(57)【要約】      （修正有）【課題】負圧創傷治療装置および当該装置を使用するための方法を提供する。【解決手段】当該装置は、負圧源によって生み出されかつ圧力センサーによってモニターされた圧力信号の一つ以上の特性に少なくとも部分的に基づいてキャニスター(またはドレッシング)内の滲出液のレベルを特定するよう構成されたコントローラーを含む。圧力信号の一つのそうした特性は振幅であってもよく、これはキャニスター(またはドレッシング)内の滲出液のレベルが増大するとき増大し得る。キャニスター(またはドレッシング)は当該キャニスター(またはドレッシング)のオーバーフローを防止するために閉塞状態となるよう構成されたフィルターを含む。コントローラーは、フィルターが閉塞状態となる前にキャニスター(またはドレッシング)事前満杯状態を検出しかつ知らせるよう付加的に構成できる。装置のより効率的かつ確実な動作はこうして達成できる。【選択図】図１０
2020108804.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
負圧創傷治療装置であって、
創傷の上に配置されるよう構成されるドレッシングであって、前記創傷から除去された滲出液を収集するよう構成されたドレッシングと、
前記ドレッシングと流体連通状態であるよう構成された負圧源であって、前記創傷へ負圧を提供するよう構成された負圧源と、
前記負圧源によって生成される圧力信号の一つ以上の特性をモニターするよう構成された圧力センサーと、
前記圧力信号のモニターされた一つ以上の特性に、少なくとも部分的に基づいて、前記ドレッシング内の滲出液のレベルを特定するよう構成されたコントローラーと、
を具備する負圧創傷治療装置。
【請求項２】
前記圧力信号のモニターされた一つ以上の特性は前記圧力信号の大きさを含み、かつ、前記圧力信号の大きさは前記ドレッシング内の滲出液のレベルが増大するにつれて増大する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ドレッシングはさらに、オーバーフローを防ぐために閉塞状態となるよう構成されたフィルターを備え、かつ、前記コントローラーはさらに、前記フィルターが閉塞状態となる前にドレッシング事前満杯状態を検出すると共にユーザーに前記ドレッシング事前満杯状態の指標を提供するよう構成される、請求項１または請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記コントローラーはさらに、前記圧力信号のモニターされた一つ以上の特性および前記負圧源の測定された活性レベルに、少なくとも部分的に基づいて、前記ドレッシング内の滲出液のレベルを特定するよう構成される、請求項１ないし請求項３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５】
前記ドレッシングおよび前記負圧源を流体的に接続するよう構成された流体流路をさらに備え、前記コントローラーはさらに、前記負圧源の活性レベルに、少なくとも部分的に基づいて、前記流体流路内の流体の漏れレートを特定するよう構成され、かつ、前記コントローラーは、前記圧力信号のモニターされた一つ以上の特性および特定された漏れレートに、少なくとも部分的に基づいて、前記ドレッシング内の滲出液のレベルを特定するよう構成される、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記コントローラーは、一つ以上の閾値に対して前記圧力信号のモニターされた一つ以上の特性を比較することに、少なくとも部分的に基づいて、前記ドレッシング内の前記滲出液のレベルを特定するよう構成される、請求項１ないし請求項５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項７】
前記圧力信号のモニターされた一つ以上の特性は圧力信号の大きさおよび周波数を含み、かつ、前記コントローラーはさらに、前記圧力信号の大きさおよび周波数に、少なくとも部分的に基づいて、前記ドレッシング内の滲出液のレベルを特定するよう構成され、前記圧力信号の大きさは前記ドレッシング内の滲出液のレベルが増大するにつれて増大し、かつ、前記圧力信号の前記周波数は前記ドレッシング内の滲出液のレベルが増大するにつれて減少する、請求項１ないし請求項６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項８】
前記コントローラーは、前記ドレッシングおよび前記負圧源を流体的に接続するよう構成された流体流路内に存在する漏れの強度に関係なく、前記ドレッシング内の滲出液のレベルを特定するよう構成される、請求項１ないし請求項７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】
前記コントローラーは、前記圧力信号のモニターされた一つ以上の特性の変化に、少なくとも部分的に基づいて、前記ドレッシング内の前記滲出液のレベルを特定するよう構成される、請求項１ないし請求項８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１０】
負圧創傷治療装置を動作させる方法であって、
創傷ドレッシングおよびキャニスターと流体連通状態の負圧源によって生成される圧力信号をモニターするステップと、
モニターされる圧力信号の一つ以上の特性に、少なくとも部分的に基づいて、前記創傷ドレッシング内の吸引された滲出液のレベルを特定するステップと、
を備える方法。
【請求項１１】
前記圧力信号のモニターされる一つ以上の特性は前記圧力信号の大きさを含み、かつ、前記圧力信号の大きさは、前記創傷ドレッシング内の滲出液のレベルが増大するにつれて増大する、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記創傷ドレッシングは、オーバーフローを防ぐために閉塞状態となるよう構成されたフィルターを備え、かつ、前記方法はさらに、前記フィルターが閉塞状態となる前に、ドレッシング事前満杯状態を検出するステップおよびユーザーに前記ドレッシング事前満杯状態の指標を提供するステップを備える、請求項１０または請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記負圧源の活性レベルを測定するステップと、前記圧力信号のモニターされる一つ以上の特性および測定された活性レベルに、少なくとも部分的に基づいて、前記創傷ドレッシング内の滲出液のレベルを特定するステップと、をさらに備える、請求項１０ないし請求項１２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１４】
前記負圧源の活性レベルに、少なくとも部分的に基づいて、流路内の流体の漏れレートを特定するステップであって、流体の流路は前記創傷ドレッシングおよび前記負圧源を流体的に接続するものであるステップと、前記圧力信号のモニターされる一つ以上の特性および特定された漏れレートに、少なくとも部分的に基づいて、前記創傷ドレッシング内の滲出液のレベルを特定するステップと、をさらに備える、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
一つ以上の閾値に対して、前記圧力信号のモニターされる一つ以上の特性を比較することに、少なくとも部分的に基づいて、前記創傷ドレッシング内の前記滲出液のレベルを特定するステップをさらに備える、請求項１０ないし請求項１４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１６】
前記圧力信号のモニターされる一つ以上の特性は圧力信号の大きさおよび周波数を含み、かつ、前記方法はさらに、圧力信号の大きさおよび周波数に、少なくとも部分的に基づいて、前記創傷ドレッシング内の滲出液のレベルを特定するステップを備え、前記圧力信号の大きさは前記創傷ドレッシング内の滲出液のレベルが増大するにつれて増大し、かつ、前記圧力信号の前記周波数は前記創傷ドレッシング内の前記滲出液のレベルが増大するにつれて減少する、請求項１０ないし請求項１５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１７】
前記創傷ドレッシングおよび前記負圧源を流体的に接続する流体流路内に存在する漏れの強度に関係なく、前記創傷ドレッシング内の滲出液のレベルを特定するステップをさらに備える、請求項１０ないし請求項１６のいずれか１項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願への相互参照
本出願は、２０１３年８月１３日に出願された米国仮出願第６１／８６５，５１６号の利益を主張し、その開示はこの引用によってその全体が本明細書中に組み込まれる。
【０００２】
本開示の実施形態は減圧治療または局所負圧（ＴＮＰ）治療によって傷をドレッシングし、治療するための方法および装置に関する。特に、しかし限定するものではないが、本明細書に開示された実施形態は、負圧治療デバイス、ＴＮＰシステムの動作を制御するための方法、およびＴＮＰシステムを使用する方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
本開示の実施形態は減圧治療または局所負圧（ＴＮＰ）治療によって傷をドレッシングし、治療するための方法および装置に関する。特に、しかし限定するものではないが、本明細書に開示された実施形態は、負圧治療デバイス、ＴＮＰシステムの動作を制御するための方法、およびＴＮＰシステムを使用する方法に関する。さらに、本明細書に開示された実施形態は、負圧治療デバイス用の取り付け機構またはシステムに関する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
ある実施形態では、負圧創傷治療装置は、創傷ドレッシングと流体連通状態であるよう構成された負圧源であって、創傷へ負圧を提供するよう構成された負圧源と、ドレッシングおよび負圧源と流体連通状態であるよう構成されたキャニスターであって、創傷から除去された滲出液を収集するよう構成されたキャニスターと、負圧源によって生成される圧力信号の一つ以上の特性をモニターするよう構成された圧力センサーとを含む。装置はまた、圧力信号の測定された一つ以上の特性に、少なくとも部分的に基づいて、キャニスター内の滲出液のレベルを特定するよう構成されたコントローラーを含む。
【０００５】
前段落の装置はまた、この段落に記載された、とりわけ本明細書に記載された以下の特徴の組み合わせを含んでもよい。圧力信号の測定された一つ以上の特性は圧力信号の大きさを含むことができ、かつ、圧力信号の大きさは、キャニスター内の滲出液のレベルが増大するにつれて増大してもよい。キャニスターは、当該キャニスターのオーバーフローを防ぐために閉塞状態となるよう構成されたフィルターを含むことができ、かつ、コントローラーはさらに、フィルターが閉塞状態となる前に、キャニスター事前満杯状態を検出するよう構成できる。コントローラーはまた、ユーザーにキャニスター事前満杯状態の指標を提供するよう構成できる。コントローラーは、圧力信号の測定された一つ以上の特性および負圧源の測定された活性レベルに、少なくとも部分的に基づいて、キャニスター内の滲出液のレベルを特定するよう構成できる。負圧源は真空ポンプを含むことができ、かつ、負圧源の活性レベルは真空ポンプの速度に対応する。本装置は、真空ポンプの速度を測定するよう構成されたタコメーターを含むことができる。
【０００６】
前段落のいずれかの装置はまた、この段落に記載された、とりわけ本明細書に記載された以下の特徴の組み合わせを含んでもよい。当該装置は、ドレッシング、キャニスターおよび負圧源を流体的に接続するよう構成された流体流路をさらに含むことができ、かつ、コントローラーはさらに、負圧源の活性レベルに、少なくとも部分的に基づいて流路内の流体の漏れレートを特定すると共に、圧力信号の測定された一つ以上の特性および特定された漏れレートに、少なくとも部分的に基づいて、キャニスター内の滲出液のレベルを特定するよう構成できる。コントローラーは圧力信号の測定された一つ以上の特性からノイズを除去するよう構成できる。コントローラーは、一つ以上の閾値に対して圧力信号の測定された一つ以上の特性を比較することに、少なくとも部分的に基づいて、キャニスター内の滲出液のレベルを特定するよう構成できる。測定された一つ以上の特性は圧力パルスの大きさおよび周波数を含むことができ、かつ、コントローラーは、圧力信号の大きさおよび周波数に、少なくとも部分的に基づいて、キャニスター内の滲出液のレベルを特定するよう構成できる。圧力信号の大きさはキャニスター内の滲出液のレベルが増大するにつれて増大してもよく、かつ、圧力信号の周波数は、キャニスター内の滲出液のレベルが増大するにつれて減少してもよい。
【０００７】
前段落のいずれかの装置はまた、この段落に記載された、とりわけ本明細書に記載された以下の特徴の組み合わせを含んでもよい。コントローラーは、ドレッシング、キャニスターおよび負圧源を流体的に接続するよう構成された流体流路内に存在する漏れの強度に関係なく、キャニスター内の滲出液のレベルを特定するよう構成できる。コントローラーは、圧力信号の測定された一つ以上の特性の変化に、少なくとも部分的に基づいて、キャニスター内の滲出液のレベルを特定するよう構成できる。本装置は、創傷上に配置されるよう構成された創傷ドレッシングを含むことができる。
【０００８】
