(57)【要約】【課題】温熱治療デバイス(100)に治療フィードバックを供給するためのシステムおよび方法を提供する。【解決手段】いくつかの実施形態では、サーマルトランスミッタ(120)が、標的部位(106)にある量の熱エネルギー(104)を印加するように構成され、この熱エネルギーは、皮膚表面下のある深さまで透過するように選択された周波数および選択された出力レベルを有する。また、標的部位の温度データおよび熱画像をキャプチャするように構成された熱撮像装置(140)が用意される。デバイスは、熱画像および温度データを表示してユーザ(201)にフィードバックを提供するように構成された温度ディスプレイ(160)をさらに用意し得る。【選択図】図１
2020108805.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
選択された周波数または波長、選択された出力レベル、および方向を有するある量の熱エネルギーを標的部位に印加するように構成されたサーマルトランスミッタと、
前記標的部位の温度データおよび熱画像をキャプチャするように構成された熱撮像装置と、
前記温度データおよび前記熱画像を表示するように構成された温度ディスプレイと
を備える、温熱治療システム。
【請求項２】
前記標的部位に対して温熱治療を施すためのルーチンの選択を可能にするユーザインターフェースであって、前記ルーチンは、前記熱エネルギーの前記印加のための命令を含む、ユーザインターフェースと、
前記選択されたルーチンにしたがって前記熱画像および前記温度データを処理するように構成された少なくとも1つのプロセッサと、
前記選択されたルーチンにしたがって前記温度データおよび前記熱画像に基づき、前記サーマルトランスミッタの前記選択された周波数もしくは波長および前記選択された出力レベルに対する所要の調節を前記ディスプレイ上に示すか、または前記サーマルトランスミッタの前記選択された周波数もしくは波長および前記選択された出力レベルに対する調節を命じるように構成されたコントローラと
をさらに備える、請求項1に記載のシステム。
【請求項３】
皮膚の表面下のある深度の前記標的部位に前記熱エネルギーを伝送するように構成された高周波トランスミッタと、
前記印加される熱エネルギーの方向を調節するためにコントローラからコマンドを受信するように構成された機械式駆動装置と
をさらに備える、請求項1に記載のシステム。
【請求項４】
皮膚の表面下のある深度の前記標的部位に前記熱エネルギーを伝送するように構成された赤外線トランスミッタと、
前記印加される熱エネルギーの方向を調節するためにコントローラからコマンドを受信するように構成された機械式駆動装置と
をさらに備える、請求項1に記載のシステム。
【請求項５】
プロセッサ、前記サーマルトランスミッタ、および前記熱撮像装置によりアクセス可能な、前記選択されたルーチンの実行に関する情報を格納するように構成されたメモリであって、複数のルーチンを格納するための少なくとも1つのデータベースをさらに備えるメモリをさらに備える、請求項1に記載のシステム。
【請求項６】
前記サーマルトランスミッタ、前記熱撮像装置、および前記温度ディスプレイを動作的に接続する無線通信リンクをさらに備える、請求項1に記載のシステム。
【請求項７】
前記ディスプレイは、前記熱画像および勾配マップを表示するように構成され、前記勾配マップは、皮膚の表面下の選択された深度における前記標的部位の組織の複数の温度を示すように構成される、請求項1に記載のシステム。
【請求項８】
前記熱撮像装置は、皮膚の表面から前記皮膚の表面下15,000マイクロメートルの範囲内の任意の組織内位置における温度データを供給するように構成される、請求項1に記載のシステム。
【請求項９】
前記サーマルトランスミッタは、前記標的部位の皮膚の表面下の0〜15,000ミクロンの範囲内の任意の位置の選択された深度に熱エネルギーを伝送するようにさらに構成される、請求項1に記載のシステム。
【請求項１０】
前記サーマルトランスミッタは、35℃〜50℃の範囲内の任意の温度へと前記標的部位下の組織を加熱するようにさらに構成される、請求項1に記載のシステム。
【請求項１１】
前記サーマルトランスミッタ、前記熱撮像装置、および前記温度ディスプレイは、単体ハンドヘルドユニットとして構成される、請求項1に記載のシステム。
【請求項１２】
前記単体ハンドヘルドユニットは、前記単体ハンドヘルドユニットに電力供給するリンクを備え、前記リンクは、少なくとも1つの外部プロセッサとの通信を可能にするようにさらに構成される、請求項11に記載のシステム。
【請求項１３】
前記サーマルトランスミッタは、10℃〜-20℃の任意の温度範囲まで前記標的部位の組織を極低温冷却するようにさらに構成され得る、請求項1に記載のシステム。
【請求項１４】
前記温度ディスプレイは、前記熱画像、前記温度データ、および勾配マップの中の少なくとも1つを表示するように構成され、前記勾配マップは、選択された深度における前記標的部位の組織の温度のグラフィカル表示を示す、請求項1に記載のシステム。
【請求項１５】
温熱治療を施すための方法であって、
いくつかの特徴を有する組織を含む患者上の標的部位を用意するステップと、
前記標的部位に熱エネルギーを伝送するように構成されたサーマルトランスミッタを位置決めするステップと、
温熱治療ルーチンにしたがって前記標的部位に前記熱エネルギーを印加するステップであって、前記熱エネルギーは、選択された周波数または波長、選択された出力レベル、および方向を有する、ステップと、
熱撮像装置を用いて前記標的部位の温度データおよび熱画像をキャプチャするステップであって、前記温度データおよび前記熱画像は、前記標的部位の組織温度に対応する、ステップと、
温度ディスプレイ上に前記標的部位の前記温度データおよび前記熱画像を表示するステップと
を含む、方法。
【請求項１６】
前記特徴にしたがって前記温熱治療ルーチンを選択するステップと、
最適組織温度に関して前記熱画像および前記温度データをモニタリングするステップと、
前記モニタリングおよび前記選択されたルーチンにしたがって前記選択された周波数もしくは波長、前記選択された出力レベル、または前記方向を調節するステップと
をさらに含む、請求項15に記載の方法。
【請求項１７】
前記標的部位の皮膚の表面下0〜15,000ミクロンの範囲内の任意の位置の選択された深度における前記標的部位の組織に前記熱エネルギーを印加するステップをさらに含む、請求項15に記載の方法。
【請求項１８】
プロセッサ、前記サーマルトランスミッタ、および前記熱撮像装置によりアクセス可能なメモリ内に前記選択されたルーチンの実行に関する情報を格納するステップをさらに含み、前記メモリは、複数のルーチンを格納するための少なくとも1つのデータベースをさらに備える、請求項15に記載の方法。
【請求項１９】
前記熱撮像装置から前記温度ディスプレイに前記温度データおよび前記熱画像を無線通信するステップと、
コントローラから前記サーマルトランスミッタおよび前記熱撮像装置に複数の制御信号を無線通信するステップと
をさらに含む、請求項15に記載の方法。
【請求項２０】
勾配マップ上に前記温度データおよび前記熱画像を表示するステップをさらに含み、前記勾配マップは、皮膚の表面下の選択された深度の前記標的部位の組織の複数の温度を表示するように構成される、請求項15に記載の方法。
【請求項２１】
前記熱撮像装置は、皮膚の表面から前記皮膚の前記表面下15,000マイクロメートルの範囲内の任意の組織内位置における温度データを提供するように構成される、請求項15に記載の方法。
【請求項２２】
前記サーマルトランスミッタは、前記標的部位において皮膚の表面から前記皮膚の前記表面下15,000ミクロンの範囲内の任意の選択深度に熱エネルギーを伝送するように構成される、請求項15に記載の方法。
【請求項２３】
前記サーマルトランスミッタは、35℃〜50℃の範囲内の任意の温度まで前記標的部位の組織を加熱するようにさらに構成される、請求項15に記載の方法。
【請求項２４】
前記サーマルトランスミッタは、10℃〜-20℃の範囲内の任意の温度まで前記標的部位の組織を極低温冷却するようにさらに構成される、請求項15に記載の方法。
【請求項２５】
前記温度ディスプレイは、前記熱画像、前記温度データ、および勾配マップの中の少なくとも1つを表示するように構成され、前記勾配マップは、選択された深度における前記標的部位の組織の温度のグラフィカル表示を示す、請求項15に記載の方法。
【請求項２６】
温度加熱ルーチンを選択するための手段と、
標的部位を加熱するための手段と、
前記標的部位の熱放射率を感知するための手段と、
ユーザにフィードバックを供給するための手段と、
前記フィードバックおよび前記温度加熱ルーチンにしたがって熱エネルギーの印加を調節するための手段と
を備える、温熱治療用の装置。
【請求項２７】
持続性コンピュータ可読媒体であって、
プロセッサにより実行された場合に、
患者上の選択された標的部位に熱エネルギーを伝送するように構成されたサーマルトランスミッタを位置決めし、
温熱治療ルーチンにしたがって前記標的部位に、選択された周波数、選択された出力レベル、および方向を有する前記熱エネルギーを印加し、
熱撮像装置を用いて、前記標的部位の皮膚温度に対応する前記標的部位の温度データおよび熱画像をキャプチャし、
温度ディスプレイ上に前記標的部位の前記温度データおよび前記熱画像を表示し、
前記温熱治療ルーチンにしたがって前記選択された周波数、前記選択された出力レベル、および前記方向の中の少なくとも1つを調節する
ように構成される、持続性コンピュータ可読媒体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の参照による組み込み
出願データシートにて特定されるあらゆる優先権主張またはそのあらゆる補正が、連邦規則法典第37巻1.57条の下において参照によりここに組み込まれる。本願は、2014年4月4日出願の米国特許出願第14/245,973号の部分継続出願および2014年4月4日出願のPCT国際出願第PCT/US14/33026号の部分継続出願である。米国特許出願第14/245,973号およびPCT国際出願第PCT/US14/33026号はそれぞれ、2013年4月8日出願の米国特許仮出願第61/809,544号および2013年6月19日出願の米国特許仮出願第61/836,925号に基づき利益を主張する。前述の各出願は、参照により全体が本明細書に組み込まれ、それぞれが本願の一部を構成することは明白である。
【０００２】
本願は、一般的には、医学的治療のために熱を投与するように構成された温熱治療デバイスに関する。より詳細には、本開示は、標的に対して熱エネルギーを印加し、熱エネルギー撮像装置を介してディスプレイ上でこの熱エネルギーの印加をモニタリングし、画像を使用してさらなるエネルギー印加を命じるためのデバイスに関する。
【背景技術】
【０００３】
熱印加デバイスは、コラーゲン新形成法および皮膚の引き締めを開始させるために皮膚を加熱するために使用され得る。また、かかるデバイスは、脂質を燃焼させるために皮下領域に熱を供給するようにも構成され得る。かかるデバイスは、高周波(「RF」)エミッタの形態で熱を用いて所望の治療エリアを標的とすることによって達成され得る。高周波の使用により、熱エネルギーが、皮膚(表皮)の表面下の所望の深さに印加され得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
したがって、後のエネルギー印加のために治療エリアに関するフィードバックデータをタイムリーに供給する、治療エリアに熱エネルギーを印加するように構成されたシステムを提供することが有利である。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
第1の態様では(例えば本明細書において特定される態様または実施形態のいずれかと個別に組合せ可能である)、選択された周波数または波長、選択された出力レベル、および方向を有するある量の熱エネルギーを標的部位に印加するように構成されたサーマルトランスミッタを備える温熱治療システムが提供される。このシステムは、標的部位の温度データおよび熱画像をキャプチャするように構成された熱撮像装置をさらに備え得る。このシステムは、温度データおよび熱画像を表示するように構成された温度ディスプレイをさらに備え得る。
【０００６】
一般的に適用可能である第1の態様の一実施形態では(例えば本明細書において特定される態様または実施形態のいずれかと個別に組合せ可能である)、システムは、標的部位に対して温熱治療を施すためのルーチンの選択を可能にするユーザインターフェースであって、ルーチンが熱エネルギーの印加のための命令を含む、ユーザインターフェースと、選択されたルーチンにしたがって熱画像および温度データを処理するように構成された少なくとも1つのプロセッサと、選択されたルーチンにしたがって温度データおよび熱画像に基づき、サーマルトランスミッタの選択された周波数もしくは波長および選択された出力レベルに対する所要の調節をディスプレイ上に示すか、またはサーマルトランスミッタの選択された周波数もしくは波長および選択された出力レベルに対する調節を命じるように構成されたコントローラとをさらに備え得る。
【０００７】
一般的に適用可能である第1の態様の一実施形態では(例えば本明細書において特定される態様または実施形態のいずれかと個別に組合せ可能である)、システムは、皮膚の表面下のある深度の標的部位に熱エネルギーを伝送するように構成された高周波トランスミッタと、印加される熱エネルギーの方向を調節するためにコントローラからコマンドを受信するように構成された機械式駆動装置とをさらに備え得る。
【０００８】
一般的に適用可能である第1の態様の一実施形態では(例えば本明細書において特定される態様または実施形態のいずれかと個別に組合せ可能である)、システムは、皮膚の表面下のある深度の標的部位に熱エネルギーを伝送するように構成された赤外線トランスミッタと、印加される熱エネルギーの方向を調節するためにコントローラからコマンドを受信するように構成された機械式駆動装置とをさらに備え得る。
【０００９】
一般的に適用可能である第1の態様の一実施形態では(例えば本明細書において特定される態様または実施形態のいずれかと個別に組合せ可能である)、システムは、プロセッサ、サーマルトランスミッタ、および熱撮像装置によりアクセス可能な、選択されたルーチンの実行に関する情報を格納するように構成されたメモリであって、複数のルーチンを格納するための少なくとも1つのデータベースをさらに備えるメモリをさらに備え得る。
【００１０】
一般的に適用可能である第1の態様の一実施形態では(例えば本明細書において特定される態様または実施形態のいずれかと個別に組合せ可能である)、システムは、サーマルトランスミッタ、熱撮像装置、および温度ディスプレイを動作的に接続する無線通信リンクをさらに備え得る。
【００１１】
一般的に適用可能である第1の態様の一実施形態では(例えば本明細書において特定される態様または実施形態のいずれかと個別に組合せ可能である)、ディスプレイは、熱画像および勾配マップを表示するように構成され、勾配マップは、皮膚の表面下の選択された深度における標的部位の組織の複数の温度を示すように構成され得る。
