(57)【要約】      （修正有）【課題】ライン接続ポートに接続されるチューブが捩じれたり外れたりする不具合を回避する新規な構造の流路切替器を提供する。【解決手段】流路切替器１０が、患者側の一対のライン接続ポート２４ａ，２４ｂが設けられた第１のハウジング部と、装置側の一対のライン接続ポート３６ａ，３６ｂが設けられた第２のハウジング部と、第１のハウジング部と第２のハウジング部との対向面間において対向方向と直交する方向に広がる回動可能なプレート部材５０と、プレート部材に設けられて、プレート部材の回動位置に応じて、第１のハウジング部の一対のライン接続ポートのそれぞれを第２のハウジング部の一対のライン接続ポートの何れかに選択的に接続する一対の連通路５２ａ，５２ｂとを、有している。【選択図】図７
2020174919.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者側の一対のライン接続ポートが設けられた第１のハウジング部と、
装置側の一対のライン接続ポートが設けられた第２のハウジング部と、
前記第１のハウジング部と前記第２のハウジング部との対向面間において対向方向と直交する方向に広がる回動可能なプレート部材と、
前記プレート部材に設けられて、該プレート部材の回動位置に応じて、前記第１のハウジング部の前記一対のライン接続ポートのそれぞれを前記第２のハウジング部の前記一対のライン接続ポートの何れかに選択的に接続する一対の連通路と
を、有している流路切替器。
【請求項２】
前記一対の連通路が、前記プレート部材を厚さ方向で貫通して周方向に半周より短い領域で延びる一対の連通孔により構成されている請求項１に記載の流路切替器。
【請求項３】
各前記ライン接続ポートの選択的な接続状態で、該ライン接続ポートが前記連通孔の周方向端部に対して接続されるようになっており、該連通孔の周方向両端部の内周面が該ライン接続ポートの内周面と対応する湾曲形状とされている請求項２に記載の流路切替器。
【請求項４】
前記第１のハウジング部と前記第２のハウジング部との対向面に対して前記プレート部材の各一方の面が重ね合わされており、少なくとも一方の重ね合わせ面間にはシール部材が配されている請求項１〜３の何れか１項に記載の流路切替器。
【請求項５】
前記プレート部材には、外周側に突出する切替レバーが一体成形されている請求項１〜４の何れか１項に記載の流路切替器。
【請求項６】
前記第１のハウジング部における前記一対のライン接続ポートの対向方向に対して、前記第２のハウジング部における前記一対のライン接続ポートの対向方向が直交している請求項１〜５の何れか１項に記載の流路切替器。
【請求項７】
それぞれ同じ側に突出する患者側の一対のライン接続ポートと装置側の一対のライン接続ポートとが設けられたハウジング部材と、
前記ハウジング部材に対して回動可能に重ね合わされたプレート部材と、
前記プレート部材に設けられて、該プレート部材の回動位置に応じて、前記患者側の一対のライン接続ポートのそれぞれを前記装置側の一対のライン接続ポートの何れかに選択的に接続する一対の連通路と
を、有している流路切替器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば透析等の血液回路を構成する患者と装置との間の２つの血液流路を相互に切り替えることのできる流路切替器に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から、例えば患者の動脈側からの脱血を透析装置により浄化して、静脈側に返血する血液透析が行われている。このような血液透析では、浄化された静脈側への返血が、動脈側に流入して再び脱血され、透析装置により繰り返し浄化される再循環という現象が知れられている。この再循環が発生すれば血液の透析効率が低下してしまうことから、再循環が発生しているか否かを定期的に確認することが好ましい。
【０００３】
そして、血液透析において再循環が発生しているか否かを確認する方法として、血液回路を構成する患者と透析装置との間の２つの血液流路を相互に切り換えて血液を逆流させると共に、当該逆流した血液を回収して成分を調べること等が行われている。このような２つの血液流路を切り替える切替器として、例えば特表２００８−５１５５４７号公報（特許文献１）に記載の切替器が提案されている。
【０００４】
上記特許文献１に記載の切替器では、患者側の２つのポートを有する第一の弁部と透析装置側の２つのポートを有する第二の弁部とを備えており、これら第一の弁部と第二の弁部とを相対回転させることで２つの血液流路が相互に切り替えられるようになっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特表２００８−５１５５４７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ところが、上記特許文献１に記載の切替器では、２つの血液流路を切り替えるために、第一の弁部と第二の弁部とを比較的大きな回転角度で相対回転させる必要があった。特に、この切替器では、それぞれ２つのポートを有する第一の弁部と第二の弁部とを直接相対回転させることから、ポートに接続されるチューブが捩じれて、ポートからチューブが外れるおそれがあった。
