(57)【要約】【課題】バイアル・アクセス・システム及び装置において、薬品の汚染又は有毒な気体の周囲環境への排出なしに薬剤を再構成又は薬品を取り出すこと。【解決手段】本発明によれば、バイアル・アクセス・キャップが、流体経路へのアクセスを提供する開口部を有するコネクタと、バイアルの内部へ延びるカニューレであって、流体経路に作動的に結合された流体管腔、及び気体管腔を有するカニューレと、重力アシスト・バルブとを有し、重力アシスト・バルブは、細長いバルブ・キャビティを規定するバルブ本体と、第１のポートと、気体管腔に作動的に結合された第２のポートと、バルブ部材とを有し、バルブ部材は、第１のポートに近位の細長いバルブ・キャビティの封止可能端部、及び第２のポートに近位の細長いバルブ・キャビティの非封止可能端部の間で移動可能である。【選択図】図３
2020032263.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手方向軸線を規定するコネクタ本体部であって、
流体の流入及び流出用の先端部分、及び
前記長手方向軸線と概して整列された細長いバルブ・キャビティを規定するバルブ本体と、前記先端部分に作動的に結合された第１のポートと、第２のポートと、バルブ部材とを有する重力アシスト・バルブであって、前記バルブ部材は、前記第１のポートの近位の前記細長いバルブ・キャビティの封止可能端部、及び前記第２のポートの近位の前記細長いバルブ・キャビティの非封止可能端部の間で移動可能である、重力アシスト・バルブ
を有するコネクタ本体部と、
前記長手方向軸線と概して整列され、且つ気体リザーバを規定するプランジャと摺動可能に係合されたバレル部であって、前記バレル部は、前記コネクタ本体部の近位の前記プランジャの端部により制御可能な前記バレル部の空間内に流体リザーバを規定し、前記流体リザーバは、前記重力アシスト・バルブの前記第２のポートに作動的に結合されている、バレル部と
を有するシリンジにおいて、
前記重力アシスト・バルブは、前記先端部分が概して下方に向いた状態で前記シリンジが配向されているときに、前記先端部分と前記流体リザーバとの間の双方向の流体連通を可能にするように構成されている、シリンジ。
【請求項２】
前記細長いバルブ・キャビティの前記封止可能端部が前記流体リザーバの近位であり、前記非封止可能端部が前記流体リザーバの遠位である、請求項１に記載のシリンジ。
【請求項３】
前記重力アシスト・バルブは、前記先端部分が概して上方に向いた状態で前記シリンジが配向されているときに、前記先端部分から前記流体リザーバへの流体連通を可能にするように構成されている、請求項１に記載のシリンジ。
【請求項４】
前記重力アシスト・バルブは、前記先端部分が概して上方に向いた状態で前記シリンジが配向されているときに、前記流体リザーバから前記先端部分への流体連通を妨げるように構成されている、請求項１に記載のシリンジ。
【請求項５】
前記コネクタ本体部の隙間空間から、気体リザーバを規定する前記プランジャの内部空間へ延びる気体経路を更に有する、請求項１に記載のシリンジ。
【請求項６】
前記先端部分は、テーパーになされておらず、且つ雌型ルアー・フィッティングと封止係合するように構成されている、請求項１に記載のシリンジ。
【請求項７】
前記バルブ部材が実質的に球形の要素を有する、請求項１に記載のシリンジ。
【請求項８】
長手方向軸線を規定するコネクタ本体部であって、
流体の流入及び流出用の先端部分、及び
前記長手方向軸線と概して整列された細長いバルブ・キャビティを規定するバルブ本体と、前記先端部分に作動的に結合された第１のポートと、第２のポートと、バルブ部材とを有する重力アシスト・バルブであって、前記バルブ部材は、前記第１のポートの近位の前記細長いバルブ・キャビティの封止可能端部、及び前記第２のポートの近位の前記細長いバルブ・キャビティの非封止可能端部の間で移動可能である、重力アシスト・バルブ
を有するコネクタ本体部と、
前記長手方向軸線と概して整列され、且つ気体リザーバを規定するプランジャと摺動可能に係合されたバレル部であって、前記バレル部は、前記コネクタ本体部の近位の前記プランジャの端部により制御可能な前記バレル部の空間内に流体リザーバを規定し、前記流体リザーバは、前記重力アシスト・バルブの前記第２のポートに作動的に結合されている、バレル部と
を有するシリンジにおいて、
前記重力アシスト・バルブは、前記先端部分が概して上方に向いた状態で前記シリンジが配向されているときに、前記流体リザーバから前記先端部分への流体連通を妨げるように構成されている、シリンジ。
【請求項９】
前記細長いバルブ・キャビティの前記封止可能端部が前記流体リザーバの近位であり、前記非封止可能端部が前記流体リザーバの遠位である、請求項８に記載のシリンジ。
【請求項１０】
前記重力アシスト・バルブは、前記先端部分が概して下方に向いた状態で前記シリンジが配向されているときに、前記先端部分と前記流体リザーバとの間の双方向の流体連通を可能にするように構成されている、請求項８に記載のシリンジ。
【請求項１１】
前記重力アシスト・バルブは、前記先端部分が概して上方に向いた状態で前記シリンジが配向されているときに、前記先端部分から前記流体リザーバへの流体連通を可能にするように構成されている、請求項８に記載のシリンジ。
【請求項１２】
前記コネクタ本体部の隙間空間から、気体リザーバを規定する前記プランジャの内部空間へ延びる気体経路を更に有する、請求項８に記載のシリンジ。
【請求項１３】
前記先端部分は、テーパーになされておらず、且つ雌型ルアー・フィッティングと封止係合するように構成されている、請求項８に記載のシリンジ。
【請求項１４】
前記バルブ部材が実質的に球形の要素を有する、請求項８に記載のシリンジ。
【請求項１５】
長手方向軸線を規定するコネクタ本体部であって、
流体の流入及び流出用の先端部分、及び
