(57)【要約】【課題】医療用プローブを提供すること。【解決手段】医療用プローブは、中空ガイドワイヤと、バルーンと、磁気位置センサと、を備える。中空ガイドワイヤは、患者の器官のチャネルに挿入されるように構成されている。バルーンは、中空ガイドワイヤの遠位端に固定され、中空ガイドワイヤを使用してチャネルに挿入されるように構成され、かつ中空ガイドワイヤを通して流体を圧送することによって膨張されるように更に構成されている。磁気位置センサは、中空ガイドワイヤの遠位端に装着されている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用プローブであって、
患者の器官のチャネルに挿入するための中空ガイドワイヤと、
前記中空ガイドワイヤの遠位端に固定されたバルーンであって、前記中空ガイドワイヤを使用して前記チャネルに挿入されるように構成され、かつ、前記中空ガイドワイヤを通して流体を圧送することによって膨張されるように更に構成されている、バルーンと、
前記中空ガイドワイヤの前記遠位端に装着された磁気位置センサと、を備える、医療用プローブ。
【請求項２】
前記中空ガイドワイヤが、コイル補強ポリイミドポリマーチューブを含む、請求項１に記載の医療用プローブ。
【請求項３】
前記中空ガイドワイヤが、編組補強ポリマーチューブを含む、請求項１に記載の医療用プローブ。
【請求項４】
前記中空ガイドワイヤの遠位縁部が、前記バルーンを越えて突出している、請求項１に記載の医療用プローブ。
【請求項５】
前記磁気位置センサが、前記中空ガイドワイヤの前記遠位端の周りに巻かれたフレキシブルプリント基板上に形成されている、請求項１に記載の医療用プローブ。
【請求項６】
製造方法であって、
患者の器官のチャネルに挿入するための中空ガイドワイヤを提供することと、
前記中空ガイドワイヤがバルーンを越えて突出するように、前記中空ガイドワイヤの遠位端に前記バルーンを取り付けることと、
前記中空ガイドワイヤの前記遠位端に磁気位置センサを装着することと、を含む、製造方法。
【請求項７】
前記中空ガイドワイヤを提供することが、コイル補強ポリマーチューブを提供することを含む、請求項６に記載の製造方法。
【請求項８】
前記中空ガイドワイヤを提供することが、編組補強ポリマーチューブを提供することを含む、請求項６に記載の製造方法。
【請求項９】
前記中空ガイドワイヤの前記遠位縁部が前記バルーンを越えて突出し、前記バルーンの両端が前記中空ガイドワイヤの前記遠位端に固定されている、請求項６に記載の製造方法。
【請求項１０】
前記バルーンの両端を前記中空ガイドワイヤに接着することによって、前記バルーンの両端を前記中空ガイドワイヤに固定することを含む、請求項６に記載の製造方法。
【請求項１１】
前記バルーンの両端を前記中空ガイドワイヤに溶融させることによって、前記バルーンの両端を前記中空ガイドワイヤに固定することを含む、請求項６に記載の製造方法。
【請求項１２】
前記磁気位置センサを装着することが、前記中空ガイドワイヤの前記遠位端の周りに巻かれたフレキシブルプリント基板上に前記磁気位置センサを形成することを含む、請求項６に記載の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、医療用プローブに関し、詳細には、耳鼻咽喉科（ＥＮＴ）用カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
耳、鼻、及び喉（ＥＮＴ）の治療処置のための様々なプローブが提案されている。例えば、米国特許出願公開第２０１０／０１９８１９１号は、患者のエウスタキオ管にアクセスするための方法及びシステムについて記載している。本システムは、カテーテルの遠位先端をエウスタキオ管に又はエウスタキオ管の近くに位置付けるために患者の鼻腔内に挿通するように構成されたガイドであって、３０度〜９０度の角度を有する屈曲部を備えた遠位先端を有する、ガイドと、当該ガイドを通してエウスタキオ管に入るように構成されたガイドワイヤと、を含む。エウスタキオ管に治療を施すためのデバイスは、当該ガイドを通す。一実施形態では、拡開バルーンがガイドワイヤ上に導入される。
