(57)【要約】      （修正有）【課題】刃縁の長さを確保し易く、患者が痛みを感じ難いバックカット型の刃面を有する穿刺針及びこの穿刺針の製造方法を提供する。【解決手段】本発明に係る医療用の穿刺針１は、針先８を含む先端部３と、当該先端部と連続する棒状の本体部２と、を備え、前記先端部は刃面４を備え、前記刃面は、前記本体部の中心軸線に対して傾斜し、前記針先まで延在する第１刃面部５と、前記第１刃面部の裏側に形成された第２刃面部６と、を備え、前記第２刃面部は、前記本体部の中心軸線を含む１つの仮想平面を設定した場合に、前記中心軸線方向において前記針先側に向かうにつれて、前記中心軸線方向に直交する断面における前記仮想平面に対する角度が漸増する曲面で構成されている。【選択図】図１
2020185428.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
針先を含む先端部と、当該先端部と連続する棒状の本体部と、を備え、
前記先端部は刃面を備え、
前記刃面は、前記本体部の中心軸線に対して傾斜し、前記針先まで延在する第１刃面部と、前記第１刃面部の裏側に形成された第２刃面部と、を備え、
前記第２刃面部は、前記本体部の中心軸線を含む１つの仮想平面を設定した場合に、前記中心軸線方向において前記針先側に向かうにつれて、前記中心軸線方向に直交する断面における前記仮想平面に対する角度が漸増する曲面で構成されていることを特徴とする医療用の穿刺針。
【請求項２】
前記刃面は、前記第１刃面部の裏側に形成された第３刃面部を備え、
前記第２刃面部及び前記第３刃面部は、前記第１刃面部の裏側で、互いが交差する稜線により前記針先を一端とする刃縁を形成していることを特徴とする、請求項１に記載の医療用の穿刺針。
【請求項３】
前記第３刃面部は、前記中心軸線方向において前記針先側に向かうにつれて、前記中心軸線方向に直交する断面における前記仮想平面に対する角度が漸増する曲面で構成されていることを特徴とする、請求項２に記載の医療用の穿刺針。
【請求項４】
前記仮想平面は、前記第１刃面部に垂直で前記中心軸線を含む一平面に設定可能であることを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１つに記載の医療用の穿刺針。
【請求項５】
針先を含む先端部と、当該先端部と連続する棒状の本体部と、を備え、
前記先端部は刃面を備え、
前記刃面は、前記本体部の中心軸線に対して傾斜し、前記針先まで延在する第１刃面部と、前記第１刃面部の裏側に形成された第２刃面部と、前記第１刃面部の裏側に形成された第３刃面部と、を備え、
前記第２刃面部及び前記第３刃面部は、前記第１刃面部の裏側で、互いが交差する稜線により前記針先を一端とする刃縁を形成しており、
前記刃縁を第１刃縁とした場合に、前記第１刃面部と前記第２刃面部とは、互いが交差する稜線により前記針先を一端とする第２刃縁を形成し、前記第１刃面部と前記第３刃面部とは、互いが交差する稜線により前記針先を一端とする第３刃縁を形成しており、
前記第２刃縁及び前記第３刃縁は曲線により形成されていることを特徴とする医療用の穿刺針。
【請求項６】
前記第１刃面部の外縁は、前記第２刃縁と、前記第３刃縁と、前記第２刃縁の前記本体部側の一端及び前記第３刃縁の前記本体部側の一端を繋ぐ凸型曲線形状の本体部側外縁部と、で構成されており、
前記第２刃縁及び前記第３刃縁と前記本体部側外縁部とは、頂点を介さず連続した曲線により繋がっていることを特徴とする、請求項５に記載の医療用の穿刺針。
【請求項７】
棒状部材の一方の端部を回転する砥石の研削表面に摺接させることにより前記一方の端部に刃面を形成する、医療用の穿刺針の製造方法であって、
前記棒状部材の中心軸線を中心に前記棒状部材を回動させると共に前記中心軸線の前記研削表面に対する傾倒角度を変動させながら、前記一方の端部を前記研削表面に摺接させることにより、曲面で構成された刃面部を形成することを特徴とする、医療用の穿刺針の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用の穿刺針及び穿刺針の製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、採血針や輸液用の留置針などの医療用の穿刺針としては、穿刺針を人体へ穿刺する際の痛みを軽減するため、先端部に、穿刺針の長手方向に対して傾斜した刃面を備えるものが知られている。
【０００３】
特許文献１には、この種の穿刺針として、刃面形状が所謂「バックカット・ベベル・ポイント」（以下、単に「バックカット型」と記載する。）と呼ばれる刃面を備えるものが開示されている。特許文献１に開示されたバックカット型の刃面を有する穿刺針は、直進性に優れることから、例えば、動脈への穿刺や中心静脈への穿刺など、体表面から体内の比較的深い位置にある目的部位まで穿刺する際に利用されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１４−００４２４９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、特許文献１に開示のバックカット型の刃面を有する穿刺針は、正面側の刃面部としてのフラットカット面と、背面側の刃面部としての平面状のバックカット面と、を備えており、フラットカット面とバックカット面とが互いに交差する稜線により、針先を一端とする刃縁としての直線状の切れ刃を形成している。そのため、特許文献１に開示の穿刺針を穿刺する際には、この刃縁が皮膚を切り裂くように働き、刺通抵抗を低減することができるため、患者等が感じる痛みが軽減される。
【０００６】
しかしながら、例えば穿刺針の肉厚が薄肉になると、平面状のバックカット面が小さくなるため、皮膚を切り裂く切れ刃の長さを確保し難くなる。そのため、針先近傍では刃縁としての切れ刃により皮膚を切り裂くことができるが、針先とは反対側の切れ刃の基端が皮膚を通過すると、その後は穿刺針の外面が切り口を強引に押し広げるように挿入されていくため、皮膚の切り口が押し広げられる際の痛みを患者は感じることになる。
【０００７】
本発明の目的は、上記問題に鑑み、刃縁の長さを確保し易いバックカット型の刃面を有する穿刺針及びこの穿刺針の製造方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の第１の態様としての医療用の穿刺針は、針先を含む先端部と、当該先端部と連続する棒状の本体部と、を備え、前記先端部は刃面を備え、前記刃面は、前記本体部の中心軸線に対して傾斜し、前記針先まで延在する第１刃面部と、前記第１刃面部の裏側に形成された第２刃面部と、を備え、前記第２刃面部は、前記本体部の中心軸線を含む１つの仮想平面を設定した場合に、前記中心軸線方向において前記針先側に向かうにつれて、前記中心軸線方向に直交する断面における前記仮想平面に対する角度が漸増する曲面で構成されていることを特徴とするものである。
【０００９】
本発明の１つの実施形態として、前記刃面は、前記第１刃面部の裏側に形成された第３刃面部を備え、前記第２刃面部及び前記第３刃面部は、前記第１刃面部の裏側で、互いが交差する稜線により前記針先を一端とする刃縁を形成していることが好ましい。
【００１０】
本発明の１つの実施形態として、前記第３刃面部は、前記中心軸線方向において前記針先側に向かうにつれて、前記中心軸線方向に直交する断面における前記仮想平面に対する角度が漸増する曲面で構成されていることが好ましい。
【００１１】
本発明の１つの実施形態として、前記仮想平面は、前記第１刃面部に垂直で前記中心軸線を含む一平面に設定可能であることが好ましい。
【００１２】
本発明の第２の態様としての医療用の穿刺針は、針先を含む先端部と、当該先端部と連続する棒状の本体部と、を備え、前記先端部は刃面を備え、前記刃面は、前記本体部の中心軸線に対して傾斜し、前記針先まで延在する第１刃面部と、前記第１刃面部の裏側に形成された第２刃面部と、前記第１刃面部の裏側に形成された第３刃面部と、を備え、前記第２刃面部及び前記第３刃面部は、前記第１刃面部の裏側で、互いが交差する稜線により前記針先を一端とする刃縁を形成しており、前記刃縁を第１刃縁とした場合に、前記第１刃面部と前記第２刃面部とは、互いが交差する稜線により前記針先を一端とする第２刃縁を形成し、前記第１刃面部と前記第３刃面部とは、互いが交差する稜線により前記針先を一端とする第３刃縁を形成しており、前記第２刃縁及び前記第３刃縁は曲線により形成されていることを特徴とするものである。
【００１３】
本発明の１つの実施形態として、前記第１刃面部の外縁は、前記第２刃縁と、前記第３刃縁と、前記第２刃縁の前記本体部側の一端及び前記第３刃縁の前記本体部側の一端を繋ぐ凸型曲線形状の本体部側外縁部と、で構成されており、前記第２刃縁及び前記第３刃縁と前記本体部側外縁部とは、頂点を介さず連続した曲線により繋がっていることが好ましい。
【００１４】
本発明の第３の態様としての医療用の穿刺針の製造方法は、棒状部材の一方の端部を回転する砥石の研削表面に摺接させることにより前記一方の端部に刃面を形成する、医療用の穿刺針の製造方法であって、前記棒状部材の中心軸線を中心に前記棒状部材を回動させると共に前記中心軸線の前記研削表面に対する傾倒角度を変動させながら、前記一方の端部を前記研削表面に摺接させることにより、曲面で構成された刃面部を形成することを特徴とするものである。
【発明の効果】
【００１５】
本発明によれば、刃縁の長さを確保し易いバックカット型の刃面を有する穿刺針及びこの穿刺針の製造方法を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の一実施形態としての穿刺針を示す図であり、図１（ａ）は正面側の平面図、図１（ｂ）は側面図、図１（ｃ）は背面側の平面図、図１（ｄ）は斜視図である。
