(57)【要約】【課題】溶血のおそれがなく、採血操作が片手で可能であり、採血が短時間で済む採血具及びその採血具に利用可能な採血管を提供する。【解決手段】採血管２０は、先端部が管保持部１３Ｔに収容されるとともに針管１１の基端側から出た血液を収容するものであり、両端が開口している管構造２１と、管構造２１に対して装着されるチューブ２３と、を備える。管構造２１は、先端部が針基１３の管保持部１３Ｔの中空部１３ＴＸに収容されるものである。チューブ２３は、弾性を有するものであることが好ましい。また、チューブ２３の内径Ｒ１１は、管構造２１の外径Ｒ２よりもやや狭いことが好ましい。チューブ２３の弾性変形を利用してチューブ２３を管構造２１に対して装着させることにより、針基１３の内周面１３Ａに対して密着させることができる。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
両端が開口している管構造と、
前記管構造の管周面から突出する突出構造と、を備える採血管であって、
前記管構造は透光性を有し、
前記突出構造は、弾性体であり、
前記突出構造は、前記管構造の一方側の端部に位置しており、
前記管構造及び前記突出構造は、採血針を支持する針基の中空部に対して挿入可能であり、
前記突出構造は、前記管構造と一体となっている又は前記管構造に対して密着していることを特徴とする採血管。
【請求項２】
前記突出構造は筒状であることを特徴とする請求項１記載の採血管。
【請求項３】
前記突出構造は透光性を有することを特徴とする請求項１または２記載の採血管。
【請求項４】
前記突出構造は、シリコーン樹脂からなることを特徴とする請求項１ないし３のうちいずれか１項記載の採血管。
【請求項５】
前記突出構造は前記管構造の挿入孔を有し、
前記挿入孔の径は前記管構造の外径よりも小さいことを特徴とする請求項１ないし４のうちいずれか１項記載の採血管。
【請求項６】
前記突出構造は、前記管構造に対して移動自在であることを特徴とする請求項１ないし５のうちいずれか１項記載の採血管。
【請求項７】
採血具は、
請求項１ないし６のうちいずれか１項記載の採血管と、
前記採血管が装着可能な採血針ユニットと、を備え、
前記採血針ユニットは、
採血針と、
前記採血針を一方側の端部で支持する針基と、を備え、
前記突出構造は、前記管構造の一方側の端部近傍に位置し、
前記管構造の一方側の端部は、前記針基の中空部に対して挿入可能であり、
前記突出構造は、前記管構造の周面と前記針基との空隙を充填していることを特徴とする採血具。
【請求項８】
前記突出構造の外径は、前記針基の内径よりも小さいことを特徴とする請求項７記載の採血具。
【請求項９】
請求項１ないし６記載の採血管と、請求項７または８記載の採血針ユニットとを備える採血具の製造方法であって、
前記針基の中空部に対し、前記突出構造及び前記管構造を挿入する挿入ステップと、
前記針基の内壁面に対し前記管構造を付き当てる付き当てステップと、を備え、
前記付き当てステップでは、
弾性変形しており、
弾性変形した前記突出構造が、前記管構造の周面と前記針基の内周面との隙間を充填していること
を特徴とする採血具の製造方法。
【請求項１０】
請求項７または８記載の採血具を用いて、動物に対し採血を行うことを特徴とする採血方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、採血具、採血具に利用可能な採血管、採血具の製造方法及び採血方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
人体や動物から採血する場合に用いられている従来の採血方法としては、採血針を採血箇所に穿刺し、注射筒内にピストン等で血液を吸引して採取する注射筒法が知られている（例えば、特許文献１）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開平５−３００９３９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、注射筒法の場合は、採血針の穿刺操作及びピストンの吸引操作が必要となるため、両手で採血する必要がある。また、吸引圧を強くすると、強度の溶血を生じる問題がある。溶血の問題は、採血針が細くなると顕著となるため、血管の細い動物においては無視できない。一方、溶血を生じないように吸引圧を弱くした場合には、注射筒内に血液が吸引されてくるのに時間がかかり、採血に時間がかかってしまうという問題もある。さらに、動物や新生児のように、コミュニケーションのとれない相手に対して採血を行う場合、採血時に静止させることは難しい。
