(57)【要約】      （修正有）【課題】汎用線形バットレス保持／解放アセンブリおよび方法の提供。【解決手段】外科用ステープル留め装置は、バットレス保持アセンブリ４００を含む。バットレス保持アセンブリは、外科用ステープル留め装置のツールアセンブリの第１の顎部材１０８と着脱可能に結合されるように構成されたスリーブ３５０と、バットレス材料３００とを含む。スリーブは、スリーブの側面から横方向外方に延在する近位フック３６０と、第１の顎部材のナイフスロットに受容されるように構成されたフックを含む口とを含む。口は、内方に延在するボスを有する内面を含む。バットレス材料は、その側面から横方向外方に延在するタブを含む。タブは、スリーブの近位フックを受容するように構成された近位スロットを画定する。遠位端部分の少なくとも一部は、スリーブの口を通って延在する。遠位端部分は、スリーブのボスを受容するように寸法決めされた遠位スロットを画定する。【選択図】図４
2020054808.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
作動トリガーを含むハンドルと、
前記ハンドルに動作可能に結合されたツールアセンブリであって、前記ツールアセンブリが、第１の顎部材と第２の顎部材とを含む、ツールアセンブリと、
バットレス保持アセンブリであって、
前記第１の顎部材と着脱可能に結合されるように構成されたスリーブであって、前記スリーブが、近位部分および遠位部分を含み、前記近位部分が、前記近位部分の少なくとも１つの側面から横方向外方に延在する近位フックを含み、前記遠位部分が、開口部を画定する口を含み、前記口が、前記第１の顎部材のナイフスロットに少なくとも部分的に受容されるように構成されたフックを含み、前記口が、内方に延在するボスを有する内面を含む、スリーブと、
近位端部分および遠位端部分を含むバットレス材料であって、前記バットレス材料が、前記近位端部分の側面から横方向外方に延在するタブを含み、前記タブが、前記スリーブの前記近位フックを受容するように構成された近位スロットを画定し、前記遠位端部分の少なくとも一部が、前記スリーブの前記口の前記開口部を通って延在し、前記遠位端部分が、前記スリーブの前記ボスを受容するように寸法決めされた遠位スロットを画定する、バットレス材料と、を含む、バットレス保持アセンブリと、を備える、外科用ステープル留め装置。
【請求項２】
前記バットレス材料が、前記バットレス材料が前記スリーブ上で支持されたときに、前記ツールアセンブリのナイフで前記バットレス材料をその長さに沿って切断することにより、前記口の前記フックが前記バットレス材料を前記第１の顎部材の前記ナイフスロットに向かって内方に押しやり、これにより、前記スリーブの前記ボスが前記バットレス材料の前記遠位スロットから解放されるように、弾性材料で形成される、請求項１に記載の外科用ステープル留め装置。
【請求項３】
前記バットレス材料の前記近位端部分が、前記ツールアセンブリのナイフを受容するように寸法決めされたスリットを画定する、請求項１に記載の外科用ステープル留め装置。
【請求項４】
前記スリーブが、前記第１の顎部材を受容するように構成された弓状の形状を含む、請求項１に記載の外科用ステープル留め装置。
【請求項５】
前記スリーブの前記近位部分が、前記第１の顎部材と係合するために、その対向する側面から横方向外方に延在する複数のリップを含む、請求項１に記載の外科用ステープル留め装置。
【請求項６】
前記スリーブの前記近位部分が、前記スリーブの前記近位部分の前記対向する側面に配置された複数の近位フックを含む、請求項５に記載の外科用ステープル留め装置。
【請求項７】
各近位フックが、隣接するリップの間に挿入される、請求項５に記載の外科用ステープル留め装置。
【請求項８】
前記スリーブが、スナップ嵌めまたは締まり嵌め構成によって前記第１の顎部材に固定される、請求項１に記載の外科用ステープル留め装置。
【請求項９】
前記スリーブの前記口が、側面を有する鼻を含み、前記側面が、前記鼻の前記側面が互いに圧迫されたときに、前記アンビルから離れるように前記スリーブの前記フックを変位するように構成されている、請求項１に記載の外科用ステープル留め装置。
【請求項１０】
前記口が、前記アンビルによって画定された長手方向軸に対して鋭角を画定する内面を含む、請求項１に記載の外科用ステープル留め装置。
【請求項１１】
前記ボスが、前記口の前記内面から延在する、請求項１０に記載の外科用ステープル留め装置。
【請求項１２】
外科用ステープル留め装置とともに使用するバットレス保持アセンブリであって、
前記外科用ステープル留め装置の顎部材上に支持されるように寸法決めされたバットレス材料と、
前記外科用ステープル留め装置の前記顎部材の遠位部分を受容するように構成された第１のチャネル、および前記第１のチャネルと重ねられた関係にある第２のチャネルを画定する基部と、
前記第２のチャネルに摺動可能に収容されるように寸法決めされたスライダーであって、前記基部が、前記スライダーが前記基部の前記第２のチャネルに完全に収容されると、前記スライダーが前記バットレス材料の一部および前記顎部材の前記遠位部分をその中に固定するように、前記第１のチャネルの寸法を小さくするために、前記第１のチャネルに圧力を加えるように、弾性材料で形成される、スライダーと、を備える、バットレス保持アセンブリ。
【請求項１３】
前記スライダーが、前記外科用ステープル留め装置のナイフ部材と係合するように構成された細長い係合部分を含む、請求項１２に記載のバットレス保持アセンブリ。
【請求項１４】
前記スライダーが、前記基部の前記第２のチャネルに受容されるように構成されたテーパー部分を含む、請求項１２に記載のバットレス保持アセンブリ。
【請求項１５】
前記第２のチャネルが、前記スライダーの前記テーパー部分を補完するテーパー形状を有する、請求項１４に記載のバットレス保持アセンブリ。
【請求項１６】
外科用ステープル留め装置とともに使用するバットレス保持アセンブリであって、
前記外科用ステープル留め装置の顎部材上に支持されるように寸法決めされたバットレス材料と、
前記バットレス材料の一部および前記外科用ステープル留め装置の前記顎部材の遠位部分を受容するように構成された第１のスロットを画定する基部と、
前記基部に枢動可能に装着されたレバーであって、前記レバーが、前記バットレス材料および前記顎部材の前記遠位部分を前記第１のスロットに固定するために、前記レバーが前記第１のスロット内に配置された前記バットレス材料および前記顎部材の前記遠位部分に圧力を与えるロック状態と、前記バットレス材料および前記顎部材の前記遠位部分が前記第１のスロットに解放可能に配置される解放位置との間で移行可能である、レバーと、を備える、バットレス保持アセンブリ。
【請求項１７】
前記基部が、前記顎部材のナイフスロットに受容されるように寸法決めされた指を含むフック部分を含む、請求項１６に記載のバットレス保持アセンブリ。
【請求項１８】
前記フック部分が、前記指に直交する方向に向いた横断部材を含む、請求項１７に記載のバットレス保持アセンブリ。
【請求項１９】
前記第１のスロットが、前記バットレス材料および前記顎部材の前記遠位部分を、中を通して回転可能に受容するための横方向開口部を含む、請求項１６に記載のバットレス保持アセンブリ。
【請求項２０】
前記基部が、可撓性材料で形成される、請求項１６に記載のバットレス保持アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
背景
本開示は、ステープルラインバットレス材料のための保持アセンブリに関し、より具体的には、外科用ステープル留め装置にステープルラインバットレス材料を着脱可能に固定または保持するためのアセンブリおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
外科用ステープル留め装置は、身体組織のセグメントを一緒に接合する目的で、１列以上の締結具、例えば、ステープルまたは２部品締結具を連続的にまたは同時に身体組織に適用するために、外科医によって用いられる。比較的薄いまたは壊れやすい組織をステープルで留めるときは、空気または液体の漏れに対してステープルラインを効果的に封止することが重要である。さらに、組織が裂けたり組織がステープルに引っぱられるのを防ぐために、組織に対してステープルラインを補強することがしばしば必要である。引き裂きまたは引っぱりを防止する１つの方法は、ステープルとその下にある組織との間に、生体適合性補強材料または「バットレス」材料を配置することを含む。この方法では、バットレス材料の層は組織に対して配置され、組織は従来の方法でステープル留めされる。
【０００３】
