(57)【要約】【課題】サンプルの完全性検証のためのシステム、機器、及び方法の提供。【解決手段】本明細書において開示される、機器、システム、及び方法は、単一機器又はシステム内に、サンプル検証能力を提供する。機器が本明細書において開示される。これらの機器を含むシステムも提供される。これらの機器及びシステムは、被験者がサンプル収集サイトを立ち去る前に、サンプルの完全性を検証するために構成され得るので、何らかの更なる、サンプルの、又は他の修正行動が、別の訪問をすることなく生じ得る。少なくとも１つのサンプルを含むサンプル容器と共に用いるためのサンプル検証機器は：少なくとも１つの画像捕捉機器；サンプル容器支持物；通信モジュール；を含む。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
本明細書に記載の発明。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
（発明の背景）
被験者からの生物学的サンプルの分析は、健康に関連する、被験者の診断、監視、又は治療にとって重要であり得る。様々な方法が、生物学的サンプルの分析について知られている。しかしながら、被験者のよりよい診断、健康監視又は医学的治療を提供するためには、被験者から収集されたの高品質のサンプル、又は少なくとも最小限の品質のサンプルを有することが分析のためにも望ましい。
【０００２】
（参照による組み入れ）
本明細書で言及される全ての刊行物、特許、及び特許出願は、あたかも、それぞれの刊行物、特許、及び特許出願が、参照により組み込まれるために、具体的に、及び個別に指示されるのと同程度に、参照によって本明細書に組み込まれる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
出願人は、本明細書において多機能の機器及びシステムを開示する。そのような機器及びシステムを用いることにより、例えば、生物学的サンプル、又は２つ以上の生物学的サンプルに対する測定がなされることができる。随意的に、いくつかの実施形態は、少なくとも１つの生物学的及び少なくとも１つの非生物学的物体からの測定を行い得る。本明細書において開示される多機能の機器若しくはシステム、又は本明細書において開示される方法を用いる測定は、同じ生物学的サンプル若しくは複数のサンプル、又は本明細書において開示される機器、システム、若しくは方法を用いて測定される生物学的サンプル若しくは複数のサンプルから誘導されるか、共に得られるか、若しくはそれらと同様の、生物学的サンプル若しくは複数のサンプルに対して行われる、他の測定と呼応して、それに先立って、又はそれに続いて更に行われ得る。
【０００４】
少なくとも１つの実施形態では、被験者が収集施設を離れる前に、１つ以上のサンプル特性のために前記被験者から採集されたサンプルを検証することが望ましい。こういう具合に、サンプル品質、サンプルの完全性、サンプル容積、又は任意の他の特性に、なんらかの問題がある場合、その問題は、前記収集施設から離れた位置にいる被験者を呼び戻す必要なく、修正され得る。随意的に、前記サンプルは、収集イベントの一部として検証されることができ、前記被験者は、検証が生じるまで収集ステーションを離れない。
【０００５】
少なくとも１つの実施形態では、前記検証は、サンプル撮像装置に対して外部の機器内で生じる。随意的に、いくつかの実施形態は、サンプル撮像装置中に、収集された前記サンプルを検証できる、少なくとも１つのプロセッサを含み得る。
【０００６】
従って、出願人は、１つ以上の様式において、操作のために構成可能な機器を提供する。１つの様式は、多重の特性のサンプル検証様式であり得る。他の様式は、画像捕捉様式、検査様式、単一特性検証様式であり得る。
【０００７】
出願人はシステムそのような機器を含むシステムを更に提供する。本明細書において開示されるシステムの構成は、システム一時点において分光学様式において操作するために構成されることができ、及び一時点において蛍光様式において操作するために構成されることができ、及び一時点において発光様式において操作するために構成されることができるように、変更され得る。
【０００８】
実施形態では、そのような機器は、限定はされないが、観察、測定、又は分析、例えば、光学的な観察、測定、又は分析のためにサンプルを保持するために構成された、サンプル容器ホルダー等のサンプル容器支持物を含み得る。実施形態では、そのような機器は、サンプル、サンプルホルダー、又はその両方を、観察、測定、又は分析、例えば、光学的な観察、測定、又は分析のために、適した場所に輸送するために構成された、サンプル取扱い機器を含み得る。実施形態では、サンプル取扱い機器は、流体取扱い機器又はシステムを含み得るか、又は流体取扱い機器又はシステムと連動して操作するために構成され得る。実施形態では、サンプル取扱い機器は、構台を含み得るか、又は構台と連動して操作するために構成され得る。実施形態では、流体取扱い機器は、構台を含み得るか、又は構台と連動して操作するために構成され得る。
【０００９】
実施形態では、本明細書において開示される機器は、光源を含むことができ、及びサンプルを照明するために光を提供するように構成された光学的要素（例えば、レンズ、回折格子、開口部、フィルター、偏光板、又は他の要素又は複数の要素の１つ以上）を含み得る。実施形態では、サンプルを照明するための光源は、光源から照射されることができ、及び次いでサンプルまで直接的に通過することができる。実施形態では、サンプルを証明するために構成された光源は、光源から照射されることができ、及び次いで、サンプルまで通過する前に、回折格子、鏡、レンズ、フィルター、ピンホール、又は他の光学的要素又は機器まで、それらの上に、又はそれらを貫通して通過することができる。実施形態では、サンプルを照明するための光は、光源から照射されることができ、及び２つ以上の光路に分割されることができ；前記２つ以上の光路は、同一の、又は同様の、又は異なる、経路に沿って、向けられることができる。実施形態では、前記２つ以上の光路の１つ以上は、サンプルに向けられる。
【００１０】
実施形態では、本明細書において開示される機器は、鏡又は他の反射表面を含み得る。鏡  は、光源、又は鏡、又はレンズ、又は回折格子、又は他の源から、鏡に侵入する光のいくらか、又は実質的に全てを反射するために構成され得ることを理解されたい。
【００１１】
実施形態では、本明細書において開示される機器は、回折要素、例えば、回折格子、回折レンズ、拡散器、ビームスプリッタ―、矯正レンズ、又は光を回折するために構成された他の表面又は要素を含み得る。実施形態では、本明細書において開示される機器は、ピンホール、又はスリット、又は複数のピンホール、スリット又は複数のスリット、又は光の回折又は干渉を提供するために構成された他の光学的要素を含み得る。回折（及び干渉）は、透過された、又は反射された光に影響し得る（及び、反射された光が、入射光と相互作用する場合には、入射光にも同様に影響し得る）。回折要素又は回折表面を含む光学的要素は、いくらかの、又は実質的に全ての、光源からの、又はレンズを通過した、又は回折格子、又は他のソースからの光であって、その光学的要素上に侵入する、貫通して通過する、又はそれから反射される光を回折するために構成され得ることが理解されるであろう。光源は、サンプルの上に、又は表面の上に、又はレンズ又は回折格子、又はスリット、又は孔、又は他の物体、光学的要素、又は場所の上、又はそれを貫通して、照射された光のいくらか、又は実質的にその全てを指向させることができるように構成され得ることが、理解されるであろう。
【００１２】
実施形態では、前記機器は、光学的測定機器であり得る。実施形態では、前記機器は光学的画像化機器であり得る。実施形態では、前記機器は、光学的強度を測定又は検出するために構成され得る。実施形態では、前記機器は、光の吸光度を測定又は検出するために構成され得る。実施形態では、前記機器は、サンプル又はその一部を通過したか、それから反射されたか、又は回折されたか、又はそこから照射された光からのスペクトル的な情報を測定又は検出するために構成され得る。実施形態では、前記機器は、サンプル又はその一部を通過したか、それから反射されたか、又は回折されたか、又はそこから照射された光からの光散乱情報を測定又は検出するために構成され得る。実施形態では、前記機器は、サンプル又はその一部を通過したか、それから反射されたか、又は回折されたか、又はそこから照射された光からの光の偏光情報を測定又は検出するために構成され得る。実施形態では、前記機器サンプル又はその一部を通過したか、それから反射されたか、又は回折されたか、又はそこから照射された光からの光学的情報を測定又は検出するために構成され得る。
【００１３】
実施形態では、操作のために構成された機器は、光源を含むことができ、及び前記光源から、回転可能なマウント上に取り付けられた、第一の光学的要素の上に光を向かわせるために構成された光源レンズ（又は複数のレンズ）を含み得る。第一のレンズ（又はレンズの第一のセット）へと向かうか、又はそこを貫通する光は、及び実施形態では、サンプル（例えば、サンプルホルダーの中に保持されるか、又はサンプルホルダーにより保持されるサンプル）の上に、及びそれを貫通するように向けられることができる。回転可能なマウントの上に取り付けられた鏡が用いられ得る。そのような光は、第二の光学的要素の反射表面に向けて反射され、及びそれにより、観察、測定、又は分析のために光検出器に反射され及び向けられる。
【００１４】
実施形態では、統一された検出機器の光源は、白熱灯、ストロボ、レーザー、発光ダイオード、及びアーク灯から選ばれる光源を含み得る。実施形態では、本明細書において開示される統一された検出機器は、回折格子、開口部、フィルター、及び偏光板の１つ以上を更に含み得る。実施形態では、本明細書において開示される統一された検出機器の光検出器は、光ダイオード、光電子増倍管、電荷結合機器（ＣＣＤ）、分光計、カメラ、及び顕微鏡から選ばれる、光学的構成要素を含み得る。
【００１５】