【０００５】
そこで、発明者が鋭意検討したところ、溶血のおそれがなく、採血操作が片手で可能な採血具及びその採血具に利用可能な採血管を見出した。  
【０００６】
本発明は、斯かる実情に鑑み、溶血のおそれがなく、採血操作が片手で可能であり、採血が短時間で済む採血具、採血具に利用可能な採血管、採血具の製造方法及び採血方法を提供しようとするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、両端が開口している管構造と、前記管構造の管周面から突出する突出構造と、を備える採血管であって、前記管構造は透光性を有し、前記突出構造は、弾性体であり、前記突出構造は、前記管構造の一方側の端部に位置しており、前記管構造及び前記突出構造は、採血針を支持する針基の中空部に対して挿入可能であり、前記突出構造は、前記管構造と一体となっている又は前記管構造に対して密着していることを特徴とする。
【０００８】
本発明は、上記の採血管と、前記採血管が装着可能な採血針ユニットと、を備え、前記採血針ユニットは、採血針と、前記採血針を一方側の端部で支持する針基と、を備え、前記突出構造は、前記管構造の一方側の端部近傍に位置し、前記管構造の一方側の端部は、前記針基の中空部に対して挿入可能であり、  前記突出構造は、前記管構造の周面と前記針基との空隙を充填することを特徴とする。
【０００９】
本発明は、上記の採血管と、上記の採血針ユニットとを備える採血具の製造方法であって、前記針基の中空部に対し、前記突出構造及び前記管構造を挿入する挿入ステップと、前記針基の内壁面に対し前記管構造を付き当てる付き当てステップと、を備え、前記付き当てステップでは、弾性変形しており、弾性変形した前記突出構造が、前記管構造の周面と前記針基の内周面との隙間を充填していることを特徴とする。
【００１０】
本発明の採血方法は、上記の採血具を用いて、動物に対し採血を行うことを特徴とする。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、溶血のおそれがなく、採血操作が片手で可能であり、採血が短時間で済む採血具、採血具に利用可能な採血管、採血具の製造方法及び採血方法を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】第１の採血具の概要を示す正面図である。
【図２】採血針ユニットと採血管の概要を示す正面図である。
【図３】（Ａ）〜（Ｂ）は、採血針ユニットと採血管の概要を示す正面図である。
【図４】（Ａ）は、採血管の概要を示す分解図である。（Ｂ）は、管構造の開口端面の概要を示す説明図である。（Ｃ）は、チューブの開口端面の概要を示す説明図である。
【図５】採血管の持ち方の概要を示す説明図である。
【図６】採血具の持ち方の概要を示す説明図である。
【図７】第２の採血具の概要を示す説明図である。
【図８】第３の採血具の概要を示す説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
図１〜２に示すように、採血具２は、人間や動物から採血する際に使用するためのものであり、採血針ユニット１０と、採血針ユニット１０の基端側（図面においては、右側）に対して着脱可能な採血管２０と、採血針ユニット１０の先端側（図面においては、左側）に対して着脱可能なキャップ３０と、を備える。
【００１４】
採血針ユニット１０は、先端部が血管に対して穿刺される針管１１と、針管１１の基端側を支持する針基１３と、を備える。
【００１５】
図２〜３に示すように、針管１１は、先端部が血管に対して穿刺され先端部から入った血液が基端部から出るものである。針管１１の寸法は、当該機能が発現するものであれば特に限定されないが、例えば、内径は０．０５ｍｍ以上２ｍｍ以下であり、外径は０．０５ｍｍ以上２．５ｍｍ以下であることが好ましい。
