(57)【要約】【課題】深部静脈穿刺術において、試験穿刺に成功しても本穿刺針が静脈内に刺入されないことがある。その理由は、試験穿刺針は静脈確認後一旦抜去され、本穿刺針が試験穿刺針と同一の経路を進行することができないからである。【解決手段】両壁にメスルアーを設けたバルーンに両端がオスルアーよりなるコネクタを固定したオスルアー付吸引部に外套型穿刺針の外套管を装着すると共に、外套型穿刺針に外套針先端から数ｍｍ突出する長さの２２Ｇステンレス管よりなる案内管を挿入固定し、予め２２Ｇ試験穿刺針を通じて深部静脈内に留置したガイドワイヤを案内軸として外套型穿刺針を深部静脈内に確実に誘導する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外套型穿刺針と案内管と吸引部とからなる深部静脈穿刺具に於いて、
▲１▼吸引部が弾性体よりなる中空のバルーンであって、
▲２▼前記バルーンの相対する壁面にバルーン内腔に交通するメスルアーとオスルアーをそれぞれ設けたことを特徴とする深部静脈穿刺具。
【請求項２】
外套型穿刺針と案内管と吸引部とからなる深部静脈穿刺具に於いて、
▲１▼吸引部が弾性体よりなる中空のバルーンであって、
▲２▼前記バルーンの相対する壁面に、バルーン内腔に交通するメスルアーをそれぞれ設け、
▲３▼前記バルーンに設けた一方のメスルアーに、両端がオスルアーよりなるコネクタを取
▲４▼り付けることを特徴とする、請求項１に記載した深部静脈穿刺具。
【請求項３】
外套型穿刺針と案内管と吸引部とからなる深部静脈穿刺具に於いて、
▲１▼吸引部が弾性体よりなる中空のバルーンであって、
▲２▼前記バルーンの相対する壁面の一方にバルーン内腔に交通するメスルアーを設けると共に、相対する壁面の他方にバルーン内腔に交通するネジ孔を設け、
▲３▼一端がオスルアーよりなり、他端にネジを設けたコネクタを取り付けることを特徴とする、請求項１に記載した深部静脈穿刺具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本発明は、２２Ｇ以下の細い試験穿刺針を通じて静脈内に導入したガイドワイヤを案内軸として、本穿刺針を静脈内に誘導する深部静脈穿刺具に関する。
【背景技術】
【０００２】  従来、深部静脈にカテーテルを留置する場合、先ず２２Ｇ以下の細い試験穿刺針で試験穿刺を行って深部静脈の方向や深さを確認した後に試験穿刺針を一旦抜去し、改めて太い外套型穿刺針で本穿刺を行い、本穿刺針の外套管内腔を通じてカテーテルを静脈内に誘導している。しかし、試験穿刺針で静脈の位置を確認し、同じ距離方向に本穿刺を行っても本穿刺針が静脈内に刺入されないことがある。その理由は、試験穿針は静脈を確認した後に一旦抜去され、試験穿刺針が通過した軌跡は保存されないために、本穿刺針が試験穿刺針と同一の経路を進行することができないからである。
深部静脈穿刺術における重大事故は、太い本穿刺針で動脈を誤穿刺して生じる動脈出血と、鎖骨下静脈穿刺等の際に肺を誤穿刺して生じる気胸が大部分であり、誤穿刺は本穿針が盲目的に刺入される為に発生する。一方、２２Ｇ以下の試験穿刺針で動脈を穿刺しても大量の動脈出血の危険はなく、肺を穿刺しても重大な気胸に発展することは少ない。
試験穿刺針の静脈内刺入の確認は、注射器内に血液が吸引されることで視認される。試験穿刺針はより細い針がより安全であるが、２２Ｇ以下の試験穿刺針で穿刺した場合、注射器内への血液逆流は不十分であることから、試験穿刺針には２２Ｇ針が最適である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】  解決しようとする問題点は、深部静脈穿刺術を行う際に、試験穿刺針が通過した同一経路を本穿刺針が辿れない点である。
