(57)【要約】【課題】展開及び後退中の送達ワイヤの移動を最小限に抑えながら、必要に応じてステントを展開及び後退させる柔軟性を提供する拡張可能なステントのための送達システムを提供すること。【解決手段】カテーテルと、拡張可能な要素と、遠位バンプ、プッシャバンプ、及び再捕捉バンプを有する送達ワイヤと、を有する、編組インプラント送達及び後退デバイス。圧縮構成、部分的に送達された構成、及び埋込まれた構成を有する、拡張可能な要素。編組を送達することは、編組が部分的に送達された構成になるまで遠位バンプを係合させることを含むことができる。ユーザが編組を再捕捉する必要がある場合、再捕捉バンプは、編組と近位方向に係合する。編組を完全に埋込むために、遠位バンプは、編組が部分的に送達され、遠位バンプが係合解除されるまで使用され、ここで、プッシャバンプは、編組をカテーテルから完全に近位方向に押し出すことによって埋込むことを完了する。【選択図】図１
2020022751.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管処置装置であって、
内腔を備えるカテーテルと、
拡張可能な要素であって、
近位端と、
遠位端と、
前記近位端と前記遠位端との間に管腔を含む、前記近位端と前記遠位端との間に位置付けられた編組部と、
前記近位端に配置された近位アンカー部材と、
前記遠位端に配置された遠位アンカー部材と、を備え、
前記拡張可能な要素は、前記カテーテルの前記内腔内に嵌合するように寸法決めされた圧縮構成を備え、
前記拡張可能な要素は、部分的に埋込まれた構成を備え、前記近位端は、前記カテーテルの前記内腔内に嵌合するように寸法決めされ、前記遠位端は、前記カテーテルよりも大きく寸法決めされている、拡張可能な要素と、
前記内腔及び前記拡張可能な要素内に配置され、前記内腔及び前記拡張可能な要素を通って延在している、送達ワイヤであって、
近位部と、
前記近位部の遠位に位置付けられた第１の中間部と、
前記第１の中間部の遠位に位置付けられた第２の中間部と、
前記第２の中間部の遠位に位置付けられた遠位部と、
前記近位部及び前記第１の中間部に隣接して位置付けられたプッシャバンプ部材と、
前記第１の中間部及び前記第２の中間部に隣接して位置付けられた再捕捉バンプ部材と、
前記第２の中間部及び前記遠位部に隣接して位置付けられた遠位バンプ部材と、を備え、
前記拡張可能な要素は、前記送達ワイヤの前記遠位バンプ部材を前記拡張可能な要素の前記遠位アンカー部材と係合させ、かつ前記遠位アンカー部材を遠位方向に押させ、それにより、前記カテーテルから前記遠位アンカー部材を排出する前記送達ワイヤの遠位移動によって、前記圧縮構成から前記部分的に埋込まれた構成に移動可能であり、
前記送達ワイヤは、前記部分的に埋込まれた構成において、前記拡張可能な要素に対して遠位方向及び近位方向に移動可能であり、
前記拡張可能な要素は、前記再捕捉バンプ部材を前記拡張可能な要素の前記近位アンカー部材と係合させ、かつ前記近位アンカー部材を近位方向に押させ、それにより、前記拡張可能な要素の少なくとも一部を前記カテーテル内に後退させる前記送達ワイヤの近位移動によって、前記部分的に埋込まれた構成から後退可能である、送達ワイヤと、を備える、血管処置装置。
【請求項２】
前記拡張可能な要素は、前記送達ワイヤの前記プッシャバンプ部材を前記拡張可能な要素の前記近位アンカー部材と係合させ、かつ前記近位アンカー部材を遠位方向に押させ、それにより、前記カテーテルから前記拡張可能な要素の前記近位端を排出する前記送達ワイヤの遠位移動によって、前記部分的に埋込まれた構成から埋込まれた構成に移動可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記拡張可能な要素が前記圧縮構成にあり、かつ前記カテーテルの前記内腔内に完全に位置決めされ、
前記遠位バンプ部材が、前記拡張可能な要素の前記編組部の前記管腔内に位置決めされ、
前記再捕捉バンプ部材が、前記拡張可能な要素の前記編組部の前記管腔内に位置決めされ、
前記近位バンプ部材が、前記近位アンカー部材の近位に位置決めされている、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記拡張可能な要素が、前記部分的に埋込まれた構成にあり、
前記拡張可能な要素の前記遠位端が、前記カテーテルの外側に位置決めされ、
前記拡張可能な要素の前記近位端及び前記近位アンカー部材が、前記カテーテルの前記内腔内に位置決めされ、
前記再捕捉バンプが、前記拡張可能な要素の少なくとも一部を前記カテーテルの前記管腔内に後退させるように移動可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記遠位バンプ部材、再捕捉バンプ部材、及び近位バンプ部材のうちの少なくとも１つが、放射線不透過性物質を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記拡張可能な要素の前記編組部が、平織りである、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記拡張可能な要素の前記編組部が、自己拡張要素である、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記編組部が、動脈瘤の頸部を閉塞する、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記編組部が、前記動脈瘤内の塞栓性物質を支持する、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
１つのバンプ部材のみが、任意の時点でアンカー部材と係合することができる、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
ステント埋込システムであって、
カテーテルと、
遠位端における第１の拡張可能なアンカー、及び近位端における第２の拡張可能なアンカーを備える編組ステントであって、
前記編組ステントは、前記カテーテルを通って圧縮構成で移動可能であり、
前記編組ステントは、前記第１の拡張可能なアンカーが前記カテーテルに対して遠位の埋込まれた位置で拡張され、前記第２の拡張可能なアンカーが前記カテーテル内で圧縮されているように、部分的に埋込まれた構成に移動可能である、編組ステントと、
プッシャバンプ、プラーバンプ、及び再捕捉バンプを備える送達ワイヤであって、
前記送達ワイヤは、前記編組ステントが前記圧縮構成にあるとき、及び前記編組ステントが前記部分的に埋込まれた構成にあるときに、前記編組ステントを通って延在し、
前記プッシャバンプは、前記編組ステントが前記圧縮構成にあるとき、及び前記編組ステントが前記部分的に埋込まれた構成にあるときに、前記第２の拡張可能なアンカーの近位に位置決めされ、
前記プラーバンプ及び前記再捕捉バンプは、前記編組ステントが前記圧縮構成にあるとき、前記編組ステント内に位置決めされ、
