(57)【要約】【課題】患者固有の増強関節窩システムの提供。【解決手段】関節窩インプラントは、関節面と肩甲骨係合面とを備える本体であって、肩甲骨係合面が相互に対して角度を成す第１部分及び第２部分を含む、本体と、肩甲骨係合面から延びる固定特徴部と、を備える。方法は、ガイドピンを用いて関節窩に平面状骨面を形成する段階と、ガイドピンに近接して関節窩の中に第１穴を形成する段階と、第１穴からオフセットして関節窩の中に第２穴を形成する段階と、第１穴及び第２穴の中へ増強リーマガイドを挿入する段階と、増強リーマガイドを用いて平面状骨面に対して角度を成す骨面を関節窩に形成する段階と、を含む。リーマガイドは、第１面と第２面とを有するベースと、第１面から延びる骨釘と、骨釘から離間する整列釘と、骨釘に対して斜角に第２面から延びるガイド釘と、を備える。【選択図】図８Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
関節窩インプラントにおいて、
相補的構成要素と噛み合うように構成された別の構成要素と噛み合う又はこれを受け入れるように構成された関節面と、
前記関節面の反対側の肩甲骨係合面であって、前記肩甲骨係合面が相互に対して角度を成す第１部分及び第２部分を含む、肩甲骨係合面とを備える、本体と、
前記肩甲骨係合面から延びる固定特徴部とを備える、関節窩インプラント。
【請求項２】
前記本体及び前記固定特徴部が多孔質金属材料から作られる、請求項１に記載の関節窩インプラント。
【請求項３】
前記本体が、前記肩甲骨係合面の前記第１部分において第１厚みを有しかつ前記肩甲骨係合面の前記第２部分において第２厚みを有する側壁を含み、前記第２厚みが前記第１厚みより大きい、請求項１又は２に記載の関節窩インプラント。
【請求項４】
前記第１部分と第２部分との間のエッジが、前記第１部分と第２部分との間の肩甲骨係合面の中線を横切って延びる、請求項１〜３のいずれか１項に記載の関節窩インプラント。
【請求項５】
前記第１部分及び前記第２部分が、各々平面状である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の関節窩インプラント。
【請求項６】
前記第１部分と前記第２部分が相互に対して約１０度〜約３０度の角度を成す、請求項１〜５のいずれか１項に記載の関節窩インプラント。
【請求項７】
前記固定特徴部が、固定締結具を受け入れるための中央ボスを備える、請求項１〜６のいずれか１項に記載の関節窩インプラント。
【請求項８】
前記固定特徴部が複数のポストを備える、請求項１〜７のいずれか１項に記載の関節窩インプラント。
【請求項９】
前記肩甲骨係合面が波形を含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載の関節窩インプラント。
【請求項１０】
肩関節形成術のためのリーマガイドであって、前記リーマガイドが、
第１面と第２面とを有するベースと、
前記第１面から実質的に垂直に伸びる骨釘と、
前記骨釘から離間して前記第１面から延びる整列釘と、
前記骨釘に対して斜角で前記骨釘と反対に前記第２面から延びるガイド釘とを備える、リーマガイド。
【請求項１１】
前記ガイド釘が、前記骨釘の中まで延びる開口を含む、請求項１０に記載のリーマガイド。
【請求項１２】
前記第２面が、前記第１面に対して角度を成す、請求項１０又は１１に記載のリーマガイド。
【請求項１３】
肩関節形成術において肩甲骨の台板を埋植する方法において、
前記方法が、
案内器具を用いて前記肩甲骨の関節窩の中へガイドピンを挿入する段階と、
前記ガイドピンを用いて平面状の骨面を形成するために、前記関節窩の第１部分を準備する段階と、
前記ガイドピンに近接して前記関節窩の中に第１穴を形成する段階と、
前記第１穴からオフセットして前記関節窩の中に第２穴を形成する段階と、
前記第１穴及び前記第２穴の中へ増強リーマガイドを挿入する段階と、
前記増強リーマガイドを用いて前記平面状の骨面に対して角度を成す骨面を形成するために、前記関節窩の第２部分を準備する段階とを含む、方法。
【請求項１４】
前記関節窩の中に前記第１穴を形成する段階が、前記関節窩の前記第１部分を準備するときに前記第１穴をリーマ加工するために前記ガイドピンに被せてリーマを配置する段階を含み、
前記関節窩の中に前記第２穴を形成する段階が、前記リーマを取り外した後に前記ガイドピンに被せてドリルガイドを配置して、前記第２穴を穿孔する段階を含む、
請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記関節窩の中に前記第１穴を形成する段階が、前記関節窩の前記第１部分を準備した後に前記第１穴をリーマ加工するために前記ガイドピンに被せてボス・ポストリーマを配置する段階を含み、
前記関節窩の中に前記第２穴を形成する段階が、前記ボス・ポストリーマを取り外した後に前記ガイドピンに被せてドリルガイドを配置して、前記第２穴を穿孔する段階を含む、請求項１３又は１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記案内器具が、前記関節窩と噛み合うために患者固有である、請求項１３〜１５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１７】
前記案内器具が、前記関節窩の円蓋の主軸線に対してほぼ平行に前記ガイドピンを位置付け、前記平面状骨面が前記主軸線に対してほぼ垂直であり、かつ傾斜骨面が、前記平面状骨面に対して約１０度〜約３０度の範囲の角度を成す、請求項１３〜１６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１８】
平面状骨面を形成するために前記関節窩の第１部分を準備する段階が、前記関節窩の表面積の約５０パーセントまで前記関節窩を少なくとも部分的にリーマ加工する段階を含む、請求項１３〜１７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１９】
平面状骨面を形成するために前記関節窩の第１部分を準備する段階が、リーマのリーマヘッド及びシャフトのノッチの中へ前記増強リーマガイドのポストを挿入する段階を含む、請求項１３〜１８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２０】
更に、前記関節窩をリーマ加工できる深さを制限するために前記ガイドピンに被せて深さストッパを配置する段階を含む、請求項１３〜１９のいずれか１項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本特許出願は、その全体が参照により本明細書に援用される、２０１５年４月２４日に提出された「患者固有の増強関節窩準備」と題するＫｏｖａｃｓ氏らの米国仮特許出願第６２／１５２３０４号の優先権の利益を主張する。
【０００２】
本明細書は、概略的にかつ限定的ではなく、整形外科用インプラントのために骨を準備するためのシステム及び方法に関する。特に、本開示は、非対称形の骨係合面を有する整形外科用インプラントを受け入れるための骨面の準備に関するが、限定的ではない。
【背景技術】
【０００３】
