(57)【要約】【課題】本発明は、少なくとも１つの向きにおいて気道を閉塞するためのデバイスおよび方法を開示する。【解決手段】いくつかの実施形態においては、デバイスは、管腔の長さに沿っての動作部分（例えば、バルブ）の位置を維持し得るよう構成されたアンカー止め機構を備えている。アンカー止め機構は、動作部分を軸線方向に移動させることなく管腔壁内に設置され得るよう構成されたアンカーを備えることができる。いくつかの実施形態においては、アンカー止め機構は、管腔壁に対して係合する第２アンカーを備えている。第２アンカーは、第１アンカーが設置された場合に、動作部分の軸線方向移動を阻止する。【選択図】図９Ａ
2020022805.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
管腔に対して管腔内デバイスをアンカー止めするための機構であって、
ハブ部材と；
このハブ部材に対して連結された複数の先端側アンカー止めストラットであるとともに、前記ハブ部材から径方向にかつ先端向きに延在しており、さらに、基端向きに曲げられており、さらに、各々がアンカー止めチップを有している、複数の先端側アンカー止めストラットと；
前記ハブ部材に対して連結された複数の逆向きアンカー止めストラットであるとともに、前記ハブ部材から径方向にかつ基端向きに延在しており、さらに、先端向きに曲げられており、さらに、各々が逆向きアンカー止めチップを有している、複数の逆向きアンカー止めストラットと；
を具備してなり、
前記先端側アンカー止めストラットと前記逆向きアンカー止めストラットとが、前記管腔の一部を挟み付け得るよう構成されている、ことを特徴とする機構。
【請求項２】
前記ハブ部材が、配置時には、前記複数のアンカー止めストラットの前記アンカー止め部分と一緒に、同一の横断面内に配置されている、請求項１に記載の機構。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願と一緒に提出された出願データシートにおいて特定されているような、外国または国内の優先権主張に関わるすべての出願は、米国特許法施行規則（３７  ＣＦＲ）１．５７に基づき、参考のためここに組み込まれる。本出願は、２０１４年  ３月３１日付けで出願された米国特許予備出願第６１／９７３１４２号明細書（出願人参照番号 No. SPIRATION.106PR）の優先権を主張するものである。この文献の記載内容は、参考のためここに組み込まれる。
【０００２】
本発明は、肺の気道の内部で使用されるデバイスのためのアンカー止め機構に関するものである。
【背景技術】
【０００３】
典型的には、アンカーを有したストラットを使用することにより、気道内で使用されているデバイスを、肺に対してアンカー止めすることができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】本明細書には、先行技術文献は記載されていない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、本発明が提供するものは、例えばスプリングを使用することによって、肺に対しての気道内デバイスのアンカー止めを補助し得るような、デバイスおよび方法である。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、管腔内デバイスのためのアンカー止め機構およびシステムに関するものである。
【０００７】
管腔に対して管腔内デバイスをアンカー止めするための機構は、ハブ部材を有することができる。このハブ部材は、管腔内の所定位置に位置決めされ得るよう構成することができる。機構は、複数のアンカー止めストラットを有することができる。複数のアンカー止めストラットは、スプリング部分を有することができる。スプリング部分は、ハブ部材に対して取り付けられることができる。スプリング部分は、管腔の膨脹時および収縮時には、延伸したりあるいは収縮したりし得るよう構成することができる。機構は、アンカー止め部分を有することができる。アンカー止め部分は、管腔に対してスプリング部分を連結することができる。アンカー止め部分は、管腔の一部内へと進入し得るよう構成することができる。ハブ部材は、複数のアンカー止めストラットのアンカー止め部分と一緒に平面内に配置することができる。
【０００８】
アンカー止め部分は、双方向性のアンカー止めチップを有することができる。双方向性のアンカー止めチップは、第１の向きを向いた第１チップを有することができる。双方向性のアンカー止めチップは、第１の向きに対して角度を形成した第２の向きを向いた第２チップを有することができる。第１チップの少なくとも一部は、管腔の横方向において管腔内に進入することができる。複数のアンカー止めストラットは、互いに同じ長さを有することができる。
【０００９】
複数のアンカー止めストラットのスプリング部分の各々は、ハブ部材から径方向外向きに延在することができる。複数のアンカー止めストラットのスプリング部分の各々は、螺旋コイルスプリングを有することができる。複数のアンカー止めストラットのスプリング部分の各々は、曲がりストラット部材を有することができ、曲がりストラット部材は、管腔の膨張時には直線化され得るとともに、管腔の収縮時には曲げられ得るものとすることができる。
【００１０】
曲がりストラット部材は、管腔の長手方向軸線に沿って見たときに、渦形状を有することができる。曲がりストラット部材は、管腔の長手方向軸線に沿って見たときに、螺旋形状を有することができる。曲がりストラット部材の各々は、波型ストラット部材とすることができ、波型ストラット部材は、横断面内において見たときに、実質的に直線形状を有することができる。
【００１１】
曲がりストラット部材は、１つまたは複数の薄い部分と、この薄い部分と比較してより厚いものとされた１つまたは複数の厚い部分と、を有することができる。ハブ部材は、第１ハブと、この第１ハブに対して同一直線上で連結された第２ハブと、を有することができる。複数のアンカー止めストラットは、第１ハブに対して連結することができる。
【００１２】
管腔内デバイスでは、動作部分を有することができる。動作部分は、管腔内の流体流れを妨害し得るよう構成することができる。管腔内デバイスは、ハブ部材を有することができる。ハブ部材は、動作部分に対して連結することができる。ハブ部材は、ハブと中心ロッドとを有することができる。管腔内デバイスは、複数のアンカー止めストラットを有することができる。複数のアンカー止めストラットは、ストラット部分を有することができる。ストラット部分は、ハブ部材に対して取り付けることができる。ストラット部分は、管腔の膨張および収縮に応答して膨脹したり収縮したりし得るよう構成することができる。アンカー止め部分は、管腔に対して偏向可能部分を連結することができる。ハブ部材は、管腔の移動時であっても、管腔の軸線方向上にあるいは管腔の軸線方向の近傍に、実質的に留まることができる。
【００１３】
ストラット部分は、中心ロッドの長さに沿ってスライド可能とされたスライドハブに対して連結することができる。複数のアンカー止めストラットは、複数の四辺形形状部材を有することができる。四辺形形状部材の各々は、デバイスの長手方向軸線に対して平行な個別平面上に位置することができる。
【００１４】
管腔に対して管腔内デバイスをアンカー止めするための機構は、ハブ部材を有することができる。複数の先端側アンカー止めストラットを、ハブ部材に対して連結することができる。複数の先端側アンカー止めストラットは、ハブ部材から径方向にかつ先端向きに延在しており、さらに、基端向きに曲げられることができる。複数の先端側アンカー止めストラットの各々は、アンカー止めチップを有することができる。管腔内デバイスをアンカー止めするための機構は、複数の逆向きアンカー止めストラットを有することができる。複数の逆向きアンカー止めストラットは、ハブ部材に対して連結することができる。複数の逆向きアンカー止めストラットは、ハブ部材から径方向にかつ基端向きに延在することができ、さらに、先端向きに曲げられることができる。複数の逆向きアンカー止めストラットの各々は、逆向きアンカー止めチップを有することができる。先端側アンカー止めストラットと逆向きアンカー止めストラットとは、管腔の一部を挟み付け得るよう構成することができる。
【００１５】
管腔に対して管腔内デバイスをアンカー止めするための機構は、ハブ部材を有することができる。複数のアンカー止めストラットは、ハブ部材から径方向外向きにかつ先端向きに延在することができる。複数のアンカー止めストラットの各々は、管腔内に設置されたときには、直線化形状から湾曲形状へと移行することができる。複数のアンカー止めストラットの各々は、直線化形状においては長さを有することができる。複数のアンカー止めストラットのうちの１つまたは複数のアンカー止めストラットに関し、直線化形状における長さは、管腔の完全に膨脹した直径と比較して、少なくとも１．５倍とすることができる。
【００１６】
管腔に対して管腔内デバイスをアンカー止めするための機構は、動作部分を有することができる。動作部分は、複数のフレームストラットを有することができる。フレームストラットの各々は、フレームストラットチップを有することができる。ハブ部材は、動作部分の先端部に対して連結することができる。複数の先端側アンカー止めストラットは、ハブ部材から径方向に延在し得るとともに、基端向きに曲げられることができる。先端側アンカー止めストラットの各々は、アンカー止めチップを有することができる。アンカー止めチップは、ハブ部材とフレームストラットチップとの間に位置することができる。フレームストラットチップとアンカー止めチップとは、横断面内において見たときに、互いの中間に介在することができる。
【００１７】
以下の図面および関連する説明は、本発明を例示するためのものに過ぎず、本発明の範囲を何ら限定するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】スプリングタイプのアンカー止め機構の一例を概略的に示す図である。
【図２】螺旋タイプのアンカー止め機構の一例を概略的に示す図である。
【図３Ａ】渦タイプのアンカー止め機構の一例を示す斜視図である。
【図３Ｂ】渦タイプのアンカー止め機構の一例を示す斜視図である。
【図４Ａ】波タイプのアンカー止め機構の一例を概略的に示す図である。
【図４Ｂ】波タイプのアンカー止め機構の一例を概略的に示す図である。
【図５Ａ】ハブの近傍に曲がり部分を有した波タイプのアンカー止め機構の一例を概略的に示す図である。
【図５Ｂ】ハブの近傍に曲がり部分を有した波タイプのアンカー止め機構の一例を概略的に示す図である。
【図６】基端ストラットを有した波タイプのアンカー止め機構の一例を示す斜視図である。
【図７Ａ】ダイヤモンド形状のアンカー止めストラットを有したアンカー止め機構の一例を概略的に示す図である。
【図７Ｂ】ダイヤモンド形状のアンカー止めストラットを有したアンカー止め機構の一例を概略的に示す図である。
【図８Ａ】蝶ネクタイ形状のアンカー止めストラットを有したアンカー止め機構の一例を概略的に示す図である。
【図８Ｂ】蝶ネクタイ形状のアンカー止めストラットを有したアンカー止め機構の一例を概略的に示す図である。
【図９Ａ】ピンチタイプのアンカー止め機構の一例を示す斜視図である。
【図９Ｂ】ピンチタイプのアンカー止め機構の一例を示す斜視図である。
【図１０】長尺形状のアンカー止めストラット機構の一例を概略的に示す図である。
【図１１】長尺形状の先端アンカーを有したピンチタイプのアンカー止め機構の形状の例を示す図である。
【図１２Ａ】動作部分付きの長尺形状の先端アンカーを有したピンチタイプのアンカー止め機構の一例を示す図である。
【図１２Ｂ】動作部分付きの長尺形状の先端アンカーを有したピンチタイプのアンカー止め機構の一例を示す図である。
【図１２Ｃ】動作部分付きの長尺形状の先端アンカーを有したピンチタイプのアンカー止め機構の一例を示す図である。
【図１３Ａ】双方向性のアンカー止めチップの例を示す様々な図である。
【図１３Ｂ】双方向性のアンカー止めチップの例を示す様々な図である。
【図１３Ｃ】双方向性のアンカー止めチップの例を示す様々な図である。
【図１４Ａ】中間介在アンカーを有したアンカー止め機構の一例を示す図である。
【図１４Ｂ】中間介在アンカーを有したアンカー止め機構の一例を示す図である。
【図１４Ｃ】中間介在アンカーを有したアンカー止め機構の一例を示す図である。
【図１５Ａ】弾性連結部分の一例を示す図である。
【図１５Ｂ】弾性連結部分の一例を示す図である。
【図１６Ａ】分岐した管腔内で使用された弾性連結部分の一例を示す図である。
【図１６Ｂ】分岐した管腔内で使用された弾性連結部分の一例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下においては、上記の特徴点や他の特徴点につき、添付図面を参照して説明する。添付図面および関連する説明は、実施形態を例示するためのものに過ぎず、特許請求の範囲を何ら限定するものではない。添付図面においては、参照している構成部材どうしの間の対応関係を示すために、参照符号が再使用されている。
