(57)【要約】【課題】長期保存する特別用途食品の乳児用調製液状乳におけるタンパク成分の沈殿抑制。【解決手段】水酸化カルシウムを含み、ｐＨが６．９〜７．３であることを特徴とする乳児用調製液状乳。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
水酸化カルシウムを含み、ｐＨが６．９〜７．３であることを特徴とする乳児用調製液状乳。
【請求項２】
ｐＨが７．０〜７．２である、請求項１に記載の乳児用調製液状乳。
【請求項３】
乳児用調製液状乳１００ｇ当たり水酸化カルシウムを7.5〜18ｍｇ含む、請求項１又は２に記載の乳児用調製液状乳。
【請求項４】
腎溶質負荷が15mOsm以下である、請求項１〜３のいずれか１項に記載の乳児用調製液状乳。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の乳児用調製液状乳を含む、容器詰液状乳。
【請求項６】
容器が紙パックである、請求項５に記載の容器詰液状乳。
【請求項７】
水酸化カルシウムを添加する工程、及び、ｐＨを６．９〜７．３に調整する工程を含むことを特徴とする請求項１に記載の乳児用調製液状乳の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、乳児用調製液状乳及びその製造方法並びに容器詰液状乳に関する。
【背景技術】
【０００２】
女性の社会進出に伴い共働き世帯が年々増加しており、父親や祖父母が育児に関わる機会が増加している。
【０００３】
授乳期には、母乳、粉ミルク、両者混合の３通りの栄養方法が主体であるが、
その他の選択肢として乳児用の液体ミルクがある。液体ミルクは哺乳瓶に移し替えてそのまま与えられるので時間がかからず、夜間や外出時などで特に便利かつ衛生的であり、保育者の体調不良のときなどに有用である。また、常温で長期間保存できるだけでなく、水や電気、ガス等の燃料を使わずに授乳できることから災害時の利用も期待されている。
【０００４】
乳児用液体ミルクは粉ミルクと同様に、国内においては「乳及び乳製品の成分規格等に関する省令」、「特別用途食品 乳児用調製乳たる表示の許可基準」として、国際的には「STANDARD FOR INFANT FORMULA AND FORMULAS  FOR SPECIAL MEDICAL PURPOSES INTENDED FOR INFANTS  CODEX STAN 72-1981」により製造方法や規格が定められており、乳幼児の成長に必要な十分量のたんぱく質及びカルシウムを賞味期間中担保する必要がある。長期保存時におけるたんぱく質、カルシウムの沈殿は、摂取すべき栄養成分が不足するリスクにつながるため、できるだけ抑える必要がある。
【０００５】
乳たんぱく質を含む乳飲料の沈殿抑制に関し、特許文献１はゲル化剤を使用することによるカルシウム粒子の分散性向上について記載している。
【０００６】
特許文献２〜３は、粉ミルクの製造時にｐＨ調整の目的で水酸化カルシウムを使用することを開示している。
【０００７】
不溶性カルシウムが沈殿を引き起こすことは言うまでもないが、カルシウム製剤由来の二価のカルシウムイオンはたんぱく質と反応しやすく、過剰に添加すると、殺菌時のたんぱく凝集や沈殿を引き起こすリスクもある。そのため、カルシウム製剤を配合することによるｐＨ調整は、乳飲料では適切ではない方法とされてきた。（特許文献４）
一方、特別用途食品である乳児用調製液状乳においては、使用できる添加物に制限があり、従来技術のようにセルロース製剤やゲル化剤などの食品添加物による沈殿抑制の選択は困難である。乳製品においては中性付近にｐＨを調整することで、乳たんぱく質の殺菌時や保存下の安定性が向上することは知られているが、たんぱく質・カリウム・ナトリウムが乳児の腎臓に負担をかけることから、カリウム塩・ナトリウム塩を配合することによるｐＨ調整には限界があった。そのため、従来技術を用いて長期間保存する場合、沈殿を抑制することができなかった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】WO2013/115257
