジュール間コネクタと流体連通することができる。体外血液回路チューブセットは、動脈ライン、血液フィルタ、および静脈ラインを備えることができ、動脈ラインおよび静脈ラインの両方が、血液フィルタの血液側と流体連通することができる。血液フィルタは、例えば透析装置であってもよい。
【００８５】
第１可搬式モジュールハウジングは、第１モジュール間コネクタと第２モジュール間コネクタとの間のインターフェースにおいてベースモジュールハウジングと係合するように構成することができる。第１ベースモジュールハウジングは、第１モジュール間コネクタを少なくとも部分的に画定し、例えば第２モジュール間コネクタを含む第１可搬式モジュールハウジングの少なくとも一部分を受け入れて固定するように構成されているレセプタクルを備えることができる。２つのモジュールの間の接続は、フックとループとの組み合わせコネクタ、ラッチ、ロック、スナップ嵌めコネクタ、摩擦係合、磁気結合コネクタ、それらの任意の組み合わせなどを含むことができる。第１可搬式モジュールは、カート、車輪一式、車輪付きバッグ、ベルト、ウエストパック、ネックストラップ、ショルダーストラップ、ショルダーハーネス、バックパック、チェストパック、それらの任意の組合せなどを含むことができる。第１モジュール間コネクタは、ドッキング構成において開状態になり、ドッキング解除構成において閉状態になるように構成された１つまたは複数のバルブ、ハッチ、または他の閉鎖部を備えることができる。閉鎖部は、可搬式モジュールがベースモジュールから係合解除されるときに閉鎖部が閉じ、血液、透析液、またはその両方が第２モジュール間コネクタを通って逃げるのを防止するように構成することができる。第１モジュール間コネクタにも、同様の構成または同じ構成の閉鎖部を使用することができる。そのようなシステムとともに使用される体外血液回路チューブセットは、血液フィルタを備えることができる。血液フィルタは、血液フィルタを血液フィルタの血液側と血液フィルタの透析液側とに分離する膜を含むことができる。第１可搬式モジュールは、二次透析液ポンプを含む二次透析液回路を備えることができ、二次透析液回路は、血液フィルタの透析液側と流体連通することができる。第２モジュール間コネクタは、未使用透析液リザーバおよび使用済み透析液リザーバと流体連通することができ、二次透析液ポンプは、二次透析液回路に沿って透析装置と未使用透析液の瓶との間に配置することができる。
【００８６】
第１モジュール間コネクタは第１電気コネクタをさらに備えることができ、第２モジュール間コネクタは第１電気コネクタと相補的な第２電気コネクタを含むことができる。第１可搬式モジュールは、電池式補助電源をさらに備えることができる。そのため、第１可搬式モジュールは、ドッキングされたときにベースモジュールによって給電され、ドッキング解除されたときにはそれ自体の電池によって給電され得る。係合検証サブシステムが提供され得、第１可搬式モジュールが第１ベースモジュールと堅固に係合しているときに、検出可能信号を生成するように構成することができる。検出可能信号は、視覚信号、可聴信号、触覚信号、それらの任意の組み合わせなどを含むことができる。係合検証サブシステムは、第１可搬式モジュールが第１ベースモジュールから係合解除されるときに、第２検出可能信号を生成するように構成することができる。第２検出可能信号は、視覚信号、可聴信号、触覚信号、それらの任意の組み合わせなどを含むことができる。
【００８７】
第２可搬式モジュールも設けることが可能であり、第１可搬式モジュールと同様に、ドッキング構成において第１ベースモジュールとドッキングするように構成することができる。第２可搬式モジュールは、ドッキング解除構成において、第１ベースモジュールとは独立して動作するように構成することができる。第２可搬式モジュールは、第２可搬式モジュールハウジングと、第２可搬式モジュールハウジング内にまたは第２可搬式モジュールハウジング上に取り付けられた第２血液ポンプと、第２体外血液回路チューブセットと、第１モジュール間コネクタと相補的であり、第１モジュール間コネクタに接続するように構成されている第３モジュール間コネクタとを備えることができる。第２血液ポンプは、第２体外血液回路チューブセットに解放可能に係合するように構成することができる。第３可搬式モジュールは、第２可搬式モジュールとは異なっており、第２可搬式モジュールがそのために構成されている治療とは異なる血液治療を患者に対して実施するように構成されている。
【００８８】
モジュール式システムは、第１ベースモジュールと、第１可搬式モジュールと、第１可搬式モジュールをドッキングするように構成されたドックを備える第２ベースモジュールとを備えることができる。第１ベースモジュールおよび第２ベースモジュールは、建物の異なるそれぞれの部屋、建物の異なるそれぞれの階層、または異なるそれぞれの建物に配置することができる。第１ベースモジュールおよび第２ベースモジュールの一方または両方は、建物の異なるそれぞれの部屋、建物の異なるそれぞれの階層、または異なるそれぞれの建物に永続的に設置、例えば、配管することができる。第２ベースモジュールは、第１ベースモジュールの同じ属性、特徴、態様、構造、および機能のうちの１つまたは複数を含むことができる。第２ベースモジュールは、ドックを備えることができ、第１可搬式モジュールをドッキングするように構成することができる。第２ベースモジュールは、ベースモジュールハウジングと、一次透析液ポンプ、一次透析液ライン、およびそれ自体のモジュール間コネクタを備える一次透析液回路とを備えることができる。第２ベースモジュールは一次ユーザインターフェースを備えることができ、第１可搬式モジュールは、二次ユーザインターフェースを備えることができる。また、モジュール式システムは、第１可搬式モジュールを制御するように構成された中央制御ユーザインターフェースを含む中央制御サブシステムを備えることもできる。モジュール式システムは、移動通信装置のユーザインターフェースを含む移動通信装置を備えることができ、第１可搬式モジュールを制御するように構成することができる。第２ベースモジュールは、第１ベースモジュールとは異なることができ、第１ベースモジュールおよび第２ベースモジュールは、互いに同じまたは異なる血液治療を実施するように構成することができる。
【００８９】
患者を、第１可搬式モジュールの一部分である第１体外血液回路チューブセットに接続することと、第１可搬式モジュールを第１ベースモジュールに係合させることと、患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施することとを含む方法が提供される。治療は、血液循環、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、アフェレーシス、それらの任意の組み合わせなどを含み得る。この方法は、第１可搬式モジュールを第１ベースモジュールから係合解除することと、第２可搬式モジュールを第１ベースモジュールに係合させることとをさらに含むことができる。場合によっては、第１可搬式モジュールを第１ベースモジュールから係合解除することができ、患者は、その後、体外血液回路チューブセットを介して患者に接続された第１可搬式モジュールと共に移動することができ、第１可搬式モジュールを、第２ベースモジュールと係合することができる。第２ベースモジュールは、例えば、第１ベースモジュールから、少なくとも５フィート離れている、少なくとも１０フィート離れている、少なくとも５０フィート離れている、少なくとも１００フィート離れている、または、何らかの他の距離だけ離れているなど、第１ベースモジュールニア治して遠隔して配置することができる。その後、患者が第１体外血液回路チューブセットに接続されたままで、第１可搬式モジュールを第１ベースモジュールから係合解除することができ、第１可搬式モジュールをその後、第２ベースモジュールと係合することができる。位置の切り替えの間、患者は、第１体外血液回路チューブセットに接続されたままにすることができる。その後、例えば、血液循環、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、アフェレーシス、それらの任意の組み合わせなどを含む治療など、第２血液治療を患者に対して実施することができる。また、この方法は、第１可搬式モジュールを第１ベースモジュールから係合解除することと、第１ベースモジュールまたはその他のベースモジュールとは独立して、第１可搬式モジュールを使用して、患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施することとを含むこともできる。少なくとも１つの血液治療は、血液循環、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、アフェレーシス、それらの任意の組み合わせなどを含み得る。
【００９０】
この方法は、患者を第１体外血液回路チューブセットに接続することと、第１ベースモジュールとは独立した第１可搬式モジュールを使用して、患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施することと、第１体外血液回路チューブセットから患者を接続解除するこ
となく、第１可搬式モジュールを第１ベースモジュールに係合させることとを含むことができる。その後、第１可搬式モジュールが第１ベースモジュールに係合しているかまたはドッキングされている間に、患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施することができる。
【００９１】
体外血液回路用の可搬式血液循環ユニットも提供される。可搬式血液循環ユニットは、血液治療装置に係合するように構成されているハウジングと、ハウジング内にまたはハウジング上に取り付けられ、体外短絡血液回路に解放可能に係合し、体外短絡血液回路を介して血液を循環させるように構成されたユニット血液ポンプとを備える。電池式電源が、ユニット血液ポンプに宮殿するように構成され得る。ユニット血液ポンプと解放可能に係合される体外短絡血液回路を設けることができる。また、可搬式血液循環ユニットは、第１モジュール間コネクタを含むこともできる。
【００９２】
血液治療装置は、体外血液回路を介して体外で血液を患者から、および患者へと圧送するように構成された血液ポンプを備えることができる。体外短絡血液回路およびハウジングは、バイパス動作モードであって、血液治療装置とは独立して、可搬式血液循環ユニットが血液治療装置と係合せず、血液が患者へと、および患者から体外短絡血液回路を介して循環するバイパス動作モードを提供するように共に構成することができる。第１モジュール間コネクタは、可搬式血液循環ユニットを血液治療装置に接続し、体外短絡血液回路と血液治療装置のベースモジュール血液回路との間に流体連通を形成するように構成することができる。
【００９３】
可搬式血液循環ユニットおよび血液治療装置を含む組み合わせも提供される。この組み合わせでは、血液治療装置は、ベースモジュール血液回路と、血液治療装置のモジュール間コネクタに相補的であり、これに接続するように構成された第２モジュール間コネクタとを備えることができる。モジュール間コネクタは、互いに接続して、可搬式血液循環ユニットを血液治療装置に接続し、体外短絡血液回路とベースモジュール血液回路との間に流体連通を形成することができる。第１モジュール間コネクタおよび第２モジュール間コネクタは、接続されると、血液が患者に、および患者から、体外短絡血液回路およびベースモジュール血液回路を介して循環する全血液循環動作モードが提供されるように構成することができる。
【００９４】
使用時に、体外短絡血液回路に患者を接続することと、第１モジュール間コネクタを、相補的な第２モジュール間コネクタを有する血液治療装置に係合させることと、血液治療装置から可搬式血液循環ユニットを係合解除することと、その後、（ｉ）第１モジュール間コネクタを第２血液治療装置に係合させるか、または（ｉｉ）第１モジュール間コネクタを血液治療装置に再係合させることとを含むことができる方法が提供される。
【００９５】
少なくとも２つの異なる血液治療装置のそれぞれの装置ハウジングと交互に係合するように構成されたアダプタハウジングを備えることができる可搬式血液循環アダプタが提供され、各装置は、血液を体外に圧送するように構成されたそれぞれの血液ポンプを備える。また、血液循環アダプタは、アダプタハウジングに取り付けられた体外血液回路を含むことができる。体外血液回路は、それぞれの血液ポンプと交互に係合するように構成することができる。体外血液回路は、すべて互いに流体連通している動脈血ライン、血液静脈ライン、および血液フィルタを備えることができる。血液フィルタは、少なくとも２つの異なる血液治療装置内のそれぞれの透析液回路と交互に流体連通するように構成することができる。血液フィルタは、例えば透析装置であってもよい。
【００９６】
血液循環アダプタは、（ｉ）血液循環アダプタがそれぞれの血液治療装置から係合解除されるときに、血液フィルタとそれぞれの透析液回路との間の流体連通を遮断し、（ｉｉ
）血液循環アダプタが血液治療装置に係合するときに、血液フィルタとそれぞれの透析液回路との間を流体連通させるように構成された閉鎖システムをさらに備えることができる。閉鎖システムは、例えば、血液循環アダプタがそれぞれの血液治療装置の１つと係合するときに、血液フィルタとそれぞれの透析液回路との間の流体連通を交互に提供するように構成された複数の第１バルブを含む第１バルブセットを備えることができる。代わりに、血液流の代わりに透析液流の流体連通のために構成された血液循環アダプタを使用することができ、血液循環アダプタは、血液流の流体連通のために構成されたアダプタの１つまたは複数の構成要素を含むかまたは共有することができる。したがって、「血液側」および「透析液側」の両方のアダプタが、本発明の一部分である。所与のアダプタは、体外血液回路、透析液回路、またはその両方を介して血液治療装置と流体連通するように構成することができる。アダプタは、血液側または透析液側アダプタとして専用にすることもでき、２つのアダプタ間で転換可能にすることもできる。
【００９７】
血液循環アダプタを使用する方法および血液循環アダプタを備えるシステムも提供される。アダプタ透析液回路と、体外血液回路およびアダプタ透析液回路と流体連通する血液フィルタとをさらに備える血液循環アダプタを備えることができるモジュール式システムが提供される。アダプタ透析液回路は、例えば少なくとも、透析装置の透析側を含むことができる。また、モジュール式システムは、血液ポンプおよび装置透析液回路を含む血液治療装置を備えることもできる。装置は、血液循環アダプタと係合し、患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施するように構成することができる。モジュール式システムは、アダプタ透析液回路と装置透析液回路との間を流体連通させるように構成された閉鎖システムをさらに含むことができる。モジュール式システムは、血液循環アダプタに係合することができる１つまたは複数の追加の血液処理装置を含むことができる。モジュール式システムの装置は、同じ、類似の、または異なる設計のものであってもよいが、依然として普遍的な方法で血液循環アダプタに係合することが可能であり得る。例えば、これらの装置は、血液処理構成、機能性、可搬性、それらの組み合わせなどが異なる場合がある。本明細書において、普遍的とは、装置がその使用または本明細書に記載されている他の装置、アダプタ、およびモジュールとの互換性において限定されないということを意味する。装置は、２つ以上のタイプのアダプタと共に使用することができる場合に、普遍的である。例えば、インターフェースは、可搬式アダプタ、洗浄アダプタ、およびプライミングアダプタ、または異なる構成要素の別の組み合わせと係合することができる場合に、普遍的であると言える。
【００９８】
モジュール式システムを設けることと、体外血液回路を患者に接続することと、可搬式血液回路アダプタを血液治療装置に係合させることと、血液循環アダプタと装置との間に透析液の流体連通を提供するために閉鎖システムを開くことと、患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施することとを含むことができる方法が提供される。また、この方法は、処置を中断することと、アダプタを患者から接続解除することなく、アダプタを装置から係合解除することとを含むこともできる。この方法は、アダプタを同じ装置と再係合するか、またはアダプタを異なる装置に係合させることと、いずれにしてもアダプタを患者から接続解除することなく、同じ治療を再開するか、または異なる治療を開始することとをさらに含むことができる。アダプタは、２つの異なる血液治療装置の間の移行のために中間装置に係合させることができる。中間装置は、単に体外血液回路内の血液の循環を維持することができ、またはより大きな機能性を有するように構成することができる。
【００９９】
可搬式血液回路アダプタは、体外血液回路チューブセット、アダプタハウジング、および閉鎖システムを備えることができる。体外血液回路チューブセットは、静脈ラインおよび動脈ラインを備えることができる。静脈ラインおよび動脈ラインの各々は、アダプタ端部および患者端部を含むことができ、各患者端部は、患者の血管アクセスへの挿入のための針を含むことができる。単針または二針システムを使用することができる。例えば、参
照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許第４，５１４，２９５号明細書、米国特許第４，７０２，８２９号明細書、米国特許第６，７３８，０５２号明細書、および米国特許第８，５００，６７１号明細書を参照されたい。アダプタハウジングは、血液治療装置、例えば、血液を体外血液回路チューブセットを通して体外に圧送するように構成された血液ポンプを備える血液治療装置の相補的モジュール間コネクタに係合するように構成されたモジュールコネクタを備えることができる。アダプタハウジングは、静脈ラインおよび動脈ラインのアダプタ端部をアダプタハウジングに固定するためのチューブコネクタを備えることができる。チューブコネクタは、モジュールコネクタと流体連通することができ、静脈ラインとモジュールコネクタとの間、および動脈ラインとモジュールコネクタとの間の遮断可能な流体流路を提供することができる。閉鎖システムは、アダプタハウジング内にまたはアダプタハウジング上に取り付けることができ、可搬式血液回路アダプタが血液治療装置から取り外されたときに、静脈ラインとモジュールコネクタとの間および動脈ラインとモジュールコネクタとの間の流体連通を遮断するように構成することができる。また、閉鎖システムは、可搬式血液回路アダプタが血液治療装置の相補的モジュール間コネクタに接続されているときに、静脈ラインとモジュールコネクタとの間、および動脈ラインとモジュールコネクタとの間を流体連通させるように構成することもできる。また、可搬式血液回路アダプタは、例えば体外血液回路チューブセットと流体連通する、アダプタハウジング内にまたはアダプタハウジング上に取り付けられた抗凝固剤ディスペンサを含むこともできる。また、可搬式血液回路アダプタは、例えば、アダプタハウジング上に設けられた、またはアダプタハウジングに接続されたユーザインターフェースを備えることもできる。
【０１００】
モジュールコネクタは、血液治療（処理）装置の相補的モジュール間コネクタと係合するように、または多くの異なる血液治療装置に係合するように構成することができる。係合は、スナップ嵌め接続、フックとループとの組み合わせ接続、ラッチ、ロック、圧入接続、摩擦嵌合接続、磁気結合接続、それらの任意の組み合わせなどを含むことができる。例えば、参照によりその全体が本明細書に組み込まれるＢｏｎｅｎｂｅｒｇｅｒ「Ｔｈｅ  Ｆｉｒｓｔ  Ｓｎａｐ−Ｆｉｔ  Ｈａｎｄｂｏｏｋ」（２ｎｄ．ｅｄ．，Ｈａｎｓｅｒ  Ｐｕｂｌｉｃａｔｉｏｎｓ，Ｉｎｃ．，Ｃｉｎｃｉｎｎａｔｉ，ＯＨ，２００５）に記載されているような、スナップ嵌め接続を使用することができる。キーおよび／またはアクチュエータベースの機構が使用されてもよい。可搬式血液回路アダプタと、アダプタハウジングのモジュールコネクタと相補的なモジュール間コネクタを有する可搬式血液処理モジュールとを備えるモジュール式システムも提供される。例示的な実施形態では、可搬式血液回路アダプタにはラッチを設けることができ、可搬式血液処理モジュールにはラッチを捕捉するように設計された留め具を設けることができる。２つの構成要素の一方は磁石を有することができ、他方の構成要素は磁石が引き付けられる金属板を有することができる。他の相補的な接続が代わりに、または、併せて使用されてもよい。
【０１０１】
また、可搬式血液処理モジュールは、患者へのラインと患者からのラインとを含むモジュール血液回路を備えることもできる。患者へのラインは必ずしも患者までずっと延伸するとは限らず、代わりに、例えば可搬式血液回路アダプタの一部分である別の体外血液回路チューブセットの患者へのラインに流体接続することができる。また、可搬式血液処理モジュールは、血液ポンプを備えることもでき、モジュール血液回路の患者へのラインおよび患者からのラインの各々は、モジュール間コネクタと流体連通するコネクタ端部を有する。血液ポンプは、モジュール血液回路、体外血液回路チューブセットを通って、患者から、および患者へと血液を循環させるように構成することができる。可搬式血液処理モジュールは、透析液回路および血液フィルタをさらに備えることができ、血液フィルタは、モジュール血液回路および透析液回路と流体連通することができる。血液フィルタは、例えば透析装置を含むことができる。可搬式血液処理モジュールは、透析液回路と操作可能に連通する透析液ポンプ、透析液回路と流体連通する吸着剤カートリッジ、透析液回路
と操作可能に連通するヒータ、それらの任意の組み合わせなどを備えることができる。可搬式血液処理モジュールは、電池式電源を備えることができる。
【０１０２】
本明細書に記載の可搬式血液回路アダプタおよび本明細書に記載の可搬式血液処理モジュールを備えるモジュール式システムを使用する方法が提供される。方法は、静脈ラインおよび動脈ラインの患者端部の針の各々を患者の血管アクセスポイントに接続することと、可搬式血液回路アダプタを可搬式血液処理モジュールと係合することと、患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施することとを含むことができる。少なくとも１つの血液治療は、血液循環、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、アフェレーシス、それらの任意の組み合わせなどを含み得る。また、この方法は、可搬式血液回路アダプタを可搬式血液処理モジュールから係合解除することと、次いで、針を血管アクセスポイントから引き抜くこととを含むことができる。
【０１０３】
可搬式血液回路アダプタが可搬式血液処理モジュールと堅固に係合していることを示すように構成された係合検証サブシステムを設けることができる。係合検証サブシステムは、可搬式血液回路アダプタが可搬式血液処理モジュールと堅固に係合しているときに、第１検出可能信号を生成するように構成することができる。可搬式血液回路アダプタが可搬式血液処理モジュールから係合解除されるときに、第２検出可能信号が生成される。第１検出可能信号および第２検出可能信号の各々は、視覚信号、可聴信号、触覚信号、それらの任意の組み合わせなどを独立して含むことができる。
【０１０４】
本明細書に記載の可搬式血液回路アダプタと、アダプタハウジングのモジュールコネクタと相補的なモジュール間コネクタを備える非可搬式の第１ベースモジュール（「ＢＭ」）とを備えるモジュール式システムも提供される。第１ベースモジュールは、患者へのラインと患者からのラインとを含むベースモジュール血液回路と、第２血液ポンプと、透析液ポンプと、透析液回路とを備えることができる。第２血液ポンプは、ベースモジュール血液回路、体外血液回路チューブセットを通って、患者から、および患者へと血液を循環させるように構成することができる。透析液回路は、ベースモジュール血液回路および透析液回路と流体連通する血液フィルタを備えることができる。血液フィルタは、例えば透析装置を含むことができる。透析液回路は、吸着剤カートリッジ、透析液回路と操作可能に連通するヒータ、透析液回路内の透析液の温度を感知するように構成された温度センサ、透析液回路内の透析液の伝導度を感知するように構成されている伝導度センサ、透析液回路内の透析液を計量するか、または透析液回路の一部分であり得るリザーバ内の透析液を計量するように構成された計量サブシステム、またはそれらの任意の組み合わせをさらに備えることができる。係合検証サブシステムが提供され得、可搬式血液回路アダプタが第１ベースモジュールと堅固に係合していることを示すように構成され得る。係合検証サブシステムは、可搬式血液回路アダプタが第１ベースモジュールと堅固に係合しているときは第１検出可能信号を生成し、可搬式血液回路アダプタが第１ベースモジュールから係合解除されるときは第２検出可能信号を生成するように構成することができる。第１検出可能信号および第２検出可能信号の各々は、視覚信号、可聴信号、触覚信号、それらの任意の組み合わせなどを独立して含むことができる。
【０１０５】
本明細書に記載のモジュール式システムを使用する方法もまた提供される。方法は、静脈ラインおよび動脈ラインの患者端部の針の各々を患者の血管アクセスポイントに接続することと、可搬式血液回路アダプタを第１ベースモジュールと係合することと、患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施することとを含むことができる。少なくとも１つの血液治療は、血液循環、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、アフェレーシス、それらの任意の組み合わせなどを含み得る。本方法は、可搬式血液回路アダプタを第１ベースモジュールから係合解除することと、患者から体外血液回路チューブセットを接続解除することなく、可搬式血液回路アダプタを可搬式血液処理モジュールに係合させることとをさら
に含むことができる。可搬式血液処理モジュールは、本明細書に記載されているようなものとすることができ、例えば、アダプタハウジングのモジュールコネクタと相補的なモジュール間コネクタを含むことができる。可搬式血液処理モジュールは、患者ラインと患者からのラインとを含むモジュール血液回路と、第１血液ポンプとを備えることができる。モジュール血液回路の患者へのラインおよび患者からのラインの各々は、モジュール間コネクタと流体連通するコネクタ端部を有することができる。血液ポンプは、モジュール血液回路、体外血液回路チューブセットを通って、患者から、および患者へと血液を循環させるように構成することができる。また、この方法は、可搬式血液回路アダプタを可搬式血液処理モジュールから係合解除することと、例えば患者から体外血液回路チューブセットを接続解除することなく可搬式血液回路アダプタを第１ベースモジュールに再係合させることとを含むこともできる。少なくとも１つの血液治療を再開することができる。場合によっては、この方法は、再係合して、中断または中止されていた元の治療と比較して異なる血液治療を患者に対して実施することを含むことができる。可搬式血液回路アダプタは、第１ベースモジュールから係合解除し、その後、アダプタの体外血液チューブセットから患者を接続解除することすらせずに、それによって少なくとも１つの血液治療が患者に実施される第２ベースモジュールと係合することができる。
【０１０６】
本明細書に記載の可搬式血液回路アダプタと、透析液回路、および、透析液回路と操作的に連通する第１透析液ポンプを備えるベースモジュールと、ベースモジュールから離れて（例えば、ベースモジュールから、少なくとも１フィート離れている、少なくとも５フィート離れている、少なくとも１０フィート離れている、少なくとも２０フィート離れている、少なくとも５０フィート離れている、少なくとも１００フィート離れている、または、何らかの他の距離だけ離れて）配置されている第１遠隔モジュールとを備えるモジュール式システムも提供される。第１遠隔モジュールは、第１血液ポンプと、アダプタハウジングのモジュールコネクタと相補的なモジュール間コネクタと、モジュール間コネクタと流体連通する局所血液回路とを備えることができる。第１血液ポンプは、局所血液回路と操作可能に連通することができる。透析液回路は、ベースモジュールから第１遠隔モジュールまで延在することができる。例えば、局所血液回路および透析液回路の両方と流体連通する第１血液フィルタも設けることができる。第１遠隔モジュールは遠隔ユーザインターフェースを含むことができ、ベースモジュールはベースモジュールユーザインターフェースを含むことができる。第１血液フィルタは、例えば透析装置を含むことができる。第１遠隔モジュールは、取付具を備えていてもよく、第１血液フィルタは、取付具内に取り付けまたは他の様態で固定することができる。ベースモジュールは、吸着剤カートリッジ取付具、透析液回路と操作的に熱的連通しているヒータ、リザーバ、それらの任意の組み合わせなどを備えることができる。透析液回路は、吸着剤カートリッジを備えることができ、吸着剤カートリッジは、吸着剤カートリッジ取付具によって固定されるように構成することができ、またはその逆も可能である。第２透析液ポンプを、透析液回路と操作的に連通するように設けることができる。ベースモジュールは、透析液回路内の透析液の温度を感知するように構成された温度センサ、透析液回路内の透析液の伝導度を感知するように構成された伝導度センサ、透析液を計量するように構成された計量サブシステム、それらの任意の組み合わせなどをさらに備えることができる。ベースモジュールおよび第１遠隔モジュールは、建物の異なる部屋、建物の異なる階層、または異なる建物に配置することができる。第２遠隔モジュールもシステムに含むことができ、ベースモジュールから遠隔に配置することができる。第２遠隔モジュールは、第２血液ポンプと、アダプタハウジングのモジュールコネクタと相補的な第２モジュール間コネクタと、第２モジュール間コネクタと流体連通する第２局所血液回路とを備えることができる。第２血液ポンプは、第２局所血液回路と操作的に連通することができる。透析液回路は、ベースモジュールから第２遠隔モジュールまで、例えば、第１遠隔位置へと延伸する配管と並列してまたは直列に延在することができる。
【０１０７】
本明細書に記載の他のシステムと同様に、可搬式血液回路アダプタ、ベースモジュール、および１つまたは複数の遠隔モジュールを備えるモジュール式システムに、係合検証サブシステムを設けることができる。係合検証サブシステムは、可搬式血液回路アダプタが第１遠隔モジュールまたは第２遠隔モジュールのいずれかと堅固に係合しているか否かを示すように構成され得る。係合検証サブシステムは、可搬式血液回路アダプタが第１遠隔モジュールまたは第２遠隔モジュールと堅固に係合しているときは第１検出可能信号を生成するように構成することができ、独立して、可搬式血液回路アダプタが第１遠隔モジュールおよび第２遠隔モジュールの両方から係合解除されるときは第２検出可能信号を生成するように構成することができる。また、そのようなモジュール式システムは、可搬式血液回路アダプタが別の遠隔モジュールと係合しているときに、１つの遠隔モジュールの使用をロックアウトするように構成された遠隔モジュールロックアウトサブシステムを備えることもできる。例示的な構成では、サブシステムは、可搬式血液回路アダプタが第２遠隔モジュールと係合しているときに第１遠隔モジュールの使用をロックアウトすることができ、その逆も可能である。
【０１０８】
この方法は、可搬式血液回路アダプタ、ベースモジュール、および１つまたは複数の遠隔モジュールを備えるモジュール式システムを使用することができる。この方法は、静脈ラインおよび動脈ラインの患者端部の各々を、例えば１つまたは複数の針を介して患者の血管アクセスポイントに接続することを含むことができる。次いで、可搬式血液回路アダプタを第１遠隔モジュールと係合させることができ、患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施することができる。少なくとも１つの血液治療は、血液循環、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、アフェレーシス、それらの任意の組み合わせなどを含み得る。本方法は、少なくとも第１遠隔モジュールおよび第２遠隔モジュールを含むモジュール式システムを使用することができ、本方法は、静脈ラインおよび動脈ラインを患者の血管ポイントに接続することと、可搬式血液回路アダプタを第１遠隔モジュールと係合することと、患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施することと、第１遠隔モジュールから可搬式血液回路アダプタを係合解除することと、体外血液回路チューブセットを患者から接続解除することなく、可搬式血液回路アダプタを第２遠隔モジュールと係合することとを含むことができる。
【０１０９】
モジュール式システムは、第１ベースモジュールおよび第１可搬式モジュールを備えることができる。第１ベースモジュールは、ドックを備えることができ、第１可搬式モジュールをドッキングするように構成することができる。第１可搬式モジュールは、例えば、可搬式体外血液回路モジュールとすることができる。第１ベースモジュールは、ベースモジュールハウジングと、一次透析液ポンプ、一次透析液ライン、および第１モジュール間コネクタを備える一次透析液回路とを備えることができる。第１可搬式モジュールは、第１ベースモジュールにドッキングしてドッキング構成において動作するように構成することができ、ドッキング解除構成において第１ベースモジュールとは独立して動作するように構成することができる。第１可搬式モジュールは、第１可搬式モジュールハウジングと、第１可搬式モジュールハウジング内にまたは第１可搬式モジュールハウジング上に取り付けられた血液ポンプと、第１体外血液回路チューブセットと、第１モジュール間コネクタと相補的であり、ドッキング構成において第１モジュール間コネクタに接続するように構成されている第２モジュール間コネクタとを備えることができる。血液ポンプは、体外血液回路チューブセットに解放可能に係合するように構成することができ、チューブセットは使い捨て可能かつ交換可能とすることができる。一次透析液回路は、一次透析液ラインと流体連通する血液フィルタをさらに備えることができ、第１モジュール間コネクタは、血液フィルタと流体連通することができ、この場合、第２モジュール間コネクタは、体外血液回路チューブセットと流体連通することができる。血液フィルタは、例えば透析装置を含むことができる。一次透析液回路は、一次ヒータ、吸着剤カートリッジ、それらの任意の組み合わせなどをさらに備えることができる。一次透析液回路は、透析液回路内の
透析液の温度を感知するように構成された温度センサ、透析液回路内の透析液の伝導度を感知するように構成された伝導度センサ、透析液回路内の透析液を計量するように構成された計量サブシステム、二次ヒータ、それらの任意の組み合わせなどをさらに備えることができる。第１ベースモジュールは一次ユーザインターフェースを備えることができ、第１可搬式モジュールは、二次ユーザインターフェースを備えることができる。また、モジュール式システムは、第１可搬式モジュールを制御するように構成された中央制御ユーザインターフェースを含む中央制御サブシステムを備えることもできる。モジュール式システムは、移動通信装置のユーザインターフェースを含む移動通信装置を備えることができ、第１可搬式モジュールを制御するように構成することができる。
【０１１０】
体外血液回路チューブセットは、血液フィルタを含むことができ、血液フィルタは、血液フィルタを血液フィルタの血液側と血液フィルタの透析液側とに分離する膜を含むことができる。血液フィルタの透析液側は、第２モジュール間コネクタと流体連通することができ、一次透析液ラインは、第１モジュール間コネクタと流体連通することができる。体外血液回路チューブセットは、動脈ライン、血液フィルタ、および静脈ラインを備えることができ、動脈ラインおよび静脈ラインの両方が、血液フィルタの血液側と流体連通することができる。血液フィルタは、例えば透析装置であってもよい。
【０１１１】
第１可搬式モジュールハウジングは、第１モジュール間コネクタと第２モジュール間コネクタとの間のインターフェースにおいてベースモジュールハウジングと係合するように構成することができる。第１ベースモジュールハウジングは、第１モジュール間コネクタを少なくとも部分的に画定し、例えば第２モジュール間コネクタを含む第１可搬式モジュールハウジングの少なくとも一部分を受け入れて固定するように構成されているレセプタクルを備えることができる。２つのモジュールの間の接続は、フックとループとの組み合わせコネクタ、ラッチ、ロック、スナップ嵌めコネクタ、摩擦係合、磁気結合コネクタ、それらの任意の組み合わせなどを含むことができる。第１可搬式モジュールは、カート、車輪一式、車輪付きバッグ、ベルト、ウエストパック、ネックストラップ、ショルダーストラップ、ショルダーハーネス、バックパック、チェストパック、それらの任意の組合せなどを含むことができる。第１モジュール間コネクタは、ドッキング構成において開状態になり、ドッキング解除構成において閉状態になるように構成された１つまたは複数のバルブ、ハッチ、または他の閉鎖部を備えることができる。閉鎖部は、可搬式モジュールがベースモジュールから係合解除されるときに閉鎖部が閉じ、それによって、血液、透析液、またはその両方が第２モジュール間コネクタを通って逃げるのを防止するように構成することができる。第１モジュール間コネクタにも、同様の構成または同じ構成の閉鎖部を使用することができる。そのようなシステムとともに使用される体外血液回路チューブセットは、血液フィルタを備えることができる。血液フィルタは、血液フィルタを血液フィルタの血液側と血液フィルタの透析液側とに分離する膜を含むことができる。第１可搬式モジュールは、二次透析液ポンプを含む二次透析液回路を備えることができ、二次透析液回路は、血液フィルタの透析液側と流体連通することができる。第２モジュール間コネクタは、未使用透析液リザーバおよび使用済み透析液リザーバと流体連通することができ、二次透析液ポンプは、二次透析液回路に沿って透析装置と未使用透析液の瓶との間に配置することができる。
【０１１２】
