(57)【要約】【課題】狭窄部等の病変部を貫通する際の貫通抵抗を低減することができ、かつ、柔軟性が確保されたガイドワイヤを提供する。【解決手段】ガイドワイヤ１０が備えるコイル部材２００は、コアワイヤ１００の軸方向に沿って先端から基端に向かって、第１領域２１０、第２領域２２０、および第３領域２３０を有しており、第１領域は、先端から基端に向かってコイル部材を形成する第１線状体２０６の外径を大きくすることで、先端から基端に向かって外形が大きくなる第１傾斜部を形成し、第２領域は、先端から基端に向かってコイル部材を形成する第１線状体の外径を小さくすることで、先端から基端に向かって外形が小さくなる第２傾斜部を形成し、第１領域と第２領域の境界部は、コイル部材の外形が最も大きくなる最大外形部２４０を形成し、第１領域においてコイル部材が形成する内径ｄ１は、第２領域においてコイル部材が形成する内径ｄ２と略同一である。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
コアワイヤと、
前記コアワイヤの少なくとも先端部に固定されたコイル部材と、を備え、
前記コイル部材は、前記コアワイヤの軸方向に沿って先端から基端に向かって、第１領域、第２領域、および第３領域を有し、
前記第１領域は、先端から基端に向かって前記コイル部材を形成する線状体の外径を大きくすることで、先端から基端に向かって外形が大きくなる第１傾斜部を形成し、
前記第２領域は、先端から基端に向かって前記コイル部材を形成する線状体の外径を小さくすることで、先端から基端に向かって外形が小さくなる第２傾斜部を形成し、
前記第１領域と前記第２領域の境界部は、前記コイル部材の外形が最も大きくなる最大外形部を形成し、
前記第１領域において前記コイル部材が形成する内径は、前記第２領域において前記コイル部材が形成する内径と略同一である、ことを特徴とするガイドワイヤ。
【請求項２】
前記コアワイヤは、
先端に向けて外形が小さくなるテーパー状に形成されており、少なくとも一部が前記第１領域と前記コアワイヤの周方向において重なるように配置される第１テーパー部と、
基端に向けて外形が小さくなるテーパー状に形成されており、少なくとも一部が前記第２領域と前記コアワイヤの周方向において重なるように配置される第２テーパー部と、を有することを特徴とする請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項３】
前記コイル部材と前記コアワイヤの第２テーパー部の基端部とを固定する中間固定部を有する、ことを特徴とする請求項２に記載のガイドワイヤ。
【請求項４】
前記第１領域の軸方向に沿う長さは、前記第２領域の軸方向に沿う長さよりも長い、ことを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
【請求項５】
前記第３領域の軸方向に沿う長さは、前記第１領域の軸方向に沿う長さと前記第２領域の軸方向に沿う長さを足し合わせた長さよりも長い、ことを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
【請求項６】
前記第２領域の基端部を形成する前記線状体の外径と、前記第３領域の先端部を形成する前記線状体の外径は、略同一である、ことを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
【請求項７】
前記コアワイヤの先端部と前記コイル部材とを固定する先端側固定部を有し、
前記先端側固定部は、先端に向けて凸状に湾曲しつつ先端に向けて外形が小さくなるテーパー状に形成されている、ことを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
【請求項８】
前記第１領域を形成する前記線状体および前記第２領域を形成する前記線状体は、前記第３領域を形成する前記線状体よりも高い造影性を有することを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
【請求項９】
前記第１領域を形成する前記線状体および前記第２領域を形成する前記線状体は、一つの連続した部材で形成されている、ことを特徴とする請求項１〜８のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ガイドワイヤに関する。
【背景技術】
【０００２】
血管等の生体管腔に形成された狭窄部等の治療に用いられる医療装置（バルーンカテー等）を生体内で誘導するための医療器具として、ガイドワイヤが広く知られている。一般的に、ガイドワイヤには、芯材となるコアワイヤと、コアワイヤの先端側に配置されるコイル部材が備えられる。
【０００３】
ガイドワイヤには、その用途上、種々の性能が求められる。ガイドワイヤに求められる性能の一つとして、狭窄部に対する貫通性（通過性）が挙げられる。
【０００４】
上記のような課題に関連して、下記特許文献１では、基端側から先端側に向けて外形が小さくなるテーパー形状に形成されたコイル部材を備えるガイドワイヤが提案されている。ガイドワイヤは、先端側に向けて外形が小さくなるテーパー形状がコイル部材に形成されることにより、ガイドワイヤの先端側から狭窄部に対して作用させる押し込み力（プッシャビリティ）が高められる。
【０００５】
また、特許文献１に記載されたガイドワイヤは、コイル部材に上記テーパー形状を付与するために、コイル部材を形成する線状体（コイル線材）の外径をコイル部材の先端側から基端側へ向けて徐々に大きくしている。コイル部材の内径（コイル部材の内側に形成される内腔の径）は、線状体の外径の変化に応じて先端側から基端側へ向けて徐々に大きくなるように変化している。このため、テーパー形状の先端側では、コイル部材の内径は比較的小さくなっており、テーパー形状の基端側では、コイル部材の内径は比較的大きくなっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００７−１３５６４５号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
