(57)【要約】      （修正有）【課題】光線療法デバイス、そのような光線療法デバイスを備えるキット、および、光線療法デバイスを用いて患者を治療するための方法を提供する。【解決手段】光線療法デバイスは、ハウジング２６、放射部、およびライトチューブ３０を備える。ハウジング２６は、約４００ｎｍ〜約５５０ｎｍの波長の光を放射する光源を備え、光源に近位のライトシールドを備えてよい。放射部は、ハウジング２６から遠位であり、光ファイバーを備えるライトチューブ３０を介してそれに接続される。メッシュは、光ファイバーを取り囲んでよく、制限された量の光が光ファイバーから外部環境へ漏れるのを可能にし得る。【選択図】図１
2020099682.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
以下を備える光線療法デバイス：
Ａ）以下を備えるハウジング：
ｉ）光源、ここで前記光源は、約４００ｎｍ〜約５５０ｎｍ；または約４２５ｎｍ〜約５２５ｎｍ；または約４４０ｎｍ〜約４７５ｎｍ；または約４５０ｎｍ〜約４６０ｎｍの波長の光を放射する、および
ｉｉ）前記光源に作動可能に接続された電源、ここで前記電源は、前記ハウジング内に位置し、前記ハウジングの外にあり、またはそれらの組み合わせである；
Ｂ）前記光源から遠位の放射部；および
Ｃ）前記光源と前記放射部との間に接続されたライトチューブ、ここで前記ライトチューブは、以下を備える：
ｉ）光源末端；
ｉｉ）前記光源末端から遠位の放射末端；
ｉｉｉ）前記ライトチューブ内の光ファイバー；および
ｉｖ）前記光ファイバーを取り囲むメッシュ、前記メッシュは、以下を備える：
ａ）前記光ファイバーに面している内側表面；および
ｂ）外部環境に面している外側表面、
ここで前記メッシュは、制限された量の光が前記光ファイバーから前記外部環境へ漏れるのを可能にして、ここで前記の制限された量の光は、約２μＷ／ｃｍ２／ｎｍ未満である、および
ここで前記光源末端は、前記光源の近位で前記ハウジングに接続されて、前記放射末端は、前記放射部に接続されて、ここで前記光ファイバーは、前記光源から前記放射部までの前記ライトチューブの長さ、光を伝導する。
【請求項２】
請求項１に記載の光線療法デバイスであって、
前記光源に近位のライトシールドをさらに備える、
光線療法デバイス。
【請求項３】
以下を備える光線療法デバイス：
Ａ）以下を備えるハウジング：
ｉ）光源、ここで前記光源は、約４００ｎｍ〜約５５０ｎｍ；または約４２５ｎｍ〜約５２５ｎｍ；または約４４０ｎｍ〜約４７５ｎｍ；または約４５０ｎｍ〜約４６０ｎｍの波長の光を放射する；
ｉｉ）前記光源に近位のライトシールド；および
ｉｉｉ）前記光源に作動可能に接続された電源、ここで前記電源は、前記ハウジング内に位置し、前記ハウジングの外にあり、またはそれらの組み合わせである；
Ｂ）前記光源から遠位の放射部；および
Ｃ）以下を備えるライトチューブ：
ｉ）光源末端；
ｉｉ）前記光源末端から遠位の放射末端；および
ｉｉｉ）前記ライトチューブ内の光ファイバー、
ここで前記光源末端は、前記光源に近位で前記ハウジングに接続されて、前記放射末端は、前記放射部に接続されて、ここで前記光ファイバーは、前記光源から前記放射部までの前記ライトチューブの長さ、光を伝導して、
ここで前記ライトシールドは、前記光源と前記ライトチューブとの間に位置し、ここで前記ライトシールドは、前記光源末端以外の前記光線療法デバイスの一部に対する前記光源からの光曝露を減少させる。
【請求項４】
請求項３に記載の光線療法デバイスであって、
前記ライトチューブは、前記光ファイバーを取り囲むメッシュをさらに備え、
前記メッシュは以下を備える：
Ａ）前記光ファイバーに面している内側表面；および
Ｂ）外部環境に面している外側表面、
ここで前記メッシュは、制限された量の光が前記光ファイバーから前記外部環境へ漏れるのを可能にして、およびここで、前記の制限された量の光は、約２μＷ／ｃｍ２／ｎｍ未満である、
光線療法デバイス。
【請求項５】
請求項１から４のいずれか一項に記載の光線療法デバイスであって、
前記光ファイバーは、複数の光ファイバーを備える、
光線療法デバイス。
【請求項６】
請求項１から５のいずれか一項に記載の光線療法デバイスであって、
複数のライトチューブを備え、それぞれのライトチューブは、光ファイバーおよびメッシュを備える、
光線療法デバイス。
【請求項７】
請求項１から６のいずれか一項に記載の光線療法デバイスであって、
前記放射部は、ライトパドルを備える、
光線療法デバイス。
【請求項８】
請求項１から７のいずれか一項に記載の光線療法デバイスであって、
前記光源は、ＬＥＤである、
光線療法デバイス。
【請求項９】
請求項１から８のいずれか一項に記載の光線療法デバイスであって、
前記光ファイバーは、エンドグロー光ファイバーである、
光線療法デバイス。
【請求項１０】
請求項２から９のいずれか一項に記載の光線療法デバイスであって、
前記ライトシールドは、金属、セラミック、それらの組み合わせを含む、
光線療法デバイス。
【請求項１１】
請求項１から１０のいずれか一項に記載の光線療法デバイスであって、
前記ハウジングと前記ライトチューブとを接続する、回転自在の接続システム；またはチャネル−ボール接続システムをさらに備える、
光線療法デバイス。
【請求項１２】
請求項１から１１のいずれか一項に記載の光線療法デバイスであって、
制御エレメントをさらに備える、
光線療法デバイス。
【請求項１３】
請求項１２に記載の光線療法デバイスであって、
前記制御エレメントは、電源スイッチ、マイクロプロセッサ、タイマー、無線通信デバイス、全体的な位置システムロケーター、記憶装置、非常警報器、センサー、およびそれらの組み合わせ；または、電源スイッチ、マイクロプロセッサ、タイマー、無線通信デバイス、記憶装置、非常警報器、センサー、およびそれらの組み合わせを備える、
光線療法デバイス。
【請求項１４】
請求項１から１３のいずれか一項に記載の光線療法デバイスであって、
前記電源は、ＡＣ電源、ＤＣ電源、発電機、およびそれらの組み合わせからなる群より選択される、
光線療法デバイス。
【請求項１５】
患者を治療するための光線療法キットであって、
前記光線療法キットは：
Ａ）請求項１から１４のいずれか一項に記載の光線療法デバイス；および
Ｂ）スワドル、
を備える、
光線療法キット。
【請求項１６】
請求項１５に記載の光線療法キットであって、
前記ハウジングに取り外し可能に取り付けることができるハーネスをさらに備える、
光線療法キット。
【請求項１７】
請求項１５から１６のいずれか一項に記載の光線療法キットであって、
前記ハーネスは、前記スワドルに取り外し可能に取り付けることができる、
光線療法キット。
【請求項１８】
請求項１５から１７のいずれか一項に記載の光線療法キットであって、
Ｃ）放射カバーをさらに備え、
ここで前記放射カバーは、前記スワドルに取り付けられて、ここで前記放射カバーは、少なくとも部分的に、前記患者の皮膚と前記放射部との間に位置する、
光線療法キット。
【請求項１９】
光線療法を必要とする患者を治療する方法であって、
以下のステップ：
Ａ）請求項１から１４のいずれか一項に記載の光線療法デバイスを提供するステップ；
Ｂ）前記光源を作動させるステップ；
Ｃ）前記患者を前記光源からの光に一定期間；または事前に決められた期間、曝露するステップ、
を含む、
方法。
【請求項２０】
請求項１５から１９のいずれか一項に記載の方法であって、
前記患者は、幼児である、
方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、光線療法デバイス、方法およびキットに関する。より具体的には、本発明は、患者（典型的に幼児）を治療するための、光線療法デバイス、方法およびキットに関する。
【背景技術】
【０００２】
