(57)【要約】      （修正有）【課題】複数回使用装填ユニットを含むステープル留めデバイスを提供する。【解決手段】外科用ステープル留めデバイス用のエンドエフェクタ１０は、アンビル１２、複数回使用装填ユニット、およびエジェクタアセンブリ７６を含む。複数回使用装填ユニットは、アンビルに枢動可能に確実に固定され、空洞を画定するチャネル部材、および空洞内に受容されたステープルカートリッジを含む。ステープルカートリッジは、角度付き下面を有する遠位部分を有する。エジェクタアセンブリは、チャネル部材上に支持され、かつステープルカートリッジの角度付き下面と係合するエジェクタボタン８０を含み、それにより、チャネル部材に対する前進位置から後退位置へのエジェクタボタンの運動が、ステープルカートリッジの遠位部分をチャネル部材の空洞から持ち上げる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用ステープル留めデバイス用のエンドエフェクタであって、
平面を画定する第１の組織接触面を有するアンビルと、
前記アンビルに枢動可能に確実に固定されることを含む複数回使用装填ユニットであって、前記複数回使用装填ユニットが、空洞および前記空洞内に受容されたステープルカートリッジを画定するチャネル部材を含み、前記ステープルカートリッジが、第２の組織接触面を有し、かつナイフスロットを画定する、本体、および前記ナイフスロットの両側に位置付けられた複数のステープル受容スロットを有し、前記ステープルカートリッジが、前記第１の組織接触面によって画定された前記平面に向かって遠位方向に角度付けられている下面を有する遠位部分を有する、複数回使用装填ユニットと、
前記チャネル部材に支持されたエジェクタボタンを含み、かつ前記チャネル部材に対して前進位置から後退位置に移動可能である、エジェクタアセンブリであって、前記エジェクタボタンが、前記第１の組織接触面によって画定された前記平面に向かって前記遠位方向に角度付けられている上面を含む本体を有し、前記エジェクタボタンの前記本体の前記上面が、前記ステープルカートリッジの前記遠位部分の前記下面と係合するように位置付けられており、それにより、前記前進位置から前記後退位置への前記エジェクタボタンの運動が、前記ステープルカートリッジの前記遠位部分を前記チャネル部材の前記空洞から持ち上げる、エジェクタアセンブリと、を備える、エンドエフェクタ。
【請求項２】
前記エジェクタアセンブリが、前記エジェクタボタンの前記本体と前記ステープルカートリッジとの間に位置付けられた付勢部材を含み、前記付勢部材が、前記エジェクタボタンを前記前進位置に促すように位置付けられている、請求項１に記載のエンドエフェクタ。
【請求項３】
前記チャネル部材が、凹部を有する遠位部分を含み、前記エジェクタボタンが、前記凹部内に受容されて、前記前進位置と前記後退位置との間の前記エジェクタボタンの運動をガイドするガイド部材を含む、請求項２に記載のエンドエフェクタ。
【請求項４】
前記凹部および前記ガイド部材が、前記エジェクタボタンを直線運動に制限するように構成されている、請求項３に記載のエンドエフェクタ。
【請求項５】
前記ガイド部材が、前記凹部内で前記ガイド部材を保持するように構成されている突起を含む、請求項３に記載のエンドエフェクタ。
【請求項６】
前記エジェクタ本体が、前記付勢部材を支持する支持部材を含む、請求項２に記載のエンドエフェクタ。
【請求項７】
前記支持部材が、円筒形であり、前記付勢部材が、コイルばねを含み、前記コイルばねの遠位部分が、前記支持部材の周りに受容される、請求項２に記載のエンドエフェクタ。
【請求項８】
前記エンドエフェクタが、前記チャネル部材の前記空洞内に支持された駆動ねじおよびクランプ部材を含み、前記クランプ部材が、前記駆動ねじの回転が前記空洞内で前記クランプ部材を前進させるように前記駆動ねじ上に支持されている、請求項２に記載のエンドエフェクタ。
【請求項９】
前記エジェクタボタンが、遠位把持面を含む、請求項２に記載のエンドエフェクタ。
【請求項１０】
前記遠位把持面が、複数の隆起リブを含む、請求項２に記載のエンドエフェクタ。
【請求項１１】
前記ステープルカートリッジの前記遠位部分が、前記第１の組織接触面と連続し、かつ前記第１の組織接触面の前記平面から離れる方向に延在する上面を含む、請求項２に記載のエンドエフェクタ。
【請求項１２】
前記クランプ部材が、ナイフ刃を支持する、請求項８に記載のエンドエフェクタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
背景
本開示は、ステープル留めデバイスに関し、より具体的には、カートリッジエジェクタを有する複数回使用装填ユニット（「ＭＵＬＵ」）を含むステープル留めデバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
