(57)【要約】【課題】動脈瘤治療用インプラントの改善された方法、装置、及びシステムを提供すること。【解決手段】塞栓部分と、編み込み管状閉塞部分とを有するインプラントを、カテーテルを通して送達し、動脈瘤内に植え込むことができる。塞栓部分は、動脈瘤の嚢に挿入されるため、渦巻き状に巻くことが可能な細長塞栓構造であることができる。閉塞部分は、送達中に細長塞栓部分を囲む形状となり、延びて動脈瘤の嚢内にカップ形状を形成可能である編み込み管であることができ、インプラントされたときに動脈瘤の狭部に入れ子になる。インプラントは、カップ形状のくぼみにて閉塞部分の末端を制限し、塞栓部分を閉塞部分に接続し、かつ／又は、送達システムに連結するための脱離フィーチャーを提供するという目的を果たすことができる、閉塞部分と塞栓部分との間に配置された閉鎖メカニズムを含むことができる。【選択図】図１Ａ
2020157066.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
インプラントであって、
塞栓部分と、
閉塞部分と、
前記塞栓部分及び前記閉塞部分と連通し、前記塞栓部分と前記閉塞部分との境界を画定する閉鎖メカニズムと、を備え、
前記インプラントが、カテーテルの内腔を通って横断するような寸法となった送達構成から、動脈瘤内で固定するような寸法となった植え込み構成に移動可能であり、
前記送達構成において、前記塞栓部分が、前記インプラントの遠位端から前記閉鎖メカニズムまで近位に延び、前記閉塞部分が、前記閉鎖メカニズムから近位に延び、前記インプラントの近位端付近に折り目を含み、遠位に延びて前記閉鎖メカニズムと、前記塞栓部分の一部とを包含し、前記塞栓部分を取り囲む開口末端を含み、
前記植え込み構成において、前記塞栓部分が、前記動脈瘤の嚢内で巻き、前記嚢の大部分を充填するような寸法となり、前記閉塞部分が、前記動脈瘤の壁に接触し、前記動脈瘤の狭部の少なくとも一部を閉塞するような寸法となる、
インプラント。
【請求項２】
前記塞栓部分及び前記閉塞部分が編み込み管状部である、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記塞栓部分が塞栓コイルを含み、前記閉塞部分が管状編み込み物を含む、請求項１に記載のインプラント。
【請求項４】
前記植え込み構成において、前記閉塞部分がカップ形状を形成し、前記開口末端が前記カップ形状の隆起部を画定し、前記閉鎖メカニズムが、前記カップ形状のくぼみ付近に位置する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項５】
前記植え込み構成において、前記閉塞部分が、血液が前記動脈瘤内に流れることを阻害するような寸法となった孔を含む編み込みメッシュを含む、請求項１に記載のインプラント。
【請求項６】
前記植え込み構成において、前記閉塞部分は、前記動脈瘤の壁に固着し、前記塞栓部分が前記動脈瘤の嚢から出ることを阻害する構成となっている、請求項１に記載のインプラント。
【請求項７】
前記植え込み構成において、前記塞栓部分が、前記インプラントの前記遠位端から前記閉鎖メカニズムまで測定可能である長さ、及び、前記長さの大部分に沿って実質的に均一な外周を備える、請求項１に記載のインプラント。
【請求項８】
患者の動脈瘤を血管内治療するのに好適なインプラントであって、
拘束された近位端領域及び開口遠位端領域を含む略管状構造体であって、前記管状構造体が、折りたたみ状態から拡張状態に移動可能であり、前記折りたたみ状態において、前記患者の脈管構造を通して、及び前記動脈瘤の狭部を通して挿入するのに好適な寸法を含み、前記拡張状態において、前記開口遠位端領域付近が前記動脈瘤の内部壁に接触し、前記拘束された近位端領域付近が前記動脈瘤の前記狭部の中心付近に集まることが可能な形状を含む、略管状構造体と、
前記管状構造体の前記拘束された近位端領域に取り付けられ、前記拘束された近位端領域から遠位に延びる細長塞栓部材であって、前記管状構造体が前記折りたたみ状態にあるときに前記管状構造体により取り囲まれるような位置にあり、前記動脈瘤の嚢内でループになるよう曲がることが可能である、細長塞栓部材と、
前記管状構造体の前記拘束された近位端領域に配置されたバンドであって、前記バンドが、前記拘束された近位端領域の拡張を阻害する、バンドと、
を備える、インプラント。
【請求項９】
前記細長塞栓部材及び前記管状構造体が編み込み管状部である、請求項８に記載のインプラント。
【請求項１０】
前記細長塞栓部材が塞栓コイルを含み、前記管状構造体が編み込み物を含む、請求項８に記載のインプラント。
【請求項１１】
前記拡張状態における前記管状構造体の前記形状が、前記開口遠位端領域により画定される隆起部と、前記拘束された近位端領域を中心としたくぼみと、を含む、請求項８に記載のインプラント。
【請求項１２】
管状構造体が編み込みメッシュを含み、前記拡張状態において、前記編み込みメッシュは、血液が前記動脈瘤内に流れるのを阻止するような寸法となった孔を含む、請求項８に記載のインプラント。
【請求項１３】
前記拡張構成において、前記管状構造体は、前記動脈瘤の壁に固着し、前記細長塞栓部材が前記動脈瘤の嚢から出ることを阻害するような寸法となっている、請求項８に記載のインプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は概して医療機器に関し、より具体的には、動脈瘤治療用塞栓性インプラントに関する。
【背景技術】
【０００２】
