(57)【要約】【課題】  安定して所定量の試料を採取することが可能となる試料採取器具及び試料採取方法を提供する。【解決手段】  試料採取器具１は、本体部２と、本体部２に固定され、試料を採取することができる採取部３と、本体部２に着脱自在に取り付けられ、取付け状態においてその貫通孔９から採取部３の一部を露出させる定量部４とから主に構成されている。定量部４を本体部２に取付け又は本体部２から取外しすることにより、採取部３が貫通孔９に対し一定の接触状態で通過し、採取部３に採取した試料の量が調整される。このようにすると、採取部３に残留する試料の量が安定するため、試料を用いる検査の精度が向上する。【選択図】  図２
2020085808.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
本体部と、
前記本体部に固定され、試料を採取することができる採取部と、
前記本体部に着脱自在に取り付けられ、取付け状態においてその貫通孔から前記採取部の少なくとも一部を露出させる定量部とを備え、
前記定量部を前記本体部から取付け又は取外しすることにより、前記採取部に採取した試料の量が調整される、試料採取器具。
【請求項２】
前記定量部は、その先端に前記貫通孔を備えるキャップ体であって、前記定量部の取付け又は取外しによって前記採取部が前記貫通孔を通過することで、前記採取した試料の量が調整される、請求項１記載の試料採取器具。
【請求項３】
前記採取部は、第１の方向に延びる軸材と、前記軸材の少なくとも一部に設けられ、試料を採取する屈曲可能な採取部材とを備え、
前記貫通孔の通過径は、前記軸材の径より大きく、且つ、前記採取部材の屈曲前の径より小さく設定され、
前記定量部の取付け又は取外しによって前記採取部における前記採取部材が前記貫通孔を通過することで、前記採取した試料のうち所定量を超える部分が除去される、請求項２記載の試料採取器具。
【請求項４】
前記定量部は、前記取付け又は取外しにおいて一定方向の上流側から下流側に移動し、
前記貫通孔は、前記上流側の開口縁で構成される面の面積が前記下流側の開口縁で構成される面の面積より大きい、請求項３記載の試料採取器具。
【請求項５】
前記採取部材は、前記軸材から前記第１の方向とは異なる方向に突出するフィラメント材を含む、請求項４記載の試料採取器具。
【請求項６】
前記採取部及び前記定量部を内包し、前記定量部の外側に嵌合するオーバーキャップを更に備える、請求項１から請求項５のいずれかに記載の試料採取器具。
【請求項７】
本体部に固定された採取部で試料を採取する工程と、
定量部を前記採取部に対し一定の接触状態で前記本体部に取付け又は前記本体部から取外しすることにより、前記採取部に採取した試料の一部を除去する工程とを備える、試料採取方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は試料採取器具及び試料採取方法に関し、特に、血液、唾液その他の体液、組織、プラーク、排泄物といった試料を採取する試料採取器具及び試料採取方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から、血液、唾液その他の体液、組織、プラーク、排泄物といった試料を採取する試料採取器具が存在する。
【０００３】
例えば特許文献１には、試料を吸い取る又は吹き込むスポイト様の試料採取器具が開示されている。試料採取器具の唾液注入口に対して、使用する被験者が試料としての唾液を直接吹き込むものである。
【０００４】
又、特許文献２には、試料をかき取るピック様の試料採取器具が開示されている。試料採取器具の先端に設けられた微小な平面状の歯垢採取部を用いて、歯面から試料としての歯垢を採取するものである。
【０００５】
更に、特許文献３には、試料をすくい取るヘラ様の試料採取器具が開示されている。栓体に設けられた採取用突片を用いて、試料としての便等をすくい上げて採取するものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００６−２７５８０９号公報
【特許文献２】特開２００６−１９８１７２号公報
【特許文献３】特開２０１８−０７２２６４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、上述した従来の試料採取器具はいずれも、採取した試料の量を所定量に調整すること（以下、所定量に調整することを「定量」と表現する場合がある。）まで行うことは困難であった。
【０００８】
採取した試料は、検体としてＰＣＲその他の検査や分析に用いられる場合がある。そのとき、検査を行うのに十分な量を採取していたとしても、試料の量が多すぎる場合には、検査に係る反応を阻害する虞があった。
