(57)【要約】【課題】骨の欠損部への人工骨の充填を容易に行うことができ、かつ、排出量を正確に制御することが可能な粒状人工骨の容器を提供すること。【解決手段】本発明の容器１０は、粒状人工骨が貯留可能な容器である。容器１０は、筒状を成し、かつ先端１１において開口する第１開口部１２を有する。第１開口部１２の内径Ａ３は、粒状人工骨を放出しない通常時においては、粒状人工骨の切断面の最大寸法よりも小さくなっており、粒状人工骨の放出時に開大して、粒状人工骨を通過させる大きさに変化する。【選択図】図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
粒状人工骨が貯留可能な容器であって、
前記容器は、筒状を成し、かつ先端において開口する第１開口部を有し、
前記第１開口部の内径は、前記粒状人工骨を放出しない通常時においては、前記粒状人工骨の切断面の最大寸法よりも小さくなっており、前記粒状人工骨の放出時に開大して、前記粒状人工骨を通過させる大きさに変化する
ことを特徴とする粒状人工骨の容器。
【請求項２】
前記容器内において、複数の前記粒状人工骨が前記容器の軸線方向に沿って１個ずつ配列されることを特徴とする請求項１に記載の粒状人工骨の容器。
【請求項３】
前記容器の先端部に、前記先端にて開口するスリットが形成されていることを特徴とする請求項１または２に記載の粒状人工骨の容器。
【請求項４】
複数の前記スリットが、前記容器の周方向に沿って互いに離間配置されていることを特徴とする請求項３に記載の粒状人工骨の容器。
【請求項５】
前記容器は、前記先端の反対側に位置する基端において開口する第２開口部を有し、
前記容器内に貯留されている前記粒状人工骨は、前記第２開口部から挿入された押出し棒で押されることにより、前記第１開口部から前記容器外に押し出される
ことを特徴とする請求項１乃至４のいずれか１項に記載の粒状人工骨の容器。
【請求項６】
前記容器は、透明な樹脂材料からなることを特徴とする請求項１乃至５のいずれか１項に記載の粒状人工骨の容器。
【請求項７】
前記容器は、前記先端の反対側に位置する基端において開口する第２開口部を有し、
前記容器に、前記第２開口部を塞ぐ蓋部材が取り付けられており、
前記蓋部材に、押出し棒が挿通可能な挿通孔が設けられ、前記挿通孔の内径が前記粒状人工骨の切断面の最大寸法よりも小さい
ことを特徴とする請求項１乃至６のいずれか１項に記載の粒状人工骨の容器。
【請求項８】
前記容器は、前記粒状人工骨を排出するための排出口を有する外側容器内に挿入された状態で使用されることを特徴とする請求項１乃至７のいずれか１項に記載の粒状人工骨の容器。
【請求項９】
前記外側容器は金属材料からなることを特徴とする請求項８に記載の粒状人工骨の容器。
【請求項１０】
前記容器は、前記先端の反対側に位置する基端において開口する第２開口部を有し、前記容器に、前記第２開口部を塞ぐ蓋部材が取り付けられており、
前記蓋部材は、蓋部材本体と、同蓋部材本体の外周側に突出するフランジ部とを備え、
前記外側容器は、前記排出口の反対側の位置において開口する挿入口を有し、
前記フランジ部の外径は、前記外側容器の外径よりも大きくなっており、
前記容器が前記挿入口から前記外側容器内に挿入された際に、前記フランジ部が前記挿入口の開口端に当接する
ことを特徴とする請求項８または９に記載の粒状人工骨の容器。
【請求項１１】
前記粒状人工骨は、複数の角部が面取りされた多面体状を成していることを特徴とする請求項１乃至１０のいずれか１項に記載の粒状人工骨の容器。
【請求項１２】
請求項１乃至１０のいずれか１項に記載の粒状人工骨の容器に貯留される粒状人工骨であって、
前記粒状人工骨は、複数の角部が面取りされた多面体状を成していることを特徴とする粒状人工骨。
【請求項１３】
前記粒状人工骨の切断面の最大寸法は１．０ｍｍ以上であることを特徴とする請求項１２に記載の粒状人工骨。
【請求項１４】
請求項１乃至１１のいずれか１項に記載の粒状人工骨の容器と、前記容器内に貯留されている複数の前記粒状人工骨とを備えることを特徴とする粒状人工骨入りの容器。
【請求項１５】
前記粒状人工骨入りの容器は、滅菌済みの状態で包装体に収容されていることを特徴とする請求項１４に記載の粒状人工骨入りの容器。
【請求項１６】
前記包装体には、さらに押出し棒が滅菌済みの状態で収容されていることを特徴とする請求項１５に記載の粒状人工骨入りの容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外科手術において骨の欠損部に充填される粒状人工骨が貯留可能な粒状人工骨の容器、粒状人工骨の容器に貯留される粒状人工骨、及び、粒状人工骨の容器と粒状人工骨とを備える粒状人工骨入りの容器に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、骨粗鬆症等により骨（腰骨等）に欠損部が生じた際の治療において、β−リン酸三カルシウム（β−ＴＣＰ）やハイドロキシアパタイト等からなる粉状または顆粒状の人工骨材料を欠損部に充填する外科手術が行われている。具体的には、人工骨材料を貯留する容器等を用いて、適切な量の人工骨材料を欠損部に充填する技術が提案されている（例えば、特許文献１，２参照）。