頭蓋動脈瘤は複雑であり、重要な脳組織に近接していることに起因して、治療するのが困難であり得る。これまでの解決策としては、動脈の血圧及び血流から動脈瘤の嚢の内部容積が除去又は排除される血管内治療が挙げられる。血管内又は他の外科的アプローチに対する現在の代替策としては、動脈瘤の嚢を塞栓性材料で充填するか、又は、動脈瘤の入口若しくは狭部を遮断するかのいずれかの、血管内送達治療装置を挙げることができる。両方のアプローチは、動脈瘤への血流の抑制を試みる。動脈瘤の嚢を充填するとき、塞栓材料は、血液を凝固させ、動脈瘤内に血栓塊を形成する。動脈瘤狭部を治療するとき、動脈瘤の入口への血流が阻害され、動脈瘤内で静脈の鬱血を誘発し、動脈瘤内の血栓塊の自然な形成を促進する。
【０００３】
現在の血管内送達装置は、典型的には、複数の塞栓コイルを利用して、嚢を充填するか、又は入口を治療するかのいずれかである。塞栓コイルを有する動脈瘤の入口を治療することによって形成される自然に形成された血栓塊は、動脈壁からの可能な膨張を低減させ、頸部平面に沿った元の親血管形状への再統合を可能にすることによって、塞栓コイルを充填した動脈瘤塊と比較して治癒を改善することができる。しかしながら、動脈瘤狭部に送達される塞栓コイルは、隣接する血管内の血流を妨げる悪影響を潜在的に有し得、同時に、入口が十分に充填されていない場合、血流は動脈瘤内に残り得る。特定の動脈瘤モルホロジー（例えば、幅広の狭部、分岐部など）は、コイル塊を支持し、所望の充填密度を得るためにステント又はバルーンなどの補助装置を必要とし得る。植え込まれると、コイルは容易に収縮又は再配置されることができない。更に、複数のコイルで治療された動脈瘤は、多くの場合、不十分なコイル状態、動脈瘤の狭部を横切る被覆の欠如、血流若しくは動脈瘤のサイズにより、再開通又は圧密化するので、塞栓コイルが必ずしも効果的に動脈瘤を治療するわけではない。
【０００４】
塞栓コイルの代替物が探索されており、例えば、管状編み込みインプラントが、米国特許公開第２０１８０２４２９７９号に開示されており、参照により本明細書に組み込まれている。管状編み込みインプラントは、親血管と連通する穿通枝血管への流れを遮断することなく、動脈瘤又は親血管内の他の動静脈の奇形部を、容易かつ正確かつ安全に治療する潜在性を有する。しかし、塞栓コイルと比較して、管状編み込みインプラントは新規の技術であり、それ故に、管状編み込みインプラントに対する幾何学形状、構造、送達システムなどの改善の可能性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、動脈瘤治療用インプラントの改善された方法、装置、及びシステムが必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上述の必要性を満たすシステム、デバイス、及び方法を提供することが、本発明の目的である。概して、本明細書の実施例において、拡張可能な閉塞部分とコイル塞栓部分とを有するインプラントを、カテーテルを通して送達し動脈瘤に植え込むことが可能である。塞栓部分は、動脈瘤の嚢に挿入されるため、渦巻き状に巻くことが可能な細長塞栓構造であることができる。閉塞部分は、送達中に細長塞栓部分を囲み、拡張して動脈瘤の嚢内にカップ形状を形成可能である編み込み管であることができ、植え込まれたときに動脈瘤の狭部に入れ子になる。インプラントは、カップ形状のくぼみにて閉塞部分の末端を制限し、塞栓部分を閉塞部分に接続し、かつ／又は、送達システムに連結するための脱離フィーチャーを提供するという目的を果たすことができる、閉塞部分と塞栓部分との間に配置された閉鎖メカニズムを含むことができる。
【０００７】
例示的インプラントは、塞栓部分と、閉塞部分と、塞栓部分と閉塞部分との境界を画定する閉鎖メカニズムと、を有することができる。インプラントは、送達構成から植え込み構成に移動可能であることができる。送達構成において、インプラントは、以下のとおりに、カテーテルの内腔を通して治療部位に送達可能な寸法であることができる：塞栓部分が、インプラントの遠位端から閉鎖メカニズムに、近位に延びることが可能であり、閉塞部分が閉鎖メカニズムから近位に延びることができ、閉塞部分が、インプラントの近位端付近で折り目を有することができ、閉塞部分が遠位に延び、閉鎖メカニズムと、塞栓部分の少なくともいくつかを包含することができ、閉塞部分が、塞栓部分を囲む開口端を有することができる。植え込み構成において、インプラントは、以下のとおりに動脈瘤内で固定される寸法であることができる：塞栓部分が、動脈瘤の嚢の大部分の中で巻き、これを充填する寸法であることができ、閉塞部分が、動脈瘤の壁と接触し、動脈瘤の狭部を部分的に、又は完全に閉塞する寸法であることができる。
【０００８】
塞栓部分及び閉塞部分は共に、管状編み込み構造であることができる。あるいは、塞栓部分は塞栓コイルであることができ、閉塞部分は管状編み込み物であることができる。
【０００９】
植え込み構成において、閉塞部分はカップ形状を形成することができる。閉塞部分の開口端はカップ形状の隆起部を画定することができ、閉鎖メカニズムはカップ形状のくぼみに配置されることができる。植え込み構成において、閉塞部分は、血液が動脈瘤内に流れるのを阻害するような寸法となった孔を有する編み込みメッシュであることができる。植え込み構成において、閉塞部分は動脈瘤の壁を固着し、塞栓部分が動脈瘤の嚢から出ることを阻害することができる。植え込み構成において、塞栓部分は、その長さの大部分に沿って実質的に均一な外周を有することができる。
【００１０】
