(57)【要約】      （修正有）【課題】鋭利な形状としつつ強度を確保することができるマイクロニードルを提供する。【解決手段】マイクロニードルは、錐状体に貫通孔１１が形成される中空型のマイクロニードルであって、錐状体の軸線１０Ａと、貫通孔と、がオフセットして形成されている。錐状体の軸線に対して貫通孔がオフセットしている側の錐状体の第１傾斜面１０Ｌは、錐状体の軸線に対して貫通孔がオフセットしている側と反対側の錐状体の第２傾斜面１０Ｓよりも緩やかに形成されている。錐状体の底面１０Ｂは、オーバル形状とされる。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
錐状体に貫通孔が形成される中空型のマイクロニードルであって、
前記錐状体の軸線と、前記貫通孔と、がオフセットして形成され、
前記錐状体の軸線に対して前記貫通孔がオフセットしている側の前記錐状体の第１傾斜面は、前記錐状体の軸線に対して前記貫通孔がオフセットしている側と反対側の前記錐状体の第２傾斜面よりも緩やかに形成されている、マイクロニードル。
【請求項２】
前記錐状体の底面は、オーバル形状とされる、請求項１に記載のマイクロニードル。
【請求項３】
前記錐状体の底面の前記オーバル形状は、前記錐状体の頂点から底面に下した垂線の足を通る対称軸に対して線対称である、請求項２に記載のマイクロニードル。
【請求項４】
前記垂線の足から前記錐状体の前記第１傾斜面側にある前記底面の輪郭と前記対称軸との交点までの距離は、前記垂線の足から前記錐状体の前記第２傾斜面側にある前記底面の輪郭と前記対称軸との交点までの距離より長い、請求項３に記載のマイクロニードル。
【請求項５】
前記貫通孔は、前記対称軸と交差するように形成される、請求項３又は４に記載のマイクロニードル。
【請求項６】
前記貫通孔は、前記錐状体の軸線に対し、前記底面のオーバル形状の対称軸の一側にオフセットして形成される、請求項２に記載のマイクロニードル。
【請求項７】
前記貫通孔は、前記錐状体の前記底面の重心又は前記底面の最も幅広の部分の中心を通過するように形成される、請求項１から６のいずれか１項に記載のマイクロニードル。
【請求項８】
前記貫通孔は、前記錐状体の底面から前記開口部側に向かって縮径するテーパー形状とされる、請求項１から７のいずれか１項に記載のマイクロニードル。
【請求項９】
前記錐状体の外面に、前記マイクロニードルの成形時の分割線が形成され、前記分割線は前記錐状体の頂点と前記貫通孔の開口部の中心とを通る、請求項１から８のいずれか１項に記載のマイクロニードル。
【請求項１０】
複数の前記錐状体が一列又は複数列に形成され、各列の前記錐状体の頂点と前記貫通孔の開口部が同一平面状に配置される、請求項１から９のいずれかに記載のマイクロニードル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、錐状体に貫通孔が形成される中空型のマイクロニードルに関する。
【背景技術】
【０００２】
マイクロニードルは、１ｍｍ未満の直径および長さの極小の針として公知である。中空型のマイクロニードルは、貫通孔が形成される中空形状である。例えば、特許文献１には、円錐の軸線と貫通孔とがオフセットして形成されるマイクロニードルが開示される。
【０００３】
円錐の軸線と貫通孔とがオフセットして形成されるマイクロニードルでは、先端部を樹脂で形成することができるため、鋭利な形状を実現することができる。しかし、円錐の軸線と貫通孔とがオフセットして形成されるマイクロニードルでは、円錐の軸線に貫通孔が形成されるマイクロニードルと比較して、肉厚が薄くなる部分が生じるため、強度を確保することができない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】国際公開第２０１８／０２０９１１号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
そこで、本発明は、上述の課題を解決するためのものであり、鋭利な形状としつつ強度を確保することができるマイクロニードルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明に係るマイクロニードルは、