ある実施形態では、負圧創傷治療装置を動作させる方法は、創傷ドレッシングおよびキャニスターと流体連通状態の負圧源によって生成される圧力信号をモニターするステップと、モニターされる圧力信号の一つ以上の特性に、少なくとも部分的に基づいて、キャニスター内の吸引された滲出液のレベルを特定するステップとを含む。
【０００９】
前段落の方法はまた、この段落に記載された、とりわけ本明細書に記載された以下の特徴の組み合わせを含んでもよい。モニターされる圧力信号の一つ以上の特性は圧力信号の大きさを含むことができ、かつ、圧力信号の大きさは、キャニスター内の滲出液のレベルが増大するにつれて増大してもよい。キャニスターは、当該キャニスターのオーバーフローを防ぐために閉塞状態となるよう構成されたフィルターを含むことができ、かつ、本方法はさらに、フィルターが閉塞状態となる前に、キャニスター事前満杯状態を検出するステップを含むことができる。ユーザーにキャニスター事前満杯状態の指標が提供されてもよい。本方法は、負圧源の活性レベルを測定するステップおよびモニターされた圧力信号の一つ以上の特性および測定された活性レベルに、少なくとも部分的に基づいて、キャニスター内の滲出液のレベルを特定するステップを含むことができる。負圧源は真空ポンプを含むことができ、かつ、負圧源の活性レベルは真空ポンプの速度に対応する。タコメーターを真空ポンプの速度を測定するために使用できる。本方法は、負圧源の活性レベルに、少なくとも部分的に基づいて、流路内の流体の漏れレートを特定するステップと、モニターされる圧力信号の一つ以上の特性および特定された漏れレートに、少なくとも部分的に基づいて、キャニスター内の滲出液のレベルを特定するステップとを含むことができる。流体流路は、創傷上に配置されたドレッシング、負圧源およびキャニスターを流体的に接続できる。
【００１０】
前段落のいずれかの方法はまた、この段落に記載された、とりわけ本明細書に記載された以下の特徴の組み合わせを含んでもよい。本方法は、圧力信号測定値からノイズを除去するステップを含むことができる。本方法は、一つ以上の閾値に対してモニターされる圧力信号の一つ以上の特性を比較することに、少なくとも部分的に基づいて、キャニスター内の滲出液のレベルを特定するステップを含むことができる。モニターされる圧力信号の一つ以上の特性は圧力信号の大きさおよび周波数を含むことができ、かつ、本方法はさらに、モニターされる圧力信号の大きさおよび周波数に、少なくとも部分的に基づいて、キャニスター内の滲出液のレベルを特定するステップを備えることができる。圧力信号の大きさはキャニスター内の滲出液のレベルが増大するにつれて増大してもよく、かつ、圧力信号の周波数は、キャニスター内の滲出液のレベルが増大するにつれて減少してもよい。キャニスター内の吸引された滲出液のレベルの特定は、ドレッシング、キャニスターおよび負圧源を流体的に接続するよう構成された流体流路内に存在する漏れの強度に関係なく実施される。本方法は、モニターされる圧力信号の一つ以上の特性の変化に、少なくとも部分的に基づいて、キャニスター内の滲出液のレベルを特定するステップを含むことができる。
【００１１】
さまざまな実施形態では、負圧創傷治療装置は、創傷の上に配置されるよう構成されるドレッシングであって、創傷から除去された滲出液を収集するよう構成されたドレッシングと、ドレッシングと流体連通状態であるよう構成された負圧源であって、創傷へ負圧を提供するよう構成された負圧源と、負圧源によって生成される圧力信号の一つ以上の特性をモニターするよう構成された圧力センサーとを含む。本装置はまた、圧力信号のモニターされた一つ以上の特性に、少なくとも部分的に基づいて、ドレッシング内の滲出液のレベルを特定するよう構成されたコントローラーを含む。
【００１２】
前段落のいずれかの装置はまた、この段落に記載された、とりわけ本明細書に記載された以下の特徴の組み合わせを含んでもよい。圧力信号のモニターされた一つ以上の特性は圧力信号の大きさを含むことができ、かつ、圧力信号の大きさは、ドレッシング内の滲出液のレベルが増大するにつれて増大してもよい。ドレッシングは、オーバーフローを防ぐために閉塞状態となるよう構成されたフィルターを含むことができ、かつ、コントローラーはさらに、フィルターが閉塞状態となる前にキャニスター事前満杯状態を検出すると共にユーザーにドレッシング事前満杯状態の指標を提供するよう構成できる。コントローラーはさらに、圧力信号のモニターされた一つ以上の特性および負圧源の測定された活性レベルに、少なくとも部分的に基づいて、ドレッシング内の滲出液のレベルを特定するよう構成できる。本装置はさらに、ドレッシングおよび負圧源を流体的に接続するよう構成された流体流路をさらに含むことができ、かつ、コントローラーはさらに、負圧源の活性レベルに、少なくとも部分的に基づいて流路内の流体の漏れレートを特定すると共に、圧力信号のモニターされた一つ以上の特性および特定された漏れレートに、少なくとも部分的に基づいて、ドレッシング内の滲出液のレベルを特定するよう構成できる。
【００１３】
前段落のいずれかの装置はまた、この段落に記載された、とりわけ本明細書に記載された以下の特徴の組み合わせを含んでもよい。コントローラーは、一つ以上の閾値に対して圧力信号のモニターされた一つ以上の特性を比較することに、少なくとも部分的に基づいて、ドレッシング内の滲出液のレベルを特定するよう構成できる。圧力信号のモニターされた一つ以上の特性は圧力パルスの大きさおよび周波数を含むことができ、かつ、コントローラーは、圧力信号の大きさおよび周波数に、少なくとも部分的に基づいて、ドレッシング内の滲出液のレベルを特定するよう構成できる。圧力信号の大きさはドレッシング内の滲出液のレベルが増大するにつれて増大してもよく、かつ、圧力信号の周波数は、ドレッシング内の滲出液のレベルが増大するにつれて減少してもよい。コントローラーは、ドレッシングおよび負圧源を流体的に接続するよう構成された流体流路内に存在する漏れの強度に関係なく、ドレッシング内の滲出液のレベルを特定するよう構成できる。コントローラーは、圧力信号のモニターされた一つ以上の特性の変化に、少なくとも部分的に基づいて、ドレッシング内の滲出液のレベルを特定するよう構成できる。
【００１４】
ある実施形態では、負圧創傷治療装置を動作させる方法は、創傷ドレッシングおよびキャニスターと流体連通状態の負圧源によって生成される圧力信号をモニターするステップと、モニターされる圧力信号の一つ以上の特性に、少なくとも部分的に基づいて、ドレッシング内の吸引された滲出液のレベルを特定するステップとを含む。
【００１５】
前段落のいずれかの方法はまた、この段落に記載された、とりわけ本明細書に記載された以下の特徴の組み合わせを含んでもよい。圧力信号のモニターされる一つ以上の特性は圧力信号の大きさを含み、かつ、圧力信号の大きさは、ドレッシング内の滲出液のレベルが増大するにつれて増大する。ドレッシングは、オーバーフローを防ぐために閉塞状態となるよう構成されたフィルターを含むことができ、かつ、本方法はさらに、フィルターが閉塞状態となる前に、ドレッシング事前満杯状態を検出するステップおよびユーザーにドレッシング事前満杯状態の指標を提供するステップを含むことができる。本方法はさらに、負圧源の活性レベルを測定するステップと、圧力信号のモニターされる一つ以上の特性および測定された活性レベルに、少なくとも部分的に基づいて、ドレッシング内の滲出液のレベルを特定するステップとを含むことができる。
【００１６】
前段落のいずれかの方法はまた、この段落に記載された、とりわけ本明細書に記載された以下の特徴の組み合わせを含んでもよい。本方法は、負圧源の活性レベルに、少なくとも部分的に基づいて流路内の流体の漏れレートを特定するステップであって、流体流路はドレッシングおよび負圧源を流体的に接続するステップと、モニターされる圧力信号の一つ以上の特性および特定された漏れレートに、少なくとも部分的に基づいて、ドレッシング内の滲出液のレベルを特定するステップとを含むことができる。本方法は、一つ以上の閾値に対して、圧力信号のモニターされる一つ以上の特性を比較することに、少なくとも部分的に基づいて、ドレッシング内の滲出液のレベルを特定するステップを含むことができる。圧力信号のモニターされる一つ以上の特性は圧力信号の大きさおよび周波数を含むことができ、かつ、本方法はさらに、圧力信号の大きさおよび周波数に、少なくとも部分的に基づいて、ドレッシング内の滲出液のレベルを特定するステップを含むことができる。圧力信号の大きさはドレッシング内の滲出液のレベルが増大するにつれて増大してもよく、かつ、圧力信号の周波数はドレッシング内の滲出液のレベルが増大するにつれて減少してもよい。本方法はさらに、ドレッシングおよび負圧源を流体的に接続するよう構成された流体流路内に存在する漏れの強度に関係なく、ドレッシング内の滲出液のレベルを特定するステップを含むことができる。
［付記項１］
負圧創傷治療装置であって、
創傷ドレッシングと流体連通状態であるよう構成された負圧源であって、創傷へ負圧を提供するよう構成された負圧源と、
前記ドレッシングおよび前記負圧源と流体連通状態であるよう構成されたキャニスターであって、創傷から除去された滲出液を収集するよう構成されたキャニスターと、
前記負圧源によって生成される圧力信号の一つ以上の特性をモニターするよう構成された圧力センサーと、
前記圧力信号の測定された一つ以上の特性に、少なくとも部分的に基づいて、前記キャニスター内の滲出液のレベルを特定するよう構成されたコントローラーと、
を具備する負圧創傷治療装置。
［付記項２］
前記圧力信号の測定された一つ以上の特性は前記圧力信号の大きさを含み、かつ、前記圧力信号の大きさは、前記キャニスター内の滲出液のレベルが増大するにつれて増大する、付記項１に記載の装置。
［付記項３］
前記キャニスターは、前記キャニスターのオーバーフローを防ぐために閉塞状態となるよう構成されたフィルターを備え、かつ、前記コントローラーはさらに、前記フィルターが閉塞状態となる前に、キャニスター事前満杯状態を検出するよう構成される、付記項１または付記項２に記載の装置。
［付記項４］
前記コントローラーはさらに、ユーザーに前記キャニスター事前満杯状態の指標を提供するよう構成される、付記項３に記載の装置。
［付記項５］
前記コントローラーはさらに、前記圧力信号の測定された一つ以上の特性および前記負圧源の測定された活性レベルに、少なくとも部分的に基づいて、前記キャニスター内の滲出液のレベルを特定するよう構成される、付記項１ないし付記項４のいずれか１項に記載の装置。
［付記項６］
前記負圧源は真空ポンプを備え、かつ、前記負圧源の前記活性レベルは前記真空ポンプの速度に対応する、付記項５に記載の装置。
［付記項７］
前記真空ポンプの速度を測定するよう構成されたタコメーターをさらに備える、付記項６に記載の装置。
［付記項８］
前記ドレッシング、前記キャニスターおよび前記負圧源を流体的に接続するよう構成された流体流路をさらに備え、前記コントローラーは、前記負圧源の活性レベルに、少なくとも部分的に基づいて前記流路内の流体の漏れレートを特定するようさらに構成され、かつ、前記コントローラーは、前記圧力信号の測定された一つ以上の特性および特定された漏れレートに、少なくとも部分的に基づいて、前記キャニスター内の滲出液のレベルを特定するよう構成される、付記項５ないし付記項７のいずれか１項に記載の装置。
［付記項９］
前記コントローラーはさらに、前記圧力信号の測定された一つ以上の特性からノイズを除去するよう構成される、付記項１ないし付記項８のいずれか１項に記載の装置。
［付記項１０］
前記コントローラーは、一つ以上の閾値に対して前記圧力信号の測定された一つ以上の特性を比較することに、少なくとも部分的に基づいて、前記キャニスター内の前記滲出液のレベルを特定するよう構成される、付記項１ないし付記項９のいずれか１項に記載の装置。
［付記項１１］
前記測定された一つ以上の特性は圧力パルスの大きさおよび周波数を含み、かつ、前記コントローラーは、前記圧力信号の大きさおよび周波数に、少なくとも部分的に基づいて、前記キャニスター内の滲出液のレベルを特定するよう構成され、前記圧力信号の大きさは前記キャニスター内の滲出液のレベルが増大するにつれて増大し、かつ、前記圧力信号の前記周波数は前記キャニスター内の滲出液のレベルが増大するにつれて減少する、付記項１ないし付記項１０のいずれか１項に記載の装置。
［付記項１２］
前記コントローラーは、前記ドレッシング、前記キャニスターおよび前記負圧源を流体的に接続するよう構成された流体流路内に存在する漏れの強度に関係なく、前記キャニスター内の滲出液のレベルを特定するよう構成される、付記項１ないし付記項１１のいずれか１項に記載の装置。
［付記項１３］
前記コントローラーは、前記圧力信号の測定された一つ以上の特性の変化に、少なくとも部分的に基づいて、前記キャニスター内の滲出液のレベルを特定するよう構成される、付記項１ないし付記項１２のいずれか１項に記載の装置。
［付記項１４］
創傷上に配置されるよう構成された創傷ドレッシングをさらに備える、付記項１ないし付記項１３のいずれか１項に記載の装置。
［付記項１５］
負圧創傷治療装置を動作させる方法であって、
創傷ドレッシングおよびキャニスターと流体連通状態の負圧源によって生成される圧力信号をモニターするステップと、
モニターされる圧力信号の一つ以上の特性に、少なくとも部分的に基づいて、前記キャニスター内の吸引された滲出液のレベルを特定するステップと、
を備える方法。
［付記項１６］
モニターされる圧力信号の一つ以上の特性は前記圧力信号の大きさを含み、かつ、前記圧力信号の大きさは、前記キャニスター内の滲出液のレベルが増大するにつれて増大する、付記項１５に記載の方法。