【０００９】
マイクロピペット等の実験器具を用いることで所望の量を量り取ることは可能であるが、このような実験器具を試料採取器具とは別途に使用することは煩雑であると共に、使用者の技量により検査結果が変わる虞もあった。したがって、採取した試料を安定して定量することが、検査の精度を向上させることに繋がるため待望されていた。
【００１０】
この発明は、上記のような課題を解決するためになされたもので、安定して所定量の試料を得ることが可能となる試料採取器具及び試料採取方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上記の目的を達成するために、請求項１記載の発明は、本体部と、本体部に固定され、試料を採取することができる採取部と、本体部に着脱自在に取り付けられ、取付け状態においてその貫通孔から採取部の少なくとも一部を露出させる定量部とを備え、定量部を本体部から取付け又は取外しすることにより、採取部に採取した試料の量が調整される、試料採取器具である。
【００１２】
このように構成すると、採取部に残留する試料の量が安定する。
【００１３】
請求項２記載の発明は、請求項１記載の発明の構成において、定量部は、その先端に貫通孔を備えるキャップ体であって、定量部の取付け又は取外しによって採取部が貫通孔を通過することで、採取した試料の量が調整されるものである。
【００１４】
このように構成すると、複雑な操作を要さずに定量部の着脱が可能となる。
【００１５】
請求項３記載の発明は、請求項２記載の発明の構成において、採取部は、第１の方向に延びる軸材と、軸材の少なくとも一部に設けられ、試料を採取する屈曲可能な採取部材とを備え、貫通孔の通過径は、軸材の径より大きく、且つ、採取部材の屈曲前の径より小さく設定され、定量部の取付け又は取外しによって採取部における採取部材が貫通孔を通過することで、採取した試料のうち所定量を超える部分が除去されるものである。
【００１６】
このように構成すると、貫通孔の通過径の設定により、採取した試料の残留量を設計することができる。
【００１７】
請求項４記載の発明は、請求項３記載の発明の構成において、定量部は、取付け又は取外しにおいて一定方向の上流側から下流側に移動し、貫通孔は、上流側の開口縁で構成される面の面積が下流側の開口縁で構成される面の面積より大きいものである。
【００１８】
このように構成すると、貫通孔に上流側から採取部材を通過させると徐々に定量が進む。
【００１９】
請求項５記載の発明は、請求項４記載の発明の構成において、採取部材は、軸材から第１の方向とは異なる方向に突出するフィラメント材を含むものである。
【００２０】
このように構成すると、試料の採取や定量後の試料の分散が容易となる。
【００２１】
請求項６記載の発明は、請求項１から請求項５のいずれかに記載の発明の構成において、採取部及び定量部を内包し、定量部の外側に嵌合するオーバーキャップを更に備えるものである。
【００２２】
このように構成すると、採取後に取り付けたオーバーキャップを取り外すことで同時に定量部を取り外すことができる。
【００２３】
請求項７記載の発明は、本体部に固定された採取部で試料を採取する工程と、定量部を採取部に対し一定の接触状態で本体部に取付け又は本体部から取外しすることにより、採取部に採取した試料の一部を除去する工程とを備える、試料採取方法である。
【００２４】
このように構成すると、採取量にかかわらず、所望の量の試料を得ることができる。
【発明の効果】
【００２５】
以上説明したように、請求項１記載の発明は、採取部に残留する試料の量が安定するため、試料を用いる検査の精度が向上する。
【００２６】
請求項２記載の発明は、請求項１記載の発明の効果に加えて、複雑な操作を要さずに定量部の着脱が可能となるため、定量の簡便性が向上する。
【００２７】
請求項３記載の発明は、請求項２記載の発明の効果に加えて、貫通孔の通過径の設定により、採取した試料の残留量を設計することができるため、定量の確実性が向上する。
【００２８】
請求項４記載の発明は、請求項３記載の発明の効果に加えて、貫通孔に上流側から採取部材を通過させると徐々に定量が進むため、定量する際の使用勝手が向上する。
【００２９】
請求項５記載の発明は、請求項４記載の発明の効果に加えて、試料の採取や定量後の試料の分散が容易となるため、試料の採取効率や使用勝手が向上する。
【００３０】
請求項６記載の発明は、請求項１から請求項５のいずれかに記載の発明の効果に加えて、採取後に取り付けたオーバーキャップを取り外すことで同時に定量部を取り外すことができるため、定量部を直接触れることなく取り外すことができ、定量の確実性が向上する。
