(57)【要約】【課題】目的の場所に位置し、好ましくは器官の管腔内部に位置するように拡張可能である１つまたは複数のマーカーを含む外科用デバイスを提供すること。【解決手段】（ａ）１つまたは複数のマーカーであって、この１つまたは複数のマーカーのうちのいくつかまたはすべては、保管状態から拡張状態に拡張可能である拡張可能な丸い部材であり、拡張状態にあるとき、拡張可能な丸い部材のそれぞれは、拡張し動いて器官の管腔と接触する、１つまたは複数のマーカーと、（ｂ）磁化材料で作られた、拡張可能な丸い部材に接続された１つまたは複数の組織タグ、または拡張可能な丸い部材と、を備え、拡張可能な丸い部材は、挿入機構内に位置し、挿入機構から器官の管腔内に配備されるように構成されている、デバイス。【選択図】図１
2020157067.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
デバイスであって、
ａ.  １つまたは複数のマーカーであって、１つまたは複数のマーカーのうちのいくつかまたはすべては、保管状態から拡張状態に拡張可能である拡張可能な丸い部材であり、拡張状態にあるとき、前記拡張可能な丸い部材のそれぞれが、拡張し動いて器官の管腔と接触する、１つまたは複数のマーカーと、
ｂ.  磁化材料で作られた、前記拡張可能な丸い部材に接続された１つまたは複数の組織タグ、あるいは、前記拡張可能な丸い部材と、
を備え、
前記拡張可能な丸い部材は、挿入機構内に位置し、前記挿入機構から前記器官の前記管腔内に配備されるように構成されていることを特徴とする、デバイス。
【請求項２】
前記器官の前記管腔は、生来のオリフィスであり、１つまたは複数の前記マーカーの進入は、前記生来のオリフィスを通ることを特徴とする、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記拡張可能な丸い部材のすべてまたは一部は、ニチノールで作られていることを特徴とする、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
前記拡張可能な丸い部材は、中空の中心部を含むことを特徴とする、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
１つまたは複数の前記マーカーのうちのいくつかは、前記管腔内に配備される１つまたは複数の固形マーカーを含むことを特徴とする、請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
外科用システムであって、
先端部を含む１つまたは複数の組織作用要素と、
１つまたは複数の前記組織作用要素の前記先端部との空間的関係および磁性配向を有する１つまたは複数のデバイスタグと、
請求項１に記載のデバイスを含み、前記デバイスを前記管腔内の標的組織に対する所定の場所に配備する、挿入機構と、
を備えていることを特徴とする、外科用システム。
【請求項７】
前記デバイスは、デバイスタグをはね返す磁性配向を有することを特徴とする、請求項６に記載の外科用システム。
【請求項８】
１つまたは複数の前記デバイスタグは、前記デバイスの１つまたは複数の前記組織タグと共通の極性の磁場を呈し、それによって、１つまたは複数の前記デバイスタグは、１つまたは複数の前記組織タグに向かって動く前記組織作用要素の先端部に対する触覚抵抗の増加をもたらし、前記標的組織および１つまたは複数の前記組織タグは、１つまたは複数の前記デバイスタグが前記標的組織および１つまたは複数の前記組織タグに向かって動くと、動かされることを特徴とする、請求項６に記載の外科用システム。
【請求項９】
前記組織作用要素は、ブレードまたは針であることを特徴とする、請求項８に記載の外科用システム。
【請求項１０】
外科用システムであって、
（ａ）１つまたは複数の組織作用要素と、
（ｂ）１つまたは複数のマーカーと、
を含む、１つまたは複数の外科用デバイスを備え、
１つまたは複数の前記組織作用要素の先端部が、磁化材料である１つまたは複数のデバイスタグを含む場合、１つまたは複数の前記マーカーが、組織タグ磁場センサを含み、あるいは、１つまたは複数の前記組織作用要素の前記先端部における１つまたは複数の前記デバイスタグが、前記組織タグ磁場センサを含む場合、１つまたは複数の前記マーカーが、磁化材料である１つまたは複数の組織タグを含み、
ａ.  ディスプレイシステムは、１つまたは複数の前記マーカーに対する１つまたは複数の前記組織作用要素の前記先端部の近接性を示し、
ｂ.  アラームシステムは、前記先端部および１つまたは複数の前記マーカーが互いから所定の距離以内にある場合に信号を提供し、
ｃ.  前記先端部に供給される電力は、前記先端部および１つまたは複数の前記マーカーが互いから所定の距離以内にある場合に除去され、あるいは、
ｄ.  これらの組み合わせが行われることを特徴とする、外科用システム。
【請求項１１】
前記信号は、聴覚信号、視覚信号、触覚信号、またはこれらの組み合わせの信号であることを特徴とする、請求項１０に記載の外科用システム。
【請求項１２】
前記先端部に供給される前記電力は、組織を切断し、組織を焼灼し、組織を凝固させ、あるいは、これらの組み合わせを行うことを特徴とする、請求項１０に記載の外科用システム。
【請求項１３】
１つまたは複数の前記組織タグおよび１つまたは複数の前記マーカーは、同じ管腔に挿入され、前記管腔に対して手術が実行されることを特徴とする、請求項１０に記載の外科用システム。
【請求項１４】
１つまたは複数の前記マーカーは、手術部位をブラケットで支える２つのマーカーであり、前記デバイスタグは、２つの前記マーカー間に位置していることを特徴とする、請求項１０に記載の外科用システム。
【請求項１５】
ａ.  １つまたは複数の組織タグを有する１組の１つまたは複数のマーカーを管腔内に配備するステップと、
ｂ.  １つまたは複数のデバイスタグを備えた先端部を有する組織作用要素を、１つまたは複数の前記マーカーと同じ管腔に挿入するステップと、
を含んでなる方法であって、
１つまたは複数の前記組織タグのそれぞれは、１つまたは複数の前記デバイスタグと磁気通信し、それによって、
i.  １つまたは複数の前記組織タグおよび１つまたは複数の前記デバイスタグは、１つまたは複数の前記組織タグおよび１つまたは複数の前記デバイスタグが所定の距離以内で離れると、互いにはね返し、
ii.  １つまたは複数の前記組織タグに対する１つまたは複数の前記デバイスタグの近接性を示す、ディスプレイシステム上の表示が生成され、
iii.  １つまたは複数の前記デバイスタグおよび１つまたは複数の前記組織タグが互いから所定の距離以内に位置する場合の信号が生成され、
iv.  １つまたは複数の前記デバイスタグおよび１つまたは複数の前記組織タグが互いから所定の距離以内にある場合に、１つまたは複数の前記デバイスタグに供給される電力が除去され、あるいは、
v.  これらの組み合わせが行われることを特徴とする、方法。
【請求項１６】
当該方法は、１つまたは複数の前記組織タグを有する第２の組の１つまたは複数の前記マーカーを、前記管腔内に配備された前記１組の１つまたは複数の前記組織タグから、ある距離だけ離して、前記管腔内に配備するステップをさらに含むことを特徴とする、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記先端部は、前記１組の前記組織タグと第２の組の１つまたは複数の前記組織タグとの間に挿入されていることを特徴とする、請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
１つまたは複数の前記マーカーは、拡張可能な丸い部材であることを特徴とする、請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
当該方法は、１つまたは複数の前記マーカーを前記管腔から除去するステップをさらに含むことを特徴とする、請求項１５に記載の方法。
【請求項２０】
