(57)【要約】【課題】設計が容易で、安全かつ的確に矯正骨切り術が行えるガイドを提供する。【解決手段】骨切りガイド２と、変形骨に刺入されるガイドワイヤと、矯正ガイド４からなる。骨切りガイドはガイドワイヤが挿通可能な第１及び第２の筒状脚部７、９を備え、分離面１０を境に第１及び第２の部分２ａ、２ｂに分離し得る。第１及び第２の筒状脚部の下端面は変形骨上の所定位置に隙間なく接触する。骨切りガイドが変形骨上の所定位置に配置されたとき、分離面が骨上の切断線と同一面上に位置する。変形骨へのガイドワイヤの刺入後、変形骨の切断の前に、第１の部分が分離、除去される。矯正ガイドは、分割された変形骨の対応するガイドワイヤが挿通され得る平行な第１及び第２のガイド筒１７、１８を備える。第１及び第２のガイド筒にガイドワイヤが挿通されて互いに平行に配置されることで、分割後の変形骨の相互の位置関係が矯正される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
変形骨を前記変形骨を横切る予め決定された切断線に沿って切断し、分割するために使用する骨切りガイドと、前記骨切りガイドを通じて前記変形骨に刺入されるガイドワイヤと、前記分割された変形骨の相互の位置関係を前記ガイドワイヤを介して矯正するために使用する矯正ガイドと、からなり、
前記骨切りガイドは、
本体部と、
前記本体部に第１のフレームワークを介して連結されて互いに平行に配置され、それぞれをガイドワイヤが貫通し得る複数の第１の筒状脚部と、
前記本体部に第２のフレームワークを介して連結されて互いに平行に配置され、それぞれをガイドワイヤが貫通し得る複数の第２の筒状脚部と、を備え、
前記本体部が予め決定された分離面に沿って分離可能とされることで、前記骨切りガイドは、前記第１のフレームワーク側の第１の部分と、前記第２のフレームワーク側の第２の部分に分離可能となっており、
前記骨切りガイドが分離されない状態で、前記変形骨上の所定位置に押圧固定されるようになっていて、前記第１および第２の筒状脚部のそれぞれの下端面は、前記骨切りガイドが分離されない状態で前記変形骨上の前記所定位置に隙間なく接触する形状を有し、
前記変形骨上の前記所定位置に押圧固定されたとき、前記第１および第２の筒状脚部が前記変形骨上の前記切断線を挟んで互いに反対側に位置して、それぞれガイドワイヤを刺入すべき位置および角度に一致するとともに、前記本体部の前記分離面が前記切断線と同一面上に位置し、さらに、
前記第１および第２の筒状脚部を通じた前記変形骨へのガイドワイヤの刺入後、前記変形骨の切断の前に、前記骨切りガイドが分離されて前記第１の部分が取り除かれるようになっており、
前記矯正ガイドは、
互いに起立状態で平行に配置され、それぞれ、前記分割された変形骨のうちの一方に前記骨切りガイドを通じて刺入された対応するガイドワイヤが挿通され得る複数の第１のガイド筒と、
それぞれ起立状態で前記第１のガイド筒に平行に配置され、前記分割された変形骨のうちの他方に前記骨切りガイドを通じて刺入された対応するガイドワイヤが挿通され得る複数の第２のガイド筒と、
前記第１および第２のガイド筒のそれぞれを連結する第３のフレームワークと、を備え、
前記第１および第２のガイド筒のそれぞれに前記対応するガイドワイヤが挿通されて互いに平行に配置されることにより、前記分割された変形骨の相互の位置関係が矯正されるようになっていることを特徴とする矯正骨切り術用ガイド。
【請求項２】
前記骨切りガイドの前記本体部に、前記骨切りガイドの前記第１および第２の部分を、前記第１の部分が、前記第２の部分から、前記第１の筒状脚部の軸に沿って前記第１の筒状脚部の下端側から上端側方向に分離し得るが、前記第１の部分の前記第２の部分からの他の方向への分離が妨げられるように結合させる結合手段が設けられていることを特徴とする請求項１に記載の矯正骨切り術用ガイド。
【請求項３】
前記骨切りガイドの前記第２の筒状脚部のうちの前記本体部の最も近くに位置する複数の前記第２の筒状脚部の下端開口が、前記本体部の分離面に沿って一列に並んで配置されていることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の矯正骨切り術用ガイド。