したがって、信頼性があり、外科用ステープル留め装置へのバットレス材料の容易かつ効率的な取り付けおよび取り外しを可能にする新しいシステムおよび方法が望まれる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本開示は、バットレス材料を外科用ステープル留め装置に固定するための取り付け構造について記載し、性能要件を満たし、バットレス材料の取り付けおよび取り外しに関連するユーザビリティの課題を克服するための実用的なアプローチを示す。概して、本開示は、ハンドルアセンブリ、ハンドルアセンブリから延在する細長い部材、およびハンドルアセンブリと動作可能に結合されたエンドエフェクタとを含む外科用ステープル留め装置について記載する。
【０００５】
本開示の実施形態によれば、外科用ステープル留め装置が提供される。外科用ステープル留め装置は、作動トリガーを含むハンドル、ハンドルに動作可能に結合されたツールアセンブリ、およびバットレス保持アセンブリを含む。ツールアセンブリは、第１の顎部材および第２の顎部材を含む。バットレス保持アセンブリは、第１の顎部材と着脱可能に結合されるように構成されたスリーブと、近位端部分および遠位端部分を含むバットレス材料とを含む。スリーブは、近位部分および遠位部分を含む。スリーブの近位部分は、スリーブの近位部分の少なくとも１つの側面から横方向外方に延在する近位フックを含む。スリーブの遠位部分は、開口部を画定する口を含む。口は、第１の顎部材のナイフスロットに少なくとも部分的に受容されるように構成されたフックを含む。口は、内方に延在するボスを有する内面を含む。バットレス材料は、バットレス材料の近位端部分の側面から横方向外方に延在するタブを含む。タブは、スリーブの近位フックを受容するように構成された近位スロットを画定する。バットレス材料の遠位端部分の少なくとも一部は、スリーブの口の開口部を通って延在する。バットレス材料の遠位端部分は、スリーブのボスを受容するように寸法決めされた遠位スロットを画定する。
【０００６】
一実施形態において、バットレス材料は、バットレス材料がスリーブ上で支持されているときに、ツールアセンブリのナイフでバットレス材料をその長さに沿って切断することにより、口のフックがバットレス材料を第１の顎部材のナイフスロットに向かって内方に押しやり、これにより、スリーブのボスがバットレス材料の遠位スロットから解放されるように、弾性材料で形成され得る。
【０００７】
別の実施形態において、バットレス材料の近位端部分は、ツールアセンブリのナイフを受容するように寸法決めされたスリットを画定し得る。
【０００８】
さらに別の実施形態では、スリーブは、第１の顎部材を受容するように構成された弓状の形状を含み得る。
【０００９】
さらに別の実施形態では、スリーブの近位部分は、第１の顎部材と係合するために、その対向する側面から横方向外方に延在する複数のリップを含み得る。
【００１０】
一実施形態では、スリーブの近位部分は、スリーブの近位部分に対向する側面上に配置された複数の近位フックを含み得る。
【００１１】
別の実施形態では、各近位フックは、隣接するリップの間に挿入され得る。
【００１２】
一実施形態では、スリーブは、スナップ嵌めまたは締まり嵌め構成によって第１の顎部材に固定され得る。
【００１３】
さらに別の実施形態では、スリーブの口は、鼻の側面が互いに圧迫されたときに、アンビルから離れるようにスリーブのフックを変位するように構成されている側面を有する鼻を含み得る。
【００１４】
さらに別の実施形態では、口は、アンビルによって画定された長手方向軸に対して鋭角を画定する内面を含み得る。
【００１５】
さらに別の実施形態では、ボスは口の内面から延在し得る。
【００１６】
本開示の別の実施形態によれば、外科用ステープル留め装置とともに使用するバットレス保持アセンブリは、外科用ステープル留め装置の顎部材上に支持されるように寸法決めされたバットレス材料、基部、およびスライダーを含む。基部は、外科用ステープル留め装置の顎部材の遠位部分を受容するように構成された第１のチャネル、および第１のチャネルと重ねられた関係にある第２のチャネルを画定する。スライダーは、第２のチャネルに摺動可能に収容されるように寸法決めされている。基部は、スライダーが基部の第２のチャネルに完全に収容されると、スライダーが、第１のチャネルに圧力を与えて第１のチャネルの寸法を小さくし、バットレス材料の一部および顎部材の遠位部分をその中に固定するように、弾性材料で形成される。
【００１７】
一実施形態では、スライダーは、外科用ステープル留め装置のナイフ部材と係合するように構成された細長い係合部分を含み得る。
【００１８】
別の実施形態では、スライダーは、基部の第２のチャネルに受容されるように構成されたテーパー部分を含み得る。
【００１９】
別の実施形態では、第２のチャネルは、スライダーのテーパー部分を補完するテーパー形状を有し得る。
【００２０】
本開示の別の実施形態によれば、外科用ステープル留め装置とともに使用するバットレス保持アセンブリは、外科用ステープル留め装置の顎部材上に支持されるように寸法決めされたバットレス材料、基部、および基部に枢動可能に装着されたレバーを含む。基部は、外科用ステープル留め装置のバットレス材料の一部および顎部材の遠位部分を受容するように構成された第１のスロットを画定する。レバーは、レバーが、第１のスロット内に配置されたバットレス材料および顎部材の遠位部分に圧力を与えて、バットレス材料および顎部材の遠位部分を第１のスロットに固定するロック状態と、バットレス材料および顎部材の遠位部分が第１のスロットに解放可能に配置される解放位置との間で移行可能である。
【００２１】
一実施形態では、基部は、顎部材のナイフスロットに受容されるように寸法決めされた指を含むフック部分を含み得る。
【００２２】
別の実施形態では、フック部分は、指に直交する方向に向いた横断部材を含み得る。
【００２３】
さらに別の実施形態では、第１のスロットは、バットレス材料および顎部材の遠位部分を、中を通して回転可能に受容する横方向開口部を含み得る。
【００２４】
さらに別の実施形態では、基部は可撓性材料で形成され得る。
例えば、本願は以下の項目を提供する。
（項目１）
作動トリガーを含むハンドルと、
上記ハンドルに動作可能に結合されたツールアセンブリであって、上記ツールアセンブリが、第１の顎部材と第２の顎部材とを含む、ツールアセンブリと、
バットレス保持アセンブリであって、
上記第１の顎部材と着脱可能に結合されるように構成されたスリーブであって、上記スリーブが、近位部分および遠位部分を含み、上記近位部分が、上記近位部分の少なくとも１つの側面から横方向外方に延在する近位フックを含み、上記遠位部分が、開口部を画定する口を含み、上記口が、上記第１の顎部材のナイフスロットに少なくとも部分的に受容されるように構成されたフックを含み、上記口が、内方に延在するボスを有する内面を含む、スリーブと、
近位端部分および遠位端部分を含むバットレス材料であって、上記バットレス材料が、上記近位端部分の側面から横方向外方に延在するタブを含み、上記タブが、上記スリーブの上記近位フックを受容するように構成された近位スロットを画定し、上記遠位端部分の少なくとも一部が、上記スリーブの上記口の上記開口部を通って延在し、上記遠位端部分が、上記スリーブの上記ボスを受容するように寸法決めされた遠位スロットを画定する、バットレス材料と、を含む、バットレス保持アセンブリと、を備える、外科用ステープル留め装置。
（項目２）
上記バットレス材料が、上記バットレス材料が上記スリーブ上で支持されたときに、上記ツールアセンブリのナイフで上記バットレス材料をその長さに沿って切断することにより、上記口の上記フックが上記バットレス材料を上記第１の顎部材の上記ナイフスロットに向かって内方に押しやり、これにより、上記スリーブの上記ボスが上記バットレス材料の上記遠位スロットから解放されるように、弾性材料で形成される、上記項目に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目３）
上記バットレス材料の上記近位端部分が、上記ツールアセンブリのナイフを受容するように寸法決めされたスリットを画定する、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目４）
上記スリーブが、上記第１の顎部材を受容するように構成された弓状の形状を含む、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目５）
上記スリーブの上記近位部分が、上記第１の顎部材と係合するために、その対向する側面から横方向外方に延在する複数のリップを含む、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目６）
上記スリーブの上記近位部分が、上記スリーブの上記近位部分の上記対向する側面に配置された複数の近位フックを含む、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目７）
各近位フックが、隣接するリップの間に挿入される、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目８）