［付記項１７］
前記キャニスターは、前記キャニスターのオーバーフローを防ぐために閉塞状態となるよう構成されたフィルターを備え、かつ、前記方法はさらに、前記フィルターが閉塞状態となる前に、キャニスター事前満杯状態を検出するステップを備える、付記項１５または付記項１６に記載の方法。
［付記項１８］
ユーザーに前記キャニスター事前満杯状態の指標を提供するステップをさらに備える、付記項１７に記載の方法。
［付記項１９］
前記負圧源の活性レベルを測定するステップと、モニターされた圧力信号の一つ以上の特性および測定された前記活性レベルに、少なくとも部分的に基づいて、前記キャニスター内の滲出液のレベルを特定するステップと、をさらに備える、付記項１５ないし付記項１８のいずれか１項に記載の方法。
［付記項２０］
前記負圧源は真空ポンプを備え、かつ、前記負圧源の前記活性レベルは前記真空ポンプの速度に対応する、付記項１９に記載の方法。
［付記項２１］
タコメーターを用いて前記真空ポンプの速度を測定するステップをさらに備える、付記項２０に記載の方法。
［付記項２２］
前記負圧源の活性レベルに、少なくとも部分的に基づいて、流路内の流体の漏れレートを特定するステップと、モニターされる圧力信号の一つ以上の特性および特定された漏れレートに、少なくとも部分的に基づいて、前記キャニスター内の滲出液のレベルを特定するステップと、をさらに備え、流体の流路は、創傷上に配置されたドレッシング、前記負圧源および前記キャニスターを流体的に接続する、付記項１９ないし付記項２１のいずれか１項に記載の方法。
［付記項２３］
前記圧力信号の測定値からノイズを除去するステップをさらに備える、付記項１５ないし付記項２２のいずれか１項に記載の方法。
［付記項２４］
一つ以上の閾値に対してモニターされる圧力信号の一つ以上の特性を比較することに、少なくとも部分的に基づいて、前記キャニスター内の滲出液のレベルを特定するステップをさらに備える、付記項１５ないし付記項２３のいずれか１項に記載の方法。
［付記項２５］
モニターされる圧力信号の一つ以上の特性は圧力信号の大きさおよび周波数を含み、かつ、前記方法はさらに、モニターされる圧力信号の大きさおよび周波数に、少なくとも部分的に基づいて、前記キャニスター内の滲出液のレベルを特定するステップを備え、前記圧力信号の大きさは前記キャニスター内の滲出液のレベルが増大するにつれて増大し、かつ、前記圧力信号の前記周波数は、前記キャニスター内の前記滲出液のレベルが増大するにつれて減少する、付記項１５ないし付記項２４のいずれか１項に記載の方法。
［付記項２６］
前記キャニスター内の吸引された滲出液のレベルの特定は、前記ドレッシング、前記キャニスターおよび前記負圧源を流体的に接続する流体流れに存在する漏れの強度に関係なく実施される、付記項１５ないし付記項２５のいずれか１項に記載の方法。
［付記項２７］
前記モニターされる圧力信号の一つ以上の特性の変化に、少なくとも部分的に基づいて、前記キャニスター内の滲出液のレベルを特定するステップをさらに備える、付記項１５ないし付記項２６のいずれか１項に記載の方法。
［付記項２８］
負圧創傷治療装置であって、
創傷の上に配置されるよう構成されるドレッシングであって、前記創傷から除去された滲出液を収集するよう構成されたドレッシングと、
前記ドレッシングと流体連通状態であるよう構成された負圧源であって、前記創傷へ負圧を提供するよう構成された負圧源と、
前記負圧源によって生成される圧力信号の一つ以上の特性をモニターするよう構成された圧力センサーと、
前記圧力信号のモニターされた一つ以上の特性に、少なくとも部分的に基づいて、前記ドレッシング内の滲出液のレベルを特定するよう構成されたコントローラーと、
を具備する負圧創傷治療装置。
［付記項２９］
前記圧力信号のモニターされた一つ以上の特性は前記圧力信号の大きさを含み、かつ、前記圧力信号の大きさは前記ドレッシング内の滲出液のレベルが増大するにつれて増大する、付記項２８に記載の装置。
［付記項３０］
前記ドレッシングはさらに、オーバーフローを防ぐために閉塞状態となるよう構成されたフィルターを備え、かつ、前記コントローラーはさらに、前記フィルターが閉塞状態となる前にドレッシング事前満杯状態を検出すると共にユーザーに前記ドレッシング事前満杯状態の指標を提供するよう構成される、付記項２８または付記項２９に記載の装置。
［付記項３１］
前記コントローラーはさらに、前記圧力信号のモニターされた一つ以上の特性および前記負圧源の測定された活性レベルに、少なくとも部分的に基づいて、前記ドレッシング内の滲出液のレベルを特定するよう構成される、付記項２８ないし付記項３０のいずれか１項に記載の装置。
［付記項３２］
前記ドレッシングおよび前記負圧源を流体的に接続するよう構成された流体流路をさらに備え、前記コントローラーはさらに、前記負圧源の活性レベルに、少なくとも部分的に基づいて、前記流路内の流体の漏れレートを特定するよう構成され、かつ、前記コントローラーは、前記圧力信号のモニターされた一つ以上の特性および特定された漏れレートに、少なくとも部分的に基づいて、前記ドレッシング内の滲出液のレベルを特定するよう構成される、付記項３１に記載の装置。
［付記項３３］
前記コントローラーは、一つ以上の閾値に対して前記圧力信号のモニターされた一つ以上の特性を比較することに、少なくとも部分的に基づいて、前記ドレッシング内の前記滲出液のレベルを特定するよう構成される、付記項２８ないし付記項３２のいずれか１項に記載の装置。
［付記項３４］
前記圧力信号のモニターされた一つ以上の特性は圧力信号の大きさおよび周波数を含み、かつ、前記コントローラーはさらに、前記圧力信号の大きさおよび周波数に、少なくとも部分的に基づいて、前記ドレッシング内の滲出液のレベルを特定するよう構成され、前記圧力信号の大きさは前記ドレッシング内の滲出液のレベルが増大するにつれて増大し、かつ、前記圧力信号の前記周波数は前記ドレッシング内の滲出液のレベルが増大するにつれて減少する、付記項２８ないし付記項３３のいずれか１項に記載の装置。
［付記項３５］
前記コントローラーは、前記ドレッシングおよび前記負圧源を流体的に接続するよう構成された流体流路内に存在する漏れの強度に関係なく、前記ドレッシング内の滲出液のレベルを特定するよう構成される、付記項２８ないし付記項３４のいずれか１項に記載の装置。
［付記項３６］
前記コントローラーは、前記圧力信号のモニターされた一つ以上の特性の変化に、少なくとも部分的に基づいて、前記ドレッシング内の前記滲出液のレベルを特定するよう構成される、付記項２８ないし付記項３５のいずれか１項に記載の装置。
［付記項３７］
負圧創傷治療装置を動作させる方法であって、
創傷ドレッシングおよびキャニスターと流体連通状態の負圧源によって生成される圧力信号をモニターするステップと、
モニターされる圧力信号の一つ以上の特性に、少なくとも部分的に基づいて、前記ドレッシング内の吸引された滲出液のレベルを特定するステップと、
を備える方法。
［付記項３８］
前記圧力信号のモニターされる一つ以上の特性は前記圧力信号の大きさを含み、かつ、前記圧力信号の大きさは、前記ドレッシング内の滲出液のレベルが増大するにつれて増大する、付記項３７に記載の方法。
［付記項３９］
前記ドレッシングは、オーバーフローを防ぐために閉塞状態となるよう構成されたフィルターを備え、かつ、前記方法はさらに、前記フィルターが閉塞状態となる前に、ドレッシング事前満杯状態を検出するステップおよびユーザーに前記ドレッシング事前満杯状態の指標を提供するステップを備える、付記項３７または付記項３８に記載の方法。
［付記項４０］
前記負圧源の活性レベルを測定するステップと、前記圧力信号のモニターされる一つ以上の特性および測定された活性レベルに、少なくとも部分的に基づいて、前記ドレッシング内の滲出液のレベルを特定するステップと、をさらに備える、付記項３７ないし付記項３９のいずれか１項に記載の方法。
［付記項４１］
前記負圧源の活性レベルに、少なくとも部分的に基づいて、流路内の流体の漏れレートを特定するステップであって、流体の流路は前記ドレッシングおよび前記負圧源を流体的に接続するものであるステップと、前記圧力信号のモニターされる一つ以上の特性および特定された漏れレートに、少なくとも部分的に基づいて、前記ドレッシング内の滲出液のレベルを特定するステップと、をさらに備える、付記項４０に記載の方法。
［付記項４２］
一つ以上の閾値に対して、前記圧力信号のモニターされる一つ以上の特性を比較することに、少なくとも部分的に基づいて、前記ドレッシング内の前記滲出液のレベルを特定するステップをさらに備える、付記項３７ないし付記項４１のいずれか１項に記載の方法。
［付記項４３］
前記圧力信号のモニターされる一つ以上の特性は圧力信号の大きさおよび周波数を含み、かつ、前記方法はさらに、圧力信号の大きさおよび周波数に、少なくとも部分的に基づいて、前記ドレッシング内の滲出液のレベルを特定するステップを備え、前記圧力信号の大きさは前記ドレッシング内の滲出液のレベルが増大するにつれて増大し、かつ、前記圧力信号の前記周波数は前記ドレッシング内の前記滲出液のレベルが増大するにつれて減少する、付記項３７ないし付記項４２のいずれか１項に記載の方法。
［付記項４４］
前記ドレッシングおよび前記負圧源を流体的に接続する流体流路内に存在する漏れの強度に関係なく、前記ドレッシング内の滲出液のレベルを特定するステップをさらに備える、付記項３７ないし付記項４３のいずれか１項に記載の方法。
【００１７】
以下、本発明の実施形態について、添付図面を参照しながら、単なる一例として説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】ある実施形態に係る減圧創傷治療システムを示す図である。
【図２Ａ】ある実施形態に係るポンプアセンブリおよびキャニスターを示す図である。
【図２Ｂ】ある実施形態に係るポンプアセンブリおよびキャニスターを示す図である。
【図２Ｃ】ある実施形態に係るポンプアセンブリおよびキャニスターを示す図である。
【図２Ｄ】ある実施形態に係るポンプアセンブリおよびキャニスターを示す図である。
【図２Ｅ】ある実施形態に係るポンプアセンブリおよびキャニスターを示す図である。
【図３】ある実施形態に係る流体流路を示す図である。
【図４】ある実施形態に係る圧力信号のグラフである。
【図５Ａ】ある実施形態に係る圧力信号のグラフである。
【図５Ｂ】ある実施形態に係る圧力信号のグラフである。
【図５Ｃ】ある実施形態に係る圧力信号のグラフである。
【図５Ｄ】ある実施形態に係る圧力信号のグラフである。
【図６Ａ】ある実施形態に係る圧力信号のグラフである。
【図６Ｂ】ある実施形態に係る圧力信号のグラフである。
【図６Ｃ】ある実施形態に係る圧力信号のグラフである。
【図６Ｄ】ある実施形態に係る圧力信号のグラフである。
【図７Ａ】ある実施形態に係る圧力信号のグラフである。
【図７Ｂ】ある実施形態に係る圧力信号のグラフである。
【図７Ｃ】ある実施形態に係る圧力信号のグラフである。
【図７Ｄ】ある実施形態に係る圧力信号のグラフである。
【図８Ａ】ある実施形態に係る圧力信号のグラフである。
【図８Ｂ】ある実施形態に係る圧力信号のグラフである。
【図８Ｃ】ある実施形態に係る圧力信号のグラフである。
【図８Ｄ】ある実施形態に係る圧力信号のグラフである。
【図９】ある実施形態に係る検出された圧力の大きさのリップルを示すグラフである。
【図１０】ある実施形態に係る近位閉塞を検出するプロセスを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
本明細書に開示される実施形態は、減圧によって創傷を治療するシステムおよび方法に関する。本明細書中で使用されるように、−ＸｍｍＨｇといった減圧あるいは負圧レベルは、７６０ｍｍＨｇ（または１ａｔｍ、２９．９３ｉｎＨｇ、１０１．３２５ｋＰａ、１４．６９６ｐｓｉ等）に対応し得る通常の周囲大気圧に対する圧力レベルを表す。したがって、−ＸｍｍＨｇでの負圧値は７６０ｍｍＨｇをＸｍｍＨｇ下回る絶対圧力を、すなわち（７６０−Ｘ）ｍｍＨｇの絶対圧力を表す。さらに、ＸｍｍＨｇよりも「低い」あるいは「小さい」負圧は大気圧により近い圧力に対応する（例えば、−４０ｍｍＨｇは−６０ｍｍＨｇよりも低い）。−ＸｍｍＨｇよりも「高い」あるいは「大きい」負圧は大気圧から離れた圧力に対応する（例えば、−８０ｍｍＨｇは−６０ｍｍＨｇよりも高い）。ある実施形態では、局所周囲大気圧が基準点として使用され、そのような局所大気圧は、必ずしも、例えば７６０ｍｍＨｇではないかもしれない。
【００２０】
本発明の実施形態は、概して、局所負圧（「ＴＮＰ」）または減圧治療システムでの使用に適用可能である。簡潔に言うと、負圧創傷治療は、組織浮腫を低減し、血流および粒状組織形成を促進し、かつ／または過剰な滲出液を除去することによって、数多くの形態の「治癒するのが難しい」創傷の閉鎖および治癒を助け、そして細菌負荷（したがって感染リスク）を軽減することができる。さらに、治療は、より迅速な治癒につながる創傷の少ない障害を可能とする。ＴＮＰ治療システムはまた、流体を除去することによって、外科的に閉じられた創傷の治癒を助けることができる。ある実施形態では、ＴＮＰ療法は、クロージャの並置位置で組織を安定化するのに役立つ。ＴＮＰ療法のさらなる有益な使用は、過剰な流体の除去が重要でありかつ組織に対する移植片の近接性が組織の生存性を保証するために必要とされる移植片およびフラップにおいて見出すことができる。
【００２１】
