(57)【要約】      （修正有）【課題】薬物などの物質を皮下注射針によって人間又は動物の目に眼内投与するのに適した装置を提供する。【解決手段】装置１０は、目に配置される支持要素１１と、皮下注射針を目に方向付けるための方向付け手段１４と、を備え、支持要素が目に配置される支持面１２を備え、支持面が楕円形の構造を定め、支持要素の楕円形の構造が少なくとも２つの楕円形に方向付けられた支持要素部分１２ａ，ｂを形成する断続的な楕円形の構造を示し、各楕円形に方向付けられた支持要素部分が目の上への配置のために構造化された細長く伸びる接触面を有し、楕円形に方向付けられた支持要素部分の少なくとも１つは、楕円形に方向付けられた支持要素部分を通過し、接触面から出る少なくとも１つの穴１３を備え、穴から皮下注射針が通過され得る【選択図】図２ａ
2020116381.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
例えば薬物などの物質を皮下注射針によって人間又は動物の目に眼内投与するのに適した装置であって、前記目に配置される支持要素と、前記皮下注射針を前記目に方向付けるための方向付け手段と、を備え、前記支持要素が前記目に配置される支持面を備え、前記支持面が楕円形の構造を定め、前記支持要素の前記楕円形の構造が少なくとも２つの楕円形に方向付けられた支持要素部分を形成する断続的な楕円形の構造を示し、各楕円形に方向付けられた支持要素部分が前記目の上への配置のために構造化された細長く伸びる接触面を有し、前記楕円形に方向付けられた支持要素部分の少なくとも１つは、前記楕円形に方向付けられた支持要素部分を通過し、前記接触面から出る少なくとも１つの穴を備え、前記穴から前記皮下注射針が通過され得る、装置。
【請求項２】
前記断続的な楕円形の構造が少なくとも３つの楕円形に方向付けられた支持要素部分から形成されるか、または前記断続的な楕円形の構造が少なくとも４つの楕円形に方向付けられた支持要素部分から形成される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記楕円形に方向付けられた支持要素部分は、前記楕円形の構造に沿って等距離の位置に配置される、請求項１又は２に記載の装置。
【請求項４】
前記楕円形に方向付けられた支持要素部分の少なくとも１つの前記細長く伸びる接触面が他の楕円形に方向付けられた支持要素部分の前記細長く伸びる接触面の円弧長とは異なる円弧長を有するか、または前記楕円形に方向付けられた支持要素部分の前記細長く伸びる接触面が同じ円弧長を有する、請求項１乃至３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５】
前記楕円形に方向付けられた支持要素部分のそれぞれの前記細長く伸びる接触面は、球状の円弧部分を形成する、請求項１乃至４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】
前記楕円形に方向付けられた支持要素部分の少なくとも１つは、前記目の上での安定した配置を実現するように摩擦増大手段を備える、請求項１乃至５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項７】
前記摩擦増大手段は、前記少なくとも１つの楕円形に方向付けられた支持要素部分上に設けられた１つ又は複数の返しからなる、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記方向付け手段は前記皮下注射針が通され得る前記支持要素に形成された少なくとも１つの穴を備え、直立端部は空間を定める前記穴の周りに部分的に設けられ、前記直立端部は前記支持要素とは反対側に開いている、請求項１乃至７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】
前記穴と前記目の表面との間の角度は７０°から９６°の範囲である、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記穴は、前記支持要素が前記目の上に配置されるとき、前記目の角膜−強膜移行領域に配置される、請求項８又は９に記載の装置。
【請求項１１】
前記支持要素は、前記目の縁の端部に対して方向付けられる少なくとも１つの方向付けられた突起を備える、請求項１乃至１０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１２】
