(57)【要約】【課題】本発明は、血管障害を治療する拡張可能医療デバイス及び方法を提供する。【解決手段】本明細書では、例えば風船型動脈瘤等の血管障害を治療するデバイス及び方法を記載する。一実施形態では、装置は挿入部分及び拡張可能インプラントを含む。拡張可能インプラントは、動脈瘤内で展開されるように構成され、挿入部分に結合される。拡張可能インプラントは、第１部分と第１部分に結合された第２部分とを有する。拡張可能インプラントは、第１部分及び第２部分が実質的に直線状に位置合せされる第１形態と、第２部分が第１部分に少なくとも部分的に重なる第２形態との間で移行可能である。【選択図】図３８
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の細長い部材であって、前記第１の細長い部材の遠位端部分に配置された第１結合部材を含み、内腔を規定する第１の細長い部材と、
少なくとも部分的に前記第１の細長い部材の前記内腔内に移動可能に配置された第２の細長い部材であって、前記第１の細長い部材及び前記第２の細長い部材が、患者の血管系内に少なくとも部分的に挿入されるように合わせて構成される、第２の細長い部材と、を備える装置であって、
前記第２の細長い部材が、前記第２の細長い部材の遠位端に配置された第２結合部材を含み、前記第２の細長い部材が、前記第１の細長い部材の前記第１結合部材が第１形態にある第１位置と、前記第１の細長い部材の前記第１結合部材が第２形態に移行する第２位置と、の間で移動するように構成されており、
前記第１の細長い部材の前記第１結合部材と前記第２の細長い部材の前記第２結合部材とが、前記第２の細長い部材がその第１位置からその第２位置に移動した時、拡張可能インプラントを前記装置に解除可能に結合するように合わせて構成されている、装置。
【請求項２】
前記第１結合部材が、その第１形態にある時に収縮され、前記第１結合部材が、その第２形態にある時に拡張される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第２結合部材が、前記第２の細長い部材がその第１位置からその第２位置に移動する時、前記第１結合部材によって規定される内部領域内に押し込まれるように構成されたボール部材である、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記第１結合部材が、内部領域を規定する拡張可能部材であって、前記第２の細長い部材がその第１位置にある時の収縮形態と前記第２の細長い部材がその第２位置にある時の拡張形態との間で移行可能である拡張可能部材を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記第２結合部材が、前記第２の細長い部材がその第１位置にある時に、前記第１結合部材から非ゼロ距離に配置され、前記第２結合部材が、前記第２の細長い部材がその第２位置にある時に、前記第１結合部材と締まりばめの状態で配置される、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記第１結合部材が縫合要素を含み、前記第２結合部材がボール部材を含み、前記ボール部材が、前記第２の細長い部材がその第２位置に移動した時、前記縫合要素の長さに沿った位置で前記縫合要素と接触して、前記縫合要素及び前記ボール部材が締まりばめを形成するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
動脈瘤内で展開されるように構成された拡張可能インプラントと、
内腔を規定する第１の細長い部材と、少なくとも部分的に前記第１の細長い部材の前記内腔内に移動可能に配置された第２の細長い部材と、を含む挿入デバイスと、を備える装置であって、
前記第１の細長い部材が、前記第１の細長い部材の遠位端部分に配置された第１結合部材を含み、前記第２の細長い部材が、前記第２の細長い部材の遠位端に配置された第２結合部材を含み、前記第２の細長い部材が、前記第１結合部材が第１形態にある第１位置と、前記第１結合部材が第２形態に移行する第２位置と、の間で移動するように構成されており、
前記第１の細長い部材の前記第１結合部材と前記第２の細長い部材の前記第２結合部材とが、前記第２の細長い部材がその第１位置からその第２位置に移動した時、前記拡張可能インプラントを前記装置に解除可能に結合するように合わせて構成されている、装置。
【請求項８】
前記第１結合部材が、その第１形態にある時に収縮され、前記第１結合部材が、その第２形態にある時に拡張される、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記第２結合部材が、前記第２の細長い部材がその第１位置からその第２位置に移動する時、前記第１結合部材によって規定される内部領域内に押し込まれるように構成されたボール部材である、請求項７に記載の装置。
【請求項１０】
前記第１結合部材が、内部領域を規定する拡張可能部材であって、前記第２の細長い部材がその第１位置にある時の収縮形態と前記第２の細長い部材がその第２位置にある時の拡張形態との間で移行可能である拡張可能部材を含む、請求項７に記載の装置。
【請求項１１】
前記第２結合部材が、前記第２の細長い部材がその第１位置にある時に、前記第１結合部材から非ゼロ距離に配置され、前記第２結合部材が、前記第２の細長い部材がその第２位置にある時に、前記第１結合部材と締まりばめの状態で配置される、請求項７に記載の装置。
【請求項１２】
前記第１結合部材が縫合要素を含み、前記第２結合部材がボール部材を含み、前記ボール部材が、前記第２の細長い部材がその第２位置に移動した時、前記縫合要素の長さに沿った位置で前記縫合要素と接触して、前記縫合要素及び前記ボール部材が締まりばめを形成するように構成されている、請求項７に記載の装置。
【請求項１３】
前記拡張可能インプラントが、収縮形態及び拡張形態を有し、前記拡張可能インプラントが、その収縮形態にありかつ前記挿入デバイスに結合された時に患者の血管系内に挿入されるように構成され、前記拡張可能インプラントが、その収縮形態からその拡張形態に移行する時に、前記患者の動脈瘤内で展開されるように構成されている、請求項７に記載の装置。
【請求項１４】
前記拡張可能インプラントが、前記拡張可能インプラントの近位端部分に配置されたバンドを含み、前記バンドが、前記第２の細長い部材がその第１位置にある時に前記挿入デバイスの遠位端部分を受け入れることができるチャネルを規定する、請求項７に記載の装置。
【請求項１５】
動脈瘤内で展開されるように構成された拡張可能インプラントであって、前記拡張可能インプラントの近位端部分に配置された第１結合部材を含む拡張可能インプラントと、
前記拡張可能インプラントに解除可能に結合されるように構成された挿入デバイスであって、内腔を規定する第１の細長い部材と、少なくとも部分的に前記第１の細長い部材の前記内腔内に移動可能に配置された第２の細長い部材とを含む挿入デバイスと、を備え、
前記拡張可能インプラントの前記第１結合部材が、前記第１の細長い部材の遠位端を通して前記第１の細長い部材の前記内腔内に受け入れられるように構成され、
前記第２の細長い部材が、前記第２の細長い部材の遠位端に配置された第２結合部材を含み、前記第２の細長い部材が、前記第２結合部材が前記第１の細長い部材の前記内腔の外側にかつ前記第１の細長い部材の前記遠位端の遠位に配置される第１位置と、前記第２結合部材が前記第１の細長い部材の前記内腔内に配置される第２位置と、の間で移動するように構成されており、
前記第２結合部材が、前記第１結合部材が前記第１の細長い部材の前記内腔内に配置され、かつ前記第２結合部材がその第２位置まで移動した時、前記第１の細長い部材の前記内腔内に前記第１結合部材を保持するように構成されている、装置。
【請求項１６】
前記第１結合部材がボール部材を含み、前記第２結合部材がボール部材を含み、前記第１ボール部材の直径及び前記第２ボール部材の直径が、各々、前記第１の細長い部材の前記内腔の直径の半分より大きい、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記拡張可能インプラントが、収縮形態及び拡張形態を有し、前記拡張可能インプラントが、その収縮形態にありかつ前記挿入デバイスに結合された時に患者の血管系内に挿入されるように構成され、前記拡張可能インプラントが、その収縮形態からその拡張形態に移行する時に、前記患者の動脈瘤内で展開されるように構成されている、請求項１５に記載の装置。
【請求項１８】
挿入デバイスの遠位端部分を拡張可能インプラントの近位端部分に結合するステップであって、前記挿入デバイスが、内腔を規定する第１の細長い部材と、少なくとも部分的に前記第１の細長い部材の前記内腔内に移動可能に配置される第２の細長い部材と、を含み、前記第２の細長い部材を前記第１の細長い部材に対して近位方向に移動させ、それにより、前記第２の細長い部材の遠位端の第１結合部材が、前記第１の細長い部材又は前記拡張可能インプラントのうちの少なくとも一方の第２結合部材と係合し、前記拡張可能インプラントの一部を前記挿入デバイスに固定することを含むステップと、
前記拡張可能インプラントが収縮形態にありかつ前記挿入デバイスに結合されている間に、前記拡張可能インプラントを患者の血管内に挿入するステップと、
前記拡張可能インプラントを動脈内で、前記拡張可能インプラントが前記動脈内で拡張形態に移行するように展開するステップと、を含む方法。
【請求項１９】
前記第２結合部材が前記第１の細長い部材に配置され、前記第２の細長い部材を前記第１の細長い部材に対して近位方向に移動させることにより、前記第２結合部材が収縮形態から拡張形態に移行する、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記第２結合部材が前記第１の細長い部材に配置され、前記第２の細長い部材を前記第１の細長い部材に対して近位方向に移動させることにより、前記第２結合部材が第１形態から第２形態に移行する、請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
前記第２の細長い部材を近位方向に移動させ、前記第２結合部材を前記第１の細長い部材の遠位端を通して挿入し、かつ前記第２結合部材を前記第１の細長い部材の前記内腔内に配置する前に、前記第２結合部材が前記拡張可能インプラントに配置される、請求項１８に記載の方法。
【請求項２２】
前記拡張可能インプラントから前記挿入デバイスを切り離すステップと、
前記患者の前記血管から前記挿入デバイスを取り除くステップと、をさらに含む、請求項１８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
[0001]  本出願は、２０１０年９月１０日に出願された発明の名称「電気陽性神経血管内皮化デバイス（Electropositive Neurovascular Endothelialization Device）」の米国仮特許出願第６１／３８１，７７０号に対する優先権及びその利益を主張する、２０１１年９月１２日に出願された発明の名称「血管障害の治療装置及び方法（Devices and Methods for the Treatment of Vascular Defects」の米国特許出願第１３／２３０，６２８号の一部継続出願である、２０１２年３月１５日に出願された発明の名称「血管障害の治療装置及び方法（Devices and Methods for the Treatment of Vascular Defects）」の米国特許出願第１３／４２１，１２２号の継続出願であり、上記の開示の各々は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
[0002]  本発明は、概して医療デバイスに関し、より詳細には、血管障害を治療する拡張可能医療デバイス及び方法に関する。例えば、本発明は、動脈瘤を治療する拡張可能医療デバイス及び方法に関する。動脈瘤は、血管壁の弱体化に起因する血管の拡張である。拡張は、血管の弱体化した部分を膨張させ得る正常な血流によって作用する圧力によってもたらされる。場合によっては、この膨張によって、主血管又は親血管から嚢又は風船状ポリープが突出することになる。風船状の動脈壁が増殖し続けかつ／又は最終的に破裂することにより、患者に対して悲惨な結果がもたらされる可能性がある。従って、未破裂動脈瘤は、出血を防止するために治療されるべきである。さらに、破裂動脈瘤は、その後の破裂及び／又はさらなる損傷を回避するように治療することが可能である。
【背景技術】
【０００３】
[0003]  動脈瘤の治療に使用されるいくつかの既知の医療デバイス及び治療方法は、動脈瘤の嚢に白金コイルを送達することを含む。白金コイルは、送達ワイヤから電解的に分離されており、従って、コイルに、動脈瘤に血栓作用をもたらす可能性がある電荷を誘起する。既知の処置では、動脈瘤の容積の約３０％がコイルで充填される。しかしながら、こうした既知のデバイス及び方法には、約３０％の再疎通率があることが多く、それは、血流が動脈瘤に再度戻り、コイルで充填された動脈瘤をさらに膨張させる可能性があることを意味する。さらに、こうした既知のデバイス及び方法は、患者に対する長期の処置時間と、それに対応して、患者の放射線照射線量の増大とを必要とする。さらに、こうしたデバイス及び方法では、親血管と動脈瘤の嚢との間の領域である動脈瘤の頸部は治療されない。
【０００４】
[0004]  別の既知の治療方法は、コイル及びステントの両方の使用を含む。コイルは、上述したように動脈瘤の嚢に送達され、ステントは、ステントの一部が動脈瘤の頸部の上に配置されるように親血管内に配置される。こうした処置にはいくつかの欠点がある。１つには、２つの別個のタイプのデバイス（すなわち、コイル及びステント）の送達は、より複雑な処置であり、それにより、患者の処置時間が長くなることが多い。ステントにより、血管のステント内狭窄がもたらされる可能性がある。さらに、患者が、処置後に抗凝固剤を無期限に服用することが必要である可能性がある。さらに、こうしたデバイス及び方法は、血管の分岐点に（すなわち、血管の隣接する分岐の間に）位置づけられた動脈瘤の治療には適していない。
【０００５】
[0005]  別の既知のデバイス及び治療方法は、動脈瘤の頸部に隣接する親血管に送達されるフローダイバータ（flow diverter）の使用を含む。一般に、フローダイバータは、血管から動脈瘤内へのさらなる血流を防止するために、親血管内の動脈瘤の頸部の上に配置
される。現行の処置では、動脈瘤から血流が適切に分流することを確実にするために、動脈瘤毎に２つ以上のフローダイバータが必要である。こうしたデバイス及び治療方法には、上述したステントの使用に類似する欠点がある。特に、フローダイバータにより、血管の狭窄がもたらされる可能性があり、患者は、処置の後に抗凝固剤を無期限に服用することが必要である可能性がある。さらに、既知のフローダイバータは、血管の分岐点に位置づけられた動脈瘤の治療には適していない。さらに、フローダイバータを使用して治療された患者の長期間の継続管理により、動脈瘤の再疎通率が上昇することが示されている。
【０００６】
[0006]  従って、本明細書に記載するように、風船型動脈瘤等の血管障害を治療する改善されたシステム、デバイス及び方法が必要とされている。
【発明の概要】
【０００７】
[0007]  本明細書には、例えば風船型動脈瘤等の血管障害を治療するデバイス及び方法が記載される。一実施形態では、装置は、挿入部分及び拡張可能インプラントを含む。拡張可能インプラントは、動脈瘤内で展開されるように構成され、かつ挿入部分に結合される。拡張可能インプラントは、第１部分と第１部分に結合された第２部分とを有している。拡張可能インプラントは、第１部分及び第２部分が実質的に直線状に位置合せされる第１形態と、第２部分が第１部分に少なくとも部分的に重なる第２形態との間で移行可能である。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】第１形態にある一実施形態による医療デバイスの概略図である。
【図２】第２形態にある一実施形態による医療デバイスの概略図である。
【図３】第１形態にある一実施形態による医療デバイスの側面図である。
【図４】第２形態にある一実施形態による医療デバイスの側面図である。
【図５Ａ】動脈瘤内への挿入中の第１形態にある図３の医療デバイスの図である。
【図５Ｂ】動脈瘤内への挿入中の第２形態にある図３の医療デバイスの図である。
【図５Ｃ】動脈瘤内への挿入中の第３形態にある図３の医療デバイスの図である。
【図６】一実施形態による拡張形態にある医療デバイスの一部の図である。
【図７】一実施形態による拡張形態にある医療デバイスの図である。
【図８】一実施形態による拡張形態にある医療デバイスの図である。
【図９】一実施形態による拡張形態にある医療デバイスの図である。
【図１０】一実施形態による拡張形態にある医療デバイスの図である。
【図１１】一実施形態による拡張形態にある医療デバイスの図である。
【図１２】一実施形態による拡張形態にある医療デバイスの図である。
【図１３】一実施形態による拡張形態にある医療デバイスの図である。
【図１４】一実施形態による部分的収縮形態にある医療デバイスの図である。
【図１５】一実施形態による拡張形態にある図１４の医療デバイスの図である。
【図１６】第１部分が第２部分から間隔を空けて配置されている、一実施形態による拡張形態にある医療デバイスの一部の図である。
【図１７Ａ】一実施形態による収縮形態にある医療デバイスの一部の図である。
【図１７Ｂ】一実施形態による拡張形態にある医療デバイスの一部の図である。
【図１８】一実施形態による方法のフローチャートである。
【図１９Ａ】一実施形態による拡張形態にある医療デバイスの一部の図である。
【図１９Ｂ】図１９Ａの医療デバイスの概略図である。
【図２０】一実施形態による拡張形態にある医療デバイスの一部の図である。
【図２１】一実施形態による拡張形態にある医療デバイスの一部の図である。
【図２２】収縮形態にある図２１の医療デバイスの一部の図である。
【図２３】異なる実施形態による収縮形態にある医療デバイスの一部の図である。
【図２４】拡張形態にある図２３の医療デバイスの一部の図である。
【図２５】一実施形態による収縮形態にある医療デバイスの一部の図である。
【図２６】部分的拡張形態にある図２５の医療デバイスの一部の図である。
【図２７】拡張形態にある図２５の医療デバイスの一部の図である。
【図２８】一実施形態による拡張形態にある医療デバイスの一部の図である。
【図２９】一実施形態による拡張形態にある医療デバイスの一部の図２８とは異なる図である。
【図３０】一実施形態による拡張形態にある医療デバイスの一部の図である。
【図３１】図３０とは異なる実施形態による拡張形態にある医療デバイスの一部の図である。
【図３２】一実施形態による収縮形態にある医療デバイスの一部の図である。
【図３３】拡張形態にある図３３の医療デバイスの一部の図である。
【図３４】図３３の医療デバイスの一部の概略図である。
【図３５】第１形態で示されかつ拡張可能インプラントの一部の概略図に結合されている、一実施形態による挿入デバイスの一部の概略図である。
【図３６】第２形態で示されている、図３５の挿入デバイス及び拡張可能インプラントの一部の概略図である。
【図３７】拡張可能インプラントから取り外されて示されている、図３５の挿入デバイスの一部の概略図である。
【図３８】別の実施形態による挿入デバイスの一部の概略図である。
【図３９】別の実施形態による挿入デバイスの一部の図である。
【図４０】別の実施形態による、拡張可能インプラントに結合された挿入デバイスの一部の概略図である。
【図４１】一実施形態による拡張可能インプラントを展開する方法を示すフローチャートである。
【図４２】一実施形態による拡張形態にある医療デバイスの一部の図である。
【図４３】収縮形態にある図４２の医療デバイスの一部の図である。
【図４４】一実施形態による拡張形態にある医療デバイスの一部の図である。
【図４５】収縮形態にある図４４の医療デバイスの一部の図である。
【図４６】動脈瘤内で部分的に展開されて示されている図４４の医療デバイスの一部の図である。
【図４７】一実施形態による挿入デバイスの概略図である。
【図４８】一実施形態による挿入デバイスの概略図である。
【図４９】一実施形態による挿入デバイスの概略図である。
【図５０】一実施形態による挿入デバイスの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
