(57)【要約】      （修正有）【課題】切除ガイドは、使用時に切除ツールによって切除ガイドに及ぼされる摩擦のために時間の経過に伴って摩耗し、切除ガイドの精度を低下させうる。【解決手段】移植片源に向かって切除ツールを案内するように構成された切除ガイド５８０であって、上部本体表面と、下部本体表面と、第１の切除ガイド開口部と、第２の切除ガイド開口部と、を画定する切除ガイド本体を備え、切除ガイド本体は、長手方向と垂直である横方向に沿った第１の終端縁から第２の終端縁までの距離よりも大きい長手方向に沿った第１の切除ガイド開口部から第２の切除ガイド開口部までの距離を有する。【選択図】図２Ｅ
2020006204.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
移植片源から移植部を切除するように、前記移植片源に向かって切除ツールを案内するように構成された切除ガイドであって、
前記切除ガイドは、切除ガイド本体であって、
上部本体表面と、
該上部本体表面と反対側にあり、長手方向に沿って細長い下部本体表面であって、前記長手方向に垂直な平面において前記下部本体表面の第１の終端縁から前記下部本体表面の第２の終端縁まで凹状である下部本体表面と、
前記上部本体表面から前記下部本体表面まで前記切除ガイド本体を通って延在する第１の切除ガイド開口部と、
前記長手方向に沿って、前記第１の切除ガイド開口部から離間しており、前記上部本体表面から前記下部本体表面まで前記切除ガイド本体を通って延在する第２の切除ガイド開口部と、を画定する前記切除ガイド本体を備え、
前記第１の切除ガイド開口部および前記第２の切除ガイド開口部の各々は、互いに面し合う一対の対向する側部表面部、及び、互いに面し合う一対の対向する端部表面部を含む内面を備え、（ｉ）前記第１の切除ガイド開口部は、前記第１の切除ガイド開口部の前記側部表面部に平行である第１の平面に沿って延在し、（ｉｉ）前記第２の切除ガイド開口部は、前記第２の切除ガイド開口部の前記側部表面部に平行である第２の平面に沿って延在し、（ｉｉｉ）長手方向軸は、前記第１の平面および前記第２の平面と交差して、通過し、（ｉｖ）前記第１の切除ガイド開口部および前記第２の切除ガイド開口部は、それぞれ、前記移植片源から前記移植部を切除するように、前記第１の平面および前記第２の平面に沿って、前記切除ツールを案内するように構成され、
前記切除ガイド本体は、前記長手方向と垂直である横方向に沿った前記第１の終端縁から前記第２の終端縁までの距離よりも大きい前記長手方向に沿った前記第１の切除ガイド開口部から前記第２の切除ガイド開口部までの距離を有し、
前記第１の切除ガイド開口部および前記第２の切除ガイド開口部は、前記第１の終端縁および前記第２の終端縁と交差し、前記第１の平面に沿った前記第１の切除ガイド開口部の前記一対の対向する端部表面部間の距離、及び、前記第２の平面に沿った前記第２の切除ガイド開口部の前記一対の対向する端部表面部間の距離は、前記横方向に沿った前記第１の終端縁から前記第２の終端縁までの前記距離よりも大きい、切除ガイド。
【請求項２】
前記第１の切除ガイド開口部および前記第２の切除ガイド開口部のうちの少なくとも１つに少なくとも部分的に挿入するように構成された少なくとも１つのガイド部材を更に備え、前記少なくとも１つのガイド部材の少なくとも一部分は、前記長手方向に沿って前記第１の切除ガイド開口部および前記第２の切除ガイド開口部のうちの少なくとも１つの、内部側面および内部端面と位置合わせされ、前記少なくとも１つのガイド部材は、ガイド部材本体、及び、前記ガイド部材本体を通って延在するガイド部材開口部を備え、前記ガイド部材開口部は、移植片切除軸に沿って細長く、前記切除ツールの少なくとも一部分を受け取るように構成されており、前記切除ツールが、前記ガイド部材開口部内に受け取られた際に、前記ガイド部材は、前記移植片切除軸に沿って前記切除ツールを案内する、請求項１に記載の切除ガイド。
【請求項３】
前記切除ガイド本体は、少なくとも部分的に第１の材料から作製され、前記少なくとも１つのガイド部材は、少なくとも部分的に第２の材料から作製され、前記第２の材料は、前記第１の材料よりも硬い、請求項２に記載の切除ガイド。
【請求項４】
前記第２の材料は、約１０ＨＢ〜約２００ＨＢの範囲のブリネル硬度を有する、請求項３に記載の切除ガイド。
【請求項５】
前記第２の材料は、金属材料である、請求項３に記載の切除ガイド。
【請求項６】
前記第１の材料は、ポリマー材料である、請求項３に記載の切除ガイド。
【請求項７】
前記ガイド部材本体が、前壁、前記前壁の反対側の後壁、及び前記前壁から前記後壁まで延びる１対の側壁を画定し、かつ前記前壁、前記後壁、及び前記１対の側壁が少なくとも部分的に前記ガイド部材開口部を画定する、請求項２に記載の切除ガイド。
【請求項８】
前記ガイド部材は金属製であり、前記第１の切除ガイド開口部および前記第２の切除ガイド開口部のうちの１つに選択的に挿入されるように構成されている、請求項２に記載の切除ガイド。
【請求項９】
前記切除ガイド本体は、前記上部本体表面から前記下部本体表面まで前記切除ガイド本体を通って延在する少なくとも１つのドリルガイド開口部を画定し、前記少なくとも１つのドリルガイド開口部は、前記第１の切除ガイド開口部および前記第２の切除ガイド開口部から離間している、請求項１に記載の切除ガイド。
【請求項１０】
前記切除ガイド本体は、前記長手方向に沿って、前記第１の切除ガイド開口部および前記第２の切除ガイド開口部から完全に離間し、前記上部本体表面から前記下部本体表面まで前記切除ガイド本体を通って延在する第３の切除ガイド開口部をさらに画定し、前記第３の切除ガイド開口部は、互いに面し合う一対の対向する側部表面部、及び、互いに面し合う一対の対向する端部表面部を含む個別の内面により画定される、請求項１に記載の切除ガイド。
【請求項１１】
前記第３の切除ガイド開口部は、前記第３の切除ガイド開口部の前記一対の対向する側部表面部に平行である第３の平面に沿って延在し、前記長手方向軸は、前記第３の平面と交差して、通過する、請求項１０に記載の切除ガイド。
【請求項１２】
前記第１の切除ガイド開口部の前記内面である第１の内面は、前記第１の切除ガイド開口部の周りに閉じた形状を画定し、前記閉じた形状は、単一の平面内に位置している、請求項１に記載の切除ガイド。
【請求項１３】
前記第２の切除ガイド開口部の前記内面である第２の内面は、前記第２の切除ガイド開口部の周りに閉じた形状を画定し、前記第２の切除ガイド開口部の前記閉じた形状は、単一の平面内に位置している、請求項１２に記載の切除ガイド。
【請求項１４】
前記第１の切除ガイド開口部は、前記長手方向と垂直である前記横方向において細長い、請求項１に記載の切除ガイド。
【請求項１５】
前記切除ガイド本体は、前記上部本体表面から前記下部本体表面まで延在し、前記第２の切除ガイド開口部と交差する第３の切除ガイド開口部を画定する、請求項１に記載の切除ガイド。
【請求項１６】
前記切除ガイド本体は、前記上部本体表面から前記下部本体表面まで延在する第４の切除ガイド開口部を画定し、前記第２の切除ガイド開口部および前記第３の切除ガイド開口部は、前記第１の切除ガイド開口部および前記第４の切除ガイド開口部間に位置している、請求項１５に記載の切除ガイド。
【請求項１７】
前記第１の切除ガイド開口部および前記第４の切除ガイド開口部は、それぞれ、前記長手方向と垂直である前記横方向において細長い、請求項１６に記載の切除ガイド。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１２年５月３日出願の米国仮特許出願第６１／６４２，０６３号、２０１２年５月１１日出願の米国仮特許出願第６１／６４５，８９０号、更に、２０１２年９月１２日出願の米国仮特許出願第６１／６９９，９３８号に基づく利益を主張するものであり、これらの出願の開示内容の全体をあらゆる目的で参照により本特許出願に援用するものである。
【０００２】
（発明の分野）
本出願は、一般的には外科用切除ガイドに関し、詳細には、骨などの組織を切断し、かつ／又は準備処置を行うために１つ又は複数のツールを案内するように構成された外科用切除ガイドに関する。
【背景技術】
【０００３】
多くの外科手術で、骨の正確な切断が求められる。例えば、下顎再建術では、下顎の欠陥部分又は感染部分を患者から除去し、骨移植片で置換する場合がある。特定の場合では、下顎矯正術を行う外科医は通常、骨移植片を適切にフィットするように下顎に複数の切開を形成する。正確な切開を形成するには、外科医は、患者別の切除ガイドを使用して切除ツールの骨に向かう動作を案内することができる。切除ガイドは、骨移植片を採取するために患者の他の部分から骨部分を切除する際に使用される場合もある。
【０００４】
切除ガイドは、使用時に切除ツールによって切除ガイドに及ぼされる摩擦のために時間の経過に伴って摩耗しうる。こうした摩耗は、切除ガイドの精度を低下させ、摩耗破片を生じうるものである。切除ガイドから生じる摩耗破片は、骨移植片の長期の有効性にとって悪影響をもたらしうる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本開示は、移植片により組織本体の少なくとも一部を再構築するための外科用システムに関する。外科用システムは、移植片源に向かって１つ又は複数のツールを案内するように構成された切除ガイドを含むことができる。一実施形態では、切除ガイドは、切除ガイド本体及びガイド部材を一般的に含むことができる。切除ガイド本体は、第１の材料で少なくとも部分的に形成されてよく、上側本体表面と、上側本体表面の反対側にあって移植片源に当接して設置されるように位置決めされた下側本体表面と、を画定する。更に、切除ガイド本体は、第１の切除ガイド開口部及び第１の切除ガイド開口部から離間した第２の切除ガイド開口部を画定することができる。第１及び第２の切除ガイド開口部は、上側及び下側本体表面を貫通して延びることができる。ガイド部材は、第１の切除ガイド開口部及び第２の切除ガイド開口部の少なくとも一方に少なくとも部分的に挿入されるように構成することができる。詳細には、ガイド部材は、ガイド部材本体を有することができる。ガイド部材は、ガイド部材本体を貫通して延びる、移植片切除軸に沿った細長いガイド部材開口部を画定することができる。ガイド部材開口部は、切除ツールがガイド部材開口部内に受容される際に、ガイド部材が移植片切除軸に沿った切除ツールの運動を案内するように切除ツールの少なくとも一部を受容するように構成することができる。ガイド部材は、第１の材料よりも硬度が高い第２の材料で少なくとも部分的に形成することができる。
【０００６】
一実施形態では、切除ガイド本体の第１の材料は第１の硬度を有し、ガイド部材の第２の材料は第２の硬度を有する。第２の硬度は第１の硬度よりも高くてよい。詳細には、第１の材料は、約１  ＨＢＳ  １０／１００〜約３  ＨＢＳ  １０／１００のブリネル硬度を有しうる。一実施形態では、第２の材料は、約１０〜約２００ＨＢの範囲のブリネル硬度を有しうる。第２の材料は、ステンレス鋼又はアルミニウムなどの金属材料でありうる。第１の材料はポリマー材料でありうる。
【０００７】
一実施形態では、ガイド部材の少なくとも一部が、第１の切除ガイド開口部又は第２の切除ガイド開口部内に着脱可能に配置されうる。ガイド部材は、ガイド部材本体から突出する少なくとも１つのタブを有してよく、このタブは、ガイド部材本体が第１の切除ガイド開口部又は第２の切除ガイド開口部内に完全に位置付けられる際に上側本体表面の少なくとも一部と当接するように構成することができる。タブはその一端がガイド部材本体から突出することができる。ガイド部材は第１のタブ及び切除ガイド本体からその一端が突出した第２のタブを有することができる。第２のタブは、ガイド部材本体が第１の切除ガイド開口部又は第２の切除ガイド開口部内に完全に位置付けられる際に上側本体表面の少なくとも一部と当接するように構成することができる。切除ガイド本体は、前壁、前壁の反対側の後壁、及び前壁と後壁との間に延びる１対の側壁を画定することができる。前壁、後壁、及び側壁は、ガイド部材開口部を画定することができる。第１のタブは前壁から突出し、第２のタブは後壁から突出することができる。側壁は、移植片切除軸に沿った細長いことができる。
【０００８】
一実施形態では、切除ガイドは、第３の切除ガイド開口部及び第３の切除ガイド開口部から離間した第４の切除ガイド開口部を画定することができる。第３及び第４の切除ガイド開口部は、移植片源から第２の移植片部分を切除するために切除ツールの少なくとも一部を受容するように構成することができる。ガイド部材は、移植片切除軸に沿って切除ツールを案内するために第１、第２、第３、及び第４の切除ガイド開口部のそれぞれに選択的に挿入されるように構成することができる。切除ガイド本体は、第１及び第２の切除ガイド開口部をそれぞれ少なくとも部分的に画定する第１及び第２の内表面を有することができる。ガイド部材は、第１及び第２の内表面の少なくとも一方に取り付けられるように構成された複数の個別の案内要素を画定するようにセグメント化することができる。個別の案内要素は第２の材料で形成することができる。個別の案内要素及びそれぞれの第１又は第２の内表面は、個別の案内要素を内表面のそれぞれに取り付けるために嵌合するように構成された相補的な係合部材を画定することができる。案内要素のそれぞれの係合部材は舌部を含んでよく、内表面のそれぞれの係合部材が、舌部を受容するように構成された溝を画定することができる。舌部は、それぞれの溝内に圧入されるようにテーパ状に形成することができる。ガイド部材は、第１の内表面に取り付けられるように構成された第１のガイド部材とすることができる。切除ガイドは、第２の内表面に取り付けられるように構成された複数の個別の案内要素を画定するようにセグメント化された第２のガイド部材を更に有することができる。第２の材料は、レーザー焼結された金属材料で少なくとも部分的に形成することができる。第２の材料は、直接金属レーザー焼結プロセスによって形成することができる。第１の材料はステレオリソグラフィックなものとすることができる。
【０００９】
一実施形態では、切除ガイドは、上側本体表面と、上側本体表面の反対側にあって移植片源と対向するように構成された、下側本体表面とを画定する金属製の切除ガイド本体を有することができる。切除ガイドは、下側本体表面から上側本体表面を通じて延びる、互いから離間した第１及び第２の切除ガイド開口部を画定することができる。第１及び第２の切除ガイド開口部は、切除ツールの少なくとも一部を受容して、第１及び第２の切除ガイド開口部のそれぞれに沿って切除ツールを案内することによって移植片源から移植片部分を切除するように構成された第１及び第２の移植片切除軸をそれぞれ画定することができる。切除ガイド本体は、第１及び第２の切除ガイド開口部を少なくとも部分的に画定し、切除ツールが第１及び第２の移植片切除軸のそれぞれに沿って案内される際に切除ツールと接触するように構成された第１及び第２の内表面を画定することができる。第１及び第２の切除ガイド開口部は、切除ガイド本体とは別々のインサートを有さない。金属製の切除ガイド本体はレーザー焼結される。第１の軸と第２の軸とは、互いに対して角度的にオフセットしている。切除ガイド本体は、約１０ＨＢ〜約２００ＨＢの範囲のブリネル硬度を有する金属材料で形成することができる。例えば、切除ガイド本体は、約１２０ＨＢのブリネル硬度を有する金属材料で形成することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