錐状体に貫通孔が形成される中空型のマイクロニードルであって、錐状体の軸線と、貫通孔と、がオフセットして形成され、錐状体の軸線に対して貫通孔がオフセットしている側の錐状体の第１傾斜面は、錐状体の軸線に対して貫通孔がオフセットしている側と反対側の錐状体の第２傾斜面よりも緩やかに形成される、ことを特徴とする。
【０００７】
本発明に係るマイクロニードルにおいて、錐状体の底面は、オーバル形状とされることが好適である。
【０００８】
本発明に係るマイクロニードルにおいて、錐状体の底面のオーバル形状は、錐状体の頂点から底面に下した垂線の足を通る対称軸に対して線対称であることが好適である。
【０００９】
本発明に係るマイクロニードルにおいて、垂線の足から錐状体の第１傾斜面側にある底面の輪郭と対称軸との交点までの距離は、垂線の足から錐状体の第２傾斜面側にある底面の輪郭と対称軸との交点までの距離より長いことが好適である。
【００１０】
本発明に係るマイクロニードルにおいて、貫通孔は、対称軸と交差するように形成されることが好適である。
【００１１】
本発明に係るマイクロニードルにおいて、貫通孔は、錐状体の軸線に対し、底面のオーバル形状の対称軸の一側にオフセットして形成されることが好適である。
【００１２】
本発明に係るマイクロニードルにおいて、貫通孔は、錐状体の底面の重心を通過するように形成されることが好適である。
【００１３】
本発明に係るマイクロニードルにおいて、貫通孔は、錐状体の底面から開口部側に向かって縮径するテーパー形状とされることが好適である。
【発明の効果】
【００１４】
本発明のマイクロニードルによれば、錐状体が緩やかな第１傾斜面と急な第２傾斜面とを有し、緩やかな第１傾斜面に貫通孔がオフセットしているので、貫通孔の肉厚を確保すすることができる。また、急な第２傾斜面により鋭利性は確保される。このため、本発明のマイクロニードルは、鋭利な形状としつつ強度を確保することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明の第１の実施形態に係るマイクロニードルを示す斜視図である。
【図２】ニードル部を示す斜視図である。
【図３】同じくニードル部の平面図（ａ）及び変形例のニードル部の平面図（ｂ）である。
【図４】貫通孔を示す図３のIV-IV線断面図である。
【図５】同じく貫通孔を示す図３のV-V線断面図である。
【図６】本発明の第２の実施形態に係るマイクロニードル示す斜視図である。
【図７】本発明の第３の実施形態に係るマイクロニードルを示す斜視図である。
【図８】本発明の第４の実施形態に係るマイクロニードルを示す斜視図である。
【図９】図８のマイクロニードルの第１適用例を示す断面図である。
【図１０】図８のマイクロニードルの第２適用例を示す断面図である。
【図１１Ａ】ニードル部の傾斜面の変形例を示す断面図である。
【図１１Ｂ】ニードル部の傾斜面の他の変形例を示す断面図である。
【図１２】１列のニードル部のオフセットした貫通孔の断面図（ａ）と、その変形例を示す断面図（ｂ）である。
【図１３】ニードル部を複数列設ける場合の配列の変形例を示す平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
本発明の第１の実施形態の一例は、図面を参照しながら詳細に説明される。
実施形態において参照する図面は、模式的に記載されたものであり、図面に表された構成要素の寸法比率などは現物と異なる場合がある。具体的な寸法比率等は、以下の説明を参酌して判断されるべきである。本明細書において、「略＊＊」との用語は、略平行を例に挙げて説明すると、完全に平行はもとより、実質的に平行と認められる状態を含む。
【００１７】
図１は、本実施形態に係るマイクロニードル１００の構成を斜視図によって表す。
マイクロニードル１００は、１ｍｍ未満の直径および長さのニードル部１１１を有する極小の針である。本実施形態のマイクロニードル１００は、樹脂製とされるが、これに限定されない。本実施形態のマイクロニードル１００は、射出成形型によって成形されるが、これに限定されない。
