(57)【要約】      （修正有）【課題】検体を希釈する機構を備えた自動分析装置において分析精度の向上を図る。【解決手段】分析対象となる検体と希釈液とが分注される希釈容器を保持する希釈検体保持部と、該希釈容器内の検体と希釈液とを撹拌する希釈撹拌装置と、複数の反応容器を保持する反応容器保持部と、撹拌して混合した希釈検体を希釈容器から反応容器に分注する分注装置と、該検体の種類と希釈条件とを入力するための入力部と、希釈撹拌装置による検体と希釈液の撹拌が終了してから分注装置による分注を開始するまでの間に設定される待機時間を、検体の種類と希釈条件とに関連付けた情報として保持する記憶部５３と、入力部から入力された検体の種類と希釈条件とに基づいて記憶部に保存された待機時間を選択し、希釈撹拌装置による撹拌が終了した時点からの経過時間が該選択した待機時間に達した場合に、分注装置による分注の開始を許可する演算処理部５４とを備えた自動分析装置。【選択図】図２
2020094848.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
分析対象となる検体と希釈液とが分注される希釈容器を保持する希釈検体保持部と、
前記希釈検体保持部に保持された前記希釈容器内の検体と希釈液とを撹拌する希釈撹拌装置と、
複数の反応容器を保持する反応容器保持部と、
前記検体と前記希釈液とを撹拌して混合した希釈検体を前記希釈容器から前記反応容器に分注する分注装置と、
前記検体の種類と希釈条件とを入力するための入力部と、
前記希釈撹拌装置による検体と希釈液の撹拌が終了してから前記分注装置による分注を開始するまでの間に設定される待機時間を、前記検体の種類と希釈条件とに関連付けた情報として保持する記憶部と、
前記入力部から入力された検体の種類と希釈条件とに基づいて前記記憶部に保存された待機時間を選択し、前記希釈撹拌装置による撹拌が終了した時点からの経過時間が前記選択した待機時間に達した場合に、前記分注装置による分注の開始を許可する演算処理部とを備えた
自動分析装置。
【請求項２】
前記希釈条件は、前記希釈容器に分注する前記検体と前記希釈液との比率および前記検体と前記希釈液との総量を含む
請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項３】
前記待機時間は、前記希釈撹拌装置による検体と希釈液の撹拌が終了してから前記希釈容器中における前記検体と前記希釈液との混合状態が安定化する時間に設定される
請求項１または２に記載の自動分析装置。
【請求項４】
前記反応容器内において試薬と反応させた前記希釈検体の光学的測定を行う計測部を備え、
前記待機時間は、分析成分の濃度が既知である標準検体を用いた希釈条件毎の予備分析の実施において、前記計測部で測定された測定値に基づいて設定されている
請求項１〜３の何れか１項に記載の自動分析装置。
【請求項５】
前記待機時間は、前記予備分析の実施において、前記希釈撹拌装置による撹拌が終了した時点からの時間経過に伴う前記測定値の変動が許容範囲となった時点に設定されている
請求項４に記載の自動分析装置。
【請求項６】
前記待機時間は、前記希釈容器の形状毎に設定されている
請求項１〜５の何れかに記載の自動分析装置。
【請求項７】
前記待機時間は、前記希釈撹拌装置による撹拌条件毎に設定されている
請求項１〜６の何れかに記載の自動分析装置。
【請求項８】
分析対象となる検体と希釈液とが分注される希釈容器を保持する希釈検体保持部と、
前記希釈検体保持部に保持された前記希釈容器内の検体と希釈液とを撹拌する希釈撹拌装置と、
複数の反応容器を保持する反応容器保持部と、
前記検体と前記希釈液とを撹拌して混合した希釈検体を前記希釈容器から前記反応容器に分注する分注装置と、
前記検体の種類と希釈条件とを入力するための入力部とを備えた自動分析装置による自動分析方法であって、
前記希釈撹拌装置による検体と希釈液の撹拌が終了してから前記分注装置による分注を開始するまでの間に設定される待機時間を、前記検体の種類と希釈条件とに関連付けた情報として記憶部に保持し、