上記スリーブが、スナップ嵌めまたは締まり嵌め構成によって上記第１の顎部材に固定される、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目９）
上記スリーブの上記口が、側面を有する鼻を含み、上記側面が、上記鼻の上記側面が互いに圧迫されたときに、上記アンビルから離れるように上記スリーブの上記フックを変位するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目１０）
上記口が、上記アンビルによって画定された長手方向軸に対して鋭角を画定する内面を含む、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目１１）
上記ボスが、上記口の上記内面から延在する、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目１２）
外科用ステープル留め装置とともに使用するバットレス保持アセンブリであって、
上記外科用ステープル留め装置の顎部材上に支持されるように寸法決めされたバットレス材料と、
上記外科用ステープル留め装置の上記顎部材の遠位部分を受容するように構成された第１のチャネル、および上記第１のチャネルと重ねられた関係にある第２のチャネルを画定する基部と、
上記第２のチャネルに摺動可能に収容されるように寸法決めされたスライダーであって、上記基部が、上記スライダーが上記基部の上記第２のチャネルに完全に収容されると、上記スライダーが上記バットレス材料の一部および上記顎部材の上記遠位部分をその中に固定するように、上記第１のチャネルの寸法を小さくするために、上記第１のチャネルに圧力を加えるように、弾性材料で形成される、スライダーと、を備える、バットレス保持アセンブリ。
（項目１３）
上記スライダーが、上記外科用ステープル留め装置のナイフ部材と係合するように構成された細長い係合部分を含む、上記項目に記載のバットレス保持アセンブリ。
（項目１４）
上記スライダーが、上記基部の上記第２のチャネルに受容されるように構成されたテーパー部分を含む、上記項目のいずれか一項に記載のバットレス保持アセンブリ。
（項目１５）
上記第２のチャネルが、上記スライダーの上記テーパー部分を補完するテーパー形状を有する、上記項目のいずれか一項に記載のバットレス保持アセンブリ。
（項目１６）
外科用ステープル留め装置とともに使用するバットレス保持アセンブリであって、
上記外科用ステープル留め装置の顎部材上に支持されるように寸法決めされたバットレス材料と、
上記バットレス材料の一部および上記外科用ステープル留め装置の上記顎部材の遠位部分を受容するように構成された第１のスロットを画定する基部と、
上記基部に枢動可能に装着されたレバーであって、上記レバーが、上記バットレス材料および上記顎部材の上記遠位部分を上記第１のスロットに固定するために、上記レバーが上記第１のスロット内に配置された上記バットレス材料および上記顎部材の上記遠位部分に圧力を与えるロック状態と、上記バットレス材料および上記顎部材の上記遠位部分が上記第１のスロットに解放可能に配置される解放位置との間で移行可能である、レバーと、を備える、バットレス保持アセンブリ。
（項目１７）
上記基部が、上記顎部材のナイフスロットに受容されるように寸法決めされた指を含むフック部分を含む、上記項目に記載のバットレス保持アセンブリ。
（項目１８）
上記フック部分が、上記指に直交する方向に向いた横断部材を含む、上記項目のいずれか一項に記載のバットレス保持アセンブリ。
（項目１９）
上記第１のスロットが、上記バットレス材料および上記顎部材の上記遠位部分を、中を通して回転可能に受容するための横方向開口部を含む、上記項目のいずれか一項に記載のバットレス保持アセンブリ。
（項目２０）
上記基部が、可撓性材料で形成される、上記項目のいずれか一項に記載のバットレス保持アセンブリ。
（摘要）
外科用ステープル留め装置は、バットレス保持アセンブリを含む。バットレス保持アセンブリは、外科用ステープル留め装置のツールアセンブリの第１の顎部材と着脱可能に結合されるように構成されたスリーブと、バットレス材料とを含む。スリーブは、スリーブの側面から横方向外方に延在する近位フックと、第１の顎部材のナイフスロットに受容されるように構成されたフックを含む口とを含む。口は、内方に延在するボスを有する内面を含む。バットレス材料は、その側面から横方向外方に延在するタブを含む。タブは、スリーブの近位フックを受容するように構成された近位スロットを画定する。遠位端部分の少なくとも一部は、スリーブの口を通って延在する。遠位端部分は、スリーブのボスを受容するように寸法決めされた遠位スロットを画定する。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
添付の図面は、本開示の実施形態を示しており、上述した本開示の概略説明および以下の実施形態（複数可）の詳細な説明とともに、本開示の原理を説明するのに役立つ。
【００２６】
【図１】再装填部を支持する外科用ステープル留め装置の斜視図である。
【図２】図１の再装填部の斜視図である。
【図３】図１の再装填部のツールアセンブリの斜視図であり、ツールアセンブリから分離されたステープルカートリッジを示す。
【図４】本開示の一実施形態による、バットレス保持アセンブリが装着された図３のツールアセンブリの部分斜視図である。
【図５】図４のバットレス保持アセンブリのスリーブの斜視図である。
【図６】図４のバットレス保持アセンブリのバットレス材料の斜視図である。
【図７】図４のバットレス保持アセンブリの斜視図である。
【図８】バットレス保持アセンブリが装着された図１のツールアセンブリの部分上面図である。
【図９】ナイフ部材によるバットレス材料の切断を示す図１のツールアセンブリの部分上面図である。
【図１０】ナイフ部材によるバットレス材料の切断を示す図１のツールアセンブリの部分上面図である。
【図１１】図３のツールアセンブリの部分斜視図であり、バットレス材料なしで顎部材に装着されたスリーブを示している。
【図１２】図３のツールアセンブリの部分斜視図であり、バットレス材料なしで顎部材に装着されたスリーブを示している。
【図１３】本開示の別の実施形態による図１のツールアセンブリとともに使用するスリーブの斜視図である。
【図１４】本開示の別の実施形態による図１のツールアセンブリとともに使用するスリーブの部分斜視図である。
【図１５】本開示の別の実施形態による図１のツールアセンブリとともに使用するスリーブの部分斜視図である。
【図１６】本開示の別の実施形態による図１のツールアセンブリとともに使用するバットレス保持アセンブリである。
【図１７】本開示の別の実施形態によるバットレス保持アセンブリの斜視図である。
【図１８】本開示の別の実施形態によるバットレス保持アセンブリの斜視図である。
【図１９】本開示の別の実施形態によるバットレス保持アセンブリの斜視図である。
【図２０】本開示の別の実施形態によるバットレス保持アセンブリの斜視図である。
【図２１】本開示のさらに別の実施形態によるバットレス保持アセンブリの斜視図である。
【図２２】本開示のさらに別の実施形態によるバットレス保持アセンブリの斜視図である。
【図２３】本開示のさらに別の実施形態によるバットレス保持アセンブリの底面斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
ここで本開示の実施形態が図面を参照して詳細に記載され、図面の中で同様の参照番号は、いくつかの図の各々において同一のまたは対応する要素を示す。本明細書で使用される「遠位」という用語は、ユーザーからより遠いデバイスのその部分を示し、「近位」という用語は、ユーザーにより近いデバイスのその部分を示す。
【００２８】
図１を参照すると、組織をステープル留めし、ステープルと下にある組織との間にバットレス材料の層を適用する際に使用する外科用ステープル留め装置２００が提供される。外科用ステープル留め装置２００は、概して、ハンドル２０２、およびハンドル２０２から遠位方向に延在する細長い管状部材２０４を含む。外科用ステープル留め装置２００は、外科用ステープル留め装置２００の発射機構を引き込むために手動で把持され、近位に引っ張ることができる引き込み機構２１７をさらに含む。再装填部１０６は、細長い管状部材２０４の遠位端１０５に着脱可能に結合されている。再装填部１０６は、シャフト部分１０９、およびシャフト部分１０９に支持されたツールアセンブリ１０７を含む。ツールアセンブリ１０７は、第１および第２の顎部材１０８、１１０の間に組織を配置するための開位置と、第１および第２の顎部材１０８、１１０の間に組織をクランプし、その後組織をステープルで留めるための閉位置との間で移動可能な第１および第２の顎部材１０８、１１０を含む。第１の顎部材１０８は、ステープルカートリッジ１１２を解放可能に支持し、第２の顎部材１１０は、アンビル１１１を支持する。本明細書に開示される実施形態のいずれにおいても、ツールアセンブリ１０７は、機械的または電動ハンドルに結合されてもよく、ステープルカートリッジ１１２は、着脱可能および交換可能であり得る。本明細書に開示される実施形態のいずれにおいても、再装填部１０６は、ロボット手術システムの一部であり得る。
