(57)【要約】      （修正有）【課題】拡散性の斜光によって組織表面を照明するための調整可能な内視鏡手術装置を提供する。【解決手段】内視鏡手術装置１００において、光は、少なくとも部分的にループ形状に場合により形成されている光ファイバー１１０の側方から発せられる。眼内または内視鏡手術の際、施術医は、手術野のより良好な可視化のために、光の強度および方向の両方を変更する必要があり得る。従来の光源は、多くの場合、特定の領域に直接集光する指向ビームによるフラッシュライトに似た動作をする。【選択図】図１
2020022774.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
光ファイバーを含む手術装置であって、前記光ファイバーがループを含む、手術装置。
【請求項２】
前記光ファイバーの少なくとも一部がステムに収納されている、請求項２に記載の装置
。
【請求項３】
前記光ファイバーの近位端が、アジャスタに操作可能に連結されている、請求項２に記
載の装置。
【請求項４】
前記アジャスタが、前記ループに関連したサイズを調整するように構成されている、請
求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記アジャスタが、レバー、ボタン、摺動軸または摺動カバーを含む、請求項４に記載
の装置。
【請求項６】
管腔を通して延在し、遠位端および近位端を含む光ファイバーと；
管腔を含むステムにおいて、前記光ファイバーおよび前記近位端が前記管腔内に収納され
て、ループ長を画定するループ部を形成している、前記ステムと；
前記近位端に操作可能に連結されているアジャスタにおいて、前記アジャスタの移動が前
記ループ長を変化させる、前記アジャスタと
を含む手術照明装置であって、
前記光ファイバーの前記遠位端が、光源に連結するように構成されている、手術照明装置
。
【請求項７】
前記光ファイバーの少なくとも一部を包囲する光ファイバーケーブルをさらに含む、請
求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記アジャスタが、レバー、ボタン、摺動軸または摺動カバーである、請求項６または
請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記ステムが、眼組織においてまたは眼組織を通して装置を固定するのに好適なフラン
ジを含む、請求項６〜８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１０】
光が前記ループから発せられる第１形態、および光が前記光ファイバーの先端から発せ
られる第２構成を含む、請求項１〜９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
手術の際に前記第１構成から前記第２構成に転換するように構成されている、請求項１
０に記載の装置。
【請求項１２】
眼組織を照明する方法であって：
請求項１〜４のいずれか一項に記載の装置を付与することと；
前記ループ部が、眼球またはその一部よりも大きい直径を有するように、前記ループ長を
場合により増加させることと；
前記ループ部を前記眼球に近接して設置することと；
前記ループ部が前記眼球に対して動かないように前記ループ長を減少させることと
を含む方法。
【請求項１３】
前記ループ部が、経毛様体扁平部よりも大きい直径を有する、請求項１２に記載の方法
。
【請求項１４】
前記眼組織が網膜組織である、請求項１２または請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記ステムが、フランジ部を含み、前記フランジを用いて前記眼球を前記装置に固定す
ることをさらに含む、請求項１２〜１４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６】
生体色素を前記眼球に投与することを含まない、請求項１２〜１５のいずれか一項に記
載の方法。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
眼内または内視鏡手術の際、施術医は、手術野のより良好な可視化のために、光の強度
および方向の両方を変更する必要があり得る。従来の光源は、多くの場合、特定の領域に