前記入力部から入力された検体の種類と希釈条件とに基づいて前記記憶部に保存された待機時間を選択し、前記希釈撹拌装置による撹拌が終了した時点からの経過時間が前記選択した待機時間に達した場合に、前記分注装置による分注の開始を演算処理部が許可する
自動分析方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、自動分析装置および自動分析方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
検体中における目的物質の定量分析を行う技術として、下記特許文献１に開示のものがある。この特許文献１には「被検液の化学量又は物理量の変化をセンサにて測定する滴定における制御方法であって、滴定試薬を滴加して所定の待ち時間経過した後の被検液の化学量又は物理量変化の大きさに応じて、次に滴定試薬を滴加した後の前記センサによる被検液の化学量又は物理量検出のための待ち時間の大きさを制御する」との技術が記載されており、これによりセンサのレスポンスを考慮した場合であっても、滴定時間が短縮されるとしている。
【０００３】
また特に血液や尿などの検体に含まれる生体成分を分析する技術として、下記特許文献２に開示のものがある。この特許文献２には「原試料を希釈テーブルの希釈容器に移して希釈し、希釈された試料を反応管テーブルの反応容器に移して分析する」との技術が記載されており、これにより試料の秤量限界ボリュームをクリアして分析精度を高くするとしている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開平１１−１０８９１７号公報
【特許文献２】特開平８−１９４００４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、上述した血液や尿などの検体に含まれる生体成分を分析するための自動分析装置においては、複数の検体についての定量分析を短時間で実施するために、高スループットでの分析処理が求められている。このため、上述のように「原試料を希釈テーブルの希釈容器に移して希釈し、希釈された試料を反応管テーブルの反応容器に移して分析する」場合、希釈された試料を希釈容器から反応容器へ移すタイミングは、主に自動分析装置を構成する各機構の配置によって機械的に決められた最速の時間が適用されていた。このため、希釈容器内における原試料（検体）と希釈液との混合状態が十分ではない場合もあり、このことが分析精度の低下を招く要因になっていた。
【０００６】
そこで本発明は、検体を希釈する機構を備えた構成において分析精度の向上を図ることが可能な自動分析装置および自動分析方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
このような目的を達成するための本発明は、分析対象となる検体と希釈液とが分注される希釈容器を保持する希釈検体保持部と、前記希釈検体保持部に保持された前記希釈容器内の検体と希釈液とを撹拌する希釈撹拌装置と、複数の反応容器を保持する反応容器保持部と、前記検体と前記希釈液とを撹拌して混合した希釈検体を前記希釈容器から前記反応容器に分注する分注装置と、前記検体の種類と希釈条件とを入力するための入力部と、前記希釈撹拌装置による検体と希釈液の撹拌が終了してから前記分注装置による分注を開始するまでの間に設定される待機時間を、前記検体の種類と希釈条件とに関連付けた情報として保持する記憶部と、前記入力部から入力された検体の種類と希釈条件とに基づいて前記記憶部に保存された待機時間を選択し、前記希釈撹拌装置による撹拌が終了した時点からの経過時間が前記選択した待機時間に達した場合に、前記分注装置による分注の開始を許可する演算処理部とを備えた自動分析装置である。また本発明は、このような自動分析装置によって実施される自動分析方法である。
【発明の効果】
【０００８】
本発明によれば、検体希釈機構を備えた構成において分析精度の向上を図ることが可能な自動分析装置および自動分析方法を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】実施形態に係る自動分析装置を示す概略構成図である。