【００２０】
肺の気道の内部で使用するデバイスのためのある種のアンカー止め機構は、管腔（例えば、肺の気道）に対して外向きの力を印加し得るアンカー止めストラットを有することができる。このようなアンカー止め機構により、管腔の膨脹時および収縮時であっても、デバイスを安定的に配置することができる。アンカー止め機構は、バルブを有したデバイスが管腔内へと挿入される際に、収縮状態でもって管腔内へと導入することができる。アンカー止め機構の外向きの力により、アンカー止め機構は、管腔内での動作時には、完全な膨脹状態へと到達することができる。外向きの力は、呼気時には、管腔に対してのわずかな外向き圧力を維持することができる。
【００２１】
いくつかの場合においては、アンカーの外向きの力は、管腔壁を変形させることができる。例えば、外向きの力は、管腔壁を、管腔の中心軸線から径方向外向きに押すことができる。アンカーの膨脹および／または管腔壁の変形により、管腔の中心軸線から離間する向きにすなわち外向きにアンカーが移動するにつれて、デバイスの動作部分（例えば、バルブ部分）を、アンカーに向けて（例えば、先端向きに）引っ張ってしまう。アンカーのおよびデバイスの動作部分のこのような「設置」は、デバイスを埋設することとなる管腔の幾何形状や弾性や他の特徴点に応じて、漸次的にあるいは迅速に行うことができる。
【００２２】
管腔の膨張時に動作部分を引っ張ることにより、動作部分を、初期的な配置場所から長手方向に移動させてしまう。デバイスの寸法は、管腔内へのデバイスの配置前に、そのような移動に合わせて校正することができる。そのような校正は、例えば、動作部分の配置を調節することにより（例えば、意図した最終位置よりも基端側に動作部分を配置することにより）、行うことができる。しかしながら、移動に合わせた厳密な調節は、困難である。いくつかの場合においては、デバイスの移動は、例えば気管支鏡といったような可視化デバイスを使用して外科医が合理的に観測し得る期間にわたって、起こる。いくつかの場合においては、外科医が、デバイスの最終的な設置場所を予測することが困難な場合がある。身体が移動することに起因するデバイスの位置ズレは、設置場所が元々の位置から移動することのために、望ましくない側枝通風を引き起こしかねない。これは、そのようなデバイスの有効性との妥協となり得る。いくつかの場合においては、デバイスのバルブは、移動したときには（例えば、先端向きに移動したときには）、過剰に圧縮されてしまう。いくつかの場合においては、デバイスのバルブは、バルブよりも長い距離にわたって、肺の一部に対して移動してしまう。これにより、バルブの有効性が提供されてしまうあるいは失われてしまう。
【００２３】
そのような機構は、デバイスの全直径にまで管腔壁を過剰に押圧してしまうようなステントアンカー止め構成を使用する。そのような機構は、デバイスが管腔内に配置された直後に、管腔内の最終設置位置へと固定される。しかしながら、そのような機構は、経時的に問題点を提示する。なぜなら、そのような機構は、呼吸に基づく肺の気道の膨脹および収縮に対して適切に調節することができないからである。肺の組織は、デバイス直径に合わせて再構築される必要がある。そうでなければ、デバイスが緩んだり外れたりしてしまう。
【００２４】
本明細書で開示しているものは、管腔壁の移動（例えば、呼吸時の管腔壁の移動、および／または、咳をした際の管腔壁の移動）に追従するアンカー止め機構であり、バルブのシール部分を、アンカー止め機構が最終的な設置位置とされた際には、気道内において実質的に一定の位置に維持し得るアンカー止め機構である。いくつかの実施形態においては、アンカー止め機構は、渦的に膨脹する外向きの力を印加し、これにより、管腔壁に対しての構成部材の軸線方向移動は、起こらないあるいはごくわずかしか起こらない。いくつかの実施形態においては、アンカー止め機構は、管腔が長くなる際には（例えば、圧潰された肺の再膨張時）、デバイスを基端向きに押し込み得るよう、基端向きの軸線方向ベクトルを有した力を印加する。
【００２５】
スプリングタイプのアンカー止め機構
管腔の寸法変化に適合し得るアンカー止め機構を使用することにより、医療デバイスを管腔内に配置することができる。医療デバイスは、管腔内医療デバイスとすることができる。アンカー止め機構と一緒に使用される管腔内医療デバイスは、例えば、ステントやセンサやバルブ等を有することができる。管腔は、例えば、静脈や気道や消化管等を有することができる。図１は、管腔の内部で使用されるスプリングタイプのアンカー止め機構の形状の一例を概略的に示す横断面図である。スプリングタイプのアンカー止め機構１００は、ハブ１２０と、複数のスプリングタイプのアンカー止めストラット１３０と、を有することができる。スプリングタイプのアンカー止めストラット１３０は、アンカー止めチップ１４０を有することができる。
【００２６】
ハブ１２０は、複数のスプリングタイプのアンカー止めストラット１３０を束ね得るよう構成されたコレットとすることができる。ハブ１２０は、図示していないけれども、中心ロッドと、ピンセットノブと、を有することができる。スプリングタイプのアンカー止めストラット１３０は、ハブ１２０から径方向に配置されることができる。スプリングタイプのアンカー止めストラット１３０は、コイルスプリングや、曲げスプリングや、他の膨張可能な幾何形状、を有することができる。スプリングタイプのアンカー止め機構１００内において使用されるアンカー止めストラット１３０は、管腔の動きに応じて膨脹や収縮を行い得るよう構成された弾性構造を有することができる。例えば、複数のアンカー止めストラット１３０は、例えば図１において概略的に示すスプリングタイプのアンカー止め機構といったような膨脹スプリングを有することができる。いくつかの実施形態においては、アンカー止めストラット１３０は、圧縮スプリングとして形成される。
【００２７】
アンカー止めチップ１４０は、管腔１１０に対して着脱可能に取り付けられ得るよう構成することができる。いくつかの実施形態においては、アンカー止めチップ１４０は、管腔１１０の一部内に進入し得るよう構成することができる。例えば、アンカー止めチップ１４０は、テーパー形状を有することができる。アンカー止めチップ１４０は、第１穿孔機構を有することができる。第１穿孔機構は、シャンクを有することができる。アンカー止めチップ１４０は、アンカー突起１５０を有することができる。アンカー突起１５０は、スプリングタイプのアンカー止めストラット１３０に対して角度を形成した第２穿孔機構を有することができる。例えば、図１に概略的に示すように、アンカー突起１５０は、管腔１１０がなす半径に対して、９０°という角度を形成することができる。アンカー突起１５０は、例えば管腔がなす半径に対して約７５°といったように、９０°未満の角度を形成することができる。アンカー突起１５０は、タック（tack）を有することができる。アンカー突起１５０は、アンカー止めチップを管腔１１０の一部内へと進入させ得るよう構成することができる。例えば、アンカー突起１５０は、アンカー止めストラットの直径の約２倍以下の長さを有することができる。
【００２８】
いくつかの実施形態においては、アンカー突起１５０は、アンカー止めチップ１４０の進入度合いを制限し得るよう構成される。例えば、アンカー突起１５０は、ハブ１２０に対して垂直な方向（例えば、周縁方向）を向く追加的なパッド部分を有することができる。アンカー突起１５０は、管腔１１０の内面に対して当接するようにして配置することができる。これにより、所定距離を超えてのアンカー止めチップ１４０の進入を禁止または防止することができる。
【００２９】
管腔１１０の寸法変化は、長手方向寸法の変化と、径方向寸法の変化と、を有することができる。管腔１１０は、最大の完全膨脹した直径と、最小の完全収縮した直径と、を有することができる。複数のスプリングタイプのアンカー止めストラット１３０は、ハブ１２０のところから径方向に延出されることができ、管腔１１０に対して接触することができる。各々のストラット１３０は、延伸された長さ（例えば、妨害されていない場合に、ストラット１３０を延伸させ得る長さ）を有することができる。いくつかの実施形態においては、ストラットの延伸長さは、内部にストラット１３０が配置される管腔１１０の膨脹した半径よりも大きなものとされる。いくつかの実施形態においては、ストラット１３０の延伸長さは、管腔１１０の膨脹した半径と比較して、１．１倍よりも大きなもの、あるいは、１．２５倍よりも大きなもの、あるいは、１．４倍よりも大きなもの、あるいは、２倍よりも大きなもの、あるいは、４倍よりも大きなもの、とされる。様々な修正が可能である。
【００３０】
複数のスプリングタイプのアンカー止めストラット１３０の長さは、コイル長さ（例えば、ストラット１３０が圧縮された際にストラット１３０がなす最小長さ）を有することができる。いくつかの実施形態においては、ストラット１３０のコイル長さは、管腔１１０の最小の完全に収縮した直径とされたときの管腔１１０の半径と比較して、より短いものとされる。例えば、ストラット１３０のコイル長さは、管腔１１０の収縮直径と比較して、０．９倍未満とすることができる、あるいは、０．７５倍未満とすることができる、あるいは、０．６倍未満とすることができる、あるいは、０．５倍未満とすることができる。様々な修正が可能である。
【００３１】
スプリングタイプのアンカー止め機構１００は、偶数本のスプリングタイプのアンカー止めストラット１３０を有することができる。例えば、図１に示すように、スプリングタイプのアンカー止め機構１００は、６本のスプリングタイプのアンカー止めストラット１３０を有することができる。偶数本のスプリングタイプのアンカー止めストラット１３０を使用することにより、例えば、径方向反対側に位置したスプリングタイプのアンカー止めストラット１３０の膨脹力および／または収縮力に対して対抗することができる。いくつかの実施形態においては、アンカー止め機構１００は、奇数本のアンカー止めストラット１３０を有している。
【００３２】
スプリングタイプのアンカー止めストラット１３０は、様々な長さを有することができる。例えば、２本以上のスプリングタイプのアンカー止めストラット１３０が、同じ長さを有することができ、第３のスプリングタイプのアンカー止めストラット１３０が、他の２つのスプリングタイプのアンカー止めストラット１３０と比較して、それ以上の長さを有することができる。いくつかの実施形態においては、各々のストラット１３０が、互いに異なる長さを有している。
【００３３】
ハブ１２０は、アンカー止め機構１００が内部に配置されている管腔１１０の長手方向軸線上にあるいはそのような長手方向軸線の近傍に、配置することができる。スプリングタイプのアンカー止めストラット１３０は、管腔１１０の膨張時には、少なくとも部分的にコイルの巻きを解くことができ、これにより、管腔１１０に対しての接触を維持することができる。スプリングタイプのアンカー止めストラット１３０は、管腔１１０の収縮時には、コイルの巻きを強めることができ、これにより、管腔１１０に対して径方向外向きの力を印加することができる。
【００３４】
ストラット１３０は、アンカー止め機構１００の設置（例えば、ストラット１３０の外向き力に基づく気道の膨脹）の前後において、ハブ１２０を、管腔１１０の長さに沿って、比較的安定した位置に維持することができる。設置時のおよび／または設置前におけるハブ１２０の長手方向移動（例えば、管腔１１０の長さに沿った移動）は、約１ｍｍ以内に制限することができる。ハブ１２０の移動は、設置時および／または設置前においては、約２ｍｍ以内に、あるいは、約０．５ｍｍ以内に、あるいは、約０．３ｍｍ以内に、あるいは、約０．２ｍｍ以内に、制限することができる。
【００３５】
ユーザーは、例えば内視鏡といったような搬送デバイスを使用することによって、アンカー止め機構１００を配置することができる。スプリングタイプのアンカー止め機構１００は、内視鏡と一緒に使用されるカテーテル内において折り畳んで搬送される。スプリングタイプのアンカー止め機構１００は、カテーテルから押し出すことによって、配置することができる。いくつかの実施形態においては、アンカー止め機構１００は、配置サイトのところにおいては、アンカー止め機構１００に対してカテーテルを引っ込めることにより、配置することができる。スプリングタイプのアンカー止めストラット１３０は、径方向外向きに膨脹することができ、これにより、カテーテルの外部へと放出された後には、管腔１１０に対して接触することができる。スプリングタイプのアンカー止めストラット１３０は、管腔１１０の壁に対して、径方向外向きの力を印加することができる。この径方向外向きの力により、各々のアンカー止めチップ１４０が、管腔１１０内へと進入することができる。
