(57)【要約】【課題】補液ラインから血液回路に薬液を注入する際、血液回路から補液ラインに血液が流入してしまうのを防止することができるとともに、医療従事者に対して適切な薬液の注入タイミングを把握させることができる。【解決手段】クランプ部Ｖａ、Ｖｃを閉状態として動脈側血液回路２における先端部と血液ポンプ４の配設位置との間を陰圧にする陰圧工程と、陰圧工程の後、クランプ部Ｖｃを開状態とすることにより補液ラインＬａの補液を動脈側血液回路２に吸引させる吸引工程と、吸引工程の後、血液ポンプ４の駆動により補液ラインＬａの補液を動脈側血液回路２に導入する導入工程とを有する薬液導入モードを実行し、吸引工程又は導入工程によりゴムボタン１６から注入された薬液を補液と共に動脈側血液回路２に吸引又は導入する血液浄化装置である。【選択図】図７
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の血液を体外循環可能な動脈側血液回路及び静脈側血液回路を有する血液回路と、
前記動脈側血液回路と静脈側血液回路との間に接続され、当該血液回路を流れる血液を浄化する血液浄化部と、
前記動脈側血液回路に配設され、患者の血液を前記動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端に送液する血液ポンプと、
前記血液回路に補液を導入可能な補液ラインと、
前記補液ラインに取り付けられ、患者に投与すべき所定の薬液を前記補液ラインに注入可能な注入部と、
を具備した血液浄化装置において、
前記補液ラインの補液を前記血液回路に導入する薬液導入モードを実行し、前記薬液導入モードにより前記注入部から注入された薬液を補液と共に前記血液回路に導入する制御部と、
前記薬液導入モードの実行により前記補液ラインから前記血液回路に導入される補液の量を算出する算出部と、
を具備した血液浄化装置。
【請求項２】
前記算出部で算出された補液の量に相当する水分を前記血液浄化部を介して患者の血液から除水する請求項１記載の血液浄化装置。
【請求項３】
前記制御部は、前記薬液導入モードの実行時、前記血液回路における前記補液ラインとの接続部の圧力を制御することにより、当該接続部を前記補液ラインの液圧と同一の液圧又は当該補液ラインの液圧より低い液圧とする請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置。
【請求項４】
前記動脈側血液回路の先端部近傍に配設され、液体の流路を任意に開閉可能な動脈側血液回路開閉部と、
前記補液ラインにおける前記動脈側血液回路との接続部近傍に配設され、液体の流路を任意に開閉可能な補液ライン開閉部と、
を具備するとともに、前記制御部は、前記薬液導入モードの実行時、
前記補液ライン開閉部及び前記動脈側血液回路開閉部を閉状態として前記動脈側血液回路における先端部と前記血液ポンプの配設位置との間を陰圧にする陰圧工程と、
前記陰圧工程の後、前記補液ライン開閉部を開状態とすることにより前記補液ラインの補液を前記動脈側血液回路に吸引させる吸引工程と、
前記吸引工程の後、前記血液ポンプの駆動により前記補液ラインの補液を前記動脈側血液回路に導入する導入工程と、
を実行し、前記吸引工程又は導入工程により前記注入部から注入された薬液を補液と共に前記血液回路に吸引又は導入する請求項１〜３の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【請求項５】
前記制御部は、所定の開始操作が行われたことを条件として、前記薬液導入モードを実行する請求項１〜４の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【請求項６】
前記制御部は、前記吸引工程で前記血液ポンプを駆動して陰圧を生じさせるとともに、前記導入工程で当該血液ポンプを継続して駆動させることにより、前記補液ラインの補液を前記動脈側血液回路に導入する請求項４又は請求項５記載の血液浄化装置。
【請求項７】
前記動脈側血液回路における前記補液ラインとの接続部に形成されたエアトラップチャンバと、
前記エアトラップチャンバの空気層に対して空気を導入又は排出することにより当該エアトラップチャンバの液層の液面を調整する液面調整ポンプと、
を具備するとともに、前記制御部は、前記吸引工程で前記血液ポンプと共に、又は当該血液ポンプに代えて、前記液面調整ポンプを駆動することにより陰圧を生じさせる請求項４〜６の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【請求項８】
前記補液ラインに配設されて補液を前記血液回路に送液する補液ポンプを具備するとともに、前記制御部は、前記薬液導入モードの実行時、前記補液ポンプの駆動により前記補液ラインの補液を前記血液回路に導入する導入工程を実行し、前記導入工程により前記注入部から注入された薬液を補液と共に前記血液回路に導入する請求項１〜３の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【請求項９】
前記血液浄化部により患者の血液から水分を除去する除水目標量が設定可能とされるとともに、前記薬液導入モードが実行された際、前記算出部により算出された補液の量を加算して除水目標量が補正される請求項１〜８の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【請求項１０】
前記血液浄化部に透析液を導入する透析液導入ラインと、
前記血液浄化部から排液を排出する排液排出ラインと、
前記透析液導入ライン及び排液排出ラインに接続されて連通するとともに、前記血液浄化部をバイパスして前記透析液導入ラインの透析液を前記排液排出ラインに流通させ得るバイパスラインと、
を具備し、前記補液ラインは、前記透析液導入ライン及び前記血液回路に接続されて前記透析液導入ラインの透析液を補液として前記血液回路に導入可能とされるとともに、前記制御部は、前記薬液導入モードが実行される際、前記透析液導入ライン及び排液排出ラインにおける前記血液浄化部に対して透析液を導入及び排出する流路を閉状態として前記バイパスラインにて透析液を流通させるバイパス工程に移行する請求項１〜９の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【請求項１１】
前記血液浄化部に透析液を導入する透析液導入ラインと、
前記血液浄化部から排液を排出する排液排出ラインと、
を具備し、前記補液ラインは、前記透析液導入ライン及び前記血液回路に接続されて前記透析液導入ラインの透析液を補液として前記血液回路に導入可能とされるとともに、前記制御部は、前記薬液導入モードが実行される際、前記血液回路に導入される補液の量に相当する水分を前記血液浄化部を介して除水させる請求項１〜９の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【請求項１２】
前記透析液導入ライン及び排液排出ラインに跨がって配設され、前記透析液導入ラインの透析液を前記排液排出ラインに送液するとともに、前記透析液導入ラインで送液される透析液の量と前記排液排出ラインで送液される排液の量とが同一とされる複式ポンプを具備したことを特徴とする請求項１１記載の血液浄化装置。
【請求項１３】
前記薬液導入モードの実行開始を促す表示又は前記注入部からの薬液の注入を促す表示を行う請求項１〜１２の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【請求項１４】
前記薬液導入モードの実行により、前記補液ラインから前記血液回路に導入された補液の量、又は前記注入部から薬液が注入された回数を表示する請求項１〜１３の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の血液を体外循環しつつ血液浄化治療を行うための血液浄化装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
患者の血液を血液回路にて体外循環させつつ血液浄化治療を行う過程において、その患者に対して薬液を投与する場合、血液回路に薬液を注入することにより、循環している血液が患者に返血されることで薬液を患者の体内に投入する手技が行われている。かかる手技において、血液回路に直接、薬液を注入するのを回避すべく、従来、補液を血液ラインに導入可能な補液ラインに対して薬液を注入することが提案されている（例えば特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特表２０１３−５０６４７１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、上記従来技術のように補液ラインに薬液を注入して血液回路に導入する際、血液回路にて血液が体外循環しているため、血液回路から補液ラインに血液が流入してしまう虞があった。また、透析液導入ラインの透析液を補液として導入する形態の場合、補液を血液回路に導入しないときは、通常、補液ラインが密閉されている。そのため、薬液を注入するタイミングが不適切な場合、薬液の注入を良好に行えないことがあるので、医療従事者に対して適切な薬液の注入タイミングを把握させたいというニーズもある。
【０００５】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、補液ラインから血液回路に薬液を注入する際、血液回路から補液ラインに血液が流入してしまうのを防止することができるとともに、医療従事者に対して適切な薬液の注入タイミングを把握させることができる血液浄化装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
請求項１記載の発明は、患者の血液を体外循環可能な動脈側血液回路及び静脈側血液回路を有する血液回路と、前記動脈側血液回路と静脈側血液回路との間に接続され、当該血液回路を流れる血液を浄化する血液浄化部と、前記動脈側血液回路に配設され、患者の血液を前記動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端に送液する血液ポンプと、前記血液回路に補液を導入可能な補液ラインと、前記補液ラインに取り付けられ、患者に投与すべき所定の薬液を前記補液ラインに注入可能な注入部とを具備した血液浄化装置において、前記補液ラインの補液を前記血液回路に導入する薬液導入モードを実行し、前記薬液導入モードにより前記注入部から注入された薬液を補液と共に前記血液回路に導入する制御部と、前記薬液導入モードの実行により前記補液ラインから前記血液回路に導入される補液の量を算出する算出部とを具備した。
【０００７】
請求項２記載の発明は、請求項１記載の血液浄化装置において、前記算出部で算出された補液の量に相当する水分を前記血液浄化部を介して患者の血液から除水する。
【０００８】
請求項３記載の発明は、請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置において、前記制御部は、前記薬液導入モードの実行時、前記血液回路における前記補液ラインとの接続部の圧力を制御することにより、当該接続部を前記補液ラインの液圧と同一の液圧又は当該補液ラインの液圧より低い液圧とする。
【０００９】
