(57)【要約】      （修正有）【課題】アクセスアセンブリで使用するカニューレを提供する。【解決手段】アクセスアセンブリで使用するためのカニューレ１００は、第１および第２のハウジングセクション１１２、１１４を含み且つ空洞を画定する器具バルブハウジング１１０と、器具バルブハウジングの空洞内に配設されたバルブアセンブリと、を含む。バルブアセンブリは、外側フランジおよび外側フランジを横切って延びるセプタムシールを含む封止アセンブリ、封止アセンブリの外側フランジ内に配設されたガードアセンブリ、ならびにセンタリング機構を含む。ガードアセンブリは、複数のガード部材を含む。複数のガード部材の各ガード部材は、リング部分およびフラップ部分を含む。ガードアセンブリのガード部材のフラップ部分は、バルブアセンブリを介した外科用器具の受容中にセプタムシールと係合して伸ばすように構成される。【選択図】図１
2020179161.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カニューレにおいて、
第１および第２のハウジングセクションを含み且つ空洞を画定する器具バルブハウジングと、
前記器具バルブハウジングの前記空洞内に配設されたバルブアセンブリであって、
外側フランジと、前記外側フランジを横切って延びるセプタムシールとを含む封止アセンブリ、
前記封止アセンブリの前記外側フランジ内に配設されたガードアセンブリであって、複数のガード部材を含み、前記複数のガード部材の各ガード部材がリング部分およびフラップ部分を有する、ガードアセンブリ、ならびに、
環状リングと、前記環状リングから外向きに延びる複数のスポークとを含むセンタリング機構であって、前記封止アセンブリの前記外側フランジが前記環状リング内に支持され、前記環状リングが前記器具バルブハウジングの前記空洞内に配設されたセンタリング機構を含むバルブアセンブリと、を備え、前記ガードアセンブリの前記ガード部材の前記フラップ部分が、前記バルブアセンブリを介した外科用器具の受容中に前記セプタムシールと係合して伸ばすように構成される、カニューレ。
【請求項２】
前記ガードアセンブリが、第１、第２、第３、および第４のガード部材を含み、前記ガード部材のそれぞれが、リング部分およびフラップ部分を含む、請求項１に記載のカニューレ。
【請求項３】
前記フラップ部分が、前記リング部分の中心線を越えて延びていない、請求項２に記載のカニューレ。
【請求項４】
前記第１および第２のフラップ部分が互いに反対側に配設され、前記第３および第４のフラップ部分が互いに反対側に配設される、請求項２に記載のカニューレ。
【請求項５】
前記第１および第２のフラップ部分が、前記第３および第４のフラップ部分に対して垂直に配設される、請求項４に記載のカニューレ。
【請求項６】
前記フラップ部分が、略マッシュルームキャップ形状を含む、請求項２に記載のカニューレ。
【請求項７】
前記ガードアセンブリが、上部および下部保持部材をさらに含み、前記上部または下部保持部材の少なくとも一方が、前記複数のガード部材の前記リング部分と係合するように構成された複数のピンを含む、請求項１に記載のカニューレ。
【請求項８】
前記第１のガード部材の前記フラップ部分が、前記第２のガード部材の前記フラップ部分と重なり、前記第２のガード部材の前記フラップ部分が、前記第３のガード部材の前記フラップ部分と重なり、前記第３のガード部材の前記フラップ部分が、前記第４のガード部材の前記フラップ部分と重なり、前記第４のガード部材の前記フラップ部分が、前記第１のガード部材の前記フラップ部分に重なる、請求項２に記載のカニューレ。
【請求項９】
カニューレにおいて、
第１および第２のハウジングセクションを含み且つ空洞を画定する器具バルブハウジングと、
前記器具バルブハウジングの前記空洞内に配設されたバルブアセンブリであって、
外側フランジと、前記外側フランジを横切って延びるセプタムシールとを含む封止アセンブリ、
前記封止アセンブリの前記外側フランジ内に配設されたガードアセンブリであって、リング部分および複数のペタルを有するガード部材を含むガードアセンブリ、および、
環状リングと、前記環状リングから外向きに延びる複数のスポークとを含むセンタリング機構であって、前記封止アセンブリの前記外側フランジが前記環状リング内に支持されたセンタリング機構を含むバルブアセンブリと、を備え、前記ガード部材の前記複数のペタルが、前記バルブアセンブリを介した外科用器具の受容中に前記セプタムシールと係合して伸ばすように構成される、カニューレ。
【請求項１０】
前記複数のペタルの各ペタルが、フラップ部分およびコネクタ部分を含み、前記フラップ部分のそれぞれが、各コネクタ部分によって前記リング部材に接続される、請求項９に記載のカニューレ。
【請求項１１】
前記複数のペタルが、前記リング部分から半径方向外向きに延びる、請求項１０に記載のカニューレ。
【請求項１２】
前記複数のペタルが、前記フラップ部分が隣接するフラップ部分と重なるように、前記リング部分上に折り畳まれるように構成される、請求項１１に記載のカニューレ。
【請求項１３】
前記フラップ部分のそれぞれが１つ以上の開口を画定し、前記リング部分が対応する開口を画定する、請求項１０に記載のカニューレ。
【請求項１４】
前記ガードアセンブリが、上部および下部保持部材をさらに含み、前記上部または下部保持部材の少なくとも一方が複数のピンを含む、請求項１３に記載のカニューレ。
【請求項１５】
前記フラップ部分の前記１つ以上の開口および前記リング部分の前記対応する開口が、前記少なくとも１つの上部または下部保持部材の前記複数のピンを受容するように構成される、請求項１４に記載のカニューレ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、封止に関する。より具体的には、本開示は、外科用アクセス器具用の封止に関する。
【背景技術】
【０００２】
低侵襲手術を容易にするために、作業空間は、所望の外科面に形成されなければならない。通常はＣＯ２である送気液の注入が使用され、腹部に気腹を形成することができる。形成された空間で作業するために、外科用器具およびカメラにアクセスポートが必要とされる。これらのポートは、外科用器具に適合する封止によって気腹を形成する圧力を維持する。