本明細書において開示される機器、システム、及び方法は、多重の光学的能力を、単一機器又はシステム内に提供する。本明細書において開示される機器は、分光学的、蛍光、及び発光の観察、測定及び分析を遂行する能力を持ち；これらの機器を含むシステムも、そのような光学的な観察、測定及び分析を遂行する能力を持つことができる。そのような多重能力の単一機器又は単一システム中への提供は、サンプルを多重分析に付すときに、サンプルを複数の機器へ移動又は充填する必要性を除去でき；従って、本明細書において開示される機器、システム及び方法は、サンプル分析のより大きな正確性、精度、及び速度を提供し得る。多重分析のためにサンプルを複数の機器に充填する必要性の除去は、複数の機器又はシステムの使用を要求する従来の機器、システム、又は方法と比較して、多重分析を遂行する時間が低下されるので、サンプルの分解を低下させることができる。単一機器内又は単一システム内への、そのような多重能力の提供は、従ってサンプルの観察、測定、及び分析を単純化し、及び合理化することができる。単一機器内又は単一システム内への、そのような多重能力の提供は、必要な時間を低下させることができ、及びサンプルの観察、測定、及び分析のコストを低下させ得る。単一機器内又は単一システム内への、そのような多重能力を提供することは、サンプルの観察、測定、及び分析のための機械及びシステムの設計及び操作を単純化し得る。従って、本明細書において開示される機器、システム及び方法は、サンプル分析のより大きな、容易性、正確性、精度、及び速度を提供する一方で、そのような分析の複雑性及びコストを削減する。従って、本明細書において開示される機器、システム、及び方法は、従来の機器、システム、及び方法を超える利点を提供する。
【００１６】
１つの限定しない実施例では、サンプルを含むサンプル容器と共に使用するためのサンプル検証機器が、提供される。前記機器は、少なくとも１つの画像捕捉機器；サンプル容器支持物；及び少なくとも１つの通信モジュールを含み、前記少なくとも１つの画像捕捉機器は、前記サンプルの少なくとも１つの特性についての視覚的情報及び前記サンプルに付随する少なくとも１つのサンプル識別子を収集するために調整され、それによって、前記情報の少なくとも一部分が、前記通信モジュールにより送信され、前記情報は、前記サンプルが、１つ以上のサンプル収集基準を満たすことに失敗した場合には、ユーザーに警告を与えるために処理される。
【００１７】
本明細書における１つ以上の実施形態は、以下の１つ以上の特徴を有するために修正され得ることを理解されたい。例えば、前記サンプル検証機器は、第一の軸に沿った少なくとも１つの画像捕捉機器及び第二の軸に沿った少なくとも別の画像捕捉機器を含む、多軸の画像捕捉システムを含み得る。随意的に、第一の軸に沿った少なくとも１つの画像捕捉機器、及び第二の軸に沿った少なくとも別のデータ・リーダーを含む多軸の情報捕捉システムが提供される。随意的に、前記サンプル容器の１つ以上の表面を同時に画像化するために少なくとも１つの画像捕捉機器及び光学的要素を使用することを含む、多角の情報捕捉システムが提供される。随意的に、前記サンプルの少なくとも一部分及び少なくとも１つの画像捕捉機器の少なくとも一部分を収容するための、光が制御された筐体が提供される。随意的に、前記光が制御された筐体は、前記サンプル容器の前記サンプル検証機器中への充填を可能にするための閉鎖位置から開放位置へ移動し得る部分を含む。随意的に、少なくとも１つの前記画像捕捉機器の興味のある領域は、少なくとも２つのサンプル容器の可視化部分を含む。随意的に、少なくとも１つの前記画像捕捉機器の興味のある領域は、前記サンプルの一部分及び前記サンプル容器上の前記視覚的識別子を同時に画像化する。随意的に、少なくとも１つの前記画像捕捉機器の興味のある領域は、前記サンプルの一部分及び前記サンプル容器上の視覚的識別子を同時に画像化する。
【００１８】
別の限定しない実施例では、サンプル検証を遂行する方法が提供され、この方法は、サンプルの少なくとも１つの特性についての情報を捕捉すること；少なくとも１つのサンプルに付随するサンプル識別子を捕捉すること；サンプル検証が完了するまで前記被験者を前記サンプル収集施設に保つこと；及び前記サンプルが、少なくとも１つのサンプル収集基準を満たすことに失敗した場合にユーザーに警告を通信することであって、それにより、前記被験者が前記サンプル収集施設を離れる前に、修正行動が行われる。
【００１９】
本明細書における１つ以上の実施形態は、以下の１つ以上の特徴を有するために修正され得ることを理解されたい。例えば、前記方法は、前記サンプルを、光が制御された画像化位置内に配置することを、更に含み得る。随意的に、前記捕捉の方法は、多軸の画像化を含む。随意的に、前記捕捉の方法は多角の画像化を含む。随意的に、前記捕捉の方法は、単一捕捉機器を用いる多角の画像化を含む。前記単一撮像装置は、画像捕捉機器の視界の線状直線の中には直接的にはない前記サンプルの一部分の画像を得るために、二色性又は鏡等の光学的要素を用い得る。データ及びサンプル捕捉の方法は、同時であり得るか、又は同じサンプル収集イベントからのものであり得る。サンプル検証は、前記サンプルの２つ以上の特性を特性化することを含むことができ、及びこの分析は、前記サンプル収集機器のオンボードで、又は前記検証機器の外部の機器又はプロセッサ上で生じることができる。随意的に、収集されつつあるサンプルの記録を、限定はされないが、収集を行う技術者、患者情報、収集されつつあるサンプルの容積、サンプルが収集された時刻、収集の地理、又は収集イベントの分析に関連する他の外部データ等の特定の選択基準に基づいて確立するために、サンプルの完全性データロガー又は他の長期にわたる追跡能力を持ったシステムが提供され得る。随意的に、サンプルの完全性は、予め選択された一組のサンプル特性に基づいて決定され得る。いくつかの実施形態は、直接的接触により、レーザーにより、又は前記サンプル容器又はその中のサンプルの現在の温度を測定するための他の間接的な方法により、温度を測定するための温度センサーも含み得る。随意的に、いくつかの実施形態は、画像捕捉機器の１つ以上を、前記サンプル検証機器のスロット、又はアダプターに取り付けられた、カメラを有するスマートフォンにより、置き換えることができる。随意的に、この追加的なカメラは、前記サンプル検証機器の中のカメラに対する付加物であってよい。そのような実施形態では、データ捕捉の配向を提供するために前記サンプル検証機器は、スマートフォンのカメラと無線的又は有線的通信状態にあることができる。このスマートフォンのカメラは、サンプルの異なる角度の画像を捕捉できる。随意的に、このスマートフォンのカメラは、異なる角度の眺望を提供するスロットの中に取り付けられ得る。随意的に、このスマートフォンのカメラは、前記サンプル検証機器の外部ではあるが、このスマートフォンのカメラに、所望の興味ある領域の眺望を提供する光学的トレインと光学的通信状態にある場所に取り付けられる。フラッシュ又は他の光源が前記サンプル検証機器と共に用いられ得る。随意的に、前記サンプル検証機器のいくつかの実施形態は、前記機器内に組み込まれた、データ捕捉、読み取り機、又は他の画像化センサーのいずれも提供しないが、その代りに、スマートフォン又はサンプルについての情報を捕捉するための少なくとも１つのカメラを有する他の携帯計算機器の位置に対するジグとして機能を超える機能を提供する。そのような実施形態は、一貫して前記サンプルの位置を決定し、及び／又は画像捕捉のために制御された光環境を提供するために機能し得る。随意的に、いくつかの実施形態は、ただ１つのデータ捕捉、又は非画像捕捉データ読み取り機を含むことができ、及び他の捕捉能力のために、スマートフォンに依存する。随意的に、いくつかの実施形態は、前記サンプル容器の複数の画像を提供するためにスマートフォンの前及び後ろ見返しカメラの両方を利用するために、鏡、光ファイバー、導光等の光学的な複数の要素を用い得る。いくつかの実施形態では、バーコード又は他のグラフィックデータコードが、単独のカメラが、画像捕捉及びＩＤ捕捉ができるように、サンプル検証のためにも、画像化されるサンプルの側面だけに配置され；前記バーコード又は他のグラフィックデータコードは、サンプル検証のために、興味ある領域内にあることができるか、又は興味ある領域から離れた位置ではあるが、それでも前記サンプルについてのＩＤ又は他の情報が、記録されることができるように単一カメラの視野内で捕捉可能である位置にある。随意的に、前記サンプル容器中のサンプルの状態は、サンプルの他の更なる分析なしで、確定され得る。随意的に、前記サンプル容器中のサンプルの状態は、サンプルの化学的分析なしで、確定され得る。随意的に、前記サンプル容器中のサンプルの状態は、サンプルの検体検査をすることなく、確定され得る。随意的に、前記サンプル容器中のサンプルの状態は、前記サンプル容器から前記サンプルを取り除くことなく、確定され得る。
【００２０】
本明細書において記載される更に別の実施形態では、単一被験者からの小容積の体液サンプルについて２つ以上の臨床検査室検査を遂行する方法が提供され、前記方法は以下を含む：サンプル収集サイトにおいて、サンプルの第一の部分を含む少なくとも第一の容器、及び前記サンプルの第二の部分を含む第二の容器を得ることであって、前記サンプルは、単一被験者から収集された小容積の体液サンプルであり、及び前記単一被験者から収集された前記サンプルの合計容積は、４００マイクロリットル未満であり；前記第一の容器及び前記第二の容器を前記サンプル収集サイトから、サンプル受け取りサイトに輸送すること；及び前記サンプル受け取りサイトにおいて、前記サンプルの第一の部分の少なくとも一部分について、第一の臨床検査室検査の、及び１つ以上のステップを遂行すること、及び前記サンプルの第二の部分の少なくとも一部分前記について、第二の臨床検査室検査の１つ以上のステップを遂行すること。随意的に、サンプル検証ステップは、輸送するステップの前に生じ得る。随意的に、前記サンプルの第一の部分及び前記サンプルの第二の部分のそれぞれは、抗凝血剤を含む。随意的に、前記サンプルの第一の部分の中の抗凝血剤は、前記サンプルの第二の部分の中の抗凝血剤とは異なる。随意的に、前記サンプルの第一の部分の中の抗凝血剤はＥＤＴＡであり、及び前記サンプルの第二の部分の中の抗凝血剤は、ヘパリンである。随意的に、前記サンプル収集サイト及びサンプル受け取りサイトは、少なくとも１キロメートルにより隔てられる。随意的に、前記第一の容器及び第二の容器は、前記被験者から体液サンプルが採取されてから、１２時間未満後に前記サンプル受け取りサイトに到着する。随意的に、前記サンプルは、前記被験者からサンプルを放出するために、穿刺される前記被験者の指から取得されることができる。随意的に、前記サンプルの第一の部分は、前記サンプル収集サイトから、前記サンプル受け取りサイトまで、前記第一の容器を輸送する間は、液体の状態に維持される。
