(57)【要約】      （修正有）【課題】経腸栄養及び胃圧軽減の操作を向上させたシステム、装置及び方法を提供する。【解決手段】経腸栄養システム１００は、経腸投与容器１４６、投与チューブ１４２及び送達チューブ１４４を含み、胃圧軽減システム１１０は、投与チューブと送達チューブとの間に介装されている。更に、胃圧軽減システムは、周囲の大気へのガスベント部１１４を備えた回収リザーバ１１２と、回収リザーバ及び多方向コネクタ１２０の両方に固定されたリリーフチューブ１４５とを含み、配置時注意喚起具で指定されている患者の胃よりも下の点において、多方向コネクタにて投与チューブをリリーフチューブ及び送達チューブに結合させる。【選択図】図１
2020006222.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
胃圧軽減システム（１１０，２１０）であって、
投与チューブ（１４２，２４２，３４２）に接続された投与容器（１４６，２４６，３４６）と、
リリーフチューブ（１４５，２４５，３４５）と、
前記投与チューブ及び前記リリーフチューブにそれぞれ流体連通している送達チューブ（１４４，２４４，３４４）と、
前記リリーフチューブに接続された第１のアーム、前記送達チューブに接続された第２のアーム、及び前記投与チューブに接続された第３のアームを有する多方向コネクタ（１２０，２２０，３２０）と、
前記リリーフチューブに流体連通し、ガスを両方向に通過させるように構成されたベント部（１１４，８１４）を含み、患者の胃から前記リリーフチューブを経て逆流流体を回収するように構成されており、かつ前記患者の胃から受け入れた逆流流体の容積を表すように構成された容積表示部（６１０，６２０，６３０）を含む、回収リザーバ（１１２，２１２，３１２）と、
前記リリーフチューブ（１４５，２４５，３４５）内の流れを調節するように適合された流量調節器（１２２，２２２，３２２）とを含むことを特徴とする胃圧軽減システム。
【請求項２】
前記多方向コネクタ（１２０，２２０，３２０）がＹコネクタ（１２０，２２０）であることを特徴とする請求項１に記載の胃圧軽減システム。
【請求項３】
前記流量調節器（１２２，２２２，３２２）が、前記リリーフチューブ（１４５，２４５，３４５）を通る流体の流れを選択的にかつ調節可能に制限するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の胃圧軽減システム。
【請求項４】
前記流量調節器（１２２，２２２，３２２）が、手動または自動のいずれかで制御されることを特徴とする請求項１に記載の胃圧軽減システム。
【請求項５】
前記流量調節器（１２２，２２２，３２２）が、ローラークランプ（２２２）であることを特徴とする請求項１に記載の胃圧軽減システム。
【請求項６】
前記回収リザーバ（３１２）に結合されかつ該回収リザーバの１若しくは複数の特性を検知するように構成された検知器（３１９）をさらに含み、
前記流量調節器（３２２）が、前記多方向コネクタ（３２０）及び前記回収リザーバ（３１２）間の流体の流れを制御するために前記検知器に結合されており、
前記流量調節器（３２２）が、前記リリーフチューブ（３４５）を通る流体の流れを選択的にかつ調節可能に制限するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の胃圧軽減システム。
【請求項７】
前記検知器（３１９）が、吊下げ秤または重量ロードセルのいずれかを含み、さらに、
前記流量調節器（３２２）が、前記検知器（３１９）と通信するデジタルコントローラ（３２９）をさらに含み、
前記流量調節器（３２２）が、前記リリーフチューブ（３４５）に圧力を印加するように構成された調節可能なクランプを含み、
前記リリーフチューブに印加される圧力の量が、前記検知器（３１９）からの測定データに基づくことを特徴とする請求項１に記載の胃圧軽減システム。
【請求項８】
胃圧軽減システム（１１０，２１０）とともに用いられるように構成されており、投与容器（１４６，２４６，３４６）及び送達チューブ（１４４，２４４，３４４）間に介装され、かつ前記投与容器（１４６，２４６，３４６）に接続された投与チューブ（１４２，２４２，３４２）を有する、位置決め装置であって、
前記投与チューブ及び前記送達チューブにそれぞれ流体連通しているリリーフチューブ（１４５，２４５，３４５）と、
前記リリーフチューブ（１４５，２４５，３４５）に接続された第１のアーム、前記送達チューブ（１４４，２４４，３４４）に接続された第２のアーム及び、前記投与チューブ（１４２，２４２，３４２）に接続された第３のアームを有する多方向コネクタ（１２０，２２０，３２０）と、
前記リリーフチューブに流体連通し、ガスを両方向に通過させるように構成されたベント部（１１４，８１４）を含み、患者の胃から前記リリーフチューブを経て逆流流体を回収するように構成されており、かつ前記患者の胃から受け入れた逆流流体の容積を表すように構成された容積表示部（６１０，６２０，６３０）を含む、回収リザーバ（１１２，２１２，３１２）と、
前記多方向コネクタを患者の胃の高さまたはそれよりも下の適所に維持するように構成されたクリップ（１２７）とを含むことを特徴とする位置決め装置。
【請求項９】
前記多方向コネクタ（１２０，２２０，３２０）に取り付けられており、かつ前記多方向コネクタの配置を前記患者の胃の高さまたはそれよりも下の位置に維持するのを助けるように構成されている重りをさらに含むことを特徴とする請求項８に記載の位置決め装置。
【請求項１０】
前記多方向コネクタ（１２０，２２０，３２０）が、前記多方向コネクタの配置を前記患者の胃の高さまたはそれよりも下の位置に維持するのを助けるのに十分な重量を有する第１の材料で構成されていることを特徴とする請求項８に記載の位置決め装置。
【請求項１１】
前記クリップ（１２７）が、衣類用クリップであることを特徴とする請求項８に記載の位置決め装置。
【請求項１２】
前記多方向コネクタ（１２０，２２０，３２０）が、Ｙコネクタ（１２０，２２０）であることを特徴とする請求項８に記載の位置決め装置。
【請求項１３】
胃圧軽減システム（１１０，２１０）であって、
投与チューブ（１４２，２４２，３４２）に接続された投与容器（１４６，２４６，３４６）と、
リリーフチューブ（１４５，２４５，３４５）と、
前記投与チューブ及び前記リリーフチューブにそれぞれ流体連通している送達チューブ（１４４，２４４，３４４）と、
前記リリーフチューブに接続された第１のアーム、前記送達チューブに接続された第２のアーム及び、前記投与チューブに接続された第３のアームを有する多方向コネクタ（１２０，２２０，３２０）と、
前記リリーフチューブに流体連通し、ガスを両方向に通過させるように構成されたベント部（１１４，８１４）を含み、患者の胃から前記リリーフチューブを経て逆流流体を回収するように構成されている回収リザーバ（１１２，２１２，３１２）と、
前記投与チューブから前記リリーフチューブまたは前記送達チューブのいずれかに一方向に流れを許容するように構成されたチェックバルブ（１２９）とを含むことを特徴とする胃圧軽減システム。
【請求項１４】
前記チェックバルブが、前記多方向コネクタの前記第３のアーム内に配置されている内部バルブであることを特徴とする請求項１３に記載の胃圧軽減システム。
【請求項１５】
前記チェックバルブが、前記多方向コネクタ（１２０，２２０，３２０）と前記投与チューブ（１４２，２４２，３４２）との間に介装されていることを特徴とする請求項１３に記載の胃圧軽減システム。
【請求項１６】
前記回収リザーバが、前記患者の胃から受け入れた逆流流体の容積を表すように構成された容積表示部（６１０，６２０，６３０）を含むことを特徴とする請求項１３に記載の胃圧軽減システム。
【請求項１７】
胃残量システムであって、
投与チューブ（１４２，２４２，３４２）に接続された投与容器（１４６，２４６，３４６）と、
リリーフチューブ（１４５，２４５，３４５）と、
前記投与チューブ及び前記リリーフチューブにそれぞれ流体連通している送達チューブ（１４４，２４４，３４４）と、
前記リリーフチューブに接続された第１のアーム、前記送達チューブに接続された第２のアーム及び、前記投与チューブに接続された第３のアームを有する多方向コネクタ（１２０，２２０，３２０）と、
前記リリーフチューブに流体連通し、ガスを両方向に通過させるように構成されたベント部（１１４，８１４）を含み、患者の胃から前記リリーフチューブを経て逆流流体を回収するように構成されており、かつ前記患者の胃から受け入れた逆流流体の容積を表すように構成された容積表示部（６１０，６２０，６３０）を含む、回収リザーバ（１１２，２１２，３１２）と、
前記回収リザーバ及び前記多方向コネクタ間において前記リリーフチューブに相互接続された胃残量測定装置（４００，５００）とを含むことを特徴とする胃残量システム。
【請求項１８】
前記胃残量測定装置（４００）が、
第１の端部及び第２の端部を有する第２のリリーフチューブセグメント（４６６）並びに第１の端部及び第２の端部を有する第１のバイパスチューブセグメント（４６８）にそれぞれ流体連通し、第１の端部及び、前記リザーバ（１１２，２１２，３１２）に接続された第２の端部を有する第１のリリーフチューブセグメント（４４５）と、
前記第２のリリーフチューブセグメント（４６６）の前記第１の端部が接続された第１のアーム、前記第１のバイパスチューブセグメント（４６８）の前記第１の端部が接続された第２のアーム、及び前記第１のリリーフチューブセグメントの前記第１の端部が接続された第３のアームを有する第１の多方向コネクタ（１２０）と、
前記第２のリリーフチューブセグメント（４６６）並びに第１の端部及び第２の端部を有する第２のバイパスチューブセグメント（４７０）にそれぞれ流体連通し、前記多方向コネクタ（１２０）の前記第１のアームに接続された第１の端部、及び第２の端部を有する第３のリリーフチューブセグメント（４８８）と、
第２のリリーフチューブセグメント（４６６）の前記第２の端部が接続された第４のアーム、前記第２のバイパスチューブセグメント（４７０）の前記第２の端部が接続された第５のアーム、及び前記第３のリリーフチューブセグメント（４８８）の前記第２の端部が接続された第６のアームを有する第２の多方向コネクタ（４９０）と、
前記第２のリリーフチューブセグメント（４６６）を通過する流れを制御するように適合された、前記第２のリリーフチューブセグメントに接続されたレギュレータ（４２２）と、
前記第１のバイパスチューブセグメント（４６８）及び前記第２のバイパスチューブセグメント（４７０）に流体連通し、前記第１のバイパスチューブセグメント（４６８）の前記第２の端部が接続された第１のポート、前記第２のバイパスチューブセグメント（４７０）の前記第１の端部が接続された第２のポート、及び容積表示部を有する流体除去及び再導入装置（４１０）による逆流物の除去のために構成されている第３のポートを有するアクセスポート（４８１）と、
前記アクセスポートから前記リザーバへの流体の流れを一方向に制限するように適合された前記第１のバイパスチューブセグメント（４６８）内に配置された第１のチェックバルブ（４６９）と、
前記第３のリリーフチューブセグメント（４８８）から前記アクセスポート（４８１）への流体の流れを一方向に制限するように適合された前記第２のバイパスチューブセグメント（４７０）内に配置された第２のチェックバルブ（４７１）とを含むことを特徴とする請求項１７に記載の胃残量システム。
【請求項１９】
前記胃残量測定装置（５００）が、
前記リザーバ（５１２）に接続された第１の端部、及び第２の端部を有する第１のリリーフチューブセグメント（５４５）と、
第２のリリーフチューブセグメント（５８８）と、
第１の端部及び第２の端部を有するバイパスチューブセグメント（５７０）と、
前記第１のリリーフチューブセグメントの前記第２の端部が接続された第１のポート、前記第２のリリーフチューブセグメントが接続された第２のポート、及び前記バイパスチューブセグメントの前記第２の端部が接続された第３のポートを有し、かつ常時少なくとも２つのチューブセグメントを通る流体の流れを選択的に許容するように構成されている多方向バルブ（５２２）と、
前記バイパスチューブセグメントの前記第１の端部が接続された第１のポート、及び容積表示部を有する流体除去及び再導入装置（５１０）による逆流物の除去のために構成されている第２のポートを有するアクセスポート（５８１）とを含むことを特徴とする請求項１７に記載の胃残量システム。
【請求項２０】
胃圧軽減システム（１１０，２１０）とともに用いるように構成されており、送達チューブ（１４４，２４４，３４４）の遠位端と投与チューブ（１４２，２４２，３４２）に接続された投与容器（１４６，２４６，３４６）との間に介装されるように構成されている配置時注意喚起具であって、
前記投与チューブを前記流体送達チューブに接続するように構成されている多方向コネクタ（１２０，２２０，３２０）と、
前記多方向コネクタに接続されたリリーフチューブ（１４５，２４５，３４５）と、
前記リリーフチューブに接続されており、かつ患者の胃から前記リリーフチューブを経て逆流流体を回収するように構成されている回収リザーバ（１１２，２１２，３１２）と、
前記胃圧軽減システム（１１０，２１０）に取り付けられるように構成されており、前記胃圧軽減システムの使用にあたっての患者の胃の高さに対する前記コネクタの適切な使用高さに関する情報を含む配置時注意喚起部（１０１１）とを含むことを特徴とする配置時注意喚起具。
【請求項２１】
前記送達チューブが、流体送達チューブ（１４４，２４４，３４４）及び栄養チューブ（１３８，２３８）を含み、さらに、
前記流体送達チューブが、チューブコネクタ（１３５）によって前記栄養チューブに接続されており、
前記流体送達チューブが、前記多方向コネクタに接続されていることを特徴とする請求項２０に記載の配置時注意喚起具。
【請求項２２】
前記配置時注意喚起部が、前記多方向コネクタに接続されていることを特徴とする請求項２０に記載の配置時注意喚起具。
【請求項２３】
前記配置時注意喚起部が、前記多方向コネクタ（１２０，２２０，３２０）のアーム内に挿入されたプラグ（１００７）、前記多方向コネクタのアームを覆うキャップ（１００９）、及び／または前記多方向コネクタに取り付けられたタグを含むことを特徴とする請求項２０に記載の配置時注意喚起具。
【請求項２４】
前記タグが、（ｉ）接着剤、（ｉｉ）テープ、及び（ｉｉｉ）クリップのうちの少なくとも１つを用いて前記多方向コネクタに取り付けられていることを特徴とする請求項２０に記載の配置時注意喚起具。
【請求項２５】
栄養チューブ（１３８，２３８）と、投与容器（１４６，２４６，３４６）に接続された投与チューブ（１４２，２４２，３４２）との間に介装される、経腸栄養中に胃圧を軽減するための装置であって、
前記栄養チューブに接続された流体送達チューブ（１４４，２４４，３４４）と、
前記投与チューブを前記流体送達チューブに接続するように構成されているコネクタ（１２０，２２０，３２０）と、
前記コネクタに接続されたリリーフチューブ（１４５，２４５，３４５）と、
前記リリーフチューブに接続されており、かつ患者の胃から前記リリーフチューブを経て逆流流体を回収するように構成されている回収リザーバ（１１２，２１２，３１２）と、
前記リリーフチューブ（１４５，２４５，３４５）、前記投与チューブ（１４２，２４２，３４２）、及び前記流体送達チューブ（１４４，２４４，３４４）のうちの少なくとも１つに付けられた、該チューブの任意のセクション内の流体の二方向流れを前記胃圧軽減システム（１１０，２１０）のユーザに知らせるための二方向流体流れマーク（１１００）とを含むことを特徴とする装置。
【請求項２６】
患者に胃内容物を再導入する方法であって、
投与容器（１２４６）からの栄養剤の流れを抑制するステップと、
回収リザーバ（１２１２）を患者の胃の高さよりも低い開始位置からノミナル位置へ徐々に上昇させることを開始するステップと、
前記回収リザーバが第１の中間位置にあるときに最初の排出をもたらすように前記回収リザーバを段階的進度で上昇させるステップとを含み、
前記回収リザーバを次の段階的進度まで上昇させるステップが、胃逆流物の平衡が達成されるまで実行されないことを特徴とする方法。
【請求項２７】
回収リザーバ上昇装置であって、
支持スタンド（１２９０）と、
リリーフチューブ（１２４５）に流体連通し、ガスを両方向に通過させるように構成されたベント部（１１４，８１４）を含み、かつ患者の胃から前記リリーフチューブを経て逆流流体を回収するように構成されている回収リザーバ（１２１２）と、
送達チューブ（１４４，２４４，３４４）と、
前記リリーフチューブ及び前記送達チューブにそれぞれ流体連通しているコネクタ（１２２０）と、
前記支持スタンドに接続された滑車（１２７５）と、
前記回収リザーバに接続されており、前記滑車を通り抜けかつ前記回収リザーバを上昇させるように構成された紐状体（１２９２）とを含むことを特徴とする回収リザーバ上昇装置。
【請求項２８】
リリーフチューブ（１４５，２４５，３４５）、コネクタ（１２０，２２０，３２０）及び送達チューブ（１４４，２４４，３４４）を含む経腸栄養システム（１００，２００，９００）とともに用いるための回収リザーバ（１１２）であって、
経腸栄養システム（１００，２００，９００）のリリーフチューブ（１４５，２４５，３４５）からの胃逆流物を受け入れるように構成されている少なくとも２つのチャンバ（６１２，６２２）を含むことを特徴とする回収リザーバ。
【請求項２９】
前記少なくとも２つのチャンバが、
経腸栄養システム（１００，２００，９００）のリリーフチューブ（１４５，２４５，３４５）から胃逆流物を受け入れるように構成された第１のチャンバ（６１２，６４４，６５４，６６４，６７４，６８４，６９４）と、
前記第１のチャンバから胃逆流物を受け入れるように構成された第２のチャンバ（６２２，６４２，６５２，６６２，６７２，６８２，６９２）とを含み、
前記第１のチャンバが、前記経腸栄養システムから受け入れた逆流物の容積を表すように構成された容積表示部（６１０，６２０，６３０）を含み、
前記第２のチャンバが、前記第１のチャンバが完全に満たされた後にのみ胃逆流物を受け入れるように構成されており、
前記第１及び第２のチャンバ（６１２，６２２）の少なくとも一方が、前記回収リザーバ（１１２，２１２，３１２）からガスが出ることを許容するように構成されたベント部（１１４，８１４）を含むことを特徴とする請求項２８に記載の回収リザーバ。
【請求項３０】
前記第２のチャンバ（６２２）に容積表示部が設けられていないことを特徴とする請求項２９に記載の回収リザーバ。
【請求項３１】
前記第１のチャンバ（６１２）及び前記第２のチャンバ（６２２）が、横方向に位置しかつ内部オーバーフロー隔壁（６３２）によって隔てられていることを特徴とする請求項２９に記載の回収リザーバ。
【請求項３２】
前記第１のチャンバが硬質材料を含み、さらに前記第２のチャンバが硬質材料または軟質材料のいずれかを含むことを特徴とする請求項２９に記載の回収リザーバ。
【請求項３３】
前記少なくとも２つのチャンバが、
経腸栄養システム（１００，２００，９００）のリリーフチューブ（１４５，２４５，３４５）から胃逆流物を受け入れるように構成された第１のチャンバ（６１２）と、
前記第１のチャンバ（６１２）から胃逆流物を受け入れるように構成された第２のチャンバ（６２２）とを含み、
前記第２のチャンバが、前記第１のチャンバよりも上方に配置され、
前記第２のチャンバが、前記第１のチャンバに流体連通し、
