(57)【要約】      （修正有）【課題】創傷保護具を対象とし、吻合の切断部位を保護するために、吻合処置中または吻合処置後に配置するように構成された創傷保護具を提供すること。【解決手段】創傷保護具１０は、吻合の切断部位を保護するように構成された管状体１２を含む。創傷保護具１０は、吻合の形成後に吻合部位に固定され、あるいは、吻合の形成中に吻合部位に固定され得る。創傷保護具１０の管状体１２は、患者の消化管を通過する廃棄物から吻合を遮蔽するように配置、構成される。【選択図】図１
2020131036.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
吻合の切断部位を保護するための円形ステープリング装置であって、
創傷保護具と、アンビルと、ステープルカートリッジを含む、ツールアセンブリを備え、
前記創傷保護具は、前記ツールアセンブリの前記アンビル上に支持される第１のフランジと、前記ツールアセンブリの前記ステープルカートリッジ上に支持される第２のフランジとを備え、前記ツールアセンブリは、第１および第２の体管腔切断面によって画定される体管腔内に配置されるように構成され、
第１および第２の体管腔切断面の端は、前記第１および第２のフランジと前記創傷保護具の本体部分との間に画定されたポケット内に配置されるように構成され、
前記ツールアセンブリは、前記アンビルと前記ステープルカートリッジとの間で、前記第１および第２の体管腔切断面の前記端を圧迫するために接近させられるように構成され、
前記円形ステープリング装置は、前記第１および第２のフランジを前記第１および第２の体管腔切断面の前記端にステープルで留めて、前記吻合の前記切断部位を前記創傷保護具の前記ポケット内に固定するために発射されるように構成されている、円形ステープリング装置。
【請求項２】
前記ポケット内に前記第１および第２の体管腔切断面を配置する前に、円形ステープリング装置は、前記吻合を形成するために使用される、請求項１に記載の円形ステープリング装置。
【請求項３】
前記創傷保護具は、前記円形ステープリング装置上に固定されるように構成されている、請求項１に記載の円形ステープリング装置。
【請求項４】
前記創傷保護具は、前記第１のフランジ上に形成された第１の固着ストリップの前記アンビルへの取り付けと、前記第２のフランジ上に形成された第２の固着ストリップの、前記ステープルカートリッジを支持する前記ツールアセンブリのシェルアセンブリへの取り付けとによって、前記円形ステープリング装置上に固定される、請求項３に記載の円形ステープリング装置。
【請求項５】
前記創傷保護具は、前記第１のフランジ上に形成された複数の第１の固着ストリップの前記アンビルへの取り付けと、前記第２のフランジ上に形成された複数の第２の固着ストリップの、前記ステープルカートリッジを支持する前記ツールアセンブリのシェルアセンブリへの取り付けとによって、前記円形ステープリング装置上に固定される、請求項４に記載の円形ステープリング装置。
【請求項６】
前記創傷保護具は、カバーストリップの前記第１および第２の固着ストリップからの取り除きによって、前記円形ステープリング装置上に固定される、請求項５に記載の円形ステープリング装置。
【請求項７】
第１の端部および第２の端部と、前記第１の端部から半径方向外向きに延びる第１のフランジと、前記第２の端部から半径方向外向きに延びる第２のフランジとを有する環状体と、
前記第１および第２のフランジの各々から延びる少なくとも１つの固着ストリップであって、前記固着ストリップの各々は、接着剤を有する第１の面を含む固着ストリップと、
前記固着ストリップの各々上の前記接着剤を覆う取り外し可能なカバーストリップと、を備える、創傷保護具。
【請求項８】
前記少なくとも１つの固着ストリップが、前記第１および第２のフランジの周りに配置された複数の固着ストリップを含む、請求項７に記載の創傷保護具。
【請求項９】
前記少なくとも１つの固着ストリップが、前記少なくとも１つの固着ストリップの、前記第１および第２のフランジからの分離を容易にするための引き裂き線を含む、請求項７に記載の創傷保護具。
【請求項１０】
中心ロッドおよびアンビルヘッドを含むアンビルアセンブリであって、前記中心ロッドは、遠位部分および近位部分を有し、前記アンビルヘッドは、前記中心ロッドの前記遠位部分上で支持され、遠位面および近位に面するアンビル表面を含む、アンビルアセンブリと、
管状体を有する創傷保護具であって、前記管状体は、前記アンビルヘッドが、前記創傷保護具の前記管状体内で支持されるように、前記近位に面するアンビル表面に固定された第１の端部と、前記アンビルヘッドの前記遠位面の遠位に配置された第２の端部とを有する、創傷保護具と、
前記アンビルアセンブリの前記遠位面の遠位の位置で前記創傷保護具の前記管状体の前記第２の端部に固定された第１の端と、前記アンビルヘッドの前記遠位面に取り付けられる第２の端とを有する少なくとも１つのテザーと、を備える、アンビルおよび創傷保護具アセンブリ。
【請求項１１】
前記創傷保護具の前記管状体の前記第１の端部が、接着剤を使用して、前記近位に面する表面に固定されている、請求項１０に記載のアンビルおよび創傷保護具アセンブリ。
【請求項１２】
前記少なくとも１つのテザーの前記第２の端が、接着剤を使用して、前記アンビルヘッドの前記遠位面に固定されている、請求項１０に記載のアンビルおよび創傷保護具アセンブリ。
【請求項１３】
前記少なくとも１つのテザーの前記第２の端が、前記アンビルヘッドの前記遠位面に結び付けられている、請求項１０に記載のアンビルおよび創傷保護具アセンブリ。
【請求項１４】
前記アンビルヘッドが、フックを含み、前記少なくとも１つのテザーの前記第２の端が、前記フックに固定されているループを含む、請求項１０に記載のアンビルおよび創傷保護具アセンブリ。
【請求項１５】
前記少なくとも１つのテザーが、２つのテザーを含む、請求項１０に記載のアンビルおよび創傷保護具アセンブリ。
【請求項１６】
吻合を形成し、保護するための円形ステープリング装置であって、
アンビルおよび創傷保護具アセンブリと、ステープルカートリッジとを含むツールアセンブリを備え、
前記アンビルおよび創傷保護具アセンブリは、アンビルアセンブリと創傷保護具とを含み、前記アンビルアセンブリは、アンビル表面と遠位面とを有するアンビルヘッドを備え、前記創傷保護具は、前記アンビル表面に固定された第１の端部と、前記遠位面に固定された第２の端部とを備え、前記ツールアセンブリは、第１および第２の体管腔切断面から形成される患者の体管腔内に配置されるように構成され、