【００２１】
本明細書において記載される更に別の実施形態では、単一被験者からの小容積の体液サンプルについて２つ以上の臨床検査室検査を遂行する方法が提供され、前記方法は以下を含む：サンプル収集サイトにおいて、サンプルの第一の部分を含む少なくとも第一の容器、及び前記サンプルの第二の部分を含む第二の容器を得ることであって、前記サンプルは、単一被験者から収集された小容積の体液サンプルであり、及び前記単一被験者から収集された前記サンプルの合計容積は、４００マイクロリットル未満であり；前記第一の容器及び前記第二の容器を前記サンプル収集サイトから、サンプル受け取りサイトに輸送すること；前記サンプル受け取りサイトにおいて、前記第一の容器から、第一の容器のオリジナルのサンプルを取り出すことであって、前記第一の容器オリジナルのサンプルは、前記サンプルの第一の部分の少なくとも一部分であり；第一の容器の希釈サンプルを前記第一の容器のオリジナルのサンプルから生成することであって、前記第一の容器の希釈サンプルは：ｉ）前記第一の容器オリジナルのサンプルに比較して少なくとも３倍に希釈され、及びｉｉ）１０００マイクロリットル未満の合計容積を有し、及び前記サンプル受け取りサイトにおいて、前記第一の容器の希釈サンプルの少なくとも一部分について、第一の臨床検査室検査の１つ以上のステップを遂行すること、及び前記サンプルの第二の部分の少なくとも一部分について、第二の臨床検査室検査の１つ以上のステップを遂行すること。随意的に、サンプル検証ステップは、輸送するステップの前に生じ得る。随意的に、前記サンプルの第一の部分及び前記サンプルの第二の部分のそれぞれは、抗凝血剤を含む。随意的に、前記サンプルの第一の部分の中の抗凝血剤は、前記サンプルの第二の部分の中の抗凝血剤とは異なる。随意的に、前記サンプルの第一の部分の中の抗凝血剤はＥＤＴＡであり、及び前記サンプルの第二の部分の中の抗凝血剤は、ヘパリンである。随意的に、前記サンプル収集サイト及びサンプル受け取りサイトは、少なくとも１キロメートルにより隔てられる。随意的に、前記第一の容器及び第二の容器は、前記被験者から体液サンプルが採取されてから、１２時間未満後に前記サンプル受け取りサイトに到着する。随意的に、前記サンプルは、前記被験者からサンプルを放出するために、穿刺される前記被験者の指から取得されることができる。随意的に、前記サンプルの第一の部分は、前記サンプル収集サイトから、前記サンプル受け取りサイトまで、前記第一の容器を輸送する間は、液体の状態に維持される。
【００２２】
随意的に、任意の従来開示された特徴からの、少なくとも１つの技術的特徴を含む方法が提供される。随意的に、任意の従来開示された特徴からの、少なくとも任意の２つの技術的特徴を含む方法が提供される。随意的に、任意の従来開示された特徴からの、少なくとも１つの技術的特徴を含む機器が提供される。随意的に、任意の従来開示された特徴からの、少なくとも任意の２つの技術的特徴を含む機器が提供される。随意的に、任意の従来開示された特徴からの、少なくとも１つの技術的特徴を含むシステムが提供される。随意的に、任意の従来開示された特徴からの、少なくとも任意の２つの技術的特徴を含むシステムが提供される。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
少なくとも１つのサンプルを含むサンプル容器と共に用いるためのサンプル検証機器であって、前記機器は：
少なくとも１つの画像捕捉機器；
サンプル容器支持物；
通信モジュール；を含み
前記少なくとも１つの画像捕捉機器は、前記サンプルの少なくとも１つの特性についての視覚的情報、及び前記サンプルに付随する少なくとも１つのサンプル識別子を捕捉するために整列され、それにより、前記情報の少なくとも一部分が、前記通信モジュールにより送信され、前記情報は、前記サンプルが、１つ以上のサンプル収集基準を満たすことに失敗した場合に、ユーザに警告するために処理される。
（項目２）
第一の軸に沿った少なくとも１つの画像捕捉機器及び第二の軸に沿った少なくとも別の画像捕捉機器を含む多軸の画像捕捉システムを更に含む、項目１に記載のサンプル検証。
（項目３）
第一の軸に沿った少なくとも１つの画像捕捉機器、及び第二の軸に沿った少なくとも別のデータ読み取り機を含む、多軸の情報捕捉システムを更に含む、項目１に記載のサンプル検証。
（項目４）
前記サンプル容器の１つ以上の表面を同時に画像化するために、少なくとも１つの画像捕捉機器及び光学的要素を用いることを含む、多角の情報捕捉システムを更に含む、項目１に記載のサンプル検証。
（項目５）
前記サンプルの少なくとも一部分及び少なくとも１つの画像捕捉機器の少なくとも一部分を収容するための光が制御された筐体を更に含む、項目１に記載のサンプル検証。
（項目６）
前記光が制御された筐体が、前記サンプル容器の前記サンプル検証機器内への充填を可能にするために閉鎖位置から開放位置へ、移動可能な部分を含む、項目５に記載のサンプル検証。
（項目７）
前記少なくとも１つの画像捕捉機器の興味ある領域が、少なくとも２つのサンプル  容器の部分を含む、項目５に記載のサンプル検証。
（項目８）
前記少なくとも１つの画像捕捉機器の興味ある領域が、前記サンプルの部分、及び前記サンプル容器上の視覚的識別子を同時に画像化する、項目５に記載のサンプル検証。
（項目９）
前記少なくとも１つの画像捕捉機器の興味ある領域が、前記サンプルの部分、及び前記サンプル容器上の視覚的識別子を同時に画像化する、項目５に記載のサンプル検証。
（項目１０）
サンプル検証を遂行するための方法であって、前記方法は：
前記サンプルの少なくとも１つの特性についての情報を捕捉すること；
少なくとも１つのサンプルに付随するサンプル識別子を捕捉すること；
サンプル検証が完了するまで前記被験者を前記サンプル収集施設に保つこと；
及び前記サンプルが、少なくとも１つのサンプル収集基準を満たすことに失敗した場合にユーザーに警告を通信することを含み、
それにより、前記被験者が前記サンプル収集施設を離れる前に、修正行動が行われる。
（項目１１）
前記サンプルを、光が制御された画像化位置の中に配置することを含む、項目１０に記載の方法。
（項目１２）
捕捉することが、多軸の画像化を含む、項目１０に記載の方法。
（項目１３）
捕捉することが、多角の画像化を含む、項目１０に記載の方法。
（項目１４）
捕捉することが、単一捕捉機器を用いる多角の画像化を含む、項目１０に記載の方法。
（項目１５）
上記の項目のいずれかからの少なくとも１つの技術的特徴を含む方法。
（項目１６）
上記の項目のいずれかからの任意の２つの技術的特徴を含む方法。
（項目１７）
上記の項目のいずれかからの少なくとも１つの技術的特徴を含む機器。
（項目１８）
上記の項目のいずれかからの任意の２つの技術的特徴を含む機器。
（項目１９）
上記の項目のいずれかからの少なくとも１つの技術的特徴を含むシステム。
（項目２０）
上記の項目のいずれかからの任意の２つの技術的特徴を含むシステム。
【００２３】
本要旨は、以下の発明の詳細な説明で記載される、概念の選択を単純化された形式で紹介するために提供されている。本要旨は、前記に主張されている主題の主要な特徴、又は本質的な特徴を特定することを意図しておらず、前記主張された主題の範囲を限定することも意図していない。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】図１は、本明細書において開示される機器の１つの実施形態を含む、システムの１つの実施形態を図示する。
【図２】図２〜４は、本明細書において開示される機器の様々な実施形態を示す。
【図３】図２〜４は、本明細書において開示される機器の様々な実施形態を示す。
【図４】図２〜４は、本明細書において開示される機器の様々な実施形態を示す。
【図５】図５及び６は、本明細書において開示される機器の内部構成要素の少なくとも１つの実施形態の、上から下を見た（トップダウン）図、及び下から上を見た（ボトム・アップ）図を示す。
【図６】図５及び６は、本明細書において開示される機器の内部構成要素の少なくとも１つの実施形態の、上から下を見た（トップダウン）図、及び下から上を見た（ボトム・アップ）図を示す。
【図７】図７及び８は、本明細書において開示される機器の内部構成要素の少なくとも１つの実施形態の透視図を示す。
【図８】図７及び８は、本明細書において開示される機器の内部構成要素の少なくとも１つの実施形態の透視図を示す。
【図９】図９及び１０は、本明細書において開示される機器の内部構成要素の少なくとも１つの実施形態の側面図を示す。
【図１０】図９及び１０は、本明細書において開示される機器の内部構成要素の少なくとも１つの実施形態の側面図を示す。
【図１１】図１１は、本明細書において開示される機器の内部構成要素の少なくとも１つの実施形態の分解図を示す。
【図１２】図１２〜１３は、本明細書において開示される機器の内部構成要素の少なくとも１つの実施形態の様々な図を示す。
【図１３】図１２〜１３は、本明細書において開示される機器の内部構成要素の少なくとも１つの実施形態の様々な図を示す。
【図１４】図１４〜１５は、本明細書において開示される機器の少なくとも１つの実施形態を含む方法の実施形態を図示する。
【図１５】図１４〜１５は、本明細書において開示される機器の少なくとも１つの実施形態を含む方法の実施形態を図示する。
【図１６】図１６は、本明細書において開示される少なくとも１つの実施形態に従うサンプルの画像の一部を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
（発明の詳細な説明）
本明細書において開示される機器、システム、及び方法の利点の全範囲並びに理解を支援する記載及び開示は、例えば、米国特許出願第１３／７６９，８２０号及び６１／９４４，５５７号の中に見出されることができ、それらの開示の全体が、全ての目的において、参照により本明細書に組み込まれる。本明細書において議論され、又は引用された刊行物は、単に本出願の出願日に先立つ開示として提供される。本明細書中の何物も、現在開示されるシステム、  機器、  及び  方法が、先行発明の理由で、かかる刊行物にに先立つ資格がないことの承認と解釈されるべきではない。
