(57)【要約】【課題】改良された自動注入器装置が必要とされている。【解決手段】注入器と共に使用するためのカセットは、ハウジングと、注入器によって検出可能および解読可能である、カセットについての情報を含むコードを規定するカセット識別構成（カセットＩＤ）と、を有する。カセットは、薬物を保持するための、ハウジング内に移動可能に配置される内蔵カセット注射器と、内蔵カセット注射器をハウジングと連動させるためのロック構成と、をさらに有し得る。カセットは、ハウジングにおける開口と、内蔵カセット注射器の針遮蔽体を取り外すためのカセットキャップと、をさらに有し得る。カセットは、カセットキャップの曲げまたは屈曲を防止するために、曲げ防止構造を有し得る。注入器は、注入器の運転パラメータを制御するためのプロセッサと、カセットＩＤに規定されたコードを解読するように、カセットＩＤを検出してマイクロプロセッサへと通信するための、プロセッサと通信可能に連結される検出器とを有し得る。【選択図】図１
2020171714.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注入器のためのカセットであって、
ハウジングと、
前記カセットについての情報を含むコードを規定するカセット識別構成（カセットＩＤ）であって、前記コードが、前記注入器によって検出可能および解読可能であり、前記カセットＩＤが、前記ハウジング上に配置されるか、前記ハウジング内に埋め込まれるか、前記ハウジング内に収容される別体の構造体上もしくは前記構造体内に設けられるか、または、それらの任意の組み合わせである、カセット識別構成（カセットＩＤ）と、
を備えるカセット。
【請求項２】
前記カセットＩＤが、前記カセットが前記注入器内または前記注入器上に置かれるときに前記注入器の検出器の少なくとも１つの感知要素に接触するための接触システム、または、前記カセットＩＤと前記注入器との間の接触を必要としない非接触システム、または、それらの任意の組み合わせを備える、請求項１に記載のカセット。
【請求項３】
前記接触システムが、前記コードを提供する複数の位置を含み、前記複数の位置の各々が、構造体を有するか、または構造体を有しておらず、前記コードが、前記構造体と、構造体が全くないことと、によって少なくとも部分的に決定される、請求項２に記載のカセット。
【請求項４】
前記構造体が、１つ以上のタブ、１つ以上の窪み、または、それらの組み合わせを備える、請求項３に記載のカセット。
【請求項５】
前記１つ以上のタブの各々が、２つ以上の異なる長さから選択される長さを有し、かつ前記コードが、前記１つ以上のタブの前記長さによって少なくとも部分的に決定されるか、前記１つ以上の窪みが、２つ以上の異なる深さから選択される深さを有し、かつ前記コードが、前記１つ以上の窪みの前記深さによって少なくとも部分的に決定されるか、または前記コードが、それらの組み合わせによって少なくとも部分的に決定される、請求項４に記載のカセット。
【請求項６】
前記接触システムが、前記複数の位置と組み合わせる少なくとも１つの導電性ストリップをさらに備え、選択的に、
（ａ）前記コードが、前記少なくとも１つの導電性ストリップの様々なハウジング位置によって少なくとも部分的に決定されるか、または
（ｂ）前記複数の位置と組み合わせる前記少なくとも１つの導電性ストリップの数が、前記コードを少なくとも部分的に決定する、請求項３から５のいずれか一項に記載のカセット。
【請求項７】
前記少なくとも１つの導電性ストリップが、真っ直ぐな経路または曲がった経路を形成し、前記コードが、前記少なくとも１つの導電性ストリップの前記経路によって少なくとも部分的に決定される、請求項６に記載のカセット。
【請求項８】
前記非接触システムが、無線周波数（ＲＦ）電磁場（ＥＭＦ）を放つためのデバイス、磁場（ＭＦ）を放つためのデバイス、機械読み取りが可能なデータの光学表現（ＯＲＤ）を放つためのデバイス、または、それらの任意の組み合わせを備え、前記ＲＦ  ＥＭＦ、ＭＦ、ＯＲＤ、または、それらの任意の組み合わせは、前記カセットが前記注入器内または前記注入器上に置かれるとき、前記注入器の検出器によって感知され、前記コードが、前記ＲＦ  ＥＭＦ、ＭＦ、ＯＲＤ、または、それらの任意の組み合わせによって少なくとも部分的に決定される、請求項２から７のいずれか一項に記載のカセット。
【請求項９】
前記情報が、前記カセットの種類を識別する情報、前記カセットの内容物を識別する情報、前記カセットがＯＥＭカセットであるかどうかを識別する情報、前記カセットについての製造データを識別する情報、前記カセットの容器内の薬物の量を識別する情報、前記カセットの容器内の薬物の薬物特性を識別する情報、前記カセットの容器内の薬物の薬物粘度を識別する情報を含むか、前記注入器に、その運転パラメータを調節もしくは選択させることができるか、または前記注入器に、１つ以上の運転プログラムを選択させることができる、請求項１から８のいずれか一項に記載のカセット。
【請求項１０】
前記運転パラメータが、注入速度、針挿入速度、注入前および注入後の待機時間、針挿入深さ、温度制限、または、それらの任意の組み合わせを含む、請求項９に記載のカセット。
【請求項１１】
前記カセットが、薬物で治療のために充填されるかまたは薬物であらかじめ充填される容器をさらに備え、前記薬物が、治療薬を含む、請求項１から１０のいずれか一項に記載のカセット。
【請求項１２】
前記治療薬が、Ｅｐｏｇｅｎ（登録商標）、Ａｒａｎｅｓｐ（登録商標）、Ｅｎｂｒｅｌ（登録商標）、Ｎｅｕｌａｓｔａ（登録商標）、Ｎｅｕｐｏｇｅｎ（登録商標）、Ｎｐｌａｔｅ（登録商標）、Ｖｅｃｔｉｂｉｘ（登録商標）、Ｓｅｎｓｉｐａｒ（登録商標）、Ｘｇｅｖａ（登録商標）、およびＰｒｏｌｉａ（登録商標）、ＩＬ−１７受容体Ａに対する抗体、アンジオポエチン２の拮抗薬、ＴＮＦ遮断薬またはＴＮＦ阻害剤のうちの１つを含む、請求項１１に記載のカセット。
【請求項１３】
前記治療薬が、室温において、約１９センチポアズの粘度を有する、請求項１１または１２に記載のカセット。
【請求項１４】
前記治療薬が、室温において、約１センチポアズから約３２０センチポアズの間の範囲である粘度を有する、請求項１１から１３のいずれか一項に記載のカセット。
【請求項１５】
注入器のためのカセットであって、
ハウジングと、
薬物を収容するための流体チャンバ、および、前記流体チャンバと流体連通している注入針を有し、前記ハウジング内において、近位位置と遠位位置との間で移動可能である本体部材と、
前記注入針を覆って配置される針遮蔽体と、
第１の本体部分および第２の本体部分を備える、前記針遮蔽体を除去するためのカセットキャップであって、前記第１の本体部分が前記針遮蔽体と係合し、前記第１の本体部分が、前記ハウジングにある開口を通じて延び、前記カセットキャップを前記ハウジングから引き抜いて前記針遮蔽体を除去するために掴まれ得る端を規定し、前記第２の本体部分がキーを規定する、カセットキャップと、
前記カセットキャップの曲げまたは屈曲を防止するための曲げ防止構造であって、前記カセットキャップが、前記キーから外側に延びる第１の部材を少なくとも有し、前記ハウジングが、前記第１の部材と相互作用するための第２の部材を少なくとも有する、曲げ防止構造と
を備える、カセット。
【請求項１６】
前記ハウジングが、前記ハウジングの壁を通って延びる開口を有し、前記開口が、前記カセットキャップの前記第１の本体部分を受け入れる第１の部分と、前記カセットキャップの前記第２の本体部分を受け入れる第２の部分と、を含み、前記ハウジングが、前記開口の前記第２の部分からの延長部であって、前記カセットキャップの前記第１の部材が前記延長部を通過することを可能にする、延長部を有する、請求項１５に記載のカセット。
【請求項１７】
前記第１の部材が第１の対のタブを備える、請求項１５または１６に記載のカセット。
【請求項１８】
前記第１の対のタブが前記キーの側壁上に配置される、請求項１７に記載のカセット。
【請求項１９】
前記第１の部材が、前記第１の対のタブから離間される第２の対のタブをさらに備える、請求項１７または１８に記載のカセット。
【請求項２０】
前記第２の対のタブが前記キーの側壁上に配置される、請求項１９に記載のカセット。
【請求項２１】
前記第１の対のタブ及び前記第２の対のタブが前記キーの前記側壁の外面から延びる、請求項２０に記載のカセット。
【請求項２２】
前記第１の対のタブが前記キーの第１の端に隣接して配置され、前記第２の対のタブが前記キーの第２の端に隣接して配置される、請求項１９から２１のいずれか一項に記載のカセット。
【請求項２３】
前記第２の部材が一対のリブを備える、請求項１５から２２のいずれか一項に記載のカセット。
【請求項２４】
前記一対のリブが前記ハウジングの側壁上に配置される、請求項２３に記載のカセット。
【請求項２５】
前記第１の対のタブの上面が前記一対のリブの下面と係合する、請求項２４に記載のカセット。
【請求項２６】
前記一対のリブが前記ハウジングの前記側壁の内面から延びる、請求項２４または２５に記載のカセット。
【請求項２７】
前記第１の本体部分の端が把持フランジを備える、請求項１５から２６のいずれか一項に記載のカセット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、注入システムおよび装置に関する。より詳細には、本開示は、自動注入器と、自動注入器と共に使用可能なカセットと、を備える自動注入器装置であって、注入の前後において、内蔵カセット注射器の注入針を隠す、自動注入器装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
あらかじめ充填された皮下注射器は、それらが必要な用量の医薬製品で準備され得ると共に、注射器のストッパを単に前進させるだけで操作されるため、家庭での使用のために用いられ得る。使用される特定の薬剤の費用とは別に、あらかじめ充填された注射器が経済的に製造され得る。
【０００３】
それでもなお、あらかじめ充填された注射器は欠点を有する。具体的には、多くの使用者は、露出された注入針によって怖いと感じさせられるか、または、注入を実施することが本質的にできないと感じるかのいずれかである。露出された針への嫌悪と共に、関連し得る健康上および安全上の問題のため、様々な種類の注入器および他のデバイスが、注入を実施する際に使用者を支援し、薬剤の信頼できる送達を確保し、患者の安全性を確保するために、針を使用者から隠すことと、注入作業を自動化することと、に向けて開発されてきた。以下の特許または特許出願、すなわち、特許文献１から４を参照されたく、それらは各々、本明細書において、参照によりその全体において組み込まれている。
【０００４】
典型的には、皮下注射器で薬物を患者へと注入するとき、３つの作業、すなわち、１）患者への針の挿入、２）注射器から患者への薬物の注入、３）注入が完了された後の針の引き抜きが、実施され得る。各々の作業について、注射器への力の大きさおよび方向は、力を加える位置と共に、他の作業と異なる可能性がある。例えば、針の挿入は、非常に短い時間の間、注射器に最小限の力を加えることを必要とし得る。一方、薬剤の注入は、注射器の押子にはるかにより大きな力を加えることを必要とし、この力は、比較的長い時間の間、加えられる必要があり得る。さらに、針の引き抜きは、針の挿入と反対の方向に力を加えることを必要とし得る。これらおよび他の同様の検討事項は、注入プロセスが自動化されるとき、関連することになり得る。
【０００５】
これらの機械的な検討事項に加えて、自動注入器の設計は、使用者の使いやすさの検討を必要とし得る。具体的には、注射器の注入針が、使用者の視界から操作可能に隠されることが望ましいとされ得る。好ましくは、この隠すことは、注入手順の前、間、および後に保たれる。さらに、注射器の操作が、注射器が注入のために適切に位置決めされているとき、および／または、適切な一連の動作が使用者によって実施されているときのみに限定されることが、望ましいとされ得る。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第８０５２６４５号明細書
【特許文献２】米国特許第８１７７７４９号明細書
【特許文献３】米国特許出願公開第２０１２／０１０１４３９号明細書
【特許文献４】国際公開第２０１２／１４５６８５号パンフレット
【特許文献５】米国特許第４７０３００８号明細書
【特許文献６】米国特許第５４４１８６８号明細書
【特許文献７】米国特許第５５４７９３３号明細書
【特許文献８】米国特許第５６１８６９８号明細書
【特許文献９】米国特許第５６２１０８０号明細書
【特許文献１０】米国特許第５７５６３４９号明細書
【特許文献１１】米国特許第５７６７０７８号明細書
【特許文献１２】米国特許第５７７３５６９号明細書
【特許文献１３】米国特許第５８３０８５１号明細書
【特許文献１４】米国特許第５８５６２９８号明細書
【特許文献１５】米国特許第５９５５４２２号明細書
【特許文献１６】米国特許第５９８６０４７号明細書
【特許文献１７】米国特許第６０３００８６号明細書
【特許文献１８】米国特許第６３１００７８号明細書
【特許文献１９】米国特許第６３９１６３３号明細書
【特許文献２０】米国特許第６５８３２７２号明細書
【特許文献２１】米国特許第６５８６３９８号明細書
【特許文献２２】米国特許第６９００２９２号明細書
【特許文献２３】米国特許第６７５０３６９号明細書
【特許文献２４】米国特許第７０３０２２６号明細書
【特許文献２５】米国特許第７０８４２４５号明細書
【特許文献２６】米国特許第７２７１６８９号明細書
【特許文献２７】米国特許出願公開第２００２／０１５５９９８号明細書
【特許文献２８】米国特許出願公開第２００３／００７７７５３号明細書
【特許文献２９】米国特許出願公開第２００３／００８２７４９号明細書
【特許文献３０】米国特許出願公開第２００３／０１４３２０２号明細書
【特許文献３１】米国特許出願公開第２００３／０２１５４４４号明細書
【特許文献３２】米国特許出願公開第２００４／０００９９０２号明細書
【特許文献３３】米国特許出願公開第２００４／００７１６９４号明細書
【特許文献３４】米国特許出願公開第２００４／００９１９６１号明細書
【特許文献３５】米国特許出願公開第２００４／０１４３８５７号明細書
【特許文献３６】米国特許出願公開第２００４／０１５７２９３号明細書
【特許文献３７】米国特許出願公開第２００４／０１７５３７９号明細書
【特許文献３８】米国特許出願公開第２００４／０１７５８２４号明細書
【特許文献３９】米国特許出願公開第２００４／０２２９３１８号明細書
【特許文献４０】米国特許出願公開第２００４／０２４８８１５号明細書
【特許文献４１】米国特許出願公開第２００４／０２６６６９０号明細書
【特許文献４２】米国特許出願公開第２００５／００１９９１４号明細書
【特許文献４３】米国特許出願公開第２００５／００２６８３４号明細書
【特許文献４４】米国特許出願公開第２００５／００９６４６１号明細書
【特許文献４５】米国特許出願公開第２００５／０１０７２９７号明細書
【特許文献４６】米国特許出願公開第２００５／０１０７５９１号明細書
【特許文献４７】米国特許出願公開第２００５／０１２４０４５号明細書
【特許文献４８】米国特許出願公開第２００５／０１２４５６４号明細書
【特許文献４９】米国特許出願公開第２００５／０１３７３２９号明細書
【特許文献５０】米国特許出願公開第２００５／０１４２６４２号明細書
【特許文献５１】米国特許出願公開第２００５／０１４３２９２号明細書
【特許文献５２】米国特許出願公開第２００５／０１５３８７９号明細書
【特許文献５３】米国特許出願公開第２００５／０１５８８２２号明細書
【特許文献５４】米国特許出願公開第２００５／０１５８８３２号明細書
【特許文献５５】米国特許出願公開第２００５／０１７０４５７号明細書
【特許文献５６】米国特許出願公開第２００５／０１８１３５９号明細書
【特許文献５７】米国特許出願公開第２００５／０１８１４８２号明細書
【特許文献５８】米国特許出願公開第２００５／０１９２２１１号明細書
【特許文献５９】米国特許出願公開第２００５／０２０２５３８号明細書
【特許文献６０】米国特許出願公開第２００５／０２２７２８９号明細書
【特許文献６１】米国特許出願公開第２００５／０２４４４０９号明細書
【特許文献６２】米国特許出願公開第２００６／００４０８５８号明細書
【特許文献６３】米国特許出願公開第２００６／００８８９０６号明細書
【特許文献６４】米国特許出願公開第２００６／０１１１２７９号明細書
【特許文献６５】国際公開第９１／０５８６７号パンフレット
【特許文献６６】国際公開第９５／０５４６５号パンフレット
【特許文献６７】国際公開第９６／４０７７２号パンフレット
【特許文献６８】国際公開第９９／６６０５４号パンフレット
【特許文献６９】国際公開第００／２４８９３号パンフレット
【特許文献７０】国際公開第０１／８１４０５号パンフレット
【特許文献７１】国際公開第００／６１６３７号パンフレット
【特許文献７２】国際公開第０１／３６４８９号パンフレット
【特許文献７３】国際公開第０２／０１４３５６号パンフレット
【特許文献７４】国際公開第０２／１９９６３号パンフレット
【特許文献７５】国際公開第０２／２００３４号パンフレット
【特許文献７６】国際公開第０２／４９６７３号パンフレット
【特許文献７７】国際公開第０２／０８５９４０号パンフレット
【特許文献７８】国際公開第０３／０２９２９１号パンフレット
【特許文献７９】国際公開第２００３／０５５５２６号パンフレット
【特許文献８０】国際公開第２００３／０８４４７７号パンフレット
【特許文献８１】国際公開第２００３／０９４８５８号パンフレット
【特許文献８２】国際公開第２００４／００２４１７号パンフレット
【特許文献８３】国際公開第２００４／００２４２４号パンフレット
【特許文献８４】国際公開第２００４／００９６２７号パンフレット
【特許文献８５】国際公開第２００４／０２４７６１号パンフレット
【特許文献８６】国際公開第２００４／０３３６５１号パンフレット
【特許文献８７】国際公開第２００４／０３５６０３号パンフレット
【特許文献８８】国際公開第２００４／０４３３８２号パンフレット
【特許文献８９】国際公開第２００４／１０１６００号パンフレット
【特許文献９０】国際公開第２００４／１０１６０６号パンフレット
【特許文献９１】国際公開第２００４／１０１６１１号パンフレット
【特許文献９２】国際公開第２００４／１０６３７３号パンフレット
【特許文献９３】国際公開第２００４／０１８６６７号パンフレット
【特許文献９４】国際公開第２００５／００１０２５号パンフレット
【特許文献９５】国際公開第２００５／００１１３６号パンフレット
【特許文献９６】国際公開第２００５／０２１５７９号パンフレット
【特許文献９７】国際公開第２００５／０２５６０６号パンフレット
【特許文献９８】国際公開第２００５／０３２４６０号パンフレット
【特許文献９９】国際公開第２００５／０５１３２７号パンフレット
【特許文献１００】国際公開第２００５／０６３８０８号パンフレット
【特許文献１０１】国際公開第２００５／０６３８０９号パンフレット
【特許文献１０２】国際公開第２００５／０７０４５１号パンフレット
【特許文献１０３】国際公開第２００５／０８１６８７号パンフレット
【特許文献１０４】国際公開第２００５／０８４７１１号パンフレット
【特許文献１０５】国際公開第２００５／１０３０７６号パンフレット
【特許文献１０６】国際公開第２００５／１００４０３号パンフレット
【特許文献１０７】国際公開第２００５／０９２３６９号パンフレット
【特許文献１０８】国際公開第２００６／５０９５９号パンフレット
【特許文献１０９】国際公開第２００６／０２６４６号パンフレット
【特許文献１１０】国際公開第２００６／２９０９４号パンフレット
【特許文献１１１】国際公開第２００７／１３６７５２号パンフレット
【特許文献１１２】国際公開第０３／００２７１３号パンフレット
【特許文献１１３】米国特許出願公開第２００４／０１８１０３３号明細書
【特許文献１１４】国際公開第２００４／０５８９８８号パンフレット
【特許文献１１５】国際公開第２００５／０４７３３１号パンフレット
【特許文献１１６】ＰＣＴ／ＵＳ２００４／０３７４２号
【特許文献１１７】米国特許出願公開第２００５／１１２６９４号明細書
【特許文献１１８】米国特許出願公開第２００４／０９７７１２号明細書
【特許文献１１９】国際公開第０３／０５７１３４号パンフレット
【特許文献１２０】米国特許出願公開第２００３／０２２９０２３号明細書
【特許文献１２１】国際公開第２００３／０３０８３３号パンフレット
【特許文献１２２】米国特許出願公開第２００５／００７４８２１号明細書
【特許文献１２３】米国特許第６９１９４２６号明細書
【特許文献１２４】米国特許第５７８９５５４号明細書
【特許文献１２５】国際公開第０６／０６９２０２号パンフレット
【特許文献１２６】米国特許出願公開第２００６／００４０３５８号明細書
【特許文献１２７】米国特許出願公開第２００５／０００８６４２号明細書
【特許文献１２８】米国特許出願公開第２００４／０２２８８５９号明細書
【特許文献１２９】国際公開第０６／１３８７２９号パンフレット
【特許文献１３０】国際公開第０５／０１６９７０号パンフレット
【特許文献１３１】国際公開第０７／０１２６１４号パンフレット
【特許文献１３２】国際公開第０７／０００３２８号パンフレット
【特許文献１３３】国際公開第０６／０１３４７２号パンフレット
【特許文献１３４】国際公開第０５／０５８９６７号パンフレット
【特許文献１３５】国際公開第０３／０５９９５１号パンフレット
【特許文献１３６】米国特許出願公開第２００５／００８４９０６号明細書
【特許文献１３７】米国特許出願公開第２００５／０２４９７２８号明細書
【特許文献１３８】米国特許出願公開第２００５／０１８６２０３号明細書
【特許文献１３９】米国特許出願公開第２００４／０２６５３０７号明細書
【特許文献１４０】米国特許出願公開第２００３／０２３５５８２号明細書
【特許文献１４１】米国特許第７０３７４９８号明細書
【特許文献１４２】米国特許出願公開第２００５／０２４４４０８号明細書
【特許文献１４３】米国特許出願公開第２００４／００８６５０３号明細書
【特許文献１４４】米国特許出願公開第２００５／０１３６０６３号明細書
【特許文献１４５】米国特許出願公開第２００４／００１８１９１号明細書
【特許文献１４６】米国特許出願公開第２００４／０２０２６５５号明細書
【特許文献１４７】米国特許出願公開第２００８／０１６６３５２号明細書
【特許文献１４８】国際公開第０７／０１１９４１号パンフレット
【特許文献１４９】米国特許出願公開第２００３／０１３８４２１号明細書
【特許文献１５０】米国特許出願公開第２００３／０２３５８６号明細書
【特許文献１５１】米国特許出願公開第２００４／００７１７０２号明細書