【０００３】
詳述すると、特許文献１には、人工骨材料を貯留するインナー部材と、インナー部材を収容するアウター部材とによって構成された補填治具が開示されている。この補填治具では、アウター部材をスライドさせることにより、アウター部材の先端部に設けられた閉鎖機構がインナー部材によって押しのけられて、インナー部材の先端部（排出口）が突出するようになるため、排出口からの人工骨材料の排出が可能となる。また、インナー部材は、容易に変形するため、人工骨材料が詰まった際に詰まった部位を指で揉みほぐすようにすれば、人工骨材料の詰まりが解消され、排出口から排出されるようになる。
【０００４】
また、特許文献２には、顆粒状の人工骨材料が包装された包装体が開示されている。この包装体では、欠損部の狙った部位に対して、周囲への散らばりや脱落がないように人工骨材料を充填することができる。なお、使用時には、まず、包装体の端部にあるシールを鋏等で切除して、注ぎ口を形成する。そして、包装体の注ぎ口の近傍を指で揉んで変形させ、人工骨材料を注ぎ口から押し出すようにする。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２０１６−７５１８号公報（図４等）
【特許文献２】特開２０１４−２２６５２７号公報（図１等）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ところが、特許文献１に記載の従来技術では、揉みほぐしによって人工骨材料の詰まりを解消するため、詰まりを解消する作業に手間が掛かるという問題がある。しかも、インナー部材の排出口には閉鎖機構が存在しておらず、排出口の部分で人工骨材料を保持することができないため、排出量を正確に制御することが困難である。
【０００７】
また、特許文献２に記載の従来技術では、注ぎ口を形成する作業に手間が掛かるという問題がある。しかも、包装体を揉むことによって人工骨材料を押し出すため、注ぎ口の部分で人工骨材料を上手く保持することができない。よって、この場合も、排出量を正確に制御することが困難である。
【０００８】
本発明は上記の課題に鑑みてなされたものであり、第１の目的は、骨の欠損部への人工骨の充填を容易に行うことができ、かつ、排出量を正確に制御することが可能な粒状人工骨の容器及び粒状人工骨入りの容器を提供することにある。また、第２の目的は、上記の容器に好適に用いられる粒状人工骨を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記課題を解決するための手段（手段１）としては、粒状人工骨が貯留可能な容器であって、前記容器は、筒状を成し、かつ先端において開口する第１開口部を有し、前記第１開口部の内径は、前記粒状人工骨を放出しない通常時においては、前記粒状人工骨の切断面の最大寸法よりも小さくなっており、前記粒状人工骨の放出時に開大して、前記粒状人工骨を通過させる大きさに変化することを特徴とする粒状人工骨の容器がある。
【００１０】
従って、上記手段１に記載の発明では、容器内に粒状人工骨が貯留された状態で、粒状人工骨を容器の軸線方向に押すことにより、粒状人工骨が第１開口部を径方向に押し拡げるため、第１開口部の内径が粒状人工骨を通過させる大きさに開大されるようになる。その結果、第１開口部から粒状人工骨が放出されるため、骨の欠損部への粒状人工骨の充填を容易に行うことができる。しかも、粒状人工骨を放出した後の通常時においては、第１開口部の内径が粒状人工骨を通過させない大きさに戻るため、第１開口部で次の粒状人工骨を保持することができる。よって、粒状人工骨の排出量（個数）を正確に制御することができる。
【００１１】
なお、「粒状人工骨の切断面」とは、粒状人工骨が例えば略立方体状である場合、互いに反対側にある一対の面と平行に、かつ重心を通るように粒状人工骨を切断することにより、得られる面をいう。また、粒状人工骨が例えば球形状である場合、「粒状人工骨の切断面」とは、重心（中心）を通るように粒状人工骨を切断することにより得られる面をいう。
【００１２】