【００２６】
この文書は著作権保護の対象になる資料を含む。それらが米国特許商標局の特許ファイル又は記録に現われるので、版権所有者（本明細書における特許申請人）は、特許文献及び開示の複製に反対しないが、そうでなければ何であるかに関わらず、全て著作権を保有する。以下の注意が適用される：著作権２０１４年〜２０１５年テラノス社。
【００２７】
本明細書及び続く特許請求の範囲において、一連の用語についての言及が行われるが、それらは以下の意味を持つものとして定義される：
【００２８】
上述の一般的な記載、及び以下の詳細な記載は、単に例示的及び説明的なものであり、主張されるように発明を制限するものではないことを理解されたい。本明細書及び付属する特許請求の範囲において用いられる、単数形である、「ａ（１つ）」「ａｎ（１つ）」「ｔｈｅ（前記の）」は、文脈において明白に示さない限り、複数の意味を含むことに注意されたい。従って、例えば、“ａｍａｔｅｒｉａｌ”への言及は、物質の混合物を含むことができ、“ａｃｏｍｐｏｕｎｄ”は、複数の化合物を含むことができる等である。
【００２９】
本明細書及び後続する特許請求範囲の全体の記載において用いられる、“ｏｒ”という言葉の意味は、他のものが明確に言明されない限り、又は文脈が他のものを明白に指示しない限り、“ａｎｄ／ｏｒ（及び／又は）を含む”（即ち、“ｏｒ”は、接続詞及び離接的接続詞の両方を含む）ことに更に注意されたい。
【００３０】
本明細書の記載、後続する特許請求範囲の全体を通して用いられるように、「ｉｎ（〜の中に）」の意味は、文脈でが他のものを明白に示さない限り、「ｉｎ（〜の中に）」、及び「ｏｎ（〜の上に）」を含む。
【００３１】
本明細書において参照される参考文献は、本明細書に明白に説明される教示と矛盾しない範囲において、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００３２】
本明細書及び続く特許請求の範囲において、一連の用語についての言及が行われるが、それらは以下の意味を持つものとして定義される：
【００３３】
「随意的な」（“ｏｐｔｉｏｎａｌ”）又は「随意的に」（“ｏｐｔｉｏｎａｌｌｙ”）は、この記載が、後続して記載される状況が、生じる場合及び生じない場合を含むことができるために、生じても又は生じなくてもよいことを含む。例えば、機器が随意的にサンプル収集ユニットのための特性を含む場合、このことは、このサンプル収集ユニットが、存在しても、存在しなくてもよく、及び、従って、この記述は機器がサンプル収集ユニットを保有する構造、及びサンプル収集ユニットを保有しない構造の両方を含む。
【００３４】
本明細書において使用される、用語「かなりの」（ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌ）は、「最小限の」又は「わずかな」量より多いことを意味し；及び「十分に」（ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌｌｙ）は、「最小限に」、又は「わずかに」より多いことをを意味する。従って、例えば、本明細書において用いられる語句「十分に異なる」（ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌｌｙ  ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ）は、当業者が、２つの数値の間の差を、その値により測定される特性の文脈内で、統計的に有意であると見なすことができるような、２つの数値の間に、十分に高い程度の差異が存在することを意味する。従って、互いに十分に異なる２つの値の間の差異は、参照値又はコンパレータ値の関数として、典型的には約１０％より大きい、及び約２０％より大きい、好適には約３０％より大きい、好適には約４０％より大きい、又は好適には約５０％より大きいことができる。
【００３５】
本明細書において用いられる、“サンプル”は、限定はされないが、血液サンプル、尿サンプル、組織サンプル（例えば、生検サンプル又は組織切片）、又は取得されたか、又は調製された他の生物学的サンプルであり得る。血液サンプルは、例えば指先穿刺から得られたサンプル、又は静脈穿刺、又は動脈血液サンプル、及び全血、血清、血漿、又は他の血液サンプルであり得る。サンプルの更なる例は、限定なしに、水サンプル、土壌サンプル、食品サンプル、空気サンプル；又は他のサンプル（例えば、便サンプル、喉の拭い液、鼻の拭い液又は鼻咽頭洗液、唾液、尿、涙、胃液、脊髄液、粘液、汗、耳垢、脂、腺分泌物、脳脊髄液、組織、精液、子宮頚管粘液、膣液、滑液、咽頭拭い液、呼気、毛髪、指の爪、皮膚、生検、胎盤液、羊水、臍帯血、リンパ液、体腔液、痰、粘液、膿、微生物叢サンプル、胎便、母乳及び／又は他の排泄物）を含む。
【００３６】
従って、本明細書において使用される、“サンプル”は、血液、尿、又は他の生物学的サンプルの一部分を含み、任意の適切なサイズ又は容積のものであることができ、及び好適には小さなサイズ又は容積である。本明細書において開示されるシステム、検定及び方法のいくつかの実施形態では、測定は小さな容積の血液サンプル、又はただの小さな容積の血液サンプルの一部を用いて行われることができ、ここで小さな容積は、たかだか約５ｍＬを含み；又はたかだか約３ｍＬを含み；又はたかだか約２ｍＬを含み；又はたかだか約１ｍＬを含み；又はたかだか約５００μＬを含み；又はたかだか約２５０μＬを含み；又はたかだか約１００μＬを含み；又はたかだか約７５μＬを含み；又はたかだか約５０μＬを含み；又はたかだか約３５μＬを含み；又はたかだか約２５μＬを含み；又はたかだか約２０μＬを含み；又はたかだか約１５μＬを含み；又はたかだか約１０μＬを含み；又はたかだか約８μＬを含み；又はたかだか約６μＬを含み；又はたかだか約５μＬを含み；又はたかだか約４μＬを含み；又はたかだか約３μＬを含み；又はたかだか約２μＬを含み；又はたかだか約１μＬを含み；又はたかだか約０．８μＬを含み；又はたかだか約０．５μＬを含み；又はたかだか約０．３μＬを含み；又はたかだか約０．２μＬを含み；又はたかだか約０．１μＬを含み；又はたかだか約０．０５μＬを含み；又はたかだか約０．０１μＬを含む。
【００３７】
本明細書において、“光学的検出器”は電磁放射（例えば、光）を検出する。光学的検出器は、画像を検出するか、若しくは画像とともに用いられることができ、又は画像に関わりなく光強度を検出できるか、若しくはその両方である。光学的検出器は、光強度を検出、又は測定し得る。いくつかの光学的検出器は、特定の波長又は波長範囲に感受性があり得るか、それらにより制限され得るか、それらを検出し得るか、又はそれらを測定し得る。例えば、光学的検出器は、例えば、（（単一波長の、複数の波長の、又は単一又は複数の範囲の、光の波長の）光又は光強度を測定、又は検出するか、又は画像を形成するか、又はその両方を行う、光ダイオード（例えば、アバランシェフォトダイオードを含む）、光電子増倍管、電荷連結機器（ＣＣＤ）、分光計、カメラ、顕微鏡、及び他の機器（例えば、光トランジスタ、光電管、光レジスタ、光起電力技術、及び適切な任意の技術（例えば、相補型金属酸化膜半導体（ＣＭＯＳ）、Ｎ−タイプ金属酸化膜半導体（ＮＭＯＳ）、薄層トランジスタ（ＴＦＴ）、及び他の技術を含む））を具体化する、他の光感受性構成要素、複数の要素、及び機器を含み得る。
【００３８】
本明細書において用いられる、用語“顕微鏡”は、サンプル画像化を含む光学的方法を指し、及びサンプル又はサンプルの部分の拡大された画像を提供するために典型的には拡大、拡張、又は他の技法を用いる。顕微鏡は、サンプルの１つ以上の部分又はサンプル又はその部分の特性を画像化、観察、又は測定するための、蛍光顕微鏡、暗視野顕微鏡、明視野顕微鏡、干渉コントラスト顕微鏡、位相コントラスト顕微鏡、及び他の顕微鏡的方法の１つ以上のを含み得る。そのような方法は、例えば、細胞、粒子、又はサンプルの他の部分又は構成要素に関する、形態学的な情報を提供し得る。そのような情報は、定量的に測定され得る。定量的顕微鏡についてのいくつかの実施形態では、サンプルは、定量的蛍光顕微鏡、定量的暗視野顕微鏡、定量的明視野顕微鏡、及び定量的位相コントラスト顕微鏡の２つ以上により分析される。定量的顕微鏡は、顕微鏡により得られた画像を処理するための、画像分析技法および／または統計的知識および分類方法の使用を含み得る。
【００３９】
例えば、光学的又は画像化手段により分析されるべきサンプルは、分析のためにサンプルホルダー中に保持される。例えば、キュベットは、そのようなサンプルホルダーとして機能し得る。他のサンプル保持機器もキュベットの代わりに、又はそれと組み合わせて用いられる。例えば、顕微鏡スライドは、サンプルホルダーとして機能することができ；チューブはサンプルホルダーとして機能することができ；クランプはサンプルホルダーとして機能することができ；ａレセプタクルは、サンプルホルダーとして機能することができ；表面はサンプルホルダーとして機能することができ；又は他の物体、用具、又は機器は、光学的な観察、測定、又は分析のためにサンプル、又はその部分を保持するために機能できる。
【００４０】
同様に、及び制限なしで、他の複数の要素が、回転可能な又はさもなければ移動可能なマウントに取り付けられることができる。例えば、レンズ、又はフィルター、又はプリズム、スリット、ピンホール、又は他の光学的要素が、前記光路中でのその要素の配置を調整するために、又はその要素を前記光路から除去するために、移動されることができる。例えば、そのような移動は、回転（例えば、軸又は他のマウントの周りを）、横断的な動作（例えば、光路に対して実質的に垂直な方向に沿って）、長手方向の動作（例えば、実質的に光路に平行な方向に沿って）、他の側面方向の動作、又はそれらの組み合わせを含み得る。そのような移動は、前記光学的要素の位置又は配向における、わずかな調整又は修正を行うために有用であることができ；前記光学的要素位置又は配向における大幅な変化（例えば、光学的経路の中への、又は外への前記光学的要素の移動）を行うために有用であることができ；又はそれらの組み合わせを行うために有用であることができる。