前記支持要素は、目を開いたままに維持するために配置された手段を備える、請求項１乃至１１のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１３】
前記手段は、前記支持要素のいずれかの側に配置される、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記手段は、まぶたに対して配置される少なくとも１つの広げ要素を備える、請求項１２又は１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記広げ要素は、前記支持面によって形成された平面内で伸びる、請求項１４に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、皮下注射針による人間又は動物の目への物質、例えば薬物の眼内投与に適した装置であって、目に配置される支持要素と、皮下注射針を目に方向付けるための方向付け手段と、を含む装置に関する。支持要素は、目の上に配置される支持面を含み、支持面は楕円形の構造を定める。
【背景技術】
【０００２】
最近まで、物質、より具体的には薬物が皮下注射針によって人間又は動物の目に注射される硝子体内又は眼球内注射は、例外的な場合にのみ使用されていた。特に眼球内の炎症の発生頻度が低い眼内炎の治療では、抗生物質が硝子体内に投与されることがよくある。
【０００３】
最近、新しい世代の医薬品の発見後、眼科では、今まで治療的にほとんど治癒できないか、又は限られた範囲でしか治療できなかった特定の眼疾患を治療するために、硝子体内注射を使用することが可能になった。このように治療できる眼疾患は、黄斑変性症、静脈閉塞、糖尿病網膜症、あらゆる種類の黄斑浮腫、血管新生緑内障、虚血性眼疾患のいくつかの形態などを含む。
【０００４】
過去では、目がピンセットを使用して所定の位置に保持され、薬物が目に注入される。皮下注射針を目に挿入する位置は、通常、眼科医の視覚的評価と経験に基づいて決定される。誤った位置又は誤った角度で挿入された皮下注射針は、眼内出血などの合併症を引き起こし、又は眼の水晶体に針の損傷を与え、白内障や網膜剥離などを順々に引き起こす可能性がある。
【０００５】
上記の欠点に対する解決策として、特許文献１は、上記の前文で説明した装置を提案する。特許文献１の装置は、１つの器具を使用して、目を動かないようにし、同時に注射を容易にする道具を提供する。その場合、手順は常に同一の再現可能な状況で実行されることになる。
【０００６】
既知の装置の欠点は、その構造により、まぶたの下に正しく配置することが必ずしも容易ではないことである（特に子供、眼瞼痙攣又は非常に小さなまぶたの隙間がある人）。さらに、特許文献１の装置は目の上の固定配置を可能にするが、装置全体が表面と接触しており、患者が経験する恐怖のために、まぶたの絞り器によって配置されることが困難であり得る。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】国際公開第２００８／０９７０７２号
【発明の概要】
【０００８】
本発明の目的は、改善された道具を提供することであり、これにより、治療領域／眼の視覚的な見渡しをよりよくすることが可能になるだけでなく、眼への刺激を制限することもできる。この目的のために、支持要素の楕円形の構造は、少なくとも２つの楕円形に方向付けられた支持要素部分（elliptical oriented support element part）で形成される断続的な楕円形の構造を示す。各楕円形に方向付けられた支持要素部分は、眼上への配置のために構造化された細長く伸びる接触面を有する。楕円形に方向付けられた支持要素部分の少なくとも１つは、楕円形に方向付けられた支持要素部分を通過し、その接触面から出る少なくとも１つの穴（bore）を含み、穴を通して皮下注射針が通過され得る。
【０００９】
この実施形態では、支持要素は支持面の楕円形の構造全体にわたって目と接触せず、これにより組織接触及び刺激が減少し、まぶたの隙間が非常に小さい目でも配置しやすくなる。さらに、少なくとも２つの楕円形に方向付けられた支持要素部分で形成される断続的な楕円形の構造は、支持要素がもはや治療領域を完全に覆い隠さないため、治療領域の視覚的な見渡しをより良くすることを可能にする。
