(57)【要約】      （修正有）【課題】供給容器から最終容器への材料の移送を支援する多岐管を提供する。【解決手段】多岐管２０は、プライマリ材料と流体連通する第１チャンネル２４ａと、複数のセカンダリ材料と流体連通する第２チャンネルを有する。第１および第２のチャンネルは、多岐管内でプライマリ材料とセカンダリ材料とが混ざらないよう流体隔離されている。移送セットは、多岐管と流体連通する取り入れラインと、２つの別個のポンプおよび結果として最終容器に流体連通する２つの吐出ラインとを有する。【選択図】図７Ｂ
2020199289.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬品の成分を調合するための調合デバイス用の多岐管であって：
上面および底面を有するハウジングと、
前記ハウジングの前記上面から延びる少なくとも１つのプライマリ吸入ポートであって、少なくとも１つのプライマリ成分が前記多岐管を通過することを許可または拒絶するための前記少なくとも１つのプライマリ吸入ポートを開閉するべく構成されたプライマリバルブを有し、前記少なくとも１つのプライマリ吸入ポートが、使用中に成分が前記多岐管に入った際に沿って流れるプライマリ吸入ポート軸を有するプライマリ吸入ポートと、
前記ハウジングの前記上面に位置する複数のセカンダリ吸入ポートであって、複数のセカンダリ成分が前記多岐管を通過することを許可または拒絶するための前記複数のセカンダリ吸入ポートをそれぞれ開閉するべく構成されたセカンダリバルブを各々有し、前記複数のセカンダリ成分の１つが、使用中に前記多岐管に入った際に沿って流れるセカンダリ吸入ポート軸を各々有し、少なくとも１つのセカンダリ吸入ポート軸が前記プライマリ吸入ポート軸と平行である複数のセカンダリ吸入ポートと、
少なくとも１つの前記プライマリバルブと流体連通し、前記少なくとも１つのプライマリ成分を前記多岐管から排出するべく構成された排出ポートを有する第１のチャンネルであり、前記少なくとも１つのプライマリバルブが前記多岐管の前記第１のチャンネルに隣接して位置する第１のチャンネルと、
前記複数のセカンダリバルブと流体連通し、前記複数のセカンダリ成分のうちの少なくとも１つを前記多岐管から排出するべく構成された排出ポートを有する第２のチャンネルであり、前記複数のセカンダリバルブが前記多岐管の前記第２のチャンネルに隣接して位置する第２のチャンネルと、
前記ハウジングの底面から延びて前記プライマリバルブを収容するプライマリバルブハウジングと、を備え、
前記第１のチャンネルと前記第２のチャンネルとは、前記多岐管内において前記少なくとも１つのプライマリ成分と前記複数のセカンダリ成分とが混ざらないよう、互いに流体分離している、多岐管。
【請求項２】
前記プライマリバルブは、前記調合デバイスから延びたバルブキーを受けるように構成され、前記バルブキーの回転により前記プライマリバルブが作動する、
請求項１に記載の多岐管。
【請求項３】
前記第１のチャンネルの前記排出ポートは、成分が沿って流れる第１の排出軸を有し、
前記第２のチャンネルの前記排出ポートは、成分が沿って流れる第２の排出軸を有し、
前記第１の排出軸および前記第２の排出軸は、前記プライマリ吸入ポート軸に対し垂直である、
請求項１に記載の多岐管。
【請求項４】
前記第１のチャンネルによって規定され前記第１のチャンネルの長手方向の軸に対して垂直に取られた流体通路の断面積は、前記第２のチャンネルによって規定され前記第２のチャンネルの長手方向の軸に対して垂直に取られた流体通路の断面積よりも小さい、
請求項１に記載の多岐管。
【請求項５】
前記少なくとも１つのプライマリ吸入ポートが、少なくとも１つのプライマリ接続ラインと接続されるように構成され、
前記複数のセカンダリ吸入ポートが、複数のセカンダリ接続ラインの１つとそれぞれ接続されるように構成され、
前記少なくとも１つのプライマリ接続ラインの長手方向の軸に対して垂直に取られた断面積が、各前記複数のセカンダリ接続ラインの長手方向の軸に対して垂直に取られた断面積よりも小さい、
請求項１に記載の多岐管。
【請求項６】
前記少なくとも１つのプライマリ吸入ポートは、
各前記複数のセカンダリ吸入ポートにおいて流体が沿って流れる前記セカンダリ吸入ポート軸に対して垂直な断面積よりも小さい、流体が沿って流れる前記プライマリ吸入ポート軸に対し垂直な断面積を有する、
請求項１に記載の多岐管。
【請求項７】
前記第１のチャンネルは、前記第１のチャンネルのアウトプットポートと反対側の端部に位置するソケットを有する、
請求項１に記載の多岐管。
【請求項８】
前記少なくとも１つのプライマリ吸入ポートが、複数のプライマリ吸入ポートを有し、
第１の複数の前記プライマリ吸入ポートは、第１直径を有し、
第２の複数の前記プライマリ吸入ポートは、第２直径を有し、
前記第１直径は、前記第２直径よりも小さい、
請求項１に記載の多岐管。
【請求項９】
各前記複数のセカンダリ吸入ポートは、前記第２直径と略等しい直径を有する、
請求項８に記載の多岐管。
【請求項１０】
さらに、前記ハウジングが前記調合デバイスに対して正しく、かつ機能できる位置にあることを確認するよう構成されたセンサを備える、
請求項１に記載の多岐管。
【請求項１１】
前記少なくとも１つのプライマリバルブおよび前記セカンダリバルブのうち少なくとも１つは、流体が、バルブインレットに入った後、かつ、前記少なくとも１つのプライマリバルブおよび前記セカンダリバルブのうち少なくとも１つの側部アウトレットから出る前に、流体通路に沿って９０°以上流体が方向転換することを必要とするよう構成された壁を有する、
請求項１に記載の多岐管。
【請求項１２】
前記多岐管の前記ハウジングは、前記多岐管の前記ハウジングを前記調合デバイスのハウジングに着脱可能に取り付けるよう構成された着脱構造を有する、
請求項１に記載の多岐管。
【請求項１３】
前記プライマリバルブは、前記多岐管が前記調合デバイスの前記ハウジングに取り付けられたときに、前記調合デバイス上に位置するプライマリバルブアクチュエータ部と嵌合可能になるよう構成された嵌合構造を有し、
各前記セカンダリバルブは、前記多岐管が前記調合デバイスの前記ハウジングに取り付けられたときに、前記調合デバイス上に位置するセカンダリバルブアクチュエータ部と嵌合可能になるよう構成された嵌合構造を有する、
請求項１２に記載の多岐管。
【請求項１４】
前記ハウジングの底面から延び、前記調合デバイス上に位置する少なくとも１つのアクチュエータに嵌合し作動されるよう構成された少なくとも１つのプライマリバルブアクチュエータ接続構造と、
前記ハウジングの底面から延び、前記調合デバイス上に位置する少なくとも１つのセカンダリアクチュエータに嵌合するべく構成された複数のセカンダリバルブアクチュエータ接続構造と、をさらに備える、
請求項１に記載の多岐管。
【請求項１５】
医薬品の液体を調合するための調合デバイス用の多岐管であって：
ハウジングと、
前記ハウジング上に位置する少なくとも１つのプライマリ吸入ポートであって、少なくとも１つのプライマリ液体成分が前記多岐管を通過することを許可または拒絶するための前記少なくとも１つのプライマリ吸入ポートを開閉するべく構成されたプライマリバルブを有し、前記少なくとも１つのプライマリ吸入ポートが、液体が沿って流れるプライマリ吸入ポート軸を有するプライマリ吸入ポートと、
前記ハウジング上に位置する複数のセカンダリ吸入ポートであって、複数のセカンダリ液体成分が前記多岐管を通過することを許可または拒絶するための前記複数のセカンダリ吸入ポートの１つをそれぞれ開閉するべく構成されたセカンダリバルブを各々有し、各前記セカンダリ吸入ポートが、液体が沿って流れるセカンダリ吸入ポート軸を有する複数のセカンダリ吸入ポートと、
前記プライマリバルブと流体連通し、前記少なくとも１つのプライマリ液体成分を前記多岐管から排出するべく構成された排出ポートを有する第１のチャンネルであり、前記第１のチャンネルの前記排出ポートが、液体が沿って流れる第１のチャンネル排出ポート軸を有する第１のチャンネルと、
前記複数のセカンダリバルブと流体連通し、前記複数のセカンダリ液体成分のうちの少なくとも１つを前記多岐管から排出するべく構成された排出ポートを有する第２のチャンネルであり、前記第２のチャンネルの前記排出ポートが、液体が沿って流れる第２のチャンネル排出ポート軸を有する第２のチャンネルと、を備え、
前記第１のチャンネルと前記第２のチャンネルとは、前記多岐管内において前記少なくとも１つのプライマリ液体成分と前記複数のセカンダリ液体成分とが混ざらないよう、互いに流体分離しており、
前記プライマリバルブは、前記多岐管の前記第１のチャンネルに隣接して流体連通する位置にあり、前記プライマリバルブの作動状態に応じて前記多岐管の前記第２のチャンネルに液体が選択的に入るようになっており、
前記複数のセカンダリバルブは、前記多岐管の前記第２のチャンネルに隣接して流体連通する位置にあり、前記複数のセカンダリバルブの作動状態に応じて前記多岐管の前記第２のチャンネルに液体が選択的に入るようになっており、
前記第１のチャンネル排出ポート軸および前記第２のチャンネル排出ポート軸は、前記プライマリ吸入ポート軸および少なくとも１つの前記セカンダリ吸入ポート軸に対して垂直であり、
前記少なくとも１つのプライマリ吸入ポートが、複数のプライマリ吸入ポートを有し、
第１の複数の前記プライマリ吸入ポートは、第１直径を有し、
第２の複数の前記プライマリ吸入ポートは、第２直径を有し、
前記第１直径は、前記第２直径よりも小さい、
多岐管。
【請求項１６】
前記第１のチャンネルによって規定され前記第１のチャンネルの長手方向の軸に対して垂直に取られた流体通路の断面積は、前記第２のチャンネルによって規定され前記第２のチャンネルの長手方向の軸に対して垂直に取られた流体通路の断面積よりも小さい、
請求項１５に記載の多岐管。
【請求項１７】
前記少なくとも１つのプライマリ吸入ポートが、少なくとも１つのプライマリ接続ラインと接続されるように構成され、
前記複数のセカンダリ吸入ポートが、複数のセカンダリ接続ラインの１つとそれぞれ接続されるように構成され、
前記少なくとも１つのプライマリ接続ラインの長手方向の軸に対して垂直に取られた断面積が、各前記複数のセカンダリ接続ラインの長手方向の軸に対して垂直に取られた断面積よりも小さい、
請求項１５に記載の多岐管。
【請求項１８】
前記少なくとも１つのプライマリ吸入ポートは、
各前記複数のセカンダリ吸入ポートにおいて流体が沿って流れる軸に対して垂直な断面積よりも小さい、流体が沿って流れる軸に対し垂直な断面積を有する、
請求項１５に記載の多岐管。
【請求項１９】
前記第１のチャンネルの内径が、前記第２のチャンネルの内径と等しい、
請求項１５に記載の多岐管。
【請求項２０】
各前記複数のセカンダリ吸入ポートは、前記第２直径と略等しい直径を有する、
請求項１５に記載の多岐管。
【請求項２１】
さらに、前記ハウジングが前記調合デバイスに対して正しく、かつ機能できる位置にあることを確認するよう構成されたセンサを備える、
請求項１５に記載の多岐管。
【請求項２２】
前記少なくとも１つのプライマリバルブおよび前記セカンダリバルブのうち少なくとも１つは、流体が、バルブインレットに入った後、かつ、前記少なくとも１つのプライマリバルブおよび前記セカンダリバルブのうち少なくとも１つの側部アウトレットから出る前に、流体通路に沿って９０°以上流体が方向転換することを必要とするよう構成された壁を有する、
請求項１５に記載の多岐管。
【請求項２３】
前記多岐管の前記ハウジングは、前記多岐管の前記ハウジングを前記調合デバイスのハウジングに着脱可能に取り付けるよう構成された着脱構造を有する、
請求項１５に記載の多岐管。
【請求項２４】
前記プライマリバルブは、前記多岐管が前記調合デバイスの前記ハウジングに取り付けられたときに、前記調合デバイス上に位置するプライマリバルブアクチュエータ部と嵌合可能になるよう構成された嵌合構造を有し、
各前記セカンダリバルブは、前記多岐管が前記調合デバイスの前記ハウジングに取り付けられたときに、前記調合デバイス上に位置するセカンダリバルブアクチュエータ部と嵌合可能になるよう構成された嵌合構造を有する、
請求項１５に記載の多岐管。
【請求項２５】
前記ハウジングの近傍に位置し、前記調合デバイス上に位置する少なくとも１つのアクチュエータに嵌合し作動されるよう構成された少なくとも１つのプライマリバルブアクチュエータ接続構造と、
前記ハウジングの近傍に位置し、前記調合デバイス上に位置する少なくとも１つのセカンダリアクチュエータに嵌合するべく構成された複数のセカンダリバルブアクチュエータ接続構造と、をさらに備える、
請求項１５に記載の多岐管。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１５年４月２３日出願の米国特許出願１４／６９３８６７の３５Ｕ．Ｓ．Ｃセクション１２０に基づく継続および優先権の利益を主張するものであり、その内容はここに参照として取り込まれる。
【０００２】
現在開示している発明の内容は、概して、人間、動物、植物、機械／電気／化学／原子力システム、またはそのほかのユーザへの投与のための医薬、分析物、栄養流体、化学物質、およびそのほかの流体といった多様な流体の混合物を調製するためのデバイス、システム、ソフトウエア、キット、および方法に関する。１つの例証的な実施態様においては、開示されている発明の内容が、輸液または静脈バッグ（たとえば、静脈内、動脈内、皮下、硬膜外、またはそのほかの送り届けるためのもの）を介した患者またはユーザへの引き渡しのために複数の非経口成分が一緒に混合されるか、または調合される、デバイス、システム、ソフトウエア、キット、および方法と関係することができる。
【背景技術】
【０００３】
調合は、患者一人一人に基づいてカスタム化した薬品、栄養液、および／または医薬を含む流体成分の調製を伴う。調合された医薬および溶液は、必要に応じて作ることが可能であり、それによって、患者に必要とされる強さおよび用量を有する一意的な溶液を形成するべく個別の構成成分がまとめられて混合される。この方法は、調合薬剤師が患者および／または処方者とともに作業して、患者の固有のニーズを満たす薬品をカスタマイズすることを可能にする。それに代えて、調合は、薬剤または医薬またはそのほかの調合構成成分の特定の組み合わせのための将来的な、または切迫した需要が既知の場合等に、予測的な態様で調合物を製造する調合デバイスの使用を伴うことが可能である。さらに、調合デバイスは、たとえば数人の患者のため、または同一患者の数日分または数回分の投与のために必要とされる特定の流体を含む貯蔵バッグの製造に使用できる。したがって、貯蔵バッグ（１つまたは複数）は、さらに、特定の患者のため、または同一の患者についての特定のタイミングのために、特定の調合構成成分があればそれを含めることによって使用することが可能である。
【０００４】
調合デバイスは、通常、３つのタイプの測定方法を使用する：すなわち、重量測定（たとえば、加法重量測定（最終的な容器重量測定）または減法重量測定（ポンプによる引き渡し時のソース容器の重量測定））、体積測定、または重量測定と体積測定の組み合わせであり、それぞれのタイプを使用してほかのタイプをチェックすることができる。調合器は、さらに、引き渡し可能な最小体積および適応可能な構成成分の数に基づいて３つのカテゴリに分類できる：すなわち、マクロ、マイクロ、またはマクロ／マイクロである。調合器は、通常、規定の最小測定可能体積および精度範囲を有する。調合時は、高体積ほどより大きな絶対偏差を一般に有するが、パーセンテージ偏差はより低い。運用ソフトウエアが、調合デバイスの効果および効率の最大化に使用されてきた。
【０００５】