【特許文献２】米国特許第4692340号
【特許文献３】米国特許第4840814号
【特許文献４】特表2000-504229号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明は、長期保存する特別用途食品の乳児用調製液状乳におけるカルシウムとたんぱく質の沈殿抑制を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、以下の乳児用調製液状乳及びその製造方法並びに容器詰液状乳を提供するものである。
項１．  水酸化カルシウムを含み、ｐＨが６．９〜７．３であることを特徴とする乳児用調製液状乳。
項２．  ｐＨが７．０〜７．２である、項１に記載の乳児用調製液状乳。
項３．  乳児用調製液状乳１００ｇ当たり水酸化カルシウムを7.5〜18ｍｇ含む、項１又は２に記載の乳児用調製液状乳。
項４．  腎溶質負荷が15mOsm以下である、項１〜３のいずれか１項に記載の乳児用調製液状乳。
項５．  項１〜４のいずれか１項に記載の乳児用調製液状乳を含む、容器詰液状乳。
項６．  容器が紙パックである、項５に記載の容器詰液状乳。
項７．  水酸化カルシウムを添加する工程、及び、ｐＨを６．９〜７．３に調整する工程を含むことを特徴とする項１に記載の乳児用調製液状乳の製造方法。
【発明の効果】
【００１１】
たんぱく質とカルシウムの沈殿を抑制することができただけでなく、乳幼児向けの栄養設計において重要な基準となっている腎溶質負荷が15mOsmを超えない範囲でｐＨを調整できた。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本明細書において、乳児用調製液状乳は特別用途食品に該当し、その成分及び配合量は従来から市販されている乳児用調製粉乳と同じ成分組成を有する。具体的には、乳児用調製液状乳は「乳及び乳製品の成分規格等に関する省令」の「別添１  特別用途食品の表示許可基準」の「第４  乳児用調製乳たる表示の許可基準」において表２に示す成分組成の基準に適合したものであることが定められており、本発明の乳児用調製液状乳もこの基準に適合するものである。例えば、本発明の乳児用調製液状乳は、100kcal当たりの組成として、たんぱく質を1.8〜3.0ｇ含み、カルシウムを50〜140 mg含む。
【００１３】
乳児用調製粉乳は、粉末の形態で販売され、温水に溶解された直後に使用されるために沈殿の問題は生じないが、本発明の乳児用調製液状乳は液状であり、賞味期限（例えば６ヶ月から１年程度）の期間、沈殿の生成をできるだけ抑制する必要がある。一方、乳児用調製液状乳は、成分組成が厳密に定められており、使用できる添加物にも制約がある。セルロース製剤やゲル化剤等の沈殿防止効果のある成分はCODEXで定められた調製液状乳に使用可能な添加物リストに掲載されておらず、使用できない。
【００１４】
本発明の乳児用調製液状乳のｐＨは、好ましくは６．９〜７．３程度、より好ましくは７．０〜７．２程度である。ｐＨが上記の好ましい範囲にあれば、長期保存時のたんぱく質を含む沈殿が抑制される。ｐＨは、殺菌方法や配合によって±０．１、或いは±０．２程度殺菌前後で変化することがあるので、殺菌後のｐＨが６．９〜７．３の範囲に入るように殺菌前のｐＨを調整するのがよい。
【００１５】
本発明の乳児用調製液状乳は、水酸化カルシウムの添加とｐＨ調整によって、長期保存時の沈殿生成が抑制される。水酸化カルシウムの添加量は0.0075〜0.018質量％程度（乳児用調製液状乳１００ｇ当たり水酸化カルシウムを7.5〜18 mg程度に対応）、より好ましくは0.008〜0.013質量％程度（乳児用調製液状乳１００ｇ当たり水酸化カルシウムを8〜13 mg程度に対応）の範囲とすることが、沈殿抑制に好ましい。水酸化カルシウムは沈殿抑制とｐＨ調整の機能を兼ねることができる。