【００１０】
後者の利点は、楕円形に方向付けられた支持要素部分の少なくとも１つに、楕円形に方向付けられた支持要素部分を通過しその接触面から出る少なくとも１つの穴を提供することによってさらに改善される。これは、皮下注射針が装置の側面から目に挿入することを可能にするため、治療領域がさらに見えにくくならないためである。
【００１１】
例では、断続的な楕円形の構造は、少なくとも３つの楕円形に方向付けられた支持要素部分で形成される。一方で、別の例では、断続的な楕円形の構造は、少なくとも４つの楕円形に方向付けられた支持要素部分で形成される。
【００１２】
排他的ではないが、好ましくは、楕円形に方向付けられた支持要素部分は、前記楕円形の構造に沿って等距離の位置に配置される。
【００１３】
別の例では、少なくとも１つの楕円形に方向付けられた支持要素部分の細長く伸びる接触面は、他の楕円形に方向付けられた支持要素部分の細長く伸びる接触面の弧長とは異なる弧長を有する。一方で、さらに別の簡単な例では、楕円形に方向付けられた支持要素部分の細長く伸びる接触面は、同じ弧長を有する。
【００１４】
別の実施形態では、楕円形に方向付けられた支持要素部分のそれぞれの細長く伸びる接触面は、球形の円弧部分（spherical segment part）を形成する。これにより、楕円形に方向付けられた支持要素部分のそれぞれの細長く伸びる接触面が眼の球面に正確に一致して載る（rest）（又は当接する）構成が得られる。これにより、目の上への装置の配置中及びその後の物質、例えば薬物の目への眼内投与の実行中に、任意の圧力線又は圧力点が生成されることが回避される。これは、目への不必要な外傷を軽減する。
【００１５】
さらに、少なくとも１つの楕円形に方向付けられた支持要素部分は、目の上の安定した配置を実現するために摩擦増大手段を含む。前記摩擦増大手段は、少なくとも１つの楕円形に方向付けられた支持要素部分に設けられた１つ又は複数の返し（barb）からなる。いずれの例でも、装置は、例えば薬物などの物質を人間又は動物の目に眼内投与している間、医者又は医師による取り扱い中に眼球から滑り落ちることが防止される。
【００１６】
反復治療を実施する際に同一の再現可能な方法で皮下注射針を目に挿入できるようにするために、方向付け手段は、針が通り抜けることができる支持要素に形成された少なくとも１つの穴を含む。直立端部（upright edge）は空間を定める穴の周りに部分的に設けられ、直立端部は支持要素とは離れた側に面する側で開いている。このようにして、連続した治療が同一の状況下で行われることになり、眼内出血、眼のレンズへの針の損傷、網膜剥離など、針の誤挿入に起因する合併症などの眼への不必要な外傷が防止される。
【００１７】
特に、直立端部は支持要素から離れた側で開いているため、これは、穴を通して直立端部に寄せて（against）注射針を有するシリンジとの簡単なアクセス及び位置決めを可能にし、装置が標準的なシリンジではない他の注射／針装置を用いることを可能にする。
【００１８】
特に、穴と目の表面との間の角度は７０°から９６°の範囲である。これにより、皮下注射針の再現性のある配置及び挿入が可能になり、目又は患者への不必要な外傷を防ぐ。加えて、目の角膜−強膜移行領域に穴を配置することにより、支持要素が目の上に配置される。
【００１９】
さらに、連続する治療の優れた再現性を得るために、支持要素は、目の縁の端部に対して向けられる少なくとも１つの方向付け突起を備える。
【００２０】
本発明の装置の別の実施形態は、目を開いたままにするために配置された手段を備えることを特徴とする。したがって、そのような目の治療は、特に１つの装置を使用して、同一の再現可能な方法で実行され得る。それにより、目を開いたまま皮下注射針を挿入するための２つの異なる装置の使用により目に対するあらゆる種類の外傷を防止し、及び患者への関連する不便を防止する。
【００２１】
簡単で患者に優しい方法で目を開いたままにすることを可能にする特定の例によれば、前記手段は支持要素のいずれかの側部に配置される。したがって、各まぶたは効果的な方法で開いたままにされ得るため、患者の不本意なまばたきが皮下注射針の挿入を妨げなくなるであろう。前記手段は、まぶたに対して配置される少なくとも１つの広げ要素を含み得る。
【００２２】