上記特許文献１に記載されたガイドワイヤによれば、狭窄部に対するガイドワイヤの貫通性は良好に高められる。しかしながら、例えば、血管の延伸方向に沿って狭窄部が比較的長く形成されているような場合、ガイドワイヤは狭窄部を貫通する際、コイル部材の先端側から基端側に至る比較的長い範囲に亘って貫通抵抗を受ける。このため、ガイドワイヤには、狭窄部に対する貫通性の向上を図るために、ガイドワイヤの先端側から狭窄部に対して作用させる押し込み力の向上とともに、狭窄部を貫通する際の貫通抵抗の低減も求められる。
【０００８】
また、特許文献１に記載されたガイドワイヤは、テーパー部の先端側におけるコイル部材の内径がコイル部材の他の部分の内径よりも小さいため、コイル部材の先端側での柔軟性を確保し難い。
【０００９】
本発明は、狭窄部等の病変部を貫通する際の貫通抵抗を低減することができ、かつ、柔軟性が確保されたガイドワイヤの提供を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明に係るガイドワイヤは、コアワイヤと、前記コアワイヤの少なくとも先端部に固定されたコイル部材と、を備え、前記コイル部材は、前記コアワイヤの軸方向に沿って先端から基端に向かって、第１領域、第２領域、および第３領域を有し、前記第１領域は、先端から基端に向かって前記コイル部材を形成する線状体の外径を大きくすることで、先端から基端に向かって外形が大きくなる第１傾斜部を形成し、前記第２領域は、先端から基端に向かって前記コイル部材を形成する線状体の外径を小さくすることで、先端から基端に向かって外形が小さくなる第２傾斜部を形成し、前記第１領域と前記第２領域の境界部は、前記コイル部材の外形が最も大きくなる最大外形部を形成し、前記第１領域において前記コイル部材が形成する内径は、前記第２領域において前記コイル部材が形成する内径と略同一である。
【発明の効果】
【００１１】
本発明のガイドワイヤは、コイル部材の第１領域により、狭窄部に対する押し込み力を高めることができる。コイル部材の第２領域は、コイル部材の第１領域に続いて狭窄部内に押し込まれる際、ガイドワイヤが狭窄部から受ける貫通抵抗を低減させる。したがって、本発明のガイドワイヤは、狭窄部に対する貫通性がより一層向上したものとなる。
【００１２】
また、本発明のガイドワイヤは、コイル部材を形成する線状体の外径を調整することにより、コイル部材が形成する内径を維持しつつ、コイル部材の外形を制御（整形）しているため、柔軟性を確保できる。
【００１３】
また、本発明のガイドワイヤは、コイル部材が形成する内径が第１領域、第２領域、および第１領域と第２領域の境界部に形成される最大外形部で略同一に維持されるため、最大外形部を形成する際、コイル部材の最大外形部の外形が過度に大きくならない。これにより、ガイドワイヤは、コイル部材が狭窄部を貫通する際、最大外形部への応力集中を抑制できる。このため、本発明のガイドワイヤは、狭窄部に対する押し込み性がより一層向上したものとなり、さらに、最大外形部を形成するコイル部材の線状体が基端側に乗り上げるのを防止できる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明の実施形態に係るガイドワイヤを示す部分縦断面図である。
【図２】ガイドワイヤの先端部を拡大して示す図である。
【図３】コアワイヤおよびコイル部材を拡大して示す断面図である。
【図４】コイル部材を形成する線状体の一部を拡大して示す断面図である。
【図５】ガイドワイヤの作用を説明するための図であって、ガイドワイヤを狭窄部に貫通させる前の状態を模式的に示す断面図である。
【図６】ガイドワイヤの作用を説明するための図であって、ガイドワイヤを狭窄部に貫通させた後の状態を模式的に示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。
【００１６】
図１は、実施形態に係るガイドワイヤ１０を示す部分縦断面図（ガイドワイヤ１０の軸方向に沿う断面図）、図２は、図１のガイドワイヤ１０の先端部を拡大して示す図、図３は、ガイドワイヤ１０のコイル部材２００の内径を説明するための拡大図、図４は、コイル部材２００を形成する線状体２０５の外径を説明するための図である。また、図５および図６は、ガイドワイヤの作用の説明に供する図である。
【００１７】
図１に示すように、ガイドワイヤ１０は、可撓性を備える長尺状のコアワイヤ１００と、コアワイヤ１００の少なくとも先端部１０１に固定されたコイル部材２００と、を有している。
【００１８】
本明細書の説明では、コアワイヤ１００の長手方向（図１中の左右方向）を軸方向と定義し、一点鎖線Ａ１で示す。また、ガイドワイヤ１０において生体内（血管内）に導入される側を先端側（図１の左側）と定義し、先端側と反対の端部側を基端側（図１の右側）と定義する。また、本明細書において先端部とは、先端（最先端）から軸方向における一定の範囲を含む部分を意味し、基端部とは、基端（最基端）から軸方向における一定の範囲を含む部分を意味するものとする。
【００１９】
なお、以下の説明では、ガイドワイヤ１０の構造的な説明（形状や寸法等に関する説明）は、ガイドワイヤ１０に対して外力が付加されていない状態を例にして説明をする。つまり、本実施形態で説明するガイドワイヤ１０の構造的な特徴は、少なくともガイドワイヤ１０に対して外力が付加されていない状態において当該ガイドワイヤ１０に備えられているものとする。
【００２０】
図１および図２に示すように、コイル部材２００は、コアワイヤ１００の軸心を中心として、コアワイヤ１００の周方向に沿って螺旋状に巻回された線状体２０５により形成している。コイル部材２００は、コアワイヤ１００の先端側（後述する第１コア部１１０の先端側）を軸方向に沿って一定の範囲で覆うように配置している。