前記第１および第２の体管腔切断面の端は、前記第１および第２の体管腔切断面の前記端が、前記アンビルアセンブリの前記アンビル表面と、前記ツールアセンブリの前記ステープルカートリッジとの間に配置されるように、前記アンビルおよび創傷保護具アセンブリの中心ロッドの周りに配置されるように構成され、
前記アンビルアセンブリおよび前記ツールアセンブリの前記ステープルカートリッジは、前記第１および第２の体管腔切断面の前記端を、前記創傷保護具の前記第１の端部と、前記ステープルカートリッジとの間にクランプするために接近させられるように構成され、
前記円形ステープリング装置は、前記創傷保護具の前記第１の端部を前記第１および第２の管腔切断面の前記端に固定して、前記吻合を形成するために発射されるように構成され、
前記アンビルアセンブリは、前記吻合を通して引き抜かれ、前記吻合を通して前記創傷保護具の前記第２の端部を引っ張り、前記創傷保護具を裏返しにして、前記吻合のための保護カバーを提供するように構成されている、円形ステープリング装置。
【請求項１７】
前記アンビルアセンブリは、前記アンビルアセンブリの操作によって前記吻合を通して引き抜かれて、前記創傷保護具の前記第２の端部に固定された第１の端と、前記アンビルヘッドに固定された第２の端とを有するテザーを、前記アンビルヘッドから外す、請求項１６に記載の円形ステープリング装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照本出願は、２０１９年２月２２日に出願された米国仮特許出願第６２／８０８，９１２号の利益および優先権を主張し、この開示全体は、参照によって本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本開示は、創傷保護具を対象とし、より具体的には、吻合の切断部位を保護するために、吻合処置中または吻合処置後に配置するように構成された創傷保護具を対象とする。
【背景技術】
【０００３】
吻合手術は、２つの中空管腔切断面の端を接続するために使用される。中空管腔切断面が両方とも管状である場合、管腔切断面を接続するために使用される吻合手術技術は、端端吻合と呼ばれる。端端吻合処置は、接続された中空管腔部分内にリング状の組織のフラップを残し、切断部位がフラップの最も内側の部分にある。
【０００４】
ステープリングまたは縫合技術を使用して、端端吻合処置が実行され得る。ステープリング技術は、漏れの発生を減少させると判断されているが、漏れは、依然としてステープリング技術および縫合技術の両方を使用している。吻合の切断部位での漏れは、罹患率の上昇、患者の苦痛、費用の増加、さらには死亡につながる可能性がある。
【０００５】
組織の壊死およびステープルまたは縫合線のゆるみを含む、吻合の切断部位での漏れの複数の原因がある。酸または不要な細菌などの有害物質は、切断された組織にさらされると、治癒プロセスに影響を与える可能性がある。さらに、物質が、接続された中空管腔切断面を通過するときに吻合の切断部位にかかる力も、吻合に悪影響を与える可能性がある。
【０００６】
したがって、吻合処置の実施中または実施後に吻合の切断部位を保護するための改善された装置および処置に対する継続的な必要性が外科技術に存在する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本開示の一態様は、吻合の切断部位を保護する方法を対象とし、この方法は、円形ステープリング装置のツールアセンブリであって、ツールアセンブリのアンビル上に支持される第１のフランジと、ツールアセンブリのステープルカートリッジ上に支持される第２のフランジと、を有する創傷保護具を含む、ツールアセンブリを、第１および第２の体管腔切断面によって画定される体管腔内に配置することと、第１および第２の体管腔切断面の端を、第１および第２のフランジと創傷保護具の本体部分との間に画定されたポケット内に配置することと、ツールアセンブリを接近させて、アンビルとステープルカートリッジとの間で、第１および第２の体管腔切断面の端を圧迫することと、円形ステープリング装置を発射して、第１および第２のフランジを第１および第２の体管腔切断面の端にステープルで留めて、吻合の切断部位を創傷保護具のポケット内に固定することと、を含む。
【０００８】
実施形態では、第１および第２の体管腔切断面をポケット内に配置する前に、円形ステープリング装置を使用して吻合を形成する。
【０００９】
いくつかの実施形態では、この方法は、創傷保護具を円形ステープリング装置に固定することをさらに含む。
【００１０】
特定の実施形態では、創傷保護具を円形ステープリング装置に固定することは、創傷保護具の第１のフランジ上に形成された第１の固着ストリップをアンビルに取り付けることと、第２のフランジ上に形成された第２の固着ストリップを、ステープルカートリッジを支持するツールアセンブリのシェルアセンブリに取り付けることと、を含む。
【００１１】
実施形態において、創傷保護具を円形ステープリング装置に固定することは、第１のフランジ上に形成された複数の第１の固着ストリップをアンビルに取り付けることと、第２のフランジ上に形成された複数の第２の固着ストリップを、ステープルカートリッジを支持するツールアセンブリのシェルアセンブリに取り付けることと、を含む。
【００１２】
いくつかの実施形態では、創傷保護具を円形ステープリング装置に固定することは、カバーストリップを第１および第２の固着ストリップから取り除くことを含む。
【００１３】