まぶたをより効果的な方法で広げるために、広げ要素は支持要素の平面内に伸びる一方で、広げ要素は選択的に湾曲形状を有してもよい。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】図１は、人間の目の断面図である。
【図２ａ】図２ａは、本発明の装置の第１及び第２の実施形態の異なる図を示す。
【図２ｂ】図２ｂは、本発明の装置の第１及び第２の実施形態の異なる図を示す。
【図２ｃ】図２ｃは、本発明の装置の第１及び第２の実施形態の異なる図を示す。
【図２ｄ】図２ｄは、本発明の装置の第１及び第２の実施形態の異なる図を示す。
【図２ｅ】図２ｅは、本発明の装置の第１及び第２の実施形態の異なる図を示す。
【図３ａ】図３ａは、本発明の装置の第３の実施形態の異なる図を示す。
【図３ｂ】図３ｂは、本発明の装置の第３の実施形態の異なる図を示す。
【図３ｃ】図３ｃは、本発明の装置の第３の実施形態の異なる図を示す。
【図３ｄ】図３ｄは、本発明の装置の第３の実施形態の異なる図を示す。
【図４】図４は、本発明の装置の第４の実施形態を示す。
【図５ａ】図５ａは、人間の目に物質の眼内投与を実行している間の、本発明の装置の実施の図を示す。
【図５ｂ】図５ｂは、人間の目に物質の眼内投与を実行している間の、本発明の装置の実施の図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
ここで、図面を参照して本発明をより詳細に説明する。
【００２５】
本発明のより良い理解のために、図に示される対応する部分は、以下の図の説明において同じ数字によって示される。
【００２６】
図１は、目の断面、特に人間の目１００の断面を示す。目１００は、ほぼ球状の構造を有する視覚可能な感覚器官である。目に当たる光の方向から見ると、目１００の前側の前部は、強膜１０１である後側に区画されたより強い曲率を有する角膜１０７によって形成される。縁は、角膜１０７と強膜１０１とを接続する。角膜１０７、虹彩１１０及び水晶体嚢１０６は、房水液で満たされた前房１０８を形成する。水晶体１０６の後ろで、硝子体１０５は硝子体のゲルで満たされる。
【００２７】
水晶体１０６は、毛様体筋及び繊維からなる毛様体１１１によって目の中に吊り下げられる。参照番号１０９は、水晶体１０６、毛様体１１１及び虹彩１１０の間に存在する後房を示す。目１００の後側の水晶体１０６に対向する眼底又は領域は、黄斑１０３及び網膜を含み、桿体細胞及び錐体細胞を含む最も内側の組織層である。また、目１００の後方側で目１００を脳に向かって残す視神経１０４が示される。参照番号１０２は、脈絡膜を示す。
【００２８】
図２ａ〜２ｅは、本発明の装置の第１の実施形態のいくつかの図を示す。装置１０は、目１００に配置される支持要素１１で構成される（図５を参照）。支持要素１１には、目１００に対して投与装置３０（再び図５を参照）を向けるための方向付け手段１３〜１３ａ〜１４〜１４ａ〜１４ｂが設けられる。
【００２９】
投与装置３０は、物質、例えば薬物を収容し、前記物質を目１００に投与することができる任意の装置であり得る。投与装置は、シリンジ３１との接続のためのルアーロックコネクタ（Luer-Lok connector）３２が設けられた皮下注射針３３を備えた標準設計のシリンジ３１であり得る。
【００３０】
しかしながら、人間又は動物の目１００への物質、例えば薬物の眼内投与に適した本発明の装置は、物質を投与するための目１００に挿入するための針３３が設けられた、物質を収容するための容器３１の任意の他の設計であってもよい。
【００３１】
図２ａ〜２ｅにおいて、装置１０は、目に配置される支持要素１１と、目１００に対して投与装置３０を方向付けるための方向付け手段１４〜１４ａと、を含む。支持要素１１は、目１００に配置される支持面１２を含む。好ましくは、支持面１２は楕円形の構造を定め、これは、支持面１２が楕円形、円形などの構造を有する円形状を示すことを意味する。
【００３２】
図に示される実施形態では、装置１０は、円周又は円形の構造を有する支持面１２を示す。しかしながら、支持面１２は、環状又は楕円形の構造において実施できることに留意されたい。
【００３３】
