(57)【要約】      （修正有）【課題】様々な表面形状への適合と確実な接着の反復が可能な、針のための医用誘導デバイスを提供する。【解決手段】医用誘導デバイスは、少なくとも２つの接着剤部分を有する接着パッド１２と、それぞれ接着パッドに解放可能に取り付けられ、それぞれ基部から遠位に延びる少なくとも２つのタブ２０と、を備える装着可能な医用誘導デバイスを包含し、少なくとも２つのタブの各々は、医用誘導デバイスを取り付けるための少なくとも２つの接着剤部分の各々を露出させるために除去可能であり、少なくとも２つのタブの各々は、医用誘導デバイスが対象上の装着位置に保持されている間に除去可能である。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも２つの接着剤部分を有する接着パッドと、
それぞれ前記接着パッドに解放可能に取り付けられ、それぞれ前記基部から遠位に延びる少なくとも２つのタブと、
を備える装着可能な医用誘導デバイスであって、
前記少なくとも２つのタブの各々は、前記医用誘導デバイスを取り付けるための前記少なくとも２つの接着剤部分の各々を露出させるために除去可能であり、
前記少なくとも２つのタブの各々は、前記医用誘導デバイスが対象上の装着位置に保持されている間に除去可能である、
医用誘導デバイス。
【請求項２】
前記デバイスを前記対象上の標的に位置合わせするための透明標的を更に備える、請求項１に記載の医用誘導デバイス。
【請求項３】
少なくとも２つのタブの各々の接着剤は、前記接着パッドに対して除去可能に取付け可能である、請求項１に記載の医用誘導デバイス。
【請求項４】
前記少なくとも２つのタブの各々は、少なくとも２つの部分に分割される、請求項１に記載の医用誘導デバイス。
【請求項５】
前記２つのタブの各々は、前記医用誘導デバイスから除去可能であり、かつ／又は交換可能である、請求項１に記載の医用誘導デバイス。
【請求項６】
前記２つのタブの各々は、前記タブの両面に接着剤を有することができる、請求項１に記載の医用誘導デバイス。
【請求項７】
前記医用誘導デバイスに除去可能に取り付けられるガイドを更に備える、請求項１に記載の医用誘導デバイス。
【請求項８】
前記医用誘導デバイスに永久的に取り付けられるガイドを更に備える、請求項１に記載の医用誘導デバイス。
【請求項９】
前記基部は、前記医用誘導デバイスに構造的支持を提供する剛性リングを有する、請求項１に記載の医用誘導デバイス。
【請求項１０】
前記透明標的は、視覚的要素又は機械的要素を含む、請求項２に記載の医用誘導デバイス。
【請求項１１】
前記透明標的は除去可能である、請求項２に記載の医用誘導デバイス。
【請求項１２】
前記透明標的は貫通可能である、請求項２に記載の医用誘導デバイス。
【請求項１３】
接着パッドと、
医療ツールを誘導するように構成された誘導部と、
それぞれ前記接着パッドに解放可能に取り付けられ、それぞれ前記接着パッドから遠位に延びる少なくとも２つのタブと、
を備える医用誘導デバイスであって、
前記少なくとも２つのタブの各々は、前記デバイスを取り付けるための接着剤を露出させるために除去可能であり、
前記少なくとも２つのタブの各々は、前記医用誘導デバイスが前記患者上の装着位置に保持されている間に前記接着剤の部分的又は完全な露出を可能にするように、分割される、
医用誘導デバイス。
【請求項１４】
医療ツールを誘導するための方法であって、
医用誘導デバイスであって、
接着パッドと、
誘導部と、
それぞれ前記接着パッドに解放可能に取り付けられ、それぞれ前記接着パッドから遠位に延びる少なくとも２つのタブであり、前記少なくとも２つのタブの各々は、前記デバイスを取り付けるための接着剤を露出させるために除去可能であり、前記少なくとも２つのタブのうち少なくとも１つは、前記接着剤の部分的又は完全な露出を可能にするように分割される、少なくとも２つのタブと、を備える、医用誘導デバイスを提供することと、