重量測定デバイスは、概して、重さスケールまたはロード・セルと組み合わされた蠕動ポンプ・メカニズムを使用して引き渡される体積を測定する。引き渡される体積は、引き渡される重さを、その成分の比重により除することによって計算される。重量測定デバイスは、通常、空のソース容器を伴った運転や、最終的なバッグ内への空気の混入によって影響を受けない。これらのデバイスは、各成分のための基準重量を使用することによって較正が可能である。たとえば、そのデバイスのロード・セルを、そのロード・セル上の基準質量を使用して較正することが可能であり、そのロード・セルによって計量分配され、測定される流体の個別の量を、計量分配される流体の比重に基づいて補正することができる。
【０００６】
体積測定デバイスは、概して、蠕動ポンプ・メカニズムおよびそのポンプ・メカニズムを精密測定可能な増分で回転する『ステッパ』モータの両方を使用する。当該デバイスは、引き渡しメカニズムの精度、ポンプ管類の内径、溶液の粘度、および遠位および近位の管類の直径および長さによって引き渡される体積を計算する。これらのデバイスからの引き渡しは、多くの要因によって影響を受ける可能性がある：それらには、ポンプの管類の材料、長さ、弾性、および直径における分散；溶液の粘度および管類のサイズに影響する温度；ポンピングされる合計の体積；成分のヘッドの高さ；最終的なバッグの高さ；ポンプのプラテンに関するポンプ・ローラの位置（たとえば、初期および最終位置）；および空のソース構成要素が含まれる。ポンプ管類の厚さは、引き渡し精度に有意の影響を及ぼす可能性があり、経時的なポンプの摩損もまた、精度の先細りを生じさせる可能性がある。
【０００７】
ソース容器が空になる前のそれらの監視および交換は、体積測定デバイスが、成分の代わりに空気を最終容器に引き渡すことを防止できる。
【０００８】
場合によっては、傷害、疾病、または外傷に起因して、患者が、自身の栄養所要量のすべてまたは一部の静脈内補給を必要とすることがある。この状況においては、患者に、通常、患者の栄養ニーズの主要部分提供し得るアミノ酸、ブドウ糖、および脂肪乳剤の混合物を含む基礎溶液が与えられることになる。これらの混合物は、一般に、非経口混合物（『ＰＮ』）と呼ばれる。一般に、脂質を含まない非経口混合物は、総合非経口栄養混合物（『ＴＰＮ』）と呼ばれ、脂質を含む非経口混合物は、総合栄養混合物（『ＴＮＡ』）と呼ばれる。しばしば、患者を長期間にわたってＰＮで維持するために、より少ない体積の、ビタミン、ミネラル、電解質等の追加の添加物もまた、混合物に含めるために処方される。
【０００９】
調合デバイスは、医師、看護士、薬剤師、獣医師、栄養士、技士、またはそのほかといった医療専門家によって提供される指示に従ったＰＮ混合物の調製を容易にする。調合デバイスは、通常、医療専門家が、調製されるべきＰＮの用量および組成を入力し、閲覧し、検証し、その後、何が調合されたかを確認することを可能にするインターフェースを提供する。また調合デバイスは、通常、処方されたＰＮの一部となり得る多様な溶液を入れているソース容器（すなわち、ボトル、バッグ、シリンジ、バイアル等）も含む。ソース容器は、調合デバイスの一部である枠組みに吊り下げること、または調合デバイスの一部となるか、または別体となるフード・バーにマウントすることが可能である。コントローラのコントロールの下に、選択された溶液を最終容器、たとえば、収容バッグ内にポンピングする単一のポンプまたは複数のポンプが提供されることがある。収容バッグは、通常、充填の間、正しい量の溶液が調製されていることを確保するべく計量が可能となるように、ロード・セル上にセットされる。バッグが充填された後は、それを調合デバイスから解放し、この例証的な実施態様においては、患者への静脈内輸液のためのリザーバとしてそれを使用することが可能である。調合デバイスは、通常、医薬または栄養補助の成分の調合時における無菌状態の動作のために設計される。
【００１０】
医薬が使用されるときには、不適切な混合が生じないことを確保するべく、調合デバイスに送られる指示を、薬剤師が再検討することができる。また薬剤師は、流体／液体の具体的なシーケンシングが適切であることも確保できる。
【００１１】
医療分野においては、調合デバイスを、化学療法、心筋保護法、抗生物質の投与を伴う療法および／または血液製剤療法、および診断溶液の調製および細胞および分子プロセス開発のための溶液の調製を含むバイオテクノロジ処理の支援において、流体および／または薬物の調合に使用することが可能である。さらにまた、調合デバイスを、医療分野外における流体の調合に使用することは可能である。
【００１２】
最近、ソース容器の交換の間におけるより短いダウンタイム、およびより直観的なシステムの使用を促進する増加した有用性の特徴をはじめ、煩わしいアラームの発生がより少ないバブルおよび／または閉塞センサ・メカニズムを伴って、より効率的に動作可能な調合デバイスを提供する努力がなされた。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
したがって、より効率的に動作し、セットアップ時間を改善し、成分が空になって交換が必要になるときのダウンタイムを短縮し、また審美的に満足が得られ、かつ直観的な操作のセットアップおよび使用の構造および方法、および関連付けされた利便性があり、効率的かつ審美的に満足が得られるコンピュータ・インターフェースを提供する調合デバイス、システム、方法、キット、またはソフトウエアを提供することは有益となり得る。開示されている発明の内容の特定の実施態様は、少量で計量分配される体積における精度の増加、無菌状態を維持する、より容易なクリーニング／殺菌を促進する形状ファクタの提供、および誤り、特に移送セット／流体路の接続時おける誤りの防止ももたらす。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
開示の１つの態様によれば、調合デバイス用の多岐管であって、ハウジングと、前記ハウジング上に位置する少なくとも１つのプライマリ吸入ポートであって、少なくとも１つのプライマリ成分が前記多岐管を通過することを許可または拒絶するための前記少なくとも１つのプライマリ吸入ポートを開閉するべく構成されたプライマリバルブを有するプライマリ吸入ポートと、前記ハウジング上に位置する複数のセカンダリ吸入ポートであって、複数のセカンダリ成分が前記多岐管を通過することを許可または拒絶するための前記複数のセカンダリ吸入ポートをそれぞれ開閉するべく構成されたセカンダリバルブを各々有する複数のセカンダリ吸入ポートと、少なくとも１つの前記プライマリバルブと流体連通し、前記少なくとも１つのプライマリ成分を前記多岐管から排出するべく構成された排出ポートを有する第１のチャンネルと、前記複数のセカンダリバルブと流体連通し、前記複数のセカンダリ成分のうちの少なくとも１つを前記多岐管から排出するべく構成された排出ポートを有する第２のチャンネルと、を備えてもく、前記第１のチャンネルと前記第２のチャンネルとは、前記多岐管内において前記少なくとも１つのプライマリ成分が前記複数のセカンダリ成分とが混ざらないよう、互いに流体分離している。
【００１５】
開示の別の態様によれば、調合デバイス用の移送セットであって、ハウジングと、少なくとも１つのプライマリフレキシブル入力ラインからの少なくとも１つのプライマリ成分が前記ハウジングを通ることを許可または拒絶するべく構成されたプライマリバルブを介して前記ハウジングに接続される少なくとも１つのプライマリフレキシブル入力ラインと、複数のセカンダリフレキシブル入力ラインからの複数のセカンダリ成分が前記ハウジングを通ることを許可または拒絶するべく構成された少なくとも１つのセカンダリバルブを介して前記ハウジングに接続される複数のセカンダリフレキシブル入力ラインと、前記ハウジングにより規定され前記少なくとも１つのプライマリフレキシブル入力ラインと流体連通する第１のチャンネルであって、前記少なくとも１つのプライマリ成分を前記ハウジングから排出させるべく構成されたアウトレットポートを有する第１のチャンネルと、前記ハウジングにより規定され前記複数のセカンダリフレキシブル入力ラインと流体連通する第２のチャンネルであって、前記複数のセカンダリ成分を前記ハウジングから排出させるべく構成されたアウトレットポートを有する第２のチャンネルと、前記第１のチャンネルの前記アウトレットポートに接続された少なくとも１つのプライマリフレキシブル出力ラインであって、前記移送セットの使用中に、前記少なくとも１つのプライマリ成分が前記ハウジングから前記少なくとも１つのプライマリフレキシブル出力ポートを介して移送されるべく前記ハウジングが構成された少なくとも１つのプライマリフレキシブル出力ラインと、前記第２のチャンネルの前記アウトレットポートに接続された少なくとも１つのセカンダリフレキシブル出力ラインであって、前記移送セットの使用中に、前記複数のセカンダリ成分が前記ハウジングから前記少なくとも１つのセカンダリフレキシブル出力ポートを介して移送されるべく前記ハウジングが構成された少なくとも１つのセカンダリフレキシブル出力ラインと、を備えてもよい。
【００１６】
開示の別の態様によれば、移送セットを調合デバイスとともに使用するための方法であって、少なくとも１つのプライマリ吸入ポートおよび少なくとも１つのセカンダリ吸入ポートを含むハウジングであって、第１のフレキシブル出力ラインが前記ハウジングから延びており、第２のフレキシブル出力ラインが前記ハウジングから延びているハウジングを提供することと、ハウジング、第１のポンプ、および第２のポンプを有する前記調合デバイスを提供することと、前記移送セットのハウジングを前記調合デバイスのハウジングに接続することと、前記第１のフレキシブル出力ラインを前記第１のポンプに取付けるために前記第１のフレキシブル出力ラインを前記第１のポンプの方へ導くことと、前記第２のフレキシブル出力ラインを前記第２のポンプに取付けるために前記第２のフレキシブル出力ラインを前記第２のポンプの方へ導くことと、を備えてもよい。
【００１７】
以下、この出願の開示されている発明の内容を、例として与えられている装置および方法の例示的な実施態様を参照し、また次に挙げる添付図面を参照してより詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】図１は、開示されている発明の内容の原理に従って作られた調合システムの例示的な実施態様の斜視図である。
【図２Ａ】図２Ａは、図１の例示的な移送セットの斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図１の例示的な実施態様の部分斜視図である。
【図３Ａ】図３Ａは、多岐管およびアウトプット・ラインを含む例示的な移送セットが、例示的なバルブ・アクチュエータ、センサ・ブロック、およびポンプと整列され、接続される逐次的な位置における図１の例示的な実施態様の部分斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、多岐管およびアウトプット・ラインを含む例示的な移送セットが、例示的なバルブ・アクチュエータ、センサ・ブロック、およびポンプと整列され、接続される逐次的な位置における図１の例示的な実施態様の部分斜視図である。
【図３Ｃ】図３Ｃは、多岐管およびアウトプット・ラインを含む例示的な移送セットが、例示的なバルブ・アクチュエータ、センサ・ブロック、およびポンプと整列され、接続される逐次的な位置における図１の例示的な実施態様の部分斜視図である。
【図３Ｄ】図３Ｄは、多岐管およびアウトプット・ラインを含む例示的な移送セットが、例示的なバルブ・アクチュエータ、センサ・ブロック、およびポンプと整列され、接続される逐次的な位置における図１の例示的な実施態様の部分斜視図である。
【図３Ｅ】図３Ｅは、多岐管およびアウトプット・ラインを含む例示的な移送セットが、例示的なバルブ・アクチュエータ、センサ・ブロック、およびポンプと整列され、接続される逐次的な位置における図１の例示的な実施態様の部分斜視図である。
【図３Ｆ】図３Ｆは、多岐管およびアウトプット・ラインを含む例示的な移送セットが、例示的なバルブ・アクチュエータ、センサ・ブロック、およびポンプと整列され、接続される逐次的な位置における図１の例示的な実施態様の部分斜視図である。
【図３Ｇ】図３Ｇは、多岐管およびアウトプット・ラインを含む例示的な移送セットが、例示的なバルブ・アクチュエータ、センサ・ブロック、およびポンプと整列され、接続される逐次的な位置における図１の例示的な実施態様の部分斜視図である。
【図３Ｈ】図３Ｈは、図３Ａ-３Ｆに示されたプラテン・ロックの側面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、開示されている発明の内容の原理に従って作られた例示的な多岐管、張力解放部品、ユニオン・ジャンクション、およびアウトプット・ラインの上面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、図４Ａに示された構造の分解斜視図である。
【図５】図５は、図４Ａに示された張力解放部品の部分斜視図である。
【図６Ａ】図６Ａは、図４Ａのライン６Ａに沿った断面図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、図４Ａのライン６Ｂに沿った断面図である。
【図６Ｃ】図６Ｃは、図４Ａのライン６Ｃに沿った断面図である。
【図７Ａ】図７Ａは、図１の多岐管の底面図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、図１の多岐管の分解斜視図である。
【図７Ｃ】図７Ｃは、図１の多岐管の組み立て後の斜視図である。
【図８Ａ】図８Ａは、図８Ｂのライン８Ａ-８Ａに沿った断面図である。
【図８Ｂ】図８Ｂは、図７Ｂに示されたバルブの側面図である。
【図９】図９は、図１の多岐管内のバルブ・ハウジング内に配置される２つの例示的な、開および閉位置にあるマイクロ・バルブおよび２つのマクロ・バルブの断面図である。
【図１０】図１０は、例示的なユニオン・ジャンクションの上面斜視図である。
【図１１】図１１は、図１０の例示的なユニオン・ジャンクションの底面斜視図である。
【図１２】図１２は、図１０の例示的なユニオン・ジャンクションの上面図である。
【図１３】図１３は、現在開示されている発明の内容の原理に従って作られた調合システムの部分斜視図である。
【図１４Ａ】図１４Ａは、バッグ・トレイおよび収容バッグの部分斜視図である。
【図１４Ｂ】図１４Ｂは、バッグ・トレイおよび収容バッグの部分斜視図である。
【図１５】図１５は、図１の調合システムのためのフロント／トップ・パネルおよびセンサ・アレイの右後方コーナーの斜視図である。
【図１６】図１６は、開示されている発明の内容の原理に従って作られた調合デバイスまたはシステムとともに使用するための例示的なコントローラ・インターフェースのスクリーンショットを示した平面図である。
【図１７】図１７は、開示されている発明の内容の原理に従って作られた調合デバイスまたはシステムとともに使用するための例示的なコントローラ・インターフェースのスクリーンショットを示した平面図である。
【図１８】図１８は、開示されている発明の内容の原理に従って作られた調合デバイスまたはシステムとともに使用するための例示的なコントローラ・インターフェースのスクリーンショットを示した平面図である。
【図１９】図１９は、開示されている発明の内容の原理に従って作られた調合デバイスまたはシステムとともに使用するための例示的なコントローラ・インターフェースのスクリーンショットを示した平面図である。