前記第１のチャンバが、第１の幅を有する頂端部及び第２の幅を有する底端部を有しており、
前記第２のチャンバが、第３の幅を有する底端部を有していることを特徴とする請求項２８に記載の回収リザーバ。
【請求項３４】
前記第１のチャンバ（６１２）の幅が、前記第２のチャンバ（６２２）の第３の幅よりも小さいことを特徴とする請求項３３に記載の回収リザーバ（１１２）。
【請求項３５】
前記第１のチャンバ（６１２）の第１の幅が、前記第２のチャンバ（６２２）の前記第３の幅よりも小さく、かつ前記第２のチャンバの第２の幅が、前記第１のチャンバの前記第１の幅よりも小さいことを特徴とする請求項３３に記載の回収リザーバ（１１２，２１２，３１２）。
【請求項３６】
前記第１のチャンバ（６１２）が、第１の複数の容積測定表示部（６１０）を含み、
前記第２のチャンバ（６２２）が、第２の複数の容積測定表示部（６２０）を含み、
前記第１の複数の容積測定表示部が、前記第２の複数の容積測定表示部よりも小さな容積増分を含むことを特徴とする請求項３３に記載の回収リザーバ（１１２，２１２，３１２）。
【請求項３７】
リリーフチューブ（１４５）、コネクタ（１２０，２２０，３２０）及び送達チューブ（１４４，２４４，３４４）を含む経腸栄養システム（１００，２００，９００）とともに用いるための回収リザーバ（１１２ａ）であって、
経腸栄養システム（１００，２００，９００）の胃圧軽減チューブ（１４５，２４５，３４５）から胃逆流物を受け入れるように構成された円錘台形チャンバを含み、
前記円錘台形チャンバが、硬質材料または軟質材料のいずれかでできている隔壁によって画定され、該隔壁が、前記経腸栄養システム（１００，２００，９００）から受け入れた逆流物の容積を表すように構成された容積表示部（６３０）をさらに含むことを特徴とする回収リザーバ。
【請求項３８】
胃圧軽減システム（１１０，２１０）とともに用いるための回収リザーバ吊下装置であって、
投与チューブ（１４２，２４２，３４２）に接続された投与容器（１４６，２４６，３４６）と、
リリーフチューブ（１４５，２４５，３４５）と、
前記投与チューブ及び前記リリーフチューブにそれぞれ流体連通している送達チューブ（１４４，２４４，３４４）と、
前記リリーフチューブに接続された第１のアーム、前記送達チューブに接続された第２のアーム、及び前記投与チューブに接続された第３のアームを有する多方向コネクタ（１２０，２２０，３２０）と、
前記リリーフチューブに流体連通し、ガスを両方向に通過させるように構成されたベント部（１１４，８１４）を含み、患者の胃から前記リリーフチューブを経て逆流流体を回収するように構成されており、セルフセンタリング開口（７１７）を備えたハンガータブ（１１６，７１６）を含み、かつ前記患者の胃から受け入れた逆流流体の容積を表すように構成された容積表示部（６１０，６２０，６３０）を含む回収リザーバ（１１２，２１２，３１２）とを含むことを特徴とする回収リザーバ吊下装置。
【請求項３９】
前記セルフセンタリング開口が、以下の形状、すなわち、（ｉ）三日月形、（ｉｉ）逆Ｖ字形状、（ｉｉｉ）ノッチ付き三日月形、及び（ｉｖ）角丸三角形のうちの１つを含むことを特徴とする請求項３８に記載の回収リザーバ吊下装置。
【請求項４０】
胃圧軽減システムであって、
投与チューブ（１４２，２４２，３４２）に接続された投与容器（１４６，２４６，３４６）と、
リリーフチューブ（１４５，２４５，３４５）と、
前記投与チューブ及び前記リリーフチューブにそれぞれ流体連通している送達チューブ（１４４，２４４，３４４）と、
前記リリーフチューブに接続された第１のアーム、前記送達チューブに接続された第２のアーム、及び前記投与チューブに接続された第３のアームを有する多方向コネクタ（１２０，２２０，３２０）と、
前記リリーフチューブ（１４５，２４５，３４５，９４４）に流体連通し、ガスを両方向に通過させるように構成されたベント部（１１４，８１４）を含み、患者の胃から前記リリーフチューブ（１４５，２４５，３４５）を経て逆流流体を回収するように構成されており、かつ前記患者の胃から受け入れた逆流流体の容積を表すように構成された容積表示部（６１０，６２０，６３０）を含む、回収リザーバ（１１２，２１２，３１２，９１２）と、
前記回収リザーバに接続されたドレインポート（９４２）とを含むことを特徴とする胃圧軽減システム。
【請求項４１】
前記ドレインポートが、クイックリリースコネクタ（９３２，９５２）を含むことを特徴とする請求項４０に記載の胃圧軽減システム。
【請求項４２】
栄養チューブ（１３８，２３８）と投与容器（１４６，２４６，３４６）に接続された投与チューブ（１４２，２４２，３４２）との間に介装される、経腸栄養中に胃圧を軽減するための装置であって、
前記投与チューブを前記流体送達チューブに接続するように構成された多方向コネクタ（１２０，２２０，３２０）と、
前記栄養チューブに接続されており、かつ該栄養チューブが患者に流体栄養剤を供給しているときに前記多方向コネクタを患者の胃の高さに配置するのに必要な最小長さによって規定される第１の長さを有する流体送達チューブ（１４４，２４４，３４４）と、
前記多方向コネクタに接続されたリリーフチューブ（１４５，２４５，３４５）と、
前記リリーフチューブ（１４５，２４５，３４５）に接続されており、かつ患者の胃から前記リリーフチューブを経て逆流流体を回収するように構成されている回収リザーバ（１１２，２１２，３１２）とを含むことを特徴とする装置。
【請求項４３】
前記多方向コネクタ（１２０，２２０，３２０）が、Ｙコネクタ（１２０，２２０）であることを特徴とする請求項４２に記載の装置。
【請求項４４】
投与チューブ（１４２，２４２，３４２）を経由して栄養チューブ（１３８，２３８）に流体栄養剤を送達する投与容器（１４６，２４６，３４６）を用いて実施され、さらに、前記投与チューブ及び前記栄養チューブ間に胃圧軽減システム（１１０，２１０）が介装された状態で実施される経腸栄養中に、胃圧軽減を提供するための方法であって、
患者の体外に近位端を有する栄養チューブ（１３８，２３８）を患者に挿管するステップと、
前記栄養チューブ（１３８，２３８）の近位端と前記患者の胃の高さにある垂直平面との間の近似的な最短距離を測定するステップと、
流体送達チューブ（１４４，２４４，３４４）セグメントの長さを近似的に前記測定された最短距離に設定するステップと、
前記流体送達チューブを前記栄養チューブ及び多方向コネクタ（１２０，２２０，３２０）にそれぞれ結合させるステップと、
前記患者に流体栄養剤を供給するステップとを含むことを特徴とする方法。
【請求項４５】
前記近似的な最短距離を測定する前記ステップが、前記距離を推定することによって実現されることを特徴とする請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
胃圧軽減システムであって、
投与チューブ（１４２，２４２，３４２）に接続された投与容器（１４６，２４６，３４６）と、
リリーフチューブ（１４５，２４５，３４５）と、
前記投与チューブ及び前記リリーフチューブにそれぞれ流体連通している送達チューブ（１４４，２４４，３４４）と、
前記リリーフチューブに接続された第１のアーム、前記送達チューブに接続された第２のアーム、及び前記投与チューブに接続された第３のアームを有する多方向コネクタ（１２０，２２０，３２０）と、
前記リリーフチューブに流体連通している回収リザーバ（１１２，２１２，３１２）とを含み、
前記回収リザーバが、ガスを両方向に通過させるように構成されたベント部（１１４，８１４）を含み、
前記ベント部が、該ベント部を通過する液体の流れを抑制するように構成された１若しくは複数のメンブレン（８１４ａ１，８１４ａ２，８１４ｂ１，８１４ｂ２，８１４ｃ１，８１４ｄ１，８１４ｅ１，８１４ｆ１）を含み、
前記回収リザーバが、患者の胃から前記リリーフチューブを経て逆流流体を回収するように構成されていることを特徴とする胃圧軽減システム。
【請求項４７】
前記１若しくは複数のメンブレンが、少なくとも１つの第１のメンブレン（８１４ａ１，８１４ｂ１，８１４ｃ１，８１４ｄ１，８１４ｄ１，８１４ｆ１）及び少なくとも１つの第２のメンブレン（８１４ａ２，８１４ｂ２）を含み、さらに、
前記ベント部が、上面及び側面を含み、
前記少なくとも１つの第１のメンブレンが、前記ベント部の前記上面に含まれ、
前記少なくとも１つの第２のメンブレンが、前記ベント部の前記側面に含まれていることを特徴とする請求項４６に記載の胃圧軽減システム。
【請求項４８】
前記１若しくは複数のメンブレン（８１４ａ２，８１４ｂ２）が、前記ベント部の側面に配置されていることを特徴とする請求項４６に記載の胃圧軽減システム。
【請求項４９】
前記１若しくは複数のメンブレン（８１４ａ１，８１４ｂ１，８１４ｃ１，８１４ｄ１，８１４ｄ１，８１４ｆ１）が、前記ベント部の上面に配置されていることを特徴とする請求項４６に記載の胃圧軽減システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、主として、経腸栄養チューブを介してヒトの消化管に流体栄養剤及び／または経口薬が投与される経腸栄養に関する。例えば、本発明は、経腸栄養中に経腸栄養に耐えられない程度や胃圧を軽減するためのシステム、装置及び方法に関し、新生児、小児、若年及び成人患者を対象とする場合を含む。
【背景技術】
【０００２】
経腸栄養は、栄養補給及び代謝支援の一形態であり、栄養剤または薬剤が消化管（胃、十二指腸または空腸のいずれか）に直接送達される。栄養剤の投与は、経腸栄養システムを用いて行われ、当該経腸栄養システムには、患者の高さよりも上方で吊り下げられる経腸投与容器と、該容器及び留置経腸栄養チューブに接続された所定の長さのフレキシブルな投与チューブとが含まれる。流体栄養剤は、重力供給方式、シリンジボーラス投与、または経腸栄養ポンプの使用のいずれかによって、経腸栄養チューブを通って流れる。経腸栄養中に、例えば、胃の収縮、患者の腹部の運動、号泣の結果としてのガスまたは液体の貯留によって、あるいは通常のガス形成によって、過剰な胃圧が生じることがある。通常、身体は、貯留したガスまたは液体を、げっぷ反応を通して吐き出すことによって、そのような過剰な胃圧を軽減（抜圧）する。しかし、流体栄養剤が消化管に持続的に供給される経腸栄養では、胃逆流物の上向きの排出は非常に望ましくない。さらに、或る種の医学的状態が、身体の噴出能力を防止するかまたは制限する。胃逆流圧力は、経腸栄養チューブ内のより大きな前方流体圧力を克服することができないので、げっぷ反応による逆流物の制御されない上向きの排出を回避するべく、経腸栄養チューブを通して胃逆流圧力を軽減させるために胃圧軽減（胃内減圧とも呼ばれる）器具が開発された。該器具は、経腸栄養システムのいずれかの部分、特に経腸栄養チューブ内に空気が入り込むことも防止する。逆流流体には、通常、患者に投与される栄養剤が含まれるので、胃逆流圧力の軽減後、逆流した流体栄養剤が、患者への送達のための経腸栄養チューブに戻る可能性がある。特に、選択された量の栄養剤が所与の時間にわたって投与されることから、逆流流体の損失は流体栄養剤及び薬剤の正確な経腸投与に悪影響を与えかねない。逆流した栄養剤及び薬剤を回収し、正確に測定し、かつ経腸栄養チューブに戻すような、胃逆流圧力軽減システムが必要とされている。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００３】
【非特許文献１】"Guidelines for the provision and assessment of nutrition support therapy in the adult critically ill patient: Society of Critical Care Medicine and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition: Executive Summary" (Crit Care Med 2009 Vol. 37, No. 5)
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
経腸栄養及び胃圧軽減の操作を向上させることができれば、当分野において著しい進歩を意味するであろう。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、添付の図面とともに以下の詳細な説明によって容易に理解される。改良された経腸栄養装置及び方法の実施形態は、介護者による逆流物の高さ（液面）の測定及び観察を向上させる１若しくは複数の逆流物リザーバ構成を用いる実施形態を含む。さらに、そのようなリザーバ構成は、改良された重力ベースのセルフセンタリングハンガータブを用いることができる。そのようなシステムを用いて経腸栄養及び付随する胃圧軽減が提供されている場合、いくつかの実施形態において、介護者による逆流物検出のためのシステムのモニタリングを向上させるため、及びシステムをプライミングするために必要な栄養剤の量を減少させるため、流体送達チューブが縮小または最小化されている。いくつかの実施形態では、ローラークランプ、他の調節可能な流量制限手段などを実装することによって、１若しくは複数の調節可能なクランプ機構が、栄養供給及び胃圧軽減システム内の流量の制御を向上させることができる。そのような調節可能なクランプ機構は、手動または自動で制御することができ、ここで、自動制御は、逆流物リザーバの１若しくは複数の特性に基づくものであってよい。場合によっては、いくつかのチューブセグメント内の流体の二方向流れの可能性をユーザに知らせるために、二方向流れ表示部が提供される。胃圧軽減システムの誤用または誤操作のリスクを減少させるべく、１若しくは複数のチューブコネクタを患者の胃の高さよりも低い位置に維持する必要性を個人に警告するために、１若しくは複数の配置時注意喚起部（プレースメントリマインダ）をシステム構成部分に取り付けることができる。
【０００６】
本発明の例示的態様では、胃圧軽減システムは、投与チューブに接続された投与容器、リリーフチューブ、投与チューブ及びリリーフチューブにそれぞれ流体連通している送達チューブ、多方向コネクタ、回収リザーバ、及び流量調節器を含む。多方向コネクタは、第１のアーム、第２のアーム及び第３のアームを有している。さらに、第１のアームはリリーフチューブに接続され、第２のアームは送達チューブに接続され、第３のアームは投与チューブに接続されている。回収リザーバは、リリーフチューブに流体連通している。さらに、回収リザーバは、ガスを両方向に通過させるように構成されたベント部を含み、かつ回収リザーバは、患者の胃からリリーフチューブを経て逆流流体を回収するように構成されており、回収リザーバは、患者の胃から受け入れた逆流流体の容積を表すように構成された容積表示部を含む。流量調節器は、リリーフチューブ内の流量を調節するように適合されている。
【０００７】
前述の態様と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、胃圧軽減システムとともに用いるように構成された位置決め装置は、投与容器と送達チューブとの間に介装されており、位置決め装置は、投与容器に接続された投与チューブを有し、位置決め装置は、リリーフチューブ、多方向コネクタ、回収リザーバ、及びクリップを含む。リリーフチューブは、投与チューブ及び送達チューブに流体連通している。多方向コネクタは、第１のアーム、第２のアーム及び第３のアームを有している。第１のアームはリリーフチューブに接続され、第２のアームは送達チューブに接続され、第３のアームは投与チューブに接続されている。回収リザーバは、リリーフチューブに流体連通している。さらに、回収リザーバは、ガスを両方向に通過させるように構成されたベント部を含み、かつ回収リザーバは、患者の胃からリリーフチューブを経て逆流流体を回収するように構成されており、回収リザーバは、患者の胃から受け入れた逆流流体の容積を表すように構成された容積表示部を含む。クリップは、多方向コネクタを患者の胃の高さまたはそれよりも下の適所に維持するように構成されている。
【０００８】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、胃圧軽減システムは、投与容器、リリーフチューブ、送達チューブ、多方向コネクタ、回収リザーバ、及びチェックバルブを含む。投与容器は、投与チューブに接続されている。送達チューブは、投与チューブ及びリリーフチューブにそれぞれ流体連通している。多方向コネクタは、第１のアーム、第２のアーム及び第３のアームを有している。さらに、第１のアームはリリーフチューブに接続され、第２のアームは送達チューブに接続され、第３のアームは投与チューブに接続されている。回収リザーバは、リリーフチューブに流体連通している。回収リザーバは、ガスを両方向に通過させるように構成されたベント部を含み、かつ回収リザーバは、患者の胃からリリーフチューブを経て逆流流体を回収するように構成されている。チェックバルブは、投与チューブからリリーフチューブまたは送達チューブのいずれかに一方向に流れを許容するように構成されている。
【０００９】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、胃圧軽減システムは、投与容器、リリーフチューブ、送達チューブ、多方向コネクタ、回収リザーバ、及び胃残量測定装置を含む。投与容器は、投与チューブに接続されている。送達チューブは、投与チューブ及びリリーフチューブにそれぞれ流体連通している。多方向コネクタは、第１のアーム、第２のアーム及び第３のアームを有している。さらに、第１のアームはリリーフチューブに接続され、第２のアームは送達チューブに接続され、第３のアームは投与チューブに接続されている。回収リザーバは、リリーフチューブに流体連通している。回収リザーバは、ガスを両方向に通過させるように構成されたベント部を含み、かつ回収リザーバは、患者の胃からリリーフチューブを経て逆流流体を回収するように構成されている。胃残量測定装置は、回収リザーバと多方向コネクタとの間に介装されているリリーフチューブに相互接続されている。
【００１０】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、配置時注意喚起具は、胃圧軽減システムと併用されるように構成されており、配置時注意喚起具はまた、送達チューブの遠位端と投与チューブに接続された投与容器との間に介装されるようにも構成されており、配置時注意喚起具は、多方向コネクタ、リリーフチューブ、回収リザーバ、及び配置時注意喚起部を含む。多方向コネクタは、投与チューブを流体送達チューブに接続するように構成されている。リリーフチューブは、多方向コネクタに接続されている。回収リザーバは、リリーフチューブに接続されている。さらに、回収リザーバは、患者の胃からリリーフチューブを経て逆流流体を回収するように構成されている。配置時注意喚起部は、胃圧軽減システムに取り付けられるように構成されており、かつ胃圧軽減システムの使用にあたっての患者の胃の高さに対するコネクタの適切な使用高さに関する情報を含んでいる。