前記長手方向軸線と概して整列された細長いバルブ・キャビティを規定するバルブ本体と、前記先端部分に作動的に結合された第１のポートと、第２のポートと、バルブ部材とを有する重力アシスト・バルブであって、前記バルブ部材は、前記第１のポートの近位の前記細長いバルブ・キャビティの封止可能端部、及び前記第２のポートの近位の前記細長いバルブ・キャビティの非封止可能端部の間で移動可能である、重力アシスト・バルブ
を有するコネクタ本体部と、
前記長手方向軸線と概して整列され、且つ気体リザーバを規定するプランジャと摺動可能に係合されたバレル部であって、前記バレル部は、前記コネクタ本体部の近位の前記プランジャの端部により制御可能な前記バレル部の空間内に流体リザーバを規定し、前記流体リザーバは、前記重力アシスト・バルブの前記第２のポートに作動的に結合されている、バレル部と、
前記コネクタ本体部の隙間空間から、気体リザーバを規定する前記プランジャの内部空間へ延びる気体経路と
を有するシリンジ。
【請求項１６】
前記細長いバルブ・キャビティの前記封止可能端部が前記流体リザーバの近位であり、前記非封止可能端部が前記流体リザーバの遠位である、請求項１５に記載のシリンジ。
【請求項１７】
前記重力アシスト・バルブは、前記先端部分が概して下方に向いた状態で前記シリンジが配向されているときに、前記先端部分と前記流体リザーバとの間の双方向の流体連通を可能にするように構成されている、請求項１５に記載のシリンジ。
【請求項１８】
前記重力アシスト・バルブは、前記先端部分が概して上方に向いた状態で前記シリンジが配向されているときに、前記先端部分から前記流体リザーバへの流体連通を可能にするように構成されている、請求項１５に記載のシリンジ。
【請求項１９】
前記重力アシスト・バルブは、前記先端部分が概して上方に向いた状態で前記シリンジが配向されているときに、前記流体リザーバから前記先端部分への流体連通を妨げるように構成されている、請求項１５に記載のシリンジ。
【請求項２０】
前記先端部分は、テーパーになされておらず、且つ雌型ルアー・フィッティングと封止係合するように構成されている、請求項１５に記載のシリンジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願との相互参照：なし
【０００２】
本発明の開示は、概して、バイアル及びシリンジに関し、詳細には、バイアル・アクセス・システム及びバイアル・アクセス装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
薬品、及び同様の調剤された物質は、典型的には、バイアル内への流体の注入用、又はバイアルからの流体の取り出し用のアクセス・ポートを有するバイアル・キャップで封止されたバイアル内に保存される。バイアルのクロージャは、通常、ブチルゴムなどのエラストマー材料で形成された、突き刺し可能なゴム製ストッパを含む。バイアル・キャップは、典型的には金属で形成されており、突き刺し可能なゴム製ストッパ及びバイアルのフランジに巻き締めされて、ストッパをバイアルの開口部の所定の位置に保持する。バイアル・キャップは、開口部又はアクセス・ポートを有し、そこを通してストッパ及びバイアルの開口部はアクセスされることができる。針などの鋭利なカニューレ（ｃａｎｎｕｌａ））、又はバイアル・アダプタの穿孔端部は、典型的には、バイアル・キャップのアクセス・ポートに挿入され、バイアルの中身との流体連結を形成する。
【０００４】
多くの種類の薬物療法調剤薬などの投与用の薬品の一部は、限定するものではないが、濃縮液体又は乾燥粉末などの濃縮形態又は乾燥形態で包装され輸送される。これらの乾燥又は濃縮された薬剤が患者に投与され得る前に、薬剤は、濃縮又は乾燥された薬剤に再水和用液体、又は希釈成分若しくは構成成分（ｃｏｎｓｔｉｔｕｅｎｔ）を加えることにより再構成される必要がある。再構成工程、特に一部の薬物療法調剤薬の再構成工程で生成される気体は有毒であり得るので、処理及び投与中は閉鎖又は非通気構成を必要とする。
【発明の概要】
【０００５】
特定の実施例において、流体経路へのアクセスを提供する開口部を有するコネクタと、バイアルの内部へ延びるカニューレ（ｃａｎｅｌｌａ）であって、流体経路に作動的に結合された流体管腔、及び気体管腔を有するカニューレと、重力アシスト・バルブとを有するバイアル・アクセス・キャップが開示され、この重力アシスト・バルブは、細長いバルブ・キャビティを規定するバルブ本体と、第１のポートと、気体管腔に作動的に結合された第２のポートと、第１のポートに近位の細長いバルブ・キャビティの封止可能端部、及び第２のポートに近位の細長いバルブ・キャビティの非封止可能端部の間で移動可能なバルブ部材とを有する。
【０００６】
特定の実施例において、長手方向軸線を規定するコネクタ本体部と、長手方向軸線と概して整列され且つプランジャと摺動可能に係合されたバレル部とを有するシリンジが開示され、このコネクタ本体部は、流体の流入及び流出用の先端部分と重力アシスト・バルブとを有し、重力アシスト・バルブは、長手方向軸線と概して整列された細長いバルブ・キャビティを規定するバルブ本体と、先端部分に作動的に結合された第１のポートと、第２のポートと、第１のポートに近位の細長いバルブ・キャビティの封止可能端部、及び第２のポートに近位の細長いバルブ・キャビティの非封止可能端部の間で移動可能なバルブ部材とを有し、バレル部は、コネクタ本体部に近位側のプランジャの端部により制御可能なバレル部の空間内に流体リザーバを規定し、流体リザーバは、重力アシスト・バルブの第２のポートに作動的に結合されている。
【０００７】
