(57)【要約】      （修正有）【課題】心電図を行う為のシステムおよび方法。【解決手段】当該システム１００は、一つ又は複数の電極帯１０２、データレコーダ１０４、コネクタ、一つ又は複数の演算プラットフォーム１０６および／または他のコンポーネントを含んでもよい。電極帯は、心電図に関連付けられた情報を伝える信号を与えるように構成された複数の電極を含んでもよい。複数の電極は、電極帯に組み込まれてもよい。データレコーダは、心電図に関連付けられた情報を受信して記録するように構成されてもよい。心電図に関連付けられた情報は、電極帯からデータレコーダまでコネクタを経て通信されてもよい。コネクタは、ケーブルを持たないコネクタを含んでもよい。幾つかの実施例において、心電図に関連付けられた情報は、一つ又は複数の演算プラットフォームに送信されてもよい。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
心電図を行う為のシステムであって、前記システムは、
電極帯と、データレコーダと、コネクタとを備え、前記電極帯は、複数の電極および前記電極帯に組み込まれた対応電極ワイヤを含み、前記複数の電極のうち個々の電極は、心電図に関連付けられた情報を伝える信号を与えるように構成され、前記電極は、ヒト被験体上で１つ又は複数の所望の解剖学的場所に整列させるように前記電極帯上に位置し、前記データレコーダは、心電図に関連付けられた情報を受信して記録するように構成され、前記コネクタは、前記電極帯に配置されて一体化され、前記コネクタは、前記データレコーダをケーブルレス接続を経て前記電極帯に取り外せるように結合するように構成され、前記コネクタは、前記データレコーダに取り外せるように結合される前記コネクタに応じて前記電極ワイヤの収束部を含み、前記データレコーダは、前記コネクタを経て前記電極から信号を受信する、システム。
【請求項２】
前記電極帯は、前記電極が前記プリント回路基板に組み込まれ、前記対応ワイヤが前記プリント回路基板内にトレース部を含むように、プリント回路基板を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記電極帯は、柔軟なプリント回路基板を備える、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記電極帯は、可変サイズのヒト被験体に適合するように構成された調整可能な材料を含む、請求項２に記載のシステム。
【請求項５】
前記電極帯は、発泡体の層を含み、前記発泡体の層は、第１発泡体層と第２発泡体層を含み、前記プリント回路基板は、前記第１発泡体層と前記第２発泡体層との間に位置する、請求項２に記載のシステム。
【請求項６】
前記第１発泡体層は、前記ヒト被験体の前記皮膚に付けられる前記電極帯に応じて、前記ヒト被験体の前記皮膚に面するように構成され、前記第１発泡体層は、前記電極帯上の１つ又は複数の電極の１つ又は複数の位置に対応した１つ又は複数の切抜き部を含む、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
１つ又は複数の周辺電極を更に備え、前記周辺電極は、１つ又は複数の周辺電極ワイヤを経て前記電極帯に結合され、前記１つ又は複数の周辺電極は、前記１つ又は複数の周辺電極ワイヤを経て前記電極帯から延長可能である、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記１つ又は複数の周辺電極ワイヤは、第１セクションおよび第２セクションを含み、前記第１セクションは、前記電極帯に対して外部にあり、前記第２セクションは、前記電極帯に組み込まれ、前記コネクタは、前記１つ又は複数の周辺電極ワイヤの１つ又は複数の第２セクションの前記収束部を含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記電極帯は、硬質基板を含み、前記硬質基板は、前記コネクタの近位に配置され、前記硬質基板は、前記コネクタおよび前記電極帯の強固な取付を容易にする、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記電極帯は、前記ヒト被験体に前記電極帯を付ける位置を伝える１つ又は複数の配置インジケータを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記配置インジケータは、前記電極帯の第１部分に第１配置インジケータを含み、前記第１配置インジケータは、前記ヒト被験体の胸骨部と前記電極帯の前記第１部分の整列を伝える、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記データレコーダは、６ｃｍ未満の長さ、６ｃｍ未満の幅、２ｃｍ未満の厚さを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記データレコーダは、前記コネクタを受容する受容部分を含み、前記コネクタの受容に応じて、前記データレコーダは、取り外せるように前記電極帯と結合される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記データレコーダは、電力ボタンおよび１つ又は複数のインジケータ光を含み、前記１つ又は複数のインジケータ光は、前記心電図、前記データレコーダの片方又は両方の状態を与えるように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記データレコーダは、ディスプレイを含み、前記ディスプレイは、前記心電図、前記データレコーダの片方又は両方の状態を与えるように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記データレコーダは、前記心電図データを１つまたは複数の演算プラットフォームに送信するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１７】
前記データレコーダは、前記心電図データを１つ又は複数の演算プラットフォームに無線で送信するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１８】
心電図を行う為の方法において、前記方法は、
電極帯をヒト被験体上の皮膚の領域に付けるステップであって、前記電極帯は、
複数の電極および前記電極帯に組み込まれた対応電極ワイヤを含み、前記複数の電極のうち個々の電極は、心電図に関連付けられた情報を伝える信号を与えるように構成され、前記電極は、ヒト被験体上の１つ又は複数の所望の解剖学的場所に整列させるように前記電極帯上に位置する、前記ステップと、
前記電極帯に配置されて一体化されたコネクタをケーブルレス接続を経てデータレコーダに結合するステップであって、前記データレコーダは、心電図に関連付けられた情報を受信して記録するように構成され、前記コネクタは、前記データレコーダに結合される前記コネクタに応じて前記電極ワイヤの収束部を含み、前記データレコーダは、前記コネクタを経て前記電極から信号を受信する、前記ステップと、
前記データレコーダを作動させ、心電図に関連付けられた情報を受信して記録するステップと、
を含む、方法。
【請求項１９】
前記電極帯は、前記電極が前記プリント回路基板に組み込まれ、前記対応ワイヤが前記プリント回路基板内にトレース部を含むようにプリント回路基板を含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記電極帯は、柔軟なプリント回路基板を備える、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記電極帯は、発泡体の層を含み、前記発泡体の層は、第１発泡体層および第２発泡体層を含み、前記プリント回路基板が前記第１発泡体層および第２発泡体層の間に位置する、請求項１９に記載の方法。
【請求項２２】
前記第１発泡体層は、前記ヒト被験体の前記皮膚に付けられる前記電極帯に応じて、前記ヒト被験体の前記皮膚に面するように構成され、前記第１発泡体層は、前記電極帯上の１つ又は複数の電極の１つ又は複数の位置に対応した１つ又は複数の切抜き部を含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
１つ又は複数の周辺電極を前記ヒト被験体の前記皮膚に付けるステップを更に含み、前記周辺電極は、１つ又は複数の周辺電極ワイヤを経て前記電極帯に結合され、前記１つ又は複数の周辺電極は、前記１つ又は複数の周辺電極ワイヤを経て前記電極帯から延長可能である、請求項１８に記載の方法。
【請求項２４】
前記１つ又は複数の周辺電極ワイヤは、第１セクションおよび第２セクションを含み、前記第１セクションは、前記電極帯に対して外部にあり、前記第２セクションは、前記電極帯に組み込まれ、前記コネクタは、前記１つ又は複数の周辺電極ワイヤの１つ又は複数の第２セクションの前記収束部を含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記電極帯は、硬質基板を含み、前記硬質基板は、前記コネクタの近位に配置され、前記硬質基板は、前記コネクタおよび前記電極帯の強固な取付を容易にする、請求項１８に記載の方法。