直接集光する指向ビームによるフラッシュライトに似た動作をする。この直接照明は、施
術医にとって、あらゆる構造または表面凹凸が完全に可視化されることを妨げる。そのた
め、施術医は、多くの場合、手術野の可視化を助ける特別な染色剤または色素を使用する
。例えば、網膜上膜のための硝子体網膜手術の際、該上膜の直接照明が、多くの場合、組
織の可視化に不適切であり、そのため、組織の可視性を増加させるために生体染色剤が用
いられることがある。
【０００２】
直接照明を付与する手持ちライトは、約５０〜８０度の照明野を典型的には有する。こ
の直接照明は、表面の構造を強調して照らすことができない。さらに、ライトと網膜の表
面との距離が減少すると、網膜の光受容器に対しての光毒性のリスクが増加する。広視野
のシャンデリア照明システムは、１００度の照明野を典型的には有するが、網膜から固定
距離で設置されるため、表面構造を強調して照らす側方照明を付与することができない。
さらに、シャンデリアは、作業器具がその前に設置されたときに影を投じ、硝子体茎切除
術の際に必要とされるものなどの空気流体の交換の際にグレアを作り出す傾向もある。さ
らに、シャンデリアは、眼球全体を均一に照明することができない場合が多く、手術の際
に再び位置付けされる必要がある場合が多い。さらに、シャンデリアライトまたはプロー
ブの先端は血液またはブドウ膜組織と接触すると溶融する傾向がある。既存のファイバー
オプティック照明システムは、直接または広視野照明のみを付与する。改良された手術照
明システム、特に、眼組織の表面の詳細を可視化するのに効果的であるものに対する必要
性が存在する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
この調整可能なファイバーオプティック照明装置の発明は、施術医が手術中に光の方向
および強度の両方を調整することを可能にするため、手術野を側方からまたはより拡散し
て照らすことにより、表面構造および凹凸のコントラストおよび可視化を増加させること
で、手術中の染色剤または色素の必要性を排除または減少することができる。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
したがって、本開示は、管腔を通して延在し、遠位端および近位端を含む光ファイバー
と；管腔を含むステムにおいて、光ファイバーおよび近位端が管腔内に収納されて、ルー
プ長を画定するループ部を形成している、上記ステムと；近位端に操作可能に連結されて
いるアジャスタにおいて、アジャスタの移動がループ長を変化させる、上記アジャスタと
；遠位端に操作可能に接続されている光源とを含む手術照明装置を提供する。
【０００５】
いくつかの実施形態において、本開示は、眼組織を照明する方法であって、本明細書に
記載の装置を付与することと；ループ部が、眼球またはその一部よりも大きい直径を有す
るように、ループ長を場合により増加させることと；ループ部を眼球に近接して設置する
ことと；ループ部が眼球に対して動かないようにループ長を減少させることとを含む方法
を提供する。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】図１は、本開示による装置の一実施形態を示す。
【図２】図２は、本開示による装置の別の実施形態を示す。
【図３ａ】図３Ａ〜３Ｃは、本発明による装置であって、ファイバーオプティックループのサイズが、小さなサイズ（図３Ａ）から、中間サイズ（図３Ｂ）、大きなサイズ（図３Ｃ）へと、またはその逆に調整可能である、装置を示す。
【図３ｂ】同上
【図３ｃ】同上
【図４】図４は、本開示による装置であって、光が、ファイバーオプティックループの側面から発せられる、装置の写真である。
【図５】図５は、手術処置の際の、本開示による装置の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
いくつかの実施形態において、本開示は、ファイバーオプティックケーブルによって光
源に操作可能につながれているステムを含む装置を提供する。光ファイバー（ファイバー
オプティックまたはファイバーオプティック要素とも称する）は、ステムの管腔を通過し
