(57)【要約】      （修正有）【課題】アレルギー、炎症、痒み等の症状の発症頻度の軽減を図るストーマ装具の面板を提供する。【解決手段】腹壁に接着する面板３の粘着性皮膚保護剤領域４上に、常時皮膚保護剤と腹壁が非接触となる領域５を確保することにより、ストーマ装具装着時の当該非接触領域５の腹壁の皮膚の負荷を軽減することが可能となる。その方法策としては、１）粘着性皮膚保護剤に穴を開ける、２）粘着性皮膚保護剤の表面上に、非粘着素材を塗布または張り付ける、３）面板３の同一面上に粘着性皮膚保護剤領域４と非粘着性素材領域５を配置する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ストーマ装具の粘着性皮膚保護剤付きの面板において、当該ストーマ装具の装着期間中、面板と腹壁の接着面領域の中に、常時腹壁と当該粘着性皮膚保護剤が非接触となるような領域（以下、「非接触領域」と言う）を有することを特徴とする面板。
【請求項２】
請求項１に記載の面板において、当該非接触領域が、１つないし複数の穴により構成されることを特徴とする面板。
【請求項３】
請求項１に記載の面板において、当該非接触領域が、面板の粘着性皮膚保護剤の腹壁側表面に塗布または張り付ける非粘着素材により構成されることを特徴とする面板。
【請求項４】
請求項１に記載の面板において、当該非接触領域が、面板の粘着性皮膚保護剤と同一面状に塗布または配置された非粘着素材により構成されることを特徴とする面板。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本発明は、消化管あるいは尿路ストーマ造設者等が装着するストーマ装具の一部を構成する面板に関する。
【背景技術】
【０００２】  消化管あるいは尿路ストーマ造設者が装着するストーマ装具とは、排泄物を一時的に溜めおくための装具であり、主な構成は、排泄物を溜めおくためのバッグ（パウチ）とバッグを腹壁に接着するための面板からなる。ストーマ装具にはバッグと面板が一体化したワンピース系装具と、バッグと面板が着脱可能で、使用時に接合するツーピース系装具とがある。【０００３】  一般的なストーマ装具の交換サイクルは、２日から５日程度の複数日であり、バッグの下方には、ストーマ装具の装着期間中に排泄処理をするための排泄口が付属している。入浴やプール用等の特殊用途として、使い切りで当該排泄口が無いストーマ装具もある。【０００４】  バッグの役割は一時的に排泄物を溜めおくことで、排泄物の漏れ、水分漏れ、臭い漏れをしないことが重要であり、現在市場に流通しているストーマ装具のバッグの大半がラミネート加工された多層膜構造を有している。【０００５】  面板の役割は大きく２つあり、１つは腹壁とバッグをしっかりと複数日にわたり接着することであり、２つめは装着期間中のストーマ周辺部の腹壁の保護をすることである。ストーマ周辺部の腹壁の保護とは、（１）皮膚を排泄物、分泌物から隔離するための保護機能、（２）弱アルカリ性の排泄物から皮膚を守り、皮膚を健康な状態、すなわち弱酸性に保つためのｐＨ緩衝作用、（３）細菌繁殖を抑える静菌作用、（４）腹壁の保湿作用等がある。【０００６】  面板は、耐水性基材（バックフィルム）と粘着性皮膚保護剤から構成され、その中央部には図１の２に示すようにストーマを納めるための孔を有する。ストーマ装具の装着中の臭い漏れを防ぐためには、複雑な形状をした腹壁とも隙間なく接着する必要があり、柔軟性を持たせるためには、バックフィルムと粘着性皮膚保護剤の素材の選定の他、面板の厚みも機能、使用感に大きく影響を及ぼす。【０００７】  当該粘着性皮膚保護剤の成分は、（１）天然カラヤガムを主体としたカラヤ系皮膚保護剤や、（２）親水性ポリマーと疎水性ポリマーで組成されるポリマーブレンド系皮膚保護剤、（３）カラヤガムにゼラチン、ポリイソブチレン等を配合した混合系皮膚保護剤等に分類される。