本開示の別の態様は、吻合を形成し、保護する方法を対象とし、この方法は、アンビルおよび創傷保護具アセンブリを含む円形ステープリング装置のツールアセンブリを、第１および第２の体管腔切断面から形成される患者の体管腔内に配置することと、第１および第２の体管腔切断面の端を、第１および第２の体管腔切断面の端が、アンビルおよび創傷保護具アセンブリのアンビルアセンブリのアンビル表面と、ツールアセンブリのステープルカートリッジとの間に配置されるように、アンビルおよび創傷保護具アセンブリの中心ロッドの周りに配置することと、アンビルアセンブリおよびツールアセンブリのステープルカートリッジを接近させて、第１および第２の体管腔切断面の端を、アンビルおよび創傷保護具アセンブリのアンビルアセンブリのアンビル表面に固定された、アンビルおよび創傷保護具アセンブリの創傷保護具の第１の端部と、ステープルカートリッジとの間にクランプすることと、円形ステープリング装置を発射して、創傷保護具の第１の端部を第１および第２の管腔切断面の端に固定して、吻合を形成することと、吻合を通してアンビルアセンブリを引き抜いて、吻合を通してアンビルアセンブリのアンビルヘッドの遠位面に固定された創傷保護具の第２の端部を引っ張り、創傷保護具を裏返しにして、吻合のための保護カバーを提供することと、を含む。
【００１４】
実施形態において、吻合を通してアンビルアセンブリを引き抜くことは、アンビルアセンブリを操作して、創傷保護具の第２の端部に固定された第１の端と、アンビルヘッドに固定された第２の端とを有するテザーを、アンビルヘッドから外すことをさらに含む。
【００１５】
本開示のさらに別の形態は、環状体と、少なくとも１つの発射ストリップと、取り外し可能なカバーストリップとを備える創傷保護具を対象とする。創傷保護具の環状体は、第１の端部および第２の端部と、第１の端部から半径方向外側に延びる第１のフランジと、第２の端部から半径方向外側に延びる第２のフランジとを有する。少なくとも１つの固着ストリップは、第１および第２のフランジの各々から延び、接着剤を有する第１の面を含む。取り外し可能なカバーストリップは、固着ストリップの各々上で接着剤を覆う。
【００１６】
実施形態では、少なくとも１つの固着ストリップは、第１および第２のフランジの周りに配置された複数の固着ストリップを含む。
【００１７】
いくつかの実施形態では、少なくとも１つの固着ストリップは、少なくとも１つの固着ストリップの、第１および第２のフランジからの分離を促進するための引き裂き線を含む。
【００１８】
本開示のさらに別の形態は、アンビルアセンブリと、創傷保護具と、少なくとも１つのテザーとを含むアンビルおよび創傷保護具アセンブリを対象とする。アンビルアセンブリは、中心ロッドと、アンビルヘッドとを備える。中心ロッドは、近位部分と、遠位部分とを有する。アンビルヘッドは、中央ロッドの遠位部分上で支持され、遠位面と、近位に面するアンビル表面とを含む。創傷保護具は、アンビルヘッドが創傷保護具の管状体内で支持されるように、近位に面するアンビル表面に固定された第１の端部と、アンビルヘッドの遠位面の遠位に配置された第２の端部とを有する管状体を有する。少なくとも１つのテザーは、アンビルアセンブリの遠位面の遠位の位置で創傷保護具の管状体の第２の端部に固定された第１端と、アンビルヘッドの遠位面に取り付けられた第２の端とを有する。
【００１９】
実施形態において、創傷保護具の管状体の第１の開口端部は、接着剤を使用して近位に面する表面に固定されている。
【００２０】
いくつかの実施形態では、少なくとも１つのテザーの第２の端は、接着剤を使用してアンビルヘッドの遠位面に固定されている。
【００２１】
特定の実施形態では、少なくとも１つのテザーの第２の端は、アンビルヘッドの遠位面に結び付けられている。
【００２２】
実施形態において、アンビルヘッドは、フックを含み、少なくとも１つのテザーの第２の端は、フックに固定されたループを含む。
【００２３】
いくつかの実施形態では、少なくとも１つのテザーは、２つのテザーを含む。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
吻合の切断部位を保護するための円形ステープリング装置であって、
創傷保護具と、アンビルと、ステープルカートリッジを含む、ツールアセンブリを備え、
上記創傷保護具は、上記ツールアセンブリの上記アンビル上に支持される第１のフランジと、上記ツールアセンブリの上記ステープルカートリッジ上に支持される第２のフランジとを備え、上記ツールアセンブリは、第１および第２の体管腔切断面によって画定される体管腔内に配置されるように構成され、
第１および第２の体管腔切断面の端は、上記第１および第２のフランジと上記創傷保護具の本体部分との間に画定されたポケット内に配置されるように構成され、
上記ツールアセンブリは、上記アンビルと上記ステープルカートリッジとの間で、上記第１および第２の体管腔切断面の上記端を圧迫するために接近させられるように構成され、
上記円形ステープリング装置は、上記第１および第２のフランジを上記第１および第２の体管腔切断面の上記端にステープルで留めて、上記吻合の上記切断部位を上記創傷保護具の上記ポケット内に固定するために発射されるように構成されている、円形ステープリング装置。
（項目２）
上記ポケット内に上記第１および第２の体管腔切断面を配置する前に、円形ステープリング装置は、上記吻合を形成するために使用される、上記項目に記載の円形ステープリング装置。
（項目３）
上記創傷保護具は、上記円形ステープリング装置上に固定されるように構成されている、上記項目のいずれかに記載の円形ステープリング装置。
（項目４）
上記創傷保護具は、上記第１のフランジ上に形成された第１の固着ストリップの上記アンビルへの取り付けと、上記第２のフランジ上に形成された第２の固着ストリップの、上記ステープルカートリッジを支持する上記ツールアセンブリのシェルアセンブリへの取り付けとによって、上記円形ステープリング装置上に固定される、上記項目のいずれかに記載の円形ステープリング装置。
（項目５）
上記創傷保護具は、上記第１のフランジ上に形成された複数の第１の固着ストリップの上記アンビルへの取り付けと、上記第２のフランジ上に形成された複数の第２の固着ストリップの、上記ステープルカートリッジを支持する上記ツールアセンブリのシェルアセンブリへの取り付けとによって、上記円形ステープリング装置上に固定される、上記項目のいずれかに記載の円形ステープリング装置。
（項目６）
上記創傷保護具は、カバーストリップの上記第１および第２の固着ストリップからの取り除きによって、上記円形ステープリング装置上に固定される、上記項目のいずれかに記載の円形ステープリング装置。
（項目７）
第１の端部および第２の端部と、上記第１の端部から半径方向外向きに延びる第１のフランジと、上記第２の端部から半径方向外向きに延びる第２のフランジとを有する環状体と、
上記第１および第２のフランジの各々から延びる少なくとも１つの固着ストリップであって、上記固着ストリップの各々は、接着剤を有する第１の面を含む固着ストリップと、