上記の概要及び以下の好ましい実施形態の詳細な説明は、添付の図面と併せて読むことでより深い理解が得られる。発明を説明する目的のため、図面は、現時点における好ましい一実施形態を示す。しかしながら、本発明は、図面に開示される特定の手段に限定されない。図中、
【図１Ａ】本開示の一実施形態に基づく、移植片源上に配置された外科用切除ガイドの斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ａに示される移植片源から採取された第１及び第２の移植片部分の正面図である。
【図１Ｃ】切除されて空隙部を形成している下顎骨を示す、図１Ａの頭蓋骨の斜視図である。
【図１Ｄ】図１Ｃに示される空隙部内に挿入された図１Ｂの第１の移植片部分と第２の移植片部分とを連結することによって形成された移植片を示す、再建された下顎骨の斜視図である。
【図１Ｅ】病変組織部分を含む下顎骨、及び下顎骨と連結された外科用切除ガイドを含む頭蓋骨の斜視図である。
【図１Ｆ】病変組織部分と重ね合わされた移植片を示す、図１Ｅに示された頭蓋骨の仮想モデルの斜視図である。
【図１Ｇ】図１Ｂに示された第１及び第２の移植片部分を形成するのに適した外科的に計画された切除部を示す、移植片源の仮想モデルの斜視図である。
【図２Ａ】切除ガイド本体及びガイド部材を含む図１Ａの切除ガイドの正面斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ａに示された切除ガイドの一部の拡大斜視図であり、領域２Ｂにて撮り、第１の切除ガイド支持部材及び第１の連結部材を示す。
【図２Ｃ】図２Ａに示された切除ガイドの一部の拡大斜視図であり、領域２Ｃにて撮り、第２及び第３の切除ガイド支持部材、第１の連結部材、第２の連結部材、及び第３の連結部材を示す。
【図２Ｄ】図２Ａに示される切除ガイドの一部の拡大斜視図であり、領域２Ｄにて撮り、第４の切除ガイド支持部材及び第３の連結部材を示す。
【図２Ｅ】図２Ａに示される切除ガイドの背面斜視図である。
【図３】図２Ａに示されるガイド部材の斜視図である。
【図４】図２Ａの４−４線に沿った、図２Ａに示された第１の切除ガイド支持部材内に配置され図３に示されたガイド部材の断面斜視図である。
【図５】本開示の別の実施形態に基づくガイド部材の斜視図である。
【図６Ａ】切除ガイド本体及び個別の案内要素を含む、本開示の一実施形態に基づく切除ガイドの斜視図である。
【図６Ｂ】図６Ａの切除ガイドの一部と、切除ガイド本体に連結される１個の個別の案内要素との拡大斜視図である。
【図７】本開示の一実施形態に基づく切除ガイドの斜視図である。
【図８】単一の材料で形成された本開示の一実施形態に基づく切除ガイドの斜視図である。
【図９Ａ】本開示の別の実施形態に基づく、切除ガイド本体及びガイド部材を含む、移植片源上に配置された切除ガイドの斜視図である。
【図９Ｂ】切除ガイド本体、ガイド部材、及び支持部材を含む図９Ａの切除ガイドの正面斜視図である。
【図９Ｃ】ドリルガイド部材を示す、図９Ａの切除ガイドの一部の平面図である。
【図９Ｄ】図９Ｃに示されるドリルガイド部材の斜視図である。
【図９Ｅ】図９Ｃの９Ｅー９Ｅ線に沿ったドリルガイド部材の断面図である。
【図９Ｆ】本開示の別の実施形態に基づく、図９ＣのＥ−Ｅ線に沿ったドリルガイド部材の断面図である。
【図１０Ａ】本開示の一実施形態に基づく、切除ガイド本体上のドリルガイド部材の異なる方向付けを示す、１０Ａー１０Ａ線に沿って撮った切除ガイドの断面図である。
【図１０Ｂ】本開示の一実施形態に基づく、切除ガイド本体上のドリルガイド部材の異なる方向付けを示す、１０Ａー１０Ａ線に沿って撮った切除ガイドの断面図である。
【図１０Ｃ】本開示の一実施形態に基づく、切除ガイド本体上のドリルガイド部材の異なる方向付けを示す、１０Ａー１０Ａ線に沿って撮った切除ガイドの断面図である。
【図１１Ａ】本開示の一実施形態に基づく、切除ガイド本体上のドリルガイド部材の方向を示す、１１−１１線に沿って撮った切除ガイドの断面図である。
【図１１Ｂ】本開示の一実施形態に基づく、切除ガイド本体上のドリルガイド部材の方向を示す、１１−１１線に沿って撮った切除ガイドの断面図である。
【図１２Ａ】本開示の一実施形態に基づく、頭蓋骨に連結された切除ガイドの斜視図である。
【図１２Ｂ】図１２Ａに示される切除ガイドを示す。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下の説明において、特定の用語はあくまで便宜上使用するものであって、限定的なものではない。「右」、「左」、「下側」、及び「上側」なる語は、参照される図における方向を指定するものである。「近位方向」及び「遠位方向」なる語は、それぞれ、外科用装置を使用する外科医に近づく方向及び外科医から遠ざかる方向を指す。「前」、「後」、「上」、「下」なる語、及び関連する語及び／又は語句は、参照される人体における好ましい位置及び向きを指定するものであり、限定を意図するものではない。用語には、上記に列挙した語、その派生語、及び同様の意味を有する語が含まれる。
【００１２】
図１Ａを参照すると、外科用システム１０が、移植片４０８（図１Ｄ）により組織本体４００の少なくとも一部を再建するために使用されている。組織本体４００には、少なくとも１つの解剖学的組織又は組織代用物が含まれる。解剖学的組織なる用語には、骨などの硬組織が含まれる。例えば、組織本体４００には、下顎骨４０２が含まれる。外科用システム１０は、損傷した組織部分のような病変組織部分４０４（図１Ｅ）を組織本体４００から除去し、移植片源４０３から移植片４０８を採取し、病変組織部分４０４を移植片４０８で置換するように構成することができる。
【００１３】
一実施形態では、外科用システム１０は、移植片源４０３から移植片４０８（図１Ｅ）を採取して、組織本体４００に配置及び固定するために移植片４０８に準備処置を行うように構成された切除ガイド５０を有することができる。詳細には、切除ガイド５０は、切除ツール３００（図１Ｅ）を、１つ又は複数の所定の移植片切除軸に沿って移植片源４０３に向かって案内するように構成することができる。例えば、切除ガイド５０は、切除ツール３００を移植片切除軸５９１、５９３、５９５、及び５９７に沿って案内するように構成することができる。移植片切除軸５９１、５９３、５９５、及び５９７は、下記に詳細に述べるように、移植片源４０３及び病変組織部分４０４（図１Ｅ）の仮想モデルの助けによって予め決定することができる。他の実施形態では、切除ガイドは、組織本体４００又は移植片源４０３内にドリルツール３１０（図９Ａ及び１２Ａ）を案内するように構成することもできる。例えば、切除ガイドは、例えば骨プレートを移植片４０８及び組織本体４００と連結するためのアンカーをその内部に受容するようなサイズの穴を移植片源４０３又は組織本体４００に形成するため、ドリルビットなどのツールをアンカー位置軸３１９に沿って案内するように構成することができる。アンカー位置軸３１９の位置及び方向は、下記に詳細に述べるように、移植片源４０３、病変組織部分４０４を含む組織本体４００（図１Ｅ）、及び骨固定要素の仮想モデルの助けによって予め決定することもできる。このため、切除ガイド３００は、患者別のものとすることができる。すなわち、切除ガイド５０は、移植片源４０３に向かって切除ツール３００を案内することによって、組織本体４００の病変組織部分４０４（図１Ｅ）を適正に置換するようなサイズ及び形状の１つ又は複数の移植片部分を形成することができる。
【００１４】
図１Ａを参照すると、切除ガイド５０は、移植片４０８（図１Ｄ）を作製するため、移植片源４０３に向かって切除ツール３００（図１Ｅ）を案内するようにｌ構成し、移植片源４０３の一部を切断することができる。移植片４０８は、組織本体４００から除去された病変組織部分４０４（図１Ｅ）を置換するように形状付けしサイズ決めすることができる。移植片源４０３は、腓骨４０５のような長骨であってよい。また、移植片源４０３は、特に肩甲骨、股関節、前腕などの他の骨であってもよい。切除ガイド５０は、１つ又は複数の切除ガイド支持部材を含むことができる切除ガイド本体５８０を有しうる。下記に更に詳細に述べるように、切除ガイドは、１つ又は複数のドリルガイド部材９００（図９Ａ）を含むことができる。
【００１５】
各切除ガイド支持部材は、下記に詳細に述べるようなガイド部材を支持するように構成することができる。図に示される実施形態では、切除ガイド本体５８０は、第１の切除ガイド支持部材５０２、第２の切除ガイド支持部材５４２、第３の切除ガイド支持部材５６２、及び第４の切除ガイド支持部材５８２を有しうる。
【００１６】
第１の切除ガイド支持部材５０２は、第１の切除ガイド開口部５０４を画定することができる。したがって切除ガイド本体５８０は、第１の切除ガイド開口部５０４を画定することができる。第１の切除ガイド開口部５０４は、切除ガイド５０が移植片源４０３と連結される際に、移植片源４０３に沿って画定された第１の切除軸５９１に沿って切除ツール３００（図１Ｅ）を第１の切除ガイド開口部５０４が案内することができるように形状付けし、切除ガイド本体５８０に対して方向付けることができる。
【００１７】
第２の切除ガイド支持部材５４２は、第２の切除ガイド開口部５４４を画定することができる。したがって切除ガイド本体５８０は、第２の切除ガイド開口部５４４を画定することができる。第２の切除ガイド開口部５４４は、第１の切除ガイド開口部５０４から間隔を空けて配置することができる。第１の切除ガイド開口部５０４及び第１の切除ガイド開口部５４４は、上側本体表面５８１及び下側本体表面５７７を貫通して延びている。第２の切除ガイド開口部５４４は、切除ガイド５０が移植片源４０３と連結される際に、移植片源４０３に沿って画定された第２の移植片切除軸５９３に沿って切除ツール３００（図１Ｅ）を第２の切除ガイド開口部５４４が案内することができるように形状付けし、切除ガイド本体５８０に対して方向付けることができる。
【００１８】
第３の切除ガイド支持部材５６２は、第３の切除ガイド開口部５６４を画定することができる。第３の切除ガイド開口部５６４は、切除ガイド５０が移植片源４０３と連結される際に、第３の移植片切除軸５９５に沿って切除ツール３００（図１Ｅ）を第３の切除ガイド開口部５６４が案内することができるように形状付けし、切除ガイド本体５８０に対して方向付けることができる。
【００１９】
第４の切除ガイド支持部材５８２は、第４の切除ガイド開口部５８４を画定することができる。第４の切除ガイド開口部５８４は、切除ガイド３００が移植片源４０３と連結される際に、第４の切除移植片軸５９７に沿って切除ツール３００（図１Ｅ）を第４の切除ガイド開口部５８４が案内することができるように形状付けし、切除ガイド本体５８０に対して方向付けることができる。切除ガイド５０は、第３の切除ガイド開口部５６４及び第３の切除ガイド開口部５６４から間隔を空けて配置された第４の切除ガイド開口部５８４を更に画定することができる。第３及び第４の切除ガイド開口部５６４及び５８４は、第２の植片部分４１１を移植片源４０３から切除するために、切除ツール３００の少なくとも一部を受容するように構成することができる。切除ガイド本体５８０は、４つよりも多い切除ガイド開口部を画定することができる。また、切除ガイド本体５８０は、４つよりも少ない切除ガイド開口部を画定してもよい。
【００２０】
引き続き図１Ａを参照すると、切除ガイド本体５８０は、第１の切除ガイド支持部材５０２を第２の切除ガイド支持部材５４２と連結する第１の連結部材５２０、第２の切除ガイド支持部材５４２を第３の切除ガイド支持部材５６２と連結する第２の連結部材５５０、第３の切除ガイド支持部材５６２を第４の切除ガイド支持部材５８４と連結する第３の連結部材５７０を更に有しうる。切除ガイド本体５８０は、更に、骨ねじなどの締結具を受容するように構成された１つ又は複数の穴５８７を更に有することができる。締結具を穴５８７を通じて挿入することで切除ガイド本体５８０を移植片源４０３に固定することができる。穴５８７は、例えば、第１の連結部材５２０及び第３の連結部材５８０に沿って設置することができる。
【００２１】
引き続き図１Ａを参照すると、切除ガイド５０は、切除ガイド開口部５０４、５４４、５６４、及び５８４が、移植片切除軸５９１、５９３、５９５、及び５９７とそれぞれほぼ整列するように、移植片源４０３の一部にフィットすることしかできないように形状付けし輪郭を付けることができる。したがって、使用時には、切除ガイド開口部５０４、５４４、５６４、及び５８４が、移植片切除軸５９１、５９３、５９５、及び５９７とそれぞれほぼ整列するようにして、切除ガイド５０を移植片源４０３上に配置することができる。この後、例えば、穴５８７を通じて移植片源４０３内に締結具を挿入することにより切除ガイド５０を移植片源４０３と連結することができる。切除ツール３００（図１Ｅ）を第１の切除ガイド開口部５０４を通じて挿入することにより、第１の移植片切除軸５９１に沿って移植片源４０３に切り込みなどの切除部を形成することができる。切除ツール３００（図１Ｃ）を第２の切除ガイド開口部５４４を通じて移植片源４０３内に挿入することにより、第２の移植片切除軸５９３に沿って移植片源４０３に切り込みなどの切除部を作製することができる。切除部を第１の移植片切除軸５９１及び第２の移植片切除軸５９３に沿って移植片源４０３に作製することによって第１の移植片部分４０９（図１Ｂ）を得ることができる。切除ツール３００（図１Ａ）を第３の切除ガイド開口部５６４を通じて移植片源４０３内に挿入することにより、第３の移植片切除軸５９５に沿って移植片源４０３に切り込みなどの切除部を作製することができる。更に、切除ツール３００（図１Ａ）を第４の切除ガイド開口部５８４を通じて移植片源４０３内に挿入することにより、第４の移植片切除軸５９７に沿って移植片源４０３に切り込みなどの切除部を作製することができる。切除部を第３の移植片切除軸５９５及び第４の移植片切除軸５９７に沿って移植片源４０３に作製することによって第２の移植片部分４１１（図１Ｂ）を得ることができる。この後、切除ガイド５０を移植片源４０３から分離することができる。
【００２２】
図１Ｂを参照すると、移植片源４０３に移植片切除軸５９１、５９３、５９５、及び５９７に沿って切除部を作製した後、第１の移植片部分４０９及び第２の移植片部分４１１を移植片源４０３から取り出すことができる（図１Ｅ）。この時点で、第１の移植片部分４０９及び第２の移植片部分４１１は２個の別々の要素でありうる。しかしながら、第１の移植片部分４０９と第２の移植片部分４１１とを互いに連結して移植片４０８を形成してもよい（図１Ｄ）。別の言い方をすると、第１の移植片部分４０９と第２の移植片部分４１１とは協働して移植片４０８を画定することができる。