【００２９】
引き続き図１を参照すると、外科用ステープル留め装置２００は、ハンドル２０２に移動可能に装着されたトリガー２３６を含む。トリガー２３６の作動は、ツールアセンブリ１０７を開位置から閉位置に移行させ、続いて外科用ステープル留め装置２００を作動させてステープルのラインを組織に適用するように構成される。ステープル留めされる組織に対するツールアセンブリ１０７の適切な向きを提供するために、外科用ステープル留め装置２００は、ハンドル２０２に装着された回転ノブ２３４とともにさらに提供される。外科用ステープル留め装置２００の長手方向軸「Ａ−Ａ」の周りの回転ノブ２３４の回転は、長手方向軸「Ａ−Ａ」の周りにツールアセンブリ１０７を回転させる。
【００３０】
図２および図３を参照すると、開位置と閉位置との間でツールアセンブリ１０７を移動させるために、再装填部１０６内にドライバ（図示せず）が提供される。ドライバは、ステープルカートリッジ１１２に画定された長手方向スロット１１７に沿って移動する。ナイフ刃１１５ａ（図１１）は、ドライバがステープルカートリッジ１１２に画定された長手方向スロット１１７を通過するときに、アンビル１１１とステープルカートリッジ１１２の間に捕捉された組織を切断するためにドライバに関連付けられる。組織およびバットレス材料３００（図４）の周りにステープルカートリッジ１１２によって提供されるステープルを固定するために、アンビル１１１は、ステープルクリンチングまたは形成ポケット（図示せず）の長手方向に並べられた列とともに提供される。外科用ステープル留め装置２００の構造および動作の詳細な説明については、米国特許出願公開第２０１４／０２６３５５０号を参照し得、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００３１】
ここで図４〜図６を参照すると、本開示の実施形態によるバットレス保持アセンブリ４００が提供される。バットレス保持アセンブリ４００は、ステープルカートリッジ１１２（図３）を含む第１の顎部材１０８、またはアンビル１１１（図３）を含む第２の顎部材１１０とともに使用するように適合され得る。この実施形態では、バットレス保持アセンブリ４００は、アンビル１１１を含む第２の顎部材１１０に関して記載される。第１の顎部材１０８とともに使用するように適合されたバットレス保持アセンブリは、第２の顎部材１１０とともに使用するように構成されたバットレス保持アセンブリ４００と実質的に同一であり、したがって、本開示を不必要な詳細で曖昧にすることを避けるために本明細書では記載しない。バットレス保持アセンブリ４００は、バットレス材料３００、および第２の顎部材１１０で固定されるように構成されたスリーブ３５０を含む。バットレス材料３００は、外科用ステープル留め装置２００（図１）によって組織に適用されたステープルラインを強化および封止するように構成される。
【００３２】
図５を特に参照すると、スリーブ３５０は、第２の顎部材１１０（図４）上のバットレス材料３００（図６）を支持するように構成される。スリーブ３５０は、例えばスナップ嵌めまたは締まり嵌めにより、第２の顎部材１１０に着脱可能に固定可能であり得る。スリーブ３５０は、第２の顎部材１１０を受容するように構成された細長い本体３５２を含む。細長い本体３５２は、第２の顎部材１１０の輪郭に適合する弓状の外形を含み得る。細長い本体３５２は、近位部分３５４および遠位部分３５６を含む。近位部分３５４は、近位部分３５４の側面３５４ａ、３５４ｂから横方向外方に延在する複数のリップ３５８を含む。各リップ３５８は、スリーブ３５０を第２の顎部材１１０に固定するために、第２の顎部材１１０の部分の周りに巻き付くように構成された弓状の外形を有する。加えて、近位部分３５４は、バットレス材料３００のそれぞれの近位スロット３１０（図６）に受容されるように構成された複数の近位フック３６０をさらに含む。近位フック３６０は、近位部分３５４のそれぞれの側面３５４ａ、３５４ｂから横方向外方に延在する。例えば、各近位フック３６０は、隣接するリップ３５８の間に挿入され得る。各近位フック３６０は、そこにバットレス材料３００をさらに固定するための戻り止め（図示せず）を含み得る。
【００３３】
引き続き図５を参照すると、スリーブ３５０の遠位部分３５６は、例えば環状構造を有して、開口部３７２を画定する口３７０を含み、開口部３７２は、そこを通してバットレス材料３００（図６）の少なくとも一部を受容するように寸法決めされる。特に、口３７０は、アンビル１１１のナイフスロット１１９（図１１）に受容されるように構成された保持フック３７４、および口３７０の内壁（図示せず）から内方に延在する遠位フック３５８（図４に仮想線で示す）を含む。
【００３４】
ここで図６および図７を参照すると、バットレス材料３００は、近位部分３０４および遠位部分３０６を有する細長い本体３０２を含む。近位部分３０４は、スリーブ３５０の近位部分３５４（図５）に着脱可能に固定されるように構成される。特に、バットレス材料３００の近位部分３０４は、近位部分３０４のそれぞれの側面３０４ａ、３０４ｂにタブ３１２（１つのみが示されている）を含む。各タブ３１２は、スリーブ３５０のそれぞれの近位フック３６０（図５）を受容するように構成された複数の近位スロット３１０を含む。近位部分３０４は、バットレス材料３００の細長い本体３０２によって画定される長手方向軸「Ｚ−Ｚ」と位置合わせされるスリット３１６を画定する尾部３１４をさらに含む。スリット３１６は、そこを通してナイフ部材１１５（図１１）を受容するように構成される。遠位部分３０６は、それぞれの遠位フック３５８（図４に仮想線で示される）を受容するように寸法決めされた遠位スロット３１８を含む。遠位部分３０６は、スリーブ３５０からのバットレス材料３００の着脱性を改善するために、バットレス材料３００の細長い本体３０２の残りに対する遠位部分３０６の曲げを容易にするための部分スリットまたは穿孔３０９も含み得る。
【００３５】
ここで図８〜図１０を参照すると、バットレス材料３００は、第２の顎部材１１０のアンビル１１１に装着されるように構成される。バットレス材料３００が第２の顎部材１１０のアンビル１１１に装着されると、スリーブ３５０は、バットレス材料３００および第２の顎部材１１０で固定される。特に、バットレス材料３５０の遠位部分３０６の少なくとも一部は、スリーブ３５０の遠位フック３５８（図４に仮想線で示されている）がバットレス材料３００のそれぞれの遠位スロット３１８（図６）に受け入れられるように、スリーブ３５０の口３７０（図５）を通して受容されるその後、バットレス材料３００の近位スロット３１０（図６）は、スリーブ３５０のそれぞれの近位フック３６０（図５）上に配置され得る。加えて、バットレス材料３００の近位部分３０４はまた、縫合糸（図示せず）によって第２の顎部材１１０に固定され得、その結果、縫合糸が引っ張られると、バットレス材料３００は、近位スロット３１０を通る近位フック３６０の配置を支援するために近位に変位され得る。ＷＯ２００８／１０９１２５に開示されている縫合糸取り付け方法を使用することができ、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。そのような構成の下で、スリーブ３５０の保持フック３７４は、アンビル１１１のナイフスロット１１９（図１１）に受容され、これは、バットレス材料３００をアンビル１１１に画定されたナイフスロット１１９に向かって内方に押しやる。バットレス材料３００がアンビル１１１上に支持されるとき、バットレス材料３００のスリット３１６は、アンビル１１１のナイフスロット１１９（図１１）と位置合わせされる。
【００３６】
図９および図１０を特に参照すると、ナイフ部材１１５（図１１）がアンビル１１１のナイフスロット１１９（図１１）を通って移動し、バットレス材料３００を切断すると、結果として生じるバットレス材料３００の第１および第２の部分３３２、３３４は、スリーブ３５０の近位フック３６０（図５）がバットレス材料３００のそれぞれの近位スロット３１０（図６）から解放されるように、矢印「Ａ」の方向に横方向外方に延在する。ナイフ部材１１５がバットレス材料３００の近位部分３０４、例えばタブ３１２（図６）の遠位部を通過すると、スリーブ３５０の保持フック３７４は、バットレス材料３００に対して力を加え続ける。しかしながら、スリーブ３５０に対するバットレス材料３００の軸方向および横方向の変位を阻止する近位フック３６０がない場合、遠位フック３５８（図４に仮想線で示す）は、バットレス材料３００のそれぞれの遠位スロット３１８（図６）から解放される。第１および第２の顎部材１０８、１１０は、近位に変位され得、これにより、ステープル留めされた組織に取り付けられたばかりのバットレス材料３００をスリーブ３５０から解放する。