ある実施形態では、負圧創傷治療装置は、創傷上に配置されるよう構成されたドレッシングと、このドレッシングと流体連通状態となるよう構成された負圧の供給源とを含む。負圧の供給源は、創傷へ負圧を提供するよう構成される。本装置はまた、創傷から除去された滲出液を収集するよう構成されたキャニスターを含むことができる。このキャニスターは、ドレッシングおよび負圧源と流体連通状態となるよう構成することができる。本装置はまた、負圧源によって生成された圧力信号をモニターするよう構成された圧力センサーおよびコントローラーを含む。このコントローラーは、モニターされた圧力信号の一つ以上の特性に、少なくとも部分的に基づいて、キャニスター内の（またはドレッシング内の）滲出液のレベルを特定するよう構成できる。圧力信号の一つ以上の特性は、キャニスター内の滲出液のレベルが増大するにつれて変化し得る。
【００２２】
さまざまな実施形態では、負圧創傷治療装置を動作させる方法は、ドレッシングおよびキャニスターと流体連通状態の負圧源によって生成されたモニタリング圧力信号を含む。本方法はまた、モニターされた圧力信号の一つ以上の特性に、少なくとも部分的に基づいて、キャニスター内の（またはドレッシング内の）滲出液のレベルを特定することを含む。圧力信号の一つ以上の特性は、キャニスター内の滲出液のレベルが増大するにつれて変化し得る。
【００２３】
ある実施形態では、負圧の前方で流量制限または低減容積の量を特定するためのシステムおよび方法は、モニターされる圧力信号の一つ以上の特性を利用する。例えば、圧力信号の大きさは、流れに対する制限が増大するにつれて増大できるが、これは負圧源の前方で容積を効果的に低減する。負圧源の前方の容積は、創傷から除去された滲出液がキャニスターまたはドレッシングに充填されることによって減少することがある。
【００２４】
負圧システム
図１は、創傷キャビティ１１０内に配置された創傷充填材１３０を備えた負圧または減圧創傷治療（またはＴＮＰ）システム１００の実施形態を示しており、創傷キャビティは創傷カバー１２０によって密閉されている。創傷カバー１２０と組み合わされた創傷充填材１３０は創傷ドレッシングと呼ぶことができる。単一または複数のルーメンチューブまたは導管１４０が、低減圧力を供給するよう構成されたポンプアセンブリ１５０および創傷カバー１２０に接続されている。創傷カバー１２０は創傷キャビティ１１０と流体連通状態となることができる。本明細書に開示されたシステムの実施形態のいずれかにおいて、図１に示す実施形態におけるように、ポンプアセンブリはキャニスターレスポンプアセンブリであってもよい（創傷ドレッシング内に収集された滲出液は別の場所へと収集のためのチューブ１４０を介して移動されることを意味する）。しかしながら、本明細書に開示されたポンプアセンブリの実施形態のいずれかは、キャニスターを含むかあるいは支持するよう構成することができる。さらに、本明細書に開示されたシステムの実施形態のいずれかにおいて、ポンプアセンブリの実施形態のいずれかは、ドレッシングに対して取り付けられあるいはそれによって支持されても、あるいはドレッシングに隣接して取り付けられあるいはそれに隣接して支持されてもよい。創傷充填材１３０は、親水性または疎水性の発泡体、ガーゼ、膨張可能なバッグ等といった、いかなる好適なタイプのものであってもよい。創傷充填材１３０は、それが実質的に大気圧でキャビティを満たし、そしてまた負圧下にあるとき実質的に減少した圧縮体積を有し得るように、創傷キャビティに可能であってもよい。傷カバー１２０は、創傷キャビティ１１０上に実質的に流体不透過性シールを提供できる。ある実施形態では、創傷カバー１２０は上面および下面を有し、そして下面は創傷キャビティ１１０と接着方式で（またはその他の適切な方法で）密着する。導管１４０または本明細書に開示されるその他の導管は、ポリウレタン、ＰＶＣ、ナイロン、ポリエチレン、シリコーンまたはその他の適切な材料から形成できる。
【００２５】
創傷カバー１２０のある実施形態は、導管１４０の端部を受け入れるよう構成されたポート（図示せず）を有することができる。ある実施形態では、導管１４０は、別の状況では、創傷キャビティ内に所望のレベルの低減圧力が維持されるように創傷キャビティ１１０に低減圧力を供給するために創傷カバー１２０を貫通しかつ／またはその下を通過することができる。導管１４０は、創傷キャビティ１１０にポンプアセンブリ１５０によって提供される低減圧力が供給されるように、ポンプアセンブリ１５０と創傷カバー１２０との間に少なくとも実質的に密閉された流体流路を提供するよう構成された好適な物品であってもよい。
【００２６】
創傷カバー１２０および創傷充填材１３０は、単一の物品または一体化された単一のユニットとして提供することができる。ある実施形態においては、創傷充填材が提供されず、かつ、創傷カバーは単独で創傷ドレッシングと見なすことができる。創傷ドレッシングは、この場合、ポンプアセンブリ１５０といった負圧の供給源に対して、導管１４０を介して接続することができる。ある実施形態では、必須ではないが、ポンプアセンブリ１５０は小型化されても、そして携帯可能であってもよいが、大型の従来式ポンプも使用可能である。
【００２７】
創傷カバー１２０は、治療すべき創傷部位の上に配置することができる。創傷カバー１２０は、創傷部位の上で実質的に密閉されたキャビティまたはエンクロージャを形成することができる。ある実施形態では、創傷カバー１２０は、余剰液体の蒸発を可能とするために高い水蒸気透過性を有するフィルムを有するよう構成することができ、そして安全に創傷滲出液を吸収するために、そこに含まれる超吸収性材料を有することができる。本明細書を通じて創傷に対して言及がなされることに留意されたい。この意味で、創傷との用語は広く解釈されるべきであり、かつ、皮膚が裂け、切断され、あるいは穴があくか、あるいは外傷が挫傷を引き起こしている開放および閉鎖創傷、あるいは減圧治療から利益を得る患者またはその以外の皮膚におけるその他の表層またはその他の状態または欠陥を包含することを理解されたい。創傷は、したがって、流体が生成されるかあるいはされない組織の損傷領域として広く規定される。そのような創傷の例としては、これに限定されるわけではないが、急性創傷、慢性創傷、外科的切開および他の切開、亜急性および披裂創傷、外傷性創傷、フラップおよび皮膚移植、裂傷、擦過傷、挫傷、火傷、糖尿病性潰瘍、褥瘡、ストーマ、手術創、外傷および静脈性潰瘍などが挙げられる。ある実施形態では、本明細書に記載したＴＮＰシステムの構成要素は、少量の創傷滲出液を滲出する切開創傷に特に適している。
【００２８】
本システムのある実施形態は、滲出液キャニスターを使用せずに動作するように設計される。ある実施形態は滲出液キャニスターを支持するよう構成できる。ある実施形態では、チューブ１４０を迅速かつ容易にポンプアセンブリ１５０から取り外すことができるようにポンプアセンブリ１５０およびチューブ１４０を構成することによって、必要に応じて、ドレッシングまたはポンプ交換のプロセスを容易にあるいは改善することができる。本明細書に開示されたポンプの実施形態のいずれかは、チューブとポンプとの間に適切な接続を有するよう構成することができる。
【００２９】
ある実施形態では、ポンプアセンブリ１５０は所望の負圧設定値で負圧を供給するよう構成することができ、これは、（例えば、ユーザーによって選択されるように）約−８０ｍｍＨｇであるか、または約−２０ｍｍＨｇと−２００ｍｍＨｇとの間にあるように選択またはプログラムすることができる。これらの圧力は通常の周囲大気圧に対して相対的であり、したがって−２００ｍｍＨｇは実際的な言い方では約５６０ｍｍＨｇであろうことに留意されたい。ある実施形態では、圧力範囲は約−４０ｍｍＨｇないし−１５０ｍｍＨｇであってもよい。代替的に、−７５ｍｍＨｇまでの、−８０ｍｍＨｇまでの、あるいは−８０ｍｍＨｇ超の圧力範囲を使用することができる。また他の実施形態では、−７５ｍｍＨｇ未満の圧力範囲を使用することができる。代替的に、約−１００ｍｍＨｇあるいは１５０ｍｍＨｇ超の圧力範囲さえ、ポンプアセンブリ１５０によって供給することができる。
【００３０】
ある実施形態では、ポンプアセンブリ１５０は、連続的または断続的負圧療法を提供するよう構成される。連続治療は、−２５ｍｍＨｇ超、−２５ｍｍＨｇ、−４０ｍｍＨｇ、−５０ｍｍＨｇ、−６０ｍｍＨｇ、−７０ｍｍＨｇ、−８０ｍｍＨｇ、−９０ｍｍＨｇ、−１００ｍｍＨｇ、−１２０ｍｍＨｇ、−１４０ｍｍＨｇ、−１６０ｍｍＨｇ、−１８０ｍｍＨｇ、−２００ｍｍＨｇまたは−２００ｍｍＨｇ未満で提供することができる。断続的治療は、低および高負圧設定点間で提供することができる。低設定点は、０ｍｍＨｇ超、０ｍｍＨｇ、−２５ｍｍＨｇ、−４０ｍｍＨｇ、−５０ｍｍＨｇ、−６０ｍｍＨｇ、−７０ｍｍＨｇ、−８０ｍｍＨｇ、−９０ｍｍＨｇ、−１００ｍｍＨｇ、−１２０ｍｍＨｇ、−１４０ｍｍＨｇ、−１６０ｍｍＨｇ、−１８０ｍｍＨｇまたは−１８０ｍｍＨｇ未満で設定することができる。高設定点は、−２５ｍｍＨｇ超、−４０ｍｍＨｇ、−５０ｍｍＨｇ、−６０ｍｍＨｇ、−７０ｍｍＨｇ、−８０ｍｍＨｇ、−９０ｍｍＨｇ、−１００ｍｍＨｇ、−１２０ｍｍＨｇ、−１４０ｍｍＨｇ、−１６０ｍｍＨｇ、−１８０ｍｍＨｇ、−２００ｍｍＨｇまたは−２００ｍｍＨｇ未満で設定することができる。断続的な治療中、低い設定点における負圧を第１の持続時間にわたって供給することができ、そして第１の時間時間の満了時に、高い設定点での負圧を第２の持続時間にわたって供給することができる。第２の時間時間の満了時に、低い設定点での負圧を供給することができる。第１および第２の時間時間は同一または異なる値であってもよい。第１および第２の持続時間は、以下の範囲、すなわち２分未満、２分、３分、４分、６分、８分、１０分または１０分超から選択することができる。ある実施形態では、低および高設定点間のそしてその逆の切り替えは、ステップ波形、方形波、正弦波等に従って行うことができる。
【００３１】
動作時、創傷充填材１３０は創傷キャビティ１１０内に挿入され、そして創傷カバー１２０が創傷キャビティを密閉するように配置される。ポンプアセンブリ１５０は、創傷カバー１２０に対して負圧の供給源を提供するが、これは創傷充填材１３０を介して創傷キャビティへと伝達される。流体（例えば創傷滲出液）は導管１４０を通って引き込まれ、そしてキャニスター内に貯蔵することができる。ある実施形態では、流体は、創傷充填材１３０または一つ以上の吸収層（図示せず）によって吸収される。
【００３２】
ポンプアセンブリおよび本出願のその他の実施形態と共に利用することができる創傷ドレッシングは、Smith & Nephewから入手可能なRenasys-F、Renasys-G、Renasys AB、およびPico Dressingsが挙げられる。そのような創傷ドレッシングおよび本出願のポンプアセンブリおよびその他の実施形態と共に使用することができる負圧創傷治療装置のその他のコンポーネントのさらなる説明は、米国特許出願公開第２０１２／０１１６３３４号、第２０１１／０２１３２８７号、第２０１１／０２８２３０９号、第２０１２／０１３６３２５号、第２０１３／０１１００５８号に見出され、これらは、その全体がこの引用によって本明細書中に組み込まれる。その他の実施形態では、その他の適切な創傷ドレッシングを利用することができる。
【００３３】
ポンプアセンブリおよびキャニスター
図２Ａは、ある実施形態に係るポンプアセンブリ２３０およびキャニスター２２０の正面図２００Ａを示している。図示されるように、ポンプアセンブリ２３０とキャニスターとは接続され、これによってデバイスが形成されている。ポンプアセンブリ２３０は、アラームを示すよう構成された視覚的インジケータ２０２およびＴＮＰシステムの状態を示すよう構成された視覚的インジケータ２０４などの一つ以上のインジケータを含む。インジケータ２０２および２０４は、ユーザーに正常または適切な動作状態、ポンプの故障、ポンプに供給される電力または電力障害、創傷カバーまたは流路内の漏れの検出、吸引閉塞またはその他の類似のまたは適切な状態またはその組合せをユーザーに警告することを含む、さまざまなシステムの動作および／または障害の状態をユーザーに警告するように構成することができる。ある実施形態では、ポンプアセンブリ２３０は、追加のインジケータを含むことができる。ある実施形態では、単一のインジケータが使用される。他の実施形態では、複数のインジケータが使用される。ビジュアル、オーディオ、触覚インジケータといった適切なインジケータを使用することができる。インジケータ２０２は、キャニスター満杯（またはキャニスターレスシステムの場合にはドレッシング満杯）、電力低下、導管１４０切断、創傷シール１２０のシール破損等のアラーム条件を通知するよう構成することができる。インジケータ２０２は、ユーザーの注意を引くために、赤色の点滅光を表示するよう構成することができる。インジケータ２０４は、治療システムがＯＫである、漏れが検出された等の、ＴＮＰシステムの状態を通知するよう構成することができる。インジケータ２０４は、緑色、黄色等の一つ以上の異なる色の光を表示するよう構成することができる。例えば、ＴＮＰシステムが正常に動作しているときに緑色の光を発することができ、そして黄色の光は注意を示すために発することができる。
【００３４】