【００２１】
コイル部材２００は、線状体２０５が隙間なく巻かれた密巻きコイルで形成している。ただし、コイル部材２００は、例えば、線状体２０５において隣接する部分の間に隙間が形成された疎巻きコイルで形成してもよい。また、コイル部材２００は、例えば、密巻き部分と疎巻き部分の両方を任意の箇所に備えるコイルで形成してもよい。なお、コイル部材２００に隙間を形成する場合、隙間の大きさ（軸方向に沿う長さ）は任意の大きさに設定できる。
【００２２】
図２に示すように、コイル部材２００は、軸方向の先端側に配置された第１線状体２０６と、第１線状体２０６よりも軸方向の基端側に配置された第２線状体２０７と、を有している。図２においては、説明を簡略化するために、後述する第１被覆層３１０と第２被覆層３２０の図示を省略している。
【００２３】
コイル部材２００は、コアワイヤ１００の軸方向に沿って先端から基端に向かって、第１領域２１０、第２領域２２０、および第３領域２３０を有している。
【００２４】
コイル部材２００の第１領域２１０およびコイル部材２００の第２領域２２０は、第１線状体２０６で形成している。また、第１線状体２０６は、一つの連続した部材で形成している。
【００２５】
上記の「一つの連続した部材」とは、コイル部材２００を形成するための部材として準備された段階で線状体が一つの部材として形成されていることを意味する。例えば、異種の材料からなる複数の部材を、コイル部材２００を形成する前の段階で予め接合して形成した線状体は「一つの連続した部材」に含まれるが、第１線状体２０６と第２線状体２０７のように、コイル部材２００を形成する段階で固定（接続）されるものは「一つの連続した部材」には含まれない。
【００２６】
コイル部材２００の第３領域２３０は、第１線状体２０６とは異なる第２線状体２０７で構成している。第１線状体２０６と第２線状体２０７は、後述する中間固定部１７０を介して固定している。
【００２７】
図３および図４に示すように、コイル部材２００の第１領域２１０は、先端から基端に向かってコイル部材２００を形成する第１線状体２０６の外径を大きくすることで、先端から基端に向かって外形が大きくなる第１傾斜部を形成している。換言すると、コイル部材２００の第１領域２１０は、先端側へ向けてコイル部材２００の外形が徐々に小さくなるテーパー部を形成している。
【００２８】
コイル部材２００の第２領域２２０は、先端から基端に向かってコイル部材２００を形成する第１線状体２０６の外径を小さくすることで、先端から基端に向かって外形が小さくなる第２傾斜部を形成している。換言すると、コイル部材２００の第２領域２２０は、基端側へ向けてコイル部材２００の外形が徐々に小さくなるテーパー部を形成している。
【００２９】
コイル部材２００の第１領域２１０とコイル部材２００の第２領域２２０の境界部は、コイル部材２００の外形が最も大きくなる最大外形部２４０を形成している。つまり、コイル部材２００の外形は、第１領域２１０の基端と第２領域２２０の先端との境界で最も大きくなっている。
【００３０】
コイル部材２００の第３領域２３０は、先端から基端に向かって略一定の外形で延在する直線部を形成している。
【００３１】
本明細書の説明において、コイル部材２００の外形は、コイル部材２００を形成する線状体２０５の各々の外表面を結ぶ接線（外形線）２００Ａで表している（図２および図３を参照）。なお、コイル部材２００の外形とは、後述する第１被覆層３１０および第２被覆層３２０が配置されていない状態におけるコイル部材２００の外形、つまり、図２に示す状態のコイル部材２００の外形を意味する。
【００３２】
また、各図において、コイル部材２００の内表面は、コイル部材２００を形成する線状体２０５の各々の内表面を結ぶ接線２００Ｂで表している。
【００３３】
コイル部材２００の第１領域２１０およびコイル部材２００の第２領域２２０を形成する第１線状体２０６は、コイル部材２００の第３領域２３０を形成する第２線状体２０７よりも高い造影性を有している。このため、第１領域２１０および第２領域２２０は、第３領域２３０よりも高い造影性を有している。
【００３４】
コイル部材２００の各領域２１０、２２０、２３０における造影性の大小関係を上記のように調整する場合、第１線状体２０６は、例えば、Ｘ線不透過性を有する材料で形成することができる。Ｘ線不透過性を有する材料としては、例えば、白金、金、銀、チタン、タングステン、コバルト、またはこれらを含む合金等を用いることができる。一方、第２線状体２０７は、第１線状体２０６よりもＸ線不透過性が小さい材料で形成することができる。このような材料としては、例えば、ステンレス鋼、超弾性合金等を用いることができる。なお、各線状体２０６、２０７を形成する材料には焼き入れ等の加工が施してあってもよい。
【００３５】
図１に示すように、コアワイヤ１００は、軸方向の先端側に配置された第１コア部１１０と、第１コア部１１０の基端側に配置され、第１コア部１１０に接続された第２コア部１２０と、を有している。
【００３６】
図２および図３に示すように、コアワイヤ１００の第１コア部１１０は、先端に向けて外形が小さくなるテーパー状に形成された第１テーパー部１１１と、第１テーパー部１１１の基端側に形成され、基端に向けて外形が小さくなるテーパー状に形成された第２テーパー部１１２と、第２テーパー部１１２の基端側に形成され、略一定の外形で延びる外形一定部１１３と、を有している。
【００３７】
コアワイヤ１００の第１コア部１１０の第１テーパー部１１１と、コアワイヤ１００の第１コア部１１０の第２テーパー部１１２との境界部には、第１コア部１１０において外形が最も大きくなる最大外形部１４０が形成されている。
【００３８】