【００１１】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、経腸栄養中に胃圧を軽減するための装置は、経腸栄養チューブと流体栄養剤源に接続された投与チューブセグメントとの間に介装され、上記装置は、流体送達チューブ、コネクタ、リリーフチューブ、回収リザーバ、及び二方向流れマークを含む。流体送達チューブは、栄養チューブに接続されている。コネクタは、投与チューブを流体送達チューブに接続するように構成されている。リリーフチューブは、コネクタに接続されている。さらに、回収リザーバはリリーフチューブに接続されている。回収リザーバは、患者の胃からリリーフチューブを経て逆流流体を回収するように構成されている。リリーフチューブ、投与チューブ及び送達チューブを含むチューブのセクションのうちの少なくとも１つに、二方向流体流れマークが含まれる。二方向マークは、該二方向流体流れマークを付けられた任意のチューブセグメント内の流体の二方向流れを胃圧軽減システムのユーザに知らせるために用いられる。
【００１２】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、患者に胃内容物を再導入する方法は、投与容器からの栄養剤の流れを抑制するステップと、回収リザーバを患者の胃の高さよりも低い開始位置からノミナル位置へ徐々に上昇させることを開始するステップと、回収リザーバが第１の中間位置にあるときに最初の排出をもたらすように回収リザーバを段階的進度で上昇させるステップとを含み、回収リザーバを次の段階的進度まで上昇させるステップは、胃逆流物の平衡が達成されるまで実行されない。
【００１３】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、回収リザーバ上昇装置は、支持スタンド、回収リザーバ、送達チューブ及びコネクタを含む。回収リザーバは、リリーフチューブに流体連通している。さらに、回収リザーバは、ガスを両方向に通過させるように構成されたベント部を含み、かつ回収リザーバは、患者の胃からリリーフチューブを経由して逆流流体を回収するように構成されている。コネクタは、リリーフチューブ及び送達チューブにそれぞれ流体連通している。滑車は、支持スタンドと、回収リザーバに接続された紐状体とに接続されており、紐状体は、滑車を通り抜けかつ回収リザーバを上昇させるように構成されている。
【００１４】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、回収リザーバは、リリーフチューブ、コネクタ、及び送達チューブを含む経腸栄養システムに関連して用いることができる。回収リザーバは、経腸栄養システムのリリーフチューブからの胃逆流物を受け入れるように構成されている少なくとも２つのチャンバを含む。
【００１５】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、回収リザーバであって、リリーフチューブ、コネクタ、及び送達チューブを含む経腸栄養システムに関連して用いるための回収リザーバは、経腸栄養システムの胃圧軽減チューブから胃逆流物を受け入れるように構成された円錘台形チャンバを含む。円錘台形チャンバは、硬質材料または軟質材料のいずれかでできている隔壁によって画定されている。該隔壁は、経腸栄養システムから受け入れた逆流物の容積を表すように構成された容積表示部をさらに含む。
【００１６】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、胃圧軽減システムとともに用いるための回収リザーバ吊下装置は、投与容器、リリーフチューブ、送達チューブ、多方向コネクタ、及び回収リザーバを含む。投与容器は、投与チューブに接続されている。送達チューブは、投与チューブ及びリリーフチューブにそれぞれ流体連通している。多方向コネクタは、第１のアーム、第２のアーム及び第３のアームを有している。さらに、第１のアームはリリーフチューブに接続され、第２のアームは送達チューブに接続され、第３のアームは投与チューブに接続されている。回収リザーバは、リリーフチューブに流体連通している。回収リザーバは、ガスを両方向に通過させるように構成されたベント部を含む。回収リザーバは、患者の胃からリリーフチューブを経て逆流流体を回収するように構成されている。回収リザーバは、セルフセンタリング開口を備えたハンガータブを含み、かつ回収リザーバは、患者の胃から受け入れた逆流流体の容積を表すように構成された容積表示部を含む。
【００１７】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、胃圧軽減システムは、投与チューブに接続された投与容器、リリーフチューブ、送達チューブ、多方向コネクタ、回収リザーバ、及びドレインポートを含む。送達チューブは、投与チューブ及びリリーフチューブにそれぞれ流体連通している。多方向コネクタは、第１のアーム、第２のアーム及び第３のアームを有している。さらに、第１のアームはリリーフチューブに接続され、第２のアームは送達チューブに接続され、第３のアームは投与チューブに接続されている。回収リザーバは、リリーフチューブに流体連通している。さらに、回収リザーバは、ガスを両方向に通過させるように構成されたベント部を含み、かつ回収リザーバは、患者の胃からリリーフチューブを経て逆流流体を回収するように構成されており、回収リザーバは、患者の胃から受け入れた逆流流体の容積を表すように構成された容積表示部を含む。ドレインポートは、回収リザーバに接続されている。
【００１８】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、経腸栄養中に胃圧を軽減するための装置は、栄養チューブと投与容器に接続された投与チューブとの間に介装されている。上記装置は、多方向コネクタ、 流体送達チューブ、リリーフチューブ、及び回収リザーバを含む。流体送達チューブは、栄養チューブに接続されている。多方向コネクタは、投与チューブを流体送達チューブに接続するように構成されている。流体送達チューブは、栄養チューブが患者に流体栄養剤を供給しているときに多方向コネクタを患者の胃の高さに配置するのに必要な最小長さによって規定される第１の長さを有する。リリーフチューブは、多方向コネクタに接続されている。回収リザーバはリリーフチューブに接続されており、回収リザーバは、患者の胃からリリーフチューブを経て逆流流体を回収するように構成されている。
【００１９】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、経腸栄養中に胃圧軽減を提供するための方法において、経腸栄養は、投与チューブを経由して栄養チューブに流体栄養剤を送達する投与容器を用いて実施され、投与チューブと栄養チューブとの間には胃圧軽減システムが介装されている。上記方法は、栄養チューブを患者に挿管するステップと、栄養チューブの近位端と患者の胃の高さにある垂直平面との間の近似的な最短距離を測定するステップと、流体送達チューブセグメントの長さを近似的に測定最短距離に設定するステップと、流体送達チューブを栄養チューブ及び多方向コネクタにそれぞれ結合させるステップと、患者に流体栄養剤を供給するステップとを含む。栄養チューブは、患者の体外に近位端を有する。
【００２０】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、胃圧軽減システムは、投与容器、リリーフチューブ、送達チューブ、多方向コネクタ、及び回収リザーバを含む。投与容器は、投与チューブに接続されている。送達チューブは、投与チューブ及びリリーフチューブにそれぞれ流体連通している。多方向コネクタは、第１のアーム、第２のアーム及び第３のアームを有している。さらに、第１のアームはリリーフチューブに接続され、第２のアームは送達チューブに接続され、第３のアームは投与チューブに接続されている。回収リザーバは、リリーフチューブに流体連通している。さらに、回収リザーバは、ガスを両方向に通過させるように構成されたベント部を含む。ベント部は、該ベント部を通過する液体の流れを抑制するように構成された１若しくは複数のメンブレンを含み、回収リザーバは、患者の胃からリリーフチューブを経て逆流流体を回収するように構成されている。
【００２１】
開示されているシステム、方法及び装置の追加的な特徴及び利点について、以下の詳細な説明及び図面で説明し、明らかにする。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明の実施形態例に係る、経腸栄養システムに関連して実装された胃圧軽減器具の斜視図を示す。
【図２Ａ】本発明の実施形態例に係る、新生児、乳児などをケアする際に用いられる経腸栄養システムに関連して実装され、かつ若年、成人及びその他の患者に関連して使用されるように適合されることもできる、胃圧軽減器具の斜視図を示す。
【図２Ｂ】本発明の実施形態例に係る、新生児、乳児などをケアする際に用いられる経腸栄養システムに関連して実装され、かつ若年、成人及びその他の患者に関連して使用されるように適合されることもできる、胃圧軽減器具の斜視図を示す。
【図２Ｃ】本発明の実施形態例に係る、新生児、乳児などをケアする際に用いられる経腸栄養システムに関連して実装され、かつ若年、成人及びその他の患者に関連して使用されるように適合されることもできる、胃圧軽減器具の斜視図を示す。
【図３Ａ】本発明の実施形態例に係る、逆流物リザーバへ及び該リザーバからの流れ制御が自動的に調節される１若しくは複数の実施形態のブロック図を示す。
【図３Ｂ】本発明の実施形態例に係る、自動流れ制御調節付き胃圧軽減器具の斜視図を示す。
【図４】本発明の実施形態例に係る、胃残量（「ＧＲＶ」）評価を実行することができる装置を示す。
【図５】本発明の実施形態例に係る、ＧＲＶ評価を実行することができる装置を示す。
【図６Ａ】本発明の実施形態例に係る、胃圧軽減システムに関連して用いることができる逆流物回収リザーバの様々な実施形態の様々な図を示す。
【図６Ｂ】本発明の実施形態例に係る、胃圧軽減システムに関連して用いることができる逆流物回収リザーバの様々な実施形態の様々な図を示す。
【図６Ｃ】本発明の実施形態例に係る、胃圧軽減システムに関連して用いることができる逆流物回収リザーバの様々な実施形態の様々な図を示す。
【図６Ｄ】本発明の実施形態例に係る、胃圧軽減システムに関連して用いることができる逆流物回収リザーバの様々な実施形態の様々な図を示す。
【図７Ａ】本発明の実施形態例に係る、胃圧軽減システムに関連して用いることができる逆流物回収リザーバ用のハンガータブの様々な実施形態の様々な図を示す。
【図７Ｂ】本発明の実施形態例に係る、胃圧軽減システムに関連して用いることができる逆流物回収リザーバ用のハンガータブの様々な実施形態の様々な図を示す。
【図８Ａ】本発明の実施形態例に係る、経腸栄養及び胃減圧システム回収リザーバ用のメンブレンが実装されたベント部の様々な実施形態例の１つを示す。
【図８Ｂ】本発明の実施形態例に係る、経腸栄養及び胃減圧システム回収リザーバ用のメンブレンが実装されたベント部の様々な実施形態例の１つを示す。
【図８Ｃ】本発明の実施形態例に係る、経腸栄養及び胃減圧システム回収リザーバ用のメンブレンが実装されたベント部の様々な実施形態例の１つを示す。
【図８Ｄ】本発明の実施形態例に係る、経腸栄養及び胃減圧システム回収リザーバ用のメンブレンが実装されたベント部の様々な実施形態例の１つを示す。
【図８Ｅ】本発明の実施形態例に係る、経腸栄養及び胃減圧システム回収リザーバ用のメンブレンが実装されたベント部の様々な実施形態例の１つを示す。
【図８Ｆ】本発明の実施形態例に係る、経腸栄養及び胃減圧システム回収リザーバ用のメンブレンが実装されたベント部の様々な実施形態例の１つを示す。
【図９Ａ】本発明の実施形態例に係る、経腸栄養及び胃減圧システムの回収リザーバ用のドレイン及びクイックリリースコネクタの実施形態例を示す。
【図９Ｂ】本発明の実施形態例に係るクイックリリースコネクタの実施形態例を示す。
【図１０】本発明の実施形態例に係る配置時注意喚起部の実施形態例を示す。
【図１１】本発明の実施形態例に係る、チューブセグメント上の二方向流れ表示部及び／またはマークの幾つかの例示的実施形態を示す。
【図１２Ａ】本発明の実施形態例に係る、経腸栄養及び胃圧軽減システムなどを用いて実行可能なリザーバ上昇方法の実施形態例を示す。
【図１２Ｂ】本発明の実施形態例に係る、経腸栄養及び胃圧軽減システムなどを用いて実行可能なリザーバ上昇方法の実施形態例を示す。
【図１２Ｃ】本発明の実施形態例に係る、経腸栄養及び胃圧軽減システムなどを用いて実行可能なリザーバ上昇方法の実施形態例を示す。
【図１２Ｄ】本発明の実施形態例に係る、経腸栄養及び胃圧軽減システムなどを用いて実行可能なリザーバ上昇方法の実施形態例を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
図面を参照すると、経腸栄養及び胃圧軽減／吸引器具の種々の実施形態が開示されている。図１に示す例示的な経腸栄養システム１００に見られるように、選択された栄養剤が入っている経腸投与容器１４６が、支持スタンド１３０から吊り下げられている。当業者に理解されるように、本明細書に開示及び説明されている実施形態に関連して、他の経腸栄養システム構造及び構成を用いることもできる。経腸投与容器１４６から投与チューブ１４２を介して栄養剤を送達する流速は、経腸栄養ポンプ１４８の使用と投与チューブセットクランプ１５０の使用とを組合せて達成することができる。栄養剤の流速は、ドリップチャンバ及びチューブクランプ（例えば、ローラークランプまたは他の調節可能なクランプ）の組合せにより制御される重力供給方式によって達成することもできる。
【００２４】
本明細書に記載の実施形態例に対する様々な改変形態及び変更形態は、当業者に明らかであろうということを理解されたい。そのような改変形態及び変更形態は、本発明の主題の趣旨及び範囲から逸脱することなく、かつその意図される利点を損なうことなく、作り出すことができる。したがって、そのような改変形態及び変更形態は、添付の特許請求の範囲に含まれるものとする。また、各独立請求項のシステム、装置及び方法に従属請求項の特徴を具現化することができることも理解されたい。
【００２５】
本明細書において用いられる「流体」なる語は、ガス及び液体の両方の物理状態を指し、かつ含む。図面を参照すると、胃圧軽減（胃減圧とも呼ばれる）器具の種々の実施形態が開示されている。以下で詳細に説明するように、図１の胃圧軽減システム１１０は、経腸投与チューブ１４２と経腸栄養チューブ１３８（例えば、鼻腔内チューブ、経口胃チューブ、胃瘻チューブなど）との間に介装されており、かつ経腸投与チューブ１４２を経腸栄養チューブ１３８に接続している。胃圧軽減システム１１０は、コネクタ装置１３５を用いて栄養チューブ１３８に接続されており、コネクタ装置１３５は、標準的な経腸栄養コネクタ装置であってよい。胃圧軽減システム１１０は、通常、逆流物回収リザーバ１１２を含み、これは、以下で詳細に説明するように、胃圧軽減中に患者の胃からの逆流物（すなわち、ガス及び／または液体）を受け入れるように構成されている。図１では、回収リザーバ１１２は、ガスベント部１１４を通して周囲の大気へベントされ、かつハンガータブ１１６によって支持スタンド１３０から吊り下げられている。リリーフチューブ１４５の或るセグメントが、回収リザーバ１１２をＹコネクタ１２０などのコネクタに接続する；リリーフチューブのクランプ機構１２２は、Ｙコネクタ１２０と回収リザーバ１１２との間におけるガス及び液体の流れを選択的に制御するために用いることができる。流体送達チューブ１４４及び投与チューブ１４２は、Ｙコネクタ１２０にも接続されており、Ｙコネクタ１２０と栄養チューブ１３８との間における流れを阻止するために、栄養剤供給ラインのクランプ機構１３９を選択的に用いることができる。
【００２６】
図１に示したような胃圧軽減システム１１０には回収リザーバ１１２が含まれ、回収リザーバ１１２は、周囲の大気圧にベントされる。空気がリリーフチューブ１４５及び流体送達チューブ１４４を通って経腸栄養チューブ１３８内に導入することを回避するために、胃圧軽減システム１１０は、リリーフチューブ１４５内に液体（例えば、栄養剤または他の液体）の小さな柱を提供するように構成されている。このことは、Ｙコネクタ１２０を患者の胃の高さかまたはそれより僅かに下に適切に配置することによって実現される。参考のため及び説明のために、患者の胃の高さは図１中に線１５５によって示されている。Ｙコネクタ１２０が患者の胃の高さ１５５（または例えば患者の中腋窩線）またはそれよりも低い位置にある限り、リリーフチューブ１４５に液体（例えば、栄養剤または他の液体）の小さな柱が入り、該柱のメニスカスが概ね図１の線１５３に（通常は患者の身体状態に応じて、胃の高さ１５５に極めて近接して、または胃の高さ１５５と同じ高さに）維持してリリーフチューブ１４５内に保留され続ける。この流体柱は、空気が流体送達チューブ１４４及び最終的に経腸栄養チューブ１３８に吸い込まれることを防止する。
【００２７】
Ｙコネクタ１２０は、Ｙ字型のコネクタであるのが好ましいが、投与チューブ１４２、流体送達チューブ１４４及びリリーフチューブ１４５間の流体連通が維持される限り、当分野で知られているかまたは用いられている他の多方向コネクタもまた適している。流体送達チューブ１４４は、投与チューブ１４２からＹコネクタ１２０を経て栄養剤を受け入れ、該栄養剤を経腸栄養チューブ１３８に送達する。さらに、胃圧が過剰な状態では、流体送達チューブ１４４は、逆流物（ガス及び／または液体）を、Ｙコネクタ１２０を通って圧力リリーフチューブ１４５内へ（及び必要であれば回収リザーバ１１２内へ）逆方向に通過させる。流体送達チューブ１４４を通過する逆流ガスは、リリーフチューブ１４５内に導かれ、上向きに回収リザーバ１１２、ガスベント部１１４を通過し、周囲の大気に放出される。
【００２８】
いくつかの実施形態では、Ｙコネクタ１２０をユーザまたは患者の胃の高さまたはそれよりも下の位置に維持するため、さらにまた、チューブ管理を助ける（例えば、絡まらないようにする、患者の睡眠、歩行活動などを妨げない）ために、追加的な装置及び／または手段を取り入れることができる。
【００２９】
例えば、図１に示したように、Ｙコネクタ１２０の一部として、またはＹコネクタ１２０を衣服、パジャマ、またはベッド用リネンに固定的に保持するように適合されているような、クリップ１２７（例えば衣類用クリップ）または他の接続手段を組み込むことができる。クリップ１２７は、Ｙコネクタ１２０の配置を維持するのを助ける。別の実施形態では、接続手段は、Ｙコネクタ１２０の配置を維持するために患者の皮膚に直接付着する親水コロイドまたは他の適切な接着剤であってよい。いくつかの実施形態では、Ｙコネクタ１２０のためにより重い構造材料を用いるか、またはＹコネクタ１２０に重りを配置するかまたは取り付けることにより、その配置を患者の胃の高さまたはそれよりも下の位置に維持することを助ける。したがって、経腸栄養システム１００／胃圧軽減システム１１０には、Ｙコネクタ１２０の位置を有利に維持するための位置決め装置が備わっている。
【００３０】
さらに、投与チューブ１４２内へ（ひいては投与容器１４６内へ）戻る逆行する流れを阻止するために、経腸栄養システム１００に一方向チェックバルブ１２９または他の逆流防止手段を組み入れることができる。一方向チェックバルブ１２９は、Ｙコネクタ１２０の１つのアーム内の内部バルブであってよく、またはＹコネクタ１２０と投与チューブセグメント１４２との間に配置させることができる。一方向チェックバルブ１２９は、一方向のみ（すなわち、リリーフチューブ１４５及び／または流体送達チューブ１４４に向かう）流れを許容するものであり、例えば、経腸栄養システムが「重力モード」で（すなわち、流体ポンプなどを用いずに）操作されるときに用いることができる。
【００３１】