ポンプアセンブリ２３０は、ポンプアセンブリのケース内に形成されるリセス２０８内に搭載されるディスプレイまたはスクリーン２０６を備える。ある実施形態では、ディスプレイ２０６はタッチスクリーンディスプレイであってもよい。ある実施形態では、ディスプレイ２０６は、教育ビデオ等のオーディオビジュアル（ＡＶ）コンテンツの再生をサポートすることができる。以下に説明するように、ディスプレイ２０６は、ＴＮＰシステムの動作を構成し、制御し、そしてモニターするための多数のスクリーンまたはグラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩｓ）を提供するよう構成することができる。ポンプアセンブリ２３０はポンプアセンブリのケース内に形成される把持部２１０を備える。把持部２１０は、例えばキャニスター２２０の取り外しの際に、ユーザーがポンプアセンブリ２３０を保持するのを支援するよう構成することができる。ある実施形態では、キャニスター２２０は、キャニスター２２０に滲出液が充填てしまったとき、別のキャニスターと交換することができる。キャニスター２２０は固化材料を含むことができる。
【００３５】
ポンプアセンブリ２３０は、ユーザーがＴＮＰシステムを動作させかつその動作をモニターすることを可能とするよう構成された一つ以上のキーまたはボタン２１２を備える。ある実施形態では、図示するように、これにはボタン２１２ａ，２１２ｂおよび２１２ｃが含まれる。ボタン２１２ａはポンプアセンブリ２３０をオン／オフするための電源ボタンとして構成することができる。ボタン２１２ｂは負圧治療の供給のための運転／一時停止ボタンとして構成することができる。例えばボタン２１２ｂを押すことで治療を開始することができ、そしてその後、ボタン２１２ｂを押すことで治療を一時停止または終了させることができる。ボタン２１２ｃはディスプレイ２０６および／またはボタン２１２をロックするよう構成することができる。例えば、ユーザーが意図せずに治療の提供を変化させないようにボタン２１２ｃを押すことができる。ボタン２１２ｃは制御をロック解除するために押すことができる。その他の実施形態では、追加のボタンを使用することができ、あるいは図示のボタン２１２ａ，２１２ｂまたは２１２ｃの一つ以上を省略することができる。ある実施形態では、複数のキー押圧またはキー押圧の順序をポンプアセンブリ２３０を動作させるために使用することができる。
【００３６】
ポンプアセンブリ２３０は、カバーに形成された一つ以上のラッチリセス２２２を含む。図示の実施形態では、二つのラッチリセス２２２をポンプアセンブリ２３０の側面に形成することができる。ラッチリセス２２２は、一つ以上のキャニスターラッチ２２１を使用して、キャニスター２２０の着脱を可能にするよう構成できる。ポンプアセンブリ２３０は、創傷キャビティ１１０から除去された空気を逃がすことを可能とするための空気アウトレット２２４を備える。ポンプアセンブリに入る空気は、抗菌フィルター等の一つ以上の適切なフィルターを通過することができる。これによってポンプアセンブリの再利用性を維持することができる。ポンプアセンブリ２３０は、ポンプアセンブリ２３０にキャリーストラップを接続するかあるいはクレードルを取り付けるための一つ以上のストラップマウント２２６を含む。図示の実施形態では、二つのストラップマウント２２６をポンプアセンブリ２３０の側面に形成することができる。ある実施形態では、さまざまなこれらの特徴が省略され、かつ／または、さまざまな追加的特徴がポンプアセンブリ２３０に追加される。
【００３７】
キャニスター２２０は創傷キャビティ１１０から除去された流体（例えば滲出液）を保持するよう構成される。キャニスター２２０はポンプアセンブリ２３０にキャニスターを取り付けるための一つ以上のラッチ２２１を含む。図示の実施形態では、キャニスター２２０はキャニスターの側面に二つのラッチ２２１を備える。キャニスター２２０の外面は、キャニスターが実質的に不透明であり、キャニスターの内容物が普通の眺めから実質的に隠されるように、つや消しプラスチックから形成することができる。キャニスター２２０は、キャニスターのケースに形成される把持部２１４を備える。把持部２１４は、装置２３０からのキャニスターの取り外しの際などに、ユーザーがポンプアセンブリ２２０を保持することを可能とするよう構成できる。キャニスター２２０は実質的に透明な窓２１６を含み、これはまた容積目盛を含むことができる。例えば、図示の３００ｍＬキャニスター２２０は、５０ｍＬ、１００ｍＬ、１５０ｍＬ、２００ｍＬ、２５０ｍＬ、３００ｍＬの目盛りを含む。キャニスターの他の実施形態は、異なる体積の流体を保持することができ、そして別の目盛りスケールを含むことができる。キャニスター２２０は、導管１４０に対する接続のためのチューブチャネル２１８を含む。ある実施形態では、把持部２１４といった、さまざまなこれらの特徴が省略され、かつ／またはさまざまな追加的特徴がキャニスター２２０に追加される。
【００３８】
図２Ｂは、ある実施形態に係るポンプアセンブリ２３０とキャニスター２２０の背面２００Ｂを示している。ポンプアセンブリ２３０は、音を発生させかつ／または放射するスピーカポート２３２を含む。ポンプアセンブリ２３０は、臭気フィルター、抗菌フィルター等の一つ以上のフィルターにアクセスし、交換するためのフィルターアクセスドア２３４を含む。一実施形態において、アクセスドア２３４は、その中にノイズ抑制または吸音材が配置されるチャンバー（例えばプレナムチャンバー）にアクセスするために使用することができる。チャンバーおよび吸音材は、負圧の供給源によって生成される騒音を抑制または吸収するために使用されるサイレンシングシステムの一部であってもよい。吸音材は、チャンバーを通って移動（または反響）する際、音波を破壊するよう機能できる。吸音材はさらに臭気抑制材として機能できる。一実施形態では、例えば、吸音材には、臭気抑制のための活性炭を含浸させることができる。アクセスドア２３４はさらに、チャンバーの気密閉鎖のためのシール（例えばシーリングガスケット）を含むことができる。消音システムのさらなる詳細は、その全体がこの引用によって組み込まれる米国特許出願公開第２０１０／０１８５１６５号に記載されている。
【００３９】
ポンプアセンブリ２３０は、ポンプアセンブリのケースに形成された把持部２３６を備える。図示されるように、把持部２３６は、ポンプアセンブリ２３０の外側ケーシングに形成されたリセスである。ある実施形態では、把持部２３６は、ゴム、シリコーンなどのコーティングを含むことができる。把持部２３６は、キャニスター２２０の取り外し時などに、ユーザーがしっかりとポンプアセンブリ２３０を保持することを可能にするよう構成（例えば配置および寸法決め）することができる。ポンプアセンブリ２３０は、スクリューカバーおよび／または表面上にポンプアセンブリ２３０を配置するための脚あるいはプロテクターとして構成された一つ以上のカバー２３８を含む。カバー２３０は、ゴム、シリコーン、またはその他の適切な材料から形成できる。ポンプアセンブリ２３０はポンプアセンブリの内部バッテリーを充電しかつ再充電するための電力ジャック２３９を含む。ある実施形態では、電源ジャック２３９は直流（ＤＣ）ジャックである。ある実施形態では、電源ジャックが必要とされないように、ポンプアセンブリはバッテリーなどの使い捨て電源を含むことができる。
【００４０】
キャニスター２２０は、表面上にキャニスターを配置するための一つ以上の脚２４４を含んでいる。脚２４４は、ゴム、シリコーン、またはその他の適切な材料から形成することができ、そして表面上に配置されたときキャニスター２２０が安定したままでいるように適切な角度で傾斜させることができる。キャニスター２２０は、一つ以上のチューブがデバイスの前面に出ることを可能とするよう構成されたチューブマウントリリーフ２４６を備える。キャニスター２２０は、それが表面上に配置されたときに、キャニスターを支持するためのスタンドまたはキックスタンド２４８を含む。以下に説明するように、スタンド２４８は開放位置と閉鎖位置との間で回動することができる。閉鎖位置では、スタンド２４８はキャニスター２２０に対して止めることができる。ある実施形態では、スタンド２４８は、プラスチックなどの不透明な材料から作ることができる。その他の実施形態において、キックスタンド２４８は透明材料から作ることができる。キックスタンド２４８は、当該キックスタンドに形成された把持部２４２を含む。把持部２４２は、ユーザーが閉位置にキックスタンド２４８を配置することができるよう構成することができる。キックスタンド２４８は、ユーザーが開位置にキックスタンドを配置することを可能にする孔２４９を含む。孔２４９は、ユーザーが指を使用してスタンドを展開することを可能にするようなサイズにすることができる。
【００４１】
図２Ｃは、ある実施形態に係るキャニスター２２０から分離されたポンプアセンブリ２３０の眺め２００Ｃを示している。ポンプアセンブリ２３０は、それを経て真空ポンプがキャニスター２００に負圧を伝達する真空アタッチメントまたはコネクター２５２を含む。コネクター２５２はポンプアセンブリのインレットに対応し得る。ポンプアセンブリ２３０は、一つ以上のＵＳＢポートへのアクセスを許容するよう構成されたＵＳＢアクセスドア２５６を含む。ある実施形態では、ＵＳＢアクセスドアが省略され、ＵＳＢポートはドア２３４を経てアクセスされる。ポンプアセンブリ２３０は、ＳＤ、コンパクトディスク（ＣＤ）、ＤＶＤ、FireWire、Thunderbolt、ＰＣＩExpressなどの追加のシリアル、パラレルおよび／またはハイブリッドデータ転送インタフェースへのアクセス可能とするよう構成された追加のアクセスドアを含むことができる。他の実施形態では、これらの追加ポートの一つ以上はドア２３４を経てアクセスされる。
【００４２】
図２Ｄは、ある実施形態に係るポンプアセンブリ２３０の内部コンポーネントの眺め２００Ｄを示している。ポンプアセンブリ２３０は、さまざまなコンポーネント、例えばシールリング２５３を含むキャニスターコネクター２５２、制御プリント回路基板（ＰＣＢ）２６０、周辺ＰＣＢ２６２（例えばＵＳＢ接続用）、電源ＰＣＢ２６４、真空ポンプ２６６、電源２６８（例えば充電式電池）、スピーカー２７０およびライトガイドまたはパイプ２７２（例えば一つ以上のＬＥＤによって放出された導光を使用した状態表示用）といった、さまざまなコンポーネント含むことができる。状態表示のさらなる詳細は、その全体が引用によって組み込まれる米国特許第８，２９４，５８６号において提供される。電気ケーブル、コネクター、チューブ、弁、フィルター、ファスナー、ねじ、ホルダー等の他のコンポーネントを含むことができる。ある実施形態では、ポンプアセンブリ２３０は代替的または追加のコンポーネントを含むことができる。
【００４３】
図２Ｅは、ある実施形態に係るポンプアセンブリ２３０の内部コンポーネントの別の眺め２００Ｅを示している。以下に説明するように、ポンプアセンブリ２３０はアンテナ２７６を含む。真空ポンプ２６６とキャニスター２２０との間のコネクター２５２は流量制限器２７８を含む。以下で説明するように、流量制限器２７８は、流体流路内の流量を測定するために、そして漏れ、閉塞、高圧（過真空）などのさまざまな動作条件を特定するために使用される較正流量制限器であってもよい。ある実施形態では、流量制限器の前後の圧力差（または圧力降下）を測定することによって流量制限器２７８を通過する流量を特定することができる。さまざまな実施形態において、流量制限器２７８を通過する流量は、高流量（例えば漏れによる）、低流量（閉塞またはキャニスター満杯による）、通常流量として特徴付けることができる。図示のように、圧力センサー２８４は制御ＰＣＢ２６４上に搭載されたけられ電子圧力センサーであってもよい。管路またはルーメン２８６は流量制限器２７８の上流側と圧力センサー２８４とを接続できる。圧力センサー２８０および２８２は流量制限器２７８の下流側（あるいは真空ポンプ側）圧力を測定する。圧力センサー２８０および２８２は制御ＰＣＢ２６４に搭載された電子圧力センサーであってもよい。管路またはルーメン２８８は、Ｙコネクター２８９を介して、流量制限器２７８の下流側と圧力センサー２８０および２８４とを接続できる。
【００４４】
ある実施形態では、一次圧力センサーが不良または動作不能になった場合、圧力センサー２８０および２８２の一つを一次圧力センサーとして、他方がバックアップとして指定できる。例えば、圧力センサー２８０は一次圧力センサーとすることができ、かつ、圧力センサー２８２をバックアップ圧力センサーとすることができる。流量制限器の前後の圧力降下は、センサー２８２とセンサー２８４によって測定された圧力を減算することによって特定することができる。圧力センサー２８０が故障した場合、流量制限器の前後の圧力降下は、センサー２８２とセンサー２８４によって測定された圧力を減算することによって特定することができる。ある実施形態では、すなわち流路内の圧力が最大圧力閾値を超えたとき、バックアップ圧力センサーを高圧状態をモニターしかつ指し示すために使用することができる。ある実施形態では、一つ以上の差圧センサーを使用することができる。例えば、流量制限器２７８の上流側と下流側に接続された差圧センサーは、流量制限器の前後の圧力降下を測定することができる。ある実施形態では、流量制限器２７８のようなこれらコンポーネントの一つ以上は省略され、かつ／または、一つ以上の流量計等の追加コンポーネントが使用される。
【００４５】
流量モニタリング
図３は、ある実施形態に係る流体流路３００Ａを示している。流路３００Ａは、創傷キャビティ３１０と、キャニスター３２０と、圧力センサー３３０と、負圧源３４０とを含む。流体の流れは左から右（例えば創傷３１０から負圧源３４０へ）である。図３は、ある実施形態に係る流体流路３００Ｂを示している。流路３００Ｂは、創傷キャビティ３１０と、圧力センサー３３０と、キャニスター３２０と、負圧源３４０とを含む。流体の流れは左から右（例えば創傷３１０から負圧源３４０へ）である。図示されるように、流路３００Ａと３００Ｂとの間の差は圧力センサー３３０の配置である。流体流路３００Ａにおいては、圧力センサー３３０はキャニスター３２０の下流側に（例えば負圧源３４０のインレットに）配置され、一方、流体流路３００Ｂにおいては、圧力センサー３２０はキャニスター３２０の上流側に配置される。
