(57)【要約】      （修正有）【課題】インプラントを提供すること。【解決手段】拡張可能な編組袋部分と、編組袋部分に接合された細長いループ部分と、細長いループ部分に接合された分離特徴部とを含むインプラントは、カテーテルの管腔を通して治療部位に送達され、細長いループ部分が拡張可能な編組袋内でループし、拡張可能な編組袋が動脈瘤壁の大部分又は全てに接触し、かつ拡張可能な編組袋が動脈瘤頸部を少なくとも部分的に閉塞するように動脈瘤内に埋め込むことができる。【選択図】図１Ａ
2020157065.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
インプラントであって、
自由開放端部を備えている拡張可能な編組袋部分と、
前記拡張可能な編組袋部分に接合されている細長いループ部分と、
前記細長いループ部分に接合されている分離特徴部と、を備え、
前記インプラントが、カテーテルの管腔を通って横断するようにサイズ決定されている送達構成から、動脈瘤内に固定されるようにサイズ決定されている埋め込まれた構成に移動可能であり、
前記送達構成において、前記拡張可能な編組袋部分が、前記インプラントの遠位端部から延在し、前記細長いループ部分が、前記拡張可能な編組袋部分から近位に延在し、前記分離特徴部が、前記インプラントの近位端部に近接して位置決めされており、かつ送達システムに分離可能に取り付けられており、
前記送達構成において、前記拡張可能な編組袋部分が、前記送達システムに取り付けられておらず、
前記埋め込まれた構成において、前記拡張可能な編組袋部分が、前記動脈瘤の内壁の大部分に接触するようにサイズ決定されており、前記細長いループ部分を収容するようにサイズ決定されており、前記動脈瘤の頸部の少なくとも一部分を閉塞するようにサイズ決定されており、
前記埋め込まれた構成において、前記自由開放端部が、前記頸部に近接して配置されるように位置決めされており、
前記埋め込まれた構成において、前記細長いループ部分が、前記拡張可能な編組袋部分内で迂曲するようにサイズ決定されている、インプラント。
【請求項２】
前記送達構成において、前記インプラントが、前記インプラントの前記遠位端部に近接する折り目を含み、前記拡張可能な編組袋部分が、前記細長いループ部分の少なくとも一部分を包囲し、前記自由開放端部が、前記細長いループ部分を取り囲んでいる、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記送達構成において、前記自由開放端部が、前記インプラントの前記遠位端部に位置決めされている、請求項１に記載のインプラント。
【請求項４】
前記埋め込まれた構成において、前記細長いループ部分と前記拡張可能な編組袋部分との間の境界を画定する折り目が、前記内部動脈瘤壁の遠位表面に近接して埋め込まれるように位置決めされている、請求項１に記載のインプラント。
【請求項５】
前記細長いループ部分及び前記拡張可能な編組袋部分が、連続する管状編組の部分である、請求項１に記載のインプラント。
【請求項６】
前記埋め込まれた構成において、前記細長いループ部分が、その長さの大部分に沿って略均一な円周を含み、前記長さが、前記分離特徴部から、前記細長いループ部分と前記拡張可能な編組袋部分との間の境界を画定する折り目まで測定され得る、請求項５に記載のインプラント。
【請求項７】
前記細長いループ部分が、塞栓コイルを備え、前記拡張可能な編組袋部分が、管状編組を備える、請求項１に記載のインプラント。
【請求項８】
前記インプラントが、前記拡張可能な編組袋部分、前記細長いループ部分、及び前記分離特徴部からなる、請求項１に記載のインプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、医療器具に関し、より具体的には、動脈瘤治療用塞栓インプラントに関する。
【背景技術】
【０００２】
頭蓋動脈瘤は複雑であり、重要な脳組織に近接していることに起因して、治療するのが困難であり得る。これまでの解決策としては、動脈の血圧及び血流から動脈瘤嚢の内部容積が除去又は排除される血管内治療が挙げられる。血管内又は他の外科的アプローチの現行の代替法は、動脈瘤の嚢を塞栓材料で充填するか、又は動脈瘤の入口若しくは頸部を塞ぐかのいずれかを行う血管内送達治療デバイスを含むことができる。両方のアプローチのいずれも、動脈瘤に血液が流入するのを妨げようとする。動脈瘤嚢を充填するとき、塞栓材料は、血液を凝固させ、動脈瘤内に血栓塊を作成する。動脈瘤頸部を処置するとき、動脈瘤の入口への血液の流入が阻害され、動脈瘤内での静脈の鬱血を誘発し、動脈瘤内での血栓塊の自然な形成を促進する。
【０００３】
現行の血管内送達デバイスは、典型的には、複数の塞栓コイルを利用して、嚢を充填するか、又は入口を処置するかのいずれかである。塞栓コイルを有する動脈瘤の入口を処置することによって形成される自然に形成された血栓塊は、動脈壁からの可能な膨張を低減させ、頸部平面に沿った元の親血管形状への再統合を可能にすることによって、塞栓コイルを充填した動脈瘤塊と比較して治癒を改善することができる。しかしながら、動脈瘤の頸部に送達される塞栓コイルは、隣接する血管内の血流を妨げる悪影響を潜在的に有し得、同時に、入口が十分に充填されていない場合、血流は動脈瘤内に残り得る。特定の動脈瘤形態（例えば、幅広の頸部、分岐など）の治療には、コイル塊を支持し、所望の充填密度を得るためにステント又はバルーンなどの補助デバイスが必要な場合がある。埋め込まれると、コイルは、容易に後退又は再位置決めすることができない。更に、複数のコイルで治療された動脈瘤は、多くの場合、不良なコイル巻き、動脈瘤頸部を横切る被覆の欠如、血流若しくは動脈瘤のサイズが大きいことにより、再開通又は圧密化するので、塞栓コイルが必ずしも効果的に動脈瘤を治療するわけではない。
【０００４】
塞栓コイルの代替物が、探求されており、例えば、管状編組インプラントが、参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２０１８／０２４２９７９号に開示されている。管状編組インプラントは、親血管と連通する穿通枝血管への流れを妨げることなく、動脈瘤又は親血管内の他の動静脈の奇形部を、容易、正確、かつ安全に治療する可能性を有する。しかしながら、塞栓コイルと比較して、管状編組インプラントは、より新しい技術であり、したがって、管状編組インプラント用の改善された幾何学的形状、構成、送達システムなどに対する能力がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、動脈瘤治療用のインプラントのための改善された方法、デバイス、及びシステムが必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の目的は、上述のニーズを満たすシステム、デバイス、及び方法を提供することである。概して、本明細書の実施例では、細長い部分及び拡張可能な編組袋部分を有するインプラントは、カテーテルを通して送達され、細長い部分が編組袋内でループし、編組袋が動脈瘤頸部を少なくとも部分的に閉塞するように動脈瘤内に埋め込まれてもよい。
【０００７】
例示的なインプラントは、拡張可能な編組袋部分と、編組袋部分に接合された細長いループ部分と、細長いループ部分に接合された分離特徴部と、を含むことができる。インプラントは、送達構成から埋め込まれた構成に移動可能である。送達構成において、インプラントは、カテーテルの管腔を通して治療部位に送達されるようにサイズ決定され得、埋め込まれた構成において、インプラントは、動脈瘤内で固定するようにサイズ決定され得る。送達構成において、拡張可能な編組袋部分は、インプラントの遠位端部から延在することができ、細長いループ部分は、拡張可能な編組袋部分から近位に延在することができ、分離特徴部は、インプラントの近位端部付近に位置決めされ得、分離特徴部は、送達システムに分離可能に取り付けられ得る。
【０００８】
拡張可能な編組袋部分は、インプラントが送達構成にあるとき、埋め込まれた構成にあるとき、及び動脈瘤の治療中に送達構成から埋め込まれた構成への移行全体にわたって、送達システムに取り付けられなくてもよい。埋め込まれた構成において、拡張可能な編組袋部分は、動脈瘤の内壁の大部分に接触するようにサイズ決定することができ、細長いループ部分を収容することができ、動脈瘤の頸部の開口部の一部又は全てを閉塞することができる。拡張可能な編組袋部分は、自由端部を有することができ、埋め込まれた構成において、自由開放端部は、動脈瘤頸部に位置決めすることができる。埋め込まれた構成において、細長いループ部分は、拡張可能な編組袋部分内で迂曲することができる。
【０００９】
