(57)【要約】      （修正有）【課題】脊椎を固定する助けとなる、脊椎の形体の周りにテザーを締め付けるために使用される締付組立体などのテザー締付組立体、並びに関連する方法及びシステムを提供する。【解決手段】この脊椎固定組立体１００は、骨又は他の解剖学的形体と係合するよう構成されるテザー１１０、内側連結部品、及び外側連結部品、ロッド１２０を備えることができる。第１の通路は、外側連結部品の内面と内側連結部品の外面とによって、少なくとも部分的に画定され得る。第１の通路を、内面と外面との間でテザーを締め付けることができるよう構成することができ、テザーが第１の通路を通って第１の方向に移動することを可能にし、テザーが、第１の方向とは反対の第２の方向に移動するのをより困難にするように、力の差を与える。【選択図】図１
2020131012.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の連結部品と、
前記第１の連結部品と入れ子式に連結されるよう構成される、第２の連結部品と、
テザーの第１の部分を受容するよう構成され、前記第１の連結部品の第１の外面及び前記第２の連結部品の第１の内面によって少なくとも部分的に画定される、第１の通路と、
患者の脊椎の形体を係合する輪を画定するように、前記テザーの第２の部分を受容するよう構成され、前記第１の連結部品の第２の外面及び前記第２の連結部品の第２の内面によって少なくとも部分的に画定される第２の通路と
を備える脊椎固定組立体であって、前記脊椎の形体の周りで前記輪をきつく締めることを容易にして、一方前記脊椎の形体の周りで前記テザーが緩むことを抑制するために、前記第１及び第２の通路を通って、前記テザーが、第１の方向に延出する力と、前記第１の方向と少なくとも実質的に反対の第２の方向に延出する力との差を設けるように、前記第１及び第２の通路は、前記テザーが前記第１の連結部品と前記第２の連結部品との間で締め付けられ得るよう構成される、脊椎固定組立体。
【請求項２】
前記第１の通路及び前記第２の通路はそれぞれ、前記第１の連結部品内に形成された一対の対向する開孔によってさらに画定される、請求項１に記載の脊椎固定組立体。
【請求項３】
前記第１の連結部品は、細長い部材がそこを通って受容されるよう構成されるスロットをさらに備える、請求項１に記載の脊椎固定組立体。
【請求項４】
前記細長い部材は円筒形のロッドを含み、前記スロットは、前記スロットを変形させることなく、前記円筒形ロッドが、前記円筒形ロッドの軸に対して横方向に前記スロットから外れるのを防ぐよう構成される形状を有する、請求項３に記載の脊椎固定組立体。
【請求項５】
前記第１の連結部品は、ねじを切られたシャフトをさらに備え、前記脊椎固定組立体は、前記ねじを切られたシャフトと螺合するよう構成されるキャップをさらに備える、請求項１に記載の脊椎固定組立体。
【請求項６】
前記脊椎固定組立体は、前記ねじを切られたシャフトに前記キャップを挿通することで、前記第１の連結部品を前記第２の連結部品に向かって引き寄せるよう構成される、請求項５に記載の脊椎固定組立体。
【請求項７】
前記キャップは、前記キャップと前記第２の連結部品との間で前記テザーの対向する部分を挟むよう構成される、請求項６に記載の脊椎固定組立体。
【請求項８】
前記第１の表面及び前記第２の表面は、その間で前記テザーを締め付けるくさび係止部を作り出すように、前記第１の連結部品の中心軸に対してテーパ付けする、請求項１に記載の脊椎固定組立体。
【請求項９】
内側連結部品であって、
その中にロッドを受容するよう構成されるスロット、
シャフト、及び
一対の対向する外面
を具備する内側連結部品と、
前記内側連結部品を入れ子式に受容するよう構成される外側連結部品であって、前記外側連結部品は、
それを通してテザーを受容し、前記内側連結部品及び前記外側連結部品の間で前記テザーを締め付けるよう構成される、一対の対向する通路を少なくとも部分的に画定するように、前記内側連結部品の前記一対の対向する外面に隣接して配置されるよう構成される、一対の対向する内面を具備する、外側連結部品と
を備える、テザー締付組立体。
【請求項１０】
前記シャフトをしっかりと係合するよう構成されるキャップをさらに備える、請求項９に記載のテザー締付組立体。
【請求項１１】
前記シャフトはねじを切られ、前記キャップは前記シャフトを挿通可能に受容するよう構成される、ねじを切られた開口部を備える、請求項１０に記載のテザー締付組立体。
【請求項１２】
前記テザー締付組立体は、前記ねじを切られたシャフトに前記キャップを挿通することで、前記内側連結部品を前記外側連結部品に向かって引き寄せるよう構成される、請求項１１に記載のテザー締付組立体。
【請求項１３】
前記テザー締付組立体はさらに、前記ねじを切られたシャフトに前記キャップを挿通することで、前記テザーを前記キャップと前記内側連結部品との間に挟み、患者の解剖学的形体の周りに輪の形で前記テザーをしっかり留めるよう構成される、請求項１２に記載のテザー締付組立体。
【請求項１４】
前記一対の対向する通路は、その間で前記テザーを締め付けるくさび係止部を作り出すように、前記シャフトの軸に対してテーパ付けする、請求項９に記載のテザー締付組立体。
【請求項１５】
シャフトは、前記内側連結部品の第１の端部で終端をなし、前記一対の対向する通路は、前記第１の端部の方向に、互いに向かってテーパ付けする、請求項１４に記載のテザー締付組立体。
【請求項１６】
前記内側連結部品は、一対の対向する開孔をさらに備え、前記一対の対向する通路のそれぞれはさらに、前記一対の対向する開孔のそれぞれの開孔によって画定される、請求項９に記載のテザー締付組立体。
【請求項１７】
脊柱の解剖学的形体にテザーを固定する方法であって、
柔軟なテザーを、患者の脊柱の解剖学的形体の周りに輪の形で延出するステップと、
細長い部材を、締付組立体の内側連結部品と連結するステップと、
前記内側連結部品を、前記締付組立体の外側連結部品内に、入れ子式に嵌め込むステップと、
前記柔軟なテザーの第１の端部を、前記締付組立体の第１の通路を通して配置するステップであって、前記第１の通路は、前記内側連結部品の外側表面及び前記外側連結部品の内側表面によって少なくとも部分的に画定されるステップと、
前記柔軟なテザーの、前記第１の端部と反対側の第２の端部を、第２の通路を通して配置するステップであって、前記第２の通路は、前記内側連結部品の外側表面及び前記外側連結部品の内側表面によって少なくとも部分的に画定されるステップと、
前記柔軟なテザーが、前記内側連結部品と前記外側連結部品との間で締め付けられた状態で、前記解剖学的形体の周りに前記輪をきつく締めるステップであって、前記締付組立体は、前記輪をきつく締めるステップが、前記輪を緩めるよりも小さい力しか必要としないよう構成されるステップと
を含む方法。
【請求項１８】
前記第１の通路を画定する前記表面の少なくとも一部は、前記第２の通路を画定する前記表面の少なくとも一部とは別のものである、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記第１の通路を画定する前記表面は、前記第２の通路を画定する前記表面とは完全に別のものである、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記柔軟なテザーが前記内側連結部品と前記外側連結部品との間で締め付けられた状態で、前記解剖学的形体の周りに前記輪をきつく締める前記ステップは、２次係止機構を使用することなく、前記柔軟なテザーの一方又は両方の遊端部を引っ張るステップを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２１】
前記柔軟なテザーが前記内側連結部品と前記外側連結部品との間で締め付けられた状態で、前記解剖学的形体の周りに前記輪をきつく締める前記ステップの後に、係止キャップと前記外側連結部品との間に前記柔軟なテザーを挟むために、前記係止キャップを前記内側連結部品と挿通可能に連結するステップをさらに含む、請求項２０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
これは、２０１７年８月１０日に出願された、同時係属中の米国特許出願第１５／６７４，３４０号、名称「ＴＥＴＨＥＲ  ＣＬＡＭＰＩＮＧ  ＡＳＳＥＭＢＬＩＥＳ  ＡＮＤ  ＲＥＬＡＴＥＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＡＮＤ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ」の一部継続出願であり、この出願は、本明細書にその全体が参照により組み入れられる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００２】
本明細書では、テザー締付組立体、テザー締付組立体がそれと共に使用され得る関連する骨固定組立体、並びに様々な他の本発明の方法及びデバイスの、様々な実施例を開示する。好ましい実施例では、テザー締付組立体は、その中にテザーの１部又は複数の部分を受容し且つ係止するように、また、細長いロッドなどの固定部材と連結されるように構成され得る。従って、本明細書で開示する本発明のデバイス、機構、及び方法は、脊椎の固定に関連した使用に特に好適であり得る。しかし、本明細書で開示する本発明の機構及び方法は、以下により詳細に開示するように、他の医療用インプラント及び／又はデバイスにおいても使用され得ることを意図している。
【０００３】
いくつかの実施例による脊椎固定組立体のより具体的な実例では、組立体は、棘突起、横突起、及び／又は脊椎の椎弓板など、患者の脊椎の脊椎形体に係合するよう構成されるテザーを備え得る。いくつかの実施例では、テザーには係止する歯がなくてもよい。従って、かかるいくつかの実施例では、テザーは滑らかであるか、又は少なくとも実質的に滑らかであり得る。いくつかの実施例では、テザーは、矩形の断面形状を有する平らなテザーを含むことができる。いくつかの実施例では、テザーは、粗さが少なくとも実質的に均一である対向する表面を備えることができる。かかるいくつかの実施例では、対向する両方の表面は滑らかであるか、又は少なくとも実質的に滑らかであり得る。
【０００４】
脊椎固定組立体は、第１の連結部品と、第１の連結部品と連結されるよう構成される第２の連結部品とを具備し得る、テザー締付組立体をさらに備えることができる。いくつかのかかる実施例では、第１の連結部品は内側連結部品を含むことができ、第２の連結部品は外側連結部品を含むことができ、内側連結部品は、外側連結部品内に入れ子式に嵌まり込むか、さもなければ収容されるよう構成され得る。
【０００５】
テザー締付組立体は、テザーの第１の部分を受容するよう構成される第１の通路と、いくつかの実施例では、テザーの第２の部分を受容するよう構成される第２の通路とを備えることができる。一方又は両方の通路は、その中にテザーのくさび係止部を設けるよう構成することができる。これは、たとえば、通路を画定する対向する表面を備えることによって設けることができ、通路の表面は、組立体の外側連結部品及び内側連結部品のそれぞれ内面及び外面の一部であってもよく、いくつかの実施例では、キャップ及び／又は止めネジの軸と一致し得るテザー締付組立体の中心軸に対して、同じ方向にテーパ付けされている。いくつかの実施例では、このくさび係止部を強化するために、２つの表面のそれぞれの角度がわずかに異なり得る。しかし、或いは、２つの表面は同じ角度で、又は少なくとも実質的に同じ角度で、テーパ付けされてもよい。