重症の関節窩摩耗の場合、標準的インプラントを用いて中立的傾斜（neutral version）に近い状態へ関節を戻すのは困難である可能性がある。このような場合、外科医は、構成要素を非理想的傾斜角度に置く、関節窩ベースの完全な裏面被覆を得るために生来の骨を大量に取り除く又は関節窩インプラントの裏面を支持するために骨移植をすることによって、妥協しなければならない。
【０００４】
最近、増強部を持つ関節窩インプラントが、重症の関節窩摩耗を持つこのような事例のための選択肢として開発された。アナトミック型肩関節形成のために、増強関節窩インプラントは、様々な段付き又は輪郭を持つ骨接触面を含むことができる。但し、これらの設計の多くは、やはり大量の骨の除去を必要とする。
【０００５】
関節窩インプラントの実施例について、ある特許文献において説明される（例えば、特許文献１〜４参照。）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許出願公開第２０１５／０１５０６８８号明細書
【特許文献２】米国特許第６６９９２８９号明細書
【特許文献３】米国特許第９２３３００３号明細書
【特許文献４】米国特許第７７５３９５９号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
該発明者は、特に、解決すべき課題は、関節窩インプラントを埋植する際除去される骨の量を減少する必要があることを含むことを認識している。更に、該発明者は、解決すべき別の課題が、関節窩インプラントを設置する際の骨準備法を単純化する必要を含むことを認識している。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の内容は、患者固有の及び非患者固有の実施形態において、角度を成す、斜面を持つ及び部分的に斜面を持つ骨接触面を持つ増強インプラント及びこのような増強インプラントを埋植するための器具及び方法を提供するなどによって、この課題の解決法を提供するための助けとなる。
【０００９】
関節窩インプラントは、相補的構成要素と噛み合うように構成された別の構成要素と噛み合う又はこれを受け入れるように構成された関節面と関節面の反対側の肩甲骨係合面とを備える本体であって、肩甲骨係合面が相互に対して角度を成す第１部分及び第２部分を含む、本体と、肩甲骨係合面から延びる固定特徴部(fixation feature)と、を備えることができる。
【００１０】
肩関節形成術において肩甲骨台板を埋植する方法は、案内器具を用いて肩甲骨の関節窩の中へガイドピンを挿入することと、ガイドピンを用いて平面状骨面を形成するために関節窩の第１部分を準備することと、ガイドピンに近接して関節窩の中へ第１穴を形成することと、第１穴からオフセットして関節窩の中に第２穴を形成することと、第１穴及び第２穴の中へ増強リーマガイドを挿入することと、増強リーマガイドを用いて平面状骨面に対して角度を成す骨面を形成するために関節窩の第２部分を準備することと、を含むことができる。
【００１１】
肩関節形成処置のためのリーマガイドは、第１面と第２面とを有するベースと、第１面から垂直に延びる骨釘と、骨釘から離間して第１面から延びる整列釘と、骨釘に対して斜角で骨釘と反対側に第２面から延びるガイド釘と、を備えることができる。
【００１２】
本概要は、本特許出願の内容の概要を示すためのものであって、本発明の排他的又は網羅的説明を示すためのものではない。詳細な説明は、本特許出願に関する更なる情報を与えるために含まれる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】肩甲骨に埋植するための関節窩インプラントと上腕骨に埋植するための上腕骨頭とを備える先行技術のアナトミック型肩関節置換えシステムの断面図である。
【図２】肩甲骨に埋植するための関節窩球台板と、上腕骨に埋植するための上腕骨トレイ及び上腕骨インプラントと、を備える先行技術のリバース型肩関節置換えシステムの断面図である。
【図３Ａ】固定締結具を受け入れるための孔を持つ傾斜骨面を有するリバース型肩関節インプラントのための増強台板及び関節窩球の斜視図である。
【図３Ｂ】肩甲骨に埋植された図３Ａの増強台板の斜視図である。
【図４Ａ】肩甲骨の関節窩の中へガイドピンを挿入するために使用される標準的関節窩案内器具の斜視図である。
【図４Ｂ】肩甲骨の関節窩の中へガイドピンを挿入するために使用される患者固有の関節窩案内器具の斜視図である。
【図５Ａ】肩甲骨を部分的にリーマ加工するために図４Ａ又は４Ｂのガイドピンに沿って前進する面リーマ（face reamer）の斜視図である。
【図５Ｂ】中にガイドピンが挿入された状態の図５Ａの部分的リーマ加工肩甲骨の拡大図である。
【図６Ａ】部分的リーマ加工肩甲骨のサイズを計測するために図４Ａ又は４Ｂのガイドピンに沿って前進する増強サイザの斜視図である。
【図６Ｂ】適切にリーマ加工された関節窩と適切に着座した図６Ａの増強サイザの側面断面図である。
【図７Ａ】部分的リーマ加工肩甲骨に整列穴を穿孔するために図４Ａ又は４Ｂのガイドピンに沿って前進する整列釘ドリルガイドの斜視図である。
【図７Ｂ】図７Ａのドリルガイドを用いて作られた整列穴を含む図５Ａの部分的リーマ加工肩甲骨の拡大図である。
【図８Ａ】増強リーマガイド、固定締結具及びドライバ器具の分解図である。
【図８Ｂ】ドライバ器具が増強リーマガイドの中へ挿入された状態の、部分的リーマ加工肩甲骨に着座した増強リーマガイドの斜視図である。
【図８Ｃ】図８Ａ及び８Ｂの増強リーマガイドの側面図である。
【図９Ａ】部分的リーマ加工肩甲骨を更にリーマ加工するために図８Ａ〜８Ｃの増強リーマガイドに沿って前進する増強リーマの斜視図である。
【図９Ｂ】図９Ａの完全リーマ加工肩甲骨の拡大図である。
【図１０Ａ】増強台板及び肩甲骨の整列穴と整列される増強台板インパクタの整列ポストの分解図である。
【図１０Ｂ】整列ポスト、中央ポスト及び周縁ポストを示す、増強台板インパクタのインパクト面の斜視図である。
【図１１】固定ポストを持つ傾斜骨面を有するアナトミック型肩関節インプラントのための増強台板の斜視図である。
【図１２】アナトミック軸線に対して実質的に平行にガイドピンを設置するための肩甲骨の関節窩に係合する患者固有の関節窩ガイドの概略図である。
【図１３】図１２のガイドピンの周りに設置される深さストッパの概略図である。
【図１４】図１３のガイドピン及び深さストッパの周りに設置されるリーマの概略図である。
【図１５】図１３のガイドピンの周りに設置されるボス・ポストリーマの概略図である。
【図１６】図１３のガイドピンの周りに設置される周縁ポストリーマガイドの概略図である。
【図１７】図１３のガイドピンの経路に従う圧縮スクリューを用いて設置される患者固有の傾斜リーマガイドの概略図である。
【図１８】図１７の傾斜リーマガイドの周りに設置されるリーマの概略図である。
【図１９】固定ポストを持つ傾斜又は勾配骨面を有するリバース型肩関節インプラントのための増強台板の斜視図である。
【図２０】所定の角度でガイドピンを設置するために肩甲骨の関節窩に係合する患者固有の関節窩ガイドの概略図である。
【図２１】図２０のガイドピンを取り囲む深さストッパの概略図である。
【図２２】深さストッパを取り囲みかつ関節窩を少なくとも部分的にリーマ加工するために図２０のガイドピンまで前進するリーマの概略図である。
【図２３】リーマと共に中央ポスト穴を形成するために図２２の部分的リーマ加工関節窩に噛み合う患者固有のドリルガイドの概略図である。