【図２０】図２０は、開示されている発明の内容の原理に従って作られた調合デバイスまたはシステムとともに使用するための例示的なコントローラ・インターフェースのスクリーンショットを示した平面図である。
【図２１】図２１は、開示されている発明の内容の原理に従って作られた調合デバイスまたはシステムとともに使用するための例示的なコントローラ・インターフェースのスクリーンショットを示した平面図である。
【図２２】図２２は、開示されている発明の内容の原理に従って作られた調合デバイスまたはシステムとともに使用するための例示的なコントローラ・インターフェースのスクリーンショットを示した平面図である。
【図２３】図２３は、開示されている発明の内容の原理に従って作られた調合デバイスまたはシステムとともに使用するための例示的なコントローラ・インターフェースのスクリーンショットを示した平面図である。
【図２４】図２４は、開示されている発明の内容の原理に従って作られた調合デバイスまたはシステムとともに使用するための例示的なコントローラ・インターフェースのスクリーンショットを示した平面図である。
【図２５】図２５は、開示されている発明の内容の原理に従って作られた調合デバイスまたはシステムとともに使用するための例示的なコントローラ・インターフェースのスクリーンショットを示した平面図である。
【図２６】図２６は、開示されている発明の内容の原理に従って作られた調合デバイスまたはシステムとともに使用するための例示的なコントローラ・インターフェースのスクリーンショットを示した平面図である。
【図２７】図２７は、開示されている発明の内容の原理に従って作られた調合デバイスまたはシステムとともに使用するための例示的なコントローラ・インターフェースのスクリーンショットを示した平面図である。
【図２８】図２８は、開示されている発明の内容の原理に従って作られた調合デバイスまたはシステムとともに使用するための例示的なコントローラ・インターフェースのスクリーンショットを示した平面図である。
【図２９】図２９は、開示されている発明の内容の原理に従って作られた調合デバイスまたはシステムとともに使用するための例示的なコントローラ・インターフェースのスクリーンショットを示した平面図である。
【図３０】図３０は、開示されている発明の内容の原理に従って作られた調合デバイスまたはシステムとともに使用するための例示的なコントローラ・インターフェースのスクリーンショットを示した平面図である。
【図３１】図３１は、開示されている発明の内容の原理に従って作られた調合デバイスまたはシステムとともに使用するための例示的なコントローラ・インターフェースのスクリーンショットを示した平面図である。
【図３２】図３２は、開示されている発明の内容の原理に従って作られた調合デバイスまたはシステムとともに使用するための例示的なコントローラ・インターフェースのスクリーンショットを示した平面図である。
【図３３】図３３は、開示されている発明の内容の原理に従って作られた調合デバイスまたはシステムとともに使用するための例示的なコントローラ・インターフェースのスクリーンショットを示した平面図である。
【図３４】図３４は、開示されている発明の内容の原理に従って作られた調合デバイスまたはシステムとともに使用するための例示的なコントローラ・インターフェースのスクリーンショットを示した平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
図１および２Ｂは、開示されている発明の内容の原理に従って作られた調合システム１の例示的な実施態様の、以下においてはセンサ・ブリッジ・カバー１０ｆおよびポンプ・カバー１０ｇとも呼ばれる安全リッドが、それぞれ閉位置および開位置にある２つの異なる斜視図である。システム１を使用して、大小の容器４ａ、４ｂからの多様な流体を調合し、または混合し、それらの流体を人間または動物の患者へ、または診断のための実験室へ、またはその後の販売または使用のための貯蔵施設への引き渡しのための経静脈流体バッグ８０等の単一の／最終容器内に統合することが可能である。１つの例においては、システム１が、それぞれが成分フレーム３に取り付けられる複数の小型供給容器４ａおよび大型供給容器４ｂ、少なくとも１つのポンプ（４１、４２）（図３Ａ参照）を含むハウジング１０、選択的にハウジング１０と接続可能であり、かつ複数のマイクロ・インプット・ライン２０１１、およびマクロ・ライン２０２１が取り付けられる多岐管２０を含む移送セット２（図２Ａ参照）、コントローラ接続９０、コントローラ２９００、およびＩＶ流体バッグ８０等の最終容器を、それらが移送セット２のアウトプット・ライン（１つまたは複数）に接続されている間に載せておくことが可能な排出トレイ７０を含むことができる。移送セット２は、滅菌された使い捨て可能なアイテムであることが意図されている。特に、移送セット２は、多くの異なる混合物または処方薬を、適切な収容バッグ８０内に、あらかじめ決定済みの時間またはあらかじめ決定済みの体積の限度まで、作り出すか、または調合するべく構成することができる。移送セット２が、それのあらかじめ決定済みの時間および／または体積の限度に到達した後、移送セット２は、処分され、新しい移送セット２に交換することができる。言い換えると、移送セット２は、完全調合キャンペーンのため、たとえば、随時複数の患者のための処方薬が充填される、２４時間調合操業のために使用されることになる調剤ツールである。所定の調合手順を開始する前に、操作者が、調合デバイス１のハウジング１０に、移送セット２の多様な構成要素を装填する。
【００２０】
図１に示されているとおり、移送セット２（図２Ａ参照）を、少なくとも１つのインプット容器（マイクロ容器４ａ（１つまたは複数）および／またはマクロ容器４ｂ（１つまたは複数）等）とアウトプット容器（ＩＶ流体バッグ８０等）の間に、複数のライン（たとえば、マイクロ・インプット・ライン２０１１（１つまたは複数）および／またはマクロ・ライン２０２１（１つまたは複数）等）を介して接続すること（または、接続可能にすること）ができる。移送セット２は、それを通って延びる複数のマイクロおよびマクロ・ライン２０１１、２０２１、多岐管２０、張力解放クリップ３３、ユニオン・ジャンクション６０、およびアウトプット・ライン２０３１を含むことができる。マイクロおよびマクロ・ライン２０１１、２０２１は、別々の供給容器４ａ、４ｂのそれぞれからの流体が多岐管２０内において少なくとも部分的に混合されることが、その後さらに、ポンプ４０の下流に配置されるジャンクション６０において混合される前に可能となるように、少なくとも１つの多岐管２０を通って延びる。移送セット２は、システム１のメイン・ハウジング１０に接続可能であり、インプット供給容器（１つまたは複数）４ａ、４ｂとアウトプット容器の間における接続を提供する。ハウジング１０は、（ほかの機能の中でもとりわけ）ポンピングおよびコントロール機能を提供し、安全に、かつ効率的に、移送セット２を通じて容器４ａ、４ｂから正確な量の多様な流体を選択し、アウトプット容器に引き渡す。多岐管２０は、第２の流路が中断されている間に、調合が第１の流路に沿って継続可能となるように、２つの別々の流路を含むことができる。
【００２１】
移送セット２のマクロ・ライン２０２１およびマイクロ・ライン２０１１は、すべて、多岐管２０の特定の取り入れ口管類ポート（すなわち、２０ａおよび２０ｂ）に取り付けられている。これらのラインの自由端または上流端は、それぞれ、恒久的な識別タグ８０２を用いて一意的にマークされている。この例示的な実施態様においては、識別タグ８０２がバー・コード・フラグまたはステッカである。識別タグ８０２は、１対１の追跡可能性を提供し、それが取り付けられる取り入れ口管類ポート（２０ａまたは２０ｂ）の特定のインスタンスに対応する。ソース容器４ａおよび４ｂは、それらの中に入れられている流体のタイプおよび種類を識別する一意的なデータを有する。このデータは、バー・コード・フォーマットでフォーマットしてタグ８０１上に置くこともできる。使用の間は、コントロール・ソフトウエア内において、タグ８０１上にあるバー・コード・フォーマットのソース容器データと、取り付けられたライン識別タグ８０２上にあるバー・コード（または、そのほかの識別情報）をリンクさせることによって、取り付けられたソース容器（すなわち、４ａおよび４ｂ）を特定のライン２０１１または２０２１にリンクさせることができる。このようにして接続され、相関され、リンクされた後は、調合デバイスが特定の成分を要求したとき、上記のとおりに確立されたソフトウエア・リンクが、調合物収容バッグ８０内に要求された、または意図されたソース流体を導入するために、いずれのバルブ・アクチュエータ１０２ａ'または１０２ｂ'を開かなければならないかを決定する。
【００２２】
メイン・ハウジング１０に対する移送セット２の接続は、ハウジング１０に多岐管２０を接続することによって開始できる。多岐管２０は、マイクロ・インプット・ライン・ポート２０ａ（１つまたは複数）および／またはマクロ・インプット・ライン・ポート２０ｂ（１つまたは複数）等の複数のポートを含むことができる。移送セット２のラインは、マイクロ・ライン２０１１および／またはマクロ・ライン２０２１および／またはフレックス・ライン（１つまたは複数）と呼ばれる組み合わせマイクロ／マクロ・ライン（１つまたは複数）等の複数のラインを含むことができる。これらの複数のラインは、相応じて、それぞれのマイクロおよびマクロ・ライン（１つまたは複数）２０１１、２０２１のインプット端において上記のマイクロ容器４ａ（１つまたは複数）および／またはマクロ容器４ｂ（１つまたは複数）に接続できる。マイクロおよびマクロ・ライン（１つまたは複数）２０１１、２０２１のそれぞれのアウトプット端は、多岐管２０に接続できる。多岐管２０は、多岐管２０内にある少なくとも１つのバルブ２１ａ、２１ｂが、ハウジング１０内にあるステッパ・モータ１０２ａ、１０２ｂ（より詳細を後述する）との合体が可能なバルブ・アクチュエータ１０２ａ'および１０２ｂ'と整列できるように、ハウジング１０と選択的に接続できる。
【００２３】
この例の実施態様においては、図３Ａおよび３Ｂに示されているとおり、ハウジング１０の上に移送セット２を取り付けるとき、多岐管２０が、ハウジング１０の上側表面にある浅いトレイの凹み１０ｃ内においてハウジング１０の上左側に接続される。この浅いトレイ１０ｃは、調合システム１内部の電子部品およびメカニズムへの流体の進入を防止するために、こぼれた流体または漏れのポンプ・ハウジング１０からの逃げを与える。図３Ａにおいては、移送セット２および多岐管２０が、まだ定位置になく、ユーザが、ハウジング１０上に移送セット２を載置し、調合システム１の使用のための準備のプロセスを開始するかのように、ハウジング１０の上方に置かれている。移送セット２は、２つの明瞭に区別されるチャンネルを有する多岐管２０を含む：すなわち、複数のマイクロ・ライン２０１１および／またはマクロ・ライン２０２１に接続される第１のチャンネル２４ａおよび複数のマクロ・ライン２０２１に接続される第２のチャンネル２４ｂである。当然のことながら、このほかの実施態様においては、第１および第２のチャンネルのそれぞれが、単独でマイクロ、マクロ、フレックス、またはそのほかのタイプのラインにそれぞれ接続されること、またはマイクロ、マクロ、またはそのほかのタイプのラインの組み合わせに接続されることも可能である。第１のチャンネル２４ａおよび第２のチャンネル２４ｂは、多岐管２０内にあり、第１のチャンネル２４ａからの流体が第２のチャンネル２４ｂからの流体と混ざらないように、互いに完全に分離することができる（すなわち、互いに流体分離されている）。これらのチャンネルは、それを通って流体が流れることが可能な多岐管内の部分またはエリアと考えられる。この実施態様においては、マイクロ吐出口２５ａおよびマクロ吐出口２５ｂを、多岐管２０の下流側に配置し、それぞれマイクロ・ライン２０１１およびマクロ・ライン２０２１に接続することができる。注意されるものとするが、多岐管の下流のライン（たとえば、吐出口ライン、またはマイクロ・ライン２０１１およびマクロ・ライン２０２１）は、多岐管２０に流体を供給する取り入れ口ライン２０１１、２０２１と比べて異なる管類を組み入れることができる。たとえば、取り入れ口ラインは、吐出口ラインと比べて剛性がより高いか、またはより低い材料から作られる管類を含むことも可能であり、また、より大きいか、またはより小さい直径の開口を伴って作られるか、またはより厚いか、またはより薄い側壁の厚さで作られる管類を含むことが可能である。それに加えて、取り入れ口ラインの色を、吐出口ラインとは異なる色にすること、それらのラインが、管類の内側または外側のいずれかにおいて異なる表面テクスチャを有することも可能である。たとえば、ラインの応用および配置に応じて、乱流を促進または防止するべく内側のテクスチャを構成することが可能である。
【００２４】
センサ構造２９を多岐管内に配置可能であり（図７Ａおよび７Ｂ参照）、ハウジング１０内に配置されて、多岐管２０が正しい／機能できる位置にあることをシステムに知らせるセンサ２９０１（図１５参照）をトリップするべくそれが構成される。それに代えて、センサ２９０１を、多岐管２０についての存在および全体位置情報を確認するべく構成することが可能であるが、それが必ずしも完全に機能できる位置であることを確認するべく構成する必要はない。センサ構造２９は、ハウジング２９ｈ内に入って多岐管２０および移送セット２が適正に（すなわち、確実に）定位置にあること（図７Ａ参照）を示す信号をハウジング１０内のセンサ２９０１に提供する（または、作動させる）磁石２９ｍを含むことができる。システムとともに使用されるソフトウエアは、調合器１が、センサ２９０１が磁石２９ｍを検知しないか、またはそれによって作動されないとき（すなわち、多岐管２０が、ハウジング１０に関して適正な位置にないとき）に動作／機能しないように構成することが可能である。多岐管２０が、多岐管２０の両側の端に配置されたクリップ２７ａ、２７ｂ（図２Ｂ参照）によってハウジングに固定された後、張力解放クリップ３３をハウジング上に据え付けることができる。張力解放クリップは、あらかじめ組み立て、マイクロ・ライン２０１１およびマクロ・ライン２０２１の両方に取り付けることが可能である。取り付け時は、張力解放部品を、多岐管２０が据え付けられる浅い多岐管トレイの凹み１０ｃの右壁を形成するセンサ・ブリッジ１０ｅの右に、それの直近に隣接して配置することができる。張力解放クリップ３３は、移送セット２にあらかじめ組み付けておき、エンド・ユーザによる使用の容易性を確保することができる。
【００２５】
図３Ｃに示されているとおり、多岐管２０がハウジング１０に取り付けられ、張力解放クリップ３３が定位置に置かれた後は、不注意による接触および／または塵埃、液体、またはそのほかの汚染物質による汚染からセンサおよび張力解放クリップ３３を保護するために、センサ・ブリッジ１０ｅの上からセンサ・ブリッジ・カバー１０ｆを閉じることができる。センサ・ブリッジ１０ｅは、バブル検出器および／または閉塞検出器として作用するセンサまたは複数のセンサ（たとえば、超音波センサ、フォト・センサ、またはそのほかのセンサ）を含むことが可能である。
【００２６】
図３Ｄは、移送セット２の取り付けについての例示的な次のステップの図解であり、このステップは、ユニオン・ジャンクション６０の上に配置されたクリップ・ロック６０ｆ（図１０および１１参照）を、ハウジング１０の上側表面上のポンプ４０の右側に形成された相手ロックにスナップ嵌めすることによってジャンクション６０をハウジングに接続することを含む。アウトプット・ライン２０３１は、ポンプ４０が配置されるハウジングの上側表面の第２の浅いポンプ・トレイの凹み１０ｄを定義する外側の壁に形成されたアウトプット・ガイド１８（図３Ａ参照）内にセットできる。