患者の動脈瘤の血管内治療に好適な例示的インプラントは、略管状構造体、細長塞栓部材、及びバンドを含むことができる。
【００１１】
管状構造体は、拘束された近位端領域と開口遠位端領域とを有することができる。管状構造体は、折りたたみ状態から拡張状態に移動することができる。折りたたみ状態では、管状構造体は、患者の脈管構造を通して、そして動脈瘤の狭部を通して挿入される寸法であることができる。拡張状態において、管状構造体は、開口遠位端領域が、動脈瘤の内壁と接触するほど十分に大きい外周を有し、その拘束された近位端領域が、動脈瘤の狭部の中心付近に集まるように位置するような形状であることができる。拡張状態において、管状構造体は、開口遠位端領域により画定された隆起部、及び拘束された近位端領域の中心としたくぼみを有することができる。管状構造体は編み込みメッシュであることができ、拡張状態において、編み込みメッシュは、血液が動脈瘤内に流れるのを阻害するような寸法となった孔を有することができる。拡張状態において、管状構造体は動脈瘤の壁に固着し、細長塞栓部材が動脈瘤の嚢から出ることを阻害するような寸法であることができる。
【００１２】
細長塞栓部材は管状構造体の拘束された近位端領域に取り付けられ、ここから遠位に延びることができる。細長塞栓部材は、管状構造体が折りたたみ状態にあるときに、管状構造体により囲まれるように位置することができる。細長部材は、曲げることで動脈瘤の嚢内にループすることができる。
【００１３】
バンドは、管状構造体の拘束された近位端領域に配置されることができる。バンドは、拘束された近位端領域の拡張を阻害することができる。
【００１４】
細長塞栓部材及び管状構造体は共に、管状編み込み構造であることができる。あるいは、細長塞栓部材は塞栓コイルであることができ、管状構造体は編み込まれることができる。
【００１５】
動脈瘤の治療方法は、特定の順序なしに、提示される以下の工程の１つ以上を含むことができ、本方法は、ここに含まれない追加の工程を含むことができる。細長塞栓部分、拡張可能な閉塞部分、及び閉鎖メカニズムを有するインプラントを提供することができる。閉鎖メカニズムを細長塞栓部分の末端部に結合することができ、拡張可能な閉塞部分の末端部（以下、「拘束された末端」と呼ぶ）に結合することができる。拡張可能な閉塞部分が閉鎖メカニズム、及び細長塞栓部分の一部を包むように、拡張可能な閉塞部分を反転することができる。インプラントは、以下のように構成されたカテーテルを通して遠位に移動することができる：細長塞栓部分の自由端がインプラントの遠位端に位置することができ、拡張可能な閉塞部分の拘束された末端がインプラントの近位端に配置されることができ、拡張可能な閉塞部分の開口端が拘束された末端の遠位に位置することができる。細長塞栓部分は、細長塞栓部分が嚢内でループになるように、動脈瘤の嚢に挿入されることができる。拡張可能な閉塞部分の開口端は、動脈瘤の狭部付近の嚢内で拡張することができる。拡張可能な閉塞部分は動脈瘤の壁に接触することができる。閉鎖メカニズムは、動脈瘤の狭部の中心に配置されることができる。
【００１６】
細長塞栓部分及び拡張可能な閉塞部分は、連続した管状編み込み物から形成することができる。あるいは、塞栓部分は塞栓コイルから形成することができ、拡張可能な部分は管状編み込み物から形成することができる。拡張可能な閉塞部分は、拡張可能な閉塞部分の開口端により画定され、動脈瘤の壁付近に配置可能な寸法である隆起部、及び閉鎖メカニズムの中心としたくぼみを有する碗形状に拡張することができる。拡張可能な閉塞部分は編み込みメッシュから形成することができ、拡張した編み込みメッシュの孔は、血液が動脈瘤内に流れることを阻害する寸法であることができる。拡張可能な閉塞部分を動脈瘤の壁に固着させることができる。細長塞栓部分は、動脈瘤の嚢から出ることを阻害されることができる。拡張可能な閉塞部分を動脈瘤の壁に固着させるプロセスは、拡張可能な閉塞部分の内面に対して、細長塞栓部分から力を供給し、拡張可能な閉塞部分の外面を動脈瘤の壁に対して押すことを含むことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
本発明の上記及び更なる態様は、添付の図面と併せて以下の説明を参照して更に考察され、様々な図面において、同様の数字は、同様の構造要素及び特徴を示す。図面は、必ずしも縮尺どおりではなく、代わりに、本発明の原理を例示することが重視されている。図は、限定としてではなく単なる例示として、本発明の装置の１つ又は２つ以上の実装形態を描写している。
【図１Ａ】本発明の態様に従った、折りたたみ又は送達構成における、例示的インプラントの図解である。
【図１Ｂ】本発明の態様に従った、植え込み又は拡張構成における、図１Ａの例示的インプラントの図解である。
【図２Ａ】本発明の態様に従った、植え込み工程中の例示的インプラントの図解である。
【図２Ｂ】本発明の態様に従った、植え込み工程中の例示的インプラントの図解である。
【図２Ｃ】本発明の態様に従った、植え込み工程中の例示的インプラントの図解である。
【図２Ｄ】本発明の態様に従った、植え込み工程中の例示的インプラントの図解である。
【図２Ｅ】本発明の態様に従った、植え込み工程中の例示的インプラントの図解である。
【図３Ａ】本発明の態様に従った、折りたたみ又は送達構成における、例示的インプラントの図解である。
【図３Ｂ】本発明の態様に従った、インプラント又は拡張構成における、図３Ａの例示的インプラントの図解である。