【図２４】リーマと共に周縁穴を形成するために図２３のリーマ加工中央ポスト穴の中へ前進する患者固有の周縁ポストリーマガイドの概略図である。
【図２５】傾斜骨面及び固定ポストが準備済み関節窩と噛み合うように、部分的リーマ加工関節窩に取り付けられた図１９の増強台板の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
必ずしも縮尺通りではない、図面において、同様の符号は様々な図面において同様の構成要素を指示する。異なる接尾符号を有する同様の符号は、同様の構成要素の異なる例を表す。図面は、概略的に、限定的ではなく例示的に、本明細書において論じる様々な実施形態を図解する。
【００１５】
図１は、埋植された関節窩インプラント１２と埋植された上腕骨インプラント１４とを備える先行技術のアナトミック型肩関節インプラントの断面図である。関節窩インプラント１２は関節窩１６を含むことができ、上腕骨インプラント１４は上腕骨頭１８を含むことができる。関節窩インプラントは、中央ポスト２０及び周縁ポスト２２を用いて肩甲骨Ｓの関節窩Ｇに固定できる。上腕骨インプラント１４は、中央ポスト２４及び締結具２６Ａ及び２６Ｂなどの任意の適切な手段を用いて、上腕骨Ｈに固定できる。肩甲骨Ｓの関節窩Ｇは、典型的には、関節窩インプラント１２の骨面２８に係合するために単一面を与えるようにリーマ加工できる。図示するように、関節窩インプラント１２は、典型的には実質的に均等の厚みを持つことができ、骨面２８は、中央ポスト２０及び周縁ポスト２２に関連する部分を除いて、典型的には単一の円滑な面を備えることができる。このような関節窩インプラント１２の幾何学的特徴の結果、時にはある量の健康な骨を除去することが避けられない可能性がある。
【００１６】
図２は、埋植された上腕骨トレイ３２と埋植された関節窩球台板３４とを備える、先行技術のリバース型肩関節インプラント３０の断面図である。上腕骨トレイ３２は、ポリエチレン（ＰＥ）ライナー３６を含むことができ、関節窩球台板３４は、関節窩球３８を含むことができる。上腕骨トレイ３２は、中央ポスト４０及びステム４２などの任意の適切な手段を用いて上腕骨Ｈに固定できる。関節窩球台板３４は、中央ポスト４４及び締結具４６Ａ〜４６Ｃを用いて肩甲骨Ｓの関節窩Ｇに固定できる。台板３４は、４つの周縁スクリュー及び中央ポストを用いるなど他の手段によって固定できる。肩甲骨Ｓの関節窩Ｇは、典型的には、関節窩球台板３４の骨面４８に係合するために単一面を与えるようにリーマ加工できる。図示するように、関節窩球台板３４は、典型的には実質的に均等の厚みを持つことができ、骨面４８は、典型的には、中央ポスト４４及び締結具４６Ａ〜４６Ｂに関連する部分以外は、単一の円滑な表面を備えることができる。このような関節窩球台板３４の幾何学的特徴の結果、時には、ある量の健康な骨を除去することが避けられない可能性がある。
【００１７】
図３Ａは、傾斜骨面５４を有する増強台板５２を含むリバース型肩関節インプラント５０の斜視図である。台板５２は、ステム５６と、噛み合い面５７と、固定締結具６０Ａ〜６０Ｅを受け入れるための孔５８Ａ〜５８Ｅ（図１０Ａにおいて５６Ｄ）も含むことができる。傾斜骨面５４は、平行面５４Ａと斜角面５４Ｂとを含むことができる。インプラント５０は関節窩球６２も含むことができ、関節窩球はステム６４を含むことができる。平行面５４Ａは、噛み合い面５７並びにステム６４の遠位面６６に対して平行とすることができる。様々な実施形態において、台板５２は、高多孔質金属、Ｔｒａｂｅｃｕｌａｒ  Ｍｅｔａｌ（登録商標）又はタンタルなどの多孔質金属で作ることができる。
【００１８】
図３Ｂは、肩甲骨Ｓに埋植された図３Ａの増強台板５２の斜視図である。肩甲骨Ｓの関節窩Ｇは、斜め向きの平面状骨面を形成するために関節窩Ｇをリーマ加工することなどによって、平行面５４Ａ及び斜角面５４Ｂと噛み合うように準備できる。斜角面５４Ｂは、関節窩Ｇの任意の向きに配置できる。例えば、斜角面５４Ｂは、関節窩Ｇの上部、下部、前部又は後部又は任意の中間部に配置できる。特に図４Ａ〜１０Ｂを参照して本明細書に説明する方法、器具及びツールは、骨除去を最小限に抑え、増強台板に整列して面５４Ａ及び５４Ｂが関節窩Ｇの準備面と同一平面に噛み合うようにして、肩甲骨Ｓへの増強台板５２の埋植を容易にする。
【００１９】
図４Ａは、肩甲骨Ｓの関節窩Ｇの中へガイドピン１０２を挿入するために使用される標準的（即ち非患者固有の）関節窩案内器具１００の斜視図である。器具１００は、ピン配置ガイド１０４と、関節窩ガイドハンドル１０６と、を含むことができる。
【００２０】
適切なピン配置ガイド１０４は、関節窩侵食の程度に応じて選択できる。例えば、増強台板５２（図５Ａ）の斜角面５４Ｂは、平行面５４Ａに対して１０°、２０°又は３０°の角度を成すことができる。このように、ピン配置ガイド１０４は、１０°、２０°又は３０°の台板のために関節窩Ｇの円蓋（vault）の中心軸線に対して実質的にガイドピン１０２を整列させるように作ることができる。但し、１０度未満の傾斜を配置ガイド１０４に組み込める。適切なピン配置ガイド１０４は、スタインマンピンとすることができる、ガイドピン１０２を所望の傾斜又は勾配で整列するように選択される。関節窩ガイドハンドル１０６を適切な増強ピン配置ガイド１０４（１０°、２０°又は３０°）に取付けできる。１つの実施例において、３.２ｍｍステインマンピンがガイドピン１０２として使用され、所望の角度及び位置で関節窩Ｇの中へ挿入されて、ピン１０２が、内側皮質壁（medial cortical wall）と係合又はこれに侵入するようにする。その後使用されるリーマがリーマ加工のための安定したカニューレを持つようにするために、完全に信頼できるガイドピンが所望される。
【００２１】
ガイドピン１０２が正確にガイド内１０４に配置されたら、ガイドピンは下部溝１０７と同一平面になることができる。ピン配置ガイド１０４は、関節窩Ｇの下部に中心を置くことができる。但し、関節窩変形の場合及び骨質が悪い状況において、ガイドピン１０２は、可能な限り良い骨質の中へ配置できる。
【００２２】
図４Ｂは、肩甲骨Ｓの関節窩Ｇの中へガイドピン１０２を挿入するために使用される患者固有の関節窩案内器具１０８の斜視図である。患者固有の関節窩案内器具１０８は、ベース１１０と、アナトミック型ガイドスリーブ１１２とリバース型ガイドスリーブ１１４とを含むことができる。ベース１１０は、患者固有の骨面１１６を含むことができる。肩甲骨係合骨面１１６の少なくとも一部分は、肩甲骨Ｓの三次元（３Ｄ）モデルに基づく患者固有の肩甲骨Ｓの面の鏡面としこれに合致するように構成される。１つの実施形態において、患者固有の関節窩案内器具１０８は、Ｚｉｍｍｅｒ  Ｂｏｉｍｅｔ社が市販するＳｉｇｎａｔｕｒｅ案内ツールを含むことができる。Ｓｉｇｎａｔｕｒｅ案内ツールの１つ又はそれ以上の例は、あらゆる目的のためにその全体が参照によって本明細書に援用される、Ｋｅｈｒｅｓ氏らの米国特許公開第２０１３／０１１０１１６号において説明される。
【００２３】
図５Ａは、肩甲骨Ｓの関節窩Ｇを部分的にリーマ加工するために図４Ａ又は４Ｂのガイドピン１０２に沿って前進する面リーマ１１８の斜視図である。面リーマ１１８は、カニューレ式シャフト１２０とリーマヘッド１２２とを含む。
【００２４】
