(57)【要約】【課題】体腔壁又は開創器と一体化した又はこれに連結された内部リトラクターを含む手術用アクセスデバイスを提供する。【解決手段】開創器は、体腔内に続く体腔壁の開口部を拡げ、内部リトラクターは、体腔内の内部構造の位置を使用者が制御できるようにし、これによって使用者が術野を形成できるようにする。内部リトラクターの実施例は、調節可能である。【選択図】図１Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
手術用アクセスデバイスにおいて、
近位端、遠位端、前記近位端から前記遠位端まで延びる長さ方向軸線、及び前記アクセスデバイスを貫通したアクセスチャンネルと、
外リング、内リング、及び前記外リングと前記内リングとの間を延びるチューブ状シースを含む開創器と、
前記手術用アクセスデバイスの作動状態で前記開創器に連結された内部リトラクターとを含み、前記作動状態において前記内部リトラクターの少なくとも一部が前記内リングから遠位方向に延びている、手術用アクセスデバイス。
【請求項２】
請求項１に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
前記開創器の前記外リングは、その環状軸線を中心として回転でき、これによって、前記内リングと前記外リングとの間の前記チューブ状シースの有効長さを調節できる、手術用アクセスデバイス。
【請求項３】
請求項１に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
前記内部リトラクター及び前記開創器は一体化されている、手術用アクセスデバイス。
【請求項４】
請求項１に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
前記内部リトラクターは、前記作動状態において、使用者によって前記開創器に連結される、手術用アクセスデバイス。
【請求項５】
請求項１に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
前記内部リトラクターの少なくとも一部を、曲げ、捩じり、延伸、圧縮、膨張、切断、破り、除去、及び摺動のうちの少なくとも一つによって調節できる、手術用アクセスデバイス。
【請求項６】
請求項１に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
前記内部リトラクターは、可撓性カバー及びダム部分のうちの少なくとも一方を含む、手術用アクセスデバイス。
【請求項７】
請求項１に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
前記内部リトラクターには少なくとも一つのウィンドウが貫通している、手術用アクセスデバイス。
【請求項８】
請求項１に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
前記内部リトラクターは、複数の細長い遠位方向に延びる整形可能部材を含む、手術用アクセスデバイス。
【請求項９】
請求項８に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
前記整形可能部材は、前記開創器の前記内リングに連結されている、手術用アクセスデバイス。
【請求項１０】
請求項８に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
前記整形可能部材は、前記開創器の前記外リングに連結されている、手術用アクセスデバイス。
【請求項１１】
請求項１０に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
前記内部リトラクターは、更に、前記整形可能部材を前記外リングに連結する連結部又はベースを含む、手術用アクセスデバイス。
【請求項１２】
請求項１に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
前記内部リトラクターは、複数の膨張可能な支持部材と、隣接した支持部材間を延びる複数のダム部分と、周囲リングとを含む、手術用アクセスデバイス。
【請求項１３】
請求項１に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
前記内部リトラクターは、ハブから延びる複数のセグメントを含み、前記セグメントは、前記ハブ上で扇子構造をなして摺動できる、手術用アクセスデバイス。
【請求項１４】
請求項１に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
前記内部リトラクターは、前記開創器から遠位方向に延びるスカート部材と、前記スカート部材の遠位端に連結された支持部材とを含む、手術用アクセスデバイス。
【請求項１５】
請求項１４に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
前記支持部材は、弾性変形可能な材料、塑性変形可能な材料、及び複数の関連した部材のうちの少なくとも一つを含む、手術用アクセスデバイス。
【請求項１６】
請求項１に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
前記内部リトラクターは、作動状態において、前記開創器から遠位方向に延びるチューブ状スカートと、前記チューブ状スカートの遠位端に配置された保持リングとを含み、前記保持リングの直径は、前記開創器の前記内リング及び前記外リングのうちの少なくとも一方の直径よりも大きく、前記保持リングは、前記開創器を通過するのに十分に変形できる、手術用アクセスデバイス。
【請求項１７】
請求項１に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
前記内部リトラクターは、膨張可能なトーラスを含む、手術用アクセスデバイス。
【請求項１８】
請求項１に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
前記内部リトラクターは、半径方向に変形可能なチューブを含む、手術用アクセスデバイス。
【請求項１９】
請求項１８に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
前記チューブは、実質的に円筒形、楕円形円筒形、又は截頭円錐形である、手術用アクセスデバイス。
【請求項２０】
請求項１８に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
前記チューブは、積み重ねられた複数の環状セグメントを含む、手術用アクセスデバイス。
【請求項２１】
請求項２０に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
前記環状セグメントの少なくとも一つは、前記チューブから取り外し可能である、手術用アクセスデバイス。
【請求項２２】
請求項１に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
前記内部リトラクターは、チューブを形成する半径方向に圧縮可能なフレームを含む、手術用アクセスデバイス。
【請求項２３】
請求項２２に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
前記フレームは、周方向に蛇行した部材、長さ方向に蛇行した部材、及びラチスのうちの少なくとも一つを含む、手術用アクセスデバイス。
【請求項２４】
請求項２２に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、更に、
前記フレームに被せたカバーを含む、手術用アクセスデバイス。
【請求項２５】
請求項１に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
前記内部リトラクターは、変形可能な平らなフレーム、フレームに被せたカバー、及び前記開創器に連結できる連結部を含む、手術用アクセスデバイス。
【請求項２６】
請求項１に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
前記内部リトラクターは本体を含み、前記本体の少なくとも一部に沿って溝が設けられ、前記溝は、前記開創器の内リングをその中に受け入れる寸法を備えている、手術用アクセスデバイス。
【請求項２７】
請求項２６に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
前記本体は、更に、遠位縁部の少なくとも一部に沿って配置された連結部を含み、前記連結部は、近位縁部の少なくとも一部に沿って配置された相補的コネクタを含む延長器に連結できる、手術用アクセスデバイス。
