(57)【要約】      （修正有）【課題】心臓アブレーションシステムを提供すること。【解決手段】生存被験者の心臓の室内の組織をアブレーションするためのアブレーション適用要素を含む、アブレーションプローブと、アブレーション適用要素の位置を追跡するための追跡モジュールと、心臓の室のマップを格納し、室の各異なる領域に対して、異なるそれぞれの初期設定のアブレーションパラメータセットを格納するためのメモリと、処理回路機構と、を含み、処理回路機構が、室のマップを異なる領域にセグメント化すること、アブレーション処置の開始を示すユーザ入力を受信すること、追跡された位置に応答して、アブレーション適用要素が接触している室の領域を識別すること、識別された領域に割り当てられたそれぞれの初期設定のアブレーションパラメータセットを回収すること、及びアブレーション処置を制御する際に、回収された初期設定のアブレーションパラメータセットを適用する。【選択図】図１
2020131035.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心臓アブレーションシステムであって、
生存被験者の心臓の室内の組織をアブレーションするように構成された少なくとも１つのアブレーション適用要素を含む、アブレーションプローブと、
前記心臓内の前記少なくとも１つのアブレーション適用要素の位置を追跡するように構成された追跡モジュールと、
前記心臓の前記室のマップを格納するように、かつ前記室の複数の異なる領域の各々に対して、異なるそれぞれの初期設定のアブレーションパラメータセットを格納するように構成されたメモリと、
処理回路機構と、を備え、前記処理回路機構が、
前記室の前記マップを前記異なる領域にセグメント化することと、
アブレーション処置の開始を示すユーザ入力を受信することと、
前記追跡された位置に応答して、前記少なくとも１つのアブレーション適用要素が接触している前記室の領域を識別することと、
前記ユーザ入力に応答して、前記識別された領域に割り当てられた前記それぞれの初期設定のアブレーションパラメータセットを回収することと、
前記アブレーション処置を制御する際に、前記回収された初期設定のアブレーションパラメータセットを適用することと、を行うように構成されている、心臓アブレーションシステム。
【請求項２】
前記処理回路機構が、心室のセグメント化されたモデルを前記室の前記マップに適用して、前記室のセグメント化されたマップをもたらすように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記処理回路機構が、
前記セグメント化されたマップのセグメント化に対する少なくとも１つのユーザ補正を受信することと、
前記受信された少なくとも１つのユーザ補正に応答して、前記セグメント化されたマップを改正することと、を行うように構成されている、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記処理回路機構が、
前記室の前記マップのユーザマークアップを受信して、前記マップを前記異なる領域に分割することと、
前記受信したユーザマークアップに応答して、前記室の前記マップを前記異なる領域にセグメント化することと、を行うように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記処理回路機構が、
前記異なる領域の各々に対して、ユーザ定義された初期設定のアブレーションパラメータセットを受信することと、
前記受信したユーザ定義された初期設定のアブレーションパラメータセットの各々の領域指定に応答して、前記ユーザ定義された初期設定のアブレーションパラメータセットを前記異なる領域に割り当てることと、を行うように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記処理回路機構が、前記回収された初期設定のアブレーションパラメータセットに従って、前記識別された領域における前記組織の前記アブレーションプローブによるアブレーションを制御するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記処理回路機構が、
前記回収された初期設定のアブレーションパラメータセットに対するユーザ更新を受信して、更新されたアブレーションパラメータセットをもたらすことと、
前記更新されたアブレーションパラメータセットに従って、前記識別された領域における前記組織の前記アブレーションプローブによるアブレーションを制御することと、を行うように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記処理回路機構が、
複数の異なるプローブタイプについて、プローブ固有の初期設定のアブレーションパラメータセットを前記異なる領域の各々に割り当てることと、
前記ユーザ入力に応答して、前記アブレーションプローブのプローブタイプについて、前記識別された領域に割り当てられた前記プローブ固有の初期設定のアブレーションパラメータセットを回収することと、を行うように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記アブレーションプローブが、多数のアブレーション適用要素を含み、
前記処理回路機構が、
前記追跡された位置に応答して、前記多数のアブレーション適用要素のうちの少なくとも第１の要素が接触している前記室の第１の領域を識別することと、
前記追跡された位置に応答して、前記多数のアブレーション適用要素のうちの少なくとも第２の要素が接触している前記室の第２の領域を識別することと、
前記第１の領域に割り当てられた前記初期設定のアブレーションパラメータセット、及び前記第２の領域に割り当てられた前記初期設定のアブレーションパラメータセットを回収することと、
前記多数のアブレーション適用要素のうちの前記第１の要素及び前記第２の要素をそれぞれ使用して、前記第１及び第２の領域において前記アブレーション処置を実施するために、前記第１及び第２の領域の前記回収された初期設定のアブレーションパラメータセットを適用することと、を行うように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記異なる領域のうちの１つの領域に対する前記初期設定のアブレーションパラメータセットが、前記１つの領域の組織厚さ、前記アブレーション処置中に温度を追跡するかどうか、前記アブレーション処置中に使用するためのアブレーションモード、前記アブレーション処置中に使用するための灌注速度、前記アブレーション処置中に適用するための電力レベル、前記アブレーション処置中に適用するための力、前記アブレーション処置のアブレーション持続時間、前記アブレーション処置中に使用するためのアブレーションインデックス、標的電力、及び標的温度、のうちのいずれか１つ又は２つ以上を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記アブレーションモードが、アブレーションインデックスモード、測定された温度に従ってアブレーション電力を制御すること、交流電流を前記少なくとも１つのアブレーション適用要素に適用すること、直流電流を前記少なくとも１つのアブレーション適用要素に適用すること、レーザアブレーション、電気穿孔法、冷凍アブレーション、高周波電力アブレーション、のうちのいずれか１つ又は２つ以上から選択される、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
プログラム命令が格納される非一時的なコンピュータ可読媒体を含むソフトウェア製品であって、前記命令が中央処理装置（ＣＰＵ）によって読み取られると、前記ＣＰＵに、
生存被験者の心臓の室内の組織をアブレーションするように構成されたアブレーションプローブの少なくとも１つのアブレーション適用要素の位置を追跡することと、
前記心臓の前記室のマップを格納することと、
前記室の複数の異なる領域の各々に対して、異なるそれぞれの初期設定のアブレーションパラメータセットを格納することと、
前記室の前記マップを前記異なる領域にセグメント化することと、
アブレーション処置の開始を示すユーザ入力を受信することと、
前記追跡された位置に応答して、前記少なくとも１つのアブレーション適用要素が接触している前記室の領域を識別することと、
前記ユーザ入力に応答して、前記識別された領域に割り当てられた前記それぞれの初期設定のアブレーションパラメータセットを回収することと、
前記アブレーション処置を制御する際に、前記回収された初期設定のアブレーションパラメータセットを適用することと、を行わせる、ソフトウェア製品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、アブレーションシステムに関し、具体的に言えば、アブレーションパラメータに関する。
【背景技術】
【０００２】
心臓内の低侵襲的なアブレーションは、様々な種類の不整脈の治療の選択肢である。このような治療を実施するために、医師は、典型的には、血管系を介して心臓にカテーテルを挿入し、異常な電気活動の区域においてカテーテルの遠位端を心筋組織と接触させ、続いて、組織壊死を生じさせるために、遠位端の又は遠位端の近傍の１つ又は２つ以上の電極に通電する。
【０００３】
Ｂｉｏｓｅｎｓｅ  Ｗｅｂｓｔｅｒ  Ｉｎｃ．（カリフォルニア州Ｉｒｖｉｎｅ）により提供されるＣＡＲＴＯ（登録商標）３システムのような、心臓内アブレーション療法のための数多くのシステムが市販されている。ＣＡＲＴＯはカテーテルの遠位端の位置及び動作パラメータを追跡し、その情報を電子的に心臓の３次元（three-dimensional、３Ｄ）生体構造マップに表示する。ＣＡＲＴＯは、システムオペレータがアブレーションされた場所をマップ上に電子的にタグ付けすることを可能にし、ひいては、処置の進行を追跡する。
【０００４】
Ｐａｓｓｅｒｉｎｉらの米国特許公開第２０１５／０２９４０８２号は、心不整脈療法の画像ベースの患者固有の誘導のための方法及びシステムを記載している。患者固有の解剖学的心臓モデルは、患者の医用画像データから生成される。患者固有の心臓電気生理学モデルは、患者固有の解剖学的心臓モデル及び患者の電気生理学的測定値に基づいて生成される。１つ又は２つ以上の仮想電気生理学的介入は、患者固有の心臓電気生理学的モデルを使用して実施される。１つ又は２つ以上の仮想電気生理学的介入に基づく１つ又は２つ以上のペーシング標的又はアブレーション標的が表示される。
【０００５】
Ｔｈａｋｕｒらの米国特許公開第２０１５／００６５８３６号は、解剖学的構造をマッピングするためのシステム及び方法を記載しており、解剖学的構造内又は解剖学的構造の近くに配設された複数のマッピング電極で生理学的活性の活性化信号を検知することを含む。検知された活性化信号間のパターンは、対応する対の類似性測定間の相関に基づいてグループに分類される、識別されたパターンの各一意の対の間で生成された類似性測定に基づいて識別される。特性表現は、類似性測定のグループごとに決定され、特性表現の要約プロットとして表示される。