粘着性皮膚保護剤は、排泄物、汗、その他分泌物を吸収しながら腹壁に接着し続けることが必要で、そのためには吸水性が重要な要素となる。更に臭い漏れを発生させないためにストーマ周辺の腹壁に隙間なく貼りつく柔軟性も必要であり、これらを満たすためにカラヤガムや親水性ポリマーが用いられている。またカラヤガムや親水性ポリマーだけでは長期間水分を吸収し続けた際にはコロイド状に変化し変形するため、水分を吸収しながら面板としての形を保持し、きちんと腹壁に長期にわたり接着し続けるすることを実現するために疎水系ポリマーが用いられる。【０００８】  皮膚保護剤に使用されている親水性ポリマーは、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）等があり、吸水性、粘性が大きな特徴である。これにペクチンやゼラチン等を添加することにより、更に粘性、保形効果を増強する。【０００９】  疎水性ポリマーの代表格はポリイソブチレン（ＰＩＢ）である。ＰＩＢは、皮膚保護剤としての基材として用いられ、これにスチレン・イソプレン・ブロック��コポリマー（ＳＩＳ）やエチレン・酢酸ビニル・コポリマー（ＥＶＡ）を配合することにより、更に弾性、伸縮性、粘性の増強が図られる。【００１０】  粘着性皮膚保護剤は、吸水による経時変化の様子により、溶解タイプと膨潤タイプに分類されることがある。溶解タイプとは吸水に伴いゲル化するものを言い、膨潤タイプとは水を吸収してもゲル化せずに膨らむタイプを言う。【００１１】ストーマ装具における面板は、近年の素材技術の進展により、腹壁への接着力、接着期間並びに皮膚保護能力が著しく向上してきた。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】  消化管あるいは尿路ストーマ造設者にとって、ストーマ装具を装着していることは、当該装具交換時を除いて、ストーマ周辺の腹壁が常時面板の粘着性皮膚保護剤と接触している。粘着性皮膚保護剤自体は、ストーマ周辺の腹壁を排泄物から保護するために無くてはならない。一方、当該ストーマ周辺の皮膚は、ストーマ装具の接着、剥離の繰り返しにより角質層が薄くなったり、またストーマ造設手術以前のように外気に触れる時間が圧倒的に減ることで、腹壁への負荷は常時かかり続けることになる。これらの要因に加え、体調や皮膚保護剤の種類によって、当該ストーマ周辺の皮膚にアレルギー反応、炎症や痒み等が生ずる場合がある。
【課題を解決するための手段】  本発明は、上記課題を解決するため、以下の手段を採用する。【００１３】  本発明は、従来技術の問題点を鑑みて、腹壁の負荷の軽減を以下に示す面板を用いることにより達成できることを見出した。
１、ストーマ装具の粘着性皮膚保護剤付きの面板において、当該ストーマ装具の装着期間中、面板と腹壁の接着面領域の中に、常時腹壁と当該粘着性皮膚保護剤が非接触となるような領域（以下、「非接触領域」と言う）を有することを特徴とする面板。
２、当該非接触領域が、１つないし複数の穴により構成されることを特徴とする面板。
３、当該非接触領域が、面板の粘着性皮膚保護剤の腹壁側表面に塗布または張り付ける非粘着素材により構成されることを特徴とする面板。
４、当該非接触領域が、面板の粘着性皮膚保護剤と同一面状に塗布または配置された非粘着素材により構成されることを特徴とする面板。
【発明の効果】
【００１４】  本発明により、粘着性皮膚保護剤に常時覆われていたストーマ周辺の腹壁の一部の領域が、当該粘着性皮膚保護剤と非接触となることにより、当該腹壁領域の皮膚の負荷の軽減が可能となる。これによりストーマ周辺部の腹壁の角質層の保護、アレルギー反応、炎症、痒み等の症状の発症頻度の軽減がはかれる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】腹壁面からみた本発明のストーマ装具構成図
【図２】本発明におけるバッグと面板の接続例