図１の例示的な構成に関して既に説明したように、Ｙコネクタ１２０は、（ａ）Ｙコネクタ１２０の第１のアームリリーフチューブ１４５、（ｂ）Ｙコネクタ１２０の第２のアーム内に収容される流体送達チューブ１４４、及び（ｃ）Ｙコネクタ１２０の第３のアーム内に収容される投与チューブ１４２間の流体連通を画定しかつ許容する。
【００３２】
前方栄養供給流れ構成では、栄養剤などが、投与容器１４６から投与チューブ１４２を通り、Ｙコネクタ１２０の第３のアームを通って流れる。その後、流体は、Ｙコネクタ１２０の下部すなわち第２のアームを通過し、流体送達チューブ１４４を通り、コネクタ装置１３５を通って、栄養チューブ１３８に流入する。上記したように、送達チューブは、流体送達チューブ１４４と栄養チューブ１３８の組合せであってよく、あるいは、送達チューブは、流体を患者に送達して栄養を与える単一の構成部分であってもよく、それならばコネクタ装置１３５は不要である。送達チューブは、近位端及び遠位端を有し、送達チューブの近位端は、Ｙコネクタ１２０の第２のアームに接続されている。さらに、逆向きの回収構成では、胃内容物などが、栄養チューブ１３８、コネクタ装置１３５を通過し、流体送達チューブ１４４に流入する。流体送達チューブ１４４から、胃内容物は、Ｙコネクタ１２０の第２のアーム、Ｙコネクタ１２０の第１のアームを通過し、リリーフチューブ１４５に流入する。その後、胃内容物は回収リザーバ１１２に入る。リリーフチューブ１４５は、流体送達チューブ１４４の遠位端と投与容器１４６との間、または送達チューブの遠位端と投与容器１４６との間に介装されている。同様に、胃内容物が患者に戻ると、胃内容物は回収リザーバ１１２からリリーフチューブ１４５を通ってＹコネクタ１２０の第１のアームに流入する。その後、流体は、Ｙコネクタ１２０の第２のアームを通って流体送達チューブ１４４に、コネクタ装置１３５を通って栄養チューブ１３８に、それぞれ流入する。
【００３３】
いくつかの胃圧軽減システム実施形態は、（例えばＮＩＣＵ環境などにおいて）新生児、乳児及びその他の同様の患者を治療するように構成され、かつ胃圧軽減システムに組み込まれているチューブ、例えば、胃圧軽減システムコネクタと患者との間において必要とされるチューブの長さを最小にしかつ／または大いに減少させるように構成されている。図２Ａないし図２Ｃは、新生児、乳児、または他の小さな子供の経腸栄養のためのいくつかの例示的なシナリオを示している。図２Ａでは、患者の腹部の瘻孔を介して栄養チューブ２３８が液体栄養剤を供給する胃瘻チューブ栄養システム２００を用いて栄養供給されている子供が示されている。流体送達チューブ２４４が栄養チューブ２３８を胃圧軽減システム２１０に接続しており、胃圧軽減システム２１０にはＹコネクタ２２０も含まれており、Ｙコネクタ２２０には投与チューブ２４２及びリリーフチューブ２４５も接続されている。投与チューブ２４２は、投与容器２４６からポンプ２４８、重力などによって栄養剤などを送達する。投与容器２４６からの栄養剤の流れを調整するのを助けるために、ローラークランプまたは他のクランプ機構２３１を用いることができる。リリーフチューブ２４５は、Ｙコネクタ２２０をリザーバ２１２に接続し、この場合もやはり、Ｙコネクタ２２０とリザーバ２１２との間の流れを制御するために、リリーフチューブ２４５に結合されたローラークランプ２２２を用いることができる。胃圧軽減システム２１０は、コネクタ装置２３５を用いて栄養チューブ２３８に接続されており、コネクタ装置２３５は、標準的な経腸栄養コネクタ装置であってよい。
【００３４】
図２Ｂは、同様に、同等の栄養システム２００を示しており、ここでは、患者の鼻から栄養チューブ２３８が延びている。栄養チューブ２３８は、コネクタ装置２３５を介して、胃圧軽減システム２１０の流体送達チューブ２４４に接続されており、胃圧軽減システム２１０にはＹコネクタ２２０も含まれる。投与チューブ２４２及びリリーフチューブ２４５もまた、Ｙコネクタ２２０に接続されている。投与チューブ２４２は、投与容器２４６からポンプ２４８を通って栄養剤を送達する。ローラークランプまたは他のクランプ機構２３１が、投与容器２４６からの流量の調節を助ける。リリーフチューブ２４５は、Ｙコネクタ２２０をリザーバ２１２に接続し、さらに、リリーフチューブ２４５に結合されたローラークランプ２２２を用いて、Ｙコネクタ２２０とリザーバ２１２との間の流れを制御する。胃圧軽減システム２１０は、コネクタ装置２３５を用いて栄養チューブ２３８に接続されている。図２Ｃは、図２Ａ及び図２Ｂに関連して説明したものと同じような栄養供給及び胃圧軽減システムとともに経口胃栄養チューブ２３８が用いられているシステムを示している。
【００３５】
図２Ａ〜図２Ｃの実施形態では、Ｙコネクタ２２０は、患者の胃の高さまたはそれよりも下の位置に維持されなければならない（上記したように、いくつかの実施形態は、その趣旨で１若しくは複数の適切な配置時注意喚起部を含むことができる）。しかし、体の小さな患者、低い送達流速、及びそのような患者に投与するのに用いられるいくつかの栄養剤（例えば母乳）の性質が、体の大きな患者に見られるのとは異なる状況をもたらす。図２Ａないし図２Ｃの実施形態では、胃圧軽減システムをプライミングするのに必要な栄養剤の量が減少するかまたは最小限に抑えられるように、栄養チューブ２３８及び流体送達チューブ２４４は、流体送達チューブ２４４の長さを減少させる（いくつかの実施形態では、最小限に抑える）大きさに形成されている。
【００３６】
図２Ａ〜図２Ｃの例示的なシステムにおける栄養チューブ２３８及び流体送達チューブ２４４の組合せの最小長さは、栄養チューブ２３８の出口点（すなわち、患者の身体から栄養チューブ２３８が出る点。例えば、鼻孔（ＮＧチューブの場合）や瘻孔（胃栄養チューブ（Ｇチューブ）、経皮空腸瘻栄養チューブ（Ｊチューブ）、胃空腸瘻栄養チューブ（ＧＪチューブ）、または経皮内視鏡的胃瘻チューブ（ＰＥＧチューブ）が用いられる場合）などの身体開口部）と、患者の胃の高さの平面（場合によっては、すなわち、腹部の前（腹側）部分及び背中の後部（背部）部分に対して胃の位置の真下の中腋窩線付近に位置する冠状（または前頭）平面との交点）との間の最短距離である。
【００３７】
流体送達チューブ２４４の長さを最小にするかまたは実質的に減少させることによって、図の胃圧軽減システムの実施形態は、使用のためにシステムをプライミングするのに必要な栄養剤の量を大いに減少させる。さらに、チューブを短くした胃圧軽減システムの実施形態の、大幅に短くしたチューブにおいて、少量の逆流物により容易に気付くことになるので、そのようなチューブを短くした胃圧軽減システムの実施形態は、小さな患者において胃圧及び／または逆流が存在するときに、看護師などの介護者に対して改良されたフィードバックを与えることができる。
【００３８】
このチューブを短くした実装を用いた経腸栄養中に胃圧軽減を提供する方法は、投与チューブ２４２を経て経腸栄養チューブに流体栄養剤を送達する流体栄養剤源を用いて経腸栄養が実施されるときに実施することができる。投与チューブ２４２と経腸栄養チューブ２３８との間には、胃圧軽減システム２１０が介装されている。上記方法は、患者に経腸栄養チューブ２３８を挿管することから始まり、ここで、経腸栄養チューブ２３８は、患者の体外に近位端を有する。その後、経腸栄養チューブ２３８の近位端と患者の胃の高さにある垂直平面との間の近似的な最短距離を測定するかまたは推定し、例えば、流体送達チューブ２４４を適切な長さに切断するかまたは事前に測定された長さを有する流体送達チューブ２４４を選択することによって、流体送達チューブ２４４の長さを近似的に測定最短距離に設定する。その後、流体送達チューブ２４４を経腸栄養チューブ２３８及びＹコネクタ２２０（または他の接続手段）にそれぞれ結合し、その後、流体栄養剤を患者に供給する。
【００３９】
図面に示されている装置及び当該装置を用いて実施される方法は、患者の栄養供給及びケアを助けるために様々な形で用いることができる。以下の１若しくは複数の操作モード、プロセス、方法などの開示は、限定的なものではないが、説明のためにのみ与えられている。
【００４０】
図１の胃圧軽減システム１１０を説明のために用いると、投与容器１４６は、投与チューブ１４２及び任意の他の栄養剤供給装置とともに、支持スタンド１３０などから吊り下げられている。回収リザーバ１１２は、例えば同様に支持スタンド１３０から吊り下げられているような投与容器１４６と同じ高さに吊り下げられている。リリーフチューブ１４５上のクランプ機構１２２は完全に閉じているので、Ｙコネクタ１２０と回収リザーバ１１２との間の流体の流れが阻止される。
【００４１】
その後、流体送達チューブ１４４を例えば流体栄養剤でプライミングするのと同時に、投与チューブ１４２をＹコネクタ１２０に接続する。プライミングは、場合によっては、Ｙコネクタ１２０よりも僅かに上の高さまでリリーフチューブ１４５をプライミングするステップを含むこともできる。上記したように、いくつかの実施形態では、流体送達チューブ１４４（及び、調節可能であれば、栄養チューブ１３８も）の長さを短くすることによって、必要な栄養剤の量が減少する（または最小限に抑えられる）。いくつかの方法では、栄養チューブ１３８の出口点と患者の胃の高さとの間の最小距離を測定または近似することができ、その後、最小距離の測定値または近似値に基づいて、流体送達チューブの長さを選択する（または、場合によっては、流体送達チューブの長さを切断により短縮する）。このとき、投与チューブ１４２と栄養チューブ１３８との間の流れを阻止するために、栄養剤供給ラインのクランプ機構１３９も閉鎖される。
【００４２】
その後、流体送達チューブ１４４を栄養チューブ１３８に接続する。投与容器１４６から栄養チューブ１３８（ひいては患者）への栄養剤の流れを許容するために、クランプ機構１３９を（部分的に、または完全に）開放する。その後、胃圧軽減システム１１０において最初の平衡状態に到達させるため、及びその後に流体送達チューブ１４４及びＹコネクタ１２０を通ってリリーフチューブ１４５と、必要であれば回収リザーバ１１２（本発明の種々の実施形態のうちの任意の実施形態の回収リザーバであってよい）への逆流物の流れを許容するために、クランプ機構１２２を（この場合もやはり、部分的に、または完全に）開放する。リリーフチューブ１４５内のフォーミュラのノミナル高さは、通常、患者の胃の高さを僅かに上回ることになる。栄養供給が非常に少量である患者（例えば新生児）においては、クランプ機構１２２を開放する前、またはクランプ機構１２２を完全に開放する前に、栄養剤の流れを確立するのにかなり長い時間が掛かることがある。リリーフチューブ１４５及び回収リザーバ１１２内の液面は、連続的に及び／または頻繁に上下動し得る。
【００４３】
クランプ機構及び制御
【００４４】
リリーフセグメント１４５には、クランプ機構１２２を設けることができる。いくつかの実施形態では、クランプ機構１２２は、（例えば、さらなる排出または過剰栄養供給を回避するため、患者へのリザーバ内容物の戻りの速度を遅くするため、など）回収リザーバ１１２と患者との間の内容物の流れの速度を選択的にかつ調節可能に阻止、制限、及び／または測定するために用いることができるローラークランプ２２２である。いくつかのローラークランプ実施形態では、リリーフチューブ１４５などのチューブを通る流体（すなわち、液体及びガス）の流量を調節するために、チューブは、チャンネルが形成されたホルダ内に保持され、ホルダの互いに対向する側壁間に取り付けられたホイールなどが、ホイールの回転位置に左右される調節可能な圧力（例えば、変形または圧迫圧力）をチューブに印加する。ホイールを回転させ、所望の位置に確実にロックするために、スプリングデテントを備えたラチェットホイールをホイールに取り付けることができる。可変クランプ機構（例えば、ローラークランプ２２２）の設定に加えて、ローラークランプ２２２を完全に開放または完全に閉鎖するように調節して、器具の設定を助けることもできる。
【００４５】
他の実施形態では、図１のクランプ機構１２２は、２値オンオフ型クランプであってよい。様々な実施形態では、クランプ機構１２２は、リリーフチューブ１４５を完全に閉じて、胃圧軽減システム１１０を動作不能にさせることができる。
【００４６】
ローラークランプ２２２または他の調節可能なクランプ機構は、１若しくは複数の因子または基準に基づいて流体の流れを制御する自動化されたシステム内の流量コントローラとしての機能を果たすことができる。例えば、図３Ａは、システム３００のブロック図であり、対応する図３Ｂは、システム３００の斜視図を示しており、ここでは、経腸栄養源３４６（例えば、経腸投与容器)から栄養剤などが投与チューブ３４２を経てＹコネクタ２２０などのチューブコネクタ３２０へ供給される。コネクタ３２０は、今度は、栄養剤を流体送達チューブ３４４を経て患者へ供給する。逆流物は、患者から流体送達チューブ３４４を経てコネクタ３２０を通ってリリーフチューブ３４５を経て回収リザーバ３１２に至るまで流れることができ、回収リザーバ３１２は、バッグなどであってもよい。流量コントローラ３２２は、回収リザーバ３１２及び患者に出入りする逆流物の流量を調節するように構成されている。システム３００では、流量コントローラ３２２は、デジタルコントローラ３２９に接続されており、デジタルコントローラ３２９は、ＰＣ、タブレット、または別の適切な制御装置であってよい。検知器３１９が、回収リザーバ３１２に結合され、回収リザーバ３１２の１若しくは複数の物理特性、例えば重量を（例えば、吊下げ秤、ロードセルなどを用いて）検知するように構成することができる。他の実施形態では、流量コントローラ３２２を制御するために、リリーフチューブ３４５内の圧力を測定し、閾値レベルを検知することができる。検知器３１９は、信号を（無線で、ブルートゥース（登録商標）によって、または有線通信で）デジタルコントローラ３２９に送信し、デジタルコントローラ３２９は、信号を処理することにより、流量コントローラ３２２の設定値を決定する。デジタルコントローラ３２９は、ネットワーク３４９を介して他の場所（例えばナースステーション）にデータを伝達することもできる。
【００４７】
胃残量バルブ及び方法
【００４８】
経腸栄養システムは、患者のケア及び／または治療の他の態様、例えば栄養供給速度及び患者の胃内容物蓄積を測定しかつ調整することを助けるのによく適している。胃残量（「ＧＲＶ」）測定は、救命救急栄養療法において、栄養不耐性などの状態、吸引（及び吸引肺炎）のリスク、及び胃内容物排出の指標として一般的に行われている。ＧＲＶレベルは、経腸栄養治療の開始時にはより高く、耐性が増加し、腸の収縮が回復し、患者が臨床的に回復するにつれて低下する傾向がある。臨床的には、ＧＲＶの測定においては標準化が欠如している。多くの現行のＧＲＶ測定手順は、厄介で、使いにくく、面倒で、不快である。「開放」系（例えば、患者の吸引された胃内容物が外部環境に開かれているもの）を用いるものは、臨床医及び介護者が患者の体液に暴露される危険がある。そのような患者の体液への暴露の可能性はまた、米国の疾病管理予防センター（ＣＤＣ）及び国立労働安全衛生研究所（ＮＩＯＳＨ）により追加の個人用防護具（ＰＰＥ）を必要とする。以前の方法（シリンジによる取り出し及びビーカーでの回収など）を用いてＧＲＶをチェックすることは、時間の掛かる工程でもある。多くの病院施設は、患者のＧＲＶを１日につき４〜６回（例えば、４〜６時間毎に）評価する。例えば、米国静脈経腸栄養学会（ＡＳＰＥＮ）は、胃から栄養供給される患者に対して、最初の４８時間の間は胃内残存物を４時間毎にチェックすることを推奨している。同じくＡＳＰＥＮによれば、ＧＲＶレベルが２５０ｍＬよりも大きいときには臨床的介入を考慮すべきであり、ＧＲＶが５００ｍＬでは経腸栄養剤を停止すべきである。したがって、ＧＲＶを容易に評価してかつモニタすることは、臨床的に非常に有益である。吸引された胃内容物は、正常な消化管機能、保護及び消化に重要な必須の胃内容物を含むので、回収されるかまたは保持されたら、吸引された胃内容物を患者に戻すことが重要である。吸引された胃内容物を戻すことはまた、患者が全ての規定された栄養剤（例えば、カロリー、電解質など）及び薬剤を受け入れていることを確実にする。
【００４９】
以前のＧＲＶ測定装置及び方法は、「パッシブＧＲＶ測定」法に依存していた。これは、バッグまたは他の容器が、患者の胃、中腋窩線または他の解剖学的マーカの高さよりも低い高さまで下げられ、その後、重力が、患者の胃内容物を容器内に排出する（吸い上げる）ように作用するというものである。容器の中身は、測定後に、処分するか、患者の胃に「パッシブに」戻す（すなわち、解剖学的マーカよりも高い位置に配置された容器から流出し、重力により容器の中身を容器から患者の胃へ移動させる）か、またはこの２つの組合せを行うことができる。本明細書に開示されている実施形態では、パッシブＧＲＶ測定は、「アクティブ」ＧＲＶ測定と区別されることになる。アクティブＧＲＶ測定では、所与の経腸栄養システム内などにおいて胃内容物を移動させるために、人為的力が印加される。このアクティブＧＲＶ測定を実施するための装置のいくつかの実施形態について説明する。
【００５０】
胃残量測定を行うように構成された装置のいくつかの実施形態（そのうちの１つ以上が図４に示されている）では、胃残量測定装置４００は、経腸栄養システム１００／２００及び回収リザーバ４１２とともに用いるためのものであり、その機能は、既に上記されており、当業者によく知られている。回収リザーバ４１２は、ベント部４１４と、第２の（中間）リリーフチューブセグメント４６６及び第１のバイパスチューブセグメント４６８に接続された第１のリリーフチューブセグメント４４５とを有する。同様に、第３のリリーフチューブセグメント４８８は、第２の（中間）リリーフチューブセグメント４６６及び第２のバイパスチューブセグメント４７０に接続されている。第１のリリーフチューブセグメント４４５と、第２のリリーフチューブセグメント４６６と、第１のバイパスチューブセグメント４６８の接合部は、任意の適切な３ポートのデバイスまたはその等価物、例えばＹコネクタ４９０であってよい。同様に、第３のリリーフチューブセグメント４８８と、第２のリリーフチューブセグメント４６６と、第２のバイパスチューブセグメント４７０の接合部は、任意の適切な３ポートのデバイスまたはその等価物、例えばＹコネクタ４９２であってよい。クランプ機構４２２は、第２の（中間）リリーフチューブセグメント４６６に取り付けられており、第２の（中間）リリーフチューブセグメント４６６を通る流体の流れの選択的閉塞を許容する任意の適切なクランプまたは他のクランプ手段であってよい。図１のリリーフチューブ１４５が図１のＹコネクタ１２０に接続しているのと全く同じように、第３のリリーフチューブセグメント４８８をＹコネクタ１２０に接続することができる。
【００５１】
第１のバイパスチューブセグメント４６８及び第２のバイパスチューブセグメント４７０は、アクセスポート４８１にも接続されており、適切なＹコネクタ４８６、あるいは同等の結合装置または構造体であってもよい。いくつかの実施形態におけるポート４８１は、流体除去及び再導入装置、例えば、所望通り、第２のバイパスチューブセグメント４７０から逆流物を吸引することができ、逆流物を第１のバイパスチューブセグメント４６８内へポンピングすることもできるような、シリンジ４１０または他の流体吸引及びポンピング（すなわち、「人為的力印加」）手段によってアクセス可能である。シリンジ４１０上の容積表示部を用いて、患者から回収された逆流物の量を測定することができる。例えば、５０ｍＬのシリンジを用い、容積表示部を用いて逆流物を測定することによって逆流物を除去及び測定することができる。逆流物の量がシリンジ４１０の容量を超えている場合、逆流物が患者に再導入されるまで、逆流物を測定して容器に入れることができる（例えば、５０ｍＬシリンジが４つ、３７ｍＬシリンジが１つであれば、２３７ｍＬの胃残量測定値を示すことになる）。別の実施形態例では、流体除去及び再導入装置は、シリンジ４１０と、容積表示部を含む測定容器とを含むことができる。シリンジ４１０を用いて、アクセスポート４８１を通して逆流物を除去しかつ除去された逆流物を測定容器に入れることができる。その後、臨床医は、測定容器上に配置された容積表示部を用いて胃残量測定値を求めることができる。
