(57)【要約】      （修正有）【課題】製造が容易かつ費用効率が高く、使用が容易であり、収容される粉末の解凝集と粉末を完全に空にすることとに関して改善された単回投与粉末吸入器を提供する。【解決手段】粉末薬剤の投与量を有する少なくとも１つの薬剤チャンバ１１が形成されているハウジング部１を有する吸入器ハウジング１からなり、吸入器ハウジング１は、出口開口部１３’と、薬剤チャンバ１１から出口開口部１３’まで延在する出口ダクト１３とを有する。出口ダクト１３は、有利にはハウジング部１に形成される。ハウジング部１にはまた、出口開口部１３’から離れる方向に面している薬剤チャンバ１１の側における空気入口開口部１２’と、入口ダクト１２とが形成され、入口ダクト１２は空気入口開口部１２’から薬剤チャンバ１１まで延在する。【選択図】図１
2020127837.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
粉状薬剤の投与量を有する少なくとも１つの薬剤チャンバ（１１）が形成されているハ
ウジング部（１）を有する吸入器ハウジングから構成され、前記吸入器ハウジングが、出
口開口部（１３’）と、前記薬剤チャンバ（１１）から前記出口開口部（１３’）まで延
在する出口ダクト（１３）とを有する、単回投与粉末吸入器において、
前記出口ダクト（１３）が、前記ハウジング部（１）に形成されることと、
前記ハウジング部（１）内に、
−  前記薬剤チャンバ（１１）の前記出口開口部（１３’）から離れる側における空気入
口開口部（１２’）と、
−  前記空気入口開口部（１２’）から前記薬剤チャンバ（１１）まで延在する入口ダク
ト（１２）と
が形成され、
空気案内、乱流誘導および／または偏向構造（１５、１６、１７）が、前記空気入口ダ
クト（１２）、前記薬剤チャンバ（１１）、および前記出口ダクト（１３）に形成されて
おり、および
前記入口ダクト（１２）が、前記空気入口開口部（１２’）から前記薬剤チャンバ（１
１）まで狭くなり、かつ前記出口ダクト（１３）が、前記出口開口部（１３’）の方向に
おいて前記薬剤チャンバ（１１）から広くなっていることとを特徴とする単回投与粉末吸
入器。
【請求項２】
前記ハウジング部（１）が、射出成形プラスチック部品であり、または好ましくは、医
薬的に適合する、好ましくは単一タイプのプラスチックフィルムから成形され、特に好ま
しくは熱成形され、前記吸入器ハウジングが、前記ハウジング部（１）と互いに接合され
ると、前記吸入器ハウジングを形成するカバー要素（２）を有し、および前記カバー要素
（２）が、
−  広がりかつ実質的に平面であるように形成され、かつ前記入口ダクト（１２）、前記
薬剤チャンバ（１１）および前記出口ダクト（１３）の境界を定めるか、または
−  前記ハウジング部（１）に対応するように、少なくとも前記入口ダクト（１２）およ
び前記出口ダクト（１３）の領域において形成され、かつプラスチックフィルム、アルミ
ニウム箔または複合フィルムからなり、および／または
少なくとも１つの吸入器ハウジング構成要素、すなわち前記ハウジング部（１）および
／または前記カバー要素（２）が透明であることを特徴とする、請求項１に記載の単回投
与粉末吸入器。
【請求項３】
前記出口開口部（１３’）がマウスピースとして形成されるか、または鼻ノズル（１４
）に接続され、および／または
前記薬剤チャンバ（１１）における前記空気入口ダクト（１２）の断面が、前記薬剤チ
ャンバ（１１）における前記出口ダクト（１３）の断面より小さいことを特徴とする、請
求項１または２に記載の単回投与粉末吸入器。
【請求項４】
少なくとも１つの遊動する解凝集体が、前記薬剤チャンバ（１１）内に配置されている
ことを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載の単回投与粉末吸入器。
【請求項５】
閉鎖タブ（３０）を備えるフィルム要素（３）が、前記薬剤チャンバ（１１）を閉鎖す
ることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載の単回投与粉末吸入器。
【請求項６】
前記フィルム要素（３）が、前記閉鎖タブ（３０）から開始して、前記薬剤チャンバ（
１１）の一方の側から反対側の前記空気入口ダクトまたは前記出口ダクト（１２、１３）
を通って前記空気入口開口部または前記出口開口部（１２’、１３’）から延出する、少
なくとも１つの引抜きタブ（３２）を有するか、または前記カバー要素（２）が、前記薬
剤チャンバ（１１）とは反対側で、弾性圧力要素（２２）の形状にされ、前記弾性圧力要
素（２２）が、前記圧力要素（２２）に圧力がかけられると前記閉鎖タブ（３０）に穿孔
する少なくとも１つの穿孔要素（２３）を有することを特徴とする、請求項５に記載の単
回投与粉末吸入器。
【請求項７】
−  前記薬剤チャンバ（１１）が、２つのプラグ要素（４）によって閉鎖され、各プラ
グ要素（４）が、前記空気入口ダクト（１２）および前記出口ダクト（１３）の、前記薬
剤チャンバ（１１）に隣接する部分（１２０、１３０）に配置されるプラグ部分（４０）
と、それぞれ前記空気入口開口部（１２’）および前記出口開口部（１３’）から延出す
る引抜きタブ（４２）とを有するか、または
−  閉塞ダクト（１８）が、前記ハウジング部（１）において、前記薬剤チャンバ（１１
）の両側に、前記空気入口ダクト（１２）および前記出口ダクト（１３）に対して直角に
形成され、前記カバー要素（２）の対応して形成された隆起部（２１）が、前記空気入口
ダクト（１２）および前記出口ダクト（１３）を封止して閉鎖するように、前記閉塞ダク
ト（１８）内に受け入れられ、前記粉末吸入器（１）が持上げ要素を有し、前記持上げ要
素により、前記隆起部（２１）が、前記閉塞ダクト（１８）から持ち上げられることが可
能であることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載の単回投与粉末吸入器。
【請求項８】
前記持上げ要素が、
−  前記吸入器ハウジングにおける少なくとも１つの所定のかつマークされた圧力、曲げ
または引張点（Ｄ、Ｚ）であるか、または
−  前記空気入口ダクト（１２）および／または前記出口ダクト（１３）を通り、かつ前
記隆起部（２１）と前記ハウジング部（１）との間において前記閉塞ダクト（１８）を横
断して延在するプルテープ（５）であって、両端における把持部分（５２）または一方の
端部における把持部分（５２）であり、かつ他端（５０）において前記吸入器ハウジング
の係留構造（１７’）に係留される、プルテープ（５）であるか、または
−  前記プラグ要素（４）によって形成されるか、または
−  前記薬剤チャンバ内に遊動するように配置された構造体であって、好ましくは前記解
凝集体である構造体であることを特徴とする、請求項７に記載の単回投与粉末吸入器。
【請求項９】
前記プラスチックが、
−  生分解性であり、かつ／または
−  マーカを含むことを特徴とする、請求項２〜８のいずれか一項に記載の単回投与粉末
吸入器。
【請求項１０】
前記プラスチックが、防腐性および／または抗微生物性プラスチックであるか、または
少なくとも前記空気入口ダクト（１２）、前記薬剤チャンバ（１１）および前記出口ダ
クト（１３）に対して、防腐性および／または抗微生物性コーティングが与えられること
を特徴とする、請求項２〜９のいずれか一項に記載の単回投与粉末吸入器。
【請求項１１】
前記薬剤チャンバ（１１）が、少なくとも１つの仕切り壁（１１ｂ）によって少なくと
も２つのサブチャンバ（１１ａ）に細分されるか、または
２つ以上の薬剤チャンバ（１１）が、前記ハウジング部（１）に形成され、前記薬剤チ
ャンバ（１１）が、それぞれの場合に空気入口ダクト（１２）および出口ダクト（１３）
を備えて互いに並んで並列に配置されるか、または互いに直列に配置され、前記空気入口