送達構成において、インプラントは、インプラントの遠位端部に折り目を有することができ、拡張可能な編組袋部分は、細長いループ部分の一部を包囲することができ、拡張可能な編組袋部分の自由開放端部は、細長いループ部分を取り囲むことができる。埋め込まれた構成において、折り目は、細長いループ部分と拡張可能な編組袋部分との間の境界を画定することができ、折り目は、内部動脈瘤壁の遠位表面に沿って位置決めされ得る。送達構成におけるインプラントの遠位端部での折り目は、埋め込まれた構成における動脈瘤壁の遠位表面に沿って位置決めされた同じ折り目であり得る。
【００１０】
代替的に、送達構成において、自由開放端部は、インプラントの遠位端部に位置決めされ得、インプラントは、インプラントの遠位端部における自由開放端部からインプラントの近位端部における分離特徴部まで延在することができる。インプラントがこのように構成され、カテーテルを出て、編組袋部分が動脈瘤に入ると、折り目が形成され得、折り目は、内部動脈瘤壁の遠位表面に沿って位置決めされ得る。
【００１１】
細長いループ部分及び拡張可能な編組袋部分は、連続する管状編組の部分であり得る。折り目は、細長いループ部分と拡張可能な編組袋部分との間の境界を画定することができ、細長いループ部分は、折り目から分離特徴部まで測定可能な長さを有することができる。連続する管状編組の細長いループ部分は、細長いループ部分の長さの大部分に沿って略均一な円周を有することができる。
【００１２】
代替的に、細長いループ部分は、塞栓コイルを有することができ、拡張可能な編組袋部分は、管状編組であってもよい。
【００１３】
インプラントが動脈瘤治療の完了時に動脈瘤に埋め込まれ、かつ動脈瘤内に残されるとき、インプラントは、袋部分、細長いループ部分、及び分離特徴部のみを含むことができる。インプラントは、追加の分離特徴部又は固着要素などの任意の他の特徴部を有する必要はない。
【００１４】
動脈瘤を治療する例示的な方法は、順序不同で提示される以下の工程のうちの１つ又は２つ以上を含むことができ、本方法は、本明細書に含まれない追加の工程を含むことができる。拡張可能部分及び塞栓コイル部分を有するインプラントが、提供され得る。塞栓コイル部分は、送達システムに分離可能に取り付けることができる。インプラントは、塞栓コイル部分がインプラントの近位端部から遠位に延在するようにマイクロカテーテル内に位置決めすることができ、拡張可能部分は、インプラントの遠位端部から近位に延在し、拡張可能部分は、送達システムに取り付けられていない。マイクロカテーテルの遠位端部は、動脈瘤頸部付近に位置決めすることができる。インプラントは、マイクロカテーテルを通してマイクロカテーテルの遠位端部に送達され得る。拡張可能部分は、マイクロカテーテルの遠位端部から排出され得る。拡張可能部分は、動脈瘤の内壁の大部分に接触するように拡張され得る。塞栓コイル部分は、マイクロカテーテルの遠位端部から排出され得る。塞栓コイル部分は、拡張された拡張可能部分内で迂曲するように配置することができる。塞栓コイル部分は、送達システムから分離することができる。
【００１５】
インプラントがマイクロカテーテル内に位置決めされるとき、折り目は、インプラントの遠位端部に位置決めすることができ、拡張可能部分は、塞栓コイル部分の少なくとも一部分を包囲するように位置決めすることができる。代替的に、インプラントがマイクロカテーテル内に位置決めされるとき、インプラントの自由開放端部は、インプラントの遠位端部に位置決めすることができる。
【００１６】
拡張可能部分は、動脈瘤の内壁に固着され得、拡張可能部分は、塞栓部分が動脈瘤の嚢から出るのを阻止するように配置され得る。拡張可能部分は、自由開放端部を有することができ、自由開放端部は、動脈瘤頸部に位置決めすることができる。インプラントは、拡張可能部分と塞栓コイル部分との間の境界を画定する折り目を作製するように折り畳まれ得る。折り目は、内部動脈瘤壁の遠位表面付近に位置決めすることができる。
【００１７】
拡張可能部分及び塞栓部分を有するインプラントが提供されるとき、連続する管状編組が、提供され得、拡張可能部分及び塞栓部分は、連続する管状編組の部分であり得る。連続する編組の塞栓コイル部分が拡張された拡張可能部分内で迂曲するように配置されるとき、略均一な円周は、塞栓コイル部分の長さの大部分に沿って維持され得る。代替的に、拡張可能部分及び塞栓部分を有するインプラントが提供されるとき、塞栓コイルに接合された管状編組は、管状編組が拡張可能部分を含み、塞栓コイルが塞栓部分を含むように提供され得る。
【００１８】
分離特徴部が提供され、塞栓コイル部分に付着させることができる。分離特徴部は、送達システムに分離可能に取り付けることができる。拡張可能部分、塞栓コイル部分、及び動脈瘤内の分離特徴部を埋め込むために、分離特徴部を、送達システムから分離することができる。分離特徴部が分離されるとき、拡張可能部分、塞栓コイル部分、及び分離特徴部のみが、インプラント内に埋め込まれたままであり得る。
【００１９】
動脈瘤を治療するための別の例示的な方法は、順序不同で提示される以下の工程のうちの１つ又は２つ以上を含むことができ、本方法は、本明細書に含まれない追加の工程を含むことができる。インプラントが、編組部分及び塞栓部分を有して提供され得る。編組部分は、形状記憶材料を含むことができ、球状又は球形の所定の形状を有することができる。塞栓部分は、インプラント送達システムに分離可能に取り付けることができる。インプラント及び送達システムは、マイクロカテーテルの管腔内に位置決めすることができる。インプラント及び送達システムがマイクロカテーテル内に位置決めされるとき、編組部分は、管腔内に収まるように圧潰され、かつインプラントの遠位端部から近位に延在するように管腔内に位置決めされ、塞栓部分は、インプラントの近位端部から遠位に延在するように位置決めすることができ、送達システムは、塞栓部分から近位に延在するように位置決めすることができる。インプラント及び送達システムは、編組部分が送達システムに取り付けられていない間に、マイクロカテーテルの管腔を通って横断することができる。インプラントは、マイクロカテーテルから排出され得る。インプラントが排出されるとき、編組部分は、マイクロカテーテルから排出され、かつ拡張されて、球状の所定の形状に基づいて、袋形状を形成することができ、塞栓部分は、マイクロカテーテルから排出され、かつ編組部分の袋形状内でコイル状にすることができる。インプラントが排出されるとき、編組部分の袋形状に位置決めされ得る開口部は、動脈瘤頸部付近に位置決めすることができ、折り目は、動脈瘤壁の遠位表面付近の編組部分と塞栓部分との間の境界を画定するように位置決めされ得、塞栓部分は、袋形状の開口部を通って横断することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
本発明の上記及び更なる態様は、添付の図面と併せて以下の説明を参照して更に考察され、様々な図面において、同様の数字は、同様の構造要素及び特徴を示す。図面は、必ずしも縮尺どおりではなく、代わりに、本発明の原理を例示することが重視されている。図は、限定としてではなく単なる例示として、本発明のデバイスの１つ又は２つ以上の実装形態を描写している。
【図１Ａ】本発明の態様による、圧潰された又は送達構成における例示的なインプラントの図（図１Ａ）であり、図１Ａの圧潰されたインプラントの断面図（図１Ｃ）であり、埋め込まれた又は拡張された構成における例示的なインプラントの図（図１Ｂ）である。
【図１Ｂ】本発明の態様による、圧潰された又は送達構成における例示的なインプラントの図（図１Ａ）であり、図１Ａの圧潰されたインプラントの断面図（図１Ｃ）であり、埋め込まれた又は拡張された構成における例示的なインプラントの図（図１Ｂ）である。
【図１Ｃ】本発明の態様による、圧潰された又は送達構成における例示的なインプラントの図（図１Ａ）であり、図１Ａの圧潰されたインプラントの断面図（図１Ｃ）であり、埋め込まれた又は拡張された構成における例示的なインプラントの図（図１Ｂ）である。
【図２Ａ】本発明の態様による、埋め込み工程中の例示的なインプラントの図である。
【図２Ｂ】本発明の態様による、埋め込み工程中の例示的なインプラントの図である。
【図２Ｃ】本発明の態様による、埋め込み工程中の例示的なインプラントの図である。
【図２Ｄ】本発明の態様による、埋め込み工程中の例示的なインプラントの図である。
【図２Ｅ】本発明の態様による、埋め込み工程中の例示的なインプラントの図である。
【図３Ａ】本発明の態様による、圧潰された又は送達構成における例示的なインプラントの図（図３Ａ）、及び埋め込まれた又は拡張された構成における例示的なインプラントの図（図３Ｂ）である。
【図３Ｂ】本発明の態様による、圧潰された又は送達構成における例示的なインプラントの図（図３Ａ）、及び埋め込まれた又は拡張された構成における例示的なインプラントの図（図３Ｂ）である。
