(57)【要約】      （修正有）【課題】注射ペンなどの薬物送達デバイスに着脱可能に取り付け可能なセンサデバイスを提供する【解決手段】センサデバイス２が、薬物送達デバイスに着脱可能に取り付け可能であり、センサデバイスは、センサデバイスが薬物送達デバイスに取り付けられ、薬物送達デバイスが、薬物送達デバイスの長手方向軸に対して平行な経路に沿って動くように構成された第１の可動要素を有するとき、各光学式センサが、線形の経路に沿って異なる位置で受けた光を検出し、検出された光の量を示す信号を出力するように動作可能であるようにセンサデバイス内に配置された光学式センサのアレイ２０と、光学式センサから出力された信号を受け、受けた信号に基づいて、第１の可動要素の経路に沿った位置に関連する情報を判定するように構成された回路２１とを含む。【選択図】図３
2020032227.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達デバイス（１）に着脱可能に取り付け可能なセンサデバイス（２）であって：
該センサデバイスが薬物送達デバイスに取り付けられ、該薬物送達デバイスが、該薬物送達デバイスの長手方向軸に対して平行な経路に沿って動くように構成された第１の可動要素（１４）を有するとき、各光学式センサが、該線形の経路に沿って異なる位置で受けた光を検出し、検出された光の量を示す信号を出力するように動作可能であるように該センサデバイス内に配置された光学式センサのアレイ（２０）と；
光学式センサから出力された信号を受け、該受けた信号に基づいて、第１の可動要素の該経路に沿った位置に関連する情報を判定するように構成された回路（２１）とを含む、前記センサデバイス。
【請求項２】
光学式センサは各々、センサデバイスが薬物送達デバイスに取り付けられたとき外部から可視の経路の方へ光を放出するように配置された対応する光源（２３）を有し、光学式センサは各々、外部から可視の経路から反射される放出された光を検出するように配置される、請求項１に記載のセンサデバイス。
【請求項３】
光学式センサのアレイは、センサデバイスが薬物送達デバイスに取り付けられたとき、アレイの光学式センサが、可視の経路の長さに対応する長さに沿って互いに概ね等間隔に隔置されるように、センサデバイス内に配置される、請求項１または２に記載のセンサデバイス。
【請求項４】
センサデバイスが薬物送達デバイスに取り付けられたとき、感知装置が薬物送達デバイス上で外部から見える符号化された情報を読み取るように動作可能であるようにセンサデバイス内に配置された感知装置を含み、ここで、回路は、符号化された情報に基づいて、薬物送達デバイスの動作に関係する情報を判定するように構成される
請求項１〜３のいずれか１項に記載のセンサデバイス。
【請求項５】
回路は、符号化された情報および第１の可動要素の経路に沿った位置に基づいて、薬物送達デバイスが現在ダイヤル設定されている薬物用量に関係する情報を判定するように構成される、請求項４に記載のセンサデバイス。
【請求項６】
符号化された情報の少なくとも一部は、少なくとも薬物送達デバイスの第２の可動要素上に提供され、該第２の可動要素は、薬物送達デバイス内で回転可能であり、回路は、符号化された情報に基づいて、薬物送達デバイス内の第２の可動要素の回転度を判定するように構成される、請求項５に記載のセンサデバイス。
【請求項７】
回路は、第１の可動要素の可視の経路に沿った位置および第２の可動要素の回転度に基づいて、現在ダイヤル設定されている薬物用量に関係する情報を判定するように構成される、請求項６に記載のセンサデバイス。
【請求項８】
回路は、符号化された情報に基づいて、薬物送達デバイスの動作モードを判定するように構成される、請求項４〜７のいずれか１項に記載のセンサデバイス。
【請求項９】
回路は、符号化された情報に基づいて、薬物送達デバイスが投薬するために使用されている薬物を判定するように構成される、請求項４〜８のいずれか１項に記載のセンサデバイス。
【請求項１０】
符号化された情報の少なくとも一部は、送達デバイス内に形成されたアパーチャまたは窓（１３）を通して外部から見え、感知装置は、センサデバイスが薬物送達デバイスに取
り付けられたとき、感知装置がアパーチャまたは窓から受けた光を検出するように動作可能になるように、センサデバイス内に配置される、請求項４〜９のいずれか１項に記載のセンサデバイス。
【請求項１１】
感知装置は：
センサデバイスが薬物送達デバイスに取り付けられたとき、薬物送達デバイス内のアパーチャまたは窓の方へ光を投影するように構成された光源（２３）装置と；
アパーチャまたは窓から反射された光を受けるように構成された光センサ装置とを含む、請求項１０に記載のセンサデバイス。
【請求項１２】
薬物送達システムであって：
請求項１〜１１のいずれか１項に記載のセンサデバイスと；
外部から可視の経路に沿って動くように構成された第１の可動要素を有する薬物送達デバイスとを含む、前記薬物送達システム。
【請求項１３】
第１の可動要素は、下にある要素に沿って可動であり、特定の方向における第１の可動要素の動きにより、外部から可視の経路に沿って連続する位置で、下にある要素が見えるようになるように構成され、第１の可動要素の少なくとも一部は、第１の反射率を有し、下にある要素は、第２の異なる反射率を有する、請求項１２に記載の薬物送達システム。
【請求項１４】
第１の可動要素は、外部から可視の経路に沿った第１の方向における動きにより、下にある要素のうち外部から可視の経路内に見える長さが増大するように、下にある要素に対して可動である、請求項１３に記載の薬物送達システム。
【請求項１５】
薬物送達デバイスは、デバイス内で回転可能な第２の可動要素を含み、該第２の可動要素の回転および第１の可動要素の動きは相互依存しており、第２の可動要素は、その外部の一部分の周りに提供されたコードを含み、該コードの一部は、薬物送達デバイス内に形成された窓またはアパーチャを通して外部から見え、センサデバイスは、窓またはアパーチャの上に位置する感知装置を含み、該感知装置は、コードのうち窓またはアパーチャを通して外部から見える部分を読み取るように構成され、回路は、コードの外部から見える部分および第１の可動要素の経路に沿った位置に基づいて、薬物送達デバイスが現在ダイヤル設定されている薬物用量に関係する情報を判定するように構成される、請求項１２〜１４のいずれか１項に記載の薬物送達システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注射ペンなどの薬物送達デバイスに着脱可能に取り付け可能なセンサデバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
薬剤の注射による定期的な治療を必要とする様々な疾病が存在する。そのような注射は、注射デバイスを使用することによって実行することができ、医療従事者または患者自身によって施される。一例として、１型および２型の糖尿病は、たとえば１日１回または数回のインスリン用量の注射により、患者自身によって治療することができる。たとえば、充填済みの使い捨てインスリンペンを注射デバイスとして使用することができる。別法として、再使用可能なペンを使用することもできる。再使用可能なペンは、空の薬剤カートリッジを新しいものに交換することが可能である。いずれのペンも、１組の１回限りの針が付属することがあり、これらの針は、毎回使用前に交換される。このとき、注射予定のインスリン用量は、たとえばインスリンペンにおいて手動で、投薬量ノブを回し（ダイヤル設定）、インスリンペンの用量窓またはディスプレイから実際の用量を観察することによって選択することができる。次いで、適当な皮膚部分内へ針を挿入し、インスリンペンの注射ボタンを押すことによって、この用量が注射される。インスリン注射を監視することが可能になるように、たとえばインスリンペンの誤った取扱いを防止するために、またはすでに適用された用量を追跡するために、たとえば注射されたインスリンのタイプおよび用量に関する情報など、注射デバイスの状態および／または使用に関係する情報を測定することが望ましい。
【０００３】
