(57)【要約】      （修正有）【課題】血液に含まれる血球成分を軽減する血漿分離装置を提供する。【解決手段】血漿分離装置１は、血液が流入する流入口３，流入口と接続された接続流路，接続流路に接続された第１の流路９，及び接続流路に接続された第２の流路１１を有し，第１の流路は，医療機器本体２１の流入口２３と接続される流路であり，第２の流路は，医療機器本体の流出口２５と接続される流路であり，第１の流路中の血液は，第２の流路中の血液より血球成分の割合が少ない。【選択図】図１
2020022524.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液に含まれる血球成分を軽減する血漿分離装置（１）であって，
前記血漿分離装置（１）は，
血液が流入する流入口（３）と，
前記流入口（３）と接続された接続流路（５）と，
前記接続流路（５）に接続された第１の流路（９）と，
前記接続流路（５）に接続された第２の流路（１１）と，を有し，
第１の流路（９）は，医療機器本体（２１）の流入口（２３）と接続される流路であり，
第２の流路（１１）は，前記医療機器本体（２１）の流出口（２５）と接続される流路であり，
第１の流路（９）中の血液は，第２の流路（１１）中の血液より血球成分の割合が少ない，
血漿分離装置（１）。
【請求項２】
請求項１に記載の血漿分離装置（１）であって，
第１の流路（９）から前記医療機器本体（２１）の流入口（２３）へ流入血液のヘマトクリット値は，前記医療機器本体（２１）の流出口（２５）と接続される際の第２の流路（１１）の血液のヘマトクリット値より，５％以上低減する，血漿分離装置（１）。
【請求項３】
請求項１に記載の血漿分離装置（１）であって，
前記接続流路（５）は，円周部（７）を有し，
第１の流路（９）は，前記接続流路（５）の内周側に接続され，前記円周部（７）により接続流路（５）の外側方向に血球成分が移動することで，第１の流路（９）から流出する血液に含まれる血球成分が減少する，血漿分離装置（１）。
【請求項４】
請求項３に記載の血漿分離装置（１）であって，
前記円周部（７）は，直径又は長径が１０ｍｍ以上８０ｍｍ以下となる弧状部分，円状部分又はらせん状部分を有する，血漿分離装置（１）。
【請求項５】
請求項１に記載の血漿分離装置（１）であって，
前記流入口（３），前記接続流路（５），第１の流路（９），及び第２の流路（１１）は，直径又は長軸が２ｍｍ以上８ｍｍ以下の円状，楕円状，又は矩形状の断面を有する流路を有する，血漿分離装置（１）。
【請求項６】
請求項１に記載の血漿分離装置（１）であって，生体内に埋め込まれるインプラント型の血漿分離装置（１）。
【請求項７】
請求項１に記載の血漿分離装置（１）と医療機器本体（２１）とを含む医療機器（２７）であって，
前記医療機器本体（２１）は，
第１の流路（９）と接続された流入口（２３）と，
前記流入口（２３）から流入した血液が前記医療機器本体（２１）を経て流出される流出口（２５）であって，第２の流路（１１）と接続されたものを含む，
医療機器。
【請求項８】
請求項７に記載の医療機器であって，前記医療機器本体（２１）は，生体内に埋め込まれるインプラント型人工腎臓である，医療機器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は，血漿分離装置や，その血漿分離装置を含む医療機器に関する。より具体的に説明すると，本発明は，血液に含まれる血球成分を軽減する血漿分離装置や，その血漿分離装置を含む医療機器に関する。
【背景技術】
【０００２】
人工心臓，人工弁，ステント，血液濾過装置など長期使用の医療機器においては，血液と装置の相互作用により生成される血栓をいかに抑制するかが，信頼性向上のために肝要となる。血栓生成は血球成分の表面付着により開始することが主なため，従来は，医療機器の表面処理により，この問題を解決していた。
【０００３】