【請求項２８】
請求項２７に記載の手術用アクセスデバイスにおいて、
前記延長器の前記コネクタは第１コネクタであり、前記延長器の遠位縁部は、更に、その少なくとも一部に沿って配置された第２コネクタを含み、この第２コネクタは、第２延長器に連結できる、手術用アクセスデバイス。
【請求項２９】
手術用アクセスデバイスにおいて、
近位端と、遠位端と、前記近位端から前記遠位端まで延びる長さ方向軸線と、前記アクセスデバイスを貫通したアクセスチャンネルと、
外リング、内リング、及び前記外リングと前記内リングとの間を延びるチューブ状シースを含む開創器と、
前記開創器に連結された、体腔の内容物をどかすための手段とを含む、手術用アクセスデバイス。
【請求項３０】
体腔内に術野を形成するための方法において、
請求項１の手術用アクセスデバイスの開創器の内リングを体腔壁の開口部を通して体腔内に挿入する工程と、
前記体腔壁の前記開口部を拡げる工程と、
調節可能な内部リトラクターを体腔内で展開し、術野を形成する工程とを含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２００９年７月２１日に出願された米国特許出願第６１／２２７，２０６号の利益を主張するものである。出典を明示することにより、この出願に開示された全ての内容は本明細書の開示の一部とされる。
本開示は、全体として、手術用デバイスに関し、更に詳細には、開創器及び内部リトラクターを含む手術用アクセスデバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
腹部外科手術は、多くの場合、患者の腹腔内への進入、及びこれに続いて行われる、小腸、結腸、腸間膜、及び他の脂肪構造等の腹腔内の内部構造の手技を伴う。例えば、幾つかの外科手術では、患者の小腸の大部分をどかして患者の脾臓への明確なアクセスを提供する。多くの場合、ガーゼパッド及び／又はスポンジを使用し、どかした構造をせき止める。しかしながら、特に小さな切開創に通す場合、これらのパッド及び／又はスポンジは、多くの場合、滑ってしまい、所定の場所に置いておくのが困難である。更に、代表的には、手術中にこれらのパッド及び／又はスポンジを注意深く数えることによって、患者の体内に残されることがないようにする。
【０００３】
近年、腹部外科手術では小さな切開創が好まれ、例えば、腹腔鏡手術が好まれる。腹腔鏡手術は、多くの場合、約５ｍｍ乃至約１２ｍｍの多数の小さな切開創を形成する。幾つかの更に複雑な手術は、比較的大きな単一の切開創を形成する。例えば臍のところに５ｃｍの切開創を形成する。この切開創を円形の開創器で周方向に拡げ、幾つかの腹腔鏡手術器具を同時に入れる。場合によっては外科医の手を腹腔内に入れる。アクセス領域を制限すると同時に腹腔内に明瞭な術野を維持するのが望ましい。
【０００４】
更に、下腹部及び骨盤の外科手術もまた、単切開創技術を使用して行われる。この技術では、明瞭で制限されていない作業空間が望ましい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許出願第６１／２２７，２０６号
【特許文献２】米国特許第７，７２７，１４６号
【特許文献３】米国特許第７，６５０，８８７号
【特許文献４】米国特許出願公開第２０１０／００９４２２７号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
体腔壁又は開創器と一体の又はこれに連結された内部リトラクターを含む手術用アクセスデバイスを提供するデバイス、方法、及びシステムを提供する。開創器は、体腔内に続く体腔壁の開口部を拡げ、内部リトラクターは、体腔内の内部構造の位置を使用者が制御できるようにし、これによって使用者が術野を形成できるようにする。内部リトラクターの実施例は、調節自在である。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
幾つかの実施例は、手術用アクセスデバイスにおいて、近位端、遠位端、近位端から遠位端まで延びる長さ方向軸線、及びアクセスデバイスを貫通したアクセスチャンネルと、外リング、内リング、及び外リングと内リングとの間を延びるチューブ状シースを含む開創器と、手術用アクセスデバイスの作動状態で開創器に連結された内部リトラクターとを含み、作動状態において内部リトラクターの少なくとも一部が内リングから遠位方向に延びる、手術用アクセスデバイスを提供する。
【０００８】
幾つかの実施例では、開創器の外リングは、その環状軸線を中心として回転でき、これによって、内リングと外リングとの間のチューブ状シースの有効長さを調節できる。
【０００９】
幾つかの実施例では、内部リトラクター及び開創器は一体化されている。幾つかの実施例では、内部リトラクターは、作動状態において、使用者によって開創器に連結される。
【００１０】
幾つかの実施例では、内部リトラクターの少なくとも一部を、曲げ、捩じり、延伸、圧縮、膨張、切断、破り、除去、及び摺動のうちの少なくとも一つによって調節できる。幾つかの実施例では、内部リトラクターは、可撓性カバー及びダム部分のうちの少なくとも一方を含む。幾つかの実施例では、内部リトラクターには少なくとも一つのウィンドウが貫通している。
【００１１】
幾つかの実施例では、内部リトラクターは、複数の細長い遠位方向に延びる整形可能部材(shapeable member)を含む。幾つかの実施例では、整形可能部材は、開創器の内リングに連結されている。幾つかの実施例では、整形可能部材は、開創器の外リングに連結されている。幾つかの実施例では、内部リトラクターは、更に、整形可能部材を外リングに連結する連結部又はベースを含む。
【００１２】
幾つかの実施例では、内部リトラクターは、複数の膨張可能な支持部材と、隣接した支持部材間を延びる複数のダム部分と、周囲リングとを含む。
【００１３】
幾つかの実施例では、内部リトラクターは、ハブから延びる複数のセグメントを含み、セグメントは、ハブ上で扇子構造をなして摺動できる。
【００１４】
幾つかの実施例では、内部リトラクターは、開創器から遠位方向に延びるスカート部材と、スカート部材の遠位端に連結された支持部材とを含む。幾つかの実施例では、支持部材は、弾性変形可能な材料、塑性変形可能な材料、及び複数の関連した部材のうちの少なくとも一つを含む。
【００１５】
幾つかの実施例では、内部リトラクターは、作動状態において、開創器から遠位方向に延びるチューブ状スカートと、チューブ状スカートの遠位端に配置された保持リングとを含み、保持リングの直径は、開創器の内リング及び外リングのうちの少なくとも一方の直径よりも大きく、保持リングは、開創器を通過するのに十分に変形できる。
【００１６】
幾つかの実施例では、内部リトラクターは、膨張可能なトーラスを含む。
【００１７】
幾つかの実施例では、内部リトラクターは、半径方向に変形可能なチューブを含む。幾つかの実施例では、チューブは、実質的に円筒形、楕円形円筒形、又は截頭円錐形である。幾つかの実施例では、チューブは、積み重ねられた複数の環状セグメントを含む。幾つかの実施例では、環状セグメントの少なくとも一つは、チューブから取り外すことができる。
【００１８】
幾つかの実施例では、内部リトラクターは、チューブを形成する半径方向に圧縮可能なフレームを含む。幾つかの実施例では、フレームは、周方向に蛇行した部材、長さ方向に蛇行した部材、及びラチスのうちの少なくとも一つを含む。
【００１９】
幾つかの実施例では、フレームに被せたカバーを含む。
【００２０】
幾つかの実施例では、内部リトラクターは、変形可能な平らなフレーム、フレームに被せたカバー、及び開創器に連結できる連結部を含む。
【００２１】
幾つかの実施例では、内部リトラクターは本体を含み、本体の少なくとも一部に沿って溝が設けられ、溝は、開創器の内リングをその中に受け入れる寸法を備えている。幾つかの実施例では、本体は、更に、遠位縁部の少なくとも一部に沿って配置された連結部を含み、連結部は、近位縁部の少なくとも一部に沿って配置された相補的コネクタを含む延長器に連結できる。幾つかの実施例では、延長器のコネクタは第１コネクタであり、延長器の遠位縁部は、更に、その少なくとも一部に沿って配置された第２コネクタを含み、この第２コネクタは、第２延長器に連結できる。
【００２２】
幾つかの実施例は、手術用アクセスデバイスにおいて、近位端と、遠位端と、近位端から遠位端まで延びる長さ方向軸線と、アクセスデバイスを貫通したアクセスチャンネルと、外リング、内リング、及び外リングと内リングとの間を延びるチューブ状シースを含む開創器と、開創器に連結された、体腔の内容物をどかすための手段とを含む、手術用アクセスデバイスを提供する。
【００２３】