たとえば特許文献１には、補助デバイスを提供することが記載されており、補助デバイスは、デバイスを注射／薬物送達デバイスに解放可能に取り付けるための嵌合ユニットを含む。デバイスは、カメラを含み、注射ペンの投薬量窓を通して見える捕捉された像上で光学式文字認識（ＯＣＲ）を実行し、それによって注射デバイス内へダイヤル設定された薬剤の用量を判定するように構成される。そのような補助デバイスが用量をうまく判定するために、投薬量窓は、静止したままでなければならない。しかし、すべての薬物送達デバイスがこのように動作するとは限らない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】ＷＯ２０１１／１１７２１２
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の第１の態様によれば、薬物送達デバイスに着脱可能に取り付け可能なセンサデバイスが提供され、センサデバイスは：
センサデバイスが薬物送達デバイスに取り付けられ、薬物送達デバイスが、薬物送達デバイスの長手方向軸に対して平行な経路に沿って動くように構成された第１の可動要素を有するとき、各光学式センサが、線形の経路に沿って異なる位置で受けた光を検出し、検出された光の量を示す信号を出力するように動作可能であるようにセンサデバイス内に配置された光学式センサのアレイと；
光学式センサから出力された信号を受け、受けた信号に基づいて、第１の可動要素の経路に沿った位置に関連する情報を判定するように構成された回路とを含む。
【０００６】
これにより、センサデバイス内の比較的簡単な配置で、薬物送達デバイスの可動要素の
おおよその長手方向位置の検出を可能にすることができる。可動要素または関連要素の回転位置は、別個のセンサ装置を通して検出することができる。
【０００７】
光学式センサは各々、センサデバイスが薬物送達デバイスに取り付けられたとき外部から可視の経路（ｅｘｔｅｒｎａｌｌｙ  ｖｉｓｉｂｌｅ  ｐａｔｈ）の方へ光を放出するように配置された対応する光源を有することができ、光学式センサは各々、外部から可視の経路から反射される放出された光を検出するように配置される。
【０００８】
光学式センサの各々は、たとえば、ピンダイオードとすることができる。
【０００９】
光学式センサのアレイは、センサデバイスが薬物送達デバイスに取り付けられたとき、アレイの光学式センサが、可視の経路の長さに対応する長さに沿って互いに概ね等間隔に隔置されるように、センサデバイス内に配置することができる。
【００１０】
光学式センサのアレイは、概ね軸に沿って延びることができる。
【００１１】
センサデバイスが薬物送達デバイスに取り付けられたとき、光学式センサのアレイが延びることができる軸は、薬物送達デバイスの長手方向軸に対して略平行とすることができる。
【００１２】
センサデバイスは：
センサデバイスが薬物送達デバイスに取り付けられたとき、感知装置が薬物送達デバイス上で外部から見える符号化された情報を読み取るように動作可能であるようにセンサデバイス内に配置された感知装置（ｓｅｎｓｉｎｇ  ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ）を含むことができ、ここで、回路は、符号化された情報に基づいて、薬物送達デバイスの動作に関係する情報を判定するように構成される。
【００１３】
ここで、回路は、符号化された情報および第１の可動要素の経路に沿った位置に基づいて、薬物送達デバイスが現在ダイヤル設定されている薬物用量に関係する情報を判定するように構成することができる。
【００１４】
場合により、符号化された情報の少なくとも一部は、少なくとも薬物送達デバイスの第２の可動要素上に提供され、第２の可動要素は、薬物送達デバイス内で回転可能であり、回路は、符号化された情報に基づいて、薬物送達デバイス内の第２の可動要素の回転度を判定するように構成される。回路は、第１の可動要素の可視の経路に沿った位置および第２の可動要素の回転度に基づいて、現在ダイヤル設定されている薬物用量に関係する情報を判定するように構成することができる。
【００１５】
第１および第２の可動要素の動きは、相互依存することができる。
【００１６】
回路は、符号化された情報に基づいて、薬物送達デバイスの動作モードを判定するように構成することができる。
【００１７】
符号化された情報は、薬物送達デバイス内のさらなる可動要素の位置に依存することができ、さらなる可動要素の位置は、薬物送達デバイスがダイヤル設定モードであるか、それとも投薬モードであるかに依存することができる。
【００１８】
回路は、符号化された情報に基づいて、薬物送達デバイスが投薬するために使用されている薬物を判定するように構成することができる。
【００１９】
符号化された情報の少なくとも一部は、送達デバイス内に形成されたアパーチャまたは窓を通して外部から見えるようにすることができ、感知装置は、センサデバイスが薬物送達デバイスに取り付けられたとき、感知装置がアパーチャまたは窓から受けた光を検出するように動作可能になるように、センサデバイス内に配置される。ここで、感知装置は：
センサデバイスが薬物送達デバイスに取り付けられたとき、薬物送達デバイス内のアパーチャまたは窓の方へ光を投影するように構成された光源装置（ｌｉｇｈｔ  ｓｏｕｒｃｅ  ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ）と；
アパーチャまたは窓から反射された光を受けるように構成された光センサ装置（ｐｈｏｔｏｓｅｎｓｏｒ  ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ）とを含むことができる。
【００２０】
光源装置は、薬物送達デバイス内のアパーチャまたは窓の方へ光を投影するようにともに配置された光源および光導波路を含むことができる。
【００２１】
光センサ装置は、アパーチャまたは窓から反射された光を受けるように構成された光センサと、アパーチャまたは窓の像を光センサの方へ集束させるように構成された１つまたはそれ以上のレンズとを含むことができる。
【００２２】
本発明の別の態様は、薬物送達システムを提供し、この薬物送達システムは：
上記のセンサデバイスを含み；
薬物送達デバイスは、外部から可視の経路に沿って動くように構成された第１の可動要素を有する。
【００２３】
第１の可動要素は、下にある要素に沿って可動とすることができ、特定の方向における第１の可動要素の動きにより、外部から可視の経路に沿って連続する位置で、下にある要素が見えるようになるように構成され、第１の可動要素の少なくとも一部は、第１の反射率を有し、下にある要素は、第２の異なる反射率を有する。
【００２４】
第１の可動要素は、外部から可視の経路に沿った第１の方向における動きにより、下にある要素のうち外部から可視の経路内に見える長さが増大するように、下にある要素に対して可動とすることができる。
【００２５】
別法として、第１の可動要素は、第１の反射率を有する第１の領域と、第１の領域内に提供される窓またはアパーチャとを含むことができ、窓またはアパーチャを通して、下にある要素が外部から見える。
【００２６】
薬物送達デバイスは：
作動により使用者に薬物を投薬する薬物投薬機構と；
薬物投薬機構の作動に応答して、第１の位置から第２の位置へ可動になるように構成されたさらなる可動要素とを含むことができ、さらなる可動要素が第１および第２の位置の１つにあるとき、さらなる可動要素の第１の部分は、薬物送達デバイスの窓またはアパーチャを通して外部から見え、
センサデバイスは、窓またはアパーチャの上に位置する感知装置を含み、感知装置は、回路に信号を出力するように構成され、回路は、この信号に基づいて、さらなる可動要素の第１の部分がアパーチャまたは窓を通して外部から見えるか否かを判定し、それによって薬物投薬機構が作動されたことを判定するように動作可能である。
【００２７】
薬物送達デバイスは、デバイス内で回転可能な第２の可動要素を含むことができ、第２の可動要素の回転および第１の可動要素の動きは相互依存しており、第２の可動要素は、その外部の一部分の周りに提供されたコードを含み、コードの一部は、薬物送達デバイス内に形成された窓またはアパーチャを通して外部から見え、センサデバイスは、窓または