【００１６】
乳児用調製液状乳には、脱塩ホエイパウダー、たんぱく質濃縮ホエイパウダー、脱脂粉乳などの乳たんぱく質を含む１種以上の原料が配合されるが、これらの乳由来の原料はカルシウムも含むので、水酸化カルシウムの配合量は、乳児用調製液状乳のカルシウム濃度が「乳及び乳製品の成分規格等に関する省令」の基準を満たすようにする必要がある。
【００１７】
本発明の乳児用調製液状乳は、６ヶ月〜１年程度の保存期間後の沈殿量が、100gあたり1g以下であり、この程度の沈殿量であれば、特別用途食品 乳児用調製乳たる表示の許可基準に定められた栄養成分の規格基準に影響しないことから、乳児用調製液状乳として許容される。
【００１８】
本発明の乳児用調製液状乳は、たんぱく質を1.1〜2.1質量％程度、より好ましくは1.2〜1.5質量％程度含む。乳児用液体ミルクにおいては、できるかぎり母乳に近づけることが求められることから、たんぱく質の濃度は定められた範囲内で低いほうがよい。
【００１９】
本発明の乳児用調製液状乳は、カルシウムを0.030〜0.098質量％程度、より好ましくは0.032〜0.060質量％程度含む。
【００２０】
本発明の乳児用調製液状乳は、乳原料（例えば、脱塩ホエイパウダー、脱脂粉乳、たんぱく質濃縮ホエイパウダーなど）、乳化剤（レシチンなど）、油脂類（調合油など）、ビタミン・ミネラル類、カルシウム強化剤（炭酸カルシウム、クエン酸カルシウムなど）、ｐＨ調整剤（炭酸カリウム、炭酸水素ナトリウムなど）及び水酸化カルシウムを「乳及び乳製品の成分規格等に関する省令」に規定される成分組成に合うように水（温水）に溶解させ、容器詰前又は後に殺菌処理を行うことによって、もしくは無菌充填によって製造することができる。この液状乳の濃度は、１００ｍＬ当たり６０〜７０ｋｃａｌ程度になるように溶解すればよい。乳化剤としては、CODEX のポジティブリスト（例えば、STANDARD FOR INFANT FORMULA AND FORMULAS FOR SPECIAL MEDICAL PURPOSES INTENDED FOR INFANTS CODEX STAN 72-1981 4.2 Emulsifiers）に記載されたものであれば、いずれも選択可能である。長期保存下で減衰する水溶性ビタミン類については、賞味期間満了まで担保できるよう設計される必要がある。特に減衰の著しいビタミンCについては、30〜70mg/100kcalの範囲で設計されることが望ましい。
【００２１】
上記液状乳を充填する容器としては、紙パック、瓶、缶、レトルトパウチなどが挙げられ、紙パックが好ましい。殺菌は、液状乳中で生育できる微生物が全て殺菌されている状態が好ましく、そのような殺菌条件としては、110〜150℃で0.5秒間〜100分間、より好ましくは121℃〜150℃で0.5秒間〜8分、さらに好ましくは140〜150℃で0.5秒間〜5秒間の条件が挙げられる。殺菌は、容器の充填前に行い、無菌充填してもよく、液状乳を容器に充填後に殺菌処理してもよい。
【００２２】
本発明の容器詰液状乳は、常温保存が可能である。
【００２３】
本発明の乳児用調製液状乳の腎溶質負荷は、好ましくは15 mOsm/100ml以下である。腎溶質負荷が15mOsm/100mlを超えない範囲であれば、他のpH調整の使用は可能である。ただし、新生児に対する不適当なナトリウム負荷は電解質異常や浮腫を生じる危険性があるため、他のpH調整剤を使用する場合、炭酸カリウムなどのカリウム塩によるpH調整が好ましい。
【実施例】
【００２４】
以下、本発明について実施例を用いて具体的に説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。
＜腎溶出負荷の計算方法＞