、ファイバーオプティックの先端は、ファイバーオプティックにおいてループが形成され
るようにステムの管腔内に戻って通されている。ファイバーオプティックの先端は、調整
されるとき、ループ部を形成するファイバーオプティックの長さを必要に応じて増加また
は減少させるアジャスタ（例えば、レバー）に操作可能に連結されている。ファイバーオ
プティックの第２の先端は、光源、例えば内視鏡に関連するものなどに操作可能に連結さ
れている。いくつかの実施形態において、ファイバーオプティックおよび内視鏡は、アダ
プタによって操作可能に連結されている。
【０００８】
いくつかの実施形態において、ステムは、約４〜６インチの長さ、例えば約４インチ、
約４．１インチ、約４．２インチ、約４．３インチ、約４．４インチ、約４．５インチ、
約４．６インチ、約４．７インチ、約４．８インチ、約４．９インチ、約５インチ、約５
．１インチ、約５．２インチ、約５．３インチ、約５．４インチ、約５．５インチ、約５
．６インチ、約５．７インチ、約５．８インチ、約５．９インチ、または約６インチの長
さを有する。
【０００９】
いくつかの実施形態において、ステムは、規則的または不規則な断面、例えば、円形、
オーバル形、楕円形、正方形、丸みのある正方形などを有する中空管形状である。概して
、ステムは、ファイバーオプティックを少なくとも２回通過させる（または部分的に通過
させる）のに十分な断面積を有する。硝子体茎切除手術では、ステムの直径は、約１８ゲ
ージ〜約３０ゲージの範囲であってよく、例えば約１８ゲージ、約１９ゲージ、約２０ゲ
ージ、約２１ゲージ、約２２ゲージ、約２３ゲージ、約２４ゲージ、約２５ゲージ、約２
６ゲージ、約２７ゲージ、約２８ゲージ、約２９ゲージ、または約３０ゲージであってよ
い。
【００１０】
いくつかの実施形態において、光ファイバーは、可撓性のロッドである。いくつかの実
施形態において、光ファイバーは、ガラス、シリカまたはプラスチックを含む、からなる
、または本質的になる。いくつかの実施形態において、光ファイバーは、約５０μｍ〜約
１０００μｍ、例えば約５０μｍ、約６０μｍ、約７０μｍ、約８０μｍ、約９０μｍ、
約１００μｍ、約１１０μｍ、約１２０μｍ、約１３０μｍ、約１４０μｍ、約１５０μ
ｍ、約１６０μｍ、約１７０μｍ、約１８０μｍ、約１９０μｍ、約２００μｍ、約２１
０μｍ、約２２０μｍ、約２３０μｍ、約２４０μｍ、約２５０μｍ、約２６０μｍ、約
２７０μｍ、約２８０μｍ、約２９０μｍ、約３００μｍ、約３１０μｍ、約３２０μｍ
、約３３０μｍ、約３４０μｍ、約３５０μｍ、約３６０μｍ、約３７０μｍ、約３８０
μｍ、約３９０μｍ、約４００μｍ、約４１０μｍ、約４２０μｍ、約４３０μｍ、約４
４０μｍ、約４５０μｍ、約４６０μｍ、約４７０μｍ、約４８０μｍ、約４９０μｍ、
約５００μｍ、約５１０μｍ、約５２０μｍ、約５３０μｍ、約５４０μｍ、約５５０μ
ｍ、約５６０μｍ、約５７０μｍ、約５８０μｍ、約５９０μｍ、約６００μｍ、約６１
０μｍ、約６２０μｍ、約６３０μｍ、約６４０μｍ、約６５０μｍ、約６６０μｍ、約
６７０μｍ、約６８０μｍ、約６９０μｍ、約７００μｍ、約７１０μｍ、約７２０μｍ
、約７３０μｍ、約７４０μｍ、約７５０μｍ、約７６０μｍ、約７７０μｍ、約７８０
μｍ、約７９０μｍ、約８００μｍ、約８１０μｍ、約８２０μｍ、約８３０μｍ、約８
４０μｍ、約８５０μｍ、約８６０μｍ、約８７０μｍ、約８８０μｍ、約８９０μｍ、
約９００μｍ、約９１０μｍ、約９２０μｍ、約９３０μｍ、約９４０μｍ、約９５０μ
ｍ、約９６０μｍ、約９７０μｍ、約９８０μｍ、約９９０μｍ、または約１０００μｍ
の直径を有する。
【００１１】
いくつかの実施形態において、光は、装置の側方または壁からその構造に応じて発せら
れる。いくつかの実施形態において、光ファイバーは、ケーブルに収納されており、該ケ
ーブルは、光ファイバーを含有し、アダプタを介して装置のステムを好適な光源に接続す
る。光ファイバーは、ステムの管腔を通して延在する。光ファイバーの端は、レバーに取
り付けられており、光ファイバーのループは、ステムの遠位端から出ている。これは、手
術野を照明する光ファイバーの露出部分である。ループは、格納可能かつ拡張可能であり
、これにより、レバーを摺動させかつステムの外側のループのサイズについて直径を増加