【０００７】
本発明の解決課題は、従来構造の切替器が内在する問題の少なくとも１つを解消し得る、新規な構造の流路切替器を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
以下、本発明を把握するための好ましい態様について記載するが、以下に記載の各態様は、例示的に記載したものであって、適宜に互いに組み合わせて採用され得るだけでなく、各態様に記載の複数の構成要素についても、可能な限り独立して認識及び採用することができ、適宜に別の態様に記載の何れかの構成要素と組み合わせて採用することもできる。それによって、本発明では、以下に記載の態様に限定されることなく、種々の別態様が実現され得る。
【０００９】
第１の態様は、患者側の一対のライン接続ポートが設けられた第１のハウジング部と、装置側の一対のライン接続ポートが設けられた第２のハウジング部と、前記第１のハウジング部と前記第２のハウジング部との対向面間において対向方向と直交する方向に広がる回動可能なプレート部材と、前記プレート部材に設けられて、該プレート部材の回動位置に応じて、前記第１のハウジング部の前記一対のライン接続ポートのそれぞれを前記第２のハウジング部の前記一対のライン接続ポートの何れかに選択的に接続する一対の連通路とを、有している流路切替器である。
【００１０】
本態様に従う構造とされた流路切替器によれば、ライン接続ポートが設けられた第１のハウジング部や第２のハウジング部とは別体とされたプレート部材が回動することで２つの流路が切り替えられることから、ライン接続ポートに接続されるチューブが捩じれたり外れたりする不具合が回避され得る。
【００１１】
第２の態様は、前記第１の態様に係る流路切替器において、前記一対の連通路が、前記プレート部材を厚さ方向で貫通して周方向に半周より短い領域で延びる一対の連通孔により構成されているものである。
【００１２】
本態様に従う構造とされた流路切替器によれば、通路断面積を比較的大きくすることができると共に通路長を比較的短くすることができて、連通路内を流動する液体の流動性を向上することができる。
【００１３】
第３の態様は、前記第２の態様に係る流路切替器において、各前記ライン接続ポートの選択的な接続状態で、該ライン接続ポートが前記連通孔の周方向端部に対して接続されるようになっており、該連通孔の周方向両端部の内周面が該ライン接続ポートの内周面と対応する湾曲形状とされているものである。
【００１４】
本態様に従う構造とされた流路切替器によれば、ライン接続ポートと連通孔との間に段差が発生することが回避されて、当該段差に液体が打ち当たることに伴う液体の滞留等が防止され得る。
【００１５】
第４の態様は、前記第１〜第３の何れかの態様に係る流路切替器において、前記第１のハウジング部と前記第２のハウジング部との対向面に対して前記プレート部材の各一方の面が重ね合わされており、少なくとも一方の重ね合わせ面間にはシール部材が配されているものである。
【００１６】
本態様に従う構造とされた流路切替器によれば、第１及び／又は第２のハウジング部とプレート部材との間から液体が漏出するおそれが低減され得る。
【００１７】
第５の態様は、前記第１〜第４の何れかの態様に係る流路切替器において、前記プレート部材には、外周側に突出する切替レバーが一体成形されているものである。
【００１８】
本態様に従う構造とされた流路切替器によれば、切替レバーを把持して回動させることで、プレート部材が容易に回動され得る。また、切替レバーが外周側に突出していることから、切替レバーの位置を目視で確認することができて、２つの流路が切替状態にあるか否か等が容易に把握され得る。
【００１９】
第６の態様は、前記第１〜第５の何れかの態様に係る流路切替器において、前記第１のハウジング部における前記一対のライン接続ポートの対向方向に対して、前記第２のハウジング部における前記一対のライン接続ポートの対向方向が直交しているものである。
【００２０】
本態様に従う構造とされた流路切替器によれば、プレート部材を、第１及び第２のハウジング部に対して９０度と比較的小さい回転角度だけ回転させることで、２つの流路を相互に切り替えることができる。
【００２１】
第７の態様は、それぞれ同じ側に突出する患者側の一対のライン接続ポートと装置側の一対のライン接続ポートとが設けられたハウジング部材と、前記ハウジング部材に対して回動可能に重ね合わされたプレート部材と、前記プレート部材に設けられて、該プレート部材の回動位置に応じて、前記患者側の一対のライン接続ポートのそれぞれを前記装置側の一対のライン接続ポートの何れかに選択的に接続する一対の連通路とを、有している流路切替器である。
【００２２】
本態様に従う構造とされた流路切替器によれば、小型化が図られると共に構造を簡易化することができる。