幾つかの実施例は、体腔内に術野を形成するための方法において、手術用アクセスデバイスの開創器の内リングを体腔壁の開口部を通して体腔内に挿入する工程と、体腔壁の開口部を拡げる工程と、調節可能な内部リトラクターを体腔内で展開し、術野を形成する工程とを含む、方法を提供する。
【００２４】
幾つかの実施例は、近位端、遠位端、及び近位端から遠位端まで延びる長さ方向軸線を含み、近位部分、遠位保持部分、近位部分と遠位保持部分との間を延びる調節可能なチューブ状中間部分、近位部分、遠位保持部分、及びチューブ状中間部分を通って延びるアクセス開口部、及び遠位保持部分から遠位方向に延びる調節自在の延長部材を含み、展開状態では、延長可能な延長部材は、体腔内部構造をどかすように作動できる、手術用リトラクターを提供する。
【００２５】
幾つかの実施例では、延長部材は、膨張可能な複数の支持部材、これらの部材間を延びる複数のダム部分、及び周囲リングを含む。
【００２６】
幾つかの実施例では、延長部材は、近位端及び遠位端を含む複数のセグメントを含み、各セグメントの近位端は、遠位保持リングのトラックに配置され、これによってセグメントが互いを迂回できるようにする。
【００２７】
幾つかの実施例では、延長部材は、遠位保持リングから遠位方向に延びる複数の整形可能部材を含む。
【００２８】
幾つかの実施例では、延長部材は、整形可能な支持部材、及び支持部材と遠位保持リングとの間を延びるスカートを含む。
【００２９】
幾つかの実施例では、延長部材は、変形可能な保持リング、及び遠位保持部材と保持リングとの間を延びるチューブ状可撓性シースを含み、保持リングは、保持リングが近位部分の近位側にあり、可撓性シースが中間部分を通って延びる未展開形態と、保持リングが遠位保持部材の遠位側にある展開形態との間で形態を変化できる。
【００３０】
幾つかの実施例では、延長部材は遠位保持部材に連結できる。
【００３１】
幾つかの実施例では、延長部材は開放領域を含む。
【００３２】
幾つかの実施例は、手術用リトラクターにおいて、近位端、遠位端、及び近位端から遠位端まで延びる長さ方向軸線と、近位部分と、遠位保持部分と、近位部分と遠位保持部分との間を延びる調節可能なチューブ状中間部分と、近位部分、遠位保持部分、及びチューブ状中間部分を通って延びるアクセス開口部と、遠位保持部分に連結された、内部構造をどけるための手段とを含む、手術用リトラクターを提供する。
【００３３】
幾つかの実施例は、体腔内で術野を形成するための方法において、リトラクターの遠位保持部分を切開創を通して体腔内に挿入する工程と、チューブ状中間部分の長さを調節し、これによって切開創を拡げる工程と、延長部材を展開することによって体腔内の構造をどける工程と、術野を形成する工程とを含む、方法を提供する。
【００３４】
添付図面に亘り、同様の参照番号が同様の構成要素に付してある。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１Ａ】図１Ａは、腹部の手術を受ける患者の正面図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、腹腔内容物を示す部分正面断面図である。
【図１Ｃ】図１Ｃは、腹部での開創器の配置を概略に示す、患者の部分正面断面図である。
【図１Ｄ】図１Ｄは、腹部での開創器の配置を示す、患者の部分側面断面図である。
【図２】図２は、複数の整形可能部材を含む内部リトラクターを含む、アクセスデバイスの一実施例の斜視図である。
【図３】図３は、膨張可能な部材を含む内部リトラクターを含む、アクセスデバイスの別の実施例の斜視図である。
【図４】図４は、扇子状デバイスを含む内部リトラクターを含む、アクセスデバイスの別の実施例の斜視図である。
【図５】図５は、整形可能又は変形可能な支持部材を含む内部リトラクターを含む、アクセスデバイスの別の実施例の斜視図である。
【図６Ａ】図６Ａは、未展開形態の整形可能な内部構造を含む、アクセスデバイスの別の実施例の斜視図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、図６Ａに示すアクセスデバイスの部分的に展開した形態の斜視図である。
【図６Ｃ】図６Ｃは、図６Ａに示すアクセスデバイスの部分的に展開した形態の斜視図である。
【図６Ｄ】図６Ｄは、図６Ａに示すアクセスデバイスの展開形態の斜視図である。
【図７】図７は、膨張可能なトロイド状内部リトラクターを含むアクセスデバイスの別の実施例の斜視図である。
【図８】図８は、半径方向に圧縮可能なチューブを含む内部リトラクターを含むアクセスデバイスの別の実施例の斜視図である。
【図９】図９は、チューブを形成する周方向に蛇行したフレームを含む内部リトラクターを含むアクセスデバイスの別の実施例の斜視図である。
【図１０Ａ】図１０Ａは、チューブを形成する長さ方向に蛇行したフレームを含む内部リトラクターの別の実施例の斜視図である。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、チューブを形成する長さ方向に蛇行したフレームを含む内部リトラクターの別の実施例の斜視図である。
【図１０Ｃ】図１０Ｃは、チューブを形成する長さ方向に蛇行したフレームを含む内部リトラクターの別の実施例の斜視図である。
【図１１】図１１は、チューブを形成するラチスフレームを含む内部リトラクターの別の実施例の斜視図である。
【図１２】図１２は、平らな変形可能なフレームを含む内部リトラクターの別の実施例の斜視図である。
【図１３Ａ】図１３Ａは、開創器に連結できる本体を持つ内部リトラクターを含むアクセスデバイスの別の実施例の側面図である。
【図１３Ｂ】図１３Ｂは、内部リトラクターの詳細図である。
【図１３Ｃ】図１３Ｃは、図１３Ａに示す本体及び本体に連結できる延長器の斜視図である。
【図１４】図１４は、複数の細長い整形可能部材を含む内部リトラクターの別の実施例の斜視図である。
【図１５】図１５は、複数の細長い整形可能部材を含む内部リトラクターの別の実施例の斜視図である。
【図１６Ａ】図１６Ａは、内部リトラクターを腹腔内で展開する前の患者の部分断面側面図である。
【図１６Ｂ】図１６Ｂは、部分正面断面図である。
【図１６Ｃ】図１６Ｃは、内部リトラクターを腹腔内で展開した患者の部分断面側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３６】
図１Ａは、臍のところに切開創の場所２２がある、腹部２０の手術を行う患者１０の正面図である。図１Ｂは、体腔壁４０によって閉じ込められた腹腔内容物３０、様々な癒着、及び連結部を示す、患者の部分断面図である。内容物３０は、水分を含み、掴み難く、うまく取り扱うのが困難であり、これは、特に小腸の場合にいえる。図１Ｃに概略に示し、図１Ｄに部分断面側面図で示すように、体腔壁４０の切開創を通して腹腔４２内に円形の開創器５０を配置する。これによって、腹腔内容物３０への明確なアクセスを外科医に提供する。
【００３７】
図２は、手術用アクセスデバイス２００の一実施例の斜視図である。手術用アクセスデバイス２００は、開創器２５０と、調節可能な内部リトラクター２７０とを含む。開創器２５０は、デバイス２００の近位端２０２に配置されており、内部リトラクター２７０は遠位端２０４に配置されている。長さ方向軸線２０６が近位端２０２から遠位端２０４まで延びている。アクセスチャンネル２０８がデバイス２００を通って延びている。
例示の実施例では、開創器２５０は、近位リング即ち外リング２５２と、変形可能な遠位リング即ち内リング２５４と、外リング２５２と内リング２５４との間を延びるチューブ状可撓性シース２５６とを含む。
【００３８】
内リング２５４は変形可能であり、即ち可撓性であり、そのため、使用者は、弛緩状態の内リング２５４の直径よりも小径の体腔壁の切開創即ち開口部を通して内リング２５４を体腔内に挿入できる。更に、内リング２５４は、体腔壁の内面に当てて配置され、切開創即ち開口部を通って延びるチューブ状シース２５６による張力の作用下で変形に抵抗するのに十分に剛性である。
【００３９】
開創器２５０は、調節可能であってもよいし調節不能であってもよい。例示の実施例では、開創器２５０は調節可能な開創器である。例示の実施例では、外リング２５２はその環状軸線を中心として回転でき、これによりチューブ状シース２５６を外リング２５２の周囲に巻き付けたり巻き解すことにより、チューブ状シース２５６の有効長さ及び外リング２５２と内リング２５４との間の距離を調節する。このように調節できるため、使用者は体腔の開口部又は切開創を拡げることができる。例示の外リング２５２は、第１チューブ２５２ａ及び第２チューブ２５２ｂを含む。他の実施例では、外リング２５２は別の形状を有し、例えば、長軸又は長い方の軸線が長さ方向軸線２０６と平行であるか或いはこれに対して垂直な楕円形、長円形、及び／又は細長い断面を備えている。幾つかの実施例では、外リング２５２は、更に、一つ又はそれ以上の周方向内腔を含む。幾つかの実施例では、これらの内腔のうちの一つ又はそれ以上にワイヤ又はフープが配置されている。幾つかの実施例では、ワイヤ又はフープは、非コンプライアント(non-compliant) である。幾つかの実施例では、ワイヤ又はフープは、スプリットフープ(split hoop)である。