[0054]  本明細書では、循環血管内に動脈瘤等の血管障害がある患者及び脳出血を含むその障害の影響がある患者を治療する医療デバイス及び治療方法を記載する。例えば、本明細書に記載するデバイス及び方法は、蛇行性であり、小径であり、及び／又は、他の理由でアクセスが困難である血管系に存在する血管障害を治療するのに有用であり得る。より具体的には、本明細書に記載するデバイス及び方法は、嚢状（風船型又はイチゴ型とも呼ばれる）動脈瘤、分岐部（bifurcate）動脈瘤、ろう、及び神経血管系の傷害を含む血管系の他の傷害を治療するのに有用であり得る。本明細書に記載する医療デバイス及び治療方法では、動脈瘤と動脈瘤膨隆が（例えば動脈瘤の頸部に）生じた親血管との間の開口部における内皮化を促進する一方で、出血事象を低減することができる。
【００１０】
[0055]  本明細書では、動脈瘤の容積のすべて又は実質的にすべてを占有する、及び／又は動脈瘤におけるあるいはそれに近接する内皮化を促進する医療デバイスのさまざまな実施形態について記載する。いくつかの実施形態では、医療デバイスは、電気陽性織材料又は編材料を含む拡張可能インプラントを含む。編組体（ブレード）又は織物を形成するフィラメント又はストランドは、デバイスに対する、従って障害部内の内皮細胞の増加及び／又は保持を促進するように構成されている。拡張可能インプラントは、管状又は他の送達拘束物（constraint）（例えばカテーテル又はカニューレ）から放出される時に、動脈瘤の嚢内で非直線状の所定の３次元形状を呈するように構成されている。電気陽性織材料又は編組材料は、特定の多孔率を有しており、拡張可能インプラントが拡張形態にある時、フィラメント又はストランドの間に複数の開口部を含む。こうした開口部は、血液環境において増加した内皮細胞をその部位に退避させるのに理想的である。材料の電気陽性により、血液及び体組織の負の電荷の存在下での内皮化が促進される。言い換えれば、（比較すると電気陰性である）血液及び組織の電荷に対する拡張可能インプラントの電気陽性は、障害部における内皮化を促進する環境を提供する。障害部内の内皮化により、最終的に、親血管から障害部を隔てることができる。例えば、動脈瘤の頸部の上の内皮層の成長及び発展により、動脈瘤を親血管から隔てることができ、障害部において流体力学を平衡させることができる。従って、本デバイスを、障害部の治癒及び再疎通の防止を促進するように構成することができ、それは、体内から、異常血流に抵抗しかつ障害をもたらした可能性がある血流圧を再分配する組織が生成されるためである。内皮化によって治癒する時、圧力は、治療後の障害部における再疎通を妨げるように、親血管に沿って均一に分配される。さらに、内皮化プロセスが完了すると、親血管内からの血液は隔てられた障害部にそれ以上アクセスすることができない。さらに、拡張可能インプラントの少なくとも一部を、インプラントが動脈瘤内で展開されると、その部分が親血管から動脈瘤への血液の流れを阻害するように、動脈瘤の頸部の上に配置することができる。従って、拡張可能インプラントは、動脈瘤の頸部の上における内皮層の成長及び発展に先立ってかつそれに加えて血流の阻害を提供する。
【００１１】
[0056]  本明細書に記載する医療デバイスは、挿入部分（例えばガイドワイヤ）と、例えばメッシュ状形態で織フィラメント又は編組フィラメントで形成された拡張可能インプラントと、を含むことができる。メッシュ及び編組体という用語は、本明細書では、各々、ワイヤあるいはポリマーの織られた又は編み組まれたフィラメント又はストランドの布又は材料を指すことができる。医療デバイスの拡張可能インプラントを、血管内に送達するために圧縮するか又は収縮するように構成することができる。いくつかの実施形態では、医療デバイスを、収縮形態又は圧縮形態にある間に、例えばマイクロカテーテル、カニューレ、送達チューブ又はシース等の送達デバイスを通して挿入することができる。いくつかの実施形態では、医療デバイスを、こうした送達デバイスを使用することなく展開することができる。
【００１２】
[0057]  医療デバイスの拡張可能インプラントは、神経血管系の狭い拘束部内及び／又は送達カテーテルの内腔内に適合することができる直径であるように、収縮形態又は圧縮形態を有することができる。医療デバイスの拡張可能インプラントを、例えば、圧縮しかつ拡張することができるストランドの構成（例えば、ストランド又はフィラメントのメッシュ又は編組体構成）で形成することができる。こうした材料としては、ニチノール、ＭＰ３５Ｎ、ステンレス鋼、コバルトクロム、チタン、白金、タンタル、タングステンあるいはそれらの合金、又はポリエステル、ポリエチレン（ＰＥＴ）、ダクロン（Dacron）、ＰＥＥＫ、ベクトロン（vectron）及び縫合材料が挙げられ、それらは、Fort Wayne、IndianaのFort Wayne Metals、Grover Beach、CaliforniaのCalifornia Fine Wire Compan、他の金属製造業者、Somerville、New JerseyのEthicon Inc.、Cambridge、MassachusettsのGenzyme、Anderson、South CarolinaのPoly-Med, Inc.及び／又は他の医療グレード縫合糸及び繊維製造業者から入手可能である。拡張可能インプラントを、医療デバイスの挿入部分の上で及び／又はそれに沿って圧縮することができる。挿入部分は、例えばワイヤであり得る。いくつかの実施形態では、医療デバイスは、送達デバイスの内腔内に移動可能に配置可能な挿入部分を含む。挿入部分の遠位部分を、拡張可能インプラントに結合することができる。拡張可能インプラントを、障害部（例えば動脈瘤）内に配置されている間、又は挿入されている時、収縮形態から拡張形態に移行させることができる。
【００１３】
[0058]  いくつかの実施形態では、拡張可能インプラントを、超弾性材料又は形状記憶材料（例えばニチノール等）のフィラメントで形成することができ、編組体又はメッシュを、拡張可能インプラントを医療デバイスの挿入部分に取り付ける前に事前に規定された形状にすることができる。こうした実施形態では、拡張可能インプラントが展開され拡張すると、付勢された所定形状を呈する。所定形状を、球の形状等の一般的な形状とすることができ、又は患者の体内の標的動脈瘤の形状に基づいて特別仕様の形状とすることができる。好適な材料については本明細書においてより詳細に記載する。
【００１４】
[0059]  本明細書に記載する医療デバイスは、（本明細書において「開口部」又は「細孔」とも呼ぶ）サイズが可変の穴を有する織メッシュ又は編組体で形成された１つ又は複数の拡張可能インプラントを含むことができる。言い換えれば、本デバイスは、特定の多孔率又は細孔密度を有する材料で形成される。いくつかの実施形態では、拡張可能インプラントは、フィラメントの密度が変化するメッシュ又は編組体の部分を有することができ、相対的に低密度（すなわち、相対的に多孔率が高い）部分又はバンドによって間隔が空けられた間隔が密なフィラメント（すなわち、相対的に多孔率が低い）部分又はバンドを含むことができる。相対的に低密度の編組部分は、編組体において相対的に大きい開口部を有することができ、相対的に高密度の編組部分は、編組体において相対的に小さい開口部を有することができる。材料（例えば、内皮細胞等の体組織）を、拡張可能インプラントのメッシュの隙間に入る及び／又は付着するように促進することができる。例えば、相対的に高密度の編組部分を用いて、相対的に大きい内皮細胞の付着を促進することができ、相対的に低密度の編組部分を用いて、全体的な重量及び／又は患者に植え込まれる材料を低減することができる。相対的に低密度の部分はまた、拡張可能インプラントの最終的な形状を決めることができる。例えば、相対的に低密度の（より開放した）メッシュ又は編組体の部分により、インプラントの拡張の効果を決めることができる。
【００１５】
[0060]  いくつかの実施形態では、送達カテーテル（例えばマイクロカテーテル）の内腔を通して医療デバイスを挿入することによって、医療デバイスを、血管系内の所望の治療部位に送達することができる。拡張可能医療デバイスを、収縮形態又は圧縮形態で送達カテーテルを通して挿入することができる。拡張可能医療デバイスの拡張可能インプラントを、送達カテーテルの遠位部を通して治療部位において（例えば動脈瘤の嚢内に）出して、拡張形態に移行させることができる。いくつかの実施形態では、送達カテーテルは、拡張可能インプラントを圧縮し又は収縮するために使用される。例えば、拡張可能インプラントを、付勢された拡張形態で形成することができ、拡張可能インプラントは、カテーテルの内腔内に配置されると圧縮される。拡張可能インプラントは、カテーテルの外側に出されると、その付勢された拡張形態を呈することができる。拡張形態では、拡張可能インプラントの第１部分は、拡張可能インプラントの第２部分に実質的に重なる。拡張可能インプラントの第１部分及び第２部分を、別個の構造とすることができ、又は単体のデバイスあるいは一体式に（monolithically）構成されたデバイスの部分とすることができる。
【００１６】
[0061]  本明細書に記載する拡張可能インプラント等の医療デバイスは、第１多孔質部材と、第１多孔質部材に結合された第２多孔質部材とを含むことができる。第１多孔質部材及び第２多孔質部材の各々は第１端部及び第２端部を含む。第１多孔質部材及び第２多孔質部材は、各々、血管を通して挿入される収縮形態と、動脈瘤の嚢によって規定された容積の少なくとも一部を占有する拡張形態と、を有する。いくつかの実施形態では、第１多孔質部材は、実質的に細長く、かつその拡張形態の方がその収縮形態より幅が広い。第２多孔質部材は、実質的に細長く、かつその拡張形態の方がその収縮形態より幅が広い。いくつかの実施形態では、例えば、第１多孔質部材及び第２多孔質部材の各々がそれらの拡張形態にある時、第１多孔質部材の幅の方が第２多孔質部材の幅より大きい。
【００１７】
[0062]  いくつかの実施形態では、第１多孔質部材は、その収縮形態で第１容積を占有し、その拡張形態で第２のより大きい容積を占有するように構成されている。例えば、第１多孔質部材は、その拡張形態において、収縮形態にある第１多孔質部材の実質的に細長い形状より大きい容積を占有する、実質的に球形、長円形又は他の好適な形状を有することができる。第２多孔質部材を、その拡張形態で、第２多孔質部材の第１セグメントが第２多孔質部材の第２セグメントと重なるように、３次元配置に移行するか又は湾曲するように構成することができる。第２多孔質部材は、その拡張形態で、拡張形態にある第１多孔質部材を受け入れるように構成された内部領域を規定することができる。例えば、いくつかの実施形態では、第２多孔質部材は、第１多孔質部材を受け入れるように構成された開放内部領域を備えた実質的に球形状を有する。
【００１８】
[0063]  いくつかの実施形態では、本明細書に記載する拡張可能インプラント等の医療デバイスは、第１多孔質部材及び第２多孔質部材を含むことができる。第１多孔質部材及び第２多孔質部材の各々は第１端部及び第２端部を含む。第１多孔質部材及び第２多孔質部材は、各々、血管を通して挿入される収縮形態と、動脈瘤の嚢によって規定された容積の少なくとも一部を占有する拡張形態とを有する。第１多孔質部材及び第２多孔質部材は、各々、収縮形態では実質的に細長い。第１多孔質部材は、その拡張形態では、第２セグメントと重なるように構成されかつ内部領域を規定する第１セグメントを含む３次元形状を有している。第２多孔質部材は、第１多孔質部材及び第２多孔質部材の各々がそれらのそれぞれの拡張形態にある時、第１多孔質部材の内部領域に配置されるように構成されている。いくつかの実施形態では、第２多孔質部材を、第１多孔質部材と一体化して（integrally）又は一体式に形成することができる。いくつかの実施形態では、第２多孔質材料を、第１多孔質材料を形成するフィラメントと同じフィラメントを用いて織るか又は編み組むことができる。
【００１９】
[0064]  いくつかの実施形態では、拡張可能インプラントは、超弾性形状記憶合金の繊維又は高分子繊維を含む編組チューブの形態である。いくつかの実施形態では、拡張可能インプラントは、実質的に球形の輪郭に誘導する形状変形をもたらすことができる。いくつかの実施形態では、拡張可能インプラントは、らせん状輪郭に誘導する形状変形をもたらすことができる。いくつかの実施形態では、形状変形は、半径方向の拡張及び／又は軸方向の短縮への誘導を含むことができる。
【００２０】
[0065]  本明細書に記載する医療デバイスを使用して、動脈瘤の嚢によって規定される容積の少なくとも一部を占有し、及び／又は例えば脳出血に至る可能性がある動脈瘤への血流を阻止又は停止するように動脈瘤の頸部の内皮化を促進することができる。いくつかの実施形態では、ワイヤ又はポリマーフィラメントを用いて、拡張可能とすることができ、かつ動脈瘤における内皮細胞の付着を促進するようなサイズの穴を有することができる、織メッシュ又は編組ストランドを形成することができる。
【００２１】
[0066]  文脈上特に明確に指示されない限り、本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用する単数形「１つの（a、an）」及び「その（the）」は、複数の指示対象を含むことに留意されたい。従って、例えば「内腔」という用語は、単一の内腔又は内腔の組合せを意味するように意図されている。さらに、「近位」及び「遠位」という語は、医療デバイスを患者の体内に挿入する術者（例えば、外科医、医師、看護師、技術者等）に対してそれぞれ近づく方向及び離れる方向を指し、デバイスの先端（すなわち遠位端）は、最初に患者の体内に挿入される。従って、例えば、患者の体内に最初に挿入される端部は、医療デバイスの遠位端であり、患者の体の外側にあるか又は患者の体内に後に挿入される端部は、医療デバイスの近位端である。さらに、同様に識別される要素を説明するために使用する「第１」、「第２」、「第３」等の用語は、単に明確にするためのものであり、優先順位、又はこうした数値の識別子を特許請求の範囲における特定の要素に関連付けなければならないことを意味するようには意図されていない。
【００２２】
[0067]  図１及び図２は、それぞれ第１形態及び第２形態にある、一実施形態による血管用医療デバイス１００の概略図である。医療デバイスは、動脈瘤の治癒を促進するように構成されている。より詳細には、医療デバイスの少なくとも一部は、動脈瘤の嚢によって規定された容積の少なくとも一部を占有するように構成され、いくつかの実施形態では、医療デバイスの少なくとも一部は、動脈瘤の頸部の上における内皮細胞の付着を促進するように構成されている。動脈瘤頸部の上での内皮化が完了すると、親血管（すなわち、動脈瘤が形成されている血管）から動脈瘤頸部への血流が妨げられる。
【００２３】
[0068]  医療デバイス１００は、挿入部分１０２及び拡張可能インプラント１１０を含むことができる。挿入部分１０２は、例えば拡張可能インプラント１１０の近位部分１１２等において拡張可能インプラント１１０に結合されている。いくつかの実施形態では、挿入部分１０２は、拡張可能インプラント１１０に取外し可能に結合される。このように、挿入部分１０２を、拡張可能インプラントを動脈瘤に送達した後に、拡張可能インプラント１１０から分離し、患者の血管系から取り除くことができる。挿入部分１０２は、例えば、ガイドワイヤ又はワイヤの遠位端部分であり得る。医療デバイス１００を、（図１及び図２において破線で示す）カニューレ又はカテーテル１０４とともに用いて、例えば拡張可能インプラント１１０を動脈瘤に送達することができる。
【００２４】
[0069]  拡張可能インプラント１１０は、動脈瘤内（例えば、動脈瘤の嚢内）で展開されるように構成されている。拡張可能インプラント１１０は、第１部分１２０及び第２部分１３０を有している。図１に示すように、拡張可能インプラント１１０は、第１部分１２０及び第２部分１３０が実質的に直線状に位置合せされている第１形態を有している。拡張可能インプラント１１０は、その第１形態では、血管を通して挿入されるように構成されている。拡張可能インプラント１１０はまた、その第１形態にある時、動脈瘤の頸部を通して挿入されるようにも構成されている。
【００２５】
[0070]  拡張可能インプラント１１０は、その第１形態と、図２に示すような、第２部分１３０が第１部分１２０に少なくとも部分的に重なる第２形態との間で移行可能である。例えば、第２部分１３０を、第１部分１２０及び第２部分１３０の複数のセグメントが重なるように、複数回屈曲する、湾曲する及び／又はねじれるように構成することができる。さらに、第１部分１２０及び第２部分１３０の少なくとも一方を、それぞれ第１部分又は第２部分がそれ自体と重なるように複数回屈曲又は湾曲するように構成することができる。いくつかの実施形態では、拡張可能インプラント１１０を、複数の第１部分及び複数の第２部分を有するものと理解することができる。言い換えれば、拡張可能インプラントは、動脈瘤の容積のすべて又は実質的にすべてを占有するようにその展開形態でそれ自体に連続的に重なることができる。
【００２６】
[0071]  拡張可能インプラント１１０は、その第２形態では、動脈瘤の嚢によって規定される容積の少なくとも一部を占有するように構成されている。いくつかの実施形態では、拡張可能インプラント１１０がその第２形態にある時、拡張可能インプラントの少なくとも一部は、動脈瘤の頸部の上に配置されるように構成されている。例えば、第２部分１３０が第１部分１２０に重なる拡張可能インプラント１１０の部分を、動脈瘤の頸部の上に配置されるように構成することができる。従って、動脈瘤頸部の上に配置された拡張可能インプラント１１０の部分は、密度が増大し（例えば、第１部分１２０又は第２部分１３０と個々に比較すると２倍の密度）、それは、血流が動脈瘤の嚢に入るのを制限するか又は防止するのに役立つ。動脈瘤頸部の上に配置された拡張可能インプラント１１０の部分は、動脈瘤頸部における内皮細胞の付着のための足場であり得る。例えば、動脈瘤頸部の上に配置された拡張可能インプラント１１０の部分を、本明細書においてより詳細に記載するように、多孔質メッシュを含むこと等により多孔質とすることができる。いくつかの実施形態では、拡張可能インプラント１１０の第１部分１２０及び第２部分１３０は、第２形態に付勢される。
【００２７】
[0072]  上述したように、いくつかの実施形態では、拡張可能インプラント１１０の少なくとも一部は多孔質である。例えば、いくつかの実施形態では、拡張可能インプラント１１０の少なくとも一部は、拡張可能インプラント１１０の壁又は層が複数の開口部又は隙間１１８を規定するようにメッシュ（例えば、織られた、編み組まれた又はレーザ切断された）材料を含み及び／又はそうしたメッシュ材料から構成され得る。より詳細には、いくつかの実施形態では、拡張可能インプラント１１０の第１部分１２０及び第２部分１３０の少なくとも一方又は両方は、多孔質メッシュを含むことができる。多孔質メッシュは、拡張可能インプラント１１０がその第１形態にある時に第１多孔率を有し、拡張可能インプラントがその第２形態にある時に第２多孔率を有することができる。より詳細には、いくつかの実施形態では、多孔質メッシュは、拡張可能インプラントがその第１形態にある時より拡張可能インプラント１１０が第２形態にある時の方が高い多孔率を有することができる。例えば、１つ又は複数の個々の細孔又は開口部は、第１形態にある時より第２形態にある時の方が大きいため、多孔質メッシュの多孔率を上昇させることができる。例えば、多孔質メッシュを、第２形態で拡張することができ、それにより、メッシュのフィラメントの間の空間（従って、メッシュの１つ又は複数の開口部のサイズ）が増大する。言い換えれば、細孔開口部の総容積を増大させることができる。別の例では、拡張可能インプラント１１０がその第１形態に収縮された時に閉鎖していた１つ又は複数の開口部が、拡張可能インプラントがその第２形態に移行する時に再度開放するため、多孔質メッシュの多孔率を上昇させることができる。言い換えれば、開放した細孔の数を増大させることができる。
【００２８】
[0073]  いくつかの実施形態では、第１部分１２０及び第２部分１３０は、同じか又は異なる多孔率のうちの１つを有することができる。例えば、第１部分１２０は、第２部分１３０の多孔率より高い多孔率を有することができる。別の例では、第２部分１３０は、第１部分１２０の多孔率より高い多孔率を有することができる。別の例では、第２部分１３０は、第１部分１２０の多孔率より高い多孔率を有することができる。さらに別の例では、第１部分１２０及び第２部分１３０は、拡張形態において実質的に等価な多孔率を有することができる。
【００２９】
[0074]  いくつかの実施形態では、第１部分１２０及び第２部分１３０の少なくとも一方は、１つ、２つ、３つ又はそれより多くの層を含む。例えば、いくつかの実施形態では、拡張可能インプラント１１０の第１部分１２０は、多孔質メッシュの第１層（図１又は図２には示さず）及び多孔質メッシュの第２層（図１又は図２には示さず）を含む。第１層及び第２層は、同じ多孔率を有することも異なる多孔率を有することも可能である。いくつかの実施形態では、第１層は第２層からずれている。従って、第１部分の多孔率は、第１層及び第２層の多孔率と、第１層が第２層からずれている様態とによって決まる。