【００２３】
図１Ｃを参照すると、病変組織部分４０４（図１Ｅ）のような組織本体４００の組織部分を組織本体４００から切除することができ、これにより空隙部４０７が形成される。図に示される実施形態では、空隙部４０７は、空隙部の一端において下顎枝の切除部又は切断部分により画定され、他端においてオトガイ隆起の切除部又は切断部分によって画定されている。組織本体４００から除去された組織部分を置換するために、第１の移植片部分４０９と第２の移植片部分４１１とは相互連結され、空隙部４０７にフィットするように形状付けしサイズ決めされた移植片４０８を形成することができる。
【００２４】
図１Ｄを参照すると、第１の移植片部分４０９と第２の移植片部分４１１とは協働して移植片４０８を画定することができる。例えば、第１の移植片部分４０９及び第２の移植片部分４１１は、組織本体４００及び互いと連結されることにより、第１の移植片部分４０９及び第２の移植片部分４１１は空隙部４０７内に一体として嵌め込むことができ、これにより、予め組織本体４００から除去された組織部分を置換することができる。上記に述べたように、移植片４０８を画定するために、第１の移植片部分４０９と第２の移植片部分４１１とは互いに連結することができる。これにより、移植片４０８は、病変組織部分４０４（図１Ａ）のような組織本体４００から除去された組織部分を置換することができる。
【００２５】
図１Ｅを参照すると、外科用システム１０は、組織本体４００を切断などにより切除するように構成された切除ツール３００、及び組織本体４００と連結されて切除ツール３００の組織本体４００に向かう運動を案内するように構成された切除ガイド２００を更に含むことができる。外科用システム１０は、下記に詳述するように、組織本体４００又は移植片源４０３にアンカー位置を形成するように構成されたドリルツール３１０を更に含むことができる。切除ガイドは、組織本体４００（図１２Ａ）又は移植片源４０３（図９Ａ）に向かうドリルツール３１０の運動を案内するように構成することもできる。
【００２６】
切除ツール３００は、組織本体４００を切断などにより切除するように構成され、のみ、のこぎり、刃、又は組織本体４００を切断などにより切除することが可能な任意のツールであってよい。切除ガイド２００は、組織本体４００に向かう切除ツール３００の前進を案内するように構成することができ、切除ガイド本体２０２、及び切除ガイド本体２０２と連結された連結部材２０４を有することができる。切除ガイド本体２０２は、切除ツール３００の少なくとも一部分を受容するように構成されサイズ決めされた切除ガイド開口部２０５を画定することができる。切除ガイド開口部２０５は、下記に述べるようにガイド部材を受容するように構成されサイズ決めされることもできる。連結部材２０４は、所望の切除部位において組織本体４００と連結されるように構成することができる。例えば、連結部材２０４は、第１の切除軸１００に沿って画定される第１の切除部位において組織本体４００と連結されるように構成することができる。このため、連結部材２０４は、第１の切除軸１００に沿った組織本体４００の部分の形状を反映するように輪郭を付けることができ、その結果連結部材２０４はほぼ、第１の切除軸１００に沿って設置された組織本体４００の部分にフィットすることしかできない。異なる患者の組織本体４００は異なる形状及びサイズを有することから、連結部材２０４は、特定の患者の所望の切除部位にフィットするように作製することができる。すなわち、連結部材２０４、したがって切除ガイド２００は、患者別のものとすることができる。
【００２７】
患者別の切除ガイド２００を形成するには、Ｘ線コンピューター断層撮影（ＣＴ）などの任意の適当な技術、又は組織部分４００をマッピングすることが可能な任意の技術を使用して頭蓋骨４０１のような患者の組織本体４００の仮想三次元モデルを生成することができる。例えば、適当なＣＴ装置を使用して患者の頭蓋骨４０１の仮想三次元モデルを生成することができる。頭蓋骨４０１は、下顎骨４０２を含んでいる。したがって、ＣＴ装置を使用して下顎骨４０２の仮想モデルを生成することもできる。この後、内科医などの臨床医が、組織本体４００の仮想モデルを評価することにより、組織本体４００のどの部分を除去して移植片で置換するべきかを判定する。この後、臨床医は、適当な切除部位を決定することができる。例えば、図に示された組織本体４００において、臨床医は、下顎骨４０２の病変組織部分４０４を除去するために組織本体４００を切除軸１００及び１０２に沿って除去する必要があると決定している。本明細書で使用するところの病変組織部分４０４には、損傷した組織部分が含まれる。しかしながら、組織本体４００の他の部分を除去することも可能であり、しがたって、切除軸を必要に応じて他の位置に設置することもできる。切除軸１００及び１０２により画定される適当な切除部位を決定した後、患者の特定の切除部位（例えば第１の切除軸１００によって画定される）にフィットするように切除ガイド２００を作製することができる。すなわち、連結部材２０４は、患者の組織本体４００の仮想モデルにおいて特定される切除部位にフィィットすることしかできないように形状付けしサイズ決めされることができる。
【００２８】
引き続き図１Ｆを参照すると、切除部位（切除軸１００及び１０２により画定される）を決定した後、適当な移植片のサイズ及び形状を決定することができる。例えば、適当な移植片４０８の仮想モデルを、病変組織部分４０４のような、置換しようとする組織本体部分に重ね合わせることにより、移植片４０８の仮想モデルが適切なサイズ及び形状を有していることを判定することができる。図に示される実施形態では、移植片４０８の仮想モデルは、第１の移植片部分４０９及び第２の移植片部分４１１の２つの部分を有しうる。第１の移植片部分４０９と第２の移植片部分４１１とは協働して移植片４０８を画定することができる。しかしながら、移植片４０８は一体構造であってもよく、２つ以上の部分を有してもよいことは想到される。移植片４０８は、同じ患者から得ることができるように仮想的に設計することができる。すなわち、移植片４０８は自家移植片とすることができる。好ましくは、第１及び第２の移植片部分４０９及び４１１は、骨移植片４０８を、腓骨などの血管走行のある骨移植片源から採取することができるように設計することができる。血管走行のある骨移植片は、血管走行のない骨移植片と比較して血液の供給がより良好であることにより、より速やかな治癒につながりうることから好ましい。しかしながら、移植片４０８は、血管走行のない骨移植片源から採取することもできることは想到される。
【００２９】
図１Ｇに示されるように、第１の移植片部分４０９と第２の移植片部分４１１とは、これらの部分が病変部分４０４に仮想的に重ね合わされる際に互いに対して斜めの角度に方向付けることができる。しかしながら、それらの自然な状態では、第１の移植片部分４０９及び第２の移植片部分４１１は同じ移植片源に由来するものでよく、したがって互いに整列させることができる。例えば、第１の移植片部分４０９及び第２の移植片部分４１１の仮想モデルを、患者の下顎骨の仮想モデルから仮想的に除去し、展開してから、腓骨４０５のような移植片源４０３の仮想モデルと整列させることによって移植片源４０３内における切除部位の適切な位置を決定することができる。図に示される実施形態では、切除部を、第１の移植片切除軸５９１、第２の移植片切除軸５９３、第３の移植片切除軸５９５、及び第４の移植片切除軸５９７に沿って、腓骨などの移植片源４０３に作製されることによって、組織本体４００の病変組織部分４０４のような切除部分を置換するために適正なサイズ及び形状を有する移植片が得られることは認識されるであろう。詳細には、その特定の患者の仮想モデルに基づき、移植片源４０３を移植片切除軸５９１及び５９３に沿って切除することによって第１の移植片部分４０８を採取することができる。同様に、移植片源４０３を移植片切除軸５９５及び５９７に沿って切除することによって第２の移植片部分４１１を採取することができる。移植片源４０３の仮想モデル内における移植片切除軸５９１、５９３、５９５及び５９７の位置及び方向付けは、物理的な移植片源４０３内においてこれらの同じ切除軸に沿った切除を容易にすることが可能な切除ガイド５０（図１Ａ）を作製するための指針となることができる。切除ガイド５０（図１Ａ）は、その切除ガイド開口部（下記に述べる）が移植片切除軸５９１、５９３、５９５及び５９７と整列されるように移植片源４０３の部分にフィィットすることしかできないように形状付けし輪郭を付けることができる。
【００３０】
再び図１Ｅを参照すると、上記に述べたように切除部が仮想的に計画された時点で、切除ガイド開口部２０５が第１の切除軸１００とほぼ整列するようにして切除ガイド２００を組織本体４００を覆って設置することができる。上記に述べたように、連結部材２０４は、切除ガイド開口部２０５が切除軸１００とほぼ整列されるように、所望の切除部位にフィットすることしかできないように形状付けし輪郭を付けることができる。連結部材２０４は、所望の切除部位において組織本体４００と連結することができる。例えば、連結部材２０４は、骨ねじなどの締結具を受容するように構成された１つ又は複数の穴２０６を画定することができる。１つ又は複数の締結具を、穴２０６に挿通することによって切除ガイド２００を組織本体４００と連結することができる。次いで切除ツール３００を、切除ガイド開口部２０５に挿通し、組織本体４００に向かって前進させることにより、第１の切除軸１００に沿って組織本体４００を切除することができる。
【００３１】
図１Ｇを参照すると、移植片４０８により、病変組織部分４０４（図１Ｅ）のような組織本体４００から除去された組織部分を置換することができる。図に示された実施形態では、第１の移植片部分４０９及び第２の移植片部分４１１は、空隙部４０７（図１Ｃ）内に第１の移植片部分４０９及び第２の移植片部分４１１が一体として嵌めこむことができるように組織本体４００内に配置することができる。第１の移植片部分４０９及び第２の移植片部分４１１は、後ー前方向及び外側ー内側方向に空隙部４０７にわたり、組織本体４００の露出された下顎枝とオトガイ隆起とを相互連結する。第１の移植片部分４０９及び第２の移植片部分４１１は、空隙部４０７内に配置された時点で、互いに、更に組織本体４００と連結することができる。
【００３２】
骨固定プレート４５０及びアンカー４７０を使用して移植片４０８を組織本体４００と連結することができる。骨固定プレート４５０を使用して移植片部分同士を互いに、更に組織本体４００と連結することができる。１つ又は複数の骨固定プレート４５０を、組織本体４００の下顎枝、第１の移植片部分４０９、第２の移植片部分４１１、及び組織本体４００のオトガイ隆起にわたって設置することができ、次いで、移植片４０８を組織本体４００と連結するためにアンカー４７０を骨固定プレート４５０を貫通して、組織本体部分４００及び移植片４０８内に挿入することができる。詳細には、アンカー４５０を予め形成された組織本体通孔４３０内に挿入する一方で、他のアンカーを骨プレートの開口部に通し、移植片４０８の切除の際に形成される対応した数の移植片孔４２０内に挿入することができる。
【００３３】
骨固定プレート４５０は、プレートの長手方向軸に沿って延びるプレート本体を画定することができる。プレート本体は、開口部の軸がプレートの軸と直交するように、開口部の軸に沿ってプレートを貫通して延びる複数の開口部を画定する。これらの開口部は、開口部の軸が、プレートの軸に対して任意の径方向に角度をなすように方向付けることができる。骨プレートは、主脚部及び主脚部に対して斜めにオフセットした補助脚部を有しうる。骨固定プレートは、主脚部及び補助脚部の中に１つ又は複数の開口部を画定することができる。適当な骨固定プレート４６０の例が、２０１１年６月１６日に米国特許出願公開第２０１１／０１４４６９８号として公開された、２０１０年１２月９日出願の米国特許出願第１２／９６３，７２５号に記載及び図示されており、これらの開示内容の全体を本明細書に参照により援用するものである。更に骨固定プレートは、患者の解剖学的構造及び／又は移植片４０８の構造に適合するように屈曲可能なものでありうる。例えば、骨固定プレートは、プレートの軸が組織本体４００及び移植片４０８の表面と平行な線と整列するように骨固定プレートの１つ又は複数の部分に沿って屈曲可能であるか、又は曲げることができる。
【００３４】
代替的な実施形態によれば、骨固定プレート４５０は、患者別の骨プレートとすることができる。例えば、切除前の組織本体４００をスキャンし、スキャンしたデータを用いて上記に述べたような組織本体４００の仮想三次元モデルを開発することができる。例えば、コンピューター上で動作するコンピューター支援設計（ＣＡＤ）ソフトウェアにより、組織本体の仮想三次元モデルに基づいて骨固定プレートの仮想三次元モデルを開発することができる。骨プレートの仮想三次元モデルは、例えばその内部にアンビルを受容するための穴又は開口部を有するように操作又は改変することができる。こうした穴は、滑らかなものとするか、螺刻するか、又は部分的に螺刻することができ、止めねじ、圧縮ねじ、及び／又は釘、及び任意の種類の固定部材又は装置のような広範なアンカー材を受容するように構成することができる。プレートの三次元モデルを用いることによって本明細書において述べる高速処理技術によって患者別の骨プレートを形成することができる。例えば、コンピューターによって、骨プレートの仮想三次元モデルを用いて骨プレートの製造指示書を開発することができる。この製造指示書を高速製造装置と電気的に接続されたコンピューターに送信することができる。コンピューターは製造指示書を受信し、次いでプロセッサを介して、製造指示書によって高速製造装置内で、患者別の骨プレートの形成が開始される。患者別の骨プレートは、組織本体の孔及び移植片の孔と整列するように構成された複数の開口部を有するように形成することができる。あるいは、下記に更に詳述するように、切除ガイドを、患者別の骨プレートに形成された開口部と整列するように配置及び方向付けられたドリルガイドを有するように製造することもできる。
【００３５】