【００３６】
ハブ１２０およびアンカー止めチップ１４０は、配置時には、同一のあるいは実質的に同一の横断面内に位置することができる。いくつかの実施形態においては、アンカー止め機構１００は、２本以上のアンカー止めストラット１３０を有することができる。スプリングタイプのアンカー止めストラット１３０は、弾性的なアンカー止めストラットと静的なアンカー止めストラットとの組合せを有することができる。例えば、スプリングタイプのアンカー止めストラット１３０は、２本のスプリング形状の弾性的なアンカー止めストラットと、１本の剛直な静的なアンカー止めストラットと、を有することができる。ハブ１２０は、軸線方向ベアリングを有することができる。ハブ１２０は、中心からずれた位置に位置することができる。例えば、ハブ１２０は、管腔１１０の壁の近傍に位置することができる。ハブ１２０は、様々な形状を有することができる。例えば、ハブは、管腔１１０の長手方向軸線に対して垂直な平面内において、円形や多角形や楕円形や他の形状とされた横断面形状を有することができる。アンカー止めチップ１４０は、鈍いチップを有することができる。これにより、アンカー止めチップのいずれの部分も、管腔１１０内に進入しない。鈍いチップを有したアンカー止めチップ１４０は、牽引表面を有することができる。例えば、牽引表面は、複数のクリート（creat）を有することができる。
【００３７】
螺旋タイプのアンカー止め機構
アンカー止めストラットは、螺旋形状、すなわち、トーションスプリング形状、を有することができる。螺旋形状を使用することにより、例えば、管腔の膨張時や収縮時に、捩れ力を印加することができる。図２は、螺旋タイプのアンカー止め機構２００の形状の一例を概略的に示す横断面図である。螺旋タイプのアンカー止め機構２００は、ハブ２２０と、複数のアンカー止めストラット２３０と、アンカー止めチップ２４０と、を有することができる。螺旋タイプのアンカー止めストラット２３０は、長尺部分（例えば、全体的に直線形状の部分）２３２と、螺旋部分２３３と、を有することができる。アンカー止めチップ２４０は、管腔２１０内に進入し得るよう構成することができる。
【００３８】
ハブ２２０は、管腔２１０の長手方向軸線上にあるいはそのような長手方向軸線の近傍に、配置することができる。螺旋タイプのアンカー止め機構２００のハブ２２０は、管腔の動きにかかわらず、同じ軸線方向位置に実質的に留まることができる。ハブ２２０は、螺旋が膨脹する際には、回転することができる。例えば、ハブ２２０は、管腔の膨張時や収縮時には、医療デバイスの動作部分とは独立的に、回転することができる。いくつかの実施形態においては、ハブ２２０は、動作部分に対して回転可能にロックされて連結される。動作部分は、例えば、肺気道バルブとすることができる。
【００３９】
管腔２１０の膨張時や収縮時には、螺旋タイプのアンカー止め機構２００は、ハブ２２０を元々の位置に実質的に留まらせつつも、医療デバイスの位置ズレを禁止あるいは低減あるいは防止することができる。例えば、管腔の膨張時には、アンカー止めストラット２３０の螺旋部分２３３を、直線形状へと伸ばすことができる。ハブ２２０は、管腔壁から懸架されて留まることができ、元々の位置に実質的に留まることができる。いくつかの実施形態においては、アンカー止め機構２００は、ハブ２２０を（例えば、その結果、動作部分を）、アンカー止め機構２００が内部に配置されている管腔２１０の長さに沿って、比較的一定の位置に、維持することができる。
【００４０】
複数のアンカー止めストラット２３０は、例えばニチノール（登録商標）といったような形状記憶合金から形成することができる。いくつかの実施形態においては、ストラット２３０は、他の弾性的なおよび／またはフレキシブルな材料から形成される。複数のアンカー止めストラット２３０は、コイル長さを有することができる。コイル長さは、ストラット２３０が径方向において圧縮されたときに、ハブ２２０とアンカー止めチップ２４０との間において最小の長さを有することができる。いくつかの実施形態においては、ストラット２３０のコイル長さは、管腔２１０の半径と比較して、０．９倍未満とすることができる、あるいは、０．７５倍未満とすることができる、あるいは、０．６倍未満とすることができる、あるいは、０．４倍未満とすることができる、あるいは、０．２５倍未満とすることができる。様々な修正が可能である。複数のアンカー止めストラット２３０は、管腔２１０の半径よりも長いコイル解き長さを有することができる。例えば、アンカー止めストラット２３０の直線的長さは、管腔２１０の半径と比較して、２倍よりも長いものとすることができる、あるいは、１．５倍よりも長いものとすることができる、あるいは、１．１倍よりも長いものとすることができる。
【００４１】
螺旋タイプのアンカー止め機構２００は、搬送前にカテーテル内において折り畳むことによって、カテーテルを使用して搬送することができる。アンカー止めストラット２３０は、コイルの巻きをさらに強くすることによって、カテーテルによって搬送することができる。螺旋タイプのアンカー止め機構２００は、カテーテルから押し出されたときには、予成形された螺旋形状へと、巻きが解かれることができる。いくつかの実施形態においては、アンカー止め機構２００は、管腔２１０内の配置サイトのところにおいてストラット２３０に対してカテーテルを引っ込めた際に、巻き解かれる。配置後には、アンカー止めチップ２４０が、管腔２１０に対して接触することができ、管腔２１０に対して、ハブ２２０から径方向外向きの力を印加することができる。アンカー止めチップ２４０は、外向きの力によって、管腔２１０内へと進入することができる。いくつかの実施形態においては、アンカー止めチップ２４０は、管腔壁内へのチップ２４０の進入深さを制限し得るよう構成されたパッドや他の機構を有している。
【００４２】
アンカー止めストラット２３０は、搬送前に、直線化することによって、カテーテルを通して搬送することができる。ハブ２２０は、医療デバイスの取付部分（例えば、動作部分）を回転させることなく、ハブ２２０の回転を可能とし得るよう構成された二重ハブとすることができる。螺旋タイプのアンカー止め機構２００は、３本以上のアンカー止めストラット２３０を有することができる。アンカー止めストラット２３０は、様々なスプリング形状の組合せを有することができる。例えば、アンカー止めストラット２３０は、螺旋的に巻かれていてハブ２２０のまわりで螺旋を形成する複数のスプリングタイプのアンカー止めストラット１３０（例えば、図１に示すもの）を有することができる。
【００４３】
渦タイプのアンカー止め機構
アンカー止め機構は、複数のフレキシブルなストラットであって、横断面内において見た場合に渦形状を形成し得るよう、周縁まわりにおいて互いに同じ向きで曲げられた複数のフレキシブルなストラットを有することができる。フレキシブルな渦ストラットは、曲げたり伸ばしたりすることができ、管腔の収縮時にはさらに曲げることができ、管腔の膨張時には、伸ばすことができる。図３Ａおよび図３Ｂは、渦タイプのアンカー止め機構の形状の一例を概略的に示す斜視図である。渦タイプのアンカー止め機構３００は、ハブ３２０と、複数のフレキシブルなアンカー止めストラット３３２と、複数の基端側ストラット３３６と、中心ロッド３６０と、および／または、ピンセットノブ３６２と、を有することができる。ハブ３２０は、先端ハブ３２２と基端ハブ３２４とを有した二重ハブ構成を有することができる。フレキシブルなアンカー止めストラット３３２は、アンカー止めチップ３４０を有することができる。基端側ストラット３３６は、曲がり接触表面３３８を有することができる。基端側ストラット３３６は、動作部分１１３５（例えば、図１２Ａ〜図１２Ｃに図示されたもの）のためのフレームストラットを有することができる。
【００４４】
フレキシブルなアンカー止めストラット３３２は、先端ハブ３２２から径方向外向きに延在することができる。基端ハブ３２４は、先端ハブ３２２に対して連結することができる、および／または、先端ハブ３２２と一緒に一体部分を形成することができる。基端側ストラット３３６は、基端ハブ３２４から径方向にかつ基端向きに延在することができる。基端側ストラット３３６は、バスケットを形成することができる。基端ハブ３２４は、コレットとすることができる。中心ロッド３６０は、基端ハブ３２４に対して連結することができ、基端ハブ３２４から基端向きに延在することができる。中心ロッド３６０は、基端ハブ３２４とピンセットノブ３６２とを連結することができる。ピンセットノブ３６２は、ピンセットによって把持され得るような形状およびサイズのものとすることができる。複数のフレキシブルなアンカー止めストラット３３２は、径方向に膨張可能であるように構成することができ、これにより、管腔に対して外向きの力を印加することができる。複数の基端側ストラット３３６の曲がり表面３３８は、基端側ストラットのうちの、各々の基端側ストラット３３６の残部に対して長手方向軸線へと向かうあるいは中心ロッド３６０へと向かう角度でもって曲げられた部分を有することができる。曲がり接触表面３３８を使用することにより、例えば、基端側ストラット３３６が管腔壁を損傷させてしまうことを禁止または防止することができる。
【００４５】
先端ハブ３２２および基端ハブ３２４は、同一直線的な円筒構造を有することができる。先端ハブ３２２および基端ハブ３２４は、互いに異なる直径を有した円筒構造を有することができる。例えば、先端ハブ３２２の直径は、基端ハブ３２４の直径と比較して、より小さなものとすることができる。先端ハブ３２２をそのようなより小さな直径のものとしたことにより、例えば、複数の先端側ストラットを、搬送カテーテル内において巻回して搬送カテーテル内に適合させることができる。複数の基端側ストラット３３６の各々は、直線化長さを有することができる。直線化長さは、曲げを行うことなく完全に直線的に伸ばした際の基端側ストラットの長さを有することができる。直線化長さは、中心ロッド３６０の長さと比較して、１．５倍よりも短いものとすることができる。直線化長さは、中心ロッド３６０の長さと比較して、同じものとすることができる、あるいは、より短いものとすることができる。いくつかの実施形態においては、直線化長さは、中心ロッド３６０の長さと比較して、１．５倍よりも長いものとすることができる。
【００４６】
フレキシブルなアンカー止めストラット３３２の硬さは、ストラット３３２の膨張時に発生する力（例えば、張力や圧縮力）に対抗し得るように、調節することができる。例えば、ストラット３３２内のいくつかの部分の硬さは、他の部分の硬さと比較して、より硬いものとすることができる。ハブ３２０の近傍の領域およびアンカー止めチップの近傍の領域は、比較的硬いものとすることができる。他方、ストラットの中央近傍の領域は、よりフレキシブルなものとして形成することができ、これにより、曲がりを可能とすることができる。硬さは、アンカー止めストラット３３２の各部分の寸法および／または形状を変更することにより、調節することができる。例えば、複数のアンカー止めストラット３３２は、曲がり部分や、薄い部分や、厚い部分や、および／または、螺旋部分、を有することができる。
【００４７】
渦形状のアンカー止め機構３００は、搬送カテーテルを通して折り畳んで搬送することができる。フレキシブルなアンカー止めストラット３３２は、カテーテルの内部において曲げの向きに巻回することができ、カテーテル内に適合することができる。例えば、図３Ａおよび図３Ｂに示すフレキシブルなアンカー止めストラット３３２は、反時計回りにアンカー止めチップ３４０に対してハブ３２０を回転させることにより、巻回することができる。基端側ストラット３３６は、直線化することによって、カテーテル内に適合することができる。基端側ストラット３３６は、中心ロッド３６０の長手方向に沿って直線化することができる。
【００４８】
完全に巻回された状態でのフレキシブルなアンカー止めストラット３３２は、基端ハブの直径と比較して、１．５倍以下の横断面内での直径を有することができる。完全に巻回された状態でのフレキシブルなアンカー止めストラット３３２は、基端ハブの直径と比較して、１倍以下の横断面内での直径を有することができる。完全に直線化された状態での基端側ストラット３３６は、基端ハブの直径と比較して、１．５倍以下の横断面内での直径を有することができる。完全に直線化された状態での基端側ストラット３３６は、基端ハブの直径と比較して、１倍以下の横断面内での直径を有することができる。
【００４９】
