(57)【要約】【課題】本発明の目的は、安全性が高く、免疫機能を向上させることのできる食品組成物を提供すること。【解決手段】乳酸菌ラクトバチルス・サリバリウスＴＩ２７１１株（ＦＥＲＭ−ＢＰ−７９７４）を有効成分として含む、免疫機能向上用食品組成物。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
乳酸菌ラクトバチルス・サリバリウスＴＩ２７１１株（ＦＥＲＭ−ＢＰ−７９７４）を有効成分として含む免疫機能向上食品組成物。
【請求項２】
前記免疫機能向上が、唾液中のＩｇＡ値の向上による、請求項１に記載の免疫機能向上食品組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、免疫機能向上食品組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、健康志向の高まりにより、健康に良好な影響を与える食品への注目が高まっている。健康に良好な影響を与える食品として、あらゆる健康食品やサプリメントが知られているが、その中でも、身体の免疫機能を向上させる効果を有する食品が注目を集めている。
【０００３】
免疫機能を向上させる食品としては、様々なものが知られている。例えば、特許文献１では、黒酢にんにくを有効成分として含有する食品が開示されており、特許文献２には、マツタケまたはその抽出物を含む自己免疫疾患予防・治療のための食品が開示されている。いずれの食品も所定の免疫機能向上作用を有することが記載されているが、当業界では、新たな免疫機能向上食品の登場が望まれている。
【０００４】
一方で、免疫機能向上食品に限らず、健康に良好な影響を与える食品には、副作用が少なく、安全性の高いことも要求される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２０１６−２０１４５２号公報
【特許文献２】特開２００７−２６９７０３合公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、本発明の目的は、安全性が高く、免疫機能を向上させることのできる食品組成物を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的は、乳酸菌ラクトバチルス・サリバリウスＴＩ２７１１株（ＦＥＲＭ−ＢＰ−７９７４）を有効成分として含む免疫向上食品組成物により達成される。
【０００８】
乳酸菌ラクトバチルス・サリバリウスＴＩ２７１１株（ＦＥＲＭ−ＢＰ−７９７４）を有効成分として含む食品組成物は、身体の免疫機能を向上させる効果を有することが本発明者によって見出された。また、乳酸菌ラクトバチルス・サリバリウスＴＩ２７１１株（ＦＥＲＭ−ＢＰ−７９７４）は、ヒトから単離されたものであるため、安全性が高い食品組成物である。
【０００９】
本発明の好ましい態様は以下の通りである。
（１）前記免疫向上が、唾液中のＩｇＡ値の向上による。
【発明の効果】
【００１０】
本発明に係る免疫向上食品を摂取することにより、摂取した者の免疫機能を副作用が発現することなく向上させることができる。したがって、免疫機能の向上により、あらゆる疾患、例えば、細菌やウイルスのなどによる疾患（風邪など）を未然に防止することができ、また、そのような疾患を罹患している間に服用することでこれらの疾患の治癒を早めることが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】実施例における免疫機能向上の効果を示すグラフである。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下、本発明の免疫機能向上食品の実施形態について説明するが、本発明の技術的範囲は以下の説明によって限定されず、本発明の目的を達成する限りにおいて様々な態様をとることができる。
【００１３】
上述したように、本発明の免疫向上食品は、乳酸菌であるラクトバチルス・サリバリウス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｓａｌｉｖａｒｉｕｓ）ＴＩ２７１１株を含んでいる。本菌株は、受託番号ＦＥＲＭ  ＢＰ−７９７４として、独立行政法人産業技術総合研究所特許生物寄託センター（〒３０５−８５６６  日本国茨城県つくば市東１丁目１番地１  中央第６）に寄託されている。
【００１４】
本発明に使用されるラクトバチルス・サリバリウスＴＩ２７１１株は、ヒトなどの動物に摂取させることにより、唾液中のＩｇＡ値が向上し、身体の免疫機能を向上させることができる。具体的には唾液中のＩｇＡ値は例えば、１２週間の服用で１．５倍以上、特に２倍以上増加する。
【００１５】
ＩｇＡ（免疫グロブリンＡとも呼ばれる）は、涙腺、唾液腺、乳腺、呼吸器系、泌尿生殖器系、消化管の粘膜細胞近傍のＢリンパ球により産生され、細胞内部を通過し、粘液性分泌物として分泌される免疫グロブリンである。粘膜免疫において重要な役割を有しており、口腔や肺、消化管などの脆弱な期間を侵入病原体から守っている。したがって、これらの粘膜中のＩｇＡ値が上昇することにより、身体の免疫機能を向上させることができ、例えば、いわゆる風邪をはじめ、細菌性感染症、ウイルス性感染症、副鼻腔炎などの感染症に対する予防効果が期待される。感染症は、例えば、消化器官系、例えば、口腔、咽頭、鼻腔、胃、腸などの器官における粘膜組織を介する感染症である。
【００１６】
本発明の食品組成物は、ヒトに限られず、イヌ、ネコ、ウシ、ウマなどの本有動物にも適用することができる。そのため、本発明の免疫機能向上食品は、動物用の免疫機能向上食品でもよい。
