(57)【要約】      （修正有）【課題】新規な、薬剤搬送デバイスを増強するための方法を提供する。【解決手段】薬剤搬送デバイスを増強するための方法は、薬剤搬送デバイスに対して自動化投薬量セット装置６００を取り付けるステップと、外部検体観測システムから、投与すべき投薬量を表す第１信号を受領するステップと、自動化投薬量セット装置を使用して薬剤搬送デバイスの手動式投薬量ノブを駆動することにより、投与すべき投薬量に対応した投薬量をセットするステップとを具備する。【選択図】図６Ｂ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤搬送デバイスを増強するための方法であって、
前記薬剤搬送デバイスに対して自動化投薬量セット装置を取り付けるステップと、
外部検体観測システムから、投与すべき投薬量を表す第１信号を受領するステップと、
前記自動化投薬量セット装置を使用して前記薬剤搬送デバイスの手動式投薬量ノブを駆動することにより、前記投与すべき投薬量に対応した投薬量をセットするステップと
を具備することを特徴とする方法。
【請求項２】
請求項１に記載の方法であって、さらに、
前記投薬量ノブが前記自動化投薬量セット装置によって駆動される際に、前記薬剤搬送デバイスの移動を観測するステップと、
前記自動化投薬量セット装置によってセットされた投薬量が、前記投与すべき投薬量に対応しているかどうかを検証するステップと
を具備することを特徴とする方法。
【請求項３】
請求項１に記載の方法であって、さらに、
薬剤が投与される際に、前記薬剤搬送デバイスの移動を観測するステップと、
実際に投与された投薬量が、前記投与すべき投薬量に対応しているかどうかを検証するステップと
を具備することを特徴とする方法。
【請求項４】
請求項３に記載の方法であって、さらに、
実際に投与された投薬量が、前記投与すべき投薬量に対応している場合には、通知を行うステップと、
実際に投与された投薬量が、前記投与すべき投薬量に対応していない場合には、アラームを通知するステップと
を具備することを特徴とする方法。
【請求項５】
請求項１に記載の方法であって、さらに、
前記自動化投薬量セット装置から前記外部検体観測システムに対して、実際に投与された投薬量を表す第２信号を送信するステップを具備することを特徴とする方法。
【請求項６】
請求項１に記載の方法であって、
薬剤搬送デバイスに対して自動化投薬量セット装置を取り付けることは、前記自動化投薬量セット装置の第１部分を、前記薬剤搬送デバイスの前記投薬量ノブに対して取り付けることを含むことを特徴とする方法。
【請求項７】
請求項１に記載の方法であって、
薬剤搬送デバイスに対して自動化投薬量セット装置を取り付けることは、前記自動化投薬量セット装置の第２部分を、前記薬剤搬送デバイスのハウジングに対して取り付けることを含むことを特徴とする方法。
【請求項８】
請求項１に記載の方法であって、
前記薬剤搬送デバイスの手動式投薬量ノブを駆動することは、前記薬剤搬送デバイスのハウジングに対して取り付けられた前記自動化投薬量セット装置の第２部分内のドライバアセンブリを使用して前記自動化投薬量セット装置の第１部分を駆動することにより、前記投薬量ノブに対して取り付けられた前記自動化投薬量セット装置の前記第１部分を回転させることを含むことを特徴とする方法。
【請求項９】
請求項８に記載の方法であって、
前記自動化投薬量セット装置の前記第２部分内の前記ドライバアセンブリを使用して前記第１部分を駆動することは、交互的なリニアアクチュエータを使用して前記第１部分を回転させることを含むことを特徴とする方法。
【請求項１０】
薬剤搬送デバイスを増強するための方法であって、
薬剤搬送デバイスの手動式投薬量ノブの上端に対して自動化投薬量セット装置の第１部分を結合するステップと、
前記第１部分に対してかつ前記薬剤搬送デバイスのハウジングの上端に対して前記自動化投薬量セット装置の第２部分を結合するステップと
を具備し、
前記第２部分は、外部デバイスから電子的に投薬量情報を受領するとともに、前記投薬量ノブを作動させて前記薬剤搬送デバイスの投薬量をセットするために前記第１部分を駆動するように機能することを特徴とする方法。
【請求項１１】
請求項１０に記載の方法であって、さらに、
前記第２部分内に電子回路を提供するステップを具備し、
前記電子回路は、コントローラと、ドライバアセンブリと、トランシーバと、を含むことを特徴とする方法。
【請求項１２】
請求項１１に記載の方法であって、さらに、
前記薬剤搬送デバイスの投薬量をセットするために前記ドライバアセンブリを介して、前記第１部分を回転させるステップを具備することを特徴とする方法。
【請求項１３】
請求項１２に記載の方法であって、さらに、
前記第２部分を用いて前記第１部分の回転を検出するステップを具備し、
前記第２部分の前記電子回路は回転を検出するためのセンサアセンブリを含むことを特徴とする方法。
【請求項１４】
請求項１０に記載の方法であって、さらに、
前記第２部分のディスプレイに、前記薬剤搬送デバイスの投薬量のセット値を表示するステップを具備することを特徴とする方法。
【請求項１５】
請求項１０に記載の方法であって、さらに、
投与すべき投薬量を表す信号を前記第２部分において受領するステップを具備することを特徴とする方法。
【請求項１６】
請求項１０に記載の方法であって、さらに、
実際に投与された投薬量を表す信号を前記第２部分から送信するステップを具備することを特徴とする方法。
【請求項１７】
請求項１０に記載の方法であって、さらに、
前記第１部分に、前記薬剤搬送デバイスの投薬量ステムを囲むように機能する透明な円筒形シャフトを設けるステップを具備することを特徴とする方法。
【請求項１８】
請求項１７に記載の方法であって、さらに、
前記円筒形シャフトに歯溝を設けるステップを具備することを特徴とする方法。
【請求項１９】
請求項１７に記載の方法であって、さらに、
前記第２部分に含まれるセンサアセンブリによって、前記透明な円筒形シャフト上の投薬量インジケータマークを検出するステップを具備することを特徴とする方法。
【請求項２０】
請求項１７記載の方法であって、さらに、
前記第２部分に含まれるドライバアセンブリの交互的なリニアアクチュエータによって、前記透明な円筒形シャフトを回転させるステップを具備することを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１４年３月１２日付けで出願された「METHODS AND APPARATUS FOR ENHANCING A MEDICATION DELIVERY DEVICE」（代理人整理番号  BHC134015(BHDD/043/L)）と題する米国特許予備出願第６１／９５１，７７６号明細書の優先権を主張するものである。この文献の記載内容は、参考のためここに組み込まれる。
【０００２】
本発明は、薬剤搬送デバイスに関するものであり、より詳細には、そのような薬剤搬送デバイスを増強するための装置やシステムや方法に関するものである。
【背景技術】
【０００３】
多くの様々な薬剤搬送デバイスや生理学的流体検体観測システムが、市販されている。そのようなデバイスの共通の用途は、糖尿病患者に対してのインシュリンの輸液であり、また、糖尿病患者の血中グルコースレベルの観測である。そのようなデバイスの携帯性の増強および使用の容易さにより、糖尿病患者は、自己制御型の医療処置レジームを行うことができている。このことは、患者の自主性およびプライバシーの程度を増大させている。これは、糖尿病患者のグルコースレベルが、日ごとにあるいは時間ごとに変化し得ることのために、特に有利である。
【０００４】