【発明の効果】
【００２３】
本発明に従う構造とされた流路切替器によれば、従来構造の切替器が内在する問題の少なくとも１つを解消することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明の１実施形態としての流路切替器を示す斜視図
【図２】図１に示された流路切替器における正面図
【図３】図１に示された流路切替器における左側面図
【図４】図２におけるＩＶ−ＩＶ断面図
【図５】図３におけるＶ−Ｖ断面図
【図６】図１に示された流路切替器における底面側からの分解斜視図
【図７】図１に示された流路切替器においてプレート部材を回動させて流路を切り替える操作を説明するための説明図
【図８】（ａ）は本発明の別の態様としての流路切替器をモデル的に示す正面図であって、（ｂ），（ｃ）は（ａ）に示された流路切替器において流路の切替えを説明するための説明図
【発明を実施するための形態】
【００２５】
以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ、詳細に説明する。
【００２６】
先ず、図１〜５には、本発明の１実施形態としての流路切替器１０が示されている。本実施形態の流路切替器１０は、血液透析の際に再循環が発生しているか否かを確認する際に用いられて、患者と透析装置との間の血液回路を構成する２つの血液流路を相互に切り替えられることができるようになっている。なお、以下の説明において、上下方向とは、図２中の上下方向をいう。
【００２７】
より詳細には、流路切替器１０は、ハウジング部材１２を備えている。このハウジング部材１２は、図６にも示されているように、分割可能な構造とされており、相互に組み付けられる第１のハウジング部１４と第２のハウジング部１６とを含んで構成されている。
【００２８】
第１のハウジング部１４は、金属や硬質の合成樹脂からなる剛性部材とされており、本実施形態では、硬質の合成樹脂により形成されている。この第１のハウジング部１４は、全体として下方に開口する略有底円筒形状とされており、円形の上底壁部１８の外周縁部から、略円筒形状の第１の周壁部２０が下方に突出している。
【００２９】
なお、第１の周壁部２０において周方向の一部（図３中の右方）には、第１の周壁部２０の厚さ方向で貫通する切欠き２２が設けられている。本実施形態では、切欠き２２が、第１の周壁部２０の略１／４周（中心角が９０度）か僅かに大きい周方向寸法をもって形成されている。これにより、第１のハウジング部１４の内外が、切欠き２２を通じて相互に連通している。
【００３０】
また、上底壁部１８には、上方に突出する略筒状の一対のライン接続ポート２４ａ，２４ｂが設けられている。これらライン接続ポート２４ａ，２４ｂには、医療用チューブ２６等が接続されて、適宜のカテーテル等を介して、患者の動脈や静脈に接続される。これにより、例えば一方のライン接続ポート２４ａ（２４ｂ）が脱血に利用されると共に、他方のライン接続ポート２４ｂ（２４ａ）が返血に利用されるようになっている。本実施形態では、これら一対のライン接続ポート２４ａ，２４ｂが、上底壁部１８の径方向で相互に対向している。
【００３１】
更に、本実施形態では、これらライン接続ポート２４ａ，２４ｂが上底壁部１８を貫通して上底壁部１８の下方にも突出している。そして、ライン接続ポート２４ａ，２４ｂにおいて上底壁部１８よりも下方に突出する部分が、後述する第１のシール部材５６を位置決めするための位置決め突起２８ａ，２８ｂとされている。
【００３２】
第２のハウジング部１６は、金属や硬質の合成樹脂からなる剛性部材とされており、本実施形態では、硬質の合成樹脂により形成されている。この第２のハウジング部１６は、全体として上方に開口する略有底円筒形状とされており、円形の底壁部３０の外周縁部から、略円筒形状の第２の周壁部３２が上方に突出している。また、本実施形態では、第２のハウジング部１６が、第１のハウジング部１４よりも大きく形成されており、第２のハウジング部１６の内部に第１のハウジング部１４を収容して組み付けることが可能とされている。
【００３３】
なお、第２の周壁部３２において周方向の一部（図３中の右方）には、第２の周壁部３２の厚さ方向で貫通する切欠き３４が設けられている。この切欠き３４は、第１の周壁部２０の切欠き２２と周方向で略対応する位置に形成されており、切欠き３４が、第２の周壁部３２の略１／４周（中心角が９０度）か僅かに大きい周方向寸法をもって形成されている。これにより、第２のハウジング部１６の内外が、切欠き３４を通じて相互に連通している。
【００３４】
また、底壁部３０には、下方に突出する略筒状の一対のライン接続ポート３６ａ，３６ｂが設けられている。これらライン接続ポート３６ａ，３６ｂは、医療用チューブ３８等を介して、装置としての透析装置（ダイアライザー）４０に接続される。これにより、例えば一方のライン接続ポート３６ａ（３６ｂ）が透析装置４０への血液の流入に利用されると共に、他方のライン接続ポート３６ｂ（３６ａ）が透析装置４０からの血液の流出に利用されるようになっている。