【図４Ａ】本発明の態様による、圧潰された又は送達構成における例示的なインプラントの図（図４Ａ）、及び埋め込まれた又は拡張された構成における例示的なインプラントの図（図４Ｂ）である。
【図４Ｂ】本発明の態様による、圧潰された又は送達構成における例示的なインプラントの図（図４Ａ）、及び埋め込まれた又は拡張された構成における例示的なインプラントの図（図４Ｂ）である。
【図５Ａ】本発明の態様による、埋め込み工程中の例示的なインプラントの図である。
【図５Ｂ】本発明の態様による、埋め込み工程中の例示的なインプラントの図である。
【図５Ｃ】本発明の態様による、埋め込み工程中の例示的なインプラントの図である。
【図５Ｄ】本発明の態様による、埋め込み工程中の例示的なインプラントの図である。
【図５Ｅ】本発明の態様による、埋め込み工程中の例示的なインプラントの図である。
【図６Ａ】本発明の態様による、圧潰された又は送達構成における例示的なインプラントの図（図６Ａ）、及び埋め込まれた又は拡張された構成における例示的なインプラントの図（図６Ｂ）である。
【図６Ｂ】本発明の態様による、圧潰された又は送達構成における例示的なインプラントの図（図６Ａ）、及び埋め込まれた又は拡張された構成における例示的なインプラントの図（図６Ｂ）である。
【図７】本発明の態様による、動脈瘤を治療するための例示的な方法工程を概説するフロー図である。
【図８】本発明の態様による、動脈瘤を治療するための例示的な方法工程を概説するフロー図である。
【図９】本発明の態様による、動脈瘤を治療するための例示的な方法工程を概説するフロー図である。
【図１０】本発明の態様による、動脈瘤を治療するための例示的な方法工程を概説するフロー図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
本発明の目的は、患者内の動脈瘤の血管内治療に好適な塞栓インプラントを提供することである。インプラントは、治療部位への送達時に再成形することができる２つの部品を有することができる。
【００２２】
図１Ａは、圧潰された又は送達構成における例示的なインプラント２００を示す。送達構成において、インプラント２００は、患者の脈管構造内に挿入されたカテーテルを通して、治療部位に送達されるようにサイズ決定することができる。図１Ｃは、図１Ａに示されるような圧潰されたインプラント２００の断面図を示す。図１Ｂは、拡張された又は埋め込まれた構成における図１Ａに示された例示的なインプラント２００を示す。埋め込まれた構成において、インプラント２００は、動脈瘤１０の嚢１２内に位置決めされて、動脈瘤１０の頸部１６からの血流を迂回させ、嚢１２を塞栓材料で充填することができる。動脈瘤嚢１２内の塞栓材料は、動脈瘤１０内の血栓塊の形成を促進することができ、動脈瘤頸部１６からの血流の迂回は、動脈瘤内で静脈の鬱血を誘発し、動脈瘤治療処置後に動脈瘤が再開通する可能性を低減することができる。
【００２３】
集合的に図１Ａ〜図１Ｃを参照すると、インプラント１００は、細長い部分２０４と、拡張可能な袋部分２０２と、分離特徴部２３０と、を含むことができる。細長い部分２０４及び拡張可能な袋部分２０２は、各々編組されていてもよい。拡張可能な袋部分２０２及び細長い部分２０４は、２つの別個の構造体として、又は連続する編組構造として製造することができる。編組部分は、編組ニチノール、コバルト、クロム、プラスチック、又は他の好適な材料から作ることができる。インプラント２００の部分は、所定の形状、及び変形した形状を有する形状記憶材料で作ることができる。形状記憶材料は、インプラント２００が送達構成にあるときに変形した形状であり得、インプラント２００が拡張された構成又は埋め込まれた構成にあるとき、所定の形状に向かって移動することができる。埋め込まれるとき、形状記憶材料は、解剖学的形状によって制限され得、形状記憶材料は、所定の形状に近づくが、解剖学的制約により、所定の形状に一致しない形状をとる場合がある。
【００２４】
分離特徴部２３０は、細長い部分２０４に接合することができ、分離特徴部２３０は、インプラント２００がカテーテルを通して治療部位に送達されるとき、送達システムに分離可能に取り付けることができる。
【００２５】
図１Ａを参照すると、送達構成において、分離特徴部２３０は、インプラント２００の近位端部２１２に位置決めすることができ、細長い部分２０４は、分離特徴部２３０からインプラント２００の遠位端部２１４に位置決めされた折り目２０３まで遠位に延在することができ、拡張可能な編組袋部分２０２は、折り目２０３から近位に延在することができる。送達構成において、拡張可能な編組袋部分２０２は、折り目２０３から遠位に延在して、細長い部分２０４の長さＬの一部に巻き付くことができ、拡張可能な編組袋部分２０２は、細長い部分２０４を円形にする開放端部２２６を有することができる。開放端部２２６は、好ましくは、単にいずれの補助アタッチメントも有さない編組の開放端部である。開口端部２２６は、インプラント２００がカテーテルを通して治療部位に送達される際、又はインプラント２００が動脈瘤内に展開される際に、送達システムに取り付けられる必要はない。開放端部２２６における編組２１０のストランドは、自由端部、切断端部であり得、又は、代替的に、開放端部２２６におけるストランドは閉じられており、開放端部における編組内のストランドが、糊、溶接などによって互いに取り付けられるか、又はストランドが、開放端部において折り返されることを意味する。自由切断端部は、閉鎖端部が、切断端部と比較してより非外傷性であるという利点を有し得る一方で、製造がより容易であるという利点を有することができる。
【００２６】
図１Ａ及び図１Ｂを参照すると、インプラント２００は、形状記憶材料を含むことができ、拡張可能な編組袋部分２０２が球状又は球形の形状を形成し、折り目２０３が細長いループ部分２０４を拡張可能な編組袋部分２０２から分離するように予め成形することができる。形状記憶材料は、所定の形状にヒートセットすることができる。球状形状、折り目２０３、及び細長い部分のループは、ヒートセットによって成形することができる。図１Ｂに示される埋め込まれた形状は、所定の形状及び動脈瘤１０の内壁１４の形状に基づくことができる。カテーテルを通して送達され得るように、インプラントを所定の形から圧潰するために、細長いループ部分２０４は、伸ばされ、真っ直ぐにすることができ、袋部分２０２は、細長いループ部分２０４の周囲で圧縮することができる。インプラントが予め成形されたときに作製される折り目は、インプラント２００が送達構成にあるとき、袋部分２０２と細長いループ部分２０４との間の境界を画定するように更に折り畳むことができる。
【００２７】
図１Ｂを参照すると、埋め込まれた構成では、拡張可能な編組袋部分２０２は、拡張して、動脈瘤１０の内壁１４の大部分に接触することができる。折り目２０３は、動脈瘤壁１４の遠位表面１５付近に位置決めすることができる。細長い部分２０４は、動脈瘤嚢１２内及び編組袋部分２０２内で迂曲することができる。嚢１２内に固着することにより、拡張可能な編組袋部分２０２は、動脈瘤１０内のインプラント２００の適切な位置決めを維持し、細長い部分２０４などのインプラント２００の部分が血管２０ａ、２０ｂ、２１に延在すること、又は動脈瘤嚢１２から出ることを防止することができる。
【００２８】
拡張可能な編組袋部分２０２の自由開放端部２２６は、インプラントが埋め込まれた構成又は予め成形された構成にあるとき、袋内の開口部を画定することができ、埋め込まれたとき、開口部は、動脈瘤頸部１６付近に位置決めすることができる。開口部は、拡張可能な編組袋部分２０２の一部分が動脈瘤頸部１６を横切って延在して、頸部を閉塞するようにサイズ決定することができる。細長い部分２０４は、動脈瘤嚢１２及び拡張可能な編組袋部分２０２の袋に開口部を通って入ることができる。細長い部分２０４は、拡張可能な編組袋部分２０２内及び動脈瘤嚢１２内で、複雑なコイル状の形状で周囲に迂曲するか又はループすることができる。ループ状の細長い部分２０４は、編組袋２０２に圧接し、編組袋２０２の内側表面に対して力を提供して、動脈瘤嚢１２内の編組袋２０２の固着を更に固定するために、編組袋２０２の外側表面を動脈瘤壁１４に圧接することができる。
【００２９】
ループ状の細長い部分２０４は、動脈瘤嚢１２の大部分を充填することができる。埋め込まれた編組袋２０２は、動脈瘤１０に血液が流入することを阻害するようにサイズ決定された有孔率を有する編組メッシュであり得る。細長い部分は、細長い部分の長さＬのほとんど又は全てに沿って略均一な円周２０６を有することができ、略均一な円周２０６は、送達構成から埋め込まれた構成に移動する際に、略均一な円周２０６を維持することができる。
【００３０】