ダクト（１２）が前記第１薬剤チャンバ（１１）に通じ、および前記出口ダクト（１３）
が最後の前記薬剤チャンバ（１１）から延在し、かつ前記薬剤チャンバ（１１）がさらな
るダクトを介して一緒に接続されていることを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか一
項に記載の単回投与粉末吸入器（１）。
【請求項１２】
前記成形されたカバー要素（２）において、
−  前記ハウジング部（１）に形成された各サブチャンバ（１１ａ）のための少なくとも
１つの穴あけ要素（２３）が、それぞれの場合に前記圧力要素（２２）に設けられるか、
または
−  前記少なくとも１つの穴あけ要素（２３）を有する弾性圧力要素（２２）が、それぞ
れの場合に前記ハウジング部（１）に形成された各薬剤チャンバ（１１）に設けられてい
ることを特徴とする、請求項１１に記載の単回投与粉末吸入器（１）。
【請求項１３】
請求項２〜１２のいずれか一項に記載の単回投与粉末吸入器を製造する方法であって、
−  プラスチックから射出成形により、または好ましくはプラスチックフィルムを熱成形
することにより、前記ハウジング部（１）を製造するステップと、
−  前記薬剤チャンバ（１１）に粉状薬剤の投与量を充填するステップと、
−  フィルム要素（３）を備えた前記薬剤チャンバ（１１）を、２つのプラグ要素（４）
により、かつ／または前記カバー要素（２）の閉塞ダクト（１８）に受け入れられる隆起
部（２１）により閉鎖するステップと、
−  広くかつ実質的に平面のカバー要素（２）を切り出すか、またはプラスチックから射
出成形により、もしくは好ましくはプラスチックフィルムを熱成形することにより、前記
成形されたカバー要素（２）を製造するステップと、
−  前記カバー要素（２）を前記ハウジング部（１）に取り付けるステップと
を含み、単一装置で実施される方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１のプリアンブルに記載の単回投与粉末吸入器と、その製造方法とに
関する。
【背景技術】
【０００２】
商業的に慣習的な粉末吸入器（「吸入器」）は、複数回使用されるように設計されてい
ることが多く、したがって、製造が複雑でありかつ費用がかかる。使い捨て物品としての
使用は、適していない場合が多い。しかしながら、複数回の使用により、重大な衛生上の
問題がもたらされる場合があり、それは、患者が、使用後に吸入器を正しく洗浄しないか
、めったに洗浄しないか、またはまったく洗浄しないためである。もう１つの問題は、キ
ャップを紛失する可能性があることである。衛生の観点から、患者が吸入器を間違って使
用し、たとえば、吸入器内に吐き出す場合も不都合であり、すなわち、既知の吸入器では
、患者は、必ずしも、吸入器を通してではあるが意図された呼気方向に吐き出すとは限ら
ず、それにより、吸入器は、複数回使用すると呼吸による湿気のために詰まる傾向があり
、それは、粉状薬剤が吸入器の空気ダクト内で固まり、付着したままになるためである。
病原菌で汚染される可能性もあるこれらの沈殿物および膠着物により、たとえば鼻に適用
する場合でも投与の不正確および別の問題点がもたらされる可能性があり、すなわち、そ
こでは、たとえば副鼻腔炎に治療が効かないことが判明した場合、鼻の細菌を考慮するべ
きである。罹患者は、吸入器を介して（鼻から、口腔咽頭から）繰り返し再感染する可能
性がある。
【０００３】
国際公開第２００７／０４２８２２号パンフレットは、互いに接合されて、出口を備え
た吸入器ハウジングを形成する、金属製の第１ハウジング部および第２ハウジング部を有
する単回投与粉末吸入器について記載している。第１ハウジング部は、粉状薬剤の１回分
の投与量を収容する薬剤チャンバを備え、薬剤チャンバは、第１ハウジング部に締結され
た箔によって閉鎖される。この箔は、使用者が使用するために把持して引きはがすことが
できるように、吸入器ハウジングから延出し、その結果、薬剤チャンバから粉状薬剤が放
出される。第２ハウジング部は、収集穴および／または分散チャンバを有し、それを通し
て、吸入器ハウジングに形成された空気ダクトが出口に通じる。薬剤チャンバが開放され
た後、吸入時に、出口において箔が引きはがされた後に残るハウジング部間の間隙を通し
て空気流が発生し、前記空気流は、薬剤チャンバから放出される粉状薬剤を伴って収集穴
または分散チャンバから出る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
この従来技術から、本発明の目的は、製造が容易かつ費用効率が高く、使用が容易であ
り、収容される粉末の解凝集（ｄｅａｇｇｌｏｍｅｒａｔｉｏｎ）と粉末を完全に空にす
ることとに関して改善された単回投与粉末吸入器を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
この目的は、請求項１の特徴を有する単回投与粉末吸入器によって達成される。
【０００６】
こうした吸入器を製造するという目的は、独立請求項１３の特徴を有する方法によって
達成される。
【０００７】
装置の発展形態は、従属請求項において明記されている。
【０００８】
本発明による単回投与粉末吸入器は、粉状薬剤の完全な投与量または部分的な投与量を
収容する少なくとも１つの薬剤チャンバが形成されているハウジング部を有する吸入器ハ
ウジングからなる。したがって、本発明による単回投与粉末吸入器は、いわばブリスター
なしであるように、すなわち、薬剤で充填される別個のブリスターを使用することなく使
用可能な吸入器である。吸入器ハウジングは、出口開口部と、薬剤チャンバから出口開口
部まで延在する出口ダクトとを有する。本発明によれば、ハウジング部に同様に形成され
るのは出口ダクトのみではなく、薬剤チャンバの出口開口部から離れる側における空気入
口開口部と、空気入口開口部から薬剤チャンバまで延在する入口ダクトとでもある。した
がって、粉末吸入器に対して関連する部分のすべてが、単一のハウジング部に形成される
ことが可能であり、その後、ハウジング部は、薬剤チャンバが粉末の投与量で充填された
後、単にカバー要素で覆われる。単回投与粉末吸入器が使用されるときの粉末の解凝集、
均一な分散、および粉末を完全に空にすることを補助および改善するために、ハウジング
部において空気入口ダクト、薬剤チャンバ、出口ダクトに、薬剤チャンバへの、薬剤チャ
ンバを通る、かつ薬剤チャンバから出る空気流に影響を与えるための空気案内、乱流誘導
および／または偏向構造が形成される。流速を制御するために、また、入口ダクトを空気
入口開口部から薬剤チャンバまで狭くし、かつ出口ダクトを出口開口部の方向において薬
剤チャンバから広くする。その結果、最適に機能する粉末吸入器に対して必要な構造のす
べてが有利に１つのハウジング部に設けられ、それにより、粉末吸入器を完成させるため
に必要なことはまた、単一のさらなる構成要素、すなわちカバー要素のみである。換言す
れば、本発明による粉末吸入器は、有利には、単に２つのみのハウジング部からなり、そ
れらは、さらに単純に製造し互いに接合することができる。したがって、粉末吸入器は、
極めて費用効率高く製造することができ、したがって、単回使用で粉末の投与量（または
粉末のいくつかの投与量の組合せ）を投与するのに好適であり、使用者に対して関連する
衛生上の利点がある。したがって、本発明による粉末吸入器は、吸入による粉状薬剤の最
適な投与に対して必要な構造を提供するだけでなく、粉状薬剤に対するブリスターパック
ともなる。
【０００９】
好ましくは、ハウジング部は、費用効率が高いように、プラスチックからなり、射出成
型プロセスで、または好ましくは医薬的に適合する（ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｌｙ
ｃｏｍｐｌｉａｎｔ）、好ましくは単一タイプのプラスチックフィルムを成形すること