【００４０】
外リング２５２、内リング２５４、及びチューブ状シース２５６は、夫々、任意の適当な生体親和性材料、例えば一つ又はそれ以上のポリマー樹脂で形成されている。外リング２５２がワイヤ又はフープで形成されている実施例では、ワイヤ又はフープは、金属、ステンレス鋼、ばね鋼、ニチノール、ポリマー、セラミック、ファイバ、その複合材料、等のうちの少なくとも一つで形成されている。
【００４１】
幾つかの実施例では、開創器２５０は複数の大きさで製造され、例えば、外リング２５２、内リング２５４、及びシース２５６は様々な直径を備えていてもよく、及び／又はシース２５６の長さは様々であってもよい。アクセスデバイス２００の幾つかの実施例では、更に、外リング２５２に連結できるキャップ又は蓋（図示せず）を含む。キャップ又は蓋は、アクセスチャンネル２０８を閉鎖及び／又はシールする。キャップ又は蓋の幾つかの実施例では、器具及び／又は手を、キャップ又は蓋を通して、アクセスチャンネル２０８内にアクセスできる。適当な開創器、キャップ、及び蓋は、米国特許第７，７２７，１４６号、米国特許第７，６５０，８８７号、及び米国特許出願公開第２０１０／００９４２２７号にも開示されている。出典を明示することにより、これらの特許及び特許出願に開示された全ての内容は本明細書の開示の一部とされる。
【００４２】
例示の実施例の内部リトラクター２７０は、開創器２５０の内リング２５４に連結されており、内リング２５４から遠位方向に延びている。例示の実施例では、内部リトラクター２７０は複数の細長い整形可能部材(shapeable members) ２７２を含む。これらの部材の各々は、開創器２５０の内リング２５４から遠位方向に延びる。例示の実施例では、各整形可能部材２７２は長さ方向軸線２０６から遠ざかる方向に角度をなしているが、他の実施例では、一つ又はそれ以上の整形可能部材が別の方向に、例えば長さ方向軸線２０６と実質的に平行に及び／又は長さ方向軸線２０６に向かって延びている。
【００４３】
例示の実施例の各整形可能部材２７２は、任意の適当な材料、例えばポリマー樹脂又は金属のうちの少なくとも一つでできた細長いセグメント及び／又はウィングを含む。整形可能部材２７２の幾つかの実施例は、弾性変形可能な「材料」、例えば金属、ステンレス鋼、ばね鋼、ポリマー、ファイバ、及びこれらの組み合わせでできている。整形可能部材２７２の幾つかの実施例は、展性材料及び／又は塑性変形可能な材料、例えば金属、ステンレス鋼、超弾性材料、形状記憶材料、クレー、クレー状材料、及びこれらの組み合わせでできている。幾つかの実施例では、整形可能部材２７２のうちの一つ又はそれ以上が、布、ガーゼ、及びフォームのうちの少なくとも一つで部分的に又は完全にコーティング及び／又はカバーされており、これによって牽引力及び／又は流体吸収性を改善する。幾つかの実施例では、一つ又はそれ以上の整形可能部材２７２が、撥水性材料及び／又は流体不透過性材料で部分的に又は完全にコーティング及び／又はカバーされている。幾つかの実施例では、一つ又はそれ以上の整形可能部材２７２は、テキスチャーを持つ表面及び／又は非スリップ表面を備えている。整形可能部材２７２の幾つかの実施例は、例えば、ワイヤ、ストリップ、シート、及び有孔シートでできている。
【００４４】
幾つかの実施例では、一つ又はそれ以上の整形可能部材２７２は、横方向軸線に沿って湾曲しており、これによって、ベネシャンブラインドのスラットを補剛する原理を使用して整形可能部材２７２を補剛する。例示の実施例では、長さ方向軸線２０６に関する角度及び個々の整形可能部材２７２の各々の形状は調節可能であり、これによって、構造又は器官をどかし、及び／又は構造又は器官が選択された術野即ち手術領域に入らないようにし、これによって、術野内にある手術ターゲットへのアクセスを改善する。例えば、幾つかの実施例では、整形可能部材２７２の少なくとも一部をその局所的長さ方向軸線２７４に対して横方向に曲げることができる。幾つかの実施例では、整形可能部材２７２の少なくとも一部を局所的長さ方向軸線２７４を中心として曲げることができ、即ち捩じることができる。
【００４５】
幾つかの実施例では、整形可能部材２７２のうちの少なくとも一つを内リング２５４と一体化する。幾つかの実施例では、整形可能部材２７２のうちの少なくとも一つを別に製造し、これを内リング２５４に連結する。例えば、内リング２５４の幾つかの実施例は、整形可能部材２７２が連結される少なくとも一つの連結部を含む。幾つかの実施例では、少なくとも一つの整形可能部材２７２の近位端は、整形可能部材２７２を内リング２５４に、長さ方向軸線２０６に関して所望の角度で固定する連結部を含む。適当な連結部には、例えば、機械的ファスナ、クリップ、クランプ、摩擦嵌め、フック−ループファスナ、スナップ、結着部、ねじ、ラッチ、継手、ヒンジ、ボール継手、一体丁番、等が含まれる。幾つかの実施例では、整形可能部材２７２は、内リング２５４にユニットをなして連結されており、例えば内部リトラクター２７０の近位端のところでウェブ及び／又はリングによって接合されている。幾つかの実施例では、整形可能部材２７２は、内リング２５４に個々に連結されている。幾つかの実施例では、整形可能部材２７２のうちの一つ又はそれ以上を、例えば切断、破断、等によって所望の通りに取り外すことができる。幾つかの実施例では、内部リトラクター２７０は取り外し可能であり、例えば外科手術の一部の完了後に取り外すことができる。内部リトラクター２７０の幾つかの実施例は、開創器に連結されておらず、開創器とは独立して使用される。
【００４６】
例示の実施例では、各整形可能部材２７２の局所的軸線２７４は、内リング２５４に対して実質的に垂直である。他の実施例では、少なくとも一つの整形可能部材２７２の局所的軸線２７４は、内リング２５４に関して別の角度で全体に螺旋形態をなして延びている。例えば、幾つかの実施例では、全ての整形可能部材２７２が一緒に螺旋状内部リトラクター２７０を形成する。
【００４７】
内部リトラクター２７０の幾つかの実施例は、更に、整形可能部材２７２のうちの一つ又はそれ以上に固定できるダム即ちカバー（図示せず）を含む。これによって、傘のような構造を形成する。これは内臓をどかすのを改善する。カバーは、以下に説明し、図示するダム部と同様であり、これらの同様のダム部は、単一の又は複数のピースで形成されており、同様の材料で形成されている。カバーは、例えば接着剤、感圧接着剤、機械式ファスナ、クリップ、クランプ、摩擦嵌め、フック−ループファスナ、スナップ、結着部、ねじ、ラッチ、等を使用して永久的に又は一時的に固定される。幾つかの実施例では、カバーは、整形可能部材２７２のうちの一つ又はそれ以上を受け入れる寸法の一つ又はそれ以上のポケットを含む。幾つかの実施例では、カバーの一つ又はそれ以上の部分は、使用者が、例えば切断等で除去できる。
【００４８】
図３は、上文中に論じた手術用アクセスデバイスとほぼ同様の手術用アクセスデバイス３００の一実施例の斜視図である。アクセスデバイス３００は、近位端３０２と、遠位端３０４と、長さ方向軸線３０６と、アクセスチャンネル３０８と、近位端３０２に配置された開創器３５０と、遠位端３０４に配置された調節可能な内部リトラクター３７０とを含む。開創器３５０は、上文中に説明した開創器２５０の実施例とほぼ同じであり、外リング３５２と、内リング３５４と、可撓性シース３５６とを含む。内部リトラクター３７０は、開創器３５０と一体であってもよいし、別の構成要素として製造され、上文中に論じたように、これを開創器３５０に予備取り付けしてもよく、又は使用者が取り付けてもよく、又は開創器３５０に連結せずに使用してもよい。
【００４９】
内部リトラクター３７０の例示の実施例は、長さ方向に延びる複数の膨張可能な支持部材３７２と、隣接した支持部材３７２間を延びる複数のダム部分３７４とを含む。他の実施例では、単一のダム部分３７４が複数の膨張可能な支持部材３７２に亘って延びていてもよい。例示の実施例は、更に、周囲リング３７６を含む。幾つかの実施例では、周囲リング３７６は少なくとも一つの支持部材３７２に流動学的に連結されており、従って、少なくとも一つの支持部材３７２で膨張させることができる。他の実施例では、周囲リング３７６は膨張可能でない。幾つかの実施例では、周囲リング３７６は、互いに関連した複数の部材、例えばボール−ソケットセグメントを含む。例示の実施例では、内部リトラクター３７０は、膨張状態で全体に截頭円錐形であり、長さ方向軸線３０６から遠位方向に末広がりになっている。