【０００６】
いくつかの実施例では、第１の通路を、第１の表面及び第２の表面によって画定することができ、ここで第１の表面は、第２の表面の表面粗さより大きい表面粗さを有し、ここで第１の通路は、テザーが第１の通路を通って第１の方向に移動することを可能にし、テザーを適所に係止するように、またテザーが第１の通路を通って、第１の方向とは反対の第２の方向に移動するのを少なくとも実質的に防ぐように、第１の表面と第２の表面との間でテザーを締め付けることができるよう構成される。
【０００７】
いくつかの実施例は、テザーの第２の部分を受容して、脊椎の形体に係合するテザーの輪を画定するよう構成される、第２の通路をさらに備えることができる。いくつかのかかる実施例では、第２の通路も、第１の表面及び第２の表面によって画定することができ、ここで第２の通路の第１の表面は、第２の通路の第２の表面の表面粗さより大きい表面粗さを有する。
【０００８】
いくつかの実施例では、一方又は両方の通路の第１の表面を、外側連結部品の内壁に形成することができ、第２の表面を、内側連結部品の外壁に形成することができる。通路の一方又は両方の２つの対向する表面間に所望の表面粗さの差を設けるために、第１の表面は、テザーと係合するよう構成される複数の突部を備えることができる。複数の突部は、たとえば、複数の細長い溝及び／又は複数の歯によって画定され得る。いくつかの実施例では、一方又は両方の通路の第２の表面は滑らかであり得る。
【０００９】
いくつかの実施例によるテザー締付組立体の別の特定の実例では、組立体は、患者の脊椎の一部などの骨に係合するよう構成されるテザーを備えることができる。組立体は、内側連結部品と、内側連結部品を受容するよう構成される外側連結部品とを、さらに備えることができる。第１の通路は、外側連結部品の内面と内側連結部品の外面とによって少なくとも部分的に画定され、通路を通してテザーを受容するように構成され得る。第１の通路は、テザーが第１の通路を通って第１の方向に移動することを可能にし、テザーを適所に係止するように、またテザーが第１の通路を通って、第１の方向とは反対の第２の方向に移動するのを少なくとも実質的に防ぐように、内面と外面との間でテザーを締め付けることができるよう構成され得る。いくつかの実施例では、内面及び外面の少なくとも一方は、テザーと係合するよう構成される複数の突部を備え、並びに／又は摩擦力の差をもたらすよう起伏を付ける、且つ／若しくは表面を粗面化することができる。
【００１０】
いくつかの実施例では、内面及び外面の一方のみが、テザーと係合するよう構成される複数の突部を備える。
【００１１】
いくつかの実施例は、外側連結部品の内面及び内側連結部品の外面によって少なくとも部分的に画定される、第２の通路をさらに備えることができる。第２の通路は、骨と係合するテザーの輪を画定するように、テザーの第２の部分を第２の通路を通して受容するよう構成され得る。第１の通路と同様に、いくつかの実施例では、第２の通路は、テザーが第２の通路を通って第１の方向に移動することを可能にし、テザーを適所に係止するように、またテザーが第２の通路を通って、第１の方向とは反対の第２の方向に移動するのを少なくとも実質的に防ぐように、第２の通路の内面と第２の通路の外面との間でテザーを締め付けることができるよう構成され得る。
【００１２】
いくつかの実施例は、キャップをさらに備えることができる。いくつかのかかる実施例では、キャップは、内側連結部品を螺合することなどによって、内側連結部品と係合するよう構成され得る。キャップにねじが切られているいくつかの実施例では、キャップは、内側連結部品に形成された、ねじを切られた開口部と係合するよう構成され得る。キャップはさらに、又は別法として、外側連結部品と係合するよう構成され得るフランジを備えることができる。
【００１３】
テザーを解剖学的形体に固定する方法の特定の実例では、この方法は、脊椎の形体などの患者の解剖学的形体の周りに輪の形で柔軟なテザーを延出するステップを含むことができる。ロッドなどの細長い部材は、締付組立体に連結され得る。柔軟なテザーの第１の端部を、締付組立体の第１の通路を通して延出するか、さもなければ配置することができる。第１の通路は、好ましくは別の表面粗さを有する、対向する表面の第１の対によって画定され得る。いくつかの実施態様では、柔軟なテザーの第１の端部と反対側の第２の端部を、やはり好ましくは別の表面粗さを有する、対向する表面の第２の対によって画定される第２の通路を通して延出するか、さもなければ配置することができる。いくつかの実施態様では、柔軟なテザーの第１の端部を第１の通路を通して配置するステップ、及び柔軟なテザーの第２の端部を第２の通路を通して配置するステップにより、２次係止機構及び／若しくはステップを使用することなく、並びに／又は輪のサイズが拡がるのを防ぐためのどんな張力をかける器具も使用することなく、解剖学的形体の周りの適所に柔軟なテザーを係止する。
【００１４】
いくつかの実施態様では、締付組立体は、内側連結部品と、内側連結部品を受容するよう構成される外側連結部品とを備えることができる。いくつかのかかる実施態様では、第１の通路及び第２の通路の一方又は両方は、外側連結部品の内面及び内側連結部品の外面によって少なくとも部分的に画定され得る。
【００１５】
細長い部材がロッドを含むいくつかの実施態様では、内側連結部品は、ロッドを受容して係合するよう構成されるスロットを備えることができる。従って、いくつかのかかる実施態様では、細長い部材を締付組立体に連結するステップは、ロッドをスロットに係合させるステップを含むことができる。
【００１６】
いくつかの実施例による脊椎固定組立体のさらに別の特定の実例では、組立体は、内側連結部品を含むことができる第１の連結部品と、第１の／内側連結部品と入れ子式に連結されるよう構成される、外側連結部品を含むことができる第２の連結部品とを備えることができる。この組立体は、テザーの第１の部分を受容するよう構成される第１の通路を画定することができる。第１の通路は、第１の連結部品の第１の外面と第２の連結部品の第１の内面とによって、少なくとも部分的に（いくつかのかかる実施例では全体的に）画定され得る。この組立体はさらに、患者の脊椎の形体に係合する輪を画定するように、テザーの第２の部分を受容するよう構成される、第２の通路を画定することができる。第２の通路は、第１の連結部品の第２の外面と第２の連結部品の第２の内面とによって、少なくとも部分的に（いくつかのかかる実施例では全体的に）画定され得る。第１及び第２の通路を、テザーが第１及び第２の通路を通って第１方向に延出する力と、第１の方向と少なくとも実質的に反対の第２の方向に延出する力との差をもたらすように、テザーを第１の連結部品と第２の連結部品との間で締め付けることができるよう構成することができ、これは脊椎の形体の周りの輪をきつく締めることを容易にし、一方脊椎の形体の周りのテザーの緩みを抑制する。
【００１７】
いくつかの実施例では、第１の通路及び第２の通路はそれぞれ、第１の連結部品内に形成された一対の対向する開孔によってさらに画定され得る。いくつかのかかる実施例では、第１及び第２の通路は、第１の、及び／又は内側連結部品の本体部分から延出するそれぞれの脚部に配置され得る。
【００１８】
いくつかの実施例では、第１の連結部品は、円筒形ロッドなどの細長い部材を、それを通して受容するよう構成されるスロットをさらに備えることができる。スロットは、第１の／内側連結部品の本体部分に形成され得る。いくつかの実施例では、スロットは、スロットを変形させることなく、円筒形ロッドが、円筒形ロッドの軸に対して横方向にスロットから外れるのを防ぐよう構成される形状を有することができる。
【００１９】
いくつかの実施例では、第１の連結部品は、ねじを切られ得るシャフトをさらに備えることができる。いくつかのかかる実施例では、脊椎固定組立体は、ねじを切られたシャフトに螺合するよう構成されるキャップをさらに備えることができる。従ってキャップは、たとえば、雌ねじを切られた開口部を備えることができる。いくつかの実施例では、脊椎固定組立体は、ねじを切られたシャフトにキャップを挿通することで、第１の連結部品を第２の連結部品に向かって引き寄せるよう構成され得る。キャップは、キャップと第２の連結部品との間でテザーの対向する部分を挟むよう構成され得る。
【００２０】
いくつかの実施例では、第１の表面及び第２の表面は、それらの間でテザーを締め付ける、くさび係止部を作り出すようにテーパ付けすることができる。たとえば、第１の表面及び第２の表面は、組立体の中心軸及び／又は第１の連結部品の中心軸に対してテーパ付けすることができる。
【００２１】
いくつかの実施例によるテザー締付組立体の別の実例では、組立体は、その中にロッドを受容するよう構成されるスロット、及びシャフトを具備する、内側連結部品を備えることができる。組立体は、内側連結部品に形成され得る一対の対向する外面をさらに備えることができ、内側連結部品を入れ子式に受容するよう構成される外側連結部品をさらに備えることができる。外側連結部品は、それを通してテザーを受容し、内側連結部品と外側連結部品との間でテザーを締め付けるよう構成される、一対の対向する通路を少なくとも部分的に画定するように、内側連結部品の一対の対向する外面に隣接して配置されるよう構成される、一対の対向する内面を備えることができる。
【００２２】
いくつかの実施例は、シャフトにしっかりと係合するよう構成されるキャップをさらに備えることができる。キャップは、内側連結部品に形成されたシャフトを挿通可能に受容するよう構成される、ねじを切られた開口部を備えることができる。いくつかのかかる実施例では、テザー締付組立体は、ねじを切られたシャフトにキャップを挿通することで、内側連結部品を外側連結部品に向かって引き寄せるよう構成され得る。いくつかの実施例ではさらに、テザー締付組立体は、ねじを切られたシャフトにキャップを挿通することで、テザーをキャップと内側連結部品との間に挟み、患者の解剖学的形体の周りで輪の形にテザーをしっかり留めるよう構成することができる。
【００２３】
いくつかの実施例では、一対の対向する通路は、その間にテザーを締め付けるくさび係止部を作り出すように、共にテーパ付けすることができる。たとえば、通路を画定する内面及び外面は、シャフト又は組立体の別の要素の軸に対して、テーパ付けすることができる。いくつかの実施例では、シャフトは、内側連結部品の第１の端部で終端をなすことができ、一対の対向する通路は、第１の端部に向かう方向に、互いに向かってテーパ付けすることができる。
【００２４】
いくつかの実施例では、内側連結部品は、一対の対向する開孔をさらに備えることができる。いくつかのかかる実施例では、一対の対向する通路のそれぞれは、一対の対向する開孔のそれぞれの開孔によってさらに画定され得る。
【００２５】