【００１６】
針基１３は、針基１３の先端側に設けられ針管１１を保持する針支持部１３Ｎと、針基１３の基端側に設けられ、採血管２０を保持する管保持部１３Ｔと、針支持部１３Ｎ及び管保持部１３Ｔを連結する連結部１３Ｃと、を備える。
【００１７】
針支持部１３Ｎ及び管保持部１３Ｔは、それぞれ、Ｘ方向を軸とする円筒状に形成され、連結部１３Ｃによって同軸状に連結する。針支持部１３Ｎは、針管１１が挿通可能な孔を備える。この孔に針管１１を挿通すると、針管１１が針基１３に対して同軸状になるように保持される。
【００１８】
管保持部１３Ｔは、基端側の等径部１３ＴＡと、先端側の縮径部１３ＴＢとを備える。等径部１３ＴＡは、基端側から先端側において内径が等しい。縮径部１３ＴＢは、基端側から先端側に向かうにしたがって径が小さくなる。
【００１９】
針基１３の形成材料としては、プラスチックやガラスなどを用いることができる。また、針基１３は、透光性を有することが好ましく、無色透明であることが好ましい。これにより、針基１３の内部に血液が存在するか否かを視認できる。
【００２０】
図１に示すように、キャップ３０は、針基１３の先端側に対して着脱となっている。針基１３の先端側に対して装着された際、キャップ３０は、針管１１を覆う。
【００２１】
図２〜４に示すように、採血管２０は、先端部が管保持部１３Ｔに収容されるとともに針管１１の基端側から出た血液を収容するものであり、両端が開口している管構造２１と、管構造２１に対して装着されるチューブ２３と、を備える。
【００２２】
管構造２１は、先端部が針基１３の管保持部１３Ｔの中空部１３ＴＸに収容されるものである。管構造２１の寸法は、管保持部１３Ｔに収容できるものであれば特に限定されない。管構造２１の寸法としては、針管１１の寸法、内径Ｒ１や長さＬ１は、採血したい量に応じて決定すればよい。外径Ｒ２は、針基の内径以下とすればよい。また、具体的な数値として、例えば、内径Ｒ１は１ｍｍ以上３ｍｍ以下であることが好ましく、外径Ｒ２は２ｍｍ以上５ｍｍ以下であることが好ましい。管構造２１の長さＬ１は５０ｍｍ以上２００ｍｍ以下であることが好ましい。これにより、針管１１の径に影響されないため、細い採血針を使いつつ、より大量の血液（例えば、０．１ｍＬ〜０．５ｍＬ）を採取することができる。
【００２３】
管構造２１は、透光性を有することが好ましく、無色透明であることが好ましい。これにより、管構造２１の内部に血液が存在するか否かを視認できる。
【００２４】
管構造２１の形成材料としては、プラスチックやガラスなどを用いることができる。管構造２１の形成材料として利用可能なプラスチックとしては、熱硬化性樹脂と熱可塑性樹脂のいずれでもよく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ−Ｇ）、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ＥＶＡ樹脂、ポリスチレン、ＡＳ樹脂、ＡＢＳ樹脂、アクリル樹脂、ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン、エチレン酸ビコポリマー、ポリカーボネート、フェノール樹脂、メラミン樹脂、不飽和ポリエステル、エポキシ樹脂などがある。また、管構造２１にはヘパリンリチウム処理が行われていてもよい。
【００２５】
管構造２１は、チューブ２３よりも高い剛性を有することが好ましい。これにより、採血の行いやすさとともに、気密状態の維持を確保することができる。
【００２６】
チューブ２３は、管構造２１に対して装着されるものである。チューブ２３の内周面２３Ａは、管構造２１の外周面２１Ｂに対して密着していることが好ましい。また、チューブ２３の外周面２３Ｂは、採血管２０が針基１３に挿入された状態において、針基１３の内周面１３Ａに対して密着していることが好ましい（図３）。
【００２７】