患者上の標的位置に前記医用誘導デバイスを保持することと、
前記医用誘導デバイスを実質的に動かすことなく、前記少なくとも２つのタブの少なくとも１つの部分を除去することにより、前記医用誘導デバイスを前記標的位置に装着することと、
医療ツールを前記標的位置から所定の位置に誘導することと、
を含む方法。
【請求項１５】
前記医用誘導デバイスを前記標的位置に保持する前に、前記医用誘導デバイス上に配置された透明標的を患者上の前記標的位置と位置合わせすることと、
医療ツールを前記所望の標的上の位置に誘導する前に、前記透明標的を前記医用誘導デバイスから除去することと、
を更に含む、請求項１４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連特許出願への相互参照
本願は、２０１９年４月８日に米国特許商標庁に提出された米国仮特許出願第６２／８３１０４２号から優先権を主張し、その開示は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本開示は、概して、医用誘導デバイスのための装置及び方法に関し、より詳細には、様々な表面形状への適合と確実な接着の反復が可能な、針のための医用誘導デバイスに関する。
【背景技術】
【０００３】
医療ツールの正確かつ精密な操作と方向付けは、外科的処置におけるこれらのツールの使用の成功において重要な要素である。特に、医療ツールの正確かつ精密な方向付けは、経皮的インターベンションにおけるコンピュータ断層撮影（ＣＴ）や磁気共鳴イメージング（ＭＲＩ）等の医用画像に基づく計画に従って針状ツールを挿入する際、特に重要である。
【０００４】
あらゆる針誘導デバイスの一般的な目的は、選択された挿入点を通って患者の解剖学的構造内の標的位置まで精確に通る経路に、針を向けることである。この目的には、位置と向きを、患者の皮膚表面上の選択された挿入点に対して１つの方位角と１つの仰角に限定することが含まれる。挿入点及び方位角と仰角の両方の選択によって、患者の解剖学的構造内への針軌道が定まる。針は、選択された軌道に沿って軸方向に、所望の深さまでスライドすることが可能である。
【０００５】
患者の皮膚に取り付けるための接着剤マウントを組み込み、医師がある範囲内で針の軌道を選択できるように調整可能である、現在市場で入手可能な針誘導デバイスの例がある。例として、米国特許公開第２０１４／０３３６６７０号と米国特許公開第２００８／０２００７９８号は、どちらも、これらの目的を達成すると主張する針誘導デバイスを開示している。両者のデバイスは、針軌道を設定する手段を提供し、部分的な挿入中に針を支持すると主張しており、また、両者のデバイスは、デバイスを患者の皮膚表面に接着するために、デバイスの基部の下に接着層を有する。
【０００６】
接着パッドを備えたデバイスは、概して簡易なプルタブを有し、これにより、ライナーが除去されているときに接着剤がユーザに面することが必要となる。デバイスは、次に、ユーザから向きを変えて配置される。簡易なプルタブは、折り畳まれるライナー、重なり合う分割されたライナー、又は接着剤の端を越えて延在するライナーであり得る。これらの変形は全て、下に接着剤のないライナーの部分を実現するので、ユーザは簡単にライナーを位置付けて取り外すことができる。
【０００７】
当技術分野における既存の開示の例として、米国特許第８７９０３１１号が挙げられ、これは、医用誘導デバイスを患者に装着することを意図した接着パッドを記載している。装着パッドの中央には、標的位置を見るための開口がある。剥離ライナーは２つ以上の部分に分かれており、これらの部分は全てデバイスのパッケージに接続されている。１回の上方動作で、デバイスを持ち上げてパッケージの中から取り出すことができる。この動作により、ライナーは接着剤から除去される。
【０００８】