【請求項４】
前記矯正ガイドと組み合わせて使用する補助ガイドをさらに備え、
前記補助ガイドは、
平板状のガイド本体と、
前記ガイド本体の一面に立設された、前記矯正ガイドの前記第１および第２のガイド筒に対応する互いに平行な複数の筒状受け部と、を備え、
前記筒状受け部にはガイドワイヤがはめ込み可能とされ、前記複数の筒状受け部は、それぞれ、前記筒状受け部の先端開口が前記矯正ガイドの対応する前記第１または第２のガイド筒の下端開口に対向した状態で、前記対応する第１または第２のガイド筒と一直線上に並ぶようになっており、
前記矯正ガイドの前記第１および第２のガイド筒のそれぞれに前記対応するガイドワイヤが挿通されて前記分割された変形骨の相互の位置関係が矯正された状態で、前記変形骨を前記矯正ガイドから遠ざかる側に貫通せしめられたガイドワイヤが前記補助ガイドの対応する前記筒状受け部にはめ込まれ、次いで、前記矯正ガイドが前記ガイドワイヤから取り外されるようになっていることを特徴とする請求項１〜請求項３のいずれかに記載の矯正骨切り術用ガイド。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、整形外科治療における術法の１つである矯正骨切り術の際に使用するガイドに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
整形外科治療において、先天性疾患、外傷および加齢等によって生じた変形骨（骨折変形治癒等）を矯正することが必要な場合があり、かかる場合に矯正骨切り術が行われる。
矯正骨切り術によれば、変形骨がボーンソーを用いて当該変形骨を横切る所定の切断線に沿って切断されて分割され、分割された変形骨が、相互の位置関係を矯正された後、内固定材（プレート、スクリュー、骨欠損部に対する移植片等）によって互いに連結されて正常位置に固定される。
【０００３】
ところで、骨変形は三次元的であるにもかかわらず、従来の矯正骨切り術では、主として、二次元の投影データ（画像）を用いた二次元的シミュレーションに基づいて作成された術前計画に従って手術がなされており、術前に手術の正確な三次元的シミュレーションは行われていない。
そして、この二次元的シミュレーションに基づく術前計画に従った手術は手技的に非常に煩雑となって、不適切な部位で骨切断がなされたり、手術による矯正が不十分となる等の問題が生じていた。
【０００４】
そこで、矯正骨切り術を正確かつ簡便に行うための支援手段として、矯正骨切り術用ガイドがこれまでに開発されている（例えば、特許文献１、非特許文献１参照）。
このガイドは、変形骨を所定の切断線に沿って切断し、分割するために使用する骨切りガイドと、骨切りガイドを通じて変形骨に刺入されるガイドワイヤと、分割された変形骨の相互の位置関係をガイドワイヤを介して矯正するために使用する矯正ガイドとから構成されている。
【０００５】
骨切りガイドおよび矯正ガイドは、変形骨からＸ線ＣＴおよびＭＲＩ等によって取得された三次元の投影データを用いた手術（矯正骨切り術）の三次元的シミュレーションに基づいて、三次元積層造形技術を用いて形成されている。
【０００６】
骨切りガイドは、ブロック体形状をなし、長さ方向両端にそれぞれガイドワイヤが貫通し得る複数のガイド孔が形成され、中間部には、ボーンソーを案内するためのガイドスリットが少なくとも１つ形成されている。
また、骨切りガイドは、変形骨表面の切断線を含む特徴部分に嵌合した状態で変形骨上に押圧固定されるようになっており、骨切りガイドの裏面はこの特徴部分の起伏に合致した形状を有している。
【０００７】
骨切りガイドは、長さ方向一端側のガイド孔が変形骨の切断線に関して一方側に位置し、長さ方向他端側のガイド孔が変形骨の切断線に関して他方側に位置し、ガイドスリットが変形骨の切断線に一致する配置で変形骨上に押圧固定される。
【０００８】
そして、骨切りガイドのガイド孔を通じてガイドワイヤが変形骨に刺入され、次いで、ガイドスリットに沿ってボーンソーが動かされ、骨切りがなされる。