第１コア部１１０の第１テーパー部１１１の少なくとも一部は、コイル部材２００の第１領域２１０とコアワイヤ１００の周方向において重なるように配置されている。また、第１コア部１１０の第２テーパー部１１２の少なくとも一部は、コイル部材２００の第２領域２２０とコアワイヤ１００の周方向において重なるように配置されている。また、第１コア部１１０の最大外形部１４０は、コイル部材２００の最大外形部２４０とコアワイヤ１００の周方向において重なるように配置されている。
【００３９】
コアワイヤ１００の第１コア部１１０の構成材料としては、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ系合金、ステンレス鋼、超弾性合金を用いることができる。
【００４０】
図１に示すように、コアワイヤ１００の第２コア部１２０は、先端側に向けて外形が小さくなるテーパー状に形成された先端部１２１と、先端部１２１の基端側に形成された大径部１２２と、を有している。
【００４１】
コアワイヤ１００の第２コア部１２０の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼やコバルト系合金を用いることができる。なお、第１コア部１１０と第２コア部１２０は、同一または同種（例えば、合金において主とする金属材料が同一）の金属材料で形成してもよい。
【００４２】
第１コア部１１０と第２コア部１２０は、例えば、溶接などの方法で接続することができる。なお、コアワイヤ１００は、例えば、一本の連続した部材で構成することも可能であるし、三つ以上の部材を接続して構成することも可能である。
【００４３】
図２に示すように、コイル部材２００を形成する線状体２０５とコアワイヤ１００の第１コア部１１０は、先端側固定部１６０、先端側固定部１６０よりも基端側に配置された中間固定部１７０、および中間固定部１７０よりも基端側に配置された基端側固定部１８０の三つの固定部を介して固定している。
【００４４】
先端側固定部１６０は、コアワイヤ１００の先端部（第１コア部１１０の先端部）１０１と、コイル部材２００を形成する第１線状体２０６において最も先端に配置された部分（コイル部材２００の第１領域２１０の先端部を形成する部分）２０６ａを固定している。
【００４５】
先端側固定部１６０は、先端に向けて凸状に湾曲しつつ外形が小さくなるテーパー状に形成している。なお、先端側固定部１６０の軸方向における長さや、先端側に湾曲する曲率等は特に限定されず、適宜変更することが可能である。
【００４６】
中間固定部１７０は、第１線状体２０６、第２線状体２０７、および第１コア部１１０の三つの部材を固定している。具体的には、中間固定部１７０は、コイル部材２００を形成する第１線状体２０６において最も基端に配置された部分（コイル部材２００の第２領域２２０の基端部を形成する部分）２０６ｂと、コアワイヤ１００の第１コア部１１０の第２テーパー部１１２の基端部を固定している。また、中間固定部１７０は、第１線状体２０６においても最も基端に配置された部分（コイル部材２００の第２領域２２０の基端部を形成する部分）２０６ｂと、第２線状体２０７において最も先端に配置された部分（コイル部材２００の第３領域２３０の先端部を形成する部分）２０７ａを固定している。
【００４７】
基端側固定部１８０は、コイル部材２００を形成する第２線状体２０７において最も基端に配置された部分（コイル部材２００の第３領域２３０の基端部を形成する部分）２０７ｂと、コアワイヤ１００の第１コア部１１０の外形一定部１１３を固定している。
【００４８】
各固定部１６０、１７０、１８０は、例えば、所定の形状に整形した半田や接着剤等で形成することができる。
【００４９】
図１に示すように、コイル部材２００の外表面には第１被覆層３１０を設けている。第１被覆層３１０は、例えば、セルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド系高分子物質、無水マレイン酸系高分子物質（例えば、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体のような無水マレイン酸共重合体）、アクリルアミド系高分子物質（例えば、ポリアクリルアミド、ポリグリシジルメタクリレート−ジメチルアクリルアミド（ＰＧＭＡ−ＤＭＡＡ）のブロック共重合体）、水溶性ナイロン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン等からなる公知の親水性物質で形成することができる。
【００５０】
図１に示すように、コアワイヤ１００の第２コア部１２０の外表面には第２被覆層３２０を設けている。第２被覆層３２０は、例えば、ＰＴＦＥやＥＴＦＥ等のフッ素系樹脂で形成することができる。
【００５１】
各被覆層３１０、３２０の厚さは特に限定されないが、例えば、０．１〜１００μｍ程度に形成することができる。
【００５２】
次に、コイル部材２００の各部の寸法等について説明する。
【００５３】
図３に示すように、コイル部材２００の第１領域２１０の内径（コイル部材２００が形成する内径）ｄ１は、コイル部材２００の第２領域２２０の内径ｄ２およびコイル部材２００の第３領域２３０の内径ｄ３と略同一である。
【００５４】
上記の「内径が略同一である」とは、コイル部材２００の各領域２１０、２２０、２３０の柔軟性が各内径の相違の影響を受けて著しく異なるものとならない程度に同一であることを意味する。例えば、製造公差に基づく寸法の相違は上記略同一の範囲に含まれる。また、本明細書において説明する上記内径以外における寸法に関する「略同一」は、発明の効果が損なわれることがない範囲で同一であることを意味し、少なくとも製造公差に基づく寸法の相違は略同一に含まれるものとする。
【００５５】
図４に示すように、コイル部材２００の第１領域２１０を形成する第１線状体２０６の各部（軸方向に沿う断面図上において円形で示される線状体２０５の素線部分）の外径は、先端から基端に向けて大きくなっている。
【００５６】
