(57)【要約】【課題】椎弓形成術において簡便に椎弓スペーサを椎弓に取り付ける。【解決手段】切断されて開かれた椎弓の切断面間に配置され各切断面にスクリュ２によって固定される板状の本体部１１，１２を備え、本体部１１，１２が、板厚方向に貫通し、相互に間隔をあけて配置され、スクリュ２をそれぞれ貫通させる２つの貫通孔１４，１５を備え、貫通孔１４，１５の少なくとも一方が、スクリュ２の軸部２４の外径よりも大きくかつ頭部２２の外径よりも小さい内径の小径部と、小径部の周方向の一部に連続し頭部２２を貫通可能な口径の大径部とを備える椎弓スペーサ１である。【選択図】図１
2020039664.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
切断されて開かれた椎弓の切断面間に配置され各該切断面にスクリュによって固定される板状の本体部を備え、
該本体部が、板厚方向に貫通し、相互に間隔をあけて配置され、前記スクリュをそれぞれ貫通させる２つの貫通孔を備え、
該貫通孔の少なくとも一方が、前記スクリュの軸部の外径よりも大きくかつ頭部の外径よりも小さい内径の小径部と、該小径部の周方向の一部に連続し前記頭部を貫通可能な口径の大径部とを備える椎弓スペーサ。
【請求項２】
前記本体部が、帯板状に形成され、長手方向の両端を同一方向に折り曲げた形状を有する請求項１に記載の椎弓スペーサ。
【請求項３】
請求項１または請求項２に記載の椎弓スペーサと、該椎弓スペーサを各前記切断面に固定する２本の前記スクリュとを備える椎弓スペーサキット。
【請求項４】
前記椎弓スペーサが、板厚方向に重ねて配置される２枚の前記本体部と、該本体部の板厚方向の間隔を調節可能な間隔調節機構とを備える請求項３に記載の椎弓スペーサキット。
【請求項５】
前記スクリュが、前記頭部に対してネジ側に間隔をあけて配置されたフランジ状の係合部を備え、
該係合部が、前記小径部の内径よりも大きい外径を有する請求項４に記載の椎弓スペーサキット。
【請求項６】
前記係合部が、頭部側に向かって漸次縮径するテーパ部を備え、
前記小径部の周縁に、前記テーパ部を嵌合させる凹部を備える請求項５に記載の椎弓スペーサキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、椎弓スペーサおよび椎弓スペーサキットに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、頚椎脊椎症性脊髄症、後縦靭帯骨化症、黄色靭帯骨化症または椎間板ヘルニアの治療法として、椎弓形成術が知られている（例えば、特許文献１参照。）。椎弓形成術は、椎弓を切断し、切断面間に椎弓スペーサを挿入することで、脊柱管の直径を拡大する方法である。切断面間に挿入された椎弓スペーサを椎弓に取り付ける取付手段として、糸またはスクリュが一般に用いられている。また、特許文献１では、糸およびスクリュに代わる取付手段として、椎弓の切断面と接する椎弓スペーサの側面に突起を設け、椎弓の切断面に形成された穴に突起を挿入することで、椎弓スペーサを椎弓に取り付けている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００３−２８４７３２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、上記のいずれの取付手段を用いた場合にも、椎弓スペーサを椎弓に簡単に取り付けることができないという不都合がある。
すなわち、糸で椎弓スペーサを取り付ける場合には、体内の椎弓に小さな穴をあけ、椎弓スペーサおよび椎弓の小さな穴内に糸を通すという細かな作業が必要である。特に、糸は体液によって膨潤し易く、膨潤した糸を小さな穴に通す作業は難しい。
【０００５】
スクリュで椎弓スペーサを取り付ける場合には、椎弓スペーサのスクリュ穴に沿ってスクリュを椎弓に挿入する必要がある。つまり、スクリュを挿入する位置および方向がスクリュ穴によって制限され、操作者がスクリュを挿入し易い位置および方向を選択することができない。また、椎弓スペーサの一端部でスクリュを締めたときに椎弓スペーサの他端部が椎弓の表面から浮いてしまうおそれがある。
特許文献１に開示されている椎弓スペーサを使用する場合には、突起を挿入するための細径の穴を正確に椎弓にあけるという難しい作業を必要とする。