または減少させることによって、照明の量を変化させる。
【００１２】
光ファイバーは、好適な光源から手術野に光を伝達するのに必要である。ステムおよび
ケーブルは、いずれも、光ファイバーを収納するのに必要である。レバーは、ステムの外
側でファイバーオプティックループのサイズを変化させるのに必要である。一実施形態に
おいて、レバーは、露出した固定量のループを残して、除去され得る。
【００１３】
いくつかの実施形態において、光ファイバーの先端は、レバーの代わりにボタンまたは
摺動軸に操作可能に連結されている。代替的には、摺動カバーがステム自体の上に設置さ
れていてよく、これにより、ステムに対して摺動カバーを前進させるまたは格納すること
によってループ部の調整が達成される。
【００１４】
いくつかの実施形態において、ステムは、強膜に取り付けられるときまたはこれを通過
するときに、適所に装置を固定するのに好適なフランジをさらに含む。
【００１５】
別の実施形態において、２つ以上のファイバーオプティック要素がステムから出て、こ
うして２つ以上の光ファイバーループ部を形成する。
【００１６】
このように、一実施形態において、本開示は、光ファイバーを含む手術装置であって、
光ファイバーがループを含む、手術装置を提供する。いくつかの実施形態において、光フ
ァイバーの少なくとも一部がステムに収納されている。いくつかの実施形態において、光
ファイバーの近位端が、アジャスタに操作可能に連結されている。いくつかの実施形態に
おいて、アジャスタは、ループに関連するサイズを調整するように構成されている。いく
つかの実施形態において、アジャスタは、レバー、ボタン、摺動軸または摺動カバーを含
む。
【００１７】
別の実施形態において、本開示は、管腔を通して延在し、遠位端および近位端を含む光
ファイバーと；管腔を含むステムにおいて、光ファイバーおよび近位端が管腔内に収納さ
れて、ループ長を画定するループ部を形成している、上記ステムと；近位端に操作可能に
連結されているアジャスタにおいて、アジャスタの移動がループ長を変化させる、上記ア
ジャスタとを含む手術照明装置であって、光ファイバーの遠位端が光源に連結するように
構成されている、手術照明装置を含む。いくつかの実施形態において、手術照明装置は、
光ファイバーの少なくとも一部を包囲する光ファイバーケーブルを含む。いくつかの実施
形態において、アジャスタは、レバー、ボタン、摺動軸または摺動カバーである。いくつ
かの実施形態において、ステムは、眼組織においてまたはこれを通して装置を固定するよ
うに構成されておりかつ固定するのに好適であるフランジを含む。
【００１８】
いくつかの実施形態において、本明細書に開示されている装置は、光がループから発せ
られる第１形態を含みまたは第１形態で構成されており、光が光ファイバーの先端から発
せられる第２構成を含みまたは第２構成で構成されている。いくつかの実施形態において
、装置は、手術の際に第１構成から第２構成に転換するように構成されている。
【００１９】
図１は、ファイバーオプティックループ部１１０ａを含む光ファイバー１１０を含む、
本開示による装置１００を示す。光ファイバー１１０は、アジャスタ１２０に操作可能に
接続されている近位端１１２を有する。アジャスタ１２０は、アジャスタ１２０をステム
１３０の長さＬに沿って摺動させるように構成されているステム１３０に収納されている
。ステム１３０の長さＬに沿ったアジャスタ１２０の移動は、ファイバーオプティックル
ープ１１０ａのサイズＳを変化させる。ステム１３０の遠位端は、光ファイバー１１０の
遠位端部１１０ｂを収納するファイバーオプティックケーブル１４０に操作可能に接続さ
れている。アダプタ１５０は、ファイバーオプティックケーブル１４０に接続されており
、装置１１０を光源（図示せず）に接続させることができる。
【００２０】
図２は、本開示の別の実施形態の外観図を示す。この実施形態において、装置２００は
、レバーであるアジャスタ２２０を有して構成されているステム２３０から延在するファ
イバーオプティックループ部２１０ａを含む。アジャスタ２２０の移動は、ファイバーオ
プティックループ部２１０ａのサイズＳを変化させる。ステム２３０は、装置２００を光