請求項４記載の発明は、請求項１〜３の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記動脈側血液回路の先端部近傍に配設され、液体の流路を任意に開閉可能な動脈側血液回路開閉部と、前記補液ラインにおける前記動脈側血液回路との接続部近傍に配設され、液体の流路を任意に開閉可能な補液ライン開閉部とを具備するとともに、前記制御部は、前記薬液導入モードの実行時、前記補液ライン開閉部及び前記動脈側血液回路開閉部を閉状態として前記動脈側血液回路における先端部と前記血液ポンプの配設位置との間を陰圧にする陰圧工程と、前記陰圧工程の後、前記補液ライン開閉部を開状態とすることにより前記補液ラインの補液を前記動脈側血液回路に吸引させる吸引工程と、前記吸引工程の後、前記血液ポンプの駆動により前記補液ラインの補液を前記動脈側血液回路に導入する導入工程とを実行し、前記吸引工程又は導入工程により前記注入部から注入された薬液を補液と共に前記血液回路に吸引又は導入する。
【００１０】
請求項５記載の発明は、請求項１〜４の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記制御部は、所定の開始操作が行われたことを条件として、前記薬液導入モードを実行する。
【００１１】
請求項６記載の発明は、請求項４又は請求項５記載の血液浄化装置において、前記制御部は、前記吸引工程で前記血液ポンプを駆動して陰圧を生じさせるとともに、前記導入工程で当該血液ポンプを継続して駆動させることにより、前記補液ラインの補液を前記動脈側血液回路に導入する。
【００１２】
請求項７記載の発明は、請求項４〜６の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記動脈側血液回路における前記補液ラインとの接続部に形成されたエアトラップチャンバと、前記エアトラップチャンバの空気層に対して空気を導入又は排出することにより当該エアトラップチャンバの液層の液面を調整する液面調整ポンプとを具備するとともに、前記制御部は、前記吸引工程で前記血液ポンプと共に、又は当該血液ポンプに代えて、前記液面調整ポンプを駆動することにより陰圧を生じさせる。
【００１３】
請求項８記載の発明は、請求項１〜３の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記補液ラインに配設されて補液を前記血液回路に送液する補液ポンプを具備するとともに、前記制御部は、前記薬液導入モードの実行時、前記補液ポンプの駆動により前記補液ラインの補液を前記血液回路に導入する導入工程を実行し、前記導入工程により前記注入部から注入された薬液を補液と共に前記血液回路に導入する。
【００１４】
請求項９記載の発明は、請求項１〜８の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記血液浄化部により患者の血液から水分を除去する除水目標量が設定可能とされるとともに、前記薬液導入モードが実行された際、前記算出部により算出された補液の量を加算して除水目標量が補正される。
【００１５】
請求項１０記載の発明は、請求項１〜９の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記血液浄化部に透析液を導入する透析液導入ラインと、前記血液浄化部から排液を排出する排液排出ラインと、前記透析液導入ライン及び排液排出ラインに接続されて連通するとともに、前記血液浄化部をバイパスして前記透析液導入ラインの透析液を前記排液排出ラインに流通させ得るバイパスラインとを具備し、前記補液ラインは、前記透析液導入ライン及び前記血液回路に接続されて前記透析液導入ラインの透析液を補液として前記血液回路に導入可能とされるとともに、前記制御部は、前記薬液導入モードが実行される際、前記透析液導入ライン及び排液排出ラインにおける前記血液浄化部に対して透析液を導入及び排出する流路を閉状態として前記バイパスラインにて透析液を流通させるバイパス工程に移行する。
【００１６】
請求項１１記載の発明は、請求項１〜９の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記血液浄化部に透析液を導入する透析液導入ラインと、前記血液浄化部から排液を排出する排液排出ラインとを具備し、前記補液ラインは、前記透析液導入ライン及び前記血液回路に接続されて前記透析液導入ラインの透析液を補液として前記血液回路に導入可能とされるとともに、前記制御部は、前記薬液導入モードが実行される際、前記血液回路に導入される補液の量に相当する水分を前記血液浄化部を介して除水させる。
【００１７】
請求項１２記載の発明は、請求項１１記載の血液浄化装置において、前記透析液導入ライン及び排液排出ラインに跨がって配設され、前記透析液導入ラインの透析液を前記排液排出ラインに送液するとともに、前記透析液導入ラインで送液される透析液の量と前記排液排出ラインで送液される排液の量とが同一とされる複式ポンプを具備したことを特徴とする。
【００１８】
請求項１３記載の発明は、請求項１〜１２の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記薬液導入モードの実行開始を促す表示又は前記注入部からの薬液の注入を促す表示を行う。
【００１９】
請求項１４記載の発明は、請求項１〜１３の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記薬液導入モードの実行により、前記補液ラインから前記血液回路に導入された補液の量、又は前記注入部から薬液が注入された回数を表示する。
【発明の効果】
【００２０】
請求項１の発明によれば、補液ラインの補液を血液回路に導入する薬液導入モードを実行し、薬液導入モードにより注入部から注入された薬液を補液と共に血液回路に導入する制御部と、薬液導入モードの実行により補液ラインから血液回路に導入される補液の量を算出する算出部とを具備したので、補液ラインから血液回路に薬液を注入する際、血液回路から補液ラインに血液が流入してしまうのを防止することができるとともに、医療従事者に対して適切な薬液の注入タイミングを把握させることができる。
【００２１】
請求項２の発明によれば、算出部で算出された補液の量に相当する水分を前記血液浄化部を介して患者の血液から除水するので、薬液と共に患者の体内に入った補液の量の水分を確実に除去することができる。
【００２２】
請求項３の発明によれば、制御部は、薬液導入モードの実行時、血液回路における補液ラインとの接続部の圧力を制御することにより、当該接続部を補液ラインの液圧と同一の液圧又は当該補液ラインの液圧より低い液圧とするので、補液ラインに血液が逆流してしまうのを回避することができる。
【００２３】
請求項４の発明によれば、制御部は、薬液導入モードの実行時、補液ライン開閉部及び動脈側血液回路開閉部を閉状態として動脈側血液回路における先端部と血液ポンプの配設位置との間を陰圧にする陰圧工程と、陰圧工程の後、補液ライン開閉部を開状態とすることにより補液ラインの補液を動脈側血液回路に吸引させる吸引工程と、吸引工程の後、血液ポンプの駆動により補液ラインの補液を動脈側血液回路に導入する導入工程とを実行し、吸引工程又は導入工程により注入部から注入された薬液を補液と共に血液回路に吸引又は導入するので、陰圧を生じさせることにより、血液回路から補液ラインに血液が流入してしまうのをより確実に防止することができる。
【００２４】
請求項５の発明によれば、制御部は、所定の開始操作が行われたことを条件として、薬液導入モードを実行するので、任意のタイミングで薬剤を注入部に注入させることができる。
【００２５】
請求項６の発明によれば、制御部は、吸引工程で血液ポンプを駆動して陰圧を生じさせるとともに、導入工程で当該血液ポンプを継続して駆動させることにより、補液ラインの補液を動脈側血液回路に導入するので、血液ポンプを駆動させることにより陰圧工程時の陰圧の発生及び導入工程時の補液の導入を続けて行わせることができる。
【００２６】
請求項７の発明によれば、動脈側血液回路における補液ラインとの接続部に形成されたエアトラップチャンバと、エアトラップチャンバの空気層に対して空気を導入又は排出することにより当該エアトラップチャンバの液層の液面を調整する液面調整ポンプとを具備するとともに、制御部は、吸引工程で血液ポンプと共に、又は当該血液ポンプに代えて、液面調整ポンプを駆動することにより陰圧を生じさせるので、液面調整ポンプを流用して陰圧工程時の陰圧の発生を行わせることができる。
【００２７】
請求項８の発明によれば、補液ラインに配設されて補液を血液回路に送液する補液ポンプを具備するとともに、制御部は、薬液導入モードの実行時、補液ポンプの駆動により補液ラインの補液を血液回路に導入する導入工程を実行し、導入工程により注入部から注入された薬液を補液と共に血液回路に導入するので、補液ラインから血液回路に薬液を注入する際、補液ポンプの駆動によって、血液回路から補液ラインに血液が流入してしまうのを防止することができるとともに、医療従事者に対して適切な薬液の注入タイミングを把握させることができる。
【００２８】
請求項９の発明によれば、血液浄化部により患者の血液から水分を除去する除水目標量が設定可能とされるとともに、薬液導入モードが実行された際、算出部により算出された補液の量を加算して除水目標量が補正されるので、薬液導入モードの実行により患者の体内に入った補液の量に相当する水分を自動的に血液浄化治療で除水することができる。
【００２９】
請求項１０の発明によれば、補液ラインは、透析液導入ライン及び血液回路に接続されて透析液導入ラインの透析液を補液として血液回路に導入可能とされるとともに、制御部は、薬液導入モードが実行される際、透析液導入ライン及び排液排出ラインにおける血液浄化部に対して透析液を導入及び排出する流路を閉状態としてバイパスラインにて透析液を流通させるバイパス工程に移行するので、血液浄化部を介して薬液が排液排出ラインに流れ出てしまうのを回避することができる。
【００３０】
請求項１１の発明によれば、補液ラインは、透析液導入ライン及び血液回路に接続されて透析液導入ラインの透析液を補液として血液回路に導入可能とされるとともに、制御部は、薬液導入モードが実行される際、血液回路に導入される補液の量に相当する水分を血液浄化部を介して除水させるので、薬液導入モードの実行により血液回路に導入された補液の量に相当する水分を血液浄化部を介して除水することができる。
【００３１】
請求項１２の発明によれば、透析液導入ライン及び排液排出ラインに跨がって配設され、透析液導入ラインの透析液を排液排出ラインに送液するとともに、透析液導入ラインで送液される透析液の量と排液排出ラインで送液される排液の量とが同一とされる複式ポンプを具備したので、複式ポンプを駆動することによって、薬液導入モードの実行により動脈側血液回路に吸引又は導入された補液の量に相当する水分を血液浄化部を介して自然に除水することができる。
【００３２】
請求項１３の発明によれば、薬液導入モードの実行開始を促す表示又は注入部からの薬液の注入を促す表示を行うので、薬液導入モードの開始又は注入部からの薬液の注入を医療従事者が忘れてしまうのを防止することができる。
【００３３】
請求項１４の発明によれば、薬液導入モードの実行により、補液ラインから血液回路に導入された補液の量、又は注入部から薬液が注入された回数を表示するので、医療従事者に補液の量又は薬液の注入回数を正確に把握させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】本発明の実施形態に係る血液浄化装置を示す模式図
【図２】同血液透析装置における表示部による表示内容を示す模式図
【図３】本発明の第１の実施形態に係る血液透析装置における薬液導入モードの制御内容を示すフローチャート
【図４】第１の実施形態に係る血液浄化装置の治療時（治療モード）の状態を示す模式図