【００４６】
システムのある実施形態はシステム内の流体の流れの速度をモニターしかつ／または特定する。特定の実施形態では、流量モニタリングはコントローラーまたはプロセッサによって実施できる。流量のモニタリングは、とりわけ、創傷に治療が適切に提供されることを保証するために、閉塞、キャニスター満杯（またはキャニスターレスシステムの場合にはドレッシング満杯）状態および／または流体流路の漏れ、高圧を検出するために、流量が非安全（例えば、危険なほど高い）ではないことを保証するため等に使用可能である。
【００４７】
ある実施形態において、システムは、負圧源の活性を測定および／またはモニターすることにより間接的に流量モニタリングを実施する。例えば、真空ポンプモーターの速度は、例えばタコメーターを使用して測定することができる。ポンプ制御プロセッサは、ポンプからのタコメータフィードバックを使用してポンプ速度を連続的にモニターすることができる。ポンプ速度が、特定時間、例えば２分にわたって閾値を下回った場合、流路に、特に（例えば、制御された漏れの存在によって）最小ポンプ速度が期待されているシステムに閉塞が存在することが特定され得る。閉塞は、チューブまたはルーメンの閉塞、キャニスター（またはドレッシング）が満杯である等に起因し得る。アラームを起動でき、そしてシステムは、ユーザーが閉塞を解消するために一つ以上のアクションを取るのを待つことができる。ある実施形態では、負圧源の活性は、ポンプ速度センサー（例えばホールセンサー）を用いる、ポンプモーターによって生み出されるＥＭＦを測り戻すなどの、一つ以上のその他の適切な技術によって測定することができる。ポンプ制御プロセッサは、ポンプが駆動されている電圧および／または電流を連続的にモニターでき、そしてモニターされた電圧および／または電流およびポンプへの負荷に基づいて負圧源の活性を特定することができる。ある実施形態では、パルス周波数（例えば圧力信号周波数）を、負圧源の活性を特定するために（例えば一つ以上の圧力センサーを使用して）モニターすることができる。例えば、圧力パルスのカウントは負圧源の活性のインジケータとして使用できる。
【００４８】
さまざまな実施形態では、（例えば、平均化）タコメーターは、１００ｍｓｅｃ毎に定期的に読み取ることができ、そして２．５秒、３２秒、またはその他の適切な時間とったある持続時間にわたって行われる定期的な読み取り値は組み合わせることができる。組み合わせたタコメーター読み取り値（例えばカウントでの）は、現在の流量が特定されるように、一つ以上の変換式および／または表を使用して（例えばｍＬ／ｍｉｎでの）流量に変換することができる。ある実施形態では、流量は次式に従って特定される。
【００４９】
ＦＲ＝Ｃ１＊Ｆ＊Ｐ＋Ｃ２
【００５０】
ここで、ＦＲは流量であり、Ｆはポンプタコメータ信号の周波数であり、Ｐはポンプによって生み出される圧力（または圧力設定点）であり、Ｃ１およびＣ２は適切な定数である。特定された流量は、閉塞、漏れおよび過真空などの特定の状態の存在を特定するために、閉塞閾値、漏れ閾値および最大流量閾値といったさまざまな流量閾値と比較することができる。
【００５１】
流量を特定するためのその他の適切な方法を使用することができる。例えば、流量は、以下の式に従って、定期的に、例えば２５０ミリ秒またはその他の適切な時間値ごとに、定期的に計算することができる。
【００５２】
ＦＲ＝傾き（Slope）＊タコメーター（Tachometer）＋切片（Intercept）
【００５３】
ここで、タコメーターは、最後の２．５秒にわたるかあるいはその他の適切な時間間隔にわたる（例えばＨｚでの）タコメーター読み取り値の平均値であり、傾きおよび切片は圧力設定値に基づく定数である。傾きおよび切片に関する値は、所与の真空ポンプタイプのための可能な圧力設定値（例えば、−２５ｍｍＨｇ、−４０ｍｍＨｇ、−５０ｍｍＨｇ、−６０ｍｍＨｇ、−７０ｍｍＨｇ、−８０ｍｍＨｇ、−９０ｍｍＨｇ、−１００ｍｍＨｇ、−１２０ｍｍＨｇ、−１４０ｍｍＨｇ、−１６０ｍｍＨｇ、−１８０ｍｍＨｇ、−２００ｍｍＨｇ）について特定することができる。真空ポンプは低い流量でより効率的であるように設計できるので、ポンプ速度の関数としての流量は、単一の線としてベストフィットではないかもしれない。このために、傾きおよび切片の値は、さまざまな設定値やさまざまなポンプのために事前に計算することができる。流量は毎分標準リットル（ＳＬＰＭ）またはその他の適切な測定単位で測定することができる。
【００５４】
ある実施形態では、特定された流量が閉塞閾値を下回ったとき閉塞状態が検出される。閉塞状態がある期間、例えば３０秒にわたって存在する場合、閉塞アラームを作動可能にすることができる。特定された流量が閉塞閾値を超えたとき閉塞アラームを作動しないようにすることができる。ある実施形態において、システムは、チューブまたはルーメン内の閉塞とキャニスター（またはドレッシング）満杯状態とを区別することができる。ある実施形態では、漏れ状態は、特定された流量が漏れ閾値を超えたときに検出される。漏れ状態がある期間、例えば３０秒にわたって存在する場合、漏れアラームを作動可能とすることができる。検出された流量が漏れ閾値を下回ったときに漏れアラームを作動しないようにすることができる。ある実施形態では、過真空状態を防止するために、例えば１．６リットル／ｍｉｎの最大流量が課される。電圧または電流信号といったポンプ駆動信号は、流量閾値を超えないよう制限することができる。
【００５５】
特定の実施形態では、一つ以上の圧力センサーは流体流路内の適切な位置に配置することができる。一つ以上のセンサーによって測定された圧力は、それが所望の負圧レベルを達成するためのポンプ駆動信号を特定しかつ調整することができるようにシステム（例えばポンプ制御プロセッサ）に提供される。ポンプ駆動信号はＰＷＭを用いて生成することができる。流量検出およびポンプ制御のさらなる詳細は、その全体がこの引用によって組み込まれる米国特許出願公開第２０１３／０１５０８１３号に開示されている。
【００５６】
ある実施形態では、流量モニタリングは、流体流路の一部に配置された流量制限器を通る流れを測定することにより行われる。特定の実施形態では、図２Ｅに示される流量制限器２７８を使用することができる。流量制限器は、それが異なるタイプの創傷、ドレッシングおよび動作条件のための流量を確実にモニターするために使用することができるように較正できる。例えば、高精度シリコン流量制限器を使用することができる。別の例として、流量制限器はその他の適切な材料を使用して構築することができる。流量制限器は、負圧の供給源とキャニスターとの間、負圧の供給源の上流でかつキャニスターの下流といった、流路内の適切な位置に配置することができる。差圧センサーまたは二つの圧力センサーを流量制限器の前後での圧力降下を測定するために使用することができる。例えば、図２Ｅに関連して上で説明したように、流量制限器２７８の前後での圧力降下はセンサー２８２および２８４を用いて測定することができる。特定の実施形態では、圧力降下が圧力差閾値を下回った場合（これは低圧を指し示す）、測定された流量は流量閾値と比較される。測定された流量が流量閾値を下回った場合、閉塞状態が検出される。閉塞検出のさらなる詳細は、その全体がこの引用によって組み込まれる米国特許出願公開第２０１１／００７１４８３号に開示されている。ある実施形態では、測定された流量は漏れ閾値と比較される。測定された流量が漏れ閾値を超えた場合、漏れが検出される。漏れ検出のさらなる詳細は、その全体がこの引用によって組み込まれる米国特許第８，３０８，７１４号に開示されている。
【００５７】
閉塞検出
ある実施形態では、閉塞および一つ以上のチューブまたはルーメン内の滲出液の存在は、センサー２８０，２８２および２８４などの一つ以上の圧力センサーからのデータを処理することによって検出される。この検出は、ポンプによって提供される真空レベルを増大させる、真空レベルを減少させる、ポンプを停止させる、ポンプ速度を変化させる、ポンプのリズムを変化させるなど、真空ポンプの一つ以上の設定変更することによって向上させることができる。ある実施形態では、ポンプが作動するとき、それは、流体流路を介して伝搬される圧力パルスまたは信号を生成する。圧力信号は、ある実施形態に係る図４の圧力曲線４０２に示される。領域４０４に示されるように、流体流路内の圧力は、システムの通常動作中、（例えばユーザーによって選択されるような）特定の圧力設定値または設定点４０８の周りで変化あるいは振動する。領域４０６は、例えばキャニスター（またはドレッシング）が満杯になりかつ／またはキャニスターフィルターが遮られるかまたは閉塞するなど、負圧源の遠位に閉塞がある場合の流路内の圧力パルスを示している。図示されるように、遠位閉塞によって、キャニスター（またはドレッシング）の上流に低減体積が見られるようになり、そして圧力パルスの振幅が増大する。圧力信号の周波数は、ある実施形態では、低下または減少させられる。特定の実施形態では、圧力パルス信号の大きさ（または周波数）のこの変化または「バウンス」は、ＰＷＭパラメーターを調整するなど、ポンプ速度を変化させ、ポンプのリズムを変化させることによって拡大または増強することができる。ポンプ動作のそうした調整は必要とされないが短い時間にわたって実施することができ、そして変化は、システムの動作が比較的影響を受けないままであるように小さくすることができる。ある実施形態では、キャニスターフィルターは、空気の流れが許容されている間は液体の流れが実質的に遮断されるように疎水性であってもよい。流量検出のさらなる詳細は、その全体がこの引用によって組み込まれる米国特許出願公開第２０１２／００７８５３９号に開示されている。
【００５８】
ある実施形態では、キャニスターレスシステムは、創傷から除去された滲出液用の吸収性ドレッシングを使用する。このようなドレッシングは、それが負圧源内に吸引されないように、滲出液を収集および／または保持するために吸収材料または超吸収含むことができる。キャニスターフィルターと同様に、（疎水性であってもよい）ドレッシングフィルターが、滲出液が負圧源に達するの防止するために使用されてもよい。このようなシステムでは、ドレッシング満杯状態あるいは閉塞状態（であるかもしれない）ドレッシングフィルターの検出は、キャニスター満杯状態の検出と等価であってもよい。
【００５９】
ある実施形態では、圧力信号の特性の変化は、遠位閉塞、キャニスター（またはドレッシング）における滲出液のレベル、キャニスター（またはドレッシング）満杯状態などを特定するために使用することができる。この特性は、信号の大きさ、周波数、形状（例えば包絡線）を含むことができる。ある実施形態では、システムは、キャニスター（またはドレッシング）事前満杯状態またはキャニスター（またはドレッシング）内の滲出液のレベルが所定の閾値に達したことを検出することができ、これは概ね１００％満杯未満であってもよい。例えば、システムは、キャニスター（またはドレッシング）が７５％満杯、８０％満杯、９５％などを検出することができる。有利なことに、そのような検出機構は、キャニスター（またはドレッシング）を交換する必要性のより早期の指標を提供すると共に治療の提供の長期中断を回避することができる。アラームの感度を向上させることができる。さまざまな実施形態では、流体流路内に存在する漏れのレベルは、キャニスター内の滲出液のレベルの正確な特定および／またはキャニスター（またはドレッシング）事前満杯または満杯状態の検出に影響を与えない。
【００６０】
図５Ａ〜５Ｄは、ある実施形態に係る圧力信号のグラフを示している。図示のグラフは、４０ｍｍＨｇといった特定の圧力設定値に対応することができる。図示のグラフはまた、システムの漏れレートのさまざまな漏れレベルに対応することができる。例えば、図５Ａは６０ｍＬ／ｍｉｎ漏れ（例えば低漏れ）に対応し、図５Ｂは１５０ｍＬ／ｍｉｎ漏れに対応し、図５Ｃは４５０ｍＬ／ｍｉｎ漏れに対応し、そして図５Ｄは１０００ｍＬ／ｍｉｎ漏れ（例えば非常に大きな漏れ）に対応することができる。図５Ａは、ある時間にわたって一つ以上の圧力センサーによって検出された流路内の圧力信号の大きさ曲線５０２Ａを示す。曲線５０２Ａは、キャニスターが比較的空であるときに観測される信号に対応することができる。例えば、キャニスターは、７５０ｍＬまでの流体体積を保持するよう構成することができ、曲線５０２Ａは５１５ｍＬの空容積に対応することができる。図示のように、曲線は実質的に平坦であるので圧力信号大きさ曲線５０２Ａにおけるバウンスは比較的小さい。圧力信号のバウンスは、ピーク対トラフ変化を測定し、最大のバウンスを示すものとして最大のそのような変化を選択することなど、さまざまな技術を用いて測定することができる。曲線５０２Ａは電圧読み取り、電流読み取り等に対応することができる。曲線５０４Ａは（例えばタコメーター、ＰＷＭ信号等によって測定されるような）ポンプ速度信号に対応する。
【００６１】