【００５０】
例示の実施例では、内部リトラクター３７０は、内部リトラクター３７０の周囲の外側の組織及び／又は器官のアクセスを許容する開放領域即ちウィンドウ３７８を含む。開放領域即ちウィンドウ３７８により、外科医は、内部リトラクター３７０の上方の領域、側方の領域、及び／又は下方の領域に器具及び／又は手を置くことができる。これは、下腹部又は骨盤内で作業を行う場合に有用である。内部リトラクター３７０の幾つかの実施例は、開放領域即ちウィンドウを備えていない。幾つかの実施例では、内部リトラクター３７０は、開放領域即ちウィンドウ３７８なしで提供され、使用者が、例えば選択したダム部分３７４を除去することによって一つ又はそれ以上の開放領域即ちウィンドウを所望の通りに形成する。幾つかの実施例では、支持部材３７２の間隔は均等ではなく、これによって使用者は、開放領域即ちウィンドウ３７８の所望の大きさを選択できる。
【００５１】
内部リトラクター３７０の実施例は、ゴム、ポリマー、樹脂、布、フォーム、及びエラストマーのうちの少なくとも一つの材料で形成されている。幾つかの実施例では、支持部材３７２、ダム部分３７４、及び周囲リング３７６が異なる材料で形成されていてもよい。ダム部分３７４の幾つかの実施例は、ポリマー、メンブレンフィルム、ゴム、ウェブ、ガーゼ、フィルム、布、織布、不織布、及びニット布のうちの少なくとも一つの材料で形成されていてもよい。幾つかの実施例では、ダム部分３７４は、スパンデックス(spandex) 等のエラストマー材料又は延伸可能材料でできている。内部リトラクター３７０の幾つかの実施例は、更に、例えば少なくとも一つの支持部材３７２上に、支持部材３７２を通して、又は支持部材３７２内に配置された一つ又はそれ以上のリブ等の少なくとも一つの可撓性強化部材、ダム部分３７４、及び／又は周囲リング３７６を含む。幾つかの実施例では、少なくとも一つの支持強化部材３７２は弾性変形可能である。幾つかの実施例では、少なくとも一つの支持部材３７２塑性変形可能である。支持部材に適した材料は、上文中に説明してある。強化部材３７２に適した材料には、少なくとも一つの金属、超弾性材料、形状記憶材料、ポリマー、ファイバ、及びこれらの複合材料が含まれる。幾つかの実施例では、強化部材には、ワイヤ、ストリップ、バンド、等が含まれる。
【００５２】
幾つかの実施例では、内部リトラクター３７０が内臓に及ぼす、どかす力及び／又は保持力はその膨張の程度で決まる。従って、どかす力及び／又は保持力は、最終使用者が調節できる。内部リトラクターの実施例は、ガス、二酸化炭素、窒素、空気、液体、水、生理食塩水、リンゲル液、等張液、等で膨張できる。幾つかの実施例では、膨張流体は、所望の通りに冷却され、又は加熱される。
【００５３】
図４は、上文中に論じた実施例とほぼ同様の手術用アクセスデバイス４００の別の実施例の斜視図である。アクセスデバイス４００は、近位端４０２から遠位端４０４まで延びる長さ方向軸線４０６と、デバイス４００を通って延びるアクセスチャンネル４０８と、近位端４０２に設けられた開創器４５０と、遠位端４０４に設けられた内部リトラクター４７０とを含む。開創器４５０は、上文中に説明した開創器の実施例とほぼ同じであり、外リング４５２、内リング４５４、及び可撓性シース４５６を含む。内部リトラクター４７０の実施例は、上文中に説明したように、開創器４５０と一体化されており、これに予備取り付けされており、又は使用者が開創器４５０に取り付け、又は開創器に連結されない。
【００５４】
例示の実施例では、内部リトラクター４７０は、扇子形状をなして配置された複数の個々のセグメント４７２を含む。例示の実施例では、各セグメント４７２は、長さ方向軸線４０６から角度をなして延びている。セグメント４７２のうちの少なくとも幾つかは、ハブ４８０に摺動可能に連結されており、これによって虹彩のような、少なくとも一つの折り畳んだ扇子構造を形成し、これにより、使用者は、内部リトラクターの開口部即ちウィンドウ４７８を所望の通りに調節でき、これによって内臓の保持及び／又はどかす程度を調節する。例示の実施例では、ハブ４８０は、少なくとも幾つかのセグメント４７２の近位端が摺動可能に連結された一つ又はそれ以上のトラックを含む。幾つかの実施例では、内部リトラクター４７０は、一方向にしか開放できない一方向機構を含む。幾つかの実施例では、幾つかのセグメント４７２の少なくとも一部が展性であり又は塑性変形可能である。例示の実施例では、上文中に説明したカバー即ちダムと同様の可撓性カバー即ちダム４７４が一つ又はそれ以上のセグメント４７２に配置されている。
【００５５】
図５は、上文中に説明した実施例とほぼ同様の手術用アクセスデバイス５００の別の実施例の斜視図である。手術用アクセスデバイス５００は、近位端５０２から遠位端５０４まで延びる長さ方向軸線５０６と、デバイス５００を通って延びるアクセスチャンネル５０８と、近位端５０２に配置された開創器５５０と、遠位端５０４に配置された内部リトラクター５７０とを含む。開創器５５０は、上文中に説明した開創器の実施例とほぼ同じであり、外リング５５２、内リング５５４、及び可撓性シース５５６を含む。内部リトラクター５７０の実施例は、上文中に説明したように、開創器５５０と一体化されており、これに予備取り付けされており、又は使用者が開創器５５０に取り付け、又は開創器に連結されないで使用される。
【００５６】
内部リトラクター５７０は、遠位方向に延びるスカート部材５７４及びスカート部材５７４の遠位部分に連結された支持部材５７６を含む。スカート部材５７４の実施例は、カバー及びダム部分について上文中に論じた任意の材料で形成されていてもよい。支持部材５７６の実施例は、弾性、展性、及び／又は塑性変形可能な一つ又はそれ以上の部分を含み、例えば上文中に説明した一つ又はそれ以上の材料で形成されている。例示の実施例では、支持部材５７６は、アンダーカット即ち中空部分５８４を形成し、その上側を延びる、内方に延びる突出部５８２を含む。この突出部は、支持部材５７４に形状記憶特性を提供する。他の実施例では、支持部材５７４は、複数の関連した部材、例えばボール−ソケットセグメントを含む。
【００５７】
例示の実施例は、更に、ウィンドウ５７８を含む。幾つかの実施例では、ウィンドウ５７８は予備成形されている。他の実施例では、使用者がウィンドウ５７８を形成してもよい。例示の実施例では、ウィンドウ５７８は、支持部材５７６の隙間を含む。他の実施例ではウィンドウ５７８は、スカート部材５７４だけを通って延び、支持部材５７６の隙間を含まない。
【００５８】
図６Ａは、上文中に説明した実施例とほぼ同じアクセスデバイス６００の別の態様の斜視図である。手術用アクセスデバイス６００は、近位端６０２から遠位端６０４まで延びる長さ方向軸線６０６と、デバイス６００を通って延びるアクセスチャンネル６０８と、近位端６０２に配置された開創器６５０と、内部リトラクター６７０とを含む。開創器６５０は、上文中に説明した開創器の実施例とほぼ同じであり、外リング６５２、内リング６５４、及び可撓性シース６５６を含む。内部リトラクター６７０の実施例は、上文中に説明したように、開創器６５０と一体化されており、これに予備取り付けされており、又は使用者が開創器６５０に取り付け、又は開創器に連結されないで使用される。
【００５９】
内部リトラクターは、開創器６５０に連結されたチューブ状スカート６７４及びスカート６７４の自由端に連結された保持リング６７６を含む。例示の実施例では、保持リング６７６の直径は、外リング６５２又は内リング６５４の直径よりも大きい。例示の実施例では、チューブ状スカート６７４は、開創器６５０の遠位端、例えば内リング６５４に連結されている。他の実施例では、チューブ状スカート６７４は、開創器６５０の近位端、例えば外リング６５２に連結されている。スカート６７４は、任意の適当な可撓性材料、例えばカバー又はダム部分について上文中に説明した材料でできている。保持リング６７６は、展性材料、変形可能な材料、整形可能材料、塑性変形可能な材料、及び／又は弾性変形可能な材料、例えば上文中に説明した任意の材料でできている。保持リング６７６の幾つかの実施例は、展性又は塑性変形可能な内部スパイン(spine) を含む。幾つかの実施例は、関連した複数の部材、例えばボール−ソケットセグメントを含む。従って、保持リングの幾つかの実施例は、一つの平面内で又は全ての方向で整形可能である。
【００６０】
内部リトラクター６７０の例示の実施例は、ウィンドウを含まない。幾つかの実施例では、一つ又はそれ以上のウィンドウがスカート６７４に予備成形されている。幾つかの実施例では、使用者がスカート６７４にウィンドウを所望の通りに形成する。
【００６１】