【００３５】
本実施形態では、これら一対のライン接続ポート３６ａ，３６ｂが、底壁部３０の径方向で相互に対向している。また、第１のハウジング部１４に設けられる一対のライン接続ポート２４ａ，２４ｂと第２のハウジング部１６に設けられる一対のライン接続ポート３６ａ，３６ｂとが、上方からの投影状態において、同一円周上に位置している。特に、本実施形態では、第１のハウジング部１４に設けられる一対のライン接続ポート２４ａ，２４ｂの対向方向と、第２のハウジング部１６に設けられる一対のライン接続ポート３６ａ，３６ｂの対向方向とが、相互に直交している。
【００３６】
更に、本実施形態では、これらライン接続ポート３６ａ，３６ｂが底壁部３０を貫通して底壁部３０の上方にも突出している。そして、ライン接続ポート３６ａ，３６ｂにおいて底壁部３０よりも上方に突出する部分が、後述する第２のシール部材５８を位置決めするための位置決め突起４２ａ，４２ｂとされている。
【００３７】
更にまた、本実施形態では、第２の周壁部３２の上端において、内周側に突出する凸部４４ａが複数設けられている。周方向で隣り合う凸部４４ａ，４４ａ間は、凸部４４ａに対して相対的に凹となる凹部４４ｂとされており、第２の周壁部３２の上端における周方向の全長に亘って、凸部４４ａと凹部４４ｂが交互に設けられている。特に、本実施形態では、各凸部４４ａが、突出先端になるにつれて下方に傾斜している。
【００３８】
また、第２のハウジング部１６の底壁部３０の外周部分において、第２の周壁部３２が形成された部分の周方向略全長に亘って、底壁部３０を厚さ方向で貫通する複数の肉抜孔４６が形成されている。これらの肉抜孔４６が形成されることで、第２の周壁部３２が外周側へ広がるように撓み変形し易くされている。
【００３９】
なお、第２の周壁部３２の外周面において、図２の左右方向両側には、凹凸が付された把持部４８，４８が設けられており、これら把持部４８，４８において、使用者が、流路切替器１０を把持し易くされている。このような把持部４８，４８を設けることで、使用者が、ライン接続ポート２４ａ，２４ｂ，３６ａ，３６ｂやそれに接続される医療用チューブ２６，３８等を把持して操作することが回避されて、ライン接続ポート２４ａ，２４ｂ，３６ａ，３６ｂからの医療用チューブ２６，３８の外れ等が防止され得る。
【００４０】
これら第１のハウジング部１４と第２のハウジング部１６との開口部を相互に向かい合わせて組み付けることで、第１のハウジング部１４の上底壁部１８と第２のハウジング部１６の底壁部３０とが上下方向で対向するようにされている。そして、これら上底壁部１８と底壁部３０との対向面間に、対向方向と直交する方向（例えば、図２中の左右方向）に広がる略板状のプレート部材５０が設けられている。本実施形態では、プレート部材５０が、第１のハウジング部１４の内部に収容可能な略円板形状とされており、上底壁部１８と底壁部３０との対向面にプレート部材５０の各一方の面が重ね合わされている。
【００４１】
このプレート部材５０には、第１のハウジング部１４に設けられるライン接続ポート２４ａ，２４ｂと第２のハウジング部１６に設けられるライン接続ポート３６ａ，３６ｂとを連通する一対の連通路が形成されている。本実施形態では、当該一対の連通路が、プレート部材５０の厚さ方向で貫通して周方向に延びる一対の連通孔としての第１及び第２の連通孔５２ａ，５２ｂにより構成されている。これら第１及び第２の連通孔５２ａ，５２ｂは、プレート部材５０の径方向で相互に対向している。
【００４２】
また、これら第１及び第２の連通孔５２ａ，５２ｂは、上方からの投影状態においてライン接続ポート２４ａ，２４ｂ，３６ａ，３６ｂが位置する円周上に位置している。そして、各連通孔５２ａ，５２ｂは、１／４周の周方向長さをもって、即ち中心角９０度の円弧形状をもって周方向に延びている。即ち、第１の連通孔５２ａが、第１のハウジング部１４に設けられるライン接続ポートの何れか一方２４ａ（２４ｂ）と第２のハウジング部１６に設けられるライン接続ポートの何れか一方３６ａ（３６ｂ）とを接続すると共に、第２の連通孔５２ｂが、第１のハウジング部１４に設けられるライン接続ポートの何れか他方２４ｂ（２４ａ）と第２のハウジング部１６に設けられるライン接続ポートの何れか他方３６ｂ（３６ａ）とを接続している。要するに、初期状態では、第１の連通孔５２ａの周方向両端部に、ライン接続ポート２４ａ，３６ａが接続されていると共に、第２の連通孔５２ｂの周方向両端部には、ライン接続ポート２４ｂ，３６ｂが接続されている。
【００４３】
本実施形態では、第１及び第２の連通孔５２ａ，５２ｂの周方向両端部の内周面が、ライン接続ポート２４ａ，２４ｂ，３６ａ，３６ｂの内周面と略対応する湾曲円弧形状とされており、当該第１及び第２の連通孔５２ａ，５２ｂの周方向両端部における曲率半径とライン接続ポート２４ａ，２４ｂ，３６ａ，３６ｂの内径寸法とが略等しくされている。
【００４４】