【００３７】
図１１および図１２を参照すると、ステープルが組織に適用された後、バットレス材料３００は、未使用部分または残留バットレス材料３００を残すことなくスリーブ３５０から取り外される。この時点で、新しいバットレス材料３００は、スリーブ３５０および第２の顎部材１１０に装填し得る。
【００３８】
バットレス材料３００は、任意の生体適合性の天然または合成材料から作製され得ることがさらに企図される。バットレス材料が形成される材料は、生体吸収性または非生体吸収性であり得る。天然、合成、生体吸収性および非生体吸収性の材料の任意の組み合わせが、バットレス材料を形成するのに使用され得ることは、勿論理解されるべきである。
【００３９】
バットレス材料が作られ得る材料のいくつかの非限定的な例には、ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（ホスファジン）、ポリエステル、ポリエチレングリコール、ポリエチレンオキシド、ポリアクリルアミド、ポリヒドロキシエチルメチルアクリレート、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ポリアクリル酸、ポリアセテート、ポリカプロラクトン、ポリプロピレン、脂肪族ポリエステル、グリセロール、ポリ（アミノ酸）、コポリ（エーテル−エステル）、ポリアルキレンシュウ酸塩、ポリアミド、ポリ（イミノカーボネート）、ポリアルキレンシュウ酸塩、ポリオキサエステル、ポリオルトエステル、ポリホスファゼンおよびコポリマー、ブロックコポリマー、ホモポリマー、ブレンド、ならびにそれらの組み合わせが含まれるが、これらに限定されない。
【００４０】
実施形態において、天然の生体高分子は、バットレス材料を形成する際に使用される。適切な天然の生体高分子には、コラーゲン、ゼラチン、フィブリン、フィブリノーゲン、エラスチン、ケラチン、アルブミン、ヒドロキシエチルセルロース、セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシエチルセルロース、キタン、キトサン、およびそれらの組み合わせが含まれるが、これらに限定されない。加えて、天然の生体高分子は、本明細書に記載される他のポリマー材料のいずれかと組み合わされて、バットレス材料を生成し得る。
【００４１】
バットレス材料は、多孔質もしくは非多孔質、または多孔質層と非多孔質層との組み合わせであり得る。バットレス材料が非多孔質である場合、バットレス材料は、周辺組織からの組織内殖を遅らせるかまたは防ぎ得、それによって癒着バリアとして作用し、望ましくない瘢痕組織の形成を防止する。したがって、実施形態では、バットレス材料は、癒着防止特性を有する。そのような材料から非多孔質層を形成する技術は、当業者の管轄内であり、例えば、鋳造、成形などが含まれる。
【００４２】
実施形態では、バットレス材料は多孔性であり、止血特性を持っている。バットレス材料が多孔性である場合、材料の表面の少なくとも一部にわたって開口部または細孔を有する。多孔質層を形成するのに適した材料には、発泡体（例えば、連続気泡または独立気泡）が含まれるが、これらに限定されない。実施形態において、細孔は、多孔質層の厚さ全体にわたって相互接続するのに十分な数およびサイズであり得る。他の実施形態では、細孔は、多孔質層の厚さ全体にわたって相互接続しない。さらに他の実施形態では、細孔は、多孔質層の厚さ全体にわたって延在しておらず、むしろその表面の一部に存在している。実施形態において、開口部または細孔は、多孔質層の表面の一部に配置され、多孔質層の他の部分は非多孔質の質感を有している。本開示を読む当業者は、多孔質層の他の細孔分布パターンおよび構成を想定するであろう。
【００４３】
バットレス材料が多孔性である場合、細孔は、組成物の凍結乾燥（ｌｙｏｐｈｉｌｉｚａｔｉｏｎ）または凍結乾燥（ｆｒｅｅｚｅ−ｄｒｙｉｎｇ）を含むがこれらに限定されない発泡体またはスポンジを形成するのに適した任意の方法を使用して形成され得る。発泡体を製造するための適切な技術は、当業者の管轄内である。多孔質バットレス材料は、少なくとも０．２ｃｍの厚さ、実施形態では約０．３〜約１．５ｃｍの厚さとすることができる。多孔質バットレス材料は、約７５ｍｇ／ｃｍ２以下、実施形態では約２０ｍｇ／ｃｍ２未満の密度を有することができる。多孔質バットレス材料の細孔のサイズは、約２０μｍ〜約３００μｍ、実施形態では約１００μｍ〜約２００μｍであることができる。
【００４４】
バットレス材料はまた、補強部材を含み得る。補強部材は、多孔質層または非多孔質層に関連付けられ得、またはバットレス材料の非多孔質層と多孔質層の間に配置され得る。あるいは、補強部材は、バットレス材料の１つ以上の個々の層内（例えば、多孔質層、非多孔質層、またはその両方に埋め込まれる）の全体に配置され得る。補強部材は、バットレス材料を構成する層のうちの１つの表面に配置され得、実施形態では、バットレス材料の外面に配置され得ることも想定される。
【００４５】
補強部材のいくつかの適切な非限定的な実施例には、布地、メッシュ、モノフィラメント、マルチフィラメント編組、チョップドファイバー（当技術分野ではステープルファイバーと呼ばれることもある）およびそれらの組み合わせが含まれる。補強部材がメッシュである場合、それは、編み（ｋｎｉｔｔｉｎｇ）、織り、タッティング、編み（ｋｎｉｐｌｉｎｇ）などのような当業者に知られている任意の技術を使用して準備され得る。モノフィラメントまたはマルチフィラメント編組が補強部材として使用される場合、モノフィラメントまたはマルチフィラメント編組は、任意の所望の方法で配向され得る。例えば、モノフィラメントまたはマルチフィラメント編組は、バットレス材料内で互いに対してランダムに配置され得る。別の実施例として、モノフィラメントまたはマルチフィラメント編組は、バットレス材料内で共通の方向に配向され得る。チョップドファイバーが強化部材として使用される場合、チョップドファイバーは任意の望ましい方法で配向され得る。例えば、チョップドファイバーは、ランダムに配向されてもよく、共通の方向に配向されてもよい。したがって、チョップドファイバーは、マットやフェルトなどの不織布材料を形成することができる。チョップドファイバーは、（例えば、熱融着によって）一緒に接合されてもよく、または互いに付着していなくてもよい。チョップドファイバーは、任意の適切な長さのものであり得る。例えば、チョップドは、長さ０．１ｍｍから１００ｍｍ、実施形態では長さ０．４ｍｍから５０ｍｍであり得る。例示した実施形態では、バットレス材料は、バットレス材料内に埋め込まれた、事前に融合されていないランダムに配向されたチョップドファイバーを有する。
【００４６】
補強部材は、本明細書で前述した任意の生体吸収性、非生体吸収性、天然、または合成材料およびそれらの組み合わせから形成され得ることが想定される。モノフィラメントまたはマルチフィラメント編組が補強部材として使用される場合、市販の縫合材料を補強部材として有利に使用し得る。
【００４７】
実施形態において、少なくとも１つの生物活性剤は、バットレス材料および／またはバットレス材料を構築するために使用される個々の成分（多孔質層、非多孔質層および／または補強部材）のいずれかと組み合わされ得る。これらの実施形態では、バットレス材料は、生物活性剤の送達のための媒体としても機能し得る。本明細書で使用される「生物活性剤」という用語は、その最も広い意味で使用され、臨床用途を有する任意の物質または物質の混合物を含む。結果として、生物活性剤は、それ自体薬理活性（例えば、色素または香料）を有していても、または有していなくてもよい。あるいは、生物活性剤は、組織の成長、細胞の成長、または細胞の分化に影響を与えるまたは関係する化合物などの治療効果または予防効果を提供する任意の薬剤であり得る。
【００４８】
本開示に従って利用され得る生物活性剤の部類の例としては、癒着防止剤、抗菌剤、鎮痛剤、解熱剤、麻酔剤、抗癲癇薬、抗ヒスタミン剤、抗炎症薬、心血管薬、診断用薬、交感神経興奮薬、コリン模倣薬、抗ムスカリン薬、鎮痙薬、ホルモン、成長因子、筋弛緩薬、アドレナリン作動性ニューロン遮断薬、抗新生物薬、免疫原薬、免疫抑制薬、消化管薬、利尿薬、ステロイド、脂質、リポ多糖、多糖、および酵素が挙げられる。生物活性剤の組み合わせが使用され得ることもまた意図される。
【００４９】
癒着防止性剤（Ａｎｔｉ−ａｄｈｅｓｉｖｅ  ａｇｅｎｔ）または癒着防止剤（ａｎｔｉ−ａｄｈｅｓｉｏｎａｇｅｎｔ）剤を使用して、バットレス材料と標的組織の反対側の周囲組織との間に癒着が形成されるのを防ぐことができる。これらの薬剤のいくつかの実施例には、ポリ（ビニルピロリドン）、カルボキシメチルセルロース、ヒアルロン酸、ポリエチレンオキシド、ポリビニルアルコールおよびそれらの組み合わせが含まれるが、これらに限定されない。
【００５０】
