(57)【要約】【課題】生体データの信頼性を評価する技術を提供する。【解決手段】生体データ測定装置は、対象者の第１の生体データを測定する第１の測定部と、前記第１の生体データの測定日時を含む所定期間内の前記対象者の第２の生体データを測定する第２の測定部と、前記第１の生体データに基づいて、前記対象者による前記第２の測定部の装着状態が適切か不適切かを判断する第１の判断部と、前記装着状態が適切または不適切の何れかを示す判断結果に応じて、前記第２の生体データの信頼性が高いか低いかを判断する第２の判断部とを備える。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象者の第１の生体データを測定する第１の測定部と、
前記第１の生体データの測定日時を含む所定期間内の前記対象者の第２の生体データを測定する第２の測定部と、
前記第１の生体データに基づいて、前記対象者による前記第２の測定部の装着状態が適切か不適切かを判断する第１の判断部と、
前記装着状態が適切または不適切の何れかを示す判断結果に応じて、前記第２の生体データの信頼性が高いか低いかを判断する第２の判断部と、
を備える生体データ測定装置。
【請求項２】
前記第１の生体データと比較する予め定められた参照データを取得する取得部をさらに備え、
前記第１の判断部は、前記第１の生体データを前記参照データと比較し、前記第１の生体データと前記参照データとの比較結果に基づいて、前記装着状態が適切か不適切かを判断する、請求項１に記載の生体データ測定装置。
【請求項３】
前記第１の測定部は、前記第１の生体データとして前記対象者の心電に関するデータを測定し、
前記第２の測定部は、前記第２の生体データとして前記対象者の血圧に関するデータを測定する、
請求項１に記載の生体データ測定装置。
【請求項４】
前記第２の生体データの信頼性が低いことを示す判断結果に応じて、前記対象者に対する前記第２の測定部の前記装着状態を改善させる支援の実行を指示する信号を出力する信号出力部をさらに備える、請求項１に記載の生体データ測定装置。
【請求項５】
前記第２の生体データの信頼性が高いまたは低いの何れかを示すデータと関連付けられた前記第２の生体データを出力するデータ出力部をさらに備える、請求項１に記載の生体データ測定装置。
【請求項６】
生体データ測定装置に含まれる第１の測定部において、対象者の第１の生体データを測定する第１の測定過程と、
前記生体データ測定装置に含まれる第２の測定部において、前記第１の生体データの測定日時を含む所定期間内の前記対象者の第２の生体データを測定する第２の測定過程と、
前記第１の生体データに基づいて、前記対象者による前記第２の測定部の装着状態が適切か不適切かを判断する第１の判断過程と、
前記装着状態が適切または不適切の何れかを示す判断結果に応じて、前記第２の生体データの信頼性が高いか低いかを判断する第２の判断過程と、
を備える生体データ処理方法。
【請求項７】
請求項１から５のうちの何れか１項に記載の生体データ測定装置が備える各部の処理をコンピュータに実行させる生体データ処理のためのプログラム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、生体データ測定装置、生体データ処理方法及び生体データ処理のためのプログラムに関する。
【背景技術】
【０００２】
心電及び血圧などの生体データを測定可能な測定装置が普及している。対象者は、自ら測定装置を装着し、日常的に生体データを測定することができる。このような生体データは、病気の診断など多方面での活用が期待されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２０１５−７７２２９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、対象者による測定装置の装着状態が適切ではない状態で測定された生体データは、データ自体の信頼性が低い。そのため、生体データは、対象者による測定装置の装着状態が適切な状態で測定されている方が好ましい。
【０００５】
特許文献１は、カフの円周方向における伸び量に基づいてカフが対象者に装着されているか否かを検出する技術を開示している。しかしながら、特許文献１に開示された技術では、対象者による測定装置の装着状態が適切か不適切かを判断することはできない。そのため、特許文献１に開示された技術では、生体データの信頼性を評価することは難しい。
【０００６】
本発明の目的は、上記事情に着目してなされたもので、生体データの信頼性を評価する技術を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本開示の第１の態様は、対象者の第１の生体データを測定する第１の測定部と、前記第１の生体データの測定日時を含む所定期間内の前記対象者の第２の生体データを測定する第２の測定部と、前記第１の生体データに基づいて、前記対象者による前記第２の測定部の装着状態が適切か不適切かを判断する第１の判断部と、前記装着状態が適切または不適切の何れかを示す判断結果に応じて、前記第２の生体データの信頼性が高いか低いかを判断する第２の判断部とを備える生体データ測定装置である。  