【００２７】
図３Ｅに示されているとおり、ジャンクション６０およびアウトプット・ライン２０３１が定位置に収まった後は、マイクロ・ライン２０１１およびマクロ・ライン２０２１を、蠕動ポンプ４０内に据え付けることができる。それに代えて、各ロータ４１、４２の周りにポンプ管類を取り付けた後にユニオン・ジャンクション６０を定位置にスナップ嵌めすることも可能である。特に、マイクロ・ライン２０１１を、第１のロータ４１の外周の周りに配置し、マクロ・ライン２０２１を第２のロータ４２の外周の周りに配置することができる。この位置においては、マイクロ・ライン２０１１が、第１の／マイクロ・ロータ４１と第１の／マイクロ・プラテン４３ａの間に置かれることになり、マクロ・ライン２０２１が、第２の／マクロ・ロータ４２と第２の／マクロ・プラテン４３ｂの間に置かれることになる。
【００２８】
図３Ｆは、ハウジング１０に対する移送セット２の接続についての例示的な次のステップを示し、このステップは、第１の／マイクロ・プラテン・ロック４４ａを時計方向に回転して、プラテン４３ａを第１のロータ４１に関して閉じた位置でロックすること、および第２の／マクロ・プラテン・ロック４４ｂを反時計方向に回転して、第２のプラテン４３ｂを第２のロータ４２に関して閉じた位置でロックすることを含む。この位置においては、ロータ４１およびロータ４２が作動され、バルブ２１ａ、２１ｂのいずれか１つが開位置に回転されると、ロータのそれぞれが、蠕動力／作用を通じ、それぞれのライン２０１１、２０２１を通して流体（１つまたは複数）を引き込むことになる。バルブ２１ａまたは２１ｂのうちのいずれか１つが開かれてないときにポンプ・ロータが作動されると、蠕動力が、多岐管２０とポンプ・ロータ４１、４２の間のマイクロ・ライン２０１１またはマクロ・ライン２０２１内側の多岐管チャンネル２４ａ、２４ｂの間に負圧を作り出し、影響を受けたラインの閉塞をもたらす可能性がある。この閉塞は、マイクロ・ライン２０１１およびマクロ・ライン２０２１の壁が部分的に潰れ、それがセンサ・ブリッジ１０ｅ内の閉塞センサによって測定されることから、検出されることになる。閉塞センサ３３ｏは、光学センサ、力ベースのセンサ、圧力センサ、超音波センサ、またはそのほかの周知の、ライン内に閉塞が生じたか否かを決定するためのセンサとすることが可能である。別の実施態様においては、閉塞センサ３３ｏおよびバブル・センサ３３ｂをセンサ・ブリッジ１０ｅ内に組み入れることが可能である。それに代えて、組み合わせセンサ３３ｏ／ｂ、またはセンサ３３ｏ、３３ｂを張力解放部品３３内またはシステム１に沿ったそのほかの場所に組み入れることが可能であり、また張力解放部品３３またはブリッジ１０ｅと統合すること、またはシステム１に取り付けられる別の独立した構造とすることも可能である。
【００２９】
図３Ｇは、システム１のセットアップにおける例示的な最終ステップを示し、それにおいては、ほかのデバイス／構造／人との接触からポンプ４０を保護し、ポンプ４０および関連付けされたライン２０１１、２０２１を塵埃、液体、またはそのほかの汚染物質による汚染から保護するポンプ・カバー１０ｇがポンプ４０の上を閉じる。センサ・カバー１０ｆおよびポンプ・カバー１０ｇのそれぞれは、システム１の動作の間にわたってそれらのカバーが定位置にあることを保証する磁石またはそのほかのタイプのセンサまたはロック・メカニズムを含むことが可能である。
【００３０】
移送セット２が、ハウジング１０、インプット／貯蔵容器４ａ、４ｂ、および収容バッグ８０と正しく接続され、カバー１０ｆおよび１０ｇが閉じられた後は、システム１の較正およびその後の多様な流体の処理および調合が生じることが可能になる。
【００３１】
図３Ｈは、プラテン・ロック４４ａの例示的な実施態様を図示している。プラテン・ロック４４ａは、回転軸周りに回転してカム４４４にプラテン４３ａとの弾力接触をもたらすべく構成することが可能である。カム４４４は、たとえば、限定ではないが、板ばね、コイルばね、またはそのほかのタイプのばねを含む、カム４４４にプラテン４３ａとの一定の接触を維持させ、かつ、それに対してプリセット済みの一定の力を印加するばね４４３等のバイアス部材を含むことが可能であり、続いてそれが、プラテンとロータ４１の間に置かれたマイクロ・ライン２０１１上において一定の、またはプリセット済みの力を維持し、移送セットの寿命にわたってポンプ４０による正確かつ予測可能な体積測定アウトプットを保証する。ばね４４３は、調合の間にわたる管類ラインの摩損における重要なファクタとなる可能性があり、またポンプ４０のアウトプットにも影響を与え得る。
【００３２】
精度は、ポンプ管類の内径、管類の壁厚、およびローラと・プラテンの間の間隔の関数にもなり得る。また精度は、回転の速度によっても影響を受けるが、両方のモータに同じ精度を持たせることは可能である。
【００３３】
プラテン・ロック４４ａは、実質的に、オーバーハングする上側延長部４４１および回転型の下側延長部４４２を伴う単純なＬ字形状の構造として構成された流線型の見掛けを有することが可能である。下側延長部は、長手方向の軸を有し、その周りをプラテン・ロック４４ａが回転する。プラテン・ロック４４ａは、アルミニウム、またはそのほかの、プラスチック、セラミクスおよび／またはそのほかの金属または合金等の硬質材料から作ることが可能である。単純な構造は、ユーザに、プラテン・ロック構造４４ａの操作の本質における効率的な印象を提供する。下側延長部４４２は、ハウジング１０内の／そこから延びる回転ポスト４４９に取り付けられ、その上をスライドする開口を伴って構成できる。プラテン・ロック４４ａは、単純な摩擦嵌め、ポスト４４９と下側延長部４４２内の開口の間におけるスプライン・タイプの関係、またはそのほかの構造的な構成を介してポスト４４９上にロックすることが可能である。代替実施態様においては、調合システム１のハウジング１０から延びる回転ポスト４４９に対する迅速な接続のために、下側延長部４４２内に止めねじ構造４４５を提供することが可能である。図３Ｈに図示された実施態様においては、止めねじ４４５ｓを使用して、プラテン・ロック４４ａ、４４ｂの内側に収められたばね４４３に対して予荷重をセットすることができる。このばね４４３は、プラテン４３ａ、４３ｂに力を印加し、究極的には、それぞれのロータ４１、４２に対してプラテン４３ａ、４３ｂを圧迫する。磁石利用のロック構造４４９ｍおよび４４２ｍを提供すること（または、止めねじ構造４４５に代えること）も可能であり、磁石ロック４４９ｍおよび４４２ｍが解放されるまでハウジング１０からプラテン・ロック４４ａが外されることを防止するハウジング１０に対するプラテン・ロック４４ａのロックを含む複数の機能を有することができる。プラテン４３ａに対するプラテン・ロック４４ａの配置は、プラテン４３ａの背側の戻り止め位置によって達成することができる。プラテン・ロック４４ａがプラテン４３ａに対してロック位置に向かって回転されると、カム４４４が、カム４４４を圧迫する隆起した特徴を有するプラテンの背のプロファイルに追随し、ユーザは、そこを過ぎて回転して最終的なロック位置まで到達させなければならない。この特徴にわたるカムの作用は、ユーザに、ロック・ポイントに到達した旨のフィードバックを提供し、かつキャビティ特徴内にカムが落ち着くことに起因してこのロック位置を機械的に維持する。望ましいロック・ポイントを超えた継続的な回転は、カムがハード的なストップ・ジオメトリを超えることができないように、プラテンのプロファイル内にハード的なストップ・ジオメトリを提供することによって防止可能である。プラテン・ロック４４ａがこのロック位置にあるときのカム４４４の位置は、カム４４４の底に埋め込まれた磁石４４６を介してセンサ２９０４ａがトリップされる位置になる。ポスト４４９に対するロック・アーム４４ａの結合は、ポスト４４９の先端に埋め込まれた第１の磁石４４９ｍおよびロック・アーム４４ａの下側延長部４４２内の受け入れボアの端にある第２の磁石４４２ｍのペアを介して達成される。
【００３４】
この例示的なシステム１の実施態様の別の利点は、その構成によって操作者が、クリーニングのために、ツールの使用を伴うことなく容易にプラテン４３ａ、４３ｂおよびプラテン・ロックの構成要素４４ａ、４４ｂをポンプ・ハウジングから取り外しできることである。両方のプラテン４３ａ、４３ｂの取り外しは、それらを単純に上向きに引き上げ、ポンプ・ハウジングの表面１０ｄから遠ざけることによって可能である。
【００３５】
それに加えて、両方のロータ４１、４２は、それらのロータ４１、４２の中心／回転軸に備えることが可能なつまみねじを単純に緩めて外すだけでツールの使用を伴うことなく取り外すことが可能である。ロータ４１、４２を相互交換可能にできることから、クリーニング後に、たとえば、マクロからマイクロへ、またマイクロからマクロへとそれらの位置を交換することによってそれらの寿命を延長することが可能である。
【００３６】
ポンプ４０は、それぞれのステッパ・モータ４１ｓ、４２ｓの上にマウントされ、それによって別々に回転されるロータ４１、４２を含むことができる（図３Ｆ参照）。ステッパ・モータ４１ｓ、４２ｓのそれぞれは、比較的高いプリセット済みの回転毎マイクロステップ値（たとえば、より詳細については後述するが、多岐管２０内に配置される回転バルブ２１ａ、２１ｂの回転に使用されるステッパ・モータ１０２ａ、１０２ｂの回転毎マイクロステップ値より１０３の位数で高い）を有することが可能である。ステッパ・モータ４１ｓ、４２ｓのための高い回転毎マイクロステップ値は、システム１のための流体の引き渡しにおいて、より高い正確度または精度を可能にする。ステッパ・モータ４１ｓ、４２ｓのそれぞれは、コントローラ２９００に接続することが可能であり、また非常に正確な量およびタイミングの材料の流れがこの調合デバイスを通じて達成されるように、それらを別々に、シーケンシャルに、シリアルに、同時に、またはそのほかの形でコントロールし、ロータ４１、４２のそれぞれに、既知のあらかじめ決定済みの量および可能性としてはあらかじめ決定済みの速度の回転を生じさせることが可能である。それに加えて、ステッパ４１ｓ、４２ｓに、コントローラ２９００と通信してステッパ４１ｓ、４２ｓの明示的な位置決めコントロールを提供する絶対エンコーダを備えることが可能である。
【００３７】
ロータ４１、４２は、相互交換可能となるように実質的に互いに同一とすることができる。たとえば、１つの実施態様においては、マクロ・ロータ４２をマイクロ・ロータ４１より多く回転するべく構成することが可能であり、したがって、より高い摩損を被ることになる。したがって、調合システム１の動作が中断している間のいずれかのポイントにおいて、ロータ４１がマクロ・ロータとして作用し、所定の時間期間にわたって高められた摩損を受けるように、マクロ・ロータ４２とマイクロ・ロータ４１を相互に交換することができる。この態様においては、両方のロータ４１、４２の寿命を延長することが可能になる。
【００３８】
カム４４４およびばね４４３もまた、プラテン４３ａに関する特定の位置において弾性反発力および摩擦力の両方が生じることに起因して定位置にプラテン・ロック４４ａが実質的にロックされるように、プラテン・ロック４４ａが特定の回転位置にあるときに既知の力をプラテン４３ａに提供するべく構成することが可能である。言い換えると、プラテン・ロック４４ａがあらかじめ決定済みの回転位置を通過した後は、プラテン４３ａによってプラテン・ロック４４ａ上に作用する弾性反発力が、プラテン・ロックの時計方向の回転の継続を生じさせる傾向を有する。磁石４４６等のセンサをプラテン・ロック４４ａ内に備え、ハウジング１０内の対応するセンサ２９０４ａをトリップして、それがシステムに、プラテン・ロック４４ａが正しい位置にあることを伝えるべく構成することが可能である。しかしながら、ハウジングのポストまたは下側延長部４４２のいずれかに配置された回転ストップが存在すれば、プラテン・ロック４４ａが、それ以上時計方向に回転することが不可能となって、前述の既知の弾性反発力（カム４４４およびカムばね４４３に起因する）を単に維持することになり、またその弾性反発力が、プラテン・ロック４４ａの解放（反時計方向の回転）を防止する作用も提供する。この場合におけるプラテン４３ａからのプラテン・ロック４４ａのアンロックは、操作者が単純に、構造を定位置に保持する傾向を呈する戻り止め位置におけるカムの弾性反発力および摩擦力に打ち勝つだけで足りる。また、これについても注意される必要があるが、ロックが反時計方向の回転運動において生じることを別にすれば、プラテン・ロック４４ｂおよびプラテン４３ｂを、プラテン・ロック４４ａおよびプラテン４３ａに関する上記の説明に類似する態様で構成することが可能である。
【００３９】
図４Ａおよび４Ｂは、マイクロ・ライン２０１１およびマクロ・ライン２０２１を介して張力解放クリップ３３に接続された多岐管２０を含む例示的な移送セット２の部分を示している。マイクロ・ライン２０１１およびマクロ・ライン２０２１は、張力解放クリップ３３を超えて延び、最終的にユニオン・ジャンクション６０において混合されるか、または合流し、結果として移送セット２のための単一の吐出口ライン２０３１をもたらす。マクロ・ライン２０２１は、同一の連続的な管類の構造の部分とすることが可能である。それとは対照的に、この例においては、マイクロ・ライン２０１１が、シャント３３ｇによって互いに結合される分離構造になる。シャント３３ｇは、マイクロ・ライン２０１１より硬い材料から作ることができる。たとえば、マイクロ・ライン２０１１をシリコン管類から作り、シャント３３ｇを、比較的より硬質なＰＶＣ材料から作ることができる。シャント３３ｇは、張力解放クリップ３３が、シャント３３ｇの内径を圧迫するか、またはそのほかの形で減少させることなくそれとの確実な接続が可能となるように余剰の剛性を提供する。１つまたは複数のカラー３３ｄをシャント３３ｇに備えてクリップ３３にロックし、シャント３３ｇがマイクロ・ライン２０１１の長手方向の軸に沿って移動することを防止できる。多岐管セット構造の一貫性のある配置／組み立てに関して製造を容易にすることが可能となるように、追加のカラーも予期されている。これに対し、マクロ・ライン２０２１は、直径および厚さにおいて充分に大きく、その結果、クリップ３３がそれに取り付けられるとき、それの内径が圧迫されるか、減少されることがない。したがって、張力解放クリップ３３がマイクロ・ライン２０１１およびマクロ・ライン２０２１に取り付けられるとき、クリップ３３は、それらのラインの内径特性を有意に変化させることがなく、その一方でそれらのラインの長手方向の軸に沿って作用する力がクリップ３３を超えて伝達されることを防止する。したがって、マイクロ・ライン２０１１およびマクロ・ライン２０２１が、蠕動ポンプ４０のそれぞれのロータ４１、４２周りに接続されるとき、それらのラインに作用する回転力が、マイクロおよびマクロのインプット・ラインに沿って、逆方向に多岐管２０およびバブルおよび閉塞センサに向かって移動することはない。張力解放クリップ３３は、ポンプ４０から多岐管２０への直線力および振動の伝達を最小化する緩衝器として作用する。これらの力および振動を最小化することは、バブルおよび閉塞センサの機能を最適化し、それがなければそれらのセンサは、ポンプの蠕動作用によって管類が引っ張られるとき、管類の張力における変化によって影響を受けることになる。同様に、張力解放部品は、移送セット２における多岐管２０に関する固定位置を提供し、閉塞およびバブル・センサ３３ｏ、３３ｂ、３３ｏ／ｂを通る管類およびライン・セグメントの取り付けを容易にし、これらのライン・セグメント上の反復可能な張力を維持する。
【００４０】
