(57)【要約】      （修正有）【課題】飲食による酸化だけでなく、目視できない人間関係における精神面でのストレス、環境変化に対応できない肉体的なストレス、低年齢層から高年齢層までに拡がっている薬物摂取による体内の強い酸化反応など、これらを唾液ＯＲＰで可視化する測定装置を提供する。【解決手段】測定装置の主目的とする酸化還元電位値（ｍV）の測定結果における衣食住の影響による酸化還元反応としての体調度、人間関係及び環境変化の影響による酸化還元反応としてのストレス度、薬物摂取による酸化還元反応としての前記薬物のスクリーニング度がどの位置にあるか、ユーザーが自分で前記自己判断図表に、各数値を記号で表示することにより、自己判断できるようにし、３つの測定項目を同時に比較検証できる手段とした。【選択図】図１
2020020774.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数個の開閉扉が設けられ、前記開閉扉が閉の状態で外気から遮断される筐体と、前記筐体内部に複数個設けられた測定部と、前記筐体の外部に設置され、前記測定部毎にその動作の開始及び終了を指示するスイッチと、前記筐体の外部に設置され、前記測定部毎にその測定結果を表示する表示部と、前記複数個の測定部により求められた酸化還元電位からそれぞれ被検者の体調度数値、ストレス度数値、又は薬物スクリーニング数値を含む検査結果を前記表示部に表示させる制御部とを有し、前記各測定部は、前記開閉扉が開の状態で唾液含浸の綿棒を装着する試料槽と、前記綿棒に含浸された唾液から酸化還元電位を検出する検出部と、前記試料槽及び前記検出部から構成された測定ＢＯＸを格納する格納箱とを有し、前記格納箱は、測定中における唾液の検体液が空気の流動による酸化や電磁波ノイズ、又は前記筐体内部の配線から発せられる微弱な電磁波ノイズを受けにくくするように前記測定ＢＯＸを格納することを特徴とする唾液ＯＲＰ測定装置。
【請求項２】
前記表示部は、測定中の状態も表示することを特徴とする請求項１に記載の唾液ＯＲＰ測定装置。
【請求項３】
前記検査結果を印刷する印刷部を有することを特徴とする請求項１又は２に記載の唾液ＯＲＰ測定装置。
【請求項４】
前記表示部には、唾液測定、洗浄チェック、洗浄完了、測定中、測定結果のＯＲＰのｍV測定数値が表示されると共に、前記測定部毎にその動作の開始及び終了が表示されることを特徴とする請求項１、２、又は３に記載の唾液ＯＲＰ測定装置。
【請求項５】
前記表示部及び印刷部に表示される言語は、日本語又は英語を含む外国語を選択できることを特徴とする請求項１、２、３、又は４に記載の唾液ＯＲＰ測定装置。
【請求項６】
前記筐体には、前記筐体の外部に検出結果のデータを出力、又は保存し、外部との送受信コネクター挿入の差し込み口が設けられていることを特徴とする請求項１、２、３、４、又は５に記載の唾液ＯＲＰ測定装置。
【請求項７】
前記請求項１〜６のいずれか１項に記載の唾液ＯＲＰ測定装置の使用方法において、前記表示部に表示され、前記印刷部により印刷される項目は、舌の上で綿棒に含浸させて採取した総体唾液、左右の耳下腺唾液、左右の顎下腺唾液及び舌下腺唾液の６種類の唾液測定項目であり、測定した結果が前記表示部及び印刷部に日本語、又は英語で表現されることを特徴とする唾液ＯＲＰ測定装置の使用方法。
【請求項８】
前記請求項１〜６の何れか１項に記載の唾液ＯＲＰ測定装置の使用方法において、前記酸化還元電位と、前記体調度数値、ストレス度数値又は薬物スクリーニング数値との関係を図表化した自己判断図表を用意し、ユーザーが自分で前記自己判断図表に、前記各数値を記号で表示することにより、自己判断できるようにしたことを特徴とする唾液ＯＲＰ測定装置の使用方法。
【請求項９】
前記請求項１〜６の何れか１項に記載の唾液ＯＲＰ測定装置の使用方法において、前記制御部により、測定する被検者の検体液とする唾液成分の全てのＯＲＰを所定時間の間隔で演算し、各演算により求めた測定値の値差が所定の値を超えた測定状態のとき、測定中に前記本発明装置に振動を与えた測定状態のとき、強い電磁波を発する場所での測定状態のとき、綿棒に唾液含浸させる量が少ない測定状態のとき、前記何れか一つの測定状態が生じたときにおいて、再洗浄のエラー表示が液晶部の画面に示されると同時に、前記測定ＢＯＸ内の照明が点滅し、警告音とともに再洗浄を知らせることを特徴とする唾液ＯＲＰ測定装置の使用方法。
【請求項１０】
前記請求項１〜６の何れか１項に記載の唾液ＯＲＰ測定装置の使用方法において、前記唾液ＯＲＰ測定装置は、ｋｃｌ溶液、自然塩（天然塩）及び前記自然塩（天然塩）を純水、又は海洋深層水で希釈した塩水を校正標準溶液として使用することを特徴とする唾液ＯＲＰ測定装置の使用方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は唾液ＯＲＰ測定装置及び使用方法にかんするものである。
【背景技術】
【０００２】
酸化還元電位測定装置は指示電極と参照電極を備え、指示電極と参照電極を試料溶液中に挿入し、溶液中の電解質の濃度や酸化体・還元体のイオン濃度比など酸化還元電位を測定する。従来、ヒト唾液ＯＲＰ測定装置は、人間の体液（唾液）の電解質を対極する２つの電極により電位差測定をするとされている。
【０００３】
特許文献１は、酸化還元電位測定装置及び当該測定装置を利用した使用方法において、体内が還元されているか酸化しているかの体調状態を酸化還元電位値（ｍＶ）による具体的な数値でその範囲を明確に示唆することを可能にしたことを提供している。
【０００４】
特許文献２は、指示電極は、頭部に丸みを持たせたリベット形状であり、前記指示電極の下部にナットと係合するねじ切り加工部を設けた酸化還元電位装置について提供している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特許第４１５４８８４号
【特許文献２】特許第６２５１８７８号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
従来の特許文献１、特許文献２で示された特許文献に共通していることは、酸化還元電位測定装置の構造の原理と活用方法の特異性を表現しているのであり、唾液ＯＲＰ酸化還元電位）測定装置において、人間の体液（唾液）の電解質を対極する２つの電極により電位差測定をするとされている。これらの従来技術は、その所期の目的を達成できたが、人間の体調不良は、飲食による酸化だけでなく、人間関係における精神面でのストレス、環境変化に対応できない肉体的なストレス、低年齢層から高年齢層までに拡がっている薬物摂取による体内の強い酸化反応など、広範囲な要素を総合的に判断することも要求されている。従来の特許文献１、２には、装置の開閉扉を設け、外気から遮断する筐体の構成、局所唾液成分の粘性の質による外気からの酸化影響、電磁波影響について、筐体内部の配線から発せられる微弱な電磁波ノイズからの影響などの記載はなく、本発明とは技術的意図を異にする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の測定装置の構成および使用方法を用いた測定装置は、厚生労働省が認証している医療機器である唾液ＯＲＰ測定装置「ＯＲＰreaderオルプリーダー（登録商標）」を用いて横浜・金沢文庫のビレモ横浜の岡澤美江子小児内科医の協力で唾液臨床を実施したのである。その結果、後述する表１及び表２で示された通り、後述の耳下腺唾液、顎下腺唾液、舌の上で採取した総体唾液の各局所の唾液成分の酸化還元反応の特性が示すように、前記唾液ＯＲＰ測定装置「ＯＲＰreaderオルプリーダー」が測定する３項目は、（１）としての唾液ＯＲＰで体調度を数値化することであり、（２）としての唾液ＯＲＰでストレス度を数値化することであり、（３）として唾液ＯＲＰで薬物スクリーニング数値化することである。