【０００３】
今日、市場での外科用器具の幅は、複数のサイズに調節すること、且つ外科用器具の複数回の挿入に耐えることが可能な堅牢な封止を必要とする。したがって、改善された封止耐久性を備えるアクセスアセンブリを有することが有益であろう。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
アクセスアセンブリで使用するカニューレが提供される。カニューレは、第１および第２のハウジングセクションを含み且つ空洞を画定する器具バルブハウジングと、器具バルブハウジングの空洞内に配設されたバルブアセンブリと、を含む。バルブアセンブリは、外側フランジおよび外側フランジを横切って延びるセプタムシールを含む封止アセンブリ、封止アセンブリの外側フランジ内に配設されたガードアセンブリ、ならびに環状リングおよび環状リングから外側に延びる複数のスポークを含むセンタリング機構を含む。ガードアセンブリは、複数のガード部材を含む。複数のガード部材の各ガード部材は、リング部分およびフラップ部分を含む。封止アセンブリの外側フランジは、環状リング内に支持され、外側リングは、器具バルブハウジングの空洞内に配設される。ガードアセンブリのガード部材のフラップ部分は、バルブアセンブリを介した外科用器具の受容中にセプタムシールと係合して伸ばすように構成される。
【０００５】
実施形態では、ガードアセンブリは、第１、第２、第３および第４のガード部材を含む。ガード部材のそれぞれは、リング部分およびフラップ部分を含むことができる。フラップ部分は、リング部分の中心線を越えて延びていなくてもよい。第１および第２のフラップ部分は、互いに反対側に配設されてもよく、第３および第４のフラップ部分は、互いに反対側に配置されてもよい。第１および第２のフラップ部分は、第３および第４のフラップ部分に対して垂直に配設されてもよい。フラップ部分は、略マッシュルームキャップ形状を含んでもよい。
【０００６】
バルブアセンブリのガードアセンブリは、さらに、上部および下部保持部材を含むことができる。上部および下部保持部材のうちの少なくとも１つは、複数のガード部材のリング部分と係合するように構成された複数のピンを含むことができる。第１のガード部材のフラップ部分は、第２のガード部材のフラップ部分と重なっていてもよい。第２のガード部材のフラップ部分は、第３のガード部材のフラップ部分と重なっていてもよい。第３のガード部材のフラップ部分は、第４のガード部材のフラップ部分と重なっていてもよい。第４のガード部材のフラップ部分は、第１のガード部材のフラップ部分と重なっていてもよい。
【０００７】
アクセスアセンブリで使用する他のカニューレが提供される。カニューレは、第１および第２のハウジングセクションを含み且つ空洞を画定する器具バルブハウジングと、器具バルブハウジングの空洞内に配設されたバルブアセンブリと、を含む。バルブアセンブリは、外側フランジおよび外側フランジを横切って延びるセプタムシールを含む封止アセンブリ、封止アセンブリの外側フランジ内に配設されたガードアセンブリ、ならびに環状リングおよび環状リングから外側に延びる複数のスポークを含むセンタリング機構を含み、ガードアセンブリは、リング部分および複数のペタルを有するガード部材を含む。封止アセンブリの外側フランジは、環状リング内で支持される。ガード部材の複数のペタルは、バルブアセンブリを介した外科用器具の受容中にセプタムシールに係合して伸ばすように構成される。
【０００８】
実施形態では、複数のペタルの各ペタルは、フラップ部分およびコネクタ部分を含む。フラップ部分のそれぞれは、各コネクタ部分によってリング部材に接続されることができる。複数のペタルは、リング部分から半径方向外方に延びることができる。複数のペタルは、フラップ部分が隣接するフラップ部分と重なるように、リング部分の上に折り畳まれるように構成されることができる。フラップ部分のそれぞれは、１つ以上の開口を画定することができ、リング部分は、対応する開口を画定する。
【０００９】
バルブアセンブリのガードアセンブリは、さらに、上部および下部保持部材を含むことができる。上部および下部保持部材のうちの少なくとも１つは、複数のピンを含むことができる。フラップ部分の１つ以上の開口およびリング部分の対応する開口部は、少なくとも１つの上部または下部保持部材の複数のピンを受容するように構成されることができる。
【００１０】
本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付の図面は、本開示の実施形態を例証し、上述した開示の一般的な説明、および下記の実施形態の詳細な説明とともに、本開示の原理を説明する役割を果たす。
例えば、本願は以下の項目を提供する。
（項目１）
カニューレにおいて、
第１および第２のハウジングセクションを含み且つ空洞を画定する器具バルブハウジングと、
上記器具バルブハウジングの上記空洞内に配設されたバルブアセンブリであって、
外側フランジと、上記外側フランジを横切って延びるセプタムシールとを含む封止アセンブリ、
上記封止アセンブリの上記外側フランジ内に配設されたガードアセンブリであって、複数のガード部材を含み、上記複数のガード部材の各ガード部材がリング部分およびフラップ部分を有する、ガードアセンブリ、ならびに、
環状リングと、上記環状リングから外向きに延びる複数のスポークとを含むセンタリング機構であって、上記封止アセンブリの上記外側フランジが上記環状リング内に支持され、上記環状リングが上記器具バルブハウジングの上記空洞内に配設されたセンタリング機構を含むバルブアセンブリと、を備え、上記ガードアセンブリの上記ガード部材の上記フラップ部分が、上記バルブアセンブリを介した外科用器具の受容中に上記セプタムシールと係合して伸ばすように構成される、カニューレ。
（項目２）
上記ガードアセンブリが、第１、第２、第３、および第４のガード部材を含み、上記ガード部材のそれぞれが、リング部分およびフラップ部分を含む、上記項目に記載のカニューレ。
