(57)【要約】      （修正有）【課題】穿刺前のマイクロニードルアレイの保護、及びマイクロニードルアレイの穿刺性を、簡単な部材で実現できる収容容器、マイクロニードルユニット、収容容器群、及びマイクロニードルユニットの製造方法を提供する。【解決手段】対向する第１面と第２面とを有するシート部とシート部の第１面に配置された複数の針部とを有するマイクロニードルアレイ４０を収容する収容容器１は、第２開口１６を画定する縁部１７を有する第１部材１０と、凹部を有する第２部材５０とを有し、第２部材を第１部材に重ねることによりマイクロニードルアレイを収容し、第２部材を第１部材に重ねた状態で、第２部材に力を加えることにより、第２部材及び第１部材を変形させ、マイクロニードルアレイの針部４４を第１部材から突出させ皮膚Ｓに穿刺する。【選択図】図１２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
対向する第１面と第２面とを有するシート部と前記シート部の前記第１面に配置された複数の針部とを有するマイクロニードルアレイを収容する収容容器であって、
第１開口の形成された第１平坦部と、前記第１開口の周縁から立ち上がり、縁部により第２開口を画定する支持部と、を有する第１部材であって、前記マイクロニードルアレイの前記針部を前記第１開口に向けて、前記マイクロニードルアレイの前記シート部の前記針部の配置されない外周部を前記支持部の前記縁部で支持する第１部材と、
開口の形成された第２平坦部と、前記開口の周囲から立ち上がる側壁部と、前記側壁部に連結され前記開口と対向する基部を有し、前記側壁部と前記基部とにより凹部を画定する第２部材であって、前記第２部材を前記第１部材に重ねることにより、前記第１部材の前記支持部を前記第２開口の側から前記凹部に収容でき、前記マイクロニードルアレイを前記第１部材との間で収容可能な第２部材と、
を有し、
前記第２部材を前記第１部材に重ねた状態で、前記第２部材に、前記第１部材の方向に向かう力を加えることにより、前記第２部材及び前記第１部材を変形させ、前記マイクロニードルアレイの前記針部を前記第１部材から突出させて穿刺する収容容器。
【請求項２】
前記支持部の第２開口は、前記マイクロニードルアレイの前記シート部より小さく、前記複数の針部の配置された領域より大きい面積を有する、
請求項１に記載の収容容器。
【請求項３】
前記第１部材と前記第２部材とがヒンジ部を介して連結される、
請求項１又は２に記載の収容容器。
【請求項４】
前記第１部材と前記第２部材とは厚みが異なる、
請求項１から３のいずれか一項に記載の収容容器。
【請求項５】
前記第１部材の厚みが前記第２部材の厚みより小さい、
請求項４に記載の収容容器。
【請求項６】
前記第１部材の厚みが１００μｍ以上１０００μｍ以下であり、かつ前記第２部材の厚みが１００μｍ以上１０００μｍ以下である、
請求項１から５のいずれか一項に記載の収容容器。
【請求項７】
前記第１部材が、前記支持部の立ち上がり部に沿って形成された貫通部を含む、
請求項１から６のいずれか一項に記載の収容容器。
【請求項８】
前記支持部は、一方向に立ち上げられた基準状態から前記一方向と反対の他方向に立ち上げられた反転状態で前記マイクロニードルアレイを支持し、前記第２部材に力を加えた際、前記支持部が反転され前記基準状態に復帰する、
請求項１から７のいずれか一項に記載の収容容器。
【請求項９】
前記支持部が、離間された複数の支持部材で構成される、
請求項１から８のいずれか一項に記載の収容容器。
【請求項１０】
前記支持部材が括れ部を有する、
請求項９に記載の収容容器。
【請求項１１】
前記支持部は、立ち上がり方向に向かって縮径し、穿刺面に対し傾斜する傾斜面を有し、前記マイクロニードルアレイの前記針部を前記第１部材から突出させて穿刺する際、前記傾斜面が前記穿刺面と平行となる、
請求項１から１０のいずれか一項に記載の収容容器。
【請求項１２】
対向する第１面と第２面とを有するシート部と前記シート部の前記第１面の外周部の内側に配置された複数の針部とを有するマイクロニードルアレイと、
請求項１から１１のいずれか一項に記載の収容容器と、
を備えるマイクロニードルユニット。
【請求項１３】
複数の請求項１から１１のいずれか一項に記載の収容容器が、前記第１部材同士が連結され、かつ前記第２部材同士が連結され、一方向に配列される収容容器群。
【請求項１４】
複数の請求項１３に記載の収容容器群が、前記第１部材同士、又は前記第２部材同士が連結されて配列される収容容器群。
【請求項１５】
対向する第１面と第２面とを有するシート部と前記シート部の前記第１面の外周部の内側に配置された複数の針部とを有するマイクロニードルアレイを準備し、
第１開口の形成された第１平坦部と、前記第１開口の周縁から第１方向に立ち上がり、縁部により第２開口を画定する支持部とを有する第１部材、及び開口の形成された第２平坦部と、前記開口の周囲から立ち上がり側壁部と、前記側壁部に連結され前記開口と対向する基部を有し、前記側壁部と前記基部とにより凹部を画定する第２部材を含む収容容器を準備し、
前記マイクロニードルアレイの前記針部を前記第１開口に向けて、前記マイクロニードルアレイの前記外周部を前記支持部の前記縁部で支持し、
前記第２部材を前記第１部材に重ねることにより、前記第１部材の前記支持部及び前記マイクロニードルアレイを、前記第２開口の側から前記第２部材の前記凹部に収容する、
マイクロニードルユニットの製造方法。
【請求項１６】
対向する第１面と第２面とを有するシート部と前記シート部の前記第１面の外周部の内側に配置された複数の針部とを有するマイクロニードルアレイを準備し、
第１開口の形成された第１平坦部と、前記第１開口の周縁から第１方向に立ち上がり、縁部により第２開口を画定する支持部とを有する第１部材、及び開口の形成された第２平坦部と、前記開口の周囲から立ち上がり側壁部と、前記側壁部に連結され前記開口と対向する基部を有し、前記側壁部と前記基部とにより凹部を画定する第２部材を含む収容容器を準備し、
前記マイクロニードルアレイの前記第２面を前記基部に向けて、前記マイクロニードルアレイを前記基部に載置し、
前記第１部材を前記第２部材に重ねることにより、前記支持部の前記縁部により前記マイクロニードルアレイの前記外周部を支持可能に、前記支持部を前記凹部に収容する、
マイクロニードルユニットの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、収容容器、マイクロニードルユニット、収容容器群、及びマイクロニードルユニットの製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、痛みを伴わずに薬剤を皮膚内に投与可能な新規剤型として、マイクロニードルアレイ（Microneedle Array）が知られている。マイクロニードルアレイは、薬剤を含むマイクロニードル（微細針、又は微小針ともいう）をアレイ状に配列したものである。このマイクロニードルアレイを皮膚に押し付けることにより、各マイクロニードルが皮膚に穿刺される。穿刺されたマイクロニードルから薬剤が皮膚内で吸収され、投与される。
