(57)【要約】      （修正有）【課題】チューブ及び／又は患者インターフェース又は皮膚パッチを使用者に固定するためのシステムを提供する。【解決手段】ホルダ５００７のインターフェース側５００９は、栄養チューブ２を患者インターフェース又はパッチに固定するため患者インターフェース又は皮膚パッチ２００８に取付け可能であり、ホルダは、栄養チューブを受け入れて栄養チューブを患者インターフェースに結合するための少なくとも第１のチャネル又は凹部５００８を含む。また、患者顔面に位置決めするためのバッキングを含む患者インターフェースと、患者側とインターフェース側とを有する皮膚パッチであって、パッチの患者側が使用者に取付け可能であり、チューブをパッチに固着するためチューブに取付け可能な少なくとも第１のフラップ部分を含むパッチと、患者インターフェースをパッチに取外し自在に固定するための二部品型取外し自在連結装置とを含む。【選択図】図４８Ｃ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
チューブを患者インターフェース又は皮膚パッチに固定するための固定システムであって、
ホルダであって、前記ホルダのインターフェースサイドが、栄養チューブを前記患者インターフェース又は前記皮膚パッチに固定するため前記患者インターフェース又は前記皮膚パッチに取付け可能であり、前記ホルダが、前記栄養チューブを受け入れて前記栄養チューブを前記患者インターフェースに結合するための少なくとも第１のチャネル又は凹部を含む、ホルダ
を含む固定システム。
【請求項２】
前記ホルダの前記インターフェースサイドに、前記ホルダを前記患者インターフェース又は皮膚パッチと接合するための接着剤が提供される、請求項１に記載の固定システム。
【請求項３】
前記ホルダの前記インターフェースサイドに、前記ホルダを前記患者インターフェース又は皮膚パッチ及び前記チューブと接合するための接着剤が提供される、請求項１又は２に記載の固定システム。
【請求項４】
前記ホルダと前記患者インターフェース又は皮膚パッチとの間にフック・アンド・ループ材料が提供される、請求項１に記載の固定システム。
【請求項５】
前記ホルダが軟質の又は曲げ易い材料から形成される、請求項１〜４のいずれか一項に記載の固定システム。
【請求項６】
前記ホルダが、前記患者インターフェース又は皮膚パッチに挟み付けるため剛性材料から形成される、請求項１〜４のいずれか一項に記載の固定システム。
【請求項７】
前記ホルダが雄又は雌部品又は特徴を含み、且つ前記患者インターフェース又は皮膚パッチが前記雄部品及び雌部品の相補的なもう一方を含み、前記雄部品及び雌部品が、前記ホルダを前記患者インターフェース又は前記皮膚パッチに固定するためのものである、請求項１〜６のいずれか一項に記載の固定システム。
【請求項８】
前記凹部又は第１のチャネルが、前記チューブを受け入れるための開口を含む、請求項１〜７のいずれか一項に記載の固定システム。
【請求項９】
前記凹部が、前記チューブをしっかりと把持するため前記チューブの直径と同程度か又はそれより僅かに小さい横寸法を有する、請求項８に記載の固定システム。
【請求項１０】
前記チューブと接触する前記凹部の表面が、ゴム材料又は高表面摩擦を有する材料から形成される、請求項８又は９に記載の固定システム。
【請求項１１】
前記ホルダが、前記ホルダを前記チューブに結合するため前記チューブの周りに巻き付ける材料を含む、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の固定システム。
【請求項１２】
前記固定システムが皮膚パッチを含み、前記雄部品及び雌部品のうち前記相補的なもう一方が前記皮膚パッチに永久に定着される、請求項７に記載の固定システム。
【請求項１３】
前記材料が、前記材料を前記チューブの周りに及びそれ自体に重ねて巻き付けることにより接触させるための接着剤を片側又は両側に有するストラップを含む、請求項１１に記載の固定システム。
【請求項１４】
前記ホルダが本体を含み、前記本体が、前記チューブとの連結、保定又は取付け用の前記第１のチャネル又は凹部を備え、且つ前記本体が、前記患者インターフェースとの連結、保定又は取付け用の少なくとも１つのさらなるチャネル又は凹部（又は開口）をさらに含む、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の固定システム。
【請求項１５】
前記第１のチャネル又は凹部が、前記チューブを受入れ自在な前記本体の成形領域である、請求項１４に記載の固定システム。
【請求項１６】
前記少なくとも１つのさらなるチャネル又は凹部が、前記患者インターフェースの一部分を受入れ自在な前記本体の成形領域である、請求項１４又は１５に記載の固定システム。
【請求項１７】
前記第１のチャネル又は凹部が、前記少なくとも１つのさらなるチャネル又は凹部に対して実質的に直交するように延在する、請求項１４〜１６のいずれか一項に記載の固定システム。
【請求項１８】
前記ホルダが、前記患者インターフェース又は前記皮膚パッチに据え付けられるか、又は据付け可能である、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の固定システム。
【請求項１９】
前記第１のチャネル又は凹部が、前記チューブの把持のため、前記ホルダが無応力又は無変形状態にあるとき前記チューブの直径より小さい内部寸法を有する大きさであるべきであり、且つ前記第１のチャネル又は凹部（又は開口）が弾性変形自在であって、前記内部寸法を前記チューブの直径より大きくなるよう増加させて前記チューブの把持を離すことにより、前記チューブと前記ホルダとの間が調整される、請求項１〜１８のいずれか一項に記載の固定システム。
【請求項２０】
前記少なくとももう一つのチャネル又は凹部（又は開口）が、前記ホルダが無応力又は無変形状態にあるとき前記患者インターフェース又は前記患者インターフェースの一部分の寸法より小さい内部寸法を有するサイズであるため前記患者インターフェースを把持し、且つ前記少なくとももう一つのチャネル又は凹部（又は開口）が弾性変形自在であって、前記患者インターフェース又は前記患者インターフェース寸法の前記一部分の寸法より大きくなるよう前記内部寸法を増加させて前記患者インターフェース又は前記一部分の把持を離すことにより、前記患者インターフェースと前記ホルダとの間が調整される、請求項１〜１９のいずれか一項に記載の固定システム。
【請求項２１】
前記本体が、前記チューブとの連結、保定又は取付け用の少なくとも１つのさらなる第１のチャネル又は凹部をさらに含む、請求項１〜２０のいずれか一項に記載の固定システム。
【請求項２２】
チューブ及び患者インターフェースを患者顔面に固定するための固定システムであって、
患者にガス流を提供するための患者インターフェースであって、患者顔面に位置決めするためのバッキングを含む患者インターフェースと、
患者サイドとインターフェースサイドとを有する皮膚パッチであって、前記皮膚パッチの前記患者サイドが使用者の皮膚に取付け可能であり、前記チューブの周りに巻き付けることにより前記チューブを前記皮膚パッチに固着するため前記チューブに取付け可能な少なくとも第１のフラップ部分を含む皮膚パッチと、
前記患者インターフェースを前記皮膚パッチに取外し自在に固定するための二部品型取外し自在連結装置であって、前記二部品型取外し自在連結装置の第１の部品が前記皮膚パッチの前記インターフェースサイドに提供され、且つ前記二部品型取外し自在連結装置の相補的な第２の部品が、前記患者インターフェースの前記バッキングの患者サイドに取り付けられるか又はそれと共に形成される、二部品型取外し自在連結装置と
を含む固定システム。
【請求項２３】
前記フラップ及び前記皮膚パッチの一部分に被せて固定するためのオーバーパッチを含む、請求項２２に記載の固定システム。
【請求項２４】
前記二部品型取外し自在連結装置の前記第１の部品がフック又はループを含み、且つ前記二部品型取外し自在連結装置の前記第２の部品が前記フック又はループの他方を含む、請求項２２又は２３に記載の固定システム。
【請求項２５】
前記フラップが二叉又は三叉に分かれている、請求項２２〜２４のいずれか一項に記載の固定システム。
【請求項２６】
前記フラップが３つのフラップ部分に分かれており、第１のフラップ部分が、患者の鼻の少なくとも中隔領域に連結するための略中央フラップ部分であり、第２及び第３のフラップ部分はその各々が前記第１のフラップ部分に実質的に隣接しており、前記第２又は第３のフラップ部分の一方が、少なくとも患者の鼻領域の鼻腔又は鼻孔の周囲又は近傍の領域に連結するためのものであり、且つ前記第２又は第３のフラップ部分の他方が前記チューブに連結するためのものである、請求項２２〜２５のいずれか一項に記載の固定システム。
【請求項２７】
前記チューブに連結された前記第２又は第３のフラップ部分が、前記チューブの周りに巻き付ける連結である、請求項２６に記載の固定システム。
【請求項２８】
前記フラップが、前記患者又は前記チューブに連結するための接着剤を含む、請求項２２〜２７のいずれか一項に記載の固定システム。
【請求項２９】
前記接着剤が感圧接着剤である、請求項２８に記載の固定システム。
【請求項３０】
前記フラップが、患者インターフェース及び前記チューブの両方を患者において動作位置に固定又は保定する、請求項２２〜２９のいずれか一項に記載の固定システム。
【請求項３１】
前記チューブが栄養チューブである、請求項２２〜３０のいずれか一項に記載の固定システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概して、栄養チューブなどの患者チューブを使用者に対して及び／又は使用者において動作位置に位置決めするためのシステム又は方法に関する。本開示はまた、患者栄養チューブ及び患者インターフェースの両方を共に使用者に対して及び／又は使用者において動作位置に位置決めするためのシステム又は方法にも関する。
【背景技術】
【０００２】
未熟児及び小児では、食物及び／又は薬物を栄養チューブによって送り込むことが必要となり得る。乳児／小児の個別の要件に応じて異なる種類及びサイズの栄養チューブを使用することができ、チューブは経鼻的（ｎａｓｏ（鼻））又は経口的（ｏｒｏ（口））に挿入され得る。栄養チューブの主な種類は、経鼻胃、経鼻十二指腸及び経鼻空腸である。経鼻胃チューブは、鼻孔から咽頭を下り、患者の胃の中まで挿入される。経鼻十二指腸チューブは、鼻孔から咽頭を下って胃を通り、小腸の最初の部分である十二指腸の中まで挿入される。また経鼻空腸チューブは、鼻孔から咽頭を下って胃を通り、小腸の２番目の部分である空腸の中まで挿入される。概して乳児に使用されるチューブのサイズは５Ｆｒ〜１０Ｆｒ（直径１．６７ｍｍ〜３．３ｍｍ）の範囲である。
【０００３】
使用時、栄養チューブは、乳児が引き抜いて看護師／介護者による交換又は位置決めのし直しが必要となることのないよう適切に固定されなければならない。正しい点検を行い、栄養チューブが正しく位置決めされていることを確実にしなければならない。例えば、経鼻胃チューブが摂取中に引き抜かれた場合、チューブが患者の胃ではなく、肺へと、誤った位置に移り得る。
【０００４】
栄養チューブを患者顔面に固定する先行技術の留置方法の問題点としては、患者顔面の褥瘡、及びチューブの抜去又は交換時の顔面皮膚の痛み又は傷害が挙げられる。さらに、栄養チューブと、鼻腔から呼吸ガス流を供給するための呼吸治療用インターフェース、例えばカニューレとの併用療法では、チューブが鼻孔のスペースを奪い合うことになり得る。これにより皮膚の褥瘡及び刺激が憎悪し得るとともに、栄養チューブと呼吸チューブとがぶつかって絡み合うことにより、栄養チューブが抜け落ちるリスクが高まり得る。
【０００５】
栄養チューブを定位置に固定するための方法に関する主な考慮点は、看護師による栄養チューブの準備及び固定に要する時間、通常の患者管理下で固定法及び／又は栄養チューブを替えるのに必要な頻度及び労力、患者治療法が周期的な呼吸治療を必要とする場合、例えばＣＰＡＰと経鼻高流量療法との合間に固定法を再度適用する能力、興奮している乳児を扱う際に固定法を設けるために要求される器用さ、異なる看護師が栄養チューブを一貫した方法でばらつきを最小限に抑えて適用及び固定する能力、及びチューブが引かれたときに皮膚が引っ張られて痛みとして伝わる力の大きさである。
【０００６】
接着テープ又は接着パッチは（貼付け及び取外しが繰り返される場合）、特に乳児にとって、問題を引き起こす。問題としては、限定はされないが、接着剤の化学物質（又は溶剤などの、接着剤の除去用化学物質）又はテープ材料による（例えば皮膚の敏感さに起因する）皮膚刺激、使用者向けにインターフェースを位置決めしたり又は位置決めし直したりするために皮膚パッチ又はテープの貼付け及び取外しを繰り返すことに起因する使用者の皮膚の損傷が挙げられる。
【０００７】
本明細書では、特許明細書、他の外部文書、又は他の情報源が参照されているが、これは概して、本開示の特徴を考察するための文脈を提供することが目的である。特に具体的に明記されない限り、かかる外部文書の参照は、いかなる法域であれ、かかる文書又はかかる情報源が先行技術であること又は当該分野の技術常識の一部を成すことを認めるものであると解釈されてはならない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、上述の欠点の１つ以上を解消すること、又は栄養チューブを患者顔面の定位置に固定するための改良された方法又はシステムを提供すること、又は少なくとも医療従事者又は使用者に有用な選択肢を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
一態様において、本発明は、広義には、チューブを患者顔面に固定するための固定システムにあり、この固定システムは、
チューブ二部品型取外し自在連結装置と、
患者サイドとチューブサイドとを有する皮膚パッチであって、皮膚パッチの患者サイドが使用者の皮膚に取付け可能であり、皮膚パッチのチューブサイドがチューブ二部品型取外し自在連結装置の第１の部品を備える、皮膚パッチと
チューブに取付け可能又は連結可能な、チューブ二部品型取外し自在連結装置の相補的な第２の部品とを含み、使用時、チューブを皮膚パッチに固着するため第１の部品と第２の部品とが一体に取外し自在に連結される。
【００１０】
好ましくは、患者インターフェースに結合されるか又はそれと共に形成されたインターフェース二部品型取外し自在連結装置の相補的な第２の部品に取外し自在に連結するために、インターフェース二部品型取外し自在連結装置の第１の部品が皮膚パッチのチューブサイドに提供される。
【００１１】
好ましくは、固定システムは、チューブ二部品型取外し自在連結装置及びインターフェース二部品型取外し自在連結装置の両方に共通する共通の第１の部品であって、チューブ二部品型取外し自在連結装置の第１の部品及びインターフェース二部品型取外し自在連結装置の第１の部品の両方である共通の第１の部品を含む。
【００１２】
好ましくは、チューブ二部品型取外し自在連結装置の第２の部品は、チューブの一部分の周りに巻き付けるためのパッドである。
【００１３】
好ましくは、チューブ二部品型取外し自在連結装置の第１の部品がフック又はループを含み、且つチューブ二部品型取外し自在連結装置の第２の部品がフック又はループの他方を含む。
【００１４】
好ましくは、固定システムは、患者インターフェースに取り付けるためのインターフェースパッチを含み、インターフェースパッチの患者サイドにインターフェース二部品型取外し自在連結装置の第２の部品が提供される。
【００１５】
別の態様において、本発明は、広義には、チューブを患者インターフェースに固定するための固定システムにあり、この固定システムは、
チューブ二部品型取外し自在連結装置と、
チューブ二部品型取外し自在連結装置の第１の部品を備えた患者インターフェースと、  チューブに取付け可能又は連結可能な、チューブ二部品型取外し自在連結装置の相補的な第２の部品とを含み、使用時、チューブを患者インターフェースに固着するため第１の部品と第２の部品とが一体に取外し自在に連結される。
【００１６】
好ましくは、チューブ二部品型取外し自在連結装置の第２の部品は、チューブの一部分の周りに巻き付けるためのパッドである。
【００１７】
好ましくは、チューブ二部品型取外し自在連結装置の第１の部品がフック又はループを含み、且つチューブ二部品型取外し自在連結装置の第２の部品がフック又はループの他方を含む。
【００１８】
好ましくは、チューブ二部品型取外し自在連結装置の第１の部品は、栄養チューブに取り付けられたチューブ二部品型取外し自在連結装置の第２の部品のループに連結するための、患者インターフェースと一体形成されたフックを含む。
【００１９】
好ましくは、固定システムは、患者サイドとインターフェースサイドとを有する皮膚パッチを含み、皮膚パッチの患者サイドは使用者の皮膚に取付け可能であり、皮膚パッチのインターフェースサイドは、インターフェース二部品型取外し自在連結装置の第１の部品であって、患者インターフェースの患者サイドに結合されるか又はそれと共に形成されたインターフェース二部品型取外し自在連結装置の相補的な第２の部品に取外し自在に連結するための第１の部品を備える。
【００２０】
好ましくは、インターフェース二部品型取外し自在連結装置の第２の部品が、皮膚パッチに提供されたインターフェース二部品型取外し自在連結装置の第１の部品のループに連結するための、患者インターフェースの患者サイドと一体形成されたフックを含む。
【００２１】
別の態様において、本発明は、広義には、チューブを患者顔面に固定するための固定システムにあり、この固定システムは、
二部品型取外し自在連結装置と、
患者サイドとチューブサイドとを有する皮膚パッチであって、皮膚パッチの患者サイドが使用者の皮膚に取付け可能であり、皮膚パッチのチューブサイドが二部品型取外し自在連結装置の第１の部品を備える、皮膚パッチと、
チューブサイドを有するパネルであって、チューブサイドが二部品型取外し自在連結装置の相補的な第２の部品を備える、パネルとを含み、使用時、パネルと皮膚パッチとが二部品型取外し自在連結装置によって取外し自在に連結され、それによりパネルと皮膚パッチとの間にチューブが保持される。
【００２２】
好ましくは、パネルのインターフェースサイドが、インターフェース二部品型取外し自在連結装置の第１の部品であって、患者インターフェースに結合されるか又はそれと共に形成されたインターフェース二部品型取外し自在連結装置の相補的な第２の部品に連結するための第１の部品を備える。
【００２３】
好ましくは、パネルと皮膚パッチとは折畳み領域で永久に一体に結合される。
【００２４】
好ましくは、折畳み領域は、チューブの意図する固定位置と略平行である。
【００２５】
好ましくは、折畳み領域はチューブの意図する固定位置と交差し、折畳み領域は、チューブを通して延在させるための穴又はスロットを含む。
【００２６】
好ましくは、皮膚パッチのチューブサイドは、二部品型取外し自在連結装置の第１及び第２の部品を係合する前にチューブの位置を定着させるための接着剤を含む。
【００２７】
好ましくは、皮膚パッチのチューブサイドは、チューブと接触するための高表面摩擦材料を含む。
【００２８】
好ましくは、高表面摩擦材料はゴム材料である。
【００２９】
好ましくは、高表面摩擦材料はシリコーンである。
【００３０】
好ましくは、折畳み領域は、チューブの意図する固定位置と垂直である。
【００３１】
好ましくは、パネルのうちチューブサイドの反対側が、ペン又は鉛筆又は他の筆記具で書き込めるように構成される。
【００３２】
好ましくは、二部品型取外し自在連結装置の第１の部品がフック又はループを含み、且つ二部品型取外し自在連結装置の第２の部品がフック又はループの他方を含む。
【００３３】
好ましくは、インターフェース二部品型取外し自在連結装置の第１の部品がフック又はループを含み、且つインターフェース二部品型取外し自在連結装置の第２の部品がフック又はループの他方を含む。
【００３４】
別の態様において、本発明は、広義には、チューブを取外し自在に受け入れるためのクリップを含む、チューブを患者顔面に固定するための固定システムにあり、クリップの患者サイドは、患者の皮膚に取付け可能であり、又は皮膚パッチ及び患者インターフェースの一方に取付け可能であるか若しくはそれに永久に定着されるか若しくはそれと一体形成される。
【００３５】
好ましくは、クリップは、チューブを受け入れるための凹部又はチャネルであって、チューブをしっかりと把持するようにチューブの直径と同程度か又はそれより僅かに小さい横寸法を有する凹部又はチャネルを含む。
【００３６】
好ましくは、クリップは、皮膚パッチ又は患者インターフェース上で、患者の鼻孔と整列するよう意図された位置に凹部があるようにして位置する。
【００３７】
好ましくは、クリップは、皮膚パッチ又は患者インターフェースから取外し自在であるか、又はそれに永久に定着される。
【００３８】
好ましくは、複数のクリップが皮膚パッチ又は患者インターフェースに提供される。
【００３９】
好ましくは、第１のクリップが第２のクリップと角度をなして提供され、従って第１及び第２のクリップが、第１及び第２のクリップにより固定されるチューブの屈曲を維持するように配置される。
【００４０】
好ましくは、チューブと接触する凹部の表面は、ゴム材料又は高表面摩擦を有する材料から形成される。
【００４１】
好ましくは、クリップは主凹部と副凹部とを含み、主凹部は、チューブを保持するための第１の内部寸法を有し、且つ副凹部は、チューブを保持するための第２の内部寸法を有し、第１の内部寸法は第２の内部寸法より大きく、主凹部と副凹部とは開放部を介して一体に結合される。
【００４２】
好ましくは、クリップは、患者顔面を横切って患者の鼻孔に入る経路にチューブを配するように配置される。
【００４３】
好ましくは、固定システムは皮膚パッチを含み、皮膚パッチのチューブサイドに二部品型取外し自在連結装置の第１の部品が提供され、第１の部品は、患者インターフェースに取り付けられるか又はそれと共に形成された二部品型取外し自在連結装置の第２の部品に取外し自在に連結されるように構成される。
【００４４】
好ましくは、固定システムは、患者インターフェースに取り付けるためのインターフェースパッチを含み、インターフェースパッチの患者サイドに二部品型取外し自在連結装置の第２の部品が提供される。
【００４５】
好ましくは、二部品型取外し自在連結装置の第１の部品がフック又はループを含み、二部品型取外し自在連結装置の第２の部品がフック又はループの他方を含む。
【００４６】
好ましくは、クリップが、鼻プロングを含む患者インターフェースと一体形成され、クリップはチャネルを含み、チャネルは鼻プロングに沿って延在する。
【００４７】
好ましくは、チャネルはプロングから患者インターフェースの本体に沿って延在し、チャネルは屈曲部を含んでチューブをプロングから本体に沿って誘導する。
【００４８】
別の態様において、本発明は、広義には、チューブ及び患者インターフェースを患者顔面に固定するための固定システムにあり、この固定システムは、以下を含む：
患者サイドとチューブサイドとを有する皮膚パッチであって、皮膚パッチの患者サイドが使用者の皮膚に取付け可能である、皮膚パッチ、及び
チューブサイドとインターフェースサイドとを有するパネルであって、皮膚パッチのチューブサイドとパネルのチューブサイドとが、一体に連結されることでそれらの間にチューブを保定するように構成される、パネル、及び
パネルのインターフェースサイドに提供された二部品型取外し自在連結装置の第１の部品であって、患者インターフェースに取り付けられるか又はそれと共に形成された二部品型取外し自在連結装置の第２の部品に連結されるように構成された第１の部品。
【００４９】
好ましくは、固定システムはインターフェースパッチを含み、インターフェースパッチは患者サイドとインターフェースサイドとを有し、インターフェースパッチの患者サイドに二部品型取外し自在連結部の第２の部品が提供され、且つインターフェースパッチのインターフェースサイドは、患者インターフェースに連結されるように構成される。
【００５０】
好ましくは、固定システムは第２の二部品型取外し自在連結装置を含み、第２の二部品型取外し自在連結装置の第１の部品が皮膚パッチのチューブサイドに提供され、且つ第２の二部品型取外し自在連結装置の第２の部品がパネルのチューブサイドに提供される。
【００５１】
好ましくは、パネルと皮膚パッチとは折畳み領域で永久に一体に結合される。
【００５２】
好ましくは、パネルのチューブサイドと皮膚パッチのチューブサイドとは、一体に接着されることでそれらの間にチューブを固定するように構成される。
【００５３】
好ましくは、皮膚パッドの一部分とパネルの一部分との間に中間剥離可能保護バッキングシートが提供され、パネル及び皮膚パッドの一部分は永久に取り付けられる。
【００５４】
好ましくは、皮膚パッチの患者サイドは、皮膚パッチの第１の部分に剥離可能に取り付けられた第１の剥離可能保護バッキングシートと、皮膚パッチの第２の残りの部分に取り付けられた第２の剥離可能保護バッキングシートとを備える。
【００５５】
好ましくは、二部品型取外し自在連結装置の第１の部品がフック又はループを含み、且つ二部品型取外し自在連結装置の第２の部品がフック又はループの他方を含む。
【００５６】
好ましくは、第２の二部品型取外し自在連結装置の第１の部品がフック又はループを含み、且つ第２の二部品型取外し自在連結装置の第２の部品がフック又はループの他方を含む。
【００５７】
別の態様において、本発明は、広義には、チューブを患者顔面に固定するための固定システムにあり、この固定システムは、以下を含む：
患者サイドとチューブサイドとを有する皮膚パッチであって、皮膚パッチの患者サイドが使用者の皮膚に取付け可能である、皮膚パッチ
チューブに取り付けてチューブの第１の部分を固定するための、皮膚パッチと結合されたテール部分であって、チューブが皮膚パッチのチューブサイドに位置決めされる、テール部分、
チューブに取り付けてチューブの第２の部分を固定するための、皮膚パッチと結合されたヘッド部分。
【００５８】
好ましくは、テール部分は、第１の折り目で折り畳むことによりテール部分がチューブに被せて置かれるように構成され、テール部分のチューブサイド又は皮膚パッチのチューブサイドが、テール部分のチューブサイドを皮膚パッチのチューブサイドに定着させることによりチューブの第１の部分を固定するように構成され、
ヘッド部分は、第２の折り目で折り畳むことによりヘッド部分がチューブに被せて置かれるように構成され、ヘッド部分のチューブサイド又は皮膚パッチのチューブサイドが、ヘッド部分のチューブサイドを皮膚パッチのチューブサイドに定着させることによりチューブの第２の部分を固定するように構成される。
【００５９】
好ましくは第２の折り目は、第１の折り目と角度をなして配置され、ヘッド及びテール部分がチューブにおいてチューブの第１の部分と第２の部分との間に屈曲を保持する。
【００６０】
好ましくは、テール部分は、皮膚パッチのチューブサイドの大部分を覆うパネルであり、テール部分がヘッド部分より大きい。
【００６１】
好ましくは、ヘッド部分は、皮膚パッチのチューブサイドの大部分を覆うパネルであり、ヘッド部分がテール部分より大きい。
【００６２】
好ましくは、パネルが、パネルをチューブの外形に適合させるのに役立つスロットを有し、スロットは、皮膚パッチ上でのチューブの意図される位置に対して長手方向に延在し、スロットはパネルに沿って途中まで延在する。
【００６３】
好ましくは、テール部分は、チューブの第１の部分の少なくとも全一周に巻き付けられるように構成される。
【００６４】
好ましくは、皮膚パッチのチューブサイドに第１の二部品型取外し自在連結装置の第１の部品が提供され、且つテール部分に第１の二部品型取外し自在連結装置の第２の部品が提供される。
【００６５】
好ましくは、皮膚パッチのチューブサイドに第２の二部品型取外し自在連結装置の第１の部品が提供され、且つヘッド部分に第２の二部品型取外し自在連結装置の第２の部品が提供される。
【００６６】
好ましくは、ヘッド部分、テール部分又は皮膚パッチのうちの一つのインターフェースサイドに、インターフェース二部品型取外し自在連結装置の第１の部品であって、患者インターフェースに結合されたインターフェース二部品型取外し自在連結装置の第２の部品に取外し自在に連結するためのインターフェース二部品型取外し自在連結装置の第１の部品が提供される。
【００６７】
好ましくは、固定システムは、患者インターフェースに取り付けるためのインターフェースパッチを含み、且つインターフェースパッチの患者サイドにインターフェース二部品型取外し自在連結装置の第２の部品が提供される。
【００６８】
好ましくは、二部品型取外し自在連結装置の第１の部品がフック又はループを含み、且つ二部品型取外し自在連結装置の第２の部品がフック又はループの他方を含む。
【００６９】
好ましくは、第２の二部品型取外し自在連結装置の第１の部品がフック又はループを含み、且つ第２の二部品型取外し自在連結装置の第２の部品がフック又はループの他方を含む。
【００７０】
好ましくは、インターフェース二部品型取外し自在連結装置の第１の部品がフック又はループを含み、且つインターフェース二部品型取外し自在連結装置の第２の部品がフック又はループの他方を含む。
【００７１】
別の態様において、本発明は、広義には、チューブを患者顔面に固定するための固定システムにあり、この固定システムは、以下を含む：
患者サイドとチューブサイドとを有する皮膚パッチであって、皮膚パッチの患者サイドが使用者の皮膚に取付け可能である、皮膚パッチ
チューブを受け入れるため皮膚パッチのチューブサイドに形成されたチャネルであって、皮膚パッチがチャネルを収容するのに十分な厚さ寸法を有する、チャネル。
【００７２】
好ましくは、チャネルは湾曲しており、そのため皮膚パッチが患者顔面に位置決めされたときにチューブが患者の鼻道と整列するとともに、チューブが患者の上唇の上側を横切るように誘導される。
【００７３】
好ましくは、皮膚パッチは、皮膚パッチに柔軟性を付与するためのノッチを含み、チャネルは皮膚パッチのバックボーンに沿って形成される。
【００７４】
好ましくは、固定システムは、皮膚パッチのチューブサイドを覆うためのパネルを含む。
【００７５】
好ましくは、パネルと皮膚パッチとは、一体に接着されるように構成される。
【００７６】
好ましくは、固定システムは、パネルと皮膚パッチとの間に二部品型取外し自在連結装置を含む。
【００７７】
好ましくは、パネルのインターフェースサイドに、インターフェース二部品型取外し自在連結装置の第１の部品であって、患者インターフェースに結合されるか又はそれと共に形成されたインターフェース二部品型取外し自在連結装置の第２の部品に取外し自在に連結するための第１の部品が提供される。