（項目３）
上記フラップ部分が、上記リング部分の中心線を越えて延びていない、上記項目のいずれか一項に記載のカニューレ。
（項目４）
上記第１および第２のフラップ部分が互いに反対側に配設され、上記第３および第４のフラップ部分が互いに反対側に配設される、上記項目のいずれか一項に記載のカニューレ。
（項目５）
上記第１および第２のフラップ部分が、上記第３および第４のフラップ部分に対して垂直に配設される、上記項目のいずれか一項に記載のカニューレ。
（項目６）
上記フラップ部分が、略マッシュルームキャップ形状を含む、上記項目のいずれか一項に記載のカニューレ。
（項目７）
上記ガードアセンブリが、上部および下部保持部材をさらに含み、上記上部または下部保持部材の少なくとも一方が、上記複数のガード部材の上記リング部分と係合するように構成された複数のピンを含む、上記項目のいずれか一項に記載のカニューレ。
（項目８）
上記第１のガード部材の上記フラップ部分が、上記第２のガード部材の上記フラップ部分と重なり、上記第２のガード部材の上記フラップ部分が、上記第３のガード部材の上記フラップ部分と重なり、上記第３のガード部材の上記フラップ部分が、上記第４のガード部材の上記フラップ部分と重なり、上記第４のガード部材の上記フラップ部分が、上記第１のガード部材の上記フラップ部分に重なる、上記項目のいずれか一項に記載のカニューレ。
（項目９）
カニューレにおいて、
第１および第２のハウジングセクションを含み且つ空洞を画定する器具バルブハウジングと、
上記器具バルブハウジングの上記空洞内に配設されたバルブアセンブリであって、
外側フランジと、上記外側フランジを横切って延びるセプタムシールとを含む封止アセンブリ、
上記封止アセンブリの上記外側フランジ内に配設されたガードアセンブリであって、リング部分および複数のペタルを有するガード部材を含むガードアセンブリ、および、
環状リングと、上記環状リングから外向きに延びる複数のスポークとを含むセンタリング機構であって、上記封止アセンブリの上記外側フランジが上記環状リング内に支持されたセンタリング機構を含むバルブアセンブリと、を備え、上記ガード部材の上記複数のペタルが、上記バルブアセンブリを介した外科用器具の受容中に上記セプタムシールと係合して伸ばすように構成される、カニューレ。
（項目１０）
上記複数のペタルの各ペタルが、フラップ部分およびコネクタ部分を含み、上記フラップ部分のそれぞれが、各コネクタ部分によって上記リング部材に接続される、上記項目のいずれか一項に記載のカニューレ。
（項目１１）
上記複数のペタルが、上記リング部分から半径方向外向きに延びる、上記項目のいずれか一項に記載のカニューレ。
（項目１２）
上記複数のペタルが、上記フラップ部分が隣接するフラップ部分と重なるように、上記リング部分上に折り畳まれるように構成される、上記項目のいずれか一項に記載のカニューレ。
（項目１３）
上記フラップ部分のそれぞれが１つ以上の開口を画定し、上記リング部分が対応する開口を画定する、上記項目のいずれか一項に記載のカニューレ。
（項目１４）
上記ガードアセンブリが、上部および下部保持部材をさらに含み、上記上部または下部保持部材の少なくとも一方が複数のピンを含む、上記項目のいずれか一項に記載のカニューレ。
（項目１５）
上記フラップ部分の上記１つ以上の開口および上記リング部分の上記対応する開口が、上記少なくとも１つの上部または下部保持部材の上記複数のピンを受容するように構成される、上記項目のいずれか一項に記載のカニューレ。
（摘要）
アクセスアセンブリで使用するためのカニューレは、第１および第２のハウジングセクションを含み且つ空洞を画定する器具バルブハウジングと、器具バルブハウジングの空洞内に配設されたバルブアセンブリと、を含む。バルブアセンブリは、外側フランジおよび外側フランジを横切って延びるセプタムシールを含む封止アセンブリ、封止アセンブリの外側フランジ内に配設されたガードアセンブリ、ならびにセンタリング機構を含む。ガードアセンブリは、複数のガード部材を含む。複数のガード部材の各ガード部材は、リング部分およびフラップ部分を含む。ガードアセンブリのガード部材のフラップ部分は、バルブアセンブリを介した外科用器具の受容中にセプタムシールと係合して伸ばすように構成される。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、本開示の実施形態にかかるトロカールアセンブリのカニューレの斜視側面図である。
【００１２】
【図２】図２は、図１に示されるカニューレの器具バルブハウジングの斜視平面図である。
【００１３】
【図３】図３は、分離した第１および第２のハウジングセクションとバルブアセンブリとを含む、図２に示される器具バルブハウジングの分解平面図である。
【００１４】
【図４】図４は、図３に示されるバルブアセンブリの斜視平面図である。
【００１５】
【図５】図５は、図３に示されるバルブアセンブリのガードアセンブリの複数のガード部材の斜視平面図である。
【００１６】
【図６】図６は、部品が分離した、図３に示されるバルブアセンブリの分解図である。
【００１７】
【図７】図７は、代替構成にけるガード部材を有する、図３に示されるガードアセンブリの複数のガード部材の斜視平面図である。
【００１８】
【図８】図８は、初期または予め折り畳まれた構成にある、本開示の他の実施形態にかかるガード部材の斜視平面図である。
【００１９】
【図９】図９は、第２のまたは部分的に折り畳まれた構成にある、図８に示されるガード部材の斜視平面図である。
【００２０】
【図１０】図１０は、完全に折り畳まれた構成にある、図８に示されるガード部材の斜視平面図である。
【００２１】
【図１１】図１１は、本開示のさらに他の実施形態にかかるガード部材の斜視平面図である。
【００２２】
【図１２】図１２は、本開示のさらに他の実施形態にかかるガード部材の平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
