(57)【要約】      （修正有）【課題】動脈切開部に密封材を送達するための閉鎖システムを提供する。【解決手段】閉鎖システム２０の遠位部分は、密封材１８の拡張によって拡張することができる、重なり合う内側スリーブ及び外側スリーブを含むことができる。閉鎖システムの近位部分は、ハンドル部分３０と、ハンドル部分から延びるシースアダプター４０とを含むことができる。ハンドル部分は、１つ以上のアクチュエーター３２、３４、３６を備えることができ、アクチュエーターは、押し下げられ又は係合されたときに密封材の動脈切開部への配置を助けることができ、密封材のタンピング及び／又は拡張可能な部材の後退を更に含むことができる。シースアダプターは、標準的な処置シースのサイドポート又はイリゲーションラインに取り外し可能に係合することができる。シースアダプターが処置シースに固定されると、閉鎖システムの動きによって処置シースも動かすことができる。【選択図】図１Ｃ
2020185400.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
動脈切開部を密封する方法であって、
ハンドル部分と、
前記ハンドル部分から延び、取り付け構造を含むシースアダプターと、
前記ハンドル部分から延びる外側カテーテルと、
前記外側カテーテルを通って延び、前記外側カテーテルが取り外し可能に固定された
内側カテーテルと、
半径方向において前記外側カテーテルと前記内側カテーテルとの間にある支持チュー
ブと、
前記外側カテーテルの遠位部分に配置された密封材と
を備える閉鎖システムを、前記動脈切開部を通って延びる処置シースを通して前進させる
ことと、
前記シースアダプターの前記取り付け構造を前記処置シースのサイドポート又はイリゲ
ーションラインに解放可能に取り付けることによって、前記閉鎖システムの前記シースア
ダプターを前記処置シースに固定することと、
前記密封材を露出させるべく前記処置シース及び前記外側カテーテルを前記内側カテー
テルに対して後退させるために前記ハンドル部分を後退させることと
を含む方法。
【請求項２】
前記シースアダプターを前記処置シースに固定することは、前記シースアダプターを前
記サイドポート又は前記イリゲーションラインに取り付けるために、前記シースアダプタ
ーを回転方向及び軸方向に移動させることを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記密封材の拡張によって前記外側カテーテルの遠位部分を拡張させることを更に含む
、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記処置シースを通る前記閉鎖システムの前進中、前記内側カテーテルは前記外側カテ
ーテルに固定されている、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記内側カテーテルを前記外側カテーテルから解放することを更に含む、請求項４に記
載の方法。
【請求項６】
前記密封材を前記支持チューブでタンピングすることを更に含む、請求項１に記載の方
法。
【請求項７】
前記閉鎖システムを前記処置シースから解放することを更に含む、請求項１に記載の方
法。
【請求項８】
動脈切開部を閉鎖するための閉鎖システムであって、
ハンドル部分と、
処置シースへの取り外し可能な取り付けのための取り付け構造を含むシースアダプター
と、
前記ハンドル部分から遠位に延びる外側カテーテルであって、近位部分及び遠位部分を
含む外側カテーテルと、
前記外側カテーテルを通って延びる内側カテーテルであって、前記外側カテーテルが内
側カテーテルに対して軸方向に移動可能な内側カテーテルと、
前記外側カテーテルの遠位部分に配置された密封材と、
前記密封材に近接し且つ半径方向において前記外側カテーテルと前記内側カテーテルと
の間にある支持チューブと
を備える閉鎖システム。
【請求項９】
前記シースアダプターは、前記ハンドル部分に係合するように構成された近位フランジ
を備える、請求項８に記載の閉鎖システム。
【請求項１０】
前記シースアダプター及び前記ハンドル部分は一体である、請求項８に記載の閉鎖シス
テム。
【請求項１１】
前記外側カテーテルの遠位部分は、内側スリーブと、前記内側スリーブを取り囲む外側
スリーブとを備える、請求項８に記載の閉鎖システム。
【請求項１２】
前記外側カテーテルの近位部分が単一層を備える、請求項１１に記載の閉鎖システム。
【請求項１３】
前記内側スリーブが第１スリットを備え、前記外側スリーブが第２スリットを備える、
請求項１１に記載の閉鎖システム。
【請求項１４】
前記第１スリットは、前記第２スリットから円周方向にずらされている、請求項１３に
記載の閉鎖システム。
【請求項１５】
前記第１スリットは、前記第２スリットから円周方向に約１８０度ずらされている、請
求項１３に記載の閉鎖システム。
【請求項１６】
前記内側カテーテルは、前記内側カテーテルの遠位部分に配置された拡張可能な構造体
を備える、請求項８に記載の閉鎖システム。
【請求項１７】
動脈切開部を閉鎖するための閉鎖システムであって、
ハンドル部分と、
前記ハンドル部分から延びる外側カテーテルであって、近位部分及び遠位部分を含み、
前記遠位部分は、内側スリーブと、前記内側スリーブを取り囲む外側スリーブとを含み、
前記内側スリーブは第１スリットを備え、前記外側スリーブは前記第１スリットから円周
方向にずらされた第２スリットを含む外側カテーテルと、
前記外側カテーテルを通って延びる内側カテーテルであって、前記外側カテーテルが取
り外し可能に固定された内側カテーテルと、
前記外側カテーテルの遠位部分に配置された密封材と、
前記密封材に近接し且つ半径方向において前記外側カテーテルと前記内側カテーテルと
の間にある支持チューブと
を備える閉鎖システム。
【請求項１８】
前記外側カテーテルの近位部分が単一層を備える、請求項１７に記載の閉鎖システム。
【請求項１９】
前記第１スリットは、前記第２スリットから円周方向に約１８０度ずらされている、請
求項１７に記載の閉鎖システム。
【請求項２０】
前記第１スリット及び前記第２スリットは、配置前に前記支持チューブに対して遠位に
ある、請求項１７に記載の閉鎖システム。
【請求項２１】
動脈切開部を密封する方法であって、
ハンドル部分と、
前記ハンドル部分から延び、取り付け構造を含むシースアダプターと、
前記ハンドル部分から延びる外側カテーテルと、
前記外側カテーテルを通って延び、前記外側カテーテルが取り外し可能に固定された
内側カテーテルと、
前記内側カテーテルの遠位部分に配置された拡張可能な部材と、
前記ハンドル部分に取り付けられた第１アクチュエーター機構と、
前記外側カテーテルの遠位部分に配置された密封材と
を備える閉鎖システムを、前記動脈切開部を通って延びる処置シースを通して前進させる
ことと、
前記密封材を前記動脈切開部内に配置すると共に、前記密封材を前記動脈切開部の血管
壁に寄せてタンピングするために前記第１アクチュエーター機構を押し下げることと
を含む方法。
【請求項２２】
前記シースアダプターの前記取り付け構造を前記処置シースのサイドポート又はイリゲ
ーションラインに解放可能に取り付けることによって、前記閉鎖システムの前記シースア
ダプターを前記処置シースに固定することを更に含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記第１アクチュエーターを押し下げることが、前記密封材を露出させるように前記外
側カテーテルを近位方向に移動させることを含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２４】
前記ハンドル部分は第２アクチュエーター機構を更に含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２５】
前記拡張可能な部材を前記ハンドル部分内に引き込むために前記第２アクチュエーター
機構を押し下げることを更に含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記閉鎖システムが、半径方向において前記外側カテーテルと前記内側カテーテルとの
間に配置された支持チューブを更に備える、請求項２１に記載の方法。
【請求項２７】
前記密封材は、前記支持チューブの作動によってタンピングされる、請求項２６に記載
の方法。
【請求項２８】
前記支持チューブは、前記第１アクチュエーター機構を押し下げることによって作動さ
れる、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記ハンドル部分は、前記拡張可能な構造体が膨張状態にあるときに前記第２アクチュ
エーター機構を押し下げるのを防ぐためにロックアウト機構を更に含む、請求項２５に記
載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
栓又は密封材を用いて血管穿刺部を密封するための経皮的な装置及び方法。
【背景技術】
【０００２】
患者の脈管構造への経皮的なアクセスを得るために、患者の皮膚を通して中空針を血管
に挿入することができる。針管腔を通して血管内にガイドワイヤーを通すことができ、そ
の後、針を取り除くことができる。次いで、１つ以上の膨張器と共に又は１つ以上の膨張
器の後にガイドワイヤーに沿って導入器シースを血管内に前進させることができる。導入
器シースを通して且つガイドワイヤーに沿って医療処置を行う位置にカテーテル又は他の
装置を前進させることができる。処置が完了すると、装置及び導入器シースは取り除かれ
、皮膚と血管壁との間に延びる穿刺部が残る。穿刺部を密封するために、止血が起こるま
で、例えば手で及び／又はサンドバッグを用いて、上部組織に外圧を加えることができる
。
【０００３】
脈管構造へのアクセスを必要とする診断又は治療処置（例えば、画像化処置、血管形成
術、ステント送達、その他）の完了後、動脈切開部は、外圧をかける、締め付ける、縫合
する、及び／又は金属インプラント、栓又は密封材を送達するなどの様々な機械的又は生
物学的な解決法によって閉鎖される。しかしながら、これらの閉鎖処置の多くは、時間が
かかり、費用がかかり、患者にとって不快であり、患者が長時間にわたって手術室、カテ
ーテル検査室、又は保持区域に固定されたままであることを必要とする。また、これらの
長時間にわたる閉鎖処置の一部は、止血前の出血による血腫のリスクを増加させる可能性
がある。
【０００４】
一部の閉鎖処置は、診断又は治療処置の間に使用される導入器シースと閉鎖システムに
適合するシースとの間のシース交換を必要とする場合がある。この追加のステップは、時