図５Ｂは、ある時間にわたって一つ以上の圧力センサーにより検出された流路内の圧力信号の大きさ曲線５０２Ｂを示している。曲線５０２Ｂは、キャニスターが比較的満杯であるときに観測される信号に対応することができる。例えば、キャニスターは、７５０ｍＬまでの体積を保持するよう構成することができ、曲線５０２Ｂは６０ｍＬの空容積に対応することができる。図示されるように、圧力信号大きさ曲線５０２Ｂにおけるバウンスは曲線５０２Ａにおけるそれよりも大きい。曲線５０４Ｂはポンプ速度信号に対応する。図５Ｃは、ある時間にわたって一つ以上の圧力センサーによって検出された流路内の圧力信号の大きさ曲線５０２Ｃを示している。曲線５０２Ｃは、キャニスターがほぼ満杯であるときに観測される信号に対応することができる。例えば、キャニスターは７５０ｍＬまでの体積を保持するよう構成されてもよく、曲線５０２Ｃは３０ｍＬの空容積に対応することができる。図示されるように、圧力信号大きさの曲線５０２Ｂにおけるバウンスは、曲線５０２Ａおよび５０２Ｂよりも大きくなる。曲線５０４Ｃはポンプ速度信号に対応する。
【００６２】
図５Ｄは、ある時間にわたって一つ以上の圧力センサーにより検出される流路内の圧力信号の大きさ曲線５０２Ｄを示している。曲線５０２Ｄは、キャニスターが約満杯であるときに観測される信号に対応することができる。例えば、キャニスターは、７５０ｍＬまでの体積を保持するよう構成することができ、曲線５０２Ｄは１５ｍＬの空容積に対応することができる。図示するように、圧力信号大きさ曲線５０２Ｄのバウンスは、曲線５０２Ａ，５０２Ｂおよび５０２Ｃにおけるそれよりも大きい。曲線５０４Ｄはポンプ速度信号に対応する。
【００６３】
表１は、ある実施形態に係る曲線５０２Ａ，５０２Ｂ，５０２Ｃおよび５０２Ｄに関して測定された（例えばＶｐ-ｐによって示されるような電圧における）最大大きさバウンスまたはピーク対トラフ変化を示している。第１の行（行１）を参照すると、列Ａは曲線５０２Ａに対応しかつ０．０１０Ｖの最大変化を示し、列Ｂは曲線５０２Ｄに対応しかつ０．０７８Ｖの最大の変化を示し、列Ｃは曲線５０２Ｃに対応しかつ最大０．１２２Ｖの最大変化を示し、そして列Ｄは曲線５０２Ｄに対応しかつ０．１７０Ｖの最大変化を示している。これらの増大するバウンス値は、圧力信号大きさにおけるバウンスがキャニスターが満たされるにつれて増大することを確証する。キャニスター（またはドレッシング）における滲出液のレベルは、一つ以上の大きさの閾値と、特定された圧力の大きさのバウンスを比較することによって検出することができるが、これはさまざまなサイズのキャニスター（またはドレッシング）のために実験的に特定することができる。例えば、キャニスター（またはドレッシング）事前満杯状態は、３０ｍＬ以下の空容積を有するキャニスターに対して設定されてもよい。表１を使用して、事前満杯閾値は、約０．１２Ｖピーク対トラフバウンスに設定することができる。ある実施形態では、ピーク対トラフの他に、あるいはそれに加えて、平均バウンスなどの測定値を使用することができる。
【００６４】
【表１】
2020108804.tif 000003
【００６５】
ある実施形態では、信号処理技術が検出された圧力信号に関して利用できる。例えば、検出された圧力値を、ノイズを除去するために、（例えば平均化による）ローパスフィルタリングすることができる。別の例として、検出された圧力信号は、例えば、高速フーリエ変換（ＦＦＴ）を使用することによって、周波数領域へと変換することができる。信号は、周波数領域で処理し、分析することができる。
【００６６】
図６Ａ〜６Ｄは、ある実施形態に係る圧力信号のグラフを示している。図５Ａ〜５Ｄと同様、これらのグラフは、５１５ｍＬ、６０ｍＬ、３０ｍＬおよび１５ｍＬの未充填キャニスターに関する１５０ｍＬ／ｍｉｎ漏れでの圧力大きさ曲線およびポンプ速度曲線を示している。図６Ａ〜６Ｄに示されかつ表１の第２の行（行２）の値によって確証されるように、圧力信号バウンスはキャニスターが満たされるにつれて増大する。図７Ａ〜７Ｄは、ある実施形態に係る圧力信号のグラフを示す。図５Ａ〜５Ｄと同様、これらのグラフは、５１５ｍＬ、６０ｍＬ、３０ｍＬおよび１５ｍＬの未充填キャニスターに関する４５０ｍＬ／ｍｉｎ漏れでの圧力大きさ曲線およびポンプ速度曲線を示している。図７Ａ〜７Ｄに示され、かつ、表１の第３の行（行３）の値によって確証されるように、圧力信号におけるバウンスはキャニスターが満たされるにつれて増大する。図８Ａ〜８Ｄは、ある実施形態に係る圧力信号のグラフを示す。図５Ａ〜５Ｄと同様、これらのグラフは、５１５ｍＬ、６０ｍＬ、３０ｍＬおよび１５ｍＬの未充填キャニスター容積に関する１０００ｍＬ／ｍｉｎ漏れ（これは非常に大きな漏れである）での圧力大きさ曲線およびポンプ速度曲線を示している。図８Ａ〜８Ｄに示されておりかつ表１の第４の行（４行）の値によって確証されるように、圧力信号におけるバウンスはキャニスターが満たされるにつれて増大する。図５〜８および表１の値から、キャニスター内（またはドレッシング内）の滲出液のレベルおよび／またはキャニスター（またはドレッシング）事前満杯状態の検出は、流体流路の漏れレートに関係なく実施できることが分かる。
【００６７】
図５〜８および表１に示されるように、観察された圧力大きさにおけるバウンスあるいはリップルはキャニスターが満たされるにつれて増大し、ポンプによって「見られる」容積は減少する。図９は、ある実施形態に係る検出された圧力大きさリップルを示す。ｙ軸は、最大ピーク対トラフ電圧変化を表す。ｘ軸は、キャニスター未充填容積（例えばポンプの前方あるいは上流の容積）に対応する。７５０ｍＬキャニスターは、ある実施形態に従って使用される。４０ｍｍＨｇ、８０ｍｍＨｇ、１２０ｍｍＨｇおよび２００ｍｍＨｇの目標圧力設定値に対応する四つの曲線が図示されている。曲線上の垂直バーが漏れレートの変化に起因する変動を表している。表２は、ある実施形態に係るプロット値を示している。図９および表２に示すように、圧力バウンスの大きさは、さまざまな圧力設定値の漏れレートに関係なくキャニスターが満杯なるにつれて増大する。
【００６８】
【表２】
2020108804.tif 000004
【００６９】
ある実施形態では、キャニスター（またはドレッシング）における滲出液のレベルおよび／またはキャニスター（またはドレッシング）事前満杯状態を特定するための閾値は、さまざまな圧力設定値およびさまざまなキャニスター容量に関して決定できる。例えば、表３は、ある実施形態に係る８０ｍｍＨｇの圧力設定値に関する最大大きさバウンスあるいはピーク対トラフ変化を示している。同様の表をそれ以外の可能な圧力設定値のために構築することができる。キャニスター／ドレッシングにおける滲出液のレベル（したがって、キャニスター／ドレッシングがどのくらい空であるかの程度）、キャニスター／ドレッシング事前満杯状態および／またはキャニスター／ドレッシング満杯状態は、特別に選択された圧力設定値に対応する表をロードし、一つ以上の閾値とモニターされた圧力信号大きさバウンスとを比較することによって、稼働時間において特定できる。配列、リスト、インデックス、グラフといったその他の適切なデータ構造をテーブルの代わりに使用することができる。
【００７０】
【表３】
2020108804.tif 000005
【００７１】
ある実施形態では、検出された圧力信号の周波数は、キャニスター（またはドレッシング）事前満杯状態の検出のために、かつ／または、キャニスター（またはドレッシング）中の滲出液のレベルを特定するために、振幅の変化に加えて、あるいはその代わりに使用することができる。例えば、表４は、ある実施形態に係るさまざまな漏れレートで、さまざまな未充填キャニスター容積に関する４０ｍｍＨｇ圧力設定値での圧力信号周波数を示している。表４に示されるように、検出された圧力信号の周波数は、キャニスターが満杯になるにつれて減少あるいは低下する（例えば、５１５ｍＬ未充填キャニスターの容積に対応する列Ａと、１５ｍＬ未充填キャニスター容積に対応する列Ｄとを比較されたい）。漏れレートに関係なく周波数のこの変化は観察される。検出された圧力信号の周波数は一つ以上の周波数閾値と比較することができるが、これは、キャニスター（またはドレッシング）事前満杯状態を検出しかつ／またはキャニスター（またはドレッシング）中の滲出液のレベルを検出するために実験的に特定することができる。
【００７２】
【表４】
2020108804.tif 000006
【００７３】
ある実施形態では、同様の表をその他の可能な圧力設定値のために構築することができる。例えば、表５は、ある実施形態に係るさまざまな漏れレートでのさまざまな未充填キャニスター容積のための８０ｍｍＨｇ圧力設定値での圧力信号の周波数を示している。キャニスター（またはドレッシング）内の滲出液のレベル、キャニスター（またはドレッシング）事前満杯状態、および／またはキャニスター（またはドレッシング）満杯状態は、特別に選択された圧力設定値に対応する表（あるいは別な適切なデータ構造）をロードし、一つ以上の閾値とモニターされた圧力信号周波数とを比較することによって、稼働時間において特定できる。閾値は、さまざまなキャニスター（またはドレッシング）容積に関して実験的に特定することができる。
【００７４】
【表５】
2020108804.tif 000007
【００７５】
ある実施形態では、追加の特徴を、キャニスター（またはドレッシング）事前満杯検出および／またはキャニスター（またはドレッシング）における滲出液のレベルの特定のために使用することができる。例えば、流路を通る流量を、圧力の大きさを分析することに加えて使用することができる。ある実施形態では、その全体がこの引用によって組み込まれる米国特許出願公開第２０１２／０００１７６２号に開示されているように、ポンプの速度を測定しかつ分析することによって間接的に測定することができる。ある実施形態では、流量は、流量計を用いて直接測定することができる。ある実施形態では、圧力の大きさのバウンスの増加および流量の低下（例えば減速するタコメーターにより反映されるといったポンプ速度）はキャニスター（またはドレッシング）満杯状態を示す。ポンプ速度の減少は、単独では、キャニスター満杯状態の信頼できる指標ではないかもしれない。というのは、そうした減少は、漏れレートの低下を生じる改良されたシールによって引き起こされることがあるからである。さらに、流路内の僅かな漏れの存在によって、キャニスターがほぼ満杯あるいは満杯であってもポンプが動作を継続することがあり、これはキャニスター満杯状態の不正確な検出を引き起こすことがある。
【００７６】
ある実施形態では、圧力信号の特性を利用したキャニスター（またはドレッシング）事前満杯および／または満杯の検出は、システムが、流路における閉塞状態と、キャニスター（またはドレッシング）内の閉塞とを区別することを可能とする。ある実施形態では、アラーム感度が高められる。例えば、圧力信号の特性を使用しないシステムにおけるキャニスター満杯検出機構は、キャニスターが満杯であるかどうかを特定するために、（例えばポンプ速度測定値によって示されるような）流量測定値にのみ依存してもよい。本明細書に開示されるような圧力信号の特性の使用は、かなり早くに、例えば２０分以上前に、キャニスター満杯アラームを起動することができる。有利なことには、アラーム感度の向上は安全性および患者の快適性の増大をもたらし得る。なぜならキャニスターを、それが満杯になり治療が中断される前に適時変更することができるからである。
【００７７】
図１０は、ある実施形態に係る近位閉塞を検出するプロセス１０００を示す。プロセス１０００は、プロセッサの制御装置により実現することができる。プロセス１０００は、例えば、ブロック１００２において一つ以上の圧力信号特性を測定する。例えば、圧力信号の大きさ、周波数等を測定することができる。ブロック１００４において、プロセス１０００は、一つ以上の測定された圧力信号特性からノイズを除去する。例えば、圧力信号をローパスフィルタリングすることができる。ブロック１００６において、プロセス１０００は、一つ以上の圧力信号特性を一つ以上の閾値と比較する。ブロック１００８において、プロセス１０００が一つ以上の閾値が満たされたと（例えば超過したと）判定した場合、プロセスは、それが（例えばキャニスターが満杯であることに起因する）近位閉塞が存在することを判定するブロック１０１２へと移行する。プロセス１０００は、一つ以上のアラームまたはインジケータを作動させることができる。ブロック１００８において、プロセス１０００が一つ以上の閾値が満たされていないと（例えば超過していないと）判定した場合、プロセスは、それが近位閉塞が存在しないと判定するブロック１０１０へと移行する。ある実施形態では、プロセス１０００はブロック１００８においてヒステリシスを使用できる。例えば、閾値がある継続期間または期間にわたって満たされた（例えば超過された）ことを条件として、プロセス１０００はブロック１０１２へと移行することができる。ある実施形態では、プロセス１０００によって利用される一つ以上の閾値は、キャニスター（またはドレッシング）事前満杯状態および／またはキャニスター（またはドレッシング）内の滲出液の特定のレベルを特定するために選択することができる。プロセス１０００は、キャニスターを備えたシステムによって、またはキャニスターレスシステムによって実現することができる。
【００７８】
ある実施形態では、次のようにして、キャニスター（またはドレッシング）満杯状態を検出することができる。それぞれある持続時間（例えば２秒またはサンプル期間の間で変化し得るその他の適切な持続時間）にわたって実施された複数の圧力センサーの読み取りが収集される。３０あるいはその他の適切な数から２５のサンプル期間といった、複数の読み取りのうちの多数の読み取りが、それぞれがキャニスターが満杯であることを示しているかどうかを判定するためにチェックされる。これは、特定のサンプル期間の持続時間にわたって捕捉された最大および最小圧力値を特定することによって実施できる。この値は、電圧、電流または圧力に対応するその他の適切な値であってもよい。特定のサンプル期間の最大および最小値間の差は、（圧力パルス振幅の変化を示す）ピーク対スルー圧力に対応する。特定のサンプル期間のピーク対スルー圧力が閾値圧力値を超えていると判定された場合、特定のサンプル期間はキャニスターが満杯であることを示す。
