(57)【要約】      （修正有）【課題】ガイド針とセンサの滅菌状態を維持する生体情報測定装置を提供する。【解決手段】生体情報測定装置１は、上面開口部５を有する本体ケース６と、前記本体ケース６の外底面７ａに着脱自在に装着されたカップ８と、前記本体ケース６の底部７を貫通して前記カップ８内に挿入されたガイド針１０と、前記ガイド針１０に内包されたセンサ４と、前記上面開口部５に装着される蓋体２１と、を備えている。前記ガイド針１０は、その中部に針ハブ１１を有すると共に、前記針ハブ１１は前記本体ケース６に対して非回転構成としている。前記カップ８は、前記針ハブ１１に対して回転自在に螺合結合される雌ネジ部１８を有する。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
上面開口部を有する本体ケースと、
前記本体ケースの外底部に着脱自在に装着されたカップと、
前記本体ケースの底部を貫通して前記カップ内に挿入されたガイド針と、
前記ガイド針に内包されたセンサと、
前記上面開口部に装着される蓋体と、
を備え、
前記ガイド針は、その中部に第１の螺合結合手段を有すると共に、
前記第１の螺合結合手段は、前記本体ケースに対して非回転構成とし、
前記カップは、前記第１の螺合結合手段に対して回転自在に螺合結合される第２の螺合結合手段を有する、
生体情報測定装置。
【請求項２】
前記第１の螺合結合手段と前記本体ケースとの間に設けられた第１のパッキングと、
前記本体ケースの前記外底面と前記カップとの間に設けられた第２のパッキングと、
をさらに備えた、
請求項１に記載の生体情報測定装置。
【請求項３】
前記ガイド針は、長手方向に沿って形成されたスリットを有し、
前記センサは、
先端部から中部にかけて形成されており前記ガイド針の前記スリット内に内包される内包部と、
中部から後部にかけて形成されており前記本体ケース内で前記本体ケースの外周部に向けて延長された接続部と、
を有し、
前記センサは、前記本体ケースの外周部から前記本体ケースの中心部分に向けて移動自在とし、
前記接続部に配置され前記センサと前記本体ケースとを接着する接着剤を、さらに備えている、
請求項１または２に記載の生体情報測定装置。
【請求項４】
前記本体ケースに設けられており、底面中央部において前記カップとは反対側に突出する環状壁と、
前記環状壁上に配置された第１のパッキングと、
をさらに備え、
前記第１の螺合結合手段は、
前記環状壁内に挿入される雄ネジ部と、
前記雄ネジ部の前記カップとは反対側において外周方向に広げた鍔部と、
を有し、
前記鍔部と前記環状壁との間で前記第１のパッキングが圧縮される、
請求項３に記載の生体情報測定装置。
【請求項５】
前記環状壁に形成されており、前記センサの前記接続部が前記環状壁内に向けて移動可能な開口部を、さらに備え、
前記開口部内に前記接着剤が配置されている、
請求項４に記載の生体情報測定装置。
【請求項６】
前記環状壁の前記開口部は、前記接着剤によって密封された、
請求項５に記載の生体情報測定装置。
【請求項７】
前記第１の螺合結合手段の前記鍔部に設けられた前記環状壁への当接部と、前記第１のパッキングの圧縮部と、をさらに備えている、
請求項４から６のいずれか１つに記載の生体情報測定装置。
【請求項８】
前記第２の螺合結合手段は、雌ネジ部で構成され、
前記カップは、
前記第１の螺合結合手段の前記雄ネジ部が挿入される前記雌ねじ部と、
前記雌ねじ部の外周において前記本体ケースの外底面に当接される第２の当接部と、
前記第２のパッキングを前記本体ケースの外底面との間で圧縮する第２の圧縮部と、
を有している、
請求項７に記載の生体情報測定装置。
【請求項９】
前記カップの前記第２の圧縮部は、前記本体ケースの前記環状壁の前記開口部よりも外周部分で、前記本体ケースの外底面に対向している、
請求項８に記載の生体情報測定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、例えば、持続血糖測定を行う生体情報測定装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来の生体情報測定装置の構成は、以下のようになっていた。