チューブ２３は、弾性を有するものであることが好ましい。また、チューブ２３の内径Ｒ１１は、管構造２１の外径Ｒ２よりもやや狭いことが好ましい。チューブ２３の弾性変形を利用してチューブ２３を管構造２１に対して装着させることにより、針基１３の内周面１３Ａに対して密着させることができる。例えば、チューブ２３の内径Ｒ１１は、管構造２１の外径Ｒ２の０．３倍以上０．９９倍以下であることが好ましく、０．５倍以上０．９５倍以下であることがより好ましい。また、チューブ２３の外径Ｒ１２は、針基１３の内径の１倍より大きく１．５倍以下であることが好ましく、１．０１倍以上１．３倍以下であることがより好ましい。チューブ２３の長さＬ１１は、３ｍｍ以上５ｍｍ以下であることが好ましい。
【００２８】
このように、管構造２１とチューブ２３は別体となっているため、採血管２０が針基１３に挿入された状態において、チューブ２３は、その外周面及び内周面が針基１３の内周面１３Ａ及び管構造２１の外周面２１Ｂに対して密着した状態のまま、管構造２１の所定の位置まで移動することができる。すなわち、チューブ２３は、気密状態を維持したまま管構造２１を移動することができる。これにより、採血管２０を針基１３に挿入する際、最低限の挿入力により、気密状態をつくることができる。結果、採血管２０を針基１３から抜く場合にも、最低限の力で抜くことができる。
【００２９】
チューブ２３は、透光性を有することが好ましく、無色透明であることが好ましい。これにより、チューブ２３の内部に血液が存在するか否かを視認できる。
【００３０】
チューブ２３の形成材料としては、例えば、シリコーン樹脂、ゴム、漆喰、パテ、粘土等がある。ゴムとしては、例えば、天然ゴムや合成ゴムのいずれでもよい。合成ゴムとしては、ジエン系ゴムや非ジエン系ゴムがある。合成ゴムとしては、例えば、イソブレンゴムＩ（ＩＲ）、ブタジエンゴム（ＢＲ）、スチレン・ブタジエンゴム（ＳＢＲ）、ブチルゴム（ＩＩＲ）、ニトリルゴム（ＮＢＲ）、クロロブレンゴム（ＣＲ）、エチレン・プロピレンゴム（ＥＰＭ，ＥＰＤＭ）、アクリルゴム（ＡＣＭ）、クロロスルホン化ポリエチレンゴム（ＣＳＭ）、フッ素ゴム（ＦＫＭ）、エピクロルヒドリンゴム（ＣＯ，ＥＣＯ）、ウレタンゴム（Ｕ）、シリコーンゴム、エチレン・酢酸ビニルゴム、多硫化ゴム等がある。なお、チューブ２３の形成材料として、熱可塑性エラストマーを用いてもよい。熱可塑性エラストマーとしては、スチレン系、オレフィン系、エステル系、ウレタン系、アミド系、ＰＶＳ系、フッ素系等がある。
【００３１】
チューブ２３は、管構造２１の先端側の開口部近傍に設けられていることが好ましい。チューブ２３の先端側の端面から管構造２１の先端側の端面までの距離ＣＬは、本発明の効果を奏する範囲であれば特に限定されないが、例えば、その上限は、例えば、３ｍｍ以下であることが好ましく、２ｍｍ以下であることがより好ましい。また、チューブ２３の先端側の端面から管構造２１の先端側の端面は面一であっても良い。
【００３２】
採血具２は、管構造２１に装着されたチューブ２３を備える。そして、チューブ２３の弾性変形によって、管構造２１と針基１３の空間が気密状態をつくることができる。このため、血管に対し針管１１を刺した直後、針基１３を介して針基１３へ血液が流れてくる。針管１１を刺した直後に血液が針基１３に入ってくる現象は、推測ではあるが、対象となる動物等の血圧や毛細管現象が寄与していると考えられる。このように、採血具２を用いた場合、注射筒のような陰圧を作らずに、採血をすることが可能となる。また、注射筒のようなピストンの吸引操作が不要となるため、片手での採血が可能となる。さらに、用いようとする採血管２０の外径が針基１３の内径に対して小さい場合であっても、チューブ２３が径のギャップを埋めることができるため、所望の採血管２０と、汎用の採血針ユニット１０を用いることができる。したがって、所望の採血量に応じて選ばれた採血管２０を汎用の採血針ユニット１０に対して装着できるため、所望量の採血を低コストで行うことができる。
【００３３】
＜実施例＞
次の手順で採血具２をつくった。
【００３４】
用いた管構造２１は、透明樹脂（ポリエチレンテレフタレート  ＰＥＴ−Ｇ）からなり、内径は２．０ｍｍ、外径は、３．０ｍｍ、長さは１１０ｍｍ。用いたチューブ２３は、透明樹脂（シリコーン樹脂）、内径は２．０ｍｍ、外径は、３．５ｍｍ、長さは５ｍｍである。次に、管構造２１に対しチューブ２３を装着した。管構造２１に装着されたチューブ２３の外径は、４ｍｍであった。このとき、チューブ２３の先端側の端面から管構造２１の先端側の端面までの距離ＣＬを２ｍｍに設定した。これにより、採血管２０を得た。