【図５】同血液浄化装置のバイパス工程移行時の状態を示す模式図
【図６】同血液浄化装置の陰圧工程時の状態を示す模式図
【図７】同血液浄化装置の吸引工程時及び導入工程時の状態を示す模式図
【図８】本発明の第２の実施形態に係る血液浄化装置における薬液導入モードの制御内容を示すフローチャート
【図９】本発明の第３の実施形態に係る血液浄化装置における薬液導入モードの制御内容を示すフローチャート
【図１０】第３の実施形態に係る血液浄化装置の陰圧工程時の状態を示す模式図
【図１１】同血液浄化装置の吸引工程時及び導入工程時の状態を示す模式図
【図１２】本発明の第４の実施形態に係る血液浄化装置における薬液導入モードの制御内容を示すフローチャート
【図１３】第４の実施形態に係る血液浄化装置の治療時（治療モード）の状態を示す模式図
【図１４】同血液浄化装置のバイパス工程移行時の状態を示す模式図
【図１５】同血液浄化装置の導入工程時の状態を示す模式図
【図１６】本発明の第５の実施形態に係る血液浄化装置における薬液導入モードの制御内容を示すフローチャート
【図１７】同血液浄化装置の導入工程時の状態を示す模式図
【図１８】本発明の他の実施形態に係る血液浄化装置における表示部の表示内容（薬液導入モードの実行開始を促す表示）を示す模式図
【図１９】本発明の他の実施形態に係る血液浄化装置における表示部の表示内容（注入部からの薬液の注入を促す表示）を示す模式図
【図２０】本発明の他の実施形態に係る血液浄化装置（補液バッグから補液を行うもの）を示す模式図
【図２１】本発明の他の実施形態に係る血液浄化装置（液面調整ポンプを有したもの）を示す模式図
【発明を実施するための形態】
【００３５】
以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
本実施形態に係る血液浄化装置は、血液透析装置に適用されるものであり、図１に示すように、血液浄化部としてのダイアライザ１に動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３が接続された血液回路と、複式ポンプ７、除水ポンプ１０、透析液導入ラインＬ１及び排液排出ラインＬ２を有した透析装置本体Ｂと、注入部１６が取り付けられた補液ラインＬａと、制御部１７と、表示部１８と、算出部１９とから主に構成されている。
【００３６】
ダイアライザ１は、不図示の血液浄化膜（本実施形態においては中空糸型の血液透析膜又は血液透析濾過膜であるが、平膜型の血液透析膜を含む）を内在し、血液を導入する血液導入口１ａ及び導入した血液を導出する血液導出口１ｂが形成されるとともに、透析液を導入する透析液導入口１ｃ及び導入した透析液を排出する透析液排出口１ｄが形成されたもので、血液導入口１ａから導入した血液に中空糸膜を介して透析液を接触させて血液を浄化するものである。
【００３７】
動脈側血液回路２は、主に可撓性チューブから成り、一端がダイアライザ１の血液導入口１ａに接続されて患者の血管から採取した血液をダイアライザ１の中空糸膜内に導くものである。かかる動脈側血液回路２の他端には、動脈側穿刺針ｃを取り付け得るコネクタａが形成されているとともに、途中に除泡のための動脈側エアトラップチャンバ５が接続され、且つ、血液ポンプ４が配設されている。
【００３８】
血液ポンプ４は、動脈側血液回路２に配設されたしごき型のポンプから成るもので、駆動すると、可撓性チューブをしごいて患者の血液を動脈側穿刺針ｃ側からダイアライザ１の血液導入口１ａの方向に流動させるよう構成されている。これにより、血液ポンプ４を駆動させることにより、患者の血液を動脈側血液回路２の先端から静脈側血液回路３の先端に送液して体外循環させ得るようになっている。
【００３９】
静脈側血液回路３は、動脈側血液回路２と同様に主に可撓性チューブから成り、一端がダイアライザ１の血液導出口１ｂに接続されて中空糸膜内を通過した血液を導出させるものである。かかる静脈側血液回路３の他端には、静脈側穿刺針ｄを取り付け得るコネクタｂが形成されているとともに、途中に除泡のための静脈側エアトラップチャンバ６が接続されている。すなわち、動脈側穿刺針ｃで採取された患者の血液は、動脈側血液回路２を介してダイアライザ１に至り、血液浄化がなされた後、静脈側血液回路３を流動し、静脈側穿刺針ｄを介して患者の体内に戻るようになっており、これによって体外循環がなされるよう構成されている。本明細書においては、血液を脱血（採血）する穿刺針の側を「動脈側」と称し、血液を返血する穿刺針の側を「静脈側」と称しており、「動脈側」及び「静脈側」とは、穿刺の対象となる血管が動脈及び静脈の何れかによって定義されるものではない。
【００４０】
さらに、動脈側血液回路２の先端側（コネクタａと血液ポンプ４との間であって当該コネクタａ近傍）には、流路を開閉可能なクランプ部Ｖａ（動脈側血液回路開閉部）が接続されるとともに、静脈側血液回路３の先端側（コネクタｂと静脈側エアトラップチャンバ６との間であって当該コネクタｂ近傍）には、流路を開閉可能なクランプ部Ｖｂが接続されている。なお、クランプ部Ｖａは、動脈側血液回路１の先端部近傍に配設され、液体の流路を任意に開閉可能な「動脈側血液回路開閉部」を構成している。
【００４１】
ダイアライザ１の透析液導入口１ｃ及び透析液排出口１ｄには、それぞれ透析液導入ラインＬ１及び排液排出ラインＬ２の端部が接続されており、当該透析液導入ラインＬ１を介してダイアライザ１に導入された透析液が、中空糸膜の外側を通過し、排液として排液排出ラインＬ２から排出され得るよう構成されている。このように、ダイアライザ１における中空糸膜（浄化膜）の内側は、血液が流動し得る血液流路を成すとともに、当該中空糸膜の外側は、透析液が流動し得る透析液流路を成すものとされている。
【００４２】
透析装置本体Ｂは、透析液導入ラインＬ１及び排液排出ラインＬ２を有するとともに、複式ポンプ７、バイパスラインＬ３〜Ｌ６及び電磁弁Ｖ１〜Ｖ９を有したものである。このうち複式ポンプ７は、透析液導入ラインＬ１と排液排出ラインＬ２とに跨って配設され、所定濃度に調製された透析液をダイアライザ１に導入させるとともに当該ダイアライザ１から透析後の透析液を排出させるものである。
【００４３】
しかるに、本実施形態に係る複式ポンプ７は、給液側のポンプ室の容量と排液側のポンプ室の容量とが同一とされており、透析液導入ラインＬ１で送液される透析液の量と排液排出ラインＬ２で送液される排液の量とが同一とされるようになっている。なお、複式ポンプ７に代えて、透析液導入ラインＬ１の透析液をダイアライザ１に送液し得る他の形態の送液部（ポンプに限らずバランスチャンバ等も含む）としてもよい。
【００４４】
透析液導入ラインＬ１の途中（透析液導入ラインＬ１における補液ラインＬａとの連結部より下流側（ダイアライザ１側））には、電磁弁Ｖ１が接続されるとともに、排液排出ラインＬ２の途中（排液排出ラインＬ２におけるバイパスラインＬ３との連結部より上流側（ダイアライザ１側））には、電磁弁Ｖ２が接続されている。また、透析液導入ラインＬ１における複式ポンプ７と電磁弁Ｖ１との間には、濾過フィルタ８、９が接続されている。この濾過フィルタ８、９は、透析液導入ラインＬ１を流れる透析液を濾過して浄化するためのものであり、当該濾過フィルタ８、９には排液排出ラインＬ２にバイパスして透析液を導くためのバイパスラインＬ３、Ｌ４がそれぞれ接続されている。
【００４５】
これらバイパスラインＬ３、Ｌ４は、それぞれ電磁弁Ｖ３、Ｖ４が接続されており、電磁弁Ｖ３又は電磁弁Ｖ４を開状態として流路を開放することにより、ダイアライザ１をバイパスして透析液導入ラインＬ１の透析液を排液排出ラインＬ２に流動させ得るよう構成されている。なお、透析液導入ラインＬ１における濾過フィルタ８と濾過フィルタ９との間には、電磁弁Ｖ６が接続されている。
【００４６】
一方、排液排出ラインＬ２には、複式ポンプ７の排液側をバイパスするバイパスラインＬ５、Ｌ６がそれぞれ接続されており、バイパスラインＬ５には、ダイアライザ１中を流れる患者の血液から水分を除去するための除水ポンプ１０が配設されるとともに、バイパスラインＬ６には、流路を開閉可能な電磁弁Ｖ５が接続されている。
【００４７】
また、排液排出ラインＬ２における複式ポンプ７より上流側（バイパスラインＬ５との連結部と複式ポンプ７との間）には、複式ポンプ７における排液側の液圧調整を行うための加圧ポンプ１４が配設されている。さらに、排液排出ラインＬ２における複式ポンプ７より上流側（加圧ポンプ１４と複式ポンプ７との間）には、脱ガスチャンバ１５が接続されており、当該脱ガスチャンバ１５にはチェックバルブ等を介して大気開放ラインＬ７が接続されているとともに、当該大気開放ラインＬ７には、電磁弁Ｖ７が接続されている。
【００４８】
補液ラインＬａは、動脈側血液回路２における先端部と血液ポンプ４の配設位置との間に接続され、当該動脈側血液回路２に補液を導入可能なものである。より具体的には、本実施形態に係る補液ラインＬａは、一端が透析液導入ラインＬ１に形成された採取口１１（所謂サンプリングポート）に接続されるとともに、他端が動脈側血液回路２に接続され、透析液導入ラインＬ１の透析液を動脈側血液回路２に供給させ得る流路から成るものである。
【００４９】
かかる補液ラインＬａには、流路を開閉可能なクランプ部Ｖｃが配設されており、クランプ部Ｖｃを開状態とすることにより、透析液供給ラインＬａを介して血液回路に対して透析液を供給し、治療前のプライミング、治療中の補液（緊急補液）又は治療後の返血を行わせ得るようになっている。なお、クランプ部Ｖｃは、補液ラインＬａにおける動脈側血液回路２との接続部近傍に配設され、液体の流路を任意に開閉可能な「補液ライン開閉部」を構成するものである。
【００５０】
さらに、本実施形態に係る補液ラインＬａは、採取口１１とクランプ部Ｖｃの配設位置との間にゴムボタン１６（注入部）が取り付けられている。かかるゴムボタン１６は、患者に投与すべき所定の薬液（例えば、ＥＰＯ（エリスロポエチン）（赤血球造血刺激因子製剤）等）を補液ラインＬａに注入可能なもので、例えばシリンジ等の先端が穿刺されて所定の薬剤が注入可能とされている。なお、ゴムボタン１６に代えて、所定の薬剤を注入可能な他の形態の注入部としてもよい。
【００５１】
制御部１７は、例えば透析装置本体Ｂ内に配設されたマイコン等から成るもので、少なくとも血液ポンプ４や複式ポンプ７等のアクチュエータ、電磁弁Ｖ１〜Ｖ９の開閉、クランプ（Ｖａ〜Ｖｄ）（特に、動脈側血液回路開閉部としてのクランプ部Ｖａ及び補液ライン開閉部としてのクランプ部Ｖｃ）の開閉等に関する制御を行うものである。なお、制御部１７は、液圧測定センサ、静脈圧センサ、気泡検出センサ、濃度センサ、温度センサ等（何れも不図示）のセンサ類と電気的に接続され、所定の制御が行われるようになっている。
【００５２】
また、本実施形態においては、血液回路に対して透析液導入ラインＬ１の透析液を供給させて、治療中の補液（緊急補液）や治療後の返血が可能とされている。緊急補液は、治療中において、患者の血圧が過度に低下した場合等に血液回路に対して補液としての透析液を供給する工程であり、返血は、治療後において、置換液としての透析液を血液回路に供給し、血液回路に残った血液を患者に戻す工程である。
【００５３】
ここで、本実施形態に係る制御部１７は、クランプ部Ｖｃ（補液ライン開閉部）及びクランプ部Ｖａ（動脈側血液回路開閉部）を閉状態として動脈側血液回路２における先端部と血液ポンプ４の配設位置との間を陰圧にする陰圧工程（圧力制御工程）と、陰圧工程（圧力制御工程）の後、クランプ部Ｖｃを開状態とすることにより補液ラインＬａの補液を動脈側血液回路２に吸引させる吸引工程と、吸引工程の後、血液ポンプ４の駆動により補液ラインＬａの補液を動脈側血液回路２に導入する導入工程とを有する薬液導入モードを実行し、吸引工程又は導入工程によりゴムボタン１６（注入部）から注入された薬液を補液と共に動脈側血液回路２に吸引又は導入するものとされている。