第１モジュール間コネクタは第１電気コネクタをさらに備えることができ、第２モジュール間コネクタは第１電気コネクタと相補的な第２電気コネクタを含むことができる。第１可搬式モジュールは、電池式補助電源をさらに備えることができる。そのため、第１可搬式モジュールは、ドッキングされたときにベースモジュールによって給電され、ドッキング解除されたときにはその電池によって給電され得る。係合検証サブシステムが提供され得、第１可搬式モジュールが第１ベースモジュールと堅固に係合しているときに、検出可能信号を生成するように構成することができる。検出可能信号は、視覚信号、可聴信号
、触覚信号、それらの任意の組み合わせなどを含むことができる。係合検証サブシステムは、第１可搬式モジュールが第１ベースモジュールから係合解除されるときに、第２検出可能信号を生成するように構成することができる。第２検出可能信号は、視覚信号、可聴信号、触覚信号、それらの任意の組み合わせなどを含むことができる。
【０１１３】
第２可搬式モジュールも設けることができ、第１可搬式モジュールと同様に、ドッキング構成において第１ベースモジュールとドッキングするように構成することができる。第２可搬式モジュールは、ドッキング解除構成において、第１ベースモジュールとは独立して動作するように構成することができる。第２可搬式モジュールは、第２可搬式モジュールハウジングと、第２可搬式モジュールハウジング内にまたは第２可搬式モジュールハウジング上に取り付けられた第２血液ポンプと、第２体外血液回路チューブセットと、第１モジュール間コネクタと相補的であり、第１モジュール間コネクタに接続するように構成されている第３モジュール間コネクタとを備えることができる。第２血液ポンプは、第２体外血液回路チューブセットに解放可能に係合するように構成することができる。第３可搬式モジュールは、第２可搬式モジュールとは異なっており、第２可搬式モジュールがそのために構成されている治療とは異なる血液治療を患者に対して実施するように構成されている。
【０１１４】
モジュール式システムは、第１ベースモジュールと、第１可搬式モジュールと、第１可搬式モジュールをドッキングするように構成されたドックを備える第２ベースモジュールとを備えることができる。第１ベースモジュールおよび第２ベースモジュールは、建物の異なるそれぞれの部屋、建物の異なるそれぞれの階層、または異なるそれぞれの建物に配置することができる。第１ベースモジュールおよび第２ベースモジュールの一方または両方は、建物の異なるそれぞれの部屋、建物の異なるそれぞれの階層、または異なるそれぞれの建物に永続的に設置、例えば、配管することができる。第２ベースモジュールは、第１ベースモジュールの同じ属性、特徴、態様、構造、および機能のうちの１つまたは複数を含むことができる。第２ベースモジュールは、ドックを備えることができ、第１可搬式モジュールをドッキングするように構成することができる。第２ベースモジュールは、ベースモジュールハウジングと、一次透析液ポンプ、一次透析液ライン、およびそのモジュール間コネクタを備える一次透析液回路とを備えることができる。第２ベースモジュールは一次ユーザインターフェースを備えることができ、第１可搬式モジュールは、二次ユーザインターフェースを備えることができる。また、モジュール式システムは、第１可搬式モジュールを制御するように構成された中央制御ユーザインターフェースを含む中央制御サブシステムを備えることもできる。モジュール式システムは、移動通信装置のユーザインターフェースを含む移動通信装置を備えることができ、第１可搬式モジュールを制御するように構成することができる。第２ベースモジュールは、第１ベースモジュールとは異なることができ、第１ベースモジュールおよび第２ベースモジュールは、互いに同じまたは異なる血液治療を実施するように構成することができる。
【０１１５】
患者を、第１可搬式モジュールの一部分である第１体外血液回路チューブセットに接続することと、第１可搬式モジュールを第１ベースモジュールに係合させることと、患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施することとを含む方法が提供される。治療は、血液循環、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、アフェレーシス、それらの任意の組み合わせなどを含み得る。この方法は、第１可搬式モジュールを第１ベースモジュールから係合解除することと、第２可搬式モジュールを第１ベースモジュールに係合させることとをさらに含むことができる。場合によっては、第１可搬式モジュールを第１ベースモジュールから係合解除することができ、患者は、体外血液回路チューブセットを介して患者に接続された第１可搬式モジュールと共に移動することができ、第１可搬式モジュールを、第２ベースモジュールと係合することができる。第２ベースモジュールは、例えば、第１ベースモジュールから、少なくとも５フィート離れている、少なくとも１０フィート離れてい
る、少なくとも５０フィート離れている、少なくとも１００フィート離れている、または、何らかの他の距離だけ離れているなど、第１ベースモジュールニア治して遠隔して配置することができる。患者が第１体外血液回路チューブセットに接続されたままで、第１可搬式モジュールを第１ベースモジュールから係合解除することができ、第１可搬式モジュールを、第２ベースモジュールと係合することができる。位置の切り替えの間、患者は、第１体外血液回路チューブセットに接続されたままにすることができる。例えば、血液循環、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、アフェレーシス、それらの任意の組み合わせなどを含む治療など、第２血液治療を患者に対して実施することができる。また、この方法は、第１可搬式モジュールを第１ベースモジュールから係合解除することと、第１ベースモジュールまたはその他のベースモジュールとは独立して、第１可搬式モジュールを使用して、患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施することとを含むこともできる。少なくとも１つの血液治療は、血液循環、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、アフェレーシス、それらの任意の組み合わせなどを含み得る。
【０１１６】
この方法は、患者を第１体外血液回路チューブセットに接続することと、第１ベースモジュールとは独立した第１可搬式モジュールを使用して、患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施することと、第１体外血液回路チューブセットから患者を接続解除することなく、第１可搬式モジュールを第１ベースモジュールに係合させることとを含むことができる。第１可搬式モジュールが第１ベースモジュールに係合しているかまたはドッキングされている間に、患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施することができる。
【０１１７】
体外血液回路用の可搬式血液循環ユニットも提供される。可搬式血液循環ユニットは、血液治療装置に係合するように構成されているハウジングと、ハウジング内にまたはハウジング上に取り付けられ、体外短絡血液回路に解放可能に係合し、体外短絡血液回路を介して血液を循環させるように構成されたユニット血液ポンプとを備える。電池式電源が、ユニット血液ポンプに宮殿するように構成され得る。ユニット血液ポンプと解放可能に係合される体外短絡血液回路を設けることができる。また、可搬式血液循環ユニットは、第１モジュール間コネクタを含むこともできる。
【０１１８】
血液治療装置は、体外血液回路を介して体外で血液を患者から、および患者へと圧送するように構成された血液ポンプを備えることができる。体外短絡血液回路およびハウジングは、バイパス動作モードであって、血液治療装置とは独立して、可搬式血液循環ユニットが血液治療装置と係合せず、血液が患者へと、および患者から体外短絡血液回路を介して循環するバイパス動作モードを提供するように共に構成することができる。第１モジュール間コネクタは、可搬式血液循環ユニットを血液治療装置に接続し、体外短絡血液回路と血液治療装置のベースモジュール血液回路との間に流体連通を形成するように構成することができる。
【０１１９】
可搬式血液循環ユニットおよび血液治療装置を含む組み合わせも提供される。この組み合わせでは、血液治療装置は、ベースモジュール血液回路と、血液治療装置のモジュール間コネクタに相補的であり、これに接続するように構成された第２モジュール間コネクタとを備えることができる。モジュール間コネクタは、互いに接続して、可搬式血液循環ユニットを血液治療装置に接続し、体外短絡血液回路とベースモジュール血液回路との間に流体連通を形成することができる。第１モジュール間コネクタおよび第２モジュール間コネクタは、接続されると、血液が患者に、および患者から、体外短絡血液回路およびベースモジュール血液回路を介して循環する全血液循環動作モードが提供されるように構成することができる。
【０１２０】
使用時に、体外短絡血液回路を患者に接続することと、第１モジュール間コネクタを、相補的な第２モジュール間コネクタを有する血液治療装置に係合させることと、血液治療
装置から可搬式血液循環ユニットを係合解除することと、その後、（ｉ）第１モジュール間コネクタを第２血液治療装置に係合させるか、または（ｉｉ）第１モジュール間コネクタを血液治療装置に再係合させることとを含むことができる方法が提供される。
【０１２１】
少なくとも２つの異なる血液治療装置のそれぞれの装置ハウジングと交互に係合するように構成されたアダプタハウジングを備えることができる可搬式血液循環アダプタが提供され、各装置は、血液を体外に圧送するように構成された別個の血液ポンプを備える。また、血液循環アダプタは、アダプタハウジングに取り付けられた体外血液回路を含むことができる。交互に、体外血液回路は、それぞれの血液ポンプと係合するように構成することができる。体外血液回路は、すべて互いに流体連通している動脈血ライン、静脈血ライン、および血液フィルタを備えることができる。血液フィルタは、少なくとも２つの異なる血液治療装置内のそれぞれの透析液回路と交互に流体連通するように構成することができる。血液フィルタは、例えば透析装置であってもよい。
【０１２２】
血液循環アダプタは、（ｉ）血液循環アダプタがそれぞれの血液治療装置から係合解除されるときに、血液フィルタとそれぞれの透析液回路との間の流体連通を遮断し、（ｉｉ）血液循環アダプタが血液治療装置に係合するときに、血液フィルタとそれぞれの透析液回路との間を流体連通させるように構成された閉鎖システムをさらに備えることができる。閉鎖システムは、例えば、血液循環アダプタがそれぞれの血液治療装置の１つと係合するときに、血液フィルタとそれぞれの透析液回路との間の流体連通を交互に提供するように構成された複数の第１バルブを含む第１バルブセットを備えることができる。代わりに、血液流の代わりに透析液流の流体連通のために構成された血液循環アダプタを使用することができ、血液循環アダプタは、血液流による流体連通のために構成されたアダプタの１つまたは複数の構成要素を含むかまたは共有することができる。したがって、「血液側」および「透析液側」の両方のアダプタが、本発明の一部分である。所与のアダプタは、体外血液回路、透析液回路、またはその両方を介して血液治療装置と流体連通するように構成することができる。アダプタは、血液側または透析液側アダプタとして専用にすることもでき、２つのアダプタ間で転換可能にすることもできる。
【０１２３】
血液循環アダプタを使用する方法および血液循環アダプタを備えるシステムも提供される。アダプタ透析液回路と、体外血液回路およびアダプタ透析液回路と流体連通する血液フィルタとをさらに備える血液循環アダプタを備えることができるモジュール式システムが提供される。アダプタ透析液回路は、例えば少なくとも、透析装置の透析側を含むことができる。また、モジュール式システムは、血液ポンプおよび装置透析液回路を含む血液治療装置を備えることもできる。装置は、血液循環アダプタと係合し、患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施するように構成することができる。モジュール式システムは、アダプタ透析液回路と装置透析液回路との間を流体連通させるように構成された閉鎖システムをさらに含むことができる。モジュール式システムは、血液循環アダプタに係合することができる１つまたは複数の追加の血液処理装置を含むことができる。モジュール式システムの装置は、同じ、類似の、または異なる設計のものであってもよいが、依然として普遍的な方法で血液循環アダプタに係合することが可能であり得る。例えば、これらの装置は、血液処理構成、機能性、可搬性、それらの組み合わせなどが異なる場合がある。
【０１２４】
モジュール式システムを設けることと、体外血液回路を患者に接続することと、可搬式血液回路アダプタを血液治療装置に係合させることと、血液循環アダプタと装置との間に透析液の流体連通を提供するために閉鎖システムを開くことと、患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施することとを含むことができる方法が提供される。また、この方法は、処置を中断することと、アダプタを患者から接続解除することなく、アダプタを装置から係合解除することとを含むこともできる。この方法は、アダプタを同じ装置と再係合するか、またはアダプタを異なる装置に係合させることと、いずれにしてもアダプタを患
者から接続解除することなく、同じ治療を再開するか、または異なる治療を開始することとをさらに含むことができる。アダプタは、２つの異なる血液治療装置の間の移行のために中間装置に係合させることができる。中間装置は、体外血液回路内の血液の循環を維持することができ、またはより大きな機能性を有するように構成することができる。
【０１２５】
ここで図面を参照すると、図１Ａは、本発明によるベースモジュールまたは可搬式モジュールと係合するように構成された第１アダプタ（可搬式血液回路アダプタ）２０の斜視図である。図１Ｂは、図１Ａに示す第１アダプタ２０の上面（平面）図である。図１Ｃは、図１Ａに示す第１アダプタ２０の底面図である。図１Ｄは、血液ポンプ係合ループが切り取られた、図１Ａに示された第１アダプタ２０の背面図である。図１Ｅは、図１Ａに示す第１アダプタ２０の左側面図である。
【０１２６】
第１血液ラインセット４８は、患者、第１可搬式アダプタ２０、第１可搬式アダプタ２０と係合した血液処理装置（図１Ａ〜１Ｈには示されていない）、またはそれらの何らかの組み合わせの間で血液を搬送するように構成される。第１血液ラインセット４８は、第１静脈ライン５０、動脈ライン５２、および係合ループ６２を含むことができる。静脈ライン５０は、患者端部５４からアダプタ端部５６まで延伸する。動脈ライン５２は、患者端部５８からアダプタ端部６０まで延伸する。係合ループ６２は、アダプタ本体２６から（例えば、静脈ラインおよび動脈ラインに対向する側から）延伸する。
【０１２７】
係合ループ６２は、血液処理装置の表面上のポンプ、例えば蠕動ポンプに係合するように構成される。血液ポンプが、血液処理装置のハウジングの内部に配置されている場合には、係合ループ６２は変更または省略することができる。第１血液ラインセット４８および係合ループ６２は、別々にパッケージングされてもよいし、一緒に供給されてもよい。いくつかの例では、第１血液ラインセット４８、係合ループ６２、またはその両方は、アダプタ２０に接続されている間にパッケージングまたは供給される。
【０１２８】
第１血液ラインセット４８の個々の部分、ライン、チューブ長さなどは、別個の構成要素であってもよく、または１つまたは複数の連続したチューブを形成してもよい。第１血液ラインセット４８は、ハウジング２２と全体的または部分的に一体化することができ、または別個の構成要素とすることができる。血液ラインセット４８およびハウジング２２は、滅菌された状態で供給することができる。第１可搬式アダプタ２０は、滅菌された形態で供給することができる。滅菌を助け、汚染を避けるために、取り外し可能なエンドキャップをチューブ端部に含めることができる。アダプタは、個別に、または２つ以上のアダプタのセットでパッケージングすることができる。第１アダプタハウジング２２は、個々のまたは別々のパッケージにおいて複数のアダプタを積み重ねることができるように積み重ね可能に構成することができる。パッケージには乾燥剤を含めることができる。日付、有効期限、滅菌、および／または汚染インジケータを、パッケージの中または上に配置することができる。例えば、変色タイプインジケータが、パッケージに含まれ得、例えば、滅菌、汚染、湿度、空気漏れ、および／または所定期間の経過に応答して色を変えるように構成することができる。第１可搬式アダプタ２０、その任意の構成要素、または本明細書に記載されたその他の構成要素またはデバイスは、１つまたは複数のスキャン可能タグ、例えば、バーコード（１次元、２次元など）、無線周波数識別（ＲＦＩＤ）タグ、英数字コード、カラーコード、赤外線コード、記号コードなどを含むことができる。
【０１２９】
第１可搬式アダプタ２０は、ユーザのアダプタの取り扱いおよび移動を助けるための１つまたは複数の要素（例えば、第１ハンドル６４および第２ハンドル６６）を含むことができる。例えば、第１ハンドル６４は、円形の断面を有し、幅が広く、浅く、第１右傾斜面４４から延伸するほぼＵ字形の構造を有するように示されている。同様に、第２ハンドル６６は、第１アダプタ本体の左傾斜面４２を延伸して示されている。ハンドルの設計、
数、タイプおよび配置は、ユーザおよび／または第１可搬式アダプタ２０が係合するように設計された機械に対応するように変更することができる。ハンドルは固定または取り外し可能であってもよい。これらの図は、第１上面４６から延伸する第１ハンドル６４および第２ハンドル６６を示しているが、他の構成も可能である。例えば、第１ハンドル６４および第２ハンドル６６の一方または両方は、第１上面４６へとまたはその下に延伸することができる。ハンドルの構成（例えば、高さ、位置、デザインおよび／または角度）は、ユーザまたは環境の必要性に適合するように変更することができる。例えば、ハンドルは、チューブ、可搬式アダプタ２０と係合した機械、および／または患者による合併症を最小化または防止するように構成することができる。
【０１３０】
基部２４は、例えば、直方体として示され、本体は、例えば四角錐台として示される。基部２４は、それぞれ、基部前側面２８、基部後側面３０、基部左側面３２、および基部右側面３４を含む。本体２６は、それぞれ、対応する第１アダプタ前傾斜面３８、アダプタ後傾斜面４０、アダプタ左傾斜面４２、およびアダプタ右傾斜面４４を有する。側面は連続的または断続的であってもよく、隣接する側面の間に直線または曲線の移行部があってもよい。移行部は面取りされてもよく、または丸みを付けられてもよい。図面に示されている第１可搬式アダプタ２０の幾何学的形状は、例示的なものに過ぎない。第１可搬式アダプタ２０は、その機能的使用、ならびに、ベースモジュール、可搬式モジュール、遠隔モジュール、および他の互換性のあるデバイスおよび装置との係合を可能にする任意の適切な幾何学的形状を有することができる。本明細書に記載される場合、遠隔とは、ベースモジュール、可搬式モジュール、または遠隔モジュールが相互作用する他の遠隔モジュールから、例えば、少なくとも１フィート離れている、少なくとも５フィート離れている、少なくとも１０フィート離れている、少なくとも２０フィート離れている、少なくとも５０フィート離れている、少なくとも１００フィート離れている、または、何らかの他の距離だけ離れているなど、離間されているモジュール式構成要素を意味する。遠隔モジュールは、可搬式または非可搬式であってもよく、遠隔電源に依拠してもよく、電池式であってもよい。ベースモジュールとは、持ち運びおよび移動が意図されていない非可搬式の設備を意味する。ベースモジュールは、ベース位置に永久的に設置されるように、配線接続、配管などされていてもよい。本発明の可搬式モジュールは、ベースモジュール、遠隔モジュール、または他の可搬式モジュールに持ちこみ、接続することができ、遠隔電源に依拠してもよく、電池式であってもよい。ハウジングの幾何学的形状は、直線、曲線、またはその両方にすることができる。アダプタハウジング基部２４および本体２６のそれぞれの側面は、例えば、基部２４および本体２６の区別がつかないように連続した側面とすることができる。基部２４および本体２６は、別個の要素または特定の境界を有しない要素であってもよい。すなわち、基部側面および本体側面が両方とも第１上面４６に対して垂直であるか、または、第１上面４６に対して角度を付けられており、垂直でないように、例えば、ハウジング２２の全体が直角プリズムまたは四角錐台であってもよい。
【０１３１】
また、第１上面４６は、第１データポート９０と、第２データポート９２と、第１カードリーダ９４とを含む。これらの構成要素のサイズ、タイプ、配置、および数は変更することができる。例えば、単一のデータポートを提供または省略することができる。任意の数のデータポートを設けることができ、例えば、０個〜約１０個もしくは１個〜５個、または２個，３個もしくは４個のデータポートを設けることができる。データポート９０，９２は、十分な性能およびデータ転送能力を有する様々な接続（例えば、ユニバーサルシリアルバス（ＵＢＳ）またはＦＩＲＥＷＩＲＥ（登録商標）接続）を使用することができる。第１カードリーダ９４は、任意の適切なカードタイプ、例えばＳＤカードを受け入れることができる。このカードは、患者の識別、処方またはプロトコルの識別、血液処理処置に対する支払いなどに使用することができる。いくつかの例では、カードリーダ９４は省略されている。他の例では、アダプタ２０は、カードリーダ９４および１つまたは複数のデータポート９０，９２を使用して動作する。
【０１３２】
他のユーザインターフェースまたは制御インターフェースも使用できる。例えば、血液処理装置の制御インターフェース、パーソナル（移動体）通信デバイス（例えば、スマートフォン、タブレット、および／またはスマートウォッチ）、および／または中央制御ステーションのインターフェースを、ユーザインターフェース８６に代えてまたは加えて使用することができる。
【０１３３】
第１可搬式アダプタ２０は、単独で、または血液処理装置と組み合わせて、ロックシステム７０を含むことができる。図１Ａおよび図１Ｄは、第１ボルト穴７２、第２ボルト穴７４、第３ボルト穴７６、および第４ボルト穴７８を含むロックシステム７０を示す。アダプタ係合検証サブシステム８０が、第１可搬式アダプタ２０の一部分として、および／または第１可搬式アダプタ２０と係合する血液処理装置の一部分として提供され得る。アダプタ係合検証サブシステム８０は、随意選択により、第１可搬式アダプタ２０と血液処理装置との間の係合に関する情報を検出するための１つまたは複数のセンサ（例えば、圧力変換器、フォトセル、接触センサ、電気センサなど）を含んでもよい。アダプタ係合検証サブシステム８０は、第１可搬式アダプタ２０が血液処理装置に堅固に係合し、それによって、血液処理が開始または再開できるか否かを示すために、ロックシステム７０とは独立に動作するか、またはロックシステム７０と操作的に通信することができる。アダプタ係合検証サブシステム８０は、（例えば、第１可搬式アダプタ２０が血液処理装置から係合解除される場合に）係合情報を検出、識別、および／または指示することもできる。いくつかの例では、他の構成要素（例えば、モジュール、システム、サブシステム、および／またはステーション）が、この係合情報を使用して、第１可搬式アダプタ２０を安全に取り外すことができるか否かを識別し、または、血液処理を妨げることができる。
【０１３４】
アダプタ検証サブシステム８０は、１つまたは複数の視覚、可聴または触覚信号を使用して係合情報を中継することができる。例えば、インジケータ（例えば、第１上面４６上のＬＥＤ８２）が、係合を視覚的に知らせることができる。異なるインジケータおよび／または指示（例えば、ＬＥＤ８２と色が異なるＬＥＤ８４）が、係合解除を視覚的に知らせることができる。
【０１３５】
代替的にまたは付加的に、ユーザインターフェース８６が、アダプタ２０が係合しているかまたは係合解除しているかを表示することができる。いくつかの例では、ユーザインターフェース８６は上面４６上に設けられているが、ユーザインターフェース８６は省略されてもよく、または上第１面４６から位置決めし直すことができる。ユーザインターフェース８６のスクリーンまたは構成要素のサイズ、タイプ、配置、および数は変化してもよい。ユーザインターフェース８６は、タッチスクリーンディスプレイまたは単に液晶もしくはＬＥＤディスプレイを備えてもよい。ユーザインターフェース８６は、例えば、血液処理動作モードの表示および／または制御、処理ステップ／段階の表示、警告の表示、および／またはユーザ選好の表示などの様々な機能を有することができる。
【０１３６】
第１血液ラインセット４８は、第１アダプタ血液回路の全部または一部を占めることができる。第１血液ラインセット４８は、第１ポート１０２、第２ポート１０４、第３ポート１０６、および第４ポート１０８において第１アダプタハウジング２２を出入りする。第１血液ラインセット４８は、第１アダプタ本体２６内で第１可搬式アダプタ２０を出入りするように示されているが、これは単なる例示である。ポートの配置は、第１可搬式アダプタ２０の様々な実施形態および用途に適合するように、位置および数を変えることができる。
【０１３７】
第１底面１１０が図１Ｃに示されている。電池パネル１１２は、再充電可能であるかまたは一回使用であるかにかかわらず、１つまたは複数の電池、燃料電池、または他のエネ
ルギー源を含む凹部を覆うことができる。電源凹部１１６に設置された電源コネクタ１１４を介して第１可搬式アダプタ２０に電力を供給することもでき、例えば、ＡＣ電源出力から直接的に、電力ケーブルを介して間接的に、血液処理装置のインターフェースを通じて間接的に、または別の供給源から電力が供給されてもよい。データコネクタ１１８を、例えば、第１底面１１０のデータ凹部１２０内に設置することができる。単一のアダプタデータコネクタのみが示されているが、例えば、第１データポート９０、第２データポート９２、および随意選択により第１カードリーダ９４の各々に１つずつ、複数のそのようなコネクタが設けられてもよい。アダプタデータコネクタは、直接コンピュータに、データケーブルを介して間接的に、血液処理装置のインターフェースを通じて、または別の経路を通じて接続することができる。別個の電源コネクタおよびデータコネクタの代わりに、またはそれに加えて、共通の電源／データコネクタを使用することもできる。電源コネクタ１１４および／またはデータコネクタ１１８は省略することができ、例えば、第１アダプタの第１データポート９０または第２データポート９２を介して電力および／またはデータを供給することができる。誘導電源／転送および／または無線データ接続を設けることができる。
【０１３８】
抗凝固剤ディスペンサ１２２を、第１底面１１０の抗凝固剤凹部１２４に設置することができる。抗凝固剤ディスペンサ１２２は、１種以上の抗凝固剤、例えば、ヘパリン、クエン酸塩、キレート剤、および／またはクマリン系薬剤を含むシリンジであってもよい。第１血液ラインセット４８を含む第１アダプタ血液回路内に、例えば第１血液ラインセット４８内の第１アダプタハウジング２２を通過する点において、例えば、第１アダプタハウジング２２内の血液ラインセット４８への流体連通を通じて、抗凝固剤を施与することができる。抗凝固剤ディスペンサ１２２は、手動で、またはシステムのアクチュエータによって作動させることができる。いくつかの例では、第１可搬式アダプタ２０はアクチュエータを含む。他の例では、第１可搬式アダプタ２０は、アクチュエータを備えた血液処理機械に取り付けられる。抗凝固剤ディスペンサ１２２は、省略されてもよく、例えば、血液処理装置の表面に取り付けられ、および／または第１血液ラインセット４８への補助チューブに取り付けられたものなど、別の抗凝固剤ディスペンサと交換、またはそれによって補完することができる。
【０１３９】
電源凹部１１６、データ凹部１２０、および抗凝固剤凹部１２４に加えて、第１底面１１０に配置された２つの他の凹部が示されている。これらの凹部は、位置決め凹部、例えば第１位置決め凹部１２６および第２位置決め凹部１２８を含むことができる。任意の適切な数、タイプ、または構成の凹部を使用することができ、または凹部を完全に省略することができる。第１位置決め凹部１２６および第２位置決め凹部１２８は、例えば、同様の形状およびサイズであるが、約９０度オフセットされて示されている。いくつかの例では、位置決め凹部はオフセットなしで提供されてもよく、またはオフセットされたおよび／または非対称の位置決め凹部を有する１つまたは複数の平面に関して対称であってもよい。他の例では、血液治療装置上の突起が、第１位置決め凹部１２６および第２位置決め凹部１２８と位置整合する。これらの突起部および凹部はともに、可搬式アダプタ２０が誤って配向される（例えば、逆さまになる）ときに接続を防止するのに役立つ。
【０１４０】
第１位置決め凹部１２６には、コネクタ１３０が示されている。コネクタ１３０は、流体の流れ（例えば、第１可搬式アダプタ２０と血液処理装置との間の血液および／または透析液の流れ）のための流体接続を提供する。コネクタ１３０は、第１可搬式アダプタ２０からの液体流のための出口ポート１３２と、第１可搬式アダプタ２０への液体流のための入口ポート１３４とを含むことができる。コネクタ１３０は、例えば、第１可搬式アダプタ２０と血液処理装置との間の血液流または透析液の流れを可能にすることができる。
【０１４１】
用語「出口」および「入口」は、ここでは説明を容易にするために使用される。本明細
書に記載された任意のデバイスに出入りする流体の流れは逆転されてもよいことを理解されたい。出口ポート１３２および入口ポート１３４の位置決めおよび／または機能は、例えば、第１可搬式アダプタ２０と流体連通する、および／または第１アダプタ血液回路と流体連通する１つまたは複数のポンプの構成によって、変更または逆転されてもよい。
【０１４２】
図１Ｆは、図１Ａに示されるアダプタの一部分の拡大図であり、図１Ｂに示される線Ａ−Ａに沿ったアダプタのモジュール間コネクタ１３０の詳細を示す。図１Ｇは、図１Ｂの線Ａ−Ａに沿ったアダプタの断面図である。図１Ｇでは、第１位置決め凹部１２６が見える。図１Ｈは、図１Ｂの線Ｂ−Ｂに沿った断面図であり、第２位置決め凹部１２８が見える。出口ポート１３２および入口ポート１３４に加えて、モジュール間コネクタ１３０は、出口コネクタ１３６および入口コネクタ１３８を含む。出口コネクタ１３６および入口コネクタ１３８は、第１血液ラインセット４８の構成要素とすることができ、かつ／またはそれと係合することができる出口コネクタ１４０および入口コネクタ１４２をそれぞれ含むことができる。複数のチューブコネクタは、単にハウジング２２内の通路であってもよく、またはこのような通路を通過する別個のチューブであってもよい。出口コネクタ１３６および入口コネクタ１３８は、出口バルブ１４４および入口バルブ１４６をそれぞれ含むことができる。出口バルブ１４４および入口バルブ１４６は、それぞれ出口バルブアクチュエータ１４８および入口バルブアクチュエータ１５０によって、またはそれらを介して制御することができる。出口バルブ１４４および入口バルブ１４６と相補的なバルブを、第１可搬式アダプタ２０に取り付けられた血液処理装置の表面または内部に設けることができる。
【０１４３】
任意のタイプのバルブおよび／またはアクチュエータを使用することができる。例えば、相補的Ｏリング接続部と結合されたばね作動のトラップドアバルブを使用することができる。バルブの例は、液圧バルブ、空気圧バルブ、手動バルブ、ソレノイドバルブ、モータバルブ、ボールバルブ、バタフライバルブ、ディスクバルブ、クラッパバルブ、チェックバルブ、チョークバルブ、ダイヤフラムバルブ、ゲートバルブ、グローブバルブ、ナイフバルブ、ニードルバルブ、ピンチバルブ、ピストンバルブ、プラグバルブ、ポペットバルブ、スプールバルブ、膨張バルブ、圧力バルブ、コーンバルブ、ダックビルバルブ、マルチターンバルブ、１／４回転式バルブ、ストレーナバルブ、アングルバルブ、軌道バルブ、ベローズシールバルブ、自動バルブ、再循環バルブなどを含む。一方向、二方向、三方向、四方向、および類似のバルブを使用することができる。バルブは、電気的制御、有線制御、無線制御、機械的制御、空気圧制御、液圧制御、または他の制御、それらの任意の組み合わせなどによって、第１可搬式アダプタ２０、血液処理装置および／または中央制御センターを介して制御することができる。このような接続タイプは、本明細書で説明するその他のバルブまたは他のアクチュエータにも適用可能である。
【０１４４】
図２は、例えば、閉鎖システムを示す、図１Ａ〜図１Ｈに示す第１可搬式アダプタ２０を受け入れるように構成された血液処理装置インターフェース２２０の斜視図である。血液処理装置インターフェース２２０は、血液処理装置の装置前面２２２に配置することができる。インターフェースレセプタクル２２４は、第１可搬式アダプタ２０または別の互換性アダプタを受け入れるように構成されたレセプタクル凹部２２６を含むことができる。レセプタクル凹部２２６は、１つまたは複数の引き込み可能ボルト（例えば、ボルト２３２，２３４，２３６、および２３８）を備えた後面２２８および側面２３０を含む。ボルト２３２，２３４，２３６、および２３８は、対応するボルト穴７２，７４，７６、および７８に係合する。ボルト２３２，２３４，２３６、および２３８は、伸長位置で示されている。第１可搬式アダプタ２０を取り付けるために、ボルト２３２，２３４，２３６および２３８は、可搬式アダプタ２０が正確に位置決めされるまで引き込まれ、その後、作動されて第１可搬式アダプタ２０内に伸長し、取り付けられると固定する。ロックシステム７０が使用されている場合、またはロックシステム７０が省略されている場合は、ボ
ルトおよび／またはボルト穴を省略することができる。
【０１４５】
相補的な電源コネクタ２４０、相補的データコネクタ２４２、第１位置決め突起２４４、第２位置決め突起２４６、ならびに前面２４８および２４９を含む、いくつかの構成要素がレセプタクル後面２２８内に示されているか、またはそこから延伸する。これらの構成要素は、図１Ｃに示されるように、第１可搬式アダプタ２０の電源コネクタ１１４、データコネクタ１１８、第１位置決め凹部１２６、および第２位置決め凹部１２８とそれぞれ相補的である。別個の相補的な電源コネクタおよびデータコネクタの代わりに、またはそれに加えて、共通の相補的な電源／データコネクタを使用することもできる。本明細書に記載される相補的な構成要素は、例えば、対応する雄型／雌型設計を有することができ、または代替的な設計を有することができる。相補的な関係を維持しながら、雄型設計を有するように示された構成要素は、代替的に、雌型設計を有してもよく、その逆も可能である。介在する配線、チューブ、および／またはハウジングを有するまたは有しない補助コンバータを用いて、相補性を提供することができる。
【０１４６】
第１位置決め突起２４４には、相補的なモジュール間コネクタ２５０が配置されている。相補的なモジュール間コネクタ２５０は、モジュール間コネクタ１３０と相補的である。これらの２つのコネクタは、直接的にまたは１つもしくは複数の接続ラインおよび／もしくは他の構成要素を介して接続することができる。相補的なモジュール間コネクタ２５０は、出口コネクタ１３６および入口コネクタ１３８とそれぞれ相補的な入口ポート２５２および出口ポート２５４を含む。
【０１４７】
インターフェースレセプタクル２２４の上方では、血液ポンプ２７０が、装置前面２２２上に取り付けられ、そこから延伸している。血液ポンプ２７０は、ポンプフレーム２７２と、第１アダプタ血液ポンプの係合ループ６２（図１Ａ、図１Ｂ、図１Ｅ、図１Ｇ、および図１Ｈ）を受け入れるように構成されたチューブループ係合トラック２７４と、血液ポンプロータ２７６とを含む。血液ポンプロータ２７６は、血液ポンプ軸２７８を中心として回転するように構成される。血液ポンプロータ２７６は、血液ポンプロータの第１端部２８４および血液ポンプロータの第２端部２８６にそれぞれ位置決めされた第１血液ポンプヘッド２８０および第２血液ポンプヘッド２８２を含むことができる。血液ポンプ２７０は、蠕動ポンプとして示されており、蠕動ポンプであってもよいが、蠕動ポンプに代えてまたはそれに加えて、例えば、容積型ポンプ、回転式容積型ポンプ、往復式容積型ポンプ、リニア式容積型ポンプ、ギアポンプ、スクリューポンプ、ベーンポンプ、スクロール圧縮機、プランジャーポンプ、ダイヤフラムポンプ、ピストンポンプ、ロータリーローブポンプ、プログレッシブキャビティポンプ、液圧ポンプ、可撓性羽根車ポンプ、インパルスポンプ、水槌ポンプ、速度ポンプ、遠心ポンプ、軸流ポンプ、斜流ポンプ、エダクタ−ジェットポンプ、重力ポンプ、バルブ付きポンプ、バルブレスポンプなどの他の種類のポンプが使用されてもよい。代替的にまたは付加的に、血液ポンプ２７０は、血液治療装置のハウジング内に全体的または部分的に位置決めすることができる。
【０１４８】
血液処理装置インターフェース２２０の構造的性質は、血液治療（処理）処置に使用するために、インターフェースの、第１可搬式アダプタ２０とだけでなく、本発明の他の代替的なアダプタとの係合を可能にする。したがって、その使用が単一のタイプのアダプタのみでの使用に限定されないため、本明細書では血液処理装置インターフェース２２０が普遍的として参照される。血液処理装置インターフェース２２０は、処置または使用の間に血液処理装置を洗浄および／または滅菌することができるように、洗浄アダプタと係合することができる。同様に、プライミングアダプタは、プライミングシーケンスのために係合させることができる。血液処理装置インターフェース２２０の汚染を最小化または防止するために、使用の間のカバーとして、洗浄アダプタまたは他のアダプタを留置することもできる。普遍的であるため、血液処理装置インターフェース２２０は、これらの他の
タイプのアダプタとも接続することができる。
【０１４９】
血液処理装置インターフェース２２０は、保護のために、例えば、ヒンジ式、スライド式、スナップ嵌めなどのカバーを備えることができる。第１可搬式アダプタ２０および血液処理装置インターフェース２２０の表面は、例えば使用前および使用後の汚染を最小化または防止するために、１つまたは複数の抗菌性化合物、組成物、フィルム、粒子などで処置することができる。第１底面１１０も同様に処置することができる。カバーモジュールが、血液処理装置を保管するために使用され得、例えば第１底面１１０と同様の底面を含み、１２６および１２８に類似するが、別様に、ロックシステム７０の随意選択によるボルト穴または代替的な構成要素とは別のブランクまたは中実のハウジングを有する、アダプタの第１位置決め凹部およびアダプタの第２位置決め凹部を有する。