【００５２】
第１のバイパスチューブセグメント４６８は、第１のチェックバルブ４６９、または他の方向制限手段であって、流体がアクセスポート４８１から第１のリリーフチューブセグメント４４５を経て回収リザーバ４１２へ（矢印で示されているように）流れることのみを許容するものを有する。同様に、第２のバイパスチューブセグメント４７０は、第２のチェックバルブ４７１、または他の方向制限手段であって、流体が患者から第３のリリーフチューブセグメント４８８を経てアクセスポート４８１へ（矢印で示されているように）流れることのみを許容するものを有する。
【００５３】
操作中に、装置４００を用いてアクティブＧＲＶ測定が行われる場合には、流体（すなわちガス及び／または液体）が第２の（中間）リリーフチューブセグメント４６６を通過することを阻止するために、クランプ機構４２２は閉じられている。シリンジ４１０または他の流体吸引器具（すなわち「人為的力印加手段」）をアクセスポート４８１に（例えばＥＮＦｉｔ接続構成を用いて）接続し、その後、装置４００から第２のバイパスチューブセグメント４７０及び第３のリリーフチューブセグメント４８８を経て逆流物を取り除く。除去されるべき（かつ恐らくは測定されるべき）逆流物及び／または胃内容物が相当量存在する場合は、ポート４８１を用いて複数サイクルの流体吸引を行うことができ、あるいはより大きな流体吸引器具４１０を用いることができる。第２のチェックバルブ４７１は、第２のチェックバルブ４７１よりも「下方」から流体（すなわち、第２のバイパスチューブセグメント４７０における第２のチェックバルブ４７１よりも下方の、第２の（中間）リリーフチューブセグメント４６６におけるクランプ機構４２２よりも下方の、第３のリリーフチューブセグメント４８８内の、及び／または第３のリリーフチューブセグメント４８８に接続された任意の源、例えば患者の胃などからの、任意の流体）が流れることを許容する。この方式での装置４００からの流体の吸引は、第１のチェックバルブ４６９よりも「上方」に存在する如何なる逆流物（すなわち、第１のバイパスチューブセグメント４６８における第１のチェックバルブ４６９よりも上方の、第２の（中間）リリーフチューブセグメント４６６におけるクランプ機構４２２よりも上方の、第１のリリーフチューブセグメント４４５内の、及び／または回収リザーバ４１２内の、任意の流体）に影響を及ぼさず、そのような逆流物を含むものでもない。第１のチェックバルブ４６９よりも上に流体が存在しなければ、上記したような開示された装置を用いて患者のＧＲＶを正確に測定することができる。
【００５４】
第１のリリーフチューブセグメント４４５、第２のリリーフチューブセグメント４６６、第１のバイパスチューブセグメント４６８、第２のバイパスチューブセグメント４７０、及び第３のリリーフチューブセグメント４８８の流体経路設計構成、並びに第１のチェックバルブ４６９及び第２のチェックバルブ４７１の相対的な位置決めは、胃内容物の回収後、ＧＲＶ測定後、または胃内容物が患者に戻った後に（所望であれば）、第１のバイパスチューブセグメント４６８及び第２のバイパスチューブセグメント４７０に残留流体が残っている可能性を最小限に抑えるかまたはなくすように設計することができる。さらに、上記システムは、アクセスポート４８１と、希釈剤または他の適切な溶液で満たされたシリンジ４１０とを用いて、残留物を洗い流すことができる。
【００５５】
同様に、ＧＲＶ測定がなされ、胃内容物の一部または全部が患者に戻される場合、シリンジ４１０または適切なポンピング機構（人為的力印加）により、回収された逆流物を、アクセスポート４８１を通して装置４００内に注入することができる。この場合、注入された流体は、上に向かって第１のチェックバルブ４６９を通って第１のリリーフチューブセグメント４４５及び場合により回収リザーバ４１２へ流れ込むが、第２のチェックバルブ４７１の方向制御性のおかげで、第２のバイパスチューブセグメント４７０を通らない。装置４００内に所望の量の流体が注入されたら、クランプ機構４２２を再び開放することにより、（例えば、回収された胃内容物の戻りのために）回収リザーバ４１２と患者との間の正常な流れを許容することができる。
【００５６】
上記のいずれの方法においても、クランプ機構４２２を用いる代わりに、活栓型コネクタまたは同様の器具を用いてチャンネル（第２のリリーフチューブセグメント４６６または第２のバイパスチューブセグメント４７０）を選択することができる。そのようなコネクタは、第３のリリーフチューブセグメント４８８、第２のリリーフチューブセグメント４６６、及び第２のバイパスチューブセグメント４７０のための接合部の提供、並びに第２のリリーフチューブセグメント４６６または第２のバイパスチューブセグメント４７０を通るいずれかの経路の流体の流れの選択の２つの目的で、Ｙコネクタ４９２の一部にするかまたはＹコネクタ４９２の代わりに用いることができる。
【００５７】
僅かに異なる方法では、シリンジ４１０を周期的にまたは繰り返し用いて、装置４００から流体を吸引し、シリンジ４１０内の流体を測定し、その後直ちに任意の吸引された流体を装置４００内に注入して戻すことができる。この繰り返しプロセスは、回収リザーバ４１２の移動を必要としない繰り返しプロセスにおける胃残量の迅速な測定を可能にする。この種の方法を用いることで、２００ｍＬが測定され、その後、後で患者の胃に再導入するために回収リザーバ４１２に堆積されたことを知った上で、５０ｍＬの容量を有するシリンジ４１０により、装置４００から４つの流体サンプルを吸引することができる。あるいは、回収リザーバ４１２に印刷などによって事前に設けられた容積目盛りマークを用いて、ＧＲＶを測定することができる。
【００５８】
図４のクランプ及びチェックバルブ構成は、アクティブＧＲＶ測定において用いることができる図５の１若しくは複数の実施形態に見られるような、三方バルブまたは活栓に置き換えることができる。胃残量測定装置５００は、経腸栄養システム１００／２００及び回収リザーバ５１２とともに用いるためのものであり、その機能は、既に上記されており、当業者によく知られている。回収リザーバ５１２は、ベント部５１４と、第１のリリーフチューブセグメント５４５とを有し、後者は活栓５２２または同様の三方バルブに接続されている。活栓５２２は、第２のリリーフチューブセグメント５８８及びバイパスチューブセグメント５７０にも接続されている。バイパスチューブセグメント５７０は、アクセスポート５８１にも接続されており、適切なＹコネクタ、あるいは同等の結合装置または構造体であってもよい。いくつかの実施形態におけるポート５８１は、バイパスチューブセグメント５７０から逆流物を吸引することができかつ所望通り逆流物をバイパスチューブセグメント５７０に注入することができるような、シリンジ５１０または他の流体の吸引及び注入手段によりアクセス可能である。
【００５９】
活栓５２２は、標準的な構造のものであり、第１のリリーフチューブセグメント５４５、第２のリリーフチューブセグメント５８８、バイパスチューブセグメント５７０間を流れることができる逆流物及び／または他の流体のうちの任意のものを貯留するのに十分な内径を有している。当分野でよく知られているように、活栓５２２は、図５に示されている第１のリリーフチューブセグメント５４５、第２のリリーフチューブセグメント５８８、及びバイパスセグメント５７０によって画定される平面と同一の回転面にＴ字型流体通路５２３が配置された状態で構成されている（使用される三方バルブが、関連するチューブセグメント間の適切な流体連通をもたらすことができる限り、上記３つのチューブセグメントは全ての実施形態において同一平面に存在する必要はない）。Ｔ字型流体通路５２３の個々の通路５２３ａ、５２３ｂ及び５２３ｃは、異なる流体連通モードを提供するように、様々なチューブセグメントに整合しかつ流体連通して配置される。
【００６０】
活栓５２２は、４つの流れ位置が可能である。第１の位置では、バイパスチューブセグメント５７０は遮断されており、第１のリリーフチューブセグメント５４５及び第２のリリーフチューブセグメント５８８は互いに流体連通している。第２の位置では、第１のリリーフチューブセグメント５４５は遮断されており、バイパスチューブセグメント５７０及び第２のリリーフチューブセグメント５８８は互いに流体連通している。第３の位置では、図５に示されているように、第２のリリーフチューブセグメント５８８は遮断されており、バイパスチューブセグメント５７０及び第１のリリーフチューブセグメント５４５は互いに流体連通している。最後に、第４の位置では、バイパスチューブセグメント５７０、第１のリリーフチューブセグメント５４５及び第２のリリーフチューブセグメント５８８は全て流体連通している。
【００６１】
ＧＲＶ測定が行われる場合は、活栓５２２は第２の位置に戻り、シリンジ５１０により装置５００から第２のリリーフチューブセグメント５８８及びバイパスチューブセグメント５７０を経由して流体を吸引する。このことは、ＧＲＶ測定に必要な胃内容物の全てを蓄積するのに必要な回数だけ行うことができる。蓄積された流体の測定後、活栓５２２を第３の位置へ回すことにより、回収された流体をバイパスチューブセグメント５７０及び第１のリリーフチューブセグメント５４５を経由してリザーバ５１２内へ注入することができる。リザーバ５１２内に所望の量の回収された流体が入れられたら、活栓５２２を第１の位置へ回すことにより、回収された胃内容物を患者の胃に重力を用いて再導入し、流体を回収リザーバ５１２から第１のリリーフチューブセグメント５４５及び第２のリリーフチューブセグメント５８８を経て患者へ移動させることができる。シリンジ５１０上の容積表示部を用いて、患者から回収された逆流物の量を測定することができる。例えば、５０ｍＬのシリンジを用い、容積表示部を用いて逆流物を測定することによって逆流物を除去及び測定することができる。逆流物の量がシリンジ５１０の容量を超えている場合、逆流物が患者に再導入されるまで、逆流物を測定して容器に入れることができる（例えば、５０ｍＬシリンジが４つ、３７ｍＬシリンジが１つであれば、２３７ｍＬの胃残量測定値を示すことになる）。別の実施形態例では、流体除去及び再導入装置は、シリンジ５１０と、容積表示部を含む測定容器とを含むことができる。シリンジ５１０を用いて、アクセスポート４５８１を通して逆流物を除去しかつ除去された逆流物を測定容器に入れることができる。その後、臨床医は、測定容器上に配置された容積表示部を用いて胃残量測定値を求めることができる。
【００６２】
追加の選択肢として、吸引された胃内容物を回収した後、アクセスポート４８１／５８１からシリンジ４１０／５１０を係脱することができる。シリンジを取り外したら、栄養チューブまたはサンプチューブの留置をさらにチェックするために、シリンジから吸引された胃内容物を数滴、ｐＨ試験紙またはｐＨメータに適用することができる。英国（ＵＫ）のＮＨＳ国立患者安全機関（ＮＰＳＡ）によれば、患者の胃内における栄養チューブの先端の位置を確認するためには「安全範囲としてｐＨ１〜５．５」である。
【００６３】
回収リザーバの材料及び設計
【００６４】
以前のシステムでは、図１、図２Ａ〜図２Ｃ及び図３Ａの回収リザーバ１１２、２１２及び３１２（以下、回収リザーバ１１２と呼ぶ）は、通常、フレキシブルな弾性プラスチック製、例えば、ポリエチレン製、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）製、またはポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）製の軟質バッグであった。本明細書に開示されているいくつかの実施形態では、回収リザーバ１１２は、代わりに、逆流物を保持するように増加可能な容量を許容するべく、膨張性材料または弾性材料でできたものであってよい。あるいは、回収リザーバ１１２は、より形状保持力のある容器、例えば、ポリエチレンまたはポリプロピレンプラスチックボトルなどを具体化することができ、それによって、胃圧軽減システム１１０及び栄養システム１００／２００の移動可能性を向上させること及び他の利点を提供することができる。そのような実施形態は、そのような利点を実現するために、硬質または半硬質リザーバを用いることができる。いくつかの実施形態では、リザーバ内の液体が隔壁または隅部に粘着しないように疎水性材料を用いることができる。表面張力を低下させるために、特別なバッグ材料、または（多層バッグ薄膜材料構造における）バッグ材料の内層、またはリザーババッグの内面上の被覆材料ライニングを実装することができる。このことは、吸引された胃内容物を患者に戻すとき、または吸引物をドレインポートを通して廃棄するときに、より容易に全ての液体を排出すること、及び液体の残留物を減少させ、最小にしかつ／または排除することを可能にする。回収リザーバ１１２は、液体及び固体材料の侵入に対して閉鎖され、回収リザーバ１１２内に栄養剤などが流れ込んだり導入されたりさせないので、システムの投与容器１４６と容易に区別できる。
【００６５】
例えば、容易な測定、観察、及び改良されたモニタリングが必要とされているかまたは望ましい場合には、図６Ａに示されているような、液面のモニタリング及び追跡をより容易にする特別なマーク及び／または他の表示部を備えた、単一チャンバの、またはＶ字形状の、または円錘台形の回収リザーバ１１２ａを用いることができる（例えば、回収リザーバ１１２ａは、そのようなシステムにおいて用いられる様々なチューブセグメントのように、異なる色付きlevel及び／またはカラー印刷を有することができる）。あるいは、いくつかの実施形態において、同様に図６Ａに示されているような、段付き回収リザーバ構成１１２ｂ及び１１２ｃを用いることができ、液面、患者の活動などの測定及びモニタリングを容易にしかつ／または向上させるために、リザーバ内の互いに異なるセクションを用いることができる。一実施形態例では、容積表示部は細かい容積表示部６１０であってよく、これには、回収リザーバ１１２上において他の表示部よりも間隔が狭い容積測定表示部が含まれる。細かい容積表示部６１０は、流体のより小さな容積増分（例えば、５ｍＬ及び１０ｍＬ）において、より正確な容量の読みを提供する。さらに、容積表示部は粗い容積表示部６２０であってよく、これには、回収リザーバ１１２上において他の表示部よりも間隔が離れている容積測定表示部が含まれる。粗い容積表示部６２０は、流体のより大きな容積増分（例えば、５０ｍＬ及び１００ｍＬ）を測定する。別の実施形態例では、容積表示部は、不定の容積表示部６３０であってよく、これには、回収リザーバ１１２上において不定間隔の容積表示部が含まれる。細かい容積表示部６１０及び粗い容積表示部６２０は、不定間隔または等間隔の表示部を含むことができる。最後に、図６Ｂに見られるように、先細になっている回収リザーバ構成１１２ｄであって、リザーバの下方部分の先細になっている狭小部が、同様の容積測定値の読み易いマーク及び／または他の表示部を提供するような構成を用いることができる。多くの場合、患者から蓄積された流体はリザーバを満たさないので、回収リザーバ１１２ａ、１１２ｂ、１１２ｃ及び１１２ｄとともに示されているような、段付き構成、あるいは、より正確な、及び／またはより読み易い指標を有する他の特殊な構成が非常に有用であり得る。
【００６６】
各段付き回収リザーバ構成において、２つのチャンバは、識別可能でありかつリザーバ内に画定されている。下方チャンバ６１２は、リリーフチューブ１４５に接続されており、かつ胃圧軽減システム１１０が用いられている患者から逆流物を受け入れるように構成されている。リザーバ１１２ｂの下方チャンバ６１２ｂは、円筒形でありかつ、測定精度の向上を可能にするべく、より小さな容積を保持している（例えば、いくつかの実施形態では、下方チャンバ６１２ｂは、その上方チャンバ６２２ｂよりも小さな径を有する）。下方チャンバ６１２ｂの容量を小さくするほど、リザーバ１１２ｂ内の液面のより正確な測定及びより容易な読みが可能になるので、看護師または他の介護者が経時的な逆流物の高さ（液面）の変化を測定するのに役立つ。リザーバ１１２ｃの円錘台形下方チャンバ６１２ｃは、同様に、そのような改良された観察及び測定モニタリングを提供する。同様に、Ｖ字形状または円錘台形リザーバ１１２ａ並びに先細になっている構成１１２ｃ及び１１２ｄの下方チャンバの径をより狭くするほど、回収リザーバ実施形態１１２ａ、１１２ｃ及び１１２ｄに最初に回収された物質に対して、そのようなより容易な観察及び測定モニタリングが可能になるが、リザーバの径が上端に向かって増大するにつれて、上記の観察の容易さは損なわれる。
【００６７】
回収リザーバが満たされるにつれて、読み及び測定精度の重要性が低下し得る。そのような場合には、段付き回収リザーバの実施形態１１２ｂ、１１２ｃの下方チャンバ６１２ｂ、６１２ｃはそれぞれ、接続している圧力リリーフチューブ１４５よりも上方に（またはリリーフチューブ１４５を考慮して）、適切な量の流体、例えば約５０ｍＬ、１００ｍＬ、２５０ｍＬまたは５００ｍＬの流体を保持するように構成することができる。同様に、この場合もやはり胃圧軽減システム１１０における逆流物の量に関する迅速かつ信頼できるフィードバックを看護師または他の介護者に与えるために、各回収リザーバ実施形態１１２ｂ及び１１２ｃの下方チャンバ及び／または上方チャンバの全部または一部は、色付きのもの（または色分けされた測定表示部）であってよい。回収リザーバ１１２ａ及び１１２ｄにも同様に色分けを用いることができる。逆流物の１若しくは複数の閾値レベル、例えば、患者の胃の中の胃内圧が過剰である、患者に供給されている栄養剤の消化／受入速度が低い、などの兆候を検知するためのモニタリング時には、回収リザーバ１１２ａ、１１２ｂ、１１２ｃ、１１２ｄ（総称して回収リザーバ１１２と呼ぶ）上の容積測定表示部（数値及び／または色の使用、あるいは他の非数値表示部であってよい）は特に有用であり得る。
【００６８】
図６Ｃ及び図６Ｄは、例えば回収リザーバ１１２ｂ及び１１２ｃの垂直に方向付けられたチャンバではなく、隔壁などによって隔てられている横方向に区別された（すなわち、隣り合った）チャンバを用いて、測定及び観察を容易にする回収リザーバの他の実施形態を示している。これらの横方向チャンバの実施形態では、第１のチャンバは第２のチャンバと隣り合っており、これら２つのチャンバは、ほぼ同じ垂直高さに位置し得る。図６Ｃは、最初の逆流物の観察及び測定をより容易にする第１のチャンバを含む回収リザーバの１若しくは複数の実施形態の側面図である。リザーバ１１２ｅでは、回収リザーバ１１２ｅに逆流する如何なる逆流物も、容易に読めるマークを有する第１のチャンバ６１２ｅ（例えば側部チャンバ）に最初に貯留するように、第１のチャンバ６１２ｅ（例えば側部チャンバ）がリリーフチューブ１４５に接続されている。第１のチャンバ６１２ｅ（例えば側部チャンバ）が最大容量まで満たされたら、オーバーフロー隔壁６３２ｅは、逆流物がオーバーフローして第２のチャンバ６２２ｅを満たすことを許容する（６３２ｅ及び６３２ｆを総称して隔壁６３２と呼ぶことができる）。この構成は、逆流物の容易に読める測定値を提供する一方で、回収リザーバがより小さな構成を維持することを可能にする。同様に、回収リザーバ１１２ｆは、同様の小径の第１のチャンバ６１２ｆを有し、該チャンバは、容易な読み及び必要に応じて隔壁６３２ｆを通って第２のチャンバ６２２ｆ内へのオーバーフローを許容する（６２２ｅ及び６２２ｆを総称して第２のチャンバ６２２と呼ぶことができる）。