特定の実施例において、バイアルに固着されたバイアル・アクセス・キャップと、シリンジとを有するシステムが開示される。バイアル・アクセス・キャップは、流体経路へのアクセス及び気体経路への封止可能なアクセスを提供する開口部を有するコネクタと、バイアルの内部へ延びるカニューレであって、流体経路に作動的に結合された流体管腔、及び気体管腔を有するカニューレと、第１の重力アシスト・バルブとを有する。第１の重力アシスト・バルブは、第１の細長いバルブ・キャビティを規定する第１のバルブ本体と、気体経路に作動的に結合された第１の重力アシスト・バルブの第１のポートと、気体管腔に作動的に結合された第１の重力アシスト・バルブの第２のポートと、第１の重力アシスト・バルブの第１のポートに近位の第１の細長いバルブ・キャビティの封止可能端部、及び第１の重力アシスト・バルブの第２のポートに近位の第１の細長いバルブ・キャビティの非封止可能端部の間で移動可能な第１のバルブ部材とを有する。シリンジは、長手方向軸線を規定するコネクタ本体部であって、流体の流入及び流出用の先端部分と、第２の重力アシスト・バルブとを有するコネクタ本体部を有し、第２の重力アシスト・バルブは、長手方向軸線と概して整列された第２の細長いバルブ・キャビティを規定する第２のバルブ本体と、先端部分に作動的に結合された第２の重力アシスト・バルブの第１のポートと、第２の重力アシスト・バルブの第２のポートと、第２の重力アシスト・バルブの第１のポートに近位の第２の細長いバルブ・キャビティの封止可能端部、及び第２の重力アシスト・バルブの第２のポートに近位の第２の細長いバルブ・キャビティの非封止可能端部の間で移動可能な第２のバルブ部材とを有する。またシリンジは、長手方向軸線と概して整列され、プランジャと摺動可能に係合されたバレル部を更に有し、バレル部は、コネクタ本体部に近位側のプランジャの端部により制御可能なバレル部の空間内に流体リザーバを規定し、流体リザーバは、第２の重力アシスト・バルブの第２のポートに作動的に結合される。シリンジの先端部分は、バイアル・アクセス・キャップの開口部に取り外し可能に結合される。バイアル・アクセス・キャップの流体経路及び気体経路は、シリンジの流体経路及び気体経路に作動的に結合される。
【０００８】
本発明の主題技術の様々な構成が例示的に示され記載される本開示から、本発明の主題技術の様々な構成が当業者に容易に明らかになることを理解されたい。後に理解されるように、本発明の主題技術は、全て主題技術の範囲から逸脱することなしに、別の異なる構成になることができ、その複数の詳細は、様々な別の点において修正されることができる。従って、課題を解決するための手段、図面、及び発明を実施するための形態は、本質的に例示的なものであり、制限的なものではないと理解されるべきである。
【０００９】
添付図面は、更なる理解を提供するために含まれ、本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成し、開示された実施例を例示し、本開示の実施例の原理を説明とともに明らかにする。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１Ａ】本発明の開示の様々な観点による、バイアル・アクセス・キャップの実例を示す縦断面図である。
【図１Ｂ】本発明の開示の様々な観点による、バイアル・アクセス・キャップの重力アシスト・バルブの実例を示す拡大縦断面図である。
【図２Ａ】本発明の開示の観点による、シリンジの実例を示す断面図である。
【図２Ｂ】本発明の開示の観点による、シリンジの一部の実例を示す拡大縦断面図である。
【図２Ｃ】本発明の開示の観点による、シリンジの重力アシスト・バルブの実例を示す拡大縦断面図である。
【図３】本発明の開示の観点による、直立（ｕｐｒｉｇｈｔ）方向状態のバイアル・アクセス・キャップ及びシリンジを有する、流体連通のためのシステムの実例を示す断面図である。
【図４Ａ】本発明の開示の観点による、直立方向状態のシリンジ及びバイアル・アクセス・キャップの重力アシスト・バルブの例示的な実施例を示す縦断面図である。
【図４Ｂ】本発明の開示の観点による、直立方向状態のシリンジ及びバイアル・アクセス・キャップの重力アシスト・バルブの例示的な実施例を示す縦断面図である。
【図４Ｃ】本発明の開示の観点による、直立方向状態のシリンジ及びバイアル・アクセス・キャップの重力アシスト・バルブの例示的な実施例を示す縦断面図である。
【図４Ｄ】本発明の開示の観点による、直立方向状態のシリンジ及びバイアル・アクセス・キャップの重力アシスト・バルブの例示的な実施例を示す縦断面図である。
【図５】本発明の開示の観点による、倒立方向状態のバイアル・アクセス・キャップ及びシリンジを有する、流体連通のためのシステムの実例を示す断面図である。
【図６Ａ】本発明の開示の観点による、倒立方向状態のシリンジ及びバイアル・アクセス・キャップの重力アシスト・バルブの例示的な実施例を示す縦断面図である。
【図６Ｂ】本発明の開示の観点による、倒立方向状態のシリンジ及びバイアル・アクセス・キャップの重力アシスト・バルブの例示的な実施例を示す縦断面図である。
【図６Ｃ】本発明の開示の観点による、倒立方向状態のシリンジ及びバイアル・アクセス・キャップの重力アシスト・バルブの例示的な実施例を示す縦断面図である。
【図６Ｄ】本発明の開示の観点による、倒立方向状態のシリンジ及びバイアル・アクセス・キャップの重力アシスト・バルブの例示的な実施例を示す縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下の、発明を実施するための形態は、本発明の主題技術の様々な構成の説明を意図するものであり、本発明の主題技術が実施され得る唯一の構成の提示を意図するものではない。発明を実施するための形態は、本発明の主題技術の完全な理解を提供する目的で、特定の詳細を含んでいる。しかしながら、これらの特定の詳細なしに、本発明の主題技術が実施され得ることが当業者には明らかであろう。場合によっては、周知の構造体及び構成部品は、本発明の主題技術の概念を不明瞭にしないように、ブロック図形式で示される。理解を容易にするために、類似の構成部品には、同じ要素番号で標示が付される。参照番号は、添え字のない同じ番号により概して言及される共通要素の、別の例を示すために添付された、文字の添え字を有することができる。