一方，インプラント人工腎臓は，血漿成分から尿素などの老廃物を除去する医療機器である。このため，インプラント人工腎臓内に血漿成分だけ導入できればよい。インプラント人工腎臓内に血漿成分のみを導入した場合，血球成分がないので，血栓が生成されない。血漿を分離する方法として，血漿分離膜を用いた機械的な方法がある。この方法を用いると，フィルタ部分で血栓生成がされるおそれがあり，長期間の使用には適さない。
【０００４】
一方，下記非特許文献１（T.Kobayashi, S. Konishi,: “ Microfluidic chip with serially connected filters for improvement of collection efficiency in blood plasma separation”, Sensors & Actuators: B. Chemical, pp.1176-1183, (2012.10)）において，マイクロ流路による血漿分離技術が提案されている。この技術は，微量の血液を用いたワンチップでの血液検査を行うためのものであり，生体内における血漿分離には，適さない。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００５】
【特許文献１】T.Kobayashi, S. Konishi,: “ Microfluidic chip with serially connected filters for improvement of collection efficiency in blood plasma separation”, Sensors & Actuators: B. Chemical, pp.1176-1183, (2012.10)
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は，生体内において血液から血球成分を軽減できる血漿分離装置を提供することを目的とする。
【０００７】
本発明は，医療機器本体に流入する血球成分を軽減することで，医療機器本体を長期間利用できるようにした医療機器を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は，基本的には，医療機器本体に血液が流入される前に，比較的簡易な装置により血球成分を軽減することで，医療機器本体内に血栓が生ずる事態を防止でき，医療機器の寿命を延ばすことができるという知見に基づくものである。
【０００９】
本発明の血漿分離装置１は，血液に含まれる血球成分を軽減するための装置である。この血漿分離装置１は，
血液が流入する流入口３と，
流入口３と接続された接続流路５と，
接続流路５に接続された第１の流路９と，
接続流路５に接続された第２の流路１１と，を有する。
第１の流路９は，医療機器本体２１の流入口２３と接続される流路である。
第２の流路１１は，医療機器本体２１の流出口２５と接続される流路である。
そして，第１の流路９中の血液は，第２の流路１１中の血液より血球成分の割合が少ない。
【００１０】
この血漿分離装置１は，医療機器本体２１に流入する血液の血球成分が少なくなっていることが好ましい。具体的な例は，第１の流路９から医療機器本体２１の流入口２３へ流入血液のヘマトクリット値が，医療機器本体２１の流出口２５と接続される際の第２の流路１１の血液のヘマトクリット値より（５％以上）低減するものである。
【００１１】
接続流路５は，円周部７を有するものであってもよい。この場合，第１の流路９は，接続流路５の内周側に接続される。そして，円周部７により接続流路５の外側方向に血球成分が移動することで，第１の流路９から流出する血液に含まれる血球成分が減少する。円周部７の例は，直径又は長径が１０ｍｍ以上８０ｍｍ以下となる弧状部分，円状部分又はらせん状部分を有するものである。
【００１２】
流入口３，接続流路５，第１の流路９，及び第２の流路１１は，例えば，直径又は長軸が２ｍｍ以上８ｍｍ以下の円状，楕円状，又は矩形状の断面を有する流路を有する。