骨切りによって、骨切りガイドは変形骨とともに切断、分割され、ガイドワイヤは刺入されたままで、骨切りガイドが分割骨から除去される。
【０００９】
矯正ガイドはブロック体形状をなしており、矯正ガイドには、互いに平行にのび、それぞれ骨切りガイドを通じて刺入されたガイドワイヤが挿通され得る複数のガイド孔が形成されている。
この従来の矯正骨切り術用ガイドにおいては、分割された双方の骨に刺入されたガイドワイヤが互いに平行になった状態で、２つの分割骨の相互の位置関係が矯正されて、２つの分割骨が正常位置に配置されるように設計がなされており、矯正ガイドの裏面は、矯正ガイドのガイド孔に対応するガイドワイヤが挿通された状態で、正常位置に配置された２つの分割骨の表面に嵌合する形状を有している。
【００１０】
そして、２つの分割骨の相互の位置関係が矯正ガイドおよびガイドワイヤによって矯正された状態で、２つの分割骨が内固定材によって互いに連結され、正常位置に固定される。
【００１１】
ところで、この従来の矯正骨切り術用ガイドによれば、骨切りガイドが変形骨から取り外されるとき、骨切りガイドのガイドスリットの延長線上にある部分がボーンソーによって切断されるが、その際に発生する切り屑が完全に除去されずに施術部位に残ると、その後の矯正ガイドを用いた施術の際の妨げになるおそれがあり、また、術後に患者に悪影響を及ぼすおそれもある。
【００１２】
また、骨切りガイドの変形骨上での位置合わせ、および分割された骨の矯正ガイドに対する位置合わせが、骨切りガイドおよび矯正ガイドの裏面（嵌合面）と対応する骨表面との嵌合によってなされるが、この場合、変形骨からＸ線ＣＴおよびＭＲＩ等によって得られた三次元の投影データから骨表面の起伏を正確に読み取ることは難しく、そのため、この投影データに基づいて骨表面の比較的広い範囲にわたる領域（特徴部分）の起伏に合致したガイド裏面を設計することは容易ではなく、ガイドの製作が効率的に行えないという問題があった。
【００１３】
さらには、骨切りガイドおよび矯正ガイドがいずれもブロック体形状を有し、かつこれらのガイドの骨上での位置合わせが各ガイドの裏面と骨表面との嵌合によってなされるので、各ガイドの使用時に、ガイドの裏面と骨表面の間に異物がないかどうかを確認することが難しいという問題もあった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１４】
【特許文献１】特許第５３２３８８５号公報
【非特許文献】
【００１５】
【非特許文献１】"Corrective osteotomy for hyperextended elbow with limited flexion due to supracondylar fracture malunion" Keiichiro Oura et al. J Shoulder Elbow Surg, 2018, Aug; 27(8); 1357-1365
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１６】
したがって、本発明の課題は、製作が容易で、安全かつ的確に矯正骨切り術が行えるガイドを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
上記課題を解決するため、本発明によれば、変形骨を前記変形骨を横切る予め決定された切断線に沿って切断し、分割するために使用する骨切りガイドと、前記骨切りガイドを通じて前記変形骨に刺入されるガイドワイヤと、前記分割された変形骨の相互の位置関係を前記ガイドワイヤを介して矯正するために使用する矯正ガイドと、からなり、前記骨切りガイドは、本体部と、前記本体部に第１のフレームワークを介して連結されて互いに平行に配置され、それぞれをガイドワイヤが貫通し得る複数の第１の筒状脚部と、前記本体部に第２のフレームワークを介して連結されて互いに平行に配置され、それぞれをガイドワイヤが貫通し得る複数の第２の筒状脚部と、を備え、前記本体部が予め決定された分離面に沿って分離可