間がかかり、血管損傷及び感染のリスクを増加させる可能性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従って、シース交換のステップを排除する閉鎖方法が依然として必要とされている。本
開示は、標準的な処置シースに適合し且つ標準的な処置シースを密封材送達方法に組み入
れる閉鎖システムに向けられている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示の一部の態様は、動脈切開部を密封するための方法及び閉鎖システムに向けられ
ている。閉鎖システムは、標準的な処置シースを通して挿入することができ、処置シース
に、詳細には処置シースのサイドポート又はイリゲーションラインに係合するように構成
されたシースアダプターを含むことができる。
【０００７】
既存の処置シースを通して閉鎖システムを挿入することは、カスタムシースの必要性を
排除し、ガイドワイヤーの挿入、既存のシースの除去及びカスタムシースの挿入を含む、
シース交換に関連するステップを排除する。シース交換の排除は、動脈外傷及び血管損傷
のリスクを低減し、動脈アクセスを維持し、時間を節約し、漏出及び出血を制限し、血腫
又は感染の可能性を最小限に抑える。カスタムシースの必要性を排除するために、統合し
たシースを閉鎖システム内に設けることができ、２つのスリーブ、内側スリーブ及び外側
スリーブで構成することができる。
【０００８】
一部の態様において、本方法は、動脈切開部を通って延びる処置シースを通して閉鎖シ
ステムを前進させることを含むことができる。方法はまた、シースアダプターの取り付け
構造を処置シースのサイドポート又はイリゲーションラインに解放可能に取り付けること
によって閉鎖システムのシースアダプターを処置シースに固定することと、密封材を露出
させるべく処置シース及び外側カテーテルを内側カテーテルに対して後退させるためにハ
ンドル部分を後退させることとを含むことができる。本方法は更に、密封材を支持チュー
ブ部材でタンピングすることを含むことができる。
【０００９】
一部の態様において、閉鎖システムは、ハンドル部分と、ハンドル部分から延びるシー
スアダプターとを含むことができる。シースアダプターは、処置シースへの解放可能な取
り付けのための取り付け構造を含むことができる。
【００１０】
一部の態様において、閉鎖システムは、ハンドル部分から延びる外側カテーテルを含む
ことができる。外側カテーテルは、近位部分及び遠位部分を含むことができる。遠位部分
は、内側スリーブと、内側スリーブを囲む外側スリーブとを含むことができる。内側スリ
ーブは、第１スリットを含むことができ、外側スリーブは、第１スリットから円周方向に
ずらされた第２スリットを含むことができる。外側スリーブ又は一次スリーブのスリット
は、スリーブ／密封材の引っ掛かりを軽減するため、及び密封材送達中にスリーブを後退
させるときの摩擦を緩和するために設けることができる。内側スリーブ又は二次スリーブ
は、カテーテルの先端を血管に挿入する際に密封材を入れるのに役立つように設けること
ができる。
【００１１】
選択的に、上述の閉鎖システムはいずれも、外側カテーテルを通って延びる内側カテー
テル、半径方向において外側カテーテルと内側カテーテルとの間にある支持チューブ、及
び／又は外側カテーテルの遠位部分に配置された密封材を含むことができる。
【００１２】
一部の態様において、閉鎖システムは、内側カテーテルをハンドルに対してロック解除
するように構成された第１アクチュエーターを含むことができる。ハンドルは、配置され
た密封材をタンピングするのに役立つように処置シースを通して支持チューブ又は部材を
前進させるように構成された第２アクチュエーターを含むことができる。例えば、ハンド
ルは、カム駆動機構を含むことができ、カムは、第２アクチュエーターに連結され且つ支
持部材を移動させるように構成されることができる。一部の態様において、ハンドルは、
密封材を通して拡張可能な構造体を後退させるように構成された第３アクチュエーターを
更に含むことができる。第３アクチュエーターは、内側ハウジング部分に対して移動する
後退スライダーであることができる。
【００１３】
別の実施形態において、閉鎖システムは、第１アクチュエーターを備えることができ、
第１アクチュエーターは、外側スリーブを後退させ、その結果、密封材を少なくとも部分
的に露出させると共に、密封材を動脈切開部に寄せてタンピングするように構成される。
拡張可能な構造体を後退させるために、第２アクチュエーターを設けることができる。
【００１４】
本明細書では、密封材を露出させ、密封材をタンピングし、且つ／又は拡張可能な構造
体を後退させることができる少なくとも１つのアクチュエーター又は他のタイプのコント
ローラー機構を有するハンドルを備える閉鎖システムが提供される。別の実施形態では、
密封材を露出させ、密封材をタンピングし、拡張可能な構造体を後退させることができる
少なくとも２つのアクチュエーター又は他のタイプのコントローラー機構を単独で又はそ
れらの任意の組み合わせで有するハンドルを備える閉鎖システムが提供される。更に別の
実施形態では、密封材を露出させ、次に密封材をタンピングし、最後に拡張可能な構造体
を後退させることができる少なくとも３つのアクチュエーター又は他の任意のタイプのコ
ントローラー機構を有するハンドルを備える閉鎖システムが提供される。
【００１５】
本明細書に開示した特徴、構造、又はステップはいずれも、本明細書に開示した他の任
意の特徴、構造、又はステップと置き換え又は組み合わせ、或いは省略することができる
。また、本開示を要約するために、装置の一部の態様、利点及び特徴が本明細書に記載さ
れている。必ずしも一部又は全てのこのような利点が本明細書に開示したある特定の実施
形態に従って達成されないことを理解されたい。本開示のいかなる個々の態様も、絶対不
可欠又は必須ではない。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１Ａ】動脈切開部位に密封材を送達するための閉鎖システムの実施形態を使用する方法を示す。
【図１Ｂ】動脈切開部位に密封材を送達するための閉鎖システムの実施形態を使用する方法を示す。
【図１Ｃ】動脈切開部位に密封材を送達するための閉鎖システムの実施形態を使用する方法を示す。
【図１Ｄ】動脈切開部位に密封材を送達するための閉鎖システムの実施形態を使用する方法を示す。
【図１Ｅ】動脈切開部位に密封材を送達するための閉鎖システムの実施形態を使用する方法を示す。
【図１Ｆ】動脈切開部位に密封材を送達するための閉鎖システムの実施形態を使用する方法を示す。
【図１Ｇ】動脈切開部位に密封材を送達するための閉鎖システムの実施形態を使用する方法を示す。
【図１Ｈ】動脈切開部位に密封材を送達するための閉鎖システムの実施形態を使用する方法を示す。
【図１Ｉ】動脈切開部位に密封材を送達するための閉鎖システムの実施形態を使用する方法を示す。
【図２】図１Ｂに示した閉鎖システムの遠位部分の線２−２を通る拡大図を示す。
【図３】図１Ｃに示した閉鎖システムのシースアダプターの線３−３を通る拡大図を示す。
【図４】図１Ａ〜１Ｉに示した閉鎖システムと共に使用することができるシースアダプターの別の実施形態を示す。
【図５】図１Ａ〜１Ｉに示した閉鎖システムと共に使用することができるシースアダプターの別の実施形態を示す。
【図６】図１Ａ〜１Ｉに示した閉鎖システムと共に使用することができるシースアダプターの別の実施形態を示す。
【図７】図１Ａ〜１Ｉに示した閉鎖システムと共に使用することができるシースアダプターの別の実施形態を示す。
【図８】図１Ａ〜１Ｉに示した閉鎖システムと共に使用することができるシースアダプターの別の実施形態を示す。
【図９Ａ】動脈切開部位に密封材を送達するための閉鎖システムの第２実施形態を使用する方法を示す。
【図９Ｂ】動脈切開部位に密封材を送達するための閉鎖システムの第２実施形態を使用する方法を示す。
【図９Ｃ】動脈切開部位に密封材を送達するための閉鎖システムの第２実施形態を使用する方法を示す。
【図９Ｄ】動脈切開部位に密封材を送達するための閉鎖システムの第２実施形態を使用する方法を示す。
【図９Ｅ】動脈切開部位に密封材を送達するための閉鎖システムの第２実施形態を使用する方法を示す。
【図９Ｆ】動脈切開部位に密封材を送達するための閉鎖システムの第２実施形態を使用する方法を示す。
【図９Ｇ】動脈切開部位に密封材を送達するための閉鎖システムの第２実施形態を使用する方法を示す。
【図１０Ａ】図９Ａ〜９Ｇに示したハンドル装置の第１アクチュエーターの内部拡大図を示す。
【図１０Ｂ】図９Ａ〜９Ｇに示したハンドル装置の第１アクチュエーターの内部拡大図を示す。
【図１０Ｃ】図９Ａ〜９Ｇに示したハンドル装置の遠位端の拡大図を示す。
【図１１Ａ】図９Ａ〜９Ｇに示したハンドルの視覚的指示システムの一態様を示す。
【図１１Ｂ】図９Ａ〜９Ｇに示したハンドルの視覚的指示システムの一態様を示す。
【図１１Ｃ】図９Ａ〜９Ｇに示したハンドルの視覚的指示システムの一態様を示す。
【図１２Ａ】図９Ａ〜９Ｇに示したハンドル装置の第２アクチュエーターの内部拡大図を示す。
【図１２Ｂ】図９Ａ〜９Ｇに示したハンドル装置の第２アクチュエーターの内部拡大図を示す。
【図１３Ａ】図９Ａ〜９Ｇに示したハンドル装置の第３アクチュエーターの内部拡大図を示す。
【図１３Ｂ】図９Ａ〜９Ｇに示したハンドル装置の第３アクチュエーターの内部拡大図を示す。
【図１３Ｃ】図９Ａ〜９Ｇに示したハンドル装置の第３アクチュエーターの内部拡大図を示す。
【図１３Ｄ】図９Ａ〜９Ｇに示したハンドル装置の第３アクチュエーターの内部拡大図を示す。
【図１４Ａ】動脈切開部位に密封材を送達するための閉鎖システムの第３実施形態を示す。
【図１４Ｂ】図１４Ａの閉鎖システムの内部図を示す。
【図１４Ｃ】図１４Ａのハンドル装置の遠位端の拡大図を示し、張力インジケーターを更に示す。
【図１５Ａ】図１４Ａの閉鎖システムの第１アクチュエーターの内部図を示す。
【図１５Ｂ】図１４Ａの閉鎖システムの第１アクチュエーターの内部図を示す。
【図１５Ｃ】図１４Ａの閉鎖システムの第１アクチュエーターの内部図を示す。
【図１５Ｄ】図１４Ａの閉鎖システムの第１アクチュエーターの内部図を示す。
【００１７】
様々な実施形態が説明のために添付の図面に示されているが、決して実施形態の範囲を
限定するものと解釈されるべきではない。また、開示した異なる実施形態の様々な特徴を
組み合わせて、本開示の一部である更なる実施形態を形成することができる。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
動脈切開部に密封材を送達するための閉鎖システム及び動脈切開部を密封するための使