ここで、容器の形成材料としては、樹脂材料、金属材料、セラミック材料などを挙げることができ、コスト性、加工性、機械的強度などを考慮してそれらの中から適宜選択することができる。かかる樹脂材料の好適例としては、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、アクリル（ＰＭＭＡ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ＡＢＳ、ポリイミド（ＰＩ）等を挙げることができる。また、金属材料の好適例としては、ステンレス、アルミニウム、コバルト、チタン、鉛、鉄、ニッケル等が挙げられる。さらに、セラミック材料の好適例としては、アルミナ、窒化アルミニウム、窒化珪素、窒化ホウ素、ベリリア、ムライト、ガラスセラミック等が挙げられる。なお、容器を構成する材料は、比較的安価な樹脂材料からなることが好ましい。このようにすれば、容器を低コストで製造することができる。さらに、容器は、透明な樹脂材料からなることが好ましい。このようにすれば、容器内に貯留されている粒状人工骨の状態を、容器の外部から目視で確認することができる。
【００１３】
なお、容器内においては、複数の粒状人工骨が容器の軸線方向に沿って１個ずつ配列されることが好ましい。このようにすれば、複数の粒状人工骨が容器内において一列に並ぶようになるため、第１開口部から粒状人工骨を１個ずつ押し出すことができる。ゆえに、粒状人工骨の排出量の制御が容易になる。
【００１４】
ここで、粒状人工骨の形状としては、例えば、球形状、円柱状、多面体状（立方体状等）などを挙げることができるが、特には、円柱状や立方体状であることが好ましい。このようにすれば、大きさが揃った粒状人工骨の形成が容易になるとともに、複数の粒状人工骨を容器に充填する際に粒状人工骨の面同士が接触するため、容器内で粒状人工骨の向きが揃いやすいという利点がある。なお、粒状人工骨が多面体状を成す場合、第１開口部に角部が引っ掛かり、粒状人工骨を確実に放出できない可能性がある。また、引っ掛かった際に角部が欠ける虞もある。よって、粒状人工骨は、複数の角部が面取りされた多面体状を成していることが好ましい。このようにすれば、角部が第１開口部に引っ掛かりにくくなるため、粒状人工骨を確実に放出できるようになる。また、引っ掛かりに起因する角部の欠けが生じにくくなる。
【００１５】
さらに、容器の先端部には、先端にて開口するスリットが形成されていることが好ましい。このようにすれば、スリットによって分割された分割片が変形することにより、第１開口部を小さい力で開大させることができるため、骨の欠損部への粒状人工骨の充填がいっそう容易になる。しかも、スリットが複数形成される場合、複数のスリットが、容器の周方向に沿って互いに離間配置されることが好ましい。このようにすれば、第１開口部を開大させる際に複数のスリットによって分割された複数の分割片が変形するため、第１開口部をより小さい力で開大させることができ、欠損部への粒状人工骨の充填がよりいっそう容易になる。しかも、各スリットが、容器の先端部において等角度間隔に配置される場合には、第１開口部を開大させる際の各分割片の変形量が均一となるため、第１開大部を確実に開大させることができる。ここで、容器の径方向から見たときのスリットの形状としては、略Ｕ字状、略Ｖ字状などを挙げることができる。
【００１６】
また、容器は、先端の反対側に位置する基端において開口する第２開口部を有し、容器内に貯留されている粒状人工骨は、第２開口部から挿入された押出し棒で押されることにより、第１開口部から容器外に押し出されることが好ましい。このようにすれば、容器の基端側で押出し棒を操作するだけで、粒状人工骨を第１開口部から容易に押し出すことができる。また、押出し棒の挿入量に基づいて、放出した粒状人工骨の数を確認することができるため、粒状人工骨の排出量をより正確に制御することができる。さらに、容器内に粒状人工骨の詰まりが生じたとしても、第２開口部から挿入した押出し棒で詰まった部分（粒状人工骨）を押すことにより、第１開口部から粒状人工骨を容易に容器外に排出することができる。
【００１７】
さらに、容器は、先端の反対側に位置する基端において開口する第２開口部を有し、容器に、第２開口部を塞ぐ蓋部材が取り付けられており、蓋部材に、押出し棒が挿通可能な挿通孔が設けられ、挿通孔の内径が粒状人工骨の切断面の最大寸法よりも小さいことが好ましい。このようにすれば、容器内に貯留されている粒状人工骨が第２開口部や挿通孔を介して容器外に放出される、という問題を解消することができる。
【００１８】
また、容器は、粒状人工骨を排出するための排出口を有する外側容器内に挿入された状態で使用されることが好ましい。この場合、外側容器の排出口を骨の欠損部に接近させて配置すれば、欠損部周辺の軟部組織に邪魔されることなく、粒状人工骨の充填を行うことができる。
【００１９】