【００１２】
一般的に適用可能である第1の態様の一実施形態では(例えば本明細書において特定される態様または実施形態のいずれかと個別に組合せ可能である)、熱撮像装置は、皮膚の表面から皮膚の表面下15,000マイクロメートルの範囲内の任意の組織内位置における温度データを供給するように構成され得る。
【００１３】
一般的に適用可能である第1の態様の一実施形態では(例えば本明細書において特定される態様または実施形態のいずれかと個別に組合せ可能である)、サーマルトランスミッタは、標的部位の皮膚の表面下の0〜15,000ミクロンの範囲内の任意の位置の選択された深度に熱エネルギーを伝送するようにさらに構成され得る。
【００１４】
一般的に適用可能である第1の態様の一実施形態では(例えば本明細書において特定される態様または実施形態のいずれかと個別に組合せ可能である)、サーマルトランスミッタは、35℃〜50℃の範囲内の任意の温度へと標的部位下の組織を加熱するようにさらに構成され得る。
【００１５】
一般的に適用可能である第1の態様の一実施形態では(例えば本明細書において特定される態様または実施形態のいずれかと個別に組合せ可能である)、サーマルトランスミッタ、熱撮像装置、および温度ディスプレイは、単体ハンドヘルドユニットとして構成され得る。
【００１６】
一般的に適用可能である第1の態様の一実施形態では(例えば本明細書において特定される態様または実施形態のいずれかと個別に組合せ可能である)、単体ハンドヘルドユニットは、単体ハンドヘルドユニットに電力供給するリンクを備え、リンクは、少なくとも1つの外部プロセッサとの通信を可能にするようにさらに構成され得る。
【００１７】
一般的に適用可能である第1の態様の一実施形態では(例えば本明細書において特定される態様または実施形態のいずれかと個別に組合せ可能である)、サーマルトランスミッタは、10℃〜-20℃の任意の温度範囲まで標的部位の組織を極低温冷却するようにさらに構成され得る。
【００１８】
一般的に適用可能である第1の態様の一実施形態では(例えば本明細書において特定される態様または実施形態のいずれかと個別に組合せ可能である)、温度ディスプレイは、熱画像、温度データ、および勾配マップの中の少なくとも1つを表示するように構成され、勾配マップは、選択された深度における標的部位の組織の温度のグラフィカル表示を示し得る。
【００１９】
一般的に適用可能である第2の態様では(例えば本明細書において特定される態様または実施形態のいずれかと個別に組合せ可能である)、温熱治療を施すための方法であって、いくつかの特徴を有する組織を含む患者上の標的部位を用意するステップと、標的部位に熱エネルギーを伝送するように構成されたサーマルトランスミッタを位置決めするステップと、温熱治療ルーチンにしたがって標的部位に熱エネルギーを印加するステップであって、熱エネルギーが選択された周波数または波長、選択された出力レベル、および方向を有する、ステップと、熱撮像装置を用いて標的部位の温度データおよび熱画像をキャプチャするステップであって、温度データおよび熱画像が標的部位の組織温度に対応する、ステップと、温度ディスプレイ上に標的部位の温度データおよび熱画像を表示するステップとを含む方法が提供される。
【００２０】
一般的に適用可能である第2の態様の一実施形態では(例えば本明細書において特定される態様または実施形態のいずれかと個別に組合せ可能である)、方法は、特徴にしたがって温熱治療ルーチンを選択するステップと、最適組織温度に関して熱画像および温度データをモニタリングするステップと、モニタリングおよび選択されたルーチンにしたがって選択された周波数もしくは波長、選択された出力レベル、または方向を調節するステップとをさらに含み得る。
【００２１】
一般的に適用可能である第2の態様の一実施形態では(例えば本明細書において特定される態様または実施形態のいずれかと個別に組合せ可能である)、方法は、皮膚表面化のある深度における標的部位の組織に熱エネルギーを印加するステップをさらに含み得る。
【００２２】
一般的に適用可能である第2の態様の一実施形態では(例えば本明細書において特定される態様または実施形態のいずれかと個別に組合せ可能である)、方法は、プロセッサ、サーマルトランスミッタ、および熱撮像装置によりアクセス可能なメモリ内に選択されたルーチンの実行に関する情報を格納するステップをさらに含み、メモリは、複数のルーチンを格納するための少なくとも1つのデータベースをさらに備え得る。
【００２３】
一般的に適用可能である第2の態様の一実施形態では(例えば本明細書において特定される態様または実施形態のいずれかと個別に組合せ可能である)、方法は、熱撮像装置から温度ディスプレイに温度データおよび熱画像を無線通信するステップと、コントローラからサーマルトランスミッタおよび熱撮像装置に複数の制御信号を無線通信するステップとをさらに含み得る。
【００２４】
一般的に適用可能である第2の態様の一実施形態では(例えば本明細書において特定される態様または実施形態のいずれかと個別に組合せ可能である)、方法は、勾配マップ上に温度データおよび熱画像を表示するステップをさらに含み、勾配マップは、皮膚の表面下の選択された深度の標的部位の組織の複数の温度を表示するように構成され得る。
【００２５】
一般的に適用可能である第2の態様の一実施形態では(例えば本明細書において特定される態様または実施形態のいずれかと個別に組合せ可能である)、熱撮像装置は、皮膚の表面から皮膚の表面下15,000マイクロメートルの範囲内の任意の組織内位置における温度データを提供するように構成され得る。
【００２６】
一般的に適用可能である第2の態様の一実施形態では(例えば本明細書において特定される態様または実施形態のいずれかと個別に組合せ可能である)、サーマルトランスミッタは、標的部位において皮膚の表面から皮膚の表面下15,000ミクロンの範囲内の任意の選択された深度に熱エネルギーを伝送するように構成され得る。
【００２７】
一般的に適用可能である第2の態様の一実施形態では(例えば本明細書において特定される態様または実施形態のいずれかと個別に組合せ可能である)、サーマルトランスミッタは、35℃〜50℃の範囲内の任意の温度まで標的部位の組織を加熱するようにさらに構成され得る。
【００２８】
一般的に適用可能である第2の態様の一実施形態では(例えば本明細書において特定される態様または実施形態のいずれかと個別に組合せ可能である)、サーマルトランスミッタは、10℃〜-20℃の範囲内の任意の温度まで標的部位の組織を極低温冷却するようにさらに構成され得る。
【００２９】
一般的に適用可能である第2の態様の一実施形態では(例えば本明細書において特定される態様または実施形態のいずれかと個別に組合せ可能である)、温度ディスプレイは、熱画像、温度データ、および勾配マップの中の少なくとも1つを表示するように構成され、勾配マップは、選択された深度における標的部位の組織の温度のグラフィカル表示を示し得る。
【００３０】
一般的に適用可能である第3の態様では(例えば本明細書において特定される態様または実施形態のいずれかと個別に組合せ可能である)、温度加熱ルーチンを選択するための手段と、標的部位を加熱するための手段と、標的部位の熱放射率を感知するための手段と、ユーザにフィードバックを供給するための手段と、フィードバックおよび温度加熱ルーチンにしたがって熱エネルギーの印加を調節するための手段とを備える、温熱治療用の装置が提供される。
【００３１】
一般的に適用可能である第4の態様では(例えば本明細書において特定される態様または実施形態のいずれかと個別に組合せ可能である)、持続性コンピュータ可読媒体であって、プロセッサにより実行された場合に、患者上の選択された標的部位に熱エネルギーを伝送するように構成されたサーマルトランスミッタを位置決めし、温熱治療ルーチンにしたがって標的部位に、選択された周波数、選択された出力レベル、および方向を有する熱エネルギーを印加し、熱撮像装置を用いて、標的部位の皮膚温度に対応する標的部位の温度データおよび熱画像をキャプチャし、温度ディスプレイ上に標的部位の温度データおよび熱画像を表示し、温熱治療ルーチンにしたがって選択された周波数、選択された出力レベル、および方向の中の少なくとも1つを調節するように構成された、持続性コンピュータ可読媒体が提供される。
【００３２】
一般的に適用可能である第5の態様では(例えば本明細書において特定される態様または実施形態のいずれかと個別に組合せ可能である)、本明細書において開示される図面およびステップにしたがって、温熱治療を施すための方法が提供される。
【００３３】
一般的に適用可能である第6の態様では(例えば本明細書において特定される態様または実施形態のいずれかと個別に組合せ可能である)、本明細書において開示される図面および特徴にしたがって、温熱治療を施すための装置方法、備える、が提供される。
【００３４】
第1の態様から第6の態様の一実施形態の特徴のいずれもが、本明細書において特定される全ての態様および実施形態に適用可能である。さらに、第1の態様から第6の態様の一実施形態の特徴のいずれもが、任意の様式で本明細書に記載される他の実施形態と部分的または全体的に個別に組合せ可能であり、例えば、1つ、2つ、3つ、またはそれ以上の実施形態が、全体的または部分的に組合せ可能であり得る。さらに、第1の態様から第3の態様の一実施形態の特徴のいずれもが、他の態様または実施形態に対するオプションとなり得る。一方法のいずれの態様または実施形態も、別の態様または実施形態のシステムまたは装置により実施され得るものであり、一システムのいずれの態様または実施形態も、別の態様または実施形態の方法を実施するように構成され得る。
【００３５】
本開示の前述のおよび他の特徴は、添付の図面と組み合わせることにより以下の説明からより十分に明らかになろう。これらの図面が、本開示によるいくつかの実施形態を示すに過ぎず、したがってその範囲を限定するものと見なされるべきではないという理解の下において、本開示は、添付の図面の利用を介して追加的な具体性および詳細と共に説明される。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】本開示による治療的熱エネルギーを印加するためのシステムの機能ブロック図である。
【図２】本開示による治療的熱エネルギーを印加するためのデバイスの機能ブロック図である。
【図３】本開示による、図2のデバイスの詳細機能ブロック図である。
【図４】本開示によるユーザインターフェースの機能ブロック図である。
【図５】本開示による温度ディスプレイの機能ブロック図である。
【図６】本開示による熱フィードバックプロセスを示す流れ図である。
【図７Ａ】本開示のいくつかの実施形態によるフィードバックを供給するように実装された熱撮像装置の読取値を示す図である。
【図７Ｂ】本開示のいくつかの実施形態によるフィードバックを供給するように実装された熱撮像装置の読取値を示す図である。
【図７Ｃ】本開示のいくつかの実施形態によるフィードバックを供給するように実装された熱撮像装置の読取値を示す図である。
【図７Ｄ】本開示のいくつかの実施形態によるフィードバックを供給するように実装された熱撮像装置の読取値を示す図である。
【図７Ｅ】本開示のいくつかの実施形態によるフィードバックを供給するように実装された熱撮像装置の読取値を示す図である。
【図７Ｆ】本開示のいくつかの実施形態によるフィードバックを供給するように実装された熱撮像装置の読取値を示す図である。
【図７Ｇ】本開示のいくつかの実施形態によるフィードバックを供給するように実装された熱撮像装置の読取値を示す図である。
【図７Ｈ】本開示のいくつかの実施形態によるフィードバックを供給するように実装された熱撮像装置の読取値を示す図である。
【図７Ｉ】本開示のいくつかの実施形態によるフィードバックを供給するように実装された熱撮像装置の読取値を示す図である。
【図７Ｊ】本開示のいくつかの実施形態によるフィードバックを供給するように実装された熱撮像装置の読取値を示す図である。
【図７Ｋ】本開示のいくつかの実施形態によるフィードバックを供給するように実装された熱撮像装置の読取値を示す図である。
【図７Ｌ】本開示のいくつかの実施形態によるフィードバックを供給するように実装された熱撮像装置の読取値を示す図である。
【図７Ｍ】本開示のいくつかの実施形態によるフィードバックを供給するように実装された熱撮像装置の読取値を示す図である。
【図７Ｎ】本開示のいくつかの実施形態によるフィードバックを供給するように実装された熱撮像装置の読取値を示す図である。
【図７Ｏ】本開示のいくつかの実施形態によるフィードバックを供給するように実装された熱撮像装置の読取値を示す図である。
【図７Ｐ】本開示のいくつかの実施形態によるフィードバックを供給するように実装された熱撮像装置の読取値を示す図である。
【図７Ｑ】本開示のいくつかの実施形態によるフィードバックを供給するように実装された熱撮像装置の読取値を示す図である。
【図７Ｒ】本開示のいくつかの実施形態によるフィードバックを供給するように実装された熱撮像装置の読取値を示す図である。
【図７Ｓ】本開示のいくつかの実施形態によるフィードバックを供給するように実装された熱撮像装置の読取値を示す図である。
【図７Ｔ】本開示のいくつかの実施形態によるフィードバックを供給するように実装された熱撮像装置の読取値を示す図である。
【図８】本開示による温熱治療デバイスの一実施形態の機能ブロック図である。
【図９】本開示による温熱治療を投与するのに適合可能なベッドまたはポッドを示す図である。
【図１０】様々な実施形態におけるような温熱治療を施すのに適合可能な市販のタンニングベッドを示す図である。
【図１１】様々な実施形態におけるような温熱治療を施すのに適合可能な市販のタンニングベッドを示す図である。
【図１２】様々な実施形態におけるような温熱治療を施すのに適合可能な市販のタンニングブースを示す図である。
【図１３】様々な実施形態におけるような温熱治療を施すのに適合可能な市販の顔用タンニングデバイスを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３７】
以下の詳細な説明では、本明細書の一部を構成する添付の図面を参照とする。図面では、文脈において特に断りのない限り、一般的には同様の符号が同様の構成要素を指す。詳細な説明および図面に示される例示の実施形態は、限定的なものとしては意図されない。本明細書に示される対象の主旨および範囲から逸脱することなく、他の実施形態が利用されてもよく、他の変更がなされてもよい。総じて本明細書において説明されるおよび図面に示されるような本開示の態様は、自明的に予期され、本開示の一部を成す多様な種々の構成で配置、代替、組合せ、および設計され得ることが容易に理解されよう。
【００３８】