【課題を解決する為の手段】
【０００４】  本発明は、深部静脈穿刺術を行う際、試験穿刺針を通して静脈内に一時的にガイドワイヤを留置し、該ガイドワイヤを案内軸として本穿刺針を静脈内に誘導すること、および、バルーンを吸引して血液が逆流することを視認することで、本穿刺針の先端が静脈内に到達したことを確認すること、を主要な目的とする。
【発明の効果】
【０００５】  本発明の深部静脈穿刺具によれば、本穿刺針は試験穿刺針が通過した同一経路で深部静脈内に誘導されると共に、本穿刺針が静脈内に刺入されたことは、血液の逆流を視認することで確認される。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】実施例１  （ａ）バルーンＡの縦断面図。（ｂ）本穿刺針Ｂの縦断面図。（ｃ）案内管Ｃの見取図。（ｄ）コネクタＤの縦断面図。（ｅ）外套管Ｅの見取図。
【図２】実施例１  （ａ）要部の拡大縦断面図。
【図３】実施例１  （ａ）一部を組み合わせた縦断面図。（ｂ）一部を組み合わせた縦断面図。
【図４】実施例１  （ａ）全体を組み合わせた縦断面図。（ｂ）全体を組み合わせた側面図。
【図５】実施例１  （ａ）使用説明図。（ｂ）使用説明図。（ｃ）使用説明図。（ｄ）使用説明図。（ｅ）使用説明図。
【図６】実施例３  （ａ）バルーンＡｃの縦断面図。（ｂ）コネクタＤｂの側面図。（ｃ）バルーンＡｂにコネクタをネジ留止めした縦断面図。
【図７】実施例３  （ａ）バルーンＡｃの縦断面図。（ｂ）一部を組み合わせた縦断面図。（ｃ）全体を組み合わせた縦断面図。
【発明を実施するための形態】
【０００７】  ２２Ｇ試験穿刺針が通過した経路で本穿刺針を静脈内に刺入するという目的と、本穿刺針が静脈内に刺入されたことを血液の逆流を視認することで確認するという目的を、簡単な構造で実現した。
【０００８】  本発明は、バルーンＡ、本穿刺針Ｂ、案内管Ｃ、コネクタＤ、カニューラＥとから構成される。
図１（ａ）〜（ｅ）は実施例１の分解図である。図２（ａ）は本穿刺針Ｂと外套Ｅの先端部の拡大縦断面図である。図３（ａ）バルーンＡに本穿刺針ＢとコネクタＤを装着した縦断面図である。図３（ｂ）はバルーンＡに本穿刺針ＢとコネクタＤを装着し、さらに案内管Ｃを装着した縦断面図である。
バルーンＡは、図１（ａ）の縦断面図に示すように、側壁にバルーンメスルアーＡ２とバルーンメスルアーＡ３を対向して設けた、硬質ゴムや合成樹脂製の弾性体で、圧迫すると内腔Ａ９容積が縮小し、圧迫を解除すれば内腔Ａ９体積が復元する中空体である。バルーンＡは図に於いて筒形であるが、扁平形あるいはその他の適当な中空体でもよい。本穿刺針Ｂは、外套管Ｅと組み合わせる１８Ｇ〜１４Ｇの外套型穿刺針の内針で、先端Ｂ５にバックカットＢ６を設け、尾端には本穿刺針メスルアーＢ２と本穿刺針オスルアーＢ４を一体型に設けたものである。
案内管Ｃは、案内管オスルアーＣ４を尾端に設けた２２Ｇのステンレス鋼の細管である。案内管Ｃは、金属以外の硬質な材質の細管とすることもできる。
コネクタＤは、両端にコネクタオスルアーＤ４とコネクタオスルアーＤ５をそれぞれ設けた、バルーンＡと外套管Ｅをルアー構造で連結固定する筒体である。
外套管Ｅは、本穿刺針Ｂを内針とする外套型穿刺針の合成樹脂製の外套管で、尾端に外套管メスルアーＥ２を設けたものである。外套管Ｅの先端密着部Ｅ５に近接して吸引孔Ｅ６を穿孔して設ける。吸引孔Ｅ６は複数個設けることができる。外套管Ｅの全長に割線Ｅ７を設けて、割線Ｅ７に沿って分割できるようにする。