【０００６】
Ｂｅｎ−Ｈａｉｍらへの米国特許第６，３１７，６３１号は、心臓を有する被験者を提供することと、活性化を有する少なくとも一部を備えることと、活性化後の遅延において、所与の持続時間を有する無励磁電界を、収縮の力を少なくとも５％増加させる部分に適用することと、を含む、心室の少なくとも一部の収縮の力を修正する方法を記載している。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本開示の一実施形態によれば、心臓アブレーションシステムであって、生存被験者の心臓の室内の組織をアブレーションするように構成された少なくとも１つのアブレーション適用要素を含む、アブレーションプローブと、心臓内の少なくとも１つのアブレーション適用要素の位置を追跡するように構成された追跡モジュールと、心臓の室のマップを格納し、室の複数の異なる領域の各々に対して、異なるそれぞれの初期設定のアブレーションパラメータセットを格納するように構成されたメモリと、処理回路機構と、を含み、処理回路機構が、室のマップを異なる領域にセグメント化すること、アブレーション処置の開始を示すユーザ入力を受信すること、追跡された位置に応答して、少なくとも１つのアブレーション適用要素が接触している室の領域を識別すること、ユーザ入力に応答して、識別された領域に割り当てられたそれぞれの初期設定のアブレーションパラメータセットを回収すること、及びアブレーション処置を制御する際に、回収された初期設定のアブレーションパラメータセットを適用すること、を行うように構成されている、心臓アブレーションシステムが提供される。
【０００８】
更に、本開示の一実施形態によれば、処理回路機構は、心室のセグメント化されたモデルを室のマップに適用して、室のセグメント化されたマップをもたらすように構成されている。
【０００９】
なお更に、本開示の一実施形態によれば、処理回路機構は、セグメント化されたマップのセグメント化に対する少なくとも１つのユーザ補正を受信することと、受信した少なくとも１つのユーザ補正に応答して、セグメント化されたマップを改正することと、を行うように構成されている。
【００１０】
更に、本開示の一実施形態によれば、処理回路機構は、室のマップのユーザマークアップを受信して、マップを異なる領域に分割することと、受信したユーザマークアップに応答して、室のマップを異なる領域にセグメント化することと、を行うように構成されている。
【００１１】
更に、本開示の一実施形態によれば、処理回路機構は、異なる領域の各々に対して、ユーザ定義された初期設定のアブレーションパラメータセットを受信することと、受信したユーザ定義された初期設定のアブレーションパラメータセットの各々の領域指定に応答して、ユーザ定義された初期設定のアブレーションパラメータセットを異なる領域に割り当てることと、を行うように構成されている。
【００１２】
更に、本開示の一実施形態によれば、処理回路機構は、回収された初期設定のアブレーションパラメータセットに従って、識別された領域における組織のアブレーションプローブによるアブレーションを制御するように構成されている。
【００１３】
なお更に、本開示の一実施形態によれば、処理回路機構は、回収された初期設定のアブレーションパラメータセットに対するユーザ更新を受信して、更新されたアブレーションパラメータセットをもたらすことと、更新されたアブレーションパラメータセットに従って、識別された領域における組織のアブレーションプローブによるアブレーションを制御することと、を行うように構成されている。
【００１４】
更に、本開示の一実施形態によれば、処理回路機構は、複数の異なるプローブタイプについて、プローブ固有の初期設定のアブレーションパラメータセットを異なる領域の各々に割り当てることと、ユーザ入力に応答して、アブレーションプローブのプローブタイプについて、識別された領域に割り当てられたプローブ固有の初期設定のアブレーションパラメータセットを回収することと、を行うように構成されている。
【００１５】
更に、本開示の一実施形態によれば、アブレーションプローブは、多数のアブレーション適用要素を含み、処理回路機構は、追跡された位置に応答して、多数のアブレーション適用要素のうちの少なくとも第１の要素が接触している室の第１の領域を識別することと、追跡された位置に応答して、多数のアブレーション適用要素のうちの少なくとも第２の要素が接触している室の第２の領域を識別することと、第１の領域に割り当てられた初期設定のアブレーションパラメータセット、及び第２の領域に割り当てられた初期設定のアブレーションパラメータセットを回収することと、多数のアブレーション適用要素のうちの第１の要素及び第２の要素をそれぞれ使用して、第１及び第２の領域においてアブレーション処置を実施するように、第１及び第２の領域の回収された初期設定のアブレーションパラメータセットを適用することと、を行うように構成されている。
【００１６】
更に、本開示の一実施形態によれば、異なる領域のうちの１つの領域のための初期設定のアブレーションパラメータセットは、１つの領域の組織厚さ、アブレーション処置中に温度を追跡するかどうか、アブレーション処置中に使用するためのアブレーションモード、アブレーション処置中に使用するための灌注速度、アブレーション処置中に適用するための電力レベル、アブレーション処置中に適用するための力、アブレーション処置のアブレーション持続時間、アブレーション処置中に使用するためのアブレーションインデックス、標的電力、及び標的温度、のうちのいずれか１つ又は２つ以上を含む。
【００１７】
なお更に、本開示の一実施形態によれば、アブレーションモードは、アブレーションインデックスモード、測定された温度に従ってアブレーション電力を制御すること、交流電流を少なくとも１つのアブレーション適用要素に適用すること、直流電流を少なくとも１つのアブレーション適用要素に適用すること、レーザアブレーション、電気穿孔法、冷凍アブレーション、高周波電力アブレーション、のうちのいずれか１つ又は２つ以上から選択される。
【００１８】
本開示の別の実施形態によれば、心臓アブレーション方法であって、生存被験者の心臓の室内の組織をアブレーションするように構成されたアブレーションプローブの少なくとも１つのアブレーション適用要素の位置を追跡することと、室の複数の異なる領域の各々に対して、異なるそれぞれの初期設定のアブレーションパラメータセットを格納することと、室のマップを異なる領域にセグメント化することと、アブレーション処置の開始を示すユーザ入力を受信することと、追跡された位置に応答して、少なくとも１つのアブレーション適用要素が接触している室の領域を識別することと、ユーザ入力に応答して、識別された領域に割り当てられたそれぞれの初期設定のアブレーションパラメータセットを回収することと、アブレーション処置を制御する際に、回収された初期設定のアブレーションパラメータセットを適用することと、を含む、心臓アブレーション方法もまた提供される。
【００１９】
更に、本開示の一実施形態によれば、本方法は、心室のセグメント化されたモデルを室のマップに適用して、室のセグメント化されたマップをもたらすことを含む。
【００２０】
更に、本開示の一実施形態によれば、本方法は、セグメント化されたマップのセグメント化に対する少なくとも１つのユーザ補正を受信することと、少なくとも１つのユーザ補正を受信することに応答して、セグメント化されたマップを改正することと、を含む。
【００２１】
更に、本開示の一実施形態によれば、本方法は、室のマップのユーザマークアップを受信して、マップを異なる領域に分割することと、ユーザマークアップを受信することに応答して、室のマップを異なる領域にセグメント化することと、を含む。
【００２２】
なお更に、本開示の一実施形態によれば、本方法は、異なる領域の各々に対して、ユーザ定義された初期設定のアブレーションパラメータセットを受信することと、受信したユーザ定義された初期設定のアブレーションパラメータセットの各々の領域指定に応答して、ユーザ定義された初期設定のアブレーションパラメータセットを異なる領域に割り当てることと、を含む。
【００２３】
更に、本開示の一実施形態によれば、本方法は、回収された初期設定のアブレーションパラメータセットに従って、識別された領域における組織のアブレーションプローブによるアブレーションを制御することを含む。
【００２４】
更に、本開示の一実施形態によれば、本方法は、回収された初期設定のアブレーションパラメータセットに対するユーザ更新を受信して、更新されたアブレーションパラメータセットをもたらすことと、更新されたアブレーションパラメータセットに従って、識別された領域における組織のアブレーションプローブによるアブレーションを制御することと、を含む。
【００２５】
更に、本開示の一実施形態によれば、本方法は、複数の異なるプローブタイプについて、プローブ固有の初期設定のアブレーションパラメータセットを異なる領域の各々に割り当てることと、ユーザ入力に応答して、アブレーションプローブのプローブタイプについて、識別された領域に割り当てられたプローブ固有の初期設定のアブレーションパラメータセットを回収することと、を含む。
【００２６】
なお更に、本開示の一実施形態によれば、アブレーションプローブは、多数のアブレーション適用要素を含み、本方法は、追跡された位置に応答して、多数のアブレーション適用要素のうちの少なくとも第１の要素が接触している室の第１の領域を識別することと、追跡された位置に応答して、多数のアブレーション適用要素のうちの少なくとも第２の要素が接触している室の第２の領域を識別することと、第１の領域に割り当てられた初期設定のアブレーションパラメータセット、及び第２の領域に割り当てられた初期設定のアブレーションパラメータセットを回収することと、多数のアブレーション適用要素のうちの第１の要素及び第２の要素をそれぞれ使用して、第１及び第２の領域においてアブレーション処置を実施するように、第１及び第２の領域の回収された初期設定のアブレーションパラメータセットを適用することと、を更に含む。
【００２７】
更に、本開示の一実施形態によれば、異なる領域のうちの１つの領域のための初期設定のアブレーションパラメータセットは、１つの領域の組織厚さ、アブレーション処置中に温度を追跡するかどうか、アブレーション処置中に使用するためのアブレーションモード、アブレーション処置中に使用するための灌注速度、アブレーション処置中に適用するための電力レベル、アブレーション処置中に適用するための力、アブレーション処置のアブレーション持続時間、アブレーション処置中に使用するためのアブレーションインデックス、標的電力、及び標的温度、のうちのいずれか１つ又は２つ以上を含む。