【００１２】
以下の説明は、開示されたバイアル・アクセス・キャップ及びシリンジを用いた、医療従事者による患者への医療用流体の投与に向けられているが、この説明は、使用の実例にすぎず、特許請求の範囲を限定するものではないことを理解されたい。開示されたバイアル・アクセス・キャップ及びシリンジの様々な観点は、容器に出入りする流体経路を制御することが求められる任意の応用分野において用いられることができる。
【００１３】
薬剤を再構成するにせよ、投与のためにバイアルから薬品を取り出すにせよ、薬品を汚染する、又は有毒な気体を周囲環境へ排出するようなシステムの通り抜け（ｂｒｅａｃｈｅｓ）が存在しないことを保証する、通気及び非通気構成を提供することが有利である。
【００１４】
１つ又は複数の例示的な重力アシスト・バルブを組み込んだ、バイアル・アクセス・キャップ、シリンジ、及びバイアル・アクセス・キャップとシリンジを有する流体連通のためのシステムの、特定の開示された実施例は、様々な通気及び非通気構成における薬品の調剤中、及びその後の薬品の投与中に、通り抜けが発生せず、適切な流体連通が維持されることを保証するのに役立つ。
【００１５】
図１Ａは、特定の実施例による例示的なバイアル・アクセス・キャップ１００を示す。バイアル・アクセス・キャップ１００は、バイアル１１０に結合されて示されており、コネクタ１２０と、重力アシスト・バルブ１８０を含む基部１５０と、カニューレ１６０とを有する。コネクタ１２０は、特定の実施例による雌型ルアー・フィッティングに適合された開口部１３４を有する無針コネクタである。しかしながら、コネクタ１２０のいくつかの実施例は、ルアー・テーパー・フィッティングを有していないことが理解される。コネクタ１２０は、開口部１３４の上面１３２を備えた本体部１３０を含む。
【００１６】
特定の実施例において、コラプシブル・バルブ（収縮式バルブ）１４０が、本体部１３０内に配置され、バルブ表面１４６が、本体部１３０の上面１３２とほぼ面一になるように開口部１３４内に構成されたバルブ先端部１４２を有する。バルブ先端部１４２は、バルブ先端部１４２が（図１Ａに示すように）閉鎖形態で位置するときに強制的に閉鎖されているスリット１４４を有する。例えば雄型ルアーの先端部によりコラプシブル・バルブ１４０が圧縮され、バルブ表面１４６が本体部１３０の広めのキャビティ１２４内に移動されると、スリット１４４は自己開放する。スリット１４４は、コラプシブル・バルブ１４０の内部経路１２２へのアクセスを提供する。内部経路１２２は、基部１５０の流体ライン１５２へ作動的に結合されている。いくつかの実施例において、キャビティ１２４は、通気するための、又は基部１５０を通ってバイアル１１０内に気体（例えば殺菌された空気）を追加するための気体経路を規定する隙間空間を提供する。
【００１７】
カニューレ１６０は、バイアル１１０内に延在し、基部１５０に作動的に結合されている。いくつかの実施例において、カニューレ１６０は、薬品又は希釈剤の流れのために概して用いられる流体管腔１６２と、薬剤の再構成工程中に分配される殺菌された空気及び／又はエアロゾル化された内容物の流れのために概して用いられる気体管腔１６４とを含む。気体管腔１６４は、通気及び非通気構成において用いられ得るということが理解される。いくつかの実施例において、流体管腔１６２の孔１６２ａは、バイアルのリム１１２に近位のカニューレ１６０上に配置され、気体管腔１６２の孔１６４ａは、バイアルのリム１１２に遠位のカニューレ１６０上に配置されている。
【００１８】
図１Ｂは、特定の実施例による例示的な重力アシスト・バルブ１８０の拡大縦断面図を提供する。重力アシスト・バルブ１８０は、概して円筒形のセクションと、円錐形のセクションとを有する細長いバルブ・キャビティ１８４を規定するバルブ本体１８３を有する。バルブ１８０は、バルブ・キャビティ１８４の、概して滑らかな、傾斜した、又は円錐形の内壁１９５を有する封止可能端部１８５に近位の第１のポート１８１と、リブ付け又は溝付けされた非封止可能な内壁部分１９６（例えば概して円形断面領域を有するバルブ本体１８３の底部）を有する非封止可能端部１８６に近位の第２のポート１９２とを有する。バルブ部材１８９は、細長いバルブ・キャビティ１８４内に配置され、封止可能端部１８５と非封止可能端部１８６との間で移動可能である。特定の実施例によれば、バルブ部材は、限定はされないが、玉軸受などの実質的に球形の要素であり、玉軸受は、少なくともその外面を覆う、関係する流体連通の種類に対して非反応性の材料を有する。
【００１９】
特定の実施例において、リブ付け又は溝付けされた長手方向の内壁部分１９９は、細長いバルブ・キャビティ１８４の概して円筒形のセクションの少なくとも一部分に沿って延在している。長手方向の内壁部分１９９は、概して、リブ付けされた非封止可能な内壁部分１９６から、封止可能端部１８５の概して滑らかな、傾斜した、又は円錐形の内壁１９５の近位側まで延在している。バルブ部材１８９が、非封止可能端部１８６に近位の細長いバルブ・キャビティ１８４に位置するとき、非封止可能端部１８６に近位側の長手方向の内壁部分１９９及び内壁部分１９６の内部に沿ったリブ又はチャネルが、気体経路を提供する。
【００２０】
第１のポート１８１は、傾斜した、又は円錐形の内壁１９５に配置された第１のポート孔１９１を含み、バルブ部材１８９が、封止可能端部１８５に近位の第１の位置にあるときに、バルブ部材１８９は、孔１９１を通る流れを封止又は遮断する。第１のポート１８１は、コネクタ１１０のキャビティ１２４’の一部分に延在している第１のポート導管１９７も含む。第２のポート１８２は、リブ付けされた非封止可能な内壁部分１９６に近位側の細長いバルブ・キャビティ１８４の概して円筒形のセクションに配置された第２のポート孔１９２を含み、バルブ部材１８９が、非封止可能端部１８６に近位の第２の位置にあるときに、バルブ部材１８９は、孔１９２を通る流れを封止又は遮断することができない。