【特許文献１５２】米国特許第７１５３５０７号明細書
【特許文献１５３】米国特許第６０７２０３３号明細書
【特許文献１５４】国際公開第２００８／０５４６０３号パンフレット
【特許文献１５５】米国特許第７７６７２０６号明細書
【特許文献１５６】米国特許出願第１１／９０６０９４号明細書
【特許文献１５７】米国特許出願公開第２００５／０００４３５３号明細書
【特許文献１５８】米国特許出願公開第２００３／０１９５１５６号明細書
【特許文献１５９】米国特許出願公開第２００６／０１３５４３１号明細書
【特許文献１６０】米国特許第６７５６４８０号明細書
【特許文献１６１】米国特許第６８３５８０９号明細書
【特許文献１６２】米国特許出願公開第２００５／０１１８６４３号明細書
【特許文献１６３】国際公開第２００５／０１７１０７号パンフレット
【特許文献１６４】米国特許第７２２０４１０号明細書
【特許文献１６５】米国特許第５６８６２９２号明細書
【特許文献１６６】米国特許第６４６８５２９号明細書
【特許文献１６７】国際公開第９６／３８５５７号パンフレット
【特許文献１６８】米国特許第７５２１０４８号明細書
【特許文献１６９】米国特許出願公開第２００９／０２３４１０６号明細書
【特許文献１７０】米国特許第６８０３４５３号明細書
【特許文献１７１】米国特許出願公開第２００７／０１１０７４７号明細書
【特許文献１７２】国際公開第２００６／０８１１７１号パンフレット
【特許文献１７３】米国特許出願公開第２００７／０２５３９５１号明細書
【特許文献１７４】米国特許出願第１１／０６８２８９号明細書
【特許文献１７５】米国特許第８０３０５４７号明細書
【特許文献１７６】米国特許出願第１３／４６９０３２号明細書
【特許文献１７７】国際公開第２００８／０５７４５７号パンフレット
【特許文献１７８】国際公開第２００８／０５７４５８号パンフレット
【特許文献１７９】国際公開第２００８／０５７４５９号パンフレット
【特許文献１８０】国際公開第２００８／０６３３８２号パンフレット
【特許文献１８１】国際公開第２００８／１３３６４７号パンフレット
【特許文献１８２】国際公開第２００９／１００２９７号パンフレット
【特許文献１８３】国際公開第２００９／１００３１８号パンフレット
【特許文献１８４】国際公開第２０１１／０３７７９１号パンフレット
【特許文献１８５】国際公開第２０１１／０５３７５９号パンフレット
【特許文献１８６】国際公開第２０１１／０５３７８３号パンフレット
【特許文献１８７】国際公開第２００８／１２５６２３号パンフレット
【特許文献１８８】国際公開第２０１１／０７２２６３号パンフレット
【特許文献１８９】国際公開第２００９／０５５７８３号パンフレット
【特許文献１９０】国際公開第２０１２／０５４４４３８号パンフレット
【特許文献１９１】国際公開第２０１０／０２９５１３号パンフレット
【特許文献１９２】国際公開第２０１１／１１１００７号パンフレット
【特許文献１９３】国際公開第２０１０／０７７８５４号パンフレット
【特許文献１９４】国際公開第２０１２／０８８３１３号パンフレット
【特許文献１９５】国際公開第２０１２／１０１２５１号パンフレット
【特許文献１９６】国際公開第２０１２／１０１２５２号パンフレット
【特許文献１９７】国際公開第２０１２／１０１２５３号パンフレット
【特許文献１９８】国際公開第２０１２／１０９５３０号パンフレット
【特許文献１９９】国際公開第２００１／０３１００７号パンフレット
【特許文献２００】米国特許第５，２７２，０６４号明細書
【特許文献２０１】米国特許第５，１４９，７９２号明細書
【特許文献２０２】米国特許第６，２３５，８８３号明細書
【非特許文献】
【０００７】
【非特許文献１】Lu et al， 2004， J Biol． Chem． 279：2856−65
【非特許文献２】Maloney et al， 2003， Cancer Res． 63：5073−83
【非特許文献３】Cohen， et al， 2005， Clinical Cancer Res． 11：2063−73
【非特許文献４】Thakur et al．， Mol． Immunol． 36：1107−1115 （1999）
【非特許文献５】Do and Chen−Kiang （2002）、Cytokine Growth Factor Rev． 13（1）：19−25
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
したがって、改良された自動注入器装置が必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
自動注入器のためのカセットが、本明細書で開示されている。しかしながら、本明細書が自動注入器にしばしば言及する一方で、様々な実施形態において、デバイスが注入器としても言及され得ることは、留意されるべきである。自動注入器への言及は、しばしば、注入を自身へと行う患者と関連付けられるが、このような注入は、医療供給者によって投与されてもよい。同様に、注入器の使用は、患者または医療供給者のいずれかによって行われ得る。
【００１０】
様々な実施形態において、カセットは、ハウジングと、薬物を収容するための流体チャンバ、および、チャンバと流体連通している注入針を有し、ハウジング内において、近位位置と遠位位置との間で移動可能である本体部材と、を備え得る。
【００１１】
様々な実施形態において、注入針は本体部材の近位端に配置され得る。
【００１２】
様々な実施形態において、カセットは、薬物をチャンバから注入針を通じて投与するために、チャンバのための押子ストッパをさらに備え得る。
【００１３】
様々な実施形態において、本体部材は、注入器を押子ストッパと相互作用させることを可能にするための開放遠位端を有し得る。
【００１４】
様々な実施形態において、本体部材は、注入器を本体部材と相互作用させることを可能にするための駆動柱を有し得る。
【００１５】
様々な実施形態において、カセットは、本体部材をハウジングと連動させるためのロック構成をさらに備え得ると共に、そのロック構成は、ハウジングと本体部材との一方と関連付けられるバネ付勢部材と、ハウジングと本体部材との他方と関連付けられる、バネ付勢部材と連動するための固定部材と、を備える。
【００１６】
様々な実施形態において、ロック構成は、バネ付勢部材および固定部材をロック解除するためのカムをさらに備え得る。
【００１７】
様々な実施形態において、カムは、バネ付勢部材と関連付けられる。
【００１８】
様々な実施形態において、バネ付勢部材は少なくとも１つのロック脚を備え、固定部材は少なくとも１つのスロットを備え得ると共に、少なくとも１つのロック脚は、本体部材をハウジングと連動させるために、ロック位置において少なくとも１つのスロットと係合する。
【００１９】
様々な実施形態において、少なくとも１つのロック脚はハンド部材上に配置される。
【００２０】
様々な実施形態において、ハンド部材は、ハンド部材を付勢する少なくとも１つの可撓性アーム部材によって、ハウジングと本体部材との一方と連結される。
【００２１】
様々な実施形態において、少なくとも１つのアーム部材は、少なくとも１つのロック脚が少なくとも１つのスロットから係合解除されるロック解除位置において、ハンド部材を付勢する。
【００２２】
様々な実施形態において、少なくとも１つのアーム部材は、少なくとも１つのロック脚が少なくとも１つのスロットと係合されるロック位置において、ハンド部材を付勢する。
【００２３】
様々な実施形態において、カムはハンド部材上に配置される。
【００２４】
様々な実施形態において、カムは、注入器の針挿入サイクルの間に、注入器によって作動される。
【００２５】
様々な実施形態において、少なくとも１つのロック脚と少なくとも１つのスロットとは、少なくとも１つのロック脚が少なくとも１つのスロットと係合される場合に互いに係合する角度の付けられた表面を有して、表面の角度に応じて、その自己ロックまたは自己ロック解除を容易にする。
【００２６】
様々な実施形態において、ロック構成は、バネ付勢部材がハウジングへの本体部材の組付と干渉するのを防止するための第２のカムをさらに備え得る。
【００２７】
様々な実施形態において、第２のカムはハンド部材上に配置される。
【００２８】
様々な実施形態において、第２のカムは、ハンド部材の先端の前方へと延びる。
【００２９】
様々な実施形態において、カセットは、ハウジングと関連付けられる第１の部材と、本体部材と関連付けられる第２の部材と、を備えるラッチ機構をさらに備え得る。
【００３０】
様々な実施形態において、カセットは、注入針を覆って配置される針遮蔽体と、第１の本体部分および第２の本体部分を備える、針遮蔽体を取り外すためのカセットキャップであって、第１の本体部分が針遮蔽体と係合し、第１の本体部分が、ハウジングにある開口を通じて延び、カセットキャップをハウジングから引き抜いて針遮蔽体を取り外すために掴まれ得る端を規定し、第２の本体部分がキーを規定する、カセットキャップと、カセットキャップの曲げまたは屈曲を防止するための曲げ防止構造であって、カセットキャップが、キーと関連付けられる第１の部材を少なくとも有し、ハウジングが、第１の部材と相互作用するための第２の部材を少なくとも有する、曲げ防止構造と、をさらに備え得る。
【００３１】
様々な実施形態において、第１の部材は第１の対のタブを備え得る。
【００３２】
様々な実施形態において、第１の対のタブはキーの側壁上に配置される。
【００３３】
様々な実施形態において、第１の部材は、第１の対のタブから離間される第２の対のタブをさらに備え得る。
【００３４】
様々な実施形態において、第２の対のタブは、キーの側壁上に配置される。
【００３５】
様々な実施形態において、第１及び第２のタブは側壁の外面から延びる。
【００３６】
様々な実施形態において、第１の対のタブはキーの第１の端に隣接して配置され、第２の対のタブはキーの第２の端に隣接して配置される。
【００３７】
様々な実施形態において、第２の部材は一対のリブを備え得る。
【００３８】
様々な実施形態において、リブはハウジングの側壁上に配置される。
【００３９】
様々な実施形態において、タブの上面はリブの下面と係合する。
【００４０】
様々な実施形態において、リブは側壁の内面から延びる。
【００４１】
様々な実施形態において、第１の本体部分の端は把持フランジを備える。
【００４２】
様々な実施形態において、カセットは、カセットについての情報を含むコードを規定するカセット識別構成（カセットＩＤ）をさらに備え得ると共に、コードは、注入器によって検出可能および解読可能であり、カセットＩＤは、ハウジング上に配置されるか、ハウジング内に埋め込まれるか、ハウジング内に収容される別体の構造体上もしくは構造体内に設けられるか、または、それらの任意の組み合わせである。
【００４３】
様々な実施形態において、カセットＩＤは、カセットＩＤと注入器との間の接触を必要とする接触システム、カセットＩＤと注入器との間の接触を必要としない非接触システム、または、それらの任意の組み合わせを備え得る。
【００４４】
様々な実施形態において、接触システムは、カセットが注入器内または注入器上に置かれるときに注入器の検出器の１つ以上の感知要素に接触するための、１つ以上のタブ、１つ以上の窪み、１つ以上の導電性ストリップ、または、それらの任意の組み合わせを備え得る。
【００４５】
様々な実施形態において、コードは、１つ以上のタブ、窪み、導電性ストリップ、または、それらの任意の組み合わせのうちの１つまたは複数がないことによって、少なくとも部分的に決定される。
【００４６】
様々な実施形態において、１つ以上のタブ、窪み、導電性ストリップ、または、それらの任意の組み合わせは、様々なハウジング位置に設けられ、コードは、１つ以上のタブ、窪み、導電性ストリップ、または、それらの任意の組み合わせの様々なハウジング位置によって、少なくとも部分的に決定される。
【００４７】
様々な実施形態において、１つ以上のタブ、窪み、導電性ストリップ、または、それらの任意の組み合わせの数が、コードを少なくとも部分的に決定する。
【００４８】
様々な実施形態において、１つ以上の導電性ストリップの各々は、真っ直ぐな経路または曲がった経路を規定し、コードは、１つ以上の導電性ストリップの各々の経路によって少なくとも部分的に決定される。
【００４９】
様々な実施形態において、１つ以上のタブの各々は、２つ以上の異なる長さから選択される長さを有し得、コードは、１つ以上のタブの長さによって少なくとも部分的に決定される。
【００５０】
様々な実施形態において、１つ以上の窪みの各々は、２つ以上の異なる深さから選択される深さを有し得、コードは、１つ以上の窪みの深さによって少なくとも部分的に決定される。
【００５１】
様々な実施形態において、非接触システムは、無線周波数（ＲＦ）電磁場（ＥＭＦ）を放つためのデバイス、磁場（ＭＦ）を放つためのデバイス、機械読み取りが可能なデータの光学表現（ＯＲＤ）を放つためのデバイス、または、それらの任意の組み合わせを備え得ると共に、ＲＦ ＥＭＦ、ＭＦ、ＯＲＤ、または、それらの任意の組み合わせは、カセットが注入器内または注入器上に置かれるとき、注入器の検出器によって感知され、コードが、ＲＦ ＥＭＦ、ＭＦ、ＯＲＤ、または、それらの任意の組み合わせによって少なくとも部分的に決定される。
【００５２】
様々な実施形態において、カセットは練習用カセットを含み得る。
【００５３】
様々な実施形態において、カセットは薬物用カセットを含み得る。
【００５４】
様々な実施形態において、本体部材の流体チャンバは、薬物で治療のために充填されるか、または、あらかじめ充填される。
【００５５】
様々な実施形態において、カセットは１回限りの使用のカセットを含み得る。
【００５６】
様々な実施形態において、情報は、カセットの種類を識別する情報、カセットの内容物を識別する情報、カセットがＯＥＭカセットであるかどうかを識別する情報、カセットについての製造データを識別する情報、または、それらの任意の組み合わせを含み得る。
【００５７】
様々な実施形態において、カセットの内容物を識別する情報は、本体部材における薬物の量と、薬物特性と、を含み得る。
【００５８】
様々な実施形態において、薬物特性は薬物の粘度を含み得る。
【００５９】
様々な実施形態において、情報は、注入器に、その運転パラメータを調節もしくは選択させるか、または、１つ以上の運転プログラムを選択させることを可能にする。
【００６０】
様々な実施形態において、運転パラメータは、注入速度、針挿入速度、注入前および注入後の待機時間、針挿入深さ、温度制限、または、それらの任意の組み合わせを含み得る。
【００６１】
様々な実施形態において、薬物は治療薬を含み得る。
【００６２】
様々な実施形態において、治療薬は、Ｅｐｏｇｅｎ（登録商標）、Ａｒａｎｅｓｐ（登録商標）、Ｅｎｂｒｅｌ（登録商標）、Ｎｅｕｌａｓｔａ（登録商標）、Ｎｅｕｐｏｇｅｎ（登録商標）、Ｎｐｌａｔｅ（登録商標）、Ｖｅｃｔｉｂｉｘ（登録商標）、Ｓｅｎｓｉｐａｒ（登録商標）、Ｘｇｅｖａ（登録商標）、およびＰｒｏｌｉａ（登録商標）から成る群から選択される。
【００６３】
様々な実施形態において、治療薬はＩＬ−１７受容体Ａに対する抗体である。
【００６４】
様々な実施形態において、治療薬はアンジオポエチン２の拮抗薬である。
【００６５】
様々な実施形態において、治療薬はＴＮＦ遮断薬またはＴＮＦ阻害剤である。
【００６６】
様々な実施形態において、ＴＮＦ遮断薬またはＴＮＦ阻害剤はエタネルセプトである。
【００６７】
様々な実施形態において、ＴＮＦ遮断薬またはＴＮＦ阻害剤はアダリムマブ、セルトリズマブ、ゴリムマブ、またはインフリキシマブである。
【００６８】
様々な実施形態において、治療薬は、室温において、約１９センチポアズの粘度を有し得る。
【００６９】
様々な実施形態において、治療薬は、室温において、約１センチポアズから約３２０センチポアズの間の範囲である粘度を有し得る。
【００７０】
様々な実施形態において、治療薬は、室温において、約５センチポアズから約４０センチポアズの間の範囲である粘度を有し得る。
【００７１】
様々な実施形態において、治療薬は、室温において、約１０センチポアズから約３５センチポアズの間の範囲である粘度を有し得る。
【００７２】
様々な実施形態において、治療薬は、室温において、約１５センチポアズから約３０センチポアズの間の範囲である粘度を有し得る。
【００７３】
様々な実施形態において、治療薬は、室温において、約２０センチポアズから約２５センチポアズの間の範囲である粘度を有し得る。
【００７４】
様々な実施形態において、治療薬は、室温において、約１６センチポアズから約４２センチポアズの間の範囲である粘度を有し得る。
【００７５】
様々な実施形態において、治療薬は、室温において、約１センチポアズから約２９センチポアズの間の範囲である粘度を有し得る。
【００７６】
自動注入器装置が自動注入器とカセットとを有し、薬物が、注入針と針を覆う針遮蔽体とを有する本体部材の流体チャンバに収容され、本体部材がカセット内に配置され、カセットが、針遮蔽体を取り外すためのカセットキャップを有し得る、自動注入器装置で薬物を患者へと注入する方法も本明細書で同じく開示されている。様々な実施形態において、方法は、注入器の第１の扉開放状態を手動で作動するステップと、コンピュータ処理で、第１の扉開放状態を作動することに応答して、注入器のすべての他の運転状態を作動停止するステップと、コンピュータ処理で、注入器へのカセットの有効なものの適切な挿入の後のみ、注入器をデバイスオン状態にするステップと、コンピュータ処理で、カセットからのカセットキャップの取り外しの後のみ、注入器をキャップなし状態にするステップと、コンピュータ処理で、注入器が注入場所において皮膚との安定した接触に置かれた後のみ、注入器を注入準備完了状態にするステップと、コンピュータ処理で、注入器の手動作動の後、注入器を注入処理状態にするステップと、コンピュータ処理で、注入器の扉を開け、カセットが注入器から取り外されるまで、扉を開放状態に、且つ、注入器をデバイスオン状態に、維持するステップと、を含み得る。
【００７７】
さらには、治療を必要としている患者を治療するための方法が、本明細書で開示されている。様々な実施形態において、方法は、薬物を収容するカセットを提供するステップと、注入器を用いて薬物を患者へと投与するステップと、を含み得る。
【００７８】
添付の図は、本開示による実施形態を示しており、限定ではなく例示となっている。
【図面の簡単な説明】
【００７９】
【図１】カセットと自動注入器とを備えている自動注入器装置の実施形態の、カセットが自動注入器内に取り付けられる前の側面図である。
【図２Ａ】自動注入器内に取り付けられているカセットを示している、図１の自動注入器装置の正面図である。
【図２Ｂ】自動注入器内に取り付けられているカセットを示している、図１の自動注入器装置の第１の側の側面図である。
【図２Ｃ】自動注入器内に取り付けられているカセットを示している、図１の自動注入器装置の背面図である。
【図２Ｄ】自動注入器内に取り付けられているカセットを示している、図１の自動注入器装置の第２の側の側面図である。
【図２Ｅ】図１の自動注入器装置の自動注入器の第１の端の端面図である。
【図２Ｆ】図１の自動注入器装置の自動注入器の第２の端の端面図である。
【図２Ｇ】図１の自動注入器装置の皮膚センサを制御するための判定論理の実施形態を示している状態図である。
【図２Ｈ】自動注入器内に取り付けられているカセットを示している自動注入器装置の実施形態の側断面図である。
【図３】カセットの実施形態の分解斜視図である。
【図４】カセットのＩＣＳの実施形態の、上部が下にされた前方斜視図である。
【図５Ａ】カセットの実施形態の、上部が下にされた前方斜視図である。
【図５Ｂ】図５Ａのカセットの側断面図である。
【図５Ｃ】カセットのカセットキャップを取り外した後の図５Ａのカセットの側断面図である。
【図５Ｄ】針注入位置にあるカセットの内蔵カセット注射器を示している、図５Ｃのカセットの側断面図である。
【図６Ａ】内蔵カセット注射器ラッチ機構および内蔵カセット注射器ロック構成を示している、カセットの実施形態の、下部が下にされた前方斜視図である。
【図６Ｂ】内蔵カセット注射器ラッチ機構および内蔵カセット注射器ロック構成の特定の要素を示している、図６Ａに示しているカセットの外側ハウジングの実施形態の底面図である。
【図６Ｃ】内蔵カセット注射器ラッチ機構および内蔵カセット注射器ロック構成の特定の要素を示している、図３に示しているカセットの内蔵カセット注射器の実施形態の、下部が上にされた前方斜視図である。
【図６Ｄ】内蔵カセット注射器ロック構成のロック脚の作用を示している、図６Ａのカセットの側断面図である。
【図７Ａ】内蔵カセット注射器ロック構成の開カムの作用を示している、図６Ａのカセットの内部側面図である。
【図７Ｂ】内蔵カセット注射器ロック構成の開カムの作用を示している、図６Ａのカセットの内部側面図である。
【図７Ｃ】内蔵カセット注射器ロック構成の開カムの作用を示している、図６Ａのカセットの内部側面図である。
【図７Ｄ】内蔵カセット注射器ロック構成の開カムの作用を示している、図６Ａのカセットの内部側面図である。
【図７Ｅ】内蔵カセット注射器ロック構成の開カムの作用を示している、図６Ａのカセットの内部側面図である。
【図８Ａ】内蔵カセット注射器ロック構成の組立カムの作用を示している、図６Ａのカセットの内部の側面図である。
【図８Ｂ】内蔵カセット注射器ロック構成の組立カムの作用を示している、図６Ａのカセットの内部側面図である。
【図９Ａ】カセット識別構成を備えたカセットの実施形態の、上部が下にされた前方斜視図である。
【図９Ｂ】カセット識別構成を備えたカセットの実施形態の、下部が下にされた前方斜視図である。
【図１０Ａ】カセット識別構成の実施形態を示しているカセットの一部の、下部が下にされた斜視図である。
【図１０Ｂ】図１０Ａで具現化されているカセット識別構成を検出および解読するように構成されている自動注入器内へと挿入される図１０Ａのカセットの側断面図である。
【図１１Ａ】カセット識別構成の別の実施形態を示しているカセットの一部の、下部が下にされた斜視図である。
【図１１Ｂ】図１１Ａで具現化されているカセット識別構成を検出および解読するように構成されている自動注入器内へと挿入される図１１Ａのカセットの側断面図である。
【図１２Ａ】カセット識別構成の別の実施形態を示しているカセットの一部の、下部が下にされた前方斜視図である。
【図１２Ｂ】図１２Ａで具現化されているカセット識別構成を検出および解読するように構成されている自動注入器内へと挿入される図１２Ａのカセットの側断面図である。
【図１３Ａ】カセット識別構成のさらなる実施形態を示しているカセットの一部の、下部が下にされた斜視図である。