により、特に好ましくは熱成形することにより、製造することができる。空気入口ダクト
、薬剤チャンバおよび出口ダクトの境界を定め、かつ吸入器ハウジングを形成するように
ハウジング部を完成させるために、ハウジング部を覆うようにカバー要素が設けられ、カ
バー要素は、広くかつ実質的に平面でかつ成形されずに、容易にかつ費用効率高く形成す
ることができる。本明細書において、「実質的に平面でかつ成形されない」とは、最も単
純かつ好ましい変形形態において、カバー要素が完全に平坦であり得ることを意味するが
、カバー要素が、たとえば、安定化および流れの最適化の両方のために、空気入口ダクト
、薬剤チャンバおよび出口ダクトに沿って長手方向の曲率を有することも可能である。し
かしながら、別法として、カバー要素が、少なくとも入口ダクトおよび出口ダクトの領域
において、ハウジング部に対応するように形成されることも可能である。したがって、ハ
ウジング部のように、カバー要素も同様に、プラスチックから構成し、射出成型プロセス
において、または好ましくは医薬的に適合する、好ましくは単一タイプのプラスチックフ
ィルムを成形することにより、特に好ましくは熱成形することにより、製造することがで
きる。したがって、本発明による粉末吸入器の構造は、ブリスターパックの構造に対応す
る。この場合、２つの吸入器ハウジング構成要素、すなわちハウジング部およびカバー要
素のうちの少なくとも一方は、透明であるように具現化することができ、それにより、薬
剤チャンバ内に存在する粉末およびその投与を眼で確認することができる。したがって、
好ましくは、少なくともハウジング部は、アルミニウム箔またはプラスチックフィルムで
覆われる透明なプラスチックフィルムから成形することができ、それにより、空気入口開
口部および出口開口部のみが開放したままとなる。覆うためにプラスチックフィルムが使
用される場合、これは、好ましくは、第１ハウジング部と同じプラスチックから構成する
ことができ、それにより、粉末吸入器を使用後に容易に再利用することができる。当然な
がら、カバー要素として複合フィルムも使用することができるが、これは、その再利用可
能性が低いため、好ましくない。カバー要素に対する材料選択は、それが成形されたカバ
ー要素であるように意図されるか、または実質的に平面のカバー要素であるように意図さ
れるかによって決まる。カバー要素が成形される場合、好ましい材料は、ハウジング部に
対応するプラスチック熱成形フィルムであり、それにより、成形されたカバー要素は寸法
的に安定する。
【００１０】
さらに、吸入器の内容物および使用に関する情報を使用者に提供するために、有利には
カバー要素に印刷することができる。この情報は、文字で与えることができ、または好ま
しくは、国際的に理解可能であるために、グラフィックおよび任意選択的に色で補助する
ことができる。適切な場合、フィルムに点字で情報を与えることも可能である。
【００１１】
ハウジング部を不透明なまたは着色されたプラスチックから製造することも可能である
。このように、異なるように着色されたプラスチックはまた、収容された粉末薬剤のタイ
プおよび／または量に関する情報を与えることができる。
【００１２】
出口開口部は、マウスピースとして形成するか、または鼻ノズルに接続することができ
る。空気入口開口部から薬剤チャンバまで狭くなっている入口ダクトと、出口開口部の方
向において薬剤チャンバから広くなっている出口ダクトとに加えて（鼻ノズルが存在する
場合、前記出口ダクトは、任意選択的に再び狭くなる）、薬剤チャンバにおける空気入口
ダクトの断面はまた、好ましくは、流速を制御するために、薬剤チャンバにおける出口ダ
クトの断面より小さいままとすることができる。
【００１３】
単回投与粉末吸入器が使用されるときに薬剤チャンバにおける粉末の解凝集を補助する
ために、その中に少なくとも１つの遊動する（ｌｏｏｓｅ）解凝集体（ｄｅａｇｇｌｏｍ
ｅｒａｔｏｒ）を配置することができ、それは、薬剤チャンバ内の空気入口ダクトの形状
によって生成される乱流空気流によって粉末とともに渦を巻き、粉末凝集を分解する。好
ましくは、解凝集体は、薬剤チャンバ内に留まり、かつ空気流ダクトまたは出口ダクトに
入ることができないように、十分大きい寸法を有する。任意選択的に、解凝集体は、開口
部を有するように、すなわち空気透過性であるように具現化することができ、それにより
、解凝集体が薬剤チャンバの出口開口部の正面に位置することになる場合でも、空気流は
閉塞されない。
【００１４】
本発明によれば、単回投与粉末吸入器の薬剤チャンバは、粉末の投与量で（任意選択的
に、解凝集体によっても）充填された後に閉鎖され、それにより、充填された単回投与粉
末吸入器を使用されるまで保管することができる。この閉鎖は、粉末吸入器が、収容され
た粉末の吸入に対して使用されるように意図されたときに開放されるように意図されてい
る。閉鎖の目的で、本発明により種々の変形形態が提供される。
【００１５】
使用者に対する容易な操作性のために好ましい変形形態は、薬剤チャンバを閉鎖する閉
鎖タブを備えた、たとえばアルミニウムまたはプラスチック製のフィルム要素（剥離フィ
ルム）を備える。
【００１６】
こうしたフィルム要素は、テープ部分を介して閉鎖タブに接続された引抜きタブを有す
ることができ、前記引抜きタブは、薬剤チャンバの一方の側から反対側の空気入口ダクト
または出口ダクトを通って空気入口開口部または出口開口部から延出する。換言すれば、
テープ部分は、引抜きタブとともに、薬剤チャンバの出口側から空気入口ダクトを通って
空気入口開口部から延出するか、または好ましくは、薬剤チャンバの入口側から出口ダク
トを通って出口開口部から延出し、それは、ダクト断面が薬剤チャンバの出口側の方で大
きいためである。引抜きタブに牽引力がかけられると、閉鎖要素は薬剤チャンバから引き
はがされ、それにより粉末薬剤が放出され、吸入器ハウジングから閉鎖要素を取り除くこ
とができる。
【００１７】
引抜きタブに対する代替形態として、薬剤チャンバを閉鎖する閉鎖タブを開放するため
に、カバー要素を、薬剤チャンバとは反対側で弾性圧力要素の形状にすることができ、圧
力要素は、その内面に、薬剤チャンバに面する側として１つまたは複数の穴あけ要素を有
し、それにより、圧力要素に圧力をかけることによって好ましくは閉鎖タブに穴をあける
ことが可能になる。
【００１８】
フィルム要素に対する代替形態として、薬剤チャンバは、２つのプラグ要素によって閉
鎖することができ、その場合、各プラグ要素は、空気入口ダクトおよび出口ダクトの、薬
剤チャンバに隣接する部分に配置されるプラグ部分を有し、さらに、プラグ要素は、それ
ぞれの場合に空気入口開口部および出口開口部から延出する引抜きタブを有する。粉末吸
入器に対して吸入の用意をするために、この場合、プラグ部分は、引抜きタブに対する牽
引力により、空気入口ダクトおよび出口ダクトから取り除かれる。
【００１９】
薬剤チャンバを閉鎖する、さらなる、ただし技術的により複雑な代替形態では、ハウジ
ング部において、薬剤チャンバの両側に空気入口ダクトおよび出口ダクトに対して横切る
方向にまたは直角に、横方向に境界が定められた閉塞ダクトが形成され、前記閉塞ダクト
は、結果としてハウジング部に対して安定性を向上させ、カバー要素の対応して形成され
た隆起部（ｆｏｌｄ）が、空気入口ダクトおよび出口ダクトを封止して閉鎖するように、
前記閉塞ダクトに受け入れられる。薬剤チャンバを開放するように空気入口ダクトおよび
出口ダクトを空いた状態にするために、これらの隆起部を閉塞ダクトから持ち上げること
ができるように、粉末吸入器は持ち上げ要素を有し、それに対して、この場合も本発明に
より種々の実施形態が提供される。
【００２０】
本発明による粉末吸入器の持上げ要素は、吸入器ハウジングにおける、すなわちカバー
要素における少なくとも１つの所定のかつマークされた圧力、曲げまたは引張点とするこ