用方法が本明細書において提供される。閉鎖システムは、既存の処置シースへの取り付け
のためのシースアダプターを更に含み、その結果、処置シースを取り外し且つ別のシース
を挿入することによるシース交換の必要をなくす。図１Ａ〜１Ｉは、閉鎖システム２０を
用いて動脈切開部位２に密封材１８を送達する方法を示す。一般に、閉鎖システム２０は
、閉鎖システム２０の機能を制御するために使用することができる、第１アクチュエータ
ー３２、第２アクチュエーター３４、及び第３アクチュエーター３６を有するハンドル部
分３０を含むことができる。外側カテーテル２２は、ハンドル部分３０から延びることが
でき、ハンドル部分３０と共に軸方向に移動することができる。ハンドル部分３０は、ハ
ンドル部分３０の遠位部分に、シースキャッチ４０又はシースアダプターを含むことがで
きる。
【００１９】
内側カテーテル２４は、外側カテーテル２２を通って延びることができる。内側カテー
テル２４は、内側カテーテル２４の遠位部分に配置された拡張可能な構造体２６を含むこ
とができる。内側カテーテル２４は、例えば、内側カテーテル２４を外側カテーテル２２
から解放するために第１アクチュエーター３２を作動させること及び内側カテーテル２４
を移動させるために第３アクチュエーター３６を後退又は前進させることによって、外側
カテーテル２２に対して軸方向に移動することができる。本明細書で提供される実施例は
、拡張可能な構造体２６をバルーンとして説明するが、拡張可能な構造体は、代わりに、
バスケット、拡張可能なワイヤ編組、拡張可能なメッシュ、拡張可能なフレーム、回転可
能な構造体などであることができる。別の実施形態において、拡張可能な構造体は、例え
ば、密封処置中にユーザーに触覚的フィードバックを提供するため及び／又は穿刺部を密
封するために、一端に生体吸収性フットプレート又は他の要素を含むことができる。
【００２０】
密封材１８は、外側カテーテル２２の遠位部分６０に、半径方向において内側カテーテ
ル２４と外側カテーテル２２との間に配置することができる。例えば、内側カテーテル２
４は密封材１８を通って延びることができ、一方、外側カテーテル２２は密封材１８を取
り囲む。密封材１８は、「血管穿刺部を密封するための装置及び方法」と題して２０１２
年１月１９日に出願され且つその全体が参照により本明細書に含まれる米国特許出願第１
３／３５４２７８号明細書に開示されるように、凍結乾燥したヒドロゲルから形成された
近位又は主要第１部分と、複数の凍結乾燥及び／又は架橋されていない前駆体から形成さ
れ、例えば、固体塊又は中実栓として形成され、第１部分に融合又は他の方法で取り付け
られ且つ第１部分から遠位に延びる遠位又は先端第２部分（図示せず）とを含む。密封材
の組成に関する更なる詳細は、「血管穿刺部を密封するための装置及び方法」と題して２
００４年１１月５日に出願され且つその全体が参照により本明細書に含まれる米国特許第
７３３５３３０号明細書に記載されている。
【００２１】
支持チューブ２８又は支持部材は、密封材１８の近位に、半径方向において内側カテー
テル２４と外側カテーテル２２との間に配置されることができる。例えば、支持部材２８
は、内側カテーテル２４が支持部材２８を通って延び、一方、外側カテーテル２２が支持
部材２８を取り囲むように、管状であることができる。従って、支持部材２８は、内側カ
テーテル２４をスライド可能に受け入れるために近位端と遠位端との間に延びる管腔を含
むことができる。支持部材２８は、密封材１８の位置決め中に密封材１８を支持し、動脈
切開部２を閉じるために密封材１８を血管壁Ｖに寄せてタンピングすることができる。支
持部材２８は、実質的に剛性、半剛性、且つ／又は実質的に可撓性であることができ、例
えば、支持部材２８を座屈させることなく密封材１８に対する閉鎖システムの近位への移
動を可能にするため及び／又は密封材１８を穿刺部内で圧縮するべく支持部材２８の遠位
端を前進させることを可能にするために十分なカラム強度を有する。支持部材２８は、例
えば、第２アクチュエーター３４を作動させることによって、内側カテーテル２４上で外
側カテーテル２２及び拡張可能な構造体に対して軸方向に移動することができる。一部の
構成では、第２アクチュエーター３４を作動させることにより、内側カテーテル２４を支
持部材２８から解放することができる。
【００２２】
本明細書に記載した特徴のいずれかと組み合わせて又はその代わりに、閉鎖システム２
０は、２０１３年９月２５日に出願され且つその全体が参照により本明細書に含まれる米
国特許出願第２０１４／００２５１０３号明細書に記載されている密封材送達装置の特徴
のいずれかを含むことができる。
【００２３】
図１Ａは、動脈切開部２を通って延びる処置シース１０を示す。処置シース１０は、診
断及び／又は治療処置中に使用されるのと同じシースであることができる。図１Ａに示す
ように、処置シース１０は、サイドポート１６を有するハブ部分１４を含むことができる
。サイドポート１６は、イリゲーションライン及び／又はアスピレーションライン１２に
固定されることができる。
【００２４】
診断及び／又は治療処置の後、閉鎖システム２０は、ハブ部分１４を通して外側カテー
テル２２を挿入することによって処置シース１０を通して挿入されることができる（図１
Ｂ参照）。外側カテーテル２２は、５Ｆ以上の標準的な処置シースと適合するようなサイ
ズにすることができる。
【００２５】
閉鎖システム２０は、シースアダプター４０が処置シース１０のハブ部分１４に係合す
るまで、処置シース１０を通して前進させることができる（図１Ｃ参照）。以下で更に詳
細に説明するように、シースアダプター４０は、ハブ部分１４のサイドポート１６又はイ
リゲーションライン１２に取り外し可能に係合するように設計されることができる。
【００２６】
閉鎖システム２０が処置シース１０に連結された状態で、内側カテーテル２４の拡張可
能な構造体２６は、注射器５０を用いて拡張させることができる（図１Ｄ参照）。拡張可
能な構造体２６は、拡張可能な構造体２６が所定の圧力まで拡張したことを膨張インジケ
ーター５４が示すまで拡張させることができる。例えば、膨張インジケーター５４は、拡
張可能な構造体２６を完全に拡張させると第１位置から第２位置に移動することができる
。図１Ｄに示すように、膨張インジケーター５４は、第２位置においてハンドル部分３０
の近位端から突出することができるが、膨張インジケーター５４は、ハンドル部分３０の
他の場所に配置されることもできる。或いは、他の任意の適切な膨張インジケーターを使
用することができる。１つの代替案は、圧力測定値を表示し、バルーンの完全な膨張を示
すことができる針インジケーターを有するダイヤルを備えた圧力計を含むことができる。
拡張可能な構造体２６を拡張させた後、膨張ライン５６は、バルブ５２を閉じることによ
って密封されることができる。
【００２７】
拡張可能な構造体２６を拡張させた状態で、閉鎖システム２０及び処置シース１０は、
拡張可能な構造体２６が血管壁Ｖの内面に当接するまで後退させることができる（図１Ｅ
参照）。
【００２８】
内側カテーテル２４は、第１アクチュエーター３２を作動させ又は押し下げることによ
って、外側カテーテル２２から解放されることができる。内側カテーテル２４が解放され
た後、処置シース１０及び外側カテーテル２２は、密封材１８を露出させるように内側カ
テーテル２４に対して後退させることができる（図１Ｆ参照）。この構成において、ハン
ドル部分３０は、内側カテーテル２４が適所に留まっている間に外側カテーテル２２を後
退させるために第１アクチュエーター３２の上をスライドすることができる。
【００２９】
密封材１８を露出させた状態で、密封材１８を血管壁Ｖの外面に寄せてタンピングする
ために支持部材２８を前進させることができる。上述のように、第２アクチュエーター３
４の作動又は押し下げは、内側カテーテル２４及び外側カテーテル２２に対して支持部材
２８を前進させることができる。
【００３０】
密封材１８がタンピングされた後、拡張可能な構造体２６は、例えば、バルブ５２を開
き、注射器５０を用いて拡張可能な構造体２６の空気を抜くことによって収縮させること
ができる（図１Ｈ参照）。拡張可能な構造体２６を収縮させた状態で、拡張可能な構造体
２６は、第３アクチュエーター３６を作動させ又は押し下げることによって密封材１８を
通して後退させることができる。内側カテーテル２４は、外側カテーテル２２及び／又は
支持部材２８に対して後退させることができる（図１Ｉ参照）。密封材１８を通して拡張
可能な構造体２６を後退させた後、密封材１８を血管壁Ｖに寄せて適所に残して、閉鎖シ
ステム２０及び処置シース１０全体を身体から取り外すことができる。シースアダプター
４０は処置シース１０に連結されているので、閉鎖システム２０及び処置シース１０を同
時に取り外すことができるが、閉鎖システム２０を処置シース１０から外して別個に取り
外すこともできる。
【００３１】
図２は、密封材送達前の閉鎖システム２０の拡大図を示す。上述のように、密封材１８
は、外側カテーテル２２の遠位部分６０に、半径方向において内側カテーテル２４と外側
カテーテル２２との間に配置されることができる。支持部材２８は、密封材１８の近位に
配置されることができる。少なくとも外側カテーテル２２の遠位部分６０は、外側スリー
ブ６２及び内側スリーブ６４を含むことができる。外側スリーブ６２及び内側スリーブ６
４の各々は、それぞれ少なくとも１つのスリット６２ａ、６４ａ（例えば、１つのスリッ
ト、２つのスリット、３つのスリット、又はそれより多く）を含むことができる。外側ス
リーブ６２及び内側スリーブ６４は、同じ数のスリット又は異なる数のスリットを含むこ
とができる。スリット６２ａ、６４ａは、スリットの位置が互いに合わないように配置さ
れることができる。一態様において、外側スリット６２ａは、内側スリット６４ａの反対
側に（例えば、約１８０度離して）配置されることができる。内側及び外側スリーブ６２
、６４は、密封材１８がスリット６２ａ及び６４ａを通って外側カテーテル２２に入る体
液への曝露を最小限にするために内側及び外側スリーブ６２、６４の組み合わせによって
円周方向に囲まれるように重なり合うことができる。
【００３２】
一態様において、外側スリーブ６２は、内側スリーブ６４よりも長いことができる。外
側スリーブ６２は、例えば、外側カテーテルと一体であるようにハンドル部分３０まで後
方に延びることができ、一方、内側スリーブ６４は、スリット６２ａ、６４ａの近位で外
側スリーブ６２に固定されることができる。内側スリーブ６４及び外側スリーブ６２は、
熱接着、接着剤、機械的結合、又は他の適切な取り付け方法を用いて取り付けることがで
きる。内側スリーブ６４が外側スリーブ６２内に配置された状態で、遠位部分６０の内径