【００１８】
マイクロニードル１００は、３つのニードル部１０と、第１ベース部２０と、第２ベース部３０と、を備える。本実施形態のマイクロニードル１００は、３つのニードル部１０が１列に並んで形成されるが、これに限定されない。例えば、複数のニードル部１０が府複数列（各列は平行）に並んで形成されてもよい。複数の錐状体が一列又は複数列に形成される場合、射出成形の便宜上、各列の錐状体の頂点と貫通孔の開口部が同一平面上に配置されることが好ましい。
【００１９】
ニードル部１０の詳細は、後述する。
第１ベース部２０は、深型の鍋形状に成形される。第１ベース部２０の先端側には、ニードル部１０が形成される。第１ベース部２０は、例えば、マイクロニードル１００が注射器に装着される時に、注射器の先端側に取り付けられる。
第２ベース部３０は、鍔形状に成形される。第２ベース部３０は、第１ベース部２０の基端側に形成される。
【００２０】
図２は、ニードル部１０の構成を斜視図によって表す。
図３は、ニードル部１０の構成を平面図によって表す。
【００２１】
ニードル部１０は、錐状体としての略円錐形状に形成される。本実施形態のニードル部１０は、略円錐形状に形成されるが、これに限定されない。錐状体は、例えば、略四角錐または略三角錐を含む。また、錐状体は、略円錐と略四角錐とを組み合わせたもの、または略円錐と略三角錐とを組み合わせたものを含む。さらに、錐状体は、錐状体の軸を含む断面に現れる斜面が直線又は折れ線であるもの、外側に凸の曲線又は内側に凹の曲線であるものも含む。略円錐形状の頂点は、「頂点Ｔ」として定義される。略円錐形状の頂点Ｔから底面１０Ｂに下した垂線は、「軸線１０Ａ」として定義される。
【００２２】
ニードル部１０には、貫通孔１１が形成される。貫通孔１１の中心を貫く貫通線は、「軸線１１Ａ」として定義される。貫通孔１１が形成されるニードル部１０を備えるマイクロニードル１００は、「中空型のマイクロニードル」として定義される。
【００２３】
貫通孔１１は、軸線１０Ａに対してオフセットして形成される。言い換えれば、貫通孔１１の軸線１１Ａは、軸線１０Ａに対してオフセットして形成される。
【００２４】
ニードル部１０は、底面１０Ｂの重心Ｇに対して、軸線１０Ａがオフセットして形成される。言い換えれば、ニードル部１０は、軸線１０Ａによる底面１０Ｂの足（通過部）Ｆｔと、重心Ｇとがオフセットして形成される。
【００２５】
底面１０Ｂは、オーバル形状に形成される。より詳細には、底面１０Ｂは、卵形状に形成される。本実施形態の底面１０Ｂは、卵形状に形成されるが、これに限定されず、図６に示すような楕円と三角形状の組み合わせ等、種々の形状に形成される。また、「オーバル形状」は、長円形状（トラック形状）および楕円形状を含む。
【００２６】
「重心Ｇ」は、平面図形としての底面１０Ｂの重心Ｇとして定義される。具体的には、「重心Ｇ」は、図形内における１次のモーメントの総和が０になる点として定義される。本実施形態のように底面１０Ｂが卵形状の場合には、重心Ｇは、対称軸Ｓの軸上であって、対称軸Ｓの中心よりも先端側の反対側に位置する。
【００２７】
「対称軸Ｓ」は、底面１０Ｂの卵形状が線対称となる軸として定義される。なお、対称軸は、底面１０Ｂが楕円形状の場合には、長軸である。対称軸Ｓは、底面１０Ｂが長円形状の場合には、長軸である。「先端側」は、底面１０Ｂの卵形状における尖った側として定義される。
【００２８】
例えば、底面１０Ｂが円の場合には、重心Ｇは、円の中心である。底面１０Ｂが楕円の場合には、重心Ｇは、長軸と短軸との交点である。底面１０Ｂが長円の場合には、重心Ｇは、長軸の中心である。底面１０Ｂが三角形の場合には、重心Ｇは、三角形の３つの中線の交点である。
【００２９】
「オフセット」は、設計段階において意図的にずらして設計される、として定義される。「オフセット」は、例えば加工による寸法公差内のずれは含まない。
【００３０】
底面１０Ｂの輪郭は、円に近似した輪郭と、楕円に近似した輪郭と、に分けられる。言い換えれば、楕円に近似した輪郭は、円に近似した輪郭よりも扁平率が大きい。ニードル部１０の表面において、頂点Ｔから円に近似した輪郭と楕円に近似した輪郭との境界のそれぞれに向かって伸ばされた線分は、「境界線Ｒ」として定義される。