例えば、対象者による生体データ測定装置に含まれる測定部の装着状態に応じて変動するだけでなく、身体の異変に敏感に反応する生体データがある。他方、対象者による生体データ測定装置に含まれる測定部の装着状態に応じて変動するだけでなく、身体に発生した異変が軽度であれば安静状態ではそれほど反応しない生体データがある。前者の生体データは、対象者の身体の異変に影響されやすい。そのため、前者の生体データは、対象者による生体データ測定装置に含まれる前者の生体データを測定する測定部の装着状態が適切か不適切かの評価に適していない。後者の生体データは、対象者の身体の異変に頻繁には影響を受けない。そのため、後者の生体データは、対象者による生体データ測定装置に含まれる後者の生体データを測定する測定部の装着状態が適切か不適切かの評価に適している。また、生体データ測定装置が異なる生体データを測定する２つの測定部を含む場合、対象者による一方の測定部の装着状態が適切であれば、対象者による他方の測定部の装着状態も適切である可能性が高い。他方、対象者による一方の測定部の装着状態が不適切であれば、対象者による他方の測定部の装着状態も不適切である可能性が高い。生体データ測定装置は、後者の生体データを第１の生体データ、前者の生体データを第２の生体データとして用いている。これにより、生体データ測定装置は、第２の生体データに基づいて対象者による第２の生体データを測定する測定部の装着状態が適切か不適切かを直接的に判断することができなくても、第１の生体データに基づいて対象者による第２の生体データを測定する測定部の装着状態が適切か不適切かを間接的に判断することができる。その結果、生体データ測定装置は、第２の生体データに基づいて第２の生体データの信頼性を直接的に評価することが難しくても、第１の生体データに基づいて間接的に第２の生体データの信頼性を評価することができる。
【０００８】
本開示の第２の態様は、上記第１の態様において、前記第１の生体データと比較する予め定められた参照データを取得する取得部をさらに備え、前記第１の判断部が、前記第１の生体データを前記参照データと比較し、前記第１の生体データと前記参照データとの比較結果に基づいて、前記装着状態が適切か不適切かを判断するようにしたものである。  
生体データ測定装置は、参照データを用いることで対象者による第１の測定部の装着状態が適切か不適切かを精度良く判断することができるので、対象者による第２の測定部の装着状態が適切か不適切かも精度良く判断することができる。
【０００９】
本開示の第３の態様は、上記第１の態様において、前記第１の測定部が、前記第１の生体データとして前記対象者の心電に関するデータを測定し、前記第２の測定部が、前記第２の生体データとして前記対象者の血圧に関するデータを測定するようにしたものである。  
心電データは、対象者の身体の異変に頻繁には影響を受けないので、対象者による第１の測定部の装着状態が適切か不適切かの評価に適している。血圧データは、対象者の身体の異変に影響されやすいので、対象者による第２の測定部の装着状態が適切か不適切かの評価に適していない。生体データ測定装置は、血圧データに基づいて対象者による第２の測定部の装着状態が適切か不適切かを直接的に判断することができなくても、心電データに基づいて対象者による第２の測定部の装着状態が適切か不適切かを間接的に判断することができる。生体データ測定装置は、血圧データに基づいて血圧データの信頼性を直接的に評価することが難しくても、心電データに基づいて間接的に血圧データの信頼性を評価することができる。
【００１０】
本開示の第４の態様は、上記第１の態様において、前記第２の生体データの信頼性が低いことを示す判断結果に応じて、前記対象者に対する前記第２の測定部の前記装着状態を改善させる支援の実行を指示する信号を出力する信号出力部をさらに備えるようにしたものである。  
生体データ測定装置は、対象者に対する第２の測定部の装着状態の改善を支援することで、信頼性の高い第２の生体データを測定することができる。
【００１１】
本開示の第５の態様は、上記第１の態様において、前記第２の生体データの信頼性が高いまたは低いの何れかを示すデータと関連付けられた前記第２の生体データを出力するデータ出力部をさらに備えるようにしたものである。  
生体データ測定装置は、信頼性データと関連付けられた第２の生体データを医師に提供することで、医師による診断を支援することができる。医師は、第２の生体データの信頼性を確認することで、第２の生体データを対象者の診察に活用するか否かを容易に判断することができる。
【００１２】
本開示の第６の態様は、生体データ測定装置に含まれる第１の測定部において、対象者の第１の生体データを測定する第１の測定過程と、前記生体データ測定装置に含まれる第２の測定部において、前記第１の生体データの測定日時を含む所定期間内の前記対象者の第２の生体データを測定する第２の測定過程と、前記第１の生体データに基づいて、前記対象者による前記第２の測定部の装着状態が適切か不適切かを判断する第１の判断過程と、前記装着状態が適切または不適切の何れかを示す判断結果に応じて、前記第２の生体データの信頼性が高いか低いかを判断する第２の判断過程とを備える生体データ処理方法である。  
第６の態様によれば、生体データ処理方法は、上述の第１の態様と同様の効果を得ることができる。
【００１３】
本開示の第７の態様は、第１の態様から第５の態様のうちの何れかの生体データ測定装置が備える各部の処理をコンピュータに実行させる生体データ処理のためのプログラムである。  
第７の態様によれば、生体データ処理のためのプログラムは、上述の第１の態様と同様の効果を得ることができる。
【発明の効果】
【００１４】
本発明によれば、生体データの信頼性を評価する技術を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本実施形態に係る測定装置の適用例を模式的に示す図。
【図２】本実施形態に係る生体データ管理システムの全体構成を例示する図。
【図３】本実施形態に係る測定装置のハードウェア構成を例示するブロック図。
【図４】本実施形態に係る測定装置のソフトウェア構成を例示するブロック図。
【図５】本実施形態に係る測定装置における信頼性判断動作を例示するフローチャート。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下、本開示に係る実施の形態（以下、「本実施形態」とも表記する）を、図面に基づいて説明する。ただし、以下で説明する本実施形態は、あらゆる点において例示に過ぎない。なお、以降、説明済みの要素と同一または類似の要素には同一または類似の符号を付し、重複する説明については基本的に省略する。
【００１７】