【図１３Ｂ】カセット識別構成のさらに別の実施形態を示しているカセットの一部の、下部が下にされた斜視図である。
【図１３Ｃ】カセット識別構成のなおも別の実施形態を示しているカセットの一部の、下部が下にされた斜視図である。
【図１３Ｄ】カセット識別構成の別の実施形態を示しているカセットの一部の、下部が下にされた斜視図である。
【図１４】あらかじめ充填された内蔵カセット注射器（幅広く異なる薬物および／または充填レベルを含んでいる）の組立を制御するために、および、組み立てられたカセットを適切な梱包ステーションへと送るために、カセット識別構成を用いて、単一の製造ラインにおいて異なる製品ラインを組み立てるための方法の実施形態を示しているフローチャートである。
【図１５Ａ】カセットのカセットキャップの実施形態の後方斜視図である。
【図１５Ｂ】カセット内に設けられている内蔵カセット注射器の針遮蔽体に結合された図１５Ａのカセットキャップを示している、カセットの近位端の側断面図である。
【図１５Ｃ】カセットキャップがカセットから取り外されている状態のカセットの一部の、下部が上にされた前方斜視図である。
【図１５Ｄ】カセットキャップの片持ち梁ロックアームの作用を示している、自動注入器内に取り付けられているカセットの近位部分の側断面図である。
【図１６Ａ】図１５Ａで具現化されているカセットキャップのキー部分を受け入れるためのスロットの実施形態を示している、カセットキャップがカセットから取り外されている状態のカセットの外側ハウジングの近位部分の、上部が下にされた前方斜視図である。
【図１６Ｂ】カセットキャップがカセットにあり（針遮蔽体が取り外される前）、したがって、針遮蔽体の回転を防止しているとき、外側ハウジングのスロットとカセットキャップのキーとによって形成された回転防止構造が、カセットキャップがその長手方向のＺ軸周りに回転または捩じられるのをどのようにして防止できるかを示している、カセットの、上部が下にされた前方斜視図である。
【図１７Ａ】第１および第２の対のタブを備えているキー部分を有するカセットキャップの別の実施形態の、上部が下にされた前方斜視図である。
【図１７Ｂ】図１７Ａのカセットキャップの側面図である。
【図１８Ａ】図１７Ａで具現化されているカセットキャップのキー部分のタブを受け入れるためのスロットと、図１７Ａのカセットキャップのキー部分上に設けられているタブと係合するために外側ハウジング内に配置されたリブと、の別の実施形態を示している、カセットキャップが取り外されている状態のカセットの外側ハウジングの近位部分の、上部が下にされた前方斜視図である。
【図１８Ｂ】カセット外側ハウジングの内部とリブとを示している、カセット外側ハウジングの近位部分の、上部が下にされた後方斜視図である。
【図１９Ａ】カセット外側ハウジングにおけるリブのうちの１つと係合されている、カセットキャップキー部分の一方の側におけるタブを示している、カセットキャップが取り付けられている状態のカセットの内部の、前方斜視図である。
【図１９Ｂ】カセット外側ハウジングにおけるリブと係合されている、カセットキャップキー部分上のタブを示している、カセットキャップが取り付けられている状態のカセット外側ハウジングの近位部分の、底部断面図である。
【図２０】カセットキャップのキータブとカセット外側ハウジングのリブとによって形成された曲げ防止構造が、鉛直軸（Ｘ軸）および水平軸（Ｙ軸）においてカセットキャップの屈曲または曲げをどのようにして防止するかを示している、カセットの、上部が下にされた前方斜視図である。
【図２１】自動注入器内へのカセットの取り付けを示している、自動注入器装置またはシステムの自動注入器の、下部が上にされた斜視図である。
【図２２】使用者に、安全および信頼できる順番で注入プロセスのステップを実行させるための判定論理の実施形態を示しているフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００８０】
図１は、所定の投与量の医薬製品（薬物）を患者へと注入するために用いられ得る自動注入器システムまたは装置１００の実施形態を示しており、注入は、しばしば、患者（使用者）によって自身で施される。代替で、薬物は医療供給者によって投与され得る。図示しているように、自動注入器システムまたは装置１００は、取り外し可能なカセット６００と、自動注入器または注入器３００と、を備え得る。カセット６００の様々な実施形態は、自動注入器３００によって使用者へと注入される薬物を収容するように構成され得る。様々な他の実施形態において、カセット６００は、使用者に、自動注入器３００（練習用カセット）の操作の練習で使用されるために構成され得る。自動注入器３００は、使用者またはある他の人によって作動されると、自動的に注入液を送達するように構成され得る。自動注入器３００の様々な実施形態は、自動注入器３００へのカセット６００の挿入を可能にするために、開位置と閉位置との間で回動するように構成され得るカセット扉３０８を有し得る。ある実施形態では、カセット扉３０８は、カセット６００のための挿入入口位置を指示する「カセット」の目印（図示せず）を備え得る。
【００８１】
図２Ａ〜図２Ｆをまとめて参照すると、自動注入器３００の様々な実施形態は、把手区域３０４と、把手区域３０４と一列に並ぶカセット受容区域３０６と、を有するケーシング３０２を備え得る。手先の器用さの問題で患者を支援するために、自動注入器ケーシング３０２の把手区域３０４は、柔らかい把持領域３０５Ｓを有する、人間工学的に成形された把手部３０５を規定する。カセット受容区域３０６は、先に記載したカセット扉３０８（図２Ｂおよび図２Ｄ）を備えている。カセット扉は、開位置（図１）においてカセット６００を受容し、カセット６００を、閉位置において、自動注入器３００の挿入駆動部、押出駆動部、ならびに、他の構造体および構成要素と整列させる。カセット扉３０８は、カセット６００のための挿入入口位置を指示する「カセット」の目印を備え得る。ケーシング３０２のカセット受容区域３０６は、カセット６００が正しく内部に取り付けられた状態でカセット扉３０８が閉じられるとき、カセット６００の窓と整列する窓３１０Ａ、３１０Ｂを、カセット受容区域３０６の両側に備え得る。１つ以上の実施形態では、窓３１０Ａ、３１０Ｂは二重層とされ得る。１つ以上のライト（図示せず）が、使用者が自動注入器３００の窓３１０Ａ、３１０Ｂを通じて注入サイクルを観察できるように、つまり、注射器内容物（以後においては「薬物」）押出過程の間、カセット６００の内部に収容されている押子ストッパ３６４の開始位置および終了位置と共に、カセット６００内の注射器の移動を観察できるように、カセット窓６１２を均一に背後から照らすために、ケーシング３０２の内部に設けられ得る。
【００８２】
なおも図２Ａ、図２Ｂ、図２Ｄ、および図２Ｆを参照すると、自動注入器３００は、ユーザーインターフェース３１２とオーディオスピーカ（図示せず）とを備え得る。ユーザーインターフェース３１２（図２Ａにおいて最もよく図示されている）は、ケーシング３０２のカセット受容区域３０６に配置されてよく、様々な視覚指示を提供する。オーディオスピーカは、ケーシング３０２の内部に配置されてよく、様々な可聴指示を提供する。オーディオスピーカは、カセット受容区域３０６においてケーシング３０２に形成されたスピーカ開口３１４を介して、外部環境に聞こえるようにやり取りできる。ユーザーインターフェース３１２と音声スピーカとによって生成される視覚指示および可聴指示は、使用者に、自動注入器３００が使用する準備ができているか、注入プロセスの進行、注入完了、なんらかの不具合の発生、および他の情報を伝えることができる。自動注入器３００は、設定／ミュートスイッチ３１５と、速度選択スイッチ３１６と、スタートボタン３０７と、イジェクトボタン３１７と、のうちの１つ以上をさらに備え得る。設定／ミュートスイッチ３１５（図２Ｂ）は、ケーシング３０２のカセット受容区域３０６に配置され得る。ミュートスイッチ３１５は、使用者がエラー音を除いてすべての合成された音をオンオフできるように、且つ、使用者が注入プロセスを開始してからミュートスイッチをオフに変える場合に、音を素早く消すようにリアルタイムで応答するように、構成され得る。ミュートスイッチ３１５は、オーディオスピーカの音を消すために、「ミュート」の目印に向かってスライドするように構成されてもよい。ライト指示部が、「ミュート」状態を確認するために設けられてもよい。速度選択スイッチ３１６（図２Ａおよび図２Ｂ）は、ケーシング３０２のカセット受容区域３０６に配置され得る。速度選択スイッチ３１６は、個人の患者の好みに適応するために、複数のあらかじめ設定された薬物送達（押出）速度から使用者が選択することができるように構成され得る。速度選択スイッチ３１６は、３つのスイッチ位置を備え得る。速度選択スイッチの他の実施形態は、２つのスイッチ位置、または、４つ以上のスイッチ位置を備えてもよい。さらに別の実施形態では、速度選択スイッチは、無限に選択可能な方式のものであり得る。ある実施形態では、注入の前にスイッチ３１６の位置を変えることは、注入の間の薬物押出の速度を変えるが、一方で、注入の間に速度選択スイッチ３１６の位置を変えることは、リアルタイムで注入の速度を変えることはない。自動注入器３００には、使用者が異なる速度の薬物送達を試すことができるように、１つ以上の実演用カセットが設けられてもよい。スタートボタン３０７は、把手部３０５の自由端に配置され得る。ボタン３０７は、ボタン３０７に親指を置くのを最適化するための窪み３０７Ｉ（図２Ｆ）を備え得る。ボタン３０７は、ボタンを合図として光らせる照明効果を可能とする半透明な材料から製作され得る。イジェクトボタン３１７（図２Ｄ）は、ケーシング３０２のカセット受容区域３０６に配置され得る。イジェクトボタン３１７は、ボタン３１７に指を置くのを最適化するための窪み３１７Ｉ（図２Ｆ）を備え得る。ある実施形態では、イジェクトボタン３１７は、注入プロセスの間、偶発的な入力を排除するようにプログラムされ得る自動注入器３００のマイクロプロセッサ３５０（図２Ｈ）によって、制御され得る。
【００８３】
図２Ｅを参照すると、ケーシング３０２のカセット受容区域３０６とカセット扉３０８とが、自動注入器３００の近位端壁３１８を形成し得る。近位端壁３１８は、カセット６００の遮蔽体除去部６４０の除去の後、または、自動注入器３００がカセット６００を収容していないとき、自動注入器３００を支持面に簡単に置くための、幅広で平らな安定した基部として構成され得る。カセット扉３０８によって形成された近位端壁３１８の一部は、カセット６００が自動注入器３００に取り付けられているとき、遮蔽体除去部６４０をカセット６００から除去して開口３０８Ａを通じて引き抜けるように大きさおよび形が定められている開口３０８Ａを備え得る。自動注入器３００の近位端壁は、目標ライト３２０をさらに備え得る。目標ライト３２０は、遮蔽体除去部６４０がカセット６００から除去されて開口３０８Ａを通じて引き抜かれるときに点灯し、それによって、遮蔽体除去部６４０が除去されたことを視覚的に指示するように構成され得る。ひとたび点灯されると、目標ライトは、注入場所を見えるようにして選択する上で、使用者を支援する。
【００８４】
なおも図２Ｅを参照すると、自動注入器３００は、静電容量に基づいた皮膚センサ３８０（破線で示されている）または任意の他の適切な皮膚センサをさらに備えている。皮膚センサ３８０は、信号またはデータをマイクロプロセッサへと通信することができる手法で、例えば自動注入器３００に設けられているマイクロプロセッサへと連結させることができ、そのため、自動注入器３００は、自動注入器３００の近位端壁３１８がいつ皮膚に接触したか、または、いつ皮膚に触れたかを、注入場所領域において下向きの圧力を与える必要なく判定できる。皮膚センサ３８０は、皮膚接触が検出されるとき、スピーカおよびユーザーインターフェースによって生成される可聴指示または視覚指示を介して使用者に知らせるように構築されてもよい。ある実施形態では、皮膚センサ３８０は、自動注入器３００の近位端壁３１８に組み込まれている２つのパッドまたは電極（図示せず）を備え得る。電極が接触されると、その静電容量信号が増大する。増大が、センサ判定論理でプログラムされ得るマイクロプロセッサによって判定できるくらいに十分である場合、その電極は作動されることになる。皮膚接触が行われたかどうかを判定するために、マイクロプロセッサは電極の静電容量を読み取る。そして、マイクロプロセッサは、電極が両方で皮膚と適切に接触しているときを判定するために、静電容量情報を処理する。
【００８５】
図２Ｇは、本開示の実施形態に従って、自動注入器３００のマイクロプロセッサで皮膚センサ３８０を制御するための判定論理を示している状態図である。プロセスは、自動注入器のリセットを表している符号４００において開始する。そして、論理は、自動注入器のリセットの後の皮膚センサの初期化を表す状態４０２へと進む。初期化されると、論理は、センサの電極のいずれも皮膚に接触していない、または、電極のうちの一方だけが皮膚に接触している「非接触」状態を表す状態４０４へと進む。両方の電極が、特定の閾時間（例えば、１秒間）未満の間で皮膚に接触している場合、論理は、「接触」状態を表している状態４０６へと進む。電極のうちの一方が皮膚に接触している場合、または、電極のいずれも皮膚に接触していない場合、論理は状態４０４へと再び戻る。しかしながら、両方の電極が、閾時間（例えば、１秒間）に等しい時間の間で皮膚に接触している場合、論理は、「接触ＯＫ」状態を表している状態４０８へと進む。一方の電極が皮膚に接触している場合、または、いずれの電極も皮膚に接触していない場合、論理は「解除」状態４０９へと進む。両方の電極が皮膚に接触している場合、論理は「接触ＯＫ」状態４０８へと再び戻る。一方の電極が閾時間（例えば、１秒間超）を超える間で皮膚に接触している場合、または、いずれの電極も閾時間を超える間皮膚に接触しない場合、論理は「非接触」状態４０４へと再び戻る。
【００８６】
図２Ｈに示しているように、自動注入器３００の様々な実施形態は、電動式針挿入駆動部３３０と、電動式薬物押出駆動部３４０と、マイクロプロセッサ３５０と、駆動部３３０、３４０およびマイクロプロセッサ３５０に電力を供給するための電池３６０と、皮膚センサ３８０と、を支持するためのケーシング３０２に配置されているシャーシ３０１を備え得る。ケーシング３０２は、人間工学的に成形された把手区域３０４とカセット受容区域３０６とを規定する。シャーシ３０１は、自動注入器３００内で１つ以上のカセット６００を支持するための、且つ、カセット６００を、または、１つ以上のカセット６００のうちの選択されたものを、電動式針挿入駆動部３３０および電動式薬物押出駆動部３４０とそれぞれ並べるための支持面３０１ｓを備え得る。検出器３７０が、カセット６００の存在、および／または、カセット６００についての情報を感知するために、カセット支持面３０１ｓの表面または内部に設けられ得る。検出器３７０は、信号またはデータをマイクロプロセッサ３５０へと通信することができる手法で、マイクロプロセッサ３５０と連結され得る。挿入駆動部３３０は、挿入ラック３３２と、挿入駆動モータ３３１と、ラック３３２を駆動するために挿入駆動モータ３３１の回転動作を伝達するための挿入駆動歯車列３３３と、を備え得る。挿入ラックは、例えば、カセット６００とそれぞれ相互作用する近位タブ３３２ｐおよび遠位タブ３３２ｄを含むタブ構成を備え得る。押出駆動部３４０は、押出駆動モータ３４１と、押子ロッド３４２と、送りネジ３４３と、押出駆動歯車列３４４と、を備え得る。押子ロッド３４２は、送りネジ３４３および押出駆動歯車列３４４を通じて、押出駆動モータ３４１によって駆動され、カセット６００内に収容されている押子６６４と相互作用できる。自動注入器３００は、複数の注入を実行するために使用され得る。
【００８７】
なおも図２Ｈを参照すると、自動注入器３００のマイクロプロセッサ３５０は、マイクロプロセッサ３５０によって実行されるとき、マイクロプロセッサ３５０が自動注入器３００の様々な運転および機能を制御およびモニターすることができる命令をプログラムされ得る。例えば、限定的ではないが、マイクロプロセッサ３５０は、電動式挿入駆動部３３０および電動式押出駆動部３４０を制御するための命令をプログラムされ得る。このような命令は、注入サイクルおよびプロセスの流れの各々のステップを制御およびモニターでき、それによって、針挿入と、薬物押出と、針引き戻しと、を自動化し、注入プロセスおよび薬物投与が、より信頼され、より正確とされ、より一貫されるように、使用者によって実施される一連の動作を制御する。マイクロプロセッサ３５０は、使用者への可聴フィードバックおよび視覚フィードバックを制御するための命令もプログラムされ得る。自動化された電源オン自己試験が、自動注入器３００の運転と、残っている電池の充電量と、を確認する。
【００８８】
様々な他の実施形態において、自動注入器３００は、他の種類の針挿入駆動部、薬物押出駆動部、ならびに、駆動部を作動および順序付けるための手段を備えてもよい。挿入駆動部および押出駆動部は、このような実施形態において、別々の異なる機構として実施され得るか、または、単一の機構に組み合わせられ得る。このような実施形態の挿入駆動部および押出駆動部は、限定なく、モータ、機械的機構（例えば、バネなどの弾性部材）、ガス圧力機構、ガス放出機構、または、それらの任意の組み合わせによって、動力が与えられ得る。様々な伝達機構が、薬物の注入を引き起こすために、動力をカセットに伝達するために使用され得る。加えて、作動および順序付け手段は、先に記載されたマイクロプロセッサと組み合わせられ得るか、または、単独で使用され得る様々な機械的および電気機械的な構成を備え得る。このような実施形態における自動注入器は、複数の注入を実行するために再使用可能であるように構築され得るか、または、一回限りの使い捨ての使用に向けて設計され得る。
【００８９】
ここで図３を参照すると、カセット６００の様々な実施形態は、外側ハウジング６１０と、内蔵カセット注射器６２０と、カセットキャップ６４０と、カバー６５０と、を備え得る。カセット６００のこのような実施形態は、薬物を注入するための前述の自動注入器で使用され得る。カセット６００は、一回限りの使い捨ての使用に向けて構築され得る。
【００９０】
様々な実施形態において、内蔵カセット注射器（ＩＣＳ：Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ Ｃａｓｓｅｔｔｅ Ｓｙｒｉｎｇｅ）６２０は、そこで薬物を受容するために、且つ、使用者への挿入に向けて注入針をカセット外側ハウジング６１０の近位端へと運ぶために、構築され得る。また、ＩＣＳ６２０は、自動注入器装置の針挿入サイクルを実行するために、外側ハウジング６１０および自動注入器と相互作用するように構築され得る。以前のカセット設計と異なり、ＩＣＳ６２０は、別の異なるスリーブと、薬物容器バレルと、ロックキャップ部品と、を有し得ない。代わりに、ＩＣＳ６２０の様々な実施形態は、これらの構成要素の機能性を単一の一体部材へと統合し得る。したがって、ＩＣＳ６２０は、より少ない構成要素の製造しか要求せず、スリーブと薬物容器との組立の１つ以上のステップを排除し、自動注入器と薬物を収容する構造との間の機械的な接合部のより厳しい管理を可能にし、少なくされた数の構成要素と組立作業とのおかげでカセットの不具合の可能性を低減するため、カセット６００のより安価でより簡単な製造を可能にし得る。
【００９１】
カセット６００のカセットキャップ６４０は、様々な実施形態において、ＩＣＳ６２０の注入針６６５（図３）を覆う針遮蔽体６６７を除去するように構築され得る。様々な他の実施形態において、カセットキャップ６４０は、回転または捩じることができず、それによって針遮蔽体６６７が注入針６６５を損傷するのを防止するように、カセット６００の外側ハウジング６１０と係合するように構築されてもよい。ＩＣＳ６２０は、自動注入器の注入サイクルの間、カセットハウジング６１０内で針隠し位置と針注入位置との間で移動可能に構築されてもよい。様々な実施形態において、カセット６００の外側ハウジング６１０およびＩＣＳ６２０は、ＩＣＳ６２０を保護し、意図しない針の露出を防止する１つ以上のロック構成を備え得る。カセット６００の様々な実施形態は、自動注入器内のカセット６００の取り付け、および／または、カセット６００についての情報を通信するために自動注入器と相互作用するカセット識別構成を備え得る。カセット６００の様々な他の実施形態は、カセットキャップ６４０が自動注入器へと適切に組み込まれるまで容易に取り外しできないように、外側ハウジングと係合できる。
【００９２】
図４で示しているように、ＩＣＳ６２０の様々な実施形態は、近位端６２２および遠位端６２４を有する本体６６１を備え得る。ＩＣＳ６２０の本体６６１は流体チャンバ６６２（図５Ｂ）を画成し得る。流体チャンバ６６２は、薬物６６７（図５Ｂ）の所定の投与量で治療のために充填され得るか、または、あらかじめ充填され得る。薬物は、製品の温度に依存する粘度を有し得る。ＩＣＳ６２０の注入針６６５は、ＩＣＳ６２０の近位端６２２に取り外し可能にまたは固定して配置され得る。注入針６６５は、ＩＣＳ６２０の流体チャンバ６６２から放出される所定の投与量の薬物６６７の投与を可能にするために、流体チャンバ６６２と連通し得る。ＩＣＳ６２０は、所定の投与量の薬物６６７を、注入針６６５から投与され得るように、流体チャンバ６６２から放出するために流体チャンバ６６２内に配置された、移動可能な押子ストッパ６６４（図５Ｂ）をさらに備え得る。本体６６１の遠位端は、自動注入器の押出駆動部の押子ロッドを押子６６４と相互作用させることができるように開放されていてもよい。保護用の針遮蔽体６６７（図５Ｂ）は、例えば、非剛性材料から作られ得ると共に、注入針６６５を覆うために設けられ得る。
【００９３】
ある実施形態では、ＩＣＳ６２０の流体チャンバ６６２に収容されている薬物は、室温（２０〜２５℃［華氏６８〜７７度］）において、約１９センチポアズの粘度を有し得る。
【００９４】
ある実施形態では、ＩＣＳ６２０の流体チャンバ６６２に収容されている薬物は、室温において、約１センチポアズから約３２０センチポアズの間の範囲である粘度を有し得る。
【００９５】
ある実施形態では、ＩＣＳ６２０の流体チャンバ６６２に収容されている薬物は、室温において、約５センチポアズから約４０センチポアズの間の範囲である粘度を有し得る。
【００９６】
ある実施形態では、ＩＣＳ６２０の流体チャンバ６６２に収容されている薬物は、室温において、約１０センチポアズから約３５センチポアズの間の範囲である粘度を有し得る。
【００９７】
ある実施形態では、ＩＣＳ６２０の流体チャンバ６６２に収容されている薬物は、室温において、約１５センチポアズから約３０センチポアズの間の範囲である粘度を有し得る。