【図４】本発明の態様に従った、動脈瘤を治療するための例示的方法工程の概略を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
本発明の目的は、患者における動脈瘤の血管内治療に好適な、塞栓性インプラントを提供することである。インプラントは、治療部位への送達時に再形状化可能な２つの部分を有することができる。第１の細長部分は、送達中にインプラントの遠位端から延びることができ、送達時に動脈瘤の嚢内に、複雑なコイル構造に再形状化することができる。第２の管状編み込み部分は、インプラントの近位端に位置することができ、送達中に第１の細長部分を覆って折り返すことができ、植え込み時に拡張して、動脈瘤の狭部にて、動脈瘤内に入れ子になるカップ形状を形成することができる。拡張編み込みカップは、動脈瘤の嚢内でループした細長部分を保持することができる。拡張カップは動脈瘤の狭部を覆うことができ、編み込みのコアから流れ迂回特性を提供することができる。
【００１９】
図１Ａは、折りたたみ、又は送達構成における例示的インプラント１００を示す。送達構成において、インプラント１００は、患者の脈管構造内に挿入されたカテーテルを通して治療部位に送達可能な寸法であることができる。図１Ｂは、拡張又は植え込み構成における、図１Ａに示す例示的インプラント１００を示す。植え込み構成において、インプラント１００は、動脈瘤１０の嚢１２内に配置され、血流を、動脈瘤１０の狭部１６から迂回させ、嚢１２を塞栓性材料で充填することができる。動脈瘤の嚢１２の塞栓性材料は、動脈瘤１０内での血栓塊の形成を促進することができ、動脈瘤の狭部１６から血流を迂回させることにより、動脈瘤内での静脈鬱血を誘発させることができ、動脈瘤治療処置の後に動脈瘤が再開通する可能性を低下させることができる。
【００２０】
図１Ａ及び１Ｂを合わせて参照すると、インプラント１００は細長部分１０４、閉塞部分１０２、及び閉鎖メカニズム１２２を含むことができる。細長部分１０４及び閉塞部分１０２はそれぞれ、編み込まれることができる。閉塞部分１０２と細長部分１０４は、２つの個別の編み込み構造として、又は連続した編み込み構造として、製造されることができる。編み込み部分は、編み込みニチノール、コバルト、クロム、プラスチック、又は他の好適な材料から作製することができる。インプラント１００の部分は、所定の形状、及び変形形状を有する記憶形状材料から作製することができる。記憶形状材料は、インプラント１００が送達構成にあるときに変形形状にあることができ、インプラント１００が拡張又は植え込み構成にあるときに、所定の形状に移動することができる。植え込まれたとき、記憶形状材料は解剖学的幾何学形状により制限されることができ、記憶形状材料は所定形状に近づくが、解剖学的制限により所定の形状に一致しない形状を取ることができる。
【００２１】
閉鎖メカニズム１２２は、細長部分１０４及び閉塞部分１０２に連結されることができ、細長部分１０４と閉塞部分１０２との境界を画定することができる。２つの部分１０２、１０４が個別に製造された編み込みセクションから作製されている場合、閉鎖メカニズム１２２は、細長部分１０４と閉塞部分１０２のそれぞれの末端部にて連結され、細長部分１０４を閉塞部分１０２に接続することができる。閉鎖メカニズム１２２は、送達システムに取り外し可能に取り付けるためのバンド、及び／又はメカニズムを含むことができる。
【００２２】
図１Ａを参照すると、送達構成において、閉鎖メカニズム１２２はインプラント１００の近位端１１２に配置されることができ、細長部分１０４は、閉鎖メカニズム１２２からインプラント１００の遠位端１１４に遠位に延びることができ、閉塞部分１０２は閉鎖メカニズム１２２から近位に延び、インプラント１００の近位端１１２にて折り目１０３を含むことができる。送達構成において、閉塞部分１０２は折り目１０３から遠位に延び、閉鎖メカニズム１２２と、細長部分１０４の長さＬの一部とを包むことができ、閉塞部分１０２は、細長部分１０４を囲む開口端１１３を有することができる。
【００２３】
この折れ構造を達成するために、閉塞部分１０２はまず、閉塞部分１０２が閉鎖メカニズム１２２（開口端１１３が、閉鎖メカニズム１２２から近位方向に配置されている）から近位に延び、次いで閉塞部分１０２を反転させ遠位に移動させて、閉鎖メカニズム１２２と、細長部分１０４の一部とを包み、これにより、インプラント１００の近位端１１２にて折り目１０３が形成され、開口端１１３を移動して細長部分１０４を囲むことができるように、閉鎖メカニズムに接続されることができる。送達構成において、閉鎖メカニズム１２２は、送達システムに取り外し可能に取り付けられた脱離フィーチャーを含むことができる。
【００２４】
図１Ｂを参照すると、植え込み構成において、閉塞部分１０２は動脈瘤の狭部１６をまたいで延びることができ、細長部分１０４は動脈瘤の嚢１２内で巻くことができ、閉鎖メカニズム１２２は、動脈瘤の狭部１６の中心付近に配置することができる。植え込み構成において、閉塞部分１０２は閉鎖メカニズム１２２から延び、壁１４に係合し、動脈瘤の嚢１２内に固着させることができる。嚢１２内に固着させることで、閉塞部分１０２は、動脈瘤１０内でインプラント１００の適切な配置を維持することができ、細長部分１０４などの、インプラント１００の一部を、血管２０ａ、２０ｂ、２１に延びること、又は、動脈瘤の嚢１２から出ることを防止する。
【００２５】