まず、関節窩Ｇの面の欠陥又は損傷のある半分又は部分を準備する前に、関節窩Ｇの生来の面の欠陥のない半分又は部分を、準備できる。面リーマ１１８のカニューレ式シャフト１２０を、ガイドピン１０２に被せて配置して回転させて、関節窩Ｇから骨を切除できる。１つの実施例において、骨は、関節窩の面の少なくとも５０パーセントをリーマ加工できる。ガイドピン１０２には１０°の下向き傾斜があるので、関節窩侵食の反対側でも骨が準備されて、下部リッジＲが明白になる。
【００２５】
図５Ｂは、中にガイドピン１０２が挿入されている状態の、図５Ａの部分的リーマ加工肩甲骨の拡大図である。面リーマが取り外された後、ガイドピン１０２は、関節窩内Ｇに着座したままである。面リーマ１１８は、中央穴１２４及び第１リーマ加工面１２６を生成できる。中央穴１２４は、ガイドピン１０２を中心とすることができ、第１リーマ加工面１２６は、ガイドピン１０２のレベルで中央穴１２４を横切って延びるエッジＥを含むことができる。
【００２６】
図６Ａは、部分的リーマ加工肩甲骨Ｓのサイズを計測するために図４Ａ又は４Ｂのガイドピン１０２に沿って前進する増強サイザ１２８の斜視図である。図６Ｂは、適切にリーマ加工された関節窩Ｇに正確に着座した図６Ａの増強サイザ１２８の側面断面図である。増強サイザ１２８は、シャフト１３０と、フィンガ１３２と、ベース１３４とを含み、様々なサイズの台板のために様々なサイズ（１０°、２０°及び／又は３０°）で入手できる。
【００２７】
関節窩Ｇは、関節窩Ｇが増強台板５２の平行面５４Ａを完全に支持するために準備されるように、少なくとも５０パーセントまでリーマ加工されることが望ましい。５０パーセントを超えるリーマ加工は、増強準備のために必要ではない余分な骨を除去する可能性がある。下で論ずるように、１つの実施例において、リーマ加工前に増強サイザ１２８を使用して、ブルーマーカー又はｂｏｖｉｅを用いるなどして、関節窩Ｇの面に５０パーセントに線（エッジＥと一致させることができる）を引き、線が消えて関節窩Ｇが所望の正確なレベルまでリーマ加工されるまで、リーマ加工が実施される。
【００２８】
増強サイザ１２８は、関節窩Ｇの面の少なくとも５０パーセントがリーマ加工されたことを計測し確認するために使用できる。関節窩Ｇの面の５０パーセントがリーマ加工された後、フィンガ１３２が部分的リーマ加工肩甲骨Ｓに係合するまで、シャフト１３０の中央チャンネルをガイドピン１０２上でスライドできる。
【００２９】
少なくとも５０パーセントの関節窩面がリーマ加工された後、様々なサイズの増強サイザ１２８（１０°、２０°及び／又は３０°）を用いて、どのサイズの増強台板５２かを決定できる。まず、１０°の増強サイザを５０パーセントリーマ加工された関節窩Ｇに配置できる。まず、１０°フィンガ１３２が関節窩Ｇの面の未リーマ加工（欠損）部分に触れるか否か又は安定するか（sit proud）否かを評価できる。１０°増強サイザのフィンガ１３２が欠損の面から離れて安定する場合、関節窩Ｇを２０°増強サイザで再評価できる。１０°増強サイザフィンガ１３２が欠損部に触れながら、５０パーセントリーマ加工面から離れて安定する場合、これが選択できる又は選択すべき増強台板５２のサイズである。このアルゴリズムは、最適の増強が見つかるまで継続できる。欠損がサイズ間にある状況の可能性があり、外科医は、より大きい高さの増強を選んで、欠損側をリーマ加工するか、又はより小さい増強を選んで、関節窩Ｇのハイサイド（high side）をリーマ加工するかを判断できる。関節窩Ｇの面の５０パーセントがリーマ加工されたら、面リーマ１１８をガイドピン１０２から外すことができる。
【００３０】
上述のように、増強サイザ１２８は、肩甲骨をリーマ加工する前に、どのサイズ（１０°、２０°又は３０°）増強台板５２を使用すべきかを判定するためにも使用できる。増強サイザ１２８は、様々なサイズの増強台板５２と合致するように３つのサイズ（１０°、２０°又は３０°）で入手できる。増強サイザ１２８は、関節窩Ｇの面に係合するためにガイドピン１０２に被せて配置できる。増強サイザ１２８は、最大欠損を除去できるようにする適切な方向にフィンガ１３２を位置付け、増強台板５２が所望の方向を向くくように、増強サイザ１２８をダイアル調整でき（例えば、ガイドピン１０２上で回転させる）。正確なサイズの増強サイザは、フィンガ１３２とベース１３４の両方を関節窩Ｇと係合させる。上述のように、ｂｏｖｉｅ又は外科用マーカーは、充分なリーマ加工深さを測定するためのその後のステップにおいて使用するのと同様に、関節窩Ｇの面上に５０パーセント線を付けるために使用できる。
【００３１】
図７Ａは、ドリルビット１３８を用いて部分的リーマ加工肩甲骨に整列穴を穿孔するために図４Ａ又は４Ｂのガイドピン１０２に沿って前進する整列釘ドリルガイド１３６の斜視図である。整列釘ドリルガイド１３６は、ハンドルシャフト１４０、台板１４２、半円エッチ１４４、窓１４６及び案内穴１４８を備えることができる。図７Ｂは、図７Ａのドリルガイド１３６を用いて作られた整列穴１５０を含む図５Ａの部分的リーマ加工肩甲骨Ｓの拡大図である。
【００３２】
台板１４２は、増強が望まれる正確な場所に半円エッチ１４４があるように、関節窩Ｇに位置付けることができる。１つの実施例において、台板１４２の肩甲骨係合面の少なくとも一部分は、肩甲骨Ｓの三次元モデルに基づく固有の患者の肩甲骨Ｓの面の鏡像になるようかつ肩甲骨Ｓの面に合致するように構成できる。窓１４６は、５０パーセントリーマ加工関節窩のエッジＥを参照し、これを中心とすることができる。適切な向きになったら、ドリルビット１３８を台板１４２の案内穴１４８の中へ挿入でき、関節窩Ｇは、挿入具（下で論じる）の整列フィンガを受け入れるための穴を形成するために穿孔できる。１つの実施例において、案内穴１４８及びドリルビット１３８は、２.７ｍｍ穴を作るサイズとすることができる。ドリルビット１３８は、ドリルビット１３８のショルダが台板１４２に突き当たることによって穿孔深さに到達するまで、前進できる。他の実施形態において、所望の穿孔深さを示すためにドリルビット１３８にエッチを与えることができる。２.７ｍｍ整列穴の穿孔は、挿入時に増強台板５２の向きを定めるのを容易にする。その後、ドリルガイド１３６をガイドピン１０２から取り外し、ガイドピン１０２を関節窩Ｇから外すことができる。
【００３３】
図８Ａは、増強リーマガイド１５２、固定締結具１５４及びドライバ器具１５６の分解図である。図８Ｂは、ドライバ器具１５６が増強リーマガイド１５２の中へ挿入された状態で部分的リーマ加工肩甲骨Ｓに着座した増強リーマガイド１５２の斜視図である。図８Ｃは、増強リーマガイド１５２の側面図であり、骨釘１５８、ガイド釘１６０、ベース１６２及び整列ポスト１６４を含むことができる。関節窩Ｇは、その前のステップにおいてドリルビット１３８によって作られた整列穴１５０を含むことができる。
【００３４】
骨釘１５８は、ベース１６２の底面から実質的に垂直に延びることができ、ガイド釘１６０は、骨釘１６０に対して斜角に延びることができる。実質的に垂直とは、骨釘１６０の中心軸線がベース１６２の底面に９０度に配置されること並びに中心軸線が垂直から５°内に在ることを含むことができる。骨釘１６０が実質的に垂直であることは、中央孔１２４への増強リーマガイド１５２挿入を容易にできるようにする。
【００３５】