前記編組ステントが前記圧縮構成にあるときの前記送達ワイヤの遠位移動は、前記プッシャバンプ及び再捕捉バンプが前記拡張可能な要素から係合解除されている間に、前記拡張可能な要素を遠位方向に移動させるために、前記プラーバンプを前記第１の拡張可能なアンカーに押し当て、
前記編組ステントが前記部分的に埋込まれた構成にあるときの前記送達ワイヤの遠位移動は、前記プラーバンプ及び再捕捉バンプが前記拡張可能な要素から係合解除されている間に、前記拡張可能な要素を遠位方向に移動させるために、前記プッシャバンプを前記第２の拡張可能なアンカーに押し当て、
前記編組ステントが前記部分的に埋込まれた構成にあるときの前記送達ワイヤの近位移動は、前記プラーバンプ及びプッシャバンプが前記拡張可能な要素から係合解除されている間に、前記拡張可能な要素を近位方向に移動させるために、前記再捕捉バンプを前記第２の拡張可能なアンカーに接するように引っ張る、送達ワイヤと、を備える、ステント埋込システム。
【請求項１２】
前記第１の拡張可能なアンカーは、前記編組ステントが前記部分的に埋込まれた構成にあるとき、プラーバンプの直径よりも大きくサイズ決めされている、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記第１の拡張可能なアンカーは、前記編組ステントが前記部分的に埋込まれた構成にあるとき、前記プラーバンプのいかなる移動とも無関係にアンカー留めされたままであるようにサイズ決めされている、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記第１の拡張可能なアンカーは、前記編組ステントが前記部分的に埋込まれた構成にあるとき、前記プラーバンプから解放されている、請求項１１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概して、介入治療処置用又は脈管系内の欠損の治療のための血管手術用のデバイスに関し、より具体的には、患者の体腔の治療部位に自己拡張型デバイス又はステントを送達するためのシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
心臓ステントは、自己拡張型デバイスの一例であり、血管内に挿入されることによって血管内部に開放路を与え、閉塞した心臓動脈の血管内血管形成治療及び他の応用に広く用いられてきた。ステントは、膨張式バルーン、又はステントを強制的に開く機械的デバイスの使用によってしばしば展開され、これにより動脈壁を補強し、血管形成術後に動脈の中心に開放した貫通路を与えることで再狭窄を防止する。心臓手術においてしばしば有用とされている方式のバルーン又は機械的拡張のような留置技術の使用は、血管閉塞手術、特に脳に見られるような微細な血管を治療しようとする場合には、比較的その有用性は低い。
【０００３】
他のステントは、自己拡張型であり、血管内のみで展開される。ステントの自己拡張性は、ステントを展開するデバイスはもちろん、ステントもより小型にすることが可能である。ステントを展開する種々の技術があり、それぞれが利点と欠点を有する。ステントから近位方向及び遠位方向に延在する近位及び遠位脚部に装着された近位及び遠位アンカー部材を有する拡張可能なステントを含む、１つの拡張可能なステント及び送達システムが知られている。拡張可能なステントの近位及び遠位アンカー部材は、細長いコア部材上に配置されかつこの部材に沿って離間配置される近位円筒状部材と、中間円筒状部材と、遠位円筒状部材との間に形成される間隙内に装着される。しかしながら、デバイスの近位端からデバイスをカテーテル中で遠位方向に押し込むのは最適ではない、なぜならば、ステントの近位端に遠位方向の力を加えることは、ステントを軸方向に圧縮させる可能性があり、ステントを半径方向に拡張させる可能性があるからである。同様に、デバイスを近位方向に後退させるのもまた望ましくない場合がある、なぜならば、ステントの遠位端に近位方向の力を加えることもまた、ステントを軸方向に圧縮させる可能性があり、ステントを半径方向に拡張させる可能性があるからである。
【０００４】
いくつかの既知のインプラント展開技術は、ステントに対する部材の遠位又は近位配置に応じて近位方向又は遠位方向にステントを押し当てる、ステントの外側に位置決めされた送達ワイヤから延在する部材を利用する。米国特許第６，１２３，７２３号、及び同第６，２８０，４６５号、並びに米国特許出願公開第２０１１／０３０７０４９号を参照されたい。他の技術では、部材をステント内で展開する。参照によりこれらの全てが本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２０１４／０２７７３６０号、並びに米国特許第５，７０２，４１８号及び同第６，９５５，６８５号を参照されたい。そのような技術は、送達システムの部材が、送達ワイヤの抜き出し中に展開されたインプラントに捕捉され、続いて解剖学的構造内のインプラントの位置を変更することができる。このような技術はまた、送達ワイヤの抜き出し中に、インプラントの位置を変更する可能性を高めることができるいくつかの部材を必要とする場合がある。また、送達ワイヤ上の部材が多ければ多いほど、製造が難しくなる場合がある。送達システムを構築するためには、製造者は、ポリマー／金属スリーブをコアワイヤに固定するか、又は、コアワイヤを研磨して削り下げ、ワイヤ上に部材を生成するかのいずれかを行うことができる。送達ワイヤ上の部材が多ければ多いほど、より多くの材料を部材の追加及び固定に使わなければならず、又は、部材の全てを収容するために研磨プロファイルをより多く変更しなければならない。
【０００５】
より最近では、送達ワイヤ上に配置され、インプラント内に位置決めされる二重機能バンプ部材、及び送達ワイヤ上に配置され、インプラントの近位に位置決めされるプッシャバンプ部材を使用する技術は、送達ワイヤ上の２つのバンプ部材のみを用いてインプラントを展開及び後退させることができる。参照により本明細書に組み込まれる、米国特許公開第２０１８／００９２７６６号を参照されたい。この解決策は、論じたような他の既知の技術の問題に対処することができるが、この技術は、インプラントの展開及び再位置決め中に実質的な長さにわたって送達ワイヤを押す、又は引くことを必要とし得る。二重機能バンプ部材は、展開中にインプラントの遠位端に位置決めされ、抜き出しのためにインプラントの近位端に移動することができる。したがって、インプラントの再位置決めは、インプラントの長さにほぼ等しい送達ワイヤの後続の遠位及び近位の移動を伴うことができる。特に、より長いインプラントについては、これは、インプラントの展開された部分が妨害され得る可能性を高める場合がある。加えて、ステントとほぼ等しい又はそれより長い送達ワイヤの長さは、遠位コイルがインプラントの後退中に、展開されたインプラントと干渉しないように、二重機能バンプと遠位コイルとの間に延在し得る。いくつかの処置では、遠位コイルのより短い延長が所望され得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、展開及び後退中の送達ワイヤの移動を最小限に抑えながら、必要に応じてステントを展開及び後退させる柔軟性を提供する拡張可能なステントのための送達システムを提供することが望ましいであろう。簡易な製造方法もまた望ましい。本開示の解決策は、当該技術分野のこれら及び他の問題点を解決するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