【図２】図２（ａ）は図１（ａ）に示す先端部の拡大図であり、図２（ｂ）は図１（ｂ）に示す先端部の拡大図である。
【図３】図３（ａ）は図２におけるI-I断面図、図３（ｂ）は図２におけるII-II断面図、図３（ｃ）は図２におけるIII-III断面図、図３（ｄ）は図２におけるIV-IV断面図、図３（ｅ）は図２におけるV-V断面図である。
【図４】図１に示す穿刺針とは別の穿刺針を示す図であり、図４（ａ）は正面側の平面図、図４（ｂ）は側面図、図４（ｃ）は背面側の平面図、図４（ｄ）は斜視図である。
【図５】図５（ａ）は図４（ａ）に示す先端部の拡大図であり、図５（ｂ）は図４（ｂ）に示す先端部の拡大図である。
【図６】図６（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）、（ｅ）、（ｆ）はそれぞれ、図５におけるVI-VI断面図、VII-VII断面図、VIII-VIII断面図、IX-IX断面図、X-X断面図、XI-XI断面図である。
【図７】図１に示す穿刺針の変形例を示す図であり、図７（ａ）は正面側の平面図、図７（ｂ）は側面図、図７（ｃ）は背面側の平面図、図７（ｄ）は斜視図である。
【図８】本発明の一実施形態としての、穿刺針の製造方法を示すフローチャートである。
【図９】図８に示す刃面形成工程の概要を示す概要図であり、図９（ａ）は第１刃面部形成工程の概要図、図９（ｂ）は第２刃面部形成工程の概要図、図９（ｃ）は第３刃面部形成工程の概要図である。
【図１０】図１に示す穿刺針の変形例を示す図であり、図１０（ａ）は正面側の平面図、図１０（ｂ）は側面図、図１０（ｃ）は背面側の平面図、図１０（ｄ）は斜視図である。
【図１１】図１１（ａ）は図１０に示す穿刺針を針先側から見た図であり、図１１（ｂ）は図１０（ａ）のXII-XII断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下、本発明に係る医療用の穿刺針及びこの穿刺針の製造方法の実施形態について、図１〜図１１を参照して説明する。なお、各図において共通の部材には、同一の符号を付している。
【００１８】
＜実施形態１＞
まず、本発明に係る医療用の穿刺針の一実施形態としての穿刺針１について説明する。図１は、穿刺針１を示す図である。具体的に、図１（ａ）は、穿刺針１の正面側の平面図、図１（ｂ）は、穿刺針１の側面図、図１（ｃ）は、穿刺針１の背面側の平面図を示すものである。図１（ｄ）は、穿刺針１の斜視図である。
【００１９】
図１（ａ）〜（ｄ）に示すように、穿刺針１は、本体部２と、先端部３とを備え、本体部２から先端部３まで連通する中空部１０を区画している。
【００２０】
本体部２は、先端部３と連続する中空棒状、すなわち筒状の管体である。具体的に、本体部２は、先端部３と連続し、略円形状の断面外形を有する管体である。なお、ここで言う「断面外形」の「断面」とは、本体部２の中心軸線Ｏと直交する横断面を意味している。
【００２１】
図１（ａ）〜（ｄ）に示すように、先端部３は刃面４を備えており、刃面４は、正面側刃面としての第１刃面部５と、背面側刃面としての第２刃面部６及び第３刃面部７と、を備えている。換言すれば、本実施形態の穿刺針１は、バックカット加工が施された刃面４を備えている。
【００２２】
第１刃面部５は、本体部２の中心軸線Ｏに対して傾斜し、針先８まで延在する平面により構成されている。第２刃面部６及び第３刃面部７は曲面で構成されており、第１刃面部５の裏側で、互いが交差する稜線により針先８を一端とする刃縁２３を形成している。なお、「針先」とは、本体部２の中心軸線Ｏの軸線方向Ａ（以下、単に「中心軸線方向Ａ」と記載する。）における穿刺針１の先端を意味する。
【００２３】
第１刃面部５は、中心軸線Ｏに対して例えば１２度や１８度等の所定の角度で傾斜した平面であり、その内縁１３は、中空部１０の先端部３側の一端である開口１１を区画している。また、第１刃面部５の外縁１４は、針先８を一端とする刃縁１５及び刃縁１６と、本体部側外縁部１７とにより形成されている。なお、第１刃面部５の外縁１４についての詳細は後述する。
【００２４】
第２刃面部６及び第３刃面部７は、針先８を通り中心軸線Ｏを含む仮想平面に対して対称な形状を有しており、第２刃面部６と第３刃面部７とは、中心軸線方向Ａの針先８側において、互いが交差する稜線により針先８を一端とする刃縁２３を形成している。なお、刃縁２３は直線状であり、この刃縁２３もまた、上記仮想平面上に延在している。また、本実施形態において、上記仮想平面は第１刃面部５に対して垂直な一平面である。以下、説明の便宜上、針先８を通り中心軸線Ｏを含む仮想平面である仮想平面を、単に「中心平面Ｘ」と記載する。
【００２５】
また、第２刃面部６は、第１刃面部５と交差する稜線により針先８を一端とする刃縁１５を形成している。この刃縁１５は、第１刃面部５の外縁１４の一部であり、針先８から外縁１４上の終端点Ｐまで延在している。
【００２６】
更に、第３刃面部７は、第１刃面部５交差する稜線により針先８を一端とする刃縁１６を形成している。この刃縁１６もまた、第１刃面部５の外縁１４の一部であり、針先８から外縁１４上の終端点Ｑまで延在している。
【００２７】
以下、説明の便宜上、第２刃面部６と第３刃面部７とが針先８側で交差する稜線により形成される刃縁２３を「第１刃縁２３」と記載し、第１刃面部５と第２刃面部６とが互いに交差する稜線により形成される刃縁１５を「第２刃縁１５」と記載し、第１刃面部５と第３刃面部７とが互いに交差する稜線により形成される刃縁１６を「第３刃縁１６」と記載する。
【００２８】
したがって、穿刺針１を生体表面から穿刺する際には、第１刃縁２３、第２刃縁１５及び第３刃縁１６が皮膚を切り裂くように働き、刺通抵抗を低減する。
【００２９】
ここで、第２刃面部６は、中心軸線方向Ａにおける位置により、中心軸線方向Ａに直交する断面における中心平面Ｘに対する角度が変化する。具体的に、第２刃面部６は、例えば螺旋面のように、中心軸線方向Ａにおいて針先８側に向かって捩れるように延在する曲面で構成されている。また、第３刃面部７も同様であり、例えば螺旋面のように、中心軸線方向Ａにおいて針先８側に向かって捩れるように延在する曲面で構成されている。なお、第２刃面部６と第３刃面部７とは、上述したように中心平面Ｘに対して対称な形状を有しており、針先８側に向かうにつれて捩れる方向は互いに逆方向である。
【００３０】
より具体的に、第２刃面部６及び第３刃面部７はいずれも、中心軸線方向Ａにおいて針先８側に向かうにつれて、中心軸線方向Ａに直交する断面における中心平面Ｘに対する角度γが漸増する曲面で構成されている。第２刃面部６をこのような曲面とすれば、第２刃面部を平面とする構成と比較して、第２刃縁１５の長さをより長く確保し易い。また、第３刃面部７をこのような曲面とすれば、第３刃面部を平面とする構成と比較して、第３刃縁１６の長さをより長く確保し易い。
【００３１】
また、第２刃面部６を上述した曲面とすれば、第２刃面部を平面とする構成と比較して、第２刃面部６が形成されている位置での針の肉厚が過度に薄くなることを抑制でき、針の強度低下を抑制可能である。更に、肉厚が過度に薄くなることを抑制できるため、製造過程において不良品が発生し難い。また更に、第２刃面部を平面とする構成と比較して、第２刃面部６の面積を広く確保することができるため、穿刺時の直進性を向上させることができる。これらは第３刃面部７を上述した曲面とした場合も同様である。
【００３２】
なお、本実施形態の穿刺針１は、第２刃面部６及び第３刃面部７の両方が、中心軸線方向Ａにおいて針先８側に向かうにつれて、中心軸線方向Ａに直交する断面における中心平面Ｘに対する角度γが漸増する曲面で構成されているが、第２刃面部６及び第３刃面部７のいずれか一方を、このような曲面で構成し、他方を平面や別の表面形状を有する曲面で構成するようにしてもよい。但し本実施形態のように、第２刃面部６及び第３刃面部７の両方を、中心軸線方向Ａにおいて針先８側に向かうにつれて、中心軸線方向Ａに直交する断面における中心平面Ｘに対する角度γが漸増する曲面で構成すれば、いずれか一方のみを上述の曲面で構成する場合と比較して、第２刃縁１５と第３刃縁１６との長さの総和、すなわち、第１刃面部５の外縁１４上において終端点Ｐから針先８通って終端点Ｑに至る長さを、より長く確保することができる。第２刃縁１５及び第３刃縁１６の長さの詳細については後述する（図３参照）。
【００３３】
ここで、本願における「先端部」とは、穿刺針のうち、中心軸線方向Ａにおいて刃面が形成されている部分を意味し、「本体部」とは、穿刺針のうち、中心軸線方向Ａにおいて刃面が形成されていない部分を意味する。従って、本実施形態における先端部３は、穿刺針１を構成する一体の中空棒状部材としての筒状部材のうち、中心軸線方向Ａにおいて第１刃面部５、第２刃面部６、及び第３刃面部７が形成されている部分である。また、本実施形態における本体部２は、穿刺針１を構成する一体の筒状部材のうち、中心軸線方向Ａにおいて、第１刃面部５、第２刃面部６、及び第３刃面部７が形成されていない、略円形状の断面外形を有する部分である。
【００３４】
本実施形態における穿刺針１の材料としては、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金等の金属材料を使用することができる。
【００３５】
以下、本実施形態の各構成及び特徴部について詳しく説明する。
【００３６】
[本体部２]
本実施形態の本体部２は、中心軸線方向Ａにおいて、内周面の内径及び外周面の外径が一様な管体であり、中心軸線方向Ａにおける先端部３側とは反対側の端部は、針基等を介して例えばシリンジなどの医療用器具に接続される。