【００７８】
好ましくは、皮膚パッチのチューブサイドに、インターフェース二部品型取外し自在連結装置の第１の部品であって、患者インターフェースに結合されるか又はそれと共に形成されたインターフェース二部品型取外し自在連結装置の第２の部品に取外し自在に連結するための第１の部品が提供される。
【００７９】
好ましくは、固定システムは、患者インターフェースに取り付けるためのインターフェースパッチを含み、インターフェースパッチの患者サイドにインターフェース二部品型取外し自在連結装置の第２の部品が提供される。
【００８０】
好ましくは、皮膚パッチはポリマーから形成される。
【００８１】
好ましくは、皮膚パッチは、バッキングシートに接合されたポリマーから形成される。
【００８２】
好ましくは、ポリマーはシリコーンである。
【００８３】
好ましくは、バッキングシートは親水コロイドである。
【００８４】
好ましくは、二部品型取外し自在連結装置の第１の部品がフック又はループを含み、且つ二部品型取外し自在連結装置の第２の部品がフック又はループの他方を含む。
【００８５】
好ましくは、インターフェース二部品型取外し自在連結装置の第１の部品がフック又はループを含み、且つインターフェース二部品型取外し自在連結装置の第２の部品がフック又はループの他方を含む。
【００８６】
別の態様において、本発明は、広義には、チューブを患者顔面に固定するための固定システムにあり、この固定システムは、以下を含む：
患者サイドとチューブサイドとを有する皮膚パッチであって、皮膚パッチの患者サイドが使用者の皮膚に取付け可能である、皮膚パッチ
チューブを受け入れるためのチャネルであって、チャネルが皮膚パッチに取り付けられるか、又は皮膚パッチ又はチャネルが、チャネル又は皮膚パッチの他方に取付け可能であり、それによりチャネルを介してチューブが皮膚パッチに固定される、チャネル。
【００８７】
好ましくは、チャネルは、チャネルに柔軟性を提供するためのノッチを含む。
【００８８】
好ましくは、チャネルはスロット付きであるか又は片側に開放している。
【００８９】
好ましくは、皮膚パッチのチューブサイドに、インターフェース二部品型取外し自在連結装置の第１の部品であって、患者インターフェースに結合されるか又はそれと共に形成されたインターフェース二部品型取外し自在連結装置の第２の部品に取外し自在に連結するための第１の部品が提供される。
【００９０】
好ましくは、固定システムは、患者インターフェースに取り付けるためのインターフェースパッチを含み、インターフェースパッチの患者サイドにインターフェース二部品型取外し自在連結装置の第２の部品が提供される。
【００９１】
好ましくは、チャネルのうち少なくともチューブと接触する表面が、ゴム材料又は高表面摩擦を有する材料から形成される。
【００９２】
好ましくは、インターフェース二部品型取外し自在連結装置の第１の部品がフック又はループを含み、且つインターフェース二部品型取外し自在連結装置の第２の部品がフック又はループの他方を含む。
【００９３】
別の態様において、本発明は、広義には、チューブを患者顔面に固定するための固定システムにあり、この固定システムは、
使用者の皮膚に取付け可能な患者サイドを有する皮膚パッチ
を含み、この皮膚パッチは、ウィング部分であって、ウィング部分のうち当初患者に向いている側をチューブに接着するようにしてウィング部分をチューブの周りに巻き付けることによりチューブを皮膚パッチに固着するためチューブに取付け可能なウィング部分を含む。
【００９４】
好ましくは、皮膚パッチのアウターサイドに、患者インターフェースに結合されるか又はそれと共に形成されたインターフェース二部品型取外し自在連結装置の第２の部品に取外し自在に連結するための、インターフェース二部品型取外し自在連結装置の第１の部品が提供される。
【００９５】
好ましくは、固定システムは、患者インターフェースに取り付けるためのインターフェースパッチを含み、且つインターフェースパッチの患者サイドにインターフェース二部品型取外し自在連結装置の第２の部品が提供される。
【００９６】
好ましくは、固定システムは、ウィング部分に沿って位置する複数の横方向ノッチを含む。
【００９７】
好ましくは、ウィング部分は、患者に取り付けるための皮膚パッチの主要部分から分離自在である。
【００９８】
好ましくは、皮膚パッチは、パッチの主要部分とウィング部分との間の継ぎ目に沿ってノッチを含む。
【００９９】
好ましくは、皮膚パッチは、継ぎ目の各端で継ぎ目に沿ってノッチを含む。
【０１００】
好ましくは、患者サイドは接着剤を含み、ウィング付き部分の接着剤は、チューブの周りに巻き付けられた後にそれ自体又はチューブとの取外し自在な接合を提供する。
【０１０１】
好ましくは、インターフェース二部品型取外し自在連結装置の第１の部品がフック又はループを含み、且つインターフェース二部品型取外し自在連結装置の第２の部品がフック又はループの他方を含む。
【０１０２】
別の態様において、本発明は、広義には、チューブを患者顔面に固定するための固定システムにあり、この固定システムは、以下を含む：
使用者の皮膚に取付け可能な患者サイドを有する皮膚パッチであって、
チューブの周りに巻き付けることによりチューブを皮膚パッチに固着するためチューブに取付け可能なウィング部分、を含む皮膚パッチ、及び
ウィング部分に沿って位置する複数の横方向ノッチ。
【０１０３】
別の態様において、本発明は、広義には、チューブを患者顔面に固定するための固定システムにあり、この固定システムは、以下を含む：
使用者の皮膚に取付け可能な患者サイドを有する皮膚パッチであって、
チューブの周りに巻き付けることによりチューブを皮膚パッチに固着するためチューブに取付け可能なウィング部分、を含む皮膚パッチ、及び
パッチの主要部分とウィング部分との間の継ぎ目に沿ったノッチ。
【０１０４】
好ましくは、皮膚パッチが、継ぎ目の各端で継ぎ目に沿ってノッチを含む。
【０１０５】
別の態様において、本発明は、広義には、チューブを患者顔面に固定するための固定システムにあり、この固定システムは、以下を含む：
患者顔面上にあるチューブに被せて置くことによりチューブを患者に固定するための、使用者の皮膚に取付け可能な患者サイドを有する皮膚パッチであって、皮膚パッチが、皮膚パッチの下にあるチューブの意図する位置に対して長手方向に延在するスロットを含み、スロットが皮膚パッチに沿って途中まで延在する、皮膚パッチ。
【０１０６】
好ましくは、皮膚パッチのインターフェースサイドに、患者インターフェースと結合されるインターフェース二部品型取外し自在連結装置の第２の部品に取外し自在に連結するための、インターフェース二部品型取外し自在連結装置の第１の部品が提供される。
【０１０７】
好ましくは、固定システムは、患者インターフェースに取り付けるためのインターフェースパッチを含み、インターフェースパッチの患者サイドにインターフェース二部品型取外し自在連結装置の第２の部品が提供される。
【０１０８】
好ましくは、皮膚パッドは、チューブの直径と同程度であるか又はそれより大きい厚さを有する。
【０１０９】
好ましくは、インターフェース二部品型取外し自在連結装置の第１の部品がフック又はループを含み、且つインターフェース二部品型取外し自在連結装置の第２の部品がフック又はループの他方を含む。
【０１１０】
別の態様において、本発明は、広義には、チューブを患者顔面に固定するための固定システムにあり、この固定システムは、以下を含む：
患者サイドとチューブサイドとを有する皮膚パッチであって、皮膚パッチの患者サイドが使用者の皮膚に取付け可能である、皮膚パッチ
チューブパッドであって、
患者サイド及びアウターサイドであって、チューブパッドの患者サイドが皮膚パッチのチューブサイドに取付け可能である、患者サイド及びアウターサイドと
チューブの周りに巻き付けてチューブに接着させるためのタブと
を含むチューブパッド。
【０１１１】
好ましくは、固定システムは、皮膚パッチのチューブサイドに貼り付けてチューブパッドのアウターサイドの少なくとも一部分を覆うためのカバーパッチを含む。
【０１１２】
好ましくは、固定システムは二部品型取外し自在連結装置を含み、皮膚パッチのチューブサイドに二部品型取外し自在連結装置の第１の部品が提供され、且つチューブパッドの患者サイドに二部品型取外し自在連結装置の相補的な第２の部品が提供される。
【０１１３】
好ましくは、固定システムは二部品型取外し自在連結装置を含み、チューブパッドのアウターサイドに二部品型取外し自在連結装置の第１の部品が提供され、且つカバーパッチの患者サイドに二部品型取外し自在連結装置の相補的な第２の部品が提供される。
【０１１４】
好ましくは、固定システムは二部品型取外し自在連結装置を含み、皮膚パッチのチューブサイドに二部品型取外し自在連結装置の第１の部品が提供され、且つカバーパッチの患者サイドに二部品型取外し自在連結装置の相補的な第２の部品が提供される。
【０１１５】
好ましくは、カバーパッチは、患者サイドとインターフェースサイドとを有するインターフェースパッチであり、インターフェースサイドは患者インターフェースに取付け可能である。
【０１１６】
好ましくは、カバーパッチは、皮膚パッチのチューブサイド又はチューブパッドのアウターサイドに取付け可能な患者インターフェースのバッキングである。
【０１１７】
好ましくは、二部品型取外し自在連結装置の第１の部品がフック又はループを含み、且つ二部品型取外し自在連結装置の第２の部品がフック又はループの他方を含む。
【０１１８】
別の態様において、本発明は、広義には、患者の治療用チューブを表面に固定するための固定パッチにあり、この固定パッチは、以下を含む：
パッチのうちパッチを表面に接着するサイドに加えられた接着剤、
チューブが交差することが意図される位置にあるパッチの縁部のノッチであって、パッチがノッチの両側に脚部を含む、ノッチ。
【０１１９】
好ましくは、パッチは、チューブを患者に固定するため患者の皮膚に接着させる皮膚パッチである。
【０１２０】
好ましくは、パッチは、チューブを患者インターフェースに固定するため患者インターフェースに接着させるパネルである。
【０１２１】
好ましくは、ノッチは深さを有し、この深さは、固定するチューブの直径以上である。
【０１２２】
好ましくは、深さは、固定するチューブの直径の少なくとも２倍である。
【０１２３】
好ましくは、深さは、固定するチューブの直径の少なくとも３倍である。
【０１２４】
好ましくは、深さは、固定するチューブの直径の少なくとも４倍である。
【０１２５】
好ましくは、パッチが、パッチの周囲で離間された２つの前記ノッチを有する。
【０１２６】
好ましくは、チューブに対してパッチの平面を横切る方向に力が作用するとき、当該の力は脚部を含むパッチのある範囲にわたって広がり、チューブが交差するパッチの縁部が表面から剥がれることが防がれる。
【０１２７】
別の態様において、本発明は、広義には、チューブを患者顔面に固定するための固定システムにあり、この固定システムは、
患者サイドとチューブサイドとを有する皮膚パッチであって、皮膚パッチの患者サイドが使用者の皮膚に取付け可能である、皮膚パッチ、及び
チューブサイドと逆サイドとを有するパネルであって、皮膚パッチのチューブサイドとパネルのチューブサイドとが、接着剤によって一体に連結されることでそれらの間にチューブを保定するように構成される、パネル、
を含み、皮膚パッチの第１の部分とパネルとが折畳み領域で一体に結合され、皮膚パッチ及びパネルの一方の第２の部分に剥離可能ライナが取り付けられ、このライナは、皮膚パッチのチューブサイドとパネルのチューブサイドとを一体に連結するため取り除くことができる。
【０１２８】
好ましくは、固定システムは、皮膚パッチの患者サイドに取り付けられた第２の剥離可能ライナであって、皮膚パッチの患者サイドを患者に取り付けるため取り除くことのできる第２の剥離可能ライナを含む。
【０１２９】
好ましくは、第２の剥離可能ライナが皮膚パッチの患者サイドの第１の部分に取り付けられ、及び第３の剥離可能ライナが皮膚パッチの患者サイドの第２の部分に取り付けられて、且つ第２の剥離可能ラインの一部分と重なり、皮膚パッチの患者サイドの第２の部分が患者の鼻孔の近傍に取り付けるためのものである。
【０１３０】
好ましくは、二部品型取外し自在連結装置の第１の部品がパネルの逆サイドに提供され、第１の部品は、患者インターフェースに取り付けられるか又はそれと共に形成された二部品型取外し自在連結装置の第２の部品に連結されるように構成される。
【０１３１】
好ましくは、固定システムはインターフェースパッチを含み、インターフェースパッチは患者サイドとインターフェースサイドとを有し、インターフェースパッチの患者サイドに二部品型取外し自在連結部の第２の部品が提供され、且つインターフェースパッチのインターフェースサイドは患者インターフェースに連結するように構成される。
【０１３２】
好ましくは、二部品型取外し自在連結装置の第１の部品がフック又はループを含み、且つ二部品型取外し自在連結装置の第２の部品がフック又はループの他方を含む。
【０１３３】
別の態様において、本発明は、広義には、チューブ及び患者インターフェースを患者顔面に固定するための固定システムにあり、この固定システムは、
患者にガス流を提供するための患者インターフェースであって、患者顔面に位置決めするためのバッキングを含む患者インターフェース、
患者サイドとインターフェースサイドとを有する皮膚パッチであって、皮膚パッチの患者サイドが使用者の皮膚に取付け可能であり、任意選択で、チューブの周りに巻き付けることによりチューブを皮膚パッチに固着するためチューブに取付け可能な少なくとも第１のフラップ部分を含む、皮膚パッチ
患者インターフェースを皮膚パッチに取外し自在に固定するための二部品型取外し自在連結装置であって、二部品型取外し自在連結装置の第１の部品が皮膚パッチのインターフェースサイドに提供され、且つ二部品型取外し自在連結装置の相補的な第２の部品が患者インターフェースのバッキングの患者サイドに取り付けられるか又はそれと共に形成される、二部品型取外し自在連結装置
を含み、任意選択で、
バッキングが、フラップと皮膚パッチとの間に位置する栄養チューブに被せて固定するためのフラップを含み、このフラップが、バッキングの縁部からバッキングの周囲より内側の位置まで延在するスリットにより形成される、二部品型取外し自在連結装置。
【０１３４】
好ましくは、固定システムは、フラップ及び皮膚パッチの一部分に被せて固定するためのオーバーパッチを含む。
【０１３５】
好ましくは、二部品型取外し自在連結装置の第１の部品がフック又はループを含み、且つ二部品型取外し自在連結装置の第２の部品がフック又はループの他方を含む。
【０１３６】
好ましくは、前記フラップは二叉又は三叉に分かれている。
【０１３７】
好ましくは、前記フラップが３つのフラップ部分に分かれており、第１のフラップ部分が、患者の鼻の少なくとも中隔領域に連結するための略中央フラップ部分であり、且つ第２及び第３のフラップ部分はその各々が前記第１のフラップ部分に実質的に隣接しており、第２又は第３のフラップ部分の一方が、少なくとも患者の鼻領域の鼻腔又は鼻孔の周囲又は近傍の領域に連結するためのものであり、第２又は第３のフラップ部分の他方がチューブに連結するためのものである。
【０１３８】
好ましくは、前記チューブに連結された前記第２又は第３のフラップ部分は、前記チューブの周りに巻き付ける連結である。
【０１３９】
好ましくは、前記フラップは、前記患者又は前記チューブに連結するための接着剤を含む。
【０１４０】
好ましくは、前記接着剤は感圧接着剤である。
【０１４１】
好ましくは、前記フラップは、患者インターフェース及び前記チューブの両方を患者において動作位置に固定又は保定する。
【０１４２】
好ましくは、前記チューブは栄養チューブである。
【０１４３】
別の態様において、本発明は、広義には、チューブを患者インターフェース又は皮膚パッチに固定するための固定システムにあり、この固定システムは、以下を含む：
ホルダであって、栄養チューブを患者インターフェース又は皮膚パッチに固定するため、ホルダのインターフェースサイドを患者インターフェース又は皮膚パッチに取付け可能であり、任意選択で、栄養チューブを受け入れて栄養チューブを患者インターフェースと結合するための、少なくとも第１のチャネル又は凹部（又は開口）を含むホルダ。
【０１４４】
好ましくは、ホルダのインターフェースサイドに、ホルダを患者インターフェース又は皮膚パッチと接合するための接着剤が提供される。
【０１４５】
好ましくは、ホルダのインターフェースサイドに、ホルダを患者インターフェース又は皮膚パッチ及びチューブと接合するための接着剤が提供される。
【０１４６】
好ましくは、ホルダと患者インターフェース又は皮膚パッチとの間にフック・アンド・ループ材料が提供される。
【０１４７】
好ましくは、ホルダは軟質の又は曲げ易い材料から形成される。
【０１４８】
好ましくは、ホルダは、患者インターフェース又は皮膚パッチに挟み付けるため剛性材料から形成される。
【０１４９】
好ましくは、ホルダは雄又は雌部品又は特徴を含み、且つ患者インターフェース又は皮膚パッチが雄部品及び雌部品の相補的なもう一方を含み、雄部品及び雌部品が、ホルダを患者インターフェース又は皮膚パッチに固定するためのものである。
【０１５０】
好ましくは、ホルダはチューブを受け入れるための凹部又はチャネルを含み、又はチャネル又は凹部がチューブを受け入れるための開口を含む。
【０１５１】
好ましくは、凹部は、チューブをしっかりと把持するため、チューブの直径と同程度か又はそれより僅かに小さい横寸法を有する。
【０１５２】
好ましくは、チューブと接触する凹部の表面は、ゴム材料又は高表面摩擦を有する材料から形成される。
【０１５３】
好ましくは、ホルダは、ホルダをチューブに結合するためチューブの周りに巻き付ける材料を含む。
【０１５４】
好ましくは、固定システムは皮膚パッチを含み、雄部品及び雌部品のうち相補的（ｃｏｍｐｌｉｍｅｎｔａｒｙ）なもう一方が皮膚パッチに永久に定着される。
【０１５５】
好ましくは、材料は、材料をチューブの周りに及びそれ自体に重ねて巻き付けることにより接触させるための接着剤を片側又は両側に有するストラップを含む。
【０１５６】
好ましくは、前記ホルダは本体を含み、前記本体は、前記チューブとの連結、保定又は取付け用の前記第１のチャネル又は凹部を備え、且つ前記本体は、前記患者インターフェースとの連結、保定又は取付け用の少なくとも１つのさらなるチャネル又は凹部（又は開口）をさらに含む。
【０１５７】
好ましくは、前記第１のチャネル又は凹部は、前記チューブを受入れ自在な前記本体の成形領域である。
【０１５８】
好ましくは、前記少なくとも１つのさらなるチャネル又は凹部は、前記患者インターフェースの一部分を受入れ自在な前記本体の成形領域である。
【０１５９】
好ましくは、前記第１のチャネル又は凹部は、前記少なくとも１つのさらなるチャネル又は凹部に対して実質的に直交するように延在する。
【０１６０】
好ましくは、前記ホルダは患者インターフェース又は皮膚パッチに据え付けられるか、又は据付け可能である。
【０１６１】
好ましくは、第１のチャネル又は凹部は、チューブの把持のため、ホルダが無応力又は無変形状態にあるときチューブの直径より小さい内部寸法を有する大きさであるべきであり、且つ前記第１のチャネル又は凹部（又は開口）は弾性変形自在であって、内部寸法をチューブの直径より大きくなるよう増加させてチューブの把持を離すことによりチューブとホルダとの間が調整される。
【０１６２】
好ましくは、少なくとももう一つのチャネル又は凹部（又は開口）は、ホルダが無応力又は無変形状態にあるとき患者インターフェース又は患者インターフェースの一部分の寸法より小さい内部寸法を有するサイズであるため患者インターフェースを把持し、且つ少なくとももう一つのチャネル又は凹部（又は開口）は弾性変形自在であって、患者インターフェース又は患者インターフェース寸法の一部分の寸法より大きくなるよう内部寸法を増加させて患者インターフェース又は前記一部分の把持を離すことにより、患者インターフェースとホルダとの間が調整される。
【０１６３】
別の態様において、本発明は、広義には、栄養チューブを患者インターフェースに固定するための栄養チューブを受け入れる導管を含む患者インターフェースにある。
【０１６４】
好ましくは、患者インターフェースは鼻プロングを含み、導管は、栄養チューブの屈曲を維持して栄養チューブを鼻プロングと整列させるためのエルボ又は屈曲部を含む。
【０１６５】
好ましくは、患者インターフェースが鼻プロングを含み、導管が鼻プロング内に提供される。
【０１６６】
好ましくは、導管はプロングの基部でプロングに入る。
【０１６７】
別の態様において、本発明は、広義には、患者インターフェースにチューブを固定するための固定システムにあり、この患者インターフェースは鼻プロングを含み、この固定システムは、以下を含む：
患者インターフェース鼻プロング及びチューブを受け入れてチューブを患者インターフェースと結合するための中空部材であって、患者の鼻道に嵌り込むように構成される中空部材。
【０１６８】
好ましくは、中空部材は、鼻プロングの長さと比べて短い長さである。
【０１６９】
好ましくは、中空部材の内表面は、チューブ及び鼻プロングと接触するための高表面摩擦材料を含む。
【０１７０】
好ましくは、高表面摩擦材料はゴム材料である。
【０１７１】
好ましくは、中空部材は、チューブを中空部材へと横方向に挿入するため長手方向スロットによりその長さに沿って開放している。
【０１７２】
好ましくは、中空部材は、患者の鼻道に形状が適合するよう軟質材料で形成される。
【０１７３】
別の態様において、本発明は、広義には、チューブの受入れ用開口を画成する材料のリングを含む患者インターフェースにあり、リングが無応力又は無変形状態にあると、開口はチューブの直径より小さい内部寸法を有するためチューブを把持し、リングが弾性変形状態にあると、開口はチューブの直径より大きい内部寸法を有してチューブの把持を離すため、チューブと患者インターフェースとの間を調整できる。
【０１７４】
好ましくは、患者インターフェースは、チューブを受け入れるための第２の開口を含み、第２の開口はチューブを患者インターフェースに緩く捕捉する。
【０１７５】
好ましくは、患者インターフェースは２つの鼻プロングを含み、リングは２つの鼻プロングの間に位置する。
【０１７６】
好ましくは、リングは、チューブを開口に挿入するためのスロットを含む。
【０１７７】
好ましくは、材料のリングは、チューブを開口に固定するためのクリップを含み、クリップは、雄部品と、リングにおいて雄部品と対向する側に形成された雌部品とを含み、リングは、雄部品と雌部品とを嵌合することによりチューブを閉止可能である。
【０１７８】
好ましくは、リングは、チューブを受け入れるための凹部を含み、雄部品を雌部品と嵌合することによりチューブを凹部に係止可能である。
【０１７９】
好ましくは、リングは、使用者の親指と人差し指とで締め付けると開口が弾性変形してチューブが解除されるように構成される。
【０１８０】
別の態様において、本発明は、広義には、チューブを患者インターフェースに固定するためのホルダであって、患者インターフェースの部品を受け入れるための第１の開口と、チューブを受け入れてチューブを患者インターフェースと結合させるための第２の開口とを含むホルダにある。
【０１８１】
好ましくは、患者インターフェースは鼻プロングを含み、第１の開口が鼻プロングを受け入れるサイズである。
【０１８２】
好ましくは、患者インターフェースは２つの鼻プロングを含み、ホルダが、２つの第１の開口であって、各々が対応する鼻プロングを受け入れるための第１の開口を含む。
【０１８３】
好ましくは、第２の開口は、スリットによってある側に開放している。
【０１８４】
好ましくは、第１の開口は、スリットによってある側に開放している。
【０１８５】
好ましくは、患者インターフェースは２つの鼻プロングを含み、第１の開口は、患者インターフェースのうち２つの鼻プロングの間に延在する一部分を受け入れるサイズであり、第１の開口はスリットによってある側に開放している。
【０１８６】
好ましくは、患者インターフェースは２つの鼻プロングを含み、ホルダが、複数の第１の開口であって、各々が、患者インターフェースのうち２つの鼻プロングの間に延在する一部分、又は患者インターフェースのうち２つの鼻プロングの外側にある一部分を受け入れるサイズであり、各々がスリットによってある側に開放している第１の開口を含む。
【０１８７】
好ましくは、患者インターフェースは呼吸チューブを含み、第１の開口は呼吸チューブを受け入れるサイズである。
【０１８８】
好ましくは、第１の開口は、呼吸チューブに沿った長手方向のホルダの摺動を可能にするサイズである。
【０１８９】
好ましくは、第１の開口を画定する材料は、患者インターフェースに対する把持面を提供するための高表面摩擦材料を含む。
【０１９０】
好ましくは、第２の開口を画定する材料は、チューブに対する把持面を提供するための高表面摩擦材料を含む。
【０１９１】
好ましくは、第１の開口は、ホルダが無応力又は無変形状態にあるとき患者インターフェースの寸法より小さい内部寸法を有するサイズであるため、患者インターフェースを把持する。
【０１９２】
好ましくは、第１の開口は、ホルダが無応力又は無変形状態にあるとき患者インターフェースの寸法より小さい内部寸法を有するサイズであるため患者インターフェースを把持し、且つ第１の開口は弾性変形自在であって、患者インターフェース寸法の寸法より大きくなるよう内部寸法を増加させて患者インターフェースの把持を離すことにより、患者インターフェースとホルダとの間が調整される。
【０１９３】
好ましくは、第２の開口は、ホルダが無応力又は無変形状態にあるときチューブの直径より小さい内部寸法を有するサイズであるためチューブを把持し、且つ第２の開口は弾性変形自在であって、チューブの直径より大きくなるよう内部寸法を増加させてチューブの把持を離すことにより、チューブとホルダとの間が調整される。
【０１９４】
好ましくは、患者インターフェースは、ホルダを患者インターフェースに結合するためのクリップを含む。
【０１９５】
好ましくは、ホルダを患者インターフェースと結合するため、クリップが雄部品又は雌部品を有し、且つホルダが雄部品及び雌部品のうち相補的なもう一方を有する。
【０１９６】
好ましくは、第２の開口が同じサイズ又は同程度のサイズである。
【０１９７】
好ましくは、第２の開口は主凹部及び副凹部を含み、主凹部は、チューブを保持するための第１の内部寸法を有し、且つ副凹部は、チューブを保持するための第２の内部寸法を有し、第１の内部寸法は第２の内部寸法より大きく、主凹部と副凹部とは開放部を介して一体に結合される。
【０１９８】
好ましくは、ホルダは基部を含み、基部に第１及び第２の開口が形成され、基部からシールドが延在し、シールドはチューブ及びプロングを囲い込み又は覆い包むためのものである。
【０１９９】
好ましくは、シールドは第１の開口及び第２の開口の周りに延在する。
【０２００】
好ましくは、シールドは、栄養チューブをシールドへと横方向に挿入するための開放部を提供する長手方向スリットを含む。
【０２０１】
好ましくは、シールドは、基部から延在する略円筒形又は円錐台形を有し得る。
【０２０２】
好ましくは、ホルダは、使用者の親指と人差し指とで締め付けると第１の開口が弾性変形して患者インターフェースが解除されるように構成される。
【０２０３】
好ましくは、ホルダが、使用者の親指と人差し指とで締め付けると第２の開口が弾性変形してチューブが解除されるように構成される。
【０２０４】
一態様において、本発明は、広義には、チューブを患者顔面に固定するための固定システムにあり、この固定システムは、使用者の皮膚に取付け可能な患者サイドと、チューブ接着サイドとを有する皮膚パッチを含み、チューブ接着サイドの少なくとも一部分は、チューブ二部品型接着連結装置の第１の接着部品を備え、チューブを皮膚パッチに固着するため、皮膚パッチ上の第１のチューブ接着部品に相補的な第２のチューブ接着部品を接着連結可能であり、第２のチューブ接着部品は第１のチューブ接着部品より高い接着／接合強度を有する。
【０２０５】
一部の実施形態では、第２のチューブ接着部品は、チューブ接着サイドを有するパネルを含み、パネルと皮膚パッチとは接着連結可能であって、それによりパネルと皮膚パッチとの間にチューブが保持される。一部の実施形態では、パネルは折畳み領域で皮膚パッチと結合される。他の実施形態において、パネルは皮膚パッチと別個の構成要素である。
【０２０６】
好ましくは、第１のチューブ接着部品及び第２の又はチューブサイドの接着部品が、剥離可能に取り付けられる１つ又は複数の保護バッキングシートを備える。好ましい形態では、第１の接着部品が第１のバッキングシートを備え、且つ第２の接着部品が第２のバッキングシートを備える。バッキングシートを手で剥がし易いように、１つ又は複数のバッキングシートが接着部品の外周を越えて延在してもよい。
【０２０７】
好ましくは、皮膚パッチの患者サイドは使用者の皮膚に接着剤で取付け可能であり、同様に剥離可能に取り付けられる保護バッキングシートを備える。
【０２０８】
第１のチューブ接着部品の接着／接合強度は、そこにチューブを取り付け、次にチューブを取り外してそこに再び取り付けることにより、患者サイド接着部品に対してチューブを位置決めし直すことを可能にし得るものである。一部の実施形態では、第２のチューブ接着部品の接着／接合強度は、第１のチューブ接着部品の接着／接合強度より少なくとも２倍、５倍、又はそれを超えて高い。固定システムはまた、患者インターフェースに結合されるか又はそれと共に形成されたインターフェース二部品型連結装置の相補的な第２の部品に取外し自在に連結するための、皮膚パッチのチューブサイドに提供されるインターフェース二部品型連結装置の第１の部品も含み得る。固定システムはまた、チューブ二部品型連結装置及びインターフェース二部品型連結装置の両方に共通する共通の第１の部品であって、チューブ二部品型連結装置の第１の部品及びインターフェース二部品型連結装置の第１の部品の両方である共通の第１の部品を含んでもよい。
【０２０９】
用語「〜を含んでいる（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」は、本明細書及び特許請求の範囲で使用されるとき、「少なくとも一部において〜からなる」を意味する。本明細書及び特許請求の範囲において用語「〜を含んでいる（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」を含む各記載を解釈する際には、この用語が前置きされる特徴以外の特徴もまた存在してよい。関連する用語、例えば「〜を含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」及び「〜を含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」なども同様にして解釈されるべきである。