【請求項２６】
前記ヒト被験体に前記電極帯を付けるステップは、前記ヒト被験体上の場所に１つ又は複数の配置インジケータを整列させる工程を更に含み、前記配置インジケータは、前記ヒト被験体に前記電極帯を付ける位置を伝える、請求項１８に記載の方法。
【請求項２７】
前記１つ又は複数の配置インジケータは、前記電極帯の第１部分に第１配置インジケータを含み、前記第１配置インジケータは、前記方法は、前記ヒト被験体の胸骨部に前記電極帯の前記第１部分の整列させるステップを更に含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記データレコーダは、６ｃｍ未満の長さ、６ｃｍ未満の幅、２ｃｍ未満の厚さを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２９】
前記データレコーダは、前記コネクタを受容する受容部分を含み、前記コネクタの受容に応じて、前記データレコーダは、取り外せるように前記電極帯と結合される、請求項１８に記載の方法。
【請求項３０】
前記データレコーダを作動させるステップは、インジケータ光が点灯するまで前記データレコーダのボタンを押す工程を含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項３１】
１つ又は複数のインジケータ光が状態または色の片方または両方を変え、前記データレコーダによって前記心電図に関連付けられた情報の受信および記録の完了を表示するまで、前記データレコーダをモニタするステップと、
前記状態または前記色の片方または両方を変える前記１つ又は複数のインジケータに応じて、前記データレコーダから前記コネクタを切り離すステップと、
を更に含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記心電図データを１つ又は複数の演算プラットフォームに送信するステップを更に含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項３３】
前記心電図データを１つ又は複数の演算プラットフォームに送信するステップは、無線送信を含む、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
心電図を行う方法において、前記方法は、
電極帯の適したサイズを決定するステップであって、前記電極帯は、複数の電極および前記電極帯に組み込まれた対応電極ワイヤを含み、前記複数の電極のうち個々の電極は、心電図に関連付けられた情報を伝える信号を与えるように構成され、前記電極は、ヒト被験体の為に適したサイズの決定に応じて、前記前記電極帯上に位置し、前記電極は、前記ヒト被験体上の１つ又は複数の所望の解剖学上の場所に整列し、前記電極帯の前記適したサイズは、前記ヒト被験体を記述する１つ又は複数の物理的特性を含む計算法に基づいて決定される、前記ステップと、
前記電極帯に含まれる１つ又は複数の配置インジケータに基づき前記ヒト被験体の前記皮膚に前記電極帯を付けるステップと、
前記電極帯に配置され一体化されるコネクタをケーブルレス接続を経てデータレコーダに結合させるステップであって、前記データレコーダは、心電図に関連付けられた情報を受信して記録するように構成され、前記コネクタは、前記データレコーダに結合される前記コネクタに応じて、前記電極ワイヤの収束部を含み、前記データレコーダは、前記コネクタを経て前記電極から信号を受信する、前記ステップと、
を含む、方法。
【請求項３５】
前記物理的特性は、前記ヒト被験体が通常着用するシャツのサイズ、前記ヒト被験体の体格指数、前記ヒト被験体の胸囲、前記ヒト被験体の肩幅、前記ヒト被験体の身長、前記ヒト被験体の体重、前記被験体の性別、前記ヒト被験体の年齢のうち、１つ又は複数を含む、請求項３４に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【関連出願】
【０００１】
(01)本願は、２０１５年４月１６日に提出された米国仮出願第62/148,334号に対する優先権の利益を請求し、その出願は、全体が参考の為に本願に明確に組み込まれている。
【０００２】
【開示内容の分野】
【０００３】
(02)この開示内容は、心電図を行う為のシステムおよび方法に関する。
【０００４】
【背景】
【０００５】
(03)通常、心電図（ＥＣＧ）は、登録された看護士、医者、看護士の補助者、ＥＣＧ技術者のような訓練された臨床医による臨床設定において行われる。ＥＣＧを行うため、臨床医は、被験体上の特定の解剖学的場所に電極を配置することができる。標準１２リード線型心電図には、１０本以上の電極があり、これらが配置されなければならない。いったん電極が配置されると、臨床医は、各電極を、その対応したケーブルに接続することができる。このように、心電図は、しばしば、誤った配置および／または誤って組み合わされたケーブルによる人為的エラーを受ける。
【０００６】
(04)さらに、心電図機は、通常、多くのケーブル、キー、ボタンを備えて大型であり、複雑であり、したがって、高価である。そのため、それらの利用可能性は、研究室、豊富及び／又は十分に資金が供給された臨床医、病院に限定される。
【０００７】
【概要】
【０００８】
(05)開示内容の一態様は、心電図（ＥＣＧ）を行う為に構成されたシステムに関する。例示的実施例は、最小の訓練または訓練されていない人々が正確なＥＣＧ試験を行うことを可能にする。ＥＣＧ試験は、例えば、１２本リード線型ＥＣＧを含んでもよい。１つ又は複数の実施例に係るシステムは、間違った電極配置、および／または誤った組合せの電極／ケーブル接続のようなヒューマンエラーの多くの可能性を大きく減らすか排除する。システムの実施例は、ＥＣＧ試験を、同一ヒト被験体に対してより標準化するので、時間にわたる比較ＥＣＧをより高精度にする。当該システムは、電極帯に一体化されて予め配置された電極、データレコーダ、コネクタ、周辺電極、演算プラットフォーム、及び／又は他のコンポーネントを含んでもよい。データレコーダは、例示的実施例において、小型レコーダを含んでもよい。小型レコーダは、例えば、１２本リード線型ＥＣＧレコーダを含んでもよい。本願に記載された当該システムは、単純化された、低コストのＥＣＧ（例えば、１２本リード線型ＥＣＧ）を、より小さく更に／又は研究室ではない健康管理オフィス（例えば、小児科オフィス）に持ち出してもよく、被験体がＥＣＧを自宅で行うことを可能にする。予め配置された電極および単純スナップイン型コネクタを備えた電極帯は、簡単かつ迅速な電極配置のため、大人、子供、及び／又は乳児の為の最適なＥＣＧ試験を可能にする。例示的実施例において、小型レコーダは、費用及びサイズの減少と同時に、良好な性能を与える。そのため、当該システムは、全ての臨床医及び／又は被験体にとって手頃なＥＣＧ試験機を提供し、ＥＣＧ試験の利用可能性および利便性を高める。たとえば、単純化された電極帯、一つのスナップインコネクタ、さらに、小型データレコーダ設計のため、当該システムは、特別な協力的でない集団（例えば、幼児、子供、精神病治療の患者、動物）に関して、１２本リード線試験を行うことを可能にするとともに簡単にしてもよい。
【０００９】
(06)電極帯は、複数の電極を含んでもよい。複数の電極は、電極帯に組み込まれてもよい。一部の実施例において、１２本リード線型ＥＣＧの為に、電極帯は、通常使用される１０個の電極の全部および／または一部分を含んでもよい。異なる数の電極を有する電極帯は、意図されており、この開示内容の範囲内にある。非限定的な実例により、７個の電極が電極帯に組み込まれてもよい。一部の実施例において、対応する電極ワイヤは、電極帯に組み込まれてもよい。複数の電極のうち個々の電極は、心電図に関連付けられた情報を伝える信号を提供するように構成されてもよい。電極は、ヒト被験体上の１つ又は複数の所望の解剖学的場所に整列するように電極帯に位置されてもよい。
【００１０】
(07)一部の実施例において、電極帯は、プリント回路基板を含んでもよい。電極は、プリント回路基板に組み込まれてもよい。対応するワイヤは、プリント回路基板内にトレース部を含んでもよい。一部の実施例において、プリント回路基板は、柔軟でもよい。
【００１１】
(08)一部の実施例において、電極帯は、１つ又は複数の発泡体層を含んでもよい。発泡体層は、低アレルギー性でもよい。発泡体層は、第１発泡体層、第２発泡体層、及び／又は他の発泡体層を含んでもよい。プリント回路基板は、第１発泡体層および第２発泡体層の間に配置されてもよい。一部の実施例において、第１発泡体層は、ヒト被験体の皮膚に付けられる電極帯に応じて、ヒト被験体の皮膚に面するように構成されてもよい。第１発泡体層は、電極帯上の１つ又は複数の電極の１つ又は複数の位置に対応した１つ又は複数の切抜き部を含んでもよい。一部の実施例において、ヒドロゲル（例えば、標準Ag/AgClヒドロゲル）及び／又は他の導体材料が１つ又は複数の切抜き部内に配置されてもよい。