【００３７】
なお、本実施形態では、穿刺針１全体を構成する筒状部材の内周面（本体部２の内周面及び先端部３の内周面）が中空部１０を区画し、筒状部材の内周面の内径及び外周面の外径が中心軸線方向Ａにおいて一様な構成であるが、この構成に限られるものではない。例えば、筒状部材の内周面の内径及び筒状部材の外周面の外径が、中央軸線方向Ａにおいて、先端部３側に向かって漸減する構成としてもよい。また、例えば、筒状部材の外径を、中心軸線方向Ａにおいて先端部３側に向かうにつれて漸減するテーパー形状とし、筒状部材の内径を、中心軸線方向Ａにおいて一様な構成とすることもできる。更に、中心軸線方向Ａにおける一部の領域に、中心軸線方向Ａにおいて先端部３側に向かうにつれて内径が漸減する、又は漸増する部位を設けるなど、穿刺針１を構成する筒状部材の内径及び外径は、穿刺針１の用途等に応じて、各種構成を採用することが可能である。
【００３８】
[先端部３の第１刃面部５]
図２（ａ）、（ｂ）は、それぞれ図１（ａ）、（ｂ）に示す先端部３の拡大図である。図３（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）、（ｅ）は、それぞれ図２におけるI-I断面図、II-II断面図、III-III断面図、IV-IV断面図、V-V断面図である。
【００３９】
図２（ａ）、（ｂ）に示すように、第１刃面部５は、中心軸線方向Ａに対して傾斜する平面であり、中心軸線方向Ａにおいて、第１刃面部５の一端は針先８であり、他端は本体部２の外周面と連続している。なお、第１刃面部５の中心軸線方向Ａに対する傾斜角度は、第１刃面部５と直交する断面において、中心軸線方向Ａに対する本体部２の外壁の傾斜角度よりも大きい。本実施形態では、穿刺針１を構成する筒状部材の外径が中心軸線方向Ａにおいて一様な構成であり、第１刃面部５と直交する断面視では、筒状部材の外壁は中心軸線方向Ａに延在している。従って、第１刃面部５が、中心軸方向Ａに対して傾斜していれば、第１刃面部５の傾斜角度は、本体部２の外壁の傾斜角度よりも大きくなる。但し、穿刺針１を構成する筒状部材を、その外径が中心軸線方向Ａにおいて先端部３側に向かうにつれて漸減又は漸増する構成とする場合には、第１刃面部５は、第１刃面部５と直交する断面において、中心軸線方向Ａに対して傾斜するのみならず、本体部２の外壁に対しても傾斜するように構成する。
【００４０】
ここで、図２（ａ）に示すように、第１刃面部５の外縁１４は、第２刃縁１５と、第３刃縁１６と、第２刃縁１５の本体部２側の一端である終端点Ｐ及び第３刃縁１６の本体部２側の一端である終端点Ｑを繋ぐ凸型曲線形状の本体部側外縁部１７と、で構成されている。
【００４１】
ここで、第２刃縁１５及び第３刃縁１６は曲線により形成されており、第２刃縁１５と本体部側外縁部１７とは、頂点を介さず連続した曲線により繋がっている。換言すれば、第２刃縁１５は、本体部側外縁部１７との接続点でもある終端点Ｐの位置で、頂点を形成することなく本体部側外縁部１７と連続している。
【００４２】
また、第３刃縁１６と本体部側外縁部１７についても、頂点を介さず連続した曲線により繋がっており、換言すれば、第３刃縁１６は、本体部側外縁部１７との接続点でもある終端点Ｑの位置で、頂点を形成することなく本体部側外縁部１７と連続している。
【００４３】
このように、終端点Ｐや終端点Ｑの位置で頂点が形成されないようにすれば、終端点Ｐや終端点Ｑの位置が皮膚を通過する際に刺通抵抗が大きくなることを抑制することができる。
【００４４】
なお、本実施形態のように、終端点Ｐや終端点Ｑの位置で頂点が形成されない構成とすることが好ましいが、終端点Ｐや終端点Ｑの位置で刺通抵抗が大きく増大しない程度の頂点が形成される構成としてもよい。
【００４５】
[先端部の第２刃面部６及び第３刃面部７]
第２刃面部６及び第３刃面部７は、上述したように、中心軸線方向Ａにおいて針先８側に向かうにつれて、中心軸線方向Ａに直交する断面における中心平面Ｘに対する角度γが漸増する曲面で構成されている。以下、図３を参照して、第２刃面部６及び第３刃面部７の形状の詳細について説明する。
【００４６】
図３（ａ）は図２のI-I断面、すなわち、中心軸線方向Ａにおいて第１刃面部５が形成されている位置で、かつ、第２刃面部６及び第３刃面部７が形成されていない位置での、中心軸線方向Ａと直交する断面を示す。図３（ａ）に示すように、図２のI-I断面での第１刃面部５の中心平面Ｘに対する角度θは９０度である。換言すれば、図２のI-I断面において、第１刃面部５は、中心平面Ｘと直交する方向に直線状に延在している。なお、第１刃面部５は、上述したように、中心軸線Ｏに対して傾斜する平面により構成されているため、以下に参照する図３（ｂ）〜（ｅ）においても、図３（ａ）と同様、第１刃面部５の中心平面Ｘに対する角度θは９０度で一定である。
【００４７】
図３（ｂ）は図２のII-II断面、すなわち、第２刃縁１５の終端点Ｐ及び第３刃縁１６の終端点Ｑを通り中心軸線方向Ａと直交する断面を示す。換言すれば、図３（ｂ）は、第２刃面部６及び第３刃面部７の本体部２側の端部での、中心軸線方向Ａと直交する断面である。図３（ｂ）に示すように、図２のII-II断面での第２刃面部６及び第３刃面部７は中心平面Ｘに対して鋭角の所定の角度γ１で傾斜している。
【００４８】
図３（ｃ）は図２のIII-III断面、すなわち、図３（ｂ）に示す断面よりも中心軸線方向Ａにおいて針先８側の位置で、かつ、中心軸線方向Ａにおいて開口１１がある位置での、中心軸線方向Ａと直交する断面を示す。換言すれば、図３（ｃ）は、中心軸線方向Ａにおいて、第１刃縁２３が形成されていない位置で、かつ、第２刃縁１５及び第３刃縁１６が形成されている位置での、中心軸線方向Ａと直交する断面である。図３（ｃ）に示すように、図２のIII-III断面での第２刃面部６及び第３刃面部７それぞれは、中心平面Ｘに対して所定の角度γ２で傾斜している。そして、図３（ｃ）に示す断面における中心平面Ｘに対する角度γ２は、図３（ｂ）に示す断面における角度γ１よりも大きい鋭角である。
【００４９】
図３（ｄ）は図２のIV-IV断面、すなわち、図３（ｃ）に示す断面よりも中心軸線方向Ａにおいて針先８側の位置で、かつ、中心軸線方向Ａにおいて開口１１がある位置での、中心軸線方向Ａと直交する断面を示す。この図３（ｄ）も、図３（ｃ）と同様、中心軸線方向Ａにおいて、第１刃縁２３が形成されていない位置で、かつ、第２刃縁１５及び第３刃縁１６が形成されている位置での、中心軸線方向Ａと直交する断面である。図３（ｄ）に示すように、図２のIV-IV断面での第２刃面部６及び第３刃面部７それぞれは、中心平面Ｘに対して所定の角度γ３で傾斜しており、この角度γ３は、図３（ｂ）に示す断面における角度γ１よりも大きく、かつ、図３（ｃ）に示す断面における角度γ２よりも大きい鋭角である。
【００５０】
図３（ｅ）は図２のV-V断面、すなわち、中心軸線方向Ａにおいて、第１刃縁２３、第２刃縁１５及び第３刃縁１６が形成されている位置での、中心軸線方向Ａと直交する断面を示す。図３（ｅ）に示すように、図２のV-V断面での第２刃面部６及び第３刃面部７それぞれは、中心平面Ｘに対して所定の角度γ４で傾斜しており、この角度γ４は、図３（ｂ）に示す断面における角度γ１よりも大きく、かつ、図３（ｃ）に示す断面における角度γ２よりも大きく、かつ、図３（ｄ）に示す断面における角度γ３よりも大きい鋭角である。
【００５１】
このように、第２刃面部６及び第３刃面部７は、それぞれ、中心軸線方向Ａに直交する断面視において直線であり、本実施形態における第２刃面部６及び第３刃面部７それぞれの、中心軸線方向Ａと直交する断面における中心平面Ｘに対する角度γは、中心軸線方向Ａにおいて針先８側に向かう（針先８に近づく）につれて漸増する。なお、図３（ｂ）〜（ｅ）では、第３刃面部７の中心平面Ｘに対する角度γ１〜γ４をそれぞれ示しているが、第２刃面部６の中心平面Ｘに対する角度も、第３刃面部７の角度γ１〜γ４と同じである。また、図３（ｂ）〜（ｅ）の４つの断面は、上記角度γ１、γ２、γ３、及びγ４の大小関係を示すために例示的に用いたものであり、これら４つの断面に限って上記角度γの大小関係が成立するものではない。
【００５２】
なお、図３（ｂ）〜（ｅ）に示すように、本実施形態の第３刃面部７は、中心軸線方向Ａに直交する断面視において直線であるが、この構成に限られるものではなく、例えば、第３刃面部を、中心軸線方向Ａに直交する断面視が円弧状の曲線となる構成や、同断面視が直線及びこの直線に連続する円弧状の曲線からなる構成とすることもできる。これは第２刃面部についても同様である。かかる場合の第２刃面部及び第３刃面部の角度γとは、中心軸線方向Ａに直交する断面において、第２刃面部及び第３刃面部それぞれの内縁と外縁とを通過する直線と、設定された１つの仮想平面（本実施形態では中心平面Ｘ）とで形成される角度を意味している。
【００５３】
［先端部３の第１刃縁２３］
第１刃縁２３は、上述したように、第２刃面部６及び第３刃面部７が交差する稜線により形成される。また、本実施形態の第１刃縁２３は、上述したように、中心平面Ｘ上に延在しており、第１刃縁２３の一端である針先８についても、中心平面Ｘ上に位置する。つまり、本実施形態における穿刺針１は、中心平面Ｘについて対称な構成を有する中空針である。
【００５４】
第１刃縁２３は、上述したように、穿刺針１を人体へ穿刺する際に皮膚を切り裂く切れ刃として働くため、穿刺時の針先８近傍での刺通抵抗を低減することができる。
【００５５】
[先端部３の第２刃縁１５及び第３刃縁１６]