源に接続させることができるアダプタ２５０に次に接続されるファイバーオプティックケ
ーブル２４０に操作可能に接続されている。
【００２１】
図３ａ〜３ｃは、本開示による装置３００におけるファイバーオプティックループ部３
１０ａの調整を示す。この実施形態において、装置３００は、ファイバーオプティックル
ープ部３１０ａを含む光ファイバー（図示せず）を収納するステム３３０を含む。ファイ
バーオプティックループ部３１０ａは、ステム３３０の近位端から延在する。アジャスタ
（図示せず）の移動は、ファイバーオプティックループ部３１０ａのサイズを変化させる
（Ｓ１からＳ３）。例えば、ファイバーオプティックループ部３１０ａは、図３ａに示す
初期サイズＳ１を有していてよい。いくつかの実施形態において、かかる構成は、手術処
置の際の装置３００の初期の進入または配置に有用である。アジャスタの移動（例えば、
手術処置の際の装置３００の初期の配置の後）は、次いで、ファイバーオプティックルー
プ３１０ａのサイズを、図３ｂに示すような第２のサイズＳ２に拡張させ得る。所望によ
り、アジャスタのさらなる移動が、ファイバーオプティックループ部３１０ａを、図３ｃ
に示すような第３のサイズＳ３にさらに拡張させる。反対方向におけるアジャスタの移動
は、ファイバーオプティックループ部３１０ａを、例えば拡張サイズＳ３（図３ｃ）から
中間サイズＳ２（図３ｂ）および／または小さなサイズＳ１（図３ａ）に縮小させること
ができる。
【００２２】
いくつかの実施形態において、ファイバーオプティックループは、眼球の外径を包含す
ることができるようにかなり大きくされてよい。このループは、硝子体網膜手術の際に眼
球赤道の周囲に設置されて、眼球壁をくぼませるのに十分な長さに緊締され得、施術医に
とって、強膜圧迫法において行われるように網膜の周辺が可視化されることを助ける。さ
らに、これにより加えられた光は、あらゆる周辺部網膜病変の可視化を助ける。
【００２３】
いくつかの実施形態において、ファイバーオプティックループは、手術処置の際に対象
（例えば、組織または異物）を押す、引くまたは掴むためのツールとして用いられ得る。
いくつかの実施形態において、装置は、硝子体茎切除術の際の網膜剥離を治療するのに用
いられる。１つのかかる実施形態において、装置が、小さなゲージのトロカールまたは手
術創傷を通過する。眼球内に入ると、アジャスタを用いてファイバーオプティックループ
を配置する（例えば、拡張する）。次いでファイバーオプティックループを用いて眼球壁
に対して網膜を手動で押し戻す。この際に、網膜下液を、ステムの管腔を通して排出させ
ることができる。網膜を再び取り付けたら、レーザー内視鏡を用いて網膜裂傷の周囲に光
凝固を適用する。
【００２４】
別の例において、硝子体茎切除術は、外れた眼内レンズ、または眼内異物を除去するの
に実施され得る。一実施形態において、本開示による装置が、小さなゲージのトロカール
または手術創傷を通過する。眼球内に入ると、アジャスタを用いてファイバーオプティッ
クループを配置する（例えば、拡張する）。次いでファイバーオプティックループを用い
て眼内レンズまたは異物を捕らえて、これを眼球から除去する。
【００２５】
別の実施形態において、白内障手術の後に保持されているレンズ材を、本開示による装
置をスネアとして用いて切り刻むことができる。まず、レンズ材をファイバーオプティッ
クループにおいて掴む。次いで、アジャスタを用いてファイバーオプティックループをス
テム内に戻して格納し、レンズ材をバラバラにする。次いで、アジャスタを用いてファイ
バーオプティックループを再び配置させ、この過程を必要に応じて多数回繰り返して、レ
ンズ材が硝子体カッターまたは簡単な吸引によって除去され得るようなサイズにまでレン
ズ材を減らすことができる。
【００２６】
ファイバーオプティックループの長さまたはサイズを調整することによって、施術医は
、光ファイバー自体の端の構成を手術中に変化させることができる。従来技術の照明装置
とは対照的に、本開示の装置は、より幅広い範囲の照明オプションを与える。例えば、本
明細書に開示されている装置において、装置の先端よりもむしろ側方から光が発せられる
。例えば、図４に示すように、本開示による装置４００は、ステム４３０から調整可能に
延在する、照明されたファイバーオプティックループ部４１０ａを含む。ステム４３０は