上面開口部を有する本体ケースと、前記本体ケースの外底部に着脱自在に装着されたカップと、前記本体ケースの底部を貫通して前記カップ内に挿入されたガイド針と、前記ガイド針に内包されたセンサと、前記上面開口部に装着された蓋体と、を備えている（例えば、下記特許文献１）。
【０００３】
ガイド針とセンサは、人体に挿入されるものなので、予め滅菌が行われている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許第８８６２１９８号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上記先行文献の生体情報測定装置は、本体ケースに装着されたカップ内に、滅菌されたガイド針とセンサを挿入することで、滅菌状態を維持している。
しかしながら、例えば、使用者が誤って本体ケースを落としてしまった時は、本体ケースからカップが外れてしまう恐れがあり、この場合、ガイド針とセンサの滅菌状態を維持できなかった。
【０００６】
そこで、本発明は、ガイド針とセンサの滅菌状態を維持することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
この目的を達成するために本発明の生体情報測定装置は、上面開口部を有する本体ケースと、前記本体ケースの外底部に着脱自在に装着されたカップと、前記本体ケースの底部を貫通して前記カップ内に挿入されたガイド針と、前記ガイド針に内包されたセンサと、前記上面開口部に装着された蓋体と、を備えている。前記ガイド針は、その中部に第１の螺合結合手段を有すると共に、前記第１の螺合結合手段は前記本体ケースに対して非回転構成としている。前記カップは、前記第１の螺合結合手段に対して回転自在に螺合結合される第２の螺合結合手段を有している。
【０００８】
この構成により所期の目的を達成する。
【発明の効果】
【０００９】
本発明の生体情報測定装置においては、ガイド針の第１の螺合結合手段にカップの第２の螺合結合手段が螺合結合されるので、ガイド針からカップが不用意に外れることがない。
【００１０】
そして、この状態でカップ内のガイド針とセンサの滅菌が行われると、たとえ、使用者が誤って本体ケースを落としてしまった時においても、本体ケースからカップが外れることがない、その結果として、ガイド針とセンサの滅菌状態を維持できるものとなる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の実施の形態１に係る生体情報測定装置の使用状態を示す斜視図。
【図２】図１の生体情報測定装置の正面図。
【図３】図１の生体情報測定装置の斜視図。
【図４】図１の生体情報測定装置の分解斜視図。
【図５】図１の生体情報測定装置の断面図。
【図６】図５の生体情報測定装置の上面図。
【図７】図５の生体情報測定装置の主要部品の断面図。
【図８】図５の生体情報測定装置の主要部品の断面図。
【図９】図５の生体情報測定装置の主要部品の断面図。
【図１０】図５の生体情報測定装置の主要部品の断面図。
【図１１】図５の生体情報測定装置の主要部品の斜視図。
【図１２】図５の生体情報測定装置の主要部品の断面図。
【図１３】図５の生体情報測定装置の分解斜視図。
【図１４】図５の生体情報測定装置の斜視図。
【図１５】図５の生体情報測定装置の要部の正面図。
【図１６】図５の生体情報測定装置の要部の下面図。
【図１７】図５の生体情報測定装置の要部の断面図。
【図１８】図１の生体情報測定装置の分解斜視図。
【図１９】図１の生体情報測定装置とセンサ挿入装置の斜視図。
【図２０】図１の生体情報測定装置とセンサ挿入装置の斜視図。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下に、本発明の一実施形態を、図面とともに詳細に説明する。
なお、以下の実施形態において、「上」、「下」とは、図２等に示す生体情報測定装置１の使用状態（人体２へ装着状態）における「上」、「下」を表すものとする。