そのような自己制御型の医療処置レジームにおいては、多くの場合、例えばインシュリンといったような様々な薬剤を、注射や摂取によって、自己投与する。薬剤のコンプライアンスが高度であることに加えて、そのような自己制御型の医療処置レジームが効果的にかつ安全に動作するためには、患者は、投薬量と投薬時刻とを厳密に観測する必要があり、例えば血中グルコースレベルやインシュリン投薬量等といったような医療的に関連する自己観測情報を記録する必要がある。そのようなデータの観測は、現状や、将来的な処置のための当面の処置（例えば、レジームの変更）を決定するのに有用である。この情報の記録が、とりわけペンと紙とによって行われる場合には、時間を要するとともに不便なものであることのために、このタイプの情報の記録や編集や追跡が患者にとってできる限り最小化されていて時間的に効率の良いものであることが望ましい。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、患者が制御する投薬に関して、および、限定するものではないけれども薬剤投与（例えば、注射）の時刻および投薬量や分析された濃度（例えば、グルコースレベル等）も含めて医療情報の観測や記録に関して、改良されたデバイスや方法の開発には、なおも興味深いものがある。特に興味深いことは、患者に対して制御のフレキシブルさや増大された便利さやプライバシーや患者にとっての使用の容易さを提供し得るような、また、システム構成部材の携帯性を増強し得るような、患者が制御する薬剤投与や観測システムの開発である。よって、必要とされているものは、薬剤搬送デバイスを増強するためのシステムや装置や方法である。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
いくつかの見地においては、本発明の様々な実施形態は、薬剤搬送デバイスによる投薬量を自動的にセットするための装置を提供する。この装置は、薬剤搬送デバイスの投薬量ノブに対して取付可能な第１部分と；薬剤搬送デバイスのハウジングに対して取付可能な第２部分と；を具備している。第２部分は、投薬量情報を受領し得るとともに、薬剤搬送デバイスの投薬量をセットし得るように第１部分を駆動することができる。
【０００７】
他の見地においては、本発明の様々な実施形態は、薬剤搬送デバイスによる投薬量を自動的にセットするための方法を提供する。この方法においては、薬剤搬送デバイスに対して自動化投薬量セット装置を取り付け；検体観測システムから、投与すべき投薬量を表す第１信号を受領し；自動化投薬量セット装置を使用して薬剤搬送デバイスの投薬量ノブを駆動することにより、投与すべき投薬量に対応した投薬量をセットする。
【０００８】
さらに他の見地においては、本発明の様々な実施形態は、薬剤搬送デバイスによる投薬量を自動的に観測するための装置を提供する。この装置は、薬剤搬送デバイスの投薬量ノブに対して取付可能な第１部分と；薬剤搬送デバイスのハウジングに対して取付可能な第２部分と；を具備している。第２部分は、第１部分の移動を観測するように動作するとともに、薬剤搬送デバイスによって投与された投薬量を表す信号を送信することができる、
【０００９】
本発明の上記の実施形態や他の実施形態に基づき、様々な他の見地が提供される。本発明の様々な実施形態における他の特徴点や見地は、以下の詳細な説明と特許請求の範囲と添付図面とにより、明瞭となるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】従来技術による使い捨て型の薬剤搬送デバイスの一例を示している。
【図２】従来技術による耐久型の薬剤搬送デバイスの一例を示している。
【図３Ａ】従来技術による薬剤搬送デバイスにおける投薬量ステムの一例を退避位置において示している。
【図３Ｂ】従来技術による薬剤搬送デバイスにおける投薬量ステムの一例を完全延伸位置において示している。
【図４】本発明のいくつかの実施形態による自動化投薬量セット装置の下側ケーシングの例示としての一実施形態を示している。
【図５】本発明のいくつかの実施形態による自動化投薬量セット装置の上側ケーシングの例示としての一実施形態を示している。
【図６Ａ】本発明のいくつかの実施形態による自動化投薬量セット装置の例示としての一実施形態を示す断面図である。
【図６Ｂ】本発明のいくつかの実施形態による自動化投薬量セット装置の例示としての一実施形態を示す側面図である。
【図７】本発明のいくつかの実施形態による自動化投薬量セット装置の例示としてのシステムアーキテクチャーを示すブロック図である。
【図８】図６Ａにおいて破線ＡＡによって囲まれた部分を拡大して示す図である。
【図９】図７におけるＢ−Ｂ線による矢視断面図である。
【図１０】図７におけるＣ−Ｃ線による矢視断面図である。
【図１１】図１０の矢視断面図に図示されたドライバアセンブリの例示としての一実施形態を拡大して示す図である。
【図１２Ａ】図１０の矢視断面図に図示されたドライバアセンブリの動作例を示している。
【図１２Ｂ】図１０の矢視断面図に図示されたドライバアセンブリの動作例を示している。
【図１２Ｃ】図１０の矢視断面図に図示されたドライバアセンブリの動作例を示している。
【図１３Ａ】本発明のいくつかの実施形態に基づき、図１の薬剤搬送デバイスに対して連結された全組立された自動化投薬量セット装置の例示としての一実施形態を延伸位置において示す図である。
【図１３Ｂ】本発明のいくつかの実施形態に基づき、図１の薬剤搬送デバイスに対して連結された全組立された自動化投薬量セット装置の例示としての一実施形態を退避位置において示す図である。
【図１４】本発明のいくつかの実施形態による自動化投薬量観測装置の下側ケーシングの例示としての一実施形態を示している。
【図１５】本発明のいくつかの実施形態による自動化投薬量観測装置の上側ケーシングの例示としての一実施形態を示している。
【図１６】本発明のいくつかの実施形態による自動化投薬量観測装置の例示としての一実施形態を示す側面図である。
【図１７】図１６において破線ＤＤによって囲まれた部分を拡大して示す図である。
【図１８Ａ】本発明のいくつかの実施形態に基づき、完全に延伸された投薬量ステムを有した薬剤搬送デバイスに対して取り付けられた自動化投薬量観測装置の例示としての一実施形態を退避位置において示す断面図である。
【図１８Ｂ】本発明のいくつかの実施形態に基づき、退避位置とされた投薬量ステムを有した薬剤搬送デバイスに対して取り付けられた自動化投薬量観測装置の例示としての一実施形態を退避位置において示す断面図である。
【図１９】本発明のいくつかの実施形態による自動化投薬量観測装置のためのシステムアーキテクチャーの一例を示すブロック図である。
【図２０】図１８Ａにおいて破線ＥＥによって囲まれた部分を拡大して示す図である。
【図２１】図１８Ａにおいて破線ＦＦによって囲まれた部分を拡大して示す図である。
【図２２】図１８Ａにおいて破線ＧＧによって囲まれた部分を拡大して示す図である。
【図２３】本発明のいくつかの実施形態によるセンサアセンブリの一例を示している。
【図２４】本発明のいくつかの実施形態によるセンサアセンブリの代替例を示している。
【図２５】本発明のいくつかの実施形態におけるタイミングチャートの例を示している。
【図２６Ａ】本発明のいくつかの実施形態に基づき、図１の薬剤搬送デバイスに対して連結された全組立された自動化投薬量観測装置の例示としての一実施形態を延伸位置において示す図である。
【図２６Ｂ】本発明のいくつかの実施形態に基づき、図１の薬剤搬送デバイスに対して連結された全組立された自動化投薬量観測装置の例示としての一実施形態を退避位置において示す図である。
【図２７】本発明のいくつかの実施形態による方法の一例を示すフローチャートである。
