(57)【要約】      （修正有）【課題】創傷閉鎖ストリップの接着剤の完全性を保ちながら、対向する創傷表面の接合中の創傷閉鎖ストリップの正確かつ容易な配置を可能にする剥離ライナーアセンブリを備える創傷閉鎖装置を提供する。【解決手段】創傷閉鎖ストリップ１１０は、創傷に面する側と上側とを有し、創傷に面する側の少なくとも一部分を覆って塗布された接着剤を含み、剥離ライナーアセンブリ１５０は、接着剤によってストリップに分離可能に接着された裏張りフィルムであって、個別に剥離可能である第１のフレーム１２０と、中央のセクション１３０と、第２のフレーム１４０とを含み、剥離ライナーアセンブリの中央のセクションは、剥離ライナーアセンブリの縁部に位置した少なくとも１つのタブｔを含む。【選択図】図１ａ
2020127800.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷閉鎖装置であって、
創傷に面する側と上側とを有する創傷閉鎖ストリップであって、前記創傷に面する側は、前記創傷に面する側の少なくとも一部分を覆って塗布された接着剤を含む、創傷閉鎖ストリップと、
前記接着剤によって前記ストリップに分離可能に接着された剥離ライナーアセンブリであって、前記剥離ライナーアセンブリは裏張りフィルムであって、個別に剥離可能である、第１のフレームと、中央のセクションと、第２のフレームとを含む、剥離ライナーアセンブリと、を備え、
前記剥離ライナーアセンブリの前記中央のセクションは、前記剥離ライナーアセンブリの縁部に位置した少なくとも１つのタブを含む、創傷閉鎖装置。
【請求項２】
前記創傷閉鎖ストリップがメッシュを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記メッシュが外周を有し、前記剥離ライナーアセンブリが外周を有し、前記メッシュの前記外周の少なくとも一部分は、前記剥離ライナーアセンブリの前記外周の内側に位置する、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記メッシュの前記外周の全体が、前記剥離ライナーアセンブリの前記外周の内側に位置する、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記メッシュの前記外周と前記剥離ライナーアセンブリの前記外周とが同一の広がりを持つ、請求項３に記載の装置。
【請求項６】
前記メッシュが長手方向軸を更に含み、前記剥離ライナーアセンブリが長手方向軸を更に含み、前記剥離ライナーアセンブリの前記中央のセクションの更なる部分は、前記メッシュの長手方向軸に沿って前記メッシュの前記外周を越えて延在する、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記剥離ライナーアセンブリの前記中央のセクションが、前記剥離ライナーアセンブリの対向する縁部に位置した少なくとも２つのタブを含む、請求項１〜６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
前記中央のセクションが、前記第１のフレーム及び／又は前記第２のフレームに対して前記タブを引くことで壊れるように適合されている破断可能な接続部によって、前記第１のフレーム及び／又は前記第２のフレームに接合されている、請求項１〜７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
各タブが、以下：三角形、楕円形、正方形、長方形、五角形、及び六角形のうちの実質的に１つである形状を有する、請求項１〜８のいずれか一項に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、創傷閉鎖用装置に関し、特に、裂傷又は外科的切開によって形成された創傷の皮膚閉鎖用装置に関する。
【０００２】
（関連出願の相互参照）
創傷閉鎖テープ及び局所的接着剤は、ステープル及び縫合糸による創傷閉鎖の代替を提供する。創傷閉鎖テープ又は局所的接着剤、及びそれらの組み合わせを使用する利点として、より少ない組織外傷、改善された美的結果、及び皮膚閉鎖を処置する場合にステープル及び縫合糸を用いるのと比べてより少ない痛みが挙げられる。
【０００３】
米国特許出願公開第２００２／０１９３７２１号は、創傷閉鎖グリップ状のテープ器具及びその使用方法を開示している。米国特許出願公開第２００２／０１９３７２１号の図１０、及び同公開の対応する文章を参照すると、図９の創傷を固定するためのグリップテープの使用方法が示されている。特に、同公開の第４３項は、部分的に再生された創傷閉鎖の３つの技術を以下のとおり説明している。「創傷を密閉する第１の例示的な手段は、ＷＣＧＴ（「創傷閉鎖グリッドテープ」）１００を符号９２と９３との間の軸に沿って少し曲げて創傷の片側９０に置くことであり、その結果反対側９１が皮膚上に傾き、したがって付着しない。側９０が適所に押され適切な圧力が加えられた状態で、片方の手が（又は、本人が貼り付けている場合は手の親指、又は片手で）反対側９１の皮膚を定位置に押している間にＷＣＧＴがもう片手で強く引っ張られ、次に、ＷＣＧＴが適所に下ろされる。この取り扱いは、ＷＣＧＴを接着剤の汚れ（denigration）があまり重要ではない縁部で把持することにより、あるいは、第１の側が適所へ押される９０間、裏張り（backing）を第２の側９１に付けたままにすることによって、行うことができる。貼り付けの第２の例示的な手段は、ＷＣＧＴを上方に曲げる、又は示されたより長い軸に沿って湾曲状の位置に上方に保持し、ＷＣＧＴを創傷９２の片端から位置付けることである。次に、前と同じく、創傷は共に押され、ＷＣＧＴは、一端９２から他端９３まで、徐々に創傷の長さに沿って適所へと押される。小さい創傷の場合には、第３のアプローチは、ＷＣＧＴを縁部で保持し、予期されるＷＣＧＴ領域の外側の圧力を介して創傷を閉じ、次に、ＷＣＧＴを適所で一度に押すことである。」
【０００４】
前述の説明では、特に創傷の側９０が創傷の側９１の方へ引かれるとき、ＷＣＧＴ  １００の下面の少なくともいくらかを保持することを必要とするので、創傷に接触する接着剤の汚れは、認識された問題である。したがって、前述から、創傷閉鎖テープのみが単一の剥離ライナーを有することが明らかである。
【０００５】
米国特許出願公開第２００８／０３０２４８７（Ａ１）号は、組織を結合するために接着剤が裏付けされたメッシュ及び裏張りフィルムで操作するように構成された分配装置を説明している。装置は創傷部位への貼り付けに先立ってメッシュの歪みを防ぐ又は除去し、使用中に結合を低減する又は除去するための手段を含む。分配装置は、使用中、本質的に創傷部位の視界を遮らないように「前方」モードで動作する（メッシュが貼り付けられる基板は、メッシュが貼り付けられた後、アプリケーターの下方を通過する）ように構成される。裏張りフィルムは、単一ストリップであり、コイル巻きにされ接着剤が裏付けされたメッシュの接着剤の汚れ及び自己付着を防ぐ。
【０００６】
米国特許出願公開第２００５／０１８２４４３（Ａ）号は、可撓性材料、可撓性材料の下側の少なくとも一部分を覆って塗布された接着物質、及び可撓性材料の少なくとも一部分にわたって浸透された重合性接着剤組成物を含む組織結合物品を対象とする。図中に特に示されないが、好適な裏張り又は剥離材料が更に、可撓性材料の下側に塗布された接着物質を覆うように使用されてもよい。そのような裏張り材料は、接着剤の被覆用に当該技術分野において周知であり、例えば、紙、プラスチック等が挙げられ得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明によって提供されたような外科用テープ、局所的接着剤、及びそれらの組み合わせを使用する、改善された装置及びシステムの必要性が引き続き存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、添付の特許請求の範囲によって定義される。