次に、第２刃縁１５及び第３刃縁１６の詳細について説明する。上述したように、第２刃面部６を、中心軸線方向Ａにおいて針先８側に向かうにつれて、中心軸線方向Ａに直交する断面における中心平面Ｘに対する角度γが漸増する曲面で構成すれば、第２刃面部を平面で構成する場合と比較して、第２刃縁１５の刃縁の長さをより長く確保することができる。換言すれば、第２刃面部６をこのような曲面で構成すれば、穿刺針１を針先８側から見た場合の、中心軸線Ｏを中心とした針先８から終端点Ｐまでの中心角度β１で表される第２刃縁１５の周方向延在範囲を大きくすることができる（図３（ｂ）参照）。この第２刃縁１５の周方向延在範囲としては、例えば、中心角度β１が５０度以上とすることが可能であり、７０度以上とすることも可能である。
【００５６】
このように、第２刃面部６を上述した曲面で構成することにより、第２刃縁１５をより長く確保することが可能となるため、穿刺針１の穿刺時に第２刃縁１５により皮膚を切り裂くことが可能な切り幅Ｗ１（図３（ｂ）参照）を大きくすることができる。つまり、上述した曲面で構成された第２刃面部６は、平面で構成された第２刃面部と比較して、第２刃縁１５による切り幅Ｗ１を大きくすることができる。したがって、第２刃縁１５が皮膚を通過した後に、穿刺針１の本体部２の外面や、穿刺針１を内針として穿刺針１の周囲に装着され、穿刺針１と共に穿刺される外針の外面により、皮膚の切り口が強引に押し広げられる押し広げ量を抑制することができる。そのため、穿刺時に患者が感じる痛みを軽減することが可能となる。また、切り幅Ｗ１を大きくすることができれば、穿刺針１を例えば留置針として用いる場合に、穿刺針１を覆うカテーテルが皮膚及び血管に入り易く、また、穿刺時にカテーテルが捲れることを抑制することができる。
【００５７】
なお、第３刃面部７についても、上述した第２刃面部６と同様である。具体的に、第３刃面部７を、中心軸線方向Ａにおいて針先８側に向かうにつれて、中心軸線方向Ａに直交する断面における中心平面Ｘに対する角度γが漸増する曲面で構成すれば、第３刃面部を平面で構成する場合と比較して、第３刃縁１６の刃縁の長さをより長く確保することができる。換言すれば、第３刃面部７をこのような曲面で構成すれば、穿刺針１を針先８側から見た場合の、中心軸線Ｏを中心とした針先８から終端点Ｑまでの中心角度β２で表される第３刃縁１６の周方向延在範囲を大きくすることができる（図３（ｂ）参照）。この第３刃縁１６の周方向延在範囲としては、例えば、中心角度β２が５０度以上とすることが可能であり、７０度以上とすることも可能である。
【００５８】
このように、第３刃面部７を上述した曲面で構成することにより、第３刃縁１６をより長く確保することが可能となるため、穿刺針１の穿刺時に第３刃縁１６により皮膚を切り裂くことが可能な切り幅Ｗ２（図３（ｂ）参照）を大きくすることができる。つまり、上述した曲面で構成された第３刃面部７は、平面で構成された第３刃面部と比較して、第３刃縁１６による切り幅Ｗ２を大きくすることができる。したがって、第３刃縁１６が皮膚を通過した後に、穿刺針１の本体部２の外面や、穿刺針１を内針として穿刺針１の周囲に装着され、穿刺針１と共に穿刺される外針の外面により、皮膚の切り口が強引に押し広げられる押し広げ量を抑制することができる。そのため、穿刺時に患者が感じる痛みを軽減することが可能となる。また、切り幅Ｗ２を大きくすることができれば、穿刺針１を例えば留置針として用いる場合に、穿刺針１を覆うカテーテルが皮膚及び血管に入り易く、また、穿刺時にカテーテルが捲れることを抑制することができる。
【００５９】
そして、本実施形態のように、第２刃面部６及び第３刃面部７をいずれも上述した曲面で構成すれば、第２刃縁１５による切り幅Ｗ１と第３刃縁１６による切り幅Ｗ２の総和を、いずれか一方のみを上記曲面で構成する場合よりも更に大きくすることができるため好ましい。
【００６０】
なお、本実施形態の穿刺針１は、中空部１０を内部に区画する中空針であるが、この構成に限られるものではなく、中空部を有さない中実針とすることも可能である。図７は、本実施形態の穿刺針１の変形例としての穿刺針１´を示す図であり、図７（ａ）は正面側の平面図、図７（ｂ）は側面図、図７（ｃ）は背面側の平面図、図７（ｄ）は斜視図である。図７に示すように、穿刺針１´は中空部を内部に区画していない中実針であり、その他の構成は本実施形態の穿刺針１と同様である。したがって、図７では、穿刺針１と共通する部分には共通の符号を付し、詳細な説明を省略する。図７に示す穿刺針１´は内部に中空部を区画していないため、刃面４´の第１刃面部５´は、本体部２´の中心軸線Ｏに対して所定の角度で傾斜し、中央に開口が形成されていない一様な平面により構成されている。なお、図７に示す穿刺針１の本体部２´は、中実棒状の形状を有している。
【００６１】
また、本実施形態の穿刺針１の本体部２は、任意の横断面が略円形状の断面外形を有するものであるが、中空棒状又は中実棒状の本体部であればよく、この構成に限られるものではない。例えば、任意の横断面が略楕円形状の断面外形を有する本体部としてもよく、任意の横断面が略円形状及び略楕円形状のいずれかの断面外形を有する本体部としてもよい。更に、断面外形が略円形状又は略楕円形状となる部分を一部に有する本体部であってもよい。また更に、円形状以外の形状としては、長軸及び短軸が規定させる偏平状の断面外形を有するものであればよく、上述した楕円形状に限られるものではなく、例えば長方形の短辺両端に半円形を合わせた角丸長方形が挙げられる。
【００６２】
図１０は、任意の横断面の外形が略円形状又は略楕円形状となる本体部１５２を備える穿刺針１５１を示す図であり、図１０（ａ）は穿刺針１５１の正面側の平面図、図１０（ｂ）は穿刺針１５１の側面図、図１０（ｃ）は穿刺針１５１の背面側の平面図、図１０（ｄ）は穿刺針１５１の斜視図である。
【００６３】
図１０に示す穿刺針１５１は、本体部１５２と、先端部１５３とを備え、本体部１５２から先端部１５３まで連通する中空部１６０を区画している。
【００６４】
本体部１５２は、先端部１５３と連続する中空棒状、すなわち筒状の管体である。より具体的に、本体部１５２は、先端部１５３と連続する略楕円形状の断面外形を有する本体先端部１５２ａと、この本体先端部１５２ａの基端側に位置し、略円形状の断面外形を有する本体胴部１５２ｂと、本体先端部１５２ａと本体胴部１５２ｂとの間に位置し、本体先端部１５２ａと本体胴部１５２ｂとを繋ぐ連結部１５２ｃと、を備えている。
【００６５】
本体先端部１５２ａは、図１０（ａ）及び図１０（ｃ）の平面視における幅Ｓ１が長軸、図１０（ｂ）の側面視における幅Ｓ２が短軸となる略楕円形状の断面外形を有している。図１０（ａ）〜図１０（ｃ）に示すように、本体先端部１５２ａの長軸となる幅Ｓ１は、本体胴部１５２ｂの外径よりも大きく、本体先端部１５２ａの短軸となる幅Ｓ２は、本体胴部１５２ｂの外径よりも小さい。また、本体先端部１５２ａの中心軸線と本体胴部１５２ｂの中心軸線とは略一致しており、本体部１５２の中心軸線Ｏは略直線となっている。したがって、連結部１５２ｃは、正面側及び背面側の平面視（図１０（ａ）及び図１０（ｃ）参照）では、中心軸線方向Ａにおいて先端部１５３側に向かうにつれて漸増するのに対して、側面視（図１０（ｂ）参照）の側面視では、中心軸線方向Ａにおいて先端部１５３側に向かうにつれて漸減する、テーパー形状を有している。なお、中心軸線Ｏ及び針先１５８を含む中心平面Ｘは、本体先端部１５２ａの中心軸線方向Ａと直交する断面における短軸を含む平面である。
【００６６】
図１０（ａ）〜図１０（ｄ）に示すように、先端部１５３は、断面外形が略楕円形状の本体先端部１５２ａと連続している。先端部１５３は刃面１５４を備えており、刃面１５４は、正面側刃面としての第１刃面部１５５と、背面側刃面としての第２刃面部１５６及び第３刃面部１５７と、を備えている。
【００６７】
第１刃面部１５５は、本体部１５２の中心軸線Ｏに対して傾斜し、針先１５８まで延在する平面により構成されている。第２刃面部１５６及び第３刃面部１５７は曲面で構成されており、第１刃面部１５５の裏側で、互いが交差する稜線により針先１５８を一端とする刃縁１７３を形成している。また、第２刃面部１５６及び第３刃面部１５７は短軸を含む中心平面Ｘを挟んだ位置に配置されている。
【００６８】
図１０に示す第１刃面部１５５の形状は、上述した穿刺針１の第１刃面部５の形状と同様、中心軸線Ｏに対して例えば１２度や１８度等の所定の角度で傾斜した平面であり、ここでは説明を省略する。
【００６９】
また、図１０に示す第２刃面部１５６及び第３刃面部１５７の形状は、上述した穿刺針１の第２刃面部６及び第３刃面部７の形状と同様、中心軸線方向Ａにおいて針先１５８側に向かうにつれて、中心軸線方向Ａに直交する断面における中心平面Ｘに対する角度γが漸増する曲面で構成されており、ここでは説明を省略する。
【００７０】
このように、図１０に示す穿刺針１５１は、上述した穿刺針１と比較して、本体部１５２及び先端部１５３の、中心軸線方向Ａと直交する断面の外形が異なっており、穿刺針１５１の側面視（図１０（ｂ）参照）における先端部１５３の最大厚みは、上述した穿刺針１の側面視（図１（ｂ）参照）における先端部３の最大厚みよりも薄い。そして、図１０に示す穿刺針１５１では、本体先端部１５２ａの中心軸線方向Ａと直交する断面での短軸が、中心平面Ｘに含まれる。このような構成とすれば、上述した穿刺針１と比較して、より刃面長Ｍが短い穿刺針１５１を実現し易い。
【００７１】
ここで、図１１（ａ）は、図１０に示す穿刺針１５１を針先１５８側から見た図である。図１１（ａ）において、一点鎖線で示す「Ｒ１」は長軸であり、「Ｒ２」は短軸である。図１１（ａ）に示すように、針先１５８は、中心軸線方向Ａで見た場合に、本体胴部１５２ｂの外周（説明の便宜上、外周のうち図１１（ａ）の視点で目視できない部分は破線ＢＬにより表記）よりも内側に位置している。