本開示のバットレス材料に生物活性剤として含まれ得る好適な抗菌剤としては、２，４，４’−トリクロロ−２’−ヒドロキシジフェニルエーテルとしても知られるトリクロサン、酢酸クロルヘキシジン、クロルヘキシジングルコネート、クロルヘキシジン塩酸塩、および硫酸クロルヘキシジンが含まれるクロルヘキシジンおよびその塩、酢酸銀、安息香酸銀、炭酸銀、クエン酸銀、ヨウ素酸銀、ヨウ化銀、乳酸銀、ラウリン酸銀、硝酸銀、酸化銀、パルミチン酸銀、銀タンパク質、およびスルファジアジン銀が含まれる銀およびその塩、ポリミキシン、テトラサイクリン、トブラマイシンおよびゲンタマイシンなどのアミノグリコシド、リファンピシン、バシトラシン、ネオマイシン、クロラムフェニコール、ミコナゾール、オキソリン酸、ノルフロキサシン、ナリジキシン酸、ペフロキサシン、エノキサシン、およびシプロフロキサシンなどのキノロン、オキサシリンおよびピプラシルなどのペニシリン、ノノキシノール９、フシジン酸、セファロスポリン、ならびにこれらの組み合わせが挙げられる。加えて、ウシラクトフェリンおよびラクトフェリシンＢなどの抗菌性タンパク質およびペプチドは、本開示の生物活性コーティングに生物活性剤として含まれ得る。
【００５１】
本開示によるバットレス材料に生物活性剤として含まれ得る他の生物活性剤としては、局所麻酔剤、非ステロイド系不妊薬、副交感神経作用薬、心理療法剤、精神安定剤、鬱血除去薬、催眠・鎮静薬、ステロイド、スルホンアミド、交感神経刺激薬、ワクチン、ビタミン剤、抗マラリア薬、抗片頭痛薬、Ｌ−ドーパなどの抗パーキンソン剤、鎮痙薬、抗コリン薬（例えば、オキシブチニン）、鎮咳薬、気管支拡張薬、冠状血管拡張薬およびニトログリセリンなどの心血管薬、アルカロイド、鎮痛剤、コデイン、ジヒドロコデイノン、メペリジン、モルヒネなどの麻薬、サリチレート、アスピリン、アセトアミノフェン、ｄ−プロポキシフェンなどの非麻薬、ナルトレキソン、ナロキソンなどのオピオイド受容体拮抗薬、抗癌剤、抗けいれん薬、制吐剤、抗ヒスタミン剤、ホルモン剤、ヒドロコルチゾン、プレドニゾロン、プレドニゾン、非ホルモン剤、アロプリノール、インドメタシン、フェニルブタゾンなどのような抗炎症剤、プロスタグランジンおよび細胞傷害性薬、エストロゲン、抗菌剤、抗生物質、抗真菌剤、抗ウイルス剤、抗凝固剤、抗けいれん薬、抗うつ薬、抗ヒスタミン剤、および免疫剤が挙げられる。
【００５２】
コーティング組成物に含まれ得る適切な生物活性剤の他の例としては、ウイルスおよび細胞、ペプチド、ポリペプチドおよびタンパク質、その類似体、ムテイン、ならびにそれらの活性フラグメント、例えば、免疫グロブリン、抗体、サイトカイン（例えば、リンホカイン、モノカイン、ケモカイン）、血液凝固因子、造血因子、インターロイキン（ＩＬ−２、ＩＬ−３、ＩＬ−４、ＩＬ−６）、インターフェロン（β−ＩＦＮ、（α−ＩＦＮおよびγ−ＩＦＮ）、エリスロポエチン、ヌクレアーゼ、腫瘍壊死因子、コロニー刺激因子（例えば、ＧＣＳＦ、ＧＭ−ＣＳＦ、ＭＣＳＦ）、インスリン、抗腫瘍剤および腫瘍抑制剤、血液タンパク質、ゴナドトロピン（例えば、ＦＳＨ、ＬＨ、ＣＧなど）、ホルモンおよびホルモン類似体（例えば、成長ホルモン）、ワクチン（例えば、腫瘍性、細菌性およびウイルス性抗原）、ソマトスタチン、抗原、血液凝固因子、成長因子（例えば、神経成長因子、インスリン様成長因子）、タンパク質阻害剤、タンパク質アンタゴニストおよびタンパク質アゴニスト、アンチセンス分子などの核酸、ＤＮＡおよびＲＮＡ、オリゴヌクレオチド、ポリヌクレオチド、ならびにリボザイムが挙げられる。
【００５３】
使用中、ステープルカートリッジ１１２は、第１の顎部材１０８に装填される。その後、バットレス保持アセンブリ４００は、アンビル１１１を含む第２の顎部材１１０と組み立てられる。任意で、第１の顎部材１０８での使用に適合したバットレス保持アセンブリが使用され得る。バットレス材料３００の近位部分３０４は、縫合糸によって第２の顎部材１１０に固定され得、その結果、縫合糸が引っ張られると、バットレス材料３００が近位に変位される。バットレス材料３００の遠位部分３０６は、スリーブ３５０の遠位フック３５８がバットレス材料３００のそれぞれの遠位スロット３１８に受容されるように、スリーブ３５０の口３７０に受容される。その後、縫合糸を引っ張ってバットレス材料３００を近位に変位させるか、または代替的に、バットレス材料３００を近位に引っ張って、スリーブ３５０の近位フック３６０をバットレス材料３００のそれぞれの近位スロット３１０を通して配置することができる。
【００５４】
このとき、ツールアセンブリ１０７は、ステープル留めされる組織に隣接して配置される。ドライバ（図示せず）は、ステープルカートリッジ１１２の長手方向スロット１１７に対して近位位置にある。ステープルカートリッジ１１２は、それぞれのステープルポケット内に配置されたステープルを含む。ステープルは従来型のものであり、バックスパンから延在する一対の脚を有するバックスパンを含む。脚は、組織貫通先端で終わる。プッシャーはそれぞれのステープルポケット内に配置され、ステープルとドライブバーの経路の間に配置される。
【００５５】
外科用ステープル留め装置２００は、最初に、ハンドル２０２に対するトリガー２３６の動きによって作動され、ドライバを遠位方向に動かし、それによってツールアセンブリ１０７を閉位置に移行させる。駆動バーは遠位方向に前進し、プッシャーをステープルのバックスパンに対して上方に押しやり、それにより、組織およびアンビル１１１の接触面１１１ａに装着されたバットレス材料３００を通してステープルを駆動する。ステープルの組織貫通先端は、アンビル１１１のステープルクリンチングポケット内で曲げられ、それにより、アンビル１１１に装着されたバットレス材料３００を組織に対して固定し、一方、バックスパンは、組織に対してステープルカートリッジ１１２に任意で装着されたバットレス材料３００を固定し得る。
【００５６】
外科用ステープル留め装置２００が完全に作動すると、外科用ステープル留め装置２００に関連付けられ、ドライバによって運ばれるナイフブレード１１５ａは、クリンチされたばかりのステープルの列の間にある組織と組織の反対側のバットレス材料３００を切断する。結果として、組織は分割され、ステープルでステープル留めされる。具体的には、任意でステープルカートリッジ１１２に装着され得るバットレス材料３００は、ステープルのバックスパンによって組織に対して固定され得、アンビル１１１に装着されたバットレス材料３００は、クリンチされたばかりのステープルの組織貫通先端によって組織に対して固定される。このようにして、バットレス材料３００は、組織にステープル留めされ得、それにより、ステープルによって作成されたステープルラインを封止および強化する。
【００５７】
ナイフ部材１１５が遠位方向に前進すると、バットレス材料３００は、第１および第２の部分３３２、３３４に分割され、これにより、バットレス材料３００のタブ３１２が横方向外方に移動する。このようにして、タブ３１２はスリーブ３５０の近位フック３６０から解放される。ナイフ部材１１５がスリーブ３５０の近位フック３６０の遠位方向に前進すると、スリーブ３５０の保持フック３７４がバットレス材料３００をアンビル１１１のナイフスロット１１９に向かって内方に押しやると、スリーブ３５０の遠位フック３５８がバットレス材料３００から解放される。この時点で、臨床医は、組織にステープル留めされたバットレス材料３００をツールアセンブリ１０７から取り外すために、第１および第２の顎部材１０８、１１０を近位に動かし得る。
【００５８】
次に、使用済みのカートリッジを取り外し、未使用のカートリッジおよび新しいバットレス材料３００を再装填部１０６に装填することができる。取り外し可能および交換可能なステープルカートリッジの再装填は、米国特許第９，０１６，５３９号に開示されており、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。
【００５９】
図１３を参照すると、バットレス材料３００とともに使用するスリーブの別の実施形態が、スリーブ５５０として示されている。スリーブ３５０の部品と実質的に同一のスリーブ５５０の部品については、不必要な詳細で本開示を不明瞭にすることを避けるために、本明細書では記載しない。スリーブ３５０は、例えば、スナップ嵌めまたは締まり嵌めによって、第２の顎部材１１０（図１）に着脱可能に固定され得る。特に、スリーブ５５０は、第２の顎部材１１０を受容するように構成された細長い本体５５２を含む。細長い本体５５２は、第２の顎部材１１０の輪郭に一致する弓状の外形を含み得る。細長い本体５５２は、近位部分５５４および遠位部分５５６を含む。近位部分５５４は、近位部分５５４の対向する側面５５４ａ、５５４ｂから横方向外方に延在する複数のリップ５５８を含む。各リップ５５８は、スリーブ５５０を第２の顎部材１１０に固定するために、第２の顎部材１１０の部分の周りに巻き付くように構成された弓状の外形を有する。加えて、近位部分５５４は、バットレス材料３００のそれぞれの近位スロット３１０（図６）に受容されるように構成された複数の近位フック５６０をさらに含む。各近位フック５６０は、近位部分５５４の対向する側面５５４ａ、５５４ｂから横方向外方に延在する。例えば、各近位フック５６０は、隣接するリップ５５８の間に挿入され得る。