【０００９】  図２（ａ）は、本穿刺針Ｂと外套管Ｅの先端部の拡大縦断面図である。本穿刺針管体Ｂ１と外套管管体Ｅ１の間には隙間Ｅ８が形成され、吸引孔Ｅ６で外部に開口している。以上の構造により、外套管Ｅの吸引孔Ｅ６とバルーン内腔Ａ９は、本穿刺針管体Ｂ１と外套管管体Ｅ１の間の隙間Ｅ８を介して交通する。
【００１０】  図３（ａ）は、バルーンＡに本穿刺針Ｂを挿入して固定する方法を示す縦断面図である。先ず、本穿刺針先端Ｂ５をバルーンメスルアーＡ２から挿入し、バルーンメスルアーＡ３から突出させ、バルーンメスルアーＡ２に本穿刺針オスルアーＢ４を固定する。次に、コネクタＤを本穿刺針Ｂに被せて滑らせ、コネクタオスルアーＤ４をバルーンメスルアーＡ３に挿入固定する。以上の構造で、バルーン内腔Ａ９はコネクタオスルアーＤ５の内腔を通じて外部に開口する。
【００１１】  図３（ｂ）は、本穿刺針Ｂに案内管Ｃを挿入して固定する方法を示す縦断面図である。先ず、案内管Ｃ５を本穿刺針メスルアーＢ２から挿入し、案内管オスルアーＣ４を本穿刺針メスルアーＢ２に固定する。案内管先端Ｃ５は本穿刺針先端Ｂ５より数ｍｍ〜１０ｍｍ程度突出するように、案内管Ｃの全長を設定する。
【００１２】  図４（ａ）は、バルーンＡに本穿刺針ＢとコネクタＤを装着し、さらに案内管Ｃを装着し、カニューラＥをコネクタオスルアーＤ５に連結固定した縦断面図である。以上の構造により、バルーン内腔Ａ９は、コネクタＤの内腔を通じて、外套管Ｅの吸引孔Ｅ６で外部に開口する。
図４（ｂ）は本発明の側面図である。
【００１３】  ガイドワイヤＧは、案内管Ｃに緩く挿入可能な、金属あるいは合成樹脂製の細いワイヤで、可撓性を有し、ガイドワイヤ先端Ｇ１が軟質もしくはＪ型の、従来医療用に使用されているガイドワイヤと同様な構造である。
【００１４】  図５（ａ）〜（ｅ）は使用法を示す説明図である。
▲１▼先ず、図５（ａ）のように、２２Ｇの試験穿刺針Ｎで深部静脈Ｖを穿刺する。
▲２▼次に、図５（ｂ）のように、試験穿刺針Ｎを通じてガイドワイヤＧを深部静脈Ｖに一時的に留置する。
▲３▼次いで、図５（ｃ）のように、ガイドワイヤ尾端Ｇ１を案内管先端Ｃ５から案内管Ｃに挿入する。
▲４▼続いて、図５（ｄ）のように、ガイドワイヤＧに沿って静脈穿刺具を進行させると、本穿刺針先端Ｂ５はガイドワイヤＧに案内されて静脈Ｖ内腔に刺入される。
▲５▼最後に、図５（ｅ）のように、外套管Ｅを残して本穿刺針Ｂを抜去すれば、外套管Ｅは先端が静脈Ｖ内に留置された状態になる。
▲６▼外套管Ｅを通じて静脈カテーテルを挿入すれば、静脈カテーテルは深部静脈に留置される。
【００１５】  図６（ａ）は、実施例２のバルーンＡｂの縦断面図である。バルーンＡｂは、図６（ａ）の縦断面図に示すように、側壁にバルーンメスルアーＡｂ２とバルーンネジ孔Ａｂ３を対向して設けた、硬質ゴムや合成樹脂製の弾性体で、圧迫すると内腔Ａｂ９容積が縮小し、圧迫を解除すれば内腔Ａｂ９の体積が復元する中空体である。図６（ｂ）は、一端にオスルアーＤｂ５を設け他端にネジＤｂ１４を設けた筒状のコネクターＤｂの側面図である。バルーンＡｂのネジ孔Ａｂ３は内面にネジＡｂ１３を有し、コネクターＤｂのネジＤｂ１４をネジ固定する。図６（ｃ）は、バルーンＡｂのネジ孔Ａｂ３にコネクターＤｂをネジ止めした縦断面図である。
【００１６】  図７（ａ）は、実施例３のバルーンＡｃの縦断面図である。実施例２では、バルーンＡｃは、縦断面図に示すように、側壁にバルーンメスルアーＡｃ２とバルーンオスルアーＡｃ１５を対向して設けた、硬質ゴムや合成樹脂製の弾性体で、圧迫すると内腔Ａｃ９の容積が縮小し、圧迫を解除すれば内腔Ａｂ９の体積が復元する中空体である。実施例２で、バルーンオスルアーＡｃ１５はバルーン体Ａｃ１と一体構造になっている。