デバイス、方法およびキットは、子どもおよび幼児のような患者、特に新生児／早産児に対する光線療法の治療を提供して、非抱合型ビリルビンを、より排泄可能な（ｅｘｅｃｒａｂｌｅ）化合物に転換することが知られている。そのような光線療法は、黄疸の治療、高ビリルビン血症、例えば、不完全な肝臓発達、および特定の疾患および状態の場合に不可欠である。例えば、２００９年１月２９日に公開されたＵＳ２００９／００３０４９０Ａ１（Ｐｉｐｅ）；２００３年３月７日に公開されたＵＳ２００３／００２９０７１Ａ１（Ｗｈｉｔｅｈｕｒｓｔ）；２００２月１０月１５日に公開されたＵＳ６，４６４，７１５Ｂ１（Ｇｙｓｅｎｓ）；１９９０年３月６日に公開されたＵＳ４，９０８，１３２（Ｐａｒｋｅｒ、Ｌｕｍｉｎｅｘに承継）；２００７年９月６日に公開されたＵＳ２００７／０２０８３９７Ａ１（Ｇａｒｄｎｅｒ）；２０１０年４月２９日に公開されたＵＳ２０１０／０１０６２２８Ａ１（Ｇａｒｄｎｅｒ）；２００６年５月１１日に公開されたＵＳ２００６／０１００６７５Ａ１（Ｇａｒｄｎｅｒ）；２００７年６月２４日に公開されたＵＳ７，２４６，３９２Ｂ２（Ｓｃｈｍｉｄ，Ｈａｌｏ  Ｉｎｎｏｖａｔｉｏｎｓ，Ｉｎｃ．に承継）；および、２００３年７月２２日に公開されたＵＳ６，５９６，０１６Ｂ１（Ｖｒｅｍａｎ，Ｔｈｅ  Ｂｏａｒｄ  ｏｆ  Ｔｒｕｓｔｅｅｓ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｌｅｌａｎｄ  Ｓｔａｎｆｏｒｄ  Ｊｕｎｉｏｒ  Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙに承継）を参照。
【０００３】
そのような光線療法デバイスは、典型的に、例えば、４００ナノメートル（ｎｍ）〜５５０ｎｍ、または４５０ｎｍ〜４６０ｎｍの範囲の光を提供し、非抱合型ビリルビンを、例えば、ルミルビンに光異性化するのを助け、その結果、安全に排泄され得る。
【０００４】
伝統的に、光線療法デバイスは、２つの基本的な形で売り出され得る。第一の形は、透明のライトボックスであり、その中に幼児が皮膚上に光を吸収するようにして置かれる。そのようなライトボックスは、幼児全体を取り囲む必要があるので、典型的にかなり重くて大きい。さらに、これらのライトボックスは、必要とされる光の強度および光源と患者の皮膚との間の距離に起因して著しい熱を生じ得る蛍光（ｆｌｏｒｅｓｃｅｎｔ）ライトを典型的に含む。幼児およびその軟らかい皮膚は、熱に起因して、特に、炎症、脱水、および灼熱さえも起こしやすい。また、幼児および特に新生児、未熟児および新生児は、しばしば、自身の体温を適切に調節することができず、したがって、その一方で、ライトボックスの温度が十分に制御されない場合、幼児は低体温症に悩まされ得る。そのようなライトボックスは、典型的に可動性でなく、親または介護者は、幼児にとってストレスと不安をもたらすプロセス中に、幼児を抱いたり安心させたりすることができない。そのようなデバイスでは、作動されると、光はしばしば、ライトボックスの透明の壁を通して見える。そのような実施態様では、幼児は、強い光のせいで目がダメージを受けるのを防ぐために、この時間、目の保護を付ける必要がある。しかしながら、そのような目の保護は、治療中に幼児が動き、および／またはひっくり返ると、取り外され得る。したがって、より軽くて、より可動性で、浪費熱がより少なく、簡単に取り外され得る目の保護を必要としない、改善されたデバイス、治療、またはキットを提供することが望ましい。
【０００５】
第二の形は、光源、光ファイバーケーブルを備えるライトチューブ、および、光ファイバーケーブルを介して光源に光学的に接続された少なくとも１つの放射部を備えるデバイスである。放射部（しばしば、シートまたはパドル）は、それから、患者の皮膚に光を分散させる。多数の放射部も知られている。患者は、シート／パドルの上に横たわり（その場合、目の保護がまた必要である）、または、患者の皮膚と直接またはほぼ直接接触してパドルまたはシートが置かれたスワドル内に包まれてよい。スワドルは、この目的のために特注されてよく、または、例えば、ブランケットまたはタオルで間に合わせられる。
【０００６】
スワドルがシート／パドルを幼児の皮膚に対して包む場合、その結果スワドルは、幼児が目の保護を付ける必要性を避けるために、典型的に厚くて光に対して不透明である。さらにそのような場合、デバイスが作動されたかどうか見分けることは難しくあり得る。デバイスの制御盤が判読できない場合、その結果、介護者または親は、光線療法デバイスが操作中であるか見分けるために、デバイスをひっくり返したり、スワドルを解いたりするなどの追加のステップを取る必要があり得る。より簡単に判読できる制御盤を有する光線療法デバイスの設計は、さらなるコスト、および／または複雑性を伴い得る。したがって、幼児の目の保護に関する必要性を避けて、親／介護者が幼児を安心させるのを可能にして、親／介護者が（デバイスの）状態を即座に知り得る、光線療法デバイスを提供することが望ましい。
【０００７】
光源が小さなハウジング内に含まれる状況では、光源はしばしば、例えば、発光ダイオード（ＬＥＤ）（上記ＵＳ２００９／００３０４９０Ａ１を参照）またはその多数（上記ＵＳ２００１／０１０６２２８Ａ１を参照）であってよい。単一のＬＥＤが提供される場合は、ＬＥＤは、必要な光強度を患者に提供するように十分な高出力でなければならない。しかしながら、そのような強いＬＥＤは、長期間にわたって用いられると、大量の熱を生じる傾向がある。そのような光線療法セッションは、例えば７日まで継続し得るので、デバイスに対する過熱および熱ダメージが考慮されなければならず、このことは、より重くてより高価であり得るより高い耐性材料の必要性をもたらし得て、それらは全て、特に可動性のデバイスでは望ましくない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
したがって、費用、重量などを著しく増大させずに、光線療法デバイスにおいて、余分な熱を制御すること、光の横漏れを減少させることなどが、より可能であることが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の一実施態様は、ハウジング、放射部、およびライトチューブを備える光線療法デバイスに関する。ハウジングは、約４００ｎｍ〜約５５０ｎｍ；または約４２５ｎｍ〜約５２５ｎｍ；または約４４０ｎｍ〜約４７５ｎｍ；または約４５０ｎｍ〜約４６０ｎｍの波長の光を放射する光源を備え、電源は光源に作動可能に接続される。電源は、ハウジング内に位置し、ハウジングの外にあり、またはそれらの組み合わせである。放射部は光源から遠位であり、ライトチューブは、光源と放射部との間に接続される。ライトチューブは、光源末端、光源末端から遠位の放射末端、ライトチューブ内の光ファイバー、および、光ファイバーを取り囲むメッシュを備える。メッシュは、光ファイバーに面している内側表面および外部環境に面している外側表面を備える。メッシュは、制限された量の光が光ファイバーから外部環境へ漏れるのを可能にし、ここで、制限された量の光は、約２μＷ／ｃｍ２／ｎｍ未満である。光源末端が光源に近位でハウジングに接続されて、放射末端が放射部に接続されると、光ファイバーは、光源から放射部までライトチューブの長さ、光を伝導する。
【００１０】
本発明の一実施態様はまた、ハウジング、放射部、およびライトチューブを備える光線療法デバイスに関する。ハウジングは、約４００ｎｍ〜約５５０ｎｍ；または約４２５ｎｍ〜約５２５ｎｍ；または約４４０ｎｍ〜約４７５ｎｍ；または約４５０ｎｍ〜約４６０ｎｍの波長の光を放射する光源を備える。ライトシールドは光源の近位に位置し、電源は、光源に作動可能に接続される。電源は、ハウジング内に位置し、ハウジングの外にあり、またはそれらの組み合わせである。放射部は光源から遠位であり、ライトチューブは、光源と放射部との間に接続される。ライトチューブは、光源末端、光源末端から遠位の放射末端、および、ライトチューブ内の光ファイバーを備える。光源末端が光源の近位でハウジングに接続されて、放射末端が放射部に接続されると、光ファイバーは、光源から放射部までのライトチューブの長さ、光を伝導する。ライトシールドは、光源とライトチューブとの間に位置し、光線療法デバイスの操作中、ライトシールドは、光源末端以外の光線療法デバイスの一部に対する光源からの光曝露を減少させる。