渦ストラットタイプのアンカー止め機構３００は、管腔の移動に対抗することができる。例えば、渦ストラットタイプのアンカー止め機構３００は、管腔が膨脹した際には膨脹度合いを調節することができ、管腔が収縮した際には収縮度合いを調節することができる。アンカー止めチップ３４０は、管腔の膨張時や収縮時には、実質的に互いに同じ横断面内に（例えば、管腔の中心線に対して垂直な横断面内に）留まることができる。例えば、フレキシブルなアンカー止めストラット３３２は、より小さな直径となるように、さらに曲げることができる。これにより、アンカー止めチップ３４０およびハブ３２０は、実質的に一定の横断面内に留まることができる。アンカー止めストラット３３２の湾曲の円弧は、管腔が膨脹する際には、接触ポイントおよびハブを実質的に同じ平面内に維持しつつ、より直線化することができる。アンカー止めストラットの硬さは、アンカー止めストラット３３０が膨脹する際に印加される先端力および基端力に対して対抗し得るように、調節することができる。いくつかの実施形態においては、ストラット３３２は、デバイス３００の設置時にはおよび／または設置後には、実質的に同じ横断面内に留まり得るよう構成される。
【００５０】
複数の基端側ストラット３３６は、２つ以上の曲がり表面３３８を有することができる。例えば、基端側ストラット３３６は、基端側ストラット３３６に対して２つの角度を形成する互いに連結された２つの曲がり表面を有することができる。２つ以上の曲がり表面３３８を使用することにより、例えば、膨張時および収縮時に管腔に対して接触するための互いに異なる非外傷性の接触表面を得ることができる。例えば、曲がり接触表面３３８は、膨脹状態で管腔に対して接触し得るよう構成された第１表面と、収縮状態で管腔に対して接触し得るよう構成された第２表面と、を有することができる。
【００５１】
複数のフレキシブルなアンカー止めストラット３３２は、アンカー止めチップ３４０を有することができる。例えば、複数のフレキシブルなアンカー止めストラット３３２は、様々な向きを向いた複数のアンカー止め構造を有することができる。例えば、アンカー止めチップ３４０は、双方向性のアンカー止めチップ６４０（図６に図示されている）を有することができる。いくつかの実施形態においては、アンカー止めチップ３４０は、管腔壁に対して係合し得るよう構成された非外傷性のおよび／または高摩擦性のチップを有している。
【００５２】
複数のフレキシブルなアンカー止めストラット３３２は、図２に図示されていて図２に関連して上述したような螺旋タイプのアンカー止めストラット２３０といったような螺旋形状を有することができる。基端側ストラット３３６を使用することにより、取り付けられた医療デバイスの基端向きの移動に対して対抗することができる。
【００５３】
基端側ストラット３３６の位置、および、フレキシブルなアンカー止めストラット３３２の位置は、逆とすることができる。例えば、基端側ストラット３３６は、フレキシブルなアンカー止めストラット３３２よりも先端側に配置することができる。基端側ストラット３３６は、逆向きに延在することができる。これにより、曲がり接触表面３３８を、ハブ３２０よりも先端側に配置することができる。渦ストラットタイプのアンカー止め機構３００は、基端側ストラット３３６の数と比較して、異なる数のフレキシブルなアンカー止めストラット３３２を有することができる。渦ストラットタイプのアンカー止め機構３００は、基端側ストラット３３６の数と同数のフレキシブルなアンカー止めストラット３３２を有することができる。例えば、渦ストラットタイプのアンカー止め機構３００が、３本のフレキシブルなアンカー止めストラット３３２を有している場合には、渦ストラットタイプのアンカー止め機構３００は、３本の基端側ストラット３３６を有することができる。いくつかの実施形態においては、基端側ストラット３３６の各々、および、フレキシブルなアンカー止めストラット３３２の各々は、連結することができ、単一ストラット部材をなす部分を有することができる。例えば、複数の単一ストラット構造を、コレットによって、各ストラット構造の両端の間において、互いに束ねることができる。
【００５４】
波タイプのアンカー止め機構
いくつかの実施形態においては、アンカー止め機構４００は、管腔の長手方向断面内において見た場合に波形状の態様をなすストラットを有することができる。図４Ａおよび図４Ｂは、波タイプのアンカー止め機構４００の形状の一例を概略的に示している。波タイプのアンカー止め機構４００は、ハブ４２０と、中心ロッド４６０と、複数の波型のアンカー止めストラット４３０と、を有することができる。波型のアンカー止めストラット４３０は、１つまたは複数の厚い部分４３３Ａと、１つまたは複数の薄い部分４３３Ｂと、アンカー止めチップ４４０と、を有することができる。波型のアンカー止めストラット４３０は、横断面内において見たときには、実質的に直線的な形状を有することができる。波タイプのアンカー止め機構４００は、管腔４１０が収縮状態（図４Ａ）と膨脹状態（図４Ｂ）との間にわたって移行したときには、ハブ４２０の位置ズレを制限することができる。いくつかの実施形態においては、アンカー止め機構４００は、アンカー止め機構４００がメンブラン４５０内に設置したときには、ハブ４２０の位置ズレを（したがって、ハブ４２０に対して連結された動作部分の位置ズレを）制限する。
【００５５】
ハブ４２０は、複数の波型のアンカー止めストラット４３０を中心ロッド４６０に対して連結することができる。例えば、波タイプのアンカー止め機構４００は、ハブ４２０を介して中心ロッド４６０に対して連結された２つの波型のアンカー止めストラット４３０を有することができる。いくつかの実施形態においては、アンカー止め機構４００は、ハブ４２０から派生した３つまたはそれ以上のアンカー止めストラット４３０を有している。波型のアンカー止めストラット４３０は、１つまたは複数の変曲ポイントと波型ポイントとを有することができる。例えば、図４Ａおよび図４Ｂに示すように、波タイプのアンカー止め機構４００は、各ストラット４３０ごとに、少なくとも１つの波型ポイント４３３を有することができる。
【００５６】
アンカー止めチップ４４０は、アンカー止めストラット４３０が膨脹度合いが小さな第１構成とされたときには、ハブ４２０の位置から距離Ｄ１の分だけ基端側のところに位置することができる。例えば、完全な収縮状態の管腔内において（図４Ａ）、アンカー止めチップ４４０とハブ４２０との間の距離は、第１距離Ｄ１とすることができる。完全な膨脹状態の管腔内においては（図４Ｂ）、アンカー止めチップ４４０とハブ４２０との間の距離は、第２距離Ｄ２とすることができる。ハブ４２０の位置ズレは、第１距離Ｄ１と第２距離Ｄ２との間の差が、０．５ｍｍよりも小さなものであるように、制限することができる。第１距離Ｄ１と第２距離Ｄ２との間の差は、０．１ｍｍよりも小さなものとすることができる。第１距離Ｄ１と第２距離Ｄ２との間の差は、０．０５ｍｍよりも小さなものとすることができる。いくつかの実施形態においては、第１距離Ｄ１と第２距離Ｄ２との間の差は、０．０２ｍｍよりも小さなものとすることができる。
【００５７】
アンカー止めストラット４３０は、ハブ４２０とアンカー止めチップ４４０との間において非一様な厚さを有することができる。例えば、アンカー止めストラット４３０は、厚い部分４３３Ａを有することができる。この厚い部分４３３Ａは、薄い部分（例えば、より多くの自由度を有している）と比較して、より剛直なものとすることができる。例えば、厚い部分４３３Ａは、管腔４１０の膨張時におよび／またはアンカー止め機構４００の設置時に撓みを受けつつも、自身の曲がり形状を維持することができる。アンカー止め機構４００は、薄い部分４３３Ｂを有することができる。この薄い部分４３３Ｂは、管腔４１０の膨張時には、厚い部分４３３Ａと比較して、より大きな度合いで偏向することができる。厚い部分４３３Ａおよび薄い部分４３３Ｂは、波型のアンカー止めストラット４３０のうちの、様々な構造や様々な寸法とされた様々な部分を有することができる。例えば、厚い部分４３３Ａは、管腔４１０の長手方向に対して垂直な方向に沿って、より厚いものとされた部分を有することができる。他方、薄い部分４３３Ｂは、管腔４１０の長手方向に沿って、より厚いものとされた部分を有することができる。このような構成を使用することにより、厚い部分４３３Ａは、管腔４１０の膨脹および収縮の繰り返しに由来する応力に耐えることができる。
【００５８】
図４Ａおよび図４Ｂに示すように、波タイプのアンカー止め機構４００は、アンカー止めチップ４４０を有することができる。アンカー止めチップ４４０は、湾曲することができ、先端を向くことができる。波タイプのアンカー止め機構４００は、医療デバイスのうちの、例えばバルブといったような動作部分と比較して、基端側にあるいは先端側に配置することができる。
【００５９】
波型のアンカー止めストラット４３０は、様々な長さや様々な形状や様々な変曲ポイントや様々な波型ポイントや様々な硬さ等のものとされたストラットを有することができる。例えば、図５Ａおよび図５Ｂは、波タイプのアンカー止め機構の形状の一例を示す図であって、ハブ５２０の近傍に、弓形状の曲がり部分を有している。ハブ５２０の近傍に尖鋭な曲がり部分を有した波タイプのアンカー止め機構５００は、中心ロッド５６０と、ハブ５２０と、複数の波型のアンカー止めストラット５３０と、を有することができる。複数のアンカー止めストラット５３０は、厚い部分５３３Ａと、薄い部分５３３Ｂと、弓形状の曲がり部分５３３Ｃと、アンカー止めチップ５４０と、を有することができる。弓形状の曲がり部分５３３Ｂは、アンカー止めストラット５３０の残部と比較して、異なる構造を有することができる。例えば、弓形状の曲がり部分５３３Ｂは、横方向において、曲がり形状を有することができる。
【００６０】
アンカー止めチップ４４０は、ハブ４２０と同じ横断面上に配置することができる。アンカー止めチップ４４０は、基端向きを向くことも、あるいは、先端向きを向くことも、できる。いくつかの実施形態においては、アンカー止めチップ４４０は、アンカー止めチップ４４０が管腔４１０内へと進入する深さを制限し得るよう構成されたパッド部分を有している。波タイプのアンカー止めストラット４３０は、ハブ４２０から径方向に延在することができる。例えば、図６は、波タイプのアンカー止め機構６００の形状の一例を示す斜視図であって、波型のストラット６３２を有している。アンカー止め機構６００は、上述したアンカー止め機構３００に対して大部分の特徴点を共有し得るものであって、先端側アンカー６３２は、上述したような垂直なストラット３３２ではなくて波型のストラットとされており、同様の構成部材には、同様の符号が付されている（例えば、基端側ストラット３３６に対応して、基端側ストラット６３６）。ハブ６２０は、基端ハブ６２２と、先端ハブ６２４と、を有することができる。複数の波型のストラット６３２は、厚い部分６３３Ａと、薄い部分６３３Ｂと、双方向性のアンカー止めチップ６４０と、を有することができる。双方向性のアンカー止めチップ６４０は、第１アンカー止めチップ６４０Ａと、第２アンカー止めチップ６４０Ｂと、を有することができる。第２アンカー止めチップ６４０Ｂは、第１アンカー止めチップ６４０Ａの進入度合いを制限することができる。
【００６１】
図６に示すように、波型のストラットを有した波タイプのアンカー止め機構６００は、３つあるいはそれ以上の数の波型のストラット６３２を有することができる。双方向性のアンカー止めチップ６４０は、図１３Ａ〜図１３Ｃを参照して後述するような双方向性のアンカー止めチップ１３３５Ａ，１３３５Ｂを有することができる。
【００６２】
ダイヤモンド形状のアンカー止め機構
図７Ａおよび図７Ｂは、ダイヤモンド形状のアンカー止め機構の例を概略的に示している。ダイヤモンド形状のアンカー止め機構７００は、ピンセットノブ７６２と、このピンセットノブ７６２から先端向きに延在する中心ロッド７６０と、ピンセットノブ７６２よりも先端側において中心ロッド７６０に対して連結された第１ハブ７２０と、この第１ハブ７２０よりも先端側において中心ロッド７６０に対して連結された第２ハブ７２２と、複数のダイヤモンド形状のアンカー止めストラット７３０と、を有することができる。ダイヤモンド形状のアンカー止めストラット７３０は、基端部７３４と、先端部７３２と、先端ポイント７９５と、アンカー止めチップ７４０と、を有することができる。いくつかの実施形態においては、動作部分７５０が、第１ハブ７２０とピンセットノブ７６２との間において、中心ロッド７６０に対して連結される。
【００６３】
中心ロッド７６０は、ピンセットノブ７６２と先端ポイント７９５とを連結することができる。例えば、ストラット７３０の先端ポイントは、第２ハブ７２２に対して連結することができる。基端部７３４および先端部７３２は、ダイヤモンドの２つの辺を有することができる。基端部７３４および先端部７３２は、単一のストラット部材を有することができ、基端部７３４は、第１ハブ７２０に対して連結される。
【００６４】
基端部７３４および先端部７３２は、角度を形成することができる。例えば、第１状態（例えば、デバイス７００の設置前、および／または、管腔７１０の膨脹前）においては、基端部７３４および先端部７３２は、約１５０°よりも小さい角度を形成することができる。基端部７３４および先端部７３２は、元々の状態においては、約８０°よりも小さい角度を形成することができる。基端部７３４および先端部７３２は、元々の状態においては、約６０°よりも小さい角度を形成することができる。基端部７３４および先端部７３２は、元々の状態においては、約４５°よりも小さい角度を形成することができる。