とができ、それにより、吸入器ハウジングの特定の点において圧力もしくは牽引力をかけ
るか、または曲げを加えることにより、閉塞ダクトから出るように隆起部が持上げられる
。
【００２１】
それに対する代替形態として、持上げ要素としてプルテープを設けることができ、プル
テープは、空気入口ダクトおよび出口ダクトを通り、かつカバー要素の隆起部とハウジン
グ部との間において閉塞ダクトを横断して延在する。このプルテープは、両端に把持部分
を有することができ、それにより、隆起部を持ち上げるためにプルテープの両端が同時に
引っ張られる。より容易な取扱いのための好ましい代替形態として、プルテープは、一端
にのみ把持部分を有することができ、他端は、吸入器ハウジングの係留構造に係留される
。この係留構造は、空気入口ダクトまたは出口ダクトの空気偏向または案内構造と同時に
構成することができる。
【００２２】
さらに、上述したプラグ要素は、薬剤チャンバに隣接するダクト部分から引き出されて
いる間に隆起部を持ち上げるという点で、持上げ要素として使用することも可能である。
【００２３】
最後に、薬剤チャンバ内に遊動するように配置される構造も考えられ、好ましくは、解
凝集体である前記構造が隆起部を持ち上げるために使用されることが可能である。
【００２４】
ハウジング部に対して単一タイプのプラスチック熱成形フィルム、カバーに対してアル
ミニウム箔またはプラスチックフィルムを有する、好ましい費用効率の高い実施形態では
、本発明による粉末吸入器は、１回のみ使用されるように設計されているが、構成要素は
、再利用に対して非常に適している。さらに、製造に使用されるプラスチックは、再利用
に対して供給されない場合、好ましくは生分解性であり得ることも可能である。
【００２５】
より高い衛生条件を満たすために、使用されるプラスチックは、防腐性および／または
抗微生物性（ａｎｔｉｍｉｃｒｏｂｉａｌ）プラスチックであり得る。それに対する代替
形態として、少なくとも空気入口ダクト、薬剤チャンバおよび出口ダクト、ならびにマウ
スピースまたはノーズピースに対して、防腐性および／または抗微生物性コーティングを
与えることができる。
【００２６】
偽造に対して保護するために、プラスチックはまた、完成した粉末吸入器において確認
することができるマーカも含むことができる。
【００２７】
最後に、たとえば、２種以上の活性成分が同時に投与されるように意図されている場合
、薬剤チャンバを少なくとも１つの仕切り壁によって少なくとも２つのサブチャンバに細
分することができ、または２つ以上の薬剤チャンバをハウジング部に形成することができ
、それらは、それぞれの場合に空気入口ダクトおよび出口ダクトを備えて互いに並んで並
列に配置されるか、または互いに直列に配置され、その場合、空気入口ダクトは第１薬剤
チャンバに通じ、および出口ダクトは最後の薬剤チャンバから延在し、かつ薬剤チャンバ
はさらなるダクトを介して一緒に接続される。しかしながら、収容された粉末の完全な解
凝集および完全に空にすること、ならびに均一な分散、したがって均一な吸入を達成する
ために、いくつかの薬剤チャンバ間でより多い１回分の投与量を分割することが、流れに
関してより有利である可能性もある。
【００２８】
したがって、本発明による単回投与粉末吸入器は、単一の薬剤チャンバに粉状薬剤の完
全な投与量を収容することができ、またはそれぞれの場合に２つ以上のサブチャンバまた
は並列もしくは直列の薬剤チャンバに部分的な投与量を収容することができ、前記部分的
な投与量は、使用時に同時に吸入される。
【００２９】
サブチャンバがフィルム要素によって閉鎖されるか、またはいくつかのチャンバがいく
つかのフィルム要素によって閉鎖される場合、フィルム要素を開放するために、成形され
たカバー要素に対応するように穴あけ要素を備えることができる。換言すれば、薬剤チャ
ンバが、１つまたは複数の仕切り壁によってサブチャンバに細分される場合、圧力要素に
おいて各サブチャンバに対して少なくとも１つの穴あけ要素が設けられ、それは、カバー
要素において薬剤チャンバに対向して形成され、それにより、圧力要素に圧力がかけられ
ると、各サブチャンバの上のフィルム要素が穿孔され、したがって、その中に存在する粉
状物質を放出することができる。いくつかの粉末チャンバを備えるハウジング部が設けら
れる場合、成形されたカバー要素に、それぞれの少なくとも１つの穴あけ要素を備える対
応する数の圧力要素が設けられる。
【００３０】
本発明による単回投与粉末吸入器を製造する本発明による方法は、有利には、単一装置
で実施することができる。したがって、これは、フィルムを熱形成し、充填し、封止する
ブリスター機械である。本方法は、まず、プラスチックからのハウジング部の射出成形、
または好ましくは熱成形を提供し、そこで、薬剤チャンバは、粉状薬剤の投与量が充填さ
れる。ハウジング部の製造および／または充填と平行して、実施形態に応じて、単に広く
かつ実質的に平面のカバー要素の切断または打抜き加工等、分離方法によってフィルムか
ら、または射出成形もしくは好ましくは熱成形によってプラスチックから製造される。薬
剤チャンバがフィルム要素で閉鎖され、閉鎖タブが薬剤チャンバに封止されるかまたは接
着接合された後、ハウジング部にカバー要素が好ましくは同様に封止により、接着接合に
より、または溶接（たとえば、超音波溶接）により取り付けられる。カバー要素が取り付
けられる前に、閉鎖タブを引き抜くことによって薬剤チャンバが開放されるように設けら
れるフィルム要素で薬剤チャンバが閉鎖される場合、引抜きタブに至るテープ部分が折り
曲げられるかまたは折り返され、それにより、引抜きタブは、ハウジング部の開口部のう
ちの１つから突出する。フィルム要素に対する代替形態として、２つのプラグ要素により
、かつ／またはカバー要素の、閉塞ダクトに受け入れられる隆起部により、薬剤チャンバ
を任意選択的に閉鎖することも可能である。
【００３１】
この単純な方法により、粉末吸入器の極めて費用効率の高い製造が可能になり、この方
法は、さらに、患者特定の実施形態および充填も経済的に可能であるように種々の変形形
態に迅速かつ容易に適合する。さらに、費用効率の高い製造を粉末の最適な放出と組み合
わせるこの粉末吸入器はまた、このため、第三世界の国々において販売または配布される
のにも適している。
【００３２】
さらなる実施形態と、これらの実施形態および他の実施形態に関連する利点のうちのい
くつかとは、添付の図を参照して以下の詳細な説明から明確にかつよりよく理解可能であ
る。実質的に同一であるかまたは同様である対象またはその一部に対して同じ参照符号を
与えている場合がある。図は、単に本発明の一実施形態の概略的な実例である。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】本発明による単回投与粉末吸入器のハウジング部の斜視図を示す。
【図２】図１のハウジング部の平面図を示す。
【図３】図１のハウジング部を通る縦断面での図を示す。
【図４】薬剤チャンバがフィルム要素によって閉鎖されている、図１のハウジング部の斜視図を示す。
【図５】カバー要素として平面（アルミニウム）箔で閉鎖されている、図４のハウジング部を有する、本発明による粉末吸入器の斜視図を示す。
【図６】図５の本発明による粉末吸入器を通る縦断面での図を示す。
【図７】鼻用に形成された出口を備えた、本発明による粉末吸入器の斜視図を示す。
【図８】薬剤チャンバを閉鎖するために２つのプラグ要素が設けられている、ハウジング部の斜視図を示す。
【図９】カバー要素として平面（アルミニウム）箔で閉鎖されている、図８のハウジング部を有する、本発明による粉末吸入器の斜視図を示す。
【図１０】薬剤チャンバを閉鎖するために２つの閉塞ダクトが設けられ、薬剤チャンバを開放するためにプルテープが設けられている、ハウジング部の斜視図を示す。