また、本実施形態では、プレート部材５０において、外周側に突出する切替レバー５４が一体成形されている。この切替レバー５４は、ある程度の周方向幅寸法を有していると共に、プレート部材５０と略等しい厚さ寸法を有する扁平形状とされている。そして、プレート部材５０が、第１及び第２のハウジング部１４，１６に組み付けられた状態において、切替レバー５４が、第１及び第２のハウジング部１４，１６の切欠き２２，３４を通じてハウジング部材１２の外部に突出している。図１〜５に示される初期状態では、切替レバー５４が、切欠き２２，３４の周方向一方の端部に位置しており、切替レバー５４を把持して切欠き２２，３４内を周方向他方の端部側に移動させることにより、プレート部材５０が回動可能とされている。
【００４５】
なお、本実施形態では、第１のハウジング部１４とプレート部材５０との上下方向の重ね合わせ面間に両部材１４，５０間を液密的にシールするシール部材としての第１のシール部材５６が設けられていると共に、第２のハウジング部１６とプレート部材５０との上下方向の重ね合わせ面間に両部材１６，５０間を液密的にシールするシール部材としての第２のシール部材５８が設けられている。
【００４６】
具体的には、これら第１及び第２のシール部材５６，５８は、それぞれプレート部材５０と略等しい大きさの円板形状とされている。そして、第１のシール部材５６が、第１のハウジング部１４とプレート部材５０との上下方向間で圧縮状態で挟持されることにより、第１のハウジング部１４とプレート部材５０との間が液密的に封止され得る。それと共に、第２のシール部材５８が、第２のハウジング部１６とプレート部材５０との上下方向間で圧縮状態で挟持されることにより、第２のハウジング部１６とプレート部材５０との間が液密的に封止され得る。
【００４７】
本実施形態では、第１及び第２のシール部材５６，５８において、第１及び第２のハウジング部１４，１６における位置決め突起２８ａ，２８ｂ，４２ａ，４２ｂと対応する位置に、厚さ方向で貫通する位置決め孔６４ａ，６４ｂ，６６ａ，６６ｂが設けられている。これにより、位置決め孔６４ａ，６４ｂに位置決め突起２８ａ，２８ｂを嵌め入れることで第１のハウジング部１４と第１のシール部材５６とが容易に位置決めされ得ると共に、位置決め孔６６ａ，６６ｂに位置決め突起４２ａ，４２ｂを嵌め入れることで第２のハウジング部１６と第２のシール部材５８とが容易に位置決めされ得る。
【００４８】
なお、第１のハウジング部１４と第２のハウジング部１６との組付けに際しては、第２の周壁部３２を外周側に広がるように撓み変形させることで第２のハウジング部１６の内部に第１のハウジング部１４を収容することが可能とされている。そして、第１のハウジング部１４の収容後、第２の周壁部３２の撓み変形を解除することで第２の周壁部３２の上端に設けられた複数の凸部４４ａが、第１のハウジング部１４の外周部分に係止されるようになっている。本実施形態では、各凸部４４ａが下方に傾斜していることから、第２のハウジング部１６に対して第１のハウジング部１４を押し込むように操作することで、第２の周壁部３２の外周側への撓み変形が生じ易くされている。例えば、第２のハウジング部１６に対して第１のハウジング部１４を押し込み、広げられた第２のハウジング部１６の各凸部４４ａを越えた時点で第２のハウジング部１６が弾性的に復元変形することで、第１のハウジング部１４と第２のハウジング部１６を容易に組み付けることができる。これにより、第１のハウジング部１４と第２のハウジング部１６とが、非固着で組み付けられ得る。尤も、第１のハウジング部１４と第２のハウジング部１６とは、例えば接着や溶着、嵌着、ビス等によって固着されてもよい。
【００４９】
本実施形態では、組付前の単品状態における第１及び第２のシール部材５６，５８の厚さ寸法が、第１のハウジング部１４の上底壁部１８とプレート部材５０との対向面間距離及び第２のハウジング部１６の底壁部３０とプレート部材５０との対向面間距離より大きくされている。これにより、第１のハウジング部１４と第２のハウジング部１６とを組み付けることで、第１及び第２のシール部材５６，５８が、圧縮状態で保持されるようになっている。
【００５０】
以下、本実施形態の流路切替器１０により血液回路を構成する２本の血液流路を切り替える操作を、図７を示して説明する。なお、図７では、分かり易さのために、第１のハウジング部１４における上底壁部１８と第１の周壁部２０の図示を省略している。また、図７では、（ａ）が初期状態、即ち患者の血管と透析装置４０とが通常の状態で接続された状態を示していると共に、（ｂ）が血液流路を切り替えた状態を示している。
【００５１】
図７（ａ）では、患者の動脈が、適宜のカテーテル等及び医療用チューブ２６を介して第１のハウジング部１４のライン接続ポート２４ａに接続されている。このライン接続ポート２４ａは、プレート部材５０の第１の連通孔５２ａ、第２のハウジング部１６のライン接続ポート３６ａ、医療用チューブ３８を経由して透析装置４０に接続されている。透析装置４０には、又は透析装置４０に至る経路上には、吸引ポンプが設けられてもよく、患者の動脈からの脱血が透析装置４０に供給されるようになっている。即ち、初期状態では、ライン接続ポート２４ａ、第１の連通孔５２ａ、ライン接続ポート３６ａを含んで、患者の動脈から透析装置４０に至る脱血ライン６８ａが構成されている。