コイル部材２００の第１領域２１０は、第１線状体２０６において先端側から中間部にかけて配置された５つの部分２０６ａ、２０６ｄ、２０６ｅ、２０６ｆ、２０６ｃで形成している。なお、第１領域２１０において最も基端に配置された部分２０６ｃは、先端側の一部が第１領域２１０に含まれており、基端側の一部が第２領域２２０に含まれている。
【００５７】
コイル部材２００の第２領域２２０を形成する第１線状体２０６の各部の外径は、先端から基端に向けて小さくなっている。
【００５８】
コイル部材２００の第２領域２２０は、第１線状体２０６において中間部から基端側にかけて配置された４つの部分２０６ｃ、２０６ｇ、２０６ｈ、２０６ｂで形成している。前述したように、第１線状体２０５において第２領域２２０の最も先端に配置された部分２０６ｃは、先端側の一部が第１領域２１０に含まれており、基端側の一部が第２領域２２０に含まれている。
【００５９】
第１線状体２０６においてコイル部材２００の第２領域２２０の基端部を形成する部分２０６ｂの基端側には、中間固定部１７０を間に挟んで（図２を参照）、第２線状体２０７においてコイル部材２００の第３領域２３０の先端部を形成する部分２０７ａを配置している。
【００６０】
コイル部材２００の第３領域２３０を形成する第２線状体２０７は、各部における外径が略同一である。したがって、コイル部材２００の第３領域２３０の外形は、軸方向に沿って直線状をなしている。
【００６１】
第１線状体２０６においてコイル部材２００の第１領域２１０の先端部を形成する部分２０６ａの外径Ｄｆ１は、第１線状体２０６においてコイル部材２００の第２領域２２０の基端部を形成する部分２０６ｂの外径Ｄｆ２と略同一である。
【００６２】
また、第１線状体２０６においてコイル部材２００の第２領域２２０の基端部を形成する部分２０６ｂの外径Ｄｆ２は、第２線状体２０７においてコイル部材２００の第３領域２３０の先端部を形成する部分２０７ａの外径Ｄｆ３と略同一である。なお、第２線状体２０７は、軸方向の各部における外径が略同一であるため、第２線状体２０７においてコイル部材２００の第３領域２３０の基端部を形成する部分２０７ｂの外径Ｄｆ４は、第２線状体２０７においてコイル部材２００の第３領域２３０の先端部を形成する部分２０７ａの外径Ｄｆ３と略同一である。つまり、本実施形態では、線状体２０５の各部の外径Ｄｆ１、Ｄｆ２、Ｄｆ３、Ｄｆ４は、略同一に形成している。
【００６３】
ガイドワイヤ１０は、線状体２０５の各部の外径Ｄｆ１、Ｄｆ２、Ｄｆ３、Ｄｆ４が上記のように規定されることにより、以下のような効果を奏するものとなる。
【００６４】
第１線状体２０６においてコイル部材２００の第２領域２２０の基端部を形成する部分２０６ｂの外径Ｄｆ２は、第２線状体２０７においてコイル部材２００の第３領域２３０の先端部を形成する部分２０７ａの外径Ｄｆ３と略同一である。このため、ガイドワイヤ１０は、第１線状体２０６と第２線状体２０７の境界部において物性段差（剛性の変化幅）が大きくなるのを抑制できる。これにより、ガイドワイヤ１０は、第１線状体２０６と第２線状体２０７の境界部でコアワイヤ１００に折れ等の破損が生じるのを防止できる。
【００６５】
また、第１線状体２０６においてコイル部材２００の第１領域２１０の先端部を形成する部分２０６ａは、第１線状体２０６の他の部分に比べて外径が最も小さい。このため、ガイドワイヤ１０は、コイル部材２００の先端側から狭窄部Ｓに押し込まれる際、コイル部材２００の最先端に位置する部分２０６ａが基端側に隣接する他の部分２０６ｄに乗り上げるのを防止できる。
【００６６】
第１線状体２０６においてコイル部材２００の第１領域２１０の先端部を形成する部分２０６ａの外径Ｄｆ１、第１線状体２０６においてコイル部材２００の第２領域２２０の基端部を形成する部分２０６ｂの外径Ｄｆ２は、例えば、０．０２ｍｍ〜０．１ｍｍに形成することができる。また、第１線状体２０６においてコイル部材２００の最大外形部２４０を形成する部分２０６ｃの外径Ｄｓは、例えば、０．０４ｍｍ〜０．２ｍｍに形成することができる。第１線状体２０６の上記各部以外の外径は、第１領域２１０および第２領域２２０の軸方向における長さや、第１領域２１０および第２領域２２０を形成する部分の第１線状体２０６の巻き数等に応じて任意の大きさに形成することができる。
【００６７】
第２線状体２０７においてコイル部材２００の第３領域２３０を形成する各部分２０７ａ、２０７ｂの外径Ｄｆ３、Ｄｆ４は、上記外径Ｄｆ１およびＤｆ２と同様に、０．０２ｍｍ〜０．１ｍｍに形成することができる。
【００６８】
図３に示すように、コイル部材２００の最大外形部２４０は、第１線状体２０６において外径が最も大きく形成された部分２０６ｃの軸方向の略中心位置（第１線状体２０６において最大外形部２４０を形成する部分２０６ｃの中心部ｃ１を通るとともにコアワイヤ１００の軸心と直交する垂線Ｈの延長線上の位置）に形成している。
【００６９】
コイル部材２００は、コアワイヤ１００の軸心を中心として螺旋状に巻回されているため、コイル部材２００の最大外形部２４０は、コイル部材２００の螺旋形状に沿って延在している。つまり、図２や図３に示す断面図上では、最大外形部２４０は、図面上側から図面下側に向けて斜めに螺旋状に延在している。
【００７０】
このため、本実施形態では、最大外形部２４０の軸方向と直交する方向に沿う外形寸法Ｄｍは、第１線状体２０６において最大外形部２４０を形成する部分２０６ｃの中心部ｃ１を通る垂線Ｈにおいて、コイル部材２００の外形を示す仮想線２００Ａにより区切られた範囲の長さと定義する（図３を参照）。なお、最大外形部２４０の軸方向と直交する方向に沿う外形寸法Ｄｍは、例えば、最大外形部２４０の軸直交断面が円形に形成される場合、最大外形部２４０の外径となる。
【００７１】
図３を参照して、最大外形部２４０の軸方向と直交する方向に沿う外形寸法Ｄｍは、例えば、０．２８ｍｍ〜０．８０ｍｍに形成することができる。
【００７２】