【０００３】
別の例として、米国特許出願公開第２０１５／０２０２０８９号は、シャフトと、拡張可能な拡開器と、少なくとも１つの通気経路と、を備える装置について記載している。シャフトは長手方向軸線を画定し、かつ、少なくとも１つのシャフトルーメンを有する遠位端及び近位端を含む。拡張可能な拡開器は、それ自体の近位端及び遠位端を有する本体を備える。本体は、収縮状態と拡張状態との間で遷移するように構成されている。本体は、拡張状態で患者のエウスタキオ管を拡開するように構成されている。いくつかの実施形態では、エウスタキオ管内でのバルーンカテーテルの使用を容易にするために、このようなカテーテルの１つ以上の機構、寸法などを変更することができる。
【０００４】
米国特許出願公開第２０１３／０２７４７１５号は、患者のエウスタキオ管を拡開するためのデバイス及び方法について記載している。デバイスは、ガイドカテーテルと、バルーン拡開カテーテルと、を有する。バルーン拡開カテーテルは、中耳への損傷を防止するアクチュエータを有する。バルーン拡開カテーテルは、ガイドカテーテルのルーメンを通じてガイドカテーテルと摺動可能に連結されており、アクチュエータの遠位側がガイドカテーテルの近位端に隣接している時、ガイドカテーテルのルーメンに完全に挿入されている。本方法は、ガイドカテーテルとバルーン拡開カテーテルを患者の鼻腔を通じて前進させて、エウスタキオ管の一部分を拡開することを伴う。
【０００５】
米国特許出願公開第２０１８／００３６００９号は、患者の器官の中に、位置センサを含むカテーテルと、デバイスと、ハンドルと、を挿入することを含む方法について記載している。位置センサは、カテーテルの遠位端に取り付けられている。デバイスは、カテーテルに沿って移動可能である。ハンドルは、患者の器官内の標的位置へとカテーテルに沿ってデバイスをナビゲートするための制御装置を含む。位置センサの位置に基づいて、デバイスの目標位置に対応する、ハンドル上の制御装置の標的位置が推定される。ハンドル上の制御装置の標的位置をマークするようにマーカが設定され、デバイスは、制御装置をそのマーカに設定することによって、標的位置にナビゲートされる。一実施形態では、ハンドルは、バルーンをガイドワイヤに沿って移動させてバルーンを治療位置で位置付けるように構成されたバルーンスライダを備える。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の一実施形態は、中空ガイドワイヤと、バルーンと、磁気位置センサと、を含む医療用プローブを提供する。中空ガイドワイヤは、患者の器官のチャネルに挿入されるように構成されている。バルーンは、中空ガイドワイヤの遠位端に固定され、中空ガイドワイヤを使用してチャネルに挿入されるように構成され、かつ中空ガイドワイヤを通して流体を圧送することによって膨張されるように更に構成されている。磁気位置センサは、中空ガイドワイヤの遠位端に装着されている。
【０００７】
いくつかの実施形態では、中空ガイドワイヤは、コイル補強ポリイミドポリマーチューブを含む。いくつかの実施形態では、中空ガイドワイヤは、編組補強ポリマーチューブを含む。一実施形態では、中空ガイドワイヤの遠位縁部は、バルーンを越えて突出する。
【０００８】
別の実施形態では、磁気位置センサは、中空ガイドワイヤの遠位端の周囲に巻かれたフレキシブルプリント基板上に形成されている。
【０００９】
本発明の一実施形態により、患者の器官のチャネルに挿入するための中空ガイドワイヤを提供することを含む製造方法が更に提供される。バルーンは、中空ガイドワイヤがバルーンを越えて突出するように、中空ガイドワイヤの遠位端に取り付けられる。磁気位置センサは、中空ガイドワイヤの遠位端に装着される。
【００１０】
いくつかの実施形態では、中空ガイドワイヤを提供することは、コイル補強ポリマーチューブを提供することを含む。いくつかの実施形態では、中空ガイドワイヤを提供することは、編組補強ポリマーチューブを提供することを含む。
【００１１】