【００１３】
（実施の形態１）
図１は、生体情報測定装置１の使用状態を示す図である。生体情報測定装置１は、センサ挿入装置３によって、人体２に装着されている。
図２は、人体２に、生体情報測定装置１が装着された状態を示している。図２では、生体情報測定装置１のセンサ４が人体２内に留置されている。このセンサ４により、人体２の生体情報が検出される。本実施形態においては、生体情報測定装置１によって生体情報として持続血糖測定が行われ、例えば、５分おきに１〜２週間継続して血糖値が測定される。これにより、血糖状態の傾向や、寝ている時の血糖状態を把握することができる。
【００１４】
図３は、未使用時の生体情報測定装置１を示している。図４は、図３の生体情報測定装置１の分解斜視図となっている。
図３、図４に示すように、生体情報測定装置１は、上面開口部５を有する本体ケース６と、本体ケース６の底部７の外側（外底面７ａとも称する）に着脱自在に装着される円筒状のカップ８とを備えている。
【００１５】
本体ケース６は、有底で円筒状に形成されている。本体ケース６は、底部７の中央部に、カップ８とは反対側に突出する環状壁９が設けられている。環状壁９は、上下が開口した円筒状で、環状壁９の中心軸と本体ケース６の中心軸とは一致している。この環状壁９内に、生体情報を測定するセンサ４と、センサ４をガイドするガイド針１０とが挿入される。
【００１６】
ガイド針１０は、金属製で、中部に樹脂製の針ハブ１１（第１の螺合結合手段の一例）が設けられている。針ハブ１１は、本体ケース６の環状壁９上に装着される。
針ハブ１１は、環状壁９内に挿入される雄ネジ部１２と、雄ネジ部１２のカップ８とは反対側において外周方向に広げられた円盤状の鍔部１３と、雄ネジ部１２と鍔部１３の間に設けられた回転抑止部１４と、を備えている。鍔部１３、回転抑止部１４、雄ネジ部１２は、樹脂で一体的に形成され、樹脂製の針ハブ１１内を金属製のガイド針１０が貫通している。
【００１７】
鍔部１３と回転抑止部１４とは、その中心部をガイド針１０が貫通している。ガイド針１０の中部は、鍔部１３と回転抑止部１４に埋め込まれている。
針ハブ１１の雄ネジ部１２は円柱状で、鍔部１３側が回転抑止部１４に連結されている。雄ネジ部１２の中心軸部分をガイド針１０が貫通している。
【００１８】
針ハブ１１の回転抑止部１４は四角柱状に形成されている。本体ケース６の環状壁９上部には、回転抑止部１４の受部１５が設けられている。回転抑止部１４が受部１５に嵌合されると、針ハブ１１は、本体ケース６に対して軸回転できない状態（非回転状態）となる。
【００１９】
針ハブ１１と本体ケース６との間には、Ｏリング１６（第１のパッキングの一例）が配置されている。Ｏリング１６は、環状壁９上に配置される。
本体ケース６に装着されるカップ８は、中央部に、本体ケース６側に突出させた円筒状の突出部１７が設けられている。突出部１７は、筒部の内面に、針ハブ１１の雄ネジ部１２に対して回転自在に螺合結合される雌ネジ部１８（第２の螺合結合手段の一例）が設けられている。
【００２０】
本体ケース６の外底面７ａとカップ８の間には、Ｏリング１９（第２のパッキングの一例）が配置される。
また、本体ケース６内には、センサ４に電気的に接続される制御基板２０が配置される。本体ケース６の上面開口部５には、円盤状の蓋体２１が装着される。この蓋体２１では、図３に示すように、ガイド針１０のカップ８とは反対側の端部が、上方に引き出される。
【００２１】
図５は、図３の生体情報測定装置１から、蓋体２１と制御基板２０を取り除いた状態の断面図である。
図５に示すように、本体ケース６の環状壁９に針ハブ１１が装着されている。針ハブ１１の回転抑止部１４は、環状壁９の受部１５に嵌合されている。針ハブ１１の雄ネジ部１２は、環状壁９内に挿入されている。
【００２２】
本体ケース６の外底面７ａには、カップ８が装着されている。カップ８の雌ネジ部１８は、針ハブ１１の雄ネジ部１２に螺合結合されている。
カップ８の筒部内側の空間は、滅菌維持室２２となっている。そして、ガイド針１０およびセンサ４が、本体ケース６内から底部７を貫通し、滅菌維持室２２内に挿入されている。