【０１５０】
図３Ａは、第１ＢＭ３２０の血液処理装置インターフェース２２０上に取り付けられた第１可搬式アダプタ２０を含む第１モジュール式システム３１０の斜視図である。第１ＢＭ３２０は、第１ＢＭユーザインターフェース３２４がその上に位置決めされ得る第１ＢＭハウジング３２２を含む。代替的または付加的なユーザインターフェースが含まれてもよい。第１ＢＭ３２０は、第１可搬式アダプタ２０内の血液および／または透析液回路と相互作用し、それらを完結させ、および／または補完する第１ＢＭ血液回路３２６および第１ＢＭ透析液回路３２８を含むことができる。患者からの血液が、第１アダプタ血液回路（係合ループ６２を含む）と第１ＢＭ血液回路３２６の両方を通過することができる。これらの２つの回路は、共通のまたは主要な体外血液回路を形成すると考えることができる。第１ＢＭ血液回路３２６は、血液フィルタ取付具３３２によって第１ＢＭハウジング３２２に固定することができる血液フィルタ３３０を含むことができる。血液フィルタ３３０は、例えば、血液および／または透析液をその内部を通して流すことを可能にする透析装置とすることができる。血液フィルタ３３０は、血液入口ポート３３４、血液出口ポート３３６、透析液入口ポート３３８、および透析液出口ポート３４０を含むことができる。血液フィルタ入口ライン３４２、血液フィルタ出口ライン３４４、透析液入口ライン３４６、および透析液出口ライン３４８が、血液フィルタ３３０のそれぞれのポートから、および、それぞれのポートへと延伸することができる。また、これらのラインは、それぞれ、第１ＢＭハウジング３２２の中および／または上の、第１ＢＭの血液のフィルタ出口ポート３５０、第１ＢＭのフィルタからの血液の入口ポート３５２、第１ＢＭの透析液のフィルタ出口ポート３５４、および第１ＢＭのフィルタからの透析液の入口ポート３５６に接続することもできる。
【０１５１】
図３Ａの部分的に切断された性質は、ＢＭ３２０の第１ＢＭ内部３５８を示す。第１ＢＭ透析液リザーバ３６０、第１ＢＭ透析液計量サブシステム３６２、および第１ＢＭ透析液ヒータ３６４が、第１ＢＭ内部３５８に配置される。透析液は、第１ＢＭ透析液リザーバ入口ライン３６６を通って第１ＢＭ透析液リザーバ３６０に流入し、第１ＢＭ透析液リザーバ出口ライン３６８を通ってリザーバ３６０から流出することができる。第１ＢＭ一次透析液ポンプ３７０および第１ＢＭ二次透析液ポンプ３７２が、それぞれ第１ＢＭ透析液リザーバ出口ライン３６８および第１ＢＭ吸着剤入口ライン３７４上に位置することができ、かつ／またはそれらと流体連通することができる。
【０１５２】
第１ＢＭ３２０は、例示のみを目的として、吸着剤ベースの血液処理装置として図３Ａに示されている。第１ベースモジュールは、代替的にまたは付加的に、シングルパス透析液ベースの血液処理装置であってもよい。第１ＢＭ吸着剤入口ライン３７４は、第１ＢＭの透析液から吸着剤への出口ポート３７６を通って吸着剤カートリッジ３７８へと通過することができる。吸着剤カートリッジ３７８を通過した透析液は、吸着剤出口ライン３８０を通って第１ＢＭハウジング３２２に戻ることができ、第１ＢＭの吸着剤から透析液への入口ポート３８２を通過することができる。吸着剤カートリッジ３７８は、図３Ａにお
いては第１ＢＭハウジング３２２の外部の付属品プラットフォーム３８４上に取り付けられて示されているが、代替的に、部分的または全体的に、第１ＢＭハウジング３２２の内部に配置されてもよい。吸着剤カートリッジ３７８は、吸着剤カートリッジ取付具３８６を使用して、付属品プラットフォーム３８４に直接または吸着剤カートリッジ計量サブシステム３８８を介して固定することができる。吸着剤カートリッジ３７８は、透析液から所望の電解質またはそのレベルを除去することができるため、濃縮電解質を含むことができる電解質供給源３９０を付属品プラットフォーム３８４上に含めることができ、または、代替的に、部分的または全体的に第１ＢＭハウジング３２２の内部に配置することができる。濃縮電解質は、第１ＢＭハウジング３２２内の第１ＢＭ電解質入口ポート３９４を通過することができる電解質ライン３９２を介して、第１ＢＭ透析液回路３２８に移送することができる。使用され得る吸着剤および電解質の構成要素およびシステムは、例えば、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる米国特許第８，７８４，６６８号および米国特許出願公開第２０１４／０２６３０６２号に記載されているものを含む。第１ＢＭ３２０は、吸着／再生型システムとして示されているが、これは単なる例示であり、第１ＢＭ３２０を、代わりに例えばシングルパス型システムとして設けることができることを理解されたい。
【０１５３】
図３Ｂは、図３Ａに示すモジュール式システムの、図３Ａの線Ａ’−Ａ’に沿った断面図である。図示されているように、第１ＢＭ３２０は、図１Ｇに示すような第１可搬式アダプタ２０に、第１モジュール式システムインターフェース４１０において接続され、例えば本発明の閉鎖システムを示す。入口コネクタ２６０が入口ポート２５２（図２）から延伸し、出口コネクタ２６２が出口ポート２５４（図２）から延伸する。入口コネクタ２６０は、入口コネクタチューブ２６４を含むことができる。出口コネクタ２６２は、出口コネクタチューブ２６６を含むことができる。図３Ａには示されていないが、入口コネクタ２６０および出口コネクタ２６２は、出口バルブアクチュエータ１４８および入口バルブアクチュエータ１５０にそれぞれ相補的なバルブおよび対応するバルブアクチュエータを含むことができる。バルブは、代替的または付加的に、アダプタのモジュール間コネクタを相補的なベースモジュールのモジュール間コネクタに接続するように構成された補助流体ライン上に配置することができる。
【０１５４】
図３Ｃは、図３Ａに示すモジュール式システムの、図３Ａの線Ｂ’−Ｂ’に沿った断面図である。第１ＢＭ３２０は、図１Ｈに示すように、第１モジュール式システムインターフェース４１０において第１可搬式アダプタ２０に接続する。ＢＭ３２０は「ベース」モジュールとして記載され、固定装置として示されているが、ＢＭ３２０は、例えば、ホイールを第１ＢＭハウジング３２２に追加することによって、またはカートもしくは他の運搬機関上に配置することによって、可搬式モジュールに転換することができる。本発明の可搬式モジュールは、第１ＢＭ３２０について示され説明された構成要素のすべて、追加、および／またはサブセットを含むことができる。このような可搬式モジュールの例は、本明細書に記載されている。
【０１５５】
図４は、血液回路および透析液回路を含む、図３Ａに示す第１モジュール式システム３１０の概略的な液圧回路図である。図３Ａに見える構成要素を超えて、第１可搬式アダプタ２０および第１ＢＭ３２０の追加の要素が図４に示されている。これらの構成要素は、例えば、血液回路（複数可）内の閉塞検出器４２２、第１（入力）血液圧力センサ４２４、第２（出口）血液圧力センサ４２６、気泡センサ４２８、ピンチバルブ４３０、および血液漏れセンサ４４０を含む。第１ＢＭ透析液回路３２８は、透析液の流れの追加の制御を提供する装置の第１補助バルブ４４２および装置の第２補助バルブ４４４を含むことができる。圧力は、第１ＢＭ透析液回路３２８内で、第１（入口）透析液圧力センサ４４８、第２（出口）透析液圧力センサ４５０、および第３（吸着剤入口）透析液圧力センサ４５２のうちの１つまたは複数を使用して監視することができる。第１ＢＭ透析液回路３２
８は、アンモニアセンサ４５４、温度センサ４５６、および／または伝導度センサ４５８を含むことができる。電解質ポンプ４６０および電解質レベルセンサ４６２を使用して、電解質供給源３９０内のおよび電解質供給源３９０からの電解質濃縮物の供給を監視および制御することができる。未使用透析液、水および／または濃縮液を第１ＢＭ透析液回路３２８に供給することができる。使用済み透析液を、充填／排出ライン４６４、充填／排出ポート４６６、および充填／排出バルブ４６８のうちの１つまたは複数を使用して、第１ＢＭ透析液回路３２８から廃棄することができる。
【０１５６】
図５Ａは、第１可搬式（血液処理）モジュール５２０の、図２に示す２２０のような血液処理装置インターフェースに取り付けられている図１Ａ〜図１Ｈに示す第１可搬式アダプタ２０を含む第２モジュール式システム５１０の斜視図である。第１可搬式モジュール５２０は、第１可搬式ハンドル５２４が取り付けられた第１可搬式ハウジング５２２を含むことができる。第１可搬式モジュール５２０は、任意の適切な手段によって搬送することができる。例えば、第１可搬式ハウジング５２２上に第１可搬式ホイール５２６，５２８，５３０、および第４ホイール（見えない）のような、１つまたは複数のホイールを取り付けることができる。ホイールは、第１可搬式ハウジング５２２に直接取り付けられる必要はない。代替的にまたは付加的に、第１可搬式モジュールは、カートまたは搬送のための他の車両上に配置することができる。本発明による可搬式モジュールは、例えば、ベルトまたはハーネスを使用して患者に装着することなど、他の手段によって搬送することもできる。第１可搬式モジュール５２０の動作および制御を可能にするために、第１可搬式ユーザインターフェース５３２を、第１可搬式ハウジング５２２上に設けることができる。代替的にまたは付加的に、第１可搬式モジュール５２０は、ユーザインターフェース８６（図１Ａ）、ベースモジュールユーザインターフェース、中央制御ステーションインターフェース、パーソナル通信デバイスなどを介して制御することができる。第１可搬式モジュール５２０は、第１可搬式電源５３４、例えば充電式電池、燃料電池、太陽電池などを含むことができる。
【０１５７】
図５Ｂは、第２モジュール式システム５１０の、図５Ａの線Ａ’’−Ａ’’に沿った断面図である。第１可搬式アダプタ２０と第１可搬式モジュール５２０との接続は、図３Ａに示す第１可搬式アダプタ２０と第１ＢＭ３２０との間のものと類似の方法で示されている。第１血液回路５３６は、第１可搬式モジュール短絡回路またはバイパス回路を含むか、またはそれであり得る。患者からの血液が、第１アダプタ血液回路と第１血液回路５３６の両方を通過することができる。接続されると、これらの２つの回路は、共通のまたは主要な体外血液回路を形成すると考えることができる。第１血液回路５３６は、第１可搬式アダプタ２０の、出口コネクタ１３６の出口コネクタ１４０と入口コネクタ１３８の入口コネクタ１４２との間に流体通路を提供する血液バイパス導管５４０を含むことができる。
【０１５８】
図６は、図５Ａおよび図５Ｂに示すモジュール式システムの概略図である。本明細書の他の図面で使用されている図５Ａ、図５Ｂ、および図６で使用されているものと同じ参照符号は、同じ特徴を表す。第１可搬式モジュール５２０は、患者が、血液処理が開始した１つのベースモジュールから係合解除し、ある距離だけ離れた別のベースモジュールにおいて血液処理を再開することを可能にする。したがって、第１可搬式モジュール５２０は、中間型モジュールとして機能することができる。第１可搬式アダプタ２０と係合した第１可搬式モジュール５２０を使用することにより、患者は、血液循環を維持し、２つのＢＭ間の移動の間に、または、同じＢＭから離れて戻る移動の間に、凝固または他の合併症の可能性を減少させることができる。したがって、患者は、自身の血管系から血液ラインセット４８を取り外す必要なく、移動することができる。第１可搬式モジュール５２０の構成要素の数が減ると、可搬式モジュール５２０は、可搬性を促進する比較的小さなサイズを有することができ、例えば本明細書で説明するバックパックの形態をとることができ
る。一例として、可搬式モジュールは、図１４に示すような第３可搬式モジュール１５２０とすることができる。
【０１５９】
図７は、第２可搬式（血液処理）モジュール６２０の血液処理装置インターフェース２２０（図２に示す）上に取り付けられている図１Ａに示す第１可搬式アダプタ２０を含む第３モジュール式システム６１０の斜視図である。図８は、図７に示すモジュール式システムの概略図である。本明細書の他の図面で使用されている図７および図８で使用されているものと同じ参照符号は、同じ特徴を表す。図示および説明される第２可搬式血液処理モジュール６２０は、第１ＢＭ３２０について図示および説明した機能の一部および第１可搬式モジュール５２０の機能の一部を有する。例えば、単に血液を循環させることに加えて、第２可搬式モジュール６２０は、血液フィルタ３３０を含むことによって血液をろ過するようにも備えられている。第２可搬式モジュール６２０の断面図は、図３Ｂおよび図３Ｃに示されたものと類似している。第２可搬式モジュール６２０は、第２可搬式ハンドル６２４が取り付けられた第２可搬式ハウジング６２２を有することができる。
【０１６０】
第２可搬式モジュール６２０は、任意の適切な手段によって搬送することができる。例えば、第２可搬式ハウジング６２２上に第１可搬式ホイール６２６，６２８，６３０、および図示されていない第４ホイール（見えない）のような、１つまたは複数のホイールを取り付けることができる。ホイールは、第２可搬式ハウジング６２２に直接取り付けられる必要はない。代替的にまたは付加的に、第２可搬式モジュール６２０は、カートまたは搬送のために他の車両上に配置することができる。第２可搬式モジュール６２０の動作および制御を可能にするために、第２可搬式ユーザインターフェース６３２を、第２可搬式ハウジング６２２上に設けることができる。代替的にまたは付加的に、第２可搬式モジュール６２０は、第１アダプタユーザインターフェース、ベースモジュールユーザインターフェース、中央制御ステーションインターフェース、パーソナル通信デバイスなどを介して制御することができる。第２可搬式モジュール６２０は、第２可搬式電源６３４、例えば充電式電池、燃料電池、太陽電池などを含むことができる。
【０１６１】
第２可搬式血液回路６３６は、図３Ａに示す第１ＢＭ血液回路３２６と同様の機能を果たすことができ、それについて記載されたものと同一、同様、または類似する構成要素を含むことができる。患者からの血液が、第１アダプタ血液回路および第２可搬式血液回路６３６を通過することができる。これらの２つの回路が合わせて、共通のまたは主要な体外血液回路をなすことができる。第２可搬式ハウジング６２２は、第２可搬式の血液からフィルタへの出口ポート６３８と、第２可搬式モジュールのフィルタから血液への入口ポート６４０とを含むことができる。血液フィルタ入口ライン３４２は、ポート６３８から血液フィルタ３３０の入口ポートへと延伸することがで、フィルタ出口ライン３４４は、血液フィルタ３３０の出口ポートからポート６４０へと延伸することができる。透析液入口ポート３３８および透析液出口ポート３４０は、血液フィルタ３３０が第２可搬式モジュール６２０によって使用されない場合、例えばキャップによって密封することができる。第２可搬式モジュール６２０は、透析液回路を含むように変更することができ、その場合、透析液ポートを第２可搬式ハウジング６２２内に設けることができる。
【０１６２】
図９Ａは、本発明による第１遠隔モジュール７２０上に取り付けられている第１可搬式アダプタ２０（図１Ａ〜図１Ｈに示す）を含む第４モジュール式システム７１０の概略図の第１部分である。図９Ｂは、本発明による第１ベースモジュール７３０を含む第４モジュール式システム７１０の概略図の第２部分である。図９Ａおよび図９Ｂの概略図は、多くの点で図４の概略図と類似している。本明細書の他の図面で使用されている図９Ａおよび図９Ｂに使用されているものと同じ参照符号は同じ特徴を示す。実際、第４モジュール式システム７１０は、図３Ａ〜図４に示す第１モジュール式システム３１０と共通の構成要素を含むことができる。しかしながら、第４モジュール式システム７１０は、限定では
ないが、第１遠隔モジュール７２０、第１ベースモジュール７３０、ならびに／または様々な中間システムおよびサブシステムに対する、または、それらの間の分離、共有、および／または割り当てを含め、第１モジュール式システム３１０から様々に異なっている。
【０１６３】
第１遠隔モジュール７２０は、第１遠隔モジュール血液ポンプ７２４、および、本明細書で説明する他の構成要素を含む第１遠隔モジュール（局所）血液回路７２２を含むことができる。第１遠隔モジュール７２０は、第１遠隔モジュール透析液回路７２６を含むことができる。第１拡張透析液回路７２８が、第１遠隔モジュール透析液回路７２６を、第１ベースモジュール７３０の第１ベースモジュール透析液回路７３２に接続することができる。第１ベースモジュール透析液回路７３２は、第１ＢＭ透析液回路３２８（図３Ａおよび図４に示す）の様々な構成要素を含むことができ、例えば、第１ベースモジュール透析液リザーバ７３４、第１ベースモジュール透析液計量サブシステム７３６、第１ベースモジュールヒータ７３８、第１ベースモジュール透析液リザーバ入口ライン７４０、第１ベースモジュール透析液リザーバ出口ライン７４２、第１ベースモジュール一次透析液ポンプ７４４、第１ベースモジュール二次透析液ポンプ７４６、第１ベースモジュール吸着剤入口ライン７４８、第１ベースモジュール吸着剤出口ライン７５０、第１ベースモジュール温度センサ７５２、および第１ベースモジュール伝導度センサ７５４等である。
【０１６４】
図１０は、本発明による第１ベースモジュール７３０と２つの遠隔モジュール７２０，８２０とを含む第５モジュール式システム８１０の斜視図である。第５モジュール式システム８１０は、第２遠隔モジュール８２０、ベースモジュール７３０と遠隔モジュール７２０，８２０との間の透析液の流れの補助に関与する構成要素を含むように、第４モジュール式システム７１０を拡張する。第２遠隔モジュール８２０は、第１遠隔モジュール７２０の構成要素と同様または同一の構成要素（例えば、第２遠隔モジュール（局所）血液回路、第２遠隔モジュール血液ポンプ８２４、および第２遠隔モジュール透析液回路８２６）を含むことができる。本システムによれば、モジュール式システムは、任意の数のベースモジュールおよび遠隔モジュールを含むように拡張することができる。第１可搬式アダプタ２０の普遍的な性質は、当該アダプタが本発明の遠隔モジュールならびにＢＭおよび可搬式モジュールと相互作用することを可能にする。図１０には、ベースモジュール７３０は、血液処理装置インターフェースまたは局所血液回路と共には示されていないが、そのいずれかまたは両方を含むことができる。例えば、ベースモジュール７３０は、第１ＢＭ３２０（図３Ａに示す）と同様の構成を有するように変更することができる。また、遠隔モジュール７２０，８２０は、独立した透析液供給源を有して示されていないが、それらを有するように修正することができる。例えば、ベースモジュールからの透析液供給の中断または別のシステムの故障の場合には、遠隔モジュール内に局所透析液リザーバまたはバッグを設けることができる。
【０１６５】
第５モジュール式システム８１０は、異なる構成に配置することができる。例えば、ベースモジュール７３０、第１遠隔モジュール７２０、および第２遠隔モジュール８２０は、同じ部屋内であるが互いに離間して配置されてもよく、建物の同じ階の異なる部屋内に配置されてもよく、建物の２つの異なる階に配置されてもよく、または異なる建物内に配置されてもよい。この柔軟性により、例えば、患者は、例えば夕方の間などに、建物の１つの階または部屋で血液処理処置を開始し、次いで就寝後に処置を完了することが可能になる。図１０では、第５モジュール式システム８１０が、地階８３２、１階８３８、および２階８４４を含む建物８３０の３つの階にわたって分散して示されている。遠隔モジュール７２０，８２０は、図１０において壁に取り付けられているものとして示されているが、遠隔モジュール７２０，８２０は、代替的に、例えば、床、テーブル、またはカート上に配置されてもよい。第１ベースモジュール７３０は、地階８３２に配置することができる。第１遠隔モジュール７２０は、１階８３８の第１部屋８３６内の第１壁８３４上に配置することができる。第２遠隔モジュール８２０は、２階８４４の第２部屋８４２内の
第２壁８４０上に配置することができる。第１ベースモジュール７３０は、例えば、代替的に屋根裏８４６に配置されてもよい。屋根裏、または、１つもしくは複数の遠隔モジュールよりもまたは高い階にベースモジュール７３０を配置することは、特に透析液がベースモジュールに戻される必要がなく、より低い高さへと排出することを可能にされ得るシングルパスの実施形態の場合に重力支援製品が低減、最小化、または排除されるという利点を有する。
【０１６６】
第１遠隔モジュール７２０は、血液処理装置インターフェース２２０（図２に示されている）と類似の、またはこれを含む第１遠隔モジュールのモジュール間コネクタ８５０を有することができる。第１遠隔モジュール７２０は、第１遠隔モジュールユーザインターフェース８５２を有することができる。遠隔モジュールは、別個の（局所）ユーザインターフェースを含む必要はなく、代替的にまたは付加的に、例えば第１アダプタユーザインターフェースまたはパーソナル通信デバイスによって制御することができる。第１遠隔モジュール７２０は、第１可搬式アダプタ２０が第１遠隔モジュール７２０上に取り付けられ、および／または、第１遠隔モジュール７２０で動作しているときに、第２遠隔モジュール８２０が、動作すること、および／または、第１可搬式アダプタ２０を受け入れることを防止するロックアウトシステムの一部分としての、第１遠隔モジュールロックアウトユニット８５４を含むことができる。また、第１遠隔モジュールロックアウトユニット８５４は、第１遠隔モジュール７２０が正常に動作しないかもしくは汚れている場合、または第５モジュール式システム８１０が他の様態で機能不全である場合に、第１アダプタの係合を妨げることもできる。第１遠隔モジュールユーザインターフェース８５２または別のインジケータは、他のどの遠隔モジュールが使用可能であるかを患者に示すことができる。
【０１６７】
第１遠隔モジュール（局所）血液回路７２２を含む第１遠隔モジュール７２０は、図３Ａ〜図４に示す第１ＢＭ３２０および第１ＢＭ血液回路３２６（図３Ａおよび図４）の構成要素と同様または同一の構成要素を有することができる。例えば、第１遠隔モジュール血液フィルタ８５６を、第１遠隔モジュール血液フィルタ取付具８５８を用いて第１遠隔モジュールハウジング８７２に取り付けることができる。第１遠隔モジュール血液フィルタ８５６は、透析装置であってもよい。第１遠隔モジュール血液フィルタ８５６は、血液入口ポート８６０、血液出口ポート８６２、ならびに対応する血液入口ライン８６４、および血液出口ライン８６６を有することができる。これらのラインは、第１遠隔モジュール血液フィルタ出口ポート８６８および第１遠隔モジュールのフィルタからの血液の入口ポート８７０を通って出入りすることができる。
【０１６８】
図９Ａおよび図１０に示すように、透析液は、第１ベースモジュール透析液出口ライン７６０、第１補助透析液ポンプ７６２、第１フロア透析液アクセスライン７６４、第１フロア透析液バイパスバルブ７６６、第１遠隔モジュール透析液アクセスライン８７４、第１フロア透析液アクセスバルブ８７６、および第１遠隔モジュール透析液ポンプ８７８を介して第１遠隔モジュール透析液回路７２６（図９Ａ）に供給され得る。透析液は、第１遠隔モジュールフィルタ透析液入口ポート８８２を通じて第１遠隔モジュールフィルタ透析液入口ライン８８０を介して第１遠隔モジュール血液フィルタ８５６に移動することができる。使用済み透析液は、第１遠隔モジュールフィルタ透析液出口ポート８８４を通って第１遠隔モジュール血液フィルタ８５６を出て第１遠隔モジュールフィルタ透析液出口ライン８８６に入り、第１フロア透析液戻りバルブ７６８を通り、その後、一次透析液戻りライン７７０を介してベースモジュール７３０に戻ることができる。第１ベースモジュール７３０は、第１ベースモジュールハウジング７７４上の第１ベースモジュールユーザインターフェース７７２を含むことができる。部分切断図で見ているため、第１ベースモジュール透析液回路７３２の構成要素を含む第１ベースモジュール内部７７５が示されている。
【０１６９】
図１０に示すように、透析液は、第１フロア透析液バイパスライン７７６を介して第２遠隔モジュール８２０の第２遠隔モジュール透析液回路８２６に供給することができる。第２遠隔モジュール８２０は、第１遠隔モジュールのモジュール間コネクタ８５０に類似した第２遠隔モジュールのモジュール間コネクタ９５０を有することができ、および／または、血液処理装置インターフェースを含むことができる。第２遠隔モジュール８２０は、第１遠隔モジュール７２０について説明したものと類似の第２遠隔モジュールユーザインターフェース９５２および第２遠隔モジュールロックアウトユニット９５４を含むことができる。第２遠隔モジュール血液フィルタ取付具９５８を使用して、例えば透析装置とすることができる第２遠隔モジュール血液フィルタ９５６を固定することができる。第２遠隔モジュール血液フィルタ９５６は、血液入口ライン９６４および血液出口ライン９６６にそれぞれ接続された血液入口ポート９６０および血液出口ポート９６２を含むことができる。これらのラインは、第２遠隔モジュールハウジング９７２内の第２遠隔モジュール血液フィルタ出口ポート９６８および第２遠隔モジュールのフィルタからの血液の入口ポート９７０をそれぞれ通過することができる。
【０１７０】
透析液は、第２遠隔モジュール透析液回路８２６に向かって、第２補助透析液ポンプ７７８、第２フロア透析液一次バイパスバルブ７８０、第２遠隔モジュール透析液アクセスライン９７４、第２遠隔モジュール透析液ポンプ９７６、第２遠隔モジュールフィルタ透析液入口ライン９７８を介して、第２遠隔モジュール血液フィルタ９５６の第２遠隔モジュールフィルタ透析液入口ポート９８０に流入する。使用済み透析液は、第２遠隔モジュールフィルタ透析液出口ポート９８２を通って出て、第２遠隔モジュールフィルタ透析液出口ライン９８４を通って、第２フロア透析液戻りバルブ７９０に至り、第２フロア透析液戻りライン７９２、第１フロア透析液戻りバルブ７６８、一次透析液戻りライン７７０を通過して、第１ベースモジュール７３０に戻ることができる。
【０１７１】
第５モジュール式システム８１０のロックアウトシステムは、患者を補助するための様々なインジケータを含むことができる。例えば、遠隔モジュールロックアウトユニット８５４は、第１遠隔モジュール７２０が血液処理処置に利用可能であるか否かを示す遠隔モジュール可用性インジケータ８８８および遠隔モジュールロックアウトインジケータ８９０を含むことができる。第２遠隔モジュールロックアウトユニット９５４は、同様に、第２遠隔モジュール８２０が血液処理処置に利用可能であるか否かを示す遠隔モジュール可用性インジケータ９８８および遠隔モジュールロックアウトインジケータ９９０を含むことができる。
【０１７２】
第２フロア透析液一次バイパスバルブ７８０は、第２フロア透析液二次バイパスバルブ７８２と組み合わせて使用されるとき、第２遠隔モジュール８２０からの透析液を方向転換して第１ベースモジュール７３０または第１遠隔モジュール７２０に戻すことができる。透析液は、第２フロア透析液バイパスライン７８４を介してそれら２つのバルブの間を流れることができる。透析液は、一次透析液バイパスライン７８６を介して１階に下り、または、補助透析液戻りライン７８８を通って第２フロア透析液戻りバルブ７９０へと流れることができる。
【０１７３】
図１１Ａは、図１１Ａに示す第２ＢＭ１３２０などの第２ＢＭと係合し、または、２２０（図２に示す）などの血液処理装置インターフェースを介して可搬式モジュールと係合するように構成された第２アダプタ（可搬式透析液回路アダプタ）１０２０の斜視図である。図１１Ｂは、図１１Ａに示すアダプタの上面（平面）図である。図１１Ｃは、図１１Ａに示すアダプタの底面図である。図１１Ｄは、図１１Ａに示すアダプタの正面図である。図１１Ｅは、図１１Ａに示すアダプタの左側面図である。図１１Ｆは、図１１Ａに示すアダプタの右側面図である。第２アダプタ１０２０は、図１Ａ〜図１Ｈに示す第１可搬式
アダプタ２０と同様の設計であるが、血液回路の代わりに透析液回路を介して血液処理装置に接続するように構成されている。しかしながら、第２アダプタ１０２０は、第１可搬式アダプタ２０の変更について説明した方法で変更することができ、その逆も可能である。ユーザインターフェースは省略されており、データポートは、血液フィルタ３３０を含め、取り付けることを可能にするように構成される。
【０１７４】
第２アダプタ１０２０は、第２アダプタハウジング基部１０２４と第２アダプタハウジング本体１０２６とを含む第２アダプタハウジング１０２２を有する。第２アダプタハウジング基部１０２４は、第２アダプタハウジング側面（前面、後面、左面、右面）１０２８，１０３０，１０３２，および１０３４を含む。第２アダプタハウジング本体１０２６は、第２アダプタハウジング傾斜面（前面、後面、左面、右面）１０３８，１０４０，１０４２，および１０４４を含む。第２アダプタ１０２０は、第２アダプタハウジング上面１０４６を含む。第２血液ラインセット１０４８が、第２アダプタハウジング本体１０２６を通過する。第２血液ラインセット１０４８は、患者端部１０５４および透析装置端部１０５６を有する第２静脈ライン１０５０と、患者端部１０５８およびアダプタ端部１０６０を有する第２動脈ライン１０５２と、第２係合ループ１０６２とを含むことができる。第１アダプタ血液ポンプの係合ループ６２とは対照的に、第２係合ループ１０６２は、第２アダプタハウジング本体１０２６の代わりに血液フィルタ３３０に接続される。
【０１７５】
血液フィルタ３３０は、血液フィルタ取付具３３２を介して、または別の適切なデバイスを使用することによって、第２アダプタハウジング上面１０４６に固定することができる。血液フィルタ３３０をより安定に固定し、フィルタのぐらつきおよび回転を防止または最小化するために、第２アダプタハウジング上面１０４６内に、湾曲凹部を随意選択により設置することができる。また、第２アダプタハウジング上面１０４６は、第２アダプタの第１データポート１０９０および第２アダプタの第２データポート１０９２ならびに第２アダプタカードリーダ１０９４を含むこともできる。第２アダプタ血液回路は、第２血液ラインセット１０４８および血液フィルタ３３０を含むことができる。示されているように、第２血液ラインセット１０４８が、第２アダプタハウジング本体１０２６を通過することができる。第２アダプタ動脈ライン１０５２は、第１ポート１０２を通過する（図１１Ｂ）。第２チューブ血液ポンプ係合ループ１０６２は、血液入口ポートを介して第２ポート１０４を血液フィルタ３３０に接続する。第２アダプタ静脈ライン１０５０は、第２アダプタ静脈ライン透析装置端部１０５６と接続しているフィルタ血液出口ポートから延伸する。透析液入口ライン３４６は、第４ポート１０８から血液フィルタ３３０の透析液入口ポート３３８へと延伸する。透析液出口ライン３４８は、透析液出口ポート３４０から第３ポート１０６へと延伸する。第２アダプタ底面１１１０は、図１Ｃに示す第１底面１１０に類似している。未使用または再生された透析液が、入口ポート１３４を介して第２アダプタ１０２０に入ることができ、使用済み透析液は出口ポート１３２を通って出ることができる。
【０１７６】
図１２は、図２に示す２２０のような血液処理装置インターフェースであるが、モジュール式インターフェースを介して第２ＢＭ１３２０上に取り付けられた、図１１Ａ〜図１１Ｆに示す第２アダプタ１０２０を含む第６モジュール式システム１３１０の斜視図である。図１３は、第６モジュール式システム１３１０の概略図である。本明細書の他の図面にも見られる図１２および図１３の参照符号は、同じまたは同様の構成要素を表す。第６モジュール式システム１３１０は、いくつかの態様において、図３Ａ〜図３Ｃに示す第１モジュール式システム３１０と同様である。第２ＢＭ１３２０も、いくつかの態様において、図３Ａ〜図３Ｃに示す第１ＢＭ３２０と同様であり、同様の構成要素を共有することができる。相違は、例えば、第２アダプタ血液回路への体外血液流の区画化を含むことができる。
【０１７７】
第２ＢＭ１３２０は、第２ＢＭユーザインターフェース１３２４が配置される第２ＢＭハウジング１３２２を含むことができる。図３Ａ〜図３Ｃに示す第１ＢＭ３２０について説明したように、代替的または追加のユーザインターフェースを使用することができる。第２ＢＭ１３２０は、第２アダプタ１０２０の透析液回路または部分回路を補完および／または完結する第２ＢＭ透析液回路１３２８を有することができる。第２ＢＭ透析液回路１３２８は、第２ＢＭ内部１３５８を示す図１２の切り欠きを通して部分的に見えている。第２ＢＭ透析液回路１３２８は、例えば、図３Ａに示す第１ＢＭ透析液回路３２８からの構成要素、または、それに類似する構成要素を含むことができる。第２ＢＭ透析液回路１３２８は、例えば、第２ＢＭ透析液リザーバ１３６０、第２ＢＭ透析液計量サブシステム１３６２、第２ＢＭヒータ１３６４、第２ＢＭ透析液リザーバ入口ライン１３６６、第２ＢＭ透析液リザーバ出口ライン１３６８、第２ＢＭ一次透析液ポンプ１３７０、第２ＢＭ二次透析液ポンプ１３７２、第２ＢＭ吸着剤入口ライン１３７４、電解質供給源３９０、および電解質ライン３９２を含むことができる。第２ＢＭハウジング１３２２は、第２ＢＭの透析液から吸着剤への出口ポート１３７６、第２ＢＭの吸着剤から透析液への入口ポート１３８２、および第２ＢＭ電解質入口ポート１３９４を含み、これらのラインを通る流体の進入および脱出を可能にすることができる。第２ＢＭ１３２０は、吸着／再生型システムとして示されているが、これは単なる例示であり、モジュールを、代わりに例えばシングルパス型システムとして設けることができる。
【０１７８】
図１４は、本発明による、ＢＭとドッキングするように構成された第３可搬式モジュール（血液処理モジュール）１５２０の斜視図である。第３可搬式モジュール１５２０は、第３可搬式モジュール水平区画１５２４と、第３可搬式モジュール垂直区画１５２６とを含む第３可搬式モジュールハウジング１５２２を有することができる。第３可搬式モジュール水平区画１５２４は、第３可搬式モジュールオーバーハング１５２８を含むことができる。第３可搬式モジュールの垂直区画１５２６は、第３可搬式モジュール底面１５３０を含むことができる。第３可搬式モジュール底面１５３０上に、第３可搬式モジュールの第１ホイール１５３４、第３可搬式モジュールの第２ホイール１５３６、および第３可搬式モジュールレッグスタンド１５３８を含む第３可搬式モジュール三脚基部１５３２を位置決めすることができる。第３可搬式モジュール背面１５４０は、第１バックストラップ１５４２および第２バックストラップ１５４３を設けることによって、搬送のための追加または代替手段を設けることができる。これらのストラップは、第３可搬式モジュール１５２０が患者によってバックパックとして搬送されることを可能にする。
【０１７９】
第３可搬式モジュールハウジング１５２２内の第３可搬式モジュール血液出口ポート１５４４および第３可搬式モジュール血液入口ポート１５４６が、第３可搬式モジュール背面１５４０を通る第３血液ラインセット１５４８を通じた流体の進入および脱出を可能にする。第３血液ラインセット１５４８は、第３静脈ライン１５５０、第３可搬式モジュール動脈ライン１５５２、第３可搬式モジュール静脈ライン患者端部１５５４、第３可搬式モジュール静脈ラインアダプタ端部１５５６、第３可搬式モジュール動脈ライン患者端部１５５８、および第３可搬式モジュール動脈ラインアダプタ端部１５６０を含むことができる。第３可搬式モジュール静脈ライン１５５０は、第３可搬式モジュール血液出口ポート１５４４から延伸し、第３可搬式モジュール動脈ライン１５５２は、第３可搬式モジュール血液入口ポート１５４６から延伸する。第３可搬式モジュール血液出口ポート１５４４および第３可搬式モジュール血液入口ポート１５４６は、代わりに、例えば第３可搬式モジュール上面１５６２などの異なる表面上に配置することができる。
【０１８０】
第３可搬式モジュール上面１５６２は、様々な構成要素を含むことができる。第３可搬式モジュールハンドル１５６４が、第３可搬式モジュール上面１５６２から延伸することができ、例えば、伸縮可能な荷物ハンドルの形態であってもよい。第３可搬式モジュール１５２０は、図１Ａに示すロックシステム７０と類似のモジュール間ロックシステムを有
することができる。モジュール間ロックシステムは、ボルト−アクチュエータシステムの形態を取ることができるが、任意の適切なタイプのロックシステムを使用することができ、またはそのようなシステムを完全に省略することができるためこれは例示的なものに過ぎない。モジュール間ロックシステムは、例えば、第３可搬式モジュールオーバーハング１５２８内へと延伸するモジュールの第１ボルト穴１５７２、モジュールの第２ボルト穴１５７４、モジュールの第３ボルト穴（図示せず）、およびモジュールの第４ボルト穴（図示せず）を含むことができる。可搬式モジュール係合の第１検出可能信号ＬＥＤ１５８２および可搬式モジュール係合の第２検出可能信号ＬＥＤ１５８４を含む可搬式モジュール係合検証サブシステム１５８０（図１Ａ〜図１Ｈに示すアダプタ係合検証サブシステム８０に類似）を、第３可搬式モジュール上面１５６２上に設けることができる。また、第３可搬式モジュール上面１５６２は、図１Ａ〜図１Ｈに示されるユーザインターフェース８６に類似した第３可搬式モジュールユーザインターフェース１５８６を含むこともできる。しかし、第３可搬式モジュールユーザインターフェース１５８６は、ＢＭユーザインターフェースまたはパーソナル通信デバイスユーザインターフェースが代わりに使用される場合は省略することができる。第３可搬式モジュール上面１５６２は、図１Ａ〜図１Ｈに示す第１データポート９０、第１第２データポート９２、および第１カードリーダ９４と類似の、第３可搬式モジュールの第１データポート１５９０、第３可搬式モジュールの第２データポート１５９２、および第３可搬式モジュールカードリーダー１５９４のうちの１つまたは複数をさらに含むことができる。
【０１８１】
電力は、例えばＡＣ電源コンセントから直接、電力ケーブルを介して間接的に、血液処理装置とのインターフェースを介して間接的に、または別の供給源から、第３可搬式モジュール１５２０に供給することができる。図１５において切欠図を通して見えるように、第３可搬式モジュール側面１５９６内には、図５Ａに示す第１可搬式電源５３４に類似した第３可搬式モジュール電源１５９８を含むことができる。第３可搬式モジュール電源１５９８は、例えば充電式電池、燃料電池、太陽電池などとすることができる。太陽電池を含む実施形態では、太陽電池と電気的または光学的に連通する太陽電池パネルを、モジュールハウジングの１つまたは複数の表面上に設けることができる。
【０１８２】