ここで、外側容器の形成材料としては、金属材料、樹脂材料、セラミック材料などを挙げることができ、コスト性、加工性、機械的強度などを考慮してそれらの中から適宜選択することができる。かかる金属材料の好適例としては、ステンレス、アルミニウム、コバルト、チタン、鉛、鉄、ニッケル等を挙げることができる。また、樹脂材料の好適例としては、ポリプロピレン、ポリエーテルエーテルケトン、ポリエチレンテレフタレート、ポリカーボネート、アクリル、ポリエチレン、ＡＢＳ、ポリイミド等が挙げられる。さらに、セラミック材料の好適例としては、アルミナ、窒化アルミニウム、窒化珪素、窒化ホウ素、べリリア、ムライト、ガラスセラミック等が挙げられる。なお、外側容器は金属材料からなることが好ましい。このようにすれば、Ｘ線を照射した際に、外側容器がＸ線画像に映るようになるため、外側容器の位置を確認することができる。
【００２０】
さらに、容器が、先端の反対側に位置する基端において開口する第２開口部を有し、容器に、第２開口部を塞ぐ蓋部材が取り付けられ、蓋部材が、蓋部材本体と、同蓋部材本体の外周側に突出するフランジ部とを備え、外側容器が、排出口の反対側の位置において開口する挿入口を有する場合、フランジ部の外径は、外側容器の外径よりも大きくなっており、容器が挿入口から外側容器内に挿入された際に、フランジ部が挿入口の開口端に当接することが好ましい。このようにすれば、容器が外側容器内に挿入された際にフランジ部が挿入口の開口端に当接することにより、容器は、外側容器によって動かないように支持される。従って、容器を安定した状態で使用することができる。
【００２１】
上記課題を解決するための別の手段（手段２）としては、上記手段１に記載の粒状人工骨の容器に貯留される粒状人工骨であって、前記粒状人工骨は、複数の角部が面取りされた多面体状を成していることを特徴とする粒状人工骨がある。
【００２２】
従って、上記手段２に記載の発明では、粒状人工骨の角部が面取りされている。よって、粒状人工骨を放出した後の通常時に第１開口部の内径が小さくなった際には、面取りされた部分が第１開口部に引っ掛かるため、第１開口部で粒状人工骨を確実に保持することができる。つまり、上記手段１の容器に好適に用いられる粒状人工骨を得ることができる。
【００２３】
なお、粒状人工骨を放出しない通常時では、第１開口部の内径が、粒状人工骨の切断面の最大寸法よりも小さくなる。ここで、粒状人工骨の切断面の最大寸法は特に限定されないが、例えば１．０ｍｍ以上であることが好ましく、特には、１．０ｍｍ以上６．０ｍｍ以下であることが好ましい。仮に、粒状人工骨の切断面の最大寸法が１．０ｍｍ未満であると、粒状人工骨を１個ずつ押し出す機構を成立させる場合には、容器を細くしなければならないため、容器の形成が困難になる。また、骨の欠損部への粒状人工骨の充填に時間が掛かるという問題がある。一方、粒状人工骨の切断面の最大寸法が６．０ｍｍよりも大きくなると、粒状人工骨を貯留する容器が大型化してしまうという問題がある。また、欠損部に粒状人工骨を充填したとしても、隣接する粒状人工骨の間に隙間が生じやすくなるため、粒状人工骨を完全に充填できないという問題もある。
【００２４】
上記課題を解決するためのさらに別の手段（手段３）としては、上記手段１に記載の粒状人工骨の容器と、前記容器内に貯留されている複数の前記粒状人工骨とを備えることを特徴とする粒状人工骨入りの容器がある。
【００２５】
従って、上記手段３に記載の発明では、容器内に貯留されている粒状人工骨を容器の軸線方向に押すことにより、粒状人工骨が第１開口部を径方向に押し拡げるため、第１開口部の内径が粒状人工骨を通過させる大きさに開大されるようになる。その結果、第１開口部から粒状人工骨が放出されるため、骨の欠損部への粒状人工骨の充填を容易に行うことができる。しかも、粒状人工骨を放出した後の通常時においては、第１開口部の内径が粒状人工骨を通過させない大きさに戻るため、第１開口部で次の粒状人工骨を保持することができる。よって、粒状人工骨の排出量（個数）を正確に制御することができる。
【００２６】
なお、粒状人工骨入りの容器は、滅菌済みの状態で包装体に収容されていることが好ましい。このようにすれば、包装体から取り出した粒状人工骨入りの容器を、滅菌作業を経ずにそのまま外科手術に用いることができる。また、包装体には、さらに押出し棒が滅菌済みの状態で収容されていることが好ましい。この場合、包装体から取り出した粒状人工骨入りの容器に加えて、包装体から取り出した押出し棒も、滅菌作業を経ずにそのまま外科手術に用いることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本実施形態の容器を示す斜視図。
【図２】容器を示す正面図。
【図３】容器を示す正面図。
【図４】容器を第１開口部側から見たときの状態を示す図。
【図５】図２の領域Ａを示す拡大断面図。
【図６】蓋部材を示す斜視図。
【図７】押出し棒を示す斜視図。
