(57)【要約】      （修正有）【課題】低侵襲性手術の縫合操作に使用される穿刺用トロカール及びそれを含む穿刺用アセンブリを提供する。【解決手段】穿刺用トロカールであって、トロカールスリーブ２０を含む。トロカールスリーブは、囲壁２２１と囲壁内に設けられる下部ルーメン２２２と傾斜して囲壁に貫設され且つ下部ルーメンと連通されない第１のガイドチャネル２２１１とを含むハウジングベース２２ａと、ハウジングベースに設けられるハウジングカバー２２ｂとを含むトロカールハウジング２２と、トロカールハウジングに接続される第１の開放端２１ａと第２の開放端２１ｂ及び管壁とを含み、且つ、管壁は第１の上部ガイド貫通孔２３ａと第１の下部ガイド貫通孔２３ｂとを含み、ただし第１のガイドチャネル、第１の上部ガイド貫通孔及び第１の下部ガイド貫通孔は仮想の軸線に沿って同軸に設けられるトロカールカニューレ２１と、を含む。【選択図】図２Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
囲壁と前記囲壁内に設けられる下部ルーメンと傾斜して前記囲壁に貫設され且つ前記下部ルーメンと連通されない第１のガイドチャネルとを含むハウジングベースと、前記下部ルーメンと同軸に設けられる孔を含み前記ハウジングベースに設けられるハウジングカバーとを含むトロカールハウジングと、
前記トロカールハウジングに接続される第１の開放端と、前記第１の開放端に対して離隔する第２の開放端と、前記第１の開放端と前記第２の開放端との間に設けられる管壁とを含み、前記管壁により内部ルーメンが画定され、且つ、前記管壁は第１の上部ガイド貫通孔と第１の下部ガイド貫通孔とを含み、ただし、前記第１のガイドチャネル、前記第１の上部ガイド貫通孔及び前記第１の下部ガイド貫通孔は仮想の軸線に沿って同軸に設けられ、前記仮想の軸線は前記管壁に対して１０〜３５°の角度を有するトロカールカニューレと、
前記トロカールカニューレの前記管壁に設けられ、且つ、前記第１の上部ガイド貫通孔を被覆する気密性フィルムとを有するトロカールスリーブを含む、穿刺用トロカール。
【請求項２】
操作部と、前記操作部に組み付けられる針体とを有する穿刺部品を含み、
囲壁と前記囲壁内に設けられる下部ルーメンと傾斜して前記囲壁に貫設され且つ前記下部ルーメンと連通されない第１のガイドチャネルとを含むハウジングベースと、前記下部ルーメンと同軸に設けられる孔を含み前記ハウジングベースに設けられるハウジングカバーとを含むトロカールハウジングと、
前記トロカールハウジングに接続される第１の開放端と、前記第１の開放端に対して離隔する第２の開放端と、前記第１の開放端と前記第２の開放端との間に設けられる管壁とを含み、前記管壁により内部ルーメンが画定され、且つ、前記管壁は第１の上部ガイド貫通孔及び第１の下部ガイド貫通孔を含み、
穿刺用トロカールと、トロカールカニューレとを有し、
前記穿刺用トロカールは、前記トロカールカニューレの管壁に設けられ、且つ、前記第１の上部ガイド貫通孔を被覆する気密性フィルムとを備えるトロカールスリーブを含み、
前記トロカールカニューレは、前記針体を前記第１の上部ガイド貫通孔及び前記第１の下部ガイド貫通孔に貫通させて前記穿刺用トロカールに組み付けられると、前記第１のガイドチャネル、前記第１の上部ガイド貫通孔及び前記第１の下部ガイド貫通孔は前記針体において一列にアライメントされ、前記針体は前記管壁に対して１０〜３５°の角度を有する
、穿刺用アセンブリ。
【請求項３】
前記囲壁は傾斜ガイド壁を含み、前記第１のガイドチャネルは前記傾斜ガイド壁内に設けられる、請求項１に記載の穿刺用トロカール。
【請求項４】
前記囲壁は傾斜ガイド溝を含み、前記第１のガイドチャネルは前記傾斜ガイド溝内に設けられる、請求項１に記載の穿刺用トロカール。
【請求項５】
前記囲壁は側壁と、前記側壁に接続される底壁と、前記側壁から前記底壁まで貫設されるガイド孔とを含む、請求項１に記載の穿刺用トロカール。
【請求項６】
前記ガイド孔は前記下部ルーメンまで貫通されない、請求項５に記載の穿刺用トロカール。
【請求項７】