【００６９】
図６Ｄは、各回収リザーバ構成の幾つかの不定特性によって決まる、回収リザーバ１１２ｅ、１１２ｆのうちの１つ以上の上面図を示している。（図６Ｃのリザーバ１１２ｅ及び／または１１２ｆの上面図であり得る）図６Ｄの回収リザーバ６４０では、第２のチャンバ６４２は、硬質の第１のチャンバ６４４に結合された軟質またはフレキシブルバッグである。このことは、デュアルチャンバ構成の利点とともに、製造中及び使用前に回収リザーバ６４０のコンパクトでかつ容易な保存を可能にする。第１のチャンバ６４４は、その意図された製造、梱包及び使用に最も適した如何なる断面をも有することができる。同様に、（同様に図６Ｃの回収リザーバ１１２ｅ及び／または１１２ｆの上面図であり得る）図６Ｄの回収リザーバ６５０において、第１のチャンバ（例えば側部チャンバ）はこの場合もやはり硬質チューブ６５４などであるが、この構成において第２の（より大きな）チャンバ６５２もまた硬質であるので、形状保持力のある構造物を提供し、これは状況次第では好ましいであろう。同様に、（この場合もやはり図６Ｃの回収リザーバ１１２ｅ及び／または１１２ｆの上面図であり得る）図６Ｄの回収リザーバ６６０は、正方形または矩形の断面を有するチャンバ６６２、６６４を用いており、これは図６Ｄの回収リザーバ６７０も同様で、回収リザーバ６７０はチャンバ６７２、６７４を有している。この場合もやはり、首尾一貫した径間隔を有する第１のチャンバ構成には、均等間隔の増分または測定指標が用いられ、第１のチャンバの先細になっている径の間隔は、適切に離間された指標を必要とする。
【００７０】
回収リザーバの他の実施形態には、図６Ｃの回収リザーバ１１２ｅの上面図であり得る図６Ｄのリザーバ６８０が含まれ、これは、隔壁６８６によって第１のチャンバ６８４及び第２のチャンバ６８２に分けられている単一硬質矩形構造を有する。最後に、図６Ｃの回収リザーバ１１２ｅの上面図であり得る図６Ｄの回収リザーバ６９０は、隔壁６９６によって第１のチャンバ６９４及び第２のチャンバ６９２に分けられた単一の硬質の卵形または円形構造を有する。
【００７１】
したがって、上記の実施例から分かるように、所与の回収リザーバ構成の第１及び第２のチャンバは、所望の製造、梱包及び性能特性を提供するように、同じかまたは異なる材料及び様々な断面形状で製作することができる。同様に、回収リザーバ１１２ｂ及び回収リザーバ１１２ｃの垂直方向に区別されたチャンバに関して、段付き構成の下方チャンバは硬質であり得るが、上方チャンバ（例えば、チャンバ６２２ｂまたは６２２ｃ）あるいは回収リザーバの他のセクションまたは部分は、軟質プラスチック、エラストマー材料などである。
【００７２】
回収リザーバは、過剰な胃圧が発生した場合に相当な量の逆流物を受け入れるのに十分な容量を有していなければならない。例えば、図１の胃圧軽減システム１１０が成人の経腸栄養に用いられるとき、回収リザーバ１１２は、約５００ｍＬの流体容量を有することが好ましい。回収リザーバ１１２は、小さな患者（例えば、小児及び新生児の患者）用には、該患者のより小さな体の大きさ及びそれに見合うより小さな胃容量に基づいて、より小さく縮小される。歴史的に、医療流体用のフレキシブル／軟質プラスチックバッグは、５０ｍＬ、１００ｍＬ、２５０ｍＬ、５００ｍＬ及び１Ｌのサイズが標準とされていた。米国静脈経腸栄養学会（ＡＳＰＥＮ）から複数のガイドラインが発行されており、そのうちの、２００９年ガイドライン出版物では、不耐性の他の兆候の非存在下での５００ｍＬ未満の胃残量には、経腸栄養剤（ＥＮ）を保持しないことが推奨されている。"Guidelines for the provision and assessment of nutrition support therapy in the adult critically ill patient: Society of Critical Care Medicine and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition: Executive Summary" (Crit Care Med 2009 Vol. 37, No. 5)（非特許文献１）を参照されたい。必要な胃容積がより少ない新生児に対しては、より小さなバッグサイズ（例えば、２５０ｍＬまたは１００ｍＬ）を用いることができる。
【００７３】
支持スタンド１３０などから吊り下げられている間に回収リザーバ１１２が動きやすい環境では、図７Ａの幾つかの例示的実施形態に見られるように、回収リザーバ１１２用のセルフセンタリングハンガー機能を実装することができる。図７Ｂに示されているように、図示されている様々なハンガー開口実施形態に重力の力（ｇ）が作用する。一例では、ハンガータブ７１６に形成された三日月形の開口７１７ａが用いられている。別の図示された実施例では、代わりに、逆Ｖ字形状の開口７１７ｂが用いられている。角丸三角形の開口７１７ｃは、三角形の頂点が丸められたそれほど細長くない孔を有するハンガータブを提供する。最後に、ノッチ付き三日月形開口７１７ｄを実装することもできる。これらの例の各々において、開口７１７は、重力に基づくセルフセンタリング機能を提供する。図６Ａの回収リザーバ１１２ｂの一例が図７Ｂに示されており、ここで、回収リザーバ１１２ｂは、硬質の、径を小さくした測定チャンバである下方の第１のチャンバ６１２ｂを有し、さらに、第２の、上方チャンバ６２２ｂは、ノッチ付き三日月形開口７１７ｄを用いて吊り下げることができる軟質プラスチックなどである。さらに、様々な位置で吊るすための、簡易で、可搬性があり、かつ容易に取り付け／取り外しされる装置を得るために、回収リザーバ１１２を容易に移動可能にする機構（例えばカラビナクリップなど）を用いることができる。したがって、経腸栄養システム１００／胃圧軽減システム１１０には、回収リザーバ１１２を支持スタンド１３０から中心位置に有利に吊り下げるための回収リザーバ吊下装置が備わっている。
【００７４】
ベント部形状及び材料
【００７５】
以前のシステムでは、ベント部１１４は、ガスを回収リザーバ１１２から大気へ除去させるチューブ、または他の中空、中実要素であった。そのような以前のベント部１１４の「開放」性は、当該ベント部を用いるリザーバの使用及び多用途性を制限していた。さらに、ベント部１１４が回収リザーバ１１２の内部への開口部である場合には、システム１００内で閉鎖液体系が維持されない。
【００７６】
本発明の種々の実施形態は、１若しくは複数のメンブレンを含むベント部を用いて、回収リザーバからのガスの除去を可能にするが、ベント部のいくつかの実施形態を図８Ａないし図８Ｆに示す。図８Ａのベント部８１４ａは、上部メンブレン８１４ａ１及び側部矩形メンブレン８１４ａ２を有するベント部を示している。同様に、図８Ｂのベント部８１４ｂは、上部及び側部メンブレンを有するが、その形状及び／または大きさが異なっており、例えば、上部メンブレン８１４ｂ１及び側部楕円形メンブレン８１４ｂ２を有する。さらに異なる実施形態では、図８Ｃのベント部８１４ｃは、他の標準的なベントチューブに取り付けられた上部メンブレン８１４ｃ１を示している。最後に、断面が矩形のベントシャフトは、図８Ｄにおいてベント部８１４ｄの一部として「屋根」形状のメンブレン８１４ｄ１を有する。ベント部８１４ｄに類似している他の構造は、ベント部領域の断面に関して、矩形または「屋根形」（例えば、図８Ｅに示したベント部８１４ｅのメンブレン８１４ｅ１として見られるような）、半円形（例えば、図８Ｆに示したベント部８１４ｆのメンブレン８１４ｆ１として見られるような）などであってよい（ベント部８１４ａ、８１４ｂ、８１４ｃ、８１４ｄ、８１４ｅ及び８１４ｆは総称してベント部８１４と呼ぶことができる）。
【００７７】
１若しくは複数のメンブレンが用いられる実施形態では、そのようなメンブレンは各々、適切な範囲の材料及び構成（例えば、ゴア・アンド・トリニティ・テクノロジー・グループ（ＴＴＧ）の製品である材料から製造された疎水性及び／または疎油性メンブレン）から選択することができる。例えば、メンブレン材料は、不織ナイロン支持体上にキャストされたアクリルコポリマーメンブレンであってよい。メンブレンは、疎油性及び／または疎水性に関して、所望の性能に合わせて処理することができる。
【００７８】
例えば、通気度（すなわち、空気透過性の尺度であり、通常はガーレー値によって測定される）、液体表面張力（表面と空気の界面において表面下の分子が及ぼす力）、固体表面自由エネルギー（表面と空気の界面において表面下の分子が及ぼす力）、メンブレンの含浸特性（メンブレンの孔を流体で満たす）などが、メンブレンの選択に重要な要素であり得る。回収リザーバ内容物がベント部に頻繁に接触する可能性が高い環境において回収リザーバが用いられる場合には、その効率を低下させる「濡れ」に耐えるベント部実施形態が用いられる。メンブレンはまた、所望の作動特性を与えるように、適切な形状、表面積及び位置を有するものであってよい。例えば、図８Ａないし図８Ｆに示されているように、ベント部８１４ａ、８１４ｂ、８１４ｄ、８１４ｅ及び８１４ｆ（及び恐らくは他の実施形態）は、バックパックまたは回収リザーバがシフトし得るような他の環境で用いられるとき、及び／または経腸栄養システム及び関連する胃圧軽減システム１１０が使用中である間に他の材料がベント部と接触しそうなときには、各ベント部の完全な覆いを作り出す可能性が低い。
【００７９】
ドレインポートとバッグのディスコネクト
【００８０】
経腸栄養システムを「閉鎖系」として維持することにより、システム、内容物、及び最終的に患者の、予期せぬ汚染を防止することが望ましい。さらに、「閉鎖系」は、経腸送達システムにつきものである胃の体液、栄養剤及び薬剤への暴露から、臨床医、介護者、及び／または患者を保護する。本明細書に開示されている実施形態は、そのようなシステムにおいて、（例えば、回収リザーバ、投与容器及び／またはリリーフセグメントのための）「オンデマンドのみの」ドレインポート、クイックディスコネクト機能、及び／または他のアクセス装置を実装しており、詳細については後述する。
【００８１】
回収リザーバの交換を容易にするために、及び／または回収リザーバ９１２を空にするための代替手段として、例えば、本明細書において、及び先行技術に関して、定義されかつ説明されているような、ＧＲＶ手順などの一部として、図９Ａに見られるようなクイックリリースコネクタ装置９３２を、経腸栄養システム９００におけるリザーバ９１２とリリーフチューブ９４５との間の接続において提供することができる。コネクタ装置９３２は、以下で詳細に説明する「リザーバの上昇」実施例において見られるような、回収された内容物を例えばＧＲＶ回収プロセスにより除去するため、または最初の胃内容物の排出機能におけるシステム９００の使用を促進するために用いることができるようなドレインポート９４２を含むかまたは付加することができる。ドレインポート９４２が実装されている場合には、（例えば、ネジ式コネクタ、ＥＮＰｌｕｓ経腸栄養接続システム（その一例が図９Ｂにコネクタ９５２として示されている）、または経腸及び／または胃の減圧／抜圧用途に適した同様の密閉コネクタ構造を用いて）効果的に密閉しなければならない。
【００８２】
回収リザーバ９１２へのリリーフチューブ９４５の抜き差しを容易にすることに加えて、クイックリリースコネクタポートまたは他の同様の装置を用いて回収リザーバ９１２の内容物を経腸投与容器に移し替えることを容易にするために、システム９００の一部である経腸投与容器の上端にクイックリリースコネクタ装置９３２を複製することもできる。いくつかの実施形態では、回収リザーバ９１２及び経腸投与容器がともに使用されている間に移し替えを行うことができ、あるいは一方または両方を操作から切り離し、当該切り離した状態で移し替えを行うことができる。
【００８３】
硬質リザーバは、経腸栄養システムの移動可能性を向上させることもできる。そのような実施形態では、リザーバは、残存物などの容易な除去及び廃棄を可能にするように、図９Ａに示すようなドレインポート９４２を含むことができる。リザーバの交換を促進するために（またはリザーバを空にするための代替手段として）、任意の関連するチューブへのリザーバの接続部において、図９Ａに見られるようなクイックリリースコネクタ装置９３２を提供することができる。さらに、簡易で、可搬性があり、かつ容易に取り付け／取り外しされる装置を得るために、容易に移動可能にする機構（例えばカラビナクリップなど）を用いることができる。さらに、コネクタ装置９３２は、胃内残存物の容易な除去、サンプリングまたは廃棄を可能にするためのドレインを含むことができる。
【００８４】
配置時注意喚起部（プレースメントリマインダ）
【００８５】
いくつかの実施形態では、例えば図１０に示すように、配置時注意喚起部１０１１（例えば、注意喚起タブ、ラベル、タグ、フラグなどの形態をとる）を、コネクタ１２０に挿入されるリリーフチューブ１４５、投与チューブ１４２及び／または流体送達チューブ１４４のうちの１つ以上より前に、Ｙコネクタ１２０に取り付けることができる。この配置時注意喚起部１０１１は、ユーザが配置時注意喚起部１０１１を考慮し、胃圧軽減システム１１０の使用を開始する前に患者の胃の高さに対するＹコネクタ１２０の高さをチェックせずにはいられないようにする形で、Ｙコネクタ１２０または他のシステム構成部分に取り付けられたタグ、ラベルまたはテープの形態をとることができる。配置時注意喚起部１０１１は、Ｙコネクタ１２０またはチューブセグメントのうちの１つに通せるように、孔を有することができる。投与チューブ１４２、流体送達チューブ１４４、リリーフチューブ１４５などのチューブセグメントのうちの１つの上に、及び／または装置の１若しくは複数の構成部分上の他の場所に、同様の情報を含むメッセージを印刷したり、エンボス加工したりすることなどもできる。図１０に示されている他の実施形態では、配置時注意喚起部１０１１が取り付けられているプラグ１００７をＹコネクタ１２０の少なくとも１つの開口アームに挿入することができるので、看護師または他のユーザはプラグ１００７を外す必要があり、したがって、最初にプラグ１００７が除去されるまでチューブセグメントへのＹコネクタ１２０の接続を防止する。プラグ１００７は、胃圧軽減システム１１０を使用する前にＹコネクタ１２０を患者の胃またはそれよりも下に配置しなければならないという注意喚起が印刷された小片またはタブの形状をとるものであってもよい。別の代替形態は、Ｙコネクタ１２０の１若しくは複数のアームに対して、または該アームの表面上に取り付けることができる配置時注意喚起部１０１１が取り付けられているキャップ１００９であり、この場合もやはり、Ｙコネクタ１２０の使用に先立ち配置時注意喚起部１０１１の除去が必要とされる。このようにして、配置時注意喚起部１０１１は、看護師または他のユーザがＹコネクタ１２０を患者の胃の高さまたはそれよりも下に配置しかつ維持することを忘れる可能性を低減させる。ラベル自体は、紙製、フラッシュスパン（flashspun）高密度ポリエチレン繊維から製造された材料製、不織スパンボンドオレフィン繊維から製造された材料製、プラスチック製、または任意の他の適切な材料製であってよく、注意書きの効果をさらに高めるために色鮮やかにすることができる。したがって、経腸栄養システム１００／胃圧軽減システム１１０には、患者の胃の高さに対するＹコネクタ１２０の適切な使用高さに関して臨床医に有利に知らせるための配置時注意喚起具が備わっている。
【００８６】
流れ表示部
【００８７】
逆流物の高さ（液面）の観察及び追跡することを助けるために、胃圧軽減システム１１０のいくつかの実施形態は、二方向流れ表示部１１００が印刷されているか、エンボス加工されているか、または別な方法で見ることができるような、１若しくは複数のチューブセグメントを含む。そのような二方向流れ表示部１１００は、矢印などを含むことができ、その例示的実施形態は図１１に見られる。そのような二方向流れ表示部１１００が繰り返しまたは他のパターン化された方法で提供される場合、個人は、そのようなチューブセグメント内の液面の動きを追跡したり、認識したりなどすることができる。いくつかの実施形態では、そのような二方向流れ表示部１１００をチューブの色付きセグメントまたは他の強調手段と併用することにより、チューブ内の変化する液面の読み及び認識を容易にすることができる。例えば、図１の胃圧軽減システム１１０及び経腸栄養システム１００では、リリーフチューブセグメント１４５及び流体送達チューブセグメント１４４はともに、そのような二方向流れ表示部１１００を有することができる（場合によっては、容積表示部などに加えて）。
【００８８】
マルチチャンバリザーバ１１２を用いる実施形態または他のリザーバ実施形態では、看護師または介護者に特定の栄養剤／逆流容積レベルを警告するために閾値マークを提供することができる。例えば、リザーバ１１２上の所与のマーク（例えば色の付いた表示部を含む）は、栄養システム内の閉塞の可能性や、栄養供給不耐性（例えば、胃の運動性障害からの、嘔吐、吐き気、過剰な流体）の存在、胃排出遅延または胃腸閉塞を警告することができる。
【００８９】
リザーバの徐々の上昇
【００９０】
経腸栄養に関する１若しくは複数の方法実施形態を図１２Ａ〜図１２Ｄに示す。Ｙコネクタ１２２０に接続されている投与チューブセグメント１２４２とともにクランプ機構１２２２などを用いて栄養剤の流れが阻止される。リザーバ１２１２は、一般的な点滴懸架スタンド１２９０の最も低い高さ付近に初期位置を有する。患者の胃内容物が栄養チューブ１２８８を経て回収リザーバ１２１２に回収された後、Ｙコネクタ１２２０及びリリーフチューブ１２４５、投与容器１２４６からの経腸栄養剤の流出が開始され、その後、回収リザーバ１２１２の徐々の上昇が開始する。そのような方法では、図１２Ａ〜図１２Ｄに示したように、経腸栄養システム１２００の使用は、ノミナル操作位置よりも十分に下の位置、例えば床１２９５付近かつ患者１２８５の高さよりも下に吊り下げられている回収リザーバ１２１２から始める。回収リザーバ１２１２を図１２Ａに示した開始位置から図１２Ｂに示した第１の中間位置へ上昇させるときに、患者の胃内容物の最初の排出を提供するように、回収リザーバ１２１２を段階的進度で（例えば、１フィート、または他の選択された増分で）上昇させる。回収リザーバ１２１２を図１２Ｂに示した第１の中間位置から図１２Ｃに示した第２の中間位置へ上昇させるときに、患者の胃内容物の追加の排出が生じる。同様に、回収リザーバ１２１２を図１２Ｃに示した第２の中間位置から図１２Ｄに示したノミナル位置へ上昇させるときに、患者の胃内容物の追加の排出が生じる。経腸栄養が進行するにつれて回収リザーバが開始位置からノミナル位置へ段階的進度で持ち上げられるので、最初に回収された胃内容物の一部または全部の徐々の再導入が生じる。投与容器１２４６から投与チューブ１２４２を経て栄養剤を流し始める前に、ＧＲＶ評価を行うことができる。
【００９１】