【０２１０】
本明細書で使用されるとき、用語「及び／又は」は、「及び」又は「又は」、又はその両方を意味する。
【０２１１】
本明細書で使用されるとき、「（ｓ）」が接尾する名詞は、その名詞の複数形及び／又は単数形を意味する。この発明はまた、広義には、個々に又はまとめて本願の明細書が参照されるか又はそれに指示される部品、要素及び特徴、及び任意の２つ以上の前記部品、要素又は特徴のあらゆる組み合わせにあると言うこともでき、本明細書では、この発明が関連する技術分野で均等であることが公知となっている特定の完全体に言及する場合、かかる公知の均等物は、個々に記載されたものとして本明細書に援用されるものと見なされる。
【０２１２】
本発明は上記にあって、また構造も想定し、以下はあくまでもその例を提供するに過ぎない。
【０２１３】
ここで、好ましい実施形態の図面を参照して、本開示の以上の、及び他の特徴、態様及び利点を説明する。これらの実施形態は本開示を例示することを意図しており、限定するよう意図するものではない。
【図面の簡単な説明】
【０２１４】
【図１】栄養チューブを患者顔面の所定位置に固定するための固定システムを示す。
【図２Ａ】一部の実施形態に係る皮膚パッチの外形を示す。
【図２Ｂ】図２Ａの皮膚パッチに固定されるファスナ基材部分の実施形態を示す。
【図２Ｃ】図２Ａの皮膚パッチに固定されるファスナ基材部分の実施形態を示す。
【図２Ｄ】図２Ａの皮膚パッチに固定されるファスナ基材部分の実施形態を示す。
【図２Ｅ】図２Ａの皮膚パッチに固定されるファスナ基材部分の実施形態を示す。
【図２Ｆ】図２Ａの皮膚パッチに固定されるファスナ基材部分の実施形態を示す。
【図２Ｇ】図２Ａの皮膚パッチに固定されるファスナ基材部分の実施形態を示す。
【図２Ｈ】図２Ａの皮膚パッチに固定されるファスナ基材部分の実施形態を示す。
【図２Ｉ】図２Ａの皮膚パッチに固定されるファスナ基材部分の実施形態を示す。
【図２Ｊ】図２Ａの皮膚パッチに固定されるファスナ基材部分の実施形態を示す。
【図２Ｋ】図２Ａの皮膚パッチに固定されるファスナ基材部分の実施形態を示す。
【図２Ｌ】図２Ａの皮膚パッチに固定されるファスナ基材部分の実施形態を示す。
【図２Ｍ】図２Ａの皮膚パッチに固定されるファスナ基材部分の実施形態を示す。
【図２Ｎ】図２Ａの皮膚パッチに固定されるファスナ基材部分の実施形態を示す。
【図２Ｏ】図２Ａの皮膚パッチに固定されるファスナ基材部分の実施形態を示す。
【図２Ｐ】図２Ａの皮膚パッチに固定されるファスナ基材部分の実施形態を示す。
【図２Ｑ】図２Ａの皮膚パッチに固定されるファスナ基材部分の実施形態を示す。
【図２Ｒ】図２Ａの皮膚パッチに固定されるファスナ基材部分の実施形態を示す。
【図３】栄養チューブを患者顔面の所定位置に固定するための固定システムの代替的実施形態を示す。
【図４】栄養チューブを患者顔面の所定位置に固定するための固定システムの代替的実施形態を示す。
【図５】鼻カニューラ及び患者顔面の所定位置に鼻カニューラを固定するための固定システムを示し、鼻カニューラは、リップを含むバッキング構成要素を有する。
【図６】鼻カニューラ及び患者顔面の所定位置に鼻カニューラを固定するための固定システムを示し、鼻カニューラは、リップを含むバッキング構成要素を有する。
【図７】図５及び図６の鼻カニューラの正面斜視図である。
【図８】図５及び図６の鼻カニューラの後面斜視図である。
【図９】図５及び図６の鼻カニューラの上側後面斜視図であり、バッキング構成要素の後面にあるインターフェースパッチを示す。
【図１０】インターフェースパッチが皮膚パッチと連結されているときの図９の鼻カニューラに沿った断面図である。
【図１１】図５及び図６の鼻カニューラ装置の断面図である。
【図１２】患者顔面に患者インターフェース及び栄養チューブの両方を共に固定するための固定システムを示す。
【図１３】患者顔面に患者インターフェース及び栄養チューブの両方を共に固定するための固定システムの代替的実施形態を示す。
【図１４】患者顔面に患者インターフェース及び栄養チューブの両方を共に固定するための固定システムの代替的実施形態を示す。
【図１５】患者顔面に患者インターフェース及び栄養チューブの両方を共に固定するための固定システムの代替的実施形態を示す。
【図１６】患者顔面に患者インターフェース及び栄養チューブの両方を共に固定するための固定システムの代替的実施形態を示す。
【図１７】患者顔面に患者インターフェース及び栄養チューブの両方を共に固定するための固定システムの代替的実施形態を示す。
【図１８】患者顔面に患者インターフェース及び栄養チューブの両方を共に固定するための固定システムの代替的実施形態を示す。
【図１９】患者顔面に患者インターフェース及び栄養チューブの両方を共に固定するための固定システムの代替的実施形態を示す。
【図２０】患者顔面に患者インターフェース及び栄養チューブの両方を共に固定するための固定システムの代替的実施形態を示す。
【図２１】患者顔面に患者インターフェース及び栄養チューブの両方を共に固定するための固定システムの代替的実施形態を示す。
【図２２】患者顔面に患者インターフェース及び栄養チューブの両方を共に固定するための固定システムの代替的実施形態を示す。
【図２３】患者顔面に患者インターフェース及び栄養チューブの両方を共に固定するための固定システムの代替的実施形態を示す。
【図２４】患者顔面に患者インターフェース及び栄養チューブの両方を共に固定するための固定システムの代替的実施形態を示す。
【図２５】患者顔面に患者インターフェース及び栄養チューブの両方を共に固定するための固定システムの代替的実施形態を示す。
【図２６】患者顔面に患者インターフェース及び栄養チューブの両方を共に固定するための固定システムの代替的実施形態を示す。
【図２７】患者顔面に患者インターフェース及び栄養チューブの両方を共に固定するための固定システムの代替的実施形態を示す。
【図２８】患者顔面に患者インターフェース及び栄養チューブの両方を共に固定するための固定システムの代替的実施形態を示す。
【図２９】患者顔面に患者インターフェース及び栄養チューブの両方を共に固定するための固定システムの代替的実施形態を示す。
【図３０】栄養チューブを患者インターフェースに固定するための固定システムを示す。
【図３１】栄養チューブを患者インターフェースに固定するための固定システムを示す。
【図３２】栄養チューブを患者インターフェースに固定するための固定システムを示す。
【図３３】栄養チューブを患者インターフェースに固定するための固定システムを示す。
【図３４】栄養チューブを患者インターフェースに固定するための固定システムを示す。
【図３５】栄養チューブを患者インターフェースに固定するための固定システムを示す。
【図３６】栄養チューブを患者インターフェースに固定するための固定システムを示す。
【図３７】栄養チューブを患者インターフェースに固定するための固定システムを示す。
【図３８】栄養チューブを患者インターフェースに固定するための固定システムを示す。
【図３９】栄養チューブを患者インターフェースに固定するための固定システムを示す。
【図４０】栄養チューブを患者インターフェースに固定するための固定システムを示す。
【図４１】栄養チューブを患者インターフェースに固定するための固定システムを示す。
【図４２】栄養チューブを患者インターフェースに固定するための固定システムを示す。
【図４３】栄養チューブを患者インターフェースに固定するための固定システムを示す。
【図４４Ａ】栄養チューブを患者顔面の所定位置に固定するための固定システムの実施形態を示し、乳児の顔面で定位置にある皮膚パッチが栄養チューブを定位置に固定しているところを示す。
【図４４Ｂ】栄養チューブを患者顔面の所定位置に固定するための固定システムの実施形態を示し、使用前の製品の上面図である。
【図４４Ｃ】栄養チューブを患者顔面の所定位置に固定するための固定システムの実施形態を示し、使用前の製品の側面図である。
【図４４Ｄ】栄養チューブを患者顔面の所定位置に固定するための固定システムの実施形態を示し、図４４Ｃの線Ｉ−Ｉに沿った使用前の製品の断面図である。
【図４４Ｅ】栄養チューブを患者顔面の所定位置に固定するための固定システムの実施形態を示し、患者の皮膚に貼り付けられた製品の、栄養チューブを配置する前の側面図である。
【図４４Ｆ】栄養チューブを患者顔面の所定位置に固定するための固定システムの実施形態を示し、図４４Ｅと同様に患者の皮膚に貼り付けられた製品の、栄養チューブの配置後、パッチを閉めて栄養チューブの位置を定着させる前の側面図である。
【図４４Ｇ】栄養チューブを患者顔面の所定位置に固定するための固定システムの実施形態を示し、図４４Ｅと同様に患者の皮膚に貼り付けられた製品の、栄養チューブの配置後、パッチを閉めて栄養チューブの位置を定着させる前の側面図である。
【図４４Ｈ】栄養チューブを患者顔面の所定位置に固定するための固定システムの実施形態を示し、患者の皮膚に貼り付けられた、パッチを閉めて栄養チューブの位置を定着させた後の製品の、側面図である。
【図４４Ｉ】栄養チューブを患者顔面の所定位置に固定するための固定システムの実施形態を示し、患者の皮膚に貼り付けられた、パッチを閉めて栄養チューブの位置を定着させた後の製品の、上面図である。
【図４５Ａ】栄養チューブを患者顔面の所定位置に固定するとともに患者インターフェースを所定位置に固定するための固定システムの実施形態を示す。
【図４５Ｂ】栄養チューブを患者顔面の所定位置に固定するとともに患者インターフェースを所定位置に固定するための固定システムの実施形態を示す。
【図４６】本発明の固定システムの多くと組み合わせて利用され得る単一の皮膚パッチを示す。
【図４７】本発明の固定システムの多くと組み合わせて利用され得る単一の皮膚パッチを示す。
【図４８Ａ】ホルダを利用してチューブ及び患者インターフェースの両方を動作位置に固定的に位置決め及び保定する、本発明の別の態様に係る固定システムを示す。
【図４８Ｂ】ホルダを利用してチューブ及び患者インターフェースの両方を動作位置に固定的に位置決め及び保定する、本発明の別の態様に係る固定システムを示す。
【図４８Ｃ】ホルダを利用してチューブ及び患者インターフェースの両方を動作位置に固定的に位置決め及び保定する、本発明の別の態様に係る固定システムを示す。
【発明を実施するための形態】
【０２１５】
栄養チューブ固定システム
一態様において、本発明は、栄養チューブを患者顔面の所定位置に保定、保持又は固定するための固定システムである。本発明の一実施形態において、この固定システムは二部品型取外し自在アタッチメント又は連結装置を含む。取外し自在連結装置は、それぞれ患者及び栄養チューブに固着される一対の構成要素の間で働く。固定システム５の一実施形態を例示する図１に関連して、第１の構成要素は、患者の皮膚に接着されるか又は他の方法で取り付けられる皮膚パッチ１０である。皮膚パッチは、患者の皮膚に対面する患者サイド（図１では遮られて見えない）と、チューブサイド１２とを有する。皮膚パッチの患者サイドは、皮膚科学的に感受性のある接着剤、例えばポリウレタン接着剤によって患者１の皮膚に取り付けられ得る。好ましくは皮膚パッチの患者サイドの接着剤は、看護師／介護者が患者顔面に位置決めする直前に取り除く剥離可能なバッキング材１３を使用して保護される。好ましくは、種々の範囲１５のサイズ及び／又は形状の皮膚パッチが提供される。皮膚パッチ１０のチューブサイド１２は、二部品型取外し自在アタッチメント又は連結システムの第１の部品１４を備える。皮膚パッチは、好ましくは親水コロイド材料から形成され、患者サイドに接着剤が提供される。
【０２１６】
第２の構成要素は、栄養チューブ２に取り付けるためのチューブパッチ又はパッド２０である。パッドはチューブサイド２１と患者サイド２２とを有する。チューブサイドは接着剤によってチューブの外表面に取り付けられる。好ましい実施形態において、パッドは、図１に示すとおり、チューブの周りに巻き付けられるように構成され、これによりチューブの周囲の少なくとも一部分の周りにパッドの患者サイド２２が露出する。チューブパッチ２０がチューブの周りに巻き付けられる場合、パッチはチューブの表面に接着されても又は接着されなくてもよい。一実施形態において、チューブパッチは、パッチの重なり合う部分を接着するか又は他の方法で共に結合することにより、チューブの周りに保定される。例えば、チューブの一部分及びパッドの患者サイドにフック・アンド・ループ材料を設けて、パッドがチューブの周りに巻き付けられると重なり合う部分が互いに取外し自在に結合されるようにしてもよい。パッドには、二部品型取外し自在アタッチメント又は連結システムの第２の部品２４が提供される。二部品型取外し自在連結部が係合されるとパッド２０の患者サイド２２はパッチ１０のチューブサイド１２に隣接して配置され、図１に示すとおりチューブパッドが皮膚パッチに固着されることで、チューブの位置が患者顔面の定位置に定着される。図１に示すとおり、２つ以上の固定システム５を使用してチューブを患者顔面に定着させてもよく、例えば、図示されるとおり１つの固定システム５を患者の鼻孔近傍で使用し、もう１つの固定システム５を鼻孔から離間して置き、チューブを患者顔面に渡すように誘導してもよい。
【０２１７】
二部品型取外し自在アタッチメント又は連結装置は、フック・アンド・ループ材料（Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標）など）、それぞれのパッチに磁極を好適に配列して配置された磁石又は磁石アレイ、パッチが互いに押し付けられると活性化する接着装置又は別の好適な取外し自在な好適な結合を含み得る。皮膚パッチ１０のチューブサイドがフック又はループ材料の一方を有してもよく、且つパッド２０の患者サイドがフック又はループ材料の他方を有してもよく、従って皮膚パッチ１０とパッド２０とは互いに取外し自在に取付け可能又は連結可能となる。パッド２０が貼り付けられたチューブ２は、皮膚パッチ１０を取り除くことなしに患者から取り外すことができる。
【０２１８】
フック・アンド・ループ材料に言及するとき、それは、多種多様な面的機械式ファスナのいずれか一つを意味する。例えば、Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標）製品範囲にはフック・アンド・ループ製品が含まれ、ここではフック構成要素が直立したナイロンフック（織物のバッキングウェブに通したカットループとして形成される）を含み、これらのナイロンフックが任意の相補的なループパイル材料と係合する。Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標）範囲にはまた、典型的にはより小さいサイズの、「フワフワした」不織繊維のバッキング材料とかみ合う押出しフック製品も含まれる。これらのフック材料は種々のループ基材と協働するように設計され、ある場合には、これらのフック材料がさらにループ基材としても働く。他の類似のシステムとしては、米国ミネソタ州セント・ポール（Ｓｔ  Ｐａｕｌ）の３ＭからのＤｕａｌ−Ｌｏｃｋ（商標）再封自在ファスナシステムが挙げられる。これらの取外し自在な締結システムの共通の特徴は、システムの２つの部品間の任意の接触部分で係合することである。多数の連結具が製品の全面にわたって分散しているため、個々の連結具を厳密に位置合わせする必要がない。取外し自在なアタッチメントシステムにおいては、皮膚パッチとチューブパッドとの間の取外し自在な取付けの提供に、この分野内の多種多様な取外し自在ファスナシステムを用いることができる。
【０２１９】
一部の実施形態によれば、皮膚パッチ１０は、その幅及びその長さのいずれと比べてもはるかに小さい厚さを有する略平面的なパッドである。一部の実施形態では、パッドは全体的に楕円の形状を有するが、他の形状をとってもよい。
【０２２０】
皮膚パッチは、二部品型取外し自在アタッチメントシステム５の第１の部品１４を含む。一部の実施形態では、皮膚パッチの構造は、取外し自在アタッチメントシステムの第１の部品１４が、基材と、基材の全面にわたって提供される複数のファスナ要素（有効なフック、有効なループ又は他の要素を備える）とを含むような構造である。基材は皮膚パッチの本体に固定される。一部の実施形態では、基材は、接着剤によるか又は皮膚パッチの形成中に直接接合することによって固定される。
【０２２１】
一部の実施形態では、基材は皮膚パッチと比べて面積が小さく、皮膚パッチに対し、それが皮膚パッチのいかなる縁部にも接触しない位置にある。このようにして、基材の縁部が基材の全周囲にわたり皮膚パッチの縁部から広がる。
【０２２２】
皮膚パッチ
一部の実施形態では、二部品型取外し自在アタッチメントシステムの第１の部品１４の基材は、基材の平面が屈曲して一方向に湾曲している表面に従うような柔軟性を有する。しかしながら、基材はまた、典型的には、二つの直交方向に湾曲する表面に従うことのできる伸縮自在性は有しない。しかしながら、皮膚パッチのパッドは、患者における配置部位の輪郭に適合するために要求され得るような、二方向以上に湾曲する表面に対する伸縮自在性及び形状適合性を有し得る。
【０２２３】
一部の実施形態によれば、この課題は、基材部分が少なくとも１つのスリット又は少なくとも１つのスロットにより複数領域に分割された形態であって、従って基材部分の当該の別々の部分が独立して屈曲するため、基材部分の全体的な形が二方向に湾曲した表面に実質的に一致するように変形し得る形態である二部品型取外し自在アタッチメントの第１の部品１４を提供することにより軽減される。これは、基材部分が基材部分上の任意の個別的な位置で一方向にのみ湾曲している場合であっても該当し得る。
【０２２４】
かかる形態の例を、図２Ｂ〜図２Ｒに例示する。本明細書に記載される１つ以上の固定システムの実施形態で使用される皮膚パッチの外形を図２Ａに例示する。代替的な形状の皮膚パッチもまた使用することができる。例示される構成は、複合的な湾曲が大きく問題となる種類の形状、即ち基材において２つ以上の屈曲が交差する傾向が強い形状に特に有用である。典型的には、このような形状は、細長いというより、太く、ずんぐりとして、分厚く、短くて太く、又は短くて分厚い。例えば、この種の形状は、面積に対して周囲が短い。このような形状の周囲に凹部又は陥凹がある場合、形状の外側を最短で囲い込む経路である仮想周囲を考えると、この形状は、この仮想周囲の長さの平方と形状の面積との比について、小さい比を呈し得る。例えば、約１２．６：１の円形が最小の比を呈し、正方形は約１６：１の比を有し、２対１の長方形は比１８：１を有する。一方で形状が細長いほど比は大きくなり、例えば５対１の長方形は、２９：１の周囲の長さの平方と面積との比を有する。一部の実施形態では、図２Ｂ〜図２Ｒに関連して記載する改良例が、有利には、周囲の内側の面積に対する最短で囲い込む周囲の長さ平方の比が２５未満であるパッチ形状に用いられる。他の実施形態では、図２Ｂ〜図２Ｒに関連して記載する改良例が、有利には、基材の占める面積に対する最短で囲い込む周囲の平方の長さの比が２５未満である取外し自在アタッチメント基材部分に用いられ得る。
【０２２５】
基材は、図２Ａ〜図２Ｒの変形例にあるとおりの複数の分離された部品として形成されてもよく、しかしながら好ましい形態では、基材は単一の連続的な部品である。
【０２２６】
一部の実施形態では、取外し自在アタッチメント基材部分は、皮膚パッチ１０の実質的に全面積を占める。他の実施形態では、基材部分は皮膚パッチの面積のほとんどを占め、例えば、皮膚パッチの面積の５０％以上、面積の６０％以上、面積の７０％以上、又は面積の８０％以上を占める。
【０２２７】
図２Ａを参照すると、一部の実施形態では、皮膚パッチ１０は、一端に小さい側方拡張部３６００を有する略楕円形又は卵形の本体３６０２を含む。好ましい実施形態において、この形状は尖ったコーナーを有しない。丸い又は円形のコーナー又は湾曲した縁部は、尖ったコーナーがある場合と比べて安易に捲れ上がることが少ない。ファスナ基材の例示的実施形態の多くにおいて、ファスナ基材は、拡張部分３６００まで拡張していることを含め、皮膚パッチ１０の全体的な形状に略一致する全体的な形状を含む。
【０２２８】
図２Ｂ、図２Ｆ、図２Ｇ及び図２Ｈの例示される実施形態では、基材部分は皮膚パッチ１０の縁部まで完全には延在しない。縁部の少なくとも一部の周辺において、皮膚パッチの縁部と基材の縁部との間に狭い領域が残る。この狭い領域は、基材の全周囲にわたり延在し得る。図２Ｂの実施形態などの一部の実施形態では、皮膚パッチ縁部と基材の縁部との間のこの領域は、一部の箇所で他の箇所と比べて広くなり得る。例えば、図２Ｂでは、鼻から遠い方に置かれるよう意図される端部に、広がった領域３６１５が提供される。これにより、鼻に近い領域ではアタッチメントの保定がもたらされ、しかし鼻から遠い領域では使用者が取外し自在ファスナを取り外すために剥がし始めることができる。皮膚パッチに対する基材のサイズ及び位置についての同様の構成を、図２Ｃ〜図２Ｒの他の例に提供してもよい。例えば、いずれの場合にも、この例示的な構成を皮膚パッチのより小さい範囲に作製し、皮膚パッチの鼻側端部のより近くに位置させることができる。
【０２２９】
例示される他の実施形態もまた、皮膚パッチの縁部までは延在しないようなサイズとされ得る。概して、図２Ｂ〜図２Ｒの実施形態では、基材部分はずんぐりした全体的形状を含み、これが張り巡らせた周囲（その形状を囲い込む最短経路）の内側にある面積の大きい割合を占有する。概して、基材部分は一つの本体として形成されるが、図２Ｒなどのように、密接して交互配置された少数の本体（例えば２個の本体）で形成されてもよい。この本体の範囲内で、基材は、少なくとも１つのスロットまたはスリットにより複数の部分及び／又は細長い形状に分割され、基材部分の隣接部（又は小部分）がスリット、スロット又は間隙を挟んで対向する。スロット、スリット、間隙（又は複数のスロット、スリット又は間隙）の配置に応じて、基材は、下側にある皮膚パッチが湾曲する又は複合的な湾曲を形成することに加え、１つ以上の方向に延伸することを可能にし得る。次に、種々の基材形状及び構成を参照しながら、顕著な特徴及び特性のいくつかについて記載する。
【０２３０】
いずれの場合にも、実施形態の特定の態様を記載する。これらの態様を用いて多くの変形例を作製し得る。一実施形態の態様を、他の実施形態の態様と容易に組み合わせ得る。スリット又はスロットの配置は他の方向に置かれてもよく、又は鏡像状に置かれるか若しくは反転されてもよい。
【０２３１】
図２Ｂの基材３６０３は本質的に蛇行状である。この基材は、皮膚パッチの第１の端部３３０４に隣接する端部と、皮膚パッチの第２の端部３３０５に隣接する又はその方に向く第２の端部とを有する。この基材は、スリット３３０６により分割される一連のスイッチバックループ状に形成される。スリット３３０６は、端部３３０４と３３０５との間の線に垂直な角度か又は他の何らかの角度に向けられてもよい。例えば、スロット３３０６は、各スリットの上端の方が各スリットの下端より第１の端部３３０４により近くなるような角度、又は逆に、各スリットの下端の方が各スリットの上端より第１の端部３３０４により近くなるような角度に向けられてもよい。少なくとも３本のスリット、少なくとも４本のスリット、又は少なくとも５本のスリットが存在し得る。この蛇行形状は、基材部分の第１の端部と基材部分の第２の端部との間に、これらの箇所の間の実際の直線距離の少なくとも２倍である切れ目のない最短経路を提供し得る。
【０２３２】
蛇行形状における一連のスリットは、蛇行経路が交互に並んだ部分を提供し、これらの部分は異なる方向に屈曲し得るため、基材を下側の複合的な曲面に実質的に一致させることができる。例えば、ループバック部分３３０７は直線部分３３０８と独立して屈曲することができ、皮膚パッチのパッドの外表面は、直交する二方向に凸面状となるよう屈曲することが可能となり得る。
【０２３３】
基材３６０３の蛇行形状は、湾曲した又は円形のコーナーを含む。湾曲した又は円形のコーナーは、尖ったコーナーと比べて、例えば不注意な接触によって安易に捲れ上がることが少ない。同様の改良が、図２Ｂ〜図２Ｒに示される実施形態のいずれにも加えられ得る。
【０２３４】
図２Ｃの基材部分は、概して図２Ｂの基材部分と同様である。この基材部分３３０９は皮膚パッチを完全に覆って図示される。一方の端部が皮膚パッチの第１の端部３３０４を塞ぐと同時に、他方の端部が皮膚パッチの他方の端部３３０５まで達する。一連の交互に並んだスリット３３１０が基材部分の各側から交互に延び、端部３３０４と３３０５との間に延在する蛇行状本体をもたらす。図２Ｃに示される基材部分は、図２Ｂの基材部分と本質的に同じ曲げ特性を呈する。
【０２３５】
図２Ｄの基材部分は、図２Ｃにおける基材部分と本質的に同じ構造を共有するが、但し、図２Ｄにおける基材部分３３１１は下端と比べて上端が鼻側端部３３０４からより遠いスリット３３１２を含み、一方、図２Ｃにおける基材部分のスリット３３１０は、それらの下端と比べてそれらの上端が鼻側端部３３０４により近い点は異なる。
【０２３６】
図２Ｇにおける基材部分３３１３及び図２Ｈにおける基材部分３３１８により、他の類似の蛇行形状が提供される。これらの場合の各々で、基材部分を、基材部分の長さに沿った一連の隣接する島３３２１及び３３２２にそれぞれ分離するため細いスロットが提供される。スロット３３１８、３３１９は、先述の実施形態のスリットより幅が広い。それぞれ一連の細いブリッジ３３２３及び３３２４が島３３２１及び３３２２の間をつなぎ合わせ、従ってパッチは連続的な蛇行構造を形成する。連続的な蛇行構造又はシングルピース構造であることにより、皮膚パッチに対する基材部分の位置付け易さが向上する。
【０２３７】
図２Ｇの実施形態では、スロット３３１９は、皮膚パッチの端部３３０４と３３０５との間の線に実質的に直交する向きに置かれる。図２Ｈでは、スロット３３２０は、それらの上端がそれらの下端と比べて鼻側端部３３０４により近い向きに−図２Ｃと同様に−置かれる。これらの実施形態では、各ブリッジ３３２３、３３２４の幅は、スロットの長さより大幅に短い。例えば、平均して、ブリッジ部分の幅はスロットの平均長さの０．２未満、又は０．１未満であってもよい。
【０２３８】
以下に、図２Ｍ、図２Ｏ及び図２Ｅを参照して、他の蛇行状の実施形態を記載する。
【０２３９】
ブリッジにより接続される一連の島を含む別の構成の基材を、図２Ｆに示す。この実施形態において、基材部分３３２５は島３３２６とスロット３３２９とを含む。ブリッジ３３２８が島間を接続する。例示される形態では、図２Ｆのブリッジは端部３３０４と３３０５との間の中心線に沿って位置する。この構成は、中心部材を有し、その部材の両側から一連のリーフ部分が延在しているものとして記載することができる。例示される実施形態において、スロット３３２９は各縁部から等しい距離だけ内側に延在する。スロットは、端部３３０４と３３０５との間の線と実質的に垂直な向きに置かれる。スロット３３２９は、軸の両側で一直線上に縁部から内側に延在する。或いは、スロット３３２９は互い違いであってもよい。図２Ｈ及び図２Ｂ〜図２Ｄと同様に、スロット３３２９は、端部３３０４と３３０５との間の線に対して直交以外の角度をなす向きに置かれ得る。
【０２４０】
図２Ｂ、図２Ｃ、図２Ｄ、及び図２Ｆ〜図２Ｈの構成では、スロット又はスリットは、互いに実質的に平行となる向きに置かれる。図２Ｅの構成では、一連のスリット３３２９及び３３０３は、基材部分の両側から延び込む。この実施形態では、第１のスリット群３３２９が、第２のスリット群３３０３に対して平行でない角度をなす向きに置かれる。詳細には、例示される実施形態において、スリット３３２９は、その上端がその下端と比べて皮膚パッチの端部３３０４からより遠く、一方、スロット３３３０は、その上端がその下端と比べて端部３３０４により近い。一部の実施形態では、スリット３３２９及び３３０３は基材部分の中心線（端部３３０４から３３０５まで延在する中心線）を通り越し、従って端部３３０４と３３０５との間に、スリット３３２９又は３３０３によって切断されない直線経路は存在しない。スリット３３２９及び３３０３はヘリングボーンパターンを形成する。
【０２４１】
図２Ｂ〜図２Ｈを参照して記載される実施形態は、本質的に規則的なパターンであった。図２Ｉは、規則性の低いパターンを有する実施形態を例示する。この実施形態では、基材部分３３３１は皮膚パッチの実質的に全表面に及び、不規則な構成の１つ又は複数のスリットによって分割される。例えば、スリット３３３３は、端部３３０４に隣接する一方の縁部からほぼＳ字型に延在し、基材部分３３３１の両側から交互に配置された一連のフィンガを作り出す。第２のスリット３３３３は、皮膚パッチの端部３３０５に隣接する基材の縁部から延在する。このスリットの形は角部又はくの字型を含み、交点３３３４で交差スリット３３３５に分かれる。スリット３３３２及び３３３３は基材部分３３３１の面積を、交互に配置されたフィンガ及び長い接合部分を有するほぼ等しい幅の領域又は区画に分割する。この実施形態において、スリットは概して基材部分３３３１の内側にあり、二箇所のみで基材部分３３３１の縁部に接続する。
【０２４２】
同様の構成の交互配置されたフィンガが、図２Ｊの基材部分３３３６及び図２Ｒの基材部分３３３７に見られる。図２Ｊの基材部分３３３６では、狭い幅を有する単一の細いスロット３３３７が、端部３３０５に隣接する基材の縁部から曲がりくねった経路で基材部分の長さに沿って端部隣接縁部３３０４まで延在する。この実施形態では、単一のスロット３３３７が一箇所のみで基材３３３６の縁部と交わる。スロット３３３７は基材部分３３３６を２つの主要な部分に分割し、その各々が、それぞれ一連のフィンガ３３３８及び３３３９を含む。フィンガ３３３９と３３３８とは交互配置される。スロット３３３７の位置及びループバック部分３３４１の間の長い脚３３４０の向きにより、端部３３０４と３３０５との間の線を横断する、しかしそれに対して角度をなす方向に沿って向きが付けられたフィンガ３３３９及び３３３８がもたらされる。
【０２４３】
図２Ｒに示すとおりの代替的実施形態では、単一の蛇行スロット３３４２が基材部分３３３７の上縁から基材部分３３３７の下縁まで延在する。スロット３３４２は、直線部分３３４３とループバック端部３３４４とを含む蛇行経路上に延在する。これは基材部分３３３７を２つの横方向に分離された部分に分割し、その各々が、少なくとも１つの細長いフィンガ３３４５を含む。ある部分のフィンガは、他の部分の１つ又は複数のフィンガと交互配置される。この実施形態において、交互配置されたフィンガは、端部３３０４と３３０５との間に延在する線と実質的に平行な向きに置かれる。
【０２４４】