【０００９】
本発明の利点としては以下が挙げられる。
１）製品から使用者の指／手袋への接着剤の移動の最小化、したがって組織へのグリップを最大限にする。
２）剥離ライナーフレームの存在により、接合された創傷縁部上に展開されると創傷閉鎖ストリップの再度位置付けを容易にする。
３）感圧接着剤は、組織と接触することが意図される側のみに存在する。したがって、組織と接触していない創傷閉鎖ストリップ側への物体の偶発的な付着がない。
４）剥離ライナーフレームが十分な剛性を提供するので、組織接合中に創傷閉鎖ストリップの操作が安定している。
５）剥離ライナーのフレームに対する剥離ライナーの中央のセクションの容易な取り除き。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１ａ】本発明の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【図１ｂ】本発明の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【図１ｃ】本発明の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【図１ｄ】本発明の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【図１ｅ】本発明の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【図１ｆ】本発明の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【図１ａ−１】本発明の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【図１ｂ−１】本発明の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【図１ｃ−１】本発明の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【図１ｄ−１】本発明の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【図１ｅ−１】本発明の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【図１ｆ−１】本発明の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【図２ａ】本発明の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【図２ｂ】本発明の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【図２ｃ】本発明の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【図２ｄ】本発明の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【図２ｅ】本発明の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【図２ｆ】本発明の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【図３ａ】本発明の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【図３ｂ】本発明の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【図３ｃ】本発明の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【図３ｄ】本発明の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【図３ｅ】本発明の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【図３ｆ】本発明の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【図４ａ】本発明の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【図４ｂ】本発明の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【図４ｃ】本発明の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【図４ｄ】本発明の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【図４ｅ】本発明の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【図４ｆ】本発明の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【図５ａ】本発明の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【図５ｂ】本発明の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【図５ｃ】本発明の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【図５ｄ】本発明の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【図５ｅ】本発明の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【図５ｆ】本発明の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【図６ａ】本発明の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【図６ｂ】本発明の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【図６ｃ】本発明の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【図６ｄ】本発明の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【図６ｅ】本発明の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【図６ｆ】本発明の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【図７ａ】本発明の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【図７ｂ】本発明の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【図７ｃ】本発明の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【図７ｄ】本発明の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【図７ｅ】本発明の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【図７ｆ】本発明の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【図８】本発明による装置の使用の第１の工程を示す。
【図９】本発明による装置の使用の第２の工程を示す。
【図１０】本発明による装置の使用の第３の工程を示す。
【図１１】本発明による装置の使用の第４の工程を示す。
【図１１−１】本発明による装置の使用の第４及び第５の工程の改変形態を示す。