【図２８】本発明のいくつかの実施形態による方法の代替例を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本発明の様々な実施形態は、患者による薬剤（例えば、インシュリン）の自己投与のために使用されることを意図した薬剤搬送デバイスに対しての増強を提供する。いくつかの実施形態においては、任意の従来的なペンタイプの薬剤搬送デバイスに対して取り付けられ得るよう構成された自動化投薬量セット装置が、提供される。自動化投薬量セット装置は、コントローラを備え、コントローラは、検体観測システム（例えば、血中グルコースのモニター）から、あるいは、他の体調データ管理デバイス（例えば、スマートホン、タブレット、ＰＣ、手首コンピュータ、等）から、信号を受領し得るよう（例えば、無線的に）構成される。コントローラは、投与するのに適切な投薬量を決定する。コントローラは、さらに、薬剤搬送デバイスの投薬量を自動的にセットし得るよう、アクチュエータ装置を制御することができる。よって、自動化投薬量セット装置は、既存のペンタイプの薬剤搬送デバイスに対して追加し得る増強アタッチメントを提供する。
【００１２】
他のいくつかの実施形態においては、任意の従来的なペンタイプの薬剤搬送デバイスに対して取り付けられ得るよう構成された自動化投薬量観測装置が、提供される。自動化投薬量観測装置は、コントローラを備え、コントローラは、ペンタイプの薬剤搬送デバイスに対して取り付けられた１つまたは複数のセンサから信号を受領し得るよう構成され、薬剤搬送デバイスを使用してそれまでに投与された薬剤の量を追跡することができる。コントローラは、さらに、既に投与された薬剤の量を表す信号を、投薬時刻および投薬日付と一緒に、送信し得るよう（例えば、無線的に）構成される。その信号は、検体観測システム（例えば、血中グルコースのモニター）へと、あるいは、他の体調データ管理デバイス（例えば、スマートホン、タブレット、ＰＣ、手首コンピュータ、等）へと、送信される。よって、自動化投薬量観測装置は、既存のペンタイプの薬剤搬送デバイスに対して追加し得る増強アタッチメントを提供する。さらに他の実施形態においては、本発明の原理を、他のタイプの薬剤搬送デバイスに対して適用することができる。
【００１３】
さて、図１および図２には、従来的なペンタイプの薬剤搬送デバイス１００，２００の例が図示されている。図１は、米国ニュージャージー州Bridgewater所在のSanofi-aventis U.S. LLC社によって製造された  Lantus（登録商標）SoloSTAR（登録商標）ペンと同様の、修飾されていない使い捨て型の薬剤搬送デバイス１００を示している。図２は、デンマーク国Alle所在のNovo Nordisk A/S社によって製造された  NovoPen（登録商標）と同様の、修飾されていない耐久型（例えば、再使用可能なタイプ）の薬剤搬送デバイス２００を示している。本発明の各実施形態は、デバイスを修飾することなく、これら２つの薬剤搬送デバイス１００，２００に対してあるいは他の薬剤搬送デバイスに対して、取り付けることができる。
【００１４】
ペンタイプの薬剤搬送デバイス１００，２００は、未使用の薬剤が格納される薬剤リザーバ１０２を備えている。未使用の薬剤は、着脱可能なニードル（図示せず）を使用して、患者内へと注射される。患者は、所望の投薬量表示が投薬量ウィンドウ１０８，２０８内に見えるまで、ハウジング１０６，２０６に対して投薬量ノブ１０４，２０４を捩ることにより、投薬量ノブ１０４，２０４を調節する。図３Ａおよび図３Ｂに示すように、投薬量ノブ１０４，２０４が捩られるにつれて、投薬量ノブ１０４，２０４は、ハウジング１０６，２０６から離間する向きに移動していき、投薬量マーク３０４を有した投薬量ステム３０２を露出させる。投薬量ステム３０２は、患者が所望の投薬量をセットし終わるまで、露出され続ける。その後、患者は、投薬量ノブ１０４の頂部に位置した注射ボタン１１０，２１０を押し下げることにより、薬剤を注射することができる。患者が、注射ボタン１１０，２１０を押し下げた際には、投薬量ステム３０２が、ハウジング１０６，２０６内へと退避していき、これにより、薬剤リザーバ１０２の頂部に位置したプランジャー１１２が、ニードル（図示せず）を通して薬剤を押圧する。よって、図３Ａにおける薬剤搬送デバイス３００の投薬量ステム３０２は、ハウジング１０６内へと退避し、投薬量ウィンドウ１０８以外のところでは、見えなくなる。図３Ｂにおける薬剤搬送デバイス３００の投薬量ステム３０２は、延伸されており、投薬量マーク３０４を、投薬量ステム３０２まわりに螺旋的に延在するものとして、見ることができる。
【００１５】
患者が、退避可能な投薬量ステム３０２を有した従来的な薬剤搬送デバイス１００，２００を使用する場合には、患者は、投薬量をセットするためには、投薬量ノブ１０４，２０４を手動で回転させる必要がある。加えて、薬剤の投与後には、患者は、投薬量情報を、それぞれの検体測定メーター（あるいは、他の投薬量追跡デバイス）に対して、手動で入力しなければならない。エラーを起こす可能性が割と大きく、エラーを起こした際には、患者の健康がおびやかされることとなる。
【００１６】
本発明の各実施形態は、投薬量のセットを自動化することにより、このような潜在的なエラーを回避する。図４は、本発明のいくつかの実施形態による自動化投薬量セット装置の下側ケーシング４００を示しており、図５は、上側ケーシング５００を示している。下側ケーシング４００および上側ケーシング５００は、従来的な薬剤搬送デバイス１００，２００に対して取り付けられ、これにより、検体測定システムあるいは他のデバイスは、適正な投薬量を、自動化投薬量セット装置に対して送信することができる。そして、自動化投薬量セット装置は、その投薬量を、患者が投薬量を決定する必要なくまた適切な回転数だけ患者がノブを回転させる必要なく、セットする。
【００１７】
下側ケーシング４００は、圧縮取付部材４０２を有している。これにより、下側ケーシング４００を、薬剤搬送デバイス１００，２００のハウジング１０６，２０６に対して、確実に固定することができる。圧縮取付部材は、約１５ｍｍ〜約２５ｍｍというハウジング外径を有したデバイスを含めて、広範な薬剤搬送デバイスに対して確実に連結し得るよう構成されている。いくつかの実施形態においては、他の直径を、より大きなあるいはより小さな圧縮取付部材および／またはアダプタに対して適用することができる。他の実施形態においては、下側ケーシング４００を薬剤搬送デバイス１００，２００に対して連結するに際して、様々な構成を使用することができる。
【００１８】
下側ケーシング４００は、さらに、ディスプレイ４０４を有している。これにより、自動化投薬量セット装置によってセットされた投薬量を表示することができる。詳細に後述するように、下側ケーシング４００は、コントローラおよび関連するエレクトロニクス（例えば、メモリ、配線、トランシーバ、センサ、等）を収容している。これにより、ディスプレイ４０４が投薬量を表示するように、ディスプレイ４０４を駆動することができる。
【００１９】
上側ケーシング５００は、歯溝を有した円筒形シャフト５０２を備えている。歯溝は、投薬量ステム上に位置しており、下側ケーシング４００に対して回転可能に連結され得るよう構成されている。上側ケーシング５００は、さらに、ノブカバー５０４を備えている。このノブカバー５０４は、ガスケットを使用して、薬剤搬送デバイス１００，２００の投薬量ノブ１０４，２０４に対して確実に連結され得るよう構成されている。いくつかの実施形態においては、ノブカバー５０４は、開口を有することができる。この開口により、注射ボタン１１０，２１０に対してアクセス可能とされる。他の実施形態においては、ノブカバー５０４は、延長ボタン５０６を有することができる。この延長ボタン５０６は、押下されたときには、注射ボタン１１０，２１０に対して接触して、注射ボタン１１０，２１０を駆動することができる。