本開示の特定の実施形態が、添付の図面を参照して以下に記載される。しかしながら、開示される実施態様は、本開示の単なる例示に過ぎず、様々な態様で具現化され得ることを理解されたい。周知の機能または構造体は、不必要な詳細で本開示を曖昧にすることを避けるために、詳細には記載されない。それゆえに、本明細書で開示される特定の構造的および機能的な詳細は、限定として解釈されるべきではなく、単に特許請求の範囲の基礎として、且つ本開示を実質的に適切で詳細な任意の構造で様々に用いるために当業者に教示するための代表的な基礎として解釈されるべきである。同様の参照番号は、図面の記載を通して類似または同一の要素を指す。
【００２４】
本明細書で使用される「遠位」という用語は、ユーザからより遠い、器具のその部分またはその構成要素を指し、一方、「近位」という用語は、ユーザにより近い、器具のその部分またはその構成要素を指す。
【００２５】
カニューレは、例えば、腹腔鏡手術中に使用され、様々な実施形態では、腹腔などの送気された体腔内への腹腔鏡外科用器具の密閉アクセスを提供することができる。本開示のカニューレは、カニューレチューブに取り付けられた器具バルブハウジングを含む。カニューレは、通常、トロカール栓塞子を含むトロカールアセンブリの一部である。トロカール栓塞子は、カニューレを通して挿入可能であり、組織を介してカニューレの配置を容易にする。カニューレおよびトロカール栓塞子は、別々の構成要素であるが、選択的に一体に接続されることができる。例えば、トロカール栓塞子は、トロカール栓塞子のハンドルがカニューレの器具バルブハウジングと係合する、例えば選択的にロックするまで、カニューレ内に且つカニューレを介して挿通されることができる。
【００２６】
トロカールアセンブリは、解剖学的構造、例えば腹壁を通る新たな通路を作ることによってまたは構造を通る既存の開口を通過することによって、構造を貫通するために使用される。トロカールアセンブリが解剖学的構造を貫通すると、トロカール栓塞子は取り外され、カニューレが構造内の所定の位置、例えばトロカールアセンブリによって形成された切開に残る。カニューレの器具バルブハウジングは、体腔からの送気ガスの漏れを防止するバルブを含むことができ、また体腔内に外科用器具が挿入されることも可能にする。
【００２７】
様々な実施形態では、外科手技における組織面の分離、および分離中の体組織繊維の視覚化を可能にし、それにより体壁にわたる制御された横断を可能にするブレードレス光学トロカール栓塞子が提供されることができる。他の実施形態では、トロカール栓塞子は、光学的である必要のない、例えば、栓塞子の遠位先端部を通して同時発生視覚化を提供する必要のない、ブレードレスであってもよい。ブレードレス栓塞子は、外科手技中に腹部内層の鈍的切開のために提供されてもよい。
【００２８】
本開示のカニューレとともに使用することに好適な様々なトロカール栓塞子が既知であり、例えば、ブレード付き、ブレードレス、とがっていない、光学、および非光学を含む。トロカールアセンブリは、本開示の態様を開示するのに必要な範囲でのみ説明される。例示的なトロカール栓塞子および例示的なカニューレを含む、例示的なトロカールアセンブリの構造ならびに機能の詳細な説明については、その内容が、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、同一所有者の国際公開第２０１６／１８６９０５号（「‘９０５公開」）を参照されたい。
【００２９】
ここでまず図１を参照すると、本開示の態様にかかるカニューレは、一般にカニューレ１００として示される。カニューレ１００は、カニューレアセンブリ１０２と、カニューレアセンブリ１０２に固定された器具バルブハウジング１１０と、を含む。カニューレアセンブリ１０２は、本開示の態様を十分に開示するのに必要な範囲でのみ説明される。例示的なカニューレアセンブリの詳細な説明については、‘９０５公開を参照されたい。
【００３０】
図２および図３を参照すると、カニューレ１００の器具バルブハウジング１１０は、第１のハウジングセクション１１２および第２のハウジングセクション１１４を含む。第１および第２のハウジングセクション１１２、１１４は、カニューレアセンブリ１０２の近位端上のバルブアセンブリ１２０を支持するように構成される。より詳細には、第１および第２のハウジングセクション１１２、１１４は、バルブアセンブリ１２０を動作可能に受容するための空洞１１３を画定する。器具バルブハウジング１１０の第１のハウジングセクション１１２は、第２のハウジングセクション１１４に選択的に取り付け可能、および取り外し可能であってもよい。第２のハウジングセクション１１４は、カニューレアセンブリ１０２のカニューレチューブ１０４に解放可能または永久的に取り付けられることができる。実施形態では、器具バルブハウジング１１０の第１および第２のハウジングセクション１１２、１１４のいずれかまたは双方は、節、刻み目、タブを含むことができるか、または別様に臨床医による係合を容易にするように構成されることができる。
【００３１】
器具バルブハウジング１１０の第１および第２のハウジングセクション１１２、１１４は、外科用器具（図示せず）を受容するための長手方向通路１１１を画定する。バルブアセンブリ１２０は、第１のおよび第２のハウジングセクション１１２、１１４内に支持されて、器具バルブハウジング１１０を通る外科用器具の封止された通路を提供する。
【００３２】
特に図４〜図６を参照すると、器具バルブハウジング１１０内に支持されたバルブアセンブリ１２０は、ガードアセンブリ１３０と、センタリング機構１５０と、封止アセンブリ１７０と、を含む。以下にさらに詳細に説明されるように、ガードアセンブリ１３０は、封止アセンブリ１７０を通す外科用器具の挿入および引き抜き中に、封止アセンブリ１７０を保護するように構成される。センタリング機構１５０は、外科用器具がバルブアセンブリ１２０を通して受容されるとき、器具バルブハウジング１１０に対するバルブアセンブリ１２０の半径方向移動を可能にし、外科用器具が器具バルブハウジング１２０内から引き抜かれると、バルブアセンブリ１２０を中心位置に戻すように構成される。封止アセンブリ１７０は、器具バルブハウジング１１０を通る外科用器具の封止された通路を提供する。