【００６０】
引き続き図１３を参照すると、スリーブ５５０の遠位部分５５６は、例えば環状構造を有して、開口部５７２を画定する口５７０を含み、開口部５７２は、そこを通して、バットレス材料３００の少なくとも一部を受容するように寸法決めされる。特に、口５７０は、アンビル１１１のナイフスロット１１９（図１１）に受容されるように構成された保持フック５７４と、口５７０の内壁（図示せず）から内方に延在する遠位フック（図示せず）を含む。
【００６１】
スリーブ５５０の遠位部分５５６は、保持フック５７４と動作可能に結合された対向側面５８２を含む鼻部分５８０をさらに含み、その結果、鼻部分５８０の対向側面５８２が臨床医によって一緒に圧迫されたときに、スリーブ５５０が第２の顎部材１１０上に支持されている場合、保持フック５７４はナイフスロット１１９から離れるように変位する。ナイフスロット１１９から離れるように保持フック５７４が変位することで、バットレス材料３００の装填または取り外しが容易になる。スリーブ５５０は、ステープルカートリッジ１１２を含む第１の顎部材１０８とともに使用するように適合され得ることが企図される。スリーブ５５０の使用方法は、スリーブ３５０の使用方法と実質的に同一であるため、本明細書では記載しない。
【００６２】
図１４を参照すると、バットレス材料３００とともに使用するスリーブの別の実施形態がスリーブ６５０として示されている。本開示を不必要な詳細で不明瞭にすることを避けるために、スリーブ５５０の部品と同一のスリーブ６５０の部品は本明細書では記載しない。スリーブ６５０は、例えば、スナップ嵌めまたは締まり嵌めによって、第２の顎部材１１０に着脱可能に固定され得る。特に、スリーブ６５０は、第２の顎部材１１０を受容するように構成された細長い本体６５２を含む。
【００６３】
スリーブ６５０の遠位部分６５６は、例えば環状構造を有して、開口部６７２を画定する口６７０を含み、開口部６７２は、そこを通してバットレス材料３００の少なくとも一部を受容するように寸法決めされる。特に、口６７０は、アンビル１１１のナイフスロット１１９（図１１）に受容されるように構成された保持フック６７４を含む。スリーブ６５０の遠位部分６５６は、保持フック６７４と動作可能に結合された対向側部６８２（片側のみを示す）を含む鼻部６８０を含み、その結果、鼻部６８０の対向側部６８２が臨床医によって一緒に圧迫されると、スリーブ６５０が第２の顎部材１１０上に支持されている場合、保持フック６７４はナイフスロット１１９から離れるように変位する。加えて、スリーブ６５０は、保持フック６７４と動作可能に結合され、鼻部分６８０から遠位方向に延在するレバー６８３をさらに含み、その結果、臨床医がレバー６８３をアンビル１１１に向けて押すと、保持フック６７４がナイフスロット１１９から離れるように変位する。第２の顎部材１１０への、および第２の顎部材１１０からのバットレス材料３００の装填および取り出しは、鼻部分６８０およびレバー６８３を使用することにより容易になる。図１５を参照して理解できるように、スリーブ７５０は、スリーブ５５０、６５０に開示されるように、保持フック７７４を変位させるために臨床医によって圧迫されるように構成された鼻部分なしで、保持フック７７４と動作可能に結合されたレバー７８０を含み得る。スリーブ６５０、７５０は、ステープルカートリッジ１１２を含む第１の顎部材１０８とともに使用するように調整され得ることが企図される。スリーブ６５０、７５０の使用方法は、スリーブ３５０の使用方法と実質的に同一であるため、本明細書では記載しない。
【００６４】
図１６を参照すると、バットレス材料３００とともに使用するスリーブの別の実施形態がスリーブ８５０として示されている。スリーブ３５０の部品と実質的に同一のスリーブ８５０の部品は、不必要な詳細で本開示を不明瞭にすることを避けるために、本明細書では記載しない。スリーブ８５０は、例えば、スナップ嵌めまたは締まり嵌めによって、第２の顎部材１１０に着脱可能に固定され得る。特に、スリーブ８５０は、第２の顎部材１１０を受容するように構成される。スリーブ８５０は、遠位部分８５６を含む。
【００６５】
引き続き図１６を参照すると、スリーブ８５０の遠位部分８５６は、開口部８７２を画定する基部８７０を含み、開口部８７２は、その中を通してバットレス材料３００の少なくとも一部を受容するように寸法決めされる。基部８７０の少なくとも一部は、アンビル１１１と組み立てられたとき、アンビル１１１に対して鋭角を画定する。特に、基部８７０は、アンビル１１１のナイフスロット１１９に受け入れられるように構成された保持フック８７４、およびアンビル１１１に向かって延在する遠位フック５８５を含む。遠位フック５８５は、アンビル１１１に対して鋭角を画定する基部８７０の部分から延在し得る。そのような構成の下では、基部８７０の傾斜部分は、バットレス材料３００のそこへの着脱可能な固定を容易にし得る。スリーブ８５０は、ステープルカートリッジ１１２を含む第１の顎部材１０８とともに使用するために調整され得ることが企図される。スリーブ８５０の使用方法は、スリーブ３５０の使用方法と実質的に同一であるため、本明細書では記載しない。
【００６６】
ここで図１７〜図１９を参照すると、アンビル１１１を含む第２の顎部材１１０上のバットレス材料３００（図６）を着脱可能に支持するように構成された遠位ラッチアセンブリ９５０が示されている。しかしながら、遠位ラッチアセンブリ９５０は、ステープルカートリッジ１１２を含む第１の顎部材１０８とともに使用するように適合され得ることも企図される。遠位ラッチアセンブリ９５０は、第２の顎部材１１０の遠位端１１０ａと係合するように構成された基部９２０を含む。遠位ラッチアセンブリ９５０は、アンビル１１１のナイフスロット１１９に配置され、バットレス材料３００をアンビル１１１のナイフスロット１１９に向かって押しやるように構成された保持フック９７４を含む。基部９２０は、第２の顎部材１１０の遠位端１１０ａの少なくとも一部を受容するように寸法決めされた第１のチャネル９２４と、スライダー９４０を第２のチャネル９２６の中に摺動可能に受容するように近位に先細になった第２のチャネル９２６を画定する。基部９２０は、スライダー９４０のテーパー部分９４２が基部９２０の第２のチャネル９２６に完全に配置されると、スライダー９４０は、基部９２０の内壁９２７に、第１のチャネル９２４に配置された第２の顎部材１１０の遠位端１１０ａに圧力を与えるように可撓性材料で形成される。このようにして、スライダー９４０が第２のチャネル９２６に完全に係合すると、バットレス材料３００は、第２の顎部材１１０と第１のチャネル９２４を画定する基部９２０の内壁９２７との間に固定される。スライダー９４０および第２のチャネル９２６は、スライダー９４０が遠位方向に移動するとき、例えば、スライダー９４０が基部９２０の内壁９２７に部分的に係合するとき、スライダー９４０は、第１のチャンネル９２４内に配置されたバットレス材料３００により少ない圧力を与えるように構成される。このようにして、ナイフ部材１１５が遠位方向に作動されると、ナイフ部材１１５はスライダー９４０の係合部９４４に係合し、スライダー９４０に遠位方向の動きを与え、それにより第１のチャネル９２４を画定する内壁９２７によってバットレス材料３００に加えられる圧力を低減する。そのような構成の下で、バットレス材料３００は、外科用ステープル留め装置２００の動作中にアンビル１１１に固定され、ステープル留めプロセスの終わりに解放可能であり得る。
【００６７】
使用中、バットレス材料３００はアンビル１１１上に配置される。バットレス材料３００の近位部分３０４は、上記の縫合糸を使用することにより第２の顎部材１１０に固定され得る。バットレス材料３００をアンビル１１１に固定する前に、スライダー９４０は、最遠位位置に移動されて、第２の顎部材１１０の遠位端１１０ａを基部９２０の第１のチャネル９２４に収容しやすくする。このとき、第２の顎部材１１０の遠位端１１０ａは、バットレス材料３００が第１のチャネル９２４を画定する基部９２０の内壁９２７と係合するように、第１のチャネル９２４に受容される。その後、スライダー９４０は、第１のチャネル９２４内のバットレス材料３００に圧力をかけるために近位に変位し、それにより、バットレス材料３００をそこに固定する。バットレス材料３００が第２の顎部材１１０で固定されると、上述のように、外科用ステープル留め装置２００を作動させて、組織のステープル留めを行い得る。組織のステープル留めが完了すると、スライダー９４０を第２のチャネル９２６から外す（または部分的に係合させる）ことにより、組織に取り付けられたばかりのバットレス材料３００を第２の顎部材１１０から取り外し得る。
【００６８】