アパーチャの上に位置する感知装置を含み、感知装置は、コードのうち窓またはアパーチャを通して外部から見える部分を読み取るように構成され、回路は、コードの外部から見える部分および第１の可動要素の経路に沿った位置に基づいて、薬物送達デバイスが現在ダイヤル設定されている薬物用量に関係する情報を判定するように構成される。
【００２８】
本発明の例示的な実施形態をより完全に理解するために、以下の図に関連する以下の説明を次に参照する：
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】本発明の様々な実施形態によるセンサデバイスを使用することができる薬物送達デバイス１の２つの図である。
【図２−１】図２Ａ〜２Ｅは、様々な実施形態によるセンサデバイスを使用することができる図１の薬物送達デバイスなどの薬物送達デバイスの様々な構成要素および構成要素の組合せの例示的な簡略化された図である。
【図２−２】図２−１の続き。
【図３】本発明の様々な実施形態によるセンサデバイスの一部と組み合わせた図２Ｄに示す薬物送達デバイス構成要素の簡略化された切欠図である。
【図４】図４Ａ〜４Ｄは、センサデバイスの動作を示す目的による図３の薬物送達デバイスおよびセンサデバイスのセンサアレイの様々な図である。
【図５】図３および図４Ａ〜４Ｄに示す薬物送達デバイスに対するセンサアレイの異なる配置を示す図である。
【図６−１】図６Ａ〜６Ｃは、本発明の様々な実施形態によるセンサデバイスを使用することができる代替薬物送達デバイスの様々な構成要素の例示的な簡略化された図である。
【図６−２】図６Ｄは、図６Ａ〜６Ｃの薬物送達デバイスと組み合わせた本発明の実施形態によるセンサデバイスの簡略化された図である。
【図７】本発明の実施形態によるセンサデバイスの簡略化されたブロック図である。
【図８】図７に示すセンサデバイスの構成要素の物理的な配置の例を示す図である。
【図９】薬物送達デバイス上の本来の位置に図８に示すセンサデバイスを示す図である。
【図１０】図１０Ａおよび図１０Ｂは、本発明の様々な実施形態によるセンサデバイスによって読み取ることができる符号化された情報の例を示す図である。
【図１１】本発明の様々な実施形態によるセンサデバイスとともに使用するために薬物送達デバイスの構成要素を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
説明および図面では、全体にわたって同じ参照番号が同様の要素を指す。
【００３１】
図１は、薬物送達デバイス１、この例では注射デバイスの２つの図を示し、薬物送達デバイス１とともに、本発明の様々な実施形態によるセンサデバイス（補助デバイスとも呼ばれる（図示せず））を使用することができる。
【００３２】
図１の薬物送達デバイス１は、デバイス１を使用して送達（または投薬）予定の薬物投薬量（薬物用量数）を使用者が調整することが可能になるように構成される。図１の例では、これは、用量選択部（ｄｏｓｅ  ｓｅｌｅｃｔｏｒ）１０を回転させる（またはダイヤル設定する）ことによって実現され、これにより、薬物送達機構（図示せず）が作動された後、内部のダイヤル設定機構（図示せず）が、投薬予定の薬物の量を調整する。この例では、薬物送達機構は、デバイス上のボタン１１を押すことによって作動される。
【００３３】
薬物送達デバイス１は、外部ハウジング１２を含み、外部ハウジング１２内に、少なく
とも１つのアパーチャまたは窓１３Ａ、１３Ｂが形成される。理解されるように、アパーチャは、単に、外部ハウジング１２の切り取った区域とすることができるが、窓は、ハウジングのうちデバイスの構成要素を見ることができる透明部分であってもよい。便宜上、以下では、少なくとも１つのアパーチャまたは窓１３Ａ、１３Ｂを、単に少なくとも１つの窓と呼ぶ。
【００３４】
少なくとも１つの窓１３Ａ、１３Ｂは、可動ゲージ要素（ｍｏｖａｂｌｅ  ｇａｕｇｅ
ｅｌｅｍｅｎｔ）１４をハウジング１２の外部から見ることを可能にする。薬物送達デバイスは、用量選択部１０がダイヤル設定されるにつれて、可動ゲージ要素１４が動かされ、それによって選択された用量を使用者に示すように構成される。より具体的には、用量選択部１０がダイヤル設定されるにつれて、ゲージ要素１４は、下にある表面１５Ａ、１５Ｂに沿って軸方向に動き、それによって選択された用量を示す。図１の例では、ゲージ要素１４の少なくとも一部の下に位置する表面１５Ａは、数字スリーブ１５Ａを構成する。数字スリーブ１５Ａの外面上には、薬物用量を示す数字が提供され、現在選択されている用量を示す数字は、少なくとも１つの窓１３Ａ、１３Ｂを通して見える。この例では、数字スリーブ１５Ａは、可動ゲージ要素内に形成されたゲージ窓（またはアパーチャ）１４−１を通して見える。可動ゲージ要素１４の他の部分については、以下で論じる。
【００３５】
図１に示す薬物送達デバイス１の上の方の図は、ダイヤル設定が実行される前の状況を示す。したがって、可動ゲージ要素１４は、可動ゲージ要素１４が動くことが可能な経路の第１の端部で、その第１の（または最初の）位置にある。この例では、可動ゲージ要素１４がその経路の第１の端部にあるとき、数字スリーブ１５Ａのうちゲージ窓１４−１を通して見える部分は、数字０（すなわち、ゼロ用量）を示す。
【００３６】
図１に示す薬物送達デバイス１の下の方の図は、ダイヤル設定が実行された後の状況を示す。したがって、可動ゲージ要素１４は、その第１の位置から離れて、第１の窓１３Ａを通して見える経路に沿って軸方向に動いている。この例では、デバイス１は、その最大用量にダイヤル設定されており、したがって可動ゲージ要素１４は、その経路の第２の端部へ動いている。この例では、最大用量は「１００」であり、数字スリーブ１５Ａのうちゲージ窓１４−１を通して見える部分は、数字「１００」を示す。
【００３７】
この例では、デバイス１は、第１および第２の窓１３Ａ、１３Ｂを含む。数字スリーブ１５Ａは、第１の窓１３Ａの下に位置しており、第１の窓１３Ａを通して見え、さらに下にある要素１５Ｂは、第２の窓１３Ｂの下に位置しており、第２の窓１３Ｂを通して見えることがある。さらに下にある要素１５Ｂは、いくつかの数字を含んでも含まなくてもよい。さらに下にある表面１５Ｂは、可動ゲージ要素１４のうち、さらに下にある表面１５Ｂの上に位置し、さらに下にある表面１５Ｂに沿って軸方向に動くように構成された第２の部分１４−２から、視覚的に区別可能である。たとえば、可動ゲージ要素１４の第２の部分１４−２は、さらに下にある表面１５Ｂとは異なる反射率を有することができる。たとえば、ゲージ要素１４および下にある表面１５Ｂの一方は、明るい色とすることができ（たとえば、明るい色のポリマーから作ることができる）、他方は、暗い色とすることができる（たとえば、暗い色のポリマーから作ることができる）。したがって、使用者が、第２の窓１３Ｂのうちゲージ要素１４（具体的には、第２の部分１４−２）が見える割合を、さらに下にある表面１５Ｂが見える割合と比較して判定することによって、選択された用量を判定することを可能にすることができる。これを図１に見ることができ、図１では、デバイス１がそのゼロ用量にダイヤル設定されたとき、ゲージ要素１４は、第２の窓１３Ｂを通して見える経路の長さ全体を覆う。対照的に、デバイス１がその最大用量にダイヤル設定されたとき、ゲージ要素１４のどの部分も、第２の窓を通して見えない。代わりに、さらに下にある表面１５Ｂが、第２の窓１３Ｂによって画成された経路の長さ全体に沿って見える。
【００３８】
数字スリーブ１５Ａ（やはりゲージ要素１４の下に位置する表面である）もまた、数字スリーブ１５Ａの上に位置し、数字スリーブ１５Ａに沿って軸方向に動くように構成された可動ゲージ要素１４から、視覚的に区別可能である。たとえば、ゲージ要素１４は、数字スリーブ１５Ａとは異なる反射率を有することができる。たとえば、ゲージ要素１４および下にある表面１５Ａの一方は、明るい色とすることができ（たとえば、明るい色のポリマーから作ることができる）、他方は、暗い色とすることができる（たとえば、暗い色のポリマーから作ることができる）。図示の例では、数字スリーブ１５Ａおよび下にある表面１５Ｂは、可動ゲージ要素１４より反射率が高い。
【００３９】