【００７２】
すなわち、穿刺針１５１は、針先を含む偏平状の断面外形を有する先端部１５３と、この先端部１５３と連続し、長軸Ｒ１と短軸Ｒ２で規定される偏平状の断面外形を有する本体先端部１５２ａと、この本体先端部１５２ａよりも基端側に位置し、略円形状の断面外形を有する本体胴部１５２ｂと、を備え、先端部１５３は刃面１５４を備え、この刃面１５４は、本体胴部１５２ｂの中心軸線Ｏに対して傾斜し、針先１５８まで延在する第１刃面部１５５と、この第１刃面部１５５の裏側に形成された第２刃面部１５６及び第３刃面部１５７と、を備え、針先１５８は、中心軸線方向Ａで見た場合に、本体胴部１５２ｂの外周よりも内側に位置している。
【００７３】
中心軸線方向Ａで見た場合の針先１５８の位置をこのような位置とすることにより、第第１刃面部１５５について、中心軸線方向Ａの長さを、中心軸線方向Ａで見た場合の針先の位置が本体胴部１５２ｂの外周上又は外周よりも外側に位置する比較構成での第１刃面部の中心軸線方向Ａの長さと等しくしつつ、中心軸線方向Ａに対する傾斜角度を、上述の比較構成での第１刃面部の中心軸線方向Ａに対する傾斜角度よりも小さくすることができる。そのため、穿刺途中に体内組織から背面側に向かって押圧される押圧力を低減可能な第１刃面部１５５を実現し易い。すなわち、直進性を向上させる穿刺針１５１を実現し易くなる。
【００７４】
また、上述したように、中心軸線方向Ａで見た場合の針先１５８の位置を本体胴部１５２ｂの外周よりも内側とすれば、中心軸線方向Ａで見た場合の針先の位置が本体胴部１５２ｂの外周上又は外周よりも外側に位置する構成と比較して、第１刃面部１５５の中心軸線方向Ａにおける長さを同じ長さとしつつ、刃先角度αを更に小さくすることができる。そのため、刃先が薄く、刃先での刺通抵抗を軽減可能な穿刺針１５１を実現し易い。なお、刃先角度αとは、穿刺針１５１の側面視（図１０（ｂ）参照）にて、刃縁１７３とこの刃縁１７３の反対側である正面側の面とが針先１５８にて交わる角度を意味している。
【００７５】
更に、針先１５８は、中心軸線方向Ａで見た場合（図１１（ａ）参照）に、短軸方向（図１１（ａ）において短軸Ｒ２に平行な方向）の一端の位置の近傍に形成されているが、中心軸線方向Ａで見た場合（図１１（ａ）参照）に本体胴部１５２ｂの外周の内側に位置していればよく、図１１（ａ）に示す針先１５８の位置に限られるものではない。但し、針先１５８は、短軸方向の一端の位置、又は図１０、図１１に示すように短軸方向の一端の位置の近傍（以下、短軸方向の一端の位置及びその近傍の位置を「短軸方向の一端側の位置」と記載する。）に形成することが好ましい。このようにすれば、図１１（ａ）に示す楕円形状のように、中心軸線方向Ａで見た場合に偏平状の断面外形を有する先端部１５３において、第２刃面部１５６及び第３刃面部１５７を、曲率半径の大きい位置に形成することができる。これにより、第２刃面部１５６及び第３刃面部１５７それぞれの外縁で構成される刃縁の長さを長く確保でき、その結果、交差角度τ（図１１（ｂ）の「τ１２」参照）が所定角度（例えば６０度）以下となる切れ刃の長さを長く確保し易くなる。
【００７６】
より具体的に、第２刃面部１５６及び第３刃面部１５７を曲率半径の大きい位置に形成すれば、針先１５８が長軸方向（図１１（ａ）において長軸Ｒ１に平行な方向）の一端側の位置に形成されている構成と比較して、針先１５８を含む中心平面Ｘに対する第２刃面部１５６及び第３刃面部１５７の鋭角に傾斜する角度γ（図１１（ｂ）の「γ７」参照）をより大きな角度の角度範囲の中で、中心軸線方向Ａの位置に応じて変化する構成を実現することができる。換言すれば、針先１５８が長軸方向（図１１（ａ）において長軸Ｒ１に平行な方向）の一端側の位置に形成されている構成と比較して、第２刃面部１５６及び第３刃面部１５７を、より長軸Ｒ１に沿うような曲面とすることができる。そのため、第２刃面部１５６及び第３刃面部１５７それぞれの外縁で構成される刃縁のうち、交差角度τ（図１１（ｂ）の「τ１２」参照）が所定角度（例えば６０度）以下となる切れ刃の部分の長さをより長く確保し易くなる。
【００７７】
なお、第２刃面部１５６及び第３刃面部１５７それぞれの外縁で構成される刃縁とは、第２刃面部１５６及び第３刃面部１５７それぞれと第１刃面部１５５とが交差する稜線により形成される部分である。そして、ここで言う切れ刃とは、第２刃面部１５６及び第３刃面部１５７それぞれの外縁で構成される刃縁のうち、交差角度τ（図１１（ｂ）の「τ１２」参照）が所定角度（例えば６０度）以下となる、針先１５８から所定の長さに亘る部分を意味している。また、交差角度τとは、中心軸線方向Ａと直交する断面において、第２刃面部１５６及び第３刃面部１５７それぞれと、第１刃面部１５５と、がなす角度を意味している。ここで説明する切れ刃は、穿刺時に、刃縁１７３と共に皮膚を切り裂く。したがって、第２刃面部１５６及び第３刃面部１５７それぞれの外縁で構成される刃縁において切れ刃を長く確保することにより、穿刺時において、第２刃面部１５６及び第３刃面部１５７それぞれの外縁が通過することにより患者が感じる痛みを軽減することができる。
【００７８】
ここで、第２刃面部１５６及び第３刃面部１５７の少なくとも一方の刃面部の外縁により構成される刃縁は、先端部１５３を中心軸線方向Ａで見た場合（図１１（ａ）参照）に、本体胴部１５２ｂの外周よりも外側まで延在していることが好ましい。図１１（ａ）に示す例では、第２刃面部１５６及び第３刃面部１５７の両方の外縁で構成されている両刃縁が、本体胴部１５２ｂの外周よりも外側まで延在している。上述したように、穿刺針１５１の先端部１５３は偏平状の断面外形を有しており、針先１５８が短軸方向（図１１（ａ）において短軸Ｒ２に平行な方向）の一端側の位置に形成されている。そのため、上述したように、第２刃面部１５６及び第３刃面部１５７それぞれの外縁で構成される刃縁において、交差角度τが所定角度（例えば６０度）以下となる切れ刃の長さを長く確保し易い。その上で、図１１（ａ）に示すように、第２刃面部１５６及び第３刃面部１５７の外縁で構成される刃縁が、先端部１５３を中心軸線方向Ａで見た場合に、本体胴部１５２ｂの外周よりも外側まで延在する構成とすれば、先端部１５３を中心軸線方向Ａで見た場合に針先１５８から本体胴部１５２ｂの外周の外側まで延在する、長軸方向（図１１（ａ）において長軸Ｒ１に平行な方向）に長い切れ刃を実現し易い。このような長い切れ刃が実現できれば、穿刺時に、第２刃面部１５６及び第３刃面部１５７の外縁が通過することにより患者が感じる痛みをより軽減することができる。
【００７９】
なお、図１１（ｂ）は、図１０（ａ）のXII-XII断面図である。図１１（ｂ）に示す断面において、第２刃面部１５６及び第３刃面部１５７の外縁で構成される刃縁は、交差角度τ１２が所定角度（例えば６０度）以下となる切れ刃を形成している。すなわち、第２刃面部１５６及び第３刃面部１５７の外縁で構成される刃縁は、先端部１５３を中心軸線方向Ａで見た場合に針先１５８から本体胴部１５２ｂの外周の外側まで延在する、長軸方向（図１１（ａ）において長軸Ｒ１に平行な方向）に長い切れ刃を形成している。
【００８０】
更に、図１１（ａ）に示す例のように、第２刃面部１５６及び第３刃面部１５７の少なくとも一方の外縁が、先端部１５３を中心軸線方向Ａで見た場合に、針先１５８から長軸方向において先端部１５３の幅が最大となる位置に到達している構成とすることが好ましい。また更には、図１１（ａ）に示す例のように、第２刃面部１５６及び第３刃面部１５７の両方の外縁が、先端部１５３を中心軸線方向Ａで見た場合に、針先１５８から長軸方向において先端部１５３の幅が最大となる位置に到達している構成とすることが特に好ましい。このような構成とすれば、先端部１５３の長軸方向全幅に亘って切れ刃を形成し得る。そして、先端部１５３の長軸方向全幅に亘って交差角度τが所定角度（例えば６０度）以下となる切れ刃が形成できる場合には、穿刺時に先端部１５３が通過することにより患者が感じる痛みを更に軽減することができる。
【００８１】
次に、上記実施形態とは別の穿刺針１０１について説明する。
【００８２】
図４は、穿刺針１０１を示す図である。具体的に、図４（ａ）は、穿刺針１０１の正面側の平面図、図４（ｂ）は、穿刺針１０１の側面図、図４（ｃ）は、穿刺針１０１の背面側の平面図を示すものである。図４（ｄ）は、穿刺針１０１の斜視図である。また、図５（ａ）、（ｂ）は、それぞれ図４（ａ）、（ｂ）に示す先端部１０３の拡大図である。図６（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）、（ｅ）、（ｆ）は、それぞれ図５におけるVI-VI断面図、VII-VII断面図、VIII-VIII断面図、IX-IX断面図、X-X断面図、XI-XI断面図である。
【００８３】
図４（ａ）〜（ｄ）に示すように、穿刺針１０１は、本体部１０２と、先端部１０３とを備え、本体部１０２から先端部１０３まで貫通する中空部１１０を区画している。先端部１０３は刃面１０４を備えている。刃面１０４は、正面側刃面としての第１刃面部１０５と、正面側刃面の裏側に形成された背面側刃面としての第２刃面部１０６及び第３刃面部１０７と、を備えている。換言すれば、穿刺針１０１は、バックカット加工が施された刃面１０４を備えている。なお、本体部１０２の構成は、上述した穿刺針１の本体部２と同様である。
【００８４】
第１刃面部１０５は、曲面で構成されている第１ベベル面１０５ａ、第２ベベル面１０５ｂ及び第３ベベル面１０５ｃを備えている。
【００８５】
