(57)【要約】      （修正有）【課題】廃液の抜き出しおよび治療液の分配の均一性を高め、および効率を高め、そして治癒にかかる時間を望ましい状態にし得る組織治療システムを提供する。【解決手段】組織部位を治療するための点滴注入アセンブリ１８２のいくつかの説明に役立つ実施形態が、流体分配ルーメン２０２と流体ハブ２０６とを含み、流体点滴注入経路を画成し得る。流体分配ルーメンは、第１のフィルム層２１２および第２のフィルム層２１４によって画成され得、および流体ハブは、流体分配ルーメンと流体連通して位置決めされ得る。点滴注入アセンブリは、流体点滴注入経路とは別個の減圧経路を画成し得る減圧アセンブリと組み合わせて使用され得る。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織部位において流体点滴注入および減圧治療をもたらすための治療システムにおいて、
第１のフィルム層と第２のフィルム層との間に画成された複数の流体分配ルーメンであって、送給アパーチャをそれぞれ有する、流体分配ルーメンと；
前記複数の流体分配ルーメンと流体連通して位置決めされた流体ハブであって、前記流体ハブおよび前記複数の流体分配ルーメンが流体点滴注入経路を画成する、流体ハブと；
複数の脚部材と；
前記複数の脚部材と流体連通している減圧ハブであって、前記減圧ハブおよび前記複数の脚部材が、前記流体点滴注入経路とは別個の減圧経路を画成している、減圧ハブと；
前記流体ハブと流体連通して結合されるように適合された流体供給ルーメンと；
前記減圧ハブと流体連通して結合されるように適合された減圧ルーメンと
を含むことを特徴とする、治療システム。
【請求項２】
請求項１に記載の治療システムにおいて、前記流体分配ルーメンのそれぞれが、長尺部と、前記長尺部に対して実質的に垂直に位置決めされた対向側面とを有し、前記第１のフィルム層は、前記対向側面においておよび前記流体分配ルーメンのそれぞれの前記長尺部に沿って、前記第２のフィルム層に封止結合されていることを特徴とする、治療システム。
【請求項３】
請求項１に記載の治療システムにおいて、前記第１のフィルム層が、前記組織部位に対面するように適合され、および前記流体分配ルーメンのそれぞれの前記送給アパーチャが、前記第１のフィルム層を通して配置されていることを特徴とする、治療システム。
【請求項４】
請求項１に記載の治療システムにおいて、前記流体ハブが、前記第１のフィルム層と前記第２のフィルム層との間に位置決めされていることを特徴とする、治療システム。
【請求項５】
請求項１に記載の治療システムにおいて、前記脚部材のそれぞれが、脚マニホールドおよび脚封入材を含み、前記脚マニホールドが、前記脚封入材によって封入され、複数の脚開窓が、前記脚封入材を通って、前記脚マニホールドと流体連通して配置されることを特徴とする、治療システム。
【請求項６】
請求項５に記載の治療システムにおいて、前記脚部材のそれぞれが、前記脚封入材によって画成された内部および外部を含み、前記脚マニホールドは、前記脚部材の前記内部に位置決めされ、前記複数の脚開窓は、前記脚封入材を貫通して、前記脚マニホールドと前記脚部材の前記外部との間を流体連通させて配置されていることを特徴とする、治療システム。
【請求項７】
請求項１に記載の治療システムにおいて、前記第１のフィルム層および前記第２のフィルム層が、前記複数の流体分配ルーメンおよび前記流体ハブを、前記複数の脚部材および前記減圧ハブから分離するように適合されていることを特徴とする、治療システム。
【請求項８】
請求項１に記載の治療システムにおいて、さらに、前記減圧ハブを貫通して配置されかつ前記流体ハブを受け入れるように適合された中心開口部を含み、前記流体ハブは、前記中心開口部を貫通して延在するように適合されている高さ部分を有することを特徴とする、治療システム。
【請求項９】
請求項１に記載の治療システムにおいて、前記複数の流体分配ルーメンが、前記組織部位と前記複数の脚部材との間に位置決めされるように適合されていることを特徴とする、治療システム。
【請求項１０】
請求項１に記載の治療システムにおいて、さらに、前記組織部位を覆うように適合されたドレッシングシール部材であって、前記ドレッシングシール部材と前記組織部位との間に密閉空間をもたらすように適合されたドレッシングシール部材を含み、前記複数の流体分配ルーメンおよび前記複数の脚部材が、前記密閉空間に位置決めされるように適合されていることを特徴とする、治療システム。
【請求項１１】
請求項１０に記載の治療システムにおいて、さらに、前記シール部材と前記複数の脚部材との間の前記密閉空間に位置決めするための分配マニホールドを含むことを特徴とする、治療システム。
【請求項１２】
請求項１１に記載の治療システムにおいて、前記分配マニホールドが、前記複数の脚部材に減圧を分配するように適合されることを特徴とする、治療システム。
【請求項１３】
請求項１１に記載の治療システムにおいて、前記分配マニホールドが、前記減圧ハブに隣接して位置決めされるように適合され、および前記分配マニホールドが、少なくとも前記減圧ハブを経て、前記複数の脚部材に減圧を分配するように適合されていることを特徴とする、治療システム。
【請求項１４】
請求項１１に記載の治療システムにおいて、前記分配マニホールドが、前記分配マニホールドを貫通して配置されかつ前記流体ハブを受け入れるように適合された分配マニホールド開口部を含み、前記流体ハブが、前記分配マニホールド開口部を通って延在するように適合されている高さ部分を有することを特徴とする、治療システム。
【請求項１５】
請求項１に記載の治療システムにおいて、前記流体供給ルーメンが、流体供給接続部において、前記流体ハブと流体連通して結合されるように適合され、および前記減圧ルーメンが、減圧接続部において、前記減圧ハブと流体連通して結合されるように適合され、前記流体供給接続部が、前記減圧接続部から流体的に隔離されていることを特徴とする、治療システム。
【請求項１６】
請求項１に記載の治療システムにおいて、前記減圧ルーメンが、前記流体供給ルーメンから流体的に隔離されていることを特徴とする、治療システム。
【請求項１７】
請求項１に記載の治療システムにおいて、前記減圧ルーメンが、前記流体供給ルーメンの全長部分から流体的に隔離されている長尺部を有することを特徴とする、治療システム。
【請求項１８】
請求項１に記載の治療システムにおいて、さらに、前記減圧ハブに隣接して位置決めされるように適合された分配マニホールドを含み、前記減圧ルーメンが、前記分配マニホールドを経て、前記減圧ハブと流体連通して結合されるように適合されていることを特徴とする、治療システム。
【請求項１９】
請求項１に記載の治療システムにおいて、さらに、前記減圧ルーメンと流体連通して結合するための減圧源を含むことを特徴とする、治療システム。
【請求項２０】
請求項１に記載の治療システムにおいて、さらに、前記流体供給ルーメンと流体連通して結合するための陽圧源を含むことを特徴とする、治療システム。
【請求項２１】
請求項２０に記載の治療システムにおいて、さらに、前記陽圧源と流体連通して位置決めされた流体点滴注入リザーバを含み、前記陽圧源は、前記流体点滴注入リザーバを経て、前記流体供給ルーメンと流体連通して結合されるように適合されていることを特徴とする、治療システム。
【請求項２２】
請求項１に記載の治療システムにおいて、前記複数の流体分配ルーメンが、前記流体ハブの周囲におよびその周りで実質的に対称的に位置決めされていることを特徴とする、治療システム。
【請求項２３】
請求項１に記載の治療システムにおいて、前記流体分配ルーメンのそれぞれが、前記第１のフィルム層を貫通して配置された複数の送給アパーチャを含み、前記流体分配ルーメンのそれぞれの前記複数の送給アパーチャの数およびサイズは等しいことを特徴とする、治療システム。
【請求項２４】
請求項１に記載の治療システムにおいて、前記流体分配ルーメンのそれぞれが、実質的に同じ背圧をもたらすように適合されていることを特徴とする、治療システム。
【請求項２５】
請求項１に記載の治療システムにおいて、前記第１のフィルム層の少なくとも一部分が親水性であることを特徴とする、治療システム。
【請求項２６】
請求項１に記載の治療システムにおいて、前記流体分配ルーメンのそれぞれの内径が、約２ミリメートル〜約６ミリメートルであることを特徴とする、治療システム。
【請求項２７】
組織部位を治療するための点滴注入アセンブリにおいて、
長尺部と、前記長尺部に対して垂直に位置決めされた対向側面と、流体分配ルーメンと流体連通する送給アパーチャとを含む、流体分配ルーメンであって、前記流体分配ルーメンが、第１のフィルム層および第２のフィルム層によって画成されており、前記第１のフィルム層は、前記対向側面においておよび前記流体分配ルーメンの前記長尺部に沿って、前記第２のフィルム層に封止結合されている、流体分配ルーメンと；
前記流体分配ルーメンと流体連通して位置決めされた流体ハブであって、前記流体ハブは、前記第１のフィルム層と前記第２のフィルム層との間に位置決めされ、前記流体ハブおよび前記流体分配ルーメンは、流体点滴注入経路を画成する、流体ハブと
を含むことを特徴とする、点滴注入アセンブリ。
【請求項２８】
請求項２７に記載の点滴注入アセンブリにおいて、前記第１のフィルム層が、前記組織部位に対面するように適合されていることを特徴とする、点滴注入アセンブリ。
【請求項２９】
請求項２７に記載の点滴注入アセンブリにおいて、前記第１のフィルム層が、前記第２のフィルム層と前記組織部位との間に位置決めされるように適合されていることを特徴とする、点滴注入アセンブリ。
【請求項３０】
請求項２７に記載の点滴注入アセンブリにおいて、前記流体ハブが、多孔質材；チューブ状継手；および発泡体からなる群から選択されていることを特徴とする、点滴注入アセンブリ。
【請求項３１】
請求項２７に記載の点滴注入アセンブリにおいて、前記第１のフィルム層の少なくとも一部分が親水性であることを特徴とする、点滴注入アセンブリ。
【請求項３２】
請求項２７に記載の点滴注入アセンブリにおいて、前記第１のフィルム層の少なくとも一部分がプラズマ処理を含むことを特徴とする、点滴注入アセンブリ。
【請求項３３】
請求項２７に記載の点滴注入アセンブリにおいて、前記流体分配ルーメンが、前記流体ハブと流体連通して位置決めされた複数の流体分配ルーメンであることを特徴とする、点滴注入アセンブリ。
【請求項３４】
請求項３３に記載の点滴注入アセンブリにおいて、前記複数の流体分配ルーメンが、前記流体ハブの周囲におよびその周りで実質的に対称的に位置決めされていることを特徴とする、点滴注入アセンブリ。
【請求項３５】
請求項３３に記載の点滴注入アセンブリにおいて、前記流体分配ルーメンのそれぞれが、前記第１のフィルム層を貫通して配置された複数の送給アパーチャを含み、前記流体分配ルーメンのそれぞれの前記複数の送給アパーチャの数およびサイズが等しいことを特徴とする、点滴注入アセンブリ。
【請求項３６】
請求項３３に記載の点滴注入アセンブリにおいて、前記流体分配ルーメンのそれぞれが実質的に同じ寸法を有することを特徴とする、点滴注入アセンブリ。
【請求項３７】
請求項３３に記載の点滴注入アセンブリにおいて、前記流体分配ルーメンのそれぞれが、実質的に同じ背圧をもたらすように適合されていることを特徴とする、点滴注入アセンブリ。
【請求項３８】
請求項３３に記載の点滴注入アセンブリにおいて、前記流体分配ルーメンのそれぞれが、前記第１のフィルム層を貫通し、前記流体分配ルーメンと流体連通して配置された６個の送給アパーチャを有し、前記送給アパーチャのそれぞれの直径が、約０．５ミリメートルであることを特徴とする、点滴注入アセンブリ。
【請求項３９】
請求項３３に記載の点滴注入アセンブリにおいて、前記流体分配ルーメンのそれぞれが、前記第１のフィルム層を貫通し、前記流体分配ルーメンと流体連通して配置された１２個の送給アパーチャを有し、前記送給アパーチャのそれぞれの直径が、約０．３５ミリメートルであることを特徴とする、点滴注入アセンブリ。
【請求項４０】
請求項２７に記載の点滴注入アセンブリを含む、組織部位を治療するためのドレッシングにおいて、さらに、前記流体点滴注入経路とは別個の減圧経路を経て、前記組織部位から流体を抜き出すように適合された減圧アセンブリを含むことを特徴とする、ドレッシング。
【請求項４１】
請求項４０に記載のドレッシングにおいて、前記減圧アセンブリが、前記減圧経路の少なくとも一部分を画成するマニホールドを含むことを特徴とする、ドレッシング。
【請求項４２】
請求項４１に記載のドレッシングにおいて、前記マニホールドが発泡体であることを特徴とする、ドレッシング。
【請求項４３】
請求項４１に記載のドレッシングにおいて、前記マニホールドが脚マニホールドであることを特徴とする、ドレッシング。
【請求項４４】
請求項４０に記載のドレッシングにおいて、前記減圧アセンブリが、さらに：
脚マニホールドおよび脚封入材を含む脚部材であって、前記脚マニホールドが、前記脚封入材によって封入されており、複数の脚開窓が、前記脚封入材を貫通し、前記脚マニホールドと流体連通して配置されている、脚部材と；