【００１２】
(09)一部の実施例において、当該システムは、１つ又は複数の周辺電極を含んでもよい。周辺電極は、１つ又は複数の周辺電極ワイヤを経て電極帯に結合されてもよい。１つ又は複数の周辺電極は、１つ又は複数の周辺電極ワイヤを経て電極帯から延長可能でもよい。一部の実施例において、個々の周辺電極ワイヤは格納式でもよい。１２本リード線型ＥＣＧの為の一部の実施例において、必要な１０個の電極のうち１つ又は複数が周辺電極を含んでもよい。非限定的な実例によって、標準臨床１２本リード線型ＥＣＧの為の１０個の電極は、３個の周辺電極（例えば、ＲＡ，ＬＡ，ＬＬ，及び／又は他の周辺電極）を含んでもよく、１０個のうち７個の電極が電極帯に組み込まれてもよい。一部の実施例において、１つ又は複数の周辺電極ワイヤは、第１セクション、第２セクション、及び／又は他のセクションを含んでもよい。第１セクションは、電極帯に対して外部でもよい。第２セクションは、電極帯に組み込まれてもよい。
【００１３】
(10)一部の実施例において、電極帯は、１つ又は複数の配置インジケータを含んでもよい。１つ又は複数の配置インジケータは、ヒト被験体に電極帯を付ける位置を伝えてもよい。一部の実施例において、配置インジケータは、電極帯の第１部分に第１配置インジケータを含んでもよい。第１配置インジケータは、ヒト被験体の胸骨部（すなわち、胸骨体部）との電極帯の第１部分の整列を伝えてもよい。第２配置インジケータは、（通常、第４肋間腔である）ヒト被験体の乳首の高さに電極帯の整列を伝えてもよい。
【００１４】
(11)当該システムは、データレコーダを含んでもよい。データレコーダは、心電図に関連付けられた情報を受信して記録するように構成されてもよい。心電図に関連付けられた情報は、複数の電極によって与えられる信号を含んでもよい。一部の実施例において、データレコーダは、受容部分を含んでもよい。受容部分は、電極帯の、データレコーダとの結合を容易にするため、コネクタを受容するように構成されてもよい。電極帯と一体化されたコネクタを受容するデータレコーダの受容部分に応じて、データレコーダは、電極帯と取り外せるように結合されてもよい。
【００１５】
(12)一部の実施例において、データレコーダは、電源ボタン、１つ又は複数のインジケータ光、及び／又は他のコンポーネントを含んでもよい。１つ又は複数のインジケータ光は、心電図および／またはデータレコーダの状態を与えるように構成されてもよい。一部の実施例において、データレコーダは、心電図データを１つ又は複数の演算プラットフォームに（例えば、無線通信、ＵＳＢポート、マイクロＵＳＢポート、コード、及び／又は他の送信方法を経て）送信するように構成されてもよい。
【００１６】
(13)当該システムは、コネクタを含んでもよい。コネクタは、電極帯に配置されてもよい。コネクタは、電極帯と一体化されてもよい。コネクタは、ケーブルレス接続を経て、データレコーダを取り外せるように電極帯に結合させるように構成されてもよい。このように、一部の実施例において、データレコーダおよび電極帯の間にケーブルが無くてもよい。コネクタは、電極ワイヤの収束部を含んでもよい。一部の実施例において、コネクタは、１つ又は複数の周辺電極ワイヤの１つ又は複数の第２セクションの収束部を含んでもよい。データレコーダに取り外せるように結合されるコネクタに応じて、データレコーダは、コネクタを経て電極から信号を受信してもよい。
【００１７】
(14)データレコーダおよび電極帯の間にケーブルを要することなく、データレコーダは、当該システムが使用中のとき、電極帯の近位に配置されてもよい。一部の実施例において、コネクタによって与えられるケーブルレス接続は、絡み合うようになる可能性のある厄介なケーブルを排除し、被験体又はケーブルの動きによって引き起こされる人為現象を最小に抑え、間違って組み合わされるケーブル接続の可能性を排除し、個々の電極とケーブルを合わせる時間を節約し、さらに／または他の利点を与えることが可能である。一部の実施例において、データレコーダは、小型データレコーダでもよい。たとえば、データレコーダは、６ｃｍ未満の長さ、６ｃｍ未満の幅、及び／又は２ｃｍ未満の厚さのうち１つ又は複数を含む寸法を有してもよい。そのように、当該システムは、コネクタを経て電極帯に直結される小型レコーダを含む携帯型ＥＣＧシステムを提供してもよい。
【００１８】
(15)一部の実施例において、電極帯は、硬質基板を含んでもよい。硬質基板は、コネクタの近位に配置されてもよい。硬質基板は、コネクタおよび電極帯の間に強固な取付を容易にしてもよい。
【００１９】
(16)本願の技術の、これらの特徴及び他の特徴、特性は、当該構造の関連要素の作用および機能の方法、さらに、部品の組合せ、製造の経済と同様に、添付された図面を参照して、以下の説明、付加された請求項を考慮する際に更に明らかになるが、その全部が、この明細書の一部を形成し、様々な図において同一の参照符合は対応する部品を示す。図面は、例示および説明という目的の為に存在し、本発明の制限を定めるものものではないことが明らかに理解されよう。明細書および特許請求の範囲に使用されるように、別段の指示が無い限り、単数表示は複数を含む。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】図１は、１つ又は複数の実施例に従う、心電図を行う為のシステムを示す。
【図２】図２は、１つ又は複数の実施例に従う、心電図を行う為のシステムを示す。
【図３】図３は、１つ又は複数の実施例に従う、電極帯の正面図を示す。
【図４】図４は、１つ又は複数の実施例に従う、電極帯のプリント回路基板を示す。
【図５】図５は、１つ又は複数の実施例に従う。レコーダを示す。
【図６】図６は、１つ又は複数の実施例に従う、心電図を行う為の方法を示す。
【図７】図７は、１つ又は複数の実施例に従う、心電図を行う為の方法を示す。
【図８】図８は、１つ又は複数の実施例に従う、心電図を行う為の方法を示す。
【詳細な説明】
【００２１】
(25)図１は、１つ又は複数の実施例に従う、心電図を行うように構成されたシステム１００を示す。システム１００は、１つ又は複数の電極帯１０２、データレコーダ１０４，演算プラットフォーム１０６，および／または他のコンポーネントを含んでもよい。電極帯１０２は、心電図に関連付けられた情報を伝える信号を与えるように構成された複数の電極を含んでもよい。データレコーダ１０４は、心電図に関連付けられた情報を受信して記録するように構成されてもよい。心電図に関連付けられた情報は、電極帯１０２からコネクタを経てデータレコーダ１０４に通信されてもよい。コネクタは、ケーブルレスコネクタを含んでもよい。ケーブルレスコネクタは、例えば、データレコーダ１０４および電極帯１０２の間の長さのケーブルを有することなく、電極帯１０２にデータレコーダ１０４を接続するように構成されたコネクタを含んでもよい。
【００２２】
(26)一部の実施例において、心電図に関連付けられた情報は、１つ又は複数の演算プラットフォーム１０６に送信されてもよい。１つ又は複数の演算プラットフォーム１０６は、所定の心電図に関連付けられた情報を、受信、処理、表示、分析、保存、印刷、有線または無線送信、および／または他の方法で利用するように構成されてもよい。一部の実施例において、演算プラットフォーム１０６は、１つ又は複数のデスクトップコンピュータ、タブレット（例えば、iPad（登録商標））、モバイル装置（例えば、スマートフォン）、プリンタ、ＥＣＧシステム、および／または他の演算プラットフォームを含んでもよい。一部の実施例において、心電図に関連付けられた情報の送信は、無線で、コード、光信号伝送を経て、携帯記録媒体（例えば、ＵＳＢドライブ）、および／または他の方法を経て、行われてもよい。たとえば、一部の実施例において、無線送信は、ブルートゥース、低消費電力型ブルートゥース（ＢＬＥ）、無線周波数、ＷＩＦＩ、ＮＦＣ，ＷＬＡＮ，ジグビー（ZigBee）、および／または他の接続プロトコルのような１つ又は複数の接続プロトコルを含んでもよい。
【００２３】
(27)一部の実施例において、システム１００の１つ又は複数のコンポーネントは、１つ又は複数の電子通信リンクを経て動作できるようにリンクされてもよい。たとえば、そのような電子通信リンクは、少なくとも部分的に、ブルートゥースおよび／または他のネットワーク／プロトコルを経て、確立されてもよい。理解されることは、限定することが意図されていないこと、この開示内容の範囲は、システム１００の１つ又は複数のコンポーネントが幾つかの他の通信媒体を経て動作するようにリンクされてもよい実施例を含むことである。
【００２４】