§１  適用例  
本実施形態は、生体データの信頼性を評価し、信頼性に関するデータを生体データに関連付ける技術である。  
図１は、測定装置Ａ１の適用例を模式的に示す図である。  
測定装置Ａ１は、心電測定部Ａ１１及び血圧測定部Ａ１２を備える。心電測定部Ａ１１は、測定装置Ａ１を装着する対象者の心電を測定する。血圧測定部Ａ１２は、測定装置Ａ１を装着する対象者の血圧を測定する。典型例では、血圧測定部Ａ１２は、心電の測定日時を含む所定期間内の対象者の血圧を測定する。
【００１８】
測定装置Ａ１は、携帯端末Ａ２を介して、ＥＨＲ（Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃ  Ｈｅａｌｔｈ  Ｒｅｃｏｒｄｓ）サーバＡ３から参照データを取得する。参照データは、対象者による心電測定部Ａ１１の装着状態が適切か不適切かの判断に用いられるデータである。測定装置Ａ１は、心電データ及び参照データに基づいて、対象者による心電測定部Ａ１１の装着状態が適切か不適切かを判断する。測定装置Ａ１は、対象者による心電測定部Ａ１１の装着状態が適切か不適切かに応じて、対象者による血圧測定部Ａ１２の装着状態が適切か不適切かを判断する。測定装置Ａ１は、対象者による血圧測定部Ａ１２の装着状態が適切または不適切の何れかを示す第１の判断結果に応じて、血圧データの信頼性が高いか低いかを判断する。測定装置Ａ１は、血圧データの信頼性が高いまたは低いの何れかを示す第２の判断結果に応じて、信頼性データを血圧データに関連付ける。信頼性データは、血圧データの信頼性が高いまたは低いの何れかを示す。測定装置Ａ１は、携帯端末Ａ２を介して、信頼性データと関連付けられた血圧データをＰＨＲ（Ｐｅｒｓｏｎａｌ  Ｈｅａｌｔｈ  Ｒｅｃｏｒｄｓ）サーバＡ４へ送信する。ＰＨＲサーバＡ４は、測定装置Ａ１で測定された各人の血圧データを信頼性データと関連付けて管理するサーバである。
【００１９】
このように、測定装置Ａ１は、生体データの信頼性を評価することができる。
【００２０】
§２  構成例  
＜生体データ管理システム＞  
図２は、生体データ管理システム１００の全体構成を例示する図である。生体データ管理システム１００は、各人の生体データを管理するためのシステムである。  
生体データ管理システム１００は、測定装置１、携帯端末２、ＰＨＲサーバ３及びＥＨＲサーバ４を備える。携帯端末２、ＰＨＲサーバ３及びＥＨＲサーバ４は、互いにネットワークを介して通信可能である。例えば、ネットワークは、インターネットである。
【００２１】
測定装置１は、測定装置１を装着する対象者の生体の物理量を測定する装置である。測定装置１は、少なくとも２種類の異なる物理量を測定する。例えば、測定装置１は、心電及び血圧を測定する。測定装置１は、対象者の生体の物理量を示す生体データを測定する。生体データの一例は、心電を示すデータである。心電を示すデータは、心電データともいう。なお、「心電データ」は、単に「心電」ということもあるので、適宜読み替えてもよい。例えば、心電データは、測定期間における心電の変動を示す波形データである。これに代えて、心電データは、測定期間における心電の特徴量を示すデータであってもよい。例えば、特徴量は、ピーク値であるが、これに限定されない。心電は、Ｐ波であっても、Ｒ波であっても、Ｓ波であってもよく、限定されない。生体データの別の例は、血圧を示すデータを含む。血圧を示すデータは、血圧データともいう。なお、「血圧データ」は、単に「血圧」ということもあるので、適宜読み替えてもよい。例えば、血圧データは、血圧測定時における収縮期血圧ＳＢＰ（Ｓｙｓｔｏｌｉｃ  Ｂｌｏｏｄ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ）の値及び拡張期血圧ＤＢＰ（Ｄｉａｓｔｏｌｉｃ  Ｂｌｏｏｄ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ）の値を示すデータである。これに代えて、血圧データは、測定期間におけるＳＢＰ及びＤＢＰの変動を示す波形データであってもよい。測定装置１は、生体データ測定装置ともいう。
【００２２】
携帯端末２は、測定装置１から心電データ及び血圧データを取得し、心電データ及び血圧データをＰＨＲサーバ３へ提供する装置である。例えば、携帯端末２は、スマートフォンまたはタブレットであるが、これらに限定されない。携帯端末２は、生体データ提供装置の一例である。
【００２３】
ＰＨＲサーバ３は、測定装置１で測定された各人の生体データを管理するサーバである。ＰＨＲサーバ３は、携帯端末２から各人の生体データを収集する。これに代えて、ＰＨＲサーバ３は、測定装置１から直接、各人の生体データを収集してもよい。医師は、ＰＨＲサーバ３で管理されている生体データを各人の診察に活用することができる。
【００２４】
ＥＨＲサーバ４は、医師による各人の診察に関するデータを管理するサーバである。ＥＨＲサーバ４は、医師がＰＣ（Ｐｅｒｓｏｎａｌ  Ｃｏｍｐｕｔｅｒ）を用いて入力する電子カルテと連携して、各人の診察に関するデータを管理する。診察に関するデータは、診察データともいう。
【００２５】
診察データは、各人の生体の物理量を示す参照データを含む。参照データは、後述するように、対象者による測定装置１に含まれる測定部の装着状態が適切か不適切かの判断に用いられるデータである。参照データは、対象者が適切に測定装置１に含まれる測定部を装着した状態で測定された生体の物理量を示すデータである。
【００２６】