【００５４】
表示部１８は、透析装置本体Ｂに取り付けられたタッチパネルから成り、図２に示すように、除水目標量を表示する除水目標量表示部１８ａと、薬液導入モードの開始操作が可能な開始操作部１８ｂと、薬液導入モードの実行により補液ラインＬａから動脈側血液回路２に導入された補液の量を表示する補液量表示部１８ｃと、薬液導入モードの実行回数（すなわち、ゴムボタン１６（注入部）から薬液が注入された回数）を表示する実行回数表示部１８ｄと、血液浄化治療の経過時間等を表示する治療表示部１８ｅと、血液浄化治療過程（治療モード）の除水量（実際の除水の量）を表示する実測値表示部１８ｆと、除水目標量に対する実際の除水量の比率をゲージとして示す比率表示部１８ｇとが表示可能とされている。
【００５５】
そして、医療従事者が開始操作部１８ｂを触れて操作（所定の操作）することにより、制御部１７により薬液導入モードが実行されるとともに、その実行された薬液導入モードにより補液ラインＬａから動脈側血液回路２に導入された補液の量が補液量表示部１８ｃに表示され、且つ、その血液浄化治療過程でゴムボタン１６から薬液が注入された回数が実行回数表示部１８ｄに表示される。算出部１９は、薬液導入モードの実行により補液ラインＬａから動脈側血液回路２に導入される補液の量を算出するもので、算出された補液の量が補液量表示部１８ｃに表示されるよう構成されている。
【００５６】
また、表示部１８は、図１８に示すように、薬液導入モードの実行開始を促す表示Ｑ１、又は図１９に示すように、ゴムボタン１６（注入部）からの薬液の注入を促す表示Ｑ２を行うようにしてもよい。例えば、表示Ｑ１は、薬液導入モードの実行開始が予想される時点において、開始操作部１８ｂを指さす手を模した画像（図１８参照）とされ、表示Ｑ２は、薬液の注入が予想される時点において、治療表示部１８ｅの表示に代えてシリンジ及びゴムボタン１６を模した画像（図１９参照）とされるのが好ましい。
【００５７】
次に、第１の実施形態に係る制御部１７の制御内容について、図３のフローチャートに基づいて説明する。
血液浄化治療において、図４に示すように、動脈側穿刺針ｃ及び静脈側穿刺針ｄを患者に穿刺した状態で血液ポンプ４及び複式ポンプ７をそれぞれ駆動させることにより、動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３にて患者の血液を体外循環させつつダイアライザ１にて血液浄化治療が行われる。かかる血液浄化治療（治療モード）においては、同図に示すように、クランプ部Ｖａ（動脈側血液回路開閉部）及びクランプ部Ｖｂは開状態、クランプ部Ｖｃ（補液ライン開閉部）、電磁弁Ｖ３、Ｖ４は閉状態とされている。
【００５８】
そして、例えば血液浄化治療の中盤や終盤等で患者に対する薬液の投与が必要とされるとき、医療従事者が表示部１８の開始操作部１８ｂを触れて操作することにより薬液導入モードが実行される。薬液導入モードが実行されると、図５に示すように、血液ポンプ４が一時的に停止するとともに、電磁弁Ｖ１、Ｖ２が閉状態とされ、且つ、電磁弁Ｖ４の閉状態が維持されつつ電磁弁Ｖ３が開状態とされてバイパス工程Ｓ１に移行する。
【００５９】
このバイパス工程Ｓ１においては、透析液導入ラインＬ１及び排液排出ラインＬ２におけるダイアライザ１（血液浄化部）に対して透析液を導入及び排出する流路を閉状態（すなわち、電磁弁Ｖ１、Ｖ２を閉状態）としてバイパスラインＬ３にて透析液を流通させる工程である。かかるバイパス工程Ｓ１が終了し、ダイアライザ１に対する透析液の導入及び排液の排出が行われなくなった後、陰圧工程（圧力制御工程）Ｓ２が行われる。
【００６０】
陰圧工程（圧力制御工程）Ｓ２は、図６に示すように、クランプ部Ｖｃ（補液ライン開閉部）及びクランプ部Ｖａ（動脈側血液回路開閉部）を閉状態としつつ血液ポンプ４を駆動することにより、動脈側血液回路２における先端部（クランプ部Ｖａによる閉止部）と血液ポンプ４の配設位置との間を陰圧にする工程である。すなわち、クランプ部Ｖａ及びクランプ部Ｖｃを閉状態として閉回路を形成するとともに、血液ポンプ４を駆動することにより閉回路内の血液を血液ポンプ４より下流側に吐出するので陰圧が発生するのである。かかる陰圧工程（圧力制御工程）Ｓ２は、血液ポンプ４のロータの回転数が設定に達するまで、或いは血液ポンプ４の駆動開始からの所定時間経過するまで行われ、当該陰圧工程（圧力制御工程）Ｓ２が終了すると、吸引工程Ｓ３が行われる。
【００６１】
吸引工程Ｓ３は、陰圧工程（圧力制御工程）Ｓ２の後、図７に示すように、血液ポンプ４を継続して駆動させるとともに、クランプ部Ｖｃ（補液ライン開閉部）を開状態とすることにより補液ラインＬａの補液を動脈側血液回路２に吸引させる工程である。すなわち、陰圧工程（圧力制御工程）Ｓ２により動脈側血液回路２における補液ラインＬａの接続部に陰圧が発生しているので、クランプ部Ｖｃを開状態とすることにより、陰圧にて補液ラインＬａの補液が吸引されて動脈側血液回路２に至るのである。かかる吸引工程Ｓ３は、血液ポンプ４のロータの回転数が設定に達するまで、或いは吸引工程Ｓ３が開始された時点からの所定時間経過するまで行われ、当該吸引工程Ｓ３が終了すると、導入工程Ｓ４が行われる。
【００６２】
導入工程Ｓ４は、吸引工程Ｓ３の後、図７に示すように、血液ポンプ４を継続して駆動させるとともに、クランプ部Ｖｃ（補液ライン開閉部）の開状態及びクランプ部Ｖａ（動脈側血液回路開閉部）の閉状態を維持することにより、血液ポンプ４の駆動により補液ラインＬａの補液を動脈側血液回路２に導入する工程である。すなわち、吸引工程Ｓ３が終了すると、動脈側血液回路２における補液ラインＬａの接続部に発生した陰圧が解消されているので、継続して血液ポンプ４を駆動させることにより、その駆動による送液にて補液ラインＬａの補液が動脈側血液回路２に導入されることとなる。
【００６３】
しかるに、吸引工程Ｓ３から導入工程Ｓ４までの間に患者に対する投与が必要とされる薬液をゴムボタン１６から注入することにより、その注入された薬液が補液ラインＬａの補液と共に動脈側血液回路２に吸引又は導入されることとなる。また、表示部１８において、薬液導入モードの実行により動脈側血液回路２に導入された補液の量が補液量表示部１８ｃに表示されるとともに、薬液導入モードの実行回数が実行回数表示部１８ｄに表示される。なお、薬液をゴムボタン１６から投与するタイミングは如何なるタイミングでもよいが、吸引工程Ｓ３から導入工程Ｓ４の間であるのが好ましい。
【００６４】
そして、Ｓ５にて、導入工程Ｓ４により設定量の補液（薬液を含む補液）が補液ラインＬａから動脈側血液回路２に導入されたか否か判定され、設定量の補液が導入されたと判定されると、Ｓ６に進み、図４に示す治療モードに移行する。これにより、一連の薬液導入モードが終了し、治療モードへの移行によって血液浄化治療が再開されることとなる。なお、血液浄化治療においては、血液ポンプ４の駆動速度は、薬液導入モードの実行前の速度を記憶しておき、完了後はその速度に復帰するよう制御される。
【００６５】
次に、第２の実施形態に係る制御部１７の制御内容について、図８のフローチャートに基づいて説明する。
本実施形態においては、第１の実施形態のＳ１〜Ｓ５まで同一の工程とされる。そして、Ｓ５にて、導入工程Ｓ４により設定量の補液（薬液を含む補液）が補液ラインＬａから動脈側血液回路２に導入されたか否か判定され、設定量の補液が導入されたと判定されると、Ｓ６に進み、除水目標量の補正が行われる。
【００６６】
すなわち、本実施形態においては、ダイアライザ１により患者の血液から水分を除去する除水目標量が設定可能とされるとともに、算出部１９によって、薬液導入モードの実行により補液ラインＬａから動脈側血液回路２に導入される補液の量が算出されるので、薬液導入モードが実行された際、算出部１９により算出された補液の量を加算して除水目標量が補正されるのである。
【００６７】
このように、除水目標量が補正されると、Ｓ７に進み、図４に示す治療モードに移行する。これにより、一連の薬液導入モードが終了し、治療モードへの移行によって血液浄化治療が再開されることとなる。なお、血液浄化治療においては、第１の実施形態と同様、血液ポンプ４の駆動速度は、薬液導入モードの実行前の速度を記憶しておき、完了後はその速度に復帰するよう制御される。
【００６８】
次に、第３の実施形態に係る制御部１７の制御内容について、図９のフローチャートに基づいて説明する。
第１の実施形態と同様、血液浄化治療において、図４に示すように、動脈側穿刺針ｃ及び静脈側穿刺針ｄを患者に穿刺した状態で血液ポンプ４及び複式ポンプ７をそれぞれ駆動させることにより、動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３にて患者の血液を体外循環させつつダイアライザ１にて血液浄化治療が行われる。かかる血液浄化治療（治療モード）においては、同図に示すように、クランプ部Ｖａ（動脈側血液回路開閉部）及びクランプ部Ｖｂは開状態、クランプ部Ｖｃ（補液ライン開閉部）、電磁弁Ｖ３、Ｖ４は閉状態とされている。
【００６９】
そして、例えば血液浄化治療の中盤や終盤等で患者に対する薬液の投与が必要とされるとき、医療従事者が表示部１８の開始操作部１８ｂを触れて操作することにより薬液導入モードが実行される。薬液導入モードが実行されると、血液ポンプ４が一時的に停止（図５参照）した後、図１０に示すように、クランプ部Ｖａ（動脈側血液回路開閉部）及びクランプ部Ｖｃ（補液ライン開閉部）が閉状態とされる。
【００７０】
このとき、電磁弁Ｖ３、Ｖ４が閉状態、電磁弁Ｖ１、Ｖ２が開状態とされるとともに、複式ポンプ７は駆動されているので、ダイアライザ１に対して透析液導入ラインＬ１から透析液が導入され、その排液が排液排出ラインＬ２から排出されている。なお、複式ポンプ７の駆動により、透析液導入ラインＬ１で送液される透析液の量と排液排出ラインＬ２で送液される排液の量とが同一とされている。その後、血液ポンプ４が駆動されることにより、陰圧工程（圧力制御工程）Ｓ１が行われる。
【００７１】
陰圧工程（圧力制御工程）Ｓ１は、図１０に示すように、クランプ部Ｖｃ（補液ライン開閉部）及びクランプ部Ｖａ（動脈側血液回路開閉部）を閉状態としつつ血液ポンプ４を駆動することにより、動脈側血液回路２における先端部（クランプ部Ｖａによる閉止部）と血液ポンプ４の配設位置との間を陰圧にする工程である。すなわち、クランプ部Ｖａ及びクランプ部Ｖｃを閉状態として閉回路を形成するとともに、血液ポンプ４を駆動することにより閉回路内の血液を血液ポンプ４より下流側に吐出するので陰圧が発生するのである。かかる陰圧工程（圧力制御工程）Ｓ１は、血液ポンプ４のロータの回転数が設定に達するまで、或いは血液ポンプ４の駆動開始からの所定時間経過するまで行われ、当該陰圧工程（圧力制御工程）Ｓ１が終了すると、吸引工程Ｓ２が行われる。
【００７２】
吸引工程Ｓ２は、陰圧工程（圧力制御工程）Ｓ１の後、図１１に示すように、血液ポンプ４を継続して駆動させるとともに、クランプ部Ｖｃ（補液ライン開閉部）を開状態とすることにより補液ラインＬａの補液を動脈側血液回路２に吸引させる工程である。すなわち、陰圧工程（圧力制御工程）Ｓ１により動脈側血液回路２における補液ラインＬａの接続部に陰圧が発生しているので、クランプ部Ｖｃを開状態とすることにより、陰圧にて補液ラインＬａの補液が吸引されて動脈側血液回路２に至るのである。かかる吸引工程Ｓ２は、血液ポンプ４のロータの回転数が設定に達するまで、或いは吸引工程Ｓ２が開始された時点からの所定時間経過するまで行われ、当該吸引工程Ｓ２が終了すると、導入工程Ｓ３が行われる。