【００３０】
[0075]  いくつかの実施形態では、第１部分１２０又は第２部分１３０のうちの少なくとも一方等、拡張可能インプラント１１０の少なくとも一部は、例えばニチノール等の形状記憶材料を含むことができ、所望の形状を呈するように予備成形されることが可能である。従って、こうした実施形態では、拡張可能インプラント１１０の一部（例えば、第１部分１２０及び／又は第２部分１３０）を、拡張した第２形態に付勢し、拡張可能インプラントの一部を拘束するか又は圧縮することにより、収縮された第１形態に移行させることができる。
【００３１】
[0076]  いくつかの実施形態では、第１部分１２０又は第２部分１３０のうちの少なくとも一方等、拡張可能インプラント１１０の少なくとも一部は、後により詳細に説明する電気陽性材料を含むことができる。
【００３２】
[0077]  拡張可能なインプラント１１０は、拡張形態にある時、種々の異なる形状、サイズ及び形態を有することができる。例えば、いくつかの実施形態では、拡張形態にある時、拡張可能インプラント１１０は実質的に球形であり得る。いくつかの実施形態では、拡張可能インプラント１１０は、実質的に螺旋状であり得る。いくつかの実施形態では、拡張可能インプラント１１０は、実質的に円形、ディスク状又はリング状であり得る。いくつかの実施形態では、拡張可能インプラント１１０は、患者の体内の標的動脈瘤の形状に基づく特別仕様の形状、例えば、撮像デバイスによって検出されるような標的動脈瘤の形状を原型とする形状であり得る。例えば、動脈瘤形状の画像を、血管造影図を用いて取得することができ、拡張可能インプラント１１０に対して、血管造影図に示される動脈瘤の形状を原型とすることができる。いくつかの実施形態では、拡張可能インプラント１１０は、外周又は外径が異なる複数の部分を含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、拡張形態にある時、拡張可能インプラント１１０は、第１外周を有する第１部分、第２外周を有する第２部分、及び第３外周を有する第３部分を含むことができる。こうした実施形態では、第２外周を、第１外周及び第３外周の各々より小さくすることができる。
【００３３】
[0078]  医療デバイス１００の一使用例では、カテーテル１０４を、血管内に挿入し、動脈瘤等、血管障害の近くの所望の部位に誘導することができる。拡張可能インプラント１１０は、治療部位に送達されるためにカテーテル１０４の細長い内腔内に挿入される。カテーテル１０４の遠位部分は、血管内で動脈瘤に隣接して配置される。拡張可能インプラント１１０は、カテーテルの内側の第１位置からカテーテルの外側の第２位置まで移動する。拡張可能インプラント１１０が第１位置にある時、第１部分１２０及び第２部分１３０の各々は第１形態にある。例えば、第１形態では、第１部分１２０及び第２部分１３０の各々を、カテーテル１０４の内腔内で圧縮するか収縮することができ、それらは実質的に直線状の形態である。
【００３４】
[0079]  拡張可能インプラント１１０を、拡張可能インプラント１１０がその第２位置に移動した時に動脈瘤の嚢に入ることができるように、動脈瘤と流体連通する血管の開口部に対して方向付けることができる。拡張可能インプラント１１０を、動脈瘤の嚢内に誘導されかつその中に配置されるように、挿入部分１０２を用いてその第１位置からその第２位置に移動させることができる。拡張可能インプラント１１０がその第２位置にある時、第１部分及び第２部分は各々第２形態を有する。例えば、第２形態では、第１部分１２０及び第２部分１３０の各々を、３次元形状に拡張することができる。第２形態にある第１部分１２０の３次元形状は、第２部分１３０の３次元形状と類似することも可能であり異なることも可能である。第２形態では、拡張可能インプラント１１０の第１部分１２０は、第２部分１３０に実質的に重なる。いくつかの実施形態では、第１部分及び第２部分の各々がそれらのそれぞれの第２形態にある時、第２部分１３０は、第１部分によって規定される内部領域内に配置される。
【００３５】
[0080]  第１部分１２０及び第２部分１３０を、同時に又は逐次それらのそれぞれの第２形態に移行させることができる。例えば、いくつかの実施形態では、第１部分１２０がその第２形態に移行する前に、第２部分１３０がその第２形態に移行する。拡張可能インプラント１１０は、拡張可能インプラント１１０の壁が動脈瘤の壁の少なくとも一部に接触するように、かつ／又は拡張可能インプラントの一部が動脈瘤の頸部の上に配置されるように、付勢された拡張可能形態を呈することができる。拡張可能なインプラント１１０が動脈瘤の頸部の上にあることにより、親血管から動脈瘤嚢内へのさらなる血流を実質的に低減しかつ／又は防止することができ、それは、拡張可能インプラントが、親血管からの血流に対する物理的流れ阻害部（disruptor）として、かつ頸部／血管壁の内皮化を促進するための動脈瘤頸部における内皮細胞の付着のための足場として作用することができるためである。そして、挿入部分１０２を、拡張可能インプラント１１０の近位端から切り離し、カテーテル１０４を通して取り除くことができる。
【００３６】
[0081]  図３、図４、図５Ａ、図５Ｂ及び図５Ｃは、一実施形態による医療デバイスを示す。医療デバイス２００は、医療デバイス１００に対して上述したものと同じ特徴及び機能のうちのすべて又はいくつかを含むことができる。医療デバイス２００は、挿入部分２０２及び拡張可能インプラント２１０を含む。拡張可能インプラント２１０は、その近位端において挿入部分２０２の遠位端に取外し可能に結合されている。
【００３７】
[0082]  拡張可能インプラント２１０は第１部分２２０及び第２部分２３０を含む。図３及び図５Ａに示すように、拡張可能インプラント２１０は、第１部分２２０及び第２部分２３０が実質的に直線状に位置合せされる、第１形態すなわち収縮形態を有する。このように、拡張可能インプラント２１０を、血管Ｖを通して動脈瘤Ａ等の治療部位まで送達されるように、カテーテル２０４の内腔内に配置することができる。拡張可能インプラント２１０は、その第１形態では、図２に示すように第１幅Ｗ１を有する。図４並びに図５Ｂ及び図５Ｃに示すように、拡張可能インプラント２１０は、第２形態、すなわち拡張形態又は展開形態に移行可能である。挿入部分２０２は、拡張可能インプラント２１０を第１形態から第２形態に移行させるように構成されている。拡張可能インプラント２１０がその第２形態にある時、挿入部分２０２を、拡張可能インプラント２１０から切り離すことができる。
【００３８】
[0083]  拡張可能インプラント２１０は、その第２形態では、動脈瘤Ａの嚢によって規定される容積の少なくとも一部を占有するように構成されている。従って、拡張可能インプラント２１０は、第２の拡張形態において、その第１幅Ｗ１より大きい第２幅Ｗ２を有する。例えば、拡張可能インプラント２１０は、その第１形態では実質的に幅が狭く細長いことが可能であり、その第２形態では３次元形状を呈することができる。図３〜図５Ｃに示す実施形態では、拡張可能インプラント２１０は、その第２形態で実質的に球形状を有する。拡張可能インプラント２１０は、その３次元形状が動脈瘤の形状のあらゆる不規則性に適応することができるように適合的であり得る。第２形態では、拡張可能インプラント２１０の第２部分２３０は、第１部分２２０に少なくとも部分的に重なる。拡張可能インプラント２１０の少なくとも一部は、拡張可能インプラントが動脈瘤Ａの嚢内においてその第２形態にある時、動脈瘤Ａの頸部Ｎの上に配置されるように構成されている。本明細書においてより詳細に記載するように、拡張可能インプラント２１０は、動脈瘤Ａの頸部Ｎにおける内皮細胞の付着を促進するように構成されている。
【００３９】
[0084]  図３に示す実施形態では、第１部分（又は部材）２２０は第１リボン状ストランドであり、第２部分（又は部材）２３０は、第１部分とは別個の第２リボン状ストランドである。他の実施形態では、拡張可能インプラントは、別個の部分ではなく、（例えば一体化して又は一体式に構成された）単一リボン状ストランドからの第１部分及び第２部分を含むことができる。第１部分２２０の第１端部２２２が第２部分２３０の第１端部２３２に結合されている。接着剤、機械的結合器、溶接部等又は上述したもののあらゆる組合せ等、第１部分２２０の第１端部２２２を第２部分２３０の第１端部２３２に結合するあらゆる好適な機構を使用することができる。例えば、第１端部２２２、２３２をバンド２４０によって結合することができる。バンド２４０を、挿入部分２０２の拡張可能インプラント２１０への結合に役立つように構成することも可能である。バンド２４０は、例えば、放射線不透過性マーカであるか、又は放射線不透過性マーカを含むことができる。
【００４０】
[0085]  第１部分２２０の第２端部２２４及び第２部分２３０の第２端部２３４には、各々、それぞれ放射線不透過性マーカ２４２、２４４が結合されている。放射線不透過性マーカ２４２、２４４は、治療部位への送達中に及び／又は植込みの後に、拡張可能インプラント２１０の撮像を容易にするように構成されている。マーカ２４２、２４４は、拡張可能インプラント２１０がその第２形態にある時に、動脈瘤Ａの嚢内に完全に配置されるように構成されている。従って、マーカ２４２、２４４は、動脈瘤Ａ又は血管Ｖの壁を穿刺せず、マーカ２４２、２４４は、動脈瘤頸部における内皮細胞の付着を妨げない。これはまた、マーカ２４２、２４４が動脈瘤の頸部に又はそれに近接して配置された時、親血管から血液はマーカの周囲で凝塊する傾向があり得るため、有益である。
【００４１】
[0086]  拡張可能部材２１０がその第１形態とその第２形態との間で移行する時、第１部分２２０及び第２部分２３０のうちの少なくとも一方もまた、第１形態と第２形態との間で移行可能である。第１部分又は部材２２０は、第１部分２２０が実質的に細長く第１幅を有する第１形態、すなわち収縮形態を有する。第１部分２２０は、第１部分２２０が第１幅より大きい第２幅を有する第２形態、すなわち拡張形態を有する。例えば、第１部分２２０は、実質的に直線状の細長い収縮形態から、拡張形態又は展開形態での多次元（例えば３次元）形状に移行可能であり得る。図４及び図５Ｃに示すように、第１部分２２０は、拡張形態で、拡張可能インプラント２１０に全体的に球形状を与える３次元形状を有することができる。第１部分２２０を、その第２形態、すなわち拡張形態に付勢することができる。
【００４２】
[0087]  第１部分又は部材２２０は、多孔質であり、例えば多孔質メッシュを含むか又は多孔質メッシュから構成され得る。多孔質メッシュを、少なくとも拡張可能インプラント２１０がその第２形態にある時に、フィラメントの一部の間に開口部又は隙間が存在するように、合わせて織られるか又は編み組まれるフィラメントを用いて形成することができる。例えば、多孔質メッシュは、複数の編組ワイヤを含むことができる。好適なメッシュ材料については、本明細書においてより詳細に記載する。多孔質メッシュは、第１部分２２０が第１形態にある時に第１多孔率を有することができ、第１部分２２０が第２形態にある時に第２多孔率を有することができる。例えば、第１部分２２０がその第１形態、すなわち収縮形態からその第２形態、すなわち拡張形態まで移行すると、メッシュは、メッシュの開口部のサイズが増大するように拡張することができ、従ってメッシュの多孔率が上昇する。多孔質メッシュは、メッシュが動脈瘤Ａ内に配置された時に血塊形成及び内皮細胞の付着を促進する足場として作用するように構成されている。特に、内皮細胞は、メッシュの開口部に移動する。
【００４３】
[0088]  拡張可能インプラント２１０の第１部分２２０は、多孔質メッシュの第１層と多孔質メッシュの第２層とを含む。このように、第１部分２２０の密度は、第１層又は第２層のいずれかの個々の密度より高い。こうした二重密度構造は、例えば第１部分２２０の第１層及び第２層が動脈瘤Ａの頸部Ｎの上に配置された時、動脈瘤Ａ内への血流を制限するか又は妨げるのに役立つことができる。多孔質メッシュの第１層及び多孔質メッシュの第２層は、同じ多孔率を有することも異なる多孔率を有することも可能である。多孔質メッシュの第１層を、多孔質メッシュの第２層からずらすことができる。このように、第１部分２２０の全体的な多孔率は、第１層又は第２層のいずれかの個々の多孔率より高い。多孔質メッシュの第１層及び第２層を、互いにあらゆる好適な方法で結合することができる。例えば、第１部分２２０を、内部を通して細長い内腔を有する細長い管状メッシュを用いて形成することができる。こうした実施形態では、細長いメッシュを管状構造からリボン状構造に平坦化することができ、それにより、メッシュの第１側又は第１層は、メッシュの第２側又は第２層の上に又はそれに近接して配置され、従って二重密度又は二層メッシュ構造が形成される。
【００４４】
[0089]  拡張可能インプラント２１０の第２部分又は部材２３０を、第１部分２２０と同じに又は同様に構成することができ、同じか又は同様の方法で使用することができる。拡張可能部材２１０がその第１形態とその第２形態との間で移行する時、第２部分２３０もまた、第２部分が実質的に細長く第３幅を有する第１形態、すなわち収縮形態と、第２部材が第３幅より大きい第４幅を有する第２形態、すなわち拡張形態との間で移行可能である。例えば、第２部分２３０は、実質的に直線状の細長い収縮形態から、拡張形態での多次元（例えば３次元）形状に移行可能であり得る。図４及び図５Ｃに示すように、第２部分２３０は、拡張形態で、拡張可能インプラント２１０に全体的に球形状を与える３次元形状を有することができる。第２部分２３０を、その第２形態、すなわち拡張形態に付勢することができる。
【００４５】
[0090]  第２部分２３０は、多孔質であり、多孔質メッシュを含むか又は多孔質メッシュから構成され得る。多孔質メッシュを、拡張可能インプラント２１０の第１部分２２０に関して上述した多孔質メッシュと同じに又は同様に構成することができ、かつ同じか又は同様の方法で使用することができる。例えば、多孔質メッシュは、少なくとも拡張可能インプラント２１０がその第２形態にある時に多孔質である、フィラメントの織物又は編組体を含むことができる。さらに、第２部分２３０の多孔質メッシュは、第２部分２３０が第１形態にある時に第１多孔率を有し、第２部分２３０が第２形態にある時に第２多孔率を有することができる。いくつかの実施形態では、拡張可能インプラント２１０の第２部分２３０は、多孔質メッシュの第１層及び多孔質メッシュの第２層を含み、それらは同じ多孔率でも異なる多孔率でもあり得る。このように、第２部分２３０の総密度は、第１層又は第２層の個々の密度より高い。多孔質メッシュの第１層を、第２部分２３０の全体的な多孔率が第１層又は第２層のいずれかの個々の多孔率より高いように、多孔質メッシュの第２層からずらすことができる。第１部分２２０に関して上述したのと同様に、第２部分２３０の多孔質メッシュの第１層及び第２層を、リボン状構造に平坦化される一体式に構成された細長い管状メッシュから形成することができる。
【００４６】
[0091]  拡張可能インプラント２１０の第１部分２２０及び第２部分２３０は、同じサイズでも異なるサイズでもあり得る。例えば、図５Ａに示すように、第１部分２２０は、その第１形態、すなわち収縮形態で、第１形態、すなわち収縮形態にある第２部分２３０の長さより短い長さを有することができる。このように、マーカ２４２、２４４は、動脈流Ａの頸部Ｎを通して逐次導入され、これにより、拡張可能インプラント２１０をより幅の狭い頸部Ｎを通して導入することができる。別の例では、第１部分２２０及び第２部分２３０は、同じ幅でも異なる幅でもあり得る。いくつかの実施形態では、例えば、第１形態にある第１部分２２０の第１幅は、第１形態にある第２部分２３０の第３幅より幅が広い。第２形態にある第１部分２２０の第２幅もまた、第２形態にある第２部分２３０の第４幅より広い幅であり得る。別の例では、第２部分２３０の第４幅、すなわち拡張した幅を、第１部分２２０の第２幅、すなわち拡張した幅より大きくすることができる。いくつかの実施形態では、第１部分２２０の多孔質メッシュは、拡張可能インプラント２１０がその第２形態にある時に第１幅である多次元形状を有することができ、第２部分２３０の多孔質メッシュは、拡張可能インプラントがその第２形態にある時に第１幅より小さい第２幅である多次元形状を有することができる。
【００４７】
[0092]  いくつかの実施形態では、例えば、第１部分２２０（又は第１部分の多孔質メッシュ）は、拡張可能インプラントがその第２形態で拡張する時、約８ｍｍの幅を有することができ、第２部分２３０（又は第２部分の多孔質メッシュ）は、拡張可能インプラントがその第２形態で拡張する時、約９．５ｍｍの幅を有することができる。従って、第１部分２２０が拡張形態で第２部分２３０より全体的なサイズが小さい実施形態では、第１部分２２０を、第２形態にある第２部分２３０によって形成された開放内部領域内に配置されるように構成することができる。
【００４８】
[0093]  いくつかの実施形態では、医療デバイス２００の変形が企図される。例えば、こうした実施形態では、拡張可能インプラントの第１部分は、内部を通して内腔を規定する第１管状メッシュを含むことができ、拡張可能インプラントの第２部分は、第１管状メッシュの内腔内に配置された第２管状メッシュを含むことができる。第１管状メッシュ構造及び第２管状メッシュ構造を、実質的にリボン状ストランドに形成することができる。従って、拡張可能インプラントは４層密度を有する。拡張可能インプラントは、第１部分及び第２部分によって形成されたストランドに加えて、さらなるリボン状ストランドを含むことができる。例えば、拡張可能インプラントは、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、７つ、８つ又は９つのストランドを含むことができ、ストランドの各々は、所望の数の層（例えば、２つ、４つ又はそれより多くの層）を有している。従って、所望の量の密度を有する拡張可能インプラントを形成することができる。上述したように、高密度構造は、親血管から動脈瘤内への血流を妨げるのに役立つ。拡張可能インプラントの各層又は部分は、他の層又は部分と密度が同じであることも異なることも可能である。さらに、拡張可能インプラントの各層又は部分は、他の層又は部分と多孔率が同じであることも異なることも可能である。
【００４９】
[0094]  図６は、医療デバイスの別の実施形態の一部を示す。医療デバイス３００は、先の実施形態に対して上述したものと同じか又は同様の特徴及び機能を含むことができる。例えば、医療デバイス３００は、拡張可能インプラント３１０及び挿入部分又は部材（図６には示さず）を含む。拡張可能インプラント３１０は、拡張形態で示されており、拡張可能インプラント２１０に対して上述したものと同じか又は同様の方法で、拡張可能インプラントが実質的に細長い圧縮形態又は収縮形態と、拡張形態との間で移行することができる。拡張形態では、拡張可能インプラント３１０の第１部分３２０には、拡張可能インプラントの第２部分３３０が重なる。さらに、拡張可能インプラント３１０がその拡張形態にある時、第１部分３２０の少なくとも一部は、第２部分３３０によって規定される開放内部領域３３６内に配置される。
【００５０】
[0095]  拡張可能インプラント３１０は、多孔質メッシュのリボン状ストランドを含む。多孔質メッシュの少なくとも一部は、拡張可能インプラント３１０が拡張形態にある時、動脈瘤の頸部の上に配置されるように構成されている。多孔質メッシュは、拡張可能インプラント３１０が拡張形態にある時、複数回、屈曲し、湾曲し、及び／又はねじれて実質的に球形状になるように構成されている。多孔質メッシュを、拡張可能インプラント２１０の多孔質メッシュより幅が広いリボン状構造とすることができる。このように、拡張可能インプラント３１０の多孔質メッシュは、拡張可能インプラント２１０より長さが短いことが可能であるが、依然として、動脈瘤内において（かつ動脈瘤の頸部の上で）拡張可能インプラント２１０と同様の量の被覆率を提供することができる。多孔質メッシュは、拡張可能インプラント３１０の所望の密度及び多孔率に応じて、１つ、２つ又はそれより多くの層を含むことができる。いくつかの実施形態では、第１放射線不透過性マーカ３４２が拡張可能インプラント３１０の第１端３１２に結合され、第２放射線不透過性マーカ３４４が拡張可能インプラントの第２端３１４に結合されている。拡張可能インプラント３１０は、放射線不透過性マーカ３４２、３４４が動脈瘤嚢内に完全に配置され、かつ多孔質メッシュが動脈瘤の頸部の上に配置されるように、動脈瘤内に完全に配置されるように構成されている。いくつかの実施形態では、放射線不透過性マーカは、動脈瘤の側部に配置される（すなわち、動脈瘤の頸部から離れて配置される）ように構成されている。