ガイドピン１０２を取り外すことができる。適切なサイズ（１０°、２０°又は３０°）の増強リーマガイド１５２は、整列穴１５０がリーマガイド１５２の整列ポスト１６４と整列するように注意しながら、準備された関節窩Ｇに配置できる。次に、骨釘１６０を関節窩Ｇの中央孔１２４の中へ挿入でき、固定締結具１５４を、増強リーマガイド１５２内に完全に着座するまでガイド釘１６０の中へ挿入できる。六角ドライバを用いて手の力で固定締結具１５４を挿入できる。ドライバ器具１５６のエッチライン１６６は、完全に着座したときリーマガイド１５２のエッチライン１６８と整列できる。固定締結具１５４は、固定締結具６０Ｅの各ネジ山が障害のない骨と係合するようにするために、固定締結具６０Ｅ（図３Ａ）と同じピッチを持つように設計できる。固定締結具１５は、増強台板５２のためのリーマ加工時に、リーマガイド１５２を固定できる。
【００３６】
図９Ａは、部分的リーマ加工肩甲骨Ｓを更にリーマ加工するために、図８Ａ〜８Ｃの増強リーマガイド１５２（点線で示す）に沿って前進する増強リーマ１７０の斜視図である。図９Ｂは、中央孔１２４、第１リーマ加工面１２６、整列穴１５０及び第２リーマ加工面１７２を含む、図９Ａの完全リーマ加工肩甲骨Ｓの拡大図である。
【００３７】
適切なサイズ（１０°、２０°又は３０°）の増強リーマ１７０を、増強リーマガイド１５２のガイド釘１６０に被せて配置できる。リーマ１７０は、シャフト１７６ヘッド１７４の中へ延びるノッチ１７３を含むことができる。特に、シャフト１７６の円周の一部分を、ヘッド１７４と係合するシャフトの端部において切り取ることができ、ヘッド１７４は、シャフト１７６の切取り部分と同じ円周位置においてヘッド１７４の円周の中へ延びる同様に配置されたノッチを含むことができる。ヘッド１７４のノッチは、ヘッド１７４がＵ字形を持つようにヘッド１７４の中心まで延びることができる。このように構成されたリーマ１７０は、シャフト１７６とガイド釘の軸線が同軸でなくてもガイド釘１６０の上をスリップできる。従って、リーマ１７０は、関節窩Ｇの面に対して垂直に前進できる。従って、リーマ１７０は、患者の切開部の中へより直接に侵入して、周囲組織を避けることができる。
【００３８】
リーマ１７０は、関節窩Ｇにリーマヘッド１７４を当接させるなどによって、リーマ加工する前に、リーマガイド釘１６０上に完全に捕捉できる。リーマシャフト１７６を回転して、骨を除去できる。必要な場合には、リーマ１７０が適切に着座できるようにするために、関節骨棘を除去できる。リーマ加工は、リーマシャフト１７６内のショルダがリーマガイド釘に突き当たり、選択されたサイズの増強台板５２を受け入れられるために適切な量の骨が準備されるまで、リーマヘッド１７４を引き続き前進できる。リーマガイド１５２は、増強台板５２を着座させるために必要な骨のリーマ加工を最小限に抑えられるように設計できる。次に、固定締結具１５４（図８Ａ）を取り外すことができ、増強リーマガイド１５２も取り外せる。関節窩Ｇは、その後、第１のリーマ加工面１２６の反対側に第２のリーマ加工面１７２を含むことができる。第１及び第２リーマ加工面１２６及び１７２は、エッジＥで隣接できる。このように、１つの実施例において、関節窩Ｇは、これで増強台板５２を受け入れることができる。特に、平行面５４Ａは、第１リーマ加工面１２６と当接でき、斜角面５４Ｂは、第２リーマ加工面１７２に当接できる。
【００３９】
図１０Ａは、増強台板インパクタ１９０及び増強台板５２の分解図である。増強台板インパクタ１９０は整列ポスト１９２を含むことができ、整列ポストは、増強台板５２を整列穴１５０と整列させるために使用できる。図１０Ｂは、増強台板インパクタ１９０のインパクト面１９４の斜視図であり、整列ポスト１９２、中央ポスト１９４及び周縁ポスト１９６を示す。
【００４０】
増強台板５２は、台板インパクタ１９０のインパクト面１９４に配置できる。例えば、中央ポスト１９４を台板５２の孔５８Ｅの中へ挿入し、周縁ポスト１９６を孔５８Ａの中へ挿入できる。整列ポスト１９２は、孔５８Ｃを通過して整列穴１５０の中へ挿入されるように延びる。更に、インパクタ１９０の適切な向きは、台板５２の増強部（例えば、斜角面５４Ｂ）を対応する挿入具１９０の「増強」ラベルと整列させることによって判定できる。整列ポスト１９２が正確な向きにあるとき、挿入具１９０の半円エッチ１９８は、第２リーマ加工面１７２と整列できる。
【００４１】
整列したら、増強台板５２が関節窩Ｇの中へ押し込まれ、増強台板インパクタ１９０を取り外せる。増強台板５２の平行面及び斜角面５４Ａ、５４Ｂは、それぞれ関節窩Ｇの面の第１および第２リーマ加工面１２６、１７２に完全に着座できる又は着座しなければならない。締結具６０Ａ〜６０Ｅを用いて台板５２を肩甲骨Ｓに固定でき、ステム６４を介して関節窩球６２を台板５２に取り付けできる。
【００４２】
孔５８Ａ〜５８Ｄにおいて関節窩Ｇのリーマ加工面と台板５２との間のギャップをチェックすることによって視覚的に確認できる。台板５２の完全な着座の確認を助けるために小型の神経フックを使用できる。台板の準備のために下から上へ１０度の向きがあるので、台板５２は、下部において部分的又は完全に皿形にできる。ガイドピン１０２は、カニューレ式挿入が望まれる場合には台板５２にインパクトを与える前に再挿入できる。
【００４３】
図１１は、固定ポスト２０４Ａ〜２０４Ｃを持つ傾斜骨面２０２を有するアナトミック型肩関節インプラントのための増強台板２００の斜視図である。台板２００は関節面２０６も含み、関節面は、上腕骨頭に直接係合するように構成できる。傾斜骨面２０２は、骨に係合して骨成長を促進するために使用できる鋸歯又は波形２０８を含むことができる。傾斜骨面２０２は、関節窩面２０６に対して平行とすることができる平行面２１０Ａと、平行面２１０Ａに対して斜角に傾斜できる斜角面２１０Ｂと、を含むことができる。
【００４４】
肩甲骨Ｓの関節窩Ｇは、傾斜した平面状の骨面を形成するために関節窩Ｇをリーマ加工するなどによって、平行面２１０Ａ及び斜角面２１０Ｂと噛み合うように準備できる。斜角面２１０Ｂは、特定のインプラント及び特定の患者に応じて、関節窩Ｇ上で様々な向きに配置できる。特に図１２〜１８を参照して本明細書において説明する方法、器具及びツールは、骨の除去を最小限に抑え、その後の増強台板を整列して面２１０Ａ及び２１０Ｂが関節窩Ｇの準備面と同一平面に噛み合うようにして、肩甲骨Ｓへの増強台板２００の埋植を容易にする。
【００４５】
図１２は、関節窩Ｇの円蓋の中心軸線に対して実質的に平行にガイドピン２１４を設置するための、肩甲骨の関節窩Ｇに係合する患者固有の関節窩ガイド２１２の概略図である。図示する実施例において、関節窩Ｇは、ＷａｌｃｈＢ２関節窩例えば後縁浸食による後傾関節窩（retroverted glenoid with posterior rim erosion）又はアルファ角を持つ両凹摩耗パターンとして分類される。患者固有の関節窩ガイド２１２は、関節窩Ｇの面に配置できる。ガイドピン２１４は、関節窩ガイド２１２を通過して関節窩Ｇの関節窩円蓋の中へ挿入できる。
【００４６】
図１３は、図１２のガイドピン２１４の周りに設置された深さストッパ２１６の概略図である。１つの実施例において、深さストッパ２１６は、リーマが固有の患者の骨欠損に基づく深さまで関節窩Ｇをリーマ加工できるようにするサイズの長さを深さストッパ２１６が持てる点で、患者固有とすることができる。深さストッパ２１６は、ガイドピン２１４を受け入れるための中央孔２１８を含むことができる。深さストッパ２１６の外径は、対応するリーマのソケットを受けるサイズを持つことができる。