【図２】実施形態に係る自動分析装置のブロック図である。
【図３】実施形態に係る自動分析装置における希釈撹拌装置の要部を説明する図である。
【図４】希釈検体の分注の待機時間を説明するための工程図である。
【図５】検体と希釈液の撹拌後の経過時間［Ｔ］と測定値［Ｍ］との関係を示すグラフである。
【図６】実施形態の自動分析装置を用いた自動分析方法を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下、本発明の自動分析装置および自動分析方法の実施の形態を、図面に基づいて詳細に説明する。
【００１１】
≪自動分析装置≫
図１は、実施形態に係る自動分析装置１を示す概略構成図であり、一例として血液や尿などの検体に含まれる生体成分を分析する生化学分析装置に本発明を適用した自動分析装置１の概略構成図である。特にこの自動分析装置１は、検体を希釈液によって希釈する機構を備えたものである。このような自動分析装置１は、測定部１ａと制御部１ｂとを備えている。
【００１２】
このうち測定部１ａは、例えば検体保持部２、希釈検体保持部３、第１試薬保持部４、第２試薬保持部５、および反応容器保持部６を備えている。また測定部１ａは、希釈撹拌装置１１、希釈洗浄装置１２、第１反応撹拌装置１３、第２反応撹拌装置１４、計測部１５、および反応容器洗浄装置１６を備えている。
【００１３】
また測定部１ａは、複数の分注装置２０を備えている。各分注装置２０は、ここでは例えば検体分注装置２０ａ、希釈検体分注装置２０ｂ、第１試薬分注装置２０ｃ、および第２試薬分注装置２０ｄの４つである。
【００１４】
図２は、実施形態に係る自動分析装置のブロック図である。この図に示すように、制御部１ｂは、表示部５１、入力部５２、記憶部５３、演算処理部５４、および駆動制御部５５を備えている。
【００１５】
以下、図１および図２に基づいて、これらの構成要素の詳細を、測定部１ａおよび制御部１ｂの順に説明する。
【００１６】
＜測定部１ａ＞
［検体保持部２］
検体保持部２は、例えばターンテーブル状のものであって、その周縁に沿って複数の検体容器Ｐ２を複数列で保持し、保持した検体容器Ｐ２を円周の双方向に搬送する構成である。この検体保持部２は、不図示の駆動機構によって周方向に沿って回転可能に支持されている。検体保持部２に保持される各検体容器Ｐ２には、検査対象となる検体や、他の溶液が貯留される。検体保持部２には、各種の検体が所定の位置に保持される構成となっている。このような検体保持部２は、保持した検体容器Ｐ２や他の容器を冷却する機能を有していてもよい。
【００１７】
［希釈検体保持部３］
希釈検体保持部は、例えばターンテーブル状のものであって、その周縁に沿って複数の希釈容器Ｐ３を保持し、保持した希釈容器Ｐ３を円周の双方向に搬送する構成である。この希釈検体保持部３は、不図示の駆動機構によって周方向に沿って回転可能に支持されている。希釈検体保持部３に保持される希釈容器Ｐ３には、検体保持部２に配置された検体容器Ｐ２から吸引された検体と、希釈液とが分注される。
【００１８】
希釈検体保持部３に保持される希釈容器Ｐ３は、その形状および大きさが限定されることはなく、各自動分析装置１および検体の種類に適する形状および大きさのものが用いられる。希釈容器Ｐ３の形状は、例えば円筒または角筒の一方の底面を閉じた形状であって、また円筒の底面は円であっても楕円であってもよく、角筒の底面は正方形であっても長方形であってもよい。さらに底面は平面であっても湾曲面であってもよい。
【００１９】
［第１試薬保持部４および第２試薬保持部５］
第１試薬保持部４は、例えばターンテーブル状のものであって、その周縁に沿って複数の第１試薬容器Ｐ４を保持する。また、第２試薬保持部５は、例えばターンテーブル状のものであって、その周縁に沿って複数の第２試薬容器Ｐ５を保持する。そして、それぞれ保持した第１試薬容器Ｐ４および第２試薬容器Ｐ５を円周の双方向に搬送する構成である。これらの第１試薬保持部４および第２試薬保持部５は、不図示の駆動機構によって周方向に沿って回転可能に支持されている。なお、自動分析装置１に設けられた試薬保持部は、第１試薬保持部４および第２試薬保持部５の２つに限定されることはなく、１つであってもよいし３つ以上の複数であってもよい。自動分析装置１に設けられた試薬保持部が１つである場合、１つの試薬保持部に対応させて、以降に説明する第１試薬分注装置２０ｃおよび第２試薬分注装置２０ｄが設けられた構成であってよい。