能とされることで、前記骨切りガイドは、前記第１のフレームワーク側の第１の部分と、前記第２のフレームワーク側の第２の部分に分離可能となっており、前記骨切りガイドが分離されない状態で、前記変形骨上の所定位置に押圧固定されるようになっていて、前記第１および第２の筒状脚部のそれぞれの下端面は、前記本体部が分離されない状態で前記変形骨上の前記所定位置に隙間なく接触する形状を有し、前記変形骨上の前記所定位置に押圧固定されたとき、前記第１および第２の筒状脚部が前記変形骨上の前記切断線を挟んで互いに反対側に位置して、それぞれガイドワイヤを刺入すべき位置および角度に一致するとともに、前記本体部の前記分離面が前記切断線と同一面上に位置し、さらに、前記第１および第２の筒状脚部を通じた前記変形骨へのガイドワイヤの刺入後、前記変形骨の切断の前に、前記骨切りガイドが分離されて前記第１の部分が取り除かれるようになっており、前記矯正ガイドは、互いに起立状態で平行に配置され、それぞれ、前記分割された変形骨のうちの一方に前記骨切りガイドを通じて刺入された対応するガイドワイヤが挿通され得る複数の第１のガイド筒と、それぞれ起立状態で前記第１のガイド筒に平行に配置され、前記分割された変形骨のうちの他方に前記骨切りガイドを通じて刺入された対応するガイドワイヤが挿通され得る複数の第２のガイド筒と、前記第１および第２のガイド筒のそれぞれを連結する第３のフレームワークと、を備え、前記第１および第２のガイド筒のそれぞれに前記対応するガイドワイヤが挿通されて互いに平行に配置されることにより、前記分割された変形骨の相互の位置関係が矯正されるようになっていることを特徴とする矯正骨切り術用ガイドが提供される。
【００１８】
本発明の好ましい実施例によれば、前記骨切りガイドの前記本体部に、前記骨切りガイドの前記第１および第２の部分を、前記第１の部分が、前記第２の部分から、前記第１の筒状脚部の軸に沿って前記第１の筒状脚部の下端側から上端側方向に分離し得るが、前記第１の部分の前記第２の部分からの他の方向への分離が妨げられるように結合させる結合手段が設けられている。
【００１９】
本発明の別の好ましい実施例によれば、前記骨切りガイドの前記第２の筒状脚部のうちの前記本体部の最も近くに位置する複数の前記第２の筒状脚部の下端開口が、前記本体部の分離面に沿って一列に並んで配置されている。
【００２０】
本発明のさらに別の好ましい実施例によれば、前記矯正骨切り術用ガイドは、さらに、前記矯正ガイドと組み合わせて使用する補助ガイドを備え、前記補助ガイドは、平板状のガイド本体と、前記ガイド本体の一面に立設された、前記矯正ガイドの前記第１および第２のガイド筒に対応する互いに平行な複数の筒状受け部と、を備え、前記筒状受け部にはガイドワイヤがはめ込み可能とされ、前記複数の筒状受け部は、それぞれ、前記筒状受け部の先端開口が前記矯正ガイドの対応する前記第１または第２のガイド筒の下端開口に対向した状態で、前記対応する第１または第２のガイド筒と一直線上に並ぶようになっており、前記矯正ガイドの前記第１および第２のガイド筒のそれぞれに前記対応するガイドワイヤが挿通されて前記分割された変形骨の相互の位置関係が矯正された状態で、前記変形骨を前記矯正ガイドから遠ざかる側に貫通せしめられたガイドワイヤが前記補助ガイドの対応する前記筒状受け部にはめ込まれ、次いで、前記矯正ガイドが前記ガイドワイヤから取り外されるようになっている。
【発明の効果】
【００２１】
本発明によれば、骨切りガイドの変形骨上での位置合わせを、骨切りガイドの第１および第２の筒状脚部の下端面を変形骨表面に隙間なく接触させることによって行うようにしたので、変形骨表面の複数の狭小な領域の起伏さえ把握できれば、骨切りガイドの変形骨に対する接触面の形状を設計することができ、よって、Ｘ線ＣＴおよびＭＲＩ等による変形骨の三次元の投影データから把握できる情報だけで、迅速かつ的確に骨切りガイドの設計が行え、骨切りガイドの製作をより容易に行うことができる。
また、矯正ガイドの構成も非常に簡単になり、よって、矯正ガイドの設計、製作も容易に行える。
【００２２】