張力解放クリップ３３は、多様な形状を有することが可能であり、図５に示されている実施態様においては、クリップ３３が、２ピースのクラム・シェル・タイプの設計として構成され、それにおいては、上側部分３３ａを下側部分３３ｂに、各部分３３ａおよび３３ｂの周縁近くの場所に一体的に形成され、対向する部分３３ａ、３３ｂのスナップ・ラッチ・レセプタクル３３ｊと嵌まり合うクリップ３３ｉによって取り付けることが可能である。通過路３３ｃを、上側部分３３ａおよび下側部分３３ｂの半円柱カットアウトとして形成することができる。ガイド・スリーブ３３ｈを、クラム・シェル部分３３ａ、３３ｂのうちの一方のコーナーに備えて、それらのクラム・シェル部分３３ａ、３３ｂの結合時に、対向するクラム・シェル部分３３ａ、３３ｂのうちの他方をガイドして係合に至らせることができる。マイクロ・ライン２０１１およびマクロ・ライン２０２１は、通過路３３ｃを通過可能であり、シャント３３ｇ内の相手リッジ３３ｓおよび／またはマクロ・ライン２０２１自体に接続する一連のリッジ３３ｒによって張力解放クリップ３３にロックすることができる。同一構成要素の２つのインスタンスの使用を伴って上記のプロセスおよび構成が可能となるように、張力解放部品３３ａおよび３３ｂを、実際、まったく同じにすることは可能である。
【００４１】
図６Ａ-６Ｃは、図４Ａの多岐管２０の多様な断面図を示しているが、明瞭のために、それらの中に配置されるバルブ構造が除かれている。図６Ａに示されている断面図は、２セットのポートを図示している：すなわち、２つのマクロ・ポート２０ｂおよび２つのフレックス・ポート２０ｂｆであり、それらはそれぞれ円筒形状であり、それぞれ、ポート２０ｂおよび２０ｂｆの直下に配置されるバルブ・ハウジング２０ｂｈおよび２０ｂｆｈと流体連通している。ポート２０ｂおよび２０ｂｆは、それへの取り付けのために、ポート２０ｂおよび２０ｂｆ内の上向きかつ外向きに面する円筒状開口の内周にマクロ・ライン２０２１を滑り入れることが可能となるように構成されている。したがって、ポート２０ｂおよび２０ｂｆは、ポート２０ｂおよび２０ｂｆに取り付けられるライン２０２１を介して、多様なマクロ・ソース容器４ｂに接続することが可能である。バルブ２１ｂ、２１ａ（詳細は後述）は、ポート２０ｂおよび２０ｂｆの下方にあるバルブ・ハウジング２０ｂｈ、２０ｂｆｈ内にそれぞれ配置できる。バルブ２１ｂ、２１ａがハウジング２０ｂｈ、２０ｂｆｈ内に配置されているときは、バルブ２１ｂ、２１ａが、ハウジング２０ｂｈ、２０ｂｆｈ内におけるバルブの回転位置に応じて選択的に、ライン２０２１内にある流体と多岐管のチャンネル２４ｂ、２４ａ内にある流体を接続する。
【００４２】
上で述べた多岐管は、例示的な実施態様において、すべての特徴２０ａ、２０ｂ、２０ｂｆ、２０ａｈ、２０ｂｈ、２０ｂｆｈ、２４ａ、２４ｂ、２５ｂ、２６、２７ａ、２７ｂ、および２９を含む１つの一体構造２０として形成（たとえば、モールド）することが可能である。また、別々の構造（構成要素）２０ａ、２０ｂ、２０ｂｆ、２０ａｈ、２０ｂｈ、２０ｂｆｈ、２４ａ、２４ｂ、２５ｂ、２６、２７ａ、２７ｂ、および２９のいずれかまたは全部を任意の組み合わせで多岐管アッセンブリ２０に結合し、同じ目的を達成することも可能である。
【００４３】
図７Ａ-Ｃは、それぞれ多岐管２０の底面図、分解斜視図、および組み立て後の斜視図である。多岐管２０は、第２のチャンネル２４ｂの両側に沿って直線態様で配置されたマクロ・ポート２０ｂのアレイを含む。第１のチャンネル２４ａは、それの長さに沿って配置されたフレックス・ポート２０ｂｆおよびマイクロ・ポート２０ａの両方を含み、それらの間における流体連通を提供する。したがって、第１のチャンネル２４ａは、マクロ・フレックス・ライン２０２１およびマイクロ・ライン２０１１の両方と接続できる。この実施態様においては、フレックス・ラインが、図１に示されているとおりに第１のマクロ・ライン２０２１として構成され、ジャンクション２０７１において２つの外行きマクロ・ライン２０２１に結合されて、マクロ容器４ｂからの流体が第１のチャンネル２４ａおよび第２のチャンネル２４ｂの両方に供給されることを可能にする。言い換えると、マクロ・ライン２０２１が、マクロ貯蔵容器４ｂを離れた後に２つの方向に分岐し、第２のチャンネル２４ｂおよび第１のチャンネル２４ａの両方に接続可能となるように、マクロ・ライン２０２１内にジャンパ分岐接続を提供することができる。フレックス・ラインは、容器４ｂからの同じ流体／溶液（たとえば、栄養成分）を、それぞれバルブ２１ｂおよび２１ｂｆの通過後に多岐管２０の両方のチャンネル２４ａおよび２４ｂに導く。これは、チャンネル２４ａおよび２４ｂのフラッシング／クリアリングの目的のために、２つの別々の容器４ｂを使用して、１つの容器をチャンネル２４ａに接続し、別体の他方の容器をチャンネル２４ｂに接続するのではなく、単一の、またはより大きいソース容器４ｂを使用するオプションを容易にする。シーケンシャルに充填される収容容器（たとえば、最終的なバッグ８０）に意図された最終的な内容物の多様な臨床的ニーズに応じた調合キャンペーンの間に、複数のタイプのフラッシング成分が要求されることがあるため、複数のフレックス・ラインを使用することが可能である。注意されるものとするが、この実施態様におけるフレックス・ラインは、吐出口２５ａおよび２５ｂからチャンネル２４ａおよび２４ｂに沿ってもっとも遠いフレックス・ポート２０ｂｆ（図６Ｂ参照）において終端され、それによってフラッシング成分を用いてチャンネル２４ａおよび２４ｂの全体をフラッシュすることが可能になる。この実施態様においては、マイクロ・ライン２０１１が、マイクロ貯蔵容器４ａを離れた後に分岐されず、したがって、第２のチャンネル２４ｂと連通するマイクロ・ポート２０ａは存在しない。開示されている発明の内容の実施態様が、第１および第２のチャンネル２４ａおよび２４ｂの両方にマイクロ・ラインが取り付けられることを可能にするべく適応されるバルブを伴って構成された多岐管を含み得ることは予期されている。フレックス・ラインは、異なる患者の処方の間において、広範囲の体積にわたって要求されることがある任意の成分のために使用されるべく設計される。したがって、少量で要求されるいくつかの処方のためには、マイクロ・ポンプによってそれらを引き渡すことができる。同様に、大体積で要求される処方のためには、マクロ・ポンプによってそれ��を引き渡すことができる。フレックス・ラインのＹ接続流体路は、両方の流体路（マイクロおよびマクロ）に対する成分のアクセスを与え、したがって、システムは、その成分を適切に引き渡すためにいずれのポンプを使用するべきかを要求された体積に基づいて決定することが可能である。
【００４４】
図７Ｂにおいては、バルブ２１ａ、２１ｂおよびフィラー２００が、それらと、マクロ・バルブ・ハウジング２０ｂｈ、マイクロ・バルブ・ハウジング２０ａｈ、および組み立てられ、使用のための準備が整ったときにこれらの構造のそれぞれが属する第１のチャンネル２４ａの関係がより良好に示されるべく分解されている。これから見て取れるとおり、バルブ２１ａおよび２１ｂのそれぞれは、キー溝２１ａ４および２１ｂ４をそれぞれ含み、それが、調合デバイスのハウジング１０内の多岐管の凹み／表面１０ｃから延びるアクチュエータ部材１０２ａ'および１０２ｂ'に対する積極的な取り付けを可能にする。
【００４５】
動作上のバルブ構造は、実際、回転部材（バルブ２１ａおよび２１ｂ）と、多岐管（２０ａｈおよび２０ｂｈ）内のバルブ２１ａ、２１ｂが配置されるソケットの内径（ＩＤ）の組み合わせである。動作上のバルブ構造の構成は、静的な流体状態の下においては重力に基づく流体の移動（バルブが開かれたままのときに異なる濃度または異なる比重の流体の沈降または上昇によって生じる移動の類）が防止または制限できる、より成形性のあるエラストマのバルブを作り出すことが意図された。
【００４６】
アクチュエータ部材は、バルブ２１ａおよび２１ｂが精密に回転可能となるように、少なくとも１つのステッパ・モータ１０２ａ、１０２ｂによってコントロールされる。１つの実施態様においては、マイクロ・バルブ２１ａのためのステッパ・モータ１０２ａを、マクロ・バルブ２１ｂのためのステッパ・モータ１０２ｂ（図９参照）より高精度のものとすることができる。より高精度のステッパ・モータは、マイクロ・バルブ２４ａの本質的な可撓性に起因するマイクロ・バルブ２４ａの位置精度の提供に使用することが可能である。たとえば、約４８にプリセットされた回転毎マイクロステップ値を有するステッパを使用することができる（このプリセット値は、ポンプのための回転毎マイクロステップ値より１０３の位数で低くすることが可能である）。バルブ２１ａ、２１ｂの正確度は（すなわち、バルブ２１ａ、２１ｂの精密な移動）は、高いギア・ボックスの使用を通じてさらにコントロールすることが可能であり、それは、ステッパ・モータ１０２ａ、１０２ｂについての大きな入力回転が、それぞれバルブ２１ａ、２１ｂのそれぞれのための小さな移動を提供する結果をもたらす。バルブ２１ａ、２１ｂのそれぞれを構成する材料の可撓性は、漏れを伴うことなく圧力差に耐える改善されたシール表面を提供するか、または強化するべく構成または選択することが可能である。このねじり可撓性を前提とし、マイクロ・バルブ２４ａの回転に抗する摩擦を考慮すると、これは、回転の間にわたってバルブの上側の特徴、すなわち駆動スロット２４ａ４の反対側が、バルブの下側の特徴より角度的に遅れるということになる。したがって、バルブ２４ａとチャンネル２１ａの間における流体開口を適正に設定するために、より高精度のステッパ・モータが最初にバルブのトップが適正に位置決めされるようにバルブ２４ａを回転し、続いて反転方向に回転して下側の特徴にも適正な位置をもたらし、それによりバルブを真っ直ぐにする。バルブを閉位置に戻すときも同じ動作になる。ステッパ１０２ａ、したがってアクチュエータ１０２ａ'およびバルブ２４ａの回転は、時計方向、反時計方向、またはこれらの方向の任意の組み合わせとすることが可能である。マイクロ・バルブ２１ａが、通常はより小体積の成分をコントロールすることから、通常は大体積の成分を分配する、高い正確度の達成が容易なマクロ・バルブ２１ｂに比べて比較的高い正確度で体積の測定および分配が行われる必要がある。しかしながら、理解されるものとするが、引き渡しの精度は、必ずしもバルブ動作の直接的な関数ではない。バルブが適正に開閉される限り、ポンプ４１、４２を使用して流体の引き渡しの量およびコントロールの精度を提供することが可能である。
【００４７】
動作においては、バルブが可撓性であり、回転時にバルブのボトムよりバルブのトップが遅れることから、マイクロ・バルブ２１ａおよびマクロ・バルブ２１ｂが、ステッパ・モータによって「開」位置を超えるところまで過剰に駆動されるとして記述することができる。したがって、バルブを適正に開くために、バルブのボトムが、目標角度位置より過剰に駆動される。トップが適正な位置に達した後、ステッパが反転し、バルブのボトムを適正な位置に持ってくる。この動作は、実質的に、バルブをねじった後に真っ直ぐにしており、バルブ２１ａ、２１ｂのための開および閉両方のプロセスにおいて生じる。
【００４８】
図７Ｃおよび９は、多岐管２０内の定位置に置かれたバルブ２１ａ、２１ｂおよびフィラー２００を示す。フィラー２００は、第１のチャンネル２４ａの長手方向の軸に対して直角に取ったチャンネル２４ａの断面積が、第２のチャンネル２４ｂの長手方向の軸に対して直角に取ったチャンネル２４ｂの断面積より小さくなるように第１のチャンネル２４ａ内の容積を取り上げる。したがって、第１のチャンネル２４ａと第２のチャンネル２４ｂの内周は、バルブ２１ａ、２１ｂの配置およびチャンネル２４ａ、２４ｂの流体流ジオメトリにおける特定の構成上の利点を考慮に入れ、類似の形状に設定することが可能である。フィラー２００は、フィラー・ロッド２０１を含むことが可能であり、またそれが、チャンネル２４ａ内において中心に置かれるロッド２０１が維持されるように、ロッド２０１に沿って配置された複数のスペーサ２０２を含む。ロッド２０１の近位位置にクリップ・ロック２０３を備え、それを、多岐管２０内の相手クリップ・ロック凹部とロックするべく構成することが可能である。特に、可撓性タブ２０３ａをロック２０３上に配置し、それが多岐管２０内の開口２０３ｂと嵌まり合い、ロックされるべく構成できる（図７Ｃ参照）。図７Ｂに示されているとおり、フィラー２００が中に配置されたときにソケット２６を介してチャンネル２４ａ内に、またはそこから外へ空気または液体等の流体が漏れることを防止するべく、Ｏリング２０４等のシール部材２０４によってソケット２６内のフィラー２００をシールすることができる。シール部材２０４は、ロッド２０１上の凹部または受け溝２０４ａ内に配置され、フィラー２００に関して正しい位置においてシール部材２０４をロックすることができる。フィラー２００の１つの機能は、チャンネル２４ａ内の共通体積を減ずることであり、それがプライミング体積およびフラッシング体積を減ずることになる。マイクロ・ポンプのみが、制限された流れ率に到達することから、フィラーのないチャンネル２４ａの大きな断面では、残渣のフラッシュが困難になるであろう。
【００４９】
チャンネル２４ａ内にフィラー２００を配置することは、チャンネル２４ａ内における乱流を増加させる（または、そのほかの形で、コントロールし、指向させる）という追加の利点を有し、したがって、チャンネル２４ａ内の最大流速を増加し、さらにチャンネル２４ａ内からアウトプット２５ａへの残留流体のより高速かつより徹底したフラッシュを可能にする。フィラー２００は、多岐管アッセンブリ２０が製造されている間に、都合よくソケット２６を介して多岐管内に装填することが可能である。フィラー２００のジオメトリは、特に下流側の端において、フラッシングを促進するべく、かつ残留流体が隠れて適正にフラッシュされないエリアの存在を回避するべく設計される。
【００５０】
マイクロおよびマクロ・バルブ２１ａおよび２１ｂのそれぞれは、設定量の回転があると、対応の、または既知の量の流体がバルブをバイパスすることを可能にする回転タイプのバルブとして構成することが可能である。１つの実施態様においては、バルブ２１ａ、２１ｂを、それぞれのバルブの回転が流体を移動せずに流路の開／閉のみを行うように構成することができる。しかしながら、バルブをバイパスする流体の量は、最終的にポンプの速度、サイズによって、また蠕動ポンプの使用時は管類のサイズに関連して決定することができる。バルブは、単純に流体ラインを開き、または閉じるべく構成することが可能である。図８Ａは、構造のトップに取り入れ口２１ｂ１を、構造の側壁に吐出口２１ｂ３を含むマクロ・バルブ２１ｂを示している。したがって、流体は、バルブ２１ｂの回転軸に沿ってバルブ２１ｂのトップから入り、バルブ２１ｂの回転軸と実質的に直角となる方向でバルブ２１ｂの側方に出る。バルブ２１ｂの回転は、バルブ２１ｂのボトム表面に配置されるアクチュエータ接続スロット２１ｂ４を介したステッパ・モータ１０２ｂの接続によって達成される。スロット２１ｂ４は、ステッパ・モータ１０２ｂのトップから延びる対応の突出部１０２ｂ'のためのキー溝として作用する。ステッパ・モータ１０２ｂが突出部１０２ｂ'のプリセット済みの量の回転をもたらすと、突出部１０２ｂ'とキー溝またはスロット２１ｂ４の間における接続に起因して、バルブ２１ｂにも同じ量の回転がもたらされる。バルブ２１ｂが、開位置または半開位置に置かれると、流体が取り入れ口２１ｂ１からバルブ２１ｂの中心を通って下方に、重力擁壁またはＰトラップまたは類似した構造として構成可能な壁２１ｂ２を通過するまで移動することが可能になる。壁２１ｂ２を通過した後、流体は、概略で１８０度の方向転換を行って、上に、多岐管２０内の吐出壁を超えて移動し、第２のチャンネル２４ｂ内へ分配される。壁２１ｂ２および周囲を囲む多岐管壁のジオメトリおよび構成は、（１）バルブが開かれているとき、（２）流体が静止しているとき（すなわち、ポンプ・ロータ４１および４２が動いていないとき）および（３）インプット・ライン内およびチャンネル内のそれぞれの流体の間に比重の差が存在するとき、マイクロ側においてはライン２０１１／２０２１とチャンネル２４ａの共通体積の間、マクロ側においてはライン２０１１とチャンネル２４ｂの共通体積の間における不用意かつコントロールされていない流体の混合を防止する。この逆流の誘因は、成分流体とチャンネル内の流体の間の比重の差である。この壁２１ｂ２は、壁構造が逆流の発生を物理的に止めるか、または防止することから、追加的なコントロールの緩和を伴うことなく、またこの逆流の傾向の効果を制限する追加のソフトウエア／バルブ・コントロールを必要とすることなく、この逆流の発生を機械的に防止するバルブの技術的特徴である。したがって、壁２１ｂ２および周囲を囲むバルブ・ハウジング２１ｂｈのジオメトリが、供給ラインおよび貯蔵容器４ｂ内の成分の汚染を防止し、かつ、たとえば、バルブを通り抜ける溶液または流体の比重における差に起因する多岐管２０のチャンネル２４ａおよび２４ｂへのコントロール不能な流れ／混合を防止する。マイクロおよびマクロ・バルブ２１ａ、２１ｂのアウトプット（図９に示されているが、多岐管２０内に配置された共通チャンネル２４ａ、２４ｂ内へのそれぞれの開口に関する）が、前述の『Ｐトラップ』の上方になり、したがって、それがなければ比重の差に起因して流れが多岐管２０内に入ることが可能にならない。したがって、バルブ２１ａ、２１ｂは、この実施態様においては、多岐管２０の構造と協働して比重『Ｐトラップ』構造を形成する。