図２Ａ〜２Ｅは、図１の薬物送達デバイスなどの薬物送達デバイスの構成要素の簡略化された概略図である。図２Ａ〜２Ｅの目的は、図１の薬物送達デバイスなどの薬物送達デバイス１の動作を示すことであり、これらの図は、構成要素の厳密な設計を正確に表すことが意図されるものではない。
【００４０】
図２Ａは、数字スリーブ１５Ａの簡略化された概略図である。スリーブ１５Ａの表面上には数字が提供される。いくつかの例では、数字スリーブの表面の周りに、最小用量から最大用量までの範囲の数字を螺旋状に提供することができる。
【００４１】
図２Ｂは、可動ゲージ要素１４の簡略化された概略図である。ゲージ要素１４は第１のセクション１４−４を含み、第１のセクション１４−４内にゲージ窓１４−１が提供される。この例では、第１のセクション１４−４は、数字スリーブ１５Ａを取り囲むように構成されたカラーである（図２Ｃおよび図２Ｄに見ることができる）。第１のセクション１４−４から、第２の部分１４−２および第３の部分１４−２が逆の方向に延びる。第２および第３の部分１４−２、１４−３は、数字スリーブの長手方向軸に対して略平行に延びる。
【００４２】
可動ゲージ要素の第２の部分１４−２は、可動ゲージがその第１の位置にあるときに第２の窓１３Ｂ全体を埋めるのに十分な長さだけ、第１のセクション１４−４から延びるように構成される。第２の部分１４−２はまた、ゲージ要素がその第１の位置から離れる方へ動くとき、数字スリーブ１５Ａの外面の一部分を覆い隠す働きをすることができる。可動ゲージ要素１４の第３の部分は、ゲージ要素がその第１および第２の位置間を動くとき、数字スリーブ１５Ａの外面の一部分を覆い隠すように構成される。このようにして、数字スリーブのうち、ゲージ窓１４−１の下に位置する部分だけが、デバイスハウジング１２の第１の窓１３Ａを通して見える。
【００４３】
数字スリーブ１５Ａは、デバイスハウジング１２内でその長手方向軸の周りを回転可能である。したがって、数字スリーブ１５Ａを可動（または回転可能）要素と呼ぶことができる。いくつかの実施形態では、数字スリーブ１５Ａの回転は、用量選択部１０の回転によって引き起こされる。
【００４４】
数字スリーブ１５Ａの回転運動ＮＳＲおよびゲージ要素１４の軸方向運動ＧＡは相互依存している。言い換えると、デバイス１のダイヤル設定機構は、数字スリーブ１５Ａが回転させられたとき、ゲージ要素１４がその経路に沿って軸方向に動かされまたは並進運動させられるように構成される。さらに、数字スリーブ１５Ａの回転度は、ゲージ要素１４の軸方向運動の程度に比例して対応する。
【００４５】
図２Ｃは、その最初の位置にあるゲージ要素１４を示し、この例では、ゲージ要素１４はその最初の位置でゼロ用量を示す。図２Ｄは、数字スリーブ１５Ａの回転およびゲージ要素１４のその第１の位置からの並進運動後の数字スリーブ１５Ａおよびゲージ要素１４
を示す。図２Ｅは、図２Ｄのこの配置を、簡略化された形のデバイスハウジング１２内に示す。
【００４６】
用量選択部１０の回転を数字スリーブ１５Ａの回転運動およびゲージ要素１４の軸方向運動に変換する（上述の通り）、使用者に送達予定の用量を調整するための様々なダイヤル設定機構は、当技術分野では知られている。２つのそのような機構は、ＷＯ２０１３／１１０５３８Ａ１およびＷＯ２００８／１４５１７１Ａ１に記載されている。そのような機構（および用量がダイヤル設定された後に薬物の送達を引き起こす薬物送達機構）は当技術分野では知られているため、本明細書ではこれ以上詳細に記載しないこととする。
【００４７】
図３は、図２Ｄに示す送達デバイス１の構成要素の極めて簡略化された切欠図と、図１〜２Ｄを参照して説明した送達デバイスなどの送達デバイス１とともに使用するためのセンサデバイス２の簡略化された概略図とを示す。
【００４８】
センサデバイス２は、光学式センサ２０−１〜２０−５のアレイ２０を含み、光学式センサ２０−１〜２０−５は、センサデバイス２が薬物送達デバイス１上で定位置にあるとき、アレイ２０内の各光学式センサ２０−１〜２０−５が、少なくとも１つの窓１３Ａ、１３Ｂの一方によって画成された外部から可視の経路に沿って異なる位置から受けた光を検出するように動作可能になるように配置される。次いで、各光学式センサ２０−１〜２０−５は、検出された光の量を示す信号を出力する。センサデバイス２は、アレイ２０の光学式センサ２０−１〜２０−５から出力された信号を受け、受けた信号に基づいて、可動ゲージ要素１４の窓１３Ａ、１３Ｂによって画成された経路に沿った位置に関連する情報を判定するように構成された回路２１をさらに含む。回路２１は、アレイ２０の動作を制御するようにさらに構成することができる。
【００４９】
センサデバイス２が薬物送達デバイス１の外部から可視の経路に隣接して定位置にあるとき、アレイ２０の光学式センサ２０−１〜２０−５は、経路に沿って隔置される。光学式センサ２０−１〜２０−５は、可視の経路の長さに概ね対応する長さに沿って互いに実質上等間隔に隔置することができる。光学式センサ２０−１〜２０−５が隔置される長さは、ゲージ要素１４が動く可視の経路の長さと厳密に同じでなくてもよいが、センサデバイス２が使用されるように設計される可視の経路の長さに依存することがある。
【００５０】
いくつかの実施形態では、光学式センサ２０−１〜２０−５のアレイ２０は、センサデバイス２が送達デバイス１に連結されたとき、可動ゲージ要素１４が動くように構成される軸に対して略平行になる軸に沿って概ね延びる。したがって、光学式センサのアレイ２０が延びる軸はまた、アレイ２０が上に位置する窓１３Ａ、１３Ｂの長手方向軸に対して略平行である。アレイ２０が延びる軸はまた、薬物送達デバイス１の長手方向軸に対して略平行である。光学式センサ２０−１〜２０−５は、軸に沿って互いに等間隔に隔置することができる。
【００５１】
光学式センサ２０−１〜２０−５の各々は、センサデバイス２が薬物送達デバイス１に取り付けられたとき外部から可視の経路（窓１３Ａ、１３Ｂによって画成される）の方へ光を放出するように配置された対応する光源（図示せず）を有する。次いで、各光源によって放出される光は、可視の経路から対応する光学式センサ２０−１〜２０−５へ後方反射される。各光学式センサ２０−１〜２０−５は、その対応する光源とともに単一のパッケージ内に設けることができる。光学式センサ２０−１〜２０−５の各々は、たとえば、ピンフォトダイオードを含むことができる。光源の各々は、たとえば、ＬＥＤを含むことができる。
【００５２】
アレイ２０が向けられている可視の経路は、ゲージ要素１４および／または下にある互
いに視覚的に区別可能な要素１５Ａ、１５Ｂによって形成されるため（たとえば、異なる色であるため）、光学式センサ２０−１〜２０−５の各々へ後方反射される光の量は、その経路に沿った可動ゲージ要素１４の位置に応じて変動する。
【００５３】
アレイ２０の光学式センサは、検出された光の量が閾値の一方の側であるときは、第１の値を有する出力信号が回路２１に提供され、検出された光の量が閾値の他方の側であるときは、第２の値を有する出力信号が回路に提供されるように構成することができる。光学式センサ２０−１〜２０−５がピンフォトダイオードである例では、検出された光の量が閾値を下回るとき、出力信号はＬＯＷになり、検出された光が閾値を上回るとき、出力はＨＩＧＨになる。理解されるように、光学式センサの厳密な閾値およびセンサによって出力される信号の値は、たとえばセンサに印加されるバイアスを含む複数の要因に依存することがある。
【００５４】
薬物送達デバイス１は、下にある表面１５Ａ、１５Ｂおよび可動ゲージ要素１４の一方が、そこから反射される光がセンサ閾値の一方の側になるのに十分に低い反射率を有するように構成することができる。下にある表面１５Ａ、１５Ｂおよび可動ゲージ要素１４の他方は、そこから反射された光が閾値の他方の側になるのに十分に高い反射率を有する。本明細書に記載する例では、下にある表面１５Ａ、１５Ｂは、センサ閾値を超えるのに十分に高い反射率を有し、可動ゲージ要素１４は、センサ閾値を超えないように十分に低い反射率を有する。したがって、センサ２０−１〜２０−５がピンフォトダイオードである例では、経路のうちゲージ要素１４が外部から見えるセクションの上に位置するセンサは、ＬＯＷ信号を出力し、経路のうち下にある要素１５Ａ、１５Ｂが見えるセクションの上に位置するセンサは、ＨＩＧＨ信号を出力する。