【００１１】
本発明の一実施態様は、本明細書に記載の光線療法デバイス、およびスワドルを備える、患者を治療するための光線療法キットに関する。
【００１２】
本発明の一実施態様は、光線療法を必要とする患者を治療するための方法に関し、本明細書に記載の光線療法デバイスを提供するステップ、光源を作動させるステップ、患者を光源からの光に一定期間、または事前に決められた期間、曝露するステップを有する。
【００１３】
理論によって制限されることを意図せずに、本発明は、例えば、以下の１つまたは複数の利益：効率の改善、ユーザー経験の改善、浪費熱の減少、例えばハウジングおよびその一部に対する熱ダメージの減少、光の漏れの減少、重量の減少、費用の減少、目の保護に関する必要性の減少、患者の安心させやすさ、使用中の光線療法デバイスの状態のより簡単なチェック、設計柔軟性の増大、ハウジング材料の柔軟性の増大などを提供し得る、改善された光線療法デバイス、キットおよび／または方法を提供すると考えられる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】使用中の本明細書における光線療法デバイスの一実施態様を示す。
【図２】本明細書において有用なハウジングの一実施態様の分解立体図を示す。
【図３】本明細書において有用な放射部およびライトチューブの一実施態様の部分的に切断した上面図を示す。
【図４】本明細書において有用なスワドルの一実施態様の平面に開いた図を示す。
【図５】本明細書において有用なハウジングの一実施態様の側面図を示す。
【図６】本明細書において有用なスワドルの一実施態様の平面に開いた図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本明細書における図面は、説明目的のみのためであり、必ずしも縮尺どおりには描かれない。
【００１６】
別段特に提供されない限り、本明細書における全ての試験は、２５℃の室温および試験温度、海面気圧（１気圧）、ｐＨ７を含む標準的な条件で行なわれ、全ての測定は、メートル単位で行なわれる。さらに、本明細書における全てのパーセンテージ、比などは、別段特に指示がない限り重量による。
【００１７】
本発明の一実施態様では、光線療法デバイスは、ハウジング、放射部、およびライトチューブを備える。ハウジングは、約４００ｎｍ〜約５５０ｎｍ；または約４２５ｎｍ〜約５２５ｎｍ；または約４４０ｎｍ〜約４７５ｎｍ；または約４５０ｎｍ〜約４６０ｎｍの波長の光を放射する光源を備える。電源は、ハウジング内、ハウジングの外部、またはそれらの組み合わせで位置し、光源に作動可能に接続されて電力供給する。放射部は光源に遠位である。ライトチューブは、光源と放射部との間に接続されて、光源末端、光源末端から遠位の放射末端、および、ライトチューブ内の光ファイバーを備える。メッシュは光ファイバーを取り囲む。メッシュは、光ファイバーに面している内側表面および外部環境に面している外側表面を備え；換言すれば、外側表面は光ファイバーから反対側である。光源末端が光源に近位でハウジングに接続されて、放射末端が放射部に接続されると、その結果、光ファイバーは、光源から放射部までのライトチューブの長さ、光を伝導する。メッシュは、制限された量の光が光ファイバーから外部環境へ通過するのを可能にする。制限された量の光は、約２μＷ／ｃｍ２／ｎｍ未満である。
【００１８】
本発明の一実施態様では、光線療法デバイスは、ハウジング、放射部、およびライトチューブを備える。ハウジングは、光源、光源に近位のライトシールド、および電源を備える。ハウジングは、約４００ｎｍ〜約５５０ｎｍ；または約４２５ｎｍ〜約５２５ｎｍ；または約４４０ｎｍ〜約４７５ｎｍ；または約４５０ｎｍ〜約４６０ｎｍの波長の光を放射する光源を備える。電源は、ハウジング内、ハウジングの外部、またはそれらの組み合わせに位置し、光源に作動可能に接続されて電力供給する。放射部は光源に遠位である。ライトチューブは、光源末端、光源末端から遠位の放射末端、および、ライトチューブ内の光ファイバーを備える。光源末端は、光源に近位でハウジングに接続されて、放射末端は放射部に接続される。光ファイバーは、光源から放射部までのライトチューブの長さ、光を伝導する。ライトシールドは、典型的に、光源とライトチューブとの間に位置し、光線療法デバイスの操作中、ライトシールドは、光源末端以外の光線療法デバイスの一部に対する光源からの光曝露を減少させて；または、ライトシールドは、ハウジングの一部に対する光源からの光曝露を減少させて；または、ライトシールドは、ライトチューブ以外のハウジングの一部に対する光源からの光曝露を減少させる。
【００１９】
本明細書における光線療法デバイスは、上述のように、患者、特に幼児、新生児、および早産児（「未熟児」）のための光治療を提供する。ハウジングは、ハウジングを作るのに当該技術分野で知られている任意の物質、典型的にプラスチック、ポリマー、樹脂、金属、ゴム、セラミック、および／またはそれらの組み合わせ；または、プラスチック、ポリマー、金属、ゴム、セラミック、およびそれらの組み合わせ；または、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート、アクリロニトリルブチルスチレン、金属、セラミック、およびそれらの組み合わせから形成されてよい。ハウジングは、鋳型形成されてよく、または、当技術分野で知られている方法によってこれらの材料から他の方法で形成されてよく、後に集められる様々なピースとしてクラムシェル内に単一ピースで形成されてよい。本明細書における一実施態様では、外部表面が平らな表面の上に置かれた場合に、任意のルーバー（図２の６８を参照）または通気孔が平らな表面によってブロックされないように、ハウジングの１つまたは複数の外部表面は、凹形である。
【００２０】
本明細書における一実施態様では、ハウジングは、任意の液体がハウジングの内側と接触して短絡を引き起こす機会などを減少させるように、耐水；または防水である。ハウジングは、例えば、耐水シール；または防水シール、例えば、ルーバー、ガスケット、シーラント、およびそれらの組み合わせ；またはｏリング；またはシリコーンリング；またはシリコーン糸；またはシーラントを備えるように設計されてよい。本明細書における一実施態様では、ハウジングは、例えば、ハウジングのピースが接触する箇所、上側ケース、下側ケース、前方ケース、後方ケースにおいて、ボタン（単数または複数）、ディスプレイ、雄および／または雌コネクタ（単数または複数）、ハンドル、制御エレメント、バッテリーにおいてまたはその周り、および／または、電気プラグ、バッテリーリード、バッテリーコンパートメントなどのような任意の電気接続において、耐水シール；または防水シールを備える。
【００２１】
ハウジングがルーバーを備える場合は、光が通過する機会を減少させるのに加えて、ルーバーは、道蛇行性経路で設計されてよく、道蛇行性経路は、液体がハウジングに入って電子装置、電源などを破壊する機会を減少させる。
【００２２】
本明細書において有用な光源は、光線療法の分野で公知の任意の光源、またはＬＥＤ、蛍光ライト、ハロゲンライト、メタルハライドライト、およびそれらの組み合わせ；または、ＬＥＤ、蛍光ライト、ハロゲンライト、およびそれらの組み合わせ；または、ＬＥＤ、ハロゲンライト、およびそれらの組み合わせであってよい。本明細書において有用な光源は、典型的に、約４００ｎｍ〜約５５０ｎｍ；または約４２５ｎｍ〜約５２５ｎｍ；または約４４０ｎｍ〜約４７５ｎｍ；または約４５０ｎｍ〜約４６０ｎｍの波長の光を放射する（ビリルビンを、例えばルミルビンに効率的に転換すると考えられる）。本明細書における一実施態様では、光源は、約４２５ｎｍ〜約４９０ｎｍ；または約４３０ｎｍ〜約４７５ｎｍ；または約４４０〜約４７０ｎｍのピーク発光を有する。