別の例示的な開示は、米国特許公開第２０１６／０３６７７８９号である。この公報は、患者内に配置されたカテーテルを固定することを意図した接着パッドを記載している。接着剤により、カテーテル挿入点を確認し血液を収容するための透明な窓の周りにシールが形成される。パッドはまた、カテーテルの遠位端を安定して保持するための固定部材を有する。
【０００９】
しかしながら、既存の装着型医用デバイスは、標的位置への精確な配置を必要とし、関連する接着パッドの設計により、ユーザは、デバイスを位置合わせし貼り付ける前に、ライニングを除去する必要がある。これでは、接着剤が汚れないようにしたまま、デバイスを正しい場所に配置して、適切な接着を確保する機会は、エンドユーザに１回しか与えられない。加えて、そのようなデバイスは、位置合わせされ貼り付けられるときにユーザの視界を遮る傾向があり、ユーザの配置エラーの可能性は更に悪化してしまう。
【００１０】
更に、再使用可能な接着剤を有する代替の既存の装着型デバイスは、それらを患者に使用することのできる回数が制限される。ほとんどの接着剤は、使用するごとに有効性（保持力）が大幅に低下する。更に、接着剤は、配置されるごとに、ほこり、破片（debris）又は汚染物質を拾うおそれがある。デバイスを取り外して再配置する必要がある場合、汚染のリスクが高まり、接着の質が更に低下してしまう。
【００１１】
したがって、これらの欠点に対処し、安定した安全な方法とデバイスを生み出すために技術を進歩させ、患者に対するデバイスのより正確かつ精密な装着を可能にする医用誘導デバイス及び方法を開示することが、特に有益である。
【発明の概要】
【００１２】
本開示は、医用誘導デバイスと、医用誘導デバイスを利用するための方法を教示する。医用誘導デバイスは、少なくとも２つの接着剤部分を有する接着パッドと、それぞれ接着パッドに解放可能に取り付けられ、それぞれ基部から遠位に延びる少なくとも２つのタブと、を備える装着可能な医用誘導デバイスを包含し、少なくとも２つのタブの各々は、医用誘導デバイスを取り付けるための少なくとも２つの接着剤部分の各々を露出させるために除去可能であり、少なくとも２つのタブの各々は、医用誘導デバイスが対象上の装着位置に保持されている間に除去可能である。
【００１３】
他の実施形態では、医用誘導デバイスは、デバイスを対象上の標的と位置合わせするための透明標的を更に備える。
【００１４】
他の実施形態では、少なくとも２つのタブの各々の接着剤は、接着パッドに除去可能に取付け可能である。
【００１５】
更に、少なくとも２つのタブは、少なくとも２つの部分に分割することができ、２つのタブの各々は、医用誘導デバイスから除去することができ、かつ／又は交換することができる。加えて、２つのタブは、タブの両面に接着剤を有することができる。
【００１６】
他の実施形態では、医用誘導デバイスは、更に、医用誘導デバイスに除去可能に取り付けられたガイドを有してよく、又は、永久的にガイドを有してよい。
【００１７】
更に追加の実施形態では、医用誘導デバイスの基部は、医用誘導デバイスに構造的支持を提供する剛性リングを有する。
【００１８】
他の実施形態では、透明標的は、視覚的要素又は機械的要素を含む。更に、透明標的は、除去可能かつ／又は貫通可能であってよい。
【００１９】
加えて、本革新はまた、接着パッドと、医療ツールを誘導するように構成された誘導部と、それぞれ接着パッドに解放可能に取り付けられ、それぞれ接着パッドから遠位に延びる少なくとも２つのタブと、を備える医用誘導デバイスであって、少なくとも２つのタブの各々は、デバイスを取り付けるための接着剤を露出させるために除去可能であり、少なくとも２つのタブの各々は、医用誘導デバイスが患者上の装着位置に保持されている間に接着剤の部分的又は完全な露出を可能にするように、分割される、医用誘導デバイスを開示する。
【００２０】