いくつかの実施態様によれば、脊椎の形体などの解剖学的形体へのテザーの固定方法の実例では、この方法は、患者の脊椎の形体又は他の解剖学的形体の周りに、輪の形で、柔軟なテザーを延出するステップを含むことができる。ロッドなどの細長い部材は、締付組立体の内側連結部品に連結され得る。内側連結部品を、締付組立体の外側連結部品内に入れ子式に嵌め込むことができ、柔軟なテザーの第１の端部は、締付組立体の第１の通路を通って延出することができる。締付組立体は、第１の通路が、内側連結部品の外面及び外側連結部品の内面によって少なくとも部分的に画定されるよう構成され得る。柔軟なテザーの第１の端部とは反対側の第２の端部を、第２の通路を通して延出することができる。締付組立体は、第２の通路が、内側連結部品の外面及び外側連結部品の内面によって少なくとも部分的に画定されるよう構成され得る。次いで、柔軟なテザーが、内側連結部品と外側連結部品との間で締め付けられた状態で、輪を、解剖学的形体の周りにきつく締める、且つ／又は係止することができる。締付組立体はさらに、輪をきつく締めるステップが、好ましくはさらなるどんな機構、構成要素、又はステップも使用することなく、輪を緩めるよりも小さい力しか必要としないよう構成され得る。
【００２６】
いくつかの実施態様では、第１の通路を画定する表面の少なくとも一部は、第２の通路を画定する表面の少なくとも一部とは、切り離されるなど、別のものである。いくつかのかかる実施態様では、第１の通路を画定する表面は、第２の通路を画定する表面とは完全に別のものである。
【００２７】
いくつかの実施では、柔軟なテザーが内側連結部品と外側連結部品との間で締め付けられた状態で、解剖学的形体の周りで輪をきつく締める、且つ／又は係止するステップは、２次係止機構を使用することなく、柔軟なテザーの一方又は両方の遊端部を引っ張るステップを含むことができる。
【００２８】
いくつかの実施態様は、柔軟なテザーが内側連結部品と外側連結部品との間で締め付けられた状態で、解剖学的形体の周りで輪をきつく締めるステップの後に、係止キャップと外側連結部品との間に柔軟なテザーを挟むために、係止キャップを内側連結部品と挿通可能に連結するステップをさらに含むことができる。
【００２９】
一実施例に関連して本明細書に開示する機構、構造、ステップ、又は特徴は、１つ又は複数の代替実施例において、任意の好適な手法で組み合わせることができる。
【００３０】
以下の図を参照して、本開示の様々な実施例を含む、本開示の非限定的且つ非網羅的な実施例を説明する。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】いくつかの実施例による、テザー締付組立体を備える脊椎固定組立体の分解斜視図である。
【図２Ａ】図１の脊椎固定組立体の、分解側面図である。
【図２Ｂ】図２Ａの脊椎固定組立体の断面図である。
【図３】いくつかの実施例による、テザー締付組立体の内側連結部品の斜視図である。
【図４】図３の内側連結部品の、側面図である。
【図５】いくつかの実施例による、テザー締付組立体の外側連結部品の斜視図である。
【図６】図５の外側連結部品の側面図である。
【図７】本明細書で開示する１つ又は複数のテザー締付組立体と共に使用され得る、ねじを切られたキャップの斜視図である。
【図８】いくつかの実施例による、テザー締付組立体の斜視図である。
【図９】別の実施例による、テザー締付組立体を備える脊椎固定組立体の斜視図である。
【図１０】図９のテザー締付組立体の内側連結部品の斜視図である。
【図１１】図９のテザー締付組立体の外側連結部品の斜視図である。
【図１２】さらに別の実施例による、テザー締付組立体の斜視図である。
【図１３】図１２のテザー締付組立体の内側連結部品の斜視図である。
【図１４】図１２のテザー締付組立体の外側連結部品の斜視図である。
【図１５】図１２のテザー締付組立体と共に使用されるよう構成される、整列用挿入器具の斜視図である。
【図１６】いくつかの実施例による、一体型テザー締付組立体の斜視図である。
【図１７】図１６のテザー締付組立体の側面図である。
【図１８】図１６及び図１７のテザー締付組立体の断面図である。
【図１９】別の実施例による、テザー締付組立体の斜視図である。
【図２０】図１９のテザー締付組立体の側面図である。
【図２１】図２０のテザー締付組立体の断面図である。
【図２２】いくつかの実施例による、テザー締付組立体の内側連結部品の斜視図である。
【図２３】いくつかの実施例による、テザー締付組立体の外側連結部品の斜視図である。
【図２４】本明細書で開示する１つ又は複数のテザー締付組立体と共に使用され得る、ねじを切られたキャップの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
本開示の様々な実施例と整合する装置、システム、及び方法の詳細を以下に説明する。いくつかの実施例を説明しているが、本開示は、開示された特定の実施例のいずれにも限定されず、それどころか多数の代替形態、修正形態、及び均等物を包含することを理解されたい。さらに、本明細書で開示する実施例の完全な理解を提供するために、以下の説明で多数の特定の詳細を示すが、こうした詳細の一部又は全部がなくても、いくつかの実施例を実行することができる。さらに、明確にするために、関連技術において知られている特定の技術資料は、本開示を不必要に曖昧にすることを避けるために、詳細を説明していない。
【００３３】
本明細書では、脊椎の固定又は他の骨の固定に関係する装置、方法、及びシステムについて開示する。いくつかの実施例では、脊椎固定の助けになる、脊椎の形体の周りにテザーを締付するために使用される締付組立体など、テザー締付組立体を提供することができる。より具体的には、いくつかの実施例では、テザー締付組立体はまた、脊椎固定ロッドと係合するよう構成され得る。好ましい実施例では、締付組立体は、どんな追加の係止要素、機構、又はステップも必要とせずに、テザーの一部又は複数部分が締付組立体内で自己係止され得るよう構成され得る。このようにして、たとえば、テザーは、脊椎の形体又は他の解剖学的形体に巻き付けられ、ロッドなどの固定要素と連結され、次いで、解剖学的形体を安定させるため適所に係止され得る。
【００３４】
本開示の実施例は、図面を参照することで最もよく理解することができ、ここで同じ部品を、同じ数字を使って指示することができる。本明細書の図で概ね説明及び図示しているように、開示する実施例の構成要素は、多種多様な相異なる構成で配置及び設計できることが容易に理解されよう。従って、本開示の装置及び方法の実施例の以下の詳細な説明は、特許請求の範囲に記載された本開示の範囲を制限することを意図するものではなく、本開示の可能な実施例の単なる代表例である。さらに方法のステップは、別段の指定がない限り、必ずしもどんな特定の順序でも、又は順次実行することすら必要なく、ステップを１回だけ実行する必要があるわけでもない。ここで添付図面を参照して、特定の好ましい実施例及び実施態様に関するさらなる詳細を、より詳細に説明することにする。
【００３５】
図１は、いくつかの実施例による、脊椎固定組立体１００の分解図である。組立体１００は、好ましい実施例では、脊椎の椎弓板及び／又は患者の脊椎の横突起などの他の脊椎形体に巻き付けられるなど、患者の脊椎の脊椎形体に係合するよう構成されるテザー１１０を備える。いくつかの実施例では、テザー１１０は、たとえば一切れのテープに似た平坦で柔軟なバンドを含むことができる。好ましい実施例では、テザー１１０は、両面上が平坦且つ／又は滑らかであり得る。たとえば、好ましい実施例では、テザー１１０は、係止歯及び／又は他の突部がなくてもよい。
【００３６】
組立体１００は、椎弓根ねじ又は他の同様の骨侵襲性構成要素を使用することなく、所望の位置での患者の脊椎の連結を容易にするように、ロッド１２０又は他の細長い部材などの連結部材をテザー１１０と係合及び連結するよう構成されるテザー締付組立体１３０をさらに備える。組立体１００は、以下により詳細に説明するように、テザー締付組立体１３０と係合するよう構成されるキャップ１６０をさらに備える。組立体１００を含む本明細書に開示する好ましい実施例は、テザーと脊椎の形体との連結を可能にするように構成され得るが、本明細書で開示する本発明の原理は、たとえば、大腿骨などの折れた、又はひびの入った骨の２つの部分をしっかり留めるなど、テザーが他の解剖学的形体を締め付ける／しっかり留めるために適用され得ることを意図している。脊椎の解剖学的構造を含まない、かかるいくつかの実施例では、以下で論じる脊椎用ロッド又は他の固定部材を省略することができる。いくつかのかかる実施例では、テザー及びロッド／固定部材の両方を締め付けるのではなく、骨自体を、締付組立体１３０を使って締め付けることができる。
【００３７】
図２Ａは、脊椎固定組立体１００の側面図である。この図に示すように、テザー締付組立体１３０は、２つの別個の部品、すなわち第１の、すなわち内側連結部品１４０と、第１の連結部品１４０と連結されるよう構成される第２の、すなわち外側連結部品１５０とを備える。
【００３８】
第１の／内側連結部品１４０は、ロッド１２０又は他の細長い、及び／若しくは剛性の連結部材を、それを通して受容するスロット１４５を画定する。好ましくは、スロット１４５は、ロッド１２０がスロット１４５によってしっかりと係合／把持され得るよう、ロッド１２０の外面の形状に整合するか、又は少なくとも実質的に整合するように成形される。いくつかの実施例では、スロット１４５は、ロッド１２０と内側連結部品１４０との間の強固な係合をさらに容易にするために、歯、溝、スパイク、又は起伏が付いた（ｃｏｎｔｏｕｒｅｄ）及び／若しくは粗面化された表面など、複数の係合形体１４１を備えることができる。いくつかの実施例では、この粗面化は、ダイヤモンドめっき、噴射加工などによって加えられ得る。いくつかの実施例では、連結部品の一方又は両方は、以下でより詳細に論じるように、スロット１４５が弾性的に曲がってその中にロッド１２０を受容し、次いでロッド１２０をしっかりと係合するためにスナップ留めして適所に戻ることを可能にする機構を備えることができる。
【００３９】
スナップ式の機構を提供する実施例では、スロット１４５は、前述のように、粗面化される、テクスチャ加工される、且つ又は歯若しくは他の係合形体１４１を備えることもできる。このようにして、内側連結部品１４０を、ロッド１２０にスナップ留めすることができ、また内側連結部品１４０を、施術者がロッドを適所に保持する必要なしに、係合機構１４１及び／又はテクスチャ加工された、若しくは粗面化された表面によって、ロッド上の適所に保持することができる。しかし、内側連結部品１４０をロッド１２０上のその所望の場所に摺動できるようにするために、施術者が手術中必要に応じて、内側連結部品１４０及び／又は組立体１００を手動で摩擦に打ち勝って動かすことができるような、摩擦による係合を形成することが好ましい場合がある。
【００４０】
図２Ｂは、脊椎固定組立体１００の断面図である。この図に示すように、第１の／内側連結部品１４０は、入れ子式に第２の／外側連結部品１５０内に収容されるよう構成される。図示の実施例を含むいくつかの実施例では、第１の／内側連結部品１４０は、第２の／外側連結部品１５０内に完全に収容されるように構成される。しかし他の実施例では、外側連結部品の一部が内側連結部品から突出してもよく、又は以下の別の実施例に関連して論じるように、テザー締付組立体１３０は、その代わりに単一の要素を備え得ることを意図している。
【００４１】
第２の／外側連結部品１５０は、内側連結部品１４０を外側連結部品１５０と連結すると、スロット１４５と整列するよう構成され得る、スロット１５５を同様に備えることができる。内側連結部品１４０を外側連結部品１５０と連結することにより、それを通してテザー１１０の別個の部分を受容する、一対の対向する通路が画定される。
【００４２】