【００２８】
更に、本開示の一実施形態によれば、アブレーションモードは、アブレーションインデックスモード、測定された温度に従ってアブレーション電力を制御すること、交流電流を少なくとも１つのアブレーション適用要素に適用すること、直流電流を少なくとも１つのアブレーション適用要素に適用すること、レーザアブレーション、電気穿孔法、冷凍アブレーション、高周波電力アブレーション、のうちのいずれか１つ又は２つ以上から選択される。
【００２９】
本開示の更に別の実施形態によれば、プログラム命令が格納される非一時的なコンピュータ可読媒体を含むソフトウェア製品であって、命令が中央処理装置（central processing unit、ＣＰＵ）によって読み取られると、ＣＰＵに、生存被験者の心臓の室内の組織をアブレーションするように構成されたアブレーションプローブの少なくとも１つのアブレーション適用要素の位置を追跡することと、心臓の室のマップを格納することと、室の複数の異なる領域の各々に対して、異なるそれぞれの初期設定のアブレーションパラメータセットを格納することと、室のマップを異なる領域にセグメント化することと、アブレーション処置の開始を示すユーザ入力を受信することと、追跡された位置に応答して、少なくとも１つのアブレーション適用要素が接触している室の領域を識別することと、ユーザ入力に応答して、識別された領域に割り当てられたそれぞれの初期設定のアブレーションパラメータセットを回収することと、アブレーション処置を制御する際に、回収された初期設定のアブレーションパラメータセットを適用することと、を行わせる、ソフトウェア製品もまた提供される。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
本発明は、添付の図面と併せると、以下の詳細な説明から理解されよう。
【図１】本発明の一実施形態による、装置を使用した侵襲的医療処置の概略図である。
【図２】本発明の一実施形態による、図１の装置で使用されるプローブの遠位端の概略図である。
【図３】図１の装置で使用するための調製方法における例示的なステップを含むフローチャートである。
【図４】図１の装置で使用するためのマップセグメント化の概略図である。
【図５】図１の装置で使用するための領域指定の概略図である。
【図６】図１の装置で使用するためのセグメント化及び領域指定方法における例示的なステップを含むフローチャートである。
【図７】図１の装置で使用するための代替的なセグメント化及び領域指定方法における例示的なステップを含むフローチャートである。
【図８】図１の装置で使用するためのアブレーション方法における例示的なステップを含むフローチャートである。
【図９】図１の装置で使用するためのバルーンカテーテルの概略図である。
【図１０】図１の装置で使用するための、心臓の室内に配設されたバルーンカテーテルの断面図である。
【図１１】図１の装置で使用するためのマルチアブレーション要素プローブを使用するアブレーション方法における例示的なステップを含むフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
概論
アブレーション処置中、医師は、ほんの一例として、電力、アブレーション持続時間、冷却流体の灌注速度、アブレーションカテーテルとアブレーションされている組織との間の接触力などのアブレーションパラメータを設定することができる。パラメータを設定するために、医師は、アブレーション装置による誘導なしに、必要なパラメータ設定を知的に管理し、設定を手動で行う必要がある。
【００３２】
パラメータ設定プロセスは時間がかかり、医療上の問題及びアブレーション装置の制御に関して医師が、各アブレーションの前、最中、及び後に、その意思決定をすることを必要とする。
【００３３】
このプロセスは、必要とされる決定の数に起因して、エラーにつながる場合がある。加えて、時間は、心臓処置においては一般的に非常に重要なものである。
【００３４】
上記の問題は、アブレーション機器がより多様になるにつれて拡大され得る。例えば、カテーテルは、各々がその固有の電極を有する、局所アブレーションカテーテル又はバルーンタイプのカテーテルであってもよい。かかる状況では、アブレーションパラメータの設定は、個々の患者の解剖学的構造を考慮に入れることを含むことができ、より厄介で、エラーが起きやすくなる。
【００３５】
本発明の実施形態は、アブレーションプローブの追跡された位置に従って、アブレーション処置で使用される初期設定のアブレーションパラメータセットを提供する。そのため、例えば、アブレーションプローブが心臓組織の１つの領域と接触している場合、その領域のための初期設定のアブレーションパラメータセットが、その領域内のアブレーション処置で使用するために回収される。アブレーションプローブが心臓組織の第２の領域と接触している場合、第２の領域のための異なるアブレーションパラメータセットが、その第２の領域におけるアブレーション処置で使用されるために回収される。
【００３６】
医師に、アブレーションプローブを用いてアブレーションを実施する前に、回収された初期設定のアブレーションパラメータセット内の１つ又は２つ以上の設定を改正するオプションを提供することができる。
【００３７】
アブレーション処置を開始する前に、患者の心臓の室のマップは、心臓の画像から（例えば、ＣＴ若しくはＭＲＩから）取得されるか、又は患者の心室に挿入されたマッピングツールを使用して実施されるマッピングから取得される。
【００３８】
心臓の室のマップは、心室のセグメント化されたモデルを患者の心臓の室のマップに適用することによって自動的にセグメント化され、患者の心臓の室のセグメント化されたマップをもたらし得る。セグメント化されたマップはまた、心臓の様々な領域、例えば、後壁、前壁などを標識する標識を含み得る。
【００３９】
セグメント化されたマップは、医師によって検査され、所望により使用前に医師によって補正され得る。いくつかの実施形態では、セグメント化されたマップは、前の検査なしに使用され得る。
【００４０】
他の実施形態では、患者の心臓の室のマップは、好適なユーザインターフェースを使用して医師によって提供され得るマップのユーザマークアップ及び標識に基づいてセグメント化され得る。
【００４１】
初期設定のアブレーションパラメータセットは、様々な領域の標識に従って、セグメント化されたマップの様々な異なる領域に割り当てられ得る。例えば、後壁のための初期設定のアブレーションパラメータセットは、後壁と標識された領域に割り当てられる。代替的に、初期設定のアブレーションパラメータセットは、医師によって手動で異なる領域に割り当てられ得る。他の実施形態では、初期設定のアブレーションパラメータセットは、システムによって自動的に割り当てられてもよく、医師は、様々な自動的に割り当てられた設定を検査し、補正するためのオプションを与えられる。
【００４２】
領域のための初期設定のアブレーションパラメータセットは、ほんの一例として、領域の組織厚さ、アブレーション処置中に温度を追跡するかどうか、アブレーション処置中に使用するためのアブレーションモード、アブレーション処置中に使用するための灌注速度、アブレーション処置中に適用するための電力レベル、アブレーション処置中に適用するための力、アブレーション処置のアブレーション持続時間、アブレーション処置中に使用するための（図１を参照してより詳細に記載される）アブレーションインデックス、標的電力、及び／又は標的温度、のうちのいずれか１つ又は２つ以上を含み得る。
【００４３】
アブレーションモードは、ほんの一例として、アブレーションインデックスモード、測定された温度に従ってアブレーション電力を制御すること、交流電流を少なくとも１つのアブレーション適用要素に適用すること、直流電流を少なくとも１つのアブレーション適用要素に適用すること、レーザアブレーション、電気穿孔法、冷凍アブレーション、及び／又は高周波電力アブレーション、のうちのいずれか１つ又は２つ以上から選択され得る。
【００４４】
例えば、後壁については、後壁が、アブレーション中に熱によって傷つき得る食道の近くにあるため、前壁よりも低い電力設定が示唆され得る。同様に、監視された組織温度に従ってアブレーション電力を調節しながらアブレーションを実施することが後壁に対して示唆され得る一方、アブレーションインデックスを使用することが前壁に対して示唆され得る。他の要因及び例は、以下に含まれるシステムの説明を参照してより詳細に記載される。
【００４５】
初期設定のアブレーションパラメータセットは、異なるアブレーションプローブタイプの異なる特性及び能力を考慮に入れるプローブ固有のものであり得る。したがって、ある領域のための初期設定のアブレーションパラメータセットが回収されると、その領域のためのプローブ固有の初期設定のアブレーションパラメータセットが回収され得る。例えば、局所カテーテルは、領域のアブレーションインデックス閾値又は温度誘導アブレーション設定に対して初期設定のままであってもよいが、バルーンカテーテルについては、様々な電極の電力設定は、領域及びその領域内の各電極の現在の場所に基づいて設定され得る。
【００４６】
いくつかの実施形態では、２つ又は３つ以上の初期設定のアブレーションパラメータセットは、多電極カテーテルから回収することができる。例えば、多電極カテーテルの電極のうちのいくつかが組織の第１の領域と接触しているが、多電極カテーテルの他の電極は組織の第２の領域と接触している場合、第１の領域の多電極カテーテルのための初期設定のアブレーションパラメータセット及び第２の領域の多電極カテーテルのための初期設定のアブレーションパラメータセットは、第１の領域及び第２の領域の組織と接触する電極を用いてアブレーションに使用するためにそれぞれ回収される。本明細書に記載される多電極カテーテルは、任意の好適なアブレーション方法、例えば、限定するものではないが、レーザアブレーション、電気穿孔法、及び／又は冷凍アブレーションを使用する、マルチアブレーション適用要素カテーテルに概括され得る。同様に、上に記載されるプローブは、任意の好適なアブレーション方法、例えば、限定するものではないが、レーザアブレーション、電気穿孔法、冷凍アブレーション、及び／又は高周波アブレーションを利用し得る。
【００４７】
初期設定のアブレーションパラメータセットを、アブレーションプローブによって使用されている異なるアブレーションモードに適合させることもできる。例えば、プローブがアブレーションインデックスを使用している場合には、１つの初期設定のアブレーションパラメータセットを回収することができ、プローブが別のアブレーションモードを使用している場合には、別の初期設定のアブレーションパラメータセットを回収することができる。代替的に、各領域のための初期設定のアブレーションパラメータセットは、多数のアブレーションモード及び／又はプローブのための初期設定のアブレーションパラメータを含む、全体的なパラメータセットであり得、その結果、関連する初期設定のアブレーションパラメータは、使用されているアブレーションモード及び／又はプローブタイプに従って、全体的なパラメータセットから抽出され得る。