【００２０】
図６Ａは、下側ケーシング４００が上側ケーシング５００に対して回転可能に連結されて組み立てられた自動化投薬量セット装置６００を示す断面図であり、図６Ｂは、そのような自動化投薬量セット装置６００を示す側面図である。図６Ａにおいて明瞭に示すように、下側ケーシング４００は、電源６０２（例えば、１つまたは複数のバッテリ）と、電子回路６０４（例えば、下側ケーシング４００の内径に適合し得るよう、フレキシブルな回路基板上に設けられた電子回路）と、を収容することができる。電子回路６０４は、コントローラ６０６（例えば、メモリ６０８を有したマイクロコントローラ）と、ドライバアセンブリ６１０（例えば、ピエゾステッパモータ）と、センサアセンブリ６１２（例えば、１つまたは複数の容量的／光学的／磁気的な位置センサ）と、トランシーバ６１４（例えば、ラジオ周波数（ＲＦ）の受信器／送信器モジュール）と、を有することができる。電子回路６０４内には、例えばクロック発生器６１６（例えば、発振器）や時刻および日付クロックモジュールやディスプレイドライバ回路６１８（例えば、ディスプレイ４０４を駆動するためのもの）といったような他のデバイスを、追加的に設けることができる。
【００２１】
上側ケーシング５００は、円筒形シャフト５０２を備えている。この円筒形シャフト５０２は、ドライバアセンブリ６１０によって下側ケーシング４００内において回転駆動され得るよう構成されているとともに、下側ケーシング４００内に配置されたセンサ６１２によって観測され得るように配置されている。上側ケーシング５００は、アルミニウムから、および／または、硬質プラスチックから、形成することができる。他の材料も使用可能である。
【００２２】
さらに、図６Ａの断面図に示すように、上側ケーシング５００のノブカバー５０４の中には、ガスケット６２０が設けられている。このガスケット６２０は、薬剤搬送デバイス１００，２００の投薬量ノブ１０４に対して上側ケーシング５００を固定するためのものである。よって、円筒形シャフト５０２は、ガスケット６２０を介して投薬量ノブ１０４に対して連結されたノブカバー５０４に対して取り付けられているものであって、投薬量ノブ１０４に対して連結されている。いくつかの実施形態においては、ガスケット６２０は、ゴムや同様の材料から形成することができる。ガスケット６２０は、他の材料から形成することもでき、様々な代替可能な手法を使用することにより、ノブカバー５０４を投薬量ノブ１０４に対して固定することができる。
【００２３】
動作時には、電子回路６０４が、投薬量ステム３０２が延伸および／または退避される際の円筒形シャフト５０２の回転移動を追跡することができる。円筒形シャフト５０２の表面上の歯が、センサ６１２を超えて移動した際には、コントローラ６０６は、薬剤搬送デバイス１００，２００の投薬量設定あるいは投薬量を追跡することができる。トランシーバ６１４を使用することにより、いくつかの実施形態においては、コントローラ６０６は、検体測定システムあるいは他の体調データ管理デバイス（例えば、スマートホン、タブレット、ＰＣ、手首コンピュータ、等）から、次に投与することを意図した投薬量を表す情報を受領することができる（例えば、無線信号により）。図１２Ａ〜図１２Ｃに関して詳細に後述するように、コントローラ６０６は、ドライバアセンブリ６１０を使用することにより、受領した情報に基づく意図された投薬量へと、薬剤搬送デバイス１００，２００を自動的にセットすることができる。
【００２４】
コントローラ６０６は、さらに、患者に対して（例えば、現在状態ＬＥＤｓによってあるいは可聴音によって）、投与すべきものとしてセットされた投薬量が適正であるかどうかを確認するための確認表示を提供することができる。あるいは、コントローラ６０６は、投与すべきものとしてセットされた投薬量が、意図した投薬量と相違している場合（例えば、エラー状態）には、アラームを表示することができる。同様に、コントローラ６０６は、患者に対して（例えば、現在状態ＬＥＤｓによってあるいは可聴音によって）、実際に投与された投薬量が適正であるかどうかを確認するための確認表示を提供することができる。あるいは、コントローラ６０６は、実際に投与された投薬量が、意図した投薬量と相違している場合には、アラームを表示することができる。加えて、トランシーバ６１４を使用することにより、いくつかの実施形態においては、コントローラ６０６は、検体測定システムに対してあるいは他の体調データ管理デバイス（例えば、スマートホン、タブレット、ＰＣ、手首コンピュータ、等）に対して、自動化投薬量セット装置６００に対して連結された薬剤搬送デバイスを使用して投与された投薬量を表す信号を、無線的に送信することができる。いくつかの実施形態においては、投与の時刻および日付も、また、送信することができる。
【００２５】
図７は、自動化投薬量セット装置６００のいくつかの実施形態に関するシステムアーキテクチャー７００の一例を示すブロック図である。システムアーキテクチャー７００は、コントローラ６０６（例えば、メモリ６０８付きのマイクロコントローラ）を備えることができる。コントローラ６０６は、メモリ６０８内に格納されたプログラム命令を実行することにより、本発明による様々な方法を実行することができる。コントローラ６０６に対して接続されたものとして、システムアーキテクチャー７００は、さらに、電源６０２（例えば、１つまたは複数のバッテリ）と、アクチュエータ７０２を有したドライバアセンブリ６１０（例えば、ピエゾステッパモータ）と、センサアセンブリ６１２（例えば、ノブ／シャフトの位置を追跡するための、および／または、図５に示す円筒形シャフト５０２上の他のエンコードマークを読み取るための、１つまたは複数の容量的／光学的／磁気的なセンサ）と、体調データ管理デバイス７０４（例えば、検体測定システム、あるいは、スマートホンやタブレットやＰＣや手首コンピュータ等の中で動作している体調データ管理ソフトウェア）に対して無線通信を行うためのトランシーバ６１４（例えば、ラジオ周波数（ＲＦ）の受信器／送信器モジュール）と、を備えることができる。コントローラ６０６に対しては、例えば、クロック発生器６１６（例えば、発振器）や、時刻および日付クロックモジュール７０６や、ディスプレイ４０４を駆動するためのディスプレイドライバ回路６１８といったような他のデバイスを、接続することができる。コントローラ６０６に加えて、電源を、ドライバアセンブリ６１０と、センサアセンブリ６１２と、トランシーバ６１４と、クロック発生器６１６と、時刻および日付クロックモジュール７０６と、ディスプレイドライバ回路６１８と、ディスプレイ４０４と、に対して接続することができる。
【００２６】
図８は、下側ケーシング４００を薬剤搬送デバイス１００のハウジング１０６に対して固定するための圧縮取付部材４０２を詳細に示す図であって、図６Ａにおける破線ＡＡによって囲まれた部分を拡大して示している。フレキシブルであり中空でありネジ山付きのコーン８０２が、下側ケーシング４００の基部のところにおいて、ギャップ（図８には図示されていないけれども、図４において符号４０６によって図示されている）を有しつつ、設けられている。ネジ山付きコーン８０２は、薬剤搬送デバイス１００のハウジング１０６の周囲に配置されている。把持を目的とした複数のリッジ８０８を有した圧縮ナット８０６が、ネジ山付きコーン８０２上に螺着されている。ネジ山付きコーン８０２が、下側ケーシング４００に沿って上がっていくにつれて、ネジ山８１０は、その直径を増大させる。これにより、圧縮力に応答して、ナット８０６が締まっていく。ネジ山付きコーン８０２は、ハウジング１０６の周囲に対して圧縮される。これにより、薬剤搬送デバイス１００のハウジング１０６に対して下側ケーシング４００が固定される。いくつかの実施形態においては、ネジ山付きコーン８０２を有した下側ケーシング４００は、例えばアルミニウムやポリエチレンといったような半フレキシブルな材料から形成され、他方、圧縮ナット８０６は、ナイロン（登録商標）や他の硬質プラスチックから形成される。これらの構成部材に関しては、他の様々な実用的な材料を使用することができる。