は、外側カテーテル２２の近位部分の内径よりも小さいことができる。
【００３３】
一例において、内側スリーブ６４は、外側スリーブ６２への支持を提供するために外側
スリーブ６２よりも堅いことができる。例えば、内側スリーブ６４及び外側スリーブ６２
は、様々な厚さを有することができ且つ／又は異なる材料から構成されることができる。
一実施形態において、内側スリーブ６４は、ポリイミド又は同様に硬質のポリマーから構
成されることができ、一方、外側スリーブ６２は、ポリアミドなどのより軟質の材料から
構成されることができる。別の実施形態において、外側スリーブ６２は、ペバックス（登
録商標）などのポリエーテルブロックアミドから、又はナイロン材料から構成されること
ができる。しかしながら、他の任意の適切な材料を内側スリーブ及び外側スリーブに使用
することができる。図示していないが、別の態様において、外側スリーブ６２は、送達中
に非外傷性の先端を提供するために遠位端により小さい半径を有して熱成形されることが
できる。
【００３４】
二重層のスリーブ６２、６４は、動脈切開部を通して閉鎖システム２０を後退させると
きに密封材を閉鎖システム２０内に保持するのに役立つことができる。遠位部分６０のス
リットの設計は、密封材の配置中の摩擦を減少させ、密封材を詰まらせる危険性を低減す
る。例えば、密封材１８がまだ閉鎖システム２０内に配置されている間に（例えば、遠位
端から入る体液によって）拡張し始めると、遠位部分６０のスリットの設計は、密封材１
８が閉鎖システム２０を詰まらせることなく拡張するための空間を提供する。
【００３５】
図９Ａ〜９Ｇは、閉鎖システム１２０の第２実施形態を示す。本実施形態において、閉
鎖システム１２０は、密封材を配置し、密封材をタンピングし、且つ拡張可能な構造体を
後退させるのに役立つ１つ以上のアクチュエーター、詳細には３つのアクチュエーターを
備えることができる。図１Ａ〜１Ｉにおいて図示及び説明した第１実施形態と同様の特徴
は、同様の符号を有する。
【００３６】
図１Ｂの閉鎖システム２０の機能と同様に、閉鎖システム１２０は、ハブ部分１４を通
して外側カテーテル２２を挿入することによって処置シース１０を通して挿入されること
ができる（図９Ａ参照）。外側カテーテル２２は、５Ｆ以上の標準的な処置シースと適合
するようなサイズにすることができる。
【００３７】
閉鎖システム１２０は、シースアダプター４０が処置シース１０のハブ部分１４に係合
するまで、処置シース１０を通して前進させることができる。以下で更に詳細に説明する
ように、シースアダプター４０は、ハブ部分１４のサイドポート１６又はイリゲーション
ライン１２に取り外し可能に係合するように設計されることができる。
【００３８】
上述した第１実施形態と同様に、内側カテーテル２４は、外側カテーテル２２を通って
延びることができる。内側カテーテル２４は、内側カテーテル２４の遠位部分に配置され
た上記のバルーン又は他の適切な要素などの拡張可能な構造体２６を含むことができる。
内側カテーテル２４は、例えば、内側カテーテル２４を外側カテーテル２２から解放する
ために第１アクチュエーター３２を作動させ又は押し下げること及び内側カテーテル２４
を支持部材２８内に移動させるために第３アクチュエーター３６を作動させ又は押し下げ
ることによって、外側カテーテル２２に対して軸方向に移動することができる。既存の処
置シースとの互換性を提供するために、閉鎖システムのシースは装置ハンドルと一体化さ
れる。これは、内側／外側スリーブ組立体、例えば、遠位端にある２つのスリーブを形成
する内側スリーブ６４及び外側スリーブ６２を設けることによって達成することができる
。この一体型シース、例えば、外側カテーテル２２は、ハンドルに固定されることができ
、密封材の配置中に後退する。外側カテーテル２２は、外側カテーテル２２及び外側スリ
ーブ６２に対するねじり力の影響を最小限にするためにハンドル内で半径方向に移動する
ことができ、これにより外側スリーブ６２／カテーテル２２はハンドル内で自由に回転す
ることが可能になる。
【００３９】
閉鎖システム１２０が処置シース１０に連結された状態で、内側カテーテル２４の拡張
可能な構造体２６は、注射器５０を用いて拡張させることができる（図９Ｂ参照）。拡張
可能な構造体２６は、拡張可能な構造体２６が所定の圧力まで拡張したことを膨張インジ
ケーター１５４が示すまで拡張させることができる。例えば、膨張インジケーター１５４
は、拡張可能な構造体２６を完全に拡張させると第１位置から第２位置に移動することが
できる。図９Ｂに示すように、膨張インジケーター１５４は、第２位置においてハンドル
部分１３０の近位端から突出することができるが、膨張インジケーター１５４は、ハンド
ル部分１３０の他の場所に配置されることもできる。拡張可能な構造体２６を拡張させた
後、膨張ライン５６は、バルブ５２を閉じることによって密封されることができる。拡張
可能な構造体２６を拡張させた状態で、閉鎖システム１２０及び処置シース１０は、拡張
可能な構造体２６が血管壁Ｖの内面に当接するまで後退させることができる。
【００４０】
内側カテーテル２４は、第１アクチュエーター１３２を作動させ又は押し下げることに
よって、外側カテーテル２２から解放されることができる。内側カテーテル２４が解放さ
れると、処置シース１０及び外側カテーテル２２はまた、ハンドル及び処置シースを同時
に後退させることによって密封材１８を露出させるように内側カテーテル２４に対して後
退させることができる（図９Ｃ参照）。この構成において、ハンドル部分１３０は、内側
カテーテル２４が適所に留まっている間に外側カテーテル２２を後退させるために第１ア
クチュエーター１３２の上をスライドする。第１アクチュエーター１３２が押し下げられ
且つハンドル本体１３０が後方にスライドされると、密封材が適切に配置されたか否かを
示す画像を表示するために、第１アクチュエーター１３２を覆っているハンドル１３０を
近位にスライドさせると露出する窓１８２を通して視覚的指示１８０が見えるようになる
。
【００４１】
密封材１８が露出した状態で、密封材１８を血管壁Ｖの外面に寄せてタンピングするた
めに支持部材２８を前進させることができる。第２アクチュエーター１３４の作動又は押
し下げは、内側カテーテル２４及び外側カテーテル２２に対して支持部材２８を前進させ
ることができる。また、窓１８２を通して見える視覚インジケーター１８０は、密封材の
タンピングが正常に完了したこと及び密封材作動の停止時間の開始を示す異なる画像を表
示することができる。
【００４２】
第２アクチュエーター１３４が押し下げられた後、第３アクチュエーター１３６が押し
下げられる前に、膨張インジケーター１５４は、拡張可能な構造体２６が拡張した形状で
ある間、第３アクチュエーター１３６が押し下げられるのを防ぐ、ロックアウト機構を提
供することができる（図９Ｅ参照）。膨張インジケーター１５４は、ハンドル１３０の近
位部分を通って、膨張インジケーター１５４の遠位部分が第３アクチュエーター１３６の
下に位置するように延びることができる。膨張インジケーター１５４が第２位置にあると
き（例えば、ハンドル１３０の近位端を越えて延びているとき）、これは拡張可能な構造
体２６が膨張していることを示すだけでなく、膨張インジケーター１５４と一体であるが
ハンドル本体の内部にある阻止部分１４０を更に提供する。
【００４３】
密封材１８がタンピングされた後、拡張可能な構造体２６は、例えば、バルブ５２を開
き、注射器５０を用いて拡張可能な構造体２６の空気を抜くことによって収縮させること
ができる（図９Ｆ参照）。拡張可能な構造体２６が収縮させた状態で、拡張可能な構造体
２６は、第３アクチュエーター１３６を作動させることによって密封材１８を通して後退
させることができる。内側カテーテル２４は、外側カテーテル２２及び／又は支持部材２
８に対して後退させることができる（図９Ｇ参照）。密封材１８を通して拡張可能な構造
体２６を後退させた後、密封材１８を血管壁Ｖに寄せて適所に残して、閉鎖システム２０
及び処置シース１０全体を身体から取り外すことができる。シースアダプター４０は処置
シース１０に連結されているので、閉鎖システム２０及び処置シース１０を同時に取り外
すことができるが、閉鎖システム２０を処置シース１０から外して別個に取り外すことも
できる。
【００４４】
ここで図１０Ａ〜１３Ｂを参照すると、閉鎖システム１２０のハンドル部分１３０が更
に詳細に示されている。ハンドル１３０の内部は、図１０Ａ〜１０Ｂに示したように、作
動されるとハンドルの内部でスライドし又は滑るように動く近位１４２及び遠位１４４ス
レッド組立体を含む。遠位スレッド組立体１４４は、図１０Ｂに示すように、第１アクチ
ュエーター１３２が押し下げられ且つハンドルが後退させられると、遠位スレッド組立体
がハンドルに対して遠位に移動するように、第１アクチュエーター１３２と一体化するこ
とができる。近位１４２及び遠位１４４スレッド組立体は、第１アクチュエーター１３２
が完全に押し下げられ且つ押し下げられた第２位置にロックされるまで、ハンドル１３０
に対してロックされた位置にある。第１アクチュエーター１３２が押し下げられると、遠
位スレッド組立体１４４及び近位スレッド組立体１４２の両方がロック解除され、ハンド
ルを後退させたときにハンドル本体１３０に対して遠位に移動することができる。近位ス
レッド組立体１４２は、内側カテーテル２４及び膨張インジケーターを収容することがで
きる。
【００４５】
図１０Ｃを参照すると、キャッチ４０で処置シースに取り付けられ且つロックされた装
置１２０の拡大図が示されている。シースキャッチ又はアダプター４０は、任意の位置又
は方向に向けることができ、或いは、処置シースのポート又はイリゲーションラインをよ
り容易に捕捉するべく調整することができるように、ハンドル１３０の回りを回転するこ
とができるように設けられることができる。
【００４６】
遠位スレッド組立体を作動させることに加えて、第１アクチュエーター１３２は、図１
１Ａ〜Ｃに示すように、窓１８２を通して、外部スリーブが首尾よく後退し且つ密封材が
配置されたとユーザーが分かるためのストーリーボードを提供することができる視覚的指
示１８０を表示することもできる。図１１Ａは、ハンドル本体１３０の第１アクチュエー
ターを含む部分を示しており、第１アクチュエーター１３０は、任意選択的に、それが一
連のアクチュエーターのうちの第１アクチュエーターであることを識別するための視覚的
指示も有することができる。第１アクチュエーター１３２を作動させ又は押し下げると、
第１画像又は視覚的指示が見えるようになり、例えば、図１１Ｂに示すように、密封材が
配置されたことを示すために窓１８２を通してチェックマークのような記号又は他の適切