【００３１】
頂点Ｔと、境界線Ｒと、円に近似した輪郭と、を含む傾斜面は、「緩傾斜面１０Ｌ」（本発明の第１傾斜面）として定義される。頂点Ｔと、境界線Ｒと、楕円に近似した輪郭と、を含む傾斜面は、「急傾斜面１０Ｓ」（本発明の第２傾斜面）として定義される。ニードル部１０の表面（底面１０Ｂを除く）は、緩傾斜面１０Ｌと、急傾斜面１０Ｓと、に分けられる。底面１０Ｂ上の軸線１０Ａによる垂線の足Ｆｔから緩傾斜面１０Ｌ側にある底面１０Ｂの輪郭と対称軸Ｓとの交点Ｓ１までの距離Ｌ１は、底面１０Ｂ上の軸線１０Ａによる垂線の足Ｆｔから急傾斜面１０Ｓ側にある底面１０Ｂの輪郭と対称軸Ｓとの交点Ｓ２までの距離Ｌ２より長く形成される。
【００３２】
貫通孔１１は、軸線１０Ａに対し、底面１０Ｂの卵形状の対称軸Ｓの先端側の反対側にオフセットして形成される。より詳細には、貫通孔１１の軸線１１Ａは、軸線１０Ａに対し、底面１０Ｂの卵形状の対称軸Ｓの先端側の反対側にオフセットして形成される。
【００３３】
貫通孔１１は、図３（ａ）に示すように、対称軸Ｓと交差し、底面１０Ｂの重心Ｇを通過するように形成される。より詳細には、貫通孔１１の軸線１１Ａは、底面１０Ｂの対称軸Ｓの軸上にある重心Ｇを通過するように形成される。貫通孔１１は、必ずしも底面１０Ｂの重心Ｇを通過する必要はなく、図３（ｂ）に示すように、対称軸Ｓから最も離れた底面１０Ｂの輪郭上の点を結ぶ線Ｗと対称軸Ｓとの交点Ｏ、すなわち、最も幅広の部分の中心Ｏを通過するようにしてもよい。
【００３４】
図４は、貫通孔１１の構成を対称軸Ｓにおける断面視（図３参照）の断面図によって表す。
図５は、貫通孔１１の構成をＶ−Ｖ線（図３参照）の断面図によって表す。
【００３５】
貫通孔１１は、底面１０Ｂから緩傾斜面１０Ｌに向かって形成される。貫通孔１１の緩傾斜面１０Ｌにおける開口部は、「開口部１１Ｃ」として定義される。貫通孔１１は、テーパー形状とされる。より具体的には、貫通孔１１は、テーパー部１１Ｔと、ストレート部１１Ｓと、を備える。
【００３６】
テーパー部１１Ｔは、底面１０Ｂから貫通孔１１の開口部１１Ｃ側の中途部に向かって縮径するように形成される。ストレート部１１Ｓは、テーパー部１１Ｔの最も縮径された径にて貫通孔１１の中途部から開口部１１Ｃまで形成される。
【００３７】
本実施形態に係るマイクロニードル１００は、射出成形型によって射出樹脂成形されることが好ましい。特にマイクロニードル１００のニードル部１０の金型は、可動型と複数に分割される固定型とを備える。可動型によりニードル部１０の貫通孔１１が成形され、複数の固定型のそれぞれによりニードル部１０の外面形状が成形される。この場合、ニードル部１０が２分割される境界面は、ニードル部１０の錐状体の頂点Ｔと貫通孔１１の開口部１１Ｃの中心とを含む。このため、成形後のマイクロニードル１００のニードル部１０の外面には、境界面とマイクロニードル１００の外面が交差する所に分割線ＰＬ（図１、図２参照）が現れる。
【００３８】
次に、本実施形態に係るマイクロニードル１００の作用及び効果を説明する。
マイクロニードル１００の作用として、例えば、マイクロニードル１００を注射針に取り付けて薬剤が人体に投与される場合には、貫通孔１１がテーパー形状とされるため、薬剤の注入抵抗が低減される。
【００３９】
マイクロニードル１００の効果として、マイクロニードル１００は、鋭利な形状とされ、なおかつ、マイクロニードルの強度が確保される。
すなわち、貫通孔１１が軸線１０Ａに対してオフセットして形成されるため、ニードル部１０の先端部が形成される。ニードル部１０の先端部が形成されるため、ニードル部１０の先端部が鋭利な形状とされる。
【００４０】
さらに、底面１０Ｂの重心Ｇ又は最も幅広の部分の中心Ｏに貫通孔１１が形成されるため、貫通孔１１の肉厚が確保される。貫通孔１１の肉厚が確保されるため、マイクロニードル１００の強度が確保される。
【００４１】
「貫通孔１１の肉厚」は、緩傾斜面１０Ｌまたは急傾斜面１０Ｓから貫通孔１１までの厚みとして定義される
【００４２】