体組織を治療する、すなわち、ステープル留めおよび切断するための外科用ステープル留めデバイスは、外科技術分野で周知である。組織を同時またはほぼ同時にステープル留めおよび切断するステープル留め処置は、従来の切開および縫合処置よりも速く、したがって患者への外傷を最小限に抑えることが示されている。
【０００３】
外科手術中に外科用ステープル留めデバイスの再使用を必要とする従来の外科手術と関連付けられたコストを最小限に抑えるために、ＭＵＬＵを有するエフェクタを含む外科用ステープル留めデバイスが開発された。ＭＵＬＵは、ＭＵＬＵのステープルカートリッジを交換することによって外科用ステープル留めデバイスの再使用を可能にする。
【０００４】
ＭＵＬＵのものを含む現在のステープル留めデバイスでは、使用済みステープルカートリッジは、ＭＵＬＵから使用済みステープルカートリッジを解放するためにＭＵＬＵ上のスロットにシッピングウェッジを挿入することによって交換される。しかしながら、ロボットで実施される外科手術を含む特定の処置では、ステープルカートリッジが使用済みになった後、エンドエフェクタは、ホームポジションに戻る。ホームポジションでは、臨床医は、スロットにアクセスすることが困難であり得、臨床医が使用済みステープルカートリッジを交換することを困難にしている。
【０００５】
当該技術分野では、ステープル留めデバイス内のＭＵＬＵの交換を単純化する機構に対する継続的な必要性が存在する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示の一態様は、アンビル、複数回使用装填ユニット、およびエジェクタアセンブリを含む、外科用ステープル留めデバイス用のエンドエフェクタを対象とする。アンビルは、平面を画定する第１の組織接触面を有する。複数回使用装填ユニットは、アンビルに枢動可能に固定され、空洞を画定するチャネル部材、および空洞内に受容されるステープルカートリッジを含む。ステープルカートリッジは、第２の組織接触面を有し、かつナイフスロットを画定する本体と、ナイフスロットの両側に位置付けられた複数のステープル受容スロットとを有する。ステープルカートリッジは、第１の組織接触面によって画定された平面に向かって遠位方向に角度付けられている下面を有する遠位部分を有する。エジェクタアセンブリは、チャネル部材に対して前進位置から後退位置へ移動可能である、チャネル部材上に支持されたエジェクタボタンを含む。エジェクタボタンは、第１の組織接触面によって画定された平面に向かって遠位方向に角度付けられている上面を含む本体を有する。エジェクタボタンの本体の上面は、前進位置から後退位置へのエジェクタボタンの運動がステープルカートリッジの遠位部分をチャネル部材の空洞から持ち上げるように、ステープルカートリッジの遠位部分の下面と係合するように位置付けられている。
【０００７】
実施形態では、エジェクタアセンブリは、エジェクタボタンを前進位置に促すように、エジェクタボタンの本体とステープルカートリッジとの間に位置付けられた付勢部材を含む。
【０００８】
いくつかの実施形態では、チャネル部材は、凹部を画定する遠位部分を含み、エジェクタボタンは、凹部内に受容されて、前進位置と後退位置との間のエジェクタボタンの運動をガイドするガイド部材を含む。
【０００９】
特定の実施形態では、凹部およびガイド部材は、エジェクタボタンを直線運動に制限するように構成されている。
【００１０】
実施形態では、ガイド部材は、凹部内でガイド部材を保持するように構成されている突起を含む。
【００１１】
いくつかの実施形態では、エジェクタ本体は、付勢部材を支持する支持部材を含む。
【００１２】
特定の実施形態では、支持部材は、円筒形であり、付勢部材は、コイルばねを含み、コイルばねの遠位部分は、支持部材の周りに受容される。
【００１３】
実施形態では、エンドエフェクタは、チャネル部材の空洞内に支持された駆動ねじおよびクランプ部材を含み、クランプ部材は、駆動ねじの回転が空洞内でクランプ部材を前進させるように駆動ねじ上に支持されている。
【００１４】
いくつかの実施形態では、エジェクタボタンは、遠位把持面を含む。
【００１５】
特定の実施形態では、遠位把持面は、複数の隆起リブを含む。
【００１６】
実施形態では、ステープルカートリッジの遠位部分は、第１の組織接触面と連続し、かつ第１の組織接触面の平面から離れる方向に延在する上面を含む。
【００１７】
実施形態では、クランプ部材は、ナイフ刃を支持する。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
外科用ステープル留めデバイス用のエンドエフェクタであって、
平面を画定する第１の組織接触面を有するアンビルと、