【発明の効果】
【０００８】
（１）請求項１の構成および使用方法とで構成されているので、厚生労働省が認証している医療機器である唾液ＯＲＰ測定装置「ＯＲＰreaderオルプリーダー」を用いて横浜・金沢文庫のビレモ横浜の岡澤美江子小児内科医の協力のもと。後述する図８に示された（１）の唾液ＯＲＰで体調度を数値化することであり、（２）の唾液ＯＲＰでストレス度を数値化することであり、（３）の唾液ＯＲＰで薬物スクリーニング数値化することであり、（１）〜（３）の測定結果により図表の中に測定結果の数値に基づき●印が打ち込まれた状態が示されることにより、酸化還元電位の指標で同時に比較検証が一目瞭然にできるのである。
【０００９】
（１）の唾液ＯＲＰで体調度を数値化、（２）の唾液ＯＲＰでストレス度を数値化、（３）の唾液ＯＲＰで薬物スクリーニング数値化での３項目の測定を１台で同時に比較検証をする目的について述べる。体調度、ストレス、又は薬物スクリーニングの３項目の同時測定をする複数個の開閉扉だけでなく、電磁波防御のための格納箱を備えた本発明の筐体内部を外気から遮断すると同時に、前記筐体内部に配線された電磁波ノイズを防ぐための電磁波防御の格納ＢＯＸを備えた測定装置を用いて、被験者は、前記３項目の測定を同時にしないで、例えば測定ＢＯＸの１つ目の試料槽のみで唾液測定を実施すると、被検者は、舌の上から採取した総体唾液によって、最初に（１）の唾液ＯＲＰで体調度の数値化における測定結果を知ることにより、体調度を測定した場合で得られた体調度の数値で、体調良好、又は体調不良状態の数値を知った場合、前記体調良好の数値の場合は気持ちが安定し、反対に体調不良状態の数値を知った場合は、気持ちが不安定になり、体調度の測定結果の後に、顎下腺からの唾液成分で得られるストレス測定においては、ストレス負荷状態が、自律神経に作用し、交感神経、又は副交感神経のいずれかに影響しないようにするためである。前記３つの測定項目である体調度、ストレス、又は薬物スクリーニング測定のための局所唾液から採取する耳下腺唾液および顎下腺唾液、そして、舌の上で採取する総体唾液であるそれぞれの唾液含浸の綿棒を試料槽部の所定位置に差し込み、測定ＢＯＸ毎に、それぞれ独立して３つの測定項目を同時に行うことで、採取する被験者の唾液成分が前記の自律神経に影響することがないようにしたのである。
【００１０】
また、前記測定ＢＯＸの１つ目の試料槽のみで唾液測定を実施すると、前の被検液の洗浄拭き取り操作で、次の唾液採取の時間差及び測定時間差が生ずることになる。（２）の唾液ＯＲＰでストレス度の数値化における顎下腺唾液から採取する唾液の成分は後述の表２で示す通り、自律神経の交感神経、又は副交感神経いずれかに瞬時に反映されるストレス影響を受けやすい唾液成分であるアルブミン、コルチゾール、リゾチーム、IgA、ラクトフェリン、ガスチンなどが主体となっているのである。漿液性でも粘性の液を含む混合液であり、耳下腺から排出される唾液成分と異なる成分ですが、前記顎下腺から採取する唾液も粘性が弱いので唾液成分の皮膜が弱いことから、外部からの空気の流動や電磁波ノイズの影響を受けやすくなる。本発明の装置の複数個設けられた開閉扉だけでなく、前記本発明の装置の筐体内部の配線から発せられる微弱な電磁波ノイズを受けないように前記複数個設けられた開閉扉を有する試料槽部が、前記本発明の装置の筐体内部に格納されることにおいて、前記外部からの空気の流動や電磁波ノイズの影響を受けにくくするために、複数個設けられた試料槽を測定ＢＯＸ毎に、格納する格納箱を設け、鉄板、ＡＢＳ樹脂（素材は限定せず）で作られている。
【００１１】
また、同様に、（３）の唾液ＯＲＰで薬物スクリーニング数値化における耳下腺唾液から採取する唾液の成分は後述の表２で示す通り、自律神経の交感神経に、薬物などの化学物質の摂取により活性酸素のストレス負荷を受けやすい唾液成分であるアミラーゼ、パロチン、ラクトペルオキシターゼ、ヒスタチン、プチアリンなどが主体となっているのである。耳下腺から採取する唾液は漿液性細胞で構成されているサラサラの唾液成分であり、薬物摂取による体内の強い酸化反応を正確に測定するためには前記空気の流動や電磁波ノイズの影響を受けにくくするために、前記複数個の開閉扉が設けられた筐体によって外気から遮断することと同時に、前記本発明の外部からの空気の流動や電磁波ノイズの影響を受けにくくするための筐体内部に前記格納箱を設けることに着眼したのである。これによって、耳下腺から排出される唾液成分は粘性が極めて低いことから、前述の顎下腺から排出される唾液成分より、さらに粘性が弱いので唾液成分が粘性による唾液成分の皮膜が弱くなることから、外部からの空気の流動や電磁波ノイズの影響を受けにくくするために、前記本発明の装置の複数個設けられた開閉扉だけでなく、前記本発明の装置の筐体内部の配線から発せられる微弱な電磁波ノイズを受けないように前記複数個設けられた開閉扉を有する試料槽部が、前記本発明の装置の筐体内部に格納されることにおいて、前記外部からの空気の流動や電磁波ノイズの影響を受けにくくなるのである。複数個設けられた試料槽は測定ＢＯＸ毎に、格納箱を設け、前記格納箱は鉄板、ＡＢＳ樹脂（素材は限定せず）で作られる。前記本発明の装置の複数個設けられた開閉扉だけでなく、前記格納箱により、粘性の低い唾液成分であっても前記本発明の装置の筐体内部の配線から発せられる微弱な電磁波ノイズを受けにくくするようにしたのである。
【００１２】
前記岡澤美江子医師の協力のもと。舌の上で採取する総体唾液、耳下腺、顎下腺唾液の唾液成分及び唾液ＯＲＰ測定結果は、後述する唾液成分は表１及び表２で示された通りである。同時に３項目の測定をしないことでは、前の被検液の洗浄拭き取り操作で、次の唾液採取の時間差及び測定時間差が生ずることになる。本発明の唾液ＯＲＰ測定装置１台で、被験者の３項目の測定の時間差を少なくし、同時に比較検証できることで、前記自律神経への影響問題が解消され、被検者の唾液ＯＲＰがリアルタイムに、再現精度の高い測定ができるようにしたのである。
【００１３】
前記発明効果（１）によって、舌の上に集約される唾液１の総体唾液、唾液２の右―耳下腺唾液、唾液３の左―耳下腺唾液、唾液４右の―顎下腺唾液右、唾液５左の―顎下腺唾液左、唾液６の舌下腺唾液の６箇所から採取した唾液の６種類のいずれかが設定された状態で、前記の局所の唾液である舌の上の唾液１の総体唾液、唾液２の右―耳下腺唾液、唾液３の左―耳下腺唾液、唾液４右の―顎下腺唾液右、唾液５左の―顎下腺唾液、唾液６の舌下腺唾液の測定が、医療機器だから取扱は難しいという考えが解消され、一般人も簡便に、前記体調度、ストレス、薬物スクリーニングの３つの測定項目の酸化還元電位の比較検証ができるようにしたのである。
【００１４】
（３）請求項１至る請求項１０も前記（１）〜（２）と同様に、前記発明のヒト唾液ORP測定装置に付帯する動作および使い方の取扱説明書において、日本語、又は英語でも表現したことにより、酸化還元電位測定とする酸化体と還元体のプラスマイナスの電子導通による千分の１ｍV単位での精緻な測定装置を理解し、医療従事者だけでなく一般人も簡便に使用できるようにしている。（１）の唾液ＯＲＰで体調度を数値化、（２）の唾液ＯＲＰでストレス度を数値化、（３）の唾液ＯＲＰで薬物スクリーニング数値化できる医療機器の装置の利用しやすいように配慮したのである。企業や学校でも多国籍の方々が増える中において、本発明の唾液ＯＲＰ測定装置に装備された液晶画面及び印刷表示に日本語だけにとどまらず英語でも表現している理由である。（言語表現は限定せず）。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