貫通孔１１が軸線１０Ａに対してオフセットして形成されるのみでは、例えばニードル部が略円錐形状の場合には、貫通孔１１が底面１０Ｂの重心Ｇからオフセットして形成される必要がある。貫通孔１１が底面１０Ｂの重心Ｇからオフセットして形成されるため、貫通孔１１の肉厚が薄くなる部分が生じる。一方、本実施形態のマイクロニードル１００では、底面１０Ｂの重心Ｇ又は最も幅広の部分の中心Ｏに貫通孔１１が形成されるため、貫通孔１１の肉厚が確保される。
【００４３】
また、マイクロニードル１００の効果として、ニードル部１０において底面１０Ｂの重心Ｇ又は最も幅広の部分の中心Ｏに対して軸線１０Ａが先端側にオフセットして形成されるため、緩傾斜面１０Ｌと急傾斜面１０Ｓとが形成される。緩傾斜面１０Ｌに開口部１１Ｃが形成されるため、開口部１１Ｃが緩やかに形成される。開口部１１Ｃが緩やかに形成されるため、開口部１１Ｃのエッジ部１１Ｄが高強度に形成される。
【００４４】
さらに、マイクロニードル１００の効果として、底面１０Ｂが卵形状に形成されるため、貫通孔１１の肉厚が確保される。貫通孔１１の肉厚が確保されるため、マイクロニードル１００の強度が確保される。
【００４５】
より詳細には、貫通孔１１が軸線１０Ａに対してオフセットして形成されるには、貫通孔１１と軸線１０Ａとが所定方向に並んで形成される必要がある。そこで、マイクロニードル１００では、底面１０Ｂが卵形状に形成されるため、貫通孔１１と軸線１０Ａとが卵形状の長手の対称軸に沿って形成される。貫通孔１１と軸線１０Ａとが卵形状の対称軸に沿って形成されるため、貫通孔１１の肉厚が確保される。
【００４６】
貫通孔１１と軸線１０Ａとが卵形状の対称軸に沿って形成される構成は、貫通孔１１と軸線１０Ａとが真円の軸に沿って形成される構成と比較した場合には、明らかに貫通孔１１の肉厚が確保される。
【００４７】
さらに、マイクロニードル１００の効果として、急傾斜面１０Ｓが形成されるため、マイクロニードル１００の鋭利性が確保される。
【００４８】
図６は、第２の実施形態に係るマイクロニードル１０１の構成を斜視図によって表す。
マイクロニードルは、ニードル部５０を備える。
ニードル部５０は、ニードル部１０と同様に、底面５０Ｂの重心又は最も幅広の部分の中心（図示なし）に対して、軸線（図示なし）がオフセットして形成される。また、ニードル部５０は、貫通孔５１が軸線に対してオフセットして形成される。
【００４９】
ニードル部５０は、急傾斜面５０Ｓの一部に２つの平面が形成される。２つの平面を形成されるため、エッジ５０Ｅが形成される。
【００５０】
マイクロニードル１０１の効果として、エッジ５０Ｅが形成されるため、マイクロニードル１０１の鋭利性が確保される。
【００５１】
図７は、第３の実施形態に係るマイクロニードル２１０の構成を斜視図によって表す。
マイクロニードル２１０は、第１の実施形態と同様に、可動型と複数に分割される固定型とを備える射出成形金型により成形される。
【００５２】
マイクロニードル２１０は、９つのニードル部２１１と、第１ベース部２１２と、第２ベース部２１３と、を備える。９つのニードル部２１１は、３列に平行に並んで成形される。ニードル部２１１には、貫通孔２１１Ａが形成される。ニードル部２１１を成形する複数の固定型は、１列目の半分を成形する第１固定型と、１列目の残り半分と２列目の半分を成形する第２固定型と、２列目の残り半分と３列目の半分を成形する第３固定型と、３列目の残り半分を成形する第４金型とから構成される。この場合、各列のニードル部２１１が２分割される境界面は、ニードル部２１１の錐状体の頂点と貫通孔の開口部の中心とを含む。マイクロニードル２１０の外面には、境界面とマイクロニードル２１０の外面が交差する所に分割線ＰＬが現れる。
【００５３】
ニードル部２１１、第１ベース部２１２および第２ベース部２１３は、第１の実施形態１のニードル部１０、第１ベース部２０および第２ベース部３０と同様であるため説明を省略する。ただし、各列のニードル部２１１の貫通孔２１１Ａは、頂点に対し同じ方向にオフセットしてもよいし、各列でオフセットする方向を変えてもよい。
【００５４】
図８は、第４の実施形態に係るマイクロニードル３１０の構成を斜視図によって表す。