【００３５】
採血針ユニット１０を用意した。針基１３は、基端部（内径４．１ｍｍ）から先端部（内径３．０ｍｍ）にかけて縮径した形状をしていた。針管１１の内径は０．３ｍｍであり、外径は０．５５ｍｍであった。得られた採血管２０の管構造２１を指で挟み（図５）、針基１３の中空部へ押し込んだ。押し込み操作は、管構造２１の先端面が針基１３の内壁面に当接するまで行った（図３）。押し込み操作中、管構造２１に装着されたチューブ２３は、針基１３の内周面によって変形しながら、針基１３の内部へ進入した。管構造２１の先端面が針基１３の内壁面１３Ｗに当接した状態において、チューブ２３は、管構造２１と針基１３の隙間を埋めるように変形していた。こうして、採血具２を得た。
【００３６】
犬（ターゲット）に対し得られた採血具２を用いた。図６に示すように管構造２１を片方の手で持ち、後肢外側伏在静脈に対し、採血針を刺した。採血針を刺した直後、図６に示す姿勢を維持した。このため、採血針を刺した直後、血液が針基１３を介して針基１３に入っていることを目視で確認できた。採血針を刺した後から３秒〜５秒経過したところで、後肢外側伏在静脈から採血針を抜いた。採血量は約０．３ｍＬであった。
【００３７】
採血後、管構造２１の基端側の開口を指で塞ぎながら、採血針ユニット１０から採血管２１を抜いた。採血管２１を抜いた後の針基１３には血液がほとんど溜まっていなかったことから、チューブ２３によって、管構造２１と針基１３の空間が気密状態であったことを確認できた。
【００３８】
上記実施形態では、チューブ２３は管構造２１に対して装着されるとしたが、本発明はこれに限られず、管構造２１に対して一体となっていてもよい。
【００３９】
上記実施形態では、管保持部１３Ｔは、等径部１３ＴＡと縮径部１３ＴＢとを備えたが、本発明はこれに限られず、等径部１３ＴＡと縮径部１３ＴＢのいずれか一方を省略してもよい。
【００４０】
上記実施形態では、管構造２１の先端面が針基１３の内壁面１３Ｗに当接するまで行ったが（図３（Ａ））、本発明はこれに限られず、管構造２１の先端面が針基１３の縮径部１３ＴＢの内周面に当接するまで行ってもよい（図３（Ｂ））。
【００４１】
上記実施形態において、管構造２１と管構造２１に対して装着されたチューブ２３を備えた採血管２０を用いたが、本発明はこれに限られず、針基１３の内周面の形状に対して一致する外形を備えた採血管１２０を用いてもよい（図７）。また、管構造２１に対して装着されたチューブ２３を備えた採血管２０を用いたが、突条２９を備えた採血管２０を用いてもよい（図８）。突条２９は、管構造２１の周面から突出するように設けられる。この突条２９により、管構造２１と針基１３の空間が気密状態をつくることができる。
【００４２】
尚、本発明は、上記した実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において種々変更を加え得ることは勿論である。
【符号の説明】
【００４３】
２     採血針ユニット
１０   採血針
１１   針管
１３   針基
１３Ａ 内周面
１３Ｃ 連結部
１３Ｎ 針支持部
１３Ｔ 管保持部
１３ＴＡ      等径部
１３ＴＢ      縮径部
１３ＴＸ      中空部
１３Ｗ 内壁面
２０   採血管
２１   管構造
２１   採血管
２１Ｂ 外周面
２３   チューブ
２３Ａ 内周面
２３Ｂ 外周面
２９   突条
３０   キャップ
１２０ 採血管
【図１】
2020185196.tif 000003
【図２】
2020185196.tif 000004
【図３】
2020185196.tif 000005
【図４】
2020185196.tif 000006
【図５】
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【図６】
2020185196.tif 000008
【図７】
2020185196.tif 000009
【図８】
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