１つまたは複数の前記マーカーは、２つのマーカーであり、当該方法は、２つの前記マーカーが手術部位をブラケットで支えるように２つの前記マーカーを前記管腔に挿入するステップを含み、当該方法は、前記組織作用要素の前記先端部および１つまたは複数の前記デバイスタグを２つ以上の前記マーカー間に延ばすステップをさらに含むことを特徴とする、請求項１５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本教示は、目的の特徴部を避けることができるように、または目的の特徴部周囲の領域を避けることができるように、目的の特徴部をマークするのを助ける、外科用システムに関する。具体的には、外科用保護システムは、管腔内に配備可能である、１つもしくは複数のマーカー、１つもしくは複数の組織タグ、１つもしくは複数のデバイスタグ、またはこれらの組み合わせを含み、マーカー、組織作用要素、またはこれらの両方は、１つまたは複数のタグ（例えば、デバイスタグもしくは組織タグ）を含み得、１つまたは複数のタグは、磁化材料で作られて、または磁石を含んで、管腔内でのマーカーまたはタグの位置を示す。
【背景技術】
【０００２】
目的の場所を外科用器具との意図せぬ接触から保護するために、組織の切開中に２つ以上の外科用コンポーネントを互いから離す試みが行われてきた。第１の極性を有するカテーテルは、ある器官または組織の中に置かれ得、第１の極性を含むツールは、そのツールがカテーテルに向かって動かされたときに、そのツールがその器官または組織から離され、それによって器官または組織が保護されるように使用され得る。いくつかのツールの例は、特許文献１〜１０において見ることができ、これらはすべて、その全体があらゆる目的のために、この参照によって本明細書に組み込まれる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許第５，８２７，２６９号明細書
【特許文献２】米国特許第６，２９３，９５２号明細書
【特許文献３】米国特許第７，５６７，１５９号明細書
【特許文献４】米国特許第９，３２０，５３９号明細書
【特許文献５】米国特許出願公開第２００４／０００２６２６号明細書
【特許文献６】米国特許出願公開第２００４／０２６０２７３号明細書
【特許文献７】米国特許出願公開第２００８／００９７５０１号明細書
【特許文献８】国際公開第２０１５／１３８７０８号
【特許文献９】国際公開第２０１２／１３０９５６号
【特許文献１０】国際公開第２０１９／０１０００７号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
目的の場所に位置し、好ましくは器官の管腔内部に位置するように拡張可能である１つまたは複数のマーカーを含む外科用デバイスを含むことは、魅力的であろう。必要とされているのは、目的の特徴部をマークするか、または目的の特徴部内部の標的を提供し、および／または目的の特徴部を保護するように、磁化材料で作られるか、または磁性物質を含む、１つまたは複数のマーカーである。必要とされているものは、１つまたは複数のマーカーと、ロケータを所定の場所内に配備する１つまたは複数の挿入機構と、を含む外科用システムである。１つもしくは複数の目的の特徴部をマークするか、または目的の特徴部に近接した場所を保護する方法を有することは、魅力的であろう。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本開示は、（ａ）１つまたは複数のマーカーであって、１つまたは複数のマーカーのうちのいくつかまたはすべては、保管状態から拡張状態に拡張可能である拡張可能な丸い部材であり、拡張状態にあるとき、拡張可能な丸い部材のそれぞれは、拡張し動いて器官の管腔と接触する、１つまたは複数のマーカーと、（ｂ）磁化材料で作られた、拡張可能な丸い部材に接続された１つもしくは複数の組織タグ、または拡張可能な丸い部材と、を含み、拡張可能な丸い部材が、挿入機構内に位置し、挿入機構から器官の管腔内に配備されるように構成されている、デバイスを提供することによって、これらの必要性のうちの１つまたは複数を満たす。
【０００６】
本教示は、（ａ）１つまたは複数の組織作用要素と、（ｂ）１つまたは複数のマーカーと、を含む１つまたは複数の外科用デバイスを含む外科用システムであって、１つもしくは複数の組織作用要素の先端部が、磁化材料である１つもしくは複数のデバイスタグを含む場合、１つもしくは複数のマーカーは、組織タグ磁場センサを含み、または、１つもしくは複数の組織作用要素の先端部における１つもしくは複数のデバイスタグが、組織タグ磁場センサを含む場合、１つもしくは複数のマーカーは、磁化材料である１つもしくは複数の組織タグを含み、（ｉ）ディスプレイシステムは、１つもしくは複数のマーカーに対する１つもしくは複数の組織作用要素の先端部の近接性を示し、（ii）アラームシステムは、先端部および１つもしくは複数のマーカーが互いから所定の距離以内にある場合に信号を提供し、（iii）先端部に供給された電力は、先端部および１つもしくは複数のマーカーが互いから所定の距離以内にある場合に除去され、または（iv）これらの組み合わせが行われる、外科用システムを提供する。
【０００７】
本明細書の教示は、（ａ）１つまたは複数の組織タグを有する１組の１つまたは複数のマーカーを管腔内に配備するステップと、（ｂ）１つまたは複数のデバイスタグを備えた先端部を有する組織作用要素を、１つまたは複数のマーカーと同じ管腔に挿入するステップと、を含む方法であって、１つまたは複数の組織タグのそれぞれは、１つまたは複数のデバイスタグと磁気通信しており、それによって、（ｉ）１つもしくは複数の組織タグおよび１つもしくは複数のデバイスタグは、１つもしくは複数の組織タグおよび１つもしくは複数のデバイスタグが所定の距離以内で離れると、互いにはね返し、（ii）１つもしくは複数の組織タグに対する１つもしくは複数のデバイスタグの近接性を示す、ディスプレイシステム上の表示が生成され、（iii）１つもしくは複数のデバイスタグおよび１つもしくは複数の組織タグが互いから所定の距離以内に位置する場合の信号が生成され、（iv）１つもしくは複数のデバイスタグおよび１つもしくは複数の組織タグが互いから所定の距離以内にある場合に１つもしくは複数のデバイスタグに供給される電力が除去され、または（v）これらの組み合わせが行われる、方法を提供する。
【０００８】
本教示は、目的の場所に位置し、好ましくは器官の管腔内部に位置するように拡張可能である１つまたは複数のマーカーを含む外科用デバイスを提供する。本教示は、目的の特徴部をマークするか、または目的の特徴部内部の標的を提供し、および／または目的の特徴部を保護するように、磁化材料で作られるか、または磁性物質を含む、１つまたは複数のマーカーを提供する。本教示は、１つまたは複数のマーカーと、ロケータを所定の場所内に配備する１つまたは複数の挿入機構と、を含む外科用システムを提供する。本教示は、１つもしくは複数の目的の特徴部をマークするか、または目的の特徴部に近接した場所を保護する方法を提供する。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】非拡張状態にあるロケータ内のマーカーの図である。
【図２】拡張状態にあるロケータの外側のマーカーの図である。
【図３】管腔内部に位置するマーカーの上面図である。
【図４Ａ】非拡張状態にあるマーカーの図である。
【図４Ｂ】拡張状態にあるマーカーの図である。
【図５Ａ】目的の標的を有する管腔の図である。
【図５Ｂ】標的の前および後ろに位置する組織タグを有する管腔の図である。
【図５Ｃ】組織タグと、組織タグのうちの１つを通って延び、２つの組織タグ間に位置する、デバイスタグを有する外科用デバイスの先端部と、を有する管腔であり、デバイスタグは組織タグに近づくと表示を提供するようになっている、管腔の図である。
【図５Ｄ】一対の組織タグを有し、デバイスタグが標的を越えて延びている管腔の図である。
【図６】デバイスタグをはね返す組織タグの磁場を示す図である。
【図７】外科用デバイスの先端部に対する組織タグの磁場を示す図である。
【図８】マーカーに近接して位置するデバイスタグの磁場を示す図である。
【図９】組織タグを有するマーカーを通って延びた、外科用デバイスの先端部内部のデバイスタグであり、磁極が互いに近接している、デバイスタグの図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本明細書に提示する説明および例示は、当業者に、教示、その原理、およびその実際的応用を知らせることを意図している。当業者は、特定の用途の要件に最も適し得るように、多くの形態で教示を適合させ適用することができる。したがって、記載されるような本教示の特定の実施形態は、包括的なものまたは教示を制限するものとして意図されてはいない。したがって、教示の範囲は、前述した説明を参照して決定すべきではなく、代わりに、添付の特許請求の範囲を、その特許請求の範囲が権利を有する等価物の範囲全体と共に参照して、決定すべきである。特許出願および公報を含む、すべての記事および参考文献の開示は、あらゆる目的で参照により組み込まれる。以下の特許請求の範囲から探り出されるような、他の組み合わせも可能であり、それらもまた、これによって本明細書に参照により組み込まれる。