【００７３】
導入工程Ｓ３は、吸引工程Ｓ２の後、図１１に示すように、血液ポンプ４を継続して駆動させるとともに、クランプ部Ｖｃ（補液ライン開閉部）の開状態及びクランプ部Ｖａ（動脈側血液回路開閉部）の閉状態を維持することにより、血液ポンプ４の駆動により補液ラインＬａの補液を動脈側血液回路２に導入する工程である。すなわち、吸引工程Ｓ３が終了すると、動脈側血液回路２における補液ラインＬａの接続部に発生した陰圧が解消されているので、継続して血液ポンプ４を駆動させることにより、その駆動による送液にて補液ラインＬａの補液が動脈側血液回路２に導入されることとなる。
【００７４】
しかるに、吸引工程Ｓ２から導入工程Ｓ３までの間に患者に対する投与が必要とされる薬液をゴムボタン１６から注入することにより、その注入された薬液が補液ラインＬ３の補液と共に動脈側血液回路２に吸引又は導入されることとなる。また、表示部１８において、薬液導入モードの実行により動脈側血液回路２に導入された補液の量が補液量表示部１８ｃに表示されるとともに、薬液導入モードの実行回数が実行回数表示部１８ｄに表示される。
【００７５】
ここで、本実施形態においては、複式ポンプ７の駆動により、透析液導入ラインＬ１で送液される透析液の量と排液排出ラインＬ２で送液される排液の量とが同一とされているので、薬液導入モードが実行される際、吸引工程Ｓ２又は導入工程Ｓ３により動脈側血液回路２に導入される補液の量に相当する水分をダイアライザ１を介して除水させることができるようになっている。
【００７６】
すなわち、クランプ部Ｖｃを開状態とすると、透析液導入ラインＬ１の透析液は、その一部が補液ラインＬａを流れて動脈側血液回路２に至るので、その流量分だけダイアライザ１に導入される透析液量が排液量より少なくなり、その少ない量に相当する水分がダイアライザ１から排出されて排液排出ラインＬ２に流れるのである。これにより、薬液導入モードが実行される際、吸引工程Ｓ２又は導入工程Ｓ３により動脈側血液回路２に導入される補液の量に相当する水分がダイアライザ１を介して自然と除水される。
【００７７】
そして、Ｓ４にて、導入工程Ｓ３により設定量の補液（薬液を含む補液）が補液ラインＬａから動脈側血液回路２に導入されたか否か判定され、設定量の補液が導入されたと判定されると、Ｓ５に進み、図４に示す治療モードに移行する。これにより、一連の薬液導入モードが終了し、治療モードへの移行によって血液浄化治療が再開されることとなる。なお、血液浄化治療においては、血液ポンプ４の駆動速度は、薬液導入モードの実行前の速度を記憶しておき、完了後はその速度に復帰するよう制御される。
【００７８】
次に、第４の実施形態に係る制御部１７の制御内容について、図１２のフローチャートに基づいて説明する。
血液浄化治療において、図１３に示すように、動脈側穿刺針ｃ及び静脈側穿刺針ｄを患者に穿刺した状態で血液ポンプ４及び複式ポンプ７をそれぞれ駆動させることにより、動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３にて患者の血液を体外循環させつつダイアライザ１にて血液浄化治療が行われる。かかる血液浄化治療（治療モード）においては、同図に示すように、クランプ部Ｖａ（動脈側血液回路開閉部）及びクランプ部Ｖｂは開状態、クランプ部Ｖｃ（補液ライン開閉部）、電磁弁Ｖ３、Ｖ４は閉状態とされている。
【００７９】
本実施形態に係る血液浄化装置は、補液ラインＬａの途中から分岐して静脈側血液回路３におけるダイアライザ１と静脈側エアトラップチャンバ６との間に接続された補液ラインＬｂと、補液ラインＬｂに配設された補液ポンプ２０とを有しており、補液ポンプ２０を駆動させることにより、補液としての透析液が透析液導入ラインＬ１から静脈側血液回路３に導入し得るよう構成されている。かかる補液ポンプ２０は、しごき型のポンプから成るもので、駆動時に可撓性チューブをしごいて補液を送液するとともに、停止時に可撓性チューブの流路を閉止し得るようになっている。
【００８０】
本実施形態に係る補液ラインＬｂは、補液ポンプ２０の上流側（補液ポンプ２０と採取口１１との間）に注入部としてのゴムボタン１６が接続されており、患者に投与すべき所定の薬液を補液ラインＬｂに注入可能とされている。なお、本実施形態においては、補液ラインＬｂの先端が静脈側血液回路３におけるダイアライザ１と静脈側エアトラップチャンバ６との間に接続されているが、静脈側血液回路３の他の部位、或いは動脈側血液回路２の所定部位等、血液回路における血液ポンプ４の配設位置より下流側であれば何れの部位に接続されたものであってもよい。
【００８１】
そして、例えば血液浄化治療の中盤や終盤等で患者に対する薬液の投与が必要とされるとき、医療従事者が表示部１８の開始操作部１８ｂを触れて操作することにより薬液導入モードが実行される。薬液導入モードが実行されると、血液ポンプ４が一時的に停止（図５参照）した後、図１４に示すように、電磁弁Ｖ１、Ｖ２が閉状態とされ、且つ、電磁弁Ｖ４の閉状態が維持されつつ電磁弁Ｖ３が開状態とされてバイパス工程Ｓ１に移行する。
【００８２】
このバイパス工程Ｓ１においては、透析液導入ラインＬ１及び排液排出ラインＬ２におけるダイアライザ１（血液浄化部）に対して透析液を導入及び排出する流路を閉状態（すなわち、電磁弁Ｖ１、Ｖ２を閉状態）としてバイパスラインＬ３にて透析液を流通させる工程である。かかるバイパス工程Ｓ１が終了し、ダイアライザ１に対する透析液の導入及び排液の排出が行われなくなった後、導入工程Ｓ２が行われる。
【００８３】
導入工程Ｓ２は、バイパス工程移行Ｓ３の後、図１５に示すように、血液ポンプ４を継続して駆動させるとともに、補液ポンプ２０を駆動させることにより補液ラインＬｂの補液を血液回路（本実施形態においては静脈側血液回路３）に導入し、ゴムボタン１６（注入部）から注入された薬液を補液と共に血液回路に導入する工程である。すなわち、補液ポンプ２０の駆動前は、補液ラインＬｂの流路が閉止状態とされているものの、補液ポンプ２０を駆動することにより、補液ラインＬｂの補液を送液して血液回路に導入することができるのである。
【００８４】
なお、導入工程Ｓ２が行われる前において、複式ポンプ７を駆動することにより、補液ラインＬｂにおける補液ポンプ２０より上流側を陽圧にするのが好ましい。この場合、補液ポンプ２０より上流側に注入された薬液は、補液ポンプ２０の近傍で留置されることになり、補液ポンプ２０を駆動させることにより透析液導入ラインＬ１側に逆流することなく血液回路（本実施形態においては静脈側血液回路３）に送液される。また、補液ラインＬｂにおける補液ポンプ２０より上流側を陽圧にすることにより、補液ポンプ２０における隙間（ローラによる可撓性チューブの閉止が不足している場合に形成される隙間）から血液回路（本実施形態においては静脈側血液回路３）の血液が逆流してしまうのも回避することができる。
【００８５】
しかるに、患者に対する投与が必要とされる薬液をゴムボタン１６から注入することにより、その注入された薬液が補液ラインＬｂの補液と共に血液回路（静脈側血液回路３）に導入されることとなる。また、表示部１８において、薬液導入モードの実行により静脈側血液回路３に導入された補液の量が補液量表示部１８ｃに表示されるとともに、薬液導入モードの実行回数が実行回数表示部１８ｄに表示される。
【００８６】
そして、Ｓ３にて、導入工程Ｓ４により設定量の補液（薬液を含む補液）が補液ラインＬｂから静脈側血液回路３に導入されたか否か判定され、設定量の補液が導入されたと判定されると、Ｓ４に進み、除水目標量の補正が行われる。すなわち、本実施形態においては、ダイアライザ１により患者の血液から水分を除去する除水目標量が設定可能とされるとともに、算出部１９によって、薬液導入モードの実行により補液ラインＬｂから静脈側血液回路３（血液回路における血液ポンプ４の配設位置より下流側であれば何れの部位でもよい）に導入される補液の量が算出されるので、薬液導入モードが実行された際、算出部１９により算出された補液の量を加算して除水目標量が補正されるのである。
【００８７】
このように、除水目標量が補正されると、Ｓ５に進み、図１３に示す治療モードに移行する。これにより、一連の薬液導入モードが終了し、治療モードへの移行によって血液浄化治療が再開されることとなる。なお、血液浄化治療においては、第１の実施形態と同様、血液ポンプ４の駆動速度は、薬液導入モードの実行時の駆動速度より速くなるよう制御される。
【００８８】
次に、第５の実施形態に係る制御部１７の制御内容について、図１６のフローチャートに基づいて説明する。
本実施形態においては、第４の実施形態と同様の補液ポンプ２０及び補液ラインＬｂを具備しており、第４の実施形態と同様、血液浄化治療において、図１３に示すように、動脈側穿刺針ｃ及び静脈側穿刺針ｄを患者に穿刺した状態で血液ポンプ４及び複式ポンプ７をそれぞれ駆動させることにより、動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３にて患者の血液を体外循環させつつダイアライザ１にて血液浄化治療が行われる。かかる血液浄化治療（治療モード）においては、同図に示すように、クランプ部Ｖａ（動脈側血液回路開閉部）及びクランプ部Ｖｂは開状態、クランプ部Ｖｃ（補液ライン開閉部）、電磁弁Ｖ３、Ｖ４は閉状態とされている。
【００８９】
そして、例えば血液浄化治療の中盤や終盤等で患者に対する薬液の投与が必要とされるとき、医療従事者が表示部１８の開始操作部１８ｂを触れて操作することにより薬液導入モードが実行される。薬液導入モードが実行されると、図１７に示すように、補液ポンプ２０が駆動して導入工程Ｓ１が行われる。このとき、電磁弁Ｖ３、Ｖ４が閉状態、電磁弁Ｖ１、Ｖ２が開状態とされるとともに、複式ポンプ７は駆動されているので、ダイアライザ１に対して透析液導入ラインＬ１から透析液が導入され、その排液が排液排出ラインＬ２から排出されている。なお、複式ポンプ７の駆動により、透析液導入ラインＬ１で送液される透析液の量と排液排出ラインＬ２で送液される排液の量とが同一とされている。
【００９０】
導入工程Ｓ１は、血液ポンプ４を継続して駆動させるとともに、補液ポンプ２０を駆動させることにより補液ラインＬｂの補液を血液回路（本実施形態においては静脈側血液回路３）に導入し、ゴムボタン１６（注入部）から注入された薬液を補液と共に血液回路に導入する工程である。すなわち、補液ポンプ２０の駆動前は、補液ラインＬｂの流路が閉止状態とされているものの、補液ポンプ２０を駆動することにより、補液ラインＬｂの補液を送液して血液回路に導入することができるのである。
【００９１】
なお、導入工程Ｓ１が行われる前において、複式ポンプ７を駆動することにより、補液ラインＬｂにおける補液ポンプ２０より上流側を陽圧にするのが好ましい。この場合、補液ポンプ２０より上流側に注入された薬液は、補液ポンプ２０の近傍で留置されることになり、補液ポンプ２０を駆動させることにより透析液導入ラインＬ１側に逆流することなく血液回路（本実施形態においては静脈側血液回路３）に送液される。また、補液ラインＬｂにおける補液ポンプ２０より上流側を陽圧にすることにより、補液ポンプ２０における隙間（ローラによる可撓性チューブの閉止が不足している場合に形成される隙間）から血液回路（本実施形態においては静脈側血液回路３）の血液が逆流してしまうのも回避することができる。
【００９２】