【００２０】
［反応容器保持部６］
反応容器保持部６は、希釈検体保持部３と、第１試薬保持部４と、第２試薬保持部５との間に配置される。この反応容器保持部６は、例えばターンテーブル状のものであって、その周縁に沿って複数の反応容器Ｐ６を保持し、保持した反応容器Ｐ６を円周の双方向に搬送する構成である。この反応容器保持部６は、不図示の駆動機構によって周方向に沿って回転可能に支持されている。反応容器保持部６に保持される反応容器Ｐ６は、希釈検体保持部３の希釈容器Ｐ３から採取した希釈検体、第１試薬保持部４の第１試薬容器Ｐ４から採取した第１試薬、さらに第２試薬保持部５の第２試薬容器Ｐ５から採取した第２試薬が、それぞれ所定量で分注されるものである。そして、この反応容器Ｐ６内において、希釈検体と第１試薬および第２試薬とが撹拌されてこれらの反応が行われるか、または希釈検体と第１試薬とが撹拌されてこれらの反応が行われる。なお、反応容器Ｐ６内において、希釈検体と共に撹拌される第１試薬および第２試薬は、各検体に対して実施される検査項目に対応して選択される。
【００２１】
以上のような反応容器保持部６は、不図示の恒温槽により、反応容器Ｐ６の温度を常時一定に保持するように構成されている。
【００２２】
［希釈撹拌装置１１］
希釈撹拌装置１１は、希釈検体保持部３の周囲に配置されている。希釈撹拌装置１１は、撹拌機構、および撹拌機構を駆動するための駆動機構を有する。図３は、実施形態に係る自動分析装置における希釈撹拌装置の要部を説明する図であって、希釈撹拌装置の撹拌機構を示す図である。この図に示すように、希釈撹拌装置の撹拌機構１１ａは、略垂直に保持された撹拌棒１１ｂと、撹拌棒１１ｂの下端に設けられた撹拌子１１ｃとを備えている。撹拌棒１１ｂは、ここでの図示を省略した駆動機構によって回転する回転軸であり、この先端に設けられた撹拌子１１ｃを回転させる。また撹拌棒１１ｂは、駆動機構によって上下方向および水平方向に移動自在である。また撹拌子１１ｃは、液体を撹拌できればその形状が限定されることはなく、一例としてプロペラ型や板状材をひねったスクリュー型であることとする。
【００２３】
このような撹拌機構１１ａは、撹拌子１１ｃを希釈容器Ｐ３内に挿入し、希釈容器Ｐ３内に分注された検体［Ｓ］と希釈液［Ｄ］とを撹拌して混合する。撹拌機構１１ａによる撹拌条件、例えば撹拌子１１ｃの回転速度、撹拌子１１ｃによる検体［Ｓ］および希釈液［Ｄ］の撹拌時間、および希釈容器Ｐ３内における撹拌機構１１ａの動き等は、各自動分析装置１において予め設定されていることとする。
【００２４】
［希釈洗浄装置１２］
図１に戻り、希釈洗浄装置１２は、希釈検体保持部３の周囲に配置されている。希釈洗浄装置１２は、以降に説明する希釈検体分注装置２０ｂによって希釈検体が吸引された後の希釈容器Ｐ３を洗浄する装置である。
【００２５】
［第１反応撹拌装置１３および第２反応撹拌装置１４］
第１反応撹拌装置１３および第２反応撹拌装置１４は、反応容器保持部６の周囲に配置されている。第１反応撹拌装置１３および第２反応撹拌装置１４は、反応容器保持部６に保持された反応容器Ｐ６内において、希釈検体と、第１試薬または第２試薬とを撹拌し、希釈検体と、第１試薬と、第２試薬との反応を進める。このような第１反応撹拌装置１３および第２反応撹拌装置１４は、希釈撹拌装置１１と同様の構成のものであってよい。
【００２６】
［計測部１５］
計測部１５は、反応容器保持部６の周囲における反応容器保持部６の外壁と対向するように配置されている。計測部１５は、反応容器Ｐ６内において検査項目に対応する第１試薬および第２試薬と反応した希釈検体に対して光学的測定を行なう多波長光度計であって、検体中の様々な成分の量を吸光度として出力し、希釈検体の反応状態を検出するものである。