【００３１】
請求項７記載の発明は、採取量にかかわらず、所望の量の試料を得ることができるため、試料を用いる検査の精度が向上する。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】この発明の第１の実施の形態による試料採取器具の外観形状を示す正面図である。
【図２】図１で示した試料採取器具のうち定量部をその中央断面構造を表すように破断した正面図であって、（１）は取付け前の状態であり、（２）は取付け後の状態である。
【図３】図２で示した“Ａ”部分の拡大図であって、（１）は定量工程前の状態であり、（２）は定量工程の途中状態であり、（３）は定量工程後の状態である。
【図４】この発明の第２の実施の形態による試料採取器具のうち定量部及びオーバーキャップの中央断面構造を表すように一部破断した正面図である。
【図５】図４で示した試料採取器具の正面図であって、（１）は取付け状態であり、（２）は取外し状態である。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
図１はこの発明の第１の実施の形態による試料採取器具の外観形状を示す正面図であり、図２は図１で示した試料採取器具のうち定量部をその中央断面構造を表すように破断した正面図であって、（１）は取付け前の状態であり、（２）は取付け後の状態である。
【００３４】
これらの図を参照して、試料採取器具１は、使用者が把持するポリエチレン製の本体部２と、本体部２の先端に固定され、試料を採取することができる採取部３と、本体部２に着脱自在に取り付けられたポリプロピレン製のキャップ体の定量部４とから主に構成されている。
【００３５】
本体部２及び採取部３はいわゆる歯間ブラシ様形状を構成している。採取部３は、本体部２の延びる方向と同一方向（縦方向）に延びるステンレススチール製の軸材６と、軸材６のほぼ全周領域に設けられ、試料を採取する採取部材７とから主に構成されている。採取部材７は、軸材６から横方向に放射状に突出するナイロン製のフィラメント材が含まれ、縦方向又は横方向からの圧力により横方向に変形するように屈曲可能である。より詳細には、後述する図３の（１）を参照して、軸材６は径０．２ｍｍのワイヤー（図示せず）が螺旋状に捻られて軸材６全体として径（Ｄ１）０．３ｍｍの棒状に構成され、ワイヤー同士の螺旋の隙間に多数の径０．０５５ｍｍのフィラメント材が固定され、屈曲前の径（Ｄ２）２．０ｍｍとなっている。したがって、使用時にフィラメント材が屈曲した状態の採取部３の最小通過可能径は理論上約０．４１ｍｍである。又、「歯間ブラシに関する組合自主規格」（全日本ブラシ工業協同組合、１９９９年）に規定された試験方法に準じて測定された最小通過穴直径は０．６０ｍｍである。
【００３６】
尚、本明細書において「試料」とは、各種の試験、検査や分析を行うために採取する検体等の物件をいい、具体的には本実施の形態にあってはプラークを想定している。
【００３７】
又、径とは特に注釈の無い限り直径をいい、縁が円形でない場合は縁の対向する距離が最も小さくなる箇所のものをいう。
【００３８】
定量部４は、その先端に貫通孔９が形成されている。貫通孔９の通過径（Ｄ４）は、０．５５ｍｍであって、軸材６の径（Ｄ１）０．３ｍｍより大きく、且つ、採取部材７の屈曲前の径（Ｄ２）２．０ｍｍより小さく設定されている。そのため、図２の（１）に示した取外し状態から、矢印１１で示すように定量部４を本体部２方向に取り付けることで、採取部３（軸材６及び採取部材７）の一部が貫通孔９から露出して、図２の（２）に示した取付け状態に移行する。このとき、定量部４の後方端部１４は本体部２に緩く嵌合している。
【００３９】
又、矢印１２で示すように、上述した取付けとは逆方向に定量部４を動かして取外しすることも可能である。
【００４０】
尚、本明細書において「通過径」とは、上記「歯間ブラシに関する組合自主規格」に規定されたゲージの穴の直径の測定方法に準じて測定された径をいい、貫通孔９中で径が変化する場合は最も狭い箇所の径をいう。
【００４１】
次に、試料採取器具１の定量部４を用いた定量工程について説明する。
【００４２】
図３は図２で示した“Ａ”部分の拡大図であって、（１）は定量工程前の状態であり、（２）は定量工程の途中状態であり、（３）は定量工程後の状態である。
【００４３】
まず定量前に、上述した図２の（２）に示す取付け状態で、図示しない歯間等に軸材６や屈曲した採取部材７を接触させ、試料５としてのプラークを採取する工程を完了させる。これによって、同図の（１）に示すように、採取部３に採取した試料５が保持された定量工程前の状態となる。
【００４４】