図２Ａ〜Ｂを参照すると、一実施形態によれば、切除ガイド５０は、切除ガイド本体５８０及び１つ又は複数のガイド部材６０を有している。切除ガイド本体５８０は、１つ又は複数のガイド部材６０を支持するように構成されており、任意の適当なポリマー材料のような第１の材料で全体的又は部分的に作製することができる。例えば、切除ガイド本体５８０は、第１の材料で少なくとも部分的に作製することができる。適当なポリマー材料としては、これらに限定されるものではないが、熱可塑性材料、熱硬化性材料などが挙げられる。切除ガイド本体５８０を少なくとも部分的に形成する材料（すなわち第１の材料）をポリマー材料とすることにより、製造プロセスにおいてラピッドプロトタイピング技術を使用することが可能であり、これにより製造コストが低減され、製造プロセスが効率化される。例えば、ポリマー切除ガイド本体５８０は、任意の適当なラピッドプロトタイピング技術を使用して特定の患者用に製造することができる。ラピッドプロトタイピング技術プロセスでは、コンピューター支援設計モデルのような仮想設計が物理的モデルに変換される。ラピッドプロトタイピング技術の例としては、これらに限定されるものではないが、選択的レーザー焼結法（ＳＬＳ）、熱溶解積層法（ＦＤＭ）、ステレオリソグラフィ（ＳＬＡ）、及び３Ｄプリンティングが挙げられる。ラピッドプロトタイピング技術を利用するため、第１の材料は比較的低い硬度を有することができる。例えば、第１の材料は、約１ＨＢＳ  １０／１００〜約３ＨＢＳ  １／１００の範囲のブリネル硬度を有することができる。ガイド部材６０は、任意の適当な金属材料のような第２の材料で全体的又は部分的に作製することもできる。適当な金属材料としては、これらに限定されるものではないが、ステンレス鋼及びアルミニウムが挙げられる。第２の材料は、１０ＨＢ〜約２００ＨＢの範囲のブリネル硬度を有することができる。例えば、第２の材料は、約１２０ＨＢのブリネル硬度を有することができる。ガイド部材６０は、インサートと呼ばれる場合もある。
【００３６】
引き続き図２Ａを参照すると、切除ガイド本体５８０は、第１の端部５２２、第１の端部５２２の反対側の第２の端部５２４、及び、第１の端部５２２と第２の端部５２４との間に配置された中央部分５２６を画定している。第１の端部５２２は、長手方向５０１に沿って第２の端部５２４から離間している。切除ガイド本体５８０は、上側本体表面５８１及び上側本体表面の反対側の下側本体表面５７７を画定することができる。上側本体表面５８１は、横手方向５１９に沿って下側本体表面５７７から離間することができる。下側本体表面５７７は、移植片源４０３と当接して設置されるように構成され配置されることができる。図に示される実施形態では、切除ガイド本体５８０は、第１の切除ガイド支持部材５０２、第２の切除ガイド支持部材５４２、第３の切除ガイド支持部材５６２、及び第４の切除ガイド支持部材５８２を有している。しかしながら、切除ガイド本体５８０は増減した切除ガイド支持部材を有しうる点は認識される。第１の切除ガイド支持部材５０２は、切除ガイド本体５８０の第１の端部５２２又はその近くに配置することができる。第２及び第３の切除ガイド支持部材５４２及び５６２は、切除ガイド本体５８０の中央部分５２６又はその近くに配置することができる。第４の切除ガイド支持部材５８２は、切除ガイド本体５８０の第２の端部５２４又はその近くに配置することができる。
【００３７】
引き続き図２Ａを参照すると、切除ガイド本体５８０は、切除ガイド支持部材５０２、５４２、５６２、及び５８２を互いに連結するように構成された複数の連結部材を有することができる。図に示される実施形態では、切除ガイド本体５８０は、長手方向５０１に沿って互いに離間した第１の連結部材５２０、第２の連結部材５５０、及び第３の連結部材５７０を有している。第１の連結部材５２０は、第１の切除ガイド支持部材５６２と第２の切除ガイド支持部材５４２とが長手方向５０１に沿って所定の距離だけ互いから離間するように第１の切除ガイド支持部材５６２を第２の切除ガイド支持部材５４２と連結することができる。第２の連結部材５５０は、第２の切除ガイド支持部材５４２を第３の切除ガイド支持部材５６２と連結することができる。第３の連結部材５７０は、第３の切除ガイド支持部材５６２と第４の切除ガイド支持部材５８２とが長手方向５０１に沿って所定の距離だけ互いから離間するように第３の切除ガイド支持部材５６２を第４の切除ガイド支持部材５８２と連結することができる。連結部材５２０、５５０、及び５７０の断面は、任意の適当な形状を有することができる。例えば、１つ又は複数の連結部材５２０、５５０、又は５７０の断面をほぼ円弧形状とすることができる。１つ又は複数の連結部材５２０、５５０、又は５７０の断面が、円形、楕円形、長方形、多角形などの他の適当な形状を有しうる点は認識されるであろう。切除ガイド支持部材５０２、６４２、５６２、５８２と、連結部材５２０、５５０、及び５７０とが共に切除ガイド本体５８０を画定する。
【００３８】
引き続き図２Ｂを参照すると、第１の切除ガイド支持部材５０２は、第１の左側壁５０３、第１の左側壁５０３の反対側の第１の右側壁５０５、第１の前壁５０６、及び第１の前壁５０６の反対側の第１の後壁５０７を有することができる。第１の前壁５０６は、第１の左側壁５０３と第１の右側壁５０５とを相互接続することができる。第１の後壁５０７は、第１の左側壁５０３と第１の右側壁５０５とを相互接続することができる。第１の左側壁５０３は、第１の前壁５０６と第１の後壁５０７とを相互接続することができる。第１の右側壁５０５は、第１の前壁５０６と第１の後壁５０７とを相互接続することができる。更に、第１の右側壁５０５の少なくとも一部は、第１の連結部材５２０と直接的又は間接的に接続される。第１の左側壁５０３、第１の右側壁５０５、第１の前壁５０６、及び第１の後壁５０７は、共に第１の上側表面５１２を画定するために協働している。更に、第１の左側壁５０３、第１の右側壁５０５、第１の前壁５０６、及び第１の後壁５０７は共に第１の下側表面５１４を画定するために協働している。
【００３９】
引き続き図２Ｂを参照すると、第１の左側壁５０３、第１の右側壁５０５、第１の前壁５０６、及び第１の後壁５０７は、共に、ほぼ又は完全に包囲された第１の内表面５１８を画定するために協働することができる。また、第１の内表面５１８は、ほぼ又は完全に包囲されていなくともよい。第１の切除ガイド支持部材５０２の第１の内表面５１８は、下記に詳細に述べるようにガイド部材６０の少なくとも一部分を受容するように構成されサイズ決めされた第１の切除ガイド開口部５０４を画定している。第１の内表面５１８は、第１の上側表面５１２と第１の下側表面５１４との間に配置されている。第１の切除ガイド開口部５０４は、長手方向５０１にほぼ垂直な横手方向５１９に沿って第１の上側表面５１２及び第１の下側表面５１４を貫通して延びることができる。図の実施形態では、切除ガイド開口部５０４はほぼ長方形の断面を有してよく、例えば、長手方向５０１に垂直な横方向５１７に沿った細長いことができる。別の言い方をすれば、第１の切除ガイド開口部５０４は、例えば、第１の前壁５０６から第１の後壁５０７に向かう方向に沿った細長いことができる。
【００４０】
引き続き図２Ｃを参照すると、第２及び第３の切除ガイド支持部材５４２及び５６２は、切除ガイド本体５８０の中央部分５２６に配置することができる。第２及び第３の切除ガイド支持部材５４２及び５６２のそれぞれは、対応する切除ガイド開口部５４４及び５６４を画定している。第２及び第３の切除ガイド支持部材５４２及び５６２は、それぞれの切除ガイド開口部５４４と５６４とが互いに交差するように互いに対して方向付けることができる。第２の切除ガイド支持部材５４２と第３の切除ガイド支持部材５６２とは、互いに交差することもできる。
【００４１】
引き続き図２Ｃを参照すると、第２の切除ガイド支持部材５４２は、第２の左側壁５４３、第２の左側壁５４３の反対側の第２の右側壁５４５、第２の前壁５４６、及び第２の前壁５４６の反対側の第２の後壁５４７を有することができる。第２の前壁５４６は、第２の左側壁５４３と第２の右側壁５４５とを相互接続することができる。第２の後壁５４７は、第２の左側壁５４３と第２の右側壁５４５とを相互接続することができる。第２の左側壁５４３は、第２の前壁５４６と第２の後壁５４７とを相互接続することができる。第２の右側壁５４５は、第１の前壁５４６と第２の後壁５４７とを相互接続することができる。更に、第２の左側壁５４３の少なくとも一部は第１の連結部材５２０と直接的又は間接的に接続されうる。第２の右側壁５４５の少なくとも一部は、第２の連結部材５５０と直接的又は間接的に接続されうる。第２の左側壁５４３、第２の右側壁５４５、第２の前壁５４６、及び第２の後壁５４７は、共に第２の上側表面５５２を画定するために協働することができる。更に、第２の左側壁５４３、第２の右側壁５４５、第２の前壁５４６、及び第２の後壁５４７は、共に第２の下側表面５５４を画定するために協働することができる。
【００４２】
引き続き図２Ｃを参照すると、第２の左側壁５４３、第２の右側壁５４５、第２の前壁５４６、及び第２の後壁５４７は、共に、ほぼ包囲された第２の内表面５５８を画定するために協働することができる。また、第２の内表面５５８はほぼ又は完全には包囲されていない。第２の切除ガイド支持部材５４２の第２の内表面５５８は、ガイド部材６０又は下記に詳細に述べるような他の任意の適当なガイド部材の少なくとも一部を受容するように構成されサイズ決めされた第２の切除ガイド開口部５４４を画定することができる。第２の切除ガイド開口部５４４は、横手方向５１９に沿って第２の上側表面５５２及び第２の下側表面５５４を貫通して延びることができる。図の実施形態では、切除ガイド開口部５４４は、ほぼ長方形の断面を有してよく、例えば長手方向５０１に対して斜めの角度を規定する第１の角度方向５４９に沿った細長いことができる。第１の角度方向５４９は、横方向５１７に対しても斜めの角度を規定することができる。第２の切除ガイド開口部５４４は、例えば、第２の前壁５４６から第１の後壁５４７に向かう方向に沿った細長いことができる。
【００４３】
引き続き図２Ｃを参照すると、第３の切除ガイド支持部材５６２は、第３の左側壁５６３、第３の左側壁５６３の反対側の第３の右側壁５６５、第３の前壁５６６、及び第３の前壁５６６の反対側の第３の後壁５６７を有することができる。第３の前壁５６６は、第３の左側壁５６３と第３の右側壁５６５とを相互接続することができる。第３の後壁５６７は、第３の左側壁５６３と第３の右側壁５６５とを相互接続することができる。第３の左側壁５６３は、第３の前壁５６６と第３の後壁５６７とを相互接続することができる。第３の右側壁５６５は、第３の前壁５６６と第３の後壁５６７とを相互接続することができる。更に、第３の左側壁５６３の少なくとも一部は、第２の連結部材５５０と直接的又は間接的に接続されうる。第３の右側壁５６５の少なくとも一部は、第３の連結部材５７０と直接的又は間接的に接続されうる。第３の左側壁５６３、第３の右側壁５６５、第３の前壁５６６、及び第３の後壁５６６は、共に第３の上側表面５７２を画定するために協働することができる。更に、第３の左側壁５６３、第３の右側壁５６５、第３の前壁５６６、及び第３の後壁５６は、共に第３の下側表面５７４を画定するために協働することができる。
【００４４】
引き続き図２Ｃを参照すると、第３の左側壁５６３、第３の右側壁５６５、第３の前壁５６６、及び第３の後壁５６７は、共に、ほぼ包囲された第３の内表面５６８を画定するために協働することができる。また、第３の内表面５６８は、ほぼ包囲されていなくともよい。第３の内表面５６８は、ガイド部材６０又は下記に詳細に述べるような他の任意の適当なガイド部材の少なくとも一部を受容するように構成されサイズ決めされた第３の切除ガイド開口部５６４を画定することができる。第３の切除ガイド開口部５６４は、横手方向５１９に沿って第３の上側表面５７２及び第３の下側表面５７４を貫通して延びることができる。図の実施形態では、第３の切除ガイド開口部５６４は、ほぼ長方形の断面を有してよく、例えば長手方向５０１に対して斜めの角度を規定する第２の角度方向５７９に沿った細長いことができる。第２の角度方向５７９は、長手横方向５１７に対しても斜めの角度を規定することができる。第３の切除ガイド開口部５６４は、例えば、第３の前壁５６６から第３の後壁５６７に向かう方向に沿った細長いことができる。
【００４５】
図２Ｄを参照すると、第４の切除ガイド支持部材５８２は、第１の切除ガイド支持部材５０２とほぼ同様のものとすることができる。第４の切除ガイド支持部材５８２は、第４の左側壁５８３、第４の左側壁５８３の反対側の第４の右側壁５８５、第４の前壁５８６、及び第４の前壁５８６の反対側の第４の後壁５８７を有することができる。第４の前壁５８６は、第４の左側壁５８３と第４の右側壁５８５とを相互接続することができる。第４の後壁５８７は、第４の左側壁５８３と第４の右側壁５８５とを相互接続することができる。第４の左側壁５８３は、第４の前壁５８６と第４の後壁５８７とを相互接続することができる。第４の右側壁５８５は、第４の前壁５８６と第４の後壁５８７とを相互接続することができる。更に、第４の左側壁５８３の少なくとも一部は、第３の連結部材５７０と直接的又は間接的に接続されうる。第４の左側壁５８３、第４の右側壁５８５、第４の前壁５８６、及び第４の後壁５８６は、第４の上側表面５９２を画定するために協働することができる。更に、第４の左側壁５８３、第４の右側壁５８５、第４の前壁５８６、及び第４の後壁５８６は、第４の下側表面５９４を画定するために協働することができる。
【００４６】
引き続き図２Ｄを参照すると、第４の左側壁５８３、第４の右側壁５８５、第４の前壁５８６、及び第４の後壁５８６は、ほぼ又は完全に包囲された第４の内表面５９８を画定するために協働することができる。また、第４の内表面５９８は、ほぼ又は完全に包囲されていなくともよい。第４の内表面５９８は、ガイド部材６０又は下記に詳細に述べるような他の任意の適切なガイド部材の少なくとも一部分を受容するように構成されサイズ決めされた第４の切除ガイド開口部５８４を画定することができる。第４の切除ガイド開口部５８４は、横手方向５１９に沿って第１の上側表面５９２及び第１の下側表面５９４を貫通して延びることができる。図の実施形態では、切除ガイド開口部５８４はほぼ長方形の断面を有してよく、例えば、長手方向５０１に垂直な横方向５１７に沿った細長いことができる。切除ガイド開口部５８４は、例えば、第１の前壁５８６から第１の後壁５８７に向かう方向に沿った細長いことができる。
【００４７】
図２Ｅを参照すると、切除ガイド本体５８０が組織本体４００の一部分の上に配置されることを可能とするために、第１の下側表面５１４は、組織本体４００の一部分を受容するように輪郭を付けられ構成された第１の連結部分５１６を有することができる。第１の連結部分５１６は、ほぼ凹状の形状を有することができる。切除ガイド本体５８０が組織本体４００の少なくとも一部分の上に配置されることを可能とするために、第２の下側表面５５４は、組織本体４００の一部を受容するように輪郭を付けられ構成された第２の連結部分５６６を有することができる。第２の連結部分５６６は、ほぼ凹状の形状を有することができる。切除ガイド本体５８０が組織本体４００の少なくとも一部分の上に配置されることを可能とするために、第３の下側表面５７４は、組織本体４００の一部を受容するように輪郭を付けられ構成された第３の連結部分５５６を有することができる。第３の連結部分５５６は、ほぼ凹状の形状を有することができる。切除ガイド本体５８０が組織本体の一部分の上に配置されることを可能とするために、第４の下側表面５９４は、組織本体の一部を受容するように輪郭を付けられ構成された第４の連結部分５９６を有することができる。第４の連結部分５９６は、ほぼ凹状の形状を有することができる。
【００４８】