また、コイル部材２００の第１領域２１０の外形寸法Ｄ１は、例えば、先端側の最小の部分を０．２５ｍｍ〜０．６１ｍｍに形成することができ、基端側の最大の部分を０．２７ｍｍ〜０．７９ｍｍに形成することができる。また、コイル部材２００の第２領域２２０の外形寸法Ｄ２は、例えば、先端側の最大の部分を０．２７ｍｍ〜０．７９ｍｍに形成することができ、基端側の最小の部分を０．２５ｍｍ〜０．６１ｍｍに形成することができる。
【００７３】
また、コイル部材２００の第３領域２３０の外形寸法Ｄ３は、例えば、０．２４ｍｍ〜０．６０ｍｍで軸方向に沿って一定の大きさで形成することができる。
【００７４】
また、コイル部材２００の第１領域２１０の内径ｄ１、コイル部材２００の第２領域２２０の内径ｄ２、およびコイル部材２００の第３領域２３０の内径ｄ３は、例えば、０．２ｍｍ〜０．４ｍｍに形成することができる。
【００７５】
図２を参照して、コイル部材２００の第１領域２１０の軸方向に沿う長さＬ１は、例えば、コイル部材２００の第２領域２２０の軸方向に沿う長さＬ２よりも長く形成することができる。
【００７６】
上記のように長さＬ１と長さＬ２の関係を調整すると、コイル部材２００の軸方向に沿う全長（コイル部材２００がコアワイヤ１００の周囲に巻き付けられた部分の軸方向に沿う長さ）に対して、先端側に向けて外形が小さくなる第１領域２１０の軸方向に沿う長さＬ１がより長く確保される。これにより、ガイドワイヤ１０は、コイル部材２００の先端形状を先端側に向けてより鋭角（先端に尖るような形状）に形成することができる。
【００７７】
また、コイル部材２００の第３領域２３０の軸方向に沿う長さＬ３は、例えば、第１領域２１０の軸方向に沿う長さＬ１と第２領域２２０の軸方向に沿う長さＬ２を足し合わせた長さよりも長く形成することができる。
【００７８】
上記のように長さＬ１、Ｌ２、Ｌ３の関係を調整すると、第３領域２３０の軸方向に沿う長さＬ３は、コイル部材２００の軸方向に沿う全長に占める割合が大きくなる。これにより、コイル部材２００において第１領域２１０および第２領域２２０が形成された部分は、コイル部材２００の先端側寄りに形成される。
【００７９】
なお、第１領域２１０および第２領域２２０をコイル部材２００のより先端側に形成するために、例えば、第３領域２３０は、コイル部材２００の軸方向に沿う全長の５０％以上の長さで形成することが好ましい。
【００８０】
コイル部材２００の長さに関する上記寸法関係を満たす例として、ガイドワイヤ１０の軸方向に沿う長さ（全長）を、例えば、１７５０ｍｍ〜３０５０ｍｍに形成する場合、コイル部材２００の軸方向に沿う長さ（全長）は、例えば、１９１ｍｍ〜３１０ｍｍに形成することができる。また、この場合、第１領域２１０の軸方向に沿う長さＬ１は、例えば、０．５ｍｍ〜３０ｍｍに形成することができる。また、第２領域２２０の軸方向に沿う長さＬ２は、例えば、０．５ｍｍ〜３０ｍｍに形成することができる。また、第３領域２３０の軸方向に沿う長さＬ３は、例えば、１９０ｍｍ〜２５０ｍｍに形成することができる。なお、コイル部材２００の第１領域２１０の軸方向に沿う長さＬ１は、コイル部材２００の第２領域２２０の軸方向に沿う長さＬ２よりも長く形成することが好ましい。
【００８１】
次に、図５および図６を参照して、ガイドワイヤ１０の作用について説明する。図５および図６には、血管に形成された狭窄部Ｓにガイドワイヤ１０を押し込んで貫通させる前後の様子を模式的な断面図で示している。
【００８２】
図５に示すように、術者等は、狭窄部Ｓに向けてガイドワイヤ１０を先端側へ押し込むと、コイル部材２００の第１領域２１０の先端側からガイドワイヤ１０が狭窄部Ｓ内に押し込まれる。ガイドワイヤ１０のコイル部材２００は、最先端に位置する第１領域２１０の外形が基端側から先端側に向けて小さくなっているため、狭窄部Ｓに対する押し込み力が高められている。これにより、術者等は、狭窄部Ｓ内にガイドワイヤ１０を円滑に押し込むことができる。
【００８３】
図６に示すように、術者等は、ガイドワイヤ１０を狭窄部Ｓ内へさらに押し込むことにより、コイル部材２００の第１領域２１０に続いてコイル部材２００の第２領域２２０を狭窄部Ｓ内に進入させる。
【００８４】
ガイドワイヤ１０のコイル部材２００の第２領域２２０は、基端側に向けて外形が小さくなっているため、第２領域２２０が狭窄部Ｓ内を移動する際、第２領域２２０と狭窄部Ｓとの間の接触面積が小さくなる。その結果、コイル部材２００の第２領域２２０が狭窄部Ｓから受ける貫通抵抗が小さくなる。これにより、術者等は、コイル部材２００の第１領域２１０に続いて第２領域２２０を、さらに第２領域２２０に続いて第３領域２３０を狭窄部Ｓ内へ容易に押し込むことができ、狭窄部Ｓ内でガイドワイヤ１０を円滑に移動させることができる。
【００８５】
また、ガイドワイヤ１０は、コイル部材２００を形成する第１線状体２０６の外径を調整してコイル部材２００の外形を制御（整形）しているため、コイル部材２００の各領域２１０、２２０、２３０における内径ｄ１、ｄ２、ｄ３を所定の大きさに維持することができ、柔軟性を確保できる。さらに、ガイドワイヤ１０は、コイル部材２００の第１領域２１０の内径ｄ１およびコイル部材２００の第２領域２２０の内径ｄ２が略同一である。つまり、ガイドワイヤ１０は、コイル部材２００の最大外形部２４０における内径が過度に大きく形成されていないため、コイル部材２００の内径の増加に伴う最大外形部２４０の外形の増加が抑えられている。このため、ガイドワイヤ１０は、コイル部材２００が狭窄部Ｓを貫通する際に、コイル部材２００の最大外形部２４０が受ける応力集中が低減する。これにより、ガイドワイヤ１０は、狭窄部Ｓに対するガイドワイヤ１０の押し込み性がより一層向上したものとなり、さらに、最大外形部２４０を形成する第１線状体２０６（２０６ｃ）が基端側に乗り上げるのを防止できる。
【００８６】