上記固着ストリップの各々上の上記接着剤を覆う取り外し可能なカバーストリップと、を備える、創傷保護具。
（項目８）
上記少なくとも１つの固着ストリップが、上記第１および第２のフランジの周りに配置された複数の固着ストリップを含む、上記項目のいずれかに記載の創傷保護具。
（項目９）
上記少なくとも１つの固着ストリップが、上記少なくとも１つの固着ストリップの、上記第１および第２のフランジからの分離を容易にするための引き裂き線を含む、上記項目のいずれかに記載の創傷保護具。
（項目１０）
中心ロッドおよびアンビルヘッドを含むアンビルアセンブリであって、上記中心ロッドは、遠位部分および近位部分を有し、上記アンビルヘッドは、上記中心ロッドの上記遠位部分上で支持され、遠位面および近位に面するアンビル表面を含む、アンビルアセンブリと、
管状体を有する創傷保護具であって、上記管状体は、上記アンビルヘッドが、上記創傷保護具の上記管状体内で支持されるように、上記近位に面するアンビル表面に固定された第１の端部と、上記アンビルヘッドの上記遠位面の遠位に配置された第２の端部とを有する、創傷保護具と、
上記アンビルアセンブリの上記遠位面の遠位の位置で上記創傷保護具の上記管状体の上記第２の端部に固定された第１の端と、上記アンビルヘッドの上記遠位面に取り付けられる第２の端とを有する少なくとも１つのテザーと、を備える、アンビルおよび創傷保護具アセンブリ。
（項目１１）
上記創傷保護具の上記管状体の上記第１の端部が、接着剤を使用して、上記近位に面する表面に固定されている、上記項目のいずれかに記載のアンビルおよび創傷保護具アセンブリ。
（項目１２）
上記少なくとも１つのテザーの上記第２の端が、接着剤を使用して、上記アンビルヘッドの上記遠位面に固定されている、上記項目のいずれかに記載のアンビルおよび創傷保護具アセンブリ。
（項目１３）
上記少なくとも１つのテザーの上記第２の端が、上記アンビルヘッドの上記遠位面に結び付けられている、上記項目のいずれかに記載のアンビルおよび創傷保護具アセンブリ。
（項目１４）
上記アンビルヘッドが、フックを含み、上記少なくとも１つのテザーの上記第２の端が、上記フックに固定されているループを含む、上記項目のいずれかに記載のアンビルおよび創傷保護具アセンブリ。
（項目１５）
上記少なくとも１つのテザーが、２つのテザーを含む、上記項目のいずれかに記載のアンビルおよび創傷保護具アセンブリ。
（項目１６）
吻合を形成し、保護するための円形ステープリング装置であって、
アンビルおよび創傷保護具アセンブリと、ステープルカートリッジとを含むツールアセンブリを備え、
上記アンビルおよび創傷保護具アセンブリは、アンビルアセンブリと創傷保護具とを含み、上記アンビルアセンブリは、アンビル表面と遠位面とを有するアンビルヘッドを備え、上記創傷保護具は、上記アンビル表面に固定された第１の端部と、上記遠位面に固定された第２の端部とを備え、上記ツールアセンブリは、第１および第２の体管腔切断面から形成される患者の体管腔内に配置されるように構成され、
上記第１および第２の体管腔切断面の端は、上記第１および第２の体管腔切断面の上記端が、上記アンビルアセンブリの上記アンビル表面と、上記ツールアセンブリの上記ステープルカートリッジとの間に配置されるように、上記アンビルおよび創傷保護具アセンブリの中心ロッドの周りに配置されるように構成され、
上記アンビルアセンブリおよび上記ツールアセンブリの上記ステープルカートリッジは、上記第１および第２の体管腔切断面の上記端を、上記創傷保護具の上記第１の端部と、上記ステープルカートリッジとの間にクランプするために接近させられるように構成され、
上記円形ステープリング装置は、上記創傷保護具の上記第１の端部を上記第１および第２の管腔切断面の上記端に固定して、上記吻合を形成するために発射されるように構成され、
上記アンビルアセンブリは、上記吻合を通して引き抜かれ、上記吻合を通して上記創傷保護具の上記第２の端部を引っ張り、上記創傷保護具を裏返しにして、上記吻合のための保護カバーを提供するように構成されている、円形ステープリング装置。
（項目１７）
上記アンビルアセンブリは、上記アンビルアセンブリの操作によって上記吻合を通して引き抜かれて、上記創傷保護具の上記第２の端部に固定された第１の端と、上記アンビルヘッドに固定された第２の端とを有するテザーを、上記アンビルヘッドから外す、上記項目のいずれかに記載の円形ステープリング装置。
（項目１Ａ）
吻合の切断部位を保護する方法であって、
円形ステープリング装置のツールアセンブリであって、上記ツールアセンブリのアンビル上に支持される第１のフランジと、上記ツールアセンブリのステープルカートリッジ上に支持される第２のフランジと、を有する創傷保護具を含む、ツールアセンブリを、第１および第２の体管腔切断面によって画定される体管腔内に配置することと、
第１および第２の体管腔切断面の端を、上記第１および第２のフランジと上記創傷保護具の本体部分との間に画定されたポケット内に配置することと、
上記ツールアセンブリを接近させて、上記アンビルと上記ステープルカートリッジとの間で、上記第１および第２の体管腔切断面の上記端を圧迫することと、
上記円形ステープリング装置を発射して、上記第１および第２のフランジを上記第１および第２の体管腔切断面の上記端にステープルで留めて、上記吻合の上記切断部位を上記創傷保護具の上記ポケット内に固定することと、を含む、方法。
（項目２Ａ）
上記第１および第２の体管腔切断面を上記ポケット内に配置する前に、円形ステープリング装置を使用して、上記吻合を形成する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目３Ａ）
上記創傷保護具を上記円形ステープリング装置上に固定することをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目４Ａ）
上記創傷保護具を上記円形ステープリング装置上に固定することが、上記第１のフランジ上に形成された第１の固着ストリップを上記アンビルに取り付けることと、上記第２のフランジ上に形成された第２の固着ストリップを、上記ステープルカートリッジを支持する上記ツールアセンブリのシェルアセンブリに取り付けることと、を含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目５Ａ）