【００２７】
［反応容器洗浄装置１６］
反応容器洗浄装置１６は、反応容器保持部６の周囲に配置されている。反応容器洗浄装置１６は、検査が終了した反応容器Ｐ６内を洗浄する装置である。
【００２８】
［検体分注装置２０ａ］
検体分注装置２０ａは、細管状の分注プローブ２１として検体プローブ２１ａを備え、検体保持部２と希釈検体保持部３の周囲に配置されている。検体分注装置２０ａは、予め設定された測定プログラムにしたがって、不図示の駆動機構により、軸方向を垂直に保った検体プローブ２１ａの先端を検体保持部２に保持された検体容器Ｐ２内の検体中に挿入し、所定量の検体を検体プローブ２１ａ内に吸引する。この際、検体保持部２は、予め設定された測定プログラムにしたがって、検体保持部２の所定位置に保持された検体容器Ｐ２を、所定の検体採取位置に移動させておく。
【００２９】
また、検体分注装置２０ａは、希釈検体保持部３の希釈容器Ｐ３内に検体プローブ２１ａの先端を挿入し、検体プローブ２１ａ内に吸引した検体と、検体分注装置２０ａ自体から供給される所定量の希釈液（例えば、生理食塩水や純水）とを、希釈容器Ｐ３内に吐出する。これにより、希釈容器Ｐ３内において、検体を所定倍数の濃度に希釈する。
【００３０】
［希釈検体分注装置２０ｂ］
希釈検体分注装置２０ｂは、分注装置２０のうちの１つであって、細管状の分注プローブ２１として希釈検体プローブ２１ｂを備え、希釈検体保持部３と反応容器保持部６の間に配置されている。希釈検体分注装置２０ｂは、予め設定された測定プログラムにしたがって、不図示の駆動機構により、軸方向を垂直に保った希釈検体プローブ２１ｂの先端を、希釈検体保持部３の希釈容器Ｐ３内に挿入し、システム水が充填された希釈検体プローブ２１ｂの先端から、所定量の希釈検体を吸引する。また希釈検体分注装置２０ｂは、反応容器保持部６の反応容器Ｐ６内に希釈検体プローブ２１ｂの先端を挿入し、希釈検体プローブ２１ｂ内に吸引した希釈検体を、反応容器Ｐ６内に吐出する。これにより希釈容器Ｐ３から反応容器Ｐ６に希釈検体を分注する。
【００３１】
［第１試薬分注装置２０ｃ，第２試薬分注装置２０ｄ］
第１試薬分注装置２０ｃおよび第２試薬分注装置２０ｄは、分注装置２０のうちの１つであって、他の分注装置と同様の構成であり、反応容器保持部６と第１試薬保持部４および第２試薬保持部５との間に配置されている。第１試薬分注装置２０ｃは、予め設定された測定プログラムにしたがって、第１試薬保持部４の第１試薬容器Ｐ４から反応容器Ｐ６に第１試薬を分注する。また第２試薬分注装置２０ｄは、予め設定された測定プログラムにしたがって、第２試薬保持部５の第２試薬容器Ｐ５から反応容器Ｐ６に第２試薬を分注する。
【００３２】
＜制御部１ｂ＞
図１〜図３を参照し、制御部１ｂは、上述した測定部１ａを構成する各構成要素の駆動機構、および計測部１５に接続されている。このような制御部１ｂは、相互に接続された表示部５１、入力部５２、記憶部５３、演算処理部５４、および駆動制御部５５を備える。このうち、記憶部５３、演算処理部５４、および駆動制御部５５は、マイクロコンピューターなどの計算機によって構成されている。計算機は、ＣＰＵ（Central Processing Unit：中央処理装置）、ＲＯＭ（Read Only Memory）およびＲＡＭ（Random Access Memory）などの記憶部を備え、自動分析装置１内の各部の動作を制御する。ＲＯＭおよびＲＡＭなどの記憶部は、記憶部５３であってもよい。以下、制御部１ｂの各構成要素の詳細を説明する。
【００３３】
［表示部５１］
表示部５１は、計測部１５による測定結果を表示する他、自動分析装置１における各種の設定情報や各種の履歴情報を表示する。この表示部５１には、例えば、液晶ディスプレイ装置等が用いられる。
【００３４】
［入力部５２］
入力部５２は、自動分析装置１のオペレーターによって行われる各種の設定に関する入力やその他の入力を受け付け、入力信号を駆動制御部５５に出力する。この入力部５２には、例えば、マウス、キーボード、表示部５１における表示面に設けられたタッチパネル等が用いられる。また入力部５２は、例えば検体保持部２に保持された検体容器Ｐ２のバーコードを読み取るバーコードリーダーも含む。