図２ａ〜２ｅに示すように、支持要素１２の楕円形（円形）の構造は、少なくとも２つの楕円形（円形）に方向付けられた支持要素部分１２ａ〜１２ｂで形成される断続的な楕円形（円形）の構造を示す。支持面の中断された断続的な楕円形（円形）の構造が２つ以上で形成されるため、ここでの図２ａ〜２ｅの実施形態では２つの楕円形（円形）に方向付けられた支持要素部分１２ａ及び１２ｂが形成されるため、目１００との接触領域は最小限であり、その結果、患者は外傷及び／又は刺激から保護される。
【００３４】
図２ｂ及び２ｃにより明確に示されるように、各楕円形に方向付けられた支持要素部分１２ａ〜１２ｂは、目１０５上に配置するために構造化された細長く伸びる接触面１２０を有する。さらに、少なくとも１つの楕円形に方向付けられた支持要素部分１２ａ〜１２ｂ（図２ａ及び２ｅの例では楕円形に方向付けられた支持要素部分１２ａ）には、少なくとも１つの穴１３が設けられる。穴１３は楕円形に方向付けられた支持要素部分１２ａを通過し、その接触面１２０を出る。穴１３を通って、皮下注射針が通過され得る。
【００３５】
さらに、２つの楕円形（円形）に方向付けられた要素部分１２ａ及び１２ｂの間の開放アクセス空間１５ａ及び１５ｂの作成は、支持要素１１が目１００の治療領域を完全に覆い隠すことがないため、治療領域／目１００の視覚的な見渡しを向上することを可能にする。この実施形態では、支持要素１１は、支持面１２の楕円形（円形）の構造全体にわたって目１００と接触しておらず、これにより、組織との接触及び刺激が低減される。
【００３６】
図２ｃ及び２ｄの図に示すように、支持面１２の２つの楕円形に方向付けられた支持要素部分１２ａ及び１２ｂの細長く伸びる接触面１２０は、異なる（円形の）弧長を有し、楕円形に方向付けられた支持要素部分１２ａの細長く伸びる接触面１２０は、他の楕円形に方向付けられた支持要素部分１２ｂの細長く伸びる接触面１２０の（円形の）弧長よりも著しく短い（円形の）弧長を有する。
【００３７】
しかし、図２ｅに示す実施形態では、２つの楕円形に方向付けられた支持要素部分１２ａ及び１２ｂの細長く伸びる接触面１２０は依然として異なる（円形の）弧長を有するが、それらの間の差は図２ｃ及び２ｄの実施形態よりも著しく小さい。
【００３８】
２つの楕円形に方向付けられた支持要素部分１２ａ及び１２ｂからなる支持面１２を有する装置１０の別の実施形態では、両方の楕円形（円形）に方向付けられた支持要素部分１２ａ及び１２ｂの細長く伸びる接触面１２０の（円形の）弧長は同じにされ得る。
【００３９】
図３ａ〜３ｄは、３つの楕円形（円形）に方向付けられた支持要素部分１２ａ〜１２ｂ〜１２ｃからなる支持面１２を有する装置１０の実施形態を示す。
【００４０】
図３ａ〜３ｃに示す装置１０の実施形態は、円形の構造を有し、３つの楕円形に方向付けられた支持要素部分１２ａ〜１２ｂ〜１２ｃ及び３つの開放アクセス空間１５ａ〜１５ｂ〜１５ｃからなる支持面１２を有する。図３ａ〜３ｃに示されるように、各楕円形に方向付けられた支持要素部分１２ａ〜１２ｂ〜１２ｃは、目１０５上に配置するために構造化された細長く伸びる接触面１２０を有する。さらに、少なくとも１つの楕円形に方向付けられた支持要素部分１２ａ〜１２ｂ〜１２ｃ（図３ｂ及び３ｅの例では楕円形に方向付けられた支持要素部分１２ａ）は、少なくとも１つの穴１３を含む。穴１３は、楕円形に方向付けられた支持要素部分を通過し、その接触面１２０から出る。穴１３を通って、皮下注射針が通過され得る。
【００４１】
この実施形態では、楕円形に方向付けられた支持要素部分１２ａは、他の２つの楕円形に方向付けられた支持要素部分１２ｂ〜１２ｃの弧長よりも短い弧長を示し、その弧長は（必ずしもではないが）長さが同じである。
【００４２】
また、図３ｄの実施形態では、装置１０は、円形の構造を有し、３つの楕円形（円形）に方向付けられた支持要素部分１２ａ〜１２ｂ〜１２ｃからなる支持面１２を有する。図３ｄでは、これらの３つの楕円形（円形）に方向付けられた支持要素部分１２ａ〜１２ｂ〜１２ｃは、支持面１２の楕円形（円形）の構造に沿って等距離の位置に配置される。また、楕円形に方向付けられた支持要素部分１２ａ〜１２ｂ〜１２ｃ間の開放アクセス空間１５ａ〜１５ｂ〜１５ｃの弧長は、この実施形態では、同一の（円形の）弧長を有する。同様に、穴１３は、楕円形に方向付けられた支持要素部分１２ａを通過し、その接触面１２０から出る。穴１３を通って、皮下注射針が通過され得る。
【００４３】