【００３３】
器具バルブハウジング１１０内に支持されたバルブアセンブリ１２０のガードアセンブリ１３０は、第１、第２、第３、および第４のガード部材１３２、１３４、１３６、１３８を含む。ガード部材１３２、１３４、１３６、１３８は、硬質プラスチックまたは他の適切な材料から形成されている。第１、第２、第３、および第４のガード部材１３２、１３４、１３６、１３８のそれぞれは、リング部分１３２ａ、１３４ａ、１３６ａ、１３８ａおよびフラップ部分１３２ｂ、１３４ｂ、１３６ｂ、１３８ｂを含む。第１、第２、第３、および第４のガード部材１３２、１３４、１３６、１３８のリング部分１３２ａ、１３４ａ、１３６ａ、１３８ａは、それぞれ、複数の開口１３１、１３３、１３５、１３７を画定する。複数の開口１３１、１３３、１３５、１３７の各開口は、上部保持部材１４０の複数のピン１４６を受容するように構成される。
【００３４】
ガードアセンブリ１３０の第１、第２、第３、および第４のガード部材１３２、１３４、１３６、１３８のそれぞれのフラップ部分１３２ｂ、１３４ｂ、１３６ｂ、１３８ｂは、リング部分１３２ａ、１３４ａ、１３６ａ、１３８ａから半径方向内向きに延びている。フラップ部分１３２ｂ、１３４ｂ、１３６ｂ、１３８ｂのそれぞれは、湾曲した外縁１３２ｃ、１３４ｃ、１３６ｃ、１３８ｃを有する略マッシュルームキャップ形状を含む。フラップ部分１３２ｂ、１３４ｂ、１３６ｂ、１３８ｂは、第１、第２、第３、および第４のガード部材１３２、１３４、１３６、１３８のそれぞれの中心線、例えば、図５に示される、第１および第２のガード部材１３２、１３４の中心線「ｙ」および第３および第４のガード部材１３６、１３８の中心線「ｚ」を越えて延びていない。
【００３５】
図５および図６に示されるように、第１、第２、第３、および第４のガード部材１３２、１３４、１３６、１３８は、例えば積み重ねられた構成のように、互いに上下に配置される。示されるように、第１および第２のガード部材１３２、１３４は、それぞれのフラップ部分１３２ｂ、１３４ｂが互いに対向して重ならないように配置される。第１および第２のフラップ部分１３２ｂ、１３４ｂは、第１および第２のガード部材１３２、１３４のそれぞれのリング部分１３２ａ、１３４ａによって画定される開口１３９の大部分を占める第１の層を形成する。同様に、第３および第４のガード部材１３６、１３８は、フラップ部分１３６ｂ、１３８ｂのそれぞれが互いに対向して重ならないように配置される。第３および第４のガード部材１３６、１３８の第３および第４のフラップ部分１３６ｂ、１３８ｂは、第３および第４のガード部材１３６、１３８のそれぞれのリング部分１３６ａ、１３８ａによって画定される開口１３９の大部分を占める第２の層を形成する。
【００３６】
図５に示されるように、互いに９０度（９０°）オフセットされている。このようにして、第１および第２のガード部材１３２、１３４は、第３および第４のガード部材１３６、１３８に対して垂直であり、共に、リング部分１３２ａ、１３４ａ、１３６ａ、１３８ａによって画定される開口１３９のほぼ全体を占める。第１、第２、第３および第４のガード部材１３２、１３４、１３６、１３８のそれぞれのフラップ部分１３２ｂ、１３４ｂ、１３６ｂ、１３８ｂは、封止アセンブリ１７０を通る外科用器具の通過を容易にするように外科用器具と係合すると下方に曲がるように構成される。より詳細には、第１および第２のガード部材１３２、１３４の第１および第２のフラップ部分１３２ｂ、１３４ｂの係合は、それぞれ、第３および第４のガード部材１３６、１３８の第３および第４のフラップ部分１３６ｂ、１３８ｂと係合して第１および第２のフラップ部分１３２ｂ、１３４ｂを下方に曲げる。ガードアセンブリ１３０を通して外科用器具を挿入し続けると、第１、第２、第３、および第４のフラップ部分１３２ｂ、１３４ｂ、１３６ｂ、１３８ｂのそれぞれが、封止アセンブリ１７０のセプタムシール１７４と係合して、封止アセンブリ１７０のセプタムシール１７４を伸ばし、セプタムシール１７４の中央開口１７３のサイズを増大させる。セプタムシール１７４の中央開口１７３のサイズが大きくなると、バルブアセンブリ１２０を通して外科用器具を受容することができる。外科用器具の直径が大きいほど、第１、第２、第３、および第４のガード部材１３２、１３４、１３６、１３８の第１、第２、第３、および第４のフラップ部分１３２ｂ、１３４ｂ、１３６ｂ、１３８ｂがより下方に曲げられ、セプタムシール１７４の中央開口１７３のサイズが大きくなる。フラップ部分１３２ｂ、１３４ｂ、１３６ｂ、１３８ｂは、セプタムシール１７４を通して外科用器具を案内してセンタリングする。さらに、フラップ部分１３２ｂ、１３４ｂ、１３６ｂ、１３８ｂはまた、封止アセンブリ１７０からの外科用器具の引き抜き中に封止アセンブリ１７０の反転を阻害することができる。
【００３７】
ガードアセンブリ１３０は、単一のリング部分上に支持された一対の対向するフラップ部分（図示せず）を含むガード部材（図示せず）を含むことができることが想定される。実施形態では、フラップ部分は、リング部分から半径方向外向きに延びてもよく、それにより、フラップ部分をリング部分上に折り畳む必要がある。例えば、図８の実施形態を参照されたい。ガードアセンブリは、任意数のガード部材を含むことができ、ガード部材は、任意のサイズまたは構成のフラップ部分を含むことができる。
【００３８】
簡単に図７を参照すると、ガードアセンブリ１３０’の代替実施形態では、第１、第２、第３、および第４のガード部材１３２’、１３４’、１３６’、１３８’のそれぞれのフラップ部分１３２ｂ’、１３４ｂ’、１３６ｂ’、１３８ｂ’は、互いに重なっている。より詳細には、第１のガード部材１３２’の第１のフラップ部分１３２ｂ’は、第３のガード部材１３６’の第３のフラップ部分１３６ｂ’と重なり、第３のガード部材１３６の第３のフラップ部分１３６ｂ’は、第２のガード部材１３４’の第２のフラップ部分１３４ｂ’と重なり、第２のガード部材１３４’の第２のフラップ部分１３４ｂ’は、第４のガード部材１３８’の第４のフラップ部分１３８ｂと重なり、第４のガード部材１３８の第４のフラップ部分１３８ｂ’は、第１のガード部材１３２’の第１のフラップ部分１３２ｂ’と重なる。