【００５２】
また、患者の静脈は、適宜のカテーテル等及び医療用チューブ２６を介して第１のハウジング部１４のライン接続ポート２４ｂに接続されている。このライン接続ポート２４ｂは、プレート部材５０の第２の連通孔５２ｂ、第２のハウジング部１６のライン接続ポート３６ｂ、医療用チューブ３８を経由して透析装置４０に接続されている。そして、透析装置４０により浄化された血液が、上記経路を経由して患者の静脈に返血されるようになっている。即ち、初期状態では、ライン接続ポート２４ｂ、第２の連通孔５２ｂ、ライン接続ポート３６ｂを含んで、透析装置４０から患者の静脈に至る返血ライン６８ｂが構成されている。
【００５３】
ここにおいて、図７（ｂ）に示すように、切替レバー５４を把持して、第１及び第２のハウジング部１４，１６の切欠き２２，３４の周方向一方の端部から周方向他方の端部へ移動させることで、プレート部材５０が回動する。本実施形態では、切欠き２２，３４の中心角が略９０度とされており、切替レバー５４及びプレート部材５０も略９０度回動し得るようになっている。これにより、プレート部材５０に設けられた第１及び第２の連通孔５２ａ，５２ｂも、プレート部材５０の中心軸（プレート部材５０の幾何学中心を上下方向に延びる軸）回りにそれぞれ９０度ずつ回転変位する。この結果、初期状態でライン接続ポート２４ａ，３６ａを連通していた第１の連通孔５２ａが、ライン接続ポート２４ｂ，３６ａを連通すると共に、初期状態でライン接続ポート２４ｂ，３６ｂを連通していた第２の連通孔５２ｂが、ライン接続ポート２４ａ，３６ｂを連通するようになっている。要するに、切替状態の第１の連通孔５２ａの周方向両端部には、ライン接続ポート２４ｂ，３６ａが接続されると共に、第２の連通孔５２ｂの周方向両端部には、ライン接続ポート２４ａ，３６ｂが接続される。
【００５４】
即ち、これら第１及び第２の連通孔５２ａ，５２ｂは、プレート部材５０の回動位置に応じて、第１のハウジング部１４に設けられるライン接続ポート２４ａ，２４ｂのそれぞれを、第２のハウジング部１６に設けられるライン接続ポート３６ａ，３６ｂの何れかに選択的に接続するようになっている。
【００５５】
そして、患者の静脈側に接続されるライン接続ポート２４ｂと透析装置４０に流入する側であるライン接続ポート３６ａとが第１の連通孔５２ａにより連通されることから、患者の静脈からの脱血が透析装置４０に供給されるようになっている。即ち、図７（ｂ）では、ライン接続ポート２４ｂ、第１の連通孔５２ａ、ライン接続ポート３６ａを含んで脱血ライン７０ａが構成されている。
【００５６】
また、患者の動脈側に接続されるライン接続ポート２４ａと透析装置４０から流出する側であるライン接続ポート３６ｂとが第２の連通孔５２ｂにより連通されることから、透析装置４０を通過した血液が患者の動脈に返血されるようになっている。即ち、図７（ｂ）では、ライン接続ポート２４ａ、第２の連通孔５２ｂ、ライン接続ポート３６ｂとを含んで返血ライン７０ｂが構成されている。
【００５７】
従って、切替レバー５４を把持してプレート部材５０を回動させることで、透析の際の血液回路を構成する脱血ラインと返血ラインとが切り替えられ得て、初期状態では動脈からの脱血が透析装置４０を経由して静脈へ返血されていたが、切替状態では静脈からの脱血が透析装置４０を経由して動脈へ返血される。そして、このように逆流させた血液を回収して、又は回収することなく、適宜の測定方法で血液中の成分等を測定することで、透析において再循環が発生しているか否かを確認することができる。
【００５８】
なお、血液の回収後は、切替レバー５４を図７（ａ）に示される初期状態の位置に戻すことで、脱血ラインと返血ラインが通常の状態に戻ることから、通常の透析が実施され得る。
【００５９】
以上の如き構造とされた本実施形態の流路切替器１０では、血液透析における脱血ラインと返血ラインを切り替える際に、ライン接続ポート２４ａ，２４ｂ，３６ａ，３６ｂが設けられた第１のハウジング部１４や第２のハウジング部１６を回動させるのではなく、これらとは別体とされたプレート部材５０を回動させるようになっている。それ故、ライン接続ポート２４ａ，２４ｂ，３６ａ，３６ｂに接続される医療用チューブ２６，３８が捩じれたり外れたりすることが回避され得る。
【００６０】
更に、本実施形態では、プレート部材５０から切替レバー５４がハウジング部材１２の外周側に突出して設けられており、当該切替レバー５４を把持して移動させることでプレート部材５０が容易に回動され得る。特に、切替レバー５４がハウジング部材１２から外周側に突出することで切替レバー５４の周方向位置を把握することが容易であり、切替レバー５４が切欠き２２，３２内で何れの周方向端部に位置しているか（プレート部材５０が通常状態であるか切替状態であるか）や、切欠き２２，３２の周方向端部からずれている（脱血ラインや返血ラインが十分に連通状態となっていない）か等を目視で確認することができる。