【００２１】
上述され、図１Ａ及び１Ｂに示された特定の実施例によれば、バイアル・アクセス・キャップ１００及びバイアル１１０は組み合わされて、病院や薬局などへ配送するために、薬の調剤者が薬品を容器に収容する際に使用可能な、一体的なバイアルの設計解を提供する。例えば薄いアルミニウム製のカバー（図示せず）又は同様の材料のカバーが、バイアル・アクセス・キャップ１００を（開口部１３４へのアクセスを残して）囲み、バイアルのリム１１２の裏面１１２’に確実に巻き締めされる。この点において、本発明の開示の一体的なバイアルの設計により、スパイク（ｓｐｉｋｅ）が不要になり、それにより、コストが削減され、薬投与の実体（ｅｎｔｉｔｉｅｓ）の操作効率が改善される。しかしながら、いくつかの実施例において、バイアル・アクセス・キャップ１００又はその様々な観点は、バイアルの隔膜を突き刺して内部の薬品へのアクセスを得る、バイアル・アダプタに組み込まれていてもよい。
【００２２】
特定の実施例において、１つ又は複数のフィルタ１７０が、例えば第１のポート導管１９７、又はコネクタ１２０のキャビティ１２４’の一部分など、気体経路に沿って様々な場所に配置されている。フィルタ１７０は、薄膜、又は、限定はされないが、いくつかの実施態様において様々な孔径を有するポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）若しくは他のビニル系重合体などの多孔性材料の厚みを含む。
【００２３】
図２Ａ及び２Ｂは、特定の実施例よる例示的なシリンジ２００を示す。シリンジ２００は、コネクタ本体２１０と、バレル筒２６１を含むバレル２６０と、プランジャ筒２７１及び内部空間２７４を含むバレル２６０とを有し、内部空間は、気体リザーバ、例えば非通気構成においてバルーン（図示せず）を、又は通気構成においてフィルタ（図示せず）を規定する。プランジャ２７０の封止部材２７３は、バレル筒２６１と連動して流体リザーバ２６３を規定し、薬品１０（又は希釈剤）の流れをシリンジ２００内外へ導く。流体チャネル２６２は、流体リザーバ２６３からコネクタ本体２１０への通路を提供し、気体チャネル２７２は、内部空間２７４からコネクタ本体２１０への通路を提供する。
【００２４】
図２Ｂの拡大縦断面図で示すように、シリンジ２００のコネクタ本体２１０は、シリンジ・ポート２１４を有する雄型の先端部又はフィッティング２１２を有する。特定の実施例において、雄型の先端部（又はフィッティング）２１２は、ルアー・テーパーを有しておらず、従って、特定の通気及び非通気構成に対応した気体経路を提供してもよい。バルブ２２０は、本体２１０内に摺動可能に配置され、雄型の先端部２１２内に部分的に配置されている。封止先端部２４０は、バルブ２２０の先端部２２４を覆うように配置されている。バルブ２２０は、バルブ２２０に遠位のキャビティ２０４内に配置されたアコーディオン型のベロー２３０を含む。封止先端部２４０は、封止先端部２４０の外面２４２が、シリンジ・ポート２１４周囲の雄型の先端部２１２の外面とほぼ面一になるように、雄型の先端部２１２のポート２１４に封止的に接触している。封止先端部２４０は、バルブ２２０と雄型の先端部２１２との間に、摺動封止を形成する第２の封止部２４４を含む。
【００２５】
コネクタ本体２１０の流体経路２２２は、バルブ２２０及び封止先端部２４０を通過する。特定の実施例において、流体経路２２２は、重力アシスト・バルブ２８０を組み込み、また長手方向の流体経路部分２２２ｄを有し、これは、ベロー２３０の開口した内部キャビティ２０２から重力アシスト・バルブ２８０の横方向の第２のポート導管２９８へと通じ、重力アシスト・バルブ２８０を通過して、（長手方向の流体経路部分２２２ｄの流向とは逆の流向を有する）長手方向の第１のポート導管２９７へ通じる。流体経路２２２はそれから、重力アシスト・バルブ２８０の長手方向の第１のポート導管２９７から横方向の流体経路部分２２２ｃへ延在し、横方向の流体経路部分２２２ｃから長手方向の流体経路部分２２２ｂへ、長手方向の流体経路部分２２２ｂから雄型の先端部又はフィッティング２１２の内部へ開口する横方向の流体経路部分１２２ａへ延在している。コネクタ本体２１０の内部キャビティ２０２は、流体チャネル２６２及び流体リザーバ２６３に流体連結する。
【００２６】
バルブ２２０は、バルブ２２０の先端部２２４に向かって延在している複数の指状部（ｆｉｎｇｅｒｓ）２２５を含む。摺動封止部２５０は、摺動封止部２５０の先端部２５２が、雄型のフィッティング２１２の凹部２１３と封止接触する状態で、雄型の先端部２１２の一部分及び指状部２２５を覆うように配置されている。雄型の先端部２１２に遠位の摺動封止部２５０の端部２５０ａは、いくつかの実施例に従って、コネクタ本体２１０を形成する２つの構成部品の間に捕捉され固定されている。摺動封止部２５０は、指状部１２４の先端部２２４’に近位に配置されたショルダ部２５４も有する。特定の実施例において、摺動封止部２５０は、限定するものではないが、エラストマー材料のような柔軟性のある材料を有する。
【００２７】
特定の実施例において、シリンジ２００の重力アシスト・バルブ２８０は、図２Ｂで示すバルブ１８０と同様であるが、シリンジ２００の重力アシスト・バルブ２８０は、流体路内にあり、バイアル・アクセス・キャップ１００の重力アシスト・バルブ１８０は、気体路内にある。いくつかの実施例において、シリンジ２００の重力アシスト・バルブ２８０は、流体経路（例えば流体経路２２２）の他の部分に置かれ、シリンジ本体のその長手方向の部分（例えばコネクタ本体２１０）の直径又は断面領域を拡大してもよい。他の実施例において、重力アシスト・バルブ２８０は、雄型の先端部とポートの組立体（例えばシリンジ・ポート２１４及び雄型の先端部２１２）の延長部として、シリンジ２８０と直列に連結されたアダプタ又はコネクタ装置である。