発明の実施の形態を実施例にもとづき図面を参照して説明する。
図１〜図５は本発明の実施例を示す図であり、図１は正面斜視図、図２は本発明の装置の複数個設けられた開閉扉だけでなく、前記本発明の装置の筐体内部の配線から発せられる微弱な電磁波ノイズを受けないように前記複数個設けられた開閉扉を有する試料槽部が、前記本発明の装置の筐体内部に格納されるようにしたことを示した図（点線部）、図３は背面図。図４は唾液採取用綿棒を示す図、図５は本発明装置の制御部のブロック図である。
図１において、１は本発明の唾液ＯＲＰ測定装置であり、外形寸法は約25（H）×30（D）×４５（W）cmであり、本体重量は約８〜１２kgで、外形寸法、本体重量に制限はない。５〜７は唾液測定する３つの測定ＢＯＸであり、前記５〜７である唾液測定する３つの測定ＢＯＸの正面下部に設けられた四角いくぼみの８〜１０を押しながら引き出し、又は押し込み操作を行うことで、前記測定ＢＯＸ５〜７の電源ＯＮ、ＯＦＦおよび上下動作で扉が開閉される機能が設けられている。なお、前記測定ＢＯＸ５〜７の電源ＯＮ状態では、各測定ＢＯＸ内はＬＥＤ照明が点灯されるようにしている。任意でＬＥＤ照明の点灯を遮断することもできるようにしている。前記扉が開閉される機能としているのは、本発明装置で測定溶液とする血液を通して産生される被検液である唾液は空気に触れる若しくは空気の流れ、時間経過で酸化影響を微妙に受けやすいデリケートな成分であることを考慮し、本発明の筐体において前記開閉の扉が上下に動作する１５〜１７を設けたことにより、外気と遮断され、測定中における唾液の検体液が空気の流動や電磁波ノイズの影響を受けにくくすることができたのである。さらには図２で示すとおり、前記筐体内部の格納箱２a〜２c（点線部）を設けている。１８〜２０は動作過程を表示する液晶部であり、検体液が含浸された綿棒１４a〜１４cを測定部である試料槽１１a〜１１cに設けられた穴１２a〜１２cに差し込められるようにしている、１３a〜１３cにはｋｃｌ１mol溶液に浸された塩化銀電極が格納されていて、kcl 溶液を補充するためのネジ部が２箇所あり、これを取り外し、kcl補充用のミニスポイトで補充できるのである。２４〜２６は測定スタート及び局所唾液選択設定スイッチボタンを兼ねるようにしている。２１〜２３はプリント及び長押しで局所唾液選択表示のスイッチボタンを兼ねるようにしている。２７は測定結果のプリント排出部で、２８は測定結果がプリントされた状態、２９は日本語、又は英語の切り替え選択スイッチボタンであり、３０は 西暦、又は時刻表示の切り替え確認ができる液晶で切り替え確認ができる小さい液晶部も備えている。３１は 西暦、又は時刻表示の切り替え設定部で、３２は本発明装置の持ち運びの持ち手部分。（両サイドに装備）、なお、各切り替えボタンでの設定変更をしない限りおいては、設定は固定されるようになっている。
【００１６】
図１に基づき、本発明に表現されている唾液ＯＲＰ測定装置の動作について述べる。前記液晶部１８〜２０は測定開始から測定結果の進行の動作過程が表示され、最終的に測定結果は酸化還元電位（ｍV）で数値表示される、前記５〜７は唾液測定する３つの測定ＢＯＸに綿棒を差し込む試料槽部１１a〜１１cが設けてあり、検体液とは舌の上に集約される唾液の総体唾液、右の耳下腺唾液、左の耳下腺唾液、右の顎下腺唾液、左の顎下腺唾液、舌下腺唾液の６箇所から採取した唾液であり、これら６種類のいずれかの唾液含浸の綿棒１４a〜１４cを、前記５〜７は唾液測定する３つの測定ＢＯＸに前記試料槽部１１a〜１１cが設けられ、前記唾液含浸の綿棒１４a〜１４cを差し込む穴１２a〜１２cが設けられ、前記唾液含浸の綿棒を差し込むことができる。前記１２a〜１２cの穴の底部には、前記唾液含浸の綿棒と接触する指示電極（白金）と１３a〜１３cにはkcl溶液に浸された塩化銀電極がそれぞれ対極して設けられている。（図せず）よって、被検液の唾液の酸化体のプラス電子と還元体のマイナス電子の電子授受交換が行われ酸化還元電位測定ができるのである。なお、１３a〜１３cにはkcl溶液を補充するための２つのネジ部が各測定ＢＯＸ毎に設けられ補充できるようにしている。（図せず）前記液晶部１８〜２０に表示される動作過程は、前記試料槽部１１a〜１１cに唾液含浸の綿棒１４a〜１４cを差し込み、前記５〜７唾液測定するそれぞれの３つの測定ＢＯＸを、同時に本発明の本体装置に押し込む、又は別々に本体正面から押し込むことで電源が自動的にＯＮされ、前記３つの測定ＢＯＸ毎に照明が入り電源ＯＮが確認でき、測定できる準備が整う、電源がＯＮされると本体装置の上面に２ずつ並んで設置された右側の２４〜２６の測定スタートを促すＳＴＡＲＴと表示されたスイッチボタンが自動的に点滅され、その箇所のボタンを押すことで、前記５〜７の唾液測定する３つの測定ＢＯＸに設けられた試料槽部１１a〜１１cに差し込まれた検体液で唾液含浸の綿棒１４a〜１４cにより、前記５〜７の測定ＢＯＸ毎にそれぞれ独立して測定が開始され測定結果が得られるのである。そして、前記本発明の唾液ＯＲＰ測定装置の校正においては、校正標準溶液を前記唾液含浸に使用する綿棒に含浸させ１４a〜１４cにより、前記５〜７の測定ＢＯＸ毎にそれぞれ独立して測定が開始され校正の測定結果が得られるようにしている。校正における前記５〜７の測定ＢＯＸ毎に測定のｍV値差が、測定場所の室温、又は前記校正標準溶液の温度０℃〜４５℃の状況下での校正確認において、前記温度０℃〜４５℃毎の前記校正標準溶液のＯＲＰ測定で示された数値を基準にしてプラスマイナス１０ｍVの値差内で確認できれば、前記本発明の唾液ＯＲＰ測定装置が、前記校正標準溶液で正しく測定できているかの合否確認をできるようにしている。校正確認の測定場所での温度毎に示される前記校正標準溶液の基準値は、本発明装置の取扱説明書に明記する理由は温度５℃毎の温度変化でＯＲＰの電位は値差があり、本発明の唾液ＯＲＰ測定装置を用いての校正標準溶液とする塩水は、校正確認の測定場所での温度０℃〜４５℃の範囲内におけるＯＲＰのプラスの電位は、校正標準溶液として用いる塩水毎によって１５ｍV〜１４０ｍV（±１０ｍV）範囲内で示され、校正標準溶液として用いる塩水毎に前記校正標準溶液で正しく測定できているかを測定場所の温度別の基準値範囲で合否確認ができるようにしたのである。これを証明するために後述の表６で、各校正標準溶液として用いる塩水により、測定時の温度毎の基準値を定めることができたのである。
【００１７】
図１に基づき、前記液晶部１８〜２０に表示される流れについて説明する。最初に唾液測定の文字が表示され、つづいて、洗浄チェックの文字が表示され、さらに進んで、洗浄完了の文字が表示され、次は測定中の文字が表示され、測定結果のmV数値が前記液晶画面１８〜２０に表示され、同時に前記１８〜２０の液晶部及び２７のプリント機能にも瞬時に反映される。２９の切り替え設定は西暦、年月日、時刻（何時何分）であり、三角の▲又は▼での選択切り替えができる。この切り替えは、同時に前記１８〜２０の液晶部及び２７のプリント機能にも瞬時に反映されるようにしている。前記５の各測定ＢＯＸの測定結果が、液晶に表示されると前記本体装置の上面に設置された２ずづ並んで設置された左側の２１〜２３のＰＲＩＮＴスイッチボタンが自動的に点滅され、その箇所のボタンを押すと、本体装置の上面に設置された２７の箇所からペーパーで測定結果がプリントされる。ここで、洗浄拭き取り不備により再洗浄が表示された場合は、最初に戻り、試料槽部及び前記試料槽部に設けられた唾液含浸の綿棒を差し込む穴を中心に精製水で洗浄し、テッシュペーパー、又は洗浄拭き取り専用綿棒にて拭き残りがないようにして測定操作を、改めて行う。このようにして一連の動作が、前記液晶画面に表示される過程の日本語、又は英語表記は、切り替えボタン２９の操作で切り替えられるようにしている。再洗浄が表示される機構は、被検液である唾液成分全ての酸化還元電位の演算を２秒間至る１０秒間行うのであり、前記２秒間の演算内容で述べると、１秒間で唾液成分全ての演算６４回であり、すなわち２秒間で合計１２８回の演算となる。１回目の演算した測定値と１２８回目に演算した測定値の値差が千分の１ｍV至る１０ｍVを超えた場合には、被検者の唾液成分に拭き残りの別の成分の混合による測定値の値差が生じていることと判断される。また最大１０秒間の演算の場合は合計６４０回の演算となり、１回目の演算した測定値と６４０回目に演算した測定値の値差が千分の1ｍV至る１０ｍVを超えた場合にも同様に、洗浄チェック制御機構は汚れとみなし再洗浄が表示されるのである。チェック