【００４８】
医師は初期設定の設定をオーバーライドすることができるが、本発明の実施形態は、手動介入を必要とせずに、安全性の追加の層を自動的に追加する。
【００４９】
システムの説明
参照により本明細書に援用される文書は本出願の一体部分とみなされるべきであり、いずれかの用語が、それらの援用された文書内で、本明細書で明示的又は暗示的に行われる定義と相反するように定義される場合を除き、本明細書における定義のみが考慮されるべきである。
【００５０】
ここで、本発明の一実施形態による、心臓アブレーション装置１２を使用した侵襲性医療処置の概略図である図１を参照する。また、本発明の一実施形態による、装置１２で用いられるプローブ２０の遠位端２２の概略図である図２も参照する。この処置は、医師１４によって行われ、これ以降の説明において、この処置は、ヒトの患者１８の心臓の心筋１６の組織１５の一部のアブレーションを含むと想定されている。
【００５１】
処置を実施するために、医師１４は、プローブ２０が心臓の室内に挿入されるように、患者１８の内腔内に予め位置決めされたシース２１内にプローブ２０を挿入する。シース２１は、プローブ２０の遠位端２２が患者１８の心臓に入るように位置決めされている。遠位端２２は、遠位端２２の場所及び配向を追跡することを可能にする位置センサ２４、遠位端２２が心筋１６に接触したときに遠位端２２によって印加される力を測定する力センサ２６、及び遠位端２２のそれぞれの場所での温度を測定する１つ以上の温度センサ２８を含む。遠位端２２は更に、心室内で心筋１６に高周波電力を加えて心筋１６をアブレーションするために使用される１つ以上の電極３０を備える。電極（複数可）３０は、心筋１６から電極電位を取得するためにも使用され得る。
【００５２】
装置１２は、装置の操作コンソール４８内に位置するシステムプロセッサ４６により制御される。操作コンソール４８は、医師１４がプロセッサ４６と通信するために使用される、少なくとも１つのユーザ入力デバイス４９の制御用つまみ類を含む。プロセッサ４６用のソフトウェアは、例えば、ネットワークを介して電子的な形態でプロセッサ４６にダウンロードすることができる。代替的に又は更に、ソフトウェアは、光学的、磁気的、又は電子的記憶媒体などの非一過性有形媒体で提供され得る。
【００５３】
プロセッサ４６は、典型的にはフィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）として構成されるリアルタイムノイズ低減回路４５、続いてアナログ−デジタル（Ａ／Ｄ）信号変換集積回路４７を備え得る。このプロセッサ４６は、信号をＡ／Ｄ信号変換集積回路４７から別のプロセッサに伝えることができ、かつ／又は、本明細書において開示されている少なくとも１つのアルゴリズムを実行するようにプログラムすることができる。なお、このアルゴリズムは、本明細書において以下に説明されているステップを含む。このプロセッサ４６は、アルゴリズムを実行するために、ノイズ低減回路４５及びＡ／Ｄ信号変換集積回路４７、並びに以下でより詳細に説明されているモジュールの機能部を使用する。メモリ４３は、プロセッサ４６によって使用されるデータを格納するように構成されている。
【００５４】
装置１２を操作するために、プロセッサ４６のアルゴリズムは、装置１２を操作するためにプロセッサ４６により使用される多数のモジュールを有するモジュールバンク５０と通信する。したがって、モジュールバンク５０は、ＥＣＧ信号をプロセッサ４６に提供するために、身体表面電極３１及び／又は電極３０から信号を受信するように連結された心電図（ＥＣＧ）モジュール５６を備える。身体表面電極３１及び／又は電極（複数可）３０は、対象（例えば、患者１８）の身体に適用されるように構成され、かつ対象の心臓の電気的活動に応答して信号を出力するように構成される。電極（複数可）３０は、プローブ２０を介して身体の心臓に適用される。モジュールバンク５０はまた、位置センサ２４からの信号を受信して分析し、信号分析を使用して遠位端２２の場所及び配向を生成する追跡モジュール５８を含む。一部の実施形態では、位置センサ２４は、コイルを横切る磁界に応じてセンサ信号を提供する、１つ以上のコイルを含む。これらの実施形態では、追跡モジュール５８は、位置センサ２４から信号を受信及び解析することに加えて、位置センサ２４を横切る磁界を放射する放射器３２、３４、及び３６を制御する。放射器３２、３４、及び３６は、心筋１６に近接して配置されており、心筋１６に近接する領域内に交番磁界を放射するように構成されている。複数のワイヤ接続部３５は、操作コンソール４８を身体表面電極（body the surface electrodes）３１及び他の構成要素（放射器３２、３４、３６、及びセンサ２４など）と連結して、追跡モジュール５８がプローブ２０の場所及び配向座標を測定することを可能にする。いくつかの実施形態では、追跡モジュール５８は、プローブ２０の、心臓に対する相対的な場所及び相対的な配向を計算するように構成される。磁気による場所及び配向追跡については、米国特許第７，７５６，５７６号及び同第７，５３６，２１８号（ともに参照により本明細書に組み込まれる）に記載されている。Ｂｉｏｓｅｎｓｅ  Ｗｅｂｓｔｅｒ社（３３  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ  Ｄｒｉｖｅ，Ｉｒｖｉｎｅ，ＣＡ  ９２６１８  ＵＳＡ）によって製造されているＣＡＲＴＯシステムは、上記のような磁気追跡システムを使用する。追跡モジュール５８は、磁気ベースの場所及び配向追跡を使用することに限定されない。インピーダンスに基づく追跡又は画像に基づく追跡など、任意の好適な場所及び配向追跡を使用することができる。
【００５５】
装置１２は、ＭＲＩユニット、ＣＴユニットなどのような外部の画像診断モダリティからの画像データを受信することができ、画像を生成及び表示するために、プロセッサ４６に組み込まれ得る又はプロセッサ４６によって呼び出され得る画像プロセッサを含む。画像データは追跡モジュール５８に登録されてもよく、受信されたデータとプローブ２０の位置とを組み合わせるユーザインターフェース画面７０が、医師１４に向けてディスプレイ６１上に表示されてもよい。例えば、プローブ２０の遠位端２２の軌跡が、ディスプレイ６１上に表示される患者１８の心臓の三次元（３Ｄ）表現上に示されてもよい。いくつかの実施形態では、心臓の３Ｄ表現は、プローブ２０によって実行されたマッピングに基づいて少なくとも部分的に計算されてもよい。
【００５６】
電極（複数可）３０及び身体表面電極３１は、参照により本明細書に組み込まれる、Ｇｏｖａｒｉらに発行された米国特許第７，５３６，２１８号に教示されるように、アブレーション部位における組織インピーダンスを測定するために使用され得る。
【００５７】
モジュールバンク５０はまた、力モジュール６０、電源モジュール６２、灌注モジュール６４、及び温度モジュール６６を含む。これらモジュールの機能を、以下に説明する。モジュールバンク５０におけるモジュール、及びプロセッサ４６は、本明細書においては、処理回路５１と呼ばれる。
【００５８】
力モジュール６０は、力センサ２６からの信号を受信し、その信号から、遠位端部２２によって組織１５に及ぼされる接触力の大きさ（本明細書ではグラム単位で測定されることを前提とする）を生成する。一部の実施形態では、力センサ２６は、力センサ２６が力モジュール６０に提供する信号によって、力モジュール６０が、遠位端２２により組織１５に及ぼされる力の方向を評価することができるように構成されている。
【００５９】
電源モジュール６２は、心筋１６の組織１５をアブレーションするために電極（複数可）３０によって印加される高周波電力を発生させる高周波（ＲＦ）信号発生器６３を備える。プロセッサ４６及び電源モジュール６２は、電極（複数可）３０によって送達される電力レベル（本明細書ではワット単位で測定されることを前提とする）、及び秒単位で測定される、電力が送達されている間の時間の長さを調節することが可能である。
【００６０】
灌注モジュール６４は、操作コンソール４８内に配設されたポンプ６５によって遠位端２２に供給される、典型的には生理食塩水である灌注流体の流量（本明細書ではｍＬ／分で測定されることを前提とする）を制御する。プローブ２０は、内部を通じて心筋１６を灌注する潅注チャネルを含む。灌注流体は、遠位端２２にある灌注孔６９から放出される。ポンプ６５は、アブレーション処置の状態に従って、アイドル速度で、かつ１つ以上の非アイドル速度（アイドル速度よりも高速度）で灌注流体を選択的に、灌注チャネル内に送り込むように構成されている。
【００６１】
温度モジュール６６は、温度センサ２８によって（又は各温度センサ２８によって）提供される温度信号を受信する。温度信号は、複数の異なる時点における心筋の温度を示す。温度モジュール６６は、センサ２８のそれぞれによって登録された温度を決定する。通常、複数のセンサ２８の場合、温度モジュール６６は、遠位端２２の平均温度を判定する。更に、複数のセンサが存在する場合、温度モジュール６６は、遠位端２２の温度分布のマップを作成することができる。
【００６２】
アブレーションは、例えば、限定するものではないが、アブレーションインデックスモード、又はアブレーション電力及び／若しくは灌注速度が、温度センサ２８若しくは任意の好適な場所に配設された別の温度センサによって測定される温度若しくは温度の変化率に従って修正される、任意の好適なアブレーションモードに従って実施され得る。これらのいずれのモードも、以下でより詳細に記載される。装置１２はまた、ＲＦアブレーションに加えて、非ＲＦアブレーション又は別のタイプのアブレーション、例えば、限定するものではないが、レーザアブレーション、電気穿孔法、及び／又は冷凍アブレーションを実施するように修正されてもよい。
【００６３】
当該技術分野において既知のとおり、アブレーションインデックスは、アブレーションが進行するにつれて変化する値を有する関数であり、既知のタイプの組織のアブレーションによって生じる損傷のサイズの推定を提供する。このインデックスによって提供される推定値は、アブレーション中及びアブレーションの時間の間に測定される接触力ＣＦ及び電力Ｐの値に依存する。アブレーションインデックスは、２０１６  Ｈｅａｒｔ  Ｒｈｙｔｈｍ  Ｃｏｎｇｒｅｓｓで公開された、Ｈｕｓｓｅｉｎらによる「Ａｂｌａｔｉｏｎ  Ｉｎｄｅｘ−ｇｕｉｄｅｄ  Ｐｕｌｍｏｎａｒｙ  Ｖｅｉｎ  Ｉｓｏｌａｔｉｏｎ  ｆｏｒ  Ａｔｒｉａｌ  Ｆｉｂｒｉｌｌａｔｉｏｎ  ｍａｙ  Ｉｍｐｒｏｖｅ  Ｃｌｉｎｉｃａｌ  Ｏｕｔｃｏｍｅｓ  ｉｎ  Ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ  ｔｏ  Ｃｏｎｔａｃｔ  Ｆｏｒｃｅ−ｇｕｉｄｅｄ  Ａｂｌａｔｉｏｎ」と題する記事に、及びＢａｒ−Ｔａｌらによる米国特許出願第２０１７／００１４１８１号に記載されている。いずれの文書も、参照により本明細書に組み込まれる。