図１５は、本発明による、ＢＭとドッキングするように構成された第４可搬式モジュール（血液処理モジュール）１６２０の斜視図である。第４可搬式モジュール１６２０は、図１４に示す第３可搬式モジュール１５２０と同様であるが、そのより大きなサイズが、追加の構成要素、機能、およびシステムを含むことを可能にする。第４可搬式モジュール１６２０は、第４可搬式モジュールハウジング１６２２を含むことができる。第４可搬式モジュールハウジング１６２２は、第４可搬式モジュール水平区画１６２４と、第４可搬式モジュール垂直区画１６２６とを含むことができる。第４可搬式モジュール水平区画１６２４は、第４可搬式モジュールオーバーハング１６２８を含むことができる。第４可搬式モジュール垂直区画１６２６は、第４可搬式モジュール底面１６３０を含むことができる。第４可搬式モジュールの第１ホイール１６３２、第４可搬式モジュールの第２ホイール１６３４、第４可搬式モジュールの第３ホイール１６３６、および第４可搬式モジュールの第４ホイール（図示せず）を、第４可搬式モジュール底面１６３０に取り付けることができる。代替的に、第４可搬式モジュール１６２０は、カートまたは他の車両上で搬送されてもよい。
【０１８３】
第４可搬式モジュール１６２０は、第４可搬式モジュール背面１６４０を有することができる。第４可搬式モジュール背面１６４０の切断図は、図１４に示す第３可搬式モジュール電源１５９８に類似した第４可搬式モジュール電源１６４２を示す。第３可搬式モジュール１５２０（図１４）について説明したように、第４可搬式モジュール１６２０に電力を供給することができる。第４可搬式モジュールハウジング１６２２内の第４可搬式モジュール血液出口ポート１６４４および第４可搬式モジュール血液入口ポート１６４６が
、第４血液ラインセット１６４８を通じた流体の進入および脱出を可能にする。第４可搬式モジュール血液出口ポート１６４４および第４可搬式モジュール血液入口ポート１６４６は、例えば、第４可搬式モジュール背面１６４０上に位置することができる。第４血液ラインセット１６４８は、図１５に示す第３血液ラインセット１５４８に類似しており、第４可搬式モジュール静脈ライン１６５０、第４可搬式モジュール動脈ライン１６５２、第４可搬式モジュールライン静脈ライン患者端部１６５４、第４可搬式モジュール静脈ラインアダプタ端部１６５６、第４可搬式モジュール動脈ライン患者端部１６５８、および第４可搬式モジュール動脈ラインラインアダプタ端部１６６０を含むことができる。
【０１８４】
第４可搬式モジュール１６２０は、第４可搬式モジュール上面１６６２を含むことができる。第４可搬式モジュールハンドル１６６４が、第４可搬式モジュール背面１６４０および／または第４可搬式モジュール上面１６６２から延伸することができる。第４可搬式モジュール側面１６６６の切断図は、第４可搬式モジュール透析液リザーバ１６７２、第４可搬式モジュール透析液計量サブシステム１６７４、第４可搬式モジュールヒータ１６７６、第４可搬式モジュール透析液リザーバ入口ライン１６７８、第４可搬式モジュール透析液リザーバ出口ライン１６８０、および第４可搬式モジュール透析液ポンプ１６８２を含む第４可搬式モジュール透析液回路１６７０が部分的に見える第４可搬式モジュール内部１６６８を示す。
【０１８５】
可搬式モジュール係合の第１検出可能信号ＬＥＤ１５８２および可搬式モジュール係合の第２検出可能信号ＬＥＤ１５８４を含む可搬式モジュール係合検証サブシステム１５８０（図１Ａ〜図１Ｈに示すアダプタ係合検証サブシステム８０に類似）を、第４可搬式モジュール上面１６６２上に設けることができる。また、第４可搬式モジュール上面１６６２は、ユーザインターフェース８６（図１Ａ〜図１Ｈに示す）および第３可搬式モジュールユーザインターフェース１５８６（図１５に示す）に類似した第４可搬式モジュールユーザインターフェース１６８６を含むこともできる。第４可搬式モジュール上面１６６２は、図１Ａ〜図１Ｈに示す第１データポート９０、第１第２データポート９２、および第１カードリーダ９４と類似の、第４可搬式モジュールの第１データポート１６９０、第４可搬式モジュールの第２データポート１６９２、および第４可搬式モジュールカードリーダー１６９４のうちの１つまたは複数をさらに含むことができる。
【０１８６】
図１６Ａは、透析液回路を介してＢＭと係合するように構成された可搬式モジュール透析液接続インターフェース１７１０の正面図である。可搬式モジュール透析液接続インターフェース１７１０は、図１４および図１５にそれぞれ示される第３血液ラインセット１５４８または第４血液ラインセット１６４８に対応するか、またはそれを含むことができる可搬式モジュール血液回路１７１２を含む。また、図１６Ａは、可搬式モジュールハンドル１７２０および可搬式モジュールハウジング１７２２を示す。可搬式モジュールの第１ホイール１７２８および可搬式モジュールの第２ホイール１７３０も提供される。
【０１８７】
可搬式モジュール透析液接続インターフェース１７１０は、可搬式モジュール水平部分前面１７２４と可搬式モジュール垂直部分前面１７２６とを含むことができる。可搬式モジュール透析液接続インターフェース１７１０は、例えば、第１底面１１０（図１Ｃ）および血液処理装置インターフェース２２０（図２）について説明した特徴を含むことができる。例えば、可搬式モジュール透析液接続インターフェース１７１０は、可搬式モジュール血液ポンプ１７３２、可搬式モジュールポンプフレーム１７３４、可搬式チューブループ係合トラック１７３６、可搬式血液ポンプロータ１７３８、可搬式モジュールの第１血液ポンプヘッド１７４０、および可搬式モジュールの第２血液ポンプヘッド１７４２を含むことができる。可搬式モジュール体外血液回路チューブセット１７４４が提供され、それぞれ図１４および図１５の第３血液ラインセット１５４８または第４血液ラインセット１６４８に対応することができる。血液ラインセット１７４４は、可搬式モジュール前
方サービス動脈出口ポート１７４６、可搬式モジュール前面静脈入口ポート１７４８において可搬式モジュール垂直部分前面１７２６を通過し、血液フィルタ３３０に接続することができる。可搬式モジュール体外血液回路チューブセット１７４４は、可搬式モジュール動脈ライン１７５４、可搬式モジュール静脈ライン１７５６、可搬式モジュール動脈ラインの第１端部１７５８、可搬式モジュール動脈ラインの第２端部１７６０、可搬式モジュール静脈ラインの第１端部１７６２、可搬式モジュール静脈ラインの第２端部１７６４、および可搬式モジュールチューブ血液ポンプ係合ループ１７６６を含むことができる。可搬式モジュールチューブ血液ポンプ係合ループ１７６６は、可搬式チューブループ係合トラック１７３６によって受け入れることができる。可搬式モジュール垂直部分前面１７２６の可搬式モジュールの第１チューブポート１７５０および可搬式モジュールの第２チューブポート１７５２は、透析液入口ライン３４６および透析液出口ライン３４８を受け入れ、これらは血液フィルタ３３０にも接続され、フィルタへのおよびフィルタからの透析液の流れを可能にする。
【０１８８】
可搬式モジュール前面抗凝固剤供給レセプタクル１７７０によって、可搬式モジュール前面抗凝固剤供給源１７６８を可搬式モジュール垂直部分前面１７２６に取り付けることができる。可搬式モジュール血液回路１７１２および／または可搬式モジュール体外血液回路チューブセット１７４４は、可搬式モジュールドリップチャンバレセプタクル１７７４によって、可搬式モジュール垂直部分前面１７２６に保持される可搬式モジュール前面ドリップチャンバ１７７２を含むことができる。可搬式モジュール垂直部分前面１７２６上の可搬式モジュール前面ドリップチャンババルブ１７７６が、可搬式モジュール体外血液回路チューブセット１７４４と操作可能に連通することができる。血液フィルタ３３０は、可搬式モジュール血液フィルタ取付具１７７８によって可搬式モジュール垂直部分前面１７２６に保持することができる。可搬式モジュールのモジュール間コネクタ１７８０を、可搬式モジュール垂直部分前面１７２６内に陥入するか、または他の様態でその上または情報に配置することができる。可搬式モジュールのモジュール間コネクタ１７８０は、第２アダプタ１０２０（図１１Ａ）のモジュール間コネクタ１３０（図１１Ｃ）と同様に機能することができる。可搬式モジュールのモジュール間コネクタ１７８０は、第２アダプタ１０２０内の出口ポート１３２および入口ポート１３４（図１１Ｃ）に類似した可搬式モジュール出口ポート１７８２および可搬式モジュール入口ポート１７８４を含むことができ、可搬式モジュールとＢＭとの間の透析液の流れを可能にする。可搬式モジュール電源コネクタ１７８６を、可搬式モジュール電源コネクタ凹部１７８８内に配置することができ、可搬式モジュールデータコネクタ１７９０を、可搬式モジュール垂直部分前面１７２６内の可搬式モジュールデータコネクタ凹部１７９２内に配置することができる。別個の電源コネクタおよびデータコネクタの代わりに、またはそれに加えて、共通の電源／データコネクタを使用することもできる。可搬式モジュール水平部分前面１７２４、可搬式モジュール垂直部分前面１７２６、および／または他のモジュール表面は、汚染を最小化または防止するために、１つまたは複数の抗菌性化合物、組成物、フィルム、粒子などで処置することができる。
【０１８９】
図１６Ｂは、ＢＭと係合するように構成された可搬式モジュール血液接続インターフェース１７９４を示す、図１４または図１５に示すような可搬式モジュールの正面図である。可搬式モジュール血液接続インターフェース１７９４は、可搬式モジュール血液接続血液回路１７９６を含むことができる。可搬式モジュール血液接続インターフェース１７９４は、いくつかの点で可搬式モジュール透析液接続インターフェース１７１０（図１６Ａ）と同様であるが、例えば血液フィルタ３３０が省略されていることを含む様々な点で異なり得る。可搬式モジュール血液接続インターフェース１７９４は、可搬式モジュール動脈ラインの第２端部１７６０が可搬式モジュールの第２チューブポート１７５２に接続されており、可搬式モジュール静脈ラインの第１端部１７６２が可搬式モジュールの第１チューブポート１７５０に接続されている、可搬式モジュール体外血液回路チューブセット
１７４４を含むことができる。可搬式モジュールのモジュール間コネクタ１７８０は、第１可搬式アダプタ２０（図１１Ｃ）内のモジュール間コネクタ１３０と同様に機能することができる。可搬式モジュール出口ポート１７８２および可搬式モジュール入口ポート１７８４は、第１可搬式アダプタ２０（図１Ｃ）内の出口ポート１３２および入口ポート１３４と同様に機能することができ、それによって可搬式モジュールとＢＭとの間の血液の流れを可能にする。
【０１９０】
図１７Ａは、可搬式モジュールをドッキングするように構成された第３ＢＭ１８２０の右斜視図であり、閉鎖システムを示す。第３ＢＭ１８２０は、例えば、第３可搬式モジュール１５２０（図１４）または第４可搬式モジュール１６２０（図１５）をドッキングすることができる。図１７Ｂは、図１７Ａに示す第３ＢＭ１８２０の左斜視図である。第３ＢＭ１８２０は、第３ＢＭハウジング１８２２と、第３ＢＭ上面１８２４と、第３ＢＭ前面１８２６とを含むことができる。ユニバーサルＢＭドック（レセプタクル）１８２８は、第３ＢＭ上面１８２４および第３ＢＭ前面１８２６内に陥入している。ユニバーサルＢＭドック１８２８は、ユニバーサルＢＭドック１８２８をＢＭ上部ベイ１８３２およびＢＭ下部ベイ１８３４に分割するＢＭドックシェルフ１８３０を含むことができ、可搬式モジュールオーバーハング、例えば、第３可搬式モジュールオーバーハング１５２８（図１４）または第４可搬式モジュールオーバーハング１６２８（図１５）を支持するように構成される。
【０１９１】
ユニバーサルＢＭドック１８２８は、ＢＭベイ前面１８３６を含むことができる。ＢＭ相補的モジュール間コネクタ１８３８が、ＢＭベイ前面１８３６から突出するか、または他の様態でＢＭベイ前面１８３６の上または中に位置決めすることができる。ＢＭ相補的モジュール間コネクタ１８３８は、図１６Ａまたは図１６Ｂの可搬式モジュールのモジュール間コネクタ１７８０と相補的であり得る。これらの２つのコネクタは、直接的にまたは１つもしくは複数の接続ラインおよび／もしくは他の構成要素を介して接続することができる。ＢＭ相補的モジュール間コネクタ１８３８は、血液処理装置インターフェース２２０の相補的モジュール間コネクタ２５０（図２に示す）に類似し得る。ＢＭ相補的モジュール間コネクタ１８３８は、ＢＭ入口ポート１８４０およびＢＭ出口ポート１８４２を含むことができ、これらは、入口ポート２５２および出口ポート２５４（図２に示す）に類似することができる。したがって、これらの構成要素は、本発明による閉鎖システムを示す。
【０１９２】
ユニバーサルＢＭドック１８２８は、第１側面１８４４および第２側面１８４６を含むことができる。これらの側面は、ドッキングされた可搬式モジュール上に配置されたボルト穴に係合してモジュール間ロックシステム１５７０を形成する引き込み可能ボルトを含むことができる。第１側面１８４４は、第１引き込み可能ボルト１８４８および第２引き込み可能ボルト１８５０を含むことができる。第２側面１８４６は、第３引き込み可能ボルト１８５２および第４引き込み可能ボルト１８５４を含むことができる。これらのボルトは、可搬式モジュールが第３ＢＭ１８２０と係合し、その後延伸して、可搬式モジュールを適所に固定することができるように引っ込むことができる。
【０１９３】
ＢＭベイ前面１８３６は、図１６Ａに示す可搬式モジュールの可搬式モジュール電源コネクタ１７８６および可搬式モジュールデータコネクタ１７９０とそれぞれ係合させることができるＢＭ相補的電源コネクタ１８５６およびＢＭ相補的データコネクタ１８５８を含むことができる。別個の相補的な電源コネクタおよびデータコネクタの代わりに、またはそれに加えて、共通の相補的な電源／データコネクタを使用することもできる。第３ＢＭ外側面１８６２は、第３ＢＭ（一次）ユーザインターフェース１８６０を含むことができる。第３ＢＭユーザインターフェース１８６０は、タッチスクリーンとして示されているが、他のタイプのユーザインターフェースの形態を取ることもできる。第３ＢＭユーザ
インターフェース１８６０は、第３ＢＭハウジング１８２２上に別様に位置決めされてもよいし、省略されてもよい。
【０１９４】
図１８Ａは、可搬式モジュールをドッキングするように構成された第４ＢＭ１９２０の右斜視図であり、閉鎖システムを示す。図１８Ｂは、図１８Ａに示すＢＭの左斜視図である。第４ＢＭ１９２０は、例えば、第３可搬式モジュール１５２０（図１４）または第４可搬式モジュール１６２０（図１５）をドッキングすることができる。第４ＢＭ１９２０は、第４ＢＭハウジング１９２２と、第４ＢＭ上面１９２４と、第４ＢＭ前面１９２６とを含むことができる。第４ＢＭ１９２０は、ユニバーサルＢＭドック１８２８を有することによって第３ＢＭ１８２０（図１７Ａおよび図１７Ｂ）と同様であるが、また、第４ＢＭ１９２０は、第４ＢＭ拡張ハウジングユニット１９４０をも特徴とする。第４ＢＭ拡張ハウジングユニット１９４０は、より多くの構成要素およびシステムを含めることを可能にする。第４ＢＭ拡張ハウジングユニット１９４０は、第４ＢＭユーザインターフェース１９６２を保持することができる第４ＢＭトレイ凹部１９４２を含むことができる。第４ＢＭユーザインターフェース１９６２は、例えば、モニタ１９６４、キーボード１９６６、およびマウス１９６８を含むことができるが、他のタイプのユーザインターフェースの形態を取ることもできる。
【０１９５】
第４ＢＭ内部１９７０は、図１８Ａの切断図に部分的に見える。第４ＢＭ内部１９７０は、例えば、中央制御サブシステム１９７２を含むことができる。中央制御サブシステム１９７２は、スマート制御システムの一部分を形成することができる。スマート制御システムは、ホーム、治療センター、または複数の場所に配置することができる。スマート制御システムは、例えば、血液処理処置を監視し、２つ以上の機械上でおよび／または２つ以上の機械から処置が監視されることを可能にするために使用することができる。中央制御サブシステム１９７２は、第４ＢＭユーザインターフェース１９６２などのユーザインターフェースを介してアクセスすることができ、（例えば、補助ユーザインターフェースとして機能するモバイルデバイスとの無線通信を介して）他のデバイスと相互作用することができる。
【０１９６】
第４ＢＭ内部１９７０は、例えば、第４ＢＭ透析液回路１９７４も含むことができる。第４ＢＭ透析液回路１９７４は、例えば、第４ＢＭ透析液リザーバ１９７６、第４ＢＭ透析液計量サブシステム１９７８、第４ＢＭヒータ１９８０、第４ＢＭ透析液リザーバ入口ライン１９８２、第４ＢＭ透析液リザーバ出口ライン１９８４、および第４ＢＭ透析液ポンプ１９８６を含むことができる。第４ＢＭ透析液回路１９７４は、本明細書に記載の他の透析液回路の構成要素および設計を含むことができる。
【０１９７】
図１９は、図１７Ａおよび図１７Ｂに示す第３ＢＭ１８２０とドッキングされた、図１５に示す第４可搬式モジュール１６２０を含む第７モジュール式システム１８１０である。２つの構成要素は、第１モジュール間境界１８１２において接続する。図２０は、図１８Ａおよび図１８Ｂに示す第４ＢＭ１９２０とドッキングされた、図１４に示す第３可搬式モジュール１５２０を含む第８モジュール式システム１９１０である。２つの構成要素は、第２モジュール間境界１９１２において接続する。ドッキングシステムの普遍的な性質を所与として、第３可搬式モジュール１５２０は、代替的に、第３ＢＭ１８２０とドッキングすることができ、第４可搬式モジュール１６２０は、第４ＢＭ１９２０とドッキングすることができる。
【０１９８】
図２１〜図２７は、本発明のシステム内で使用することができ、または、本発明のシステム内で使用するために変更することができるレイアウトの例を概略的に示している。これらのレイアウトは、例えば、モジュール式システム３１０，５１０，６１０，７１０，８１０，１３１０，１８１０、および１９１０（例えば、第１ＢＭ３２０、第１ベースモ
ジュール７３０、第２ＢＭ１３２０、第３ＢＭ１８２０、および第４ＢＭ１９２０）、ならびに本明細書に記載の可搬式モジュール（例えば、第１可搬式モジュール５２０、第２可搬式モジュール６２０、第３可搬式モジュール１５２０、および第４可搬式モジュール１６２０）内で使用することができる。本明細書に記載されたこれらのレイアウトおよび他のレイアウトは、異なる場所（例えば、ホームまたは透析クリニック全体）での透析療法の再開および継続を含む、より柔軟でより便利な透析治療を可能にする。
【０１９９】
本発明による血液処理システムは、ユーザインターフェースを含むことができる。ユーザインターフェースは、モニタ、キーボード、タッチパッド、タッチスクリーン、ＬＥＤ、治療データ表示スクリーンなどのような入力要素を含むことができる。ユーザインターフェースは、治療状態を視覚的に伝える役割を果たし、治療設定を調整する能力を提供することができる。緊急事態では、危険な可能性のある警告状態の表示を維持することができるが、治療設定を調整する能力は、すべての実施形態に含まれる必要はない。例えば、血液ポンプ速度を調整する能力は、緊急事態における患者の接続解除を容易にすることができる。しかしながら、緊急接続解除中に限外ろ過速度を調整する能力は、治療が終了されているときに含まれる必要はない。例えば、モニタ表示を行うか、またはそのような圧力を示す代わりに、Ｆｒｅｓｅｎｉｕｓ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｃａｒｅ  ２００８Ｈ機で提供されているように、動脈圧、静脈圧、および膜間圧を知らされるまたは示すために、ＬＥＤを使用することができる。Ｆｒｅｓｅｎｉｕｓ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｃａｒｅ血液処理機械からの１つまたは複数の構成要素、システム、機械、ステップおよび方法、例えば、例えば、マサチューセッツ州ウォルサム所在のＦｒｅｓｅｎｉｕｓ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｃａｒｅから入手可能な２００８Ｈおよび２００８Ｋなどの、２００８シリーズ血液透析機とともに使用される構成要素、使い捨て用品、システムおよび方法を使用することができる。Ｆｒｅｓｅｎｉｕｓ  ２００８Ｈ血液透析機の取扱説明書（１９９４−２００１）、２００８Ｋ血液透析機の取扱説明書（２０００−２０１４）、および２００８シリーズ透析機スペアパーツ説明書（２００８，２０１５）が、参照によりその全体を本明細書に組み込まれる。
【０２００】
また、本発明による血液処理システムは、透析液（液圧）回路を含むこともできる。透析液回路は、例えば、透析生成ユニット、透析装置に透析液を供給する透析液ライン、限外ろ過ポンプ、流体ヒータ、流体脱気サブシステム、温度センサ、伝導度センサ、および血液漏れ検出器を含むことができる。本発明による血液処理システムは、透析装置において透析液回路と相互接続することができる体外血液回路をさらに含むことができる。体外血液回路は、例えば、血液ライン、動脈圧センサ、静脈圧センサ、ヘパリンおよび／または他の抗凝固剤注入装置および供給源、プライミングに使用される生理食塩水バッグ、レベル検出器ならびに静脈クランプを含むことができる。透析液回路と血液回路との相互作用により、血液処理装置は膜間圧を測定することができる。
【０２０１】
ユーザインターフェース、透析液回路、体外血液回路、および／または追加の構成要素は、動作中に接続解除されることが可能なモジュール化機械を提供するようにモジュール化され得る。モジュール式システムは、発生する可能性のあるさまざまな状況に対処するための大きな柔軟性を可能にする。例えば、患者は、機械の問題、患者の選好、入浴休憩、または治療センターでの患者保留の場合に、移動時の透析液が流れていない状態で別の血液処理装置に移行するために、少なくとも限定された期間にわたって、治療を継続することができる。治療は、例えば患者がトイレを使用することを可能にするために、移動時の透析液の流れが有効な状態において、限られた期間にわたって継続することができる。治療は、例えば、治療センターの外またはホームでの透析を可能にするために、移動時の透析液の流れが有効な状態で長期間にわたって継続することができる。
【０２０２】
図２１は、例えば、本発明による閉鎖システムを示す、第５ＢＭ２１２０とドッキング
された第５可搬式モジュール２０２０を含む第９モジュール式システム２０１０の概略図である。図２２は、図２１に示す第５可搬式モジュール２０２０の正面図である。第５可搬式モジュール２０２０は、第３モジュール間インターフェース境界２０１２において第５ＢＭ２１２０に接続し、患者接続２０１６、例えば単針または二針接続を介して患者２０１４に接続される。第５可搬式モジュール２０２０は、透析液回路を介して第５ＢＭ２１２０に接続するように示されている。第５可搬式モジュール２０２０は、第５可搬式透析液回路２０２２を含む。第５可搬式透析液回路２０２２は、例えば第１モジュール間バルブ２０２４と第２モジュール間バルブ２０２６とを含むモジュール間コネクタを含む。第５ＢＭ２１２０は、第５ＢＭ透析液回路２１２２を含む。第５ＢＭ透析液回路２１２２は、例えば第１相補的モジュール間バルブ２１２４と第２モジュール間相補的バルブ２１２６とを含む相補的モジュール間コネクタを含む。これらのバルブは、集合的に、例えば、本発明の閉鎖システムを形成することができる。また、第５可搬式透析液回路２０２２は、例えば、血液フィルタ３３０と第２モジュール間バルブ２０２６との間の透析液フローインジケータ２０２８と、血液フィルタ３３０と第１モジュール間バルブ２０２４との間の透析液出口フィルタ２０３０とを含むこともできる。第５可搬式モジュール２０２０は、例えば、図１６Ａおよび１６Ｂを参照して本明細書で説明されるような、患者２０１４からの血液が、可搬式モジュール血液ポンプ１７３２によって血液ラインセット１７４４を通って移動することができる、可搬式モジュール血液回路１７１２を含むことができる。
【０２０３】
第５ＢＭ透析液回路２１２２が、図２１および図２３に部分的に示され、図２７にさらに詳細に示される。第５ＢＭ透析液回路２１２２は、例えばＦｒｅｓｅｎｉｕｓ  ２００８ＨおよびＦｒｅｓｅｎｉｕｓ  ２００８Ｋ機のようなＦｒｅｓｅｎｉｕｓ  ２００８シリーズ透析機の透析液フローシステムと同様のシングルパスシステムとして示される。しかしながら、第５ＢＭ透析液回路２１２２は、本質的にシングルパスであろうと再生的であろうと、別の形態をとることができる。第５ＢＭ透析液回路２１２２では、透析液を混合チャンバ出口ライン２１２８を通ってバランスチャンバ複合体２１３０に流すことができる。バランスチャンバ複合体２１３０は、例えば、第１バランスチャンバ２１３２、第２バランスチャンバ２１３４、第１バランスチャンババルブ２１３６、第２バランスチャンババルブ２１３８、第３バランスチャンババルブ２１４０、第４バランスチャンババルブ２１４２、第５バランスチャンババルブ２１４４、第６バランスチャンババルブ２１４６、第７バランスチャンババルブ２１４８、および第８バランスチャンババルブ２１５０を含むことができる。バランスチャンバ複合体２１３０から、透析液伝導度セル２１５４および透析液温度センサ２１５６を含む透析液出口ライン２１５２を介して、透析液を流すことができる。
【０２０４】
第５可搬式透析液回路２０２２を出る使用済み透析液は、透析液入口ライン２１５８を通って第５ＢＭ透析液回路２１２２に入ることができる。透析液入口ライン２１５８は、透析液圧力トランスデューサ２１６０および血液漏れ検出器２１６２を含むことができる。透析液出口ライン２１５２または透析液入口ライン２１５８から、バイパスバルブ２１６６を用いてバイパスライン２１６４と共に、透析液を流すことができる。また、透析液入口ライン２１５８は、透析液温度センサ２１６８および透析液伝導度セル２１７０を含むことができる。透析液は、空気センサ２１７２、空気分離チャンバ通気ライン２１７４、および空気分離チャンバ通気バルブ２１７６を有する空気分離チャンバ２１７１へ、空気分離チャンバ２１７１から限外ろ過フィルタ２１８０、限外ろ過ポンプ２１８２、第１チェックバルブ２１９２、および第２チェックバルブ２１８６を備えた限外ろ過ライン２１７８を通ってバランスチャンバ複合体２１３へ、透析液ポンプ圧力解放バルブ２１９０および圧力トランスデューサ２１８４を有する空気分離チャンバ透析液出口ライン２１８８を通って空気分離チャンバ２１７１に、および、空気分離チャンバ透析液出口ライン２１８８から、透析液フローポンプ２１９６を備えた透析液フローライン２１９４を通って
流れることができる。
【０２０５】
第９モジュール式システム２０１０では、オペレータは、第５可搬式モジュール２０２０へのおよび第５可搬式モジュール２０２０からの透析液の流れを止めるために、第１モジュール間バルブ２０２４および第２モジュール間バルブ２０２６ならびに第１相補的モジュール間バルブ２１２４および第２相補的モジュール間バルブ２１２６を閉じることによって、第５可搬式モジュール２０２０と第５ＢＭ２１２０との間の接続解除イベントを開始することができる。このプロセスは、例えば、ＢＭユーザインターフェースを使用することによって実施することができる。この実施形態における透析液回路構成要素の多くは、ＢＭ内に、例えば、透析装置以外のすべてのものの中に配置することができる。第５ＢＭ２１２０は、例えば、第５可搬式モジュール２０２０に含まれる透析回路の部分を除いて、ユーザインターフェースおよび機械液圧装置を含むことができる。第５可搬式モジュール２０２０は、随意選択によりホイール上に取り付けることができ、限定された期間にわたって、機械液圧装置から接続解除された状態で動作することを可能にする電池を含むことができる。可搬式モジュール血液ポンプ１７３２は、透析液の流れが停止されている間、引き続き制御され使用されることができる。したがって、第５可搬式透析液回路２０２２内の流れは、血液回路が回路内の血液を循環および／または再循環させ続けている間、一時的に停止することができる。第５ＢＭ２１２０上の第５可搬式モジュール２０２０が交換されるのを受けて、再接続事象は、閉じたバルブを開放し、それによって流体の流れを再開させることを含む。所望に応じて、第５可搬式モジュール２０２０を代わりに異なるＢＭに戻すことができる。例えば、有線または無線接続の使用により、血液処理が開始されるＢＭにプログラムされた治療プロトコルの進行を、プロトコルの再開のために異なるＢＭに転送することができる。
【０２０６】
図２３は、本発明による図２１に示す第５ＢＭ２１２０とドッキングされた第６可搬式モジュール２３２０を含む第１０モジュール式システム２３１０の概略図である。第６可搬式モジュール２３２０は、第５可搬式透析液回路２０２２（図２１）との接続について説明したのと同様の態様で、ただし第４モジュール間境界２３１２において第５ＢＭ透析液回路２１２２（図２１）に接続することができる第６可搬式透析液回路２３２２を含むことができる。第６可搬式透析液回路２３２２は、未使用透析液、再生透析液、または使用済み透析液を保持することができる可搬式透析液リザーバ２３２４を含むことができる。透析液は、可搬式リザーバライン２３２６を介して可搬式透析液リザーバ２３２４に流入または流出させることができ、これは、可搬式リザーババルブ２３２８を使用して制御することができる。また、透析液は、代替的な透析液供給ライン２１９８および代替的な透析液供給ライン２３３０を介して、第６可搬式透析液回路２３２２に供給することもでき、これらのラインを通じた流れは代替的な透析液供給バルブ２３３２を介して制御することができる。
【０２０７】
透析液は、可搬式透析液リザーバ２３２４に導入することができる。所望の流体量が得られるまでクリアランスに悪影響を与えずに治療を継続することができることを保証するために、充填プログラムを使用して、不均衡を防止するのに十分遅い速度で可搬式リザーババルブ２３２８を通して透析液を供給することができる。容器をより速く充填するために、使用済みの透析液を代替の透析液供給バルブ２３３２を介して可搬式透析液リザーバ２３２４に送ることができる。その構成は、バランスチャンバ複合体２１３０（図２１）への影響を最小限にするか、またはなくして、リザーバへのより速い送出を可能にすることができる。
【０２０８】
図２４は、本発明による第７可搬式モジュール２４２０の概略図である。第７可搬式モジュール２４２０は、第５可搬式透析液回路２０２２の接続について説明したのと同様の方法で、第５ＢＭ２１２０（図２１および図２３）とドッキングすることができる。図２
４では、第７可搬式モジュール２４２０がドッキング解除構成で示されている。第７可搬式モジュール２４２０は、第７可搬式透析液回路２４２２を含むことができる。第７可搬式透析液回路２４２２は、本明細書に記載されている他の透析液回路と同様の構成要素、例えば第６可搬式透析液回路２３２２（図２３）の構成要素、および追加の構成要素を含むことができる。例えば、第７可搬式透析液回路２４２２は、第１モジュール間バルブ２０２４および可搬式モジュール使用済み透析液ライン２４２６を介して使用済み透析液を受け入れるように構成することができる可搬式透析液リザーバ２４２４を含むことができる。透析液は、可搬式透析液リザーバ２３２４から、または、代替的な透析液供給ライン２３３０および代替的な透析液供給バルブ２３３２を介して第５ＢＭ透析液回路２１２２（図２１）から、可搬式モジュール透析液ポンプ２４２８を使用して第７可搬式透析液回路２４２２に供給することができる。
【０２０９】
図２５は、本発明による第８可搬式モジュール２５２０の概略図である。第８可搬式モジュール２５２０は、第５可搬式透析液回路２０２２の接続について説明したのと同様の方法で、第５ＢＭ２１２０（図２１および図２３）とドッキングすることができる。図２５では、第８可搬式モジュール２５２０がドッキング解除構成で示されている。第８可搬式モジュール２５２０は、第８可搬式透析液回路２５２２を含むことができる。第８可搬式透析液回路２５２２は、第７可搬式透析液回路２４２２（図２４）と同様に構成されているが、代わりに、可搬式モジュール透析液ポンプ２４２８が可搬式モジュール使用済み透析液ライン２４２６上に配置される。このようにして、可搬式モジュール透析液ポンプ２４２８は、ＢＭにドッキングされるか否かに関わらず、限外ろ過ポンプとして機能することができる。
【０２１０】
図２６は、尿毒症毒素蓄積を排除または最小化する、本発明による第９可搬式モジュール２６２０の概略図である。第９可搬式モジュール２６２０は、第５可搬式透析液回路２０２２の接続について説明したのと同様の方法で、第５ＢＭ２１２０（図２１および図２３）とドッキングすることができる。図２６では、第９可搬式モジュール２６２０がドッキング解除構成で示されている。
【０２１１】
第９可搬式モジュール２６２０は、第９可搬式透析液回路２６２２を含むことができる。第９可搬式透析液回路２６２２は、本明細書に記載されている他の透析液回路と同様の構成要素、例えば第６可搬式透析液回路２３２２（図２３）の構成要素、および追加の構成要素を含むことができる。図２６において、第９可搬式透析液回路２６２２は、可搬式吸着剤出口ライン２６２６を通って可搬式透析液リザーバ２３２４に使用のために戻すことができる使用済み透析液を再生することができる可搬式吸着剤カートリッジ２６２４を含む再生式透析液回路ループとして示されている。リザーバ内の透析液は、可搬式透析液ヒータ２６２８によって加熱することができる。
【０２１２】
第９可搬式透析液回路２６２２および本明細書で説明する他の透析液回路は、第５ＢＭ透析液回路２１２２（図２１）の構成要素の一部または全部を含むように拡張することができる。
【０２１３】
図２７は、本開示による、図２１および図２３に示される第５ＢＭ透析液回路２１２２の概略図である。透析液は、図２１に関して本明細書に記載されているように、ならびに、以下に記載されているように、および／または、Ｆｒｅｓｅｎｉｕｓ透析システム２００８Ｈまたは２００８Ｋと一貫性のある方法で流れることができる。第５ＢＭ透析液回路２１２２は、水および濃縮物から透析液を調製するように構成することができる。例えば、水は、水入口ライン２２２２、水入口圧力調整器２２２４、ＢＭ熱交換器２２２６、および水入口バルブ２２２８を通って第５ＢＭ透析液回路２１２２に流れ込むことができる。流体は、随意選択により、再循環バルブ２２３２を制御することによって、再循環ライ
ン２２３０を介して方向転換されてもよい。流体は、最終的に、システム排出バルブ２２３３を通して第５ＢＭ透析液回路２１２２から出ることができる。水は、脱気チャンバ複合体２２３４に流入することができる。脱気チャンバ複合体２２３４は、例えば、脱気チャンバ温度制御サーミスタ２２３６、脱気チャンバヒータ２２３８、脱気チャンバ通気ライン２２４０、脱気フロートスイッチ２２４２、脱気チャンババイパスライン２２４４、脱気チャンババイパスバルブ２２４６、脱気チャンバポンプ２２４８、脱気チャンバポンプライン２２５０、および負荷圧力バルブ２２５４を含む脱気チャンバ負荷ライン２２５２を含むことができる。
【０２１４】
濃縮物は、アセテート濃縮サブシステム２２５８および重炭酸塩サブシステム２２６０を含むことができる透析液濃縮システム２２５６から供給することができる。アセテート濃縮サブシステム２２５８は、アセテート（濃縮物）ライン２２６２、アセテートチェックバルブ２２６４、アセテート供給スイッチワンド２２６６、アセテートポート２２６８、アセテートフィルタ２２７０、およびアセテートポンプ２２７２を含むことができる。重炭酸塩サブシステム２２６０は、重炭酸塩ライン２２７４、重炭酸塩チェックバルブ２２７６、重炭酸塩供給スイッチワンド２２７８、重炭酸塩ポート２２８０、重炭酸塩フィルタ２２８２、および重炭酸塩ポンプ２２８４を含むことができる。濃縮物が添加された後、得られた流体は、混合チャンバ入口ライン２２８６を通って１つまたは複数の混合チャンバ（例えば、混合チャンバ２２８８，２２９０）に流れることができる。透析液出口ライン２１５２は、随意選択により、使用前に透析液をさらに処理するために、透析液フィルタ２２９２および透析液フィルタ出口ライン２２９４を含むことができる。いくつかの例では、透析液フィルタ２２９２は透析装置である。いくつかの例では、透析液フィルタ２２２９は、流体フィルタ（例えば、Ｆｒｅｓｅｎｉｕｓ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｃａｒｅから入手可能なＤＩＡＳＡＦＥ（登録商標）ｐｌｕｓ  ｆｉｌｔｅｒ）である。
【０２１５】
本発明は、以下の態様／実施形態／特徴を任意の順序で、および／または任意の組み合わせで含む。
１．可搬式血液回路アダプタであって、
患者への静脈ラインおよび患者からの動脈ラインを備えており、静脈ラインおよび動脈ラインの各々が、アダプタ端部と、血管アクセスまたは血管アクセスインプラントと接続するように構成された患者端部とを有する、体外血液回路チューブセットと、
体外血液回路チューブセットを通して血液を体外に圧送するように構成された血液ポンプを備える血液治療装置の相補的モジュール間コネクタに係合するように構成されたモジュールコネクタを備えるアダプタハウジングであって、アダプタハウジングは、静脈ラインおよび動脈ラインのアダプタ端部をアダプタハウジングに固定するための複数のチューブコネクタを備え、チューブコネクタは、モジュールコネクタと流体連通しており、静脈ラインとモジュールコネクタとの間、および動脈ラインとモジュールコネクタとの間に遮断可能な流体流路を提供する、アダプタハウジングと、
アダプタハウジング内にまたはアダプタハウジング上に取り付けられており、（１）可搬式血液回路アダプタが血液治療装置から接続解除されるときに、静脈ラインとモジュールコネクタとの間、および動脈ラインとモジュールコネクタとの間の流体連通を遮断し、且つ（２）可搬式血液回路アダプタが血液治療装置の相補的モジュール間コネクタに接続されるときに、静脈ラインとモジュールコネクタとの間、および動脈ラインとモジュールコネクタとの間を流体連通させるように構成されている閉鎖システムと
を備える、可搬式血液回路アダプタ。
２．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の可搬式血液回路アダプタにおいて、
アダプタハウジング内にまたはアダプタハウジング上に取り付けられており、体外血液回路チューブセットと流体連通する抗凝固剤ディスペンサをさらに備える可搬式血液回路アダプタ。
３．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の可搬式血液回路アダプタにおいて、