【００６５】
アンカー止めチップ７４０は、アンカー止め構造を有することができる。例えば、アンカー止めチップは、逆棘や、高摩擦パッドや、管腔７１０内へと進入し得る他の構造や、および／または、管腔７１０に対して摩擦的に係合し得る他の構造、を有することができる。アンカー止めチップ７４０は、双方向性のアンカー止めチップを有することができる。例えば、アンカー止めチップ７４０は、図１３Ａ〜図１３Ｃに図示されていて図１３Ａ〜図１３Ｃを参照して説明するような双方向性のアンカー止めチップを有することができる。いくつかの実施形態においては、アンカー止めチップ７４０は、クリートや、スタッドや、トラック、等を有することができる。
【００６６】
図７Ａおよび図７Ｂに示すように、長手方向断面内において見たときには、ダイヤモンド形状のアンカー止めストラット７３０は、ダイヤモンド形状、すなわち、鏡像関係をなす２つの三角形、を有することができる。両三角形の基端部は、第１ハブ７２０に対して連結することができる。いくつかの実施形態においては、両三角形の先端部は、第２ハブ７２２に対して連結することができる。ストラット７３０は、（例えば、呼吸や、デバイス７００の設置や、他の状況、に起因した）管腔７１０の膨脹および収縮に応答して、径方向において膨脹および／または収縮を行うことができる。
【００６７】
ストラット７３０は、管腔７１０の長さに沿って中心ロッド７６０を移動させることなくあるいは限定的にしか移動させることなく、径方向に膨脹および／または収縮を行うことができる。例えば、第１ハブ７２０は、スライドハブとすることができる（図７Ａ）。第１ハブ７２０は、環状形状を有することができ、この環状形状の中央部分が、中空とされていて、中心ロッド７６０に沿ってスライドし得るような形状およびサイズとされている。ハブ７２０（例えば、ストラット７３０の基端部と一緒に）は、ストラット７３０が膨脹する際には、先端向きにスライドすることができる。アンカー止め機構７００は、基端側係止体７４３を有することができる。この基端側係止体７４３は、中心ロッド７６０に沿っての第１ハブ７２０の基端向き移動を制限するように機能する。
【００６８】
いくつかの実施形態においては、第２ハブ７２２が、中心ロッド７６０に沿ってスライドし得るよう構成されている（図７Ｂ）。いくつかの実施形態においては、第２ハブ７２２が、スライド可能とされていて、第１ハブ７２０が、中心ロッド７６０上において固定されている。第２ハブ７２２（例えば、ストラット７３０の先端部と一緒に）は、ストラット７３０の膨張時には、基端向きにスライドすることができる。いくつかの実施形態においては、アンカー止め機構７００は、先端側係止体７４５を有している。この先端側係止体７４５は、第２ハブ７２２がスライドハブとされている場合（図７Ｂ）に、第２ハブ７２２の先端向き移動を制限するように機能する。
【００６９】
いくつかの実施形態においては、第１ハブ７２０のスライド、または、第２ハブ７２２のスライドは、管腔７１０の長さに沿っての中心ロッド７６０の移動を引き起こすことなくあるいはごくわずかしか引き起こすことなく、（例えば、吸気／呼気に応答しての、および／または、アンカー止め機構７００の設置に応答しての）ストラット７３０の膨脹および収縮を許容することができる。管腔７１０の長さに沿って中心ロッド７６０を移動させないことは、動作部分７５０の一定の配置あるいはほぼ一定の配置を容易なものとすることができる。
【００７０】
基端部７３４および先端部７３２は、互いにほぼ同じ長さを有することができる。いくつかの実施形態においては、基端部７３４および先端部７３２は、互いに異なる長さを有することができる。ダイヤモンド形状のアンカー止め機構７００は、伸縮式のスライドロッドを有することができる。例えば、スライドロッドは、中心ロッド７６０を先端ポイント７９５に対してスライド可能に連結することができる。中心ロッド７６０は、スライドロッドを受領し得る形状およびサイズとされた中空の中央部分を有することができる。
【００７１】
蝶ネクタイ形状のアンカー止め機構
図８Ａおよび図８Ｂは、アンカー止め機構の形状の一例を示す図であって、このアンカー止め機構は、動作部分８２５と一緒に使用された蝶ネクタイ形状のアンカー止めストラット８３４を有している。蝶ネクタイ形状のアンカー止め機構８００は、ピンセットノブ８６２と、このピンセットノブ８６２に対して連結されていてこのピンセットノブ８６２から先端向きに延在する中心ロッド８６０と、を有することができる。動作部分８２５（例えば、バルブ）を、ピンセットノブ８６２よりも先端側において、中心ロッド８６０に対して連結することができる。アンカー止め機構８００は、動作部分８２５の先端側において中心ロッド８６０に対して連結されたハブ８２０を有することができる。
【００７２】
図示のように、アンカー止め機構８００は、複数の蝶ネクタイ形状のアンカー止めストラット８３０を有することができる。ストラット８３０は、ハブ８２０に対して連結することができ、ハブ８２０から径方向に延在することができる。蝶ネクタイ形状のアンカー止めストラット８３０は、複数の四辺形形状部材を有することができる。ストラット８３０の各々は、基端部分８３４と、先端部分８３２と、アンカー止めチップ８５０と、を有することができる。基端部分８３４は、基端ポイント８３５Ａを有することができる。先端部分８３２は、先端ポイント８３５Ｂを有することができる。これら基端ポイント８３５Ａおよび先端ポイント８３５Ｂは、曲げ可能なあるいは関節結合されたジョイントを有することができる。蝶ネクタイ形状のアンカー止め機構８００は、例えば肺気道バルブ内において使用されるバルブといったような動作部分８２５と一緒に使用することができる。
【００７３】
蝶ネクタイ形状のアンカー止めストラット８３０の形状は、管腔８１５の移動時（例えば、吸気時／呼気時、および／または、アンカー止め機構８００の設置時）には、変化することができる。例えば、管腔８１５の軸線とアンカー止めチップ８５０との間の距離は、管腔壁の膨張時には、大きくなることができる。基端ポイント８３５Ａおよび先端ポイント８３５Ｂは、管腔８１５の収縮時には、互いに離間する向きに移動することができる。基端ポイント８３５Ａおよび先端ポイント８３５Ｂは、管腔８１５の膨脹時には、互いに近づく向きに移動することができる。
【００７４】
いくつかの実施形態においては、各ストラット８３０の基端ポイント８３５Ａおよび先端ポイント８３５Ｂは、管腔８１５の長手方向軸線に対して実質的に平行な平面内に位置している。いくつかの実施形態においては、各ストラット８３０の基端ポイント８３５Ａおよび先端ポイント８３５Ｂは、管腔８１５の長手方向軸線に対して実質的に垂直な平面内に位置している。いくつかの実施形態においては、各ストラット８３０の基端ポイント８３５Ａおよび先端ポイント８３５Ｂは、管腔８１５の長手方向軸線に対して垂直でもなくかつ平行でもない平面内に位置している。多様な修正が可能である。
【００７５】
ストラット８３０は、管腔８１５の長さに沿ってハブ８２０を（その結果、動作部分８２５を）移動させることなくあるいはわずかしか移動させることなく、膨脹／収縮を行うことができる。例えば、ストラット８３０のアンカー止め部分８５０の径方向移動は、管腔８１５の長さに対して垂直であるような実質的に一定の平面内において、引き起こすことができる。
【００７６】
逆向きアンカー止めストラットを有したアンカー止め機構
いくつかの実施形態においては、アンカー止め機構は、管腔壁に対して係合し得るよう構成された１つまたは複数のアンカーを有することができ、これにより、デバイスの動作部分の先端向きへの移動を禁止または防止することができる。例えば、２つあるいはそれ以上のアンカー止めストラットを使用することにより、管腔の一部を挟むことができる。
【００７７】
図９Ａおよび図９Ｂは、ピンチタイプのアンカー止め機構９００の形状の一例を示す斜視図である。アンカー止め機構９００は、ハブ９２０と、複数の先端側ストラット９３４と、を有することができる。複数の先端側ストラット９３４は、ハブ９２０から先端向きにかつ径方向外向きに延在している。アンカー止め機構９００は、複数の逆向きストラット９３３を有することができる。これら逆向きストラット９３３は、ハブ９２０から径方向外向きに延在しているとともに、先端側ストラット９３４よりも基端側に位置している。複数の先端側ストラット９３４は、先端側アンカー止めチップ９４０Ａを有することができる。逆向きストラット９３３は、逆向きアンカー止めチップ９４０Ｂを有することができる。先端側アンカー止めチップ９４０Ａおよび逆向きアンカー止めチップ９４０Ｂは、双方向性のアンカー止めチップ（図１３Ａ〜図１３Ｃに図示されている）を有することができる。
【００７８】
いくつかの実施形態においては、アンカー止め機構９００は、複数の基端側ストラット９３５を有している。これら基端側ストラット９３５は、ハブ９２０から基端向きに延在している。複数の基端側ストラット９３５は、動作部分１２３５（図１２Ａ〜図１２Ｃに図示されている）のためのフレームストラットとすることができる。
【００７９】
複数の先端側ストラット９３４は、１つまたは複数の曲がり部分を有したストラット部材とすることができる。例えば、図９Ａおよび図９Ｂに示すように、複数の先端側ストラット９３４は、２つの曲がり部分を有することができる。各曲がり部分は、各先端側ストラット９３４を、基端方向へ湾曲させている。逆向きストラット９３３は、中央ポスト９６０の長手方向軸線に対して垂直な平面に関して、先端側ストラット９３４とは鏡像関係をなすストラット部材とすることができる。例えば、逆向きストラット９３３は、ハブ９２０から径方向外向きに延在するとともに図９Ａおよび図９Ｂに示すように初期的には基端向きに延在していて先端方向へと曲げられたストラット部材とすることができる。逆向きストラット９３３は、逆向きアンカー止めチップ９４０Ｂを有することができる。アンカー止めチップ９４０Ａ，９４０Ｂは、第２チップ９５４を有することができる。アンカー止めチップ９４０Ａ，９４０Ｂの第２チップ９５４は、管腔壁内へとアンカー止めチップ９４０Ａ，９４０Ｂ（例えば、アンカー止めチップ９４０Ａ，９４０Ｂの穿孔部分９５２）が進入する深さを制限することができる。例えば、先端側アンカー止めチップ９４０Ａの第２チップ９５４は、基端方向を向いていることができ、逆向きアンカー止めチップ９４０Ｂの第２チップ９５４は、先端方向を向いていることができる。いくつかの実施形態においては、アンカー止めチップ９４０Ａ，９４０Ｂの第２チップ９５４は、互いに同じ向きを向くことができる。
【００８０】
ハブ９２０は、図３Ａおよび図３Ｂを参照して上述したような二重ハブ構成を有することができる。ハブは、先端ハブ９２２と、基端ハブ９２４と、を有することができる。図９Ａおよび図９Ｂに示すように、先端側ストラット９３４は、先端ハブ９２２から径方向に延在することができる。逆向きストラット９３３は、基端ハブ９２４から径方向に延在することができる。
【００８１】
逆向きストラット９３３は、ピンチタイプのアンカー止め機構９００の先端向きの移動（例えば、アンカー止め機構９００の設置時）に基づいて生成される力に対抗することができる。先端側ストラット９３４および逆向きストラット９３３は、管腔の挟み込みを最小化しつつ、管腔内において使用し得るよう構成することができる。このような構成を使用することにより、例えば、管腔に対しての傷害を最小化することができる。
【００８２】
先端側ストラット９３４および逆向きストラット９３３による挟み込みにより、管腔壁を、ひだ付きの形状のものとすることができる（例えば、図１２Ａ〜図１２Ｃ）。管腔壁をひだ付きの形状とすることにより、先端側ストラット９３４と比較して径方向硬さがより小さな逆向きストラット９３３の使用を可能としつつ、管腔壁に対してポイント負荷を印加することができる。例えば、管腔壁をひだ付きの形状とすることにより、逆向きストラット９３３は、ひだが形成されていない場合の接触角度と比較して、アンカー止め機構９００の長手方向軸線に対してより小さな角度でもって、管腔壁に対して接触することができるおよび／または管腔壁内に進入することができる。管腔壁にひだを形成することにより、および、逆向きの力を最小化することにより、逆向きストラットによる逆向き力によって引き起こされ得る圧力壊死の傾向を阻止または低減することができる。逆向きストラット９３３は、先端側ストラット９３４よりも短いものとすることができる。先端側ストラット９３４は、図１０に図示されていて図１０を参照して説明されるような長尺形状のアンカー止め機構を有することができる。
【００８３】