ここで、貫通孔９は、上流側（定量部４が一定方向に移動するときに先に接触する側であって、同図で説明する取外しの場合は先端方向）の開口縁２０の径Ｄ３が、下流側（定量部４が一定方向に移動するときに後に接触する側であって、同図で説明する取外しの場合は後方）の開口縁２１の径Ｄ４より大きく設定されている。即ち、上流側の開口縁２０で構成される面の面積が、下流側の開口縁２１で構成される面の面積より大きい。換言すると、貫通孔９は上流側から下流側にかけて徐々に狭くなるように形成されている。尚、このときの貫通孔９の通過径はＤ４の箇所の０．５５ｍｍとなる。
【００４５】
次に、矢印１６で示すように定量部４を採取部３に一定の接触状態で先端方向（同図の上方向）に移動させる。
【００４６】
定量工程の途中状態を示す同図の（２）を参照して、採取部材７は後方から貫通孔９に接触し、屈曲することで徐々に貫通孔９を通過する。一方、屈曲した採取部材７に保持されなくなった試料（図示せず）は貫通孔９を通過せず除去される。
【００４７】
このとき、上述したように貫通孔９は上流側から下流側にかけて徐々に狭くなるように形成されていることで、貫通孔９に上流側から採取部材７を通過させると屈曲した採取部材７が引き込まれ易くなり徐々に定量が進むため、定量する際の使用勝手が向上する。
【００４８】
そして、矢印１７で示すように定量部４を先端方向に更に移動させることで、定量部４は完全に本体部２から取り外され、同図の（３）に示す状態となる。試料５は主に貫通孔９を通過した部分が採取部３に残留し、所定量に調整され、定量工程が完了する。
【００４９】
尚、ここでは定量部４を本体部２から取外しすることにより定量する試料採取方法を説明したが、逆に定量部４を本体部２に取付けすることによっても同様に定量することができる。このとき、貫通孔が本実施の形態とは逆方向にテーパー状であれば同様に使用勝手が向上するため好ましい。
【００５０】
このようにして、採取した試料５（プラーク）は定量工程により安定して所定量に調整される。定量工程が完了した試料５を水等の液体中に分散させ、ＰＣＲ等を用いた歯周病菌の存在を確認する検査等を実施することができる。
【００５１】
以上のように、本発明によれば、採取部３に残留する試料５の量が安定するため、試料５を用いる検査の精度が向上する。
【００５２】
又、上述したように定量部４がその先端に貫通孔９を備えるキャップ体であることで、複雑な操作を要さずに定量部の着脱が可能となるため、定量の簡便性が向上する。
【００５３】
更に、上述したように採取部３が軸材６及び採取部材７を備え、貫通孔９が所定の寸法関係にあることで、貫通孔９の通過径の設定により、採取した試料５の定量後に残留する残留量を設計することができるため、定量の確実性が向上する。
【００５４】
更に、上述したように採取部材７がフィラメント材を含むことで、試料５の採取や定量後の試料５の分散が容易となるため、試料５の採取効率や使用勝手が向上する。従来の検体採取器具では採取した試料が塊状となる場合が多く、水等の液体中に適当に分散し難く、検査等に係る反応が阻害される場合があったが、これを解決したものである。
【００５５】
次に、図４はこの発明の第２の実施の形態による試料採取器具のうち定量部及びオーバーキャップの中央断面構造を表すように一部破断した正面図であり、図５は図４で示した試料採取器具の正面図であって、（１）は取付け状態であり、（２）は取外し状態である。
【００５６】
尚、第２の実施の形態による試料採取器具３１の基本的な構成は、上述した第１の実施の形態による試料採取器具１と同様であるので、以下相違点を中心に説明する。
【００５７】
まず図４を参照して、試料採取器具３１は、採取部３３及び定量部３４を内包するオーバーキャップ３８を更に備えるものである。オーバーキャップ３８は、ポリプロピレンからなるキャップ体であり、その後方端部４０において内方（オーバーキャップ３８から定量部３４に対する方向）全周にリング状に突出する凸部４１が形成されている。又、定量部３４の後方端部４２には、内方に凹む凹部４３が形成されている。これによって、オーバーキャップ３８は定量部３４の外側に嵌合する。
【００５８】
次に図５の（１）を参照して、第１の実施の形態の場合と同様に、採取部３３には採取した試料３５が保持されている。
【００５９】
オーバーキャップ３８を、定量部３４との嵌合箇所（本実施の形態の場合、オーバーキャップ３８の後方端部４０）を押圧しながら、矢印４５で示すように先端方向に移動させると、オーバーキャップ３８と同時に定量部３４を取外すことができ、図５の（２）に示す取外し状態となる。
【００６０】