【００４１】
限定はされないが、光ダイオード、ＣＣＤ、又は他の光学的検出器等の光学的検出器は、デジタル（例えば、計数）様式及びアナログ様式の両方における使用のために構成されることができ、及び特定の用途又は特定の観察、測定、又は分析のために、必要に応じて、これらの様式の間を切り替えるために、構成され得る。
【００４２】
本明細書において開示される機器及びシステムにおいて含まれ得る、又は本明細書において開示される機器及びシステムと連動して用いられる更なる要素は、例えば、サンプル、サンプルホルダー、又は他の物体又は容器を測定領域に輸送するために構成された、流体取扱い機器又はシステムを含む。本明細書において開示される機器及びシステムにおいて含まれ得る、又は本明細書において開示される機器及びシステムと連動して用いられる、更なる複数の要素は、例えば、サンプルを調製するか、又はそれらを測定領域に輸送する、ピペット及び構台システムを含む。本明細書において開示される機器及びシステムはサンプルの同定及び追跡のための複数の要素、機器、又はシステム（例えば、バーコード及びバーコード読み取り機；クイックレスポンス（ｑｕｉｃｋ  ｒｅｓｐｏｎｓｅ：ＱＲ）コードの複数の要素  及び読み取り機；近距離無線通信（ｎｅａｒ  ｆｉｅｌｄ  ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ（ＮＦＣ））の複数の要素及び読み取り機；無線周波数同定（ＲＦＩＤ）の複数の要素及び読み取り機；及び他のそのような同定複数の要素及び読み取り機）の同定を、含み得るか、又はそれと連動して用いられ得る。
【００４３】
実施形態では、統一された検出機器又はシステムの、鏡、レンズ、光学的要素、又は他の構成要素が、回転可能（又はさもなければ調整可能）であるために取り付けられることができる。そのような回転可能な又はさもなければ調整可能な取り付け構成は、回転子；軸；旋回軸；ヒンジ；ベアリング；ベルト；スライド又はガイド；カム；又は他の可動の（滑動可能を含む）部品を利用し得る。そのような回転可能な又はさもなければ調整可能な取り付け構成は、モーターモーター（ステッピング・モーターを含む）；ネジ又は他のネジ止め構成要素；ピストン；圧電性作動装置又はポジショナー；空気圧式又は油圧式ポジショナー又はドライブ；又は他の原動力となる要素を含み得る。そのような回転可能な又はさもなければ調整可能な取り付け構成は、チュービング、配線、スプリング、張力調整装置、ガスケット、クランプ、ボルト、接着剤、ファスナー、摩擦板、支持物、及び他の機械的及び構造的な要素等の取り付け要素を含み得る。
【００４４】
さて図１を参照するが、サンプル検証機器１２を有するシステム１０の少なくとも１つの実施形態が、今や説明される。図１に見られるように、サンプル１４が、前記被験者から、医学スタッフＭにより収集される。サンプル取得のための他の技法も除外されないことを理解されたい。この限定しない実施例では、前記サンプル１４は、；、前記サンプル検証機器１２により操作されるために、前記サンプル検証機器１２挿入されるか、又はさもなければ操作可能に係合されるか、若しくは配置されることができる。図１は、前記サンプル検証機器１２が、コンピューター１８と、有線接続１６又は他の通信チャネルにより連結され得ることを示す。随意的に、無線、ブルートゥース（登録商標）、ＲＦ、ＮＦＣ、３Ｇ、４Ｇ、４ＧＬＴＥ、ＷｉＭａｘ、他の現在又は将来の通信プロトコル、又は他の非有線通信リンクも用いられ得る。図１は、前記サンプル検証機器１２及び前記コンピューター１８が別個の機器として示すが、いくつかの実施形態は、両方を、１つのハードウエアユニット、１つの機能性ユニット等に組み合わせ得ることを理解されたい。いくつかの実施形態は、前記サンプル、前記サンプルの画像、及び／又は前記サンプルからのデータを評価するための、いくらかの能力を提供するために、前記サンプル検証機器１２中に少なくとも１つのプロセッサを含み得る。いくつかの実施形態は、サンプルの１つ以上の特性についての情報を捕捉するために、コンピューター中に、１つ以上のデータ捕捉施設を含み得る。
【００４５】
１つの限定しない実施例では、システム１０は、随意的に通信チャネル２２又は２４のそれぞれを介して、操作可能に前記機器１２又はコンピューター１８と通信状態にある、限定はされないが、サーバ又は他の外部計算機器等のリモートの計算リソース２０、を含むことができ、そのサンプルの観察、測定又は分析に従って撮像装置により得られた情報が、ユーザ、外部機器、データベース、ネットワーク、又は他の機器又はシステムへ通信されることができるために、効果的である。ユーザ、外部機器、ネットワーク、又は他の機器又はシステムは、前記機器中の通信機器を介するか、又は前記コンピューター１８を通じ、通信チャネル２２又は２４のそれぞれを介して、前記検証機器１２又はその作動を監視し得るか、監視を提供し得る。１つの限定しない実施例では、通信機器及び通信チャネルは、前記検証機器１２に指示を提供するために、又はさもなければその作動を制御するために効果的であり得る。通信機器又は通信チャネルが存在することができ、及び本明細書において開示されるサンプル検証機器１２に含まれ得る、通信構成要素若しくは通信チャネルに加えて、又はそれらの代わりに用いられ得る。１つの限定しない実施例では、前記検証機器１２は、データ捕捉機器と見なされることができ、及び前記データの分析は、限定はされないが、関係するコンピューター１８上、又はリモートの計算リソース２０上等の前記機器１２のオフボードで生じる。１つの限定しない実施例では、前記サンプル又は複数のサンプルの１つ以上の特性の分析は、前記検証機器１２のオンボードで生じる。随意的に、いくつかの実施形態は、上述のものの組み合わさであることができ、前記分析の一部分は、前記機器１２上で生じ、及び一部分は、オフボードの外部機器上で生じる。随意的に、いくつかの実施形態は、前記機器の１つが、所望のように遂行しないリスクを減少させるために、前記サンプルの実質的に同様の検証を、検証機器１２において、及びオフサイトの計算機器において、行うことができる。１つの限定しない実施例では、前記検証の少なくとも１つの部分は、第一の時間の期間の間に生じ、及び次いで第二の検証は、少なくとも第二の時間の期間の間に生じる。１つの限定しない実施例では、同じ検証が、少なくとも前記第一の及び第二の時間の期間の間に遂行される。随意的に、検証は、時間の期間の少なくとも２つの間において異なる。いくつかの実施形態は、同じ又は異なる検証を、３つ以上の時間の期間にわたって、遂行し得る。
【００４６】
異常が検出された場合、この異常についての情報は、ユーザ、医療従事者、外部機器、データベース、ネットワーク、又は他の機器、システム、又は職員に通信され得る。図１に示される１つの限定しない実施例では、警報、異常についての情報、又はインジケーターが、コンピューター１８上のディスプレー、前記機器１２、又は携帯コンピューター、タブレットコンピューター３０、又はスマートフォン３２等の周辺機器に送信され得る。前記情報は、可視的、音声的、触知性、タッチ的、振動又は他の振動、又は他の感覚的様式で、受信者、又は上述の単一又は複数の組み合わせに対して、運搬され得ることを理解されたい。限定しない実施例として、運搬される情報は、前記問題点に特異的ではなしに、前記サンプルについての問題点への指示等の単純又は基礎的であり得る。随意的に、報告において、いくつかは定量的であるよりも、定性的である。随意的に、いくつかの実施形態は、少なくとも前記サンプルの、どの特性が、その警告を引き起こしたかについての、いくつかの情報を、提供するために構成され得る。限定しない実施例として、前記警告は、ショート・メッセージ・サービス（ＳＭＳ）、テキスト・メッセージ、電子メール、ボイスメール、ビデオ・コール、又は将来開発され得るものを含めた、他のメッセ―ジ送信プロトコルにより、送信され得る。随意的に、いくつかの実施形態はどのような行動が次に取られるか、それが矯正行動であるか、又はその状態を引き起こした障害を検証するための、追求行動であるか、についての少なくともいくつかの情報を提供するために構成され得る。随意的に、いくつかの実施形態は、マニュアル・レビュー・モードで作動され得る。
【００４７】
前記サンプル検証機器１２により捕捉された、サンプル特性に基づき、前記医療従事者Ｍ又は他の職員は、その問題点を修正する行動を取り得る。１つの限定しない実施例では、このことは、前記被験者Ｓから、前記被験者Ｓが、前記サンプル収集施設を離れる前により多くのサンプルを収集することを含む。このことは、収集プロセスを繰り返すこと、及び前回の収集からの何らかの欠陥に対処するために、望まれる追加部分部分を収集することを含み得る。随意的に、他の実施形態は、更なる選択肢は、限定はされないが、更なるサンプルを取得することなく許容可能であると考えられることができるように、不良条件のユーザによる検証、又は更に前記サンプルを処理すること等の、取り組みに関する、更なる選択肢を有し得る。本明細書における多くの実施例が、前記サンプルを血液サンプルとして記載しているが、前記被験者からのサンプルは、そのような血液サンプルには限定されず、及びいくつかの例においては、尿又は他のタイプのサンプルであることを理解されたい。１つの限定しない実施例では、前記サンプル検証機器１２は、サンプル容積、及び前記サンプルについての他の基礎的情報を、前記サンプルが更に処理される前に、決定するために用いられ得る。
【００４８】
次いで図２〜４を参照し、サンプル検証機器１２の１つの実施形態が記載される。図２は、蓋５０が閉鎖位置にある、前記サンプル検証機器１２の実施形態を示す。いくつかの実施形態では、周辺光の遮断は、前記サンプルについて収集される画像又は他のデータにおける変動を低下させるために有用である。こういう具合に、画像化又は他のデータ収集の条件は、サンプル毎に、より一貫性のあるものになる。閉鎖位置にある、前記蓋５０は、前記機器１２に入る周辺光の量を最小化するが、いくつかの代替的実施形態は、前記機器１２の内部を、外部の光から、完全に閉ざす蓋を持たなくてもよく、及びそのような実施形態が除外されないことを理解されたい。随意的に、そのような実施形態では、ソフトウエア又は他の技法による修正が、画像の間の変動性を減少させるために用いられ得る。
【００４９】