【００１８】
図１に基づき、前記２１〜２３はプリント及び長押しで局所唾液選択表示ボタンを兼ねるようにしていることと前記２４〜２６は測定スタートスイッチ及び局所唾液選択設定ボタンを兼ねるようにしていることについて、それぞれ説明する。前記５の各測定ＢＯＸを引き出すことで、各測定ＢＯＸ毎の電源はＯＦＦとした状態で、前記２１〜２３の操作ボタンを測定ＢＯＸ毎に押すことで、前記１８〜２０の液晶部に前記６種類の局所唾液測定部の切り替えが表示される。つづいて前記２４〜２６のスイッチであるＳＴＡＲＴボタンを測定ＢＯＸ毎に押すことで前記６種類の局所唾液測定部選択表示の切り替え設定ができるのである。前記各測定ＢＯＸ毎の電源はＯＦＦ状態によって、前の測定記録は消去され、つづいて測定される被検液の測定結果が上書きされるようになっている。前記２７からプリント排出される２９の印刷には、個人情報の漏洩を防ぐために個人名、それに類する個人の登録ＩＤ番号は一切記録されない。本発明装置本体にも測定結果で得られた数値の記録は保存されないようにしている。将来的に必要に応じて対応するようにするために、本発明の筐体の外観に図３の４cのＵＳＢコネクターが差し込めるようにしている。コネクターの差し込み口はＵＳＢに限定せず、ＳＤカードやハードディスクとの連動、将来的に必要に応じて対応する唾液ＯＲＰ測定機器としてのコネクター接続部の一例図である。
【００１９】
図２に示されるように、耳下腺から排出される唾液成分は粘性が極めて低いことから、前述の顎下腺から排出される唾液成分より、さらに粘性が弱いので唾液成分が粘性による唾液成分の皮膜が弱くなることから、外部からの空気の流動や電磁波ノイズの影響を受けにくくするために、前記本発明の装置の複数個設けられた開閉扉だけでなく、前記本発明の装置の筐体内部の配線から発せられる微弱な電磁波ノイズを受けないように前記複数個設けられた開閉扉を有する試料槽部が、前記本発明の装置の筐体内部に格納されることにおいて、前記外部からの空気の流動や電磁波ノイズ及び筐体内部の配線ノイズの影響も受けにくくなるのである。複数個設けられた試料槽及び測定ＢＯＸをそれぞれ格納するための格納箱（点線部分）２a〜２cを設け、前記格納箱は鉄板、プラスチック、ＡＢＳ樹脂（素材は限定せず）で作られている。さらには、前記格納箱の内側壁面、又は外側壁面にアルミ箔テープ若しくはアルミ箔シートテープで覆い電磁波ノイズを遮断するように施している。この電磁波ノイズ遮断の手段は、これらに限定せず、壁面素材とする前記鉄板、プラスチック、ABS樹脂（素材は限定せず）の板そのものに、めっきや真空蒸着などのコーティングにより膜を形成させるなどの手段も含むのである。このことによって、前記本発明の装置の複数個設けられた開閉扉だけでなく、前記格納箱により、粘性の低い唾液線分であっても前記本発明の装置の筐体内部の配線から発せられる微弱な電磁波ノイズを受けにくくするようにしたのである。
【００２０】
図３に示されるように、主電源は、前記本発明装置の背面に一般家庭電源１００Vで使用でき（ＡＣアダプター付き）コード差し込み部４b、電源切り替えボタンの４aでＯＮ又はＯＦＦに切り替えることで本発明装置の主電源が入るようにしている。そして、４cではＵＳＢコネクター差し込み口を設けている。さらには、図１で示したように、２７の測定結果のプリント排出部の電源部、３０の西暦、又は時刻表示の切替え確認ができる液晶の電源部とは、前記図３の一般家庭電源１００Vで使用できる（医療用ＡＣアダプター付き）コード差し込み部４b、電源切り替えボタンの４aと図１の２７のプリント電源部、３０の西暦時刻表示切り替えの小さい液晶部との各電源部が一箇所に集中しないように図3で示したとおり、背面の右下に前記４a、４bで距離を設けることで、粘性の低い唾液線分であっても前記本発明装置の筐体内部の配線から発せられる微弱な電磁波ノイズを受けにくくするようにしたのである。
【００２１】
図４に示されるように、３３は唾液採取の専用綿棒の概略図で、検体液の唾液の主要唾液腺である、局所唾液の左右の耳下腺唾液、左右の顎下腺唾液、舌下腺唾液、舌の上で採取した総体唾液を採取するのに用いる。３４は綿棒の綿部分、３５は綿棒の軸棒であり、３６は綿棒の持ち手部分、３７は綿棒を格納する円筒のストローで、口腔内の前記左右の耳下腺唾液、左右の顎下腺唾液、舌下腺唾液の局所唾液を採取するための綿棒出し入れ方向を３８で示している。図４に示した天然コットンの綿棒と筒状ストローに格納された綿棒を使用して唾液採取する方法として、綿棒を口にくわえ舌の上にのせて採取する総体唾液の他に、前記筒状ストローに格納された綿棒３３を用いて、左右の耳下腺唾液、左右の顎下腺唾液、舌下腺の５種類の各唾液線の採取は次の方法で行うのである。被検者に口を開けてた状態で、前記筒状の３７のストロー先端部が局所唾液腺部位に触れてから、３７のストロー内に装填された綿棒の綿部分３４を、３５の綿棒の軸部を３６で示す軸棒の持ち手部分の操作を３８で示すように押し出す、又は引き戻す操作により、採取する局所唾液腺部から３４の綿部分に十分に唾液含浸させた後、３７の綿棒を格納する円筒のストロー内に、３８の操作で格納することで、被検者の口腔内から引き出すことにおいて、他の唾液と接触しないようにして採取した局所唾液と前記小唾液腺および局所唾液成分が混合される口腔内の舌の上に綿棒を乗せ、口を閉じて採取した総体唾液を用いて、本発明の測定装置１台で、（１）の唾液ＯＲＰで体調度を数値化、（２）の唾液ＯＲＰでストレス度を数値化、（３）の唾液ＯＲＰで薬物スクリーニング数値化での比較検証ができるようにしたのである。
【００２２】
図５に示されるように、本発明装置の制御部を有するブロック図について説明する。２１〜２３は印刷ボタン、２４〜２６はスイッチ測定スタートボタン、５〜７は測定部のＢＯＸであり、洗浄及び局所唾液綿棒を差し込む前記試料槽部１１a〜１１cに唾液含浸の綿棒１４a〜１４cを差し込む試料槽を備えている。本発明装置には司令塔である４０制御部を備えており、各制御と連通するようにし、２７は印刷制御、１１a〜１１cは洗浄チェックの演算制御、１４a〜１４c洗浄チェツク後のＯＲＰ測定演算制御、３１は西暦及び時刻表示の制御、１８〜２０は液晶表示の制御、１３a〜１３cは指示電極と参照電極との導通制御、２４〜２６は測定中の進行動作の制御、３９a〜３９cは酸化還元電位（ｍV）検出部、４０は本発明装置の制御部、１５〜１７は３つの測定ＢＯＸ毎の電源ＯＮ、ＯＦＦの制御、さらに１４a〜１４cを利用して、３つの測定ＢＯＸ毎の校正標準溶液のＯＲＰ測定の演算制御を設け、校正標準溶液を綿棒に含浸させてＯＲＰ測定の演算制御ができるよう内蔵され、唾液成分の酸化還元電位の演算及び各部のスイッチボタンの動作制御が行えるようにしている。そして制御部から１８〜２０の液晶表示部に連動されている。
【００２３】