植え込まれた閉塞部分１０２はカップ形状を形成することができ、細長部分１０４は、カップ形状の閉塞部分１０２内、及び動脈瘤の嚢１２内で巻いて、又はループし、複雑なコイル形状となることができる。閉塞部分１０２の開口端１１３はカップ形状の隆起部を画定することができ、閉鎖メカニズム１２２はカップ形状内の中心に、又はくぼみ付近に配置されることができる。閉鎖メカニズム１２２は、閉塞部分１０２の末端部１１５を、完全に閉じた寸法、又は、血流が動脈瘤の狭部１６に入ることを阻害するのに十分小さい寸法に拘束することができる。ループした細長部分１０４は、カップ形状の閉塞部分１０２を押すことができ、閉塞部分１０２の内面を押す力を提供し、閉塞部分１０２の外面を動脈瘤の壁１４に向かって押し、カップ形状の閉塞部分１０２を動脈瘤の嚢１２内に、更に確実に固着させることができる。
【００２６】
ループした細長部分１０４は動脈瘤の嚢１２の大部分を充填することができる。植え込まれた閉塞部分１０２は、血液が動脈瘤１０に流れるのを阻害する多孔率寸法を有する、編み込みメッシュであることができる。細長部分は、その長さＬの大部分、又は全てに沿って、実質的に均一な外周Ｃを有することができ、送達構成から植え込み構成に移動する際に、実質的に均一な外周Ｃを維持することができる。
【００２７】
図２Ａから２Ｅは、植え込み工程中の例示的インプラントの図解である。図２Ａは、動脈瘤１０付近でカテーテル６００内に配置されたインプラント１００を示す。動脈瘤１０は、大血管（stem vessel）２１、第１の側枝血管２０ａ、及び第２の側枝血管２０ｂを有する分岐血管に配置されていることが示される。カテーテル６００は、大血管２１から動脈瘤１０に接近することができる。本明細書にて開示した例示的インプラント１００は、本明細書で記載される、及び、当業者により理解されるであろう方法に従い、側壁血管を治療するために使用することができることが想到されている。図２Ａの簡略的図解において、インプラント１００はカテーテル６００内で折りたたまれている。インプラント１００は、カテーテル６００内で折りたたまれている間に変形形状となる、記憶形状材料を含むことができる。
【００２８】
図２Ｂは、植え込み中のインプラント１００を示す。インプラント１００は、閉塞部分１０２と、細長塞栓部分１０４とを含むことができる。インプラントがカテーテルを通して遠位に移動すると、細長塞栓部分１０４の自由端がインプラント１００の遠位端１１４に配置されることができ、拡張可能な閉塞部分１０２の拘束された末端１１５は、インプラント１００の近位端１１２に配置されることができ、拡張可能な閉塞部分１０２の開口端１１３は拘束された末端１１５の遠位に配置されることができる。そのように構成されているため、インプラント１００がカテーテル６００から遠位に押される際、閉塞部分１０２がカテーテル６００から出る前に、塞栓部分１０４の大部分がカテーテル６００から嚢１２に押されるように、塞栓部分１０４はカテーテル６００内に配向されることができる。
【００２９】
塞栓部分１０４は、カテーテル６００を出る際に外周Ｃを維持することができる。塞栓部分１０４は、動脈瘤の壁１４との接触に応じて、動脈瘤の嚢１２内で巻く、又はループすることができる。追加で、又は代替的に、塞栓部分１０４は、所定の形状及び変形形状を有する記憶形状材料を含むことができる。所定の形状は複雑なループ形状であることができ、変形形状は略直線状であることができる。塞栓部分１０４は、塞栓部分１０４がカテーテル６００を出るときに血液と接触する際、変形形状から所定の形状に移動する記憶形状材料に応じて、動脈瘤の嚢１２内で巻く、又はループすることができる。追加で、又は代替的に、塞栓部分１０４は、ループ形状である弛緩形状を有する、可撓性の弾性変形材料を含むことができる。可撓性の弾性変形材料は、カテーテルを通しての送達中にほどかれ、略直線状のストランドとなることができ、カテーテル１２から出る際に、折りたたまれてループ形状になることができる。
【００３０】
閉鎖メカニズム１２２は、送達システムに取り外し可能に取り付けるための脱離フィーチャーを含むことができる。図２Ｂの簡略的図解において、脱離フィーチャーは送達システムに取り付けられることができる。脱離フィーチャーが送達システムに取り付けられている間、インプラント１００の全て、又は一部がカテーテル内に近位に引き出され、患者から抽出される、又は再配置され再植え込みされることができる。
【００３１】
図２Ｃは、閉塞部分１０２がカテーテル６００から出始め拡張し始める際の、植え込み中のインプラント１００を示す。拡張可能な閉塞部分１０２の開口端１１３は、動脈瘤の狭部１６付近の嚢１２内で拡張することができる。図２Ｃの簡略的図解において、脱離フィーチャーは送達システムに取り付けられたままであることができる。
【００３２】
図２Ｄは、閉塞部分１０２が拡張し、動脈瘤の嚢１２内の壁１４と接触する際の、植え込み中のインプラント１００を示す。閉塞部分１０２は動脈瘤の壁１４を係合し、動脈瘤内でインプラント１００を固定し、動脈瘤の狭部１６を遮断することができる。閉鎖メカニズム１２２は、動脈瘤の狭部１６の中心付近に配置することができる。閉塞部分１０２が壁１４に向かって拡張すると、閉塞部分１０２が、隆起部及びくぼみ、隆起部を画定する開口端１１３、並びに、くぼみに配置される閉鎖メカニズム１２２を有するカップ又は碗形状の形成を開始することができる。
【００３３】