図３及び４を参照すると、組織本体４００に正確かつ精密な切れ目を作製するために、ガイド部材６０は、切除ツール３００を所望の手術部位に案内するように構成されている。図示された実施形態では、ガイド部材６０の少なくとも一部分は、切除ガイド開口部５０４、５４４、５６４、及び５８４のそれぞれに着脱可能に挿入されるよう構成されサイズ決定される。例えば、ガイド部材６０は、第１の切除ガイド開口部５０４又は第２の切除ガイド開口部５４４の少なくとも一方の中に少なくとも部分的に挿入されるように構成することができる。ガイド部材６０の少なくとも一部分を、第１の切除ガイド開口部５０４又は第２の切除ガイド開口部５４４の中に着脱可能に配置することができる。切除ツール３００を移植片切除軸６０３に沿って案内するために、ガイド部材６０は、第１、第２、第３、及び第４の切除ガイド開口部５０４、５４４、５６４、及び５８４のそれぞれの中に選択的に挿入されるように構成することができる。また、ガイド部材６０は、切除ガイド開口部５０４、５４４、５６４、及び５８４のすべてではないが一部のものに着脱可能に挿入されるように構成されサイズ決めされる。
【００４９】
ガイド部材６０は、上記に述べた第１の材料とは異なる第２の材料で全体的又は部分的に作製することができる。例えば、ガイド部材６０は、第２の材料で少なくとも部分的に作製することができる。第２の材料は、第１の材料よりも高い硬度とすることができる。第２の材料は、金属材料又はセラミック材料のような耐切断性材料とすることができる。本明細書で使用する「耐切断性材料」という用語は、切除ツール３００がガイド部材１０６と接触する際に、切除ツール（例えば、骨などの組織を切除することが可能な切除ツール）によってもたらされる摩擦が引き起こすガイド部材６０の摩耗を最小化する材料を指す。ガイド部材１０６の摩耗は切除ガイド５０の精度を低下させ、摩耗屑を生じることから、耐切断性材料を使用することは重要である。切除ガイド５０から生じる摩耗屑は、骨移植片の長期の有効性にとって悪影響をもたらしうる。第２の材料は、切除ガイド支持部材５０２、５４２、５６２、５８２を少なくとも部分的に形成する第１の材料とは異なるものとすることができる。第２の材料の硬度は、第１の材料の硬度よりも高くてよい。例えば、第１の材料は第１の硬度を有し、第２の材料は第２の硬度を有し、第２の硬度は第１の硬度よりも高い。第１の材料は、上記に述べたようにコストを最小に抑え、製造プロセスを効率化するため、耐切断性材料である必要は必ずしもない。特定の実施形態では、第２の材料は、約１０ＨＢ〜約２００ＨＢの範囲のブリネル硬度を有することができる。例えば、第２の材料は、約１２０ＨＢのブリネル硬度を有することができる。上記に述べた硬度の範囲及び値は、これらの硬度の値を有する材料で全体的又は部分的に作製されたガイド部材６０では、使用時のガイド部材６０の摩耗が最小に抑えられることにより、切除ガイド５０の寿命が延びることから重要である。第２の材料は、レーザー焼結された金属材料で少なくとも部分的に作製することができる。第２の材料は、直接金属レーザー焼結プロセスによって作製することができる。上記に述べたように、切除ガイド本体５８０は、約１ＨＢＳ  １０／１００〜約３ＨＢＳ  １０／１００の範囲のブリネル硬度を有する第１の材料で全体的又は部分的に作製することができる。
【００５０】
図３及び４を参照すると、ガイド部材６０はガイド部材本体６０２を有している。ガイド部材本体６０２は、一体（すなわち１個の部分からなる）構造、又は複数の連結された部品からなる構造とすることができる。図の実施形態では、ガイド部材本体６０２は、案内左側壁６０４、案内左側壁６０４の反対側の案内右側壁６０６、案内前壁６０８、及び案内前壁６０８の反対側の案内後壁６１０を有することができる。別の言い方をすれば、ガイド部材本体６０２は、前壁６０８、前壁６０８の反対側の後壁６１０、及び案内前壁６０８と案内後壁６１０との間に延びる１対の側壁６０４及び６０６を画定することができる。前壁６０８、後壁６１０、並びに側壁６０６及び６０４は、ガイド部材開口部６１８を画定する。案内前壁６０８は、横手方向６１４に沿って案内後壁６１０から間隔を空けて配置することができる。案内左側壁６０４は、長手方向６０１に沿って案内右側壁６０６から間隔を空けて配置することができる。案内左側壁６０４は、案内前壁６０８と案内後壁６１０とを相互接続することができる。案内右側壁６０６は、案内前壁６０８と案内後壁６１０とを相互接続することができる。案内前壁６０８は、案内左側壁６０４と案内右側壁６０６とを相互接続することができる。案内後壁６１０は、案内左側壁６０４と案内右側壁６０６とを相互接続することができる。
【００５１】
図３及び４を参照すると、案内左側壁６０４、案内右側壁６０６、案内前壁６０８、及び案内後壁６１０は、共に、案内上側表面６１２を画定するために協働することができる。更に、案内左側壁６０４、案内右側壁６０６、案内前壁６０８、及び案内後壁６１０は、共に、案内下側表面６１４を画定するために協働することができる。更に、案内左側壁６０４、案内右側壁６０６、案内前壁６０８、及び案内後壁６１０は、共に、案内内表面６１６を画定するために協働することができる。案内内表面６１６は、横方向６１９に沿って案内上側表面６１２及び案内下側表面６１４を貫通して延びることができるガイド部材開口部６１８を画定することができる。したがって、ガイド部材６０は、ガイド部材本体６０２を貫通して延びるガイド部材開口部６１８を画定することができる。ガイド部材開口部は、移植片切除軸６０３に沿って細長いことができる。ガイド部材開口部６１８は、切除ツール３００がガイド部材開口部６１８内に受容される際にガイド部材６０が移植片切除軸６０３に沿った切除ツール３００の運動を案内するように切除ツール３００の少なくとも一部を受容するように構成されサイズ決めされている。側壁６０４及び６０６は、移植片切除軸６０３に沿った細長いことができる。
【００５２】
図３及び４を参照すると、ガイド部材６０は、ガイド部材本体６０２から突出した少なくとも１つのタブ６２０及び６２２を更に有している。タブ６２０及び６２２のそれぞれは、下記に詳述するように、対応する切除ガイド支持部材５０２、５４２、５６２、及び５８２内にガイド部材６０を保持する助けとなるように構成されている。図の実施形態では、ガイド部材６０は、案内前壁６０８と直接的又は間接的に連結することができる第１のタブ６２０と、案内後壁６１０と直接的又は間接的に連結することができる第２のタブ６２２とを有している。第１のタブ６２０は、案内前壁６０８の上に少なくとも部分的に配置することができる。第２のタブ６２２は、案内後壁６１０の上に少なくとも部分的に配置することができる。一部の実施形態では、第１のタブ６２０は案内前壁６０８から片持され、第２のタブ６２２は案内後壁６１０から片持されている。したがって、タブ６２０及びタブ６２２の少なくとも一方がガイド部材本体６０２から片持ちされることができる。
【００５３】
ガイド部材本体６０２が切除ガイド開口部５０４、５４４、５６４、又は５８４に挿入される際、第１のタブ６２０及び第２のタブ６２２は、対応する切除ガイド支持部材５０２、５４２、５６２、又は５８２の上側表面の一部分と当接するようにそれぞれ構成され、これによってガイド部材６０を切除ガイド本体５８０内に保持する。例えば、ガイド部材本体６０２は、切除ガイド支持部材５０２の切除ガイド開口部５０４内に着脱可能に挿入することができる。ガイド部材本体６０２が切除ガイド開口部５０４内に配置されると、第１及び第２のタブ６２０及び６２２が切除ガイド本体５０４の上側表面５１２と当接し、これによって、ガイド部材６０を切除ガイド支持部材５０２内に保持する。タブ６２０及びタブ６２２の少なくとも一方は、切除ガイド本体６０２が、第１の切除ガイド開口部５０４又は第２の切除ガイド開口部５４４内に完全に位置付けられた際に上側本体表面５８１の少なくとも一部と当接するように構成することができる。ガイド部材６０は、ガイド部材本体６０２から片持される第２のタブ６２２を有することができる。第２のタブ６２２は、切除ガイド本体６０２が、第１の切除ガイド開口部５０４又は第２の切除ガイド開口部５４４内に完全に位置付けられた際に上側本体表面５８１の少なくとも一部と当接するように構成することができる。第１のタブ６２０は前壁６０８から突出してよく、かつ第２のタブ６２２は後壁６０６から突出してよい。
【００５４】
図５を参照すると、ガイド部材７０は、切除ガイド支持部材５４２及び５６２内に同時に配置されるように構成されている。ガイド部材７０は、ガイド部材７０が１個のガイド部材本体の代わりに２個のガイド部材本体を有する点以外は、ガイド部材６０とほぼ同様である。ガイド部材７０は、互いに交差する第１のガイド部材本体７０２及び第２のガイド部材本体７０３を有している。第１及び第２のガイド部材本体７０２及び７０３は、切除ガイド開口部５４４及び５６４内に同時に配置される構成となるように方向付けられている。例えば、第１のガイド部材本体７０２が、切除ガイド開口部５４４内に着脱可能に挿入されるように配置することができるのに対して、第２のガイド部材本体７０３は切除ガイド開口部５６４内に着脱可能に配置されるような構成とすることができる。ガイド部材本体７０２及び７０３のそれぞれは、切除ツール３００の少なくとも一部を受容するように構成されサイズ決めされるそれぞれのガイド部材開口部７１８及び７１９を画定することができ、これによって組織本体４００に向かう切除ツール３００の運動を案内することができる。ガイド部材開口部７１８と７１９とは互いに交差することができる。ガイド部材７０は、第１のガイド部材本体７０２及び７０３からそれぞれ突出した少なくとも１つのタブ７２０を更に有することができる。図示された実施形態では、ガイド部材本体７０２は、第１のタブ７２０及び第２のタブ７２２を有することができる。同様に、ガイド部材本体７０３は、第１のタブ７２１及び第２のタブ７２３を有することができる。ガイド部材７０は、上記に述べた第２の材料で全体的又は部分的に作製することができる。第２の材料は、金属材料又はセラミック材料のような耐切断性材料とすることができる。
【００５５】
使用時には、使用者は、切除ガイド支持部材５０２、５４２、５６２、及び５８２を組織本体４００に隣接した所望の位置に配置する（図１Ａ）。次いで、ガイド部材６０を、切除ガイド開口部５０４、５４４、５６４又は５８４に挿入してガイド部材６０を対応する切除ガイド支持部材５０２、５４２、５６２、及び５８２と連結させる。次に、切除ツール３００の少なくとも一部をガイド部材開口部６１８を通じて挿入する。切除ツール３００を組織本体４００に向かって前進させて、組織本体４００の正確な切れ目を作製する。この後、ガイド部材６０を切除ガイド本体から引き抜いて、別の切除ガイド本体に挿入することができる。更に、使用者は、ガイド部材７０を切除ガイド開口部５４４及び５６４内に配置することができる。次いでガイド部材開口部７１８を通じて切除ツール３００を挿入及び前進させて組織本体４００の第１の切れ目を作製することができる。更に、切除ツール３００をガイド部材開口部７１９に挿入して組織本体４００に別の切れ目を作製することもできる。
【００５６】
図６Ａを参照すると、代替的な一実施形態によって、切除ガイド５０は、個別の案内インサートのような複数の個別の案内要素８０２によって形成されたガイド部材８００を有することができる。本明細書において使用する「個別の要素」という用語は、例えば連結されていない要素のことを指す。他の実施形態と同様、個別の案内要素８０２は、耐切断性材料（例えば上記に述べた第２の材料）で全体的又は部分的に作製することができる。個別の案内要素８０２は第２の材料で作製することができる。個別の案内要素８０２は、第１の内表面５１８、第２の内表面５５８、第３の内表面５６８、及び第４の内表面５９８に取り付けることができる。例えば、個別の案内要素８０２が、第１の内表面５１８、第２の内表面５５８、第３の内表面５６８、及び第４の内表面５９８に取り付けられる場合、個別の案内要素８０２は、切除ツール３００の少なくとも一部を受容するように構成されサイズ決めされたガイド部材開口部８１８を画定するように協働することができ、これにより、組織本体４００に向かう切除ツール３００の運動を案内することができる。切除ガイド本体５８０は、第１及び第２の切除ガイド開口部５０４、５４４をそれぞれ少なくとも部分的に画定する第１及び第２の内表面５１８、５５８を有することができ、ガイド部材６０は、第１及び第２の内表面５１８、５５８の少なくとも一方に取り付けられるように構成された複数の個別の案内要素８０２を画定するようにセグメント化されている。
【００５７】
引き続き図６Ａを参照すると、個別の案内要素８０２は、第１の内表面５１８、第２の内表面５５８、第３の内表面５６８、及び第４の内表面５９８のそれぞれに沿って切除ガイド支持部材５０２、５４２、５６２、及び５８２に取り付けることができる。図の実施形態では、個別の案内要素８０２は少なくとも１つの案内壁８０４を含むことができる。案内壁８０４は、ほぼ平面形態を有することができる。
【００５８】
引き続き図６Ｂを参照すると、上記に述べた個別の案内要素８０２のいずれも、任意の適切な装置、連結部、又は機構によって第１の内表面５１８、第２の内表面５５８、第３の内表面５６８、又は第４の内表面５９８に取り付けることができる。例えば、圧入連結部８２０を使用して、個別の要素８０２を、切除ガイド支持部材５０２（又は他のいずれかの切除ガイド本体）の第１の内表面５１８（又は他のいずれかの内表面）に取り付けることができる。説明を簡潔とするため、本開示では、個別の案内要素８０２と第１の切除ガイド支持部材５０２との間の連結部について述べるが、個別の案内要素８０２は、下記に述べるように切除ガイド支持部材のいずれとも連結することができる。圧入連結部８２０は、第１の係合部材８２２と第２の係合部材８１９とを含んでいる。個別の案内要素８０２及び第１又は第２の内表面５１８又は５５８のそれぞれは、個別の案内要素８０２を内表面５１８及び５８８のそれぞれに取り付けるために噛み合うように構成された相補的な係合部材８２２及び８１９を画定している。第１の係合部材８２２は個別の案内要素８０２の一部であってよく、第２の係合部材８１９は切除ガイド支持部材５０２（又は切除ガイド本体５８０の他のいずれかの切除ガイド本体）の一部であってよい。第１の係合部材８２２は、個別の案内要素８０２を切除ガイド支持部材５０２と連結するために、第２の係合部材８１９と係合するように構成されている。第２の係合部材８１９は、内表面５１８内に延びて係合部材８２２の少なくとも一部を受容するように構成された溝８２４を有することができる。したがって、内表面５１８（若しくは５５８、又は切除ガイド本体５８０の他のいずれかの内表面）は、舌部８３０を受容するように構成された溝８２４を画定することができる。舌部８３０は、それぞれの溝８２４内に圧入されるようにテーパ状に形成することができる。
【００５９】