図６は本発明の唾液ＯＲＰで得られる体調度を数値化した図表である。体の酸化による体調不良を判断し、体の還元により体調良好を判断する。ＯＲＰが−300〜+40ｍVのときは体調良好群A１と判断される。ＯＲＰが+41〜+50ｍVのときは酸化還元境界A２と判断される。ＯＲＰが+51〜+１２０ｍVのときは体調半不良群A３と判断される。ＯＲＰが+121〜+300ｍVのときは体調不良群A４と判断される。酸化還元電位（ｍV）の数値で体内の体調状態が示され、酸化の力の強弱がこのようにして表現した一例図であり、表現する色は限定されない。
【００２４】
図７は本発明の唾液ＯＲＰで得られるストレス度を数値化した一例図である。ストレス度も酸化還元電位値（ｍV）で判断され、ストレス度合いが説明されており、強いストレスは黒塗りでストレス無しは白で表現した一例図であり、表現する色は限定されない。
【００２５】
図８は本発明の唾液ＯＲＰで薬物スクリーニング度を数値化した一例図である。薬物スクリーニング度合いについてもストレス度を示す酸化還元電位値（ｍV）により判断される。明らかに疑わしい酸化有意のストレスゾーンは黒塗りで示され、問題のない還元有意のゾーンは白で表現した一例図であり、表現する色は限定されない。
【００２６】
図９は図６の体調度、図７のストレス度、図８の薬物スクリーニング度を比較して示す自己判断図である。表の中に測定結果の数値に基づき●印が打ち込まれた状態を示す。（打ち込む印の種類は限定されない）このように、同時に被検者の３項目の酸化還元電位の比較検証が本発明の１台の装置で一目瞭然に確認できるのであり、前記自己判断図表の一例図であり、表現する色は限定されない。
【００２７】
図１０は２８aとして唾液１とする総体唾液の測定結果がプリントされた一例である。プリントされる２８の印刷には、唾液１〜６とする６種類の唾液のうちの、唾液１、西暦と時刻表示、測定ＢＯＸ、採取場所の唾液１する体調度の測定結果を示す総体唾液、測定結果であるｍV数値がそれぞれプリントされ、プリントされる色は限定されない。
【００２８】
図１１は２８bとして唾液２とする右―耳下腺唾液の測定結果がプリントされた一例である。プリントされる２８の印刷には、唾液１〜６とする６種類の唾液のうちの、唾液２、西暦と時刻表示、測定ＢＯＸ、採取場所の唾液２とする薬物スクリーニングの測定結果を示す右―耳下腺唾液、測定結果であるｍV数値がそれぞれプリントされ、プリントされる色は限定されない。
【００２９】
図１２は２８cとして唾液4とする右―顎下腺唾液の測定結果がプリントされた一例である。プリントされる２８の印刷には、唾液１〜６とする６種類の唾液のうちの、唾液４、西暦と時刻表示、測定ＢＯＸ、採取場所の唾液４するストレスの測定結果を示す右―顎下腺唾液、測定結果であるｍV数値がそれぞれプリントされ、プリントされる色は限定されない。
【００３０】
図１３は、本発明で採取するヒト唾液の総体唾液、耳下腺、顎下腺、舌下腺それぞれの箇所を示す図である。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】本発明の実施例を示す図である。
【図２】本発明の試料槽及び測定ＢＯＸ格納箱を示す図（点線部）
【図３】本発明装置の背面図である。
【図４】唾液採取の専用綿棒の概略図である。
【図５】本発明装置のブロック図である。
【図６】唾液ＯＲＰで体調度を数値化した一例図表である。
【図７】唾液ＯＲＰでストレス度を数値化した一例図表である。
【図８】唾液ＯＲＰで薬物のスクリーニング数値化した一例図表である。
【図９】図６から図８の数値化した図表に、測定結果の数値に基づき●印が打ち込まれ、同時に被検者の３項目酸化還元電位の比較検証ができるようにした自己判断図表の一例図である。
【図１０】唾液１〜６とする６種類の唾液ＯＲＰ測定結果のうち、唾液１とする体調度の測定結果を示す総体唾液の測定唾液がプリントされた一例である。
【図１１】唾液１〜６とする６種類の唾液ＯＲＰ測定結果のうち、唾液２とする薬物スクリーニングの測定結果を示す右―耳下腺唾液の測定結果がプリントされた一例である。
【図１２】唾液１〜６とする６種類の唾液ＯＲＰ測定結果のうち、唾液４とするストレスの測定結果を示す右―顎下腺唾液の測定結果がプリントされた一例である。
【図１３】本発明で採取するヒト唾液の舌の上で採取の総体唾液、耳下腺、顎下腺、舌下腺それぞれの箇所を示す図である。
【実施例】
【００３２】
本発明の唾液ＯＲＰ測定装置を用いて得られた、横浜のビレモ横浜の岡澤美江子医師の協力のもと、次に示す表１のデータにより、測定結果の酸化還元電位を、検体液である唾液の唾液臨床により数値限定された体調度を数値化した図表、同じく検体液である唾液の唾液臨床により数値限定されたストレス度を数値化した図表及び同じく検体液である唾液の唾液臨床により数値限定された薬物スクリーニングを数値化図表に、酸化還元電位値（ｍV）の測定結果における前記体調度、ストレス度、薬物スクリーニング度がどの位置にあるかを、前記それぞれの数値化図表に測定結果の数値に基づき、本発明の唾液ＯＲＰ装置によって１台で示すことができることを証明したのである。さらには図９で示したように、図６から図８の図表を統合した自己判断図表を用いることにより、測定結果の数値に基づき●印が打ち込まれ、同時に被検者の３項目酸化還元電位の比較検証ができるように、ユーザーが自分で自己判断図表に●印などの記号で表示し、自己判断ができるようにした自己判断図表の一例で示している。
【００３３】
【表１】
2020020774.tif 000003
【００３４】
次に表２で示す通り、局所唾液の成分が、唾液採取する場所と種類によって体内のストレス度が確認できる理由について述べる。唾液腺の種類、各唾液腺から割合量として多く含んだ唾液成分、唾液成分の特性、酸化唾液の場合の症状、還元唾液の場合の症状について、前述の２０年間に渡り、横浜市在住の小児内科医の岡澤美江子医師及び内科医の矢崎宏子医師の協力のもとで、延べ１３,０００名の唾液ＯＲＰ臨床により数値限定で、体調度を数値化した図表、ストレス度を数値化した図表、薬物スクリーニングを数値化した図表を、それぞれ作成できたのである。よって、本発明の測定装置の主目的とする酸化還元電位値（ｍV）の測定結果における衣食住の影響による酸化還元反応としての前記体調度、人間関係及び環境変化の影響による酸化還元反応としてのストレス度、薬物摂取による酸化還元反応としての前記薬物のスクリーニング度がどの位置にあるか、本発明の１台の測定装置で前記３つの数値化図表に被検者の体内の酸化還元状態を同時に比較検証できるように、前記３つの数値化図表を統合した自己判断図表を用意し、ユーザーが自分でピンポイントで●印、又は★印（印の種類限定せず）記号で表示する手段としている。
【００３５】
なお、前記３項目の測定において、舌の上に集約される唾液１の総体唾液、唾液２の右―耳下腺唾液、唾液３の左―耳下腺唾液、唾液４の右―顎下腺唾液、唾液５の左―顎下腺唾液、唾液６の舌下腺唾液の６箇所から採取した唾液の６種類が測定できるようにしている理由を述べる、現在においても虫歯治療にアマルガム（水銀）、銀歯の素材は、金銀パラジウム合金とニッケルクロム合金などが使用されており、前記岡澤美江子医師のもと、左右いずれかに、これら不適合金属を装填されている側の唾液ＯＲＰは、装填されていない側の唾液ＯＲＰと比較すると、不適合金属を装填された側の唾液ＯＲＰは２０〜３０ｍV酸化数値に傾くことを確認したのである。よって、これらの治療をしている被検者の唾液採取のみ、耳下腺唾液左右、顎下腺唾液左右唾液を比較検証する例外を除き、これらの不適合金属治療を受けていない被検者の唾液採取は、唾液２の右―耳下腺唾液、唾液４の右―顎下腺唾液の２箇所と舌の上に口腔内に排出され集約された唾液を採取した唾液１の総体唾液の３種類の唾液成分ＯＲＰで前記体調度、ストレス、薬物スクリーニングの３つの数値化図表で同時に比較検証できるようにしたのである。舌下腺唾液から産出される唾液はムチンと呼ばれるネバネバ唾液で強い酸化を示すのである。体調良好な被検者においても、舌下腺の局所唾液を測定すると強い酸化のＯＲＰ値を示すのである。体調不良、ストレス負荷を受けた状態は、耳下腺から産出される還元作用の強いサラサラの唾液が減少し、顎下腺、舌下腺から産出される唾液が主流となり、口腔内はネバネバして、飲食の飲み込み、会話が円滑にできないなどの症状が出るのである。唾液測定は前記６種類のＯＲＰ測定を可能にしている。これらを踏まえて前記唾液の特性をまとめた表２によって、前記３種類での唾液ＯＲＰ測定が実現したのである。