更なる開示では、本革新は、医療ツールを誘導するための方法を教示し、本方法は、医用誘導デバイスを提供することであって、医用誘導デバイスは、接着パッドと、誘導部と、それぞれ接着パッドに解放可能に取り付けられ、それぞれ接着パッドから遠位に延びる少なくとも２つのタブであり、少なくとも２つのタブの各々は、デバイスを取り付けるための接着剤を露出させるために除去可能であり、少なくとも２つのタブの各々は、医用誘導デバイスを患者上の装着位置に保持しながら接着剤の部分的又は完全な露出を可能にするように、分割される、少なくとも２つのタブと、を備える、提供することと、患者上の標的位置に医用誘導デバイスを保持することと、医用誘導デバイスを実質的に動かすことなく、少なくとも２つのタブの少なくとも１つの部分を除去することにより、医用誘導デバイスを標的位置に装着することと、医療ツールを標的位置から所定の位置に誘導することと、を含む。
【００２１】
本開示のこれら及び他の目的、特徴及び利点は、添付の図面及び提供された段落と併せて、本開示の例示的な実施形態の以下の詳細な説明を読むと明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
本開示の更なる目的、特徴及び利点は、本発明の例示の実施形態を示す添付の図面と併せて、以下の詳細な説明から明らかになるであろう。
【００２３】
【図１】図１ａ及び図１ｂは、本主題の１つ以上の実施形態に係る医用誘導デバイスの斜視図を提供し、図１ｂは、図１ａの分解図である。
【図２】図２は、本主題の１つ以上の実施形態に係る医用誘導デバイスの上面斜視図である。
【図３】図３ａ及び図３ｂは、本主題の１つ以上の実施形態に係る医用誘導デバイス、すなわちローブ状接着部分の斜視図を提供する。
【図４】図４は、本主題の１つ以上の実施形態に係る医用誘導デバイスの上面斜視図である。
【図５】図５は、本主題の１つ以上の実施形態に係る医用誘導デバイスの上面斜視図である。
【図６】図６は、本主題の１つ以上の実施形態に係る医用誘導デバイスの上面斜視図である。
【図７】図７ａ及び図７ｂは、それぞれ、本主題の１つ以上の実施形態に係る医用誘導デバイスの底面斜視図と上面斜視図である。
【図８】図８ａ〜図８ｃは、本主題の１つ以上の実施形態に係る本医用誘導デバイスの要素、すなわち接着ローブの平面図である。
【図９】図９は、本主題の１つ以上の実施形態に係る医用誘導デバイスの上面斜視図である。
【図１０】図１０ａ及び図１０ｂは、本主題の１つ以上の実施形態に係る医用誘導デバイスの上面斜視図である。
【００２４】
図面全体にわたって、別段の記載がない限り、同じ参照符号及び文字は、例示の実施形態の同様の特徴、要素、構成要素又は部分を示すために用いられる。加えて、指定「’」を含む参照符号（例えば１２’や２４’）は、同じ性質及び／又は種類の２次要素及び／又は参照を表す。更に、本開示は図面を参照して詳細に説明されるが、それは、例示の実施形態に関連してなされる。添付の段落によって定義される本開示の真の範囲及び主旨から逸脱することなく、説明される実施形態に変更及び修正を加えることができることが意図される。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
説明に言及する際、開示する例を完全に理解できるようするために、具体的な詳細が記載される。他の例では、本開示を不必要に長くしないように、周知の方法、手順、構成要素及び材料は、詳細には説明されない。
【００２６】
当然のことながら、本明細書において、要素又は部品が別の要素又は部品に「接触（on）」し、「押し当て（against）」られ、「接続（connected  to）」され、又は「結合（coupled  to）」されると言及される場合、それは別の要素又は部品に直接的に接触し、押し当てられ、接続され、又は結合されることが可能であり、又は、介在する要素若しくは部品が存在してもよい。対照的に、ある要素が別の要素又は部品に「直接接触」し、「直接接続」され、又は「直接結合」されると言及される場合、介在する要素又は部品は存在しない。「及び／又は」という用語は、使用されるとき、そのように提供される場合には、関連する列挙された項目のうちの１つ以上のあらゆる全ての組合わせを含む。