な記号を表示することができる。第２アクチュエーター１３４も押し下げられると、スト
ーリーボードは更に、図１１Ｃに示すように、密封材が首尾よくタンピングされたことを
伝えるための別の画像を表示することができる。チェックマークとその中に記号を含む円
が示されているが、完了したステップを示すために、任意の視覚的指示又は画像を適宜使
用することができる。
【００４７】
第２アクチュエーター１３４は、図１２Ａ及び１２Ｂに示すように、第１アクチュエー
ター１３２及び支持部材２８に結合した遠位スレッド組立体１４４を遠位方向に駆動して
密封材をタッピングすることができるカム駆動機構を含むことができる。第２アクチュエ
ーター１３４は、遠位スレッド組立体１４４／第１アクチュエーター１３２の近位端にあ
る傾斜面１４６と連動することができ、傾斜面１４６は、遠位スレッド組立体１４４のい
かなる遠位方向の動きも支持部材２８を遠位方向に動かすことができるように支持部材２
８上にオーバーモールドされることができる。第２アクチュエーター１３４が押し下げら
れると、第２アクチュエーター１３４の遠位面１４８は、遠位スレッド組立体１４４の傾
斜面１４６に接触して遠位スレッド組立体１４４を遠位方向に押し込み、遠位スレッド組
立体１４４及び支持部材２８を遠位方向に前進させ、支持部材２８の前進によって密封材
を圧縮させ且つタンピングさせる。
【００４８】
第３アクチュエーター１３６は、図１３Ａ及び１３Ｂに見られるように、空気を抜いた
拡張可能な構造体２６を支持部材２８の中に引き戻すために押し下げることができる。一
態様において、拡張可能な構造体２６の後退は、図１３Ｃ及び１３Ｄの更なる拡大内部図
に見られるように、第３アクチュエーター１３６から第３アクチュエーター１３６の上／
外面の下に延びるアーム１５０によって達成することができる。第３アクチュエーター１
３６が押し下げられると、アーム１５０を内側カテーテル２４と係合させることができ、
カテーテルと係合すると、アームは、図１３Ｄに見られるように、カテーテル２４をハン
ドル１３０の中心軸から離れるように曲げ、内側カテーテル２４を近位方向に後退させ、
それによって拡張可能な構造体２６を支持部材２８内に後退させることができるように、
内側カテーテル２４を近位端でよじれさせることができる。
【００４９】
また、ハンドル１３０の近位端を越えて延びる膨張インジケーター１５４によって示さ
れるように、拡張可能な構造体２６が膨張状態にある場合、第３アクチュエーター１３６
は、ロックアウト機能のために押し下げることができない。ロックアウト機能は、膨張イ
ンジケーター１５４の、ハンドル１３０の内部に且つ遠位に延び且つ更に突起１４０を有
する部分によって提供され、突起１４０は、ハンドル１３０の中心軸から離れて軸方向外
側に延び、第３アクチュエーター１３６が押し下げられるのを防ぐロック又は止め具とし
て作用する。拡張可能な構造体２６の空気を抜くと、膨張インジケーター１５４は、ハン
ドルの近位ではもはや見えないように、遠位方向に移動させることができる。膨張インジ
ケーター１５４のこの動きは、第３アクチュエーター１３６を適所にロックする突起１４
０の位置も移動させることができる。一旦移動させられると、第３アクチュエーター１３
６は自由に押し下げられる。膨張インジケーター１５４によって提供されるこのロックア
ウト機能は、拡張可能な構造体が空気を完全に抜く前に後退させられないように、第３ア
クチュエーター１３６の偶発的な押し下げを防ぐのに有益である。別の態様において、ロ
ックアウト要素は、ハンドル１３０の中心に向かって軸方向に延び且つ第３アクチュエー
ター１３６が押し下げられないように第３アクチュエーター１３６上の遠位アームを締め
出す突起であることができる。
【００５０】
閉鎖システム２２０の別の実施形態が図１４Ａ〜１５Ｄに示されている。本実施形態に
おいて、閉鎖システム２２０は、密封材を配置し、タンピングし且つ拡張可能な構造体を
後退させるのに役立つ２つのアクチュエーターを備えることができる。第１及び第２実施
形態と同様の特徴は、同様の符号を有する。
【００５１】
図１Ｂの閉鎖システム２０の機能と同様に、閉鎖システム２２０は、ハブ部分１４（図
示せず）を通して外側カテーテル２２を挿入することによって処置シース（図示せず）を
通して挿入されることができる。外側カテーテル２２は、５Ｆ以上の標準的な処置シース
と適合するようなサイズにすることができる。
【００５２】
図１４Ａに見られるように、ハンドル２３０は、少なくとも１つのアクチュエーター、
詳細には２つのアクチュエーターを含むことができる。図示していないが、閉鎖システム
２２０はまた、前の実施形態と同様に、シースアダプター４０が処置シースのハブ部分に
係合するまで、処置シースを通して前進させることができる。閉鎖システム２２０は、処
置シースを通って前進すること、及びシースアダプター４０を通して処置シースにハンド
ルをロックすることに関して、前の実施形態と同様の方法で行うことができる。
【００５３】
図１４Ａを参照すると、第１アクチュエーター２２２及び第２アクチュエーター２２４
を有するハンドル２３０が示されている。第１アクチュエーター２２２は、作動時に外側
カテーテル２２を後退させると共に密封材１８をタンピングする組み合わせた機能を有す
ることができる。第２アクチュエーター２２４は、先の実施形態の第３アクチュエーター
３６及び１３６と同様の機能を有することができる。第２アクチュエーター２２４が押し
下げられると、第２アクチュエーター２２４は、拡張可能な構造体２６を支持部材又はチ
ューブ２８内に後退させることができる。図１４Ａ〜１５Ｄは閉鎖装置しか示していない
が、装置は、動脈切開部において閉鎖プロセスを実施するのに図１Ｂ〜１Ｉ及び９Ａ〜９
Ｇに示したのと同様の方法で使用されることができる。
【００５４】
また、張力インジケーター窓２２８を含むことによって、図１４Ｃに示すように、張力
インジケーター２０６をハンドル２３０の設計に組み込むことができ、張力インジケータ
ー窓２２８を通して、血管壁Ｖの内面に拡張可能な構造体２６を配置したときに拡張可能
な構造体２６に適切な張力が加えられたか否かを示す図又は画像を見ることができる。張
力インジケーター２０６は、密封材１８を配置する前に拡張可能な構造体２６に適切な量
の張力が加えられたときにユーザーに視覚的合図を提供することができる。拡張可能な構
造体２６によって動脈壁に過剰な張力が加えられると、閉鎖プロセス中に動脈がその初期
位置、例えば元の解剖学的位置から動かされるように血管を広げさせる（例えば、膨張さ
せる）可能性があるので、張力が適切なときを知ることは有益である。動脈がこの広げら
れた位置にある状態で密封材１８が配置されると、拡張可能な構造体２６の空気を抜き且
つ装置２２０を患者から取り外した後に動脈がその通常位置に戻るときに、広げられた血
管の周囲の組織圧迫は、ヒドロゲル密封材１８を穿刺部位の表面からわずかに分離させる
可能性がある。
【００５５】
図１４Ｂを参照すると、ハンドル２３０の内部図が示されている。ハンドル２３０は、
他の実施形態と同様に、内側カテーテル２４を収容することができる近位スレッド組立体
２４２を有することができる。拡張可能な構造体２６が患者の動脈内で膨張し且つ動脈切
開部まで引き戻されると、拡張可能な構造体２６は、血管壁に突き当たっているときの抵
抗を受けることができ、拡張可能な構造体２６に加えられた力は近位スレッド組立体２４
２に伝達されることができる。近位スレッド組立体２４２は、拡張可能な構造体２６が張
力を受けているときに遠位方向に移動することができ、それによって張力インジケーター
２０６内に収容された引張ばね２０２を圧縮する。張力インジケーター２０６は、拡張可
能な構造体２６への力が引張ばね２０２への予荷重を超えると、遠位方向に移動し始める
ことができる。第１アクチュエーター２２２は、張力インジケーター２０６の突起又は黒
線が装置ハンドル２３０の適切な張力ゾーン２２６内にあるか又は適切な張力ゾーン２２
６と一致し、図１４Ｃに示すように、張力インジケーター２０６が張力インジケーター窓
２２８内で適切な位置にあることを示しているときに押し下げることができる。
【００５６】
張力インジケーター２０６が適切な張力ゾーン２２６と一致していない場合、拡張可能
な構造体２６に加えられる張力が適切な張力ゾーン（例えば、黒い帯）にないので、第１
アクチュエーター２２２は作動し又は押し下げることができない。従って、張力インジケ
ーターゾーン２２６は、拡張可能な構造体２６によって不適切な張力が加えられたときに
第１アクチュエーター２２２が押し下げられるのを防ぐことができるロックアウト機能を
含むことができる。張力ゾーン２２６は、任意の方法で示すことができ、図１４Ｃに示す
実施形態では、ハンドル装置２３０に黒い線で示されている。ハンドル２３０の黒い線の
位置は、適切な張力ゾーン内に位置する。張力インジケーター２０６は、拡張可能な構造
体２６に加えられる張力に基づいて遠位方向にスライドすることができる、ハンドル組立
体２３０の内側のスライド部品であることができる。従って、正しい張力が拡張可能な構
造体２６に加えられることを確実にするために、ユーザーは、張力インジケーター２０６
上の黒線が張力ゾーン２２６のハンドル上の黒線と一致するまで、拡張可能な構造体２６
の張力を調節することができる。張力は、必要に応じて、一態様では閉鎖装置のハンドル
を引き戻すか又は緩めることによって調整されることができる。或いは、拡張可能な構造
体２６に加えられる適切な張力を示すために、他の任意の視覚的指示システムを適宜使用
することができる。
【００５７】
図１５Ａ〜Ｄを参照すると、ハンドルハウジングの内部図が示されており、これらの図
は張力インジケーター２０６を示していないが、図１４Ａ〜Ｃに示したように必要に応じ
て張力インジケーター２０６を含むことができる。図１５Ａは、第１アクチュエーター２
２２が押し下げられる前の、休止中のハンドル２３０を示す。休止位置において、第１ア
クチュエーター２２２の内側リブ２１２はプルラック２０８の傾斜面２１４に係合又は接
触できることが分かる。プルラック２０８は、外側スリーブ組立体６２（図示せず）に接
続されることができる。第１アクチュエーター２２２を作動させ又は押し下げると、プル
ラック２０８は、例えばシースアダプター４０から離れて近位方向に移動し始めることが
できる。プルラック２０８が第１アクチュエーター２２２の作動によって近位方向に移動
すると、外側スリーブ６２もまた近位方向に移動し始め、その結果、動脈切開部の隣の組
織路内に密封材を露出させる。第１アクチュエーター２２２が最初に押し下げられている
とき、図１５Ｂのように、密封材は、スリーブの後退によって露出し始めることができる