前記脚部材と流体連通する減圧ハブであって、前記減圧ハブおよび前記脚部材が前記減圧経路を画成する、減圧ハブと
を含むことを特徴とする、ドレッシング。
【請求項４５】
請求項４４に記載のドレッシングにおいて、前記脚部材が、前記脚封入材によって画成された内部および外部を含み、前記脚マニホールドは、前記脚部材の前記内部に位置決めされており、前記複数の脚開窓は、前記脚封入材を貫通して、前記脚マニホールドと前記脚部材の前記外部との間を流体連通させるように配置されていることを特徴とする、ドレッシング。
【請求項４６】
請求項４４に記載のドレッシングにおいて、さらに、前記減圧ハブを貫通して配置されかつ前記流体ハブを受け入れるように適合された中心開口部を含み、前記流体ハブの高さ部分が、前記中心開口部を通って延在するように適合されていることを特徴とする、ドレッシング。
【請求項４７】
請求項４４に記載のドレッシングにおいて、前記脚部材が、前記減圧ハブと流体連通して位置決めされた複数の脚部材であり、前記複数の脚部材が、前記減圧ハブから半径方向外向きに延在していることを特徴とする、ドレッシング。
【請求項４８】
請求項４０に記載のドレッシングにおいて、前記点滴注入アセンブリが、前記組織部位と前記減圧アセンブリとの間に位置決めされるように適合されていることを特徴とする、ドレッシング。
【請求項４９】
請求項４０に記載のドレッシングにおいて、前記第２のフィルム層が、前記第１のフィルム層と前記減圧経路との間に位置決めされるように適合されていることを特徴とする、ドレッシング。
【請求項５０】
請求項４７に記載のドレッシングにおいて、前記脚部材のそれぞれが、複数の脚モジュールと、サイズ目盛を示す複数の可視的な目印とを含むことを特徴とする、ドレッシング。
【請求項５１】
組織部位を治療するための治療システムの製造方法において、
第１のフィルム層と第２のフィルム層との間に複数の流体分配ルーメンを画成するステップと；
前記複数の流体分配ルーメンのそれぞれに送給アパーチャを配置するステップであって、前記流体分配ルーメンのそれぞれの前記送給アパーチャは、それと流体連通しているステップと；
前記流体分配ルーメンと流体連通させて流体ハブを位置決めするステップと；
複数の脚部材を形成するステップと；
減圧ハブと流体連通させて前記複数の脚部材を位置決めするステップと
を含むことを特徴とする、方法。
【請求項５２】
請求項５１に記載の方法において、前記第１のフィルム層と前記第２のフィルム層との間に前記複数の流体分配ルーメンを画成するステップが、前記流体分配ルーメンのそれぞれの対向側面および長尺部に沿って、前記第１のフィルム層を前記第２のフィルム層に結合することを含むことを特徴とする、方法。
【請求項５３】
請求項５１に記載の方法において、前記第１のフィルム層が、前記組織部位に対面するように適合され、さらに、前記複数の流体分配ルーメンのそれぞれに複数の送給アパーチャを配置することを含み、前記複数の送給アパーチャのうちの少なくとも１つが、前記第１のフィルム層を貫通して、前記複数の流体分配ルーメンのそれぞれに配置されていることを特徴とする、方法。
【請求項５４】
請求項５１に記載の方法において、前記流体分配ルーメンと流体連通させて前記流体ハブを位置決めするステップが、前記複数の流体分配ルーメンを画成する前に、前記第１のフィルム層と前記第２のフィルム層との間に前記流体ハブを位置決めすることを含むことを特徴とする、方法。
【請求項５５】
請求項５３に記載の方法において、前記流体分配ルーメンのそれぞれと流体連通する前記送給アパーチャの数およびサイズが等しいことを特徴とする、方法。
【請求項５６】
請求項５１に記載の方法において、前記流体分配ルーメンのそれぞれが、実質的に同じ寸法を有することを特徴とする、方法。
【請求項５７】
請求項５１に記載の方法において、前記複数の流体分配ルーメンが、前記流体ハブの周囲におよびその周りで実質的に対称的に位置決めされることを特徴とする、方法。
【請求項５８】
請求項５１に記載の方法において、前記脚部材のそれぞれに関し、前記複数の脚部材を形成するステップが：脚封入材内に脚マニホールドを封入するステップと；前記脚封入材を経て、前記脚マニホールドと流体連通させて複数の脚開窓を配置するステップとを含むことを特徴とする、方法。
【請求項５９】
請求項５１に記載の方法において、さらに、前記減圧ハブを通して中心開口部を配置するステップを含み、前記中心開口部が、前記流体ハブを受け入れるようなサイズにされていることを特徴とする、方法。
【請求項６０】
請求項５９に記載の方法において、さらに、前記中心開口部内に前記流体ハブを位置決めするステップを含み、前記流体ハブが、前記中心開口部を通って延在している高さ部分を有することを特徴とする、方法。
【請求項６１】
請求項５１に記載の方法において、さらに、前記第１のフィルム層と前記複数の脚部材との間に前記第２のフィルム層を位置決めするステップを含むことを特徴とする、方法。
【請求項６２】
請求項５１に記載の方法において、前記流体分配ルーメンが、前記組織部位と前記複数の脚部材との間に位置決めされるように適合されていることを特徴とする、方法。
【請求項６３】
請求項５８に記載の方法において、前記脚封入材が、第１の封入層および第２の封入層を含み、前記方法が、さらに：前記第１の封入層と前記第２の封入層との間に前記脚マニホールドを位置決めするステップと；前記脚マニホールドの周りで前記第１の封入層を前記第２の封入層に結合するステップとを含むことを特徴とする、方法。
【請求項６４】
請求項５８に記載の方法において、前記脚封入材が、前記第２のフィルム層および封入層であり、前記方法が、さらに：前記第２のフィルム層と前記封入層との間に前記脚マニホールドを位置決めするステップと；前記脚マニホールドの周りで前記第２のフィルム層を前記封入層に結合するステップとを含むことを特徴とする、方法。
【請求項６５】
請求項５８に記載の方法において、前記脚封入材が、前記第１のフィルム層および前記第２のフィルム層であり、前記方法が、さらに：前記第１のフィルム層と前記第２のフィルム層との間に前記脚マニホールドを位置決めするステップと；前記脚マニホールドの周りで前記第１のフィルム層を前記第２のフィルム層に結合するステップとを含むことを特徴とする、方法。
【請求項６６】
組織部位において流体点滴注入および減圧治療をもたらす方法において、
前記組織部位に隣接してドレッシングを位置決めするステップであって、前記ドレッシングは、流体点滴注入経路および減圧経路を含み、前記減圧経路は、前記流体点滴注入経路とは別個であるステップと；
前記流体点滴注入経路と流体連通させて流体点滴注入リザーバを結合するステップと；
前記減圧経路と流体連通させて減圧源を結合するステップであって、前記減圧経路との前記減圧源の前記結合は、前記流体点滴注入経路との前記流体点滴注入源の前記結合とは別個であるステップと；
前記流体点滴注入リザーバからの点滴注入流体を、前記流体点滴注入経路を経て前記組織部位へ供給するステップと；
前記減圧源からの減圧を、前記減圧経路を経て前記組織部位までもたらすステップと；
前記減圧経路を経て、前記組織部位から流体を抜き出すステップと
を含むことを特徴とする、方法。
【請求項６７】
請求項６６に記載の方法において、前記組織部位が腹腔であり、および前記組織部位に隣接して前記ドレッシングを位置決めするステップが、前記ドレッシングの少なくとも一部分を前記腹腔内の結腸傍溝に近接して配置することを含むことを特徴とする、方法。
【請求項６８】
請求項６６に記載の方法において、さらに、前記ドレッシングに近接して分配マニホールドを配置するステップを含み、前記減圧源からの減圧を、前記減圧経路を経て前記組織部位にもたらすステップが、前記分配マニホールドを経て前記減圧経路に前記減圧を分配することを含むことを特徴とする、方法。
【請求項６９】
請求項６８に記載の方法において、さらに、ドレッシングシール部材で前記ドレッシングを覆って、前記ドレッシングシール部材と前記組織部位との間に密閉空間をもたらすステップを含み、前記分配マニホールドが、前記密閉空間内に位置決めされていることを特徴とする、方法。
【請求項７０】
請求項６６に記載の方法において、さらに、ドレッシングシール部材で前記ドレッシングを覆い、前記ドレッシングシール部材と前記組織部位との間に密閉空間をもたらすステップを含むことを特徴とする、方法。
【請求項７１】
請求項６６に記載の方法において、さらに、前記組織部位に配置するために、前記ドレッシングをサイジングするステップを含むことを特徴とする、方法。
【請求項７２】
請求項７１に記載の方法において、前記ドレッシングが、さらに、前記ドレッシングのサイズを示す可視的な目印を含み、および前記ドレッシングのサイジングが、所望のサイズの前記可視的な目印に近接して前記ドレッシングの一部分を除去することを含むことを特徴とする、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、３５  ＵＳＣ  §  １１９（ｅ）下において、２０１４年７月２４日出願の米国仮特許出願第６２／０２８，６７２号（「Ｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎ  Ｆｌｕｉｄ  Ｉｎｓｔｉｌｌａｔｉｏｎ  ａｎｄ  Ｎｅｇａｔｉｖｅ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  Ｄｒｅｓｓｉｎｇ」）の利益を主張し、これを、あらゆる点において本願明細書に援用する。
【０００２】
本開示は、概して、治療システムに関し、より詳細には、限定されるものではないが、組織部位を治療するのに好適なシステム、ドレッシング、装置、および方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
医療事情に依存して、減圧は、とりわけ、減圧療法に使用されて、組織部位での肉芽形成、組織部位での流体の排出、創傷の閉じ、水腫の減少、灌流の促進、および流体管理を助長し得る。さらに、減圧療法と組み合わせてまたはその代わりに、治療液が組織部位に点滴注入または分配され得る。組織部位へのそのような流体の点滴注入は、感染の防止、治癒の増進、および他の治療効果を支援し得る。
【０００４】
減圧療法または流体点滴注入を受けている組織部位に流体を分配させかつそこから流体を抜き出すことには、課題が存在し得る。例えば、組織部位の体積、サイズ、幾何学的形状、位置付け（ｏｒｉｅｎｔａｔｉｏｎ）、および他の要素は様々とし得る。さらに、これらの組織部位へのアクセスは、制限され得る。これらのおよび他の要素は、組織部位からの廃液の抜き出しおよび組織部位への治療液の分配を均一にまたは一様に実施することを困難にする。さらに、減圧療法サイクルと点滴注入流体サイクルとの間で流体の流れの方向が変化することにより、流体点滴注入サイクルへ切り替えると、減圧療法サイクルの最中に抜き出される廃液は、強制的に組織部位へ戻され得る。
【０００５】
格段の難しさを示し得る組織部位のタイプは、腹膜腔、より典型的には、腹腔などの箇所を含み得る。組織部位が腹腔を含むとき、ケアの改善および効率的なケアを可能にし得、および最終的な治癒を阻害し得る腹膜炎、腹部コンパートメント症候群、および感染症のような合併症に対処し得る治療システムが、特に有益とし得る。それゆえ、様々なタイプの組織部位および位置付けに適合するように治療システムの改善を図ることにより、廃液の抜き出しおよび治療液の分配の均一性を高め、および効率を高め、そして治癒にかかる時間を望ましい状態にし得る。
【発明の概要】
【０００６】
組織治療システム、ドレッシング、装置、および方法のいくつかの態様での欠点が、本明細書の様々な説明に役立つ非限定的な実施形態に図示されかつ説明されるように、対処される。
【０００７】
いくつかの実施形態では、組織部位において流体点滴注入および減圧治療をもたらすための治療システムが、複数の流体分配ルーメンと、流体ハブと、複数の脚部材と、減圧ハブと、流体供給ルーメンと、減圧ルーメンとを含み得る。複数の流体分配ルーメンは、第１のフィルム層と第２のフィルム層との間に画成され得る。流体分配ルーメンのそれぞれは、流体分配ルーメンと流体連通する送給アパーチャを有し得る。流体ハブは、複数の流体分配ルーメンと流体連通して位置決めされ得る。さらに、流体ハブおよび複数の流体分配ルーメンは、流体点滴注入経路を画成し得る。複数の脚部材の各脚部材は、脚マニホールドを含み得る。減圧ハブは、複数の脚部材と流体連通し得る。さらに、減圧ハブおよび複数の脚部材は、流体点滴注入経路とは別個の減圧経路を画成し得る。流体供給ルーメンは、流体ハブと流体連通して結合されるように適合され得、および減圧ルーメンは、減圧ハブと流体連通して結合されるように適合され得る。
【０００８】