内部リトラクター６７０を図６Ａに未展開状態で示す。未展開状態では、保持リング６７６は開創器６５０の外リング６５２の近位側に配置されており、スカート６７４はアクセスチャンネル６０８を通って延びている。図６Ｂ及び図６Ｃは、内部リトラクター６７０を未展開状態即ち図６Ａに示す形状から展開状態即ち図６Ｄに示す形状まで変化する中間の状態を示す。図６Ｄに示す形状では、保持リング６７６は内リング６５４の遠位側にある。例示の方法では、保持リング６７６を開創器６５０のアクセスチャンネル６０６に通す。変換プロセスでは、大径の保持リング６７６を窄め、捩じり、及び／又は他の方法で変形し、アクセスチャンネル６０８を通る大きさにする。展開状態即ち図６Ｄに示す形状では、大径の保持リング６７６は、内臓を体腔内の所望の領域からどかすような形状を有し、及び／又はそのように調節される。例えば、幾つかの実施例では、保持リング６７６は、内部構造３０（図１Ｂ、図１Ｃ、及び図１Ｄ参照）の下に入り込み、これらの構造３０の重量で保持リング６７６を所定の場所に固定する。
【００６２】
図７は、上文中に説明した実施例とほぼ同じ手術用アクセスデバイス７００の別の実施例の斜視図である。手術用アクセスデバイス７００は、近位端７０２から遠位端７０４まで延びる長さ方向軸線７０６と、デバイス７００を通って延びるアクセスチャンネル７０８と、近位端７０２に配置された開創器７５０と、内部リトラクター７７０とを含む。開創器７５０は、上文中に説明した開創器の実施例とほぼ同じであり、外リング７５２、内リング７５４、及び可撓性シース７５６を含む。内部リトラクター７７０の実施例は、上文中に説明したように、開創器７５０と一体化されており、これに予備取り付けされており、又は使用者が開創器７５０に取り付け、又は開創器に連結されないで使用される。
【００６３】
例示の実施例では、内部リトラクター７７０は、近位側にある短いチューブ状スカート７７４を含み、このスカートは、遠位側にある膨張可能なトーラス７７６に連結されている。内部リトラクター７７０の幾つかの実施例は、スカートを含まない。未展開状態では、トーラス７７６は膨張されておらず、展開状態では、トーラス７７６は選択的に膨張される。スカート７７４及び／又はトーラス７７６の幾つかの実施例は、補剛部材又は強化部材を含む。
【００６４】
図８は、上文中に説明した実施例とほぼ同じアクセスデバイス８００の別の実施例の斜視図である。手術用アクセスデバイス８００は、近位端８０２から遠位端８０４まで延びる長さ方向軸線８０６と、デバイス８００を通って延びるアクセスチャンネル８０８と、近位端８０２に配置された開創器８５０と、内部リトラクター８７０とを含む。開創器８５０は、上文中に説明した開創器の実施例とほぼ同じであり、外リング８５２、内リング８５４、及び可撓性シース８５６を含む。内部リトラクター８７０の実施例は、上文中に論じたように、開創器８５０と一体化されており、これに予備取り付けされており、又は使用者が開創器８５０に取り付け、又は開創器に連結されないで使用される。
【００６５】
例示の実施例では、内部リトラクター８７０は、全体に中空の円筒体即ち開放端を持つチューブを含み、これを通ってアクセスチャンネルが延びている。他の実施例では、内部リトラクター８７０は、別の形状、例えば楕円形円筒体形状、又は大径端が遠位側にあり、又は小径端が遠位側にある截頭円錐形形状を備えている。内部リトラクター８７０の実施例は、様々な直径及び／又は長さで製造される。内部リトラクター８７０は、弾性変形可能であり、又は塑性変形可能である。幾つかの実施例では、内部リトラクター８７０の一つ又はそれ以上の部分が弾性変形可能であり、一つ又はそれ以上の部分が塑性変形可能である。塑性変形可能部分により、使用者は、内部リトラクター８７０を所望の通りの形状にできる。切開創及び／又は開創器８５０を通して挿入できるように、内部リトラクター８７０は半径方向に十分に変形できる。
【００６６】
例示の実施例では、内部リトラクター８７０は、互いに積み重ねられた複数の環状セグメント８７２を含む。例示の実施例では、これらの環状セグメント８７２はトロイド状である。しかしながら、他の実施例では、環状セグメントはその他の形状及び／又はこれらの形状を混ぜ合わせた形状を備えている。幾つかの実施例では、環状セグメントは、例えば切断等によって互いから取り外すことができ、又は分離可能である。これにより、使用者は、内部リトラクターの長さを調節できる。内部リトラクター８７０の幾つかの実施例は、例えば一つ又はそれ以上の部分的な又は完全な長さ方向切断部を使用して長さ方向に分離できる。これにより、使用者は、開口部又はウィンドウを所望の通りに形成できる。内部リトラクター８７０の幾つかの実施例は、更に、上文中に論じたように、完全な又は部分的なカバーを備えている。
【００６７】
幾つかの実施例では、内部リトラクター８７０は、内部リトラクター８７０が並進可能であるように開創器８５０に連結されている。これにより、使用者は、開創器８５０の真下にない術野を単離(isolate) できる。使用では、開創器８５０は患者に良好に固定され、これによって内部リトラクター８７０を固定する。適当な連結デバイスは当該技術分野で周知であり、これには、例えば、ロッド、バー、クランプ、クリップ、スイベル、ヒンジ、等が含まれる。幾つかの実施例では、内部リトラクター８７０は開創器８５０に連結されていない。
【００６８】
図９は、上文中に説明した実施例と同様の内部リトラクター９７０の別の実施例の斜視図である。内部リトラクター９７０は、上文中に論じたように、開創器と一体化されており、これに連結されており、又は開創器とともに使用され、又は開創器とは別個に使用される。内部リトラクター９７０の例示の実施例は、長さ方向軸線９０６、アクセスチャンネル９０８、及び中空円筒体即ちチューブを形成する蛇行フレーム９７２を含む。他の実施例では、フレーム９７２は形状が異なっており、例えば截頭円錐形又は楕円形円筒体である。蛇行フレーム９７２は、複数の周方向空所即ち開口部９８２を円筒体の表面に形成し、例えば内部リトラクター９７０の挿入時にフレーム９７２が半径方向に圧縮されるとき、フレーム９７２によって形成された周方向フィンガ９８４が互いに組み合うことにより、開口部９８２に入り込む。他の実施例では、蛇行フレーム９７２は、形状が異なる空所９８２及びフィンガ９８４を形成する異なる形状を備えていてもよいということは当業者には理解されよう。フレーム９７２は、塑性変形可能な材料、弾性変形可能な材料、又はこれらの組み合わせで形成されている。塑性変形可能な材料で形成された実施例では、内部リトラクター９７０は再成形可能(reshapeable) であり即ち展開時に調節できる。
【００６９】
例示の実施例では、内部リトラクター９７０は、更に、上文中に論じたように、カバー即ちダム部分９７４を含む。幾つかの実施例では、カバーは、空所領域９８６を通して切断でき、これにより展開状態で更に調節できる。他の実施例は、カバー即ちダム部分９７４を含んでいなくてもよい。
【００７０】
図１０Ａは、上文中に説明した実施例と同様の内部リトラクター１０７０の別の実施例の斜視図である。内部リトラクター１０７０は、上文中に論じたように、開創器と一体化されており、開創器に連結されており、又は開創器とともに使用され、又は開創器とは別個に使用される。内部リトラクター１０７０の例示の実施例は、長さ方向軸線１００６、アクセスチャンネル１００８、及び中空円筒体即ちチューブを形成する蛇行フレーム１０７２を含む。他の実施例では、フレーム１０７２は形状が異なっており、例えば截頭円錐形又は楕円形円筒体である。蛇行フレーム１０７２は、複数の長さ方向空所即ち開口部１０８２を円筒体の表面に形成し、例えば内部リトラクター１０７０の挿入時に使用者がフレーム１０７２を半径方向に圧縮できる。他の実施例では、フレーム１０７２は、単一の蛇行部材即ち正弦波形部材でなく、複数の長さ方向部材を含むということは当業者には理解されよう。フレーム１０７２は、塑性変形可能な材料、弾性変形可能な材料、又はこれらの組み合わせでできていてもよい。塑性変形可能な材料でできた実施例では、内部リトラクター１０７０は、再成形可能であり即ち展開時に調節できる。
【００７１】
例示の実施例は、更に、内部リトラクター１０７０の遠位端に配置された遠位支持部材１０７６を含む。図１０Ｂに示すように、未展開状態では、内部リトラクター１０７０は円錐形である。内部リトラクター１０７０の展開時に、遠位支持部材１０７６を、フレーム１０７２の遠位端、例えば図１０Ｃに示す一組のフック１０８６と係合するまでアクセスチャンネル１００８に沿って前進する。
【００７２】
内部リトラクター１０７０の幾つかの実施例は、カバー即ちダム部分（図示せず）を含む。幾つかの実施例は、例えば、遠位支持部材１０７６が存在する場合にこれと切断することによって、又はフレーム１０７２の部分を切断することによって開放できる。これは追加の調節自在性を可能にする。