一実施形態では、中空ガイドワイヤの遠位縁部はバルーンを越えて突出し、バルーンの両端は中空ガイドワイヤの遠位端に固定されている。別の実施形態では、当該方法は、バルーンの両端を中空ガイドワイヤに接着することによって、バルーンの両端を中空ガイドワイヤに固定することを含む。いくつかの実施形態では、当該方法は、バルーンの両端を中空ガイドワイヤに溶融させることによって、バルーンの両端を中空ガイドワイヤに固定することを含む。
【００１２】
一実施形態では、磁気位置センサを装着することは、中空ガイドワイヤの遠位端の周りに巻かれたフレキシブルプリント基板上に磁気位置センサを形成することを含む。
【００１３】
本発明の一実施形態によれば、中空ガイドワイヤに取り付けられたバルーンを患者の器官のチャネルに挿入することを含む方法であって、バルーンが、中空ガイドワイヤ内の１つ以上の側孔を介して膨張又は収縮されるように構成されている、方法、が更に提供される。バルーンは、中空ガイドワイヤの遠位端に装着された磁気センサを使用して、チャネル内でナビゲートされる。バルーンは、中空ガイドワイヤを通して流体を圧送することによって膨張されて、チャネルを拡開させる。
【００１４】
いくつかの実施形態では、本方法は、中空ガイドワイヤを介してバルーンを収縮させることと、中空ガイドワイヤを患者の器官から引き抜くことによってバルーンを引っ込めることと、を更に含む。
【００１５】
本発明は、以下の「発明を実施するための形態」を図面と併せて考慮することで、より完全に理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の一実施形態による、耳、鼻、及び喉（ＥＮＴ）用カテーテル法システムの概略絵画図である。
【図２】本発明の一実施形態による、エウスタキオ管内の図１のＥＮＴプローブの遠位端の側面図である
【図３】本発明の一実施形態による、図２のＥＮＴプローブの遠位端の概略絵画図である。
【図４】本発明の一実施形態による、図３のＥＮＴプローブの製造方法を模式的に示すフローチャートである。
【図５】本発明の一実施形態による、ＥＮＴチャネルを拡開させるための方法を模式的に示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
概論
患者の頭部内の異常に狭いチャネルは、耳、鼻、及び喉（ＥＮＴ）の医学的状態を引き起こし得るか、又は悪化させ得る。例えば、エウスタキオ管は、格別に狭くあり得、及び／又は耳垢によって遮断される場合があり、これらは反復性耳感染の原因となり得る。別の例として、涙管もまた、拡大されることから利益を得ることができる非常に狭いチャネルを含む。これら及びその他の関連するＥＮＴの医学的状態は、遮断されたチャネルを拡開させることによって緩和され得る。しかしながら、そのようなチャネルを拡開させる簡単な方法は、現在のところ存在していない。
【００１８】
以下に記載される本発明の実施形態は、数百マイクロメートルほどの非常に小さい直径を有するＥＮＴプローブを提供する。本開示のＥＮＴプローブは、涙管、脳内チャネル、副鼻腔チャネル、及びエウスタキオ管などの狭いチャネル内で使用されることが意図される。
【００１９】
典型的には、プローブの遠位端を、小径シース（例えば、３００〜５００マイクロメートルの範囲内）を通して前進させて、十分な操作性を有するプローブ通路を狭いチャネル内に設ける。プローブは中空ガイドワイヤで作製されており、当該ガイドワイヤの遠位端には小型の「形成」バルーンが直接取り付けられており、バルーンが数ミリメートルの直径まで膨張するのを可能にする。本文脈において、「形成バルーン」という用語は（弾性バルーンとは対照的に）、一旦膨張すると、内圧が増加した場合であっても、バルーンがその拡開形態及びおおよそのサイズに留まることを意味する。
【００２０】
本開示のガイドワイヤは、バルーンを膨張及び／又は収縮させるために使用される流体を注入（例えば、圧送）及び／又は抜き取るために、中空である。いくつかの実施形態では、バルーンの壁の、バルーンが中空ガイドワイヤの遠位端上に装着される場所に、孔が形成される。中空ガイドワイヤの遠位縁部は、バルーンを越えて突出し、中空ガイドワイヤの遠位端は、バルーンの近位端及び遠位端において、中空ガイドワイヤの外周にわたってバルーンに固定（例えば、接着）される。バルーンは、プラスチック拡張処置で通常必要とされるように、中空ガイドワイヤ内の１つ以上の側孔を介して圧送されて、バルーン内部に高い流体圧力を封じ込める。