【図１１】カバー要素として平面（アルミニウム）箔で閉鎖され、カバー要素の隆起部が閉塞ダクトに受け入れられる、図１０のハウジング部を有する、本発明による粉末吸入器の斜視図を示す。
【図１２】カバー要素に対する牽引力によって持上げられる、閉塞ダクト内のカバー要素の隆起部によって薬剤チャンバが閉鎖されている、本発明による粉末吸入器の概略側断面図を示す。
【図１３】カバー要素および曲げ要素に対する圧力によって持上げられる、閉塞ダクト内のカバー要素の隆起部によって薬剤チャンバが閉鎖されている、本発明による粉末吸入器の概略側断面図を示す。
【図１４】閉鎖タブを開放する穴あけ要素を備えた圧力要素を有する成形されたカバー要素を有する、本発明による粉末吸入器の縦断面での図を示す。
【図１５】圧力要素が、２つのサブチャンバの上の閉鎖タブを開放する２つの穴あけ要素を有する成形されたカバー要素を有する、本発明によるさらなる粉末吸入器の縦断面での図を示す。
【図１６】粉末吸入器が切り出される前に、カバー要素が取り付けられている４つの形成されたハウジング部を備えた熱成形フィルムの斜視図を示す。
【図１７】本発明による粉末吸入器を製造する製造装置の概略図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
本発明による装置は、製造が単純でありかつ費用効率が高い粉末吸入器であって、２つ
のハウジング部、すなわち、互いに接合されて吸入器ハウジングを形成する、成形された
ハウジング部とカバー要素とからなる、粉末吸入器に関する。本発明による粉末吸入器は
、ブリスターパックのように具現化することができ、そこでは、ハウジング部もしくはカ
バー要素または両方は透明であり、したがって、粉末吸入器、特に薬剤チャンバが見える
ようにする。吸入器は、少なくとも部分的に透明であるように構成されているため、内容
物を確認するかまたは使用時に内容物を完全に空にすることができる。さらに、使用中の
乱流を監視することができる。
【００３５】
ハウジング部は、空気入口ダクト、薬剤チャンバおよび出口ダクトを提供するように形
成され、有利には、プラスチック熱成形フィルムによって費用効率高く製造することがで
き、または任意選択的に、プラスチック射出成形プロセスで製造することも可能である。
【００３６】
空気入口ダクト、薬剤チャンバおよび出口ダクトの境界を定めるために、アルミニウム
箔、複合フィルムまたは（透明）プラスチックフィルムであり得る医薬的に適合したフィ
ルムを、カバー要素として、たとえば、封止、溶接または接着接合によりハウジング部に
単に取り付けることができる。
【００３７】
図１〜図３は、本発明による粉末吸入器を製造するために使用されるハウジング部１の
例を示す。ここでは、熱成形フィルムから成形されるハウジング部１は、半じょうご型（
ｈａｌｆ−ｆｕｎｎｅｌ−ｓｈａｐｅｄ）空気入口ダクト１２を有し、それは、空気入口
開口部１２’から薬剤チャンバ１１まで延在し、薬剤チャンバ１１は、カップ状に形成さ
れている。空気入口から離れる側では、出口ダクト１３が、薬剤チャンバ１１から出口開
口部１３’まで延在し、出口開口部１３’は、この場合、口内に容易に受け入れられ得る
ように半楕円形断面を有する。
【００３８】
空気入口ダクト１２には、使用中に引き込まれる空気流に対して、薬剤チャンバ１１に
達する前に渦を巻かせるために、複数の空気案内構造１５が形成されている。薬剤チャン
バ１１の基部には、渦巻いた粉末の解凝集を促進する乱流誘導構造１６が形成されている
。薬剤チャンバ１１に隣接する出口ダクト１３の幅が広がることにより、スペーサ効果が
確保され、そこでは、じょうご型入口によってあらかじめ上昇する流速が低下するだけで
なく、同伴された粉末が均一に分散される。この効果は、ハウジング部１に対して、出口
領域における安定性をさらに向上させる案内構造１７によって補助される。
【００３９】
好ましくは熱成形フィルムによって行われるが、任意選択的に射出成形によっても行う
ことができるハウジング部１の製造に続き、薬剤チャンバ１１に粉末の投与量（任意選択
的に、遊動する解凝集体）が充填され、その後に閉鎖される。
【００４０】
薬剤チャンバ１１は、種々の方法で閉鎖することができる。
【００４１】
図４〜図６は、薬剤チャンバ１１を閉鎖するために、フィルム要素３が使用される実施
形態を示す。フィルム要素３は、閉鎖タブ３０を有し、それは、薬剤チャンバ１１を閉鎖
するような寸法になっている。この閉鎖タブ３０から、テープ部分３１が引抜きタブ３２
まで延在し、引抜きタブ３２は、ここでは、確実な把持のためにリブ加工されている。こ
の場合、テープ部分３１は、閉鎖タブ３０の上で折り重ねられ、引抜きタブ３２は、折り
重ねられた端部から遠い側でハウジング部１から突出する。図示する例では、テープ部分
３１は、閉鎖タブ３０の内側で偏向し、引抜きタブ３２とともに出口開口部１３’から突
出する。
【００４２】
概して、こうしたフィルム要素３を逆に配置することも可能であることも考えられ、そ
れにより、引抜きタブ３２は入口開口部１２’から突出するが、薬剤チャンバ１１におけ
る出口ダクト１３の断面が好ましくは入口ダクト１２の断面より大きいため、出口ダクト
１３は、閉鎖タブ３０を引き抜くのに適している。閉鎖タブ３０は、薬剤チャンバ１１の
壁部分または一周する肩部に封止し、溶接し、または接着接合することができ、そこでは
、接続は、漏れないように、ただし解除可能なようにも具現化され、それにより、引抜き
タブ３２に対する牽引力により、閉鎖タブ３０を破ることなく取り外すことができる。
【００４３】
図１〜図６に示す例は、本発明による粉末吸入器の好ましい変形形態を表し、それは、
ブリスター型構造であるため、単一機械で極めて単純にかつ費用効率高く製造することが
でき、さらに、使用者が容易にかつ直観的に操作することができる。
【００４４】
図７は、本発明による粉末吸入器を、口内に受け入れられるような形状である出口以外
でも形成し得ることを例として示す。（点線によって示す）（概念的な）出口開口部１３
’に、鼻用に形成された出口部片１４を付加することができ、それは、ハウジング部から
離れる方向に一体的に延在することができ、または出口開口部１３’の上に配置すること
ができる。
【００４５】
図８および図９は、本発明による粉末吸入器の変形形態を示し、そこでは、カバー要素
２が空気入口ダクト１２、薬剤チャンバ１１および出口ダクト１３を覆う前に、薬剤チャ
ンバ１１は２つのプラグ要素４によって閉鎖される。プラグ要素４は、各々、プラグ部分
４０を有し、そこから、テープ部分４１が引抜きタブ４２まで延在している。各プラグ要
素４のプラグ部分４０は、薬剤チャンバ１１に隣接する、空気入口ダクト１２の部分１２
０および出口ダクト１３の部分１３０に配置され、この部分１２０、１３０を閉鎖するよ
うな寸法および形状である。プラグ部分４０の材料は、漏れ止め閉鎖を可能にするように
選択されるが、これは、引抜きタブ４２に対する牽引力によって打ち勝つことができる。
別法として、プラグ部分４０とダクト部分１２０、１３０との間に接着剤または封止手段
を導入することができ、前記接着剤または封止手段により、引抜きタブ４２に対する牽引
時にプラグ部分４０を破壊することなしに除去することができる。
【００４６】
図１０〜図１３に、薬剤チャンバの閉鎖に対するさらなる代替形態を示す。図１０およ
び図１１は、ハウジング部１を示し、そこでは、薬剤チャンバ１１に隣接する空気入口ダ
クト１２の部分１２０および出口ダクト１３の部分１３０において、薬剤チャンバ１１に
対して横切る方向に延在する閉塞ダクト１８が形成されている。実質的に平面のカバー要
素２は、これらの閉塞ダクト１８に対応する箇所において、一体的に形成された隆起部２
１を有し、それらは、閉塞ダクト１８を充填し、したがって、空気入口ダクト１２の部分
１２０および出口ダクト１３の部分１３０を閉塞し、それにより薬剤チャンバ１１を閉鎖