【００３９】
再び図６を参照すると、ガードアセンブリ１３０は、第１、第２、第３、および第４のガード部材１３２、１３４、１３６、１３８を保持するための上部および下部保持部材１４０、１４２をさらに含む。より詳細には、上部保持部材１４０は、ベース１４４と、ベース１４４から下方に延びる複数のフィンガまたはピン１４６とを含む。下部保持部材１４２は、上部保持部材１４０の複数のピン１４６を固定的に受容するための環状チャネル１４９を画定するベース１４８を含む。
【００４０】
複数のピン１４６は、下部保持部材１４２と係合するために上部保持部材１４０のベース１４４から下方に延びるものとして示されているが、他の実施形態では、複数のピン１４６は、代わりに、上部保持部材１４０と係合するために下部保持部材１４２のベース１４８から上方に延びてもよく、またはピン１４６は、上部および下部保持部材１４０、１４２の双方から延び、上方および下方の双方に延びてもよい。さらに、下部保持部材１４２は、環状チャネル１４９を含むものとして図示および説明されているが、下部保持部材１４２は、代わりに、対応するフィンガまたはピンを受容するための１つ以上の別個の開口（図示せず）を含んでもよく、これは、下部保持部材１４２とのピン１４６の係合を改善することができ、上部および下部保持部材１４０、１４２が互いに接続されると、ピン１４６と下部保持部材１４２との間の保持を増加させることができる。別個の開口の代わりにチャネル１４９を使用することにより、上部および下部保持部材１４０、１４２を互いに接続する前に、上部および下部保持部材１４０、１４２を円周方向に整列させる必要がなくなる。
【００４１】
ガードアセンブリ１３０の上部保持部材１４０の複数のピン１４６は、それぞれ、第１、第２、第３、および第４のガード部材１３２、１３４、１３６、１３８の各リング部分１３２ａ、１３４ａ、１３６ａ、１３８ａの複数の開口１３１、１３３、１３５、１３７を通して受容されるように構成される。第１、第２、第３、および第４のガード部材１３２、１３４、１３６、１３８のそれぞれの複数の開口１３１、１３３、１３５、１３７を通るガードアセンブリ１３０の上部保持部材１４０の複数のピン１４６の受容と、上部保持部材１４０に対する下部保持部材１４２のその後の取り付けは、第１、第２、第３、および第４のガード部材１３２、１３４、１３６、１３８を互いに対して固定する。ガードアセンブリ１３０の上部および下部保持部材１４０、１４２はまた、ガードアセンブリ１３０および封止アセンブリ１７０をセンタリング機構１５０に固定する。
【００４２】
特に図４および図６を参照すると、器具バルブハウジング１１０のセンタリング機構１５０は、器具バルブハウジング１１０の第１および第２のハウジングセクション１１２、１１４の空洞１１３内の中心にバルブアセンブリ１１０を維持するように構成される（図３）。より詳細には、センタリング機構１５０は、環状リング１５２と、環状リング１５２から半径方向外向きに延びる複数のスポークまたはバネ要素１５４とを含む。センタリング機構１５０は、環状リング１５２から内向きに延び且つ封止部材１７０と係合するように構成された複数のタブ１５６をさらに含む。例示的なセンタリング機構の構造および機能の詳細な説明については、その内容が、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、同一所有者の米国特許出願公開第２０１５／００２５４７７号明細書（「‘４７７公開」）を参照されたい。‘４７７公開に開示されるように、センタリング機構１５０は、２つのセンタリング機構を含んでもよいことが想定される。
【００４３】
‘４７７公開に記載されるように、センタリング機構１５０の複数のスポーク１５４は、それぞれ、バルブアセンブリ１２０がバルブアセンブリ１２０を中心位置に付勢して戻すように中心から移動されるときに下部ハウジングセクション１１４の内壁１１４ａ（図３）に係合するように構成された自由端１５４ａを含む。
【００４４】
あるいは、センタリング機構は、器具バルブハウジング１１０内の中心にバルブアセンブリ１２０を維持するようにベローズを含むかまたは構成されてもよい。
【００４５】
図６を参照すると、バルブアセンブリ１２０の封止部材１７０は、器具バルブハウジング１１０を通過する外科用器具の外面の周囲に封止を提供するように構成される。封止部材１７０は、環状フランジ１７２と、環状フランジ１７２によって支持されたセプタムシール１７４とを含む。示されるように、環状フランジ１７２の自由端１７２ａは、セプタムシール１７４を通る外科用器具の受容を容易にするために、半径方向外向き且つ近位方向に延びることができる。
【００４６】
封止部材１７０のセプタムシール１７４は、弾性材料、例えばゴムから形成され、中央開口１７３を画定する。実施形態では、セプタムシール１７４は、１つ以上の布地層を含むことができる。セプタムシール１７４は、バルブアセンブリ１２０を通過する外科用器具の外面の周囲に封止を提供するように構成される。中央開口１７３を画定するセプタムシール１７４の表面１７４ａは、セプタムシール１７４の中央開口１７３を通る外科用器具の受容を容易にするために、斜めにされるかまたは構成されることができる。セプタムシール１７４は、ガードアセンブリ１３０の上部保持部材１４０から延びるピン１４６に対応する複数の開口１７５をさらに画定する。
【００４７】
特に図４を参照すると、バルブアセンブリ１２０のガードアセンブリ１３０の上部保持部材１４０は、上部保持部材１４０のピン１４６が封止部材１７０のセプタムシール１７４の開口１７５（図６）を介して受容されるように、封止部材１７０の環状フランジ１７２内に受容される。セプタムシール１７４の開口１７５を介して上部保持部材１４０のピン１４６を受容する前に、ガードアセンブリ１３０の第１、第２、第３、および第４のガード部材１３２、１３４、１３６、１３８は、上部保持部材１４０に固定される。このようにして、上部保持部材１４０のピン１４６がセプタムシール１７４の開口１７５を介して受容されると、ガードアセンブリ１３０の第１、第２、第３、および第４のガード部材１３２、１３４、１３６、１３８は、封止アセンブリ１７０の環状フランジ１７２内に配設される。ガードアセンブリ１３０の下部保持部材１４２は、封止アセンブリ１７０に対して第１、第２、第３、および第４のガード部材１３２、１３４、１３６、１３８を固定するように上部保持部材１４０に固定される。上部および下部保持部材１４０、１４２はまた、第１、第２、第３、および第４のガード部材１３２、１３４、１３６、１３８の整列および配向を維持する。