引き続き図６Ｂを参照すると、上記に述べたように、各個別の案内要素８０２は少なくとも１つの案内壁８０４を有している。案内壁８０４は、外表面８１０、外表面８１０の反対側の内表面８１２、上側表面８１４、上側表面８１４の反対側の下側表面８１６、第１の側壁８２６、及び第１の側壁８２６の反対側の第２の側壁８２８を画定することができる。外表面８１０は、横方向８２９に沿って内表面８１２から離間している。上側表面８１４は、横方向８２９にほぼ垂直な横手方向８２５に沿って下側表面８１６から離間している。第１の側壁８２６は、横方向８２９にほぼ垂直な長手方向８２７に沿って側壁８２８から離間している。長手方向８２７は、横手方向８２５に対してもほぼ垂直であってよい。
【００６０】
引き続き図６Ｂを参照すると、第１の係合部材８２２は、案内壁８０４から突出した突起８２３とすることができる。図示した実施形態では、第１の係合部材８２２は、横方向８２９に沿って内表面８１２から遠ざかる方向に案内壁８０４から突出することができる。第１の係合部材８２２は内表面８１２に連結され、上側表面８１４から下側表面８１６に向かう方向に細長いことができる。図示した実施形態では、第１の係合部材８２２は、横手方向８２５に沿った細長いことができる。第１の係合部材８２２は案内壁８０４と一体に形成することができ、柱状要素として形成することができる。更に、個別の案内要素８０２の第１の係合部材８２２は、第１の側壁８３２と、第１の側壁８３２の反対側の第２の側壁８３４とを画定する舌部８３０を有することができる。第１の側壁８３２は、長手方向８２７に沿って第２の側壁８３４から離間している。舌部８３０は、上部８３６と下部８３８とを有している。上部８３６は、下部８３８よりも上側表面８１４の近くに設置される。下部８３８は、上部８３６よりも下側表面８１６の近くに設置される。舌部８３０は、第１の側壁８３４から第２の側壁８３２までにて画定される幅を有している。下部８３８は、舌部８３０の幅が上側表面８１４から下側表面８１６に向かう方向に（すなわち下方に向かって）減少するようにテーパ状の形態を有している。下部８３８のテーパ状の形態により、第１の係合部材８２２の溝８２４内への挿入が容易となっている。
【００６１】
引き続き図６Ｂを参照すると、第１の係合部材８２２は舌部８３０から突出するかかりなどの１つ又は複数の突起８４０を更に有している。図示した実施形態では、複数の突起８４０が上部８３６に第１及び第２の側壁８３２及び８３４に沿って配置されている。また、溝８２４を画定する表面が、第１の係合部材８２２によって画定される凹部内に受容されるように構成された突起を有してもよい。
【００６２】
上記に述べたように、第２の係合部材８１９は、案内連結部材８２２を受容するように構成されサイズ決めされた溝８２４とすることができる。溝８２４は第１の内表面５１８内に延びてよく、第１の係合部材８２２の少なくとも一部分を受容するように構成されている。取り付け溝８２２は、第１の側壁８４２、第１の側壁８４２の反対側の第２の側壁８４４、及び端壁８４６によって画定されうる。第１の側壁８４２は、長手方向８２７に沿って第２の側壁８４４から離間している。更に、取り付け溝８２２は、取り付け溝８２２内への第１の係合部材８２２の挿入を容易にするための開口端８４８を画定することができる。開口端８４８は、切除ガイド支持部材５０２の上側表面５１２（又は別の切除ガイド本体の他の上側表面）に沿って設置されている。取り付け溝８２２は、第１の下側表面５１４（又は別の切除ガイド本体の他の下側表面）に沿った別の開口端を画定してもよい。更に、取り付け溝８２２は、上側表面５１２から下側表面５１４に向かう（すなわち横手方向８２５に沿った）方向に細長いことができる。上部８３６における第１の係合部材８２２の幅は、上部８３６が取り付け溝８２２内に少なくとも部分的に配置される際に突起８４０が第１の側壁８４２又は第２の側壁８４４の少なくとも一方と接触するような充分な大きさであり、これにより第１の係合部材８２２が第２の係合部材８１９にしっかりと固定される。第１の係合部材８２２と第２の係合部材８１９との間の堅い連結により、個別の案内要素８０２が切除ガイド支持部材５０２に連結されるようになる。
【００６３】
引き続き図６Ｂを参照すると、個別の案内要素８０２は、溝８２４内に第１の係合部材８２２を挿入することによって切除ガイド支持部材５０２（又は他のいずれかの切除ガイド支持部材）と連結することができる。下部８３８を最初に挿入した後、取り付け溝８２２を画定する第１の側壁８４２又は第２の側壁８４４と少なくとも１つの突起８４０が接触するまで第１の係合部材８２２を溝８２４内に更に前進させることができる。上部８３６の少なくとも一部が取り付け溝８２２内に配置される際に突起８４０と第１の側壁８４２又は第２の側壁８４４の少なくとも一方との間に生じる摩擦により、個別の案内要素８０２が切除ガイド支持部材５０２（又は他のいずれかの切除ガイド支持部材）に固定されることになる。
【００６４】
図７を参照すると、切除ガイド９０は、図２Ａに示される切除ガイド５０とほぼ同様である。ただしこの実施形態では、切除ガイド支持体５８０が、レーザー焼結されたポリマー材料で全体的又は部分的に作製されており、ガイド部材６０ａ及び７０ａが、レーザー焼結された金属材料で全体的又は部分的に作製されている。切除ガイド支持体５８０は、直接金属レーザー焼結（ＤＭＬＳ）プロセスを用いて製造可能であるのに対して、ガイド部材６０ａ及び７０ａは、ステレオリソグラフィ（一般にＳＬＡと呼ばれる）を用いて製造可能である。ＤＭＬＳ及びＳＬＡプロセスは、３ＤのＣＡＤ図面を物理的物体に変換することを可能にすることにより、製造プロセスを容易にしかつ効率化するものである。ガイド部材６０ａは、図１３に示されるガイド部材６０とほぼ同様である。しかしながら、ガイド部材６０ａは支持部材を必ずしも有する必要はなく、切除ガイド支持部材５０２及び５８２から取り出されるように必ずしも構成される必要はない。例えば、ガイド部材６０ａを切除ガイド支持部材５０２及び５８２内に圧入することができる。ガイド部材７０ａは、図５に示されるガイド部材７０とほぼ同様である。しかしながら、ガイド部材７０ａは、支持部材を必ずしも有する必要はなく、切除ガイド支持部材５４２及び５６２から取り出されるように必ずしも構成される必要はない。例えば、ガイド部材７０ａは、切除ガイド本体５４２及び５６２内に圧入することができる。上記に述べた他のガイド部材と同様、ガイド部材６０ａ及び７０ａは、金属材料などの耐切断性材料で全体的又は部分的に作製される。
【００６５】
図８を参照すると、切除ガイド１０００は、図２Ａに示される切除ガイド５０とほぼ同様であるが、必ずしもガイド部材を有していない。切除ガイド１０００は、金属材料などの耐切断性材料で全体的又は部分的に作製される。例えば、切除ガイド１０００全体を直接金属レーザー焼結（ＤＭＬＳ）プロセスを用いて金属材料から作製することができる。上記に述べたように、ＤＭＬＳプロセスでは、３ＤのＣＡＤ図面を物理的物体に変換することができる。
【００６６】
引き続き図８を参照すると、切除ガイド１０００は金属製の切除ガイド本体１０８０を有することができる。切除ガイド本体１０８０は、上側本体表面１０８１及び上側本体表面１０８１の反対側の下側本体表面１０７７を画定することができる。下側本体表面１０７７は、移植片源４０３と対向するように構成することができる。切除ガイド本体１０８０は、互いから離間し、下側本体表面１０７７から上側本体表面１０８１を貫通して延びる第１及び第２の切除ガイド開口部１００４及び１０４４を画定することができる。第１及び第２の切除ガイド開口部１００４及び１０４４は、移植片源４０３から移植片部分を切除するために、切除ツール３００の一部を受容するように構成された、それぞれの第１及び第２の移植片切除軸１０９１及び１０９３を画定することができ、第１及び第２の切除ガイド開口部１００４及び１０４４のそれぞれに沿って切除ツール３００を案内することができる。切除ガイド本体１０８０は、互いから離間し、下側本体表面１０７７から上側本体表面１０８１を貫通して延びる第３及び第４の切除ガイド開口部１０６４及び１０８４を画定することができる。第３及び第４の切除ガイド開口部１０６４及び１０８４は、移植片源４０３から移植片部分を切除するために、切除ツール３００の一部を受容するように構成されるそれぞれの第３及び第４の移植片切除軸１０９５及び１０９７を画定することができ、第１及び第２の切除ガイド開口部１０６４及び１０８４のそれぞれに沿って切除ツール３００を案内することができる。切除ガイド本体１０８０は、第１及び第２の切除ガイド開口部１００４及び１０４４を少なくとも部分的に画定する第１及び第２の内表面１０１８及び１０５８を画定することができる。第１及び第２の内表面１０１８及び１０５８は、切除ツール３００が第１及び第２の移植片切除軸１０９１及び１０９３のそれぞれに沿って案内される際に切除ツール３００と接触するように構成されている。切除ガイド本体１０８０は、第１及び第２の切除ガイド開口部１０６４及び１０８４を少なくとも部分的に画定する第３及び第４の内表面１０６８及び１０９８を画定することができる。第３及び第４の内表面１０６８及び１０９８は、切除ツール３００が第１及び第２の移植片切除軸１０９５及び１０９７のそれぞれに沿って案内される際に切除ツール３００と接触するように構成されている。開口部１００４、１０４４、１０６４、及び１０８４は、切除ガイド本体１０８０とは別々のインサートを有さずともよい。金属製の切除ガイド本体１０８０は、レーザー焼結することができる。第１の移植片切除軸１０９１と第２の移植片切除軸１０３９とは、互いに対して角度的にオフセットすることができる。第３の移植片切除軸１０９５と第４の移植片切除軸１０９７とは、互いに対して角度的にオフセットすることがｓできる。切除ガイド本体１０８０は、約１０ＨＢＳ〜約２００ＨＢＳの範囲のブリネル硬度を有する金属材料で作製することができる。例えば、切除ガイド本体１０８０は、約１２０ＨＢのブリネル硬度を有する金属材料で作製することができる。
【００６７】
図９Ａを参照すると、切除ガイド１１０は、上記に述べたような１つ又は複数の切除ガイド及び／又は切除支持部材を画定する切除ガイド本体５８０を有している。この代替的な実施形態によれば、切除ガイド１１０は、１つ又は複数のドリルガイド部材９００を有することができる。切除ガイド１１０は、本開示の他の実施形態で上記に述べたように設計及び製造された患者別の切除ガイドであることができる。切除ガイド１１０は、切除ガイド部材が切除軸（図１Ａ）と整列する一方で、ドリルガイド部材９００が移植片源４０３上の所望のアンカー位置と整列するように移植片源４０３上に設置されるように構成することができる。アンカー位置は、移植片４０８が組織本体４００上に配置される際に骨固定プレートを移植片源４０３に固定するのに適した移植片源４０３上の位置である。上記に述べたように、切除ガイド１１０は患者別のものである。すなわち、切除ガイド部材は、患者別の移植片部分４０９及び４１１を切断するように切除ツール３００を移植片源４０３に案内し、ドリルガイド部材９００は、ドリルビット３１０を移植片源４０３に案内することによって所望のアンカー位置に患者別の移植片孔４２０を形成する。移植片孔４２０は、移植片４０８が空隙部４０７内に配置され、骨固定プレート４５０が移植片４０８及び組織本体４００に当接して設置される際に、１つ又は複数の移植片孔４２０が骨固定プレート４５０内の対応した数の穴と整列するように、切除が行われる間に移植片源４０３に形成される。アンカー４６０は、骨固定プレート４５０内の穴を通じて整列された移植片孔４２０内に挿入することができる。下記に更に述べるように、移植片孔４２０は、切除ガイド及びドリルガイド部材９００の形態に応じて移植片源４０３の任意の位置に形成することができる点は認識されるはずである。
【００６８】
図９Ａ及び９Ｂを参照すると、代替的な一実施形態により、切除ガイド本体５８０は、第１の端部５２２と第１の端部５２２から長手方向５０１に沿って離間している第２の端部９１６との間に延在している。切除ガイド本体５８０は、上側本体表面５８１と、上側本体表面５８１の反対側の、横手方向５１９に沿って上側本体表面５８１から離間した下側本体表面５７７とを画定している。下側本体表面５７７は、移植片源４０３に当接して設置されるように構成されている。切除ガイド１１０は、長手方向５０１と整列し長手方向５０１に沿って延びる長手方向中心軸５０９、中心軸５０９に対して垂直な横軸５１０、及び横軸５１０及び中心軸５０９に対して垂直な横手方向軸５１１を画定している。横軸５１０及び横手方向軸５１１は、例えば、図９Ａ及び１０Ａ〜１１Ｂに示されるように切除ガイド本体５８０が湾曲形状を有する場合には、第１の径方向軸５０９及び第２の径方向軸５１０とみなすことができる。中心軸５０９、横軸５１０、及び横手方向軸５１１は、点８０６において交差している。
【００６９】
切除ガイド軸５０９、５１０、及び５１１は、移植片源軸４５９、４６０、及び４６１と対応しており、これらの軸と整列される点は認識されるはずである。例えば、移植片源４０３は、移植片源４０３の長さに沿って延びる中心軸４５９、中心軸４５９に対して垂直な横軸４６０、並びに横軸４６０及び中心軸４５９に対して垂直な横手方向軸４６１を画定することができる。移植片源横軸４６０及び移植片源横手方向軸４６１は、直交する第１の径方向軸４６０及び第２の径方向軸４６１として画定することができる。
【００７０】
更に、切除ガイド本体５８０は、上記に述べた切除ガイド６０と同様に構成された、第１の切除ガイド支持部材５０２、第２の切除ガイド支持部材５４２、第３の切除ガイド支持部材５６２、及び第４の切除ガイド支持部材５８２を有している。切除ガイド本体５８０は、それぞれが隣り合うそれぞれの切除ガイド支持部材５０２、５４２、５６２、及び５８２同士を互いに連結する複数の連結部材５２０、５５０、及び５７０を更に有している。切除ガイド部材６０及び／又は８０のような切除ガイド部材を、切除ガイド支持部材５０２、５４２、５６２、及び５８２の開口部内に配置することができる。切除ガイド本体５８０は、移植片部分４０９及び４１１の切除及び移植片孔４２０の形成に際して切除ガイド本体５８０を移植片源４０３と連結するために使用される骨ねじなどの締結具をこれを通じて受容するように構成された１つ又は複数の穴５８７を更に画定することができる。更に、切除ガイド本体５８０は、図８に示される実施形態と同様の一体化された金属材料又はポリマー材料とすることができ、これにより、各切除ガイド支持部材が切除ガイド本体５８０と一体化され、切除ガイド部材６０を画定する。
【００７１】
代替的な実施形態によれば、切除ガイド本体５８０は、切除ガイド本体５８０の第２の端部９１６に配置されたフランジ９１７を画定している。フランジ９１７は、移植片源４０３に向かって切断ツールを案内するように構成されている。図９Ａ〜１１Ｂに示される切除ガイド本体５８０は、切除ガイド支持部材５８２をフランジ９１７と連結する第４の連結部材５９０を有しており、これにより、フランジ９１７は長手方向５０９に沿って切除ガイド支持部材５８２から離間している。フランジ９１７は、横手方向５１９及び横方向５１７に沿って本体表面５８１から突出している。フランジ９１７は、第１の表面９１８及び第１の表面９１８から離間した第２の表面９１９を有している。第１の表面９１８は、移植片源４０３に向かって切断ツールを案内するように構成されたガイド表面を画定している。ガイド表面９１８が、第１の移植片切除軸５９１（図１Ａ）のような所望の切除軸に沿って切除ツール３００を案内することができるように、フランジ９１７を切除ガイド本体５８０に対して方向付けることができる点は認識されるはずである。例えば、フランジ９１７は、ガイド表面９１８が横軸５１０（図９Ａ）に対して角度的にオフセットすることにより表面９１８と中心軸５０９との間にフランジ角πを形成するように切除ガイド本体５８０上で方向付けることができる。フランジ角πは、所望の移植片４０８の形態に応じて、例えば鋭角又は鈍角のような傾斜でありえる。例えば、フランジ９１７は、ガイド表面９１８が中心軸５０９と垂直になるように切除ガイド本体５８０上で方向付けることができる。