前記ハウジングベースは前記ハウジングベースの２つの対向する側縁において一方が他方に対応して設けられる少なくとも１対の接続部をさらに含み、且つ、前記接続部のそれぞれには、前記第１のガイドチャネルが形成される、請求項１に記載の穿刺用トロカール。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、穿刺用トロカール及びそれを含む穿刺用アセンブリに関し、より詳しく言えば、低侵襲性手術の縫合操作に使用される穿刺用トロカール及びそれを含む穿刺用アセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
低侵襲性手術がますます普及するのに伴い、低侵襲性手術に使用される器具も共に発展している。例えば、穿刺用トロカールは低侵襲性手術によく使用される器具の一種である。施術者は、この種の低侵襲性手術用器具を使用して患者の身体に切開創を形成し、当該切開創を経由して手術を行う。病巣のタイプによって、切開創の大きさや深さ等は異なる。手術の最後の操作として切開創の縫合が行われる。低侵襲性手術において、切開によって形成された切開創は、その大きさ、深さがいずれも従来の手術の切開創と異なるため、従来の縫合方法で縫合することができない。
【０００３】
縫合する時、安定性はとりわけ重要である。低侵襲性手術が行われる間は、切開創が小さいため、縫合時の操作しやすさやフォールトトレランスは低下する。そのため、たとえわずかな不注意や予想外の事象が生じたとしても、患者は危険にさらされてしまい、ひいては取り返しのつかない結果が生じる恐れがある。
【０００４】
穿刺用トロカールに関する従来技術として、例えば特許文献１に記載のように、穿刺用トロカールの一種の形態として、外科用アクセス装置が開示されていた。しかしながら、一部の部品は内部ルーメンと連通される構成であるため、十分な気密性が確保できないという問題があり、しかも複雑な構造設計により、加工はより難しくなる。また、特許文献２に記載のように、手術用カニューレが開示されていた。比較的シンプルな構造である一方、使用時にハウジングを取り除く必要があるため、使用しにくいのである。したがって、穿刺用トロカールには改善の余地がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】欧州特許公開第ＥＰ３２２５２０２Ａ１号明細書
【特許文献２】米国登録特許第ＵＳ９０３３８７２Ｂ２号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は主に、従来の穿刺用トロカールの使用時にまつわる操作上の問題を解決するためになされるものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、上記目的を達成するために、穿刺用トロカールを提供する。当該穿刺用トロカールは、トロカールスリーブを含み、当該トロカールスリーブはトロカールハウジングと、トロカールカニューレと、気密性フィルムとを含み、当該トロカールハウジングはハウジングベースと、当該ハウジングベースに設けられるハウジングカバーとを含み、当該ハウジングベースは囲壁と、当該囲壁内に設けられる下部ルーメンと、傾斜して当該囲壁に貫設され且つ当該下部ルーメンと連通されない第１のガイドチャネルとを含み、当該ハウジングカバーは当該下部ルーメンと同軸に設けられる孔を含み、当該トロカールカニューレは、当該トロカールハウジングに接続される第１の開放端と、当該第１の開放端に対して離隔する第２の開放端と、当該第１の開放端と当該第２の開放端との間に設けられる管壁とを含み、当該管壁により内部ルーメンが画定され、且つ、当該管壁は第１の上部ガイド貫通孔と、第１の下部ガイド貫通孔とを含み、ただし、当該第１のガイドチャネル、当該第１の上部ガイド貫通孔及び当該第１の下部ガイド貫通孔は、仮想の軸線に沿って同軸に設けられ、当該仮想の軸線は当該管壁に対して１０〜３５°の角度を有し、当該気密性フィルムは、当該トロカールカニューレの当該管壁に設けられ且つ当該第１の上部ガイド貫通孔を被覆する。
【０００８】