【００２７】
本明細書では、様々な図に示されるような１つの要素又は特徴と別の要素又は特徴との関係を記述するための説明及び／又は図示を簡単にするために、「下（under）」、「真下（beneath）」、「下方（below）」、「下部（lower）」、「上（above）」、「上部（upper）」、「近位（proximal）」、「遠位（distal）」等の空間的な相対語が使用されることがある。しかしながら、当然のことながら、空間的な相対語は、図に示される向きに加えて、使用中又は動作中のデバイスの様々な向きを包含することが意図される。例えば、図中のデバイスがひっくり返されると、他の要素又は特徴の「下方」又は「真下」にあると説明される要素は、他の要素又は特徴の「上」に配置されることになる。よって、「下方」等の相対的な空間用語は、上と下の両方の向きを含み得る。デバイスは、他の状態に（９０度回転されて、又は他の向きに）向けられてもよく、本明細書で使用される空間的な相対的記述語はそれに応じて解釈されるものとする。
【００２８】
本明細書では、様々な要素、構成要素、領域、部品及び／又は部分を説明するために、第１、第２、第３等の用語が使用される場合がある。当然のことながら、これらの要素、構成要素、領域、部品及び／又は部分はこれらの用語によって限定されるべきではない。これらの用語は、ある要素、構成要素、領域、部品又は部分を別の領域、部品又は部分から区別するためにのみ使用されている。よって、後述する第１の要素、構成要素、領域、部品又は部分は、本明細書の教示から逸脱することなく、第２の要素、構成要素、領域、部品又は部分と呼ぶことができる。
【００２９】
本明細書において用いられる用語は、特定の実施形態を説明する目的のものにすぎず、限定することを意図するものではない。本明細書において用いられる場合、単数形は、文脈上明確に別段の指示がない限り、複数形も含むことを意図している。更に、当然のことながら、「含む」という用語は、本明細書において用いられる場合、記載の特徴、整数、ステップ、動作、要素及び／又は構成要素の存在を指定するが、明示的に記載されていない１つ以上の他の特徴、整数、ステップ、動作、要素、構成要素及び／又はそれらのグループの存在又は追加を排除するものではない。「位置」又は「位置付け」という用語は、空間位置と角度方向の両方を含むものとして理解されるべきである。
【００３０】
以下の説明では、開示される発明を実施することのできる実施形態の例示である添付図面を参照する。しかしながら、当然のことながら、当業者であれば、本開示の新規性及び範囲から逸脱することなく、他の構造的変更と機能的変更を開発することができる。
【００３１】
本開示は、エンドユーザに取り付けることが可能であり、エンドユーザ又は患者に医療ツールを挿入又は別の方法で取り付けるために、エンドユーザ上及び／又はエンドユーザ内での医用誘導デバイスの精確な配置を容易にするように設計された医用誘導デバイス１０を詳述する。
【００３２】
図１ａは、医用誘導デバイス１０の斜視図を提供し、図１ｂは、図１ａの同誘導デバイス１０の分解図を示す。医用誘導デバイス１０は、開口１４を備えた接着パッド１２を包含する。開口１４は、接着パッド１２の中心にあってもよいし、又は、誘導デバイス１０が配置される際に必要となる任意の既知の場所にあってもよい。一実施形態では、開口１４は、医用誘導デバイス１０のほぼ中央にある楕円形又は円形の開口であり、ユーザが例えば生検又はアブレーション処置のために患者の標的位置にアクセスするのに十分なサイズである。
【００３３】