【００３６】
【表２】
2020020774.tif 000004
【００３７】
本発明の唾液ＯＲＰ測定装置は、被検者が前記体調度、前記ストレス度、前記薬物のスクリーニング度がどの位置にあるかを、個人情報の取扱が将来的に必要に応じて対応できるように本発明装置の筐体の外部に検出結果のデータを保存及び外部との交信コネクター挿入の差し込み口を設けている。図３で示すＵＳＢコネクター差し込みの一例図として示している。これはＵＳＢ、ＳＤカード、その他のハードディスクなど様々なメモリー機能を限定せず、パソコン、スマホなどの各種機器の送受信通信網にデータ集積し、日内変動、週間変動、月内変動、年間変動の経時変化をグラフ化するとともに、同一被検者の血圧、心拍数、脈拍数、血液など（被験者の診断項目データ及び各種機器の送受信通信網の活用手段は限定されない）相関をグラフ化することもできるようにする。これらの相関に繋がるデータとして、横浜三渓園クリニック院長・矢崎弘子内科医の協力のもとに唾液ＯＲＰと血液検査６項目との相関データの一例として表３〜表５で示す。データの相関の見方の一例として表３の場合で説明する。唾液ＯＲＰの基準値は４０ｍV以下、血液の中性脂肪の基準値は３５〜１４９mg/dl、アポリポ蛋白Ｂは７３〜１０９mg/dl、アポリポ蛋白Ｅ２．７〜４．３はmg/dl、ＣＲＰの基準値は０.３０以下となっているのであり、唾液ＯＲＰ及び採血日が２００７年９月２５日の体調不良の状態を自覚で来院時の患者さんの唾液ＯＲＰは１３２ｍVであり、中性脂肪は２４６であり、アポリポ蛋白Ｂは１２６であり、アポリポ蛋白Ｅ５．８であり、ＣＲＰは０.５５である。唾液ＯＲＰ及び採血日が２００８年９月３０日の体調良好の状態を自覚で来院時の患者さんの唾液ＯＲＰは±０ｍVであり、中性脂肪は７８であり、アポリポ蛋白Ｂは６２であり、アポリポ蛋白Ｅ４．３であり、ＣＲＰは０.０３である。このようにして唾液ＯＲＰと血液項目との相関が、基準値比較の一例として考察できたのである。
【００３８】
【表３】
2020020774.tif 000005
【００３９】
【表４】
2020020774.tif 000006
【００４０】
【表５】
2020020774.tif 000007
【００４１】
本発明の前記筐体には、測定部毎にその動作の開始及び終了を指示するスイッチと、前記筐体の外面に設置され、前記測定部毎にその測定結果を表示する表示部には、唾液測定、洗浄チェック、洗浄完了、測定中、測定結果のＯＲＰのｍV測定数値が表示されると共に、前記測定部毎にその動作の開始及び終了が表示される構成としている。さらに、前記測定部毎にその動作の開始及び終了を指示するスイッチと、前記筐体の外面に設置され、前記測定部毎にその測定結果を表示する表示部と連通する印刷部の表現は日本語、又は英語を含む外国語を選択できるようにしている。（言語表現はこれに限定せず）。
【００４２】
本発明の唾液ＯＲＰ測定装置の使用方法においては、前記測定部により、前記表示部に表示され、前記印刷部により印刷される項目は、舌の上で綿棒に含浸させて採取した総体唾液、左右の耳下腺唾液、左右の顎下腺唾液、舌下腺唾液の６種類の唾液測定項目であり、測定した結果が前記表示部及び印刷部に日本語、又は英語で表現されるようにしている。そして、後述の図９に示したとおり、（１）の唾液ＯＲＰで体調度を数値化、（２）の唾液ＯＲＰでストレス度を数値化、（３）の唾液ＯＲＰで薬物スクリーニング数値化での３つの測定項目が比較検証ができるようにし、後述の図９に示した一例図のとおり、本発明装置を使用するユーザーが自分で自己判断できるように自己判断図表を用意し、前記（１）〜（３）の３項目の唾液の酸化還元電位値（ｍV）を、前記図５の３９a〜３９cの酸化還元電位値（ｍV）検出部により検出し、酸化、又は還元有意を示す体調度図表、酸化、又は還元有意を示すストレス度図表、酸化、又は還元有意を示す薬物のスクリーニング図表の３つを用いて使用すると共に、被検者の体内状態が、どの位置にあるかを、前記３つを統合した前記自己判断図表に●印、又は★印（印の種類限定せず）できるようにしている。
【００４３】
よって、図５に示す本発明の制御部４０により、洗浄チェックの演算制御部に設けられた再洗浄のエラー表示は、測定する被検者の検体液とする唾液成分の全てのＯＲＰを所定時間の間隔で演算し、各演算により求めた測定値の値差が所定の値を超えた測定状態とき、測定中に前記本発明装置に振動を与えた測定状態のとき、強い電磁波を発する場所での測定状態のとき、綿棒に唾液含浸させる量が少ない測定状態のとき、前記の何れか一つの測定状態が生じたときにおいて、再洗浄のエラー表示を図１で示す１８〜２０の動作過程及び測定結果を表示する液晶部の画面に示されると同時に、前記測定ＢＯＸ内の照明が点滅し、警告音とともに（警告音の表現種類は限定されない）再洗浄を知らせるように構成しているのである。
【００４４】
【表６】
2020020774.tif 000008
【００４５】
前記本発明の唾液ＯＲＰ測定装置の校正標準溶液に用いるのは塩水であり、塩水とは、kcl(塩化カリウム)１mol〜3.3 mol溶液、海洋深層水、にがり水などの何れかで用いる（前記塩水の種類は限定しない）。塩水は精製塩でなく、自然塩（天然塩）を純水、又は海洋深層水とで希釈して、前記塩水を校正標準溶液として用いる。塩水は容器から取り出し外気と触れても、酸化影響を受けにくく、しかも安定して酸化体のプラス電子、還元体のマイナス電子が介在していることから酸化還元電位（ＯＲＰ）測定の校正標準溶液に用いた理由である。表６で示すように、塩水の種類により測定場所の温度でＯＲＰの値差がみられるものの空気に触れても酸化影響を受けにくい溶液であることが示されたのである。従来の校正標準溶液のように酸化体のプラス電子が極端に弱く溶存酸素が含まれていない溶液では、測定装置の不具合が生じていたとしても、常に、還元体のマイナス電子有意、又は酸化体のプラス電子有意の同じ酸化還元電位値が出ることになり、千分の１ｍVという単位で精緻な酸化還元電位（ＯＲＰ）測定の校正標準溶液としては整合性がとれないのである。校正の手段は前述の段落００１６に記述している。なお、ｋｃｌ溶液を用いることは、自然の海水中に含まれるものなのでｋｃｌ(塩化カリウム)１mol〜3.3 mol溶液も、測定装置使用者の安全性から校正標準溶液として海洋深層水、にがり水などの何れかで用いることにも含まれているのである。前記本発明の唾液ＯＲＰ測定装置の校正標準溶液に用いるのは塩水としたのは、前記表６によって示された通り、前記塩水は容器から取り出し外気と触れても酸化影響を受けにくく、しかも安定して酸化体のプラス電子、還元体のマイナス電子が介在していることから校正標準溶液として適合することを突き止めることができたのである。
【産業上の利用可能性】
【００４６】