従って、第１及び第２の通路を、それぞれ、外側連結部品１５０の内面１５２及び内側連結部品１４０の外面１４２によって画定することができ、この両方が、テザー１１０の別個の部分を、通路を通して受容するよう構成され得る。好ましい実施例では、締付組立体１３０は自己係止式である。言い換えれば、一方又は両方の通路を通ってテザー１１０を進めることにより、テザー１１０の張力だけで、締付組立体１３０のテザー１１０がきつく締まり、好ましくは係止するという結果になる。
【００４３】
締付組立体１３０は、テザー１１０が一方又は両方の通路を通って第１の方向に移動し、テザーを適所に係止できるように、しかしテザー１１０が一方又は両方の通路を通って、第１の方向とは反対の第２の方向に移動するのを防止するか、又は少なくとも実質的に防止するように、テザー１１０を締付組立体１３０内で締め付け、且つ／又は係止できるよう構成されることが好ましい。従って、図２Ａ及び図２Ｂの図に関して、テザー１１０は、両方の対向する通路に沿って上方向に進むことができ、それにより、テザーの輪（図１参照）がより小さくなるという結果をもたらすが、下方向へ進むことは防止されるか、少なくとも実質的に防止され得る。従って、テザー１１０へ上方向に力を加えると、輪は適所に、好ましくは脊椎の形体の周りに係止する。いくつかの実施例では、係止方向に加えられる力が大きいほど、係止は一層きつくなり、従って、係止方向と反対方向にテザーを動かすことが一層困難になる。
【００４４】
図示する実施例では、テザー１１０の１部又は複数の部分がそれを通って受容される２つの対向する表面間に摩擦力の差を設けることにより、この自己係止機構を強化することができる。この摩擦力の差は、可動表面が対向する非可動表面よりも大きな表面粗さを有するように与えられることが好ましい。以下でより詳細に論じるように、本明細書に開示する本発明の方法のいくつかの実施態様では、外側連結部品１５０を内側連結部品１４０に連結する前に、内側連結部品１４０をロッド１２０又は他の細長い部材に連結することができるので、外側連結部品１５０は、締付組立体１３０の「可動」要素と見なされ得る。
【００４５】
従って、たとえば、図２Ｂに示すように、外側連結部品１５０の内面１５２は、複数の突部１５３を備える。いくつかの実施例では、突部１５３は、外側連結部品１５０の内面１５２上に形成された、複数の細長い溝によって画定され得る。しかし、突部１５３が、たとえば歯を備えることができる代替実施例を意図している。さらに別の代替形態として、外側連結部品１５０の内面１５２は、いくつかの実施例では、意図的に形成された突部がない場合があり、その代わりに単に粗面を備える場合がある。いくつかの実施例では、内側連結部品１４０の外面１４２は、滑らかな表面を備え得る。しかしいくつかの実施例では、突部１５３を備えることによるか否かによらず、摩擦力の差が設けられる限り、外面１４２は滑らかである必要はない。従って、表面１４２及び１５２は、それぞれの表面の形体と共に、ロッド連結組立体内でテザーを自己係止する手段の一実例である。
【００４６】
しかし、いくつかの実施例では、上記の摩擦力の差を設けることなく好適な係止を提供できることも意図している。たとえば、図２Ｂに示す実施例も、くさび係止機構によるテザー１１０の自己係止を提供する。従って、２つの対向する表面１４２／１５２に摩擦力の差を持たせることが好ましい場合があるが、これは、特定の意図する実施例では省略され得る。これらの２つの表面が同一又は少なくとも実質的に同一である実施例では、両方の表面が、粗面化され、起伏を付けられ、且つ／又はたとえば歯又は突出部などの摩擦形体を備えて形成されることも好ましい。しかし、特定の用途では、対向する表面１４２／１５２は、その代わりに両方とも滑らかであり得ることも意図している。
【００４７】
組立体１００の固有の設計のために、テザー１１０の係止部は、ロッド１２０の把持部をさらに係止する／きつく締めるという結果ももたらし得る。たとえば、外側連結部品１５０の内側連結部品１４０上へのくさび留めにより、外側連結部品１５０及び内側連結部品１４０によって画定される２つの対向する通路を通してテザー１１０の一端又は両端を引っ張ることで、テザー１１０の張力が締める方向に増加するので、テザー１１０が連結部品間によりしっかりと挟まれ、緩むのを防止するばかりでなく、同時に、内側連結部品１４０の内面によって作り出されたスロット１４５が、ロッド１２０を押しつけてよりしっかりと圧迫され、さらにテザー締付組立体１３０をロッド１２０に対して適所に係止する。この機構は、前述のくさび係止部によって提供され、この圧縮を容易にするために、スロット１４５のサイズを変えることができるように、内側連結部品１４０を柔軟にすることと組み合わせて、２つのテーパ面が互いに対して（その間にあるテザー１１０と共に）くさび留めされる。図示の実施例に示すように、これらのテーパ面は、円錐台の表面であることが好ましい。
【００４８】
脊椎固定組立体１００の他の態様／機構は、図３〜図８に見ることができる。たとえば、図３に示すように、内側連結部品１４０は、キャップ１６０を受容するためにねじを切られ得る中央開口部１４７を備えることができる。開口部１４７は、図５に示すように、外側連結部品１５０が内側連結部品１４０と連結すると、外側連結部品１５０の開口部１５７に整列されるよう構成され得る。開口部１４７及び１５７は、外側連結部品１５０が内側連結部品１４０と連結されるときに、整列されるよう構成されることが好ましいが、開口部１５７は、ねじを切られた開口部１４７がキャップ１６０と係合し、その結果開口部１５７自体が直接キャップ１６０とのねじ接続を必要とすることなく、外側連結部品１５０と係合することができるので、ねじを切られる必要はない。
【００４９】
いくつかの実施例では、キャップ１６０は、ロッド上への望まれ得る係止力を増大させるように、ロッド１２０に直接的又は間接的に接触するよう構成され得る。従って、かかるいくつかの実施例では、キャップ１６０のねじを切られたシャフトの端部は、キャップ１６０とロッド１２０との間の把持力を増大させるために、スパイク付きの先端部、１つ又は複数の溝、突出部、又は表面の粗面化された形体を備えることができる。
【００５０】
内側連結部品１４０は、対向する溝１４４をさらに備えることができる。溝１４４は、スロット１４５の柔軟性を向上させるために設けられ得る。たとえば、前述のように、スロット１４５は、ロッド１２０を受容するために拡張し、次いで、ロッド１２０を少なくとも部分的に包み込むために、弾性的にスナップ留めして適所に戻るように構成され得るが、その機能は溝１４４によって提供され得る。いくつかの実施例では、溝１４４はさらに、又は別法として、外科的処置の１つ又は複数の段階の間に、連結部品１４０を適所に取り付けるように、且つ／又は連結部品１４０を適所に保持するように使用され得る器具を、容易に把持／係合するための場所をもたらすように使用され得る。
【００５１】
また、図４によりよく見られるように、内側連結部品１４０は、対向する外面１４２Ａ及び１４２Ｂを備えることができ、その各々は、別個のテザー用通路を部分的に画定することができる。前述のように、外面１４２Ａ及び１４２Ｂは滑らかであるか、又は少なくとも、外面１４２Ａ及び１４２Ｂと共に対向するテザー用通路を画定する、外側連結部品１５０によって画定され得る、それぞれの対向する表面の粗さよりも小さい表面粗さを有することが好ましい。同様に、図４は、対向する外面１４２Ａ及び１４２Ｂからそれぞれ直接延在する、対向する溝１４４Ａ及び１４４Ｂをよりよく示す。この図で最もよく示すように、溝１４４Ａ及び１４４６は、スロット１４５と共に、前述の柔軟性をもたらし、且つ／又は好適な器具用に係合場所を提供する、対向する狭小部分を形成する。
【００５２】
図５は、外側連結部品１５０の斜視図である。この図に最もよく見られるように、外側連結部品１５０の上部は、所望の機能を容易にするための１つ又は複数の形体を備えることができる。たとえば、前述のように、キャップ及び／又は止めねじからの、ねじを切られた突部又は別の突部を受容するために、開口部１５７を設けることができる。さらに、開口部１５７はねじ切りされる必要はないが、開口部１５７と整列されるよう構成される、ねじを切られた開口部１４７を画定する内側連結部品１４０の一部と係合するよう構成されるプレート１５１によって画定され得る。その結果内側連結部品１４０は、外側連結部品１５０の中へ延出することができるが、外側連結部品１５０の反対側の端部の外へ延出することはできない。プレート１５１はまた、以下でより詳細に論じるように、キャップ１６０のフランジ部分１６４は、テザー１１０の一部を留める、且つ／又は挟むことができる面を設けるよう構成され得る。
【００５３】
プレート１５１は、対向するテザー用開口部１５６Ａ及び１５６Ｂをさらに画定することができる。テザー１１０などの細長い矩形断面を有するテザーを使用する実施例では、テザー用開口部１５６Ａ及び１５６Ｂは、テザーが、対向する通路内に適切に配向されたときに、適所にスナップ留めされるように、同様の一致する形状を有することができ、開口部はその一端で、テザー用開口部１５６Ａ及び１５６Ｂによって画定される。
【００５４】
テザー用開口部１５６Ａ及び１５６Ｂは、開口部１５７を画定する外側連結部品１５０の一部に沿って配置される、４つの角部１５８によって部分的に画定され得る。角部１５８は、スリット１５５に平行に延在する（従って、その中に配置されるロッドによって画定される軸に平行に延在する）それぞれの壁と共に、開口部１５７によって画定される。これらのテザー用開口部１５６Ａ／１５６Ｂは、テザーを一時的に（係止する／締め付ける前に）適所に保持することができ、施術者が取付け／手術の終了を待つ間に他の作業を実行できるようにするのに有用であり得る。
【００５５】
やはり図５に示すように、対向するスリット１５９Ａ及び１５９Ｂが、プレート１５１に隣接して形成され得る。キャップ１６０が適所にある組立体１３０を示す図８に最もよく見られるように、スリット１５９Ａ及び１５９Ｂは、キャップ１６０のフランジ部分１６４と共に、それを通ってテザー１１０の対向する部分が組立体１３０の対向する側部から出ることができる、対向する開孔を画定することができる。
【００５６】
いくつかの実施例は、好適な器具を用いた係合を容易にするための、１つ又は複数の形体をさらに備える。従って、たとえば、外側連結部品１５０は、好適な外科用器具の対応する突出要素と係合することができる窪み１５４を備える。図５では見えないが、いくつかの実施例では、外側連結部品１５０の反対側に同様の窪みが形成され得る。
【００５７】
図６は、外側連結部品１５０の湾曲した内面１５２Ａ内に形成された突部１５３をより明確に示す。この図に示すように、突部１５３は、内面１５２Ａ内の細長い平行な溝を切削することにより形成され得る。図６では見えないが、前述のように、好ましい実施例では、対向する内面も同様に、組立体１３０の自己係止機構を容易にするために複数の突部１５３を備える。
【００５８】
図７は、いくつかの実施例による、脊椎固定組立体１００のキャップ１６０の斜視図である。キャップ１６０は、プレート１５１などの外側連結部品１５０の上面に係合するように構成され得る、フランジ部分１６４を備える。キャップ１６０は、雄ねじを切られた部分１６２及びキー・スロット（ｋｅｙｅｄ  ｓｌｏｔ）１６１をさらに備える。前述のように、雄ねじを切られた部分１６２を、内側連結部品１４０の雌のねじと係合するように構成することができ、外側連結部品１５０は、その間に締め付けられ得る。キー・スロット１６１は、キャップ１６０を組立体１３０に連結するために使用される、ドライバなどの器具と係合するよう構成され得る。
【００５９】