モジュールコネクタは、スナップ嵌め接続、フックとループとの組み合わせ、ラッチ、ロック、圧入接続、摩擦嵌合接続、磁気結合接続、またはそれらの任意の組み合わせによって、血液治療装置の相補的モジュール間コネクタに係合するように構成されている可搬式血液回路アダプタ。
４．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の可搬式血液回路アダプタにおいて、
アダプタハウジング上に設けられた、またはアダプタハウジングに接続されたユーザインターフェースをさらに備える可搬式血液回路アダプタ。
５．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の可搬式血液回路アダプタにおいて、
動脈ラインと静脈ラインとが合わせて単針アクセスラインをなす可搬式血液回路アダプタ。
６．  任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の可搬式血液回路アダプタと、
可搬式血液処理モジュールとを備えており、
前記可搬式血液処理モジュールは、
前記アダプタハウジングの前記モジュールコネクタに相補的なモジュール間コネクタと、
患者へのラインおよび患者からのラインを有するステーション血液回路であって、前記ステーション血液回路の前記患者へのラインおよび前記患者からのラインの各々は、前記モジュール間コネクタと流体連通するコネクタ端部を有する、前記ステーション血液回路と、
前記ステーション血液回路を通じ、前記体外血液回路チューブセットを通って、且つ患者へとおよび患者から、血液を循環させるように構成されている第１血液ポンプとを備えている、モジュール式システム。
７．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
可搬式血液処理モジュールは、透析液回路および血液フィルタをさらに備えており、
血液フィルタは、ステーション血液回路および透析液回路と流体連通しているモジュール式システム。
８．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
血液フィルタは透析器を備えているモジュール式システム。
９．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
可搬式血液処理モジュールは、透析液回路と操作可能に連通する透析液ポンプと、透析液回路と流体連通する吸着剤カートリッジと、透析液回路と操作可能に連通するヒータとをさらに備えるモジュール式システム。
１０．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
可搬式血液処理モジュールは、電池式電源をさらに備えるモジュール式システム。
１１．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
可搬式血液回路アダプタが可搬式血液処理モジュールと堅固に係合していることを示すように構成された係合検証サブシステムをさらに備えており、
係合検証サブシステムは、可搬式血液回路アダプタが可搬式血液処理モジュールに堅固に係合されるときに第１検出可能信号を生成し、可搬式血液回路アダプタが可搬式血液処理モジュールから係合解除されるときに第２検出可能信号を生成するように構成されてお
り、
第１検出可能信号および第２検出可能信号は、各々独立して、視覚信号、可聴信号、触覚信号、またはそれらの任意の組み合わせを含むモジュール式システム。
１２．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の可搬式血液回路アダプタと、
非可搬式の第１ベースモジュールとを備えており、
第１ベースモジュールは、アダプタハウジングのモジュールコネクタに相補的なモジュール間コネクタと、
患者へのラインおよび患者からのラインを有するベースステーション血液回路と、
第２血液ポンプと、
透析液ポンプと、
透析液回路とを備えており、
第２血液ポンプは、ベースステーション血液回路を通って、体外血液回路チューブセットを通って、且つ患者へとおよび患者から、血液を循環させるように構成されており、
透析液回路は血液フィルタを備え、
血液フィルタは、ベースステーション血液回路および透析液回路と流体連通している、モジュール式システム。
１３．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
血液フィルタは透析器を備えているモジュール式システム。
１４．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
透析液回路は、吸着剤カートリッジと、透析液回路と操作可能に連通するヒータと、温度センサと、伝導度センサと、計量サブシステムとをさらに備えるモジュール式システム。
１５．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
可搬式血液回路アダプタが第１ベースモジュールと堅固に係合していることを示すように構成された係合検証サブシステムをさらに備えており、
係合検証サブシステムは、可搬式血液回路アダプタが第１ベースモジュールに堅固に係合されるときに第１検出可能信号を生成し、可搬式血液回路アダプタが第１ベースモジュールから係合解除されるときに第２検出可能信号を生成するように構成されており、
第１検出可能信号および第２検出可能信号は、各々独立して、視覚信号、可聴信号、触覚信号、またはそれらの任意の組み合わせを含むモジュール式システム。
１６．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムを提供し、
静脈ラインおよび動脈ラインの患者端部の各々を患者の血管アクセスポイントに接続し、
可搬式血液回路アダプタを第１ベースモジュールに係合させ、且つ
少なくとも１つの血液治療を患者に対して実施することを含んでおり、
少なくとも１つの血液治療は、血液循環、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、またはそれらの任意の組み合わせを含む方法。
１７．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の方法において、
可搬式血液回路アダプタを第１ベースモジュールから係合解除し、且つ
体外血液回路チューブセットを患者から接続解除することなく、可搬式血液回路アダプタを可搬式血液処理モジュールと係合させることをさらに含み、
可搬式血液処理モジュールは、アダプタハウジングのモジュールコネクタに相補的なモジュール間コネクタと、患者へのラインおよび患者からのラインを有するステーション血液回路と、第１血液ポンプとを備えており、
ステーション血液回路の患者へのラインおよび患者からのラインの各々は、モジュール
間コネクタと流体連通するコネクタ端部を有しており、
血液ポンプは、ステーション血液回路を通って、体外血液回路チューブセットを通って、且つ患者へとおよび患者から、血液を循環させるように構成されている方法。
１８．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の方法において、
可搬式血液回路アダプタを可搬式血液処理モジュールから係合解除することと、
患者から体外血液回路チューブセットを接続解除することなく可搬式血液回路アダプタを第１ベースモジュールに再係合させることと
をさらに含む方法。
１９．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の方法において、
少なくとも１つの血液治療を再開することをさらに含む方法。
２０．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の方法において、
少なくとも１つの血液治療とは異なる血液治療を患者に対して実施することをさらに含む方法。
２１．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の方法において、
可搬式血液回路アダプタを第１ベースモジュールから係合解除し、
可搬式血液回路アダプタを第２ベースモジュールに係合させ、且つ
第２ベースモジュールを使用して、患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施すること
をさらに含む方法。
２２．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムを提供し、
静脈ラインおよび動脈ラインの患者端部の各々を、患者の血管アクセスポイントに接続し、
可搬式血液回路アダプタを可搬式血液処理モジュールに係合させ、且つ
少なくとも１つの血液治療を患者に対して実施することとを含んでおり、
少なくとも１つの血液治療は、血液循環、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、またはそれらの任意の組み合わせを含む方法。
２３．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の方法において、
可搬式血液回路アダプタを可搬式血液処理モジュールから係合解除し、次いで、患者端部を血管アクセスポイントから引き抜くことをさらに含む方法。
２４．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の可搬式血液回路アダプタと、
透析液回路、および、透析液回路と操作的に連通する第１透析液ポンプを備えるベースステーションと、
ベースステーションから少なくとも１０フィート離れて配置されている第１遠隔ステーションであって、第１血液ポンプと、前記アダプタハウジングの前記モジュールコネクタと相補的なモジュール間コネクタと、前記モジュール間コネクタと流体連通するローカル血液回路とを備えており、前記第１血液ポンプが前記ローカル血液回路と操作的に連通しており、前記透析液回路が前記ベースステーションから前記第１遠隔ステーションまで延びている、前記第１遠隔ステーションと、
前記ローカル血液回路と前記透析液回路の両方と流体連通する第１血液フィルタと
を備えているモジュール式システム。
２５．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
第１の遠隔ステーションは、遠隔ユーザインターフェースをさらに備えており、
ベースステーションは、ベースステーションユーザインターフェースをさらに備えている、モジュール式システム。
２６．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
第１血液フィルタは透析器を備えているモジュール式システム。
２７．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
第１遠隔ステーションが取付具を備えており、
第１血液フィルタが取付具内に固定されているモジュール式システム。
２８．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
ベースステーションは、吸着剤カートリッジ取付具と、透析液回路と操作的に熱的連通するヒータと、リザーバとを備えており、
透析液回路は、吸着剤カートリッジを備えており、吸着剤カートリッジは、吸着剤カートリッジ取付具に固定されるように構成されているモジュール式システム。
２９．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
透析液回路と操作的に連通する第２透析液ポンプをさらに備えるモジュール式システム。
３０．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
ベースステーションは、
透析液回路内の透析液の温度を感知するように構成された温度センサと、
透析液回路内の透析液の伝導度を感知するように構成された伝導度センサと、
透析液を計量するように構成された計量サブシステムとをさらに備えるモジュール式システム。
３１．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
ベースステーションおよび第１遠隔ステーションは、建物の異なる部屋、異なる階層、またはその両方に配置されているモジュール式システム。
３２．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
ベースステーションから遠隔して配置されており、且つ第２血液ポンプを備える第２遠隔ステーションと、
アダプタハウジングのモジュールコネクタと相補的である第２モジュール間コネクタと、
第２モジュール間コネクタと流体連通する第２ローカル血液回路とをさらに備えており、
第２血液ポンプは第２ローカル血液回路と操作的に連通しており、
透析液回路はベースステーションから第２遠隔ステーションまで延びているモジュール式システム。
３３．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、可搬式血液回路アダプタが第１遠隔ステーションまたは第２遠隔ステーションのいずれかと堅固に係合しているか否かを示すように構成された係合検証サブシステムをさらに備えており、
係合検証サブシステムは、可搬式血液回路アダプタが第１遠隔ステーションまたは第２遠隔ステーションに堅固に係合されるときに第１検出可能信号を生成し、可搬式血液回路アダプタが第１遠隔ステーションおよび第２遠隔ステーションの両方から係合解除されるときに第２検出可能信号を生成するように構成されているモジュール式システム。
３４．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
可搬式血液回路アダプタが第１遠隔ステーションと係合しているときに第２遠隔ステーションの使用をロックアウトし、可搬式血液回路アダプタが第２遠隔ステーションと係合しているときに第１遠隔ステーションの使用をロックアウトするように構成された遠隔ステーションロックアウトサブシステムをさらに備えるモジュール式システム。
３５．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムを提供し、
静脈ラインおよび動脈ラインの患者端部の各々を、患者の血管ポイントに接続し、
可搬式血液回路アダプタを第１遠隔ステーションと係合し、且つ
患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施すること
を含む方法。
３６．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の方法において、
少なくとも１つの血液治療は、血液循環、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、またはそれらの任意の組み合わせを含む方法。
３７．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムを提供し、
静脈ラインおよび動脈ラインの患者端部の各々を患者の血管ポイントに接続し、
可搬式血液回路アダプタを第１遠隔ステーションと係合し、
患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施し、
第１遠隔ステーションから可搬式血液回路アダプタを係合解除し、且つ
体外血液回路チューブセットを患者から接続解除することなく、可搬式血液回路アダプタを第２遠隔ステーションと係合すること
を含む方法。
３８．  ドックを備え、且つ可搬式体外血液回路モジュールをドッキングするように構成された第１ベースモジュールであって、第１ベースモジュールは、ベースモジュールハウジングと、一次透析液ポンプを備える一次透析液回路と、一次透析液ラインと、第１モジュール間コネクタとを備える、第１ベースモジュールと、
ドッキング構成において第１ベースモジュールをドッキングするように構成され、且つドッキング解除構成において第１ベースモジュールとは独立して動作するように構成された第１可搬式モジュールであって、第１可搬式モジュールは、第１可搬式モジュールハウジングと、第１可搬式モジュールハウジング内にまたは第１可搬式モジュールハウジング上に取り付けられている血液ポンプと、第１体外血液回路チューブセットと、１モジュール間コネクタと相補的であり且つドッキング構成において第１モジュール間コネクタに接続するように構成された第２モジュール間コネクタとを備えており、血液ポンプは、体外血液回路チューブセットに解放可能に係合するように構成されている、第１可搬式モジュールとを備えるモジュール式システム。
３９．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
一次透析液回路は、一次透析液ラインと流体連通する血液フィルタをさらに備えており、
第１モジュール間コネクタは、血液フィルタと流体連通しており、
第２モジュール間コネクタは、体外血液回路チューブセットと流体連通しているモジュール式システム。
４０．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
血液フィルタは透析器を備えるモジュール式システム。
４１．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
一次透析液回路は、一次ヒータと、吸着剤カートリッジとをさらに備えるモジュール式システム。
４２．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
一次透析液回路は、透析液回路内の透析液の温度を感知するように構成された温度センサ、透析液回路内の透析液の伝導度を感知するように構成された伝導度センサ、透析液回路内の透析液を計量するように構成された計量サブシステム、二次ヒータ、またはそれら
の任意の組み合わせをさらに備えているモジュール式システム。
４３．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
体外血液回路チューブセットは血液フィルタを備えており、
血液フィルタは、血液フィルタを血液フィルタの血液側と血液フィルタの透析液側とに分離する膜を含んでおり、
血液フィルタの透析液側は、第２モジュール間コネクタと流体連通しており、
一次透析液ラインは、第１モジュール間コネクタと流体連通しているモジュール式システム。
４４．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
体外血液回路チューブセットは、動脈ラインと、血液フィルタと、静脈ラインとを備えており、
動脈ラインおよび静脈ラインの両方が、血液フィルタの血液側と流体連通しているモジュール式システム。
４５．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
第１ベースモジュールは、一次ユーザインターフェースをさらに備えており、
第１可搬式モジュールは、二次ユーザインターフェースをさらに備えているモジュール式システム。
４６．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
中央制御ユーザインターフェースを備え且つ第１可搬式モジュールを制御するように構成された中央制御サブシステムをさらに備えるモジュール式システム。
４７．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、移動通信装置ユーザインターフェースを備え且つ第１可搬式モジュールを制御するように構成された移動通信装置をさらに備えるモジュール式システム。
４８．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
第１ベースモジュールハウジングは、第１モジュール間コネクタを少なくとも部分的に画定するレセプタクルを備えており、当該レセプタクルは、第２モジュール間コネクタを含む第１可搬式モジュールハウジングの少なくとも一部分を受け入れて固定するように構成されているモジュール式システム。
４９．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
第１可搬式モジュールハウジングは、前記第１モジュール間コネクタと前記第２モジュール間コネクタとの間のインターフェースにおいて、フック・ループ組み合わせコネクタ、ラッチ、ロック、スナップ嵌めコネクタ、摩擦係合、磁気結合コネクタ、またはそれらの任意の組み合わせによって、ベースモジュールハウジングに係合するように構成されているモジュール式システム。
５０．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
第１可搬式モジュールは、カート、車輪一式、車輪付きバッグ、ベルト、ウエストパック、ネックストラップ、ショルダーストラップ、ショルダーハーネス、バックパック、チェストパック、またはそれらの任意の組合せを含むモジュール式システム。
５１．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
第１モジュール間コネクタは、ドッキング構成において開状態になり、ドッキング解除構成において閉状態になるように構成された１つまたは複数のバルブを備えるモジュール式システム。
５２．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
体外血液回路チューブセットは血液フィルタを備えており、
血液フィルタは、血液フィルタを血液フィルタの血液側と血液フィルタの透析液側とに分離する膜を含んでおり、
第１可搬式モジュールは、二次透析液ポンプを備える二次透析液回路をさらに備えており、
二次透析液回路は、血液フィルタの透析液側と流体連通するモジュール式システム。
５３．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
第２モジュール間コネクタは、未使用透析液リザーバおよび使用済み透析液リザーバと流体連通しており、
二次透析液ポンプは、二次透析液回路に沿って透析器と未使用透析液の瓶との間に配置されるモジュール式システム。
５４．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
第１モジュール間コネクタは第１電気コネクタをさらに備えており、第２モジュール間コネクタは、第１電気コネクタと相補的な第２電気コネクタをさらに備えており、第１可搬式モジュールは、電池式補助電源をさらに備えているモジュール式システム。
５５．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
第１可搬式モジュールが第１ベースモジュールと堅固に係合されるときに検出可能信号を生成するように構成された係合検証サブシステムをさらに備えており、
検出可能信号は、視覚信号、可聴信号、触覚信号、またはそれらの任意の組み合わせを含むモジュール式システム。
５６．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
係合検証サブシステムは、第１可搬式モジュールが第１ベースモジュールから係合解除されるときに第２検出可能信号を生成するように構成されており、
第２検出可能信号は、視覚信号、可聴信号、触覚信号、またはそれらの任意の組み合わせを含むモジュール式システム。
５７．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
ドッキング構成において第１ベースモジュールとドッキングするように構成され、且つドッキング解除構成において第１ベースモジュールとは独立して動作するように構成された第２可搬式モジュールをさらに備えており、
第２可搬式モジュールは、
第２可搬式モジュールハウジングと、
第２可搬式モジュールハウジング内にまたは第２可搬式モジュールハウジング上に取り付けられた第２血液ポンプと、
第２体外血液回路チューブセットと、
第１モジュール間コネクタと相補的であり、且つ第１モジュール間コネクタに接続するように構成されている第３モジュール間コネクタとを備えており、
第２血液ポンプは、第２体外血液回路チューブセットに解放可能に係合するように構成されているモジュール式システム。
５８．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
第３可搬式モジュールは、第２可搬式モジュールとは異なっており、且つ第２可搬式モジュールとは異なる血液治療を患者に対して実施するように構成されているモジュール式システム。
５９．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
第１可搬式モジュールをドッキングするように構成されたドックを備える第２ベースモジュールをさらに備えており、
第１ベースモジュールと第２ベースモジュールは、建物の異なるそれぞれの部屋にあるか、建物の異なるそれぞれの階層にあるか、または異なるそれぞれの建物にあるモジュール式システム。
６０．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
第２ベースモジュールは、第１ベースモジュールとは異なっており、
第１ベースモジュールおよび第２ベースモジュールは、互いに異なる血液治療を実施するように構成されているモジュール式システム。
６１．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムを提供し、
患者を第１体外血液回路チューブセットに接続し、
第１可搬式モジュールを第１ベースモジュールに係合させ、且つ
患者に対して、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、またはそれらの任意の組み合わせを含む少なくとも１つの血液治療を実施すること
を含む方法。
６２．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の方法において、
第１可搬式モジュールを第１ベースモジュールから係合解除し、且つ
第２可搬式モジュールを第１ベースモジュールに係合させること
をさらに含む方法。
６３．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の方法において、
第１可搬式モジュールを第１ベースモジュールから係合解除し、
患者が第１体外血液回路チューブセットに接続されている間に、第１ベースモジュールから遠隔している場所に、患者および第１可搬式モジュールを移動させ、且つ
第１可搬式モジュールを第２ベースモジュールに係合させること
をさらに含む方法。
６４．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の方法において、
患者が第１体外血液回路チューブセットに接続されている間に、第１可搬式モジュールを第１ベースモジュールから係合解除し、
患者が第１体外血液回路チューブセットに接続されている間に、第１可搬式モジュールを第２ベースモジュールと係合させ、且つ
第１可搬式モジュールが第２ベースモジュールに係合されている間に、血液循環、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、またはそれらの任意の組み合わせを含む少なくとも第２血液治療を実施すること
をさらに含む方法。
６５．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の方法において、
第１可搬式モジュールを第１ベースモジュールから係合解除し、且つ
任意のベースモジュールから独立した第１可搬式モジュールを使用して、患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施することをさらに含み、
少なくとも１つの血液治療は、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、またはそれらの任意の組み合わせを含む方法。
６６．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムを提供し、
患者を第１体外血液回路チューブセットに接続し、
第１ベースモジュールとは独立した第１可搬式モジュールを使用して、患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施し、
その後、患者を第１体外血液回路チューブセットから接続解除することなく、第１可搬
式モジュールを第１ベースモジュールに係合させ、且つ
第１可搬式モジュールが第１ベースモジュールに係合している間に、患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施すること
を含む方法。
６７．体外血液回路用の可搬式血液循環ユニットであって、
体外血液回路を介して血液を体外で患者からおよび患者へと圧送するように構成された血液ポンプを備える血液治療装置と係合するように構成されたハウジングと、
ハウジング内にまたはハウジング上に取り付けられ、体外短絡血液回路に解放可能に係合し且つ当該体外短絡血液回路を介して血液を循環させるように構成されたユニット血液ポンプと、
ユニット血液ポンプに給電するように構成された電池式電源と、
ユニット血液ポンプと解放可能に係合されている体外短絡血液回路であって、体外短絡血液回路およびハウジングは合わせてバイパス動作モードを提供するように構成されており、前記バイパス動作モードは、前記可搬式血液循環ユニットが血液治療装置と係合されず、且つ、血液が、血液治療装置とは独立し、前記体外短絡血液回路を介して、前記患者へとおよび前記患者から循環されるようになっている、前記体外短絡血液回路と、
前記可搬式血液循環ユニットを血液治療装置に接続し、前記体外短絡血液回路と前記血液治療装置のベースモジュール血液回路との間に流体連通を形成するように構成された第１モジュール間コネクタと
を備える、可搬式血液循環ユニット。
６８．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムと、血液治療装置との組み合わせであって、
血液治療装置は、ベースモジュール血液回路と、第２モジュール間コネクタとを備えており、
前記第２モジュール間コネクタは、血液治療装置を可搬式血液循環ユニットに接続し、体外短絡血液回路とベースモジュール血液回路との間に流体連通を形成するように構成されている組み合わせ。
６９．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の組み合わせにおいて、
第１モジュール間コネクタおよび第２モジュール間コネクタは、接続されると、血液が患者に、および患者から、体外短絡血液回路およびベースモジュール血液回路を介して、循環する全血液循環動作モードが提供されるように構成されている組み合わせ。
７０．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の可搬式血液循環ユニットを提供し、
体外短絡血液回路を患者に接続し、
第１モジュール間コネクタを、相補的な第２モジュール間コネクタを有する血液治療装置に係合させ、
血液治療装置から可搬式血液循環ユニットを係合解除し、且つ
第１モジュール間コネクタを第２血液治療装置に係合させるか、または第１モジュール間コネクタを血液治療装置に再係合させること
を含む方法。
７１．  血液を体外に圧送するように構成された血液ポンプを各々備える少なくとも２つの異なる血液治療装置のそれぞれの装置ハウジングと交互に係合するように構成されたアダプタハウジングと、
アダプタハウジングに取り付けられた体外血液回路であって、それぞれの血液ポンプと交互に係合するように構成されている体外血液回路と
を備える、可搬式血液回路アダプタ。
７２．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の可搬式血液循環アダプタにおいて、
体外血液回路は、流体連通した動脈血ラインと血液静脈ラインと血液フィルタとを備えており、
血液フィルタは、少なくとも２つの異なる血液治療装置内のそれぞれの透析液回路と交互に流体連通するように構成されている可搬式血液循環アダプタ。
７３．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の血液循環アダプタにおいて、
血液フィルタは透析器である可搬式血液循環アダプタ。
７４．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の可搬式血液循環アダプタにおいて、
閉鎖システムをさらに備えており、当該閉鎖システムは、（１）血液循環アダプタがそれぞれの血液治療装置から係合解除されるときに、血液フィルタとそれぞれの透析液回路との間の流体連通を遮断し、且つ（２）血液循環アダプタがそれぞれの血液治療装置に交互に係合するときに、血液フィルタとそれぞれの透析液回路との間を流体連通させるように構成されている可搬式血液循環アダプタ。
７５．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の可搬式血液循環アダプタにおいて、
閉鎖システムは、複数の第１バルブを含む第１バルブセットを備えており、
複数の第１バルブは、血液循環アダプタがそれぞれの血液治療装置と交互に係合するときに、血液フィルタとそれぞれの透析液回路との間を交互に流体連通させるよう構成されている可搬式血液循環アダプタ。
７６．モジュール式システムであって、
体外血液回路およびアダプタ透析回路と流体連通するアダプタ透析液回路および血液フィルタをさらに備える、任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の可搬式血液循環アダプタと、
血液ポンプおよび装置透析液回路を備える血液治療装置であって、血液循環アダプタと係合し、患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施するように構成されている、前記血液治療装置と、
アダプタ透析液回路と装置透析液回路との間に流体連通を提供するように構成された閉鎖システムと
を備える、モジュール式システム。
７７．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムを提供し、
体外血液回路を患者に接続し、
可搬式血液回路アダプタを血液治療装置に係合させ、
血液循環アダプタと装置との間に透析液の流体連通を提供するために閉鎖システムを開き、且つ
患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施すること
を含む、方法。
７８．可搬式血液回路アダプタであって、
出口チャネルおよび入口チャネルを含むモジュールコネクタと、
入口チャネルと患者端部を有する静脈ラインとの間の第１流体経路と、
出口チャネルと患者端部を有する動脈ラインとの間の第２流体バスと、
出口チャネルに接続された第１バルブと、入口チャネルに接続された第２バルブとを有する閉鎖システムであって、閉鎖システムは、
（１）取り外し可能モジュールアダプタと第１血液治療装置との間の接続解除に応じて流体経路とモジュールコネクタとの間の流体連通を遮断し、
（２）取り外し可能モジュールアダプタと第２血液治療装置との間の接続に応じて、流体経路とモジュールコネクタとの間を流体連通させるように構成されている、前記閉鎖システムと
を備える、可搬式血液回路アダプタ。
７９．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の可搬式血液回路アダプタにおいて、
モジュールコネクタは、静脈ラインを動脈ラインに接続する流体経路をさらに備える可搬式血液回路アダプタ。
８０．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の可搬式血液回路アダプタにおいて、
閉鎖システムは、可搬式血液回路アダプタが第１血液治療装置から接続解除されている間に、静脈ラインおよび動脈ラインとモジュールコネクタとの間の流体連通を維持するようにさらに構成されている可搬式血液回路アダプタ。
８１．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の可搬式血液回路アダプタにおいて、
各血液治療装置の対応する位置整合部材と嵌合するように構成された少なくとも１つの位置整合部材をさらに備える可搬式血液回路アダプタ。
８２．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の可搬式血液回路アダプタにおいて、各血液治療装置が透析機械である可搬式血液回路アダプタ。
８３．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の可搬式血液回路アダプタにおいて、
少なくとも１つのバルブが、流体流を遮断して流体連通を遮断するように構成されている可搬式血液回路アダプタ。
８４．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の可搬式血液回路アダプタにおいて、
少なくとも１つのバルブが、流体流を許容して流体連通させるように構成されている可搬式血液回路アダプタ。
８５．取り外し可能モジュールアダプタと、可搬式血液治療装置とを備えたモジュール式システムであって、
前記取り外し可能モジュールアダプタは、
出口チャネルおよび入口チャネルを含むモジュールコネクタと、
入口チャネルと患者端部を有する静脈ラインとの間の第１流体経路と、
出口チャネルと患者端部を有する動脈ラインとの間の第２流体バスと、
出口チャネルに接続された第１バルブと、入口チャネルに接続された第２バルブとを有する閉鎖システムとを備えており、閉鎖システムは、
（１）取り外し可能モジュールアダプタと血液治療装置との間の接続解除に応じて流体経路とモジュールコネクタとの間の流体連通を遮断し、且つ
（２）取り外し可能モジュールアダプタと血液治療装置との間の接続に応じて、流体経路とモジュールコネクタとの間を流体連通させるように構成されており、
可搬式血液治療装置は、
取り外し可能モジュールアダプタの入口チャネルおよび出口チャネルに対応する血液ラインを有する可搬式血液回路を備えるコネクタと、
可搬式取り外し可能モジュールアダプタと可搬式血液治療装置との間の接続に応じて、流体経路および可搬式血液回路を通って血液を循環させるように構成されている血液ポンプと
を備える、
モジュール式システム。
８６．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
可搬式血液治療装置は、透析液回路および血液フィルタをさらに備え、血液フィルタは、可搬式血液回路および透析液回路と流体連通しているモジュール式システム。