ピンチタイプのアンカー止め機構９００は、搬送カテーテルの内部に適合し得るよう構成することができる。例えば、図９Ａおよび図９Ｂに示すように、先端側ストラット９３４は、先端方向において直線化することができ、逆向きストラット９３３は、基端方向において直線化することができる。これにより、カテーテルの内部に適合することができる。ユーザーは、管腔の内部の所望の位置のところに、ピンチタイプのアンカー止め機構９００を配置することができ、ピンチタイプのアンカー止め機構９００を先端側へと押し出すことができる。いくつかの実施形態においては、アンカー止め機構９００は、カテーテルを使用して設置サイトへと操作され、カテーテルをアンカー止め機構９００から引き抜くことにより、アンカー止め機構９００を設置サイトのところに設置することができる。先端側ストラット９３４が解放された後には、先端側アンカー止めチップ９４０Ａは、ピンチタイプのアンカー止め機構９００を管腔に対して連結することができ、管腔内へと進入することができる。ユーザーは、カテーテルを引っ張ることができ、これにより、ピンチタイプのアンカー止め機構９００を、さらに解放することができる。これにより、逆向きストラット９３３を解放することができる。逆向きストラット９３３は、カテーテル内の直線形状から形状を変化させることができ、元々の完全に湾曲した形状へと復帰することができる。逆向きストラット９３３は、カテーテル内では比較的直線的な形状を形成することができ、カテーテルからの解放後には、先端向きに湾曲した形状へと形状を変化させることができる。逆向きストラット９３３の逆向きアンカー止めチップ９４０Ｂは、管腔内に係合することができる。先端側ストラット９３４および逆向きストラット９３３がそれぞれ元々の形状へと復帰した際に、管腔に対して印加される偏向力によって、管腔を挟み付けることができ、これにより、ひだを形成することができる。いくつかの実施形態においては、ピンチタイプのアンカー止め機構９００の形状の変化は、温度変化や、ストラット部材に対して電流を流すことや、物理的操作、等によって、引き起こすことができるまたは起動することができる。
【００８４】
先端側ストラット９３４および逆向きストラット９３３は、互いに異なる長さや形状や変曲ポイントや波型ポイントや硬さ等を有したストラットを有することができる。例えば、先端側ストラット９３４および逆向きストラット９３３は、曲がり部分を有していない湾曲したストラットを有したストラット部材とすることができる。
【００８５】
長尺形状の先端アンカー
長尺形状のストラット部材を有したアンカー止め機構を使用することにより、身体的な移動によって引き起こされるおよび／またはアンカー止め機構の設置によって引き起こされる医療デバイスの移動度合いを低減することができる。医療デバイスの移動度合いは、短いストラット部材を使用したアンカー止め機構と比較して、より長いストラット部材を使用したアンカー止め機構の場合には、より短いものとすることができる。より長いストラット部材は、大きな円弧内で膨脹することができ、これにより、ストラット部材が平衡位置（例えば、設置）にまで膨脹した際に、管腔内デバイスの軸線方向移動を低減することができる。図１０は、長尺形状のストラット部材を有したアンカー止め機構の形状の一例を概略的に示している。長尺形状のストラット部材を有したアンカー止め機構１０００は、複数の長尺形状のアンカー止めストラット１０３４と、ハブ１０２０と、を有することができる。
【００８６】
長尺形状のアンカー止めストラット１０３４は、ハブ１０２０に対して連結されたデバイスの長手方向移動量を、低減することができるあるいは制限することができる。複数の長尺形状のアンカー止めストラット１０３４は、アンカー止めチップ１０４０を有することができる。アンカー止めチップ１０４０は、完全に収縮した管腔内においては、第１位置Ｐ１となることができる。アンカー止めチップ１０４０は、完全に膨脹した状態においては、第２位置Ｐ２となることができる。アンカー止めチップ１０４０は、Ｐ１とＰ２との間においては、長手方向移動距離Ｄ３の分だけ移動することができる。長手方向移動距離Ｄ３は、長尺形状のアンカー止めストラット１０３４を有することによって、低減することができる。例えば、長手方向移動距離Ｄ３は、０．１ｍｍ未満とすることができる。長手方向移動距離Ｄ３は、０．０５ｍｍ未満とすることができる。長手方向移動距離Ｄ３は、０．０２ｍｍ未満とすることができる。いくつかの実施形態においては、長手方向移動距離Ｄ３は、０．０１ｍｍ未満とすることができる。多様な変更が可能である。
【００８７】
長尺形状のアンカー止めストラット１０３４は、図１０に概略的に示すように、湾曲したストラット部材を有することができる。長尺形状のアンカー止めストラット１０３４は、直線化長さを有することができる。この直線化長さとは、ストラット部材が直線へと伸ばされたときの、ストラット部材の長さに対応している。直線化長さは、膨脹された管腔の直径と比較して、より長いものとすることができる。例えば、長尺形状のアンカー止めストラット１０３４は、膨脹した管腔の直径と比較して、約１．５倍以上の直線化長さを有することができる。長尺形状のアンカー止めストラット１０３４は、膨脹した管腔の直径と比較して、約２倍以上の直線化長さを有することができる。長尺形状のアンカー止めストラット１０３４は、膨脹した管腔の直径と比較して、約３倍以上の直線化長さを有することができる。長尺形状のアンカー止めストラット１０３４は、膨脹した管腔の直径と比較して、約４倍以上の直線化長さを有することができる。いくつかの実施形態においては、長尺形状のアンカー止めストラット１０３４は、膨脹した管腔の直径と比較して、１倍〜４倍という直線化長さを有することができる。多様な変更が可能である。
【００８８】
ユーザーは、管腔１０１０に基づいて、長尺形状のストラットを有したアンカー止め機構１０００の形状および寸法を選択することができる。長尺形状のアンカー止めストラット１０３４の直線化長さおよび湾曲度合いは、管腔のサイズ変化に応じて調節することができる。例えば、完全に膨脹した状態と完全に収縮した状態との間においてサイズ変化がわずかしかない管腔に関しては、湾曲度合いが大きなストラット部材、および／または、より短い直線化長さを有したストラット部材、を使用することができる。ユーザーは、さらに、直線化長さおよび／または湾曲度合いを調節することによって、ハブ１０２０の移動距離を校正することができる。ユーザーは、例えばある種の長さを有したものとしてストラット１０３４を選択することによって、ハブ１０２０の長手方向の移動距離を、０．０２ｍｍ未満へと制限することができる。
【００８９】
長尺形状のアンカー止めストラット１０３４は、様々な長さおよび様々な構成のストラット部材を有することができる。図１１は、複数の長尺形状の先端側アンカー止めストラット１１３４を有したピンチタイプのアンカー止め機構１１００の形状の一例を示している。ピンチタイプのアンカー止め機構１１００は、ハブ１１７５を有することができる。アンカー止め機構１１００は、複数の長尺形状の先端側アンカー止めストラット１１３４を有することができる。これらの長尺形状の先端側アンカー止めストラット１１３４は、ハブ１１７５に対して連結されているとともに、ハブ１１７５から先端向きに延在している。アンカー止め機構１１００は、複数の逆向きストラット１１３３を有することができる。これらの逆向きストラット１１３３は、ハブ１１７５に対して連結されているとともに、先端側アンカー止めストラット１１３４よりも基端側に位置している。長尺形状の先端側アンカー止めストラット１１３４は、先端側アンカー止めチップ１１３６を有することができる。先端側アンカー止めチップ１１３６は、第１アンカー止めチップ１１３６Ａと、第２アンカー止めチップ１１３６Ｂと、を有することができる。複数の逆向きストラット１１３３は、逆向きアンカー止めチップ１１９０を有することができる。
【００９０】
図１１に示すように、逆向きストラット１１３３は、ハブ１１７５から径方向外向きに延在し得るとともに、先端向きに延在することができる。逆向きアンカー止めチップ１１９０は、逆向きストラット１１３３から所定角度で延在することができる。逆向きアンカー止めチップ１１９０は、逆向きストラット１１３３に対して９０°〜１７０°という角度を形成することができる。長尺形状の先端側アンカー止めストラット１１３４の第１アンカー止めチップ１１３６Ａは、長尺形状の先端側アンカー止めストラット１１３４と同じ向きで延在することができる。第２アンカー止めチップ１１３６Ｂは、基端向きとすることができ、第１アンカー止めチップ１１３６Ａに対して角度を形成することができる。この角度は、３０°〜１７０°とすることができる。この角度は、４５°〜１５０°とすることができる。この角度は、６０°〜１２０°とすることができる。この角度は、８０°〜１００°とすることができる。この角度は、約９０°とすることができる。いくつかの実施形態においては、第２アンカー止めチップ１１３６Ｂは、管腔壁に対して干渉し得るよう構成され、管腔壁に対しての第１アンカー止めチップ１１３６Ａの穿孔深さを制限することができる。
【００９１】
いくつかの実施形態においては、先端側アンカー止めチップ１１３６は、双方向性のアンカー止めチップ（例えば、図１３Ａ〜図１３Ｃに図示されたもの）を有することができる。先端側アンカー止めチップ１１３６および逆向きアンカー止めチップ１１９０は、管腔壁を挟み付けることができる。例えば、長尺形状の先端側アンカー止めストラット１１３４および逆向きストラット１１３３は、互いに対向し得るよう構成することができ、これにより、管腔壁を挟み付けることができる。いくつかの実施形態においては、逆向きストラット１１３３は、先端側アンカー止めストラット１１３４が管腔壁内に設置されたときには、ハブ１１７５に対して連結された動作部分（例えば、バルブ）の先端向き移動を、禁止したり制限したりおよび／または阻止したりすることができる。
【００９２】
図１２Ａ〜図１２Ｃは、管腔内において医療デバイスと一緒に使用された長尺形状の先端側アンカー止めストラットを有したピンチタイプのアンカー止め機構の形状の一例を示している。図１２Ａに示すように、複数の長尺形状の先端側アンカー止めストラット１１３４を有したピンチタイプのアンカー止め機構は、ピンチタイプのアンカー止め機構１１００と、動作部分１１３５と、を有することができる。動作部分１１３５は、肺の気道内のバルブとすることができる。ハブ１１７５は、ピンチタイプのアンカー止め機構１１００を動作部分１１３５に対して連結することができる。
【００９３】
図１２Ａ〜図１２Ｃに示すように、長尺形状の先端側アンカー止めストラット１１３４は、直線的な構成から変化することができ、湾曲した構成へと徐々に復帰することができる。図１２Ａ〜図１２Ｃに示すように、管腔１１１０は、長尺形状の先端側アンカー止めストラット１１３４がその形状を変化させたときには、管腔壁にひだ１１１５を形成することができる。管腔壁のひだ１１１５は、長尺形状の先端側アンカー止めストラット１１３４と逆向きストラット１１３３との間に形成することができる。いくつかの実施形態においては、逆向きストラット１１３３は、パッド付きの二股状チップを有することができる。パッドは、管腔１１１０内への逆向きストラット１１３３の穿孔度合いを制限することができる。
【００９４】
長尺形状の先端側アンカー止めストラット１１３４は、形状記憶合金を有することができる。長尺形状の先端側アンカー止めストラット１１３４は、電気的な駆動や温度変化や物理的操作やカテーテルからのデバイスの解放に起因する寸法変化等に応答して、形状を変化させることができる。例えば、図１２Ａに示すような直線状の長尺形状の先端側アンカー止めストラット１１３４は、電流を流すことによって、駆動することができる。長尺形状の先端側アンカー止めストラット１１３４は、図１２Ｃに示すように駆動されたときには、湾曲した形状を形成することができる。図１２Ｃに示す湾曲した形状とされた長尺形状の先端側アンカー止めストラット１１３４は、直線となるように駆動することができる。例えば、図１２Ｃにおける長尺形状の先端側アンカー止めストラット１１３４を駆動することにより、長尺形状の先端側アンカー止めストラット１１３４を直線化することができ、これにより、図１２Ａに示す直線化された形状を形成することができる。いくつかの実施形態においては、ストラット１１３３，１１３４は、それぞれ自身の延出された形状へと付勢され、また、機械的に直線化され（例えば、カテーテルおよび／またはピンセットにより）、これにより、カテーテル内に適合したり、内視鏡の動作チャネル内に適合したり、することができる。
【００９５】
アンカー止めチップ