【０００３】
マイクロニードルアレイを皮膚に確実に穿刺するため、アプリケータが種々の提案がなされている。特許文献１には、内側部分と外側部分とを有し、内側部分の下面にマイクロニードルアレイを取り付けたアプリケータが開示されている。また、特許文献２には、弾性部材でピストンを付勢するアプリケータと、マイクロニードルアレイを備えアプリケータに対して着脱可能なカートリッジと、を備える穿刺キットが開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特許５５５３６１２号公報
【特許文献２】特開２０１８−１０２６８０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
特許文献１では、接着剤を用いてマイクロニードルアレイが内側部分の下面に取り付けられている。しかしながら、接着剤の安定性が、滅菌操作及び長期間保存の期間、維持されるかの懸念がある。また、接着剤からの揮発及び溶出成分が薬剤の変質を引き起こすかを確認する必要がある。
【０００６】
特許文献２では、穿刺前のマイクロニードルアレイの保護と、マイクロニードルアレイの穿刺性とを達成するため複雑な機構のアプリケータとカートリッジが用いられている。
【０００７】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、穿刺前のマイクロニードルアレイの保護、及びマイクロニードルアレイの穿刺性を、簡単な部材で実現できる収容容器、マイクロニードルユニット、収容容器群、及びマイクロニードルユニットの製造方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
第１態様の収容容器は、対向する第１面と第２面とを有するシート部とシート部の第１面に配置された複数の針部とを有するマイクロニードルアレイを収容する収容容器であって、第１開口の形成された第１平坦部と、第１開口の周縁から立ち上がり、縁部により第２開口を画定する支持部と、を有する第１部材であって、マイクロニードルアレイの針部を第１開口に向けて、マイクロニードルアレイのシート部の針部の配置されない外周部を支持部の縁部で支持する第１部材と、開口の形成された第２平坦部と、開口の周囲から立ち上がる側壁部と、側壁部に連結され開口と対向する基部を有し、側壁部と基部とにより凹部を画定する第２部材であって、第２部材を第１部材に重ねることにより、第１部材の支持部を第２開口の側から凹部に収容でき、マイクロニードルアレイを第１部材との間で収容可能な第２部材と、を有し、第２部材を第１部材に重ねた状態で、第２部材に、第１部材の方向に向かう力を加えることにより、第２部材及び第１部材を変形させ、マイクロニードルアレイの針部を第１部材から突出させ穿刺する。第１態様は、穿刺前のマイクロニードルアレイの保護、及びマイクロニードルアレイの穿刺性を、簡単な部材で実現することができる。
【０００９】
第２態様の収容容器において、支持部の第２開口は、マイクロニードルアレイのシート部より小さく、複数の針部の配置された領域より大きい面積を有する。第２態様は、マイクロニードルアレイの針部の保護及び支持を確実にする。
【００１０】
第３態様の収容容器において、第１部材と第２部材とがヒンジ部を介して連結される。第３態様は、第２部材が第１部材に向けて折り曲げることを可能にする。
【００１１】
第４態様の収容容器において、第１部材と第２部材とは厚みが異なる。第４態様は、収容容器を構成する第１部材と第２部材の厚みの関係を規定する。
【００１２】
第５態様の収容容器において、第１部材の厚みが第２部材の厚みより小さい。第５態様は、第１部材の変形を容易にする。
【００１３】
第６態様の収容容器において、第１部材の厚みが１００μｍ以上１０００μｍ以下であり、かつ第２部材の厚みが１００μｍ以上１０００μｍ以下である。第６態様は、第１部材と第２部材の好ましい厚みを規定する。
【００１４】
第７態様の収容容器において、第１部材が、支持部の立ち上がり部に沿って形成された貫通部を含む。第７態様は、支持部の変形に要する力を調整できる。
【００１５】
第８態様の収容容器において、支持部は、一方向に立ち上げられた基準状態から一方向と反対の他方向に立ち上げられた反転状態でマイクロニードルアレイを支持し、第２部材に力を加えた際、支持部が反転され基準状態に復帰する。第８態様は、マイクロニードルアレイの安定した穿刺を可能にする。
【００１６】
第９態様の収容容器において、支持部が、離間された複数の支持部材で構成される。第９態様は、支持部の好ましい形態を規定する。
【００１７】
第１０態様の収容容器において、支持部材が括れ部を有する。第１０態様は、支持部の変形に要する力を調整する。
【００１８】
第１１態様の収容容器において、支持部は、立ち上がり方向に向かって縮径し、穿刺面に対し傾斜する傾斜面を有し、マイクロニードルアレイの針部を第１部材から突出させて穿刺する際、傾斜面が前記穿刺面と平行となる。第１１態様は、マイクロニードルアレイの安定した穿刺を可能にする。
【００１９】
第１２態様のマイクロニードルユニットは、対向する第１面と第２面とを有するシート部とシート部の第１面の外周部の内側に配置された複数の針部とを有するマイクロニードルアレイと、上述の収容容器と、を備える。第１２態様は、マイクロニードルアレイと収容容器とを含むマイクロニードルユニットを規定する。
【００２０】
第１３態様の収容容器群は、複数の上述の収容容器が、第１部材同士が連結され、かつ第２部材同士が連結され、一方向に配列される。第１３態様は、複数の収容容器で構成される収容容器群を規定する。
【００２１】
第１４態様の収容容器群において、複数の上述の収容容器群が、第１部材同士、又は第２部材同士が連結されて配列される。第１４態様は、複数の収容容器群で構成される収容容器群を規定する。
【００２２】
第１５態様のマイクロニードルユニットの製造方法は、対向する第１面と第２面とを有するシート部とシート部の第１面の外周部の内側に配置された複数の針部とを有するマイクロニードルアレイを準備し、第１開口の形成された第１平坦部と、第１開口の周縁から第１方向に立ち上がり縁部により第２開口を画定する支持部とを有する第１部材、及び開口の形成された第２平坦部と、開口の周囲から立ち上がり側壁部と、側壁部に連結され開口と対向する基部を有し、側壁部と基部とにより凹部を画定する第２部材を含む収容容器を準備し、マイクロニードルアレイの針部を第１開口に向けて、マイクロニードルアレイの外周部を支持部の縁部で支持し、第２部材を第１部材に重ねることにより、第１部材の支持部及びマイクロニードルアレイを、第２開口の側から第２部材の凹部に収容する。第１５態様は、上述の収容容器を利用したマイクロニードルユニットの製造方法を規定する。