実施例及び比較例で得られた液状乳の腎溶出負荷は、以下のように算出した。
腎溶質負荷(mOsm/100ml)
＝たんぱく質(mg/100ml)/(6.25*14*2)+2(Na+K)(mEq/100ml)
【００２５】
[実施例1]
下記の表１に示す各成分を、表１に示す配合量で作製した。液状乳の殺菌前のpHは7.1、殺菌後のpHは7.0であった。また、このときのたんぱく質量は1.45g/100g、カルシウム総量は41mg/100g、腎溶質負荷は14.8 mOsm/100ml、であった。
0〜70℃の水に全原料を混合して液状乳を調製し、液状乳を、均質化（均質加圧25MPa）・殺菌し（プレート殺菌機で140℃60秒間）、保存評価用の500mlプラスチック容器に充填し、本発明の容器詰液状乳を得た。
【００２６】
なお、表１〜表５中の数値は質量％である。
【００２７】
【表１】
2020099234.tif 000002
【００２８】
[比較例1]
下記の表2に示す各成分を、表2に示す配合量で作製した。液状乳の殺菌前のpHは6.9、殺菌後のpHは6.8であった。また、このときのたんぱく質量は1.45g/100g、カルシウム総量は41mg/100g、腎溶質負荷は14.8 mOsm/100ml、であった。
0〜70℃の水に全原料を混合して液状乳を調製し、液状乳を、均質化（均質加圧25MPa）・殺菌し（プレート殺菌機で140℃60秒間）、保存評価用の500mlプラスチック容器に充填し、本発明の容器詰液状乳を得た。
【００２９】
【表２】
2020099234.tif 000003
【００３０】
[実施例2]
下記の表３に示す各成分を、表３に示す配合量で作製した。液状乳の殺菌前のpHは7.1、殺菌後のpHは7.0であった。また、このときのたんぱく質量は1.45g/100g、カルシウム総量は45mg/100g、腎溶質負荷は14.0 mOsm/100ml、であった。
0〜70℃の水に全原料を混合して液状乳を調製し、液状乳を、均質化（均質加圧25MPa）・殺菌し（プレート殺菌機で140℃60秒間）、保存評価用の500mlプラスチック容器に充填し、本発明の容器詰液状乳を得た。
【００３１】
【表３】
2020099234.tif 000004
【００３２】
[実施例３]
下記の表4に示す各成分を、表4に示す配合量で作製した。液状乳の殺菌前のpHは7.3、殺菌後のpHは7.1であった。また、このときのたんぱく質量は1.45g/100g、カルシウム総量は46mg/100g、腎溶質負荷は14.0 mOsm/100ml、であった。
0〜70℃の水に全原料を混合して液状乳を調製し、液状乳を、均質化（均質加圧25MPa）・殺菌し（プレート殺菌機で140℃60秒間）、保存評価用の500ml容量の容器に充填し、本発明の容器詰液状乳を得た。
【００３３】
【表４】
2020099234.tif 000005
【００３４】
[実施例４]
下記の表５に示す各成分を、表５に示す配合量で作製した。液状乳の殺菌前のpHは7.2、殺菌後のpHは7.3であった。また、このときのたんぱく質量は1.45g/100g、カルシウム総量は43mg/100g、腎溶質負荷は14.8 mOsm/100ml、であった。
0〜70℃の水に全原料を混合して液状乳を調製し、液状乳を、均質化（均質加圧25MPa）・殺菌し（スチームインジェクション殺菌機で148℃４秒間）、保存評価用の125mlブリックパックに充填し、本発明の容器詰液状乳を得た。
【００３５】
【表５】
2020099234.tif 000006
【００３６】
[試験例１]
実施例１〜４及び比較例１で得られた容器詰液状乳を室温で1週間保存し、沈殿量を評価し表６にまとめた。
【００３７】
【表６】
2020099234.tif 000007
【００３８】
沈殿量の評価の基準を以下に示す。
◎：0.1 質量％以下
〇：0.1質量％超、0.2質量％以下
×：0.2質量％超