また、骨切りガイドが変形骨表面と複数点（筒状脚部の下端面）で接触するようにしたので、術者は骨切りガイドおよび骨表面間に異物がないかどうかを容易に確認することができ、手術をより安全に行うことができる。
【００２３】
さらに、本発明によれば、骨切りガイドを第１の部分と第２の部分に分離可能とし、ボーンソーによる骨切りの前に、骨切りガイドの第１の部分を変形骨上から取り除き、骨切りガイドの第２の部分側の分離面の延長上に骨上の切断線が見えるようにし、そして、ボーンソーの刃先を骨に当てつつボーンソー本体を第２の部分側の分離面に沿わせて動かすことで、骨切りを行うようにした。
それによって、骨切りがより円滑に行えるようになり、しかも、骨切りの際にボーンソーによって骨切りガイドを切断する必要がなく、切り屑が患者の体内に散乱することもない。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】（Ａ）は、本発明の１実施例による矯正骨切り術用ガイドのうちの骨切りガイドの斜視図であり、（Ｂ）は、当該矯正骨切り術用ガイドのうちの矯正ガイドの斜視図である。
【図２】図１（Ａ）の骨切りガイドが第１の部分と第２の部分に分離した状態を示す斜視図である。
【図３】図１（Ｂ）の矯正ガイドの裏面側から見た平面図である。
【図４】（Ａ）は、図１（Ａ）の骨切りガイドが変形骨上に配置された状態を示す斜視図であり、（Ｂ）は、図１（Ａ）の骨切りガイドを通じて変形骨にガイドワイヤが刺入された状態を示す斜視図である。
【図５】（Ａ）は、図１（Ａ）の骨切りガイドが、変形骨へのガイドワイヤの刺入後、分離された状態を示す斜視図であり、（Ｂ）は、分割された変形骨の相互の位置関係が図１（Ｂ）の矯正ガイドとガイドワイヤによって矯正されるプロセスを説明する斜視図である。
【図６】（Ａ）は、図１（Ｂ）の矯正ガイドと、当該矯正ガイドと組み合わせて使用され得る補助ガイドを示す斜視図であり、（Ｂ）は、図６（Ａ）の補助ガイドの使用方法を説明する斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
以下、添付図面を参照しつつ、本発明の構成を好ましい実施例に基づいて説明する。
図１（Ａ）は、本発明の１実施例による矯正骨切り術用ガイドのうちの骨切りガイドの斜視図であり、図１（Ｂ）は、当該矯正骨切り術用ガイドのうちの矯正ガイドの斜視図である。また、図２は、図１（Ａ）の骨切りガイドが第１の部分と第２の部分に分離した状態を示す斜視図であり、図３は、図１（Ｂ）の矯正ガイドの裏面側から見た平面図である。
【００２６】
図４（Ａ）は、図１（Ａ）の骨切りガイドが変形骨上に配置された状態を示す斜視図であり、図４（Ｂ）は、図１（Ａ）の骨切りガイドを通じて変形骨にガイドワイヤが刺入された状態を示す斜視図である。また、図５（Ａ）は、図１（Ａ）の骨切りガイドが、変形骨へのガイドワイヤの刺入後、分離された状態を示す斜視図であり、図５（Ｂ）は、分割された変形骨の相互の位置関係が図１（Ｂ）の矯正ガイドとガイドワイヤによって矯正されるプロセスを説明する斜視図である。
【００２７】
図１〜図５に示すように、本発明の矯正骨切り術用ガイド１は、変形骨Ｗを当該変形骨Ｗを横切る所定の切断線Ｘに沿って切断し、分割するために使用する骨切りガイド２と、骨切りガイド２を通じて変形骨Ｗに刺入されるガイドワイヤ（「キルシュナー鋼線」ともいう。）３と、分割された変形骨Ｗ１、Ｗ２の相互の位置関係をガイドワイヤ３を介して矯正するために使用する矯正ガイド４とから構成されている。
【００２８】
本発明の矯正骨切り術用ガイド２は、変形骨ＷからＸ線ＣＴおよびＭＲＩ等によって得られた三次元の投影データを用いた骨切り術の三次元的シミュレーションに基づいて設計され、取得された三次元の設計データに基づき、三次元積層造形技術を用いて形成されている。
【００２９】
図１（Ａ）、図２、図４および図５（Ａ）に示すように、骨切りガイド２は、本体部５と、本体部５に第１のフレームワーク６を介して連結されて互いに平行に配置され、それぞれをガイドワイヤ３が貫通し得る複数（この実施例では３本）の第１の筒状脚部７と、本体部５に第２のフレームワーク８を介して連結されて互いに平行に配置され、それぞれをガイドワイヤ３が貫通し得る複数（この実施例では４本）の第２の筒状脚部９とを備えている。