以上のように、本実施形態に係るガイドワイヤ１０は、コアワイヤ１００と、コアワイヤ１００の少なくとも先端部１０１に固定されたコイル部材２００と、を備えており、コイル部材２００は、コアワイヤ１００の軸方向に沿って先端から基端に向かって、第１領域２１０、第２領域２２０、および第３領域２３０を有している。コイル部材２００の第１領域２１０は、先端から基端に向かってコイル部材２００を形成する第１線状体２０６の外径を大きくすることで、先端から基端に向かって外形が大きくなる第１傾斜部を形成し、コイル部材２００の第２領域２２０は、先端から基端に向かってコイル部材２００を形成する第１線状体２０６の外径を小さくすることで、先端から基端に向かって外形が小さくなる第２傾斜部を形成し、コイル部材２００の第１領域２１０とコイル部材２００の第２領域２２０の境界部は、コイル部材２００の外形が最も大きくなる最大外形部２４０を形成している。そして、コイル部材２００の第１領域２１０においてコイル部材２００が形成する内径ｄ１は、コイル部材２００の第２領域２２０においてコイル部材２００が形成する内径ｄ２と略同一である。
【００８７】
上記のように構成したガイドワイヤ１０は、コイル部材２００の第１領域２１０により、狭窄部Ｓに対する押し込み力を高めることができる。コイル部材２００の第２領域２２０は、コイル部材２００の第１領域２１０に続いて狭窄部Ｓ内に押し込まれる際、ガイドワイヤ１０が狭窄部Ｓから受ける貫通抵抗を低減させる。したがって、ガイドワイヤ１０は、狭窄部Ｓに対する貫通性がより一層向上したものとなる。
【００８８】
ガイドワイヤ１０は、コイル部材２００を形成する第１線状体２０６の外径を調整することで、コイル部材２００が形成する内径を維持しつつ、コイル部材２００の外形を制御（整形）しているため、柔軟性を確保できる。例えば、コイル部材の外形を制御するために、コイル部材を形成する線状体の外径を一定にし、線状体の巻き回し径（巻き付け径）を大きくすると、コイル部材が形成する内径は、第１傾斜部の先端側や第２傾斜部の基端側では、コイル部材の他の部分に比べて小さくせざるを得ない。コイル部材において他の部分よりも内径が小さく形成された部分は、コイル部材の柔軟性を低下させる。本実施形態に係るガイドワイヤ１０は、上記のようなコイル部材２００の柔軟性の低下が発生するのを防止できる。
【００８９】
ガイドワイヤ１０は、コイル部材２００が形成する内径が第１領域２１０、第２領域２２０、および第１領域２１０と第２領域２２０の境界部に形成される最大外形部２４０で略同一に維持されるため、コイル部材２００の最大外形部２４０を形成する際、コイル部材２００の最大外形部２４０の外形が過度に大きくならない。これにより、ガイドワイヤ１０は、コイル部材２００が狭窄部Ｓを貫通する際、最大外形部２４０への応力集中を抑制できる。このため、ガイドワイヤ１０は、狭窄部Ｓに対する押し込み性がより一層向上したものとなり、さらに、第１線状体２０６において最大外形部２４０を形成する部分２０７ｃが基端側に乗り上げるのを防止できる。
【００９０】
また、コアワイヤ１００は、先端に向けて外形が小さくなるテーパー状に形成されており、少なくとも一部がコイル部材２００の第１領域２１０とコアワイヤ１００の周方向において重なるように配置される第１テーパー部１１１と、基端に向けて外形が小さくなるテーパー状に形成されており、少なくとも一部がコイル部材２００の第２領域２２０とコアワイヤ１００の周方向において重なるように配置される第２テーパー部１１２と、を有している。
【００９１】
コイル部材２００の第１領域２１０とコアワイヤ１００の周方向において重なるように配置されたコアワイヤ１００の第１テーパー部１１１は、コイル部材２００の第１領域２１０とともに、狭窄部Ｓに対するガイドワイヤ１０の押し込み性を向上させる。また、コイル部材２００の第２領域２２０とコアワイヤ１００の周方向において重なるように配置されたコアワイヤ１００の第２テーパー部１１２は、ガイドワイヤ１０が狭窄部Ｓに押し込まれる際、コアワイヤ１００上で第１テーパー部１１１に応力集中が発生するのを緩和することができるなお、コアワイヤ１００は、コアワイヤ１００の第１テーパー部１１１とコアワイヤ１００の第２テーパー部１１２との間の境界部に最大外形部１４０を形成する。
【００９２】
また、ガイドワイヤ１０は、コイル部材２００とコアワイヤ１００の第２テーパー部１１２の基端部とを固定する中間固定部１７０を有している。中間固定部１７０は、第１テーパー部１１１及び第２テーパー部１１２において、コアワイヤ１００の他の部分よりも剛性が比較的小さく形成される第２テーパー部１１２の基端部をコイル部材２００に対して固定（接続）することにより、第２テーパー部１１２の基端部でコアワイヤ１００に折れ等の破損が生じるのを防止する。
【００９３】
また、ガイドワイヤ１０は、コイル部材２００の第１領域２１０の軸方向に沿う長さＬ１がコイル部材２００の第２領域２２０の軸方向に沿う長さＬ２よりも長く形成されている。このため、コイル部材２００の軸方向に沿う全長に対して、先端側に向けて外形が小さくなる第１領域２１０の軸方向に沿う長さＬ１がより長く確保される。これにより、コイル部材２００の先端形状は、先端側に向けてより鋭角（先端に尖るような形状）に形成できる。このため、ガイドワイヤ１０は、狭窄部Ｓに対する押し込み性がより一層向上したものとなる。
【００９４】
また、ガイドワイヤ１０は、コイル部材２００の第３領域２３０の軸方向に沿う長さＬ３がコイル部材２００の第１領域２１０の軸方向に沿う長さＬ１とコイル部材２００の第２領域２２０の軸方向に沿う長さＬ２を足し合わせた長さよりも長く形成されている。このため、コイル部材２００において第１領域２１０および第２領域２２０が形成された部分は、コイル部材２００の先端側寄りに形成される。これにより、ガイドワイヤ１０は、コイル部材２００の先端側に配置された第１領域２１０および第２領域２２０により、狭窄部Ｓに対する貫通性が効果的に向上したものとなる。
【００９５】