【図８】押出し棒を示す正面図。
【図９】外側容器を示す斜視図。
【図１０】外側容器に容器が挿入され、容器に押出し棒が挿入された状態を示す斜視図。
【図１１】粒状人工骨を放出しない通常時の状態を示す説明図。
【図１２】粒状人工骨の放出時の状態を示す説明図。
【図１３】粒状人工骨の放出後の状態を示す説明図。
【図１４】粒状人工骨を示す正面図。
【図１５】粒状人工骨を示す写真。
【図１６】粒状人工骨を示す写真。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
以下、本発明を具体化した一実施形態を図面に基づき詳細に説明する。
【００２９】
図１〜図３に示されるように、本実施形態の容器１０は、骨粗鬆症等により骨に生じた欠損部に対して粒状人工骨２１を挿入する際に用いられるものである。容器１０内には、複数の粒状人工骨２１が容器１０の軸線方向に沿って１個ずつ配列されるようになっている（図２参照）。また、容器１０は、円筒状を成し、先端１１（図１〜図３では下端）において開口する第１開口部１２と、先端１１の反対側に位置する基端１３（図１〜図３では上端）において開口する第２開口部１４とを有している。なお、本実施形態の容器１０は、透明な樹脂材料（例えばポリカーボネート）によって形成されている。また、容器１０は、外径Ａ１が６．６ｍｍ、内径Ａ２が５．０ｍｍ、軸線方向における長さＬ１が１３０ｍｍとなっている。
【００３０】
そして、容器１０の第２開口部１４寄りの位置には、一対の係合孔１５が設けられている。両係合孔１５は、縦３．２０ｍｍ×横２．７０ｍｍの断面矩形状を成し、容器１０の内側面１６及び外側面１７にて開口している。一方、図１〜図５に示されるように、容器１０の先端部１８（第１開口部１２寄りの位置）には、同容器１０の径方向から見て略Ｕ字状を成す４本のスリット３１が配置されている。各スリット３１は、容器１０の周方向に沿って互いに等角度（本実施形態では９０°）間隔に離間配置されている。また、各スリット３１は、容器１０の内側面１６及び外側面１７にて開口するとともに、容器１０の軸線方向に沿って延びて先端１１にて開口するようになっている。図５に示されるように、本実施形態のスリット３１は、幅Ｗ１が０．５ｍｍ、深さＤ１（即ち、スリット３１の開口部から奥までの長さ）が１５．０ｍｍとなっている。そして、これらのスリット３１によって分割された４つの分割片３２が変形することにより、第１開口部１２の内径Ａ３が変化するようになる。なお、容器１０は、各分割片３２が変形する程度の可撓性を有する材料（本実施形態ではポリカーボネート）からなることがよい。
【００３１】
図２〜図５に示されるように、第１開口部１２における容器１０の内側面１６には、４つの突出部３３が設けられている。各突出部３３は、断面半円状を成し、隣接するスリット３１間に配置されている。また、各突出部３３は、容器１０の内側面１６から容器１０の中心軸に向けて突出するとともに、容器１０の周方向に沿って延びている。なお、本実施形態では、互いに向かい合う一対の突出部３３の先端同士の距離（図４，図５参照）が、第１開口部１２の内径Ａ３となる。
【００３２】
図６に示されるように、容器１０には、第２開口部１４を塞ぐ蓋部材４１が取り付けられている。蓋部材４１は、蓋部材本体４２と、同蓋部材本体４２の外周側に突出するフランジ部４３とを備えている。また、蓋部材４１には、係合孔１５に係合する係合片４４が一対設けられている。両係合片４４は、蓋部材４１の裏面からそれぞれ同一方向に突出している。なお、両係合片４４が容器１０側の一対の係合孔１５にそれぞれ係合することにより、蓋部材４１が容器１０に固定されるようになる。なお、本実施形態の蓋部材４１は、透明な樹脂材料（例えばポリカーボネート）によって形成されている。
【００３３】
さらに、蓋部材４１には、押出し棒５１（図７，図８参照）が挿通可能な断面円形状の挿通孔４５が設けられている。そして、容器１０内に貯留されている粒状人工骨２１は、挿通孔４５を挿通して第２開口部１４から容器１０内に挿入された押出し棒５１で押されることにより、第１開口部１２から容器１０外に押し出されるようになる。なお、押出し棒５１は、透明な樹脂材料（例えばポリカーボネート）によって形成され、容器１０内に挿入される部分である挿入部５２と、術者によって把持される把持部５３とを備えている。なお、押出し棒５１において容器１０内に挿入される部分（挿入部５２）は、長さＬ２が１７０ｍｍ、外径が３．５０ｍｍとなっている。即ち、挿入部５２の長さＬ２は、容器１０の軸線方向における長さＬ１（１３０ｍｍ）よりも長くなっている。また、把持部５３は、長さＬ３が４５ｍｍ、外径が９ｍｍとなっている。なお、本実施形態の押出し棒５１は、樹脂材料によって形成されているが、金属材料（例えば、ＳＵＳ３０４等のステンレス）などの他の材料によって形成されていてもよい。