しかるに、患者に対する投与が必要とされる薬液をゴムボタン１６から注入することにより、その注入された薬液が補液ラインＬｂの補液と共に血液回路（静脈側血液回路３）に導入されることとなる。また、表示部１８において、薬液導入モードの実行により静脈側血液回路３に導入された補液の量が補液量表示部１８ｃに表示されるとともに、薬液導入モードの実行回数が実行回数表示部１８ｄに表示される。
【００９３】
ここで、本実施形態においては、複式ポンプ７の駆動により、透析液導入ラインＬ１で送液される透析液の量と排液排出ラインＬ２で送液される排液の量とが同一とされているので、薬液導入モードが実行される際、導入工程Ｓ１により静脈側血液回路３に導入される補液の量に相当する水分をダイアライザ１を介して除水させることができるようになっている。
【００９４】
すなわち、補液ポンプ２０を駆動させると、透析液導入ラインＬ１の透析液は、その一部が補液ラインＬｂを流れて静脈側血液回路３に至るので、その流量分だけダイアライザ１に導入される透析液量が排液量より少なくなり、その少ない量に相当する水分がダイアライザ１から排出されて排液排出ラインＬ２に流れるのである。これにより、薬液導入モードが実行される際、導入工程Ｓ１により静脈側血液回路３に導入される補液の量に相当する水分がダイアライザ１を介して自然と除水される。
【００９５】
そして、Ｓ２にて、導入工程Ｓ１により設定量の補液（薬液を含む補液）が補液ラインＬｂから静脈側血液回路３に導入されたか否か判定され、設定量の補液が導入されたと判定されると、Ｓ３に進み、図１３に示す治療モードに移行する。これにより、一連の薬液導入モードが終了し、治療モードへの移行によって血液浄化治療が再開されることとなる。なお、血液浄化治療においては、血液ポンプ４の駆動速度は、薬液導入モードの実行時の駆動速度より速くなるよう制御される。
【００９６】
上記第１〜５の実施形態によれば、補液ライン（Ｌａ、Ｌｂ）の補液を血液回路に導入する薬液導入モードを実行し、薬液導入モードによりゴムボタン１６（注入部）から注入された薬液を補液と共に血液回路に導入する制御部と、薬液導入モードの実行により補液ライン（Ｌａ、Ｌｂ）から血液回路に導入される補液の量を算出する算出部とを具備したので、補液ラインＬａから血液回路に薬液を注入する際、血液回路から補液ラインＬａに血液が流入してしまうのを防止することができるとともに、医療従事者に対して適切な薬液の注入タイミングを把握させることができる。さらに、薬液導入モードの実行により補液ライン（Ｌａ、Ｌｂ）から血液回路に導入される補液の量を算出する算出部１９を具備したので、薬液導入モードの実行により患者の体内に入った補液の量に相当する水分を把握して血液浄化治療で除水することができる。
【００９７】
特に、上記第１〜３の実施形態によれば、クランプ部Ｖｃ（補液ライン開閉部）及びクランプ部Ｖａ（動脈側血液回路開閉部）を閉状態として動脈側血液回路２における先端部と血液ポンプ４の配設位置との間を陰圧にする陰圧工程（圧力制御工程）と、陰圧工程（圧力制御工程）の後、クランプ部Ｖａを開状態とすることにより補液ラインＬａの補液を動脈側血液回路２に吸引させる吸引工程と、吸引工程の後、血液ポンプ４の駆動により補液ラインＬａの補液を動脈側血液回路２に導入する導入工程とを有する薬液導入モードを実行し、吸引工程又は導入工程によりゴムボタン１６（注入部）から注入された薬液を補液と共に動脈側血液回路２に吸引又は導入するので、補液ラインＬａから血液回路に薬液を注入する際、陰圧を生じさせることにより、血液回路から補液ラインＬａに血液が流入してしまうのをより確実に防止することができる。
【００９８】
また、第１〜５の実施形態に係る制御部１７は、所定の開始操作が行われたことを条件として、薬液導入モードを実行するので、任意のタイミングで薬剤を注入部に注入させることができる。さらに、第１〜３の実施形態に係る制御部１７は、吸引工程で血液ポンプ４を駆動して陰圧を生じさせるとともに、導入工程で当該血液ポンプ４を継続して駆動させることにより、補液ラインＬａの補液を動脈側血液回路２に導入するので、血液ポンプ４を駆動させることにより陰圧工程（圧力制御工程）時の陰圧の発生及び導入工程時の補液の導入を続けて行わせることができる。
【００９９】
またさらに、第２の実施形態によれば、ダイアライザ１により患者の血液から水分を除去する除水目標量が設定可能とされるとともに、薬液導入モードが実行された際、算出部１９により算出された補液の量を加算して除水目標量が補正されるので、薬液導入モードの実行により患者の体内に入った補液の量に相当する水分を自動的に血液浄化治療で除水することができる。
【０１００】
第１、２、４の実施形態によれば、補液ラインＬａは、透析液導入ラインＬａ及び動脈側血液回路２に接続されて透析液導入ラインＬａの透析液を補液として動脈側血液回路２に導入可能とされるとともに、制御部１７は、薬液導入モードが実行される際、透析液導入ラインＬ１及び排液排出ラインＬ２におけるダイアライザ１に対して透析液を導入及び排出する流路を閉状態としてバイパスラインＬ３にて透析液を流通させるバイパス工程に移行するので、ダイアライザ１を介して薬液が排液排出ラインＬ２に流れ出てしまうのを回避することができる。
【０１０１】
さらに、第３、５の実施形態によれば、補液ラインＬａは、透析液導入ラインＬ１及び動脈側血液回路２に接続されて透析液導入ラインＬ１の透析液を補液として動脈側血液回路２に導入可能とされるとともに、制御部１７は、薬液導入モードが実行される際、吸引工程又は導入工程により動脈側血液回路２に導入される補液の量に相当する水分をダイアライザ１を介して除水させるので、薬液導入モードの実行により動脈側血液回路２に吸引又は導入された補液の量に相当する水分をダイアライザ１を介して除水することができる。
【０１０２】
特に、第３、５の実施形態によれば、透析液導入ラインＬ１及び排液排出ラインＬ２に跨がって配設され、透析液導入ラインＬ１の透析液を排液排出ラインＬ２に送液するとともに、透析液導入ラインＬ１で送液される透析液の量と排液排出ラインＬ２で送液される排液の量とが同一とされる複式ポンプ７を具備したので、複式ポンプ７を駆動することによって、薬液導入モードの実行により動脈側血液回路２に吸引又は導入された補液の量に相当する水分をダイアライザ１を介して自然に除水することができる。
【０１０３】
また、第１〜５の実施形態によれば、薬液導入モードの実行開始を促す表示又はゴムボタン１６（注入部）からの薬液の注入を促す表示を行うようにすれば、薬液導入モードの開始又はゴムボタン１６からの薬液の注入を医療従事者が忘れてしまうのを防止することができる。さらに、薬液導入モードの実行により、補液ラインＬａから動脈側血液回路２に導入された補液の量、又はゴムボタン１６（注入部）から薬液が注入された回数を表示するので、医療従事者に補液の量又は薬液の注入回数を正確に把握させることができる。
【０１０４】
またさらに、第４、５の実施形態によれば、補液ラインＬｂに配設されて補液を血液回路に送液する補液ポンプ２０を具備するとともに、制御部１７は、薬液導入モードの実行時、補液ポンプ２０の駆動により補液ラインＬｂの補液を血液回路に導入する導入工程を実行し、導入工程によりゴムボタン１６（注入部）から注入された薬液を補液と共に血液回路に導入するので、補液ラインＬｂから血液回路に薬液を注入する際、補液ポンプ２０の駆動によって、血液回路から補液ラインＬｂに血液が流入してしまうのを防止することができるとともに、医療従事者に対して適切な薬液の注入タイミングを把握させることができる。
【０１０５】
以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、例えばゴムボタン１６による薬液の注入タイミングは、本実施形態のように、吸引工程又は導入工程（すなわち、吸引工程においてクランプ部Ｖｃ（補液ライン開閉部）が開状態となった後）に限定されず、吸引工程よりも前のタイミングでゴムボタン１６から薬液を注入するようにしてもよい。この場合、図１４に示すように、上記の如き補液ラインＬａに代えて、補液としての生理食塩液を収容するバッグに接続されるとともに、クランプ部Ｖｃ（補液ライン開閉部）の開閉によって補液としての生理食塩液を動脈側血液回路２に導入する補液ラインＬａ’を有するものであってもよい。
【０１０６】
また、図１５に示すように、動脈側血液回路２における補液ラインＬａとの接続部に形成されたエアトラップチャンバＤと、エアトラップチャンバＤの空気層に対して空気を導入又は排出することにより当該エアトラップチャンバＤの液層の液面を調整する液面調整ポンプＭとを具備するとともに、制御部１７は、吸引工程で血液ポンプ４と共に、又は当該血液ポンプ４に代えて、液面調整ポンプＭを駆動するものであってもよい。
【０１０７】
この場合、エアトラップチャンバＤの液面を調整するための液面調整ポンプＭを流用して陰圧工程（圧力制御工程）時の陰圧の発生を行わせることができる。なお、同図において、符号Ｖｄ、Ｓは、エアトラップチャンバＤに対して空気を導入又は排出するための流路に配設されたクランプ部、及び当該流路の圧力を検出するための圧力検出部を示している。
【０１０８】
さらに、算出部１９で算出された補液の量に相当する水分をダイアライザ１（血液浄化部）を介して患者の血液から除水するのが好ましい。この場合、ダイアライザ１による除水は、薬液導入モードで実行されるものであっても治療モードで実行されるものであってもよく、薬液と共に患者の体内に入った補液の量の水分を確実に除去することができる。
【０１０９】
またさらに、陰圧工程（圧力制御工程）は、陰圧を発生させる工程に限らず、薬液導入モードの実行時、血液回路（動脈側血液回路２又は静脈側血液回路３）における補液ライン（Ｌａ又はＬｂ）との接続部の圧力を制御することにより、当該接続部を補液ライン（Ｌａ又はＬｂ）の液圧と同一の液圧又は当該補液ライン（Ｌａ又はＬｂ）の液圧より低い液圧とする工程であればよく、例えば第１〜３の実施形態において、クランプ部Ｖａ（動脈側血液回路開閉部）及びクランプ部Ｖｃ（補液ライン開閉部）を閉状態として密閉系の状態とし、血液ポンプ４を正回転又は逆回転させることで大気圧（０ｋＰａ）を基準に制御するもの、第４、５の実施形態において、補液ラインＬｂにおける補液ポンプ２０より上流側が透析液で満たされて密閉系であるため、複式ポンプ７の駆動速度を制御することにより圧力を制御することができる。このように、制御部１７が、薬液導入モードの実行時、血液回路における補液ラインＬｂとの接続部の圧力を制御するようにすれば、補液ラインＬｂに血液が逆流してしまうのを回避することができる。
【産業上の利用可能性】
【０１１０】
補液ラインの補液を血液回路に導入する薬液導入モードを実行し、薬液導入モードにより注入部から注入された薬液を補液と共に血液回路に導入する制御部と、薬液導入モードの実行により補液ラインから血液回路に導入される補液の量を算出する算出部とを具備した血液浄化装置であれば、他の機能が付加されたもの等にも適用することができる。
【符号の説明】
【０１１１】
１  ダイアライザ（血液浄化部）
２  動脈側血液回路
３  静脈側血液回路
４  血液ポンプ
５  動脈側エアトラップチャンバ
６  静脈側エアトラップチャンバ
７  複式ポンプ
８、９  濾過フィルタ
１０  除水ポンプ
１１  採取口
１２  液圧測定センサ
１３  静脈圧センサ
１４  加圧ポンプ
１５  脱ガスチャンバ
１６  ゴムボタン（注入部）
１７  制御部
１８  表示部
１９  算出部
２０  補液ポンプ
Ｌ１  透析液導入ライン
Ｌ２  排液排出ライン
Ｌ３  バイパスライン