接着パッド１２は、特許と接触する接着パッド１２の表面上に接着剤１６を有する。接着剤１６は、接着パッド１２の一部の上にあってもよいし、又は、接着パッド１２の表面全体を覆ってもよい。図１ｂに示される本実施形態では、接着剤１６は、十字の形状で、接着パッド１２の一部の上に配置されている。接着パッド１２は、２つ以上の部分を形成するように穿孔及び／又はスロット１８を有してよい。図１ｂは、参考までに４つの部分を備えた実施形態を示している。タブ２０の数は接着剤１６の数に等しく、タブ２０は、接着剤１６の縁部を越えて剥離可能に延在するので、図２に見られるように、下向きのときにユーザが利用しやすい。また、タブ２０は折り畳まれる。タブ２０は、誘導デバイス１０が患者上に配置されている間、患者の皮膚と誘導デバイス１０の基部との間で引き出すことができるように、後方に曲がることのできる材料から形成される。
【００３４】
接着パッド１２は、タブ２０及び接着剤１６が、接着パッド１２と接触しているガイド２２（反対側に位置する）に対して下向きになるように、方向付けられる。ガイド２２と接着パッド１２の間には、透明標的２４があり、患者に対する位置合わせの場所に開口を有する。透明標的２４は、接着パッド１２の開口１４の縁に沿って穿孔されており、プルタブ２６を有する。透明標的２４のプルタブ２６を引くと、透明標的２４が除去され、患者へのより大きなアクセスが可能になる。
【００３５】
本医用誘導デバイス１０を操作する際、エンドユーザは、体上に標的位置がマークされた患者に誘導デバイス１０を装着する。これは、最初に透明標的２４を患者上の標的位置に位置合わせすることによってなされる。次に、誘導デバイス１０は、タブ２０が患者の皮膚に面するようにして患者上に配置される。医用誘導デバイス２０に軽い圧力を加え、それによって接着パッド１２を患者に押し付けて位置を維持し、エンドユーザは、タブ２０を引っ張って接着剤１６を露出させ、医用デバイス１０を患者に接着する。図２に示されるように、エンドユーザは、医用誘導デバイス１０を動かしたり傾けたりする必要なく、配置後にタブ２０を引っ張って、接着剤１６を利用可能にすることが可能である。よって、医用誘導デバイス１０（又はその基部）の位置付けは、配置後に達成することができる。接着剤１６が露出されると、接着剤１６は、誘導デバイス１０を実質的に動かすことなく、患者の皮膚に接着する。エンドユーザが標的エリアへのより大きなアクセスを必要とする場合、この時点で透明標的２４を除去することができる。
【００３６】
よって、誘導デバイス１０は、標的設定の後に取り外すことができ、更に、第２の標的部位に再配置することができる。これは、腫瘍又は他の標的が複数の皮膚入口点が必要となるようなサイズ又は形状である場合の、アブレーション又は生検等の使用にとって、特に重要である。
【００３７】
加えて、エンドユーザは、分割されたタブ２０を利用して、誘導デバイス１０の２回以上の配置を達成することができる。エンドユーザは、接着剤１６の一部を露出させるときに、タブ２０のサブセットのみを除去することを選ぶことができる。サブセットは、露出した接着剤１６が誘導デバイス１０を適所に適切に保持できるように選ばれる必要がある。誘導デバイス１０が配置され使用されると、エンドユーザは、誘導デバイス１０を患者上のその位置から取り外すことができる。接着剤１６の使用された部分は、折り畳まれてもよいし、動かされないままであってもよい。次に、誘導デバイス１０は、異なる時間及び／又は患者に、第２の場所で、再度利用することができる。ここで、残りのタブ２０が除去され、残りの接着剤１６を露出させ、誘導デバイス１０を第２の場所に接着するので、誘導デバイス１０は軽い圧力で適所に保持される。２つの場所が計画されている場合、エンドユーザは、両方の配置で最適な精度を維持するために、透明標的２４をそのままの状態に保つことを選ぶことができる。
【００３８】
本実施形態は、接着パッド１２とその接着剤１６及びタブ２０を型抜きすること、又は均等な製造プロセスによって、製造することができる。次に、接着パッド１２を分割線に沿って穿孔することができる。タブ２０は、接着剤を介して接着パッド１２に接着されることになる。接着パッド１２は、接着剤又は熱結合によって、透明標的２４に接続することになる。完全なアセンブリは、接着剤、熱結合又は機械的コネクタを介して、デバイスに接着することができる。