図２Ａ〜図２Ｅは、埋め込み工程中の例示的なインプラントの図である。図２Ａは、動脈瘤１０付近のカテーテル６００内に位置決めされたインプラント２００を示す。動脈瘤１０は、幹血管２１と、第１の側方枝血管２０ａと、第２の側方血管２０ｂと、を有する分岐血管に位置決めされて示される。カテーテル６００は、ステム血管２１から動脈瘤１０に近づくことができる。本明細書に開示される例示的なインプラント２００は、本明細書に記載される方法に従って側壁血管を治療するために使用することができ、当業者によって理解されるであろう。図２Ａに示される瞬間において、インプラント２００は、カテーテル６００内に圧潰される。インプラント２００は、カテーテル６００内で圧潰されている間、変形した形状にある形状記憶材料を含むことができる。
【００３１】
図２Ｂは、埋め込み中のインプラント２００を示す。インプラント２００は、拡張可能な編組袋部分２０２及び細長い塞栓部分２０４を含むことができる。インプラント２００がカテーテル６００を通って遠位に並進されるとき、折り目２０３は、インプラント２００の遠位端部２１４に位置決めすることができ、拡張可能な編組袋部分２０２及び細長いループ部分２０４は、折り目２０３から近位に延在することができる。このように構成されると、編組袋部分２０２は、インプラント２００がカテーテル６００から遠位に押されるとき、細長いループ部分２０４の大部分がカテーテル６００を出始める前に、編組袋部分２０２がカテーテル６００から押し出され、嚢１２内に入るようにカテーテル６００内に配向され得る。
【００３２】
図２Ｃは、編組袋部分２０２がカテーテル６００から出て、動脈瘤１２内で拡張した後のインプラント２００を示す。編組袋部分２０２は、動脈瘤１０の内壁１４の全て又は大部分に接触するように拡張することができる。編組袋２０２は、カテーテル６００を出る際に所定の形状に向かって拡張することができる。温かい体液との接触は、編組袋２０２内の形状記憶材料を所定の形状に移動させることができる。自由開放端部２２６は、編組袋２０２内の開口部を画定することができ、開口部は、動脈瘤頸部１６に位置決めすることができる。
【００３３】
拡張された編組袋２０２と細長い部分２０４との間の境界を画定する折り目２０３は、動脈瘤壁１４の遠位表面１５付近に位置決めすることができる。図２Ｃに示される埋め込みの段階で、細長い部分２０４は、折り目２０３から編組袋２０２内の開口部を通って、カテーテル６００に延在し得る。
【００３４】
図２Ｄは、カテーテル６００を出て、自由開放端部２２６を通って編組袋部分２０２に入り、袋２０２内で迂曲する細長い部分２０４を示す。細長い部分２０４がカテーテル６００を出る際、細長い部分２０４は、カテーテル６００を出る際の細長い部分の円周２０６を維持することができる。細長い部分２０４は、拡張された編組袋２０２の内側表面と接触したことに応じて、動脈瘤嚢１２内で迂曲するか又はループすることができる。加えて、又は代替的に、細長い部分２０４は、所定の形状及び変形した形状を有する形状記憶材料を含み得る。所定の形状は、複雑なループ状であり得、変形した形状は、略直線状であり得る。細長い部分２０４は、細長い部分２０４が、カテーテル６００を出る際、血液と接触すると、変形した形状から所定の形状に向かって移動する形状記憶材料に応答して、動脈瘤嚢１２内で迂曲するか又はループすることができる。加えて、又は代替的に、細長い部分２０４は、ループ状の弛緩形状を有する可撓性の弾性変形可能材料を含むことができる。可撓性の弾性変形可能材料は、カテーテルを通した送達中には、解かれて略直線状のストランドにされ、カテーテル１２を出る際には、ループ状の形状に圧潰され得る。
【００３５】
図２Ｄに示される瞬間において、分離特徴部２３０は、送達システムに取り付けられたままであり得る。インプラント２００が送達システムに取り付けられている間、送達システムは、近位に引かれて、インプラント２００の全て又は一部分を引き抜くことができる。送達システムは、その後、インプラント２００を再位置決めするために遠位に押され得る。
【００３６】
図２Ｅは、図１Ｂに関連して説明されるような、最終的な埋め込み構成にあるインプラント２００を示す。分離特徴部２３０は、送達システムからの分離の前に、動脈瘤１６の平面を越えて、拡張された袋部分２０２の開放端部２２６を通って、動脈瘤嚢１２内に送達システムによって遠位に移動することができる。細長い部分２０４は、インプラント２００が埋め込まれると、動脈瘤頸部１６の平面を通過する分離特徴部２３０の移動を容易にするように構成された、所定の形状を有することができる。加えて、又は代替的に、送達システムは、分離特徴部２３０を袋部分２０２内に配置するように操作することができる。一旦インプラント２００が図２Ｅに示されるように埋め込まれると、送達システムを分離し、引き抜くことができ、マイクロカテーテル６００を患者から移動又は引き出すことができる。
【００３７】
開放端部２２６は、埋め込みの完了時に開放したままであり得、細長い部分２０４は、一度袋２０２内に固定されると、血流が開口部に入ることを妨げられるように、開放端部２２６によって画定される開口部付近でコイル状になることができる。換言すれば、袋２０２は、頸部１６の一部分を頸部の周囲の周りで閉塞することができ、細長い部分２０４は、開口端部２２６によって画定される袋２０２内の開口部で、頸部１６を閉塞することができる。
【００３８】
図３Ａは、圧潰された又は送達構成における例示的なインプラント２００ａを示す。送達構成では、インプラント２００ａは、患者の脈管構造に挿入されたカテーテルを通して治療部位に送達され得るサイズに圧潰され得る。図３Ｂは、拡張された又は埋め込まれた構成における図３Ａにしめされた例示的なインプラント２００ａを示す。埋め込まれた構成では、インプラント２００ａは、動脈瘤１０の嚢１２内に位置決めされて、動脈瘤１０の頸部１６からの血流を迂回させ、嚢１２を塞栓材料で充填することができる。動脈瘤嚢１２内の塞栓材料は、動脈瘤１０内の血栓塊の形成を促進することができ、動脈瘤頸部１６からの血流の迂回は、動脈瘤内で静脈の鬱血を誘発し、動脈瘤治療処置後に動脈瘤が再開通する可能性を低減することができる。
【００３９】
図３Ａ及び図３Ｂで示される例示的なインプラント２００ａを、図１Ａ〜図２Ｅで示されるインプラント２００と比較すると、図３Ａ及び図３Ｂにおけるインプラント２００ａの細長い部分２０４ａは、図１Ａ〜図２Ｅに示されるような編組２０４ではなく塞栓コイル２０４ａであってもよい。図３Ａ及び図３Ｂに示されるインプラント２００ａは、図２Ａ〜図２Ｅに示されるような手順に続いて埋め込むことができる。
【００４０】
集合的に図３Ａ及び図３Ｂを参照すると、インプラント２００ａは、塞栓コイル２０４ａと、拡張可能な編組袋部分２０２ａと、分離特徴部２３０ａと、塞栓コイル２０４ａを拡張可能な編組２０２ａに接合する接続バンド２２２と、を含むことができる。接続バンド２２２は、Ｘ線下でのインプラント２００ａの視認性を促進するための放射線不透過性材料を含むことができる。拡張可能な編組袋部分２０２ａは、編組することができる。塞栓コイル２０４ａを含むインプラント２００ａの部分は、所定の形状、及び変形した形状を有する形状記憶材料で作ることができる。形状記憶材料は、インプラント２００ａが送達構成にあるときに変形した形状であり得、インプラント２００ａが拡張された構成又は埋め込まれた構成にあるとき、所定の形状に向かって移動することができる。拡張される又は埋め込まれるとき、形状記憶材料は、解剖学的形状によって制限され得、形状記憶材料は、所定の形状に近づくが、解剖学的制約により、所定の形状に一致しない形状をとる場合がある。
【００４１】
分離特徴部２３０ａは、細長い部分２０４ａに接合することができ、分離特徴部２３０ａは、インプラント２００ａがカテーテルを通して治療部位に送達されるとき、送達システムに分離可能に取り付けることができる。
【００４２】
図３Ａを参照すると、送達構成では、分離特徴部２３０ａは、インプラント２００ａの近位端部２１２ａに位置決めすることができ、細長い部分２０４は、分離特徴部２３０ａから接続バンド２２２まで遠位に延在することができ、編組部分２０２ａは、インプラント２００ａの遠位端部２１４ａに位置決めされた折り目２０３ａを有することができ、拡張可能な編組袋部分２０２ａは、折り目２０３ａから近位に延在することができる。送達構成では、拡張可能な編組袋部分２０２ａは、塞栓コイル２０４ａの長さＬ’の一部に巻き付くために折り目２０３ａから遠位に延在することができ、拡張可能な編組袋部分２０２ａは、塞栓コイル２０４ａを円形にする自由開放端部２２６ａを有することができる。開放端部２２６ａにおける編組部分２０２ａのストランドは、自由端部、切断端部であり得、又は、代替的に、開放端部２２６ａにおけるストランドは閉じられており、自由開放端部２２６ａにおける編組内のストランドが、糊、溶接などによって互いに取り付けられるか、又はストランドが、開放端部２２６ａにおいて折り返されることを意味する。自由切断端部は、閉鎖ストランド端部が、切断端部と比較してより非外傷性であるという利点を有し得る一方で、製造がより容易であるという利点を有することができる。