図３は、サンプル検証機器１２の１つの実施形態の別の図を示す。図３において、前記蓋５０は、少なくともいくつかの内部構成要素が、図３において可視化されることを許容する開放位置にある。この限定しない実施例では、前記蓋５０は、摺動可能な様式で、レイル５４に沿って移動可能である。いくつかの実施形態は、前記蓋５０が、開放又は閉鎖位置にあることを検出するセンサーを含み得る。随意的に、いくつかの実施形態は、前記サンプル容器を、蓋を持たないサンプル検証機器の開放されたスロットに、直接配置することができる。図３は、この実施形態において、前記サンプル検証機器１２中に、前記機器１２中にあることができる、１つ以上のサンプルの特性化のための少なくとも１つの画像化機器６０があることも示す。図３は、前記蓋５０が、前記サンプル検証機器の本質的に全側面の大きさにサイズ付けされていることを示すが、いくつかの実施形態は、検証されるべきサンプルの挿入、及び除去を可能にするためにサイズ付けされた、特定の領域を示す、より小さい開口部又はカバーを用い得る。
【００５０】
図４は、開放位置にある蓋５０を持つ、前記サンプル検証機器１２の１つの実施形態のトップダウン図を示す。図４は画像化されるべき前記サンプルが配置される、前記サンプル検証機器１２中の受け取り位置７０を示す。この実施形態は、位置７０を、前記サンプル容器の輪郭に一致した、特異的な形状を持つものとして示されているが、他の実施形態は、前記サンプル容器の形状に一致する、位置７０に、表面を有さない受け取り位置７０を構成し得ることを理解されたい。いくつかの実施形態は、限定はされないが正方形、長方形、円形、楕円形等のトップダウン形状を有する位置７０を有し得る。いくつかの実施形態は、位置７０において、表わされる形状に一致する、外周の形状を有するが、内周では前記サンプル容器の形状に一致する形状を有するアダプターを有し得る。いくつかの実施形態は、位置７０に配置された前記サンプルを照らすために位置決めされる、光源、光導管、又は他の照明源又はガイド８０を提供し得ることも理解されたい。前記光源及び前記光検出器が、照明されたサンプルの反対側にある光学的構成は、“逆光”構成と称され、その中では、前記光源は、前記サンプルの背後から光を与えるために構成される。前記光源及び前記光検出器が、照明されたサンプルと同じ側にある、光学的構成は“順光”構成と称され、その中では、前記光源が、前記サンプルに前から光を与えるために構成される。この限定しない実施例においては、前記照明源又は光ガイド８０は、前記サンプルの背後から光を与えるために位置付けられているが、他の実施形態は、逆光及び順光照明の両方を用い得ることを理解されたい。随意的に、いくつかの実施形態は、順光のみを用い得る。他のものは、１つ以上の偏角位置において、１つ以上の照明源を、逆光又は順光と共に、又は逆光又は順光の代わりに用い得る。照明のために用いられる光のタイプは、特定の波長範囲及び／又は色温度（ケルビン又は他の単位で測定される）を持つようにも、予め選択され得ることも理解されたい。いくつかの実施形態は、所望の位置へ、光を導くために、光ファイバー又は他の光学的要素を用い得る。いくつかの実施形態は、所望の領域を照明するために、エッジ照明技法を用い得る。随意的に、他のものは、直接所望の位置に、又はそれに隣接して、前記光源を配置し得る。随意的に、いくつかの実施形態は、少なくとも９０の色再現指数率（ｃｏｌｏｒ  ｒｅｎｄｉｔｉｏｎ  ｉｎｄｅｘ  ｒａｔｅ）を持つ１つ以上の光源を用い得る。随意的に、いくつかの実施形態は、少なくとも９２の色再現指数率を持つ１つ以上の光源を用い得る。随意的に、いくつかの実施形態は、少なくとも９５の色再現指数率を持つ１つ以上の光源を用い得る。
【００５１】
図５及び６は、前記サンプル検証機器１２の１つの実施形態の内部構成要素のトップダウン図を示す。図６は、サンプル検証のために、位置７０に配置された１つ以上のサンプル容器を、その中に有する容器１００を示す。前記検証は、少なくとも１つの画像化機器６０の使用を介する、画像化の方法によることができる。カメラが画像化機器６０として用いられることができるが、将来開発され得る、他の画像捕捉、画像データ、又はデータ取得機器が、画像化機器６０として、用いられるか、又は適合され得ることを理解されたい。
【００５２】
前記サンプル検証機器１２の内部構成要素の様々な透視図である、図７及び８を参照する。図７は、限定はされないが、その上に少なくとも内部構成要素のいくつかが取り付けられる、内部フレーム等の支持部１１０を示す。少なくとも１つの限定しない実施例では、サンプル検証を促進するために、その上に、少なくとも１つの画像化機器６０が、位置７０に整列して取り付けられることができる、プラットフォーム部分１２０が存在できる。図７及び８は、前記サンプル容器１００の異なる部分が画像化されることができるように、限定はされないがプラットフォーム１２０等の支持構造が、前記サンプル容器１００を、位置に、配置し得ることも示している。
【００５３】
図９に見られるように、１つの限定しない実施例では、少なくとも別の画像化機器１３０は、矢印１３２に示されるように、前記サンプル容器１００の下面の表面を、眺望するために、位置づけられることができる。この限定しない実施例では、前記サンプル検証機器１２は、矢印６２により示される第一の軸に沿った画像を捕捉するために、及び矢印１３２により示される第二の軸に沿った画像も、同時に、又は順次に捕捉するために、多軸の画像化システムを用いる。図９のこの限定しない実施例は、画像化機器６０及び１３０のために２つのカメラを用いる。他の実施形態は、画像化機器の１つのためにカメラを、及び限定はされないがバーコードスキャナー等の非画像化スキャナーを、データ捕捉機器の別の物のために用い得ることを理解されたい。
【００５４】
随意的に、図１０に見られるように、いくつかの実施形態は、単一カメラが、標的サンプルの複数の表面からのデータを捕捉することを可能にするために、限定はされないが、鏡、二色性、プリズム、又は他の光学的要素等光学的要素１４０の位置を有し得る。限定しない実施例として、１つの実施形態は、画像化機器６０が、前記サンプル容器１００の２つ以上の表面を、同時に視野に入れるために、前記位置７０の下にであるが、角度を付けられて配置された鏡を、有することができる。随意的に、いくつかの実施形態は、前記サンプル容器１００の他の表面が、前記画像捕捉機器により可視である時に制御することを可能にする、移動可能な光学的要素を有し得る。
【００５５】
次いで図１１を参照するが、サンプル検証機器１２の１つの実施形の態の様々な内部構成要素の分解透視図が示される。図１１に見られるように、構成要素の殆どは、前記支持体１１０に取り付けられている。いくつかの実施形態は、前記支持体１１０に、選択された構成要素を取り付けるために、圧縮性の、半圧縮性の、又は固形のスペーサー等の追加的な複数の支持要素１７０を含み得る。
【００５６】
図１２及び１３は、サンプル検証機器１２の、１つの実施形態の様々な内部構成要素の追加的な図を示す。本明細書において示される、図１２等の、殆どの実施形態は、画像化機器６０及び１３０として、２つのカメラを有することができるが、いくつかの実施形態は、単一のカメラのみを有し得ることを理解されたい。随意的に、いくつかの実施形態は、１つの角度におけるカメラ等の画像化機器、及び別の角度における、機械コード・リーダー又は同様の写真に基づかないデータ捕捉機器を有し得る。本明細書における実施形態は、前記画像捕捉又はデータ捕捉が、直角に整列されたものを示しているが、他の角度に沿った整列も、機能し得ることを理解されたい。随意的に、図１２は、捕捉されたデータを分析するためのオンボードでの分析的能力を提供でき、及び／又はデータ又は警報を送信するための有線、無線、又は両方のタイプの通信ハードウエアを含む、１つ以上の追加的プロセッサが１つ以上の組立品１８０上にあり得ることも示す。
【００５７】
サンプル処理
図１４を参照しながら、体液サンプル収集及び輸送システムの１つの実施形態が記載される。図１４は、前記被験者の皮膚表面Ｓ上の体液サンプルＢを示す。図１４の限定しない実施例では、この体液サンプルＢは、様々な機器の１つにより収集され得る。限定しない実施例として、収集機器１５３０は、限定はされないが、２０１２年９月６日に出願された、米国特許出願第６１／６９７，７９７号に記載されたものであることができ、この特許出願は、参照により、その全体が、全ての目的で本明細書に組み込まれる。この実施形態においては、前記体液サンプルＢは、１つ以上の毛細管チャネルにより収集され、及び次いでサンプル容器１５４０内に向かわせられる前記サンプルＢは、前記被験者の上に形成され得る、傷を介して生成する。指先穿刺又は体の太太的な部分において、形成された傷の手段によることができる。ランセット、針、他の貫通する機器、又は他の技法が、前記被験者から体液サンプルを、放出するために用いられ得る。限定しない実施例として、前記サンプル容器１５４０の少なくとも１つは、初期には、体液サンプルを前記サンプル容器１５４０の中に引き抜くために用いられる、部分的な真空下にある内部を有し得る。いくつかの実施形態は、前記サンプル収集機器から、前記サンプル容器１５４０中に、前記サンプル収集機器中の、同じ又は異なるチャネルから、同時にサンプルを引き抜くことができる。随意的に、いくつかの実施形態は、サンプルを前記サンプル容器に同時に引き抜き得る。
【００５８】
この実施形態では、前記体液サンプルが、前記サンプル容器１５４０内に移された後に、前記それらのホルダー１５４２の中の（又は随意的に、それらのホルダー１５４２から取り外された）サンプル容器１５４０は、矢印１５４３で示されるように、前記サンプル検証機器１２の中に配置される。この実施形態では、前記サンプル検証機器は、サンプルが処理される間に、前記サンプル容器１５４０を閉鎖する蓋を有し得る。随意的に、いくつかの実施形態は蓋を含まなくてもよい。
【００５９】