図２Ｅは、図１Ｂに関係して記載したものなどの、最終植え込み構成におけるインプラント１００を示す。閉鎖メカニズム１２２は、動脈瘤１６の平面を過ぎた送達システムにより遠位に移動され、送達システムからの脱離前に、動脈瘤の嚢１２に移動することができる。追加で、又は代替的に、閉塞部分１０２は、インプラント１００が植え込まれると、動脈瘤の狭部１６の平面を過ぎて閉鎖メカニズム１２２が移動することを容易にするように構成された所定の形状を有することができる。インプラント１００が図２Ｅに示すように植え込まれると、送達システムは脱離されて引き出されることができ、マイクロカテーテル６００が患者から移動又は抽出されることができる。
【００３４】
図３Ａは、折りたたみ又は送達構成の、例示的インプラント１００ａを示す。送達構成において、インプラント１００ａは、患者の脈管構造に挿入されるカテーテルを通して治療部位に送達可能寸法に折りたたまれることができる。図３Ｂは、拡張又は植え込み構成の、図３Ａに示す例示的インプラント１００ａを示す。植え込み構成において、インプラント１００ａは、動脈瘤１０の嚢１２内に配置されて、動脈瘤１０の狭部１６からの血流を迂回させ、嚢１２を塞栓材料で充填することができる。動脈瘤の嚢１２の塞栓性材料は、動脈瘤１０内での血栓塊の形成を促進することができ、動脈瘤の狭部１６から血流を迂回させることにより、動脈瘤内での静脈鬱血を誘発させることができ、動脈瘤治療処置の後に動脈瘤が再開通する可能性を低下させることができる。
【００３５】
図３Ａ及び３Ｂに示す例示的インプラント１００ａを、図１Ａ〜２Ｅに示すインプラント１００と比較すると、図３Ａ及び３Ｂに示すインプラント１００ａの細長部分１０４ａは、図１Ａ〜２Ｅに示す編み込み物１０４の代わりとなる、塞栓コイル１０４ａであることができる。図３Ａ及び３Ｂに示すインプラント１００ａは、図２Ａ〜２Ｅに示すような手順に従い植え込むことができる。
【００３６】
図３Ａ及び３Ｂを合わせて参照すると、インプラント１００ａは、塞栓コイル１０４ａ、閉塞部分１０２ａ、及び閉鎖メカニズム１２２ａを含むことができる。閉塞部分１０２ａは編み込み物であることができる。塞栓コイル１０４ａを含むインプラント１００ａの部分は、所定の形状及び変形形状を有する記憶形状材料から作製することができる。記憶形状材料は、インプラント１００ａが送達構成にあるときに変形形状であることができ、インプラント１００ａが拡張又は植え込み構成にあるときに、所定の形状に向かって移動することができる。拡張される、又は植え込まれる際、記憶形状材料は解剖学的幾何学形状により制限されることができ、記憶形状材料は所定形状に近づくが、解剖学的制限により所定の形状に一致しない形状を取ることができる。
【００３７】
閉鎖メカニズム１２２ａは塞栓コイル１０４ａを閉塞部分１０２ａに連結することができ、塞栓コイル１０４ａと閉塞部分１０２ａとの境界を画定することができる。閉鎖メカニズム１２２ａは、バンド、及び／又は、送達システムに取り外し可能に取り付けるためのメカニズムを含むことができる。
【００３８】
図３Ａを参照すると、送達構成において、閉鎖メカニズム１２２ａはインプラント１００ａの近位端１１２ａに配置されることができ、塞栓コイル１０４ａは、閉鎖メカニズム１２２ａからインプラント１００ａの遠位端１１４ａに遠位に延びることができ、閉塞部分１０２ａは、閉鎖メカニズム１２２ａから近位に延び、インプラント１００ａの近位端１１２ａにて折り目１０３ａを備えることができる。送達構成において、閉塞部分１０２ａは、折り目１０３ａから遠位に延び、閉鎖メカニズム１２２ａと、塞栓コイル１０４ａの長さＬの一部とを包むことができ、閉塞部分１０２ａは、塞栓コイル１０４ａを囲む開口端１１３ａを有することができる。
【００３９】
この折れ構造を達成するために、閉塞部分１０２ａ及び塞栓部分１０４ａをまず、閉鎖メカニズム１２２ａに接続することができ、これにより、塞栓コイル１０４ａが閉鎖メカニズム１２２ａから遠位に延び、閉塞部分１０２ａが閉鎖メカニズム１２２ａから近位に延びる。閉塞部分１０２ａを次に反転させることができ、開口端１１３ａを、閉鎖メカニズム１２２ａに対して近位方向にある位置から、閉塞部分１０２ａを超え、閉鎖メカニズム１２２ａを超え、そして、塞栓コイル１０４ａの一部を超え、遠位に移動することができ、これにより、インプラント１００ａの近位端１１２ａにて折り目１０３ａを形成し、開口端１１３ａを移動して塞栓コイル１０４ａを囲むことができる。送達構成において、閉鎖メカニズム１２２ａは、送達システムに取り外し可能に取り付けられた脱離フィーチャーを含むことができる。
【００４０】
図３Ｂを参照すると、植え込み構成において、閉塞部分１０２ａは動脈瘤の狭部１６をまたいで延びることができ、塞栓コイル１０４ａは動脈瘤の嚢１２内で巻くことができ、閉鎖メカニズム１２２ａは、動脈瘤の狭部１６の中心付近に配置することができる。植え込み構成において、閉塞部分１０２ａは閉鎖メカニズム１２２ａから延び、壁１４に係合し、動脈瘤の嚢１２内に固着させることができる。嚢１２内に固着させることで、閉塞部分１０２ａは、動脈瘤１０内でインプラント１００ａの適切な配置を維持することができ、塞栓コイル１０４ａなどの、インプラント１００ａの一部を、血管２０ａ、２０ｂ、２１に延びること、又は、動脈瘤の嚢１２から出ることを防止する。
【００４１】
植え込まれた閉塞部分１０２ａはカップ形状を形成することができ、塞栓コイル１０４ａは、カップ形状の閉塞部分１０２ａ内、及び動脈瘤の嚢１２内で巻いて、又はループし、複雑なコイル形状となることができる。閉塞部分１０２ａの開口端１１３ａはカップ形状の隆起部を画定することができ、閉鎖メカニズム１２２ａはカップ形状内の中心に、又はくぼみ付近に配置されることができる。閉鎖メカニズム１２２ａは、閉塞部分１０２ａの末端部１１５ａを、完全に閉じた寸法、又は、血流が動脈瘤の狭部１６に入ることを阻害するのに十分小さい寸法に拘束することができる。ループした塞栓コイル１０４ａは、カップ形状の閉塞部分１０２ａを押すことができ、閉塞部分１０２ａの内面を押して、閉塞部分１０２ａの外面を動脈瘤の壁１４に向かって押し、カップ形状の閉塞部分１０２ａを動脈瘤の嚢１２内に、更に確実に固着させる力を提供することができる。