【０００６】
本発明は、椎弓形成術において簡便に椎弓に取り付けることができる椎弓スペーサおよび椎弓スペーサキットを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するため、本発明は以下の手段を提供する。
本発明の第１の態様は、切断されて開かれた椎弓の切断面間に配置され各該切断面にスクリュによって固定される板状の本体部を備え、該本体部が、板厚方向に貫通し、相互に間隔をあけて配置され、前記スクリュをそれぞれ貫通させる２つの貫通孔を備え、該貫通孔の少なくとも一方が、前記スクリュの軸部の外径よりも大きくかつ頭部の外径よりも小さい内径の小径部と、該小径部の周方向の一部に連続し前記頭部を貫通可能な口径の大径部とを備える椎弓スペーサである。
【０００８】
本態様によれば、椎弓形成術において、椎弓に切り込みを入れて開き、両側切断面にそれぞれスクリュを締結した状態で、スクリュの頭部を本体部の貫通孔の大径部に貫通させた後、スクリュの軸部が小径部に進入する方向に、スクリュに対して本体部をずらすことにより、本体部を切断面にスクリュにより取り付けることができる。また、本体部により２本のスクリュの頭部間には２つの貫通孔の間隔に相当する距離が保たれるので、脊柱管の直径を拡大した状態に維持し続けることができる。
【０００９】
このように、本体部は、椎弓へのスクリュの締結後に該スクリュの頭部を貫通孔に貫通させてスクリュに取り付けられる。したがって、椎弓へのスクリュの挿入を椎弓スペーサによって制限されることなく簡単に行うことができる。また、本体部の貫通内に頭部を貫通させて本体部をずらすだけの簡単な操作で、本体部を切断面間に配置して、椎弓に簡易に取り付けることができる。
【００１０】
上記態様においては、前記本体部が、帯板状に形成され、長手方向の両端を同一方向に折り曲げた形状を有していてもよい。
この構成により、切断面に締結された２本のスクリュを本体部の貫通孔に貫通させて、本体部をスクリュに取り付けると、両端の折り曲げられた部分が切断面に沿って配置され、中央部分が切断面間に掛け渡される位置に配置される。貫通孔を貫通したスクリュの頭部が折り曲げられた部分の間に配置されるので本体部からスクリュを大きく突出させずに済む。
【００１１】
また、本発明の他の態様は、上記椎弓スペーサと、該椎弓スペーサを各前記切断面に固定する２本の前記スクリュとを備える椎弓スペーサキットである。
上記態様においては、前記椎弓スペーサが、板厚方向に重ねて配置される２枚の前記本体部と、該本体部の板厚方向の間隔を調節可能な間隔調節機構とを備えていてもよい。
この構成により、切断面に締結された２本のスクリュを２枚の本体部の貫通孔に貫通させて、軸部を小径部内に配置した後に、間隔調節機構を作動させて２枚の本体部間の間隔を広げていくことにより、スクリュの頭部を一方の本体部の表面に押し付けることができ、より確実に本体部を切断面間に固定することができる。
【００１２】
また、上記態様においては、前記スクリュが、前記頭部に対してネジ側に間隔をあけて配置されたフランジ状の係合部を備え、該係合部が、前記小径部の内径よりも大きい外径を有していてもよい。
この構成により、切断面に締結された２本のスクリュを２枚の本体部の貫通孔に貫通させて、軸部を小径部内に配置した後に、間隔調節機構を作動させて２枚の本体部間の間隔を広げていくことにより、スクリュの頭部を一方の本体部の表面に押し付け、スクリュの係合部を他方の本体部の表面に押し付けることができ、より確実に本体部を切断面間に固定することができる。
【００１３】
また、上記態様においては、前記係合部が、頭部側に向かって漸次縮径するテーパ部を備え、前記小径部の周縁に、前記テーパ部を嵌合させる凹部を備えていてもよい。
この構成により、スクリュの係合部が本体部の表面に押し付けられる際に、本体部の小径部の周縁に設けられた凹部に係合部のテーパ部を嵌合させて、スクリュおよび本体部を所望の相対位置に向かう方向に矯正することができる。
【発明の効果】
【００１４】
本発明によれば、椎弓形成術において椎弓スペーサを椎弓に簡便に取り付けることができるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明の一実施形態に係る椎弓スペーサキットを示す斜視図である。