現在の実施形態では、前記サンプル検証が完了した後に、それらのホルダー１５４２の中の（又は随意的に、それらのホルダー１５４２から取り外された）前記サンプル容器１５４０は、輸送容器１５００内に充填される。この実施形態では、前記サンプル容器ホルダー１５４２にサイズ付けされた１つ以上のスロット、又は輸送容器１５００中の前記サンプルためのスロットがあることができる。限定しない実施例として、それらは、前記サンプル容器を、整列された構成の中に保持することができ、及びそれらは垂直又はいくつかの他の予め決定された配向になるように配向される。前記サンプル容器１５４０のいくつかの実施形態は、それらが、容器のそれぞれの中に、サンプルの異なる量を保持できるように構成され得ることを理解されたい。限定しない実施例として、これは、前記サンプル容器のそれぞれのなかの真空の量、前記前記収集機器のサンプル収集チャネル中に収集されたサンプルの量、及び／又は他の因子に基づいて制御され得る。随意的に、限定はされないが、異なる抗凝血剤等の異なる前処理も、前記サンプル容器中にあることができる。
【００６０】
図１４中に見られるように、前記サンプル容器１５４０は、限定はされないがサンプル収集サイト等の第一の場所において、サンプルを収集する。限定しない実施例として、前記体液サンプルは、次いで、輸送容器１５００中で、限定はされないが分析サイト等の第二の場所へ輸送される。前記輸送の方法は、配達人、郵便配達、又は他の輸送技法によることができる。多くの実施形態では、前記輸送は、輸送容器をその中に保持する他の容器を有することにより実施され得る。更に１つの実施形態では、前記サンプル収集サイトは、ｍａｙポイント・オブ・ケアであることができる。随意的に、前記サンプル収集サイトポイント・オブ・サービスであることができる。随意的に、前記サンプル収集サイトは、前記サンプル分析サイトから遠隔であることができる。
【００６１】
図１４の現在の実施形態は、前記サンプル容器１５４０を満たすために、前記被験者の体表面からの体液サンプルの収集を示しているが、他の代替的実施形態は、静脈穿刺等の、前記被験者の他の領域からのサンプルの収集のための、収集技法を用い得る。そのような他の収集技法は、体表面収集の代替として、又はそれと連動して使用されるために、除外されない。体表面収集は、前記被験者の外部体表面について行われ得る。随意的に、いくつかの実施形態は、前記被験者の体の内部上のアクセスできる表面から収集し得る。これらの表面上の体液サンプルＢの存在は、自然に生じることができるか、又は前記体液表面をアクセス可能にするための傷の形成又は他の技法を介して生じ得る。
【００６２】
図１５を参照して、本明細書において、体液サンプルが、前記被験者の内部から収集されることができることに対して、前記被験者の体表面上にプールされたサンプルを収集することを対比した、更に別の実施形態が記載される。ここでは、この図１５の実施形態は、限定はされないが静脈血等の体液サンプルを収集するために構成された、皮下注射針１５５２を持つ収集機器１５５０を示す。１つの実施形態では、前記体液サンプルは、前記サンプルを、それぞれの容器内に引き抜くために、サンプル容器１５４０が係合され得るときに、前記機器１５５０内のチェンバー１５５４を満たすことができる。随意的に、いくつかの実施形態は、チェンバー１５５４を有さないが、その代りに、前記針１５５２から前記サンプル容器１５４０にサンプルを向かわせるために用いられる、チャネル、経路、又はチューブのほかに、小さな空洞の空間を有する。血液等の体液サンプルについては、血液容器内の圧力は、その血液サンプルが前記チェンバー１５５４を満たすために、前記収集機器からの何らかの支援があるとしても、あまり大きな必要としない程度のものである。そのような実施形態は、随意的に、前記収集機器内のチャネルがサンプルに満たされるに連れて、空気が逃げることを可能にするために、限定はされないがポート等の１つ以上の通気口を有し得る。
【００６３】
本実施形態では、体液サンプルが前記サンプル容器１５４０の内部に入った後、それらのホルダー１５４２中の（または随意的に、それらのホルダー１５４２から取り除かれた）前記サンプル容器１５４０は、矢印１５４３で示されるように前記サンプル検証機器１２中に充填される。本実施形態では、前記サンプル検証機器は、それらが処理されている間に、前記サンプル容器１５４０の上を閉じる蓋を有し得る。随意的に、いくつかの実施形態は蓋を含まないでよい。
【００６４】
本実施形態では、前記サンプル検証が完了した後、それらのホルダー１５４２中の（または随意的に、それらのホルダー１５４２から取り除かれた）前記サンプル容器１５４０は、前記輸送容器１５００中に充填される。
【００６５】
前記実施形態の少なくともいくつか又は全ては、収集機器の内部にサンプルが存在するときに示す、限定はされないが、覗き窓または開口部などの、充填表示器を有することができ、及び従ってそれが、前記サンプル容器に係合するために容認されることを示す。随意的に、充填表示器を持たない実施形態も除外されない。いくつかの前記充填されたサンプル容器は、所望の充填レベルに達した後に、前記サンプル収集機器から取り外され得る。随意的に、体液サンプルの追加的な量を収集するために追加的なサンプル容器１５４０が、前記サンプル収集機器１５５０（又は１５３０）に係合され得る。
【００６６】
現場での使用
１つの限定しない実施例では、前記サンプル検証機器についての１つ以上の目的が、輸送に先立ち、サンプルの完全性を保証すること、又は被験者が立ち去ることを許可することに先立ち、十分なサンプルが得られたことを保証することであることができる。例えば、前記サンプル検証は、輸送に先立ち、前記被験者から別のサンプルを収集することにより、又は前記サンプルのいくつかの他の処理を介して、問題点が容易に修正されることができ、有用であり得る。随意的に、いくつかの実施形態は、前記サンプルの目的地におけるサンプル検証も含み得る。
【００６７】
１つの限定しない実施例では、前記サンプル検証機器は、限定はされないが、臨床検査室から遠隔にある、小売店の位置、薬局、私的な医療オフィス、医師のオフィス、エンドユーザの自宅、又は他のサイト等の現場内のポイント・オブ・サービス位置において、用いられ得る。もちろん、いくつかの限定しない実施例は、そのようなサンプル検証機器を臨床検査室又は臨床検査室の一部である収集施設においても用いることができ、及びそのような使用は除外されない。１つの限定しない実施例では、前記サンプル検証機器は、臨床検査室分析ハードウエアによりサンプルが分析される前に、サンプル容積及び前記サンプルについての他の基本的情報を決定するために、サンプル収集後にサンプルの画像を取得するために用いられる。このことは、サンプル収集の時点に起因し、及び臨床検査室分析ハードウエア上で前記サンプルを処理することには無関係な、臨床検査室検査のエラーを除外することを助け得る。本明細書における実施形態は、第一にヒトのサンプルに関係するが、動物からのサンプル、ヒト以外のものからのサンプル、及び更に非生物学的サンプルでさえも、本明細書における１つ以上の前記サンプル検証機器と共に用いられ得ることを理解されたい。
【００６８】
１つの限定しない実施例では、前記サンプル検証機器が、患者の血液サンプルの写真又はデジタル画像を現場の位置で取得するために用いられる。前記サンプル検証機器は、前記サンプルを識別するために、限定はされないが、前記サンプル容器上のバーコード、ＱＲコード（登録商標）、又は他の機械可読非文字型のコード等の１つ以上の識別子も読み取る。この限定しない実施例では、前記サンプルの画像は、検査が成功するために血液の十分な容積があるかを含めた、前記サンプルについての情報を決定するためにコンピュータープログラムにより処理される得る。実施形態では、例えば、前記サンプルの容積は、前記容器中に保持されるサンプル容積の上部表面の検出（例えば、そのような表面から散乱された光の検出により、又は前記サンプルを通過する色の光強度の検出により）により、決定され得る。実施形態では、例えば、前記サンプルの容積は、その中にサンプルが存在しない、前記サンプル容器内のより下側の検出により（例えば、光強度、又は色、又は光散乱、又は他のサンプルの不在又は存在を光学的指示の検出により）決定され得る。実施形態では、例えば、前記サンプルの容積は、サンプルがその中に存在するか、又は存在しない容器の容積の測定、例えば、上記に示された手段により、前記容器の複数の部分、又は前記容器の実質的に全てのを貫通して通過する光の検出による測定により決定され得る。もし前記サンプル小量すぎる場合、前記ソフトウエアは、患者がサービスセンターを離れる前により多くの血液が、採取されなければならないことを、技術者に警告する。前記サンプルの同じ画像は、識別子（についての情報も含む。
【００６９】
さて図１６を参照するが、限定しない実施例として、前記サンプルを検証する１つの方法は、前記サンプルの画像を検査することであり得る。随意的に、１つの方法は、複数の光の波長を吸光度又は散乱により測定することである。随意的に、いくつかの実施形態は、何らかの異常を検出するために、予め指定された目的の領域１６００、１６０２、１６０４、又はサンプル画像中の計算された目的の領域を用いる画像分析を用い得る。随意的に、いくつかの実施形態は、前記サンプルを、最初に遠心分離し、及び次いでその間にか、又はその後に、ペレット及び全体の容積を探すことができる。随意的に、遠心分離後又は現在周知の技法、又は将来に開発され得る技法による他の形成された構成要素の分離後に、検証されるべき画像の部分は、前記目的の領域１６０４内のサンプル容器の底の部分にある分離するゲル及び／又は形成された構成要素のペレットの上にある、液体部分である。１つの限定しない実施例では、前記検証機器は、目的の領域１６０２等の前記サンプルの液体部分の色の検証により細胞溶解をチェックできる。前記色は、前記サンプルの血漿又は同様の液体部分について、許容可能と思料される校正された色に対して、比較され得る。随意的に、他のサンプルの品質問題は、目的の領域１６００内での、頂部での泡、サンプル内の泡、又は水平ではないメニスカスである。これらの目的の領域１６００、１６０２、及び１６０４は、例示的であり、及び制限するものではないことを理解されたい。本明細書における他の実施形態は、他の目的の領域を選択できるか、又はその目的の領域の寸法（より広く、より狭く等．．．）を変えることができる。
【００７０】