【００２７】
図９は、図７におけるＢ−Ｂ線のところにおける上側ケーシング５００の矢視断面図を示している。円筒形シャフト５０２の歯溝が、円筒形シャフト５０２の外表面に対して、ギヤ形状の横断面を付与していることに、注意されたい。図１０は、図７におけるＣ−Ｃ線のところにおいて下側ケーシング４００内に挿入された上側ケーシング５００の矢視断面図を示している。この図１０は、円筒形シャフト５０２に対しての、ドライバアセンブリ６１０の位置を示している。図１０に示すように、ドライバアセンブリ６１０内のアクチュエータ１００２，１００４は、円筒形シャフト５０２の歯溝に対して係合し得るようにして配置されており、円筒形シャフト５０２を回転させることができる。ドライバアセンブリ６１０の動作については、図１２Ａ〜図１２Ｃを参照して詳細に後述する。図１０においては、さらに、電源６０２と電子回路６０４とが図示されている。
【００２８】
図１１は、図１０の断面図に図示されたドライバアセンブリ６１０の例示としての一実施形態を拡大して図示している。ドライバアセンブリ６１０のアクチュエータ１００２，１００４は、円筒形シャフト５０２の外表面の歯を、交互的に押圧する。よって、このような交互的な直線的な力は、回転力へと変換され、これにより、円筒形シャフト５０２を駆動して、長手方向軸線１１０２まわりに回転移動させる。円筒形シャフト５０２が、投薬量ノブ１０４（図６Ａ）に対して固定されたノブカバー５０４（図６Ａ）に対して連結されていることに、注意されたい。よって、ドライバアセンブリ６１０は、上側ケーシング５００および下側ケーシング４００が薬剤搬送デバイス１００，２００に対して取り付けられているときには、投薬量ノブ１０４を回転駆動することができる。いくつかの実施形態においては、上側ケーシング５００の円筒形シャフト５０２は、アルミニウムや硬質プラスチックといったような材料から形成され、ドライバアセンブリ６１０のアクチュエータ１００２，１００４は、例えばチタン酸バリウムやチタン酸鉛やジルコン酸チタン酸鉛やニオブ酸カリウムやニオブ酸リチウムやタンタル酸リチウムやタングステン酸ナトリウムといったような、圧電材料から形成される。これらの構成部材については、他の様々な実用的な材料を使用することができる。
【００２９】
図１２Ａ〜図１２Ｃは、ドライバアセンブリ６１０の動作シーケンスの一例を示している。上述したように、ドライバアセンブリ６１０は、順次的に駆動されるように制御される２つのアクチュエータ１００２，１００４を備えている。いくつかの実施形態においては、図１２Ａ〜図１２Ｃに示されたシーケンスを繰り返すことによって、円筒形シャフト５０２を（最終的には、投薬量ノブ１０４，２０４を）、所望位置へと、正確に回転させることができる。本発明の各実施形態は、コントローラ６０６を備えている。コントローラ６０６は、（検体観測システムあるいは他のデバイスから）所望の投薬量を表す信号を受領し、所望の投薬量へと薬剤搬送デバイスをセットするためには、いくらの数のシーケンスの繰り返しが必要であるかを決定する。
【００３０】
図１２Ａにおいては、コントローラ６０６からの電気信号が、第１アクチュエータ１００２に対して印加される。ドライバアセンブリ６１０の第１アクチュエータ１００２は、ピエゾ材料を有するものであって、延出されて、円筒形シャフト５０２の歯を押圧することができる。円筒形シャフト５０２は、第１アクチュエータ１００２からの直線的な力に応答した単一「ステップ」分だけ、矢印１１０２の向き（例えば、反時計回り）に回転する。第２ステップにおいては、図１２Ｂに示すように、コントローラ６０６は、第１アクチュエータ１００２に対しての電気信号を解除する。これにより、第１アクチュエータ１００２が、円筒形シャフト５０２から離間する向きに退避する。第１アクチュエータ１００２が、円筒形シャフト５０２の歯に対して当接しない十分な距離の分だけ退避することに、注意されたい。
【００３１】
この例示としてのシーケンスの第３ステップにおいては、コントローラ６０６は、第２アクチュエータ１００４に対して、電気信号を印加する。よって、第２アクチュエータ１００４が、延出されて、円筒形シャフト５０２の他の歯を押圧する。円筒形シャフト５０２は、第２アクチュエータ１００４からの直線的な力に応答した単一「ステップ」分だけ、矢印１１０２の向き（例えば、反時計回り）に回転する。第４ステップにおいては、図示していないものの、図１２Ｂの場合と同じく、コントローラ６０６は、第２アクチュエータ１００４に対しての電気信号を解除する。これにより、第２アクチュエータ１００４が、円筒形シャフト５０２から離間する向きに退避する。第２アクチュエータ１００４が、円筒形シャフト５０２の歯に対して当接しない十分な距離の分だけ退避することに、注意されたい。
【００３２】
このプロセスは、投薬量ノブ１０４，２０４が所望の位置となるまでに必要な回数の分だけ、繰り返すことができる。円筒形シャフト５０２の移動を検出するためのセンサ６１２を使用することにより、コントローラ６０６は、投薬量ノブ１０４，２０４が所望の回転量だけ回転し終わった時点を決定することができる。いくつかの実施形態においては、コントローラ６０６は、さらに、ディスプレイ４０４を使用して、コントローラによる投薬量のセットが完了したことを表示することができる。
【００３３】
図１３Ａは、薬剤搬送デバイス１００，２００（図１および図２）に対して取り付けられた全組立された自動化投薬量セット装置１３００の例示としての一実施形態を示している。自動化投薬量セット装置１３００は、延伸状態で図示されている。図１３Ｂは、薬剤搬送デバイス１００，２００（図１および図２）に対して取り付けられた全組立された自動化投薬量セット装置１３００の例示としての一実施形態を示している。自動化投薬量セット装置１３００は、退避状態で図示されている。
【００３４】
図１４〜図１６においては、本発明の代替可能な実施形態が図示されている。いくつかの実施形態においては、本発明は、任意の従来的なペンタイプの薬剤搬送デバイス１００，２００に対して取り付けられ得るよう構成された自動化投薬量観測装置を提供する。自動化投薬量セット装置１３００と同様に、自動化投薬量観測装置は、下側ケーシング１４００と上側ケーシング１５００とを備えている。下側ケーシング１４００と上側ケーシング１５００との双方は、薬剤搬送デバイス１００，２００に対して取り付けられ得るよう構成されている。図１４は、本発明による自動化投薬量観測装置における下側ケーシングの例示としての一実施形態を示している。下側ケーシング１４００は、自動化投薬量セット装置１３００の下側ケーシング４００における圧縮取付部材４０２と同様の、圧縮取付部材１４０２を備えている。圧縮取付部材１４０２により、薬剤搬送デバイス１００，２００のハウジング１０６，２０６に対して、下側ケーシング１４００を確実に取り付けることができる。下側ケーシング１４００は、さらに、後述するようにエレクトロニクスを収容して支持し得るよう構成されたボディ部分１４０４を備えている。
【００３５】
