(57)【要約】【課題】生体組織を治療するための医療デバイスおよび方法を提供すること。【解決手段】導入器とセンサとを備える医療デバイスが提供される。導入器は、狭窄流路を通して体腔内に挿入されるように構成される。導入器は、所定のセクションを備える。センサは、導入器の所定のセクションが体腔の内側に配置されている間に信号を発生するように構成される。【選択図】図３Ａ
2020131030.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療デバイスであって、
狭窄流路を通して体腔内に挿入されるように構成される導入器であって、所定のセクションを備える導入器と、
センサと、を備え、
前記センサは、前記導入器の前記所定のセクションが前記体腔の内側に配置されている間に、信号を発生するように構成される医療デバイス。
【請求項２】
前記センサは、前記導入器の前記所定のセクションが前記狭窄流路の内側に配置されている間に、信号を発生するように構成される、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項３】
前記導入器の前記所定のセクションが前記体腔の内側に配置されている間に、前記センサは、高くなった位置にあり、前記導入器の前記所定のセクションが前記狭窄流路の内側に配置されている間に、前記センサは、圧迫位置にある、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項４】
前記導入器の前記所定のセクションが前記狭窄流路の内側に配置されている間に、前記狭窄流路を画成する組織は、前記センサと密接触するように構成され、これにより力を前記センサに印加して、前記センサの一部を前記導入器の外面の方へ、かつ前記圧迫位置に移動し、
前記センサは、前記導入器の前記外面の方への前記センサの移動または前記センサが前記圧迫位置にあることを、前記導入器の前記所定のセクションが前記狭窄流路の内側に配置されることとして相関させるように構成される、請求項３に記載の医療デバイス。
【請求項５】
前記導入器の前記所定のセクションが前記体腔の内側に配置されている間に、前記センサは、前記組織との前記密接触がなく、前記センサは前記導入器の前記外面から移動して遠ざかり、高くなった位置にされ、
前記センサは、前記導入器の前記外面から遠ざかる前記センサの移動、または前記センサが前記高くなった位置にあることを、前記導入器の前記所定のセクションが前記体腔の内側に配置されることとして相関させるように構成される、請求項４に記載の医療デバイス。
【請求項６】
前記センサは、前記所定のセクションに対して相対的に回転する、請求項３に記載の医療デバイス。
【請求項７】
前記センサは、前記所定のセクションに対して相対的に変位する、請求項３に記載の医療デバイス。
【請求項８】
前記センサは第１のセンサと第２のセンサとを含み、前記第１のセンサおよび前記第２のセンサは電気的に一緒に接続されている端子であり、
前記導入器の前記所定のセクションが前記狭窄流路の内側に配置されている間に、前記第１のセンサおよび前記第２のセンサは、前記狭窄流路を画成する組織と密接触し、これにより前記第１のセンサと前記第２のセンサとの間の電気回路が完成し、これにより前記導入器の前記所定のセクションが前記狭窄流路の内側に配置されているという前記信号が生成される、請求項２に記載の医療デバイス。
【請求項９】
前記センサは、近位に配置された接触センサと遠位に配置された接触センサとを含み、
前記センサは、前記遠位に配置された接触センサに組織が密接触していないことと、前記近位に配置された接触センサに組織が密接触していることと、を、前記導入器の前記所定のセクションが前記狭窄流路の内側に少なくとも部分的に配置されていることとして相関させるように構成される、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項１０】
前記センサは、近位に配置された接触センサと遠位に配置された接触センサとを含み、
前記センサは、前記遠位に配置された接触センサに組織が密接触していないことと、前記近位に配置された接触センサに組織が密接触していないことと、を、前記導入器の前記所定のセクションが前記体腔の内側に配置されていることとして相関させるように構成される、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項１１】
前記センサは、近位に配置された接触センサと遠位に配置された接触センサとを含み、
前記センサは、前記遠位に配置された接触センサに組織が密接触していることと、前記近位に配置された接触センサに組織が密接触していることと、を、前記導入器の前記所定のセクションが前記狭窄流路の内側に配置されていることとして相関させるように構成される、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項１２】
前記センサは、近位に配置された接触センサと遠位に配置された接触センサとを含み、
前記センサは、前記遠位に配置された接触センサに組織と密接触していることと、前記近位に配置された接触センサに組織と密接触していないことと、を、前記導入器の前記所定のセクションが前記狭窄流路の内側に部分的に配置されていることとして相関させるように構成される、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項１３】
前記センサは、前記導入器の前記所定のセクションが前記狭窄流路の内側に配置されている間に、信号を発生するように構成される、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項１４】
前記センサは温度センサである、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項１５】
医療デバイスであって、
生体管腔を通して体腔内に挿入されるように構成される導入器と、
センサと、を備え、
前記導入器は、前記生体管腔内への前記導入器の挿入時に、前記センサを組織と密接触させ、前記導入器が前記体腔内に挿入された後に、前記センサを組織との前記密接触から外すように構成され、
前記センサは、前記センサが前記組織と密接触しているときに第１の信号を出し、前記センサと前記組織との前記密接触がなくなったときに第２の信号を出すように構成される医療デバイス。
【請求項１６】
前記センサは、前記センサが前記組織と密接触したときに、前記組織の温度を測定するように構成される温度センサである、請求項１５に記載の医療デバイス。
【請求項１７】
前記センサは、前記組織と前記密接触した際に、前記導入器に対して相対的に変位するように構成される、請求項１５に記載の医療デバイス。
【請求項１８】
前記センサは第１のセンサと第２のセンサとを含み、前記第１のセンサおよび前記第２のセンサは電気的に一緒に接続されている端子であり、
前記第１のセンサおよび第２のセンサが組織と密接触している間に、前記第１のセンサと前記第２のセンサとの間の電気回路が完成し、これにより前記導入器の前記所定のセクションが前記狭窄流路の内側に配置されていることを示す前記信号が生成される、請求項１５に記載の医療デバイス。
【請求項１９】
前記センサは、近位に配置された接触センサと遠位に配置された接触センサとを含み、
前記センサは、前記遠位に配置された接触センサが前記組織と前記密接触し、かつ前記近位に配置された前記接触センサが前記組織と前記密接触した後に前記第１の信号を出すように構成される、請求項１５に記載の医療デバイス。
【請求項２０】
前記センサは、近位に配置された接触センサと遠位に配置された接触センサとを含み、
前記センサは、前記遠位に配置された接触センサと前記組織との前記密接触がなくなり、かつ前記近位に配置された接触センサと前記組織との前記密接触がなくなった後に前記第２の信号を出すように構成される、請求項１５に記載の医療デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
これらの教示は、生体組織を治療するための医療デバイスおよび方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
月経過多症は、異常に重い、長引く月経出血および痛みを含む病状である。数十年間、月経過多症を治療するためにホルモン剤および/または子宮摘出術が使用されていた。
【０００３】
近年、子宮内膜アブレーションを用いて月経過多症を治療するための医療デバイスが導入されており、子宮内膜は、ＲＦエネルギー、低温工学技術、熱エネルギー、マイクロ波エネルギー、および／または蒸気などの様々な治療法に曝される。
【０００４】
効果的である場合が多いが、利用可能な医療デバイスの多くは、1つ以上の難題または欠点を抱えている。