【００１７】
次に、ラクトバチルス・サリバリウスＴＩ２７１１株を含む免疫機能向上食品について説明する。
【００１８】
ラクトバチルス・サリバリウスＴＩ２７１１株は、有効成分としてそのままあるいは適当な添加剤とともに単剤として投与することが可能であり、また他の活性成分、例えば該菌株とは作用機序の異なる他の免疫機能向上食品または医薬品などと同時に投与あるいは合剤として投与してもよい。
【００１９】
その投与形態としては、例えば経口的に安全に摂取できる食品形態が好ましい。本発明の乳酸菌株をこれらの投与形態に使用する場合は、本発明の乳酸菌株の乾燥菌体（生菌）を使用して製剤にすることが好ましい。本発明の乳酸菌株の乾燥菌体（生菌）は常法により得ることができ、例えば、本発明の乳酸菌株を純粋培養し、遠心分離などの方法により集菌後、適切な安定剤を加えて凍結乾燥することにより得られる。
【００２０】
また上記の各種製剤は常法に従って製造することができ、食品である本発明の乳酸菌株とともに、賦形剤、結合剤、崩壊剤、コーティング剤、潤滑剤、安定剤、矯味矯臭剤、溶解補助剤、滑沢剤、懸濁剤、希釈剤などの通常使用される既知の食品添加物を用いて製造することができる。
【００２１】
上記各種製剤の投与量は、対象疾患の種類、程度などによっても異なるが、例えば本発明の乳酸菌株の乾燥菌体として１日１ｍｇ〜２，０００ｍｇ程度を症状に応じて１日１回又は数回に分けて投与することができる。
【００２２】
また、本発明の乳酸菌株は錠菓、ガム、飴類、チョコレート、ポテトチップスなどの菓子類、キムチなどのつけもの類をはじめ広く一般の食品に添加して使用することもでき、乳酸菌含有食品を提供することができる。本発明の乳酸菌株を食品に使用する場合においても、本発明の乳酸菌株の乾燥菌体（生菌）を使用することが好ましく、それを任意に食品として許容される添加物とともに広く一般の食品に添加することができる。
【００２３】
さらに本発明の乳酸菌株は、ヨーグルトなどの醗酵食品の形態で摂取させることも可能である。このような発酵食品は、例えば、牛乳や羊乳などの醗酵原料に、ヨーグルト製造上のスターター菌であるＬａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｂｕｌｇａｒｉｃｕｓ、Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ａｃｉｄｏｐｈｉｌｕｓ、Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｈｅｌｖｅｔｉｃｕｓ、Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｔｈｅｒｍｏｐｈｉｌｕｓ、Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ ｌａｃｔｉｓなどの酪農乳酸菌とともに本発明の乳酸菌株を接種し、混合培養するか、あるいは各々を醗酵原料中で単独培養後に混合することによって製造することができる。
【実施例】
【００２４】
以下に、実施例および試験例を参照して本発明をさらに詳細に説明するが、これらにより本発明が限定されるものではない。
【００２５】
（１）免疫機能向上食品組成物を含む食品の調製
（１−１）Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｓａｌｉｖａｒｉｕｓ  ＴＩ  ２７１１株の乾燥菌体の調製
Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｓａｌｉｖａｒｉｕｓ  ＴＩ  ２７１１株を０．３％炭酸カルシウムを含むブリックス・リバー液体培地に接種後、３７℃で１８時間静置培養を行った。培養終了後、７，０００ｒｐｍ、１５分間遠心分離を行い培養液の１／１００量の濃縮菌体を得た。次いで、その濃縮菌体にグルタミン酸ソーダ５％（重量）、可溶性デンプン５％（重量）、蔗糖５％（重量）を含む分散媒と同量混合し、ｐＨ７．０に修正後、−４０℃以下で凍結してから凍結乾燥を行った。得られた凍結乾燥菌末を６０メッシュの篩上で粉末化して乳酸菌末を調製した。
【００２６】
（１−２）実施例２：乳酸菌含有錠菓の製造
第１２改正日本薬局方解説書製剤総則「錠剤」の項を参考に、Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｓａｌｉｖａｒｉｕｓ  ＴＩ  ２７１１株乾燥菌末１．４ｇ（菌数、２．８×１０８／粒となる量）、キシリトール６８ｇ、澱粉分解物２０ｇ、１−メントール１．２ｇ、フレーバー（柑橘）３．０ｇ及び滑沢剤として日本国の食品添加物として指定されているショ糖脂肪酸エステル２．０ｇを加えて均一に混合して免疫機能向上食品組成物を得た。この組成物を、打錠機で圧縮成型し、１錠当り６７０ｍｇの素錠（乳酸菌含有錠菓）を１，２００ｇ製造した。
【００２７】
（２）免疫機能向上効果確認試験
（２−１）試験方法
本試験は人を対象とする医学系倫理審査委員会の承認を得て実施した（人医−２０１６−０３３）。対象者は、１５歳〜１８歳の運動部に所属する１９名（女性）とした。上記で製造した乳酸菌含有錠菓を対象者に１日３回で１２週間服用させた。
服用開始前と服用終了後に唾液を流涎にて採取し、４時間以内に−２０℃で凍結し、保存した。全検体採取後、唾液中のＩｇＡを測定した。ＩｇＡ量は、IgA, Secretory, EIA Kit, Salivary (Salimetrics LLC, PA)を用いて測定した。服用前後のＩｇＡ量の比較はウィルコクソン符号付順位和検定にて行い、ｐ＜０．０５で有意差ありと判定した。
【００２８】