(28)一部の実施例において、電極帯１０２は、一回切りの使用の為に設計されてもよい。電極ストリップ１０２は、使い捨てでもよい。心電図に関連付けられた記録情報は、使用者によって、様々な目的の為にＥＣＧセンタに（例えば、無線または有線で）送信、転送（例えば、運搬、郵送、及び／又は他の方法で物理的に移動）されてもよく、様々な目的は、通訳、他の場所に送信、印刷、保存、アーカイブ処理および／または他の目的のうち１つ又は複数を含む。所定の心電図に関連付けられた記録情報がＥＣＧセンタに配達されると、データレコーダは、滅菌され、そのバッテリが再充電され、さらに／または、他の用途の為に準備ができるように包装されてもよい。
【００２５】
(29)一部の実施例において、システム１００は、臨床の場で、複数の被験体に対して再使用されるように構成される。心電図に関連付けられた記録情報は、連続的に更に／又は非連続的に（例えば、単一の検査後の送信を経て）演算プラットフォーム（例えば、コンピュータ、プリンタなど）に送信されてもよい。データレコーダは、次のヒト被験体での再使用の為に臨床オフィスで滅菌されてもよい。
【００２６】
(30)本願で説明されたシステムおよび／または方法は、ヒト被験体の為の例示的な実施例にあてはまるが、開示内容は、ヒト被験体に限定されるものではない。一部の実施例において、本願で説明されたシステムおよび方法は、どんな生きた被験体に対して適用および／または生きた被験体の為に構成されてもよい。限定されない実例により、本願におけるシステム及び方法は、動物被験体に対して適用および／または構成されてもよい。
【００２７】
(31)図２は、１つ又は複数の実施例に従う、心電図を行う為に構成されたシステム２００を示す。システム２００は、１つ又は複数のコンポーネントを含んでもよく、これらは、システム１００の１つ又は複数のコンポーネントと同一または類似する。システム２００は、１つ又は複数の電極帯２０２、データレコーダ２０４，コネクタ２０６，周辺電極２０８、周辺電極ワイヤ２１０、配置インジケータ２１４，インジケータ光２２４，電力ボタン２２２，受容部分２２０、および／または他のコンポーネントを含んでもよい。一部の実施例において、１つ又は複数の追加コンポーネントは、当該システムに含まれてもよく、さらに／または１つ又は複数のコンポーネントが当該システムから省略されてもよい。
【００２８】
(32)電極ストリップ２０２は、一部の実施例において、電極帯１０２と同一または類似してもよい。電極帯２０２は、複数の電極を含んでもよい。様々な量の電極が、行われるＥＣＧ型式に基づいて使用されてもよい。複数の電極は、電極帯２０２に配置されてもよい。複数の電極の個々のものは、電極帯２０２に組み込まれてもよい。一部の実施例において、電極帯２０２に組み込まれてもよく、たとえば、プリント回路基板に含まれてもよい。電極帯２０２は、プリント回路基板を含んでもよい。
【００２９】
(33)電極帯２０２は、所定ＥＣＧの為に使用される電極の全部および／または一部分を含んでもよい。例えば、１２本のリード付きＥＣＧに対し、１０個の電極のうち７個は、通常、電極帯２０２に組み込まれてもよい。限定されない実例を続けると、７個の電極は、６個の前胸部電極と１個の接地用電極を含んでもよい。一部の実施例において、対応した電極ワイヤは、電極帯２０２に組み込まれてもよい。複数の電極の個々のものは、心電図に関連付けられた情報を伝える信号を与えるように構成されてもよい。電極は、ヒト被験体上の１つ又は複数の所望の解剖学的場所に整列させるように電極帯２０２に位置してもよい。このように、ヒト被験体に電極帯２０２を付ける使用者に応じて、大部分の電極がＥＣＧを行う為に適した位置に配置されてもよい。
【００３０】
(34)一部の実施例において、電極帯２０２は、１つ又は複数のインジケータ２１４を含んでもよい。１つ又は複数の配置インジケータ２１４は、ヒト被験体に電極帯２０２を付ける位置を伝えてもよい。配置インジケータ２１４が確実にすることは、電極が、ヒト被験体上の１つ又は複数の所望の解剖学上の場所に整列することである。限定しない例示によって、配置インジケータ２１４は、電極帯２０２を付ける位置を記述する為に、テキスト、色、シンボル、および／または他の内容を含んでもよい。
【００３１】
(35)たとえば、配置インジケータ２１４は、どこに電極帯２０２の１つ又は複数の部分が整列されるべきか、どのように１つ又は複数の部分および／または電極帯２０２が面するべきか、１つ又は複数の部分および／または電極帯２０２があるべきヒト被験体上の所望の場所からの距離、一般的に認識された解剖学上の目印に関連した電極帯２０２の高さ、場所、整列、および／または情報を記述してもよい。一部の実施例において、配置インジケータ２１４は、電極帯２０２の第１部分に第１配置インジケータ２１４Ａを含んでもよい。第１配置インジケータ２１４Ａは、電極帯２０２の第１部分の、ヒト被験体の胸骨部との整列を伝えてもよい。一部の実施例において、配置インジケータ２１４は、電極帯２０２の第２部分に第２配置インジケータ２１４Ｂを含んでもよい。第２配置インジケータ２１４Ｂは、（例えば、矢印を経て）第２部分がヒト被験体の左乳首を指し示すべきであることを伝えてもよい。
【００３２】
(36)一部の実施例において、ＥＣＧの為に典型的に使用される一部の電極は、電極帯２０２に組み込まれなくてもよい。たとえば、システム２００は、１つ又は複数の周辺電極２０８を含んでもよい。周辺電極２０８は、周辺電極ワイヤ２１０を経て電極帯２０２に結合されてもよい。１つ又は複数の周辺電極２０８は、１つ又は複数の周辺電極ワイヤ２１０を経て電極帯２０２から延長可能であってもよい。このように、例えば、周辺電極２０８は、電極帯２０２の到達範囲を拡大してもよい。
【００３３】
(37)一部の実施例において、ＥＣＧに必要な電極の全数のうち数個は周辺電極を含んでもよい。限定しない例示によって、１２本のリード付きＥＣＧにとって、１０個の電極うち３個は、周辺電極２０８を含んでもよい。このように、システム２００を経て、例えば１２本のリード付きＥＣＧを行うため、電極帯２０２および周辺電極２０８の両方が被験体に付けられる。
【００３４】
(38)一部の実施例において、１つ又は複数の周辺電極ワイヤ２１０は、第１セクション、第２セクション、および／または他のセクションを含んでもよい。第１セクションは、電極帯２０２に対して外部でもよい（たとえば、周辺電極ワイヤ２１０の第１セクションは、図２によって提示された図のうち周辺電極ワイヤ２１０が見える唯一のセクションである）。第２セクションは、電極帯２０２に組み込まれてもよい（例えば、図２によって提示された図には見えない）。一部の実施例において、電極帯２０２は、プリント回路基板を含んでもよい。このように、電極は、プリント回路基板に組み込まれてもよい。対応する電極ワイヤは、プリント回路基板内にトレース部を含んでもよい。一部の実施例において、プリント回路基板は柔軟でもよい。
【００３５】
(39)一部の実施例において、電極帯１０２は、調整可能な材料を少なくとも一部に含んでもよい。調整可能な材料は、たとえば、伸縮可能材料、１つ又は複数の調整機構（例えば、スライド、クリップ、フック、ループ機構、スナップ、及び／又は他の調整機構）、および／または他の調整材料を含んでもよい。このように、たとえば、電極帯１０２は、様々なサイズのヒト被験体に適合させてもよい。たとえば、調整可能および／または伸縮可能電極帯は、異なるサイズの胸部を有する様々なヒト被験体に適合させてもよい。
【００３６】
(40)一部の実施例において、電極帯２０２は、１つ又は複数の発泡体層を含んでもよい。発泡体は、柔らかく、伸縮可能であり、低刺激性であり、さらに／または他の生物学的適合性の発泡体を含んでもよい。発泡体層は、第１発泡体層、第２発泡体層、および／または他の発泡体層を含んでもよい。発泡体層は、同一および／または異なる種類の発泡体を含んでもよい。一部の実施例において、プリント回路基板は、第１発泡体層および第２発泡体層の間に配置されてもよい。一部の実施例において、第１発泡体層は、ヒト被験体の皮膚に付けられる電極帯２０２に応じて、ヒト被験体の皮膚に面するように構成されてもよい。第１発泡体層は、電極帯２０２上の１つ又は複数の電極の１つ又は複数の位置に対応した１つ又は複数の切抜き部を含んでもよい。一部の実施例において、ヒドロゲル材料が１つ又は複数の切抜き部内に配置されてもよい。
【００３７】
(41)システム２００は、データレコーダ２０４を含んでもよい。データレコーダ２０４は、一部の実施例において、レコーダ１０４と同一または類似でもよい。データレコーダは、心電図に関連付けられた情報を受信して記録する。一部の実施例において、データレコーダ２０４は、心電図に関連付けられた情報を１つ又は複数の演算プラットフォームに送信するように構成されてもよい。心電図に関連付けられた情報は、複数の電極によって与えられる信号を含んでもよい。データレコーダ２０４は、１つ又は複数のプロセッサコンポーネント、集積されたＥＣＧアナログフロントエンド、メモリコンポーネント、通信インタフェース（例えば、有線及び／又は無線通信コンポーネント）、バッテリ、および／または他のコンポーネントを含んでもよい。データレコーダ２０４は、（例えば、ＵＳＢ／マイクロＵＳＢ、又は誘導充電を経て）バッテリ駆動または充電可能であってもよい。