医療的または治療的な理由で患者の皮膚に熱エネルギーを印加することは、有利な効果を有し得る。いくつかの熱エネルギー印加システムは、とりわけRFエネルギー、マイクロ波エネルギー、直接加熱(対流式、伝導式)システム、超音波、光(例えば光子)エネルギー、およびいくつかのレーザシステムの使用を介してこれらの有益な特性を利用することが可能であり得る。本開示においては、RFは、3ヘルツ(Hz)〜300ギガヘルツ(GHz)の範囲内の周波数を指し、一方でこれは300メガヘルツ(MHz)〜300GHzの範囲内のマイクロ波放射とも重複する。
【００３９】
RFの医療的利用は、標的空間にて発生する熱へと変換される、荷電分子とイオンとの間における振動電流付勢衝突に基づく。RF加熱は、発色団(分子の色)または皮膚タイプに関わらず発生し、選択的光加熱分解に依存しない。RFエネルギーは、モノポーラデバイス、バイポーラデバイス、およびユニポーラデバイスを使用して送達することが可能であり、各RF送達方法は、皮膚透過深度に関して理論的限界を有する。
【００４０】
RF熱刺激は、新たなコラーゲンを増進させそれにより標的部位にて皮膚を引き締める微小炎症プロセスを結果的にもたらすと考えられている。皮膚冷却を操作することにより、RFは、脂肪の加熱および削減に対しても使用され得る。RFベースデバイスは、皮膚の引き締めおよび体形矯正を非侵襲的に実現するようにもさらに構成され得る。
【００４１】
RFエネルギーは、皮膚に対して付与されておよび/または皮膚に入射して、皮膚内の深部を含む標的エリア内において熱として現れ得る。印加深度および印加エリアは、エネルギー源の強度、ならびにエネルギー波の周波数および波長に依存し得る。これらのシステムは、より若々しい外見のために皮下(例えば皮膚の下方の)脂肪の溶解および皮膚の引き締めによって審美的成果をもたらすように、医療環境または治療環境で使用され得る。
【００４２】
いくつかの温熱治療システムは、近赤外線帯域、中赤外線帯域、または遠赤外線帯域における赤外線(IR)エネルギー放出をさらに組み込み得る。赤外光(本明細書ではIRエネルギーとも呼ばれる)は、可視光よりも長い波長を有する電磁放射であり、700ナノメートル(nm)〜1mmにて可視スペクトルの正味赤色エッジから延びる。この波長範囲は、約430テラヘルツ(THz)〜300GHzの周波数範囲に相当する。IRエネルギーは、標的に向けられた加熱素子(金属加熱素子もしくはセラミック加熱素子)またはIR発光ダイオード(LED)の使用を介して標的に印加され得る。以下で論じるように、IRエネルギーは、熱源として、しかしさらには標的に対して印加される熱エネルギー量をモニタリングする方法としての両方で使用され得る。また、物体により発せられる熱または熱放射の殆どは、赤外線エネルギーとして検出可能である。この検出可能エネルギーは、熱画像としてキャプチャおよび表示され得る。
【００４３】
いくつかの温熱治療システムは、一定のまたは安定したエネルギー流を発し得る一方で、他の温熱治療システムは、所望の効果を実現するために周期的なエネルギー爆発を利用して皮膚および/または皮膚表面下エリアを加熱するシステムを実装する。開示される他のシステムは、種々の時間および身体の種々のエリアにてエネルギーを放出するカスタムプロファイルまたはユーザプログラマブルプロファイルを有する、エネルギーピークまたはエネルギー爆発と安定的なエネルギー放出との組合せを有するハイブリッドを利用し得る。例えば、顔に対する治療手技は、腹部に対する治療手技よりも一般的に薄い皮膚を対象とすることになり、したがってRFエネルギーの透過深度は、腹部よりも顔において一般的により浅いものであるべきとなる。
【００４４】
いくつかの温熱治療システムまたは温熱治療デバイスは、個人が実施し得る自己完結型装置を実現する。代替的には、臨床医が、ある特定の医療プロセスまたは医療手技のために熱エネルギーを印加してもよい。いくつかのシステムは、デバイスから放出される合計エネルギーの測定を介して、または皮膚に隣接もしくは接触する温度センサなどのフィードバック制御装置の利用を介して、熱印加デバイスの出力に基づき、または熱画像化の利用を介して熱エネルギー流を制御し得る。
【００４５】
いくつかの実施形態は、皮膚上に投影されてエネルギーが印加される皮膚のエリアを示唆するインジケータを有してもよい。一実施形態では、レーザポインタまたは発光ダイオード(LED)が、エネルギーの印加を指示するためにユーザに照準またはインジケータを与えるデバイス内に実装されてもよい。いくつかの実施形態は、システムにより放出され皮膚に向かって送られるエネルギー量の測定をさらに含み得る。
【００４６】
いくつかの実施形態は、皮膚により吸収されることとなるエネルギー量の質的示唆または量的示唆を与える熱画像化システムをさらに有してもよい。エネルギー(例えばRF、熱、光(例えばレーザ、LEDを含む)、マイクロ波、超音波)が、皮膚に向かって送られると、エネルギーの周波数および波長は、実際に吸収されるエネルギー量と、皮膚の表面下深度とに影響を及ぼし得る。フィードバックシステムとして実装される温度カメラが、システムにより加熱される皮膚のエリアを示す色勾配を与え得る。かかる質的フィードバックは、ユーザが所望の方法でエネルギーを印加し皮膚を加熱することが可能となるように、色勾配(例えばより高熱については赤色、中間熱については黄色または橙色など)により示されるものとして加熱されている皮膚の部分を示すために使用され得る。いくつかの他の実施形態は、特定の温度または温度範囲に色勾配を相関させることにより、ユーザに量的出力をまたはシステムに正確なフィードバックを与えて、皮膚に対するより正確なエネルギー印加を可能にし得る。
【００４７】
いくつかの実施形態は、皮膚下の種々のレベルにおける具体的温度の示唆をさらに与え得る。サーマルトランスミッタは、皮膚または脂肪組織の特定層(皮膚表面から皮下15,000μm以上まで、例えば14,000、13,000、12,000、11,000、10,000、9,000、8,000、7,000、6,000、5,000、4,000、3,000、2,000、1,000、750、500、または250μmまで)に対してエネルギーを標的設定するために周波数および波長に関して較正され得る一方で、熱撮像装置は、皮下の特定レベルにて局所的温度を検出することにより、エネルギーが送られるべき位置に関する具体的なフィードバックをシステムおよびユーザに与えるようにさらに構成され得る。この情報は、温度ディスプレイに供給され得る。
【００４８】
いくつかの実施形態では、ユーザのエネルギー印加を指示するために温度カメラにより供給されるフィードバックを処理し得るプロセッサが、システム内に実装され得る。プロセッサにより供給される指示は、ある特定のプログラムまたは治療プロセスにしたがったものであってもよい。温度表示が、エネルギー印加を指示すると共に、さらに既に印加されたエネルギーに関するフィードバックを供給するために使用され得る。プロセッサは、選択されるプログラムにしたがってエネルギーを印加する場所をユーザに指示し得る。
【００４９】
いくつかの実施形態では、システムは、熱画像フィードバックを自動的に分析する追加のプロセッサをさらに備えてもよい。かかる一実施形態は、サーマルトランスミッタと、熱撮像装置と、ユーザ入力を伴うことなくエネルギー印加を自動的に指示する1つまたは複数のプロセッサとを備えてもよい。
【００５０】
図1は、本開示による温熱治療を投与するためのシステム100を示す。図示するように、患者102が、標的部位106にて治療的RFエネルギー104を受けている。システム100は、RFエネルギー104を投与し、RFエネルギー104の放出および測定を制御する。本明細書においては「RFエネルギー」と呼ばれる一方で、エネルギー104は、IR範囲またはマイクロ波範囲において実現されてもよい。いくつかの実施形態では、IR伝送および/またはマイクロ波伝送は、RF伝送を補完して、標的部位106における皮膚によるエネルギー吸収を最適化し得る。
【００５１】
一実施形態では、システム100は、サーマルトランスミッタ120、熱撮像装置140、および温度ディスプレイ160を備える。サーマルトランスミッタ120、熱撮像装置140、および温度ディスプレイ160は、相互に遠隔的に位置して図示されるが、以下に示すように、システム100の様々な構成要素が、列挙される要素(例えばサーマルトランスミッタ120、熱撮像装置140、および温度ディスプレイ160)の中の2つ以上からなるより少ない個数の構成要素の形態で、または以下に示すような一体的実施形態の形態で配置されてもよい。サーマルトランスミッタ120、熱撮像装置140、および温度ディスプレイ160の各構成要素は、各ブロックが既述のような各構成要素の内部電子機器の一部分に相当する機能ブロック図として図示される。
【００５２】
サーマルトランスミッタ120は、以下で図2および図3に示すようなハンドヘルドデバイスであってもよく、または自律式もしくはコンピュータ駆動式の電動マウント上に構築されてもよい。いくつかの実施形態では、サーマルトランスミッタ120は、サーマルトランスミッタ120の動作に必要とされる実行可能なプログラム、オペレーティングシステム、またはいくつかのデータを格納するように構成されたメモリ124に動作的に結合されたプロセッサ122(本明細書では「CPU」とも呼ばれる)を備える。サーマルトランスミッタ120は、プロセッサ122およびメモリ124に動作的に結合され、サーマルトランスミッタ120の動作を制御するように構成されたコントローラ126をさらに備え得る。サーマルトランスミッタ120は、少なくともプロセッサ122およびコントローラ106に結合されたRFトランスミッタ128をさらに備え得る。RFトランスミッタ128は、本明細書で開示されるような患者102の皮膚上の標的部位106に送られるRFエネルギー104を伝送するように構成され得る。別の実施形態では、RFトランスミッタ128は、代替的にIRトランスミッタとして構成され得る。別の実施形態では、サーマルトランスミッタ120は、RFトランスミッタ128およびIRトランスミッタ120の両方と共に構成されてもよい。
【００５３】
一実施形態では、サーマルトランスミッタ120は、コントローラ126に動作的に結合された機械式駆動装置130をさらに備え得る。機械式駆動装置130は、以下で説明される1つまたは複数のCPU122からのフィードバックまたはユーザインターフェースを介したユーザ入力を利用してサーマルトランスミッタ120を自律的に移動させるために使用され得る。一実施形態では、機械式駆動装置130は、システム100が図2に関連して論じられるようにハンドヘルドデバイスとして使用される場合には、オプションとなり得る。
【００５４】
プロセッサ122は、他の構成要素(例えば熱撮像装置140および温度ディスプレイ160)からの入力を受信し、入力を分析し、RFトランスミッタ128から放出されるRFエネルギー104の周波数、波長、および/または出力レベルを調節するためにコントローラ126にコマンドを送るようにさらに構成され得る。一実施形態では、熱撮像装置140は、サーマルトランスミッタ120がRF放出104を調節するために使用するフィードバックおよび制御情報として、以下で論じる標的部位106の熱画像を含む温度情報を受信し得る。
【００５５】
サーマルトランスミッタ120は、通信リンク110を介して熱撮像装置140および/または温度ディスプレイ160から情報およびコマンドを送受信するように構成されたプロセッサ122に動作的に結合された通信コントローラ132をさらに備え得る。通信コントローラ132は、熱撮像装置140および温度ディスプレイ160上の類似的な通信コントローラ(以下で論じる)と通信し得る。プロセッサ122は、通信リンク110を介して熱撮像装置140から温度情報または他の感知情報を受信し、選択ルーチン(以下で論じる)または直接ユーザ入力による必要に応じて感知情報を処理し放出されたRFエネルギー104を調節するようにさらに構成され得る。
【００５６】
通信リンク110は、システム100の様々な構成要素間の無線接続または有線接続として実装され得る。一実施形態では、通信リンク110は、ワイヤレス(例えばWi-Fi)ネットワークを備え得る。無線接続として実装される通信リンク110は、Wi-Fi(商標)送受信機もしくはBluetooth(登録商標)送受信機または他の適切な無線通信プロトコルを備え得る。
【００５７】
サーマルトランスミッタ120およびより具体的にはRFトランスミッタ128は、患者102の皮膚上の標的部位106に送られるRFスペクトルの形態で熱エネルギーを投与するように構成され得る。熱エネルギーは、患者102の皮膚内の所望の深度まで透過するように調節され得る。かかるRFエネルギー104は、本明細書では上記のように皮膚内の標的分子に対する荷電RF粒子の衝突の結果による局所加熱に基づく「熱エネルギー」と呼ばれ得る。
【００５８】
RFトランスミッタ128からの放出のエネルギータイプ、周波数、および波長は、所望の療法のタイプまたは強度にしたがって変更され得る。一実施形態では、サーマルトランスミッタ120は、可視光スペクトル外ではあるがIRのスペクトルよりも高い(1mm〜104Km)、約3Hz〜300GHzにてRF/マイクロ波範囲で動作し得る。いくつかの他の実施形態では、サーマルトランスミッタは、皮膚表面下への熱エネルギーの導入のためにレーザトランスミッタまたは超音波トランスミッタ(RFトランスミッタ128に加えてまたはその代わりとして)をさらに備え得る。与えられるエネルギーの周波数および波長は、不快感または熱傷を引き起こし得る極度の表面加熱を伴うことなく皮膚の特定深度にて吸収されるように最適化され得る。
【００５９】
一実施形態では、サーマルトランスミッタ120は、38℃〜42℃の範囲内の温度への標的部位106の加熱を投与するように構成される。いくつかの実施形態では、サーマルトランスミッタ120は、約30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、75、80、85、90、もしくは95℃またはそれ以上の、好ましくは約35〜約50℃、または約40〜約50℃、または約45〜約50℃の、またはそれらの任意の数値もしくは範囲の温度への標的部位106の加熱を投与するように構成される。いくつかの実施形態では、皮膚は、約0.1分以下、または0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、もしくは30分以上の、またはそれらの間の任意の数値もしくは範囲の、例えば約0.1分〜15分、約1分〜約10分などの間にわたり加熱され得る。いくつかの実施形態では、皮膚は、いくつかの用途については最適な結果を達成するために10分もの間にわたり47℃まで加熱され得る。いくつかの実施形態では、加熱エネルギーは、リポリシス治療について最適な成果を得るために7分間にわたり37℃まで皮膚を加熱するために皮膚に対して印加され得る。投与される熱量は、熱放出率を増減することにより、または伝送のエネルギーを増大させることにより調節され得る。
【００６０】