【００４７】
図１４は、図１３のガイドピン２１４及び深さストッパ２１６の周りに設置されたリーマ２２０の概略図である。リーマ２２０は、深さストッパ２１６を受け入れるためのソケット２２２を含む標準的面リーマとすることができる。リーマ２２０は、ソケット２２２の端壁２２４が深さストッパ２１６の近位面に係合するまで前進できる。リーマ２２０は、関節窩Ｇに第１準備面２２５を形成できる。
【００４８】
図１５は、図１３のガイドピン２１４の周りに設置されたボス・ポストリーマ２２６の概略図である。ポストリーマ２２６は、中央部分２２８を含むことができ、中央部分は、関節窩から骨を除去するためにリーマ、ドリル又はやすりとして構成できる。特に、中央部分２２８は、肩甲骨Ｓ内に様々な直径を有する穴２２９を作るために段付きとすることができる。特に、中央部分２２８は、骨の中へ穴２２９が深くなるにしたがって肩甲骨Ｓ内へ徐々に小さい直径の穴を与えるような段付きとすることができる。中央部分２２８は、増強台板２００の固定ポスト２０４Ａの形状と噛み合う形状を持つことができる。
【００４９】
図１６は、図１３のガイドピン２１４の周りに設置された周縁ポストガイド２３０の概略図である。ポストガイド２３０は、ドリル又はリーマ２３４を受け入れるためのソケット２３２Ａ及び２３２Ｂ、並びにガイドピン２１４を受け入れるためのソケット２３６を含む。ソケット２３２Ａ及び２３２Ｂは、台板２００のポスト２０４Ａ〜２０４Ｃに対応する場所において穴２２９に対して穴２３８Ａ及び２３８Ｂを配置するように、ガイドピン２１４に対して位置付けられる。したがって、ポストリーマ２２６がガイドピン２１４から取り外された後、周縁ポストガイド２３０のソケット２３６を、ガイドピン２１４の周りで滑スリップさせ、それぞれソケット２３２Ａ及び２３２Ｂを用いて穴２３８Ａ及び２３８Ｂを作るためにリーマ２３４を使用できる。ドリル２３４は、穴２３８Ａ及び２３８Ｂがポスト２０４Ｂ及び２０４Ｃの深さまでリーマ加工されるようにするために、ストッパ２４０を含むことができる。穴２３８Ａ及び２３８Ｂは、それぞれ固定ポスト２０４Ｂ及び２０４Ｃの形状に噛み合うような形状を持つことができる。
【００５０】
図１７は、図１３のガイドピンの経路に従う圧縮スクリュー２４４で設置された患者固有の傾斜リーマガイド２４２の概略図である。ガイドピン２１４を取り外して、傾斜リーマガイド２４２を穴２２９の中へ挿入できる。圧縮スクリュー２４４をリーマガイド２４２の中へ挿入して、ガイドピン２１４の経路に沿って肩甲骨Ｓの中へネジ入れて、リーマ加工のためにリーマガイド２４２を安定化できる。傾斜リーマガイド２４２は、図８Ａ〜８Ｃのリーマガイド１５２と同様に構成できる。リーマガイド２４２は、少なくとも部分的に穴２２９を充填するための形状を持ちかつ圧縮スクリュー２２４を受け入れるための中央穴を含む骨ポスト２４６を含むことができる。ガイドポスト２４８は、骨ポスト２４６から角度αで延びることができる。角度αは、増強台板の面２１０Ａと２１０Ｂとの間の角度と一致することができる。整列ポスト２４９を、ガイドポスト２４８を正確な向きにするためにリーマガイド２４２に接続できる。整列ポスト２４９は、２０４Ｃの形状を持つことができ、骨ポスト２４６はポスト２０４Ａの形状を持つことができる。
【００５１】
図１８は、図１７の傾斜リーマガイド２４２のガイドポスト２４８の周りに設置されたリーマ２５０の概略図である。リーマヘッド２５２は、ガイドポスト２４８を受け入れるためのソケット２５４を含む。シャフト２５６を用いて、関節窩Ｇに第２準備面２６０を形成するためにリーマヘッド２５２を回転できる。ガイドポスト２４８は、リーマ２５０の前進を制限するための深さストッパとして作用できる。リーマ２５０は、これによって準備面２２５及び２６０がそれぞれ台板２００の面２１０Ａ及び２１０Ｂと噛み合うように、第１準備面２２５に対して角度αで第２準備面２６０を生成する。
【００５２】
図１９は、斜め骨面３０２を有する増強関節窩インプラント３００の斜視図である。関節窩インプラント３００も、面３０４と、中央ポスト３０８と、周縁ポスト３１０Ａ及び３１０Ｂとを含むことができる。斜め骨面３０２は、第１端において面３０４との間に第１厚みｔ１を、第２端において面３０４との間に第２厚みｔ２を形成できる。
【００５３】
肩甲骨Ｓの関節窩Ｇは、損傷した骨を除去するために所定の角度で関節窩Ｇを部分的にリーマ加工することなどによって、斜め骨面３０２と噛み合うように準備できる。増強台板３００の斜め骨面３０２は、次に、所定角度にリーマ加工された関節窩の面と部分的に同一平面に噛み合い、かつ関節窩Ｇの本来の角度の未加工面と部分的に同一平面に噛み合うことができる。又は、関節窩Ｇの実質的に全てを、斜め骨面３０２と噛み合うように所望の角度にリーマ加工できる。特に図２０〜２５を参照して本明細書において説明する方法、器具及びツールは、骨の除去を最小限に抑え、その後斜め骨面３０２が関節窩Ｇの準備面と同一平面にかみ合うように増強台板３００を整列するようにして、肩甲骨Ｓへの増強台板３００の埋植を容易にする。
【００５４】
図２０は、角度βでガイドピン３１４を設置するために肩甲骨Ｓの関節窩Ｇに係合する患者固有の関節窩ガイド３１２の概略図である。図示する実施例において、関節窩Ｇは、ＷａｌｓｈＢ１関節窩、例えば狭い後部関節空間、肋軟骨下硬変及び骨棘又はβ角度を持つ傾斜摩耗パターンを有する関節窩として分類される。患者固有の関節窩ガイド３１２は、関節窩Ｇの面に配置される。ガイドピン３１４は、関節窩ガイド３１２を通過して関節窩Ｇの関節窩円蓋の中へ挿入される。関節窩ガイド３１２は、関節窩Ｇと噛み合って、ガイドピン３１４を角度βで整列する。角度βは、関節窩Ｇの病的角度である可能性がある。角度βは、リーマが骨損傷を持つ関節窩Ｇのハイサイドに係合できるようにするための手術プランで事前に決定できる。
【００５５】
図２１は、図２０のガイドピン３１４を取り囲む深さストッパ３１６の概略図である。１つの実施例において、深さストッパ３１６は、深さストッパ３１６が固有の患者の骨欠損に基づいた深さまでリーマが関節窩Ｇをリーマ加工できるようにするサイズの長さを持つことができる。深さストッパ３１６は、ガイドピン３１４を受け入れるための中央孔３１８を含むことができる。深さストッパ３１６の外径は、対応するリーマのソケットを受けるためのサイズを持つことができる。
【００５６】
図２２は、深さストッパ３１６を取り囲んで少なくとも部分的に関節窩Ｇをリーマ加工するために図２０のガイドピン３１４上を前進するリーマ３２０の概略図である。リーマ３２０は、深さストッパ３１６を受け入れるためのソケット３２２を含む標準的面リーマとすることができる。リーマ３２０は、ソケット３２２の端壁３２４が深さストッパ３１６の近位面に係合するまで前進できる。リーマ３２０は、関節窩Ｇにおいて準備面３２６を形成できる。関節窩Ｇの損傷骨を除去するために、関節窩Ｇのハイサイドをリーマ加工できる。
【００５７】