【００４３】
図３Ａ及び図３Ｂを参照すると、インプラント２００ａは、形状記憶材料を含むことができ、拡張可能な編組袋部分２０２ａが球状又は球形の形状を形成し、編組が接続バンド２２２付近に折り目２０３ａを有するように予め成形することができる。形状記憶材料は、所定の形状にヒートセットすることができる。図３Ｂに示される埋め込まれた形状は、所定の形状及び動脈瘤１０の内壁１４の形状に基づくことができる。カテーテルを通して送達され得るように、インプラントを所定の形状から圧潰するために、塞栓コイル２０４ａは、伸ばされ、真っ直ぐにすることができ、袋部分２０２ａは、細長いループ部分２０４ａの周囲で圧縮することができる。インプラントが予め成形されたときに作製された折り目は、インプラント２００ａが送達構成にあるとき、インプラント２００ａの遠位端部２１４ａにおいて更に折り畳まれ、かつ位置決めすることができる。
【００４４】
図３Ｂを参照すると、埋め込まれた構成では、拡張可能な編組袋部分２０２ａは、拡張して、動脈瘤１０の内壁１４の大部分に接触することができる。折り目２０３ａは、動脈瘤壁１４の遠位表面１５付近に位置決めすることができる。塞栓コイル２０４ａは、動脈瘤嚢１２内及び編組袋部分２０２ａ内で迂曲することができる。嚢１２内に固着することにより、拡張可能な編組袋部分２０２ａは、動脈瘤１０内のインプラント２００ａの適切な位置決めを維持し、塞栓コイル２０４ａなどのインプラント２００ａの部分が、血管２０ａ、２０ｂ、２１に延在すること、又は動脈瘤嚢１２から出ることを防止することができる。
【００４５】
拡張可能な編組袋部分２０２ａの自由端部２２６ａは、インプラント２００ａが埋め込まれた構成又は予め成形された構成にあるとき、袋内の開口部を画定することができ、埋め込まれたとき、開口部は、動脈瘤頸部１６付近に位置決めすることができる。開口部は、拡張可能な編組袋部分２０２ａの一部分が動脈瘤頸部１６を横切って延在して、頸部を閉塞するようにサイズ決定することができる。塞栓コイル２０４ａは、動脈瘤嚢１２及び拡張可能な編組袋部分２０２ａの袋に開口部を通って入ることができる。細長い部分２０４ａは、拡張可能な編組袋部分２０２ａ内及び動脈瘤嚢１２内で、複雑なコイル状の形状で迂曲するか又はループすることができる。ループ状の細長い部分２０４ａは、編組袋２０２ａに圧接し、編組袋２０２ａの内側表面に対して力を提供して、動脈瘤嚢１２内の編組袋２０２ａの固着を更に固定するために、編組袋２０２ａの外側表面を動脈瘤壁１４に圧接することができる。
【００４６】
ループ状塞栓コイル２０４ａは、動脈瘤嚢１２の大部分を充填することができる。埋め込まれた編組袋２０２ａは、動脈瘤１０に血液が流入することを阻害するようにサイズ決定された有孔率を有する編組メッシュであり得る。
【００４７】
図１Ａ及び図３Ａに示されるように拡張可能な編組袋部分２０２、２０２ａが細長い部分２０４、２０４ａを包み込むように、インプラントを成形して送達構成にすることの代替として、インプラントは、図４Ａ及び図６Ａに示されるように、送達構成において細長くなることができる。図１Ａ及び図１Ｂに示されるインプラント２００は、図４Ａ及び図４Ｂに示されるインプラント３００と比較して、本質的に同一の所定の形状及び／又は埋め込まれた構成を有することができる。同様に、図３Ａ及び図３Ｂに示されるインプラント２００ａは、図６Ａ及び図６Ｂに示されるインプラント３００ａと比較して、本質的に同一の所定の形状及び／又は埋め込まれた構成を有することができる。
【００４８】
図１Ｂ及び図４Ｂを比較して、一度埋め込まれると、連続する管状編組２１０、３１０から形成されたインプラント２００、３００は、区別不能であり得る。同様に、図３Ｂ及び図６Ｂを比較して、一度埋め込まれると、編組部分２０２ａ、３０２ａ及び塞栓コイル２０４ａ、３０４ａから形成されたインプラント２００ａ、３００ａは、区別不能であり得る。図１Ａ〜図３Ｂに示されるインプラント２００、２００ａと図４Ａ〜図６Ｂに示されるインプラント３００、３００ａとの間の有意差は、それぞれの変形した形状における折り目２０３、２０３ａの存在又はその欠如と、送達中の自由開放端部２２６、２２６ａ、３１４、３１４ａの位置と、治療中に動脈瘤１０内で拡張可能な編組部分２０２、２０２ａ、３０２、３０２ａを拡張させるプロセスと、を含む。
【００４９】
図４Ａ及び図４Ｂを参照すると、インプラント３００は、連続する管状編組３１０及び分離特徴部３３０を含むことができる。図４Ａに示されるように、送達構成では、分離特徴部３３０は、インプラント３００の近位端部３１２に位置決めすることができ、細長い部分３０４は、分離特徴部３３０から遠位に延在することができ、拡張可能な編組袋部分３０２は、細長い部分３０４から遠位に延在することができ、拡張可能な編組袋部分３０２は、インプラント３００の遠位端部３１４に位置決めされた自由開放端部を有することができる。送達構成において、インプラント３００は、管状編組３１０のどの部分が細長いループ部分３０４であり、どの部分が拡張可能な袋部分３０２であるかを示すために、任意の識別可能な境界を有する必要はない。開放端部３１４におけるストランドは、自由端部、切断端部であり得、又は、代替的に、開放端部３１４におけるストランドは閉じられており、自由開放端部３１４における編組内のストランドが、糊、溶接などによって互いに取り付けられるか、又はストランドが、開放端部３１４において折り返されることを意味する。自由切断端部は、閉鎖ストランド端部が、切断端部と比較してより非外傷性であるという利点を有し得る一方で、製造がより容易であるという利点を有することができる。
【００５０】
インプラント３００は、形状記憶材料を含むことができ、拡張可能な編組袋部分３０２が球状又は球形の形状を形成し、折り目３０３が細長いループ部分３０４を拡張可能な編組袋部分３０２から分離するように予め成形することができる。形状記憶材料は、所定の形状にヒートセットすることができる。図４Ｂに示される埋め込まれた形状は、所定の形状及び動脈瘤１０の内壁１４の形状に基づくことができる。インプラントがカテーテルを通して送達され得るように、インプラント３００を（図４Ｂに示される埋め込まれた構成と同様の）所定の形状から（図４Ａに示されるような）変形形状に圧潰するために、細長いループ部分３０４は、伸ばされ、真っ直ぐにすることができ、袋部分３０２は、裏返され、伸張させることができ、折り目３０３は、開放され、かつ平たくすることができる。
【００５１】
図４Ｂを参照すると、埋め込まれた構成では、拡張可能な編組袋部分３０２は、拡張して、動脈瘤１０の内壁１４の大部分に接触することができる。折り目３０３は、動脈瘤壁１４の遠位表面１５付近に位置決めすることができる。細長い部分３０４は、動脈瘤嚢１２内及び編組袋部分３０２内で迂曲することができる。嚢１２内に固着することにより、拡張可能な編組袋部分３０２は、動脈瘤１０内のインプラント３００の適切な位置決めを維持し、細長い部分３０４などのインプラント３００の部分が血管２０ａ、２０ｂ、２１に延在すること、又は動脈瘤嚢１２から出ることを防止することができる。
【００５２】
拡張可能な編組袋部分３０２の自由端部３１４は、インプラントが埋め込まれた構成又は予め成形された構成にあるとき、袋内の開口部を画定することができ、埋め込まれたとき、開口部は、動脈瘤頸部１６付近に位置決めすることができる。開口部は、拡張可能な編組袋部分３０２の一部分が動脈瘤頸部１６を横切って延在して、頸部を閉塞するようにサイズ決定することができる。細長い部分３０４は、動脈瘤嚢１２及び拡張可能な編組袋部分３０２の袋に開口部を通って入ることができる。細長い部分３０４は、拡張可能な編組袋部分３０２内及び動脈瘤嚢１２内で、複雑なコイル状の形状で周囲に迂曲するか又はループすることができる。ループ状の細長い部分３０４は、編組袋３０２に圧接し、編組袋３０２の内側表面に対して力を提供して、動脈瘤嚢１２内の編組袋３０２の固着を更に固定するために、編組袋３０２の外側表面を動脈瘤壁１４に圧接することができる。
【００５３】
ループ状の細長い部分３０４は、動脈瘤嚢１２の大部分を充填することができる。埋め込まれた編組袋３０２は、動脈瘤１０に血液が流入することを阻害するようにサイズ決定された有孔率を有する編組メッシュであり得る。細長い部分は、細長い部分の長さのほとんど又は全てに沿って略均一な円周３０６を有することができ、略均一な円周３０６は、送達構成から埋め込まれた構成に移動する際に、略均一な円周３０６を維持することができる。
【００５４】