【図２】図１の椎弓スペーサキットに備えられる椎弓スペーサの第２のプレートの形状を示す部分的な斜視図である。
【図３】図１の椎弓スペーサキットに備えられる椎弓スペーサに設けられた貫通孔とスクリュとの関係を示す図である。
【図４】図３の貫通孔の大径部を貫通したスクリュを小径部側に収容させた状態を示す図である。
【図５】図１の椎弓スペーサキットを椎弓に固定する椎弓形成術を説明する縦断面図である。
【図６】図５の椎弓スペーサの一方の貫通孔にスクリュを貫通させている状態を示す縦断面図である。
【図７】図５の椎弓スペーサの２つの貫通孔にスクリュをそれぞれ貫通させている状態を示す縦断面図である。
【図８】図７の状態から押しネジを回して２枚のスペーサの間隔を広げている固定状態を示す縦断面図である。
【図９】図１の椎弓スペーサキットを取り付ける椎弓において、棘突起の先端を切除し、スリットを形成した状態を示す図である。
【図１０】図９の椎弓の棘突起を切断して開いた状態を示す図である。
【図１１】図１０の棘突起の切断面にそれぞれスクリュを締結した状態を示す図である。
【図１２】図７の状態を示す図である。
【図１３】図８の状態を示す図である。
【図１４】図１の椎弓スペーサキットの変形例を示す図である。
【図１５】図１４の椎弓スペーサキットを椎弓に取り付けた状態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下に、本発明の一実施形態に係る椎弓スペーサ１および椎弓スペーサキット１００について図面を参照して説明する。
本実施形態に係る椎弓スペーサキット１００は、図９に示されるように、椎弓Ａを切断して開かれた切断面Ａ１間に、図１３に示されるように、椎弓スペーサ１を固定する椎弓形成術に使用されるものである。
【００１７】
本実施形態に係る椎弓スペーサキット１００は、図１に示されるように、椎弓スペーサ１と、２本のスクリュ２とを備えている。
スクリュ２は、直棒状に形成され、一端に外周面に雄ねじが形成されたネジ部２１、他端に円板状の頭部２２を備えている。頭部２２とネジ部２１との間には、頭部２２に対して軸方向に間隔をあけて配置されたフランジ状の係合部２３が設けられ、頭部２２と係合部２３との間には、ネジが形成されていない軸部２４が備えられている。
【００１８】
係合部２３は、頭部２２よりも十分に大きな外径を有している。
係合部２３には、頭部２２側に向かって漸次外径が小さくなる傾斜面（テーパ部）２３ａが設けられている。本実施形態において傾斜面２３ａは、球面の一部により構成されている。
【００１９】
スクリュ２の材料は、十分な強度および生体適合性を有するものであれば任意に選択することができる。例えば、スクリュ２の主材料は、ＳＵＳ３１６Ｌ（ＪＩＳ規格記号）のようなステンレス鋼、純チタンまたはチタン合金などの金属材料であってもよく、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）のような高分子材料であってもよい。
【００２０】
椎弓スペーサ１は、帯板状に形成され、板厚方向に重ねられた２枚のプレート（本体部）１１，１２と、これらのプレート１１，１２の板厚方向の間隔を調整する押しネジ（間隔調節機構）１３とを備えている。各プレート１１，１２は、長さ方向の両端において一方向に同一角度だけ折り曲げた形状を有している。２枚のプレート１１，１２は、図５に示されるように、板厚方向に重ねて密着する形状を有し、板厚方向に貫通する２つの貫通孔１４，１５をそれぞれ備えている。
【００２１】
貫通孔１４，１５は、図３および図４に示されるように、スクリュ２の軸部２４の外径よりも大きくかつ頭部２２の外径よりも小さい内径の小径部１４ａ，１５ａと、小径部１４ａ，１５ａに連続し頭部２２を貫通可能な口径の大径部１４ｂ，１５ｂとを備えている。すなわち、図３に示されるように、スクリュ２の頭部２２を大径部１４ｂ，１５ｂにおいて貫通孔１４，１５に貫通させることができ、貫通後に、図４に示されるように、スクリュ２に対してプレート１１，１２をずらすことにより、軸部２４を小径部１４ａ，１５ａに収容して、頭部２２をプレート１１に引っ掛け、スクリュ２が貫通孔１４，１５から抜けないようにすることができる。図３および図４には、第１のプレート１１の貫通孔１４を一例として示す。