【００５１】
[0096]  図７は、医療デバイスの別の実施形態を示す。医療デバイス４００は、先の実施形態に対して上述したものと同じか又は同様の特徴及び機能を含むことができる。例えば、医療デバイス４００は、拡張可能インプラント４１０及び挿入部分又は部材４０２を含む。拡張可能インプラント４１０は、動脈瘤の嚢を占有するようなサイズであり、挿入部材４０２は、拡張可能インプラントの動脈瘤の嚢内への送達を容易にするように構成されている。拡張可能インプラント４１０は、拡張形態で示されており、先の実施形態に対して上述したものと同じか又は同様の方法で、圧縮形態又は収縮形態と拡張形態との間で移行することができる。
【００５２】
[0097]  拡張可能インプラント４１０は、動脈瘤内で３６０度らせん状又はリング状構造として拡張するように構成された多孔質メッシュの少なくとも１つのリボン状ストランドを含む。拡張形態では、拡張可能インプラント４１０の第１部分４２０には、拡張可能インプラントの第２部分（図７には示さず）が重なり、この第２部分には、拡張可能インプラントの第３部分４５０が重なる。このように、拡張可能インプラント４１０の少なくとも一部は、インプラント材料（例えば、先の実施形態で上述したような多孔質メッシュ）の２つ、３つ、４つ又はそれより多くの層を含み、それらを、高密度の流れ阻害部として機能するように動脈瘤内から動脈瘤の頸部の上に配置することができる。
【００５３】
[0098]  図８は、医療デバイスの別の実施形態を示す。医療デバイス５００は、医療デバイス４００に対して上述したものと同じか又は同様の特徴及び機能を含むことができる。例えば、医療デバイス５００は、拡張可能インプラント５１０及び挿入部分又は部材５０２を含む。医療デバイス５００を、マイクロカテーテル５０４を用いて動脈瘤又は他の血管障害部まで送達することができる。拡張可能インプラント５１０は、動脈瘤の嚢によって規定される容積の少なくとも一部を占有するようなサイズであり、挿入部材５０２は、動脈瘤の嚢内への拡張可能インプラントの送達を容易にするように構成されている。拡張可能インプラント５１０は、拡張形態で示されており、先の実施形態において上述したものと同じか又は同様の方法で、圧縮形態又は収縮形態と拡張形態との間で移行することができる。
【００５４】
[0099]  拡張可能なインプラント５１０は、図８に示すように、動脈瘤内で実質的に環状又はディスク状構造として拡張するように構成された多孔質メッシュを含む。拡張形態では、拡張可能インプラント５１０の第１端部５１２は、拡張可能インプラントの第２端部５１４と係合し及び／又は重なっている。拡張可能インプラント５１０は、多孔質メッシュの第１密度を有する第１部分５２０と、多孔質メッシュの第２のより高密度を有する第２部分５３０とを含む。より詳細には、多孔質メッシュの織物又は編組体は、拡張可能インプラントの第１部分５２０より第２部分５３０の方が、密度が高い。拡張可能インプラント５１０は、第２部分５３０の少なくとも一部が動脈瘤の頸部の上に配置されるように、動脈瘤内（又は他の血管障害部）内に配置されるように構成されており、それは、密度が高いほど拡張可能インプラントへの内皮細胞の付着を促進するためである。拡張可能インプラント５１０は、少なくとも１つの放射線不透過性マーカ５４２を含み、それを、（図８に示すように）第１端部５１２及び／又は第２端部５１４のうちの一方の上に配置することができる。拡張可能インプラント５１０が、その拡張形態で、相対的に高密度である第２部分５３０が動脈瘤の頸部の上に配置されるように、動脈瘤内に配置されると、少なくとも１つの放射線不透過性マーカ５４２は、動脈瘤の嚢内に動脈瘤の頸部から離れて配置される。
【００５５】
[00100]  図９は、医療デバイスの別の実施形態を示す。医療デバイス６００は、先の実施形態に対して上述したものと同じか又は同様の特徴及び機能を含むことができる。例えば、医療デバイス６００は、拡張可能インプラント６１０及び挿入部分又は部材６０２を含む。拡張可能インプラント６１０は、動脈瘤の嚢によって規定される容積の少なくとも一部を占有するようなサイズであり、挿入部材６０２は、拡張可能インプラントの動脈瘤の嚢内への送達を容易にするように構成されている。拡張可能インプラント６１０は、拡張形態で示されており、先の実施形態に対して上述したものと同じか又は同様の方法で、圧縮形態又は収縮形態と拡張形態との間で移行することができる。
【００５６】
[00101]  拡張可能インプラント６１０は、メッシュの少なくとも２つの層を有する多孔質メッシュのリボン状ストランドを含む。図９に示すように、拡張可能インプラント６１０は、動脈瘤内で実質的にらせん状又はコイル状構造として拡張するように構成されている。拡張可能インプラント６１０を、頸部における内皮細胞の付着を促進するためにインプラントの少なくとも一部が動脈瘤の頸部の上に配置されるように、動脈瘤内（又は他の血管障害部）内に配置することができる。図９に示すように、拡張可能インプラント６１０は、拡張可能インプラント６１０の端部に配置することができる少なくとも１つの放射線不透過性マーカ６４２を含む。挿入部材６０２を、放射線不透過性マーカにおいて拡張可能インプラントに取外し可能に結合することができる。
【００５７】
[00102]  図１０は、医療デバイスの別の実施形態を示す。医療デバイス７００は、医療デバイス６００に対して上述したものと同一か又は同様の特徴及び機能を含む。例えば、医療デバイス７００は、拡張可能インプラント７１０と、挿入部分又は部材７０２と、拡張可能インプラントの端部に結合された放射線不透過性マーカ７４２とを含む。拡張可能インプラント７１０は、管状又は丸い編組構造で形成された多孔質メッシュを含む。丸い編組構造は、例えば上述した平坦化したリボン状構造より高い柔軟性を拡張可能インプラント７１０に与えることができる。
【００５８】
[00103]  図１１は、医療デバイスの別の実施形態を示す。医療デバイス８００は、先の実施形態に対して上述したものと同じか又は同様の特徴及び機能を含むことができる。例えば、医療デバイス８００は、拡張可能インプラント８１０及び挿入部分又は部材８０２を含む。医療デバイス８００を、マイクロカテーテル８０４を用いて動脈瘤又は他の血管障害部に送達することができる。拡張可能インプラント８１０は、動脈瘤の嚢の容積の少なくとも一部を占有するようなサイズであり、挿入部材８０２は、拡張可能インプラントのマイクロカテーテル８０４から動脈瘤の嚢内への送達を容易にするように構成されている。拡張可能インプラント８１０は、拡張形態で示されており、先の実施形態に対して上述したものと同じか又は同様の方法で、圧縮形態又は収縮形態と拡張形態との間で移行することができる。
【００５９】
[00104]  拡張可能インプラント８１０は、第１部材８２０及び第２部材８３０を含む。第１部材８２０及び第２部材８３０は、拡張可能インプラント８１０の第１端部８１２及び拡張可能インプラントの第２端部８１４において結合されている。第１部材８２０及び第２部材８３０はまた、第１端部８１２と第２端部８１４との間の拡張可能インプラント８１０の少なくとも１つの中間部分において互いに結合されている。第１部材８２０及び第２部材８３０を、例えば放射線不透過性マーカ８４２、８４４、８４６を用いて結合することができる。結合の各場所は、拡張可能インプラントが動脈瘤内に送達され、動脈瘤の形状に適合するように動脈瘤内で拡張する時、拡張可能インプラント８１０の折れ曲がり箇所であるように構成されている。従って、拡張可能インプラント８１０を、例えば、動脈瘤の形状に応じて屈曲させるか又は折り曲げることがでないインプラントと比較して、動脈瘤内により密に詰め込むことができる。拡張可能インプラント８１０の第１部材８２０及び第２部材８３０のうちの少なくとも一方は、管状又は丸い編組構造から形成された多孔質メッシュを含む。
【００６０】
[00105]  図１２は、医療デバイスの別の実施形態を示す。医療デバイス９００は、先の実施形態に対して上述したものと同じか又は同様の特徴及び機能を含むことができる。例えば、医療デバイス９００は、拡張可能インプラント９１０及び挿入部分又は部材９０２を含む。拡張可能インプラント９１０は、動脈瘤の嚢を占有するようなサイズであり、挿入部材９０２は、マイクロカテーテル（図１２には示さず）から動脈瘤の嚢内への拡張可能インプラントの送達を容易にするように構成されている。拡張可能インプラント９１０は、拡張形態で示されており、先の実施形態に対して上述したものと同じか又は同様の方法で、圧縮形態又は収縮形態と拡張形態との間で移行することができる。
【００６１】
[00106]  拡張可能インプラント９１０は、一連の狭窄部分９３０、９３２、９３４、９３６によって分離された一連の拡張可能部分９２０、９２２、９２４、９２６、９２８を含む。拡張可能部分９２０、９２２、９２４、９２６、９２８を、例えば球、ディスク、放物線等に類似するものを含む、あらゆる好適な多次元形状に拡張するように構成することができる。さらに、各拡張可能部分９２０、９２２、９２４、９２６、９２８は、別の拡張可能部分の拡張形状とは別個の拡張形状を有することができる。
【００６２】
[00107]  図１２に示すように、拡張可能インプラント９１０がその拡張形態にある時、拡張可能部分９２０、９２２、９２４、９２６、９２８は、狭窄部分９３０、９３２、９３４、９３６より多孔質でありかつ密度が低い。各拡張可能部分９２０、９２２、９２４、９２６、９２８の密度及び／又は多孔率を、他の拡張可能部分９２０、９２２、９２４、９２６、９２８から変化させることができ、各拡張可能部分９２０、９２２、９２４、９２６、９２８の密度及び／又は多孔率を、それぞれの拡張可能部分の長さ及び／又は幅に沿って変化させることができる。例えば、第１拡張可能部分９２０を、第１狭窄部分９３０に近接して相対的に高密度及び／又は低多孔率とすることができ、第１拡張可能部分９２０の中間のより広い部分において相対的に低密度及び／又は高多孔率とすることができる。さらに、拡張可能部分９２０、９２２、９２４、９２６、９２８は、各々、拡張可能インプラント９１０がその収縮形態にある時より幅が大きいように構成されており、狭窄部分９３０、９３２、９３４、９３６は、各々、拡張可能部分９２０、９２２、９２４、９２６、９２８の幅より幅が狭いように構成されている。従って、拡張可能インプラント９１０は、動脈瘤の形状に適合するのに役立つように、狭窄部分９３０、９３２、９３４、９３６において屈曲し、湾曲し、及び／又は折れ曲がるように構成されている。
【００６３】
[00108]  拡張可能インプラント９１０がその拡張形態にある時、第１拡張可能部分９２０は、他の拡張可能部分９２２、９２４、９２６、９２８の幅より幅が大きいように構成されている。第１拡張可能部分９２０は、図１２に示すように、拡張可能部分９２０、９２２、９２４、９２６、９２８の最も近位であり得る。第１拡張可能部分９２０は、拡張可能インプラント９１０が動脈瘤内でその拡張形態で配置された時、動脈瘤の頸部の上に配置されるように構成されている。このように、第１拡張可能部分９２０は、親血管から動脈瘤内への血液の流れを制限するのに役立つように、動脈瘤の頸部において流れ阻害部として作用するように構成されている。残りのより遠位の拡張可能部分９２２、９２４、９２６、９２８は、動脈瘤を閉塞するように動脈瘤内に詰め込まれるように構成されている。
【００６４】
[00109]  拡張可能インプラント９１０は、インプラントの第１端部９１２に結合された第１放射線不透過性マーカ９４２と、インプラントの第２端９１４に結合された第２放射線不透過性マーカとを含む。放射線不透過性マーカ９４２、９４４は、拡張可能インプラント９１０が動脈瘤内にその拡張形態で配置された時、動脈瘤の嚢内に完全に配置されるように構成されている。
【００６５】
[00110]  図１３は、医療デバイスの別の実施形態を示す。医療デバイス１０００は、先の実施形態に対して上述したものと同じか又は同様の特徴及び機能を含むことができる。例えば、医療デバイス１０００は、拡張可能インプラント１０１０及び挿入部分又は部材１００２を含む。拡張可能インプラント１０１０は、動脈瘤の嚢を占有するようなサイズであり、挿入部材１００２は、動脈瘤の嚢内への拡張可能インプラントの送達を容易にするように構成されている。拡張可能インプラント１０１０は、拡張形態で示されており、先の実施形態に対して上述したものと同じか又は同様の方法で、圧縮形態又は収縮形態と拡張形態との間で移行することができる。
【００６６】
[00111]  拡張可能インプラント１０１０は、第１多孔質部材１０２０及び第２多孔質部材１０３０を含む。第１多孔質部材１０２０は、拡張可能インプラント１０１０がその拡張形態にある時に多次元形状を有するように構成された多孔質メッシュを含む。従って、第１多孔質部材１０２０は、拡張形態で、収縮形態にある第１多孔質部材の第１幅より大きい第２幅を有する。第１多孔質部材１０２０を、例えば、図１３に示すような放物線、球、ディスク等に類似するものを含む、あらゆる好適な多次元形状に拡張するように構成することができる。第１多孔質部材１０２０は、拡張可能部材１０１０が、親血管から動脈瘤内への血液の流れを阻害及び／又は停止するように動脈瘤の嚢内に配置された時、動脈瘤の頸部の上に配置されるように構成されている。さらに、第１多孔質部材１０２０の多孔質メッシュは、動脈瘤の頸部における内皮細胞の付着を促進するように構成されており、それは、動脈瘤の頸部の上で治癒するのに役立つことができる。
【００６７】
[00112]  第２多孔質部材１０３０は、拡張可能インプラント１０１０がその拡張形態にある時に多次元形状を有するように構成された多孔質メッシュを含む。従って、第２多孔質部材１０３０は、拡張形態で、収縮形態にある第２多孔質部材の第３幅より大きい第４幅を有する。第２多孔質部材１０３０を、例えば、図１３に示すようなチューブ、球、ディスク、放物線等に類似するものを含む、あらゆる好適な多次元形状に拡張するように構成することができる。図１３に示す実施形態では、第１多孔質部材１０２０の第２幅は、第２多孔質部材１０３０の第４幅より大きい。第２多孔質部材１０３０は、第１多孔質部材１０２０が第２多孔質部材１０３０と動脈瘤の頸部との間に配置されるように、動脈瘤の嚢内に配置されるように構成されている。第２多孔質部材１０３０は、動脈瘤を閉塞するように動脈瘤内に詰め込まれるように構成されている。
【００６８】
[00113]  放射線不透過性マーカ１０４４が、第１多孔質部材１０２０と第２多孔質部材１０３０との間に配置され、第１多孔質部材と第２多孔質部材とを結合するために使用され得る。拡張可能インプラント１０１０は、放射線不透過性マーカ１０４４において屈曲し、湾曲しかつ／又は折れ曲がるように構成されており、それは、拡張可能インプラント１０１０が動脈瘤の嚢の形状に適合するのに役立つことができる。別の放射線不透過性マーカ１０４２を、拡張可能インプラント１０１０の近接端部に配置することができ、挿入部分１００２を拡張可能インプラントに結合するために使用することができる。放射線不透過性マーカ１０４２、１０４４は、拡張可能インプラント１０１０が動脈瘤内でその拡張形態で配置された時に、動脈瘤の嚢内に完全に配置されるように構成されている。
【００６９】
[00114]  図１４及び図１５は、医療デバイスの別の実施形態を示す。医療デバイス１１００は、先の実施形態に対して上述したものと同じか又は同様の特徴及び機能を含むことができる。例えば、医療デバイス１１００は、第１多孔質部材１１２０と、第２多孔質部材１１３０と、第１多孔質部材１１２０及び第２多孔質部材１１３０に取外し可能に結合可能な挿入部分又は部材１１０２とを含む。
【００７０】
[00115]  第１多孔質部材１１２０は第１端部１１２２及び第２端部１１２４を有する。図１４に示すように、第１多孔質部材１１２０は、血管を通して挿入されるように収縮形態を有する。第１多孔質部材１１２０は、その収縮形態で、実質的に細長く第１長さを有する。図１５に示すように、第１多孔質部材１１２０は、動脈瘤の嚢を占有する拡張形態を有する。第１多孔質部材１１２０は、その拡張形態にある時、３次元形状を有し、開放内部領域１１２６を規定する。第１多孔質部材１１２０は、あらゆる好適な３次元形状を有することができる。例えば、図１５に示すように、第１多孔質部材１１２０を、実質的に球形状に湾曲するように構成することができる。さらに、第１多孔質部材１１２０は、その拡張形態で、第２セグメントと重なるように構成された第１セグメントを含み、それは、例えば、多くの点で、拡張可能インプラント２１０及び３１０に関して上述したものと同様であり得る。例えば、第１多孔質部材１１２０は、第１多孔質部材１１２０のより高密度な部分を形成するように多孔質メッシュの第２セグメントと重なるように構成された第１セグメントを有するメッシュを含むことができる。
【００７１】
[00116]  第２多孔質部材１１３０は第１端部１１３２及び第２端部１１３４を有する。第２多孔質部材１１３０は、血管を通して挿入されるように収縮形態、すなわち第１形態（図１４又は図１５には示さず）を有する。第２多孔質部材１１３０は、その収縮形態では、実質的に細長く、第１多孔質部材の第１長さより短い第２長さを有し、かつ第１容積を占有するように構成されている。図１４及び図１５に示すように、第２多孔質部材１１３０は、動脈瘤の嚢の容積の少なくとも一部を占有するように拡張形態、すなわち第２形態を有する。第２多孔質部材１１３０は、その拡張形態にある時、３次元形状を有し、第１容積より大きい第２容積を占有するように構成されている。第２多孔質部材１１３０は、あらゆる好適な３次元形状を有することができる。例えば、図１４及び図１５に示すように、第２多孔質部材１１３０を、実質的にボール（例えば、球、丸形、長円形等）に拡張するように構成することができる。第２多孔質部材１１３０は、拡張形態では、多孔率が、第１多孔質部材１１２０の多孔率と同じであることも異なることも可能である。第２多孔質部材１１３０は、第１多孔質部材及び第２多孔質部材の各々が展開形態又は拡張形態にある時に第１多孔質部材１１２０の内部領域１１２６内に配置されるように構成されている。
【００７２】
[00117]  図１４及び図１５に示す実施形態では、第２多孔質部材１１３０は第１多孔質部材１１２０に結合されている。特に、第１多孔質部材１１２０の第１端部１１２２は、第２多孔質部材１１３０の第１端部１１３２に結合されている。第１多孔質部材１１２０及び第２多孔質部材１１３０のうちの少なくとも一方は、放射線不透過性マーカを含む。図１４に示すように、第１放射線不透過性マーカ１１４２を、第１多孔質部材及び第２多孔質部材を合わせて結合するために、第１多孔質部材１１２０の第１端部１１２２及び第２多孔質部材１１３０の第１端部１１３２に配置することができる。第２多孔質部材１１３０の第２端部１１３４に、第２放射線不透過性マーカ１１４４を配置することができる。第１多孔質部材１１２０及び第２多孔質部材１１３０がそれらのそれぞれの拡張形態にある時、第２放射線不透過性マーカ１１４４は、第１多孔質部材１１２０によって規定される内部領域内に配置される。
【００７３】
[00118]  使用時、第１多孔質部材１１２０及び第２多孔質部材１１３０並びに第１放射線不透過性マーカ１１４２及び第２放射線不透過性マーカ１１４４は、動脈瘤内に完全に配置される。第２多孔質部材１１３０を、最初に動脈瘤内に挿入することができ、第２多孔質部材１１３０はその中でその拡張形態を呈することができる。次いで、第１多孔質部材１１２０を動脈瘤内に挿入することができ、それにより、第１多孔質部材は、その拡張形態に移行する際、第２多孔質部材１１３０の周囲で、湾曲するか、渦巻状に巻き付くか、又は他の方法で巻き付く。第１多孔質部材１１２０は、第１多孔質部材の一部が動脈瘤の頸部の上に配置されるように、動脈瘤内に配置されるように構成されている。例えば、第１セグメントが第２セグメントに重なる第１多孔質部材１１２０の相対的に高密度な部分を、動脈瘤頸部における内皮細胞の付着を促進するように、動脈瘤の頸部の上に配置することができる。第２多孔質部材１１３０は、細胞付着及び／又は血塊形成のために動脈瘤の嚢内に追加の多孔質メッシュを提供することによって、動脈瘤を閉塞するのに役立つことができる。従って、第２多孔質部材は、動脈瘤を通る血流がさらに阻止されるように動脈瘤の嚢の容積の一部を占有する。
【００７４】
[00119]  医療デバイス１１００は、別個の第１多孔質部材１１２０及び第２多孔質部材１１３０をそれぞれ含むが、他の実施形態では、第１多孔質部材及び第２多孔質部材を異なるように構成することができる。例えば、図１６を参照すると、医療デバイス１２００の一実施形態が示されている。医療デバイス１２００は、医療デバイス１１００又は他の先の実施形態に対して上述したものと同じか又は同様の特徴及び機能を含むことができる。例えば、医療デバイス１２００は、第１多孔質部材１２２０と、第２多孔質部材１２３０と、第１多孔質部材及び第２多孔質部材に取外し可能に結合可能な挿入部分又は部材（図１６には示さず）とを含む。第１多孔質部材１２２０及び第２多孔質部材１２３０の各々は、上述した第１多孔質部材１１２０及び第２多孔質部材１１３０それぞれと形状及び機能が同様であり得る。