【００１１】
本教示は外科用システムに関する。外科用システムは、標的（例えば、組織、エリア、領域、解剖学的特徴部）に対する処置、またはそれへの処置を実行するように機能する。外科用システムは、標的のすべてまたは一部が切除され、凝固され、除去され、またはこれらの組み合わせが行われるように、標的に作用し得る。外科用システムは、外科処置を実行するために１つもしくは複数の外科用デバイスを含み得る。外科用システムは、処置を実行するのを助けるために１つもしくは複数の外科用保護システムを含み得る。外科用システムは、１つもしくは複数の外科用デバイス、１つもしくは複数のインジケータ、１つもしくは複数のコンピュータ、１つもしくは複数の外科用保護システム、１つもしくは複数のマーカー、１つもしくは複数の組織作用要素、またはこれらの組み合わせを含み得る。好ましくは、外科用システムは、外科用デバイスと、外科用保護システムと、を含む。
【００１２】
本教示は外科用デバイスに関する。外科用デバイスは、非電気デバイスであってよい（すなわち、機械的切断または把持などの機械的機能を提供するのみであってよい）。外科用デバイスは低温デバイスであってよい。外科用デバイスはレーザーデバイスであってよい。外科用デバイスはマイクロ波デバイスであってよい。好ましくは、外科用デバイスは電気外科用デバイスである。電気外科用デバイスは、１つもしくは複数の治療用電流を提供し得る。外科用デバイスは、１つもしくは複数の針、１つもしくは複数のジョー、１つもしくは複数のブレード、１つもしくは複数のプローブ、内視鏡、気管支鏡、カテーテル、またはこれらの組み合わせを含み得る。治療用電流は、ジョー間を通過し得る（例えば、双極電力）。治療用電流は、ジョーからブレードへ、またはブレードからジョーへ通過し得る。治療用電流（例えば、単極電力）は、ブレードから遠隔電極（例えば、接地パッド）へ通過し得る。治療用電流（例えば、双極電力）は、同じジョーまたはブレード上の２つの電極から通過し得る。電気外科用デバイスは、マイクロ波、低温、レーザー、双極電力、単極電力、またはこれらの組み合わせを目的の特徴部に提供し得る。電気外科用デバイスは、機械的技術（例えば、把持もしくは切断）の前、後、またはそれと同時に電力を加えることができる。電力が加えられると、解剖学的特徴部は、切断され、焼灼され、封止され、凝固され、またはこれらの組み合わせが行われ得る。供給される電力は、組織を切断し、組織を焼灼し、組織を凝固させ、またはこれらの組み合わせを行い得る。電気外科用デバイスは、遠位端部および近位端部を含み得る。遠位端部は、鉗子デバイスの一部（例えば、ジョー、ブレード、またはその両方）を含み得る。遠位端部は、ユーザから最も遠い外科用デバイスの部分であってよい。近位端部は、ユーザが把持する部分（例えば、ハンドピースもしくはハウジング）またはユーザに最も近い部分であってよい。外科用デバイスは、１つもしくは複数の組織作用要素であってよいか、またはこれを含み得る。
【００１３】
１つもしくは複数の組織作用要素は、標的、好ましくは標的組織を試験し、除去し、凝固させ、刺激し、治療するように機能し得る。１つもしくは複数の組織作用要素は、送達デバイス（例えば、内視鏡、気管支鏡、カテーテル、またはこれらの組み合わせ）から延出する、外科用デバイスであってよい。１つもしくは複数の組織作用要素は、機械的に治療することができる。１つもしくは複数の組織作用要素は、電気的に治療することができる。１つもしくは複数の組織作用要素は、ブレード、ジョー、プローブ、針、デブリーダ（debrider）、外科用メス、真空、流体源、またはこれらの組み合わせであってよい。１つもしくは複数の組織作用要素は、標的を機械的および電気的に治療し得る。１つもしくは複数の組織作用要素は、外科用保護システムの一部を含み得る。１つもしくは複数の組織作用要素は、管腔内に延びる部分を含み得る。組織作用要素はすべて、管腔内に延び得る。組織作用要素は、シース、気管支鏡、内視鏡、カテーテル、またはこれらの組み合わせから管腔内に延びて、標的に作用し得る。１つもしくは複数の組織作用要素は、インジケータまたはコンピュータと通信していてよい。
【００１４】
インジケータまたはコンピュータは、１つもしくは複数の組織作用要素を制御し、フィードバックをユーザに提供し、外科用保護システムの一部を制御し、またはこれらの組み合わせを行うように機能し得る。インジケータまたはコンピュータは、外科用デバイス、外科用保護システム、またはその両方と通信していてよく、また、ユーザにいくらかのフィードバックを提供し得る。インジケータは、コンピュータを含むか、またはコンピュータに接続され得る。インジケータは、信号（例えば、触覚信号、音声信号、視覚信号、またはこれらの組み合わせ）を提供し得る。インジケータは、コンピュータスクリーンに接続され得、コンピュータスクリーンは、組織作用要素の先端部がマーカー、標的、またはその両方に対してどこにあるかをユーザに示すことができ、それによって、ユーザは、先端部がいつ保護エリアまたは組織に近づくかを理解し得る。コンピュータは、インジケータを含まないか、またはいかなる表示も提供しなくてもよい。コンピュータは、外科用デバイスがマーカー、保護エリアもしくは組織、またはその両方に近づくと、外科用デバイスのスイッチを切ることができる。例えば、外科用デバイスが電気デバイスである場合、電気は、外科用デバイスが標的に近接した領域から出ると、止められ得る。コンピュータは、コンピュータ内部、外科用デバイス内部、またはその両方に位置する、インジケータに接続され得る。インジケータは、外科用デバイスからユーザに表示を提供し得る。インジケータは、コンピュータからの表示を提供し得る。インジケータは、外科用デバイスを振動させ得る。インジケータは、ビーッという音を出すことができる。インジケータは、光を放つことができる。インジケータは、外科用デバイスから分離されており、外科用デバイスに接続可能とすることができる。インジケータは、再利用可能であってよい。インジケータは、全体が管腔の外側、外科用デバイスの外側、送達デバイスの外側に位置するか、またはこれらの組み合わせであってよい。インジケータは、外科用保護システムの一部であってよい。
【００１５】
外科用保護システムは、標的または標的エリアもしくは領域の外側で組織、領域、エリア、またはこれらの組み合わせ（例えば、保護組織）を保護するように機能し得る。外科用保護システムは、ユーザが外科用デバイスを保護エリアまたは領域内に動かそうとすると、外科用デバイスに対する抵抗を提供し得る。抵抗は、保護組織に向かう方向への外科用デバイスの動きに抵抗する、物理的抵抗または機械力であってよい。外科用保護システムは、１つもしくは複数の磁石、磁化材料、磁場センサ、ロケータ、挿入機構、マーカー、組織タグ、デバイスタグ、またはこれらの組み合わせを含み得る。外科用保護システムは、管腔内部で延びることができる。好ましくは、外科用保護システムは、外科用デバイス、組織作用要素、またはその両方が内部に位置するか、または処置を実行しているのと同じ管腔を保護する。外科用保護システムは、管腔に挿入される部分を有し得、この部分は、手術が実行される間、管腔内部に保持される。外科用保護システムは、管腔から除去可能である部分を有し得る。外科用保護システムのすべてまたは一部は、送達デバイス内部に位置するか、送達デバイスから延びるか、送達デバイスに接続されるか、またはこれらの組み合わせであってよい。外科用保護システムは、１つもしくは複数のロケータによって管腔内に設置される部分を有し得る。
【００１６】