診察データは、各人の心電に関する予め定められた第１の参照データを含む。第１の参照データは、後述するように、対象者による測定装置１に含まれる心電を測定する測定部の装着状態が適切か不適切かの判断に用いられるデータである。第１の参照データは、異なる時間帯に測定された複数の参照データを含んでいてもよい。例えば、第１の参照データは、午前の時刻における測定に基づく参照データ及び午後の時刻における測定に基づく参照データを含む。一つの理由は、心電データの傾向が時間帯よって異なるからである。これに代えて、第１の参照データは、対象者の異なる状態で測定された複数の参照データを含んでいてもよい。例えば、第１の参照データは、対象者の緊張状態での測定に基づく参照データ及び対象者の安静状態での測定に基づく参照データを含む。一つの理由は、心電データの傾向が対象者の状態によって異なるからである。なお、第１の参照データは、時間帯及び対象者の状態を組み合わせた複数の参照データを含んでいてもよい。第１の参照データが複数の参照データを含むことで、対象者による測定装置１に含まれる心電を測定する測定部の装着状態が適切か不適切かの判断精度は高まる。
【００２７】
診察データは、各人の血圧に関する予め定められた第２の参照データを含む。第２の参照データは、後述するように、対象者による測定装置１に含まれる血圧を測定する測定部の装着状態が適切か不適切かの判断に用いられるデータである。第２の参照データは、異なる時間帯に測定された複数の参照データを含んでいてもよい。例えば、第２の参照データは、午前の時刻における測定に基づく参照データ及び午後の時刻における測定に基づく参照データを含む。一つの理由は、血圧データの傾向が時間帯よって異なるからである。これに代えて、第２の参照データは、対象者の異なる状態で測定された複数の参照データを含んでいてもよい。例えば、第２の参照データは、対象者の緊張状態での測定に基づく参照データ及び対象者の安静状態での測定に基づく参照データを含む。一つの理由は、血圧データの傾向が対象者の状態によって異なるからである。なお、第２の参照データは、時間帯及び対象者の状態を組み合わせた複数の参照データを含んでいてもよい。第２の参照データが複数の参照データを含むことで、対象者による測定装置１に含まれる血圧を測定する測定部の装着状態が適切か不適切かの判断精度は高まる。
【００２８】
＜測定装置＞  
［ハードウェア構成］  
図３は、測定装置１のハードウェア構成を例示するブロック図である。  
測定装置１は、プロセッサ１０１、ＲＯＭ（Ｒｅａｄ  Ｏｎｌｙ  Ｍｅｍｏｒｙ）１０２、ＲＡＭ（Ｒａｎｄｏｍ  Ａｃｃｅｓｓ  Ｍｅｍｏｒｙ）１０３、記憶装置１０４、通信インタフェース１０５、入力部１０６、表示部１０７、音声出力部１０８、心電測定部１０９及び血圧測定部１１０を備える。各要素は、互いに電気的に接続されている。なお、図３では、通信インタフェースを、「通信Ｉ／Ｆ」と記載している。
【００２９】
プロセッサ１０１は、測定装置１の各要素を制御する。例えば、プロセッサ１０１は、ＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ  Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ  Ｕｎｉｔ）であるが、これに限定されない。プロセッサ１０１は、記憶装置１０４に格納された測定装置１を実行させるためのプログラムをＲＡＭ１０３に展開する。そして、プロセッサ１０１がＲＡＭ１０３に展開されたプログラムを解釈及び実行することで、プロセッサ１０１は、各種動作を実行可能である。
【００３０】
記憶装置１０４は、いわゆる補助記憶装置である。例えば、記憶装置１０４は、内蔵または外付けのフラッシュメモリなどの半導体メモリであるが、これらに限定されない。記憶装置１０４は、プロセッサ１０１で実行されるプログラムを記憶する。なお、プログラムは、予め記憶装置１０４に記憶されていてもよい。プログラムは、ネットワークを介して測定装置１にダウンロードされてもよい。プログラムは、非一時的なコンピュータ可読媒体に記憶され、流通していてもよい。  
記憶装置１０４は、後述する心電測定部１０９で測定された測定日時（測定タイミング）の異なる複数の心電データを記憶する。記憶装置１０４は、後述する血圧測定部１１０で測定された測定日時の異なる複数の血圧データを記憶する。
【００３１】
通信インタフェース１０５は、測定装置１を他の装置と通信可能に接続するためのインタフェースである。通信インタフェース１０５は、近距離無線通信方式用のモジュールを含む。近距離無線通信方式は、例えばブルートゥース（登録商標）による通信方式であるが、これに限定されない。通信インタフェース１０５は、近距離無線通信方式を用いて、携帯端末２と直接的に通信する。なお、通信インタフェース１０５は、移動通信（３Ｇ、４Ｇなど）及びＷＬＡＮ（Ｗｉｒｅｌｅｓｓ  Ｌｏｃａｌ  Ａｒｅａ  Ｎｅｔｗｏｒｋ）などのための各種無線通信方式用のモジュールを含んでいてもよい。この場合、通信インタフェース１０５は、携帯端末２を介することなく、ＰＨＲサーバ３及びＥＨＲサーバ４と通信することができる。
【００３２】
入力部１０６は、対象者の入力による指示を受け付ける装置である。例えば、入力部１０６は、タッチパネル及び操作キーを含むが、これらに限定されない。入力部１０６は、対象者の入力による指示に応じた信号をプロセッサ１０１へ出力する。なお、入力部１０６は、対象者の操作に基づく入力による指示を受け付ける装置に限定されるものではなく、対象者の音声に基づく入力による指示を受け付ける装置であってもよい。
【００３３】
表示部１０７は、情報を表示する装置である。例えば、表示部１０７は、液晶ディスプレイであるが、これに限定されない。
【００３４】
音声出力部１０８は、音声を出力する装置である。例えば、音声出力部１０８は、スピーカであるが、これに限定されない。
【００３５】
心電測定部１０９は、測定装置１を装着する対象者の心電を測定する装置である。例えば、心電測定部１０９は、２つの電極を備える。心電測定部１０９は、２つの電極における対象者の接触に応じて、２つの電極間に発生する電位差に基づいて対象者の心電を測定する。例えば、心電測定部１０９は、対象者が２つの電極に接触している期間、対象者の心電を測定する。心電測定部１０９は、心電を測定する毎に、心電データを記憶装置１０４に保存する。心電データは、心電の測定日時を示すデータを含む。心電の測定日時は、測定装置１に実装される時計機能によって検出される。心電測定部１０９は、第１の測定部の一例である。