８７．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
可搬式血液治療装置は、
透析液回路と操作可能に連通する透析液ポンプと、
透析液回路と流体連通する吸着剤カートリッジと、
透析液回路と操作可能に連通するヒータと
をさらに備えるモジュール式システム。
８８．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
固定血液治療装置をさらに備えており、
前記固定血液治療装置は、
入口および出口チャネルに対応する血液ラインを有する固定血液回路を備えるコネクタと、
取り外し可能モジュールアダプタと固定血液治療装置との間の接続に応じて、流体経路および固定血液回路を介して血液を循環させるように構成された第２血液ポンプと
を備え、モジュール式システム。
８９．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
固定血液治療装置は、透析液回路および血液フィルタをさらに備え、血液フィルタは、固定血液回路および透析液回路と流体連通しているモジュール式システム。
【０２１６】
本開示は、文章および／またはパラグラフに記載された上記および／または以下の様々な特徴または実施形態の任意の組み合わせを含むことができる。本明細書において開示された特徴の任意の組み合わせは、本開示の一部と考えられ、組み合わせ可能な特徴に対する限定は意図されていない。
【０２１７】
出願人は、本開示においてすべての引用文献の内容全体を具体的に組み込む。さらに、量、濃度、または他の値またはパラメータが、上側の好ましい値および下側の好ましい値からなる範囲、好ましい範囲、またはリストとして与えられているとき、これは、範囲が別個に開示されているか否かにかかわらず、任意の上限範囲または好ましい値および任意の下限範囲または好ましい値の任意の対から形成されるすべての範囲を具体的に開示していると理解されるべきである。ある範囲の数値が本明細書に列挙されている場合、特に明記しない限り、範囲は、その終点、およびその範囲内のすべての整数および小数を含むことが意図される。本発明の範囲は、範囲を定義する際に列挙される特定の値に限定されることを意図するものではない。
【０２１８】
本発明の他の実施形態は、本明細書の考察および本明細書に開示された本発明の実施から当業者に明らかになるであろう。本明細書および実施例は、単なる例示と考えられ、本発明の真の範囲および精神は、添付の特許請求の範囲およびその等価物によって示されることが意図される。
【図１Ａ】
2020039878.tif 000003
【図１Ｂ】
2020039878.tif 000004
【図１Ｃ】
2020039878.tif 000005
【図１Ｄ】
2020039878.tif 000006
【図１Ｅ】
2020039878.tif 000007
【図１Ｆ】
2020039878.tif 000008
【図１Ｇ】
2020039878.tif 000009
【図１Ｈ】
2020039878.tif 000010
【図２】
2020039878.tif 000011
【図３Ａ】
2020039878.tif 000012
【図３Ｂ】
2020039878.tif 000013
【図３Ｃ】
2020039878.tif 000014
【図４】
2020039878.tif 000015
【図５Ａ】
2020039878.tif 000016
【図５Ｂ】
2020039878.tif 000017
【図６】
2020039878.tif 000018
【図７】
2020039878.tif 000019
【図８】
2020039878.tif 000020
【図９Ａ】
2020039878.tif 000021
【図９Ｂ】
2020039878.tif 000022
【図１０】
2020039878.tif 000023
【図１１Ａ】
2020039878.tif 000024
【図１１Ｂ】
2020039878.tif 000025
【図１１Ｃ】
2020039878.tif 000026
【図１１Ｄ】
2020039878.tif 000027
【図１１Ｅ】
2020039878.tif 000028
【図１１Ｆ】
2020039878.tif 000029
【図１２】
2020039878.tif 000030
【図１３】
2020039878.tif 000031
【図１４】
2020039878.tif 000032
【図１５】
2020039878.tif 000033
【図１６Ａ】
2020039878.tif 000034
【図１６Ｂ】
2020039878.tif 000035
【図１７Ａ】
2020039878.tif 000036
【図１７Ｂ】
2020039878.tif 000037
【図１８Ａ】
2020039878.tif 000038
【図１８Ｂ】
2020039878.tif 000039
【図１９】
2020039878.tif 000040
【図２０】
2020039878.tif 000041
【図２１】
2020039878.tif 000042
【図２２】
2020039878.tif 000043
【図２３】
2020039878.tif 000044
【図２４】
2020039878.tif 000045
【図２５】
2020039878.tif 000046
【図２６】
2020039878.tif 000047
【図２７】
2020039878.tif 000048
【手続補正書】
【提出日】令和1年12月16日(2019.12.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ドックを備え、且つ可搬式体外血液回路モジュールをドッキングするように構成された第１ベースモジュールであって、前記第１ベースモジュールは、ベースモジュールハウジングと、一次透析液ポンプを備える一次透析液回路と、一次透析液ラインと、第１モジュール間コネクタとを備える、前記第１ベースモジュールと、
ドッキング構成において前記第１ベースモジュールをドッキングするように構成され、且つドッキング解除構成において前記第１ベースモジュールとは独立して動作するように構成された第１可搬式モジュールであって、前記第１可搬式モジュールは、第１可搬式モジュールハウジングと、前記第１可搬式モジュールハウジング内にまたは前記第１可搬式モジュールハウジング上に取り付けられている血液ポンプと、第１体外血液回路チューブセットと、前記第１モジュール間コネクタと相補的であり且つ前記ドッキング構成において前記第１モジュール間コネクタに接続するように構成された第２モジュール間コネクタとを備えており、前記血液ポンプは、前記体外血液回路チューブセットに解放可能に係合するように構成されている、前記第１可搬式モジュールとを備えるモジュール式システム。
【請求項２】
請求項１に記載のモジュール式システムにおいて、
前記一次透析液回路は、前記一次透析液ラインと流体連通する血液フィルタをさらに備えており、
前記第１モジュール間コネクタは、前記血液フィルタと流体連通しており、
前記第２モジュール間コネクタは、前記体外血液回路チューブセットと流体連通しており、
前記血液フィルタは透析器を備えており、
前記一次透析液回路は、一次ヒータと、吸着剤カートリッジと、前記透析液回路内の透析液の温度を感知するように構成された温度センサと、前記透析液回路内の透析液の伝導度を感知するように構成された伝導度センサと、前記透析液回路内の透析液を計量するように構成された計量サブシステムと、二次ヒータとをさらに備えるモジュール式システム。
【請求項３】
請求項１に記載のモジュール式システムにおいて、
前記体外血液回路チューブセットは血液フィルタと、動脈ラインと、前記血液フィルタと、静脈ラインとを備えており、前記動脈ラインおよび前記静脈ラインの両方が、前記血液フィルタの血液側と流体連通しており、
前記血液フィルタは、前記血液フィルタを前記血液フィルタの前記血液側と前記血液フィルタの透析液側とに分離する膜を含んでおり、
前記血液フィルタの前記透析液側は、前記第２モジュール間コネクタと流体連通しており、
前記一次透析液ラインは、前記第１モジュール間コネクタと流体連通しているモジュール式システム。
【請求項４】
請求項１に記載のモジュール式システムにおいて、
中央制御ユーザインターフェースを備え且つ前記第１可搬式モジュールを制御するように構成された中央制御サブシステムをさらに備えており、
前記第１ベースモジュールは、一次ユーザインターフェースをさらに備えており、
前記第１可搬式モジュールは、二次ユーザインターフェースをさらに備えているモジュール式システム。
【請求項５】
請求項１に記載のモジュール式システムにおいて、
前記第１モジュール間コネクタは、前記ドッキング構成において開状態になり、前記ドッキング解除構成において閉状態になるように構成された１つまたは複数のバルブを備えており、
前記第１可搬式モジュールハウジングは、前記第１モジュール間コネクタと前記第２モジュール間コネクタとの間のインターフェースにおいて、フック・ループ組み合わせコネクタ、ラッチ、ロック、スナップ嵌めコネクタ、摩擦係合、磁気結合コネクタ、またはそれらの任意の組み合わせによって、前記ベースモジュールハウジングに係合するように構成されているモジュール式システム。
【請求項６】
請求項１に記載のモジュール式システムにおいて、
前記体外血液回路チューブセットは血液フィルタを備えており、
前記血液フィルタは、前記血液フィルタを前記血液フィルタの血液側と前記血液フィルタの透析液側とに分離する膜を含んでおり、
前記第１可搬式モジュールは、二次透析液ポンプを備える二次透析液回路をさらに備えており、
前記二次透析液回路は、前記血液フィルタの前記透析液側と流体連通しており、
前記第２モジュール間コネクタは、未使用透析液リザーバおよび使用済み透析液リザーバと流体連通しており、
前記二次透析液ポンプは、前記二次透析液回路に沿って前記透析器と前記未使用透析液の瓶との間に配置されるモジュール式システム。
【請求項７】
請求項１に記載のモジュール式システムにおいて、
前記第１モジュール間コネクタは第１電気コネクタをさらに備えており、
前記第２モジュール間コネクタは、前記第１電気コネクタと相補的な第２電気コネクタをさらに備えており、
前記第１可搬式モジュールは、電池式補助電源をさらに備えているモジュール式システム。
【請求項８】
請求項１に記載のモジュール式システムにおいて、
前記第１可搬式モジュールが前記第１ベースモジュールと堅固に係合されるときに検出可能信号を生成するように構成された係合検証サブシステムをさらに備えており、
前記検出可能信号は、視覚信号、可聴信号、触覚信号、またはそれらの任意の組み合わせを含み、
前記係合検証サブシステムは、前記第１可搬式モジュールが前記第１ベースモジュールから係合解除されるときに、第２検出可能信号を生成するように構成されており、
前記第２検出可能信号は、視覚信号、可聴信号、触覚信号、またはそれらの任意の組み合わせを含むモジュール式システム。
【請求項９】
請求項１に記載のモジュール式システムにおいて、
ドッキング構成において前記第１ベースモジュールとドッキングするように構成され、且つドッキング解除構成において前記第１ベースモジュールとは独立して動作するように構成された第２可搬式モジュールをさらに備えており、
前記第２可搬式モジュールは、
第２可搬式モジュールハウジングと、
前記第２可搬式モジュールハウジング内にまたは前記第２可搬式モジュールハウジング上に取り付けられた第２血液ポンプと、
第２体外血液回路チューブセットと、
前記第１モジュール間コネクタと相補的であり、且つ前記第１モジュール間コネクタに接続するように構成されている第３モジュール間コネクタとを備えており、
前記第２血液ポンプは、前記第２体外血液回路チューブセットに解放可能に係合するように構成されており、
前記第３可搬式モジュールは、前記第２可搬式モジュールとは異なっており、且つ前記第２可搬式モジュールとは異なる血液治療を患者に対して実施するように構成されているモジュール式システム。
【請求項１０】
請求項１に記載のモジュール式システムを提供し、
患者を前記第１体外血液回路チューブセットに接続し、
前記第１ベースモジュールとは独立した前記第１可搬式モジュールを使用して、前記患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施し、
その後、前記患者を前記第１体外血液回路チューブセットから接続解除することなく、前記第１可搬式モジュールを前記第１ベースモジュールに係合させ、且つ
前記第１可搬式モジュールが前記第１ベースモジュールに係合している間に、前記患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施することを含む方法。
【請求項１１】
モジュール式システムを提供し、前記モジュール式システムは、
ドックを備え、且つ可搬式体外血液回路モジュールをドッキングするように構成された第１ベースモジュールであって、前記第１ベースモジュールは、ベースモジュールハウジングと、一次透析液ポンプを備える一次透析液回路と、一次透析液ラインと、第１モジュール間コネクタとを備える、前記第１ベースモジュールと、
ドッキング構成において前記第１ベースモジュールをドッキングするように構成され、且つドッキング解除構成において前記第１ベースモジュールとは独立して動作するように構成された第１可搬式モジュールであって、前記第１可搬式モジュールは、第１可搬式モジュールハウジングと、前記第１可搬式モジュールハウジング内にまたは前記第１可搬式モジュールハウジング上に取り付けられている血液ポンプと、第１体外血液回路チューブセットと、前記第１モジュール間コネクタと相補的であり且つドッキング構成において前記第１モジュール間コネクタに接続するように構成された第２モジュール間コネクタとを備えており、前記血液ポンプは、前記体外血液回路チューブセットに解放可能に係合するように構成されている、前記第１可搬式モジュールとを備えており、
患者を前記第１体外血液回路チューブセットに接続し、
前記第１可搬式モジュールを前記第１ベースモジュールに係合させ、且つ
前記患者に対して、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、またはそれらの任意の組み合わせを含む少なくとも１つの血液治療を実施することを含む方法。
【請求項１２】
請求項１１に記載の方法において、
前記第１可搬式モジュールを前記第１ベースモジュールから係合解除し、
前記患者が前記第１体外血液回路チューブセットに接続されている間に、前記第１ベースモジュールから遠隔している場所に、前記患者および前記第１可搬式モジュールを移動させ、且つ
前記第１可搬式モジュールを第２ベースモジュールに係合させること
をさらに含む方法。
【請求項１３】
請求項１１に記載の方法において、
前記患者が前記第１体外血液回路チューブセットに接続されている間に、前記第１可搬式モジュールを前記第１ベースモジュールから係合解除し、
前記患者が前記第１体外血液回路チューブセットに接続されている間に、前記第１可搬式モジュールを第２ベースモジュールと係合させ、且つ
前記第１可搬式モジュールが前記第２ベースモジュールに係合されている間に、血液循環、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、またはそれらの任意の組み合わせを含む少なくとも第２血液治療を実施すること
をさらに含む方法。
【請求項１４】
請求項１１に記載の方法において、
前記第１可搬式モジュールを前記第１ベースモジュールから係合解除し、且つ
任意のベースモジュールから独立した前記第１可搬式モジュールを使用して、前記患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施することをさらに含み、
前記少なくとも１つの血液治療は、血液循環血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、またはそれらの任意の組み合わせを含む方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９５】
少なくとも２つの異なる血液治療装置のそれぞれの装置ハウジングと交互に係合するように構成されたアダプタハウジングを備えることができる可搬式血液循環アダプタが提供され、各装置は、血液を体外に圧送するように構成されたそれぞれの血液ポンプを備える。また、血液循環アダプタは、アダプタハウジングに取り付けられた体外血液回路を含むことができる。体外血液回路は、それぞれの血液ポンプと交互に係合するように構成することができる。体外血液回路は、すべて互いに流体連通している動脈血ライン、静脈血ライン、および血液フィルタを備えることができる。血液フィルタは、少なくとも２つの異なる血液治療装置内のそれぞれの透析液回路と交互に流体連通するように構成することができる。血液フィルタは、例えば透析装置であってもよい。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０５】
本明細書に記載のモジュール式システムを使用する方法もまた提供される。方法は、静脈ラインおよび動脈ラインの患者端部の針の各々を患者の血管アクセスポイントに接続することと、可搬式血液回路アダプタを第１ベースモジュールと係合することと、患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施することとを含むことができる。少なくとも１つの血液治療は、血液循環、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、アフェレーシス、それらの任意の組み合わせなどを含み得る。本方法は、可搬式血液回路アダプタを第１ベースモジュールから係合解除することと、患者から体外血液回路チューブセットを接続解除することなく、可搬式血液回路アダプタを可搬式血液処理モジュールに係合させることとをさらに含むことができる。可搬式血液処理モジュールは、本明細書に記載されているようなものとすることができ、例えば、アダプタハウジングのモジュールコネクタと相補的なモジュール間コネクタを含むことができる。可搬式血液処理モジュールは、患者へのラインと患者からのラインとを含むモジュール血液回路と、第１血液ポンプとを備えることができる。モジュール血液回路の患者へのラインおよび患者からのラインの各々は、モジュール間コネクタと流体連通するコネクタ端部を有することができる。血液ポンプは、モジュール血液回路、体外血液回路チューブセットを通って、患者から、および患者へと血液を循環させるように構成することができる。また、この方法は、可搬式血液回路アダプタを可搬式血液処理モジュールから係合解除することと、例えば患者から体外血液回路チューブセットを接続解除することなく可搬式血液回路アダプタを第１ベースモジュールに再係合させることとを含むこともできる。少なくとも１つの血液治療を再開することができる。場合によっては、この方法は、再係合して、中断または中止されていた元の治療と比較して異なる血液治療を患者に対して実施することを含むことができる。可搬式血液回路アダプタは、第１ベースモジュールから係合解除し、その後、アダプタの体外血液チューブセットから患者を接続解除することすらせずに、それによって少なくとも１つの血液治療が
患者に実施される第２ベースモジュールと係合することができる。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１２８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１２８】
第１血液ラインセット４８の個々の部分、ライン、チューブ長さなどは、別個の構成要素であってもよく、または１つまたは複数の連続したチューブを形成してもよい。第１血液ラインセット４８は、ハウジング２２と全体的または部分的に一体化することができ、または別個の構成要素とすることができる。血液ラインセット４８およびハウジング２２は、滅菌された状態で供給することができる。第１可搬式アダプタ２０は、滅菌された形態で供給することができる。滅菌を助け、汚染を避けるために、取り外し可能なエンドキャップをチューブ端部に含めることができる。アダプタは、個別に、または２つ以上のアダプタのセットでパッケージングすることができる。第１アダプタのハウジング２２は、個々のまたは別々のパッケージにおいて複数のアダプタを積み重ねることができるように積み重ね可能に構成することができる。パッケージには乾燥剤を含めることができる。日付、有効期限、滅菌、および／または汚染インジケータを、パッケージの中または上に配置することができる。例えば、変色タイプインジケータが、パッケージに含まれ得、例えば、滅菌、汚染、湿度、空気漏れ、および／または所定期間の経過に応答して色を変えるように構成することができる。第１可搬式アダプタ２０、その任意の構成要素、または本明細書に記載されたその他の構成要素またはデバイスは、１つまたは複数のスキャン可能タグ、例えば、バーコード（１次元、２次元など）、無線周波数識別（ＲＦＩＤ）タグ、英数字コード、カラーコード、赤外線コード、記号コードなどを含むことができる。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１３５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１３５】
代替的にまたは付加的に、ユーザインターフェース８６が、アダプタ２０が係合しているかまたは係合解除しているかを表示することができる。いくつかの例では、ユーザインターフェース８６は第１上面４６上に設けられているが、ユーザインターフェース８６は省略されてもよく、または第１上面４６から位置決めし直すことができる。ユーザインターフェース８６のスクリーンまたは構成要素のサイズ、タイプ、配置、および数は変化してもよい。ユーザインターフェース８６は、タッチスクリーンディスプレイまたは単に液晶もしくはＬＥＤディスプレイを備えてもよい。ユーザインターフェース８６は、例えば、血液処理動作モードの表示および／または制御、処理ステップ／段階の表示、警告の表示、および／またはユーザ選好の表示などの様々な機能を有することができる。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１３６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１３６】
第１血液ラインセット４８は、第１アダプタ血液回路の全部または一部を占めることができる。第１血液ラインセット４８は、第１ポート１０２、第２ポート１０４、第３ポート１０６、および第４ポート１０８において第１アダプタのハウジング２２を出入りする。第１血液ラインセット４８は、第１アダプタ本体２６内で第１可搬式アダプタ２０を出入りするように示されているが、これは単なる例示である。ポートの配置は、第１可搬式
アダプタ２０の様々な実施形態および用途に適合するように、位置および数を変えることができる。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１４７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１４７】
インターフェースレセプタクル２２４の上方では、血液ポンプ２７０が、装置前面２２２上に取り付けられ、そこから延伸している。血液ポンプ２７０は、ポンプフレーム２７２と、係合ループ６２（図１Ａ、図１Ｂ、図１Ｅ、図１Ｇ、および図１Ｈ）を受け入れるように構成されたチューブループ係合トラック２７４と、血液ポンプロータ２７６とを含む。血液ポンプロータ２７６は、血液ポンプ軸２７８を中心として回転するように構成される。血液ポンプロータ２７６は、血液ポンプロータの第１端部２８４および血液ポンプロータの第２端部２８６にそれぞれ位置決めされた第１血液ポンプヘッド２８０および第２血液ポンプヘッド２８２を含むことができる。血液ポンプ２７０は、蠕動ポンプとして示されており、蠕動ポンプであってもよいが、蠕動ポンプに代えてまたはそれに加えて、例えば、容積型ポンプ、回転式容積型ポンプ、往復式容積型ポンプ、リニア式容積型ポンプ、ギアポンプ、スクリューポンプ、ベーンポンプ、スクロール圧縮機、プランジャーポンプ、ダイヤフラムポンプ、ピストンポンプ、ロータリーローブポンプ、プログレッシブキャビティポンプ、液圧ポンプ、可撓性羽根車ポンプ、インパルスポンプ、水槌ポンプ、速度ポンプ、遠心ポンプ、軸流ポンプ、斜流ポンプ、エダクタ−ジェットポンプ、重力ポンプ、バルブ付きポンプ、バルブレスポンプなどの他の種類のポンプが使用されてもよい。代替的にまたは付加的に、血液ポンプ２７０は、血液治療装置のハウジング内に全体的または部分的に位置決めすることができる。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１５６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１５６】
図５Ａは、第１可搬式（血液処理）モジュール５２０の、図２に示す２２０のような血液処理装置インターフェースに取り付けられている図１Ａ〜図１Ｈに示す第１可搬式アダプタ２０を含む第２モジュール式システム５１０の斜視図である。第１可搬式モジュール５２０は、第１可搬式ハンドル５２４が取り付けられた第１可搬式ハウジング５２２を含むことができる。第１可搬式モジュール５２０は、任意の適切な手段によって搬送することができる。例えば、第１可搬式ハウジング５２２上に第１、第２、第３可搬式ホイール５２６，５２８，５３０、および第４ホイール（見えない）のような、１つまたは複数のホイールを取り付けることができる。ホイールは、第１可搬式ハウジング５２２に直接取り付けられる必要はない。代替的にまたは付加的に、第１可搬式モジュールは、カートまたは搬送のための他の車両上に配置することができる。本発明による可搬式モジュールは、例えば、ベルトまたはハーネスを使用して患者に装着することなど、他の手段によって搬送することもできる。第１可搬式モジュール５２０の動作および制御を可能にするために、第１可搬式ユーザインターフェース５３２を、第１可搬式ハウジング５２２上に設けることができる。代替的にまたは付加的に、第１可搬式モジュール５２０は、ユーザインターフェース８６（図１Ａ）、ベースモジュールユーザインターフェース、中央制御ステーションインターフェース、パーソナル通信デバイスなどを介して制御することができる。第１可搬式モジュール５２０は、第１可搬式電源５３４、例えば充電式電池、燃料電池、太陽電池などを含むことができる。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１６０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１６０】
第２可搬式モジュール６２０は、任意の適切な手段によって搬送することができる。例えば、第２可搬式ハウジング６２２上に第１、第２、第３可搬式ホイール６２６，６２８，６３０、および図示されていない第４ホイール（見えない）のような、１つまたは複数のホイールを取り付けることができる。ホイールは、第２可搬式ハウジング６２２に直接取り付けられる必要はない。代替的にまたは付加的に、第２可搬式モジュール６２０は、カートまたは搬送のために他の車両上に配置することができる。第２可搬式モジュール６２０の動作および制御を可能にするために、第２可搬式ユーザインターフェース６３２を、第２可搬式ハウジング６２２上に設けることができる。代替的にまたは付加的に、第２可搬式モジュール６２０は、第１アダプタユーザインターフェース、ベースモジュールユーザインターフェース、中央制御ステーションインターフェース、パーソナル通信デバイスなどを介して制御することができる。第２可搬式モジュール６２０は、第２可搬式電源６３４、例えば充電式電池、燃料電池、太陽電池などを含むことができる。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１７４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１７４】
第２アダプタ１０２０は、第２アダプタハウジング基部１０２４と第２アダプタハウジング本体１０２６とを含む第２アダプタハウジング１０２２を有する。第２アダプタハウジング基部１０２４は、第２アダプタハウジング側面（前面、後面、左面、右面）１０２８，１０３０，１０３２，および１０３４を含む。第２アダプタハウジング本体１０２６は、第２アダプタハウジング傾斜面（前面、後面、左面、右面）１０３８，１０４０，１０４２，および１０４４を含む。第２アダプタ１０２０は、第２アダプタハウジング上面１０４６を含む。第２血液ラインセット１０４８が、第２アダプタハウジング本体１０２６を通過する。第２血液ラインセット１０４８は、患者端部１０５４および透析装置端部１０５６を有する第２静脈ライン１０５０と、患者端部１０５８およびアダプタ端部１０６０を有する第２動脈ライン１０５２と、第２係合ループ１０６２とを含むことができる。係合ループ６２とは対照的に、第２係合ループ１０６２は、第２アダプタハウジング本体１０２６の代わりに血液フィルタ３３０に接続される。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１８０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１８０】
第３可搬式モジュール上面１５６２は、様々な構成要素を含むことができる。第３可搬式モジュールハンドル１５６４が、第３可搬式モジュール上面１５６２から延伸することができ、例えば、伸縮可能な荷物ハンドルの形態であってもよい。第３可搬式モジュール１５２０は、図１Ａに示すロックシステム７０と類似のモジュール間ロックシステムを有することができる。モジュール間ロックシステムは、ボルト−アクチュエータシステムの形態を取ることができるが、任意の適切なタイプのロックシステムを使用することができ、またはそのようなシステムを完全に省略することができるためこれは例示的なものに過ぎない。モジュール間ロックシステムは、例えば、第３可搬式モジュールオーバーハング１５２８内へと延伸するモジュールの第１ボルト穴１５７２、モジュールの第２ボルト穴
１５７４、モジュールの第３ボルト穴（図示せず）、およびモジュールの第４ボルト穴（図示せず）を含むことができる。可搬式モジュール係合の第１検出可能信号ＬＥＤ１５８２および可搬式モジュール係合の第２検出可能信号ＬＥＤ１５８４を含む可搬式モジュール係合検証サブシステム１５８０（図１Ａ〜図１Ｈに示すアダプタ係合検証サブシステム８０に類似）を、第３可搬式モジュール上面１５６２上に設けることができる。また、第３可搬式モジュール上面１５６２は、図１Ａ〜図１Ｈに示されるユーザインターフェース８６に類似した第３可搬式モジュールユーザインターフェース１５８６を含むこともできる。しかし、第３可搬式モジュールユーザインターフェース１５８６は、ＢＭユーザインターフェースまたはパーソナル通信デバイスユーザインターフェースが代わりに使用される場合は省略することができる。第３可搬式モジュール上面１５６２は、図１Ａ〜図１Ｈに示す第１データポート９０、第２データポート９２、および第１カードリーダ９４と類似の、第３可搬式モジュールの第１データポート１５９０、第３可搬式モジュールの第２データポート１５９２、および第３可搬式モジュールカードリーダー１５９４のうちの１つまたは複数をさらに含むことができる。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１８３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１８３】
第４可搬式モジュール１６２０は、第４可搬式モジュール背面１６４０を有することができる。第４可搬式モジュール背面１６４０の切断図は、図１４に示す第３可搬式モジュール電源１５９８に類似した第４可搬式モジュール電源１６４２を示す。第３可搬式モジュール１５２０（図１４）について説明したように、第４可搬式モジュール１６２０に電力を供給することができる。第４可搬式モジュールハウジング１６２２内の第４可搬式モジュール血液出口ポート１６４４および第４可搬式モジュール血液入口ポート１６４６が、第４血液ラインセット１６４８を通じた流体の進入および脱出を可能にする。第４可搬式モジュール血液出口ポート１６４４および第４可搬式モジュール血液入口ポート１６４６は、例えば、第４可搬式モジュール背面１６４０上に位置することができる。第４血液ラインセット１６４８は、図１５に示す第３血液ラインセット１５４８に類似しており、第４可搬式モジュール静脈ライン１６５０、第４可搬式モジュール動脈ライン１６５２、第４可搬式モジュールライン静脈ライン患者端部１６５４、第４可搬式モジュール静脈ラインアダプタ端部１６５６、第４可搬式モジュール動脈ライン患者端部１６５８、および第４可搬式モジュール動脈ラインアダプタ端部１６６０を含むことができる。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２０２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２０２】
図２１は、例えば、本発明による閉鎖システムを示す、第５ＢＭ２１２０とドッキングされた第５可搬式モジュール２０２０を含む第９モジュール式システム２０１０の概略図である。図２２は、図２１に示す第５可搬式モジュール２０２０の正面図である。第５可搬式モジュール２０２０は、第３モジュール間インターフェース境界２０１２において第５ＢＭ２１２０に接続し、患者接続２０１６、例えば単針または二針接続を介して患者２０１４に接続される。第５可搬式モジュール２０２０は、透析液回路を介して第５ＢＭ２１２０に接続するように示されている。第５可搬式モジュール２０２０は、第５可搬式透析液回路２０２２を含む。第５可搬式透析液回路２０２２は、例えば第１モジュール間バルブ２０２４と第２モジュール間バルブ２０２６とを含むモジュール間コネクタを含む。第５ＢＭ２１２０は、第５ＢＭ透析液回路２１２２を含む。第５ＢＭ透析液回路２１２２
は、例えば第１相補的モジュール間バルブ２１２４と第２相補的モジュール間バルブ２１２６とを含む相補的モジュール間コネクタを含む。これらのバルブは、集合的に、例えば、本発明の閉鎖システムを形成することができる。また、第５可搬式透析液回路２０２２は、例えば、血液フィルタ３３０と第２モジュール間バルブ２０２６との間の透析液フローインジケータ２０２８と、血液フィルタ３３０と第１モジュール間バルブ２０２４との間の透析液出口フィルタ２０３０とを含むこともできる。第５可搬式モジュール２０２０は、例えば、図１６Ａおよび１６Ｂを参照して本明細書で説明されるような、患者２０１４からの血液が、可搬式モジュール血液ポンプ１７３２によって血液ラインセット１７４４を通って移動することができる、可搬式モジュール血液回路１７１２を含むことができる。
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２１５】
本発明は、以下の態様／実施形態／特徴を任意の順序で、および／または任意の組み合わせで含む。
１．可搬式血液回路アダプタであって、
患者への静脈ラインおよび患者からの動脈ラインを備えており、静脈ラインおよび動脈ラインの各々が、アダプタ端部と、血管アクセスまたは血管アクセスインプラントと接続するように構成された患者端部とを有する、体外血液回路チューブセットと、
体外血液回路チューブセットを通して血液を体外に圧送するように構成された血液ポンプを備える血液治療装置の相補的モジュール間コネクタに係合するように構成されたモジュールコネクタを備えるアダプタハウジングであって、アダプタハウジングは、静脈ラインおよび動脈ラインのアダプタ端部をアダプタハウジングに固定するための複数のチューブコネクタを備え、チューブコネクタは、モジュールコネクタと流体連通しており、静脈ラインとモジュールコネクタとの間、および動脈ラインとモジュールコネクタとの間に遮断可能な流体流路を提供する、アダプタハウジングと、
アダプタハウジング内にまたはアダプタハウジング上に取り付けられており、（１）可搬式血液回路アダプタが血液治療装置から接続解除されるときに、静脈ラインとモジュールコネクタとの間、および動脈ラインとモジュールコネクタとの間の流体連通を遮断し、且つ（２）可搬式血液回路アダプタが血液治療装置の相補的モジュール間コネクタに接続されるときに、静脈ラインとモジュールコネクタとの間、および動脈ラインとモジュールコネクタとの間を流体連通させるように構成されている閉鎖システムと
を備える、可搬式血液回路アダプタ。
２．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の可搬式血液回路アダプタにおいて、
アダプタハウジング内にまたはアダプタハウジング上に取り付けられており、体外血液回路チューブセットと流体連通する抗凝固剤ディスペンサをさらに備える可搬式血液回路アダプタ。
３．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の可搬式血液回路アダプタにおいて、
モジュールコネクタは、スナップ嵌め接続、フックとループとの組み合わせ、ラッチ、ロック、圧入接続、摩擦嵌合接続、磁気結合接続、またはそれらの任意の組み合わせによって、血液治療装置の相補的モジュール間コネクタに係合するように構成されている可搬式血液回路アダプタ。
４．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の可搬式血液回路アダプタにおいて、
アダプタハウジング上に設けられた、またはアダプタハウジングに接続されたユーザイ
ンターフェースをさらに備える可搬式血液回路アダプタ。
５．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の可搬式血液回路アダプタにおいて、
動脈ラインと静脈ラインとが合わせて単針アクセスラインをなす可搬式血液回路アダプタ。
６．  任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の可搬式血液回路アダプタと、
可搬式血液処理モジュールとを備えており、
前記可搬式血液処理モジュールは、
前記アダプタハウジングの前記モジュールコネクタに相補的なモジュール間コネクタと、