図４には、支持面１２が支持面１２の楕円形（円形）の構造に沿って等距離の位置に配置された４つの楕円形（円形）に方向付けられた支持要素部分１２ａ〜１２ｂ〜１２ｃ〜１２ｄからなる円形の方向付けを有する、装置１０の実施形態の図が示される。また、図４のこの実施形態では、楕円形に方向付けられた支持要素部分１２ａ〜１２ｂ〜１２ｃ〜１２ｄの間の開放アクセス空間１５ａ〜１５ｂ〜１５ｃ〜１５ｄの弧長は、同一の（円形の）弧長を有する。
【００４４】
しかし、いくつかの図に示される全ての実施形態において、いくつかの楕円形（円形）に方向付けられた支持要素部分の弧長、及び同じ又は異なる弧長の支持面１２の楕円形（円形）の構造に沿って等距離に配置されるか又は沿っていないこれらの楕円形に方向付けられた支持要素部分の間の開放アクセス空間は、任意に選択され得ることに留意すべきである。
【００４５】
また、示されるような、同一又は異なる弧長を有する２つ、３つ若しくは４つ（又はそれ以上）の楕円形（円形）に方向付けられた支持要素部分からなる楕円形の支持面１２の異なる構造を有する装置１０の全ての実施形態は、投与装置３０及び皮下注射針３３を目１００に方向付ける方向付け手段１４を含む。
【００４６】
方向付け手段１４は、支持要素１１の楕円形（円形）に方向付けられた支持要素部分１２ａの１つに形成される少なくとも１つの穴１３を含む。穴１３は、楕円形に方向付けられた支持要素部分１２ａを通過し、その接触面１２０から出て、その穴１３を介して（投与装置３０又はシリンジ３１の）皮下注射針３３が通過され得る。穴１３は、第１の実施形態において、穴が目の表面に対して多かれ少なかれ垂直な向きを取り、その接触面１２０において楕円形に方向付けられた支持要素部分１２ａを通過して出るように、支持要素１１に形成されている。このようにして、目１００上への装置１０の再現可能な配置、したがって目１００への皮下注射針３３の正確な挿入が常に保証される。これもまた、目又は患者の外傷を防ぎ、さらに、眼内出血、目の水晶体への針の損傷、網膜剥離など、誤った挿入又は皮下注射針３３の誤った角度での挿入に起因する合併症のリスクを防ぐ。後者の利点は、楕円形に方向付けられた支持要素部分１２ａを通過し、その接触面１２０から出る穴１３を提供することによりさらに改善される。これにより、皮下注射針を装置１０の側部から目１０５に挿入できるためである。したがって、治療領域がさらに見にくくならない。
【００４７】
より詳細には、目の表面に対する穴１３の向きは常に同一である。穴１３と目の表面との間の角度は、好ましくは多かれ少なかれ垂直であり、選択的には７０°と９５°との間の範囲であり得る。
【００４８】
さらに、方向付け手段１４は、曲げられ又は湾曲され、穴１３の周りに部分的に設けられる直立端部１４を含む。曲げられ、湾曲した直立端部１４は、半開放空間１４ａを定める。直立端部１４ａは、支持要素１１（装置１０）から離れる方向に面する側で開いているためである。
【００４９】
穴３０の周りの曲げられ且つ湾曲した直立端部１４によって形成された半開放空間１４ａは、装置１０が異なる設計及び寸法を有するいくつかのタイプの投与装置３０とともに使用されることを可能にする。直立端部１４及び穴１３は、目１００に対して繰り返し同じ向きで投与装置３０を装置１０上に容易かつ迅速に配置すること、および繰り返しの医学的治療、すなわち目１００に物質を挿入することを実行することを可能にする。
【００５０】
本発明に係る器具１０によって医療処置の再現性をさらに改善するために、装置１０は、支持要素１１が目１００上に配置されるとき、穴１３は常に目１００の角膜−強膜移行領域から３．５〜４．５ｍｍの間隔を空けられることになる。この位置決めは、支持要素１１が少なくとも１つの方向付け突起１６（図２ｄ〜２ｅ〜３ｄ〜４〜５）を備え且つ方向付け突起１６が支持要素１１の楕円形の支持面１２の内側に伸びるという点でさらに支持及び保証される。支持要素１１の自由端は、角膜−強膜移行領域から３．５〜４．５ｍｍの距離に穴１３を配置するために、目１００の縁の端部に対して（against）配置又は方向付けされる。
【００５１】
穴１３の直径は、２５Ｇ−３０Ｇの皮下注射針を収容するように選択される。これにより、実行される医療処置に応じて、様々な皮下注射針３３について装置１０を使用することが可能になる。
【００５２】