【００２８】
また、バイアル・アクセスの重力アシスト・バルブ１８０の第１及び第２のポート１８１、１８２、及び、シリンジの重力アシスト・バルブ２８０の第１及び第２のポート２８１、２８２へ入る導管の方向が異なることを留意することが適切である。重力アシスト・バルブ１８０、２８０に関連するこれらの方向についての観点は、図３、４Ａ〜４Ｄ、５、及び６Ａ〜６Ｄに関連して以下に記載するように、それらの作動に関係する。
【００２９】
図３は、直立方向状態のバイアル・アクセス・キャップ１００と、シリンジ２００とを有する、流体連通のためのシステム３００の断面図を示す。特定の実施例において、バイアル・アクセス・キャップ１００は、内部に流体１０（例えば薬品又は希釈剤）及び気体２０を有するバイアル１１０に連結され、シリンジ２００は、バイアル・アクセス・キャップ１００に作動的に結合されている。長手方向軸線３０１がシステム３００に規定されて、重力（Ｇ）に対する重力アシスト・バルブ１８０、２８０の整列を示す。直立方向状態では、概して長手方向の配置において、バイアルの底面（図示せず）は、地面に近位であり、シリンジ２００のプランジャ２７０は、地面に遠位である。
【００３０】
流体流路３１０は、バイアル１００から、流体管腔１６２を通ってシリンジ２００の流体リザーバ２６３へ（例えば図１Ａ、１Ｂ、２Ａ、２Ｂ、及び２Ｃに記載され、示された様々な経路、導管、及びチャネルを通って）延在している。気体流路３２０は、バイアル１００から、気体管腔１６４を通ってシリンジ２００のプランジャ２７０の内部空間２７４へ（例えば図１Ａ、１Ｂ、２Ａ、２Ｂ、及び２Ｃに記載され、示された様々な経路、導管、及びチャネルを通って）延在している。
【００３１】
直立方向状態では、その中の薬剤を再構成するために、シリンジ２００の流体リザーバ２６３からの希釈剤が、バイアル１１０へ加えられてもよい。再構成工程、特に一部の薬物療法調剤薬の再構成工程で生成される気体は有毒であり得るので、そのような薬品の処理及び投与中は、閉鎖又は非通気構成を必要とする。加えて、いくつかの非通気構成において、その中の薬品を汚染することなく、バイアル１１０内の圧力を上昇させてより効率的な流体の流れを促進するため、又は、バイアル１１０を中立又は均等な圧力にするために、殺菌された空気がバイアル１１０へ加えられてもよい。バイアル・アクセス・キャップ１００、シリンジ２００、又はバイアル・アクセス・キャップ１００及びシリンジ２００を有するシステムに組み込まれた１つ又は複数の例示的な重力アシスト・バルブ１８０、２８０は、様々な非通気構成及び通気構成における薬品の調剤中に、通り抜けが発生せず、適切な流体連通が維持されることを保証するのに役立つ。
【００３２】
図４Ａから４Ｄは、図３に示す直立方向状態で、様々に作動しているシリンジ２００及びバイアル・アクセス・キャップ１００の重力アシスト・バルブ１８０、２８０の位置を示す。特定の実施例において、バルブ部材１８９、２８９のそれぞれが、システム３００の気体又は流体からの静圧力に対抗するのに十分な重さを有することが理解される。概して、バルブ部材１８９、２８９上の流体流路又は気体流路３２０のいずれかに印加された注入、排出、若しくは吸引力（又は、他の印加された、若しくは結果として生じた力）、或いは重力アシスト・バルブ１８０、２８０を利用する装置の動きが、バルブ部材１８９、２８９を一方から他方へ動かすために必要とされる。
【００３３】
この点において、重力アシスト・バルブ１８０、２８０は、特定の実施例によるシステム３００の様々な作動及び方向状態に関連付けられた少なくとも２つの位置を有する。例えば第１の位置では、バルブ部材１８９、２８９は、封止可能端部１８５、２８５に近位にあり、重力アシスト・バルブ１８０、２８０は、第１のポート１８１、２８１で封止されている。第２の位置では、バルブ部材１８９、２８９は、非封止可能端部１８６、２８６に近位にあり、重力アシスト・バルブ１８０、２８０は、第１のポート１８１、２８１で封止されておらず、気体又は流体は、バルブ１８０、２８０を通って流れることができる。
【００３４】
加えて、直立方向状態では、重力アシスト・バルブ１８０、２８０は、第２の位置に付勢されている。第２の位置に付勢されているとき、重力アシスト・バルブ１８０、２８０は、特定の観点に従って第２の位置にとどまる。
【００３５】
図４Ａを参照すると、直立方向状態の間に、注入力３１１が流体流路３１０に印加されると（例えばプランジャ２７０がバレル筒２６１に押入されると）、特定の実施例に従って、重力アシスト・バルブ２８０は、第２の位置にとどまり、流体１０は、第２のポート２８２から流れ、バルブ部材２８９の周囲を通り、第１のポート２８１から流出する。その結果、図４Ｂに示すように、流体１０がバイアル１１０へ到達すると、流体１０がバイアル１１０へ入り、流体１０（例えば薬品又は希釈剤）の体積が増加したことにより、又は薬剤の反応によりもたらされた排出力３２１が、気体流路３２０に加えられる。気体２０がバイアル１１０から出るときは、特定の実施例に従って、重力アシスト・バルブ１８０は第２の位置にとどまり、気体２０は、第２のポート１８２から流れ、バルブ部材１８９の周囲を通り、第１のポート１８１から流出する。
【００３６】