【００２３】
本明細書における一実施態様では、ライトシールドは、光源の近位でハウジング内に備えられて、熱、光などによって引き起こされるダメージから光線療法デバイスを保護する役割を果たす。ライトシールドは、典型的に、光源とライトチューブとの間に位置し、光線療法デバイスの操作中、ライトシールドは、光源末端以外の光線療法デバイスの一部に対する光源からの光曝露を減少させて；または、ライトシールドは、ハウジングの一部に対する光源からの光曝露を減少させて；または、ライトシールドは、ライトチューブ以外のハウジングの一部に対する光源からの光曝露を減少させる。例えば、ライトシールドは、光源の上に適合するものであってよく、そして、ライトシールドは、その中に穴および／または透明の開き口を備えてよく、それを通して、ライトチューブの光源末端上へ光が照らされる。したがって、ライトシールドは、熱ダメージ、光ダメージを減少させ得て、より優れた設計および／または材料柔軟性などを可能にする。ライトシールドは、光源末端を囲むハウジングに到達する光および熱の量を減少させる。加えて、ライトシールドは、反射性または屈折性であり得て、それにより、光を光源末端上に集中させるのを助ける。本明細書における一実施態様では、光源を囲んでいるハウジングの部分は、光源の効率および／または強度を増大させるように反射性であってもよい。本明細書における一実施態様では、ライトシールドは、金属；セラミック、およびそれらの組み合わせを含み；または、金属で形成される。本明細書における一実施態様では、ライトシールドは、上記の波長の光に反射性である少なくとも１つの側面を備え；または、ライトシールドは、上記の波長の光に反射性である２つの側面を備える。ライトシールドは、光線療法デバイスおよび／またはハウジングの他の部分へ望ましくなく伝導される熱の量を減少させるのを助けるために、例えば、ヒートシンク、ファン、および／または他のコンポーネントと合わせて操作してよい。
【００２４】
理論によって制限されることを意図せずに、そのようなライトシールドおよび／または反射性ハウジング部分は、光線療法デバイスに対する潜在的な熱ダメージを減少させ得て、および／または、より高価でなく、および／または、より重たくないハウジング材料を採用するさらなる柔軟性を設計者に提供すると考えられる。そのようなライトシールドはまた、必要な光強度を患者に提供するための光源のエネルギー必要性も減少させ得ると考えられる。
【００２５】
電源は、光源に作動可能に接続されて、それにより電力を提供し、それにより発光するのを可能にさせて、ハウジング内、ハウジングの外部、またはそれらの組み合わせに位置してよい。本明細書において有用な電源は、例えば、ＡＣ電源、ＤＣ電源、発電機およびそれらの組み合わせ；バッテリー、ＡＣ電源／ＡＣ送電網に接続するためのＡＣ電源コード、およびそれらの組み合わせ；または燃料電池；またはバッテリー；または再充電可能なバッテリー；または再充電可能な電源装置；またはＡＣ電源の群から選択されてよい。例えば、電源がバッテリーのようなＤＣ電源である場合は、その結果、それはハウジング内に含まれてよい。電源がＡＣ電源コードである場合は、その結果、ハウジングに外部接続されてよい。電源が発電機である場合は、その結果、本明細書における一実施態様では、発電機は燃料電池である。
【００２６】
本発明における一実施態様では、バッテリー、再充電可能なバッテリー、および／または再充電可能な電源は、光線療法デバイス（光源に加えて、任意の電子装置、ファンなどを備える）に、約３０分以上；または約３０分〜約１２時間；または約４５分〜約１０時間または約１時間〜約８時間の期間、電力供給するのに十分なエネルギーを含む。一実施態様では、本明細書におけるバッテリーは、再充電可能なバッテリーおよび／または再充電可能な電源であり、ハウジングから取り外し可能であってよく、または、ハウジング内に永久に設置されてよい。本明細書における一実施態様では、光線療法デバイスは、バッテリーおよびＡＣ電源コードの両方を備える。本明細書における一実施態様では、ＡＣ電源コードは、再充電するようにバッテリーにエネルギーを直接的または間接的に伝導し得る。
【００２７】
本明細書において有用な放射部は、例えば、シート、ネット、パドル、およびそれらの組み合わせ；またはパドルの形態であってよい。パドルは、例えばＵＳ４，９０７，１３２において図１〜２で知られ、例えば、光ファイバーのパターンで形成されてよい。光ファイバー（またはより頻繁には複数の光ファイバー）は、パターンで配列されて、当該パターンは、その結果、等しい分配の光を患者に提供し得る。
【００２８】
本明細書において有用なライトチューブは、少なくとも２つの末端、具体的には光源末端、および、光源末端に遠位の放射末端を備える。光ファイバーは、ライトチューブ内に含まれる。光源末端は、光源が光源末端の中へ照らすように、光源に近位の位置でハウジングに接続される。光はそれから、光ファイバーに沿って放射末端へ運ばれる。放射末端では、それは、放射部に接続されている（または光学的に接続されている）。光ファイバーはその結果、患者の皮膚を照らすことができるように、および／または、患者の皮膚によって吸収され得るように、放射部において光を放射する。
【００２９】
本明細書において有用な光ファイバーは、光源から患者、典型的には患者の皮膚へ光を伝導する。本明細書において有用な光ファイバーは、したがって、約４００ｎｍ〜５５０ｎｍ；または約４２５ｎｍ〜約５２５ｎｍ；または約４４０ｎｍ〜約４７５ｎｍ；または約４５０ｎｍ〜約４６０ｎｍの波長の光を効率的に伝導することが可能であるべきである。本明細書において有用な光ファイバーは、サイドグロー光ファイバー、エンドグロー光ファイバーおよびそれらの組み合わせ；またはエンドグロー光ファイバーから選択されてよい。そのような光ファイバーは、世界中の様々な売り主から入手可能である。
【００３０】
理論によって制限されることを意図せずに、エンドグロー光ファイバーは、より効率的な光伝導を提供すると考えられる。特に、エンドグロー光ファイバーは、サイドグロー光ファイバーと比較して、その長さに沿った光放散が典型的に減少すると考えられる。この特性は、放射部において同一の光出力を達成するためにライトチューブに沿って遮蔽する必要性も減少させる。加えて、エンドグロー光ファイバーの使用は、減衰を減少させて、光伝導効率などを増大させるなどして、したがって、より低電力の光源の使用を可能にして、その結果、熱放散要件の減少、電力使用の減少、縮小した／より小さなヒートシンク、より小さなハウジング、より軽いデバイス、より小さなファン（さらに、必要とするエネルギーがより少ない）、より低いバッテリー／電源重量などのようなさらなる利益をもたらす。
【００３１】
本発明における一実施態様では、光ファイバーは、複数の光ファイバー；または約２個の光ファイバー〜約１００００個の光ファイバー；または約１０個の光ファイバー〜約７５００個の光ファイバー；または約５００個の光ファイバー〜約４５００個の光ファイバーを含む。本明細書における一実施態様では、複数の光ファイバーは、当技術分野で知られていて、例えば、ＵＳ４，９０７，１３２（上述）に説明されるように、（個々の）光ファイバーの束として提供される。本明細書における一実施態様では、それぞれの個々の光ファイバーの直径は、実質的に均一な直径であり、約０．０５ミリメートル（ｍｍ）〜約１ｍｍ；または約０．１ｍｍ〜約０．７５ｍｍ；または約０．１５〜約０．５ｍｍの範囲である。
【００３２】