【００２２】
２つのプレート１１，１２の貫通孔１４，１５は、図５に示されるように、２つのプレート１１，１２を接触する位置まで近接させたときに相互に一致する位置に設けられている。
押しネジ１３は、第１のプレート１１に形成されたネジ孔（間隔調節機構）１１ａに締結され、押しネジ１３を締結していくと、押しネジ１３の先端が第２のプレート１２を押して、２枚のプレート１１，１２の間隔が開かれていく。
【００２３】
第１のプレート１１には、第２のプレート１２の幅方向両側面に設けられた溝１６を板厚方向に貫通して第２のプレート１２を抱き込む形状を有するストッパ１７が設けられている。ストッパ１７を第２のプレート１２の溝１６内に配置することにより、２つのプレート１１，１２を板厚方向に移動可能にし、かつ、長さ方向の位置ずれを防止している。また、ストッパ１７によって第２のプレート１２を抱き込むことにより、２つのプレート１１，１２が脱落不可に組み合わせられた状態に維持されている。
【００２４】
第２のプレート１２には、図２に示されるように、第１のプレート１１とは反対側の表面に、貫通孔１５の小径部１５ａの周縁に形成された凹部１８が設けられている。凹部１８は、スクリュ２の係合部２３の傾斜面２３ａである球面と同等の曲率を有する凹面により構成されている。
プレート１１，１２の材料は、スクリュ２の材料と同様に、十分な強度と生体適合性を有するものであれば任意に選択することができる。例えば、プレート１１，１２の主材料は、ＳＵＳ３１６Ｌ（ＪＩＳ規格記号）のようなステンレス鋼、純チタンまたはチタン合金などの金属材料であってもよく、ＰＥＥＫのような高分子材料であってもよい。
【００２５】
次に、本実施形態に係る椎弓スペーサキット１００の作用について、棘突起を縦割りする棘突起縦割法による椎弓形成術を例に挙げて説明する。なお、棘突起縦割法ではなく、左右一方の椎弓を切断する片開き式の椎弓形成術に椎弓スペーサキット１００を使用してもよい。
椎弓形成術において、図９に示されるように、棘突起Ａ２の端部を切除した後に、棘突起Ａ２を縦割りする。次に、椎弓Ａの根元近傍に、ヒンジを形成するためのスリットＡ３を形成する。
【００２６】
この状態で、スリットＡ３により形成されたヒンジにより、棘突起Ａ２が縦割りされた椎弓Ａをそれぞれ揺動させることにより、図１０に示されるように、切断面Ａ１を開いて離間させ、各切断面Ａ１にそれぞれ切断面Ａ１側からスクリュ２を締結する。
【００２７】
次に、各切断面Ａ１に固定されたスクリュ２に対して、図５および図１１に示されるように、椎弓スペーサ１を近接させ、プレート１１，１２に設けられた各貫通孔１４，１５の大径部１４ｂ，１５ｂに、図６に示されるように、スクリュ２の頭部２２を順次貫通させる。これにより、図７および図１２に示されるように、２つのスクリュ２を２枚のプレート１１，１２の貫通孔１４，１５にそれぞれ貫通させ、貫通孔１４，１５の小径部１４ａ，１５ａに軸部２４を挿入した状態に配置することができる。
【００２８】
そして、この状態で、図８および図１３に示されるように、押しネジ１３を回して第１のプレート１１と第２のプレート１２との間隔を広げることにより第１のプレート１１をスクリュ２の頭部２２に押し付け、第２のプレート１２を係合部２３に押し付ける。第２のプレート１２には、小径部１５ａの周縁に凹部１８が設けられているので、第２のプレート１２を係合部２３に押し付けていくと、係合部２３の傾斜面２３ａが凹部１８に一致する方向に、スクリュ２に対して椎弓スペーサ１が強制される。これにより、スクリュ２の軸部２４が貫通孔１５の小径部１５ａに収容される位置に位置決めされていき、椎弓スペーサ１が、椎弓Ａの切断面Ａ１間に掛け渡された状態に固定される。
【００２９】
このように、本実施形態に係る椎弓スペーサ１および椎弓スペーサキット１００によれば、切断されて開かれた椎弓Ａの棘突起Ａ２の２つの切断面Ａ１に、最初にスクリュ２を締結するので、スクリュ２の締結の際に、締結する位置、方向および角度を、椎弓スペーサ１によって制限されることがなく、術者は、スクリュ２を締結する位置、方向および角度を一定の範囲内で自由に選択することができるという利点がある。
【００３０】