図４Ｃにおいて、直立方向状態の間に、吸引力３１２が流体流路３１０に印加されると（例えばプランジャ２７０がバレル筒２６１から引かれると）、特定の実施例に従って、重力アシスト・バルブ２８０は、第２の位置にとどまり、流体１０は、第１のポート２８１から流れ、バルブ部材２８９の周囲を通り、第２のポート２８２から流出する。その結果、図４Ｄに示すように、流体１０がバイアル１１０から取り出されると、バイアル１１０の流体１０の体積の減少により、吸引力３２２が、気体流路３２０に印加される。気体２０がバイアル１１０に入るときに、特定の実施例に従って、重力アシスト・バルブ１８０は、第２の位置にとどまり、気体２０は、第１のポート１８１から流れ、バルブ部材１８９の周囲を通り、第２のポート１８２から流出する。プランジャ２７０の内部空間２７４から気体２０（例えば殺菌された空気）が、気体流路３２０を通って放出されるときは、図４Ｄに示す作動と同様の重力アシスト・バルブ１８０の作動が得られる。
【００３７】
図５は、バイアル・アクセス・キャップ１００が下方向を向き、シリンジ２００に流体連結されており、シリンジ２００のプランジャ２７０が地面に近位である、特定の実施例による倒立方向状態のシステム３００を示す。倒立方向状態は、バイアル１１０からの薬品がアクセスされ、シリンジ２００へ送達される、効率的な方法を提供するが、周囲環境への気体又は流体の解放は危険になり得るので、特定の薬品を調剤する及び投与する場合は、回避されなくてはならない。
【００３８】
図６Ａから４Ｄは、図５に示す倒立方向状態で、様々に作動しているシリンジ２００及びバイアル・アクセス・キャップ１００の重力アシスト・バルブ１８０、２８０の位置を示す。
【００３９】
倒立方向状態では、重力アシスト・バルブ１８０、２８０は、第１の位置に付勢されている。言い換えれば、バルブ部材１８９、２８９は、封止可能端部１８５、２８５に近位にあり、重力アシスト・バルブ１８０、２８０は、第１のポート１８１、２８１で封止されている。第１の位置に付勢されているとき、重力アシスト・バルブ１８０、２８０は、第２の位置へ強制的に移動されることができる。
【００４０】
図６Ａを参照すると、倒立方向状態の間に、吸引力３１２が流体流路３１０に印加されると（例えばプランジャ２７０がバレル筒２６１から引かれると）、特定の実施例に従って、重力アシスト・バルブ２８０は、第１の位置から第２の位置へ移動し、流体１０は、重力に対抗する流体圧力をバルブ部材２８９にもたらしながら第１のポート２８１から流れ、流体１０は、次いでバルブ部材２８９の周囲を流れ、第２のポート２８２から流出し、流体リザーバ２６３へ流入する。図２Ｃ及び６Ａで示すいくつかの実施例において、第２のポート孔２９２は、バルブ部材２８９が、第２のポート孔２９２を完全には遮断できないように、リブ付けされた非封止可能な内壁部分２９６に隣接すること、又は、リブ付けされた非封止可能な内壁部分２９６内に延在することができ、長手方向の内壁部分２９９のリブ又はチャネルは、第２のポート孔２９２に概して対向する壁部分に設けられている。よって、結果として得られる流体の流れは、細長いバルブ・キャビティ２８４の長手方向の上部領域の周囲に延在し、細長いバルブ・キャビティ２８４の封止可能端部１８５内の第１の位置へのバルブ部材の戻り路と交わらず、また妨げない。
【００４１】
図６Ｂを参照すると、流体１０がバイアル１１０から取り出されると、バイアル１１０の流体１０の体積が減少することにより、吸引力３２２が、気体流路３２０に印加される。吸引力３２２が閾値に達すると、気体２０がバイアル１１０に強制的に入れられ、それにより、重力アシスト・バルブ１８０は、第１の位置から第２の位置へ移動する。特定の実施例に従って、気体２０は、重力に対抗する気体圧力をバルブ部材１８９にもたらしながら第１のポート１８１から流れ、気体２０は、次いでバルブ部材１８９の周囲を流れ、第２のポート２８２から流出し、バイアル１１０に流入する。
【００４２】
図６Ｃにおいて、倒立方向状態の間に、注入力３１１が流体流路３１０に印加されると（例えばプランジャ２７０がバレル筒２６１に押入されると）、第２のポート２８２からの吸引力の除去、バルブ部材２８９の重力、及びプランジャ２７０から第２のポート２８２へ新たにもたらされた流体１０の注入力により、重力アシスト・バルブ２８０は、第２の位置から第１の位置へ移動する。重力アシスト・バルブ２８０が第１の位置にあるとき、第１のポート２８１は遮断され、流体１０は細長いバルブ・キャビティに溜まり、流体流路３１０を通ってバイアル１１０に通じることが直ちに防止される。重力アシスト・バルブ２８０が、流体圧力源（すなわち、プランジャ２７０からの注入力）に近位にあることにより、バルブ、封止部、導管、又はシステム３００の他の構成部品の通り抜けを生じ得る、さもなければ拘束されていないプランジャ２７０からの注入力により生成された圧力が原因で機能しなくなる、システム３００全体にわたる流体圧力は形成されない。
【００４３】
その結果、図６Ｄに示すように、バイアル１１０からの流体１０の取り出しが停止すると、気体流路３２０に生じていた吸引力３２２も同じように停止し、バルブ部材１８９の重力、及び、もしあれば、気体管腔１６４を通ってバイアル１１０を離れようとする気体２０又は流体１０の排出力により、重力アシスト・バルブ１８０は、第２の位置から第１の位置へ移動する。重力アシスト・バルブ１８０が、第１の位置にあるときは、第１のポート１８１は遮断され、いかなる還流気体２０又は流体１０も、細長いバルブ・キャビティ１８４内に溜まる。
【００４４】
本発明の開示は、当業者が本明細書に記載される様々な観点を実践することができるように提供される。本開示は、本発明の主題技術の様々な実例を提供し、主題技術は、それらの実例に限定されるものではない。これらの観点の様々な修正が当業者には容易に明らかになり、本明細書に規定される一般的原理が他の観点に適用されてもよい。
【００４５】