【００９８】
ある実施形態では、ＩＣＳ６２０の流体チャンバ６６２に収容されている薬物は、室温において、約２０センチポアズから約２５センチポアズの間の範囲である粘度を有し得る。
【００９９】
ある実施形態では、ＩＣＳ６２０の流体チャンバ６６２に収容されている薬物は、室温において、約１６センチポアズから約４２センチポアズの間の範囲である粘度を有し得る。
【０１００】
ある実施形態では、ＩＣＳ６２０の流体チャンバ６６２に収容されている薬物は、室温において、約１センチポアズから約２９センチポアズの間の範囲である粘度を有し得る。
【０１０１】
図５Ａ〜図５Ｄをまとめて参照すると、ＩＣＳ６２０の様々な実施形態は、自動注入器の注入サイクルのうちの針挿入サイクルの間に、ＩＣＳ６２０を自動注入器の挿入駆動部によって駆動させることができる駆動柱６６８をさらに備え得る。駆動柱６６８および挿入駆動機構は、この構成により認可されていないカセットの使用を防止するために構築されている。ＩＣＳ６２０は、自動注入器の挿入駆動部によって、外側ハウジング６１０において遠位位置（図５Ｃ）から近位位置（図５Ｄ）へと移動でき、そして、遠位位置へと元に移動できる。図５Ｃに示しているように、ＩＣＳ６２０が遠位位置（針隠し位置）にあるとき、ＩＣＳ６２０の注入針は、カセット６００の外側ハウジング６１０内に収容されており、使用者による視界から隠されている。図５Ｄに示しているように、ＩＣＳ６２０が近位位置（針注入位置）にあるとき、注入針は、カセット６００の外側ハウジング６１０の近位端壁６１０ｐｅの開口６１４と自動注入器（図示せず）とを通じて延び出す。先に述べたカバー６５０は、外側ハウジング６１０の開放している遠位端６１０ｄｅを閉じており、ＩＣＳ６２０をカセット６００の外側ハウジング６１０内に包囲することによって、ＩＣＳ６２０を不正に変更することを防止しており、また、カセット６００の表面的な外観を完結させている。ＩＣＳ６２０は、外側ハウジング６１０の側壁６１０ｓにある窓６１２を通じて注入を見ることができるように、透明な剛性材料から作られ得る。材料は、流体チャンバ６６２に収容される所望の薬物との適合性のある透明なポリエチレン、透明なポリプロピレン、または、任意の他の適切な材料であり得る。様々な他の実施形態において、ＩＣＳ６２０は、流体チャンバ６６２に収容される所望の薬物との適合性のある半透明または不透明の材料から作られてもよい。様々なさらなる実施形態において、ＩＣＳ６２０の流体チャンバ６６２は、ＩＣＳ６２０の流体チャンバ６６２を流体チャンバ６６２に収容される所望の薬物との適合性を有するようにさせる材料でコーティングされ得るか、または、流体チャンバ６６２に収容される所望の薬物との適合性のある裏地を備え得る。
【０１０２】
なおも図５Ａ〜図５Ｄを参照すると、カセット６００の外側ハウジング６１０の様々な実施形態は、頂壁６１０ｔと、底壁６１０ｂと、頂壁６１０ｔと底壁６１０ｂとをそれぞれにおいて連結する側壁６１０ｓと、前方または近位端壁６１０ｐｅと、開放した後方または遠位端６１０ｄｅと、を備え得る。外側ハウジング６１０の近位端壁６１０ｐｅは、カセットキャップ６４０を取り外し可能に受け入れるように構成されている開口６１４（図５Ｃおよび図５Ｄ）を備え得る。外側ハウジング６１０は、内部にＩＣＳ６２０を保持するように構成され得る一方、自動注入器内に適切に取り付けられると、カセットキャップ６４０（図５Ｃ）の除去の後、ＩＣＳ６２０を滑動可能な手法において外側ハウジング６１０内で自由に移動させることができる。外側ハウジング６１０のある実施形態は、その各々の側壁６１０ｓに細長い開口または窓６１２を備え得る（図５Ａ）。カセット６００の外側ハウジング６１０は、カセット６００がカセット扉に間違った方向および／または向きで挿入されるのを防止するピン６１５（図５Ａ）または任意の他の適切な機械的構造も備え得る。「矢印」の目印が、カセットをカセット扉へと挿入することに関して適切な方向および向きを指示するために、外側ハウジング６１０（図示せず）に設けられてもよい。
【０１０３】
図６Ａおよび図６Ｂをまとめて参照すると、カセット６００の外側ハウジング６１０の様々な実施形態は、ＩＣＳ６２０を保持するためにＩＣＳ６２０の駆動柱６６８を掛かり止めし、従って、使用者に対する意図しない針の露出を防ぐために、ＩＣＳ６２０の注入針を針隠し位置で掛かり止めするラッチ機構６８０を備え得る。図６Ｂで最良に示しているように、ラッチ機構６８０は、外側ハウジング６１０の底壁６１０ｂに形成された、または、挿入駆動部をＩＣＳ６２０の駆動柱６６８と係合させることができるハウジング６１０の任意の他の壁に形成された一対の弾性を有する互いに反対側のラッチアーム６８０ａを備え得る。ラッチアーム６８０ａは、ＩＣＳ６２０の駆動柱６６８が通って延びるロック戻り止めスロット６８０ｂを規定する。
【０１０４】
カセット６００の組立の間、ＩＣＳ６２０は、ＩＣＳ６２０の駆動柱６６８が外側ハウジング６１０のラッチアーム６８０ａ同士の間を離すように拡げてその間で滑動し、そして、図６Ａに示しているように、ラッチアーム６８０ａの戻り止めスロット６８０ｂに入り、そこで掛かり止めされるように、外側ハウジング６１０へと挿入され得る。自動注入器の針挿入サイクルの間、挿入駆動部は、遠位タブ３３２ｄを近位方向に移動させ、それによって、ラッチアーム６８０ａを離すように拡げてＩＣＳ６２０の駆動柱６６８との掛かり止めを解除し、それによって、掛かり止め解除されたＩＣＳ６２０を、駆動柱６６８を介してカセット外側ハウジング６１０を通じて近位および遠位へ移動させることを可能にする。
【０１０５】
掛かり止め解除されると、駆動挿入部は、ＩＣＳ６２０を針隠し位置から針注入位置へと移動できる。自動注入器の薬物押出サイクルの完了時において、挿入駆動部は、駆動柱６６８を、したがって、使用済みのＩＣＳ６２０を、針隠し位置へと戻すように移動し、針隠し位置において、駆動柱６６８は、ラッチ機構６８０のラッチアーム６８０ａ同士の間で再び掛かり止めされる。
【０１０６】
ここで図６Ａ〜図６Ｄを参照すると、カセット６００の様々な他の実施形態は、ＩＣＳ６２０が外側ハウジング６１０内で針隠し位置から意図せずに移動されるのを防止するＩＣＳロック構成６９０をさらに備え得る。ＩＣＳロック構成６９０は、ラッチ機構６８０に置き換わるか、または、図６Ａおよび図６Ｂに示している実施形態にあるとして、余剰性を提供し得る。
【０１０７】
ＩＣＳロック構成６９０の追加は、余剰性を提供し、ラッチ機構６８０の信頼性を向上して、例えば、使用者を危害から保護し、カセット内容物を保護し、誤用を防止する。ＩＣＳロック機構６９０は、例えば、自由落下、輸送、および／または取り扱いといったことによって衝撃が引き起こされている間の、ＩＣＳ６２０の動作に対する向上された抵抗、またはＩＣＳ６２０のロックを提供する。さらに、ＩＣＳロック構成６９０は、衝撃エネルギーの吸収を向上することで、カセット構成要素への損傷を防止する。さらには、ＩＣＳロック構成６９０は、針遮蔽体の除去の間、針隠し位置におけるＩＣＳ６２０の向上された保持を提供することで、カセット６００の外側ハウジングの外部の環境への注入針の露出を防止する。また、ＩＣＳロック構成６９０は、自動注入器との相互作用のための位置にＩＣＳ６２０をより正確に繰り返し取り付ける。
【０１０８】
図６Ｃで示しているように、ＩＣＳロック構成の様々な実施形態は、自動注入器の挿入駆動部によってロック解除されるように構成され得る片持ち梁ロックアーム６９２を備え得る。片持ち梁ロックアーム６９２は、ハンド部材６９２ｈと、ハンド部材６９２ｈをＩＣＳ６２０の一部に連結する２つの可撓性アーム部材６９２ａと、を備え得る。ハンド部材６９２ｈは、１つ以上のロック脚６９２ｆと、１つ以上の開カム６９２ｏｃと、１つ以上の組立カム６９２ａｃと、を備え得る。図示した実施形態では、ハンド部材６９２ｈは、２つのロック脚６９２ｆと、１つの開カム６９２ｏｃと、１つの組立カム６９２ａｃと、を備えている。２つのロック脚６９２ｆは、互いから離間され得ると共に、ハンド部材６９２ｈの先端縁または近位縁６９２ｐｅにおいて、または、近位縁６９２ｐｅにわずかに隣接して配置され得る。開カム６９２ｏｃはロック脚６９２ｆの遠位に配置され得るし、組立カム６９２ａｃは、ハンド部材６９２ｈの近位縁６９２ｐｅから近位へと延び得る。図示した実施形態では、片持ち梁ロックアーム６９２は、ＩＣＳ６２０のわずかに遠位の底部６２０ｂから、または、自動注入器の挿入駆動部と相互作用できるＩＣＳ６２０の任意の他の部分から延びている。
【０１０９】
図６Ｂに示しているように、ＩＣＳロック構成６９０の様々な実施形態は、カセット外側ハウジング６１０の底壁６１０ｂ、または、ＩＣＳ６２０の片持ち梁ロックアーム６９２と相互作用するハウジング６１０の任意の他の壁に設けられた１つ以上のロック脚受容スロット６９４をさらに備え得る。１つ以上のロック脚受容スロット６９４の各々は、ラッチ機構６８０のラッチアーム６８０ａを規定する一対の細長いスロット６８２の端に設けられ得る。ロック脚受容スロット６９４の各々は、ＩＣＳロック構成６９０のロックを有効とするために、片持ち梁ロックアーム６９２のロック脚６９２ｆのうちの対応する一方を受け入れるように作用する。
【０１１０】
図６Ｄに示しているように、ロック脚６９２ｆの様々な実施形態は、近位面６９２ｆｐおよび／または遠位面６９２ｆｄをそれぞれ備え得る。近位面６９２ｆｐおよび／または遠位面６９２ｆｄは、ＩＣＳロック構成のロックを容易にするために、ロック脚受容スロット６９４を規定するカセット外側ハウジング６１０の壁に対して、概して９０度、９０度未満（前方に角度を付けられる）、または、９０度超（後方に角度を付けられる）である角度で配置され得る。ロック脚６９２ｆの近位面６９２ｆｐおよび遠位面６９２ｆｄと係合する、ロック脚受容スロット６９４の対応する表面は、ロック脚６９２ｆの近位面６９２ｆｐおよび遠位面６９２ｆｄの角度と相補的である角度で構築され得る。ロック脚６９２ｆの近位面６９２ｆｐが図６Ｄに示しているように後方に角度を付けられ、且つＩＣＳ６２０が片持ち梁ロックアーム６９２に対して近位へと押されるとき、ロック脚６９２ｆは、外側カセットハウジング壁６１０ｂの受容スロット６９４へとより深く引き込まれ、自己ロックに向かう付勢をもたらし得る。したがって、片持ち梁ロックアーム６９２は、それをロック解除するために必要とされる力に対して大きいロック力を提供できる。様々な他の実施形態において、ロック脚６９２ｆの近位面６９２ｆｐおよび／または遠位面６９２ｆｄは前方へ角度を付けられることができ、これは、ＩＣＳ６２０を外側ハウジング６１０に組み付けるのを支援できる。片持ち梁ロックアーム６９２の可撓性アーム部材６９２ａは付勢力を加えることができ、この付勢力は、各々のロック脚６９２ｆを、カセット外側ハウジング壁６１０ｂにおけるその対応する受容スロット６９４において保持する。他の実施形態では、片持ち梁ロックアーム６９２の可撓性アーム部材６９２ａは、各々のロック脚６９２ｆを、カセット外側ハウジング壁６１０ｂにおけるその対応する受容スロット６９４において保持するために、付勢力を加えることができない。可撓性アーム部材６９２ａは、ロック脚６９２ｆをその受容スロット６９４から係合解除するために曲がることができる。
【０１１１】
図６Ｃを参照すると、様々な実施形態において、開カム６９２ｏｃは、自動注入器の挿入サイクルの間、片持ち梁ロックアーム６９２をカセット外側ハウジングから離す方へと曲げるように、ロック脚６９２ｆの遠位に配置され得る。片持ち梁ロックアーム６９２の曲げは、ロック脚６９２ｆを外側ハウジングにおける受容スロット６９４から係合解除し、ロック脚６９２ｆが外側ハウジングに接することと外側ハウジング上で滑ることとを防止し、それによって、挿入サイクルの間、ＩＣＳ６２０を片持ち梁ロックアーム６９２からの干渉なく自由に移動させることができる。開カム６９２ｏｃの様々な実施形態は、ノーズ面６９６ｎと結合する遠位斜面６９６ｒを有する雄形部材を備え得る。遠位斜面６９６ｒは、後方に角度を付けられ得る（例えば、遠位斜面６９６ｒの角度は、ノーズ面６９６ｎに対して６７０度未満および１８０度超であり得る）が、その場合、これより後で説明するように、自動注入器の挿入駆動部によって係合される。他の実施形態では、開カム６９２ｏｃは、雌部材として構成され得る。
【０１１２】
図６Ｃをなおも参照すると、組立カム６９２ａｃの様々な実施形態は、ＩＣＳ６２０がカセット組立の間に外側ハウジング６１０へと挿入されるにつれて、片持ち梁ロックアーム６９２をカセット外側ハウジング壁６１０ｂから離すように曲げることができるように、ハンド部材６９２ｈの近位縁６９２ｐｅから近位へと延び得る。組立カム６９２ａｃの様々な実施形態は、ノーズ面６９８ｎと結合する近位斜面６９８ｒを有する雄形部材を備え得る。近位斜面６９８ｒは、後方に角度を付けられ得る（例えば、近位斜面６９８ｒの角度は、ノーズ面６９６ｎに対して２７０度未満および１８０度超であり得る）が、その場合、近位斜面６９８ｒは、ＩＣＳ６２０がカセット６００の組立の間に外側ハウジング底壁６１０ｂに挿入されるとき、外側ハウジング底壁６１０ｂの遠位縁と接触する。他の実施形態では、組立カム６９２ａｃは、雌部材として構成され得る。
【０１１３】
様々な他の実施形態において、図６Ｂにおいて外側ハウジングの一部として示されているＩＣＳロック構成の構成要素はＩＣＳ上に設けられ、図６ＣにおいてＩＣＳの一部として示されているＩＣＳロック構成の構成要素は、外側ハウジングに設けられ得ることを理解されたい。様々な他の実施形態において、ロック脚、スロット、アーム部材、および／またはカムの数は、上記の数より多くても少なくてもよい。さらなる様々な他の実施形態において、片持ち梁ロックアームの開カムは、自動注入器の挿入駆動部の挿入ラックに設けられ得る。
【０１１４】
図７Ａ〜図７Ｅを参照すると、ＩＣＳロック構成の様々な実施形態は、自動注入器の挿入サイクルの間、次の手法で作動し得る。図７Ａは、カセットを収容している自動注入器の扉が閉じられた直後の片持ち梁ロックアーム６９２を示している。図示しているように、ロックアーム６９２の開カム６９２ｏｃは、ＩＣＳロック構成がロック位置にあるように（つまり、片持ち梁アームのロック脚が、図６Ｄに示しているようなカセット外側ハウジング壁にあるそれらの対応する受容スロットと係合されるように）、自動注入器挿入ラック３３２の近位タブ３３２ｐから近位へと離間され得る。また、カセットが装填されてから扉が閉じられるとき、自動注入器は、駆動柱６６８が近位タブ３３２ｐと遠位タブ３３２ｄとの間に配置されるように、ラック３３２を動かすことになる。
【０１１５】
図７Ｂは、自動注入器の挿入サイクルが開始された後の片持ち梁ロックアーム６９２の開カム６９２ｏｃの作動を示している。図示しているように、挿入ラック３３２の近位タブ３３２ｐが、開カム６９２ｏｃの遠位斜面６９６ｒと係合するために、近位へと移動され、片持ち梁ロックアーム６９２のアーム６９２ａを曲げ、ロックアーム６９２をＩＣＳ６２０に向かって持ち上げ、それによって、ロック脚６９２ｆを外側ハウジング底壁６１０ｂにある受容スロット（見ることはできない）から係合解除している。同じく図示しているように、挿入ラック３３２の遠位タブ３３２ｄはＩＣＳ６２０の駆動柱６６８と係合しておらず、そのため、駆動柱６６８は、外側ハウジング底壁６１０ｂのラッチ機構になおも掛かり止めされている。
【０１１６】
図７Ｃは、挿入ラック３３２の近位タブ３３２ｐがさらに近位へと移動された後の片持ち梁ロックアーム６９２の開カム６９２ｏｃの作動を示している。図示しているように、挿入ラック３３２の近位タブ３３２ｐが開カム６９２ｏｃの下に滑り込んでそのノーズ面６９６ｎと係合されており、これによって、片持ち梁ロックアーム６９２、延いてはロック脚６９２ｆを、ＩＣＳ６２０に向かって完全に持ち上げており、そのため、ロック脚６９２ｆは外側ハウジング底壁６１０ｂにある受容スロット（見ることはできない）から係合解除している。さらに、挿入ラック３３２の遠位タブ３３２ｄは、ＩＣＳ６２０の駆動柱６６８をラッチ機構から掛かり止め解除するために、近位へと移動して駆動柱６６８と係合している。
【０１１７】
図７Ｄは、針挿入が完了し、針引き戻しが開始した後の片持ち梁アーム６９２を示している。図示しているように、挿入ラック３３２の近位タブ３３２ｐは遠位へと動いており、それによって、ロックアーム６９２の開カム６９２ｏｃから滑り外れ、ＩＣＳ６２０の駆動柱６６８と係合している。挿入ラックの近位タブ３３２ｐが開カム６９２ｏｃともはや係合しておらず、駆動柱６６８を遠位へと移動しているため、片持ち梁アーム６９２のアーム６９２ａは、開カム６９２ｏｃをカセット外側ハウジング壁６１０ｂに向かって下へと付勢し、それにより、ロックアーム６９２のロック脚６９２ｆをカセット外側ハウジング底壁６１０ｂの内面６１０ｉｓに対して滑らせることができる一方、ＩＣＳ６２０がハウジング６１０において遠位の針隠し位置へと戻すように駆動されるとき、組立カム６９２ａｃをカセット外側ハウジング壁６１０ｂの内面から離して保持する。
【０１１８】
図７Ｅは、ロック脚がその対応する受容スロット（見ることができない）とロックして係合し、それによって、ＩＣＳロック構成をロック位置へと戻して配置し、ラッチ機構（見ることができない）においてＩＣＳ６２０の駆動柱６６８を再び掛かり止めした後の片持ち梁ロックアーム６９２を示している。
【０１１９】
ＩＣＳロック構成の様々な実施形態は、ここで図８Ａおよび図８Ｂを参照して説明するように、カセット６００の組立を容易にするために動作できる。図８Ａは、ＩＣＳ６２０が、カセット６００の組立の間、カセット外側ハウジング６１０の遠位開口端６１０ｄｅへと先ず挿入されるときの片持ち梁ロックアーム６９２を示している。図示しているように、片持ち梁ロックアーム６９２は、アーム６９２ａが中立の非付勢位置で弛緩されている状態で、完全に下方位置にあり、組立カム６９２ａｃの後方へ角度を付けられた近位斜面６９８ｒは、カセット外側ハウジング６１０の遠位開放端６１０ｄｅのすぐ内側の持ち上げ傾斜部６１０ｒと接触している。
【０１２０】
図８Ｂは、ＩＣＳ６２０がカセット外側ハウジング６１０へとさらに挿入された後の片持ち梁ロックアーム６９２を示している。図示しているように、組立カム６９２ａｃは、カセット外側ハウジング６１０の持ち上げ傾斜部６１０ｒへの滑り上がりが、後方へ角度を付けられた近位斜面６９８ｒによって容易にされ、それによって、ロックアーム６９２のアーム（見ることができない）を曲げ、アームをＩＣＳ６２０に向かって持ち上げている。片持ち梁ロックアーム６９２の持ち上げは、ロック脚６９２ｆが接するのを防止し、したがって、ＩＣＳ６２０がカセット外側ハウジング６１０へと完全に挿入されるとき、ロック脚６９２ｆがカセット外側ハウジング６１０と干渉するのを防止する。
【０１２１】
前述の実施形態において、ＩＣＳロック構成は、片持ち梁ロックアームが非付勢状態にあるとき、ＩＣＳのロックをもたらす。様々な他の実施形態において、ＩＣＳロック構成の片持ち梁ロックアームは、付勢された作動位置においてＩＣＳのロックを提供するように構成される。このような実施形態は、例えば、ＩＣＳを所望の時間に固定位置で保持するために、望ましい可能性がある。
【０１２２】
ここで図９Ａおよび図９Ｂをまとめて参照すると、カセット６００の様々な実施形態は、カセット６００についての情報を自動注入器へと通信するよう構成され得るカセット識別構成４１０をさらに備え得る。カセット識別構成４１０は、カセット外側ハウジング６１０の底壁６１０ｂの外面に、または、自動注入器によって検出および読み取りできるカセット６００の任意の他の部分に設けられ得る。ある実施形態では、カセット識別構成４１０によって通信される情報は、コードの形態であり得る。具体的には、カセット識別構成４１０は、各々が特定のカセット６００のある特性に対応する複数の異なるコードのうちの１つを生成するように構成され得る。コードは、適切に適合された自動注入器が、自動注入器に挿入されるカセット６００の種類、つまり、カセットが練習用カセット（つまり、ＩＣＳの流体チャンバに薬物を収容していない、または、ＩＣＳを収容していない）であるか、薬物で治療のために充填されている、または、あらかじめ充填されているＩＣＳを収容している薬物カセットであるかを決定することができる。さらに、カセット識別構成４１０によって通信されるコードは、ＩＣＳに収容されている薬物が何であるかを、および／または、他のカセット特性を、自動注入器に伝えることができる。さらに、コードは、カセット６００が自動注入器に適切な向きで挿入されたかどうかを自動注入器が決定することができる情報を提供できる。自動注入器は、適切な運転プログラムを自動的に選択するように、および／または、カセット識別構成４１０によって通信された情報に基づいて運転プログラムの様々な運転パラメータを調節するように、（例えば、先に記載したマイクロプロセッサを用いて）構築され得る。例えば、自動注入器が練習用カセットの挿入を検出する場合、自動注入器は、自動注入器の使用について使用者が練習するために、練習用プログラムを自動的に選択できる。別の例では、自動注入器が、特定の薬物を収容する薬物カセットの挿入を検出する場合、自動注入器は、注入速度、針挿入速度、注入前および注入後の待機時間、針挿入深さ、温度制限など、その薬物を注入するための適切な運転パラメータを自動的に選択できる。利用可能な速度範囲は、ＩＣＳ流体チャンバ充填容積と、粘度（室温２０〜２５℃［華氏６８〜７７度］における）などの薬物特性と、に依存し得る。自動注入器によるその運転パラメータの自動選択は、使用者が所与の薬物のための適切な運転パラメータを決定し、そしてそれらの運転パラメータを自動注入器に手入力しなければならない必要性を排除する。
【０１２３】
図１０Ａに示しているように、カセット識別構成４１０の様々な実施形態は、カセット外側ハウジング６１０の底壁６１０ｂの表面または内部に設けられている１つ以上の突起またはタブ４１０ｔを備え得る。タブ４１０ｔの数および位置は、カセット６００についての情報を表すコード、またはコードの少なくとも一部を規定する。図１０Ｂに示しているように、カセット識別構成４１０は、自動注入器扉３０８が閉じられるときにカセット６００がカセット支持面３０１ｓと係合するとき、タブ４１０ｔの数および位置を感知するために、自動注入器３００のカセット支持面３０１ｓの表面または内部に設けられ得る検出器３７０をさらに備え得る。検出器３７０は、自動注入器３００内に収容されているマイクロプロセッサ３５０と通信可能に連結され、それによって、自動注入器３００がタブ４１０ｔを検出してカセット６００についての情報を表すコードを入手することを可能にする。様々な実施形態において、検出器３７０は、複数の従来の平らに面一で搭載される瞬時の押しボタンスイッチ３７２を備え得る。スイッチ３７２はタブ４１０ｔの対応するものと係合するように配置され得る。スイッチ３７２のうちの一部または全部は、カセット６００が自動注入器３００のカセット支持面３０１ｓに支持されるとき、タブ４１０ｔの配置およびタブが表すコードに応じて、カセット６００のタブ４１０ｔによって作動され得るか、または、いずれも作動され得ない。そのため、タブ４１０ｔによって規定されたコードと、コードがカセット６００について表す情報と、は、解読のために、自動注入器３００のマイクロプロセッサ３５０へと通信され得る。