【００３４】
なお、容器１０は、図９に示される外側容器６０内に挿入された状態で使用される。外側容器６０は、略円筒状を成し、先端（図９では下端）において開口する排出口６１と、先端の反対側に位置する基端（図９では上端）において開口する挿入口６２とを有している。排出口６１は、粒状人工骨２１を排出するための開口部であり、挿入口６２は、容器１０を挿入するための開口部である。なお、本実施形態の外側容器６０は、金属材料（例えば、ＳＵＳ３０４等のステンレス）によって形成されている。
【００３５】
また、外側容器６０は、大径部６３及び小径部６４を接続部６５を介して接続した構造を有している。大径部６３は、外径Ｂ１が９．７ｍｍ、内径Ｂ２が８．７ｍｍ、軸線方向における長さＬ４が１３０ｍｍとなっている。なお、この外径Ｂ１が、外側容器６０の外径となる。また、大径部６３の内径Ｂ２は、容器１０の外径Ａ１（６．６ｍｍ）よりも大きくなっている。一方、図９に示される小径部６４は、外径Ｂ３が５．５ｍｍ、内径Ｂ４が５．０ｍｍ、軸線方向における長さＬ５が２５ｍｍとなっている。なお、小径部６４の内径Ｂ４は、容器１０の内径Ａ２（５．０ｍｍ）と等しくなっている。さらに、接続部６５は、大径部６３から小径部６４に近付くに従って外径及び内径が徐々に小さくなるテーパ状を成し、軸線方向における長さＬ６が１ｍｍとなっている。また、蓋部材４１のフランジ部４３の外径Ａ５（図６参照）は、外側容器６０（大径部６３）の外径Ｂ１よりも大きくなっている。よって、蓋部材４１を取り付けた容器１０が挿入口６２から外側容器６０内に挿入されると、フランジ部４３が挿入口６２側の開口端に当接するようになる。
【００３６】
なお、図１１〜図１３に示されるように、容器１０が外側容器６０に挿入された際に、容器１０の外側面１７と大径部６３の内側面６６との間には、第１の隙間Ｓ１が生じるようになっている。また、容器１０の先端１１と接続部６５の内側面６７との間には、第２の隙間Ｓ２が生じるようになっている。なお、本実施形態の隙間Ｓ１，Ｓ２の大きさの最大値は、ともに１ｍｍである。
【００３７】
また、図１４〜図１６に示されるように、本実施形態の粒状人工骨２１は、１２個の角部が面取りされた立方体状（多面体状）を成している。具体的に言うと、粒状人工骨２１は、６つの面を有しており、隣接する２つの面の境界部分（角部）に、それぞれ平面状の面取り部２２が形成されている。なお、隣接する２つの面のうち一方の面を基準とした面取り部２２の面取り深さＣ１（図１４参照）は、０．７５ｍｍとなっている。また、粒状人工骨２１の切断面の最小寸法Ｃ２は、３．５±０．５ｍｍ（＝３．０ｍｍ以上４．０ｍｍ以下）となっている。よって、最小寸法Ｃ２の最小値は３．０ｍｍとなり、最小寸法Ｃ２の最大値は４．０ｍｍとなる。ゆえに、上記した容器１０の内径Ａ２（５．０ｍｍ）は、最小寸法Ｃ２の１．２５倍以上１．７倍以下となる。
【００３８】
さらに、最小寸法Ｃ２が３．０ｍｍである場合、粒状人工骨２１の切断面の最大寸法Ｃ３は３．１８ｍｍとなり、切断面に対して斜め方向における最大寸法（図示略）は３．４７ｍｍとなる。一方、最小寸法Ｃ２が４．０ｍｍである場合、粒状人工骨２１の切断面の最大寸法Ｃ３は４．６０ｍｍとなり、切断面に対して斜め方向における最大寸法（図示略）は５．２０ｍｍとなる。なお、上記した挿通孔４５の内径Ａ４（図６参照）は、最大寸法Ｃ３よりも小さくなる。
【００３９】
また、粒状人工骨２１は、公知の生体適合性を有する材料、具体的には、骨に一体化しうる材料によって形成することができる。本実施形態の粒状人工骨２１は、セラミック材料（具体的には、β−リン酸三カルシウム（β−ＴＣＰ））によって形成されている。なお、ハイドロキシアパタイト等の他のセラミック材料を用いて、粒状人工骨２１を形成するようにしてもよい。
【００４０】
次に、容器１０の使用方法を説明する。
【００４１】
まず、粒状人工骨２１入りの容器１０を、外側容器６０内に挿入する。なお、容器１０及び外側容器６０は、滅菌済みの状態で包装体（図示略）に収容されていたものである。また、包装体には、さらに押出し棒５１が滅菌済みの状態で収容されている。次に、容器１０が挿入された外側容器６０を骨の欠損部の上方に移動させ、欠損部内に外側容器６０の排出口６１を近付ける作業を行う。そして、この時点で、Ｘ線撮影装置からＸ線を照射することにより外側容器６０を撮影し、撮影して得られたＸ線画像を確認することにより、外側容器６０の排出口６１の位置を確認する。
【００４２】