記載される送達システムの一例は、ステント内に位置決めされた遠位のプラーバンプ部材と、遠位バンプに近位のステント内に位置決めされた中間の後退バンプ部材と、ステントの近位に位置決めされた近位のプッシャバンプと、を含む少なくとも３つのバンプ部材を利用して、ステントを展開及び後退させるための解決策を提供する。本開示は、送達ワイヤの移動を最小限に抑えて、長いステントを展開及び再位置決めすることが可能であり得る、最小限の数の送達ワイヤ部材を有する解決策を提供する。
【０００８】
カテーテルと、拡張可能な要素と、遠位バンプ、プッシャバンプ、及び再捕捉バンプを有する送達ワイヤと、を有する、編組インプラント送達及び後退デバイスの一例。圧縮構成、部分的に送達された構成、及び埋込まれた構成を有する、拡張可能な要素。編組を送達することは、編組が部分的に送達された構成になるまで遠位バンプを係合させることを含むことができる。ユーザが編組を再捕捉する必要がある場合、再捕捉バンプは、編組と近位方向に係合する。編組を完全に埋込むために、遠位バンプは、プッシャバンプが、編組をカテーテルから完全に近位方向に押し出すことによって埋込を完了するように、編組が部分的に送達され、次いで遠位バンプを係合解除するまで使用される。
【０００９】
血管処置装置の例は、内腔と、拡張可能な要素と、送達ワイヤと、を有する、カテーテルを有することができる。近位端と、遠位端と、近位端と遠位端との間に管腔を有する、近位端と遠位端との間に位置付けられた編組部と、近位端に配置された近位アンカー部材と、遠位端に配置された遠位アンカー部材と、を含む、拡張可能な要素。拡張可能な要素は、カテーテルの内腔内に篏合するように寸法決めされた圧縮構成と、近位端がカテーテルの内腔内に嵌合するように寸法決めされ、遠位端がカテーテルよりも大きく寸法決めされている、部分的に埋込まれた構成と、を有し得る。
【００１０】
いくつかの実施例では、送達ワイヤは、内腔及び拡張可能な要素内に配置され、それらを通って延在することができ、近位部と、近位部の遠位に位置付けられた第１の中間部と、第１の中間部の遠位に位置付けられた第２の中間部と、第２の中間部の遠位に位置付けられた遠位部と、近位部及び第１の中間部に隣接して位置付けられたプッシャバンプ部材と、第１の中間部及び第２の中間部に隣接して位置付けられた再捕捉バンプ部材と、第２の中間部及び遠位部に隣接して位置付けられた遠位バンプ部材と、を含み得る。
【００１１】
いくつかの実施例では、拡張可能な要素は、送達ワイヤの遠位バンプ部材を拡張可能な要素の遠位アンカー部材と係合させ、かつ遠位アンカー部材を遠位方向に押させ、それにより、カテーテルから遠位アンカー部材を排出する送達ワイヤの遠位移動によって、圧縮構成から部分的に埋込まれた構成に移動可能であり、送達ワイヤは、部分的に埋込まれた構成において、拡張可能な要素に対して遠位方向に及び近位方向に移動可能である。
【００１２】
拡張可能な要素の一例はまた、再捕捉バンプ部材を拡張可能な要素の近位アンカー部材と係合させ、かつ近位アンカー部材を近位方向に押させ、それにより、拡張可能な要素の少なくとも一部をカテーテル内に後退させる送達ワイヤの近位移動によって、部分的に埋込まれた構成から後退可能であり得る。
【００１３】
拡張可能な要素の一例は、送達ワイヤのプッシャバンプ部材を拡張可能な要素の近位アンカー部材と係合させ、かつ近位アンカー部材を遠位方向に押させ、それにより、カテーテルから拡張可能な要素の近位端を排出する送達ワイヤの遠位移動によって、部分的に埋込まれた構成から埋込まれた構成に移動可能であり得る。
【００１４】
拡張可能な要素が圧縮構成にあり、かつカテーテルの内腔内に完全に位置決めされているとき、遠位バンプ部材は、拡張可能な要素の編組部の管腔内に位置決めされ、再捕捉バンプ部材は、拡張可能な要素の編組部の管腔内に位置決めされ、近位バンプ部材は、近位アンカー部材の近位に位置決めされている。
【００１５】
拡張可能な要素が部分的に埋込まれた構成にあるとき、拡張可能な要素の遠位端は、カテーテルの外側に位置決めされ、拡張可能な要素の近位端及び近位アンカーは、カテーテルの内腔内に位置決めされ、再捕捉バンプは、拡張可能な要素の少なくとも一部をカテーテルの管腔内に後退させるように移動可能である。遠位バンプ部材、再捕捉バンプ部材、及び近位バンプ部材のうちの少なくとも１つは、放射線不透過性物質を含み、ただ１つのバンプ部材が、任意の時点でアンカー部材と係合することができる。
【００１６】
拡張可能な要素の編組部の一例は、平織り、自己拡張性であり得、動脈瘤の頸部を少なくとも閉塞することができ、及び／又は動脈瘤内の塞栓性物質を支持することができる。
【００１７】
インプラントを展開する方法の一例は、カテーテルと、拡張可能な要素と、送達ワイヤと、を備える埋込送達システムを提供するステップと、近位アンカーを拡張可能な要素の近位端に位置決めし、遠位アンカーを拡張可能な要素の遠位端に位置決めするステップと、を有する。遠位バンプを送達ワイヤ上に位置決めするステップと、再捕捉バンプを遠位バンプに近位の送達ワイヤ上に位置決めするステップと、近位バンプを再捕捉バンプに近位の送達ワイヤ上に位置決めするステップと、遠位バンプ及び再捕捉バンプを拡張可能な要素の管腔内に位置決めするステップと、近位バンプを拡張可能な要素の近位に位置決めするステップと、拡張可能な要素及び送達ワイヤの少なくとも一部をカテーテルの管腔内に位置決めするステップ。
【００１８】
本方法はまた、拡張可能な要素を部分的に埋込むステップを含むことができ、これは、送達ワイヤを遠位方向に押すことによって、近位バンプ及び再捕捉バンプが拡張可能な要素から係合解除されたままである間に、遠位バンプを遠位アンカーに押し当て、それにより、カテーテルの管腔を通して、遠位アンカー及び拡張可能な要素を遠位方向に移動させるステップと、送達ワイヤを遠位方向に押すことによって、近位バンプ及び再捕捉バンプが拡張可能な要素から係合解除されたままである間に、遠位バンプを遠位アンカーに押し当て、それにより、遠位アンカーをカテーテルの遠位端から排出するステップと、排出された遠位アンカーを拡張し、それにより、遠位バンプを拡張可能な要素から係合解除するステップと、を有する。いくつかの実施例では、本方法は、拡張可能な要素の少なくとも一部をカテーテル内に後退させるステップを含むことができ、これは、送達ワイヤを近位方向に引っ張ることによって、遠位バンプ及び近位バンプが拡張可能な要素から係合解除されたままである間に、再捕捉バンプを近位アンカーに接するように引っ張ることにより、達成され得る。
【００１９】