【００３８】
(42)一部の実施例において、データレコーダ２０４は、心電図に関連付けられた情報を受信、記録、および／または送信するように構成されるだけでもよい。データレコーダ２０４は、所定時間に心電図に関連付けられた情報を記録するのに十分なメモリを有するように構成されてもよい。一部の実施例において、たとえば、データレコーダ２０４の限られた機能は、データレコーダ２０４がコンパクトサイズ、単純操作、長期にわたるバッテリ寿命を有することを可能にする。
【００３９】
(43)一部の実施例において、データレコーダ２０４は、１つ又は複数の（例えば、演算プラットフォーム１０６と同一又は類似）演算プラットフォームによって構成されてもよい。一部の実施例において、患者識別情報は、演算プラットフォームによって入力および／または保有されてもよい。一部の実施例において、データレコーダ２０４は、アプリケーションを含む演算プラットフォーム（例えば、ＩＰａｄ（登録商標））とペアリングされてもよい。アプリケーションの管理者アカウントは、使用者が（例えば、システム情報、データ及び時間、データ記録レート、無線通信、及び／又は他の設定／構成のように）データレコーダを構成することを可能にしてもよい。限定されない使用例によって、使用者は、識別のため、患者のバーコードおよび／またはＱＲコードをスキャンするように演算プラットフォームのカメラを使用することが可能であってもよい。他の限定されない使用例によって、使用者は、演算プラットフォームに直接情報をタイプすることができてもよい。一部の実施例において、アプリケーションは、ＥＣＧトレーシングを表示してもよく、更に／又はデータ（例えば、心電図に関連付けられた情報）を記録、分析及び／又は保存することができてもよい。使用者は、たとえば、サーバ（例えば、ＥＣＧセンタ）にデータを送信、印刷、又は電子医療記録（例えば、患者チャート）にアップロードしてもよい。
【００４０】
(44)一部の実施例において、データレコーダ２０４は、コンパクトなデータレコーダを含んでもよい。データレコーダ２０４は、３０ｃｍ未満の寸法（例えば、長さ、幅、高さ、直径、及び／又は他の寸法）を含んでもよい。一部の実施例において、データレコーダ２０４は、１ｃｍ〜４０ｃｍの長さ、１ｃｍ〜４０ｃｍの幅、及び／又は２ｍｍ〜１０ｃｍの厚さ（例えば、高さ）を含む１つ又は複数の寸法を有してもよい。たとえば、データレコーダ２０４は、６ｃｍ未満の長さ、６ｃｍ未満の幅、２ｃｍ未満の厚さを含む寸法を有してもよい。非限定的な使用例によって、データレコーダ２０４は、約５ｃｍの長さ、約５ｃｍの幅、および／または約１ｃｍの厚さのうち、一つ以上の寸法を有してもよい。非限定的な他の使用例によって、データレコーダ２０４は、約７ｃｍの長さ、約５ｃｍの幅、および／または約１．５ｃｍの厚さのうち、一つ以上の寸法を有してもよい。非限定的な他の使用例によって、データレコーダ２０４は、約１０ｃｍの長さ、約１０ｃｍの幅、および／または約２ｃｍの厚さのうち、一つ以上の寸法を有してもよい。
【００４１】
(45)一部の実施例において、データレコーダ２０４の重量は、半オンスの４分の１から１０オンスでもよい。非限定的な使用例において、データレコーダ２０４の重量は、約１オンスでもよい。一部の実施例において、データレコーダ２０４は、本願で与えられた例示寸法未満の設置面積を有する、様々な形状および／またはサイズを含んでもよい。一部の実施例において、データレコーダ２０４は、心電図に関連付けられた情報を受信、記録、及び／又は送信を越えた追加機能を備えたデータレコーダを含んでもよい。
【００４２】
(46)一部の実施例において、データレコーダ２０４は、受容部分２２０を含んでもよい。受容部分２２０は、コネクタ２０６を受容するように構成されてもよい。受容部分２２０は、電極帯をデータレコーダ２０４に結合することを容易にするように、コネクタ２０６を受容するように構成されてもよい。コネクタ２０６を受容する受容部分２２０に応じて、コネクタ２０６は電極帯２０２と一体化され、データレコーダ２０４は、取り外せるように電極帯２０２と結合されてもよい。取り外せる結合は、分離および／または再結合が１回又は複数回生じるような結合を含んでもよい。
【００４３】
(47)一部の実施例において、データレコーダ２０４は、電源ボタン２２２、１つ又は複数のインジケータ光２２４，及び／又は他のコンポーネントを含んでもよい。１つ又は複数のインジケータ光は、所定の心電図および／またはデータレコーダ２０４の状態を与えるように構成されてもよい。所定の心電図の状態は、ＥＣＧ状態（例えば、ＥＣＧが現在行われているか）、完了状態、時間状態、及び／又は他の状態のうち、１つ又は複数を含んでもよい。データレコーダ２０４の状態は、電源状態（例えば、データレコーダがＯＮか）、バッテリ状態、記録／受信状態（例えば、データレコーダが情報を記録中および／または受信中か）、ペアリング状態（例えば、電極がデータレコーダに結合されるか）、電極状態（例えば、１つ又は複数の電極から信号が受信中か）、および／または他の状態のうち、１つ又は複数を含んでもよい。一部の実施例において、レコーダ２０４は、心電図データを１つ又は複数の演算プラットフォームに（例えば、無線送信、ＵＳＢポート、コード、及び／又は他の送信方法を経て）送信するように構成されてもよい。
【００４４】
(48)一部の実施例において、データレコーダ２０４は、ディスプレイを含んでもよい。ディスプレイは、１つ又は複数の状態を表示するため、小さなスクリーン（例えば、ＬＥＤ，ＬＣＤ，及び／又は他の形式のスクリーン）を含んでもよい。表示されるべき１つ又は複数の状態は、心電図の状態および／またはデータレコーダ２０４の状態のうち、１つ又は複数を含んでもよい。非限定の使用例によって、電力、ブルートゥースペアリング、皮膚に対する電極取付（着手検出）、データ記録、及び／又は他の機能／特徴が表示されてもよい。
【００４５】
(49)システム２００は、コネクタ２０６を含んでもよい。コネクタ２０６は、電極帯２０２に配置されてもよい。コネクタ２０６は、電極帯２０２と一体化されてもよい。コネクタ２０６は、ケーブルレス接続を経て取り外せるようにデータレコーダ２０４を電極帯２０２に結合させてもよい。ケーブルレス接続は、電極帯２０２およびデータレコーダ２０４の間に配置されるケーブルを必要としない接続を含んでもよい。たとえば、コネクタ２０６は、雄型コネクタ部分を含んでもよく、コネクタ部分は、データレコーダ２０４に配置される雌型コネクタ部分に結合するように構成される。このように、一部の実施において、データレコーダ２０４および電極帯２０２の間の一連のケーブルおよび／またはケーブルが無くてもよい。
【００４６】
(50)コネクタ２０６は、電極ワイヤの収束部を含んでもよい。収束部は、複数の電極ワイヤが互いに及び／又は接続領域に近づく場所と説明してもよい。たとえば、収束部は、コネクタ（例えば、コネクタ２０６）に含まれるべき１つ又は複数の電極ワイヤの少なくとも一部分の集合部を含んでもよい。コネクタ２０６は、一体化された電極に対応する電極ワイヤおよび／または、周辺電極２０８に対応する周辺電極ワイヤ２１０の第２セクションの両方の収束部を含んでもよい。電極ワイヤは、電極ワイヤの収束部内部の特定位置置かれてもよい。したがって、対応する受容部分（例えば、データレコーダ２０４上の雌型コネクタ部分）に取り外せるように結合されるコネクタに応じて、適した電極ワイヤが対応する部分に合うことを確実にするように電極ワイヤが自動的に整列されてもよい。このように、操作者は、コネクタ２０６をデータレコーダ２０４に結合させることによって、一つの接続を容易にすることができればよい。一部の実施例において、コネクタ２０６は、電極ワイヤの適した整列を確実にするように一方向でデータレコーダ２０４と単に結合（例えば、シームレスで適合）するように構成されてもよい。データレコーダ２０４と取り外せるように系統されるコネクタ２０６に応じて、データレコーダ２０４は、コネクタ２０６を経て電極からの信号を受信するように構成されてもよい。
【００４７】
(51)一部の実施例において、電極帯２０２は、硬質基板を含んでもよい。硬質基板は、コネクタ２０６の近位に配置されてもよい。このように、硬質基板は、コネクタ２０６および電極帯２０２の間の強固な取付を容易にする。非限定の実施例によって、硬質基板は、電極ワイヤの収束部に一部が配置されてもよい。
【００４８】
(52)一部の実施例において、コネクタ２０６がケーブルレス構成を含む場合、レコーダ２０４は、コネクタ２０６がデータレコーダ２０４と結合されるとき、電極帯２０２の近位に配置されてもよい。したがって、データレコーダ２０４について有利なことは、当該システム２００が、かさばり、厄介な、更に／又は不便なケーブルを有することなく小型ＥＣＧシステムを提供可能であることかもしれない。