【００２３】
第１６態様のマイクロニードルユニットの製造方法は、対向する第１面と第２面とを有するシート部とシート部の第１面の外周部の内側に配置された複数の針部とを有するマイクロニードルアレイを準備し、第１開口の形成された第１平坦部と、第１開口の周縁から第１方向に立ち上がり、縁部により第２開口を画定する支持部とを有する第１部材、及び開口の形成された第２平坦部と、開口の周囲から立ち上がり側壁部と、側壁部に連結され開口と対向する基部を有し、側壁部と基部とにより凹部を画定する第２部材を含む収容容器を準備し、マイクロニードルアレイの第２面を前記基部に向けて、マイクロニードルアレイを基部に載置し、第１部材を第２部材に重ねることにより、支持部の縁部によりマイクロニードルアレイの外周部を支持可能に、支持部を前記凹部に収容する。第１６態様は、上述の収容容器を利用したマイクロニードルユニットの製造方法を規定する。
【発明の効果】
【００２４】
本発明によれば、穿刺前のマイクロニードルアレイの保護、及びマイクロニードルアレイの穿刺性を、簡単な部材で実現できる。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】図１はマイクロニードルアレイの斜視図である。
【図２】図２は、収容容器の斜視図である。
【図３】図３は、図２のIII−III線に沿う断面図である。
【図４】図４は、マイクロニードルアレイと収容容器の斜視図である。
【図５】図５は、マイクロニードルアレイを収容容器に収容する手順を示す説明図である。
【図６】図６は、別の支持部の形状を説明するための説明図である。
【図７】図７は、別の支持部の形状を説明するための説明図である。
【図８】図８は、別の支持部の形状を説明するための説明図である。
【図９】図９は、別の支持部の形状を説明するための説明図である。
【図１０】図１０は、収容容器群を説明するための斜視図である。
【図１１】図１１は、収容容器群を説明するための斜視図である。
【図１２】図１２は、マイクロニードルアレイを穿刺する手順を示す説明図である。
【図１３】図１３は、マイクロニードルアレイを穿刺する手順を示す説明図である。
【図１４】図１４は、マイクロニードルアレイを穿刺する手順を示す説明図である。
【図１５】図１５は、マイクロニードルアレイを別の収容容器に収容する手順を示す説明図である。
【図１６】図１６は、図１５に示す収容容器に収容されたマイクロニードルアレイを穿刺する手順を示す説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
以下、添付図面にしたがって本発明の好ましい実施形態について説明する。本発明は以下の好ましい実施形態により説明される。本発明の範囲を逸脱すること無く、多くの手法により変更を行うことができ、実施形態以外の他の実施形態を利用することができる。したがって、本発明の範囲内における全ての変更が特許請求の範囲に含まれる。本願明細書で、「下」は重力の方向であり、は、「上」は重力の方向と逆の方向である。
【００２７】
マイクロニードルアレイ４０の代表的な構造について図１を参照して説明する。図１は１投与分のマイクロニードルアレイ４０の斜視図である。図１に示されるように、マイクロニードルアレイ４０は、対向する第１面４２と第２面４３とを有するシート部４１と、シート部４１の第１面４２の配置される複数の針部４４を備える。針部４４がマイクロニードルを構成する。第１面４２の中で、複数の針部４４が配置されない領域が、外周部４５を構成する。実施形態では、シート部４１は、平面視で円形である。しかしながら、シート部４１の形状は特に限定されず、矩形であってもよい。ここで、平面視とは、第１面４２に直交する方向から、シート部４１を観察した状態を意味する。
【００２８】
シート部４１と針部４４とは、マイクロニードルアレイ４０の用途に応じて形状及び大きさ等が決定される。また、シート部４１と針部４４とは、同じ材料から構成されてもよく、異なる材料で構成されてもよい。マイクロニードルアレイ４０は、シート部４１と針部４４とを一体に成形することにより製造でき、また別々に成形できる。
【００２９】
実施形態では、針部４４は、例えば略錐形状を有している。針部４４の形状は、特に限定されず、多角錐形状（四角錐形状など）でもよい。また、針部４４は、錐台と錐とが組み合わされた多段の形状であってよい。
【００３０】
複数の針部４４が、シート部４１の第１面４２に、予め決定されたパターンで配置される。パターンは、複数の針部４４を同心円状に配置することにより構成でき、また複数の針部４４を格子状に配置することにより構成される。パターンは、特に限定されず、適宜変更することが可能である。
【００３１】
複数の針部４４は、例えば、４本〜２５００本の針部４４で構成される。但し、針部４４の本数は、この本数に限定されない。
【００３２】
針部４４は、皮膚または粘膜に穿刺後、体内に挿入された後に溶解する材料で形成されることが好ましい。針部４４を構成する材料としては、水溶性高分子が好ましく、多糖類であることがより好ましい。針部４４を構成する材料としては、例えばヒドロキシエチルデンプン、デキストラン、コンドロイチン硫酸、ヒアルロン酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロース、ポリビニルピロリドン、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、及びポリエチレングリコールからなる群より選択される少なくとも１種で形成されることが好ましい。
【００３３】
薬剤は、針部４４に塗布または含有される。シート部４１が皮膚表面に貼り付けられた際、各針部４４は、皮膚を貫いて体内に穿刺される。薬剤が針部４４に塗布されている場合、薬剤が各針部４４の表面から体内に投与される。また、薬剤が各針部４４に含有されている場合、針部４４は体内に穿刺された後に溶解する材料で形成されるため、体内の針部４４が溶解されることで、針部４４の薬剤が体内に投与される。
【００３４】
薬剤は、薬剤としての機能を有するものであれば限定されない。特に、ペプチド、タンパク質、核酸、多糖類、ワクチン、水溶性低分子化合物に属する医薬化合物から選択することが好ましい。
【００３５】
マイクロニードルアレイ４０のシート部４１は、例えば、円形の場合、１０ｍｍ以上から３０ｍｍ以下の範囲の直径を有する。シート部４１の厚みは、０．１ｍｍ以上５ｍｍ以下の厚さを有する。また、針部４４は、例えば、０．０５ｍｍ以上３ｍｍ以下の高さであり、より好ましくは０．１ｍｍ以上１．５ｍｍ以下であり、さらに好ましくは０．１５ｍｍ以上１ｍｍ以下である。高さは、第１面４２から針部４４の先端までの長さである。