図５Ａ〜図５Ｅは、埋め込み工程中の例示的なインプラント３００の図である。図５Ａは、動脈瘤１０付近のカテーテル６００内に位置決めされたインプラント３００を示す。動脈瘤１０は、幹血管２１と、第１の側方枝血管２０ａと、第２の側方血管２０ｂと、を有する分岐血管に位置決めされて示される。カテーテル６００は、ステム血管２１から動脈瘤１０に近づくことができる。本明細書に開示される例示的なインプラント３００は、本明細書に記載される方法に従って側壁血管を治療するために使用することができ、当業者によって理解されるであろう。図５Ａに示される瞬間において、インプラント３００は、カテーテル６００内に圧潰される。インプラント３００は、カテーテル６００に圧潰されながら、変形した形状にある形状記憶材料を含むことができる。
【００５５】
図５Ｂは、埋め込み中のインプラント３００を示す。インプラント３００は、拡張可能な編組袋部分３０２及び細長い塞栓部分３０４を含むことができる。インプラント３００がカテーテル６００を通って遠位に並進されると、拡張可能な編組袋部分３０２の自由開放端部３１４は、インプラント３００の遠位端部３１４に位置決めすることができ、拡張可能部分３０２は、拡張可能部分の自由開放端部３１４から近位に延在することができ、細長い塞栓部分又はループ部分３０４は、拡張可能部分３０２から近位に延在することができる。このように構成され、拡張可能部分３０２は、細長い部分３０４がカテーテル６００から出始める前に、カテーテル６００から完全に排出され得る。
【００５６】
図５Ｂに示されるように、拡張可能な編組袋部分３０２は、カテーテル６００を出た後に裏返り始めることができる。自由開放端部３１４は、編組３１０を取り囲むことができ、編組３１０の部分は、自由開放端部３１４の開口部を通って並進することができる。インプラント３００の自由端部３１４は、編組袋部分３０２を反転させるために送達システムに取り付けられる必要はない。反転は、編組袋部分３０２が編組袋部分の所定の形状に向かって移動する結果であり得る。
【００５７】
図５Ｃは、編組袋部分３０２がカテーテル６００から出て動脈瘤１２内で拡張した後のインプラント３００を示す。編組袋部分３０２は、動脈瘤１０の内壁１４の全て又は大部分に接触するように拡張することができる。編組袋３０２は、カテーテル６００を出る際に所定の形状に向かって拡張することができる。温かい体液との接触は、編組袋３０２内の形状記憶材料を所定の形状に移動させることができる。自由開放端部３１４は、編組袋３０２内の開口部を画定することができ、開口部は、動脈瘤頸部１６に位置決めすることができる。
【００５８】
拡張された編組袋３０２と細長い部分３０４との間の境界を画定する折り目３０３は、インプラント３００が埋め込まれた構成にあるとき、動脈瘤壁１４の遠位表面１５付近に位置決めすることができる。図５Ｃに示される埋め込みの段階で、細長い部分３０４は、折り目３０３から編組袋３０２内の開口部を通って、カテーテル６００に延在し得る。
【００５９】
図５Ｄは、カテーテル６００を出て、自由開放端部３１４を通って編組袋部分３０２に入り、袋３０２内で迂曲する細長い部分３０４を示す。細長い部分３０４がカテーテル６００を出る際、細長い部分３０４は、カテーテル６００を出る際の細長い部分の円周３０６を維持することができる。細長い部分３０４は、拡張された編組袋３０２の内側表面と接触したことに応じて、動脈瘤嚢１２内で迂曲するか又はループすることができる。加えて、又は代替的に、細長い部分３０４は、所定の形状及び変形した形状を有する形状記憶材料を含み得る。所定の形状は、複雑なループ状であり得、変形した形状は、略直線状であり得る。細長い部分３０４は、細長い部分３０４が、カテーテル６００を出る際、血液と接触すると、変形した形状から所定の形状に向かって移動する形状記憶材料に応答して、動脈瘤嚢１２内で迂曲するか又はループすることができる。加えて、又は代替的に、細長い部分３０４は、ループ状の弛緩形状を有する可撓性の弾性変形可能材料を含むことができる。可撓性の弾性変形可能材料は、カテーテルを通した送達中には、解かれて略直線状のストランドにされ、カテーテル１２を出る際には、ループ状の形状に圧潰され得る。
【００６０】
図５Ｄに示される瞬間において、分離特徴部３３０は、送達システムに取り付けられたままであり得る。インプラント３００が送達システムに取り付けられている間、送達システムは、近位に引かれて、インプラント３００の全て又は一部分を引き抜くことができる。送達システムは、その後、インプラント３００を再位置決めするために遠位に押され得る。
【００６１】
図５Ｅは、図４Ｂに関連して説明されるような、最終的な埋め込み構成にあるインプラント３００を示す。分離特徴部３３０は、送達システムからの分離の前に、動脈瘤１６の平面を越えて、拡張された袋部分３０２の開放端部３１４を通って、動脈瘤嚢１２に送達システムによって遠位に移動することができる。細長い部分３０４は、インプラント３００が埋め込まれると、動脈瘤頸部１６の平面を通過する分離特徴部３１４の移動を容易にするように構成された、所定の形状を有することができる。加えて、又は代替的に、送達システムは、分離特徴部３１４を袋部分３０２内に配置するように操作することができる。一旦インプラント３００が図５Ｅに示されるように埋め込まれると、送達システムを分離し引き抜くことができ、マイクロカテーテル６００を患者から移動又は引き出すことができる。
【００６２】
開放端部３１４は、埋め込みの完了時に開放したままであり得、細長い部分３０４は、一旦袋３０２内に固定されると、血流が開口部に入ることを妨げられるように、開放端部３１４によって画定される開口部付近でコイル状にすることができる。換言すれば、袋３０２は、頸部１６の一部分を頸部の周囲の周りで閉塞することができ、細長い部分３０４は、開口端部３１４によって画定される袋３０２内の開口部で、頸部１６を閉塞することができる。
【００６３】
図６Ａは、圧潰された又は送達構成における例示的なインプラント３００ａを示す。送達構成では、インプラント３００ａは、患者の脈管構造に挿入されたカテーテルを通して治療部位に送達され得るサイズに圧潰され得る。図６Ｂは、拡張された又は埋め込まれた構成における図６Ａにしめされた例示的なインプラント３００ａを示す。埋め込まれた構成では、インプラント３００ａは、動脈瘤１０の嚢１２内に位置決めされて、動脈瘤１０の頸部１６からの血流を迂回させ、嚢１２を塞栓材料で充填することができる。動脈瘤嚢１２内の塞栓材料は、動脈瘤１０内の血栓塊の形成を促進することができ、動脈瘤頸部１６からの血流の迂回は、動脈瘤内で静脈の鬱血を誘発し、動脈瘤治療処置後に動脈瘤が再開通する可能性を低減することができる。
【００６４】
図６Ａ及び図６Ｂで示される例示的なインプラント３００ａを、図４Ａ〜図５Ｅで示されるインプラント３００と比較すると、図６Ａ及び図６Ｂにおけるインプラント３００ａの細長い部分３０４ａは、図４Ａ〜図５Ｅに示されるような編組３０４ではなく塞栓コイル３０４ａであってもよい。図６Ａ及び図６Ｂに示されるインプラント３００ａは、図５Ａ〜図５Ｅに示されるような手順に続いて埋め込むことができる。
【００６５】
集合的に図６Ａ及び図６Ｂを参照すると、インプラント３００ａは、塞栓コイル３０４ａと、拡張可能な編組袋部分３０２ａと、分離特徴部３３０ａと、塞栓コイル３０４ａを拡張可能な編組３０２ａに接合する接続バンド３２２と、を含むことができる。拡張可能な編組袋部分３０２ａは、編組することができる。塞栓コイル３０４ａを含むインプラント３００ａの部分は、所定の形状、及び変形した形状を有する形状記憶材料で作ることができる。形状記憶材料は、インプラント３００ａが送達構成にあるときに変形した形状であり得、インプラント３００ａが拡張された構成又は埋め込まれた構成にあるとき、所定の形状に向かって移動することができる。拡張される又は埋め込まれるとき、形状記憶材料は、解剖学的形状によって制限され得、形状記憶材料は、所定の形状に近づくが、解剖学的制約により、所定の形状に一致しない形状をとる場合がある。
【００６６】
分離特徴部３３０ａは、細長い部分３０４ａに接合することができ、分離特徴部３３０ａは、インプラント３００ａがカテーテルを通して治療部位に送達されるとき、送達システムに分離可能に取り付けることができる。
【００６７】
図６Ａを参照すると、送達構成では、分離特徴部３３０ａは、インプラント３００ａの近位端部３１２ａに位置決めすることができ、細長い部分３０４は、分離特徴部３３０ａから接続バンド３２２まで遠位に延在することができ、編組部分３０２ａは、接続バンド３２２から遠位に延在することができ、編組部分３０２ａは、インプラント３００ａの遠位端部に位置決めされた自由開放端部３１４ａを有することができる。開放端部３１４ａにおける編組部分３０２ａのストランドは、自由端部、切断端部であり得、又は、代替的に、開放端部３１４ａにおけるストランドは閉じられており、自由開放端部３１４ａにおける編組内のストランドが、糊、溶接などによって互いに取り付けられるか、又はストランドが、開放端部３１４ａにおいて折り返されることを意味する。自由切断端部は、閉鎖ストランド端部が、切断端部と比較してより非外傷性であるという利点を有し得る一方で、製造がより容易であるという利点を有することができる。