【００７９】
閾値は、負圧設定点およびポンプの活性の現在のレベルに基づいて選択あるいは特定された値といった適切な圧力閾値であってもよく、これは、上述したように、（平均化されたタコメーター読み取り値または流量のその他の適切な測定値といった）タコメーター平均を用いて特定することができる。例えば、表１に示す閾値は、ピーク対スルー圧力に対する比較のために使用することができる。これらの値は、特定のポンプモーターおよび特定の圧力センサーに対応する。
【００８０】
【表６】
2020108804.tif 000008
【００８１】
キャニスター満杯特定はスライディングウィンドウ根拠に基づいて実施できる。例えば、３０サンプル期間から２５ののスライディングウィンドウを解析でき、そして２５のサンプル期間がキャニスターが満杯であることを示すように判定された場合、ポンプは、キャニスター（またはドレッシング）が満杯であると結論付ける。サンプル期間は２秒であると仮定すると、３０のサンプル期間から２５のスライディングウィンドウを使用することで、圧力パルス振幅の変化が６０秒の閾値を超えているかどうかを特定することに効果的に帰着する。タコメーター平均が漏れ閾値（例えば流路内の漏れの存在に関連した流量）よりも大きくなるか、あるいは（圧力センサーによって測定された）キャニスター圧力が低真空圧力閾値（流路内の低真空状態に関連した流量）よりも小さくなる場合、キャニスター満杯検出は中断または終了することができる。例えば、各サンプル時間が２秒の持続時間を備えた３０サンプル期間から２５のスライディングウィンドウが使用される場合、タコメーター平均が漏れ閾値よりも大きくなるか、あるいはキャニスター圧力が低真空圧力閾値よりも小さくなることが特定されたとき、キャニスター満杯検出のための６０秒のタイマーをリセットすることができる。これにより、不要な、そして望ましくないアラームの発生を防止することができる。
【００８２】
代替的または追加的に、単一のサンプル時間がキャニスターが満杯であることを示す場合に、キャニスター満杯状態を検出することができる。だが、複数のサンプル時間を用いたキャニスター満杯検出の実施は、流体流路内の一つ以上の過渡状態または一つ以上の誤った圧力読み取りの影響を軽減することができる。代替的にまたは付加的に、キャニスター満杯検出は、検出された圧力信号の周波数を測定し、一つ以上の適切な閾値と測定された周波数とを比較することによって実施できる。
【００８３】
ある実施形態では、追加または代替的な機構を近位閉塞を検出するために使用することができる。一つ以上の追加の圧力センサーを（例えばキャニスターインレットおよびアウトレットにおいて）キャニスターの前後の差圧を測定するために使用することができる。一つ以上の追加の導管（例えばデュアルルーメン）を別なルーメンによる検出のために一つのルーメンを介して信号を入力するために使用することができる。流速は直接的または間接的に測定でき、そしてキャニスター閉塞の検出に使用できる。バイアス漏れを流路内に導入することができ、そしてバイアス漏れ速度を下回る流量が流路内の閉塞の存在を示すように維持することができる。光学センサー、超音波センサーおよび／または重量センサーをキャニスター（またはドレッシング）における滲出液のレベルを特定するために使用することができる。レーザーを使用することもできる。静電容量センサーあるいは歪ゲージ等の圧力および／または流量の測定に関連しない一つ以上のセンサーを使用することができる。
【００８４】
ある実施形態では、チューブおよび／またはルーメン内の流体のスラッグあるいはボーラスによる一時的な閉塞は、ポンプをオフにし、流体流路内の圧力変化をモニターすることによって検出される。ポンプは、システムの動作に影響を与えないように、短い時間だけオフにすることができる。流体のボーラスによるシステムにおける一時的な閉塞の存在は、遠位漏れを伴うシステムにおける不連続な「階段およびライザー」パターンを含むデバイス内で圧力減衰の検出可能な違いを引き起こすことがある。このような不連続な減衰パターンは、流体流路を通って移動すると共にキャニスターインレットに到達する流体のボーラスに起因するかもしれず、これは、圧力センサー（およびキャニスターまたはドレッシング）から見た容積を急激に変化させることがある。流体のボーラスが存在しない場合は、より連続的な減衰パターンを観察することができる。特定の実施形態では、不連続な「階段およびライザー」パターンが検出されたとき、システムは、ボーラスをきれいにするためにポンプによって生成される真空のレベルを増大させることができる。チューブおよび／またはルーメンをきれいにすることができない場合、アラームを発生することができる。
【００８５】
ある実施形態では、一つ以上の流量センサーおよび／または流量計を、直接、流体流量を測定するために使用できる。ある実施形態では、システムは、上記流量モニタリング技術の一つ以上を利用できる。システムは、一つ以上のそのような技術が並列に実行される場合、複数の流量モニタリング技術を用いて特定された流量間で適切に調停するよう構成することができる。特定の実施形態では、システムは、ポンプ速度に基づく流量特定といった技術の一つを実施し、かつ、必要に応じて一つ以上のその他の技術を利用する。さまざまな実施形態では、システムは、特定された流量または流路状態が不正確または不確実であると認識される場合、一つ以上のその他の技術を利用できる。ある実施形態では、システムは、ドレッシング漏れ特性に対する変化を示唆しする流量の急激な変化を検出するための一つ以上の技術を利用することができる（例えば大量の漏れは漏れの進行を指し示し、かつ、少ない漏れは急激な制限あるいは閉塞を指し示す）。
【００８６】
その他の変更
本明細書中に提供しかつ／または図面に示された大きさ、周波数、閾値、制限、持続時間の値は絶対的なものではなく、おおよそのものである。さらに、本明細書中に提供しかつ／または図面に示された大きさ、周波数、閾値、制限、持続時間は、自動的にまたはユーザーによって固定または変化させることができる。さらに、本明細書中に提供しかつ／または図面に示された大きさ、周波数、閾値、制限、持続時間の値は例示であり、実施形態に応じて変更させることができる。例えば、表（表１〜５）に提供された値は、キャニスター（またはドレッシング）体積、センサーレンジなどに依存して変動し得る。本明細書で使用するように、基準値に関して、上回る、大きい、小さいなどの相対的な用語は基準値に等しいことをも包含するものである。例えば、正である基準値を超えることは、基準値と等しいかそれよりも大きいことを包含し得る。さらに、本明細書で使用するように、基準値に関して、上回る、大きい、小さいなどの相対的な用語は、基準値に関して、下回る、小さい、大きいといった開示された関係の逆をも包含するものである。
【００８７】
特定の態様、実施形態または例と併せて説明された特徴、材料、特性またはグループは、矛盾しない限り、本明細書に記載されたその他の態様、実施形態または例に適用可能であることを理解されたい。（特許請求の範囲、要約書および図面を含む）本明細書に開示された特徴の全て、および／または（図１０に示されるプロセスのような）そのように開示された方法またはプロセスのステップの全ては、そうした特徴および／またはステップの少なくともいくつかが相互に排他的である組み合わせを除いて、いかなる組み合わせで組み合わせることもできる。保護は、上記実施形態の詳細に限定されるものではない。保護は、（特許請求の範囲、要約書および図面を含む）本明細書に開示された特徴の新規なものまたは新規な組み合わせに、あるいはそのように開示された方法またはプロセスのステップの新規なものまたは新規な組み合わせに及ぶ。
【００８８】
特定の実施形態について説明したが、これらの実施形態は例としてのみ提示されたものであり、保護の範囲を限定するものではない。実際、本明細書に開示された新規な方法およびシステムは他のさまざまな形で実施することができる。さらに、本明細書に記載された方法およびシステムの形態におけるさまざまな省略、置換、変化がなされ得る。当業者は、ある実施形態では、例示および／または開示されたプロセスにおいて採られる実際の手順は図に示すものと異なっていてもよいことを理解するであろう。実施形態によっては、上述したステップのあるものが除去されても、その他のものが付加されてもよい。例えば、開示されたプロセスにおいて採られる実際のステップおよび／またはステップの手順は、図に示すものとは異なっていてもよい。実施形態によっては、上述したステップのあるものが除去されても、その他のものが付加されてもよい。例えば、図に示すさまざまなコンポーネントは、ソフトウェアおよび／またはプロセッサ、コントローラー、ＡＳＩＣ、ＦＰＧＡおよび／または専用ハードウェア上でのファームウェアとして具現化することができる。さらに、上記の特定の実施形態の特徴および属性は付加的な実施形態を形成するために異なる方法で組み合わせることができ、その全ては本開示の範囲内に包含される。
【００８９】
本明細書で図示説明するユーザインタフェーススクリーンは追加および／または代替的のコンポーネントを含むことができる。これらのコンポーネントとしては、メニュー、リスト、ボタン、テキストボックス、ラベル、ラジオボタン、スクロールバー、スライダー、チェックボックス、コンボボックス、ステータスバー、ダイアログボックス、ウィンドウなどが挙げられる。ユーザインタフェーススクリーンは、追加および／または代替敵意の情報を含むことができる。コンポーネントは適切な順序で配置し、グループ化し、表示することができる。
【００９０】
本開示は特定の実施形態、実施例および応用を含むが、本開示が具体的に開示された実施形態を超えて、本明細書に記載された特徴および利点の全てを提供しない実施形態を含む他の代替実施形態および／または用途および明白な変更およびその均等物にまで及ぶことは当業者にとって自明である。したがって本開示の範囲は、本明細書の好ましい実施形態の具体的な開示によって限定されるものではなく、本明細書にまたは将来的に提示される特許請求の範囲によって規定され得る。
【符号の説明】
【００９１】
１００  減圧創傷治療（ＴＮＰ）システム
１１０  創傷キャビティ
１２０  創傷カバー
１３０  創傷充填材
１４０  チューブ
１５０  ポンプアセンブリ
２００  キャニスター
２０２，２０４  視覚的インジケータ
２０６  ディスプレイ
２０８  リセス
２１０  把持部
２１２，２１２ａ〜ｃ  ボタン
２１４  把持部
２１６  窓
２１８  チューブチャネル
２２０  キャニスター
２２１  キャニスターラッチ
２２２  ラッチリセス
２２４  空気アウトレット
２２６  ストラップマウント
２３０  ポンプアセンブリ
２３２  スピーカポート
２３４  アクセスドア
２３６  把持部
２３８  カバー
２３９  電源ジャック
２４２  把持部
２４４  脚
２４６  チューブマウントリリーフ
２４８  キックスタンド
２４９  孔
２５２  キャニスターコネクター
２５３  シールリング
２５６  アクセスドア
２６０  制御プリント回路基板（ＰＣＢ）
２６６  真空ポンプ
２６８  電源
２７０  スピーカー
２７２  パイプ
２７６  アンテナ
２７８  流量制限器
２８０，２８２，２８４  圧力センサー
２８６，２８８  ルーメン
２８９  コネクター
３００Ａ，Ｂ  流体流路
３１０  創傷キャビティ
３２０  キャニスター
３２０，３３０  圧力センサー
３４０  負圧源
【図１】
2020108804.tif 000009
【図２Ａ】
2020108804.tif 000010
【図２Ｂ】
2020108804.tif 000011
【図２Ｃ】
2020108804.tif 000012
【図２Ｄ】
2020108804.tif 000013
【図２Ｅ】
2020108804.tif 000014
【図３】
2020108804.tif 000015
【図４】
2020108804.tif 000016
【図５Ａ】
2020108804.tif 000017
【図５Ｂ】
2020108804.tif 000018
【図５Ｃ】
2020108804.tif 000019
【図５Ｄ】
2020108804.tif 000020
【図６Ａ】
2020108804.tif 000021
【図６Ｂ】
2020108804.tif 000022
【図６Ｃ】
2020108804.tif 000023
【図６Ｄ】
2020108804.tif 000024
【図７Ａ】
2020108804.tif 000025
【図７Ｂ】
2020108804.tif 000026
【図７Ｃ】
2020108804.tif 000027
【図７Ｄ】
2020108804.tif 000028
【図８Ａ】
2020108804.tif 000029
【図８Ｂ】
2020108804.tif 000030
【図８Ｃ】
2020108804.tif 000031
【図８Ｄ】
2020108804.tif 000032
【図９】
2020108804.tif 000033
【図１０】
2020108804.tif 000034
【外国語明細書】
2020108804000001.pdf