【０１２４】
タブ４１０ｔは、カセットハウジング６１０上またはカセットハウジング内におけるそれらの個々の位置によって、互いから区別され得る。タブ４１０ｔの有無を利用することで、複数の組み合わせのコードが、各々のコードが特定のカセット６００またはカセットの特徴を識別するように作り出され得る。図１０Ａの実施形態に示しているカセット識別構成４１０が３つのタブ４１０ｔを備えているが、カセット識別構成４１０の様々な他の実施形態は、利用可能なプログラムコードの数を増加または低減するために、３つを超える、または、３つ未満のタブを備え得る。図１０Ａに示している実施形態では、３つのタブ４１０ｔのうちの１つ以上があるおよび／またはないことが、自動注入器３００によって検出および解読され得る８つまでの異なるようにできるカセット識別コードを提供する。先に言及したように、各々のコードによって表される情報は、自動注入器３００についての複数のプログラム命令のうちの１つを定義するために、ならびに／または、限定されないが、カセット６００が認可されたＯＥＭデバイスであることを確証すること、および／もしくは、自動注入器３００へのカセット６００の適切な挿入を確証することなど、二次情報を自動注入器３００へと通信するために使用され得る。
【０１２５】
カセット識別構成４１０のタブ４１０ｔの様々な他の実施形態は、異なる高さを有し得る。このような実施形態では、自動注入器の押しボタンスイッチ３７２とマイクロプロセッサ３５０とは、例えば、限定的ではないが、押しボタンスイッチ３７２のボタン（図示せず）がタブ４１０ｔによってスイッチ３７０へとどれだけ深く押し込まれるかによって、押しボタン３７２が異なる高さのタブ４１０ｔ同士の間で区別することができるように構築され得る。低いタブ４１０ｔと高いタブ４１０ｔとの両方を備える実施形態は、カセット外側ハウジング６１０における各々の可能なタブ位置に、３つの可能な状態のうちの１つを与えることができる：
状態１：タブがない
状態２：低いタブがある
状態３：高いタブがある
カセット識別構成４１０が、例えば、各々のこのようなタブ４１０ｔが低いかまたは高い、３つまでのタブ４１０ｔを備える場合、自動注入器は、可能なコードの数を増加するために、２７通りまでの異なるタブ状態を検出できることになる。
【０１２６】
図１１Ａに示しているように、カセット識別構成４１０の様々な他の実施形態は、カセット６００の外側ハウジング６１０の底壁６１０ｂに設けられた１つ以上の窪み４１０ｉを備え得る。図１１Ｂに示しているように、カセット識別構成４１０のこのような実施形態では、自動注入器３００の検出器３７０は、窪み４１０ｉの有無を検出するために、複数の従来のポゴピンスイッチ３７４を備え得る。コード、検出、解読、およびパラメータ制御の機能は、概して、タブ４１０ｔに関連して先に記載したのと同じである。
【０１２７】
カセット識別構成４１０の窪み４１０ｉの様々な他の実施形態は、異なる深さを有することができる。このような実施形態では、自動注入器のポゴピンスイッチ３７４とマイクロプロセッサ３５０とは、可能な異なるコードの数を増加するために、ポゴピンスイッチ３７４のピン３７４ｐが窪みによってスイッチへとどれだけ深く押し込まれるかによって、ポゴピンスイッチ３７４が異なる深さの窪み同士の間で区別することができるように構築され得る。
【０１２８】
様々なさらなる実施形態において、カセットのカセット識別構成４１０は、前述のタブ４１０ｔと窪み４１０ｉとの組み合わせを備え得る。したがって、自動注入器は、このような実施形態において、対応する押しボタンスイッチ３７２およびポゴピンスイッチ３７４を備えるように構築され得る。
【０１２９】
カセット識別構成４１０のタブ４１０ｔおよび／または窪み４１０ｉによって規定されたコードは、カセット６００についての情報を自動注入器３００へと通信し、自動注入器３００は、自動注入器３００のプログラムなどを自動的に調節するために、この情報を使用できる。例えば、限定的ではないが、１つのタブ４１０ｔまたは窪み４１０ｉは、カセット６００が１ｍＬの薬物で充填されているＩＣＳを収容していることを指示するコードを規定することができ、また、２つのタブ４１０ｔまたは窪み４１０ｉは、カセット６００が０．５ｍＬの薬物で充填されているＩＣＳを収容していることを指示するコードを規定することができる。同じカセット識別構成における追加のタブ４１０ｔまたは窪み４１０ｉは、薬物および／または薬物の特性を識別するコードを提供し得る。別の例では、練習用カセットのためのコードは、すべての可能なタブ４１０ｔおよび／または窪み４１０ｉの存在を備え得る。さらなる例では、タブ４１０ｔおよび／または窪み４１０ｉのうちの１つがないことは、特定の薬物についてのコードを規定し得る。タブ４１０ｔおよび／または窪み４１０ｉの異なる組み合わせが、自動注入器パラメータを制御する目的のために、異なる薬物の間で区別するために、または、ＩＣＳのないことを示すために、使用され得る。
【０１３０】
図１２Ａに示しているように、カセット識別構成４１０の様々な他の実施形態は、カセット外側ハウジング６１０の底壁６１０ｂの外面に設けられた１つ以上の平らな導電性トレースまたは導電性ストリップ４１０ｓを備え得る。カセット識別構成４１０のこのような実施形態では、図１２Ｂに示しているように、自動注入器３００の検出器３７０は、カセット６００が自動注入器３００内へと挿入されたときに導電性ストリップ４１０ｓと接触するポゴピンコネクタ３７６を有して構築され得る。導電性ストリップ４１０ｓは、カセットの底壁６１０ｂの外面に成形され得るか、その外面にスクリーン印刷され得るか、または、感圧接着剤もしくは任意の他の適切な手段でその外面に付着される、曲げケーブル材料など、別体の構成要素を備え得る。
【０１３１】
様々な実施形態において、１つ以上の導電性ストリップ４１０ｓは、カセット６００が自動注入器３００の支持面３０１ｓに搭載されるときに２つのポゴピンコネクタ３７６の間で検出器３７０の電気回路を閉じるように導電性ストリップ４１０ｓの各々が作動できる、カセット存在センサとして作動し得る。ある実施形態では、導電性ストリップ４１０ｓは、一列に配置されたポゴピンコネクタを接続するために、真っ直ぐな経路（例えば、図１２Ａに示しているような経路）を形成するように構築され得るか、または、ジグザグの経路もしくは曲がった経路を接続することを必要とするポゴピンコネクタを接続するために曲がった経路を形成するように構築され得る。他の実施形態では、導電性ストリップ４１０ｓは、検出器３７０の電気回路を介して検出できるコードを規定し、さらには、コード、延いては、薬物、充填容量、注入速度など、関連するカセット情報を自動注入器３００のマイクロプロセッサ３５０へと通信する、特定の電気抵抗、静電容量、インダクタンスなどを有するように構築され得る。
【０１３２】
図１２Ａおよび図１２Ｂでさらに示しているように、カセット識別構成４１０の様々な実施形態は、１つ以上の導電性ストリップ４１０ｓを、先に記載した以上のタブ４１０ｔ（および／または窪み４１０ｉ）と組み合わせることができる。カセット識別構成４１０のこのような実施形態では、自動注入器３００の検出器３７０およびマイクロプロセッサ３５０は、適切な押しボタンスイッチ３７２およびポゴピンスイッチ３７４（および／またはポゴピンコネクタ３７６）を有するように構築され得る。しかしながら、カセット識別構成４１０が１つ以上の導電性ストリップ４１０ｓのみを備えてもよいことは、理解されるべきである。
【０１３３】
図１３Ａに示しているように、カセット識別構成４１０の様々な他の実施形態は、カセット外側ハウジング６１０の底壁６１０ｂに埋め込まれた、または、カセット外側ハウジング６１０の底壁６１０ｂの外面もしくは内面に設けられた、１つ以上の磁石４１０ｍを備え得る。カセット識別構成４１０のこのような実施形態では、自動注入器３００の検出器３７０（例えば、図１０Ｂから図１２Ｂ）は、磁気共鳴（ＭＲ）センサ、または、カセット６００が自動注入器３００内に挿入されたときに１つ以上の磁石によって作動される他の磁気感知センサとして、構築され得る。１つ以上の磁石４１０ｍは、ＭＲセンサを作動するだけの強さのものであるのは当然である。磁石およびＭＲセンサの構成は、単独で使用されるか、または、他の前述したカセット識別構成４１０のいずれかとの組み合わせで用いられ得る。
【０１３４】
図１３Ｂに示しているように、カセット識別構成４１０の様々なさらなる実施形態は、ＲＦ識別（ＲＦＩＤ）チップなど、無線周波数（ＲＦ）電磁場（ＥＭＦ）放射デバイス４１０ｒｆを備え得る。自動注入器３００の検出器３７０（例えば、図１０Ｂから図１２Ｂ）は、カセット６００が自動注入器３００内へと挿入されるとき、ＲＦ ＥＭＦデバイス４１０ｒｆによって作動される、ＲＦＩＤチップ読取機などのＥＭＦ受信デバイスとして構築され得る。ＲＦ ＥＭＦデバイス４１０ｒｆは、カセット外側ハウジング６１０の底壁６１０ｂに、または、ＲＦ ＥＭＦデバイス４１０ｒｆを自動注入器３００の検出器３７０と通信させることができるカセット６００の任意の他の適切な部分に成形され得るか、または、付着され得る。
【０１３５】
図１３Ｃに示しているように、カセット識別構成４１０の様々な他の実施形態は、１つ以上の光学機械読取可能（ＯＭＲ）識別子４１０ｏを備え得る。１つ以上のＯＭＲ識別子４１０ｏは、限定なく、１つ以上のバーコードラベル、１つ以上の色コードラベル、１つ以上の他の適切なＯＭＲ識別子、または、それらの任意の組み合わせを備え得る。バーコードラベルとして具現化されたＯＭＲ識別子４１０ｏとしては、限定されないが、一次元および二次元のマトリックスコードがあり得る。自動注入器３００の検出器３７０（例えば、図１０Ｂから図１２Ｂ）は、このような実施形態では、光学スキャナとして構築され得る。ＯＭＲ識別子４１０ｏは、カセットの外側ハウジング６１０の底壁６１０ｂの外面に、または、自動注入器３００の検出器３７０と相互作用できるカセット６００の任意の他の適切な部分もしくは領域に設けられ得る。
【０１３６】
ＲＦ ＥＭＦデバイス４１０ｒｆおよび１つ以上のＯＭＲ識別子ラベル４１０ｏは、カセットがあらかじめ充填されたＩＣＳと組み立てられる前または後に、カセットに貼設され得る。これは、ＲＦ ＥＭＦデバイス４１０ｒｆおよび／または１つ以上のＯＭＲ識別子ラベル４１０ｏが、製造の日付、製造の場所、薬物の有効期限、薬物の温度安定性時間、および、カセット６００および薬物が相手先商標製造会社（ＯＥＭ）の構成要素であることの自動注入器確証など、追加の情報またはプログラムを含むことができる。
【０１３７】
図１３Ｄに示しているように、カセット識別構成４１０の様々な他の実施形態は、各々が構成４１０によって提供されるコードの一部を規定する、１つ以上の磁石４１０ｍと、ＲＦ ＥＭＦ放射デバイス４１０ｒｆと、１つ以上のＯＭＲ識別子４１０ｏと、先に記載したタブ４１０ｔ（および／または窪み４１０ｉ）と、を備え得る。カセット識別構成のこのような実施形態では、自動注入器の検出器３７０は、カセット識別構成４１０の対応するカセット要素を検出するために、適切なスイッチ、センサ、受信機、および／またはスキャナ（例えば、図１０Ｂから図１２Ｂ）で構築され得る。
【０１３８】
カセット識別構成４１０は、カセットの製造プロセスおよび梱包プロセスの局面を制御するために用いられてもよい。図１４は、あらかじめ充填されたＩＣＳ（幅広く異なる薬物および／または充填レベルを含んでいる）の組立を制御してから、組み立てられたカセットを適切な梱包ステーションへと送るために、どのように単一の生産または製造ラインが、カセット識別構成を用いて、異なる製品ラインを組み立てるために用いられ得るかの例を示すフローチャートを示している。ブロック５００は、コンピュータ制御される製造システムを備え得る単一の製造ラインを表しており、ブロック５０２、５０４、５０６、および５０８は、タブ、窪みなどの自身のカセット識別構成形態（１、２、３、または４）を各々有している、ラインにおける４つの組み立てられていないカセットを表し得る。組み立てられていないカセット５０２、５０４、５０６、および５０８の各々は、カセット識別構成形態（カセットＩＤ形態）と一致する、４つの異なる薬物（Ａ、Ｂ、Ｃ、またはＤ）のうちの１つを有するＩＣＳと組み立てられる。図１４に示した実施形態では、製造システムは、カセットＩＤ形態１が薬物Ｃを識別し、カセットＩＤ形態２が薬物Ｂを識別し、カセットＩＤ形態３が薬物Ｄを識別し、カセットＩＤ形態４が薬物Ａを識別するようにプログラムされ得る。
【０１３９】
ブロック５１０では、ラインの製造システムは、組み立てられていないカセット５０２、５０４、５０６、および５０８の各々のカセットＩＤ形態を識別する。組み立てられていないカセット５０２、５０４、５０６、および５０８の各々に関して、ブロック５１２でシステムは、薬物Ａ、Ｂ、Ｃ、およびＤそれぞれであらかじめ充填されているＩＣＳ５１４、５１６、５１８、および５２０のうちの一致する１つを、識別されたカセットＩＤを用いて選択し、それを組み立てられていないカセット５０２、５０４、５０６、および５０８と組み立てる。そのため、ブロック５１２では、カセットＩＤ形態１を持つ組み立てられていないカセット５０２が、薬物Ｃであらかじめ充填されたＩＣＳ５１８と組み立てられて、組み立てられたカセット５２２を作り出し、カセットＩＤ形態２を持つ組み立てられていないカセット５０４が、薬物Ｂであらかじめ充填されたＩＣＳ５１６と組み立てられて、組み立てられたカセット５２４を作り出し、カセットＩＤ形態３を持つ組み立てられていないカセット５０６が、薬物Ｄであらかじめ充填されたＩＣＳ５２０と組み立てられて、組み立てられたカセット５２６を作り出し、カセットＩＤ形態４を持つ組み立てられていないカセット５０８が、薬物Ａであらかじめ充填されたＩＣＳ５１４と組み立てられて、組み立てられたカセット５２８を作り出し得る。
【０１４０】
ブロック５３０では、製造システムは、カセットＩＤ形態１、２、３、および４をそれぞれ用いて、組み立てられたカセット５２２、５２４、５２６、および５２８を仕分けし、それらを、薬物Ｃ、Ｂ、Ｄ、およびＡそれぞれについてのパッケージ５３２、５３４、５３６、および５３８に配置する。
【０１４１】
図１５Ａおよび図１５Ｂは、カセット６００のカセットキャップ６４０の実施形態をまとめて示している。カセットキャップ６４０は、自動注入器を操作する前に使用者に針遮蔽体６６７をＩＣＳ６２０から除去させる形で、ＩＣＳ６２０の針遮蔽体６６７を係合および把持することで、針遮蔽体除去部として機能できる。さらに、カセットキャップ６４０は、カセット６００が自動注入器に適切に設置される場合を除いてカセット６００から容易に引き抜くことができないように、カセット外側ハウジング６１０とロックして係合し得る。これは、例えば、カセット６００が使用者によって取り扱われるとき、針遮蔽体６６７がＩＣＳ６２０から不意に除去されるのを防止する。また、遮蔽体除去部６４０の存在は、カセット６００が以前に使用または不正に変更されていないことを指し示すことを提供する。
【０１４２】
図１５Ａに示しているように、カセットキャップ６４０の様々な実施形態は、概略円筒状部分２４１ｃと、円筒状部分２４１ｃの横に配置され、円筒状部分２４１ｃと結合している概略矩形のキー部分（キー）２４１ｋと、によって形成された中空の本体２４１を備え得る。カセットキャップ６４０は、さらに、本体２４１の円筒状部分２４１ｃから近位へと延びる先細り部分２４２をさらに備え得る。外向きに延びるフランジ２４４が、先細り部分２４２を終端させ、フランジ２４４の近位端２４０ｐｅにおいてカセットキャップ６４０を閉じる。フランジ２４４は、カセットが自動注入器に適切に取り付けられた後、針遮蔽体６６７をＩＣＳ６２０から除去するために、使用者がカセットキャップ６４０を把持してカセット６００から引っ張り出すことができる指把持部材として機能できる。カセットキャップ６４０の把持および引っ張りを容易にするために、フランジ２４４は、器用さの問題のため、使用者によって容易に把持される概略長円形状を有し得る。「矢印」の目印２４３が、カセットを自動注入器のカセット扉内へと挿入することに関して適切な方向および向きを指示するために、カセットキャップ６４０の先細り部分２４２に設けられてもよい。
【０１４３】
円筒状部分２４１ｃおよびキー２４１ｋは、カセットキャップ６４０の遠位端２４０ｄｅにおいて開放している。円筒状部分２４１ｃの開放した遠位端は、キー２４１ｋの開放した遠位端と結合する拡張可能なカラー構造２４５を規定する複数の可撓性を有する外向きに拡がった舌部２４５ｔによって形成され得る。拡張可能なカラー構造２４５は、カセットキャップ６４０が、図１５Ｃに示すようにカセットへと再び挿入されるのを防止する。円筒状部分２４１ｃは、針遮蔽体を係合および把持する助けとなる金属インサート２４６（図１５Ｂ）を円筒状部分２４１ｃが受け入れることを可能にする可撓性部材２４１ｃｆを備え得る。
【０１４４】
図１５Ａを再び参照すると、キー２４１ｋは、その近位端を閉じる端壁２４１ｋｅを備え得る。端壁２４１ｋｅは、キー２４１ｋの底壁２４１ｋｂを若干超えて延び、それによって停止部２４１ｋｓを形成し得る。
【０１４５】
図１６Ａに示しているように、カセット外側ハウジング６１０の近位端壁６１０ｐｅは、ハウジング６１０の底壁６１０ｂに向かって開口６１４から延びるスロット６１４ｓを備え得る。スロット６１４ｓは、カセットキャップ６４０がカセット６００にあり、それによってカセットキャップ回転防止構造を形成しているときに、カセットキャップキー２４１ｋの停止部２４１ｋｓと係合する外側ハウジング底壁６１０ｂの先端６１０ｌｅがカセットキャップ６４０のキー２４１ｋと対となるような、大きさおよび形とされ得る。図１６Ｂに示しているように、スロット６１４ｓとキー２４１ｋとによって形成された回転防止構造は、カセットキャップ６４０がカセット６００内にあるときに（針遮蔽体が取り外される前）、カセットキャップ６４０がその長手方向のＺ軸周りに回転または捩じられるのを防止し、したがって、針遮蔽体の回転を防止する。これは、針遮蔽体の回転が、注入針の鋭い端により、針遮蔽体の切断またはくり抜きを引き起こす可能性があるため、重要である。したがって、回転防止構造は、カセットキャップ６４０がカセット６００内にあるとき、針遮蔽体が注入針によって損傷されることから守る。カセットキャップキー２４１ｋの停止部２４１ｋｓは、カセットキャップ６４０が長手方向のＺ軸に沿って注射器に向かって遠位へと押されるのを制限でき、これは、注入針が針遮蔽体を突き抜けて損傷することも防止する。
【０１４６】
図１５Ａ〜図１５Ｃを再び参照すると、キー２４１ｋの底壁２４１ｋｂは、遠位へと延びる片持ち梁バネ部材２４７と、バネ部材２４７の自由端に設けられた、下向きに延びる突起またはロックタブ２４８と、によって形成されたカセットキャップロック構造を規定する。ロックタブ２４８は、バネ部材２４７の底面２４７ｂと鋭角θを規定する傾斜面２４８ｓによって形成されたアンダーカット部を備え得る。
【０１４７】
図１５Ｂおよび図１５Ｃに示しているように、金属管状インサート２４６は、針遮蔽体６６７がカセットキャップ６４０と共に引き抜かれ得るように、針遮蔽体６６７の外面を把持するための円筒状本体部分２４１ｃの内面２４１ｉに設けられ得る。様々な他の実施形態において、金属管状インサート２４６は、円筒状本体部分２４１ｃの内面２４１ｉに形成された把持歯（図示せず）によって置き換えられ得る。カセットキャップ６４０は、カセット６００の外側ハウジング６１０の近位端壁６１０ｐｅに形成された開口６１４を通じて延びることができ、これは、カセット６００の外側にカセットキャップ６４０のフランジまたは把持部材２４４を配置する。片持ち梁バネ部材２４７およびロックタブ２４８によって形成されたカセットキャップ６４０のロック構造は、不正な変更を防止する手法で、カセットキャップ６４０をカセット６００における所定位置にロックするように、カセット外側ハウジング６１０のわずかに近位の部分内に配置され得る。ロックは、カセット６００の外側ハウジング６１０の底壁６１０ｂに規定され得るロック開口６１０ａ（図１５Ｃ）内へとタブ２４８を押し込むかまたは付勢する片持ち梁バネ部材２４７によって、容易にされ得る。カセット外側ハウジング６１０のロック開口６１０ａと係合されたロックタブ２４８は、カセット６００が自動注入器内に適切に取り付けられる場合を除いて、実質的に、カセット６００からのカセットキャップ６４０の引き抜きを防止する。カセットキャップ６４０が針遮蔽体６６７に取り付けられ、カセット６００内にロックされるため、針遮蔽体６６７は、自動注入器内での適切な取り付けの前に、注射器２６０から不意に除去されることはない。カセットキャップ６４０の存在は、カセット６００が以前に使用または不正に変更されていないことを指し示すことも提供する。
【０１４８】
図１５Ｃに示しているように、カセットキャップ６４０が取り外されると、拡張可能な一部のカラー構造２４５の舌部２４５ｔが外向きに拡張または拡がり、カセットキャップ６４０とカセットキャップ６４０に取り付けられた針遮蔽体６６７（見ることができない）とが、カセット外側ハウジング６１０の近位端壁６１０ｐｅにおいて開口６１４へと再び挿入されるのを防止する。そのため、カセットキャップ６４０がないことは、カセット６００が以前に使用または不正に変更されたことを使用者に指し示すことを提供する。
【０１４９】
図１５Ｄは、自動注入器のアクセス扉が閉じられた後のカセット６００を示している（両方とも見ることができない）。図示しているように、カセット６００は、自動注入器シャーシ３０１の支持面３０１ｓに搭載されている。シャーシ３０１は、信号またはデータをマイクロプロセッサに通信するることができる手法で、自動注入器のマイクロプロセッサに連結されるピンスイッチＰを備え得る。自動注入器カセット扉を閉じることは、ピンスイッチＰにロックタブ２４８を押させることができ（これより先で説明するように、カセットに関する特定の条件が満たされる場合）、それによって、片持ち梁バネ部材２４７を上方へと曲げ、カセット外側ハウジング６１０の底壁６１０ｂにあるロックタブ受容開口６１０ａ（図１５Ｃ）からロックタブ２４８を解放し、それによってカセットキャップ６４０をカセット６００から解放する。ロックタブ２４８がロック解除されたことにより、ここで使用者は、カセットキャップ６４０の把持部材２４４を把持でき、カセットキャップ６４０をカセット６００および自動注入器から引き抜くことができ、それによって、針遮蔽体６６７を除去し、注入針６６５を覆わなくさせる。ピンスイッチＰが、ロックタブ２４８と係合するとき、カセット６００が取り付けられたことを自動注入器が認識するように、自動注入器のマイクロプロセッサに信号を送ってもよい。