上記創傷保護具を上記円形ステープリング装置上に固定することが、上記第１のフランジ上に形成された複数の第１の固着ストリップを上記アンビルに取り付けることと、上記第２のフランジ上に形成された複数の第２の固着ストリップを、上記ステープルカートリッジを支持する上記ツールアセンブリのシェルアセンブリに取り付けることと、を含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目６Ａ）
上記創傷保護具を上記円形ステープリング装置上に固定することが、カバーストリップを上記第１および第２の固着ストリップから取り除くことを含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１６Ａ）
吻合を形成し、保護する方法であって、
アンビルおよび創傷保護具アセンブリを含む円形ステープリング装置のツールアセンブリを、第１および第２の体管腔切断面から形成される患者の体管腔内に配置することと、
上記第１および第２の体管腔切断面の端を、上記第１および第２の体管腔切断面の上記端が、上記アンビルおよび創傷保護具アセンブリのアンビルアセンブリのアンビル表面と、上記ツールアセンブリのステープルカートリッジとの間に配置されるように、上記アンビルおよび創傷保護具アセンブリの中心ロッドの周りに配置することと、
上記アンビルアセンブリおよび上記ツールアセンブリの上記ステープルカートリッジを接近させて、上記第１および第２の体管腔切断面の上記端を、上記アンビルおよび創傷保護具アセンブリの上記アンビルアセンブリの上記アンビル表面に固定された、上記アンビルおよび創傷保護具アセンブリの創傷保護具の第１の端部と、上記ステープルカートリッジとの間にクランプすることと、
上記円形ステープリング装置を発射して、上記創傷保護具の上記第１の端部を上記第１および第２の管腔切断面の上記端に固定して、上記吻合を形成することと、
上記吻合を通して上記アンビルアセンブリを引き抜いて、上記吻合を通して上記アンビルアセンブリのアンビルヘッドの遠位面に固定された上記創傷保護具の第２の端部を引っ張り、上記創傷保護具を裏返しにして、上記吻合のための保護カバーを提供することと、を含む、方法。
（項目１７Ａ）
上記吻合を通して上記アンビルアセンブリを引き抜くことが、上記アンビルアセンブリを操作して、上記創傷保護具の上記第２の端部に固定された第１の端と、上記アンビルヘッドに固定された第２の端とを有するテザーを、上記アンビルヘッドから外すことをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（摘要）
創傷保護具は、吻合の切断部位を保護するように構成された管状体を含む。創傷保護具は、吻合の形成後に吻合部位に固定され、あるいは、吻合の形成中に吻合部位に固定され得る。創傷保護具の管状体は、患者の消化管を通過する廃棄物から吻合を遮蔽するように配置され、構成される。
【００２４】
本開示の創傷保護具の様々な実施態様が、図面を参照して本明細書で以下に記載される。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本開示の吻合創傷保護具の例示的な実施形態の側部斜視図である。
【図２】図１の切断線２−２に沿った断面図である。
【図３】図１に示される創傷保護具の側面斜視図であり、円形ステープリング装置に支持されている。
【図４】図３に示す示された領域の細部拡大図である。
【図４Ａ】図４の切断線４Ａ−４Ａに沿った断面図である。
【図５】図４に示される創傷保護具および円形ステープリング装置の側面部分断面図であり、円形ステープリング装置の接近および発射前に、吻合部に隣接する身体血管内に配置されている。
【図６】図４に示される創傷保護具および円形ステープリング装置の側面部分断面図であり、円形ステープリング装置の接近および発射後に、吻合部に隣接する身体血管内に配置されている。
【図７】図１に示される創傷保護具の側面図であり、円形ステープリング装置が身体血管から取り外された後に、吻合部の周りの身体血管内に配置されている。
【図８】図７に示される、示された詳細領域の拡大図である。
【図９】円形ステープリング装置のアンビルアセンブリ上に支持された本開示の創傷保護具の別の例示的な実施形態である。
【図１０】円形ステープリング装置に固定された、図９に示される創傷保護具およびアンビルアセンブリの側面部分断面図であり、円形ステープリング装置が、円形ステープリング装置の接近後であるが発射前に、吻合を必要とする組織切片の周りの身体血管内に配置されている。
【図１１】図１０に示される創傷保護具の側面部分断面図であり、吻合を形成するために円形ステープリング装置が発射された後、かつ円形ステープリング装置が身体血管から取り外されるにつれて創傷保護具が吻合を通って裏返しになった後に、組織切片の周りの身体血管内に配置されている。
【図１２】本開示の吻合創傷保護具のさらに別の例示的な実施形態の側面斜視図である。
【図１３】図１２に示される創傷保護具の側面断面図であり、円形ステープリング装置のアンビルアセンブリ上に支持されている。
【図１４】図１２に示される創傷保護具の側面部分断面図であり、吻合を形成するために円形ステープリング装置が発射された後、かつ円形ステープリング装置が身体血管から取り外されるにつれて創傷保護具が吻合を通って裏返しになった後に、組織切片の周りの身体血管内に配置されている。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
ここで、本開示の例示的な実施形態が、図面を参照して詳細に記載され、同様の参照番号は、いくつかの図の各々において同一または対応する要素を指定する。しかしながら、開示される実施態様が、本開示の単なる例示に過ぎず、様々な態様で具現化され得ることを理解されたい。周知の機能または構成は、本開示を不必要に詳細に記述して本開示が不明瞭になることを避けるために、詳細には記載されていない。それゆえに、本明細書で開示される特定の構造的および機能的な詳細は、限定として解釈されるべきではなく、単に特許請求の範囲の基礎として、かつ本開示を実質的に適切で詳細な任意の構造で様々に用いるために当業者に教示するための代表的な基礎として解釈されるべきである。
【００２７】