図７（ｂ）は、バルーンＡｃに本穿刺針Ｂｃを挿入して固定する方法を示す縦断面図である。先ず、本穿刺針先端Ｂｃ５をバルーンメスルアーＡｃ２から挿入し、バルーンオスルアーＡｃ１５から突出させ、バルーンメスルアーＡｃ２に本穿刺針オスルアーＢｃ４を固定する。
図７（ｃ）は、本穿刺針Ｂｃに案内管Ｃｃを挿入固定する方法を示す縦断面図である。先ず、案内管先端Ｃｃ５を本穿刺針メスルアーＢｃ２から挿入し、案内管オスルアーＣｃ４を本穿刺針メスルアーＢｃ２に固定する。案内管先端Ｃｃ５は本穿刺針先端Ｂｃ５より数ｍｍ〜１０ｍｍ程度突出するように、案内管Ｃｃの全長を設定するのは実施例１と同様である。
【００１７】  本発明では、静脈内に留置したガイドワイヤに沿って穿刺操作を行う際に、ガイドワイヤＧは穿刺針先端の刃先に接触しない。従って、穿刺操作中にガイワイヤＧが本穿刺針先端Ｂ５に接触して損傷されることはないので、金属製でない合成樹脂製の適当な硬さを有する単糸もガイドワイヤとして利用することができる。
【産業上の利用可能性】
【００１８】  深部静脈穿刺を行う際に２２Ｇ以下の注射針を使用すれば、針先が誤って動脈に刺入されても自然に止血されるので大出血に至ることはない。また、２２Ｇ針の先端が肺に刺入されても空気の漏出は小量であり、刺入孔は自然に閉鎖される。一方、従来使用されている本穿刺針は２０Ｇ以上の太さであり、動脈や肺を誤穿刺すると重大な偶発症を発生する危険がある。本発明によれば、試験穿刺は２２Ｇの細い試験穿刺針で行われ、本穿刺針は試験穿刺針の軌跡を忠実に辿って進行する。従って、本穿刺針が誤った経路を進行する危険はない。一方で静脈圧は動脈圧と異って低圧であり、本穿刺針が静脈内に刺入されても静脈血はバルーンで陰圧をかけなければ逆流しない。本発明では、バルーンで静脈血を吸引して視認することにより、本穿刺針の先端が静脈内に刺入されたことを積極的に確認することができる。従って本発明では、試験穿刺に成功すれば、本穿刺針の先端は安全確実に目的静脈内に導入される。エコーガイド下に本発明の深部静脈穿刺具を使用すれば、より安全に深部静脈穿刺術を行うことが可能である。
【符号の説明】
【００１９】Ａ、Ａｂ、Ａｃ  バルーン
Ａ１、Ａｂ１、Ａｃ１  バルーン体
Ａ２、Ａｂ２、Ａｃ２、Ａ３  バルーンメスルアー
Ａｂ３  ネジ孔
Ａ９、Ａｂ９、Ａｃ９  バルーン内腔
Ａｂ１３  ネジ
Ａｃ１５  バルーンオスルアー
Ｂ、Ｂｃ  本穿刺針
Ｂ１、Ｂｃ１  本穿刺針管体
Ｂ２、Ｂｃ２  本穿刺針メスルアー
Ｂ４、Ｂｃ４  本穿刺針オスルアー
Ｂ５、Ｂｃ５  本穿刺針先端
Ｂ６、Ｂｃ６  バックカット
Ｂ９  本穿刺針管腔
ＢＬ  血液
Ｃ、Ｃｃ  案内管
Ｃ１、Ｃｃ１  案内管管体
Ｃ４、Ｃｃ４  案内管オスルアー
Ｃ５、Ｃｃ５  案内管先端
Ｄ、Ｄｂ  コネクタ
Ｄ１、Ｄｂ１  コネクタ管
Ｄ４、Ｄ５、Ｄｂ５  コネクタオスルアー
Ｄｂ４  コネクターネジ部
Ｄｂ１４  ネジ
Ｅ、Ｅｃ  外套管
Ｅ１、Ｅｃ１  外套管管体
Ｅ２、Ｅｃ２  外套管メスルアー
Ｅ４  密着部
Ｅ５  外套管先端
Ｅ６、Ｅｃ６  吸引孔
Ｅ７  割線
Ｅ８  間隙
Ｇ１  ガイドワイヤ尾端
Ｇ２  ガイドワイヤ先端
Ｎ  試験穿刺針
Ｓ  注射器
Ｖ  静脈
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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