いくつかの実施形態では、組織部位を治療するための点滴注入アセンブリは、流体分配ルーメンおよび流体ハブを含み得る。流体分配ルーメンは、長尺部と、長尺部に対して垂直に位置決めされた対向側面とを有し得る。流体分配ルーメンは、第１のフィルム層および第２のフィルム層によって画成され得る。第１のフィルム層は、対向側面においておよび流体分配ルーメンの長尺部に沿って、第２のフィルム層に封止結合され得る。送給アパーチャが、流体分配ルーメン内へと、および流体分配ルーメンと流体連通して、配置され得る。流体ハブは、流体分配ルーメンと流体連通して、位置決めされ得る。流体ハブは、第１のフィルム層と第２のフィルム層との間に位置決めされ得る。さらに、流体ハブおよび流体分配ルーメンは、流体点滴注入経路を画成し得る。
【０００９】
いくつかの実施形態では、組織部位を治療するための治療システムの製造方法は、第１のフィルム層と第２のフィルム層との間に複数の流体分配ルーメンを画成するステップと、複数の流体分配ルーメンのそれぞれに送給アパーチャを配置するステップとを含み得る。流体分配ルーメンのそれぞれにある送給アパーチャは、それと流体連通し得る。方法は、さらに、流体分配ルーメンと流体連通させて流体ハブを位置決めするステップと、複数の脚部材を形成するステップと、減圧ハブと流体連通させて複数の脚部材を位置決めするステップとを含み得る。
【００１０】
いくつかの実施形態では、組織部位に流体点滴注入および減圧治療をもたらす方法は、組織部位に隣接してドレッシングを位置決めするステップを含み得る。ドレッシングは、流体点滴注入経路と、この流体点滴注入経路とは別個の減圧経路とを含み得る。方法は、さらに、流体点滴注入経路と流体連通させて流体点滴注入リザーバを結合するステップと、減圧経路と流体連通させて減圧源を結合するステップとを含み得る。減圧経路との減圧源の結合は、流体点滴注入経路との流体点滴注入源の結合とは別個とし得る。方法は、さらに、流体点滴注入リザーバからの点滴注入流体を、流体点滴注入経路を経て組織部位に供給するステップを含み得る。さらに、方法は、減圧源からの減圧を、減圧経路を経て組織部位にもたらすステップと、減圧経路を経て、組織部位から流体を抜き出すステップとを含み得る。
【００１１】
説明に役立つ実施形態の他の態様、特徴、および利点は、以下の図面および詳細な説明を参照することにより、明らかとなる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１は、組織部位に位置決めするためのドレッシングの説明に役立つ実施形態を示す、組織部位において流体点滴注入および減圧治療をもたらすための治療システムの説明に役立つ実施形態の切り欠き図である。
【図２】図２は、点滴注入アセンブリおよび減圧アセンブリの説明に役立つ実施形態を示す、図１の治療システムおよびドレッシングの一部分の斜視的な分解図である。
【図３】図３は、図１のドレッシングの上面の平面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、図３に示す図４Ａを参照して取られた図１のドレッシングの一部分の詳細な図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、図４Ａを参照して線４Ｂ−４Ｂに沿って取った図１のドレッシングの断面図である。
【図５】図５は、図１のドレッシングの点滴注入アセンブリおよび減圧アセンブリの説明に役立つ実施形態の斜視的な分解図である。
【図６】図６は、図１のドレッシングと一緒に使用するのに好適な治療システムの別の説明に役立つ実施形態の一部分の斜視的な分解図である。
【図７Ａ】図７Ａは、図１の治療システムと一緒に使用するのに好適なドレッシングの別の説明に役立つ実施形態の上面の平面図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、図７Ａに示す点滴注入アセンブリおよび減圧アセンブリの別の説明に役立つ実施形態の斜視的な分解図である。
【図８Ａ】図８Ａは、図１の治療システムと一緒に使用するのに好適なドレッシングの別の説明に役立つ実施形態の上面の平面図である。
【図８Ｂ】図８Ｂは、図８Ａに示す点滴注入アセンブリおよび減圧アセンブリの別の説明に役立つ実施形態の斜視的な分解図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
非限定的な説明に役立つ実施形態の以下の詳細な説明において、本明細書の一部をなす添付図面を参照する。添付の特許請求の範囲から逸脱せずに、他の実施形態を使用し得、および論理的な、構造的な、機械的な、電気的な、および化学的な変更がなされ得る。当業者が、本明細書で説明する実施形態を実施できるようにするのに必要ではない詳細に関する説明を避けるために、当業者に公知の特定の情報に関する説明を省略し得る。以下の詳細な説明は、非限定的であり、説明に役立つ実施形態の範囲は、添付の特許請求の範囲によって定義される。本明細書では、別段の指示がない限り、「または」は相互排他性である必要はない。
【００１４】
図１を参照して説明すると、いくつかの説明に役立つ実施形態では、治療システム１０２が、治療装置１０４、ドレッシングシール部材１０６、分配マニホールド１０８、流体供給ルーメン１１０、減圧ルーメン１１２、およびドレッシング１１４を含み得る。治療システム１０２は、組織部位１１６に流体点滴注入および減圧治療をもたらすのに好適とし得る。組織部位１１６は、骨組織、脂肪組織、筋組織、皮膚組織、結合組織、軟骨、腱、靭帯、または任意の他の組織を含む、任意のヒト、動物、または他の生物の体の組織とし得る。組織部位１１６は、表皮１１８、真皮１２０、および皮下組織１２２を通って延在し得るか、または他の方法でそれらを含み得る。組織部位１１６は、図１に示すように、表皮１１８の表面の下側に延在する表面下の組織部位とし得る。さらに、組織部位１１６は、表皮１１８の表面上に主に存在する表面組織部位（図示せず）とし得る。
【００１５】
図１に示すように、組織部位１１６は、限定されるものではないが、腹腔１２４などの体腔に組織を含み得る。腹腔１２４は、腹腔内容物（ａｂｄｏｍｉｎａｌ  ｃｏｎｔｅｎｔｓ）１２６、または腹腔１２４に近接する他の組織を含み得る。ドレッシング１１４は、腹腔１２４内に配置され、かつ腹腔内容物１２６の表面上に支持され得る。ドレッシング１１４はまた、左側方（ｌｅｆｔ  ｌａｔｅｒａｌ）すなわち第１の結腸傍溝１２８および右側方（ｒｉｇｈｔ  ｌａｔｅｒａｌ）すなわち第２の結腸傍溝１３０内にまたはそれらに近接して位置決めされ得る。第１の結腸傍溝１２８および第２の結腸傍溝１３０は、それぞれ、例えば、腹腔内容物１２６の間の腹腔１２４の対向する両側にある空間とし得る。第１の結腸傍溝１２８は、第２の結腸傍溝１３０から側方に配置され得るか、またはそうでなければ、第２の結腸傍溝１３０から組織部位１１６の反対側に位置決めされ得る。図１は、腹腔１２４において展開された治療システム１０２を示すが、治療システム１０２は、限定されるものではないが、他のタイプの組織部位で使用され得る。さらに、組織部位１１６の治療は、限定されるものではないが、流体、例えば腹水および滲出液の除去、減圧療法、組織部位１１６への流体の点滴注入または分配、および組織部位１１６の保護を含み得る。
【００１６】
引き続き図１を参照して説明すると、治療装置１０４は、流体供給ルーメン１１０および減圧ルーメン１１２と流体連通して結合するためのものとし得る。流体供給ルーメン１１０および減圧ルーメン１１２は、下記で説明するように、ドレッシング１１４と流体連通して結合され得る。さらに、流体供給ルーメン１１０および減圧ルーメン１１２は、図１に示すように、マルチルーメン導管１１５の一部と組み合わせられ得るかまたはその一部として形成され得る。図６の別の説明に役立つ実施形態を参照して説明すると、流体供給ルーメン１１０および減圧ルーメン１１２は、例えば別個の導管、チューブ、またはパイプとし得る。
【００１７】
治療装置１０４は、減圧源１３６、キャニスター１３８、陽圧源１４０、および流体点滴注入リザーバ１４２を含み得る。キャニスター１３８および流体点滴注入リザーバ１４２は、それぞれ、液体を保持しかつ流体を連通させるための任意の好適な収納装置とし得る。さらに、いくつかの実施形態では、治療装置１０４は、下記で説明するように、治療装置１０４の構成要素を制御するためのコントローラ１４６、陽圧弁１４８、および減圧弁１５０を含み得る。治療装置１０４の構成要素は、図１に示すように互いに配置されるかまたは関連付けられて、治療装置１０４を形成し得る。しかしながら、他の実施形態では（図示せず）、治療装置１０４の構成要素は、治療装置１０４とは別個にすなわち独立して設けられ得る。
【００１８】
減圧源１３６は、減圧ルーメン１１２と流体連通して結合するためのものとし得る。キャニスター１３８は、減圧源１３６と流体連通して位置決めされ得る。減圧源１３６は、キャニスター１３８を経て減圧ルーメン１１２と流体連通して結合されるように適合され得る。それゆえ、キャニスター１３８は、減圧源１３６から減圧を受けるための入口と、減圧を減圧ルーメン１１２に送給するための出口とを有し得る。減圧源１３６、減圧ルーメン１１２、およびキャニスター１３６は、限定されるものではないが、チューブ、パイプ、接着剤、ボンディング、溶接、連結器、または締まり嵌めなどの任意の好適な方法で、互いに流体的に結合され得る。
【００１９】
陽圧源１４０は、流体供給ルーメン１１０と流体連通して結合するためのものとし得る。流体点滴注入リザーバ１４２は、陽圧源１４０と流体連通して位置決めされ得る。陽圧源１４０は、流体点滴注入リザーバ１４２を経て流体供給ルーメン１１０と流体連通して結合されるように適合され得る。それゆえ、流体点滴注入リザーバ１４２は、陽圧源１４０から陽圧を受ける入口と、陽圧および点滴注入流体を流体供給ルーメン１１０に送給するための出口とを有し得る。点滴注入流体は、陽圧によって流体点滴注入リザーバ１４２から流体供給ルーメン１１０へと促され得る。陽圧源１４０、流体供給ルーメン１１０、および流体点滴注入リザーバ１４２は、限定されるものではないが、チューブ、パイプ、接着剤、ボンディング、溶接、連結器、ユニオン継手、または締まり嵌めなどの任意の好適な方法で、互いに流体的に結合され得る。
【００２０】
図１に示すように、可搬式ポンプ１５６が、減圧源１３６および陽圧源１４０の双方を提供し得る。例えば、ポンプ１５６は、吸引ポートまたはポンプ入口１５８と、排気ポートまたはポンプ出口１６０とを含み得る。ポンプ入口１５８は減圧源１３６を提供し、およびポンプ出口１６０は陽圧源１４０を提供し得る。減圧弁１５０は、減圧ルーメン１１２とポンプ入口１５８との間を流体連通させて位置決めされ得る。減圧源１３６からの減圧は、ポンプ入口１５８および減圧弁１５０を通って減圧ルーメン１１２まで連通され得る。陽圧弁１４８は、流体供給ルーメン１１０とポンプ出口１６０との間を流体連通させて位置決めされ得る。陽圧源１４０からの陽圧は、ポンプ出口１６０および陽圧弁１４８を通って流体供給ルーメン１１０まで連通され得る。ドレッシング１１４に適用された陽圧は、流体点滴注入リザーバ１４２からドレッシング１１４および組織部位１１６までの点滴注入流体の連通および分配を支援し得る。流体ヘッド、重力、および他の要因が、陽圧を適用してのまたは適用しないでの、点滴注入流体のドレッシング１１４および組織部位１１６への連通および分配を支援し得る。それゆえ、いくつかの実施形態は、陽圧源１４０を必要としないかもしれない。
【００２１】
他の実施形態では、１つのポンプまたは第１のポンプが減圧源１３６を提供し、および別のポンプまたは第２のポンプ（図示せず）が陽圧源１４０を提供し得る。さらに、他の実施形態では、減圧源１３６は、減圧をもたらす任意の好適な装置、例えば、壁面吸い込み源、手押しポンプ、または他の減圧源などとし得る。同様に、他の実施形態では、陽圧源１４０は、陽圧をもたらす任意の好適な装置、例えば、コンプレッサー、圧縮空気シリンダー、蠕動ポンプ、または同様の陽圧源などとし得る。
【００２２】
減圧源１３６および陽圧源１４０は、特定の適用例に好適な任意の組み合わせまたは方法で、ドレッシング１１４および組織部位１１６に減圧および陽圧をそれぞれ供給するように構成され得る。例えば、コントローラ１４６は、任意の好適な方法で減圧弁１５０、陽圧弁１４８、およびポンプ１５６に電気的に結合され得る。コントローラ１４６は、減圧弁１５０、陽圧弁１４８、およびポンプ１５６を互いに対して制御するためのソフトウェア、またはユーザがプログラム可能な設定を含み得る。減圧源１３６に第１のポンプ、および陽圧源１４０に第２のポンプを使用する実施形態では、第１のポンプおよび第２のポンプは、本明細書で説明するような減圧弁１５０および陽圧弁１４８と類似のコントローラ１４６によって制御され得る。他の実施形態では、減圧弁１５０および陽圧弁１４８は、開閉され得るかまたはそうでなければユーザによって手動で制御され得る。同様に、ポンプ１５６は、手動で制御され得る。
【００２３】