患者へのラインおよび患者からのラインを有するステーション血液回路であって、前記ステーション血液回路の前記患者へのラインおよび前記患者からのラインの各々は、前記モジュール間コネクタと流体連通するコネクタ端部を有する、前記ステーション血液回路と、
前記ステーション血液回路を通じ、前記体外血液回路チューブセットを通って、且つ患者へとおよび患者から、血液を循環させるように構成されている第１血液ポンプとを備えている、モジュール式システム。
７．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
可搬式血液処理モジュールは、透析液回路および血液フィルタをさらに備えており、
血液フィルタは、ステーション血液回路および透析液回路と流体連通しているモジュール式システム。
８．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
血液フィルタは透析器を備えているモジュール式システム。
９．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
可搬式血液処理モジュールは、透析液回路と操作可能に連通する透析液ポンプと、透析液回路と流体連通する吸着剤カートリッジと、透析液回路と操作可能に連通するヒータとをさらに備えるモジュール式システム。
１０．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
可搬式血液処理モジュールは、電池式電源をさらに備えるモジュール式システム。
１１．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
可搬式血液回路アダプタが可搬式血液処理モジュールと堅固に係合していることを示すように構成された係合検証サブシステムをさらに備えており、
係合検証サブシステムは、可搬式血液回路アダプタが可搬式血液処理モジュールに堅固に係合されるときに第１検出可能信号を生成し、可搬式血液回路アダプタが可搬式血液処理モジュールから係合解除されるときに第２検出可能信号を生成するように構成されており、
第１検出可能信号および第２検出可能信号は、各々独立して、視覚信号、可聴信号、触覚信号、またはそれらの任意の組み合わせを含むモジュール式システム。
１２．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の可搬式血液回路アダプタと、
非可搬式の第１ベースモジュールとを備えており、
第１ベースモジュールは、アダプタハウジングのモジュールコネクタに相補的なモジュール間コネクタと、
患者へのラインおよび患者からのラインを有するベースステーション血液回路と、
第２血液ポンプと、
透析液ポンプと、
透析液回路とを備えており、
第２血液ポンプは、ベースステーション血液回路を通って、体外血液回路チューブセットを通って、且つ患者へとおよび患者から、血液を循環させるように構成されており、
透析液回路は血液フィルタを備え、
血液フィルタは、ベースステーション血液回路および透析液回路と流体連通している、モジュール式システム。
１３．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
血液フィルタは透析器を備えているモジュール式システム。
１４．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
透析液回路は、吸着剤カートリッジと、透析液回路と操作可能に連通するヒータと、温度センサと、伝導度センサと、計量サブシステムとをさらに備えるモジュール式システム。
１５．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
可搬式血液回路アダプタが第１ベースモジュールと堅固に係合していることを示すように構成された係合検証サブシステムをさらに備えており、
係合検証サブシステムは、可搬式血液回路アダプタが第１ベースモジュールに堅固に係合されるときに第１検出可能信号を生成し、可搬式血液回路アダプタが第１ベースモジュールから係合解除されるときに第２検出可能信号を生成するように構成されており、
第１検出可能信号および第２検出可能信号は、各々独立して、視覚信号、可聴信号、触覚信号、またはそれらの任意の組み合わせを含むモジュール式システム。
１６．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムを提供し、
静脈ラインおよび動脈ラインの患者端部の各々を患者の血管アクセスポイントに接続し、
可搬式血液回路アダプタを第１ベースモジュールに係合させ、且つ
少なくとも１つの血液治療を患者に対して実施することを含んでおり、
少なくとも１つの血液治療は、血液循環、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、またはそれらの任意の組み合わせを含む方法。
１７．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の方法において、
可搬式血液回路アダプタを第１ベースモジュールから係合解除し、且つ
体外血液回路チューブセットを患者から接続解除することなく、可搬式血液回路アダプタを可搬式血液処理モジュールと係合させることをさらに含み、
可搬式血液処理モジュールは、アダプタハウジングのモジュールコネクタに相補的なモジュール間コネクタと、患者へのラインおよび患者からのラインを有するステーション血液回路と、第１血液ポンプとを備えており、
ステーション血液回路の患者へのラインおよび患者からのラインの各々は、モジュール間コネクタと流体連通するコネクタ端部を有しており、
血液ポンプは、ステーション血液回路を通って、体外血液回路チューブセットを通って、且つ患者へとおよび患者から、血液を循環させるように構成されている方法。
１８．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の方法において、
可搬式血液回路アダプタを可搬式血液処理モジュールから係合解除することと、
患者から体外血液回路チューブセットを接続解除することなく可搬式血液回路アダプタを第１ベースモジュールに再係合させることと
をさらに含む方法。
１９．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の方法において、
少なくとも１つの血液治療を再開することをさらに含む方法。
２０．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の方法において、
少なくとも１つの血液治療とは異なる血液治療を患者に対して実施することをさらに含む方法。
２１．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の方法において、
可搬式血液回路アダプタを第１ベースモジュールから係合解除し、
可搬式血液回路アダプタを第２ベースモジュールに係合させ、且つ
第２ベースモジュールを使用して、患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施すること
をさらに含む方法。
２２．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムを提供し、
静脈ラインおよび動脈ラインの患者端部の各々を、患者の血管アクセスポイントに接続し、
可搬式血液回路アダプタを可搬式血液処理モジュールに係合させ、且つ
少なくとも１つの血液治療を患者に対して実施することとを含んでおり、
少なくとも１つの血液治療は、血液循環、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、またはそれらの任意の組み合わせを含む方法。
２３．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の方法において、
可搬式血液回路アダプタを可搬式血液処理モジュールから係合解除し、次いで、患者端部を血管アクセスポイントから引き抜くことをさらに含む方法。
２４．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の可搬式血液回路アダプタと、
透析液回路、および、透析液回路と操作的に連通する第１透析液ポンプを備えるベースステーションと、
ベースステーションから少なくとも１０フィート離れて配置されている第１遠隔ステーションであって、第１血液ポンプと、前記アダプタハウジングの前記モジュールコネクタと相補的なモジュール間コネクタと、前記モジュール間コネクタと流体連通するローカル血液回路とを備えており、前記第１血液ポンプが前記ローカル血液回路と操作的に連通しており、前記透析液回路が前記ベースステーションから前記第１遠隔ステーションまで延びている、前記第１遠隔ステーションと、
前記ローカル血液回路と前記透析液回路の両方と流体連通する第１血液フィルタと
を備えているモジュール式システム。
２５．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
第１の遠隔ステーションは、遠隔ユーザインターフェースをさらに備えており、
ベースステーションは、ベースステーションユーザインターフェースをさらに備えている、モジュール式システム。
２６．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
第１血液フィルタは透析器を備えているモジュール式システム。
２７．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
第１遠隔ステーションが取付具を備えており、
第１血液フィルタが取付具内に固定されているモジュール式システム。
２８．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
ベースステーションは、吸着剤カートリッジ取付具と、透析液回路と操作的に熱的連通するヒータと、リザーバとを備えており、
透析液回路は、吸着剤カートリッジを備えており、吸着剤カートリッジは、吸着剤カー
トリッジ取付具に固定されるように構成されているモジュール式システム。
２９．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
透析液回路と操作的に連通する第２透析液ポンプをさらに備えるモジュール式システム。
３０．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
ベースステーションは、
透析液回路内の透析液の温度を感知するように構成された温度センサと、
透析液回路内の透析液の伝導度を感知するように構成された伝導度センサと、
透析液を計量するように構成された計量サブシステムとをさらに備えるモジュール式システム。
３１．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
ベースステーションおよび第１遠隔ステーションは、建物の異なる部屋、異なる階層、またはその両方に配置されているモジュール式システム。
３２．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
ベースステーションから遠隔して配置されており、且つ第２血液ポンプを備える第２遠隔ステーションと、
アダプタハウジングのモジュールコネクタと相補的である第２モジュール間コネクタと、
第２モジュール間コネクタと流体連通する第２ローカル血液回路とをさらに備えており、
第２血液ポンプは第２ローカル血液回路と操作的に連通しており、
透析液回路はベースステーションから第２遠隔ステーションまで延びているモジュール式システム。
３３．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、可搬式血液回路アダプタが第１遠隔ステーションまたは第２遠隔ステーションのいずれかと堅固に係合しているか否かを示すように構成された係合検証サブシステムをさらに備えており、
係合検証サブシステムは、可搬式血液回路アダプタが第１遠隔ステーションまたは第２遠隔ステーションに堅固に係合されるときに第１検出可能信号を生成し、可搬式血液回路アダプタが第１遠隔ステーションおよび第２遠隔ステーションの両方から係合解除されるときに第２検出可能信号を生成するように構成されているモジュール式システム。
３４．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
可搬式血液回路アダプタが第１遠隔ステーションと係合しているときに第２遠隔ステーションの使用をロックアウトし、可搬式血液回路アダプタが第２遠隔ステーションと係合しているときに第１遠隔ステーションの使用をロックアウトするように構成された遠隔ステーションロックアウトサブシステムをさらに備えるモジュール式システム。
３５．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムを提供し、
静脈ラインおよび動脈ラインの患者端部の各々を、患者の血管ポイントに接続し、
可搬式血液回路アダプタを第１遠隔ステーションと係合し、且つ
患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施すること
を含む方法。
３６．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の方法において、
少なくとも１つの血液治療は、血液循環、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、またはそれらの任意の組み合わせを含む方法。
３７．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムを提供し、
静脈ラインおよび動脈ラインの患者端部の各々を患者の血管ポイントに接続し、
可搬式血液回路アダプタを第１遠隔ステーションと係合し、
患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施し、
第１遠隔ステーションから可搬式血液回路アダプタを係合解除し、且つ
体外血液回路チューブセットを患者から接続解除することなく、可搬式血液回路アダプタを第２遠隔ステーションと係合すること
を含む方法。
３８．  ドックを備え、且つ可搬式体外血液回路モジュールをドッキングするように構成された第１ベースモジュールであって、第１ベースモジュールは、ベースモジュールハウジングと、一次透析液ポンプを備える一次透析液回路と、一次透析液ラインと、第１モジュール間コネクタとを備える、第１ベースモジュールと、
ドッキング構成において第１ベースモジュールをドッキングするように構成され、且つドッキング解除構成において第１ベースモジュールとは独立して動作するように構成された第１可搬式モジュールであって、第１可搬式モジュールは、第１可搬式モジュールハウジングと、第１可搬式モジュールハウジング内にまたは第１可搬式モジュールハウジング上に取り付けられている血液ポンプと、第１体外血液回路チューブセットと、１モジュール間コネクタと相補的であり且つドッキング構成において第１モジュール間コネクタに接続するように構成された第２モジュール間コネクタとを備えており、血液ポンプは、体外血液回路チューブセットに解放可能に係合するように構成されている、第１可搬式モジュールとを備えるモジュール式システム。
３９．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
一次透析液回路は、一次透析液ラインと流体連通する血液フィルタをさらに備えており、
第１モジュール間コネクタは、血液フィルタと流体連通しており、
第２モジュール間コネクタは、体外血液回路チューブセットと流体連通しているモジュール式システム。
４０．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
血液フィルタは透析器を備えるモジュール式システム。
４１．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
一次透析液回路は、一次ヒータと、吸着剤カートリッジとをさらに備えるモジュール式システム。
４２．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
一次透析液回路は、透析液回路内の透析液の温度を感知するように構成された温度センサ、透析液回路内の透析液の伝導度を感知するように構成された伝導度センサ、透析液回路内の透析液を計量するように構成された計量サブシステム、二次ヒータ、またはそれらの任意の組み合わせをさらに備えているモジュール式システム。
４３．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
体外血液回路チューブセットは血液フィルタを備えており、
血液フィルタは、血液フィルタを血液フィルタの血液側と血液フィルタの透析液側とに分離する膜を含んでおり、
血液フィルタの透析液側は、第２モジュール間コネクタと流体連通しており、
一次透析液ラインは、第１モジュール間コネクタと流体連通しているモジュール式システム。
４４．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
体外血液回路チューブセットは、動脈ラインと、血液フィルタと、静脈ラインとを備えており、
動脈ラインおよび静脈ラインの両方が、血液フィルタの血液側と流体連通しているモジュール式システム。
４５．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
第１ベースモジュールは、一次ユーザインターフェースをさらに備えており、
第１可搬式モジュールは、二次ユーザインターフェースをさらに備えているモジュール式システム。
４６．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
中央制御ユーザインターフェースを備え且つ第１可搬式モジュールを制御するように構成された中央制御サブシステムをさらに備えるモジュール式システム。
４７．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、移動通信装置ユーザインターフェースを備え且つ第１可搬式モジュールを制御するように構成された移動通信装置をさらに備えるモジュール式システム。
４８．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
第１ベースモジュールハウジングは、第１モジュール間コネクタを少なくとも部分的に画定するレセプタクルを備えており、当該レセプタクルは、第２モジュール間コネクタを含む第１可搬式モジュールハウジングの少なくとも一部分を受け入れて固定するように構成されているモジュール式システム。
４９．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
第１可搬式モジュールハウジングは、前記第１モジュール間コネクタと前記第２モジュール間コネクタとの間のインターフェースにおいて、フック・ループ組み合わせコネクタ、ラッチ、ロック、スナップ嵌めコネクタ、摩擦係合、磁気結合コネクタ、またはそれらの任意の組み合わせによって、ベースモジュールハウジングに係合するように構成されているモジュール式システム。
５０．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
第１可搬式モジュールは、カート、車輪一式、車輪付きバッグ、ベルト、ウエストパック、ネックストラップ、ショルダーストラップ、ショルダーハーネス、バックパック、チェストパック、またはそれらの任意の組合せを含むモジュール式システム。
５１．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
第１モジュール間コネクタは、ドッキング構成において開状態になり、ドッキング解除構成において閉状態になるように構成された１つまたは複数のバルブを備えるモジュール式システム。
５２．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
体外血液回路チューブセットは血液フィルタを備えており、
血液フィルタは、血液フィルタを血液フィルタの血液側と血液フィルタの透析液側とに分離する膜を含んでおり、
第１可搬式モジュールは、二次透析液ポンプを備える二次透析液回路をさらに備えており、
二次透析液回路は、血液フィルタの透析液側と流体連通するモジュール式システム。
５３．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにお
いて、
第２モジュール間コネクタは、未使用透析液リザーバおよび使用済み透析液リザーバと流体連通しており、
二次透析液ポンプは、二次透析液回路に沿って透析器と未使用透析液の瓶との間に配置されるモジュール式システム。
５４．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
第１モジュール間コネクタは第１電気コネクタをさらに備えており、第２モジュール間コネクタは、第１電気コネクタと相補的な第２電気コネクタをさらに備えており、第１可搬式モジュールは、電池式補助電源をさらに備えているモジュール式システム。
５５．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
第１可搬式モジュールが第１ベースモジュールと堅固に係合されるときに検出可能信号を生成するように構成された係合検証サブシステムをさらに備えており、
検出可能信号は、視覚信号、可聴信号、触覚信号、またはそれらの任意の組み合わせを含むモジュール式システム。
５６．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
係合検証サブシステムは、第１可搬式モジュールが第１ベースモジュールから係合解除されるときに第２検出可能信号を生成するように構成されており、
第２検出可能信号は、視覚信号、可聴信号、触覚信号、またはそれらの任意の組み合わせを含むモジュール式システム。
５７．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
ドッキング構成において第１ベースモジュールとドッキングするように構成され、且つドッキング解除構成において第１ベースモジュールとは独立して動作するように構成された第２可搬式モジュールをさらに備えており、
第２可搬式モジュールは、
第２可搬式モジュールハウジングと、
第２可搬式モジュールハウジング内にまたは第２可搬式モジュールハウジング上に取り付けられた第２血液ポンプと、
第２体外血液回路チューブセットと、
第１モジュール間コネクタと相補的であり、且つ第１モジュール間コネクタに接続するように構成されている第３モジュール間コネクタとを備えており、
第２血液ポンプは、第２体外血液回路チューブセットに解放可能に係合するように構成されているモジュール式システム。
５８．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
第３可搬式モジュールは、第２可搬式モジュールとは異なっており、且つ第２可搬式モジュールとは異なる血液治療を患者に対して実施するように構成されているモジュール式システム。
５９．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
第１可搬式モジュールをドッキングするように構成されたドックを備える第２ベースモジュールをさらに備えており、
第１ベースモジュールと第２ベースモジュールは、建物の異なるそれぞれの部屋にあるか、建物の異なるそれぞれの階層にあるか、または異なるそれぞれの建物にあるモジュール式システム。
６０．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
第２ベースモジュールは、第１ベースモジュールとは異なっており、
第１ベースモジュールおよび第２ベースモジュールは、互いに異なる血液治療を実施するように構成されているモジュール式システム。
６１．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムを提供し、
患者を第１体外血液回路チューブセットに接続し、
第１可搬式モジュールを第１ベースモジュールに係合させ、且つ
患者に対して、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、またはそれらの任意の組み合わせを含む少なくとも１つの血液治療を実施すること
を含む方法。
６２．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の方法において、
第１可搬式モジュールを第１ベースモジュールから係合解除し、且つ
第２可搬式モジュールを第１ベースモジュールに係合させること
をさらに含む方法。
６３．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の方法において、
第１可搬式モジュールを第１ベースモジュールから係合解除し、
患者が第１体外血液回路チューブセットに接続されている間に、第１ベースモジュールから遠隔している場所に、患者および第１可搬式モジュールを移動させ、且つ
第１可搬式モジュールを第２ベースモジュールに係合させること
をさらに含む方法。
６４．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の方法において、
患者が第１体外血液回路チューブセットに接続されている間に、第１可搬式モジュールを第１ベースモジュールから係合解除し、
患者が第１体外血液回路チューブセットに接続されている間に、第１可搬式モジュールを第２ベースモジュールと係合させ、且つ
第１可搬式モジュールが第２ベースモジュールに係合されている間に、血液循環、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、またはそれらの任意の組み合わせを含む少なくとも第２血液治療を実施すること
をさらに含む方法。
６５．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の方法において、
第１可搬式モジュールを第１ベースモジュールから係合解除し、且つ
任意のベースモジュールから独立した第１可搬式モジュールを使用して、患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施することをさらに含み、
少なくとも１つの血液治療は、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、またはそれらの任意の組み合わせを含む方法。
６６．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムを提供し、
患者を第１体外血液回路チューブセットに接続し、
第１ベースモジュールとは独立した第１可搬式モジュールを使用して、患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施し、
その後、患者を第１体外血液回路チューブセットから接続解除することなく、第１可搬式モジュールを第１ベースモジュールに係合させ、且つ
第１可搬式モジュールが第１ベースモジュールに係合している間に、患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施すること
を含む方法。
６７．体外血液回路用の可搬式血液循環ユニットであって、
体外血液回路を介して血液を体外で患者からおよび患者へと圧送するように構成された血液ポンプを備える血液治療装置と係合するように構成されたハウジングと、
ハウジング内にまたはハウジング上に取り付けられ、体外短絡血液回路に解放可能に係合し且つ当該体外短絡血液回路を介して血液を循環させるように構成されたユニット血液
ポンプと、
ユニット血液ポンプに給電するように構成された電池式電源と、
ユニット血液ポンプと解放可能に係合されている体外短絡血液回路であって、体外短絡血液回路およびハウジングは合わせてバイパス動作モードを提供するように構成されており、前記バイパス動作モードは、前記可搬式血液循環ユニットが血液治療装置と係合されず、且つ、血液が、血液治療装置とは独立し、前記体外短絡血液回路を介して、前記患者へとおよび前記患者から循環されるようになっている、前記体外短絡血液回路と、
前記可搬式血液循環ユニットを血液治療装置に接続し、前記体外短絡血液回路と前記血液治療装置のベースモジュール血液回路との間に流体連通を形成するように構成された第１モジュール間コネクタと
を備える、可搬式血液循環ユニット。
６８．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムと、血液治療装置との組み合わせであって、
血液治療装置は、ベースモジュール血液回路と、第２モジュール間コネクタとを備えており、
前記第２モジュール間コネクタは、血液治療装置を可搬式血液循環ユニットに接続し、体外短絡血液回路とベースモジュール血液回路との間に流体連通を形成するように構成されている組み合わせ。
６９．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の組み合わせにおいて、
第１モジュール間コネクタおよび第２モジュール間コネクタは、接続されると、血液が患者に、および患者から、体外短絡血液回路およびベースモジュール血液回路を介して、循環する全血液循環動作モードが提供されるように構成されている組み合わせ。
７０．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の可搬式血液循環ユニットを提供し、
体外短絡血液回路を患者に接続し、
第１モジュール間コネクタを、相補的な第２モジュール間コネクタを有する血液治療装置に係合させ、
血液治療装置から可搬式血液循環ユニットを係合解除し、且つ
第１モジュール間コネクタを第２血液治療装置に係合させるか、または第１モジュール間コネクタを血液治療装置に再係合させること
を含む方法。
７１．  血液を体外に圧送するように構成された血液ポンプを各々備える少なくとも２つの異なる血液治療装置のそれぞれの装置ハウジングと交互に係合するように構成されたアダプタハウジングと、
アダプタハウジングに取り付けられた体外血液回路であって、それぞれの血液ポンプと交互に係合するように構成されている体外血液回路と
を備える、可搬式血液回路アダプタ。
７２．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の可搬式血液循環アダプタにおいて、
体外血液回路は、流体連通した動脈血ラインと静脈血ラインと血液フィルタとを備えており、
血液フィルタは、少なくとも２つの異なる血液治療装置内のそれぞれの透析液回路と交互に流体連通するように構成されている可搬式血液循環アダプタ。
７３．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の血液循環アダプタにおいて、
血液フィルタは透析器である可搬式血液循環アダプタ。
７４．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の可搬式血液循環アダプタにおいて、
閉鎖システムをさらに備えており、当該閉鎖システムは、（１）血液循環アダプタがそれぞれの血液治療装置から係合解除されるときに、血液フィルタとそれぞれの透析液回路
との間の流体連通を遮断し、且つ（２）血液循環アダプタがそれぞれの血液治療装置に交互に係合するときに、血液フィルタとそれぞれの透析液回路との間を流体連通させるように構成されている可搬式血液循環アダプタ。
７５．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の可搬式血液循環アダプタにおいて、
閉鎖システムは、複数の第１バルブを含む第１バルブセットを備えており、
複数の第１バルブは、血液循環アダプタがそれぞれの血液治療装置と交互に係合するときに、血液フィルタとそれぞれの透析液回路との間を交互に流体連通させるよう構成されている可搬式血液循環アダプタ。
７６．モジュール式システムであって、
体外血液回路およびアダプタ透析回路と流体連通するアダプタ透析液回路および血液フィルタをさらに備える、任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の可搬式血液循環アダプタと、
血液ポンプおよび装置透析液回路を備える血液治療装置であって、血液循環アダプタと係合し、患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施するように構成されている、前記血液治療装置と、
アダプタ透析液回路と装置透析液回路との間に流体連通を提供するように構成された閉鎖システムと
を備える、モジュール式システム。
７７．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムを提供し、
体外血液回路を患者に接続し、
可搬式血液回路アダプタを血液治療装置に係合させ、
血液循環アダプタと装置との間に透析液の流体連通を提供するために閉鎖システムを開き、且つ
患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施すること
を含む、方法。
７８．可搬式血液回路アダプタであって、
出口チャネルおよび入口チャネルを含むモジュールコネクタと、
入口チャネルと患者端部を有する静脈ラインとの間の第１流体経路と、
出口チャネルと患者端部を有する動脈ラインとの間の第２流体経路と、
出口チャネルに接続された第１バルブと、入口チャネルに接続された第２バルブとを有する閉鎖システムであって、閉鎖システムは、
（１）取り外し可能モジュールアダプタと第１血液治療装置との間の接続解除に応じて流体経路とモジュールコネクタとの間の流体連通を遮断し、
（２）取り外し可能モジュールアダプタと第２血液治療装置との間の接続に応じて、流体経路とモジュールコネクタとの間を流体連通させるように構成されている、前記閉鎖システムと
を備える、可搬式血液回路アダプタ。
７９．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の可搬式血液回路アダプタにおいて、
モジュールコネクタは、静脈ラインを動脈ラインに接続する流体経路をさらに備える可搬式血液回路アダプタ。
８０．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の可搬式血液回路アダプタにおいて、
閉鎖システムは、可搬式血液回路アダプタが第１血液治療装置から接続解除されている間に、静脈ラインおよび動脈ラインとモジュールコネクタとの間の流体連通を維持するようにさらに構成されている可搬式血液回路アダプタ。
８１．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の可搬式血液回路アダプタにおいて、
各血液治療装置の対応する位置整合部材と嵌合するように構成された少なくとも１つの位置整合部材をさらに備える可搬式血液回路アダプタ。
８２．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の可搬式血液回路アダプタにおいて、各血液治療装置が透析機械である可搬式血液回路アダプタ。
８３．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の可搬式血液回路アダプタにおいて、
少なくとも１つのバルブが、流体流を遮断して流体連通を遮断するように構成されている可搬式血液回路アダプタ。
８４．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様の可搬式血液回路アダプタにおいて、
少なくとも１つのバルブが、流体流を許容して流体連通させるように構成されている可搬式血液回路アダプタ。
８５．取り外し可能モジュールアダプタと、可搬式血液治療装置とを備えたモジュール式システムであって、
前記取り外し可能モジュールアダプタは、
出口チャネルおよび入口チャネルを含むモジュールコネクタと、
入口チャネルと患者端部を有する静脈ラインとの間の第１流体経路と、
出口チャネルと患者端部を有する動脈ラインとの間の第２流体経路と、
出口チャネルに接続された第１バルブと、入口チャネルに接続された第２バルブとを有する閉鎖システムとを備えており、閉鎖システムは、
（１）取り外し可能モジュールアダプタと血液治療装置との間の接続解除に応じて流体経路とモジュールコネクタとの間の流体連通を遮断し、且つ
（２）取り外し可能モジュールアダプタと血液治療装置との間の接続に応じて、流体経路とモジュールコネクタとの間を流体連通させるように構成されており、
可搬式血液治療装置は、
取り外し可能モジュールアダプタの入口チャネルおよび出口チャネルに対応する血液ラインを有する可搬式血液回路を備えるコネクタと、
可搬式取り外し可能モジュールアダプタと可搬式血液治療装置との間の接続に応じて、流体経路および可搬式血液回路を通って血液を循環させるように構成されている血液ポンプと
を備える、
モジュール式システム。
８６．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
可搬式血液治療装置は、透析液回路および血液フィルタをさらに備え、血液フィルタは、可搬式血液回路および透析液回路と流体連通しているモジュール式システム。
８７．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
可搬式血液治療装置は、
透析液回路と操作可能に連通する透析液ポンプと、
透析液回路と流体連通する吸着剤カートリッジと、
透析液回路と操作可能に連通するヒータと
をさらに備えるモジュール式システム。
８８．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
固定血液治療装置をさらに備えており、
前記固定血液治療装置は、
入口および出口チャネルに対応する血液ラインを有する固定血液回路を備えるコネクタと、
取り外し可能モジュールアダプタと固定血液治療装置との間の接続に応じて、流体経路
および固定血液回路を介して血液を循環させるように構成された第２血液ポンプと
を備え、モジュール式システム。
８９．任意の先行するまたは後続する実施形態／特徴／態様のモジュール式システムにおいて、
固定血液治療装置は、透析液回路および血液フィルタをさらに備え、血液フィルタは、固定血液回路および透析液回路と流体連通しているモジュール式システム。