単数形における要素への言及は、特に記載のない限り、「１つ且つ１つのみ」を意味することが意図されるのではなく、むしろ、「１つ又は複数」を意味することが意図される。特に記載のない限り、「いくつかの」という用語は、「１つ又は複数」であることを意味する。男性に属する代名詞（例えば彼の）には、女性及び中性（例えば彼女の及びその）が含まれ、その逆も同様である。見出し及び小見出しがある場合、便宜上用いられるだけで、本発明を限定しない。
【００４６】
「例示的」という語は、「実例又は例証として機能すること」を意味するために本明細書で使用される。本明細書で「例示的」と記載されるいかなる観点又は設計も、他の観点又は設計に比べて好ましく又は有利であると、必ずしも解釈されるべきではない。ひとつの観点において、本明細書に記載される様々な代替的な構成及び作動は、少なくとも均等物であるとみなされることができる。
【００４７】
「観点」等の語句は、このような観点が本発明の主題技術に不可欠であること、又は、このような観点が本発明の主題技術の全ての構成に適用することを意味しない。一観点に関する開示は、全ての構成、或いは１つ又は複数の構成に適用してもよい。一観点は、１つ又は複数の実例を提供してもよい。一観点等の語句は、１つ又は複数の観点を指してもよく、その逆も同様である。「実施例」等の語句は、このような実施例が本発明の主題技術に不可欠であること、又はこのような実施例が本発明の主題技術の全ての構成に適用することを意味しない。一実施例に関する開示は、全ての実施例、或いは１つ又は複数の実施例に適用してもよい。一実施例は、１つ又は複数の実例を提供してもよい。一実施例等の語句は、１つ又は複数の実施例を指してもよく、その逆も同様である。「構成」等の語句は、このような構成が本発明の主題技術に不可欠であること、又は、このような構成が本発明の主題技術の全ての構成に適用することを意味しない。一構成に関する開示は、全ての構成、或いは１つ又は複数の構成に適用してもよい。一構成は、１つ又は複数の実例を提供してもよい。一構成等の語句は、１つ又は複数の構成を指してもよく、その逆も同様である。
【００４８】
ひとつの観点において、記載のない限り、以下の特許請求の範囲を含む、本明細書で述べられた全ての測定値、値、定格、位置、規模、大きさ、及びその他の仕様は、およそのものであり、厳密なものではない。ひとつの観点において、それらは、それらが関連する機能に整合し、それらが関わる関連技術において通例的である合理的な範囲を有することが意図される。
【００４９】
ひとつの観点において、「結合」などの用語は、直接結合されていることを意味することができる。別の観点において、「結合」などの用語は、非直接的に結合されていることを意味することができる。
【００５０】
「上」、「底」、「前」、「後」などの用語が本開示で使用される場合、一般重力の基準枠ではなく、任意の基準枠を指すと理解されるべきである。よって、上面、底面、前面、後面は、重力の基準枠で上方、下方、斜め、又は水平に延在してもよい。
【００５１】
様々な品目が、全て本発明の主題技術の範囲から逸脱することなく、異なって配置される（例えば異なる順序で、又は、異なる方法で仕切られて配置される）ことができる。
【００５２】
当業者に既知であり、又は後で既知となる、本開示にわたって記載される様々な観点の要素に対する全ての構造的、及び機能的な均等物が、本明細書に参照として明示的に組み込まれ、特許請求の範囲によって網羅されることが意図される。加えて、このような開示が特許請求の範囲に明記されているかどうかにかかわらず、公開目的を意図されるものは何も本明細書で開示されていない。要素が「ための手段」という語句を使用して明記されない限り、米国特許法第１１２条の第６項に基づいて解釈される特許請求の範囲の要素はなく、又は、方法の特許請求の範囲の場合、要素は、「ためのステップ」という語句を使用して記述される。更に、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」、「有する（ｈａｖｅ）」などの用語が使用される範囲内において、このような用語は、「有する（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」が特許請求の範囲で移行句として用いられるときに解釈されるように、「有する（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」という用語と同様の方法で包括的であることが意図される。
【００５３】
本開示の発明の名称、背景技術、課題を解決するための手段、図面の簡単な説明、及び要約が、本開示に組み込まれ、制限的な説明としてではなく、本開示の例示的な実例として提供される。それらは、特許請求の範囲の範囲又は意味を限定するものとして使用されるものではないという理解のもとに提示されている。加えて、発明を実施するための形態において、例示的な実例が説明され、様々な特徴が、本開示を簡素化するために、様々な実施例においてまとめられていることがわかる。本開示の方法は、特許請求された主題が、各請求項に明記されたものより多くの特徴を必要とするという意向を反映しているものとして、解されるものではない。むしろ、以下の特許請求の範囲が反映するように、発明の主題は、開示した単一の構成又は作動の全ての特徴点以下に属している。以下の特許請求の範囲は、発明を実施するための形態の中に組み込まれ、各請求項は別個に特許請求した主題として独立している。
【００５４】
特許請求の範囲は、本明細書に記載する観点に限定される意図はなく、特許請求の範囲の言葉と整合する全範囲に一致し、全ての法的均等物を含むことが意図されている。にもかかわらず、いかなる請求項も米国特許法第１０１条、１０２条、又は１０３条の要件を満たさない発明の主題を包含することを意図せず、また、そのように解釈されるべきではない。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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