本発明は、穿刺用アセンブリをさらに提供する。当該穿刺用アセンブリは、穿刺部品と、穿刺用トロカールとを含み、当該穿刺部品は操作部と、当該操作部に組み付けられる針体とを含み、且つ、当該穿刺用トロカールはトロカールスリーブを含み、当該トロカールスリーブは、トロカールハウジングと、トロカールカニューレと、気密性フィルムとを含み、当該トロカールハウジングはハウジングベースと、当該ハウジングベースに設けられるハウジングカバーとを含み、当該ハウジングベースは囲壁と、当該囲壁内に設けられる下部ルーメンと、傾斜して当該囲壁に貫設され且つ当該下部ルーメンと連通されない第１のガイドチャネルとを含み、当該ハウジングカバーは当該下部ルーメンと同軸に設けられる孔を含み、当該トロカールカニューレは、当該トロカールハウジングに接続される第１の開放端と、当該第１の開放端に対して離隔する第２の開放端と、当該第１の開放端と当該第２の開放端との間に設けられる管壁とを含み、当該管壁により内部ルーメンが画定され、且つ、当該管壁は第１の上部ガイド貫通孔と、第１の下部ガイド貫通孔とを含み、ただし、当該針体を当該第１の上部ガイド貫通孔及び当該第１の下部ガイド貫通孔に貫通させて当該穿刺用トロカールに組み付けられると、当該第１のガイドチャネル、当該第１の上部ガイド貫通孔及び当該第１の下部ガイド貫通孔は、当該針体において一列にアライメントされ、当該針体は当該管壁に対して１０〜３５°の角度を有し、当該気密性フィルムは、当該トロカールカニューレの当該管壁に設けられ且つ当該第１の上部ガイド貫通孔を被覆する。
【発明の効果】
【０００９】
以上から分かるように、本発明に係る穿刺用トロカールまたは穿刺用アセンブリは、当該第１のガイドチャネルという設計により、施術者による切開創の縫合は安定性が向上し、操作時に手が揺れることで、縫合が順調に進まないという問題を避けられる。さらに、安定性の向上により、縫合時患者に不要な創傷をもたらすことを避けられるとともに、手術後の回復を速め、感染の可能性を低減することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明に係る穿刺用アセンブリの一実施例の斜視下外観を概略的に示す図である。
【図２Ａ】本発明に係る穿刺用アセンブリの一実施例の一部断面を概略的に示す図である。
【図２Ｂ】図２Ａにおける第１のガイドチャネルの一部拡大図である。
【図３】本発明に係る穿刺用アセンブリのもう一つの実施例の一部断面を概略的に示す図である。
【図４】本発明に係る穿刺用アセンブリのさらにもう一つの実施例の斜視下外観を概略的に示す図である。
【図５】本発明に係る穿刺用アセンブリの一実施例における穿刺部品の貫通に関する斜視下外観を概略的に示す図である。
【図６Ａ】本発明に係る穿刺用アセンブリの一実施例における第１の挟持部及び第２の挟持部による挟合を概略的に示す図である。
【図６Ｂ】本発明に係る穿刺用アセンブリの一実施例における第１の挟持部及び第２の挟持部による挟合を概略的に示す図である。
【図７Ａ】本発明に係る穿刺用アセンブリの一実施例に関する実際の適用を概略的に示す図である。
【図７Ｂ】本発明に係る穿刺用アセンブリの一実施例に関する実際の適用を概略的に示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、本発明の詳細な技術内容を図１〜図７Ｂを参照して説明する。
図１、図２Ａ及び図２Ｂが参照されるように、本発明は、穿刺用アセンブリ１０に係るものであり、穿刺用アセンブリ１０は主に、穿刺部品３０と、トロカールスリーブ２０を含む穿刺用トロカールとを含む。
【００１２】
当該穿刺用トロカールについて説明する。当該穿刺用トロカールは主に、トロカールスリーブ２０を含む。トロカールスリーブ２０はトロカールカニューレ２１と、トロカールカニューレ２１に組み付けられるトロカールハウジング２２とを含む。トロカールハウジング２２は、ハウジングベース２２ａと、ハウジングベース２２ａに設けられるハウジングカバー２２ｂとを含む。ハウジングベース２２ａは、囲壁２２１と、囲壁２２１内に設けられる下部ルーメン２２２と、傾斜して囲壁２２１に貫設され且つ下部ルーメン２２２と連通されない第１のガイドチャネル２２１１とを含む。ハウジングカバー２２ｂは、下部ルーメン２２２と同軸に設けられる孔２６を含む。本実施例に係る穿刺用トロカールにおいて、図１、図２Ａに示されるように、１対の第１のガイドチャネル２２１１はハウジングベース２２ａに対称に形成される。別の実施例として、囲壁２２１は、傾斜ガイド壁をさらに含み、第１のガイドチャネル２２１１は当該傾斜ガイド壁内に設けられる構成としてもよい。また、囲壁２２１は傾斜ガイド溝をさらに含み、且つ、第１のガイドチャネル２２１１は当該傾斜ガイド溝内に設けられる構成としてもよい。上記実施例はいずれも例示的なものに過ぎず、これら以外にも別の形態で構成されてよい。