【図１２】本発明による装置の使用の第５の工程を示す。
【図１３】本発明による装置の使用の第６の工程を示す。
【図１４】本発明による装置の使用の更なる工程を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本発明の創傷閉鎖装置の改善された使い易さの重要な態様は、創傷閉鎖ストリップと共に使用される３部分の剥離ライナーアセンブリにある。
【００１２】
本発明での使用に適する創傷閉鎖ストリップは、創傷を閉じるのに適応可能な任意の好適なストリップを含む。好ましくは、創傷閉鎖ストリップは、多孔質であり、流動性の重合性接着剤がストリップに浸透し、結合される組織表面にストリップが適切に結合できることを可能にする。
【００１３】
創傷閉鎖ストリップは、創傷に面する側、及び上側を含む。創傷に面する側は、創傷に面する側の少なくとも一部分を覆って塗布された感圧接着剤（ＰＳＡ）などの接着剤を更に含む。ＰＳＡは、創傷を初期に接合するのに有用である。創傷閉鎖ストリップは、好ましくは多孔質である。本明細書では、「多孔質」とは、創傷閉鎖ストリップのバルクが孔を有し、そのため続いて塗布される重合性接着剤組成物がバルク材料によって浸漬される、つまり吸収されるか、あるいは創傷閉鎖ストリップのバルクが空隙（網又はスクリーンのような）を有し、そのため続いて塗布される重合性接着剤組成物が、バルク材料によって浸漬される、つまり吸収される又は吸収されずに、バルク材料を直接通過する、のどちらかを意味する。例えば、織物材料の場合には、「多孔質」とは一般に、塗布される接着剤組成物が、繊維の間の隙間に浸透して通過するが、必ずしも繊維自体の中を通って通り抜けないことを意味するように使用される。好ましくは、創傷閉鎖ストリップはメッシュである。
【００１４】
そのような多孔性（又は疎水性若しくは親水性などの他の特性）は更に、続いて塗布される重合性接着剤組成物を惹起するために、使用前に重合開始剤又は速度調整剤が創傷閉鎖ストリップの中へ又は上に充填されることを可能にする。そのような多孔性は更に好ましくは、空気及び液体が、孔自体を通る、又はバルク材料中の空隙を通るのどちらかで、創傷閉鎖ストリップを通過することを可能にする。多孔性の度合い及び／又は開口部のサイズに依存して、そのようなメッシュの多孔性、又は空気及び液体がメッシュを通って浸透する能力は、最終複合材料の形成後、残存するように調整されてもよく、又はそこから不在するように調整されてもよい。生物組織上などの創傷を被覆するために使用されることが意図されるので、創傷閉鎖ストリップは更に好ましくは、非毒性である。したがって、創傷閉鎖ストリップは、所望の基材（例えば、組織、皮膚、臓器等）と生物学的適合性があるべきであり、好ましくは、政府承認又は所望の目的に安全であると一般的にみなされる材料である。例として、好適な創傷閉鎖ストリップはメッシュ材料であり、米国特許出願第２００６／０００９０９９号及び同第２００５／０１８２４４３号に開示されており、参照によりそれら全体が本明細書に組み込まれる。
【００１５】
創傷閉鎖ストリップは、織物又はメッシュ／ウェブ材料であってもよい。好適な織物材料は、合成又は天然の材料のどちらかで形成されてもよい。そのような織物材料は、織布若しくは不織布、又は織材料若しくは不織材料のどちらかで形成されてもよい。創傷閉鎖ストリップは、例えば、任意の好適な高分子フィルム、プラスチック発泡体（連続気泡発泡体を含む）、織布、編まれた布地、不織布、それらの混合物等であってもよい。具体的には、好適な創傷閉鎖ストリップは、したがって、例えば、ナイロン、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンプロピレンコポリマーなどのポリオレフィンフィルム、及びエチレンブチレンコポリマー、ポリウレタン、ポリウレタン発泡体、ポリスチレン、可塑化ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリアミド、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリカプロラクトン、上述の共重合体混合物、及び綿から調製されてもよい。好適な具体的な例としては、例えば、ナイロン、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンプロピレンコポリマー、エチレンブチレンコポリマー、ポリウレタン、ポリスチレン、可塑化ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリアミド、綿、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、生体血管材料、コラーゲン、Ｇｏｒｅ−Ｔｅｘ（登録商標）、ＤＡＣＲＯＮ（登録商標）等が挙げられる。
【００１６】
創傷閉鎖ストリップは、合成材料、半合成材料、又は天然有機材料から形成されてもよい。したがって、例えば、メッシュは、金属（例えば、銀、鋼等）又はガラス又はセラミックなどの材料からではない、合成又は天然の高分子材料から形成されてもよい。創傷閉鎖ストリップは、生分解性、又は非生分解性のどちらであってもよい。創傷閉鎖ストリップは好ましくは、耐裂性である。
【００１７】
創傷閉鎖ストリップの厚さは、約０．１ｍｍ〜約８０ｍｍであってもよい。別の実施形態では、創傷閉鎖ストリップの厚さは、約０．５ｍｍ〜約２０ｍｍ、好ましくは約０．７ｍｍ〜約１０ｍｍ、最も好ましくは約１ｍｍ〜約５ｍｍである。
【００１８】
創傷閉鎖ストリップは、長さが約２ｃｍ〜約４０ｃｍ、好ましくは約１０〜約３０ｃｍ、最も好ましくは２５ｃｍであってもよい。ストリップは、幅が０．１〜約８ｃｍ、好ましくは約２〜６ｃｍ、より好ましくは、約４ｃｍであってもよい。
【００１９】
創傷閉鎖ストリップは、弾性である、又はいくらかの記憶効果を有するように選択されてもよい。そのような実施形態では、メッシュの弾性特性は望ましくは、例えば、創傷縁部接合を保持するために、貼り付け部位においてある程度の圧力又は応力を提供してもよい。同様に、貼り付け部位においてそのような付加的な程度の圧力又は応力が望まれない実施形態では、メッシュは、より少ない弾性又は弾性を有しないように選択されてもよい。
【００２０】
創傷閉鎖ストリップは、生分解性、又は非生分解性のどちらであってもよい。「生分解性」とは、メッシュが経時的に生体内で生分解することを意味し、そのため一定期間後、メッシュを物理的に除去することを必要としない。したがって、例えば、生分解性メッシュは、生体内の環境において、約１週間〜約５年の期間にわたって生分解してしまうものである。非生物分解性の材料は、生体内の環境において、約５年以内に生分解しないものである。そのような非生物分解性の材料は、したがって、経時的にゆっくり劣化していく、又は組織から自然に脱落してしまうのではなく、望ましい時期に創傷閉鎖ストリップを物理的に除去する必要がある。
【００２１】
創傷閉鎖ストリップは好ましくは、その中又は上に置かれた１つ又は２つ以上の化学物質を含む。例えば、１つ又は２つ以上の化学物質は、ストリップに化学的に結合される、物理的に結合される、吸収される、又は吸着されるなど、創傷閉鎖ストリップの中又は上に分散されてもよい。したがって、例えば、創傷閉鎖ストリップは好ましくは、少なくとも重合開始剤又は速度調整剤を含み、任意選択で１つ又は２つ以上の生理活性材料を含んでもよい。必要に応じて、１つ又は２つ以上の化学物質は、例えば、使用中に所望の効果を有するが創傷閉鎖ストリップから分離されないように、創傷閉鎖ストリップの中又は上のどちらかに固定化されてもよい。
【００２２】