マイクロニードル３１０は、分割される可動型を備える射出成形金型を用いる射出成形工程により成形される。マイクロニードル３１０は、２０個のニードル部３１１と、シート部３１２と、を備える。シート部３１２は、シート状に成形される。ニードル部３１１には、貫通孔３１１Ａが成形される。ニードル部３１１は、実施形態１のニードル部１１１と同様であるため説明を省略する。
【００５５】
図９は、マイクロニードル３１０の第１適用例を断面図によって表す。
第１適用例において、マイクロニードル３１０の裏面には、蓋３５０が取り付けられる。また、マイクロニードル３１０の裏面と蓋３５０との隙間には、薬剤Ｍが充填される。マイクロニードル３１０の表面には、カバー３６０が設けられる。
【００５６】
第１適用例では、カバー３６０が取り外され、人体の皮膚にマイクロニードル３１０の表面が押し付けられ、蓋３５０が押し込まれることによって、人体に薬剤Ｍが投与される。
【００５７】
図１０は、マイクロニードル３１０の第２適用例を断面図によって表す。
第２適用例において、マイクロニードル３１０の裏面には、蓋３７０が設けられる。また、マイクロニードル３１０の裏面と蓋３７０との隙間は、中空とされる。
【００５８】
第２適用例では、マイクロニードル３１０が蓋３７０を押し込んだ状態で、マイクロニードル３１０の表面が人体の皮膚Ｓに押し付けられる。そして、マイクロニードル３１０の裏面と蓋３７０との隙間の押し込み圧力が開放されることによって、血液がマイクロニードル３１０の裏面と蓋３７０との隙間に採取される。
【００５９】
図４に示す錐状体であるニードル部１０の軸を含む断面に現れる斜辺は、直線であるが、図１１Ａに示すように、内側に凹の曲線にすれば、鋭利性がより向上する。また、図１１Ｂに示すように、緩傾斜面１０Ｌ側における頂点Ｔから貫通孔１１までの傾斜面を急傾斜面１０Ｓと同じ傾斜にすれば、先端の鋭利性がさらに向上する。
【００６０】
図１２（ａ）は、図１に示すマイクロニードル１００の１列のニードル部１０を断面図で示す。図１２（ａ）では、各ニードル部１０の貫通孔１１は、軸線１０Ａに対して同じ側（同図において左側）にオフセットしている。この場合、隣接するニードル部１０の貫通孔１１を等間隔に配置することができるという利点がある。各ニードル部１０の貫通孔１１は、軸線１０Ａに対して異なる側にオフセットしていてもよい。例えば、図１２（ｂ）に示すように、外側（同図において左側と右側）のニードル部１０の貫通孔１１が中央のニードル部１０側にオフセットするようにすることができる。この場合、左側のニードル部１０の緩傾斜面１０Ｌと中央のニードル部１０の緩傾斜面１０Ｌとが近接して、緩傾斜面１０Ｌの基端又は貫通孔１１が互いに干渉しないようにする必要がある。
【００６１】
図１３は、図７に示すマクロニードル２１０のニードル部２１１を複数列配置する場合の変形例を示す。図１３（ａ）は、図７の実施形態と同様に、ニードル部２１１を正方形型に配列しているが、各列で貫通孔２１１Ａのオフセットする方向が異なっている。図１３（ｂ）は菱形、図１３（ｃ）は三角形、図１３（ｄ）は十字型にそれぞれ配置したものである。いずれの場合も、ニードル部の頂点Ｔと貫通孔２１１Ａの中心とは分割線ＰＬ上にある。
【符号の説明】
【００６２】
１０，５０，２１１，３１１…ニードル部
１０Ａ…軸線
１０Ｂ…底面
１０Ｌ…緩傾斜面（第１傾斜面）
１０Ｓ…急傾斜面（第２傾斜面）
１１，５１，２１１Ａ，３１１Ａ…貫通孔
１１Ａ…軸線
１１Ｔ…テーパー部
１００，１０１，２１０，３１０…マイクロニードル
Ａ…軸線
Ｆｔ…垂線の足
Ｇ…重心
Ｏ…最も幅広の部分に中心
ＰＬ…分割線
Ｓ…対称軸
【図１】
2020131021.tif 000003
【図２】
2020131021.tif 000004
【図３】
2020131021.tif 000005
【図４】
2020131021.tif 000006
【図５】
2020131021.tif 000007
【図６】
2020131021.tif 000008
【図７】
2020131021.tif 000009
【図８】
2020131021.tif 000010
【図９】
2020131021.tif 000011