単一のスロット又はスリットを含む別の実施形態を、図２Ｑに示す。この実施形態では、単一のスリット３３４６が、端部３３０５に隣接する縁部箇所から略うず巻き状の構成で、基材部分３３４７の範囲内においてほぼ中心にある箇所の端部まで延在する。このうず巻き状スリット３３４６は、基材部分３３４７を単一の連続的なうず巻き状の基材材料に分割する。一部の実施形態では、複数のうず巻き状スリットが基材部分３３４７の周囲の種々の箇所から始まり、基材部分を複数の交互配置されたうず巻き状の基材材料に分割し得る。
【０２４５】
図２Ｑの実施形態は、ある場合には湾曲部分を含むものの、主として直線状のスリットを使用する図２Ｂ〜図２Ｊ及び図２Ｒの実施形態と比較して、実質的に連続的に湾曲したスリットを含む。図２Ｋ〜図２Ｐは、湾曲したスリットを有する他の基材部分の実施形態を例示する。
【０２４６】
図２Ｋ及び図２Ｌの実施形態では、それぞれ基材部分３３４８及び３３４９が、各々、いずれの場合も本質的に一連の同心円の軌跡上に配列された複数の湾曲したスリット３３５０により分割される。スリット３３５０の一部は基材部分３３４８及び３３４９の縁部から延びる。
【０２４７】
他のスロット３３５１は、基材部分３３４８及び３３４９の本体の範囲内で始まり、そこで終わる。例えば、基材部分３３４８において、スリット３３５１は、各々が、３１５°より大きく３６０°未満である円弧を描き、基材部分３３４８の範囲内に円形及び環形の部分を作り出し、これらは細いブリッジを介して基材部分３３４８の他の部分に接続する。基材部分３３４９におけるスリット３３５１も同様に機能し、細いブリッジによって接続される円形及び環形の部分を作り出す。
【０２４８】
図２Ｋにおいて、スリット３３５０及び３３５１、詳細にはこのようにスリットにより分割される部分間のブリッジの配列は、連続的な切れ目のない材料の曲がりくねった経路が基材部分の端部３３０５及び端部３３０４と基材部分の中心３３５２との間に提供されるような配列である。一方図２Ｌでは、湾曲したスリット３３５０及び実質的に円形のスリット３３５１の配列は、ブリッジが実質的に整列し、基材部分の少なくとも一方の端部３３０５と基材部分の中心３３５２との間に直通性の高い経路が提供されるような配列である。
【０２４９】
別の一連の実施形態を図２Ｍ〜図２Ｐに示す。この系列では、それぞれ基材部分３３５３、３３５４、３３５５及び３３５６が、各々、一連の細い湾曲したスロットにより分割され、各スロットは、基材部分の上縁又は下縁のいずれかから基材部分の本体内へと延在する。各基材部分における一連の湾曲したスロットは、平行に配置される。一部の実施形態では、湾曲したスロット間の間隔は、基材部分の長さに沿って実質的に一定である。一部の実施形態では、スロットは、基材部分の幅の大半にわたり、しかし基材部分の全幅にはわたることはなしに延在する。例えば、スロットは基材部分の幅の７０％超、８０％超又は９０％超にわたり延在してもよい。スロットは、その閉口端部で円形のコーナーを有し得る。
【０２５０】
図２Ｍの構成では、一連のスロットは基材部分の各側から交互に延在し、スロット３３５７及び３３５８が基材部分の上縁から延在し、且つスロット３３５９及び３３６０が基材部分の下縁から延在する。これにより基材部分は本質的に曲がりくねった長さに分割される。この実施形態において、各基材スロットの湾曲は、各スロットの上端及び下端が中央部分と比べて端部３３０４からより遠くに離れるような湾曲である。
【０２５１】
図２Ｎの実施形態では、４つの湾曲したスロット３３６１の全てが基材部分の同じ縁部から延在する。これは櫛を連想させ、単一の背軸から一連のフィンガが同じ方向に延在している。実施形態２Ｎに関する限り、この例においてスロットは、その上端及び下端がその中央部分と比べて皮膚パッチの第１の端部３３０４からより遠くなるように湾曲している。
【０２５２】
図２Ｏは、図２Ｎにおける実施形態と同様のさらなる実施形態を例示する。図２Ｏでは、湾曲したスロット３３６２及び３３６３が、基材部分のそれぞれ下縁及び上縁から延在する。スロット系列３３６２はスロット系列３３６３と交互配置され、基材部分に沿って蛇行状又は回旋状の連続的な経路がもたらされる。図２Ｏの実施形態では、各湾曲したスロットの上端及び下端が、各湾曲したスロットの中央部分と比べて第１の端部３３０４により近い。
【０２５３】
別の変形例を図２Ｐに示す。この実施形態において、湾曲したスロット３３６４は基材部分の同じ縁部から延在し得る。これらは上縁から延在しても、又は下縁から延在してもよい。湾曲したスロット３３６４は、全て本質的に平行な構成に配列される。湾曲したスロットは、その上端及び下端がその中央部分と比べて第１の端部３３０４により近い。
【０２５４】
代替的な栄養チューブ固定システム
本発明の態様に係る固定システム１０５の代替的実施形態を図３に示し、これは、皮膚パッチ１１０とチューブパッチ又はパネル１２０とを含む。この代替的実施形態において、チューブパッチは、例えば図１に示す実施形態のようにチューブ２と直接結合されることがない。図３の実施形態では、チューブパッチ１２０と皮膚パッチ１１０とが協働してチューブ２を挟み、チューブをチューブパッチと皮膚パッチとの間に保定する。二部品型取外し自在アタッチメント又は連結システムの第２の部品１２４がチューブパッチの患者サイド（図３では遮られて見えない）に位置し、二部品型取外し自在アタッチメント又は連結システムの第１の部品が皮膚パッチのチューブサイドに位置する。チューブパッチ１２０の患者サイドは、取外し自在連結システムが係合されてそれらの間にチューブを挟んだときに、パッチ１１０のチューブサイド１１２に隣接するように配置される。第１の部品１１４と第２の部品１２４とが協働することにより、皮膚パッチとチューブパッチとを、それらの間にチューブを保定して一体に連結する。好ましくは、二部品型取外し自在アタッチメントシステムの第１の部品又は基材１１４は、図２Ａ〜図２Ｒを参照して記載したとおり、少なくとも１つのスリット又は少なくとも１つのスロットによって複数領域に分割される。例えば、図３では、図２Ｂに示されるものと同様の形態の基材が示される。二部品型取外し自在アタッチメント又は連結装置は、好ましくはフック・アンド・ループ材料（Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標）など）を含む。或いは二部品型連結装置は接着剤を含む。例えば、第１の部品又は第２の部品又は両方が、第１及び第２の部品を一体に取外し自在に固着する接着剤を含む。接着剤は、好ましくは第１及び第２の部品を保定力によって固着し、取り外して交換すること、又は同じ保定力で再度一体に固着することが可能なものである。
【０２５５】
図３に示すとおり、チューブパッチの外に向く側又は患者サイドと逆サイドは、好ましくは、情報、例えば表示又は日付情報、チューブ挿入期間、又はチューブ挿入深さを、ペン又は他のマーカーで印すように構成される。
【０２５６】
本発明の態様に係る固定システム２０５の代替的実施形態を、図４に例示する。図４の実施形態は、例えば図１の実施形態を参照して記載したとおり、患者の皮膚に接着するための皮膚パッチ２１０を含む。好ましくは、保護バッキング２１５を取り除いて皮膚パッチの患者サイド２１１にある接着剤を露出させることにより、パッチが皮膚に付着され得る。固定クリップ２２０が、皮膚パッチに取り付けられるか又はそれと一体形成される。固定クリップは、チューブ２を受け入れるための凹部又は空洞２１８を備える。凹部は開放しており、チューブの一部をクリップへとチューブの長手方向軸に対して横方向に押し込むことができる。固定のためチューブの端部をクリップに挿入又は挿通する必要はない。好ましくは、凹部はチューブの直径と同程度か又はそれより僅かに小さい横寸法を有し、そのためチューブはクリップによってしっかりと把持される。一実施形態において、クリップは皮膚パッチから取外し自在である。例えば、図３の実施形態を参照して記載したとおりの二部品型連結システムを、このクリップと皮膚パッチとの間に適用することができる。使用時、チューブを所定位置に保持するため、患者顔面に複数の固定システム２０５を置いてもよい。或いは、固定クリップ２２０は、栄養チューブを患者インターフェースに固定するため、患者インターフェースに取り付けられるか又はそれと一体形成されてもよい。例えば、クリップは、クリップを患者インターフェースに取り付けるための接着剤を保護する剥離可能なバッキングライナを有する。
【０２５７】
好ましい実施形態において、クリップはポリマーから成形される。一実施形態において、クリップ凹部２１８は、凹部に位置決めされたチューブを接着するための接着剤を備える。或いは、クリップ又は凹部は高表面摩擦を有する材料、例えばゴムで形成される。例えば、シリコーンをクリップと共成形することにより、チューブ２と接面又は接触するクリップ凹部２１８の表面を形成してもよい。高摩擦面は、栄養チューブ２を固定的に把持するのに役立つ。
【０２５８】
代替的なクリップ２４０もまた図４に示される。クリップ２４０は、二段階クリップインプロセスを含む。クリップ２４０は、例えば円形断面を有する主凹部又は主開口２１８ａと、例えば同様に円形断面を有する副凹部又は開口２１８ｂとを含む。主開口２１８ａは副開口２１８ｂより大きい直径又は内部寸法を有する。主開口の内径は、栄養チューブの直径より僅かに大きくてもよい。また副開口の内径は、栄養チューブの直径と同程度か又はそれより僅かに小さくてもよい。このクリップ構成は２つの異なる保持強度を提供し、第１の開口が比較的緩い保持力を提供し、且つ副開口が比較的きつい保持力を提供する。第１及び第２の開口は、第１及び第２の開口の両方に共通の開放部２１９を介して互いにつながっている。使用時、介護者は初めに栄養チューブを主開口に挿入し、初めにチューブ２を「緩く」保持しながら栄養チューブの位置のさらなる調整を行い得る。主凹部は介護者に、最終的に所望する位置に近い位置にチューブを保持する「３本目の手」を提供する。介護者は、チューブが緩く保定されることで、又は主開口が案内の助けとして機能することで、胃／腸における栄養チューブの調整及び点検をさらに容易に行い得る。チューブ材が正しく置かれると、介護者は、チューブを一押しで主開口から開放部２１９を経て副開口に押し込み、最終的に栄養チューブは第２の開口２１８ｂにきつく固定される。
【０２５９】
患者インターフェース
鼻カニューラ２０００が図５〜図１１に示される。例示されるインターフェース２０００は一対の鼻プロング２００１を含む。各プロング２００１はチューブ２０１２の終端部に結合される。チューブ２０１２の他方の端部は供給導管に結合され、プロング２００１を呼吸システムと相互に連結させ得る。チューブ２０１２は個々の供給導管に結合してもよく、或いは一つにまとめて（例えば、Ｙ形継手又は他の好適なコネクタ、例えばマニホルドにより）、供給導管との単一の合流点を形成し、インターフェース２０００への呼吸ガスの送気を促進してもよい。図５及び図６には、乳児に装着された使用者インターフェース２０００の実施形態を例示する。
【０２６０】
各プロング２００１は、使用者の鼻孔に呼吸ガスを送気するためのルーメンを画成し、この目的で開口２００２又はガス出口を組み込む。開口２００２はプロングの終端部と同心状に配置することができ、プロング２００１を出る流れに対する外乱が最小限に抑えられる。プロングのチューブ端部は解剖学的に付形し、及び／又は使用者の鼻孔に緊密に適合させることができ、プロングの終端部（即ち、開口２００２を組み込む端部）が中隔から離れるように湾曲していて、例えばそれにより、刺激を生じる可能性が低減されている。
【０２６１】
プロングの構成又は設計は様々な形態をとり得る。好ましい一実施形態では、送気チューブとオーバーモールドされるプロング及び／又はカニューレは、米国特許出願公開第２０１０／０１９２９５７号明細書（本明細書によって全体として参照により援用される）に記載されるとおりであってよい。
【０２６２】
ガス入口２００３を介してチューブ２０１２からプロング２００１までは、ガス出口２００２に流体連結される。好ましくは、ガス入口はチューブ２０１２の上に成形され、一体型構成要素を作り出す。
【０２６３】
プロング２００１は、好ましくは間隔を置かれた関係に保持される。例示される実施形態では、両方のプロング２００１にバッキング又はハーネス２０５０が結合される。バッキング２００４は、好ましくはプロング２００１を一定の間隔が置かれた関係に維持する。鼻の間隔のばらつきに対応して異なるインターフェース２０００のサイズが作製され得る。
【０２６４】
バッキング２００４は、患者顔面に載せるように構成された実質的に平面的又は平坦な又はさらには異形輪郭の（図７〜図９に示されるとおりの予成形された曲面などの）バッキングの形態をとり得る。概してバッキング２００４は、少なくとも１つの鼻プロング２００１から横方向外側に、使用者の中隔から離れる方に延在し得る。かかるバッキング２００４は、使用者の鼻腔におけるプロング２００１の安定化材として機能するのに役立ち得る。
【０２６５】
鼻カニューラ２０００が、使用者の鼻腔に挿入するための一対のプロング２００１であって、各々が隣接する又は関連するバッキング２００４を有するプロング２００１を有し得ることも理解されるであろう。一対のプロング２００１が提供される場合、プロングは互いに独立していてもよく、又はさらなる安定性のためハーネスを利用してプロングを互いに構造的につなぎ合わせてもよい。
【０２６６】
患者インターフェース固定システム
使用者インターフェース及び／又は使用者インターフェースチューブ材を患者に固定するためのインターフェース固定システムについて、図５〜図１１を参照して記載する。有利には、インターフェース固定システムが、概して、使用者に対する使用者インターフェースの動作位置への設置し易さについて迅速化及び向上又は単純化をもたらす。さらに、これらの利点はまた、使用者に種々の療法（ガス治療、例えばＣＰＡＰ又は高流量の適用など）を周期的に施すときの、代替的な使用者インタフェースの適用し易さ又は使用者からの使用者インタフェースの取外し易さの向上又は単純化にも寄与し得る。
【０２６７】
記載される実施形態のシステムとの相互作用又は調整のため、ある種の使用者インタフェースが特別に提供されてもよい。或いは、非改良型の使用者インタフェースを、記載される実施形態によって調整することができ、また、比較的容易に、且つ設置手順にかかる時間を最小限に抑えて位置決めすることもできる。
【０２６８】
固定システムにより提供される様々な実施形態において、かかるシステムは使用者に対するインタフェースの迅速な設置をもたらし得るとともに、インタフェースの確実な位置決めをもたらし得る。
【０２６９】
使用者にとって使用者インタフェースを容易に位置決めし得ることは、特に有用である。介護者（例えば看護師）が固定システムを片手で又は人の手を借りずに適用することが可能なシステムの提供は、特にインタフェースの使用者が乳児である場合、特に有利である。
【０２７０】
それぞれ患者及び使用者インターフェースに固着される一対のパッチの間で働く二部品型取外し自在アタッチメント又は連結装置を含む固定システムが提供される。第１のパッチは、患者の皮膚に接着されるか又は他の方法で取り付けられる皮膚パッチ２００８である。皮膚パッチは、患者の皮膚に対面する患者サイドと、患者インターフェースに対面するインターフェースサイドとを有する。皮膚パッチの患者サイドは、皮膚科学的に感受性のある接着剤、例えば親水コロイドによって使用者の皮膚に接着され得る。
【０２７１】
第２のパッチはインターフェースパッチ２０１０である。インターフェースパッチ２０１０もまた、患者サイドとインターフェースサイドとを有する。インターフェースパッチのインターフェースサイドは、患者インターフェースのバッキング２００４に接着されるか又は他の方法で取り付けられる。インターフェースパッチの患者サイドは、固定システムが係合されると皮膚パッチに隣接して配置される。
【０２７２】
インターフェースパッチと皮膚パッチとを互いに取外し自在に取り付けるための二部品型取外し自在アタッチメント又は連結装置が提供される。皮膚パッチのインターフェースサイドが二部品型取外し自在アタッチメント又は連結システムの第１の部品を備え、インターフェースパッチの患者サイドが二部品型取外し自在アタッチメント又は連結システムの第２の部品を備える。
【０２７３】
二部品型取外し自在アタッチメント又は連結システムの相補的な第２の部品がインターフェースパッチの患者サイドに固着され、従って二部品型取外し自在アタッチメント又は連結システムのそれぞれの部品は、パッチ２００７、２００８を一緒にするとき容易に係合可能である。インターフェースパッチのインターフェースサイドは患者インターフェースに固着される。インターフェースパッチは患者インターフェースと一体化されるか、又は好適に接着され得る。一実施形態において、患者インターフェースのバッキング２００４がインターフェースパッチであり、第２の部品２０１０がバッキング２００４に好適に接着される。
【０２７４】
使用者インターフェースパッチの一部又は角部は、皮膚パッチに取り付けられない領域を含み得る。これの全般的な目的は、使用者又は介護者がインターフェースを皮膚パッチから外し取る又は切り離すためより容易に把持し得る領域（又はタブ）を実現することである。例えば、バッキング２００４もまた、かかる角部領域を含み得る。
【０２７５】
二部品型取外し自在アタッチメント又は連結装置は、フック・アンド・ループ材料（Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標）など）、それぞれのパッチに磁極を好適に配列して配置された磁石又は磁石アレイ、パッチが互いに押し付けられると活性化する接着装置又は別の好適な取外し自在な好適な結合を含み得る。皮膚パッチのインターフェースサイドがフック又はループ材料の一方を有してもよく、且つ使用者インターフェースパッチの患者サイドがフック又はループ材料の他方を有してもよく、従って皮膚パッチと使用者インターフェースパッチとが、互いに取外し自在に取付け可能又は連結可能となる。
【０２７６】
図５及び図６は、患者顔面に固着された皮膚パッチ２００８と連結されているバッキング２００４を有するカニューレ装置２０００を示す。皮膚パッチ２００８と接触していて、それにより流体に対する遮断壁を提供するリップ２００５が示され、これがなければバッキング２００４の下側及びインターフェースパッチ２００７が保定される後面２００６に流体が漏れ出し得る。図示されるとおり、インターフェースパッチ２００７はリップ２００５の内側に位置する。
【０２７７】
図８及び図１１により示されるとおり、後面２００６は、最初はインターフェースパッチなしで提供されてもよく、即ち表面２００６はインターフェースパッチ２００７を受け入れ又は保定するように構成される。かかる使用者インターフェースパッチ２００７は、接着剤又は他の好適な連結によって後面２００６に連結され得る。次にパッチが所定位置につくと、皮膚パッチと連結できる又はそれを受け入れられる状態となる。
【０２７８】
一形態では、インターフェースパッチは二部品型連結システムの一方の部品、例えばフック・アンド・ループシステムのループであり得る。かかる例では、皮膚パッチ２００８のインターフェースに向く表面が、インターフェースパッチのループと係合可能なフックを含み得る。皮膚パッチのフックに連結できる状態にあるループを備えたインターフェースパッチを保定している後面２００６を示す図９を参照のこと。
【０２７９】
図１０はカニューレ２０００に沿った断面を示し、皮膚パッチのフック２００９が使用者インターフェースパッチのループ２０１０と係合している。また、プロング２００１のガス出口２００２に送気するためカニューレのガス入口にガスを供給するルーメン２０１１又はガス通過経路も示される。
【０２８０】
二部品型取外し自在アタッチメント又は連結システムの第１の部品は好適な接着剤で皮膚パッチの使用者インターフェースサイドに接着され、皮膚パッチのインターフェースサイド表面積の最大１００％又は約９０％、又は約８５％、又は約７５％、又は約６０％又は約５０％又は約４０％又は約３０％又は約２０％又は約１０％未満を占有し得る。
【０２８１】
加えて、別の実施形態において、固定システムは、使用者インターフェースの第１の固定レベルを使用者に提供する。例えば、かかる第１の固定レベルは、図１０によって示されるものであり得る。使用者が使用者インターフェースの位置決め又は固定のさらなる又は高度な確実性を要求する場合、二次レベルのインターフェース固定を利用することができる。かかるさらなるレベルには、オーバーパッチの適用が含まれ得る。かかるオーバーパッチは接着パッチであってもよく、使用者インターフェース及び／又はチューブ材の上側を覆って設置され、皮膚パッチの一部分と接着され得る。
【０２８２】
栄養チューブ及び患者インターフェース固定システム
栄養チューブは、呼吸ガス流を患者に提供するための鼻カニューラなどの患者インターフェースと共に使用され得る。栄養チューブと、鼻腔から呼吸ガス流を供給するための呼吸治療用インターフェース、例えばカニューレとの併用療法では、チューブが鼻孔のスペースを奪い合うことになり得る。この問題を軽減するため、又は患者インターフェースと併せた栄養チューブの位置決めを促進するため、本発明のさらなる実施形態は、患者インターフェース及び栄養チューブの両方を固定して両治療システムを共に固定的に位置決めする固定システムを含む。
【０２８３】
本発明の態様の一実施形態に係る、患者インターフェース及び栄養チューブの両方を共に固定するための固定システム３０５を、図１２に例示する。固定システム３０５は皮膚パッチ３１０とパネル３２０とを含む。皮膚パッチ３１０とパネル３２０とは協働してチューブ２を挟み込み、チューブをパネルと皮膚パッチとの間に保定する。好ましくは皮膚パッチ及びパネルは親水コロイド材料から形成される。二部品型取外し自在アタッチメント又は連結システムの第１の部品は、皮膚パッチのチューブサイドに位置する。二部品型取外し自在アタッチメント又は連結システムの第２の部品は、パネルの患者サイドに位置する。皮膚パッチとパネルとは協働し、図３の実施形態と同様の方法でそれらの間に栄養チューブを挟み込み、固定する。例示される実施形態では、皮膚パッチ３１０とパネル３２０とは縁部領域３１３で互いに結合される。二部品型取外し自在アタッチメントシステムの第１及び第２の部品を一体に結合するには、パネルが折畳み領域３１３で皮膚パッチ上に折り重ねられ、パネルの患者サイド３２２が皮膚パッチのチューブサイド３１２に隣接するように合わされることにより、二部品型連結システムの第１の部品３１４と第２の部品３２４とが一体に結合され、それらの間にチューブ２を捕捉し又は挟み込む。折畳み領域は、栄養チューブの意図する位置とほぼ平行に位置する。パネル３２０は皮膚パッチ３１０と一体形成されてもよい。
【０２８４】
チューブを固定するための二部品型連結装置に加え、固定システム３０５は、患者インターフェースを皮膚パッチに固定するための第２の二部品型連結装置をさらに含む。第２の二部品型連結装置の第１の部品がパネルのインターフェースサイド３２１に提供される。パネルと皮膚パッチとが組み合わさることにより、第２の二部品型連結装置の第２の部品を含む患者インターフェースと接面するための、パネルのインターフェースサイドに提供された第１の部品３５０を備える二層の皮膚パッチが提供される。例えば、皮膚パッチ３１０と第１の部品３５０を有するパネル３２０とを含む積層された皮膚パッチが、インターフェースパッチ２００７を含む患者インターフェース２０００で使用される皮膚パッチ２００８に置き換えられてもよい。好ましい実施形態において、第１の部品３５０は、図２Ａ〜図２Ｒを参照して記載したとおり、少なくとも１つのスリット又は少なくとも１つのスロットにより複数領域に分割された基材である。例えば、図１２には、図２Ｂに示されるものと同様の形態の基材が例示される。
【０２８５】
本発明の態様に係る固定システム４０５の代替的実施形態を、図１３に示す。図１３の実施形態は、動作上は図５の実施形態と同様であるが、しかしながら皮膚パッチ４１０とパネル４２０との間の折畳み領域４１３が、チューブ２の予想される経路を横切る又はそれに対して横方向である。使用時、皮膚パッチが患者の皮膚に接着される。パネル４２０が皮膚パッチから離れた状態に折られているとき、介護者又は看護師が、折畳み領域４１３又はその近傍にある穴又は開放部４２３にチューブを通す。栄養チューブが正しく位置決めされた後、インターフェースパッチを皮膚パッチに重ねて閉じることによりチューブの位置が保定され、これにより取外し自在連結装置の第１及び第２の部品４１４、４２４が接触して、チューブがパネルと皮膚パッチとの間に保定される。例示される実施形態において、第１の部品４１４は、パッチのなかでチューブ２を置くことが意図される範囲の両側に位置する２つの部品を含む。同様に、第２の部品４２４は、パネルのなかでチューブ２を置くことが意図される範囲の両側に位置する２つの部品を含む。皮膚パッチ及びパネルの一方又は両方が、チューブの位置をパッチ間に保つことを補助する接着剤範囲を含んでもよい。例えば、図１３に示すとおり、インターフェースパッチにおいて、チューブを位置決めすることが意図される範囲に接着剤ストリップ４２５が位置決めされる。或いは、ストリップ４２５は、高表面摩擦を有する材料、例えばゴム又はシリコーンであってもよい。例えば、シリコーンをパッチと共成形してストリップ４２５を形成してもよい。高摩擦面は、栄養チューブ２をパネルと皮膚パッチとの間に固定的に把持するのに役立ち、且つチューブが固定システム４０５から長手方向に引き抜かれるリスクを低減する。代替的実施形態では、チューブを受け入れるための穴４２３は、皮膚パッチ及び／又はパネルの片側に開放していてもよく、従ってチューブを患者の鼻孔に挿入した後に、皮膚パッチを患者に対して位置決めし得る。インターフェースパッチ４２０は皮膚パッチ４１０と一体形成されてもよい。
【０２８６】
チューブを固定するための二部品型連結装置に加え、固定システム４０５は、患者インターフェースを皮膚パッチに固定するための第２の二部品型連結装置をさらに含む。第２の二部品型連結装置の第１の部品がパネルのインターフェースサイド４２１に提供される。パネルと皮膚パッチとが組み合わさることにより、第２の二部品型連結装置の第２の部品を含む患者インターフェースと接面するための、パネルのインターフェースサイドに提供された第１の部品４５０を備える二層の皮膚パッチが提供される。例えば、皮膚パッチ４１０と第１の部品４５０を有するパネル４２０とを含む積層された皮膚パッチが、インターフェースパッチ２００７を含む患者インターフェース２０００で使用される皮膚パッチ２００８に置き換えられてもよい。好ましい実施形態において、第１の部品４５０は、図２Ａ〜図２Ｒを参照して記載したとおり、少なくとも１つのスリット又は少なくとも１つのスロットにより複数領域に分割された基材である。例えば、図１３には、図２Ｂに示されるものと同様の形態の基材が例示される。
【０２８７】
本発明の態様に係る固定システム５０５の代替的実施形態を、図１４に示す。図１４の実施形態は、動作上は図１２の実施形態と同様である。皮膚パッチ５１０とパネル５２０とは、縁部領域５１３で互いに結合される。二部品型取外し自在アタッチメントシステムの第１及び第２の部品を一体に結合するには、パネルが折畳み領域５１３で皮膚パッチ上に折り重ねられ、パネルの患者サイド５２２が皮膚パッチのインターフェースサイド５１２に隣接するように合わされることにより、二部品型連結システムの第１の部品５１４と第２の部品５２４とが一体に結合され、それらの間にチューブ２を捕捉し又は挟み込む。折畳み領域は、チューブの意図する位置の軸とほぼ平行に位置する。
【０２８８】
図１４の実施形態は、第２の二部品型連結機構をさらに含む。第２の二部品型連結機構の第１の部品５１４ｂが、好ましくは皮膚パッチのチューブサイドに位置決めされる。第２の二部品型連結機構の第２の部品５２４ｂが、タブ５２０ｂの患者サイド５２２ｂに位置決めされる。
【０２８９】
第１の部品５１４と第２の部品５２４とを含む第１の二部品型連結システムが、チューブ２の第１の区間又は部分を保定する。第２の二部品型連結システムが、チューブの第２の区間又は部分を、チューブの第１の部分と角度をなして保定する。第１及び第２の二部品型連結装置が協働することにより、チューブの屈曲又は湾曲が保たれ、これはチューブのうち患者の鼻孔にある部分を患者の鼻道と整列させるのに役立つ。タブ５２０ｂが第２の折畳み領域５１３ｂによって皮膚パッチ５１０に取り付けられる場合、第２の折畳み領域５１３ｂは、パネル５２０と皮膚パッチ５１０との間の折畳み領域５１３と角度をなして配置される。動作時、介護者又は看護師が皮膚パッチを患者顔面に接着する。チューブが正しく位置決めされた後、好ましくは看護師がチューブの一部分を第２の二部品型取外し自在連結装置によって患者の鼻孔の近傍に固定し、チューブの固定された部分を患者の鼻孔と整列させる。看護師は折畳み領域５１３ｂに沿ってタブを折り畳んで皮膚パッチに重ね、第２の二部品型連結装置の２つの部品を整列させる。チューブを患者の鼻孔の近傍で固定することは、患者が指を使ってチューブを引っ掛け患者の鼻から抜き出すことが防止されるという利点がある。第２の部品５２２ｂの位置は、患者が掴んで引き抜くことの多い、鼻孔に入り込むチューブの露出長さを低減する働きをする。次に第１の二部品型連結システムが看護師又は介護者によって使用され、チューブが鼻孔に挿入されたチューブの一部分と角度をなして患者の鼻孔からさらに遠くで固定され、チューブは患者の鼻孔及び口から離れるように延在して固定される。好ましくは、第１及び第２の二部品型連結機構はチューブの屈曲角度を６０〜１５０度に保つ。好ましくは第１及び第２の二部品型連結機構はチューブの屈曲角度を９０〜１２０度に保つ。一実施形態において、第１及び第２の二部品型連結機構は取外し自在な連結機構ではない。例えば、パネルの患者サイド５２２、タブ５２０ｂの患者サイド５２２ｂ、及び皮膚パッチのチューブサイド５１２の１つ以上に接着剤を塗布することにより、パネル又はタブ又は両方が皮膚パッチと接合又は付着され、チューブ２が固定される。パネル５２０又はタブ５２０ｂ又は両方が、皮膚パッチ５１０と一体形成されてもよい。
【０２９０】
図１４に例示する実施形態は、パネルのインターフェースサイド５２１に第３の取外し自在連結装置の第１の部品（図示せず）をさらに含んでもよく、これは患者インターフェースに接着されるか又は他の方法で定着された第３の取外し自在連結システムの対応する第２の部品と連結するためのものである。
【０２９１】