図１５は、本発明のいくつかの実施形態による自動化投薬量観測装置における上側ケーシングの例示としての一実施形態を示している。上側ケーシング１５００は、透明な（あるいは、半透明な）円筒形シャフト１５０２を備えている。この円筒形シャフト１５０２は、投薬量表示マーク１５０４（例えば、螺旋構成のバーコードストリップ）を有している。上側ケーシング１５００は、さらに、ノブカバー１５０６と延長ボタン１５０８とを備えている。延長ボタン１５０８は、押下されたときには、薬剤搬送デバイス１００，２００の注射ボタン１１０，２１０に対して接触して、注射ボタン１１０，２１０を駆動することができる。ノブカバー１５０６は、薬剤搬送デバイス１００，２００の投薬量ノブ１０４，２０４に対して上側ケーシング１５００を固定するための固定部材を備えている。
【００３６】
図１７は、本発明のいくつかの実施形態による組み立てられた自動化投薬量観測装置１６００の一例を示す側面図である。図示のように、上側ケーシング１５００の円筒形シャフト１５０２は、下側ケーシング１４００のボディ部分１４０４内へと挿入されていて、下側ケーシング１４００のボディ部分１４０４に対して回転可能に連結されている。
【００３７】
図１７は、図１６において破線ＤＤによって囲まれているような、投薬量表示マーク１５０４の一部を、拡大して示している。いくつかの実施形態においては、投薬量表示マーク１５０４は、２つ以上の組をなす複数のインジケータ１７０２，１７０４を有することができる。例えば、図示の実施形態においては、インジケータ１７０２の上側の組内におけるインジケータマークは、互いに一様に離間されており、位置の同期化のために使用することができる。これらインジケータマークは、薬剤搬送デバイスの投薬量ステム３０２（図３Ｂ）上における投薬量マーク３０４に対応して離間されている。螺旋構成の投薬量インジケータマーク１５０４の下側の組をなす第２組のインジケータ１７０４は、薬剤のタイプ（例えば、インシュリンのタイプ）のための識別コードを提供するために使用することができる。円筒形シャフト１５０２は、着脱可能であって、薬剤容器のサイズごとに独自のものとすることができ、与えられた各タイプの薬剤（例えば、インシュリンタイプ１，２，３等）ごとに独自の組をなす複数のインジケータを有することができる。
【００３８】
図１８Ａおよび図１８Ｂは、薬剤搬送デバイス１００，２００に対して取り付けられた自動化投薬量観測装置１６００の例示としての一実施形態を示す断面図である。図１８Ａにおいては、薬剤搬送デバイス１００，２００の投薬量ステム３０２は、延伸状態とされており、図１８Ｂにおいては、投薬量ステム３０２は、完全退避状態とされている。
【００３９】
図１８Ａにおいて明瞭に示すように、下側ケーシング１４００は、電源１８０２（例えば、１つまたは複数のバッテリ）と、電子回路１８０４（例えば、下側ケーシング１４００の内径に適合し得るよう、フレキシブルな回路基板上に設けられた電子回路）と、を収容することができる。電子回路１８０４は、コントローラ１８０６（例えば、メモリ１８０８を有したマイクロコントローラ）と、センサアセンブリ１８１０（例えば、１つまたは複数の容量的／光学的／磁気的なセンサ）と、トランシーバ１８１２（例えば、ラジオ周波数（ＲＦ）の受信器／送信器モジュール）と、を有することができる。電子回路１８０４内には、例えばクロック発生器６１６（例えば、発振器）や１つまたは複数の現状表示ＬＥＤｓや時刻および日付クロックモジュールや可聴出力スピーカといったような追加的なデバイスを、追加的に設けることができる。
【００４０】
動作時には、電子回路１８０４が、投薬量ステム３０２が延伸および／または退避される際に、投薬量表示マーク１５０４を読み取ることができる。投薬量表示マーク１５０４が、センサアセンブリ１８１０を超えて移動した際には、コントローラ１８０６は、薬剤搬送デバイスの投薬量設定を追跡することができる。トランシーバ１８１２を使用することにより、いくつかの実施形態においては、コントローラ１８０６は、次に投与することを意図した投薬量を表す情報を（例えば、無線信号により、検体測定システムから、あるいは、他の体調データ管理デバイス（例えば、スマートホン、タブレット、ＰＣ、手首コンピュータ、等）から）受領することができる。コントローラ１８０６は、患者に対して（例えば、現在状態ＬＥＤｓによってあるいは可聴音によって）、投与すべきものとしてセットされた投薬量が適正であるかどうかを確認するための確認表示を提供することができる。あるいは、コントローラ１８０６は、投与すべきものとしてセットされた投薬量が、意図した投薬量と相違している場合には、アラームを表示することができる。同様に、コントローラ１８０６は、患者に対して（例えば、現在状態ＬＥＤｓによってあるいは可聴音によって）、実際に投与された投薬量が適正であるかどうかを確認するための確認表示を提供することができる。あるいは、コントローラ１８０６は、実際に投与された投薬量が、意図した投薬量と相違している場合には、アラームを表示することができる。加えて、トランシーバ１８１２を使用することにより、いくつかの実施形態においては、コントローラ１８０６は、検体測定システムに対してあるいは他の体調データ管理デバイス（例えば、スマートホン、タブレット、ＰＣ、手首コンピュータ、等）に対して、自動化投薬量観測装置１６００に対して連結された薬剤搬送デバイスを使用して投与された投薬量を表す信号を、無線的に送信することができる。いくつかの実施形態においては、投与の時刻および日付も、また、送信することができる。
【００４１】
さらに、図１８Ａの断面図に示すように、上側ケーシング１５００のノブカバー１５０６の中には、ガスケット１８１４が設けられている。このガスケット１８１４は、薬剤搬送デバイス１００，２００の投薬量ノブ１０４に対して上側ケーシング１５００を固定するためのものである。いくつかの実施形態においては、ガスケット１８１４は、ゴムや同様の材料から形成することができる。ガスケット１８１４は、他の材料から形成することもでき、様々な代替可能な手法を使用することにより、ノブカバー１５０６を投薬量ノブ１０４に対して固定することができる。
【００４２】
図１９は、自動化投薬量観測装置１６００のいくつかの実施形態に関するシステムアーキテクチャー１９００の一例を示すブロック図である。システムアーキテクチャー１９００は、コントローラ１８０６（例えば、メモリ１８０８付きのマイクロコントローラ）を備えることができる。コントローラ１８０６は、メモリ１８０８内に格納されたプログラム命令を実行することにより、本発明による様々な方法を実行することができる。コントローラ１８０６に対して接続されたものとして（例えば、制御信号および／またはデータ信号を送信および／または受信するために）、システムアーキテクチャー１９００は、さらに、センサアセンブリ１８１０（例えば、ノブ／シャフトの位置を追跡するための、および／または、図１８Ａに示す円筒形シャフト１５０２上の他のエンコードマークを読み取るための、１つまたは複数の容量的／光学的／磁気的なセンサを含む）と、体調データ管理デバイス１９０２（例えば、検体測定システム、あるいは、スマートホンやタブレットやＰＣや手首コンピュータ等の中で動作している体調データ管理ソフトウェア）に対して無線通信を行うためのトランシーバ１８１２（例えば、ラジオ周波数（ＲＦ）の受信器／送信器モジュール）と、を備えることができる。制御信号および／またはデータ信号を送信および／または受信するために、コントローラ１８０６に対しては、例えば、クロック発生器１９０４（例えば、発振器）や、時刻および日付クロックモジュール１９０６や、可聴スピーカおよび／または現状表示ＬＥＤｓ１９１０を駆動するための出力ドライバ１９０８といったような他のデバイスを、接続することができる。コントローラ１８０６に加えて、電源１８０２（例えば、１つまたは複数のバッテリ）を、センサアセンブリ１８１０と、トランシーバ１８１２と、クロック発生器１９０４と、時刻および日付クロックモジュール１９０６と、出力ドライバ１９０８と、に対して接続することができる。