、次にアダプタ（図示せず）に操作可能に接続されるファイバーオプティックケーブル４
４０に接続されている。アダプタは、光ファイバーおよびファイバーオプティックループ
部４１０ａに光を付与する光源（図示せず）に接続されている。アジャスタ４２０（例え
ば、レバー）の移動により、照明されたファイバーオプティックループ部４１０ａのサイ
ズＳを拡張または縮小させる。また、本開示の装置のファイバーオプティックループ部は
、手術の際に組織を押すまたは保持するのに用いられ得る。
【００２７】
従来の照明システム、例えば、硝子体茎切除術のライトパイプによると、該ライトは、
フラッシュライトを用いる方法と同様に、手術野に対して垂直に指向される。該ライトは
、作業のために、明るく集中した光を付与するが、施術医が組織の近くに該ライトを保持
する必要があるときには、強すぎる可能性がある。具体的には、該ライトは、眼球内に、
過度の光、すなわち光毒性を網膜の光受容器にもたらし、その後の視力喪失をもたらす可
能性がある。さらに、この直接照明は、網膜上膜が剥がれるとき、かかる手術処置の際に
望ましい場合が多い、組織の表面の構造を強調して照らすことを行わない。この欠点を克
服するために、施術医は、この組織をより良好に可視化するために、インドシアニングリ
ーンなどの生体色素の使用を採用する場合がある。これらの色素は、手術の時間、費用、
および危険性を増加させる可能性がある。
【００２８】
本発明によると、手術の際に供給されるライトがより拡散性であるため、網膜の光受容
器に対しての光毒性のリスクを低減する。このことは、例示的な実施形態において器具の
先端におけるループであってよい光ファイバーの側方から発せられる光を用いることによ
って達成される。このループは、施術医の要求によって指示に応じて手術の際に大きくさ
れても小さくされてもよい。ループをより大きくすることで、より多くの光を付与し、ル
ープをより小さくすることで、該光を低減させる。さらに、ループは、斜角から網膜の表
面を照らすのに用いられ、これが網膜表面の構造の可視化を容易にすることにより、手術
中の生体色素の必要性を低減することができる。さらに、装置における光ファイバーのル
ープは、例えば網膜剥離の治療の際に眼球内の組織を保持するまたは押すための第２の器
具として用いられてもよい。
【００２９】
従来の広視野またはシャンデリアシステムは、硝子体網膜施術医に別の照明オプション
を付与する。これらは、能動的なツールとして用いられるよりもむしろ、先端が硝子体腔
に進入するように強膜を通して典型的には設置される。これらの装置によって送達された
光は、より拡散性である傾向があり、施術医が他の器具を保持するために両手を使うこと
ができるようにする。これらのシステムは、多くの場合、１００度の照明野を有し、網膜
から固定距離で設置されるが、表面構造を強調して照らす側方照明を付与することができ
ない。さらに、シャンデリアは、作業器具がこれらの前に設置されたときに影を投じ、硝
子体茎切除術の際に必要とされるものなどの空気流体の交換の際にグレアを作り出す傾向
もある。さらに、シャンデリアは、多くの場合、眼球全体を均一に照明することができず
、手術の際に再び位置付けされる必要がある場合が多い。さらに、これらのライトの先端
は血液と接触すると溶融する傾向がある。また、これらのライトの先端は、固定された構
成であり、調整され得ない。
【００３０】
対照的に、本開示による装置は、シャンデリアシステムと同様に、強膜において固定点
を通して設置される実施形態を有することができる。しかし、適切な光源に接続された光
ファイバーのループから構成される装置の先端は、サイズが調整されて、ループをより大
きくまたはより小さくすることで、必要に応じてより多くのまたは少ない光を付与するこ
とができる。一実施形態において、ループは、経毛様体扁平部全体を取り囲むように拡大
されて、手術野の拡散照明を付与することができる。別の実施形態において、トロカール
が、眼球の対向する極で経毛様体扁平部を通して設置され、光ファイバーのループが、こ
れらのトロカールまたは同様の装置によって保持されることにより、眼球の内側の拡散照
明を可能にすることができる。これにより、従来のシャンデリアシステムによる問題、例