身体の動き（例えば、吸気時および／または呼気時、咳をした時、等）は、管腔内で使用されている医療デバイスを、様々な向きに移動させることができる。様々な向きを向いたアンカー止めチップは、デバイスをアンカー止めすることができ、デバイスのそのような移動に対抗することができる。図１３Ａ〜図１３Ｃは、双方向性のアンカー止めチップ１３４０の形状の一例を示す様々な図である。双方向性のアンカー止めチップ１３４０は、ストラット部材１３３０に対して連結されることができる。ストラット部材１３３０は、予成形された曲がり部分１３９２Ａ，１３９２Ｂを有することができる。ストラット部材１３３０は、ハブ１３７５に対して連結することができる。いくつかの実施形態においては、ハブ１３７５は、医療デバイスの動作部分（例えば、バルブ）に対して連結される。双方向性のアンカー止めチップ１３４０は、第１アンカー止めチップ１３３５Ａと、第２アンカー止めチップ１３３５Ｂと、を有することができる。いくつかの実施形態においては、第１アンカー止めチップ１３３５Ａおよび／または第２アンカー止めチップ１３３５Ｂは、フォークボディ１３３７から延出されている。
【００９６】
第１アンカー止めチップ１３３５Ａおよび第２アンカー止めチップ１３３５Ｂは、フォークボディ１３３７から延在することができる。フォークボディ１３３７は、第１アンカー止めチップ１３３５Ａおよび第２アンカー止めチップ１３３５Ｂを、ストラット部材１３３０に対して連結することができる。いくつかの実施形態においては、第１アンカー止めチップ１３３５Ａおよび第２アンカー止めチップ１３３５Ｂの形成は、ストラット部材１３３０の先端部にスリットを形成して、ストラット部材１３３０の先端部を、２つの個別部分（例えば、第１アンカー止めチップ１３３５Ａおよび第２アンカー止めチップ１３３５Ｂ）へと分離させることにより、行われる。第１アンカー止めチップ１３３５Ａは、全体的に、ストラット部材１３３０と同じ向きに延在することができる。例えば、第１アンカー止めチップ１３３５Ａは、ハブ１３７５から径方向に延在することができる。第２アンカー止めチップ１３３５Ｂは、曲がり部分を有することができる。第２アンカー止めチップ１３３５Ｂは、第１アンカー止めチップ１３３５Ａに対して角度を形成することができる。例えば、第２アンカー止めチップ１３３５Ｂは、フォークボディ１３３７に対して、１０°〜１７０°でもって曲がることができる。第１アンカー止めチップ１３３５Ａおよび第２アンカー止めチップ１３３５Ｂは、互いに異なるチップ構造を有することができる。例えば、第１アンカー止めチップ１３３５Ａは、例えば図１３Ａ〜図１３Ｃに図示されたような第１アンカー止めチップ１３３５Ａのためのチップ構造といったような、尖鋭なチップ構造を有することができる。第２アンカー止めチップ１３３５Ｂは、図１３Ａ〜図１３Ｃに図示されたような鈍いチップ構造を有することができる。
【００９７】
第１アンカー止めチップ１３３５Ａは、管腔内に進入し得るよう構成することができる。第２アンカー止めチップ１３３５Ｂは、第１アンカー止めチップ１３３５Ａの進入深さを制限することができる。第２アンカー止めチップ１３３５Ｂは、図１３Ａに示すように、基端側を向くことができる。第２アンカー止めチップ１３３５Ｂは、管腔壁に対して径方向外向きの力を印加することができる。例えば、第２アンカー止めチップ１３３５Ｂは、デバイスの長手方向の移動を禁止または阻止することができる。基端向きとされた第２アンカー止めチップ１３３５Ｂを使用することにより、双方向性のアンカー止めチップ１３４０と一緒に使用された医療デバイスが、管腔内で基端向きに移動してしまうことを妨害することができる。
【００９８】
第２アンカー止めチップ１３３５Ｂは、ストラット部材１３３０上において、第１アンカー止めチップ１３３５Ａから離間したところに配置することができる。第２アンカー止めチップ１３３５Ｂは、尖鋭エッジの曲がり部分を有することができる。第１アンカー止めチップ１３３５Ａは、フォークボディ１３３７に対して角度を形成することができる。
【００９９】
メンブランフレームをなすストラット
より短い軸線方向の全体的長さを有した管腔内デバイスを、有効なものとすることができる。例えば、より短い軸線方向長さを有した管腔内デバイスは、短い管腔内で使用することができる。デバイスの短い軸線方向長さは、アンカー止め部分が動作部分に対して近接していることが必要とされている場合に、使用することができる。これは、例えば、管腔壁の磨耗したパッチ上にデバイスをアンカー止めするという事態を回避するためである。いくつかの実施形態においては、より短いデバイスの使用は、デバイスが、気道または他の生体管腔の分岐部の交差箇所の近傍に埋設される場合に、効果的なものとすることができる。
【０１００】
図１４Ａ〜図１４Ｃは、中間介在ストラット部材を有した管腔内デバイス１４００の一例を示す図である。このデバイス１４００は、ハブ１４２０を有することができる。いくつかの実施形態においては、デバイス１４００は、ハブに対して連結されたアンカー止め部分１４３２と、ハブ１４７５に対して連結された動作部分１４２５と、を有している。アンカー止め部分１４３２は、複数のアンカー止めストラット１４３２を有することができる。複数のアンカー止めストラット１４３２は、アンカー止めチップ１４４０を有することができる。アンカー止めチップは、双方向性のアンカー止めチップ１３３５Ａ，１３３５Ｂ（図１３Ａおよび図１３Ｂに図示されている）を有することができる。動作部分１４２５は、メンブランストラット１４３５と、これらメンブランストラット１４３５に対して取り付けられたメンブラン１４６３と、を有することができる。動作部分１４２５（例えば、メンブランストラット１４３５）は、ハブ１４７５に対して連結することができ、ハブ１４７５から基端向きに延在することができる。デバイス１４００は、ハブ１４７５に対して連結された中心ロッド１４６０を有することができる。中心ロッド１４６０は、メンブランストラット１４３５と、中心ロッド１４６０の基端部上のピンセットノブ１４６２と、の間に位置している。
【０１０１】
アンカー止めストラット１４３２は、曲がり形状を有することができる。この曲がり形状は、図１４Ａ〜図１４Ｃに示すように、径方向外向きのアンカー止めチップ１４４０を有している。いくつかの実施形態においては、アンカー止めストラット１４３２は、アンカー止めチップ１４４０の近傍に、パッドまたは他の構造を有している。パッドまたは他の構造は、管腔壁内へのアンカー止めチップ１４４０の進入度合いを制限することができる。図１４Ｂに示すように、アンカー止めストラット１４３２は、デバイス１４００の周縁まわりにおいて、フレームストラット１４３５の間に介在することができる。これにより、アンカー止めチップ１４４０は、横断面図で見たときに、フレームストラットチップ１４３６の間に介在することができる。いくつかの実施形態においては、アンカー止めチップ１４４０の数、および、アンカー止めストラット１４３２の数は、ストラット１４３５の数に適合されている。ストラット１４３５，１４３２を介在させることにより、例えば、搬送カテーテル内で圧縮された際に、管腔内デバイス１４００の全直径を最小化することができる。
【０１０２】
アンカー止めストラット１４３２は、ハブ１４７５から外向きに延在することができ、図１４Ａ〜図１４Ｃに示すように、基端方向に曲げられている。いくつかの実施形態においては、アンカー止めストラット１４３２は、内部にデバイス１４００が配置される管腔に対して、径方向外向きの力を印加することができる。動作部分１４３５は、管腔内に配置される際には、アンカー止め部分１４３２よりも基端側に配置することができる。管腔内に配置される際には、動作部分１４３５のフレームストラットチップ１４３６、および、アンカー止めチップ１４４０は、距離Ｄ４の分だけ離間して配置することができる。アンカー止めチップ１４４０と動作部分のフレームストラットチップ１４３６との間の距離Ｄ４は、アンカー止めチップ１４４０とメンブラン１４３６との間の接触というリスクを低減し得るよう十分に大きなものとすることができる。距離Ｄ４は、０．０２ｍｍ〜５ｍｍとすることができる。距離Ｄ４は、０．０５ｍｍ〜４ｍｍとすることができる。距離Ｄ４は、０．１ｍｍ〜３ｍｍとすることができる。距離Ｄ４は、０．１５ｍｍ〜２ｍｍとすることができる。距離Ｄ４は、０．２ｍｍ〜１ｍｍとすることができる。
【０１０３】
フレームストラットチップ１４３６の近傍にアンカー止めチップ１４４０を配置することにより、デバイス１４００が内部に配置される管腔壁内にアンカー止めチップ１４４０を設置する際の、動作部分１４２５の移動を低減することができる。例えば、アンカー止めストラット１４３２は、動作部分１４３５の移動を、０．２ｍｍ未満であるように制限することができる。アンカー止めストラット１４３２は、動作部分１４３５の移動を、０．１５ｍｍ未満であるように制限することができる。アンカー止めストラット１４３２は、動作部分１４３５の移動を、０．０５ｍｍ未満であるように制限することができる。アンカー止めストラット１４３２は、動作部分１４３５の移動を、０．０２ｍｍ未満であるように制限することができる。アンカー止めストラット１４３２は、動作部分１４３５の移動を、０．０１ｍｍ未満であるように制限することができる。
【０１０４】
アンカー止めストラット１４３２は、複数の予成形された曲がり部分を有することができる。いくつかの実施形態においては、アンカー止めストラット１４３２は、識別可能な曲がり部分を有することなく、湾曲した形状を有することができる。アンカー止めストラット１４３２は、アンカー止めストラット１４３２の長さに沿って、一様な厚さを有することができる。いくつかの実施形態においては、アンカー止めストラット１４３２のいくつかの部分は、アンカー止めストラット１４３２の他の部分と比較して、より厚いものとされる。厚い部分は、より薄部分と比較して、フレキシブルさが小さいものとすることができる。例えば、より薄い部分は、より厚い部分と比較して、より大きな曲がりを許容することができる。
【０１０５】
管腔内デバイス１４００は、搬送カテーテルを使用して搬送することができる。例えば、中間介在アンカー止めストラット１４３２は、フレームストラット１４３５を中間に介在させつつ、フレームストラット１４３５と一緒に折り畳むことができる。これにより、カテーテル内に適合することができる。管腔内デバイス１４００は、カテーテルから押し出すことによって、設置することができる。いくつかの実施形態においては、管腔内デバイス１４００は、管腔内デバイス１４００が設置サイトの近傍に位置した時点で、管腔内デバイス１４００からカテーテルを引き抜くことによって、設置される。管腔内デバイス１４００は、ハブ１４７５とアンカー止めチップ１４４０とメンブランストラットチップ１４３２とが順次的にカテーテルから導出されるようにして、押し出すことができる。アンカー止めチップ１４４０がカテーテルから導出された後には、アンカー止めチップ１４４０は、管腔１４１０の表面上へと係合することができる。ユーザーは、アンカー止めチップ１４４０が管腔１４１０上へと係合した後には、フレームストラット１４３５から離間する向きにカテーテルを引っ張ることができる。
【０１０６】
いくつかの実施形態においては、予成形された曲がり部分を有したアンカー止めストラット１４３２は、直線化することができ、これにより、ハブ１４７５から先端向きに延在することができる。このようにして、カテーテルの内部に適合することができて、カテーテルによる搬送が可能とされる。アンカー止めストラット１４３２は、フレームストラット１４３５Ａの数と同じく、様々な数のストラットを有することができる。
【０１０７】
連結部材
アンカー止めストラットは、延伸可能なおよび／またはフレキシブルな連結部材を介して、動作部分に対して連結することができる。図１５Ａおよび図１５Ｂは、延伸可能とされた連結部材１５６０を有した管腔内デバイス１５００の一例を示している。管腔内デバイス１５００は、動作部分１５３５と、この動作部分１５３５に対して連結された連結部材１５６０と、この連結部材１５６０に対して連結されたアンカー止め部分１５３０と、を有することができる。アンカー止め部分１５３０は、先端ハブ１５７５Ｂと、この先端ハブ１５７５Ｂに対して連結されているとともにこの先端ハブ１５７５Ｂから延出されたアンカー止めストラット１５３２と、アンカー止めチップ１５４０と、を有することができる。アンカー止めチップ１５４０は、第１チップ１５３６Ａと、第２チップ１５３６Ｂと、を有することができる。第２チップ１５３６Ｂは、管腔内デバイス１５００が内部に設置される管腔壁内への、第１チップ１５３６Ａの穿孔深さを制限することができる。動作部分１５３５は、基端ハブ１５７５Ａと、この基端ハブ１５７５Ａに対して連結されているとともにこの基端ハブ１５７５Ａから延出された複数のフレームストラット１５３５Ａと、これらフレームストラット１５３５Ａに対して取り付けられたメンブラン１５３５Ｂと、を有することができる。
【０１０８】