いくつかの実施例では、テザー１１０の一部、又はいくつかのかかる実施例では２つの対向する部分を、キャップ１６０のフランジ部分１６４と、対向するスリット１５９Ａ及び１５９Ｂ又は外側連結部品１５０のプレート１５１によって形成されるでっぱりなどの、組立体１３０の別の部分との間で締め付けることができる。従って、キャップ１６０は、ロッド連結組立体内でテザーを係止するための２次手段の一実例である。キャップ１６０は、ロッド及び／若しくはテザーの係止を強め、且つ／又は望ましくからざる緩み／分解の可能性を低減する機能を果たすこともできる。
【００６０】
さらに、キャップ１６０を提供することにより、テザー１１０の切断後に、テザー１１０のほつれた部分が組立体１３０内へ下方に延出する可能性を低減することができる。これは、そうでない場合に可能な又は望ましい状態よりも、組立体１３０の近くでテザー１１０を切断することを可能にし得る。しかし、先に説明したように、テザー締付組立体１３０の一方又は両方のテザー通路の対向する表面の摩擦力の差によって、自己係止がもたらされ得る。従って、いくつかの実施例では、キャップ１６０を省略できることを意図している。キャップ１６０は、いくつかの実施例では、フランジ部分のない止めねじを含み得ることも意図している。
【００６１】
図８は、テザー締付組立体１３０の斜視図であり、内側連結部品１４０が外側連結部品１５０内に完全に挿入され、キャップ１６０が内側連結部品１４０と完全に係合した状態を示している。通常この構成では、テザーが、内側連結部品１４０と外側連結部品１５０との対向する表面間それぞれに係合されることになるが、組立体１３０の特定の態様をよりよく見ることを可能にするために、テザー１１０は図８から省略されている。最も注目すべきは、テザーが組立体１３０の両側から出ることを可能にし得る、対向する開孔が示されていることである。これらの開孔は、キャップ１６０のフランジ部分１６４の下面と共に、対向するスリット１５９（図８ではそのうちの１つだけが見える）によってそれぞれ画定される。
【００６２】
組立体１００及び／又は１３０の別の独特な面は、再調整のためにテザー１１０上の把持／係止／締付を緩める機能である。前述のように、テザー１１０を内側及び外側連結部品の対向する表面間に係合し、テザーを一方又は両方の開口部を通して係止方向に引っ張ることにより、自動的にテザーを係止させることができる。任意選択でキャップ１６０がある場合、テザー１１０及び／又はロッド１２０のこの係止はさらに強化される。これにより、システム内の新しい場所に移動させる間、器具を所定の場所に残さずに、脊椎固定システムの様々な要素の順次締付けを可能にすることができ、器具トレイが削減され、手術時間が短縮され得る。
【００６３】
緩める必要がある場合、好ましい実施例では、本明細書で説明する独特の機構により、テザーの自由端の一方又は両方を単に引っ張るか、さもなければ張力をかけることによって、テザーを緩めることができる。係止キャップ／ナットが使用されているときなど、内側及び外側連結部品によってもたらされる締付けがきつ過ぎる場合、いくつかの実施例及び実施態様では、外側連結部品１５０を内側連結部品１４０からわずかに持ち上げて離し、テザー１１０の係止を解除し、テザー１１０を緩めることができるようにするために、外側連結部品１５０を、おそらく好適な器具と係合することができる。いくつかの実施例では、窪み１５４は、この緩めるのを円滑にするために、好適な外科用器具の対応する要素と係合するよう構成され得る。
【００６４】
図９は、脊椎固定組立体９００の代替実施例の斜視図である。図９には示していないが、組立体９００は、典型的には、テザー１１０に類似し得るテザーを備え、このテザーは、好ましい実施例では、脊椎の椎弓板及び／又は患者の脊椎の横突起などの他の脊椎の形体に巻き付けられるなど、患者の脊椎の脊椎形体に係合するよう構成されることになる。
【００６５】
組立体１００と同様に、組立体９００は、椎弓根ねじ又は他の同様の骨侵襲性構成要素を使用することなく、所望の位置での患者の脊椎との連結を円滑にするように、ロッド９２０又は他の細長い部材などの連結部材をテザーと係合及び連結するよう構成されるテザー締付組立体９３０をさらに備える。テザー締付組立体９３０はやはり、テザーの１部又は複数（好ましくは２つ）の部分をその中で締め付けるように、互いに連結されるよう構成される２つの別個の要素を備える。より具体的には、テザー締付組立体９３０は、外側連結部品９５０内に収容されるよう構成される内側連結部品９４０を備える。
【００６６】
しかし、テザー締付組立体９３０は、いくつかの点でテザー締付組立体１３０とは異なる。たとえば、図９及び図１０に示すように、内側連結部品９４０は、一対の取外し可能なタブ、すなわち、タブ９７０Ａ及び９７０Ｂを備える。タブ９７０Ａ及び９７０Ｂは、外側連結部品９５０と内側連結部品９４０との連結を容易にするよう構成され得る。タブ９７０Ａ及び９７０Ｂは、複数の隆起部９７２を備えることができる。
【００６７】
各隆起部９７２、又は隣接する隆起部９７２の各対は、取付プロセス中に別の目的に役立ち得る。たとえば、隆起部９７２の一番上の対を使って、たとえば、ロッド９２０をスロット９４５内にスナップ留めする際に、外側連結部品９５０が組立体９３０から外れるのを防ぐことができる。隆起部９７２の中央の対は、外側連結部品９５０が内側連結部品９４０のねじを切られた開口部９４７に隣接して完全に下まで落ちるのを防ぎ、この段階の間、器具又は外科医の手のための空間を設けることができる。
【００６８】
この段階の後に、外側連結部品９５０を、前述したように、外側連結部品９５０のそれぞれの内面、及び内側連結部品９４０の対向するそれぞれの外面によって画定される、対向する通路にテザーを挿通することを可能にするために、隆起部の最も下の対よりも下に落とすことができる。テザーをこれらの通路に挿通した後、テザーは、脊椎の形体及び／又は骨の周りで張力をかけられ得る。
【００６９】
前述のように、テザー締付組立体９３０は、テザーの自己係止をもたらすように構成されることが好ましい。言い換えると、いくつかの実施例では、テザー締付組立体９３０は、テザーを、通路を通って第１の方向に移動させることを可能にし、テザーを適所で係止するように、また、さらなるどんなステップ又は係止要素／機構もなしに、テザーが通路を通って第１の方向とは反対の第２の方向に移動することを少なくとも実質的に防止するように、テザーを対向する表面間に締め付けることができるよう構成され得る。やはり前述のように、テザーの１部又は複数の部分がそれを通って受容される２つの対向する表面間に摩擦力の差を設けることにより、この自己係止機構を設けることができる。この摩擦力の差は、可動表面が対向する非可動表面よりも大きな表面粗さを有するように与えられることが好ましい。
【００７０】
従って、たとえば、図１０及び図１１に示すように、外側連結部品９５０の対向する内面９５２は、細長い溝で形成され得る複数の突部９５３を備える。いくつかの実施例では、内側連結部品９４０の外面９４２は、滑らかな表面、又は少なくとも突部／溝のない表面を備えることができる。しかし、やはり、突部９５３を備えることによるか否かによらず、摩擦力の差が設けられる限り、外面９４２は滑らかである必要はない。従って、表面９４２及び９５２は、それぞれの表面の形体と共に、ロッド連結組立体内でテザーを自己係止する手段の別の実例である。
【００７１】
テザーに好適に張力がかけられ、適所に係止されると、タブ９７０Ａ及び９７０Ｂを取り外すことができる。かかる取外しを容易にするために、折れやすい弱化された線などの弱化部分９７５を、タブ９７０Ａ及び９７０Ｂの一方又は両方に形成することができる。内側連結部品９４０は、スロット９４５の柔軟性を高めるため、且つ／又は外科用器具による把持／係合を円滑にするために、対向する溝９４４を備えることもできる。
【００７２】
外側連結部品１５０と同様に、外側連結部品９５０は、キャップ及び／又は止めネジのねじを切られた突部又は別の突部を受容するよう構成され得る、開口部９５７を備える。開口部９５７は、ねじを切られる必要はないが、前述のように、内側連結部品９４０のねじを切られた開口部９４７と整列するよう構成され得る。外側連結部品９５０は、好適な外科用器具の対応する突出要素と係合することができる、１つ又は複数の窪み９５４をさらに備えることができる。
【００７３】
しかし、外側連結部品９５０は、いくつかの点で外側連結部品１５０とは異なる。たとえば、対向する開孔９５６は、テザー（図示せず）が前述の対向する通路を通って延出し、上面から出る代わりに、外側連結部品９５０の側壁に形成された対向する開孔９５６を通って延出することができるように、外側連結部品に形成される（図１１では、そのうちの１つだけが見える）。
【００７４】
さらに、外側連結部品１５０の場合のように、外側連結部品の上面に対向するスリット１５９Ａ及び１５９Ｂを備える代わりに、外側連結部品９５０は、外側連結部品９５０の内面に形成される、対向するスリット９５９Ａ及び９５９Ｂを備える。対向するスリット９５９Ａ及び９５９Ｂは、隆起部９７２を部分的に収容するよう構成され得る。しかし、タブ９７０Ａ／９７０Ｂ上の所望の位置に外側連結部品９５０をしっかり留めるために、スリット９５９Ａ／９５９Ｂは、隆起部９７２が外側連結部品９５０の通過を妨げるように、隆起部９７２よりわずかに小さいことが好ましい。たとえば、タブ９７０Ａ／９７０Ｂを曲げることにより、所与の隆起部９７２の組を越えて外側連結部品９５０を通過させることができる。
【００７５】
図１２は、脊椎固定組立体１２００の別の代替実施例をさらに示す。図１２には示していないが、組立体１２００は、典型的には、テザー１１０に類似し得るテザーを備え、このテザーは、患者の脊椎の脊椎形体、及び細長い固定部材又はロッドなど他の連結部材に係合するよう構成されることになる。
【００７６】
組立体１００及び９００と同様に、組立体１２００は、テザー及びロッド又は他の連結部材の１部又は複数（好ましくは２つ）の部分をその中で締め付けるように、互いに連結されるよう構成される２つの別個の要素を備える、テザー締付組立体１２３０を備える。より具体的には、テザー締付組立体１２３０は、前述のように、外側連結部品１２５０内に収容されるよう構成される内側連結部品１２４０を備える。
【００７７】
しかし、テザー締付組立体１２３０は、いくつかの点で前述のテザー締付組立体とは異なる。たとえば、図１２及び図１５に示すように、テザー締付組立体１２３０は、外側連結部品１２５０及び／又は内側連結部品１２４０に形成された開口部内に受容されるよう構成される整列用挿入器具（ａｌｉｇｎｍｅｎｔ  ｉｎｓｅｒｔ）１２８０を備える。整列用挿入器具１２８０を使用して、外側連結部品１２５０と内側連結部品１２４０とを容易に連結することができ、且つ／又は止めねじ（図示せず）を内側連結部品１２４０内へ容易に導入することができる。従って、整列用挿入器具１２８０は、内側連結部品１２４０のねじを切られた開口部１２４７（図１３参照）及び外側連結部品１２５０の開口部１２５７（図１４参照）のうちの一方又は両方内に先端部１２８２を収容することができるように、隣接する本体部分１２８４に比べて、より小さい直径を有するよう構成され得る先端部１２８２を備える。先端部１２８２の反対側にハンドル１２８６があり、これは外科医又は施術者が整列用挿入器具１２８０を１つ又は複数の受容する開口部に押し込み、ねじを切られた開口部１２４７内へ止めねじを容易に導入及び連結することを可能にするよう構成され得る。中央の穴１２８５を、整列用挿入器具１２８０に形成することができ、この穴は、止めねじが穴を通って移動できるように、ハンドル１２８６から先端部１２８２まで延在し得る。かかる連結をさらに容易にするのに好適な器具も、穴１２８５内に受容され得る。