いくつかの実施例では、本方法は、拡張可能な要素の埋込を完了するステップを含むことができ、これは、送達ワイヤを遠位に押すことによって、再捕捉バンプを拡張可能な要素から係合解除し、かつ近位バンプを近位アンカーに押し当て、それにより、近位アンカーをカテーテルの遠位端から排出するステップと、排出された近位アンカーを拡張し、それにより、近位バンプを係合解除するステップと、を有することができる。
【００２０】
本方法の別の例は、近位アンカーをカテーテルの管腔内に維持しながら、拡張可能な要素とは無関係に、送達ワイヤを移動させるステップと、拡張可能な要素を体腔内に位置決めするステップと、を有することができる。本方法は、動脈瘤の頸部を閉塞するように拡張可能な要素を位置決めするステップと、動脈瘤内の塞栓性物質を支持するように拡張可能な要素を位置決めするステップと、を含むことができる。
【００２１】
ステント埋込システムの一例は、カテーテルを有することができ、編組ステントは、遠位端における第１の拡張可能なアンカー、及び近位端における第２の拡張可能なアンカーを有することができ、編組ステントは、カテーテルを通って圧縮構成で移動可能である。また、編組ステントは、第１の拡張可能なアンカーが、カテーテルに対して遠位の埋込まれた位置で拡張され、第２の拡張可能なアンカーが、カテーテル内で圧縮されているように、部分的に埋込まれた構成に移動可能である。
【００２２】
プッシャバンプ、プラーバンプ、及び再捕捉バンプを備える送達ワイヤの別の例は、編組ステントが圧縮構成にあるとき、及び編組ステントが部分的に埋込まれた構成にあるときに、編組ステントを通って延在する。プッシャバンプは、編組ステントが圧縮構成にあるとき、及び編組ステントが部分的に埋込まれた構成にあるときに、第２の拡張可能なアンカーの近位に位置決めされる。プラーバンプ及び再捕捉バンプは、編組ステントが圧縮構成にあるときに、編組ステント内に位置決めされる。
【００２３】
編組ステントが圧縮構成にあるときの送達ワイヤの遠位移動は、プッシャバンプ及び捕捉バンプが拡張可能な要素から係合解除されている間に、拡張可能な要素を遠位方向に移動させるために、プラーバンプを第１の拡張可能なアンカーに押し当てる。編組ステントが部分的に埋込まれた構成にあるときの送達ワイヤの遠位移動は、プラーバンプ及び再捕捉バンプが拡張可能な要素から係合解除されている間に、拡張可能な要素を遠位方向に移動させるために、プッシャバンプを第２の拡張可能なアンカーに押し当てる。編組ステントが部分的に埋込まれた構成にあるときの送達ワイヤの近位移動は、プラーバンプ及びプッシャバンプが拡張可能な要素から係合解除されている間に、拡張可能な要素を近位方向に移動させるために、再補足バンプを第２の拡張可能なアンカーに接するように引っ張る。
【００２４】
システムの一例は、編組ステントが部分的に埋込まれた構成にあるとき、プラーバンプの直径よりも大きくサイズ決めされている第１の拡張可能なアンカーを有することができる。更に、第１の拡張可能なアンカーは、編組ステントが部分的に埋込まれた構成にあるとき、プラーバンプのいかなる移動とも無関係にアンカー留めされたままであるようにサイズ決めされ得る。また、第１の拡張可能なアンカーは、編組ステントが部分的に埋込まれた構成にあるとき、プラーバンプから解放されている。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
本開示は、添付の特許請求の範囲で詳細に記載される。本開示の上述の態様及び更なる態様は、添付図面と共に以下の説明を参照することによってよりよく理解することができ、添付図面において、種々の図の同様の数字は同様の構造要素及び特徴を示す。図面は、必ずしも縮尺どおりではなく、代わりに、本開示の原理を例示することに主眼が置かれている。図面は、限定としてではなく単なる例示として、本教示に従う１つ又は２つ以上の実現例を描写している。
【図１】本開示の一例による、患者の体腔内の治療部位に拡張可能な要素を送達及び解放するための装置の断面図を示す。
【図２Ａ】インプラントメッシュの伸張及び圧縮を示す。
【図２Ｂ】インプラントメッシュの伸張及び圧縮を示す。
【図２Ｃ】インプラントメッシュの伸張及び圧縮を示す。
【図３Ａ】カテーテル内のインプラントメッシュの伸張及び圧縮を示す。
【図３Ｂ】カテーテル内のインプラントメッシュの伸張及び圧縮を示す。
【図４】本開示の一例による編組インプラントを示す。
【図５Ａ】本開示の一例による、埋込システムの使用方法の例示的なステップを示す。
【図５Ｂ】本開示の一例による、埋込システムの使用方法の例示的なステップを示す。
【図５Ｃ】本開示の一例による、埋込システムの使用方法の例示的なステップを示す。
【図５Ｄ】本開示の一例による、埋込システムの使用方法の例示的なステップを示す。
【図５Ｅ】本開示の一例による、埋込システムの使用方法の例示的なステップを示す。
【図５Ｆ】本開示の一例による、埋込システムの使用方法の例示的なステップを示す。
【図５Ｇ】本開示の一例による、埋込システムの使用方法の例示的なステップを示す。
【図５Ｈ】本開示の一例による、埋込システムの使用方法の例示的なステップを示す。
【図６】本開示の一例による、埋込システムの使用方法の例示的なステップを示す。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
以下の詳細な説明では、関連する教示の十分な理解を提供するために、例示として多数の特定の詳細が記載されている。しかしながら、本教示はかかる詳細を伴わずに実施されてもよいことが、当業者には明白であろう。他の例では、本教示の態様が不必要に曖昧になることを回避するために、周知の方法、手順、構成要素、及び／又は回路機構が比較的高位で詳細を含まずに記載されている。
【００２７】
本開示の例は、患者の体腔（例えば脈管系）１０内の動脈瘤２０を含む、治療部位に拡張可能な要素２００を送達し、かつ解放することができる血管処置装置１００を提供する。図１に示すように、装置１００は、内腔１０４を含むカテーテル１０２を含むことができる。拡張可能な要素２００は、近位端２０２と、遠位端２０４と、近位端２０２と遠位端２０４との間に位置付けられた編組部２０６と、を有し、近位端２０２と遠位端２０４との間に管腔も形成する。拡張可能な要素２００はまた、近位端２０２に配置された近位アンカー部材２０８と、遠位端２０４に配置された遠位アンカー部材２１０と、を含む。特定の実施例では、近位アンカー２０８及び遠位アンカー２１０は、互いから離れて対向しており、近位アンカー２０８は、近位端２０２に面し、遠位アンカー２１０は、遠位端２０４に面している。これについては図４を参照されたい。
【００２８】
１つ又は２つ以上のアンカー部材２０８、２１０は、拡張可能な要素２００の長手方向軸にほぼ平行に延在し、また拡張可能な要素２００の長手方向軸に向かって下向きに延在する突出部であってもよい。アンカー部材２０８、２１０は、体腔１０内の拡張可能な要素２００の展開中の可視化改善のための放射線不透過マーカとして役立ち得る。アンカー部材２０８、２１０は、拡張可能な要素２００を整列させるために使用されてもよく、よって拡張可能な要素は、損傷又は変形を生じることなくカテーテル１０２を通って押される又は引っ張られることが可能である。アンカー部材２０８、２１０はまた、編組部２０６を拡張された／埋込まれた構成に移動させるために使用されてもよい。アンカー部材２０８、２１０の一例は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許出願第１５／２９９，９１８号に見出すことができる。