【図３】本発明における皮膚保護剤非接触領域の形状及び配置例
【発明を実施するための形態】
【００１６】  ストーマは、手術等によって腹壁に人工的に造設された排泄口であり、肛門、尿道口等とは違い、その周囲には括約筋が存在しないため、自分の意思で排泄のコントロールを行うことができない。よってストーマ造設以降は、ストーマ装具を交換時以外は常に装着しておく必要がある。
【００１７】  日常生活を送る中で必須の装具ではあるが、長年装着し続けることにより、前述したようにストーマ周辺の皮膚や角質層に負荷を強いる。この当該負荷の軽減を目論み、面板下にあっても粘着性皮膚保護剤とは非接触な領域を設けることに着眼したものである。
【００１８】  図１の粘着性皮膚保護剤塗布領域４上に、粘着性皮膚保護剤と腹壁が常時非接触となるような領域５を設ける。面板３上に設けられる当該領域５の数は１つから複数存在して良い。当該領域５の形状及び面板３上における配置は、様々なパターンが考えられ、図３の３０ａは、楔形の領域５を、規則性を持たせて配置した例である。３０ｂに示す例は、複数の異なる径を持った円形状の領域５を、規則性を持たせて配置したものである。３０ｃは、異なる径を持った円形状の領域５をランダムに配置した例である。当該領域５の形状は特に限定されず、円状、楕円状、多角形状、矩形状等の形状としてもよい。
【００１９】  次に皮膚保護剤非接触領域５の造設方法に関して説明する。当該領域５は様々な方法で造設することが出来る。一つは、面板の粘着性皮膚保護剤に当該領域５の形状の穴を開けることで実現する。当該穴の開け方は、（１）面板を構成するバックフィルム及び粘着性皮膚保護剤を共に貫通させる方法、（２）バックフィルムは貫通させず、粘着性皮膚保護剤のみを貫通させる方法、（３）当該皮膚保護剤の一定の深さまで穴を開け、いずれも貫通させない方法、等がある。
【００２０】  ただし（３）は、当初当該穴により粘着性皮膚保護剤と非接触であった腹壁部でも、ストーマ装具装着期間に水分を吸収した粘着性皮膚保護剤が、膨張あるいは溶解することにより、腹壁部と接触する場合があるため効果が限定的となる。
装着期間中に、腹壁が常時当該皮膚保護剤と非接触な状態を保つためには、元々厚みの薄い粘着性皮膚保護剤に浅い穴を開けるよりも、当該皮膚保護剤を貫通する穴を開ける方がより有効である。
【００２１】  他の皮膚保護剤非接触領域５の造設方法として、面板の粘着性皮膚保護剤の腹壁側表面に、当該領域５の形状をした非粘着性素材を塗布、または張り付ける方法がある。面板を腹壁に接着した際に、粘着性皮膚保護剤と腹壁の間に非粘着性素材が存在することで当該非接触領域が出来る。非粘着性素材は、例えばポリエチレンや塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデンなどの疎水系樹脂で、薄く加工しやすく、皮膚保護剤が浸透しない樹脂などから適宜選択すれば良い。
【００２２】  ただしポリ塩化ビニリデンは、臭気を通さないことでは、ストーマ装具の素材として有効であるが、同時に酸素も遮断するため、面板上の非接触領域に配置する素材としては、臭気遮断というメリットと当該腹壁部の皮膚呼吸の難化というデメリットとのトレードオフの関係を考慮する必要がある。
【００２３】  更に別の皮膚保護剤非接触領域５の造設方法として、面板のバックフィルムの同一面上に、粘着性皮膚保護剤で占められる領域と当該領域５の形状をした非粘着性素材で占められる領域を混在させる方法がある。前述した造設方法では、粘着性皮膚保護剤の表面に非粘着性素材を塗布または張り付ける手法をとるが、面板の同一面上に粘着性皮膚保護剤と非粘着性素材をそれぞれ塗布、または配置することにより、面板上の厚みを均等に保つことが出来、装着時における腹壁への密着度が優れているという利点を持つ。更に非粘着性素材の選定の際に、厚み方向における皮膚保護剤の浸透をあまり考慮する必要が無く、より選択肢が増える。