【００７８】
内側連結部品１２４０の斜視図を図１３に示す。この図に示すように、内側連結部品１２４０は、一対の対向する外面、すなわち表面１２４２Ａ及び１２４２Ｂを備える。先に論じたように、表面１２４２Ａ及び１２４２６はそれぞれ、テザー（図示せず）がそこを通って受容される通路の一方の側部を画定するよう構成され得る。やはり先に論じたように、表面１２４２Ａ及び１２４２Ｂは、滑らかであるか、又は少なくとも、外側連結部品１２５０の１つ又は複数の内面によって画定され得る、対向する表面の表面粗さより小さい表面粗さを有することが好ましい。
【００７９】
やはり先に論じたように、内側連結部品１２４０は、ロッドがスロット１２４５によってしっかりと係合／把持され得るように、ロッドの外面の形状に一致する、又は少なくとも実質的に一致する形状のスロット１２４５を備えることができる。いくつかの実施例では、スロット１２４５は、ロッドと内側連結部品１２４０との間の強固な係合をさらに容易にするために、複数の歯（図示せず）又は起伏が付いた及び／若しくは粗面化された表面を備えることができる。内側連結部品１２４０は、一対の対向する溝、すなわち溝１２４４Ａ及び１２４４Ｂをさらに備え、これは、スナップ嵌込接続によってスロットの中にロッドを受容することができるように、スロット１２４５の柔軟性を高め得る。図示の実施例では、溝１２４４Ａ及び１２４４Ｂは、スロット１２４５に隣接して終端をなすスリットを備える。
【００８０】
外側連結部品１２５０の斜視図を図１４に示す。この図に示すように、内側連結部品１２４０と同様に、外側連結部品１２５０は、スロット１２４５と整列され得るスロット１２５５を備え、それによりロッド（図示せず）又は別の連結部材が、スロット１２４５及び１２５５によって画定されるスロットを通って延出することができる。
【００８１】
やはり図１４に示すように、対向する開孔１２５６Ａ及び１２５６Ｂは、テザー（図示せず）が前述の対向する通路を通って延出し、最終的に対向する開孔１２５６Ａ及び１２５６Ｂを通って延出することができるように、外側連結部品１２５０に形成される。開孔１２５６Ａ及び１２５６Ｂは、外側連結部品１２５０の対向する棚１２５９Ａ及び１２５９Ｂに形成される。棚１２５９Ａ及び１２５９Ｂは、外側連結部品１２５０を内側連結部品１２４０と完全に連結すると、内側連結部品１２４０の上面と整列する、又は少なくとも実質的に整列するよう構成され得る。
【００８２】
最後に、先に論じたように、外側連結部品１２５０は、複数の突部１２５３をそれぞれが具備する、２つの内面をさらに備え、いくつかの実施例では、突部は、前述のように一連の平行な溝によって画定され得る。こうした表面は、やはり前述したように、内側連結部品１２４０の外面１２４２Ａ及び１２４２Ｂと共に、それを通してテザーの対向する部分を受容するための２つの別個の通路を画定する。従って、これらの２つの通路を画定する、対向する表面は、それぞれの表面の形体と共に、ロッド連結組立体内でテザーを自己係止する手段の別の実例である。
【００８３】
図１６〜図１８は、脊椎固定組立体などの固定組立体と共に使用され得るテザー締付組立体１６３０のさらに別の実施例を示す。テザー締付組立体１６３０は、先に論じたように、輪を画定して脊椎の形体又は他の解剖学的形体の周りに輪をきつく締めるように、それを通してテザーの２つの部分（図示せず）を受容するよう構成される。しかし、テザー締付組立体１６３０は、テザー締付組立体１６３０が、一体に連結された２つの別個の構造体ではなく、単一の構造体によって画定されるという点で、本明細書に記載の他の連結組立体とは異なる。より具体的には、テザー締付組立体１６３０は、２つの係止部材１６５１Ａ及び１６５１Ｂによって画定される内側構造体を備える。
【００８４】
係止部材１６５１Ａ及び１６５１Ｂは、両側に空の空間を画定するように、それぞれの内部チャンバに可動（図示の実施例では枢動可能に）配置される。より具体的には、係止部材１６５１Ａ及び１６５１Ｂは、それぞれ内側空間１６５７Ａ／１６５７Ｂと外側空間１６５９Ａ／１６５９Ｂとの間に配置される。図示の実施例では、図１８の断面図に最もよく見られるように、対向するテザー受容経路は、外側空間１６５９Ａ／１６５９Ｂによって画定される。
【００８５】
係止部材１６５１Ａ及び１６５１Ｂのそれぞれの外面は、複数の突部１６５３を備えることができるか、又はさもなければ、対向する内面１６４２Ａ及び１６４２Ｂに比べて粗面化された表面であり得る。従って、連結メカニズム１６３０の両方の通路は、そこを通って受容されるテザーの部分に対して自己係止するよう構成される。言い換えると、これらの通路を通してテザーのそれぞれの部分を延出させ、（図１６及び図１７の向きに対して）上方向に張力をかけると、テザーの部分はかけられた張力を保持し、反対の、下方向に引っ張られることが防止されるか、又は少なくとも抑制される。従って、通路１６５９Ａ及び１６５９Ｂを画定する、対向する表面は、それぞれの表面の形体と共に、ロッド連結組立体内でテザーを自己係止する手段の別の実例である。
【００８６】
表面１６４２Ａは、突部１６５３Ａがその上に形成される表面と共に、柔軟なバンドなどのテザーの第１の部分を、そこを通して受容する第１の通路１６５９Ａを画定する。同様に、表面１６４２Ｂは、突部１６５３Ｂがその上に形成される表面と共に、テザーの第２の部分を、そこを通して受容する第２の通路１６５９Ｂを画定する。これらの通路は、テザー締付組立体１６３０の両端に開口部、すなわち上側開口部１６５６Ａ及び１６５６Ｂ、並びにそれぞれの下側開口部１６５２Ａ及び１６５２Ｂを備える。
【００８７】
好ましくは、係止部材１６５１Ａ及び１６５１Ｂは、それぞれのチャンバ内で枢動可能に動くことができる。従って、外側空間１６５９Ａ／１６５９Ｂはそれぞれ、係止部材１６５１Ａ及び１６５１Ｂが、テザー締付組立体１６３０の中心に向かって所定の距離だけ弾性的に付勢され得るよう構成され得る。それに対応して、係止部材１６５１Ａ及び１６５１Ｂによって部分的に画定された対向する通路の幅は、係止部材１６５１Ａ及び１６５１Ｂがこのように枢動するにつれて、わずかに増加し得る。さらに、図に示すように、係止部材１６５１Ａ及び１６５１Ｂのそれぞれの基部は、この枢動／動きを可能にする柔軟性をもたらすように狭められ得る。
【００８８】
先に論じたように、係止部材１６５１Ａ及び１６５１Ｂは可動なので、係止部材１６５１Ａ及び１６５１Ｂの表面（可動表面）が、対向する非可動表面より大きな表面粗さを有するように、通路を画定する対向する表面間の摩擦力の差が与えられることが好ましい。従って、前述のように、突部１６５３は、係止部材１６５１Ａ及び１６５１Ｂのこれらの表面上にだけ形成され、テザー締付組立体１６３０の内側チャンバの対向する内面１６４２Ａ及び１６４２Ｂ上には形成され得ない。
【００８９】
テザー締付組立体１６３０は、自己係止機構が係止解除されることを可能にする、解放メカニズムをさらに備える。図示の実施例では、こうした解放メカニズムは、係止部材１６５１Ａ及び１６５１Ｂの上面に形成された、各係止部材の開口部１６５４Ａ及び１６５４Ｂへのアクセスを可能にするよう配置された、テザー締付組立体の開口部１６５８Ａ及び１６５８Ｂを備える。図１８の断面図に最もよく示すように、開口部１６５４Ａ及び１６５４Ｂは、尖った突起物（ｐｒｏｎｇ）などの好適な器具の部分を受容するように構成され得る。いくつかの実施例では、これにより、ユーザは、たとえば、係止部材１６５１Ａ及び１６５１Ｂを互いに向かって圧迫することができ、それにより上側開口部１６５６Ａ及び１６５６Ｂとそれぞれの下側開口部１６５２Ａ及び１６５２Ｂとの間に延在するテザー用通路を通って延出するテザーの部分のそれぞれの係止を、解除することができる。もちろん、テザー締付組立体１６３０の係止／締付けを、テザー締付組立体１６３０を通って延出するテザーの両方の部分の代わりに、一方の部分のみ係止解除するために、必要に応じて、係止部材の開口部１６５４Ａ及び１６５４Ｂのうちの一方だけが係合され得る。
【００９０】
本明細書で教示する本発明の締付組立体又はかかる組立体の部分的な要素のうちの１つ又は複数を使用して、テザーを脊椎の形体又は他の解剖学的形体に締め付ける様々な方法も実行され得る。たとえば、かかる方法のいくつかの実施態様では、いくつかのかかる実施態様における柔軟なバンドなどのテザーは、たとえば脊椎の横突起又は脊椎の椎弓板の周りなど、解剖学的形体の周りに輪の形で延出することができる。剛性のロッドなどの細長い部材は、本明細書で開示する様々な締付組立体のいずれかなどの締付組立体と連結され得る。
【００９１】
次いで、テザーの第１の端部を、締付組立体の第１の通路を通して送ることができる。いくつかの実施態様では、第１の通路は、別の表面粗さを有する、対向する表面の第１の対によって画定され得る。いくつかのかかる実施態様では、（細長い部材に対する）可動表面は、対向する非可動表面、より大きな表面粗さを有することができる。従って、たとえば可動表面を、表面粗さ及び／又はテザーを把持する力を増大させるために、複数の溝及び／又は突部を備えて形成することができる。
【００９２】
いくつかの実施態様では、柔軟なテザーの第１の端部と反対側の第２の端部も、別の表面粗さを有する対向する表面の第２の対によって画定され得る第２の通路を通して送ることができる。いくつかの実施態様では、柔軟なテザーの第１の端部を第１の通路を通して送ることができ、及び／又は柔軟なテザーの第２の端部を第２の通路を通して送ることができ、柔軟なテザーを、輪のサイズが拡がるのを防ぐための係止キャップ、止めネジなどの２次係止機構を使用することなく、自動的に解剖学的形体の周りの適所に係止する。
【００９３】
いくつかの実施態様では、締付組立体は、内側連結部品と、内側連結部品を受容するよう構成される外側連結部品とを備えることができる。いくつかのかかる実施態様では、第１の通路及び第２の通路は、外側連結部品の内面及び内側連結部品の外面によって少なくとも部分的に画定され得る。
【００９４】
いくつかの実施態様では、締付組立体は、自己係止処置の後に、係止解除することもできる。たとえば、ユーザは、たとえば係止部材１６５１Ａ及び１６５１Ｂの上面に形成された係止部材開口部１６５４Ａ及び１６５４Ｂなどの自己係止テザーを係止解除する手段を使用して、一方又は両方のテザー部分を係止解除することができる。これにより、組立体内でテザーを自己係止した後に、テザー締付組立体を再調整又は緩めることが可能となり得る。
【００９５】
図１９は、さらに他の実施例による、脊椎固定組立体１９００の斜視図である。組立体１９００は、好ましい実施例では、脊椎の椎弓板、横突起、及び／又は他の脊椎の形体などの解剖学的形体に係合するよう構成されるテザー１９１０を備える。いくつかの実施例では、テザー１９１０は、たとえば一切れのテープに似た平坦で柔軟なバンドを含むことができる。好ましい実施例では、テザー１９１０は、両面上が平坦且つ／又は滑らかであり得る。たとえば、好ましい実施例では、テザー１９１０は、係止歯及び／又は他の突部がなくてもよい。
【００９６】