【００２３】
センサ４は、先端部から中部までの内包部４ａと、中部から後端部までの接続部４ｂと、によって構成されている。内包部４ａは、ガイド針１０の長手方向に設けられたスリット２３に内包されており、滅菌維持室２２内に挿入される。
【００２４】
接続部４ｂは、本体ケース６の底部７上で、スリット２３から水平方向に引き出され、本体ケース６の外周部に向けて延長されている。つまり、接続部４ｂは、滅菌維持室２２から引き出されて配置される。接続部４ｂには、センサ４と本体ケース６とを接着する接着剤２４が配置される。
【００２５】
なお、センサ４は、本体ケース６に接着されるまでは、本体ケース６の外周部から本体ケース６の中心部分（環状壁９の中心軸）に向けて、水平方向に移動自在となっている。
図５に示す状態を形成するために、本体ケース６に対して、センサ４、針ハブ１１、カップ８が装着されていく。以下に、詳細に説明する。
【００２６】
図６は、本体ケース６の上面図である。図７〜図１０は、図６のＦ−Ｆ断面図である。これらを用いて、先ず、センサ４の装着について説明する。
図６に示すように、本体ケース６の環状壁９には、外周方向に向けて、突出部２５が設けられている。この突出部２５に、図７に示すように、センサ４が挿入されるスリット状の開口部２６が設けられている。開口部２６には、中央上部にセンサ挿入口２７が設けられている。
【００２７】
開口部２６は、図８に示すように、センサ４を上方から挿入するために、センサ挿入口２７から外方側の上方側を開口している。このため、図７および図８に示すように、センサ４が、先端からセンサ挿入口２７に挿入されると、センサ４の接続部４ｂが底部７に沿って配置される。
【００２８】
また、開口部２６は、図９に示すように、センサ４を環状壁９内に挿入するために、センサ挿入口２７の下方側から内方側にかけて、環状壁９の側壁を貫通して設けられている。このため、センサ４が環状壁９の中心部分に向けて水平移動させられると、図９に示すように、内包部４ａは環状壁９内へと進入し、環状壁９の軸に一致する場所まで移動する。
【００２９】
ここで、センサ４が下げられると、図１０に示すように、接続部４ｂの後端部に設けられた接続端子２８が底部７の保持穴２９に差し込まれ、センサ４の位置が決定される。
その後、図１１に示すように、センサ挿入口２７に接着剤２４の入った容器３０の先端が当接される。そして、図１２に示すように、本体ケース６が台３１上に設置された状態で、接着剤２４が、センサ挿入口２７から開口部２６内へと注入される。
【００３０】
この時、接着剤２４は、センサ挿入口２７から開口部２６の下端にまで注入される。つまり、図５に示すように、接着剤２４の一部がカップ８に到達するように注入される。このため、接着剤が乾燥すると、センサ４は本体ケース６に保持されると共に、開口部２６が密封される。
【００３１】
センサ４が本体ケース６に装着されると、センサ４は、本体ケース６の外底面７ａから下方に突出する。
次に、図１３から図１４の状態へと、針ハブ１１が本体ケース６に装着される。
【００３２】
具体的には、ガイド針１０が先端から環状壁９内に差し込まれ、ガイド針１０がセンサ４の内包部４ａに被されていく。
ガイド針１０は、図１５、図１６に示すように、雄ネジ部１２を貫通し、雄ネジ部１２には、ガイド針１０のスリット２３に対応するスリット３２が設けられている。このため、図５に示すように、雄ネジ部１２の上部まで、ガイド針１０をセンサ４に被せることができる。
【００３３】
この状態で、針ハブ１１の回転抑止部１４が受部１５に嵌合され、針ハブ１１は、非回転状態になる。ガイド針１０とセンサ４とは、本体ケース６の外底面７ａから下方に突出する。
【００３４】
以上のように、針ハブ１１は、Ｏリング１６を挟んで本体ケース６に装着される。
続いて、カップ８が本体ケース６に装着される。
具体的には、本体ケース６から突出したガイド針１０が、カップ８の滅菌維持室２２内に挿入される。そして、カップ８が回転されると、針ハブ１１の雄ネジ部１２に、カップ８の雌ネジ部１８が螺合結合される。この螺合結合により、カップ８は、Ｏリング１９を挟んで本体ケース６に装着される。