【００６４】
以下の式（１）は、アブレーションインデックスを表す。
【００６５】
【数１】
2020131035.tif 000003
式中、Ｃは、アブレーションされる組織のタイプに応じた値を有する定数である。一実施形態では、Ｃは、約０．００２の値を有し、
αは、典型的には、０．６〜０．８の範囲内の値を有する指数であり、
βは、典型的には、１．４〜１．８の範囲内の値を有する指数であり、
δは、約０．３５の値を有する指数であり、
Ｄは、時間ｔの間にアブレーションすることによって達成される損傷の深さの推定値であり、瞬間的接触力ＣＦ（τ）及び瞬間的電力Ｐ（τ）を用い、ここでは、τは時間変数を表す。
【００６６】
接触力及び電力が、一定であると仮定して、時間ｔを要するアブレーション処置の間のそれぞれの値
【００６７】
【数２】
2020131035.tif 000004
を有する場合、式（１）は、式（２）として書き直すことができる。
【００６８】
【数３】
2020131035.tif 000005
【００６９】
式（２）の左側の値、組織厚さＤが（推定、スキャン、又は他の計算から）既知である場合、プロセッサ４６は、式（２）の右側を使用して、測定された力ＣＦの値及びＣの推定値を使用したアブレーションのための電力Ｐ及び時間ｔの推奨値を医師１４に提供することができる。医師１４は、組織１５をアブレーションするために、電力Ｐ及び時間ｔの推奨値のうちの１つを選択し、これらの値で組織１５のアブレーションを終えることができる。
【００７０】
アブレーションインデックスは、アブレーション処置の間に使用されるアブレーションの電力及び期間などのパラメータの値を決定する際に、医師を助けるものとして機能する。
【００７１】
２０１８年１１月２０日に出願されたＧｏｖａｒｉらの係属中の特許出願第１６／１９６，２５５号は、測定された温度及び温度の変化率に従って電力及び灌注を調節することを記載している。ここで、複数のサイクルのうちの各サイクルの灌流速度及び電力変化を計算するための例示的な関数を以下に説明する。
【００７２】
新しい灌流速度（流量）＝ｃｕｒｒｅｎｔＦｌｏｗ＋ｄｅｌｔａＦｌｏｗ（Ｔｅｍｐ）＋ｄｅｌｔａＦｌｏｗ（Ｐｏｗｅｒ）（式１）であり、式中、
ｃｕｒｒｅｎｔＦｌｏｗは、現在の灌流速度であり、
ｄｅｌｔａＦｌｏｗ（Ｔｅｍｐ）＝Ａｔ＊ΔＴ＋Ｂｔ＊ＴｅｍｐＳｌｏｐｅ＋Ｃｔ＊∫ΔＴ＋Ｄｔ＊ａｖｇ（ΔＴ）、かつ
ｄｅｌｔａＦｌｏｗ（Ｐｏｗｅｒ）＝Ａｐ＊ΔＰ＋Ｂｐ＊ＰｏｗｅｒＳｌｏｐｅ＋Ｃｐ＊∫ΔＰ＋Ｄｐ＊ａｖｇ（ΔＰ）、
ΔＴは、ＴａｒｇｅｔＴｅｍｐ（標的温度）とＴｅｍｐ（サンプリングされた温度、なおこれは、サンプルサイクル数サイクル分の平均値であり得る）との間の差であり、
ＴｅｍｐＳｌｏｐｅは、サンプリングされた温度の変化率に等しく、平均化されたサンプルから計算することができるものであり、
∫ΔＴは、ΔＴの積分であり、積分時間範囲は変化してもよく、
ａｖｇ（ΔＴ）は、ΔＴの平均値であり、
ＡｔはΔＴの調整パラメータであり、
Ｂｔは、ＴｅｍｐＳｌｏｐｅの調整パラメータであり、
Ｃｔは、∫ΔＴの調整パラメータであり、
Ｄｔは、ａｖｇ（ΔＴ）の調整パラメータであり、
ΔＰは、ＴａｒｇｅｔＰｏｗｅｒ（標的電力）とＰｏｗｅｒ（サンプリングされた電力、なお、これはサンプルサイクル数サイクル分の平均値であり得る）との差であり、
ＰｏｗｅｒＳｌｏｐｅは、サンプリングされた電力の変化率であり、平均化されたサンプルから計算され得るものであり、
∫ΔＰは、ΔＰの積分であり、積分時間範囲は変化してもよく、
ａｖｇ（ΔＰ）は、ΔＰの平均値であり、
Ａｐは、ΔＰの調整パラメータであり、
Ｂｐは、ＰｏｗｅｒＳｌｏｐｅの調整パラメータであり、
Ｃｐは、∫ΔＰの調整パラメータであり、
Ｄｐは、ａｖｇ（ΔＰ）の調整パラメータである。
【００７３】
初期灌流速度（流量）は、以下のように計算され得る。
流量＝ＦｌｏｗＬｏｗ＋（ＦｌｏｗＨｉｇｈ−ＦｌｏｗＬｏｗ）／（ＰｏｗｅｒＨｉｇｈ−ＰｏｗｅｒＬｏｗ）＊（ＴａｒｇｅｔＰｏｗｅｒ−ＰｏｗｅｒＬｏｗ）（式２）であり、式中、
ＦｌｏｗＬｏｗは、システムによって提供される最低灌流速度であり、
ＦｌｏｗＨｉｇｈは、システムによって提供される最も高い灌流速度であり、
ＰｏｗｅｒＬｏｗは、システムによって提供される最低電力であり、
ＰｏｗｅｒＨｉｇｈは、システムによって提供される最高電力である。
【００７４】
様々なパラメータの例示的な範囲及び値を以下に示す。しかしながら、値は、以下に示される範囲外であっても、任意の好適な値であってよいということに留意されたい。
【００７５】
【表１】
2020131035.tif 000006
【００７６】
上記の例示的な範囲及び値は、ΔＴがＴａｒｇｅｔＴｅｍｐ（標的温度）からＴｅｍｐ（サンプリングされた温度）を引いたものに等しく、かつΔＰがＴａｒｇｅｔＰｏｗｅｒ（標的電力）からＰｏｗｅｒ（サンプリングされた電力）を減算したものであると仮定したものである。積分のための上記に与えられる例示的な範囲及び値は、積分の下限がゼロ秒である積分のための例示的な上限を指す。Ａｖｇ（ΔＴ）及びＡｖｇ（ΔＰ）の例示的な範囲及び値は、平均を算定するための例示的なサンプリング時間範囲を指す。
【００７７】
パラメータは浮動小数点数であってもよく、パラメータのいずれも、変化し得る時間的期間にわたって、所望により平均化されていてもよいということに留意されたい。新しい灌流速度は、限定された範囲の浮動小数点数であり得る。
【００７８】
いくつかの実施形態では、アブレーション電力を変化させることができ、その結果、温度センサ（複数可）によって測定される標的温度が維持される。測定された温度に従って異なるアブレーションパラメータを変化させることは、「温度誘導アブレーション」と呼ばれることがある。
【００７９】
図３〜図１１を参照する以下の説明では、アブレーション処置で使用するための初期設定のアブレーションパラメータセットを提供するための様々な例示的な方法を記載する。アブレーション処置は、図１及び図２を参照して上に記載されるように、装置１２及びプローブ２０を使用して実施され得るか、又は、例えば、１つ若しくは２つ以上のアブレーション電極を含む異なるタイプのアブレーションプローブを使用するか、又はＲＦアブレーションに加えて若しくはＲＦアブレーションの代わりに、異なるアブレーション方法を使用して、プローブ２０及び操作コンソール４８に様々な修正を加えて装置１２を使用して実施され得る。追加のアブレーション方法としては、ほんの一例として、レーザアブレーション、電気穿孔法、及び／又は冷凍アブレーションを挙げることができる。アブレーションプローブ２０は、生存被験者（例えば、患者１８）の心臓の室内の組織１５をアブレーションするように構成された少なくとも１つのアブレーション適用要素を含み得る。１つ又は２つ以上のアブレーション適用要素としては、ほんの一例として、アブレーション電極、レーザ装置、及び／又は冷媒チューブを挙げることができる。アブレーションプローブ２０は、所望により、図１及び図２を参照して上に記載されるように、力センサ、温度センサ、位置センサ、及び灌注システムのうちの１つ又は２つ以上を含み得る。他の実施形態では、アブレーションプローブ２０は、図１及び図２を参照して上に記載されるセンサに加えて又はその代わりに、他のセンサを含み得る。いくつかの実施形態では、アブレーションプローブ２０は、灌注システムを含み得ない。
【００８０】
ここで、図１の装置１２で使用するための調製方法における例示的なステップを含むフローチャート７０である、図３を参照する。
【００８１】
プロセッサ４６は、心臓の室のマップをメモリ４３（図１）に格納する（ブロック７２）ように構成されている。マップは、ＣＴ、ＭＲＩ、若しくは他の撮像技術に、又は心臓の室の内側のマッピングプローブを使用して提供されるマッピングに由来し得る。
【００８２】
プロセッサ４６は、室のマップを異なる領域にセグメント化する（ブロック７４）ように構成されている。マップをセグメント化することは、自動的に実施されても、半自動的に実施されても、手動で実施されてもよい。マップをセグメント化することは、図４〜図７を参照してより詳細に記載される。
【００８３】
プロセッサ４６は、初期設定のアブレーションパラメータセットを異なる領域の各々に割り当てる（ブロック７６）ように構成されている。いくつかの実施形態では、各初期設定のアブレーションパラメータセットは、異なるプローブタイプのための初期設定のアブレーションパラメータ、及び／又はアブレーションプローブ２０によって使用される異なるアブレーションモードを含み得る。他の実施形態では、プロセッサ４６は、複数の異なるプローブタイプについて、プローブ固有の初期設定のアブレーションパラメータセットを異なる領域の各々に割り当てるように構成されている。初期設定のアブレーションパラメータセットを、アブレーションプローブによって使用されている異なるアブレーションモードに適合させることもできる。例えば、プローブがアブレーションインデックスを使用している場合には、１つの初期設定のアブレーションパラメータセットを回収することができ、プローブが別のアブレーションモードを使用している場合には、別の初期設定のアブレーションパラメータセットを回収することができる。初期設定のアブレーションパラメータセットを異なる領域に割り当てることは、図６を参照してより詳細に記載される。
【００８４】
異なる領域のうちの１つの領域のための初期設定のアブレーションパラメータセットは、ほんの一例として、領域の組織厚さ、アブレーション処置中に温度を追跡するかどうか、アブレーション処置中に使用するためのアブレーションモード、アブレーション処置中に使用するための灌注速度、アブレーション処置中に適用するための電力レベル、アブレーション処置中に適用するための力、アブレーション処置のアブレーション持続時間、アブレーション処置中に使用するためのアブレーションインデックス、標的電力、及び／又は標的温度、のうちのいずれか１つ又は２つ以上を含み得る。
【００８５】
アブレーションモードは、ほんの一例として、アブレーションインデックスモード、測定された温度に従ってアブレーション電力を制御すること、交流電流を少なくとも１つのアブレーション適用要素に適用すること、直流電流を少なくとも１つのアブレーション適用要素に適用すること、レーザアブレーション、電気穿孔法、冷凍アブレーション、及び／又は高周波電力アブレーション、のうちのいずれか１つ又は２つ以上から選択され得る。