Ｌ４  バイパスライン
Ｌ７  大気開放ライン
Ｌａ、Ｌｂ  補液ライン
Ｂ  透析装置本体
Ｖａ  クランプ部（動脈側血液回路開閉部）
Ｖｃ  クランプ部（補液ライン開閉部）
ａ、ｂ  コネクタ
【図１】
2020185023.tif 000003
【図２】
2020185023.tif 000004
【図３】
2020185023.tif 000005
【図４】
2020185023.tif 000006
【図５】
2020185023.tif 000007
【図６】
2020185023.tif 000008
【図７】
2020185023.tif 000009
【図８】
2020185023.tif 000010
【図９】
2020185023.tif 000011
【図１０】
2020185023.tif 000012
【図１１】
2020185023.tif 000013
【図１２】
2020185023.tif 000014
【図１３】
2020185023.tif 000015
【図１４】
2020185023.tif 000016
【図１５】
2020185023.tif 000017
【図１６】
2020185023.tif 000018
【図１７】
2020185023.tif 000019
【図１８】
2020185023.tif 000020
【図１９】
2020185023.tif 000021
【図２０】
2020185023.tif 000022
【図２１】
2020185023.tif 000023
【手続補正書】
【提出日】令和2年9月7日(2020.9.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
請求項１記載の発明は、患者の血液を体外循環可能な動脈側血液回路及び静脈側血液回路を有する血液回路と、前記動脈側血液回路と静脈側血液回路との間に接続され、当該血液回路を流れる血液を浄化する血液浄化部と、前記動脈側血液回路に配設され、患者の血液を前記動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端に送液する血液ポンプと、前記血液回路に補液を導入可能な補液ラインと、前記補液ラインに取り付けられ、患者に投与すべき所定の薬液を前記補液ラインに注入可能な注入部とを具備した血液浄化装置において、前記補液ラインの補液を前記血液回路に導入する薬液導入モードを実行し、前記薬液導入モードにより前記注入部から注入された薬液を補液と共に前記血液回路に導入する制御部と、前記薬液導入モードの実行により前記補液ラインから前記血液回路に導入される補液の量を算出する算出部とを具備し、前記血液浄化部により患者の血液から水分を除去する除水目標量が設定可能とされ、前記算出部で算出された補液の量に相当する水分を前記除水目標量に加えることで前記除水目標量を補正し、補正後の除水目標量に基づき前記血液浄化部を介して患者の血液から除水する。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
請求項２記載の発明は、請求項１記載の血液浄化装置において、前記制御部は、前記薬液導入モードの実行時、前記血液回路における前記補液ラインとの接続部の圧力を制御することにより、当該接続部を前記補液ラインの液圧と同一の液圧又は当該補液ラインの液圧より低い液圧とする。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
請求項３記載の発明は、請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置において、前記動脈側血液回路の先端部近傍に配設され、液体の流路を任意に開閉可能な動脈側血液回路開閉部と、前記補液ラインにおける前記動脈側血液回路との接続部近傍に配設され、液体の流路を任意に開閉可能な補液ライン開閉部とを具備するとともに、前記制御部は、前記薬液導入モードの実行時、前記補液ライン開閉部及び前記動脈側血液回路開閉部を閉状態として前記動脈側血液回路における先端部と前記血液ポンプの配設位置との間を陰圧にする陰圧工程と、前記陰圧工程の後、前記補液ライン開閉部を開状態とすることにより前記補液ラインの補液を前記動脈側血液回路に吸引させる吸引工程と、前記吸引工程の後、前記血液ポンプの駆動により前記補液ラインの補液を前記動脈側血液回路に導入する導入工程とを実行し、前記吸引工程又は導入工程により前記注入部から注入された薬液を補液と共に前記血液回路に吸引又は導入する。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
請求項４記載の発明は、請求項３記載の血液浄化装置において、前記制御部は、所定の開始操作が行われたことを条件として、前記薬液導入モードを実行する。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
請求項５記載の発明は、請求項３又は請求項４記載の血液浄化装置において、前記制御部は、前記吸引工程で前記血液ポンプを駆動して陰圧を生じさせるとともに、前記導入工程で当該血液ポンプを継続して駆動させることにより、前記補液ラインの補液を前記動脈側血液回路に導入する。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
請求項６記載の発明は、請求項３〜５の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記動脈側血液回路における前記補液ラインとの接続部に形成されたエアトラップチャンバと、前記エアトラップチャンバの空気層に対して空気を導入又は排出することにより当該エアトラップチャンバの液層の液面を調整する液面調整ポンプとを具備するとともに、前記制御部は、前記吸引工程で前記血液ポンプと共に、又は当該血液ポンプに代えて、前記液面調整ポンプを駆動することにより陰圧を生じさせる。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
請求項７記載の発明は、請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置において、前記補液ラインに配設されて補液を前記血液回路に送液する補液ポンプを具備するとともに、前記制御部は、前記薬液導入モードの実行時、前記補液ポンプの駆動により前記補液ラインの補液を前記血液回路に導入する導入工程を実行し、前記導入工程により前記注入部から注入された薬液を補液と共に前記血液回路に導入する。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
請求項８記載の発明は、請求項１〜７の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記血液浄化部に透析液を導入する透析液導入ラインと、前記血液浄化部から排液を排出する排液排出ラインと、前記透析液導入ライン及び排液排出ラインに接続されて連通するとともに、前記血液浄化部をバイパスして前記透析液導入ラインの透析液を前記排液排出ラインに流通させ得るバイパスラインとを具備し、前記補液ラインは、前記透析液導入ライン及び前記血液回路に接続されて前記透析液導入ラインの透析液を補液として前記血液回路に導入可能とされるとともに、前記制御部は、前記薬液導入モードが実行される際、前記透析液導入ライン及び排液排出ラインにおける前記血液浄化部に対して透析液を導入及び排出する流路を閉状態として前記バイパスラインにて透析液を流通させるバイパス工程に移行する。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
請求項９記載の発明は、請求項１〜７の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記血液浄化部に透析液を導入する透析液導入ラインと、前記血液浄化部から排液を排出する排液排出ラインとを具備し、前記補液ラインは、前記透析液導入ライン及び前記血液回路に接続されて前記透析液導入ラインの透析液を補液として前記血液回路に導入可能とされるとともに、前記制御部は、前記薬液導入モードが実行される際、前記血液回路に導入される補液の量に相当する水分を前記除水目標量に加算することで前記除水目標量を補正し、補正後の除水目標量に基づき前記血液浄化部を介して除水させる。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
請求項１０記載の発明は、請求項９記載の血液浄化装置において、前記透析液導入ライン及び排液排出ラインに跨がって配設され、前記透析液導入ラインの透析液を前記排液排出ラインに送液するとともに、前記透析液導入ラインで送液される透析液の量と前記排液排出ラインで送液される排液の量とが同一とされる複式ポンプを具備したことを特徴とする。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】
請求項１１記載の発明は、請求項１〜１０の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記薬液導入モードの実行開始を促す表示又は前記注入部からの薬液の注入を促す表示を行う。
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
請求項１２記載の発明は、請求項１〜１１の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記薬液導入モードの実行により、前記補液ラインから前記血液回路に導入された補液の量、又は前記注入部から薬液が注入された回数を表示する。
【手続補正１５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
また、血液浄化部により患者の血液から水分を除去する除水目標量が設定可能とされ、算出部で算出された補液の量に相当する水分を除水目標量に加えることで除水目標量を補正し、補正後の除水目標量に基づき前記血液浄化部を介して患者の血液から除水するので、薬液導入モードの実行により薬液と共に患者の体内に入った補液の量の水分を自動的に血液浄化治療で除水することができる。
【手続補正１６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
請求項２の発明によれば、制御部は、薬液導入モードの実行時、血液回路における補液ラインとの接続部の圧力を制御することにより、当該接続部を補液ラインの液圧と同一の液圧又は当該補液ラインの液圧より低い液圧とするので、補液ラインに血液が逆流してしまうのを回避することができる。
【手続補正１７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２３】
請求項３の発明によれば、制御部は、薬液導入モードの実行時、補液ライン開閉部及び動脈側血液回路開閉部を閉状態として動脈側血液回路における先端部と血液ポンプの配設位置との間を陰圧にする陰圧工程と、陰圧工程の後、補液ライン開閉部を開状態とすることにより補液ラインの補液を動脈側血液回路に吸引させる吸引工程と、吸引工程の後、血液ポンプの駆動により補液ラインの補液を動脈側血液回路に導入する導入工程とを実行し、吸引工程又は導入工程により注入部から注入された薬液を補液と共に血液回路に吸引又は導入するので、陰圧を生じさせることにより、血液回路から補液ラインに血液が流入してしまうのをより確実に防止することができる。
【手続補正１８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