【００３５】
［記憶部５３］
記憶部５３は、例えば、ＨＤＤ（Hard disk drive）や半導体メモリなどの大容量の記録装置によって構成される。この記憶部５３には、次に説明する駆動制御部５５が実行する各種のプログラム、プログラムを実行するための各種の設定情報が保存される。これらの情報は、予め記憶部５３に保持されているか、または入力部５２からの入力に基づいて記憶部５３に保存された情報である。
【００３６】
記憶部５３に記憶される情報のうちの設定情報としては、希釈検体分注装置２０ｂによる希釈検体の分注の待機時間［Ｔｈｏ］が含まれる。分注の待機時間［Ｔｈｏ］とは、希釈容器Ｐ３中に分注された検体［Ｓ］と希釈液［Ｄ］との希釈撹拌装置１１による撹拌が終了してから、希釈検体分注装置２０ｂによる希釈容器Ｐ３中の希釈検体の吸引が開始されるまでの時間として設定される最短時間であることとする。
【００３７】
図４は、希釈検体の分注の待機時間［Ｔｈｏ］を説明するための工程図であり、以下、図４を用いて分注の待機時間［Ｔｈｏ］を説明する。希釈検体を用いた検体中の生体成分の測定においては、検体［Ｓ］と希釈液［Ｄ］とが分注された希釈容器Ｐ３内に撹拌機構１１ａの撹拌子１１ｃを挿入して所定の回転速度で回転させ、撹拌子１１ｃによって比重の異なる検体［Ｓ］と希釈液［Ｄ］とを撹拌する［図４（Ａ）］。所定の撹拌が終了した後には、希釈容器Ｐ３内から撹拌子１１ｃを引き上げて撹拌を終了させる［図４（Ｂ）］。次に、希釈容器Ｐ３内に希釈検体プローブ２１ｂを挿入し、希釈容器Ｐ３内での撹拌によって検体［Ｓ］と希釈液［Ｄ］とを混合した希釈検体［Ｓｄ］を、希釈検体プローブ２１ｂに吸引する［図４（Ｃ）］。その後、検体プローブ２１ａ内に吸引した希釈検体［Ｓｄ］を、反応容器Ｐ６内に分注する［図４（Ｄ）］。
【００３８】
以上の手順においては、希釈容器Ｐ３内から撹拌子１１ｃを引き上げて撹拌を終了［図４（Ｂ）］させた後にも、希釈容器Ｐ３内において比重が異なる検体［Ｓ］と希釈液［Ｄ］との残留流により、検体［Ｓ］と希釈液［Ｄ］の混合がさらに進む。そこで、撹拌子１１ｃによる撹拌が終了した後に、希釈容器Ｐ３内における検体［Ｓ］と希釈液［Ｄ］との混合が十分に進んで混合状態が安定化するまでの時間を、分注の待機時間［Ｔｈｏ］として設定する。混合状態が安定化したか否かの判断は、測定物質の濃度が既知であるコントロール検体を用いた予備分析を実施し、その際の測定結果に基づき、測定値のバラツキが許容範囲となったか否かによってなされることとする。
【００３９】
図５は、検体と希釈液とを所定の撹拌条件で撹拌した撹拌後の経過時間［Ｔ］と測定値［Ｍ］との関係を示すグラフである。このグラフに示すように、待機時間［Ｔｈｏ］は、経過時間［Ｔ］にともなう測定値［Ｍ］の変動幅［Ｍｆ］が、求められる測定精度の範囲内となった時点に設定される。
【００４０】
なお、グラフに示す撹拌後の経過時間［Ｔ］の計測の開始のタイミングと終了のタイミングは、希釈撹拌装置１１および希釈検体分注装置２０ｂの動作のタイミングのうちから、検出が容易なタイミングを選択すればよい。このような経過時間［Ｔ］は、例えば希釈容器Ｐ３内からの撹拌子１１ｃの引き上げを完了した時点から、希釈容器Ｐ３内への希釈検体プローブ２１ｂの挿入を開始する時点までの時間として計測される。また経過時間［Ｔ］は、例えば希釈容器Ｐ３内からの撹拌子１１ｃの引き上げを開始した時点から、希釈検体プローブ２１ｂ内への希釈検体［Ｓｄ］の吸引を開始した時点までの時間として計測されてもよい。
【００４１】
さらに、待機時間［Ｔｈｏ］は、この自動分析装置による測定サイクルに当てはめた値としてもよい。例えば、この自動分析装置が、２秒サイクルで１回の測定を実施するものであれば、待機時間［Ｔｈｏ］、実際の時間の半分のサイクルとして表すことができる。
【００４２】
また以上のような待機時間［Ｔｈｏ］は、検体［Ｓ］の種類、検体［Ｓ］の希釈条件、および撹拌条件毎に設定されることとする。このうち、希釈条件は、１つの希釈容器に分注する検体［Ｓ］と希釈液［Ｓ］との比率および総量を含む。また撹拌条件は、撹拌子１１ｃの回転速度と撹拌時間とを含む。