１つもしくは複数のロケータは、１つもしくは複数のマーカーを１つもしくは複数の目的の場所に配備するように機能する。１つもしくは複数のロケータは、１つもしくは複数の送達デバイスから延びるように機能し得る。１つもしくは複数のロケータは、外科用保護システムの一部を管腔に挿入し得る。１つもしくは複数のロケータは、外科用保護システムの一部（例えば、マーカー）を管腔の中に位置させ得る。１つもしくは複数のマーカーは、組織を把持し得る。１つもしくは複数のマーカーは、半径方向外向きの力を生成して、マーカーを所定の場所に保持し得る。１つもしくは複数のロケータは、１つもしくは複数のマーカーを、管腔内の１つもしくは複数の所定の場所に配備し得る。１つもしくは複数のロケータは、マーカーを管腔に沿って位置させ得る。１つもしくは複数のロケータは、マーカーを圧縮するか、管腔を拡張させるか、またはその両方を行い得る。１つもしくは複数のロケータは、送達デバイスの一部（例えば、内視鏡、気管支鏡、カテーテル、内視鏡の１つのポート、またはこれらの組み合わせ）であってよい。１つもしくは複数のロケータは、マーカーを管腔の中に正確に配備し得る。１つもしくは複数のロケータは、圧縮されたマーカーを含み得る。１つもしくは複数のロケータは、固形マーカーを含み得る。１つもしくは複数のロケータは、超音波、x線、MRI、造影剤蛍光透視法（contrast medial fluoroscopy）、カメラ、またはこれらの組み合わせによって監視され得る。１つもしくは複数のロケータは、１つもしくは複数のマーカーを収容することができ、１つもしくは複数のマーカーは、全体がロケータ内部に位置し得る。１つもしくは複数のロケータは、１つもしくは複数のマーカーをロケータから出す挿入機構によって配備され得る。
【００１７】
１つもしくは複数の挿入機構は、１つもしくは複数のデバイス（例えば、マーカー、組織タグ）をロケータから目的の場所または所定の場所に動かすように機能し得る。１つもしくは複数の挿入機構は、プッシュロッドであってよい。１つもしくは複数の挿入機構は、ドライバであってよい。１つもしくは複数の挿入機構は、ロケータが後退される間、デバイスを所定の場所に保持し得る。１つもしくは複数の挿入機構は、１つもしくは複数のマーカー、または複数のマーカーを管腔内に挿入し得る。挿入機構は、１つもしくは複数のマーカー、１つもしくは複数の拡張可能な丸い部材、またはその両方を管腔内に動かすことができる。挿入機構は、保管状態、拡張状態、またはその両方にあるマーカーを所定の場所に動かすことができる。
【００１８】
１つもしくは複数のマーカーは、管腔の中の１つもしくは複数の目的の場所をマークするように機能し得る。好ましくは、１つもしくは複数のマーカーは、単一の管腔内部に位置する。さらに好ましくは、２つまたは３つ以上のマーカーが、単一の管腔内部に位置する。２つまたは３つ以上のマーカーが存在する場合、それらのマーカーは、保護領域、保護組織、目的の場所、またはこれらの組み合わせをブラケットで支えることができる。１つもしくは複数のマーカーは固形であってよい（例えば、マーカーがロケータの外側にある場合に変化しない所定のサイズを有し得る）。１つもしくは複数のマーカーは、固形であり、形状を変化させないか、拡張しないか、収縮しないか、またはこれらの組み合わせであってよい。１つもしくは複数のマーカーは、管腔を完全にふさぐように固形であってよい。マーカーは、配備、使用、除去、またはこれらの組み合わせの間、同じサイズのままであることができる。マーカーは、マーカーを動かさずに管腔を通る動きを防ぎ得る。好ましくは、１つもしくは複数のマーカーのうちの少なくとも１つは、中空の中心部または中空の部分を含み、それによって、作用要素がマーカーを越えて延びることができる。中空の中心部は開口部であってよく、ここで、デバイスタグ、外科用デバイス、組織作用要素、またはこれらの組み合わせがマーカー、組織タグ、またはその両方を通って延びることができる。中空の中心部は、マーカーがドーナツ型であるか、トーラスであるか、環状であるか、またはこれらの組み合わせであるように、成形され得る。１つもしくは複数のマーカーは、作用要素が中を通過することができる、中心部を有し得る。例えば、マーカーの中心領域には、材料がなくてよい。１つもしくは複数のマーカーは、好ましくは、拡張可能な丸い部材であってよい。拡張可能な丸い部材は、管腔の形状に相補的である形状を有し得る。拡張可能な丸い部材は、管腔の形状に一致するか、または管腔の形状に近似し得る。管腔は、丸いか、楕円形であるか、卵形であるか、またはこれらの組み合わせである断面形状を有し得、拡張可能な丸い部材は、管腔の形状に一致し得る。拡張可能な丸い部材は、連続した外側セクション（例えば、発端がなく端部がない、外側セクション）を有し得る。拡張可能な丸い部材は、接続されていない端部（例えば、接続されていない開始端部および終端部）を有する、外側セクションを有し得る。拡張可能な丸い部材は、重なり合うセクションを有し得る（例えば、１端部がもう１つの端部の上に延び得る）。拡張可能な丸い部材は、種々のサイズの管腔（例えば、１ｍｍ以上の管腔および５ｍｍ以上の管腔）に合わせて調節するように拡張可能であってよい。拡張可能な丸い部材は、約１ｍｍ以上、約３ｍｍ以上、約５ｍｍ以上、約１０ｍｍ以上、約２ｃｍ以上、約５ｃｍ以上を埋める（例えば、円周に一致する）ことができる。拡張可能な丸い部材は、約２０ｃｍ以下、約１５ｃｍ以下、または約１０ｃｍ以下である管腔を埋めることができる。拡張可能な丸い部材は、第２の方向（例えば、二次断面方向）よりも１つの方向（例えば、一次断面方向）に延び得る。拡張可能な丸い部材は、保管状態と拡張状態との間を可動であってよい。
【００１９】
マーカーは、マーカーがロケータ（例えばロケータの通路）内部に嵌まるように機能する、保管状態を有し得る。保管状態は、マーカーが潰れている場合とすることができる。保管状態は、マーカーの一部が１回または複数回マーカーに巻き付く場合とすることができる。保管状態は、マーカーが弾性的に変形された場合とすることができる。保管状態は、マーカーが潰れて、ロケータ内部に嵌まり、ロケータがマーカーのサイズを制限する場合とすることができる。保管状態は、配備前、配備後、またはその両方の状態であってよい。例えば、マーカーは、ニチノールで作られ得、第１の形状または状態で保管され得、マーカーに作用する状態になると、マーカーは、形状を、第２の形状または状態（例えば、拡張状態）に変化させ得る。保管状態では、マーカーは、張力を受けるか、または圧縮下で維持され得、いったんロケータから出ると、マーカーは、拡張状態へと拡張し得る。マーカーは、マーカーを拡張状態から保管状態に戻すか、または保管状態から拡張状態に変化させるような条件（例えば、熱、電気）を受けることができる。保管状態は、圧縮された拡張状態であってよい。拡張状態は、マーカーが管腔の所定の場所において保持されるよう、マーカーが管腔の断面のすべてまたは一部に接触するように機能する状態であってよい。拡張状態では、マーカーは、管腔を拡張させ得る。拡張状態では、マーカーは、管腔がマーカーのさらなる拡張を妨げ、マーカーが、管腔内部でのマーカーの位置を実質的に維持する、管腔に対する力を生成するまで、拡張し得る。拡張状態にあるマーカーは、最大断面長さより短い断面長さを有し得る。マーカーの断面長さは、管腔の断面長さによって変化することができ、それによって、１つのマーカーは、ある範囲のサイズの解剖学的管腔内部に嵌まることができる。管腔は、毛細管、静脈、動脈、気管、口、鼻腔、気管支、食道、胃、結腸、直腸、膣、子宮頸、子宮、尿道、尿管、および膀胱であってよい。マーカーは、拡張状態にある場合、１つもしくは複数の磁石、１つもしくは複数の組織タグ、またはその両方を露出する。
【００２０】
１つもしくは複数の組織タグは、マーカーに接続されるように機能し得る。１つもしくは複数の組織タグは、磁化材料、磁石、磁気センサ、またはこれらの組み合わせをマーカーに加えることができる。１つもしくは複数の組織タグは、マーカーの磁気部分であってよい。１つもしくは複数の組織タグおよびマーカーは、１つのモノリシックな構造であってよい。例えば、マーカーは、マーカーが組織タグとして作用するように磁化された磁性材料で作られ得る。１つもしくは複数の組織タグは、マーカーに接続され得る。１つもしくは複数の組織タグは、マーカーに挿入され得る。１つもしくは複数の組織タグは、マーカーの外側において接続され得る。１つもしくは複数の組織タグは、１つもしくは複数の磁石を含み得る。１つもしくは複数の組織タグはそれぞれ、所定の磁性配向を有し得、それによって、取り付けられた場合に、第１の極性（例えば、南）が１つの方向に向き、第２の極性（例えば、北）が反対方向に向く。磁性配向は、管腔の軸と整列され得る。例えば、北が遠位に向いていてよく、南が近位に向いていてよく、または、北が近位に向いていてよく、南が遠位に向いていてもよい。磁性配向は、所望の磁性配向が選択され得るように、いったん取り付けられると変化され得る。磁性配向は、組織タグ（例えば、磁石）の位置を物理的に動かすこと、磁石を再び磁化させること、流向を逆にすること、またはこれらの組み合わせによって、切り替えられ得る。