【００１３】
この血漿分離装置１は，生体外で用いるものであってもよいし，生体内に埋め込まれるインプラント型の血漿分離装置であってもよい。
【００１４】
本発明の医療機器は，先に説明した血漿分離装置１と医療機器本体２１とを含む医療機器である。
そして，医療機器本体２１は，
第１の流路９と接続された流入口２３と，
流入口２３から流入した血液が医療機器本体２１を経て流出される流出口２５であって，第２の流路１１と接続されたものを含む。
【００１５】
医療機器本体２１の例は，生体内に埋め込まれるインプラント型人工腎臓である。
【発明の効果】
【００１６】
本発明は，生体内において血液から血球成分を減らすことができる血漿分離装置や，そのような血漿分離装置を含む医療機器を提供できる。
【００１７】
本発明は，医療機器本体に導入される血球成分を減らすことができるので，医療機器本体の血栓を抑制でき，これにより医療機器の連続使用期間を延長させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】図１は，本発明の血漿分離装置及び医療機器を示すブロック図である。
【図２】図２は，本発明の血漿分離装置の例を示す概念図である。この例では，比重の重い血球成分が接続流路の外周側を移動し，第２の流路へ多く移動する。この血漿分離装置は，基板に流路が設けられている。
【図３】図３は，本発明の血漿分離装置の例を示す概念図である。この例では，血球成分が慣性の法則に従い分岐路を直進し第２の流路へ多く移動する。
【図４】図４は，本発明の血漿分離装置の例を示す概念図である。この例では，第１の流路が複数存在する。また,この例では，血漿分離装置がチューブによって形成されている。
【図５】図５は，本発明の血漿分離装置の例を示す概念図である。この例では，接続流路がらせん状に形成されている。
【図６】図６は，本発明の血漿分離装置の例を示す概念図である。この例では，接続流路の外周に磁石が設置され，第１の流路及び第２の流路にセンサが取り付けられている。
【図７】図７は，本発明の接続流路の断面の例を示す概念図である。図７（ａ）は，接続流路の断面が，角がとられた矩形状のものを示し，図７（ｂ）は，接続流路の断面が，楕円形（又は円形）のものを示し，図７（ｃ）は，接続流路の断面が，外周側に湾曲部が存在する矩形状のものを示し，図７（ｄ）は，接続流路の断面が，外周側に湾曲部が存在し，内周側が内周に近づくにつれ狭くなる形状のものを示す。
【図８】図８は，本発明の血漿分離装置が血液から血漿成分を分離する際の原理の例を示す概念図である。
【図９】図９は，インプラント型人工腎臓の例を示す概念図である。
【図１０】図１０は，人工腎臓４１の構成例を示す。
【図１１】図１１は，実施例１における設計図である。
【図１２】図１２は，実施例１において測定したヘマトクリット値を示す図面に替るグラフである。
【図１３】図１３は，実施例３において製造された血漿分離装置を示す図面に替る写真である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下，図面を用いて本発明を実施するための形態について説明する。本発明は，以下に説明する形態に限定されるものではなく，以下の形態から当業者が自明な範囲で適宜修正したものも含む。
【００２０】
図１は，本発明の血漿分離装置及び医療機器を示すブロック図である。図２は，本発明の血漿分離装置の例を示す概念図である。図１及び図２に示されるように，この血漿分離装置１は，血液が流入する流入口３と，流入口３と接続された接続流路５と，接続流路５に接続された第１の流路９と，接続流路５に接続された第２の流路１１と，を有する。
【００２１】
そして，本発明の医療機器２７は，血漿分離装置１と医療機器本体２１を含む。医療機器本体２１は，第１の流路９と接続された流入口２３と，流入口２３から流入した血液が医療機器本体２１を経て流出される流出口２５であって，第２の流路１１と接続されたものを含む。