例えば、重合開始剤又は速度調整剤は、その開始剤又は速度調整剤が、続いて塗布される重合性接着剤組成物に所望の開始又は速度調整の効果を提供するように、創傷閉鎖ストリップの中へ又は上に充填されてもよい。重合開始剤又は速度調整剤は、その開始剤又は速度調整剤が、創傷閉鎖ストリップから分離してしまうことなく、その残分が結果として生じるポリマー材料中に分散するように、創傷閉鎖ストリップの中又は上に固定化されてもよい。あるいは、例えば、重合開始剤又は速度調整剤は、最初に、続いて塗布される重合性接着剤組成物によって可動化される又は可溶化され、結果として生じるポリマー材料中に分散されるような方法でのみ、創傷閉鎖ストリップに付けられてもよい。
【００２３】
必要に応じて、複数の効果を提供するために、化学物質の組み合わせもまた、創傷閉鎖ストリップの中又は上に提供されてもよい。例えば、前述したように、第１の化学種（重合開始剤又は速度調整剤など）が創傷閉鎖ストリップの中又は上に固定されてもよく、一方で、第２の異なる化学種（生理活性材料など）が創傷閉鎖ストリップに分離可能に付けられてもよい。化学種及び結果として生じる効果の他の組み合わせもまた構想される。
【００２４】
化学物質は、均一になるように創傷閉鎖ストリップに塗布されてもよく、その結果、化学物質の実質的に均一な濃度が創傷閉鎖ストリップにわたって存在する。あるいは、濃度勾配が創傷閉鎖ストリップを横切って又はそれを通して存在するように、化学物質が塗布されてもよい。例えば、より高い又はより低い濃度の化学物質が、創傷閉鎖ストリップの中心又は縁部に存在することができ、あるいは、対向側と比べてより高い又はより低い濃度の化学物質が、創傷閉鎖ストリップの一方側上に塗布されることができる。更に、化学物質は、均一になるように創傷閉鎖ストリップに塗布されてもよく、あるいは、不均一なランダムな様式、又はパターン化された様式（例えば、線、点、同心円等）で塗布されてもよい。化学物質はまた、創傷閉鎖ストリップに塗布された接着層の上、下に、又は中にあってもよい。
【００２５】
創傷閉鎖ストリップの中又は上に存在するとき、化学物質（すなわち、重合開始剤、速度調整剤、及び／若しくは生理活性材料、又は他の添加剤）は、任意の好適な方法で創傷閉鎖ストリップの中又は上に組み込まれてもよい。例えば、化学物質は、創傷閉鎖ストリップを化学物質が含まれる溶液、混合物等と接触させることによって創傷閉鎖ストリップに加えられた創傷閉鎖ストリップであってもよい。化学物質は、例えば、浸漬、噴霧、ロールコーティング、グラビアコーティング、はけ塗り、蒸着等によって創傷閉鎖ストリップに加えられてもよい。あるいは、化学物質は、創傷閉鎖ストリップのモールド成形、編成／織り、練り、テンティング、プレイティング、又は他の加工等の間など、創傷閉鎖ストリップの製造中に創傷閉鎖ストリップの中又は上に組み込まれてもよい。
【００２６】
創傷閉鎖ストリップの中又は上に存在してもよい他の化学物質は、複合体構造の性能を強化する任意の好適なかつ好ましくは適合性のある添加剤が挙げられるが、これらに限定されない。そのような追加の化学物質は、生理活性又は非生理活性であってもよい。したがって、好適な他の化学物質は、着色剤（インク、染料、及び色素など）、芳香剤、化学的に剥離しない保護コーティング、温度感受性剤、医薬品、創傷治癒剤、抗菌剤等が挙げられるが、これらに限定されない。
【００２７】
創傷閉鎖ストリップの中へ又は上に充填された重合開始剤又は速度調整剤は、例えば、塗布された重合性接着剤組成物の固化時間又は重合時間のテーラリングのような多くの利点を提供してもよい。例えば、創傷閉鎖ストリップに塗布される開始剤の種類及び／又は濃度は、より速い又はより遅い重合時間を提供するように選択されてもよい。重合開始剤又は速度調整剤の濃度は、より速い重合時間を提供するように増加されてもよく、又はより遅い重合時間を提供するように低下されてもよい。
【００２８】
重合開始剤又は速度調整剤が創傷閉鎖ストリップの中へ又は上に直接充填されるので、使用前に、重合性接着剤組成物を重合開始剤又は速度調整剤と混合する必要はない。これは、より長い作業時間を可能にし得、重合性モノマー組成物は、より長い時間にわたって、より正確にかつ注意深く塗布されることができる。
【００２９】
そのような好適な開始剤は、当技術分野では公知であり、例えば、米国特許第５，９２８，６１１号及び同第６，６２０，８４６号に説明され、両方が参照によりそれら全体が本明細書に組み込まれ、並びに米国特許出願第２００２／００３７３１０号に説明され、参照によりその全体がまた本明細書に組み込まれる。重合開始剤として有用な四級アンモニウム塩化物及び臭化物塩は、特に好適である。例として、臭化ドミフェン、塩化ブチリルコリン、臭化ベンズアルコニウム、塩化アセチルコリンなどの四級アンモニウム塩がとりわけ使用されてもよい。
【００３０】
塩化ベンジルトリアルキルアンモニウムなどのベンザルコニウム又はベンジルトリアルキルアンモニウムハロゲン化物が使用されてもよい。使用される場合、ベンザルコニウムハロゲン化物は、異なる鎖長化合物の混合物を含む、精製されていない状態のベンザルコニウムハロゲン化物であってもよく、又は、Ｃ１２、Ｃ１３、Ｃ１４、Ｃ１５、Ｃ１６、Ｃ１７、及びＣ１８の化合物が挙げられるが、これらには限定されない、約１２個〜約１８個の炭素原子の鎖長を有するものを含む任意の好適な精製された化合物であってもよい。例として、開始剤は、塩化ベンジルトリアルキルアンモニウム（ＢＴＡＣ）など四級アンモニウム塩化物塩であってもよい。
【００３１】
また、他の開始剤又は促進剤は、過度の実験なしに当業者によって選択されてもよい。そのような好適な開始剤又は促進剤としては、洗剤組成物；界面活性剤：例えば、ポリソルベート２０（例えば、ＩＣＩ  ＡｍｅｒｉｃａｓからのＴｗｅｅｎ  ２０（商標））、ポリソルベート８０（例えば、ＩＣＩ  ＡｍｅｒｉｃａｓからのＴｗｅｅｎ  ８０（商標））及びポロキサマーなどの非イオン性界面活性剤、臭化テトラブチルアンモニウなどのカチオン性界面活性剤、硫酸テトラデシルナトリウムなどのアニオン性界面活性剤、並びにドデシルジメチル（３−スルホプロピル）アンモニウムヒドロキシド、分子内塩などの両性又は双性イオン界面活性剤；イミダゾール、アルギニン及びポビジンなどのアミン、イミン及びアミド；トリフェニルホスフィン及び亜リン酸トリエチルなどのホスフィン、亜リン酸塩、及びホスホニウム塩；エチレングリコール、没食子酸メチルなどのアルコール；タンニン；亜硫酸水素ナトリウム、硫酸カルシウム及びケイ酸ナトリウムなどの無機塩基及び塩；チオ尿素及び多硫化物などの硫黄化合物；モネンシン、ノナクチン、クラウンエーテル、カリックスアレーン及び高分子エポキシドなどの高分子環状エーテル；炭酸ジエチルなどの環状及び非環状カーボネート；Ａｌｉｑｕａｔ  ３３６などの相間移動触媒；ナフテン酸コバルト、及びアセチルアセトン酸マンガンなどの有機金属；並びに、ｄｉ−ｔ−ブチルペルオキシド及びアゾビスイソブチロニトリルなどのラジカル開始剤又は促進剤及びラジカルを挙げることができるが、これらに限定されない。
【００３２】
３、４、又はそれ以上などの２つ又は３つ以上の開始剤又は促進剤の混合物が使用されてもよい。複数の開始剤又は促進剤の組み合わせは、例えば、重合性モノマー種の開始剤を調整するために有益であり得る。例えば、モノマーのブレンドが使用される場合、開始剤のブレンドは、単一の開始剤より優れた結果を提供し得る。例えば、開始剤のブレンドは、１つのモノマーを優先的に開始する１つの開始剤、及び他のモノマーを優先的に開始する第２の開始剤を提供することができ、又は両方のモノマー種が等価の若しくは所望の不等価の速度で開始されるのを確実にするのに役立つように、開始速度を提供することができる。この方法では、開始剤のブレンドは、必要な開始剤の量を最小限にするのに役立ち得る。更に、開始剤のブレンドは重合反応速度論を強化し得る。重合開始剤、促進剤、速度調整剤、及び／又は架橋剤は、当該技術分野において周知の含浸方法を使用してメッシュへ組み込まれてもよい。
【００３３】
３部分の剥離ライナーアセンブリは、複数の、個別に剥離可能なセクション、最も好ましくは、３つのセクションから構成される裏張りフィルムであり、各セクションは同一寸法であってもよく、より好ましくは、外部分のセクションが、同じ又は類似の寸法及び形状であってもよい。