組織タグは、デバイスタグの磁性配向と同じ磁性配向を有し得る（例えば、それによって、それらは互いに引き付けられる）。例えば、組織タグの磁石およびデバイスタグの磁石は、それらの極性を、同じ方向に向けることができる。好ましくは、組織タグは、デバイスタグの磁性配向と反対の磁性配向を有する（例えば、それによって、２つが互いをはね返す）。例えば、組織タグの北の極性が遠位に向いていてよく、デバイスタグの北の極性が近位に向いていてよく、それによって、南の極性は互いに向き合って、管腔に沿って軸方向に反発力を生成する。組織タグ、デバイスタグ、またはその両方の極性は、管腔の軸に沿って分離され得る。組織タグは、軸方向に管腔に沿った方向にデバイスタグをはね返し得る。反発力は、デバイスタグを組織タグから離して、管腔の軸方向に動かすか、またははね返し得る。デバイスタグおよび組織タグは、同時に同じ管腔内部に配備され得る。組織タグは、少なくとも部分的にマーカーに埋め込まれ得、それによって、組織タグは、マーカーによって支持され、管腔内部の所定の場所に保持される。組織タグは、マーカーの内側（例えば、内周）に位置し得る。組織タグは、デバイスタグの場所と実質的に同一線上に位置し得る。例えば、組織タグは、形状が環状であってよく、マーカーの中空の中心部を形成する環状リングであってよく、デバイスタグは、組織タグと同じ平面に、またはこれに沿って位置し得る。デバイスの一部は、組織タグを通って延び得る。組織タグは、矩形、正方形、楕円形、円形、またはこれらの組み合わせであってよい。各マーカーは、１つの組織タグを含み得る。各マーカーは、複数の組織タグを含み得る。１つもしくは複数の組織タグは、マーカーの中心に位置し得る。１つもしくは複数の組織タグは、マーカーの円周に沿って均等に離間して位置し得る。１つもしくは複数の組織タグは、第１の端部領域から第２の端部領域まで、管腔の軸に沿って延びることができ、それによって、第１の端部領域は、第１の極性を有するマーカーの部分を有し、第２の端部領域は、第２の極性を有するマーカーの部分を有する。１つもしくは複数の組織タグは、全体が磁化材料で作られ得る。１つもしくは複数の組織タグは、磁化部分を有し得る。１つもしくは複数の組織タグは、磁性配向、磁場強度、またはその両方をデバイスタグから感知する（例えば、極性がどの方向を向いているか（例えば、遠位または近位）を決定する）センサであってよい。組織タグは、鉄、ニッケル、コバルト、希土類金属、サマリウムコバルト、ネオジム鉄ボロン、ランタニド、もしくはこれらの組み合わせで作られるか、またはそれを含む、磁石を有し得る。組織タグは、デバイスタグによって検出可能であるか、デバイスタグをはね返すか、デバイスタグを引き付けるか、またはこれらの組み合わせである、磁性配向（例えば、極が面する方向）を生成し得る。
【００２１】
磁場は、１つもしくは複数のゾーンを生成し、管腔の部分を分離し、保護エリアまたは保護組織に近づくデバイスタグまたは組織作用要素の動きについてユーザに警告するように機能し得る。例えば、分離された部分は、管腔の長手方向軸に沿っていてよい。磁場は、管腔の軸に沿って分離され得る。例えば、マーカーの片側（例えば、遠位側）は、第１の磁場（例えば、北または南の極性）を有し得、マーカーの第２の側（例えば、近位側）は、第２の磁場（例えば、第１の側と反対の極性で、よって、第１の側が北である場合、第２の側は南である）を有し得る。磁場は、マーカーから所定の距離延びることができる。１つのタグ（例えば、デバイスタグ）の磁場は、所定の量の力または強度によって、別のタグ（例えば、組織タグ）の磁場をはね返すか、またはその磁場によってはね返され得る。磁場の強度は、処置の種類、処置の場所、ユーザの要求、またはこれらの組み合わせによって変えることができる。磁場強度（例えば、反発力）は、約０.５N以上、約１N以上、約１.５N以上、または約２N以上の抵抗または移動力を提供し得る。磁場強度は、約２５N以下、約２０N以下、約１５N以下、または約１０N以下の抵抗または移動力を有し得る。磁場は、マーカー、組織タグ、またはその両方から十分に離れて延びることができ、それによって、組織タグの磁場は、デバイスタグがマーカーに接触する前に認識される。磁場は、組織または保護組織を動かすように十分に強力であってよい。磁場は、約１ｍｍ以上、約３ｍｍ以上、約５ｍｍ以上、約７ｍｍ以上、または約１ｃｍ以上の距離を検出可能とすることができる。磁場は、約１０ｃｍ以下、約７ｃｍ以下、約５ｃｍ以下、または約３ｃｍ以下の距離を検出可能とすることができる。組織タグ磁場センサが、組織タグ上で磁石の代わりに使用され得る。
【００２２】
１つもしくは複数の組織タグ磁場センサは、１つもしくは複数の組織タグに接続され得る。組織タグは、組織タグ磁場センサであってよい。１つもしくは複数の組織タグ磁場センサは、磁石の代わりに使用され得る。１つもしくは複数の組織タグ磁場センサは、フィードバックをユーザに提供することができ、それによって、ユーザは、外科用デバイスまたは作用要素が標的領域またはゾーンの外側で保護領域またはゾーン内に延びると、警告を受け取る。１つもしくは複数の組織タグ磁場センサは、インジケータ、コンピュータ、もしくはその両方に接続されるか、またはこれらと通信していてよい。１つもしくは複数の組織タグ磁場センサは、インジケータ、コンピュータ、またはその両方に無線接続され得る。１つもしくは複数の組織タグ磁場センサは、線により、インジケータ、コンピュータ、またはその両方と接続され得る。組織タグ磁場センサは、電子磁力計、マイクロチップ、ホール効果センサ、マグネトダイオード、磁気トランジスタ、AMR磁力計、GMR磁力計、磁気トンネル接合磁力計、磁気光学センサ、MEMSコンパス、フラックスゲート磁力計、またはこれらの組み合わせであってよい。組織タグ磁場センサは、組織タグとデバイスタグとの間の距離を感知することができ、その距離が所定の距離を下回ると、信号または警報がユーザに提供され得る。例えば、組織タグおよびデバイスタグが互いから５ｃｍ以内にある場合、聴覚信号、触覚信号、視覚表示、またはこれらの組み合わせが発生し得る。組織タグ磁場センサは、組織タグとデバイスタグとの間の距離が約５０ｃｍ以下、約４０ｃｍ以下、３０ｃｍ以下、約２０ｃｍ以下、または約１０ｃｍ以下である場合に、フィードバックを提供し得る。組織タグ磁場センサは、距離が約５ｍｍ以上、約１ｃｍ以上、または約５ｃｍ以上である場合に、フィードバックを提供し得る。組織タグ磁場センサは、フィードバックをモニターに提供することができ、それによって、モニターは、デバイスタグと組織タグとの間の距離を表示し得る。例えば、モニターは、２つのマーカー間の距離を表示することができ、デバイスタグが組織タグに近づくと組織タグを示すことができ、それによって、ユーザは、組織タグおよびデバイスタグの互いに対する近接性を視覚的に知る。
【００２３】
１つもしくは複数のデバイスタグは、外科用デバイスに接続されるように機能し得る。好ましくは、デバイスタグは、最遠位位置、医療デバイスの動作部分の位置、またはこれらの組み合わせを示す。１つもしくは複数のデバイスタグは、組織作用要素の１つもしくは複数の位置において、またはそれらの位置上に位置し得る。１つもしくは複数のデバイスタグは、１つもしくは複数の組織作用要素の先端部内部に位置し得る。１つもしくは複数のデバイスタグは、組織作用要素の先端部から近接して位置し得る。組織作用要素は、２つまたは３つ以上のデバイスタグを含み得る。例えば、１つのデバイスタグは、組織作用要素の遠位端部にあってよく、第１の組織タグと通信していてよく、第２のデバイスタグは、遠位端部に対して近位にあってよく、第２の組織タグと通信していてよく、それによって、ユーザは、２つの組織タグ間の標的領域にガイドされる。１つもしくは複数のデバイスタグは、デバイスタグが外科用デバイスまたは組織作用要素に組み込まれ得ることを除き、組織タグと実質的に同一であってよい。１つもしくは複数のデバイスタグは、磁化材料、磁石、磁気センサ、またはこれらの組み合わせを、外科用デバイス、または外科用デバイスに追加され得る組織作用要素に対して含み得る。１つもしくは複数のデバイスタグは、外科用デバイスまたは組織作用要素の磁気部分であってよい。１つもしくは複数のデバイスタグの磁性配向は、管腔の軸または長手方向に沿って整列され得る。１つもしくは複数のデバイスタグおよび外科用デバイスまたは組織作用要素は、１つのモノリシックな構造であってよい。