【００３０】
本体部５は、それぞれ第１および第２のフレームワーク６、８側に属し、互いに対をなす第１および第２の半円柱部分１１、１２からなる横になった円柱の形状を有しており、直径方向に分離可能になっている。
【００３１】
また、第１の円柱部分１１の平坦な側面１１ａ（本体部５の分離面１０）における一端側に半円状の壁１１ｂが突設され、壁１１ｂの内側面には、第１の筒状脚部７と同方向に傾斜する第１の突起１３が形成されている。一方、第２の半円柱部分１２の端面１２ｂには、第１の突起１３に対応する溝１４が形成されている。
【００３２】
さらに、第１の半円柱部分１１の平坦な側面１１ａにおける第１の筒状脚部７の上端側の縁に第２の突起１５が形成される一方、第２の半円柱部分１２の平坦な側面１２ａには、第２の突起１５に対応する凹部１６が形成されている。
【００３３】
そして、第１および第２の突起１３、１５がそれぞれ溝１４および凹部１６にはめ込まれるとともに、第１および第２の半円柱部分１１、１２の平坦な側面１１ａ、１２ａ（本体部５の分離面１０）同士が接触し、かつ第２の半円柱部分１２の対応する端面１２ｂが第１の半円柱部分１１の壁１１ｂに接触した状態で、本体部５が形成される。
【００３４】
こうして、骨切りガイド２は、本体部５の第１の半円柱部分１１、第１のフレームワーク６および第１の筒状脚部７側の第１の部分２ａと、本体部５の第２の半円柱部分１２、第２のフレームワーク８および第２の筒状脚部９側の第２の部分２ｂに分離可能とされる。
【００３５】
この場合、第１の突起１３と溝１４とが嵌合し、かつ第２の突起１５と凹部１６とが嵌合した状態で第１および第２の半円柱部分１１、１２が結合しているので、第１の部分２ａは、第２の部分２ｂから、第１の筒状脚部７の軸に沿って第１の筒状脚部７の下端側から上端側方向に分離し得るが、第１の部分２ａの第２の部分２ｂからの他の方向への分離は妨げられる。
【００３６】
すなわち、第１の突起１３、溝１４、第２の突起１５および凹部１６は、骨切りガイド２の第１および第２の部分２ａ、２ｂを、第１の部分２ａが第２の部分２ｂから第１の筒状脚部７の軸に沿って第１の筒状脚部７の下端側から上端側方向に分離し得るが、第１の部分２ａの第２の部分２ｂからの他の方向への分離が妨げられるように結合する結合手段を構成する。
【００３７】
なお、この結合手段の構成は上記実施例に限定されず、例えば、第１の突起１３を雄蟻溝とし、溝１４を雌蟻溝として形成すれば、第２の突起１５および凹部１６なしで、第１の突起１３および溝１４の対のみで結合手段を構成することができる。
【００３８】
また、このような結合手段の代わりに、例えば、第１および第２の部分２ａ、２ｂを貫通する連結ピンによって第１および第２の部分２ａ、２ｂを結合しておき、連結ピンを抜き取ることで第１および第２の部分２ａ、２ｂを分離する構成も可能である。
【００３９】
４本の第２の筒状脚部９のうち、本体部５の最も近くに位置する２本の第２の筒状脚部9-1の下端開口は、本体部５に平行に一列に並んで配置され、残りの２本の第２の筒状脚部9-2の下端開口は、第２の筒状脚部9-1の下端開口の列に直角に一列に並んで配置されている。
【００４０】
骨切りガイド２は、本体部５が分離されない状態で、変形骨Ｗ上の所定位置に押圧固定されるようになっていて、第１および第２の筒状脚部７、９のそれぞれの下端面７ａ、９ａは、本体部５が分離されない状態で変形骨Ｗ上の所定位置に隙間なく接触する形状を有している。
【００４１】
この場合、骨切りガイド２の変形骨Ｗ上の所定位置に対する位置決めは、骨切りガイド２の第１および第２の筒状脚部７、９の下端面７ａ、９ａがそれぞれ骨表面に隙間なく接触していることを術者が手の触覚で確認することによってなされるが、骨表面の特定された複数位置に対して設計された骨切りガイド２は、当該骨表面の他の位置には全く適合せず、それによって、位置決めの精度が保証される。