する。このように閉鎖された薬剤チャンバ１１を開放し、空気入口ダクト１２および出口
ダクト１３を空けるために、隆起部２１は、閉塞ダクト１８から出るように持ち上げられ
、その目的で、本発明による種々の変形形態が提供される。
【００４７】
この目的で、図１０および図１１に示す例では、プルテープ５が設けられ、そのテープ
部分５１は、出口ダクト１３から、閉塞ダクト１８および薬剤チャンバ１１を横断して、
空気入口ダクト１２まで延在する。プルテープ５は、端部分５０によって出口ダクト１３
の係留構造１７’に締結され、前記係留構造１７’は、同時に空気案内構造としての役割
を果たす。プルテープ５の他端では、空気入口ダクト１２からタブ５２が突出している。
テープ部分５１は、カバー要素２が配置されるときに、隆起部２１によって閉塞ダクト１
８に押し込まれる。空気入口ダクト１２および出口ダクト１３を空けるために、タブ５２
において、係留構造１７’に保持されたテープ部分５１に対して牽引力がかけられ、それ
により、テープ部分５１は、閉塞ダクト１８から出るように隆起部２１を持ち上げること
ができる。図示するもの以外で、こうしたプルテープを、２つのタブを用いて非係留式に
具現化することも可能であり、隆起部２１を持ち上げ、空気入口ダクト１２および出口ダ
クト１３を空けるために、２つのタブが引っ張られる。
【００４８】
それに対する代替形態として、図１２に示すように、二重矢印ａによって示すように、
隆起部を持ち上げるために、カバー要素２に対して牽引力Ｚをかけることができる。しか
しながら、隆起部を持ち上げるためかつ／またはこの目的で提供される点においてハウジ
ングを曲げるため、特定の点でカバー要素２に対して圧力Ｄをかけることも可能である。
【００４９】
空気入口ダクト１２および出口ダクト１３を通る流路を空け、薬剤チャンバ１１を開放
するさらなる可能性は、隆起部を持ち上げるために（上述したような）プラグ要素を取り
外すことを含む。さらに、閉塞ダクト内の隆起部を持ち上げるために、薬剤チャンバ内に
遊動するように配置され、したがって自由に移動可能であり、使用時に解凝集体としても
作用する、好ましくは球形の構造を持ち上げることによって使用することができる。
【００５０】
概して、本発明による粉末吸入器は、図示する例示的な実施形態と異なる場合があり、
したがって、本発明は、空気乱流誘導構造、偏向構造および案内構造１５、１６、１７お
よび１７’の図に示す数および形状に限定されず、空気力学、抵抗および／または解凝集
を改善するために、薬剤チャンバ１１および出口１３における、空気入口ダクト１２に形
成される本発明による単回投与粉末吸入器の内壁の構造は、内腔内流れ要素として、図示
する形状と異なる場合があり、たとえば、シケイン、ブレード、らせん、渦巻線またはメ
アンダーとして形成することができる。
【００５１】
さらに、薬剤チャンバを通る流れプロファイルは、薬剤チャンバの入口および出口にお
けるサイズ、形状および縁部設計（鋭い、傾斜したまたは丸い）に関してボアの輪郭を変
化させることにより、抵抗、貫通流および粉末に対して空気力学的に調整することができ
る。したがって、粉末吸入器、特に薬剤チャンバを通る速度および進路に関して、種々の
要素が空気流に影響を与え、これらの要素は、完全に空にすることならびに空気流におけ
る解凝集および分散に影響を与え、たとえば、空気入口において断面輪郭が狭くなり、出
口において断面が広くなり、流路は、好ましくは、薬剤チャンバの出口側より入口側の方
が狭い。
【００５２】
図１４および図１５は、本発明による粉末吸入器を示し、そこでは、薬剤チャンバ１１
を備えるハウジング部１のみでなくカバー要素２も成形されている。この実施形態では、
空気入口ダクト１２および出口ダクト１３を形成するためのハウジング部１およびカバー
要素２におけるそれぞれの部分は、開放角度に関して、かつ形成された空気乱流誘導構造
、偏向構造および案内構造１５、１７において互いに対応する。カバー要素２は、入口ダ
クト１２と出口ダクト１３との間に位置する部分においてのみ、ハウジング部１と異なり
、カバー要素２は、薬剤チャンバ１１の代わりに、弾性圧力要素２２として形成された領
域を有し、それは、図１４では、薬剤チャンバ１１の方向において内向きに向けられた中
心穴あけ要素２３を有し、図１５では、２つの穴あけ要素２３を有し、前記２つの穴あけ
要素２３は、仕切り壁１１ｂによって薬剤チャンバ１１内に形成される２つのサブチャン
バ１１ａとそれぞれ対向して位置している。
【００５３】
圧力要素２２は、同心円壁構造によって形成され、それらは、この点でプラスチックフ
ィルムの弾性変形を可能にし、それにより、内向きに一体的に形成された穴あけ要素２３
を、閉鎖タブ３０に穴をあけるために、圧力をかけることによって薬剤チャンバ１１の方
向に移動させることができ、穴あけ要素２３は、圧力が解除されると、その開始位置に戻
る。穴あけ要素は、１つまたは複数の針から構成するか、またはピラミッド状スパイク等
、角張った構造によって形成することができる。開放の目的で、圧力が両側に、すなわち
、圧力要素２２に対する圧力および薬剤チャンバ１１に対する逆圧がかけられる場合、た
とえばアルミニウム箔から構成することができる閉鎖タブ３０は、有効に強制的に開放さ
れ、それは、閉鎖タブ３０が薬剤チャンバ１１に対する逆圧によって張力下に置かれ、穴
あけ要素２３に対して曲がることができないためである。
【００５４】
本発明による単回投与粉末吸入器のハウジング部およびカバー部は、熱によって互いに
溶接することができるが、接着接合、締付接続（一方のハウジング部の周縁部が他方のハ
ウジング部の周縁部の周囲で曲げられる）、ラッチ接続または縫合接続も可能性がある。
【００５５】
本発明による粉末吸入器は、単回使用であるように提供されるため、薬剤チャンバが開
放され、粉末の投与量が吸入された後、吸入器ハウジングは再度使用されることはできず
、これは、誤用から保護する役割も果たす。しかしながら、すぐれた再生利用可能性また
は生分解性に加えて、環境保護の観点から問題点とみなされる包装廃棄物の量の増加も多
回投与吸入器の使用の低減により総合的に判断され、多回投与吸入器内には、通常、残量
の粉状薬剤が収容されているため、多回投与吸入器の廃棄はより複雑である。
【００５６】
本発明による単回使用粉末吸入器により、さまざまな適応に対して、たとえば、数回の
使用のみが必要である場合、または必要に応じて、たとえば片頭痛、痛み、免疫調節剤、
バイオ製剤、もしくはＣＮＳ物質の投与の場合、経済的な使用が可能になる。本発明によ
る粉末吸入器は衛生的であり、誤用のための高い空気湿度または汚損等、望ましくない影
響が大幅に防止される。
【００５７】
費用効率の高い製造のために、本発明による粉末吸入器はまた、第三世界および危険地
域における使用にも適している。
【００５８】
実際には、本発明による粉末吸入器は、患者特定の薬剤パックを経済的に正当であるよ
うに具現化することができるように合理的な価格で製造される。したがって、粉状薬剤（
または複数の薬剤）の組成物および投与量を、各患者に適応した所定方法で、本発明によ
る粉末吸入器に充填することができる。
【００５９】
図１〜図１４に関連して、粉末の投与量が存在する単一薬剤チャンバを有する、本発明
による単回投与粉末吸入器の例示的な実施形態を示す。図１５は、薬剤チャンバ１１が、
この場合にはハウジング部１と一体的に形成された仕切り壁１１ｂによって２つのサブチ
ャンバ１１ａに細分され、それにより、互いに別個に保管する必要がある２つの異なる粉
状物質または薬剤が、吸入時に、閉鎖タブが開放された後にのみ一緒になることができる
、本発明の変形形態を示す。
【００６０】
しかしながら、本発明により、空気入口と出口との間の流路において並列にまたは直列
に配置される２つ以上の薬剤チャンバがハウジング部内に形成されることも考えられる。
ここでは、並列とは、それぞれの場合に少なくとも１つの空気入口ダクトが（共通の空気