。
【００５８】
図１５Ｂのように、第１アクチュエーター２２２が部分的に押し下げられると、第１ア
クチュエーター２２２の遠位面２１８は、プッシュラック２１０と係合することができ、
密封材が少なくとも部分的に、一態様では約５０％露出する点で、プッシュラック２１０
を遠位方向に、例えばシースアダプター４０に向かって移動させ始めることができる。プ
ッシュラック２１０は、プッシュラック２１０が遠位方向に移動させられる際、支持部材
２８も遠位方向に移動させ、密封材を動脈切開部の血管壁に寄せて有効にタンピングする
ように、支持部材２８又はタンピング管に接続されることができる。プルラック２０８の
移動によって密封材の約５０％が露出した後（例えば、第１アクチュエーターが最初に押
し下げられているとき）、プッシュラック２１０とプルラック２０８の両方がそれぞれの
方向に同時に又は比較的同時に移動して密封材を露出させ且つ密封材をタンピングする。
タンピングの前に密封材の少なくとも一部を露出させることが好ましい。これは、スリー
ブ及び／又は密封材の詰まりを緩和するのに役立つ可能性がある。本実施形態では、プッ
シュラック２１０に係合する前に密封材の約５０％が露出するが、プッシュラック２１０
に係合する前に密封材の５０％より小さいか又は大きい他の任意の適切な量を露出させる
ことができる。
【００５９】
図１５Ｃにおいて、プルラック２１４は、その開始位置に対して近位に移動させられた
その最終位置で示されており、一方、プッシュラック２１６は、その開始位置に対して遠
位に移動させられたその最終位置で示されている。図１５Ｄは、完全に押し下げられた第
１アクチュエーター２２２をハンドル２３０の内部に露出したプッシュラック２１０の傾
斜面２１６と共に示す。第１アクチュエーター２２２、又は組み合わせアクチュエーター
は、前の実施形態と同様のカム駆動機構を利用してプルラック２０８及びプッシュラック
２１０を駆動することができる。第１アクチュエーター２２２は、各ラックと係合する機
構を含むことができ、ラックを所望の方向に駆動することができる。
【００６０】
図示していないが、第２アクチュエーター２２４を押し下げることにより、前の実施形
態で第３アクチュエーターが機能したのと同様に、拡張可能な構造体２６を後退させるこ
とができ、また、膨張インジケーター２５４によって示されるように、拡張可能な構造体
２６がまだ膨張している場合に第２アクチュエーター２２４が押し下げられるのを防ぐこ
とができるロックアウト機構を更に含むことができる。このロックアウト機能は、図１０
Ａ、１０Ｂ、１３Ａ及び１３Ｂに示すように、近位スレッド組立体から延びる阻止部分又
は突起１４０を有する第２実施形態に関して上述したものと同様である。
【００６１】
本実施形態は、２つのアクチュエーターを有するハンドル装置２３０を例示しているが
、ハンドルは、本明細書に記載したものより多きいか又は少ないアクチュエーターを有す
ることができる。例えば、ハンドルは、本明細書に記載した機能のすべてを実行する１つ
のアクチュエーターのみを備えることができ、或いは１つ又は複数の機能を実行する１つ
のアクチュエーターを備え、残りの機能には別の方法が採用される。従って、閉鎖装置の
ハンドルは、必要に応じて１つ以上のアクチュエーターを有することができる。
【００６２】
図３は、サイドポート又はイリゲーションラインを有する任意のシースに係合すること
ができるシースアダプター４０の拡大図を示す。シースアダプター４０は、直接的に又は
介在するカテーテルシャフト又は他の連結構造を通して、ハンドル部分３０又はハンドル
部分３０に連結された別個の構成要素と一体であることができる。
【００６３】
図３に示すように、シースアダプター４０は、任意の適切な形状を有することができ、
詳細には、概ね管状、円筒状、又は概ね円錐台状の形状を有することができる。シースア
ダプター４０は、ポリカーボネート、ＡＢＳ、シリコーン、エラストマー、又は他の適切
な材料を含むことができる。エラストマー材料は、シースアダプター４０がシース１０の
サイドポート１６又はイリゲーションライン１２を把持することを可能にするのに有益で
あり得る。
【００６４】
シースアダプター４０は、処置シース１０のサイドポート１６又はイリゲーションライ
ン１２にある遠位向き面などの横方向保持面の周りに留まることができるバヨネットコネ
クター又はフック部分４２などの、処置シースに解放可能に付着することができる取り付
け構造を含むことができる。フック部分４２は、サイドポート１６又はイリゲーションラ
イン１２をシースアダプター４０との係合に導くことができる通路４４を形成することが
できる。フック部分４２は、フック部分４２をシース１０から外すのに軸方向と回転方向
の両方の移動が必要とされるような形状にすることができる。
【００６５】
通路４４は、遠位向き縁４８ａ、外側横縁４８ｂ、近位向き縁４８ｃ、内側横縁４８ｄ
、及びフック端縁４８ｅによって画定されることができる。通路４４を画定する縁は、概
ね直線状であるか曲線状であることができる。遠位向き縁４８ａとフック端縁４８ｅとの
間の距離Ｄ1は、サイドポート１６又はイリゲーションライン１２が通路４４に入ること
を可能にする大きさにすることができる。例えば、距離Ｄ1は、サイドポート１２又はイ
リゲーションライン１２の直径の約１０％以内又は約２０％以内であることができ、直径
は、約３Ｆ、４Ｆ、５Ｆ、６Ｆ、７Ｆ、８Ｆ、９Ｆ、１０Ｆ又は１１Ｆを含む、約３Ｆか
ら約１１Ｆの間、例えば、約３Ｆから約６Ｆの間、約５Ｆから約８Ｆの間、又は約７Ｆか
ら１０Ｆの間であることができる。
【００６６】
距離Ｄ1は、遠位向き縁４８ａと近位向き縁４８ｃとの間の距離Ｄ2未満（Ｄ2の約６０
パーセント未満、Ｄ2の約５０パーセント未満、Ｄ2の約４０パーセント未満、Ｄ2の約３
０パーセント未満、Ｄ2の約２０パーセント未満、その他）であることができる。
【００６７】
外側横縁４８ｂと内側横縁４８ｄとの間の距離Ｄ3は、処置シース１０のサイドポート
１６又はイリゲーションライン１２を受け入れる大きさにすることができる。例えば、距
離Ｄ3は、サイドポート１６又はイリゲーションライン１２の直径の１０％以内であるこ
とができ、直径は、約３Ｆ、４Ｆ、５Ｆ、６Ｆ、７Ｆ、８Ｆ、９Ｆ、１０Ｆ又は１１Ｆを
含む、約３Ｆから約１１Ｆの間、例えば、約３Ｆから約６Ｆの間、約５Ｆから約８Ｆの間
、又は約７Ｆから１０Ｆの間であることができる。距離Ｄ3は、距離Ｄ1よりも小さいこと
ができる。
【００６８】
内側横縁４８ｄは、閉鎖システム２０を回転させたときにサイドポート１６又はイリゲ
ーションライン１２がシースアダプター４０から外れることを阻止するのに適した長さを
有することができる。例えば、内側横縁４８ｄの長さは、少なくともサイドポート１６又
はイリゲーションライン１２の直径と同じ長さであることができる。内側横縁４８ｄの長
さは、少なくともシースアダプター４０の長さＬの約２０％、少なくともシースアダプタ
ー４０の長さＬの約３０％、又は少なくともシースアダプター４０の長さＬの約４０％で
あることができる。内側横縁４８ｄの長さは、少なくとも距離Ｄ3と同じ長さであること
ができる。
【００６９】
図示していないが、一部の実施形態において、距離Ｄ3は、近位向き縁４８ｃからフッ
ク端縁４８ｅに向かって狭くなることができる。フック部分４６は、ばね状であることが
でき、サイドポート１６又はイリゲーションライン１２が近位向き縁４８ｃに向かって移
動することを可能にするために、外側横縁４８ｂから離れるように移動して、外側横縁４
８ｂと内側横縁４８ｄとの間の距離Ｄ3を拡大することができる。フック部分４６は、サ
イドポート１６又はイリゲーションライン１２を保持するために、外側横縁４８ｂに向か
って跳ね返ることができる。
【００７０】
図４は、サイドポート又はイリゲーションラインを有する任意のシースに係合するため
に閉鎖システム２０と共に使用することができる別のシースアダプター７０の拡大図を示
す。シースアダプター７０は、ハンドル部分３０又はハンドル部分３０に連結された別個
の構成要素と一体であることができる。
【００７１】
図４に示すように、シースアダプター７０は、概ね円筒状又は概ね円錐台状の形状を有
することができる。シースアダプター７０は、ポリカーボネート、ＡＢＳ、シリコーン、
エラストマー、又は他の適切な材料を含むことができる。エラストマー材料は、シースア
ダプター４０がシース１０のサイドポート１６又はイリゲーションライン１２を把持する
ことを可能にするのに有益であり得る。
【００７２】
シースアダプター７０は、処置シースに解放可能に付着することができる取り付け構造
（例えば、バヨネットコネクター）を含むことができる。例えば、取り付け構造は、第１
フック端部７２ａを有する第１フック部分７２と、第２フック端部７４ａを有する第２フ
ック部分７４とを含むことができる。第１及び第２フック部分７２、７４の少なくとも一
部分は、シースアダプター７０の残りの部分の遠位向き縁７６を超えて遠位に延びること
ができる。
【００７３】
第１フック部分７２と第２フック部分７４は、概ね同じ形状及び大きさであるが、第１
及び第２フック部分７２、７４の下面７２ｂ、７４ｂがサイドポート１６又はイリゲーシ
ョンライン１２を通路７８の方に案内するために内側に且つ互いに向かって徐々に細くな
るように、互いに反転されていることができる。シースアダプター７０は、第１フック部
分７２と第２フック部分７４との間に且つシースアダプター７０の長手方向軸線を通って
延びる平面を横切って概ね対称であることができる。
【００７４】
第１フック端部７２ａと第２フック端部７４ａとの間の距離Ｂ1は、サイドポート１６
又はイリゲーションライン１２がシースアダプター７０から不用意に外れるのを防ぐため
にサイドポート１６又はイリゲーションライン１２の直径よりも小さいことができる。フ
ック端部７２ａ、７４ａは、サイドポート１６又はイリゲーションライン１２が通路７８
に入ることを可能にするために距離Ｂ1を拡大するように撓むことができるが、サイドポ
ート１６又はイリゲーションライン１２が通路７８に入るとサイドポート１６又はイリゲ
ーションライン１２がフック端部７２ａ、７４ａと遠位向き縁７８ｄとの間に保持される
ように跳ね返る。ばね状のフック端部７２ａ及び７４ａは、通常使用時にサイドポート１
６又はイリゲーションライン１２を保持するように設計されることができるが、シースア
ダプター７０の取り外しが必要な場合にはユーザーに圧倒されることができる。
【００７５】
各フック部分７２、７４は、通路７８の一部を画定することができる。各フック部分７
２、７４は、内側横縁７８ａ、近位向き縁７８ｂ、外側横縁７８ｃ、及び遠位向き縁７８