いくつかの実施形態では、ポンプ１５６は作動され、および減圧弁１５０は、開放され得るか、または他の方法で、陽圧弁１４８と一斉作動されて、組織部位１１６へ減圧および陽圧を同時に連通させ得る。減圧の送給のための減圧弁１５０および陽圧の送給のための陽圧弁１４８の作動は、間欠的でもまたは連続的でもよい。他の実施形態では、ポンプ１５６は作動され、および減圧弁１５０は、陽圧弁１４８に関して周期的に動作するように構成され得る。例えば、減圧弁１５０は、減圧療法サイクルの最中に、ドレッシング１１４および組織部位１１６へ減圧を連通させるために開放または作動され得る。減圧療法サイクルの最中は、陽圧弁１４８は、閉鎖され得るかまたは作動していないとし得る。点滴注入流体サイクルの最中、陽圧弁１４８は、ドレッシング１１４および組織部位１１６に陽圧を連通させるために、開放または作動され得る。減圧弁１５０は、点滴注入流体サイクルの最中は、閉鎖され得るかまたは作動していないとし得る。減圧弁１５０は、例えば、点滴注入流体サイクルの最中に減圧弁１５０が閉鎖されているかまたは作動していないときに、減圧を大気に通気させるための減圧用通気孔１６２を有し得る。同様に、陽圧弁１４８は、例えば、減圧療法サイクルの最中に陽圧弁１４８が閉鎖されているかまたは作動していないときに、陽圧を大気に通気させるための陽圧用通気孔１６４を有し得る。
【００２４】
減圧は、減圧源１３６から組織部位１１６へ適用されて、組織部位１１６からの腹水、滲出液、または他の流体の除去を促し得る。組織部位１１６に適用されている減圧の作用によって組織部位１１６から除去される流体は、１日当たり約５リットルまたはそれを上回るとし得る。さらに、減圧は、追加的な組織の成長を刺激し、かつ適切な場合には、組織部位１１６への点滴注入流体の分配を高めるために適用され得る。組織部位１１６における創傷の場合には、肉芽組織の成長、滲出液の除去、または細菌の除去は、治癒を促し得る。非創傷または非欠損組織の状況では、減圧は、組織の成長を促進し、それら組織を採取し、別の組織部位に移植してもよい。
【００２５】
本明細書では、「減圧」は、治療を受けている組織部位における周囲圧力を下回る圧力を指し得る。いくつかの実施形態では、減圧は、大気圧を下回り得る。減圧はまた、組織部位における静水圧を下回り得る。別段の指示がない限り、本明細書で述べる圧力の値はゲージ圧である。送給される減圧は、一定圧力、変動圧力、間欠圧力、または連続的圧力とし得る。用語「真空」および「陰圧」を使用して、組織部位に適用される圧力を説明し得るが、組織部位に適用される実際の圧力は、通常完全な真空（ｃｏｍｐｌｅｔｅ  ｖａｃｕｕｍ）に関連付けられる圧力を上回り得る。減圧の上昇は、一般に、圧力の低下に対応し（周囲圧力に対してより負となる）、および減圧の低下は、圧力の上昇に対応し得る（周囲圧力に対してあまり負ではない）。組織部位に行われる減圧の量および性質は、一般に適用に応じて変動するが、いくつかの実施形態では、減圧は、約−５ｍｍ  Ｈｇ〜約−５００ｍｍ  Ｈｇとし得る。他の実施形態では、減圧は、約−１００ｍｍ  Ｈｇ〜約−２００ｍｍ  Ｈｇとし得る。さらに他の実施形態では、減圧は、約−５０ｍｍ  Ｈｇ〜約−３００ｍｍ  Ｈｇとし得る。
【００２６】
さらに、いくつかの実施形態では、治療システム１０２の構成要素、例えば、限定されるものではないが、減圧源１３６、治療装置１０４、またはコントローラ１４６は、−１００ｍｍ  Ｈｇ、−１２５ｍｍ  Ｈｇ、および−１５０ｍｍ  Ｈｇの減圧に予め設定されたセレクタを含み得る。さらに、治療システム１０２はまた、いくつものアラーム、例えば、遮断アラーム、漏出アラーム、または低バッテリーアラームなどを含み得る。
【００２７】
ドレッシングシール部材１０６は、ドレッシング１１４および組織部位１１６を覆って、ドレッシングシール部材１０６と組織部位１１６との間に流体シールおよび密閉空間１６６をもたらすように適合され得る。ドレッシングシール部材１０６の一部分は、組織部位１１６を取り囲む組織、例えば表皮１１８に重なってもよい。ドレッシング１１４および分配マニホールド１０８は、密閉空間１６６に位置決めされるようなサイズにされ得るかまたは他の方法でそのように適合され得る。例えば、ドレッシングシール部材１０６は、内側に面した側面１６８と、内側に面した側面１６８に対向して位置決めされた外側に面した側面１７０とを含み得る。密閉空間１６６は、ドレッシングシール部材１０６の内側に面した側面１６８と組織部位１１４との間にもたらされ得る。いくつかの実施形態では、ドレッシングシール部材１０６は、組織部位１１６と、組織部位１１６を取り囲む組織とを覆うように適合された液不透過性材料を含み得る。
【００２８】
ドレッシングシール部材１０６は、流体シールを可能にし得る任意の材料から形成され得る。流体シールは、妥当な場合、所望の部位で、減圧を維持するのに適切なシールとし得る。ドレッシングシール部材１０６は、例えば、以下の材料：親水性ポリウレタン；セルロース系材料；親水性ポリアミド；ポリビニルアルコール；ポリビニルピロリドン；親水性アクリル；親水性シリコーンエラストマー；例えば、１４４００ｇ／ｍ２／２４時間の透湿度またはＭＶＴＲ（インバーテッドカップ（ｉｎｖｅｒｔｅｄ  ｃｕｐ）技術）および約３０ミクロンの厚さを有する、Ｅｘｐｏｐａｃｋ  Ａｄｖａｎｃｅｄ  Ｃｏａｔｉｎｇｓ（Ｗｒｅｘｈａｍ、Ｕｎｉｔｅｄ  Ｋｉｎｇｄｏｍ）からのＩＮＳＰＩＲＥ  ２３０１材；薄く、コーティングされていないポリマードレープ；天然ゴム；ポリイソプレン；スチレンブタジエンゴム；クロロプレンゴム；ポリブタジエン；ニトリルゴム；ブチルゴム；エチレンプロピレンゴム；エチレンプロピレンジエンモノマー；クロロスルホン化ポリエチレン；多硫化ゴム；ポリウレタン（ＰＵ）；ＥＶＡフィルム；コ−ポリエステル；シリコーン；シリコーンドレープ；３Ｍ  Ｔｅｇａｄｅｒｍ（登録商標）ドレープ；Ａｖｅｒｙ  Ｄｅｎｎｉｓｏｎ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（Ｐａｓａｄｅｎａ、Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）から入手可能なものなどのポリウレタン（ＰＵ）ドレープ；例えば、Ａｒｋｅｍａ（Ｆｒａｎｃｅ）からのポリエーテルブロックポリアミドコポリマー（ＰＥＢＡＸ）；Ｅｘｐｏｐａｃｋ  ２３２７；または他の適切な材料のうちの１つ以上を含み得る。
【００２９】
ドレッシングシール部材１０６は、透湿性および液不透過性とし、それにより、密閉空間１６６から蒸気は出ることができるが、液体は出ることができないようにし得る。いくつかの実施形態では、ドレッシングシール部材１０６は、例えば、２４時間当たり少なくとも約３００ｇ／ｍ２の高ＭＶＴＲを有する、可撓性で通気性のフィルム、膜、またはシートとし得る。ドレッシングシール部材１０６への高ＭＶＴＲ材の使用によって、上述の流体シールを維持しながらも、水蒸気が、ドレッシングシール部材１０６を通って、密閉空間１６６の外部へと通過できるようにし得る。他の実施形態では、蒸気移動が低いまたは全くないドレープが使用され得る。いくつかの実施形態では、ドレッシングシール部材１０６は、厚さが約１５ミクロン（μｍ）〜約５０ミクロン（μｍ）の、ある範囲の医学的に好適なフィルムを含み得る。
【００３０】
いくつかの実施形態では、取付装置またはインターフェース接着剤１７２が、ドレッシングシール部材１０６と組織部位１１６との間に位置決めされるように適合され得る。例えば、インターフェース接着剤１７２は、組織部位１１６に対面するように、ドレッシングシール部材１０６の内側に面した側面１６８上に位置決めされ得るか、または適用され得る。いくつかの実施形態では、ドレッシングシール部材１０６は、インターフェース接着剤１７２によって、組織部位１１６を取り囲む組織、例えば表皮１１８に対して直接封止され得る。他の実施形態では、インターフェース接着剤１７２は、インターフェース接着剤１７２と表皮１１８との間に位置決めされるように適合されたガスケットまたはドレープ（図示せず）にドレッシングシール部材１０６を封止し得る。
【００３１】
インターフェース接着剤１７２は、医学的に容認可能な接着剤とし、および多数の形態、例えば接着シーリングテープ、ドレープテープ、糊、親水コロイド、ヒドロゲル、または他の好適なシール装置を取り得る。インターフェース接着剤１７２はまた、流動性を有し得る。さらに、インターフェース接着剤１７２は、限定されるものではないが、アクリル接着剤、ゴム系接着剤、高粘着性シリコーン接着剤、ポリウレタン、または他の接着物質を含み得る。いくつかの実施形態では、インターフェース接着剤１７２は、例えば、約１５グラム／ｍ２（ｇｓｍ）〜約７０グラム／ｍ２（ｇｓｍ）の塗布量のアクリル接着剤を含む感圧接着剤とし得る。感圧接着剤は、表皮１１８および組織部位１１６に対面するように適合されたドレッシングシール部材１０６の側面、例えばドレッシングシール部材１０６の内側に面した側面１６８に適用され得る。いくつかの実施形態では、インターフェース接着剤１７２は、ドレッシングシール部材１０６の内側に面した側面１６８に適用されたまたは位置決め可能である層またはコーティングとし得る。いくつかの実施形態では、インターフェース接着剤１７２は、連続的でも、または非連続的でもよい。
【００３２】
分配マニホールド１０８は、ドレッシングシール部材１０６とドレッシング１１４との間に位置決めするためのものとし得る。分配マニホールド１０８は、例えば、分配マニホールド１０８を組織部位１１６および密閉空間１６６に合うように任意の好適な方法で切断するかまたは他の方法で付形することなどによって、組織部位１１６においてドレッシング１１４に近接して、それに隣接して、またはそれと直接接触して位置決めされるように適合され得る。いくつかの実施形態では、分配マニホールド１０８は、組織部位１１６の一部分に近接して、それに隣接して、またはそれと直接接触して位置決めされ得る。分配マニホールド１０８は、分配マニホールド開口部１７４を有し、分配マニホールド開口部は、分配マニホールド１０８を貫通して配置され、かつドレッシング１１４の一部分を受け入れるように適合されて、例えば、流体供給ルーメン１１０と直接流体連通させてドレッシング１１４を結合し得る。さらに、分配マニホールド１０８は、ドレッシング１１４および組織部位１１６と流体連通して、ドレッシング１１４および組織部位１１６へ減圧を分配するように適合され得る。
【００３３】
分配マニホールド１０８は、例えば、多孔性および透過性の発泡体または発泡体様の材料、経路を備えて形成された部材、グラフト、またはガーゼなどの、真空空間、または治療空間をもたらす任意のマニホールド材または柔軟性ボルスター材から形成され得る。いくつかの実施形態では、マニホールド材が流体を分配または収集するように動作可能であるという条件で、任意の材料または材料の組み合わせが、分配マニホールド１０８用のマニホールド材として使用され得る。例えば、用語マニホールドは、複数の細孔、経路、または流路を通して組織部位へ流体を送給できるかまたは組織部位から流体を除去できる物体または構造体を指し得る。複数の細孔、経路、または流路は相互に接続されて、マニホールドの周囲の領域に提供されるかまたはそこから除去される流体の分配を改善し得る。そのようなマニホールドの例は、限定されるものではないが、流路を形成するように配置された構造要素を有する装置、気泡質の発泡体、例えば連続気泡発泡体、多孔性組織集合体、および液体、ゲル、および流路を含むまたは硬化して流路を含む発泡体を含み得る。さらに、分配マニホールド１０８は生体適合性とし得る。いくつかの実施形態では、分配マニホールド１０８は、多孔質の疎水性材料を含み得る。そのような実施形態では、分配マニホールド１０８の疎水性は、分配マニホールド１０８が、流体を直接吸収しないようにするが、流体がそれを通過できるようにし得る。
【００３４】
いくつかの実施形態では、分配マニホールド１０８は、流体透過性である網状の連続気泡ポリウレタンまたはポリエーテル発泡体とし得る。１つのそのような材料は、Ｋｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．（Ｓａｎ  Ａｎｔｏｎｉｏ、Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＶＡＣ（登録商標）ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材とし得る。しかしながら、適用例に依存して、ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材よりも高いまたは低い密度の材料が、分配マニホールド１０８に望ましいとし得る。考えられる多くの材料の中で、限定されるものではないが、以下のものが使用され得る：ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材、Ｆｏａｍｅｘ（登録商標）テクニカルフォーム（ｔｅｃｈｎｉｃａｌ  ｆｏａｍ）（ｗｗｗ．ｆｏａｍｅｘ．ｃｏｍ）、成形された針状床構造（ｍｏｌｄｅｄ  ｂｅｄ  ｏｆ  ｎａｉｌｓ  ｓｔｒｕｃｔｕｒｅ）、Ｓｅｒｃｏｌ  Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ  Ｆａｂｒｉｃｓによって製造されたものなどのパターン化されたグリッド材料、Ｂａｌｔｅｘ（Ｄｅｒｂｙ、Ｕ．Ｋ．）によって製造されたものなどの３Ｄテキスタイル、ガーゼ、可撓性のチャネルを含む部材、およびグラフト。