【００５５】
図４Ａおよび図４Ｄは、可動要素がその経路に沿って異なる位置にあるときのセンサデバイス２の動作を示す。この例では、アレイ２０は、第１から第５の光学式センサ２０−１〜２０−５を含み、第１のセンサ２０−１は、窓１３Ｂのうち、最小用量がダイヤル設定されたときのみ可動ゲージ要素１４が存在する第１の端部の上に位置する。第５のセンサ２０−５は、窓１３Ｂのうち、最大用量がダイヤル設定されていない場合にゲージ要素１４が見える／存在する第２の端部の上に位置する。
【００５６】
図４Ａでは、可動ゲージ要素１４は、その最初の位置にある（たとえば、用量がその最小値であるとき）。したがって、暗い色（低反射率）のゲージ要素１４が、アレイ２０の下に位置する経路全体を覆う。したがって、センサ２０−１〜２０−５のいずれによっても、閾値を超えるのに十分な量の光が検出されない。したがって、５つすべてのセンサ２０−１〜２０−５が、ＬＯＷ信号を出力する。
【００５７】
図４Ｂでは、ゲージ要素１４は、約２０％用量の位置へ動いている。この状況で、明るい色（高反射率）の下にある表面１５Ｂが、第１のセンサ２０−１に見える。したがって、閾値を超えるのに十分な光が、下にある表面１５Ｂから第１のセンサ２０−１へ後方反射され、したがって第１のセンサは、ＨＩＧＨ信号を出力する。他のセンサ２０−２〜２０−５の各々の下にはゲージ要素１４があるため、これらはＬＯＷ信号を出力する。
【００５８】
図４Ｃでは、ゲージ要素１４は、約４０％用量の位置へ動いており、したがって明るい色（高反射率）の下にある表面１５Ｂが、第１および第２のセンサ２０−１、２０−２に見え、したがって第１および第２のセンサ２０−１、２０−２は、ＨＩＧＨ信号を出力する。第３から第５のセンサ２０−３〜２０−５は、ＬＯＷ信号を出力する。
【００５９】
最後に、図４Ｄでは、ゲージ要素１４は、約８０％用量の位置へ動いており、したがって明るい色（高反射率）の下にある表面１５Ｂが、第１から第４のセンサ２０−１〜２０
−４に見え、第１から第４のセンサ２０−１〜２０−４は、ＨＩＧＨ信号を出力する。第５のセンサ要素は、ＬＯＷ信号を出力する。
【００６０】
上記から、回路２１が光学式センサ２０−１〜２０−５から出力される信号をどのように使用してダイヤル設定された用量を判定することができるかが明らかである。これを、下の表１に示す：
【００６１】
【表１】
2020032227.tif 000003
【００６２】
図５は、図３および図４Ａ〜４Ｄに示す位置に関する送達デバイス１に対する光学式センサのアレイ２０の代替位置を示す。より具体的には、図５で、センサアレイ２０は、第１の窓１３Ａの上にくるように位置し、第１の窓１３Ａを通して、数字スリーブ１５Ａがゲージ窓１４−１を介して見える。この構成で使用されるとき、ゲージ窓１４−１の現在の位置の上にあるものを除いて、光学式センサ２０−１〜２０−５はすべて同じ出力を提供する。これは、第１の窓内で、ゲージ窓１４−１が位置する部分を除いて、ゲージ要素１４が窓全体を埋めるからである。したがって、ゲージ要素１４が数字スリーブ１５Ａと比較すると低い反射率を有する場合、ゲージ窓１４−１の上に位置するセンサ要素のみが、その閾値を超えるのに十分な光を検出する。図５の例では、回路２１は、表２に示すように、アレイ内のセンサによって出力される信号に基づいて、第１の窓１３Ａ内で可動要素１４の位置を判定するように構成することができる：
【００６３】
【表２】
2020032227.tif 000004
【００６４】
上記の例は、閾値および２つの別個の出力（ＨＩＧＨおよびＬＯＷ）を有する光学式センサについて説明しているが、そのような閾値を有しておらず、代わりに信号を出力し、検出された光の量をこの信号から導出可能である（たとえば、出力信号が検出された光の量に比例するため）センサを代わりに使用することもできることが理解されよう。そのような例でも、回路２１はやはり、受けた信号に基づいて、可動ゲージ要素１４または下にある表面１５Ａ、１５Ｂが特定の光学式センサに見えるかどうかを判定するように構成される。
【００６５】
理解されるように、光学式センサ２０−１〜２０−５のアレイ２０を使用して用量を判定することができる精度は、アレイ内のセンサの数によって制限され、センサの数が多ければ多いほど、提供される精度もより高くなる。センサデバイス２の精度を改善する代替機構（アレイ２０内のセンサの数を単に増大させるのではない）について、図６Ａ〜６Ｄを参照して論じる。
【００６６】
図６Ａは、本発明の実施形態によるセンサデバイス２とともに使用するための薬物送達デバイス６の一部を形成することができる回転可能要素６５Ａ、この例では数字スリーブ６５Ａの一例を示す。図６Ｂおよび図６Ｃは、図６Ａの回転可能要素６５Ａを含む送達デバイス６の２つの異なる簡略化された図を示す。図６および図６Ａの送達デバイスは、後述する違いを除いて、前述の図を参照して説明した送達デバイスと概ね同じとすることができる。
【００６７】
前述の送達デバイス１と同様に、回転可能要素６５Ａの回転は、可動ゲージ要素１４の軸方向運動と相互依存している。回転度は、可動ゲージ要素１４の軸方向運動に比例することができる。図６Ａの例では、回転可能要素６５Ａの外面の周りに、その回転の向きが判定されることを可能にするための視覚的に区別可能なコード６６が提供される。たとえば、コードは、回転の向きが０度であるか、９０度であるか、１８０度であるか、２７０度であるかに関するセンサデバイス２による判定を有効にすることができる。０度の回転は、送達デバイス６の用量がその最小値にダイヤル設定されているときの回転可能要素６５Ａの最初の向きに対応する。０度の回転はまた、回転可能要素６５Ａが毎回完全に１回転した後の向きに対応する。他の例では、コード６６は、回転可能要素６５Ａの回転の向きに関してより高いまたはより低い精度を可能にすることができる。たとえば、コード６６は、３０もしくは４５度の精度を可能にすることができ、または１８０度の精度のみを可能にすることができる。コード６６は、回転可能要素の回転の向きがセンサデバイス２
によって判定されることを可能にする限り、任意の適した形状をとることができる。この例では、コード６６は、数字スリーブ６５Ａの端部に提供されている。
【００６８】
薬物送達デバイス６のハウジング１２は、さらなるアパーチャまたは窓６３を含み、さらなる窓６３を通して、回転可能要素６５Ａのうちコード６６の一部が提供された部分が見える。さらなる窓６３は、回転可能要素６５Ａの回転の向きにかかわらず、コードの一部分がさらなる窓６３を通して外部から見えるように、回転可能要素６５Ａに対して位置し、回転可能要素６５Ａに対して向けられている。さらなる窓６３は、回転可能要素が完全に１回転するにつれて、各々の回転の向きに対してコード６６の異なるセクションが見えるように、回転可能要素６５Ａに対して位置し、回転可能要素６５Ａに対して向けられている。さらなるアパーチャは、この例では、デバイスハウジング１２のうち、可動ゲージ要素１４が見える少なくとも１つの窓１３Ａ、１３Ｂとは異なる側（または、ハウジングが円筒形もしくはその他の形で丸い場合、デバイスハウジング１２の外面の周り）に提供される。このようにして、可動ゲージ要素１４は、コードを視界から遮らない。
【００６９】
図６Ｄに概略的に示すように、センサデバイス２は、光学式センサ２０−１〜２０−５のアレイ２０に加えて、さらなる感知装置２３を含むことができる。感知装置２３は、センサデバイス２が薬物送達デバイス６に取り付けられたとき、感知装置２３が、薬物送達デバイス６上で外部から見える符号化された情報６６０（コード６６を含むことができる）を読み取るように動作可能になるように、センサデバイス２内に配置される。この例では、符号化された情報６６０の少なくとも一部が、さらなる窓６３を通して見える。下記で論じる例などのいくつかの他の例では、符号化された情報の少なくとも一部は、ハウジング１２の外部のうち感知装置２３の下に位置する部分上に提供することができる。
【００７０】
感知装置２３は、符号化された情報６６０が読み取られることを有効にする限り、任意の適したタイプとすることができる。たとえば、感知装置は、カメラもしくは感知要素の小さいアレイを含む光学式の感知装置、磁気もしくは誘導式の感知装置、または伝導／抵抗式の感知装置とすることができる。