【００４３】
図２０は、下側ケーシング１４００を薬剤搬送デバイス１００のハウジング１０６に対して固定するための圧縮取付部材１４０２を詳細に示す図であって、図１８Ａにおける破線ＥＥによって囲まれた部分を拡大して示している。フレキシブルであり中空でありネジ山付きのコーン２００２が、下側ケーシング１４００の基部のところにおいて、ギャップ（図１８Ａ，２０には図示されていないけれども、図１４において符号１４０６によって図示されている）を有しつつ、設けられている。ネジ山付きコーン２００２は、薬剤搬送デバイス１００のハウジング１０６の周囲に配置されている。把持を目的とした複数のリッジ２００８を有した圧縮ナット２００６が、ネジ山付きコーン２００２上に螺着されている。ネジ山付きコーン２００２が、下側ケーシング１４００に沿って上がっていくにつれて、ネジ山２０１０は、その直径を増大させる。これにより、圧縮力に応答して、ナット２００６が締まっていく。ネジ山付きコーン２００２は、ハウジング１０６の周囲に対して圧縮される。これにより、薬剤搬送デバイス１００のハウジング１０６に対して下側ケーシング１４００が固定される。いくつかの実施形態においては、ネジ山付きコーン２００２を有した下側ケーシング１４００は、例えばアルミニウムや硬質プラスチックといったような半フレキシブルな材料から形成され、他方、圧縮ナット２００６は、ナイロン（登録商標）や他の硬質プラスチックから形成される。これらの構成部材に関しては、他の様々な実用的な材料を使用することができる。
【００４４】
図２１は、図１８Ａにおいて破線ＦＦによって囲まれたノブカバー１５０６の一部を拡大して示す図である。とりわけ、この拡大図は、円筒形シャフト１５０２が、ノブカバー１５０６に対して取り付けられていることを示している。よって、ノブカバー１５０６が、ガスケット１８１４を介して投薬量ノブ１０４に対して連結されていることにより、円筒形シャフト１５０２は、投薬量ノブ１０４に対して連結されている。
【００４５】
図２２は、図１８Ａにおいて破線ＧＧによって囲まれた電子回路１８０４の一部を拡大して示す図である。とりわけ、この拡大図は、電子回路１８０４の一部をなすセンサアセンブリ１８１０を示している。いくつかの実施形態においては、センサアセンブリ１８１０は、電子回路１８０４の回路基板上に取り付けられた１つまたは複数の送信器／受信器ペア２２０２／２２０４，２２０６／２２０８を有することができる。これら送信器／受信器ペア２２０２／２２０４，２２０６／２２０８は、円筒形シャフト１５０２の外表面に対して対向し得るようにして、配置されている。特に、送信器／受信器ペア２２０２／２２０４，２２０６／２２０８は、下側ケーシング１４００内のセンサウィンドウ２２１０を通して、円筒形シャフト１５０２上の投薬量表示マーク１５０４（例えば、螺旋構成のバーコードストリップ）に対して対向し得るようにして、配置されている。
【００４６】
図２３は、本発明のいくつかの実施形態による光学的センサアセンブリ２３００の一例を示している。この実施形態においては、２つの送信器／受信器ペア２２０２／２２０４，２２０６／２２０８が、電子回路１８０４の回路基板上に取り付けられている。２つの送信器／受信器ペア２２０２／２２０４，２２０６／２２０８は、下側ケーシング１４００のボディ部分１４０４内のセンサウィンドウ２２１０を通して、円筒形シャフト１５０２上の投薬量表示マーク１５０４（例えば、螺旋構成のバーコードストリップ）に対して対向し得るようにして、配置されている。上側の送信器／受信器ペア２２０２／２２０４は、同期化のためにおよび投薬量ノブ位置の追跡のために使用し得る上側の組をなすインジケータ１７０２に対して位置合わせし得るようにして、配置されている。これらのインジケータマークは、薬剤搬送デバイスの投薬量ステム３０２（図３Ｂ）上における投薬量マーク３０４に対応して離間されている。下側の送信器／受信器ペア２２０６／２２０８は、螺旋構成のインジケータマーク１５０４の下側部分のところにおいて第２組をなすインジケータ１７０４に対して位置合わせし得るようにして、配置されている。これらのインジケータ１７０４は、薬剤のタイプ（例えば、インシュリンのタイプ）のための識別コードを決定するために読み取ることができる。
【００４７】
動作時には、光学的センサアセンブリ２３００が、投薬量表示マーク１５０４（例えば、螺旋構成のバーコードストリップ）を読み取る。投薬量表示マーク１５０４は、背景に対して高コントラストでプリントされたマークとして、形成されている。ＬＥＤは、発光部材として使用することができ、投薬量表示マーク１５０４上を光照射することができる。光検出器は、投薬量表示マーク１５０４からの反射光を検出することができる。光学的センサアセンブリ２３００は、センサウィンドウ２２１０のところをインジケータマーク１７０２が通過するたびごとに、反射光レベルの変化を検出する。各々のインジケータマーク１７０２は、１ティックを示しており、投薬量としてセットされるべき薬剤量に対応する。よって、ノブカバー１５０６の回転によって投薬量ノブ１０４が回転駆動されたときには、センサアセンブリ２３００は、同期化／位置インジケータマーク１７０２を読み取る。インジケータマーク１７０２の数は、投薬量ノブの回転角度に比例しており、選択された投薬量に比例している。同時に、薬剤タイプのコードを、投薬量インジケータマーク１５０４の下側部分から読み取ることができる。各インジケータマーク１７０４の長さは、図２５のタイミングチャートに関して後述するように、デジタル数値として解釈することができる。
【００４８】
図２４は、本発明のいくつかの実施形態による磁気的なあるいは容量的なセンサアセンブリ２４００という代替例を示している。この実施形態においては、２つの磁気的なあるいは容量的なセンサ２４０２，２４０４が、電子回路１８０４の回路基板上に取り付けられている。２つの磁気的なあるいは容量的なセンサ２４０２，２４０４は、下側ケーシング１４００のボディ部分１４０４を通して、円筒形シャフト１５０２上の投薬量表示マーク１５０４（例えば、螺旋構成のバーコードストリップ）に対して対向し得るようにして、配置されている。ボディ部分１４０４のために使用されている材料が、電磁界に対して透明であることのために、開口すなわちウィンドウが不要であることに、注意されたい。上側の磁気的なあるいは容量的なセンサ２４０２は、同期化のためにおよび投薬量ノブ位置の追跡のために使用し得る上側の組をなす金属製インジケータ２４０６に対して位置合わせし得るようにして、配置されている。この実施形態においては、金属製インジケータ２４０６，２４０８が暗いマークに代えて使用されており、これにより、磁気的なあるいは容量的なセンサ２４０２，２４０４が、インジケータ２４０６，２４０８を検出し得ることに、注意されたい。これらのインジケータマークは、薬剤搬送デバイスの投薬量ステム３０２（図３Ｂ）上における投薬量マーク３０４に対応して離間されている。下側の磁気的なあるいは容量的なセンサ２４０４は、螺旋構成のインジケータマーク１５０４の下側部分のところにおいて第２組をなす金属製インジケータ２４０８に対して位置合わせし得るようにして、配置されている。これらのインジケータ２４０８は、薬剤のタイプ（例えば、インシュリンのタイプ）のための識別コードを決定するために読み取ることができる。
【００４９】