【００３６】
針部４４の間隔は、０．１ｍｍ以上１０ｍｍ以下であることが好ましく、０．２ｍｍ以上５ｍｍ以下であることがより好ましく、０．３ｍｍ以上３ｍｍ以下であることがさらに好ましい。ただし、マイクロニードルアレイ４０の各数値は、上述の値に限定されない。マイクロニードルアレイの準備工程では、例えば、上述の構造のマイクロニードルアレイ４０が準備される。
【００３７】
次に、図２、及び図３に基づいて、マイクロニードルアレイを収容する収容容器について説明する。収容容器１は、第１部材１０と第２部材５０とを含む。第１部材１０は、第１開口１２の形成された第１平坦部１１を備える。第１平坦部１１は、例えば、１００μｍ以上１０００μｍ以下の厚みを有し、板形状で構成される。第１平坦部１１は、平坦、又は略平坦の形状であればよい。
【００３８】
第１部材１０は、第１開口１２の周縁から第１方向Ｄ１に向かって立ち上がり、縁部１７により第２開口１６を画定する支持部１３を備える。支持部１３は、立ち上がり部１４Ｂから第１方向Ｄ１に向かって縮径する傾斜面１４Ａを有する単一の支持部材１４で構成される。傾斜面１４Ａは環状で構成されるので、支持部１３は、第１開口１２と第２開口１６とが連通する中空構造となる。第１方向Ｄ１は第１平坦部１１と直交する方向であり、第１方向Ｄ１と反対の方向が第２方向Ｄ２となる。第１平坦部１１に対し、いずれを第１方向Ｄ１とするかは任意に決定できる。なお、実施形態では第１方向Ｄ１は上方向であり、第２方向Ｄ２は下方向を意味する。
【００３９】
支持部１３は第１平坦部１１から立ち上がるよう構成されるので、第１平坦部１１と支持部１３との成す角度αは、１８０°未満となる。角度αは９０°以上１６５°以下であることが好ましい。支持部１３の厚みは、基本的には第１平坦部１１と同じ厚みである。第１部材１０の厚みは、第１平坦部１１の厚みで代表される。
【００４０】
支持部１３の縁部１７は、第１平坦部１１と略平行な平坦面で構成される。
【００４１】
第２部材５０は、開口５２の形成された第２平坦部５１を有する。第２平坦部５１は、例えば、１００μｍ以上１０００μｍ以下の厚みを有し、板形状で構成される。第２平坦部５１は、平坦、又は略平坦の形状であればよい。
【００４２】
第２部材５０は、開口５２の周囲から立ち上がる側壁部５３と、側壁部５３に連結され開口５２と対向する基部５４を有する。側壁部５３は環状で構成され、開口５２の全周を囲う。第２部材５０には、側壁部５３と基部５４とにより画定される凹部５５が形成される。
【００４３】
側壁部５３は第２平坦部５１から立ち上がるよう構成されるので、第２平坦部５１と側壁部５３との成す角度βは１８０°未満となる。角度βは９０°以上１６５°以下であることが好ましい。側壁部５３の厚みは、基本的には第２平坦部５１と同じ厚みである。第２部材５０の厚みは、第２平坦部５１の厚みで代表される。
【００４４】
図２及び図３に示されるよう収容容器１は、第１部材１０と第２部材５０とはヒンジ部７０を介して連結される。ヒンジ部７０は図３に示されるように、断面視で半円形状を有している。ヒンジ部７０は、第２部材５０を第１部材１０に折り曲げて重ねる際の屈曲を可能にする。第２部材５０を第１部材１０に折り曲げて重ねることができる限り、ヒンジ部７０の形状は限定されない。
【００４５】
実施形態では、収容容器１は、第１部材１０と第２部材５０とはヒンジ部７０を介して連結されるが、第１部材１０と第２部材５０とは、必ずしも連結される必要はない。第１部材１０と第２部材５０とは、分離された状態で個別に準備できる。
【００４６】
次に、マイクロニードルアレイ４０を収容容器１に収容する手順を図４、及び図５に基づいて説明する。
【００４７】
図４及び図５（１０５Ａ）に示されるように、第１部材１０は、支持部１３の第２開口１６が第１方向Ｄ１（上方向）に向けられた状態で準備される。第１部材１０とヒンジ部７０を介して連結された第２部材５０は、開口５２が第１方向Ｄ１に向けられた状態で準備される。第１部材１０は、不図示の治具等に設置される。
【００４８】
マイクロニードルアレイ４０のシート部４１の第２面４３が、例えば、吸着パッド（不図示）によりシート部４１の上側から吸着される。マイクロニードルアレイ４０の針部４４は下側に向けられ、針部４４と支持部１３の第２開口１６とが対向配置される。複数の針部４４が、第２開口１６の内側に収まるように、縁部１７に接触しない位置に位置決めされる。
【００４９】
シート部４１の第２面４３を吸着等することにより、針部４４を破損させることなくマイクロニードルアレイ４０をハンドリングできる。
【００５０】
図５に示されるように、第１部材１０の第１開口１２は、シート形状の蓋部材８０により塞がれる。第１部材１０の第１平坦部１１と蓋部材８０とは、例えば、熱又は超音波等を印加することで接着される。蓋部材８０および収容容器１と同様に例えばポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、またはこれらの混合物などにより形成される。
【００５１】
１０５Ｂに示されるように、マイクロニードルアレイ４０が第１部材１０に向けて移動される。マイクロニードルアレイ４０が支持部１３の縁部１７に載置される。マイクロニードルアレイ４０の外周部４５が、支持部１３により支持される。実施形態で支持部材１４の縁部１７が、マイクロニードルアレイ４０の外周部４５を支持する。
【００５２】
支持部１３の高さｈは、針部４４の高さより大きく設定される。マイクロニードルアレイ４０の外周部４５が支持部１３により支持される状態で、針部４４は、第１開口１２から突出しない。高さｈは、第１開口１２から支持部１３の先端までの距離である。
【００５３】
第１部材１０の第２開口１６は、マイクロニードルアレイ４０のシート部４１より小さく、複数の針部４４の配置された領域より大きい面積を有する。複数の針部４４は、第２開口１６の内側に配置され、支持部１３と針部４４とは接触しない。
また、支持部１３の縁部１７はマイクロニードルアレイ４０の外周部４５を確実に保持できる。
【００５４】
複数の針部４４は、蓋部材８０と支持部１３により画定される空間内に保持され、針部４４は穿刺されるまで、第１部材１０と蓋部材８０により保護される。
【００５５】
次いで、矢印で示されるように、ヒンジ部７０を起点に、第２部材５０が、第１部材１０に向けて折り曲げられる。
【００５６】
１０５Ｃに示されるように、第２部材５０が第１部材１０に重ねられる。第１部材１０の支持部１３、及びマイクロニードルアレイ４０が、第２開口１６の側から、第２部材５０の凹部５５に収容される。第２部材５０の基部５４とマイクロニードルアレイ４０の第２面４３とが接触する。第２部材５０の基部５４と支持部１３の縁部１７とが、マイクロニードルアレイ４０を上下方向から挟持する。