【００７３】
図１１は、上文中に説明した実施例と同様の内部リトラクター１１７０の別の実施例の斜視図である。内部リトラクター１１７０は、上文中に論じたように、開創器と一体化されており、開創器に連結でき、又は開創器とともに使用され、又は開創器とは別個に使用される。内部リトラクター１１７０の例示の実施例は、長さ方向軸線１１０６、アクセスチャンネル１１０８、及び中空円筒体即ちチューブを形成するラチスフレーム１１７２を含む。他の実施例では、フレーム１１７２は形状が異なっており、例えば截頭円錐形又は楕円形円筒体である。ラチスフレーム１１７２は、円筒形表面に複数の空所即ち開口部１１８２を形成し、これらの空所即ち開口部により、使用者は、例えば内部リトラクター１１７０の挿入時にフレーム１１７２を半径方向に圧縮する。例示の実施例では、フレーム１１７２は菱形ラチスを含む。他の実施例では、フレーム１１７２は、異なるラチス、例えば六角形ラチスを含む。フレーム１１７２は、塑性変形可能な材料、弾性変形可能な材料、又はこれらの組み合わせでできていてもよい。塑性変形可能な材料でできた実施例では、内部リトラクター１１７０は、再成形可能であり即ち展開時に調節できる。
【００７４】
例示の実施例では、内部リトラクター１１７０は、更に、上文中に論じたように、カバー即ちダム部分１１７４を含む。他の実施例は、カバー即ちダム部分を含んでいなくてもよい。幾つかの実施例は、フレーム１１７２の部分を切断することによって開放できる。これは追加の調節自在性を可能にする。
【００７５】
図１２は、上文中に説明した実施例と同様の内部リトラクター１２７０の別の実施例の斜視図である。内部リトラクター１２７０は、上文中に論じたように、開創器と一体化されており、開創器に連結でき、又は開創器とともに使用され、又は開創器とは別個に使用される。内部リトラクター１２７０の例示の実施例は、近位端１２０２と遠位端１２０４との間を延びる長さ方向軸線１２０６、変形可能なフレーム１２７２、及びカバー即ちダム部分１２７４を含む。例示の実施例は、更に、内部リトラクター１２７０を上文中に論じたように開創器に連結できる連結部１２８０を含む。例示の実施例では、フレーム１２７２は全体に矩形の内部リトラクター１２７０を形成する。他の実施例では、フレーム１２７２は、異なる形状、例えば台形又は長斜方形を形成する。フレーム１２７２は、例示の実施例では蛇行形状をなしている。他の実施例では、フレーム１２７２は、異なる形状、例えばラチス形状、メッシュ形状、中実シート形状、有孔シート形状、又はこれらの構造の組み合わせを備えている。フレーム１２７２は、塑性変形可能な材料、弾性変形可能な材料、又はこれらの組み合わせで形成されている。塑性変形可能な材料でできた実施例では、内部リトラクター１２７０は、再成形可能であり即ち展開時に調節できる。
【００７６】
例示の実施例では、内部リトラクター１２７０は、更に、上文中に論じたように、カバー即ちダム部分１２７４を含む。他の実施例は、カバー即ちダム部分を含んでいなくてもよい。幾つかの実施例は、例えば、フレーム１２７２及び／又はカバー１２７４を切断することによって再成形できる。これは追加の調節自在性を可能にする。
【００７７】
図１３Ａは、上文中に説明した実施例とほぼ同じ手術用アクセスデバイス１３００の別の実施例の側面図である。手術用アクセスデバイス１３００は、近位端１３０２から遠位端１３０４まで延びる長さ方向軸線１３０６、デバイス１３００を通って延びるアクセスチャンネル１３０８、近位端１３０２に配置された開創器１３５０、及び内部リトラクター１３７０を含む。開創器１３５０は、上文中に説明した開創器の実施例とほぼ同じであり、外リング１３５２、内リング１３５４、及び可撓性シース１３５６を含む。内部リトラクター１３７０の実施例は、上文中に論じたように、開創器と一体化されており、開創器に予備連結されており、又は使用者が開創器１３５０に取り付け、又は開創器に連結されずに使用される。
【００７８】
図１３Ｂの詳細図で最もよくわかるように、内部リトラクターは本体１３７２を含み、この本体の近位縁部に沿って少なくとも部分的に溝１３８０が延びており、これは、開創器１３５０の内リング１３５４を受け入れる寸法を備えている。本体１３７２は、塑性変形可能な材料、弾性変形可能な材料、又はこれらの組み合わせで形成されている。塑性変形可能な材料でできた実施例では、本体１３７２は、再成形可能であり即ち展開時に調節できる。幾つかの実施例では、本体１３７２はチューブ状であり、内リング１３５４の直径に合わせて寸法が定められている。他の実施例では、本体１３７２は、細長いストリップとして供給される。いずれの場合でも、本体１３７２の幾つかの実施例には、所望の通りにトリミングを施してもよい。
【００７９】
例示の実施例では、連結部１３８８が本体１３７２の遠位縁部に沿って少なくとも部分的に延びる。図１３Ｃの斜視図で最もよくわかるように、本体１３７２の連結部１３８８は、延長器１３９０に連結する。延長器１３９０は、その近位縁部に沿って少なくとも部分的に延びる相補的コネクタ１３９２ａを含む。例示の実施例では、連結部１３８８及び相補的コネクタ１３９２ａは、それ自体が相補的であり、即ち同じ形状を有する。本体１３７２と同様に、延長器１３９０は、塑性変形可能な材料、弾性変形可能な材料、又はこれらの組み合わせで形成されている。例示の実施例では、延長器１３９０は、更に、延長器１３９０の遠位縁部の少なくとも一部に沿って配置された第２の相補的コネクタ１３９２ｂを含む。これにより、使用者は、所望の数の延長器１３９０を追加できる。従って、例示の実施例では、内部リトラクター１３７０は、本体１３７２及び任意の所望の数の延長器１３９０を含む。
【００８０】
他の実施例では、連結部１３８８は、開創器１３５０の内リング１３５４と同じ断面形状を有する。従って、これらの実施例では、本体１３７２もまた、延長器である。
【００８１】
図１４は、上文中に説明した実施例と同様の内部リトラクター１４７０の別の実施例の斜視図である。内部リトラクター１４７０の例示の実施例は、近位端１４０２と遠位端１４０４との間を延びる長さ方向軸線１４０６、アクセスチャンネル１４０８、及び複数の整形可能部材１４７２を含む。これらの整形可能部材は、例示の実施例の整形可能部材１４７２が開創器の内リングでなく外リング１４５２に連結されていることを除き、上文中に説明した整形可能部材２７２と同様である。
【００８２】
例示の実施例では、各整形可能部材１４７２の近位端は、整形可能部材１４７２を外リング１４５２に連結する連結部１４８０を含む。例示の実施例では、使用者は、任意の特定の状況で使用された整形可能部材１４７２の数及び間隔を決定できる。一実施例では、使用者は、アクセスチャンネル１４０８を通して整形可能部材１４７２の遠位端を挿入した後、整形可能部材１４７２を外リング１４５２に連結する。
【００８３】
他の実施例では、一つ又はそれ以上の整形可能部材１４７２を、ユニットとして、例えば共通の連結部１４８０を持つユニットとして展開する。共通の連結部１４８０を持つ幾つかの実施例では、整形可能部材１４７２は、アクセスチャンネル１４０８を通して挿入したとき、実質的に長さ方向に延び、即ち末広がりになり、次いで、外リング１４５２に連結した後に再成形する。
【００８４】
図１５は、上文中に説明した実施例と同様の内部リトラクター１５７０の別の実施例の斜視図である。内部リトラクター１５７０の例示の実施例は、近位端１５０２と遠位端１５０４との間を延びる長さ方向軸線１５０６、アクセスチャンネル１５０８、及び複数の整形可能部材１５７２を含む。これらの整形可能部材は、例示の実施例の整形可能部材１５７２が開創器の内リングでなく外リング１５５２に連結されていることを除き、上文中に説明した整形可能部材２７２と同様である。
【００８５】
例示の実施例では、円弧状ベース１５８０が外リング１５５２と解放自在に噛み合っている。他の実施例では、連結部の円弧長さが異なり、例えば３６０°に亘って延びている。ベース１５８０は、整形可能部材１５７２に連結するコネクタ１５８２を含む。例示の実施例では、コネクタ１５８２はＴトラックを有し、各整形可能部材１５７２の近位端に配置された相補的部分がＴトラックに受け入れられる。他の実施例は、この他の形態のコネクタ、例えばレール、トラック、穴、ポスト、等のコネクタを使用するということは当業者には理解されよう。例示の実施例では、コネクタ１５８２は、ベースの内面に沿って配置される。他の実施例では、コネクタは、別の表面、例えば近位面、外面、長さ方向軸線１５０６に対して別の角度をなした面に配置される。整形可能部材１５７２は、Ｔトラックに沿って摺動自在である。Ｔトラックは、使用者が整形可能部材を挿入し又は取り出すことができる寸法の隙間１５８４を含む。例示の形態により、使用者は、任意の特定の状況で使用される整形可能部材１５７２の数及び間隔を決定できる。一実施例では、使用者は、ベース１５８０を外リング１５５２に連結し、アクセスチャンネル１５０８を通して整形可能部材１５７２の遠位端を挿入し、整形可能部材１５７２を隙間１５８４と整合し、整形可能部材１５７２をコネクタ１５８２に連結する。