【０００５】
たとえば、医療デバイスを子宮内に挿入し、および/または子宮の内側でデバイスを操縦もしくは操作するときに組織穿孔(tissue perforation)の危険性があり、これにより患者が外傷を負い不快感を覚える可能性があり、および/または望まれることなく医療処置が長引いてしまう可能性がある。さらに、治療前または治療中に子宮の内側で医療デバイスが適切に埋め込まれる、位置決めされる、または整列されることがない場合、治療の効果は影響を受けることがある。
【０００６】
いくつかの利用可能な医療デバイスは、子宮内への盲目挿入を行うように構成される。内側に入った後、１つ以上のデバイスは、医療デバイスの遠位部分から突出または伸長させて子宮の内側の組織と接触し、子宮の内側の医療デバイスの測定および/または位置を検証するように構成される。子宮の内側でそのような測定デバイスを伸長または突出させると、子宮の内側の組織を擦り剥いたり、または穿孔したりする、望ましくない状況が生じることがあり、これにより、患者が外傷を負い、不快感を覚え、および/または医療処置が長引くおそれがある。医療デバイスのいくつかの例は、すべての目的に関して参照により本明細書に組み込まれている特許文献１および特許文献２に開示されている。
【０００７】
少なくとも前述の内容を鑑みると、当技術の改善あることが望ましいと思われる。
【０００８】
たとえば、医療デバイスを子宮内に埋め込む際に組織穿孔を軽減する医療デバイスおよび方法を有することが望ましい場合がある。医療デバイスの所定のセクションが、子宮のような体腔(body cavity)内に挿入されたとき、またはその後に、および/または子宮口、頸部、もしくは膣のような、生体管腔(body lumen)または狭窄流路(constricted channel)の内側にもはや配置されなくなったとき、またはその後に、使用者に警告するように構成されている医療デバイスおよび方法を有することが望ましい場合がある。
【０００９】
医療デバイスの所定のセクションが、医療デバイスの一部が体腔の内側に配置された後に医療デバイスから突出または伸長して出るように構成されているデバイスを使用することなく、体腔内に入ったとき、またはその後に、および／または生体管腔内にもはや配置されなくなったとき、またはその後に、警告または通知を出すように構成されている医療デバイスを有することが望ましい場合がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】米国特許第9,055,950号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第2017/0143410号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１１】
医療デバイスおよび方法が開示される。医療デバイスは、組織穿孔の軽減のための特徴を備える。方法は、医療デバイスを体腔内に挿入するときに組織穿孔の軽減を行うためのステップを含む。医療デバイスは、医療デバイスの所定のセクションが、子宮のような体腔内に入ったとき、またはその後に、および/または子宮口のような任意の生体管腔内の内側にもはや配置されなくなったとき、またはその後に、警告もしくは通知を出すように構成される。有利には、本明細書のデバイスおよび方法の教示を利用することによって、使用者は、体腔の内側のデバイス配置を決定するために体腔の内側の組織に接触するフィラーまたは他の測定ツールにもはや頼らなくても済むようになり、したがって体腔の内側の組織穿孔の危険性を軽減する。
【００１２】
これらの教示は、子宮鏡検査法を必要とすることなく、医療デバイスの所定のセクションが体腔の内側に配置された後に信号を出すように構成される医療デバイスを提供する。有利には、子宮鏡検査法を必要としないことによって、医療処置にかかる時間が短縮されるものとしてよく、および/または手術部位に必要なツールが少なくなり、これにより、クラッタ/閉塞が低減し、および/または医療処置の総コストが削減され得る。
【００１３】
さらに、医療デバイスの所定のセクションが体腔の内側に配置されたとき、またはその後のことを理解することによって、解剖学的構造の内側でのデバイス操作および/または操縦の低減があり得、これにより組織穿孔が生じる可能性が有利に低減され得る。
【００１４】
医療デバイスは導入器とセンサとを備える。導入器は、狭窄流路を通して体腔内に挿入されるように構成される。導入器は、所定のセクションを備える。センサは、導入器の所定のセクションが体腔の内側に配置されている間に信号を発生するように構成される。
【００１５】
医療デバイスは導入器とセンサとを備える。導入器は、生体管腔を通して体腔内に挿入されるように構成される。導入器は、導入器を生体管腔内に挿入するときにセンサを組織と密接触させ、導入器が体腔内に挿入された後にセンサを組織との密接触から外すように構成される。センサは、センサが組織と密接触しているときに第１の信号を出し、センサと組織との密接触がなくなったときに第２の信号を出すように構成される。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】医療デバイスの側面図である。
【図２】図１の医療デバイスの遠位部分の側面図である。
【図３Ａ】狭窄流路を通して体腔内に挿入されている図２の医療デバイスの遠位部分の側面図である。
【図３Ｂ】狭窄流路を通して体腔内に挿入されている図２の医療デバイスの遠位部分の側面図である。
【図３Ｃ】狭窄流路を通して体腔内に挿入されている図２の医療デバイスの遠位部分の側面図である。
【図４】狭窄流路の内側に位置決めされている図１の医療デバイスの遠位部分の側面図である。
【図５】図１の医療デバイスの遠位部分の側面図である。
【図６Ａ】狭窄流路を通して体腔内に挿入されている図５の医療デバイスの遠位部分の側面図である。
【図６Ｂ】狭窄流路を通して体腔内に挿入されている図５の医療デバイスの遠位部分の側面図である。
【図６Ｃ】狭窄流路を通して体腔内に挿入されている図５の医療デバイスの遠位部分の側面図である。
【図６Ｄ】狭窄流路を通して体腔内に挿入されている図５の医療デバイスの遠位部分の側面図である。
【図６Ｅ】狭窄流路を通して体腔内に挿入されている図５の医療デバイスの遠位部分の側面図である。
【図７】図１の医療デバイスの遠位部分の側面図である。
【図８】図１の医療デバイスの遠位部分の側面図である。
【図９】図１の医療デバイスの遠位部分の側面図である。
【図１０】図１の医療デバイスの遠位部分の側面図である。
【図１１】図１の医療デバイスの遠位部分の側面図である。
【図１２】図１の医療デバイスの遠位部分の側面図である。
【図１３】狭窄流路の内側に位置決めされている図12の医療デバイスの遠位部分の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
これらの教示は、医療デバイスおよび方法を提供する。医療デバイスおよび方法は、解剖学的特徴を治療または効果を引き起こすために使用され得る。解剖学的特徴は、体腔または生体管腔などの任意の解剖学的特徴であるものとしてよい。医療デバイスは、月経過多症を治療するように構成され得る。医療デバイスは、子宮内膜に効果をもたらすか、または破壊するように構成され得る。
【００１８】
本明細書において開示されている医療デバイスは、月経過多症を治療するために使用され得るが、この医療デバイスは、他の用途にも使用できることは理解される。たとえば、デバイスおよびシステムは、膀胱、膣、食道、気管、尿道、尿管、前立腺、腎臓、腸成長または腸の病的組織、癌組織などにおける組織を治療するために使用できる。
【００１９】
医療デバイスは、ハンドピースを備え得る。ハンドピースは、使用者またはロボットによって持たれ、および／または医療デバイスの１つ以上のコンポーネントを支持または収容する機能を果たし得る。たとえばハンドピースは、解剖学的構造を治療するための１つ以上の要素またはデバイスを支持するか、または収容し得る。ハンドピースは、１つ以上の通信デバイスおよび／またはコントローラを収容し得る。ハンドピースは、使用者および／またはロボットおよび／またはコントローラと通信するために、これらの教示によるセンサおよび／またはコントローラによって使用され得る１つ以上のインジケータを備え得る。たとえば、１つ以上のインジケータは、１つ以上のライト、スピーカー、ＬＣＤなどのディスプレイ、またはこれらの組合せを含み得る。たとえば、１つ以上のインジケータは、導入器および／または医療デバイスの所定のセクションが生体管腔内にある、体腔内にある、部分的に生体管腔および／または体腔内にある、またはこれらの組合せであるときに使用者またはコンピュータと通信するために使用され得る。
【００２０】