図２０を参照すると、アンビル１１１上のバットレス材料３００を着脱可能に支持するように構成された遠位ラッチアセンブリの別の実施形態は、概して遠位ラッチアセンブリ１０５０として示されている。しかしながら、遠位ラッチアセンブリ１０５０は、ステープルカートリッジ１１２を含む第１の顎部材１０８とともに使用するように適合され得ることも企図される。遠位ラッチアセンブリ１０５０は、第２の顎部材１１０の遠位端１１０ａと係合するように構成された基部１０２０を含む。遠位ラッチアセンブリ１０５０は、バットレス材料３００がアンビル１１１上に配置されると、バットレス材料３００をナイフスロット１１９に向かって内方に押しやるために、アンビル１１１のナイフスロット１１９に配置されるように構成された保持フック１０７４を含む。基部１０２０は、第２の顎部材１１０の遠位端１１０ａの少なくとも一部を受容するように寸法決めされたスロット１０２４を画定する。遠位ラッチアセンブリ１０５０は、基部１０２０と旋回可能に関連付けられたレバー１０３０をさらに含む。基部１０２０は、レバー１０３０がロック位置にあるとき、レバー１０３０が基部１０２０に圧力を与え、次に、スロット１０２４内に配置された第２の顎部材１１０の遠位端１１０ａに圧力を与えるように、およびレバー１０３０が解放位置にあるとき、レバー１０３０が基部１０２０に圧力を与えないように、可撓性材料で形成される。このような構成では、第２の顎部材１１０の遠位端１１０ａに配置されたバットレス材料３００は、ロック位置にレバー１０３０を配置することにより基部１０２０に対して固定され得、解放位置にレバー１０３０を配置することにより基部１０２０から解放され得る。遠位ラッチアセンブリ１０５０の使用方法は、上記で記載されたものと実質的に同一であり、したがって、記載しない。
【００６９】
図２１および図２２を参照すると、アンビル１１１を含む第２の顎部材１１０上のバットレス材料３００を着脱可能に支持するように構成された遠位ラッチアセンブリの別の実施形態が、遠位ラッチアセンブリ１１５０として概して示されている。しかしながら、遠位ラッチアセンブリ１１５０は、ステープルカートリッジ１１２を含む第１の顎部材１０８とともに使用するように適合され得ることも企図される。遠位ラッチアセンブリ１０５０の部品と同一の遠位ラッチアセンブリ１１５０の部品は、不必要な詳細で本開示を不明瞭にすることを避けるために記載しない。
【００７０】
遠位ラッチアセンブリ１１５０は、第２の顎部材１１０の遠位端１１０ａと係合するように構成された基部１１２０を含む。遠位ラッチアセンブリ１１５０は、バットレス材料３００がアンビル１１１上に配置されたときに、バットレス材料３００をナイフスロット１１９に向かって内方に押しやるように、アンビル１１１のナイフスロット１１９内に配置されるように構成された保持フック１１７４を含む。特に、保持フック１１７４は、アンビル１１１のナイフスロット１１９に受容されるように寸法決めされたフック部材１１７５、およびフック部材１１７５に直交して配置された横断部材１１７８（図２１に仮想線で示す）を含む。そのような構成の下で、保持フック１１７４をアンビル１１１のナイフスロット１１９に配置するために、横断部材１１７８は最初にナイフスロット１１９と位置合わせされ、その後アンビル１１１のナイフスロット１１９に配置される。次に、保持フック１１７４は、横断部材１１７８がナイフスロット１１９に直交するように約９０度回転され、それにより、遠位ラッチアセンブリ１１５０の第２の顎部材１１０への追加の固定を提供する。基部１１２０は、第２の顎部材１１０の遠位端１１０ａの少なくとも一部を受容するように寸法決めされた開口部１１２４を画定する。遠位ラッチアセンブリ１１５０は、基部１１２０と旋回可能に関連付けられたレバー１１３０をさらに含む。基部１１２０は、レバー１１３０がロック位置にあるとき、レバー１１３０が基部１１２０に圧力を与え、次に、スロット１１２４内に配置された第２の顎部材１１０の遠位端１１０ａに圧力を与えるように、およびレバー１１３０が解放位置にあるとき、レバー１１３０が基部１１２０に圧力を与えないように、可撓性材料で形成される。このような構成では、アンビル１１１に配置されたバットレス材料３００は、ロック位置にレバー１１３０を配置することにより基部１１２０に対して固定され得、解放位置にレバー１１３０を配置することにより基部１１２０から解放され得る。遠位ラッチアセンブリ１１５０の使用方法は、上述されたものと実質的に同一であり、したがって、記載しない。
【００７１】
図２３を参照すると、第２の顎部材１１０上のバットレス材料３００を着脱可能に支持するように構成された遠位ラッチアセンブリの別の実施形態が、遠位ラッチアセンブリ１２５０として概して示されている。しかしながら、遠位ラッチアセンブリ１２５０は、ステープルカートリッジ１１２を含む第１の顎部材１０８とともに使用するように適合され得ることも企図される。遠位ラッチアセンブリ１１５０の部品と同一の遠位ラッチアセンブリ１２５０の部品は、不必要な詳細で本開示を曖昧にすることを避けるために記載しない。
【００７２】
遠位ラッチアセンブリ１２５０は、アンビル１１１の遠位端１１０ａ（図２２）と係合するように構成された基部１２２０を含む。遠位ラッチアセンブリ１２５０は、バットレス材料３００がアンビル１１１上に配置されたときに、バットレス材料３００をナイフスロット１１９に向かって内方に押しやるように、アンビル１１１のナイフスロット１１９（図２２）に配置されるように構成された保持フック１２７４を含む。特に、保持フック１２７４は、アンビル１１１のナイフスロット１１９に受容されるように寸法決めされたフック部材１２７５、およびフック部材１２７５に直交して配置された横断部材１２７８を含む。そのような構成の下で、保持フック１２７４をアンビル１１１のナイフスロット１１９に配置するために、横断部材１２７８は最初にアンビル１１１のナイフスロット１１９に配置され、遠位ラッチアセンブリ１２５０が約９０度回転される。
【００７３】
基部１１２０は、その上にバットレス材料３００を支持する第２の顎部材１１０の遠位端１１０ａの少なくとも一部を受容するように寸法決めされたスロット１２２４、および、開口部１２２７を通して第２の顎部材１１０の遠位端１１０ａの少なくとも一部を回転可能に受容するように寸法決めされた横方向開口部１２２７を画定する。このような構成の下で、アンビル１１１上に配置されたバットレス材料３００は、バットレス材料３００およびアンビル１１１をスロット１２２４内に回転可能に配置することにより、基部１２２０に固定され得る。遠位ラッチアセンブリ１２５０の使用方法は、上述されたものと実質的に同一であり、したがって、記載しない。
【００７４】
当業者であれば、本明細書において具体的に記載され、添付の図に示される構造および方法が、非限定的で例示的な実施形態であり、記載、開示、および図が、単に特定の実施形態を例示しているものと解釈されるべきであることを理解できるであろう。したがって、本開示は、記載された厳密な実施形態に限定されることがなく、種々の他の変更および修正が、本開示の範囲または主旨から逸脱することなく、当業者により実施され得ることを理解されたい。また、特定の実施形態に関連して示される、または記載される構成要素および特徴は、特定の他の実施形態の構成要素および特徴と、本開示の範囲から逸脱することなく組み合わせてもよく、そのような修正および変形もまた、本開示の範囲に含まれる。したがって、本開示の主題は、具体的に示され、記載されているものによって限定されない。
【図１】
2020054808.tif 000003
【図２】
2020054808.tif 000004
【図３】
2020054808.tif 000005
【図４】
2020054808.tif 000006
【図５】
2020054808.tif 000007
【図６】
2020054808.tif 000008
【図７】
2020054808.tif 000009
【図８】
2020054808.tif 000010
【図９】
2020054808.tif 000011
【図１０】
2020054808.tif 000012
【図１１】
2020054808.tif 000013
【図１２】
2020054808.tif 000014
【図１３】
2020054808.tif 000015
【図１４】
2020054808.tif 000016
【図１５】
2020054808.tif 000017
【図１６】
2020054808.tif 000018
【図１７】
2020054808.tif 000019
【図１８】
2020054808.tif 000020
【図１９】
2020054808.tif 000021
【図２０】
2020054808.tif 000022
【図２１】
2020054808.tif 000023
【図２２】
2020054808.tif 000024
【図２３】
2020054808.tif 000025