この説明では、「近位」という用語は、臨床医に近い方のデバイスの当該部分を指して使用されるのに対し、「遠位」という用語は一般的に、臨床医から遠い方のデバイスの当該部分を指して一般的に使用される。さらに、「内視鏡」という用語は、内視鏡、腹腔鏡、関節鏡、および／または、小径の切開またはカニューレを通って行われる他の手順を指すために一般的に使用される。さらに、「臨床医」という用語は一般的に、医師、看護師、および支援要員を含む医療従事者を指すために使用される。
【００２８】
図１および図２を参照すると、本開示の創傷保護具は、創傷保護具１０として一般的に示され、長手方向軸「Ｘ」（図２）を画定する環状体１２と、環状体１２の一端部に取り付けられた第１のフランジ１４と、環状体１２の他端部に取り付けられた第２のフランジ１６とを備える。環状体１２は、創傷保護具１０を通って長手方向軸「Ｘ」に沿って延びる貫通孔１８を画定する。第１のフランジ１４および第２のフランジ１６は、環状体１２の長手方向軸「Ｘ」に沿って互いに離間し、長手方向軸「Ｘ」の半径方向外向きの方向に延びて、ポケットまたは凹部２０を画定する。実施形態では、ポケット２０は、吻合「Ａ」の切断部位「Ｃ」（図５）または保護を必要とし得る他の創傷（図５）を受容するように構成および寸法決めされる。いくつかの実施形態では、ポケット２０は、環状であり、円形吻合、例えば吻合「Ａ」の切断部位「Ｃ」全体を受け入れる。
【００２９】
実施形態において、第１および第２のフランジ１４、１６の各々は、以下で詳細に説明されるように、円形ステープリング装置１００のツールアセンブリ１１４（図３）への創傷保護具１０の取り付けを容易にする固着ストリップ２２を含む。固着ストリップ２２の各々は、固着ストリップ２２のツールアセンブリ１１４への固定を容易にするために、固着ストリップ２２の片側に配置された接着剤２４を有してもよい。実施形態では、固着ストリップ２２の接着剤２４は、固着ストリップ２２をツールアセンブリ１１４に取り付ける前に取り外すことができるカバーストリップ２６によって包囲され得る。固着ストリップ２２は、吻合が行われた後に固着ストリップ２２がフランジ１４、１６から分離されるように、ミシン目または引き裂き線２２ａ（図１）を含んでもよい。
【００３０】
図３〜４Ａも参照すると、実施形態において、創傷保護具１０は、円形ステープリング装置１００によって吻合「Ａ」の切断部位「Ｃ」（図５）の周りに配置され得る。実施形態では、円形ステープリング装置１００は、ハンドルアセンブリ１１０（図３）と、細長い本体またはアダプタ１１２と、ツールアセンブリ１１４とを含む。ツールアセンブリ１１４は、シェルアセンブリ１１６と、アンビルアセンブリ１１８とを含む。シェルアセンブリ１１６は、ステープル「Ｓ」（図４Ａ）を受ける複数のステープルポケット１１７（図４Ａ）を含むステープルカートリッジ１１６ａを支持する。アンビルアセンブリ１１８は、当技術分野で知られているように、ステープルポケット１１７からステープル「Ｓ」を受けて、ステープル「Ｓ」の脚を変形させるように配置されたステープル変形ポケット（図示せず）を画定するアンビル１１８ａを含む。
【００３１】
ハンドルアセンブリ１１０は、静止ハンドル部分１２０と、接近ノブ１２２と、発射トリガー１２４とを含む。接近ノブ１２２は、静止ハンドル部分１２０に対して回転可能であり、円形ステープリング装置１００の接近アセンブリ（図示せず）を作動させ、シェルアセンブリ１１６のステープルカートリッジ１１６ａに対して、ステープルカートリッジ１１６ａから離間した第１の位置（図５）と、ステープルカートリッジ１１６ａと並置された接近位置（図６）との間でアンビルアセンブリ１１８のアンビル１１８ａを移動させる。円形ステープリング装置１００が接近位置にあるとき、発射トリガー１２４は、静止ハンドル部分１２０に向かって移動可能であり、シェルアセンブリ１１６のステープルカートリッジ１１６ａからアンビル１１８ａのステープル変形ポケットにステープル「Ｓ」を発射する。
【００３２】
アンビルアセンブリ１１８は、アンビル１１８ａおよび中心ロッド１３２（図４Ａ）を支持するアンビルヘッド１３０を含む。円形ステープリング装置１００は、円形ステープリング装置１００が完全に接近していない位置にあるときにシェルアセンブリ１１６の遠位端内に配置され、そこから延びるアンビルリテーナ（図示せず）を含む。中心ロッド１３２は、アンビルアセンブリ１１８を円形ステープリング装置１００に固定するために、アンビルリテーナに解放可能に連結されるように構成される。既知の円形ステープリング装置の様々な構成要素のより詳細な説明については、米国特許第７３０３１０６号、同第７９４２３０２号、同第９０２２２７４号、および同第９６５５６２０号を参照されたい。
【００３３】
図４Ａを参照すると、使用中、創傷保護具１０は、アンビルアセンブリ１１８の中央ロッド１３２の周りに配置され、中央ロッド１３２は、アンビルリテーナ（図示せず）に連結される。アンビルアセンブリ１１８がアンビルリテーナに連結された後、創傷保護具１０の第１のフランジ１４は、アンビル１１ａのステープル変形ポケット（図示せず）を覆うための固着ストリップ２２（図４）を使用してアンビルヘッド１３０のアンビル１１８ａに固定される。同様に、第２のフランジ１６は、ステープルポケット１１７を覆うための固着ストリップ２２を使用してシェルアセンブリ１１６に固定される。上述のように、固着ストリップ２２は、創傷保護具１０の、シェルアセンブリ１１６およびアンビルアセンブリ１１８への固定を容易にするために、固着ストリップ２２の片側に接着剤２４を有し得る。創傷保護具１０がステープリング装置１００のツールアセンブリ１１４に取り付けられると、第１のフランジ１４は、アンビルヘッド１３０のアンビル１１８ａに配置され、第２のフランジ１１６ａは、ステープルカートリッジ１１６ａの遠位面に配置される。
【００３４】
実施形態において、円形ステープリング装置１００は、ツールアセンブリ１１４に既に設置された創傷保護具１０を備えてもよい。吻合処置が完了した後に創傷保護具１０が吻合「Ａ」に固定され得るため、円形ステープリング装置１００にナイフ１３６（図４Ａ）を設ける必要がないことも想定される。
【００３５】