本発明の態様に係る固定システム６０５の代替的実施形態を、図１５に示す。図１５の実施形態は、例えば図４の実施形態を参照して記載したとおりの、患者の皮膚に接着するための皮膚パッチ６１０を含む。固定クリップ６２０が、皮膚パッチに取り付けられるか又はそれと一体形成される。固定クリップは、チューブ２を受け入れるための凹部又は空洞又はチャネルを含む。凹部は開放しており、チューブの一部をクリップへとチューブの長手方向軸に対して横方向に押し込むことができる。固定のためチューブの端部をクリップに押し通す必要はない。好ましくは凹部はチューブの直径と同程度か又はそれより僅かに小さい横寸法を有し、そのためチューブはクリップによってしっかりと把持される。凹部は、高表面摩擦を有する材料、例えばゴムから形成されるか又はそれで内張りされてもよい。例えば、シリコーンをクリップと共成形することにより、チューブ２と接面又は接触する凹部６１８の表面を形成してもよい。高摩擦面は、栄養チューブ２を固定的に把持するのに役立つ。一実施形態において、クリップは皮膚パッチから取外し自在である。例えば、クリップと皮膚パッチとの間に、先述のとおりの二部品型連結システムを適用してもよい。或いは、クリップは、図１５にもまた示される患者インターフェース２０００に取外し自在に取り付けられてもよい。例えばクリップは、クリップを患者インターフェースに取り付けるための接着剤を保護する剥離可能なバッキングライナ６３０を有する。さらなる代替的実施形態において、図３０が、一体形成されたクリップ６２０を含む患者インターフェース２０００を例示する。図３０の実施形態では、クリップは、栄養チューブ２の直径の何倍もの長さを有する。図３１は、患者インターフェース２０００と一体形成されたクリップ又はチャネルを含むさらなる代替的な実施形態を示す。チャネル６２０は患者インターフェースの１つのプロングに沿って延在するように形成され、従って栄養チューブが患者の鼻道と整列する。チャネルはプロングから患者インターフェースの本体（例えばバッキング２００４）に沿って延在する。チャネルは、チューブをプロングから本体に沿って誘導するための屈曲部を含み、従って使用時、チューブは患者の鼻孔から患者顔面を横切って延在する。
【０２９２】
図１５の固定システムは、皮膚パッチ６１０上で離間された２つ以上の固定クリップを含んでもよい。例えば、第２のクリップが位置６２５に、例示されるクリップ６２０と角度をなして位置してもよく、それによりチューブ２の屈曲が保たれ、患者の鼻孔に挿入されたチューブを整列させるのに役立つ。
【０２９３】
図１５に例示する実施形態は、皮膚パッチのインターフェースサイド又はチューブサイド６１２に二部品型取外し自在連結装置の第１の部品６５０をさらに含んでもよく、これは、患者インターフェース、例えば先述の患者インターフェース２０００に接着されるか又は他の方法で定着された二部品型取外し自在連結システムの対応する第２の部品と連結するためのものである。
【０２９４】
本発明の態様に係る固定システム７０５の代替的実施形態を、図１６に示す。図１６に例示する実施形態は、チューブ２を受け入れるためのチャネル７３０を収容するのに十分な厚さ寸法を含む皮膚パッチを含む。一実施形態において、チャネルは、図４及び図１５に例示する固定システムのクリップの凹部又は空洞と同様の方法でチューブを保定する。それに代えて又は加えて、チューブはパネル又はオーバーパッチ７２０によってチャネルに保定される。
【０２９５】
パッチ７１０は、ポリマー７４０、例えばシリコーンから成形され、図１６の断面に示されるとおり、患者に固着されるバッキングシート７４１に接合されてもよい。バッキングシートは好ましくは親水コロイドである。或いは皮膚パッチは、シリコーンから形成され、親水コロイドなどの皮膚科学的に感受性のある接着剤がパッチの患者サイドに塗布されてもよい。チャネルは開放しており、チューブの一部をチャネルへとチューブの長手方向軸に対して横方向に押し込むことができる。固定のためチューブの端部をチャネルに挿通する必要はない。好ましくはチャネルはチューブの直径と同程度か又はそれより僅かに小さい横寸法を有し、そのためチューブはチャネルによってしっかりと把持される。好ましくはチャネルは、患者の鼻孔の近傍に置かれる端部で湾曲しており、これはチューブが患者の鼻孔へと移行するのに役立つ。皮膚パッチの厚さ寸法は、本明細書に記載される他の実施形態における皮膚パッチの厚さと比べて大きい。この厚みのある皮膚パッチを撓ませることができるようにするため、チャネル７３０の両側に皮膚パッチの縁部まで延在するノッチ７３１が提供される。従ってチャネルはパッチのバックボーンに沿って形成される。皮膚パッチのノッチは、図２ｆに関連して記載される基材の形状と同様の形状に形成される。剥がし取ることが可能なバッキングシートを取り除くことにより、パッチを患者の皮膚に取り付けるための、皮膚パッチの患者サイドにある接着剤を露出させ得る。
【０２９６】
好ましくは、チャネルはチューブ２の屈曲を保つように湾曲しているか又はそのような形状を有し、これはチューブを患者の鼻孔と整列させるのに役立つ。
【０２９７】
図１６の実施形態は、皮膚パッチ７１０のチューブサイド７１２に取り付けるパネル７２０をさらに含み得る。一実施形態において、パネル７２０は、好適な接着剤を使用して皮膚パッチのチューブサイドに接着される。或いは、パネルと皮膚パッチとの間に二部品型取外し自在連結システムを使用してパネルを取り付けてもよい。パネルはチューブをチャネル７３０内に保つのに役立つ。
【０２９８】
図１６に例示する実施形態は、パネル７２０のインターフェースサイド７２１に基材又は二部品型連結装置の第１の部品７５０を含み、これは、患者インターフェース、例えば先述の患者インターフェース２０００に接着されるか又は他の方法で定着された二部品型取外し自在連結システムの対応する第２の部品と連結するためのものである。
【０２９９】
本発明の態様に係る固定システム８０５の代替的実施形態を、図１７に示す。図１７に例示する実施形態は、栄養チューブ２を保定するための案内チャネル８３０を含む皮膚パッチ８１０を含む。案内チャネルは、好ましくは皮膚パッチ８１０の縁部に位置する。使用時、皮膚パッチが患者顔面に接着される。案内チャネルの一端から栄養チューブが案内チャネルに挿通される。或いは、案内チャネルは長手方向スロット８３２を有するか、又は片側に開放しており、従ってチューブを患者の鼻孔に挿入した後に、栄養チューブを案内チャネルへと横方向に押し込むことができる。チューブを固定的に保持し、チューブがチャネルから引き抜かれるリスクを低減するため、案内チャネルは好ましくはゴムなどの高表面摩擦を有する材料、例えばシリコーンから形成される。案内チャネルは、好ましくは柔軟性のためノッチ８３１を含む。案内チャネルは皮膚パッチに接合又は定着される。例えば、皮膚パッチの一部分が案内チャネルの外表面の周りに巻き付けられ、接合される。皮膚パッチの一部分は、製造過程で案内チャネルの周りに巻き付けられてもよい。或いは、案内チャネル及び皮膚パッチは、キットとして別個に使用するように供給されてもよい。使用時、案内チャネルがチューブ２に加えられ、次に、例えば皮膚パッチの接着剤部分からバッキングカバーを取り除き、その部分を案内チャネルの周りに巻き付けることにより皮膚パッチに定着させることで、チューブ２と患者顔面に取り付けられた皮膚パッチとを結合し得る。皮膚パッチの患者サイドに、パッチを使用者の顔面に固着する直前に取り除かれるバッキングシート（図１７には図示せず）が提供される。好ましくはバッキングシートは二部品型であり、第１の部品が、パッチを使用者の顔面に固着するための皮膚パッチの患者サイドの主要部分を覆い、且つ第２の部品がパッチのうちチャネル８３０の周りに巻き付けられる部分を覆う。或いは、チャネルを皮膚パッチに接着又は固着するためのさらなるパッチ又はテープが提供されてもよい。
【０３００】
図１７に例示する実施形態は、皮膚パッチのインターフェースサイド８１２に基材又は二部品型連結装置の第１の部品８５０を含み、これは、患者インターフェース、例えば先述の患者インターフェース２０００に接着されるか又は他の方法で定着された二部品型取外し自在連結装置の対応する第２の部品と連結するためのものである。
【０３０１】
図１８の実施形態は、図１７の実施形態と同様である。図１８の固定システム９０５は、患者の顔面に取り付けられる皮膚パッチ９１０を含む。皮膚パッチは、チューブが患者の鼻孔に正しく位置決めされた後にチューブ２の周りに巻き付けるウィング部分９３２を含む。皮膚パッチの患者サイドに、パッチを使用者の顔面に固着する直前に取り除かれるバッキングシート（図１８には図示せず）が提供される。好ましくはバッキングシートは二部品型であり、第１の部品が、パッチを使用者の顔面に固着するための皮膚パッチの患者サイドの主要部分を覆い、且つ第２の部品がウィング部分９３２を覆う。使用時、看護師又は介護者は、初めにバッキングシートの第１の部品を取り除き、皮膚パッチを患者顔面に固着する。看護師がチューブを皮膚パッチに定着させることができる状態になったら、看護師はチューブをウィング部分９３２に定着させるため、バッキングシートの第２の部品を取り除く。或いは、ウィング部分の逆サイド９１２に、チューブ２を固着するための接着剤が塗布されてもよい。
【０３０２】
ウィング部分９３２はパッチ９１０の全長（図１８には図示せず）に沿って大きく延在し得る。ウィング部分はその長さに沿ってノッチ９３３を含むことができ、これにより座屈が低減され、ウィングの柔軟性が増し得る。ノッチは、ウィング部分における栄養チューブの意図する位置に対して横断方向に配列される。さらに、パッチが、パッチ９１０の主要部分とウィング部分９３２との間の継ぎ目に沿ってノッチ９３４を含むことができる。好ましくは、パッチは継ぎ目の各端部にノッチ９３４を含む。これらのノッチは、ウィングによって（潜在的に図示されるとおり定着されたチューブ材が引っ張られたり及び／又は撓んだりすることから）パッチの主要部分に力が加わることによりパッチの縁部がこの継ぎ目で患者顔面から剥がれることを低減又は防止する働きをする。ウィング部品はパッチ９１０と一体形成されてもよい。或いは、ウィング部分は別個にパッチに取り付けられてもよい。一実施形態において、ウィング部分は、例えば接合及び分離を繰り返すことのできる接着剤によって、パッチに取外し自在に取り付けられ得る。一実施形態では、ウィング付き部分の接着剤は、チューブの周りに巻き付けられた後にそれ自体及び／又はチューブとの取外し自在な接合を提供し、看護師／介護者によって胃／腸に置かれている間のチューブ材の調整を可能にする。
【０３０３】
図１８に例示する実施形態は、皮膚パッチのインターフェースサイド９１２に基材又は二部品型連結装置の第１の部品９５０を含み、これは、患者インターフェース、例えば先述の患者インターフェース２０００に接着されるか又は他の方法で定着された二部品型取外し自在連結装置の対応する第２の部品と連結するためのものである。
【０３０４】
本発明の態様に係る固定システム１００５の代替的実施形態を、図１９に示す。図１９の実施形態は、動作上は図１２の実施形態と同様である。皮膚パッチ１０１０とパネル１０２０とが、縁部領域１０１３で互いに結合される。皮膚パッチのチューブサイド又はパネルの患者サイド、又は両方が、２つのパッチを互いに接合するための接着剤を含む。或いは、二部品型取外し自在連結機構、例えば他の実施形態を参照して記載したとおりフック・アンド・ループ連結機構を含むものが、パネルと皮膚パッチとの間に適用されてもよい。使用時、皮膚パッチを患者顔面に固着した後、チューブ２が皮膚パッチの上に寝かせて置かれる。パネルと皮膚パッチとを互いに結合してチューブ２を保定するため、折畳み領域１０１３でパネルが折り畳まれて皮膚パッチに重ねられ、パネルの患者サイド１０２２が皮膚パッチのチューブサイド１０１２に隣接するように合わされることにより、パネルと皮膚パッチとが一体に結合され、それらの間にチューブ２が捕捉される。パネル１０２０は皮膚パッチ１０１０と一体形成されてもよい。パネルを撓ませ、チューブ２の外形により容易に適合させることができるように、パネルはスロット１０３３を含み得る。スロットは、皮膚パッチにおけるチューブの意図する位置に対して長手方向に、パネルに沿って途中まで延在する。
【０３０５】
図１９に例示する実施形態は、皮膚パッチのインターフェースサイド１０１２に基材又は二部品型連結装置の第１の部品１０５０を含み、これは、患者インターフェース、例えば先述の患者インターフェース２０００に接着されるか又は他の方法で定着された二部品型取外し自在連結装置の対応する第２の部品と連結するためのものである。
【０３０６】
皮膚パッチ１０１０は、チューブ２を固定システム１００５に定着させるのに役立つテール部分１０３２を含む。テール部分１０３２は、皮膚パッチ１０１０のチューブサイド１０１２に、取外し可能なバッキングシートにより保護された接着剤を含む。使用時、テールがチューブの周りに巻き付けられ、テール部分がチューブに固着される。看護師又は介護者は、初めにテール部分を使用してチューブを皮膚パッチに定着させ、その後、チューブをパネル１０２０と皮膚パッチ１０１０との間に挟み込むことができる。
【０３０７】
本発明の態様に係る固定システム１１０５の代替的実施形態を、図２０に示す。図２０の実施形態は、動作上は図１２の実施形態と同様であるが、しかしながら皮膚パッチ１１１０とパネル１１２０とは別個のアイテムであり、パネルを皮膚パッチと接合することにより一体に保持され、それらの間にチューブ２を挟み込む。皮膚パッチのチューブサイド又はパネルの患者サイド、又は両方が、２つの構成要素を互いに接合するための接着剤を含む。
【０３０８】
図２０に例示する実施形態は、パネルのインターフェースサイド１１１２に基材又は二部品型連結装置の第１の部品１１５０を含み、これは、患者インターフェース、例えば先述の患者インターフェース２０００に接着されるか又は他の方法で定着された二部品型取外し自在連結装置の対応する第２の部品と連結するためのものである。
【０３０９】
本発明の態様に係る固定システム１２０５の代替的実施形態を、図２１に示す。図２１の実施形態は、動作上は図１４の実施形態と同様である。皮膚パッチ１２１０はヘッド部分１２３３とテール部分１２３２とを含む。図１４の実施形態と比較すると、テール部分１２３２は図１４のパネル５２０と同じように機能し、ヘッド部分１２３３はタブ５２０ｂと同じように機能する。テール及びヘッド部分は折畳み領域１２１３及び１２１３ｂの周りに折り畳まれ、皮膚パッチのインターフェースサイド又はチューブサイドに重ねられる。テール及びヘッド部分にあるか又は皮膚パッチのインターフェースサイドにある接着剤がヘッド及びテール部分を皮膚パッチのインターフェースサイドに定着させることにより、チューブ２を保定する。好ましくは接着剤面はバッキング材１２４３によって保護される。テールはチューブの第１の部分を保定し、ヘッドはチューブの第２の部分を、チューブの第１の部分と角度をなして保定する。皮膚パッチに接合されたヘッド及びテール部分が協働してチューブの屈曲又は湾曲を保ち、これは患者の鼻孔にあるチューブの一部分を患者の鼻道と整列させるのに役立つ。第１の折畳み領域１２１３と第２の折畳み領域１２１３ｂとは、互いに角度をなして配置される。動作時、介護者又は看護師が皮膚パッチを患者顔面に接着する。チューブが正しく位置決めされた後、好ましくは看護師がチューブの一部分をヘッド部分によって患者の鼻孔の近傍に固定し、チューブの固定された部分を患者の鼻孔と整列させる。チューブを患者の鼻孔の近傍で固定することは、患者が指を使ってチューブを引っ掛け患者の鼻から抜き出すことが防止されるという利点がある。次にテールが看護師又は介護者によって使用され、チューブが鼻孔に挿入されたチューブの一部分と角度をなして患者の鼻孔からさらに遠くで固定され、チューブは患者の鼻孔及び口から離れるように延在して固定される。好ましくは、ヘッド及びテール部分はチューブの屈曲角度を６０〜１５０度に保つ。好ましくはヘッド及びテール部分はチューブの屈曲角度を９０〜１２０度に保つ。一実施形態では、取外し自在な二部品型連結機構を使用してテール及びヘッド部分が皮膚パッチのインターフェースサイドに固定され得る。ヘッド及びテール部分は皮膚パッチ１２１０と一体形成されてもよい。
【０３１０】
図２１に例示する実施形態は、パネルのインターフェースサイド１２１２に基材又は二部品型連結装置の第１の部品１２５０を含み、これは、患者インターフェース、例えば先述の患者インターフェース２０００に接着されるか又は他の方法で定着された二部品型取外し自在連結装置の対応する第２の部品と連結するためのものである。
【０３１１】
本発明の態様に係る固定システム１３０５の代替的実施形態を、図２２に示す。皮膚パッチ１３１０が栄養チューブ２を患者顔面に固定する。使用時、介護者（例えば看護師）が皮膚パッチの患者サイドから保護バッキングを取り除き、栄養チューブを正しく位置決めしておきながら、皮膚パッチをチューブに被せて直接締結又は接着することにより、患者顔面においてチューブの位置を保定する。皮膚パッチの患者サイドは、親水コロイドなどの皮膚科学的に感受性のある接着剤によってチューブの上から患者の皮膚に取り付けられ得る。好ましくは、パネルを撓ませ、チューブ２の外形により容易に適合させることができるように、皮膚パッチ１３３３はスリット又は開放部を含む。図２２に例示する実施形態は、皮膚パッチのインターフェースサイド１３１２に基材又は二部品型連結装置の第１の部品１３５０を含み、これは、患者インターフェース、例えば先述の患者インターフェース２０００に接着されるか又は他の方法で定着された二部品型取外し自在連結装置の対応する第２の部品と連結するためのものである。スロットにはチューブ２が収まり、従ってパッチは、患者インターフェースと接面するための比較的平坦な表面を提供する。パッチの厚さがチューブ２の直径と同程度であるか又はそれより大きい場合、スロットに位置するチューブは、患者インターフェースと接面するパッチの表面と面一であるか又はそれより低くなる。１３１５として表示される寸法によって指示するとおり、図２２は、チューブ２の直径と同程度のパッチ厚さを例示し、従ってパッチは、パッチがチューブを覆う部分を除き患者の皮膚に横たわる。チューブをスロットに収めると、チューブによってパッチの表面に盛り上がった部分が生じることがない。盛り上がった部分により、二部品型取外し自在連結装置の第１の部品１３５０と対応する第２の部品との間の結合強度が低下し、又はパッチ１３１０に取り付けられる患者インターフェースの患者の鼻腔への嵌込みが不良となり得る。
【０３１２】
図２３は、患者インターフェース及び栄養チューブの両方を共に使用者の顔面に固定するための固定システム１４０５の代替的実施形態を示す。図５〜図１１に関連して先述したとおり、患者インターフェース２０００に取り付けられた又はそれと一体化されたインターフェースパッチ（図２３では隠れて見えない）と、患者の皮膚に接着された皮膚パッチ２００８との間に、二部品型取外し自在連結装置が提供される。二部品型取外し自在連結装置は、使用者の顔面に取り付けられた皮膚パッチに患者インターフェースを固着させる。使用者の顔面に対して栄養チューブを結合し又は定着させるため、パネル又はチューブパッチ１４２０が提供される。栄養チューブが正しく位置決めされた後、介護者は、パッチ１４２０を栄養チューブに被せて貼り付け、且つチューブパッチをチューブ及び患者インターフェースに接着することにより、栄養チューブを患者インターフェースに取り付ける。一実施形態において、使用者が使用者インターフェース及びチューブの位置決め又は固定のさらなる又は高度な確実性を要求する場合、チューブ及び使用者インターフェースの上に被せて設置し、使用者の皮膚に取り付けられた皮膚パッチの一部分に接着するのに十分なサイズのパッチ１４２０を提供することにより、二次レベルのインターフェース固定を利用することができる。
【０３１３】
パネル１４２０のインターフェースサイドに塗布された接着剤を保護するため、バッキングシート１４１５が提供される。好ましくは、パネル１４２０はパネルの周囲の１つ又は２つの位置にノッチ１４３３を含む。好ましくはノッチ１４３３は、チューブ２がパッチ１４２０の周囲と交差することが意図される２つの周囲位置に提供される。各ノッチの両側に脚部１４３４が形成される。栄養チューブに対して横方向に力が加わると、その力によりパッチの縁部が剥がれて患者インターフェースから捲れ上がる傾向がある。パッチがノッチ１４３３を含む場合、脚部と各脚部の面積又は長さにわたる患者インターフェースとの間の連結が、チューブに作用する横方向の力に耐える。チューブがパッチの周囲と交差する位置は、脚部の遠位端から内側に離間される。チューブに対してパッチの平面を横切る方向に作用する力（矢印１４３５によって示される）により、脚部の面積又は長さ及びチューブに隣接するパッチの面積にわたって剪断力成分が作用する。図２３の矢印１４４０により図示されるとおり、この力はパッチの面積にわたって発散又は分散する。ノッチを有しないパッチと比較して、より大きいパッチ面積にわたり力が発散するため、パッチとインターフェースとの間の連結が強力となる。従ってノッチ（又は脚部）により、ノッチ１４３３を有しない同じサイズのパッチと比較して高い保持力がもたらされる。脚部は、チューブに対してパッチの平面を横切る方向に加わる所与の力について、チューブが交差するパッチの縁部が患者インターフェースから剥がれることを防止する。脚部は、栄養チューブが交差するパッチの縁部から離間された係留点又は係留面積を提供する。ノッチがない場合、横方向の力はパッチの縁部に集中し、パッチが捲れ上がり易くなる傾向がある。
【０３１４】
好ましくは、ノッチはパッチの縁部から、固定されるチューブの直径以上のノッチ深さだけ内側に延在する（又は脚部の長さがチューブの直径以上である）。より好ましくは、ノッチはパッチの縁部から、固定されるチューブの直径の少なくとも２倍又は３倍のノッチ深さだけ内側に延在する。最も好ましくは、ノッチはパッチの縁部から、固定されるチューブの直径の少なくとも４倍のノッチ深さだけ内側に延在する。一実施形態において、ノッチ深さは、固定されるチューブの直径の１０倍より大きい。
【０３１５】
患者インターフェースと共に使用するための、ノッチ１４３３を含むパッチ１４２０を、図２３に示す。或いは、ノッチ１４３３を含むパッチ１４２０は、患者の皮膚に取り付けられた皮膚パッチに栄養チューブを固定するために用いられ得る。例えば、図２０に関連して記載する実施形態では、パッチ１４２０はパネル１１２０として使用され得る。そしてノッチ１４３３を含むパッチ１４２０が、栄養チューブを患者の皮膚に直接固定するために用いられ得る。
【０３１６】
栄養チューブを患者顔面の所定位置に保定、保持又は固定するための固定システム１５０５の代替的実施形態を、図２４に示す。先述のとおり患者１の皮膚に固着するため、皮膚パッチ１５１０が提供される。皮膚パッチは、インターフェース二部品型取外し自在連結装置の第１の部品１５５０ａを備え、これは、患者インターフェースと共に形成されるか又はそれに対し、例えば図５〜図１１を参照して記載するとおりインターフェースパッチを介して取り付けられた、インターフェース二部品型取外し自在連結装置の対応する第２の部品と接面するためのものである。
【０３１７】
固定システム１５０５はさらに第２の二部品型取外し自在連結装置を備える。第２の二部品型取外し自在連結装置は、皮膚パッチ１５１０のインターフェースサイド１５１２に定着された第１の部品１５５０ｂと、チューブ２に取り付けるための第２の部品１５２０とを含むチューブ二部品型取外し自在連結装置である。インターフェース二部品型取外し自在連結装置の第１の部品と、チューブ二部品型取外し自在連結装置の第１の部品とは、皮膚パッチのインターフェースサイドで並んで位置する。例示される実施形態におけるチューブ二部品型取外し自在連結装置の第２の部品は、図１に関連して先述した巻き付け型パッド１５２０である。チューブパッド１５２０は、栄養チューブ２に取り付けるために提供される。パッド１５２０はチューブの外表面に接着剤によって取り付けられる。好ましい実施形態において、パッドは、図２４に示すとおりチューブの周りに巻き付けるように構成され、従ってチューブの外周の少なくとも一部分の周りにパッドの患者サイド１５２２が露出する。チューブパッチ１５２０がチューブの周りに巻き付けられる場合、パッチはチューブの表面に接着されても又は接着されなくてもよい。一実施形態において、チューブパッチは、パッチの重なり合う部分を接着するか又は他の方法で共に結合することにより、チューブの周りに保定される。例えば、チューブの一部分及びパッドの患者サイドにフック・アンド・ループ材料を加えることにより、パッドがチューブの周りに巻き付けられると重なり合う部分が共に取外し自在に結合されるようにしてもよい。パッド１５２０は、チューブ二部品型取外し自在アタッチメント又は連結の第２の部品１５２４を備える。チューブ二部品型取外し自在連結部が係合されると、パッド１５２０の患者サイド１５２２が皮膚パッチ１５１０のチューブサイド１５１２に隣接して配置され、チューブパッドが皮膚パッチに固着されることにより、図２４に示されるとおり、患者顔面において患者インターフェースの脇に定位置でチューブの位置が定着される。
【０３１８】
同様に図２４に例示する代替的実施形態では、チューブ二部品型取外し自在連結装置の第１の部品及びインターフェース二部品型取外し自在連結装置の第１の部品が、単一の第１の部品又は基材１５５０ｃである。患者インターフェース２０００及びチューブの両方が、インターフェース二部品型取外し自在連結の第２の部品及びチューブ二部品型取外し自在連結の第２の部品及びチューブ及びインターフェースの両取外し自在連結装置に共通の第１の部品１５５０ｃによって皮膚パッチに結合される。
【０３１９】
図２８の実施形態は、図２４の実施形態と同様である。図２８の実施形態では、チューブ二部品型取外し自在連結装置の第１の部品１５５０ｂが患者インターフェース２０００の前表面又は外表面に定着されるか、又はそれと共に形成される。チューブ二部品型取外し自在連結装置の第２の部品１５２０がチューブに取り付けられる。チューブは、チューブ二部品型取外し自在連結装置の第１及び第２の部品１５５０ｂ及び１５２０によって患者インターフェースの前面に固定される。
【０３２０】
図２５は、患者インターフェース及び栄養チューブの両方を共に使用者の顔面に固定するための固定システム１６０５の代替的実施形態を示す。図５〜図１１に関連して先述したとおり、患者インターフェース２０００に取り付けられるか又はそれと一体化されたインターフェースパッチ１６２０と、患者の皮膚に接着された皮膚パッチ１６１０との間に、二部品型取外し自在連結装置が提供される。二部品型取外し自在連結装置は、使用者の顔面に取り付けられた皮膚パッチに患者インターフェースを固着させる。使用者の顔面に対して栄養チューブを結合し又は定着させるため、チューブパッド１６６０が提供される。チューブパッドは患者サイド（図２５では不明瞭にしか見えない）とインターフェースサイド１６６１とを含む。二部品型取外し自在連結装置の第２の部品１６６２がチューブパッド１６６０の患者サイドに提供される。第２の部品１６６２は、皮膚パッチ１６１０のインターフェースサイド１６１２に提供されたインターフェース二部品型取外し自在連結装置の第１の部品１６１４に対応する。チューブパッド１６６０のインターフェースサイドは、二部品型取外し自在連結装置の第１の部品１６６３を備える。第１の部品１６６３は、インターフェースパッチ１６２０の患者サイド１６２２に提供されたインターフェース二部品型取外し自在連結装置の第２の部品１６２４に対応する。さらに、チューブパッドは、チューブ２に接着するためのタブ１６７０を含む。タブ１６７０のチューブサイドは、好ましくは剥離可能なバッキングシート１６７１で保護された接着剤を備える。
【０３２１】
使用時、介護者又は看護師が皮膚パッドを患者の皮膚に固着させる。栄養チューブ及び患者インターフェースが正しく位置決めされる。皮膚パッドに貼り付けられた第１の部品１６１４と、チューブパッドに貼り付けられた第２の部品１６６２とを含む二部品型取外し自在連結装置によって、チューブパッドが皮膚パッドに取り付けられる。栄養チューブが正しく位置決めされると、栄養チューブが栄養チューブパッドタブ１６７０により保定される。タブ１６７０はチューブの周りに巻き付けられ、タブ１６７０の接着剤がチューブをタブに定着させる。チューブがチューブパッドによって保定されると、患者インターフェースがチューブパッドを覆って皮膚パッチに固着される。患者インターフェースが皮膚パッチにおいて所定位置に定着されると、チューブパッドが患者インターフェースと皮膚パッチとの間を離間する。皮膚パッドに貼り付けられた第１の部品１６１４と、患者インターフェース又は患者インターフェース２０００に定着されたインターフェースパッチ１６２０に貼り付けられた第２の部品１６２４とを含む二部品型取外し自在連結装置によって、患者インターフェースが皮膚パッチに固着される。第２の部品１６２４は、皮膚パッチ１６１０に接着された第１の部品１６１４と、チューブパッドに接着された第１の部品１６６３との両方に取外し自在に連結される。タブ１６７０がチューブの周りに巻き付けられ、チューブ２が固定されると、好ましくはタブの端部１６７２がインターフェースパッチ１６２０と皮膚パッチ１６１０との間に位置決めされる。タブの端部１６７２を収容するため、好ましくは、チューブパッドのインターフェースサイドにある第１の部品１６６３が凹部１６７４を含む。タブ１６７０がチューブ２の周りに巻き付けられ、且つタブの端部が凹部１６７４に位置決めされると、タブの端部がインターフェースパッチによって覆われ、ここでインターフェースパッチは、部品１６１４及び１６２４を含む二部品型取外し自在連結によって皮膚パッチに固着される。
【０３２２】
図２５に例示する実施形態を使用して、患者インターフェースなしに使用される栄養チューブを固定し得る。例えば、チューブパッドは、皮膚パッチ及びチューブパッドのインターフェースサイドを覆う被覆する構成要素なしに、二部品型取外し自在連結システム１６１４、１６６２によって皮膚パッチに取り付けられてもよい。或いは、パッドを二部品型取外し自在連結システム１６１４、１６６２によって皮膚パッチに取り付けてもよく、且つチューブパッドと皮膚パッチとの固定を補助するため、パネル又はパッチを皮膚パッチ及びチューブパッドに被せて貼り付けてもよい。このパネル（図２５には図示せず）は、皮膚パッチ及びチューブパッドの第１の部品１６１４及び１６６３に連結するための二部品型取外し自在連結装置の第２の部品を含み得る。
【０３２３】
図２５には、部品の積層体１６８０によるチューブパッドの構成を示す。好ましくは、第１の部品１６６３及び第２の部品１６６２の対面する表面の一方又は両方が、第１及び第２の部品を、それらの間にタブ１６７０の一部分を捕捉して互いに接合するための接着剤を備える。
【０３２４】