【００３４】
本発明の剥離ライナーアセンブリの材料は、創傷閉鎖ストリップの創傷に面する側に塗布された接着物質を被覆するために使用される任意の好適な裏張り又は剥離材料であってもよい。そのような裏張り材料は、接着剤の被覆用に当該技術分野において周知であり、例えば、紙、プラスチック等を挙げることができる。例として、剥離ライナーアセンブリはシリコーン処理材料であってもよい。好ましくは、剥離ライナーアセンブリは創傷閉鎖ストリップがそれ自体にくっつくのを防ぐ、又はそれを除去する材料である。
【００３５】
創傷閉鎖ストリップ及び剥離ライナーアセンブリは１００％重なり合って（つまり、同一の広がりを持つ）もよいが、好ましくは、剥離ライナーのマージンを０．１〜１．５ｃｍ露出させる、より好ましくは剥離ライナーのマージンを約１．０ｃｍ露出させる。幅に関して「剥離ライナーのマージン」とは、上述のマージンによって露出されるマージンがライナーアセンブリの片側又は両側にあるように、剥離ライナーアセンブリが、ストリップの幅を超えるような幅を有することを意味することを意図する。追加的に又は代替的に、紙ライニングの露出セクションが０．２ｃｍ〜８ｃｍ、好ましくは約０．５ｃｍ〜５ｃｍ、より好ましくは約１．５ｃｍとなるように、ストリップ及び剥離ライナーアセンブリは長手方向に重なり合ってもよい。ここでも、長さに関して「剥離ライナーのマージン」とは、上述のマージンによって露出されるマージンがライナーアセンブリの片端又は両端にあるように、剥離ライナーアセンブリが、ストリップの長さを超えるような長さを有することを意味することを意図する。
【００３６】
本明細書で開示した創傷閉鎖又は組織結合の方法は、創傷閉鎖ストリップが組織又は創傷部位に貼り付けられた後、創傷閉鎖ストリップを覆って塗布された重合性接着剤組成物を含む。重合性接着剤組成物は、重合性単量体接着剤を含んでもよい。実施形態では、重合性接着剤組成物は、重合性１，１−二置換エチレン単量体配合を含む。実施形態では、重合性接着剤組成物は、シアノアクリレート配合を含む。実施形態では、ポリウレタン、ポリエチレングリコール、アクリレート、グルタルアルデヒドなどの合成重合性接着性材料及び生物ベースの接着剤が使用されてもよい。
【００３７】
単独で又は組み合わせて使用され得る好適なα−シアノアクリレートモノマーとしては、２−オクチルシアノアクリレートなどのアルキルα−シアノアクリレート；ドデシルシアノアクリレート；２−エチルヘキシルシアノアクリレート；ｎ−ブチルシアノアクリレートなどのブチルシアノアクリレート；エチルシアノアクリレート；メトキシエチルシアノアクリレートなどのメチルシアノアクリレート、又は他のα−シアノアクリレートモノマー；２−エトキシエチルシアノアクリレート；３−メトキシブチルシアノアクリレート；２−ブトキシエチルシアノアクリレート；２−イソプロポキシエチルシアノアクリレート；及び１−メトキシ−２−プロピルシアノアクリレートが挙げられる。実施形態では、モノマーは、エチル、ｎ−ブチル、又は２−オクチルα−シアノアクリレートである。使用され得る他のシアノアクリレートモノマーとしては、アルキルシアノアセテートのクノエベナゲル（Knoevenagel）反応によって調製されたものなどのアルキルエステルシアノアクリレート、又はパラホルムアルデヒドと共に、続いて熱分解し、結果として生じるオリゴマー及び蒸留のアルキルエステルシアノアセテートが挙げられる。
【００３８】
本明細書で開示した創傷閉鎖装置は、追加の構成要素を含むキットで提供されてもよい。キットは、本明細書で説明されるようなメッシュストリップを少なくとも１つ、及び重合性接着剤組成物の１つ又は２つ以上の容器を含んでもよい。異なる構成要素又は構成要素のグループは、共同譲渡された（co-assigned）米国付与前特許公報第２００４／０１２０８４９号（参照によりその公報全体が本明細書に組み込まれる）に開示されるように、構成要素又は構成要素のグループをキット内に包装する前に個別の容器で滅菌され、その後キットが滅菌されてもよい。
【００３９】
メッシュで使用される接着物質は、例えば、任意の好適な接着物質であってもよい。好ましくは、接着物質は、例えば、アクリルベースの感圧接着剤（ＰＳＡ）、ゴムベースの感圧接着剤、シリコーン感圧接着剤、それらの混合物等の医療用グレード接着剤である。接着物質は、重合性接着剤組成物とは異なることが好ましい。したがって、例えば、重合性接着剤組成物は、例えば、重合性単量体の接着剤組成物であり得る一方で、接着物質は、感圧接着剤など重合性接着剤組成物ではない材料であることが好ましい。
【００４０】
好適なゴムベースのＰＳＡとしては、米国特許第５，７０５，５５１号及び同第４，０８０，３４８号（これらの開示は参照により本明細書に組み込まれる）に教示されるものが挙げられるが、これらに限定されない。ポリマーゴムベースの例としては、スチレン−イソプレン−スチレンポリマー、スチレン−エチレン／プロピレン−スチレンポリマー、ポリイソブチレン、スチレン−ブタジエン−スチレンポリマー、ポリイソプレン、ポリブタジエン、天然ゴム、シリコーンゴム、アクリロニトリルゴム、ニトリルゴム、ポリウレタンゴム、ポリイソブチレンゴム、ブチルゴムを含むスチレン−オレフィン−スチレンポリマー、ブロモブチルゴム、ブタジエン−アクリロニトリルゴム、ポリクロロプレンを含むハロブチルゴム、及びスチレン−ブタジエンゴムのうちの１つ又は２つ以上が挙げられる。
【００４１】
特に有用なゴムベースの接着剤は、熱可塑性エラストマー構成要素及び樹脂成分を有するものである。熱可塑性エラストマー構成要素は、Ａブロックはスチレン同族体から誘導され、Ｂブロックはイソプレンから誘導される、約５５〜８５部の単純Ａ−Ｂブロックコポリマー、及びＡブロックはスチレン又はスチレン同族体から誘導され、Ｂブロックは共役ジエン又は低級アルケンから誘導される、約１５〜４５部のリニア又はラジカルＡ−Ｂ−Ａブロックコポリマーを含有し、Ａ−Ｂブロックコポリマー中のＡ−ブロックはＡ−Ｂコポリマーの約１０〜１８重量％を構成し、総Ａ−Ｂ及びＡ−Ｂ−Ａコポリマーは約２０パーセント以下のスチレンを含有する。樹脂成分は、エラストマー構成要素の粘着付与剤樹脂から本質的になる。一般に、従来の任意の適合性の粘着付与剤樹脂又はそのような樹脂の混合物が使用され得る。これらには、炭化水素樹脂、ロジン及びロジン誘導体、ポリテルペン、並びに他の粘着付与剤が挙げられる。接着物質は、熱可塑性エラストマー構成要素の１００重量部あたり、約２０〜３００部の樹脂成分を含んでもよい。そのようなゴムベースの接着物質の１つは、商標名ＨＭ３２１０でＡｔｏ  Ｆｉｎｄｌｅｙから市販されている。
【００４２】
有用なアクリルベースのＰＳＡとしては、米国特許第５，９４７，９１７号、及び同第５，１６４，４４４号（アクリルエマルション）、同第５，６２３，０１１号（粘着付与されたアクリルエマルション）に教示されるものが挙げられるが、これらに限定されない。また、米国特許第５，２３２，９５８号（ＵＶ硬化型アクリル）、及び同第５，２３２，９５８号（ＥＢ硬化型）に教示されるものなどのモノマーと開始剤及び他の成分との放射線硬化性混合物があり得る。これらの特許の開示は参照により本明細書に組み込まれる。
【００４３】