医療デバイスおよび／またはハンドピースは、１つ以上のユーザコントロールを備え得る。１つ以上のユーザコントロールの移動または操作は、導入器を移動または作動させ、導入器または所定のセクションが生体管腔および／または体腔の内側に配置される前、その最中、またはその後に解剖学的構造を治療するための１つ以上の治療法を活性化するか、もしくは非活性化し、アブレーション機構、電極配列、バルーンなどのような１つ以上の解剖学的治療要素を伸長させるか、または引っ込める機能を果たし得る。１つ以上のユーザコントロールは、１つ以上のスイッチ、レバー、ボタン、トリガー、ノブ、回転ホイール、またはこれらの組合せであってよい。１つ以上のユーザコントロールは、医療デバイスと連通するフットペダルであってもよい。
【００２１】
医療デバイスは、導入器を備える。導入器は、デバイスの一部が患者または解剖学的構造の外側にとどまっている間、患者または解剖学的構造内に医療デバイスの一部が挿入されることを可能にするように機能し得る。導入器は、１つ以上のセンサを生体管腔内への導入器の挿入の際に、生体管腔また狭窄流路を画成する組織と密接触させるように構成され得る。導入器は、導入器が体腔内に挿入されるか、または導入器が生体管腔から引き抜かれた後に、生体管腔の組織との密接触から１つ以上のセンサを外すように構成され得る。
【００２２】
導入器は、チューブ部材であってよい。導入器は、ブレードチューブまたはコイルチューブであってよい。導入器は、内側表面および外側表面において一般的に滑らかであるチューブであってよい。導入器は、縦軸に沿って延在する細長部材であってよい。導入器の近位端または近位部分は、ハンドピースに接続されるものとしてよい。導入器の遠位端または遠位部分は、バルーン、ビーム分散器、電極配列などの、１つ以上の治療デバイスが配置される際に通り得る口または開口部を画成し得る。導入器は、約１０ｍｍ以下、９ｍｍ以下、８ｍｍ以下、７ｍｍ以下、または６ｍｍ以下の、比較的小さな直径を有していてよい。導入器の直径は、６ｍｍ未満であってよい。そのような比較的小さなサイズの導入器は、導入器を生体管腔および／または体腔内に挿入するとき、および／または導入器を生体管腔および／または体腔から取り出すときに患者にもたらす外傷を最小限度に抑えるうえで有利であり得る。
【００２３】
導入器は、実質的に真っ直ぐであり、および/または実質的に真っ直ぐであるセクションを備え得るか、1つ以上の角度、曲げ、もしくは弧を備え、および/または1つ以上の角度、曲げ、もしくは弧を有するセクションを備え得るか、またはこれらの組合せであってよい。導入器は、実質的に剛体であるか、実質的に可撓性を有するか、実質的に弾力的であるか、実質的によじれにくいか、またはこれらの組合せであってよい。導入器は、角運動を可能にするような仕方で構成されてよく、および/または生体管腔および/または体腔内で蛇行経路に沿って前進させることができる。
【００２４】
医療デバイスおよび／または導入器は、１つ以上の所定のセクションを備え得る。所定のセクションは導入器の任意の部分であってよい。導入器の所定のセクションは、使用者が生体管腔の内側および／または体腔の内側などの、解剖学的構造の内側のその相対的な位置を知ることに関心がある導入器の任意のセクションまたは部分であってよい。所定のセクションは、導入器の遠位端に配置され得る。所定のセクションは、導入器の最遠位端を含み得る。所定のセクションは、導入器の最遠位端の近位に配置される導入器の一セクションであってよい。
【００２５】
所定のセクションは、体腔および／または生体管腔を治療するための、１つ以上の治療法もしくは治療要素を備える導入器の一領域であってよい。たとえば、所定のセクションは、要素の１つ以上の治療流体を解剖学的構造内に送達するための１つ以上のポート、オリフィス、ノズル、および／または他の任意の好適な分注特徴を備え得る。所定のセクションは、１つ以上のバルーンおよび／または電極のような１つ以上の治療要素が医療デバイスから伸長するように配置されるか、または構成される導入器もしくは医療デバイスの一セクションもしくは領域であってよい。
【００２６】
所定のセクションは、約１．０ｃｍである長さを有するものとしてよい。所定のセクションは、０．２ｃｍ以上、０．３ｃｍ以上、０．４ｃｍ以上、０．５ｃｍ以上、０．８ｃｍ以上、１．０ｃｍ以上、１．２ｃｍ以上、１．５ｃｍ以上、１．８ｃｍ以上、２．０ｃｍ以上である長さを有するものとしてよい。
【００２７】
所定のセクションは、導入器および/または医療デバイスを解剖学的構造内に挿入するのを補助するように起伏またはテーパーを付けられるものとしてよい。
【００２８】
医療デバイスは１つ以上のセンサを備え得る。１つ以上のセンサは、解剖学的構造、体腔、生体管腔、もしくは狭窄流路、地面（すなわち、地球）、注目する部位もしくは特徴、任意の知られているもしくはホーム位置、またはこれらの組合せに関する導入器の相対的位置を決定するために使用され得る。１つ以上のセンサは、導入器の所定のセクションが、いつ、生体管腔の外側に配置されるか、体腔の外側に配置されるか、生体管腔の内側に配置されるか、体腔の内側に配置されるか、またはこれらの組合せであるかを決定するために使用され得る。
【００２９】
１つ以上のセンサは、導入器の位置もしくは配置および／または導入器の所定のセクションの位置もしくは配置に関係する１つ以上の電気信号を発生するように構成され得る。
【００３０】
１つ以上のセンサは、解剖学的構造、体腔、生体管腔、地面、注目する部位、もしくは特徴、知られている位置、またはこれらの組合せに関する導入器もしくは所定のセクションの相対的位置に対して１つ以上の生成された信号を決定し、計算し、および／または変換するために使用者および／またはコントローラに１つ以上の生成された電気信号を伝達するように構成され得る。
【００３１】
センサのうちの１つ以上が、導入器の外面上に配置されてよい。センサのうちの１つ以上が、導入器の外面内に少なくとも部分的に配置されるか埋め込まれ得る。１つ以上のセンサは、導入器の外面より高くなっているか、導入器の外面と同一平面上にあるか、または導入器の外面との同一平面より下にあり得る。
【００３２】
センサのうちの１つ以上が、導入器の所定のセクション内に配置されてよい。センサのうちの１つ以上が、導入器の所定のセクションの近位に配置されてよい。センサのうちの１つ以上が、導入器の所定のセクションの遠位に配置されてよい。
【００３３】
１つ以上のセンサは、センサが組織解剖学的構造と接触しているときに信号を発生するように構成される任意のセンサであってよい。１つ以上のセンサはメカニカルセンサであってよい。メカニカルセンサは接触センサであってよい。センサは、力によって導入器またはハンドピースに対して相対的にずらされるか、平行移動されるか、圧迫されるか、変形されるか、押下されるか、付勢されるか、  （時計回りまたは反時計回りに）  回転されるか、および／または他の何らかの形で移動され得る。この力は、生体管腔または狭窄流路を画成する組織もしくは解剖学的特徴によってもたらされ得る。力は、導入器および／またはセンサのサイズが狭窄流路内の開口部のサイズもしくは直径よりわずかに大きいことの結果であるものとしてよい。力は、１つ以上のセンサが生体管腔もしくは狭窄流路を画成する組織もしくは解剖学的構造と接触するか、密接触するか、または直接接触することの結果であってよい。
【００３４】
メカニカルセンサの一部が、センサが生体管腔の内側にある間に組織および／または解剖学的構造によって圧迫され、変形され、押下され、平行移動され、および／または他の何らかの形で移動された後、電気回路が開または閉になり、１つ以上のセンサが、センサが特定の配置（すなわち、生体管腔内にあること）を指示する１つ以上の信号を発生し、次いで、信号をコントローラに伝送し計算および／または使用者への表示を行わせ得る。
【００３５】
メカニカルセンサの一部は、センサが生体管腔の外側にあるか、または体腔の内側にある間に、非圧迫、非変形、非押下の状態にあってよい。非圧迫状態のセンサは定常状態位置にあるものとしてよい。
【００３６】
メカニカルセンサの一部が、非圧迫、非変形、非押下の状態である、および／または他の何らかの形で定常状態位置に移動された後、電気回路が開または閉になり、１つ以上のセンサが、センサが特定の配置（すなわち、生体管腔の外側または体腔の内側にある）ことを指示する１つ以上の信号を発生し、次いで、信号をコントローラに伝送し計算および／または使用者への表示を行わせ得る。
【００３７】