【００７２】
切除ガイド１１０は、切除ガイド本体５８０から延びて患者に対して切除ガイド１１０を支持するように構成された支持部材９２０を更に有することができる。支持部材９２０は、支持プレート９２２及びプレート９２２を切除ガイド本体５８０と連結する梁部材９２８を有している。プレート９２２は、組織接触表面９２６及び組織接触表面９２６の反対側のプレート表面９２４を画定している。梁部材９２８は、第１の端部９２８ａ及び第１の端部９２８ａから離間した終端部９２５ｂを有している。梁部材の第１の端部９２５ａは切除ガイド本体５８０上の連結部材５９０と連結されるか又はこれと一体形成されており、梁部材の終端部９２５ｂはプレート９２２と連結されるか又はこれと一体形成されている。梁部材９２８は、横手方向５１９に沿ってフランジ９１７をまたいだアーチ状をなしうる。支持部材９２０は一体化されていてよく、例えば梁部材９２８とプレート９２２とは一体化している。支持部材９２０は、切除ガイド本体５８０と連結するか又は切除ガイド本体５８０と一体化とすることができる。切除ガイド１１０は、切除ガイド本体５８０の第１の端部５２２に配置された第１の支持部材（図に示されていない）及び第２の支持部材（図に示されていない）のような１つ又は複数の支持部材９２０を含むことができる。他の実施形態では、支持部材９２０は、その終端部に配置された支持プレートをそれぞれが有する複数の梁部材９２８を有してもよい。更に、支持部材は、その終端部に球状部又は拡大部分が配置された１つ又は複数の梁部材を画定することができる。
【００７３】
ドリルガイド部材９００は、ドリルビットのようなツールを受容し、これを移植片源４０３に向かって案内することにより、移植片源４０３に移植片孔４２０（図１０Ａ）を形成するように構成されている。図９Ｂ〜１１Ｂを参照すると、切除ガイド１１０は、切除ガイド本体５８０に沿って配置された少なくとも１つのドリルガイド部材９００を有している。少なくとも１つ（図には複数が示されている）ドリルガイド部材９００は、連結部材５２０、５５０、５７０及び５９０の内の１つ又は複数に配置されている。例えば、図９Ｂに示される実施形態では、第１の連結部材５２０がドリルガイド部材９００ａ〜９００ｃを有しており、第３の連結部材がガイド部材９００ｄ〜９００ｇを有してよく、第４の連結部材５９０がドリルガイド部材９００ｈ〜９００ｊを有している。ドリルガイド部材９００の数、並びに切除ガイド本体５８０上のドリルガイド部材９００の位置及び角度方向は、所望の移植片４０８、移植片源４０３の形態などの患者の解剖学的構造、並びに想定される骨固定プレートの種類及び／又はサイズに応じて異なりうる。
【００７４】
図９Ｂ〜９Ｄを参照すると、ドリルガイド部材９００は、切除ガイド本体５８０の上側表面５８１から横手方向５１９に沿って突出している。切除ガイド本体５８０は、切除ガイド本体５８０の上側表面５８１からドリルガイド先端部９０３に延びるか又は突出するドリルガイド本体９０２を画定している。ドリルガイド本体９０２は、外表面９０６及び外表面９０６から離間した内表面９０８を画定している。内表面９０８は、切除ガイド本体５８０の下側表面５７７とドリルガイド本体９０２の先端部９０３との間で本体９０２を貫通して延びる貫通孔９０７を画定している。ガイド部材９００は、貫通孔９０７を通って貫通孔９０７に沿って延びるガイド部材軸９０１を画定している。
【００７５】
ドリルガイド部材９００はまた、スリーブ９０４を支持又は担持している。スリーブ９０４は、末端９０４ｅと、遠位端９０４ｅから離間した近位端９０４ｐとの間でガイド部材軸９０１に沿って延びるスリーブ本体９０５を画定することができる。スリーブ９０４がガイド本体９０２内に配置されると、スリーブ遠位端９０４ｅは切除ガイド下側表面５７７と近接して配置されるか又は下側表面５７７と整列され、近位端９０４ｐはガイド部材先端部９０３と近接するか又は先端部９０３と整列される。スリーブ本体９０５は、更に、スリーブ本体９０５を貫通して遠位端９０４ｅと近位端９０４ｐとの間に延びる貫通孔９１４を更に画定している。スリーブ本体９０５は、外表面９１０及び外表面９１０から離間した内表面９１２を有している。スリーブ９０４がガイド本体９０２の貫通孔９０７内に少なくとも部分的に配置されていることにより、スリーブの外表面９１０はガイド本体内表面９０８と隣接している。スリーブ本体内表面９１２は通孔９１４を画定している。貫通孔９１４は、その内部を通じてドリルビットの一部のようなツールを受容するようなサイズとなっている。ガイド部材本体９０２及びスリーブ９０４は、同じか又は異なる材料で形成することができる。スリーブ９０４は、上記に述べた切除ガイド部材６０及び８０と同様の材料で形成することができる。スリーブ９０４が例えば金属材料のような耐切断性材料で形成されている場合、穴あけ精度が向上し、切除／再建手術の際に破片による組織の汚染を最小化することができる。
【００７６】
図１０Ａ〜１１Ｂを参照すると、ドリルガイド部材９００は、移植片４０８を組織本体４００と連結するために使用される患者の解剖学的構造を考慮した骨固定プレートに応じて、切除ガイド１１０上で構成（例えば方向付け）することができる。例えば、ドリルガイド本体９０２は、ドリルビットが、上記に述べたような骨アンカーをその内部に受容するような適当なサイズ、形状、及び方向を有する移植片孔４２０を形成することができるように切除ガイド１１０上で方向付け及び／又は配置することができる。各移植片孔４２０は、孔４２０の長さに沿って延びる移植片孔軸４１９を画定することができる。図１０Ａ〜１０Ｃを参照すると、ドリルガイド部材９００は、ドリルガイド軸９０１が、横軸５１０に対して角度αをなすように構成することができる。角度αは、図１０Ａに示されるように約９０°とするか又は傾斜角とすることができる。例えば角度αは、図１０Ｂ及び１０Ｃに示されるように鋭角とするか又は鈍角（図に示されていない）とすることができる。
【００７７】
図１０Ａに示されるように、ドリルガイド部材９００は、ドリルガイド軸９０１が横軸５１０及び中心軸と点９０７において交差してこれらと直交し、横手方向軸５１１と平行となるか又は整列するように構成されている。図１０Ａに示されるドリルガイド部材９００を使用することにより、図に示されるように、例えば切除ガイド本体５８０の横手方向軸５１１と平行又は整列するようにドリルガイド軸９０１に対して方向付けられた移植片孔４２０ａを移植片源４０３に形成することができる。幅及び深さなどの移植片孔の寸法は、ドリルビットにより制御することができる。図１０Ｃに示される実施形態では、ドリルガイド軸９０１は、図１０Ａに示される実施形態と同様、点９０７において、横軸５１０、横手方向軸５１１、及び中心軸と交差している。図１０Ａに示されるドリルガイド部材９００を使用することにより、図に示されるように、ドリルガイド軸９０１に対して方向付けられた移植片孔４２０ｃを移植片源４０３に形成することができる。例えば、孔４２０ｃは、孔軸４１９が移植片源の横手方向軸４６１に対して鋭角をなすように方向付けられる。
【００７８】
ドリルガイド部材９００は、ガイド部材本体９０５が上側表面５８１と垂直となるように切除ガイド本体５８０の上側表面５８１に沿った任意の位置に配置することができる。図１０Ｂを参照すると、ドリルガイド部材９００は、ガイド部材本体９０５が上側表面５８１に対して傾斜するように方向付けられており、これにより、ドリルガイド軸９０１は、横軸５１０に対して鋭角をなすとともに、中心軸５０９及び横手方向軸５１１からオフセットした点９０９において横軸５１０と交差する。図１０Ｂでは、ドリルガイド部材９００は、ドリルガイド軸９０１が、横軸５１０に対して鋭角をなすとともに、中心軸５０９及び横軸５１１からオフセットした点９０９において横軸５１０と交差するように構成されている。図１０Ｂに示されるドリルガイド部材９００を使用することにより、ドリルガイド軸９０１に対して方向付けられた移植片孔４２０ｂを移植片源４０３に形成することができる。例えば、移植片孔４２０ｂは、孔軸４１９が移植片源の横軸４６１に対して鋭角をなすとともに、移植片源４０３の表面と整列するように方向付けられている。
【００７９】
図１１Ａ及び１１Ｂを参照すると、ドリルガイド部材９００は、ドリルガイド本体９０５が上側表面５８１に対して角度θ２をなすように、切除ガイド本体５８０の互いに反対側の端部５２２又は５２５の一方に向かって方向付けることができる。角度θ２は、図１１Ａに示されるように９０°とするか又は傾斜角であってよく、例えば角度θ２は、図１１Ｂに示されるような鈍角とするか又は鋭角（図に示されていない）とすることができる。ドリルガイド軸９０１は、中心軸５０９に対して角度βをなすことができる。角度βは、図１１Ａに示されるように約９０°に等しいか、又は図１１Ｂに示されるように鋭角であるか、又は鈍角（図に示されていない）であってよい。図１１Ａに示されるドリルガイド部材９００ｅ及び９００ｆは、移植片源４０３内にツールを案内することによって、切除ガイド本体５８０の横軸５１１と整列した移植片孔４２０ｅ及び４２０ｆを形成する。図１１Ｂに示されるドリルガイド部材９００は、移植片源４０３内にツールを案内することによって、切除ガイド本体の互いに反対側の端部５２２又は５２５の一方に向かって方向付けられた移植片孔４２２を形成する。このような構成により、孔軸４１９が移植片源４０３の中心軸に対して鋭角をなすように方向付けられた移植片孔４２２が形成される。
【００８０】
ドリルガイド部材９００は、角度α、角度β、角度θ１および角度θ２の角度を変えることによって、切除ガイド本体５８０に対して任意の方向に方向付けることができる点は認識されるはずである。例えば、ドリルガイド部材９００は、角度α及び角度βの少なくとも一方が鋭角、直角、又は鈍角となるように切除ガイド本体５８０上に配置することができる。例えば、角度α及び角度βはいずれも、鋭角、直角、又は鈍角であってよい。また、角度αを鋭角とし、角度βを直角又は鈍角としてもよい。ドリルガイド部材９００は、角度θ１及び角度θ２の一方又は両方が鋭角、直角、又は鈍角となるように切除ガイド本体５８０上に配置することができる。ドリルガイド部材９００は、上記に述べたようなスキャン及び三次元モデリング技術を用いて切除ガイド１１０の設計及び開発を行う際に構成することができる。
【００８１】
図１２Ａ及び１２Ｂを参照すると、組織本体４００から組織を切除するように構成された切除ガイド１１００の代替的な一実施形態によれば、切除ガイド１１００は、所望の切除部位において組織本体４００と連結されるように構成することができる。例えば、切除ガイド１１００は、切除軸１０２ａを画定するために、組織本体４００と連結されるように構成することができる。切除ガイド１１０は、例えば上記に述べた切除ガイド２００と同様の、本開示の他の実施形態において上記に述べたように設計及び製造された患者別の切除ガイドとすることができる。この代替的な実施形態によれば、切除ガイド１１００は、１つ又は複数の切除ガイド部材、及び、図９Ａ〜１１Ｂに示されるドリルガイド部材９００と同様に構成されるか又は構成可能な１つ又は複数のドリルガイド部材１９００を有することができる。ドリルガイド部材１９００は、ドリルビットのようなツールが、移植片４０８を組織本体４００と連結するために使用される骨固定プレート中の穴と整列させることが可能な組織本体通孔４３０を組織本体４００の特定の位置に形成することができるように組織本体４００に向かってツールを案内する。
【００８２】
切除ガイド１１００は、第１の端部１１０２と第１の端部から長手方向５０１に沿って離間した第２の端部１１０４との間に延びる切除ガイド本体１１０６を画定することができる。切除ガイド１１００は、長手方向５０１と整列し、かつ長手方向５０１に沿って延びる長手方向中心軸１１０１、中心軸１１０１に対して垂直な横軸１１１４、並びに横軸１１１４及び中心軸１１０１に対して垂直な横手方向軸１１１６を画定している。横軸１１１４及び横手方向軸１１１６は、切除ガイド本体１１０６が湾曲した断面形状を有する場合には、第１の径方向軸１１１４及び第２の径方向軸１１１６とみなすことができる。
【００８３】
切除ガイド本体１１０６は、切除ガイド本体１１０６の第２の端部１１０４に配置されたフランジ１１０８を画定している。フランジ１１０８は、組織本体４００に向かって切断ツールを案内するように構成されている。フランジ１１０８は、横手方向５１９及び横方向５１７に沿って切除ガイド本体１１０６から突出している。フランジ１１０８は、第１の表面１１１０、及び第１の表面１１１０から長手方向５０１に沿って離間した第２の（又はガイド）表面１１１２を有している。ガイド表面１１２は、移植片組織本体４００に向かって切断ツールを案内するように構成されている。ガイド表面１１１２が、第１の移植片切除軸１０２ａのような所望の切除軸に沿って切除ツール３００を案内することができるように、フランジ１１０８を切除ガイド本体１１０６に対して方向付けることができる点は認識されるはずである。フランジ１１０８は、ガイド表面１１１２に隣接して配置されるコーティング及び／又はプレートを有することができる。プレート（図に示されていない）は、ガイド表面１１１２の表面領域に適合するサイズ及び寸法とすることができる。プレートは、上記に述べたような硬化させたポリマー材料又は金属材料若しくは合金で形成することができる。プレートは、切除ツールを案内し、切断精度を向上させ、切除ガイド本体１１０６からの破片の発生を最小に押さえるように構成されている。コーティングは、耐切断性表面を与えるためにガイド表面１１１２の塗布される組成物、ポリマー、又はポリマーブレンドなどの任意の材料とすることができる。切除ガイド１１００は、上記に述べた材料及びプロセスのいずれによっても形成することができる。
【００８４】
図に示された実施形態の図示及び説明はあくまで例示を目的としたものに過ぎず、本開示を限定するものとして解釈すべきではない点に留意されたい。当業者であれば、本開示が様々な実施形態を想定したものである点は認識されるであろう。１つの実施形態に基づいて説明及び図示された特徴及び構造は、特に断らない限りは、本明細書に述べられるすべての実施形態に当てはまる点も更に認識されるであろう。更に、上記に述べた実施形態と共に上記に述べた概念は、単独で、又は上記に述べた他の実施形態のいずれかと組み合わせて利用しうる点も理解されよう。
【００８５】
〔実施の態様〕