【００７５】
[00120]  しかしながら、図１６に示す実施形態では、第２多孔質部材１２３０は、第１多孔質部材１２２０と一体式に構成されている。図１６では、第１多孔質部材１２２０及び第２多孔質部材１２３０が拡張形態で示されているが、第２多孔質部材１２３０は、単に例示の目的で第１多孔質部材１２２０から間隔を空けて配置されて示されていることに留意するべきである。使用時、それらのそれぞれの展開形態又は拡張形態において、第２多孔質部材１２３０は、医療デバイス１１００に関して図１５において例示したものと同様の方法で、第１多孔質部材１２２０によって規定された内部領域１２２６内に配置される。さらに、医療デバイス１２００は、２つの放射線不透過性マーカ１２４２、１２４４を含む。第１放射線不透過性マーカ１２４２は、第１多孔質部材１２２０の多孔質メッシュの端部に配置され、第２放射線不透過性マーカ１２４４は、第２多孔質部材１２３０の多孔質メッシュの反対側の端部に配置されている。
【００７６】
[00121]  いくつかの実施形態では、医療デバイスは、拡張形態にある時に実質的に連続した外面を有する拡張可能インプラントを含む。図１７Ａ及び図１７Ｂを参照すると、一実施形態による医療デバイス１３００の一部が、それぞれ収縮形態及び拡張形態各で示されている。医療デバイス１３００は、他の実施形態に対して本明細書に記載したものと同じか又は同様の特徴及び機能を含むことができる。例えば、医療デバイス１３００は、収縮形態（例えば、血管を通して送達されるため）から拡張形態（例えば、動脈瘤内で展開されるため）に移行するように構成された拡張可能インプラント１３１０を含むことができる。拡張可能インプラント１３１０は、少なくとも第１部分１３２０及び第２部分１３３０を含み、追加の部分１３４０、１３５０、１３６０を含むことができる。拡張可能インプラント１３１０は、その拡張形態にある時、部分１３２０、１３３０、１３４０、１３５０、１３６０のうちの少なくとも２つの縁が重なるように、実質的に連続した外面を備える３次元形状（例えば実質的に球形状）を有する。例えば、図１７Ｂに示すように、第１部分１３２０及び第２部分１３３０の縁は重なることができる。言い換えれば、拡張可能インプラント１３１０は、拡張可能インプラント１３１０の部分１３２０、１３３０、１３４０、１３５０、１３６０の縁の間に開口部又は空間がほとんど残らないか又はまったく残らないように、拡張形態に移行する。
【００７７】
[00122]  図１８は、一実施形態による、本明細書に記載するように、医療デバイスを用いて動脈瘤内への血流を阻害し動脈瘤の治癒を促進する方法８０を示すフローチャートである。方法８０は、８２において、カテーテルを血管の動脈瘤に隣接して配置するステップを含む。例えば、カテーテルの遠位部分を、血管から動脈瘤内への開口部に隣接して配置することができる。カテーテルは、医療デバイスの少なくとも一部を動脈瘤に送達するために受け入れるように構成することができる、細長い内腔を規定している。
【００７８】
[00123]  ８４において、任意選択的に、医療デバイスの拡張可能インプラントをカテーテル内に挿入する。拡張可能インプラントは第１部分及び第２部分を含み、それらの各々は、第１（例えば挿入又は収縮）形態及び第２（例えば展開又は拡張）形態を有している。第２形態では、第１部分は、第２部分に実質的に重なる。第１部分及び第２部分の各々は、多孔質メッシュも含む。多孔質メッシュは、第１形態では第１多孔率を有し、第２形態では第２多孔率を有する。第２多孔率を、例えば、第１多孔率より高くすることができる。拡張可能インプラントを、カテーテル内に挿入する前に第２形態に付勢することができる。拡張可能インプラントは、カテーテルの内腔内に配置される時、その第１形態にある。カテーテルが血管内に配置された後、カテーテルが血管内に導入される前、又はそれらの間のあらゆる時点で、拡張可能インプラントをカテーテル内に挿入することができる。
【００７９】
[00124]  ８６において、拡張可能インプラントを、任意選択的に、動脈瘤と流体連通している血管壁の開口部に方向付ける。このように、本明細書においてより詳細に記載するように、拡張可能インプラントを、カテーテルから出す時に動脈瘤の嚢に入るように方向付ける。
【００８０】
[00125]  ８８において、拡張可能インプラントを、カテーテルの内部の第１位置からカテーテルの外部の第２位置に移動させる。例えば、拡張可能インプラントを、カテーテルの内腔内部の第１位置から、カテーテルの外部の血管又は動脈瘤のうちの少なくとも一方における第２位置まで移動させることができる。上述したように、拡張可能インプラントは、カテーテルの内部のその第１位置にある時、その第１形態にある。拡張可能インプラントは、カテーテルの拘束の外部のその第２位置にある時、その第２形態に移行する。拡張可能インプラントの第２部分を、第１部分がその第２形態に移行する前に第２形態に移行させることができる。それらのそれぞれの第２形態では、第２部分を、第１部分によって規定される内部領域に配置することができる。例えば、第２部分を、多次元拡張形態を有するその第２形態に移行させることができ、その後、第１部分を、第２部分の周囲で多次元拡張形状に湾曲するその第２形態に移行させることができる。
【００８１】
[00126]  医療デバイスは、拡張可能インプラントをその第１位置からその第２位置に移動させるように構成された挿入部分を含むことができる。挿入部分は、例えば、拡張可能インプラントの第１部分又は第２部分のうちの一方に結合されたワイヤであり得る。９０において、挿入部分を任意選択的に、拡張可能インプラントから切り離す。例えば、挿入部分を、拡張可能インプラントが動脈瘤内に挿入された後等に、拡張可能インプラントの近位端部から切り離すことができる。９２において、挿入部分を任意選択的に、カテーテルを通して血管から取り除く。
【００８２】
[00127]  拡張可能インプラントが動脈瘤又は他の標的血管障害部内に配置された後、拡張可能インプラントが動脈瘤内に適切に配置されているか否かを判断するために、患者の身体の動脈瘤を含む部分を（例えば、Ｘ線又は他の好適な撮像技法を用いて）撮像することができる。例えば、拡張可能インプラントは、Ｘ線を用いて可視である１つ又は複数の放射線不透過性マーカを含むことができる。別の例では、処置の後に動脈瘤の頸部の上での内皮細胞の付着及び／又は治癒の成功を確定するため、拡張可能インプラントの植込みの後の所望の時点で、患者に造影剤を静脈内投与することができる。造影剤が、動脈に隣接する親血管内では可視であるが、動脈瘤自体の中では可視でない場合、拡張可能インプラントは、動脈瘤内へのさらなる血流をうまく妨げるように作動している。造影剤が動脈瘤内で可視である場合、親血管からの血流は完全に妨げられておらず、医療関係者によってさらなる治療オプションが考慮される可能性がある。
【００８３】
[00128]  図１９Ａは、医療デバイスの別の実施形態の一部を示す。医療デバイス１４００は、先の実施形態に対して上述したものと同じか又は同様の特徴及び機能を含むことができる。例えば、医療デバイス１４００は、拡張可能インプラント１４１０及び挿入部分又は部材（図１９Ａには示さず）を含む。拡張可能インプラント１４１０は、拡張形態で示されており、先の実施形態に対して上述したものと同じか又は同様の方法で、拡張可能インプラント１４１０が実質的に細長い圧縮形態又は収縮形態と、拡張形態との間で移行することができる。
【００８４】
[00129]  拡張可能インプラント１４１０は、多孔質メッシュのリボン状ストランドを含み、その長さに沿って花びら状部分又はセクション１４２５及び１４２７を含む。多孔質メッシュの少なくとも一部は、拡張可能インプラント１４１０が拡張形態にある時に動脈瘤の頸部の上に配置されるように構成されている。拡張可能インプラント１４１０は、花びら状部分１４２５を含む第１部分１４２０と、花びら状部分１４２７を含む第２部分１４３０とを含む。第２部分１４３０の花びら状部分１４２５は、第１部分１４２０の花びら状部分１４２７より大きく、それにより、拡張可能インプラント１４１０がその拡張形態に移行する時、第２部分の花びら状部分１４２５が、第１部分１４２０の花びら状部分１４２７に少なくとも部分的に重なる。拡張可能インプラント１４１０の展開中（例えば、その収縮形態からその拡張形態に移行する時）、第２部分１４３０の花びら状部分１４２５が最初に展開し、その後、第２部分１４２０の花びら状部分１４２７が、第２部分１４３０によって規定される内部領域内で少なくとも部分的に展開する。第２部分１４３０の花びら状部分１４２５を、拡張可能インプラント１４１０が拡張形態にある時に動脈瘤の頸部に配置されるようなサイズにしかつそのように構成することができる。第１部分１４２０の花びら状部分１４２７を、花びら状部分１４２５より直径の小さい固定物で形成することができ、拡張可能インプラント１４１０が拡張形態にある時、動脈瘤を実質的に充填し、第２部分１４３０を動脈瘤の頸部の適所に保持するようなサイズにしかつそのように構成することができる。例えば、第１部分１４２０の花びら状部分１４２７は、約２ｍｍ〜１２ｍｍの直径を有することができ、第２部分１４３０の花びら状部分１４２５は、第１部分１４２０の花びら状部分１４２７より約１ｍｍ大きい対応する直径を有することができる。例えば、第２部分１４３０の花びら状部分１４２５は、約３ｍｍ〜１３ｍｍであり得る。図１９Ｂは、拡張形態にある拡張可能インプラント１４１０の概略図であり、第１部分１４２０の第２部分１４３０に対する位置関係を示す。
【００８５】
[00130]  先の実施形態に対して記載したように、第１放射線不透過性マーカ１４４２が、拡張可能インプラント１４１０の第１端部に結合され、第２放射線不透過性マーカ（図示せず）が、拡張可能インプラント１４１０の第２端部に結合されている。拡張可能インプラント１４１０は、放射線不透過性マーカが動脈瘤嚢内に完全に配置され、多孔質メッシュが動脈瘤の頸部の上に配置されるように、動脈瘤内に完全に配置されるように構成されている。いくつかの実施形態では、放射線不透過性マーカは、動脈瘤の側部に配置される（すなわち、動脈瘤の頸部から離れて配置される）ように構成されている。
【００８６】
[00131]  図２０は、医療デバイスの別の実施形態の一部を示す。医療デバイス１５００は、先の実施形態に対して上述したものと同じか又は同様の特徴及び機能を含むことができる。例えば、医療デバイス１５００は、拡張可能インプラント１５１０及び挿入部分又は部材（図２０には示さず）を含む。拡張可能インプラント１５１０は、拡張形態で示されており、先の実施形態に対して上述したものと同じか又は同様の方法で、拡張可能インプラント１５１０が実質的に細長い圧縮形態又は収縮形態と、拡張形態との間で移行することができる。
【００８７】
[00132]  先の実施形態と同様に、拡張可能インプラント１５１０は、多孔質メッシュのリボン状ストランドを含む。拡張可能インプラント１５１０が拡張形態にある時、多孔質メッシュの少なくとも一部は、動脈瘤の頸部の上に配置されるように構成され、多孔質メッシュの少なくとも別の部分は、動脈瘤の容積を実質的に充填する。拡張可能インプラント１５１０は、第１部分１５２０及び第２部分１５３０を含む。この実施形態では、第１部分１５２０及び第２部分１５３０の各々は、拡張可能インプラント１５１０がその拡張形態にある時、球を形成する。第１部分１５２０又は第２部分１５３０のうちの一方を、動脈瘤の頸部に配置されるように構成することができ、第１部分１５２０又は第２部分１５３０のうちの他方は、動脈瘤の容積を実質的に充填することができる。例えば、この実施形態では、拡張可能インプラント１５１０が拡張形態にある時、第１部分１５２０を、動脈瘤のドームに配置され、第２部分１５３０のための固定具としての役割を果たすように構成することができ、第２部分１５３０を、動脈瘤の頸部を横切って配置することができる。拡張可能インプラント１５１０はまた、先の実施形態に対して上述したように放射線不透過性マーカ（図示せず）を含むことも可能である。
【００８８】
[00133]  図２１及び図２２は、医療デバイスの別の実施形態の一部を示す。医療デバイス１６００は、先の実施形態に対して上述したものと同じか又は同様の特徴及び機能を含むことができる。例えば、医療デバイス１６００は、拡張可能インプラント１６１０及び挿入部分又は部材（図示せず）を含む。拡張可能インプラント１６１０は、拡張形態で示されており、先の実施形態に対して上述したものと同じか又は同様の方法で、図２２に示すような圧縮形態又は収縮形態と図２１に示すような拡張形態との間で移行することができる。
【００８９】
[00134]  先の実施形態と同様に、拡張可能インプラント１６１０は、ディスク状構造の形態の第１部分１６２０と、（図１９Ａの実施形態に類似する）その長さに沿って花びら状部分又はセクションを含む第２部分１６３０とを含む、多孔質メッシュのリボン状ストランドを含む。第１部分１６２０のディスク状又は球状構造を、拡張可能インプラント１６１０の長さに沿ったさまざまな位置（例えば、中間、端部等）に配置することができる。多孔質メッシュの少なくとも一部は、拡張可能インプラント１６１０が拡張形態にある時に動脈瘤の頸部の上に配置されるように構成されている。この実施形態では、拡張可能インプラント１６１０が拡張形態にある時、第２部分１６３０の花びら状部分は、第１部分１６２０のディスク状構造に少なくとも部分的に重なる。例えば、拡張可能インプラント１６１０がその拡張形態にある時、第２部分１６３０の花びら状部分は、第１部分１６２０のディスク状又は球状構造によって規定される直径より大きい直径を規定することができる。拡張可能インプラント１６１０はまた、拡張可能インプラント１６１０の第１端部１６１２に結合された第１放射線不透過性マーカ１６４２と、拡張可能インプラント１６１０の第２端部（図示せず）に結合された第２放射線不透過性マーカ（図示せず）とを含むことも可能である。
【００９０】
[00135]  拡張可能インプラント１６１０は、その拡張形態にある時、花びら状部分１６２５のうちの少なくとも２つの縁が（図１７Ａ及び図１７Ｂの実施形態と同様に）互いに重なり、かつディスク状部分１６２０に少なくとも部分的に重なるように、実質的に連続した外形を備えた３次元形状（例えば実質的に球形状）を有する。拡張可能インプラント１６１０は、拡張可能インプラント１６１０の花びら状部分１６２５の間に開口部又は空間がほとんど残らないか又はまったく残らないように、拡張形態に移行することができる。
【００９１】
[00136]  図２３及び図２４は、医療デバイスの別の実施形態の一部を示す。医療デバイス１８００は、先の実施形態に対して上述したものと同じか又は同様の特徴及び機能を含むことができる。例えば、医療デバイス１８００は、拡張可能インプラント１８１０及び挿入部分又は部材（図２３及び図２４には示さず）を含む。拡張可能インプラント１８１０は、図２３に示すような収縮形態と図２４に示すような拡張形態との間で移行することができる。
【００９２】
[00137]  図１９Ａの実施形態と同様に、拡張可能インプラント１８１０は、その長さに沿って花びら状部分又はセクション１８２５を含む多孔質メッシュのリボン状ストランドを含む。多孔質メッシュの少なくとも一部は、拡張可能インプラント１８１０が拡張形態にある時、動脈瘤の頸部の上に配置されるように構成されている。拡張可能インプラント１８１０は、その拡張形態にある時、図２４に示すように花びら状部分１８２５のうちの少なくとも２つの縁が互いに重なるように、実質的に連続した外面を備えた３次元形状（例えば実質的に球形状）を有する。
【００９３】
[00138]  この実施形態では、植込み可能インプラント１８１０が形成されると、多孔質メッシュのリボン状ストランドは、多方向式に成形固定具の周囲に巻き付けられる。例えば、メッシュの一部を図２３においてＣで示すように固定具の周囲に連続して巻き付けることができ、メッシュの一部を図２３においてＳで示すようにｓ字型に巻き付けることができる。こうした成形により、拡張可能インプラント１８１０がその拡張形態に移行すると、連続して巻き付けることにより形成された花びら状部分１８２５は互いに続き（各花びら状部分１８２５によって隣接する花びら状部分１８２５が折り畳まれ）、ｓ字型に形成された花びら状部分１８２５は、個々に自己展開するか又は折り畳まれる。拡張可能インプラント１８１０の多方向の適当な成形により、拡張可能インプラント１８１０を、動脈瘤内で断片化して展開することができる。
【００９４】
[00139]  この実施形態では、医療デバイス１８００はまた、拡張可能インプラント１８１０の一部を放射線不透過性にするように、拡張可能インプラント１８１０の長さに沿って配置されたＰＴコイル又はＰＴストランド１８３５を含む。図２３に示すように、ＰＴストランド１８３５は、拡張可能インプラント１８１０の長さに沿ってかつ花びら状部分１８２５を横切って又はその中に配置される。ＰＴストランド１８３５を、例えば、拡張可能インプラント１８１０の近位端部及び遠位端部に配置されたマーカバンド（図示せず）に結合することができる。いくつかの実施形態では、ＰＴストランド１８３５を、拡張可能インプラント１８１０のメッシュ内に編み組むことができる。
【００９５】
[00140]  図２５〜図２７は、医療デバイスの別の実施形態の一部を示す。医療デバイス１９００は、先の実施形態に対して上述したものと同じか又は同様の特徴及び機能を含むことができる。例えば、医療デバイス１９００は、拡張可能インプラント１９１０及び挿入部分又は部材（図２５〜図２７には示さず）を含む。拡張可能インプラント１９１０は、（図２５に示すような収縮形態と、図２６に示すような部分的拡張形態と、図２７に示すような拡張形態との間で移行することができる。
【００９６】
[00141]  拡張可能インプラント１９１０は、第１部分１９２０（図２５〜図２７参照）と第２部分１９３０（図２７のみに示す）とを含む多孔質メッシュのリボン状ストランドを含む。この実施形態では、第１部分１９２０及び第２部分１９３０は、合わせて展開することができる別個の構成要素である。先の実施形態に対して上述したように、第１部分１９２０は、その長さに沿ってディスク状部分１９４５を含み、第２部分１９３０は、花びら状部分１９２５を含む。拡張可能インプラント１９１０は、その拡張形態にある時、図２７に示すように３次元形状（例えば実質的に球形状）を有する。
【００９７】
[00142]  医療デバイス１９００の展開中、花びら状部分１９２５が拡張形態に移行し内部領域１９３６を規定するように、最初に第２部分１９３０を展開することができる。そして、図２７に示すように、第１部分１９２０を、ディスク状部分１９４５が、第２部分１９３０の内部領域１９３６内で（図２６及び図２７に示すように）互いの上に折り畳まれるように展開することができる。言い換えれば、図２７に示すように、拡張可能インプラント１９１０が拡張形態にある時、第２部分１９３０は、第１部分１９２０に少なくとも部分的に重なる。多孔質メッシュの少なくとも一部は、拡張可能インプラント１９１０が拡張形態にある時に動脈瘤の頸部の上に配置されるように構成されている。例えば、拡張可能インプラント１９１０がその拡張形態にある時、第２部分１９３０を、血流を阻害するように動脈瘤の頸部に配置することができ、第１部分１９２０は、動脈瘤を相対的に高速で閉塞するのに役立つことができる。この実施形態は、第１部分１９２０及び第２部分１９３０を別個の構成要素として示すが、代替実施形態では、第１部分１９２０及び第２部分１９３０を、単一メッシュ構成要素で形成することができる。
【００９８】
[00143]  この実施形態では、医療デバイス１９００は、医療デバイス１８００に対して上述したものと同様の方法で、拡張可能インプラント１９１０の第１部分１９２０及び／又は第２部分１９３０の長さに沿って配置されたＰＴコイル又はＰＴストランド（図示せず）も含むことができる。ＰＴストランドを、拡張可能インプラント１９１０の第１端部１９１２に配置された第１マーカバンド１９４２と、拡張可能インプラント１９１０の第２端部に配置された第２マーカバンド（図示せず）とに結合することができる。上述したように、ＰＴストランドを、拡張可能インプラント１９１０のメッシュ内に編み組むことができる。図２６及び図２７に示すように、拡張可能インプラント１９１０はまた、後により詳細に記載するように（例えば図４０の考察を参照）拡張可能部材１９１０を取外しデバイスに結合するために使用することができるコネクタ部材１９５２も含む。