【００８６】
例として、後壁の近くに適用されるアブレーション電力は、プローブによって、又は食道の近くに配設されたセンサを使用するかのいずれかによって測定された温度に従って調節され得る。したがって、温度駆動アブレーションモードは、後壁に対してより好適であり得る一方で、他のアブレーション方法、例えば、アブレーションインデックスは、室の他の領域に使用され得る。別の例として、付属器官のアブレーションは、可能な限り回避されるべきであり、そのため、その領域内の電力又はアブレーションインデックスは、低い値に設定され得る。別の例として、アブレーションインデックス値は、前壁に対してはより高く、後壁に対してはより低く設定され得る。概して、アブレーションインデックス値は、それぞれの領域内の組織の推定された厚さ又は実際の厚さに従って設定され得る。ほんの一例として、潅注速度もまた、他の領域と比較して、後壁に対してより高い値に設定され得る。概して、アブレーション技術は、領域に依存し得、その結果、特定の領域に対して最も効果的なアブレーションモードが、その領域のための初期設定のアブレーションパラメータセット内に含まれる。
【００８７】
例えば、後壁、前壁、及び蓋領域のための異なる初期設定の設定は、以下のとおりであり得る。
後壁−９０Ｗのアブレーション電力９０Ｗ、４秒のアブレーション持続時間、２ｇ以上の接触力、
前壁−３５Ｗのアブレーション電力、５５０個の単位のアブレーションインデックス閾値、１５ｍｌ／秒の灌注速度、及び５ｇ以上の接触力、並びに
蓋−４５Ｗのアブレーション電力、４５０個の単位のアブレーションインデックス閾値、１５ｍｌ／秒の灌注速度、５ｇ以上の接触力。
【００８８】
一部のプローブは所与のアブレーションモード（例えば、温度誘導アブレーション）を実施することができる場合があるが、他のプローブは実施することができないため、異なるプローブタイプのために、初期設定のアブレーションパラメータを上に記載されるように適合させることができる。一部のプローブは、要素（例えば、灌注システム、レーザ、又は冷媒チューブ）を含み得るが、他のプローブは要素を含むことができない。
【００８９】
マルチアブレーション適用要素（例えば、複数の電極を有するバルーンカテーテル）のための初期設定のアブレーションパラメータは、アブレーション適用要素のうちの異なる要素のために、異なる初期設定の設定を提供し得る。いくつかの実施形態では、異なるアブレーション適用要素のための初期設定の設定は、異なるアブレーションモードでアブレーションを実施する異なるアブレーション適用要素を含み得る。更なる例が図１１を参照して提供される。
【００９０】
プロセッサ４６は、室の複数の異なる領域の各々（及び所望により各プローブタイプ）のための異なるそれぞれの初期設定のアブレーションパラメータセットをメモリ４３に格納し（ブロック７８）、初期設定のアブレーションパラメータセットと領域（及びプローブタイプ）との間にリンクを提供するように構成されている。
【００９１】
ここで、図１の装置１２で使用するためのマップセグメント化の概略図である図４を参照する。図４は、異なる領域８８に分割される前と後の、心臓の室のマップ８４の前方図８０及び後方図８２を示す（単純化のために一部のみを標識）。前方図８０及び後方図８２は、プロセッサ４６によって、ディスプレイ６１（図１）又は任意の他の好適なディスプレイ上に表示するためにレンダリングされ得る。マップ８４の前方図８０及び後方図８２は、２つの別個の二次元（two-dimensional、２Ｄ）画像として、又は前方図８０及び後方図８２の両方を含む回転可能な三次元（３Ｄ）画像の一部としてレンダリングされ得る。プロセッサ４６は、入力デバイス４９（図１）を介してユーザマークアップ８６を受信し、ユーザマークアップ８６でマップ８４を更新する。ユーザマークアップ８６は、領域境界９０で、マップ８４を異なる領域８８に分割する（単純化のために一部のみを標識）。
【００９２】
ここで、図１の装置１２で使用するための領域指定の概略図である図５を参照する。次いで、セグメント化されたマップ８４は、プロセッサ４６によって、ディスプレイ６１上に表示されるようにレンダリングされる。次いで、医師１４（図１）は、標識（例えば、蓋、隔膜、僧帽弁など）を追加し、入力デバイス４９を使用して領域８８の各々に領域指定９２を提供することができる。標識は、予め埋め込まれたリスト（例えば、プルダウンリスト）から、及び／又は自由形テキストに基づいて選択され得る。図５に列挙される領域８８は、ほんの一例として、左心房用である。室は、図５に示される領域８８の数よりも多いか又は少ない領域８８に分割され得る。図４及び図５は、左心房を参照しながら説明されている。本方法を任意の好適な心室のために実装することもできる。
【００９３】
ここで、図１の装置１２で使用するためのセグメント化及び領域指定方法における例示的なステップを含むフローチャート１００である、図６を参照する。
【００９４】
プロセッサ４６（図１）は、ディスプレイ６１（図１）上にマップ８４を表示する（ブロック１０２）ように構成されている。プロセッサ４６は、入力デバイス４９（図１）を介して、室のマップ８４のユーザマークアップ８６（図４）を受信して（ブロック１０４）、マップ８４を異なる領域８８（図４及び図５）に分割するように構成されている。プロセッサ４６は、受信したユーザマークアップ８６に応答して、室のマップ８４を異なる領域８８にセグメント化する（ブロック１０６）ように構成されている。プロセッサ４６は、セグメント化されたマップ８４を表示する（ブロック１０８）ように構成されている。マップを補正する必要がある場合、医師１４は、ブロック１０４のステップにおいて、補正されたマークアップを再入力することができる（矢印１１０）。プロセッサ４６は、医師１４によって指定されたマップ８４の異なる領域８８の領域指定９２（図５）を受信する（ブロック１１２）ように構成されている。プロセッサ４６は、領域指定９２をマップ８４の領域８８に割り当てる（ブロック１１４）ように構成されている。
【００９５】
ここで以下に記載されるように、初期設定のアブレーションパラメータを領域８８の各々に自動的に、半自動的に、又は手動で割り当てることができる。
【００９６】
自動モードでは、プロセッサ４６は、領域８８の各々の領域指定９２に基づいて、初期設定のアブレーションパラメータセットを領域８８に自動的に割り当てる（ブロック１１６）ように構成されている。例えば、隔膜のための以前に格納された初期設定のアブレーションパラメータセットを隔膜領域に割り当てることができるか、又はバルーンカテーテル用のＬＵＰＶ領域のための以前に格納された初期設定のアブレーションパラメータセットを、バルーンカテーテルで使用するためのＬＵＰＶ領域に割り当てることができる。
【００９７】
半自動モードでは、プロセッサ４６は、ブロック１１６のステップを参照して記載されるように、領域８８の各々の領域指定９２に基づいて、領域８８に自動的に割り当てられた初期設定のアブレーションパラメータセットをディスプレイ６１に表示する（ブロック１１８）ように構成されている。次いで、医師１４は、自動的に割り当てられた初期設定のアブレーションパラメータセットを審査し、入力デバイス４９を使用して初期設定のアブレーションパラメータセットを更新することができる。プロセッサ４６は、初期設定のアブレーションパラメータセットに対するユーザ更新を受信し（ブロック１２０）、ユーザ更新に従って、初期設定のアブレーションパラメータセットを改正する（ブロック１２２）ように構成されている。
【００９８】
手動モードでは、プロセッサ４６は、医師１４によって定義された異なる領域８８の各々のための、ユーザ定義された初期設定のアブレーションパラメータセットを受信する（ブロック１２４）ように構成されている。プロセッサ４６は、受信したユーザ定義された初期設定のアブレーションパラメータセットの各々の領域指定に応答して、ユーザ定義された初期設定のアブレーションパラメータセットを異なる領域８８に割り当てるように構成されている。
【００９９】
ここで、図１の装置１２で使用するための代替的なセグメント化及び領域指定方法における例示的なステップを含むフローチャート１３０である、図７を参照する。図７は、心室のセグメント化されたモデルに基づいて、マップ８４（図４及び図５）をセグメント化するための自動方法及び半自動方法を説明する。プロセッサ４６（図１）は、心室のセグメント化されたモデルを室のマップ８４に適用し（ブロック１３２）、室のセグメント化されたマップ８４をもたらすように構成されている。セグメント化されたモデルは、典型的には、医療専門家によって以前に調製された、セグメント化され、標識された心室マップを含むか、又は１人若しくは２人以上の医療専門家によって調製された、以前にセグメント化され、標識された心室マップを対照させることに基づく。プロセッサ４６は、モデルがマップ８４に一致するまで、モデルを垂直及び水平にスケーリングし、所望により、心室モデルの外周を移動させることを含む、画像処理技術を使用し得る。次いで、プロセッサ４６は、モデルの領域境界をマップ８４に適用して、室のセグメント化されたマップ８４をもたらす。プロセッサ４６は、モデル内に含まれる領域の領域指定を、マップ８４の対応する領域８８に適用する（ブロック１３４）ように構成されている。
【０１００】
いくつかの実施形態によれば、プロセッサ４６は、所望により、セグメント化されたマップ８４を領域指定で表示する（ブロック１３６）ように構成されている。次いで、医師１４は、マップ８４を検査して、領域境界９０及び／又は領域指定９２に対する補正が必要であるかどうかを決定することができる。プロセッサ４６は、入力デバイス４９から、セグメント化及び／又は領域指定９２に対する少なくとも１つのユーザ補正を受信する（ブロック１３８）ように構成されている。プロセッサ４６は、ユーザ補正（複数可）に応答して、マップ８４のセグメント化及び／又は領域指定９２を改正する（ブロック１４０）ように構成されている。プロセッサ４６は、補正されたセグメント化されたマップ８４を表示する（ブロック１４２）ように構成されている。ブロック１３８〜１４２のステップは、後続のユーザ補正を提供するために繰り返されてもよい（矢印１４４）。
【０１０１】
初期設定のアブレーションパラメータは、図６のブロック１１６〜１２６のステップを参照して上に記載されるように、領域８８の各々に自動的に、半自動的に、又は手動で割り当てられ得る。
【０１０２】
ここで、図１の装置１２で使用するためのアブレーション方法における例示的なステップを含むフローチャート１５０である、図８を参照する。図３を参照して上に記載され、図４〜図７を参照してより詳細に記載される調製方法を実施した後、アブレーション処置を開始することができる。アブレーションプローブ２０の調製及びそれを患者１８の心臓の室内に挿入することを、図１を参照して詳細に説明した。