【０１５０】
図１７Ａに示しているように、キー２４１ｋの様々な実施形態は、それぞれキー２４１ｋの外側壁面２４１ｋｓｗから外へと延びる、第１の対のアームまたはタブ２７０と、第２の対のアームまたはタブ２７２と、をさらに備え得る。図１７Ｂに示しているように、第１の対のアーム２７０は、キー２４１の近位端２４１ｋｐｅにまたはその近くに配置され、第２の対のアームは、キーの遠位端２４１ｋｄｅにまたはその近くに配置され得る。キー２４１ｋの各々側部におけるアームは、図１７Ｂに示しているように、一列の形で配置され得る。
【０１５１】
図１８Ａおよび図１８Ｂをまとめて参照すると、カセット外側ハウジング６１０の様々な実施形態は、その内側壁面６１０ｉｓに設けられた一対のリブ６７４を備え得る。図１８Ｂに示しているように、外側ハウジング６１０の近位端壁６１０ｐｅに形成されたキー受容スロット６１４ｓは、カセットキャップ６４０がカセット６００から取り外されるとき、第１の対のタブ２７０および第２の対のタブ２７２それぞれがカセット外側ハウジング６１０の近位端壁６１０ｐｅを通過することを可能にするスロット延長部６１４ｓｘを備え得る。スロット延長部６１４ｓｘは、後でより詳細に説明するように、タブ２７０、２７２がリブ６７４と係合するようにリブ６７４のすぐ下に配置され得る。
【０１５２】
図１９Ａおよび図１９Ｂにまとめて示すように、リブ６７４は、カセット外側ハウジング６１０の近位端壁６１０ｐｅから長手方向に延び、カセットキャップ６４０がカセット外側ハウジング６１０内に配置されるときにリブ６７４を両方の対のタブ２７０、２７２と係合させることができる長さＬを有し得る。図１９Ａに示しているように、キータブ２７０、２７２の上面は、カセットキー２４１ｋがカセット外側ハウジング６１０内に配置されるときに外側ハウジングリブ６７４の下面と係合でき、それによって、カセットキャップ曲げ防止構造を形成できる。他の実施形態では、キータブ２７０、２７２およびリブ６７４は、キータブ２７０、２７２の下面が外側ハウジングリブ６７４の上面と係合するように構築されてもよい。
【０１５３】
図２０で示しているように、曲げ防止構造は、カセットキャップ６４０が鉛直軸（Ｘ軸）および水平軸（Ｙ軸）において屈曲または曲げられるのを防止する。鉛直軸および水平軸における屈曲または曲げは、ＩＣＳの注入針を曲げ得るか、または、損傷させ得るため、曲げ防止構造は、注入針のこのような曲げ、または、注入針へのこのような損傷を防止する。
【０１５４】
ここで図２１を参照すると、自動注入器システム１００は、自動注入器システム１００の運転を単純化する、安全で信頼できる順番で、注入プロセスのステップを使用者に実行させるように構築され得る。使用者によって実施される一連の動作を制御することで、注入プロセスがより確実に行われ得る。したがって、様々な実施形態において、自動注入器システム１００は、次のステップの順序通りの実施を使用者に強制する、または、引き起こすように構築される。ステップは、カセット６００を自動注入器３００内に挿入するステップ、自動注入器システム１００を注入のために準備するステップ、自動注入器３００を皮膚に配置して注入プロセスを開始するステップ、および、使用済みカセット６００を廃棄し、将来の使用のために自動注入器３００を保管するステップである。順序通りにこれらのステップを実施することは、自動注入器システムの信頼性と、使用者の安全性と、を確保する。
【０１５５】
前述のように、自動注入器３００およびカセット６００の様々な実施形態は、フィードバック信号を自動注入器３００のマイクロプロセッサ（図示せず）へと提供する、機械的構造、電気機械的構造、および他の構造を備え得る。マイクロプロセッサは、命令により実行されるとき、自動注入器システム１００が既知の形態である場合、個別論理「状態」を介して自動注入器３００を移動させることができるように、これらの信号をマイクロプロセッサによって評価することができる命令（例えば、アルゴリズム）でプログラムされ得る。
【０１５６】
ここで図２２のフローチャートと併せて図２１を参照し、自動注入器システム１００の様々な機能を制御するための決定論理の実施形態を説明していく。決定論理は、使用者に、カセット６００を自動注入器３００内に挿入するステップ、自動注入器システム１００を注入のために準備するステップ、自動注入器３００を皮膚に配置して注入プロセスを開始するステップ、および、使用済みカセット６００を廃棄し、将来の使用のために自動注入器３００を保管するステップを順序通りに実施させる。
【０１５７】
自動注入器内へのカセットの挿入
ブロック５００（オフ、扉閉、カセットなし）では、使用の前、自動注入器システム１００は、作動中の唯一のボタンがカセット扉開放を開始するボタン（イジェクトボタン）であり、すべての他のボタンは作動停止とされている状態であり得る。これは、自動注入器システム１００を、矢印５０２でイジェクトボタンを押す単一の使用者の動作に応答するだけとさせることができ、すべての他の動作は無視され得るか、または、可能とされ得ない。自動注入器３００のカセット扉３０８がブロック５０４で開くと、使用者はカセット６００を扉内へと挿入できる。様々な実施形態において、自動注入器３００およびカセット６００は、正確な向きのみで挿入を可能にし、挿入軸（ｚ軸）周りでの向きにおける挿入を防止するために、図２２に示すように、自動注入器３００のカセット扉３０８における対応するスロットまたはピン２１６と相互作用するカセット６００上における１つ以上のピン６１５など、正確な向きのみでカセット６００の挿入を可能にする特定の構造を備え得る。カセット６００は、ｘ軸周りの回転を防止するために、自動注入器３００のカセット扉３０８と一致する先細りの形状または他の構造を有してもよい。
【０１５８】
使用者がカセット６００を挿入するのを待つ間、自動注入器３００は、ブロック５０６（扉が閉じるのを待機Ａ）において既知の状態へと移行でき、そこでは、扉を閉じることを除いて、スタートボタンやイジェクトボタンを押すなどといった、使用者によるすべての他の動作が無視され得る。
【０１５９】
これは、注入器注入プロセスに進むために矢印５０８でカセット６００のある状態でカセット扉３０８を閉じるか、または、自動注入器システム１００がブロック５００の以前の既知の状態へと移るときに矢印５１０でカセット６００のない状態で扉を閉じるかのいずれかを使用者に強制できる。使用者が必要とされる動作を実施しないことを選択する場合、自動注入器システム１００は、ブロック５１２（扉開放）で同じ状態に留まり続ける。
【０１６０】
使用者が、矢印５０８で既知でない構造のカセット６００および／または使用済みカセット６００をカセット扉３０８へと挿入して閉じる場合、自動注入器システム１００は、例えば先に記載したカセット識別構成を用いてこの状態を検出し、ブロック５１６でプロセスを次の状態へと続けさせることができない。したがって、使用者は、進むためには、有効なカセット６００（既知の形態および未使用）を正しい向きで自動注入器３００へと挿入するように強制される。
【０１６１】
注入のための自動注入器システムの準備
自動注入器３００のカセット扉３０８が有効なカセット６００のある状態で閉じられると、自動注入器システム１００は、ブロック５１４（デバイス起動）において作動状態へと移り得る。この形態における使用者による次のステップは、矢印５１８でカセットキャップ６４０を取り外すことである。前述したように、自動注入器システム１００は、様々な実施形態において、カセットキャップ６４０の有無を検出でき得るし、自動注入器３００に設けられ得るカセットキャップ取り外しスイッチの状態において有から無への移行をモニターすることもでき得る。この移行は、使用者によるカセットキャップ６４０の取り外しと、自動注入器システム１００をブロック５２０の状態（キャップなし）へと移すことと、を検出するために、自動注入器システム１００によって用いられ得る。これは、注入プロセスに進むために、矢印５１８でカセットキャップ６４０を取り外させるか、または、矢印５２２でイジェクトボタンを押し、カセット６００を取り外すことができるようにブロック５２４（扉を開けるＡ）で扉を開け、自動注入器システム１００をブロック５０６（扉が閉じるのを待機Ａ）で最後の既知の状態に戻すことによってプロセスを中断するかのいずれかを、使用者に強制することができる。使用者が必要とされる動作を実施しないことを選択する場合、自動注入器システム１００は、ブロック５１５（スリープのカセット）で同じ状態に留まり続ける。
【０１６２】
これらの動作が使用者によって本当に意図されており、偶発的に開始されたのではないことを確実にするために、カセットキャップ取り外しおよび中断プロセスは、明確な動作を必要とし得る。カセットキャップ取り外しは、使用者または患者が、針遮蔽体を除去するために、目的を持ってカセットキャップを掴んで引き抜くことを必要とするように、最小の引き抜き力と引き抜き方向とを有し得る。別の言い方をすれば、カセットキャップが通常の取り扱いによって偶発的に取り外しできないように、取り外しのための最小の取り外し力および方向（真っ直ぐ下方に引っ張る）がある。中断プロセスのため、これは、イジェクトプロセスが開始される前に、矢印５２２で、設定時間の間、使用者がイジェクトボタンを押して保持することを必要とすることで達成され得る。
【０１６３】
皮膚への配置および注入プロセスの開始
有効なカセット６００が自動注入器３００に挿入されており、カセットキャップ６４０が取り外されており、自動注入器システム１００がブロック５２０（キャップなし）の状態にある場合、使用者は、矢印５２６において、注入場所（皮膚）に自動注入器３００を配置できる。前述のように、自動注入器３００の様々な実施形態は、自動注入器システム１００が注入場所への近接を検出することができる皮膚センサを備え得る。そのため、自動注入器システム１００は、使用者が、注入場所が検出されたときだけ注入プロセスへと進むことを可能にする。前述のように、マイクロプロセッサは、皮膚センサからの連続した肯定的な信号を検出するときのみ、注入場所の存在を指示させることができる命令をプログラムされ得る。これは、使用者がプロセスに委ねられており、ブロック５２８（注入準備完了）の状態へと移るために、注入場所と安定して接触していることを確実にする。前述のように、カセットキャップ６４０の様々な実施形態は、ひとたび取り外されるとカセット６００に再び挿入させることができない構造を有することができ、それによって、使用者がカセットキャップ６４０を再び挿入し、ブロック５１４（デバイス起動）の前の状態へと戻すように移すのを防止している。
【０１６４】
これは、ブロック５３４において注入プロセスに進むために自動注入器３００を注入場所で安定して接触したまま保持するか、または、矢印５２２でイジェクトボタンを押し、カセット取り外しを許容するためにブロック５２４で扉を開け、自動注入器システム１００をブロック５０６（扉が閉じるのを待機Ａ）で扉が開いた後の最後の既知の状態に戻すことによって処理を中断するかのいずれかを、使用者に強制する。安定した信号が矢印５３０で得られない場合、自動注入器システム１００は、ブロック５２０（キャップなし）の状態で留まり続け得る。注入場所の接触が時間内における任意の時点で失われた場合、自動注入器システム１００は、ブロック５２０（キャップなし）の状態に戻り得る。
【０１６５】
上記の条件が満たされ、自動注入器システム１００がブロック５２８（注入準備完了）の状態にあると、この形態における使用者は、矢印５３２で注入を作動させる。開始されると、自動注入器システム１００は、その予期される一度確認された形態を確認するために、カセット識別構成および皮膚センサなどを再確認でき、自動注入器システム１００は、ブロック５４８（扉が閉じるのを待機Ｂ）でのカセットの取り出しおよび廃棄を可能とするために、ブロック５３６（注入進行）における針注入および薬物押出、ブロック５３８における（針引き戻し）、ブロック５４０における（注入完了）、ブロック５４２における（押子引き戻し）、および、ブロック５４４における（自動で扉を開ける）を順序通りに自動的に実行できる。使用者による注入開始の直後に、自動注入器３００におけるすべての他のボタンおよびスイッチは、注入プロセス中の使用者によるボタンの意図しない作動を防止するために無効とされ得る。
【０１６６】
注入プロセスの間、自動注入器システム１００は、ブロック５６４において、注入場所の接触の状態を継続して監視し得る。プロセスは、時間内の任意の時点で、所定の時間の間、注入場所の接触がなくなった場合（例えば、使用者が、意図的に自動注入器３００を注入場所から外す、または、信頼できる送達プロセスが確保され得ないような方法で位置を調節する）、終了され得る。また、自動注入器システム１００は、注入過程の間、ブロック５６０（針詰まり不具合）、ブロック５６２（押子詰まり不具合）、ブロック５６６（針引き戻し不具合）、ブロック５６８（デバイス故障）、およびブロック５７０（カセット不具合）において、様々な機械的不具合をチェックできる。
【０１６７】
使用済みカセットの廃棄および将来の使用のための自動注入器の保管
注入プロセスが完了し、自動注入器システム１００がブロック５４８（扉が閉じるのを待機Ｂ）の状態になると、使用者は、使用済みカセット６００を取り外しおよび廃棄し、矢印５５０で自動注入器３００のカセット扉３０８を閉じると考えられる。使用者にこれを行わせるために、自動注入器システム１００の論理は、ブロック５４８の状態で、使用者がカセット６００のある自動注入器３００のカセット扉３０８を閉じることができないように構成され得る。扉を閉じることが矢印５５２で試みられる場合、自動注入器システム１００は、カセット６００を検出でき、ブロック５５４で扉をすぐに再び開けることができる。これは、自動注入器システム１００がブロック５５０（オフ）の状態に移り、将来の使用のために自動注入器３００を保管するために、使用者にカセット６００のない状態でカセット扉３０８を閉じさせることができる。使用者が必要とされる動作を実施しないことを選択する場合、自動注入器システム１００は、ブロック５５６（扉開放スリープＢ）で同じ状態に留まり続け得る。
【０１６８】
カセットのＩＣＳは、液体または凍結乾燥された形態であり得る赤血球生成促進剤（ＥＳＡ）などの医薬品で、治療のために充填され得るか、または、あらかじめ充填され得る。ＥＳＡは、赤血球生成促進タンパク質であり得る。本明細書で用いられるとき、「血球生成促進タンパク質」は、例えば、受容体と結合して受容体の二量化を引き起こすことによって、エリスロポエチン受容体の活性化を直接的または間接的に引き起こす任意のタンパク質を意味する。赤血球生成促進タンパク質は、エリスロポエチンと、エリスロポエチン受容体と結合して受容体を活性化するエリスロポエチンの変異体、類似体、もしくは誘導体、エリスロポエチン受容体と結合して受容体を活性化する抗体、または、エリスロポエチン受容体と結合して受容体を活性化するペプチドとを含む。赤血球生成促進タンパク質には、限定されないが、エポエチンアルファ、エポエチンベータ、エポエチンデルタ、エポエチンオメガ、エポエチンイオタ、エポエチンゼータ、およびそれらの類似体、ペグエリスロポエチン、カルバミルエリスロポエチン、模倣ペプチド（ＥＭＰｌ／ヘマタイドを含む）、ならびに、模倣抗体がある。例示の赤血球生成促進タンパク質には、エリスロポエチン、ダーベポエチン、エリスロポエチン作動薬変異体、および、エリスロポエチン受容体と結合して活性化するペプチドまたは抗体がある。
【０１６９】
赤血球生成促進タンパク質には、限定なく、Ｅｐｏｇｅｎ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ａｒａｎｅｓｐ（登録商標）（ダーベポエチンアルファ）、Ｄｙｎｅｐｏ（登録商標）（エポエチンデルタ）、Ｍｉｒｃｅｒａ（登録商標）（メトキシポリエチレングリコール−エポエチンベータ）、Ｈｅｍａｔｉｄｅ（商標）（ｐｅｇｉｎｅｓａｔｉｄｅ）、ＭＲＫ−２５７８、ＩＮＳ−２２、Ｒｅｔａｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンゼータ）、Ｎｅｏｒｅｃｏｒｍｏｎ（登録商標）（エポエチンベータ）、Ｓｉｌａｐｏ（商標）（エポエチンゼータ）、Ｂｉｎｏｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンアルファ）、エポエチンアルファＨｅｘａｌ、Ａｂｓｅａｍｅｄ（商標）（エポエチンアルファ）、Ｒａｔｉｏｅｐｏ（商標）（エポエチンシータ）、Ｅｐｏｒａｔｉｏ（商標）（エポエチンシータ）、Ｂｉｏｐｏｉｎ（商標）（エポエチンシータ）、エポエチンアルファ、エポエチンベータ、エポエチンゼータ、エポエチンシータ、およびエポエチンデルタがある。
【０１７０】
赤血球生成促進タンパク質という用語は、特許文献５から１１１の特許または特許出願に開示されているような分子、または変異体、または類似体をさらに含み、これらは各々、本明細書において、参照によりその全体において組み込まれている。
【０１７１】
代替として、カセットのＩＣＳは、他の製品で、治療のために充填されてもよく、または、あらかじめ充填されてもよい。使用され得る他の医薬品の例には、限定されないが、生物学的製剤などの治療用物質（例えば、Ｅｎｂｒｅｌ（登録商標）（エタネルセプト、ＴＮＦ−受容体／Ｆｃ融合タンパク質、ＴＮＦ遮断薬）、アダリムマブ、インフリキシマブ、セルトリズマブペゴル、およびゴリムマブなどの抗ＴＮＦ抗体；ウステキヌマブ、アバタセプトとしても知られているＣＴＬ４Ａ：Ｆｃなどの他のＦｃ融合などの抗ＩＬ−１２抗体Ｆｃ；Ｎｅｕｌａｓｔａ（登録商標）（ペグフィルグラスチム、ペグＧ−ＣＳＦ、ペグｈｕ−ｍｅｔ−Ｇ−ＣＳＦ）、Ｎｅｕｐｏｇｅｎ（登録商標）（フィルグラスチム、Ｇ−ＣＳＦ、ｈｕ−ｍｅｔ−Ｇ−ＣＳＦ）、Ｎｐｌａｔｅ（登録商標）（ロミプロスチム）、Ｖｅｃｔｉｂｉｘ（登録商標）（パニツムマブ）、Ｓｅｎｓｉｐａｒ（登録商標）（シナカルセト）、Ｘｇｅｖａ（登録商標）、およびＰｒｏｌｉａ（登録商標）（各デノスマブ、ＡＭＧ １６２）；ならびに、他の小分子薬物、治療抗体、ポリペプチド、タンパク質、または、鉄（例えば、フェルモキシトール、デキストラン鉄、グルコン酸鉄、および鉄スクロース）などの他の化学品があり得る。治療は、液体の形態であり得るか、または、凍結乾燥された形態から再構成され得る。
【０１７２】
カセットのＩＣＳにおいて用いられ得る特に例示的なタンパク質の中には、抗体と、ペプチボディと、ペグタンパク質と、ポリペプチドと、例えば、ＯＰＧＬ；ＩＬ−４受容体；インターロイキン１−受容体１（「ＩＬ１−Ｒ１」）；アンジオポエチン−２（Ａｎｇ２）；ＮＧＦ；ＣＤ２２；ＩＧＦ−１；Ｂ−７関連タンパク質１（Ｂ７ＲＰ１）；ＩＬ−１５；ＩＬ−１７受容体Ａ：ＩＦＮガンマ；ＴＡＬＬ−１；上皮小体ホルモン（「ＰＴＨ」）；トロンボポエチン受容体（「ＴＰＯ−Ｒ」）；肝細胞増殖因子（「ＨＧＦ」）；ＴＲＡＩＬ−Ｒ２；アクチビンＡ；ＴＧＦ−ベータ；アミロイド−ベータ；ｃ−Ｋｉｔ；α４β７：およびＩＬ−２３、または、そのサブユニットのうちの１つ；および他の治療タンパク質に特異的に結合するタンパク質といった、関連するタンパク質（その融合、断片、類似体、変異体、または誘導体を含む）とがある。
【０１７３】
カセットのＩＣＳは、限定されず、本明細書において、ＯＰＧＬ特異抗体および抗体に関連するタンパク質に関して、その全体において組み込まれている特許文献１１２に記載されている抗体であって、具体的には、その公報に説明されている配列を有するもの、具体的には、限定されず、その公報において図２に説明されているＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：２の軽鎖、および／または、その公報において図４に説明されているＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：４の重鎖のいずれかを有するＯＰＧＬ特異抗体を含む、９Ｈ７、１８Ｂ２、２Ｄ８、２Ｅ１１、１６Ｅ１、および２２Ｂ３で表される抗体を含む、特には、完全にヒト化されたモノクローナル抗体である、完全にヒト化されたまたはヒトのＯＰＧＬ特異抗体を含む、ＯＰＧＬ特異抗体、ペプチボディ、および関連するタンパク質など（ＲＡＮＫＬ特異抗体、ペプチボディなどとも称される）で、治療のために充填されてもよく、または、あらかじめ充填されてもよい。先の軽鎖および重鎖の各々は、前述の公報で開示されているとして、参照により、本明細書においてその全体が完全に、個別的かつ具体的に組み込まれている。
【０１７４】
カセットのＩＣＳは、具体的には、特許文献１１３および１１４に記載されているものといった、ミオスタチン特異ペプチボディを含む、タンパク質、ペプチボディ、および関連するタンパク質を結合するミオスタチンで、治療のために充填されてもよく、または、あらかじめ充填されてもよい。特許文献１１３および１１４は、参照により、本明細書においてそれらの全体において、具体的には、限定されず、ＴＮ８−１９−１からＴＮ８−１９−４０、ＴＮ８−１９ ｃｏｎ１、およびＴＮ８−１９ ｃｏｎ２を含んだＳＥＱ ＩＤ ＮＯＳ：３０５−３５１のものを含むｍＴＮ８−１９ファミリーのペプチボディ；ＳＥＱ ＩＤ ＮＯＳ：３５７−３８３のｍＬ２ファミリー、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯＳ：３８４−４０９のｍＬ１５ファミリー、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯＳ：４１０−４３８のｍＬ１７ファミリー、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯＳ：４３９−４４６のｍＬ２０ファミリー、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯＳ：４４７−４５２のｍＬ２１ファミリー、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯＳ：４５３−４５４のｍＬ２４ファミリー、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯＳ：６１５−６３１のペプチボディを含む、ミオスタチン特異ペプチボディに関する部分において、組み込まれている。それらの各々は、前述の公報で開示されているとして、参照により、本明細書においてその全体において完全に、個別的かつ具体的に組み込まれている。