【００６１】
また、脱血ライン６８ａ，７０ａ及び返血ライン６８ｂ，７０ｂを構成する連通路としての第１及び第２の連通孔５２ａ，５２ｂが、プレート部材５０を厚さ方向に貫通して周方向に延びる孔形状とされていることから、通路断面積を大きく、且つ通路長を短く設定することができる。それ故、流動する血液量を少なくすることができて、血液の流動性の向上が図られ得る。
【００６２】
更に、本実施形態では、第１及び第２の連通孔５２ａ，５２ｂの周方向両端部の内周面とライン接続ポート２４ａ，２４ｂ，３６ａ，３６ｂの内周面が略対応する湾曲形状とされていることから、第１及び第２の連通孔５２ａ，５２ｂの周方向両端部とライン接続ポート２４ａ，２４ｂ，３６ａ，３６ｂが滑らかに接続されるようになっている。これにより、脱血ラインや返血ライン上に段差が生じて、血液が段差に打ち当たることによる血液の滞留や血栓の発生が防止され得る。
【００６３】
なお、本実施形態では、位置決め孔６４ａ，６４ｂ，６６ａ，６６ｂの深さ寸法（第１及び第２のシール部材５６，５８の厚さ寸法）が、位置決め突起２８ａ，２８ｂ，４２ａ，４２ｂの突出寸法よりも大きくされており、ライン接続ポート２４ａ，２４ｂ，３６ａ，３６ｂと第１及び第２の連通孔５２ａ，５２ｂとの間に僅かな隙間が形成されているが、血液の滞留や血栓の発生には実質的に影響のない大きさとされている。
【００６４】
また、本実施形態では、第１及び第２のハウジング部１４，１６とプレート部材５０との間が、第１及び第２のシール部材５６，５８により液密的に封止されることから、第１及び第２のハウジング部１４，１６とプレート部材５０との間を通じての血液の漏出が防止され得る。
【００６５】
更に、本実施形態では、第１のハウジング部１４に設けられるライン接続ポート２４ａ，２４ｂの対向方向と第２のハウジング部１６に設けられるライン接続ポート３６ａ，３６ｂの対向方向とが相互に直交しており、これらライン接続ポート２４ａ，２４ｂ，３６ａ，３６ｂが同一円周上で略等間隔に位置している。それ故、第１及び第２の連通孔５２ａ，５２ｂの周方向長さをそれぞれ１／４周とすることができると共に、プレート部材５０の回転角度も９０度と比較的小さくすることが可能となる。
【００６６】
以上、本発明の実施形態について説明してきたが、本発明はかかる実施形態における具体的な記載によって限定的に解釈されるものでなく、当業者の知識に基づいて種々なる変更、修正、改良などを加えた態様で実施可能である。
【００６７】
例えば、前記実施形態では、患者側の一対のライン接続ポート２４ａ，２４ｂと透析装置４０側の一対のライン接続ポート３６ａ，３６ｂとが相互に反対方向に突出していたが、図８にモデル的に示される流路切替器８０のように、患者側の一対のライン接続ポート８２ａ，８２ｂと装置側の一対のライン接続ポート８４ａ，８４ｂとは、同方向（図８（ａ）中の上方）に突出していてもよい。
【００６８】
即ち、流路切替器８０は、ライン接続ポート８２ａ，８２ｂ，８４ａ，８４ｂを有するハウジング部材８６を備えており、ライン接続ポート８２ａ，８２ｂ，８４ａ，８４ｂがハウジング部材８６を貫通している。また、ハウジング部材８６には回動可能なプレート部材８８が重ね合わされていると共に、当該プレート部材８８には、患者側のライン接続ポート８２ａ（８２ｂ）と装置側のライン接続ポート８４ａ（８４ｂ）とを連通する一対の連通路としての第１の連通路９０ａと第２の連通路９０ｂとが設けられている。なお、本態様では、第１及び第２の連通路９０ａ，９０ｂはプレート部材８８を貫通しておらず、上方に開口する凹溝状とされている。また、本態様では、第１及び第２の連通路９０ａ，９０ｂは円弧形状とされておらず、プレート部材８８の周方向で半周よりも短い領域において直線状に延びている。
【００６９】
図８（ｂ），（ｃ）には、流路切替器８０を上方から見た図が示されており、（ｂ）が初期状態、（ｃ）が切替状態である。即ち、初期状態では、図８（ｂ）に示されるように、第１の連通路９０ａにより患者側のライン接続ポート８２ａと装置側のライン接続ポート８４ａとが連通されていると共に、第２の連通路９０ｂにより患者側のライン接続ポート８２ｂと装置側のライン接続ポート８４ｂとが連通されている。そして、初期状態からプレート部材８８を周方向に９０度回動させることで、図８（ｃ）に示されるように、第１の連通路９０ａにより患者側のライン接続ポート８２ｂと装置側のライン接続ポート８４ａとが連通されると共に、第２の連通路９０ｂにより患者側のライン接続ポート８２ａと装置側のライン接続ポート８４ｂとが連通される。即ち、本態様においても、プレート部材８８の回動位置に応じて、患者側の一対のライン接続ポート８２ａ，８２ｂのそれぞれが、装置側の一対のライン接続ポート８４ａ，８４ｂの何れかに、第１及び第２の連通路９０ａ，９０ｂにより選択的に接続され得る。