【００３６】
血圧測定部１１０は、測定装置１を装着する対象者の血圧を測定する装置である。典型例では、心電の測定日時を含む所定期間内の対象者の血圧を測定する。例えば、血圧測定部１１０は、カフ、ポンプ及び圧力センサを備える。カフは、血圧を測定する対象者の被測定部位に巻き付けて装着可能な帯状で構成されている。カフは、空気袋を備える。ポンプは、空気袋を膨らませるために、空気袋の内部に空気を供給する。圧力センサは、空気袋内の圧力を測定する。血圧測定部１１０は、圧力センサで測定されるデータに基づいて、血圧を測定する。血圧測定部１１０は、第２の測定部の一例である。
【００３７】
血圧測定部１１０は、血圧を測定する毎に、血圧データを記憶装置１０４に保存する。血圧測定部１１０は、血圧測定時におけるＳＢＰの値及びＤＢＰの値を取得する。これに代えて、血圧測定部１１０は、血圧測定指示によらず、対象者の血圧を１拍毎に連続的に測定してもよい。血圧測定部１１０は、血圧測定期間におけるＳＢＰの値及びＤＢＰの値を取得する。
【００３８】
血圧測定部１１０は、血圧データを記憶装置１０４に保存する。血圧データは、血圧の測定日時を示すデータを含む。血圧の測定日時は、測定装置１に実装される時計機能によって検出される。
【００３９】
なお、血圧測定部１１０は、上述の圧力に基づいて血圧を測定する方式以外の方式により、血圧を測定してもよい。例えば、血圧測定部１１０は、光、電波または超音波を対象者の血管に当て、その反射波に基づいて血圧を測定する光学方式、電波方式または超音波方式を用いてもよい。
【００４０】
なお、測定装置１の具体的なハードウェア構成に関して、実施形態に応じて、適宜、構成要素の省略、置換及び追加が可能である。例えば、測定装置１は、複数のプロセッサを含んでもよい。
【００４１】
［ソフトウェア構成］  
図４は、測定装置１のソフトウェア構成を例示するブロック図である。  
プロセッサ１０１は、第１の取得部１０１１、第２の取得部１０１２、第３の取得部１０１３、第１の判断部１０１４、第２の判断部１０１５、データ出力部１０１６及び信号出力部１０１７を実装する。
【００４２】
第１の取得部１０１１について説明する。第１の取得部１０１１は、以下に例示するように、対象者の第１の生体データを取得する。ここでは、心電データを第１の生体データの例として説明する。第１の取得部１０１１は、記憶装置１０４に記憶されている対象者の複数の心電データから、心電データを一つずつ取得する。第１の取得部１０１１は、心電データを第２の取得部１０１２、第１の判断部１０１４へ出力する。
【００４３】
第２の取得部１０１２について説明する。第２の取得部１０１２は、以下に例示するように、第１の生体データの測定日時を含む所定期間内に測定された対象者の第２の生体データを取得する。ここでは、血圧データを第２の生体データの例として説明する。まず、第２の取得部１０１２は、第１の取得部１０１１から心電データを受ける。次に、第２の取得部１０１２は、心電データから心電の測定日時を示すデータを取得する。次に、第２の取得部１０１２は、心電の測定日時を含む所定期間内に測定された対象者の血圧データを記憶装置１０４から取得する。第２の取得部１０１２は、血圧データを第２の判断部１０１５及びデータ出力部１０１６へ出力する。
【００４４】
第３の取得部１０１３について説明する。第３の取得部１０１３は、以下に例示するように、心電データと比較する予め定められた第１の参照データを取得する。まず、第３の取得部１０１３は、通信インタフェース１０５を介して、対象者の第１の参照データの要求をＥＨＲサーバ４へ出力する。第３の取得部１０１３は、任意のタイミングで要求をＥＨＲサーバ４へ出力することができる。要求は、対象者を特定する識別情報を含む。次に、第３の取得部１０１３は、通信インタフェース１０５を介して、要求に対する応答として、第１の参照データをＥＨＲサーバ４から受ける。第３の取得部１０１３は、第１の参照データを第１の判断部１０１４へ出力する。
【００４５】
第１の判断部１０１４について説明する。第１の判断部１０１４は、以下に例示するように、心電データに基づいて、間接的に、対象者による血圧測定部１１０の装着状態が適切か不適切かを判断する。
【００４６】
一例では、第１の判断部１０１４は、心電データを第１の参照データと比較し、心電データと第１の参照データとの比較結果に基づいて、間接的に、血圧測定部１１０の装着状態が適切か不適切かを判断する。この例では、まず、第１の判断部１０１４は、第１の取得部１０１１から心電データを受ける。第１の判断部１０１４は、第３の取得部１０１３から第１の参照データを受ける。次に、第１の判断部１０１４は、心電データを第１の参照データと比較する。例えば、第１の判断部１０１４は、心電データの波形データを第１の参照データの波形データと比較する。第１の判断部１０１４は、第１の参照データに含まれる複数の参照データのうち、心電の測定日時に近い参照データを用いることが好ましい。第１の参照データが対象者の異なる状態で測定された複数の参照データを含む場合、第１の判断部１０１４は、複数の参照データを用いてもよい。次に、第１の判断部１０１４は、心電データと第１の参照データとの比較結果に基づいて、対象者による心電測定部１０９の装着状態が適切か不適切かを判断する。例えば、第１の参照データに対する心電データの乖離度合が閾値未満である場合、第１の判断部１０１４は、対象者による心電測定部１０９の装着状態が適切であると判断する。他方、第１の参照データに対する心電データの乖離度合が閾値以上である場合、第１の判断部１０１４は、対象者による心電測定部１０９の装着状態が不適切であると判断する。次に、第１の判断部１０１４は、対象者による心電測定部１０９の装着状態が適切か不適切かに応じて、対象者による血圧測定部１１０の装着状態が適切か不適切かを判断する。第１の判断部１０１４は、対象者による心電測定部１０９の装着状態が適切であることを示す判断結果に応じて、対象者による血圧測定部１１０の装着状態が適切であると判断する。他方、第１の判断部１０１４は、対象者による心電測定部１０９の装着状態が不適切であることを示す判断結果に応じて、対象者による血圧測定部１１０の装着状態が不適切であると判断する。第１の判断部１０１４がこのように判断するのは、以下の理由による。心電測定部１０９及び血圧測定部１１０は、異なる要素で構成されているが共に測定装置１に含まれている。そのため、対象者による心電測定部１０９の装着状態が適切であれば、対象者による血圧測定部１１０の装着状態が適切である可能性が高い。他方、対象者による心電測定部１０９の装着状態が不適切であれば、対象者による血圧測定部１１０の装着状態が不適切である可能性が高い。