【００５１】
図８ＡおよびＢは、マクロ・バルブ２１ｂを示しているが、より小さい寸法を使用することを除けば、同じ態様でマイクロ・バルブ２１ａを構成し、動作させることが可能である。
【００５２】
ロータ４１、４２のそれぞれを駆動する２つのモータは、同一とすることが可能であり、同様にロータ４１、４２もまたまったく同一とすることが可能である。各チャンネル内の管類は、異なる可能性があり、また管セクションの直径および壁厚における相違からプラテンの位置も異なる可能性がある。
【００５３】
図１０は、ユニオン・ジャンクション６０の斜視図を示している。ユニオン・ジャンクション６０は、マイクロ・インプット・ライン取り入れポート６０ａ、マクロ・インプット・ライン取り入れポート６０ｂ、ユニオン・ジャンクション・ライン６１、および吐出ポート６３を含む管類構造を保持および／または受け入れるべく構成される。マイクロ・インプット・ライン取り入れポート６０ａは、マイクロ・チャンネルからの流体を運ぶマイクロ・ライン２０１１を受け入れるべく構成され、前述したとおり、それには、マイクロ流体容器およびマクロ流体容器の一方または両方からの流体が含まれているとすることが可能である。マクロ・インプット・ライン取り入れポート６０ｂは、前述したとおりにマクロ流体容器からの流体を運ぶマクロ・ライン２０２１を受け入れるべく構成されている。マイクロ・インプット・ライン取り入れポート６０ａおよびマクロ・インプット・ライン取り入れポート６０ｂは、両方ともにジャンクション・ライン６１に結合される。したがって、マイクロ・ライン２０１１から流れてきた流体が、マイクロ・インプット・ライン取り入れポート６０ａに入り、ジャンクション・ライン６１を通って流れ、マクロ・ライン取り入れポート６０ｂを介してマクロ・ライン２０２１からジャンクション・ライン６１によって受け取られた流体と混合される。このようにして、収容／最終容器（たとえば、ＩＶバッグ８０）への引き渡しのためにマイクロ・ライン２０１１からの流体がマクロ・ライン２０２１からの流体と混合される。図１０は、マクロ・インプット・ライン取り入れポート６０ｂを定位置に維持するマクロ・インプット・ライン・タイダウン６０ｃも示している。類似のタイダウン６０ｃを、定位置におけるマイクロ・インプット・ライン取り入れポート６０ａの固定または維持に使用することが可能である。ジャンクション・ライン６１は、混合流体ライン２０３１に結合される吐出ポート６３を含む。マイクロ・ライン２０１１およびマクロ・ライン２０２１からの流体が、ジャンクション・ライン６１内において混合されるとき、それらが吐出ポート６３を通って混合流体ライン２０３１へ流れる。流体は、混合流体ライン２０３１から最終容器または収容バッグ充填ステーションへと流れるが、それについての詳細は後述する。図１０は、ユニオン・ジャンクション６０が、ハウジング１０上の相手の受け器上へのユニオン・ジャンクション６０の載置および取り外しのために使用されるハンドル６０ｅを含むことも示している。可撓性ばねロック６０ｆ等のロックが、ハウジング１０上の受け器に嵌まり合い、ジャンクション６０をさらに固定する。
【００５４】
図１１は、ユニオン・ジャンクション６０のボトム側の斜視図を示している。図１１には、ユニオン・ジャンクション６０が、ユニオン・ジャンクション６０の内部表面に沿って互いに間隔が空けられた複数の孤立リブ６２およびピン・ボス６５を含むことが示されている。孤立リブ６２およびピン・ボス６５は、ハウジング表面に関してあらかじめ決定済みの距離／高さにおいてジャンクション６０を保持する差し込み離隔ストップを提供するべく構成される。また孤立リブ６２およびピン・ボス６５は、マイクロ・インプット・ライン取り入れポート６０ａ、マクロ・インプット・ライン取り入れポート６０ｂ、ジャンクション・ライン６１、および吐出ポート６３を含む前述した管類構造の構造的完全性を、流体がそれらを通って流れるときでさえも、これらの構造が定位置に維持されるように提供することが可能である。
【００５５】
図１２は、前述した管類構造が定位置に置かれたユニオン・ジャンクション６０の上面図を示す。図１２から見て取れるとおり、ユニオン・ジャンクション・ライン６１は、マイクロ・インプット・ライン取り入れポート６０ａおよびマクロ・インプット・ライン取り入れポート６０ｂを介して流体を受け取る。流体は、ユニオン・ジャンクション・ライン６１内において混合され、最終的な収容バッグ８０への引き渡しのために吐出ポート６３まで運ばれる。図１２に示されているとおり、またこの例示的な実施態様においては、マイクロ・インプット・ライン取り入れポート６０ａが、ユニオン・ジャンクション・ライン６１の長手方向に対して垂直な方向からユニオン・ジャンクション・ライン６１と結合しているが、マクロ・インプット・ライン取り入れポート６０ｂは、ユニオン・ジャンクション・ライン６１の長手方向の軸と同じ方向においてユニオン・ジャンクション・ライン６１内に流れを生じさせる。代替実施態様においては、プラットフォーム１０ｄおよびノッチ１８への装填の有用性が最適化され、また同時に、ポンプ・ロータ４１、４２との適正な接触が保証され、かつユニオン・ジャンクション６１のフラッシュ容易性が最適化されるように、マイクロ・インプット・ライン取り入れポート６０ａとユニオン・ジャンクション・ライン６１を、ユニオン・ジャンクション・ライン６１の長手方向に関して任意の角度で結合することができる。
【００５６】
マイクロ・ライン取り入れポート６０ａ、マクロ・ライン取り入れポート６０ｂ、ユニオン・ジャンクション・ライン６１、および吐出ポート６３を含む前述した管類構造は、一体構造を形成するように、ユニオン・ジャンクション６０内に形成、たとえばモールドすることが可能である。それに代えて、管類構造を、ユニオン・ジャンクション６０に配置またはスナップ嵌め可能な別々のユニットとして形成し、前述した孤立リブ６２およびピン・ボス６５等のメカニズムを使用して定位置に保持することも可能である。それに加えて、理解されるものとするが、調合デバイス１を、ここに示されているユニオン・ジャンクション６０の存在を伴うことなく構成することも可能である。つまりそれの代わりに、ユニオン構造を収容バッグ８０等の最終容器自体とすることができる。たとえば、ライン２０１１および２０２１からの材料の混合が収容バッグ８０内においてのみ生じるように、ライン２０１１および２０２１をロータ４１、４２の周りに延ばし、収容バッグ８０の２つの別々のポートに至るまで延長することができる。この場合においては、特定の動作パラメータに応じて、ポンプ４０の適正かつ効率的な動作を保証するべく、ロータ４１、４２の下流の場所においてライン２０１１および２０２１を固定すると好都合なことがある。
【００５７】
図１３は、例示的な実施態様に従った調合システム１の斜視図を示している。図１３には、ハウジング１０に隣接して配置される、充填プロセスの間にわたって収容バッグ８０を保持するためのバッグ・トレイ７０が示されている。ロード・セル７１またはそのほかの化学天秤等のデバイスを、重量および内容物に関する情報を提供し、かつ調合デバイス１のための較正をはじめ、動作機能の確認を容易にするべくバッグ・トレイ７０内に組み込むことが可能である。保護デバイスおよび／またはソフトウエアをデバイス内に組み込み、偶発的な過負荷またはそのほかの事故に起因する損傷からロード・セル７１またはそのほかの測定デバイスを保護することができる。図１３に示されているとおり、バッグ・トレイ７０は、収容バッグ８０の形状に適応するバッグ・トレイ受け入れセクション１３５０を含む。バッグ受け入れセクション１３５０は、バッグ・トレイ７０の表面内の全体的に凹められた表面として形成できる。またバッグ・トレイ７０は、バッグ・トレイ７０の上側部分に形成されたバッグ・トレイ・ピン１３３０も含む。図１３に示されているとおり、バッグ・トレイ・ピン１３３０は、バッグ・トレイ７０のトップ表面から離れる方向に突出するように、バッグ・トレイ７０の表面に対して垂直に形成される。バッグ・トレイ・ピン１３３０は、収容バッグ８０を、充填のために受け入れ、かつ保持するべく位置決めされる。また図１３は、バッグ・トレイ７０の上側セクションに沿って形成されたバッグ・トレイ・クリップ１３４０も示している。バッグ・トレイ・クリップ１３４０は、収容バッグ８０に接続される流体ライン（１つまたは複数）２０３１に関して既知の管類のアーティファクトを一定に維持するべく構成することが可能である（すなわち、バッグ８０および／またはロード・セル７１への振動またはそのほかの力の伝達を減少させるべく構成することが可能である）。バッグ８０が移送セットの吐出口とどのように接続されるか、また管がどのように位置決めされるかに応じて不一致が生じる可能性がある。クリップ１３４０は、これらの不一致を防止する。
【００５８】
図１４ａは、バッグ・トレイ７０の上側セクションの拡大図であり、収容バッグ８０を、充填のために受け入れ、かつ保持するべく位置決めされるバッグ・トレイ・ピン１３３０の配置を図解している。また図１４ａは、混合流体ライン２０３１を含む容器インプット管類を固定するべく提供されたバッグ・トレイ・クリップ１３４０も示している。図１４ｂは、バッグ・トレイ７０内に置かれた収容バッグ８０を含め、バッグ・トレイ７０の上側セクションの拡大図を示す。例示的な収容バッグ８０は、バッグ・トレイ・ピン１３３０を受け入れるための２つの開口１３８０を含む。したがって、バッグ・トレイ・ピン１３３０が収容バッグ８０のそれぞれの開口１３８０に通されると、収容バッグ８０が充填のための定位置に維持される。また図１４ｂは、混合流体ライン２０３１の端に形成されたツイスト・ロック１３５０も示している。ツイスト・ロック１３５０は、収容バッグ８０のトップ表面に形成されたポート１３６０に接続し、それにロックするべく構成されている。ツイスト・ロック１３５０は、収容バッグ８０の充填が可能となるように、収容バッグ８０に対して混合流体ライン２０３１が確実に結合されることを可能にする。バッグ・トレイ・クリップ１３４０は、ポート１３６０およびツイスト・ロック１３５０を確実に保持するべく構成され、収容バッグ８０の迅速な交換、充填、および取り外しを可能にする。またクリップ１３４０は、バッグ・トレイに管類の固定も行い、バッグ・トレイとポンプ・モジュールの間のギャップにわたる管類セグメントの余分な運動から生じ得るロード・セル７１による測定にもたらされる望ましくないアーティファクトを防止する。この管類の動きは、調合の間におけるユーザのインタラクションまたはポンプの振動によって生じ得る。収容バッグ８０のトップに、収容バッグ８０を完成させるために必須であるが、調合システム１内に含まれてなかったか、または枯渇していた成分をユーザが注入できるマニュアル・ポート１３９０を提供することができる。
【００５９】
上記と類似の態様において、わずかに修正したワークフローを使用して複室式バッグを充填でき、それにおいては、複室式バッグが、調合の間は互いに分けられるが、患者への輸液の開始直前に混合が開始される互換性のない成分を２つの物理的に分けられた部屋によって別々に維持する。収容バッグの「一次」側について、前述したすべてのステップに従う。一次側が完成した後、一次側のポート１３６０ａをツイスト・ロック１３５０から取り外す。続いて二次側のバッグ・ポート１３６０ｂに、ツイスト・ロック１３５０を接続し、二次側の部屋の充填を行う。
【００６０】
図１５は、調合システム１の部分背面斜視図であり、システムとともに使用される例示的なセンサ・アレイを示している。センサ２９１０は、定位置にあるときのカバー１０ｆおよび／または１０ｇ（図３Ａ参照）を検知するべく構成することが可能である。それに代えて、リード・スイッチ・センサをコンビネーション・センサ・アッセンブリ内に組み込み、１０ｆが閉じられていることの確認を提供することができる。センサ２９１０は、次の２つの目的：すなわち、（１）カバー１０ｆおよび／または１０ｇが閉位置／動作可能位置にあることを示す情報をコントローラ２９００に伝えること；および（２）磁力を介してカバー１０ｆおよび／または１０ｇを閉位置／動作可能位置の定位置に固定することに供するように磁石式とすることが可能である。理解されるものとするが、センサ自体は、押さえつけ機能を提供するに充分な力を提供しないこともある。それよりも、鉄製のキャッチ・プレートおよびリッドの磁石を、磁石式のセンサとともに使用することができる。センサ２９０４ａおよび２９０４ｂは、それぞれコントローラ２９００に、プラテン・ロック４４ａおよび４４ｂが閉位置／動作可能位置にあることを伝えるべく構成することが可能である。センサ２９０１は、ハウジング１０内に備えられ、多岐管２０が適正にハウジング１０に取り付けられ、動作のための準備が完了していることを示す情報をコントローラ２９００に伝えるべく構成することが可能である。
【００６１】
センサ２９０２は、ハウジング１０の背表面に隣接して配置され、メンテナンス操作者または技術者がこのセンサをアクティブ化したときに（たとえば、センサ２９０２に隣接して磁石を配置することによって）、調合システム１をサービスまたはファームウエア／プログラミング・モードに入れる情報をコントローラ２９００に伝えるべく構成することが可能である。センサ２９０２の場所は、サービスおよび技術メンテナンス要員だけが知るようにできる。
【００６２】
例示的な調合システム１は、中央処理装置（たとえば、コントローラ２９００）内に常駐する調合コントロール・マネージャを含むことも可能である。調合コントロール・マネージャは、臨床医またはそのほかの保健医療または調合専門家が、所定の調合手順に関係する情報を入力、閲覧、調整、およびオフロードすることを可能にする。概して言えば、調合コントロール・マネージャは、操作者にリアルタイムのフィードバックおよび調合デバイスとのインタラクションを、グラフィカル・ユーザ・インターフェース（ＧＵＩ）要素を介して提供するプログラミング言語である。ＧＵＩ要素は、グラフィカル・フォーマットで作られ、調合コントロール・マネージャによって生成された多様な入力および出力を表示し、ユーザが調合コントロール・マネージャによって調合デバイスの動作に使用される情報を入力し、調整することを可能にする。ＧＵＩ要素を開発するために、調合コントロール・マネージャは、特定のサードパーティ製の既製構成要素およびツールを利用することができる。開発後、調合コントロール・マネージャは、標準的なソフトウエア・プログラムとしてメモリ・デバイスに常駐することができる。