創傷閉鎖ストリップ、裏張りフィルム、又は基材に付着するだけ十分な粘着を有し、かつ皮膚への許容可能な付着を有する接着層を形成することが可能な任意のアクリルベースのポリマーが使用され得ることが考えられる。特定の実施形態では、感圧接着剤層用のアクリルポリマーとしては、少なくとも１つのアルキルアクリレートモノマー又はメタクリレート、不飽和カルボン酸、及び任意選択でビニルラクタムの重合から形成されたものが挙げられる。好適なアルキルアクリレート又はメタクリレートエステルの例としては、ブチルアクリレート、エチルアクリレート、２−エチルヘキシルアクリレート、イソオクチルアクリレート、イソノニルアクリレート、イソデシルアクリレート、メチルアクリレート、メチルブチルアクリレート、４−メチル−２−ペンチルアクリレート、ｓｅｃ−ブチルアクリレート、エチルメタクリレート、イソデシルメタクリレート、メチルメタクリレート等、及びこれらの混合物が挙げられるが、これらに限定されない。好適なエチレン性不飽和カルボン酸の例としては、アクリル酸、メタクリル酸、フマル酸、イタコン酸等、及びこれらの混合物が挙げられるが、これらに限定されない。好ましいエチレン性不飽和カルボン酸モノマーはアクリル酸である。好適なビニルラクタムの例としては、Ｎ−ビニルカプロラクタム、１−ビニル−２−ピペリドン、１−ビニル−５−メチル−２−ピロリドン−、ビニルピロリドン等、及びこれらの混合物が挙げられるが、これらに限定されない。
【００４４】
有用なシリコーン感圧接着剤としては、Ｄｏｗ  Ｃｏｒｎｉｎｇ  Ｃｏｒｐ．、Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓから市販されているもの、及びＧｅｎｅｒａｌ  Ｅｌｅｃｔｒｉｃから入手可能なものが挙げられる。Ｄｏｗ  Ｃｏｒｎｉｎｇから入手可能なシリコーン接着剤の例としては、商標ＢＩＯ−ＰＳＡ  Ｘ７−３０２７、ＢＩＯ−ＰＳＡ  Ｘ７−４９１９、ＢＩＯ−ＰＳＡ  Ｘ７−２６８５、ＢＩＯ−ＰＳＡ  Ｘ７−３１２２、及びＢＩＯ−ＰＳＡ  Ｘ７−４５０２で販売されているものが挙げられる。シリコーン感圧接着剤の更なる例は、米国特許第４，５９１，６２２号、同第４，５８４，３５５号、同第４，５８５，８３６号、及び同第４，６５５，７６７号に記載されており、参照によりそれらの開示が本明細書に組み込まれる。
【００４５】
また、接着物質は、１つ又は２つ以上の粘着付与剤、可塑剤、酸化防止剤、蝋などの切断剤、及び界面活性剤も含んでもよい。接着物質層に小量（典型的には、エラストマー相の約２５重量％未満）で加えられてもよい他の任意の材料としては、ｐＨ制御装置、薬剤、殺菌剤、成長因子、コラーゲンなどの創傷治癒成分、酸化防止剤、脱臭剤、香料、抗生物質、及び殺真菌剤が挙げられる。
【００４６】
図１ａ〜１ｆは、全長ｌ及び全幅ｗを有し、かつ本発明の一実施形態による３部分の剥離ライナーアセンブリ１５０を備える創傷閉鎖装置１００を示す。特に、図１ａは、周辺部ｐを有するメッシュ１１０と、第１のフレーム１２０、プルタブｔ及びｔ’を有する中央のセクション１３０、並びに第２のフレーム１４０を含む周辺部ｐ’を有する剥離又は裏張りアセンブリ１５０とを備える、装置１００の正面図である。
【００４７】
特定の実施形態では、剥離ライナーアセンブリ１５０は、剥離ライナーアセンブリであってもよい。「中央の」セクションとは、このセクションが必ず中央に位置しているというよりも、単に第１のフレーム１２０と第２のフレーム１４０との間に存在することを意味することを意図する。特により限定的な実施形態では、セクション１３０は、第１のフレーム１２０及び第２のフレーム１４０に対して中央に位置してもよい。２つのタブｔ’及びｔ’’が示されるが、特定の実施形態では、単一のタブｔ’のみが剥離アセンブリ１５０の一端に存在してもよいことが理解されるであろう。
【００４８】
距離ａ及びａ’はそれぞれ、装置１００の左手側及び右手側の剥離ライナーアセンブリ周辺部ｐ’からメッシュ１１０周辺部ｐまでの距離を表す。距離ｂ及びｂ’はそれぞれ、装置１００の上側及び下側の剥離ライナーアセンブリ周辺部ｐ’からメッシュ１１０周辺部ｐまでの距離を表す。距離ｃ及びｃ’はそれぞれ、第１のフレーム１２０及び第２のフレーム１４０の幅を表し、寸法ｄで中央のセクション１３０の幅と一致する。
【００４９】
図１ｂは、装置の背面図である。図１ｃ及び１ｄはそれぞれ、装置１００の上面図及び底面図である。図１ｅ及び１ｆはそれぞれ、装置１００の左側図及び右側図である。
【００５０】
様々なサイズ及び形状の創傷又は切開部を処置するために当業者が選択し適応することができる特定の寸法に依存して、多くの実施形態が装置１００のために明らかである。
【００５１】
例えば、図１ａを参照して、メッシュ１１０の周辺部ｐは、装置１００の周辺部ｐ’と同一の広がりを持つ、部分的に同一の広がりを持つことができる、又は以下の考察によって示されるように同一の広がりを持つことができないことが想定される。
【００５２】
装置１００は、創傷又は切開部を閉じるために使用者が効率的に貼り付けることができる任意の長さｌ’及び幅ｗ’のものであってもよい。多くの用途について、長さｌ’は典型的には、約２ｃｍ〜約４０ｃｍ、好ましくは約１０ｃｍ〜約３０（30 about）ｃｍの範囲であり、最も好ましくは約２５ｃｍである。幅ｗ’は典型的には、約１ｃｍ〜約１５ｃｍ、好ましくは約２〜約１０ｃｍの範囲であり、最も好ましくは約６ｃｍである。
【００５３】
創傷閉鎖ストリップ１１０は、創傷又は切開部を閉じるために使用者が効率的に貼り付けることができるような任意の長さｌ及び幅ｗであってもよい。多くの用途について、長さｌは典型的には、約２ｃｍ〜約４０ｃｍ、好ましくは約１０ｃｍ〜約３０ｃｍの範囲であり、最も好ましくは約２５ｃｍである。幅ｗ’は典型的には、約０．１ｃｍ〜約８ｃｍ、好ましくは約２ｃｍ〜約６ｃｍの範囲であり、最も好ましくは約４ｃｍである。
【００５４】
再び図１ａを参照すると、距離ａ及びａ’は、同じ又は異なってもよく、０．０ｃｍ〜約８ｃｍ、好ましくは約０．５ｃｍ〜約５ｃｍの範囲であり、最も好ましくは約１．５ｃｍである。前述の範囲内で装置１００は便利に扱われる。
【００５５】
ある状況では、例えば（限定されるものではないが）、ａ又はａ’の寸法が０．０ｃｍであるとき、プルタブ、ｔ又はｔ’のどちらか１つ又は両方が、周辺部ｐ’を越えて、例えば、第１のフレーム１２０及び第２のフレーム１４０の一端又は両端を越えて延在する又は突出する。延在したタブｔ’’及びｔ’’’が図１ａ−１〜１ｄ−１に示される（以下を参照）。これによって、中央のセクション１３０の片方又は両方のタブｔ’’、ｔ’’’の縁部が第１のフレーム１２０及び第２のフレーム１４０の対応する縁部から離れて突出し、各タブｔ’’、ｔ’’’を取り除くために掴み易くするので、使用者は、中央のセクション１３０を装置１００からより容易に取り除くことができる。当然のことながら、１つのプルタブｔ’’のみが存在する実施形態では、このタブのみが、第１のフレーム１２０及び第２のフレーム１４０の対応する一端を越えて突出してもよい。
【００５６】
寸法ｂ及びｂ’は、同じ又は異なってもよく、０．０ｃｍ〜約２．５ｃｍ、好ましくは約０．５ｃｍ〜約１．５ｃｍの範囲であり、最も好ましくは約１．０ｃｍである。前述の範囲内で、フレーム１２０及び１４０のマージン、並びに創傷閉鎖ストリップ１１０のマージンが定義されている。寸法ｂ及びｂ’は、接着剤（及び、開始剤などの、創傷閉鎖ストリップの上又は中に存在し得る他の添加剤）が汚れてしまう傾向を低減するようなやり方で、創傷の接合中に創傷閉鎖ストリップ１１０の操作に十分なマージンを提供する。寸法ｂ及びｂ’が同じであることが好ましい一方で、マージンｂ及びｂ’のうちの一方を他方より狭く又は広くすることが望ましい人体解剖学的上のいくつかの用途があり得ることが想定される。
【００５７】
寸法ｃ及びｃ’は、同じ又は異なってもよく、０．１ｃｍ〜約３．０ｃｍ、好ましくは約０．２ｃｍ〜約２．０ｃｍの範囲であり、最も好ましくは約１．５ｃｍである。前述の範囲内で、フレーム１２０及び１４０は、創傷の接合中に創傷閉鎖ストリップ１１０の操作に十分な剛性を供給する。寸法ｃ及びｃ’が同じであることが好ましい一方で、フレーム１２０及び１４０のうちの一方を他方より狭く又は広くすることが望ましい人体解剖学的上のいくつかの用途があり得ることが想定される。
【００５８】
寸法ｄは、創傷の分離した局所的組織表面の初期接合のために、使用者が創傷閉鎖ストリップ１１０を位置付ける、及び／又は再度位置付けるのに好適である創傷閉鎖ストリップ１１０の幅に関する。寸法ｄは、約１．０ｃｍ〜約８．０ｃｍ、好ましくは約２．０ｃｍ〜約６．０の範囲であり、最も好ましくは約３．０ｃｍである。