【００３９】
本誘導デバイス１０の一実施形態では、図３ａ及び図３ｂに示されるように、接着パッド１２は、完全に分離したローブ２８に分かれる。接着剤１６は、扇状エリア３０に存在してよく、アーム３２内まで延在しなくてもよい。ローブ２８は、患者の皮膚上の所望の装着位置に対応するように、サイズ及び形状が異なってよい。２つ以上のローブ２８が開口１４の周りに整列されてもよい。開口１４を伴う４つのローブを利用する例を、図４に示す。
【００４０】
別の実施形態では、最初の配置の際に、ローブ２８のサブセットのみを露出させることができる。誘導デバイス１０を患者に接着させるには、このサブセットで十分であることになる。残りのローブ２８上のタブ２０は、そのままの状態を保つことができる。このデバイスは、他のローブ２８を用いて、複数回使用したり、患者の皮膚から取り外したりすることができる。残りのローブ２８上のタブ２０を除去して、新しい接着剤１６を露出させることができる。その結果、デバイス１０の２回又は複数の配置を達成することができる。
【００４１】
更に別の実施形態では、剛性リング３４を含む基部が、患者接触面の反対側の接着パッド１２の上部に接着される。剛性リング３４により、ユーザは、誘導デバイス１０を変形又は変位させることなく、接着パッド１２に軽い圧力を加えて、タブ２０の取外し中に接着パッド１２を適所に保持することができる。剛性リング３４は、接着剤、ねじ等のハードウェア、又はヒートシール等の処理によって、接着パッド１２に接着することができる。剛性リング３４は、医用誘導デバイス１０の基部として機能することができ、また、任意の形状であってもよいが、開口１４を塞がないことが好ましい。剛性リング３４は剛性部品から構成されてよく、ここで、医用誘導デバイス１０の誘導部は、剛性リング３４に直接取り付けられ、場合によっては、剛性リング３４に永久的に結合される。或いは、剛性リング３４は、接着パッド１２が患者上に配置された後に、医用誘導デバイス１０の誘導部を接続するように構成される。一部の例では、例えばスナップ、接着剤、ねじ山、キー溝等を含む、剛性リング３４を誘導デバイス１０に接続するために用いられる嵌合特徴が存在する。
【００４２】
図５は、剛性リング３４部品を伴うこの実施形態の図である。剛性リング３４が誘導部分１０から取外し可能である実施形態では、特別な利点は、ユーザが剛性リング３４を用いて、標的エリアでの患者に対する配置、位置合わせ及び接着がしやすくなることである。
【００４３】
一部の実施形態では、患者への取付けの準備ができている剛性リング３４に対して、１つの接着パッド１２を取り付け、使用し、その後除去することができ、第２の接着パッド１２（例えば異なるタイプのツールを誘導するための）が取り付けられるように、誘導デバイス１０は、複数の接着パッド１２を備えてよい。
【００４４】
別の実施形態では、剛性リング３４は、一時的な接着剤によって接着パッド１２に接着される。最初の配置の後、使用済みの接着ローブ２８は、患者上に第２の配置のための未使用の接着ローブ２８のみを残して、剛性リング３４又は誘導デバイス１０から完全に取り除くことができる。
【００４５】
別の実施形態では、一体成形の接着パッド１２内の接着剤１６又は個々のローブ２８は、前述のように、患者に面する側がタブ２０を有する両面である。患者に面しない側は、誘導デバイス１０又は剛性リング３４の表面積に対応する寸法をもつ剥離ライナー３６に、穿孔を有する。有孔剥離ライナー３６は、剥離ライナー３６の除去を容易にするためのタブ３８を有する。図８ａ〜図８ｃには、様々な剥離ライナー３６及びタブ３８の構成を伴うローブが示されている。図８ａには、有孔部を備えたローブ２８が示され、図８ｂには、任意の２つのタブ３８のオプションが示されている。これらの実施形態により、ローブ２８又は接着パッド１２全体を誘導デバイス１０又は剛性リング３４から除去し、誘導デバイス１０の追加の使用及び／又は配置のために、新しい接着剤と交換することが可能になる。図８ｃは、接着剤１６を露出させるために剥離ライナー３６が除去された状態のローブ２８を示す。