【００３５】
他の実施形態では、分配マニホールド１０８は、独立気泡を含む材料を含み得る。独立気泡は、分配マニホールド１０８内の隣接する気泡に流体的に接続されていなくてもよい。独立気泡は、分配マニホールド１０８内に選択的に配置されて、例えば、分配マニホールド１０８の外周面を経た流体の伝達を防止し得る。分配マニホールド１０８内にまたはその上に、吸収材料、吸い上げ材料、疎水性材料、および親水性材料などの他の層が含まれ得る。いくつかの実施形態では、分配マニホールド１０８は、銀イオン（ｉｏｎｉｃ  ｓｉｌｖｅｒ）および抗菌剤によって向上され得る。
【００３６】
ドレッシング１１４は、点滴注入アセンブリ１８２と、点滴注入アセンブリ１８２に結合され得る減圧アセンブリ１８６とを含み得る。点滴注入アセンブリ１８２は、様々な流体、例えば、限定されるものではないが、薬、灌注流体、点滴注入流体、または治療液が、送給矢印１８８によって示すように、組織部位１１６に送給されるようにする。これらの流体および他の流体は、組織部位１１４に送給された後、抜き出し矢印１９０によって示すように、減圧アセンブリ１８６によって組織部位１１４から除去または抜き出され得る。
【００３７】
図２を参照して説明すると、点滴注入アセンブリ１８２は、少なくとも１つの流体分配ルーメン２０２および流体ハブ２０６を含み得る。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの流体分配ルーメン２０２は、図２に示すような複数の流体分配ルーメン２０２とし得る。他の実施形態では、点滴注入アセンブリ１８２は、限定されるものではないが、特定の適用例に合わせるように、任意の数の流体分配ルーメン２０２を含み得る。流体分配ルーメン２０２は、組織部位１１６の密閉空間１６６に位置決めされるようなサイズにされ得るかまたは他の方法でそのように適合され得る。
【００３８】
流体分配ルーメン２０２のそれぞれは、縦方向に延在する長尺部またはブランチ２０８と、長尺部またはブランチ２０８に実質的に垂直に位置決めされ得る対向側面２１０とを含み得る。流体分配ルーメン２０２は、第１のフィルム層２１２と第２のフィルム層２１４との間に、またはそれらフィルム層によって、画成され得る。第１のフィルム層２１２は、対向側面２１０において、および流体分配ルーメン２０２の長尺部またはブランチ２０８に沿って、限定されるものではないが、溶接、ボンディング、接着剤、セメント、または同様のボンディング手段などの任意の好適な方法で、第２のフィルム層２１４に封止結合され得る。第１のフィルム層２１２は、第２のフィルム層２１４と組織部位１１６との間に位置決めされるように適合され得る。
【００３９】
さらに、流体分配ルーメン２０２のそれぞれは、少なくとも１つの送給アパーチャ２１６を含み、この送給アパーチャは、この送給アパーチャ２１６を保持する流体分配ルーメン２０２と流体連通し得る。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの送給アパーチャ２１６は、図２に示すように、複数の送給アパーチャ２１６とし得る。流体分配ルーメン２０２は、限定されるものではないが、特定の適用例に合わせるように、任意の数の送給アパーチャ２１６を含み得る。さらに、送給アパーチャ２１６は、実質的に均一に組織部位１１６に流体を送給するようなサイズ、形状にされ得るか、またはそのような構成に位置決めされ得る。送給アパーチャ２１６は、第１のフィルム層２１２を通して流体分配ルーメン２０２まで配置され、および第１のフィルム層２１２は、組織部位１１６に対面するように適合され得る。
【００４０】
第１のフィルム層２１２および第２のフィルム層２１４は、組織が医療用ドレープに接着しないようにできる、非接着性材料、例えば医療用ドレープを含み得る。いくつかの実施形態では、第１のフィルム層２１２および第２のフィルム層２１４は、通気性のポリウレタンフィルムを含み得る。さらに、いくつかの実施形態では、第１のフィルム層２１２および第２のフィルム層２１４は、ドレッシングシール部材１０６に関して上述した材料のいずれかを含み得る。さらには、いくつかの実施形態では、第１のフィルム層２１２の少なくとも一部分は親水性とし得る。例えば、第１のフィルム層２１２は、第１のフィルム層２１２に親水性を与え得るプラズマ処理を含み得る。そのような親水性は、例えば、重力の作用によって組織部位１１６において低点まで引き寄せられるのではなく、第１のフィルム層２１２のより大きな表面上を覆って流体を被覆させるのを促し得るまたは向上させ得る。
【００４１】
いくつかの実施形態では、第１のフィルム層２１２および第２のフィルム層２１４は、複数の開口部またはフィルム開窓２１８を含み得る。フィルム開窓２１８は、限定されるものではないが、円形開口部、矩形開口部、多角形開口部、スリット、または線形の切れ目などの、様々な形状を取り得る。さらに、フィルム開窓２１８は様々なサイズを有して、所望の流体の流れ、圧力の送給、または他のパラメータをもたらすための特定の適用例に合わせ得る。フィルム開窓２１８は、組織部位１１６と、減圧アセンブリ１８６と、分配マニホールド１０８との間に流体連通をもたらし得るかまたはそれらの間の流体連通を促し得る。流体送給ルーメン２０２および流体送給ハブ２０６には、フィルム開窓２１８が無くてもよい。
【００４２】
さらに、他の実施形態では、点滴注入アセンブリ１８２にはフィルム開窓２１８が無くてもよい。そのような実施形態では、点滴注入アセンブリ１８２の表面領域のサイズは、例えば、点滴注入アセンブリ１８２の周囲、外周、または直径を小さくすることによって、減圧アセンブリ１８６よりも小さくされ得る。点滴注入アセンブリ１８２の表面領域を小さくすることによって、減圧アセンブリ１８６の周辺が、点滴注入アセンブリ１８２の周辺を越えて延在できるようにし、減圧アセンブリ１８６を組織部位１１６と直接流体連通させてまたは接触して位置決めし得る。
【００４３】
流体ハブ２０６は、高さ部分を有し、および流体分配ルーメン２０２と流体連通して位置決めされ得る。流体ハブ２０６の高さ部分は、第２のフィルム層２１４の表面および点滴注入アセンブリ１８２から外向きに延在し得る。流体ハブ２０６は、第１のフィルム層２１２と第２のフィルム層２１４との間に位置決めされ得る。流体ハブポート２２０は、第２のフィルム層２１４を通して配置され、および流体供給ルーメン１１０と流体ハブ２０６との間に流体連通をもたらし得る。流体分配ルーメン２０２は、流体ハブ２０６の周囲におよびその周りで実質的に対称的に位置決めされ得る。流体ハブ２０６および流体分配ルーメン２０２は、流体点滴注入経路２２２を画成し得る。点滴注入アセンブリ１８２は、組織部位１１６と減圧アセンブリ１８６との間に位置決めされ得る。図２に示すように、流体分配ルーメン２０２は、流体ハブ２０６から外向きに、および約２６０ミリメートル〜約３００ミリメートルの最大縦方向寸法を有する卵形または円形領域を横切って延在し得る。他の実施形態では、流体分配ルーメン２０２は、任意の所望の寸法および形状、例えば、円形、卵形、正方形、矩形、または他の形状などを有する領域を横切って延在し得る。
【００４４】
図２に示すように、流体ハブ２０６は、例えば、発泡体などの、多孔質または流体透過性材料を含み得る。さらに、流体ハブ２０６は、細長くかつシリンダー状の形状とし得る。しかしながら、流体ハブ２０６は、限定されるものではないが、他の形状を有してもよい。他の実施形態では、流体ハブ２０６は、チューブ、チューブ状継手、パイプ、かかり付き接続部、または同様の構造体などの継手を含み得る。そのような実施形態では、継手は、第１のフィルム層２１２または第２のフィルム層２１４に予めボンディングされ得るかまたは直接成形され得、および流体供給ルーメン１１０と流体分配ルーメン２０２との間に流体的に結合されるように構成され得る。
【００４５】
流体点滴注入経路２２２は、実質的に均一に組織部位１１６に流体を送給するように適合され得る。例えば、流体点滴注入経路２２２上の流体分配ルーメン２０２および送給アパーチャ２１６はそれぞれ、実質的に同じ背圧をもたらすように適合され得る。そのような構成は、流体が、流体分配ルーメンまたは送給アパーチャを通って、より自由に移動しないようにし得るか、またはそうでなければ、流体分配ルーメン２０２のうちの１つを、流体分配ルーメン２０２のうちの別のものよりも優先して、または送給アパーチャ２１６のうちの１つを、送給アパーチャ２１６のうちの別のものよりも優先して移動しないようにし得る。本明細書では、背圧は、ルーメンまたはアパーチャの限定空間などを通る流体の流れに対する抵抗を指し得る。背圧は、限定されるものではないが、空間のサイズ、空間内での湾曲または接合部の存在および形状、空間内の表面仕上げ、および他の特徴などの限定空間の幾何学的構成および材料特性から生じ得る。
【００４６】
流体は、最も抵抗の小さい経路を辿る傾向を有し、それゆえ、不十分な流体分布が、流体分配ルーメン２０２のうちの別のものよりも、流体分配ルーメン２０２のうちの、流体の流れに対する背圧または抵抗の小さい１つのルーメンから生じ得る。同様に、不十分な流体分布は、流体送給アパーチャ２１６のうちの別のものよりも、流体送給アパーチャ２１６のうちの、流体の流れに対する背圧または抵抗が小さい１つのアパーチャから生じ得る。流体分配ルーメン２０２のサイズおよび構成および流体分配ルーメン２０２のそれぞれの送給アパーチャ２１６の数およびサイズの一貫性は、例えば、組織部位１１６への流体送給の均一性を高め得る。それゆえ、いくつかの実施形態では、送給アパーチャ２１６は、流体分配ルーメン２０２のそれぞれでの数およびサイズが実質的に等しいとし得る。さらに、流体分配ルーメン２０２のそれぞれは、実質的に同じ寸法を有し得る。
【００４７】
例えば、いくつかの実施形態では、流体分配ルーメン２０２の内径は、約２ミリメートル〜約６ミリメートルとし得る。さらに、いくつかの実施形態では、流体分配ルーメン２０２の内径は約４ミリメートルとし得る。いくつかの実施形態では、送給アパーチャ２１６の直径は、約０．１ミリメートル〜約０．８ミリメートルとし得る。本明細書で説明するように、流体送給アパーチャ２１６のサイズ、断面積、または直径よりも実質的に大きい流体分配ルーメン２０２の内径または断面積のサイジングによって、流体分配ルーメン２０２のそれぞれの内部に実質的に均一な圧力をもたらし得る。そのような実施形態では、分配ルーメン２０２内の流体の流速は、送給アパーチャ２１６を通る高速の流体の流速と比較して、実質的に低速とし得るかまたは実質的に静止し得る。
【００４８】
いくつかの実施形態では、流体分配ルーメン２０２のそれぞれは、流体分配ルーメン２０２と流体連通して第１のフィルム層２１２を通して配置された、６個（６）の送給アパーチャ２１６を有し得る。６個の送給アパーチャ２１６のそれぞれの直径は、約０．５ミリメートルとし得る。他の実施形態では、流体分配ルーメン２０２のそれぞれは、流体分配ルーメン２０２と流体連通して第１のフィルム層２１２を通して配置された、１２個（１２）の送給アパーチャ２１６を有し得る。１２個（１２）の送給アパーチャ２１６のそれぞれの直径は、約０．３５ミリメートルとし得る。そのような構成は、例えば、約８０ｃｃ／分〜約１２０ｃｃ／分とし得る点滴注入アセンブリ１８２への流体点滴注入または送給速度に対し、十分な背圧をもたらし得る。他の構成および流体送給速度が可能である。概して、送給アパーチャ２１６の数の増加は、所望の量または範囲の背圧を維持するために必要とされ得る送給アパーチャ２１６のそれぞれの直径の減少に対応し得る。
【００４９】
引き続き図２を参照して説明すると、減圧アセンブリ１８６は、少なくとも１つの脚部材２３２および減圧ハブ２３４を含み得る。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの脚部材２３２は、図２に示すような複数の脚部材２３２とし得る。減圧アセンブリ１８６は、任意の数の脚部材２３２を含んで、限定されるものではないが、特定の適用例に合わせ得る。脚部材２３２は、密閉空間１６６に位置決めされるようなサイズにされ得るか、または他の方法でそのように適合され得る。さらに、いくつかの実施形態では、減圧アセンブリ１８６は、減圧ハブ２３４を貫通してまたはそこに配置された中心開口部２３６を含み、および中心開口部は、流体ハブ２０６を受け入れるようなサイズにされ得るかまたは他の方法でそのように適合され得る。流体ハブ２０６の高さ部分は、中心開口部２３６を通って延在するようなサイズにされ得るかまたは他の方法でそのように適合され得る。他の実施形態では、中心開口部２３６は、第２のフィルム層２１４および／または点滴注入アセンブリ１８２の流体ハブ２０６への流体供給ルーメン１１０の直接的な物理的な結合または直接的な流体結合のためのアクセスをもたらすのに好適な、任意の形状、サイズ、または構成を有し得る。