【００５９】
約１０ｃｍ〜約２０ｃｍの外科的創傷切開部の処置のために、装置１００の好ましい実施形態は、全長ｌ’が約２５ｃｍ及び全幅ｗ’が約８ｃｍ、創傷閉鎖ストリップの全長ｌが約２２ｃｍ及び全幅ｗが約４ｃｍで、寸法ａ及びａ’は約１．５ｃｍに等しく、寸法ｂ及びｂ’は約１．０ｃｍに等しく、寸法ｃ及びｃ’は約１．５ｃｍに等しく、及び寸法ｄは約３ｃｍである。装置１００は、上記に特定された範囲内で、創傷に対して寸法が切断される又は切り取られてもよいことが当業者には理解されるであろう。実際には、創傷又は切開部位の長手方向両端から、およそ少なくとも０．３ｃｍ、好ましくは１ｃｍ延在する創傷閉鎖ストリップ１１０を有することは望ましい。
【００６０】
図１ａ−１〜１ｆ−１は、本発明の別の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。この実施形態は、図１ａ〜１ｆに示される装置の変形形態が示され、ここで、タブｔ’’及びｔ’’’は、剥離ライナーアセンブリ１５０の概略周辺部ｐ’を越えて、例えば、第１のフレーム１２０及び第２のフレーム１３０の一端又は両端を越えて突出する又は延在するのが示される。この実施形態は、中央のセクション１３０をより容易に取り除くのに役立つ。例えば、これは特に、創傷閉鎖ストリップ周辺部ｐと剥離ライナーアセンブリ周辺部ｐ’との間にマージンがほとんど無い又は全く無い場合に便利であるが、より大きなマージンが存在する場合であっても便利である。当然のことながら、そのような場合の一例は、周辺部ｐ及びｐ’が当然のことながら、タブｔ’’及びｔ’’’の突出部を除いて、互いに同一の広がりを持つときである。中央のセクション１３０の片方又は両方のタブｔ’’、ｔ’’’の縁部が第１のフレーム１２０及び第２のフレーム１４０の対応する縁部から離れて突出し、各タブｔ’’、ｔ’’’を取り除くために掴み易くするので、一般に突き出るタブｔ’’、ｔ’’’で、使用者は、中央のセクション１３０を装置１００からより容易に取り除くことができる。当然のことながら、１つのプルタブｔ’’のみが存在する実施形態では、このタブのみが、第１のフレーム１２０及び第２のフレーム１４０の対応する一端を越えて突出してもよい。
【００６１】
各タブは、剥離アセンブリの長手方向軸と実質的に一致する方向に第１のフレーム及び／又は第２のフレームの周辺部を越えて延在してもよい。少なくとも１つのタブは、少なくとも０．０５ｃｍ、０．１ｃｍ、０．２ｃｍ、０．３ｃｍ、０．４ｃｍ、０．５ｃｍ、１ｃｍ、１．５ｃｍ、２ｃｍ、又は５ｃｍの量だけ、第１のフレーム及び／又は第２のフレームの周辺部を越えて突出してもよい。中央のセクションは、第１及び／又は第２のフレームに対してタブを引くことで壊れるように適合される破断可能な接続部によって、第１のフレーム及び／又は第２のフレームに接合されてもよい。各タブは、以下：三角形、楕円形、正方形、長方形、五角形、及び六角形のうちの実質的に１つである形状を有してもよい。
【００６２】
明瞭化のために、図１ａ−１〜１ｆ−１から図７ａ〜７ｆまで（すべてを含む）の装置の図解は、図１ａ〜１ｆの中央のセクション１３０の設計の変形形態を示す。したがって、図１ａ〜１ｆのために説明された上記定義の全パラメーターが適用され、同じ意味を有する。装置の様々に示された実施形態の対応する要素の番号付けは、図１ａ〜１ｆと同じ番号付け規則に従い、各セットの図解に固有である一連の番号付けに対応する番号付けのみ異なる（例えば、図２ａ〜２ｆの要素に対する２００シリーズの番号付け、図３ａ〜３ｆの要素に対する３００シリーズの番号付け等）。したがって、そこに説明された要素及び寸法の、共通性及び定義された意味を、当業者には認識され理解されるので、更なる詳細な説明は提供されない。
【００６３】
図２ａ〜２ｆは、本発明の別の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【００６４】
図３ａ〜３ｆは、本発明の更なる実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【００６５】
図４ａ〜４ｆは、本発明の別の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【００６６】
図５ａ〜５ｆは、本発明の更なる実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【００６７】
図６ａ〜６ｆは、本発明の別の実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【００６８】
図７ａ〜７ｆは、本発明の更なる実施形態による３部分の剥離ライナーを備える創傷閉鎖装置を示す。
【００６９】
図８〜１４は、本発明の装置の使用のための工程を示す。
【００７０】
特に、本発明の装置を使用するために好適な創傷が識別されると、図８を参照して、創傷閉鎖装置１００の中央のセクション１３０が、ｔ’又はｔのどちらかを把持する及び引くことにより取り除かれる。次に、図９は、第１のフレーム１２０で把持されている創傷閉鎖装置１００を示す。続いて、図１０は、組織Ｔの創傷Ｗの側に沿って軸方向に位置付けられ、第１の分離した局所的組織表面ＴＳ１に接触している装置を示す。図１１は、創傷Ｗの片側が使用者の左手ＬＨで創傷閉鎖ストリップ１１０の接着剤を含有している側によって接触され、第１のフレーム１２０を使用者の右手ＲＨで引くことによって、創傷Ｗの第２の分離した局所的組織表面ＴＳ２を創傷Ｗの第１の分離した局所的組織表面ＴＳ１へ接合するために初期に引かれている、組織表面ＴＳ１の代替図を示す。図１２は、第２のフレーム１４０が使用者の左手ＬＨによって創傷閉鎖ストリップ１１０から取り除かれているのを示し、図１３は、第１のフレーム１２０が使用者の右手ＲＨによって創傷閉鎖ストリップ１１０から取り除かれているのを示す。フレーム１２０及び１４０の両方が取り除かれると、創傷閉鎖ストリップ１００に浸透してフィルム８１０を形成する好適な流動性の重合性接着剤がアプリケーター８００から塗布されてもよい。
【００７１】
この上述する方法の実行において、剥離ライナーアセンブリの中央のセクション１３０が取り除かれると、使用者が第１のフレーム１２０又は第２のフレーム１４０を把持するか又は取り除くかどうかの選択は、使用される方法の次の工程が創傷の閉鎖を達成するのであれば、本発明の実行には重要でないことを当業者には理解されるであろう。
【００７２】
更に、上述の方法への改変形態として、及び図１１−１を参照して、局所的組織表面ＴＳ１の局所的組織表面ＴＳ２への接合を行う前に、フレーム１４０が取り除かれてもよく、創傷閉鎖ストリップ１１０が局所的組織表面ＴＳ１に更に付着されてもよい。創傷接合を完了する前にＴＳ１の追加的な握把が望ましい又は必要であるとき、技術のこの変形形態は有用である。
【００７３】
本発明の方法、装置、及びシステムの利点としては、以下が挙げられる。創傷Ｗの分離した局所的組織表面を当接することによって創傷Ｗを接合するために、メッシュ１１０の配置の明確な視覚化；メッシュ１１０が当接した局所的組織表面上に完全に置かれる前に、メッシュ１００を再度位置付ける、及び創傷Ｗの接合（すなわち、Ｗの分離した局所的組織表面の当接）を調整するための柔軟性；メッシュ１１０の粘着側を汚すことなく、又は最低限汚さないでメッシュ１１０の配置を取り扱う能力；フレーム１２０及び１４０がメッシュ１１０に剛性を供給するので、組織接合中にメッシュ１１０の操作はより安定している。
【００７４】
本発明の上述の開示及び説明は、解説及び例示目的であり、寸法、形状及び材料、並びに好ましい実施形態の説明における様々な変更が、本発明の趣旨から逸脱することなくなされ得ることが理解されよう。
【００７５】
〔実施の態様〕
（１）  創傷閉鎖装置であって、