【００９９】
[00144]  図２８及び図２９は、医療デバイスの別の実施形態を示す。医療デバイス２０００は、先の実施形態に対して上述したものとまったく同じか又は同様の特徴及び機能を含むことができる。例えば、医療デバイス２０００は、拡張可能インプラント２０１０と、挿入部分又は部材２００２と、拡張可能インプラント２０１０の第１端部２０１２に結合された第１放射線不透過性マーカ２０４２と、拡張可能インプラント２０１０の第２端部２０１４に結合された第２放射線不透過性マーカ２０４４とを含む。拡張可能インプラント２０１０は、収縮形態（図示せず）と図２８及び図２９に示すような拡張形態との間で移行することができる。
【０１００】
[00145]  この実施形態では、拡張可能インプラント２０１０は、例えば図１０及び図１１に関して上述した管状構造に類似する、多孔質メッシュから形成された３つの管状又は丸いストランド２０２０、２０３０及び２０１５を含む。いくつかの実施形態では、ストランド２０２、２０３０及び２０１５を編み組むことができる。代替実施形態では、ストランド２０２０、２０３０及び２０１５を、管状ストランドではなく多孔質メッシュのリボン状ストランドで形成することができる。拡張可能インプラント２０１０がその拡張形態にある時、図２９に示すように、管状ストランド２０２０、２０３０及び２０１５の少なくとも一部は互いに重なることができる。拡張可能インプラント２０１０を、動脈瘤の容積を充填するために使用することができ、動脈瘤の容積を充填するために単独で又は別の拡張可能インプラントとともに使用することができる。
【０１０１】
[00146]  管状メッシュは、例えば１ｍｍ管状メッシュであり得る。この実施形態では、管状ストランド２０２０、２０３０、２０１５を、拡張可能インプラント２０１０が、その拡張形態にある時に２次元形態を有するように熱成形することができる。この実施形態では、３つの管状ストランドが含まれるが、代替実施形態では、異なる数の管状ストランドを含めることができる。例えば、拡張可能インプラントを、１本〜１０本の管状ストランドで形成することができる。管状ストランド２０２０、２０３０及び２０１５を、図２９に示すマーカバンド２０４６等のマーカバンドで、それらの長さに沿ったさまざまな位置で互いに結合することができる。代替実施形態では、管状ストランドを、マーカバンドを用いるのではなく、合わせてねじるか又は合わせて編み組むことができる。いくつかの実施形態では、ストランドは互いに結合されない。
【０１０２】
[00147]  図３０は、管状構造を含む医療デバイスの別の実施形態を示す。医療デバイス２１００は、先の実施形態に対して上述したものとまったく同じか又は同様の特徴及び機能を含むことができる。例えば、医療デバイス２１００は、拡張可能インプラント２１１０及び挿入部分又は部材２１０２を含む。図３０には示さないが、医療デバイス２１００はまた、拡張可能インプラント２１１０への端部に結合された放射線不透過性マーカも含むことができる。拡張可能インプラント２１１０は、収縮形態（図示せず）と図３０に示すような拡張形態との間で移行することができる。
【０１０３】
[00148]  拡張可能インプラント２１１０は、医療デバイス２０００に対して上述した管状ストランドに類似する、多孔質メッシュから形成された３つの管状又は丸いストランド２１２０、２１３０及び２１１５を含む。拡張可能インプラント２１１０がその拡張形態にある時、図３０に示すように、管状ストランド２１２０、２１３０及び２１１５の少なくとも一部は互いに重なることができる。この実施形態では、拡張可能インプラント２１１０が拡張形態にある時、管状ストランド２１２０、２１３０、２１１５を、３次元形態を有するように熱成形することができる。この実施形態では、３つの管状ストランドが含まれているが、代替実施形態では、異なる数の管状ストランドを含めることができる。例えば、拡張可能インプラントを、１本〜１０本の管状ストランドで形成することができる。医療デバイス２０００に対して上述したように、管状ストランド２１２０、２１３０及び２１１５を、マーカバンド（図示せず）を用いてそれらの長さに沿ったさまざまな位置で互いに結合することができ、又は合わせてねじるか又は合わせて編み組む等、他の結合方法を用いて結合することができる。いくつかの実施形態では、管状ストランドは互いに結合されない。
【０１０４】
[00149]  図３１は、管状構造を含む医療デバイスの別の実施形態を示す。医療デバイス２２００は、先の実施形態に対して上述したものとまったく同じか又は同様の特徴及び機能を含むことができる。例えば、医療デバイス２２００は、拡張可能インプラント２２１０及び挿入部分又は部材２２０２を含む。図３１には示さないが、医療デバイス２２００はまた、図３１に示す端部２２１２に結合された放射線不透過性マーカ２２４２等、拡張可能インプラント２２１０に対する端部に結合された放射線不透過性マーカも含むことができる。拡張可能インプラント２２１０は、収縮形態（図示せず）と図３１に示すような拡張形態との間で移行することができる。
【０１０５】
[00150]  この実施形態では、拡張可能インプラント２２１０は、医療デバイス２０００及び２１００に対して上述した単一の管状構造に類似する、多孔質メッシュから形成された単一の管状又は丸い編組構造２２１５を含む。拡張可能インプラント２２１０がその拡張形態にある時、図３１に示すように、管状構造２２１５の少なくとも第１部分は、管状構造２２１５の第２部分に重なることができる。この実施形態では、管状構造２２１５は２次元形状形態で形成され、管状構造は、医療デバイス２０００及び２１００より高い多孔率のメッシュで形成されている。例えば、管状構造２２１５を、３ｍｍメッシュで形成することができる。
【０１０６】
[00151]  図３２及び図３３は、医療デバイスの別の実施形態の一部を示す。医療デバイス２４００は、先の実施形態に対して上述したものとまったく同じか又は同様の特徴及び機能を含むことができる。医療デバイス２４００は、拡張可能インプラント２４１０を含み、挿入部分又は部材（図３２及び図３３には示さず）を含むことができる。拡張可能インプラント２４１０は、図３２に示すような収縮形態と図３３に示すような拡張形態との間で移行することができる。
【０１０７】
[00152]  この実施形態では、拡張可能インプラント２４１０は、多孔質メッシュのリボン状ストランドで形成された第１部分２４２０を含み、花びら状部分２４２５と、例えば図２８〜図３０に関して上述した管状ストランドに類似する、多孔質メッシュから形成された管状又は丸いストランド２４１５の形態の第２部分２４３０とを含む。管状ストランド２４１５を、２次元形態又は３次元形態のいずれかとして熱成形することができる。いくつかの実施形態では、管状ストランド２４１５を編み組むことができる。
【０１０８】
[00153]  拡張可能インプラント２４１０がその拡張形態にある時、第１部分２４２０の少なくとも一部（例えば花びら状部分２４２５）は、第２部分２４３０の管状ストランド２４１５に重なることができる。拡張可能インプラント２４１０が拡張形態にある時、拡張可能インプラント２４１０の少なくとも一部は、動脈瘤の頸部の上に配置されるように構成されている。花びら状部分２４２５及び管状ストランド２４１５を、各々種々の異なるサイズ（例えば直径）とすることができ、それにより、拡張可能インプラント２４１０がその拡張形態に移行すると、第２部分２４１０の花びら状部分２４２５は内部領域を規定し、第１部分２４２０の管状ストランド２４１５は、第２部分２４３０の内部領域を実質的に充填する。従って、拡張可能インプラント２０１０及び２１１０に対して上述したように、管状ストランド２４１５を、動脈瘤の容積を実質的に充填する充填材として使用することができる。
【０１０９】
[00154]  第１部分２４２０及び第２部分２４３０を、第１部分２４２０及び第２部分２４３０の端部において及び／又は第１部分２４２０及び第２部分２４３０の各々の長さに沿った他の位置で、例えばマーカバンドを用いて互いに結合することができる。第１部分２４２０及び第２部分２４３０を、同じか又は実質的に同じ長さとすることができ、又は異なる長さとすることができる。例えば、いくつかの実施形態では、第２部分２４３０を第１部分より長くすることができ、その逆も可能である。
【０１１０】
[00155]  拡張可能インプラント２４１０はまた、拡張可能インプラント２４１０の概略図である図３５に示すような拡張可能部材の第１端部２４１２に配置された第１放射線不透過性マーカバンド２４４２と、拡張可能インプラント２４１０の第２端２４１４に配置された第２放射線不透過性マーカバンド２４４４とを含む。拡張可能インプラント２４１０の概略図である図３４に示すように、拡張可能部材２４１０はまた、後により詳細に記載するように、拡張可能部材を取外しデバイスに結合するために使用することができるコネクタ部材２４５２も含む。
【０１１１】
[00156]  図３５〜図３７は、各々、患者の体内（例えば動脈瘤内）の所望の位置に、本明細書に記載するような拡張可能インプラント等のインプラントを挿入しそこで展開するために使用することができる、挿入デバイスの概略図である。挿入デバイス２５５４を、例えば本明細書に記載するカニューレ１０４等のカニューレとともに使用することができる。例えば、挿入デバイス２５５４を、本明細書に記載する挿入部分１０２の代りに使用することができ、後により詳細に記載するようにインプラントに解除可能に又は取外し可能に結合することができる。
【０１１２】
[00157]  挿入デバイス２５５４は第１の細長い部材２５５６を含み、それは、第２の細長い部材２５５８を移動可能に配置することができる内腔２５５７を規定している。第１の細長い部材２５５６の遠位端部分に、マーカバンド２５６４が結合されている。第１の細長い部材２５５６の遠位端部分には、拡張可能結合部材２５６２もまた、例えば、マーカバンド２５６４と第１の細長い部材２５５６の外壁との間に拡張可能結合部材２５６２の一部を接着結合することにより、結合されている。拡張可能結合部材２５６２を、可変長さとすることができ、いくつかの実施形態では、例えば約１ｍｍ〜２ｍｍの長さとすることができる。拡張可能結合部材２５６２を、例えばメッシュ材料及び／又は編組材料で形成することができる。
【０１１３】
[00158]  第２の細長い部材２５５８を、例えばコアワイヤとすることができ、第２の細長い部材２５５８の遠位端部にはボール部材２５６０（「結合部材」とも呼ぶ）が配置されている。第２の細長い部材２５５８を、図３５及び図３７に示すようなボール部材２５６０が拡張可能結合部材２５６２の外側に配置される第１位置と、図３６に示すようなボール部材２５６０が拡張可能結合部材２５６２によって規定された内部領域内に配置される第２位置との間で移動させることができる。ボール部材２５６０を円形状で示すが、代替実施形態では、ボール部材２５６０を、例えば卵形、楕円形、正方形、矩形、三角形又は（側面図に示すような）他の所望の形状等、他の形状とすることができる。
【０１１４】
[00159]  拡張可能インプラント（例えば、本明細書に記載するような拡張可能インプラント）を患者の体内に挿入しそこで展開するために、拡張可能インプラントの近位端部分を、挿入デバイス２５５４の遠位端部分に結合することができる。特に、図３５に示すように、拡張可能インプラント２５１０（「インプラント」とも呼ぶ）は、各々がインプラント２５１０の近位端部分２５１２に結合された外側マーカバンド２５４３及び内側マーカバンド２５４１を含むことができる。外側マーカバンド２５４３を使用してインプラント２５１０を保持することができ、内側マーカバンド２５４１を外側マーカバンド２５４３内に配置することができる。内側マーカバンド２５４１は、拡張可能結合部材２５６２及びボール部材２５６０を含む、挿入デバイス２５５４の遠位端部分を挿入することができるチャネルを提供することができる。そして、第２の細長い部材２５５８が近位方向に（図３６における矢印Ａの方向に）引っ張られ、それにより、図３６に示すように、ボール部材２５６０が拡張可能結合部材２５６２内に押し込まれる。例えば、ボール部材２５６０が拡張可能結合部材２５６２内で近位方向に移動する際に、拡張可能結合部材２５６２を、図３５に示すような収縮形態又は弛緩形態から、拡張可能結合部材２５６２が外側に撓曲するか又は拡張する、図３６に示すような拡張形態まで移行させることができる。係止機構（図示せず）を用いて、第２の細長い部材２５５８を第１の細長い部材２５５６に対して適所に係止することができる。例えば、ハンドル（図示せず）を第２の細長い部材２５５８に結合することができ、ハンドルは、図３６に示す位置で第２の細長い部材２５５８を係止することができる係止機構を含むことができる。拡張可能結合部材２５６２が図３６に示すように拡張すると、インプラント２５１０は、挿入デバイス２５５４に結合されたまま維持される。
【０１１５】
[00160]  挿入デバイス２５５４がインプラント２５１０に結合された状態で、インプラント２５１０の遠位端部分（図示せず）を、例えば挿入カニューレ又はカテーテル（図示せず）（例えば、上述したカニューレ１０２）内に挿入することができ、挿入カニューレを用いて、図１及び図２に関して上述したものと同様の方法で、インプラント２５１０を血管に挿入することができる。例えば、挿入デバイス２５５４が結合された状態のインプラント２５１０を、収縮形態に移行するように挿入カニューレ内に挿入することができる。そして、挿入カニューレを、インプラント２５１０を患者の体内の所望の位置（例えば動脈瘤）まで送達するように、患者の血管内に挿入することができる。所望の位置で、インプラント２５１９を、カニューレの遠位端から出して、上述したようにその拡張形態に移行させることができる。インプラント２５１０が展開されると、インプラント２５１０を挿入デバイス２５５４から取り外すことができる。特に、挿入デバイス２５５４をインプラント２５１０から取り外すために、第２の細長い部材２５５８が係止解除され遠位方向に（図３７に示す矢印Ｂの方向に）移動し、それにより、ボール部材２５６０が、拡張可能遠位部材２５６２から出て遠位方向に移動して、拡張可能結合部材２５６２が、図３７に示すようなその収縮形態又は弛緩形態に戻るように移行することができる。そして、挿入デバイス２５５４を近位方向に（図３７に示す矢印Ａの方向に）引っ張ることにより、挿入デバイス２５５４を取り除くことができる。
【０１１６】
[00161]  図３８は、本明細書に記載するような拡張可能インプラント等のインプラントを挿入し展開するために使用することができる挿入デバイスの別の実施形態の概略図である。挿入デバイス２６５４を、挿入デバイス２５５４に対して上述したように、カニューレとともに使用することができ、かつインプラントに解除可能に又は取外し可能に結合することができる。
【０１１７】
[00162]  挿入デバイス２６５４は第１の細長い部材２６５６を含み、それは、第２の細長い部材２６５８を移動可能に配置することができる内腔２６５７を規定している。例えば結合要素２６６６の一部を第１の細長い部材２６５６の内壁に接着剤で貼り付けることにより、第１の細長い部材２６５６の遠位端部分に結合要素２６６６が結合される。結合要素２６６６は、例えば１本の縫合材料を含むことができ、さまざまな長さであり得る。例えば、結合要素２６６６は、いくつかの実施形態では、約１ｍｍ〜２ｍｍの長さであり得る。第１の細長い部材２６５６はまた、第１の細長い部材２６５６の遠位端部分に結合されたマーカバンド２５に類似するマーカバンド（図示せず）も含むことができる。
【０１１８】
[00163]  第２の細長い部材は、第２の細長い部材２６５８の遠位端に配置されたボール部材２６６０を含み、ボール部材２６６０が縫合要素２６６６から間隔を空けて（例えば結合要素２６６６の遠位の位置に）配置される第１位置と、ボール部材２６６０が縫合要素２６６６と接触して配置される第２位置との間で移動することができる。例えば、第２の細長い部材２６５８が第２位置にある時、ボール部材２６６０は、縫合要素２６６２の長さに沿った位置に、結合要素２６６６と接触して配置され、それにより、図３８に示すように、ボール部材２６６０と縫合要素２６６６との間に締まりばめが生成される。
【０１１９】
[00164]  患者の体内に本明細書に記載する拡張可能インプラント等の拡張可能インプラント（図示せず）を挿入しそこで展開するために、拡張可能インプラント（「インプラント」とも呼ぶ）の近位端部分を、挿入デバイス２６５４の遠位端部分に結合することができる。特に、インプラントは、各々がインプラント（図示せず）の近位端部分に結合された外側マーカバンド２６４３及び内側マーカバンド２６４１を含むことができる。先の実施形態と同様に、外側マーカバンド２６４３を用いてインプラントを保持することができ、内側マーカバンド２６４１を外側マーカバンド２６４３内に配置することができ、内側マーカバンド２６４１は、挿入デバイス２６５４の遠位端部分を挿入することができるチャネル２６４７を提供することができる。
【０１２０】
[00165]  第２の細長い部材２６５８がその第１位置にあり（すなわち、ボール部材２６６０が結合要素２６６６から間隔を空けて配置され）、結合要素２６６６がその第１形態にある状態で、ボール部材２６６０及び結合要素２６６６が、内側マーカバンド２６４１を通して挿入され、インプラント内に配置される。そして、第２の細長い部材２６５８が近位方向に（図３９における矢印Ａの方向に）引っ張られ、それにより、第２の細長い部材２６５８はその第２位置（ボール部材２６６０が結合要素２６６６に接触している）まで移動し、結合要素２６６６は、図３８に示すような第２形態に移行する。第２の細長い部材２６５８がその第２位置にあり、結合要素２６６２がその第２形態にある時、ボール部材２６６０と結合要素２６６６との間に締まりばめが生成される。この締まりばめは、インプラントを挿入デバイス２６５４に保持する。先の実施形態に対して上述したように、係止機構（図示せず）を用いて、第２の細長い部材２６５８を、第１の細長い部材２６５６に対して適所に係止することができる。例えば、ハンドル２６５５が、第２の細長い部材２６５８に結合され、図３８に示すように、第２の細長い部材２６５８をその第２位置で係止することができる係止機構（図示せず）を含むことができる。
【０１２１】
[0166]  挿入デバイス２６５４がインプラントに結合された状態で、インプラントの遠位端部分（図示せず）を、例えば挿入カニューレ（図示せず）（例えば上述したカニューレ１０２）内に挿入することができ、図１及び図２並びに図３５〜図３７に関して上述したものと同様の方法で、挿入カニューレを用いてインプラントを血管内に挿入することができる。例えば、挿入デバイス２６５４が結合された状態でのインプラントを、カニューレ内で遠位方向に引っ張ることにより、インプラントを収縮形態に移行させることができる。そして、カニューレを患者の血管内に挿入して、上述したように、例えば動脈瘤内等、患者の体内の所望の位置にインプラントを送達することができる。インプラントが展開される（例えば、カニューレの遠位端から出る）と、挿入デバイス２６５４を、先の実施形態に対して上述したものと同様の方法で、インプラントから取り外すことができる。特に、挿入デバイス２６５４をインプラントから取り外すために、第２の細長い部材２６５８は係止解除されて遠位方向に（図３８における矢印Ｂの方向に）移動し、それにより、ボール部材２６６０が結合要素２６６６から離れるように（例えば遠位方向に）移動し、ボール部材２６６０と結合要素２６６６との間の締まりばめを除去する。そして、挿入デバイス２６５４を近位方向に（図３８における矢印Ａの方向に）引っ張ることにより、取り除くことができる。
【０１２２】
[00167]  図３９は、挿入デバイス２６５４に類似する挿入デバイス２７５４の一実施形態を示す。挿入デバイス２７５４は、挿入デバイス２６５４と同じか又は同様の特徴を含み、同じか又は同様に機能することができる。例えば、挿入デバイス２７５４を、上述したようにインプラントの展開に使用することができる。挿入デバイス２７５４は、第１の細長い部材２７５６を含み、それは、第２の細長い部材２７５８（例えばコアワイヤ）を移動可能に配置することができる内腔（図示せず）を規定している。例えば、結合要素２７６６の一部を第１の細長い部材２７５６の内壁に接着剤で貼り付けることにより、第１の細長い部材２７５６の遠位端部分に結合要素２７６６が結合される。結合要素２７６６を、さまざまな長さとすることができ、いくつかの実施形態では、例えば約１ｍｍ〜２ｍｍの長さとすることができる。第１の細長い部材２７５６はまた、第１の細長い部材２７５６の遠位端部分に結合されたマーカバンド（図示せず）を含むことも可能である。
【０１２３】