動作時には、磁気的なセンサアセンブリおよび容量的なセンサアセンブリは、同様に機能する。マークどうしの間の領域に対しての光反射コントラストを有した光学的に検出されるマークとは異なり、金属化されたパッドは、円筒形シャフト１５０２上において投薬量表示マーク１５０４として、プリントされるあるいは固定される。金属化されたパッドの存在は、容量的なセンサによって検出されるキャパシタンスを変化させる。各々の金属化されたパッドを超えて円筒形シャフト１５０２が回転したときには、投薬量としてセットされるべき薬剤量に対応したティックが、カウントされる。
【００５０】
いくつかの実施形態においては、磁気的なセンサアセンブリを使用することにより、円筒形シャフト１５０２上のインジケータマーク１５０４を読み取ることができる。磁気的なセンサアセンブリとして、Ｎ極とＳ極とが交互に配置された多極リングマグネットを使用することができる。円筒形シャフト１５０２が、薬剤搬送デバイスまわりに回転したときには、ホール効果センサが、極性の変化を検出する。各極性変化は、１ティックを示しており、投薬量としてセットされるべき薬剤量に対応する。
【００５１】
図２５は、本発明のいくつかの実施形態において、円筒形シャフト１５０２上の投薬量インジケータマーク１５０４（例えば、螺旋構成のバーコードストリップ）を解釈するためのタイミングチャートの一例を示している。この例は、使用される任意のタイプのセンサ（例えば、光学的なセンサ、磁気的なセンサ、容量的なセンサ、等）に対して、適用することができる。同期化およびノブ位置に関するタイミング図２５０２は、円筒形シャフト１５０２上の投薬量インジケータマーク１５０４の上側インジケータ１７０２，２４０６を検出することにより、生成される。このタイミング図２５０２は、同期化クロック信号を提供する。この同期化クロック信号により、下側のインジケータ１７０４，２４０８からの信号が試験される。言い換えれば、同期化およびノブ位置に関するタイミング図２５０２の各々の立ち下がりエッジのたびごとに、下側のインジケータ１７０４，２４０８から信号の値が、読み取られる。図２５においては、同期化およびノブ位置に関するタイミング図２５０２の各々の立ち下がりエッジから３つのタイミング図２５０４，２５０６，２５０８へと上向きに引かれた鉛直方向の破線は、他のタイミング図２５０４，２５０６，２５０８にプロットされた信号値が、同期化およびノブ位置に関するタイミング図２５０２の各々の立ち下がりエッジに対応したタイミングで評価されることを、意味している。
【００５２】
よって、第１の（すなわち、最も上の）例のタイミング図２５０４の数値は、インシュリンタイプＮｏ．１に対する８ビット２値コードであって、“１０００１０００”とされており、１０進法では“１３６”である。第２の（すなわち、中央の）例のタイミング図２５０６の数値は、インシュリンタイプＮｏ．２に対する８ビット２値コードであって、“１１０１１０００”とされており、１０進法では“２１６”である。第３の（すなわち、最も下の）例のタイミング図２５０８の数値は、インシュリンタイプＮｏ．３に対する８ビット２値コードであって、“１１１１１０００”とされており、１０進法では“２４８”である。
【００５３】
図２６Ａは、図１の薬剤搬送デバイス１００に対して取り付けられた全組立された自動化投薬量観測装置の例示としての一実施形態を、延伸位置で示している。図２６Ｂは、図１の薬剤搬送デバイス１００に対して取り付けられた全組立された自動化投薬量観測装置の例示としての一実施形態を、退避位置で示している。図２６Ａにおける自動化投薬量観測装置１６００は、係合されており、８０ユニットという投薬量を注射するための待ち受け状態とされている（ニードルが取り付けられていることが仮定されている）。図２６Ｂにおける自動化投薬量観測装置１６００は、係合解除されている。
【００５４】
さて、図２７には、本発明のいくつかの実施形態による方法の一例２７００を示すフローチャートが示されている。まず最初に、自動化投薬量セット装置１３００が、薬剤搬送デバイス１００に対して、取り付けられる（ステップ２７０２）。検体観測システムあるいは他の体調データ管理デバイスからの信号が、自動化投薬量セット装置１３００に対して送信される（ステップ２７０４）。この信号は、投与すべき適切な投薬量を表す情報を有している。自動化投薬量セット装置１３００は、受信した投薬量に対応したセット量へと、薬剤搬送デバイス１００の投薬量ノブを回転駆動する（ステップ２７０６）。いくつかの実施形態においては、自動化投薬量セット装置１３００は、セットされた投薬量を観測することができる。これにより、適正な投薬量が実際にセットされたかどうかを検証することができる。そのような実施形態においては、自動化投薬量セット装置１３００は、適正な投薬量がセットされたことを通知することができる。あるいは、意図した投薬量とは異なる投薬量がセットされたときには、アラームを通知することができる。いくつかの実施形態においては、そのような通知やアラームは、可聴信号によっておよび／またはディスプレイ表示によって、行うことができる。
【００５５】
いくつかの実施形態においては、自動化投薬量セット装置１３００は、薬剤の投与時には、薬剤搬送デバイス１００の移動を観測することによって、薬剤の投与を観測することができる（ステップ２７０８）。そのような実施形態においては、自動化投薬量セット装置１３００は、検体観測システムあるいは他の体調データ管理デバイスに対して、投与された薬剤の投薬量（およびタイプ）を表す信号を送信することができる（ステップ２７１０）。
【００５６】
さて、図２８には、本発明のいくつかの実施形態による方法の一例２８００を示すフローチャートが示されている。まず最初に、自動化投薬量観測装置１６００が、薬剤搬送デバイス１００に対して、取り付けられる（ステップ２８０２）。薬剤の投与時には、薬剤搬送デバイス１００の移動が、自動化投薬量観測装置１６００によって観測される（ステップ２８０４）。自動化投薬量観測装置１６００は、検体観測システムあるいは他の体調データ管理デバイスに対して、投与された薬剤の投薬量（およびタイプ）を表す信号を、投与の時刻および日付と一緒に、送信する（ステップ２８０６）。
【００５７】
上記の説明は、本発明の例示としてのいくつかの実施形態を開示しているに過ぎない。上述したような装置やシステムや方法の修正は、本発明の範囲内であって、当業者には自明であろう。したがって、本発明は、例示としてのいくつかの実施形態に関連して開示されているけれども、他の実施形態が、特許請求の範囲によって規定された本発明の範囲内であることは、理解されるであろう。
【符号の説明】
【００５８】
１００  薬剤搬送デバイス
１０４  投薬量ノブ
１０６  ハウジング
２００  薬剤搬送デバイス
２０４  投薬量ノブ
２０６  ハウジング
３０２  投薬量ステム
４００  下側ケーシング（第１部分）
５００  上側ケーシング（第２部分）
５０２  円筒形シャフト
６００  自動化投薬量セット装置
１００２  アクチュエータ
１００４  アクチュエータ
１３００  自動化投薬量セット装置
１４００  下側ケーシング（第１部分）
１５００  上側ケーシング（第２部分）
１６００  自動化投薬量観測装置
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２７】
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【図２８】
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【外国語明細書】
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