【００２４】  これまで本発明を、単体のストーマ装具及び面板として説明してきたが、同じバッグと面板という構成部材でも、それらの接続方法を変えることにより、面板と接着する腹壁の負荷を軽減することが出来る。
【００２５】  図２に示すストーマ装具１０ａとストーマ装具１０ｂは、それらを構成するバッグ及び面板は同じ部材を使用している。１０ａ及び１０ｂは、それぞれの面板３とバッグ１の接続部の位置関係を変えている。本図２の例では１０ｂの面板３ｂは、１０ａの面板３ａを当該面板の中心を軸に１５度回転した状態で接続されている。当該回転の最適角度は、皮膚保護剤非接触領域５の配列パターンに依存する。
【００２６】  本ストーマ装具の装着者が、ストーマ装具１０ａの使用を終え、新たに１０ｂに付け替える場合を想定すると、１０ａの装具を装着している際の５ｂに位置する皮膚部分は、粘着性皮膚保護剤と接触しているが、１０ｂの装具に付け替えた際には、皮膚保護剤非接触領域５となり、１０ｂの装着期間中は接着の負荷から解放されることになる。この様にストーマ装具の交換の際に、皮膚保護剤非接触領域５をストーマ周辺の腹壁部に順にあてがう事で、腹壁部の皮膚の接着による負荷の軽減が図られることになる。
【００２７】  同一面板上の皮膚保護剤非接触領域５の総合面積をＳ５と表し、ストーマ孔２を除く面板全体の面積をＳ３とし、非接触領域比率α＝Ｓ５／Ｓ３と定義する。仮にα＝０．５の場合は、当該非接触領５の形状と配置パターンを工夫することにより、理論上は、当該面板下の皮膚の粘着性皮膚保護剤との接着時間が従来の半分に出来ることを意味する。このように面板に覆われている腹壁の粘着性皮膚保護剤領域中に非接触領域を設けることで、ストーマ周辺の腹壁部の負荷を平準化することが可能となる。
【００２８】  （予備実験）
面板上に粘着性皮膚保護剤と非接触な領域を持たせることは、ストーマ装具の装着寿命の短縮が懸念される。当業者は複数メーカの既成のストーマ装具８種を、高温、多湿の同一環境下において、１００ｃｃの水を各バッグに注入し、疑似腹壁面との接着耐久実験を行った。その接着期間は、短いもので４日、長期間に及ぶ装具は、それぞれ別のメーカ製によるもので、１３日、１４日、１５日に及ぶものが存在した。このことから仮に当該面板面積の３０％を非接触領域としたとしても、長期間の接着力を有するストーマ装具では、単純計算でも９日間以上の接着期間を確保できることになる。このことから現在市場で流通しているストーマ装具の面板においても、粘着性皮膚保護剤と腹壁との接着面に非接触領域を設けても、期待されるストーマ装具の交換サイクルである２日から５日間の期間は、面板の接着力に関しては充分保持することが可能であることが判明した。
【００２９】  以上、本発明に関し幾つか例をあげて説明したが、本発明の技術的範囲は上記記載の範囲には限定されない。上記例に、多様な変更又は改良を加えることが可能であることが当業者に明らかである。その様な変更又は改良を加えた形態も本発明の技術的範囲に含まれ得ることが、特許請求の範囲の記載から明らかである。
【符号の説明】
【００３０】１    バッグ（パウチ）
２    ストーマ孔
３    面板
３ａ  ストーマ装具１の面板
３ｂ  ストーマ装具２の面板
４    面板上の粘着性皮膚保護剤塗布領域
５    粘着性皮膚保護剤が腹壁に接触しない領域（皮膚保護剤非接触領域）
５ａ  ストーマ装具１の皮膚保護非接触領域
５ｂ  ストーマ装具２の皮膚保護非接触領域
６    排出口
１０ａ  ストーマ装具１
１０ｂ  ストーマ装具２
３０ａ  面板例ａ
３０ｂ  面板例ｂ
３０ｃ  面板例ｃ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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