医療処置の再現性、とりわけ目１００への上記全ての不必要な傷害または外傷の排除は、終端部１３ａが穴１３の周りに設けられ、その終端部（end edge）１３ａが皮下注射針３３の停止部として機能することで実現され得る。これは図５ａに明確に示されており、皮下注射針３３が半分開いて曲げられ且つ湾曲された直立端部１４および穴１３によって形成される空間１４ａを介して目１００に挿入され、一方で、容器／シリンジ３１が直立端部１４に寄せて配置され、ルアーロックコネクタ３２が終端部１３ａによって停止される。
【００５３】
直立端部１４は、投与装置／シリンジ３０〜３１の方向付け手段として機能し、投与装置／シリンジ３０〜３１をその外側の寸法にかかわらず容易に収容できるようにするための半開放空間１４ａを形成する。数字１４ｂは、半分開いた円形の直立端部１４の頂上部（top ridge）を示す。半開放空間１４ａは、その皮下注射針３３が挿入され得る穴１３に合流する。シリンジ３１のルアーロックコネクタ３２は、空間１４ａに受けられることができ、終端部１３ａによって停止されることになる。
【００５４】
このようにして、皮下注射針３３は、薬物または薬剤などの物質を投与するたびに、再現性のある一定の深さまで目１００に挿入され得る。
【００５５】
図５ｂにより詳細に示されるように、楕円形に方向付けられた支持要素部分１２ａ〜１２ｂ〜１２ｃのそれぞれの細長く伸びる接触面１２０は、球状の円弧部分を形成する。これにより、楕円形に方向付けられた支持要素部分１２ａ〜１２ｂ〜１２ｃのそれぞれの細長く伸びる接触面１２０が、目１０５の角膜１０７の球面に正確に一致して載る（または当接する）構成が得られる。これにより、目１０５〜１０７上への装置の配置中およびその後の例えば薬物などの物質の目への眼内投与の実行中に、如何なる圧力線または圧力点が生成されることが回避される。これにより、目の表面（角膜）１０７上の小さな領域に不必要で望ましくない圧力が集中的に作用することが防止される。これにより目への不必要な外傷が低減される。
【００５６】
加えて、装置１０は、目１００を開いたままに維持するために配置された手段（図示せず）を備え得る。より具体的には、前記手段は、支持要素１１のいずれかの側に設けられ、目１００の各まぶたと当接するように配置することができる広げ要素（spreading element）を含む。広げ要素は、目１００、より具体的には目１００の両まぶた（図示せず）を開いたままに維持する。広げ要素は、患者が不本意にまばたきし、したがって眼科医の治療領域を乱し、その結果、皮下注射針３３の目１００への不正確な挿入をもたらすことを防ぐ。
【符号の説明】
【００５７】
１０  眼内装置
１１  支持要素
１１ａ  支持要素によって形成された内部空間
１１ｂ  支持要素の頂上部
１１ｃ  支持要素の直立円形壁
１２  支持要素の楕円形の支持面の構造
１２ａ〜１２ｂ〜１２ｃ  楕円形に方向付けられた支持要素部分
１３  穴
１３ａ  穴周りの終端部
１４  方向付け手段／直立端部
１４ａ  方向付け手段の直立端部によって形成された内部空間
１４ｂ  直立端部の頂上部
１５ａ〜１５ｂ〜１５ｃ  楕円形に方向付けられた支持要素部分の間の開放アクセス空間
１６  摩擦増大手段又は返し
３０  投与装置
３１  容器又はシリンジ
３２  ルアーロックコネクタ
３３  皮下注射針
１００  目
１０１  強膜
１０２  脈絡膜
１０３  黄斑及び網膜
１０４  視神経
１０５  硝子体
１０６  水晶体嚢（カプセルバッグ）
１０７  角膜
１０８  前房
１０９  後房
１１０  虹彩
１１１  毛様体
１２０  球形の円弧の内面
【図１】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図２ｃ】
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【図２ｄ】
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【図２ｅ】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図３ｃ】
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【図３ｄ】
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【図４】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【外国語明細書】
2020116381000001.pdf