図２６は、患者インターフェース及び栄養チューブの両方を共に使用者の顔面に固定するための固定システム１７０５の代替的実施形態を示す。図２６に例示する実施形態は、動作上は図１２及び図２０を参照して記載する実施形態と同様である。患者の皮膚に固着される皮膚パッチ１７１０が提供される。皮膚パッチのチューブサイド１７１２ａに固着されるオーバーパッチ又はパネル１７２０が提供される。皮膚パッチ１７１０のチューブサイド１７１２ａ又はパネルの患者サイド、又は両方が、２つの構成要素を互いに接合するための接着剤を含む。二部品型連結装置の第１の部品１７５０が、パネルのインターフェースサイド１７１２ｂに提供され、これは患者インターフェース２０００に接着されるか又は他の方法で定着された二部品型取外し自在連結装置の対応する第２の部品１７２４と連結するためのものである。或いは、第２の部品１７２４は、患者インターフェースに固着されたインターフェースパッチに取り付けられてもよい。固定システム１７０５は、皮膚パッチの患者サイドにある接着剤を保護するための、第１（１７１３ａ）及び第２（１７１３ｂ）の主バッキングシート又はライナと、パネル１７２０の裏面にある接着剤層を保護するための中間バッキングライナ又はシート１７１３ｃとを含む。皮膚パッチ１７１０、パネル１７２０、第１の部品１７５０、主バッキングライナ１７１３ａ及び１７１３ｂ、及び中間バッキングライナ１７１３ｃは、皮膚パッチ組立体１７０５ａとして提供される。皮膚パッチの一部分１７３０がパネルに接着され、中間バッキングライナがパネルのチューブサイドの残りの部分を被覆する。
【０３２５】
使用時、皮膚パッチ組立体１７０５ａは、第１の部品１７５０と第２の部品１７２４とを含む二部品型取外し自在連結システムによって患者インターフェース２０００に取り付けられる。好ましくは、介護者は主バッキングライナ１７１３ａの一方を取り除き、患者の鼻孔の近傍に定着させる皮膚パッチ１７１０の患者サイドの一部分にある接着剤を露出させる。好ましくは、介護者が患者インターフェースを患者の皮膚に患者の鼻の下の所定位置で接着した後、介護者は第２の主バッキングシート１７１３ｂを取り除き、皮膚パッチの患者サイドにある接着剤の残りの部分を露出させ、皮膚パッチの残りの部分を患者顔面の定位置に固着させる。好ましくは栄養チューブが患者の鼻孔に挿入された後に、記載のとおり患者インターフェースが患者顔面に取り付けられ、図１９に示すとおり、患者インターフェースはチューブ２に被せて置かれる。或いは、患者インターフェースが患者顔面に位置決めされた後に、栄養チューブ２が患者の鼻孔に挿入されてもよく、栄養チューブは患者インターフェース上に渡される。
【０３２６】
患者インターフェースを患者顔面に定着させると、介護者はインターフェース及びパネル１７２０の遠位端１７４０を捲り上げ、中間バッキングライナ１７１３ｃを取り除いてパネルのチューブサイド１７２０にある接着剤を露出させる。介護者は、パネルを皮膚パッチのチューブサイドから離して保持しながら、栄養チューブ２の一部分を皮膚パッチのチューブサイドに渡すように置く。チューブが皮膚パッチのチューブサイドに正しく位置決めされると、パネルを皮膚パッチに定着させて、パネルと皮膚パッチとの間にチューブ２を捕捉及び保定する。
【０３２７】
例示される実施形態は、パネル１７２０のチューブサイドに定着された中間バッキングライナを示す。或いは、皮膚パッチ１７１０のチューブサイドが接着剤及び中間ライナ１７１３ｃを備える。中間ライナ１７１３ｃが取り除かれると、皮膚パッチのチューブサイドにある接着剤が露出する。チューブ２を皮膚パッチに置くことは、皮膚パッチのチューブサイドにある接着剤によって補助され、この接着剤は、パネルがチューブ及び皮膚パッチを覆って貼り付けられる前に栄養チューブを皮膚パッチに固着し、栄養チューブをパネルと栄養チューブとの間に固定する。
【０３２８】
固定システム１７０５を適用するための記載される好ましい順序が、図２６に矢印Ａ〜Ｅによって示され、最終的に設置された患者インターフェース及び栄養チューブが、矢印Ｅの後に示される。
【０３２９】
図２７は、患者インターフェース及び栄養チューブの両方を共に使用者の顔面に固定するための固定システム１８０５の代替的実施形態を例示する。この固定システムは、図５〜図１１に関連して先述したとおり、皮膚パッチ１８１０と、患者インターフェース２０００を皮膚パッチに取り付けるための二部品型取外し自在連結装置とを含む。この実施形態では、バッキング２００４は、バッキングの縁部からバッキング２００４の周囲より内側の位置まで延在するスリット１８４１によって形成されるフラップ１８４０を含み、フラップは、スリットの内端１８４３でバッキング又はフラップの一部分１８４２によってバッキングに接続する。
【０３３０】
図５〜図１１を参照して記載したとおり、患者インターフェースは二部品型取外し自在連結装置によって皮膚パッチに連結される。取外し自在連結装置の第１の部品１８５０が、皮膚パッチに取り付けられるか又はそれと共に形成される。取外し自在連結装置の第２の部品１８２４が、患者インターフェースに取り付けられるか又はそれと共に形成される。第２の部品の一部分は、フラップ１８４０の患者サイドに取り付けられるか又はそれと共に形成される。患者顔面に取り付けられた皮膚パッチに患者インターフェースが固定されると、バッキング２００４のフラップが二部品型取外し自在連結システムによって皮膚パッチに固定される。患者顔面に取り付けられた皮膚パッチから患者インターフェースを取り除くことなしに、フラップを皮膚パッチから外し取り又は剥がし取ることにより、第１の部品と、バッキング２００４のフラップ部分に取り付けられるか又はそれと共に形成された第２の部品との間の連結を切り離すことができる。フラップが皮膚パッチから剥がし取られている間、バッキングの残りの部分は皮膚パッチにより保定されている。栄養チューブは、患者の鼻孔に挿入された後、フラップが皮膚パッチから剥がし取られた状態で患者インターフェース上及び皮膚パッチ上に位置決めされる。チューブ及び皮膚パッチを覆ってフラップを戻すと、皮膚パッチとフラップとの間にチューブが固定され、フラップは二部品型取外し自在連結装置によってチューブ上に保定される。
【０３３１】
使用者が使用者インターフェース及び／又は栄養チューブの位置決め又は固定のさらなる又は高度な確実性を要求する場合、二次レベルの固定を利用することができる。かかるさらなるレベルには、オーバーパッチの適用が含まれ得る。かかるオーバーパッチは接着パッチであってよく、使用者インターフェース及び／又はチューブ材の上に被せて設置し、皮膚パッチの一部分に接着され得る。
【０３３２】
フラップは、それが看護師又は介護者に「３本目の手」を提供するという利点をもたらす。患者インターフェースが患者顔面に位置決めされ、皮膚パッチに固定されている状態で、介護者は両手を使い、一方の手でフラップを持ち上げ、他方の手で皮膚パッチ上にチューブを位置決めした後、フラップを元に戻してチューブを皮膚パッチに固定することにより、栄養チューブ２を位置決めし得る。チューブがフラップにより正しく保定されている状態で、看護師は空いている両手によりオーバーパッチを準備して取り付け、所定位置におけるチューブの固定を完了する。フラップがなく、栄養チューブを患者顔面又は患者インターフェースに接着テープでテープ留めする固定方法の場合、介護者はテープ片又は接着パッチを準備して、チューブを所定位置に保持する必要があるが、これは一人の左右の手だけでは困難であり得る。
【０３３３】
図２７は、複数の僅かに異なる実施形態を開示する。一実施形態では、バッキングの上縁まで延在するスロットによりフラップが設けられる。別の実施形態では、バッキングの下縁まで延在するスロットによりフラップが設けられる。また別の実施形態では、バッキングの外縁まで延在するスロットによりフラップが設けられる。スロットは、バッキングの周囲の任意の部分まで延在してよいが、しかしながら例示される実施形態が好ましい。
【０３３４】
栄養チューブを患者インターフェースに固定するための他の固定システムを、図２９〜図４１を参照して記載する。
【０３３５】
図２９は、栄養チューブを患者インターフェースに固定するため患者インターフェースの前面に取り付けられるクリップ又はホルダ４０１０を例示する。このホルダのインターフェースサイド４０１１は、患者インターフェースに固着して栄養チューブ２をホルダと患者インターフェースとの間に定着させ、栄養チューブと患者インターフェースとを一体に結合させるように構成される。例えば、ホルダ４０１０のインターフェースサイドに、ホルダを患者インターフェースと接合するための接着剤が提供される。接着剤は、ホルダインターフェースサイド４０１１の全面にわたり提供されてもよく、従ってホルダがインターフェースに取り付けられると、ホルダはインターフェース及びチューブの両方と接合する。或いは、ホルダと患者インターフェースとの間にフック・アンド・ループ材料二部品型取外し自在連結装置が加えられてもよい。ホルダのインターフェースサイドは患者インターフェースの形状と相補的な形状を有する。ホルダ４０１０は、発泡材料などの軟質材料から形成されてもよい。
【０３３６】
代替的なホルダ４０２０もまた図２９に示される。ホルダ４０２０は、患者インターフェースに挟み付けるのに好適に剛性の材料から形成される。ホルダは、患者インターフェース上の相補的な特徴に挟み被せるような形状を有する。例えば、ホルダは、患者インターフェース上の相補的な雄部品又は形状に挟み被せるための凹部４０２２又は雌部品を含む。或いは、ホルダは、患者インターフェース上の雌部品に挟み付けるための雄部品を含む。それに代えて又は加えて、栄養チューブ固定システムは、ホルダを患者インターフェースに連結するための二部品型取外し自在連結装置を含む。或いは、ホルダは、接着剤で患者インターフェースに定着されてもよい。ホルダ４０２０はチューブ２を受け入れるための凹部４０２３を含む。使用時、チューブは、ホルダを患者インターフェースに装着する前に凹部４０２３に装着され又は挟み込まれ得る。凹部４０２３は、図４を参照して記載したクリップ２２０の凹部２１８と同じ特徴を含み得る。
【０３３７】
図３２は、患者インターフェース２０００に栄養チューブ２を固定するための固定システムを例示し、患者インターフェース２０００は一体形成された雌特徴４１２２又は部品を含み、これは相補的な雄特徴４１２３又は部品を含む栄養チューブホルダ４１２０と連結するためのものである。ホルダ４１２０は、チューブ２を受け入れるためのチャネル又は開口を含み得る。或いは、図３２の断面に示されるとおり、チューブホルダは、ホルダ４１２０をチューブ２に結合するためチューブ２の周りに巻き付ける材料４１２４を含み得る。例えば、材料４１２４の片側又は両側に、材料をチューブの周り及びそれ自体に重ねて巻き付けることにより材料をチューブ及びそれ自体に固着するための接着剤が提供される。
【０３３８】
栄養チューブ固定システムの代替的実施形態もまた図３２に示され、これは、チューブに取り付けられた相補的な部品、例えば例示されるとおりの雄部品４１２３を含むホルダ１４２０と接面するための雄部品又は雌部品４１２２、４１３０を有する皮膚パッチ４１１０を含む。
【０３３９】
図３３は、栄養チューブを保定する一体形成された導管又は閉鎖チャネル４２２０を含む患者インターフェース２０００に栄養チューブ２を固定するための固定システムを例示する。好ましくは、このチャネルは、栄養チューブが患者の鼻道と整列するように栄養チューブの屈曲を保つためのエルボ４２２１を含む。図３４は同様の実施形態を例示し、図３４の断面に示されるとおり、ここでは患者インターフェース２０００の鼻プロング２００１内に一体形成された導管又は閉鎖チャネル４２２０が提供される。図３４に示すとおり、プロング内に形成されたチャネルは、プロング２００１の基部に入口点４２２３を有し得る。或いは、チャネルはプロングの基部を越えて延在し、患者インターフェースが患者顔面に装着された状態で患者顔面に栄養チューブを送り渡してもよい。導管４２２０とプロングとは一緒に形成され、プロング及び導管の両方に共通する略円形の外壁を有する。プロングの略円形の取り囲む周囲は、栄養チューブとプロングとが競合することによる鼻腔内での応力集中を低減し、従って快適性が増し、刺激及び任意選択で感染症を引き起こす範囲が低減される。
【０３４０】
図３５は、栄養チューブを患者インターフェース２０００に固定するための固定システムの代替的実施形態を例示する。この固定システムは、患者インターフェース鼻プロング２００１及び栄養チューブ２を受け入れるためのチューブ又は中空部材４３２０を含む。中空部材は、好ましくは長さが鼻プロングの長さより短い。使用時、中空部材が鼻プロングに被せて装着される。中空部材をプロングに被せて装着する前に、栄養チューブが中空部材に挿通されてもよい。例示される実施形態において、中空部材は長手方向スロット４３２１によりその長さに沿って開放している。栄養チューブは中空部材の中へとスロットから長手方向に挿入されてもよい。好ましくは中空部材は軟質材料で形成され、患者の鼻孔内での快適な装着性を提供する。中空部材又は中空部材の内表面は、高表面摩擦を有する材料、例えばゴムから形成されてもよい。例えば、チューブ及び鼻プロングと接触させるため、シリコーンを中空部材と共成形してもよい。
【０３４１】
図３６の実施形態は、栄養チューブ２を患者インターフェースに固定するためのクリップ４４２０を含む患者インターフェースである。クリップは、栄養チューブを受け入れるための開口を画成する連続的な材料リングを提供する。リング４４２０は、無応力又は無変形状態では比較的閉鎖した開口４４２１ａを有するように形成される。介護者（例えば看護師）が、矢印４４３０によって指示されるとおり、クリップの両側を（例えば人差し指と親指とで）押すことにより、クリップ４４２０を弾性変形させて開口を比較的開放された状態４４２１ｂに開放する。開口を開放された状態に保持しておきながら、介護者は開放された開口４４２１ｂに栄養チューブを挿通し得る。栄養チューブが患者の鼻孔の定位置にある状態で、介護者はチューブをクリップ内で望ましい位置に位置決めし、その後、クリップの側部を解放し得る。クリップの側部が解放されると、クリップは無変形の閉鎖状態へと弾性的に戻る。チューブの直径は、完全に閉鎖された状態又は無変形状態では、開口の内部寸法より大きい。クリップが完全に閉鎖された状態又は無変形状態に完全に戻ることがチューブによって妨げられるため、チューブはクリップにより把持され、これは４４２１ａとして示される。示されるとおり、患者インターフェースは、チューブを患者インターフェースに保定又は定着するための他の特徴、例えばリング４４２５を含み得る。
【０３４２】
図３７の実施形態は、栄養チューブ２を受け入れるための開口４５２１を含む患者インターフェースである。この開口は、患者インターフェース２０００の鼻プロング２００１の下側でそれらの間に配設され、従ってチューブが開口４５２１に通されると、チューブ２が概して患者の鼻腔に向かう経路に配される。開口は、材料のリング４５２２によって形成される。好ましくは、材料のリングは、チューブを開口へと横方向に挿入するためのスロット４５２３を含む。
【０３４３】
図３７の実施形態によれば、材料のリングは、チューブを開口に固定するためのクリップを含む。クリップは、雄部品４５２４と、リングの雄部品と対向する側に形成された雌部品４５２５とを含む。雄部品と雌部品とを嵌合することにより開口がチューブを閉じ込め、チューブを固定する。例示される実施形態において、材料のリングはまた、チューブ２を受け入れるための凹部４５２６も含む。雄部品を雌部品と嵌合することにより、チューブ２が凹部に係止される。雄部品と雌部品とを嵌合して凹部を閉鎖すると、リング材料の部分開口が形成される。この部分開口の寸法は、好ましくは、チューブの直径より僅かに小さいサイズであり、従って雄部品と雌部品とが一体に嵌合されると、チューブはしっかりと把持される。
【０３４４】
開口４５２１は介護者に、チューブを緩く保持する「３本目の手」を提供する。介護者は、開口４５２１によってチューブを緩く保定しておくことで、又は開口を案内の助けとして機能させることで、胃／腸にある栄養チューブの調整及び点検をさらに容易に行うことができる。チューブ材が正しく置かれると、介護者は雄部品４５２４及び雌部品４５２５を互いに押し込み、栄養チューブをきつく固定する。
【０３４５】
図３８は、チューブ２を患者インターフェース２０００に固定するためのホルダ４６２０を例示する。このホルダは、患者インターフェース２０００のプロング２００１を受け入れるための開口４６２１を含む。このホルダはまた、栄養チューブを受け入れるための開口４６２２も含む。この開口は、開口を画定する材料のスリット４６２３を介して片側に開放していてもよい。使用時、介護者はチューブを開口に挿通するか、又はチューブを開口へとスリット４６２３から横方向に挿入する。ホルダは、チューブを開口４６２２に位置決めする前又はその後に、プロング２００１に被せて置かれ得る。例示される実施形態は、チューブを受け入れるための左開口及び右開口４６２３を含む。使用時、介護者は、左開口又は右開口４６２３のいずれの使用を選択することもできる。
【０３４６】
図４３に例示する別の実施形態において、クリップ４６２０はシールド４６２４を含む。鼻孔シールドは、患者の鼻腔内に快適に装着される形状を有し、栄養チューブ２及び鼻プロング２００１（図４２には図示せず）を囲い込み又は覆い包む。シールドはクリップの基部４６２７から延在する。シールドは、プロング開口４６２１及び栄養チューブ開口４６２２の周りに延在する。シールドはスリット４６２５を含み、栄養チューブ２をシールドへと横方向に挿入するための開放部を提供する。シールドは、クリップの基部４６２７から延在する略円筒形又は円錐台形の形状を有し得る。シールドは、図３５を参照して記載した中空部材４３２０と同じように機能する。患者インターフェースに対するさらなる固定安定性のため、クリップ４６２０は、好ましくは、クリップ４６２０を鼻プロング間で患者インターフェースに固定するための下部クリップ４６２６を有する。クリップ４６２６は、図３９に関連して以下に説明する開口４７２１と同様の患者インターフェースの一部分を受け入れるための開口４６２８を提供する。一実施形態において、クリップは複数の開口４６２８、４７２１を含み、各開口が、２つの鼻プロングの間又は２つの鼻プロングの外側にある患者インターフェースの一部分のいずれかで患者インターフェースの一部分を受け入れるサイズである。各第１の開口は、スリットを介して片側に開放している。
【０３４７】
図３９は、栄養チューブ２を患者インターフェース２０００に固定するための代替的なホルダを例示する。このホルダは、ホルダを患者インターフェースに、好ましくはプロング２００１間に位置する患者インターフェースの一部分に固定するための開口４７２１を含む。開口４７２１を画定する材料にはスリット４７２４が提供される。スリット４７２４によってホルダが患者インターフェースに取り付けられる。ホルダは、チューブ２を受け入れるための開口４７２２を含む。開口４７２２は、開口を画定する材料のスリット４７２３を介して片側に開放していてもよい。使用時、介護者はチューブを開口４７２２に挿通するか、又はチューブを開口４７２２へとスリット４７２３から横方向に挿入する。ホルダは、チューブを開口４７２２に位置決めする前又はその後に、患者インターフェースに取り付けられ得る。
【０３４８】
図４０〜図４２は、患者インターフェース２０００に連結されるか又はそれと共に形成された栄養チューブ２を呼吸チューブ２０１２に固定又は結合するためのホルダ４８２０、４９２０及び５０２０を例示する。
【０３４９】
図４０は、患者インターフェース２０００の呼吸チューブ２０１２に結合されたホルダ又はスライダ４８２０を例示する。呼吸チューブ２０１２はスライダの開口４８２１に受け入れられる。スライダは呼吸チューブに沿って長手方向に摺動又は移動し得る。スライダは、栄養チューブ２を受け入れるための第２の開口４８２２を含む。スライダの開口４８２２は、チューブ２を開口へと横方向に挿入するためのスリット４８２３によって片側に開放している。好ましくは、呼吸チューブの開口もまた、スリット（図示せず）によって片側に開放している。スライダは、栄養チューブを位置決めする際の配路又は案内の助けとして役立つ。呼吸チューブ開口又は栄養チューブ開口又は両方が、把持面を提供して一方又は両方のチューブに対する保持力を増加させるための高表面摩擦材料を含み得る。スライダは、スライダが無応力又は無変形状態にあるときの内部寸法が呼吸チューブの直径より小さい呼吸チューブ開口を有するように形成され得る。スライダを呼吸チューブに沿って摺動させるため、看護師又は介護者はスライダの両側を圧迫して内部寸法を増加させ、又は開口を僅かに開放し、開口がチューブ２０１２を把持しないようにする。手を離すと、開口が無変形状態に戻り、チューブ２０１２の直径を把持する。同様にスライダは、先述のとおりスライダが無応力又は無変形状態にあるとき、内部寸法が栄養チューブの直径より小さい栄養チューブ開口を有するように形成されてもよい。
【０３５０】
図４１に例示するホルダ又はスライダ４９２０は、図４０を参照して記載するスライダ４８２０と同様であり、スライダを呼吸チューブ２０１２に結合するための第１の開口４９２１と、栄養チューブ２に結合するための第２の開口４９２２とを含む。図４１の実施形態はまた、ホルダ又はスライダ４９２０を患者インターフェースに結合するための、患者インターフェース２０００に位置するクリップ４９３０も含む。使用時、介護者は初めに、案内の助けとしてスライダを使用して栄養チューブを呼吸チューブと結合する。栄養チューブの正しい挿入位置を確認した後、介護者は、スライダ４９２０をクリップ４９３０まで摺動させてスライダをクリップで患者インターフェースと結合することにより、栄養チューブの固定を終了させる。例示される実施形態において、クリップは、スライダの雄部品を受け入れる雌部品を含む；雌部品は、スライダの一側部を受け入れるスリットである。或いは、クリップ４９３０は、スライダの対応する雌部品と結合するための雄部品を含む。好ましくは、呼吸チューブ開口は、図４０を参照して記載するような呼吸チューブに挟み付けるものではない。スライダと患者インターフェースとの固定は、患者インターフェースにあるクリップによって実現される。栄養チューブ開口４９２２は、先述した、例えば図４、図３６及び図３７を参照して記載したとおりの、チューブを把持するための特徴を含み得る。
【０３５１】
図４２に示されるホルダ又はスライダ５０２０は、図４０及び図４１を参照して記載したスライダ４８２０、４９２０と同様である。スライダ５０２０は、スライダを呼吸チューブ２０１２に結合するための第１の開口５０２１と、栄養チューブ２に結合するための第２の開口５０２２とを含む。好ましくは、呼吸チューブ開口及び栄養チューブ開口は、それぞれのチューブを各開口へと横方向から挿入するためのスロット５０２４、５０２３によって、スライドに対して開放している。この実施形態において、呼吸チューブ開口及び栄養チューブ開口は同じサイズであるか、又は同程度のサイズである。栄養チューブが呼吸チューブより小さい直径を有する適用では、栄養チューブは栄養チューブ開口５０２２に緩く保定される。図４２に示すとおり、同じスライダが、左右の呼吸チューブを一体に結合するためにも用いられ得る。この構成は、両方の呼吸チューブを一緒に配設し、栄養チューブと絡み合う可能性を低減するのに役立つ。
【０３５２】
記載される様々な固定システムの実施形態は、二部品型取外し自在アタッチメント又は連結装置を含む。好ましくは、二部品型取外し自在連結装置はフック・アンド・ループ材料（Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標）など）を含む。一形態では、フック・アンド・ループ方式の二部品型取外し自在連結装置は、患者インターフェースと一体形成されたフックを含む。例えば、フックは、患者インターフェースと一体成形されてもよい。図２８は、患者インターフェースの前面と一体成形されたフック２０２０を例示し、これは栄養チューブ２に取り付けられた相補的なループ材料１５２０と連結されるものである。図２８はさらに、患者インターフェースの後側又は患者サイド２０１５と一体成形されたフック２０２０を例示し、これは皮膚パッチに取り付けられた相補的なループ材料と連結されるものである。
【０３５３】
或いは、二部品型連結装置は接着剤を含む。例えば、第１の部品又は第２の部品又は両方が、第１及び第２の部品を一体に取外し自在に固着する接着剤を含む。接着剤は、好ましくは第１及び第２の部品を保定力によって固着し、取り外して交換すること、又は同じ保定力で再度一体に固着することが可能なものである。好ましくは、接着剤は、アクリルベースの接着剤又は感圧接着剤である。
【０３５４】
本明細書では、皮膚パッチという用語は、患者の皮膚に取付け可能なパッチを記載して用いられる。好ましくは、皮膚パッチは親水コロイド材料から形成される。或いは、皮膚パッチは、別の柔軟性がある又は曲げ易い材料から形成されてもよい。例えば、皮膚パッチはシリコーンから形成されてもよく、パッチの患者サイドに接着剤（概してポリウレタン接着剤などの皮膚科学的に感受性のある接着剤である）が塗布される。
【０３５５】
記載される固定システムの一部は、使用者の皮膚に固着される皮膚パッチに対して若しくはそれを覆って貼り付けられるか、又は患者顔面に装着された患者インターフェースに貼り付けられるパネル又はパッチを含む。かかるパネルは、親水コロイド又は他の何らかの好適に柔軟性がある又は曲げ易い材料、例えばシリコーンから形成され得る。
【０３５６】
栄養チューブ及び患者インターフェースの両方を固定するための固定システムを、図１２〜図２６を参照して記載した。しかしながら、記載される実施形態の１つ以上を、患者インターフェースの固定のない、栄養チューブの固定に使用してもよい。記載される実施形態の１つ以上が、患者インターフェースに関連する二部品型取外し自在連結装置の対応する第２の部品と連結するための二部品型取外し自在連結装置の第１の部品なしに提供され得る。例えば、図１２、図１３、図１５〜図２２及び図２４を参照して記載される実施形態が、第１の部品３５０、４５０、６５０、７５０、８５０、９５０、１０５０、１１５０、１２５０、１３５０、１５５０ａなしに提供され得る。
【０３５７】
別の実施形態において、図４５Ａ及び図４５Ｂにより示されるとおり、固定システムは、一連のフラップ部分を提供するように裂け目又はセクションを有する（又は二叉若しくは三叉に分かれている）フラップ５０００を有することができ、フラップ部分は、患者、患者インターフェース、又はチューブ（栄養チューブ２など）と連結するのに用いられ得る。皮膚パッチ５は、先述のとおり、二部品型取外し自在連結システムを有することができ、且つフラップ５０００のセクションは接着剤を有することができ、少なくとも最初は、この接着剤はバッキングペーパー又は保護カバー５００１などによって覆われていてもよい。図４５Ｂに示すとおり、図４５Ａのような固定システムは、使用時、使用者の鼻の鼻孔又は鼻腔領域の周り、中隔の周り及びチューブ２上で患者と係合若しくは連結し又は患者に取り付けて提供され得る。このようにして、患者インターフェース及びチューブの動作位置における固定的な連結が設けられるが、チューブ２と係合するフラップ部分５０００は巻き付けられておらず、必要であれば位置決めし直すことができ、同様に皮膚パッチ５も、以上に記載したとおり、必要に応じて使用者の顔面上で位置決めし直すことができる。例えば、図示されるとおり、中心に位置するフラップ部分５００２を使用して使用者の鼻の中隔領域に接着し又はそこに取り付けることができる一方、第２のフラップ部分５００３を使用してチューブ２を連結し、その周りに巻き付けることができ、残りの第３のフラップ５００１が使用者の鼻の領域、例えば鼻腔又は鼻孔領域に接着又は連結される。このようにして、患者インターフェース及び栄養チューブ２が患者／使用者に対して所定位置に固定的に保定される。
【０３５８】
図４６及び図４７により示されるとおりの、上記に記載される実施形態の別の代替的実施形態では、単一のパッチとして提供される皮膚パッチであり、各々、それぞれの取外し自在な二部品型連結システム構成要素５００４をつなぎ合わせる連結中間セクション５００５が、パッチの各端部又はウィングに提供される。一つの変形例では、（例えば図４６）かかる皮膚パッチが２つのフラップ部分５００６から構成され、各々かかるフラップ部分は、保定力を増加させるため、患者／使用者の鼻の側部に位置決めされるように提供される。
【０３５９】
図４７は、簡略化した形態のシングル皮膚パッチを示し、これは、皮膚パッチを利用する本明細書に記載される様々な実施形態と組み合わせて、このシングル皮膚パッチを複数の皮膚パッチの使用に置き換えて使用するように提供され得る。
【０３６０】
図４８Ａ〜図４８Ｃにより示されるとおりの、さらに別の代替例では、チューブを患者インターフェース及び／又は皮膚パッチに固定するための固定システムが示される。図４８Ａ〜図４８Ｃはホルダ５００７を示し、これは、患者インターフェースに取付け可能なインターフェースサイド５００９と、栄養チューブ２を固定するための少なくとも第１のチャネル又は凹部５００８と、ホルダを皮膚パッチ２００８に取付け又は接着するための皮膚パッチ側とを有する。ホルダ５００７と併せて使用されるシングル皮膚パッチ２００８が示される。ホルダ５００７は、患者インターフェース（例えば鼻カニューラ）のブリッジ部分を中に挿入して保定することのできるインターフェースサイド５００９にあるチャネル又は凹部（又はスロット若しくは開口）を有する。ホルダ５００７の側部に配置された少なくとも第１のチャネルが、インターフェースサイドチャネルに垂直に且つその片側又は両側に位置決めされてもよく、従っていずれかの鼻孔に通すチューブを保定することが可能となる。ホルダ５００７は、チューブ２、例えば鼻栄養チューブと、患者インターフェース、例えば鼻カニューラとの両方を動作位置に保定することができる。さらに、構成及び配置は、患者インターフェースを取り除き、次にチューブ２もまた取り除くか又は必要に応じて位置決めし直すことができるようなものとされる。
【０３６１】
ホルダ５００７はポリマー材料などの比較的軟質な又は曲げ易い材料で形成されてもよく、その位置に置かれるのがどんな構成要素であれ、その部分を有効に把持及び保定できるようにされ得る。さらに、曲げ易いことにより、ホルダ及びチャネル又は凹部を手で操作することが可能となり、患者インターフェース又はチューブを所定位置に容易に据え付けて保定することができ、さらにホルダ５００７を解放するとその元の位置に戻り、据え付けた位置をさらに固定的に保持することができる。
【０３６２】
チューブ固定システム−一実施形態
図４４Ａ〜図４４Ｉに関連して、皮膚パッチが５で指示され、これは使用時、患者の皮膚、典型的には顔面に接着されるか又は他の方法で取り付けられることで、経鼻胃、経鼻十二指腸及び経鼻空腸チューブなどの栄養チューブを所定位置に定着させ又は保持する。