【００４２】
ループした塞栓コイル１０４ａは動脈瘤の嚢１２の大部分を充填することができる。植え込まれた閉塞部分１０２ａは、血液が動脈瘤１０に流れるのを阻害する多孔率寸法を有する、編み込みメッシュであることができる。
【００４３】
図４は、動脈瘤を治療するための例示的方法工程の概略を示すフローチャートである。方法工程は、本明細書に示した例示的装置により、又は、当業者により知られているであろう他の方法により、実施することができる。動脈瘤の治療には、インプラントの組立若しくは製造工程、並びに／又は、インプラントを植え込むための送達システム及び工程を含むことができる。例えば、工程８１０〜８３０は、インプラントの組立又は製造工程を説明することができ、工程８４０〜８８０は、インプラントを植え込むための工程を説明することができる。
【００４４】
図８に概略を示す方法８００を参照すると、工程８１０において、インプラントは、自由端と接続端とを有する細長塞栓部分、拘束された末端と開口端とを有する拡張可能な閉塞部分、及び閉鎖メカニズムを有する。工程８２０において、閉鎖メカニズムは、接続端にて細長塞栓部分に連結され、拘束された末端にて拡張可能な閉塞部分に連結されることができる。工程８３０において、拡張可能な閉塞部分が閉鎖メカニズム、及び細長塞栓部分の一部を包むように、拡張可能な閉塞部分を反転することができる。工程８４０において、インプラントは、細長塞栓部分の自由端が、インプラントの遠位端に、又はその付近に配置され、拡張可能な閉塞部分の拘束された末端がインプラントの近位端に、又はその付近に配置され、かつ、拡張可能な閉塞部分の開口端が拘束された末端の遠位に配置されるようにカテーテルを通して遠位に移動することができる。工程８５０において、細長塞栓部分は、細長塞栓部分が嚢内でループになるように、動脈瘤の嚢に挿入することができる。工程８６０において、拡張可能な閉塞部分の開口端を、動脈瘤の狭部、又はその付近にある嚢内で拡張することができる。工程８７０において、動脈瘤の壁を拡張可能な閉塞部分と接触させることができる。工程８８０において、閉鎖メカニズムは、動脈瘤の狭部の中心、又はその付近に配置することができる。
【００４５】
本明細書に含まれる記述は、本発明の実施形態の例であり、本発明の範囲を何ら制限するものではない。本明細書中に記載のように、本発明は、動脈瘤を閉塞して充填するために使用可能なインプラント、システム、又は方法の、多数の変更及び改良を想到する。変更としては、例えば、本明細書で記載される要素及び構成要素の代替的幾何学形状、各構成要素又は要素（例えば、放射線不透過性材料、記憶形状材料など）の代替材料の利用、インプラントを治療部位に送達する、インプラントを治療部位に配置する、インプラントを収縮する、及び／又はインプラントの一部をカテーテルから排出するための構成要素を含む、追加の構成要素の利用、本明細書で記載する機能を実施するための追加の構成要素の利用、本明細書で記載しない機能を実施するための追加の構成要素の利用、を挙げることができるが、これらに限定されない。これらの修正形態は、本発明が関係する技術分野の当業者には明らかであり、以下の特許請求の範囲内であることが意図される。
【００４６】
〔実施の態様〕
（１）  インプラントであって、
塞栓部分と、
閉塞部分と、
前記塞栓部分及び前記閉塞部分と連通し、前記塞栓部分と前記閉塞部分との境界を画定する閉鎖メカニズムと、を備え、
前記インプラントが、カテーテルの内腔を通って横断するような寸法となった送達構成から、動脈瘤内で固定するような寸法となった植え込み構成に移動可能であり、
前記送達構成において、前記塞栓部分が、前記インプラントの遠位端から前記閉鎖メカニズムまで近位に延び、前記閉塞部分が、前記閉鎖メカニズムから近位に延び、前記インプラントの近位端付近に折り目を含み、遠位に延びて前記閉鎖メカニズムと、前記塞栓部分の一部とを包含し、前記塞栓部分を取り囲む開口末端を含み、
前記植え込み構成において、前記塞栓部分が、前記動脈瘤の嚢内で巻き、前記嚢の大部分を充填するような寸法となり、前記閉塞部分が、前記動脈瘤の壁に接触し、前記動脈瘤の狭部の少なくとも一部を閉塞するような寸法となる、
インプラント。
（２）  前記塞栓部分及び前記閉塞部分が編み込み管状部である、実施態様１に記載のインプラント。
（３）  前記塞栓部分が塞栓コイルを含み、前記閉塞部分が管状編み込み物を含む、実施態様１に記載のインプラント。
（４）  前記植え込み構成において、前記閉塞部分がカップ形状を形成し、前記開口末端が前記カップ形状の隆起部を画定し、前記閉鎖メカニズムが、前記カップ形状のくぼみ付近に位置する、実施態様１に記載のインプラント。
（５）  前記植え込み構成において、前記閉塞部分が、血液が前記動脈瘤内に流れることを阻害するような寸法となった孔を含む編み込みメッシュを含む、実施態様１に記載のインプラント。
【００４７】
（６）  前記植え込み構成において、前記閉塞部分は、前記動脈瘤の壁に固着し、前記塞栓部分が前記動脈瘤の嚢から出ることを阻害する構成となっている、実施態様１に記載のインプラント。