【００２２】
本発明の血漿分離装置１は，血液に含まれる血球成分を軽減するための装置である。すなわち，血漿分離装置１は，医療機器本体に流入する血液に含まれる血球成分（赤血球や白血球）を少なくするための医療機器である。
【００２３】
この血漿分離装置１は，医療機器本体２１に流入する血液の血球成分が少なくなっていることが好ましい。具体的な例は，第１の流路９から医療機器本体２１の流入口２３へ流入血液のヘマトクリット値が，医療機器本体２１の流出口２５と接続される際の第２の流路１１の血液のヘマトクリット値より（５％以上，１０％以上又は１５％以上）低減するものである。ヘマトクリット値の値は，血漿分離装置にセンサが取り付けられている場合は，センサによって測定してもよい。また，ヘマトクリット値の値は，生体に埋め込む前に標準的な血液又は人工血液を用いて，測定してもよい。
【００２４】
流入口３は，血漿分離装置１へ生体由来の血液が流入する部位である。血管と流入口を接続する方法は，公知である。血管と流入口を接続する方法の例は，生体内の血管に人工血管を接続し，人工血管の血管と接続しない側に，アタッチメントを取り付けるものである。そして，アタッチメントと流入口とを接続（例えば熱融着）することで，血管と流入口が接続される。このようにして，生体内においても，血管と流入口とを接続し，生体内を循環する血液を血漿分離装置１へ流入させることができる。
【００２５】
接続流路５は，流入口３から流入した血液が以下に説明する各部位へ移動する部位である。第１の流路９は，医療機器本体２１の流入口２３と接続される流路である。第２の流路１１は，医療機器本体２１の流出口２５と接続される流路である。そして，この血漿分離装置１は，第１の流路９中の血液は，第２の流路１１中の血液より血球成分の割合が少ない。
【００２６】
図２の例では，比重の重い血球成分が接続流路の外周側を移動し，第２の流路へ多く移動する。この血漿分離装置は，基板に流路が設けられている。図２に示されるように，接続流路５は，円周部７を有するものであってもよい。この場合，第１の流路９は，接続流路５の内周側に接続される。そして，円周部７により接続流路５の外側方向に血球成分が移動することで，第１の流路９から流出する血液に含まれる血球成分が減少する。円周部７の例は，直径又は長径が１０ｍｍ以上８０ｍｍ以下（１０ｍｍ以上７０ｍｍ以下，１０ｍｍ以上５０ｍｍ以下，１５ｍｍ以上７０ｍｍ以下，２０ｍｍ以上５０ｍｍ以下でもよい）となる弧状部分，円状部分又はらせん状部分を有するものである。この大きさは，この血漿分離装置が生体内に埋め込まれる場合，対象の大きさに応じてふさわしいものとすればよい。図２に示される例では，基板１２に設けられた窪み又は孔が流入口３，接続流路５，第１の流路９，及び第２の流路１１を形成する。基板１２は，プラスチック（例えば，アクリル，メタクリル樹脂）又は金属（例えば，銅，チタン，ステンレス，アルミニウム，金，白金及びこれらの合金）で製造される。基板１２には，医療機器本体２１と血漿分離装置１とを接続するための穴１４が設けられていてもよい。この基板１２は四角形（四角柱）状である。図示しないが，角部分は面取りされている（滑らかなカーブを形成するように加工される）ことが好ましい。この点は，以下同様である。図２に示す例では，円周部７が徐々に半径を小さくしつつ，約１周と半周している。円周部７は，これより多く周回してもよい。
【００２７】
図３は，本発明の血漿分離装置の例を示す概念図である。この例では，血球成分が慣性の法則に従い分岐路を直進し，第２の流路１１へ多く移動する。この例では，基板１２が六角形状であり，円周部７が弧状である。この例は，円周部７の半径は一定である。
【００２８】