【００５０】
脚部材２３２のそれぞれは、脚マニホールド２３８と、脚マニホールド２３８を覆う一方で脚マニホールド２３８との流体連通を可能にし得る脚封入材２４０とを含み得る。他の実施形態では、脚マニホールド２３８または脚封入材２４０は省略してもよい。脚マニホールド２３８は、多孔質または流体透過性材料、例えば、発泡体などを含み得る。いくつかの実施形態では、脚マニホールド２３８は、分配マニホールド１０８に関して上述した材料のいずれかを含み得る。脚封入材２４０は、脚マニホールド２３８を覆い、かつ組織が脚マニホールド２３８に接着するか、またはそうでなければ、脚マニホールド２３８と接触するのを妨げ得る。組織と脚マニホールド２３８との間のそのような接触の防止は、例えば、脚マニホールド２３８に使用されるより広範囲の材料、およびドレッシング１１４の治療適用例に対し、もたらされ得る。
【００５１】
図２〜５を参照して、および特に図４Ａ〜４Ｂの詳細な図を参照して説明すると、脚封入材２４０は、脚部材２３２の内部２４２および外部２４４を画成し得る。脚マニホールド２３８は、脚部材２３２の内部２４２内に位置決めされ、および任意の好適な方法で脚封入材２４０によって封入され得る。例えば、脚封入材２４０は、第１の封入層２４６および第２の封入層２４８を含み得る。脚マニホールド２３８は、第１の封入層２４６と第２の封入層２４８との間に位置決めされ得る。第１の封入層２４６は、限定されるものではないが、溶接、接着剤、セメント、または同様のボンディング手段などの脚ボンド２５２によって、脚マニホールド２３８の外周縁２５０で第２の封入層２４８に結合され得る。脚ボンド２５２の長尺部は、非連続的とし得るため、第１の封入層２４６および第２の封入層２４８を経た脚部材２３２および脚マニホールド２３８との流体連通を高め得る。
【００５２】
図５を参照して説明すると、第１の封入層２４６は第１の周辺２５４を有し、第１の周辺は、第２の封入層２４８の第２の周辺２５６と一致するようなサイズにされ得るかまたはそうでなければそのように適合され得る。第１の周辺２５４は、限定されるものではないが、脚ボンド２５２に関し上述したボンディング手段のいずれかによるなどの任意の好適な方法で、第２の周辺２５６に結合され得る。他の実施形態では、脚封入材２４０は、脚マニホールド２３８に巻き付くかまたはそれを覆うようなサイズおよび形状にされるか、またはそうでなければ脚部材２３２を形成する、単一層とし得る。さらに、他の実施形態では、脚封入材２４０は、脚マニホールド２３８の周りで互いに結合されるかまたはそれを覆うか、またはそうでなければ脚部材２３２を形成する、複数の層とし得る。
【００５３】
図２〜５を引き続き参照して説明すると、複数の脚開窓２５８が、脚封入材２４０を通して配置され、脚マニホールド２３８と脚部材２３２の外部２４４との間を流体連通させ得る。脚開窓２５８は、様々な形状、例えば、限定されるものではないが、円形開口部、矩形開口部、多角形開口部、スリット、または線形の切れ目を取り得る。さらに、脚開窓２５８は、所望の流体の流れ、圧力の送給、または他のパラメータをもたらす特定の適用例に合わせるような様々なサイズを有し得る。脚開窓２５８は、限定されるものではないが、組織部位１１６と、減圧アセンブリ１８６と、分配マニホールド１０８と、減圧ルーメン１１２との間の流体連通をもたらし得るかまたはそれを高め得る。
【００５４】
脚封入材２４０は、組織が医療用ドレープに接着しないようにできる、医療用ドレープなどの非接着性材料を含み得る。いくつかの実施形態では、脚封入材２４０は、通気性ポリウレタンフィルムを含み得る。さらに、いくつかの実施形態では、脚封入材２４０は、ドレッシングシール部材１０６に関して上述した材料のいずれかを含み得る。
【００５５】
脚部材２３２は、減圧ハブ２３４から外向きに延在し、かつ任意の好適な形状または構成で、減圧ハブ２３４と流体連通して位置決めされ得る。図２〜３に示すように、脚部材２３２は、減圧ハブ２３４から半径方向外向きに延在し得る。減圧ハブ２３４は、脚部材２３２が集められる、結合される、またはそうでなければ互いの方に方向付けられる減圧アセンブリ１８６の領域とし得る。減圧ハブ２３４を設ける減圧アセンブリ１８６の領域は、例えば、減圧アセンブリ１８６の中心領域とし得る。
【００５６】
図２〜３に示すように、いくつかの実施形態では、脚部材２３２は、例えば、脚部材２３２のそれぞれの間に延在し得る脚封入材２４０と連結され得る。さらに、いくつかの実施形態では、隣接する脚部材２３２の間の脚封入材２４０の一部分は、脚部材２３２の遠位端部の間での移動を可能にするために、拡張性、伸縮性、可撓性、弾性、または他の方法で変形可能とし得る。他の実施形態では、脚部材２３２の遠位端部は、互いに対して無関係に可動とし得る一方で、脚部材２３２の近位端部は、減圧ハブ２３４において結合され得るかまたはそこに集められ得る。
【００５７】
脚部材２３２は、いくつもの異なる長さおよび形状、例えば細長い形状、矩形、楕円形、および他の形状を取り得る。図２〜５に示すように、いくつかの実施形態では、脚部材２３２は、脚部材２３２の長尺部に沿って位置決めされた複数の脚モジュール２７０を含み得る。脚部材２３２の長尺部に沿って、隣接する脚モジュール２７０のそれぞれの間に、操作ゾーン２７２が位置決めされ得る。操作ゾーン２７２は、脚モジュール２７０と比べてサイズが小さい領域を提供し、ドレッシング１１４のサイジングのための脚モジュール２７０の分離または除去を促し得る。いくつかの実施形態では、操作ゾーン２７２は、脆弱または穿孔領域を含んで、例えば、切断または引き裂きによる、ドレッシング１１４のサイジングを容易にし得る。脚部材２３２のそれぞれの脚モジュール２７０は、互いに流体連通し得る。いくつかの実施形態では、臨床医は、操作ゾーン２７２を切断するか、または引っ張ることによって操作ゾーン２７２を引き裂いて、ドレッシング１１４をサイジングし得る。さらに、図３に示すように、いくつかの実施形態では、ドレッシング１１４をサイジングするためのガイドとして、可視的な目印２７６が、ドレッシング１１４または脚部材２３２の表面上に適用され得る。可視的な目印２７６は、例えば、操作ゾーン２７２を横切り得る切断線またはサイズ目盛を含み、ドレッシング１１４の切断、引き裂き、または他の方法でのサイジングに利便性をもたらし得る。そのような実施形態では、流体分配ルーメン２０２は、ドレッシング１１４に考えられる最小サイズを示す可視的な目印２７６内に存在するかまたは入ってきて、例えば、ドレッシング１１４のサイジング時に流体分配ルーメン２０２が働かないようにし得る。ドレッシング１１４のサイジングが特徴または懸案事項ではないとし得る他の実施形態では、例えば、流体分配ルーメン２０２は、所望の通りのドレッシング１１４のいずれかの領域内へと延在し得るかまたは領域内に存在し得る。
【００５８】
減圧ハブ２３４および脚部材２３２は、例えば、図１、図２、および図４Ｂに示すように、流体点滴注入経路２２２とは別個の減圧経路２８０を画成し得る。流体は、脚部材２３２から減圧ハブ２３４の方へ流れ得る。図１の流体抜き出し矢印１９０に示すように、流体は、脚開窓２５８に入り、および脚部材２３２内へ、減圧ハブ２３４の方に向かって流れ得る。点滴注入アセンブリ１８２の第１のフィルム層２１２および第２のフィルム層２１４は、減圧アセンブリ１８６の脚部材２３２および減圧ハブ２３４から流体分配ルーメン２０２および流体ハブ２０６を分離し得る。流体分配ルーメン２０２は、組織部位１１６と脚部材２３２との間に位置決めされ得る。さらに、第２のフィルム層２１４は、第１のフィルム層２１２と減圧経路２８０との間に位置決めされ得る。
【００５９】
図３〜４Ｂに示すように、減圧アセンブリ１８６は、限定されるものではないが、脚ボンド２５２に関連して上述したボンディング手段のいずれかを含み得るアセンブリボンド２８２によって、点滴注入アセンブリ１８２に結合され得る。それゆえ、アセンブリボンド２８２は、第１のフィルム層２１２、第２のフィルム層２１４、第１の封入層２４６、および第２の封入層２４８を連結し得る。
【００６０】
分配マニホールド１０８は、減圧アセンブリ１８６の減圧ハブ２３４に隣接して、およびドレッシングシール部材１０６と減圧アセンブリ１８６の脚部材２３２との間に位置決めされるように適合され得る。分配マニホールド１０８は、脚部材２３２に減圧を分配するように適合され得る。いくつかの実施形態では、分配マニホールド１０８は、減圧ハブ２３４を経て脚部材２３２に減圧を分配するように適合され得る。
【００６１】
いくつかの実施形態では、分配マニホールド１０８を貫通して配置された分配マニホールド開口部１７４は、点滴注入アセンブリ１８２の流体ハブ２０６を受け入れ得る。流体ハブ２０６の高さ部分は、分配マニホールド開口部１７４を通って延在するようなサイズにされ得るかまたは他の方法でそのように適合され得る。
【００６２】
流体供給ルーメン１１０は、点滴注入アセンブリ１８２と流体連通して位置決めするためのものとし得る。例えば、流体供給ルーメン１１０は、ドレッシングシール部材１０６上にあるとし得るかまたはドレッシングシール部材を貫通して延在し得る、図１に示す流体供給接続部２８４において、流体ハブ２０６と流体連通して結合されるように適合され得る。
【００６３】
減圧ルーメン１１２は、減圧アセンブリ１８６と流体連通して位置決めされるようにし得る。例えば、減圧ルーメン１１２は、図１に示すように、ドレッシングシール部材１０６上にあるとし得るかまたはドレッシングシール部材を貫通して延在し得る減圧接続部２８６において、減圧ハブ２３４と流体連通して結合されるように適合され得る。いくつかの実施形態では、減圧ルーメン１１２は、分配マニホールド１０８によって減圧ハブ２３４と流体連通して結合されるように適合され得る。減圧ルーメン１１２は、減圧接続部２８６と、流体供給ルーメン１１０の全長部分から流体的に隔離されている減圧源１３６との間に、長尺部を有し得る。流体供給ルーメン１１０の長尺部は、流体供給接続部２８４と流体点滴注入リザーバ１４２との間とし得る。さらに、減圧ルーメン１１２および減圧接続部２８６は、流体供給ルーメン１１０および流体供給接続部２８４から流体的に隔離され得る。
【００６４】
図１〜２を参照して説明すると、導管インターフェース２９０が、減圧接続部２８６および流体供給接続部２８４を提供し得る。導管インターフェース２９０は、任意の好適な方法で、減圧ルーメン１１２および流体供給ルーメン１１０を、ドレッシングシール部材１０６を貫通させてドレッシング１１４に流体的に接続するようなサイズ、形状にされ得るか、またはそうでなければ、そのように適合され得る。例えば、１つ以上のシール部材アパーチャ２９２は、ドレッシングシール部材１０６を貫通して配置されて、分配マニホールド１０８、ドレッシング１１４、および密閉空間１６６内に位置決めされた他の構成要素への流体連通およびアクセスをもたらし得る。シール部材アパーチャ２９２は、限定されるものではないが、分配マニホールド１０８およびドレッシング１１４との、流体供給ルーメン１１０、減圧ルーメン１１２、および導管インターフェース２９０の流体接続を容易にし得る。さらに、減圧接続部２８６を流体供給接続部２８４から流体的に隔離する必要があるので、ドレッシングシール部材１０６の、シール部材アパーチャ２９２に近接する複数の部分は、例えば、インターフェース接着剤１７２などの接着剤によって、分配マニホールド１０８およびドレッシング１１４に結合され得る。
【００６５】
いくつかの実施形態では、導管インターフェース２９０は、減圧ルーメン１１２および流体供給ルーメン１１０の一部として形成または成形され得る。他の実施形態では、減圧ルーメン１１２および流体供給ルーメン１１０は、例えば、締まり嵌めによって導管インターフェース２９０にボンディングまたは固定され得る。導管インターフェース２９０の一部分、例えばフランジ２９４は、ドレッシングシール部材１０６に結合されて、導管インターフェース２９０を、ドレッシングシール部材１０６を通ってドレッシング１１４と流体連通させて位置決めし得る。導管インターフェース２９０は、例えば、接着剤または他のボンディング手段などによる任意の好適な方法で、ドレッシングシール部材１０６に結合され得る。いくつかの実施形態では、導管インターフェース２９０をドレッシングシール部材１０６に結合するための接着剤は、上述のドレッシングシール部材１０６に使用されるインターフェース接着剤１７２とし得る。
【００６６】
いくつかの実施形態では、図１〜２に示すように、導管インターフェース２９０は、マルチポートインターフェース２９０ａとし、減圧接続部２８６および流体供給接続部２８４の双方を、マルチポートインターフェース２９０ａ内の個別の流体的に隔離されたポートとして提供し得る。そのような実施形態では、マルチポートインターフェース２９０ａ内の隔壁２９６は、インターフェース接着剤１７２などの接着剤によって、流体ハブ２０６および／または第２のフィルム層２１４に結合され、流体供給接続部２８４を減圧接続部２８６から流体的に隔離し得る。流体供給接続部２８４から減圧接続部２８６を流体的に隔離する他の構成が可能である。