【００５７】
第１部材１０の第１平坦部１１と第２部材５０の第２平坦部５１とが重ねられ、第１平坦部１１と第２平坦部５１とが熱、接着剤、又は超音波等に接着される。第１部材１０と第２部材５０とによりマイクロニードルアレイ４０が固定される。
【００５８】
収容容器１とマイクロニードルアレイ４０とを含むマイクロニードルユニット１００が製造される。
【００５９】
マイクロニードルアレイ４０は、接着剤を使用することなく、第１部材１０と第２部材５０とによりマイクロニードルアレイ４０が固定され、収容容器１に収容される。したがって、接着剤の安定性に起因する薬剤の変質の問題を回避できる。
【００６０】
マイクロニードルアレイ４０は、収容容器１に収容する際、はめ込み等のように力を加えられていないので、マイクロニードルアレイ４０が破損等することを回避できる。
【００６１】
図４及び図５に示されるように、支持部１３は、円錐状に立体成型されている傾斜面１４Ａで構成されていることで剛性を有する。マイクロニードルアレイ４０を安定して保護することが可能になる。
【００６２】
図５においては、マイクロニードルアレイ４０を第１部材１０の支持部１３により支持し、第２部材５０を折り曲げて、第２部材５０を第１部材１０に重ねる場合について説明した。但し、この方法に限定されない。
【００６３】
例えば、最初に、マイクロニードルアレイ４０の第２面４３を基部５４に向けて、マイクロニードルアレイ４０を基部５４に載置する。次いで、第１部材１０が、ヒンジ部７０を起点に、第２部材５０に向けて折り曲げられる。第１部材１０が第２部材５０に重ねられる。第１部材１０の支持部１３の縁部１７によりマイクロニードルアレイ４０の外周部４５を支持可能に、支持部１３が凹部５５に収容される。支持部１３の縁部１７がマイクロニードルアレイ４０の外周部４５と接触する。支持部１３の縁部１７と第２部材５０の基部５４とが、マイクロニードルアレイ４０を上下方向から挟持する。次いで、第１部材１０の第１平坦部１１と第２部材５０の第２平坦部５１とが熱、接着剤、又は超音波等に接着される。第１部材１０と第２部材５０とによりマイクロニードルアレイ４０が固定される。収容容器１とマイクロニードルアレイ４０とを含むマイクロニードルユニット１００が製造される。
【００６４】
図２から図５において、第１部材１０の支持部１３が環状の単一の支持部材１４で構成されている場合を説明した。支持部１３の形状は、これに限定されない。支持部１３の他の形状について図６から図９に基づいて説明する。
【００６５】
図６に示されるように、第１平坦部１１と支持部１３との立ち上がり部１４Ｂ（いわゆる、支持部１３の根元部）に貫通部２０を設けることができる。貫通部２０は、第１部材１０の厚み方向に第１部材１０を貫通する。貫通部２０の形状は特に限定されず、例えば、貫通孔２０Ａ、又はスリット孔２０Ｂでもよい。貫通孔２０Ａは、第１部材１０の一部が欠落し、第１部材１０の平面視で、第１部材１０がくり抜かれた形状である。貫通孔２０Ａは、平面視で、例えば、円形、楕円形等である。貫通孔２０Ａの形状は、限定されない。
【００６６】
スリット孔２０Ｂは、第１部材１０に形成された切込みであり、第１部材１０の平面視で、線形状である。第１部材１０は、スリット孔２０Ｂの位置では分離される。貫通部２０は、第１部材１０を反転する際の力を調整できる。
【００６７】
図７の１０７Ａ及び１０７Ｂに示されるように、支持部１３は、複数の切欠き部１４Ｃにより離間された複数の支持部材１４により構成される。支持部材１４は、第１平坦部１１に対して、上方向（第１方向Ｄ１）に立ち上がる。支持部材１４は、第１平坦部１１と立ち上がり部１４Ｂで括れ部１４Ｄを有する。括れ部１４Ｄは、支持部材１４の中で幅の狭い部分である。
【００６８】
図７に示されるように、複数の支持部材１４の縁部１７により第２開口１６が画定される。縁部１７は支持部材１４の先端である。また、第１開口１２は、支持部材１４の立ち上がり部１４Ｂにより画定される。
【００６９】
１０７Ａに示されるように切欠き部１４Ｃは、支持部材１４を超えて、第１平坦部１１にまで延びる。切欠き部１４Ｃの幅は、支持部材１４同士の間より、第１平坦部１１の領域で、大きくなる。１０７Ａに示されるように、切欠き部１４Ｃの形状は、平面視で、支持部材１４の縁部１７同士の間を頂点とし、第１平坦部１１に達する部分を底辺とする、略三角形の形状を有している。その結果、第１平坦部１１は幅の細い部分が形成される。
【００７０】
図７に示される第１部材１０の支持部１３は、反転する際、立ち上がり部１４Ｂではなく、第１平坦部１１の一点鎖線で示される折れ曲がり部１４Ｅで、下方向（第２方向Ｄ２）に折れ曲がる。折れ曲がり部１４Ｅは、図８に示されるように、第１平坦部１１に形成された細い部分であり、折れ曲がり部１４Ｅは曲がりやすくなる。支持部１３を安定して反転することが可能になる。
【００７１】
第１部材１０の支持部１３は、立ち上がり部１４Ｂと折れ曲がり部１４Ｅとが異なる。第１部材１０の支持部１３は、立ち上がり部１４Ｂと折れ曲がる部分と位置を調整できる。
【００７２】
支持部材１４の縁部１７を切欠き部１４Ｃにより分離することにより、反転変形する際に支持部１３が挫屈して穿刺に影響を与える変形が発生することを抑制できる。
【００７３】
図８の１０８Ａ、及び１０８Ｂに示されるように、支持部１３は、複数の切欠き部１４Ｃにより分離された複数の支持部材１４により構成される。支持部材１４は、第１平坦部１１に対して、上方向（第１方向Ｄ１）に立ち上がる。図８に示されるように、複数の支持部材１４の縁部１７により第２開口１６が画定される。
【００７４】
１０８Ａに示されるように、支持部材１４は、平面視で、矩形形状を有している。支持部材１４は、立ち上がり部１４Ｂから縁部１７まで、略一定の幅を有している。図７と同様に、第１開口１２は、支持部材１４の立ち上がり部１４Ｂにより画定される。
【００７５】
図９の１０９Ａ及び１０９Ｂに示されるように、支持部１３は、複数の切欠き部１４Ｃにより分離された複数の支持部材１４により構成される。支持部材１４は、第１平坦部１１に対して、上方向（第１方向Ｄ１）に立ち上がる。図９の支持部材１４の数は、図８の支持部材１４の数よりも少ない。図９の切欠き部１４Ｃは、図８の切欠き部１４Ｃより大きい。図９に示されるように、複数の支持部材１４の縁部１７により第２開口１６が画定される。
【００７６】
１０９Ａに示されるように、支持部材１４は、平面視で、略矩形形状を有している。支持部材１４は、立ち上がり部１４Ｂから縁部１７まで、略一定の幅を有している。一方、支持部材１４の縁部１７は、平面視で、角部で、面取りされた円弧形状を有する。図７と同様に、第１開口１２は、支持部材１４の立ち上がり部１４Ｂにより画定される。