【００８６】
手術用アクセスデバイスを腹部手術で使用するための方法の一実施例を図１６Ａ、図１６Ｂ、及び図１６Ｃに概略に示し、図３に示すアクセスデバイス３００の実施例を参照して説明するが、この方法は、本明細書中に説明したアクセスデバイスの全ての実施例に適用できるということは当業者には理解されよう。図１６Ａは、患者の部分断面側面図であり、開創器３５０が体腔壁４０を通して体腔４２内に配置してある。体腔４２は、この場合、腹腔である。先ず最初に、内リング３５４及び内部リトラクター３７０を体腔壁４０の切開創を通して体腔４２に挿入する。次いで、外リング３５２を返し、即ち外リング自体を中心として回転し、これによってチューブ状シース３５６を外リング３５２に巻き付け、切開創を拡げる。幾つかの実施例では、近位部分の外リング３５２は、スナップ動作(snap-over motion)で容易に返すことができる。スナップ動作では、開創プロセスで発生する張力が作用した状態で回転に抵抗する中立位置が提供される。この張力により開創器３５０を体腔壁４０に固定する。
【００８７】
例示の実施例では、腹腔４２をガスで膨張させることにより、内部構造３０へのアクセスを容易にする。幾つかの実施例では、キャップ又はカバー（図示せず）が開創器３５０の近位部分に固定されており、これによって、体腔４２に対して実質的に気密の閉鎖体を形成し、その後、体腔４２を膨張し、又は例えば二酸化炭素ガスを吹送する。
【００８８】
次いで、内部リトラクター３７０を体腔４２内で所望の通りに展開し、これによって、手術中、内部構造をどかす又は保持する。図１６Ａは、内部リトラクター３７０を展開する前の術野７０を示す。例えば例示の手術では、腹腔内容物３０を小腸３２の下側の手術について調節する。図１６Ｂは、内部リトラクター３７０が小腸３２を保持して術野７０から遠ざける保持パターンの部分断面正面図であり、図１６Ｃは部分断面側面図である。
【００８９】
例示の実施例では、内部リトラクター３７０を展開する工程は、内部リトラクター３７０の周囲リング３７６を位置決めする工程と、膨張可能な支持部材３７２を、内部構造３０を保持し即ちどかす所望の状態に膨張する工程とを含む。膨張した内部リトラクター３７０は、緩い構造が術野７０に入り込まないようにせき止める。アクセスデバイス３００を挿入する工程並びに内部リトラクター３７０を展開する工程では、内部リトラクター３７０は、手作業で及び／又は器具で操作される。例えば、幾つかの実施例では、アクセスデバイス３００は、外科医の手１００によってアクセスデバイス３００のオリフィスアクセスチャンネル３０８を通して体腔４２にアクセスするように寸法及び形状が定められている。他の実施例は、手ではなく内視鏡手術ツール等の手術用器具を受け入れる大きさ及び形状の比較的小さなアクセスデバイス３００を使用する。幾つかの実施例では、単一の比較的小さなデバイス３００は、腹腔鏡手術で必要とされる切開創の数を制限する。延長可能な部材についての特定の展開手順は、上文中に説明した各実施例について異なるということは当業者には理解されよう。
【００９０】
特定の実施例をその例示の実施例を参照して詳細に図示し且つ説明したが、添付の特許請求の範囲に定義された本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、形態及び詳細における様々な変更を行うことができるということは当業者には理解されよう。
【符号の説明】
【００９１】
２００  手術用アクセスデバイス
２０２  近位端
２０４  遠位端
２０６  長さ方向軸線
２０８  アクセスチャンネル
２５０  開創器
２５２  外リング
２５４  内リング
２５６  チューブ状可撓性シース
２７０  内部リトラクター
２７２  整形可能部材
【図１Ａ】
2020127824.tif 000003
【図１Ｂ】
2020127824.tif 000004
【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
2020127824.tif 000018
【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
2020127824.tif 000020
【図１１】
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【図１２】
2020127824.tif 000022
【図１３Ａ】
2020127824.tif 000023
【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４】
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【図１５】
2020127824.tif 000027
【図１６Ａ】
2020127824.tif 000028
【図１６Ｂ】
2020127824.tif 000029
【図１６Ｃ】
2020127824.tif 000030
【手続補正書】
【提出日】令和2年6月5日(2020.6.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
手術用アクセスデバイスにおいて、
近位端、遠位端、前記近位端から前記遠位端まで延びる長さ方向軸線、及び、前記アクセスデバイスを貫通したアクセスチャンネルと、
外リング、内リング、及び、前記外リングと前記内リングとの間を延びるチューブ状シースを含む開創器と、
前記手術用アクセスデバイスの作動状態で前記開創器に連結された内部リトラクターと、を含み、前記作動状態において、前記内部リトラクターは、前記内リングから遠位方向に延びる複数の膨張可能な支持部材を含み、これらの膨張可能な支持部材のそれぞれの間に複数の開放領域が存在することを特徴とする手術用アクセスデバイス。
【請求項２】
前記内部リトラクターは、さらに、前記複数の膨張可能な支持部材の間を延びる１つ又は複数のダム部分を含み、前記１つ又は複数のダム部分は、前記複数の開放領域のいくつか又はすべてを覆う請求項１記載の手術用アクセスデバイス。
【請求項３】
前記１つ又は複数のダム部分は、前記内部リトラクターから除去可能である請求項２記載の手術用アクセスデバイス。
【請求項４】
前記１つ又は複数のダム部分は、切断可能である請求項２記載の手術用アクセスデバイス。
【請求項５】
前記１つ又は複数のダム部分は、１つ又は複数のポリマー、メンブレン、フィルム、ゴム、ウェビング、ガーゼ、フィルム、布、織布、不織布、及び、ニット布を含む請求項２記載の手術用アクセスデバイス。
【請求項６】
前記複数の膨張可能な支持部材のそれぞれの位置は、調整可能であり、前記複数の開放領域の寸法を調整する請求項１記載の手術用アクセスデバイス。
【請求項７】
前記内部リトラクターは、さらに、周囲リングを含み、この周囲リングは、前記複数の膨張可能な支持部材のそれぞれに連結されている請求項１又は２に記載の手術用アクセスデバイス。
【請求項８】
前記周囲リングは、膨張可能である請求項７記載の手術用アクセスデバイス。
【請求項９】
前記周囲リングは、複数の関連した部材を含む請求項７記載の手術用アクセスデバイス。
【請求項１０】
前記複数の関連した部材は、ボール−ソケットセグメントである請求項９記載の手術用アクセスデバイス。
【請求項１１】
前記内部リトラクターは、前記複数の膨張可能な支持部材が膨張している間、截頭円錐形である請求項１記載の手術用アクセスデバイス。
【請求項１２】
前記内部リトラクターは、さらに、少なくとも１つの可撓性支持部材を含み、この少なくとも１つの可撓性支持部材は、前記複数の膨張可能な支持部材のうちの１つの支持部材内に配置されている請求項１記載の手術用アクセスデバイス。
【請求項１３】
前記内部リトラクターは、さらに、少なくとも１つの可撓性支持部材を含み、この少なくとも１つの可撓性支持部材は、前記１つ又は複数のダム部分内に配置されている請求項２又は１２に記載の手術用アクセスデバイス。
【請求項１４】
前記内部リトラクターは、さらに、少なくとも１つの可撓性支持部材を含み、この少なくとも１つの可撓性支持部材は、前記周囲リング内に配置されている請求項７又は１２に記載の手術用アクセスデバイス。
【請求項１５】
前記少なくとも１つの可撓性支持部材は、リブ構造である請求項１２乃至１４の何れか１項に記載の手術用アクセスデバイス。
【外国語明細書】
2020127824000001.pdf