【００１３】
もう一つの実施例に係る穿刺用トロカールにおいて、図３が参照されるように、囲壁２２１は側壁２２１ａと、側壁２２１ａに接続される底壁２２１ｂと、側壁２２１ａから底壁２２１ｂまで貫設されるガイド孔２２１２とを含む。ただし、ガイド孔２２１２は下部ルーメン２２２まで貫通されない。
【００１４】
図１、図２Ａが参照されるように、トロカールカニューレ２１は、トロカールハウジング２２に接続される第１の開放端２１ａと、第１の開放端２１ａに対して離隔する第２の開放端２１ｂと、第１の開放端２１ａと第２の開放端２１ｂとの間に設けられる管壁２３とを含み、且つ、内部ルーメン２１ｃが画定される。管壁２３は、一方が他方に対して傾斜し対応するように設けられ且つ内部ルーメン２１ｃを貫通する第１の上部ガイド貫通孔２３ａ及び第１の下部ガイド貫通孔２３ｂを含む。トロカールハウジング２２は、第１の開放端２１ａに接続されるハウジングベース２２ａと、第１の開放端２１ａに対して離隔するハウジングカバー２２ｂとを含む。
【００１５】
なお、図４が参照されるように、ハウジングベース２２ａは、ハウジングベース２２ａの２つの対向する側縁において一方が他方に対応して設けられる少なくとも１対の接続部２４をさらに含み、且つ、接続部２４のそれぞれには、第１のガイドチャネル２２１１が形成される。本実施例に係る穿刺用トロカールにおいて、これらの接続部２４はＬ字状に近い構造を有するが、これに限定されるものではない。別の実施例として、これらの接続部２４の構造は、半円状などの比較的円滑な形態になり得る。また、矩形構造などの比較的多くの角部を有する形態にもなり得る。当業者の操作上の習慣に応じて、多様な設計が可能である。
【００１６】
図５が参照されるように、第１のガイドチャネル２２１１、第１の上部ガイド貫通孔２３ａ及び第１の下部ガイド貫通孔２３ｂは、仮想の軸線２５において一列にアライメントされる、すなわち、第１のガイドチャネル２２１１、第１の上部ガイド貫通孔２３ａ及び第１の下部ガイド貫通孔２３ｂは、仮想の軸線２５において同軸に設けられる。なお、仮想の軸線２５は管壁２３に対して１０〜３５°の角度を有してもよい。
【００１７】
第１の上部ガイド貫通孔２３ａ及び第１の下部ガイド貫通孔２３ｂ以外にも、さらに貫通孔を設けることができ、例えば、第２の上部ガイド貫通孔２３ｃ及びそれに対応して設けられる第２の下部ガイド貫通孔２３ｄを追加してもよい。第２の上部ガイド貫通孔２３ｃ、第２の下部ガイド貫通孔２３ｄ及び第１のガイドチャネル２２１１も、上記第１の上部ガイド貫通孔２３ａ、第１の下部ガイド貫通孔２３ｂ及び第１のガイドチャネル２２１１のように別の仮想の軸線において同軸に設けられてもよい。操作のし易さの観点から、上記貫通孔は、その形状、数量、位置だけでなく、直径寸法についても多様に設計することができる。これに関しては、当業者に理解されることであるため、さらなる説明を省略する。
【００１８】
本発明に係る穿刺用アセンブリ１０は、前述した穿刺用トロカールの他に、さらに穿刺部品３０を含むことを、当業者は理解し得る。図５が参照されるように、穿刺部品３０は、操作部３１と、操作部３１に組み付けられる針体３２とを含む。一つの好ましい実施例に係る当該穿刺部品において、操作部３１の側縁には、操作部３１の軸方向の外側に向かって延在する受止部３１１がさらに設けられ、受止部３１１により、当業者はより確実に穿刺部品３０を把持して操作を行うことができる。ただし、受止部３１１は環状のシート構造、矩形に近いシート構造等であってもよく、本発明では特に限定されない。針体３２は、第１の挟持部３２１と、第２の挟持部３２２とをさらに含み、且つ、第１の挟持部３２１と第２の挟持部３２２とは操作部３１に制御されて開閉する（図６Ａ、図６Ｂ参照）。
【００１９】
針体３２は仮想の軸線２５に沿って第１の上部ガイド貫通孔２３ａ及び第１の下部ガイド貫通孔２３ｂを貫通する。ただし、針体３２を第１の上部ガイド貫通孔２３ａ及び第１の下部ガイド貫通孔２３ｂに貫通させて、トロカールスリーブ２０に組み付けると、第１のガイドチャネル２２１１、第１の上部ガイド貫通孔２３ａ及び第１の下部ガイド貫通孔２３ｂは、針体３２において一列にアライメントされ、これによって針体３２は管壁２３に対して１０〜３５°の角度を有する。本発明に係る穿刺用アセンブリにおいて、第１の上部ガイド貫通孔２３ａ及び第１の下部ガイド貫通孔２３ｂは形状が限定されず、針体３２による操作の活動度に応じて設計することができる。本発明の一実施例に係る穿刺用アセンブリにおいて、第１の上部ガイド貫通孔２３ａ及び第１の下部ガイド貫通孔２３ｂは楕円形の形状を有するが、これに限定されるものではなく、仮想の軸線２５のトロカールカニューレ２１に対する角度により、針体３２による操作時の自由度を向上さることができる。