（７）  前記植え込み構成において、前記塞栓部分が、前記インプラントの前記遠位端から前記閉鎖メカニズムまで測定可能である長さ、及び、前記長さの大部分に沿って実質的に均一な外周を備える、実施態様１に記載のインプラント。
（８）  患者の動脈瘤を血管内治療するのに好適なインプラントであって、
拘束された近位端領域及び開口遠位端領域を含む略管状構造体であって、前記管状構造体が、折りたたみ状態から拡張状態に移動可能であり、前記折りたたみ状態において、前記患者の脈管構造を通して、及び前記動脈瘤の狭部を通して挿入するのに好適な寸法を含み、前記拡張状態において、前記開口遠位端領域付近が前記動脈瘤の内部壁に接触し、前記拘束された近位端領域付近が前記動脈瘤の前記狭部の中心付近に集まることが可能な形状を含む、略管状構造体と、
前記管状構造体の前記拘束された近位端領域に取り付けられ、前記拘束された近位端領域から遠位に延びる細長塞栓部材であって、前記管状構造体が前記折りたたみ状態にあるときに前記管状構造体により取り囲まれるような位置にあり、前記動脈瘤の嚢内でループになるよう曲がることが可能である、細長塞栓部材と、
前記管状構造体の前記拘束された近位端領域に配置されたバンドであって、前記バンドが、前記拘束された近位端領域の拡張を阻害する、バンドと、
を備える、インプラント。
（９）  前記細長塞栓部材及び前記管状構造体が編み込み管状部である、実施態様８に記載のインプラント。
（１０）  前記細長塞栓部材が塞栓コイルを含み、前記管状構造体が編み込み物を含む、実施態様８に記載のインプラント。
【００４８】
（１１）  前記拡張状態における前記管状構造体の前記形状が、前記開口遠位端領域により画定される隆起部と、前記拘束された近位端領域を中心としたくぼみと、を含む、実施態様８に記載のインプラント。
（１２）  管状構造体が編み込みメッシュを含み、前記拡張状態において、前記編み込みメッシュは、血液が前記動脈瘤内に流れるのを阻止するような寸法となった孔を含む、実施態様８に記載のインプラント。
（１３）  前記拡張構成において、前記管状構造体は、前記動脈瘤の壁に固着し、前記細長塞栓部材が前記動脈瘤の嚢から出ることを阻害するような寸法となっている、実施態様８に記載のインプラント。
（１４）  動脈瘤の治療方法であって、
自由端と接続端とを備える細長塞栓部分、拘束された末端と開口末端とを備える拡張可能な閉塞部分、及び閉鎖メカニズムを備えるインプラントを提供することと、
前記閉鎖メカニズムを、前記接続端にて前記細長塞栓部分に、かつ、前記拘束された末端にて拡張可能な閉塞部分に接続することと、
前記拡張可能な閉塞部分が、前記閉鎖メカニズム、及び前記細長塞栓部分の一部を包むように、前記拡張可能な閉塞部分を反転することと、
前記細長塞栓部分の前記自由端が、前記インプラントの遠位端付近に位置し、前記拡張可能な閉塞部分の前記拘束された末端が、前記インプラントの近位端付近に位置し、かつ、前記拡張可能な閉塞部分の前記開口末端が、前記拘束された末端の遠位に位置するように、前記インプラントを、カテーテルを通して遠位に移すことと、
前記細長塞栓部分を前記動脈瘤の嚢内に、前記細長塞栓部分が前記嚢内でループになるように挿入することと、
前記拡張可能な閉塞部分の前記開口末端を、前記動脈瘤の狭部付近の前記嚢内で拡張することと、
前記動脈瘤の壁を前記拡張可能な閉塞部分と接触させることと、
前記閉鎖メカニズムを、前記動脈瘤の前記狭部の中心に近接して配置することと、
を含む、方法。
（１５）  前記細長塞栓部分及び前記拡張可能な閉塞部分を、連続した管状編み込み物から形成すること
を更に含む、実施態様１４に記載の方法。
【００４９】
（１６）  前記細長塞栓部分を塞栓コイルから形成することと、
前記拡張可能な閉塞部分を管状編み込み物から形成することと、
を更に含む、実施態様１４に記載の方法。
（１７）  前記拡張可能な閉塞部分を、隆起部とくぼみとを含む碗形状に形成することであって、前記隆起部が、前記拡張可能な閉塞部分の前記開口末端により画定され、前記動脈瘤の前記壁に近接して配置され、前記くぼみが前記閉鎖メカニズムを中心としている、形成すること
を更に含む、実施態様１４に記載の方法。
（１８）  前記拡張可能な閉塞部分を編み込みメッシュから形成することと、
一度拡張した前記編み込みメッシュの孔を、血液が前記動脈瘤内に流れることを阻害する寸法とすることと、
を更に含む、実施態様１４に記載の方法。
（１９）  前記拡張可能な閉塞部分を前記動脈瘤の壁に固着させることと、
前記細長塞栓部分が前記動脈瘤の嚢から出ることを阻害することと、
を更に含む、実施態様１４に記載の方法。
（２０）  前記拡張可能な閉塞部分を固着させることが、前記細長塞栓部分から、前記拡張可能な閉塞部分の内面に対する力を供給し、前記拡張可能な閉塞部分の外面を前記動脈瘤の壁に対して押すことを更に含む、実施態様１９に記載の方法。
【図１Ａ】
2020157066.tif 000003
【図１Ｂ】
2020157066.tif 000004
【図２Ａ】
2020157066.tif 000005
【図２Ｂ】
2020157066.tif 000006
【図２Ｃ】
2020157066.tif 000007
【図２Ｄ】
2020157066.tif 000008
【図２Ｅ】
2020157066.tif 000009
【図３Ａ】
2020157066.tif 000010
【図３Ｂ】
2020157066.tif 000011
【図４】
2020157066.tif 000012
【外国語明細書】
2020157066000001.pdf