【００２１】
いくつかの実施形態では、中空のガイドワイヤ壁は、コイル補強された薄壁ポリイミドポリマーチューブで作製される。ポリイミド壁内の金属ワイヤ、又は他の好適なプラスチックは、操作性を制限することなく、高い内圧による管の膨張を制限する役割を果たす。このような補強されたチューブは、拡開処置中にチューブの内部を流れる高圧の流体に耐えることができる。あるいは、チューブは、コイルではなく編組で補強されてもよい。
【００２２】
いくつかの実施形態では、本開示のＥＮＴプローブは、その遠位端に磁気位置センサを含み、この磁気位置センサは、ＥＮＴ処置中に頭部内の遠位端の位置を追跡するために使用される。磁気位置センサは、単軸、二軸、又は三軸磁気変換器を含んでもよく、例えば、チャネル内で拡張するためにバルーンを標的位置に配置するのを助けることができる。
【００２３】
いくつかの実施形態では、小径シースに適合するために、磁気位置センサは、超薄型中空ガイドワイヤの周囲に巻かれたフレキシブルプリント基板（ＰＣＢ）上に形成される。カテーテルのシースの遠位端の周囲に巻かれたフレキシブルＰＣＢ上に形成される、同様の磁気位置センサが、本特許出願の譲受人に譲渡され、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Ｐｏｓｉｔｉｏｎ  Ｓｅｎｓｏｒ  ｏｎ  Ｂｒａｉｎ  Ｃｌｏｔ  Ｓｈｅａｔｈ  ａｎｄ  Ｌｏｃａｔｉｏｎ  Ｐａｄ  Ｃｏｌｌａｒ」と題する２０１８年５月２４日に出願された米国仮特許出願第６２／６７５，９５２号に記載されている。
【００２４】
超薄型ガイドワイヤを介して高圧流体を流すことによって拡開される拡開バルーンに取り付けられた本開示の中空ガイドワイヤは、より大きな直径のプローブが行うことができない低侵襲性ＥＮＴ治療を可能にし得る。
【００２５】
システムの説明
図１は、本発明の一実施形態による、耳、鼻、及び喉（ＥＮＴ）用カテーテル法システム２０の概略絵画図である。システム２０は、以下に記載されるように、例として、患者２２のエウスタキオ管を、エウスタキオ管の所与の位置で拡開するように構成され使用されるプローブを含む。
【００２６】
システム２０のプロセッサ４０は、システム２０の座標系を用いて、エウスタキオ管の画像を含む患者２２のＣＴ（コンピュータ断層撮影）画像の基準のフレームを登録する。ＣＴ画像のデータは、プロセッサ４０による後の取り出しのためにメモリ４２内に記憶される。
【００２７】
例示されるバルーン拡開手順の間、及び挿入図２５に示されるように、システム２０の磁気追跡サブシステム２３が、患者２２のエウスタキオ管３６内の磁気位置センサ３２の位置を追跡する。並行して、プロセッサ４０は、磁気追跡位置をＣＴ画像に登録する。挿入図２５に更に示されるように、磁気位置センサ３２は、拡開バルーン６０のすぐ近位のＥＮＴプローブ２８の遠位端３４においてセンサ３２を中空ガイドワイヤ６２に巻き付けることによって、中空ガイドワイヤの遠位端に装着されている。
【００２８】
磁気追跡サブシステム２３は、患者の頭部の下に位置付けられた磁気放射体アセンブリ２４を含む。アセンブリ２４は磁場放射体２６を含み、磁場放射器２６は、定位置に固定され、患者２２の頭部が位置する領域３０に交番正弦波磁場を伝送する。一例として、アセンブリ２４の放射体２６は、患者２２の頭部の周りに、ほぼ蹄鉄形に配置される。しかしながら、アセンブリ２４の放射体に関する代替的な構成は当業者には明らかとなり、そのようなすべての構成が本発明の範囲内に含まれると想定される。Ｂｉｏｓｅｎｓｅ  Ｗｅｂｓｔｅｒ（Ｉｒｖｉｎｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）製のＣａｒｔｏ（登録商標）３カテーテルベース磁気追跡システムは、サブシステム２３と類似している。
【００２９】