本発明における一実施態様では、光ファイバーは、放射部において１つの層；または放射部において複数の層で並べられる。
【００３３】
本明細書における一実施態様では、均等に分散された光パターンを患者上に生じさせるべく、光ファイバーの束は、ランダム化され、放射部上においてパターンへと切断される。本明細書における一実施態様では、ライトチューブは、複数のエンドグロー光ファイバーを含む光ファイバーの束を含む。
【００３４】
エンドグロー光ファイバーが用いられ得るが、そのようなファイバーは、未だにファイバーの側面から少しの光を漏れさせてしまうことが認識されている。したがって、本発明の一実施態様では、ライトチューブ、光ファイバー、光ファイバーの束、またはそれらの組み合わせは、メッシュ内に取り囲まれる。複数のライトチューブが存在する場合は、その結果、本明細書における一実施態様では、それぞれのライトチューブは、メッシュ内に取り囲まれる。本明細書において有用なメッシュは、光ファイバーに面している内側表面および外部環境に面している外側表面を備え；換言すれば、外側表面は、光ファイバーから反対側である。外側表面は、ライトチューブ内に取り囲まれて、透明〜半透明のプラスチック内などに包まれていてよいので、外部環境に実際に触れている必要はない。本明細書において留意されるように、光源末端が光源の近位でハウジングに接続されて、放射末端が放射部に接続されると、その結果、光ファイバーは、光源から放射部までライトチューブの長さ、光を伝導する。メッシュは、制限された量の光が、光ファイバーから（ライトチューブを通って）外部環境へ漏れるのを可能にする。制限された量の光は、約２μＷ／ｃｍ２／ｎｍ以下、または、約０μＷ／ｃｍ２／ｎｍ〜約２μＷ／ｃｍ２／ｎｍ；または約０．０００１μＷ／ｃｍ２／ｎｍ〜約２μＷ／ｃｍ２／ｎｍ；または約１μＷ／ｃｍ２／ｎｍから；または約０．０００５μＷ／ｃｍ２／ｎｍ〜約１．５μＷ／ｃｍ２／ｎｍ；または約０．００１μＷ／ｃｍ２／ｎｍ〜約１μＷ／ｃｍ２／ｎｍである。本明細書における一実施態様では、メッシュは、織られた繊維、織られていない材料、シート、およびそれらの組み合わせ；または織られた繊維、織られていない材料、およびそれらの組み合わせ；または織られた繊維から作られる。本明細書における一実施態様では、メッシュは、ナイロン、プラスチック、およびそれらの組み合わせ；またはナイロンから形成される。
【００３５】
本発明における一実施態様では、メッシュは、４５５ｎｍの波長の光の約２０％未満；または約０．００１％〜約２０％；または約０．０１％〜約１５％；または約０．１％〜約１０％が通過することが可能な半透明の材料で形成される。語句「半透明の材料で形成される」は、材料自体が光学的に半透明であり、したがって、材料自体が光を通すのを可能にすることを示す。
【００３６】
本発明における一実施態様では、メッシュは不透明材料で形成されて、複数の穴；または、約０．０１ｍｍ２〜約１０ｍｍ２；または約０．０５ｍｍ２〜約５ｍｍ２；または約０．１ｍｍ２〜約４ｍｍ２の平均穴サイズを有する複数の穴を備える。語句「不透明材料で形成される」は、材料自体が、関連のある波長で光学的に不透明であり、したがって、材料自体は、光が通過するのを可能にしないことを示すが、その代わりに、メッシュを通過する任意の光が、例えばメッシュ内の穴を通過すべきであることを示す。
【００３７】
本発明における一実施態様では、メッシュは、４５５ｎｍの波長の光の約２０％未満；または約０．００１％〜約２０％；または約０．０１％〜約１５％；または約０．１％〜約１０％が通過するのを可能にする。そのような光は、例えば、穴を介してメッシュを直接通過してよく、および／または、メッシュの材料自体を通過してよい。
【００３８】
上記の特性を有する本明細書において有用なメッシュは、世界中の多数の供給元から入手可能である。
【００３９】
理論によって制限されることを意図せずに、そのようなレベルの光の漏れは、正常な人の目に有害となり得るレベルよりも低く、したがって、安全であると考えられる。さらに、親／介護者は、ライトチューブ内のメッシュから漏れる光の輝きを簡単に見ることができて、したがって、親／介護者は、光線療法デバイスが作動しているかどうか、電源が入っているかどうかなどを見るためにハウジングを見る必要がない。特に、幼児／患者がスワドル内に保持されながら、体からハウジングがぶら下げられている場合は、光は、光線療法デバイスが作動しているときを示す便利な指標となり、親／介護者は、彼らの首を快適ではない位置等に向ける必要がない。
【００４０】
本発明における一実施態様では、光線療法デバイスは、複数のライトチューブ、または約２個のライトチューブ〜約１０個のライトチューブ；または約２個〜約６個のライトチューブ；または約２個のライトチューブ〜約４個のライトチューブ；または約２個のライトチューブを備える。典型的に、それぞれのライトチューブは、光ファイバー；または光ファイバーの束を備え、それから、その中で放射部につながり、従って、本明細書における一実施態様では、ライトチューブの数は、放射部の数に等しい。理論によって制限されることを意図せずに、複数のライトチューブおよび対応する放射部は、例えば、患者の異なる部分を照らすことが望ましくあり得ると考えられる。例えば、第一の放射部は、患者の腹側を照らしてよく、第二の放射部は、患者の背側を照らしてよく、第三の放射部は、患者の右側を照らしてよく、第四の放射部患者の左側を照らしてよい、などである。本明細書における一実施態様では、単一のライトチューブが、ハウジングに接続されてよく、または取り外し可能に接続されてよく、それから、複数の二次的ライトチューブ；または約２個の二次的ライトチューブ〜約１０個の二次的ライトチューブ；または約２個の二次的〜約６個の二次的ライトチューブ；または約２個の二次的ライトチューブ〜約４個の二次的ライトチューブ；または約２個の二次的ライトチューブに分岐してよく、それから、二次的ライトチューブはそれぞれ放射部に接続されている。そのような実施態様では、ライトチューブは、その後に二次的ライトチューブに分岐する光ファイバーの全てを含む。
【００４１】
本発明における一実施態様では、光線療法デバイスは、ハウジングとライトチューブとの間に回転自在の接続システムを備える。接続されると、そのような回転可能な接続は、ライトチューブがハウジングから外れずに長軸の周りで回転するのを可能にする。理論によって制限されることを意図せずに、このことは、幼児が動く場合、および／または、異なる配列および方向で保持および配置される必要がある場合、特に役立つと考えられる。ライトチューブは長軸の周りで回転自在であり得るので、ライトチューブは、使用中に、もつれたり、ねじれたりしないと考えられる。
【００４２】
本発明における一実施態様では、回転自在の接続システムは、チャネル−ボール接続システムを備える。本明細書において用いられるチャネル−ボール接続システムは、バネによって放射状の圧力に供せられるボールベアリングのような、１つまたは複数のボールを備える。典型的に、ハウジングは雌コネクタを備え、一方で、ライトチューブの光源末端は相補の雄コネクタを備える。雌コネクタは、ハウジングの内側において放射状に配向されたリング内に置かれた１つまたは複数のボールを備える。ボールは、機械的、電気的、および／または磁気的な付勢エレメント、例えば、バネ、弾性リテーナー、永久磁石および／または電磁石、およびそれらの組み合わせ；または、バネ、弾性リング、弾力性プラスチックまたは金属構造、およびそれらの組み合わせによって、半径の中心に向かって付勢されている。雄コネクタは、終端部、および、末端からわずかに遠位の狭部を有する。本明細書における一実施態様では、狭部は、リング様の溝のような放射状のチャネルである。雄コネクタは、雌コネクタの中に挿入されて、そこで終端部は、ボール（単数または複数）に対して外側に向かう放射状の圧力を加える。終端部は、ボール（単数または複数）を付勢エレメント（単数または複数）に対して押して、終端部がボール（単数または複数）を超えて動くのを可能にする。より狭い部分に到達した時点で、その結果、ボール（単数または複数）は、付勢エレメント（単数または複数）からの圧力に起因して所定の位置へ跳ね返り、放射状のチャネル内に押し込まれた付勢されたボール（単数または複数）によって、ボール（単数または複数）上の圧力は、雄コネクタを所定の位置に保持する。しかしながら、ボールは回転自在であるので、雄コネクタは、雌コネクタから外されなくても、長軸に沿って回転し得る。