図２３は、ドリル又はリーマ３３２と共に中央ポスト穴３３０を形成するために図２２の部分的リーマ加工関節窩Ｇに噛み合う患者固有のドリルガイド３２８の概略図である。ドリルガイド３２８は、部分的リーマ加工関節窩Ｇと噛み合うように患者固有とすることができるベース３３４と、リーマ３３２を受け入れるための形状を持ちかつ肩甲骨Ｓにおいて中央ポスト穴３３０を整列するように位置付けできるカップ３３６と、を含むことができる。ベース３３４は、ベース３３４が解剖学的軸線に対して傾斜して非垂直である可能性があることに配慮しながら、肩甲骨Ｓの解剖学的軸線に沿って中心ポスト穴３３０を整列するような形状を持つ。ベース３３４は、関節窩Ｇの周縁及び関節窩のリーマ加工面の一部分に一致（register）できる。ドリルガイド３２８は、リーマ加工を実施するために外科医がベース３３４を位置決めし安定できるようにするハンドルシャフト３３８を含むことができる。
【００５８】
図２４は、ドリル又はリーマ３４４と共に周縁穴３４２Ａ及び３４２Ｂを形成するために図２３のリーマ加工中央ポスト穴３３０の中へ前進する患者固有の周縁ポストリーマガイド３４０の概略図である。リーマガイド３４０は、関節窩Ｇに対して周縁穴３４８Ａ及び３４８Ｂを整列するために中央ポスト穴３３０と噛み合う形状を持つことができる中央釘３４６を含むことができる。リーマ３４４は、標準リーマとすることができる。又は、ドリルを使用できる。患者固有の周縁ポストリーマガイド３４０は、付加的なガイドピンを関節窩Ｇの中へ挿入する必要なく、周縁穴３４２Ａ及び３４２Ｂをリーマ加工できるようにする。
【００５９】
図２５は、斜め骨面３０２及び固定ポスト３０８、３１０Ａ及び３１０Ｂが準備された関節窩Ｇと噛み合うように、部分的リーマ加工関節窩Ｇに取り付けられた、図１９Ａの増強台板３００の概略図である。増強台板３００が埋植される前に、完全増強体（図示せず）を有する患者固有の関節窩試作品を用いて関節窩Ｇの準備を実施できる。関節窩Ｇのリーマ加工を確認した後、増強台板３００のポスト３０８、３１０Ａ及び３１０Ｂをそれぞれ肩甲骨Ｓの穴３３０、３４２Ａ及び３４２Ｂの中へ挿入できる。標準的インパクタを用いて、増強台板３００を挿入でき、骨セメントも穴３３０、３４２Ａ及び３４２Ｂに使用できる。１つの実施例において、増強台板３００は、角度又は傾斜が関節窩Ｇの中線において始まる図１１〜１８を参照して説明する手順と異なり、関節窩の前側において始まり、角度又は傾斜は後側に対する。
【００６０】
本明細書において説明する方法、インプラント及びツールは、これ以前のシステムより有利である。例えば、患者固有の増強リーマガイドは、最小限の骨除去で関節窩を精密にリーマ加工できるようにし、患者固有のインプラントに正確にフィットできるようにする。患者固有のガイドは、スタインマンピンなどのガイドピンを面リーマ加工のために病的関節窩の角度で配置できるようにするか、又は関節窩円蓋の主軸線に沿ってガイドピンを配置できるようにする。患者固有のガイドは、関節窩ボスのリーマ加工（例えば標準リーマを用いて）を可能にし、関節窩に第２のピンを配置する必要がないように製造できる。患者固有の増強インプラントは、Ｂ１、Ｂ２又はその他の関節窩分類（アナトミック又はリバース）などの様々なタイプの関節窩欠陥のために作ることができる。
【００６１】
様々な記録及び例
実施例１は、相補的構成要素と噛み合うように構成された別の構成要素と噛み合う又はこれを受け入れるように構成された関節面と関節面の反対側の肩甲骨係合面とを備える本体であって、肩甲骨係合面が相互に対して角度を成す第１及び第２部分を含む、本体と、肩甲骨係合面から延びる固定特徴部と、を備える関節窩インプラントなどの内容を含むことができる又はこれを使用できる。
【００６２】
実施例２は、実施例１の内容を含むか又は任意にこれと組み合わせて、多孔質金属材料から製造できる本体及び固定特徴部を任意に含むことができる。
【００６３】
実施例３は、実施例１又は２の１つ又は任意の組合せの内容を含むか又は任意にこれと組み合わせて、肩甲骨係合面の第１部分において第１厚みを有しかつ肩甲骨係合面の第２部分において第２厚みを有する側壁を含む本体を任意に含むことができ、第２厚みを第１厚みより大きくできる。
【００６４】
実施例４は、実施例１〜３のいずれか１つ又は任意の組合せの内容を含むか又は任意にこれと組み合わせて、第１部分と第２部分との間で肩甲骨係合面の中線を横切って延びる第１部分と第２部分との間のエッジを任意に含むことができる。
【００６５】
実施例５は、実施例１〜４のいずれか１つ又はその任意の組合せの内容を含むか又は任意にこれと組み合わせて、各々平面状とすることができる第１及び第２部分を任意に含むことができる。
【００６６】
実施例６は、実施例１〜５のいずれか１つ又はその任意の組合せの内容を含むか又は任意にこれと組み合わせて、約１０度から約３０度の範囲の角度で相互に対して角度を成すことができる第１及び第２部分を任意に含むことができる。
【００６７】
実施例７は、実施例１〜６のいずれか１つ又はその任意の組合せの内容を含むか又は任意にこれと組み合わせて、固定締結具を受け入れるための中央ボスを備える固定特徴部を任意に含むことができる。
【００６８】
実施例８は、実施例１〜７のいずれか１つ又はその任意の組合せの内容を含むか又は任意にこれと組み合わせて、複数のポストを備える固定特徴部を任意に含むことができる。
【００６９】
実施例９は、実施例１〜８のいずれか１つ又はその任意の組合せの内容を含むか又は任意にこれと組み合わせて、波形を含むことができる肩甲骨係合面を任意に含むことができる。
【００７０】
実施例１０は、肩関節形成術において肩甲骨台板を埋植する方法などの内容を含むか又は使用できる。方法は、案内器具を用いて肩甲骨の関節窩の中へガイドピンを挿入することと、ガイドピンを用いて平面状の骨面を形成するために肩甲骨の第１部分を準備することと、ガイドピンに近接して配置された関節窩の中に第１穴を形成することと、第１穴からオフセットして関節窩の中に第２穴を形成することと、第１穴及び第２穴の中へ増強リーマガイドを挿入することと、増強リーマガイドを用いて平面状の骨面に対して角度を成す骨面を形成するために関節窩の第２部分を準備することと、を含む。
【００７１】
実施例１１は、実施例１０の内容を含むか又は任意にこれと組み合わせて、第１部分を準備するときに関節窩の第１穴をリーマ加工するためにリーマをガイドピンに被せて位置付けることによって関節窩の中に第１穴を形成することと、リーマを取り外した後にガイドピンに被せてドリルを位置付けして第２穴を穿孔することによって関節窩の中に第２穴を形成することと、を任意に含むことができる。
【００７２】
実施例１２は、実施例１０又は１１又はその任意の組合せの内容を含むか又は任意にこれと組み合わせて、関節窩の第１部分を準備した後に第１穴をリーマ加工するためにガイドピンに被せてボス・ポストリーマを位置付けすることによって関節窩の中に第１穴を形成することと、リーマを取り外した後にガイドピンに被せてドリルガイドを位置付けして第２穴を穿孔することによって関節窩の中に第２穴を形成することと、を任意に含むことができる。
【００７３】
実施例１３は、実施例１０〜１２のいずれか１つ又はその任意の組合せの内容を含むか又は任意にこれと組み合わせて、関節窩と噛み合うために患者固有とすることができる案内器具を任意に含むことができる。
【００７４】
実施例１４は、実施例１０〜１３のいずれか１つ又はその任意の組合せの内容を含むか又は任意にこれと組み合わせて、関節窩の円蓋の主軸線に対してほぼ平行にガイドピンを位置付ける案内器具を任意に含むことができ、平面状の骨面は主軸線に対してほぼ垂直であり、傾斜骨面は約１０度〜約３０度の範囲の角度で平面状骨面に対して角度を成す。