ｄを有することができる。通路７８を画定する縁は、概ね直線状であるか曲線状であるこ
とができる。
【００７６】
内側横縁７８ａと外側横縁７８ｃとの間の距離Ｂ2は、サイドポート１６又はイリゲー
ションライン１２が通路７８に入ることを可能にするためにフック部分７２、７４のそれ
ぞれの外側横縁７８ｃへの必要な曲げを可能にするような大きさとすることができる。
【００７７】
図５は、サイドポート又はイリゲーションラインを有する任意のシースに係合するため
に閉鎖システム２０と共に使用することができる別のシースアダプター８０の拡大図を示
す。シースアダプター８０は、ハンドル部分３０又はハンドル部分３０に連結された別個
の構成要素と一体であることができる。図５に示すように、シースアダプター８０は、ハ
ンドル部分３０に係合する近位フランジ８２を含むことができる。
【００７８】
図５に示すように、シースアダプター８０は、概ね円筒状又は概ね円錐台状の形状を有
することができる。シースアダプター８０は、ポリカーボネート、ＡＢＳ、シリコーン、
エラストマー、又は他の適切な材料を含むことができる。エラストマー材料は、シースア
ダプター４０がシース１０のサイドポート１６又はイリゲーションライン１２を把持する
ことを可能にするのに有益であり得る。
【００７９】
シースアダプター８０は、バヨネットコネクター又はフック部分８４のような処置シー
スに解放可能に付着することができる取り付け構造を含むことができる。シースアダプタ
ー８０の遠位向き縁８８は、フック部分８４を越えて遠位に延びることができる。
【００８０】
フック部分８４は、通路８６を形成することができる。通路８６は、フック端縁８６ａ
、近位向き縁８４ｂ、第１内側横縁８６ｃ、第１遠位向き縁８６ｄ、第２内側横縁８６ｅ
、第２遠位向き縁８６ｆ、及び外側横縁８６ｇによって画定されることができる。通路８
６を画定する縁は、概ね直線状であるか曲線状であることができる。
【００８１】
フック端縁８６ａは、サイドポート１６又はイリゲーションライン１２を通路８６に向
かって案内するために、通路８６に向かって内向きに徐々に細くすることができる。フッ
ク端縁８６ａと外側横縁８６ｇとの間の距離Ｃ1は、サイドポート１６又はイリゲーショ
ンライン１２が不用意に通路８６から出るのを防ぐ大きさにすることができる。フック部
分８４は、サイドポート１６又はイリゲーションライン１２が通路１０６に入ることを可
能にするためにＣ1を拡大するべくシースアダプター８０の中心軸から離れるようにそら
すことができるばね部材であることができる。サイドポート１６又はイリゲーションライ
ン１２が通路８６内に配置された後、フック部分８４は、サイドポート１６又はイリゲー
ションライン１２が近位向き縁８６ｂと第２遠位向き縁８６ｆとの間に保持されるように
その元の状態に戻ることができる。
【００８２】
第２遠位向き縁８６ｅは、第１遠位向き縁８６ｃに近接し且つ第２内側横縁８６ｅによ
って第１遠位向き縁８６ｃから離間されている。第２遠位向き縁８６ｅは、サイドポート
１６又はイリゲーションライン１２を内側横面８６ｃに向かって案内するように、概ね曲
線状であることができる。第２内側横縁８６ｅ及び外側横縁８６ｇの間の距離Ｃ2は、距
離Ｃ1よりも大きく、サイドポート１６又はイリゲーションライン１２を受け入れる大き
さにすることができる。一態様において、Ｃ1は約０．１２６インチ（３．２０ミリメー
トル）であることができ、Ｃ2は約０．２１０インチ（５．３３ミリメートル）であるこ
とができるが、他の適切な寸法も可能である。
【００８３】
近位向き縁８６ｂ及び／又は第１遠位向き縁８６ｄの長さは、サイドポート１６又はイ
リゲーションライン１２の通過を可能にするためにフック部分８４が外側にそれて距離Ｃ
1を拡大するのに十分であることができる。例えば、近位向き縁８６ｂ及び／又は第１遠
位向き縁８６ｄは、少なくともシースアダプター８０の外周の約２０％、少なくともシー
スアダプターの外周の約３０％、少なくともシースアダプター８０の外周の約４０％、又
は少なくともシースアダプター８０の外周の約５０％延びることができる。近位向き縁８
６ｂの長さは、第１遠位向き縁８６ｄの長さよりも長いことができる。
【００８４】
或いは、近位向き縁８６ｂと第１遠位向き縁８６ｄとの間の距離Ｃ3は、サイドポート
１６又はイリゲーションライン１２が通路８６を横切ることを可能にする大きさにするこ
とができる。距離Ｃ3は、サイドポート１６又はイリゲーションライン１２の直径の１０
％以内又は約２０％以内であることができる。距離Ｃ3は、距離Ｃ1よりも小さいことがで
きる。
【００８５】
図６は、サイドポート又はイリゲーションラインを有する任意のシースに係合するため
に閉鎖システム２０と共に使用することができる別のシースアダプター９０の拡大図を示
す。シースアダプター９０は、多くの点で上述したシースアダプター８０に似ている。従
って、シースアダプター８０の特徴を識別するために使用された符号は、シースアダプタ
ー９０の同様の特徴を識別するために１０だけ増分される。
【００８６】
シースアダプター８０と異なり、シースアダプター９０のフック端縁９６ａは概ね直線
状であり、外側横縁９６ｈの遠位部分は、サイドポート１６又はイリゲーションライン１
２を通路９６内に案内するように内側に徐々に細くすることができる。外側横縁９６ｈの
遠位部分及び外側横縁９６ｇの近位部分は、近位向き段部９６ｉによって分離される。
【００８７】
シースアダプター９０は、シースアダプター９０から半径方向外側に延びる突出部分又
は親指グリップ９１を含むことができ、突出部分又は親指グリップ９１は、ユーザーがＣ
1を拡大してシースアダプター９０からシース１０を取り外すことを可能にするためにフ
ック端部９６ａをシースアダプター９０の中心軸から離れるように外向きに曲げることを
可能にする。
【００８８】
図７は、サイドポート又はイリゲーションラインを有する任意のシースに係合するため
に閉鎖システム２０と共に使用することができる別のシースアダプター１００の拡大図を
示す。シースアダプター１００は、ハンドル部分３０又はハンドル部分３０に連結された
別個の構成要素と一体であることができる。図７に示すように、シースアダプター１００
は、ハンドル部分３０に係合する近位フランジ１０２を含むことができる。近位フランジ
１０２は、ユーザーが様々な角度に配置されたサイドポートを収容するための最適な位置
決めのためにシースアダプター１００を回転させるが、処置中のシースアダプター１００
の回転を防ぐことを可能にする、戻り止め機構を有することができる。
【００８９】
図７に示すように、シースアダプター１００は、バヨネットコネクター又はフック部分
１０４などの処置シースに解放可能に付着することができる取り付け構造を含むことがで
きる。フック部分１０４は、シースアダプター１００から半径方向外側に突出することが
できる。フック部分１０４は、シースアダプター１００をシース１０から外すのに軸方向
と回転方向の移動が必要とされるような形状にすることができる。或いは、フック部分１
０４は、シースアダプター１００をシース１０から外すのに押し下げなければならないよ
うに構成されることができる。
【００９０】
フック部分１０４は、通路１０６を形成することができる。通路１０６は、下側フック
縁１０６ａ、フック端縁１０６ｂ、上側フック縁１０６ｃ、内側横縁１０６ｄ、遠位向き
縁１０６ｅ、及び外側横縁１０６ｆによって画定されることができる。通路１０６を画定
する縁は、概ね直線状であるか曲線状であることができる。下側フック縁１０６ａは、サ
イドポート１６又はイリゲーションライン１２を通路１０６に向かって案内するように、
概ね内側に徐々に細くすることができる。
【００９１】
フック端縁１０６ｂと外側横縁１０６ｆとの間の距離Ｅ1は、サイドポート１６又はイ
リゲーションライン１２が不注意で通路１０６から抜け出すのを防ぐ大きさにすることが
できる。フック部分１０４は、サイドポート１６又はイリゲーションライン１２が通路１
０６に入ることを可能にするために距離Ｅ3を減少させ且つ距離Ｅ1を増加させるように内
側横縁１０６ｄに向かってそらすことができるばね部材であることができる。サイドポー
ト１６又はイリゲーションライン１２が通路１０６内に配置された後、フック部分１０４
は、サイドポート１６又はイリゲーションライン１２が遠位向き縁１０６ｅとフック端縁
１０６ｂとの間に保持されるようにその元の状態に戻ることができる。
【００９２】
上側フック縁１０６ｃの長さは、フック部分８４が内側横縁１０６ｄに向かってそれる
のを可能にし、サイドポート１６又はイリゲーションライン１２の通路１０６への通過を
可能にするのに十分であることができる。上側フック縁１０６ｃの長さは、フック端縁１
０６がサイドポート１６又はイリゲーションライン１２の保持を容易にすることを可能に
し、閉鎖システムが回転され又は引っ張られたときにシース１０がシースアダプター１０
０から容易に外れるのを防ぐために、十分に長いことができる。例えば、上側フック縁１
０６ｃの長さは、少なくともシースアダプター１００の長さＬの約２０％、少なくともシ
ースアダプター１００の長さＬの約３０％、又は少なくともシースアダプター１００の長
さＬの約４０％であることができる。
【００９３】
遠位向き縁１０６ｅは、サイドポート１６又はイリゲーションライン１２を通路１０６
の上側フック縁１０６ｃと内側横縁１０６ｄとの間の部分に向かって案内するように概ね
曲線状であることができる。内側横縁１０６ｄと外側横縁１０６ｆとの間の距離Ｅ2は、
距離Ｅ1よりも大きいことができる。一態様において、Ｅ1は約０．１１５インチ（２．９
２ミリメートル）であり、Ｅ2は約０．２１０インチ（５．３３４ミリメートル）である
ことができるが、他の適切な寸法が可能であり得る。
【００９４】
図８は、サイドポート１６又はイリゲーションライン１２を有する任意のシースに係合
することができる別のシースアダプター１１０を示す。シースアダプター１１０は、ハン
ドル部分３０と一体であるか又はハンドル部分３０に係合する近位フランジ１１２を含む
ことができる。
【００９５】
図８に示すように、シースアダプター１１０は、概ね円筒状又は概ね円錐台状の形状を
有することができる。シースアダプター１１０は、ポリカーボネート、ＡＢＳ、シリコー
ン、及びエラストマー又は他の適切な材料を含むことができる。エラストマー材料は、シ
ースアダプター１１０がシース１０のサイドポート１６又はイリゲーションライン１２を
把持することを可能にするのに有益であることができる。
【００９６】
シースアダプター１１０は、処置シース１０のサイドポート１６又はイリゲーションラ
イン１２の周りに留まることができるバヨネットコネクター又はフック部分１１４のよう