【００４８】
組み立てられた構成では、ガードアセンブリ１３０を含む封止アセンブリ１７０は、センタリング機構１５０の環状リング１５２内に受容される。より詳細には、センタリング機構１５０の環状リング１５２から内向きに延びるタブ１５６（図６）は、環状フランジ１７２の外面に係合して、封止アセンブリ１７０をセンタリング機構１５０内に維持する。
【００４９】
カニューレ１００を利用する外科手技中、器具（図示せず）は、第１および第２のハウジングセクション１１２、１１４内の長手方向通路１１３を通って器具バルブハウジング１１０に導入される。上述したように、器具の遠位端は、第１および第２のガード部材１３２、１３４のそれぞれの第１および第２のフラップ部分１３２ｂ、１３４ｂと係合する。第１および第２のフラップ部分１３２ｂ、１３４ｂは、第３および第４のガード部材１３６、１３８のそれぞれの第３および第４のフラップ部分１３６ｂ、１３８ｂと接触するように下方に曲がる。第１、第２、第３、および第４のフラップ部分１３２ｂ、１３４ｂ、１３６ｂ、１３８ｂは、封止部材１７０のセプタムシール１７４と接触するように曲がり、セプタムシール１７４の中央開口１７３を開いてセプタムシール１７４を通る外科用器具の通過に適応させる。ガードアセンブリ１３０の第１、第２、第３、および第４のガード部材１３２、１３４、１３６、１３８は、バルブアセンブリ１２０を通る器具の挿入中の封止部材１７０への損傷を最小限に抑える。
【００５０】
ガードアセンブリ１３０の第１、第２、第３、および第４のガード部材１３２、１３４、１３６、１３８は、外科用器具が封止アセンブリ１７０を介して受容されるとき、封止アセンブリ１７０のセプタムシール１７４を引き裂きまたは他の損傷から保護するように動作する。さらに、ガードアセンブリ１３０は、外科用器具がセプタムシール１７４を通って引き込まれるとき、セプタムシール１７４の反転を防止することができる。
【００５１】
ここで図８〜図１０を参照すると、本開示の他の実施形態にかかるガード部材は、一般にガード部材２３０として示される。ガード部材２３０は、リング部分２３２と、ガード部材２３０が初期または予め折り畳まれた状態であるとき（図８）、リング部分２３２によって支持され且つリング部分から半径方向外側に延びる第１、第２、第３、第４、第５、および第６のペタル２３４、２３６、２３８、２４０、２４２、２４４とを含む。
【００５２】
ガード部材２３０のリング部分２３２は、保持部材、例えば、上部および下部保持部材１４０、１４２（図６）によるガード部材２３０の係合を容易にするために、複数の開口２３３を画定する。リング部分２３２は、第１、第２、第３、第４、第５、および第６のペタル２３４、２３６、２３８、２４０、２４２、２４４に対応する１つ以上の開口を画定することができる。実施形態では、以下にさらに詳細に説明されるように、複数のペタルはまた、それぞれ、ペタルが完全に折り畳まれた状態であるとき（図１０）、リング部分の開口に対応する１つ以上の開口（図１２）を画定してもよい。
【００５３】
ガード部材２３０の第１、第２、第３、第４、第５、および第６のペタル２３４、２３６、２３８、２４０、２４２、２４４のそれぞれは、フラップ部分２３４ａ、２３６ａ、２３８ａ、２４０ａ、２４２ａ、２４４ａと、第１、第２、第３、第４、第５、および第６のペタル２３４、２３６、２３８、２４０、２４２、２４４のそれぞれのフラップ部分２３４ａ、２３６ａ、２３８ａ、２４０ａ、２４２ａ、２４４ａをリング部分２３２に接続するコネクタ部分２３４ｂ、２３６ｂ、２３８ｂ、２４０ｂ、２４２ｂ、２４４ｂとを含む。実施形態では、示されるように、第１、第２、第３、第４、第５、および第６のペタル２３４、２３６、２３８、２４０、２４２、２４４のフラップ部分２３４ａ、２３６ａ、２３８ａ、２４０ａ、２４２ａ、２４４ａは、それぞれ、スペード状本体を画定するが、他の構成も想定される。同様に、６つのペタルを有するように示されているが、ガード部材は、６つのペタルよりも多いまたは少ないペタルを有してもよいことが想定される。
【００５４】
各ペタル２３４、２３６、２３８、２４０、２４２、２４４のコネクタ部分２３４ｂ、２３６ｂ、２３８ｂ、２４０ｂ、２４２ｂ、２４４ｂは、第１、第２、第３、第４、第５、および第６のペタル２３４、２３６、２３８、２４０、２４２、２４４のそれぞれのフラップ部分２３４ａ、２３６ａ、２３８ａ、２４０ａ、２４２ａ、２４４ａがリング部分２３２によって画定される開口２３１のほぼ全体を占めるように、各ペタル２３４、２３６、２３８、２４０、２４２、２４４の内側への折り畳みを可能にするように構成される。実施形態では、示されるように、第１、第２、第３、第４、第５、および第６のペタル２３４、２３６、２３８、２４０、２４２、２４４は、以下に説明されるように、折り畳まれたときに互いに重なるように構成される。コネクタ部分２３４ｂ、２３６ｂ、２３８ｂ、２４０ｂ、２４２ｂ、２４４ｂは、第１、第２、第３、第４、第５、および第６のペタル２３４、２３６、２３８、２４０、２４２、２４４のそれぞれの向上した安定性および構造を提供することができる。
【００５５】
簡単に図１１を参照すると、実施形態では、ガード部材２３０’の第１、第２、第３、第４、第５、および第６のペタル２３４’、２３６’、２３８’、２４０’、２４２’、２４４’のそれぞれのコネクタ部分２３４ｂ’、２３６ｂ’、２３８ｂ’、２４０ｂ’、２４２ｂ’、２４４ｂ’は、第１、第２、第３、第４、第５、および第６のペタル２３４’、２３６’、２３８’、２４０’、２４２’、２４４’のそれぞれの折り畳みを容易にするために、ヒンジ特徴「Ｈ」を画定する。ヒンジ特徴「Ｈ」は、コネクタ部分２３４ｂ’、２３６ｂ’、２３８ｂ’、２４０ｂ’、２４２ｂ’、２４４ｂ’の弱化または薄化部分を含むリビングヒンジとすることができる。ヒンジ特徴「Ｈ」はまた、第１、第２、第３、第４、第５、および第６のペタル２３４’、２３６’、２３８’、２４０’、２４２’、２４４’の配向および整列を容易にすることができる。