【００４７】
なお、第１の判断部１０１４は、心電データを第１の参照データに含まれる任意の複数の参照データと比較する場合、以下のようにしてもよい。例えば、少なくとも１つの参照データに対する心電データの乖離度合が閾値未満である場合、第１の判断部１０１４は、対象者による心電測定部１０９の装着状態が適切であると判断してもよい。第１の判断部１０１４は、対象者による心電測定部１０９の装着状態が適切であることを示す判断結果に応じて、対象者による血圧測定部１１０の装着状態が適切であると判断する。他方、任意の複数の参照データのうちの全ての参照データに対する心電データの乖離度合が閾値以上である場合、第１の判断部１０１４は、対象者による心電測定部１０９の装着状態が不適切であると判断してもよい。第１の判断部１０１４は、対象者による心電測定部１０９の装着状態が不適切であることを示す判断結果に応じて、対象者による血圧測定部１１０の装着状態が不適切であると判断する。なお、心電データと第１の参照データとの比較は種々の手法を用いてよく、限定されない。
【００４８】
別の例では、第１の判断部１０１４は、心電データ自体に基づいて、間接的に、対象者による血圧測定部１１０の装着状態が適切か不適切かを判断する。この例では、まず、第１の判断部１０１４は、第１の取得部１０１１から心電データを受ける。第１の判断部１０１４は、心電データ自体における物理量の変動度合に基づいて、対象者による心電測定部１０９の装着状態が適切か不適切かを判断する。なお、心電データ自体に基づく対象者による心電測定部１０９の装着状態が適切か不適切かの判断は種々の手法を用いてよく、限定されない。第１の判断部１０１４は、対象者による心電測定部１０９の装着状態が適切か不適切かに応じて、対象者による血圧測定部１１０の装着状態が適切か不適切かを判断する。
【００４９】
第１の判断部１０１４は、第１の判断結果を生成する。第１の判断結果は、対象者による血圧測定部１１０の装着状態が適切または不適切の何れかを示す。第１の判断部１０１４は、第１の判断結果を第２の判断部１０１５へ出力する。
【００５０】
第２の判断部１０１５について説明する。第２の判断部１０１５は、以下に例示するように、第１の判断結果に応じて、血圧データの信頼性が高いか低いかを判断する。まず、第２の判断部１０１５は、第２の取得部１０１２から血圧データを受ける。第２の判断部１０１５は、第１の判断部１０１４から第１の判断結果を受ける。次に、第２の判断部１０１５は、第１の判断結果の内容を解析する。第２の判断部１０１５は、対象者による血圧測定部１１０の装着状態が適切であることを示す第１の判断結果の取得に応じて、血圧データの信頼性が高いと判断する。一つの理由は、対象者による血圧測定部１１０の装着状態が適切であれば、血圧測定部１１０による血圧の測定精度が高いからである。他方、第２の判断部１０１５は、対象者による血圧測定部１１０の装着状態が不適切であることを示す第１の判断結果の取得に応じて、血圧データの信頼性が低いと判断する。一つの理由は、対象者による血圧測定部１１０の装着状態が不適切であれば、血圧測定部１１０による血圧の測定精度が低いからである。
【００５１】
第２の判断部１０１５は、第２の判断結果を生成する。第２の判断結果は、血圧データの信頼性が高いまたは低いの何れかを示す。第２の判断部１０１５は、第２の判断結果をデータ出力部１０１６及び信号出力部１０１７へ出力する。
【００５２】
データ出力部１０１６について説明する。データ出力部１０１６は、以下に例示するように、血圧データの信頼性が高いまたは低いの何れかを示すデータと関連付けられた血圧データを出力する。まず、データ出力部１０１６は、第２の取得部１０１２から血圧データを受ける。データ出力部１０１６は、第２の判断部１０１５から第２の判断結果を受ける。データ出力部１０１６は、第２の判断結果の内容を解析する。データ出力部１０１６は、第２の判断結果に応じて、血圧データの信頼性が高いまたは低いの何れかを示すデータを生成する。血圧データの信頼性が高いまたは低いの何れかを示すデータは、信頼性データともいう。データ出力部１０１６は、信頼性データを血圧データに関連付ける。例えば、データ出力部１０１６は、信頼性データを血圧データに付加（ラべリング）することで、信頼性データを血圧データに関連付ける。次に、データ出力部１０１６は、通信インタフェース１０５を介して、信頼性データと関連付けられた血圧データをＰＨＲサーバ３へ出力する。これにより、ＰＨＲサーバ３は、血圧データを信頼性データと関連付けて管理することができる。
【００５３】
信号出力部１０１７について説明する。信号出力部１０１７は、以下に例示するように、血圧データの信頼性が低いことを示す第２の判断結果に応じて、支援信号を出力する。支援信号は、対象者に対する血圧測定部１１０の装着状態を改善させる支援の実行を指示する信号である。まず、信号出力部１０１７は、第２の判断部１０１５から第２の判断結果を受ける。次に、信号出力部１０１７は、第２の判断結果の内容を解析し、血圧データの信頼性が高いまたは低いの何れかを判断する。第２の判断結果が血圧データの信頼性が低いことを示す場合、信号出力部１０１７は、支援信号を出力する。他方、第２の判断結果が血圧データの信頼性が高いことを示す場合、信号出力部１０１７は、支援信号の出力を省略する。