【００６３】
コントローラ２９００は、ポンプ４０の正確度をコントロールするいくつかの調整アルゴリズムまたはハードウエア・ソリューションを提供するファームウエアを含むことができる。たとえば、移送セットまたは多岐管２０の寿命までの間にわたるポンプ管類ライン２０１１、２０２１の摩損に対してポンプ出力を補正することができる。この調整は、各管類ラインが経験したポンプの回転数の関数として適用される。またコントローラ２９００は、ポンピングされている特定の流体に関してポンプ出力または『流量係数』もまた調整可能であるように、ソフトウエアまたはハードウエアを含むことも可能である。この『流量係数』は、流体の粘度、ポンプ速度、ラインのタイプ、およびソース容器／スパイク・タイプによって説明することができる。またコントローラ２９００を、プラテン４３ａ、４３ｂに関するポンプ・ロータ４１、４２のローラの回転位置についてポンプ出力を補正するべく構成することが可能でもある。この調整は、ポンプ・ヘッドの数回転以下しか表さない小体積の計量分配が行われるときに重要となり得る。注意を要するが、両方のポンプ・モータ４１ｓ、４２ｓ（および、バルブ・ステッパ）に絶対エンコーダを備え、ファームウエア（たとえば、コントローラ２９００）に、上記の調整（１つまたは複数）を行うために必要な情報を提供することができる。コントローラ２９００は、煩わしいアラームの最少化を試みるバブル検出アルゴリズムを含むことができる。
【００６４】
図１６-３４は、調合コントロール・マネージャの代表的な実施態様によって生成される表示スクリーンのウォークスルーであり、調合コントロール・マネージャの多様な特徴を実例で示す。ソフトウエアの初期化の初期始動モードの後、表示デバイス上に主作業エリアが作成され、最初に、ログイン・スクリーンが開かれる。操作者は、まず、操作者バッジ番号をスキャンするバー・コード・スキャナを使用することによって、またはバッジ番号またはそのほかの選択された形式の識別をグラフィカル・タッチスクリーン入力パッドに入力することによって自分自身の識別を行う。この識別手順は、ログインおよび／またはその操作者のセキュリティ・クリアランスのレベルの査定のために必要である。望ましくは、システム管理者が前もって許可ユーザのリストを構築し、それに照らしてサイン・イン・データの比較が行われる。
【００６５】
図１６は、ユーザがログインし、許可ユーザとして認証された後にそのユーザに対して呈示され得るインターフェースを図示している。図１６は、ユーザが、使用されることになる移送セットのタイプを示すこと、使用されることになるステーションの数を選択すること、およびソース溶液の構成テンプレートを選択することを可能にするコントロール・パネルである。続いてユーザに、図１７に示されているインターフェースを呈示することができる。図１７のインターフェースは、ユーザが、移送セット２が提供されるトレイのリッド上にあるバー・コードをスキャンすることを可能にする。このようにして、システムは、ユーザが選択した移送セット２を認識する。その後ユーザは、パッケージから移送セット２を取り出し、それを取り付けることができる。移送セット２を取り付けるプロセスは、デバイスのドアおよびプラテンを開くこと、移送セットの多岐管２０をバルブ・アクチュエータ１０２ａ'、１０２ｂ'、およびプラットフォーム１０ｃの上に配置してスナップ嵌めすること、および層流フード内に配置されるラックの上に移送セットのリードを垂らすように掛けることを含む。
【００６６】
ユーザがデバイス上に多岐管２０をスナップ嵌めした後、ユーザは、バブルおよび閉塞センサを通して管類の経路を設定することができ、それに続いてセンサ・リッドを閉じる。次にユーザは、ポンプ・ロータの周囲に管類の経路を設定し、ユニオン・ジャンクションをポンプ・モジュールに固定できる。ロータのそれぞれは、管類の取り付けが下過ぎること、またはポンプ表面とロータの間から滑り落ちるか、または挟まれることを防止するべく構成されたボトム・フランジまたはガイド部材を含むことができる。最後にユーザは、プラテン・ロックを閉じ、その後、ポンプ・ドアまたはカバーを閉じることができる。またユーザには、前述したタスクのそれぞれのチェックリストを含む図１８のインターフェースも呈示される。タスクのそれぞれを完了した後、ユーザは、『ＯＫ』を選択してタスクの完成を検証する。このようにしてシステムは、ユーザが次のステップに進む前に、移送セットの取り付けが完了していることを確保する。
【００６７】
ユーザは、その後、図１９に示されている『スケール較正ボタン』を選択することによってロード・セル７１の較正を開始できる。図２０は、ロード・セル７１が適正に較正されたことを保証するべくユーザに呈示されるさらなるインターフェースを示している。較正が完了すれば、ユーザは、『閉じる』ボタンを選択できる。
【００６８】
その後ユーザは、ソース溶液を確認する。図２１は、ソース溶液を確認するためにユーザに呈示されるインターフェースを示している。ユーザは、『溶液確認』と書かれたボタンを選択することができる。この時点においてユーザは、確認することになる管類のリード（すなわち、マイクロ・ライン２０１１またはマクロ・ライン２０２１）を選択すること、およびリードを覆う保護キャップを取り除くことが可能である。ユーザは、その後、適切なリードを取り付けることができる。ユーザは、その後、ソース容器を管類リードに取り付け、その容器をラックまたはレールに吊すことができる。その後ユーザには、図２２のインターフェースが呈示され、それによってユーザは、確認するべき溶液のための管類リードのバー・コード・フラグ８０２をスキャンすることが可能になる。ユーザは、その後、スキャンされた管類リードに取り付けられた溶液のためのソース容器バー・コード８０１をスキャンすることができる。ロット番号および有効期限バーもまたスキャンすることができる（図２３）。
【００６９】
最初の容器の確認を完了した後、ユーザは、図２４のインターフェースに示されている『次の成分』ボタンを選択することができる。これは、ユーザが、上記の図２１-２３のステップを反復してすべてのソース溶液を確認することを可能にする。
【００７０】
ソース溶液の確認が済むと、ユーザは、溶液のプライミングを開始することが可能になる。ユーザは、最初に、収容バッグ８０、すなわち較正容器をロード・セル７１に取り付ける。その後、すべての溶液が確認済みとなった後に、ユーザは、図２５に示されている『セットアップおよびプライミング』タブをタップする。プライミングが完了した後、ユーザは、『次へ』ボタンを選択して、すべてのステーションについてこのプロセスを反復することができる。この時点においてユーザは、多岐管のフラッシュを開始することもできる。次にユーザは、図２６のインターフェースを介してポンプの較正シーケンスを開始することができる。ユーザは、その後、図２６のステップ１-５に従ってポンプを較正することができる。これらのステップは、較正最終容器が取り付けられ、それが『患者への使用不可』とマークされていることの確認；マクロ・ポンプの較正；マクロ・ポンプが較正されたことの確認；マイクロ・ポンプの較正；マイクロ・ポンプが較正されたことの確認を含む。ユーザは、その後、較正バッグを取り外して破棄することができる。
【００７１】
次にユーザは、最終容器（たとえば、収容バッグ８０）を取り付けることができる。ユーザには、図２７のインターフェースが呈示されることがあり、それによりユーザは、最終容器の取り付けのオプションを選択することが可能になる。ユーザには、その後、図２８のインターフェースが呈示されることがあり、それによりユーザは、単室式または複室式の収容バッグを選択することが可能になる。その後ユーザは、ロット番号および有効期限をスキャンするか、または入力することができる。ユーザは、その後、保護キャップを取り外し、移送セットのコネクタに収容バッグ８０を取り付けることによって最終容器を取り付けることができる。ユーザは、その後、容器に形成された吊るし孔を使用してロード・セルのピンに接続し、その後、管類の取り入れ口を管類クリップに取り付けることによって収容バッグ８０を取り付けるか、またはそのほかの形で装着することができる。
【００７２】
この段階において、システムの較正が完了し、計量分配されるべき溶液が検証され、収容バッグ８０が取り付けられて充填の準備が完了する。ユーザは、図２９に示されているインターフェースを使用し、計量分配されることになる溶液のためのオーダをマニュアルでプログラムすることができる。それに代えて、ユーザは、オーダをスキャンするか、またはトランザクション未決バッファ（ＴＰＢ）マネージャまたは．ＰＡＴファイルからオーダを選択することが可能である。図２９のインターフェースを利用してユーザは、計量分配されることになるすべての溶液の体積を入力することができる。溶液の体積がすべてプログラムされた後、ユーザは、図３０に示されている『開始』タブを選択することができる。図３０に示されているとおり、次の処方を調合する間におけるソース容器４ａまたは４ｂの交換が必要となる溶液がある場合には、ステーションが、交換を必要としている溶液を黄色で表示する。
【００７３】
コントローラ２９００は、処方を再検討し、かつ、ユーザにスクリプトのシーケンスの変更またはバッファの追加のいずれかを要求して共通チャンネル２４ａ、ｂ（マイクロ／マクロ）のいずれかにおける非適合性の問題を回避するべく構成することが可能である。ポンプ４０は、ポンプ４０の後のユニオン・コネクタ６０内において互換性のない流体が出会う場合には、ポンプ４０のうちの１つまたは複数を停止することによって共通チャンネルのそれぞれからの引き渡しをコントロールする。
【００７４】
図３１は、ソース溶液容器４ａまたは４ｂの有する体積が不充分であるとソフトウエアが決定したときにユーザに呈示される警告インターフェースを示している。その場合にユーザは、容器を交換するか、またはいくらかの溶液が残存しているのであれば、マニュアルの計量分配を行うことができる。ユーザがマニュアル計量分配を選択する場合には、ユーザは、図３２のインターフェースを使用して見積もられる残存体積を入力する。
【００７５】
溶液を交換するために、ユーザは、空の容器４ａまたは４ｂを取り外し、新しい容器を管類リードに配置して吊すことができる。ユーザは、その後、確認されることになる新しい溶液のための管類リードのバー・コード・フラグをスキャンするべく図３３のインターフェースにアクセスすることができる。ユーザは、その後、スキャンされた管類リードに取り付けられた溶液のためのソース容器バー・コードをスキャンすることができる。ロット番号および有効期限バー・コードもまたスキャンすることができる。ユーザは、その後、『確認』ボタンを選択してこのステップを完了することができる。
【００７６】
ユーザは、その後、図３４のインターフェースを介して調合を再開できる。オーダが完了した後、ユーザは、収容バッグ８０の適切な処分（すなわち、充填完了；バッグの廃棄等）を選択することができる。最後にユーザは、『処分の適用ボタン』を選択することができる。これにより調合プロセスが完了し、収容バッグ８０を取り外し、患者またはそのほかのエンド・ユーザに使用することが可能になる。
【００７７】
必要とされるすべての成分が処理された後、コントローラ２９００は、調合器に、ユニバーサル成分（ＵＩ）を使用して多岐管２０およびアウトプット管類からすべての成分を最終容器（たとえば、流体バッグ８０）内にフラッシュすることを指示する。
【００７８】
流体バッグ８０は、重量測定スケール７１の上に載せられ、それが最終重量チェックをコントローラ２９００に提供して、すべての調合済み溶液が加えられたことが検証される。しかしながら、動作の間に特定の構成成分のマニュアルによる追加が必要とされたか、または望まれた場合には、コントローラ２９００による最終チェックを無視することができる。望ましい場合には、ポンプの較正をはじめインプロセス較正の達成においてロード・セル７１を使用することも可能である。
【００７９】
コントローラ２９００は、ロード・セル７１およびポンプ４０の較正を実行するハードウエアまたはソフトウエアを含むことができる。たとえば、システムを、最大で６つの検証重み付けによりロード・セルが必要精度内にあるとの保証を可能にするべく構成できる。ポンプの較正およびインプロセス較正は、使い捨て多岐管２０の寿命にわたる精度を保証する。
【００８０】
またコントローラ２９００は、多岐管２０の寿命の間にわたって管類の摩損が相殺されるように、管摩損アルゴリズムを含むこともできる。言い換えると、実質的に等しい体積および流速がデバイスによって達成可能となるように、バルブおよびポンプ両方のモータのタイミングおよび速度を経時的に変更して管類の摩損を相殺することができる。
【００８１】
またコントローラ２９００は、自動調合の後に特定のバッグに対するマニュアルの追加が可能となるように、バッグの追跡および可能性としてはマーキングを行うソフトウエアおよび／またはハードウエアを含むこともできる。マニュアル追加ステーションにおける別体の（可能性としてはネットワークされた）コントロール・パネルの使用は、調合イベントを開き、ユーザがマニュアルで成分を追加することを可能にする一方、患者またはそのほかのユーザに対するバッグの分配の承認の前にその種の成分が追加されたという事実を追跡する。
【００８２】
バブル事象がポンプ４０の停止を必要とするか否かを決定し、ユーザが、検知されたバブルを受け入れるか否かを検証するアルゴリズムをコントローラ２９００のソフトウエアおよび／またはハードウエアに組み込むことができる。閉塞および／または流れ圧力を検出する圧力センサの使用と調和させて、流れアルゴリズムを組み込むことも可能である。さらにまた、コントローラ２９００または、共通体積内に何が引き渡されたかを監視する（および、より悪い状況のバブル事象の決定を試みる）閉塞またはバブル・センサ（１つまたは複数）３３ｏ、３３ｓ、３３ｏ／ｂ内へのインテリジェント・バブル・ハンドリング・テクノロジの組み込みが可能であることも企図できる。このテクノロジは、バブルまたは閉塞等の存在（または、それの不在）に応じてシステムを停止させて、ユーザに、動作の受け入れまたは拒否を求めるハードウエアおよび／またはソフトウエアを含むことができる。閉塞またはバブル事象が、引き渡しのサイズ／体積に対して重み付けされるとき、精度に影響を及ぼすに充分な大きさであるか否かを決定し、最終製品の引き渡しを受け入れるかまたは拒否する自動化されたオプションまたはユーザ定義オプションをユーザに提供するソフトウエアおよび／またはハードウエアを提供することも可能である。
【００８３】
コントローラ２９００のためのインターフェースは、色および／または番号を使用して各ステーションを識別する、ステーションのデュアル表示を含むことができる。コントローラ２９００のためのスクリーンは、フレックス・ラインを表す第１の列、マイクロ・ライン表す第２および第３の列、およびマクロ・ラインを表す第４または最終列を含むことができる。スクリーンは、何の流体がどこのステーションにあるか、またそのステーションのタイプは何かを示す明瞭な図式を提供するために、異なる（この場合であれば３つの）タイプのステーションをグループ化することができる。当然のことながら、マイクロ、マクロ、およびフレックス・ラインの数およびアレンジメントを特定の応用に応じて、また調合システム１の異なる実施態様のために変更することは可能である。