【００４６】
６つのローブ２８を利用する本誘導デバイス１０の例が、図７ａ及び図７ｂに提供される。図７ａは、６つのローブ２８が全て取り付けられた状態の誘導デバイス１０を示し、図７ｂは、３つのローブ２８が使用され廃棄された後の誘導デバイス１０を示す。
【００４７】
別の実施形態では、透明標的２４は、無菌の貫通可能な材料から作ることができる。材料には、標的のポイントを示すマーキングがあってもなくてもよい。材料の標的エリアには、開口があってもなくてもよい。この標的２４は、接着パッド１２又はローブ２８と、誘導デバイス１０及び／又は剛性リング３４との間に、永久的に接続されることになる。接続は、接着剤、熱結合又は機械的ハードウェアを介して達成することができる。
【００４８】
別の実施形態では、図１０ａ及び図１０ｂに示されるように、透明標的２４は、穿孔されて、少なくとも２つのローブ２８で仕切られるミシン目に沿って複数の部分に分けられる。透明標的２４の外側の円４０は、好ましい実施形態に応じて、デバイス１０、剛性リング３４、又は接着パッド１２の背面に永久的に接着される。透明標的２４の有孔部４２はまた、それぞれの有孔部４２を除去するための剥離タブ４４を有する。一実施形態では、接着剤を露出させるために、接着パッド１２のタブ２０、又はローブ２８用のプルタブ２６が引っ張られたとき、それとともに、隣接する透明標的２４の剥離タブ４４を除去することができる。
【００４９】
よって、使用時に、本明細書に記載されるような医用誘導デバイス１０を用いて医療ツールを誘導するための方法が提供される。外科的作業では、ユーザが、医療ツールの置かれるべき患者上の標的位置にマークを付けることがよくある。ここで、この標的位置は、例えば、患者内の関心位置（例えば、生検又はアブレーションされる腫瘍）に関する以前の画像情報に基づく。ユーザは、患者上の標的位置に医用誘導デバイス１０を保持する。これは、標的位置に対応すべき医用誘導デバイス１０上に、正確な位置を示す透明標的２４があることによって、簡略化することができる。医用誘導デバイス１０が標的位置に保持されている間、ユーザは、接着剤１６を用いて医用誘導デバイス１０を装着する。これを行うために、ユーザは、患者に対する中央誘導デバイス１０の位置を維持しながら、接着パッド１２の下側からタブ２０を引っ張るだけでよい。デバイスを再配置する必要があるかどうかと、ユーザが医用誘導デバイス１０をどの程度しっかりと取り付けたいかに応じて、タブ２０の全部又は一部が引っ張られて、医用誘導デバイス１０が患者に接着される。医用誘導デバイス１０が装着された後、ユーザは、医療ツールを標的位置から所定の位置に誘導することができる。
【００５０】
本願は、“Needle  Placement  Manipulator  with  Two  Rotary  Guides”と題された米国特許第９２２２９９６号と、“Medical  Guidance  Apparatus”と題された米国特許公開第２０１８／０２２８５６８号を、その全体を参照によって組み込む。特に、本明細書に記載の医用誘導デバイスは、誘導部及び基部として、記載の針配置マニピュレータ又は医用誘導装置を含むことができ、よって、本明細書に記載のタブ及び剥離ライナーを用いて、患者に固定することができる。
【００５１】
例示的な実施形態を参照して本発明を説明したが、当然のことながら、本発明は開示される例示的な実施形態に限定されない。以下の特許請求の範囲の範囲は、そのような変更並びに均等な構造及び機能を全て包含するように、最も広い解釈を与えられるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【外国語明細書】
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