【００２０】
以下、図７Ａ及び図７Ｂも参照して、本発明に係る穿刺用アセンブリ１０を低侵襲性手術の縫合操作に適用する場合の操作方法について説明する。
【００２１】
縫合ステップにおいて、縫合糸Ｌを用いて縫合する。縫合糸Ｌは針体３２に巻きつけられることを当業者は理解し得る。
【００２２】
まず、第１の下部ガイド貫通孔２３ｂの位置が筋肉層Ｍの底部または別の縫合位置（例えば皮膚層Ｋ、脂肪層Ｆ）に達するように、トロカールスリーブ２０のトロカールカニューレ２１を低侵襲性手術において形成された切り口Ｓに直接挿入する。本実施例においては、筋肉層Ｍの底部を例にとって説明しているが、これに限定されない。切り口Ｓの形態または縫合方法によっては、第１の下部ガイド貫通孔２３ｂが縫合操作に最適な位置に配置されるようにトロカールスリーブ２０を回転させてもよい。本発明に係る穿刺用アセンブリにおいて、管壁２３はねじ溝が刻まれた構造または粗くされた構造であり、これによって使用時にトロカールカニューレ２１の脱落が防がれるとともに、手術中にトロカールカニューレ２１が奥方へ押し込まれることも回避される。
【００２３】
穿刺部品３０は第１の挟持部３２１及び第２の挟持部３２２を利用して縫合糸Ｌを挟持する。当業者は理解できるだろうが、手術中に縫合糸が抜けると、縫合が失敗に終わるか不要な縫合糸が患者の体内に残ることにより、危険を及ぼすような事態が起こり得る。第１の挟持部３２１及び第２の挟持部３２２により縫合糸Ｌが挟持されたら、針体３２を第１の上部ガイド貫通孔２３ａ及び第１の下部ガイド貫通孔２３ｂに貫通させ、第１の下部ガイド貫通孔２３ｂにより縫合位置までガイドされると縫合が行われる。なお、手術時は、上方の貫通孔、例えば第１の上部ガイド貫通孔２３ａが人体外に露出するため、管壁２３に設けられる気密性フィルム４０を利用して第１の上部ガイド貫通孔２３ａをシールする必要がある。気密性フィルム４０は穿孔可能な材料からなる。縫合時は、針体３２が気密性フィルム４０を穿孔して、第１の上部ガイド貫通孔２３ａ及び第１の下部ガイド貫通孔２３ｂを貫通する。前述したように第２の上部ガイド貫通孔２３ｃをさらに含む場合、上方の第２の上部ガイド貫通孔２３ｃも、気密性フィルム４０を利用してシールすることができる。別の実施例として、気密性フィルム４０は第１の下部ガイド貫通孔２３ｂ及び第２の下部ガイド貫通孔２３ｄを被覆してもよい。
【００２４】
当業者が理解できるだろうが、縫合操作が行われる間、穿刺部品３０の安定性はとりわけ重要である。その理由は、低侵襲性手術が通常の手術と異なり、切開創が小さいため、わずかな不注意や予想外の事象でも、患者に不要な創傷を与えかねないためである。これについて、本発明に係る穿刺用アセンブリにおいて、第１のガイドチャネル２２１１という設計により、穿刺部品３０を受け止める手段が提供される。すなわち、針体３２の外縁は第１のガイドチャネル２２１１に受け止められた状態で第１の上部ガイド貫通孔２３ａ及び第１の下部ガイド貫通孔２３ｂを貫通することにより、縫合中の操作の安定性は大幅に向上する。
【００２５】
上記から分かるように、本発明に係る穿刺用アセンブリは、従来技術と比べ、当該第１のガイドチャネルという設計に加え、当該第１のガイドチャネル、当該第１の上部ガイド貫通孔及び当該第１の下部ガイド貫通孔が互いに対応して設けられる構成とすることにより、施術者は切開創を縫合する時、操作の安定性が向上し、操作時に手が揺れることで、縫合が順調に進まないという問題は避けられる。さらに、安定性の向上により、縫合時患者に不要な創傷をもたらすことは避けられるとともに、手術後の回復を速め、感染の可能性を低減することができる。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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