１つ以上のセンサは温度センサであってよい。たとえば、組織または解剖学的構造の温度は、生体管腔もしくは狭窄流路と体腔との間で異なっていてもよく、センサは、組織もしくは解剖学的構造の温度の変化を検出することができるものとしてよい。たとえば、所定のセクションが、狭窄流路または生体管腔の内側に配置されているときに、狭窄流路を画成する組織はセンサと接触しているものとしてよく、センサは組織の温度を測定することができる。対照的に、所定のセクションが体腔の内側に配置されたときに、センサは、任意の組織との接触がなくなるが、その代わりに周辺流体と接触している。周辺流体は、組織の温度と比較して異なるか、または低い温度を有し得る。したがって、温度の差は、所定のセクションが狭窄流路または体腔の内側に配置されているかどうかを決定するためにセンサによって使用され得る。
【００３８】
１つ以上のセンサは電気端子であってよい。組織または解剖学的特徴が２つまたはそれ以上のセンサと接触したときに、電気回路が導電性組織を通して閉じられるかまたは完成され得る。閉じたまたは完成した回路は、所定のセクションおよび／またはセンサが狭窄流路または生体管腔のような、特定の配置にあることを指示する、センサが組織と接触していることを指示する信号を発生するように機能し得る。
【００３９】
センサは１つ以上のセンサを備え得る。たとえば、センサは第１のセンサ、第２のセンサ、第３のセンサなどを備え得る。たとえば、センサは、近位センサ、遠位センサ、側方センサなどを備え得る。センサは、遠位に配置された接触センサが組織と密接触し、近位に配置された接触センサが組織と密接触した後に信号（たとえば第１の信号）を出すように構成される。第１の信号は、所定のセクションが狭窄流路の内側に配置されていることを指示するものとしてよい。
【００４０】
センサは、遠位に配置された接触センサと組織との密接触がなくなり、近位に配置された接触センサと組織との密接触がなくなった後に信号（たとえば第２の信号）を出すように構成され得る。第２の信号は、所定のセクションが体腔の内側に配置されているか、または狭窄セクションの外側に配置されていることを指示し得る。
【００４１】
医療デバイスは１つ以上のコントローラを備え得る。コントローラは、プロセッサ、メモリ、記憶されているデータ（すなわち、方程式および／またはルックアップテーブル）、１つ以上のライト、１つ以上のスピーカー、ＬＣＤなどのディスプレイなどの、信号放射デバイス、またはこれらの組合せであるか、またはこれらを備え得る。コントローラは、センサのうちの１つ以上の一部であってよい。コントローラは、ハンドピース、導入器、医療デバイス内に配置されてよい。コントローラは、医療デバイスから離れて、たとえば、遠く離れた場所またはコンピュータに配置され得る。
【００４２】
コントローラは、センサから１つ以上の信号を受信するように機能し得る。コントローラは、センサからの１つ以上の信号を処理するように機能し得る。コントローラは、記憶されているデータ−−方程式および／またはルックアップテーブルを介して、センサから受信された１つ以上の信号を生体管腔および／または体腔に関する導入器および／または導入器の所定のセクションの相対的な位置に変換するか、または相関させるように機能し得る。
【００４３】
たとえば、センサから受信された１つ以上の信号に基づき、コントローラは、導入器の所定のセクションが生体管腔の外側に配置されているか、体腔の外側に配置されているか、生体管腔の内側に配置されているか、体腔の内側に配置されているか、またはこれらの組合せであるかを相関または計算または決定するように機能し得る。
【００４４】
コントローラは、生体管腔および／または体腔に関する信号および／または導入器および／または導入器の所定のセクションの相対的な位置を使用者またはコンピュータに警告し、通知し、および／または伝達するように機能し得る。信号は、使用者に、１つ以上のライト（すなわち点滅ライト、照明ライト、ＯＦＦにされたライト、色を変えるライトなど）、１つ以上のスピーカー（すなわち可聴音、もしくは音の変化）、振動もしくはパルスのような１つ以上の触覚特徴、ＬＣＤのようなディスプレイ上でずらされる画像もしくは光、またはこれらの組合せを介して伝達され得る。
【００４５】
センサからコントローラにおよび／またはコントローラから使用者もしくはコンピュータに伝達される１つ以上の信号は、ＤＣ信号、ＡＣ信号、低電圧信号、またはこれらの組合せであってよい。
【００４６】
コントローラは、1つ以上の通信デバイスを介して1つ以上のセンサに接続され得る。通信デバイスは、1つ以上のセンサとコントローラとから、またはそれらの間で1つ以上の信号を送信し、通信し、および/または伝送するように機能し得る。1つ以上の通信デバイスは、1つ以上の電線、BLUETOOTH（登録商標）、電波、ワイヤレスLAN（登録商標）、WIFI（登録商標）、セルラーネットワークなどのような1つ以上のワイヤレス通信デバイスを含み得る。
【００４７】
図１は、医療デバイス１０を例示している。医療デバイス１０は、ハンドピース１２と導入器１４とを備える。ハンドピース１２は、使用者によって握られるか、手に持たれるように構成される。ハンドピース１２は、医療デバイス１０を動作させ、操作し、および／または他の何らかの形で使用するための１つ以上のユーザコントロール１６を備える。導入器１４は、縦軸１８に沿って、ハンドピース１２に接続される近位部分２０と、近位部分２０に対向して配置されている遠位部分２２と、の間に延在する。
【００４８】
医療デバイス１０は、センサ２４を備える。医療デバイス１０は、センサ２４とコントローラ２８との間で信号を伝達するためのセンサ２４とコントローラ２８とを電気的に接続する、１つ以上の通信デバイス２６を備える。コントローラ２８は、医療デバイス１０および／またはハンドピース１２の内側に配置され得るか、またはコントローラ２８は、医療デバイス１０から離れた場所に配置され得る。いくつかの構成において、コントローラ２８は、センサ２４の一部であるか、またはセンサ２４に組み込まれるか、センサ２４と一緒に組み込まれ得る。
【００４９】
図２は、導入器１４の遠位部分２２を例示している。導入器１４は、所定のセクション３０を備える。センサ２４（すなわち、以下で説明されている一方または両方の面３２、３４）は、所定のセクション３０内に配置され得るか、所定のセクション３０の遠位に配置され得るか、所定のセクション３０の近位に配置され得るか、またはこれらの組合せであってよい。
【００５０】
センサ２４は、近位面３２と遠位面３４とを備える。近位面３２は斜めに切り落とされており、縦軸１８および／または導入器１４の外面３８に相対的にある角度で、遠位方向に延在する。遠位面３４は斜めに切り落とされており、縦軸１８および／または導入器１４の外面３８に相対的にある角度で、近位方向に延在する。いくつかの構成において、これらの面３２、３４の一方または両方は、縦軸１８および／または導入器１４の外面３８に対して一般的に垂直であるものとしてよい。いくつかの構成において、面３２、３４の一方または両方は、反対方向で斜めに切り落とされているものとしてよい、すなわち、面３２は近位方向に斜めに切り落とされ、面３４は遠位方向に斜めに切り落とされるものとしてよい。
【００５１】
図３Ａは、体腔４２内に導かれる生体管腔または狭窄流路４０の外側またはそこから離れる方向に位置決めされた導入器１４の遠位部分２２を例示している。この例では、狭窄流路４０は頸管または子宮口であり、体腔４２は子宮である。しかしながら、狭窄流路または生体管腔４０は、任意の狭窄流路または生体管腔であってよく、体腔４２は、任意の体腔または開口部であってよい。狭窄流路４０および生体管腔は、本明細書において説明されている例のうちのどれかにおいて交換可能に使用され得る。
【００５２】
センサ２４は機械的接触センサであってよい。導入器１４の遠位部分２２が狭窄流路４０内に挿入される前に、センサ２４に力はほとんどまたは全く作用していない。導入器１４の遠位部分２２が狭窄流路４０内に挿入される前に、センサ２４には、狭窄流路４０を画成する組織との密接触がない。したがって、近位面３２および遠位面３４は定常状態位置にとどまり、この位置はセンサ２４および／または面３２、３４の一方もしくは両方が導入器１４の外面３８から相隔てて並ぶか、または高くなっている位置である。センサ２４、または面３２、３４の一方もしくは両方は、付勢部材もしくはバネ（すなわち、たとえば図８の要素５０）を用いて、および／またはセンサ２４、または面３２、３４の一方もしくは両方に力がほとんどもしくは全く作用していないときに定常状態もしくは高くなった位置に移動するように構成される弾性的に曲げることができる材料から作製されている面３２、３４の一方もしくは両方を用いて図３Ａに例示されている定常状態もしくは高くなった位置に付勢され得る。
【００５３】