【００６７】
他の実施形態では、図６に示すように、導管インターフェース２９０は、減圧接続部２８６または流体供給接続部２８４のいずれかを提供し得る単一ポートインターフェース２９０ｂとし得る。それゆえ、第１の単一ポートインターフェース２９０ｂは流体供給接続部２８４を提供し、および第２の単一ポートインターフェース２９０ｂは減圧接続部２８６を提供し得る。他の実施形態では、流体供給ルーメン１１０は、流体ハブ２０６に直接、流体的に結合され、および減圧ルーメン１１２は、導管インターフェース２９０を用いずに、ドレッシングシール部材１０６を貫通して分配マニホールド１０８に直接、流体的に結合され得る。
【００６８】
図１〜４Ｂを全体的に参照して説明すると、治療システム１０２の動作のいくつかの説明に役立つ実施形態では、ドレッシング１１４は、組織部位１１６に適合するサイズにされ、かつ腹腔１２４などの組織部位１１６にまたはその内部に配置され得る。ドレッシング１１４のサイジングが必要な場合、ドレッシング１１４の余分な部分が、例えば、所望のサイズの可視的な目印２７６に近接してドレッシング１１４を切断するかまたは引き裂くことによって、除去され得る。いくつかの実施形態では、ドレッシング１１４は、所望のサイズの可視的な目印２７６から外側にある（ｏｕｔｂｏａｒｄ）脚モジュール２７０で切断され得るかまたは引き裂かれ得る。ドレッシング１１４に取り付けられたままの脚モジュール２７０の切断されたまたは引き裂かれた部分は、脚マニホールド２３８の一部分および脚封入材２４０の一部分を含み得る。脚マニホールド２３８の残りの部分は、隣接するまたは内側にある（ｉｎｂｏｕｎｄ）操作ゾーン２７２においてドレッシング１１４から分離され、かつ脚封入材２４０の領域内から除去され得る。このようにして、脚封入材２４０の一部分は、脚マニホールド２３８と組織部位１１６との間の接触を防止するために脚マニホールド２３８の縁を越えて延在するドレッシング１１４に取り付けられたままとなり得る。
【００６９】
ドレッシング１１４は、腹腔内容物１２６と接触して位置決めされ得、および脚部材２３２は、第１の結腸傍溝１２８および第２の結腸傍溝１３０内にまたはそれに近接して位置決めされ得る。展開時、ドレッシング１１４は、全ての露出した内臓を覆い、かつ内臓を、腹腔１２６の壁との接触から分離し得る。ドレッシング１１４は、そのような被覆を可能にするサイズおよび形状にされ得る。
【００７０】
ドレッシング１１４を組織部位１１６に配置するとき、点滴注入アセンブリ１８２は、組織部位１１６に対面して、および組織部位１１６と減圧アセンブリ１８６との間に位置決めされ得る。分配マニホールド１０８は、組織部位１１６において、ドレッシング１１４に隣接してまたはそれと接触して位置決めされ得る。例えば、分配マニホールド１０８は、ドレッシング１１４の減圧ハブ２３４に隣接してまたはそれと接触して位置決めされ得る。さらに、分配マニホールド開口部１７４は、点滴注入アセンブリ１８２の流体ハブ２０６に係合するかまたはそれを受け入れるように位置決めされ得る。流体ハブ２０６の高さ部分は、分配マニホールド１０８の厚さ部分を貫通して延在し、限定されるものではないが、ドレッシングシール部材１０６、導管インターフェース２９０、または流体供給ルーメン１１０に接触して、上述の流体供給接続部２８４を作製し得る。
【００７１】
分配マニホールド１０８およびドレッシング１１４は、組織部位１１６においてドレッシングシール部材１０６で覆われて、分配マニホールド１０８を備える密閉空間１６６をもたらし、および密閉空間１６６内にドレッシング１１４を位置決めし得る。ドレッシングシール部材１０６は、組織部位１１６の周りに位置決めされて、上述のようなインターフェース接着剤１７２を用いて、流体的に密封され得る。シール部材アパーチャ２９２は、ドレッシングシール部材１０６上に既に設けられていない場合には、切り込んで形成され得るか、またはそうでなければ、必要に応じてドレッシングシール部材１０６を貫通して配置され得る。減圧接続部２８６および流体供給接続部２８４は、例えば、導管インターフェース２９０によって、または減圧ルーメン１１２を分配マニホールド１０８に、および流体供給ルーメン１１０を点滴注入アセンブリ１８２に直接結合することによって、作製され得る。
【００７２】
減圧源１３６の作動によって、減圧ルーメン１１２および分配マニホールド１０８を経て減圧アセンブリ１８６に減圧をもたらし得る。点滴注入流体リザーバ１４２は、例えば、陽圧源１４０を作動させるかまたは点滴注入流体に影響を与える重力の作用によって、流体供給ルーメン１１０を経て点滴注入アセンブリ１８２に点滴注入流体をもたらし得る。減圧および点滴注入流体は、ドレッシング１１４に一斉に、同時に、または周期的に、時間的に交互にもたらされ得る。さらに、減圧および点滴注入流体は、ドレッシング１１４に間欠的にまたは連続的に適用され得る。
【００７３】
減圧源１３６が作動されると、分配マニホールド１０８は、減圧を減圧ハブ２３４に、および減圧ハブ２３４を経て減圧経路２８０の脚部材２３２に、分配し得る。図１に、抜き出し矢印１９０によって示すように、組織部位１１６からの流体は、点滴注入アセンブリ１８２内のフィルム開窓２１８および減圧アセンブリ１８６内の脚開窓２５８を通って引き出されるかまたは抜き出されて、脚部材２３２に入り得る。脚部材２３２内の流体は、脚部材２３２を通って減圧ハブ２３４および分配マニホールド１０８まで連通され、そこで、流体は、減圧ルーメン１１２およびキャニスター１３８に引き込まれ得る。
【００７４】
陽圧源が作動されるとき、または点滴注入流体が他の方法でドレッシング１１４に送給されるとき、図１の送給矢印１８８によって示すように、点滴注入流体は、流体ハブポート２２０を通って点滴注入流体流路２２２の流体ハブ２０６内へと通過し得る。点滴注入流体は、流体ハブ２０６から、流体分配ルーメン２０２、および流体分配ルーメン２０２内の送給アパーチャ２１６を通って、組織部位１１６へ連通され得る。流体点滴注入経路２２２の構成および上述のような関連の背圧は、実質的に均一な組織部位１１６への点滴注入流体の送給を容易にし得る。
【００７５】
流体点滴注入経路２２２を通って組織部位１１６に点滴注入されるかまたは送給される流体は、組織部位１１６に到達するまでまたはそれと直接接触するまで、減圧経路２８０から物理的におよび流体的に分離されたままとし得る。ひとたび組織部位１１６に送給されたら、点滴注入流体は、例えば、先に点滴注入された流体、創傷液、組織流体、および廃液とみなされ得る他の流体と混ぜ合わされ得る。減圧がドレッシング１１４に適用されると、組織部位１１６からの組織液または創傷液、および組織部位１１６に先に送給された任意の点滴注入流体は、別個の減圧経路２８０を経て抜き出され得る。減圧経路２８０を経て組織部位１１６から抜き出される流体は、点滴注入流体流路２２２から物理的および流体的に分離されたままとし得る。減圧経路２８０と流体点滴注入経路２２２との間のそのような分離は、例えば、脚部材２３２、減圧ハブ２３４、および分配マニホールド１０８内に留まり得る流体が、組織部位１１６から抜き出された後または抜き出されている最中、流体点滴注入の期間中に、組織部位１１６に強制的に戻されないようにし得る。
【００７６】
さらに、流体点滴注入経路２２２からの減圧経路２８０の分離は、点滴注入流体の有効利用を促進し得る。例えば、上述の通り、分配マニホールド１０８、減圧ハブ２３４、および脚マニホールド２３８は、多孔質の流体透過性材料、例えば発泡体を含み得る。この流体透過性材料は、組織部位１１６から流体を抜き出すために減圧下にある間、開放したまままたは流体透過性のままとし得る流体流通路を含み得る。さらに、組織部位１１６から抜き出された流体は、減圧ルーメン１１２に引き入れられる前、ドレッシング１１４の減圧アセンブリ１８６内に貯留され得る。減圧下にある間に流体貯留および透過性をもたらす能力は、分配マニホールド１０８および減圧アセンブリ１８６が、陽圧下にあるとし得る流体点滴注入経路２２２と比較して、より高い容積または流体貯留能力を有することを必要とし得る。別個の流体点滴注入経路２２２を経て組織部位１１６に点滴注入されるまたは送給される流体は、治療システム１０２の複数の部分、例えばより高い容積とし得る分配マニホールド１０８および減圧アセンブリ１８６を通過する必要がないかもしれない。そのような構成は、点滴注入流体の分配および有効利用を向上させ得る。
【００７７】
全体的に図１〜４Ｂを引き続き参照して、さらに、組織部位に流体点滴注入および減圧治療をもたらす方法について説明する。いくつかの実施形態では、組織部位に流体点滴注入および減圧治療をもたらす方法は、組織部位１１６に隣接してドレッシング１１４を位置決めすることを含み得る。ドレッシング１１４は、流体点滴注入経路２２２と、流体点滴注入経路２２２から分離された減圧経路２８０とを含み得る。方法は、さらに、流体点滴注入経路２２２と流体連通させて流体点滴注入リザーバ１４２を結合すること、および減圧経路２８０と流体連通させて減圧源１３６を結合することを含み得る。減圧経路２８０との減圧源１３６の結合は、流体点滴注入経路２２２との流体点滴注入源１４２の結合から分離され得る。方法は、さらに、流体点滴注入リザーバ１４２から流体点滴注入経路２２２を通って組織部位１１６へ点滴注入流体を供給することを含み得る。さらに、方法は、減圧源１３６からの減圧を、減圧経路２８０を通して組織部位１１６へもたらし、および減圧経路２８０を通って組織部位１１６から流体を抜き出すことを含み得る。
【００７８】
いくつかの実施形態では、組織部位１１６は腹腔１２４とし、および組織部位１１６に隣接してドレッシング１１４を位置決めすることは、ドレッシング１１４の少なくとも一部分を、腹腔１２４の結腸傍溝、例えば第１および／または第２の結腸傍溝１２８、１３０に近接して配置することを含み得る。
【００７９】
いくつかの実施形態では、方法は、さらに、ドレッシング１１４に近接して分配マニホールド１０８を配置することを含み得る。さらに、いくつかの実施形態では、方法は、ドレッシングシール部材１０６によってドレッシング１１４を覆って、ドレッシングシール部材１０６と組織部位１１６との間に密閉空間１６６をもたらすことを含み得る。分配マニホールド１０８は、密閉空間１６６内に位置決めされ得る。減圧源１３６から減圧経路２８０を通って組織部位１１６へと減圧をもたらすことは、分配マニホールド１０８を通って減圧経路２８０に減圧を分配することを含み得る。
【００８０】
いくつかの実施形態では、方法は、組織部位１１６に配置するためにドレッシング１１４をサイジングすることを含み得る。ドレッシング１１４のサイジングは、所望のサイズの可視的な目印２７６に近接してドレッシング１１４を切断するかまたは引き裂くことを含み得る。
【００８１】
図３〜５を参照して説明すると、さらに、組織部位を治療するための治療システムの製造方法が説明される。いくつかの実施形態では、組織部位１１６を治療するための治療システム１０２の製造方法は、第１のフィルム層２１２と第２のフィルム層２１４との間に複数の流体分配ルーメン２０２を画成し、および流体分配ルーメン２０２のそれぞれに送給アパーチャ２１６を配置することを含み得る。流体分配ルーメン２０２のそれぞれの送給アパーチャ２１６は、この送給アパーチャ２１６が配置された流体分配ルーメン２０２と流体連通し得る。方法は、さらに、流体分配ルーメン２０２と流体連通させて流体ハブ２０６を位置決めし、複数の脚部材２３２を形成し、および減圧ハブ２３４と流体連通させて脚部材２３２を位置決めすることを含み得る。
【００８２】
いくつかの実施形態では、第１のフィルム層２１２と第２のフィルム層２１４との間に複数の流体分配ルーメン２０２を画成することは、流体分配ルーメン２０２のそれぞれの対向側面２１０および長尺部に沿って第１のフィルム層２１２を第２のフィルム層２１４に結合することを含み得る。第１のフィルム層２１２は、組織部位１１６に対面するように適合され得る。いくつかの実施形態では、流体分配ルーメン２０２のそれぞれに配置された送給アパーチャ２１６は、複数の送給アパーチャ２１６とし得る。それゆえ、方法は、さらに、流体分配ルーメン２０２のそれぞれに複数の送給アパーチャ２１６を配置することを含み得る。送給アパーチャ２１６のうちの少なくとも１つは、第１のフィルム層２１２を貫通して流体分配ルーメン２０２のそれぞれに配置され得る。いくつかの実施形態では、送給アパーチャ２１６は、数およびサイズが等しいとし、および流体分配ルーメン２０２のそれぞれは、実質的に同じ寸法を有し得る。さらに、流体分配ルーメン２０２は、流体ハブ２０６の周囲におよびその周りで実質的に対称的に位置決めされ得る。いくつかの実施形態では、流体分配ルーメン２０２と流体連通させて流体ハブ２０６を位置決めすることは、流体分配ルーメン２０２を画成するかまたは第１のフィルム層２１２を第２のフィルム層２１４に結合する前に、第１のフィルム層２１２と第２のフィルム層２１４との間に流体ハブ２０６を位置決めすることを含み得る。