皮膚パッチは、患者の皮膚に定着される患者サイド１０と、チューブサイド１２とを有する（図４４Ｄを参照）。皮膚パッチの患者サイド１０は、好ましくは皮膚科学的に感受性のある接着剤、例えばポリウレタン接着剤を備える。この接着剤は患者サイドを完全に覆ってもよく、又は例えば点状又は線状の接着剤のように、患者サイドを部分的に覆ってもよい。好ましくは皮膚パッチの患者サイドの接着剤は、取外し可能なバッキング材１３を使用して保護され、このバッキング材１３は、使用時、患者顔面に位置決めする直前に看護師／介護者によって取り除かれる。皮膚パッチは、その意図する用途に合ったサイズとされ、即ち新生児又は乳児の使用向けには比較的小さく、成人の使用向けには比較的大きく、種々のサイズ及び／又は形状の皮膚パッチが提供され得る。皮膚パッチは、好ましくは親水コロイド材料から形成され、ここで接着剤は患者サイドに提供される。
【０３６３】
パネル２０は、折畳み領域又は折畳み線１５で皮膚パッチと結合され、図示される実施形態では、これはチューブの意図する固定位置とほぼ平行であるが、他の実施形態では、チューブの意図する固定位置と交差してもよい。パネル２０は、皮膚パッチと、例えば同様に同じ親水コロイド材料で一体形成されてもよい。図示される実施形態では、パッチ１０に取り付けられたパネル２０の折り目は、皮膚パッチの幅の中間にある。他の実施形態において、パネルは皮膚パッチと別個の構成要素であってもよい。
【０３６４】
パネル２０は、チューブサイド２１とサイド２２とを有する。皮膚パッチ５はそのチューブサイド１０に、チューブを皮膚パッチに固着するための二部品型アタッチメント又は連結システムの第１の接着部を含み、パネル２０が他方の部品を形成する。図示される実施形態では、接着剤が、パネル２０に隣接した又はその下側の、皮膚パッチのチューブサイドの範囲の一部分に提供される。パネル２０はそのチューブサイド２１に第２のチューブ接着部を含む。いずれの場合にも、接着剤は、全面を覆う膜として、又は例えば点状又は線状の接着剤のような部分的な被覆物として存在し得る。
【０３６５】
皮膚パッチのチューブサイド１０及びパネル２０のチューブサイド２２にある接着剤範囲は、取外し可能に取り付けられた１つ又は複数の保護バッキングシートを備える。単一のバッキングシートが両方を覆ってもよいが、図示される実施形態では各々に別個のバッキングシート２５及び２６が提供される。バッキングシート、又はシート２５及び２６はまた、２５ａ及び２６ａで指示されるとおり、皮膚パッチのチューブサイド１０及びパネル２０のチューブサイド２２の外周を越えて延在してもよく、さらに一端又は両端に拡張タブ２５ｂ及び２５ｃを含むことができ、使用時に保護バッキングシートを手で簡単に取り除けるよう促進する。
【０３６６】
パネル２０のチューブサイド２２にある接着剤は、皮膚パッチ５のチューブサイド１０にある接着剤より高い接着／接合強度を有する。一部の実施形態では、接着／接合強度は少なくとも２倍、５倍、又はそれを超えて高い。使用時、特に図４４Ｅ〜図４４Ｈに関連して、皮膚パッチを、図４４Ｅに示されるとおり、乳児の顔面など所望の位置で患者の皮膚に接着した後、次にバッキングシート２５を取り除くことにより皮膚パッチのチューブサイド１０にある接着剤が露出され、その接着剤上にチューブ２が位置決めされる。皮膚パッチのチューブサイド１０にある接着剤は接着又は接合強度が比較的低いため、チューブを完全に又は部分的に持ち上げて、完成するまでその位置を調整すること、即ちチューブを皮膚パッチから取り外し、再び取り付けることが可能である。次にバッキングシート２６を取り除くことにより、図４４Ｇに示されるとおり、パネル２０のチューブサイド１０のより高い接合接着剤を露出させ、パネル２０を下方に押し付けると、パネルがチューブ２を囲んで皮膚パッチのチューブサイド１０に接着し、これにより、図４４Ｈ及び図４４Ｉに（また図４４Ａにも）示されるとおり、チューブが所定位置に定着する。
【０３６７】
接着剤は感圧接着剤であり、例えばアクリルベースの接着剤であってもよい。任意選択で接着剤範囲は、皮膚パッチ１０又はパネル２０の縁部に達しなくてもよい。
【０３６８】
皮膚パッチ１０は、その幅及びその長さのいずれと比べてもはるかに小さい厚さを有する略平面的なパッドである。一部の実施形態では、パッドは図示されるとおりほぼ全体的に卵形の形状を有するが、他の形状であってもよい。
【０３６９】
２つ以上のかかる皮膚パッチ５を使用してチューブを患者に定着させてもよく、例えば、一つの固定システム５を患者の鼻孔の近傍で使用し、別の固定システム５を、チューブを誘導して患者顔面に渡すため、鼻孔から離して使用してもよい。
【０３７０】
好ましい特徴
１ａ．チューブを患者顔面に固定するための固定システムにおいて、
チューブ二部品型取外し自在連結装置と、
患者サイドとチューブサイドとを有する皮膚パッチであって、皮膚パッチの患者サイドが使用者の皮膚に取付け可能であり、皮膚パッチのチューブサイドがチューブ二部品型取外し自在連結装置の第１の部品を備える、皮膚パッチと、
チューブに取付け可能又は連結可能な、チューブ二部品型取外し自在連結装置の相補的な第２の部品とを含み、使用時、チューブを皮膚パッチに固着するため第１の部品と第２の部品とが一体に取外し自在に連結される、固定システム。
１ｂ．皮膚パッチのチューブサイドに提供されるインターフェース二部品型取外し自在連結装置の第１の部品であって、患者インターフェースに結合されるか又はそれと共に形成されたインターフェース二部品型取外し自在連結装置の相補的な第２の部品に取外し自在に連結するための第１の部品を含む、請求項１ａに記載の固定システム。
１ｃ．チューブ二部品型取外し自在連結装置及びインターフェース二部品型取外し自在連結装置の両方に共通する共通の第１の部品であって、チューブ二部品型取外し自在連結装置の第１の部品及びインターフェース二部品型取外し自在連結装置の第１の部品の両方である共通の第１の部品を含む、請求項１ｂに記載の固定システム。
１ｄ．チューブ二部品型取外し自在連結装置の第２の部品が、チューブの一部分の周りに巻き付けるためのパッドである、請求項１ａ〜１ｃのいずれか一項に記載の固定システム。
１ｅ．チューブ二部品型取外し自在連結装置の第１の部品がフック又はループを含み、且つチューブ二部品型取外し自在連結装置の第２の部品がフック又はループの他方を含む、請求項１ａ〜１ｄのいずれか一項に記載の固定システム。
１ｆ．固定システムが、患者インターフェースに取り付けるためのインターフェースパッチを含み、
インターフェースパッチの患者サイドにインターフェース二部品型取外し自在連結装置の第２の部品が提供される、請求項１ｂに記載の固定システム。
１ｇ．チューブを患者インターフェースに固定するための固定システムにおいて、
チューブ二部品型取外し自在連結装置と、
チューブ二部品型取外し自在連結装置の第１の部品を備えた患者インターフェースと、  チューブに取付け可能又は連結可能なチューブ二部品型取外し自在連結装置の相補的な第２の部品とを含み、使用時、チューブを患者インターフェースに固着するため第１の部品と第２の部品とが一体に取外し自在に連結される、固定システム。
１ｈ．チューブ二部品型取外し自在連結装置の第２の部品が、チューブの一部分の周りに巻き付けるためのパッドである、請求項１ｇに記載の固定システム。
１ｉ．チューブ二部品型取外し自在連結装置の第１の部品がフック又はループを含み、且つチューブ二部品型取外し自在連結装置の第２の部品がフック又はループの他方を含む、請求項１ｇ又は１ｈに記載の固定システム。
１ｊ．チューブ二部品型取外し自在連結装置の第１の部品が、栄養チューブに取り付けられたチューブ二部品型取外し自在連結装置の第２の部品のループに連結するための、患者インターフェースと一体形成されたフックを含む、請求項１ｉに記載の固定システム。
１ｋ．固定システムが、患者サイドとインターフェースサイドとを有する皮膚パッチを含み、皮膚パッチの患者サイドが使用者の皮膚に取付け可能であり、皮膚パッチのインターフェースサイドが、インターフェース二部品型取外し自在連結装置の第１の部品であって、患者インターフェースの患者サイドに結合されるか又はそれと共に形成されたインターフェース二部品型取外し自在連結装置の相補的な第２の部品に取外し自在に連結するための第１の部品を備える、請求項１ｇ〜１ｊのいずれか一項に記載の固定システム。
１ｌ．インターフェース二部品型取外し自在連結装置の第２の部品が、皮膚パッチに提供されたインターフェース二部品型取外し自在連結装置の第１の部品のループに連結するための、患者インターフェースの患者サイドと一体形成されたフックを含む、請求項１ｋに記載の固定システム。
【０３７１】
２ａ．チューブを患者顔面に固定するための固定システムにおいて、
二部品型取外し自在連結装置と、
患者サイドとチューブサイドとを有する皮膚パッチであって、皮膚パッチの患者サイドが使用者の皮膚に取付け可能であり、皮膚パッチのチューブサイドが二部品型取外し自在連結装置の第１の部品を備える、皮膚パッチと、
チューブサイドを有するパネルであって、チューブサイドが二部品型取外し自在連結装置の相補的な第２の部品を備える、パネルとを含み、使用時、パネルと皮膚パッチとが二部品型取外し自在連結装置によって取外し自在に連結され、それによりパネルと皮膚パッチとの間にチューブが保持される、固定システム。
２ｂ．パネルのインターフェースサイドが、インターフェース二部品型取外し自在連結装置の第１の部品であって、患者インターフェースに結合されるか又はそれと共に形成されたインターフェース二部品型取外し自在連結装置の相補的な第２の部品に連結するための第１の部品を備える、請求項２ａに記載の固定システム。
２ｃ．パネルと皮膚パッチとが折畳み領域で永久に一体に結合される、請求項２ａ又は２ｂに記載の固定システム。
２ｄ．折畳み領域が、チューブの意図する固定位置と略平行である、請求項２ｃに記載の固定システム。
２ｅ．折畳み領域がチューブの意図する固定位置と交差し、折畳み領域が、チューブを通して延在させるための穴又はスロットを含む、請求項２ｃ又は２ｄに記載の固定システム。
２ｆ．皮膚パッチのチューブサイドが、二部品型取外し自在連結装置の第１及び第２の部品を係合する前にチューブの位置を定着させるための接着剤を含む、請求項２ａ〜２ｅのいずれか一項に記載の固定システム。
２ｇ．皮膚パッチのチューブサイドが、チューブと接触するための高表面摩擦材料を含む、請求項２ａ〜２ｆのいずれか一項に記載の固定システム。
２ｈ．高表面摩擦材料がゴム材料である、請求項２ｇに記載の固定システム。
２ｉ．高表面摩擦材料がシリコーンである、請求項２ｈに記載の固定システム。
２ｊ．折畳み領域が、チューブの意図する固定位置と垂直である、請求項２ｅに記載の固定システム。
２ｋ．パネルのうちチューブサイドの反対側が、ペン又は鉛筆又は他の筆記具で書き込めるように構成される、請求項２ａ〜２ｊのいずれか一項に記載の固定システム。
２ｌ．二部品型取外し自在連結装置の第１の部品がフック又はループを含み、且つ二部品型取外し自在連結装置の第２の部品がフック又はループの他方を含む、請求項２ａ〜２ｋのいずれか一項に記載の固定システム。
２ｍ．インターフェース二部品型取外し自在連結装置の第１の部品がフック又はループを含み、且つインターフェース二部品型取外し自在連結装置の第２の部品がフック又はループの他方を含む、請求項２ｂに記載の固定システム。
【０３７２】
３ａ．チューブを取外し自在に受け入れるためのクリップを含む、チューブを患者顔面に固定するための固定システムにおいて、クリップの患者サイドが、患者の皮膚に取付け可能であり、又は皮膚パッチ及び患者インターフェースの一方に取付け可能であるか若しくはそれに永久に定着されるか若しくはそれと一体形成される、固定システム。
３ｂ．クリップが、チューブを受け入れるための凹部又はチャネルであって、チューブをしっかりと把持するようにチューブの直径と同程度か又はそれより僅かに小さい横寸法を有する凹部又はチャネルを含む、請求項３ａに記載の固定システム。
３ｃ．クリップが、皮膚パッチ又は患者インターフェース上で、患者の鼻孔と整列するよう意図された位置に凹部があるようにして位置する、請求項３ａ又は３ｂに記載の固定システム。
３ｄ．クリップが、皮膚パッチ又は患者インターフェースから取外し自在であるか、又はそれに永久に定着される、請求項３ａ〜３ｃのいずれか一項に記載の固定システム。
３ｅ．皮膚パッチ又は患者インターフェースに提供された複数のクリップを含む、請求項３ａ〜３ｄのいずれか一項に記載の固定システム。
３ｆ．第１のクリップが第２のクリップと角度をなして提供され、従って第１及び第２のクリップが、第１及び第２のクリップにより固定されるチューブの屈曲を維持するように配置される、請求項３ｅに記載の固定システム。
３ｇ．チューブと接触する凹部の表面が、ゴム材料又は高表面摩擦を有する材料から形成される、請求項３ｂに記載の固定システム。
３ｈ．クリップが主凹部と副凹部とを含み、主凹部が、チューブを保持するための第１の内部寸法を有し、且つ副凹部が、チューブを保持するための第２の内部寸法を有し、第１の内部寸法が第２の内部寸法より大きく、主凹部と副凹部とが開放部を介して一体に結合される、請求項３ａ〜３ｇのいずれか一項に記載の固定システム。
３ｉ．クリップが、患者顔面を横切って患者の鼻孔に入る経路にチューブを配するように配置される、請求項３ｅ又は３ｆに記載の固定システム。
３ｊ．固定システムが皮膚パッチを含み、皮膚パッチのチューブサイドに二部品型取外し自在連結装置の第１の部品が提供され、第１の部品が、患者インターフェースに取り付けられるか又はそれと共に形成された二部品型取外し自在連結装置の第２の部品に取外し自在に連結されるように構成される、請求項３ａ〜３ｉのいずれか一項に記載の固定システム。
３ｋ．固定システムが、患者インターフェースに取り付けるためのインターフェースパッチを含み、
インターフェースパッチの患者サイドに二部品型取外し自在連結装置の第２の部品が提供される、請求項３ｊに記載の固定システム。
３ｌ．二部品型取外し自在連結装置の第１の部品がフック又はループを含み、二部品型取外し自在連結装置の第２の部品がフック又はループの他方を含む、請求項３ｊ又は３ｋに記載の固定システム。
３ｍ．クリップが、鼻プロングを含む患者インターフェースと一体形成され、クリップがチャネルを含み、チャネルが鼻プロングに沿って延在する、請求項３ａ〜３ｉのいずれか一項に記載の固定システム。
３ｎ．チャネルがプロングから患者インターフェースの本体に沿って延在し、チャネルが屈曲部を含んでチューブをプロングから本体に沿って誘導する、請求項３ｍに記載の固定システム。
【０３７３】
４ａ．チューブ及び患者インターフェースを患者顔面に固定するための固定システムにおいて、
患者サイドとチューブサイドとを有する皮膚パッチであって、皮膚パッチの患者サイドが使用者の皮膚に取付け可能である、皮膚パッチと、
チューブサイドとインターフェースサイドとを有するパネルであって、皮膚パッチのチューブサイドとパネルのチューブサイドとが、一体に連結されることでそれらの間にチューブを保定するように構成される、パネルと、
パネルのインターフェースサイドに提供された二部品型取外し自在連結装置の第１の部品であって、患者インターフェースに取り付けられるか又はそれと共に形成された二部品型取外し自在連結装置の第２の部品に連結されるように構成された第１の部品と
を含む固定システム。
４ｂ．固定システムがインターフェースパッチを含み、インターフェースパッチが患者サイドとインターフェースサイドとを有し、及びインターフェースパッチの患者サイドに二部品型取外し自在連結部の第２の部品が提供され、且つインターフェースパッチのインターフェースサイドが、患者インターフェースに連結されるように構成される、請求項４ａに記載の固定システム。
４ｃ．固定システムが第２の二部品型取外し自在連結装置を含み、第２の二部品型取外し自在連結装置の第１の部品が皮膚パッチのチューブサイドに提供され、且つ第２の二部品型取外し自在連結装置の第２の部品がパネルのチューブサイドに提供される、請求項４ａ又は４ｂに記載の固定システム。
４ｄ．パネルと皮膚パッチとが折畳み領域で永久に一体に結合される、請求項４ａ〜４ｃのいずれか一項に記載の固定システム。
４ｅ．パネルのチューブサイドと皮膚パッチのチューブサイドとが、一体に接着されることでそれらの間にチューブを固定するように構成される、請求項４ａ〜４ｄのいずれか一項に記載の固定システム。
４ｆ．皮膚パッドの一部分とパネルの一部分との間に中間剥離可能保護バッキングシートが提供され、パネル及び皮膚パッドの一部分が永久に取り付けられる、請求項４ｅに記載の固定システム。
４ｇ．皮膚パッチの患者サイドが、皮膚パッチの第１の部分に剥離可能に取り付けられた第１の剥離可能保護バッキングシートと、皮膚パッチの第２の残りの部分に取り付けられた第２の剥離可能保護バッキングシートとを備える、請求項４ａ〜４ｆのいずれか一項に記載の固定システム。
４ｈ．二部品型取外し自在連結装置の第１の部品がフック又はループを含み、且つ二部品型取外し自在連結装置の第２の部品がフック又はループの他方を含む、請求項４ａ〜４ｇのいずれか一項に記載の固定システム。
４ｉ．第２の二部品型取外し自在連結装置の第１の部品がフック又はループを含み、且つ第２の二部品型取外し自在連結装置の第２の部品がフック又はループの他方を含む、請求項４ｃに記載の固定システム。
【０３７４】
５ａ．チューブを患者顔面に固定するための固定システムにおいて、
患者サイドとチューブサイドとを有する皮膚パッチであって、皮膚パッチの患者サイドが使用者の皮膚に取付け可能である、皮膚パッチと
チューブに取り付けてチューブの第１の部分を固定するための、皮膚パッチと結合されたテール部分であって、チューブが皮膚パッチのチューブサイドに位置決めされる、テール部分と、
チューブに取り付けてチューブの第２の部分を固定するための、皮膚パッチと結合されたヘッド部分と
を含む固定システム。
５ｂ．テール部分が、第１の折り目で折り畳むことによりテール部分がチューブに被せて置かれるように構成され、テール部分のチューブサイド又は皮膚パッチのチューブサイドが、テール部分のチューブサイドを皮膚パッチのチューブサイドに定着させることによりチューブの第１の部分を固定するように構成され、
ヘッド部分が、第２の折り目で折り畳むことによりヘッド部分がチューブに被せて置かれるように構成され、ヘッド部分のチューブサイド又は皮膚パッチのチューブサイドが、ヘッド部分のチューブサイドを皮膚パッチのチューブサイドに定着させることによりチューブの第２の部分を固定するように構成される、請求項５ａに記載の固定システム。
５ｃ．第２の折り目が、第１の折り目と角度をなして配置され、ヘッド及びテール部分がチューブにおいてチューブの第１の部分と第２の部分との間に屈曲を保持する、請求項５ｂに記載の固定システム。
５ｄ．テール部分が、皮膚パッチのチューブサイドの大部分を覆うパネルであり、テール部分がヘッド部分より大きい、請求項５ａ〜５ｃのいずれか一項に記載の固定システム。
５ｅ．ヘッド部分が、皮膚パッチのチューブサイドの大部分を覆うパネルであり、ヘッド部分がテール部分より大きい、請求項５ａ〜５ｃのいずれか一項に記載の固定システム。
５ｆ．パネルが、パネルをチューブの外形に適合させるのに役立つスロットを有し、スロットが、皮膚パッチ上でのチューブの意図される位置に対して長手方向に延在し、スロットがパネルに沿って途中まで延在する、請求項５ｄ又は５ｅに記載の固定システム。
５ｇ．テール部分が、チューブの第１の部分の少なくとも全一周に巻き付けられるように構成される、請求項５ａ〜５ｃのいずれか一項に記載の固定システム。
５ｈ．皮膚パッチのチューブサイドに第１の二部品型取外し自在連結装置の第１の部品が提供され、且つテール部分に第１の二部品型取外し自在連結装置の第２の部品が提供される、請求項５ａ〜５ｇのいずれか一項に記載の固定システム。
５ｉ．皮膚パッチのチューブサイドに第２の二部品型取外し自在連結装置の第１の部品が提供され、且つヘッド部分に第２の二部品型取外し自在連結装置の第２の部品が提供される、請求項５ａ〜５ｈのいずれか一項に記載の固定システム。
５ｊ．ヘッド部分、テール部分又は皮膚パッチのうちの一つのインターフェースサイドに、インターフェース二部品型取外し自在連結装置の第１の部品であって、患者インターフェースに結合されたインターフェース二部品型取外し自在連結装置の第２の部品に取外し自在に連結するためのインターフェース二部品型取外し自在連結装置の第１の部品が提供される、請求項５ａ〜５ｉのいずれか一項に記載の固定システム。
５ｋ．固定システムが、患者インターフェースに取り付けるためのインターフェースパッチを含み、
インターフェースパッチの患者サイドにインターフェース二部品型取外し自在連結装置の第２の部品が提供される、請求項５ｊに記載の固定システム。
５ｌ．二部品型取外し自在連結装置の第１の部品がフック又はループを含み、且つ二部品型取外し自在連結装置の第２の部品がフック又はループの他方を含む、請求項５ｈに記載の固定システム。
５ｍ．第２の二部品型取外し自在連結装置の第１の部品がフック又はループを含み、且つ第２の二部品型取外し自在連結装置の第２の部品がフック又はループの他方を含む、請求項５ｉに記載の固定システム。
５ｎ．インターフェース二部品型取外し自在連結装置の第１の部品がフック又はループを含み、且つインターフェース二部品型取外し自在連結装置の第２の部品がフック又はループの他方を含む、請求項５ｊに記載の固定システム。
【０３７５】
６ａ．チューブを患者顔面に固定するための固定システムにおいて、
患者サイドとチューブサイドとを有する皮膚パッチであって、皮膚パッチの患者サイドが使用者の皮膚に取付け可能である、皮膚パッチと
チューブを受け入れるため皮膚パッチのチューブサイドに形成されたチャネルであって、皮膚パッチがチャネルを収容するのに十分な厚さ寸法を有する、チャネルと
を含む固定システム。
６ｂ．チャネルが湾曲しており、そのため皮膚パッチが患者顔面に位置決めされたときにチューブが患者の鼻道と整列するとともに、チューブが患者の上唇の上側を横切るように誘導される、請求項６ａに記載の固定システム。
６ｃ．皮膚パッチが、皮膚パッチに柔軟性を付与するためのノッチを含み、チャネルが皮膚パッチのバックボーンに沿って形成される、請求項６ａ又は６ｂに記載の固定システム。
６ｄ．皮膚パッチのチューブサイドを覆うためのパネルを含む、請求項６ａ〜６ｃのいずれか一項に記載の固定システム。
６ｅ．パネルと皮膚パッチとが、一体に接着されるように構成される、請求項６ｄに記載の固定システム。
６ｆ．パネルと皮膚パッチとの間に二部品型取外し自在連結装置を含む、請求項６ｄに記載の固定システム。
６ｇ．パネルのインターフェースサイドに、インターフェース二部品型取外し自在連結装置の第１の部品であって、患者インターフェースに結合されるか又はそれと共に形成されたインターフェース二部品型取外し自在連結装置の第２の部品に取外し自在に連結するための第１の部品が提供される、請求項６ｄ又は６ｆに記載の固定システム。
６ｈ．皮膚パッチのチューブサイドに、インターフェース二部品型取外し自在連結装置の第１の部品であって、患者インターフェースに結合されるか又はそれと共に形成されたインターフェース二部品型取外し自在連結装置の第２の部品に取外し自在に連結するための第１の部品が提供される、請求項６ａ〜６ｃのいずれか一項に記載の固定システム。
６ｉ．固定システムが、患者インターフェースに取り付けるためのインターフェースパッチを含み、
インターフェースパッチの患者サイドにインターフェース二部品型取外し自在連結装置の第２の部品が提供される、請求項６ｇ又は６ｈに記載の固定システム。
６ｊ．皮膚パッチがポリマーから形成される、請求項６ａ〜６ｉのいずれか一項に記載の固定システム。
６ｋ．皮膚パッチが、バッキングシートに接合されたポリマーから形成される、請求項６ｊに記載の固定システム。
６ｌ．ポリマーがシリコーンである、請求項６ｊ又は６ｋに記載の固定システム。
６ｍ．バッキングシートが親水コロイドである、請求項６ｋに記載の固定システム。
６ｎ．二部品型取外し自在連結装置の第１の部品がフック又はループを含み、且つ二部品型取外し自在連結装置の第２の部品がフック又はループの他方を含む、請求項６ｆに記載の固定システム。
６ｏ．インターフェース二部品型取外し自在連結装置の第１の部品がフック又はループを含み、且つインターフェース二部品型取外し自在連結装置の第２の部品がフック又はループの他方を含む、請求項６ｇ〜６ｉのいずれか一項に記載の固定システム。
【０３７６】
７ａ．チューブを患者顔面に固定するための固定システムにおいて、
患者サイドとチューブサイドとを有する皮膚パッチであって、皮膚パッチの患者サイドが使用者の皮膚に取付け可能である、皮膚パッチと
チューブを受け入れるためのチャネルであって、チャネルが皮膚パッチに取り付けられるか、又は皮膚パッチ又はチャネルが、チャネル又は皮膚パッチの他方に取付け可能であり、それによりチャネルを介してチューブが皮膚パッチに固定される、チャネルと
を含む固定システム。
７ｂ．チャネルが、チャネルに柔軟性を提供するためのノッチを含む、請求項７ａに記載の固定システム。
７ｃ．チャネルがスロット付きであるか又は片側に開放している、請求項７ａ又は７ｂに記載の固定システム。
７ｄ．皮膚パッチのチューブサイドに、インターフェース二部品型取外し自在連結装置の第１の部品であって、患者インターフェースに結合されるか又はそれと共に形成されたインターフェース二部品型取外し自在連結装置の第２の部品に取外し自在に連結するための第１の部品が提供される、請求項７ａ〜７ｃのいずれか一項に記載の固定システム。
７ｅ．固定システムが、患者インターフェースに取り付けるためのインターフェースパッチを含み、
インターフェースパッチの患者サイドにインターフェース二部品型取外し自在連結装置の第２の部品が提供される、請求項７ｄに記載の固定システム。
７ｆ．チャネルのうち少なくともチューブと接触する表面が、ゴム材料又は高表面摩擦を有する材料から形成される、請求項７ａ〜７ｅのいずれか一項に記載の固定システム。
７ｇ．インターフェース二部品型取外し自在連結装置の第１の部品がフック又はループを含み、且つインターフェース二部品型取外し自在連結装置の第２の部品がフック又はループの他方を含む、請求項７ｄ又は７ｅに記載の固定システム。
【０３７７】
８ａ．チューブを患者顔面に固定するための固定システムにおいて、
使用者の皮膚に取付け可能な患者サイドを有する皮膚パッチ、
を含み、皮膚パッチが、ウィング部分であって、ウィング部分のうち当初患者に向いている側をチューブに接着するようにしてウィング部分をチューブの周りに巻き付けることによりチューブを皮膚パッチに固着するためチューブに取付け可能なウィング部分を含む、固定システム。
８ｂ．皮膚パッチのアウターサイドに、インターフェース二部品型取外し自在連結装置の第１の部品であって、患者インターフェースに結合されるか又はそれと共に形成されたインターフェース二部品型取外し自在連結装置の第２の部品に取外し自在に連結するための第１の部品が提供される、請求項８ａに記載の固定システム。
８ｃ．固定システムが、患者インターフェースに取り付けるためのインターフェースパッチを含み、
インターフェースパッチの患者サイドにインターフェース二部品型取外し自在連結装置の第２の部品が提供される、請求項８ｂに記載の固定システム。
８ｄ．ウィング部分に沿って位置する複数の横方向ノッチを含む、請求項８ａ〜８ｃのいずれか一項に記載の固定システム。
８ｅ．ウィング部分が、患者に取り付けるための皮膚パッチの主要部分から分離自在である、請求項８ａ〜８ｄのいずれか一項に記載の固定システム。
８ｆ．皮膚パッチが、パッチの主要部分とウィング部分との間の継ぎ目に沿ってノッチを含む、請求項８ａ〜８ｅのいずれか一項に記載の固定システム。
８ｇ．皮膚パッチが、継ぎ目の各端で継ぎ目に沿ってノッチを含む、請求項８ｆに記載の固定システム。
８ｈ．患者サイドが接着剤を含み、ウィング付き部分の接着剤が、チューブの周りに巻き付けられた後にそれ自体又はチューブとの取外し自在な接合を提供する、請求項８ａ〜８ｇのいずれか一項に記載の固定システム。
８ｉ．インターフェース二部品型取外し自在連結装置の第１の部品がフック又はループを含み、且つインターフェース二部品型取外し自在連結装置の第２の部品がフック又はループの他方を含む、請求項８ｂに記載の固定システム。
８ｊ．チューブを患者顔面に固定するための固定システムにおいて、
使用者の皮膚に取付け可能な患者サイドを有する皮膚パッチであって、
チューブの周りに巻き付けることによりチューブを皮膚パッチに固着するためチューブに取付け可能なウィング部分、を含む皮膚パッチと、
ウィング部分に沿って位置する複数の横方向ノッチと
を含む固定システム。
８ｋ．チューブを患者顔面に固定するための固定システムにおいて、
使用者の皮膚に取付け可能な患者サイドを有する皮膚パッチであって、
チューブの周りに巻き付けることによりチューブを皮膚パッチに固着するためチューブに取付け可能なウィング部分、を含む皮膚パッチと、
パッチの主要部分とウィング部分との間の継ぎ目に沿ったノッチと
を含む固定システム。
８ｌ．皮膚パッチが、継ぎ目の各端で継ぎ目に沿ってノッチを含む、請求項８ｋに記載の固定システム。
【０３７８】
９ａ．チューブを患者顔面に固定するための固定システムにおいて、
患者顔面上にあるチューブに被せて置くことによりチューブを患者に固定するための、使用者の皮膚に取付け可能な患者サイドを有する皮膚パッチであって、皮膚パッチが、皮膚パッチの下にあるチューブの意図する位置に対して長手方向に延在するスロットを含み、スロットが皮膚パッチに沿って途中まで延在する、皮膚パッチ
を含む固定システム。
９ｂ．皮膚パッチのインターフェースサイドに、インターフェース二部品型取外し自在連結装置の第１の部品であって、患者インターフェースと結合されるインターフェース二部品型取外し自在連結装置の第２の部品に取外し自在に連結するための第１の部品が提供される、請求項９ａに記載の固定システム。
９ｃ．固定システムが、患者インターフェースに取り付けるためのインターフェースパッチを含み、
インターフェースパッチの患者サイドにインターフェース二部品型取外し自在連結装置の第２の部品が提供される、請求項９ａ又は９ｂに記載の固定システム。
９ｄ．皮膚パッドが、チューブの直径と同程度であるか又はそれより大きい厚さを有する、請求項９ａ〜９ｃのいずれか一項に記載の固定システム。
９ｅ．インターフェース二部品型取外し自在連結装置の第１の部品がフック又はループを含み、且つインターフェース二部品型取外し自在連結装置の第２の部品がフック又はループの他方を含む、請求項９ｂ又は９ｃに記載の固定システム。
【０３７９】
１０ａ．チューブを患者顔面に固定するための固定システムにおいて、