センサ２４が定常状態位置にあるか、または導入器１４から相隔てて並んでいるときに、センサ２４は、１つ以上の対応する信号を発生しおよび／またはコントローラ２８（図１）に伝達するように構成され得る。センサ２４および／またはコントローラ２８は、伝達された信号から、導入器１４の所定のセクション３０が狭窄流路４０の内側に配置されていないこと、および／または所定のセクション３０が狭窄流路４０の外側に配置されていること、を相関させるか、または決定するように構成され得る。コントローラ２８は、導入器１４の所定のセクション３０が狭窄流路４０の内側に位置決めされていないことを使用者もしくはコンピュータに警告もしくは通知するために、この信号または１つ以上の他の信号を使用者、コンピュータ、または他のコントローラに伝達し得る。（操作者は、他の合図と組み合わせて、これが導入器の所定のセクションが生体管腔４０の外側に配置されていることを意味すると決定することができる。）
【００５４】
たとえば、センサ２４が導入器１４から相隔てて並ぶときに、電気接点または回路が壊れたか、または途絶している可能性がある。コントローラ２８は、壊れたもしくは開状態の電気接続または回路を、導入器１４の外面３８に向かう方向に、面３２、３４の一方もしくは両方またはセンサ２４を押す狭窄流路４０を画成する組織または他の解剖学的構造に、ほとんどまたは全く相関させないように構成され得るが、これは導入器１４の所定のセクション３０が狭窄流路４０内に配置されていないことを意味する。
【００５５】
図３Ｂは、狭窄流路４０の少なくとも部分的に内側に配置されている導入器１４の遠位部分２２を例示している。
【００５６】
導入器１４のサイズまたは直径は、一般的に狭窄流路４０のサイズもしくは直径と同じサイズ、もしくはそれ以上の大きさである。したがって、導入器１４の遠位部分２２が狭窄流路４０内に移動されたときに、導入器１４は、狭窄流動４０の内側にぴったり嵌合し、および／または狭窄流路４０をわずかに広げる。狭窄流路４０を画成する組織もしくは解剖学的構造と導入器１４との間の干渉により、および／または狭窄流路４０の組織とセンサ２４との間の密接触により、力Ｆが、狭窄流路４０の組織または解剖学的構造によってセンサ２４および／または遠位面３２に印加され、これによりセンサ２４および面３２、３４は移動または枢動または回転して圧迫位置に来る。センサ２４は、図３Ｂに示されているように、反時計回りに圧迫位置まで回転するように構成される。すなわち、近位面３２の端部は、遠位面３４および近位面３２が導入器１４の外面３８の方へ、またはその中に、下に回転するように導入器１４にピン留めされてよい。
【００５７】
面３２、３４もしくはセンサ２４が圧迫位置に移動し導入器１４の外面３８に向かうとき、または面３２、３４もしくはセンサ２４が移動されて導入器１４と密接に接触するか、実際に接触した後、センサ２４は、通信デバイス２６を介して１つ以上の対応する信号を発生しおよび／またはコントローラ２８に伝達するように構成され得る。コントローラ２８は、伝達された信号から、導入器１４の所定のセクション３０が狭窄流路４０の内側に配置されていること、および／または導入器１４の所定のセクション３０は、狭窄流路４０の外側にもはや配置されていないこと、および／または導入器１４の所定のセクションが体腔４２の内側に配置されていないこと、を相関させるかまたは決定するように構成され得る。センサ２４および／またはコントローラ２８は、所定のセクション３０が狭窄流路４０の内側に配置されていること、および／または導入器１４の所定のセクション３０が狭窄流路４０の外側にもはや配置されていないこと、および／または導入器１４の所定のセクションが体腔４２の内側に配置されていないことを使用者またはコンピュータに警告するために１つ以上の対応する信号を使用者もしくはコンピュータに伝達し得る。
【００５８】
図３Ｃは、体腔４２の内側に配置されている導入器１４の所定のセクション３０を例示している。
【００５９】
導入器１４の所定のセクション３０が体腔４２の内側に位置決めされたとき、またはその後に、センサ２４、センサ２４の近位面３２、および／または遠位面３４に印加される狭窄流路４０を画成する組織もしくは他の解剖学的特徴からの力は低減されるか、または全くない。導入器１４の所定セクション３０が体腔４２の内側に位置決めされたとき、またはその後に、センサ２４および／または面３２、３４は、狭窄流路４０の組織と密接触しなくなっている。したがって、面３２、３４および／またはセンサ２４は、導入器１４の外面３８から離れる方向に移動し、定常状態非圧迫位置になる。
【００６０】
面３２、３４またはセンサ２４が導入器１４から相隔てて並んだときに、コントローラ２８は、導入器１４の所定のセクション３０が狭窄流路４０の外側に配置されている（または狭窄流路４０の内側に配置されていない）こと、および／または導入器１４の所定のセクション３０が体腔４２の内側に配置されていること、を相関させるかまたは決定するように構成され得る。センサ２４および／またはコントローラ２８は、導入器１４の所定のセクション３０が狭窄流路４０の外側に配置されていること、および／または導入器１４の所定のセクション３０が狭窄流路４０の内側に配置されていないこと、および／または導入器１４の所定のセクション３０が体腔４２の内側に配置されていることを使用者もしくはコンピュータに警告もしくは通知するためにこの信号または１つ以上の他の信号を使用者、コンピュータ、または他のコントローラに伝達し得る。
【００６１】
センサ２４および／またはコントローラ２８は、所定のセクション３０が腔４２の外側に配置された図３Ａの導入器１４の位置を、所定のセクション３０が体腔４２の内側に配置される図３Ｃの導入器１４の位置と区別するように構成されるものとしてよい。これらの位置の両方において、センサ２４および／または面３２、３４は導入器１４の外面３８から相隔てて並び、非圧迫位置にある。
【００６２】
たとえば、センサ２４および／またはコントローラ２８は、非圧迫位置で導入器１４（図３Ａ）から相隔てて並ぶセンサ２４もしくは面３２、３４の初期位置を認識するか、または記録することによって２つの前述の位置を区別するように構成されるものとしてよく、その後、センサ２４もしくは面３２、３４は導入器１４（図３Ｂ）の方へ移動されるか、もしくは接触して圧迫位置にされ、その後、センサ２４もしくは面３２、３４は導入器１４（図３Ｃ）から離れて戻り非圧迫位置になる。すなわち、圧迫されているセンサ２４もしくは面３２、３４に対応する信号が先行する非圧迫状態にあるセンサ２４もしくは面３２、３４に対応する信号を含む信号の特定のシーケンスは、体腔４２の外側に配置されていることとは反対に所定のセクション３０が体腔４２内に配置されていることを指示し得る。
【００６３】
医療デバイスの所定のセクション３０が体腔４２の内側に配置されていることを指示する１つ以上の信号が使用者またはコンピュータに送信された後、使用者は、デバイスの配置もしくは位置を決定するために、組織を穿孔するかまたは擦り剥き、および／または医療処置にさらに時間をかけるおそれがあって望ましくない、体腔４２の内側の組織を感じ取るか、または接触するための他の追加もしくは補助ツールもしくはセンサを使用することなく、医療デバイス１０が体腔４２の内側にあることを認識するか、結論するか、決定するか、または理解し得る。医療デバイスの所定のセクション３０が体腔４２の内側に配置されていることを指示する１つ以上の信号が使用者もしくはコンピュータに送信された後に、１つ以上の治療法が体腔４２および／または体腔４２内の組織もしくは解剖学的特徴に適用され得る。
【００６４】
再び３Ｂを参照すると、その後導入器１４が体腔４２から引き抜かれ、再び狭窄流路４０内に配置されるときに、導入器１４と狭窄流路１４を画成する解剖学的構造との間の干渉または密接触は、センサ２４および／またはセンサ面３２、３４上に力Ｆを印加させる。近位面３２は導入器１４にピン留めされるので、力Ｆは、センサ２４および面３２、３４を図３Ｃに例示されている位置から図３Ｂに例示されている位置まで、図３Ｂに示されているように反時計回りに移動または枢動または回転させる。すなわち、近位面３２は、導入器１４の外面３８の方へ下に回転する。面３２、３４もしくはセンサ２４が移動するとき、または面３２もしくはセンサ２４が移動されて導入器１４と密接に接触するか、実際に接触した後、センサ２４は、通信デバイス２６を介して１つ以上の対応する信号を発生しおよび／またはコントローラ２８に伝達するように構成され得る。コントローラ２８は、伝達された信号から、導入器１４の所定のセクション３０が狭窄流路４０の内側に配置されていること、および／または導入器１４の所定のセクション３０が狭窄流路４０の外側にもはや配置されていないこと、および／または導入器１４の所定のセクションが体腔４２の内側に配置されていないことを相関させるか、または決定するように構成され得る。センサ２４および／またはコントローラ２８は、所定のセクション３０が狭窄流路４０の内側に配置されていること、および／または所定のセクション３０が狭窄流路４０の外側にもはや配置されていないこと、および／または所定のセクションが体腔４２の内側に配置されていないことを使用者もしくはコンピュータに警告するために１つ以上の対応する信号を使用者もしくはコンピュータ伝達し得る。