【００７０】
従って、本態様においても、プレート部材８８を回動させるのみで流路が切り替えられることから、前記実施形態と同様の効果が発揮され得る。特に、本態様では、各ライン接続ポート８２ａ，８２ｂ，８４ａ，８４ｂが同方向に突出していることから、流路切替器８０の上下方向寸法が小さく抑えられると共に、構造もより簡易なものとすることができる。なお、本態様においても、ハウジング部材８６とプレート部材８８との間に、両部材８６，８８間をシールするシール部材が設けられてもよい。
【００７１】
また、本発明に係る流路切替器には、流路が通常状態であるか切替状態であるかを判別する表示等が設けられてもよい。このような表示は、ハウジング部材やプレート部材に設けられてもよい。なお、切替レバーは、例えば細長いピン状であってもよいが、前記実施形態のようにある程度の周方向幅寸法を有する扁平形状とすることで切替レバーに表示を設けることも可能であるし、操作力に対する強度や剛性も向上され得る。
【００７２】
更に、切替レバーは、節度感（クリック感）をもって移動するようになっていてもよい。例えば、ハウジング部材に凸部を設けて、切替レバーが反対側の周方向端部に移動する（流路が切り替わる）ことで凸部を乗り越えるようになっていてもよいし、切替レバーに凹部を設けて、切替レバーが移動することで凸部と凹部とが相互に嵌合するようになっていてもよい。
【００７３】
更にまた、プレート部材を回動させる切替レバーは、ハウジング部材から外周側ではなく、軸方向外方に突出していてもよい。即ち、例えば略円板形状とされたプレート部材の外周部分にハウジング部材（第１のハウジング部又は第２のハウジング部）から軸方向外方に突出する、例えばピン状の切替レバーを設けると共に、ハウジング部材に切替レバーが移動可能な周方向円弧状に延びる切欠きを設けて、切欠き内で切替レバーを移動させることでプレート部材を回動させてもよい。また、軸方向外方に突出させるレバーの形状を筒状又はロッド状にしてもよく、レバー外面を手で持つことができるようにしてもよい。又は、略円板形状のプレート部材の中央に軸方向外方に突出する切替レバーを設けて、当該切替レバーを中心軸回りに回転させることでプレート部材を回動させてもよい。
【００７４】
また、連通路の形状は限定されるものではない。連通路は、平面視で、例えば前記実施形態の如き円弧形状であってもよいし、上記図８に示される態様のように直線状であってもよいが、直線状である方が通路長を短くすることができて、液体の流動性の向上が図られる。或いは、例えば弦月状であってもよく、これにより連通路の径方向幅寸法、ひいては通路断面積を部分的に大きくすることができて、液体の流動性の向上が図られる。これら円弧形状、直線状、弦月状とされた一対の連通路は、プレート部材を厚さ方向で貫通すると共に、プレート部材の周方向で半周より短い領域で延びるように設けられることが好ましい。
【００７５】
更に、シール部材は、前記実施形態の如きプレート部材と同様の円板形状とされる必要はなく、例えば連通路の開口周縁部に環状のシール部材が設けられてもよい。このようなシール部材を採用することでプレート部材の回動時の摺動抵抗を低減させることができる。なお、前記実施形態では、プレート部材５０の上下方向両側に第１及び第２のシール部材５６，５８が設けられていたが、何れか一方を設けるだけでもよいし、何れも設けなくてもよい。
【００７６】
更にまた、第１のハウジング部と第２のハウジング部との固定は、前記実施形態の如き第２の周壁部３２に設けられた凸部４４ａによる係止に限定されるものではなく、凸部４４ａによる係止に代えて、又は加えて、接着や溶着等、従来公知の固定手段が採用され得る。
【００７７】
なお、本発明に係る流路切替器は、前記実施形態の如き血液透析の際の再循環の確認に用いられるだけでなく、特表２００７−５１０４７１号に記載の如き血液回路における漏れの検出等、各種の体外循環される液体流路の切替器として利用され得る。
【符号の説明】
【００７８】
１０，８０：流路切替器、１４：第１のハウジング部、１６：第２のハウジング部、２４ａ，２４ｂ，８２ａ，８２ｂ：患者側のライン接続ポート、３６ａ，３６ｂ，８４ａ，８４ｂ：装置側のライン接続ポート、４０：透析装置（装置）、５０，８８：プレート部材、５２ａ：第１の連通孔（連通路）、５２ｂ：第２の連通孔（連通路）、５４：切替レバー、５６：第１のシール部材（シール部材）、５８：第２のシール部材（シール部材）、８６：ハウジング部材、９０ａ：第１の連通路（連通路）、９０ｂ：第２の連通路（連通路）
【図１】
2020174919.tif 000003
【図２】
2020174919.tif 000004
【図３】
2020174919.tif 000005
【図４】
2020174919.tif 000006
【図５】
2020174919.tif 000007
【図６】
2020174919.tif 000008
【図７】
2020174919.tif 000009
【図８】
2020174919.tif 000010