えば、影が投じられる、または手術野を均一に照らすことができないなどを排除する。
【００３１】
本装置は、より低い直接光レベルを用いることにより、敏感な網膜の光受容器に対する
損傷の危険性を低減しながらも、施術医にとって組織がより良好に可視化されることを可
能にする。
【００３２】
別の実施形態において、装置は、シャンデリア照明システムと同様に強膜を通して設置
されている、動かない、固定された照明システムとして用いられてよい。このために、ス
テムは、およそ２〜４ｍｍに短縮され、眼球の外側に静置されているフランジに接続され
る。フランジは、光が手術の際に移動することを防止する。フランジは、施術医によって
、または従来のトロカール設置システムを用いることによって、強膜を通して直接設置さ
れてよい。
【００３３】
（例えば、網膜の表面から膜を剥がすための）硝子体茎切除術の際、装置を使用して、
組織の表面の拡散性斜方照明を付与することができる。このように、本開示の装置は、指
向性光源が生体色素と併せて用いられたときでも、従来の指向照明システムと比較して、
表面のコントラストおよび可視化を増加させる。さらに、本開示の装置によって送達され
た光の拡散性により、網膜の光受容器の光毒性のリスクを増加させることなく、施術医が
、動的な可視化のために網膜の近くにライトを設置できるようになる。また、光ファイバ
ーループのサイズは、手術中に施術医によって直接容易に調整され得る。また、装置の先
端におけるループを、例えば複雑な網膜剥離の治療の際に必要とされることが多い、組織
の安定化を助ける第２の器具として用いて用いることができる。
【００３４】
同様に、装置が、シャンデリアスタイルシステムにおいて固定点で強膜を通して設置さ
れる、現発明の代替の実施形態を、手術の際に用いることができる。これにより、施術医
が手術の際に他のツールのために両手を使うことを可能にする。シャンデリアシステムの
先端におけるループのサイズを同様に調整して、必要に応じてより多くのまたは少ない光
を可能にすることができる。経毛様体扁平部の内径を一周するようにループを拡大するこ
とによって、施術医は、硝子体腔を拡散的に照明することにより、従来のシステムによっ
て典型的には生ずる影を回避することができる。
【００３５】
したがって、一実施形態において、本開示は、眼組織を照明する方法であって、本明細
書に開示されている装置を付与することと；ループ部が、眼球またはその一部よりも大き
い直径を有するように、ループ長を場合により増加させることと；ループ部を眼球に近接
して設置することと；ループ部が眼球に対して動かないようにループ長を減少させること
とを含む方法を提供する。いくつかの実施形態において、ループを、眼球の少なくとも一
部、例えば経毛様体扁平部の周囲に設置する。このように、いくつかの実施形態において
、ループ部は、設置前には経毛様体扁平部よりも大きい直径を有し、（例えば、アジャス
タの移動によって）調整されて、経毛様体扁平部よりも僅かに大きく、これとおよそ同じ
サイズに、またはこれよりも僅かに小さくなるまでその直径が低減される。いくつかの実
施形態において、ループ部は、網膜組織に近接して設置される。いくつかの実施形態にお
いて、ステムは、フランジ部を含み、該方法は、フランジを用いて装置を眼球に固定する
ことをさらに含む。いくつかの実施形態において、該方法は生体色素を眼球に投与するこ
とを含まない。
【００３６】
図５に示すように、本開示による装置５００は、フランジ５３０ａを有するステム５３
０を含む。ステム５３０は、（標識されていない）光ファイバーを収納するファイバーオ
プティックケーブル５４０に操作可能に接続されている。光ファイバーは、ステム５３０
の近位端から延在するファイバーオプティックループ部５１０ａを含む。該図に示す実施
形態において、装置５００は、フランジ５３０ａが眼球５０１の外表面５０２（例えば、
強膜）に隣接するように眼球５０１に設置されて、ステム５３０およびファイバーオプテ
ィックループ部５１０ａが、強膜、脈絡膜および網膜を通ってかつ硝子体５０３内に延在
することを可能にするように、眼球５０１に設置されている。
【図１】
2020022774.tif 000003
【図２】
2020022774.tif 000004
【図３ａ】