一実施形態では、RFエネルギー104の使用により、臨床医は、皮膚との実際的な接触を伴うことなくある距離から(例えば遠隔的に)標的部位106を加熱することが可能となり得る。しかし、図1は、標的部位106と接触状態にないサーマルトランスミッタ120を示すが、いくつかの実施形態は、必要に応じて標的部位106にて皮膚に接触し得る。別の実施形態では、サーマルトランスミッタの少なくとも一部分が、図7A〜図7Tに示すように標的部位106にて皮膚に接触し得る。サーマルトランスミッタ120と標的部位106との間の接触をもたらす一実施形態では、いくつかのセンサ(図示せず)が、サーマルトランスミッタ120と共に配置され得る。かかるセンサは、局所的皮膚温度(°)を感知するためにサーミスタまたは温度計をさらに備え得る。サーマルトランスミッタ120は、皮膚インピーダンス(オーム)を感知するようにおよびエネルギー104の印加をさらに調整するように構成された複数の電極をさらに備え得る。
【００６１】
本明細書で開示されるシステムおよびデバイスと共に使用するように選択される温熱治療は、より低温でも実現されるリポリシスをさらに考慮に入れ得る。クライオリポリシスは、凍傷が引き起こされる+10℃〜-20℃の範囲の温度によって行われ得る。一実施形態では、温熱治療システム100により目標設定されるこの低温は、必要に応じて+10℃〜-15℃、または+10℃〜-10℃、または+10℃〜-5℃、または+10℃〜0℃、または0℃〜-15℃、または0℃〜-10℃、または0℃〜-5℃であってもよい。かかる一実施形態では、サーマルトランスミッタ120は、標的部位106にて皮膚に接触し得る冷却素子(図示せず)を備え得る。冷却素子は、エネルギー104の印加中に患者102の標的部位106における不快感または表面熱傷を防止する役割を果たし得る。
【００６２】
いくつかの実施形態では、極低温冷却素子が、システム100にさらに実装され得る。標的部位106における極低温冷却およびリポリシスに対する組織反応は、他のタイプの熱エネルギー(例えばRF、IRエネルギー194)と同様となり得る。これは、図2に関連して以下でさらに論じられる。
【００６３】
いくつかの実施形態では、熱撮像装置140は、標的部位106にて皮膚に印加されるエネルギー量の基準として赤外(IR)スペクトル中の熱エネルギーを検出するように構成される。上記のように、標的部位106がエネルギー104を吸収することにより、周辺組織は温度上昇することになる。標的部位106が温度上昇することにより、熱が放射され、標的部位106から放出され熱撮像装置140により検出可能なIRエネルギーとして現れる。本開示において、IRは、700nm〜1mmの範囲内の可視スペクトルの波長未満の光、または430THz〜300GHzの間の周波数の光と見なされる。本明細書では、「近IR」(0.78μm〜3μm)、「中IR」(3μm〜50μm)、および「遠IR」(50μm〜1mm)という用語は、ISO(国際標準化機構)20473スキームにしたがって参照され得る。しかし、近IRスペクトル、中IRスペクトル、および遠IRスペクトルの他の共通的な下位区分は、多様であり、さらに下位区分されてもよく、記載される場合には具体的に参照される。
【００６４】
熱撮像装置140は、メモリ144内に格納されたソフトウェアプログラムを実行するように構成されたプロセッサ(「CPU」)142を備え得る。熱撮像装置140は、プロセッサ142およびメモリ144に動作的に結合された少なくとも1つのコントローラ146をさらに備え得る。熱撮像装置140は、少なくともコントローラ146に動作的に結合され、標的部位106の熱画像をキャプチャし格納のためにプロセッサ142およびメモリ144に熱画像を通信するように構成された、画像センサ150をさらに備え得る。熱撮像装置140は、コントローラ146に動作的に結合され、例えばサーマルトランスミッタ120の通信コントローラ132などの温熱治療システム100の類似的な通信構成要素と通信するように構成された、通信コントローラ152をさらに備え得る。
【００６５】
熱撮像装置140は、少なくともプロセッサ142に動作的に結合された画像センサ150をさらに備え得る。画像センサ150は、少なくとも部分的にゲルマニウム(「Ge」)レンズを使用して形成され得る。Geレンズは、可視光に対して不透過性および反射性を呈する。しかし、Geレンズは、多くのGe化合物がIR光/エネルギーに対して透過性を有するため、IR濾波および感知のための実装形態においては有用となり得る。画像センサ150は、以下で論じるように標的部位106からの熱放出を感知するように構成され得る。患者102に対して温熱治療を投与する臨床医に提供される熱画像は、熱画像をフィードバックとして使用して、エネルギー104が印加されている場所と、エネルギー104が次に印加される必要のある場所とを示唆し得る。
【００６６】
一実施形態では、熱撮像装置140は、コントローラ142に動作的に結合された機械式駆動装置154をさらに備え得る。いくつかの実施形態では、熱撮像装置140は、画像センサ150の視野を調節するように構成された自律システムに搭載され得る。
【００６７】
画像センサ150は、標的部位106の正確な温度読取値を提供するように構成され得る。熱撮像装置140は、皮膚下の複数の深度における標的部位106の高分解能温度読取値を提供するようにさらに構成され得る。メモリ144は、プロセッサ142により実行された場合に標的部位106の皮膚表面下の様々な深度における様々なエリアの温度の正確な測定値を算出するように構成された様々なプログラムおよび/またはアルゴリズムを格納し得る。コントローラ146は、検出された熱画像(図7A〜図7T)に関するプロセッサ142からの情報を使用して、通信リンク110を介してサーマルトランスミッタ120に通信されるコマンドを生成し得る。これらのコマンドは、標的部位106の熱画像に基づいた、サーマルトランスミッタに対する方向調節コマンドまたは伝送レベル調節コマンドを含む正確かつタイムリーなフィードバックとして機能する。いくつかの実施形態では、熱撮像装置140により供給されるフィードバックは、ほぼ即座的なものであり、医療手技の完遂に最適な情報を提供する。
【００６８】
熱撮像装置140およびより正確には通信コントローラ152は、通信リンク110を介して温度ディスプレイ160に組み込まれた通信コントローラ172に熱画像に関するデータを送信し得る。一実施形態では、通信リンク110は、複数の温度ディスプレイ160との通信と、複数の温度ディスプレイ160上への熱画像および温度データの映写とを可能にし得る。したがって、いくつかの実施形態では、複数の温度ディスプレイ160の中の1つまたは複数が、サーマルトランスミッタ120および/または熱撮像装置140から離れて位置し得る。
【００６９】
温度ディスプレイ160は、通信コントローラ172により受信されるデータを処理するように構成されたプロセッサ(「CPU」)162を備え得る。温度ディスプレイ160は、画像センサ150によりキャプチャされたデータに関するデータを格納するように構成されたプロセッサ162に動作的に結合されたメモリ164をさらに備え得る。温度ディスプレイ160は、プロセッサ162およびメモリ164に動作的に結合され、温度ディスプレイ160の動作を制御するように構成されたコントローラ166をさらに備え得る。プロセッサ162およびコントローラ166は、ユーザインターフェース170を介してユーザ入力を受信するようにさらに構成され得る。一実施形態では、ユーザインターフェース170は、入力の受信と熱撮像装置140によりキャプチャされた画像の表示との両方を行うように構成されたタッチスクリーンまたはディスプレイ(例えばLEDディスプレイ)を備え得る。ユーザインターフェース170は、複数のボタン、スイッチ、またはノブをさらに備え得る。
【００７０】
一実施形態では、ユーザインターフェース170は、ユーザインターフェース170上に用意されたルーチン選択用のドロップダウンメニュ(図5に示す)を備え得る。ユーザインターフェース170は、ユーザ入力を受信するように構成された温度ディスプレイ160上に位置するボタン群、スイッチ群、または他の制御装置群をさらに備え得る。一実施形態では、制御装置は、サーマルトランスミッタ120または熱撮像装置140上に位置し得る。
【００７１】
プロセッサ162およびコントローラ166は、標的部位106の様々な温度勾配の視覚的表示として図示されるデータをユーザインターフェース170に送信するようにさらに構成され得る。温度ディスプレイ160内のユーザインターフェース170は、RFエネルギーおよび熱が投与されている標的部位106と周辺エリアとの両方の視覚的表示をオペレータに提供し得る。プロセッサ162は、標的部位106および標的設定された治療エリア周辺のエリアの勾配マップ210(図4に示す)を生成するために温度読取値データをさらに処理し得る。
【００７２】
プロセッサ162は、RF放出104の利用を最適化するために追加的な標的部位106またはサーマルトランスミッタ120が合焦すべきエリアの示唆を与えるように熱画像データを処理するようにさらに構成され得る。これらの示唆は、複数の矢印(図示せず)としてユーザインターフェース170上に表示されて、サーマルトランスミッタ120を配向すべき場所をユーザに示唆し得る。矢印は、温度ディスプレイ160上に点灯され、ユーザは、サーマルトランスミッタ120を移動させるために温度ディスプレイ160上に示された熱画像を伴う示唆を処理することができる。
【００７３】
温度ディスプレイ160は、プロセッサ162に動作的に結合されたデータベース174をさらに備え得る。データベース174は、メモリ164内に収容されてもよく、または別個の構成要素として構成されてもよい。図1は、温度ディスプレイ160内に収容されたデータベース174を示す一方で、熱撮像装置140およびサーマルトランスミッタ120は共に、リンク110を介してデータベース174内に収容された情報へのアクセスを有し得る。ここには図示しないが、いくつかの実施形態では、サーマルトランスミッタ120または熱撮像装置140は、代替的にデータベース174を備えてもよく、または固有の各データベース174を備えてもよい。
【００７４】
データベース174は、いくつかの機能を実行するためのシステム100に対する命令を含む複数のルーチンを備え得る。これらのルーチンは、プロセッサ162により実行された場合に、異なる標的部位106に対する合焦を調節するように(駆動装置154を介して)熱撮像装置140の移動を命じるように構成され得る。ルーチンは、RF放出を調節し、標的部位106の様々な部分にエネルギー104を印加して、ある特定の温熱治療または温熱手技に対するエネルギー104曝露を最適化するようにサーマルトランスミッタ120に対して命令を発するように設計され得る。一実施形態では、かかるコマンドまたはルーチンは、臨床医または他のユーザ(図示せず)により入力され得る。いくつかの実施形態では、システム100は、ユーザがルーチン選択を行うと自律的に動作し得る。
【００７５】
一実施形態では、ルーチンは、ユーザインターフェース170を介して選択される。ユーザインターフェース170は、タッチスクリーンまたはボタン群により制御され得る温度ディスプレイ160上に用意されたドロップダウンメニュ(図5に関連して論じる)を備え得る。各ルーチンは、ある特定の身体部分に対する最適な温度を含んでもよく、これらは、さらにある特定の治療タイプと相互参照され得る。例えば、ルーチンの中の1つは、最適な熱温度が皮膚の外方表面下の様々な深度に対して与えられる脂肪燃焼に関し得る。各ルーチンは、治療されることとなる身体部分のタイプ(標的部位106)を受けて様々にRFエネルギー104を投与し得る。例えば、腹部エリアに沿って見られる脂肪(脂肪組織)を標的として設定するルーチンは、皮膚の頂部表面下の3,000〜4,000ミクロン(もしくはマイクロメートル(μm))、4,000〜5,000μm、5,000〜6,000μm、6,000〜7,000μm、7,000〜8,000μm、8,000〜9,000μm、または9,000〜10,000μmの層における熱処理を実行し得る。一実施形態では、ルーチンが、皮膚表面と皮膚表面下15,000μmとの間の任意の組織深度にRFエネルギー104を印加し得る。いくつかの手技は、顔に沿った皮膚の若返りのために皮膚表面下のより浅い深度に対してエネルギー104を印加するルーチンを含み得る。かかる一実施形態では、エネルギー104は、表面から皮膚の頂部表面下の1,000、2,000、3,000、もしくは4,000μmまたはそれ以上(例えば5,000、6,000、7,000、8,000、9,000、10,000、11,000、12,000、13,000、14,000、または15,000μmまたはそれ以上)までの深度に印加され得る。
【００７６】
一実施形態では、所望の温熱治療は、表皮から真皮網状層までの皮膚の層における皮膚または組織の引き締めを含み得る。別の実施形態では、所望の治療は、例えば高密度のセルライトを有するエリアにおける脂肪溶解または脂肪分解(脂肪消化)を含み得る。前述のものは、包括的に列挙されたものと見なされるべきではなく、本開示のシステムおよびデバイスは、かかる治療を必要とする身体の任意の部分に対して使用され得る。
【００７７】
一実施形態では、各ルーチンは、ある特定の身体部分に対する最適温度を含み、またはこれらの温度は、ある特定の治療タイプと相互参照され得る。非限定的な例としては、ルーチンの中の1つは、最適な熱温度が皮膚の外方表面下の様々な深度に対して与えられる脂肪燃焼に関し得る。各ルーチンは、治療されることとなる身体部分のタイプを受けて様々に熱を投与し得る。例えば、腹部エリアに沿って見られる脂肪を標的として設定するルーチンは、皮膚の頂部表面下の4,000μm、皮膚の頂部表面下の6,000μm、および皮膚の頂部表面下の10,000μmの層における熱処理を実行し得るが、顔に沿った皮膚の若返りを目的としたルーチンは、皮膚の頂部表面下の4,000μmの部位のみを標的として設定し得る。
【００７８】
各ルーチンの温度範囲もまた多様となり得る。したがって、プロセッサ122、142、162は、熱エネルギー104の印加を最適化するために共同し得る。いくつかの実施形態では、ある特定のルーチンが必要とする温度を達成するためにRF放出104を自動的に調節するようにシステム100に対して命令を発するために、駆動装置130、154と協働するプロセッサ122、142、162およびコントローラ126、146、166。
【００７９】
多数の温熱治療動作は、特定の位置および特定の皮下深度に特定の温度を必要とする。したがって、高精度が、所望の成果を達成するために三次元において必要とされ得る。システム100の様々な構成要素は、標的部位106にRFエネルギー104を送達し、熱撮像装置140を使用して標的部位106の位置および温度をモニタリングするために共同的に動作し得る一方で、所望の手技を達成するのに適した調節を実現するために該当するコントローラ126、146、166にフィードバックをタイムリーに供給する。
【００８０】