請求項４の発明によれば、制御部は、所定の開始操作が行われたことを条件として、薬液導入モードを実行するので、任意のタイミングで薬剤を注入部に注入させることができる。
【手続補正１９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
請求項５の発明によれば、制御部は、吸引工程で血液ポンプを駆動して陰圧を生じさせるとともに、導入工程で当該血液ポンプを継続して駆動させることにより、補液ラインの補液を動脈側血液回路に導入するので、血液ポンプを駆動させることにより陰圧工程時の陰圧の発生及び導入工程時の補液の導入を続けて行わせることができる。
【手続補正２０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２６】
請求項６の発明によれば、動脈側血液回路における補液ラインとの接続部に形成されたエアトラップチャンバと、エアトラップチャンバの空気層に対して空気を導入又は排出することにより当該エアトラップチャンバの液層の液面を調整する液面調整ポンプとを具備するとともに、制御部は、吸引工程で血液ポンプと共に、又は当該血液ポンプに代えて、液面調整ポンプを駆動することにより陰圧を生じさせるので、液面調整ポンプを流用して陰圧工程時の陰圧の発生を行わせることができる。
【手続補正２１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
請求項７の発明によれば、補液ラインに配設されて補液を血液回路に送液する補液ポンプを具備するとともに、制御部は、薬液導入モードの実行時、補液ポンプの駆動により補液ラインの補液を血液回路に導入する導入工程を実行し、導入工程により注入部から注入された薬液を補液と共に血液回路に導入するので、補液ラインから血液回路に薬液を注入する際、補液ポンプの駆動によって、血液回路から補液ラインに血液が流入してしまうのを防止することができるとともに、医療従事者に対して適切な薬液の注入タイミングを把握させることができる。
【手続補正２２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２８
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正２３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
請求項８の発明によれば、補液ラインは、透析液導入ライン及び血液回路に接続されて透析液導入ラインの透析液を補液として血液回路に導入可能とされるとともに、制御部は、薬液導入モードが実行される際、透析液導入ライン及び排液排出ラインにおける血液浄化部に対して透析液を導入及び排出する流路を閉状態としてバイパスラインにて透析液を流通させるバイパス工程に移行するので、血液浄化部を介して薬液が排液排出ラインに流れ出てしまうのを回避することができる。
【手続補正２４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３０】
請求項９の発明によれば、補液ラインは、透析液導入ライン及び血液回路に接続されて透析液導入ラインの透析液を補液として血液回路に導入可能とされるとともに、制御部は、薬液導入モードが実行される際、血液回路に導入される補液の量に相当する水分を除水目標量に加算することで除水目標量を補正し、補正後の除水目標量に基づき血液浄化部を介して除水させるので、薬液導入モードの実行により血液回路に導入された補液の量に相当する水分を血液浄化部を介して除水することができる。
【手続補正２５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】
請求項１０の発明によれば、透析液導入ライン及び排液排出ラインに跨がって配設され、透析液導入ラインの透析液を排液排出ラインに送液するとともに、透析液導入ラインで送液される透析液の量と排液排出ラインで送液される排液の量とが同一とされる複式ポンプを具備したので、複式ポンプを駆動することによって、薬液導入モードの実行により動脈側血液回路に吸引又は導入された補液の量に相当する水分を血液浄化部を介して自然に除水することができる。
【手続補正２６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３２】
請求項１１の発明によれば、薬液導入モードの実行開始を促す表示又は注入部からの薬液の注入を促す表示を行うので、薬液導入モードの開始又は注入部からの薬液の注入を医療従事者が忘れてしまうのを防止することができる。
【手続補正２７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３３】
請求項１２の発明によれば、薬液導入モードの実行により、補液ラインから血液回路に導入された補液の量、又は注入部から薬液が注入された回数を表示するので、医療従事者に補液の量又は薬液の注入回数を正確に把握させることができる。
【手続補正２８】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の血液を体外循環可能な動脈側血液回路及び静脈側血液回路を有する血液回路と、
前記動脈側血液回路と静脈側血液回路との間に接続され、当該血液回路を流れる血液を浄化する血液浄化部と、
前記動脈側血液回路に配設され、患者の血液を前記動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端に送液する血液ポンプと、
前記血液回路に補液を導入可能な補液ラインと、
前記補液ラインに取り付けられ、患者に投与すべき所定の薬液を前記補液ラインに注入可能な注入部と、
を具備した血液浄化装置において、
前記補液ラインの補液を前記血液回路に導入する薬液導入モードを実行し、前記薬液導入モードにより前記注入部から注入された薬液を補液と共に前記血液回路に導入する制御部と、
前記薬液導入モードの実行により前記補液ラインから前記血液回路に導入される補液の量を算出する算出部と、
を具備し、
前記血液浄化部により患者の血液から水分を除去する除水目標量が設定可能とされ、前記算出部で算出された補液の量に相当する水分を前記除水目標量に加えることで前記除水目標量を補正し、補正後の除水目標量に基づき前記血液浄化部を介して患者の血液から除水する血液浄化装置。
【請求項２】
前記制御部は、前記薬液導入モードの実行時、前記血液回路における前記補液ラインとの接続部の圧力を制御することにより、当該接続部を前記補液ラインの液圧と同一の液圧又は当該補液ラインの液圧より低い液圧とする請求項１記載の血液浄化装置。
【請求項３】
前記動脈側血液回路の先端部近傍に配設され、液体の流路を任意に開閉可能な動脈側血液回路開閉部と、
前記補液ラインにおける前記動脈側血液回路との接続部近傍に配設され、液体の流路を任意に開閉可能な補液ライン開閉部と、
を具備するとともに、前記制御部は、前記薬液導入モードの実行時、
前記補液ライン開閉部及び前記動脈側血液回路開閉部を閉状態として前記動脈側血液回路における先端部と前記血液ポンプの配設位置との間を陰圧にする陰圧工程と、
前記陰圧工程の後、前記補液ライン開閉部を開状態とすることにより前記補液ラインの補液を前記動脈側血液回路に吸引させる吸引工程と、
前記吸引工程の後、前記血液ポンプの駆動により前記補液ラインの補液を前記動脈側血液回路に導入する導入工程と、
を実行し、前記吸引工程又は導入工程により前記注入部から注入された薬液を補液と共に前記血液回路に吸引又は導入する請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置。
【請求項４】
前記制御部は、所定の開始操作が行われたことを条件として、前記薬液導入モードを実行する請求項３記載の血液浄化装置。
【請求項５】
前記制御部は、前記吸引工程で前記血液ポンプを駆動して陰圧を生じさせるとともに、前記導入工程で当該血液ポンプを継続して駆動させることにより、前記補液ラインの補液を前記動脈側血液回路に導入する請求項３又は請求項４記載の血液浄化装置。
【請求項６】
前記動脈側血液回路における前記補液ラインとの接続部に形成されたエアトラップチャンバと、
前記エアトラップチャンバの空気層に対して空気を導入又は排出することにより当該エアトラップチャンバの液層の液面を調整する液面調整ポンプと、
を具備するとともに、前記制御部は、前記吸引工程で前記血液ポンプと共に、又は当該血液ポンプに代えて、前記液面調整ポンプを駆動することにより陰圧を生じさせる請求項３〜５の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【請求項７】
前記補液ラインに配設されて補液を前記血液回路に送液する補液ポンプを具備するとともに、前記制御部は、前記薬液導入モードの実行時、前記補液ポンプの駆動により前記補液ラインの補液を前記血液回路に導入する導入工程を実行し、前記導入工程により前記注入部から注入された薬液を補液と共に前記血液回路に導入する請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置。
【請求項８】
前記血液浄化部に透析液を導入する透析液導入ラインと、
前記血液浄化部から排液を排出する排液排出ラインと、
前記透析液導入ライン及び排液排出ラインに接続されて連通するとともに、前記血液浄化部をバイパスして前記透析液導入ラインの透析液を前記排液排出ラインに流通させ得るバイパスラインと、
を具備し、前記補液ラインは、前記透析液導入ライン及び前記血液回路に接続されて前記透析液導入ラインの透析液を補液として前記血液回路に導入可能とされるとともに、前記制御部は、前記薬液導入モードが実行される際、前記透析液導入ライン及び排液排出ラインにおける前記血液浄化部に対して透析液を導入及び排出する流路を閉状態として前記バイパスラインにて透析液を流通させるバイパス工程に移行する請求項１〜７の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【請求項９】
前記血液浄化部に透析液を導入する透析液導入ラインと、
前記血液浄化部から排液を排出する排液排出ラインと、
を具備し、前記補液ラインは、前記透析液導入ライン及び前記血液回路に接続されて前記透析液導入ラインの透析液を補液として前記血液回路に導入可能とされるとともに、前記制御部は、前記薬液導入モードが実行される際、前記血液回路に導入される補液の量に相当する水分を前記除水目標量に加算することで前記除水目標量を補正し、補正後の除水目標量に基づき前記血液浄化部を介して除水させる請求項１〜７の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【請求項１０】
前記透析液導入ライン及び排液排出ラインに跨がって配設され、前記透析液導入ラインの透析液を前記排液排出ラインに送液するとともに、前記透析液導入ラインで送液される透析液の量と前記排液排出ラインで送液される排液の量とが同一とされる複式ポンプを具備したことを特徴とする請求項９記載の血液浄化装置。
【請求項１１】
前記薬液導入モードの実行開始を促す表示又は前記注入部からの薬液の注入を促す表示を行う請求項１〜１０の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【請求項１２】
前記薬液導入モードの実行により、前記補液ラインから前記血液回路に導入された補液の量、又は前記注入部から薬液が注入された回数を表示する請求項１〜１１の何れか１つに記載の血液浄化装置。