そして、術者は、２つの切断面Ａ１にそれぞれ固定された２本のスクリュ２の頭部２２を椎弓スペーサ１の貫通孔１４，１５の大径部１４ｂ，１５ｂに貫通させた後、押しネジ１３を回して、２枚のプレート１１，１２の間隔を広げていくだけで、第１のプレート１１を頭部２２に、第２のプレート１２を係合部２３に押し付けることにより、スクリュ２の軸部２４を貫通孔１５の小径部１５ａ内に収容して、椎弓スペーサ１を切断面Ａ１間に簡易に固定することができる。
椎弓スペーサ１が固定されることにより、切断面Ａ１間の距離が広げられた状態に維持され、脊柱管の横断面を拡大することができる。
【００３１】
なお、本実施形態においては、２枚のプレート１１，１２に、大径部１４ｂ，１５ｂと小径部１４ａ，１５ａとを連結した異形横断面の貫通孔１４，１５を２つ備え、２つの切断面Ａ１に固定された２つのスクリュ２のいずれに対しても、切断面Ａ１への締結後にプレート１１，１２を取り付けることとしたが、これに代えて、一方の貫通孔１４，１５のみ異形横断面とし、他方の貫通孔１４，１５については、スクリュ２の頭部２２の外径よりも小さく軸部２４の外径よりも大きい内径の貫通孔を採用してもよい。
【００３２】
すなわち、一方のスクリュ２は、最初に一方の切断面Ａ１に締結しておき、他方のスクリュ２は、椎弓スペーサ１の円形横断面の貫通孔１４，１５にネジ部２１を貫通させて他方の切断面Ａ１に締結すればよい。この他方のスクリュ２を切断面Ａ１にある程度締結した後に、異形横断面の貫通孔１４，１５に一方のスクリュ２の頭部２２を貫通させ、その後に押しネジ１３を締結すればよい。この場合、他方のスクリュ２は、係合部２３を備えてない。このようにすることで、他方のスクリュ２を締結する際にも、椎弓スペーサ１の姿勢は自由に変更でき、椎弓スペーサ１が他方のスクリュ２の締結の邪魔になることはない。
【００３３】
また、本実施形態においては、２枚のプレート１１，１２を備える椎弓スペーサ１を例示したが、これに代えて、１枚のプレート３０からなる椎弓スペーサ１を採用してもよい。この場合においても、少なくとも一方の貫通孔３１として、小径部３１ａと大径部３１ｂとを接続した異形横断面を有する貫通孔を採用すればよい。
【００３４】
この場合に、スクリュ２としては、図１４および図１５に示されるように、一端の外周面に雄ねじが形成されたネジ部２１と、他端に設けられネジ部２１よりも大径の略球状の頭部２５と、該頭部２５とネジ部２１との間に設けられた軸部２６とを有するものを採用してもよい。そして、この場合にはプレート３０における小径部３１ａの周縁に、頭部２５の曲率に一致する凹面を備える凹部３２を設けておけば、ネジの締結方向あるいは位置が変動しても、頭部２５を凹部３２に係合させて、プレート３０を確実に固定することができる。また、軸部２６として、外周面に雄ねじが形成されたものを例示したが、ネジが形成されていないものを採用してもよい。
【符号の説明】
【００３５】
１  椎弓スペーサ
２  スクリュ
１１  第１のプレート（プレート、本体部）
１１ａ  ネジ孔（間隔調節機構）
１２  第２のプレート（プレート、本体部）
１３  押しネジ（間隔調節機構）
１４，１５，３１  貫通孔
１４ａ，１５ａ，３１ａ  小径部
１４ｂ，１５ｂ，３１ｂ  大径部
１８  凹部
２２，２５  頭部
２３  係合部
２３ａ  傾斜面（テーパ部）
２４，２６  軸部
３０  プレート
１００  椎弓スペーサキット
Ａ  椎弓
Ａ１  切断面
【図１】
2020039664.tif 000003
【図２】
2020039664.tif 000004
【図３】
2020039664.tif 000005
【図４】
2020039664.tif 000006
【図５】
2020039664.tif 000007
【図６】
2020039664.tif 000008
【図７】
2020039664.tif 000009
【図８】
2020039664.tif 000010
【図９】
2020039664.tif 000011
【図１０】
2020039664.tif 000012
【図１１】
2020039664.tif 000013
【図１２】
2020039664.tif 000014
【図１３】
2020039664.tif 000015
【図１４】
2020039664.tif 000016
【図１５】
2020039664.tif 000017