図2は、標的部位106に対してユーザ201(本明細書では「オペレータ」または「臨床医」とも呼ばれる)により使用されている本開示による温熱治療デバイス200の一実施形態を示す。一実施形態では、温熱治療デバイス200は、ハウジング202を備え、これにより温熱治療デバイス200の様々な構成要素のための取付け箇所を提供し、内部電子機器を保護する。内部電子機器は、ここではハウジング202内の機能ブロック図として図示される。温熱治療デバイス200は、サーマルトランスミッタ120と実質的に同様のサーマルトランスミッタ220をさらに備える。サーマルトランスミッタ220は、標的部位106(破線で図示)へとエネルギー104を伝送するように構成され得る。温熱治療デバイス200は、図1の熱撮像装置140と実質的に同様の熱撮像装置240をさらに備え得る。熱撮像装置240は、IRエネルギーとして標的部位106から放出された熱を感知し、温度ディスプレイ160と実質的に同様である温度ディスプレイ260に対して関連する熱画像および温度データを供給し得る。温度ディスプレイ260上に表示される熱画像は、少なくとも方向、周波数、波長、および出力レベルにおいて、標的部位106でのRFエネルギー104の印加のタイムリーな調節を行うためにユーザ201にフィードバックを供給し得る。
【００８１】
一実施形態では、温度ディスプレイ260は、熱撮像装置240の読取値の視覚的表示を与えて、ユーザ201にリアルタイムフィードバックを提供するように構成される。温度ディスプレイ260は、ハウジング202の頂部部分に取り付けられて、ユーザ201にフィードバックをタイムリーに提供する。温度ディスプレイ260は、さらに方向208に折畳み可能または展開可能であってもよい。熱画像(図7A〜図7Tに示す)は、RFエネルギー104により既に加熱されているエリアと、まだ加熱されていないエリアとを示し得る。これにより、RFエネルギー104のより正確な印加が可能となり得る。図7A〜図7Tを参照として、熱画像のいくつかの具体例を以下で論じる。
【００８２】
一実施形態では、温度ディスプレイ260は、図示するようにハウジング202の頂部上に取り付けられてもよく、または特定の設計要件の必要に応じてハウジング202の側部の一方の上に位置決めされてもよい。一実施形態では、デバイス200は、図示するような一体型温度ディスプレイ260を備えなくてもよく、デバイス200は、デバイス100の温度ディスプレイ160(図1)と同様に外部ディスプレイとして構築または形成されてもよい。
【００８３】
温熱治療デバイス200は、メモリ224に動作的に結合されたプロセッサ(「CPU」)222をさらに備え得る。メモリ224は、デバイス200の適切な動作に必要なオペレーティングシステムなどのコードを格納し得る。メモリ224は、熱撮像装置240により感知された熱画像用のデータストレージをさらに備え得る。メモリは、上記で論じるように、熱エネルギー印加のためのルーチンを含むデータベース174(図1)と類似のデータベースをさらに備え得る。プロセッサ222は、熱撮像装置240に読取深度を与えるように構成されたルーチンまたは他のソフトウェアプログラムを実行するように構成され得る。
【００８４】
デバイス200は、プロセッサ222およびメモリ224に動作的に結合されたコントローラ226をさらに備え得る。一実施形態では、プロセッサ222は、選択されたルーチンにしたがってサーマルトランスミッタ220を合焦させるように、標的部位106内のエリアの示唆をコントローラ226に与えるようにさらに構成され得る。これらの示唆は、RFエネルギー104印加をどこに配向すべきかをユーザ201に示唆する温度ディスプレイ260上に図示された複数の矢印または他の画面上グラフィックスを含み得る。矢印は、温度ディスプレイ260上に点灯され、ユーザ201は、サーマルトランスミッタ220からのRFエネルギー104の印加をより正確に調節するために示される熱画像と共にこれらの示唆を利用し得る。プロセッサ222は、エネルギー104の自動調節の画面上示唆、またはエネルギー104出力の手動的調節が必要であることのユーザ201への即座的示唆をさらに与え得る。
【００８５】
プロセッサ222は、ユーザ201による熱の印加を指示する標的部位106の視覚的表示を生成するために温度読取値を処理するようにさらに構成され得る。非限定的な例として、一実施形態では、プロセッサ222は、標的部位106および周辺エリアの勾配マップ(図4に示す)を生成するために温度読取値を処理し得る。勾配マップは、標的部位106のエリアのカラーコード化されたおよび図示された特定温度であってもよい。以下で論じるように、勾配マップは、追加のエネルギー104印加が必要なエリアを黄色で示し、十分に加熱済みのエリアは緑色で表示され、RFエネルギー104を過剰に吸収しているエリアは赤色で表示され得る。かかる視覚的表示は、皮膚の頂部表面と様々な選択された皮下レベルとの両方においてなされ得る。したがって、ユーザ201が、所望の身体部分の熱勾配の視覚的示唆により理解することが可能であることによって、ユーザ201は、温度ディスプレイの黄色部分に対応する身体の部分に、その身体部分が例えば温度ディスプレイ上で緑色に変わるまで温熱治療デバイス200を配向することが可能となり、温度ディスプレイ260上で赤色に変わった場合に治療エリアの印加を軽減または停止し得る。
【００８６】
一実施形態では、プロセッサ222は、サーマルトランスミッタ220を選択的に作動させるようにコントローラ226に命じるために、熱撮像装置240により供給された感知情報を利用する。したがって、温熱治療デバイス200は、熱撮像装置240の読取値にしたがってサーマルトランスミッタ220出力を自動的に調節(増減)し得る。一実施形態では、この自動的エネルギー低減特徴は、安全機構として適したものとなり得るものであり、RFエネルギー104および熱の過剰印加を最小限に抑えつつ、ユーザ201が温熱治療をモニタリングおよび追跡するのを可能にする。
【００８７】
一実施形態では、コントローラ226は、必要に応じてRF放出104を調節するようにRFトランスミッタ(この図には示さず、およびRFトランスミッタ128と実質的に同様である)に命ずるために、プロセッサからの情報をさらに利用し得る。一実施形態では、デバイス200の主要構成要素、特にサーマルトランスミッタ220、熱撮像装置240、および温度ディスプレイ260は、図1のそれらの構成要素と実質的に同様であり、実質的に同様の機能を実現する。
【００８８】
熱撮像装置240により供給されるフィードバックは、メモリ224に格納され、プロセッサ222により処理され、選択されたルーチンにしたがってトランスミッタ220のRF出力に対する調節を命じ得るコントローラ226へと出力され得る。有利には、熱撮像装置240により供給されるフィードバックの精度の上昇により、正確かつ個別化された補正がユーザに与えられて、RFエネルギー104の印加が最適化され得る。
【００８９】
デバイス200は、プロセッサ222、メモリ224、およびコントローラ226に動作的に結合されたリンク250をさらに備え得る。リンク250は、熱画像の格納および利用のために追加のプロセッサまたはより大型のコンピュータシステム(図示せず)に対する通信リンクを与え得る。一実施形態では、リンク250により、プロセッサ222は、ルーチンを遠隔的に格納する(例えば図1のデータベース174)ことが、またはユーザ201に即座的なフィードバックを提供するために熱撮像装置240により供給される熱画像の処理を補助するように追加のプロセッサにアクセスすることがさらに可能となり得る。別の実施形態では、リンク250は、さらにデバイス200に電力供給し得る。
【００９０】
いくつかの実施形態では、リンク250は、温度ディスプレイ160(図1)などの外部ディスプレイに熱画像および温度データをさらに供給し得る。かかる一実施形態では、ユーザ201は、本明細書において開示されるようにフィードバック制御装置として温度ディスプレイ260を利用し得る一方で、別の臨床医または患者102は、RFエネルギー104がユーザ201により印加されているときに手技を目視することが可能となり得る。
【００９１】
一実施形態では、サーマルトランスミッタ220は、皮膚が皮膚の表面下の所望の深度にて37℃〜43℃の範囲内に加熱されるように、加熱エネルギーを投与するように構成される。標的部位106に投与される熱量は、周波数または波長の変更により熱が放出される割合を増減することによって、または伝送エネルギー(例えばRFエネルギー104)の規模を増大させることによって調節され得る。いくつかの実施形態では、サーマルトランスミッタ120などのサーマルトランスミッタ220は、3kHz〜300GHzの範囲間の任意の周波数または周波数範囲のRFスペクトルの形態でエネルギー104を伝送し得る。また、いくつかの実施形態では、RFエネルギー104は、300メガヘルツ(MHz)〜300GHzの範囲内の任意のマイクロ波放射範囲内で伝送され得る。かかる伝送は、105メートル(m)〜0.1mmの波長を有してもよく、例えば104メートル〜1mm、または103メートル〜10mm、または102メートル〜100mm、または10メートル〜1メートルの波長を有し得る。かかる波長は、本明細書に列挙した可能な周波数帯に相当し得る。
【００９２】
また、いくつかの実施形態では、エネルギー104は、上記のようにIRエネルギーであってもよい。一実施形態では、サーマルトランスミッタ220は、例えば10μm〜0.5mm、または1μm〜0.1mmなど、15μm〜1ミリメートル(mm)の波長スペクトル内の任意点に含まれる遠IRエネルギーの形態でエネルギー104をさらに放出し得る。
【００９３】
図1で上記するように冷却素子を実装する一実施形態では、標的部位106の組織温度の低下は、サーマルトランスミッタ220の遠位端部に装着された冷却素子を備える冷却素子(図示せず)により実現され得る。冷却素子は、標的部位106で皮膚と接触状態となり得る冷媒冷却素子または水冷却素子を備え得る。冷却素子の供給源は、デバイス200の外部に位置してもよく、リンク250が、標的部位106で組織と接触状態にあるサーマルトランスミッタ220の部分を介して循環クーラントを供給するように構成される。かかる一実施形態の様々な例示が、図7A〜図7Tに示される。前述のように、冷却素子は、標的部位106におけるリポリシス/脂肪分解のためのまたは局所的皮膚冷却のための組織冷却をもたらして、エネルギー104による表面熱傷の可能性を軽減し得る。
【００９４】
図3は、温熱治療デバイス200により治療される身体部分(例えば標的部位106)の温度勾配を示す勾配マップ210を提供する、温度ディスプレイ260が展開された状態で例示的に示されたデバイス200の別の図を示す。図2は、患者の腹部に対して使用される温熱治療デバイス200を示すが、温熱治療デバイス200は、必要に応じて顔、脚、首、および腕などの他の身体部分に対しても使用され得る点を理解されたい。
【００９５】
温熱治療デバイス200は、標的部位106に対するRF放出104としての熱エネルギー伝送と、標的部位106で熱撮像装置240により感知された温度読取値のマッピングとの両方を行い得る。したがって、オペレータ201は、所望の温度を達成するために標的部位106に沿ったRFエネルギー104の印加を手動的に調節することが可能である。いくつかの実施形態では、所望のルーチンを完遂するために、標的部位106にわたる温度が実質的に均一であることが必要となり得る。熱画像およびユーザへのフィードバックにより、RFエネルギー104の実質的に均一な分布と、標的部位106にわたる加熱とが可能となり得る。
【００９６】
一実施形態では、熱撮像装置240は、温度ディスプレイ260上で展開可能な、皮膚表面下の複数のレベルにおける温度読取値を提供し得る。ユーザインターフェース228を操作することにより、ユーザは、例えば皮膚の頂部表面(表皮)の温度が提示され得る、または標的部位106における身体部分の所定深度の温度が提示され得るなど、様々な読取値の中の1つまたは複数を表示し得る。したがって、ユーザは、脂質燃焼などのプロセスに望ましい温度の達成に関するリアルタイムフィードバックを与えられると共に、標的部位の温度の認識を維持し、患者102の快適度レベルおよび熱傷リスクを考慮する。
【００９７】
ハウジング202は、片手操作用に把持されるように構成されたグリップ部分214をさらに備え得る。ハウジング202の端部部分が、図示するようにサーマルトランスミッタ220を固定するように構成され得る。温度ディスプレイ260は、ハウジング202の頂部表面に取り付けられて図示される。一実施形態では、温度ディスプレイ260は、ヒンジマウント上に構築されて、方向208(図2)に展開もしくは折畳み可能に、または垂直軸(図示せず)を中心として枢動可能になされてもよい。
【００９８】
デバイス200は、アクチュエータ216をさらに備え得る。アクチュエータ216は、コントローラ226に動作的に結合され、熱撮像装置240およびサーマルトランスミッタ220の両方を作動させるように構成された、ボタンまたはスイッチであってもよい。熱撮像装置240およびサーマルトランスミッタ220は、同時に作動され得る。別の実施形態では、デバイス200は、熱撮像装置240またはサーマルトランスミッタ220を作動させるようにそれぞれ構成された個別のアクチュエータ216(図示せず)を備え得る。
【００９９】
一実施形態では、サーマルトランスミッタ220は、サーマルトランスミッタ220により伝送されたRFエネルギー104の手動調節または手動調整を可能にする可変アクチュエータ217を備え得る。可変アクチュエータ217は、放出されたRFエネルギー104の周波数、波長、出力、位相、および/または振幅を調節し得る。可変アクチュエータ217の機能は、図3で可変アクチュエータ217および一連のボタン219として図示されるユーザインターフェース228の他の部分によってさらに増強されてもよい。また、アクチュエータ216は、ユーザインターフェース228の一部と見なされてもよい。サーマルトランスミッタ220は、本明細書ではRFエミッタとして例示的に説明されるが、デバイス200のいくつかの実施形態は、レーザまたは超音波等の他の形態で熱エネルギーを放出するように構成され得る。
【０１００】
温熱治療デバイス200は、サーマルトランスミッタ220上に適用される複数の先端部230をさらに備え得る。各温度先端部230は、ある特定の皮膚深度にある特定のタイプおよび量のエネルギーを印加するように事前設計および最適化され得る。一実施形態では、各先端部230は、患者の皮膚の頂部層(図2に示す)から所定の深度にて熱エネルギーを印加するように構成される。非限定的な例として、先端部230aは、皮膚の頂部表面(表皮)下の深度4,000ミクロン(またはマイクロメートル(μm))に温熱治療を施し得る一方で、先端部230bは、皮膚の頂部表面下の6,000μmに温熱治療を施すように構成され、先端部230cは、皮膚の頂部表面下の10,000μmに温熱治療を施すように構成され得る。各先端部230は、皮膚に対する加熱エネルギーの適切な印加のためにある特定のパターン、周波数、波長、または量にてエネルギーを送り得る。一実施形態では、デバイス200は、アクチュエータ216、217の代わりに動作し得る先端部230を備え得る。一実施形態では、先端部230は、アクチュエータ216、217と組み合わせて動作することにより、先端部230aの設計明細内の程度の調節を可能にし得る。