【００４３】
雄コネクタが解放されると、プロセスは逆になり、雄コネクタは雌コネクタの外に押されて、より広い部分は、より広い部分がボール（単数または複数）を超えるまで、ボールを（単数または複数）付勢エレメント（単数または複数）に対して押す。その結果、雄コネクタは、雌コネクタから外れる。
【００４４】
本発明における一実施態様では、光線療法デバイスは、制御エレメントを備える。制御エレメントは、例えば、電源スイッチ、マイクロプロセッサ、タイマー、無線通信デバイス、全体的な位置システムロケーター、記憶装置、非常警報器、センサー、およびそれらの組み合わせ；または電源スイッチ、マイクロプロセッサ、タイマー、無線通信デバイス、全体的な位置システムロケーター、記憶装置、非常警報器、温度センサー、およびそれらの組み合わせを備えてよい。これらのエレメントは、制御エレメントと一緒に物理的に位置してよく、または、例えば、スワドル、ハウジングなどのような位置から、（例えば、有線または無線通信デバイスを介して）制御エレメントに作動可能に接続されてよい。
【００４５】
電源スイッチは、例えば、単純な機械的電源スイッチ、または複雑な電気的電源スイッチのような、複数の電源スイッチであってよい。本明細書において有用なマイクロプロセッサは、光線療法デバイスの１つまたは複数の態様、例えば、光源の作動および脱作動、電力管理／利用、光源の強度、ファン、およびそれらの組み合わせを制御し得る。制御エレメントはまた、例えば、タイマー、無線通信デバイス、全体的な位置システムロケーター、記憶装置、非常警報器、温度センサー、およびそれらの組み合わせを備えてもよい。制御エレメントは典型的に、例えば、光源、電源、およびそれらの組み合わせに、作動可能に接続される。
【００４６】
本発明における一実施態様では、制御エレメントは、タイマーを備える。タイマーは、例えば、所定の時間に、または事前に決められた期間後に、光源を作動するように設定されてよい。あるいは、タイマーは、事前に決められた期間後に光源を脱作動してよい。本明細書における一実施態様では、事前に決められた期間は、約３０分以上；または約３０分〜約１２時間；または約４５分〜約１０時間または約１時間〜約８時間である。したがってタイマーは、典型的に、光源ならびに電源に作動可能に接続される。本明細書における一実施態様では、タイマーはまた、記憶装置、光源、および電源とも作動可能に接続されて、時間；または、光源が付いているときに患者が光線療法デバイスを使った合計時間を記録する。
【００４７】
非常警報器は、例えば、過熱、電力喪失などの予期しない事象があった場合に、音が鳴るようにプログラムされてよい。
【００４８】
本明細書において有用なセンサーは、例えば、温度センサー（例えば、過熱を検出する）、動作センサー、光センサー、位置センサー、電流センサー、湿度センサー、顕微分光センサー、およびそれらの組み合わせであってよい。
【００４９】
本発明における一実施態様では、電流センサーは、光源が焼損され、または他の方法で実施不可能になった場合などに、例えば、短絡を検出するように提供されてよい。本明細書における一実施態様では、湿度センサーは、例えば、汗、尿などを検出するために存在し、スワドル内に存在してよい。本明細書における一実施態様では、顕微分光センサー（図６を参照）は、患者／幼児の皮膚内に存在するビリルビンを検出するために存在し、スワドル（図１の３８を参照）の内側表面（図６の１１０を参照）に存在／組み込まれてよい。
【００５０】
本明細書におけるセンサーは、例えば、１つの有線；または複数の有線；または無線通信デバイスによって、制御エレメントに作動可能に接続されてよい。
【００５１】
本発明における一実施態様では、本発明；または光線療法デバイス；または光線療法キット；または制御エレメント；またはスワドル；または放射カバー；または放射部；またはそれらの組み合わせは、１つの無線通信デバイス；または複数の無線通信デバイスを備える。そのような無線通信デバイスは、例えば、中央データ記憶ユニットへ、および／または中央データ記憶ユニットから、データを伝送するために、警報および／またはメッセージを送信または受信するために、指示を送信または受信するために、ソフトウェアのアップデートを受信するために、およびそれらの組み合わせのために、有用であり得る。無線通信デバイスは、例えば、標準的な無線通信、例えば、標準的な無線周波数（ＲＦ）通信、標準的な赤外線（ＩＲ）通信、近距離無線通信（ＮＦＣ）、標準的なマイクロ波通信、およびそれらの組み合わせを採用してよい。本明細書における一実施態様では、標準的なＲＦ通信は、標準的なセルラー方式（２Ｇ、３Ｇ、４Ｇ、５Ｇ、ＬＴＥ、ＣＤＭＡなど）、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（商標）、Ｗｉ−Ｆｉ（商標）、Ｚ−Ｗａｖｅ（商標）、ＺｉｇＢｅｅ（商標）、およびそれらの組み合わせ；またはＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（商標）；またはＷｉ−Ｆｉ（商標）の群より選択される。
【００５２】
光線療法キット
本発明の一実施態様は、患者を治療するための光線療法キットを含む。光線療法キットは、光線療法デバイスおよびスワドルを備えてよい。本明細書において有用なスワドルは、典型的に、患者の（典型的に幼児の）体の周りをぴったりと包むように設計された布地ベースの層を備える。スワドルは典型的に、放射部の位置、または放射部のための複数の位置をさらに備えてよい。例えば、放射部は、スワドルの上に置かれてよく、それから、スワドルが閉じられて患者の周りに包まれたときに放射部が直接的またはほぼ直接的に患者の皮膚に触れるように、幼児が放射部上に置かれる。そのようなスワドルは、放射部が、例えばシートまたはパドルである場合に特に有用である。本明細書における一実施態様では、スワドルは、放射部の数と等しい数の放射部の位置を備える。
【００５３】
スワドルは、スワドルを閉じて、それが患者の周りにぴったり包まれたままにするための、１つまたは複数のファスナーをさらに備えてよい。そのようなファスナーは、例えば、面ファスナー（すなわち、Ｖｅｌｃｒｏ（商標））、ボタン、磁石、ジッパー、スクリュー、クリップ、接着剤ファスナー、スナップ、タイ、弾性バンド、およびそれらの組み合わせ；または面ファスナー、タイ、およびそれらの組み合わせを含んでよい。
【００５４】
本発明における一実施態様では、光線療法キットは、ハーネスをさらに備える。ハーネスは、アイテム、例えば、ハウジング、スワドル、電源、患者／幼児、およびそれらの組み合わせ；またはハウジング、電源、およびそれらの組み合わせを保持するために用いられる。ハーネスは典型的に、アイテムに取り外し可能に取り付けることができる。ハーネスは、クリップのようなアタッチメントを介して、任意の上記のアイテムに取り付けられ得る。
【００５５】