回収リザーバ１２１２が、図１２Ｄに示したノミナル位置に来るまで、各ステップ内で完全な、正常な栄養剤の流れ及び胃逆流物の平衡が達成される。平衡は、リリーフチューブ１２４５内の液面の安定性を見ることによって認識することができ、液面の安定性は、経腸栄養システム１２００が患者に栄養剤を供給する準備ができていることを示す。例えば、液面が所定の時間（例えば１分間）にわたって同じままである場合には、液面は安定している（すなわち、変化しない）と判断される。例えば、臨床医は、液面を見て、その後、所定の時間（例えば１分間）の後に液面の安定性を再チェックすることにより、平衡に達したことを判定することができる（すなわち、流体は、再チェック後に実質的に同じ高さにある）。先ず、臨床医は、図１２Ａに示した開始位置に回収リザーバ１２１２を配置することにより、胃内容物が患者の胃から流出して回収リザーバ１２１２内に排出されるようにする。その後、臨床医は、回収された胃内容物を患者の胃内に再導入したいであろう。これを行うために、臨床医は、回収リザーバ１２１２を開始位置から第１の中間位置へ上昇させることにより、回収リザーバ１２１２から患者の胃に戻る（すなわち、図１２Ａから図１２Ｂへの）胃内容物の最初の排出をもたらすことができる。第１の中間位置において胃逆流物の平衡が達成されたことが判定されたら、臨床医は、回収リザーバ１２１２を第１の中間位置から第２の中間位置へ（すなわち、図１２Ｂから図１２Ｃへ）上昇させることができる。その後、第２の中間位置において胃逆流物の平衡が達成されたことを判定した後に、臨床医は、回収リザーバ１２１２を第２の中間位置からノミナル位置へ（すなわち、図１２Ｃから図１２Ｄへ）上昇させることができる。一実施形態例では、回収リザーバ１２１２を段階的進度で上昇させる際に、異なる数の中間位置（例えば、４つないし６つの中間位置）を用いることができる。このプロセスは、いくつかの実施形態では、回収リザーバ１２１２よりも上方の滑車型装置１２７５を用いて達成することができる。他の実施形態では、回収リザーバ１２１２は、回収リザーバ１２１２を上昇させるにつれて徐々にスタンド１２９０にリンクさせることができるリンク点を有する紐状体１２９２または他の線状体を用いて吊り下げることができる。上記の説明から分かるように、患者が経腸栄養（すなわち消化）に耐え始めるにつれて、回収リザーバ１２１２が持ち上げられるまで、回収リザーバ１２１２が投与容器または他の栄養源ないしはそれ以上の標準的な位置で吊られている状態で患者が経腸栄養システム１２００の操作に耐えることができるまで、回収リザーバ１２１２を上昇させて、栄養供給速度を増加させることができる。
【００９２】
この方法は、患者の状態及び状況が必要とする場合には良好な代替案であり、その利点は、臨床医が最初に胃の手術領域の圧力を取り除き、再び、患者の特定の臨床状態に基づいて、患者を徐々に楽にして患者が耐えることができる最大限の経腸栄養に戻すことができることである。
【００９３】
本明細書に記載の主題の種々の態様は、単独で、または本明細書に記載の他の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて有用であろう。前述の説明に限定することなしに、本発明の例示的態様において、胃圧軽減システムは、投与チューブに接続された投与容器、リリーフチューブ、投与チューブ及びリリーフチューブにそれぞれ流体連通している送達チューブ、多方向コネクタ、回収リザーバ、及び流量調節器を含む。多方向コネクタは、第１のアーム、第２のアーム及び第３のアームを有している。さらに、第１のアームはリリーフチューブに接続され、第２のアームは送達チューブに接続され、第３のアームは投与チューブに接続されている。回収リザーバは、リリーフチューブに流体連通している。さらに、回収リザーバは、ガスを両方向に通過させるように構成されたベント部を含み、かつ回収リザーバは、患者の胃からリリーフチューブを経て逆流流体を回収するように構成されており、回収リザーバは、患者の胃から受け入れた逆流流体の容積を表すように構成された容積表示部を含む。流量調節器は、リリーフチューブ内の流量を調節するように適合されている。
【００９４】
前述の態様と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、多方向コネクタはＹコネクタである。
【００９５】
前述の態様と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、流量調節器は、リリーフチューブを通る流体の流れを選択的かつ調節可能に制限するように構成されている。
【００９６】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、流量調節器は、手動または自動のいずれかで制御される。
【００９７】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、流量調節器はローラークランプである。
【００９８】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、胃圧軽減システムは、回収リザーバに結合された検知器をさらに含む。検知器は、回収リザーバの１若しくは複数の特性を検知するように構成されている。流量調節器は、多方向コネクタと回収リザーバとの間の流体の流れを制御するために検知器に結合されており、流量調節器は、リリーフチューブを通る流体の流れを選択的にかつ調節可能に制限するように構成されている。
【００９９】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、検知器は、吊下げ秤または重量ロードセルのいずれかを含む。流量調節器は、検知器と通信するデジタルコントローラをさらに含む。流量調節器は、リリーフチューブに圧力を印加するように構成された調節可能なクランプを含み、リリーフチューブに印加される圧力の量は、検知器からの測定データに基づく。
【０１００】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、胃圧軽減システムとともに用いるように構成された位置決め装置は、投与容器と送達チューブとの間に介装され、位置決め装置は、投与容器に接続された投与チューブを有し、位置決め装置は、リリーフチューブ、多方向コネクタ、回収リザーバ、及びクリップを含む。リリーフチューブは、投与チューブ及び送達チューブに流体連通している。多方向コネクタは、第１のアーム、第２のアーム及び第３のアームを有している。第１のアームはリリーフチューブに接続され、第２のアームは送達チューブに接続され、第３のアームは投与チューブに接続されている。回収リザーバは、リリーフチューブに流体連通している。さらに、回収リザーバは、ガスを両方向に通過させるように構成されたベント部を含み、かつ回収リザーバは、患者の胃からリリーフチューブを経て逆流流体を回収するように構成されており、回収リザーバは、患者の胃から受け入れた逆流流体の容積を表すように構成された容積表示部を含む。クリップは、多方向コネクタを患者の胃の高さまたはそれよりも下の適所に維持するように構成されている。
【０１０１】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、位置決め装置は、多方向コネクタに取り付けられており、かつ多方向コネクタの配置を患者の胃の高さまたはそれよりも下の適所に維持するのを助けるように構成されている重りをさらに含む。
【０１０２】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、多方向コネクタは、多方向コネクタの配置を患者の胃の高さまたはそれよりも下の適所に維持するのを助けるのに十分な重量を有する第１の材料で構成されている。
【０１０３】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、クリップは衣類用クリップである。
【０１０４】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、多方向コネクタはＹコネクタである。
【０１０５】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、胃圧軽減システムは、投与容器、リリーフチューブ、送達チューブ、多方向コネクタ、回収リザーバ、及びチェックバルブを含む。投与容器は、投与チューブに接続されている。送達チューブは、投与チューブ及びリリーフチューブにそれぞれ流体連通している。多方向コネクタは、第１のアーム、第２のアーム及び第３のアームを有している。さらに、第１のアームはリリーフチューブに接続され、第２のアームは送達チューブに接続され、第３のアームは投与チューブに接続されている。回収リザーバは、リリーフチューブに流体連通している。回収リザーバは、ガスを両方向に通過させるように構成されたベント部を含み、かつ回収リザーバは、患者の胃からリリーフチューブを経て逆流流体を回収するように構成されている。チェックバルブは、投与チューブからリリーフチューブまたは送達チューブのいずれかに一方向に流れを許容するように構成されている。
【０１０６】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、チェックバルブは、多方向コネクタの第３のアーム内に配置されている内部バルブである。
【０１０７】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、チェックバルブは、多方向コネクタと投与チューブとの間に介装されている。
【０１０８】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、回収リザーバは、患者の胃から受け入れた逆流流体の容積を表すように構成された容積表示部を含む。
【０１０９】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、胃圧軽減システムは、投与容器、リリーフチューブ、送達チューブ、多方向コネクタ、回収リザーバ、及び胃残量測定装置を含む。投与容器は、投与チューブに接続されている。送達チューブは、投与チューブ及びリリーフチューブにそれぞれ流体連通している。多方向コネクタは、第１のアーム、第２のアーム及び第３のアームを有している。さらに、第１のアームはリリーフチューブに接続され、第２のアームは送達チューブに接続され、第３のアームは投与チューブに接続されている。回収リザーバは、リリーフチューブに流体連通している。回収リザーバは、ガスを両方向に通過させるように構成されたベント部を含み、かつ回収リザーバは、患者の胃からリリーフチューブを経て逆流流体を回収するように構成されている。胃残量測定装置は、回収リザーバと多方向コネクタとの間においてリリーフチューブに相互接続されている。
【０１１０】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、胃残量測定装置は、第２のリリーフチューブセグメント及び第１のバイパスチューブセグメントにそれぞれ流体連通している第１のリリーフチューブセグメント、第１の多方向コネクタ、第２のリリーフチューブセグメント及び第２のバイパスチューブセグメントにそれぞれ流体連通している第３のリリーフチューブセグメント、第２の多方向コネクタ、レギュレータ、アクセスポート、第１のチェックバルブ、及び第２のチェックバルブを含む。第１のバイパスチューブセグメントは、第１の端部及び第２の端部を有している。第１のリリーフチューブセグメントは、第１の端部と、リザーバに接続された第２の端部とを有し、第２のリリーフチューブセグメントは、第１の端部及び第２の端部を有している。多方向コネクタは、第１のアーム、第２のアーム及び第３のアームを有している。第２のリリーフチューブセグメントの第１の端部は、第１のアームに接続されている。第１のバイパスチューブセグメントの第１の端部は第２のアームに接続され、第１のリリーフチューブセグメントの第１の端部は第３のアームに接続されている。第３のリリーフチューブセグメントは、多方向コネクタの第１のアームに接続された第１の端部と、第２の端部とを有し、第２のバイパスチューブセグメントは、第１の端部と、第２の端部とを有する。第２の多方向コネクタは、第３のアーム、第４のアーム及び第５のアームを有する。第２のリリーフチューブセグメントの第２の端部は、第４のアームに接続されている。第２のバイパスチューブセグメントの第２の端部は第５のアームに接続され、第３のリリーフチューブセグメントの第２の端部は第６のアームに接続されている。レギュレータは、第２のリリーフチューブセグメントを通過する流れを制御するように適合された第２のリリーフチューブセグメントに接続されている。アクセスポートは、第１のバイパスチューブセグメント及び第２のバイパスチューブセグメントにそれぞれ流体連通している。アクセスポートは、第１のポート、第２のポート及び第３のポートを有する。第１のバイパスチューブセグメントの第２の端部は第１のポートに接続されており、第２のバイパスチューブセグメントの第１の端部は第２のポートに接続されており、第３のポートは、容積表示部を有する流体除去及び再導入装置による逆流物の除去のために構成されている。第１のチェックバルブは、アクセスポートからリザーバへの流体の流れを一方向に制限するように適合された第１のバイパスチューブセグメント内に配置されている。第２のチェックバルブは、第３のリリーフチューブセグメントからアクセスポートへの流体の流れを一方向に制限するように適合された第２のバイパスチューブセグメント内に配置されている。
【０１１１】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、胃残量測定装置は、第１のリリーフチューブセグメント、第２のリリーフチューブセグメント、バイパスチューブセグメント、多方向（マルチウェイ）バルブ、及びアクセスポートを含む。第１のリリーフチューブセグメントは、リザーバに接続された第１の端部と、第２の端部とを有している。バイパスチューブセグメントは、第１のポート、第２のポート及び第３のポートを有する。第１のリリーフチューブセグメントの第２の端部は、多方向バルブの第１のポートに接続されている。第２のリリーフチューブセグメントは多方向バルブの第２のポートに接続され、バイパスチューブセグメントの第２の端部は多方向バルブの第３のポートに接続されている。多方向バルブは、常時少なくとも２つのチューブセグメントを通る流体の流れを選択的に許容するように構成されている。アクセスポートは、第１のポート及び第２のポートを有する。バイパスチューブセグメントの第１の端部はアクセスポートの第１のポートに接続され、第２のポートは、容積表示部を有する流体除去及び再導入装置による逆流物の除去のために構成されている。
【０１１２】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、配置時注意喚起具は、胃圧軽減システムとともに用いるように構成されており、配置時注意喚起具は、送達チューブの遠位端と投与チューブに接続された投与容器との間に介装されるようにも構成されており、配置時注意喚起具は、多方向コネクタ、リリーフチューブ、回収リザーバ、及び配置時注意喚起部を含む。多方向コネクタは、投与チューブを流体送達チューブに接続するように構成されている。リリーフチューブは、多方向コネクタに接続されている。回収リザーバは、リリーフチューブに接続されている。さらに、回収リザーバは、患者の胃からリリーフチューブを経て逆流流体を回収するように構成されている。配置時注意喚起部は、胃圧軽減システムに取り付けられるように構成されており、かつ胃圧軽減システムの使用にあたっての患者の胃の高さに対するコネクタの適切な使用高さに関する情報を含んでいる。
【０１１３】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、送達チューブは、流体送達チューブ及び栄養チューブを含む。流体送達チューブは、チューブコネクタによって栄養チューブに接続されており、流体送達チューブは、多方向コネクタに接続されている。
【０１１４】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、配置時注意喚起部は多方向コネクタに接続されている。
【０１１５】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、配置時注意喚起部は、多方向コネクタのアーム内に挿入されたプラグ、多方向コネクタのアームを覆うキャップ、及び／また多方向コネクタに取り付けられたタグを含む。
【０１１６】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、タグは、（ｉ）接着剤、（ｉｉ）テープ、及び（ｉｉｉ）クリップのうちの少なくとも１つを用いて、多方向コネクタに取り付けられている。
【０１１７】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、経腸栄養中に胃圧を軽減するための装置は、経腸栄養チューブと流体栄養剤源に接続された投与チューブセグメントとの間に介装され、上記装置は、流体送達チューブ、コネクタ、リリーフチューブ、回収リザーバ、及び二方向流れマークを含む。流体送達チューブは、栄養チューブに接続されている。コネクタは、投与チューブを流体送達チューブに接続するように構成されている。リリーフチューブは、コネクタに接続されている。さらに、回収リザーバはリリーフチューブに接続されている。回収リザーバは、患者の胃からリリーフチューブを経て逆流流体を回収するように構成されている。リリーフチューブ、投与チューブ及び送達チューブを含むチューブのセクションのうちの少なくとも１つに、二方向流体流れマークが含まれる。二方向マークは、該二方向流体流れマークを付けられたanyチューブセグメント内の流体の二方向流れを胃圧軽減システムのユーザに知らせるために用いられる。
【０１１８】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、胃内容物を患者に再導入する方法は、投与容器からの栄養剤の流れを抑制するステップと、回収リザーバを患者の胃の高さよりも低い開始位置からノミナル位置へ徐々に上昇させることを開始するステップと、回収リザーバが第１の中間位置にあるときに最初の排出をもたらすように回収リザーバを段階的進度で上昇させるステップとを含み、回収リザーバを次の段階的進度まで上昇させるステップは、胃逆流物の平衡が達成されるまで実行されない。
【０１１９】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、回収リザーバ上昇装置は、支持スタンド、回収リザーバ、送達チューブ及びコネクタを含む。回収リザーバは、リリーフチューブに流体連通している。さらに、回収リザーバは、ガスを両方向に通過させるように構成されたベント部を含み、かつ回収リザーバは、患者の胃からリリーフチューブを経由して逆流流体を回収するように構成されている。コネクタは、リリーフチューブ及び送達チューブにそれぞれ流体連通している。滑車は、支持スタンドと、回収リザーバに接続された紐状体とに接続されており、紐状体は、滑車を通り抜けかつ回収リザーバを上昇させるように構成されている。
【０１２０】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、リリーフチューブ、コネクタ及び送達チューブを含む経腸栄養システムとともに、回収リザーバを用いることができる。回収リザーバは、経腸栄養システムのリリーフチューブからの胃逆流物を受け入れるように構成されている少なくとも２つのチャンバを含む。