【０１０１】
一実施形態では、熱撮像装置240は、皮膚下の複数の深度に沿った印加エリアの高解像度温度読取値をもたらすように構成される。熱撮像装置240は、その読取値または画像をプロセッサ222(図2)または温度ディスプレイ260に送信して、標的部位106とさらに周辺エリアとの両方における皮膚によって吸収された加熱エネルギーの視覚的表示をユーザに与える。
【０１０２】
デバイス200は、皮膚表面化の6,000μmの深度に熱を投与するために設置された先端部230bを有して例示的に示される。その深度での熱の送達は、皮膚の頂部表面と最適化された深度との間の層にも熱を投与し得る点を理解されたい。さらに、RFエネルギー104および熱の印加は、治療されることとなる身体部分(例えば標的部位106)の物理的特徴に依存し得る点を理解されたい。非限定的な例として、瘢痕または母斑により覆われた皮下エリアは、エネルギー104が皮膚下方の代わりに瘢痕または母斑により吸収され得ることにより、最適温度に達するためにより長い時間がかかる場合がある。したがって、患者102は、皮下レベルで所望温度に到達する前に母斑の部位に不快感を得る場合がある。
【０１０３】
デバイス200が作動されることにより、サーマルトランスミッタ220は、標的部位106に対してエネルギー104および熱を印加し得る一方で、この標的部位106は、同時に熱撮像装置240により感知され、温度ディスプレイ260にマッピングされる。勾配マップ210は、表面下の種々のレベルにおける皮膚(標的部位106)の絶対温度を示すように構成され得る。一実施形態では、1つの表示設定が、温度ディスプレイ260上に皮膚表面の温度を示し、別の設定では、身体部分の標的深度における温度が、温度ディスプレイ260上に提示され得る。
【０１０４】
例示において、オペレータ201(図2)は、図1および図2に示すように例えば腹部などの標的部位に対して適用されるような温熱治療デバイス200の作動を制御するためのルーチンを選択しているものと仮定する。プロセッサ222は、6,000μmの深度および腹部表面の熱撮像装置240の読取値を変更するためのプログラムを実行し得る。例示において、皮膚表面下6,000μmは、殆どの脂質が患者102において見受けられる位置であり得る。先端部230bは、皮膚表面下6,000μmにて熱治療を施すように選択される。したがって、温度ディスプレイ260は、作動され、標的部位106における皮膚の頂部層と、熱印加の標的深度(6,000μm)との両方の熱画像を提供する。ユーザは、温度ディスプレイ260に対する熱治療の結果をモニタリングし、頂部表面レベルおよび表面下レベルの両方において所望の温度を達成するためにサーマルトランスミッタ220の出力を手動的に調節し得る。また、ユーザは、皮下レベルにて所望の温度にまだ到達していないエリアに対してエネルギー104および熱を送達すると同時に、腹部のいくつかの頂部表面に熱が投与されないように温熱治療デバイス200を手動的に誘導し得る。
【０１０５】
別の実施形態では、プロセッサ222は、皮下レベルにて所望の温度を達成しつつ、局所的レベルにて患者に対する不快感を防ぐために、サーマルトランスミッタ220の伝送を自動的に制御するように熱撮像装置240から温度読取値を収集し得る。
【０１０６】
図4は、熱撮像装置240、140により収集されたデータから結果として得られる温度勾配を表示する勾配マップ210の図(図3)を示す。上記のように、勾配マップ210は、標的部位106に対するエネルギー104の印加に関するタイムリーかつ正確なフィードバックをユーザに提供し得る。一実施形態では、勾配は、カラーコード化され得る。この考察において、40℃未満の温度範囲は、緑色420にカラー化され、40℃〜42℃のエリアは、黄色415にカラー化され、41℃〜42℃のエリアは、橙色にカラー化され、42℃〜44℃およびそれ以上のエリアは、赤色にカラー化される。勾配マップ210は、色の勾配により表されるものとして温度を示す勾配キー425をさらに有し得る。勾配マップ210は、ユーザ201が必要に応じてエネルギー104を調節し得るように、標的部位106内のどのエリアが選択されたルーチンにしたがって最適温度を達成しているかおよび達成していないかの視覚的示唆を与えるように意図される。各色は、ユーザ201(図2)要件およびデバイス200要件に基づき選択され得る点を理解されたい。また、図4に示す特定のスケールは、温度範囲の非限定的な例である点も理解されたい。スケールカラーおよびスケール値は、所望に応じて調節されてもよい。
【０１０７】
したがって、ユーザ201が、所望の身体部分または標的部位106の熱勾配の視覚的示唆によって理解することが可能であるため、ユーザ201は、勾配マップ210に図示される適切な色に対応する身体の部分にサーマルトランスミッタ220を移動させることが可能となる。非限定的な例としては、ユーザ201または臨床医は、身体部分(例えば標的部位)が温度ディスプレイ260上で橙色に変わるまで勾配マップ210のいくつかの黄色部分にエネルギー104を集中させ、赤色に変わると治療エリアにおけるエネルギー104を減少させ得る。
【０１０８】
一実施形態では、色は、4つの異なる色に限定されないが、例えば低温(例えば37℃未満)領域を示唆する紫色または黒色から可視光スペクトルを経由して赤色(例えば高温)までの一定のスペクトルに限定される。したがって、橙色(図示するような)または緑色などの中央色は、選択されたルーチンの「最適」温度に相当する色として選択され得る。
【０１０９】
別の実施形態では、標的部位106の絶対温度は、深度読取値430に加えて図示するように勾配マップ上にさらに表示され得る。別の実施形態では、異なる勾配マップ210が、所与の皮膚深度430について選択および表示され得る。
【０１１０】
図5は、ユーザインターフェース228を介して選択され得る複数の可能なユーザ選択可能ルーチン440a〜440eを示す、ユーザインターフェース170、228上に表示され得る選択画面400を示す。図示するように、ルーチン440aは、第1のエネルギー104周波数(および波長)ならびに深度設定を必要とする腹部に対する脂肪燃焼プロセスのために選択され得る。ルーチン440bは、ルーチン440aよりも低出力のルーチンを必要とする可能な顔に対する脂肪燃焼プロセスである。顔および顎に対するしわ除去および皮膚引締めのためのルーチン440cまたは目の周囲のしわ除去のためのルーチン440dは、異なる時間量について依然としてより低い設定を必要とし得る。ルーチン440eは、他よりも低い度合いまで加熱されるエリアに対処するように構成されたプログラムまたはルーチンのためのものであり得る。ルーチン440eで、ユーザ201は、標的部位106にわたって均一の印加される温度を等化するようにRFエネルギー104を印加するように指示され得る。有利には、これは、標的部位106にわたる皮膚加熱の均一性を上昇させ、不規則的な結果および一貫性のない結果をもたらす熱「空洞化」を軽減させることに繋がり得る。本明細書では、「空洞化」は、不規則なまたは不均一な加熱を指す。
【０１１１】
図6は、本開示による温熱治療デバイスでフィードバックを供給するための方法600を示す流れ図を示す。一実施形態では、方法600は、ブロック602で、患者102上の標的部位106が用意されることで始まる。一実施形態では、標的部位106は、患者102が存在する脂肪量を軽減させることを望む腹部上のエリアであってよい。代替的には、標的部位は、患者102が皮膚引締め手技を望むより敏感なエリア(目など)であってもよい。
【０１１２】
ブロック604で、臨床医201が、サーマルトランスミッタ120、220を位置決めし、標的部位106へと向け得る。ブロック606で、臨床医201は、所望の温熱治療ルーチンを選択および開始させ得る。温熱治療ルーチンが開始されると、ブロック608で、サーマルトランスミッタ120、220は、標的部位106にRFエネルギー104を印加し得る。
【０１１３】
一実施形態では、ブロック609で、熱撮像装置140、240は、RFエネルギー104が標的部位106の組織により吸収されると、標的部位106の熱画像をキャプチャし、温度ディスプレイ160、260上に熱画像を表示し得る。熱撮像装置140、240は、標的部位106の熱画像の検出およびキャプチャのためにゲルマニウムレンズまたは他の温度検出技術を活用し得る。いくつかの実施形態では、熱画像をキャプチャすることが可能な赤外線前方監視技術(FLIR)およびCCD(電荷結合素子)カメラもまた、かかる目的のために実装され得る。ブロック610で、プロセッサ122、142は、通信コントローラ146を使用して、処理のために温度ディスプレイ160、260にフィードバックとしての画像を通信し、ユーザインターフェース170、226上に表示し得る。いくつかの実施形態では、処理の一部が、熱撮像装置140、240のプロセッサ122、142内で局所的に実行され得る。一実施形態では、プロセッサ162は、データベース174内に格納された選択ルーチンにしたがって、標的部位106が最適温度に到達していることを判定し得る。最適温度は、皮膚表面または皮膚表面下のものであってよく、またはルーチンに応じた温度範囲内に含まれるものであってもよい。最適温度に到達した場合には、判定ブロック614で、プロセッサ162は、ある特定の時間量にわたりその最適温度が維持されることが必要な治療またはプロセスを必要とする標的部位内に組織がさらに存在するか否かを判定し得る。ルーチンが完了すると、次いでブロック616で方法600が終了する。
【０１１４】
判定ブロック614で、プロセッサ162が、温熱治療を必要とするエリアがさらにあるかどうかを判定すると、コントローラ146は、ブロック618で照準を調節し、異なる位置へとRFエネルギー104を移動させるようにサーマルトランスミッタ120に命令を発し得る。コントローラ146は、視野を調節するように熱撮像装置140に命令をさらに発し得る。デバイス200が使用されている場合に、プロセッサ222は、調節が必要であることを判定し、RFエネルギー104を印加すべき場所と、エネルギー104が出力および/または周波数/波長に関して調節されるべきか否かおよび調節されるべき程度とを温度ディスプレイ260上にて臨床医201に示し得る。次いで、方法600は、ブロック608に戻り、ブロックで標的部位106に対してエネルギー104を印加し得る。
【０１１５】
判定ブロック612で、標的部位106が最適温度にない場合には、プロセッサ162は、ルーチンおよびデータベース174にしたがって温度が過度に高温(判定ブロック620)または低温(判定ブロック622)でないかを判定し得る。標的部位が過度の高温にある場合には、プロセッサ162は、サーマルトランスミッタ120の照準点が移動される必要があると判定し、ブロック618に進み得る。次いで、方法100は、上記で説明されたように進み得る。
【０１１６】
判定ブロック622で、標的部位が過度の低温にある場合には、次いでプロセッサ162は、より多くのエネルギー104がルーチンのために必要とされることを示し得る。一実施形態では、臨床医がデバイス200を使用している場合に、温度ディスプレイ260上に表示される熱画像は、ルーチンにしたがって依然として過度の低温にある標的部位106を示す色および温度を示唆し得る。次いで、ルーチンは、方法600がブロック608に戻り上記のように進むため、標的部位106に印加されるさらなるエネルギーを必要とし得る。
【０１１７】
図7A〜図7Tは、本開示による温熱治療手技による熱画像である。図7Aは、上記で論じたものと同様の温熱治療デバイス700(図7B)を用いて患者102に対してRFエネルギー104を印加している臨床医712の熱画像710を示す。デバイス700は、上記で論じたようなデバイス100と類似のものであってもよい。図7Aは、治療手技の実施のためにフィードバックとして臨床医712またはコントローラが使用するために温度ディスプレイ160、260上に表示される温度情報の表示であり得る熱画像710を示す。熱画像710は、加熱されてきたエリアを指定するより明るい色(白色)を用いて標的部位106による熱エネルギー104の吸収を示す。熱撮像装置710は、勾配マップ210中などの温度勾配でさらに重畳され得る。これらの図面に示される「測定値」は、標的部位の温度に相当し、ボックス内で「Ar1」は標的「エリア」1を指す。続く図面は、複数の「Ar」(例えばAr1、Ar2、Ar3)を示し、これらは、勾配マップ210内の様々な範囲を示すために使用され得る。いくつかの図では、「El1」が、同一目的で使用され得る。図4に示す勾配マップ210の様々な特徴は、臨床医712にさらなる情報およびフィードバックを提供するために熱撮像装置710にさらに追加され得る。
【０１１８】
図7B〜図7T中の続く画像に示すように、臨床医712は、本明細書に論じられるような手技またはルーチン440を完了するために様々な位置でデバイス700を移動させ得る。患者102に対するエネルギー104の印加による熱画像710および不断のフィードバックにより、エネルギー104が印加されている場所および印加されていない場所の視覚的かつ質的表示を臨床医712に与えることによって、手技が最適化され得る。図7A〜図7Tの熱画像710に示す「測定値」は、臨床医712が温熱治療をより正確かつ効率的に導くことを可能にする皮膚加熱の量的示唆をさらに与える。「測定値」ボックス内の「最大」、「最小」、「平均」の表記は、例えば図7Aに示すような指定エリアAr1内の相対温度を指す。図7Gは、複数のエリアAr1〜Ar3および関連する温度を示す。図7Bに示すエリアEl1は、同様の温度範囲を示し、標的部位106における様々な温度測定値を臨床医712に示す。
【０１１９】
図8は、温熱治療デバイス800と呼ばれる本開示による一実施形態の機能ブロック図を示す。デバイス800は、温度加熱ルーチンを選択するための手段802を備える。加熱ルーチンを選択するための手段は、ユーザ201が必要に応じて腹部または他のエリアの周囲のある特定の標的部位106を選択することを可能にするように構成され得る。ルーチンは、標的部位106にどれだけの熱エネルギーが必要とされるかと、熱放射率(以下で論じる)を感知するための手段からのフィードバックに応じてエネルギー104の印加をどのように調節すべきかとに関する詳細を与え得る。
【０１２０】
任意には、温度加熱ルーチンを選択するための手段802は、選択されたルーチン440にしたがって標的部位を加熱するための手段804に作動的に結合される。標的部位を加熱するための手段804は、ユーザ201入力にしたがって標的部位106にエネルギー104をさらに送り得る。
【０１２１】