【００２９】
典型的には、拡張可能な要素２００は、圧縮構成、及び拡張された、埋込まれた構成を有する。圧縮構成では、拡張可能な要素２００は、カテーテル１０２の内腔１０４内に篏合するように寸法決めされ得る。特定の実施例では、カテーテル１０２は、拡張可能な要素２００の拘束に役立つことができ、よって拡張可能な要素は、カテーテル１０２内に収容されているときに拡張しない。当該技術分野で知られているように、他の要素が拡張可能な要素２００を拘束するために使用されてもよい。
【００３０】
拡張可能な要素２００はまた、近位端２０２がカテーテル１０２の内腔１０４内に嵌合するように寸法決めされ、遠位端２０４がカテーテル１０２よりも大きく寸法決めされている、部分的に埋込まれた構成を有することができる。これについては、例えば図５Ｃを参照されたい。
【００３１】
装置１００の別の要素は、カテーテル１０２及び拡張可能な要素２００の両方の内腔１０４内に配置され、かつそれを通って延在している送達ワイヤ１０６である。送達ワイヤ１０６の一例は、近位部１０８、近位部１０８の遠位に位置付けられた第１の中間部１０９、第１の中間部１０９の遠位に位置付けられた第２の中間部１１２、及び第２の中間部１１２の遠位に位置付けられた遠位部１１０を有することができる。
【００３２】
送達ワイヤ１０６は、送達ワイヤ１０６から半径方向外向きに延在し、送達ワイヤ１０６がアンカー部材２０８、２１０に向かって長手方向に並進したとき、アンカー部材２０８、２１０と係合するように構成されている、遠位バンプ部材１１４、再捕捉バンプ部材１２０、及びプッシャバンプ部材１１６を有してもよい。バンプ部材１１４、１１６、１２０のうちの１つ又は全ては、埋込手術中にバンプ１４４、１１６、１２０の位置を容易に視認可能であるように、放射線不透過性物質であってもよい。バンプ１１４、１１６、１２０は、遠位ワイヤ１０６のより大きな直径の表面として形成され得る。それらは、別々に形成され、かつワイヤ１０６に追加されてもよく、あるいはワイヤ１０６として形成されてもよく、ワイヤ１０６が接地又はレーザ切断される際に、選択的追加又は除去又は材料によって形成される。バンプ１１４、１１６、１２０は、拡張可能な要素２００と容易に係合し、係合解除することができる限り、任意の形状であってもよい。
【００３３】
プッシャバンプ部材１１６は、近位部１０８及び第１の中間部１０９に隣接して位置付けられ得る。再捕捉バンプ部材１２０は、第１の中間部１０９及び第２の中間部１１２に隣接して位置付けられ得る。遠位バンプ部材１１４は、第２の中間部１１２及び遠位部１１０に隣接して位置付けられ得る。送達ワイヤ１０６に長手方向に加えられる力は、バンプ部材１１４、１１６のうちのいずれかを通して、拡張可能な要素２００のアンカー部材２０８、２１０へ伝送され得る。この力の伝達は、拡張可能な要素２００をカテーテル１０２及び体腔１０を通って変位させることができる。一実施例では、ただ１つのバンプ部材１１４、１１６、１２０は、任意の時点でアンカー部材２０８、２１０と係合することができる。
【００３４】
上述したように、拡張可能な要素２００は、図１に示す圧縮構成から、図５Ｃに示す部分的に埋込まれた構成に移動され得る。送達ワイヤ１０６の遠位移動により、送達ワイヤ１０６の遠位バンプ部材１１４に、拡張可能な要素２００の遠位アンカー部材２１０と係合させ、遠位アンカー部材２１０を遠位方向に押させ得、それにより、遠位アンカー部材２１０をカテーテル１０２から排出する。送達ワイヤ１０６は、図５Ｃに示すように、部分的に埋込まれた構成において拡張可能な要素２００に対して遠位方向及び近位方向に更に移動することができる。
【００３５】
手術中に、ユーザが拡張可能な要素２００の配置に不満がある場合、拡張可能な要素２００をカテーテル１０２内に後退させて、よって再位置決めすることができる。図５Ｆは、再捕捉バンプ部材１２０を拡張可能な要素２００の近位アンカー部材２０８と係合させ、近位アンカー部材２０８を近位方向に押させ、それにより、拡張可能な要素２００の少なくとも一部をカテーテル１０２内に後退させる送達ワイヤ１０６の近位移動を使用する、部分的に埋込まれた構成からの拡張可能要素２００の再捕捉を示す。
【００３６】
一実施例では、手術中に、ユーザが拡張可能な要素２００の配置に満足すると、拡張可能な要素２００は、図５Ｇに示す部分的に埋込まれた構成から図５Ｈに示す埋込まれた構成に移動され得る。拡張可能な要素２００を埋込むことは、送達ワイヤ１０６のプッシャバンプ部材１１６を拡張可能な要素２００の近位アンカー部材２０８と係合させ、近位アンカー部材２０８を遠位方向に押させる送達ワイヤ１０６の遠位移動によって行われ得る。これにより、拡張可能な要素２００の近位端２０２をカテーテル１０２から排出する。
【００３７】
拡張された構成では、図５Ｈに示すように、拡張可能な要素２００は、患者の体腔１０の血管径に篏合するように半径方向に拡張する。拡張可能な要素２００の拡張寸法は、装置１００が内部を通過することを可能にし、第２の位置へ前進するか、又は引き戻されるかのいずれかを可能にする。拡張可能な要素２００は、少なくとも、その元の形状、及び要素を作り上げている材料の性質に基づいて、その固有の特性のもとに拡張可能であり得る。拡張可能な要素２００の例は、その拡張された直径にあるときに西洋ナシ状、卵形、長円形などのうちの１つであり得る。拡張可能な要素２００の構造は、当業者が知るところである。本開示の拡張可能要素２００について他の実施形態が企図されており、その全体が本明細書に組み込まれる参照文献である米国特許出願公開第２０１６／００５８５２４号においても観察することができる。
【００３８】
図２Ａ〜図２Ｃは、拡張可能な要素２００を作製するために使用され得る編組メッシュの一例を示す。図２Ａの場合、編組３００は、いずれの力も加えられずに示され、長さＬ１、直径ｄ１を有し、メッシュの細孔は特定の角度θ１を有する。メッシュの静止角度θ１は、その構成における編組３００の有孔率を決定することができる特徴である。図２Ｂは、近位の「押す」力が編組３００に加えられるときを示しており、それによって、「押す」力は、編組メッシュに加えられた近位矢印で示される。この力が加えられると、編組３００は「バンチ」する傾向があり、その直径ｄ２が増加する一方、その「押された」長さＬ２が減少する。これはまた、細孔角度θ２を増加させることができる。したがって、「押す」条件下では、Ｌ１＞Ｌ２、ｄ１＜ｄ２、及びθ１＜θ２である。図２Ｃは、「引っ張り」力が編組３００の遠位端に加えられるときを示しており、それによって、「引っ張り」力は、編組メッシュから離れて加えられた遠位矢印で示される。ここでは、編組３００は、延在し（Ｌ３）、その直径ｄ３は、休止状態に関連して収縮する。細孔角度θ３は、より小さく、再び編組３００の有孔率を変化させる。ここで、関係はＬ１＜Ｌ３、ｄ１＞ｄ３、及びθ１＞θ３である。互いに関連して、Ｌ２＜Ｌ１＜Ｌ３、ｄ３＜ｄ１＜ｄ２、θ３＜θ１＜θ２。