アンカー止め部分１５３０は、動作部分１５３５よりも先端側に配置することができる。アンカー止め部分１５３０は、先端ハブ１５７５Ｂから径方向にかつ先端向きに延在することができる。フレームストラット１５３５Ａは、曲がり表面９３８（図９に示されている）を有することができる。曲がり表面９３７は、管腔１５１０に対しての傷害を最小化することができる。フレームストラット１５３５Ａは、基端ハブ１５７５Ａから基端向きに延在することができる。連結部材１５６０は、先端ハブ１５７５Ｂと基端ハブ１５７５Ａとを連結することができる。連結部材１５６０は、アンカー止め部分１５３０と動作部分１５３５とを連結することができる。連結部材１５６０は、延伸可能なものとすることができる。例えば、連結部材１５６０は、図１５Ａおよび図１５Ｂに示すように、螺旋スプリングとすることができる。
【０１０９】
図１５Ａに示す第１状態においては、連結部材１５６０は、収縮しており、動作部分１５３５とアンカー止め部分１５３０とを互いに接近させている。図１５Ｂに示す第２状態においては、連結部材１５６０は、延伸しており、動作部分１５３５とアンカー止め部分１５３０とは、互いに離間されている。基端ハブ１５７５Ａと先端ハブ１５７５Ｂとの間の距離は、第１状態と比較して、第２状態の方がより大きなものとすることができる。
【０１１０】
連結部材１５６０は、管腔の寸法変化に応答して、延伸および／または収縮することができる。連結部材１５６０は、動作部分１５３５を位置ずれさせることなく、アンカー止め部分１５３０を軸線方向に移動させ得るよう十分に弾性的なものとすることができる。いくつかの実施形態においては、アンカー止め部分１５３０は、アンカー止めストラット１５３２および管腔壁１５１５が外向きに膨脹した際には、動作部分１５３５から離間する向きに移動することができる。いくつかの実施形態においては、動作部分１５３５から離間する向きにおけるアンカー止め部分１５３０の移動は、アンカー止め部分１５３０に向けての動作部分１５３５の移動を伴うことなくあるいはごくわずかしか伴うことなく、達成することができる。
【０１１１】
連結部材１５６０は、管腔１５１０の寸法変化にかかわらず、動作部分１５３５を所定位置に保持し得るよう十分な引っ張り強度を有することができる。例えば、連結部材１５６０は、管腔１５１０の収縮に対抗することができる。これにより、管腔の収縮時には連結部材１５６０は初期的には延伸するけれども、連結部材１５６０の強度により、連結部材１５６０は、元々の長さへと復帰することができ、管腔１５１０を再膨脹させることができる。スプリング部分１５６０は、例えば弾性体といったような弾性構造を有することができる。例えば、スプリング部分１５６０は、合成ゴムやシリコーン等を有することができる。
【０１１２】
二股状管腔内での連結部材
管腔内デバイス１５００は、例えば二股状の気道といったような二股状管腔の中で使用することができる。延伸可能な連結部材１５６０は、小さな直径を有した気道内で使用することができる。図１６Ａおよび図１６Ｂは、二股状管腔１６１０内で使用された延伸可能な連結部材を有した管腔内デバイス１５００の一例を示している。二股状管腔１６１０は、第１管腔１６１５Ａと、第２管腔１６１５Ｂと、を有することができる。第１管腔１６１５Ａおよび第２管腔１６１５Ｂは、互いに異なる直径を有することができる。例えば、第１管腔１６１５Ａは、第２管腔１６１５Ｂの直径よりも小さな直径を有することができる。第１管腔１６１５Ａおよび第２管腔１６１５Ｂは、互いに個別的にあるいは一緒に、膨脹したり収縮したりすることができる。
【０１１３】
図１６Ａは、主に第１管腔１６１５Ａ内に配置された管腔内デバイス１５００を示している。アンカー止め部分１５３０は、第１管腔１６１５Ａ内において先端側に配置することができ、動作部分１５３５は、第１管腔１６１５Ａの入口のところにあるいは入口の近傍に配置することができる。動作部分１５３５は、膨脹した接触直径１５９０Ｂでもって第１管腔１６１５Ａに対して接触することができる。接触直径１５９０Ｂは、第１管腔１６１５Ａの直径とすることができ、動作部分の外表面の一部が、第１管腔１６１５Ａに対して接触することとなる。
【０１１４】
図１６Ｂは、収縮状態とされた第１管腔１６１５Ａを示している。この収縮状態においては、第１管腔１６１５Ａは、動作部分１５３５に対して力を印加することができ、動作部分１５３５の一部は、第１管腔１６１５Ａの外部に位置することができる。例えば、動作部分１５３５は、収縮した接触直径１５９０Ａのところで第１管腔１６１５Ａに対して接触することができる。収縮した接触直径１５９０Ａは、膨脹した接触直径１５９０Ｂと比較して、基端ハブ１５７５Ａに対してより近い場所とすることができる。収縮した接触直径１５９０Ａは、膨脹した接触直径１５９０Ｂと比較して、より小さなものとすることができる。
【０１１５】
連結部材１５６０は、弾性的に延伸することができ、これにより、第１管腔１６１５Ａが収縮する際には、動作部分１５３５は、基端向きに移動することができる。連結部材１５６０は、第１管腔１６１５Ａが膨脹する際には、動作部分１５３５を先端向きに引っ張ることができる。連結部材による弾性的な延伸および引っ張りは、アンカー止め機構をその位置から移動させることなく、管腔内デバイス１５００を気道内に着座した状態に維持し得るだけの十分な対抗力を印加することができる。連結部材１５６０の延伸距離は、バルブ部分がなす円錐形状の角度によって、および、動作部分１５３５がカバーしている気道壁の直径によって、決定することができる。
【０１１６】
動作部分１５３５内のストラット１５３５Ａは、第１管腔１６１５Ａがなす開口に対して当接することができ、より大きな管腔１６０５に対して開口しており、これにより、図１６Ａおよび図１６Ｂに示すように、アンカー止め部分１５３０からの引っ張り力に対抗することができる。アンカー止め部分１５３０は、膨脹時および収縮時には、第１管腔１６１５Ａ内の同じ場所に留まることができる。いくつかの実施形態においては、アンカー止め部分１５３０は、アンカー止め部分１５３０の設置時には、第１管腔１６１５Ａ内において先端側に移動する。例えば、図１６Ａに示すような膨脹した第１管腔１６１５Ａ内においては、連結部材１５６０は、第１長さＤ５を有することができる。図１６Ｂに示すような収縮した第１管腔１６１５Ａ内においては、連結部材１５６０は、第２長さＤ６を有することができる。第１長さＤ５は、第２長さＤ６と比較して、より短いものとすることができる。動作部分１５３５は、第１管腔１６１５Ａが収縮する際には、より大きな管腔１６０５に向けて基端向きに移動することができる。基端ハブ１５７５Ａと先端ハブ１５７５Ｂとの間の距離は、第１管腔１６１５Ａの収縮時には、増大することができる。基端ハブ１５７５Ａと先端ハブ１５７５Ｂとの間の距離は、第１管腔１６１５Ａの膨脹時には、減少することができる。連結部材１５６０によって生成される弾性力は、開口に対して動作部分１５３５を保持し得るように、調節することができる。
【０１１７】
動作部分１５３５は、より大きな気道に対して適したものではあるけれども、より大きな気道に対して開口を有したより小さな気道においても、使用することができる。図１６Ａおよび図１６Ｂに示すように、動作部分１５３５は、第１管腔１６１５Ａの基端部内において隠れることができる。例えば、第１管腔１６１５Ａは、動作部分１５３５の外径よりも小さな接触直径１５９０Ａを有することができる。動作部分１５３５の最大外径は、動作部分１５３５の最大直径よりも大きなものとすることができる。動作部分１５３５の一部は、第１管腔１６１５Ａの内部に配置することができ、動作部分１５３５の残部は、第１管腔１６１５Ａの入口よりも外側へと延出させることができる。動作部分１５３５の形状およびサイズは、第２管腔１６１５Ｂを通しての気流を確保し得るよう構成することができる。
【０１１８】
本発明につき、いくつかの好ましい実施形態および例示を参照して上述したけれども、当業者であれば、本発明が特定の開示されている実施形態を超えて、他の代替的な実施形態にまで拡張されるおよび／または本発明および本発明の明らかな変更および等価物を使用することを理解するであろう。加えて、発明のいくつかの変形例が示されそして詳細に記載されているものの、当業者であれば、この開示に基づく、本発明の範囲内にある他の変更が、容易に明らかであろう。そしてまた、実施形態の特定の特徴および態様の様々な組み合わせまたは副次的組み合わせが作成されることができ、そして本発明の範囲内に含まれ得ると考えられる。開示されている実施形態の様々な特徴および態様が、開示された発明の各モードまたは実施形態を形成するために互いに組み合わされ、または置換され得ることが理解されるべきである。したがって、本明細書において開示される本発明の範囲は、上記で開示されている特定の実施形態に限定されるべきはないことが想定されている。
【符号の説明】
【０１１９】
１００    スプリングタイプのアンカー止め機構
１２０    ハブ
１３０    スプリングタイプのアンカー止めストラット
１４０    アンカー止めチップ
２００    螺旋タイプのアンカー止め機構
２２０    ハブ
２３０    アンカー止めストラット
２４０    アンカー止めチップ
３００    渦タイプのアンカー止め機構
３２０    ハブ
３２２    先端ハブ
３２４    基端ハブ
３３２    フレキシブルなアンカー止めストラット
３３６    基端側ストラット
４００    波タイプのアンカー止め機構
４２０    ハブ
４３０    波型のアンカー止めストラット
４３３Ａ  厚い部分
４３３Ｂ  薄い部分
５００    波タイプのアンカー止め機構
５２０    ハブ
５３０    波型のアンカー止めストラット
６００    波タイプのアンカー止め機構
６２２    基端ハブ
６２４    先端ハブ
６３２    波型のストラット
７００    ダイヤモンド形状のアンカー止め機構
７２０    第１ハブ
７２２    第２ハブ
７３０    ダイヤモンド形状のアンカー止めストラット
８００    蝶ネクタイ形状のアンカー止め機構
８２０    ハブ
８２５    動作部分
８３４    蝶ネクタイ形状のアンカー止めストラット
９００    ピンチタイプのアンカー止め機構
９２０    ハブ
９３３    逆向きストラット
９３４    先端側ストラット
９３５    基端側ストラット
１０００    長尺形状のストラット部材を有したアンカー止め機構
１０２０    ハブ
１０３４    長尺形状のアンカー止めストラット
１１００    ピンチタイプのアンカー止め機構
１１３３    逆向きストラット
１１３４    先端側アンカー止めストラット
１１３５    動作部分
１１７５    ハブ
１４００    中間介在ストラット部材を有した管腔内デバイス
１４２０    ハブ
１４２５    動作部分
１４３２    アンカー止め部分、アンカー止めストラット
１４７５    ハブ
１５００    管腔内デバイス
１５３０    アンカー止め部分
１５３５    動作部分
１５６０    延伸可能とされた連結部材
【図１】
2020022805.tif 000003
【図２】
2020022805.tif 000004
【図３Ａ】
2020022805.tif 000005
【図３Ｂ】
2020022805.tif 000006
【図４Ａ】
2020022805.tif 000007
【図４Ｂ】
2020022805.tif 000008
【図５Ａ】
2020022805.tif 000009
【図５Ｂ】
2020022805.tif 000010
【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
2020022805.tif 000013
【図８Ａ】
2020022805.tif 000014
【図８Ｂ】
2020022805.tif 000015
【図９Ａ】
2020022805.tif 000016
【図９Ｂ】
2020022805.tif 000017
【図１０】
2020022805.tif 000018
【図１１】
2020022805.tif 000019
【図１２Ａ】
2020022805.tif 000020
【図１２Ｂ】
2020022805.tif 000021
【図１２Ｃ】
2020022805.tif 000022
【図１３Ａ】
2020022805.tif 000023
【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４Ａ】
2020022805.tif 000026
【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１５Ａ】
2020022805.tif 000029
【図１５Ｂ】
2020022805.tif 000030
【図１６Ａ】
2020022805.tif 000031
【図１６Ｂ】
2020022805.tif 000032
【外国語明細書】
2020022805000001.pdf