【００７１】
図６Ｄのセンサデバイス２の回路２１は、符号化された情報６６０に基づいて、薬物送達デバイス６の動作に関係する情報を判定するように構成される。いくつかの特有の例では、回路２１は、符号化された情報６６０およびアレイ２０の光学式センサから出力された信号に基づいて、デバイス６がダイヤル設定された現在の用量を判定するように構成される。たとえば、回路２１は、アレイ２０から出力された信号を利用して、発生した回転可能要素６５Ａの完全な回転の回数を判定することができ、感知装置２３によって読み取られた符号化された情報６６０を利用して、回転可能要素６５Ａの回転の向きを判定することができる。言い換えると、アレイ２０から出力された信号を使用して、可動ゲージ要素の軸方向並進運動の程度を大まかに判定することができ、感知装置によって読み取られた符号化された情報６６０をこの大まかな判定とともに使用して、可動ゲージ要素１４の並進運動の程度をより精密に判定する（それによって、現在ダイヤル設定されている用量を判定する）ことができる。
【００７２】
アレイ２０は、可動ゲージ要素１４をその最初の位置から最後の位置へ動かすために必要とされる回転可能要素６５Ａの完全な回転の回数と同じ数の光学式センサ２０−１〜２０−５を含むことができる。センサ２０−１〜２０−５は、回転可能要素６５Ａが毎回完全に１回転した後、アレイ２０内の連続する光学式センサの出力が変化するように、可動ゲージ要素の可視の経路に隣接して分散させることができる。たとえば、図４Ａ〜４Ｄおよび表１を参照して説明した例を使用すると、回転可能要素６５Ａが最初に完全に回転した後、アレイ２０内の第１のセンサ２０−１の出力がＬＯＷからＨＩＧＨへ変化する。２回目の回転後、第２のセンサ２０−２の出力がＬＯＷからＨＩＧＨに変化する。３回目の
完全な回転後、第３のセンサ２０−３の出力がＬＯＷからＨＩＧＨへ変化し、５回目の完全な回転まで以下同様であり、５回目に完全に回転した時点で、第５のセンサ２０−５の出力がＬＯＷからＨＩＧＨへ変化する。したがって、アレイ２０のセンサによって出力される信号を使用して、完全な回転の回数を判定することができることが理解されよう。
【００７３】
次いで、回路２１は、感知装置２３によって読み取られた符号化された情報６６０（具体的には、コード６６）を使用して、回転可能要素６５Ａのあらゆる部分回転の程度を判定する。次いで、回転可能要素６５Ａの部分回転の判定された程度と、完全な回転の判定された回数とを組み合わせて、薬物送達デバイス６の現在ダイヤル設定されている用量を判定する。この判定を、下の表３に示す：
【００７４】
【表３】
2020032227.tif 000005
【００７５】
センサデバイス２の精度は、部分回転を判定することができる精度を増大させることによって改善することができることが理解されよう。たとえば、上記の例では、代わりに４分の１の回転（すなわち、９０度ごと）が特定可能である場合、回路２１は、ダイヤル設定された用量を５％の精度まで判定することが可能になるはずである。
【００７６】
ここまで、電子デバイス２の構成について、非常に高いレベルで説明した。図７、図８、および図９は、センサデバイス２をより詳細に示す。
【００７７】
図７は、様々な実施形態によるセンサデバイス２の簡略化された概略ブロック図である。上述したように、センサデバイス２は、回路２１へ信号を出力するように構成された光学式センサ２０−１〜２０−５のアレイ２０を含む。いくつかの実施形態では、デバイス２は、符号化された情報を示す信号を回路２１へ出力するように構成されたさらなる感知装置２３を含む。
【００７８】
回路２１は、任意の適した構成とすることができ、本明細書に記載する機能を実行するのに適した１つまたはそれ以上のプロセッサおよび／またはマイクロプロセッサ２１０の任意の組合せ（話を簡単にするため、以下、「少なくとも１つのプロセッサ」と呼ぶ）を
含むことができる。回路２１は、追加または別法として、ＡＳＩＣ、ＦＰＧＡなどの１つまたはそれ以上のハードウェアのみの構成要素の任意の組合せを含むことができる（図７には図示せず）。
【００７９】
回路２１は、ＲＯＭおよびＲＡＭの一方または両方などの１つまたはそれ以上の非過渡的コンピュータ可読メモリ媒体２１１の任意の組合せをさらに含むことができ、メモリ媒体２１１は、少なくとも１つのプロセッサ２１０に連結される。メモリ２１１には、コンピュータ可読命令２１１Ａを記憶することができる。コンピュータ可読命令２１１Ａは、少なくとも１つのプロセッサ２１０によって実行されるとき、アレイ２０および感知装置２３の制御動作ならびにアレイ２０および感知装置２３から受けた信号の解釈など、本明細書に記載する機能をセンサデバイス２に実行させることができる。
【００８０】
感知装置２３は、少なくとも光源２３−２および光センサ２３−１を含む。光源２３−２は、デバイスハウジング６２内に形成されたさらなる窓６３内に見える符号化された情報６６を照明するためのものである。光センサ２３−１は、光センサに見える（すなわち、光センサの下に位置する）像（符号化された情報６６０を含む）を検出することによって、符号化された情報を読み取るように構成される。像は、表面のうち像が提供される異なる部分から後方反射された光を検出することによって検出される。次いで、符号化された情報６６０は回路２１へ渡される。感知装置２３は、図７には図示しないが、さらなる非電気構成要素を含むことができる。感知装置２３のこれらの非電気構成要素について、図８を参照して説明する。
【００８１】
センサデバイス２は、表示画面２４（ＬＥＤまたはＬＣＤ画面など）およびデータポート２５の一方または両方をさらに含むことができる。表示画面２４は、回路２１の制御下で、薬物送達デバイス１の動作に関する情報を使用者に表示するように動作可能とすることができる。たとえば、センサデバイス２によって判定された情報を、使用者に表示することができる。センサデバイス２によって判定される情報は、ダイヤル設定された用量を含むことができる。センサデバイス２によって判定することができる他の情報は、投薬されている薬物、薬物送達デバイス１、６のモード、および／または以前に投薬された用量の履歴を含む。この「他の情報」の判定について、図１０Ａ、図１０Ｂ、および図１１に関して以下に論じる。
【００８２】
データポート２５は、薬物送達デバイス６の動作に関係する記憶された情報をメモリ２１１からＰＣ、タブレットコンピュータ、またはスマートフォンなどの遠隔デバイスへ転送するために使用することができる。同様に、データポート２５を介して、新しいソフトウェア／ファームウェアをセンサデバイスへ転送することができる。データポート２５は、ＵＳＢポートなどの物理的なポートとすることができ、またはＩＲ、ＷｉＦｉ、もしくはＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）トランシーバなどの仮想もしくは無線のポートとすることができる。
【００８３】
センサデバイス２は、デバイス２の他の構成要素に給電するために、着脱可能または恒久的な（好ましくは、たとえば光起電性セルによって充電可能な）電池２６をさらに含むことができる。電池２６の代わりに、光起電性または容量性の電源を使用することもできる。図７には図示しないが、それでもなおセンサデバイス２内に含むことができる他の電気構成要素には、トリガバッファ２７−１、レギュレータ２７−２、電圧抑制器２７−３、およびチャージャチップ２７−４が含まれる。チャージャチップ２７−４は、充電可能な電池が存在する場合に充電するためのものである。
【００８４】
図８は、図７のセンサデバイスの構成要素の物理的な配置の一例を示す。アレイ２０の光学式センサ２０−１〜２０−５は、ＰＣＢ２８−１の第１の表面上に配置され、その配
置は、センサデバイス２がともに使用されるように設計された可動要素１４の可視の経路の形状によって決まる。本明細書に記載する例では、可視の経路は線形であり、したがってアレイ２０の光学式センサ２０−１〜２０−５は、ＰＣＢ２８−１上に線形に配置される。センサデバイス２が薬物送達デバイス１、６に取り付けられたとき、ＰＣＢ２８−１の第１の表面は、薬物送達デバイス１、６の少なくとも１つの窓１３Ａ、１３Ｂに面する。