【００３９】
次いで、編組３００の上記の特徴は、カテーテル管腔１０４を通して拡張可能な部材２００としてそれを送達するのが困難になる可能性がある。図３Ａは、編組３００がカテーテル１０２を通して押されると、直径（ｄ２）の拡張により、編組２００とカテーテル管腔１０４の壁とを接触させ得ることを示す。これにより、編組３００をカテーテル１０２を通して動脈瘤２０に移動させるのに必要な力を増加させ得、送達中に編組３００を損傷させる可能性がある。１つの解決策は、カテーテルの直径を「押された」直径ｄ２よりも大きくすることであり得るが、これは、カテーテル及び編組の神経血管の遠位部へのアクセスを制限する。これらの種類の手術では、より小さい直径がより好ましい。
【００４０】
しかしながら、引っ張り力は、図３Ｂに示すように、編組３００を、カテーテル管腔１０４の直径よりも小さくてもよいその「引っ張られた」直径ｄ３まで低減することができる。これにより、編組３００は、より少ない摩擦でカテーテル１０２を通って移動することができ、送達中の編組３００への損傷の可能性が低減される。
【００４１】
拡張可能な要素２００の編組３００／編組部２０６は、平織りであってもよく、自己拡張要素であってもよい。図５Ｈに示すように、編組部２０６は、動脈瘤２０の頸部を閉塞することができ、更に、動脈瘤２０内の塞栓性物質（図示せず）を支持することができる。
【００４２】
特定の実施例では、拡張可能な要素２００が圧縮構成にあるとき、それは、カテーテル１０２の内腔１０４内に完全に位置決めされ得る。次いで、遠位バンプ部材１１４は、拡張可能な要素２００の編組部２０６の管腔内に位置決めされてもよく、再捕捉バンプ部材１２０は、拡張可能な要素２００の編組部２０６の管腔内に位置決めされてもよく、近位バンプ部材１１６は、近位アンカー部材２０８の近位に位置決めされてもよい。これについては図１を参照されたい。
【００４３】
拡張可能な要素２００が部分的に埋込まれた構成にある特定の例では、拡張可能な要素２００の遠位端２０４は、カテーテル１０２の外側に位置決めされ得、拡張可能な要素２００の近位端２０２及び近位アンカー２０８は、カテーテル１０２の内腔１０４内に位置決めされ、再捕捉バンプ１２０は、拡張可能な要素２００の少なくとも一部をカテーテル１０２の管腔１０４内に後退させるように移動可能である。
【００４４】
図４が示すように、拡張可能な要素２００が（完全に）埋込まれた構成にあるとき、両方のアンカー２０８、２１０及び編組部２０６は、それらの拡張位置にある。埋込まれると、拡張可能な要素２００は、動脈瘤２０から血流を迂回させることができ、それを徐々に収縮させることができる。迂回及び／又は収縮は、破裂の可能性、ひいては出血性脳卒中を低減することができる。
【００４５】
図５Ａ〜図５Ｈ及び図６は、インプラントを展開する方法の一例を示す。ステップは、カテーテル１０２、拡張可能な要素２００、及び送達ワイヤ１０６を備える埋込送達システム１００を提供すること（ステップ６００）と、拡張可能な要素２００の近位端２０２に近位アンカー２０８を位置決めすること（ステップ６０２）と、拡張可能な要素２００の遠位端２０４に遠位アンカー２１０を位置決めすること（ステップ６０４）と、を含むことができる。遠位バンプ１１４を送達ワイヤ１０６上に位置決めすることができ（ステップ６０６）、再捕捉バンプ１２０を遠位バンプ１１４に近位の送達ワイヤ１０６上に位置決めすることができ（ステップ６０８）、近位バンプ１１６を再捕捉バンプ１２０に近位の送達ワイヤ１０６上に位置決めすることができる（ステップ６１０）。遠位バンプ１１４及び再捕捉バンプ１２０を拡張可能な要素２００の管腔内に位置決めすること（ステップ６１２）と、近位バンプ１１６を拡張可能な要素２００の近位に位置決めすること（ステップ６１４）と、拡張可能な要素２００及び送達ワイヤ１０６の少なくとも一部をカテーテル１０２の管腔１０４内に位置決めすること（ステップ６１６）。
【００４６】
更なるステップは、拡張可能な要素２００を部分的に埋込むことを含み（ステップ６５０）、これは、送達ワイヤ１０６を遠位方向に押すことによって、近位バンプ１１６及び再捕捉バンプ１２０が拡張可能な要素２００から係合解除されたままである間に、遠位バンプ１１４を遠位アンカー２１０に押し当て、それにより、カテーテル１０２の管腔１０４を通して、遠位アンカー２１０及び拡張可能な要素２００を遠位方向に移動させるステップを有することができる（ステップ６５２）。送達ワイヤ１０６を遠位方向に押すことによって、近位バンプ１１６及び再捕捉バンプ１２０が拡張可能な要素２００から係合解除されたままである間に、遠位バンプ１１４を遠位アンカー２１０に押し当て、それにより、遠位アンカー２１０をカテーテル１０２の遠位端から排出すること（ステップ６５４）と、排出された遠位アンカー２１０を拡張し、それにより、遠位バンプ１１４を拡張可能な要素２００から係合解除すること（ステップ６５６）。
【００４７】
特定の実施例では、本方法は、送達ワイヤ１０６を近位方向に引っ張ることによって、遠位バンプ１１４及び近位バンプ１１６が拡張可能な要素２００から係合解除されたままである間に、再捕捉バンプ１２０を近位アンカー２０８に接するように引っ張り、それにより、拡張可能な要素２００の少なくとも一部をカテーテル１０２内に後退させるステップを含むことができる（ステップ６５８）。
【００４８】
拡張可能な要素２００の埋込を完了すること（ステップ６７０）ことは、送達ワイヤ１０６を遠位方向に押すことによって、再捕捉バンプ１２０を拡張可能な要素２００から係合解除し、かつ近位バンプ１１６を近位アンカー２０８に押し当て、それにより、近位アンカー２０８をカテーテル１０２の遠位端から排出する（ステップ６７２）ことと、排出された近位アンカー２０８を拡張し、それにより、近位バンプ１１６を係合解除すること（ステップ６７４）と、を含むことができる。
【００４９】
他の実施例のステップは、近位アンカー２０８をカテーテル１０２の管腔１０４内に維持しながら、拡張可能な要素２００とは無関係に、送達ワイヤ１０６を移動させるステップと、拡張可能な要素２００を体腔１０内に位置決めし、次いで動脈瘤２０の頸部を閉塞するステップと、を含むことができる。動脈瘤２０内の塞栓性物質を支持するように拡張可能な要素２００を位置決めするステップを更に含む。
【００５０】