デバイス800は、熱放射率を感知するための手段806をさらに備える。エネルギー104が、標的部位106により吸収されることにより、標的部位106は、IRエネルギーを放射または他の方法で放出し、このIRエネルギーは、熱放射率を感知するための手段806によってキャプチャされ得る。熱放射率を感知するための手段806は、次いでユーザにフィードバックを提供するための手段808へと選択された皮膚深度の熱画像および特定温度としての関連温度情報をフィードバックし得る。ユーザにフィードバックを提供するための手段808は、加熱された標的部位106の部分を示す勾配マップを示す、上記のようなディスプレイを備え得る。ユーザにフィードバックを提供するための手段808は、選択されたルーチン440にしたがってエネルギー104のさらなる印加を必要とする標的部位106の部分をさらに示し得る。
【０１２２】
デバイス800は、標的部位に対する熱エネルギーの印加を調節するための手段810をさらに備え得る。熱エネルギーの印加を調節するための手段810は、フィードバックを提供するための手段808により供給されるフィードバックを使用して、標的部位を加熱するための手段804の出力を調節することにより、選択されたルーチン440の要件を満たし得る。
【０１２３】
いくつかの実施形態では、ハンドヘルド装置が治療を投与するために好都合に使用され得る。他の実施形態では、治療の投与のために本明細書に記載されるようなシステムの構成要素の中の1つまたは複数を含むポッド、ベッド、ブース、キャノピー、または他の構造物を使用することが有利となり得る。
【０１２４】
一実施形態では、温熱治療は、従来のタンニングベッドと設計上において同様のベッドまたはポッドを使用することにより投与される。図9は、SUNVISION 28LE2Fを示し、これは、様々な構成要素を、すなわちカバーまたはキャノピー、ファン、コンデンサ、安定器、接触器または継電器、遠隔地へのワイヤリングハーネスタイマー、リモートポートPCB、ヒンジブラケット、ガススプリング、ランプホルダ、ランプ、エンドキャップ、レッグ、タイマー受け座およびタイマー、スイッチ、顔用タナー、スカートキット、シルクスクリーン印刷輪郭部、カバーまたはベンチ、およびトリム輪郭部を備える従来のタンニングベッドを示す。ベッドまたはポッドは、患者の身体の任意の部分の覆いを形成し得る。例えば、ベッド構成では、患者は、ベッド上に横たわり(例えば顔を上に、顔を下に、または任意の他の姿勢で)、ベッド内のエミッタが、ベッドの表面に隣接する身体に対してエネルギーを印加する。患者が置かれた表面は、放射に対する透過性を有し、例えば穴または他の入口が、エネルギーに貫通通路を与えるか、または表面が、放射に対して少なくとも部分的な透過性を有する材料で製造される。別の設計では、患者は、ベッドまたは他の表面の上に横たわり、1つまたは複数のエミッタを組み込んだフレーム、キャノピー、または他の構造物が、患者を覆って配置される。代替的には、患者スタンドが設けられたポッドまたはブースと、ポッドまたはブースに配列された1つまたは複数のエミッタが、患者が立っている間にエネルギーを投与する。放射線またはUV光の印加のために使用されるシステムは、本実施形態の方法に置けるのと同様にエネルギーを投与するように構成され得る。
【０１２５】
かかるベッド設計またはポッド設計は、従来のUVランプの代わりに本明細書で説明されるような1つまたは複数のエミッタを代用することによって、これらの実施形態の方法における使用に適合化され得る。エミッタは、同一または異なるタイプのものであることが可能であり、同一のまたは異なるエネルギー(RF、熱、光、マイクロ波、もしくは超音波)を送達するように構成され得る。複数のエミッタが使用される場合には、それらは、例えば2、3、4、5、6、7、8、9、もしくは10個〜11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、もしくは200個のエミッタなど、例えば2つまたはそれ以上のエミッタのアレイなどの任意の適切な構成で配置され得る。エミッタは、グリッド(例えば正方形、三角形、オフセット列、ランダム)で配列され、患者の身体の標的設定されたエリアに対して所望の放射プロファイル(波長、周波数、送達される合計エネルギー、出力、継続性、断続性、または任意の他の所望の変動性)を送達するように個別に作動され得る。エミッタは、定置型であることが可能であり、または患者に対して所望のエネルギープロファイルを供給するためにデバイス内で可動に構成され得る。1つのエミッタを使用する一実施形態では、可動型エミッタを使用することが望ましい場合がある。かかる可動型エミッタは、デバイス内で軌道に沿って固定経路を移動するものであることが可能であり、または患者の身体に対して三次元でエミッタを移動させるように構成されたロボット位置決めシステムに組み込まれることが可能である。
【０１２６】
ベッドは、1つまたは複数の温度カメラまたは可視波長カメラをさらに備え得る。1つまたは複数のカメラは、患者の身体の一部または患者の身体の全体に覆いを与えるためのベッドまたはポッド内に位置決めされ得る。有利には、カメラは、エミッタ間においてベッドまたはポッドに組み込まれ得る。例えば温度カメラまたは可視光カメラなどのカメラの中の1つまたは複数による画像は、患者の位置決め、サイズ、形状、および部位構造を判定するために、例えば治療システム全体の一部としてのマイクロプロセッサまたは他のコンピュータ実装パターン認識ソフトウェアなどにより処理され得る。この情報は、患者の移動に対処するためにまたは患者の位置決めもしくはサイズに起因して患者の一部分を覆って位置決めされていないエミッタを作動停止させるために、例えば治療の進行中に治療すべき患者の身体のエリアに隣接するエミッタの所望の動作パラメータを選択するようにシステムにより使用され得る3次元構造を生成するために使用され得る。また、温度カメラは、例えば患者に送達されているエネルギーの一部の側面を増加、減少、開始、停止、または他の方法で調節するためになど、エミッタ動作条件を調節するために使用され得る様々な位置の患者温度に関するフィードバックを供給するように使用され得る。
【０１２７】
いくつかの実施形態では、治療中に患者を固定することが望ましい場合がある。他の撮像技術で使用されるような、例えばフレーム、クランプ、バインディング等の適切な装置が、治療されることとなる身体の1つまたは複数のエリアを位置決めおよび/または固定するために用意され得る。
【０１２８】
治療システムは、本明細書に記載される計算機能の中の1つまたは複数を実施するためにベッドまたはポッドに搭載されたマイクロプロセッサまたは他のコンピュータを備えることが可能であり、あるいはマイクロプロセッサまたは他のコンピュータが、プロセスを制御するためにベッドに有線接続または無線によって接続され得る。単一の処理システムが使用されるか、または個々のタスクを実施する複数の処理システムが使用され得る。
【０１２９】
一実施形態では、ポッド、ベッド、またはブースを使用するシステムが、患者の脂肪の評価を行うために構成される。カメラが、治療の標的となる有脂肪エリアを判定するために分析され得る患者の3次元構造を生成するために使用され得る。次いで、システムは、治療プロトコルを決定するためにこの情報を使用する。治療は、治療プロトコルに対する調節が、例えば脂肪燃焼度合いを検出する熱画像化カメラなどの1つまたは複数のセンサからのフィードバックを使用して行われる状態で投与される。所望の脂肪燃焼度が検出されると、次いで治療が終了する。また、1つまたは複数のカメラが、例えば移動を補償するためになど、患者の位置決めを判定するために使用され得る。有利には、システムは、1つまたは複数のモータと、例えば脂肪の評価中になど患者の周囲で1つまたは複数のトランスミッタ(および/または1つまたは複数のカメラもしくはセンサ)を移動させる関連するシステムとを使用することが可能である。有利には、システムの可動部分は、例えばポリマーウィンドウ、ポリマーグリッドもしくは金属グリッド、または他の構造体などの透過性構造体の背後などの患者の身体に接触しないように配置され得る。
【０１３０】
図10〜図12は、市販のタンニングベッドの画像を示す。同様の構成が、好ましい実施形態のトランスミッタと共に使用するために適合化され得る。
【０１３１】
実践的実施形態と現時点で見なされるものに関連して本発明を説明したが、本開示の範囲から逸脱することなく様々な修正および変更がなされ得る点が、当業者には理解されよう。また、一実施形態に加えられたパーツが、他の実施形態と互換性を有する点が当業者には理解されよう。すなわち、図示する一実施形態の1つまたは複数のパーツは、任意の組合せで他の図示する実施形態に備えられ得る。例えば、本明細書に記載されるおよび/または図面に示される様々な構成要素のいずれもが、組み合わされても、交換されても、または他の実施形態から排除されてもよい。本明細書における実質的に任意の複数形の用語および/または単数形の用語の使用に関して、当業者は、コンテクストおよび/または用途に即して複数形から単数形へとおよび/または単数形から複数形へと変換し得る。様々な単数形/複数形順列は、明瞭化のために本明細書では明示的に示される場合がある。したがって、本開示は、いくつかの例示の実施形態を記載したが、本発明は、開示の実施形態に限定されず、逆に添付の特許請求の範囲およびその均等物の範囲内に含まれる様々な修正および均等較正を範囲に含むように意図される点に理解されたい。
【０１３２】
本開示の実施形態は、方法、装置、およびコンピュータプログラム製品の流れ図を参照として上記および下記で説明される。流れ図の各ブロックおよび流れ図のブロックの組合せは、コンピュータプログラム命令の実行により実施され得る点を理解されたい。これらのコンピュータプログラム命令は、コンピュータまたは他のプログラマブルデータ処理装置上で実行される命令が、流れ図ブロック内に指定される機能を実施するための命令を生成するように、センサエレクトロニクスシステム内のコンピュータまたは他のプログラマブルデータ処理装置(コントローラ、マイクロコントローラ、またはマイクロプロセッサ等)にロードされてマシンを形成し得る。また、これらのコンピュータプログラム命令は、コンピュータ可読メモリに格納されてもよく、コンピュータプログラム命令は、コンピュータ可読メモリに格納された命令が流れ図ブロック内に指定される機能を実施する命令を含む製品を形成するように、コンピュータまたは他のプログラマブルデータ処理装置にある特定の様式で機能するように指示することが可能である。また、コンピュータプログラム命令は、コンピュータまたは他のプログラマブル装置上で実行される命令が本明細書に示される流れ図ブロック内に指定される機能を実施するためのステップをもたらすように、一連の動作ステップをコンピュータまたは他のプログラマブルデータ処理装置上で実施させてコンピュータに実施されるプロセスを生成するために、コンピュータまたは他のプログラマブルデータ処理装置上にロードされ得る。
【０１３３】
本明細書において開示される全ての方法およびプロセスは、任意の温熱治療システムで利用され得る点を理解されたい。さらに、全ての方法およびプロセスの実施および/または実行は、ローカルまたはリモートのいずれかに関わらず任意の適切なデバイスまたはシステムにより実施され得る点を理解されたい。さらに、デバイスまたはシステムの任意の組合せが、本方法およびプロセスを実施するために利用されてもよい。
【０１３４】
本開示は、図面および前述の説明において詳細に図示および説明されたが、かかる図示および説明は、例示であり、非限定的なものと見なされるべきである。本開示は、本開示の実施形態に限定されない。特許請求される本開示の実施において、開示の実施形態に対する変形が、図面、開示、および添付の特許請求の範囲の考察から当業者には理解および実現され得る。
【０１３５】
本明細書に記載した全ての参考文献が、参照により全体として本明細書に組み込まれる。参照により組み込まれる公開および特許および特許出願が、本明細書に含まれる開示と矛盾する場合には、本明細書は、任意のかかる矛盾する材料に対して代わるおよび/または優先されるように意図される。
【０１３６】
別様のことが定義されない限り、全ての用語(技術用途および科学用語)は、当業者にとって通常のまたは慣例的な意味を与えられるべきであり、本明細書で特に断りのない限りはある特殊なまたは特別な意味に限定されるべきではない。本開示のいくつかの特徴または態様を説明する場合の特定の術語の使用は、その術語が、関連する本開示の特徴または態様の任意の特定の特徴を含むように限定されるように本明細書で再定義されると示唆するものとして理解されるべきではない点に留意されたい。本願で使用される用語および表現、ならびに特に添付の特許請求の範囲中のその変形は、別様のことが明記されない限り、限定ではなく非限定的なものとして解釈されるべきである。前記の例として、用語「含む」は、「非限定的に含む」または「含むがそれに限定されない」等を意味するものとして理解されるべきであり、本明細書では、用語「備える」は、「含む(including, containing)」または「を特徴とする」と同義であり、包括的または非限定的であり、追加の記載のない要素または方法ステップを排除しない。用語「有する」は、「少なくとも有する」として解釈されるべきであり、用語「含む」は、「含むがそれに限定されない」として解釈されるべきである。用語「例」は、議論の中のアイテムの例示を示すために使用され、その包括的または限定的なリストではない。「既知の」、「通常の」、「標準的な」、および同様の意味の用語などの形容詞は、所与の時間間隔または所与の時点で利用可能なアイテムに記載のアイテムを限定するものとして解釈されるべきではなく、代わりに現時点または将来の任意の時点で利用可能または既知となり得る既知の、通常の、または標準的な技術を包含するものとして理解されるべきである。「好ましくは」、「好ましい」、または「望ましい(desired, desirable)」等の用語および同様の意味の語の使用は、本発明の構造または機能にとって特定の特徴が非常に重要である、不可欠である、またはさらには重要であることを示唆するものとして解釈されるべきではなく、代わりに本発明のある特定の実施形態で使用され得るまたはされなくてもよい代替的または追加的な特徴を強調することを単に意図されるに過ぎない。同様に、連結語「および」を用いて連結される項目群は、それらの全ての項目がグループ化の中に存在することを必須とするものとして理解されるべきではなく、むしろ別様のことが明示されない限り「および/または」として理解されるべきである。同様に、連結語「または」により連結される項目群は、そのグループ内において相互排他性を必要とするものとして理解されるべきではなく、むしろ別様のことが明示されない限り「および/または」として理解されるべきである。
【０１３７】
ある値域が示される場合には、上限および加減、ならびにその範囲の上限と下限との間の各中間値が、それらの実施形態内に包含されると理解される。
【０１３８】
本明細書における実質的に任意の複数形および/または単数形の用語の使用に関して、当業者は、コンテクストおよび/または用途に即して複数形から単数形へとおよび/または単数形から複数形へと変換し得る。様々な単数形/複数形順列は、明瞭化のために本明細書では明示的に示される場合がある。不定冠詞「1つの(a、an)」は、複数を排除しない。いくつかの手段が相互に異なる独立請求項に引用される点のみによって、これらの手段の組合せを有利に使用することが不可能であることを示唆するものとはならない。請求項中の参照符号はいずれも、範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。