な処置シースに解放可能に付着することができる取り付け構造を含むことができる。フッ
ク部分１１６は、シースアダプター１１０の残りの部分の遠位端１１８を越えて遠位に延
びることができる。フック部分１１４は、サイドポート１６又はイリゲーションライン１
２を保持するために通路１１６を形成することができる。フック部分４２は、フック部分
４２をシース１０から外すために軸方向と回転方向の両方の移動が必要とされるような形
状にすることができる。
【００９７】
通路１１６は、外側横縁１１６ａ、近位向き縁１１６ｂ、内側横縁１１６ｃによって画
定されることができる。通路１１６を画定する縁は、概ね直線状であるか曲線状であるこ
とができる。外側横縁１１６ａと内側横縁１１６ｃとの間の距離Ｆ1は、サイドポート１
６又はイリゲーションライン１２が通路１１６に入ることを可能にする大きさにすること
ができる。例えば、距離Ｆ1は、サイドポート１２又はイリゲーションライン１２の直径
の約１０％以内又は約２０％以内であることができる。一態様において、Ｆ1は約０．２
００インチ（５．０８ミリメートル）であることができるが、他の適切な寸法も可能であ
る。
【００９８】
一部の実施形態において、距離Ｆ1は、近位向き縁１１６ｂからフック端縁１１６ｄに
向かって狭まることができる。フック部分１１４は、ばね状であり、サイドポート１６又
はイリゲーションライン１２が近位向き縁１１６ｂに向かって移動することを可能にする
ために外側横縁１１６ａと内側横縁１１６ｃとの間の距離Ｄ1を拡大するように内側横縁
１１６ｃから離れるように移動することができる。フック部分１１４は、サイドポート１
６又はイリゲーションライン１２を保持するために内側横縁１１６ｃに向かって跳ね返る
ことができる。
【００９９】
図示していないが、シースアダプターの実施形態は、シース１０との係合、例えば、ス
ナップ嵌め又は摩擦嵌合を容易にするための返し、ねじ、フランジ、又は他の特徴を含む
ことができる。これらの特徴は、サイドポート、イリゲーションライン、又は処置シース
ハブの外面又は内面に係合するために使用することができる。これらの特徴の追加は、上
述したシースアダプターとシース１０を永久的に連結するのに使用することもできる。
【０１００】
用語
本明細書で使用される場合、相対語「近位」及び「遠位」は、閉鎖システムの視点から
定義されるものとする。従って、近位は閉鎖システムのハンドルの方向を指し、遠位は閉
鎖システムの遠位先端の方向を指す。
【０１０１】
本明細書で使用される条件付き文言、例えば、とりわけ「できる」、「あり得る」、「
てもよい」、「可能性がある」、「例えば」などは、特に断りのない限り、又は使用され
る文脈内で他の意味で理解されない限り、一般に、一部の実施形態は一部の特徴、要素及
び／又はステップを含むが、他の実施形態は含まないことを示唆するよう意図されている
。従って、このような条件付き文言は、特徴、要素、及び／又はステップがいずれかの特
定の実施形態において含まれるか実行されるかにかかわらず、一般に、これらの特徴、要
素、及び／又はステップが、１つ以上の実施形態に何らかの形で必要とされることを暗示
するよう意図されていない。
【０１０２】
「備える」、「含む」、「有する」などの用語は同義語であり、包括的にオープンエン
ドの形で使用され、追加の要素、特徴、行為、動作などを排除しない。また、用語「又は
」は、包括的な意味で（且つ排他的な意味ではなく）使用され、例えば、要素のリストを
接続するために使用される場合、用語「又は」は、リスト内の要素の１つ、いくつか、又
は全てを意味する。
【０１０３】
本明細書で使用される「概ね」、「約」及び「実質的に」という用語は、依然として所
望の機能を果たすか又は所望の結果を達成する記載された量に近い量を表す。例えば、「
概ね」、「約」及び「実質的に」という用語は、文脈が示すように、記載された量の１０
％未満の量を指すことができる。
【０１０４】
本明細書に開示した範囲はまた、ありとあらゆる重複、部分範囲、及びそれらの組み合
わせを包含する。「〜まで」、「少なくとも」、「より大きい」、「より小さい」、「〜
の間」などのような言葉は、列挙された数字を含む。「約」又は「概ね」などの用語が前
に付された数字には、記載された数字が含まれる。例えば、「約１０％」には「１０％」
が含まれる。
【０１０５】
本明細書に開示した方法は、記載された順序で実施される必要はない。本明細書に開示
した方法は、実行者が取る行動を含むが、明示的又は黙示的に、第三者によるそれらの行
動の指示を含むこともできる。例えば、「密封材をタンピングする」などの行動は、「密
封材のタンピングを指示する」ことを含む。
【０１０６】
一部の実施形態及び実施例が本明細書に記載されているが、当業者には、本開示に示さ
れ且つ説明された閉鎖システムの多くの態様が、更に別の実施形態又は許容可能な実施形
態を形成するために異なるように組み合わせられ且つ／又は変更され得ることが理解され
るであろう。このような変更及び変形のすべては、本明細書において本開示の範囲内に含
まれることが意図される。多様な設計及びアプローチが可能である。本明細書に開示した
特徴、構造、又はステップは、絶対不可欠又は必須ではない。
【０１０７】
一部の実施形態が、添付の図面に関連して記載されている。しかしながら、図は縮尺通
りに描かれていないことを理解されたい。距離、角度などは単なる例示であり、必ずしも
図示の装置の実際の寸法及びレイアウトに対して正確な関係を有していない。構成要素を
追加、削除、及び／又は再配置することができる。また、様々な実施形態に関連するあら
ゆる特定の機能、態様、方法、特性、特徴、品質、属性、要素などの本明細書の開示は、
本明細書に記載される他のすべての実施形態で使用することができる。更に、本明細書に
記載したあらゆる方法は、記載されたステップを実行するのに適した任意の装置を用いて
実施され得ることが分かるであろう。
【０１０８】
本開示のために、一部の態様、利点、及び新規な特徴が本明細書に記載されている。必
ずしもこのような利点の全てがある特定の実施形態に従って達成され得ないことを理解さ
れたい。従って、例えば、当業者であれば、本開示は、本明細書で教示又は示唆した他の
利点を必ずしも達成することなく、本明細書で教示した１つの利点又は一群の利点を達成
する方法で具体化又は実施され得ることが分かるであろう。
【０１０９】
また、本明細書では例示的な実施形態を説明したが、ありとあらゆる実施形態の範囲は
、本開示に基づいて当業者に理解されるであろう等価な要素、修正、省略、（例えば、様
々な実施形態にわたる態様の）組み合わせ、適合及び／又は変更を有する。特許請求の範
囲における限定は、特許請求の範囲で使用されている言語に基づいて広く解釈されるべき
であり、本明細書に記載した実施例に限定されるものではなく、出願の手続中、これらの
実施例は非排他的であると解釈されるべきである。また、開示したプロセス及び方法の動
作は、動作を並べ替えること、及び／又は追加の動作を挿入すること、及び／又は動作を
削除することを含む、任意の方法で変更することができる。従って、本明細書及び実施例
は例示的なものとしてのみ考慮され、真の範囲及び趣旨は特許請求の範囲及びその均等物
の全範囲によって示されることが意図される。
【図１Ａ】
2020185400.tif 000003
【図１Ｂ】
2020185400.tif 000004
【図１Ｃ】
2020185400.tif 000005
【図１Ｄ】
2020185400.tif 000006
【図１Ｅ】
2020185400.tif 000007
【図１Ｆ】
2020185400.tif 000008
【図１Ｇ】
2020185400.tif 000009
【図１Ｈ】
2020185400.tif 000010
【図１Ｉ】
2020185400.tif 000011
【図２】
2020185400.tif 000012
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図９Ｅ】
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【図９Ｆ】
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【図９Ｇ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１５Ｄ】
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【手続補正書】
【提出日】令和2年7月30日(2020.7.30)
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
動脈切開部を閉鎖するための閉鎖システムであって、
ハンドル部分と、
処置シースに取り外し可能に取り付けるための通路を画定する取り付け構造を含むシースアダプターであって、前記処置シースのサイドポート又はイリゲーションラインを前記取り付け構造の通路に配置することにより前記処置シースに取り外し可能に取り付けるシースアダプターと、
前記ハンドル部分から遠位に延びる外側カテーテルであって、近位部分及び遠位部分を含む外側カテーテルと、
前記外側カテーテルを通って延びる内側カテーテルであって、前記外側カテーテルが内側カテーテルに対して軸方向に移動可能な内側カテーテルと、
前記外側カテーテルの遠位部分に配置された密封材と、
前記密封材に近接し且つ半径方向において前記外側カテーテルと前記内側カテーテルとの間にある支持チューブと
を備える閉鎖システム。
【請求項２】
前記シースアダプターは、前記ハンドル部分に係合するように構成された近位フランジを備える、請求項１に記載の閉鎖システム。
【請求項３】
前記シースアダプター及び前記ハンドル部分は一体である、請求項１に記載の閉鎖システム。
【請求項４】
前記外側カテーテルの遠位部分は、内側スリーブと、前記内側スリーブを取り囲む外側スリーブとを備える、請求項１に記載の閉鎖システム。
【請求項５】
前記外側カテーテルの近位部分が単一層を備える、請求項４に記載の閉鎖システム。
【請求項６】
前記内側スリーブが第１スリットを備え、前記外側スリーブが第２スリットを備える、請求項４に記載の閉鎖システム。
【請求項７】
前記第１スリットは、前記第２スリットから円周方向にずらされている、請求項６に記載の閉鎖システム。
【請求項８】
前記第１スリットは、前記第２スリットから円周方向に約１８０度ずらされている、請求項６に記載の閉鎖システム。
【請求項９】
前記内側カテーテルは、前記内側カテーテルの遠位部分に配置された拡張可能な構造体を備える、請求項１に記載の閉鎖システム。
【外国語明細書】
2020185400000001.pdf