例えば、外科用デバイスまたは組織作用要素の一部（例えば、先端部）は、デバイスがデバイスタグとして作用するように磁化された磁性材料で作られ得る。１つもしくは複数のデバイスタグは、外科用デバイスまたは組織作用要素に接続され得る。１つもしくは複数のデバイスタグは、外科用デバイスまたは組織作用要素に挿入され得る。１つもしくは複数のデバイスタグは、外科用デバイスまたは組織作用要素の外側で接続され得る。１つもしくは複数のデバイスタグは、１つもしくは複数の磁石を含み得る。１つもしくは複数のデバイスタグは、所定の極性方向を有し得、それによって、管腔内に取り付けられるか、または挿入された場合に、第１の極性（例えば、南）が１つの方向を向き、第２の極性（例えば、北）が反対方向を向く。デバイスタグおよび組織タグは、共通の極性を有し得る（すなわち、両方が北であるか、または両方が南である）。デバイスタグおよび組織タグが共通の極性を有する場合、デバイスタグおよび組織タグは、ユーザがデバイスタグを組織タグに向かって動かそうとすると、抵抗が増加し得る。共通の極性は、反発力を生成し得る。反発力は、デバイスタグと組織タグとの距離が小さくなると、増加した触覚抵抗を生成し得る。反発力は、デバイスが保護組織、保護エリア、保護領域、またはこれらの組み合わせに接触するのを制限するために、デバイスタグに対する増大した付与力（increased imparting force）である、力を生成し得る。反発力は、組織マーカーに対する増大した付与力であり、かつ組織マーカーおよび関連する保護組織をデバイス先端部から動��して離す、力を生成し得る。反発力は、デバイスタグがマーカーに近づくと、マーカー、組織タグ、目的の特徴部、保護組織、またはこれらの組み合わせが動くほど、十分に強力であり得、それによって、外科用デバイスの先端部は、保護組織に接触することができない。例えば、管腔が結腸であり、デバイスタグが組織タグに近づくと、結腸は、外科用デバイスが保護組織に接触することができないように、動き得る。いったん取り付けられると、磁性配向は変化され得、それによって、所望の磁性配向が選択され得る（例えば、北は、遠位から近位に切り替えられるか、または近位から遠位に切り替えられ得る）。磁性配向は、デバイスタグ（例えば、磁石）の位置を物理的に動かすこと、磁石を再び磁化させること、流向を逆にすること、またはこれらの組み合わせによって、切り替えられ得る。組織タグは、デバイスタグの磁性配向と同じ磁性配向を有し得る（例えば、それによって、それらは互いに引き付けられる）。好ましくは、組織タグは、デバイスタグの磁性配向と反対の磁性配向を有する（例えば、それによって、２つが互いをはね返す）。デバイスタグは、少なくとも部分的に外科用デバイスまたは組織作用要素に埋め込まれ得、それによって、組織タグは、外科用デバイスまたは組織作用要素によって支持され、管腔内部を動く。デバイスタグは、外科用デバイスまたは組織作用要素の内側（例えば、先端部もしくはスタイレットの内側）に位置し得る。組織タグは、デバイスタグの場所と実質的に同一線上に位置し得る。デバイスタグは、組織タグのそれぞれの側に位置し得る。デバイスタグは、矩形、正方形、楕円形、円形、またはこれらの組み合わせであってよい。各外科用デバイスまたは組織作用要素は、１つのデバイスタグを含み得る。各外科用デバイスまたは組織作用要素は、複数のデバイスタグを含み得る。１つもしくは複数のデバイスタグは、外科用デバイスまたは組織作用要素の中心に位置し得る。好ましくは、デバイスタグは、外科用デバイスまたは組織作用要素の先端部に位置する。１つもしくは複数のデバイスタグは、外科用デバイスまたは組織作用要素（例えば、スタイレット）に沿って均等に離間して位置し得る。１つもしくは複数のデバイスタグは、全体が磁化材料で作られ得る。１つもしくは複数のデバイスタグは、磁化部分を有し得る。１つもしくは複数のデバイスタグは、磁性配向を組織タグから感知するセンサであってよい。デバイスタグは、鉄、ニッケル、コバルト、希土類金属、サマリウムコバルト、ネオジム鉄ボロン、ランタニド、もしくはこれらの組み合わせで作られるか、またはそれを含む、磁石を有し得る。デバイスタグは、組織タグによって検出可能であるか、デバイスタグと組織タグとの間で反発力を生じるか、デバイスタグと組織タグとの間に引力を生じるか、またはこれらの組み合わせである、磁性配向を生成し得る。１つもしくは複数のデバイスタグは、部分的または全体的に、外科用デバイスまたは組織作用要素内部に位置し得る。１つもしくは複数のデバイスタグは、部分的または全体的に、外科用デバイスまたは組織作用要素の外側に位置し得る。好ましくは、デバイスタグは、外科用デバイスもしくは組織作用要素の先端部もしくは��端部領域内部またはその上に位置する。デバイスの先端部は、外科用デバイスまたは組織作用要素の最遠位端部であってよい。デバイスタグは、外科用デバイスのアクティブ部分の近く、その上方、前、後ろ、上、またはこれらの組み合わせで位置し得る。例えば、外科用デバイスがデブリーダである場合、アクティブ部分は、デブリーダのブレードである。外科用デバイスが外科用メスである場合、アクティブ部分はブレードである。外科用デバイスが針である場合、アクティブ部分は針の先端部である。外科用デバイスが電気デバイス（例えば、双極または単極）である場合、アクティブ部分は、治療用電流を標的に供給するデバイスの任意の部分である。デバイスタグは、アクティブ部分が標的周辺の保護エリアの近くに位置するか、これに近接するか、これに向かって動いているか、またはこれらの組み合わせである場合に、ユーザに表示を提供することによって、標的を保護することができる。アクティブ部分は、外科用デバイスまたは組織作用要素の遠位端部の近位に位置し得る。デバイスタグは、先端部、アクティブ部分、またはその両方の遠位に延びるデバイスタグ磁性配向を有し得、それによって、表示または信号（例えば、対向する磁石の抵抗、視覚信号、可聴信号、触覚信号、対向する磁石の引張）は、作用要素がマーカーに接触するか、または保護エリアもしくは保護組織の上に延びる前に、提供され得る。
【００２４】
デバイスタグ磁性配向は、デバイスタグをはね返すか、デバイスタグを組織タグに引き付けるように機能する。好ましくは、デバイスタグは、デバイスタグおよび組織タグが互いをはね返すような配向を有する。デバイスタグ磁性配向は、組織タグの磁性配向と反対であってよい（例えば、北側および南側が、互いから離れて位置し得る（例えば、デバイスタグの北が近位に向いていてよく、組織タグの北が遠位に向いていてよく、それによって南極が整列し、デバイスタグおよび組織タグが互いをはね返す））。デバイスタグ磁性配向は、組織タグの磁性配向と同じであってよい（例えば、北と北とがいずれも遠位または近位に向く）。組織タグの磁性配向に関する本明細書での教示は、デバイスタグの配向に関して本明細書中に参照により明白に組み込まれ、逆もまた同じである。デバイスタグ磁性配向は、１つもしくは複数のゾーンを生成し、管腔の部分を分離し、保護エリアまたは保護組織に近づくデバイスタグまたは組織作用要素の動きについてユーザに警告するように機能し得る。例えば、分離された部分は、管腔の長手方向軸に沿っていてよい。磁性配向は、管腔の軸に沿って分離され得る。例えば、外科用デバイスまたは組織作用要素の片側は、第１の磁性配向（または極性）を有し得、外科用デバイスまたは組織作用要素の第２の側は、第２の磁性配向（または極性）を有し得る。磁性配向は、マーカーから所定の距離を延びることができる。デバイスタグ磁性配向は、外科用デバイスまたは組織作用要素から十分に離れて延びることができ、それによって、組織タグの磁場は、デバイスタグがマーカーに接触する前に認識される。デバイスタグ磁場センサは、デバイスタグ上で磁石の代わりに使用され得る。
【００２５】