創傷に面する側と上側とを有する創傷閉鎖ストリップであって、前記創傷に面する側は、前記創傷に面する側の少なくとも一部分を覆って塗布された接着剤を含む、創傷閉鎖ストリップと、
前記接着剤によって前記ストリップに分離可能に接着された剥離ライナーアセンブリであって、第１のフレームと、中央のセクションと、第２のフレームとを含む、剥離ライナーアセンブリと、を備え、
前記剥離ライナーアセンブリの前記中央のセクションは、前記剥離ライナーアセンブリの縁部に位置した少なくとも１つのタブを含み、
前記少なくとも１つのタブは、前記剥離ライナーアセンブリの前記縁部で前記第１のフレーム及び／又は前記第２のフレームの周辺部を越えて突出する、創傷閉鎖装置。
（２）  前記創傷閉鎖ストリップがメッシュを含む、実施態様１に記載の装置。
（３）  前記メッシュが外周を有し、前記剥離ライナーアセンブリが外周を有し、前記メッシュの前記外周の少なくとも一部分は、前記剥離ライナーアセンブリの前記外周の内側に位置する、実施態様２に記載の装置。
（４）  前記メッシュの前記外周の全体が、前記剥離ライナーアセンブリの前記外周の内側に位置する、実施態様３に記載の装置。
（５）  前記メッシュの前記外周と前記剥離ライナーアセンブリの前記外周とが同一の広がりを持つ、実施態様３に記載の装置。
【００７６】
（６）  前記メッシュが長手方向軸を更に含み、前記剥離ライナーアセンブリが長手方向軸を更に含み、前記剥離ライナーアセンブリの前記中央のセクションの更なる部分は、前記メッシュの長手方向軸に沿って前記メッシュの前記外周を越えて延在する、実施態様５に記載の装置。
（７）  前記剥離ライナーアセンブリの前記中央のセクションが、前記剥離ライナーアセンブリの対向する縁部に位置した少なくとも２つのタブを含み、各タブは、前記剥離ライナーアセンブリのその対応する縁部で前記第１のフレーム及び／又は前記第２のフレームの周辺部を越えて突出する、実施態様１〜６のいずれかに記載の装置。
（８）  各タブが、前記剥離ライナーアセンブリの長手方向軸と実質的に一致する方向に前記第１のフレーム及び／又は前記第２のフレームの周辺部を越えて延在する、実施態様１〜７のいずれかに記載の装置。
（９）  前記少なくとも１つのタブが、少なくとも０．０５ｃｍ、０．１ｃｍ、０．２ｃｍ、０．３ｃｍ、０．４ｃｍ、０．５ｃｍ、１ｃｍ、１．５ｃｍ、２ｃｍ、又は５ｃｍの量だけ前記第１のフレーム及び／又は前記第２のフレームの前記周辺部を越えて突出する、実施態様１〜８のいずれかに記載の装置。
（１０）  前記中央のセクションが、前記第１のフレーム及び／又は前記第２のフレームに対して前記タブを引くことで壊れるように適合されている破断可能な接続部によって、前記第１のフレーム及び／又は前記第２のフレームに接合されている、実施態様１〜９のいずれかに記載の装置。
【００７７】
（１１）  各タブが、以下：三角形、楕円形、正方形、長方形、五角形、及び六角形のうちの実質的に１つである形状を有する、実施態様１〜１０のいずれかに記載の装置。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図１ｃ】
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【図１ｄ】
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【図１ｅ】
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【図１ｆ】
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【図１ａ−１】
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【図１ｂ−１】
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【図１ｃ−１】
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【図１ｄ−１】
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【図１ｅ−１】
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【図１ｆ−１】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図２ｃ】
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【図２ｄ】
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【図２ｅ】
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【図２ｆ】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図３ｃ】
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【図３ｄ】
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【図３ｅ】
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【図３ｆ】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図４ｃ】
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【図４ｄ】
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【図４ｅ】
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【図４ｆ】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
2020127800.tif 000034
【図５ｃ】
2020127800.tif 000035
【図５ｄ】
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【図５ｅ】
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【図５ｆ】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図６ｃ】
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【図６ｄ】
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【図６ｅ】
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【図６ｆ】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図７ｃ】
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【図７ｄ】
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【図７ｅ】
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【図７ｆ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１１−１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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