組立体１９００は、椎弓根ねじ又は他の同様の骨侵襲性構成要素を使用することなく、所望の位置での患者の脊椎の連結を円滑にするように、円筒形のロッド１９２０又は別の細長い部材などの連結部材をテザー１９１０と係合及び連結するよう構成されるテザー締付組立体１９３０をさらに備える。以下でさらに説明するように、テザー締付組立体１９３０は、図１９に示すように、内側連結部品１９４０と、内側連結部品１９４０に入れ子式に係合するよう構成される外側連結部品１９５０とを備える。組立体１９００は、テザー締付組立体１９３０と係合するよう構成される係止キャップ１９６０をさらに備える。より具体的には、この実施例では、係止キャップ１９６０は、内側連結部品１９４０から延出するねじを切られたシャフトと螺合し、キャップ１９６０と外側連結部品１９５０との間の適所にテザー１９１０を挟み、それによって係止するよう構成される。
【００９７】
図２０及び図２１は、それぞれ、組立体１９００の側面図及び対応する断面図を示す。これらの図に示すように、輪を画定し、次いでテザー１９１０を締め付けて輪を適所に係止できるように、テザー１９１０の２つの部分用の対向する通路が画定される。これらの対向する通路は、２つの入れ子式の連結部品、すなわち内側連結部品１９４０及び外側連結部品１９５０の様々な形体によって画定される。より具体的には、テザー１９１０の第１の部分用の第１の通路は、外側連結部品１９５０の第１の内面（又は、代替実施例では、内面の第１の部分）、及び内側連結部品１９４０の外面（又は、代替実施例では、外面の第１の部分）によって画定される。これらの通路はさらに、一方の端部で内側連結部品１９４０の対向する突出脚部分に形成された対向する開孔１９４３によって、及び内側連結部品１９４０のシャフト部分１９７０と外側連結部品１９５０との間に画定される対向する開口部によって画定される。
【００９８】
好ましい実施例では、締付組立体１９３０は自己係止式である。言い換えれば、前述の対向する通路の一方又は両方を通ってテザー１９１０を進めることにより、さらなる締め具又は締めるステップを使用することなく、テザー１９１０の張力だけで、締付組立体１９３０のテザー１９１０をきつく締め、且つ／又は少なくとも部分的に係止するという結果になる。従って、係止キャップ１９６０が提供されているが、図示の実施例及び他の好ましい実施例では、テザー１９１０によって画定されるテザーの輪を、係止方向に引っ張る力と、係止方向と反対の係止解除方向に引っ張る力との間の差がもたらされ、その結果キャップ１９６０を連結し、且つ／又はきつく締める前に、きつく締められ得る、少なくとも部分的な係止が。しかし、キャップ１９６０は、好ましくは、図示の実施例では、２つの連結部品をさらに固定して接近させ、それによりさらにテザーを２つの連結部品の間の適所に係止し、締付組立体に固定されるロッド又は別の好適な長手の、及び／若しくは連結する部材も係止するよう構成される。
【００９９】
図示の、他の好ましい実施例では、テザーの自由端の張力を維持してテザーを適所に係止するために、追加の器具及び／又は他の力（手動による張力など）は不要である。言い換えると、係止中に張力を維持するために複雑でかさばり、高価な器具を必要とすることが多い、テザーを締付するための従来技術のシステムとは異なり、係止するときに、輪をきつく締めるために、１つ又は複数の通路を通してテザーを係止方向に延出することによって輪に張力をかけるだけで、自動的にテザーが適所に係止され、張力が維持される。従って、この自動の自己係止機構は、好ましい実施例及び実施態様では、手術時間を短縮し、様々な張力をかける器具の使用を減らし、且つおそらくコストを削減して結果を改善するという結果をもたらすと予測される。
【０１００】
添付の図はさらに、内側連結部品１９４０が、それを通してロッド１９２０又は他の細長い、及び／若しくは剛性の連結部材を受容するスロット１９４５を画定することを示す。スロット１９４５は、ロッド１９２０がスロット１９４５によって係合／把持され得るよう、ロッド１９２０の外面の形状に整合する、又は少なくとも実質的に整合するように成形されることが好ましい。いくつかの実施例では、スロット１９４５は、ロッド１９２０と内側連結部品１９４０との間の強固な係合をさらに容易にするために、歯、溝、スパイク、又は起伏が付いた及び／若しくは粗面化された表面など、１つ又は複数の係合形体を備えることができる。
【０１０１】
いくつかの実施例では、連結部品の一方又は両方は、ロッド１９２０が適所にスナップ留めされ、且つ係止され得るように（いくつかの実施例では、少なくとも平行移動の見地から判断して、係止後の長手方向の移動は許可され得る）、連結部品の中にロッド１９２０を弾性的に受容することができる機構を備えることができる。従って、図示する実施例では、内側連結部品１９４０は、ロッド１９２０の湾曲に整合するように湾曲され得る、対向するでっぱり１９４１を備える。さらに、又は別法として、ロッド１９２０をしっかり掴んで適所に係止するために、ロッド１９２０と直接接触する最大の又は唯一の箇所であり得る縁部を有する、でっぱり１９４１を設けることが望ましい場合がある。この縁部は、図２２に最もよく見られる。
【０１０２】
図示の実施例では、こうしたでっぱり１９４１は、ロッド１９２０の細長い軸に対応する（平行な）内側連結部品１９４０の寸法、及びこの方向に垂直な方向の、ロッド１９２０の幅にわたる内側連結部品の寸法の、両方の観点から、図２２に示すように両側に配置される部分的なでっぱりを備える。かかる１つ又は複数のでっぱり１９４１の存在は、場合によってはスナップ嵌込係合によるロッド１９２０の確実な連結を容易にすることができる。従って、外面１９４２を画定する内側連結部品１９４０の対向するアームが、ロッド１９２０を受容するために拡張できるように、わずかに柔軟であるが、好ましくは、ロッド１９２０を把持するために、以前の形状及び／又はサイズに戻ることができるように弾性的に柔軟であるのを可能にすることが好ましい場合がある。もちろん、この隆起部が内側連結部品１９４０の対向する脚部の全長に延在するか、又は省略される代替実施例を意図している。
【０１０３】
ロッド１９２０の所望の連結は、内側連結部品１９４０の対向する脚部に、ある程度の柔軟性を与えることによっても実現され得る。図示の実施例では、これは、少なくとも部分的に、対向する脚部がそこから延出する内側連結部品１９４０の中央ハブ部分を、図２２にも示すように、開孔１９４３を画定する脚の部分よりも狭い幅にすることによって実現され得る。開孔１９４３は、テザーを組立体１９３０の締付機構内に案内し、テザーのねじれ及び／又は位置ずれを防止又は少なくとも抑制するために設けられ得る。従って、添付の図に示すように、断面が矩形の形状であるテザーを利用する実施例では、開孔１９４３は、同様の形状であるスロットを画定することができ、従って本明細書では「テザー案内スロット」と呼ばれ得る。
【０１０４】
スナップ式の機構を提供するいくつかの実施例では、スロット１９４５は、前述のように、粗面化される、テクスチャ加工される、且つ／又は歯若しくは他の係合形体を備えることもできる。
【０１０５】
内側連結部品１９４０の上端（図２２の視点から）で、シャフト１９７０は、テザー１９１０用の対向する通路を部分的に画定する、外面１９４２を画定する内側連結部品１９４０の一部から延出する。シャフト１９７０は、折れやすい又は弱化された部分１９７５を備える。これにより、キャップ１９６０の連結を容易にすることができる上部を、弱化された部分１９７５でシャフト１９７０を折ることにより、手術中に取り外すことが可能になり得る。シャフト１９４０は、上側連結部分１９７４と共に、好ましくはねじが切られた下側連結部分１９７６をさらに備え、上側連結部分の一部もねじが切られ得る。従って、シャフト１９４０は、外側連結部品１９５０及びキャップ１９６０を含む、組立体１９３０の様々な要素を連結するための案内ポストとして役立つことができる。これにより、弱化された領域１９７５の上方に開始点を設けることにより、処置後に患者の体内に留まることになる内側連結部品１９４０の一部の上にキャップ１９６０を挿通することができる。
【０１０６】
もちろん、代替実施例では、弱化された領域を設けるのではなく、案内ポストに、キャップ及び／又は組立体の他の要素を連結した後に、組立体の上部／案内ポスト部分を取り外すことができるように、取外し可能であり得る他の形体を設けることができる。たとえば、他の実施例では、上側連結部分１９７４の端部にねじを切ることができ、下側連結部分１９７６の雌ねじを切られた部分の中に嵌め込むことができ、逆も同様である。別の代替形態として、いくつかの実施例では、スナップ嵌込連結又は取外し可能な連結のための他の手段を設けることができる。
【０１０７】
図２３は、組立体１９００の他の要素から分離された外側連結部品１９５０の斜視図である。この図で最もよく分かるように、内側連結部品１９４０と同様に、外側連結部品１９５０は、内側連結部品１９４０を外側連結部品１９５０と連結すると、スロット１９４５と整列するよう構成され得る、スロット１９５５を備える。やはり、前述のように、内側連結部品１９４０を外側連結部品１９５０と連結することにより、それを通して柔軟なテザー１９１０の別個の部分を受容する、一対の対向する通路が画定される。
【０１０８】
外側連結部品１９５０の上部は、それを通して内側連結部品１９６０のシャフト１９７０を受容するよう構成される開口部１９５７を備える。テザー１９１０はこの開口部に隣接して出るので、図示の実施例は溝１９５９の対向する対をさらに備え、溝の対の両方がテザー１９１０を受容するための経路を画定する。言い換えれば、テザー１９１０の幅は、テザー１９１０の（長さに対して垂直な）端部が溝１９５９内に収まるように、外側連結部品１９５０の両側の隣接する溝１９５９間の距離と少なくとも実質的に整合し得る。溝１９５９は、係止キャップ１９６０が存在する場合、きつく締められる際のテザー１９１０の横方向の平行移動を防止又は少なくとも抑制することもできる。
【０１０９】
上記のように、溝１９５９は、少なくとも実質的にテザー１９１０の幅であり得るが、これらの溝１９５９間の外側連結部品１９５０の上面の一部も、図２３に示すように、テザー１９１０の方向に垂直な方向で互いに向き合う、外側連結部品の対向するへりに対して引っ込み得る。これにより、キャップ１９６０が使用されるときのテザー１９１０の過剰圧縮を防止することができ、且つ／又はその中で行われ得るテザー締付けの制御を向上させることができる。
【０１１０】
外側連結部品１９５０は、好適な外科用器具の対応する突出要素と係合するよう構成され得る、窪み１９５４をさらに備える。図２３では見えないが、いくつかの実施例では、外側連結部品１９５０の反対側に同様の窪みが形成され得る。
【０１１１】
締付組立体１９３０は、テザー１９１０が一方又は両方の対向する通路を通って第１の方向に移動し、テザーを適所に係止できるように、しかしテザー１９１０が一方又は両方の通路を通って、第１の方向とは反対の第２の方向に移動するのを防止するか、若しくは少なくとも実質的に防止するか、且つ／又は力の差を設けるように、テザー１９１０を締付組立体１９３０内で締め付け、且つ／又は係止できるよう構成されることが好ましい。従って、図２０及び図２１の図に関して、テザー１９１０は、両方の対向する通路に沿って上方向に進むことができ、それにより、テザーの輪が、脊椎又は他の解剖学的形体に力をかけるためにより小さくなるという結果をもたらすが、このテザーの輪のサイズを拡大するために、下方向へ進むことは防止されるか、少なくとも比較的に抑制され得る。いくつかの実施例では、係止方向に加えられる力が大きいほど、係止は一層きつくなり、従って、係止方向と反対方向にテザーを動かすことが一層困難になる。さらにいくつかの実施例では、この係止／力の差は、キャップ１９６０又はどんな他の係止機構／ステップも使用することなしに、提供され得る。