【００５６】
特に図１０を参照すると、ガード部材２３０の第１、第２、第３、第４、第５、および第６のペタル２３４、２３６、２３８、２４０、２４２、２４４は、順次重なる構成で示されている。より詳細には、第１のペタル２３４のフラップ部分２３４ａは、第２のペタル２３６のフラップ部分２３６ａと重なり、これは、第３のペタル２３８のフラップ部分２３８ａと重なり、これは、第４のペタル２４０のフラップ部分２４０ａと重なり、これは、第５のペタル２４２のフラップ部分２４２ａと重なり、これは、第６のペタル２４４のフラップ部分２４４ａと重なる。このようにして、外科用器具による係合中のフラップ部分２３４、２３６、２３８、２４０、２４２、２４４のうちの１つの下方への曲がりは、フラップ部分２３４、２３６、２３８、２４０、２４２、２４４の全ての下方への曲がりを引き起こす。
【００５７】
あるいは、ガード部材２３０の第１、第２、第３、第４、第５、および第６のペタル２３４、２３６、２３８、２４０、２４２、２４４は、交互パターンで配置されてもよい。より詳細には、第１、第２、第３、第４、第５、および第６のペタル２３４、２３６、２３８、２４０、２４２、２４４は、第２および第６のペタル２３６、２４４が第１のペタル２３４と重なり、第２および第４のペタル２３６、２４０が第３のペタル２３８と重なり、第４および第６のペタル２４０、２４４が第５のペタル２４２と重なるように配置される。
【００５８】
図１２を参照すると、代替実施形態では、ガードアセンブリ２３０’は、リング部分２３２’と、各フラップ部分２３４ａ’、２３６ａ’、２３８ａ’、２４０ａ’、２４２ａ’、２４４ａ’をそれぞれ含む第１、第２、第３、第４、第５、および第６のペタル２３４’、２３６’、２３８’、２４０’、２４２’、２４４’とを含む。フラップ部分２３４ａ’、２３６ａ’、２３８ａ’、２４０ａ’、２４２ａ’、２４４ａ’のそれぞれは、リング部分２３２’の１つ以上の開口２３１ａ、２３１ｂ、２３１ｃ、２３１ｄ、２３１ｅ、２３１ｆに対応する１つ以上の開口２３３、２３５、２３７、２３９、２４１、２４３を画定する。フラップ部分２３４ａ’、２３６ａ’、２３８ａ’、２４０ａ’、２４２ａ’、２４４ａ’のそれぞれの１つ以上の開口２３３、２３５、２３７、２３９、２４１、２４３は、第１、第２、第３、第４、第５、および第６のペタル２３４’、２３６’、２３８’、２４０’、２４２’、２４４’が例えば図１０の折り畳まれた構成にあるとき、リング部分２３２’の対応する１つ以上の開口２３１ａ、２３１ｂ、２３１ｃ、２３１ｄ、２３１ｅ、２３１ｆと整列する。
【００５９】
第１、第２、第３、第４、第５、および第６のペタル２３４’、２３６’、２３８’、２４０’、２４２’、２４４’の１つ以上の開口２３３、２３５、２３７、２３９、２４１、２４３は、保持部材、例えば上部保持部材１４０のピン、例えばピン１４６（図６）を受容するように構成される。１つ以上の開口２３３、２３５、２３７、２３９、２４１、２４３を介したピンの受容は、互いにに対して第１、第２、第３、第４、第５、および第６のペタル２３４、２３６、２３８、２４０、２４２、２４４を整列させ、ガード部材２３０’に対する構造的支持を提供する。
【００６０】
本開示の様々な実施形態が本明細書に示され、且つ説明されたが、これらの実施形態が、例としてのみ提供されることは当業者にとって明らかであろう。多数の変形、変更、および置換が、ここで本開示から逸脱することなく、当業者に思い浮かぶであろう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲の趣旨および範囲によってのみ限定されることが意図される。
【符号の説明】
【００６１】
１００  カニューレ
１０２  カニューレアセンブリ
１０４  カニューレチューブ
１１０  器具バルブハウジング
１１１  長手方向通路
１１２  第１のハウジングセクション
１１３  空洞
１１４  第２のハウジングセクション
１１４ａ  内壁
１２０  バルブアセンブリ
１３０、１３０’  ガードアセンブリ
１３１、１３３、１３５、１３７、１３９、１７５、２３１、２３１ａ、２３１ｂ、２３１ｃ、２３１ｄ、２３１ｅ、２３１ｆ、２３３、２３５、２３７、２３９、２４１、２４３  開口
１３２、１３２’、１３４、１３４’、１３６、１３６’、１３８、１３８’、２３０、２３０’  ガード部材
１３２ａ、１３４ａ、１３６ａ、１３８ａ、２３２、２３２’  リング部分
１３２ｂ、１３２ｂ’、１３４ｂ、１３４ｂ’、１３６ｂ、１３６ｂ’、１３８ｂ、１３８ｂ’、２３４ａ、２３４ａ’、２３６ａ、２３６ａ’、２３８ａ、２３８ａ’、２４０ａ、２４０ａ’、２４２ａ、２４２ａ’、２４４ａ、２４４ａ’  フラップ部分
１３２ｃ、１３４ｃ、１３６ｃ、１３８ｃ  外縁
１４０  上部保持部材
１４２  下部保持部材
１４４、１４８  ベース
１４６  ピン
１４９  環状チャネル
１５０  センタリング機構
１５２  環状リング
１５４  スポークまたはバネ要素
１５４ａ、１７２ａ  自由端
１５６  タブ
１７０  封止アセンブリ
１７２  環状フランジ
１７３  中央開口
１７４  セプタムシール
１７４ａ  表面
２３４、２３４’、２３６、２３６’、２３８、２３８’、２４０、２４０’、２４２、２４２’、２４４、２４４’  ペタル
２３４ｂ、２３４ｂ’、２３６ｂ、２３６ｂ’、２３８ｂ、２３８ｂ’、２４０ｂ、２４０ｂ’、２４２ｂ、２４２ｂ’、２４４ｂ、２４４ｂ’  コネクタ部分
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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