2020022774.tif 000005
【図３ｂ】
2020022774.tif 000006
【図３ｃ】
2020022774.tif 000007
【図４】
2020022774.tif 000008
【図５】
2020022774.tif 000009
【手続補正書】
【提出日】令和1年11月1日(2019.11.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
本願明細書に実質的に記載された、新規な物、方法及び製造方法。
【手続補正書】
【提出日】令和1年11月1日(2019.11.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３６】
図５に示すように、本開示による装置５００は、フランジ５３０ａを有するステム５３
０を含む。ステム５３０は、（標識されていない）光ファイバーを収納するファイバーオ
プティックケーブル５４０に操作可能に接続されている。光ファイバーは、ステム５３０
の近位端から延在するファイバーオプティックループ部５１０ａを含む。該図に示す実施
形態において、装置５００は、フランジ５３０ａが眼球５０１の外表面５０２（例えば、
強膜）に隣接するように眼球５０１に設置されて、ステム５３０およびファイバーオプテ
ィックループ部５１０ａが、強膜、脈絡膜および網膜を通ってかつ硝子体５０３内に延在
することを可能にするように、眼球５０１に設置されている。
本件出願は、以下の構成の発明を提供する。
（構成１）
光ファイバーを含む手術装置であって、前記光ファイバーがループを含む、手術装置。
（構成２）
前記光ファイバーの少なくとも一部がステムに収納されている、構成２に記載の装置。
（構成３）
前記光ファイバーの近位端が、アジャスタに操作可能に連結されている、構成２に記載
の装置。
（構成４）
前記アジャスタが、前記ループに関連したサイズを調整するように構成されている、構
成３に記載の装置。
（構成５）
前記アジャスタが、レバー、ボタン、摺動軸または摺動カバーを含む、構成４に記載の
装置。
（構成６）
管腔を通して延在し、遠位端および近位端を含む光ファイバーと；
管腔を含むステムにおいて、前記光ファイバーおよび前記近位端が前記管腔内に収納され
て、ループ長を画定するループ部を形成している、前記ステムと；
前記近位端に操作可能に連結されているアジャスタにおいて、前記アジャスタの移動が前
記ループ長を変化させる、前記アジャスタと
を含む手術照明装置であって、
前記光ファイバーの前記遠位端が、光源に連結するように構成されている、手術照明装置
。
（構成７）
前記光ファイバーの少なくとも一部を包囲する光ファイバーケーブルをさらに含む、構
成６に記載の装置。
（構成８）
前記アジャスタが、レバー、ボタン、摺動軸または摺動カバーである、構成６または構
成７に記載の装置。
（構成９）
前記ステムが、眼組織においてまたは眼組織を通して装置を固定するのに好適なフラン
ジを含む、構成６〜８のいずれか一項に記載の装置。
（構成１０）
光が前記ループから発せられる第１形態、および光が前記光ファイバーの先端から発せ
られる第２構成を含む、構成１〜９のいずれか一項に記載の装置。
（構成１１）
手術の際に前記第１構成から前記第２構成に転換するように構成されている、構成１０
に記載の装置。
（構成１２）
眼組織を照明する方法であって：
構成１〜４のいずれか一項に記載の装置を付与することと；
前記ループ部が、眼球またはその一部よりも大きい直径を有するように、前記ループ長を
場合により増加させることと；
前記ループ部を前記眼球に近接して設置することと；
前記ループ部が前記眼球に対して動かないように前記ループ長を減少させることと
を含む方法。
（構成１３）
前記ループ部が、経毛様体扁平部よりも大きい直径を有する、構成１２に記載の方法。
（構成１４）
前記眼組織が網膜組織である、構成１２または構成１３に記載の方法。
（構成１５）
前記ステムが、フランジ部を含み、前記フランジを用いて前記眼球を前記装置に固定す
ることをさらに含む、構成１２〜１４のいずれか一項に記載の方法。
（構成１６）
生体色素を前記眼球に投与することを含まない、構成１２〜１５のいずれか一項に記載
の方法。
【外国語明細書】
2020022774000001.pdf