【０１１２】
いくつかの実施例では、テザー１９１０の１部又は複数の部分がそれを通って受容される２つの対向する表面間に摩擦力の差を設けることにより、この自己係止機構を向上させることができる。この摩擦力の差は、可動表面が対向する非可動表面よりも大きな表面粗さを有するように与えられることが好ましい。以下でより詳細に論じるように、本明細書に開示する本発明の方法のいくつかの実施態様では、外側連結部品１９５０を内側連結部品１９４０に連結する前に、内側連結部品１９４０をロッド１９２０又は他の細長い部材に連結することができるので、外側連結部品１９５０は、締付組立体１９３０の「可動」要素と見なされ得る。
【０１１３】
しかし、図示の実施例では、上記の摩擦力の差を設けることなく、前述の係止／力の差を提供することができる。たとえば、図１９〜図２３に示す実施例は、くさび係止機構によるテザー１９１０の自己係止を提供する。この係止機構は、テザー１９１０の一方又は両方の自由端を、組立体１９３０を通して延出させることによって、テザー１９１０の輪の端部に張力を増大してかけるだけで好ましくは提供され、また図示の実施例に関して提供され、これは単に、組立体１９３０に対してテザーを引っ張り、解剖学的形体の周りの輪を短くし、輪の端部の張力を増大させることにより行われ得る。テザー１９１０の自由端又は端部を単に解放すると、次いでテザー１９１０が自動的に適所に係止される。同様に、輪の端部に対してテザー１９１０の自由端又は端部に張力を単に増大して加え、係止を一時的に解除し、テザー１９１０が組立体１９３０の締付機構を通って係止解除方向に延出できるようにすることにより、緩め／係止解除を行うことができる。
【０１１４】
組立体１９００は、二重係止機構をさらに備える。すなわち、テザー１９１０を係止することと、把持部がロッド１９２０を係止する／きつく締めることとを同時に行うよう構成される。これは、外側連結部品１９５０の内側連結部品１９４０上へのくさび留めにより、部分的に提供され得る。従って、外側連結部品１９５０及び内側連結部品１９４０によって画定される２つの対向する通路を通してテザー１９１０の一端又は両端を引っ張ることにより、テザー１９１０の張力が締める方向に増加するので、テザー１９１０が連結部品間によりしっかりと挟まれ、緩むのを防止するばかりでなく、同時に、内側連結部品１９４０の内面によって作られたスロット１９４５は、ロッド１９２０を押しつけてよりしっかりと圧迫され、さらにテザー締付組立体１９３０をロッド１９２０に対して適所に係止する。この機構は、前述のくさび係止部によって提供され、この圧縮を容易にするために、スロット１９４５のサイズを変えることができるように、内側連結部品１９４０を柔軟にすることと組み合わせて、２つのテーパ面が互いに対して（その間のテザー１９１０と共に）くさび留めされる。図１９及び図２０に示すように、これらのテーパ面は、円錐台の表面であることが好ましい。
【０１１５】
組立体１９００及び１９３０は、再調整のために、テザー１９１０の把持／係止／締付けを容易に緩めるようにも構成され得る。前述のように、テザー１９１０を内側連結部品１９４０及び外側連結部品１９５０の対向する表面間に係合し、組立体１９３０に対して反対の力でテザー１９１０を係止方向に引っ張り、テザーの輪のサイズを小さくすることにより、自動的にテザーを係止させることができる。任意選択でキャップ１９６０がある場合、組立体の所望の力及び／又は位置が実現されると、テザー１９１０及び／又はロッド１９２０のこの係止はさらに強化される。これにより、システム内の新しい場所に移動させる間、器具を所定の場所に残さずに、脊椎固定システムの様々な要素の順次締付けを可能にすることができ、器具トレイも削減され、手術時間が短縮され得る。
【０１１６】
添付の図に示すものを含むいくつかの実施例では、本明細書に示した機構のために、自動的な係止を、張力をかける器具なしに行うことができ、テザー１９１０だけでなく、ロッド又は他の長手の部材にも同時に行うことができる。
【０１１７】
緩める必要がある場合、好ましい実施例では、本明細書で説明する独特の機構により、テザーの自由端の一方又は両方を単に引っ張るか、さもなければ張力をかけることによって、テザーを緩めることができ、これによりテザーを把持するのが緩み、本明細書で説明する１つ又は複数の通路を係止解除方向に通過させることができる。
【０１１８】
いくつかの実施例及び実施態様では、係止キャップ／ナットが使用されたときなど、内側及び外側連結部品によってもたらされる締付けがきつ過ぎる場合、外側連結部品１９５０を内側連結部品１９４０から分離し、好適な器具を使用して緩めることを可能にし得る。
【０１１９】
図１９は、内側連結部品１９４０及び外側連結部品１９５０が接近することで、ロッド１９２０がその中に固定される内側連結部品１９４０の一部が、どのようにして横方向に挟むという結果になるかをさらに示す。従って、本明細書の他の場所で説明するように、内側連結部品１９４０及び外側連結部品１９５０が接近することにより、テザー１９１０及びロッド１９２０が同時に締め付けられるという結果になる。
【０１２０】
図示の実施例では、ロッド１９２０又は別の長手部材の直接接触、従って固定及び／又は係止は、内側連結部品１９４０ばかりでなく外側連結部品１９５０によっても提供される。実際、図２３にさらに示すように、一対の突部又は隆起部１９５８を外側連結部品１９５０のスロット１９５５内に設けることができ、これによりロッド１９２０の回転を防止するか、又は少なくとも抑制することができる。いくつかの実施例では、隆起部１９５８又は別の同様の形体は、テザー１９１０が適所に係止されるときに、捩り係止をもたらすようにのみ構成され得る。従って、捩り係止力は、テザー１９１０の係止力に比例することができ、上記のように、単にテザーを係止方向に引くことで、及び／又は係止キャップ１９６０などの最終係止要素を使用することで、テザー１９１０の係止力を増大させることにより、自動的に増加し得る。
【０１２１】
内側連結部品１９４０の隆起部１９４１を介してロッド１９２０との横方向の接触／力を与え、外側連結部品１９５０の突部１９５８を介してロッド１９２０との上側の接触／力を与えることにより、内側連結部品１９４０と外側連結部品１９５０とが接近することで、テザー１９１０の係止と同様に、輪の端部の張力が増大すると自動的に係止を強めることができる。
【０１２２】
やはり図２３に示すように、外側連結部品１９５０の一方又は両方の対向する内面に沿って溝１９５３を設け、テザーの経路／台座を設けることができる。これらの溝より上にある突出面１９５６は、図１９に最もよく示すように、内側連結部品１９４０の外面と直接接触する表面を提供する。これにより、２つの連結部品が互いにくさび留めされ入れ子に嵌め込まれるので、外側連結部品１９５０が内側連結部品１９４０を圧縮することが可能になる。これらの表面は、図面に示すように、前述の通路を確定する表面の一部であり、且つ／又は連続し得る。しかし、代替実施例では、これらの表面は、完全に別個の表面であってもよい。
【０１２３】
ロッド１９２０の下側停止部として役立つでっぱり１９４１などの形体を設けることにより、外側連結部品１９５０が内側連結部品１９４０に対して圧迫されるとき、ロッド１９２０がスロット１９４５の底部から押し出されるのを防止することができる。
【０１２４】
図２４は、いくつかの実施例による、脊椎固定組立体１９００のキャップ１９６０の斜視図である。キャップ１９６０は、テザー１９１０の一部を外側連結部品１９５０の上面に押しつけて挟むよう構成されるフランジ部分１９６４を備える。キャップ１９６０は、内側連結部品１９４０のシャフト１９７０のねじ山と係合するよう構成される、雌ねじを切られた開口部１９６２をさらに備える。キャップ１９６０の上面は、ドライバ又は他の同様の器具の、対応する尖った突起物を受容するよう構成され得る複数の円周方向に間隔を空けて配置された溝によって画定される、キーの形体を備える。
【０１２５】
へり１９６３は、キャップ１９６０の下面から延出する。へり１９６３は、図２１に最もよく示すように、外側連結部品１９５０に設けられた上側開口部の周囲内に固定するよう構成され得る。へり１９６３はまた、キャップ１９６０に設けられたねじ山を延長して、ねじ山がすり減るのを防止するか、又は少なくとも抑制することを可能にし得る。へり１９６３が提供するステップはまた、テザー１９１０がへり１９６３及び外側連結部品１９５０によって画定される角部を通って延出し、さもなければテザー繊維の切断及び／又はほつれをもたらし得る過度な挟み込みなしに、そこにかかる把持力を増大させることを可能にし得る。
【０１２６】
前述のように、テザー１９１０の一部、又は組立体１９００の実施例を含む一部のかかる実施例では２つの対向する部分を、キャップ１９６０のフランジ部分１９６４と、外側連結部品１９５０の両側の溝１９５９間に延在する、対向するでっぱりなど、組立体１９３０の別の部分との間で締め付けることができる。従って、キャップ１９６０は、ロッド連結組立体内でテザーを係止するための２次手段の別の実例である。キャップ１９６０は、ロッド及び／若しくはテザーの係止を確立及び／若しくは強化し、且つ／又は望ましからざる緩み／分解の可能性を低減する機能を果たすこともできる。
【０１２７】
より具体的には、キャップ１９６０が内側連結部品１９４０及び外側連結部品１９５０を一緒に引っ張るので、キャップ１９６０はテザー１９１０を締め付ける力を増大させることができ、図示の実施例を含むいくつかの実施例では、同時に、ロッド及び／又は別の長手部材を締め付ける力を同時に増大させることができる。
【０１２８】
前述の明細書は、様々な実施例及び実施態様を参照して説明してきた。しかし、当業者は、本開示の範囲から逸脱することなく、様々な修正及び変更を行うことができることを理解されよう。たとえば、様々な動作ステップばかりでなく、動作ステップを実行するための構成要素も、特定の用途に応じて、又はシステム動作に関連するいくつのコスト関数でも考慮して、様々なやり方で実施することができる。従って、ステップのいずれか１つ又は複数を削除、修正、又は他のステップと組み合わせることができる。
【０１２９】
さらにこの開示は、制限的な意味ではなく例示的な意味に見なされるべきであり、かかる修正はすべて、その範囲内に含まれることを意図している。同様に、様々な実施例に関して、先に、利益、他の利点、及び問題の解決策について説明してきた。ただし、利益、利点、問題の解決策、及び生じる、若しくはより顕著になるどんな利益、利点、又は解決策をももたらし得るいかなる要素も、重要な、必要な、又は不可欠な機構又は要素として解釈されるべきではない。
【０１３０】
当業者は、本発明の基礎となる原理から逸脱することなく、上記の実施例の詳細に多くの変更を加えることができることを理解されよう。従って、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲によってのみ決定されるべきである。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【外国語明細書】
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