【００６８】
図６Ａ及び図６Ｂを参照すると、インプラント３００ａは、形状記憶材料を含むことができ、拡張可能な編組袋部分３０２ａが球状又は球形の形状を形成し、編組が接続バンド３２２付近に折り目３０３ａを有するように予め成形することができる。形状記憶材料は、所定の形状にヒートセットすることができる。図６Ｂに示される埋め込まれた形状は、所定の形状及び動脈瘤１０の内壁１４の形状に基づくことができる。カテーテルを通して送達され得るように、インプラントを所定の形状から圧潰するために、塞栓コイル３０４ａは、伸ばされ、真っ直ぐにすることができ、袋部分３０２ａは、裏返され、伸張させることができ、折り目３０３は、開放され、平たくすることができる。
【００６９】
図６Ｂを参照すると、埋め込まれた構成では、拡張可能な編組袋部分３０２ａは、拡張して、動脈瘤１０の内壁１４の大部分に接触することができる。折り目３０３ａは、動脈瘤壁１４の遠位表面１５付近に位置決めすることができる。塞栓コイル３０４ａは、動脈瘤嚢１２内及び編組袋部分３０２ａ内で迂曲することができる。嚢１２内に固着することにより、拡張可能な編組袋部分３０２ａは、動脈瘤１０内でのインプラント３００ａの適切な位置決めを維持し、塞栓コイル３０４ａなどのインプラント３００ａの部分が、血管２０ａ、２０ｂ、２１に延在すること、又は動脈瘤嚢１２から出ることを防止することができる。
【００７０】
拡張可能な編組袋部分３０２ａの自由端部３１４ａは、インプラント３００ａが埋め込まれた構成又は予め成形された構成にあるとき、袋内の開口部を画定することができ、埋め込まれたとき、開口部は、動脈瘤頸部１６付近に位置決めすることができる。開口部は、拡張可能な編組袋部分３０２ａの一部分が動脈瘤頸部１６を横切って延在して、頸部を閉塞するようにサイズ決定することができる。塞栓コイル３０４ａは、動脈瘤嚢１２及び拡張可能な編組袋部分３０２ａの袋に開口部を通って入ることができる。細長い部分３０４ａは、拡張可能な編組袋部分３０２ａ内及び動脈瘤嚢１２内で、複雑なコイル状の形状で迂曲するか又はループすることができる。ループ状の細長い部分３０４ａは、編組袋３０２ａに圧接し、編組袋３０２ａの内側表面に対して力を提供して、動脈瘤嚢１２内の編組袋３０２ａの固着を更に固定するために、編組袋３０２ａの外側表面を動脈瘤壁１４に圧接することができる。
【００７１】
ループ状塞栓コイル３０４ａは、動脈瘤嚢１２の大部分を充填することができる。埋め込まれた編組袋３０２ａは、動脈瘤１０に血液が流入することを阻害するようにサイズ決定された有孔率を有する編組メッシュであり得る。
【００７２】
図７は、動脈瘤を治療するための例示的な方法工程を概説するフロー図である。本方法工程は、本明細書に提示される例示的なデバイスによって、又は当業者に既知である他の手段によって実施することができる。
【００７３】
図７に概説される方法７００を参照すると、工程７０２において、拡張可能部分及び塞栓コイル部分を有するインプラントを提供することができる。工程７０４において、塞栓コイル部分は、送達システムに分離可能に取り付けることができる。工程７０６において、インプラントは、インプラントの近位端部から遠位に延在する塞栓コイル部分を有するマイクロカテーテル内に位置決めすることができ、拡張可能部分は、インプラントの遠位端部から近位に延在し、拡張可能部分は、送達システムに取り付けられていない。工程７０８において、マイクロカテーテルの遠位端部は、動脈瘤頸部付近に位置決めすることができる。工程７１０において、インプラントは、マイクロカテーテルを通して、マイクロカテーテルの遠位端部に送達することができる。工程７１２において、拡張可能部分は、マイクロカテーテルの遠位端部から排出することができる。工程７１４において、拡張可能部分は、拡張して、動脈瘤の内壁の大部分に接触することができる。工程７１６において、塞栓コイル部分は、マイクロカテーテルの遠位端部から排出することができる。工程７１８において、塞栓コイル部分は、拡張された拡張可能部分内で迂曲するように配置することができる。工程７２０において、塞栓コイル部分は、送達システムから分離することができる。
【００７４】
図８に概説される方法８００を参照すると、工程８１０において、塞栓部分、及び形状記憶材料を有する編組部分を有するインプラントが、提供され得る。工程８２０において、編組部分は、球状の所定の形状を有するように成形することができる。工程８３０において、塞栓部分は、後に分離することができるように、インプラント送達システムに取り付けることができる。工程８４０において、インプラント及び送達システムは、マイクロカテーテル内に位置決めすることができる。工程８５０において、インプラント及び送達システムは、編組部分が送達システムに取り付けられていない間に、マイクロカテーテルを通して横断することができる。工程８６０において、インプラントは、マイクロカテーテルから排出することができる。
【００７５】
インプラント及び送達システムをマイクロカテーテル内に位置決めする、方法８００中の工程８４０は、図９に示されるようなサブ工程を含むことができる。サブ工程８４２において、編組部分は、マイクロカテーテル内に収まるように圧潰され得る。サブ工程８４４において、編組部分は、インプラントの遠位端部から近位に延在するように位置決めすることができる。サブ工程８４６において、塞栓部分は、インプラントの近位端部から遠位に延在するように位置決めすることができる。サブ工程８４８において、送達システムは、塞栓部分から近位に延在するように位置決めすることができる。
【００７６】
マイクロカテーテルからインプラントを排出する、方法８００中の工程８６０は、図１０に示されるようなサブ工程を含むことができる。サブ工程８６２において、編組部分は、マイクロカテーテルから排出することができる。サブ工程８６４において、編組部分は、球状の所定の形状に基づいて、袋形状を形成するように拡張することができる。サブ工程８６６において、塞栓部分は、マイクロカテーテルから排出することができる。サブ工程８６８において、塞栓部分は、編組部分の袋形状内でコイル状にすることができる。
【００７７】
本明細書に含まれる記述は、本発明の実施形態の例であり、本発明の範囲を制限するものではない。本明細書に記載のように、本発明は、動脈瘤を閉塞かつ充填するために使用することができるインプラント、システム、又は方法の多くの変形形態及び修正形態を企図する。変形形態は、限定されるものではないが、例えば、本明細書に記載の要素及び構成要素の代替的な幾何学形状を利用する、各構成要素又は要素（例えば、放射線不透過性材料、形状記憶金属など）のための代替的な材料を利用する、インプラントを治療部位に送達することと、インプラントを治療部位に位置決めすることと、インプラントを後退させることと、及び／又はインプラントの部分をカテーテルから取り出すことと、のための構成要素を含む付加的な構成要素を利用する、本明細書に記載の機能を実行するために付加的な構成要素を利用する、及び本明細書に記載されていない機能を実行するために付加的な構成要素を利用する、様々な実施形態の要素を組み合わせることを含むことができる。これらの修正形態は、本発明が関係する技術分野の当業者には明らかであり、以下の特許請求の範囲内であることが意図される。
【００７８】
〔実施の態様〕
（１）  インプラントであって、
自由開放端部を備えている拡張可能な編組袋部分と、
前記拡張可能な編組袋部分に接合されている細長いループ部分と、
前記細長いループ部分に接合されている分離特徴部と、を備え、
前記インプラントが、カテーテルの管腔を通って横断するようにサイズ決定されている送達構成から、動脈瘤内に固定されるようにサイズ決定されている埋め込まれた構成に移動可能であり、
前記送達構成において、前記拡張可能な編組袋部分が、前記インプラントの遠位端部から延在し、前記細長いループ部分が、前記拡張可能な編組袋部分から近位に延在し、前記分離特徴部が、前記インプラントの近位端部に近接して位置決めされており、かつ送達システムに分離可能に取り付けられており、
前記送達構成において、前記拡張可能な編組袋部分が、前記送達システムに取り付けられておらず、
前記埋め込まれた構成において、前記拡張可能な編組袋部分が、前記動脈瘤の内壁の大部分に接触するようにサイズ決定されており、前記細長いループ部分を収容するようにサイズ決定されており、前記動脈瘤の頸部の少なくとも一部分を閉塞するようにサイズ決定されており、
前記埋め込まれた構成において、前記自由開放端部が、前記頸部に近接して配置されるように位置決めされており、