【００４９】
(53)図３及び図４は、それぞれ、１つ又は複数の実施例に従う、電極帯および電極帯のプリント回路基板の正面図を示す。図３及び図４に示された電極帯は、電極帯２０２を含んでもよい。一部の実施例において、図３に示されるように、コネクタ２０６は、雄型コネクタ部分を含んでもよい。雄型コネクタ部分は、対応する（例えば、図３に示されていない）雌型コネクタ部分とシームレスに適合（例えば、取り外せるように結合）するように構成されてもよい。一部の実施例において、コネクタ２０６は、１つ又は複数のＨＤＭＩコネクタ、ＵＳＢコネクタ、マイクロＵＳＢコネクタ、ミニＵＳＢコネクタ、シリアルバスコネクタ、ライトニングコネクタ、周辺コネクタ、及び／又は他の型式のコネクタを含んでもよい。
【００５０】
(54)図４に示されるように、電極帯２０２は、プリント回路基板２０１を含んでもよい。プリント回路基板２０１は、１つ又は複数の一体化された電極４３０を含んでもよい。一部の実施例において、プリント回路基板２０１は、対応する電極ワイヤ４４０を含んでもよい。対応する電極ワイヤ４４０は、プリント回路基板２０１内部にトレース部を含んでもよい。一部の実施例において、電極帯２０２は、１つ又は複数の周辺電極２０８の為の１つ又は複数の接続点４６０を含んでもよい。
【００５１】
(55)一部の実施例において、電極帯２０２は、１つ又は複数の周辺ワイヤ２１０を含んでもよい。プリント回路基板２０１は、１つ又は複数の周辺ワイヤの第２セクション４７０を含んでもよい。第２セクション４７０は、プリント回路基板２０１に組み込まれてもよい。たとえば、第２セクション４７０は、プリント回路基板２０１にトレース部として含まれてもよい。一部の実施例において、所定の周辺電極ワイヤ２１０は、所定の第１セクションおよび所定の第２セクションの間で連続的であってもよい。一部の実施例において、所定の周辺電極ワイヤ２１０の所定の第１セクションおよび所定の第２セクションの間に１つ又は複数の電極接続部があってもよい。このように、一部の実施例において、周辺電極ワイヤの少なくとも一部分は、電極帯２０１と接続可能および／または分離可能であってもよい。
【００５２】
(56)一部の実施例において、コネクタ２０６は、電極ワイヤ４４０、第２セクション４７０，及び／又は他の電極ワイヤのうち１つ又は複数の収束部４５２を含んでもよい。一部の実施例において、収束部４５２は、プリント回路基板２０１に含まれてもよい。たとえば、収束部４５２は電極ワイヤ及び／又は第２セクションに対応するトレース部の収束部としてプリント回路基板２０１に含まれてもよい。
【００５３】
(57)一部の実施例において、プリント回路基板２０１は柔軟でもよい。一部の実施例において、電極帯２０２は、硬質基板４５０を含んでもよい。硬質基板４５０は、プラスチック、金属、合成材料、ガラスのような剛性材料、及び／又は他の剛性材料を含んでもよい。硬質基板４５０は、コネクタ２０６の近位に配置されてもよい。硬質基板４５０は、最上部、下部、及び／又は、電極帯２０２，プリント回路基板２０１，コネクタ２０６，１つ又は複数の発泡体層、及び／又は他のコンポーネントのうちの１つ又は複数の少なくとも一部分の間で層をなしてもよい。このように、硬質基板は、コネクタ２０６および電極帯２０２の間の強固な取付を容易にしてもよい。非限定の例示によって、硬質基板は、電極ワイヤの収束部に少なくとも一部が配置されてもよい。
【００５４】
(58)図５は、１つ又は複数の実施例に従う、データレコーダを示す。図５に示されたデータレコーダは、データレコーダ２０４を含んでもよい。データレコーダ２０４は、インジケータ光２２４，電源ボタン２２２，受容部分２２０、及び／又は他のコンポーネントのうち１つ又は複数を含んでもよい。電源ボタン２２２は、心電図に関連付けられた情報記録を始めるため、データレコーダ２０４を作動させるように構成されてもよい。一部の実施において、インジケータ光２２４は、特定状態表示に対応してもよい。インジケータ光２２４Ａは、例えば、ペアリング状態に対応してもよい。インジケータ光２２４Ｂは、電極状態に対応してもよい。インジケータ光２２４Ｃは、例えば、記録状態に対応してもよい。インジケータ光２２４Ｄは、例えば、電源状態に対応してもよい。
【００５５】
(59)一部の実施例において、データレコーダ２０４は、コネクタを受容する為に受容部分２２０を含んでもよい。受容部分２２０は、コネクタ２０６を受容するように構成されてもよい（図２，図３，図４を参照）。受容部分２２０は、データレコーダ２０４に電極帯２０２を結合させることを容易にする為にコネクタ２０６を受容するように構成されてもよい。コネクタ２０６を受容する受容部分２２０に応じて、コネクタ２０６が電極帯２０２と一体化される場合、データレコーダ２０４は、取り外せるように電極帯２０２に結合されてもよい。
【００５６】
(60)図６は、１つ又は複数の実施例に従って心電図を行う為の方法６００を示す。以下、図６に描写された方法を詳細に説明する。説明される操作は、本願に詳細に説明されたシステムコンポーネントの一部または全部を使用して達成されてもよいが、一部の実施例において、様々な操作を異なる順序で行ってもよく、様々な操作を省略してもよい。描写されたステップに示される操作の一部又は全部に沿って追加操作を行ってもよい。１つ又は複数のステップは、同時に行われてもよい。したがって、示されたような（以下に詳述される）操作は、本来は例示であり、限定するものとして考慮されるべきものではない。当該方法は、介護人、親戚、友人、医師、被験体本人のうち一人又は複数人を含む使用者および／または他の使用者によって行われてもよい。
【００５７】
(61)一部の実施例において、操作６０２において、使用者は、皮膚が清潔かつ乾燥していることを確実にするため、ヒト被験体の皮膚を洗浄してもよい。操作６０４において、使用者は、電極帯上の１つ又は複数の粘着性パッチ（例えば、ヒドロゲル材料及び／又は他の粘着性材料）を露出させるため、電極帯上のプラスチック製カバーを取り外してもよい。電極帯は、ヒト被験体の胸に付けてもよい。一部の実施例において、第１配置インジケータは、ヒト被験体の胸骨部との電極帯の第１部分（例えば、青色部分）の整列を伝えてもよい。第２配置インジケータは、ヒト被験体の左乳首を指し示すべき（例えば、矢印を含む）第２部分を伝えてもよい。電極帯は、操作６０４において、電極帯２０２と同一又は類似でもよい。第１配置インジケータは、操作６０４において、第１インジケータ２１４Ａと同一又は類似でもよい。第２配置インジケータは、操作６０４において、第２配置インジケータ２１４Ｂと同一又は類似でもよい。
【００５８】
(62)操作６０６において、１つ又は複数の周辺電極が引っ張られ、電極帯から離れて周辺電極を延長させてもよい。（例えば、白色配置インジケータを含む）第１周辺電極は、ヒト被験体の右肩部に付けられてもよい。（例えば、赤色配置インジケータを含む）第２周辺電極は、ヒト被験体の左肩部に付けられてもよい。（例えば、青色配置インジケータを含む）第３周辺電極は、ヒト被験体の下腹部に付けられてもよい。操作６０６に含められる１つ又は複数の周辺電極は、周辺電極２０８と同一又は類似でもよい。
【００５９】
(63)操作６０８において、データレコーダは、コネクタを経て電極帯に接続されてもよい。操作６０８に含められるデータレコーダは、データレコーダ２０４と同一又は類似でもよい。操作６０８に含められるコネクタは、コネクタ２０６と同一又は類似でもよい。操作６１０において、使用者は、データレコーダ上の電源ボタンを押すことによって、データレコーダを作動させてもよい。データレコーダの作動に応じて、電源状態インジケータが（赤色のように）点灯してもよい。操作６１０に含まれる電源ボタン６１０は、電源ボタン２２２と同一又は類似でもよい。操作６１０に含まれる電源状態インジケータ光は、インジケータ光２２４Ｄと同一又は類似でもよい。
【００６０】
(64)操作６１２において、データレコーダ上の３つのインジケータ光は、データレコーダが心電図に関連付けられた情報を受信し記録していることを表示する為に（例えば、緑の光のように）点灯してもよい。一定時間（例えば、１０分）が経過すると、インジケータ光は、（例えば、琥珀に）色を変え、心電図に関連付けられた情報を受信および記録を停止したことを表示してもよい。操作６１２に含まれる３つのインジケータ光は、インジケータ光２２４と同一又は類似でもよい。
【００６１】
(65)図７は、１つ又は複数の実施例に従う、心電図を行う為の方法７００を示す。図７に示された方法を詳細に説明する。ここで詳細に説明されたシステムコンポーネントの一部または全部を使用して、説明される操作が達成されてもよく、一部の実施例において、様々な操作が異なる順序で行われてもよく、様々な操作が省略されてもよい。当該方法のステップにおいて示される操作の一部又は全部に沿って、追加の操作が行われてもよい。一つ又は複数のステップが同時に行われてもよい。したがって、示されたような（後述される）操作は、本来、例示的であり、これらは限定するものとして考慮されるべきものではない。当該方法は、介護人、親戚、友人、医師のうち１人又は複数人を含む使用者、及び／又は他の使用者によって行われてもよい。