入口開口部または別個の空気入口開口部から）薬剤チャンバの各々に通じ、それぞれの場
合に少なくとも１つの出口ダクトが、各薬剤チャンバから出て、マウスピースまたは鼻ノ
ズルとして形成された出口に通じることを意味する。薬剤チャンバが直列に配置される場
合、空気入口ダクトは、第１薬剤チャンバと同程度に延在し、そこから、さらなるダクト
が次の薬剤チャンバまで延在し、出口ダクトは、最後の薬剤チャンバから出口開口部まで
延在する。薬剤チャンバの各々において、粉末の投与量が存在することができ、これらは
、使用時にのみ互いに接触する異なる活性剤であり得る。したがって、こうした粉末吸入
器は、原則的に、１回分の投与量を超える粉末を収容するが、それにも関わらず、この粉
末吸入器は、本発明によれば、「単回投与」粉末吸入器であるものとして理解されるべき
であり、それは、この粉末の複数回分の投与量が１回の使用で結合して吸入され、その後
、粉末吸入器を使用することができなくなるためである。
【００６１】
使い捨て品として設計される、本発明による粉末吸入器を製造するために使用されるプ
ラスチックは、好ましくは、生分解性プラスチックであり得る。
【００６２】
本発明による各粉末吸入器に対して、少なくとも部分的に、防腐性または抗菌性（ａｎ
ｔｉｂａｃｔｅｒｉａｌ）および／もしくは抗微生物性コーティングを与えることができ
る。したがって、吸入装置が使用されるときにいかなる微生物も吸入されないために、特
に、空気入口ダクト、薬剤チャンバおよび空気出口チャンバをコーティングすることがで
きる。しかしながら、より容易な適用のために、吸入装置全体にコーティングすることも
可能である。こうしたコーティングの例は、ＥｎｄｉｎｇｅｎのＲｉｌｉｔ社製のＰｅｒ
ｌａｚｉｄ（登録商標）である。別法として、防腐性または抗菌性および／もしくは抗微
生物性プラスチックを使用して、吸入装置を製造することができる。
【００６３】
本発明による粉末吸入器は、たとえば外装して販売することも可能であり、それにより
、粉末吸入器が清潔でありまたは滅菌されており、したがって直ちに使用し得ることが確
実になる。別法として、カバー要素がその両端に部分的な重なりを有することも考えられ
る可能性があり、それにより、出口を（任意選択的に空気入口も）ヨーグルトのカップの
蓋のように閉鎖することができる。したがって、部分的な重なりを、たとえば形成された
タブを用いて開口部から引きはがすことができる。フィルムもそれによりハウジング部か
ら引きはがすことができるのを阻止するために、部分的な重なりの接続箇所に所定の破断
点、たとえば穿孔を設けることができる。
【００６４】
さらに、本発明による粉末吸入器を製造するために使用されるプラスチックは、識別す
ることができるようにマーカを有することができ、それにより、マーカを含まない偽装品
を識別することができる。
【００６５】
図１６は、プラスチック熱成形フィルム１０を示し、そこでは、各々が入口ダクト１２
および出口ダクト１３ならびに薬剤チャンバ１１を備えた４つのハウジング部１が形成さ
れている。より明確にするために、ハウジング部の要素のすべてに参照符号が与えられて
いるとは限らない。ハウジング部１の薬剤チャンバ１１は、フィルム要素３の閉鎖タブ３
０によって充填されかつ閉鎖される。さらに、各ハウジング部１に広いカバー要素２が取
り付けられていることが分かり、前記カバー要素２は、薬剤チャンバ１１と反対側の穴あ
け要素２３とともに圧力要素２２を有する。それぞれの粉末吸入器を完成するために、こ
こで必要なものは、対応する充填されたブリスター構造体を分離することのみである。
【００６６】
したがって、従来の粉末吸入器とは対照的に、粉末を吸入することができる前に吸入器
ハウジング内に挿入されなければならない、カプセルまたはブリスターに、粉末の投与量
は提供されない。本発明による粉末吸入器は、いわばブリスター自体によって形成され、
それは、吸入される粉末を収容する。したがって、吸入器ハウジング内への粉末収容カプ
セルの挿入を省くことができる。
【００６７】
図１７は、本発明による粉末吸入器用の例示的な製造装置１００のモジュールを要約す
る。当然ながら、本発明による方法ステップを実施する他の製造装置が同様に考えられる
。第１モジュールＭ１では、ハウジング部１の成形が行われる。例示的な方法の変形形態
では、連続プロセスの場合、予熱および成形ステーションへの前方の搬送の前に、そこで
ロール状の製品から熱形成フィルムをスプライス加工してエンドレスフィルムを形成する
ことができる。それに対する代替形態として、半連続的プロセスまたは断続的プロセスも
考えられ、そこでは、たとえば、スプライス加工を省くことができる。第２モジュールＭ
２は充填ステーションであり、そこでは、成形された薬剤チャンバが所定タイプまたは混
合物および量の粉末で充填される。適切な場合、特定の患者に対して適応する粉末組成物
および投与量が充填されることも可能である。第３モジュールＭ３では、薬剤チャンバは
、閉鎖フィルムによって封止されるかまたはプラグ要素で閉鎖され、カバー要素が連続プ
ロセスで取り付けられる。成形されたカバー要素の場合、これらは、同様に予熱の前にモ
ジュール１において、ハウジング部に対応する方法で熱成形フィルムから成形し、ハウジ
ング部とともに熱成形フィルムの上に配置し、封止することができる。最終モジュールＭ
４では、さらなる封止ステーションが続くことができ、その後、熱成形フィルムから作製
された粉末吸入器が分離され、好ましくは打抜き加工され、完成したブリスターとして排
出される。
【符号の説明】
【００６８】
１  ハウジング部
１０  熱成形フィルム
１１  薬剤チャンバ
１１ａ、１１ｂ  サブチャンバ、仕切り壁
１２、１２０  空気入口ダクト、薬剤チャンバに隣接する部分
１２’  空気入口開口部
１３、１３０  出口ダクト、薬剤チャンバに隣接する部分
１３’  出口開口部
１４  ノーズピース
１５、１６、１７  空気乱流誘導、偏向、案内構造
１７’  係留装置
１８  閉塞ダクト
２  カバー要素
２１  隆起部
２２  圧力要素
２３  穴あけ要素
３  フィルム要素
３０  閉鎖タブ
３１  テープ部分
３２  引抜きタブ
４  プラグ要素
４０  プラグ部分
４１  テープ部分
４２  引抜きタブ
５  プルテープ
５０  端部分
５１  テープ部分
５２  プルタブ
１００  製造装置
Ｚ  牽引力
Ｄ  圧力
ＫＤ  点
【図１】
2020127837.tif 000003
【図２】
2020127837.tif 000004
【図３】
2020127837.tif 000005
【図４】
2020127837.tif 000006
【図５】
2020127837.tif 000007
【図６】
2020127837.tif 000008
【図７】
2020127837.tif 000009
【図８】
2020127837.tif 000010
【図９】
2020127837.tif 000011
【図１０】
2020127837.tif 000012
【図１１】
2020127837.tif 000013
【図１２】
2020127837.tif 000014
【図１３】
2020127837.tif 000015
【図１４】
2020127837.tif 000016
【図１５】
2020127837.tif 000017
【図１６】
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【図１７】
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【手続補正書】