上記アンビルに枢動可能に確実に固定されることを含む複数回使用装填ユニットであって、上記複数回使用装填ユニットが、空洞および上記空洞内に受容されたステープルカートリッジを画定するチャネル部材を含み、上記ステープルカートリッジが、第２の組織接触面を有し、かつナイフスロットを画定する、本体、および上記ナイフスロットの両側に位置付けられた複数のステープル受容スロットを有し、上記ステープルカートリッジが、上記第１の組織接触面によって画定された上記平面に向かって遠位方向に角度付けられている下面を有する遠位部分を有する、複数回使用装填ユニットと、
上記チャネル部材に支持されたエジェクタボタンを含み、かつ上記チャネル部材に対して前進位置から後退位置に移動可能である、エジェクタアセンブリであって、上記エジェクタボタンが、上記第１の組織接触面によって画定された上記平面に向かって上記遠位方向に角度付けられている上面を含む本体を有し、上記エジェクタボタンの上記本体の上記上面が、上記ステープルカートリッジの上記遠位部分の上記下面と係合するように位置付けられており、それにより、上記前進位置から上記後退位置への上記エジェクタボタンの運動が、上記ステープルカートリッジの上記遠位部分を上記チャネル部材の上記空洞から持ち上げる、エジェクタアセンブリと、を備える、エンドエフェクタ。
（項目２）
上記エジェクタアセンブリが、上記エジェクタボタンの上記本体と上記ステープルカートリッジとの間に位置付けられた付勢部材を含み、上記付勢部材が、上記エジェクタボタンを上記前進位置に促すように位置付けられている、上記項目に記載のエンドエフェクタ。
（項目３）
上記チャネル部材が、凹部を有する遠位部分を含み、上記エジェクタボタンが、上記凹部内に受容されて、上記前進位置と上記後退位置との間の上記エジェクタボタンの運動をガイドするガイド部材を含む、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
（項目４）
上記凹部および上記ガイド部材が、上記エジェクタボタンを直線運動に制限するように構成されている、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
（項目５）
上記ガイド部材が、上記凹部内で上記ガイド部材を保持するように構成されている突起を含む、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
（項目６）
上記エジェクタ本体が、上記付勢部材を支持する支持部材を含む、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
（項目７）
上記支持部材が、円筒形であり、上記付勢部材が、コイルばねを含み、上記コイルばねの遠位部分が、上記支持部材の周りに受容される、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
（項目８）
上記エンドエフェクタが、上記チャネル部材の上記空洞内に支持された駆動ねじおよびクランプ部材を含み、上記クランプ部材が、上記駆動ねじの回転が上記空洞内で上記クランプ部材を前進させるように上記駆動ねじ上に支持されている、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
（項目９）
上記エジェクタボタンが、遠位把持面を含む、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
（項目１０）
上記遠位把持面が、複数の隆起リブを含む、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
（項目１１）
上記ステープルカートリッジの上記遠位部分が、上記第１の組織接触面と連続し、かつ上記第１の組織接触面の上記平面から離れる方向に延在する上面を含む、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
（項目１２）
上記クランプ部材が、ナイフ刃を支持する、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
（摘要）
外科用ステープル留めデバイス用のエンドエフェクタは、アンビル、複数回使用装填ユニット、およびエジェクタアセンブリを含む。複数回使用装填ユニットは、アンビルに枢動可能に確実に固定され、空洞を画定するチャネル部材、および空洞内に受容されたステープルカートリッジを含む。ステープルカートリッジは、角度付き下面を有する遠位部分を有する。エジェクタアセンブリは、チャネル部材上に支持され、かつステープルカートリッジの角度付き下面と係合するエジェクタボタンを含み、それにより、チャネル部材に対する前進位置から後退位置へのエジェクタボタンの運動が、ステープルカートリッジの遠位部分をチャネル部材の空洞から持ち上げる。
【００１８】
本開示の外科用ステープル留めデバイスのエンドエフェクタの様々な実施形態が、図面を参照して本明細書に以下に説明される。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】クランプ位置にある本開示のエンドエフェクタの例示的実施形態の側面斜視図である。