【００４３】
また、待機時間［Ｔｈｏ］は、希釈撹拌装置１１の撹拌子１１ｃの形状、および希釈容器Ｐ３の形状にも影響される。希釈容器Ｐ３に関しては、容器が深いほど、撹拌終了後に十分に混合が進んで混合状態が安定するまでに時間を要するため、待機時間［Ｔｈｏ］は長くなる。このため、待機時間［Ｔｈｏ］は、自動分析装置１毎に設定されることとする。なお、撹拌条件も、自動分析装置１毎に設定された条件であってもよい。
【００４４】
記憶部５３は、以上のような希釈条件および撹拌条件の因子毎に関連付けされた情報として、待機時間［Ｔｈｏ］を保持する。
【００４５】
［演算処理部５４］
図１〜図３に戻り、演算処理部５４は、入力部５２からの入力、および記憶部５３に保存された情報に基づいて、駆動制御部５５による制御の判断を実施する。特にこの演算処理部５４は、希釈容器Ｐ３内の希釈検体を反応容器Ｐ６に分注するのに際し、入力部５２からの入力、および記憶部５３に保存された情報に基づいて、駆動制御部５５による希釈検体分注装置２０ｂの駆動のための判断を実施する。演算処理部５４による希釈検体分注装置２０ｂの駆動の判断については、次の自動分析方法において詳細に説明する。
【００４６】
［駆動制御部５５］
駆動制御部５５は、入力部５２、記憶部５３、および演算処理部５４からの信号に基づいて、測定部１ａを構成する各部の駆動機構の作動を制御し、検体保持部２の検体容器Ｐ２内に収容された検体［Ｓ］の分析を実施する。このような駆動制御部５５は、特に希釈検体分注装置２０ｂの駆動を制御するための分注制御部５５ａを備える。
【００４７】
≪自動分析方法≫
図６は、実施形態の自動分析装置１を用いた自動分析方法を示すフローチャートである。以下、図６のフローチャートに示す順に、先に示した図１〜図４を参照して実施形態の自動分析装置１を用いた自動分析方法を説明する。これらの図を用いて説明する自動分析方法は、希釈容器Ｐ３内に分注した検体［Ｓ］と希釈液［Ｄ］とを撹拌して希釈検体［Ｓｄ］とした後、この希釈検体［Ｓｄ］を反応容器Ｐ６に分注する際の分注処理に対して適用される手順である。
【００４８】
この手順は、図２を用いて説明した演算処理部５４および駆動制御部５５を構成するＣＰＵが、記憶部５３に保存されたプログラムを実行することにより、以下のように実施される。
【００４９】
＜ステップＳ１０１＞
ステップＳ１０１において、演算処理部５４は、入力部５２からの入力により測定の指示がなされたか否かを判断する。
この際、演算処理部５４は、入力部５２からの入力により、測定項目および測定条件が入力された場合に、測定の指示があった（ＹＥＳ）と判断する。測定項目は、検体の種類に関する情報を含む。また測定条件は、測定項目毎の希釈条件、すなわち１つの希釈容器に分注する検体［Ｓ］と希釈液［Ｓ］との比率および総量を含む。
【００５０】
演算処理部５４は、入力部５２からの入力によって、以上のような測定の指示の入力がなされるまで待機し、測定の指示があった（ＹＥＳ）と判断した場合には、次のステップ１０２に進む。
【００５１】
＜ステップＳ１０２＞
ステップＳ１０２において、駆動制御部５５は、検体分注装置２０ａを駆動させ、希釈検体保持部３の希釈容器Ｐ３内に検体［Ｓ］と希釈液［Ｄ］とを分注する。この際、検体分注装置２０ａは、入力部５２から入力された希釈条件に基づいて、検体保持部２に保持された検体容器Ｐ２内の検体［Ｓ］を吸引し、希釈検体保持部３に保持された希釈容器Ｐ３内に所定量の検体［Ｓ］と希釈液［Ｄ］とを分注する。
【００５２】
＜ステップＳ１０３＞
ステップＳ１０３において、駆動制御部５５は、希釈撹拌装置１１を駆動させ、希釈容器Ｐ３内に分注された検体［Ｓ］と希釈液［Ｄ］とを撹拌する。この際、希釈撹拌装置１１は、予め設定されたプログラムにしたがって、希釈容器Ｐ３内における検体［Ｓ］と希釈液［Ｄ］との撹拌を実施し、撹拌終了後には撹拌子１１ｃを希釈容器Ｐ３から引き上げる。
【００５３】
＜ステップＳ１０４＞