１つの限定しない実施例では、前記サンプル検証機器の基本的機能性は、以下のものの２つ以上を含む：前記サンプル容器の少なくとも１つの側面（分析のために）、及び前記サンプル容器の底面（バーコード識別のために）の画像を同時に捕捉すること、並びに別個の計算機器にその結果を送信すること；３０秒以下の処理時間を有すること；一貫して良好に照明された画像捕捉環境のために、前記サンプル容器の逆光照明を提供すること；画像における変動を低下させるために周辺光を遮断すること；前記機器の使用時の、ヒューマン・エラーを低下させるために、前記蓋が開放されているか又は閉鎖されているかを検知すること；前記機器の状況を、常時ユーザに通信するために、表示灯を使用すること；限定はされないが〜単一マイクロＵＳＢインプット等のデータ通信及び／又は電力制御インターフェースを、関係するコンピューターとの間の電力及び通信の両方のために用いること（以上のことを満たす将来のインターフェースも除外されないことを理解されたい）；又は患者サービスセンターにおける盗難を防止するために、限定はされないが、標準ケンジントン・ラップトップ鍵（Ｋｅｎｓｉｎｇｔｏｎ  ｌａｐｔｏｐ  ｌｏｃｋ）に適合する鍵穴等の盗難防止特性を有すること１つの実施形態では、前記サンプル検証機器の全体の形状は、以下の少なくとも２つ以上を有し得る：約６”ｘ６”未満の設置面積；約１２”未満の高さ；約５ｋｇ以下の重量。内部では、１つの限定しない実施例では、前記サンプル検証機器は、前記サンプル容器が、前記サンプル検証機器の中に挿入されたときに、前記サンプル容器のどちらかの側に少なくとも０．５”のクリアランスを有するために構成される。
【００７１】
１つの限定しない実施例では、前記画像化機器として用いられるカメラは、以下の少なくとも２つ以上を有する：１０２４ｘ７６８ピクセルの最小解像度；電力を供給されること、及び少なくともＵＳＢ２．０以上を用いてデータを送信すること；２秒以内に画像を撮影する能力を有すること；又は最大でも２００ｍＡ未満を消費すること。随意的に、いくつかの実施形態は、限定はされないが〜ブルートゥース（登録商標）ＬＥ、ブルートゥース（登録商標）、プロトコルの８０２．１１ファミリー、又は他の無線データプロトコル等の無線プロトコルの手段により通信し得る。いくつかの実施形態は、限定はされないが３Ｇ、４Ｇ、４ＧＬＴＥ、ＷｉＭａｘ、又は他の現在又は将来の通信プロトコル等のセルラー又は他の通信能力も含み得る。将来開発され得るデータ送信技法は、前記サンプル検証機器との使用のために適合されることができ、及び本明細書において除外されないことを理解されたい。
【００７２】
１つの限定しない実施例では、光源８０としての逆光の使用は少なくとも以下の２つ以上を有する：少なくとも２０ｍｍｘ２０ｍｍの照明された表面領域；全体の作業表面領域にわたる実質的に均一な照明；最大でも１００ｍＡ未満を消費すること。
【００７３】
１つの限定しない実施例では、前記サンプル検証機器の蓋又は他の閉鎖可能な部分は、以下の少なくとも２つ以上を有する、少なくとも１つの蓋の位置のセンサーを有する：その完全な閉鎖位置の、０．２５”未満以内に、前記蓋が閉鎖されているときに検出すること；ドアの状況（開放又は閉鎖）を、プリント基板組立品（ＰＣＡ）上のプロセッサに中継すること；最大でも３０ｍＡ未満を消費すること。
【００７４】
１つの限定しない実施例では、前記サンプル検証機器は、以下の２つ以上を持つＰＣＡを有し得る：前記蓋の位置のセンサーの状況を監視すること；逆光のオン／オフ制御を有すること；機器状況を表示するために、限定はされないが、ＬＣＤスクリーン等の視覚的ディスプレー又は限定はされないがＲＧＢ  ＬＥＤ等の視覚的表示器を制御を有すること；２つのカメラのための、ＵＳＢ開口部として機能すること；ＵＳＢ２．０以上のＵＳＢプロトコルを、電力及び通信の両方のために用いること；どのような状態でも、過熱又は機能不良を生じることなく２４時間の継続使用を可能にすること。
【００７５】
少なくとも１つの限定しない実施例では、前記サンプル検証機器は、以下の少なくとも２つ以上を有し得る：右及び左利きのユーザを受け入れること（どちらかのユーザに偏らない前記サンプル保持領域の中心の位置を介する等）；ラテックス又は他の通常使用される医学的な手袋を着用しながらの使用を可能とすることであって、前記機器上のボタン及び他のタッチ特徴の使用が、手袋を着用したユーザにより損なわれないこと；前記サンプルを使用の間に損傷しないこと；全ての潜在的に汚染された表面の比較的容易な清掃を可能にすること（例えば、滑らかな表面を提供すること及び汚染物質をため込む溝や縁を避けることにより）；前記サンプル収集ユニットに対して不活性な材料により構成されること；サンプル又はユーザによる汚染の場合に、容易に清掃できる材料から構成されること；耐久性のある材料で構成されること；機械加工又は任意の他の理由から存在する縁の鋭い角が無いこと。随意的に、前記サンプル検証機器は、サンプルがこぼれたり又は他の望まれない放出がある際に、ユーザ接触領域から、サンプルが離すために、凹んだ部分、流体ガイド、オーバーフロー領域等を持つサンプルホルダーを持つように構成され得る。
【００７６】
いくつかの実施形態は、前記サンプル検証機器、又はその部分を、サンプル取扱い機器を含みむことができ、及びサンプル（固体、流体、気体、又は他のサンプルであり得る）が前記サンプル検証機器に、その形態で提供され、及び前記サンプル検証機器による、観察、測定、又は分析に適した構成で提供されるために効果的な連結によりサンプル検証機器に作動可能に連携された、システムの一部として用い得る。
【００７７】
実施形態では、サンプル取扱い機器は、別個の連携が存在しないか、又はそれが選択肢となるように、前記サンプル検証機器との連携を含み得る。サンプル取扱い機器の連携又は連携は、例えば、サンプルの適正な配置を支援する、充填ポート又はガイド（又はサンプルがその中に保持されるか、若しくは封じ込められるサンプルホルダー）を含み得るか；又は、例えば、サンプル又はサンプルホルダーを第一の場所から、第二の場所へ輸送するために構成された機械的システム（例えば、サンプル取扱い機器）を含むことができ、前記第二の位置は、前記サンプルの観察、測定、又は分析に適した前記サンプル検証機器内の位置であり；又はさもなければ、観察、測定、又は分析のために、サンプル又はサンプルホルダーのサンプル検証機器内への配置を可能にし得る。
【００７８】
実施形態では、サンプル取扱い機器は、流体取扱い機器若しくは流体取扱いシステムを含み得るか、その一部であり得るか、又はそれらと連携して作動し得る。例えば、流体取扱い機器又はシステムは、サンプル、サンプルホルダー、試薬容器、又は他の物体又は容器を、サンプル検証機器へ、又はその中に輸送するために構成され得る。実施形態では、流体取扱い機器又はシステムは、生物学的サンプルを吸引、分注、又は輸送するために構成されたピペットを含み得る。流体取扱い機器又はシステムは、他の構成要素、機器、又はシステムを含み得るか、又はそれらに連結され得る。流体取扱い機器又はシステムは、複数のピペット・ヘッドを含み得る（ここで、個別のピペット・ヘッドは、ピペット・ノズルから取り外し可能な、ピペット・チップと接続するために構成されたピペット・ノズルを含む）；個別に移動可能な１つ以上のプランジャーであって、少なくとも１つのプランジャーは、ピペット・ヘッド内部にあり、及びそのピペット・ヘッド内を移動可能であり；及び複数の内の個々のプランジャーの独立した動作を達成するために構成されたモーター。実施形態では、ピペット・ノズルは、１つ以上の個々のプランジャーの独立した動作を達成するために構成された、駆動装置と接続し得るか、又はそれを含み得るために構成され得る。実施形態では、流体取扱い機器又はシステムは、サンプルホルダー；及び少なくとも１つのピペット・ヘッドと係合するために、又はそれらを含み得るために構成されることができ、個々のピペット・ヘッドは、前記ピペット・ノズルから取り外し可能である。前記サンプルホルダーと接続するために構成されたピペット・ノズルを含み、前記装置は、前記サンプルホルダー内の、又はそれを通過した画像を捕捉するために構成された画像捕捉機器に、操作可能に接続される。１つの限定しない実施例では、サンプル検証が確定した後に、前記サンプルは、流体的に、流体取扱い機器又は流体取扱いシステムの方法により、前記サンプル容器から取り除かれることができ、及び前記サンプル容器無しで、等分化、希釈、又は他の更なる処理のための他の位置に向けて、前方に輸送されることができる。
【００７９】
システム、機器、及び方法が記載され、その特定の実施形態を参照して説明されているが、当業者は、手順及びプロトコルの様々な適合、変更、修正、置換、削除又は追加が発明の趣旨及び範囲を逸脱することなくなし得ることが理解するであろう。限定しない実施例として、本明細書の少なくともいくつかの実施形態は、一時点において単一サンプル容器のみを取り扱うものとして示されているが、他の実施形態は、サンプル容器の一団を同時に取り扱うために構成され得ることを理解されたい。随意的に、いくつかの実施形態は、複数のサンプルを同時に、ａ複数のサンプルを順次に、又は複数の単一サンプルを順次的な様式で前記サンプル検証機器の中に送り込むために、コンベアー・ベルト、順次充填システム、又は他の多重容器輸送を用い得る。
【００８０】
追加的に、濃度、量、及び他の数的データは、本明細書では、範囲の形式で提供される。そのような範囲の形式は、単に利便性及び短さのために使われ、並びに前記範囲の限界として明示的に列挙された数値のみを含むのではなくて、全ての個々の数値、又はその範囲に含まれる、サブ範囲を、あたかもそれぞれの数値及びサブ範囲が明示的に列挙されているかのように含むことを理解されたい。
【００８１】
システム、機器、及び方法の少なくともいくつかの実施形態が示され、及び本明細書に記載されるが、当業者にとっては、そのような実施形態は単に例としてのみ提供されていることは自明であろう。当業者は膨大な変形、変更、及び置換を思いつくであろう。本明細書に記載される本発明の実施形態に対するさまざまな代替物が、本発明の実施に使用できることを理解されたい。好適であるか、又はないかに関わらず、任意の特徴が、好適であるか、又はないかに関わらず、他の特徴と組み合わされ得る。所定の請求項が明確に言明されていない限り、添付された請求項は、手段プラス機能の限定を含むものとは解釈されない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【外国語明細書】
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