[00168]  第２の細長い部材２７５８の遠位端にはボール部材２７６０が配置され、第２の細長い部材２７５８を、図４０に示すようなボール部材２７６０が結合要素２７６６から間隔を空けて（例えば結合要素２７６６の遠位に）配置される第１の位置と、ボール部材２７６０が、結合要素２７６２の長さに沿った位置で結合要素２７６６と接触して配置され、それによりボール部材２７６０と結合要素２７６６との間に締まりばめが生成される第２の位置との間で移動させることができる。挿入デバイス２６５４に対して上述したものと同じか又は同様の方法で、挿入デバイス２７５４を、インプラントを挿入し展開するために使用し、かつインプラントから取り外すことができる。
【０１２４】
[00169]  図４０は、本明細書に記載するような拡張可能インプラント等のインプラントを挿入し展開するために使用することができる挿入デバイスの別の実施形態の概略図である。例えば挿入デバイス２５５４に対して上述したように、挿入デバイス２８５４をカニューレとともに使用することができ、インプラントに解除可能に又は取外し可能に結合することができる。
【０１２５】
[00170]  挿入デバイス２８５４は第１の細長い部材２８５６を含み、それは、第２の細長い部材２８５８を移動可能に配置することができる内腔２８５７を規定している。第２の細長い部材２８５６はまた、第１の細長い部材２７５６の遠位端部分に結合されたマーカバンド（図示せず）も含むことができる。第２の細長い部材２８５８の遠位端に、挿入ボール部材２８６０が配置されている。挿入デバイス２８５４を、本明細書に記載する拡張可能インプラントと同様の又は同じ拡張可能インプラント２８１０に結合することができる。拡張可能インプラント２８１０は、マーカバンド２８４２と、マーカバンド２８４２に結合されたコネクタ部材２８５２とを含む。コネクタ部材２８５２は、マーカバンド２８４２及び／又はインプラント２８１０に結合されたワイヤ２８６８と、ワイヤ２８６８に結合された（又は一体化してあるいは一体式に形成された）インプラントボール部材２８７０とを含む。ワイヤ２８６８及びインプラントボール部材２８７０は合わせて、いくつかの実施形態では例えば１．５ｍｍであり得る長さＬを有することができる。上で詳細に考察していないが、拡張可能インプラントの先の実施形態に対して上述したコネクタ部材１６５２、１９５２、２３５２及び２４５２は、コネクタ２８５２と同じか又は同様の特徴及び機能を含むことができる。
【０１２６】
[00171]  患者の体内に拡張可能インプラント２８１０を挿入しそこで展開するために、拡張可能インプラント２８１０は最初に挿入デバイス２８５４に結合される。特に、第２の細長い部材２８５８が遠位方向に（図４０における矢印Ｂの方向に）移動し、それにより、挿入ボール部材２８６０が第１の細長い部材２８５６の遠位端から外側に配置される。そして、図４０に示すように、インプラントボール部材２８７０が第１の細長い部材２８５６の遠位端内に挿入される。そして、第２の細長い部材２８５８が近位方向に（図４０における矢印Ａの方向に）移動し、それにより、図４０に示すように、挿入ボール部材２８６０が第１の細長い部材２８５６の内腔２８５７内でインプラントボール部材２８７０を係止し又は閉じ込める。例えば、挿入ボール部材２８６０及びインプラントボール部材２８７０の各々は、第１の細長い部材２８５６の内腔２８５７の半分より大きい直径を有することができ、それにより、インプラントボール部材２８７０が内腔２８５７内に配置され、挿入ボール部材２８６０が内腔２８５７内に近位方向に移動すると、インプラントボール部材２８６０を内腔２８５７から出るように引き戻すことができない。
【０１２７】
[00172]  インプラントボール部材２８７０が第１の細長い部材２８５６の内腔２８５７内に閉じ込められると、拡張可能インプラント２８１０は挿入デバイス２８５４に保持される。先の実施形態に対して上述したように、係止機構（図示せず）を用いて、第２の細長い部材２６５８を第１の細長い部材２８５６に対してこの位置で係止することができる。挿入デバイス２８５４が拡張可能インプラント２８１０に結合されると、拡張可能インプラント２８１０の遠位端部分（図示せず）を、例えば挿入カニューレ（図示せず）（例えば上述したカニューレ１０２）内に挿入することができ、挿入カニューレを用いて、先の実施形態に関して上述したものと同様の方法で、インプラント２８１０を血管内に挿入することができる。拡張可能インプラント２８１０が展開された後、先の実施形態に対して上述したものと同様の方法で、挿入デバイス２８５４を拡張可能インプラント２８１０から取り外すことができる。特に、挿入デバイス２８５４を拡張可能インプラント２８１０から取り外すために、第２の細長い部材２８５８は係止解除され遠位方向に（矢印Ｂの方向に）移動し、それにより、挿入ボール部材２８６０が第１の細長い部材２８５６から出て遠位方向に移動して、インプラントボール部材２８７０を解放（un-trap）する。そして、第１の細長い部材２８５６及び第２の細長い部材２８５８を近位方向に引っ張ることにより、挿入デバイス２８５４を取り除くことができる。
【０１２８】
[00173]  図４１は、本明細書に記載する挿入デバイスを用いて動脈瘤内で拡張可能インプラントを展開する方法を示すフローチャートである。本方法は、２９８２において、挿入デバイスの遠位端部分を拡張可能インプラントの近位端部分に結合するステップを含む。例えば、挿入デバイスを、本明細書に記載するような挿入デバイスとすることができ、拡張可能インプラントを、本明細書に記載するような拡張可能インプラントとすることができる。挿入デバイスは、内腔を規定する第１の細長い部材と、少なくとも部分的に第１の細長い部材の内腔内に移動可能に配置された第２の細長い部材とを含むことができる。結合は、第２の細長い部材を第１の細長い部材に対して近位方向に移動させ、それにより、第２の細長い部材の遠位端における第１の結合部材が、第１の細長い部材又は拡張可能インプラントの少なくとも一方の第２結合部材と係合し、拡張可能インプラントの一部を挿入デバイスに固定することを含むことができる。いくつかの実施形態では、第２結合部材を第１の細長い部材に配置することができ、第２の細長い部材を第１の細長い部材に対して近位方向に移動させることにより、第２結合部材が収縮形態から拡張形態に移行する。いくつかの実施形態では、第２結合部材は拡張可能インプラントに配置され、第２の細長い部材を近位方向に移動させる前に、第２結合部材は第１の細長い部材の遠位端を通して挿入され、それにより、第２結合部材が第１の細長い部材の内腔内に配置される。
【０１２９】
[00174]  ２９８４において、拡張可能インプラントが収縮形態にありかつ挿入デバイスに結合されている間に、拡張可能インプラントを患者の血管内に挿入することができる。例えば、本明細書に記載するようなカニューレを用いて、拡張可能インプラントを収縮形態まで移行させることができる。２９８６において、拡張可能インプラントが動脈瘤内で拡張形態に移行するように、拡張可能インプラントを動脈内で展開することができる。例えば、拡張可能インプラントを、その拡張形態まで移行することができるように、カニューレの外側に移動させることができる。２９８８において、挿入デバイスを拡張可能インプラントから分離することができ、２９９０において、挿入デバイスを患者の血管から取り除くことができる。
【０１３０】
[00175]  図４２及び図４３は、医療デバイスの別の実施形態の一部を示す。医療デバイス３０００は、先の実施形態に対して上述したものと同じか又は同様の特徴及び機能を含むことができる。例えば、医療デバイス３０００は、拡張可能インプラント３０１０及び挿入部分又は部材３００２を含む。拡張可能インプラント３０１０は、図４に示すような収縮形態と図４２に示すような拡張形態との間で移行することができる。
【０１３１】
[00176]  拡張可能インプラント３０１０は、単一構成要素として形成された第１部分３０２０及び第２部分３０３０を含む多孔質メッシュのリボン状ストランドを含む。この実施形態では、拡張可能インプラント３０１０が拡張形態にある時、第２部分３０３０は、内部領域３０３６を規定するボール状構造を形成し、第２部分３０２０を、内部領域３０３６内で展開することができる。特に、医療デバイス３０００の展開中、第２部分３０３０を、動脈内のボール状構造に拡張することができるように最初に展開することができ、次いで、図４２に示すように第２部分３０３０を実質的に充填するように、第１部分３０２０を内部領域３０３６内で展開することができる。
【０１３２】
[00177]  図４４〜図４６は、医療デバイスの別の実施形態の一部を示す。医療デバイス３１００は、先の実施形態に対して上述したものと同じか又は同様の特徴及び機能を含むことができる。例えば、医療デバイス３１００は、拡張可能インプラント３１１０及び挿入部分又は部材３１０２を含む。拡張可能インプラント３１１０は、図４５に示すような収縮形態と図４４に示すような拡張形態との間で移行することができる。
【０１３３】
[00178]  拡張可能インプラント３１１０は、単一メッシュ構成要素で形成された第１部分３１１５、第２部分３１２０及び第３部分３１３０を含む多孔質メッシュのリボン状ストランドを含む多層インプラントの一例である。こうした実施形態は、インプラントが小型送達カテーテルに適合することができるが、材料の３つ以上の層を有し生体内で層を形成することにより高い流れの阻害を有することができるという点で、望ましい可能性がある。例えば、この実施形態では、拡張可能インプラント３１１０が拡張形態にある時、第２部分３１２０を第３部分３１３０内で拡張させることができ、第１部分を第２部分３１２０内で拡張することができる。特に、図４６に示すように、動脈瘤Ａ内での展開中、最初に、拡張可能インプラント３１１０がその収縮形態に移行するように、医療デバイス３１００を、送達カテーテル３１０４内に挿入することができる。展開場所では、拡張可能インプラント３１１０を、送達カテーテル３１０４の外側に移動させて動脈瘤内で展開することができる。展開中、第３部分３１１０を最初に展開することができ、第２部分３１２０を、第３部分３１３０によって規定された内部領域内で展開することができ、第１部分３１１５を、第２部分３１２０によって規定された内部領域内で展開することができる。図４６は、第３部分３１３０及び第２部分３１２０が展開され第１部分３１１５が依然としてカテーテル３１０４内にある、拡張可能インプラント３１１０を示す。いくつかの実施形態では、挿入部分３１０２を第２部分３１２０に結合することができ、それにより、挿入部分３１０２の取外し中（例えば、拡張可能インプラント３１１０が動脈瘤内で展開された後）、インプラントのいかなる部分も血管Ｖ内で延在するか又は垂れ下がるのを回避するために、第２部分内部で取外しを行うことができる。
【０１３４】
[00179]  図４７は、本明細書に記載するような拡張可能インプラント等、インプラントを挿入し展開するために使用することができる挿入デバイスの別の実施形態の概略図である。先の実施形態に対して記載したように、挿入デバイス３２５４をカニューレ又はカテーテルとともに使用することができ、インプラントに解除可能に又は取外し可能に結合することができる。
【０１３５】
[00180]  挿入デバイス３２５４は、第１の細長い部材３２５６を含み、それは、第２の細長い部材３２５８を移動可能に配置することができる内腔３２５７を規定している。第１の細長い部材３２５６は、第１の細長い部材３２５６の遠位端部に結合された内側マーカバンド３２６５を含む。この実施形態では、図４７に示すように、第２の細長い部材３２５８の遠位端部分３２６７は先細りになっている。挿入デバイス３２５４はまた、挿入デバイス３２５４の近位端部分に配置されたハンドル３２５５も含む。
【０１３６】
[00181]  挿入デバイス３２５４を、本明細書に記載する拡張可能インプラントと類似するか又はそれと同じである拡張可能インプラント３２１０に結合することができる。拡張可能インプラント３２１０は、マーカバンド３２４２とマーカバンド３２４２に結合されたコネクタ部材３２５２とを含む。コネクタ部材３２５２を、例えば上述したコネクタ部材２８５２と同様とするか又は同じとすることができる。例えば、コネクタ部材３２５２は、マーカバンド３２４２に結合されたワイヤ３２６８と、ワイヤ３２４２に結合された（又は一体式に又は一体化して形成された）インプラントボール部材３２７０とを含む。
【０１３７】
[00182]  患者の体内に拡張可能インプラント３２１０を挿入しそこで展開するために、拡張可能インプラント３２１０は最初に挿入デバイス３２５４に結合される。特に、この実施形態では、第２の細長い部材３２５８が近位方向に（図４７における矢印Ａの方向に）移動し、それにより、先細りの遠位端部分３２６７が内腔３２５７内で近位方向に移動する。これにより、インプラントボール部材３２６０を、第１の細長い部材３２５６の内腔３２５７内に挿入することができる。そして、第２の細長い部材３２５８が遠位方向に（図４７における矢印Ｂの方向に）移動し、それにより、第２の細長い部材３２５６の先細りの遠位端部分３２６７が挿入ボール部材３２６０と係合し、第１の細長い部材３２５６の内腔３２５７内で先細りの遠位端部分３２６７と内側マーカバンド３２６５との間でインプラントボール部材３２７０を閉じ込めるか又は押し込む。
【０１３８】
[00183]  インプラントボール部材３２７０が第１の細長い部材３２５６の内腔３２５７内で係止されるか又は押し込められると、拡張可能インプラント３２１０は挿入デバイス３２５４に保持される。先の実施形態に対して上述したように、ハンドル３２５５に結合された係止機構（図示せず）を用いて、第２の細長い部材３２５８を第１の細長い部材３２５６に対してこの位置で係止することができる。挿入デバイス３２５４が拡張可能インプラント３２１０に結合されると、拡張可能インプラント３２１０を、例えば挿入カニューレ（図示せず）（例えば上述したカニューレ１０２）内に挿入して、拡張可能インプラント３２１０を収縮形態に移行させることができ、挿入カニューレを用いて、先の実施形態に関して上述したものと同様の方法で、インプラントを血管内に挿入することができる。
【０１３９】
[00184]  拡張可能インプラント３２１０が、例えば動脈瘤内で展開された後、挿入デバイス３２５４を拡張可能インプラント３２１０から取り外し、患者の体内から取り除くことができる。特に、挿入デバイス２８５４を拡張可能インプラント３２１０から取り外すために、この実施形態では、第２の細長い部材３２５８は、ハンドル３２５５から係止解除され、近位方向に（矢印Ａの方向に）に移動し、それにより、先細りの遠位端部分３２６７が近位方向に移動して挿入ボール部材３２６０から係合解除する。先細りの遠位端部分３２６７が近位方向に移動すると、挿入ボール部材３２６０は第１の細長い部材３２５６の内腔３２５７から自由に出ることができる。そして、挿入デバイス３２５４を、近位方向に引っ張ることによって取り除くことができる。
【０１４０】
[00185]  図４８は、本明細書に記載するような拡張可能インプラント等、インプラントを挿入し展開するために使用することができる挿入デバイスの別の実施形態の概略図である。先の実施形態に対して記載したように、挿入デバイス３３５４をカニューレ又はカテーテルとともに使用することができ、インプラントに解除可能に又は取外し可能に結合することができる。
【０１４１】
[00186]  挿入デバイス３３５４は第１の細長い部材３３５６を含み、それは、第２の細長い部材３３５８を移動可能に配置することができる内腔３３５７を規定している。第１の細長い部材３３５８は、図４８に示すように先細りの遠位端部分３３９２を含む。代替実施形態では、第１の細長い部材３３５６は、先の実施形態と同様に一定の直径を有することができる。第１の細長い部材３３５６はまた、先細りの遠位端部分３３９２に結合された外側マーカバンド３３６４も含む。図４８に示すように、第２の細長い部材３３５８の遠位端に、挿入ボール部材３３６０が配置されている。先の実施形態に対して上述したように、挿入デバイス３３５４はまた、挿入デバイス３２５４の近位端部分に配置されたハンドル（図示せず）を含むことができる。
【０１４２】
[00187]  挿入デバイス３３５４を、本明細書に記載する拡張可能インプラントに類似するか又は同じである拡張可能インプラント３３１０に結合することができる。拡張可能インプラント３３１０は、拡張可能インプラント３３１０の近位端部分のマーカバンド３３４２と、マーカバンド３３４２に結合されたコネクタ部材３３５２とを含む。コネクタ部材３３５２を、例えば上述したコネクタ部材２８５２と同様か又は同じとすることができる。例えば、コネクタ部材３３５２は、マーカバンド３３４２に結合されたワイヤ３３６８と、ワイヤ３３４２に結合された（又は一体式にあるいは一体化して形成された）インプラントボール部材３３７０とを含む。この実施形態では、図４８に示すように、挿入ボール部材３３６０はインプラントボール部材３３７０より大きく、その側部に溝穴３３７１を規定しており、インプラント３３１０が挿入デバイス３３５４に結合された時にコネクタ部材３３５２のワイヤ３３６８を配置することができる。
【０１４３】
[00188]  患者の体内に拡張可能インプラント３３１０を挿入しそこで展開するために、拡張可能インプラント３３１０は最初に挿入デバイス３３５４に結合される。特に、この実施形態では、第２の細長い部材３３５８が遠位方向に（図４８の矢印Ｂの方向に）移動し、それにより、挿入ボール部材３３６０が第１の細長い部材３３５６の内腔３３５７を出て遠位方向に移動する。インプラントボール部材３３７０を、第１の細長い部材３３５６の内腔３３５７内に挿入することができ、ワイヤ３３６８を、挿入ボール部材３３６０の溝穴３３７１内に配置することができる。そして、第２の細長い部材３３５８が遠位方向に（図４８における矢印Ａの方向に）移動し、それにより、挿入ボール部材３３６０及びインプラントボール部材３３７０が第１の細長い部材３３５６の内腔３３５７内に移動し、図４８に示すように、挿入ボール部材３３６０は、第１の細長い部材３３５６の内腔３３５７内に挿入ボール部材３３６０を係止するか又は閉じ込める。
【０１４４】
[00189]  インプラントボール部材３３７０が第１の細長い部材３３５６の内腔３３５７内に閉じ込められると、拡張可能インプラント３３１０は挿入デバイス３３５４に結合される。先の実施形態に対して上述したように、ハンドル（図示せず）に結合された係止機構（図示せず）を用いて、第２の細長い部材３３５８を第１の細長い部材３３５６に対してこの位置で係止することができる。挿入デバイス３３５４が拡張可能インプラント３３１０に結合されると、拡張可能インプラント３３１０を例えば挿入カニューレ（図示せず）に挿入して、拡張可能インプラント３３１０を収縮形態に移行させることができる。先の実施形態に関して上述したものと同様の方法で、挿入カニューレを用いて、インプラント３３１０を血管内に挿入することができる。
【０１４５】
[00190]  拡張可能インプラント３３１０が例えば動脈内で展開された後、挿入デバイス３３５４を、拡張可能インプラント３３１０から取り外し、患者の体内から取り除くことができる。特に、挿入デバイス３３５４を拡張可能インプラント３３１０から取り外すために、この実施形態では、第２の細長い部材３３５８は、ハンドル３３５５から係止解除され、遠位方向に（図４８において矢印Ｂの方向に）移動し、それにより、挿入ボール部材３３６０は遠位方向に移動して、インプラントボール部材３３７０が第１の細長い部材３３５６の内腔３３５７の外側に自由に移動することができるようにする。そして、挿入デバイス３３５４を、近位方向に引っ張ることによって取り除くことができる。
【０１４６】
[00191]  図４９は、本明細書に記載するような拡張可能インプラント等の拡張可能インプラントを挿入し展開するために使用することができる挿入デバイスの別の実施形態の概略図である。先の実施形態に対して記載したように、挿入デバイス３４５４をカニューレ又はカテーテルとともに使用することができ、インプラントに解除可能に又は取外し可能に結合することができる。
【０１４７】
[00192]  挿入デバイス３４５４は、第１の細長い部材３４５６を含み、それは、第２の細長い部材３４５８を移動可能に配置することができる内腔３４５７を規定している。第１の細長い部材３４５８は、図４９に示すような先細りの遠位端部３４９２を含むが、代替実施形態では一定の直径を有することができる。第１の細長い部材３４５６はまた、先細りの遠位端部分３４９２に結合された外側マーカバンド３４６４も含む。図４９に示すように、第２の細長い部材３４５８の遠位端には、プランジャ又はバンパ部材３４９４が配置されている。先の実施形態に対して上述したように、挿入デバイス３４５４はまた、挿入デバイス３４５４の近位端部分に配置されたハンドル（図示せず）を含むことができる。
【０１４８】