ステップＳ１０４において、演算処理部５４は、ステップＳ１０３での撹拌が終了してから、待機時間［Ｔｈｏ］が経過したか否かを判断する。この際、演算処理部５４は、記憶部５３に保存されている待機時間［Ｔｈｏ］に関する情報を参照し、入力部５２からの入力された検体の種類および希釈条件に適合する待機時間［Ｔｈｏ］を選択する。そして、予め設定された希釈撹拌装置１１の動作のタイミング、すなわち待機時間［Ｔｈｏ］を決定する際のタイミングであって、例えば撹拌子１１ｃの引き上げを完了した時点または撹拌子１１ｃの引き上げを開始した時点からの経過時間［Ｔ］を、選択した待機時間［Ｔｈｏ］と比較する。そして、経過時間［Ｔ］が待機時間［Ｔｈｏ］に達した場合に、待機時間［Ｔｈｏ］が経過した（ＹＥＳ）と判断し、次のステップＳ１０５に進む。
【００５４】
＜ステップＳ１０５＞
ステップＳ１０５において、演算処理部５４は、希釈容器Ｐ３内の希釈検体［Ｓｄ］の分注先となる反応容器Ｐ６が、確認済のものであるか否かを判断する。この際、演算処理部５４は、計測部１５による空の（ブランク状態の）反応容器Ｐ６の測定結果に基づいて、反応容器Ｐ６が洗浄済みであって測定に支障のある傷などがないことが確認された場合に確認済のものである（ＹＥＳ）と判断し、次のステップＳ１０６に進む。一方、確認済のものではない（ＮＯ）と判断された場合には、反応容器保持部６に保持されている別の反応容器Ｐ６について同様の判断を実施し、確認済のものである（ＹＥＳ）と判断されるまで、別の反応容器Ｐに対する測定と判断を繰り返す。なお、このステップＳ１０５は、ステップＳ１０４の先に実施されてもよい。
【００５５】
＜ステップＳ１０６＞
ステップＳ１０６において、駆動制御部５５の分注制御部５５ａは、希釈検体分注装置２０ｂを駆動させ、待機時間［Ｔｈｏ］に達した希釈容器Ｐ３内の希釈検体［Ｓｄ］を、ステップＳ１０５において確認済みと判断した反応容器Ｐ６に希釈検体［Ｓｄ］を分注する。以上により、検体［Ｓ］の分析に係わる希釈検体［Ｓｄ］の分注処理の一連の手順を終了させる。
【００５６】
また以上の後には、希釈検体［Ｓｄ］が分注された反応容器Ｐ６内に、第１試薬保持部４の第１試薬容器Ｐ４から反応容器Ｐ６に第１試薬を分注し、第１反応撹拌装置１３によって希釈検体［Ｓｄ］と第１試薬とを撹拌する。またさらに、反応容器Ｐ６内に、第２試薬容器Ｐ５から反応容器Ｐ６に第２試薬を分注し、第２反応撹拌装置１４によって希釈検体［Ｓｄ］と第２試薬とを撹拌する。その後は、所定の反応時間を経過した後に、計測部１５による測定を実施し、分析処理の一連の手順を終了させる。
【００５７】
≪実施形態の効果≫
以上説明した実施形態によれば、希釈容器Ｐ３内において検体［Ｓ］と希釈液［Ｄ］とを撹拌した後、希釈容器Ｐ３から反応容器Ｐ６へ希釈検体［Ｓｄ］の分注を停止させる待機時間［Ｔｈｏ］を設けたことにより、希釈容器Ｐ３内において検体［Ｓ］と希釈液［Ｄ］との混合が十分に進んで混合状態が安定化した希釈検体［Ｓｄ］を反応容器Ｐ６に分注することが可能になる。これにより、検体［Ｓ］と希釈液［Ｄ］との混合状態のバラツキが、その後に実施される計測部１５による測定に影響を及ぼすことを防止でき、自動分析装置１による分析精度の向上を図ることが可能になる。さらに、撹拌が終了した後に待機時間［Ｔｈｏ］を設け、撹拌による残留流を利用して検体［Ｓ］と希釈液［Ｄ］とを進めるため、希釈撹拌装置１１による撹拌時間を短縮することができる。この結果、希釈撹拌装置１１による撹拌の効率を向上させることができ、自動分析装置１による分析の効率化を図ることが可能になる。
【符号の説明】
【００５８】
１…自動分析装置
３…希釈検体保持部
６…反応容器保持部
１１…希釈撹拌装置
１５…計測部
２０ｂ…希釈検体分注装置
５２…入力部
５３…記憶部
５４…演算処理部
Ｐ３…希釈容器
Ｐ６…反応容器
［Ｄ］…希釈液
［Ｓ］…検体
［Ｔ］…経過時間
［Ｔｈｏ］…待機時間
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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