【０１２１】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、少なくとも２つのチャンバは、第１のチャンバ及び第２のチャンバを含む。第１のチャンバは、経腸栄養システムのリリーフチューブから胃逆流物を受け入れるように構成されている。第２のチャンバは、第１のチャンバから胃逆流物を受け入れるように構成されている。第１のチャンバは、経腸栄養システムから受け入れた逆流物の容積を表すように構成された容積表示部を含み、第２のチャンバは、第１のチャンバが完全に満たされた後にのみ胃逆流物を受け入れるように構成されており、第１及び第２のチャンバの少なくとも一方が、回収リザーバからガスが出ることを許容するように構成されたベント部を含む。
【０１２２】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、第２のチャンバには容積表示部が設けられていない。
【０１２３】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、第１のチャンバ及び第２のチャンバは、横方向に位置しかつ内部 オーバーフロー隔壁によって隔てられている。
【０１２４】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、第１のチャンバは硬質材料を含み、第２のチャンバは硬質材料または軟質材料のいずれかを含む。
【０１２５】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、少なくとも２つのチャンバは、第１のチャンバ及び第２のチャンバを含む。第１のチャンバは、経腸栄養システムのリリーフチューブから胃逆流物を受け入れるように構成されている。第２のチャンバは、第１のチャンバから胃逆流物を受け入れるように構成されている。第２のチャンバは第１のチャンバよりも上方に配置されており、第２のチャンバは第１のチャンバに流体連通しており、第１のチャンバは、第１の幅を有する頂端部及び第２の幅を有する底端部を有しており、第２のチャンバは、第３の幅を有する底端部を有している。
【０１２６】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、第１のチャンバの幅は第２のチャンバの第３の幅よりも小さい。
【０１２７】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、第１のチャンバの第１の幅は第２のチャンバの第３の幅よりも小さく、かつ第２のチャンバの第２の幅は第１のチャンバの第１の幅よりも小さい。
【０１２８】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、第１のチャンバは第１の複数の容積測定表示部を含み、第２のチャンバは第２の複数の容積測定表示部を含み、第１の複数の容積測定表示部は、第２の複数の容積測定表示部よりも小さな容積増分を含む。
【０１２９】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、回収リザーバであって、リリーフチューブ、コネクタ、及び送達チューブを含む経腸栄養システムとともに用いるための回収リザーバは、胃圧軽減チューブから胃逆流物を受け入れるように構成された円錘台形チャンバを含む。円錘台形チャンバは、硬質材料または軟質材料のいずれかでできている隔壁によって画定されている。該隔壁は、経腸栄養システムから受け入れた逆流物の容積を表すように構成された容積表示部をさらに含む。
【０１３０】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、胃圧軽減システムとともに用いるための回収リザーバ吊下装置は、投与容器、リリーフチューブ、送達チューブ、多方向コネクタ、及び回収リザーバを含む。投与容器は、投与チューブに接続されている。送達チューブは、投与チューブ及びリリーフチューブにそれぞれ流体連通している。多方向コネクタは、第１のアーム、第２のアーム及び第３のアームを有している。さらに、第１のアームはリリーフチューブに接続され、第２のアームは送達チューブに接続され、第３のアームは投与チューブに接続されている。回収リザーバは、リリーフチューブに流体連通している。回収リザーバは、ガスを両方向に通過させるように構成されたベント部を含む。回収リザーバは、患者の胃からリリーフチューブを経て逆流流体を回収するように構成されている。回収リザーバは、セルフセンタリング開口を備えたハンガータブを含み、かつ回収リザーバは、患者の胃から受け入れた逆流流体の容積を表すように構成された容積表示部を含む。
【０１３１】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、セルフセンタリング開口は、以下の形状、すなわち、（ｉ）三日月形、（ｉｉ）逆Ｖ字形状、（ｉｉｉ）ノッチ付き三日月形、及び（ｉｖ）角丸三角形のうちの１つを含む。
【０１３２】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、胃圧軽減システムは、投与チューブに接続された投与容器、リリーフチューブ、送達チューブ、多方向コネクタ、回収リザーバ、及びドレインポートを含む。送達チューブは、投与チューブ及びリリーフチューブにそれぞれ流体連通している。多方向コネクタは、第１のアーム、第２のアーム及び第３のアームを有している。さらに、第１のアームはリリーフチューブに接続され、第２のアームは送達チューブに接続され、第３のアームは投与チューブに接続されている。回収リザーバは、リリーフチューブに流体連通している。さらに、回収リザーバは、ガスを両方向に通過させるように構成されたベント部を含み、かつ回収リザーバは、患者の胃からリリーフチューブを経て逆流流体を回収するように構成されており、回収リザーバは、患者の胃から受け入れた逆流流体の容積を表すように構成された容積表示部を含む。ドレインポートは、回収リザーバに接続されている。
【０１３３】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、ドレインポートはクイックリリースコネクタを含む。
【０１３４】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、経腸栄養中に胃圧を軽減するための装置は、栄養チューブと投与容器に接続された投与チューブとの間に介装されている。上記装置は、多方向コネクタ、流体送達チューブ、リリーフチューブ、及び回収リザーバを含む。流体送達チューブは、栄養チューブに接続されている。多方向コネクタは、投与チューブを流体送達チューブに接続するように構成されている。流体送達チューブは、栄養チューブが患者に流体栄養剤を供給しているときに多方向コネクタを患者の胃の高さに配置するのに必要な最小長さによって規定される第１の長さを有する。リリーフチューブは、多方向コネクタに接続されている。回収リザーバは、リリーフチューブに接続されており、回収リザーバは、患者の胃からリリーフチューブを経て逆流流体を回収するように構成されている。
【０１３５】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、多方向コネクタはＹコネクタである。
【０１３６】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、経腸栄養中に胃圧軽減を提供するための方法において、経腸栄養は、投与チューブを経由して栄養チューブに流体栄養剤を送達する投与容器を用いて実装され、投与チューブと栄養チューブとの間には、胃圧軽減システムが介装されている。上記方法は、栄養チューブを患者に挿管するステップと、栄養チューブの近位端と患者の胃の高さにある垂直平面との間の近似的な最短距離を測定するステップと、流体送達チューブセグメントの長さを近似的に測定最短距離に設定するステップと、流体送達チューブを栄養チューブ及び多方向コネクタにそれぞれ結合させるステップと、患者に流体栄養剤を供給するステップとを含む。栄養チューブは、患者の体外に近位端を有する。
【０１３７】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、近似的な最短距離を測定するステップは、該距離を推定することによって実現される。
【０１３８】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、胃圧軽減システムは、投与容器、リリーフチューブ、送達チューブ、多方向コネクタ、及び回収リザーバを含む。投与容器は、投与チューブに接続されている。送達チューブは、投与チューブ及びリリーフチューブにそれぞれ流体連通している。多方向コネクタは、第１のアーム、第２のアーム及び第３のアームを有している。さらに、第１のアームはリリーフチューブに接続され、第２のアームは送達チューブに接続され、第３のアームは投与チューブに接続されている。回収リザーバは、リリーフチューブに流体連通している。さらに、回収リザーバは、ガスを両方向に通過させるように構成されたベント部を含む。ベント部は、該ベント部を通過する液体の流れを抑制するように構成された１若しくは複数のメンブレンを含み、回収リザーバは、患者の胃からリリーフチューブを経て逆流流体を回収するように構成されている。
【０１３９】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、１若しくは複数のメンブレンは、少なくとも１つの第１のメンブレン及び少なくとも１つの第２のメンブレンを含む。ベント部は、上面及び側面を含み、少なくとも１つの第１のメンブレンがベント部の上面に含まれ、少なくとも１つの第２のメンブレンがベント部の側面に含まれている。
【０１４０】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、１若しくは複数のメンブレンは、ベント部の側面に配置されている。
【０１４１】
前述の態様のうちの任意の１つ以上と組み合わせて用いることができる本発明の別の例示的態様によれば、１若しくは複数のメンブレンは、ベント部の上面に配置されている。
【０１４２】
本発明の多くの特徴及び利点は、本明細書から明らかであり、したがって、添付の特許請求の範囲は、本発明のそのような特徴及び利点の全てを網羅するものである。さらに、数多くの改変形態及び変更形態を思い付くことは当業者にとって容易であろうから、本発明は、図示及び説明されている構造及び操作と全く同じものに限定されるものではない。したがって、本明細書で説明されている実施形態は、制限的なものではなく実例と解釈すべきであり、本開示は、本明細書において与えられた詳細に限定されるべきではなく、以下の特許請求の範囲及び、現在または将来に予測可能であろうと予測不可能であろうと、特許請求の範囲の全範囲の等価物によって画定されるべきである。
【図１】
2020006222.tif 000003
【図２Ａ】
2020006222.tif 000004
【図２Ｂ】
2020006222.tif 000005
【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
2020006222.tif 000007
【図３Ｂ】
2020006222.tif 000008
【図４】
2020006222.tif 000009
【図５】
2020006222.tif 000010
【図６Ａ】
2020006222.tif 000011
【図６Ｂ】
2020006222.tif 000012
【図６Ｃ】
2020006222.tif 000013
【図６Ｄ】
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【図７Ａ】
2020006222.tif 000015
【図７Ｂ】
2020006222.tif 000016
【図８Ａ】
2020006222.tif 000017
【図８Ｂ】
2020006222.tif 000018
【図８Ｃ】
2020006222.tif 000019
【図８Ｄ】
2020006222.tif 000020
【図８Ｅ】
2020006222.tif 000021
【図８Ｆ】
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【図９Ａ】
2020006222.tif 000023
【図９Ｂ】
2020006222.tif 000024
【図１０】
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【図１１】
2020006222.tif 000026
【図１２Ａ】
2020006222.tif 000027
【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【手続補正書】
【提出日】令和1年9月17日(2019.9.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
経腸栄養中に胃圧を軽減するための胃圧軽減システムであって、
投与チューブに接続された投与容器と、
リリーフチューブと、
前記投与チューブ及び前記リリーフチューブにそれぞれ流体連通している送達チューブと、
前記リリーフチューブに接続された第１のアーム、前記送達チューブに接続された第２のアーム及び、前記投与チューブに接続された第３のアームを有する多方向コネクタと、
前記リリーフチューブに流体連通し、ガスを両方向に通過させ、かつ通過する液体の流れを抑制するように構成されたベント部と、患者の胃から前記リリーフチューブを経て逆流流体を回収するように構成されている少なくとも１つのチャンバとを含む回収リザーバと、
前記投与チューブから前記リリーフチューブまたは前記送達チューブのいずれかに一方向に流れを許容するように構成されたチェックバルブとを含むことを特徴とする胃圧軽減システム。
【請求項２】
前記チェックバルブが、前記多方向コネクタの前記第３のアーム内に配置されている内部バルブであることを特徴とする請求項１に記載の胃圧軽減システム。
【請求項３】
前記チェックバルブが、前記多方向コネクタと前記投与チューブとの間に介装されていることを特徴とする請求項１に記載の胃圧軽減システム。
【請求項４】
前記回収リザーバが、前記患者の胃から受け入れた逆流流体の容積を表すように構成された容積表示部を含むことを特徴とする請求項１に記載の胃圧軽減システム。
【請求項５】
前記多方向コネクタが、Ｙコネクタであることを特徴とする請求項１に記載の胃圧軽減システム。
【請求項６】
前記リリーフチューブ内の流れを調節するように適合された流量調節器をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の胃圧軽減システム。
【請求項７】
前記回収リザーバに結合されかつ該回収リザーバの１若しくは複数の特性を検知するように構成された検知器をさらに含み、
前記流量調節器が、前記多方向コネクタ及び前記回収リザーバ間の流体の流れを制御するために前記検知器に結合されており、
前記流量調節器が、前記リリーフチューブを通る流体の流れを選択的にかつ調節可能に制限するように構成されていることを特徴とする請求項６に記載の胃圧軽減システム。
【請求項８】
前記検知器が、吊下げ秤または重量ロードセルのいずれかを含み、さらに、
前記流量調節器が、前記検知器と通信するデジタルコントローラをさらに含み、
前記流量調節器が、前記リリーフチューブに圧力を印加するように構成された調節可能なクランプを含み、
前記リリーフチューブに印加される圧力の量が、前記検知器からの測定データに基づくことを特徴とする請求項７に記載の胃圧軽減システム。
【請求項９】
前記クリップが、衣類用クリップであることを特徴とする請求項１に記載の胃圧軽減システム。
【請求項１０】
前記回収リザーバ及び前記多方向コネクタ間において前記リリーフチューブに相互接続された胃残量測定装置をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の胃圧軽減システム。
【請求項１１】
前記リリーフチューブ、前記投与チューブ、及び前記送達チューブのうちの少なくとも１つに付けられた、該チューブの任意のセクション内の流体の二方向流れを前記胃圧軽減システムのユーザに知らせるための二方向流体流れマークをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の胃圧軽減システム。
【請求項１２】
回収リザーバ上昇装置をさらに含み、
前記回収リザーバ上昇装置は、
支持スタンドと、
前記支持スタンドに接続された滑車と、前記回収リザーバに接続されており、前記滑車を通り抜けかつ前記回収リザーバを上昇させるように構成された紐状体とを含むことを特徴とする請求項１に記載の胃圧軽減システム。
【請求項１３】
前記回収リザーバに接続されたドレインポートをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の胃圧軽減システム。
【請求項１４】
前記送達チューブが、前記投与チューブが患者に流体栄養剤を供給しているときに前記多方向コネクタを患者の胃の高さに配置するのに必要な最小長さによって規定される第１の長さを有することを特徴とする請求項１に記載の胃圧軽減システム。
【請求項１５】
リリーフチューブ、コネクタ及び送達チューブを含む経腸栄養システムとともに用いるための回収リザーバであって、
ガスを両方向に通過させ、かつ通過する液体の流れを抑制するように構成されたベント部と、
患者の胃から前記リリーフチューブを経て逆流流体を回収するように構成されている少なくとも１つのチャンバとを含むことを特徴とする回収リザーバ。
【請求項１６】
前記少なくとも１つのチャンバが、
経腸栄養システムのリリーフチューブ（から胃逆流物を受け入れるように構成された第１のチャンバと、
前記第１のチャンバから胃逆流物を受け入れるように構成された第２のチャンバとを含み、
前記第１のチャンバが、前記経腸栄養システムから受け入れた逆流物の容積を表すように構成された容積表示部を含み、
前記第２のチャンバが、前記第１のチャンバが完全に満たされた後にのみ胃逆流物を受け入れるように構成されており、
前記第１及び第２のチャンバの少なくとも一方が、前記回収リザーバからガスが出ることを許容するように構成されたベント部を含むことを特徴とする請求項１５に記載の回収リザーバ。
【請求項１７】
前記第１のチャンバ及び前記第２のチャンバが、横方向に位置しかつ内部オーバーフロー隔壁によって隔てられていることを特徴とする請求項１６に記載の回収リザーバ。
【請求項１８】
前記第１のチャンバが硬質材料を含み、さらに前記第２のチャンバが硬質材料または軟質材料のいずれかを含むことを特徴とする請求項１６に記載の回収リザーバ。
【請求項１９】
前記少なくとも１つのチャンバが、
経腸栄養システムのリリーフチューブから胃逆流物を受け入れるように構成された第１のチャンバと、
前記第１のチャンバから胃逆流物を受け入れるように構成された第２のチャンバとを含み、
前記第２のチャンバが、前記第１のチャンバよりも上方に配置され、
前記第２のチャンバが、前記第１のチャンバに流体連通し、
前記第１のチャンバが、第１の幅を有する頂端部及び第２の幅を有する底端部を有しており、
前記第２のチャンバが、第３の幅を有する底端部を有していることを特徴とする請求項１５に記載の回収リザーバ。
【請求項２０】
前記第１のチャンバの幅が、前記第２のチャンバの第３の幅よりも小さいことを特徴とする請求項１９に記載の回収リザーバ。