【００６５】
図４は、センサ２４の遠位面３４が導入器１４にピン留めされることを除き、図２〜図３Ｃに例示され、説明されている導入器と実質的に同じである導入器１４の遠位部分２２を例示している。このことは、導入器１４の所定のセクション３０が狭窄流路４０の内側にあるときに、密接触または力Ｄが狭窄流路４０を画成する組織によってセンサ２４に印加され、アーム３４が導入器の外面３８の方へ移動されるか、または接触させられるようにセンサ２４および面３２、３４を時計回りに回転させることを意味する。
【００６６】
図５は、導入器１４の遠位部分２２を例示している。導入器１４の遠位部分２２は、所定のセクション３０を備える。所定のセクション３０は、遠位部分４８と近位部分５０とを備える。
【００６７】
センサ２４は、近位に配置されたセンサ４４と遠位に配置されたセンサ４６とを備える。センサ４４、４６の一方または両方が、所定のセクション３０内に配置され得る。センサ４４は、所定のセクション３０の近位部分５０内に配置されてよく、センサ４６は、所定のセクション３０の遠位部分４８内に配置されてよい。
【００６８】
いくつかの構成において、遠位に配置されたセンサ４６は、所定のセクション３０の最遠位端の遠位および／または遠位部分４８の最遠位端の遠位に配置され得る。それに加えて、または代替的に、いくつかの構成において、近位に配置されたセンサ４４は、所定のセクション３０の最近位端の近位および／または近位部分５０の最近位端の近位に配置され得る。
【００６９】
１つ以上の通信デバイス２６は、センサ４４、４６またはセンサ２４とコントローラ２８（図１）とを電気的に接続するように構成される。いくつかの構成において、コントローラ２８の機能は、センサ２４と組み合わされるか、または一体化され得る。
【００７０】
図６Ａは、導入器１４の遠位部分２２を例示している。導入器１４の所定のセクション３０は、体腔４２内に導かれる生体管腔または狭窄流路４０の外側またはそこから離れる方向に配置される。
【００７１】
導入器１４の遠位部分２２が生体管腔４０内に挿入される前に、センサ２４は狭窄流路４０または生体管腔の組織と密接触せず、したがって、センサ２４および／またはセンサ４４、４６の両方に力はほとんどまたは全く印加されない。したがって、センサ４４、４６の両方またはセンサ２４は、導入器１４の外面３８から高くされるか、または相隔てて並ぶ。センサ４４、４６またはセンサ２４は、付勢部材もしくはバネを用いて導入器１４の外面３８から高くされるか、もしくは相隔てて並ぶものとしてよく、および／またはセンサ４４、４６は、センサに力がほとんどまたは全く作用していないときに移動されて導入器１４に相対的な相隔てて並ぶ関係に入る弾性材料から作製され得る。
【００７２】
センサ４４、４６の両方および／またはセンサ２４が導入器１４の外面３８から高くされているか、または相隔てて並んでいるときに、センサ２４は、１つ以上の対応する信号を発生しおよび／またはコントローラ２８（図１）に伝達するように構成され得る。センサ２４および／またはコントローラ２８は、伝達された信号から、導入器１４の所定のセクション３０が狭窄流路４０の外側に配置されていることを相関させるか、または決定するように構成され得る。センサ２４および／またはコントローラ２８は、導入器１４の所定のセクション３０が狭窄流路４０の外側に配置されていることを使用者またはコンピュータに警告または通知するためにこの信号または１つ以上の他の信号を使用者、コンピュータ、または他のコントローラに伝達し得る。
【００７３】
たとえば、センサ４４、４６の両方が導入器１４の外面３８から相隔てて並ぶときに、センサ４４、４６の間に配置され、センサ４４、４６と導入器１４との間に配置され、および／またはセンサ４４、４６と通信デバイス２６との間に配置されている電気接点もしくは回路は、壊れるかまたは途絶することがあり、これは通信デバイス２６を介してコントローラ２８に伝達されるものとしてよい。コントローラ２８は、壊れたもしくは開状態の電気接続または回路を、導入器１４の外面３８に向かう方向にセンサ４４、４６を下に押す狭窄流路４０を画成する組織または他の解剖学的構造にほとんどまたは全く相関させないように構成され得るが、これは導入器１４の所定のセクション３０が狭窄流路４０の外側に配置されるか、またはその中に配置されていないことを意味する。
【００７４】
図６Ｂは、狭窄流路４０内に少なくとも部分的に挿入される導入器１４の遠位部分２２を例示している。より具体的には、所定のセクション３０の遠位部分４８は狭窄流路４０内に挿入され、近位部分５０は狭窄流路４０の外側にとどまる。
【００７５】
導入器１４は、狭窄流路４０と同じサイズであるか、またはわずかに大きいので、所定のセクション３０の遠位部分４８が狭窄流路４０内に挿入されたとき、またはその後に、センサ４６と狭窄流路４０を画成する組織との間の密接触による力Ｆが、遠位に配置されたセンサ４６に印加され、これにより、遠位に配置されたセンサ４６は導入器１４の外面３８を圧迫し、その方へ移動し、またはその方へ付勢される。
【００７６】
しかしながら、導入器１４の遠位部分２２は、近位に配置されたセンサ４４上に力が印加されるように十分に狭窄流路４２内へ移動されていないので、近位に配置されたセンサ４４は組織と密接触しておらず、したがって、導入器１４の外面３８の方へ圧迫されるか、または偏向されるか、または移動されるか、または付勢されることはない。その代わりに、近位に配置されたセンサ４４は、導入器１４の外面３８から非圧迫状態、高くされた状態、または相隔てて並ぶ状態のままである。
【００７７】
遠位に配置されたセンサ４６が導入器１４の外面３８の方へ圧迫されるか、または移動されたとき、もしくはその後に、電気接点または回路は完成しているものとしてよく、センサ２４もしくはコントローラ２８（図１）は、狭窄流路４０の内側に配置されている所定のセクション３０の遠位部分４８に相関し得る。しかしながら、近位端に配置されたセンサ４４は、導入器１４の外面３８の方へ圧迫もしくは移動されないが、その代わりに、導入器１４の外面３８から高くなっているか、または相隔てて並ぶときに、電気接点もしくは回路は開状態であるか、または壊れている可能性があり、センサ２４またはコントローラ２８（図１）は、狭窄流路４０の外側に配置されている導入器１４の近位部分５０または所定のセクション３０に相関し得る。
【００７８】
図６Ｃは、狭窄流路４０内にさらに移動もしくは挿入される導入器１４の遠位部分２２を例示している。導入器１４の遠位部分２２が狭窄流路４０の内側に配置されたときに、狭窄流路４０の組織と密接触することで、力Ｆが遠位に配置されたセンサ４６上に印加されたままとなり、遠位センサ４６は圧迫状態のままになる。組織とセンサ４４との密接触により力Ｆ´も近位に配置されたセンサ４４上に印加され、これにより、近位センサ４４が導入器１４の外面３８の方へ圧迫されるか、または偏向されるか、または移動されるか、または付勢される。
【００７９】
近位に配置されたセンサ４４および遠位に配置されたセンサ４６が、両方とも導入器１４の外面３８の方へ圧迫されるかまたは移動されたときに、電気接点または回路は完成しているものとしてよく、センサ２４もしくはコントローラ２８（図１）は、狭窄流路４０の内側に配置されている導入器１４の所定のセクション３０の近位部分４８および遠位部分５０の両方に相関し得る。
【００８０】
図６Ｄは、導入器１４の最遠位端３６が体腔４２の内側に配置されるように、さらに生体管腔４２内に移動または挿入される導入器１４の遠位部分２２を例示している。導入器１４の遠位部分２２が少なくとも部分的に体腔４２の内側に、および部分的に生体管腔４０の内側に配置されたときに、生体管腔４０の組織は、センサ４６ともはや密接触せず、したがって、もはや、圧力もしくは力を遠位に配置されたセンサ４６に印加しない。したがって、遠位に配置されたセンサ４６は、導入器１４の外面３８の方へ圧迫されるか、または偏向されるか、または移動されるか、または付勢されることはない。その代わりに、遠位に配置されたセンサ４６は、導入器１４の外面３８から移動して高くされた状態または相隔てて並ぶ状態に戻る。しかしながら、力Ｆ´は近位に配置されたセンサ４４上にとどまり、これにより、近位に配置されたセンサ４４は導入器１４の外面３８の方へ圧迫されるか、偏向されるか、または移動されるか、または付勢されたままである。
【００８１】