また、ガイドワイヤ１０は、第１線状体２０６においてコイル部材２００の第２領域２２０の基端部を形成する部分２０６ｂの外径と、第２線状体２０７においてコイル部材２００の第３領域２３０の先端部を形成する部分２０７ａの外径が略同一に形成されている。このため、先端側から基端側に向かって外形が小さくなる第２領域２２０の基端部から第３領域２３０の先端部にかけて、コイル部材２００は、各部分２０６ｂ、２０７ａの外径差に起因した物性段差（剛性の変化幅）が大きくなるのを抑制できる。これにより、ガイドワイヤ１０は、コイル部材２００の第２領域２２０の基端部とコイル部材２００の第３領域２３０の先端部の境界部で折れ等の破損が生じるのを防止できる。
【００９６】
また、ガイドワイヤ１０は、コアワイヤ１００の先端部１０１とコイル部材２００とを固定する先端側固定部１６０を有している。先端側固定部１６０は、先端に向けて凸状に湾曲しつつ先端に向けて外形が小さくなるテーパー状に形成されている。このように、ガイドワイヤ１０は、先端側固定部１６０が先端側に向けてテーパー状に形成されているため、狭窄部Ｓに対する押し込み力がより一層向上したものとなる。また、先端側固定部１６０は、先端に向けて凸状に湾曲した形状を有しているため、ガイドワイヤ１０を生体内で移動させる際に、ガイドワイヤ１０の先端から血管等の生体器官を保護することができる。
【００９７】
また、コイル部材２００の第１領域２１０およびコイル部材２００の第２領域２２０を形成する第１線状体２０６は、コイル部材２００の第３領域２３０を形成する第２線状体２０７よりも高い造影性を有している。このため、術者等は、狭窄部Ｓに対してガイドワイヤ１０を貫通させる際、ガイドワイヤ１０において貫通性が高められた部分をＸ線画像上において容易に確認できるため、ガイドワイヤ１０を使用した処置を円滑に実施できる。
【００９８】
また、コイル部材２００の第１領域２１０およびコイル部材２００の第２領域２２０を形成する第１線状体２０６は、一つの連続した部材で形成されている。一つの連続した部材で第１領域２１０および第２領域２２０を形成することにより、コイル部材２００の製造作業が容易なものとなる。
【００９９】
以上、実施形態を通じて本発明に係るガイドワイヤを説明したが、本発明は明細書において説明した内容のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。
【０１００】
例えば、コイル部材を形成する線状体の巻き数や線状体の各部の外径等は、コイル部材に第１領域、第２領域、第３領域を形成し得る限り特に限定されない。
【０１０１】
また、コイル部材の第３領域の形状として外形が一定の形状を例示したが、第３領域の形状はこのような形状のみに限定されない。例えば、第３領域は、線状体の外径が基端へ向けて小さくなることで基端へ向けて外形が小さくなる傾斜部により形成してもよい。ただし、第３領域の最大外形は、ガイドワイヤ１０の貫通性の向上を図る観点より、第２領域の基端部と同等又は第２領域の基端部よりも小さく形成されることが好ましい。また、第３領域の内径は、第１領域および第２領域の内径と同一でなくてもよいし、軸方向に沿って一定の大きさでなくてもよい。
【０１０２】
また、コイル部材の各部の寸法（例えば、各領域の軸方向に沿う長さ）およびコアワイヤの各部の寸法（例えば、各部の軸方向に沿う長さ）等は、明細書において説明したものに限定されることはなく、適宜変更することが可能である。また、コイル部材を形成する材料およびコアワイヤを形成する材料についても、明細書において例示したものに限定されず、適宜変更することが可能である。
【０１０３】
また、ガイドワイヤは、コアワイヤの周囲に二重や三重といったように複数の層状に巻かれた構造を有していてもよい。このように構成する場合、コイル部材の第１領域の外形およびコイル部材の第２領域の外形は、最も外側に配置されるコイル部材により形成される。また、このように構成する場合、コイル部材が形成する内径は、最も内側に配置されるコイル部材が形成する内径である。
【０１０４】
また、コイル部材は、第１領域を形成する線状体と第２領域を形成する線状体が一つの連続した部材で形成されていなくてもよい。例えば、第１領域および最大外形部を一つの線状体で形成し、第２領域を別の線状体で形成したり、第１領域を一つの線状体で形成し、第２領域および最大外形部を別の線状体で形成したりしてもよい。
【０１０５】
また、コアワイヤの形状は図示により説明した形状により限定されない。コアワイヤは、例えば、第１テーパー部や第２テーパー部が形成されていない軸方向に沿って略直線状に延在した形状でもよい。
【符号の説明】
【０１０６】
１０  ガイドワイヤ、
１００  コアワイヤ、
１０１  コアワイヤの先端部、
１１０  第１コア部、
１１１  第１テーパー部、
１１２  第２テーパー部、
１１３  外径一定部、
１２０  第２コア部、
１４０  コアワイヤの最大外形部、
１６０  先端側固定部、
１７０  中間固定部、
１８０  基端側固定部、
２００  コイル部材、
２０５  線状体、
２０６、２０６ａ、２０６ｂ、２０６ｃ、２０６ｄ、２０６ｅ、２０６ｆ、２０６ｇ、２０６ｈ、  第１線状体、
２０７、２０７ａ、２０７ｂ  第２線状体、
２１０  第１領域（第１傾斜部）、
２２０  第２領域（第２傾斜部）、
２３０  第３領域、
２４０  コイル部材の最大外形部、
３１０  第１被覆層、
３２０  第２被覆層、
ｄ１  第１領域の内径、
ｄ２  第２領域の内径、
ｄ３  第３領域の内径、
Ｌ１  第１領域の軸方向に沿う長さ、
Ｌ２  第２領域の軸方向に沿う長さ、
Ｌ３  第３領域の軸方向に沿う長さ、
Ｓ  狭窄部。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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