【００８４】
またコントローラ２９００を、サイン・イン／アウトに、ユーザ名／パスワードまたはバー・コード・バッジを要求するべく構成することも可能である。それに加えて、アクセスを、さらに、必要なステップ（たとえば、処方を必要とするか、または別の形で規制されている成分の追加）の確認のためにユーザ名／パスワードまたはバー・コード・バッジを要求するべくコントロールすることができる。
【００８５】
またコントローラ２９００を、調合事象のリアルタイム状況を表示するべく構成することも可能である。たとえば、コントローラ２９００は、現在、いずれの溶液（１つまたは複数）がいずれのステーションからポンピングされているか、をはじめ、各ソース容器４ａ、ｂ内にどの位の量の溶液が残っているかを表示することができる。
【００８６】
また、特定の応用または特定の患者またはユーザのためのセットアップおよび成分のシーケンスを迅速かつ効率的に決定するテンプレートもコントローラ２９００内にストアしておくことができる。コントローラ２９００内にあるか、またはそれによってアクセス可能なデータベースは、調合が許可されたすべての薬物の貯蔵、追加、除去に関係するデータおよびそれらに関連付けされたデータを含むことができる。コントローラ２９００は、ユーザのために複数のインターフェースを含むべく構成可能であり、かつ別々のエンティティまたはコントローラによる複数の調合デバイスのコントロールおよび／または監視が可能となるようにネットワークすることも可能である。それに加えて、調合デバイスを使用して特定の動作が生じたとき、自動的に特定の項目を印刷する印刷ウィザードをコントローラ２９００のソフトウエアおよび／またはハードウエアに組み込むことができる。
【００８７】
以上、本発明の特定の実施態様を説明してきたが、本発明は、本発明の精神および範囲からの逸脱を伴うことなく、多くの異なる方法で具体化および構成が可能であることを理解する必要がある。
【００８８】
別の代替の例示的な実施態様においては、閉塞センサおよびバブル・センサを、多岐管の吐出管類内に配置されることに代えて、多岐管の共通体積の下に位置決めすることができる。多岐管の共通体積内にセンサ・エリアを配置することがフラッシング動作をわずかにより困難にする可能性もあるが、共通体積内におけるバブル・センサの配置は、いずれのソース・ラインにバブルが発生したかをユーザがより良好に区別することを可能にする。たとえば、この特徴を達成するべくバブル・センサのアレイを多岐管内の共通体積の長さに沿って配置することが可能である。
【００８９】
さらに別の例示的な実施態様においては、マイクロ共通体積（たとえば、第１のチャンネル２４ａ）からフィラー２００を取り除き、その共通体積の内径を、たとえば図６Ｂに図示されている体積との比較において小さくすることが可能である。この修正は、バルブの製造および設計がより複雑になり、調合デバイスの修正された第１のチャンネル２４ａ内において望ましい体積流量に影響を及ぼすことから、特定の複雑性を伴う。
【００９０】
別の実施態様においては、フィラー２００を、より良好なフラッシングを促進する乱流および／または渦を誘導するベーンをそれの外径（ＯＤ）表面上に伴って構成することができる。それに加えてフィラー２００を、代替フラッシング・ポートを提供するために、チャンネルから取り外し可能とすることができる。同様に、多岐管２０内において異なるスタイルのフィラー（たとえば、異なる断面形状、サイズ、数、およびベーンの形状等を有するフィラー）が使用できるように、フィラー２００を取り外し可能とすることができる。
【００９１】
さらに別の実施態様においては、マイクロとマクロの共通体積（たとえば、第１のチャンネル２４ａと第２のチャンネル２４ｂ）の下流端の間に交差接続チャンネルを配置することができる。このチャンネルを閉じるバルブを提供し、通常どおりの計量分配が生じることを可能にし、その後、バルブを開き、マイクロ共通体積のフラッシュを、より高い流量で動作し、より効率的なフラッシングを提供するマクロ・ポンプによって行うことを可能にすることができる。
【００９２】
前述したとおり、プラテン／ロック・アーム設計は、ロック・アーム内にばねを有し、ロック・アーム４４ａ、ｂが閉じられているとき、ロータ４１、４２に対してそれがプラテンを押圧する。代替アプローチは、プラテンが常にロータに対してばね付勢されるように、プラテンのヒンジ・ポイント（可能性としては、機器の内側）にトーションばねを配置する。プラテン・ロック・アーム４４ａ、ｂは、移送セットの取り付けおよび取り外しの間において、ロータ４１、４２からプラテン４３ａ、ｂを引き離す構成の『プラテン係合解除アーム』によって置き換えることが可能である。
【００９３】
ポンプ出力は、上流の吸い込み圧力の関数である。より良好な体積測定の正確度を提供するため、閉塞センサを使用して上流の吸い込み圧力の変動を補償し、部分的な閉塞に起因するアラームを防止できる。このアプローチにおいては、命令されるポンプ回転の数およびロータの速度を、ポンピングの間に測定された吸い込み圧力に基づいて調整することができる。
【００９４】
さらに別の実施態様においては、ＬＥＤまたはそのほかのタイプの照明または光源を各成分のソース・ラインの下のポンプのトップ表面に配置することができる。モールドされた多岐管が光をソース管類ライン内に、おそらくはスパイクに至るまで導き、ソース容器またはラインに注意が必要となるときに視覚的な表示を提供できる。照明または光源は、調合デバイスのための電子コントロール・ユニットに接続され、それが、エラー・コード、プログラミングの要求、備忘通知等に応じて特定の場所にいつ、どのように光を提供するかを命ずることになる。
【００９５】
ここでは、複数の異なるサイズおよび形状の管類／ラインおよび容器を調合デバイスに接続できることを開示してきたが、開示されている発明の内容のさらに別の代替構成においては、調合デバイスを、マクロ・ラインおよびマクロ容器、またはマイクロ・ラインおよびマイクロ容器だけというように単一タイプの容器および管類だけを用いて使用するために構成することが可能である。この態様においては、この調合デバイスを、単一タイプの容器およびラインだけを含む現在の調合システムおよび応用のための有効な後継とすることが可能である。
【００９６】
チャンネルの数もまた、現在開示されている発明の内容の範囲内に止めたまま多様な値とすることが可能である。たとえば、３、４、またはそれを超える数の異なるサイズのチャンネルを多岐管内に組み込むことができる。同様に、１より多くの同一の形状およびサイズのチャンネルを多岐管２０内に組み込むことができる。
【００９７】
張力解放クリップ３３は、ライン２０１１および２０２１にあらかじめ組み付けられるとして開示された。しかしながら、理解されるものとするが、張力解放クリップ３３または類似の構造を、多岐管の使用または据え付けの間に取り付けることは可能である。それに加えて、張力解放クリップ３３は、特定の応用のためにそれの機能が必要となるときにのみ取り付けることができる。同様に、張力解放クリップ３３を、多様な異なる形状およびサイズで構成し、ラインまたは管類の種々の場所に取り付けることができる。張力解放クリップ３３は、ラインのうちのそれぞれの１つの異なる場所に取り付けることが可能な２ピース構造として構成することもできる。これもまた予期されることであるが、張力解放クリップ３３を、バブル閉塞センサ内に組み込むこと、またはその逆も可能である。それに加えて、張力解放クリップ３３は、ライン（１つまたは複数）の部分に配置できる減衰材料、接着剤、またはパテとして構成することが可能であり、処置しなければ緊張が生じることになるラインの動きを減少させるべくハウジングに取り付けられる。
【００９８】
ポンプ・カバー・ドアは、プラテン・ロックの特定の位置と機械的にインターロックさせることができる（たとえば、両方のプラテンが定位置にロックされていない場合にユーザがドアを閉じることを防止する）。ユーザが、管類ラインのポンピング・セグメントを、（ローラ上に正しく配置するのではなく）プラテンとロータのベースの間に捕捉される可能性のある低過ぎる位置に誤って導かないことを保証するべくプラテンの下側部分にリップを備えることが可能である。
【００９９】
ここで述べた多くの変形および代替構造は、すべての多様な組み合わせおよび互いの入れ替え、および特定の特徴または構成要素の欠如（たとえば、フィラーがベーン２０２を伴わずに提供され得ること、マイクロ・チャンネルがフレックス・ポート２０ｂｆを伴わずに提供され得ること等）における使用について予期している。
【０１００】
以上、発明の内容を、それの例示的な実施態様を参照して詳細に説明してきたが、本発明の範囲を逸脱することなく多様な変更を行い得ること、および均等を採用することは当業者に明らかなものとなるであろう。項目『背景技術』の説明の中で論じたすべての関連技術の参照は、その全体が参照によりこれに援用される。
【符号の説明】
【０１０１】
１  システム、調合デバイス、調合システム、調合器
２  移送セット
３  成分フレーム
４ａ  マイクロ容器、マイクロ貯蔵容器、ソース容器
４ｂ  マクロ容器、マクロ貯蔵容器、マクロ・ソース容器
１０  ハウジング、メイン・ハウジング
１０ｃ  凹み、浅いトレイ、トレイの凹み、プラットフォーム
１０ｄ  第２の浅いポンプ・トレイの凹み、プラットフォーム
１０ｅ  センサ・ブリッジ
１０ｆ  センサ・ブリッジ・カバー
１０ｇ  ポンプ・カバー
１８  アウトプット・ガイド、ノッチ
２０  多岐管、多岐管アッセンブリ
２０ａ  マイクロ・インプット・ライン・ポート、マイクロ・ポート
２０ａｈ  マイクロ・バルブ・ハウジング
２０ｂ  マクロ・インプット・ライン・ポート、マクロ・ポート
２０ｂｆ  フレックス・ポート
２０ｂｆｈ  バルブ・ハウジング
２０ｂｈ  バルブ・ハウジング、マクロ・バルブ・ハウジング
２１ａ  バルブ、マイクロ・バルブ
２１ｂ  バルブ、マクロ・バルブ
２１ｂｆ  バルブ
２１ｂｈ  バルブ・ハウジング
２４ａ  第１のチャンネル、チャンネル
２４ｂ  第２のチャンネル
２５ａ  マイクロ吐出口、マイクロ吐出口
２５ｂ  マクロ吐出口
２６  ソケット
２７ａ  クリップ
２７ｂ  クリップ
２９  センサ構造
２９ｈ  ハウジング
２９ｍ  磁石
３３  張力解放クリップ、クリップ
３３ａ  上側部分
３３ｂ  バブル・センサ、下側部分
３３ｃ  通過路
３３ｄ  カラー
３３ｇ  シャント
３３ｈ  ガイド・スリーブ
３３ｉ  クリップ
３３ｏ  閉塞センサ
３３ｒ  リッジ
３３ｓ  リッジ
４０  ポンプ
４１  ポンプ、ロータ
４１ｓ  ステッパ・モータ
４２  ポンプ、ロータ
４２ｓ  ステッパ・モータ
４３ａ  第１のプラテン、プラテン
４３ｂ  第２のプラテン、プラテン
４４ａ  プラテン・ロック、ロック・アーム
４４ｂ  プラテン・ロック
６０  ユニオン・ジャンクション、ジャンクション
６０ａ  マイクロ・インプット・ライン取り入れポート
６０ｂ  マクロ・インプット・ライン取り入れポート
６０ｃ  マクロ・インプット・ライン・タイダウン
６０ｅ  ハンドル
６０ｆ  クリップ・ロック、可撓性ばねロック
６１  ユニオン・ジャンクション・ライン、ジャンクション・ライン
６２  孤立リブ
６３  吐出ポート
６５  ピン・ボス
７０  排出トレイ、バッグ・トレイ
７１  ロード・セル
８０  経静脈流体バッグ、ＩＶ流体バッグ、収容バッグ、流体バッグ
９０  コントローラ接続
１０２ａ  ステッパ・モータ
１０２ａ'  バルブ・アクチュエータ
１０２ｂ  ステッパ・モータ
１０２ｂ'  バルブ・アクチュエータ、突出部
２００  フィラー
２０１  ロッド、フィラー・ロッド
２０２  スペーサ、ベーン
２０３  クリップ・ロック
２０３ａ  可撓性タブ
２０３ｂ  開口
２０４  シール部材、Ｏリング
２０４ａ  受け溝
２１ｂ１  取り入れ口
２１ｂ２  壁
２１ｂ３  吐出口
２１ｂ４  アクチュエータ接続スロット、スロット
４４１  延長部、上側延長部
４４２  延長部、下側延長部
４４２ｍ  第２の磁石
４４３  ばね
４４４  カム
４４５  止めねじ構造
４４５ｓ  止めねじ
４４６  磁石
４４９  回転ポスト、ポスト
４４９ｍ  ロック構造、第１の磁石
８０１  タグ
８０２  識別タグ
１３３０  バッグ・トレイ・ピン
１３４０  バッグ・トレイ・クリップ
１３５０  バッグ受け入れセクション、ツイスト・ロック
１３６０  ポート
１３８０  開口
１３９０  マニュアル・ポート
２０１１  マイクロ・ライン、マイクロ・インプット・ライン、取り入れ口ライン
２０２１  マクロ・ライン、取り入れ口ライン
２０３１  アウトプット・ライン、吐出口ライン、混合流体ライン
２０７１  ジャンクション
２９００  コントローラ
２９０１  センサ
２９０２  センサ
２９０４ａ  センサ
２９１０  センサ
【図１】
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【図２Ａ】
2020199289.tif 000004
【図２Ｂ】
2020199289.tif 000005
【図３Ａ】
2020199289.tif 000006
【図３Ｂ】
2020199289.tif 000007
【図３Ｃ】
2020199289.tif 000008
【図３Ｄ】
2020199289.tif 000009
【図３Ｅ】
2020199289.tif 000010
【図３Ｆ】
2020199289.tif 000011
【図３Ｇ】
2020199289.tif 000012
【図３Ｈ】
2020199289.tif 000013
【図４Ａ】
2020199289.tif 000014
【図４Ｂ】
2020199289.tif 000015
【図５】
2020199289.tif 000016
【図６Ａ】
2020199289.tif 000017
【図６Ｂ】
2020199289.tif 000018
【図６Ｃ】
2020199289.tif 000019
【図７Ａ】
2020199289.tif 000020
【図７Ｂ】
2020199289.tif 000021
【図７Ｃ】
2020199289.tif 000022
【図８Ａ】
2020199289.tif 000023
【図８Ｂ】
2020199289.tif 000024
【図９】
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【図１０】
2020199289.tif 000026
【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
2020199289.tif 000029
【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
2020199289.tif 000031
【図１５】
2020199289.tif 000032
【図１６】
2020199289.tif 000033
【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
2020199289.tif 000038
【図２２】
2020199289.tif 000039
【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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