遠位に配置されたセンサ４６が導入器１４の外面３８から非圧迫状態または相隔てて並ぶ状態にあるとき、電気接点または回路は開状態であるか、または壊れている可能性があり、センサ２４もしくはコントローラ２８（図１）は、体腔４２の内側に配置されている導入器１４の所定のセクション３０の遠位部分４８に相関し得る。近位に配置されたセンサ４４が、導入器１４の外面３８の方へ圧迫されるかまたは移動されたときに、電気接点または回路は、閉じているかまたは完成しているものとしてよく、センサ２４および／もしくはコントローラ２８（図１）は、生体管腔４０の内側に配置されている導入器１４の所定のセクション３０の近位部分５０に相関し得る。
【００８２】
図６Ｅは、体腔４２の内側に配置されている導入器１４の所定のセクション３０全体を例示している。導入器１４の所定のセクション３０が、体腔４２の内側に配置されたときに、センサ４４、４６は、生体管腔４０の組織と密接触せず、力はもはやセンサ４４、４６のいずれにも印加されていない。その代わりに、近位センサ４４および遠位センサ４６は両方とも、導入器１４の外面３８から非圧迫状態、高くされた状態、または相隔てて並ぶ状態のままである。
【００８３】
遠位に配置されたセンサ４６が導入器１４の外面３８から非圧迫状態または相隔てて並ぶ状態にあるとき、電気接点または回路は開状態であるか、または壊れている可能性があり、センサ２４もしくはコントローラ２８（図１）は、体腔４２の内側に配置されている導入器１４の所定のセクション３０の遠位部分４８に相関し得る。近位に配置されたセンサ４４が導入器１４の外面３８から非圧迫状態または相隔てて並ぶ状態にあるとき、電気接点または回路は開状態であるか、または壊れている可能性があり、センサ２４もしくはコントローラ２８（図１）は、体腔４２の内側に配置されている導入器１４の所定のセクション３０の近位部分５０に相関し得る。
【００８４】
特に生体管腔の長さが変化し得るので、２つ（またはそれ以上）のセンサ４４、４６を利用することによって、体腔４２内への導入器１４の進入または移動は、より適切に制御され得る。たとえば、センサ２４またはコントローラ２８が、所定のセクション３０の遠位部分４８が体腔４２の内側に配置されたことを決定した後に、体腔４２の治療が開始するものとしてよい。たとえば、センサ２４またはコントローラ２８が、所定のセクション３０の遠位部分４８が体腔４２の内側に配置されたことを決定した後、体腔４２内への導入器１４のさらなる移動は、停止し得るかまたは速度を落として続け、組織穿孔の危険性を低減し得る。たとえば、センサ２４またはコントローラ２８が、所定のセクション３０の近位部分５０が体腔４２の内側に配置されたことを決定した後に、体腔４２の治療が開始するものとしてよく、遠位部分４８が体腔４２の内側に配置されたときのみ行われる第１の治療が停止するものとしてよく、体腔４２の別の治療が、近位部分５０が体腔４２の内側に配置された後に開始するものとしてよい。
【００８５】
前述の例は、２つのセンサ４４、４６および２つの対応する部分４８、５０を含むが、所定のセクション３０は、２つより多いセンサおよび／または２つより多い部分を含み得る。所定のセクションの挿入は、解剖学的構造の内側の組織と接触する子宮鏡検査法および／または他のフィラーセンサもしくはデバイスを使用しなくても、組織穿孔の危険性を低減するためにセンサを監視することによって制御および／または認識され得る。
【００８６】
図７は、導入器１４の遠位部分２２を例示している。導入器１４は、所定のセクション３０を備える。センサ２４は、所定のセクション３０内に配置され得るか、センサ２４は、所定のセクション３０の遠位に配置され得るか、またはセンサ２４は、所定のセクション３０の近位に配置され得る。
【００８７】
センサ２４は、導入器１４の縦軸１８に相対的なある角度で伸長するアーム５８を備える。アーム５８は、近位方向に、ハンドピース１２（図１）の方へ伸長する。図７に例示されているセンサ２４は、本明細書において開示されている任意のセンサと組み合わせて、またはその代用として使用されてよい。
【００８８】
図７のセンサは、相隔てて並ぶ非圧迫位置にあるように例示されており、所定のセクション３０が狭窄流路の外側に配置されていることを指示する。このことは、所定のセクションが、体腔の内側または体腔および狭窄流路の両方の外側に配置され、どの組織とも密接触していないことを意味する。センサ２４は、センサ２４の位置に対応する１つ以上の信号をコントローラに供給して、所定のセクション３０の位置を使用者に警告または通知する処理を行うように構成され得る。
【００８９】
所定のセクション３０が狭窄流路の内側に配置され、センサ２４のアーム５８が組織と密接触した後に、アーム５８に印加された力が、アーム５８を時計回りに導入器１４の外面の方へ移動または枢動させて圧迫位置にする。センサ２４は、圧迫位置にあるセンサ２４の位置に対応する１つ以上の信号をコントローラに供給して、狭窄流路の内側にある所定のセクション３０の位置を使用者に警告または通知する処理を行うように構成され得る。
【００９０】
図８において、センサ２４は、導入器１４の縦軸１８に一般的に平行に伸長するアーム５８を備える。センサ２４は、導入器１４のアーム５８と外面３８との間に配置された付勢部材５２を備え、アーム５８に力がもはや作用しなくなった後（すなわち、センサ２４および／または所定のセクションがもはや狭窄流路の内側に位置しなくなったとき）に、導入器から遠ざかるようにアーム５８を持ち上げるか、または移動させるように機能し得る。図８に例示されているセンサ２４および／または付勢部材５２は、本明細書において開示されている任意のセンサと組み合わせて、またはその代用として使用されてよい。
【００９１】
図８のセンサは、相隔てて並ぶ非圧迫位置にあるように例示されており、所定のセクション３０が狭窄流路の外側に配置され、組織または解剖学的構造と密接触しなくなっていることを指示する。このことは、所定のセクションが、体腔の内側または体腔および狭窄流路の両方の外側に配置され得ることを意味する。センサ２４は、センサ２４の位置に対応する１つ以上の信号をコントローラに供給して、所定のセクション３０の位置を使用者に警告または通知する処理を行うように構成され得る。
【００９２】
所定のセクション３０が狭窄流路の内側に配置された後、センサ２４またはアーム５８は組織と密接触している可能性があり、アーム５８に印加された力を印加して、アーム５８を導入器１４の外面の方へ移動または枢動させて圧迫位置にする。センサ２４は、圧迫位置にあるセンサ２４の位置に対応する１つ以上の信号をコントローラに供給して、狭窄流路の内側にある所定のセクション３０の位置を使用者に警告または通知する処理を行うように構成され得る。
【００９３】
図９において、センサ２４は、遠位方向に、導入器１４の縦軸１８に相対的なある角度で伸長するアーム５８を備える。アーム５８の遠位端６０は、導入器１４の最遠位端３６および／または所定のセクション３０の最遠位端３６を越えて伸長する。
【００９４】
図９のセンサは、相隔てて並ぶ非圧迫位置にあるように例示されており、所定のセクション３０が狭窄流路の外側に配置され、生体管腔または狭窄流路を画成する組織と密接触しなくなっていることを指示する。このことは、所定のセクションが、体腔の内側または体腔および狭窄流路の両方の外側に配置され得ることを意味する。センサ２４は、センサ２４の位置に対応する１つ以上の信号をコントローラに供給して、処理を行い、所定のセクション３０の位置を使用者に警告または通知するように構成され得る。
【００９５】
所定のセクション３０が狭窄流路の内側に配置された後、センサ２４は、生体管腔４０を画成する組織と密接触し、これによりアーム５８に印加された力が印加され、アーム５８が反時計回りに導入器１４の外面の方へ移動または枢動して圧迫位置になる。次いで、センサ２４は、圧迫位置にあるセンサ２４の位置に対応する１つ以上の信号をコントローラに供給して、狭窄流路の内側にある所定のセクション３０の位置を使用者に警告または通知する処理を行うように構成され得る。
【００９６】
図１０は、導入器１４の遠位部分２２を例示している。導入器１４は、所定のセクション３０を備える。センサ２４は、第１のセンサ５４と第２のセンサ５６とを備える。センサ５４、５６は、導入器１４の対向する側に設けられる。たとえば、導入器１４の正面を見たときに、センサ５４は１２時の位置に配置され、センサ５６は６時の位置に配置されるものとしてよい。センサ５４、５６は、非圧迫状態位置または定常状態位置にあるように例示されている。所定のセクション３０が狭窄流路４０の内側に配置された後、センサ２４は、狭窄流路４０の組織と密接触し、それにより力がセンサ５４、５６に印加される。この力により、センサ５４、５６が導入器１４の外面３８の方へ移動または圧迫する。他の例において上で説明されたように、センサ５４、５６が圧迫された後に信号がセンサ５４、５６によって生成され、次いでコントローラまたは使用者に伝達され、所定のセクション３０が狭窄流路４０の内側に配置されていることを指示し得る。