前記埋め込まれた構成において、前記細長いループ部分が、前記拡張可能な編組袋部分内で迂曲するようにサイズ決定されている、インプラント。
（２）  前記送達構成において、前記インプラントが、前記インプラントの前記遠位端部に近接する折り目を含み、前記拡張可能な編組袋部分が、前記細長いループ部分の少なくとも一部分を包囲し、前記自由開放端部が、前記細長いループ部分を取り囲んでいる、実施態様１に記載のインプラント。
（３）  前記送達構成において、前記自由開放端部が、前記インプラントの前記遠位端部に位置決めされている、実施態様１に記載のインプラント。
（４）  前記埋め込まれた構成において、前記細長いループ部分と前記拡張可能な編組袋部分との間の境界を画定する折り目が、前記内部動脈瘤壁の遠位表面に近接して埋め込まれるように位置決めされている、実施態様１に記載のインプラント。
（５）  前記細長いループ部分及び前記拡張可能な編組袋部分が、連続する管状編組の部分である、実施態様１に記載のインプラント。
【００７９】
（６）  前記埋め込まれた構成において、前記細長いループ部分が、その長さの大部分に沿って略均一な円周を含み、前記長さが、前記分離特徴部から、前記細長いループ部分と前記拡張可能な編組袋部分との間の境界を画定する折り目まで測定され得る、実施態様５に記載のインプラント。
（７）  前記細長いループ部分が、塞栓コイルを備え、前記拡張可能な編組袋部分が、管状編組を備える、実施態様１に記載のインプラント。
（８）  前記インプラントが、前記拡張可能な編組袋部分、前記細長いループ部分、及び前記分離特徴部からなる、実施態様１に記載のインプラント。
（９）  動脈瘤を治療するための方法であって、
拡張可能部分及び塞栓コイル部分を備えるインプラントを提供することと、
前記塞栓コイル部分を送達システムに分離可能に取り付けることと、
前記塞栓コイル部分が、前記インプラントの近位端部から遠位に延在するように、前記インプラントをマイクロカテーテル内に位置決めすることであって、前記拡張可能部分が、前記インプラントの遠位端部から近位に延在し、前記拡張可能部分が、前記送達システムに取り付けられていない、位置決めすることと、
前記マイクロカテーテルの遠位端部を動脈瘤頸部に近接して位置決めすることと、
前記インプラントを、前記マイクロカテーテルを通して前記マイクロカテーテルの前記遠位端部に送達することと、
前記マイクロカテーテルの前記遠位端部から前記拡張可能部分を排出することと、
前記拡張可能部分を拡張して、前記動脈瘤の内壁の大部分に接触させることと、
前記塞栓コイル部分を前記マイクロカテーテルの前記遠位端部から排出することと、
拡張された前記拡張可能部分内で迂曲させるように前記塞栓コイル部分を配置することと、
前記塞栓コイル部分を前記送達システムから分離することと、を含む、方法。
（１０）  前記インプラントをマイクロカテーテル内に位置決めする前記工程が、
前記拡張可能部分が延在する、前記インプラントの前記遠位端部に折り目を位置決めすることと、
前記塞栓コイル部分の少なくとも一部分を包囲するように、前記拡張可能部分を位置決めすることと、を更に含む、実施態様９に記載の方法。
【００８０】
（１１）  前記インプラントをマイクロカテーテル内に位置決めする前記工程が、
前記拡張可能部分の自由開放端部を前記インプラントの前記遠位端部に位置決めすること、を更に含む、実施態様９に記載の方法。
（１２）  前記拡張可能部分を前記動脈瘤の前記内壁に固着することと、
前記動脈瘤頸部の少なくとも一部分を閉塞し、前記塞栓コイル部分が前記動脈瘤の嚢から出ることを阻止するように、前記拡張可能部分を配置することと、を更に含む、実施態様９に記載の方法。
（１３）  前記拡張可能部分が、自由開放端部を備え、前記方法が、
前記自由開放端部を前記動脈瘤頸部に位置決めすることと、
前記拡張可能部分と前記塞栓コイル部分との間の境界を画定する折り目を作製するように前記インプラントを折り畳むことと、
前記折り目を、前記内部動脈瘤壁の遠位表面に近接して位置決めすることと、を更に含む、実施態様９に記載の方法。
（１４）  拡張可能部分及び塞栓コイル部分を備えるインプラントを提供する前記工程が、前記拡張可能部分及び前記コイル部分を含む、連続する管状編組を提供することを更に含む、実施態様９に記載の方法。
（１５）  拡張された前記拡張可能部分内で迂曲させるように前記塞栓コイル部分を配置する前記工程が、前記塞栓コイル部分の略均一な円周を前記塞栓コイル部分の長さの大部分に沿って維持することを更に含む、実施態様１４に記載の方法。
【００８１】
（１６）  拡張可能部分及び塞栓コイル部分を備えるインプラントを提供する前記工程が、
前記拡張可能部分を備える管状編組を提供することと、
前記塞栓コイル部分を備える塞栓コイルを提供することと、
前記管状編組を前記塞栓コイルに接合することと、を更に含む、実施態様９に記載の方法。
（１７）  分離特徴部を提供することと、
前記分離特徴部を前記塞栓コイル部分に付着させることと、
前記分離特徴部を前記送達システムに分離可能に取り付けることと、を更に含む、実施態様９に記載の方法。
（１８）  前記分離特徴部を前記送達システムから分離することによって、前記拡張可能部分、前記塞栓コイル部分、及び前記分離特徴部のみを前記動脈瘤内に埋め込むこと、を更に含む、実施態様１７に記載の方法。
（１９）  動脈瘤を治療するための方法であって、
編組部分及び塞栓部分を備えるインプラントを提供することであって、前記編組部分が、形状記憶材料を含む、提供することと、
前記編組部分を略球状の所定の形状を有するように成形することと、
前記塞栓部分をインプラント送達システムに分離可能に取り付けることと、
前記インプラント及び前記送達システムをマイクロカテーテルの管腔内に位置決めすることであって、
前記編組部分を、前記管腔内に収まるようにサイズ決定されている形状に圧潰する工程と、
前記編組部分を、前記インプラントの遠位端部から近位に延在するように前記管腔内に位置決めする工程と、
前記塞栓部分を、前記インプラントの近位端部から遠位に延在するように位置決めする工程と、
前記送達システムを、前記塞栓部分から近位に延在するように位置決めする工程と、を実行することによって行われる、位置決めすることと、
前記編組部分が、前記送達システムに取り付けられていない間に、前記インプラント及び前記送達システムを前記マイクロカテーテルの前記管腔を通して横断させることと、
前記マイクロカテーテルから前記インプラントを排出することであって、
前記編組部分を前記マイクロカテーテルから排出する工程と、
前記略球状の所定の形状に少なくとも部分的に基づいて、前記編組部分を拡張して、袋形状を形成する工程と、
前記塞栓部分を前記マイクロカテーテルから排出する工程と、
前記塞栓部分を、前記編組部分の前記袋形状内でコイル状にする工程と、を実行することによって行われる、排出することと、を含む、方法。
（２０）  前記インプラントを前記マイクロカテーテルから排出する前記工程が、
前記編組部分の前記袋形状内の開口部を、動脈瘤頸部に近接して位置決めする工程と、
前記編組部分と前記塞栓部分との間の境界を画定する折り目を、動脈瘤壁の遠位表面に近接して位置決めする工程と、
前記塞栓部分の少なくとも大部分を、前記袋形状内の前記開口部を通して横断させる工程と、を更に含む、実施態様１９に記載の方法。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
2020157065.tif 000004
【図１Ｃ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
2020157065.tif 000007
【図２Ｃ】
2020157065.tif 000008
【図２Ｄ】
2020157065.tif 000009
【図２Ｅ】
2020157065.tif 000010
【図３Ａ】
2020157065.tif 000011
【図３Ｂ】
2020157065.tif 000012
【図４Ａ】
2020157065.tif 000013
【図４Ｂ】
2020157065.tif 000014
【図５Ａ】
2020157065.tif 000015
【図５Ｂ】
2020157065.tif 000016
【図５Ｃ】
2020157065.tif 000017
【図５Ｄ】
2020157065.tif 000018
【図５Ｅ】
2020157065.tif 000019
【図６Ａ】
2020157065.tif 000020
【図６Ｂ】
2020157065.tif 000021
【図７】
2020157065.tif 000022
【図８】
2020157065.tif 000023
【図９】
2020157065.tif 000024
【図１０】
2020157065.tif 000025
【外国語明細書】
2020157065000001.pdf