本発明における一実施態様では、光線療法キットは、皮膚、油類、液体、および／または不潔物が放射部を汚染するのを防ぐため、および／または、他の方法で患者の皮膚が放射部を直接汚染するのを防ぐため、放射部をスワドル内の所定の位置に保つために用いられる放射カバーをさらに備える。そのような放射カバーは、例えば、スリーブまたはポーチであってよく、その中に放射部がスライドおよび／またはフィットする。放射カバーは、スワドルが患者の周りにぴったり包まれた場合に放射カバーが患者の皮膚に直接的に接触するように、スワドルの内側に取り付けられてよく；または、取り外し可能に取り付けられてよい。放射部は、患者への光の伝導を著しく阻害しないように、放射部からの光に対して十分に透明であるべきである。したがって、例えば、織物（ｗｅｂｂｉｎｇ）、レース、織られていない材料、光学的に透明なプラスチック、関連のある光波長において実質的に光学的に透明な材料、およびそれらの組み合わせから形成される放射カバーが、本明細書において有用であり得る。そのような放射カバーは、例えば、綿、ナイロン、絹、プラスチック、およびそれらの組み合わせ；または綿、織られていない布地、プラスチック、およびそれらの組み合わせで作られた布地から形成されてよい。
【００５６】
本発明における一実施態様では、放射カバーは、ファスナーによってスワドルに取り外し可能に取り付けられる。本明細書における一実施態様では、放射カバーは、少なくとも部分的に、患者の皮膚と放射部との間に位置する。本明細書における一実施態様では、放射部からの光の少なくとも９０％が放射カバーを通過し；または、放射部からの光の約９０％〜約１００％が放射カバーを通過し；または、放射部からの光の約９５％〜約１００％が放射カバーを通過し；または、放射部からの光の約９７％〜約１００％が放射カバーを通過し；または、放射部からの光の約９８％〜約１００％が放射カバーを通過する。
【００５７】
本発明における一実施態様では、光線療法キットは、ハウジングに接続するためのスタンドを備える。スタンドは、例えば、使用中および／または保管のために、光線療法デバイスを保持し得る。
【００５８】
光線療法の方法：
本明細書における本発明の一実施態様は、光線療法を必要とする患者を治療するための方法を含む。治療は、例えば本明細書に記載される光線療法デバイスを提供するステップ、光源を作動するステップ、患者を一定期間；または事前に決められた期間、光源からの光に曝露するステップを含む。
【００５９】
本発明における一実施態様では、患者は、幼児；または新生児；または未熟児である。本明細書における一実施態様では、患者は、高ビリルビン血症を有する幼児である。
【００６０】
図面を参照し、図１は、使用状態であってハーネス２０に取り外し可能に取り付けられた、光線療法デバイス１０の一実施態様の側面図を示す。ハーネス２０は、親／介護者２２によって着用されて便利であり、肩２４に吊り下げられる。光線療法デバイス１０はハウジング２６を有し、ハウジング２６はライトチューブ３０の光源末端２８に取り付けられて；または、取り外し可能に取り付けられる。ライトチューブ３０は、放射末端３４により近くで２つの二次的ライトチューブ３２に分岐しており、二次的ライトチューブ３２は光源末端２８から遠位である。
【００６１】
患者／幼児３６は、スワドル３８内に包まれて、スワドル３８はまた、放射部も包む（図３の７８を参照）。理論によって制限されることを意図せずに、そのような光線療法デバイスおよび使用方法は、便利であり、親／介護者と患者／幼児の相互作用、および、癒されて改善された医療成果を可能にすると考えられる。
【００６２】
図２は、光源４０（この場合では、約４５０ｎｍ〜約４６０ｎｍの範囲のＬＥＤ発光である）を備える、ハウジング２６の一実施態様の分解立体図を示す。光源はヒートシンク４２に物理的に接続されて、ヒートシンク４２は、光源４０から熱を引き出して放散させるのを助ける。光源４０からヒートシンク４２の反対側には、光源４０を覆うライトシールド４４がある。光源４０は全方向性であってよいので、ライトシールド４４は、残りのハウジング２６に対する潜在的な熱ダメージを減少させるように置かれる。ライトシールド４４は開き口４６を備え、それを通して光源４０からの光が通過する。ファン４８は、ヒートシンクに直接隣接して搭載されて、ヒートシンク４２、光源４０、およびライトシールド４４を横切って横方向に空気を吹きかける。
【００６３】
ハウジング２６は雌コネクタ５０をさらに備え、雌コネクタ５０は光源４０に近位であり、ハウジング２６内に埋め込まれている。雌コネクタ５０は、チャネル−ボール接続システム５２を備え、それは終端部５６を光源末端２８に有する雄コネクタ５４に対応する。終末部は狭部５８に隣接し、狭部５８は図２では放射状のチャネルである。
【００６４】
ハウジング２６はまた上側ケース６０も備え、上側ケース６０は反対側の下側ケース６２とぴったり合う。ハウジングはまた、前方ケース６４、および、前方ケース６４の反対側の後方ケース６６も備える。上側ケース６０および下側ケース６２は、両方とも、凹形表面および複数の向かい合ったルーバー６８を備え、ファン４８への／からの空気が通過してハウジング２６の内部を冷却するのを可能にする。この実施態様では、ルーバー６８は空気が通過するのを可能にするが、その間のギャップが直線の道を形成せず、その結果、光源４０からの光がハウジング３８の外に直接漏れるのを防止する。これはその結果、ユーザーおよび／または患者に対する意図しない目の損傷の機会を減少させる。上側ケース６０はまた、ハウジング２６を保持するためのハンドル７０も備える。下側ケース６２は、電源７２をさらに備え、電源は、図２では外部ＡＣ電源コードである。
【００６５】
後方ケース６６は、アタッチメント７４をさらに備え、アタッチメント７４は図２では、例えばハーネス（図１の２０を参照）と嵌合してハウジングがその上に支持および／または保持されるのを可能にするクリップである。
【００６６】
ハウジング２６は、制御エレメント７６をさらに備え、制御エレメント７６は例えば、タイマー、無線通信デバイス、ＧＰＳロケーター、記憶装置、センサーなどを備えるマイクロプロセッサを備える。制御エレメント７６は、光源４０および電源７２に作動可能に接続される。
【００６７】
図３は、ライトチューブ３０およびパドル８０とトランジションピース８２とを備える放射部７８の部分的に切断された上面図を示す。パドル８０は複数の光ファイバー８４を備え、光ファイバー８４は光を光源末端２８から放射部７８へ運び、放射部７８において光が放出されて患者を照らす。伝導部８２は、複数の光ファイバー８４の位置を、パドル８０上に、残りの放射部７８に対して動かないように並べて固定する。メッシュ８６は、ライトチューブ３０内に、光源末端２８から放射末端３４まで、複数の光ファイバー８４を取り囲む。メッシュは、光ファイバー８４に面している内側表面８８、および、外部環境に面していて光ファイバーから遠位の外側表面９０を有する。しかしながら、本明細書において言及したように、メッシュは、制限された量の光が、光ファイバー８４から外部環境へ通過するのを可能にしてよく；換言すれば、外側表面９０は、光ファイバー８４からメッシュの反対側にある。
【００６８】
図４は、スワドル３８の一実施態様の上面図を示し、２つの放射部７８を備え、放射部７８はこの場合では、ライトチューブ３０に取り付けられたパドル８０の形態である。光ファイバー（図３の８４を参照）は、メッシュ８６によって取り囲まれている。スワドル３８は、それぞれのパドル８０を覆っている放射カバー９２をさらに備え、パドル８０を所定の位置に保持して、パドル８０が汚れるのも防ぐ。放射カバー９２は、スワドル３８に永久的に固定されてよく、または、望みどおりに取り外し可能であってよい。放射カバー９２は、不透明領域９４および実質的に光学的に透明；または光学的に透明な領域９６を備え、それはチーズクロス（ｃｈｅｅｓｅｃｌｏｔｈ）のような織物（ｗｅｂｂｉｎｇ）の形態である。したがって、放射部７８から放射される光は、患者の皮膚を照らし得る。
【００６９】
スワドル３８は、複数のファスナー９８をさらに備え、ファスナー９８は、例えば、スワドル３８を固定してよく、閉じて患者のための滑り嵌めを確保してよく、放射部７８を放射末端３４において所定の位置に保ってよい。