【００９７】
センサ５４、５６にもはや力が印加されなくなった後、これはセンサ５４、５６が組織と密接触しなくなったときに生じ得ることであるが、センサ５４、５６は、導入器１４の外面３８から移動して遠ざかり、定常状態位置に戻るように構成され得る。これもまた上記の他の例において上で説明されたように、センサ５４、５６が非圧迫状態になった後に信号が生成され、次いで、コントローラ２８または使用者に伝達され、所定のセクション３０がもはや狭窄流路の内側に配置されなくなり、その代わりに体腔４２の内側にもしくは体腔４２および狭窄流路の両方の外側に配置されたことを指示する。
【００９８】
図１１は、導入器１４の遠位部分２２を例示している。導入器１４は、所定のセクション３０を備える。センサ２４は、第１のセンサ５４と、第２のセンサ５６とを備える。センサ５４、５６は、図１０の導入器１４の対向側に相隔てて並ぶのではなく、互いに隣接して配置される。センサ５４、５６の機能は、図１０における上記の説明に実質的に類似しており、したがって簡潔にするため、ここで再び繰り返すことはしない。
【００９９】
図１２は、第１のセンサ５４および第２のセンサ５６を含むセンサ２４を伴う導入器を例示している。センサ５４、５６は、導入器１４の外面３８を越えて伸長するか、または高くなっているものとしてよい。または、センサ５４、５６は、導入器１４の外面３８と同一平面上にあるか、その平面より下にあるものとしてよい。
【０１００】
センサ５４、５６は、間に開回路を有するように導電体６２を介して電気的に一緒に接続されている電気端子であってよい。センサ２４は、通信デバイス２６を介してコントローラ２８（図１）と電気的に連通する。
【０１０１】
次に図１３を参照すると、導入器１４および／または所定のセクション３０が狭窄流路４０の内側に配置された後、センサ５４、５６は、狭窄流路４０を画成する組織または解剖学的構造と密接触しており、これにより導電性組織を通じてセンサ５４、５６の間の電気回路が完成する。次いで、閉回路を示す信号がコントローラ２８によって生成されかつ供給され、これは両方のセンサ５４、５６もしくは端子が組織と接触していることを示し、このことは所定のセクション３０が狭窄流路４０の内側に配置されていることを意味する。
【０１０２】
導入器が狭窄流路３０から取り出された後、狭窄流路の組織はもはやセンサ５４、５６または端子と接触しなくなっているか、または密接触がなくなり、これにより信号が生成されないようにセンサ５４、５６または端子の間の回路が開になる。次いで、コントローラ２８は、所定のセクション３０がもはや狭窄流路４０内に配置されなくなっており、その代わりに、体腔４２内、または体腔４２および狭窄流路４０の両方の外側のいずれかに配置されていることを通知または警告する信号を使用者またはコンピュータに対して生成するように構成され得る。
【０１０３】
本明細書の図のどれかからのセンサ２４のうちの１つ以上は、互いに組み合わされる、省略される、および／または重複してもよいことは理解される。言い換えると、たとえば、図２からのセンサ２４は、図４〜図１３のうちの１つ以上において開示されているセンサ２４のうちの１つ以上と重複するか、それに追加されるか、またはその代わりに使用されてもよく、またその逆にされてもよい。
【０１０４】
本明細書に示されている説明および例示は、発明、その原理、およびその実用的応用を他の当業者に伝えることを意図したものである。上記の説明は、例示的であることを意図されており、制限することを意図していない。当業者であれば、特定の使用の要求条件に最もよく合う形で、本発明を様々な形態において適合させ、応用することができる。
【０１０５】
したがって、説明されているような本発明の特定の実施形態は、網羅的である、または教示の制限であることを意図されていない。したがって、本明細書の教示の範囲は、この説明を参照して決定されるべきでなく、代わりに、付属の請求項をそのような請求項が従う等価物の全範囲とともに参照しつつ決定されるべきである。本明細書で開示されている発明の主題の任意の態様の以下の請求項における省略は、そのような発明の主題の否認ではなく、また発明者がそのような発明の主題を開示されている発明の主題の一部と考えなかったとみなされるべきでない。
【０１０６】
複数の要素またはステップは、単一の統合された要素またはステップによって提供され得る。代替的に、単一の要素またはステップは、別々の複数の要素またはステップに分割されることも可能である。
【０１０７】
要素またはステップを説明するため「１つ（英語原文で「a」、翻訳文中では明示しないことが多い）」または「１つ（英語原文で「one」）」と記述しても、追加の要素またはステップを除外することを意図していない。
【０１０８】
第１の、第２の、第３の、などの語は、本明細書で様々な要素、コンポーネント、領域、層、および／またはセクションを説明するために使用され得るけれども、これらの要素、コンポーネント、領域、層、および／またはセクションは、これらの語によって制限されるべきでない。これらの語は、１つの要素、コンポーネント、領域、層、またはセクションを別の領域、層、またはセクションから区別するために使用され得る。「第１の」、「第２の」、および数を表す他の語などの語は、本明細書で使用されたときに、文脈によって明確に示されていない限り順序または順番を意味しない。したがって、以下で説明されている第１の要素、コンポーネント、領域、層、またはセクションは、教示から逸脱することなく第２の要素、コンポーネント、領域、層、またはセクションと称されることも可能である。
【０１０９】
「内」、「外」、「真下」、「下」、「下側」、「上」、「上側」、および同様の語などの空間的相対語は、図に例示されているように、一方の要素または特徴と他方の要素または特徴との関係を記述する際に記述を容易にするために本明細書で使用され得る。空間的相対語は、図に示されている向きに加えて使用されている、または動作しているデバイスの異なる向きを包含することを意図され得る。たとえば、図中のデバイスがひっくり返された場合、他の要素または特徴の「下」または「真下」にあると記述された要素は、他の要素または特徴の「上」に向き付けられるであろう。そこで、「下」という例示的な語は、上および下の両方の向きも包含し得る。デバイスは、他の何らかの方法で配向され（９０度または他の向きに回転され）てよく、本明細書で使用される空間的相対的記述子もしかるべく解釈される。
【０１１０】
特許出願および刊行物を含む、すべての論文および文献の開示は、すべての目的に関して参照により本明細書に組み込まれている。これもまた参照により本明細書に組み込まれる、以下の請求項から集められたような、他の組合せも可能である。
【符号の説明】
【０１１１】
１０  医療デバイス
１２  ハンドピース
１４  導入器
１６  ユーザコントロール
１８  縦軸
２０  近位部分
２２  遠位部分
２４  センサ
２６  通信デバイス
２８  コントローラ
３０  所定のセクション
３２  近位面
３４  遠位面
３６  最遠位端
３８  外面
４０  狭窄流路
４２  体腔
４４  近位に配置されたセンサ
４６  遠位に配置されたセンサ
４８  遠位部分
５０  近位部分
５２  付勢部材
５４  第１のセンサ
５６  第２のセンサ
５８  アーム
６０  遠位端
６２  導電体
【図１】
2020131030.tif 000003
【図２】
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【図３Ａ】
2020131030.tif 000005
【図３Ｂ】
2020131030.tif 000006
【図３Ｃ】
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【図４】
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【図５】
2020131030.tif 000009
【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
2020131030.tif 000013
【図６Ｅ】
2020131030.tif 000014
【図７】
2020131030.tif 000015
【図８】
2020131030.tif 000016
【図９】
2020131030.tif 000017
【図１０】
2020131030.tif 000018
【図１１】
2020131030.tif 000019
【図１２】
2020131030.tif 000020
【図１３】
2020131030.tif 000021
【外国語明細書】
2020131030000001.pdf