【００５４】
例えば、信号出力部１０１７は、表示部１０７及び音声出力部１０８の少なくとも何れか一方へ支援信号を出力する。表示部１０７は、支援信号に基づいて、対象者による血圧測定部１１０の装着状態が適切ではない旨のメッセージの画面を表示する。音声出力部１０８は、支援信号に基づいて、対象者による血圧測定部１１０の装着状態が適切ではない旨のメッセージを音声で出力する。メッセージは、対象者による血圧測定部１１０の装着状態が適切ではない旨の内容であればよく、限定されない。対象者は、メッセージにより、血圧測定部１１０を適切に装着し直すことができる。これにより、測定装置１は、信頼性の高い血圧データを取得することができる。なお、信号出力部１０１７は、支援信号を表示部１０７及び音声出力部１０８以外の要素へ出力してもよい。信号出力部１０１７は、対象者に外部刺激を与える支援提供装置へ支援信号を出力してもよい。例えば、外部刺激は、振動であるが、これに限定されない。
【００５５】
§３  動作例  
＜測定装置＞  
[信頼性判断動作]    
図５は、測定装置１における信頼性判断動作を例示するフローチャートである。なお、以下で説明する処理手順は一例に過ぎず、各処理は可能な限り変更されてよい。また、以下で説明する処理手順については、適宜、ステップの省略、置換及び追加が可能である。
【００５６】
第１の取得部１０１１は、対象者の心電データを取得する（ステップＳ１０１）。ステップＳ１０１では、第１の取得部１０１１は、例示したように、記憶装置１０４から対象者の心電データを取得する。第１の取得部１０１１は、心電データを第２の取得部１０１２及び第１の判断部１０１４へ出力する。
【００５７】
第２の取得部１０１２は、対象者の心電データの測定日時を含む所定期間内に測定された対象者の血圧データを取得する（ステップＳ１０２）。ステップＳ１０２では、第２の取得部１０１２は、例示したように、心電データの測定日時を参照し、記憶装置１０４から対象者の血圧データを取得する。第２の取得部１０１２は、データ出力部１０１６へ出力する。
【００５８】
第１の判断部１０１４は、対象者による血圧測定部１１０の装着状態が適切か不適切かを判断する（ステップＳ１０３）。ステップＳ１０３では、第１の判断部１０１４は、例示したように、心電データに基づいて、間接的に、対象者による血圧測定部１１０の装着状態が適切か不適切かを判断する。第１の判断部１０１４は、第１の判断結果を第２の判断部１０１５へ出力する。
【００５９】
第２の判断部１０１５は、血圧データの信頼性が高いか低いかを判断する（ステップＳ１０４）。ステップＳ１０４では、第２の判断部１０１５は、例示したように、第１の判断結果に応じて、血圧データの信頼性が高いか低いかを判断する。第２の判断部１０１５は、第２の判断結果をデータ出力部１０１６及び信号出力部１０１７へ出力する。
【００６０】
データ出力部１０１６は、信頼性データと関連付けられた血圧データを出力する（ステップＳ１０５）。ステップＳ１０５では、データ出力部１０１６は、例示したように、通信インタフェース１０５を介して、第２の判断結果に応じた信頼性データと関連付けられた血圧データを外部装置へ出力する。
【００６１】
信号出力部１０１７は、血圧データの信頼性が高いまたは低いの何れかを判断する（ステップＳ１０６）。ステップＳ１０６では、信号出力部１０１７は、例示したように、第２の判断結果に基づいて、血圧データの信頼性が高いまたは低いの何れかを判断する。血圧データの信頼性が高い場合（ステップＳ１０６、Ｎｏ）、プロセッサ１０１は、信頼性判断動作を終了する。血圧データの信頼性が低い場合（ステップＳ１０６、Ｙｅｓ）、信号出力部１０１７は、支援信号を出力する（ステップＳ１０７）。ステップＳ１０７では、信号出力部１０１７は、例示したように、表示部１０７及び音声出力部１０８などの少なくとも何れかへ支援信号を出力する。
【００６２】
プロセッサ１０１は、記憶装置１０４から対象者の心電データを取得する毎に、上述の信頼性判断動作を繰り返し実行することができる。
【００６３】
§４  作用・効果
以上説明したように、本実施形態では、測定装置１は、第１の生体データに基づく第１の判断結果に応じて、第２の生体データの信頼性が高いか低いかを判断することができる。  
例えば、対象者による測定装置１に含まれる測定部の装着状態に応じて変動するだけでなく、身体の異変に敏感に反応する生体データがある。他方、対象者による測定装置１に含まれる測定部の装着状態に応じて変動するだけでなく、身体に発生した異変が軽度であれば安静状態ではそれほど反応しない生体データがある。前者の生体データは、対象者の身体の異変に影響されやすい。そのため、前者の生体データは、対象者による測定装置１に含まれる前者の生体データを測定する測定部の装着状態が適切か不適切かの評価に適していない。後者の生体データは、対象者の身体の異変に頻繁には影響を受けない。そのため、後者の生体データは、対象者による測定装置１に含まれる後者の生体データを測定する測定部の装着状態が適切か不適切かの評価に適している。また、測定装置１が異なる生体データを測定する２つの測定部を含む場合、対象者による一方の測定部の装着状態が適切であれば、対象者による他方の測定部の装着状態も適切である可能性が高い。他方、対象者による一方の測定部の装着状態が不適切であれば、対象者による他方の測定部の装着状態も不適切である可能性が高い。測定装置１は、後者の生体データを第１の生体データ、前者の生体データを第２の生体データとして用いている。これにより、測定装置１は、第２の生体データに基づいて対象者による第２の生体データを測定する測定部の装着状態が適切か不適切かを直接的に判断することができなくても、第１の生体データに基づいて対象者による第２の生体データを測定する測定部の装着状態が適切か不適切かを間接的に判断することができる。その結果、測定装置１は、第２の生体データに基づいて第２の生体データの信頼性を直接的に評価することが難しくても、第１の生体データに基づいて間接的に第２の生体データの信頼性を評価することができる。