【手続補正１５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２１８】
本発明の他の実施形態は、本明細書の考察および本明細書に開示された本発明の実施から当業者に明らかになるであろう。本明細書および実施例は、単なる例示と考えられ、本発明の真の範囲および精神は、添付の特許請求の範囲およびその等価物によって示されることが意図される。
以下に、本願の出願当初の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
［Ｃ１］
可搬式血液回路アダプタであって、
患者への静脈ラインおよび患者からの動脈ラインを備えており、前記静脈ラインおよび前記動脈ラインの各々が、アダプタ端部と、血管アクセスまたは血管アクセスインプラントと接続するように構成された患者端部とを有する、体外血液回路チューブセットと、
前記体外血液回路チューブセットを通して血液を体外に圧送するように構成された血液ポンプを備える血液治療装置の相補的モジュール間コネクタに係合するように構成されたモジュールコネクタを備えるアダプタハウジングであって、前記アダプタハウジングは、前記静脈ラインおよび前記動脈ラインの前記アダプタ端部を前記アダプタハウジングに固定するための複数のチューブコネクタを備え、前記チューブコネクタは、前記モジュールコネクタと流体連通しており、前記静脈ラインと前記モジュールコネクタとの間、および前記動脈ラインと前記モジュールコネクタとの間に遮断可能な流体流路を提供する、前記アダプタハウジングと、
前記アダプタハウジング内にまたは前記アダプタハウジング上に取り付けられており、（１）前記可搬式血液回路アダプタが血液治療装置から接続解除されるときに、前記静脈ラインと前記モジュールコネクタとの間、および前記動脈ラインと前記モジュールコネクタとの間の流体連通を遮断し、且つ（２）前記可搬式血液回路アダプタが血液治療装置の相補的モジュール間コネクタに接続されるときに、前記静脈ラインと前記モジュールコネクタとの間、および前記動脈ラインと前記モジュールコネクタとの間を流体連通させるように構成されている閉鎖システムと
を備える、可搬式血液回路アダプタ。
［Ｃ２］
Ｃ１に記載の可搬式血液回路アダプタにおいて、
前記アダプタハウジング内にまたは前記アダプタハウジング上に取り付けられており、前記体外血液回路チューブセットと流体連通する、抗凝固剤ディスペンサをさらに備える可搬式血液回路アダプタ。
［Ｃ３］
Ｃ１に記載の可搬式血液回路アダプタにおいて、
前記モジュールコネクタは、スナップ嵌め接続、フックとループとの組み合わせ、ラッチ、ロック、圧入接続、摩擦嵌合接続、磁気結合接続、またはそれらの任意の組み合わせによって、血液治療装置の相補的モジュール間コネクタに係合するよう構成されている可搬式血液回路アダプタ。
［Ｃ４］
Ｃ１に記載の可搬式血液回路アダプタにおいて、
前記アダプタハウジング上に設けられた、または、前記アダプタハウジングに接続されたユーザインターフェースをさらに備える可搬式血液回路アダプタ。
［Ｃ５］
Ｃ１に記載の可搬式血液回路アダプタにおいて、
前記動脈ラインと前記静脈ラインとが合わせて単針アクセスラインをなす可搬式血液回路アダプタ。
［Ｃ６］
Ｃ１に記載の可搬式血液回路アダプタと、
可搬式血液処理モジュールとを備えており、
前記可搬式血液処理モジュールは、
前記アダプタハウジングの前記モジュールコネクタに相補的なモジュール間コネクタと、
患者へのラインおよび患者からのラインを有するステーション血液回路であって、前記ステーション血液回路の前記患者へのラインおよび前記患者からのラインの各々は、前記モジュール間コネクタと流体連通するコネクタ端部を有する、前記ステーション血液回
路と、
前記ステーション血液回路を通じ、前記体外血液回路チューブセットを通って、且つ患者へとおよび患者から、血液を循環させるように構成されている第１血液ポンプとを備えている、モジュール式システム。
［Ｃ７］
Ｃ６に記載のモジュール式システムにおいて、
前記可搬式血液処理モジュールは、透析液回路および血液フィルタをさらに備えており、
前記血液フィルタは、前記ステーション血液回路および前記透析液回路と流体連通しているモジュール式システム。
［Ｃ８］
Ｃ７に記載のモジュール式システムにおいて、
前記血液フィルタは透析器を備えているモジュール式システム。
［Ｃ９］
Ｃ８に記載のモジュール式システムにおいて、
前記可搬式血液処理モジュールは、前記透析液回路と操作可能に連通する透析液ポンプと、前記透析液回路と流体連通する吸着剤カートリッジと、前記透析液回路と操作可能に連通するヒータとをさらに備えるモジュール式システム。
［Ｃ１０］
Ｃ６に記載のモジュール式システムにおいて、
前記可搬式血液処理モジュールは、電池式電源をさらに備えるモジュール式システム。
［Ｃ１１］
Ｃ６に記載のモジュール式システムにおいて、
前記可搬式血液回路アダプタが前記可搬式血液処理モジュールと堅固に係合していることを示すように構成された係合検証サブシステムをさらに備えており、
当該係合検証サブシステムは、前記可搬式血液回路アダプタが前記可搬式血液処理モジュールに堅固に係合されるときに第１検出可能信号を生成し、前記可搬式血液回路アダプタが前記可搬式血液処理モジュールから係合解除されるときに第２検出可能信号を生成するように構成されており、
前記第１検出可能信号および前記第２検出可能信号は、各々独立して、視覚信号、可聴信号、触覚信号、またはそれらの任意の組み合わせを含むモジュール式システム。
［Ｃ１２］
Ｃ１に記載の可搬式血液回路アダプタと、
非可搬式の第１ベースモジュールとを備えており、
前記第１ベースモジュールは、
前記アダプタハウジングの前記モジュールコネクタに相補的なモジュール間コネクタと、
患者へのラインおよび患者からのラインを有するベースステーション血液回路と、
第２血液ポンプと、
透析液ポンプと、
透析液回路とを備えており、
前記第２血液ポンプは、前記ベースステーション血液回路を通って、前記体外血液回路チューブセットを通って、且つ患者へとおよび患者から、血液を循環させるように構成されており、
前記透析液回路は血液フィルタを備え、
前記血液フィルタは、前記ベースステーション血液回路および前記透析液回路と流体連通している、モジュール式システム。
［Ｃ１３］
Ｃ１２に記載のモジュール式システムにおいて
前記血液フィルタは透析器を備えているモジュール式システム。
［Ｃ１４］
Ｃ１３に記載のモジュール式システムにおいて、
前記透析液回路は、吸着剤カートリッジと、前記透析液回路と操作可能に連通するヒータと、温度センサと、伝導度センサと、計量サブシステムとをさらに備えるモジュール式システム。
［Ｃ１５］
Ｃ１２に記載のモジュール式システムにおいて、
前記可搬式血液回路アダプタが前記第１ベースモジュールと堅固に係合していることを示すように構成された係合検証サブシステムをさらに備えており、
前記係合検証サブシステムは、前記可搬式血液回路アダプタが前記第１ベースモジュールに堅固に係合されるときに第１検出可能信号を生成し、前記可搬式血液回路アダプタが前記第１ベースモジュールから係合解除されるときに第２検出可能信号を生成するように構成されており、
前記第１検出可能信号および前記第２検出可能信号は、各々独立して、視覚信号、可聴信号、触覚信号、またはそれらの任意の組み合わせを含むモジュール式システム。
［Ｃ１６］
Ｃ１２に記載のモジュール式システムを提供し、
前記静脈ラインおよび前記動脈ラインの前記患者端部の各々を、患者の血管アクセスポイントに接続し、
前記可搬式血液回路アダプタを前記第１ベースモジュールに係合させ、且つ
少なくとも１つの血液治療を前記患者に対して実施することを含んでおり、
前記少なくとも１つの血液治療は、血液循環、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、またはそれらの任意の組み合わせを含む方法。
［Ｃ１７］
Ｃ１６に記載の方法において、
前記可搬式血液回路アダプタを前記第１ベースモジュールから係合解除し、且つ
前記体外血液回路チューブセットを前記患者から接続解除することなく、前記可搬式血液回路アダプタを可搬式血液処理モジュールと係合させることをさらに含み、
前記可搬式血液処理モジュールは、前記アダプタハウジングの前記モジュールコネクタに相補的なモジュール間コネクタと、患者へのラインおよび患者からのラインを有するステーション血液回路と、第１血液ポンプとを備えており、
前記ステーション血液回路の前記患者へのラインおよび前記患者からのラインの各々は、前記モジュール間コネクタと流体連通するコネクタ端部を有しており、
前記血液ポンプは、前記ステーション血液回路を通って、前記体外血液回路チューブセットを通って、且つ前記患者へとおよび前記患者から、血液を循環させるように構成されている方法。
［Ｃ１８］
Ｃ１７に記載の方法において、
前記可搬式血液回路アダプタを前記可搬式血液処理モジュールから係合解除することと、
前記患者から前記体外血液回路チューブセットを接続解除することなく、前記可搬式血液回路アダプタを前記第１ベースモジュールに再係合させることと
をさらに含む方法。
［Ｃ１９］
Ｃ１８に記載の方法において、
前記少なくとも１つの血液治療を再開することをさらに含む方法。
［Ｃ２０］
Ｃ１８に記載の方法において、
前記少なくとも１つの血液治療とは異なる血液治療を前記患者に対して実施することをさらに含む方法。
［Ｃ２１］
Ｃ１６に記載の方法において、
前記可搬式血液回路アダプタを前記第１ベースモジュールから係合解除し、
前記可搬式血液回路アダプタを第２ベースモジュールに係合させ、且つ
前記第２ベースモジュールを使用して、前記患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施することをさらに含む方法。
［Ｃ２２］
Ｃ６に記載のモジュール式システムを提供し、
前記静脈ラインおよび前記動脈ラインの前記患者端部の各々を、患者の血管アクセスポイントに接続し、
前記可搬式血液回路アダプタを前記可搬式血液処理モジュールに係合させ、且つ
少なくとも１つの血液治療を前記患者に対して実施することとを含んでおり、
前記少なくとも１つの血液治療は、血液循環、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、またはそれらの任意の組み合わせを含む方法。
［Ｃ２３］
Ｃ２２に記載の方法において、
前記可搬式血液回路アダプタを前記可搬式血液処理モジュールから係合解除し、次いで、前記患者端部を前記血管アクセスポイントから引き抜くことをさらに含む方法。
［Ｃ２４］
Ｃ１に記載の可搬式血液回路アダプタと、
透析液回路、および、前記透析液回路と操作的に連通する第１透析液ポンプを備えるベースステーションと、
前記ベースステーションから少なくとも１０フィート離れて配置されている第１遠隔ステーションであって、第１血液ポンプと、前記アダプタハウジングの前記モジュールコネクタと相補的なモジュール間コネクタと、前記モジュール間コネクタと流体連通するローカル血液回路とを備えており、前記第１血液ポンプが前記ローカル血液回路と操作的に連通しており、前記透析液回路が前記ベースステーションから前記第１遠隔ステーションまで延びている、前記第１遠隔ステーションと、
前記ローカル血液回路と前記透析液回路の両方と流体連通する第１血液フィルタと
を備えているモジュール式システム。
［Ｃ２５］
Ｃ２４に記載のモジュール式システムにおいて、
前記第１遠隔ステーションは、遠隔ユーザインターフェースをさらに備えており、
前記ベースステーションは、ベースステーションユーザインターフェースをさらに備えているモジュール式システム。
［Ｃ２６］
Ｃ２４に記載のモジュール式システムにおいて、
前記第１血液フィルタは透析器を備えているモジュール式システム。
［Ｃ２７］
Ｃ２４に記載のモジュール式システムにおいて、
前記第１遠隔ステーションが取付具を備えており、
前記第１血液フィルタが前記取付具内に固定されているモジュール式システム。
［Ｃ２８］
Ｃ２４に記載のモジュール式システムにおいて、
前記ベースステーションは、吸着剤カートリッジ取付具と、前記透析液回路と操作的に熱的連通するヒータと、リザーバとを備えており、
前記透析液回路は、吸着剤カートリッジを備えており、
前記吸着剤カートリッジは、前記吸着剤カートリッジ取付具に固定されるように構成されているモジュール式システム。
［Ｃ２９］
Ｃ２４に記載のモジュール式システムにおいて、
前記透析液回路と操作的に連通する第２透析液ポンプをさらに備えるモジュール式システム。
［Ｃ３０］
Ｃ２４に記載のモジュール式システムにおいて、
前記ベースステーションは、
前記透析液回路内の透析液の温度を感知するように構成された温度センサと、
前記透析液回路内の透析液の伝導度を感知するように構成された伝導度センサと、
透析液を計量するように構成された計量サブシステムとをさらに備えるモジュール式システム。
［Ｃ３１］
Ｃ２４に記載のモジュール式システムにおいて、
前記ベースステーションおよび前記第１遠隔ステーションは、建物の異なる部屋、異なる階層、またはその両方に配置されているモジュール式システム。
［Ｃ３２］
Ｃ２４に記載のモジュール式システムにおいて、
前記ベースステーションから遠隔して配置されており、且つ第２血液ポンプを備える第２遠隔ステーションと、
前記アダプタハウジングの前記モジュールコネクタと相補的である第２モジュール間コネクタと、
前記第２モジュール間コネクタと流体連通する第２ローカル血液回路とをさらに備えており、
前記第２血液ポンプは、前記第２ローカル血液回路と操作的に連通しており、
前記透析液回路は前記ベースステーションから前記第２遠隔ステーションまで延びているモジュール式システム。
［Ｃ３３］
Ｃ３２に記載のモジュール式システムにおいて、
前記可搬式血液回路アダプタが前記第１遠隔ステーションまたは前記第２遠隔ステーションのいずれかと堅固に係合しているか否かを示すように構成された係合検証サブシステムをさらに備えており、
前記係合検証サブシステムは、前記可搬式血液回路アダプタが前記第１遠隔ステーションまたは前記第２遠隔ステーションに堅固に係合されるときに第１検出可能信号を生成し、前記可搬式血液回路アダプタが前記第１遠隔ステーションおよび前記第２遠隔ステーションの両方から係合解除されるときに第２検出可能信号を生成するように構成されているモジュール式システム。
［Ｃ３４］
Ｃ３２に記載のモジュール式システムにおいて、
前記可搬式血液回路アダプタが前記第１遠隔ステーションと係合しているときに前記第２遠隔ステーションの使用をロックアウトし、前記可搬式血液回路アダプタが前記第２遠隔ステーションと係合しているときに前記第１遠隔ステーションの使用をロックアウトするように構成された遠隔ステーションロックアウトサブシステムをさらに備えるモジュール式システム。
［Ｃ３５］
Ｃ２４に記載のモジュール式システムを提供し、
前記静脈ラインおよび前記動脈ラインの前記患者端部の各々を、患者の血管ポイントに接続し、
前記可搬式血液回路アダプタを前記第１遠隔ステーションと係合し、且つ
前記患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施することを含む、方法。
［Ｃ３６］
Ｃ３５に記載の方法において、
前記少なくとも１つの血液治療は、血液循環、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、またはそれらの任意の組み合わせを含む方法。
［Ｃ３７］
Ｃ３２に記載のモジュール式システムを提供し、
前記静脈ラインおよび前記動脈ラインの前記患者端部の各々を、患者の血管ポイントに接続し、
前記可搬式血液回路アダプタを前記第１遠隔ステーションと係合し、
前記患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施し、
前記第１遠隔ステーションから前記可搬式血液回路アダプタを係合解除し、且つ
前記体外血液回路チューブセットを前記患者から接続解除することなく、前記可搬式血液回路アダプタを前記第２遠隔ステーションと係合することを含む方法。
［Ｃ３８］
ドックを備え、且つ可搬式体外血液回路モジュールをドッキングするように構成された第１ベースモジュールであって、前記第１ベースモジュールは、ベースモジュールハウジングと、一次透析液ポンプを備える一次透析液回路と、一次透析液ラインと、第１モジュール間コネクタとを備える、前記第１ベースモジュールと、
ドッキング構成において前記第１ベースモジュールをドッキングするように構成され、且つドッキング解除構成において前記第１ベースモジュールとは独立して動作するように構成された第１可搬式モジュールであって、前記第１可搬式モジュールは、第１可搬式モジュールハウジングと、前記第１可搬式モジュールハウジング内にまたは前記第１可搬式モジュールハウジング上に取り付けられている血液ポンプと、第１体外血液回路チューブセットと、前記第１モジュール間コネクタと相補的であり且つドッキング構成において前記第１モジュール間コネクタに接続するように構成された第２モジュール間コネクタとを備えており、前記血液ポンプは、前記体外血液回路チューブセットに解放可能に係合するように構成されている、前記第１可搬式モジュールとを備えるモジュール式システム。
［Ｃ３９］
Ｃ３８に記載のモジュール式システムにおいて、
前記一次透析液回路は、前記一次透析液ラインと流体連通する血液フィルタをさらに備えており、
前記第１モジュール間コネクタは、前記血液フィルタと流体連通しており、
前記第２モジュール間コネクタは、前記体外血液回路チューブセットと流体連通しているモジュール式システム。
［Ｃ４０］
Ｃ３９に記載のモジュール式システムにおいて、
前記血液フィルタは透析器を備えるモジュール式システム。
［Ｃ４１］
Ｃ３９に記載のモジュール式システムにおいて、
前記一次透析液回路は、一次ヒータと、吸着剤カートリッジとをさらに備えるモジュール式システム。
［Ｃ４２］
Ｃ４１に記載のモジュール式システムにおいて、
前記一次透析液回路は、前記透析液回路内の透析液の温度を感知するように構成された温度センサ、前記透析液回路内の透析液の伝導度を感知するように構成された伝導度センサ、前記透析液回路内の透析液を計量するように構成された計量サブシステム、二次ヒータ、またはそれらの任意の組み合わせをさらに備えているモジュール式システム。
［Ｃ４３］
Ｃ３８に記載のモジュール式システムにおいて、
前記体外血液回路チューブセットは血液フィルタを備えており、
前記血液フィルタは、前記血液フィルタを前記血液フィルタの血液側と前記血液フィルタの透析液側とに分離する膜を含んでおり、
前記血液フィルタの前記透析液側は、前記第２モジュール間コネクタと流体連通しており、
前記一次透析液ラインは、前記第１モジュール間コネクタと流体連通しているモジュール式システム。
［Ｃ４４］
Ｃ４３に記載のモジュール式システムにおいて、
前記体外血液回路チューブセットは、動脈ラインと、前記血液フィルタと、静脈ラインとを備えており、
前記動脈ラインおよび前記静脈ラインの両方が、前記血液フィルタの前記血液側と流体連通しているモジュール式システム。
［Ｃ４５］
Ｃ３８に記載のモジュール式システムにおいて、
前記第１ベースモジュールは、一次ユーザインターフェースをさらに備えており、
前記第１可搬式モジュールは、二次ユーザインターフェースをさらに備えているモジュール式システム。
［Ｃ４６］
Ｃ３８に記載のモジュール式システムにおいて、
中央制御ユーザインターフェースを備え且つ前記第１可搬式モジュールを制御するように構成された中央制御サブシステムをさらに備えるモジュール式システム。
［Ｃ４７］
Ｃ３８に記載のモジュール式システムにおいて、
移動通信装置ユーザインターフェースを備え且つ前記第１可搬式モジュールを制御するように構成された移動通信装置をさらに備えるモジュール式システム。
［Ｃ４８］
Ｃ３８に記載のモジュール式システムにおいて、
前記第１ベースモジュールハウジングは、前記第１モジュール間コネクタを少なくとも部分的に画定するレセプタクルを備えており、当該レセプタクルは、前記第２モジュール間コネクタを含む前記第１可搬式モジュールハウジングの少なくとも一部分を受け入れて固定するように構成されているモジュール式システム。
［Ｃ４９］
Ｃ３８に記載のモジュール式システムにおいて、
前記第１可搬式モジュールハウジングは、前記第１モジュール間コネクタと前記第２モジュール間コネクタとの間のインターフェースにおいて、フック・ループ組み合わせコネクタ、ラッチ、ロック、スナップ嵌めコネクタ、摩擦係合、磁気結合コネクタ、またはそれらの任意の組み合わせによって、前記ベースモジュールハウジングに係合するように構成されているモジュール式システム。
［Ｃ５０］
Ｃ３８に記載のモジュール式システムにおいて、
前記第１可搬式モジュールは、カート、車輪一式、車輪付きバッグ、ベルト、ウエストパック、ネックストラップ、ショルダーストラップ、ショルダーハーネス、バックパック、チェストパック、またはそれらの任意の組合せを含むモジュール式システム。
［Ｃ５１］
Ｃ３８に記載のモジュール式システムにおいて、
前記第１モジュール間コネクタは、前記ドッキング構成において開状態になり、前記ドッキング解除構成において閉状態になるように構成された１つまたは複数のバルブを備えるモジュール式システム。
［Ｃ５２］
Ｃ３８に記載のモジュール式システムにおいて、
前記体外血液回路チューブセットは血液フィルタを備えており、
前記血液フィルタは、前記血液フィルタを前記血液フィルタの血液側と前記血液フィル
タの透析液側とに分離する膜を含んでおり、
前記第１可搬式モジュールは、二次透析液ポンプを備える二次透析液回路をさらに備えており、
前記二次透析液回路は、前記血液フィルタの前記透析液側と流体連通するモジュール式システム。
［Ｃ５３］
Ｃ５２に記載のモジュール式システムにおいて、
前記第２モジュール間コネクタは、未使用透析液リザーバおよび使用済み透析液リザーバと流体連通しており、
前記二次透析液ポンプは、前記二次透析液回路に沿って前記透析器と前記未使用透析液の瓶との間に配置されるモジュール式システム。
［Ｃ５４］
Ｃ３８に記載のモジュール式システムにおいて、
前記第１モジュール間コネクタは第１電気コネクタをさらに備えており、
前記第２モジュール間コネクタは、前記第１電気コネクタと相補的な第２電気コネクタをさらに備えており、
前記第１可搬式モジュールは、電池式補助電源をさらに備えているモジュール式システム。
［Ｃ５５］
Ｃ３８に記載のモジュール式システムにおいて、
前記第１可搬式モジュールが前記第１ベースモジュールと堅固に係合されるときに検出可能信号を生成するように構成された係合検証サブシステムをさらに備えており、
前記検出可能信号は、視覚信号、可聴信号、触覚信号、またはそれらの任意の組み合わせを含むモジュール式システム。
［Ｃ５６］
Ｃ５５に記載のモジュール式システムにおいて、
前記係合検証サブシステムは、前記第１可搬式モジュールが前記第１ベースモジュールから係合解除されるときに、第２検出可能信号を生成するように構成されており、
前記第２検出可能信号は、視覚信号、可聴信号、触覚信号、またはそれらの任意の組み合わせを含むモジュール式システム。
［Ｃ５７］
Ｃ３８に記載のモジュール式システムにおいて、
ドッキング構成において前記第１ベースモジュールとドッキングするように構成され、且つドッキング解除構成において前記第１ベースモジュールとは独立して動作するように構成された第２可搬式モジュールをさらに備えており、
前記第２可搬式モジュールは、
第２可搬式モジュールハウジングと、
前記第２可搬式モジュールハウジング内にまたは前記第２可搬式モジュールハウジング上に取り付けられた第２血液ポンプと、
第２体外血液回路チューブセットと、
前記第１モジュール間コネクタと相補的であり、且つ前記第１モジュール間コネクタに接続するように構成されている第３モジュール間コネクタとを備えており、
前記第２血液ポンプは、前記第２体外血液回路チューブセットに解放可能に係合するように構成されているモジュール式システム。
［Ｃ５８］
Ｃ５７に記載のモジュール式システムにおいて、
前記第３可搬式モジュールは、前記第２可搬式モジュールとは異なっており、且つ前記第２可搬式モジュールとは異なる血液治療を患者に対して実施するように構成されているモジュール式システム。
［Ｃ５９］
Ｃ３８に記載のモジュール式システムにおいて、
前記第１可搬式モジュールをドッキングするように構成されたドックを備える第２ベースモジュールをさらに備えており、
前記第１ベースモジュールと前記第２ベースモジュールは、建物の異なるそれぞれの部屋にあるか、建物の異なるそれぞれの階層にあるか、または異なるそれぞれの建物にあるモジュール式システム。
［Ｃ６０］
Ｃ５９に記載のモジュール式システムにおいて、
前記第２ベースモジュールは、前記第１ベースモジュールとは異なっており、
前記第１ベースモジュールおよび前記第２ベースモジュールは、互いに異なる血液治療を実施するように構成されているモジュール式システム。
［Ｃ６１］
Ｃ３８に記載のモジュール式システムを提供し、
患者を前記第１体外血液回路チューブセットに接続し、
前記第１可搬式モジュールを前記第１ベースモジュールに係合させ、且つ
前記患者に対して、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、またはそれらの任意の組み合わせを含む少なくとも１つの血液治療を実施することを含む方法。
［Ｃ６２］
Ｃ６１に記載の方法において、
前記第１可搬式モジュールを前記第１ベースモジュールから係合解除し、且つ
第２可搬式モジュールを前記第１ベースモジュールに係合させることをさらに含む記載の方法。
［Ｃ６３］
Ｃ６１に記載の方法において、
前記第１可搬式モジュールを前記第１ベースモジュールから係合解除し、
前記患者が前記第１体外血液回路チューブセットに接続されている間に、前記第１ベースモジュールから遠隔している場所に、前記患者および前記第１可搬式モジュールを移動させ、且つ
前記第１可搬式モジュールを第２ベースモジュールに係合させること
をさらに含む方法。
［Ｃ６４］
Ｃ６１に記載の方法において、
前記患者が前記第１体外血液回路チューブセットに接続されている間に、前記第１可搬式モジュールを前記第１ベースモジュールから係合解除し、
前記患者が前記第１体外血液回路チューブセットに接続されている間に、前記第１可搬式モジュールを第２ベースモジュールと係合させ、且つ
前記第１可搬式モジュールが前記第２ベースモジュールに係合されている間に、血液循環、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、またはそれらの任意の組み合わせを含む少なくとも第２血液治療を実施すること
をさらに含む方法。
［Ｃ６５］
Ｃ６１に記載の方法において、
前記第１可搬式モジュールを前記第１ベースモジュールから係合解除し、且つ
任意のベースモジュールから独立した前記第１可搬式モジュールを使用して、前記患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施することをさらに含み、
前記少なくとも１つの血液治療は、血液循環血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、またはそれらの任意の組み合わせを含む方法。
［Ｃ６６］
Ｃ３８に記載のモジュール式システムを提供し、
患者を前記第１体外血液回路チューブセットに接続し、
前記第１ベースモジュールとは独立した前記第１可搬式モジュールを使用して、前記患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施し、
その後、前記患者を前記第１体外血液回路チューブセットから接続解除することなく、前記第１可搬式モジュールを前記第１ベースモジュールに係合させ、且つ
前記第１可搬式モジュールが前記第１ベースモジュールに係合している間に、前記患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施することと
を含む方法。
［Ｃ６７］
体外血液回路用の可搬式血液循環ユニットであって、
体外血液回路を介して血液を体外で患者からおよび患者へと圧送するように構成された血液ポンプを備える血液治療装置と係合するように構成されたハウジングと、
前記ハウジング内にまたは前記ハウジング上に取り付けられ、体外短絡血液回路に解放可能に係合し且つ当該体外短絡血液回路を介して血液を循環させるように構成されたユニット血液ポンプと、
前記ユニット血液ポンプに給電するように構成された電池式電源と、
前記ユニット血液ポンプと解放可能に係合されている体外短絡血液回路であって、前記体外短絡血液回路および前記ハウジングは合わせてバイパス動作モードを提供するように構成されており、前記バイパス動作モードは、前記可搬式血液循環ユニットが血液治療装置と係合されず、且つ、血液が、血液治療装置とは独立し、前記体外短絡血液回路を介して、前記患者へとおよび前記患者から循環されるようになっている、前記体外短絡血液回路と、
前記可搬式血液循環ユニットを血液治療装置に接続し、前記体外短絡血液回路と前記血液治療装置のベースモジュール血液回路との間に流体連通を形成するように構成された第１モジュール間コネクタと
を備える、可搬式血液循環ユニット。
［Ｃ６８］
Ｃ６７に記載のモジュール式システムと、血液治療装置との組み合わせであって、
前記血液治療装置は、ベースモジュール血液回路と、第２モジュール間コネクタとを備えており、
前記第２モジュール間コネクタは、前記血液治療装置を前記可搬式血液循環ユニットに接続し、且つ前記体外短絡血液回路と前記ベースモジュール血液回路との間に流体連通を形成するように構成されている組み合わせ。
［Ｃ６９］
Ｃ６８に記載の組み合わせにおいて、
前記第１モジュール間コネクタおよび前記第２モジュール間コネクタは、接続されると、血液が、前記患者に、および前記患者から、前記体外短絡血液回路および前記ベースモジュール血液回路を介して、循環する全血液循環動作モードが提供されるように構成されている組み合わせ。
［Ｃ７０］
Ｃ６７に記載の可搬式血液循環ユニットを提供し、
前記体外短絡血液回路を患者に接続し、
前記第１モジュール間コネクタを、相補的な第２モジュール間コネクタを有する血液治療装置に係合させ、
前記血液治療装置から前記可搬式血液循環ユニットを係合解除し、且つ
前記第１モジュール間コネクタを第２血液治療装置に係合させるか、または前記第１モジュール間コネクタを前記血液治療装置に再係合させることを含む方法。
［Ｃ７１］
血液を体外に圧送するように構成された血液ポンプを各々備える少なくとも２つの異なる血液治療装置のそれぞれの装置ハウジングと交互に係合するように構成されたアダプタハウジングと、
前記アダプタハウジングに取り付けられた体外血液回路であって、それぞれの前記血液ポンプと交互に係合するように構成されている前記体外血液回路と
を備える可搬式血液回路アダプタ。
［Ｃ７２］
Ｃ７１に記載の血液循環アダプタにおいて、
前記体外血液回路は、流体連通した動脈血ラインと血液静脈ラインと血液フィルタとを備えており、
前記血液フィルタは、前記少なくとも２つの異なる血液治療装置内のそれぞれの透析液回路と交互に流体連通するように構成されている血液循環アダプタ。
［Ｃ７３］
Ｃ７２に記載の血液循環アダプタにおいて、
前記血液フィルタは、透析器である血液循環アダプタ。
［Ｃ７４］
Ｃ７２に記載の血液循環アダプタにおいて、
閉鎖システムをさらに備えており、当該閉鎖システムは、（１）前記血液循環アダプタがそれぞれの前記血液治療装置から係合解除されるときに、前記血液フィルタとそれぞれの前記透析液回路との間の流体連通を遮断し、且つ（２）前記血液循環アダプタがそれぞれの前記血液治療装置に交互に係合するときに、前記血液フィルタとそれぞれの前記透析液回路との間を流体連通させるように構成されている血液循環アダプタ。
［Ｃ７５］
Ｃ７４に記載の血液循環アダプタにおいて、
前記閉鎖システムは、複数の第１バルブを含む第１バルブセットを備えており、
前記複数の第１バルブは、前記血液循環アダプタがそれぞれの前記血液治療装置と交互に係合するときに、前記血液フィルタとそれぞれの前記透析液回路との間を交互に流体連通させるよう構成されている血液循環アダプタ。
［Ｃ７６］
モジュール式システムであって、
体外血液回路およびアダプタ透析回路と流体連通するアダプタ透析液回路および血液フィルタをさらに備える、Ｃ７１に記載の血液循環アダプタと、
血液ポンプおよび装置透析液回路を備える血液治療装置であって、前記血液循環アダプタと係合し、患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施するように構成されている、前記血液治療装置と、
前記アダプタ透析液回路と前記装置透析液回路との間に流体連通を提供するように構成された閉鎖システムと
を備える、モジュール式システム。
［Ｃ７７］
Ｃ７６に記載のモジュール式システムを提供し、
前記体外血液回路を前記患者に接続し、
前記可搬式血液回路アダプタを前記血液治療装置に係合させ、
前記血液循環アダプタと前記装置との間に透析液の流体連通を提供するために閉鎖システムを開き、且つ
前記患者に対して少なくとも１つの血液治療を実施することを含む、方法。
［Ｃ７８］
可搬式血液回路アダプタであって、
出口チャネルおよび入口チャネルを含むモジュールコネクタと、
前記入口チャネルと患者端部を有する静脈ラインとの間の第１流体経路と、
前記出口チャネルと患者端部を有する動脈ラインとの間の第２流体バスと、
前記出口チャネルに接続された第１バルブと、前記入口チャネルに接続された第２バルブとを有する閉鎖システムであって、前記閉鎖システムは、
（１）取り外し可能モジュールアダプタと第１血液治療装置との間の接続解除に応じ
て前記流体経路と前記モジュールコネクタとの間の流体連通を遮断し、
（２）前記取り外し可能モジュールアダプタと第２血液治療装置との間の接続に応じて、前記流体経路と前記モジュールコネクタとの間を流体連通させるように構成されている、前記閉鎖システムと
を備える、可搬式血液回路アダプタ。
［Ｃ７９］
Ｃ７８に記載の可搬式血液回路アダプタにおいて、
前記モジュールコネクタは、前記静脈ラインを前記動脈ラインに接続する流体経路をさらに備える可搬式血液回路アダプタ。
［Ｃ８０］
Ｃ７８に記載の可搬式血液回路アダプタにおいて、
前記閉鎖システムは、前記可搬式血液回路アダプタが前記第１血液治療装置から接続解除されている間に、前記静脈ラインおよび前記動脈ラインと前記モジュールコネクタとの間の流体連通を維持するようにさらに構成されている可搬式血液回路アダプタ。
［Ｃ８１］
Ｃ７８に記載の可搬式血液回路アダプタにおいて、
各血液治療装置の対応する位置整合部材と嵌合するように構成された少なくとも１つの位置整合部材をさらに備える可搬式血液回路アダプタ。
［Ｃ８２］
Ｃ７８に記載の可搬式血液回路アダプタにおいて、
各血液治療装置が透析機械である可搬式血液回路アダプタ。
［Ｃ８３］
Ｃ７８に記載の可搬式血液回路アダプタにおいて、
少なくとも１つのバルブが、流体流を遮断して流体連通を遮断するように構成されている可搬式血液回路アダプタ。
［Ｃ８４］
Ｃ７８に記載の可搬式血液回路アダプタにおいて、
少なくとも１つのバルブが、流体流を許容して流体連通させるように構成されている可搬式血液回路アダプタ。
［Ｃ８５］
取り外し可能モジュールアダプタと、可搬式血液治療装置とを備えたモジュール式システムであって、
前記取り外し可能モジュールアダプタは、
出口チャネルおよび入口チャネルを含むモジュールコネクタと、
前記入口チャネルと患者端部を有する静脈ラインとの間の第１流体経路と、
前記出口チャネルと患者端部を有する動脈ラインとの間の第２流体バスと、
前記出口チャネルに接続された第１バルブと、前記入口チャネルに接続された第２バルブとを有する閉鎖システムとを備えており、
前記閉鎖システムは、
（１）前記取り外し可能モジュールアダプタと血液治療装置との間の接続解除に応じて前記流体経路と前記モジュールコネクタとの間の流体連通を遮断し、且つ
（２）前記取り外し可能モジュールアダプタと血液治療装置との間の接続に応じて、前記流体経路と前記モジュールコネクタとの間を流体連通させるように構成されており、
前記可搬式血液治療装置は、
前記取り外し可能モジュールアダプタの前記入口チャネルおよび前記出口チャネルに対応する血液ラインを有する可搬式血液回路を備えるコネクタと、
前記可搬式取り外し可能モジュールアダプタと前記可搬式血液治療装置との間の接続に応じて、前記流体経路および前記可搬式血液回路を通って血液を循環させるように構成されている血液ポンプと
を備える、モジュール式システム。
［Ｃ８６］
Ｃ８５に記載のモジュール式システムにおいて、
前記可搬式血液治療装置は、透析液回路および血液フィルタをさらに備え、前記血液フィルタは、前記可搬式血液回路および前記透析液回路と流体連通しているモジュール式システム。
［Ｃ８７］
Ｃ８６に記載のモジュール式システムにおいて、
前記可搬式血液治療装置は、
前記透析液回路と操作可能に連通する透析液ポンプと、
前記透析液回路と流体連通する吸着剤カートリッジと、
前記透析液回路と操作可能に連通するヒータと
をさらに備えるモジュール式システム。
［Ｃ８８］
Ｃ８５に記載のモジュール式システムにおいて、
固定血液治療装置をさらに備えており、
前記固定血液治療装置は、
前記入口チャネルおよび前記出口チャネルに対応する血液ラインを有する固定血液回路を備えるコネクタと、
前記取り外し可能モジュールアダプタと前記固定血液治療装置との間の接続に応じて、前記流体経路および前記固定血液回路を介して血液を循環させるように構成された第２血液ポンプと
を備える、モジュール式システム。
［Ｃ８９］
Ｃ８８に記載のモジュール式システムにおいて、
前記固定血液治療装置は、透析液回路および血液フィルタをさらに備え、前記血液フィルタは、前記固定血液回路および前記透析液回路と流体連通しているモジュール式システム。
【手続補正１６】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図６】
2020039878.tif 000049
【手続補正１７】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図８】
2020039878.tif 000050
【手続補正１８】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図９Ａ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図９Ａ】
2020039878.tif 000051
【外国語明細書】
2020039878000001.pdf