デバイスタグ磁場センサは、組織タグ、組織タグに対する場所、標的、組織タグのフィールド、またはこれらの組み合わせを感知し、組織タグから所定の距離以内に位置すると表示を提供するように機能し得る。１つもしくは複数のデバイスタグ磁場センサは、１つもしくは複数のデバイスタグに接続されるか、またはその内部に位置し得る。デバイスタグは、デバイスタグ磁場センサであってよい。１つもしくは複数のデバイスタグ磁場センサは、磁石の代わりに使用され得る。１つもしくは複数のデバイスタグ磁場センサは、フィードバックをユーザに提供することができ、それによって、ユーザは、外科用デバイスもしくは作用要素が標的領域もしくはゾーンの外側で保護領域もしくはゾーン内に延びた場合、デバイスタグが動いて標的タグに近づきすぎた場合、またはその両方の場合に、警告を受け取る。１つもしくは複数のデバイスタグ磁場センサは、インジケータ、コンピュータ、もしくはその両方に接続されるか、またはこれと通信していてよい。１つもしくは複数のデバイスタグ磁場センサは、インジケータ、コンピュータ、またはその両方に無線接続され得る。１つもしくは複数のデバイスタグ磁場センサは、線により、インジケータ、コンピュータ、またはその両方と接続され得る。デバイスタグ磁場センサは、電子磁力計、マイクロチップ、ホール効果センサ、マグネトダイオード、磁気トランジスタ、AMR磁力計、GMR磁力計、磁気トンネル接合磁力計、磁気光学センサ、MEMSコンパス、フラックスゲート磁力計、またはこれらの組み合わせであってよい。デバイスタグ磁場センサは、組織タグとデバイスタグとの間の距離を感知することができ、その距離が所定の距離を下回ると、信号または警報がユーザに提供され得る。例えば、組織タグおよびデバイスタグが互いから５ｃｍ以内にある場合、聴覚信号、触覚信号、視覚表示、またはこれらの組み合わせが発生し得る。デバイスタグ磁場センサは、組織タグとデバイスタグとの間の距離が約５０ｃｍ以下、約４０ｃｍ以下、３０ｃｍ以下、約２０ｃｍ以下、または約１０ｃｍ以下である場合に、フィードバックを提供し得る。デバイスタグ磁場センサは、距離が約５ｍｍ以上、約１ｃｍ以上、または約５ｃｍ以上である場合に、フィードバックを提供し得る。デバイスタグ磁場センサは、フィードバックをモニターに提供することができ、それによって、モニターは、デバイスタグと組織タグとの間の距離を表示し得る。例えば、モニターは、２つのマーカー間の距離を表示することができ、デバイスタグが組織タグに近づくと組織タグを示すことができ、それによって、ユーザは、組織タグおよびデバイスタグの互いに対する近接性を視覚的に知る。組織タグ磁場センサ、デバイスタグ磁場センサ、またはその両方は、外科用デバイス、先端部、組織作用要素、またはこれらの組み合わせが制限領域内で動くと、表示または信号を提供し得る。
【００２６】
制限エリアは、信号が生成されるか、表示が生成されるか、２つの磁場が重なるか、またはこれらの組み合わせが行われる、保護エリアもしくは領域に近接した領域となるように機能し得る。制限エリアは、標的エリアおよび保護エリアが重なるかまたは交差する領域であってよい。制限エリアは、電力が電気外科用デバイスから遮断されるか、電力が外科用デバイスから断たれるか、組織タグの極およびデバイスタグの極が互いをはね返すか、またはこれらの組み合わせが行われる、エリアであってよい。制限エリアは、組織タグから約１０ｃｍ以下、組織タグから約７ｃｍ以下、または組織タグから約５ｃｍ以下（例えば、約±５ｍｍ以内）の範囲内のエリアであってよい。制限エリアは、約１ｍｍ以上、約３ｍｍ以上、約５ｍｍ以上、約７ｍｍ以上、または約１ｃｍ以上の範囲内のエリアであってよい。外科用保護システムは、１つもしくは複数の制限エリアを含み得る。外科用保護システムは、デバイスタグを挟む制限エリアを含み得、それによって、デバイスタグは、組織タグによって生成される領域内部で動作し得るか、デバイスタグは、外科用デバイスを制限領域間で動かすことのみ可能にすることができるか、デバイスタグは、標的に向かってはね返され得るか、またはこれらの組み合わせが行われる。制限エリアは、組織タグの片側または両側に位置し得る。制限エリアは、器官、保護領域もしくは器官、管腔の保護エリア、またはこれらの組み合わせを保護し得る。
【００２７】
器官は、管腔を含むか、管腔を形成するか、保護を必要とする組織を含むか、繊細な組織に近接して位置するか、またはこれらの組み合わせである、任意の器官であってよい。器官は、直腸、外耳道、喉、鼻腔、尿道、膣管、動脈、静脈、小腸、大腸、胃腸管;呼吸器系;または泌尿器系のうちの１つもしくは複数であってよい。好ましくは、器官は結腸であり、結腸は管腔である。管腔は、器官の一部である、任意の概ね管状の解剖学的特徴部であってよい。管腔は、概ね円形の断面形状を有し得る。管腔は、１つもしくは複数の生来の開口部を含み得る。例えば、管腔は、いかなる組織も切断せずに、アクセスされ得る。管腔は、１つもしくは複数の標的を含み得る。標的は、目的のエリアであってよい。標的は、手術の対象となるエリアであってよい。標的は、管腔のエリア、領域、またはその両方であってよい。標的は、部分的に除去されるか、または全体が除去され得る。標的は、１つもしくは複数の保護エリア、保護領域、もしくはこれらの組み合わせの近くまたは周りに位置し得る。保護エリアまたは領域は、健康である管腔もしく周囲の構造体の一部であり得るか、手術部位を汚染し得るか、実行されている処置に敏感であり得るか、またはこれらの組み合わせであってよい。保護エリアは、標的の片側または両側に位置し得る。保護エリアまたは領域は、１つもしくは複数の標的によって分離され得る。
【００２８】
外科用保護システムは、ある方法を用いて配備され得る。この方法は、具体的に指定しない限り任意の順序で実行され得る、本明細書で教示されるステップのうちの１つまたは複数を用いて実行され得る。１つもしくは複数のロケータが、管腔に挿入され得る。１つもしくは複数のマーカーが、１つもしくは複数の挿入機構を押し下げることによって、ロケータから配備され得る。ロケータは除去され得る。同じかまたは新たなロケータが、管腔に挿入され得る。追加のマーカーが、管腔に挿入され得る。ロケータは、管腔に沿って軸方向に動かされて、マーカーを、管腔に沿った１つもしくは複数の軸方向位置に配備し得る。２つまたは３つ以上のマーカーが配備されると、マーカーは、それらの間に位置する標的で軸方向に分離される。追加のマーカーは、ロケータが管腔内部にある間に、ロケータに挿入され得る。追加のマーカー（例えば、１つまたは複数、２つまたは３つ以上）は、ロケータが管腔内部に位置する間に、配備され得る。マーカーは、自動的に拡張し得る。刺激がマーカーに加えられて、マーカーを拡張させることができる。１つもしくは複数の外科用デバイスが、マーカーと同じ管腔に挿入され得る。外科用デバイスは、１つもしくは複数のマーカーを通って延び得る。組織作用要素が、１つもしくは複数のマーカーを通って延び得る。組織作用要素は、標的に近接して位置し得る。組織作用要素は、１つもしくは複数のデバイスタグを含み得る。デバイスタグは、組織タグの近くに動かされると、保護エリア、保護領域、保護組織、もしくはこれらの組み合わせの保護を支援する、抵抗力、表示、信号、またはこれらの組み合わせを生成し得る。組織作用要素は、動いて、外科用デバイス、内視鏡、気管支鏡、カテーテル、またはこれらの組み合わせの中に戻り得る。外科用デバイスは、管腔から除去され得る。送達デバイスは、管腔から除去され得る。マーカーは、管腔から除去され得る。刺激がマーカーに加えられて、マーカーを収縮させることができる。ただ１つのマーカーが配備され得る。デバイスタグは、組織タグからはね返され得る。デバイスタグを備えた組織作用要素が、１つもしくは複数の組織タグと同じ管腔に挿入され得る。ディスプレイデバイスまたはディスプレイシステムが、１つもしくは複数のデバイスタグに対する１つもしくは複数の組織タグの現在位置を表示し得る。信号は、デバイスタグおよび組織タグが互いからある距離以内にある場合に、生成され得る。電力は、デバイスタグおよび組織タグが互いから所定の距離以内に位置する場合に、除去され得る。電力は、デバイスタグおよび組織タグが互いから所定の距離以内またはその外側に位置する場合に、供給され得る。第２のマーカーが、第１のマーカーと同じ管腔内部に配備され得る。先端部が、マーカーの中空の中心部を通って挿入され得る。
【００２９】
図１は、保管状態１２にあるマーカー１０を器官８０の管腔８２に挿入する外科用システムの外科用デバイス４を示す。外科用デバイス４は、マーカー１０を所定の部位に位置させるロケータ４０である。マーカー１０は、マーカー１０をロケータ４０から管腔８２内に動かす挿入機構４２を介してロケータ４０から排出される。
【００３０】
図２は、拡張状態１４にあるマーカー１０を示し、ここで、マーカー１０は、拡張して管腔８２と接触する、拡張可能な丸い部材２０である。
【００３１】
図３は、管腔８２と接触しているマーカー１０の上面図である。マーカー１０は、磁石１８であるか、または磁化された組織タグ２２を含む。マーカー１０は、中空の中心部２４を有する拡張可能な丸い部材２０である。
【００３２】
図４Ａは、保管状態１２にあるマーカー１０を示す。
【００３３】