【００３５】
すなわち、図１３、図１４からも理解されるように、雄ネジ部１２に雌ネジ部１８が螺合結合されると、針ハブ１１とカップ８とは、Ｏリング１６と、本体ケース６と、Ｏリング１９とを挟んで結合される。ガイド針１０とセンサ４とは、図５に示すように、滅菌維持室２２内に保持される。
【００３６】
この時、ガイド針１０の中部は針ハブ１１に埋め込まれているので、外気はガイド針１０のスリット２３を通って滅菌維持室２２内に進入できない。
センサ４が挿入された開口部２６は、接着剤２４によって密閉されるので、外気は開口部２６を通って滅菌維持室２２内に進入できない。
【００３７】
Ｏリング１６が針ハブ１１と本体ケース６間に挟まれるので、外気は針ハブ１１と本体ケース６の間から滅菌維持室２２内に進入できない。
Ｏリング１９が本体ケース６とカップ８との間に挟まれるので、外気は本体ケース６とカップ８間から滅菌維持室２２内に進入できない。
【００３８】
すなわち、カップ８が本体ケース６に装着されると、滅菌維持室２２は外気が進入できない密閉状態となる。ガイド針１０とセンサ４とは、密閉状態となった滅菌維持室２２内に保持される。
【００３９】
その後、生体情報測定装置１を放射線によって滅菌すると、滅菌維持室２２内のガイド針１０とセンサ４とが滅菌される。この滅菌状態は、雄ネジ部１２と雌ネジ部１８との螺合結合によって、本体ケース６からカップ８が意図的に外されるまで維持される。
【００４０】
すなわち、本実施形態においては、ガイド針１０の針ハブ１１に設けた雄ネジ部１２にカップ８の雌ネジ部１８が螺合結合されるので、ガイド針１０からカップ８が不用意に外れることがない。
【００４１】
そして、図１８に示すように、本体ケース６内に、制御基板２０を配置すると、制御基板２０は、センサ４の接続端子２８に電気的に接続される。そして、本体ケース６の上面開口部５に、円盤状の蓋体２１が装着される。
【００４２】
このように、本実施形態においては、センサ４が滅菌された後に、制御基板２０がセンサ４に接続される。
つまり、滅菌用の放射線が制御基板２０に当たると、制御基板２０上に配置された電子部品３３が壊れてしまう。そこで、ガイド針１０とセンサ４とを密封された滅菌維持室２２内に保持し、放射線でガイド針１０とセンサ４を滅菌した後に、制御基板２０をセンサ４に接続する構成とした。
【００４３】
このため、滅菌後に制御基板２０がセンサ４に接続されるので、放射線が制御基板２０に当たることを回避して、制御基板２０が壊れてしまうことを防止することができる。
その後、図１９に示すように、生体情報測定装置１は、センサ挿入装置３内に挿入され、センサ挿入装置３の装着部（図示せず）に装着された状態で実使用時まで保管される。そして、実使用時において、図２０に示すように、使用者がカップ８を回転させると、本体ケース６からカップ８が取り除かれ、生体情報測定装置１を人体２に装着する準備が整う。
【００４４】
すなわち、本実施形態の生体情報測定装置１は、ガイド針１０は、その中部に針ハブ１１を有している。針ハブ１１は、本体ケース６に対して非回転構成となっている。カップ８は、針ハブ１１に対して回転自在に螺合結合される雌ネジ部１８を有している。
【００４５】
このため、ガイド針１０の針ハブ１１にカップ８の雌ネジ部１８が螺合結合されるので、ガイド針１０からカップ８が不用意に外れることがない。
そして、この状態でカップ８内のガイド針１０およびセンサ４の滅菌が行われると、仮に、使用者が誤って本体ケース６を落としてしまった時においても、本体ケース６からカップ８が外れることがない。その結果、ガイド針１０およびセンサ４の滅菌状態を維持することができる。
【００４６】
さらに本実施形態においては、図１７に示すように、針ハブ１１の鍔部１３には、環状壁９への当接部３４と、Ｏリング１６の圧縮部３５とが所定の段差を介して設けられている。
【００４７】