本開示の別の例は、カテーテル１０２、遠位端２０４における第１の拡張可能なアンカー２１０及び近位端２０２における第２の拡張可能なアンカー２０８を有する編組ステント２００を有するステント埋込システムを考慮することができる。編組ステント２００は、カテーテル１０２を通って圧縮構成で移動可能であり得、第１の拡張可能なアンカー２１０がカテーテル１０２に対して遠位の埋込まれた位置で拡張され、第２の拡張可能なアンカー２０８がカテーテル１０２内で圧縮されているように、部分的に埋込まれた構成に移動可能であり得る。送達ワイヤ１０６は、プッシャバンプ１１６、プラーバンプ１１４、及び再捕捉バンプ１２０を含むことができ、送達ワイヤ１０６は、編組ステントが圧縮構成にあるとき、及び編組ステント２００が部分的に埋込まれた構成にあるときに、編組ステント２００を通って延在する。プッシャバンプ１１６は、編組ステント２００が圧縮構成にあるとき、及び編組ステント２００が部分的に埋込まれた構成にあるときに、第２の拡張可能なアンカー２０８の近位に位置決めされ得、プラーバンプ１１４及び再捕捉バンプ１２０は、編組ステント２００が圧縮構成にあるとき、編組ステント２００内に位置決めされ得る。
【００５１】
編組ステント２００が圧縮構成にあるときの送達ワイヤ１０６の遠位移動は、プッシャバンプ１１６及び再捕捉バンプ１２０が拡張可能な要素２００から係合解除されている間に、拡張可能な要素２００を遠位方向に移動させるために、プラーバンプ１１４を第１の拡張可能なアンカー２１０に押し当てる。編組ステント２００が部分的に埋込まれた構成にあるときの送達ワイヤ１０６の遠位移動は、プラーバンプ１１４及び再捕捉バンプ１２０が拡張可能な要素２００から係合解除されている間に、拡張可能な要素２００を遠位方向に移動させるために、プッシャバンプ１１６を第２の拡張可能なアンカー２０８に押し当てる。また、編組ステント２００が部分的に埋込まれた構成にあるときの送達ワイヤ１０６の近位移動は、プラーバンプ１１４及びプッシャバンプ１１６が拡張可能な要素から係合解除されている間に、拡張可能な要素２００を近位方向に移動させるために、再捕捉バンプ１２０を第２の拡張可能なアンカー２０８に接するように引っ張る。
【００５２】
他の実施例では、第１の拡張可能なアンカー２１０は、編組ステント２００が部分的に埋込まれた構成にあるとき、プラーバンプ１１４の直径よりも大きくサイズ決めされ得る。また、第１の拡張可能なアンカー２１０は、編組ステント２００が部分的に埋込まれた構成にあるとき、プラーバンプ１１４のいかなる移動とも無関係にアンカー留めされたままであるようにサイズ決めされ得、第１の拡張可能なアンカー２１０は、編組ステント２００が部分的に埋込まれた構成にあるとき、プラーバンプ１１４から解放され得る。
【００５３】
装置１００のある機構は、形状記憶構造を有する材料から形成されてもよいことが留意される。例えば、ニチノールとしても知られるニッケルチタン（ＮｉＴｉ）などの合金である。他の要素は、ばね鋼若しくはＭＰ３５Ｎ（３５重量％ニッケル、３５重量％コバルト、２０重量％クロム、及び１０重量％モリブデンの合金）などの非超弾性材料で形成されてもよい。機構は材料からレーザカットされて送達ワイヤ上に固定されてもよく、又は送達ワイヤを研磨して削り下げ、上述の要素を生成してもよい。
【００５４】
最良の形態及び／又は他の実施例と見なされるものについて上記に記載してきたが、様々な修正を行うことができ、本明細書に開示される主題が様々な形態及び実施例で実践されてもよく、本教示は多数の用途に適用されてもよく、その一部のみが本明細書に記載されていることを理解されたい。以下の特許請求の範囲によって、本教示の真の範囲内にある、ありとあらゆる応用、修正、及び変形について特許請求するものとする。
【００５５】
〔実施の態様〕
（１）  血管処置装置であって、
内腔を備えるカテーテルと、
拡張可能な要素であって、
近位端と、
遠位端と、
前記近位端と前記遠位端との間に管腔を含む、前記近位端と前記遠位端との間に位置付けられた編組部と、
前記近位端に配置された近位アンカー部材と、
前記遠位端に配置された遠位アンカー部材と、を備え、
前記拡張可能な要素は、前記カテーテルの前記内腔内に嵌合するように寸法決めされた圧縮構成を備え、
前記拡張可能な要素は、部分的に埋込まれた構成を備え、前記近位端は、前記カテーテルの前記内腔内に嵌合するように寸法決めされ、前記遠位端は、前記カテーテルよりも大きく寸法決めされている、拡張可能な要素と、
前記内腔及び前記拡張可能な要素内に配置され、前記内腔及び前記拡張可能な要素を通って延在している、送達ワイヤであって、
近位部と、
前記近位部の遠位に位置付けられた第１の中間部と、
前記第１の中間部の遠位に位置付けられた第２の中間部と、
前記第２の中間部の遠位に位置付けられた遠位部と、
前記近位部及び前記第１の中間部に隣接して位置付けられたプッシャバンプ部材と、
前記第１の中間部及び前記第２の中間部に隣接して位置付けられた再捕捉バンプ部材と、
前記第２の中間部及び前記遠位部に隣接して位置付けられた遠位バンプ部材と、を備え、
前記拡張可能な要素は、前記送達ワイヤの前記遠位バンプ部材を前記拡張可能な要素の前記遠位アンカー部材と係合させ、かつ前記遠位アンカー部材を遠位方向に押させ、それにより、前記カテーテルから前記遠位アンカー部材を排出する前記送達ワイヤの遠位移動によって、前記圧縮構成から前記部分的に埋込まれた構成に移動可能であり、
前記送達ワイヤは、前記部分的に埋込まれた構成において、前記拡張可能な要素に対して遠位方向及び近位方向に移動可能であり、
前記拡張可能な要素は、前記再捕捉バンプ部材を前記拡張可能な要素の前記近位アンカー部材と係合させ、かつ前記近位アンカー部材を近位方向に押させ、それにより、前記拡張可能な要素の少なくとも一部を前記カテーテル内に後退させる前記送達ワイヤの近位移動によって、前記部分的に埋込まれた構成から後退可能である、送達ワイヤと、を備える、血管処置装置。
（２）  前記拡張可能な要素は、前記送達ワイヤの前記プッシャバンプ部材を前記拡張可能な要素の前記近位アンカー部材と係合させ、かつ前記近位アンカー部材を遠位方向に押させ、それにより、前記カテーテルから前記拡張可能な要素の前記近位端を排出する前記送達ワイヤの遠位移動によって、前記部分的に埋込まれた構成から埋込まれた構成に移動可能である、実施態様１に記載の装置。
（３）  前記拡張可能な要素が前記圧縮構成にあり、かつ前記カテーテルの前記内腔内に完全に位置決めされ、
前記遠位バンプ部材が、前記拡張可能な要素の前記編組部の前記管腔内に位置決めされ、
前記再捕捉バンプ部材が、前記拡張可能な要素の前記編組部の前記管腔内に位置決めされ、
前記近位バンプ部材が、前記近位アンカー部材の近位に位置決めされている、実施態様１に記載の装置。
（４）  前記拡張可能な要素が、前記部分的に埋込まれた構成にあり、
前記拡張可能な要素の前記遠位端が、前記カテーテルの外側に位置決めされ、
前記拡張可能な要素の前記近位端及び前記近位アンカー部材が、前記カテーテルの前記内腔内に位置決めされ、
前記再捕捉バンプが、前記拡張可能な要素の少なくとも一部を前記カテーテルの前記管腔内に後退させるように移動可能である、実施態様１に記載の装置。
（５）  前記遠位バンプ部材、再捕捉バンプ部材、及び近位バンプ部材のうちの少なくとも１つが、放射線不透過性物質を含む、実施態様１に記載の装置。
【００５６】
（６）  前記拡張可能な要素の前記編組部が、平織りである、実施態様１に記載の装置。
（７）  前記拡張可能な要素の前記編組部が、自己拡張要素である、実施態様１に記載の装置。