これまでは、体内の酸化（体調不良）状態を確認するには、体感的、又は主観的な推測に委ねられていました。侵襲をともなわない検体液である唾液ＯＲＰで科学的に客観的な数値データを通して、目に見えない精神的なストレス状態まで「見える化」できる本発明の唾液ＯＲＰ測定装置の指標が健康寿命に大いに資すると考える。
【符号の説明】
【００４７】
１    測定装置の外観斜視図。
２a〜２c    複数個設けられた試料槽及び測定ＢＯＸをそれぞれ格納する格納箱図
（点線部分）
３    測定装置の背面図。
４a    主電源ＯＮ又はＯＦＦ切替ボタン。
４b    測定装置の主電源ＡＣアダプターコード差し込み部。
４c    コネクター差し込み口
５〜７    測定ＢＯＸ。
８〜１０    測定ＢＯＸ押し込み及び引き出しの四角いくぼみ部分。
１１a〜１１c    試料槽部（洗浄部）
１２a〜１２c    試料槽部に設けられた綿棒を差し込む穴、底部に指示電極装填。
１３a〜１３c    溶液タンクにｋｃｌ溶液に浸され格納されている塩化銀電極。
１４a〜１４c    唾液含浸綿棒。
１５〜１７    上下に動作する開閉扉。
１８〜２０    動作過程及び測定結果を表示する液晶部。
２１〜２３    プリントボタンであり、長押しで局所唾液選択表示ボタンを兼ねる。
２４〜２６    測定スタートスイッチボタン及び局所唾液選択設定ボタンを兼ねる。  
２７    測定結果のプリント排出部。
２８    測定結果がプリントされた状態。
２９    日本語、又は英語の切り替え選択ボタン。
３０    西暦、又は時刻表示の切り替え確認ができる液晶部。
３１    西暦、又は時刻表示の切り替え設定部。
３２    本発明装置の持ち運びの持ち手部分。（両サイドに装備）
３３    唾液採取の専用綿棒の概略図。
３４    綿棒の綿部分。
３５    綿棒の軸棒。
３６    綿棒の持ち手部分。
３７    綿棒を格納する円筒のストロー。
３８    ストローより綿棒出し入れ方向を示す。
３９a〜３９c    酸化還元電位（ｍV）検出部
４０    本発明装置の制御部。
【図１】
2020020774.tif 000009
【図２】
2020020774.tif 000010
【図３】
2020020774.tif 000011
【図４】
2020020774.tif 000012
【図５】
2020020774.tif 000013
【図６】
2020020774.tif 000014
【図７】
2020020774.tif 000015
【図８】
2020020774.tif 000016
【図９】
2020020774.tif 000017
【図１０】
2020020774.tif 000018
【図１１】
2020020774.tif 000019
【図１２】
2020020774.tif 000020
【図１３】
2020020774.tif 000021
【手続補正書】
【提出日】平成30年11月26日(2018.11.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項９】
前記請求項１〜６の何れか１項に記載の唾液ＯＲＰ測定装置の使用方法において、前記制御部により、測定する被検者の検体液とする唾液成分の全てのＯＲＰを所定時間の間隔で演算し、各演算により求めた測定値の値差が所定の値を超えた測定状態のとき、測定中に振動が与えられた測定状態のとき、強い電磁波を発する場所での測定状態のとき、綿棒に唾液含浸させる量が少ない測定状態のとき、前記何れか一つの測定状態が生じたときにおいて、再洗浄のエラー表示が液晶部の画面に示されると同時に、前記測定ＢＯＸ内の照明が点滅し、警告音とともに再洗浄を知らせることを特徴とする唾液ＯＲＰ測定装置の使用方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項１０】
前記請求項１〜６の何れか１項に記載の唾液ＯＲＰ測定装置の使用方法において、前記唾液ＯＲＰ測定装置は、ＫＣｌ、自然塩（天然塩）及び前記自然塩（天然塩）を純水、又は海洋深層水で希釈した塩水を校正標準溶液として使用することを特徴とする唾液ＯＲＰ測定装置の使用方法。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
発明の実施の形態を実施例にもとづき図面を参照して説明する。
図１〜図５は本発明の実施例を示す図であり、図１は正面斜視図、図２は本発明の装置の複数個設けられた開閉扉だけでなく、前記本発明の装置の筐体内部の配線から発せられる微弱な電磁波ノイズを受けないように前記複数個設けられた開閉扉を有する試料槽部が、前記本発明の装置の筐体内部に格納されるようにしたことを示した図（点線部）、図３は背面図。図４は唾液採取用綿棒を示す図、図５は本発明装置の制御部のブロック図である。
図１において、１は本発明の唾液ＯＲＰ測定装置であり、外形寸法は約25（H）×30（D）×４５（W）cmであり、本体重量は約８〜１２kgで、外形寸法、本体重量に制限はない。５〜７は唾液測定する３つの測定ＢＯＸであり、前記５〜７である唾液測定する３つの測定ＢＯＸの正面下部に設けられた四角いくぼみの８〜１０を押しながら引き出し、又は押し込み操作を行うことで、前記測定ＢＯＸ５〜７の電源ＯＮ、ＯＦＦおよび上下動作で扉が開閉される機能が設けられている。なお、前記測定ＢＯＸ５〜７の電源ＯＮ状態では、各測定ＢＯＸ内はＬＥＤ照明が点灯されるようにしている。任意でＬＥＤ照明の点灯を遮断することもできるようにしている。前記扉が開閉される機能としているのは、本発明装置で測定溶液とする血液を通して産生される被検液である唾液は空気に触れる若しくは空気の流れ、時間経過で酸化影響を微妙に受けやすいデリケートな成分であることを考慮し、本発明の筐体において前記開閉の扉が上下に動作する１５〜１７を設けたことにより、外気と遮断され、測定中における唾液の検体液が空気の流動や電磁波ノイズの影響を受けにくくすることができたのである。さらには図２で示すとおり、前記筐体内部の格納箱２a〜２c（点線部）を設けている。１８〜２０は動作過程を表示する液晶部であり、検体液が含浸された綿棒１４a〜１４cを測定部である試料槽１１a〜１１cに設けられた穴１２a〜１２cに差し込められるようにしている、１３a〜１３cにはＫＣｌ１mol溶液に浸された塩化銀電極が格納されていて、ＫＣｌを補充するためのネジ部が２箇所あり、これを取り外し、ＫＣｌ補充用のミニスポイトで補充できるのである。２４〜２６は測定スタート及び局所唾液選択設定スイッチボタンを兼ねるようにしている。２１〜２３はプリント及び長押しで局所唾液選択表示のスイッチボタンを兼ねるようにしている。２７は測定結果のプリント排出部で、２８は測定結果がプリントされた状態、２９は日本語、又は英語の切り替え選択スイッチボタンであり、３０は 西暦、又は時刻表示の切り替え確認ができる液晶で切り替え確認ができる小さい液晶部も備えている。３１は 西暦、又は時刻表示の切り替え設定部で、３２は本発明装置の持ち運びの持ち手部分。（両サイドに装備）、なお、各切り替えボタンでの設定変更をしない限りおいては、設定は固定されるようになっている。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