【０１３９】
さらに、ある具体的な個数の前置語付きの請求項記載物が意図される場合には、かかる意図はその請求項内に明示的に記載されることになるが、かかる記載がない場合には、かかる意図は存在しない点が、当業者には理解されよう。例えば、理解の補助として、以下の添付の特許請求の範囲は、請求項記載物の前置語として「少なくとも1つの」および「1つまたは複数の」という前置表現の使用を含む場合がある。しかし、かかる表現の使用は、請求項記載物における不定冠詞「1つの(a、an)」という前置語が、かかる前置語を付された請求項記載物を含む任意の特定の請求項が「1つまたは複数の」もしくは「少なくとも1つの」という前置表現および「1つの(a、an)」という不定冠詞を含む場合でも、同請求項を1つのみのかかる記載物を含む実施形態へと限定することを示唆するものとして解釈されるべきではない(例えば、典型的には、「1つの(a、an)」は、「少なくとも1つの」または「1つまたは複数の」を意味するものとして解釈されるべきである)。これと同一のことが、請求項記載物に前置語を付すために使用される定冠詞の使用についても該当する。さらに、ある具体的な個数の前置語付きの請求項記載物が明示的に記載される場合でも、かかる記載物は、少なくとも記載された個数を意味するものとして典型的には解釈されるべきである点が当業者には理解されよう(例えば他の修飾語を伴わない「2つの記載物」という単純な記載は、少なくとも2つの記載物または2つ以上の記載物を典型的には意味する)。さらに、「A、B、およびCの中の少なくとも1つ、等」と類似の規定が使用される例では、一般的に、かかる構成は、当業者によりその規定が理解されるような意味において意図される(例えば、「A、B、およびCの中の少なくとも1つを有するシステム」は、Aのみ、Bのみ、Cのみ、AおよびBの両方、AおよびCの両方、BおよびCの両方、および/またはA、B、およびCの全て、等を有するシステムを含むがそれに限定されない)。A、B、またはCの中の少なくとも1つ、等と類似の規定が使用される例では、一般的に、かかる構成は、当業者によりその規定が理解されるような意味において意図される(例えば、A、B、またはCの中の少なくとも1つを有するシステム」は、Aのみ、Bのみ、Cのみ、AおよびBの両方、AおよびCの両方、
BおよびCの両方、および/またはA、B、およびCの全て、等を有するシステムを含むがそれに限定されない)。さらに、2つ以上の選択的な用語を表す事実上あらゆる選言的な語および/または表現は、発明を実施するための形態、特許請求の範囲、または図面のいずれにおいても、それらの用語の中の1つ、それらの用語の中のいずれか、またはそれらの用語の中の全てを含む可能性を予期するものとして理解すべきであることが当業者には理解されよう。例えば、「AまたはB」という表現は、「A」または「B」もしくは「AおよびB」の可能性を含むものとして理解される。
【０１４０】
明細書内で使用される成分量および反応条件等を表す全ての数字は、「約」という用語により全ての例において修飾されるものとして理解されるべきである。したがって、逆のことが示唆されない限りは、本明細書に示される数値パラメータは、達成することが求められる所望の特性に応じて変動する近似値である。少なくとも、および本願に基づく優先権を主張する任意の出願における任意の請求項の範囲に対して均等論を適用しようとする試みとしてではなく、各数値パラメータは、その数の有効数字および通常の丸めアプローチを鑑みて構成されるべきである。
【０１４１】
さらに、前述は、明瞭化および理解の促進のために例示および例として幾分か詳細に説明されたが、いくつかの変更および修正が実施されてもよい点が当業者には明らかである。したがって、本説明および例は、本明細書に記載される具体的な実施形態および例に本発明の範囲を限定するものとして解釈されるべきではなく、むしろ本発明の真の範囲および主旨を伴ったあらゆる修正および変更を範囲に含むように解釈されるべきである。
【符号の説明】
【０１４２】
100  システム
102  患者
104  治療的RFエネルギー
106  標的部位
110  通信リンク
120  サーマルトランスミッタ
122  プロセッサ
124  メモリ
126  コントローラ
128  RFトランスミッタ
130  機械式駆動装置
132  通信コントローラ
140  熱撮像装置
142  プロセッサ
144  メモリ
146  コントローラ
150  画像センサ
152  通信コントローラ
154  機械式駆動装置
160  温度ディスプレイ
162  プロセッサ
164  メモリ
166  コントローラ
170  ユーザインターフェース
172  通信コントローラ
174  データベース
200  温熱治療デバイス
201  ユーザ
202  ハウジング
208  方向
210  勾配マップ
214  グリップ部分
216  アクチュエータ
217  可変アクチュエータ
219  ボタン
220  サーマルトランスミッタ
222  プロセッサ
224  メモリ
226  コントローラ
228  ユーザインターフェース
230  先端部
230a  先端部
230b  先端部
230c  先端部
240  熱撮像装置
250  リンク
260  温度ディスプレイ
400  選択画面
415  黄色
420  緑色
425  勾配キー
430  深度読取値
440a  ユーザ選択可能ルーチン
440b  ユーザ選択可能ルーチン
440c  ユーザ選択可能ルーチン
440d  ユーザ選択可能ルーチン
440e  ユーザ選択可能ルーチン
700  温熱治療デバイス
710  熱画像
712  臨床医
800  温熱治療デバイス
802  温度加熱ルーチンを選択するための手段
804  標的部位を加熱するための手段
806  熱放射率を感知するための手段
808  ユーザにフィードバックを提供するための手段
810  標的部位に対する熱エネルギーの印加を調節するための手段
【図１】
2020108805.tif 000003
【図２】
2020108805.tif 000004
【図３】
2020108805.tif 000005
【図４】
2020108805.tif 000006
【図５】
2020108805.tif 000007
【図６】
2020108805.tif 000008
【図７Ａ】
2020108805.tif 000009
【図７Ｂ】
2020108805.tif 000010
【図７Ｃ】
2020108805.tif 000011
【図７Ｄ】
2020108805.tif 000012
【図７Ｅ】
2020108805.tif 000013
【図７Ｆ】
2020108805.tif 000014
【図７Ｇ】
2020108805.tif 000015
【図７Ｈ】
2020108805.tif 000016
【図７Ｉ】
2020108805.tif 000017
【図７Ｊ】
2020108805.tif 000018
【図７Ｋ】
2020108805.tif 000019
【図７Ｌ】
2020108805.tif 000020
【図７Ｍ】
2020108805.tif 000021
【図７Ｎ】
2020108805.tif 000022
【図７Ｏ】
2020108805.tif 000023
【図７Ｐ】
2020108805.tif 000024
【図７Ｑ】
2020108805.tif 000025
【図７Ｒ】
2020108805.tif 000026
【図７Ｓ】
2020108805.tif 000027
【図７Ｔ】
2020108805.tif 000028
【図８】
2020108805.tif 000029
【図９】
2020108805.tif 000030
【図１０】
2020108805.tif 000031
【図１１】
2020108805.tif 000032
【図１２】
2020108805.tif 000033
【図１３】
2020108805.tif 000034
【手続補正書】
【提出日】令和2年4月16日(2020.4.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
高周波またはマイクロ波エネルギーによる治療を行うためのシステムであって、前記システムが、
患者の身体部分を覆うために構成されたポッドと、
フレーム、クランプ、およびバインディングからなる群から選択される、前記身体部分を固定するための部材と、
前記ポッドの内側表面上に配置されたトランスミッタのアレイであって、前記トランスミッタの各々が、高周波トランスミッタまたはマイクロ波トランスミッタである、トランスミッタのアレイと、
前記トランスミッタのアレイと、実行可能プログラムを記憶するように構成されたメモリとの両方と動作可能に結合されたプロセッサと、
前記プロセッサおよび前記メモリと動作可能に結合されたコントローラであって、前記コントローラが、前記トランスミッタのアレイの動作を制御するように構成され、前記アレイ内の各トランスミッタが、前記コントローラと動作可能に結合された自律式電動マウントを備え、前記自律式電動マウントが、各トランスミッタを前記ポッドの前記内側表面に取り付け、前記アレイ内の前記トランスミッタの各々が、高周波エネルギーまたはマイクロ波エネルギーを、前記患者の皮膚の表面下の前記患者の身体部分に位置する標的部位に印加して、前記患者の皮膚の前記表面を火傷させることなく、前記標的部位を35℃および50℃の間の温度に加熱するように構成された、コントローラと、
前記ポッドの前記内側表面上にありかつ前記プロセッサと動作可能に接続された熱撮像装置であって、前記熱撮像装置が、前記標的部位および前記標的部位の周囲の組織の両方の温度データおよび熱画像をキャプチャするように構成された、熱撮像装置とを備え、
選択された温度に到達したことを前記標的部位のキャプチャされた熱画像が示した場合に、前記プロセッサ、前記メモリ、および前記コントローラが、前記トランスミッタのアレイを自動的に調節して、前記選択された温度を前記標的部位において選択された時間の間維持するように構成される、
システム。
【請求項２】
前記アレイ内の前記トランスミッタの各々が、別々に作動される、
請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記アレイ内の少なくとも2つのトランスミッタが、別々に移動可能である、
請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記少なくとも2つのトランスミッタが、同じ標的部位に高周波エネルギーを印加するように構成される、
請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記部材が、フレームである、
請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記部材が、クランプである、
請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記部材が、バインディングである、
請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記トランスミッタの各々が、高周波トランスミッタである、
請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記トランスミッタの各々が、マイクロ波トランスミッタである、
請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
高周波またはマイクロ波エネルギーによる治療を行うシステムであって、前記システムが、
患者の身体部分を覆うために構成されたポッドと、
フレーム、クランプ、およびバインディングからなる群から選択される、前記身体部分を固定するための部材と、
前記ポッドの内側表面上に配置されたトランスミッタのアレイであって、前記アレイ内の前記トランスミッタの各々が、高周波トランスミッタまたはマイクロ波トランスミッタであり、前記アレイが、第1のトランスミッタおよび第2のトランスミッタを含む、トランスミッタのアレイと、
前記トランスミッタのアレイと、実行可能プログラムを記憶するように構成されたメモリとの両方と動作可能に結合されたプロセッサと、
前記プロセッサおよび前記メモリと動作可能に結合されたコントローラと、前記コントローラが、前記トランスミッタのアレイの動作を制御するように構成され、前記アレイ内の各トランスミッタが、前記コントローラと動作可能に結合された自律式電動マウントを備え、前記自律式電動マウントが、前記アレイ内の各トランスミッタを前記ポッドの前記内側表面に取り付けるとともに、前記アレイ内の各トランスミッタを別々に移動させるように構成された、コントローラと、
前記ポッドの前記内側表面上にありかつ前記プロセッサと動作可能に接続された熱撮像装置であって、前記熱撮像装置が、第1の標的部位および第2の標的部位の温度データおよび熱画像をキャプチャするように構成された、熱撮像装置とを備え、
前記第1のトランスミッタが、高周波エネルギーまたはマイクロ波エネルギーを、前記患者の皮膚の表面下の前記患者の身体部分に位置する前記第1の標的部位に印加して、前記患者の皮膚の前記表面を火傷させることなく前記第1の標的部位を加熱するように構成され、
前記第2のトランスミッタが、高周波エネルギーまたはマイクロ波エネルギーを、前記患者の皮膚の前記表面下の前記患者の身体部分に位置する前記第2の標的部位に印加して、前記患者の皮膚の前記表面を火傷させることなく前記第2の標的部位を加熱するように構成され、
第1の温度に到達したことを前記第1の標的部位のキャプチャされた熱画像が示した場合に、前記プロセッサ、前記メモリ、および前記コントローラが、前記第1のトランスミッタを自動的に調節して、前記第1の温度を前記第1の標的部位において第1の経過時間の間維持するように構成され、
第2の温度に到達したことを前記第2の標的部位のキャプチャされた熱画像が示した場合に、前記プロセッサ、前記メモリ、および前記コントローラが、前記第2のトランスミッタを自動的に調節して、前記第2の温度を前記第2の標的部位において第2の経過時間の間維持するように構成された、
システム。
【請求項１１】
前記部材が、フレームである、
請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記部材が、クランプである、
請求項１０に記載のシステム。
【請求項１３】
前記部材が、バインディングである、
請求項１０に記載のシステム。
【請求項１４】
前記アレイ内の前記トランスミッタの各々が、高周波トランスミッタである、
請求項１０に記載のシステム。
【請求項１５】
前記アレイ内の前記トランスミッタの各々が、マイクロ波トランスミッタである、
請求項１０に記載のシステム。
【外国語明細書】
2020108805000001.pdf