システム２０の要素は、１つ以上のメモリと通信する処理ユニットを備えるシステムプロセッサ４０によって制御される。プロセッサ４０は、キーパッド、及び／又はマウス若しくはトラックボールなどのポインティングデバイスを典型的に含む、動作制御装置５８を含むコンソール５０内に搭載され得る。コンソール５０は、ケーブルを介してかつ／又はワイヤレスで放射体に接続され、また、プローブ２８のコントローラ５２など、システム２０の他の要素にも接続される。
【００３０】
システム２０をエウスタキオ管３６に挿入する直前にシステム２０によって実施される登録では、ＥＮＴプローブ２８の遠位端３４を、患者２２の皮膚の異なる領域に接触させる。アセンブリ２４が較正されると、磁場とセンサとの相互作用に応答してセンサ内で誘発される信号により、遠位端３４の位置を追跡することが可能となる。システム２０を操作する医師５４によって把持されるプローブコントローラ５２は、ＥＮＴプローブ２８の近位端に接続されており、コントローラは、医師がセンサ３２からの信号の獲得を制御することを可能にする。
【００３１】
プロセッサ４０は、メモリ４２内に記憶されたソフトウェアを用いてシステム２０を操作する。ソフトウェアは、例えば、ネットワークを介して、電子形態でプロセッサ４０にダウンロードされてもよく、又はこれに代えて若しくはこれに加えて、磁気メモリ、光メモリ、若しくは電子メモリなどの、非一時的な有形媒体上に提供され、及び／又は記憶されてもよい。具体的には、プロセッサ４０は、本開示の位置追跡工程及び登録工程をプロセッサ４０が実施することを可能にする専用アルゴリズムを実行する。
【００３２】
取り付けられたバルーンを有するＥＮＴ中空ガイドワイヤ
図２は、本発明の一実施形態による、エウスタキオ管３６内の図１のＥＮＴプローブ２８の遠位端３４の側面図である。遠位端３４は、小径シース２７を通して前進された後に見られ、中空ガイドワイヤ６２は、小径シース２７を介して、解剖学的開口部３８を通って鼻腔からエウスタキオ管３６に挿入される。中空ガイドワイヤ６２は、数百マイクロメートルほどの非常に低い直径を有すると同時に、以下に記載されるように、高密度粘液などの媒介物によって遮断されたチャネルに挿入されるのに十分な堅さも有している。
【００３３】
中空ガイドワイヤ６２の遠位縁部に取り付けられたバルーン６０は、磁気位置センサ３２の位置を追跡する磁気位置トレーシング（tracing）サブシステム２３を使用して、エウスタキオ管３６内の標的位置までナビゲートされて配置される。図２は、中空ガイドワイヤ６２を介して膨張されてエウスタキオ管３６を拡開させるバルーン６０を更に示す。
【００３４】
図２に示される例示的な図は、単に概念を分かりやすくするために選択されたものである。図２は、本発明の実施形態に関連する部分のみを示す。光学イメージング又は薬物送達のための手段などの他のシステム要素は、明確にするために省略されている。
【００３５】
図３は、本発明の一実施形態による、図２のＥＮＴプローブ２８の遠位端３４の概略絵画図である。図示される実施形態では、バルーン６０は、中空ガイドワイヤ６２が通ってバルーン６０内に挿入された、バルーン６０に形成された孔の近位外周６４において、中空ガイドワイヤ６２に接着されている。遠位縁部で封止されるガイドワイヤ６２は、バルーンを通過し、遠位縁部はバルーン６０を出る。バルーンは、遠位外周（図示せず）にわたってガイドワイヤ６２の遠位端に接着される。バルーン６０を越えて突出するガイドワイヤ６２によって、医師５４は、まだ折り畳まれている状態のバルーン（図示せず）を、狭いチャネルを通して前進させることができる。
【００３６】
中空ガイドワイヤ６２は、矢印６６によって示されるように、流体が側孔６５を通ってバルーンに流入することを可能にする。流体、例えば、生理食塩水溶液がバルーン６０内に圧送されることによりバルーンが高圧まで膨張し、次いで所望により、バルーンから流体を排出させてバルーンを収縮させてもよい。
【００３７】