【００４２】
また、骨切りガイド２の変形骨Ｗ上での位置合わせを、骨切りガイド２の第１および第２の筒状脚部７、９の下端面７ａ、９ａを変形骨Ｗの表面に隙間なく接触させることによって行うようにしたので、変形骨表面の複数の狭小な領域の起伏さえ把握できれば、骨切りガイド２の変形骨Ｗに対する接触面の形状を設計することができ、よって、Ｘ線ＣＴおよびＭＲＩ等による変形骨Ｗの三次元の投影データから把握できる情報だけで、迅速かつ的確に骨切りガイド２の設計が行え、骨切りガイド２の製作をより容易に行うことができる。
【００４３】
また、骨切りガイド２が変形骨Ｗの表面と複数点（第１および第２の筒状脚部７、９の下端面７ａ、９ａ）で接触するようにしたので、術者は骨切りガイド２および変形骨表面間に異物がないかどうかを容易に確認することができ、手術をより安全に行うことができる。
【００４４】
骨切りガイド２は、図４（Ａ）に示すように、変形骨Ｗ上の所定位置に押圧固定されたとき、第１および第２の筒状脚部が変形骨Ｗ上の切断線Ｘを挟んで互いに反対側に位置して、それぞれガイドワイヤ３を刺入すべき位置および角度に一致するとともに、本体部５の分離面１０が切断線Ｘと同一面上に位置するようになっている。
【００４５】
図１（Ｂ）、図３および図５（Ｂ）に示すように、矯正ガイド４は、互いに起立状態で平行に配置され、それぞれ、分割された変形骨Ｗ１、Ｗ２のうちの一方Ｗ１に骨切りガイド２を通じて刺入された対応するガイドワイヤ３が挿通され得る複数の第１のガイド筒１７と、それぞれ起立状態で第１のガイド筒１７に平行に配置され、分割された変形骨Ｗ１、Ｗ２のうちの他方Ｗ２に骨切りガイド２を通じて刺入された対応するガイドワイヤ３が挿通され得る複数の第２のガイド筒１８と、第１および第２のガイド筒１７、１８のそれぞれを連結する第３のフレームワーク１９とを備えている。
【００４６】
そして、第１および第２のガイド筒１７、１８のそれぞれに対応するガイドワイヤ３が挿通されて互いに平行に配置されることにより、分割された変形骨Ｗ１、Ｗ２の相互の位置関係が矯正されるようになっている。
【００４７】
矯正ガイド４は、第１および第２のガイド筒１７、１８とそれらを接続する第３のフレームワーク１９とから構成された非常に簡単な構造を有し、よって、矯正ガイド４の設計、製作が極めて容易であることは言うまでもない。
【００４８】
この実施例では、矯正骨切り術用ガイド１は、さらに、矯正ガイド４と組み合わせて使用する補助ガイド２０を備えている。
図６（Ａ）は、図１（Ｂ）の矯正ガイドと、当該矯正ガイドと組み合わせて使用され得る補助ガイドを示す斜視図であり、図６（Ｂ）は、図６（Ａ）の補助ガイドの使用方法を説明する斜視図である。
【００４９】
図６に示すように、補助ガイド２０は、平板状のガイド本体２１と、ガイド本体２１の一面に立設された、矯正ガイド４の第１および第２のガイド筒１７、１８に対応する互いに平行な複数の筒状受け部２２とを備えている。
【００５０】
筒状受け部２２にはガイドワイヤ３がはめ込み可能とされ、各筒状受け部２２は、筒状受け部２２の先端開口２２ａが矯正ガイド４の対応する第１または第２のガイド筒１７、１８の下端開口１７ａ、１８ａに対向した状態で、対応する第１または第２のガイド筒１７、１８と一直線上に並ぶようになっている。
【００５１】
そして、矯正ガイド４の第１および第２のガイド筒１７、１８のそれぞれに対応するガイドワイヤ３が挿通されて分割後の変形骨Ｗ１、Ｗ２の相互の位置関係が矯正された状態で、変形骨Ｗ１、Ｗ２を矯正ガイド４から遠ざかる側に貫通せしめられたガイドワイヤ３が補助ガイド２０の対応する筒状受け部２２にはめ込まれ、次いで、矯正ガイド４がガイドワイヤ３から取り外されるようになっている。
【００５２】
補助ガイド２０は、矯正ガイド４によって相互の位置関係が矯正された分割後の変形骨Ｗ１、Ｗ２を内固定材（プレート、スクリュー、骨欠損部に対する移植片等）によって互いに固定する際に、矯正ガイド４が妨げになる場合に使用され、必要に応じて備えられる。
【００５３】
次に、本発明の矯正骨切り術用ガイドの使用方法を説明する。