【図２】クランプ位置でアンビルが仮想線で示されている、クランプ位置にある図１に示されるエンドエフェクタの側面斜視図である。
【図３】ステープルカートリッジがＭＵＬＵのチャネルアセンブリから分離された状態の図１に示されるエンドエフェクタのＭＵＬＵの側面斜視図である。
【図４】図３に示されるＭＵＬＵのエジェクタボタンの遠位端からの斜視図である。
【図５】図４に示されるエジェクタボタンと、部品が分離された状態の付勢部材と、を含む、図３に示されるＭＵＬＵのエジェクタアセンブリの近位端からの斜視図である。
【図６】図２の切断線６−６に沿って切断された断面図である。
【図７】エジェクタアセンブリが作動された状態の図２の切断線６−６に沿って切断された断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
ここで、本開示のステープルカートリッジエジェクタアセンブリを含むエンドエフェクタが、図面を参照して詳細に説明されることになり、図面では、同様の参照番号は、数個の図の各々の同一または対応する要素を指定する。しかしながら、開示される実施形態が、本開示の単なる例示に過ぎず、様々な形態で具現化され得ることを理解されたい。周知の機能または構成は、本開示を不必要に詳細に記述して本開示が不明瞭になることを避けるために、詳細には記載されていない。それゆえに、本明細書で開示される特定の構造的および機能的な詳細は、限定として解釈されるべきではなく、単に特許請求の範囲の基礎として、かつ本開示を実質的に任意の適切に詳細な構造として様々に用いるために当業者に教示するための代表的な基礎として解釈されるべきである。
【００２１】
この説明では、「近位」という用語は普通、臨床医に近い方の器具の当該部分を指すために使用されるのに対し、「遠位」という用語は普通、臨床医から遠い方の器具の当該部分を指すために使用される。さらに、「臨床医」」という用語は普通、医師、看護師、および支援要員を含む医療従事者を指すために使用される。
【００２２】
図１〜３を参照すると、本開示の外科用ステープル留めデバイスおよびエンドエフェクタは、概してエンドエフェクタ１０として示される。エンドエフェクタ１０は、長手方向軸「Ｘ」を画定し、アンビル１２、ＭＵＬＵ１４、および装着部分１６を含む。装着部分１６は、エンドエフェクタ１０の外科用ステープル留めデバイス（図示せず）への取り付けを容易にする。実施形態では、外科用ステープル留めデバイスは、エンドエフェクタ１０を作動させるためのロボット外科用システムまたはハンドヘルドデバイスを含み得る。エンドエフェクタ１０を作動させるための電動ハンドヘルドデバイスのより詳細な説明については、例えば、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、米国特許公開第２０１６／０３１０１３４号を参照されたい。
【００２３】
ＭＵＬＵ１４は、チャネル部材２０および交換式ステープルカートリッジ２２を含む。チャネル部材２０は、アンビル１２（１２）に枢動可能に連結され、かつエンドエフェクタ１０を離間位置とクランプ位置との間で移動させるようにアンビル１２に対して移動可能である。チャネル部材２０は、ベース壁２４（図３）と、ステープルカートリッジ２２を受容する空洞２８（図３）を画定する離間された側壁２６と、を含む。実施形態では、チャネル部材２０の各側壁２６は、ノッチ３２を画定し、かつ空洞２８内に延在する突出部分３４を含む。突出部分３４およびノッチ３２は、以下にさらに詳細に説明されるように、チャネル部材２０の空洞２８内にステープルカートリッジ２２を保持、整列、および支持するように位置付けられて構成される。
【００２４】
アンビル１２は、組織接触面１２ａ（図１）を画定し、近位部分１３ａおよび遠位部分１３ｂを有する。組織接触面１２ａは、エンドエフェクタ１０がクランプ位置にあるときに、エンドエフェクタ１０の長手方向軸「Ｘ」に対して平行である方向に延在する平面を画定する。
【００２５】
ステープルカートリッジ２２は、直線列のステープル受容スロット４２を画定する本体４０を含む。直線列のステープル受容スロット４２は、ナイフスロット４４の両側に位置付けられる。ステープル受容スロット４２およびナイフスロット４４は、ステープルカートリッジ２２の組織接触面４６上に開口している。ステープルカートリッジ２２の本体４０は、ステープルカートリッジ２２の本体４０から外向きに延在し、チャネル部材２０の側壁２６のノッチ３２（図３）内に受容されるように位置付けられる突起５０を含む。ステープルカートリッジ２２の本体４０は、上面５４および下面５６を有する遠位部分５２を含む（図６）。本体４０の上面５４は、アンビル１２の組織接触面４６と連続し、組織接触面４６によって画定される平面から離れて遠位方向に角度付けられている。本体４０の下面５６は、アンビル１２の組織接触面４６によって画定される平面に向かって遠位方向に延び、本体４０の遠位端で本体４０の上面５４と交差する。