【００７７】
図７から図９に示されるように、支持部１３の形状は、求められる機能に基づいて、適宜決定できる。
【００７８】
次の、図１０に基づいて収容容器群について説明する。図１０の１１０Ａに示されるように、収容容器１は、ヒンジ部７０を介して第１部材１０と第２部材５０とが連結される。これにより１個の収容容器１が準備される。
【００７９】
複数の収容容器１が準備される。隣り合う収容容器１の第１部材１０同士が連結され、かつ第２部材５０同士が連結され、複数の収容容器１が一方向（Ｘ方向）に配列される。二点鎖線で囲まれた１個の収容容器群２００が準備される。複数の収容容器１を１個の収容容器群２００にすることにより、収容容器１の取り扱いが容易となる。
【００８０】
図１０では複数の収容容器群２００が準備され、複数の収容容器群２００の第１部材１０同士が連結される。２個の収容容器群２００がさらに大きな収容容器群２００を構成する。２個の収容容器群２００はＹ方向に隣接して連結される。収容容器群２００に含まれる収容容器１の数が多くなるほど、収容容器１の搬送等の取り扱いが容易となる。図１０の１１０Ｂに示されるように収容容器群２００をＺ方向に積み重ねることができる。
【００８１】
Ｚ方向に積み重ねられた収容容器群２００が、マイクロニードルアレイ４０が製造される無菌室等に搬送される。無菌室では、図１１に示されるように、Ｚ方向に積み重ねられた複数の収容容器群２００から、１個の収容容器群２００が取り出される。マイクロニードルアレイ４０が、収容容器群２００を構成する収容容器１の第１部材１０の縁部１７のそれぞれに載置される。次いで、矢印で示すように、第２部材５０が、ヒンジ部７０を起点に、第２部材５０が、第１部材１０に向けて折り曲げられる。第２部材５０が第１部材１０に重ねられる。
【００８２】
実施形態の収容容器群２００によれば、複数の収容容器１が一体に形成され、かつ収容容器１には蓋部材８０が接着されている。収容容器群２００に含まれる収容容器１は、無菌室に搬入される前に組み立てを終えることができる。無菌室では、マイクロニードルアレイ４０を収容容器１に収容する工程のみが行われる。収容する工程では、図５に示されるように、マイクロニードルアレイ４０が第１部材１０の支持部１３に載置され、第２部材５０が第１部材１０に向けて折り曲げられて第２部材５０が第１部材１０に重ねられ、第１部材１０と第２部材５０とが接着される。無菌室内で収容容器１を組み立てる必要はない。複数の収容容器１が一体に形成されているので、無菌室に搬送する収容容器１の部品点数を低減できる。第１部材１０と第２部材５０とが接着されと、マイクロニードルアレイ４０は収容容器１の中に無菌状態で収容される。その後、収容容器群２００が無菌室外に取出され、収容容器群２００は個別の収容容器１に分離できる。また、収容容器１の皮膚と接触する部分に接着剤、又は接着テープ（医療用テープ）が準備される。
【００８３】
次に、マイクロニードルユニット１００を用いてマイクロニードルアレイ４０を穿刺する手順について図１２に基づいて説明する。
【００８４】
マイクロニードルアレイ４０を皮膚Ｓに穿刺する場合、最初に、蓋部材８０がマイクロニードルユニット１００から剥離される。収容容器１の第１部材１０の第１開口１２が開放される。マイクロニードルアレイ４０の針部４４が、第１開口１２から露出される。マイクロニードルユニット１００を使用するまでの間、マイクロニードルアレイ４０は収容容器１、及び蓋部材８０により保護される。
【００８５】
図１２の１１２Ａに示されるように、収容容器１が皮膚Ｓの上で位置決めされる。第１部材１０の第１開口１２が皮膚Ｓに向けて位置決めされ、マイクロニードルアレイ４０の針部４４が皮膚Ｓに向けられる。
【００８６】
第１部材１０の支持部１３は、単一の支持部材１４により構成される。支持部材１４は、立ち上がり部１４Ｂから第１方向Ｄ１に向かって第１平坦部１１から立ち上がり、縮径する傾斜面１４Ａを有する。
【００８７】
第２部材５０を第１部材１０に重ねた状態で、第１部材１０の方向（第２方向Ｄ２）に向かう力が、指等により第２部材５０に加えられる。
【００８８】
第１部材１０の第１平坦部１１は、皮膚Ｓと接触する面に、接着剤、又は接着テープを有することが好ましい。収容容器１を皮膚に貼り付けることができ、収容容器１が皮膚Ｓから意図せず移動することを防止できる。接着剤を有しない場合であっても、皮膚Ｓに接着剤を塗布したり、又は貼り付けたりすることにより、収容容器１がその接着剤により皮膚Ｓに貼り付けられる。また、別部材（医療用テープ）等を収容容器１の上から貼り付けることにより、収容容器１は皮膚Ｓに貼り付けできる。
【００８９】
図１２の１１２Ｂに示されるように、加えられた力により、第２部材５０が変形され、第２部材５０がマイクロニードルアレイ４０を皮膚Ｓに向けて押圧する。マイクロニードルアレイ４０を支持する第１部材１０が、皮膚Ｓの側に向いて変形する。第２部材５０は、基部５４が第２平坦部５１を基準に反対側に移動するまで変形する。基部５４及び側壁部５３が第２平坦部５１を基準に反転する。反転とは、基部５４及び側壁部５３が第２平坦部５１を基準に第１方向Ｄ１を向く凸形状から、凹形状（第２方向Ｄ２を向く凸形状とも言う）に変化することである。
【００９０】
第１部材１０の支持部１３は、第２開口１６が第１平坦部１１を基準に反対側に移動するまで変形する。支持部１３を構成する支持部材１４が立ち上がり部１４Ｂで折れ曲がり、支持部１３が第１平坦部１１を基準に反転する。反転とは、支持部１３が第１平坦部１１を基準に第１方向Ｄ１を向く凸形状から、第１開口１２が第１方向Ｄ１を向く凹形状（反転した傾斜面１４Ａ及び第２開口１６が第２方向Ｄ２を向く凸形状）に変化することである。
【００９１】
マイクロニードルアレイ４０の針部４４が第１部材１０から突出し、針部４４が皮膚Ｓに穿刺される。
【００９２】
１１２Ｂに示されるように、力を除いた後においても、第２部材５０は変形された形状を維持する。穿刺後、指等による押圧なしで、第２部材５０はマイクロニードルアレイ４０を皮膚Ｓに向けてマイクロニードルアレイ４０の薬剤が投与されるまでの間、押圧し続けることができる。
【００９３】
第１部材１０及び第２部材５０は、力を受けた際、変形し、かつ形状が維持される材料が選択される。使用される材料の厚み、変形に必要な外力の大きさ等を考慮して決定される。
【００９４】
第２部材５０は収容容器１の外装を構成するので、マイクロニードルアレイ４０の保護の観点から、厚みは比較的厚い方が好ましい。但し、厚みが厚すぎると変形する際の力が大きくなる。保護と変形の観点から、第２部材５０の厚みが決定される。
【００９５】