術者によって患者の被施術部位が開かれて、変形骨Ｗが露出せしめられた後、骨切りガイド２が、術者によって変形骨Ｗの所定位置に押圧固定される（図４（Ａ）参照）。
この場合、骨切りガイド２の位置決めは、骨切りガイド２の第１および第２の筒状脚部９の下端面７ａ、９ａがそれぞれ骨表面に隙間なく接触していることを術者が手の触覚で確認することによってなされる。
【００５４】
次いで、術者によって、骨切りガイド２の第１および第２の筒状脚部７、９を通じて変形骨Ｗにガイドワイヤ３が刺入され（図４（Ｂ）参照）、その後、骨切りガイド２が第１および第２の部分２ａ、２ｂに分離されて、第１の部分２ａが取り除かれる（図５（Ａ）参照）。
この状態で、術者からは、骨切りガイド２の第２の部分２ｂ側の分離面１０の延長上に変形骨Ｗ上の切断線Ｘがはっきりと見える。
【００５５】
そして、術者は、ボーンソーの刃先を変形骨Ｗに当てつつボーンソー本体を第２の部分２ｂ側の分離面１０に沿わせて動かすことで、骨切りを円滑に行うことができる。
このとき、骨切りガイド２の第２の部分２ｂの本体部５の最も近くに位置する２本のガイドワイヤ３が、関係する第２の筒状脚部9-2を通じて、分離面１０に沿って一列に配置されるように刺入されているので、ボーンソーが動かされる間に、第２の部分２ｂは所定位置に安定的に配置される。
また、骨切りガイド２はボーンソーによって切断されないので、骨切りガイド２の切り屑が散乱することもない。
【００５６】
骨切りの終了後、術者によって、骨切りガイド２の第２の部分２ｂが取り除かれ、矯正ガイド４の第１および第２のガイド筒１７、１８のそれぞれに、対応するガイドワイヤ３が挿通されて、互いに平行に配置される。
それによって、分割された変形骨Ｗ１、Ｗ２の相互の位置関係が矯正され、そして、２つの変形骨Ｗ１、Ｗ２が、内固定材（プレート、スクリュー、骨欠損部に対する移植片等）によって互いに連結され、正常位置に固定される。
【００５７】
なお、２つの変形骨Ｗ１、Ｗ２を内固定材によって固定する際に、矯正ガイド４が妨げとなる場合には、図６（Ｂ）に示すように、矯正ガイド４の第１および第２のガイド筒１７、１８に対応するガイドワイヤ３が挿通されて分割後の変形骨Ｗ１、Ｗ２の相互の位置関係が矯正された状態で、術者によって、各ガイドワイヤ３が変形骨Ｗ１、Ｗ２を矯正ガイド４から遠ざかる側に貫通せしめられ、患者の被施術部位の外側に配置された補助ガイド２０の対応する筒状受け部２２にはめ込まれ、次いで、矯正ガイド４がガイドワイヤ３から取り外される。
【００５８】
そして、補助ガイド４の筒状受け部２２と反対側の面が手術台上に配置された状態で、変形骨Ｗ１、Ｗ２が、内固定材（プレート、スクリュー、骨欠損部に対する移植片等）によって互いに連結され、正常位置に固定される。
その後、術者によって、患者の被施術部位が縫合される。
【符号の説明】
【００５９】
１  矯正骨切り術用ガイド
２  骨切りガイド
２ａ  第１の部分
２ｂ  第２の部分
３  ガイドワイヤ
４  矯正ガイド
５  本体部
６  第１のフレームワーク
７  第１の筒状脚部
７ａ  下端面
８  第２のフレームワーク
９、9-1、9-2  第２の筒状脚部
９ａ  下端面
１０  分離面
１１  第１の半円柱部分
１１ａ  平坦な側面（本体部５の分離面）
１１ｂ  壁
１２  第２の半円柱部分
１２ａ  平坦な側面（本体部５の分離面）
１２ｂ  端面
１３  第１の突起
１４  溝
１５  第２の突起
１６  凹部
１７  第１のガイド筒
１７ａ  下端開口
１８  第２のガイド筒
１８ａ  下端開口
１９  第３のフレームワーク
２０  補助ガイド
２１  ガイド本体
２２  筒状受け部
２２ａ  先端開口
Ｗ  変形骨
Ｗ１  分割された変形骨のうちの一方
Ｗ２  分割された変形骨のうちの他方
Ｘ  切断線
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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