【０１７５】
カセットのＩＣＳは、特許文献１１５または特許文献１１６、および、特許文献１１７に記載されているものを含む、特には、ＩＬ−４および／またはＩＬ−３を受容体に結合することで媒介される、活動を抑制するものといった、ＩＬ−４受容体特異抗体、ペプチボディ、および関連するタンパク質などで、治療のために充填されてもよく、または、あらかじめ充填されてもよい。特許文献１１５または特許文献１１６、および、特許文献１１７は、本明細書において、参照により、それらの全体において、具体的には、ＩＬ−４受容体特異抗体であって、それらに記載されているような抗体であって、具体的には、限定なく、Ｌ１Ｈ１、Ｌ１Ｈ２、Ｌ１Ｈ３、Ｌ１Ｈ４、Ｌ１Ｈ５、Ｌ１Ｈ６、Ｌ１Ｈ７、Ｌ１Ｈ８、Ｌ１Ｈ９、Ｌ１Ｈ１０、Ｌ１Ｈ１１、Ｌ２Ｈ１、Ｌ２Ｈ２、Ｌ２Ｈ３、Ｌ２Ｈ４、Ｌ２Ｈ５、Ｌ２Ｈ６、Ｌ２Ｈ７、Ｌ２Ｈ８、Ｌ２Ｈ９、Ｌ２Ｈ１０、Ｌ２Ｈ１１、Ｌ２Ｈ１２、Ｌ２Ｈ１３、Ｌ２Ｈ１４、Ｌ３Ｈ１、Ｌ４Ｈ１、Ｌ５Ｈ１、Ｌ６Ｈ１のそれらで指定されているものに関する部分において、組み込まれている。これらの抗体の各々は、前述の公報で開示されているとして、参照により、本明細書においてその全体において完全に、個別的かつ具体的に組み込まれている。
【０１７６】
カセットのＩＣＳは、限定なく、特許文献１１８に記載されているものを含む、ＩＬ１−  Ｒｌ特異抗体、ペプチボディ、および関連するタンパク質などで、治療のために充填されてもよく、または、あらかじめ充填されてもよい。特許文献１１８は、本明細書において、参照により、それらの全体において、具体的には、ＩＬ１−Ｒｌ特異結合タンパク質、モノクローナル抗体であって、特には、限定なく、１５ＣＡ、２６Ｆ５、２７Ｆ２、２４Ｅ１２、および１０Ｈ７のそれらで指定されているものに関する部分において、組み込まれている。これらのモノクローナル抗体の各々は、前述の米国特許出願公開で開示されているとして、参照により、本明細書においてその全体において完全に、個別的かつ具体的に組み込まれている。
【０１７７】
カセットのＩＣＳは、限定なく、特許文献１１９および１２０に記載されているものを含む、Ａｎｇ２特異抗体、ペプチボディ、および関連するタンパク質などで、治療のために充填されてもよく、または、あらかじめ充填されてもよい。特許文献１１９および１２０の各々は、本明細書において、参照により、それらの全体において、具体的には、Ａｎｇ２特異抗体およびペプチボディなど、特には、それらに記載されており、限定されず、Ｌ１（Ｎ）、Ｌ１（Ｎ） ＷＴ、Ｌ１（Ｎ） ＩＫ ＷＴ、２ｘＬｌ（Ｎ）、２ｘＬｌ（Ｎ） ＷＴ、Ｃｏｎ４ （Ｎ）、Ｃｏｎ４ （Ｎ） ＩＫ ＷＴ、２ｘＣｏｎ４ （Ｎ） ＩＫ、ＬＩＣ、ＬＩＣ ＩＫ、２ｘＬｌＣ、Ｃｏｎ４Ｃ、Ｃｏｎ４Ｃ ＩＫ、２ｘＣｏｎ４Ｃ ＩＫ、Ｃｏｎ４−Ｌｌ （Ｎ）、Ｃｏｎ４−ＬｌＣ、ＴＮ−１２−９ （Ｎ）、Ｃ１７ （Ｎ）、ＴＮ８−８（Ｎ）、ＴＮ８−１４ （Ｎ）、Ｃｏｎ １ （Ｎ）を含む配列のものに関する部分において、組み込まれている。また、特許文献１２１は、本明細書において、参照により、同じことに関して、具体的には、そこに記載されているような様々な置換におけるＡｂ５２６、Ａｂ５２８、Ａｂ５３１、Ａｂ５３３、Ａｂ５３５、Ａｂ５３６、Ａｂ５３７、Ａｂ５４０、Ａｂ５４３、Ａｂ５４４、Ａｂ５４５、Ａｂ５４６、Ａ５５１、Ａｂ５５３、Ａｂ５５５、Ａｂ５５８、Ａｂ５５９、Ａｂ５６５、ＡｂＦ１ＡｂＦＤ、ＡｂＦＥ、ＡｂＦＪ、ＡｂＦＫ、ＡｂＧ１Ｄ４、ＡｂＧＣ１Ｅ８、ＡｂＨ１Ｃ１２、Ａｂ１Ａ１、Ａｂ１Ｆ、Ａｂ１Ｋ、Ａｂ１Ｐ、およびＡｂ１Ｐに関して、その全体において組み込まれている。これらの各々は、前述の公報で開示されているとして、参照により、本明細書においてその全体において完全に、個別的かつ具体的に組み込まれている。
【０１７８】
カセットのＩＣＳは、具体的には、限定なく、特許文献１２２および１２３に記載されているものを含む、ＮＧＦ特異抗体、ペプチボディ、および関連するタンパク質などで、治療のために充填されてもよく、または、あらかじめ充填されてもよい。特許文献１２２および１２３は、本明細書において、参照により、それらの全体において、具体的には、４Ｄ４、４Ｇ６、６Ｈ９、７Ｈ２、１４Ｄ１０、および１４Ｄ１１のそれらで指定されているＮＧＦ特異抗体を限定されることなく含む、ＮＧＦ特異抗体と、この点において関連するタンパク質とについて、具体的には組み込まれている。これらのＮＧＦ特異抗体の各々は、前述の公報で開示されているとして、参照により、本明細書においてその全体において完全に、個別的かつ具体的に組み込まれている。
【０１７９】
カセットのＩＣＳは、特許文献１２４に記載されているものなど、ＣＤ２２特異抗体、ペプチボディ、および関連するタンパク質などで、治療のために充填されてもよく、または、あらかじめ充填されてもよい。特許文献１２４は、本明細書において、参照により、それらの全体において、ヒト化されたモノクローナル抗体および完全にヒトのモノクローナル抗体を限定されることなく含み、特には、例えば、ヒト−マウスモノクローナル抗体ｈＬＬ２カッパ鎖と連結されるヒト−マウスモノクローナル抗体ｈＬＬ２ガンマ鎖二硫化物の二量体など、ヒトＣＤ２２特異ＩｇＧを限定されることなく含み、例えば、ＣＡＳ登録番号５０１４２３−２３−０である、エプラツズマブにおけるヒトＣＤ２２特異完全ヒト化抗体を限定されることなく含む、ヒト化されたモノクローナル抗体および完全にヒトのモノクローナル抗体など、特にはヒトＣＤ２２特異抗体といった、ＣＤ２２特異抗体および関連するタンパク質に関して、組み込まれている。
【０１８０】
カセットのＩＣＳは、特許文献１２５に記載されているものなど、ＩＧＦ−１受容体特異抗体、ペプチボディ、および関連するタンパク質などで、治療のために充填されてもよく、または、あらかじめ充填されてもよい。特許文献１２５は、参照により、その全体において、Ｌ１Ｈ１、Ｌ２Ｈ２、Ｌ３Ｈ３、Ｌ４Ｈ４、Ｌ５Ｈ５、Ｌ６Ｈ６、Ｌ７Ｈ７、Ｌ８Ｈ８、Ｌ９Ｈ９、Ｌ１０Ｈ１０、Ｌ１１Ｈ１１、Ｌ１２Ｈ１２、Ｌ１３Ｈ１３、Ｌ１４Ｈ１４、Ｌ１５Ｈ１５、Ｌ１６Ｈ１６、Ｌ１７Ｈ１７、Ｌ１８Ｈ１８、Ｌ１９Ｈ１９、Ｌ２０Ｈ２０、Ｌ２１Ｈ２１、Ｌ２２Ｈ２２、Ｌ２３Ｈ２３、Ｌ２４Ｈ２４、Ｌ２５Ｈ２５、Ｌ２６Ｈ２６、Ｌ２７Ｈ２７、Ｌ２８Ｈ２８、Ｌ２９Ｈ２９、Ｌ３０Ｈ３０、Ｌ３１Ｈ３１、Ｌ３２Ｈ３２、Ｌ３３Ｈ３３、Ｌ３４Ｈ３４、Ｌ３５Ｈ３５、Ｌ３６Ｈ３６、Ｌ３７Ｈ３７、Ｌ３８Ｈ３８、Ｌ３９Ｈ３９、Ｌ４０Ｈ４０、Ｌ４１Ｈ４１、Ｌ４２Ｈ４２、Ｌ４３Ｈ４３、Ｌ４４Ｈ４４、Ｌ４５Ｈ４５、Ｌ４６Ｈ４６、Ｌ４７Ｈ４７、Ｌ４８Ｈ４８、Ｌ４９Ｈ４９、Ｌ５０Ｈ５０、Ｌ５１Ｈ５１、Ｌ５２Ｈ５２、およびＩＧＦ−１Ｒ結合断片およびその誘導体とそこで指定されているＩＧＦ−１特異抗体を限定されることなく含む、ＩＧＦ−１受容体特異抗体および関連するタンパク質に関して、組み込まれている。これらのＩＧＦ−１特異抗体の各々は、前述の国際公開で開示されているとして、参照により、本明細書においてその全体において完全に、個別的かつ具体的に組み込まれている。
【０１８１】
本発明の方法および組成で使用するための抗ＩＧＦ−１Ｒの非限定的な例の中には、（ｉ）例えば、記載されている抗体１Ａ（ＤＳＭＺ受託番号ＤＳＭ ＡＣＣ ２５８６）、抗体８（ＤＳＭＺ受託番号ＤＳＭ ＡＣＣ ２５８９）、抗体２３（ＤＳＭＺ受託番号ＤＳＭ ＡＣＣ ２５８８）、および抗体１８を限定されることなく含む特許文献１２６（２００６年２月２３日公開）、特許文献１２７（２００５年１月１３日公開）、特許文献１２８（２００４年１１月１８日公開）、（ｉｉ）記載されている抗体２Ｆ８、Ａ１２、およびＩＭＣ−Ａ１２を限定されることなく含む特許文献１２９（２００６年１２月２８日公開）、特許文献１３０（２００５年２月２４日公開）、および非特許文献１、（ｉｉｉ）特許文献１３１（２００７年２月１日公開）、特許文献１３２（２００７年１月４日公開）、特許文献１３３（２００６年２月９日公開）、特許文献１３４（２００５年６月３０日公開）、および特許文献１３５（２００３年７月２４日公開）、（ｉｖ）記載されている抗体７Ｃ１０、キメラ抗体Ｃ７Ｃ１０、抗体ｈ７Ｃ１０、抗体７Ｈ２Ｍ、キメラ抗体＊７Ｃ１０、抗体ＧＭ ６０７、ヒト化された抗体７Ｃ１０バージョン１、ヒト化された抗体７Ｃ１０バージョン２、ヒト化された抗体７Ｃ１０バージョン３、および抗体７Ｈ２ＨＭを限定されることなく含む特許文献１３６（２００５年４月２１日公開）、（ｖ）記載されている抗体ＥＭ１６４、再表面形成されたＥＭ１６４、ヒト化されたＥＭ１６４、ｈｕＥＭ１６４ ｖ１．０、ｈｕＥＭ１６４ ｖ１．１、ｈｕＥＭ１６４ ｖ１．２、およびｈｕＥＭ１６４ ｖ１．３を限定されることなく含む特許文献１３７（２００５年１１月１０日公開）、特許文献１３８（２００５年８月２５日公開）、特許文献１３９（２００４年１２月３０日公開）、特許文献１４０（２００３年１２月２５日公開）、および非特許文献２、（ｖｉ）記載されているＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−２７９２、ＰＴＡ−２７８８、ＰＴＡ−２７９０、ＰＴＡ−２７９１、ＰＴＡ−２７８９、ＰＴＡ−２７９３を有するハイブリドーマによって生成される抗体の各々を限定されることなく含む抗体ＣＰ−７５１，８７１、抗体２．１２．１、２．１３．２、２．１４．３、３．１．１、４．９．２、および４．１７．３を限定されることなく含む特許文献１４１（２００６年５月２日発行）、特許文献１４２（２００５年１１月３０日公開）、特許文献１４３（２００４年５月６日公開）、および非特許文献３、（ｖｉｉ）記載されている抗体１９Ｄ１２と、プラスミド１５Ｈ１２／１９Ｄ１２ ＨＣＡ （γ４）においてポリヌクレオチドによってコードされ、番号ＰＴＡ−５２１４においてＡＴＣＣに受託された重鎖、および、プラスミド１５Ｈ１２／１９Ｄ１２ ＬＣＦ （κ）においてポリヌクレオチドによってコードされ、番号ＰＴＡ５２２０においてＡＴＣＣに受託された軽鎖を備える抗体とを限定されることなく含む特許文献１４４（２００５年６月２３日公開）および特許文献１４５（２００４年１月２９日公開）、（ｖｉｉｉ）記載されている抗体ＰＩＮＴ−６Ａ１、ＰＩＮＴ−７Ａ２、ＰＩＮＴ−７Ａ４、ＰＩＮＴ−７Ａ５、ＰＩＮＴ−７Ａ６、ＰＩＮＴ−８Ａ１、ＰＩＮＴ−９Ａ２、ＰＩ��Ｔ−１１Ａ１、ＰＩＮＴ−１１Ａ２、ＰＩＮＴ−１１Ａ３、ＰＩＮＴ−１１Ａ４、ＰＩＮＴ−１１Ａ５、ＰＩＮＴ−１１Ａ７、ＰＩＮＴ−１１Ａ１２、ＰＩＮＴ−１２Ａ１、ＰＩＮＴ−１２Ａ２、ＰＩＮＴ−１２Ａ３、ＰＩＮＴ−１２Ａ４、およびＰＩＮＴ−１２Ａ５を限定されることなく含む特許文献１４６（２００４年１０月１４日公開）に記載されているものの各々および全部もある。それらの各々および全部は、本明細書において、参照により、それらの全体において、特には、ＩＧＦ−１受容体を対象とする前述の抗体、ペプチボディ、および関連するタンパク質などに関して、組み込まれている。
【０１８２】
カセットのＩＣＳは、具体的にはＢ７ＲＰ特異完全ヒトモノクローナルＩｇＧ２抗体、具体的にはＢ７ＲＰ−１の第１の免疫グロブリン様ドメインにおけるエピトープと結合する完全なヒトＩｇＧ２モノクローナル抗体、特には、具体的には活性化されたＴ細胞において、Ｂ７ＲＰ−１の、その自然受容体であるＩＣＯＳとの相互作用を抑制するもの、特には、前述の観点のすべてにおいて、特許文献１４７および１４８で開示されているものといった、Ｂ−７に関連するタンパク質１特異抗体、ペプチボディ、関連するタンパク質など（「Ｂ７ＲＰ−１」は、文献において、Ｂ７Ｈ２、ＩＣＯＳＬ、Ｂ７ｈ、およびＣＤ２７５とも称される）で、治療のために充填されてもよく、または、あらかじめ充填されてもよい。特許文献１４７および１４８は、本明細書において、参照により、それらの全体において、１６Ｈ（軽鎖可変配列ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１および重鎖可変配列ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：７を有する）、５Ｄ（軽鎖可変配列ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：２および重鎖可変配列ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：９を有する）、２Ｈ（軽鎖可変配列ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：３および重鎖可変配列ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１０を有する）、４３Ｈ（軽鎖可変配列ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：６および重鎖可変配列ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１４を有する）、４１Ｈ（軽鎖可変配列ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：５および重鎖可変配列ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１３を有する）、および１５Ｈ（軽鎖可変配列ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：４および重鎖可変配列ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１２を有する）のそれらで指定されている抗体を限定されることなく含む、このような抗体および関連するタンパク質に関して、組み込まれている。これらの抗体の各々は、前述の米国特許出願公開で開示されているとして、参照により、本明細書においてその全体において完全に、個別的かつ具体的に組み込まれている。
【０１８３】
カセットのＩＣＳは、具体的にはヒト化されたモノクローナル抗体、特には、特許文献１４９、１５０、１５１および１５２で開示されているものなど、ＩＬ−１５特異抗体、ペプチボディ、および関連するタンパク質などで、治療のために充填されてもよく、または、あらかじめ充填されてもよい。これら文献の各々は、本明細書において、参照により、その全体において、例えば限定されることなくＨｕＭａｘ ＩＬ−１５抗体、および、例えば１４６Ｂ７などの関連するタンパク質を含む、ＩＬ−１５特異抗体および関連するタンパク質に関して、組み込まれている。
【０１８４】
カセットのＩＣＳは、ヒトＩＬ−１７受容体Ａに対する拮抗ヒトモノクローナル抗体を備える医薬組成物で、治療のために充填されてもよく、または、あらかじめ充填されてもよい。ＩＬ−１７受容体Ａの特性、クローニング、および調合は、本明細書において参照によりその全体において組み込まれている２０００年６月６日に発行された特許文献１５３に記載されている。ヒトＩＬ−１７Ａのアミノ酸配列は、特許文献１５３のＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１０（ＧｅｎＢａｎｋ受入れ番号ＮＭ＿０１４３３９）に示されている。このような抗体は、参照によりその全体において組み込まれている特許文献１５４に開示されているもの、または、参照によりその全体において組み込まれている、２０１０年８月３日に発行された特許文献１５５および１５６において請求された抗体を含み得る。
【０１８５】
カセットのＩＣＳは、特にはヒトＩＦＮガンマ特異抗体、具体的には、例えば、特許文献１５７に記載されているものなど、完全なヒト抗ＩＦＮガンマ抗体といった、ＩＦＮガンマ特異抗体、ペプチボディ、および関連するタンパク質などで、治療のために充填されてもよく、または、あらかじめ充填されてもよい。特許文献１５７は、本明細書において、参照により、その全体において、特には、例えば、１１１８、１１１８＊、１１１９、１１２１、および１１２１＊とそこで指定されている抗体といった、ＩＦＮガンマ特異抗体に関して、組み込まれている。これらの抗体の各々の重鎖および軽鎖の全体の配列は、それらの重鎖可変領域および軽鎖可変領域と相補性決定領域との配列と共に、参照により、本明細書において、その全体において完全に、前述の米国特許出願公開および非特許文献４に開示されているとして、個別的かつ具体的に各々組み込まれている。また、前述の米国特許出願公開で提供されているこれらの抗体の特性の記載は、参照により、本明細書において、その全体において組み込まれてもいる。具体的な抗体としては、米国特許出願公開に開示されているように、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１７の重鎖およびＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１８の軽鎖を有するものを備え、それらは、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：６の重鎖可変領域およびＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：８の軽鎖可変領域を有するもの、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１９の重鎖およびＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：２０の軽鎖を有するもの、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１０の重鎖可変領域およびＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１２の軽鎖可変領域を有するもの、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：３２の重鎖およびＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：２０の軽鎖を有するもの、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：３０の重鎖可変領域およびＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１２の軽鎖可変領域を有するもの、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：２１の重鎖配列およびＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：２２の軽鎖配列を有するもの、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１４の重鎖可変領域およびＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１６の軽鎖可変領域を有するもの、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：２１の重鎖およびＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：３３の軽鎖を有するもの、ならびに、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１４の重鎖可変領域およびＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：３１の軽鎖可変領域を有するものがある。検討される特定の抗体は、前述の米国特許出願公開に開示されており、そこで開示されているような、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１７の完全な重鎖と、そこで開示されているＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１８の完全な軽鎖とを有する抗体１１１９である。
【０１８６】
カセットのＩＣＳは、特許文献１５８及び１５９で開示されているものなど、ＴＡＬＬ−１特異抗体、ペプチボディ、関連するタンパク質など、および他のＴＡＬＬ特異結合タンパク質で、治療のために充填されてもよく、または、あらかじめ充填されてもよい。これらの文献の各々は、本明細書において、参照により、その全体において、ＴＡＬＬ−１結合タンパク質、特には、各々が参照により、本明細書において、その全体において、先の米国特許出願公開で開示されているとして完全に、個別的かつ具体的に組み込まれているその表４および表５Ｂの分子に関して、組み込まれている。
【０１８７】
カセットのＩＣＳは、特許文献１６０に記載されているものなど、ＰＴＨ特異抗体、ペプチボディ、および関連するタンパク質などで、治療のために充填されてもよく、または、あらかじめ充填されてもよい。特許文献１６０は、本明細書において、参照により、その全体において、特にはＰＴＨを結合するタンパク質に関する部分において、組み込まれている。
【０１８８】
カセットのＩＣＳは、特許文献１６１に記載されているものなど、ＴＰＯ−Ｒ特異抗体、ペプチボディ、および関連するタンパク質などで、治療のために充填されてもよく、または、あらかじめ充填されてもよい。特許文献１６１は、本明細書において、参照により、その全体において、特にはＴＰＯ−Ｒを結合するタンパク質に関する部分において、組み込まれている。
【０１８９】
カセットのＩＣＳは、特許文献１６２及び１６３に記載されている、肝細胞増殖因子／分散（ＨＧＦ／ＳＦ）を中和する完全なヒトのモノクローナル抗体、特許文献１６４に記載されているｈｕＬ２Ｇ７、および、特許文献１６５、１６６及び１６７に記載されているＯＡ−５ｄ５など、ＨＧＦ／ＳＦ：ｃＭｅｔ軸（ＨＧＦ／ＳＦ：ｃ−Ｍｅｔ）を対象とするもの含む、ＨＧＦ特異抗体、ペプチボディ、および関連するタンパク質などで、治療のために充填されてもよく、または、あらかじめ充填されてもよい。これらの文献の各々は、本明細書において、参照により、その全体において、特にはＨＧＦを結合するタンパク質に関する部分において、組み込まれている。
【０１９０】
カセットのＩＣＳは、特許文献１６８に記載されているものなど、ＴＲＡＩＬ−Ｒ２特異抗体、ペプチボディ、および関連するタンパク質などで、治療のために充填されてもよく、または、あらかじめ充填されてもよい。特許文献１６８は、本明細書において、参照により、その全体において、特にはＴＲＡＩＬ−Ｒ２を結合するタンパク質に関する部分において、組み込まれている。