図４は，本発明の血漿分離装置の例を示す概念図である。この例では，第１の流路が複数（２本）存在する。図４に示されるように，第１の流路及び第２の流路は，それぞれ医療機器本体２１の流入口２３，医療機器本体２１の流出口２５と接続される流路であれば複数（２本以上）存在しても構わない。また,この例では，血漿分離装置がチューブによって形成されている。このように，血漿分離装置は，基板に形成されたものに限定されない。医療用のチューブは公知であり，公知のチューブを加工して，このような血漿分離装置を製造できる。もちろん，図４に示される血漿分離装置を，基板を用いて実現してもよい。血漿分離装置がチューブによって形成される場合，円周部７の形状が変化しないように，硬質のチューブを用いてもよい。
【００２９】
チューブの素材の例は，ポリ塩化ビニル，ポリエチレン，ポリプロピレン，環状ポリオレフィン，ポリスチレン，ポリカーボネート，アクリル樹脂，メタクリル樹脂，アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体，ポリエチレンテレフタレート，ブタジエン−スチレン共重合体，ポリアミド（例えば，ナイロン６，ナイロン６・６，ナイロン６・１０，ナイロン１２），天然ゴム，ブチルゴム，イソプレンゴム，ブタジエンゴム，スチレン−ブタジエンゴム，シリコーンゴム，種熱可塑性エラストマー，チタン，ステンレス鋼，アルミニウム，銅，及び銅系合金である。
【００３０】
図５は，本発明の血漿分離装置の例を示す概念図である。この例では，接続流路がらせん状に形成されている。
【００３１】
図６は，本発明の血漿分離装置の例を示す概念図である。この例では，接続流路の外周に磁石３１が設置され，磁力により赤血球成分が接続流路の外側に引き付けられる。第１の流路９は，接続流路５の内周側（接続流路に対して，磁石が設けられる方と反対側）に接続される。そして，円周部７において接続流路５の外側方向に血球成分が移動することで，第１の流路９から流出する血液に含まれる血球成分が減少する。磁石３１の磁力は適宜調整すればよい。磁石は，円周部７を取り囲むように設けられてもよいし，接続流路の全体又は部分に沿って設けられてもよい。また磁石は，第１の流路９及び第２の流路１１が分岐する分岐部の直前部分に設けられてもよい。なお，磁石は，円周部７に向いた面のみが解放された磁石を取り囲む収容体に収容されてもよい。そのようにすることで，磁束が，生体内に漏れ出す事態を軽減できる。
【００３２】
図６に示されるように，第１の流路９及び第２の流路１１のいずれか又は両方にセンサ３３，３５が取り付けられ，血球成分の量や血液の流量がセンシングされてもよい。
【００３３】
図７は，本発明の接続流路の断面の例を示す概念図である。図７（ａ）は，接続流路の断面が，角がとられた矩形状のものを示し，図７（ｂ）は，接続流路の断面が，楕円形（又は円形）のものを示し，図７（ｃ）は，接続流路の断面が，外周側に湾曲部が存在する矩形状のものを示し，図７（ｄ）は，接続流路の断面が，外周側に湾曲部が存在し，内周側が内周に近づくにつれ狭くなる形状のものを示す。接続流路の断面形状が非対称のものは，接続流路内の血液の流れが非対称となり，血球成分と血漿成分が分離しやすくなる。流入口３，接続流路５，第１の流路９，及び第２の流路１１は，例えば，直径又は長軸が２ｍｍ以上８ｍｍ以下（又は３ｍｍ以上７ｍｍ以下，３ｍｍ以上５ｍｍ以下，２ｍｍ以上４ｍｍ以下）の円状，楕円状，又は矩形状の断面を有する流路を有する。
【００３４】
図８は，本発明の血漿分離装置が血液から血漿成分を分離する際の原理の例を示す概念図である。図８に示される例では，比重が重い血球成分が，接続流路の外側（外周側）に偏在しやすい状態となる。この状態で，接続流路の内側（内周側）に第１の流路９を設けることで，第１の流路９に流入する血液に含まれる血漿成分を軽減できる。
【００３５】
この血漿分離装置１は，生体外で用いるものであってもよいし，生体内に埋め込まれるインプラント型の血漿分離装置であってもよい。
【００３６】