【００２６】
図３を参照すると、ＭＵＬＵ１４は、クランプ部材６０および駆動部材６２を含む。実施形態では、駆動部材６２は、ねじシャフト６４を画定し、クランプ部材６０は、ねじシャフト６４を受容し、かつチャネル部材２０を介してクランプ部材６０を前進させるように回転可能である、ねじ孔（図示せず）を画定する。ねじシャフト６４は、軸受７０上に回転可能に支持される遠位端６４ａを有する。軸受７０は、チャンネル部材２０のベース壁２４上で支持されている。いくつかの実施形態では、クランプ部材６０は、Ｉ型鋼の形態であり、ナイフブレード７２を支持する。クランプ部材６０は、アンビル１２の組織接触面１２ａおよび４６とステープルカートリッジ２２との間の最大組織間隙を画定するように、ねじシャフト６４の回転に応答して、チャネル部材６０を介して移動可能である。
【００２７】
図３〜６を参照すると、チャネル部材２０は、凹部７４（図６）を画定する遠位部分７２（図３）を有する。チャネル部材２０の遠位部分７２は、エジェクタボタン８０および付勢部材８２を含むカートリッジエジェクタアセンブリ７６（図５）を支持する。エジェクタボタン８０は、上面８６を含む本体８４と、本体８４から近位に延在するガイド部材８８と、支持部材９０と、を含む。上面８６は、近位方向に下向きに角度付けられ、ステープルカートリッジ２２の下面５６に対して当接関係に位置付けられる。ガイド部材８８は、チャネル部材２０の凹部７４内に受容され、エジェクタボタン８０をチャネル部材２０に対して凹部７４内の直線運動に制限するように寸法決めされる。実施形態では、ガイド部材８８は、エジェクタボタン８０が凹部７４の遠位端から引き抜かれることを防止するために、チャネル部材２０の凹部７４内に位置付けられている下向きに延在する突起またはフック９２を含む。
【００２８】
実施形態では、支持部材９０は、円筒形本体９３（図５）を含み、付勢部材８２は、コイルばね９４を含む。コイルばね９４は、支持部材９０の周りに支持され、かつエジェクタボタン８０の本体８４を押圧する遠位端と、チャネル部材２０の軸方向に固定された部分、例えば、駆動部材６２、軸受７０などに押圧される近位端と、を有する。コイルばね９４は、エジェクタボタン８０を前進位置に向かって促すように位置決めされる。
【００２９】
実施形態では、エジェクタボタン８０は、遠位把持面９８（図４）を含む。いくつかの実施形態では、遠位把持面９８は、複数の隆起リブ１００を含む。
【００３０】
図６および７を参照すると、エジェクタボタン８０は、エジェクタボタン８０を押すまたは解放することによって、前進位置（図６）と後退位置（図７）との間を移動するように位置付けられる。前進位置では、エジェクタボタン８０の本体８４の上面８６は、ステープルカートリッジ２２の遠位部分５２の下面５６と係合される。エジェクタノブ８０の前進位置では、ステープルカートリッジ２２は、チャネル部材２０の空洞２８内に支持される。エジェクタボタン８０が図７の矢印「Ａ」によって示される方向に後退位置まで移動されたとき、ステープルカートリッジ２２の遠位部分５２の下面５６が、図７の矢印「Ｂ」によって示される方向に上向きに促されて、ステープルカートリッジ２２の遠位部分５２をチャネル部材２０の空洞２８から持ち上げる。エジェクタボタン８０の操作は、ステープルカートリッジ２２の遠位部分５２をチャネル部材２０の空洞２８から持ち上げて、臨床医が、使用済みステープルカートリッジ２２を空洞２８から取り外し、それを新しいステープルカートリッジ２２と交換することを可能にする。
【００３１】
カートリッジエジェクタアセンブリ７６は、駆動されるねじシャフト６４を含む電動タイプのエンドエフェクタ１０上に支持されて示されているが、エジェクタアセンブリは、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第５，８６５，３６１号に説明されるなどの、手動ステープル留めデバイスのエンドエフェクタに容易に組み込まれ得ることが想到される。
【００３２】
当業者であれば、本明細書において具体的に説明され、添付の図面に例示される装置および方法が非限定的かつ例示的な実施形態であることを理解できるであろう。１つの例示的な実施形態に関連して例示または記載される要素および特徴は、本開示の範囲から逸脱することなく、別の要素および特徴と組み合わせることができることが想到される。同様に、当業者であれば、上述の実施形態に基づく本開示のさらなる特徴および利点を理解できるであろう。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除いて、具体的に示され記載されているものによって限定されるものではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2020022754.tif 000009
【外国語明細書】
2020022754000001.pdf