いくつかの実施形態では、中空ガイドワイヤ６２の壁は、金属コイル６２ｂで補強された薄壁ポリイミドチューブ６２ａで作製される。一実施形態では、ポリイミド壁６２ａ、又は別の好適なプラスチックは、編組された金属ワイヤのコイル６２ｂを有し、これは、操作性を制限することなく、高い内圧による管の膨張を制限する役割を果たす。このような強化チューブは、拡張処置中にチューブの内部を流れる高圧の流体に耐えることができ、また、必要な剛性を提供して、例えば粘液による遮断から生じる、チャネル内にプローブ２８を挿入するための機械的抵抗を克服することができる。
【００３８】
バルーン６０は、その拡張形態を保つように構成されており、かつ、数気圧〜１５気圧の広範囲の内圧にわたって同じおよそのサイズ（例えば、最大±１０％）を維持する（main）ように構成されている。このようにして、制御された安全な方法で狭いチャネルを所定の直径に拡開するために、バルーン６０を使用することができる。
【００３９】
いくつかの実施形態では、本開示のＥＮＴプローブは、ＥＮＴ処置中に（例えば、エウスタキオ管３６内の）バルーン６０の位置を追跡するために使用される磁気位置センサ３２を含む。本開示の磁気位置センサは、単軸、二軸、又は三軸磁気変換器を含んでもよい。遠位端３４に必要とされる小径に適合するために、磁気位置センサ３２は、上記のように、超薄型中空ガイドワイヤの周囲に巻かれたフレキシブルプリント基板上に形成される。
【００４０】
図３に示される例示的な図は、単に概念を分かりやすくするために選択されたものである。図３は、本発明の実施形態に関連する部分のみを示す。電線、可能な温度センサ、及び薬物の注入のための灌注孔などの追加の要素は、提示を明確にするために省略されている。
【００４１】
図４は、本発明の一実施形態による、図３のＥＮＴプローブの製造方法を模式的に示すフローチャートである。このプロセスは、バルーン嵌合製造工程７０において、中空ガイドワイヤ６２がバルーンを越えて突出するように、側孔６５及び閉塞した遠位端を有する補強された中空ガイドワイヤ６２を、バルーン６０内の近位孔及び遠位孔を介して嵌合させることから始まる。次に、突出している中空ガイドワイヤは、バルーン接着製造工程７２において、近位外周６４にわたって及び遠位外周（図示せず）にわたってバルーン６０に接着される。あるいは、熱を使用してバルーンの近位外周及び又は遠位外周をガイドワイヤ外面に溶融させてもよい。磁気位置センサ配置工程７４においては、磁気位置センサ３２が中空ガイドワイヤ６２の遠位端の周りに巻かれ、その導線（図示せず）と共に接着される。
【００４２】
図４に示される例示的なフローチャートは、単に概念を分かりやすくするために選択されたものである。電線をセンサ３２に接続するなどの追加の工程は、提示を簡略化するために省略されている。製造工程のより詳細な説明は、簡略化のために省略されている。
【００４３】
図５は、本発明の一実施形態による、ＥＮＴチャネルを拡開させるための方法を模式的に示すフローチャートである。医療処置は、バルーン挿入工程８０において、医師５４が中空ガイドワイヤ６２を前進させることによってバルーン６０をエウスタキオ管３６などのＥＮＴチャネルに挿入することから始まる。次に、バルーン位置決め工程８２において、医師５４は、システム２０を使用して、バルーン６０をチャネル内部の遮断された位置にナビゲートし、位置決めする。次いで、バルーン拡開工程８４において、医師５４は、中空ガイドワイヤ６２を介して高圧生理食塩水をバルーン内に流入させることによってバルーン６０を膨張させることによって、チャネルを拡開させる。拡開が十分であると医師５４が判断した後、バルーン収縮工程８６において、医師はバルーン６０を収縮させる。最後に、バルーン後退工程８８において、医師５４は、中空ガイドワイヤ６２を引き抜くことによって、バルーン６０をＥＮＴチャネルから引っ込める。
【００４４】
本明細書に記述される実施形態は主としてＥＮＴでの用途に関するものであるが、本明細書に記載される方法及びシステムは、例えば神経学又は心臓学における低侵襲的処置などの他の用途で用いることもできる。
【００４５】