【００６４】
さらに、本実施形態では、測定装置１は、第１の生体データと参照データとの比較結果に基づいて、対象者による血圧測定部１１０の装着状態が適切か不適切かを判断することができる。  
測定装置１は、参照データを用いることで対象者による心電測定部１０９の装着状態が適切か不適切かを精度良く判断することができるので、対象者による血圧測定部１１０の装着状態が適切か不適切かも精度良く判断することができる。
【００６５】
さらに、本実施形態では、測定装置１は、第１の生体データとして対象者の心電データを取得し、第２の生体データとして対象者の血圧データを取得することができる。  
心電データは、対象者の身体の異変に頻繁には影響を受けないので、対象者による心電測定部１０９の装着状態が適切か不適切かの評価に適している。血圧データは、対象者の身体の異変に影響されやすいので、対象者による血圧測定部１１０の装着状態が適切か不適切かの評価に適していない。測定装置１は、血圧データに基づいて対象者による血圧測定部１１０の装着状態が適切か不適切かを直接的に判断することができなくても、心電データに基づいて対象者による血圧測定部１１０の装着状態が適切か不適切かを間接的に判断することができる。測定装置１は、血圧データに基づいて血圧データの信頼性を直接的に評価することが難しくても、心電データに基づいて間接的に血圧データの信頼性を評価することができる。
【００６６】
さらに、本実施形態では、測定装置１は、第２の生体データの信頼性が低いことを示す第２の判断結果に応じて、支援信号を出力することができる。  
測定装置１は、対象者に対する血圧測定部１１０の装着状態の改善を支援することで、信頼性の高い第２の生体データを測定することができる。
【００６７】
さらに、本実施形態では、測定装置１は、信頼性データと関連付けられた第２の生体データを出力することができる。  
測定装置１は、信頼性データと関連付けられた第２の生体データを医師に提供することで、医師による診断を支援することができる。医師は、第２の生体データの信頼性を確認することで、第２の生体データを対象者の診察に活用するか否かを容易に判断することができる。
【００６８】
§５  変形例  
（５−１  変形例１）  
本実施形態では、心電測定部１０９を第１の測定部の一例とし、血圧測定部１１０を第２の測定部の一例として説明したが、これに限定されない。血圧測定部１１０が第１の測定部の一例であり、心電測定部１０９が第２の測定部の一例であってもよい。この例では、第１の取得部１０１１は、第１の生体データとして血圧データを取得してもよい。第２の取得部１０１２は、第２の生体データとして心電データを取得してもよい。第３の取得部１０１３は対象者の血圧に関する第２の参照データを取得し、第１の判断部１０１４は、血圧データを第２の参照データと比較してもよい。
【００６９】
第１の取得部１０１１は、第１の生体データとして心電及び血圧以外の生体の物理量を示すデータを取得してもよい。第２の取得部１０１２は、第２の生体データとして第１の生体データとは異なる生体の物理量を示すデータを取得してもよい。
【００７０】
（５−２  変形例２）  
なお、本実施形態では、測定装置１は、２つの異なる物理量に関する生体データを測定しているが、これに限定されない。測定装置１は、３つの異なる物理量に関する生体データを測定してもよい。この例では、測定装置１は、第１の生体データ及び第２の生体データに基づいて対象者による測定装置１の装着状態が適切か不適切かを判断し、判断結果に応じて第３の生体データの信頼性が高いか低いかを判断してもよい。
【００７１】
（５−３  変形例３）  
要するにこの発明は、本実施形態そのままに限定されるものではなく、実施段階ではその要旨を逸脱しない範囲で構成要素を変形して具体化できる。また、本実施形態に開示されている複数の構成要素の適宜な組み合せにより種々の発明を形成できる。例えば、本実施形態に示される全構成要素からいくつかの構成要素を削除してもよい。さらに、異なる実施形態に亘る構成要素を適宜組み合わせてもよい。
【００７２】
§６  付記  
本実施形態の一部または全部は、特許請求の範囲のほか以下の付記に示すように記載することも可能であるが、これに限定されない。  
（付記）  
対象者の第１の生体データを測定する第１の測定部（１０９）と、
前記第１の生体データの測定日時を含む所定期間内の前記対象者の第２の生体データを測定する第２の測定部（１１０）と、
前記第１の生体データに基づいて、前記対象者による前記第２の測定部の装着状態が適切か不適切か否かを判断する第１の判断部（１０１４）と、
前記装着状態が適切または不適切の何れかを示す判断結果に応じて、前記第２の生体データの信頼性が高いか低いかを判断する第２の判断部（１０１５）と、
を備える生体データ測定装置（１）。
【符号の説明】
【００７３】
１…測定装置、２…携帯端末、３…ＰＨＲサーバ、４…ＥＨＲサーバ、１００…生体データ管理システム、１０１…プロセッサ、１０２…ＲＯＭ、１０３…ＲＡＭ、１０４…記憶装置、１０５…通信インタフェース、１０６…入力部、１０７…表示部、１０８…音声出力部、１０９…心電測定部、１１０…血圧測定部、１０１１…第１の取得部、１０１２…第２の取得部、１０１３…第３の取得部、１０１４…第１の判断部、１０１５…第２の判断部、１０１６…データ出力部、１０１７…信号出力部、Ａ１…測定装置、Ａ２…携帯端末、Ａ３…ＥＨＲサーバ、Ａ４…ＰＨＲサーバ、Ａ１１…心電測定部、Ａ１２…血圧測定部。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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