【０１０３】
追跡モジュール５８は、心臓内のアブレーションプローブ２０のアブレーション適用要素（複数可）の位置を追跡する（ブロック１５２）ように構成されている。追跡モジュール５８を、図１を参照してより詳細に説明した。
【０１０４】
プロセッサ４６は、アブレーション処置の開始を示すユーザ入力を（例えば、入力デバイス４９を介して）受信する（ブロック１５４）ように構成されている。プロセッサ４６は、追跡された位置に応答して、アブレーション適用要素（複数可）が接触している室の領域８８を識別する（ブロック１５６）ように構成されている。例えば、アブレーション適用要素（複数可）は、左心房の隔膜と接触し得る。ブロック１５４のステップのユーザ入力に応答して、プロセッサ４６は、識別された領域に割り当てられたそれぞれの初期設定のアブレーションパラメータセットを回収する（ブロック１５８）ように構成されている。例えば、左心房の隔膜のための初期設定のアブレーションパラメータセットが回収される。いくつかの実施形態では、ブロック１５４のステップのユーザ入力に応答して、プロセッサ４６は、アブレーションプローブのプローブタイプのための識別された領域に割り当てられたプローブ固有の初期設定のアブレーションパラメータセットを回収するように構成されている。例えば、バルーンカテーテルのための左心房の隔膜の初期設定のアブレーションパラメータセットが回収される。
【０１０５】
プロセッサ４６は、アブレーション処置を制御する際に、回収された初期設定のアブレーションパラメータセットを適用する（ブロック１６０）ように構成されている。ブロック１６０のステップは、アブレーション処置を制御する際に、回収された初期設定のアブレーションパラメータセットを自動的に許可すること、又はユーザ（例えば、医師１４）が、ブロック１６２及び１６４のステップを参照して以下により詳細に記載されるアブレーション処置における設定を使用する前に、回収された設定を検査し、設定を改正することを可能にすることを含み得る。
【０１０６】
したがって、いくつかの実施形態では、プロセッサ４６は、ディスプレイ６１上に、回収された初期設定のアブレーションパラメータセットを表示し（ブロック１６２）、入力デバイス４９を介して、回収された初期設定のアブレーションパラメータセットに対するユーザ更新を受信して（ブロック１６４）、更新されたアブレーションパラメータセットをもたらすように構成されている。プロセッサ４６は、回収された初期設定のアブレーションパラメータセットに従って（又はブロック１６４のステップが実施された場合には、更新されたアブレーションパラメータセットに従って）、識別された領域における組織のアブレーションプローブ２０によってアブレーションを制御する（ブロック１６６）ように構成されている。
【０１０７】
ここで、図１の装置１２で使用するためのバルーンカテーテル１６８の概略図である、図９を参照する。バルーンカテーテル１６８は、バルーンカテーテル１６８の膨張可能なバルーン１７２の赤道の周りに配設された多数のアブレーション適用要素１７０（例えば、アブレーション電極）を含む、アブレーションプローブである。バルーンカテーテル１６８は、心臓の室内の２つ以上の部位でアブレーションを同時に実施する際に特に効果的である。
【０１０８】
ここで、図１の装置１２で使用するための、心臓の室内に配設されたバルーンカテーテル１６８の断面図である、図１０を参照する。アブレーション適用要素１７０−１のうちのいくつかは、室の第１の組織表面１７４と共に収縮し、アブレーション適用要素１７０−２のうちのいくつかは、室の第２の組織表面１７６と接触しているが、アブレーション適用要素１７０−３のうちのいくつかは、いずれの組織とも接触していない。更に、第１の組織表面１７４の組織１７８は、第２の組織表面１７６の組織１８０よりも厚い。したがって、バルーンカテーテル１６８を作動させてアブレーションを実施する場合、アブレーション適用要素１７０−１は、アブレーション適用要素１７０−２よりも高い電力、及び／又はアブレーション適用要素１７０−２よりも長いアブレーション持続時間で設定されるべきであるが、アブレーション適用要素１７０−３は一切作動されるべきではない。上記設定を適用することは、医師１４にとって非常に困難な場合がある。
【０１０９】
本発明のいくつかの実施形態によれば、異なる初期設定のアブレーションパラメータセットは、アブレーション適用要素１７０の各々の追跡された場所に基づいて、第１の組織表面１７４と接触しているアブレーションアプリケーション要素１７０−１、及び第２の組織表面１７６と接触しているアブレーション適用要素１７０−２のために回収される。現在いずれの組織とも接触していないアブレーション適用要素１７０−３は、概して、心室内で追加の熱が生成されることを防止するために作動されない。ここで、上記の方法を、図１１を参照してより詳細に説明する。
【０１１０】
ここで、図１の装置で使用するためのマルチアブレーション要素プローブ（例えば、図９のバルーンカテーテル１６８、又は任意の他の好適なマルチアブレーション要素プローブ）を使用するアブレーション方法における例示的なステップを含むフローチャート１８２である、図１１を参照する。
【０１１１】
追跡モジュール５８は、心臓内のマルチアブレーション要素プローブのアブレーション適用要素の各々の位置を追跡する（ブロック１８４）ように構成されている。プロセッサ４６は、アブレーション処置の開始を示すユーザ入力を（例えば、入力デバイス４９を介して）受信する（ブロック１８６）ように構成されている。
【０１１２】
プロセッサ４６は、アブレーション適用要素の各々の追跡された位置に応答して、アブレーション適用要素が接触している室の領域８８を識別する（ブロック１８８）ように構成されている。
【０１１３】
例えば、プロセッサ４６は、追跡された位置に応答して、多数のアブレーション適用要素（例えば、図１０のアブレーション適用要素１７０−１）のうちの少なくとも第１の要素が接触している室の第１の領域（例えば、第１の組織表面１７４）を識別するように構成されている。プロセッサ４６は、追跡された位置に応答して、多数のアブレーション適用要素（例えば、図１０のアブレーション適用要素１７０−２）のうちの少なくとも第２の要素が接触している室の第２の領域（例えば、第２の組織表面１７６）を識別するように構成されている。
【０１１４】
プロセッサ４６は、識別された領域の各々に割り当てられた初期設定のアブレーションパラメータセット（例えば、第１の領域に割り当てられた初期設定のアブレーションパラメータセット、及び第２の領域に割り当てられた初期設定のアブレーションパラメータセット）を回収する（ブロック１９０）ように構成されている。
【０１１５】
プロセッサ４６は、対応するアブレーション適用要素（例えば、多数のアブレーション適用要素のうちの第１の要素及び第２の要素をそれぞれ）使用して、識別された領域（例えば、第１及び第２の領域）においてアブレーション処置を実施するために、回収された初期設定のアブレーションパラメータセット（例えば、第１及び第２の領域の回収された初期設定のアブレーションパラメータセット）を適用する（ブロック１９２）ように構成されている。
【０１１６】
ブロック１９４及び１９６のステップは、それぞれ、図８を参照して上に記載されるブロック１６２及び１６４のステップに幅広く対応する。プロセッサ４６は、回収された（又は更新された）初期設定のアブレーションパラメータセットに従って、アブレーションを制御する（ブロック１９８）ように構成されている。
【０１１７】
本発明の様々に異なる特徴が、明確性のために複数の別個の実施形態として記載されているが、これらが単一の実施形態中に組み合わせて提供されてもよい。逆に、簡潔にするために単一の実施形態の文脈において記載されている本発明の様々な特徴が、別々に又は任意の適切な部分的組み合わせとして提供されてもよい。
【０１１８】
上に記載される実施形態は、例として引用されており、本発明は、上に特に図示及び記載されたものによって限定されない。むしろ、本発明の範囲は、上に記載される様々な特徴の組み合わせ及び副組み合わせの両方、並びに前述の記載を読むと当業者が思い付くであろう先行技術に開示されていないその変形及び修正を含む。
【０１１９】
〔実施の態様〕
（１）  心臓アブレーションシステムであって、
生存被験者の心臓の室内の組織をアブレーションするように構成された少なくとも１つのアブレーション適用要素を含む、アブレーションプローブと、
前記心臓内の前記少なくとも１つのアブレーション適用要素の位置を追跡するように構成された追跡モジュールと、
前記心臓の前記室のマップを格納するように、かつ前記室の複数の異なる領域の各々に対して、異なるそれぞれの初期設定のアブレーションパラメータセットを格納するように構成されたメモリと、
処理回路機構と、を備え、前記処理回路機構が、
前記室の前記マップを前記異なる領域にセグメント化することと、
アブレーション処置の開始を示すユーザ入力を受信することと、
前記追跡された位置に応答して、前記少なくとも１つのアブレーション適用要素が接触している前記室の領域を識別することと、
前記ユーザ入力に応答して、前記識別された領域に割り当てられた前記それぞれの初期設定のアブレーションパラメータセットを回収することと、
前記アブレーション処置を制御する際に、前記回収された初期設定のアブレーションパラメータセットを適用することと、を行うように構成されている、心臓アブレーションシステム。
（２）  前記処理回路機構が、心室のセグメント化されたモデルを前記室の前記マップに適用して、前記室のセグメント化されたマップをもたらすように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（３）  前記処理回路機構が、
前記セグメント化されたマップのセグメント化に対する少なくとも１つのユーザ補正を受信することと、
前記受信された少なくとも１つのユーザ補正に応答して、前記セグメント化されたマップを改正することと、を行うように構成されている、実施態様２に記載のシステム。
（４）  前記処理回路機構が、
前記室の前記マップのユーザマークアップを受信して、前記マップを前記異なる領域に分割することと、
前記受信したユーザマークアップに応答して、前記室の前記マップを前記異なる領域にセグメント化することと、を行うように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（５）  前記処理回路機構が、
前記異なる領域の各々に対して、ユーザ定義された初期設定のアブレーションパラメータセットを受信することと、
前記受信したユーザ定義された初期設定のアブレーションパラメータセットの各々の領域指定に応答して、前記ユーザ定義された初期設定のアブレーションパラメータセットを前記異なる領域に割り当てることと、を行うように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