[00193]  挿入デバイス３４５４を、本明細書に記載する拡張可能インプラントに類似するか又はそれと同じ拡張可能インプラント３４１０に結合することができる。拡張可能インプラント３４１０は、拡張可能インプラント３４１０の近位端部分におけるマーカバンド３４４２と、マーカバンド３４４２に結合されたコネクタ部材３４５２とを含む。コネクタ部材３４５２を、例えば上述したコネクタ部材２８５２と同様であるか又はそれと同じにすることができ、コネクタ部材３４５２は、マーカバンド３４４２に結合されたワイヤ３４６８とワイヤ３４４２に結合された（又は一体式にあるいは一体化して形成された）インプラントボール部材３４７０とを含む。
【０１４９】
[00194]  患者の体内に拡張可能インプラント３４１０を挿入しそこで展開するために、拡張可能インプラント３４１０は最初に挿入デバイス３４５４に結合される。特に、この実施形態では、第２の細長い部材３４５８が遠位方向に（図４９における矢印Ｂの方向に）移動し、それにより、挿入プランジャ部材３４９４が第１の細長い部材３４５６の内腔３４５７を出て遠位方向に移動する。そして、インプラントボール部材３４７０を第１の細長い部材３４５６の内腔３４５７に挿入することができる。そして、第２の細長い部材３４５８が遠位方向に（図４９における矢印Ａの方向に）移動し、それにより、図４９に示すように、プランジャ部材３４９４が第１の細長い部材３４５６の内腔３４５７内で挿入ボール部材３４６０を係止し又は閉じ込める。
【０１５０】
[00195]  インプラントボール部材３４７０が第１の細長い部材３４５６の内腔３４５７内に閉じ込められると、ハンドル（図示せず）に結合された係止部材（図示せず）を用いて、第２の細長い部材３４５８を第１の細長い部材３４５６に対してこの位置で係止することができる。挿入デバイス３４５４が拡張可能インプラント３４１０に結合されると、拡張可能インプラント３４１０を、例えば挿入カニューレ（図示せず）に挿入して、拡張可能インプラント３４１０を収縮形態に移行させることができる。先の実施形態に対して上述したものと同様に、挿入カニューレを用いてインプラント３４１０を血管内に挿入することができる。
【０１５１】
[00196]  拡張可能インプラント３４１０が例えば動脈瘤内で展開された後、挿入デバイス３４５４を、拡張可能インプラント３４１０から取り外し、患者の体内から取り除くことができる。特に、挿入デバイス３４５４を拡張可能インプラント３４１０から取り外すために、この実施形態では、第２の細長い部材３４５８がハンドルから係止解除され、遠位方向に（図４９における矢印Ｂの方向に）移動し、それにより、プランジャ部材３４９４が遠位方向に移動して、インプラントボール部材３４７０が第１の細長い部材３４５６の内腔３４５７の外側に自由に移動することができるようにする。そして、挿入デバイス３４５４を、近位方向に引っ張ることによって取り除くことができる。
【０１５２】
[00197]  図５０は、本明細書に記載するような拡張可能挿入物等の挿入物を挿入し展開するために使用することができる挿入デバイスの別の実施形態の概略図である。先の実施形態に対して記載したように、挿入デバイス３５５４をカニューレ又はカテーテルとともに使用することができ、インプラントに解除可能に又は取外し可能に結合することができる。
【０１５３】
[00198]  挿入デバイス３５５４は、第１の細長い部材３５５６を含み、それは、第２の細長い部材３５５８を移動可能に配置することができる内腔３５５７を規定している。第１の細長い部材３５５８は、図５０に示すような先細りの遠位端部分３５９２を含むが、代替実施形態では一定の直径を有することができる。第１の細長い部材３５５６はまた、先細りの遠位端部分３５９２に結合された外側マーカバンド３５６４も含む。図５０に示すように、第２の細長い部材３５５８の遠位端には、挿入ボール部材３５６０が配置される。この実施形態では、挿入デバイス３５５４はまた、細長い係止部材３５９６も含む。係止部材３５９４は、その長さに沿って一定の直径又は外周を有することができ、又は先細りであり得る。例えば、係止部材３５９６の遠位端部分は、係止部材３５９６の近位端部分より小さい直径を有することができる。後により詳細に記載するように、係止部材３５９６は、挿入ボール部材３５６０とともに使用されて、インプラントボール部材３５７０を挿入デバイス３５５４に係止する。先の実施形態に対して上述したように、挿入デバイス３５５４はまた、挿入デバイス３５５４の近位端部分に配置されたハンドル（図示せず）も含むことができる。
【０１５４】
[00199]  先の実施形態と同様に、挿入デバイス３５５４を、本明細書に記載する拡張可能インプラントに類似するか又はそれと同じ拡張可能インプラント３５１０に結合することができる。拡張可能インプラント３５１０は、近位端部分におけるマーカバンド３５４２と、マーカバンド３５４２に結合されたコネクタ部材３５５２とを含む。コネクタ部材３５５２を、例えば上述したコネクタ部材と同様とするか又は同じとすることができ、コネクタ部材３５５２は、マーカバンド３５４２に結合されたワイヤ３５６８と、ワイヤ３５４２に結合された（又は一体式にあるいは一体型に形成された）インプラントボール部材３５７０とを含む。
【０１５５】
[00200]  患者の体内に拡張可能インプラント３５１０を挿入しそこで展開するために、拡張可能インプラント３５１０は挿入デバイス３５５４に結合される。特に、この実施形態では、係止部材３５９６が近位方向に（図５０における矢印Ａの方向に）移動し、それにより、係止部材３５９６の遠位端部分が挿入ボール部材３５６０の近位に配置される。これによりインプラントボール部材３５７０を、第１の細長い部材３５５６の内腔３５５７内に挿入することができる。言い換えれば、挿入ボール部材３５６０及びインプラントボール部材３５７０を各々、係止部材３５９４が近位方向に移動して挿入ボール部材３５６０を係止解除した時、インプラントボール部材３５７０が内腔３５５７内に配置されている間にインプラントボール部材３５７０を内腔３５５７の内外に移動させることができるようなサイズとする（例えば各々直径を有する）ことができる。インプラントボール部材３５７０が第１の細長い部材３５５６の内腔３５５７内に配置された後、係止部材３５９６を遠位方向に（図５０における矢印Ｂの方向に）移動させることができ、それにより、係止部材３５９６の遠位端部分が、第１の細長い部材３５５６の内壁と挿入ボール部材３５６０との間に押し込められる。係止部材３５９６がこの位置になると、図５０に示すように、インプラントボール部材３５７０は、第１の細長い部材３５５６の内腔３５５７内に保持されるか又は閉じ込められる。
【０１５６】
[00201]  インプラントボール部材３５７０が第１の細長い部材３５５６の内腔３５５７内に閉じ込められると、ハンドル（図示せず）に結合された係止機構（図示せず）を用いて、係止部材３５９６を第１の細長い部材３５５６に対して適所に係止することができる。挿入デバイス３５５４が拡張可能インプラント３５１０に結合されると、拡張可能インプラント３５１０を、例えば挿入カニューレ（図示せず）内に挿入して、拡張可能インプラント３５１０を収縮形態に移行させることができる。先の実施形態に対して上述したものと同様の方法で、挿入カニューレを用いてインプラント３５１０を血管内に挿入することができる。
【０１５７】
[00202]  拡張可能インプラント３５１０が、例えば動脈瘤内で展開された後、挿入デバイス３５５４を、拡張可能インプラント３５１０から取り外し、患者の体内から取り除くことができる。特に、拡張可能インプラント３５１０から挿入デバイス３５５４を取り外すために、この実施形態では、係止部材３５９６がハンドルから係止解除され、近位方向に（図５０における矢印Ａの方向に）移動し、それにより、係止部材３５９６の遠位端部分が挿入ボール部材３５９６から離れるように近位方向に移動し、インプラントボール部材３５７０が、第１の細長い部材３５５６の内腔３５５７から外側に自由に移動することができるようにする。そして、挿入デバイス３５５４を、近位方向に引っ張ることによって取り除くことができる。
【０１５８】
[00203]  本明細書に記載した挿入デバイス（例えば、２５５４、２６５４、２７５４、２８５４、３２５４、３３５４、３４５４、３５５４）を用いて、本明細書に記載したような拡張可能インプラントを送達することができる。例えば、本明細書に記載した拡張可能インプラントのいずれも、例えば挿入デバイス２５５４、２６５４及び２７５４等の挿入デバイスに拡張可能インプラントを結合するために使用することができる拡張可能インプラントの近位端部分に結合された、外側マーカバンド及び内側マーカを含むことができる。さらに、本明細書に記載した拡張可能インプラントのいずれも、例えば挿入デバイス２８５４、３２５４、３３５４、３４５４及び３５５４等の挿入デバイスに結合されるように構成されたワイヤ及びボール部材を含む、上述したようなコネクタ部材（例えば１６５２、１９５２、２４５２、２８５２、３２５２、３３５２、３４５２、３５５２）を含むことができる。
【０１５９】
[00204]  本明細書に記載した種々のデバイスを、例えば延伸充填チューブＤＦＴ（登録商標）を含む、定義された目的に対して好適なあらゆる材料から作製することができる。ＤＦＴは、ワイヤ、ケーブル又はリボンとして入手可能である。ＤＦＴは、２つ以上の材料の所望の物理的属性及び機械的属性を結合して、拡張可能インプラントに使用することができる、単一のワイヤ又はリボンシステムにするように開発された、金属と金属との複合材料である。
【０１６０】
[00205]  編組体又はメッシュ（例えば拡張可能インプラント）用のフィラメント又はワイヤとしては、例えば、ＭＰ３５Ｎ、ステンレス鋼、ニチノール、コバルトクロム、チタン、白金、タンタル、タングステンあるいはそれらの合金、又はポリエステル、ポリエチレン（ＰＥＴ）、ダクロン（Dacron）、ＰＥＥＫ、ベクトロン（vectron）及び縫合材料等の材料のフィラメントが挙げられる。各ストランドは、直径が０．０００５インチ〜０．０１０インチ、例えば約０．００２インチであり得る。いくつかの実施形態では、メッシュ又は編組体の外側材料を、体温で超弾性であるニチノールで形成することができ、内側材料を放射線不透過性とすることができ、又は別法として、追加の放射線不透過性を提供するように、編組体に白金ワイヤを含めることができる。例えば、いくつかの実施形態では、拡張可能インプラントはメッシュ材料内に織られた放射線不透過性材料を含むことができ、それにより、拡張可能インプラントを、放射性ダイ（die）を使用することなく非常に可視とすることができる。
【０１６１】
[00206]  好適な材料を、それらの電気陽性に基づいて選択することができる。例えば、拡張可能インプラントとしては、以下の表１に列挙するチタン、タングステンあるいは別の材料又はそれらのあらゆる組合せを挙げることができる。使用時、拡張した拡張可能インプラントの電気陽性材料は、血管障害部内にかつ血液中に電気的に好都合な領域を生成し、その後、血液、流体又は組織を含む障害部の領域は、内皮化が発生するように予め処置される。
【表１】
2020006242.tif 000003
【０１６２】
[00207]  いくつかの実施形態では、本明細書に記載した拡張可能インプラントを、管状の編組体、又は（メッシュ、織物又は布を形成する）織フィラメントのシートで形成することができる。フィラメントは、ワイヤあるいはポリマー又は他の好適な材料であり得る。拡張可能インプラントを、編組ワイヤ（例えばＮｉＴｉワイヤ）とすることができ、拡張可能インプラントは、ワイヤタイプ及びワイヤサイズの混合物（例えば、ＮｉＴｉ及び白金ワイヤ、並びに例えば０．００１２５インチワイヤで編み組まれた０．００１インチワイヤ）を含むことができる。拡張可能インプラントを、ポリマーファイバ、又は混合されたポリマーファイバ及び金属ワイヤで作製することも可能である。いくつかの実施形態では、拡張可能インプラントを、１種又は複数種の生体吸収性材料で形成することができる。
【０１６３】
[00208]  本明細書に記載した拡張可能インプラントを、例えば破裂動脈瘤又は未破裂動脈瘤において展開することができるように、１種又は複数種の柔軟な軟質材料で形成することができる。いくつかの実施形態では、本明細書に記載したような拡張可能インプラントを、可変の剛性を有するように１種又は複数種の材料で形成することができる。例えば、拡張可能インプラントの第１部分を第１材料で形成することができ、拡張可能インプラントの第２部分を、第１材料とは異なる第２材料で形成することができ、又は第１材料は第２材料と異なる厚さを有することができる。例えば、いくつかの実施形態では、拡張可能インプラントの遠位端部分を第１材料で形成することができ、拡張可能インプラントの近位端部分を、第１材料とは異なる第２材料で形成することができる。いくつかの実施形態では、拡張可能インプラントの近位端部分を、拡張可能インプラントの遠位端部分を形成する第２材料より高い剛性を提供する第１材料で形成することができる。こうした実施形態は、インプラントの相対的に軟質な遠位端部分を動脈瘤内で展開することができ、相対的に剛質の近位端部分が、例えば動脈瘤の頸部におけるインプラントの支持に役立つようにより大きい構造を提供することができるように、望ましい可能性がある。
【０１６４】
[00209]  拡張可能インプラントのメッシュを、限定されないが編組、ウィービング、溶接又はレーザ切断を含む種々の異なる形態によって作製することができる。メッシュは、例えば約０．５ｃｍから約７０ｃｍの範囲の作動長さを有することができる。いくつかの実施形態では、メッシュは、長さを３０ｃｍとすることができる。いくつかの実施形態では、メッシュは、直径を約０．５ｍｍ〜６０ｍｍとすることができる。いくつかの実施形態では、メッシュは、拡張した時、直径を最大約１０ｍｍ（例えば、外側多孔質部材又は部分は約９．５ｍｍ、内側多孔質部材又は部分は約８ｍｍ）とすることができる。メッシュは、単一の密度を有することができ、又は２つ以上の密度を有することができる。例えば、いくつかの実施形態では、可変密度の数を、約２から約１０の範囲とすることができる。例えば、第１密度を約１００ＰＰＩとすることができ、第２密度を約４０ＰＰＩ（ＰＰＩ＝ピック／インチ）とすることができる。編組パターンを、あらゆる好適なパターン、例えば１目１本取り（one-over-one）配置又は１目２本取り（two-over-one）配置等とすることができる。メッシュのストランド数を、約４ストランドから約２８８ストランドの範囲とすることができる。いくつかの実施形態では、ストランド数は約４８ストランドである。市販の編組機を用いて、編組体に対して４、８、１６、２４、３２、６４、７２、９６、１２８、１４４、１９２及び２８８の公倍数のストランドが利用可能である。
【０１６５】
[00210]  単一の拡張可能インプラントが、同じサイズのワイヤ又は２つの異なるワイヤサイズの組合せを含むことができる。例えば、拡張可能インプラントは、０．００１インチの２４本のワイヤ及び０．００５インチの２４本のワイヤを有することができる。ワイヤが太いほど、拡張可能インプラントにさらなる強度を与えることができ、ワイヤが細いほど密度を提供することができる。さらに、拡張可能インプラントのメッシュを作製するために、ワイヤ数、ワイヤ径、編組角度又はインチ当りの横糸数（pick per inch）のあらゆる組合せを用いることができる。
【０１６６】
結論
[00211]  本発明のさまざまな実施形態について上述したが、それらは、限定としてではなく単に例として提示されていることが理解されるべきである。上述した方法及びステップが、所定の順序で行われる所定の事象を示す場合、この開示の利益を有する当業者は、所定のステップの順序を変更することができ、こうした変更は本発明の変形形態によることを理解するであろう。さらに、ステップのうちのいくつかを、可能な場合は並列プロセスで同時に実施することができるとともに、上述したように逐次実施することができる。例えば、拡張可能インプラントを、動脈瘤に隣接して配置するのと同時にカテーテル内に挿入することができる。
【０１６７】
[00212]  実施形態を、特に示し記載したが、形態及び細部のさまざまな変更を行うことができることが理解されよう。例えば、さまざまな実施形態を、特定の特徴及び／又は構成要素の組合せを有するものとして記載したが、本明細書に記載した実施形態のうちのいずれかからのいずれかの特徴及び／又は構成要素のあらゆるコンビネーション又はサブコンビネーションを有する他の実施形態が可能である。さまざまな構成要素の具体的な構成もまた変更することができる。
【０１６８】
[00213]  例えば、本明細書に例示し記載した実施形態（例えば医療デバイス１０１０）は、１つ又は複数の多孔質部材又は部分（例えば多孔質部材１０２０、１０３０）を含むが、他の実施形態では、あらゆる好適な数の多孔質部材又は部分を含めることができる。例えば、いくつかの実施形態では、医療デバイス１０１０は、第１端部及び第２端部を有し、かつ第１多孔質部材１０２０及び第２多孔質部材１０３０のうちの少なくとも一方に結合された、第３多孔質部材（図示せず）を含むことも可能である。第１多孔質部材１０２０及び第２多孔質部材１０３０と同様に、第３多孔質部材は、血管を通して挿入されるための収縮形態と、動脈瘤の嚢を占有するための拡張形態とを有することができる。第３多孔質部材は、実質的に細長く、かつその拡張形態においてその収縮形態における幅より大きい幅を有することができる。
【０１６９】
[00214]  別の例では、例示し記載した医療デバイスの放射線不透過性マーカを、医療デバイスの拡張可能インプラントに異なるように配置することができる。さらに、さまざまな構成要素のサイズ及び具体的な形状は、本明細書に記載するような機能を依然として提供しながら、示した実施形態とは異なることが可能である。
【図１】
2020006242.tif 000004
【図２】
2020006242.tif 000005
【図３】
2020006242.tif 000006
【図４】
2020006242.tif 000007
【図５Ａ】
2020006242.tif 000008
【図５Ｂ】
2020006242.tif 000009
【図５Ｃ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【手続補正書】
【提出日】令和1年11月13日(2019.11.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
動脈瘤内に配置されるように構成された閉塞デバイスであって、
バンドと、
管状編組から形成されたメッシュであって、前記管状編組は、前記管状編組の対向する側壁が互いに向かって押し付けられるようにその長手方向軸の少なくとも一部に沿って平坦化され、前記メッシュは、長さと、前記長さの第１端と、前記第１端とは反対の前記長さの第２端と、を有し、前記バンドは前記第１端に配置され、前記メッシュは、前記メッシュが拡張構成に少なくともある時に、前記メッシュが湾曲させられて前記動脈瘤の頸部上に配置されるように構成されるように既定の形状を有する、メッシュと、
長さと、前記長さの第１端と、前記第１端とは反対の前記長さの第２端と、を有するコイルであって、前記コイルの前記第１端は前記バンドで前記メッシュの前記第１端に結合されている、コイルと、を備える閉塞デバイス。
【請求項２】
前記編組が超弾性材料を含む、請求項１に記載の閉塞デバイス。
【請求項３】
前記編組が、複数の延伸充填チューブワイヤから形成される、請求項１に記載の閉塞デバイス。
【請求項４】
前記延伸充填チューブワイヤは、外側ニチノール層によって囲まれる白金コアを含む、請求項１に記載の閉塞デバイス。
【請求項５】
前記コイルは、白金（ＰＴ）から形成される、請求項１に記載の閉塞デバイス。
【請求項６】
前記メッシュは、前記動脈瘤の頸部の内皮化を促進するために内皮細胞の付着のための足場として前記メッシュが機能するように前記頸部を横切って配置されるように構成される、請求項１に記載の閉塞デバイス。
【請求項７】
前記バンドが放射線不透過性である、請求項１に記載の閉塞デバイス。
【請求項８】
前記バンドは第１バンドであり、前記デバイスは第２バンドをさらに含む、請求項１に記載の閉塞デバイス。
【請求項９】
前記バンドは第１バンドであり、前記デバイスは、前記メッシュの前記長さの前記第２端に配置された第２バンドをさらに含む、請求項１に記載の閉塞デバイス。
【請求項１０】
前記メッシュは二層である、請求項１に記載の閉塞デバイス。
【請求項１１】
前記メッシュは、前記拡張構成において、既定の３次元形状を有する、請求項１に記載の閉塞デバイス。
【請求項１２】
前記メッシュは、広い部分と、狭窄部分と、を有する、請求項１に記載の閉塞デバイス。
【請求項１３】
前記メッシュは、複数の広い部分と、複数の狭窄部分と、を有する、請求項１に記載の閉塞デバイス。
【外国語明細書】
2020006242000001.pdf