第１部材１０は、マイクロニードルアレイ４０を支持できる強度を持つ厚みであればよい。第１部材１０の変形を容易にし、指等により加えられる力を低減するため、厚みは比較的薄い方が好ましい。したがって、第１部材１０の厚みが、第２部材５０の厚みより小さいことが好ましい。
【００９６】
次に、図１３に基づいて、図１２に示される穿刺とは、異なるマイクロニードルユニット１００（不図示））を用いてマイクロニードルアレイ４０を穿刺する手順について説明する。図１２と同様の構成には同様の符号を付して説明を省略する場合がある。図１３では理解を容易にするため収容容器１の第２部材５０を省略する。
【００９７】
図１３の１１３Ａに示されるように、収容容器１が皮膚Ｓの上で位置決めされる。第１部材１０の第１開口１２が皮膚Ｓに向けて位置決めされ、マイクロニードルアレイ４０の針部４４が皮膚Ｓに向けられる。
【００９８】
第１部材１０の支持部１３は、単一の支持部材１４により構成される。支持部材１４は、立ち上がり部１４Ｂから第１方向Ｄ１に向かって第１平坦部１１から立ち上がり、縮径する傾斜面１４Ａを有する。第１部材１０の第１平坦部１１には折れ曲がり部１４Ｅが設けられる。傾斜面１４Ａは、皮膚Ｓの穿刺面に対して傾斜する。第２部材５０を第１部材１０に重ねた状態で、第１部材１０の方向（第２方向Ｄ２）に向かう力が、指等により第２部材５０に加えられる。
【００９９】
図１３の１１３Ｂに示されるように、加えられた力により、第２部材５０が変形され、第２部材５０がマイクロニードルアレイ４０を皮膚Ｓに向けて押圧する。マイクロニードルアレイ４０を支持する第１部材１０が、皮膚Ｓの側に向いて変形する。第２部材５０は、基部５４及び側壁部５３が第２平坦部５１を基準に反転する。
【０１００】
第１部材１０の支持部１３は、第２開口１６が第１平坦部１１を基準に反対側に移動するまで変形する。支持部１３を構成する支持部材１４が折れ曲がり部１４Ｅで折れ曲がり、支持部１３が第１平坦部１１を基準に反転する。支持部材１４は、折れ曲がり部１４Ｅにより画定される開口が第１方向Ｄ１を向く凹形状（第２開口１６が第２方向Ｄ２を向く凸形状）となる。反転後において、支持部材１４は、第１平坦部１１の一部が第２方向Ｄ２を向く凸形状の傾斜面を構成する。
【０１０１】
１１３Ｂに示されるように、支持部材１４が折れ曲がり部１４Ｅで折れ曲がることにより、傾斜面１４Ａは皮膚Ｓの穿刺面と平行になる。
【０１０２】
傾斜面１４Ａは穿刺面を平坦にするので、マイクロニードルアレイ４０の針部４４は容易に皮膚Ｓに穿刺できる。
【０１０３】
次に、図１４に基づいて、図１２に示される穿刺とは、異なるマイクロニードルユニット１００を用いてマイクロニードルアレイ４０を穿刺する手順について説明する。図１２と同様の構成には同様の符号を付して説明を省略する場合がある。
【０１０４】
図１４の１１４Ａに示されるように、収容容器１の第１部材１０が準備される。第１部材１０の支持部１３を構成する支持部材１４は、基準状態において、一方向である第２方向Ｄ２に立ち上げられる。傾斜面１４Ａ、及び縁部１７で画定される第２開口１６は、第２方向Ｄ２を向く。支持部１３は、この状態で形状的に安定し、基準状態となる。
【０１０５】
１１４Ｂに示されるように、支持部１３は、一方向と反対の他方向である第１方向Ｄ１に立ち上げられた反転状態とされ、この反転状態でマイクロニードルアレイ４０を支持する。マイクロニードルアレイ４０の外周部４５が支持部１３の縁部１７で支持される。その後、第１部材１０に第２部材５０が重ね合される。
【０１０６】
１１４Ｃに示されるように、収容容器１が皮膚Ｓの上で位置決めされる。第１部材１０の第１開口１２が皮膚Ｓに向けて位置決めされ、マイクロニードルアレイ４０の針部４４が皮膚Ｓに向けられる。第２部材５０を第１部材１０に重ねた状態で、第１部材１０の方向（第２方向Ｄ２）に向かう力が、指等により第２部材５０に加えられる。
【０１０７】
図１４の１１４Ｄに示されるように、加えられた力により、第２部材５０が変形され、第２部材５０がマイクロニードルアレイ４０を皮膚Ｓに向けて押圧する。マイクロニードルアレイ４０を支持する第１部材１０が、皮膚Ｓの側に向いて変形する。第２部材５０は、基部５４及び側壁部５３が第２平坦部５１を基準に反転する。
【０１０８】
支持部１３を構成する支持部材１４が立ち上がり部１４Ｂで折れ曲がり、支持部１３が第１平坦部１１を基準に反転する。支持部１３が形状的に安定した基準状態に復帰する。マイクロニードルアレイ４０を穿刺する際、支持部１３は小さな力で反転できる。また、支持部１３はマイクロニードルアレイ４０を皮膚Ｓから引き離そうとしないので、マイクロニードルアレイ４０は、安定して、皮膚Ｓの針部４４を穿刺できる。また、支持部１３の縁部１７が穿刺時に確実に皮膚Sに平行な面になり、針部４４が穿刺しやすくなる。
【０１０９】
次に、図１５、及び図１６に基づいて、別の形態の収容容器、穿刺方法について説明する。図５と同様の構成には同様の符号を付して説明を省略する場合がある。図１５の１１５Ａに示されるように、第１部材１０は、支持部１３の第２開口１６が第１方向Ｄ１（上方向）に向けられた状態で準備される。第１部材１０は、不図示の治具等に設置される。第１部材１０とヒンジ部７０を介して連結された第２部材５０は、開口５２が第１方向Ｄ１に向けられた状態で準備される。
【０１１０】
１１５Ａに示されるように、第２部材５０において、第２平坦部５１の開口５２から立ち上がる側壁部５３の形状が、図５に示される収容容器１の第２部材５０と異なる。
【０１１１】
側壁部５３は、第２平坦部５１に直交し、第２方向Ｄ２に延びる第１部分５３Ａと、第１部分５３Ａに直交し内側に延びる第２部分５３Ｂと、第２部分５３Ｂに直交し第２方向Ｄ２に延びる第３部分５３Ｃと、第３部分５３Ｃに連続し第２方向Ｄ２に縮径する第４部分５３Ｄと、を備える。側壁部５３に基部５４が接続される。
【０１１２】
第２部材５０には、側壁部５３と基部５４とにより画定される凹部５５が形成される。凹部５５は、第１凹部５５Ａと第２凹部５５Ｂとを有する。第１凹部５５Ａは側壁部５３の第１部分５３Ａと第２部分５３Ｂとにより画定される。第２凹部５５Ｂは側壁部５３の第３部分５３Ｃ及び第４部分と、基部５４とにより画定される。
【０１１３】
第２凹部５５Ｂには、第２凹部５５Ｂの形状に沿ったプッシャ６０が収容される。プッシャ６０は樹脂製で、円柱と円錐台とを組み合わせた形状を有している。プッシャ６０は、直径の異なる２個の円柱であって、マイクロニードルアレイ４０の側が直径の大きな２段の円柱形状とすることもできる。マイクロニードルアレイ４０を安定して穿刺できれば、プッシャ６０の形状は特に限定されない。プッシャ６０は接着、溶着、又は嵌め合い等により基部５４に固定される。
【０１１４】