ここで、外側容器６０の排出口６１が欠損部の近傍にあることが確認された場合、外側容器６０を把持した状態で、蓋部材４１の挿通孔４５を介して第２開口部１４から容器１０内に押出し棒５１を挿入する（図１０参照）。なお、押出し棒５１は、包装体（図示略）に収容されていたものである。そして、挿入した押出し棒５１によって粒状人工骨２１を押すことにより、粒状人工骨２１を第１開口部１２から容器１０外に押し出す作業を行う。なお、粒状人工骨２１を放出しない通常時（図１１参照）においては、第１開口部１２の内径Ａ３は、３．１０ｍｍであり、粒状人工骨２１の切断面の最大寸法Ｃ３よりも小さくなっている。そして、粒状人工骨２１の放出時（図１２参照）に開大することにより、第１開口部１２の内径Ａ３が、粒状人工骨２１を通過させる大きさに変化する。具体的に言うと、粒状人工骨２１の最小寸法Ｃ２が３．０ｍｍである場合、第１開口部１２の内径Ａ３の大きさは、粒状人工骨２１の切断面の最大寸法Ｃ３である３．１８ｍｍから粒状人工骨２１の切断面に対して斜め方向における最大寸法（図示略）である３．４７ｍｍまでの範囲で変化する。一方、粒状人工骨２１の最小寸法Ｃ２が４．０ｍｍである場合、第１開口部１２の内径Ａ３の大きさは、粒状人工骨２１の切断面の最大寸法Ｃ３である４．６０ｍｍから粒状人工骨２１の切断面に対して斜め方向における最大寸法（図示略）である５．２０ｍｍまでの範囲で変化する。このとき、最も第１開口部１２寄りにある粒状人工骨２１が、容器１０の先端部１８を押し退けるように変形（弾性変形）させながら第１開口部１２を開大させるため、第１開口部１２から１個の粒状人工骨２１が排出されるようになる。なお、排出された粒状人工骨２１は、排出口６１から外側容器６０外に排出され、欠損部に対して充填されるようになる。そして、１個の粒状人工骨２１の放出後（図１３参照）、先端部１８の弾性力により、第１開口部１２の内径Ａ３が元に戻る（再び３．１０ｍｍとなる）ため、次の粒状人工骨２１の排出が不能となる。つまり、本実施形態では、押出し棒５１で粒状人工骨２１を押す度に、粒状人工骨２１が１個ずつ排出されるようになる。従って、粒状人工骨２１の排出量（個数）を正確に制御することができる。
【００４３】
次に、粒状人工骨２１の製造方法を説明する。
【００４４】
まず、既知の方法により、適切な粒度に制御されたβ−ＴＣＰ粉末を準備し、成形用素地を得る。次に、成形型内に成形用素地を充填して加圧するプレス成形（一軸加圧プレス等）を行うことにより、立方体状のセラミック成形体を得る。そして、そのセラミック成形体を大気炉に入れて所定温度（本実施形態では１１８０℃未満）で焼成することにより、セラミックの焼結体からなる粒状人工骨２１を得る。
【００４５】
なお、成形型を適切に設計すれば、プレス成形を行うのに伴い、複数の角部に面取り部２２を形成することができる。しかしながら、プレス成形後、得られた粒状人工骨２１に対して、必要に応じてミル加工等の後加工を行うことにより、面取り部２２を形成するようにしてもよい。ミル加工を行う場合には、面取り部２２の形成に伴い、粒状人工骨２１の表面が微細な凹凸を有する粗面となる。この場合、粒状人工骨２１を骨の欠損部に充填すれば、凹凸によって得られるアンカー効果により、粒状人工骨２１が骨に確実に密着するようになる。
【００４６】
従って、本実施形態によれば以下の効果を得ることができる。
【００４７】
（１）本実施形態の粒状人工骨２１の容器１０では、容器１０内に粒状人工骨２１が貯留された状態で、粒状人工骨２１を容器１０の軸線方向に押すことにより、粒状人工骨２１が第１開口部を径方向に押し拡げるため、第１開口部１２の内径Ａ３が粒状人工骨２１を通過させる大きさに開大されるようになる。その結果、第１開口部１２から粒状人工骨２１が放出される。このため、骨の欠損部への粒状人工骨２１の充填を容易に行うことができる。しかも、粒状人工骨２１を放出した後の通常時においては、第１開口部１２の内径Ａ３が粒状人工骨２１を通過させない大きさに戻るため、第１開口部１２で次の粒状人工骨２１を保持することができる。よって、粒状人工骨２１の排出量（個数）を正確に制御することができる。
【００４８】
（２）本実施形態では、第１開口部１２における容器１０の内側面１６に、４つの突出部３３が設けられている。よって、第１開口部１２から粒状人工骨２１を放出する際には、粒状人工骨２１が各突出部３３を押し退けるのに伴い、各突出部３３が粒状人工骨２１の表面を押圧するようになるため、術者は、粒状人工骨２１が押し出される手応えを感じるようになる。従って、粒状人工骨２１の排出量の制御を行いやすくなる。
【００４９】
（３）本実施形態では、容器１０を外側容器６０に挿入した際に、容器１０の第１開口部１２が外側容器６０の小径部６４に接近して配置されるようになっている（図１１〜図１３参照）。その結果、第１開口部１２から容器１０外に排出された粒状人工骨２１は、そのまま小径部６４に設けられた排出口６１から外部に排出されるようになる。従って、骨の欠損部に対して粒状人工骨２１を素早くかつ確実に供給することができる。