【００８５】
センサ装置２３の光源２３−２、少なくとも１つのプロセッサ２１０、メモリ２１１、チャージャチップ２７−４、電圧抑制器２７−３、レギュレータ２７−２、およびトリガバッファ２７−１：の１つまたはそれ以上もまた、ＰＣＢ２８−１の第１の表面上に設けることができる。
【００８６】
画面２４は、ＰＣＢ２８−１上で光学式センサ２０−１〜２０−５のアレイ２０とは反対側に設けられ、それにより画面２４は、センサデバイス２が薬物送達デバイス１、６に取り付けられたとき、使用者に見えるようになっている。センサデバイス２は、センサデバイス２が取り付けられたときは少なくとも１つの窓１３Ａ、１３Ｂが使用者に見えないように、少なくとも１つの窓１３Ａ、１３Ｂの面積全体にわたって延びるように構成することができる。
【００８７】
薬物送達デバイス６が、デバイスハウジング６２のうち、可動ゲージ要素１４が見える少なくとも１つの窓１３Ａ、１３Ｂとは異なる側に位置するさらなる窓６３を含むとき、感知装置２３の光センサ２３−１は、ＰＣＢ２８−１上に設けられない。代わりに、光センサ２３−１は、ＰＣＢ２８−１から延びる支持要素２８−２上に設けることができる。図８の例では、支持要素２８−２はＰＣＢから垂直に延びており、それにより薬物送達デバイス６に取り付けられたとき、デバイス６の側に巻き付くようになっている。
【００８８】
理解されるように、センサデバイス２が薬物送達デバイス１、６に取り付けられたとき、光学式センサのアレイ２０が可動要素１４の可視の経路と位置合わせされて可動要素１４の可視の経路に面する限り、センサデバイス２内の構成要素の厳密な物理的な配置はそれほど重要でない。さらなる感知装置２３を含む実施形態では、感知装置２３の光センサ２３−１が、薬物送達デバイス６のハウジング１２内に形成されたさらなる窓６３の上にくるように位置することも重要である。
【００８９】
感知装置２３は、この例では、光源２３−２から薬物送達デバイス６のさらなる窓６３へ光を案内するための光導波路２３−３をさらに含む。感知装置２３はまた、光センサ２３−１の下に位置する表面から後方反射された光を光センサ２３−１上に集束させるためのレンズアレイ２３−４を含む。言い換えると、レンズアレイ２３−４は、光センサ２３−１の下に位置する表面上に提供される像を光センサ２３−１へ集束させるように構成される。
【００９０】
図９は、薬物送達デバイス１、６上の定位置にあるセンサデバイス２をハウジングなしで示す。図示しないが、センサデバイス２は、薬物送達デバイス１、６上の定位置に着脱可能に取り付けるように構成することができる。たとえば、センサデバイス２のハウジング（図示せず）は、センサデバイス２を薬物送達デバイス１、６にしっかりと取り付けるための連結機構を含むことができる。別法として、センサデバイス２を薬物送達デバイス１、６上で定位置に固定するための任意の他の手段を使用することもできる。
【００９１】
上記で論じたように、感知装置２３によって読み取られる符号化された情報６６０は、回路が回転可能要素１５Ａ、６５Ａの回転の向きを判定することを有効にするために、コード６６の一部分を含むことができる。しかし、いくつかの実施形態では、別法または追
加として、感知装置によって読み取られる符号化された情報６６０内に、他の動作情報を含むこともできる。たとえば、符号化された情報６６０は、送達されている薬物を示す部分６７（たとえば、バーコードの形状）を含むことができる。これを図１０Ａおよび図１０Ｂに見ることができ、図１０Ａおよび図１０Ｂは、感知装置２３の光センサに見える符号化された情報の２つの異なる図の例を示す。符号化された情報６６０の少なくとも一部（コード６６の一部分など）が、薬物送達デバイス６のさらなる窓６３を通して見える。薬物標示コード部分６７は、たとえば、薬物カートリッジのうち、薬物送達デバイス１、６内へ挿入され、さらなる窓６３を通して見え、したがって感知装置２３によって読み取ることができる部分上に提供することができる。別法として、薬物標示コード部分６７は、送達デバイスハウジング１２の外部のうち、センサデバイス２が薬物送達デバイス１、６に取り付けられたとき、さらなる窓６３に隣接し、感知装置２３の光センサ２３−１の下に位置する（したがって、感知装置２３の光センサ２３−１によって可読である）部分上に提供することができる。
【００９２】
符号化された情報６６０は、薬物送達デバイス１、６のモードを示す部分６８をさらに含むことができる。これを図１０Ａおよび図１０Ｂに見ることができ、図１０Ａおよび図１０Ｂは、デバイス１、６がダイヤル設定モードおよび送達モードの各々にあるときの符号化された情報６６０を示す。この例では、デバイスがダイヤル設定モードにあるとき、モードインジケータ６８は、符号化された情報の一部ではなく（図１０Ｂに示す）、デバイスが送達モードにあるとき、モードインジケータ６８は、符号化された情報６６０の一部である。したがって、モードインジケータ６８が符号化された情報６６０内に存在するか否かを判定することによって、回路２１は、デバイス１、６のモードを判定することができる。
【００９３】
モードインジケータ６８は、薬物送達機構の作動（たとえば、ボタン１１を押すことによる）に応答して動かされる内部要素上に設けることができる。可動内部要素および薬物送達機構は、薬物送達機構の作動がそれによってダイヤル設定モードから送達モードへ切り替わることで、モードインジケータ６８がさらなる窓６３内に見えるようになる（またはさらなる窓６３から消える）ように、ともに構成される。そのような内部可動要素６９の一例を図１１に示し、これは「ロッキングアーム」である。薬物送達デバイス１、６内に位置するとき、ロッキングアーム６９は、薬物送達機構の作動に応答して第１の位置から第２の位置へ動くように構成される。ロッキングアーム６９は、薬物ダイヤル設定機構のその後の作動に応答して、第２の位置から第１の位置へ戻るようにさらに構成することができる。モードインジケータ６８は、ロッキングアーム６９が第１および第２の位置の一方にあるときのみ、窓６３を通して見える。このようにして、センサデバイス２は、センサデバイス２が取り付けられた薬物送達デバイス６のモードを判定することが可能である。
【００９４】
いくつかの実施形態では、センサデバイス２は、投薬された薬物用量の履歴を記憶するように構成される。これは、モードインジケータ６８に基づいてダイヤル設定モードから送達モードへの変化が検出されたとき、現在ダイヤル設定されている用量を示す情報を記憶することによって実施することができる。モード変化が発生した時間を示すタイムスタンプもまた、用量を示す情報に関連付けて記憶することができる。追加または別法として、薬物標示コード部分６７に基づいて判定される、投薬された薬物のタイプを示す情報も、用量情報に関連付けて記憶することができる。これは、薬物の用量が投薬されるたびに繰り返すことができる。
【００９５】
本明細書に記載する薬物送達デバイスは、可動ゲージ要素１４が見える２つの窓１３Ａ、１３Ｂを含むが、本発明の実施形態によるセンサデバイス２は、これらの窓１３Ａ、１３Ｂを１つだけ含む薬物送達デバイス１、６とともに使用することもできることが理解さ
れよう（特に、図４Ａ〜４Ｄおよび図５の議論から）。
【００９６】
上記の実施形態は、限定的と解釈されるべきでないことを理解されたい。本出願を読めば、他の変形形態および修正形態が当業者には明らかである。さらに、本出願の開示は、本明細書に明示的もしくは暗示的に開示される任意の新規な機能もしくは任意の新規な機能の組合せ、またはその任意の一般論を含むことを理解されたい。本出願または本出願から導出される出願の手続き遂行中に、そのような機能および／またはそのような機能の組合せを包含するために、新しいクレームを策定することができる。
【図１】
2020032227.tif 000006
【図２−１】
2020032227.tif 000007
【図２−２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６−１】
2020032227.tif 000012
【図６−２】
2020032227.tif 000013
【図７】