１１５Ｂに示されるように、マイクロニードルアレイ４０が第１部材１０に向けて移動される。マイクロニードルアレイ４０が支持部１３の縁部１７に載置される。マイクロニードルアレイ４０の外周部４５が、支持部１３により支持される。実施形態で支持部材１４の縁部１７が、マイクロニードルアレイ４０の外周部４５を支持する。
【０１１５】
次いで、矢印で示されるように、ヒンジ部７０を起点に、凹部５５にプッシャ６０を収容した第２部材５０が、第１部材１０に向けて折り曲げられる。
【０１１６】
１１５Ｃに示されるように、第２部材５０が第１部材１０に重ねられる。第１部材１０の支持部１３、及びマイクロニードルアレイ４０が、第２開口１６の側から、第２部材５０の凹部５５の第２凹部５５Ｂに収容される。プッシャ６０とマイクロニードルアレイ４０の第２面４３とが接触する。プッシャ６０と支持部１３の縁部１７とが、マイクロニードルアレイ４０を上下方向から挟持する。
【０１１７】
第１部材１０の第１平坦部１１と第２部材５０の第２平坦部５１とが重ねられ、第１平坦部１１と第２平坦部５１とが熱、接着剤、又は超音波等に接着される。第１部材１０と第２部材５０とによりマイクロニードルアレイ４０が固定される。プッシャ６０を収容する収容容器１とマイクロニードルアレイ４０とを含むマイクロニードルユニット１００が製造される。
【０１１８】
図１５においては、マイクロニードルアレイ４０を第１部材１０の支持部１３により支持し、第２部材５０を折り曲げて、第２部材５０を第１部材１０に重ねる場合について説明した。但し、この方法に限定されない。
【０１１９】
図５で説明する別方法と同様に、図１５においても、第１部材１０はヒンジ部７０を起点として第２部材５０に折り曲げることができる。最初、プッシャ６０が第２部材５０の第２凹部５５Ｂに載置される。この場合、プッシャ６０と第２部材５０の基部５４とを接着等する必要はない。次に、マイクロニードルアレイ４０の第２面４３をプッシャ６０に向けて、マイクロニードルアレイ４０をプッシャ６０に載置する。
【０１２０】
次いで、第１部材１０が、ヒンジ部７０を起点に、第２部材５０に向けて折り曲げられる。第１部材１０が第２部材５０に重ねられる。第１部材１０の支持部１３の縁部１７によりマイクロニードルアレイ４０の外周部４５を支持可能に、支持部１３が第１凹部５５Ａに収容される。支持部１３の縁部１７がマイクロニードルアレイ４０の外周部４５と接触する。支持部１３の縁部１７とプッシャ６０とがマイクロニードルアレイ４０を上下方向から挟持する。次いで、第１部材１０の第１平坦部１１と第２部材５０の第２平坦部５１とが熱、接着剤、又は超音波等に接着される。第１部材１０と第２部材５０とによりマイクロニードルアレイ４０が固定される。収容容器１とマイクロニードルアレイ４０とを含むマイクロニードルユニット１００が製造される。
【０１２１】
マイクロニードルアレイ４０は、接着剤を使用することなく、第１部材１０と第２部材５０とによりマイクロニードルアレイ４０が固定され、収容容器１に収容される。したがって、接着剤の安定性に起因する薬剤の変質の問題を回避できる。
【０１２２】
マイクロニードルアレイ４０は、収容容器１に収容する際、はめ込み等のように力を加えられていないので、マイクロニードルアレイ４０が破損等することを回避できる。
【０１２３】
次に、図１５に示されるマイクロニードルユニット１００を用いてマイクロニードルアレイ４０を穿刺する手順について図１６に基づいて説明する。
【０１２４】
マイクロニードルアレイ４０を皮膚Ｓに穿刺する場合、最初に、蓋部材８０がマイクロニードルユニット１００から剥離される。収容容器１の第１部材１０の第１開口１２が開放される。マイクロニードルアレイ４０の針部４４が、第１開口１２から露出される。マイクロニードルユニット１００を使用するまでの間、マイクロニードルアレイ４０は収容容器１、及び蓋部材８０により保護される。
【０１２５】
図１６の１１６Ａに示されるように、収容容器１が皮膚Ｓの上で位置決めされる。第１部材１０の第１開口１２が皮膚Ｓに向けて位置決めされ、マイクロニードルアレイ４０の針部４４が皮膚Ｓに向けられる。
【０１２６】
第１部材１０の支持部１３は、単一の支持部材１４により構成される。支持部材１４は、立ち上がり部１４Ｂから第１方向Ｄ１に向かって第１平坦部１１から立ち上がり、縮径する傾斜面１４Ａを有する。
【０１２７】
第２部材５０を第１部材１０に重ねた状態で、第１部材１０の方向（第２方向Ｄ２）に向かう力が、指等により第２部材５０に加えられ、さらにプッシャ６０に伝達される。
【０１２８】
第１部材１０の第１平坦部１１は、皮膚Ｓと接触する面に、接着剤等を有することが好ましい。
【０１２９】
１１６Ｂに示されるように、加えられた力により、第２部材５０の基部５４が変形され、プッシャ６０がマイクロニードルアレイ４０を皮膚Ｓに向けて押圧する。第２部材５０は、プッシャ６０の存在により、基部５４のみが第２方向Ｄ２に向けて変形する。加えられた力により、プッシャ６０が第２凹部５５Ｂから押し出され、プッシャ６０がマイクロニードルアレイ４０を皮膚Ｓに向けて押圧する。マイクロニードルアレイ４０を支持する第１部材１０が、皮膚Ｓの側に向いて変形する。
【０１３０】
支持部１３を構成する支持部材１４が立ち上がり部１４Ｂで折れ曲がり、支持部１３が第１平坦部１１を基準に反転する。
【０１３１】
マイクロニードルアレイ４０の針部４４が第１部材１０から突出し、針部４４が皮膚Ｓに穿刺される。
【０１３２】
プッシャ６０を介してマイクロニードルアレイ４０を押圧するので、マイクロニードルアレイ４０の第２面４３が均等に押圧される。マイクロニードルアレイ４０の針部４４が正確に皮膚Ｓに穿刺され、針部４４の折れ、又は曲がり等の破損を回避できる。
【符号の説明】
【０１３３】
１  収容容器
１０  第１部材
１１  第１平坦部
１２  第１開口
１３  支持部
１４  支持部材
１４Ａ  傾斜面
１４Ｂ  立ち上がり部
１４Ｃ  切欠き部
１４Ｄ  括れ部
１４Ｅ  折れ曲がり部
１６  第２開口
１７  縁部
２０  貫通部
２０Ａ  貫通孔
２０Ｂ  スリット孔
４０  マイクロニードルアレイ
４１  シート部
４２  第１面
４３  第２面
４４  針部
４５  外周部
５０  第２部材
５１  第２平坦部
５２  開口
５３  側壁部
５３Ａ  第１部分
５３Ｂ  第２部分
５３Ｃ  第３部分
５３Ｄ  第４部分
５４  基部
５５  凹部
５５Ａ  第１凹部
５５Ｂ  第２凹部
６０  プッシャ
７０  ヒンジ部
８０  蓋部材
１００  マイクロニードルユニット
２００  収容容器群
Ｄ１  第１方向
Ｄ２  第２方向
Ｓ  皮膚
α  角度
β  角度
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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