第１ベベル面１０５ａ及び第２ベベル面１０５ｂは、互いが交差する稜線により、針先１０８を一端とする刃縁１０９を形成している。また、第１ベベル面１０５ａ及び第２ベベル面１０５ｂのそれぞれは、中心軸線方向Ａにおける本体部１０２側で、第３ベベル面１０５ｃと連続している。また、第１ベベル面１０５ａ及び第２ベベル面１０５ｂは、中空部１１０の先端部１０３側の一端である開口１１１を区画している。
【００８６】
第３ベベル面１０５ｃは、中心軸線方向Ａにおける本体部１０２側で本体部１０２の外周面と連続し、中心軸線方向Ａにおける針先１０８側で第１ベベル面１０５ａ及び第２ベベル面１０５ｂと連続している。
【００８７】
ここで、図４（ｂ）、図５（ｂ）の側面図から分かるように、第２ベベル面１０５ｂは、中心軸線方向Ａにおける位置により、中心軸線方向Ａに直交する断面における角度が変化する。具体的には、図４（ｂ）、図５（ｂ）において、中心軸線方向Ａにおける第２ベベル面１０５ｂと第３ベベル面１０５ｃとが連続する位置では、第２ベベル面１０５ｂの外縁しか視認できないが、中心軸線方向Ａにおいて刃縁１０９が形成されている位置では、第２ベベル面１０５ｂを視認することができる。すなわち、第２ベベル面１０５ｂは、例えば螺旋面のような、中心軸線方向Ａにおいて、第３ベベル面１０５ｃと連続する位置から針先１０８に向かって捩れるように延在する曲面で構成されている。なお、第１ベベル面１０５ａについても、第２ベベル面１０５ｂと同様、中心軸線方向Ａにおいて、第３ベベル面１０５ｃと連続する位置から針先１０８に向かって捩れるように延在する曲面で構成されている。但し、第１ベベル面１０５ａ及び第２ベベル面１０５ｂの、針先１０８側に向かって捩れる方向は、逆向きである。
【００８８】
換言すれば、第１ベベル面１０５ａ及び第２ベベル面１０５ｂは、本体部１０２の中心軸線Ｏを含む１つの仮想平面を設定した場合に、中心軸線方向Ａにおいて針先１０８側に向かうにつれて、中心軸線方向Ａに直交する断面における上記１つの仮想平面に対する角度θが漸減する曲面で構成されている。つまり、穿刺針１０１は、このような１つの仮想平面を定義可能な穿刺針である。
【００８９】
ここで、穿刺針１０１では、上述の「仮想平面」として定義可能な平面を１つ有している。具体的に、穿刺針１０１では、上述の「仮想平面」を、中心軸線Ｏ及び針先１０８を含む中心平面Ｘに設定可能であり、第１ベベル面１０５ａ及び第２ベベル面１０５ｂはいずれも、中心軸線方向Ａにおいて針先１０８側に向かうにつれて、中心軸線方向Ａに直交する断面における中心平面Ｘに対する角度θが漸減する曲面で構成されている。なお、中心平面Ｘは、針先１０８のみならず刃縁１０９及び後述する刃縁１２３をも含む平面である。
【００９０】
穿刺針１０１では、第１ベベル面１０５ａ及び第２ベベル面１０５ｂの両方が、中心軸線方向Ａにおいて針先１０８側に向かうにつれて、中心軸線方向Ａに直交する断面における中心平面Ｘに対する角度θが漸減する曲面で構成されているが、第１ベベル面１０５ａ及び第２ベベル面１０５ｂのいずれか一方を、このような曲面で構成し、他方を平面や別の表面形状を有する曲面で構成するようにしてもよい。但し、第１ベベル面１０５ａ及び第２ベベル面１０５ｂの両方を、中心軸線方向Ａにおいて針先１０８側に向かうにつれて、中心軸線方向Ａに直交する断面における中心平面Ｘに対する角度θが漸減する曲面で構成すれば、第１ベベル面１０５ａ及び第２ベベル面１０５ｂと、第３ベベル面１０５ｃとの間で、穿刺抵抗となり得る稜線（ジャンクション）が形成されない第１刃面部１０５を実現し易くすることができる。
【００９１】
第１ベベル面１０５ａ及び第２ベベル面１０５ｂの曲面形状についての詳細は後述する（図６等参照）。
【００９２】
また、第３ベベル面１０５ｃは、第１ベベル面１０５ａ及び第２ベベル面１０５ｂと連続する凸型曲面で構成されている。具体的に、第３ベベル面１０５ｃは、図５（ｂ）の側面視が、中心軸線方向Ａにおいて針先１０８に向かうにつれ中心軸線Ｏに近づくように傾斜した凸型の曲面であり、中心軸線方向Ａに直交する断面における中心平面Ｘに対する角度θが、中心軸線方向Ａの位置によらず略一定である。
【００９３】
より具体的に、第３ベベル面１０５ｃは、図４、図５に示すように、中心軸線方向Ａにおける針先１０８側で第１ベベル面１０５ａ及び第２ベベル面１０５ｂと連続する先端側部１４０ａと、中心軸線方向Ａにおいて先端側部１４０ａの本体部１０２側に連続する基端側部１４０ｂと、で構成されている。先端側部１４０ａ及び基端側部１４０ｂは、側面視（図４（ｂ）、図５（ｂ）参照）において曲率が互いに異なる凸型曲面で構成されている。また、先端側部１４０ａ及び基端側部１４０ｂはいずれも、中心軸線方向Ａに直交する断面における中心平面Ｘに対する角度θが、中心軸線方向Ａの位置によらず略一定な曲面で構成されている。そして、第１ベベル面１０５ａ及び第２ベベル面１０５ｂと先端側部１４０ａとの間、並びに先端側部１４０ａと基端側部１４０ｂとの間は、稜線が形成されないように滑らかに連続している。
【００９４】
換言すれば、穿刺針１０１は、側面視（図４（ｂ）、図５（ｂ）参照）において曲率の異なる先端側部１４０ａ及び基端側部１４０ｂを中心軸線方向Ａに連続させることにより、第１ベベル面１０５ａ及び第２ベベル面１０５ｂと、第３ベベル面１０５ｃとの間に、刺通抵抗となる稜線が形成されないように構成されている。つまり、第３ベベル面１０５ｃの先端側部１４０ａは、第１ベベル面１０５ａ及び第２ベベル面１０５ｂと、第３ベベル面１０５ｃの基端側部１４０ｂとを、滑らかに接続するための接続曲面であり、側面視における曲率が基端側部１４０ｂの曲率よりも大きく構成されている。
【００９５】
より具体的に、先端側部１４０ａは、図５（ａ）に示すように、中心軸線方向Ａにおいて第１ベベル面１０５ａと基端側部１４０ｂとの間に位置する第１接続曲面１３０ａと、中心軸線方向Ａにおいて第２ベベル面１０５ｂと基端側部１４０ｂとの間に位置する第２接続曲面１３０ｂと、で構成されている。なお、図５（ａ）では、第１ベベル面１０５ａと先端側部１４０ａの第１接続曲面１３０ａとの間、第２ベベル面１０５ｂと先端側部１４０ａの第２接続曲面１３０ｂとの間、第１接続曲面１３０ａと基端側部１４０ｂとの間、及び第２接続曲面１３０ｂと基端側部１４０ｂとの間に、境界線を意味する線が引かれているが、これらの線は単なる境界線を意味し、これら面同士が交差することにより形成される稜線を表すものではない。上述したように、第１ベベル面１０５ａは、先端側部１４０ａの第１接続曲面１３０ａを介して、基端側部１４０ｂと滑らかに接続され、第２ベベル面１０５ｂは、先端側部１４０ａの第２接続曲面１３０ｂを介して、基端側部１４０ｂと滑らかに接続される。なお、図４（ａ）及び図４（ｄ）において、第１ベベル面１０５ａ及び第２ベベル面１０５ｂと先端側部１４０ａとの間に引かれている線、及び先端側部１４０ａと基端側部１４０ｂとの間に引かれている線に関しても、上記同様、単に境界線を意味している。
【００９６】
また、第３ベベル面１０５ｃの先端側部１４０ａ及び基端側部１４０ｂはいずれも、中心軸線方向Ａにおいて針先１０８側に向かうにつれ中心軸線Ｏに漸次近づくように傾斜しており、先端側部１４０ａ及び基端側部１４０ｂの中心軸線方向Ａに対する傾斜角度は、中心軸線Ｏ全体を含む断面での中心軸線方向Ａに対する本体部１０２の外壁の傾斜角度よりも大きい。なお、先端側部１４０ａ及び基端側部１４０ｂはいずれも凸型の曲面であるため、ここで言う「先端側部の中心軸線方向に対する傾斜角度」とは、中心軸線全体を含み第３ベベル面上の先端側部を通る断面において、第３ベベル面の先端側部上の任意の点での接線が、中心軸線となす角度を意味している。また、「基端側部の中心軸線方向に対する傾斜角度」とは、中心軸線全体を含み第３ベベル面上の基端側部を通る断面において、第３ベベル面の基端側部上の任意の点での接線が、中心軸線となす角度を意味している。
【００９７】
穿刺針１０１を構成する筒状部材の外径は、中心軸線方向Ａの位置によらず一様な構成であり、中心軸線Ｏ全体を含む断面で見た場合に、筒状部材の外壁は中心軸線方向Ａに延在している。従って、第３ベベル面１０５ｃの先端側部１４０ａ及び基端側部１４０ｂが、中心軸方向Ａに対して傾斜さえしていれば、先端側部１４０ａ及び基端側部１４０ｂの傾斜角度は、本体部１０２の外壁の傾斜角度よりも大きくなる。但し、穿刺針１０１を構成する筒状部材を、その外径が中心軸線方向Ａにおいて先端部１０３側に向かうにつれて漸減又は漸増する構成とする場合には、第３ベベル面１０５ｃの先端側部１４０ａ及び基端側部１４０ｂは、中心軸線方向Ａに対して傾斜するのみならず、中心軸線Ｏ全体を含む断面での本体部１０２の外壁に対しても傾斜するように構成する。
【００９８】
なお、第２刃面部１０６及び第３刃面部１０７は、上述した穿刺針１の第２刃面部６及び第３刃面部７と同様、中心軸線方向Ａにおいて針先１０８側に向かうにつれて、中心軸線方向Ａに直交する断面における中心平面Ｘに対する角度γが漸増する曲面で構成されている。
【００９９】
第２刃面部１０６は第１ベベル面１０５ａの裏側に形成されており、第３刃面部１０７は第２ベベル面１０５ｂの裏側に形成されている。また、第２刃面部１０６と第３刃面部１０７とは、中心軸線方向Ａの針先１０８側において、互いが交差する稜線により針先１０８を一端とする刃縁１２３を形成している。
【０１００】
また、第１ベベル面１０５ａと第２刃面部１０６とは、互いが交差する稜線により針先１０８を一端とする刃縁１２４を形成している。より具体的に、刃縁１２４は、第１ベベル面１０５ａの外縁と、第２刃面部１０６の外縁とにより形成された稜線により構成されている。
【０１０１】