【図１０】
2020131021.tif 000012
【図１１Ａ】
2020131021.tif 000013
【図１１Ｂ】
2020131021.tif 000014
【図１２】
2020131021.tif 000015
【図１３】
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【手続補正書】
【提出日】令和2年6月9日(2020.6.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
錐状体に貫通孔が形成される中空型のマイクロニードルであって、
前記錐状体の軸線と、前記貫通孔と、がオフセットして形成され、
前記錐状体の軸線に対して前記貫通孔がオフセットしている側の前記錐状体の第１傾斜面は、前記錐状体の軸線に対して前記貫通孔がオフセットしている側と反対側の前記錐状体の第２傾斜面よりも緩やかに形成され、
前記貫通孔の前記第１傾斜面における開口部の縁は前記錐状体の頂点から離れ、
前記錐状体の外面に、前記マイクロニードルの成形時の分割線が形成され、前記分割線は前記錐状体の頂点と前記貫通孔の開口部の中心とを通る、マイクロニードル。
【請求項２】
前記錐状体の底面は、オーバル形状とされる、請求項１に記載のマイクロニードル。
【請求項３】
前記錐状体の底面の前記オーバル形状は、前記錐状体の頂点から底面に下した垂線の足を通る対称軸に対して線対称である、請求項２に記載のマイクロニードル。
【請求項４】
前記垂線の足から前記錐状体の前記第１傾斜面側にある前記底面の輪郭と前記対称軸との交点までの距離は、前記垂線の足から前記錐状体の前記第２傾斜面側にある前記底面の輪郭と前記対称軸との交点までの距離より長い、請求項３に記載のマイクロニードル。
【請求項５】
前記貫通孔は、前記対称軸と交差するように形成される、請求項３又は４に記載のマイクロニードル。
【請求項６】
前記貫通孔は、前記錐状体の軸線に対し、前記底面のオーバル形状の対称軸の一側にオフセットして形成される、請求項２に記載のマイクロニードル。
【請求項７】
前記貫通孔は、前記錐状体の前記底面の重心又は前記底面の最も幅広の部分の中心を通過するように形成される、請求項１から６のいずれか１項に記載のマイクロニードル。
【請求項８】
前記貫通孔は、前記錐状体の底面から前記貫通孔の開口部側に向かって縮径するテーパー形状とされる、請求項１から７のいずれか１項に記載のマイクロニードル。
【請求項９】
複数の前記錐状体が一列又は複数列に形成され、各列の前記錐状体の頂点と前記貫通孔の開口部が同一平面状に配置される、請求項１から８のいずれかに記載のマイクロニードル。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
本発明に係るマイクロニードルは、
錐状体に貫通孔が形成される中空型のマイクロニードルであって、
前記錐状体の軸線と、前記貫通孔と、がオフセットして形成され、
前記錐状体の軸線に対して前記貫通孔がオフセットしている側の前記錐状体の第１傾斜面は、前記錐状体の軸線に対して前記貫通孔がオフセットしている側と反対側の前記錐状体の第２傾斜面よりも緩やかに形成され、
前記貫通孔の前記第１傾斜面における開口部の縁は前記錐状体の頂点から離れ、
前記錐状体の外面に、前記マイクロニードルの成形時の分割線が形成され、前記分割線は前記錐状体の頂点と前記貫通孔の開口部の中心とを通る、ことを特徴とする。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
本発明に係るマイクロニードルにおいて、貫通孔は、錐状体の底面の重心又は底面の最も幅広の部分の中心を通過するように形成されることが好適である。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
本発明に係るマイクロニードルにおいて、貫通孔は、錐状体の底面から貫通孔の開口部側に向かって縮径するテーパー形状とされることが好適である。
また、複数の錐状体が一列又は複数列に形成され、各列の錐状体の頂点と貫通孔の開口部が同一平面状に配置されることが好適である。