（８）  前記編組部が、動脈瘤の頸部を閉塞する、実施態様１に記載の装置。
（９）  前記編組部が、前記動脈瘤内の塞栓性物質を支持する、実施態様１に記載の装置。
（１０）  １つのバンプ部材のみが、任意の時点でアンカー部材と係合することができる、実施態様１に記載の装置。
【００５７】
（１１）  インプラントを展開する方法であって、
カテーテルと、拡張可能な要素と、送達ワイヤと、を備える埋込送達システムを提供するステップと、
近位アンカーを前記拡張可能な要素の近位端に位置決めするステップと、
遠位アンカーを前記拡張可能な要素の遠位端に位置決めするステップと、
遠位バンプを前記送達ワイヤ上に位置決めするステップと、
再捕捉バンプを前記遠位バンプに近位の前記送達ワイヤ上に位置決めするステップと、
近位バンプを前記再捕捉バンプに近位の前記送達ワイヤ上に位置決めするステップと、
前記遠位バンプ及び前記再捕捉バンプを前記拡張可能な要素の管腔内に位置決めするステップと、
前記近位バンプを前記拡張可能な要素の近位に位置決めするステップと、
前記拡張可能な要素及び前記送達ワイヤの少なくとも一部を前記カテーテルの管腔内に位置決めするステップと、
前記拡張可能な要素を部分的に埋込むステップであって、
前記送達ワイヤを遠位方向に押すことによって、前記近位バンプ及び再捕捉バンプが前記拡張可能な要素から係合解除されたままである間に、前記遠位バンプを前記遠位アンカーに押し当て、それにより、前記カテーテルの前記管腔を通して、前記遠位アンカー及び前記拡張可能な要素を遠位方向に移動させるステップと、
前記送達ワイヤを遠位方向に押すことによって、前記近位バンプ及び再捕捉バンプが前記拡張可能な要素から係合解除されたままである間に、前記遠位バンプを前記遠位アンカーに押し当て、それにより、前記遠位アンカーを前記カテーテルの遠位端から排出するステップと、
前記排出された遠位アンカーを拡張し、それにより、前記遠位バンプを前記拡張可能な要素から係合解除するステップと、
前記送達ワイヤを近位方向に引っ張ることによって、前記遠位バンプ及び前記近位バンプが前記拡張可能な要素から係合解除されたままである間に、前記再捕捉バンプを前記近位アンカーに接するように引っ張り、それにより、前記拡張可能な要素の少なくとも一部を前記カテーテル内に後退させるステップと、を含む、ステップと、
前記拡張可能な要素の埋込を完了するステップであって、
前記送達ワイヤを遠位方向に押すことによって、前記再捕捉バンプを前記拡張可能な要素から係合解除し、かつ前記近位バンプを前記近位アンカーに押し当て、それにより、前記近位アンカーを前記カテーテルの前記遠位端から排出するステップと、
前記排出された近位アンカーを拡張し、それにより、前記近位バンプを係合解除するステップと、を含む、ステップと、を含む、方法。
（１２）  前記近位アンカーを前記カテーテルの前記管腔内に維持しながら、前記拡張可能な要素とは無関係に、前記送達ワイヤを移動させるステップを更に含む、実施態様１１に記載の方法。
（１３）  前記拡張可能な要素を体腔内に位置決めするステップを更に含む、実施態様１１に記載の方法。
（１４）  動脈瘤の前記頸部を閉塞するように前記拡張可能な要素を位置決めするステップを更に含む、実施態様１１に記載の方法。
（１５）  前記動脈瘤内の塞栓性物質を支持するように前記拡張可能な要素を位置決めするステップを更に含む、実施態様１４に記載の方法。
【００５８】
（１６）  ステント埋込システムであって、
カテーテルと、
遠位端における第１の拡張可能なアンカー、及び近位端における第２の拡張可能なアンカーを備える編組ステントであって、
前記編組ステントは、前記カテーテルを通って圧縮構成で移動可能であり、
前記編組ステントは、前記第１の拡張可能なアンカーが前記カテーテルに対して遠位の埋込まれた位置で拡張され、前記第２の拡張可能なアンカーが前記カテーテル内で圧縮されているように、部分的に埋込まれた構成に移動可能である、編組ステントと、
プッシャバンプ、プラーバンプ、及び再捕捉バンプを備える送達ワイヤであって、
前記送達ワイヤは、前記編組ステントが前記圧縮構成にあるとき、及び前記編組ステントが前記部分的に埋込まれた構成にあるときに、前記編組ステントを通って延在し、
前記プッシャバンプは、前記編組ステントが前記圧縮構成にあるとき、及び前記編組ステントが前記部分的に埋込まれた構成にあるときに、前記第２の拡張可能なアンカーの近位に位置決めされ、
前記プラーバンプ及び前記再捕捉バンプは、前記編組ステントが前記圧縮構成にあるとき、前記編組ステント内に位置決めされ、
前記編組ステントが前記圧縮構成にあるときの前記送達ワイヤの遠位移動は、前記プッシャバンプ及び再捕捉バンプが前記拡張可能な要素から係合解除されている間に、前記拡張可能な要素を遠位方向に移動させるために、前記プラーバンプを前記第１の拡張可能なアンカーに押し当て、
前記編組ステントが前記部分的に埋込まれた構成にあるときの前記送達ワイヤの遠位移動は、前記プラーバンプ及び再捕捉バンプが前記拡張可能な要素から係合解除されている間に、前記拡張可能な要素を遠位方向に移動させるために、前記プッシャバンプを前記第２の拡張可能なアンカーに押し当て、
前記編組ステントが前記部分的に埋込まれた構成にあるときの前記送達ワイヤの近位移動は、前記プラーバンプ及びプッシャバンプが前記拡張可能な要素から係合解除されている間に、前記拡張可能な要素を近位方向に移動させるために、前記再捕捉バンプを前記第２の拡張可能なアンカーに接するように引っ張る、送達ワイヤと、を備える、ステント埋込システム。
（１７）  前記第１の拡張可能なアンカーは、前記編組ステントが前記部分的に埋込まれた構成にあるとき、プラーバンプの直径よりも大きくサイズ決めされている、実施態様１６に記載のシステム。
（１８）  前記第１の拡張可能なアンカーは、前記編組ステントが前記部分的に埋込まれた構成にあるとき、前記プラーバンプのいかなる移動とも無関係にアンカー留めされたままであるようにサイズ決めされている、実施態様１６に記載のシステム。
（１９）  前記第１の拡張可能なアンカーは、前記編組ステントが前記部分的に埋込まれた構成にあるとき、前記プラーバンプから解放されている、実施態様１６に記載のシステム。
【図１】
2020022751.tif 000003
【図２Ａ】
2020022751.tif 000004
【図２Ｂ】
2020022751.tif 000005
【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図５Ｆ】
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【図５Ｇ】
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【図５Ｈ】
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【図６】
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【外国語明細書】
2020022751000001.pdf