【０１２０】
（６）  前記処理回路機構が、前記回収された初期設定のアブレーションパラメータセットに従って、前記識別された領域における前記組織の前記アブレーションプローブによるアブレーションを制御するように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（７）  前記処理回路機構が、
前記回収された初期設定のアブレーションパラメータセットに対するユーザ更新を受信して、更新されたアブレーションパラメータセットをもたらすことと、
前記更新されたアブレーションパラメータセットに従って、前記識別された領域における前記組織の前記アブレーションプローブによるアブレーションを制御することと、を行うように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（８）  前記処理回路機構が、
複数の異なるプローブタイプについて、プローブ固有の初期設定のアブレーションパラメータセットを前記異なる領域の各々に割り当てることと、
前記ユーザ入力に応答して、前記アブレーションプローブのプローブタイプについて、前記識別された領域に割り当てられた前記プローブ固有の初期設定のアブレーションパラメータセットを回収することと、を行うように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（９）  前記アブレーションプローブが、多数のアブレーション適用要素を含み、
前記処理回路機構が、
前記追跡された位置に応答して、前記多数のアブレーション適用要素のうちの少なくとも第１の要素が接触している前記室の第１の領域を識別することと、
前記追跡された位置に応答して、前記多数のアブレーション適用要素のうちの少なくとも第２の要素が接触している前記室の第２の領域を識別することと、
前記第１の領域に割り当てられた前記初期設定のアブレーションパラメータセット、及び前記第２の領域に割り当てられた前記初期設定のアブレーションパラメータセットを回収することと、
前記多数のアブレーション適用要素のうちの前記第１の要素及び前記第２の要素をそれぞれ使用して、前記第１及び第２の領域において前記アブレーション処置を実施するために、前記第１及び第２の領域の前記回収された初期設定のアブレーションパラメータセットを適用することと、を行うように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（１０）  前記異なる領域のうちの１つの領域に対する前記初期設定のアブレーションパラメータセットが、前記１つの領域の組織厚さ、前記アブレーション処置中に温度を追跡するかどうか、前記アブレーション処置中に使用するためのアブレーションモード、前記アブレーション処置中に使用するための灌注速度、前記アブレーション処置中に適用するための電力レベル、前記アブレーション処置中に適用するための力、前記アブレーション処置のアブレーション持続時間、前記アブレーション処置中に使用するためのアブレーションインデックス、標的電力、及び標的温度、のうちのいずれか１つ又は２つ以上を含む、実施態様１に記載のシステム。
【０１２１】
（１１）  前記アブレーションモードが、アブレーションインデックスモード、測定された温度に従ってアブレーション電力を制御すること、交流電流を前記少なくとも１つのアブレーション適用要素に適用すること、直流電流を前記少なくとも１つのアブレーション適用要素に適用すること、レーザアブレーション、電気穿孔法、冷凍アブレーション、高周波電力アブレーション、のうちのいずれか１つ又は２つ以上から選択される、実施態様１０に記載のシステム。
（１２）  心臓アブレーション方法であって、
生存被験者の心臓の室内の組織をアブレーションするように構成されたアブレーションプローブの少なくとも１つのアブレーション適用要素の位置を追跡することと、
前記心臓の前記室のマップを格納することと、
前記室の複数の異なる領域の各々に対して、異なるそれぞれの初期設定のアブレーションパラメータセットを格納することと、
前記室の前記マップを前記異なる領域にセグメント化することと、
アブレーション処置の開始を示すユーザ入力を受信することと、
前記追跡された位置に応答して、前記少なくとも１つのアブレーション適用要素が接触している前記室の領域を識別することと、
前記ユーザ入力に応答して、前記識別された領域に割り当てられた前記それぞれの初期設定のアブレーションパラメータセットを回収することと、
前記アブレーション処置を制御する際に、前記回収された初期設定のアブレーションパラメータセットを適用することと、を含む、心臓アブレーション方法。
（１３）  心室のセグメント化されたモデルを前記室の前記マップに適用して、前記室のセグメント化されたマップをもたらすことを更に含む、実施態様１２に記載の方法。
（１４）  前記セグメント化されたマップのセグメント化に対する少なくとも１つのユーザ補正を受信することと、
前記少なくとも１つのユーザ補正を前記受信することに応答して、前記セグメント化されたマップを改正することと、を更に含む、実施態様１３に記載の方法。
（１５）  前記室の前記マップのユーザマークアップを受信して、前記マップを前記異なる領域に分割することと、
前記ユーザマークアップを前記受信することに応答して、前記室の前記マップを前記異なる領域にセグメント化することと、を更に含む、実施態様１２に記載の方法。
【０１２２】
（１６）  前記異なる領域の各々に対して、ユーザ定義された初期設定のアブレーションパラメータセットを受信することと、
前記受信したユーザ定義された初期設定のアブレーションパラメータセットの各々の領域指定に応答して、前記ユーザ定義された初期設定のアブレーションパラメータセットを前記異なる領域に割り当てることと、を更に含む、実施態様１２に記載の方法。
（１７）  前記回収された初期設定のアブレーションパラメータセットに従って、前記識別された領域における前記組織の前記アブレーションプローブによるアブレーションを制御することを更に含む、実施態様１２に記載の方法。
（１８）  前記回収された初期設定のアブレーションパラメータセットに対するユーザ更新を受信して、更新されたアブレーションパラメータセットをもたらすことと、
前記更新されたアブレーションパラメータセットに従って、前記識別された領域における前記組織の前記アブレーションプローブによるアブレーションを制御することと、を更に含む、実施態様１２に記載の方法。
（１９）  複数の異なるプローブタイプについて、プローブ固有の初期設定のアブレーションパラメータセットを前記異なる領域の各々に割り当てることと、
前記ユーザ入力に応答して、前記アブレーションプローブのプローブタイプについて、前記識別された領域に割り当てられた前記プローブ固有の初期設定のアブレーションパラメータセットを回収することと、を更に含む、実施態様１２に記載の方法。
（２０）  前記アブレーションプローブが、多数のアブレーション適用要素を含み、
前記方法が、
前記追跡された位置に応答して、前記多数のアブレーション適用要素のうちの少なくとも第１の要素が接触している前記室の第１の領域を識別することと、
前記追跡された位置に応答して、前記多数のアブレーション適用要素のうちの少なくとも第２の要素が接触している前記室の第２の領域を識別することと、
前記第１の領域に割り当てられた前記初期設定のアブレーションパラメータセット、及び前記第２の領域に割り当てられた前記初期設定のアブレーションパラメータセットを回収することと、
前記多数のアブレーション適用要素のうちの前記第１の要素及び前記第２の要素をそれぞれ使用して、前記第１及び第２の領域において前記アブレーション処置を実施するように、前記第１及び第２の領域の前記回収された初期設定のアブレーションパラメータセットを適用することと、を更に含む、実施態様１２に記載の方法。
【０１２３】
（２１）  前記異なる領域のうちの１つの領域に対する前記初期設定のアブレーションパラメータセットが、前記１つの領域の組織厚さ、前記アブレーション処置中に温度を追跡するかどうか、前記アブレーション処置中に使用するためのアブレーションモード、前記アブレーション処置中に使用するための灌注速度、前記アブレーション処置中に適用するための電力レベル、前記アブレーション処置中に適用するための力、前記アブレーション処置のアブレーション持続時間、前記アブレーション処置中に使用するためのアブレーションインデックス、標的電力、及び標的温度、のうちのいずれか１つ又は２つ以上を含む、実施態様１２に記載の方法。
（２２）  前記アブレーションモードが、アブレーションインデックスモード、測定された温度に従ってアブレーション電力を制御すること、交流電流を前記少なくとも１つのアブレーション適用要素に適用すること、直流電流を前記少なくとも１つのアブレーション適用要素に適用すること、レーザアブレーション、電気穿孔法、冷凍アブレーション、高周波電力アブレーション、のうちのいずれか１つ又は２つ以上から選択される、実施態様２１に記載の方法。
（２３）  プログラム命令が格納される非一時的なコンピュータ可読媒体を含むソフトウェア製品であって、前記命令が中央処理装置（ＣＰＵ）によって読み取られると、前記ＣＰＵに、
生存被験者の心臓の室内の組織をアブレーションするように構成されたアブレーションプローブの少なくとも１つのアブレーション適用要素の位置を追跡することと、
前記心臓の前記室のマップを格納することと、
前記室の複数の異なる領域の各々に対して、異なるそれぞれの初期設定のアブレーションパラメータセットを格納することと、
前記室の前記マップを前記異なる領域にセグメント化することと、
アブレーション処置の開始を示すユーザ入力を受信することと、
前記追跡された位置に応答して、前記少なくとも１つのアブレーション適用要素が接触している前記室の領域を識別することと、
前記ユーザ入力に応答して、前記識別された領域に割り当てられた前記それぞれの初期設定のアブレーションパラメータセットを回収することと、
前記アブレーション処置を制御する際に、前記回収された初期設定のアブレーションパラメータセットを適用することと、を行わせる、ソフトウェア製品。
【図１】
2020131035.tif 000007
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
2020131035.tif 000014
【図９】
2020131035.tif 000015
【図１０】
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【図１１】
2020131035.tif 000017
【外国語明細書】
2020131035000001.pdf