【００６２】
(66)操作７０２において、電極帯は、ヒト被験体上の皮膚の領域に付けられてもよい。電極帯は、複数の電極および電極帯に組み込まれた対応電極ワイヤを含んでもよい。複数の電極のうち個々の電極は、心電図に関連付けられた情報を伝える信号を与えるように構成されてもよい電極は、ヒト被験体上の１つ又は複数の所望の解剖学上の場所に整列するように電極帯に位置されてもよい。電極帯は、操作７０２において、電極帯２０２と同一又は類似でもよい。
【００６３】
(67)操作７０４において、コネクタは、データレコーダと結合されてもよい。コネクタは、電極帯上に配置されてもよく、電極帯と一体化されてもよい。コネクタは、ケーブルレス接続を経てデータレコーダと結合されてもよい。データレコーダは、心電図に関連付けられた情報を受信し記録させるように構成されてもよい。コネクタは、電極ワイヤの収束部を含んでもよい。このように、データレコーダに結合されたコネクタに応じて、データレコーダは、コネクタを経て電極から信号を受信してもよい。コネクタは、操作７０４において、コネクタ２０６と同一又は類似でもよい。データレコーダは、操作７０４において、データレコーダ２０４と同一又は類似でもよい。
【００６４】
(68)操作７０６において、データレコーダが作動されてもよい。いったん作動されると、データレコーダは、心電図に関連付けられた情報の受信および記録を開始してもよい。データレコーダは、操作７０６において、データレコーダ２０４と同一又は類似でもよい。
【００６５】
(69)図８は、１つ又は複数の実施例に従って、心電図を行う為の方法８００を示す。ここで、図８に描写された方法を詳述する。説明される操作は、本願で詳細に説明されるシステムコンポーネントの一部または全部を使用して達成されてもよく、一部の実施例において、様々な操作が異なる順序で行われてもよく、様々な操作が省略されてもよい。当該方法ステップにおいて示された操作の一部または全部に沿って追加操作が行われてもよい。１つ又は複数のステップが同時に行われてもよい。したがって、示された（以下に詳述される）ような操作は、本来、例示的であり、これらは、限定されるものとして考慮されるべきものではない。当該方法は、介護人、親戚、友人、医師のうち１人又は複数人を含む使用者、および／または他の使用者によって行われてもよい。
【００６６】
(70)操作８０２において、適したサイズの電極帯が決定されてもよい。電極帯は、複数の電極および電極帯に組み込まれる対応した電極ワイヤを含んでもよい。複数の電極のうち個別電極は、心電図に関連付けられた情報を伝える信号を与えるように構成されてもよい。電極帯は、電極帯に位置され、ヒト被験体にとって適したサイズの決定に応じて、電極がヒト被験体上の１つ又は複数の所望の解剖学上の場所と整列する。
【００６７】
(71)適したサイズの電極帯は、ヒト被験体の対応した物理的特性および／または計算法（algorithm）に基づいて決定されてもよい。一部の実施例において、計算法は、ヒト被験体を記述する１つ又は複数の物理的特性を含んでもよい。ヒト被験体を記述する物理的特性は、通常、ヒト被験体に着用されるシャツのサイズ、ヒト被験体の体格指数、ヒト被験体の胸囲、ヒト被験体の肩幅、ヒト被験体の身長、ヒト被験体の体重、被験体の性別、ヒト被験体の年齢、および／またはヒト被験体及び／又はヒト被験体の形、体のサイズを記述する他の特徴のうち、１つ又は複数を含む。非限定的な例示によって、胸囲が乳首ラインで測定される場合、計算法はヒト被験体の胸囲の０．３倍（例えば、３０％）を含んでもよい。電極帯は、操作８０２において、電極帯２０２と同一又は類似でもよい。
【００６８】
(72)操作８０４において、電極帯は、ヒト被験体の皮膚に付けられてもよい。電極帯は、電極帯に含まれる１つ又は複数の配置インジケータに基づいて付けられてもよい。電極帯は、操作８０４において、電極帯２０２と同一又は類似でもよい。
【００６９】
(73)操作８０６において、コネクタは、データレコーダと結合されてもよい。コネクタは、電極帯に配置されてもよく、電極帯と一体化されてもよい。コネクタは、ケーブルレス接続を経てデータレコーダと結合されてもよい。データレコーダは、心電図に関連付けられた情報を受信し、記録するように構成されてもよい。コネクタは、電極ワイヤの収束部を含んでもよい。このように、データレコーダと結合されるコネクタに応じて、データレコーダは、コネクタを経て電極から信号を受信してもよい。コネクタは、操作８０４において、コネクタ２０６と同一又は類似でもよい。データレコーダは、操作８０４において、データレコーダ２０４と同一又は類似でもよい。
【００７０】
(74)現時点で最も実用的であり好ましい実施例であると考えられるものに基づいて、例示の目的の為に本発明の技術が詳細に説明されてきたが、そのような詳細は、単にその目的の為であること、その技術は開示された実施例を限定するものではなく、対照的に、添付された請求項の範囲および精神の範囲内にある変形例、均等配置をカバーすることが意図されていることが理解されよう。たとえば、本願の技術は、可能な範囲で、任意の実施例のうち１つ又は複数の特徴が任意の他の実施例の１つ又は複数の特徴と結合可能であることを」意図理解される。
【図１】
2020163220.tif 000003
【図２】
2020163220.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【手続補正書】
【提出日】令和2年7月27日(2020.7.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心電図を行う為のシステムであって、前記システムは、
柔軟なプリント回路基板を備えた電極帯と、データレコーダと、コネクタとを備え、前記電極帯は、複数の電極および前記電極帯に組み込まれた対応電極ワイヤを含み、前記複数の電極のうち個々の電極は、心電図に関連付けられた情報を伝える信号を与えるように構成され、前記電極は、ヒト被験体上で１つ又は複数の所望の解剖学的場所に整列させるように前記電極帯上に位置し、前記電極帯は、様々なサイズのヒト被検体に適合するように構成された調整可能な材料と、前記ヒト被験体に前記電極帯を付ける位置を伝える１つ又は複数の配置インジケータと、１つ又は複数の周辺電極を備え、前記周辺電極は、１つ又は複数の周辺電極ワイヤを経て前記電極帯に結合され、前記１つ又は複数の周辺電極は、前記１つ又は複数の周辺電極ワイヤを経て前記電極帯から延長可能であり、前記１つ又は複数の周辺電極ワイヤは、第１セクションおよび第２セクションを含み、前記第１セクションは、前記電極帯に対して外部にあり、前記第２セクションは、前記電極帯に組み込まれ、
前記データレコーダは、心電図に関連付けられた情報を受信して記録するように構成され、
前記コネクタは、前記電極帯に配置されて一体化され、前記コネクタは、前記データレコーダをケーブルレス接続を経て前記電極帯に取り外せるように結合するように構成され、前記コネクタは、前記データレコーダに取り外せるように結合される前記コネクタに応じて前記電極ワイヤの収束部と、前記１つ又は複数の周辺電極ワイヤの１つ又は複数の第２セクションの前記収束部とを含み、前記データレコーダは、前記コネクタを経て前記電極および前記周辺電極から信号を受信し、
前記電極帯は、硬質基板を含み、前記硬質基板は、前記コネクタの近位に配置され、前記電極ワイヤの収束部および前記周辺電極ワイヤの前記第２セクションに少なくとも一部が配置され、前記硬質基板は、最上部、下部、及び／又は、電極帯及び／又はプリント回路基板のうちの１つ又は複数の少なくとも一部分の間で層をなし、前記硬質基板は、前記コネクタおよび前記電極帯の強固な取付を容易にする、システム。
【請求項２】