【提出日】令和2年6月24日(2020.6.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハウジング部（１）及びカバー要素（２）を少なくとも有し、一回分の粉状薬剤が入れられる少なくとも１つの薬剤チャンバ（１１）と、出口開口部（１３’）及び前記薬剤チャンバ（１１）から前記出口開口部（１３’）へと延びる出口ダクト（１３）と、前記薬剤チャンバ（１１）の前記出口開口部（１３’）から離れている側にある空気入口開口部（１２’）から前記薬剤チャンバ（１１）へと延びる入口ダクト（１２）と、を形成する吸入器ハウジング、を備えた単回投与粉末吸入器を製造する方法であって、
プラスチックフィルムを熱成形することにより、軸上に、前記出口ダクト（１３）と、前記薬剤チャンバ（１１）と、前記入口ダクト（１２）と、が形成されている前記ハウジング部（１）をプラスチックで製造するステップであって、空気案内構造（１５）、乱流誘導構造（１６）および／または偏向構造（１７）が、それぞれ、前記入口ダクト（１２）、前記薬剤チャンバ（１１）、および前記出口ダクト（１３）に形成されており、前記入口ダクト（１２）は、前記空気入口開口部（１２’）から前記薬剤チャンバ（１１）まで、前記出口ダクト（１３）と、前記薬剤チャンバ（１１）と、前記入口ダクト（１２）とにより規定される前記軸に垂直な２つの方向に狭くなり、かつ、前記出口ダクト（１３）が、前記薬剤チャンバ（１１）から前記出口開口部（１３’）へと向かう方向において、前記出口ダクト（１３）と、前記薬剤チャンバ（１１）と、前記入口ダクト（１２）とにより規定される前記軸に垂直な２つの方向に広くなっている、ステップと、
前記ハウジング部（１）に形成された前記薬剤チャンバ（１１）に、一回分の粉状薬剤を充填するステップと、
フィルム要素（３）を備えた、前記ハウジング部（１）に形成された前記薬剤チャンバ（１１）を、２つのプラグ要素（４）により、かつ／または、閉塞ダクト（１８）に受け入れられる、前記カバー要素（２）の隆起部（２１）により、閉鎖するステップと、
広くかつ実質的に平面のカバー要素（２）を切り出すか、または、プラスチックフィルムを熱成形することにより、プラスチックから、成形されたカバー要素（２）を製造するステップと、
前記カバー要素（２）を前記ハウジング部（１）に取り付け、前記カバー要素（２）及び前記ハウジング部（１）の２つの部品で前記吸入器ハウジングを形成するステップと、
を含み、
単一装置で実施される、
単回投与粉末吸入器を製造する方法。
【請求項２】
前記ハウジング部（１）が、医薬的に適合する、好ましくは単一タイプのプラスチックフィルムから成形され、
前記広くかつ実質的に平面のカバー要素（２）は、プラスチックフィルム、アルミニウム箔、又は、複合フィルム、のみからなり、前記入口ダクト（１２）、前記薬剤チャンバ（１１）および前記出口ダクト（１３）の境界を定め、
前記成形されたカバー要素は、前記ハウジング部（１）に対応するように、少なくとも前記入口ダクト（１２）および前記出口ダクト（１３）の領域において形成され、
および／または
前記ハウジング部（１）および／または前記カバー要素（２）は透明である、
請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記出口開口部（１３’）は、マウスピースとして形成されるか、または、鼻ノズル（１４）に接続され、
および／または、
前記薬剤チャンバ（１１）における前記入口ダクト（１２）の断面は、前記薬剤チャンバ（１１）における前記出口ダクト（１３）の断面より小さい、
請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
前記薬剤チャンバ（１１）を閉鎖する前記ステップの前に、少なくとも１つの遊動する解凝集体が、前記薬剤チャンバ（１１）内に配置される、
請求項１〜３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
前記フィルム要素（３）は、前記薬剤チャンバ（１１）を閉鎖する閉鎖タブ（３０）を有する、
請求項１〜４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
前記フィルム要素（３）は、前記閉鎖タブ（３０）を起点として、前記薬剤チャンバ（１１）の一方の側から反対側の前記入口ダクトまたは前記出口ダクト（１２、１３）を通り、前記空気入口開口部（１２’）または前記出口開口部（１３’）から延出する、少なくとも１つの引抜きタブ（３２）を有する、
または、
前記カバー要素（２）には、前記薬剤チャンバ（１１）に対向する側に、少なくとも１つの穿孔要素（２３）を有する弾性圧力要素（２２）が形成され、前記弾性圧力要素（２２）に圧力がかけられると前記閉鎖タブ（３０）が穿孔される、
請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記薬剤チャンバ（１１）は、前記２つのプラグ要素（４）によって閉鎖され、各前記プラグ要素（４）は、前記入口ダクト（１２）および前記出口ダクト（１３）の、前記薬剤チャンバ（１１）に隣接する部分（１２０、１３０）に配置されるプラグ部分（４０）と、それぞれ前記空気入口開口部（１２’）および前記出口開口部（１３’）から延出する引抜きタブ（４２）と、を有する、
または、
前記閉塞ダクト（１８）は、前記ハウジング部（１）において、前記薬剤チャンバ（１１）の両側に、前記入口ダクト（１２）および前記出口ダクト（１３）に対して直角に形成され、対応して形成された前記カバー要素（２）の前記隆起部（２１）は、前記入口ダクト（１２）および前記出口ダクト（１３）を封止して閉鎖するように、前記閉塞ダクト（１８）内に受け入れられ、前記粉末吸入器は、持上げ要素を有し、前記持上げ要素により、前記隆起部（２１）を前記閉塞ダクト（１８）から持ち上げられることが可能である、
請求項１〜４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
前記持上げ要素は、前記吸入器ハウジングにおける、少なくとも１つの所定のかつマークされた圧力、曲げまたは引張点（Ｄ、Ｚ）である、
または、
前記持上げ要素は、前記入口ダクト（１２）および／または前記出口ダクト（１３）を通り、かつ前記隆起部（２１）と前記ハウジング部（１）との間において前記閉塞ダクト（１８）を横断して延在し、両端に把持部分（５２）を有する、または、一方の端部に把持部分（５２）を有しかつ他端（５０）において前記吸入器ハウジングの係留構造（１７’）に係留される、プルテープ（５）である、
または、
前記持上げ要素は、前記プラグ要素（４）によって形成される、
または、
前記持上げ要素は、前記薬剤チャンバ内に遊動するように配置された構造体であって、好ましくは前記解凝集体である、
請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記薬剤チャンバ（１１）は、少なくとも１つの仕切り壁（１１ｂ）によって少なくとも２つのサブチャンバ（１１ａ）に細分される、
または、
２つ以上の薬剤チャンバ（１１）が前記ハウジング部（１）に形成され、前記２つ以上の薬剤チャンバ（１１）は、前記入口ダクト（１２）および前記出口ダクト（１３）と互いに並んで並列に配置される、または、互いに直列に配置されて、前記入口ダクト（１２）は最初の前記薬剤チャンバ（１１）に通じ、前記出口ダクト（１３）は最後の前記薬剤チャンバ（１１）から延在し、かつ前記薬剤チャンバ（１１）がさらなるダクトを介して一緒に接続されている、
請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
前記成形されたカバー要素（２）において、
前記ハウジング部（１）に形成された各前記サブチャンバ（１１ａ）のための少なくとも１つの穿孔要素（２３）が、前記弾性圧力要素（２２）に設けられるか、
または、
少なくとも１つの穿孔要素（２３）を有する弾性圧力要素（２２）が、前記ハウジング部（１）に形成された各前記薬剤チャンバ（１１）に設けられている、
請求項９に記載の方法。