このため、雌ネジ部１８が雄ネジ部１２に螺合結合されると、環状壁９に当接部３４が当接し、環状壁９から圧縮部３５までの距離（つまりＯリング１６を圧縮する間隔）が決定される。この距離は、Ｏリング１６が適切な圧縮状態になるように設定されている。
【００４８】
したがって、Ｏリング１６が適切に圧縮されるので、外気は滅菌維持室２２内へ進入できない。さらに、Ｏリング１６の弾性復帰力により、雄ネジ部１２に雌ネジ部１８の螺合結合が維持されるので、カップ８が不用意に回転することもない。
【００４９】
その結果として、本体ケース６からカップ８が不用意に外れることがなく、この点からも、ガイド針１０とセンサ４の滅菌状態を維持することができる。
さらにまた本実施形態においては、カップ８の上部には、雌ネジ部１８の外周において本体ケース６の外底面７ａに当接する当接部３６と、Ｏリング１９を本体ケース６の外底面７ａとの間で圧縮する圧縮部３７とが、所定の段差を介して設けられている。
【００５０】
このため、雄ネジ部１２に雌ネジ部１８が螺合結合されると、外底面７ａに当接部３６が当接し、外底面７ａから圧縮部３７までの距離（つまりＯリング１９を圧縮する間隔）が決定される。この距離は、Ｏリング１９が適切な圧縮状態になるように設定されている。
【００５１】
したがって、Ｏリング１９が適切に圧縮されるため、外気は滅菌維持室２２内へ進入できない。さらに、Ｏリング１９の弾性復帰力により、雄ネジ部１２に雌ネジ部１８の螺合結合が維持されるので、カップ８が不用意に回転することもない。
【００５２】
その結果として、本体ケース６からカップ８が不用意に外れることがなく、この点からも、ガイド針１０とセンサ４の滅菌状態を維持することができる。
さらにまた、本実施形態においては、カップ８の圧縮部３７は、図５に示すように、環状壁９に設けた開口部２６の下端部よりも外周部分で、本体ケース６の外底面７ａに対向している。
【００５３】
このため、Ｏリング１９は開口部２６の下端部よりも外周部分で圧縮され、滅菌維持室２２を密封する。この点からも、滅菌維持室２２内のガイド針１０とセンサ４の滅菌状態を維持することができる。
【産業上の利用可能性】
【００５４】
本願は、例えば、持続血糖測定を行う生体情報測定装置として活用が期待される。
【符号の説明】
【００５５】
１      生体情報測定装置
２      人体
３      センサ挿入装置
４      センサ
４ａ    内包部
４ｂ    接続部
５      上面開口部
６      本体ケース
７      底部
７ａ    外底面
８      カップ
９      環状壁
１０      ガイド針
１１      針ハブ（第１の螺合結合手段の一例）
１２      雄ネジ部
１３      鍔部
１４      回転抑止部
１５      受部
１６      Ｏリング（第１のパッキングの一例）
１７      突出部
１８      雌ネジ部（第２の螺合結合手段の一例）
１９      Ｏリング（第２のパッキングの一例）
２０      制御基板
２１      蓋体
２２      滅菌維持室
２３      スリット
２４      接着剤
２５      突出部
２６      開口部
２７      センサ挿入口
２８      接続端子
２９      保持穴
３０      容器
３１      台
３２      スリット
３３      電子部品
３４      当接部
３５      圧縮部
３６      当接部
３７      圧縮部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
2020099433.tif 000017
【図１６】
2020099433.tif 000018
【図１７】
2020099433.tif 000019
【図１８】
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【図１９】
2020099433.tif 000021
【図２０】
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