前記電極帯は、前記電極が前記プリント回路基板に組み込まれ、対応ワイヤが前記プリント回路基板内にトレース部を含むように、プリント回路基板を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記電極帯は、発泡体の層を含み、前記発泡体の層は、第１発泡体層と第２発泡体層を含み、前記プリント回路基板は、前記第１発泡体層と前記第２発泡体層との間に位置する、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記第１発泡体層は、前記ヒト被験体の皮膚に付けられる前記電極帯に応じて、前記ヒト被験体の前記皮膚に面するように構成され、前記第１発泡体層は、前記電極帯上の１つ又は複数の電極の１つ又は複数の位置に対応した１つ又は複数の切抜き部を含む、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記配置インジケータは、前記電極帯の第１部分に第１配置インジケータを含み、前記第１配置インジケータは、前記ヒト被験体の胸骨部と前記電極帯の前記第１部分の整列を伝える、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記データレコーダは、６ｃｍ未満の長さ、６ｃｍ未満の幅、２ｃｍ未満の厚さを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記データレコーダは、前記コネクタを受容する受容部分を含み、前記コネクタの受容に応じて、前記データレコーダは、取り外せるように前記電極帯と結合される、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記データレコーダは、電力ボタンおよび１つ又は複数のインジケータ光を含み、前記１つ又は複数のインジケータ光は、前記心電図、前記データレコーダの片方又は両方の状態を与えるように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記データレコーダは、ディスプレイを含み、前記ディスプレイは、前記心電図、前記データレコーダの片方又は両方の状態を与えるように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
心電図を行う為の方法において、前記方法は、
柔軟なプリント回路基板を備えた電極帯をヒト被験体上の皮膚の領域に付けるステップであって、前記電極帯は、
複数の電極および前記電極帯に組み込まれた対応電極ワイヤを含み、前記複数の電極のうち個々の電極は、心電図に関連付けられた情報を伝える信号を与えるように構成され、前記電極は、ヒト被験体上の１つ又は複数の所望の解剖学的場所に整列させるように前記電極帯上に位置し、前記電極帯は、様々なサイズのヒト被検体に適合するように構成された調整可能な材料と、前記ヒト被験体に前記電極帯を付ける位置を伝える１つ又は複数の配置インジケータを含む、前記ステップと、
１つ又は複数の周辺電極を付けるステップであって、前記１つ又は複数の周辺電極は、１つ又は複数の周辺電極ワイヤを経て前記電極帯に結合され、前記１つ又は複数の周辺電極は、前記１つ又は複数の周辺電極ワイヤを経て前記電極帯から延長可能であり、前記１つ又は複数の周辺電極ワイヤは、第１セクションおよび第２セクションを含み、前記第１セクションは、前記電極帯に対して外部にあり、前記第２セクションは、前記電極帯に組み込まれる、前記ステップと、
前記電極帯に配置されて一体化されたコネクタをケーブルレス接続を経てデータレコーダに結合するステップであって、前記データレコーダは、心電図に関連付けられた情報を受信して記録するように構成され、前記コネクタは、前記データレコーダに結合される前記コネクタに応じて前記電極ワイヤの収束部と、前記１つ又は複数の周辺電極ワイヤの第２セクションの収束部とを含み、前記データレコーダは、前記コネクタを経て前記電極および前記周辺電極から信号を受信する、前記ステップと、
前記データレコーダを作動させ、心電図に関連付けられた情報を受信して記録するステップと、
を含み、
前記電極帯は、硬質基板を含み、前記硬質基板は、前記コネクタの近位に配置され、前記電極ワイヤの収束部および前記周辺電極ワイヤの前記第２セクションに少なくとも一部が配置され、前記硬質基板は、最上部、下部、及び／又は、電極帯及び／又はプリント回路基板のうちの１つ又は複数の少なくとも一部分の間で層をなし、前記硬質基板は、前記コネクタおよび前記電極帯の強固な取付を容易にする、方法。
【請求項１１】
前記電極帯は、前記電極が前記プリント回路基板に組み込まれ、対応ワイヤが前記プリント回路基板内にトレース部を含むようにプリント回路基板を含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記電極帯は、発泡体の層を含み、前記発泡体の層は、第１発泡体層および第２発泡体層を含み、前記プリント回路基板が前記第１発泡体層および第２発泡体層の間に位置する、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記第１発泡体層は、前記ヒト被験体の前記皮膚に付けられる前記電極帯に応じて、前記ヒト被験体の前記皮膚に面するように構成され、前記第１発泡体層は、前記電極帯上の１つ又は複数の電極の１つ又は複数の位置に対応した１つ又は複数の切抜き部を含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記ヒト被験体に前記電極帯を付けるステップは、前記ヒト被験体上の場所に１つ又は複数の配置インジケータを整列させる工程を更に含み、前記配置インジケータは、前記ヒト被験体に前記電極帯を付ける位置を伝える、請求項１０に記載の方法。
【請求項１５】
前記１つ又は複数の配置インジケータは、前記電極帯の第１部分に第１配置インジケータを含み、前記第１配置インジケータは、前記方法は、前記ヒト被験体の胸骨部に前記電極帯の前記第１部分の整列させるステップを更に含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記データレコーダは、６ｃｍ未満の長さ、６ｃｍ未満の幅、２ｃｍ未満の厚さを含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１７】
前記データレコーダは、前記コネクタを受容する受容部分を含み、前記コネクタの受容に応じて、前記データレコーダは、取り外せるように前記電極帯と結合される、請求項１０に記載の方法。
【請求項１８】
１つ又は複数のインジケータ光が状態または色の片方または両方を変え、前記データレコーダによって前記心電図に関連付けられた情報の受信および記録の完了を表示するまで、前記データレコーダをモニタするステップと、
前記状態または前記色の片方または両方を変える前記１つ又は複数のインジケータに応じて、前記データレコーダから前記コネクタを切り離すステップと、
を更に含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１９】
心電図を行う方法において、前記方法は、
柔軟なプリント回路基板を備えた電極帯の適したサイズを決定するステップであって、前記電極帯は、複数の電極および前記電極帯に組み込まれた対応電極ワイヤを含み、前記複数の電極のうち個々の電極は、心電図に関連付けられた情報を伝える信号を与えるように構成され、前記電極は、ヒト被験体の為に適したサイズの決定に応じて、前記電極帯上に位置し、前記電極は、前記ヒト被験体上の１つ又は複数の所望の解剖学上の場所に整列し、前記電極帯は、様々なサイズのヒト被検体に適合するように構成された調整可能な材料と、前記ヒト被験体に前記電極帯を付ける位置を伝える１つ又は複数の配置インジケータを含み、
前記電極帯の前記適したサイズは、前記ヒト被験体を記述する１つ又は複数の物理的特性を含む計算法に基づいて決定される、前記ステップと、
前記電極帯に含まれる１つ又は複数の配置インジケータに基づき前記ヒト被験体の皮膚に前記電極帯を付けるステップと、
１つ又は複数の周辺電極を付けるステップであって、前記１つ又は複数の周辺電極は、１つ又は複数の周辺電極ワイヤを経て前記電極帯に結合され、前記１つ又は複数の周辺電極は、前記１つ又は複数の周辺電極ワイヤを経て前記電極帯から延長可能であり、前記１つ又は複数の周辺電極ワイヤは、第１セクションおよび第２セクションを含み、前記第１セクションは、前記電極帯に対して外部にあり、前記第２セクションは、前記電極帯に組み込まれる、前記ステップと、
前記電極帯に配置され一体化されるコネクタをケーブルレス接続を経てデータレコーダに結合させるステップであって、前記データレコーダは、心電図に関連付けられた情報を受信して記録するように構成され、前記コネクタは、前記データレコーダに結合される前記コネクタに応じて、前記電極ワイヤの収束部と、前記１つ又は複数の周辺電極ワイヤの第２セクションの収束部とを含み、前記データレコーダは、前記コネクタを経て前記電極および前記周辺電極から信号を受信する、前記ステップと、
を含み、
前記電極帯は、硬質基板を含み、前記硬質基板は、前記コネクタの近位に配置され、前記電極ワイヤの収束部および前記周辺電極ワイヤの前記第２セクションに少なくとも一部が配置され、前記硬質基板は、最上部、下部、及び／又は、電極帯及び／又はプリント回路基板のうちの１つ又は複数の少なくとも一部分の間で層をなし、前記硬質基板は、前記コネクタおよび前記電極帯の強固な取付を容易にする、方法。
【請求項２０】
前記物理的特性は、前記ヒト被験体が通常着用するシャツのサイズ、前記ヒト被験体の体格指数、前記ヒト被験体の胸囲、前記ヒト被験体の肩幅、前記ヒト被験体の身長、前記ヒト被験体の体重、前記被験体の性別、前記ヒト被験体の年齢のうち、１つ又は複数を含む、請求項１９に記載の方法。
【外国語明細書】
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