更に、第２ベベル面１０５ｂと第３刃面部１０７とは、互いが交差する稜線により針先１０８を一端とする刃縁１２５を形成している。より具体的に、刃縁１２５は、第２ベベル面１０５ｂの外縁と、第３刃面部１０７の外縁とにより形成された稜線により構成されている。
【０１０２】
なお、以下、説明の便宜上、第２刃面部１０６と第３刃面部１０７とが交差する稜線により形成された刃縁１２３を「第１刃縁１２３」と記載し、第１ベベル面１０５ａと第２刃面部１０６とが交差する稜線により形成された刃縁１２４を「第２刃縁１２４」と記載し、第２ベベル面１０５ｂと第３刃面部１０７とが交差する稜線により形成された刃縁１２５を「第３刃縁１２５」と記載し、第１ベベル面１０５ａと第２ベベル面１０５ｂとが交差する稜線により形成された刃縁１０９を「第４刃縁１０９」と記載する。
【０１０３】
このように、穿刺針１０１は、正面側刃面としての第１刃面部１０５と、背面側刃面としての第２刃面部１０６及び第３刃面部１０７と、を備えるため、穿刺針１０１の針先１０８を鋭くすることができ、針先１０８近傍の刺通抵抗を低減することが可能となる。そして、第２刃面部１０６及び第３刃面部１０７を、中心軸線方向Ａにおいて針先１０８側に向かうにつれて、中心軸線方向Ａに直交する断面における中心平面Ｘに対する角度γが漸増する曲面で構成することにより、針先１０８近傍を鋭くすることができると共に、第２刃面部１０６及び第３刃面部１０７と、穿刺針１０１を構成する筒状部材の外周面との間で、刺通抵抗となり得る稜線（ジャンクション）が形成されない構成を実現し易い。
【０１０４】
なお、穿刺針１０１の材料としては、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金等の金属材料を使用することができる。
【０１０５】
以下、本実施形態の刃面１０４の形状について、図６を参照して詳細に説明する。
【０１０６】
図６（ａ）は、図５のVI-VI断面、すなわち、第３ベベル面１０５ｃの基端側部１４０ｂを通り中心軸線方向Ａと直交する断面を示している。図６（ａ）に示すように、図５のVI-VI断面における基端側部１４０ｂの中心平面Ｘに対する角度θ１は約９０度であり、基端側部１４０ｂの中心平面Ｘに対する角度θは、図５のVI-VI断面だけではなく、中心軸線方向Ａの位置によらず約９０度である。換言すれば、第３ベベル面１０５ｃにおける基端側部１４０ｂは、図６（ａ）に示すように、中心軸線方向Ａと直交する断面において、中心平面Ｘと直交する方向に直線状に延在している。
【０１０７】
図６（ｂ）は、図５のVII-VII断面、すなわち、第３ベベル面１０５ｃの先端側部１４０ａを通り中心軸線方向Ａと直交する断面を示している。図６（ｂ）に示すように、図５のVII-VII断面における先端側部１４０ａの中心平面Ｘに対する角度θ２は約９０度であり、先端側部１４０ａの中心平面Ｘに対する角度θは、図５のVII-VII断面だけではなく、中心軸線方向Ａの位置によらず約９０度である。換言すれば、第３ベベル面１０５ｃにおける先端側部１４０ａは、図６（ｂ）に示すように、中心軸線方向Ａと直交する断面において、中心平面Ｘと直交する方向に直線状に延在している。なお、図６（ｂ）及び後に参照する図６（ｃ）〜（ｆ）では、第３ベベル面１０５ｃにおける先端側部１４０ａと基端側部１４０ｂとの間の境界線を二点鎖線により示している。
【０１０８】
図６（ｃ）は、図５のVIII-VIII断面、すなわち、第１ベベル面１０５ａ及び第２ベベル面１０５ｂと、第３ベベル面１０５ｃの先端側部１４０ａとが接続される位置での、中心軸線方向Ａと直交する断面を示す。図６（ｃ）に示すように、図５のVIII-VIII断面における第１ベベル面１０５ａ及び第２ベベル面１０５ｂそれぞれの、中心平面Ｘに対する角度θ３は約９０度であり、図６（ｃ）に示すように中心平面Ｘと直交する方向に直線状に延在している。つまり、第１ベベル面１０５ａ及び第２ベベル面１０５ｂは、先端側部１４０ａとの間で稜線を形成することなく滑らかに接続されている。
【０１０９】
図６（ｄ）は、図５のIX-IX断面、すなわち、中心軸線方向Ａにおいて第１ベベル面１０５ａ及び第２ベベル面１０５ｂが形成されている位置で、かつ、第２刃面部１０６及び第３刃面部１０７が形成されていない位置での、中心軸線方向Ａと直交する断面を示す。図６（ｄ）に示すように、図５のIX-IX断面における第１ベベル面１０５ａ及び第２ベベル面１０５ｂそれぞれの、中心平面Ｘに対する角度θ４は、角度θ３よりも小さい鋭角である。なお、図６（ｄ）及び後に参照する図６（ｅ）及び図６（ｆ）では、第１ベベル面１０５ａ及び第２ベベル面１０５ｂと第３ベベル面１０５ｃの先端側部１４０ａとの間の境界線を二点鎖線により示している。
【０１１０】
図６（ｅ）は、図５のX-X断面、すなわち、中心軸線方向Ａにおいて第１ベベル面１０５ａ、第２ベベル面１０５ｂ、第２刃面部１０６及び第３刃面部１０７が形成されている位置で、かつ、中心軸線方向Ａにおいて開口１１１がある位置での、中心軸線方向Ａと直交する断面を示す。換言すれば、図６（ｅ）は、中心軸線方向Ａにおいて第１刃縁１２３及び第４刃縁１０９が形成されていない位置で、かつ、第２刃縁１２４及び第３刃縁１２５が形成されている位置での、中心軸線方向Ａと直交する断面である。図６（ｅ）に示すように、図５のX-X断面における第１ベベル面１０５ａ及び第２ベベル面１０５ｂそれぞれの、中心平面Ｘに対する角度θ５は、角度θ３よりも小さく、かつ、θ４よりも小さい鋭角である。
【０１１１】
また、図６（ｅ）に示すように、図５のX-X断面では第２刃面部１０６及び第３刃面部１０７が形成されており、第２刃面部１０６及び第３刃面部１０７は、図６（ｅ）の断面視にて、中心平面Ｘに対して鋭角の所定の角度γ５をなして直線状に延在している。
【０１１２】
図６（ｆ）は、図５のXI-XI断面、すなわち、第１刃縁１２３、第２刃縁１２４、第３刃縁１２５及び第４刃縁１０９が形成されている位置での、中心軸線方向Ａと直交する断面を示す。図６（ｆ）に示すように、図５のXI-XI断面における第１ベベル面１０５ａ及び第２ベベル面１０５ｂそれぞれの、中心平面Ｘに対する角度θ６は、角度θ３よりも小さく、かつ、θ４よりも小さく、かつ、角度θ５よりも小さい鋭角である。
【０１１３】
また、図６（ｆ）に示すように、図５のXI-XI断面での第２刃面部１０６及び第３刃面部１０７それぞれの、中心平面Ｘに対する角度γ６は、角度γ５よりも大きい鋭角である。
【０１１４】
このように、第１ベベル面１０５ａ及び第２ベベル面１０５ｂは、それぞれ、中心軸線方向Ａに直交する断面視において直線であり、中心軸線方向Ａと直交する断面における中心平面Ｘに対する角度θは、中心軸線方向Ａにおいて針先１０８側に向かう（針先１０８に近づく）につれて漸減する（図６（ｃ）〜図６（ｆ）参照）。また、第２刃面部１０６及び第３刃面部１０７は、それぞれ、中心軸線方向Ａに直交する断面視において直線であり、それぞれの中心軸線方向Ａと直交する断面における中心平面Ｘに対する角度γは、中心軸線方向Ａにおいて針先１０８側に向かう（針先１０８に近づく）につれて漸増する（図６（ｅ）、図６（ｆ）参照）。
【０１１５】
なお、図６（ｃ）〜（ｆ）では、第２ベベル面１０５ｂの中心平面Ｘに対する角度θ３〜θ６をそれぞれ示しているが、第１ベベル面１０５ａの中心平面Ｘに対する角度も、第２ベベル面１０５ｂの角度θ３〜θ６と同じである。また、図６（ｅ）及び図６（ｆ）では、第３刃面部１０７の中心平面Ｘに対する角度γ５及びγ６を示しているが、第２刃面部１０６の中心平面Ｘに対する角度も、第３刃面部１０７の角度γ５及びγ６と同じである。更に、図６（ｃ）〜（ｆ）の４つの断面は、上記角度θ３〜θ６の大小関係、及び上記角度γ５、γ６の大小関係を示すために例示的に用いたものであり、これら４つの断面に限って上記角度θ及びγの大小関係が成立するものではない。
【０１１６】
ここで、穿刺針１０１では、第２刃面部１０６及び第３刃面部１０７の両方が、中心軸線方向Ａにおいて針先１０８側に向かうにつれて、中心軸線方向Ａに直交する断面における中心平面Ｘに対する角度γが漸増する曲面で構成されているが、第２刃面部１０６及び第３刃面部１０７のいずれか一方を、このような曲面で構成し、他方を平面や別の表面形状を有する曲面で構成するようにしてもよい。
【０１１７】
なお、本発明に係る穿刺針は、様々な具体的構成により実現することが可能であり、上述した構成に限られるものではない。本発明に係る穿刺針は、上述した実施形態に限られるものではなく、請求の範囲に記載した発明の要旨を逸脱しない範囲で変更することが可能である。
【０１１８】
＜実施形態２＞
最後に、本発明の一実施形態としての、穿刺針１の製造方法について説明する。図８は、本実施形態としての、穿刺針１の製造方法を示すフローチャートである。図８に示すように、穿刺針１の製造方法は、穿刺針１の刃付け前の状態である、棒状部材のうち中空棒状部材としての筒状部材を得る筒状部材取得工程Ｓ１と、筒状部材の少なくとも一方の端部に刃面４（図１、２等参照）を形成し、穿刺針１を形成する刃面形成工程Ｓ２と、を含むものである。なお、本実施形態の穿刺針１の製造方法では、刃面形成工程Ｓ２の後に、形成した穿刺針１を電解研磨処理等の各種研磨処理を用いて研磨する研磨工程Ｓ３を更に含むものである。
【０１１９】
筒状部材取得工程Ｓ１は、各種公知の方法により行うことができ、例えば、帯状をなす金属製の板材をプレス成形機に受け入れる受入工程Ｓ１−１と、このプレス成形機により、板材を連続的にプレス成形し、その板材に一部が繋がった状態の複数の管体を得るプレス成形工程Ｓ１−２と、管体の継ぎ目の部分を溶接又は接着剤により接着する接合工程Ｓ１−３と、管体の中心軸が略直線になるようにその管体の形状を矯正する矯正工程Ｓ１−４と、板材から管体を分離して、穿刺針１０１の刃付け前の状態である筒状部材を得る分離工程Ｓ１−５と、を含むものとすることができる。