患者サイドとチューブサイドとを有する皮膚パッチであって、皮膚パッチの患者サイドが使用者の皮膚に取付け可能である、皮膚パッチと
チューブパッドであって、
患者サイド及びアウターサイドであって、チューブパッドの患者サイドが皮膚パッチのチューブサイドに取付け可能である、患者サイド及びアウターサイド、及び
チューブの周りに巻き付けてチューブに接着させるためのタブ
を含むチューブパッドと
を含む固定システム。
１０ｂ．皮膚パッチのチューブサイドに貼り付けてチューブパッドのアウターサイドの少なくとも一部分を覆うためのカバーパッチを含む、請求項１０ａに記載の固定システム。
１０ｃ．固定システムが二部品型取外し自在連結装置を含み、皮膚パッチのチューブサイドに二部品型取外し自在連結装置の第１の部品が提供され、且つチューブパッドの患者サイドに二部品型取外し自在連結装置の相補的な第２の部品が提供される、請求項１０ａ又は１０ｂに記載の固定システム。
１０ｄ．固定システムが二部品型取外し自在連結装置を含み、チューブパッドのアウターサイドに二部品型取外し自在連結装置の第１の部品が提供され、且つカバーパッチの患者サイドに二部品型取外し自在連結装置の相補的な第２の部品が提供される、請求項１０ｂ又は１０ｃに記載の固定システム。
１０ｅ．固定システムが二部品型取外し自在連結装置を含み、皮膚パッチのチューブサイドに二部品型取外し自在連結装置の第１の部品が提供され、且つカバーパッチの患者サイドに二部品型取外し自在連結装置の相補的な第２の部品が提供される、請求項１０ｂ〜１０ｄのいずれか一項に記載の固定システム。
１０ｆ．カバーパッチが、患者サイドとインターフェースサイドとを有するインターフェースパッチであり、インターフェースサイドが患者インターフェースに取付け可能である、請求項１０ｂ〜１０ｅのいずれか一項に記載の固定システム。
１０ｇ．カバーパッチが、皮膚パッチのチューブサイド又はチューブパッドのアウターサイドに取付け可能な患者インターフェースのバッキングである、請求項１０ｂ〜１０ｅのいずれか一項に記載の固定システム。
１０ｈ．二部品型取外し自在連結装置の第１の部品がフック又はループを含み、且つ二部品型取外し自在連結装置の第２の部品がフック又はループの他方を含む、請求項１０ｃ〜１０ｅのいずれか一項に記載の固定システム。
【０３８０】
１１ａ．患者の治療用チューブを表面に固定するための固定パッチにおいて、
パッチのうちパッチを表面に接着するサイドに加えられた接着剤と、
チューブが交差することが意図される位置にあるパッチの縁部のノッチであって、パッチがノッチの両側に脚部を含む、ノッチと
を含む固定パッチ。
１１ｂ．パッチが、チューブを患者に固定するため患者の皮膚に接着させる皮膚パッチである、請求項１１ａに記載の固定パッチ。
１１ｃ．パッチが、チューブを患者インターフェースに固定するため患者インターフェースに接着させるパネルである、請求項１１ａに記載の固定パッチ。
１１ｄ．ノッチが深さを有し、深さが、固定するチューブの直径以上である、請求項１１ａ〜１１ｃのいずれか一項に記載の固定パッチ。
１１ｅ．深さが、固定するチューブの直径の少なくとも２倍である、請求項１１ｄに記載の固定パッチ。
１１ｆ．深さが、固定するチューブの直径の少なくとも３倍である、請求項１１ｄに記載の固定パッチ。
１１ｇ．深さが、固定するチューブの直径の少なくとも４倍である、請求項１１ｄに記載の固定パッチ。
１１ｈ．パッチが、パッチの周囲で離間された２つの前記ノッチを有する、請求項１１ａ〜１１ｇのいずれか一項に記載の固定パッチ。
１１ｉ．チューブに対してパッチの平面を横切る方向に力が作用するとき、当該の力が脚部を含むパッチのある範囲にわたって広がり、チューブが交差するパッチの縁部が表面から剥がれることが防がれる、請求項１１ａ〜１１ｈのいずれか一項に記載の固定パッチ。
【０３８１】
１２ａ．チューブを患者顔面に固定するための固定システムにおいて、
患者サイドとチューブサイドとを有する皮膚パッチであって、皮膚パッチの患者サイドが使用者の皮膚に取付け可能である、皮膚パッチと、
チューブサイドと逆サイドとを有するパネルであって、皮膚パッチのチューブサイドとパネルのチューブサイドとが、接着剤によって一体に連結されることでそれらの間にチューブを保定するように構成される、パネルと
を含み、
皮膚パッチの第１の部分とパネルとが折畳み領域で一体に結合され、皮膚パッチ及びパネルの一方の第２の部分に剥離可能ライナが取り付けられ、このライナは、皮膚パッチのチューブサイドとパネルのチューブサイドとを一体に連結するため取り除くことができる、固定システム。
１２ｂ．皮膚パッチの患者サイドに取り付けられた第２の剥離可能ライナであって、皮膚パッチの患者サイドを患者に取り付けるため取り除くことのできる第２の剥離可能ライナを含む、請求項１２ａに記載の固定システム。
１２ｃ．第２の剥離可能ライナが皮膚パッチの患者サイドの第１の部分に取り付けられ、且つ第３の剥離可能ライナが皮膚パッチの患者サイドの第２の部分に取り付けられて、且つ第２の剥離可能ラインの一部分と重なり、皮膚パッチの患者サイドの第２の部分が患者の鼻孔の近傍に取り付けるためのものである、請求項１２ｂに記載の固定システム。
１２ｄ．二部品型取外し自在連結装置の第１の部品がパネルの逆サイドに提供され、第１の部品が、患者インターフェースに取り付けられるか又はそれと共に形成された二部品型取外し自在連結装置の第２の部品に連結されるように構成される、請求項１２ａ〜１２ｃのいずれか一項に記載の固定システム。
１２ｅ．固定システムがインターフェースパッチを含み、インターフェースパッチが患者サイドとインターフェースサイドとを有し、及びインターフェースパッチの患者サイドに二部品型取外し自在連結部の第２の部品が提供され、且つインターフェースパッチのインターフェースサイドが患者インターフェースに連結するように構成される、請求項１２ｄに記載の固定システム。
１２ｆ．二部品型取外し自在連結装置の第１の部品がフック又はループを含み、二部品型取外し自在連結装置の第２の部品がフック又はループの他方を含む、請求項１２ｄ又は１２ｅに記載の固定システム。
【０３８２】
１３ａ．チューブ及び患者インターフェースを患者顔面に固定するための固定システムにおいて、
患者にガス流を提供するための患者インターフェースであって、患者顔面に位置決めするためのバッキングを含む患者インターフェースと、
患者サイドとインターフェースサイドとを有する皮膚パッチであって、皮膚パッチの患者サイドが使用者の皮膚に取付け可能であり、チューブの周りに巻き付けることによりチューブを皮膚パッチに固着するためチューブに取付け可能な少なくとも第１のフラップ部分を含む、皮膚パッチと
患者インターフェースを皮膚パッチに取外し自在に固定するための二部品型取外し自在連結装置であって、二部品型取外し自在連結装置の第１の部品が皮膚パッチのインターフェースサイドに提供され、且つ二部品型取外し自在連結装置の相補的な第２の部品が患者インターフェースのバッキングの患者サイドに取り付けられるか又はそれと共に形成される、二部品型取外し自在連結装置と
を含み、
任意選択で、
バッキングが、フラップと皮膚パッチとの間に位置する栄養チューブに被せて固定するためのフラップを含み、フラップが、バッキングの縁部からバッキングの周囲より内側の位置まで延在するスリットにより形成される、固定システム。
１３ｂ．フラップ及び皮膚パッチの一部分に被せて固定するためのオーバーパッチを含む、請求項１３ａに記載の固定システム。
１３ｃ．二部品型取外し自在連結装置の第１の部品がフック又はループを含み、且つ二部品型取外し自在連結装置の第２の部品がフック又はループの他方を含む、請求項１３ａ又は１３ｂに記載の固定システム。
１３ｄ．前記フラップが二叉又は三叉に分かれている、請求項１３ａ〜１３ｃのいずれか一項に記載の固定システム。
１３ｅ．前記フラップが３つのフラップ部分に分かれており、第１のフラップ部分が、患者の鼻の少なくとも中隔領域に連結するための略中央フラップ部分であり、且つ第２及び第３のフラップ部分はその各々が前記第１のフラップ部分に実質的に隣接しており、第２又は第３のフラップ部分の一方が、少なくとも患者の鼻領域の鼻腔又は鼻孔の周囲又は近傍の領域に連結するためのものであり、第２又は第３のフラップ部分の他方がチューブに連結するためのものである、請求項１３ａ〜１３ｄのいずれか一項に記載の固定システム。
１３ｆ．前記チューブに連結された前記第２又は第３のフラップ部分が、前記チューブの周りに巻き付ける連結である、請求項１３ｅに記載の固定システム。
１３ｇ．前記フラップが、前記患者又は前記チューブに連結するための接着剤を含む、請求項１３ａ〜１３ｆのいずれか一項に記載の固定システム。
１３ｈ．前記接着剤が感圧接着剤である、請求項１３ｇに記載の固定システム。
１３ｉ．前記フラップが、患者インターフェース及び前記チューブの両方を患者において動作位置に固定又は保定する、請求項１３ａ〜１３ｈのいずれか一項に記載の固定システム。
１３ｊ．前記チューブが栄養チューブである、請求項１３ａ〜１３ｉのいずれか一項に記載の固定システム。
【０３８３】
１４ａ．チューブを患者インターフェース又は皮膚パッチに固定するための固定システムにおいて、
ホルダであって、栄養チューブを患者インターフェース又は皮膚パッチに固定するため、ホルダのインターフェースサイドを患者インターフェース又は皮膚パッチに取付け可能であり、任意選択で、栄養チューブを受け入れて栄養チューブを患者インターフェースに結合するための少なくとも第１のチャネル又は凹部を含むホルダ
を含む固定システム。
１４ｂ．ホルダのインターフェースサイドに、ホルダを患者インターフェース又は皮膚パッチと接合するための接着剤が提供される、請求項１４ａに記載の固定システム。
１４ｃ．ホルダのインターフェースサイドに、ホルダを患者インターフェース又は皮膚パッチ及びチューブと接合するための接着剤が提供される、請求項１４ａ又は１４ｂに記載の固定システム。
１４ｄ．ホルダと患者インターフェース又は皮膚パッチとの間にフック・アンド・ループ材料が提供される、請求項１４ａに記載の固定システム。
１４ｅ．ホルダが軟質の又は曲げ易い材料から形成される、請求項１４ａ〜１４ｄのいずれか一項に記載の固定システム。
１４ｆ．ホルダが、患者インターフェース又は皮膚パッチに挟み付けるため剛性材料から形成される、請求項１４ａ〜１４ｄのいずれか一項に記載の固定システム。
１４ｇ．ホルダが雄又は雌部品又は特徴を含み、且つ患者インターフェース又は皮膚パッチが雄部品及び雌部品の相補的なもう一方を含み、雄部品及び雌部品が、ホルダを患者インターフェース又は皮膚パッチに固定するためのものである、請求項１４ａ〜１４ｆのいずれか一項に記載の固定システム。
１４ｈ．凹部又は第１のチャネルが、チューブを受け入れるための開口を含む、請求項１４ａ〜１４ｇのいずれか一項に記載の固定システム。
１４ｉ．凹部が、チューブをしっかりと把持するためチューブの直径と同程度か又はそれより僅かに小さい横寸法を有する、請求項１４ｈに記載の固定システム。
１４ｊ．チューブと接触する凹部の表面が、ゴム材料又は高表面摩擦を有する材料から形成される、請求項１４ｈ又は１４ｉに記載の固定システム。
１４ｋ．ホルダが、ホルダをチューブに結合するためチューブの周りに巻き付ける材料を含む、請求項１４ａ〜１４ｊのいずれか一項に記載の固定システム。
１４ｌ．固定システムが皮膚パッチを含み、雄部品及び雌部品のうち相補的（ｃｏｍｐｌｉｍｅｎｔａｒｙ）なもう一方が皮膚パッチに永久に定着される、請求項１４ｇに記載の固定システム。
１４ｍ．材料が、材料をチューブの周りに及びそれ自体に重ねて巻き付けることにより接触させるための接着剤を片側又は両側に有するストラップを含む、請求項１４ｋに記載の固定システム。
１４ｎ．前記ホルダが本体を含み、前記本体が、前記チューブとの連結、保定又は取付け用の前記第１のチャネル又は凹部を備え、且つ前記本体が、前記患者インターフェースとの連結、保定又は取付け用の少なくとも１つのさらなるチャネル又は凹部（又は開口）をさらに含む、請求項１４ａ〜１４ｍのいずれか一項に記載の固定システム。
１４ｏ．前記第１のチャネル又は凹部が、前記チューブを受入れ自在な前記本体の成形領域である、請求項１４ｎに記載の固定システム。
１４ｐ．前記少なくとも１つのさらなるチャネル又は凹部が、前記患者インターフェースの一部分を受入れ自在な前記本体の成形領域である、請求項１４ｎ又は１４ｏに記載の固定システム。
１４ｑ．前記第１のチャネル又は凹部が、前記少なくとも１つのさらなるチャネル又は凹部に対して実質的に直交するように延在する、請求項１４ｎ〜１４ｐのいずれか一項に記載の固定システム。
１４ｒ．前記ホルダが患者インターフェース又は皮膚パッチに据え付けられるか、又は据付け可能である、請求項１４ａ〜１４ｇのいずれか一項に記載の固定システム。
１４ｓ．第１のチャネル又は凹部が、チューブの把持のため、ホルダが無応力又は無変形状態にあるときチューブの直径より小さい内部寸法を有する大きさであるべきであり、且つ前記第１のチャネル又は凹部（又は開口）が弾性変形自在であって、内部寸法をチューブの直径より大きくなるよう増加させてチューブの把持を離すことにより、チューブとホルダとの間が調整される、請求項１４ａ〜１４ｒのいずれか一項に記載の固定システム。
１４ｔ．少なくとももう一つのチャネル又は凹部（又は開口）が、ホルダが無応力又は無変形状態にあるとき患者インターフェース又は患者インターフェースの一部分の寸法より小さい内部寸法を有するサイズであるため患者インターフェースを把持し、且つ少なくとももう一つのチャネル又は凹部（又は開口）が弾性変形自在であって、患者インターフェース又は患者インターフェース寸法の一部分の寸法より大きくなるよう内部寸法を増加させて患者インターフェース又は前記一部分の把持を離すことにより、患者インターフェースとホルダとの間が調整される、請求項１４ａ〜１４ｓのいずれか一項に記載の固定システム。
１４ｕ．前記本体が、前記チューブとの連結、保定又は取付け用の少なくとも１つのさらなる第１のチャネル又は凹部をさらに含む、請求項１４ｎ〜１４ｔのいずれか一項に記載の固定システム。
【０３８４】
１５ａ．栄養チューブを患者インターフェースに固定するための栄養チューブを受け入れる導管を含む患者インターフェース。
１５ｂ．患者インターフェースが鼻プロングを含み、導管が、栄養チューブの屈曲を維持して栄養チューブを鼻プロングと整列させるためのエルボ又は屈曲部を含む、請求項１５ａに記載の患者インターフェース。
１５ｃ．患者インターフェースが鼻プロングを含み、導管が鼻プロング内に提供される、請求項１５ａ又は１５ｂに記載の患者インターフェース。
１５ｄ．導管がプロングの基部でプロングに入る、請求項１５ｃに記載の患者インターフェース。
【０３８５】
１６ａ．チューブを患者インターフェースに固定するための固定システムであって、患者インターフェースが鼻プロングを含む、固定システムにおいて、
患者インターフェース鼻プロング及びチューブを受け入れてチューブを患者インターフェースと結合するための中空部材であって、患者の鼻道に嵌り込むように構成される中空部材
を含む固定システム。
１６ｂ．中空部材が、鼻プロングの長さと比べて短い長さである、請求項１６ａに記載の固定システム。
１６ｃ．中空部材の内表面が、チューブ及び鼻プロングと接触するための高表面摩擦材料を含む、請求項１６ａ又は１６ｂに記載の固定システム。
１６ｄ．高表面摩擦材料がゴム材料である、請求項１６ｃに記載の固定システム。
１６ｅ．中空部材が、チューブを中空部材へと横方向に挿入するため長手方向スロットによりその長さに沿って開放している、請求項１６ａ又は１６ｄに記載の固定システム。
１６ｆ．中空部材が、患者の鼻道に形状が適合するよう軟質材料で形成される、請求項１６ａ又は１６ｅに記載の固定システム。
【０３８６】
１７ａ．チューブの受入れ用開口を画成する材料のリングを含む患者インターフェースであって、リングが無応力又は無変形状態にあると、開口がチューブの直径より小さい内部寸法を有するためチューブを把持し、リングが弾性変形状態にあると、開口がチューブの直径より大きい内部寸法を有してチューブの把持を離すため、チューブと患者インターフェースとの間を調整できる、患者インターフェース。
１７ｂ．患者インターフェースが、チューブを受け入れるための第２の開口を含み、第２の開口がチューブを患者インターフェースに緩く捕捉する、請求項１７ａに記載の患者インターフェース。
１７ｃ．患者インターフェースが２つの鼻プロングを含み、リングは２つの鼻プロングの間に位置する、請求項１７ａ又は１７ｂに記載の患者インターフェース。
１７ｄ．リングが、チューブを開口に挿入するためのスロットを含む、請求項１７ａ〜１７ｃのいずれか一項に記載の患者インターフェース。
１７ｅ．材料のリングが、チューブを開口に固定するためのクリップを含み、クリップが、雄部品と、リングにおいて雄部品と対向する側に形成された雌部品とを含み、リングが、雄部品と雌部品とを嵌合することによりチューブを閉止可能である、請求項１７ａ〜１７ｄのいずれか一項に記載の患者インターフェース。
１７ｆ．リングが、チューブを受け入れるための凹部を含み、雄部品を雌部品と嵌合することによりチューブを凹部に係止可能である、請求項１７ｅに記載の患者インターフェース。
１７ｇ．リングが、使用者の親指と人差し指とで締め付けると開口が弾性変形してチューブが解除されるように構成される、請求項１７ａ〜１７ｆのいずれか一項に記載の患者インターフェース。
【０３８７】
１８ａ．チューブを患者インターフェースに固定するためのホルダであって、患者インターフェースの部品を受け入れるための第１の開口と、チューブを受け入れてチューブを患者インターフェースと結合させるための第２の開口とを含むホルダ。
１８ｂ．患者インターフェースが鼻プロングを含み、第１の開口が鼻プロングを受け入れるサイズである、請求項１８ａに記載のホルダ。
１８ｃ．患者インターフェースが２つの鼻プロングを含み、ホルダが、２つの第１の開口であって、各々が対応する鼻プロングを受け入れるための第１の開口を含む、請求項１８ｂに記載のホルダ。
１８ｄ．第２の開口が、スリットによってある側に開放している、請求項１８ａ〜１８ｃのいずれか一項に記載のホルダ。
１８ｅ．第１の開口が、スリットによってある側に開放している、請求項１８ａ〜１８ｄのいずれか一項に記載のホルダ。
１８ｆ．患者インターフェースが２つの鼻プロングを含み、第１の開口が、患者インターフェースのうち２つの鼻プロングの間に延在する一部分を受け入れるサイズであり、第１の開口がスリットによってある側に開放している、請求項１８ａに記載のホルダ。
１８ｇ．患者インターフェースが２つの鼻プロングを含み、ホルダが、複数の第１の開口であって、各々が、患者インターフェースのうち２つの鼻プロングの間に延在する一部分、又は患者インターフェースのうち２つの鼻プロングの外側にある一部分を受け入れるサイズであり、各々がスリットによってある側に開放している第１の開口を含む、請求項１８ａに記載のホルダ。
１８ｈ．患者インターフェースが呼吸チューブを含み、第１の開口が呼吸チューブを受け入れるサイズである、請求項１８ａに記載のホルダ。
１８ｉ．第１の開口が、呼吸チューブに沿った長手方向のホルダの摺動を可能にするサイズである、請求項１８ｈに記載のホルダ。
１８ｊ．第１の開口を画定する材料が、患者インターフェースに対する把持面を提供するための高表面摩擦材料を含む、請求項１８ａ〜１８ｉのいずれか一項に記載のホルダ。
１８ｋ．第２の開口を画定する材料が、チューブに対する把持面を提供するための高表面摩擦材料を含む、請求項１８ａ〜１８ｊのいずれか一項に記載のホルダ。
１８ｌ．第１の開口が、ホルダが無応力又は無変形状態にあるとき患者インターフェースの寸法より小さい内部寸法を有するサイズであるため患者インターフェースを把持する、請求項１８ａ〜１８ｋのいずれか一項に記載のホルダ。
１８ｍ．第１の開口が、ホルダが無応力又は無変形状態にあるとき患者インターフェースの寸法より小さい内部寸法を有するサイズであるため患者インターフェースを把持し、且つ第１の開口が弾性変形自在であって、患者インターフェース寸法の寸法より大きくなるよう内部寸法を増加させて患者インターフェースの把持を離すことにより、患者インターフェースとホルダとの間が調整される、請求項１８ａ〜１８ｌのいずれか一項に記載のホルダ。
１８ｎ．第２の開口が、ホルダが無応力又は無変形状態にあるときチューブの直径より小さい内部寸法を有するサイズであるためチューブを把持し、且つ第２の開口が弾性変形自在であって、チューブの直径より大きくなるよう内部寸法を増加させてチューブの把持を離すことにより、チューブとホルダとの間が調整される、請求項１８ａ〜１８ｍのいずれか一項に記載のホルダ。
１８ｏ．患者インターフェースが、ホルダを患者インターフェースに結合するためのクリップを含む、請求項１８ａ〜１８ｎのいずれか一項に記載のホルダ。
１８ｐ．ホルダを患者インターフェースと結合するためクリップが雄部品又は雌部品を有し、且つホルダが雄部品及び雌部品のうち相補的なもう一方を有する、請求項１８ｏに記載のホルダ。
１８ｑ．第２の開口が同じサイズ又は同程度のサイズである、請求項１８ｐに記載のホルダ。
１８ｒ．第２の開口が主凹部及び副凹部を含み、主凹部は、チューブを保持するための第１の内部寸法を有し、且つ副凹部は、チューブを保持するための第２の内部寸法を有し、第１の内部寸法は第２の内部寸法より大きく、主凹部と副凹部とが開放部を介して一体に結合される、請求項１８ａ〜１８ｑのいずれか一項に記載のホルダ。
１８ｓ．ホルダが基部を含み、基部に第１及び第２の開口が形成され、基部からシールドが延在し、シールドがチューブ及びプロングを囲い込み又は覆い包むためのものである、請求項１８ｂに記載のホルダ。
１８ｔ．シールドが第１の開口及び第２の開口の周りに延在する、請求項１８ｓに記載のホルダ。
１８ｕ．シールドが、栄養チューブをシールドへと横方向に挿入するための開放部を提供する長手方向スリットを含む、請求項１８ｓ又は１８ｔに記載のホルダ。
１８ｖ．シールドが、基部から延在する略円筒形又は円錐台形を有し得る、請求項１８ｓ〜１８ｕのいずれか一項に記載のホルダ。
１８ｗ．使用者の親指と人差し指とで締め付けると第１の開口が弾性変形して患者インターフェースが解除されるように構成される、請求項１８ｍに記載のホルダ。
１８ｘ．使用者の親指と人差し指とで締め付けると第２の開口が弾性変形してチューブが解除されるように構成される、請求項１８ｎに記載のホルダ。
【０３８８】
１９ａ．使用者の皮膚に取付け可能な患者サイドと、チューブ接着サイドとを有する皮膚パッチを含む、患者にチューブを固定するための固定システムであって、チューブ接着サイドの少なくとも一部分がチューブ二部品型接着連結装置の第１の接着部品を備え、チューブを皮膚パッチに固着するため、皮膚パッチ上の第１のチューブ接着部品に相補的な第２のチューブ接着部品を接着連結可能であり、第２のチューブ接着部品が第１のチューブ接着部品より高い接着／接合強度を有する、固定システム。
１９ｂ．第２のチューブ接着部品が、チューブ接着サイドを有するパネルを含む、請求項１９ａに記載の固定システム。
１９ｃ．パネルが折畳み領域で皮膚パッチと結合される、請求項１９ｂに記載の固定システム。
１９ｄ．皮膚パッチが幅及びより大きい長さを有し、折畳み領域がほぼ皮膚パッチの長さである、請求項１９ｃに記載の固定システム。
１９ｅ．パネルが皮膚パッチと別個の構成要素である、請求項１９ｂに記載の固定システム。
１９ｆ．第１のチューブ接着部品が第１の剥離可能に取り付けられた保護バッキングシートを含み、且つ第２の又はチューブサイド接着部品が別個の第２の剥離可能に取り付けられた保護バッキングシートを含む、請求項１９ａ〜１９ｅのいずれか一項に記載の固定システム。
１９ｇ．第１及び第２のチューブ接着部品を覆って剥離可能に取り付けられた１つ又は複数の保護バッキングシートが、接着部品の外周を越えて延在する、請求項１９ａ〜１９ｆのいずれか一項に記載の固定システム。
１９ｈ．皮膚パッチの患者サイドが、皮膚パッチを使用者の皮膚に取り付けるための接着剤を含み、剥離可能に取り付けられた保護バッキングシートを備える、請求項１９ａ〜１９ｇのいずれか一項に記載の固定システム。
１９ｉ．第２のチューブ接着部品の接着／接合強度が、第１のチューブ接着部品の接着／接合強度と比べて少なくとも２倍、５倍、又はそれを超えて高い、請求項１９ａ〜１９ｈのいずれか一項に記載の固定システム。
【０３８９】
２０ａ．患者にチューブを固定するための固定システムにおいて、患者サイドとチューブサイドとを有する皮膚パッチであって、皮膚パッチの患者サイドが使用者の皮膚に接着剤で取付け可能な、皮膚パッチと、皮膚パッチにチューブサイドで折畳み可能に結合されるパネルとを含む固定システムにおいて、皮膚パッチのチューブサイドの少なくとも一部分及びパネルのチューブサイドの少なくとも一部分が、各々、チューブ取付け用接着剤を有し、皮膚パッチのチューブサイド及びパネルのチューブサイドのチューブ取付け接着剤範囲に、別々に剥離可能保護バッキングシートが提供される、固定システム。
２０ｂ．皮膚パッチのチューブサイドにおける接着剤の接着／接合強度が、そこへのチューブの最初の取付けと、次にチューブを位置決めし直すためのチューブの取外し及びそこへの再度の取付けを可能にするものである、請求項２０ａに記載の固定システム。
【図１】
2020116401.tif 000003
【図２Ａ】
2020116401.tif 000004
【図２Ｂ】
2020116401.tif 000005
【図２Ｃ】
2020116401.tif 000006
【図２Ｄ】
2020116401.tif 000007
【図２Ｅ】
2020116401.tif 000008
【図２Ｆ】
2020116401.tif 000009
【図２Ｇ】
2020116401.tif 000010
【図２Ｈ】
2020116401.tif 000011
【図２Ｉ】
2020116401.tif 000012
【図２Ｊ】
2020116401.tif 000013
【図２Ｋ】
2020116401.tif 000014
【図２Ｌ】
2020116401.tif 000015
【図２Ｍ】
2020116401.tif 000016
【図２Ｎ】
2020116401.tif 000017
【図２Ｏ】
2020116401.tif 000018
【図２Ｐ】
2020116401.tif 000019
【図２Ｑ】
2020116401.tif 000020
【図２Ｒ】
2020116401.tif 000021
【図３】
2020116401.tif 000022
【図４】
2020116401.tif 000023
【図５】
2020116401.tif 000024
【図６】
2020116401.tif 000025
【図７】
2020116401.tif 000026
【図８】
2020116401.tif 000027
【図９】
2020116401.tif 000028
【図１０】
2020116401.tif 000029
【図１１】
2020116401.tif 000030
【図１２】
2020116401.tif 000031
【図１３】
2020116401.tif 000032
【図１４】
2020116401.tif 000033
【図１５】
2020116401.tif 000034
【図１６】
2020116401.tif 000035
【図１７】
2020116401.tif 000036
【図１８】
2020116401.tif 000037
【図１９】
2020116401.tif 000038
【図２０】
2020116401.tif 000039
【図２１】
2020116401.tif 000040
【図２２】
2020116401.tif 000041
【図２３】
2020116401.tif 000042
【図２４】
2020116401.tif 000043
【図２５】
2020116401.tif 000044
【図２６】
2020116401.tif 000045
【図２７】
2020116401.tif 000046
【図２８】
2020116401.tif 000047
【図２９】
2020116401.tif 000048
【図３０】
2020116401.tif 000049
【図３１】
2020116401.tif 000050
【図３２】
2020116401.tif 000051
【図３３】
2020116401.tif 000052
【図３４】
2020116401.tif 000053
【図３５】
2020116401.tif 000054
【図３６】
2020116401.tif 000055
【図３７】
2020116401.tif 000056
【図３８】
2020116401.tif 000057
【図３９】
2020116401.tif 000058
【図４０】
2020116401.tif 000059
【図４１】
2020116401.tif 000060
【図４２】
2020116401.tif 000061
【図４３】
2020116401.tif 000062
【図４４Ａ】
2020116401.tif 000063
【図４４Ｂ】
2020116401.tif 000064
【図４４Ｃ】
2020116401.tif 000065
【図４４Ｄ】
2020116401.tif 000066
【図４４Ｅ】
2020116401.tif 000067
【図４４Ｆ】
2020116401.tif 000068
【図４４Ｇ】
2020116401.tif 000069
【図４４Ｈ】
2020116401.tif 000070
【図４４Ｉ】
2020116401.tif 000071
【図４５Ａ】
2020116401.tif 000072
【図４５Ｂ】
2020116401.tif 000073
【図４６】
2020116401.tif 000074
【図４７】
2020116401.tif 000075
【図４８Ａ】
2020116401.tif 000076
【図４８Ｂ】
2020116401.tif 000077
【図４８Ｃ】
2020116401.tif 000078
【手続補正書】
【提出日】令和2年4月13日(2020.4.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
チューブを患者インターフェース又は皮膚パッチに固定するための固定システムであって、
ホルダであって、前記ホルダのインターフェースサイドが、栄養チューブを前記患者インターフェース又は前記皮膚パッチに固定するため前記患者インターフェース又は前記皮膚パッチに取付け可能であり、前記ホルダが、前記栄養チューブを受け入れて前記栄養チューブを前記患者インターフェースに結合するための少なくとも第１のチャネル又は凹部を含む、ホルダ
を含む固定システム。
【外国語明細書】
2020116401000001.pdf