【００５０】
（４）本実施形態では、押出し棒５１において容器１０に挿入される部分（挿入部５２）の長さＬ２が、容器１０の軸線方向における長さＬ１よりも長くなっている。このため、把持部５３が蓋部材４１に当接する位置まで押出し棒５１を挿入すると、挿入部５２の先端部分は、外側容器６０の小径部６４（排出口６１）から突出するようになる（図１０参照）。その結果、欠損部に充填した粒状人工骨２１を、押出し棒５１の挿入部５２で直接押圧できるため、欠損部に対して粒状人工骨２１を密に充填することができる。
【００５１】
なお、上記実施形態を以下のように変更してもよい。
【００５２】
・上記実施形態では、容器１０の先端部１８に４本のスリット３１が配置されていたが、スリット３１の数は適宜変更されていてもよい。また、上記実施形態のスリット３１は、容器１０の軸線方向に沿って延びる直線状をなしていたが、螺旋状等の他の形状を成していてもよい。
【００５３】
・上記実施形態では、第１開口部１２における容器１０の内側面１６に、４つの突出部３３が設けられていたが、突出部３３の数は適宜変更されていてもよい。また、突出部３３は省略されていてもよい。
【００５４】
・上記実施形態の容器１０は、外側容器６０内に挿入された状態で使用されていたが、外側容器６０に挿入せずに使用するようにしてもよい。
【００５５】
次に、特許請求の範囲に記載された技術的思想のほかに、前述した実施形態によって把握される技術的思想を以下に列挙する。
【００５６】
（１）上記手段１において、前記第１開口部の内径は、前記粒状人工骨の放出時に開大して、前記粒状人工骨の切断面の最小寸法以上の大きさに変化することを特徴とする粒状人工骨の容器。
【００５７】
（２）上記手段１において、前記第１開口部の内径は、前記粒状人工骨の放出時に開大して、前記粒状人工骨の切断面の最大寸法以上の大きさに変化することを特徴とする粒状人工骨の容器。
【００５８】
（３）上記手段１において、前記容器の先端部に、前記容器の軸線方向に沿って延びて前記先端にて開口するスリットが形成されることを特徴とする粒状人工骨の容器。
【００５９】
（４）上記手段１において、前記第１開口部の内側面に突出部が設けられていることを特徴とする粒状人工骨の容器。
【００６０】
（５）上記手段１において、前記容器の内径は、前記粒状人工骨の切断面の最小寸法の１．０倍以上２．０倍以下であることを特徴とする粒状人工骨の容器。仮に、容器の内径が粒状人工骨の切断面の最小寸法の１．０倍未満であると、容器内に粒状人工骨を挿入することが困難になる。一方、容器の内径が粒状人工骨の切断面の最小寸法の２．０倍よりも大きくなると、容器内に多量の粒状人工骨を挿入できてしまうため、容器内に粒状人工骨が詰まる虞がある。
【００６１】
（６）上記手段１において、前記容器は、前記先端の反対側に位置する基端において開口する第２開口部を有し、前記容器に、前記第２開口部を塞ぐ蓋部材が取り付けられており、前記蓋部材に係合片が設けられ、前記容器に、前記係合片が係合する係合孔が設けられ、前記係合片が前記係合孔に係合することにより、前記蓋部材が前記容器に固定されることを特徴とする粒状人工骨の容器。
【００６２】
（７）上記手段１において、前記容器は、前記先端の反対側に位置する基端において開口する第２開口部を有し、前記容器内に貯留されている前記粒状人工骨は、前記第２開口部から挿入された押出し棒で押されることにより、前記第１開口部から前記容器外に押し出されるものであり、前記押出し棒において前記容器内に挿入される部分の長さは、前記容器の軸線方向における長さよりも長いことを特徴とする粒状人工骨の容器。
【００６３】
（８）上記手段１において、前記容器の先端部に、前記先端にて開口するスリットが形成され、前記容器は、前記スリットによって分割された分割片が変形する程度の可撓性を有する材料からなることを特徴とする粒状人工骨の容器。
【００６４】
（９）上記手段２において、前記粒状人工骨の切断面の最大寸法は、１．０ｍｍ以上６．０ｍｍ以下であることを特徴とする粒状人工骨。
【符号の説明】
【００６５】
１０…容器
１１…容器の先端
１２…第１開口部
１３…容器の基端
１４…第２開口部
１８…容器の先端部
２１…粒状人工骨
３１…スリット
４１…蓋部材
４２…蓋部材本体
４３…フランジ部
４５…挿通孔
５１…押出し棒
６０…外側容器
６１…排出口
６２…挿入口
Ａ３…第１開口部の内径
Ａ４…挿通孔の内径
Ａ５…フランジ部の外径
Ｂ１…外側容器の外径
Ｃ３…粒状人工骨の切断面の最大寸法
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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