図１に基づき、本発明に表現されている唾液ＯＲＰ測定装置の動作について述べる。前記液晶部１８〜２０は測定開始から測定結果の進行の動作過程が表示され、最終的に測定結果は酸化還元電位（ｍV）で数値表示される、前記５〜７は唾液測定する３つの測定ＢＯＸに綿棒を差し込む試料槽部１１a〜１１cが設けてあり、検体液とは舌の上に集約される唾液の総体唾液、右の耳下腺唾液、左の耳下腺唾液、右の顎下腺唾液、左の顎下腺唾液、舌下腺唾液の６箇所から採取した唾液であり、これら６種類のいずれかの唾液含浸の綿棒１４a〜１４cを、前記５〜７は唾液測定する３つの測定ＢＯＸに前記試料槽部１１a〜１１cが設けられ、前記唾液含浸の綿棒１４a〜１４cを差し込む穴１２a〜１２cが設けられ、前記唾液含浸の綿棒を差し込むことができる。前記１２a〜１２cの穴の底部には、前記唾液含浸の綿棒と接触する指示電極（白金）と１３a〜１３cにはＫＣｌに浸された塩化銀電極がそれぞれ対極して設けられている。（図せず）よって、被検液の唾液の酸化体のプラス電子と還元体のマイナス電子の電子授受交換が行われ酸化還元電位測定ができるのである。なお、１３a〜１３cにはＫＣｌを補充するための２つのネジ部が各測定ＢＯＸ毎に設けられ補充できるようにしている。（図せず）前記液晶部１８〜２０に表示される動作過程は、前記試料槽部１１a〜１１cに唾液含浸の綿棒１４a〜１４cを差し込み、前記５〜７唾液測定するそれぞれの３つの測定ＢＯＸを、同時に本発明の本体装置に押し込む、又は別々に本体正面から押し込むことで電源が自動的にＯＮされ、前記３つの測定ＢＯＸ毎に照明が入り電源ＯＮが確認でき、測定できる準備が整う、電源がＯＮされると本体装置の上面に２ずつ並んで設置された右側の２４〜２６の測定スタートを促すＳＴＡＲＴと表示されたスイッチボタンが自動的に点滅され、その箇所のボタンを押すことで、前記５〜７の唾液測定する３つの測定ＢＯＸに設けられた試料槽部１１a〜１１cに差し込まれた検体液で唾液含浸の綿棒１４a〜１４cにより、前記５〜７の測定ＢＯＸ毎にそれぞれ独立して測定が開始され測定結果が得られるのである。そして、前記本発明の唾液ＯＲＰ測定装置の校正においては、校正標準溶液を前記唾液含浸に使用する綿棒に含浸させ１４a〜１４cにより、前記５〜７の測定ＢＯＸ毎にそれぞれ独立して測定が開始され校正の測定結果が得られるようにしている。校正における前記５〜７の測定ＢＯＸ毎に測定のｍV値差が、測定場所の室温、又は前記校正標準溶液の温度０℃〜４５℃の状況下での校正確認において、前記温度０℃〜４５℃毎の前記校正標準溶液のＯＲＰ測定で示された数値を基準にしてプラスマイナス１０ｍVの値差内で確認できれば、前記本発明の唾液ＯＲＰ測定装置が、前記校正標準溶液で正しく測定できているかの合否確認をできるようにしている。校正確認の測定場所での温度毎に示される前記校正標準溶液の基準値は、本発明装置の取扱説明書に明記する理由は温度５℃毎の温度変化でＯＲＰの電位は値差があり、本発明の唾液ＯＲＰ測定装置を用いての校正標準溶液とする塩水は、校正確認の測定場所での温度０℃〜４５℃の範囲内におけるＯＲＰのプラスの電位は、校正標準溶液として用いる塩水毎によって１５ｍV〜１４０ｍV（±１０ｍV）範囲内で示され、校正標準溶液として用いる塩水毎に前記校正標準溶液で正しく測定できているかを測定場所の温度別の基準値範囲で合否確認ができるようにしたのである。これを証明するために後述の表６で、各校正標準溶液として用いる塩水により、測定時の温度毎の基準値を定めることができたのである。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
図１に基づき、前記液晶部１８〜２０に表示される流れについて説明する。最初に唾液測定の文字が表示され、つづいて、洗浄チェックの文字が表示され、さらに進んで、洗浄完了の文字が表示され、次は測定中の文字が表示され、測定結果のmV数値が前記液晶画面１８〜２０に表示され、同時に前記１８〜２０の液晶部及び２７のプリント機能にも瞬時に反映される。２９の切り替え設定は西暦、年月日、時刻（何時何分）であり、三角の▲又は▼での選択切り替えができる。この切り替えは、同時に前記１８〜２０の液晶部及び２７のプリント機能にも瞬時に反映されるようにしている。前記５の各測定ＢＯＸの測定結果が、液晶に表示されると前記本体装置の上面に設置された２ずづ並んで設置された左側の２１〜２３のＰＲＩＮＴスイッチボタンが自動的に点滅され、その箇所のボタンを押すと、本体装置の上面に設置された２７の箇所からペーパーで測定結果がプリントされる。ここで、洗浄拭き取り不備により再洗浄が表示された場合は、最初に戻り、試料槽部及び前記試料槽部に設けられた唾液含浸の綿棒を差し込む穴を中心に精製水で洗浄し、テッシュペーパー、又は洗浄拭き取り専用綿棒にて拭き残りがないようにして測定操作を、改めて行う。このようにして一連の動作が、前記液晶画面に表示される過程の日本語、又は英語表記は、切り替えボタン２９の操作で切り替えられるようにしている。再洗浄が表示される機構は、被検液である唾液成分全ての酸化還元電位の演算を２秒間至る１０秒間行うのであり、前記２秒間の演算内容で述べると、１秒間で唾液成分全ての演算６４回であり、すなわち２秒間で合計１２８回の演算となる。１回目の演算した測定値と１２８回目に演算した測定値の値差が千分の１ｍV至る１０ｍVを超えた場合には、被検者の唾液成分に拭き残りの別の成分の混合による測定値の値差が生じていることと判断される。また最大１０秒間の演算の場合は合計６４０回の演算となり、１回目の演算した測定値と６４０回目に演算した測定値の値差が千分の1ｍV至る１０ｍVを超えた場合にも同様に、洗浄チェック制御機構は汚れとみなし再洗浄が表示されるのである。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４４】
【表６】
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【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４５】
前記本発明の唾液ＯＲＰ測定装置の校正標準溶液に用いるのは塩水であり、塩水とは、ＫＣｌ１mol〜3.3 mol溶液、海洋深層水、にがり水などの何れかで用いる（前記塩水の種類は限定しない）。塩水は精製塩でなく、自然塩（天然塩）を純水、又は海洋深層水とで希釈して、前記塩水を校正標準溶液として用いる。塩水は容器から取り出し外気と触れても、酸化影響を受けにくく、しかも安定して酸化体のプラス電子、還元体のマイナス電子が介在していることから酸化還元電位（ＯＲＰ）測定の校正標準溶液に用いた理由である。表６で示すように、塩水の種類により測定場所の温度でＯＲＰの値差がみられるものの空気に触れても酸化影響を受けにくい溶液であることが示されたのである。従来の校正標準溶液のように酸化体のプラス電子が極端に弱く溶存酸素が含まれていない溶液では、測定装置の不具合が生じていたとしても、常に、還元体のマイナス電子有意、又は酸化体のプラス電子有意の同じ酸化還元電位値が出ることになり、千分の１ｍVという単位で精緻な酸化還元電位（ＯＲＰ）測定の校正標準溶液としては整合性がとれないのである。校正の手段は前述の段落００１６に記述している。なお、ＫＣｌを用いることは、自然の海水中に含まれるものなのでＫＣｌ１mol〜3.3 mol溶液も、測定装置使用者の安全性から校正標準溶液として海洋深層水、にがり水などの何れかで用いることにも含まれているのである。前記本発明の唾液ＯＲＰ測定装置の校正標準溶液に用いるのは塩水としたのは、前記表６によって示された通り、前記塩水は容器から取り出し外気と触れても酸化影響を受けにくく、しかも安定して酸化体のプラス電子、還元体のマイナス電子が介在していることから校正標準溶液として適合することを突き止めることができたのである
【手続補正８】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図５】
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