（２−２）結果
図１のグラフに示されているように、乳酸菌含有錠菓の唾液ＩｇＡ量を測定したところ、中央値で服用前１０６．８μｇ／ｍＬから服用後２３７．２μｇ／ｍＬへと有意に増加したことが認められた。
【図１】
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【手続補正書】
【提出日】平成31年1月18日(2019.1.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
乳酸菌ラクトバチルス・サリバリウスＴＩ２７１１株（ＦＥＲＭ−ＢＰ−７９７４）を有効成分として含む免疫機能向上用食品組成物であって、前記免疫機能向上が、唾液中のＩｇＡ値の向上である、免疫機能向上用食品組成物。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００１】
本発明は、免疫機能向上用食品組成物に関する。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
上記目的は、乳酸菌ラクトバチルス・サリバリウスＴＩ２７１１株（ＦＥＲＭ−ＢＰ−７９７４）を有効成分として含む免疫向上用食品組成物により達成される。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
本発明に係る免疫向上用食品組成物を摂取することにより、摂取した者の免疫機能を副作用が発現することなく向上させることができる。したがって、免疫機能の向上により、あらゆる疾患、例えば、細菌やウイルスのなどによる疾患（風邪など）を未然に防止することができ、また、そのような疾患を罹患している間に服用することでこれらの疾患の治癒を早めることが可能である。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
以下、本発明の免疫機能向上用食品組成物の実施形態について説明するが、本発明の技術的範囲は以下の説明によって限定されず、本発明の目的を達成する限りにおいて様々な態様をとることができる。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
上述したように、本発明の免疫向上用食品組成物は、乳酸菌であるラクトバチルス・サリバリウス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｓａｌｉｖａｒｉｕｓ）ＴＩ２７１１株を含んでいる。本菌株は、受託番号ＦＥＲＭ  ＢＰ−７９７４として、独立行政法人産業技術総合研究所特許生物寄託センター（〒３０５−８５６６  日本国茨城県つくば市東１丁目１番地１  中央第６）に寄託されている。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
本発明の食品組成物は、ヒトに限られず、イヌ、ネコ、ウシ、ウマなどの本有動物にも適用することができる。そのため、本発明の免疫機能向上用食品組成物は、動物用の免疫機能用向上用食品組成物でもよい。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
次に、ラクトバチルス・サリバリウスＴＩ２７１１株を含む免疫機能向上用食品組成物について説明する。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
ラクトバチルス・サリバリウスＴＩ２７１１株は、有効成分としてそのままあるいは適当な添加剤とともに単剤として投与することが可能であり、また他の活性成分、例えば該菌株とは作用機序の異なる他の免疫機能向上用食品組成物または医薬品などと同時に投与あるいは合剤として投与してもよい。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
（１）免疫機能向上用食品組成物を含む食品の調製
（１−１）Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｓａｌｉｖａｒｉｕｓ  ＴＩ  ２７１１株の乾燥菌体の調製
Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｓａｌｉｖａｒｉｕｓ  ＴＩ  ２７１１株を０．３％炭酸カルシウムを含むブリックス・リバー液体培地に接種後、３７℃で１８時間静置培養を行った。培養終了後、７，０００ｒｐｍ、１５分間遠心分離を行い培養液の１／１００量の濃縮菌体を得た。次いで、その濃縮菌体にグルタミン酸ソーダ５％（重量）、可溶性デンプン５％（重量）、蔗糖５％（重量）を含む分散媒と同量混合し、ｐＨ７．０に修正後、−４０℃以下で凍結してから凍結乾燥を行った。得られた凍結乾燥菌末を６０メッシュの篩上で粉末化して乳酸菌末を調製した。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
（１−２）実施例２：乳酸菌含有錠菓の製造
第１２改正日本薬局方解説書製剤総則「錠剤」の項を参考に、Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｓａｌｉｖａｒｉｕｓ  ＴＩ  ２７１１株乾燥菌末１．４ｇ（菌数、２．８×１０８／粒となる量）、キシリトール６８ｇ、澱粉分解物２０ｇ、１−メントール１．２ｇ、フレーバー（柑橘）３．０ｇ及び滑沢剤として日本国の食品添加物として指定されているショ糖脂肪酸エステル２．０ｇを加えて均一に混合して免疫機能向上用食品組成物を得た。この組成物を、打錠機で圧縮成型し、１錠当り６７０ｍｇの素錠（乳酸菌含有錠菓）を１，２００ｇ製造した。