【００７５】
実施例１５は、実施例１０〜１４のいずれか１つ又はその任意の組合せの内容を含むか又は任意にこれと組み合わせて、関節窩の表面積の約５０パーセントまで少なくなくとも部分的に関節窩をリーマ加工することによって平面状骨面を形成するために関節窩の第１部分を準備することを任意に含むことができる。
【００７６】
実施例１６は、実施例１０〜１５のいずれか１つ又はその任意の組合せの内容を含むか又は任意にこれと組み合わせて、リーマのリーマヘッド及びシャフトのノッチの中へ増強リーマガイドのポストを挿入することによって、平面的骨面を形成するために関節窩の第１部分を準備することを任意に含む。
【００７７】
実施例１７は、実施例１０〜１６のいずれか１つ又はその任意の組合せの内容を含むか又は任意にこれと組み合わせて、関節窩をリーマ加工できる深さを制限するためにガイドピンに被せて深さストッパを配置することを任意に含むことができる。
【００７８】
実施例１８は、肩関節形成術のためのリーマガイドなどの内容を含むか又はこれを使用できる。リーマガイドは、第１面と第２面とを有するベースと、第１面からほぼ垂直に延びる骨釘と、骨釘から離間して第１面から延びる整列釘と、骨釘に対して斜角を成すことができる骨釘の反対に第２面から延びるガイド釘と、を備えることができる。
【００７９】
実施例１９は、実施例１８の内容を含むか又は任意にこれと組み合わせて、骨釘の中へ延びる開口を含むガイド釘を任意に含むことができる。
【００８０】
実施例２０は、実施例１８又は１９又はその任意の組合せの内容を含むか又は任意にこれと組み合わせて、第１面に対して角度を成すことができる第２面を任意に含むことができる。
【００８１】
これらの非限定的実施例の各々は、自立するか、又は他の実施例の１つ又はそれ以上と様々な並び替え又は組合せで組み合わせることができる。
【００８２】
上述の説明は、添付図面の参照を含み、図面は「発明を実施するための形態」の一部を形成する。図面は、例示として、本発明を実施できる具体的実施形態を示す。これらの実施形態は、本明細書において「実施例」とも呼ぶ。このような実施例は、図示又は説明する要素以外の要素を含むことができる。但し、発明者は、図示又は説明する要素のみが提供される実施例も想定する。更に、発明者は、特定の実施例（又はその１つ又はそれ以上の形態）に関しても又は本明細書において図示又は説明する他の実施例（又はその１つ又はそれ以上の形態）に関しても、図示又は説明する要素（又はその１つ又はそれ以上の形態）の任意の組合せ又は並び替えを用いる実施例も想定する。
【００８３】
本明細書と参照により組み込まれる文献との間に矛盾する使用がある場合、本明細書における使用が支配する。
【００８４】
本明細書において、「単数冠詞（a又はan）」が使用される場合、特許文献において一般的であるように、他の例又は「少なくとも１つ（at least one）」又は「１つ又はそれ以上（one or more）」の使用とは関係なく、１つ又は複数を含む。本明細書において、「又は（or）」は、非排他的であり、特に指示しない限り、「Ａ又はＢ」は「ＢではなくＡ」、「ＡではなくＢ」及び「Ａ及びＢ」を含む。本明細書において、「〜を含む（including）」及び「ここで（wherein）」は、それぞれの用語 ”comprising” 及び ”wherein” の平易な英語と同等に使用する。また、以下の請求項において、用語「〜を含む（including 及びcomprising）」は、無制限である。即ち、「〜を含む」の前に列記するもの以外の要素を含むシステム、装置、物品、組成、製法又は工程もその請求項の範囲に属するものと見なされる。更に、以下の請求項において、「第１」、「第２」及び「第３」などは、単にラベルとしてとして使用しており、その対象物に対する数値的要件を課すものではない。
【００８５】
上述の説明は、限定的ではなく例示的であることを意図する。例えば、上述の実施例（又はその１つ又はそれ以上の形態）は、相互に組み合わせて使用できる。当業者は、上述の説明を精査すれば他の実施形態も使用できる。要約書は、読み手が速やかに技術的開示の性質を理解できるようにするために連邦規則集３７巻§１.７２（ｂ）に準拠して提示する。要約書は、これが請求項の範囲又は意味を解釈又は限定するために使用されないと言う了解のもとに提出する。また、上記の「発明を実施するための形態」において、様々な特徴は、開示を簡素化するためにグループ化される場合がある。これは、請求されず開示される特徴が請求項にとって必須であることを意図するものとして解釈されるものではない。むしろ、発明内容は、特定の開示される実施形態の全てに満たない特徴である可能性がある。従って、以下の請求項は、実施例又は実施形態として「発明を実施するための形態」に援用され、各請求項は、それ自体が個別の実施形態として自立し、このような実施形態は、様々な組合せ又は並び替えで相互に組合せできると想定される。本発明の範囲は、請求項が権利を有する同等物の全範囲と共に、請求項を参照して規定すべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【手続補正書】
【提出日】令和2年1月20日(2020.1.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
肩関節形成術のためのリーマガイドであって、前記リーマガイドが、
第１面と第２面とを有するベースと、
前記第１面から実質的に垂直に伸びる骨釘と、
前記骨釘から離間して前記第１面から延びる整列釘と、
前記骨釘に対して斜角で前記骨釘と反対に前記第２面から延びるガイド釘とを備える、リーマガイド。
【請求項２】
前記ガイド釘が、前記骨釘の中まで延びる開口を含む、請求項１に記載のリーマガイド。
【請求項３】
前記第２面が、前記第１面に対して角度を成す、請求項１又は２に記載のリーマガイド。
【請求項４】
前記第２面が、前記斜角を形成するように前記第１面に対して角度を成す、請求項３に記載のリーマガイド。
【請求項５】
前記斜角は、１０°、２０°又は３０°の角度を成す、請求項１に記載のリーマガイド。
【請求項６】
前記ガイド釘が、前記開口に隣接して第１の指示線（１６８）を有する、請求項２に記載のリーマガイド。
【請求項７】
前記リーマガイドは、
前記開口へ挿入するための固定締結具（１５４）と、
前記固定締結具を前記開口へ案内するように構成された固定締結具のドライバ器具（１５６）であって、前記固定締結具のドライバ器具は、前記固定締結具が適切に前記リーマガイドに着座した時に前記第１の指示線と整列するように構成されている第２の指示線（１６６）を有する固定締結具のドライバ器具（１５６）とを更に備える、請求項６に記載のリーマガイド。
【請求項８】
前記骨釘は、前記第１面から５°以内で垂直に伸びる、請求項１に記載のリーマガイド。
【請求項９】
前記リーマガイドは、
前記ガイド釘を受け入れて前記第２面と同一平面でリーマ加工するように構成されたリーマ（１７０）をさらに備える、請求項１に記載のリーマガイド。
【請求項１０】
前記リーマは、前記リーマのシャフト（１７６）が前記ガイド釘と同軸ではなくても前記リーマを前記ガイド釘に適合させることができるノッチ（１７３）を有する、請求項９に記載のリーマガイド。
【外国語明細書】
2020054840000001.pdf