（１）  移植片源に向かってツールを案内するように構成された切除ガイドであって、
第１の材料で少なくとも部分的に作製された切除ガイド本体であって、前記切除ガイド本体が上側本体表面と前記上側本体表面と反対側の下側本体表面とを画定し、前記下側本体表面が前記移植片源と当接して配置されるように構成され、前記切除ガイド本体が第１の切除ガイド開口部と前記第１の切除ガイド開口部から離間した第２の切除ガイド開口部とを画定し、前記第１及び第２の切除ガイド開口部が前記上側及び下側本体表面を貫通して延びている、切除ガイド本体と、
前記第１の切除ガイド開口部又は前記第２の切除ガイド開口部の中の少なくとも一方に少なくとも部分的に挿入されるように構成されたガイド部材であって、前記ガイド部材がガイド部材本体を有し、前記ガイド部材が、前記ガイド部材本体を貫通して延び、移植片切除軸に沿って細長い、ガイド部材開口部を画定し、前記ガイド部材開口部は、前記ツールの少なくとも一部分を受容するように構成され、前記切除ツールが前記ガイド部材開口部内に受容される際に、前記ガイド部材が前記移植片切除軸に沿って前記ツールの運動を案内するようになっており、前記ガイド部材は前記第１の材料よりも硬度が高い第２の材料で少なくとも部分的に作製されている、ガイド部材と、を含む、切除ガイド。
（２）  前記第１の材料が第１の硬度を有し、前記第２の材料が第２の硬度を有し、前記第２の硬度が前記第１の硬度よりも高い、実施態様１に記載の切除ガイド。
（３）  前記第２の材料が、約１０ＨＢ〜約１００ＨＢの範囲のブリネル硬度を有する、実施態様２に記載の切除ガイド。
（４）  前記第２の材料が、約１２０ＨＢのブリネル硬度を有する、実施態様２又は３に記載の切除ガイド。
（５）  前記第２の材料が金属材料である、実施態様１〜４のいずれかに記載の切除ガイド。
【００８６】
（６）  前記第１の材料がポリマー材料である、実施態様５に記載の切除ガイド。
（７）  前記ガイド部材の少なくとも一部分が、前記第１の切除ガイド開口部又は前記第２の切除ガイド開口部内に着脱可能に配置されている、実施態様１〜６のいずれかに記載の切除ガイド。
（８）  前記ガイド部材が前記ガイド部材本体から突出する少なくとも１つのタブを有し、前記少なくとも１つのタブは、前記ガイド部材本体が前記第１の切除ガイド開口部又は前記第２の切除ガイド開口部の内部に完全に位置付けられる際に、前記上側本体表面の少なくとも一部分と当接するように構成されている、実施態様７に記載の切除ガイド。
（９）  前記少なくとも１つのタブが前記ガイド部材本体から片持ちされている、実施態様８に記載の切除ガイド。
（１０）  前記少なくとも１つのタブが第１のタブであり、前記ガイド部材が前記ガイド部材本体から片持ちされた第２のタブを更に有し、前記第２のタブは、前記ガイド部材本体が前記第１の切除ガイド開口部又は前記第２の切除ガイド開口部内に完全に位置付けられる際に、前記上側本体表面の少なくとも一部分と当接するように構成されている、実施態様９に記載の切除ガイド。
【００８７】
（１１）  前記ガイド部材本体が、前壁、前記前壁の反対側の後壁、及び前記前壁と前記後壁との間に延びる１対の側壁を画定し、かつ前記前壁、前記後壁、及び前記側壁が前記ガイド部材開口部を画定する、実施態様１０に記載の切除ガイド。
（１２）  前記第１のタブが前記前壁から突出し、前記第２のタブが前記後壁から突出する、実施態様１１に記載の切除ガイド。
（１３）  前記側壁が前記移植片切除軸に沿って細長い、実施態様１２に記載の切除ガイド。
（１４）  前記移植片の一部が第１の移植片部分であり、前記切除ガイドが第３の切除ガイド開口部及び前記第３の切除ガイド開口部から離間した第４の切除ガイド開口部を更に画定し、前記第３及び第４の切除ガイド開口部が、前記切除ツールの少なくとも一部分を受容し、前記移植片源から第２の移植片部分を切除するように構成されている、実施態様１〜１３のいずれかに記載の切除ガイド。
（１５）  前記ガイド部材が、前記第１、第２、第３、及び第４の切除ガイド開口部のそれぞれの中に選択的に挿入され、前記移植片切除軸に沿って前記切除ツールを案内するように構成されている、実施態様１４に記載の切除ガイド。
【００８８】
（１６）  前記切除ガイド本体が、前記第１及び第２の切除ガイド開口部をそれぞれ少なくとも部分的に画定する第１及び第２の内表面を有し、前記ガイド部材が、前記第１又は第２の内表面の少なくとも一方に取り付けられるように構成された複数の個別の案内要素を画定するようにセグメント化されている、実施態様１〜１５のいずれかに記載の切除ガイド。
（１７）  前記個別の案内要素が前記第２の材料で作製されている、実施態様１６に記載の切除ガイド。
（１８）  前記個別の案内要素及び前記第１又は第２の内表面のそれぞれが、前記個別の案内要素を前記内表面のそれぞれに取り付けるために噛み合うように構成された相補的な係合部材を画定する、実施態様１６に記載の切除ガイド。
（１９）  前記案内要素のそれぞれの前記係合部材が舌部を含み、前記内表面のそれぞれの前記係合部材が前記舌部を受容するように構成された溝を画定する、実施態様１８に記載の切除ガイド。
（２０）  前記舌部が、前記それぞれの溝内に圧入されるようにテーパ形状である、実施態様１９に記載の切除ガイド。
【００８９】
（２１）  前記ガイド部材が、前記第１の内表面に取り付けられるように構成された第１のガイド部材であり、前記切除ガイドが、前記第２の内表面に取り付けられるように構成された複数の個別の案内要素を画定するようにセグメント化された第２のガイド部材を更に有する、実施態様１６に記載の切除ガイド。
（２２）  前記第２の材料が、レーザー焼結した金属材料から少なくとも部分的に作製されている、実施態様１〜２１のいずれかに記載の切除ガイド。
（２３）  前記第２の材料が、直接金属レーザー焼結プロセスを用いて作製されている、実施態様１４に記載の切除ガイド。
（２４）  前記第１の材料がステレオリソグラフィによるもの（stereolithographic）である、実施態様１〜２３のいずれかに記載の切除ガイド。
（２５）  移植片源に向かって切除ツールを案内するように構成された切除ガイドであって、
金属製の切除ガイド本体であって、前記切除ガイド本体が、上側本体表面と、前記移植片源と対向するように構成された、前記上側本体表面の反対側の下側本体表面とを画定し、前記下側本体表面から前記上側本体表面を貫通して延びる、互いから離間した第１及び第２の切除ガイド開口部を画定する、切除ガイド本体を有し、前記第１及び第２の切除ガイド開口部が、前記切除ツールの少なくとも一部分を受容して、前記第１及び第２の切除ガイド開口部のそれぞれに沿って前記切除ツールを案内することによって前記移植片源から移植片部分を切除するように構成された第１及び第２の移植片切除軸のそれぞれを画定する、切除ガイド。
【００９０】
（２６）  前記切除ガイド本体は、前記第１及び第２の切除ガイド開口部を少なくとも部分的に画定し、かつ前記切除ツールが前記第１及び第２の移植片切除軸のそれぞれに沿って案内される際に前記切除ツールと接触するように構成された、第１及び第２の内表面を画定する、実施態様２５に記載の切除ガイド。
（２７）  前記第１及び第２の切除ガイド開口部が、前記切除ガイド本体とは別個のインサートを有さない、実施態様２５又は２６に記載の切除ガイド。
（２８）  前記金属製の切除ガイド本体がレーザー焼結されたものである、実施態様２５〜２７のいずれかに記載の切除ガイド。
（２９）  前記第１の軸と前記第２の軸とが互いに対して角度的にオフセットされている、実施態様２５〜２８のいずれかに記載の切除ガイド。
（３０）  前記切除ガイド本体が、約１０ＨＢ〜約２００ＨＢの範囲のブリネル硬度を有する金属材料で作製された、実施態様２５〜２９のいずれかに記載の切除ガイド。
【００９１】
（３１）  前記切除ガイド本体が、約１２０ＨＢのブリネル硬度を有する金属材料で作製された、実施態様２５〜３０のいずれかに記載の切除ガイド。
（３２）  前記切除ガイド本体が、第１のドリルガイド開口部と、前記第１のドリルガイド開口部から離間した第２のドリルガイド開口部とを画定し、前記第１及び第２のドリルガイド開口部が上側及び下側本体表面を貫通して延び、
ドリルガイド部材が、前記第１のドリルガイド開口部又は前記第２のドリルガイド開口部の中の少なくとも一方に少なくとも部分的に挿入されるように構成され、前記ドリルガイド部材が、ガイド部材本体を有し、かつ前記ガイド部材本体を貫通して延びるドリルガイド孔を画定し、前記ドリルガイド孔は、前記切除ガイドが前記移植片源上に配置される際に前記ドリルガイド部材を貫通して前記移植片源内に延びる移植片孔軸を画定し、
前記ドリルガイド孔は、前記ツールの少なくとも一部分を受容するように構成され、前記ツールが前記ドリルガイド孔内に受容される際に前記移植片孔軸に沿った前記ツールの前記移植片源内への運動を前記ドリルガイド部材が案内するようになっており、前記ドリルガイド部材が前記第１の材料よりも硬度が高い第２の材料で少なくとも部分的に作製されている、実施態様１〜２４のいずれかに記載の切除ガイド。
（３３）  移植片源に向かってツールを案内するように構成された切除ガイドであって、
上側本体表面と、前記移植片源に当接して配置されるように構成され、前記上側本体表面の反対側の下側本体表面とを画定する切除ガイド本体であって、前記上側及び下側本体表面を貫通して延びる少なくとも１つの開口部を画定する、切除ガイド本体と、
前記少なくとも１つの開口部のうちの１つの内部に少なくとも部分的に挿入されるように構成されたドリルガイド部材であって、ドリルガイド本体と、前記ドリルガイド本体を貫通して延びるドリルガイド孔とを画定する、ドリルガイド部材と、を含み、前記ドリルガイド孔は、前記切除ガイドが前記移植片源上に配置される際に前記ドリルガイド部材を貫通して前記移植片源内に延びる移植片孔軸を画定し、前記ドリルガイド孔は、第２のツールの少なくとも一部分を受容するように構成され、前記第２のツールが前記ドリルガイド孔内に受容される際に、前記ドリルガイド部材が前記第２のツールを前記移植片孔軸に沿って前記移植片源内に案内するようになっている、切除ガイド。
（３４）  前記少なくとも１つの開口部が、第１の開口部と前記第１の開口部から離間した第２の開口部とを含み、前記第１及び第２の開口部が上側及び下側本体表面を貫通して延び、前記ドリルガイド部材が前記第１の開口部内に少なくとも部分的に挿入されるように構成され、前記切除ガイドが前記第２の開口部内に少なくとも部分的に挿入されるように構成された切除ガイド部材を更に含み、前記切除ガイド部材がガイド部材本体を有し、前記ガイド部材が、前記ガイド部材本体を貫通して延びて移植片切除軸に沿って細長いガイド部材開口部を画定し、前記ガイド部材開口部は、前記ツールの少なくとも一部分を受容するように構成され、第１のツールが前記切除ガイド部材開口部内に受容される際に、前記ガイド部材が前記移植片切除軸に沿った前記第１のツールの運動を案内するようになっている、実施態様３３に記載の切除ガイド。
（３５）  前記少なくとも１つの開口部が、第１の開口部と前記第１の開口部から離間した第２の開口部とを含み、前記第１及び第２の開口部が上側及び下側本体表面を貫通して延び、前記切除ガイド本体が前記切除ガイド本体の前記上側表面から突出するドリルガイド支持本体を画定し、前記ドリルガイド支持本体が前記第１の開口部を画定し、前記ドリルガイド部材が前記第１の開口部内に配置されている、実施態様３３又は３４に記載の切除ガイド。
【００９２】
（３６）  前記切除ガイド本体が、第１の端部と長手方向に沿って前記第１の端部から離間した第２の端部との間に延び、前記切除ガイド本体が第２の移植片切除軸と整列したフランジを画定し、前記フランジは、前記第１のツールが前記フランジに当接して配置される際に、前記第２の移植片切除軸に沿って前記第１のツールを案内するように構成されている、実施態様３３〜３５のいずれかに記載の切除ガイド。
（３７）  切除ガイド本体に取り付けられ、かつ前記移植片源以外の組織の一部分と係合するように構成された支持部材であって、前記移植片源上での前記切除ガイドの位置を安定化させるように構成された、支持部材を更に含む、実施態様３３〜３６のいずれかに記載の切除ガイド。
（３８）  前記支持部材が、第１の端部と前記第１の端部から離間した第２の端部との間に延びる梁材であって、前記梁材の前記第１の端部が前記切除ガイド本体と連結される、梁材と、前記梁材の前記第２の端部に配置され、前記組織と形状一致するように構成されているプレートと、を画定する、実施態様３７に記載の切除ガイド。
（３９）  前記金属製の切除ガイド本体が、第１のドリルガイド開口部と前記第１のドリルガイド開口部から離間した第２のドリルガイド開口部とを画定し、前記第１及び第２のドリルガイド開口部が上側及び下側本体表面を貫通して延び、前記第１及び第２のドリルガイド開口部が、前記ツールの一部分を受容して前記第１及び第２のドリルガイド開口部のそれぞれに沿って前記ツールを案内し、その結果前記移植片源の中に第１及び第２の孔を形成するように構成された第１及び第２の移植片孔軸のそれぞれを画定する、実施態様２５〜３１のいずれかに記載の切除ガイド。
【図１Ａ】
2020006204.tif 000003
【図１Ｂ】
2020006204.tif 000004
【図１Ｃ】
2020006204.tif 000005
【図１Ｄ】
2020006204.tif 000006
【図１Ｅ】
2020006204.tif 000007
【図１Ｆ】
2020006204.tif 000008
【図１Ｇ】
2020006204.tif 000009
【図２Ａ】
2020006204.tif 000010
【図２Ｂ】
2020006204.tif 000011
【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
2020006204.tif 000013
【図２Ｅ】
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【図３】
2020006204.tif 000015
【図４】
2020006204.tif 000016
【図５】
2020006204.tif 000017
【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
2020006204.tif 000019
【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図９Ｅ】
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【図９Ｆ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
2020006204.tif 000029
【図１０Ｃ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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