2020032227.tif 000014
【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【手続補正書】
【提出日】令和1年11月19日(2019.11.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達デバイス（１２）に着脱可能に取り付け可能なセンサデバイス（２）であって：
該センサデバイス（２）が薬物送達デバイス（１２）に取り付けられ、該薬物送達デバイス（１２）が、該薬物送達デバイス（１２）の長手方向軸に対して平行な経路に沿って動くように構成された第１の可動要素（１４）を有するとき、各光学式センサ（２０）が、該線形の経路に沿って異なる位置で受けた光を検出し、検出された光の量を示す信号を出力するように動作可能であるように該センサデバイス（２）内に配置された光学式センサのアレイ（２０）と；
光学式センサ（２０）から出力された信号を受け、該受けた信号に基づいて、第１の可動要素（１４）の該経路に沿った位置に関連する情報を判定するように構成された回路（２１）と；
センサデバイス（２）が薬物送達デバイス（１２）に取り付けられたとき、感知装置（２３）が薬物送達デバイス（１２）の外部から見える符号化された情報（６６０）を読み取るように動作可能であるようにセンサデバイス（２）内に配置された感知装置（２３）とを含み、
そして、回路（２１）は、符号化された情報（６６０）に基づいて、薬物送達デバイス（１２）の動作モードがダイヤル設定モードであるか、それとも投薬モードであるのかを判定するように構成される、前記センサデバイス。
【請求項２】
符号化された情報（６６０）は、薬物送達デバイス（１２）の動作モードを示すモードインジケータ部分（６８）を含む、請求項１に記載のセンサデバイス。
【請求項３】
モードインジケータ部分（６８）が、薬物送達機構の作動に応答して第1の位置から第２の位置に移動するように構成された、薬物送達デバイス（１２）の内部要素（６９）上に提供される、請求項２に記載のセンサデバイス。
【請求項４】
内部要素（６９）は、薬物ダイヤル設定機構の作動に応答して、第２の位置から第１の位置に移動するように構成される、請求項３に記載のセンサデバイス。
【請求項５】
モードインジケータ部分（６８）は、可動内部要素（６９）が第１の位置あるいは第２の位置の一方にある時に見え、可動内部要素（６９）が第１の位置あるいは第２の位置の他方にある時に見えない、請求項４に記載のセンサデバイス。
【請求項６】
内部要素（６９）がロッキングアームである、請求項３〜５のいずれか１項に記載のセンサデバイス。
【請求項７】
回路（２１）は、符号化された情報（６６０）および第１の可動要素（１４）の経路に沿った位置に基づいて、薬物送達デバイス（１２）が現在ダイヤル設定されている薬物用量に関係する情報を判定するように構成される、請求項１〜６のいずれか１項に記載のセンサデバイス。
【請求項８】
符号化された情報（６６０）の少なくとも一部は、少なくとも薬物送達デバイス（１２）の第２の可動要素（６５Ａ）上に提供され、第２の可動要素（６５Ａ）は、薬物送達デバイス（１２）内で回転可能であって、
ここで、回路（２１）は、符号化された情報（６６０）に基づいて、薬物送達デバイス（１２）内の第２の可動要素（６５Ａ）の回転度を判定するように構成される、請求項７に記載のセンサデバイス。
【請求項９】
回路（２１）は、第１の可動要素（１４）の可視の経路に沿った位置および第２の可動要素（６５Ａ）の回転度に基づいて、現在ダイヤル設定されている薬物用量に関係する情報を判定するように構成される、請求項８に記載のセンサデバイス。
【請求項１０】
回路（２１）は、符号化された情報（６６０）に基づいて、薬物送達デバイス（１２）が投薬するために使用されている薬物を判定するように構成される、請求項１〜９のいずれか１項に記載のセンサデバイス。
【請求項１１】
符号化された情報（６６０）の少なくとも一部は、薬物送達デバイス（１２）内に形成されたアパーチャまたは窓（１３）を通して薬物送達デバイス（１２）の外部から見え、
感知装置（２３）は、センサデバイス（２）が薬物送達デバイス（１２）に取り付けられたとき、感知装置（２３）がアパーチャまたは窓（１３）から受けた光を検出するように動作可能になるように、センサデバイス（２）内に配置される、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のセンサデバイス。
【請求項１２】
感知装置（２３）は：
センサデバイス（２）が薬物送達デバイス（１２）に取り付けられたとき、薬物送達デバイス（１２）内のアパーチャまたは窓（１３）の方へ光を投影するように構成された光源装置（２３−２）と；
アパーチャまたは窓（１３）から反射された光を受けるように構成された光センサ装置（２３−１）とを含む、請求項１１に記載のセンサデバイス。
【請求項１３】
薬物送達システムであって：
請求項１〜１２のいずれか１項に記載のセンサデバイス（２）と；
薬物送達デバイス（１２）の長手方向軸に対して平行な線形の経路に沿って動くように構成された第１の可動要素（１４）を有する薬物送達デバイス（１２）とを含む、前記薬物送達システム。
【請求項１４】
薬物送達デバイス（１２）が、薬物送達デバイス（１２）の動作モードを示すモードインジケータ部分（６８）を有する内部要素（６９）を含む、請求項１３に記載の薬物送達
システム。
【請求項１５】
内部要素（６９）は、薬物送達機構の作動に応答して、第１の位置から第２の位置へ動くように、そして、薬物ダイヤル設定機構の作動に応答して、第２の位置から第１の位置へ動くように構成される、請求項１４に記載の薬物送達システム。
【請求項１６】
第１の可動要素（１４）は、下にある要素に沿って可動であって、特定方向における第１の可動要素（１４）の動きにより、線形の経路に沿って連続する位置で、薬物送達デバイス（１２）の外部から、下にある要素が見えるようになるように構成され、ここで、第１の可動要素（１４）の少なくとも一部は、第１の反射率を有し、下にある要素は、第２の異なる反射率を有する、請求項１３に記載の薬物送達システム。
【請求項１７】
第１の可動要素（１４）は、外部から可視の線形の経路に沿った第１の方向における動きにより、下にある要素のうち外部から可視の線形の経路内に見える長さが増大するように、下にある要素に対して可動である、請求項１６に記載の薬物送達システム。
【請求項１８】
薬物送達デバイス（１２）は、薬物送達デバイス（１２）内で回転可能な第２の可動要素（６５Ａ）を含み、
ここで、第２の可動要素（６５Ａ）の回転および第１の可動要素（１４）の動きは相互依存しており、第２の可動要素（６５Ａ）は、その外部の一部分の周りに提供されたコードを含み、コードの一部は、薬物送達デバイス（１２）内に形成されたアパーチャまたは窓（１３）を通して薬物送達デバイス（１２）の外部から見え、
センサデバイス（２）は、アパーチャまたは窓（１３）の上に位置する感知装置（２３）を含み、コードのうちアパーチャまたは窓（１３）を通して薬物送達デバイス（１２）の外部から見える部分を読み取るように構成され、
回路（２１）は、コードの外部から見える部分および第１の可動要素（１４）の経路に沿った位置に基づいて、薬物送達デバイス（１２）が現在ダイヤル設定されている薬物用量に関係する情報を判定するように構成される請求項１３〜１７のいずれか１項に記載の薬物送達システム。
【請求項１９】
回路（２１）は、符号化された情報（６６０）および第１の可動要素（１４）の経路に沿った位置に基づいて、薬物送達デバイス（１２）が現在ダイヤル設定されている薬物用量に関係する情報を判定するように構成される、請求項１３に記載の薬物送達システム。
【請求項２０】
符号化された情報（６６０）の少なくとも一部は、少なくとも薬物送達デバイス（１２）の第２の可動要素（６５Ａ）上に提供され、第２の可動要素（６５Ａ）は薬物送達デバイス（１２）内で回転可能であって、
ここで、回路（２１）は、符号化された情報（６６０）に基づいて、薬物送達デバイス（１２）内の第２の可動要素（６５Ａ）の回転度を判定するように構成される、請求項１９に記載の薬物送達システム。
【外国語明細書】
2020032227000001.pdf