図５〜８を参照すると、創傷保護具１０を吻合「Ａ」に取り付けて、切断部位「Ｃ」を保護するために、円形ステープリング装置１００のツールアセンブリ１１４は、体管腔「Ｂ」内に配置され、吻合「Ａ」の切断部位「Ｃ」に隣接する位置に進められる。次に、円形ステープリング装置１００を操作して、創傷保護具１０の第１および第２のフランジ１４、１６、ならびに環状体１２によって画定されるポケット２０内に吻合「Ａ」の切断部位「Ｃ」を配置する。切断部位「Ｃ」が創傷保護具１０のポケット２０内に適切に配置された後、ツールアセンブリ１１４は、接近し、アンビル１１８ａ上の第１フランジ１４とステープルカートリッジ１１６ａの第２フランジ１６との間で切断部位「Ｃ」を圧迫する。吻合「Ａ」の切断部位「Ｃ」が創傷保護具１０のポケット２０内に適切に配置され、アンビル１１８ａおよびステープルカートリッジ１１６ａが接近すると、発射トリガー１２４（図３）を作動させて、ステープル「Ｓ」（図４Ａ）を、ステープルカートリッジ１１６ａから、第１および第２のフランジ１４および１６を通して、かつ吻合「Ａ」の切断部位「Ｃ」を通して発射することにより、円形ステープリング装置１００が発射し得る。円形ステープリング装置１００が発射され、創傷保護具１０が吻合「Ａ」の切断部位「Ｃ」の周りに固定された後、円形ステープリング装置１００は、体管腔「Ｂ」から取り外され得る。図７および図８に示されるように、創傷保護具１０が吻合「Ａ」に取り付けられると、切断部位「Ｃ」は、創傷保護具１０のフランジ１４、１６および環状体１２による３つの面で遮蔽される。この位置では、切断部位「Ｃ」は、体管腔「Ｂ」を通過する廃棄物から保護される。
【００３６】
創傷保護具１０は、弾性生体吸収性および／または生体適合性ポリマー材料を含む複数の生体適合性および／または生体吸収性材料から全体的または部分的に形成され得る。好適な生体吸収性ポリマーの例は、アセタールポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリオキシメチレン、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリプロピレン、およびポリエチレン、または射出成形することができる同様の特性を有する他の熱可塑性材料を含む。創傷保護具１０はまた、ポリマー材料または複数種類のポリマー材料を放射線透過性金属合金と組み合わせて作製されてもよい。あるいは、生体適合性金属、プラスチック、および複合材料を含む他の材料を使用して創傷保護具１０を形成してもよい。
【００３７】
図９〜１１は、創傷保護具２００として一般的に示される本開示の創傷保護具の代替の実施形態を図示する。創傷保護具２００は、以下に記載されるようにアンビルアセンブリ１１８に固定されて、アンビルおよび創傷保護具アセンブリ２０４を形成する。創傷保護具２００は、第１の開口端２１２ａおよび第２の開口端２１２ｂを有する管状体２１２を含む。第１の開口端２１２ａは、アンビルアセンブリ１１８のアンビルヘッド１３０のアンビル１１８ａ（図４Ａ）に固定されている。管状体２１２の第２の開口端２１２ｂは、アンビルヘッド１３０が、創傷保護具２００の管状体２１２の第１および第２の開口端２１２ａ、２１２ｂの間にそれぞれ位置されるように、アンビルヘッド１３０の遠位に配置されている。管状体２１２ｂの第２の端２１２ｂは、テザーまたは縫合糸２２０によって閉じられる。テザー２２０は、創傷保護具２００の第２の端２１２ｂを閉じるために創傷保護具２００の第２の端２１２ｂの周りに配置されたループ２５０含む第１の端２２０ａと、管状体２１２内に配置され、アンビルヘッド１３０の遠位端に取り付けられた第２の端２２０ｂとを有する。
【００３８】
実施形態において、創傷保護具２００の第１の開口端２１２ａは、接着などの任意の適切な固着技術を使用して、アンビルアセンブリ１１８のアンビルヘッド１３０のアンビル１１８ａ（図４Ａ）に固定され得る。同様に、テザー２２０の第２の端２２０ｂは、任意の適切な技術を使用して、固定部位１４２（図１０）でアンビルアセンブリ１１８のアンビルヘッド１３０の遠位面１４０に固定され得る。例えば、縫合糸２２０の第２の端は、アンビルヘッド１３０の開口部を通してアンビルヘッド１３０に結び付けられるか、または接着剤などを使用してアンビルヘッド１３０に取り付けられ得る。
【００３９】
図１０および図１１を参照すると、創傷保護具２００は、体管腔「Ｂ」の第１および第２の管腔切断面「Ｂ１」および「Ｂ２」を接合するために、吻合処置中に体管腔「Ｂ」に固定され得る。より具体的には、創傷保護具２００を支持するアンビルアセンブリ１１８は、円形ステープリング装置１００に連結され、体管腔「Ｂ」内に配置され得る。外科技術分野で知られているように、第１および第２の体管腔「Ｂ１」および「Ｂ２」の端は、巾着縫合（図示せず）などを使用して、アンビルアセンブリ１１８のアンビル１１８ａと、シェルアセンブリ１１６のステープルカートリッジ１１６ａとの間のアンビルアセンブリ１１８の中心ロッド１３２の周りに配置される。体管腔「Ｂ１」および「Ｂ２」の端がアンビル１１８ａとステープルカートリッジ１１６ａとの間に配置されると、円形ステープリング装置１００（図１０）は、ステープルカートリッジ１１６ａと、アンビル１１８ａ（図４Ａ）に固定された創傷保護具２００の２１２ａの第１の端部との間の体管腔「Ｂ１」および「Ｂ２」の端部をクランプするために接近させられ得る。円形ステープリング装置１００がこの位置から発射されると、創傷保護具２００の管状体２１２の第１の端２１２ａは、体管腔切断面「Ｂ１」および「Ｂ２」の第１および第２の端部に固定され、体管腔「Ｂ１」および「Ｂ２」は、互いにステープルで留められて、吻合「Ａ」を形成する。当技術分野で知られているように、円形ステープリング装置１００のナイフブレード１３６（図４Ａ）は、ステープルカートリッジ１１６ａを通過して、組織を切断し、体管腔切断面「Ｂ１」と「Ｂ２」との間の体管腔「Ｂ」を通る開いた通路を画定する。
【００４０】