【００７０】
図４において、スワドルは、患者の腕がぴったり通るための一組のアームホール１００、ならびに、帽子を備える頭領域１０２、および、頭領域の反対側に位置する患者の足のためのブーティ１０４をさらに備える。
【００７１】
図５は、ユーザー／介護者に情報を提供するためのディスプレイ１０５、バッテリー１０６、およびそれに取り付けられた電源ボタン１０７を有する、ハウジング２６の側面斜視図を示す。この実施態様では、バッテリー１０６は、外部バッテリーパックであるが、内部バッテリーも本明細書において有用である。
【００７２】
図６は、本明細書において有用なスワドル３８の一実施態様の内側の上部平面図を示す。スワドル３８は、放射部（図３の７８を参照）からの光に対して実質的に不透明である綿のような洗濯機で洗える布地で形成される。理論によって制限されることを意図せずに、特に、光によって照らされる皮膚を最大限にするように大部分または完全に裸にされた幼児に典型的に用いられるので、簡単に洗える材料で作られたスワドルを有することが非常に好ましいと考えられる。スワドル３８は、縫われたヘム１０８によって囲まれていて、ヘム１０８は、洗濯およびクリーニング中に材料が擦り切れるのを防ぐ。
【００７３】
スワドル３８は、複数のファスナー９８ａ、９８ａ’、９８ｂ、９８ｂ’を備え、これらのファスナーは、内側表面１１０（９８ａ、９８ｂ）、および外側表面１１２（９８ａ’、９８ｂ’）上にある対応する面ファスナーである。、面ファスナーはスワドルを閉じるのを助け、それにより、患者を暖かく保って安心させる。スワドル３８を保つために存在するファスナーに加えて、閉じた複数のファスナー９８’が、使用中、放射カバー（図４の９２を参照）および／または放射部（図３の７８を参照）をスワドル３８上に確実に保つために存在する。図６では、ファスナー９８’は、例えば、面ファスナーシステムのループ側、面ファスナーシステムのフック側；または面ファスナーシステムのフック側であってよい。放射カバー（図４の９８を参照）は、その結果、面ファスナーシステムの対応する側を有してよい。
【００７４】
本発明における一実施態様では、スワドル３８は、放射カバー（図４の９２を参照）を保持するためのファスナー９８’；または複数のファスナー；または、それぞれの放射カバーのための複数のファスナーを備え、ファスナーは、面ファスナーシステムのフック側である。さらに、本明細書における一実施態様では、スワドル３８上のファスナー９８’（すなわち、フック側）に面している放射カバー（図４の９８を参照）の側面は、レース、織られていない布地材料、およびそれらの組み合わせから形成される。理論によって制限されることを意図せずに、放射カバーの適切な部分は、レース、織られた布地材料などから構成される場合、その結果、特別なループ側が放射カバー内に取り付けられまたは形成される必要なく、フック側ファスナーに付着し得ると考えられる。本発明の代替の実施態様では、面ファスナーのフック側は、放射カバー（図４の９８を参照）上に提供されて、面ファスナーのループ側は、スワドル３８上に提供される。そのような設計は、所定の位置に放射カバーを有さないスワドル上に幼児が置かれる（またはその中に包まれる）場合、または、放射カバーがユーザー／介護者によって忘れられている場合に、患者／幼児のフックからの潜在的な引っかきを減少させ得ると考えられる。
【００７５】
図６におけるスワドルを用いるために、親／介護者は、放射部（図４の７８を参照）を、適切な放射カバー（図４の９２を参照）の中に挿入する。第一の放射カバー（図４の９２を参照、放射部（図４の７８を参照）を備える）は、スワドル３８の背側１１４上に置かれて、ファスナー９８’と並べられる。第二の放射カバー（図４の９２を参照、放射部（図４の７８を参照）を備える）は、ファスナー９８’と並べられて、スワドル３８の腹側１１８の腹部フラップ１１６上に置かれる。患者がそれから、スワドル３８の上に置かれて、仰向けで横たわり、背側１１４上に寄りかかり、放射カバー（図４の９２を参照）を患者の皮膚と隣接させて、放射部（図４の７８を参照）が患者の皮膚を照らすことができるように並べられる。腹部フラップ１１６は、それから、患者の上で閉じられて、放射カバー（図４の９２を参照）を患者の皮膚と隣接させて、放射部（図４の７８を参照）が患者の皮膚を照らすことができるように並べられる。
【００７６】
スワドルは、一組の反対側の上側フラップ１２０および１２０’も備える。上側フラップ１２０は、その結果、腹部フラップ１１６上に折り畳まれてよく、反対側の上側フラップ１２０’もまた、ファスナー９８ｂがファスナー９８ｂ’に付着して、スワドル３８を閉じて確保するように、腹部フラップ１１６の上に折り畳まれてよい。同様に、下側フラップ１２２は、その結果、ファスナー９８ａが、腹部フラップ１１６上のファスナー９８ａ’に付着するように、腹部フラップ１１６の上に折り畳まれてよい。腹部フラップ１１６、および、付着されるファスナーのペア９８ａ−９８ａ’および９８ｂ−９８ｂ’の組み合わせは、閉じたスワドル３８内に患者が確実かつ快適に確保されるのを確実にする。
【００７７】
図６における実施態様では、ポケット１２４は、スワドル３８の外側表面１１２上に形成される。ポケットは、患者の足を確実にぴったり保持するように裏返されてよく、彼らの快適性を増大させて、体の熱損失を減少させる。
【００７８】
図６の実施態様では、センサー１２６がスワドル３８の内側表面１１０上に置かれて、汗、尿などの水分を検出する。センサーは、無線通信デバイス１２８に作動可能に接続されて、制御エレメント（図２の７６を参照）と通信する。図６では、顕微分光センサー１２６’も、スワドル３８の内側表面１１０上に存在する。顕微分光センサー１２６’は、幼児／患者の皮膚内の経皮的ビリルビンレベルを検出して、無線通信デバイス１２８を介してこれを制御エレメントと通信する。理論によって制限される必要なく、スワドルの内側表面上に置かれたそのようなセンサーは、患者／幼児のビリルビンレベルが、治療を止めたりスワドルを外したりする必要などなく測定され得るので、重大な利益を提供すると考えられる。
【００７９】
図６の実施態様では、スワドル３８は、ストッパーエレメント１３０をさらに備え、ストッパーエレメント１３０は、アタッチメント側１３２においてスワドル３８に取り付けられていてフリー側１３４において取り付けられていない、布地のフラップである。放射部（図３の７８を参照）の端は、フリー側１３４の下にスライドして、連結されたアタッチメント側１３２によって止められる。理論によって制限されることを意図せずに、ストッパーは、患者／幼児が身をよじらせたり動いたりした場合に、放射部（図３の７８を参照）の滑りまたは動きを減少させると考えられる。
【００８０】
上記は、本発明が行なわれ得る例を単に説明および記載しただけであり、改変および／または代替が本発明の主旨を逸脱せずにそれに対してなされ得ることが、理解されるべきである。
【００８１】
明確性のために別個の実施態様の関連において記載された本発明の特定の特徴は、単一の実施態様において組み合わせで提供されてもよいこともまた、理解されるべきである。反対に、簡潔性のために単一の実施態様の関連において記載された本発明の様々な特徴は、別個に、または任意の適切な部分的な組み合わせで提供されてもよい。
【００８２】
本明細書において具体的に挙げられる全ての参考文献は、それらの全体で参照により本明細書中に援用される。しかしながら、そのような参考文献の引用または援用は、必ずしも、本発明に対する（ｔｏ／ａｇａｉｎｓｔ）従来技術としてのその妥当性、引用可能性、および／または利用性に関する認容ではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【外国語明細書】
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