本発明の医療機器は，先に説明した血漿分離装置１と医療機器本体２１とを含む医療機器である。医療機器本体２１の例は，生体内に埋め込まれるインプラント型人工腎臓（血液濾過装置），人工血液循環器及び人工心臓，人工弁，及びステントである。これらの中では，インプラント型人工腎臓（血液濾過装置）が好ましい。図９は，インプラント型人工腎臓（血液濾過装置）の例を示す概念図である。この人工腎臓４１は，例えば腎臓機能の低下したヒト，イヌあるいはネコ等の哺乳動物の体内に埋め込んで使用されるインプラント型のものである。この人工腎臓は，血液を濾過し，血中から取り出した濾液を膀胱から又は直接体外に排出させる構造を有する。
【００３７】
図９に例示される人工腎臓４１は，六角形の外形形状を有する本体部４２を備えている。本体部４２は，複数の板状部材を積層して形成された積層構造を有している。そして，本体部４２の積層方向一方側の面に，血液入口４３と血液出口４４と濾液出口４５が設けられている。血液入口４３は，本体部４２内に血液を流入させ，血液出口４４は，本体部４２内の血液を流出させる。そして，濾液出口４５は，本体部４２内で濾過されて血液から取り出された濾液を排出する。血液入口４３と血液出口４４と濾液出口４５は，それぞれチューブを接続できるコネクタ形状となっている。
【００３８】
図１０は，人工腎臓４１の構成例を示す。図１０に示されるように，人工腎臓４１の本体部４２は，血液流路層５１と濾液流路層５２の間に濾過膜５３を介在させて交互に重ね合わせて積層した構造を有している。図１０では，人工腎臓４１の構造をわかりやすく説明するために，血液流路層５１と濾液流路層５２をそれぞれ１枚ずつ用意して積層した構成例を示している。しかし，人工腎臓４１は，血液流路層５１と濾液流路層５２（及び濾過膜５３）を複数枚交互に重ねて数十層あるいは数百層に積層した構成としてもよい。積層数は，人工腎臓４１が装着される哺乳動物に応じて適宜変更可能である。人工腎臓４１の本体部４２は，第１のエンドプレート５４と第２のエンドプレート５４によって積層方向両側から挟み込まれ，締結手段（例えばボルトとナット）を用いて一体化され，積層方向に圧縮された状態に保持されている。
【００３９】
血液流路層５１は，血液が流れる血液流路を備え，濾液流路層５２は，濾液が流れる濾液流路を備えている。本体部４２では，血液流路層５１と濾液流路層５２とが，濾過膜５３を介して血液流路と濾液流路とが対向する位置に配置されており，血液が血液流路を流れる過程において濾過膜５３によって濾過されて，血中の有害物質と余分な水分が濾液流路に流れこみ，濾液として濾液出口４５から排出される。血液流路と濾液流路は，その流路途中に少なくとも一つ以上の折り返し部を有していることが好ましい。
【００４０】
本発明の医療機器は，血漿分離装置１と医療機器本体２１が一体的に成形されたものでもよいし，穴などの連結部を通して締結されてもよい。この場合，血漿分離装置１を構成する層と，医療機器本体２１を構成する層とが，３Ｄプリンタなどの技術を用いて，一体的に製造されてもよい。もちろん，血漿分離装置１を構成する層と，医療機器本体２１を構成する層とが別々に設けられて，別の部分に存在し，第１の流路９と接続された流入口２３が接続され，第２の流路と医療機器本体２１の流出口２５と接続されるものであってもよい。なお，人工腎臓において，医療機器本体２１の流出口２５は，血液出口４４又は血液出口４４とつながる経路を意味する。
【００４１】
例えば，血漿分離装置１と医療機器本体２１が一体的である場合であって，上部に血漿分離装置１を構成する層が存在し，下部に医療機器本体２１を構成する層が存在するようにしてもよい。この場合，血漿分離装置１の上面に，図９に示されるような血液入口４３，血液出口４４及び濾液出口４５が設けられてもよい。この場合，下層に存在する人工腎臓などの医療機器本体２１を構成する層の血液出口が，経路を通じて，上部の血漿分離装置１を構成する層と接続される。そして，人工腎臓から流出される血液は，血漿分離装置１を構成する層を通じて，血漿分離装置１の上部に至り，これにより，血漿分離装置１の上部（上部に設けられた血液出口）から流出するようにしてもよい。医療機器本体２１が人工腎臓である場合，濾液出口４５についても同様である。人工腎臓の濾液出口とつながる経路が上部の血漿分離装置１を構成する層と接続され，これにより，人工腎臓のから流出する濾液が，血漿分離装置１の上部（上部に設けられた濾液出口）から流出するようにしてもよい。そのようにすることで，液体の出入り口を一面（血漿分離装置の上面）に集約することができ，効果的に医療機器を生体内に埋め込むことができる。