吻合「Ａ」を形成するために円形ステープリング装置１００が発射された後、円形ステープリング装置１００は、吻合「Ａ」を通して図１１の矢印「Ｇ」によって示される方向にアンビルヘッド１３０を引き抜くことにより、体管腔「Ｂ」から引き抜かれ得る。円形ステープリング装置１００が矢印「Ｇ」によって示される方向に引き抜かれるにつれて、アンビルヘッド１３０の遠位面１４０上のテザー２２０は、吻合「Ａ」を通して創傷保護具２００を引っ張り、裏返しにして、吻合「Ａ」の切断部位「Ｃ」を覆い、保護する。テザー２２０が吻合「Ａ」を通して創傷保護具２００を引っ張り、裏返しにするにつれて、ループ２５０を画定するテザー２２０の第１の端２２０ａは、創傷保護具２００の管状体２１２の第２の端部２１２ｂから引き出されて、創傷保護具２００の第２の端部が開くことを可能にする。創傷保護具２００の管状体２１２は、体管腔「Ｂ」を通過する廃棄物から吻合「Ａ」の切断部位「Ｃ」を保護するために、吻合「Ａ」を通るチャネル２５２（図１１）を画定する。示されるように、管状体の第１の開口端２１２ａは、創傷保護具２００の管状体２１２が、吻合「Ａ」を通して上流側から吻合「Ａ」の下流側に向かって裏返しになるように、吻合「Ａ」の上流側に固定されている。このようにして、創傷保護具２００の管状体２１２は、吻合「Ａ」を覆い、廃棄物が体管腔「Ｂ」内の管状体２１２の周りに集まり、潜在的に吻合「Ａ」を通して管状体２１２の裏返して押し戻す可能性を低減させるように配置されている。
【００４１】
図１２〜１４は、３００として一般的に示される本開示の創傷保護具の別の例示的な実施形態を図示する。創傷保護具３００は、創傷保護具２００と同様であり、第１の開口端３１２ａと、第２の開口端３１２ｂとを有する管状体３１２を含む。管状体３１２の第１の開口端３１２ａは、アンビルアセンブリ１１８のアンビルヘッド１３０のアンビル１１８ａに固定されている。管状体３１２の第２の開口端３１２ｂは、アンビルヘッド１３０が、管状体３１２の第１および第２の端３１２ａ、３１２ｂの間の創傷保護具３００内に配置されるように、アンビルヘッド１３０の遠位に配置されている。管状体３１２の第２の端３１２ｂは、テザー３２０によってアンビルヘッド１３０の遠位面１４０に接続されている。実施形態では、テザー３２０は、創傷保護具３００の第２の端部３１２ｂに間隔を空けた位置で固定された第１の端３２０ａを有する。テザー３２０は、創傷保護具３００の第２の端部３１２ｂから延び、アンビルヘッド１３０の遠位面１４０に取り付けられたループ３５０を画定する第２の端３２０ｂを含む。実施形態において、アンビルヘッド１３０の遠位面１４０は、管状体２１２の第２の端３１２ｂをアンビルヘッド１３０に固定するために、テザー３２０上のループ３５０を受け入れるフック１６０を支持する。あるいは、テザー３２０をアンビルヘッド１３０に固定するために、他の取り付け技術が使用され得る。
【００４２】
実施形態において、創傷保護具３００の第１の開口端３１２ａは、接着などの任意の適切な固着技術を使用して、アンビルアセンブリ１１８のアンビルヘッド１３０のアンビル１１８ａに固定され得る。
【００４３】
創傷保護具３００は、創傷保護具２００と同様の方法で、吻合処置中に吻合「Ａ」に固定され得る。より具体的には、図１３および１４を参照すると、創傷保護具３００を支持するアンビルアセンブリ１１８は、円形ステープリング装置１００に連結され、体管腔「Ｂ」内に配置され得る。外科技術分野で知られているように、第１および第２の体管腔「Ｂ１」および「Ｂ２」の端は、巾着縫合（図示せず）などを使用して、アンビルアセンブリ１１８のアンビル１１８ａと、シェルアセンブリ１１６のステープルカートリッジ１１６ａ（図４Ａ）との間のアンビルアセンブリ１１８の中心ロッド１３２の周りに配置される。体管腔「Ｂ１」および「Ｂ２」の端がアンビル１１８ａとステープルカートリッジ１１６ａ（図４Ａ）との間に配置されると、円形ステープリング装置１００（図１）は、ステープルカートリッジ１１６ａと、アンビル１１８ａに固定された創傷保護具３００の３１２ａの第１の端部との間の体管腔「Ｂ１」および「Ｂ２」の端部をクランプするために接近させられ得る。円形ステープリング装置１００がこの位置で発射されると、創傷保護具３００の３１２ａの第１の端は、体管腔「Ｂ１」および「Ｂ２」の第１および第２の端部に固定される。見て分かるように、発射すると、体管腔「Ｂ１」および「Ｂ２」の端は、互いに、かつ創傷保護具３００の第１の端部にステープルで留められて、吻合「Ａ」を形成する。当技術分野で知られているように、円形ステープリング装置１００のナイフブレード１３６（図４Ａ）は、ステープルカートリッジ１１６ａを通過して、組織を切断し、体管腔切断面「Ｂ１」と「Ｂ２」との間の体管腔「Ｂ」を通る開いた通路を画定する。
【００４４】
吻合「Ａ」を形成するために円形ステープリング装置１００が発射された後、円形ステープリング装置１００は、吻合「Ａ」を通して図１４の矢印「Ｈ」によって示される方向にアンビルヘッド１３０を引き抜くことにより、体管腔「Ｂ」から引き抜かれ得る。円形ステープリング装置１００が矢印「Ｈ」によって示される方向に引き抜かれるにつれて、アンビルヘッド１３０の遠位面１４０に固定されたテザー３２０は、吻合「Ａ」を通して創傷保護具３００を引っ張り、裏返しにして、吻合「Ａ」の切断部位「Ｃ」を覆い、保護する。テザー３２０が吻合「Ａ」を通して創傷保護具３００を引っ張り、裏返しにするにつれて、テザー３２０の第１の端３２０ａ上のループ３５０は、円形ステープリング装置１００（図３）が体管腔「Ｂ」から取り外され得るように、アンビルヘッド１３０の遠位面１４０のフック１６０から引き出されて、アンビルヘッド１３０が創傷保護具３００から分離できるようにする。創傷保護具３００の管状体３１２は、吻合「Ａ」の切断部位「Ｃ」を保護するために、吻合「Ａ」を通るチャネル３５２（図１１）を画定する。
【００４５】
当業者であれば、本明細書において具体的に説明され、添付の図面に例示されるデバイスおよび方法が、非限定的かつ例示的な実施態様であることを理解するであろう。１つの例示的な実施態様に関連して例示または記述される要素および特徴は、本開示の範囲から逸脱することなく、別の要素および特徴と組み合わせてもよいことが想到される。同様に、当業者であれば、上述の実施態様に基づく本開示の更なる特徴および利点を理解するであろう。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除いて、具体的に図示および記述されているものによって限定されるものではない。
【図１】
2020131036.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図４Ａ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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