【０１９１】
カセットのＩＣＳは、特許文献１６９に記載されているものを限定され得ることなく含む、アクチビンＡ特異抗体、ペプチボディ、および関連するタンパク質などで、治療のために充填されてもよく、または、あらかじめ充填されてもよい。特許文献１６９は、本明細書において、参照により、その全体において、特にはアクチビンＡを結合するタンパク質に関する部分において、組み込まれている。
【０１９２】
カセットのＩＣＳは、特許文献１７０および１７１に記載されているものを限定されることなく含む、ＴＧＦ−ベータ特異抗体、ペプチボディ、および関連するタンパク質などで、治療のために充填されてもよく、または、あらかじめ充填されてもよい。特許文献１７０および１７１の各々は、本明細書において、参照により、その全体において、特にはＴＧＦ−ベータを結合するタンパク質に関する部分において、組み込まれている。
【０１９３】
カセットのＩＣＳは、特許文献１７２に記載されているものを限定されることなく含む、アミロイド−ベータタンパク質特異抗体、ペプチボディ、および関連するタンパク質などで、治療のために充填されてもよく、または、あらかじめ充填されてもよい。特許文献１７２は、本明細書において、参照により、その全体において、特にはアミロイド−ベータタンパク質を結合するタンパク質に関する部分において、組み込まれている。検討されているある抗体は、国際公開に開示されているような、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：８を含む重鎖可変領域と、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：６を含む軽鎖可変領域とを有する抗体である。
【０１９４】
カセットのＩＣＳは、特許文献１７３に記載されているものを限定されることなく含む、ｃ−Ｋｉｔ特異抗体、ペプチボディ、および関連するタンパク質などで、治療のために充填されてもよく、または、あらかじめ充填されてもよい。特許文献１７３は、本明細書において、参照により、その全体において、特にはｃ−Ｋｉｔおよび／または他の幹細胞因子受容体を結合するタンパク質に関する部分において、組み込まれている。
【０１９５】
カセットのＩＣＳは、特許文献１７４に記載されているものを限定されることなく含む、ＯＸ４０Ｌ特異抗体、ペプチボディ、および関連するタンパク質などで、治療のために充填されてもよく、または、あらかじめ充填されてもよい。特許文献１７４は、本明細書において、参照により、その全体において、特にはＯＸ４０Ｌおよび／またはＯＸ４０受容体の他のリガンドを結合するタンパク質に関する部分において、組み込まれている。
【０１９６】
カセットのＩＣＳは、以下のものを限定されることなく含む他の例示のタンパク質で、治療のために充填されてもよく、または、あらかじめ充填されてもよい。それらは、Ａｃｔｉｖａｓｅ（登録商標）（アルテプラーゼ、ｔＰＡ）；Ａｒａｎｅｓｐ（登録商標）（ダルベポエチンアルファ）、Ｅｐｏｇｅｎ（登録商標）（エポエチンアルファまたはエリスロポエチン）；Ａｖｏｎｅｘ（登録商標）（インターフェロンベータ−１ａ）；Ｂｅｘｘａｒ（登録商標）（トシツモマブ、抗ＣＤ２２モノクローナル抗体）；Ｂｅｔａｓｅｒｏｎ（登録商標）（インターフェロンベータ）；Ｃａｍｐａｔｈ（登録商標）（アレムツズマブ、抗ＣＤ５２モノクローナル抗体）；Ｄｙｎｅｐｏ（登録商標）（エポエチンデルタ）；Ｖｅｌｃａｄｅ（登録商標）（ボルテゾミブ）；ＭＬＮ０００２（抗α４β７ｍＡｂ）；ＭＬＮ１２０２（抗ＣＣＲ２ケモカイン受容体ｍＡｂ）；Ｅｎｂｒｅｌ（登録商標）（エタネルセプト、ＴＮＦ−受容体／Ｆｃ融合タンパク質、ＴＮＦ遮断薬）；Ｅｐｒｅｘ（登録商標）（エポエチンアルファ）；Ｅｒｂｉｔｕｘ（登録商標）（セツキシマブ、抗ＥＧＦＲ／ＨＥＲＩ／ｃ−ＥｒｂＢ−１）；Ｇｅｎｏｔｒｏｐｉｎ（登録商標）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）；Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ（登録商標）（トラスツズマブ、抗ＨＥＲ２／ｎｅｕ（ｅｒｂＢ２）受容体ｍＡｂ）；Ｈｕｍａｔｒｏｐｅ（登録商標）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）；Ｈｕｍｉｒａ（登録商標）（アダリムマブ）；溶液中のインスリン；Ｉｎｆｅｒｇｅｎ（登録商標）（インターフェロンアルファｃｏｎ−１）；Ｎａｔｒｅｃｏｒ（登録商標）（ネシリチド；組み換え型ヒトＢ型ナトリウム利尿ペプチド（ｈＢＮＰ））；Ｋｉｎｅｒｅｔ（登録商標）（アナキンラ）、Ｌｅｕｋｉｎｅ（登録商標）（サルガモスチム、ｒｈｕＧＭ−ＣＳＦ）；ＬｙｍｐｈｏＣｉｄｅ（登録商標）（エプラツズマブ、抗ＣＤ２２ｍＡｂ）；Ｌｙｍｐｈｏｓｔａｔ Ｂ（登録商標）（ベリムマブ、抗ＢｌｙＳ ｍＡｂ）；Ｍｅｔａｌｙｓｅ（登録商標）（テネクテプラーゼ、ｔ−ＰＡ類似体）；Ｍｉｒｃｅｒａ（登録商標）（メトキシポリエチレングリコール−エポエチンベータ）；Ｍｙｌｏｔａｒｇ（登録商標）（ゲムツズマブオゾガマイシン）；Ｒａｐｔｉｖａ（登録商標）（エファリズマブ）；Ｃｉｍｚｉａ（登録商標）（セルトリズマブペゴル、ＣＤＰ ８７０）；Ｓｏｌｉｒｉｓ（商標）（エクリズマブ）；パキセリズマブ（抗Ｃ５補体）；ＭＥＤＩ−５２４（Ｎｕｍａｘ（登録商標））；Ｌｕｃｅｎｔｉｓ（登録商標）（ラニビズマブ）；１７−１Ａ（エドレコロマブ、Ｐａｎｏｒｅｘ（登録商標））；Ｔｒａｂｉｏ（登録商標）（レルデリムマブ）；ＴｈｅｒａＣｉｍ ｈＲ３（ニモツズマブ）；オムニターグ（ペルツズマブ、２Ｃ４）；Ｏｓｉｄｅｍ（登録商標）（ＩＤＭ−１）；ＯｖａＲｅｘ（登録商標）（Ｂ４３．１３）；Ｎｕｖｉｏｎ（登録商標）（ビジリズマブ）；カンツズマブメルタンシン（ｈｕＣ２４２−ＤＭｌ）；ＮｅｏＲｅｃｏｒｍｏｎ（登録商標）（エポエチンベータ）；Ｎｅｕｍｅｇａ（登録商標）（オプレルベキン、ヒトインターロイキン−１１）；Ｎｅｕｌａｓｔａ（登録商標）（ペグフィルグラスチム、ペグＧ−ＣＳ���、ペグｈｕ−Ｍｅｔ−Ｇ−ＣＳＦ）；Ｎｅｕｐｏｇｅｎ（登録商標）（フィルグラスチム、Ｇ−ＣＳＦ、ｈｕ−ＭｅｔＧ−ＣＳＦ）；Ｏｒｔｈｏｃｌｏｎｅ ＯＫＴ３（登録商標）（ムロモナブ−ＣＤ３、抗ＣＤ３モノクローナル抗体）、Ｐｒｏｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンアルファ）；Ｒｅｍｉｃａｄｅ（登録商標）（インフリキシマブ、抗ＴＮＦａモノクローナル抗体）、Ｒｅｏｐｒｏ（登録商標）（アブシキシマブ、抗ＧＰ １Ｉｂ／Ｉｌｉａ受容体モノクローナル抗体）、Ａｃｔｅｍｒａ（登録商標）（抗ＩＬ６受容体ｍＡｂ）、Ａｖａｓｔｉｎ（登録商標）（ベバシズマブ）、ＨｕＭａｘ−ＣＤ４（ザノリムマブ）、Ｒｉｔｕｘａｎ（登録商標）（リツキシマブ、抗ＣＤ２０ ｍＡｂ）；Ｔａｒｃｅｖａ（登録商標）（エルロチニブ）；Ｒｏｆｅｒｏｎ−Ａ（登録商標）−（インターフェロンアルファ−２ａ）；Ｓｉｍｕｌｅｃｔ（登録商標）（バシリキシマブ）；Ｐｒｅｘｉｇｅ（登録商標）（ルミラコキシブ）；Ｓｙｎａｇｉｓ（登録商標）（パリビズマブ）；１４６Ｂ７−ＣＨＯ（抗ＩＬ１５抗体、特許文献１５２を参照）、Ｔｙｓａｂｒｉ（登録商標）（ナタリズマブ、抗α４インテグリンｍＡｂ）；Ｖａｌｏｒｔｉｍ（登録商標）（ＭＤＸ−１３０３、抗Ｂ．炭疽菌防御抗原ｍＡｂ）；ＡＢｔｈｒａｘ（商標）；Ｖｅｃｔｉｂｉｘ（登録商標）（パニツムマブ）；Ｘｏｌａｉｒ（登録商標）（オマリズマブ）、ＥＴＩ２１１（抗ＭＲＳＡ ｍＡｂ）、ＩＬ−１ Ｔｒａｐ（ヒトＩｇＧ１のＦｃ部分および両方のＩＬ−１受容体成分の細胞外領域（Ｔｙｐｅ Ｉ受容体および受容体アクセサリータンパク質））、ＶＥＧＦ Ｔｒａｐ（ＩｇＧ１ Ｆｃに融合したＶＥＧＦＲ１のＩｇ領域）、Ｚｅｎａｐａｘ（登録商標）（ダクリズマブ）；Ｚｅｎａｐａｘ（登録商標）（ダクリズマブ、抗ＩＬ−２Ｒα ｍＡｂ）、Ｚｅｖａｌｉｎ（登録商標）（イブリツモマブチウキセタン）、Ｚｅｔｉａ（エゼチミブ）、アタシセプト（ＴＡＣＩ−Ｉｇ）、抗ＣＤ８０モノクローナル抗体（ｍＡｂ）（ガリキシマブ）、抗ＣＤ２３ ｍＡｂ（ルミリキシマブ）、ＢＲ２−Ｆｃ（ｈｕＢＲ３／ｈｕＦｃ融合タンパク質、可溶性ＢＡＦＦ拮抗薬）；ＣＮＴＯ １４８（ゴリムマブ、抗ＴＮＦα ｍＡｂ）；ＨＧＳ−ＥＴＲ１（マパツムマブ；ヒト抗ＴＲＡＩＬ受容体−１ ｍＡｂ）；ＨｕＭａｘ−ＣＤ２０（オクレリズマブ、抗ＣＤ２０ヒトｍＡｂ）；ＨｕＭａｘ−ＥＧＦＲ（ザルツムマブ）；Ｍ２００（ボロシキシマブ、抗α５βｉインテグリンｍＡｂ）；ＭＤＸ−０１０（イピリムマブ、抗ＣＴＬＡ−４ ｍＡｂおよびＶＥＧＦＲ−１（ＩＭＣ−１８Ｆ１）；抗ＢＲ３ ｍＡｂ；抗Ｃ．ディフィシル毒素Ａおよび毒素Ｂ Ｃ ｍＡｂｓ ＭＤＸ−０６６（ＣＤＡ−１）およびＭＤＸ−１３８８）；抗ＣＤ２２ ｄｓＦｖ−ＰＥ３８共役（ＣＡＴ−３８８８およびＣＡＴ−８０１５）；抗ＣＤ２５ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ−ＴＡＣ）；抗ＣＤ３ ｍＡｂ（ＮＩ−０４０１）；アデカツムマブ；抗ＣＤ３０ ｍＡｂ（ＭＤＸ−０６０）；ＭＤＸ−１３３３（抗ＩＦＮＡＲ）；抗ＣＤ３８ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ ＣＤ３８）；抗ＣＤ４０Ｌ ｍＡｂ；抗Ｃｒｉｐｔｏ ｍＡｂ；抗ＣＴＧＦ特発性肺線維症Ｐｈａｓｅ Ｉ Ｆｉｂｒｏｇｅｎ（ＦＧ−３０１９）；抗ＣＴＬＡ�� ｍＡｂ；抗エオタキシンｍＡｂ（ＣＡＴ−２１３）；抗ＦＧＦ８ ｍＡｂ；抗ガングリオシドＧＤ２ ｍＡｂ；抗ガングリオシドＧＭ２ ｍＡｂ；抗ＧＤＦ−８ヒトｍＡｂ（ＭＹＯ−０２９）；抗ＧＭ−ＣＳＦ受容体ｍＡｂ（ＣＡＭ−３００１）；抗ＨｅｐＣ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ ＨｅｐＣ）；抗ＩＦＮα ｍＡｂ（ＭＥＤＩ−５４５、ＭＤＸ−１１０３）；抗ＩＧＦＩＲ ｍＡｂ；抗ＩＧＦ−ｌＲ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ−Ｉｎｆｉａｍ）；抗ＩＬ１２ ｍＡｂ（ＡＢＴ−８７４）；抗ＩＬ１２／ＩＬ２３ ｍＡｂ（ＣＮＴＯ １２７５）；抗ＩＬ１３ ｍＡｂ（ＣＡＴ−３５４）；抗ＩＬ２Ｒａ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ−ＴＡＣ）；抗ＩＬ５受容体ｍＡｂ；抗インテグリン受容体ｍＡｂ（ＭＤＸ−０１８、ＣＮＴＯ ９５）；抗ＩＰ １０潰瘍性大腸炎ｍＡｂ（ＭＤＸ− １１００）；抗ＬＬＹ抗体；ＢＭＳ−６６５１３；抗マンノース受容体／ｈＣＧβ ｍＡｂ（ＭＤＸ−１３０７）；抗メソテリンｄｓＦｖ−ＰＥ３８共役（ＣＡＴ−５００１）；抗ＰＤ１ｍＡｂ（ＭＤＸ−１１０６ （ＯＮＯ−４５３８））；抗ＰＤＧＦＲα抗体（ＩＭＣ−３Ｇ３）；抗ＴＧＦβ ｍＡｂ（ＧＣ−１００８）；抗ＴＲＡＩＬ受容体−２ヒトｍＡｂ（ＨＧＳ−ＥＴＲ２）；抗ＴＷＥＡＫ ｍＡｂ；抗ＶＥＧＦＲ／Ｆｌｔ−１ ｍＡｂ；抗ＺＰ３ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ−ＺＰ３）；ＮＶＳ抗体＃１；およびＮＶＳ抗体＃２；限定されることなく、ロモソズマブ（ｒｏｍｏｓｏｚｕｍａｂ）、ブロソズマブ（ｂｌｏｓｏｚｕｍａｂ）、またはＢＰＳ ８０４（Ｎｏｖａｒｔｉｓ）などのスクレロスチン抗体である。同じく含まれ得るのは、リロツムマブ、ビキサロマ、トレバナニブ、ガニツマブ、コナツムマブ、モテサニブ二リン酸塩、ブロダルマブ、ビヅピプラント、パニツムマブ、デノスマブ、ＮＰＬＡＴＥ、ＰＲＯＬＩＡ、ＶＥＣＴＩＢＩＸ、またはＸＧＥＶＡなどの治療物質であり得る。また、ＡＩに含まれ得るのは、例えば、特許文献１７５から１９９といった、ヒトプロタンパク質転換酵素ズブチリシン／Ｋｅｘｉｎ Ｔｙｐｅ ９（ＰＣＳＫ９）を結合するモノクローナル抗体（ＩｇＧ）であり得る。
【０１９７】
カセットのＩＣＳは、限定されることなく、前述のタンパク質および／または以下の抗原を含むタンパク質のうちの任意のものまたは組み合わせを認識するものを限定されることなく含む抗体で、治療のために充填されてもよく、または、あらかじめ充填されてもよい。それらの抗原は、ＣＤ２、ＣＤ３、ＣＤ４、ＣＤ８、ＣＤ１１ａ、ＣＤ１４、ＣＤ１８、ＣＤ２０、ＣＤ２２、ＣＤ２３、ＣＤ２５、ＣＤ３３、ＣＤ４０、ＣＤ４４、ＣＤ５２、ＣＤ８０（Ｂ７．１）、ＣＤ８６（Ｂ７．２）、ＣＤ１４７、ＩＬ−１α、ＩＬ−１β、ＩＬ−２、ＩＬ−３、ＩＬ−７、ＩＬ−４、ＩＬ−５、ＩＬ−８、ＩＬ−１０、ＩＬ−２受容体、ＩＬ−４受容体、ＩＬ−６受容体、ＩＬ−１３受容体、ＩＬ−１８受容体サブユニット、ＦＧＬ２、ＰＤＧＦ−βおよびその類似体（特許文献２００及び２０１を参照）、ＶＥＧＦ、ＴＧＦ、ＴＧＦ−β２、ＴＧＦ−β１、ＥＧＦ受容体（特許文献２０２参照）、ＶＥＧＦ受容体、肝細胞増殖因子、オステオプロテグリンリガンド、インターフェロンガンマ、Ｂリンパ球刺激因子（ＢｌｙＳ、または、ＢＡＦＦ、ＴＨＡＮＫ、ＴＡＬＬ−１、およびｚＴＮＦ４としても知られている；非特許文献５を参照）、Ｃ５補体、ＩｇＥ、腫瘍抗原ＣＡ１２５、腫瘍抗原ＭＵＣ１、ＰＥＭ抗原、ＬＣＧ（肺癌との関連で発現される遺伝子産物である）、ＨＥＲ−２、腫瘍関連糖タンパク質ＴＡＧ−７２、ＳＫ−１抗原、大腸および／または膵臓の癌で患者の血清に高いレベルで存在する腫瘍関連エピトープ、乳、大腸、扁平上皮細胞、前立腺、膵臓、肺、および／もしくは腎臓の癌細胞において、ならびに／または、黒色腫、神経膠腫、もしくは神経芽細胞腫において発現される癌関連エピトープまたはタンパク質、腫瘍の壊死性コア、インテグリンアルファ４ベータ７、インテグリンＶＬＡ−４、Ｂ２インテグリン、ＴＲＡＩＬ受容体１、２、３、および４、ＲＡＮＫ、ＲＡＮＫリガンド、ＴＮＦ−α、接着分子ＶＡＰ−１、上皮細胞接着分子（ＥｐＣＡＭ）、細胞間接着分子−３（ＩＣＡＭ−３）、白血球インテグリン接着、血小板糖タンパク質ｇｐ Ｉｌｂ／ＩＩＩａ、心臓ミオシン重鎖、上皮小体ホルモン、ｒＮＡＰｃ２（因子ＶＩＩａ組織因子の阻害剤である）、ＭＨＣ Ｉ、癌胎児性抗原（ＣＥＡ）、アルファフェトプロテイン（ＡＦＰ）、腫瘍壊死因子（ＴＮＦ）、ＣＴＬＡ−４（細胞毒性Ｔリンパ球関連抗原である）、Ｆｃ−γ−１受容体、ＨＬＡ−ＤＲ １０ベータ、ＨＬＡ−ＤＲ抗原、Ｌ−セレクチン、呼吸器合胞体ウイルス、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）、肝炎Ｂウイルス（ＨＢＶ）、ミュータンス菌、および黄色ブドウ球菌である。
【０１９８】
カセットのＩＣＳに収容され得る既知の抗体の追加の例には、限定されることなく、アダリムマブ、ベバシズマブ、インフリキシマブ、アブシキシマブ、アレムツズマブ、バピネオズマブ、バシリキシマブ、ベリムマブ、ブリアキヌマブ、カナキヌマブ、セルトリズマブペゴル、セツキシマブ、コナツムマブ、デノスマブ、エクリズマブ、ゲムツズマブオゾガマイシン、ゴリムマブ、イブリツモマブチウキセタン、ラベツズマブ、マパツムマブ、マツズマブ、メポリズマブ、モタビズマブ、ムロモナブ−ＣＤ３、ナタリズマブ、ニモツズマブ、オファツムマブ、オマリズマブ、オレゴボマブ、パリビズマブ、パニツムマブ、ペルツモマブ、ペルツズマブ、ラニビズマブ、リツキシマブ、ロベリツマブ、トシリズマブ、トシツモマブ、トラスツズマブ、ウステキヌマブ、ザルツムマブ、およびザノリムマブがあり得る。
【０１９９】
自動注入器システム、カセット、および自動注入器は、例示の実施形態の観点から説明されてきたが、それに限定されることはない。むしろ、添付の特許請求の範囲は、自動注入器システム、カセット、自動注入器、および、それらの要素の等価の範囲および領域から逸脱することなく当業者によってなされ得る他の変形およびその実施形態を含むように、幅広く解釈されるべきである。
【符号の説明】
【０２００】
１００  自動注入器システム、自動注入器装置
２４０ｄｅ  遠位端
２４０ｐｅ  近位端
２４１  本体
２４１ｃ  円筒状本体部分
２４１ｃｆ  可撓性部材
２４１ｉ  内面
２４１ｋ  キー部分、キー
２４１ｋｂ  底壁
２４１ｋｄｅ  遠位端
２４１ｋｅ  端壁
２４１ｋｐｅ  近位端
２４１ｋｓ  停止部
２４１ｋｓｗ  外側壁面
２４２  先細り部分
２４３  目印
２４４  フランジ、把持部材
２４５  カラー構造
２４５ｔ  舌部
２４６  金属管状インサート
２４７  片持ち梁バネ部材
２４８  突起、ロックタブ
２６０  注射器
２７０  アーム、タブ、キータブ
２７２  アーム、タブ、キータブ
３００  自動注入器、注入器
３０１  シャーシ
３０１ｓ  支持面
３０２  ケーシング
３０４  把手区域
３０５  把手部
３０５Ｓ  把持領域
３０６  カセット受容区域
３０７  スタートボタン
３０７Ｉ  窪み
３０８  カセット扉
３０８Ａ 開口
３０Ａ  窓
３１０Ｂ  窓
３１２  ユーザーインターフェース
３１５  設定／ミュートスイッチ
３１６  速度選択スイッチ
３１７  イジェクトボタン
３１７Ｉ  窪み
３１８  近位端壁
３２０  目標ライト
３３０  電動式針挿入駆動部
３３１  挿入駆動モータ
３３２  挿入ラック
３３２ｄ  遠位タブ
３３２ｐ  近位タブ
３３３  挿入駆動歯車列
３４０  電動式薬物押出駆動部
３４１  押出駆動モータ
３４２  押子ロッド
３４３  送りネジ
３４４  押出駆動歯車列
３５０  マイクロプロセッサ
３６０  電池
３７０  検出器
３７２  押しボタンスイッチ
３７４ｎ  スイッチ
３７４ｐ  ピン
３７６  ポゴピンコネクタ
３８０  皮膚センサ
４１０  カセット識別構成
４１０ｉ  窪み
４１０ｍ  磁石
４１０ｏ  光学機械読取可能（ＯＭＲ）識別子、ＯＭＲ識別子ラベル
４１０ｒｆ  無線周波数（ＲＦ）電磁場（ＥＭＦ）放射デバイス
４１０ｓ  導電性トレース、導電性ストリップ
４１０ｔ  突起、タブ
６００  カセット
６１０  カセット外側ハウジング
６１０ａ  ロック開口
６１０ｂ  底壁、カセット外側ハウジング壁
６１０ｉｓ  内側壁面
６１０ｓ  側壁
６１０ｄｅ  遠位端
６１０ｐｅ  近位端壁
６１０ｔ  頂壁
６１２  窓、開口
６１４  開口
６１４ｓ  スロット
６１４ｓｘ  スロット延長部
６１５  ピン
６２０  内蔵カセット注射器、ＩＣＳ
６２０ｂ  底部
６２２  近位端
６２４  遠位端
６４０  遮蔽体除去部、カセットキャップ
６５０  カバー
６６１  本体
６６２  流体チャンバ
６６４  押子、押子ストッパ
６６５  注入針
６６７  針遮蔽体、薬物
６６８  駆動柱
６７４  リブ
６８０  ラッチ機構
６８０ａ  ラッチアーム
６８０ｂ  スロット
６９０  ＩＣＳロック構成
６９２  片持ち梁ロックアーム
６９２ａ  アーム部材
６９２ａｃ  組立カム
６９２ｆ  ロック脚
６９２ｆｐ  近位面
６９２ｆｄ  遠位面
６９２ｈ  ハンド部材
６９２ｏｃ  開カム
６９２ｐｅ  先端縁、近位縁
６９４  ロック脚受容スロット ６９６ｎ ノーズ面
６９６ｒ  遠位斜面
６９８ｎ  ノーズ面
６９８ｒ  近位斜面
Ｌ  長さ
Ｐ  ピンスイッチ
【図１】
2020171714.tif 000003
【図２Ａ】
2020171714.tif 000004
【図２Ｂ】
2020171714.tif 000005
【図２Ｃ】
2020171714.tif 000006
【図２Ｄ】
2020171714.tif 000007
【図２Ｅ】
2020171714.tif 000008
【図２Ｆ】
2020171714.tif 000009
【図２Ｇ】
2020171714.tif 000010
【図２Ｈ】
2020171714.tif 000011
【図３】
2020171714.tif 000012
【図４】
2020171714.tif 000013
【図５Ａ】
2020171714.tif 000014
【図５Ｂ】
2020171714.tif 000015
【図５Ｃ】
2020171714.tif 000016
【図５Ｄ】
2020171714.tif 000017
【図６Ａ】
2020171714.tif 000018
【図６Ｂ】
2020171714.tif 000019
【図６Ｃ】
2020171714.tif 000020
【図６Ｄ】
2020171714.tif 000021
【図７Ａ】
2020171714.tif 000022
【図７Ｂ】
2020171714.tif 000023
【図７Ｃ】
2020171714.tif 000024
【図７Ｄ】
2020171714.tif 000025
【図７Ｅ】
2020171714.tif 000026
【図８Ａ】
2020171714.tif 000027
【図８Ｂ】
2020171714.tif 000028
【図９Ａ】
2020171714.tif 000029
【図９Ｂ】
2020171714.tif 000030
【図１０Ａ】
2020171714.tif 000031
【図１０Ｂ】
2020171714.tif 000032
【図１１Ａ】
2020171714.tif 000033
【図１１Ｂ】
2020171714.tif 000034
【図１２Ａ】
2020171714.tif 000035
【図１２Ｂ】
2020171714.tif 000036
【図１３Ａ】
2020171714.tif 000037
【図１３Ｂ】
2020171714.tif 000038
【図１３Ｃ】
2020171714.tif 000039
【図１３Ｄ】
2020171714.tif 000040
【図１４】
2020171714.tif 000041
【図１５Ａ】
2020171714.tif 000042
【図１５Ｂ】
2020171714.tif 000043
【図１５Ｃ】
2020171714.tif 000044
【図１５Ｄ】
2020171714.tif 000045
【図１６Ａ】
2020171714.tif 000046
【図１６Ｂ】
2020171714.tif 000047
【図１７Ａ】
2020171714.tif 000048
【図１７Ｂ】
2020171714.tif 000049
【図１８Ａ】
2020171714.tif 000050
【図１８Ｂ】
2020171714.tif 000051
【図１９Ａ】
2020171714.tif 000052
【図１９Ｂ】
2020171714.tif 000053
【図２０】
2020171714.tif 000054
【図２１】
2020171714.tif 000055
【図２２】
2020171714.tif 000056
【外国語明細書】
2020171714000001.pdf