【００４２】
この血漿分離装置は，血液を流入口に通すことで，血液を血球が多い成分と，血球が少ない部分（血漿部分）とに分離できる。この血漿分離装置を，生体内に埋入することで，医療機器に流入する血液から血球成分を軽減できる。また，血球が多くなった成分と，医療機器から流出した血液とを混合することで，血球成分が損なわれる事態を防止できる。本発明の医療機器は，通常の医療機器と同様，生体内に埋入してもよいし，生体外で用いてもよい。
【実施例１】
【００４３】
血漿分離装置の作成
図１１は，実施例１における設計図である。図１１に示される設計図に従って，血漿分離装置を作成した。図１１中，「inlet」は流入口を意味し，「outlet」は流出口を意味し第１の流路及び第２の流路に相当する。２枚のアクリル板に図１１に示される設計図に従って溝を形成した。２枚のアクリル板を合わせ，端部を加圧することで，２枚のアクリル板を一体化させた。流入口及び流出口には，チューブを接続した。
【００４４】
流入部，内側出口（第１の流路），及び外側出口（第２の流路）におけるＨｔ（ヘマトクリット）値を測定した。その結果を図１２に示す。図１２は，実施例１において測定したヘマトクリット値を示す図面に替るグラフである。図１２に示されるように，内側出口では，流入部よりも１０−２０％Ｈｔ値が小さい。すなわち，この血漿分離装置を用いることで，医療機器本体に流入する血液から１０〜２０％程度の血球成分を軽減できることがわかる。このことは，医療機器本体において血栓ができる割合を相当程度軽減できることを意味しており，本発明の血漿分離装置を用いれば医療機器の寿命を飛躍的に延長できることが示された。
【実施例２】
【００４５】
円周径を４０ｍｍとした以外は，実施例１と同様にして血漿分離装置を作成した。この血漿分離装置でも血球成分を軽減できたが，血球成分量の軽減効果は実施例１のものが優れていた。
【実施例３】
【００４６】
円周径を７０ｍｍとした以外は，実施例１と同様にして血漿分離装置を作成した。得られた血漿分離装置を図１３に示す。図１３は，実施例３において製造された血漿分離装置を示す図面に替る写真である。この例ではアクリル板に各流路を形成した。この血漿分離装置でも血球成分を軽減できたが，血球成分量の軽減効果は実施例１のものが優れていた。
【産業上の利用可能性】
【００４７】
本発明は，医療機器の分野で利用されうる。
【符号の説明】
【００４８】
１  血漿分離装置
３  流入口
５  接続流路
７  円周部
９  第１の流路
１１  第２の流路
２１  医療機器本体
２３  流入口
２５  流出口
２７  医療機器
【図１】
2020022524.tif 000003
【図２】
2020022524.tif 000004
【図３】
2020022524.tif 000005
【図４】
2020022524.tif 000006
【図５】
2020022524.tif 000007
【図６】
2020022524.tif 000008
【図７】
2020022524.tif 000009
【図８】
2020022524.tif 000010
【図９】
2020022524.tif 000011
【図１０】
2020022524.tif 000012
【図１１】
2020022524.tif 000013
【図１２】
2020022524.tif 000014
【図１３】
2020022524.tif 000015