【００８３】
いくつかの実施形態では、脚部材２３２のそれぞれに関し、複数の脚部材２３２を形成することは、脚封入材２４０内に脚マニホールド２３８を封入し、および脚封入材２４０を経て、脚マニホールド２３８と流体連通する、複数の脚開窓２５８を配置することを含み得る。
【００８４】
いくつかの実施形態では、脚封入材２４０は、第１の封入層２４６および第２の封入層２４８を含み、および方法は、さらに、第１の封入層２４６と第２の封入層２４８との間に脚マニホールド２３８を位置決めし、および脚マニホールド２３８の周りで第１の封入層２４６を第２の封入層２４８に結合することを含み得る。
【００８５】
いくつかの実施形態では、方法は、さらに、中心開口部２３６に減圧ハブ２３４を通して配置することを含み得る。中心開口部２３６は、流体ハブ２０６を受け入れるようなサイズにされ得る。さらに、方法は、中心開口部２３６内に流体ハブ２０６を位置決めすることを含み得る。流体ハブ２０６は、中心開口部２３６を通って延在するように構成された高さ部分を有し得る。
【００８６】
いくつかの実施形態では、方法は、第１のフィルム層２１２と複数の脚部材２３２との間に第２のフィルム層２１４を位置決めすることを含み得る。流体分配ルーメン２０２は、組織部位１１６と複数の脚部材２３２との間に位置決めされるように適合され得る。
【００８７】
方法は、さらに、アセンブリボンド２８２によって、第１のフィルム層２１２、第２のフィルム層２１４、第１の封入層２４６、および第２の封入層２４８を連結することを含み得る。いくつかの実施形態では、第２のフィルム層２１４に第１のフィルム層２１２を結合し、かつ複数の脚部材２３２を形成することは、第１のフィルム層２１２、第２のフィルム層２１４、第１の封入層２４８、および第２の封入層２４８を連結する前に、行われ得る。
【００８８】
図７Ａ〜７Ｂを参照して説明すると、治療システム１０２と一緒に使用するのが好適なドレッシング７１４の別の説明に役立つ実施形態が提供される。ドレッシング７１４は、ドレッシング１１４と同様の構造および動作を有する同様の構成要素を含み得るため、図７Ａ〜７Ｂに現れる同じ要素の符号は、ドレッシング１１４の同じ構成要素を指し得る。
【００８９】
ドレッシング１１４と比較すると、ドレッシング７１４は、第１の封入層２４６を省略し得る。さらに、ドレッシング７１４は第１のフィルム層７１２を含み、この第１のフィルム層は、第２のフィルム層２１４よりもサイズが小さく、およびドレッシング１１４に関連して説明したフィルム開窓２１８が無くてもよい。例えば、第１のフィルム層７１２は、限定されるものではないが、第２のフィルム層２１４よりも小さな直径、外周、または周囲を有して、第２のフィルム層２１４の周辺が、第１のフィルム層７１２の周辺を越えて延在するように適合され得る。そのような構成では、本明細書で説明するように第１のフィルム層７１２が第２のフィルム層２１４に対して結合または位置決めされるとき、フィルム開窓２１８および第２のフィルム層２１４は、組織部位１１６と直接流体連通または接触して位置決めされ得る。第１のフィルム層２１２と同様に、第１のフィルム層７１２は、組織部位１１６に対面するように適合され、および第１のフィルム層２１２に関して上述したようなものと同様の材料を含み得る。
【００９０】
さらに、ドレッシング７１４は、複数の流体分配ルーメン７０２および複数の送給アパーチャ７１６を含み得る。流体分配ルーメン７０２は、上述の流体分配ルーメン２０２とは異なり、対向側面７１０を備える、直線的な長手方向形状を有し得る。第１のフィルム層７１２は、対向側面７１０で第２のフィルム層２１４に封止結合されて、流体分配ルーメン２０２と類似する流体分配ルーメン７０２を形成し得る。同様に、送給アパーチャ７１６は、送給アパーチャ２１６の位置決めとは異なる、共通の長手方向軸に沿って位置決めされ得る。しかしながら、そうでなければ、流体分配ルーメン７０２および送給アパーチャ７１６の動作は、それぞれ流体分配ルーメン２０２および送給アパーチャ２１６と類似し得る。
【００９１】
引き続き図７Ａ〜７Ｂを参照して説明すると、同様に、組織部位１１６の治療において治療システム１０２と一緒に使用するためのドレッシング７１４を製造する方法の別の説明に役立つ実施形態が提供されている。いくつかの実施形態では、脚封入材２４０は、第２のフィルム層２１４および第２の封入層２４８を含み得、および方法は、第２のフィルム層２１４と第２の封入層２４８との間に脚マニホールド２３８を位置決めし、および脚マニホールド２３８の周りで第２の封入層２４８に第２のフィルム層２１４を結合することを含み得る。脚ボンド２５２は、分配ルーメン７０２を横切ることなく、第２のフィルム層２１４を第２の封入層２４８に結合し得る。いくつかの実施形態では、脚マニホールド２３８の周りで第２のフィルム層２１４を第２の封入層２４８に結合する前に、第１のフィルム層７１２は第２のフィルム層２１４に結合されて、複数の流体分配ルーメン７０２を画成し得る。
【００９２】
図８Ａ〜８Ｂを参照して説明すると、治療システム１０２と一緒に使用するのに好適なドレッシング８１４の別の説明に役立つ実施形態が提供される。ドレッシング８１４は、ドレッシング１１４と同様の構造および動作を有する同様の構成要素を含み得るため、図８Ａ〜８Ｂに現れる同じ要素の符号は、ドレッシング１１４の同じ構成要素を指し得る。
【００９３】
ドレッシング１１４と比較すると、ドレッシング８１４は、第１の封入層２４６および第２の封入層２４８を省略し得る。さらに、ドレッシング８１４は、それぞれドレッシング１１４の脚部材２３２および減圧ハブ２３４と動作が類似し得る複数の脚部材８３２および減圧ハブ８３４を含み得る。しかしながら、図示の通り、脚部材８３２は、連結されたりまたは連続的な材料片から形成されたりすることなく、減圧ハブ８３４に集められ得るか、または減圧ハブの方に向けられ得る。脚部材８３２のそれぞれは、脚マニホールド８３８および脚封入材２４０を含み得る。脚マニホールド８３８は、脚マニホールド２３８に関して上述した材料のいずれかから構成され得る。脚部材８３２は、減圧ハブ８３４において結合されるのではなく、そこに集められ得るが、ドレッシング８１４が、ドレッシング１１４と類似の方法で、分配マニホールド１０８と一緒に組織部位１１６に位置決めされるとき、分配マニホールド１０８は、脚部材８３２間の流体連通をもたらすかまたは高めるために、減圧ハブ８３４において脚部材８３２に重なり得る。
【００９４】
引き続き図８Ａ〜８Ｂを参照して説明すると、組織部位１１６を治療する際に治療システム１０２と一緒に使用するためのドレッシング８１４の製造方法の別の説明に役立つ実施形態も提供されている。いくつかの実施形態では、脚封入材２４０は、第１のフィルム層２１２および第２のフィルム層２１４とし、および方法は、第１のフィルム層２１２と第２のフィルム層２１４との間に脚マニホールド８３８を位置決めし、および脚マニホールド８３８の周りで第１のフィルム層２１２を第２のフィルム層２１４に結合することを含み得る。脚ボンド２５２は、分配ルーメン２０２を横切ることなく、第１のフィルム層２１２を第２のフィルム層２１４に結合し得る。
【００９５】
本明細書は、いくつかの説明に役立つ非限定的な実施形態に文脈で利点を開示したが、添付の特許請求の範囲から逸脱せずに、様々な変更、代替、置換、および修正をなし得る。さらに、いずれか一つの実施形態に関連して説明された任意の特徴はまた、任意の他の実施形態にも適用可能とし得る。
【図１】
2020039899.tif 000003
【図２】
2020039899.tif 000004
【図３】
2020039899.tif 000005
【図４Ａ】
2020039899.tif 000006
【図４Ｂ】
2020039899.tif 000007
【図５】
2020039899.tif 000008
【図６】
2020039899.tif 000009
【図７Ａ】
2020039899.tif 000010
【図７Ｂ】
2020039899.tif 000011
【図８Ａ】
2020039899.tif 000012
【図８Ｂ】
2020039899.tif 000013
【手続補正書】
【提出日】令和1年12月20日(2019.12.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織部位を治療するための点滴注入アセンブリであって、
複数のブランチと；
第１のポリウレタンフィルムと；
前記複数のブランチに沿って前記第１のポリウレタンフィルムに封止結合された第２のポリウレタンフィルムと；
前記複数のブランチのそれぞれに配置された複数の送給アパーチャと；および
前記複数のブランチと流体連通して位置決めされた発泡体ハブであって、前記発泡体ハブが、前記第１のポリウレタンフィルムと前記第２のポリウレタンフィルムとの間に位置決めされており、前記発泡体ハブおよび前記複数のブランチが、流体点滴注入経路を画成する発泡体ハブと
を備え、前記複数のブランチおよび前記複数の送給アパーチャのそれぞれが、同じ背圧をもたらすように適合されていることを特徴とする点滴注入アセンブリ。
【請求項２】
請求項１に記載の点滴注入アセンブリにおいて、前記第１のポリウレタンフィルムおよび前記第２のポリウレタンフィルムのそれぞれに配置された複数のフィルム開窓をさらに備えることを特徴とする点滴注入アセンブリ。
【請求項３】
請求項２に記載の点滴注入アセンブリにおいて、前記複数のフィルム開窓が、円形開口部、矩形開口部、多角形開口部、スリット、または線形の切れ目を備えることを特徴とする点滴注入アセンブリ。
【請求項４】
請求項１に記載の点滴注入アセンブリにおいて、前記複数の送給アパーチャが、前記第１のポリウレタンフィルムに配置されていることを特徴とする点滴注入アセンブリ。
【請求項５】
請求項１に記載の点滴注入アセンブリにおいて、前記複数のブランチのそれぞれが、実質的に同じ寸法を有することを特徴とする点滴注入アセンブリ。
【請求項６】
請求項５に記載の点滴注入アセンブリにおいて、前記複数のブランチのそれぞれが、２ミリメートル〜６ミリメートルの内径を有することを特徴とする点滴注入アセンブリ。
【請求項７】
請求項５に記載の点滴注入アセンブリにおいて、前記複数のブランチのそれぞれが、４ミリメートルの内径を有することを特徴とする点滴注入アセンブリ。
【請求項８】
請求項１に記載の点滴注入アセンブリにおいて、前記複数のブランチのそれぞれの前記複数の送給アパーチャの数およびサイズが等しいことを特徴とする点滴注入アセンブリ。
【請求項９】
請求項１に記載の点滴注入アセンブリにおいて、前記複数の送給アパーチャのそれぞれが、０．１ミリメートル〜０．８ミリメートルの直径を有することを特徴とする点滴注入アセンブリ。
【請求項１０】
請求項１に記載の点滴注入アセンブリにおいて、前記複数の送給アパーチャが６個の送給アパーチャを備え、前記６個の送給アパーチャのそれぞれが、０．５ミリメートルの直径を有することを特徴とする点滴注入アセンブリ。
【請求項１１】
請求項１に記載の点滴注入アセンブリにおいて、前記複数の送給アパーチャが１２個の送給アパーチャを備え、前記１２個の送給アパーチャのそれぞれが、０．３５ミリメートルの直径を有することを特徴とする点滴注入アセンブリ。
【請求項１２】
請求項１に記載の点滴注入アセンブリにおいて、前記複数のブランチのそれぞれが、前記発泡体ハブの周りで実質的に対称的に位置決めされていることを特徴とする点滴注入アセンブリ。
【請求項１３】
請求項１に記載の点滴注入アセンブリにおいて、前記複数のブランチのそれぞれが、前記発泡体ハブから外向きに延在していることを特徴とする点滴注入アセンブリ。
【請求項１４】
請求項１に記載の点滴注入アセンブリにおいて、前記複数のブランチが、前記発泡体ハブから外向きに、および２６０ミリメートル〜３００ミリメートルの最大縦方向寸法を有する卵形または円形領域を横切って延在していることを特徴とする点滴注入アセンブリ。
【請求項１５】
請求項１に記載の点滴注入アセンブリにおいて、前記複数のブランチが、前記発泡体ハブから外向きに、正方形または矩形の形状を有する領域を横切って延在していることを特徴とする点滴注入アセンブリ。
【請求項１６】
請求項１に記載の点滴注入アセンブリにおいて、前記発泡体ハブが、前記第１のポリウレタンフィルムと前記第２のポリウレタンフィルムとの間に位置決めされていることを特徴とする点滴注入アセンブリ。
【請求項１７】
請求項１に記載の点滴注入アセンブリにおいて、前記第１のポリウレタンフィルムの少なくとも一部分が、親水性であることを特徴とする点滴注入アセンブリ。
【請求項１８】
請求項１に記載の点滴注入アセンブリにおいて、前記第１のポリウレタンフィルムの少なくとも一部分が、プラズマ処理を備えることを特徴とする点滴注入アセンブリ。