【０１２０】
刃面形成工程Ｓ２は、第１刃面部５（図１、図２等参照）を形成する第１刃面部形成工程Ｓ２−１と、第３刃面部７（図１、図２等参照）を形成する第３刃面部形成工程Ｓ２−２と、第２刃面部６（図１、図２等参照）を形成する第２刃面部形成工程Ｓ２−３と、を含む。図９は、刃面形成工程Ｓ２において第１〜第３刃面部５〜７を形成する方法の概要を示す概要図であり、図９（ａ）は第１刃面部形成工程Ｓ２−１において第１刃面部５を形成する方法を示し、図９（ｂ）は第３刃面部形成工程Ｓ２−２において第３刃面部７を形成する方法を示し、図９（ｃ）は第２刃面部形成工程Ｓ２−３において第２刃面部６を形成する方法を示している。
【０１２１】
図９（ａ）に示すように、第１刃面部形成工程Ｓ２−１では、砥石による研削加工により筒状部材５０の端部に第１刃面部５を形成する。本実施形態の第１刃面部形成工程Ｓ２−１では、筒状部材５０は回動させず、筒状部材５０の中心軸線Ｙの砥石の研削表面に対する傾倒角度についても変動させない。但し、この第１刃面部５は、上述した筒状部材取得工程Ｓ１におけるプレス成形工程Ｓ１−２において形成することも可能である。また、第１刃面部５は、砥石による研削加工に代えて、ワイヤカット加工等により形成することも可能である。なお、図９（ａ）〜（ｃ）では、回転する砥石の研削表面を二点鎖線「Ｇ」により表している。
【０１２２】
図９（ｂ）及び（ｃ）に示すように、第３刃面部形成工程Ｓ２−２及び第２刃面部形成工程Ｓ２−３では、高速で回転する砥石を移動させながら、砥石の研削表面Ｇに対して、筒状部材取得工程Ｓ１により取得された筒状部材５０を摺接させることにより研削を行い（プランジオシレーション研削）、第３刃面部７及び第２刃面部６を形成する。
【０１２３】
具体的に、第３刃面部形成工程Ｓ２−２及び第２刃面部形成工程Ｓ２−３では、筒状部材５０の中心軸線Ｙを中心に筒状部材５０を回動させると共に筒状部材５０の中心軸線Ｙの砥石の研削表面Ｇに対する傾倒角度を変動させながら、第１刃面部５の裏側を砥石の研削表面Ｇに摺接させることにより、曲面で構成された刃面部としての第３刃面部７及び第２刃面部６を形成する。なお、第３刃面部形成工程Ｓ２−２及び第２刃面部形成工程Ｓ２−３では、筒状部材５０の回動及び傾斜角度の変動によっても、砥石の研削表面Ｇと第１刃面部５の裏側との摺接が維持されるように、砥石を筒状部材５０に近づくように移動させる（図９（ｂ）及び図９（ｃ）の矢印「Ｎ１」参照）。
【０１２４】
より具体的に、第３刃面部形成工程Ｓ２−２は、筒状部材５０を筒状部材５０の中心軸線Ｙを中心に一方向（図９（ｂ）の矢印「Ｌ１」参照）に回動させると共に筒状部材５０の中心軸線Ｙの砥石の研削表面Ｇに対する傾倒角度を一傾倒方向（図９（ｂ）の矢印「Ｍ１」参照）に変動させながら、第１刃面部５の裏側を、砥石の研削表面Ｇに摺接させることにより行うことができる。この第３刃面部形成工程Ｓ２−２により、第３刃面部７が形成されると共に、第３刃縁１６が形成される。なお、第３刃面部形成工程Ｓ２−２において、筒状部材５０の回動速度及び傾倒速度は、一定とすることも、研削位置に応じて変動させることも可能であるが、刺通抵抗となる稜線（ジャンクション）が形成され難いように一定速度とすることが好ましい。
【０１２５】
筒状部材５０は、第３刃面部形成工程Ｓ２−２後に、第２刃面部形成工程Ｓ２−３を開始する位置及び姿勢に再セットされ、再セット完了後に第２刃面部形成工程Ｓ２−３を開始することができる。
【０１２６】
第２刃面部形成工程Ｓ２−３は、筒状部材５０の中心軸線Ｙを中心に第３刃面部形成工程Ｓ２−２の際の一方向とは逆方向（図９（ｃ）の矢印「Ｌ２」参照）に筒状部材５０を回動させると共に、筒状部材５０の中心軸線Ｙの砥石の研削表面Ｇに対する傾倒角度を、第３刃面部形成工程Ｓ２−２の際の一傾倒方向と同方向（図９（ｃ）の矢印「Ｍ１」参照）に変動させながら、第１刃面部５の裏側であって第３刃面部７と周方向に隣接する位置を、砥石の研削表面Ｇに摺接させることにより行うことができる。この第２刃面部形成工程Ｓ２−３により、第２刃面部６が形成されると共に、第１刃縁２３及び第２刃縁１５が形成される。なお、上述した第３刃面部形成工程Ｓ２−２と同様、第２刃面部形成工程Ｓ２−３において、筒状部材５０の回動速度及び傾倒速度は、一定とすることも、研削位置に応じて変動させることも可能であるが、刺通抵抗となる稜線（ジャンクション）が形成され難いように一定速度とすることが好ましい。
【０１２７】
このように、本実施形態としての穿刺針１の製造方法における刃面形成工程Ｓ２、より具体的には第３刃面部形成工程Ｓ２−２及び第２刃面部形成工程Ｓ２−３では、砥石の回転、砥石の移動、筒状部材５０の回動、及び筒状部材５０の傾倒角度の変動を同時に行いながら筒状部材５０の端部を砥石の研削表面Ｇに摺接させることにより、曲面で構成された第３刃面部７及び第２刃面部６を形成することができる。
【０１２８】
なお、図１０に示す穿刺針１５１については、筒状部材取得工程Ｓ１において又は第１刃面部形成工程Ｓ２−１の直前に、円筒状の筒状部材の一端部をプレス加工することにより、刃面１５４が形成される一端部の断面外形を略楕円形状にすることができる。その後の工程については上述したものと同様である。また、図７に示す穿刺針１´については、上述した筒状部材取得工程Ｓ１に代えて、中実棒状部材を形成する公知の中実棒状部材取得工程により中実棒状部材を形成し、この中実棒状部材の一端部に、上述した刃面形成工程Ｓ２と同様の方法により刃面４´を形成することができる。
【産業上の利用可能性】
【０１２９】
本発明は、医療用の穿刺針及び穿刺針の製造方法に関する。
【符号の説明】
【０１３０】
１、１´、１０１、１５１：穿刺針
２、２´、１０２、１５２：本体部
３、１０３、１５３：先端部
４、４´、１０４、１５４：刃面
５、５´、１０５、１５５：第１刃面部
６、１０６、１５６：第２刃面部
７、１０７、１５７：第３刃面部
８、１０８、１５８：針先
１０、１１０、１６０：中空部
１１、１１１：開口
１３：第１刃面部の内縁
１４：第１刃面部の外縁
１５：刃縁（第２刃縁）
１６：刃縁（第３刃縁）
１７：本体部側外縁部
２３、１２３、１７３：刃縁（第１刃縁）
５０：筒状部材（棒状部材）
１０５ａ：第１ベベル面
１０５ｂ：第２ベベル面
１０５ｃ：第３ベベル面
１０９：刃縁（第４刃縁）
１２４：刃縁（第２刃縁）
１２５：刃縁（第３刃縁）
１３０ａ：第１接続曲面
１３０ｂ：第２接続曲面
１４０ａ：先端側部
１４０ｂ：基端側部
Ａ：中心軸線方向
Ｇ：砥石の研削表面
Ｌ１、Ｌ２：筒状部材の回動方向
Ｍ１：筒状部材の傾倒方向
Ｎ１：砥石の移動方向
Ｙ：筒状部材の中心軸線
Ｏ：中心軸線
Ｐ、Ｑ：刃縁の終端点
Ｒ１：長軸
Ｒ２：短軸
Ｓ１、Ｓ２：本体先端部の幅
Ｘ：中心平面
Ｗ１、Ｗ２：刃縁の切り幅
ＢＬ：本体胴部の外周
α：刃先角度
β１、β２：刃縁の延在範囲の中心角度
θ：中心軸線方向と直交する断面における中心平面に対する第１刃面部の角度
γ：中心軸線方向と直交する断面における中心平面に対する第２、第３刃面部の角度
τ：交差角度
【図１】
2020185428.tif 000003
【図２】
2020185428.tif 000004
【図３】
2020185428.tif 000005
【図４】
2020185428.tif 000006
【図５】
2020185428.tif 000007
【図６】
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【図７】
2020185428.tif 000009
【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【手続補正書】
【提出日】令和2年7月31日(2020.7.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
針先を含む先端部と、当該先端部と連続する棒状の本体部と、を備え、
前記先端部は刃面を備え、
前記刃面は、前記本体部の中心軸線に対して傾斜し、前記針先まで延在する第１刃面部と、前記第１刃面部の裏側に形成された第２刃面部と、前記第１刃面部の裏側に形成された第３刃面部と、を備え、
前記第２刃面部及び前記第３刃面部は、前記第１刃面部の裏側で、互いが交差する稜線により前記針先を一端とする刃縁を形成しており、
前記刃縁を第１刃縁とした場合に、前記第１刃面部と前記第２刃面部とは、互いが交差する稜線により前記針先を一端とする第２刃縁を形成し、前記第１刃面部と前記第３刃面部とは、互いが交差する稜線により前記針先を一端とする第３刃縁を形成しており、
前記第２刃縁及び前記第３刃縁は曲線により形成されていることを特徴とする医療用の穿刺針。
【請求項２】
前記第１刃面部の外縁は、前記第２刃縁と、前記第３刃縁と、前記第２刃縁の前記本体部側の一端及び前記第３刃縁の前記本体部側の一端を繋ぐ凸型曲線形状の本体部側外縁部と、で構成されており、
前記第２刃縁及び前記第３刃縁と前記本体部側外縁部とは、頂点を介さず連続した曲線により繋がっていることを特徴とする、請求項１に記載の医療用の穿刺針。
【請求項３】
棒状部材の一方の端部を回転する砥石の研削表面に摺接させることにより前記一方の端部に刃面を形成する、医療用の穿刺針の製造方法であって、
前記棒状部材の中心軸線を中心に前記棒状部材を回動させると共に前記中心軸線の前記研削表面に対する傾倒角度を変動させながら、前記一方の端部を前記研削表面に摺接させることにより、曲面で構成された刃面部を形成することを特徴とする、医療用の穿刺針の製造方法。