したがって、上記に述べた実施形態は、例として引用したものであり、また本発明は、上文に具体的に示し説明したものに限定されないことが理解されよう。むしろ本発明の範囲は、上述の様々な特徴の組み合わせ及びその一部の組み合わせの両方、並びに上述の説明を読むことで当業者により想到されるであろう、また従来技術において開示されていないそれらの変形及び修正を含むものである。参照により本特許出願に援用される文献は、これらの援用文献においていずれかの用語が本明細書において明示的又は暗示的になされた定義と矛盾して定義されている場合には、本明細書における定義のみを考慮するものとする点を除き、本出願の一部とみなすものとする。
【００４６】
〔実施の態様〕
（１）  医療用プローブであって、
患者の器官のチャネルに挿入するための中空ガイドワイヤと、
前記中空ガイドワイヤの遠位端に固定されたバルーンであって、前記中空ガイドワイヤを使用して前記チャネルに挿入されるように構成され、かつ、前記中空ガイドワイヤを通して流体を圧送することによって膨張されるように更に構成されている、バルーンと、
前記中空ガイドワイヤの前記遠位端に装着された磁気位置センサと、を備える、医療用プローブ。
（２）  前記中空ガイドワイヤが、コイル補強ポリイミドポリマーチューブを含む、実施態様１に記載の医療用プローブ。
（３）  前記中空ガイドワイヤが、編組補強ポリマーチューブを含む、実施態様１に記載の医療用プローブ。
（４）  前記中空ガイドワイヤの遠位縁部が、前記バルーンを越えて突出している、実施態様１に記載の医療用プローブ。
（５）  前記磁気位置センサが、前記中空ガイドワイヤの前記遠位端の周りに巻かれたフレキシブルプリント基板上に形成されている、実施態様１に記載の医療用プローブ。
【００４７】
（６）  製造方法であって、
患者の器官のチャネルに挿入するための中空ガイドワイヤを提供することと、
前記中空ガイドワイヤがバルーンを越えて突出するように、前記中空ガイドワイヤの遠位端に前記バルーンを取り付けることと、
前記中空ガイドワイヤの前記遠位端に磁気位置センサを装着することと、を含む、製造方法。
（７）  前記中空ガイドワイヤを提供することが、コイル補強ポリマーチューブを提供することを含む、実施態様６に記載の製造方法。
（８）  前記中空ガイドワイヤを提供することが、編組補強ポリマーチューブを提供することを含む、実施態様６に記載の製造方法。
（９）  前記中空ガイドワイヤの前記遠位縁部が前記バルーンを越えて突出し、前記バルーンの両端が前記中空ガイドワイヤの前記遠位端に固定されている、実施態様６に記載の製造方法。
（１０）  前記バルーンの両端を前記中空ガイドワイヤに接着することによって、前記バルーンの両端を前記中空ガイドワイヤに固定することを含む、実施態様６に記載の製造方法。
【００４８】
（１１）  前記バルーンの両端を前記中空ガイドワイヤに溶融させることによって、前記バルーンの両端を前記中空ガイドワイヤに固定することを含む、実施態様６に記載の製造方法。
（１２）  前記磁気位置センサを装着することが、前記中空ガイドワイヤの前記遠位端の周りに巻かれたフレキシブルプリント基板上に前記磁気位置センサを形成することを含む、実施態様６に記載の製造方法。
（１３）  方法であって、
中空ガイドワイヤに取り付けられたバルーンを患者の器官のチャネルに挿入することであって、前記バルーンが、前記中空ガイドワイヤ内の１つ以上の側孔を介して膨張又は収縮されるように構成されている、ことと、
前記中空ガイドワイヤの前記遠位端に装着された磁気センサを使用して、前記バルーンを前記チャネル内でナビゲートすることと、
前記中空ガイドワイヤを通して流体を圧送することによって前記バルーンを膨張させて、前記チャネルを拡開させることと、を含む、方法。
（１４）  前記中空ガイドワイヤを介して前記バルーンを収縮させることと、前記中空ガイドワイヤを前記患者の前記器官から引き抜くことによって前記バルーンを引っ込めることと、を含む、実施態様１３に記載の方法。
【図１】
2020108757.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【外国語明細書】
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