図４Ｂは、拡張状態１４にあるマーカー１０を示す。
【００３４】
図５Ａは、処置の標的８４である目的の特徴部を備えた管腔８２を示す。
【００３５】
図５Ｂは、処置の標的８４である目的の特徴部を有する管腔８２を示す。標的８４は、管腔８２内部に位置する２つのマーカー１０間に位置する。
【００３６】
図５Ｃは、管腔８２内部に位置するマーカー１０を備えた外科用システム２を示す。管腔８２は、一対のマーカー１０間に位置する標的８４を含む。各マーカー１０は、磁性配向を有する組織タグ２２を含む（例えば、組織タグ２２の北の極性が遠位に向き、デバイスタグ５４の北の極性が近位に向く）。マーカー１０は、標的８４と保護エリアまたは組織８６との間に位置し、それによって、マーカー１０および組織タグ２２は、保護エリアまたは組織８６を保護する。組織作用要素５２を有する外科用保護システム５０は、マーカー１０間に延びる先端部５６を有し、それによって、組織作用要素５２は、標的エリアまたは組織８４に対する処置を実行し得る。組織作用要素５２の先端部５６は、先端部５６をマーカー間に維持するデバイスタグ５４を含み、それによって、保護エリアまたは組織８６は、組織作用要素５２による作用から保護される。デバイスタグ５４は、図示のように組織タグ２２と反対の磁性配向を含み、それによって、組織作用要素５２は、先端部５６がいずれかのマーカー１０に近づくと、はね返される。
【００３７】
図５Ｄは、磁性配向を有するデバイスタグ５４を含む先端部５６を有する組織作用要素５２を示す。２つのマーカー１０が管腔８２内部に位置している。マーカー１０はそれぞれ、磁性配向を有する組織タグ２２を含む。マーカー１０は、２つの保護組織またはエリア８６間に位置し、標的８４はそれらの間に位置する。デバイスタグ５４が制限エリア３０内に延びると、組織タグ２２はデバイスタグ５４をはね返し、それによって、ユーザは、抵抗の増加を感じるか、または、保護組織が先端部から離れるように動かされる。
【００３８】
図６は、管腔８２内部の標的８４と保護エリアまたは組織８６との間に位置するマーカー１０を示す。マーカー１０は、磁化され、磁場２８を発生させる組織タグ２２を含む。外科用保護システム５０は、磁化されるか、または磁性であり、デバイスタグ磁場５８を生成する、デバイスタグ５４を有する先端部５６を含む組織作用要素５２を含む。先端部５６がマーカー１０の近くに来ると、磁場２８およびデバイスタグ磁場５８は、保護組織またはエリア８６に向かう先端部５６の動きを制限するか、または先端部５６の動きのいくらかの抵抗を提供する、制限エリア３０を生成するか、あるいは保護組織が先端部から離れるように動かされる。
【００３９】
図７は、管腔８２内部の標的８４と保護エリアまたは組織８６との間に位置するマーカー１０を示す。マーカー１０は、磁化され、磁場２８を発生させる、組織タグ２２を含む。組織作用要素５２は、デバイスタグ５４を含む先端部５６を有する。デバイスタグ５４は、先端部５６が組織タグ２２の磁場２８に近づくと信号をユーザに提供するコンピュータまたはインジケータ６に接続されるデバイスタグ磁場センサ６０であり、それによって、先端部５６がマーカー１０に近づくと、外科医が警告を受けるか、または電力が遮断され、保護エリアまたは組織８６が保護される。
【００４０】
図８は、管腔８２内部の標的８４と保護エリアまたは組織８６との間に位置するマーカー１０を示す。マーカー１０は、組織タグ磁場センサ４４を介してコンピュータまたはインジケータ６と通信している組織タグ２２を含む。組織作用要素５２は、デバイスタグ磁場５８を生成するデバイスタグ５４を含む先端部５６を有する。デバイスタグ５４が組織タグ２２に近づくと、コンピュータまたはインジケータ６は信号をユーザに提供し、それによって、保護組織またはエリア８６が損傷されない。
【００４１】
図９は、標的８４と保護エリアまたは領域８６との間に位置するマーカー１０を示す。マーカー１０は、磁場２８を有する組織タグ２２を含む。組織作用要素５２が、マーカー１０を越えて延び、それによって、組織作用要素は標的８４に対して作用し得る。組織作用要素５２は、デバイスタグ磁場５８を有するデバイスタグ５４を含む先端部５６を有する。デバイスタグ磁場５８およびマーカー１０の磁場２８は、互いに近接すると、組織タグ２２およびデバイスタグ５４がはね返される、制限エリア３０を生成する。
【００４２】
本明細書で列挙される任意の数値は、任意の低い値と任意の高い値との間が少なくとも２単位離れているという条件で、１単位きざみで下限値から上限値までのすべての値を含む。例として、例えば、温度、圧力、時間などといったプロセス変数の成分または値の量が、例えば、１〜９０、好ましくは２０〜８０、さらに好ましくは３０〜７０であると述べた場合、１５〜８５、２２〜６８、４３〜５１、３０〜３２などといった値が、本明細書中で明白に列挙されていることが意図されている。１未満の値については、１単位は必要に応じて０.０００１、０.００１、０.０１または０.１と考えられる。これらは、具体的に意図されるものの例に過ぎず、列挙される最低値と最高値との間の数値のすべての可能な組み合わせが、同様に本明細書中に明白に述べられていると考えられる。
【００４３】
特に明記しない限り、すべての範囲は、両方の端点およびそれら端点間のすべての数字を含む。特に明記しない限り、数字で表した量と組み合わせた用語「約」または「およそ」による教示は、列挙された量、ならびにその列挙された量の近似値の教示を包含する。例として、「約１００」という教示は、１００＋／−１５の範囲内の教示を包含する。
【００４４】
特許出願および公報を含む、すべての記事および参考文献の開示は、あらゆる目的で参照により組み込まれる。組み合わせを説明する用語「から本質的になる」は、特定された要素、成分、構成要素またはステップ、および、その組み合わせの基本的かつ新規な特徴に実質的に影響を及ぼさない他の要素、成分、構成要素またはステップを含むものとする。本明細書中で要素、成分、構成要素またはステップの組み合わせを説明するために用語「含む（comprising）」または「含む（including）」を使用することは、それらの要素、成分、構成要素またはステップから本質的になる実施形態も企図している。用語「し得る（may）」を本明細書で使用することにより、含まれ「得る（may）」任意の記載される特性がオプションであることが意図されている。
【００４５】
複数の要素、成分、構成要素またはステップが、単一の総合的要素、成分、構成要素またはステップによって提供され得る。あるいは、単一の総合的要素、成分、構成要素またはステップは、別々の複数の要素、成分、構成要素またはステップに分割され得る。要素、成分、構成要素またはステップを説明する「１つの（ａ）」または「１つの（one）」という開示は、追加の要素、成分、構成要素またはステップを排除することを意図するものではない。
【００４６】
前述した説明は、例示的であることを意図しており制限的なものではないことが理解される。提供された実施例のほかに、多くの実施形態ならびに多くの適用が、前述した説明を読めば当業者には明らかであろう。したがって、教示の範囲は、前述した説明を参照して決定すべきではなく、代わりに、添付の特許請求の範囲を、その特許請求の範囲が権利を有する等価物の範囲全体と共に参照して、決定すべきである。特許出願および公報を含む、すべての記事および参考文献の開示は、あらゆる目的で参照により組み込まれる。本明細書に開示された主題の任意の態様を以下の特許請求の範囲で省略しても、そのような主題の権利を放棄するものではなく、発明者らがそのような主題を開示される発明の主題の一部と考えなかったとみなすものでもない。
【符号の説明】
【００４７】
２  外科用システム
４  外科用デバイス
６  インジケータ／コンピュータ
１０  マーカー
１２  保管状態
１４  拡張状態
１８  磁石
２０  拡張可能な丸い部材
２２  組織タグ
２４  中空の中心部
２６  固形マーカー
２８  磁場
３０  制限エリア
４０  ロケータ
４２  挿入機構
４４  タグ磁場センサ
５０  外科用保護システム
５２  組織作用要素
５４  作用要素マーカーデバイスタグ
５６  先端部
５８  デバイスタグ磁場
６０  作用磁場センサ
８０  器官
８２  管腔
８４  標的
８６  保護部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【外国語明細書】
2020157067000001.pdf