これによって、定量部３４は第１の実施の形態の場合と同様の取外し態様となるため、採取した試料３５はその一部が除去され所定量に調整された状態となる。
【００６１】
このようにオーバーキャップ３８を備えることにより、採取後に取り付けたオーバーキャップ３８を取り外すことで同時に定量部３４を取り外すことができるため、定量部３４を直接触れることなく取り外すことができ、試料３５に異物が混入する虞が減少し、定量の確実性が向上する。又、試料３５がプラークや血液等の接触が推奨されない物質である場合には安全性が向上する。
【００６２】
尚、本発明の各実施の形態にあっては、試料採取器具の各部分が特定の素材や特定の形状であったが、他の素材や他の形状であっても良い。
【００６３】
又、本発明の各実施の形態にあっては、試料採取器具の各部分が特定の寸法関係であったが、他の寸法関係であっても良い。尚、本体部及び採取部を歯間ブラシ様とする場合、歯間に対する採取効率やプラークの定量効率を良好とする観点から、採取部材の軸材のワイヤーの径は０．１ｍｍ〜１．０ｍｍであることが好ましく、軸材全体の径は０．２ｍｍ〜３．０ｍｍであることが好ましく、フィラメント材の径は０．０４ｍｍ〜０．２０ｍｍであることが好ましく、採取部材の屈曲前の径は１．０ｍｍ〜１５．０ｍｍであることが好ましく、採取部の最小通過穴直径は０．４ｍｍ〜２．５ｍｍであることが好ましく、定量部の貫通孔の通過径は０．３ｍｍ〜５．０ｍｍであることが好ましい。又、貫通孔の通過径は、採取部材の屈曲前の径に対して１０％〜８０％であることが好ましく、２０％〜７０％であることがより好ましい。このように構成すると、定量工程において定量部を採取部に対し安定して一定の接触状態で本体部から取り外すことができ、定量効率が良好となる。
【００６４】
更に、本発明の各実施の形態にあっては、本体部及び採取部が歯間ブラシ様であったが、Ｉ字型、Ｌ字型、カーブ型等のいずれであっても良いし、用途に応じてスワブ等のブラシ状のもの、綿棒、スポンジ体等であっても良い。又、採取部材がフィラメント材を含むものであったが、フィラメント材を含まないものであっても良い。更に、採取部が軸材や採取部材を備えるものでなくとも良い。例えば、採取部が綿棒様やスポイト様である場合であっても、貫通孔を通過させることで採取した試料の量を調整することができ、このような綿棒様やスポイト様の採取部も、縦方向又は横方向からの圧力により横方向に変形するものであれば屈曲可能なものの一態様に含まれる。更に、本体部が採取部と一体化されていても良く、このようなものも採取部の本体部に対する固定の一態様に含まれる。
【００６５】
更に、本発明の各実施の形態にあっては、定量部を本体部に対して一定方向に移動させていたが、定量部の位置は固定して本体部等を移動させても良く、要するに定量部が本体部に対して相対的に移動するものであれば本発明に含まれる。
【００６６】
更に、本発明の各実施の形態にあっては、定量部の貫通孔が上流側から下流側にかけて徐々に狭くなるものであったが、他の態様であっても良い。例えば、下流側から上流側にかけて徐々に狭くなるものが挙げられる。
【００６７】
更に、本発明の各実施の形態にあっては、定量部が特定形状のキャップ体であったが、取付け状態においてその貫通孔から採取部の少なくとも一部を露出させるものであれば良い。
【００６８】
更に、本発明の各実施の形態にあっては、特定の試料採取器具を用いて試料採取方法を実施したが、他の試料採取器具を用いても良く、定量部を採取部に対し一定の接触状態で取付け又は取外しすることにより採取部に採取した試料の一部を除去するものであれば良い。このようにすると、採取量にかかわらず、所望の量の試料を得ることができるため、試料を用いる検査の精度が向上する。
【００６９】
更に、本発明の各実施の形態にあっては、定量部や本体部が特定の形状であったが、定量部が一定方向に移動するようにガイドする構造が設けられていればより好ましい。例えば、貫通孔を採取部が完全に通過するまで定量部が本体部に沿う形状としたり、更に本体部にガイド溝を設け、定量部にこれと係合する突起を設けたりしたものが挙げられる。
【実施例】
【００７０】
以下、本発明について具体的な実施例を挙げて説明する。尚、本発明は以下に示す実施例に限定されるものではない。
【００７１】
＜試験１＞
１．使用器具の準備
使用器具として、以下のものを準備した。
・定量部としてＰＣＲチューブ（ＴｒｅｆｆＬａｂ株式会社製、品名：ＰＣＲ−ＳＩＮＧＬＥ  ＴＵＢＥ，ＰＰ，ＣＬＥＡＲ，０．２ｍＬ）
・本体部及び採取部として歯間ブラシ（デンタルプロ株式会社製デンタルプロ（登録商標）歯間ブラシＩ字型サイズ０（４Ｓ）、最小通過穴直径０．６ｍｍ等の各部寸法は上述した本発明の第１の実施の形態の試料採取器具と同一）
・精密ピンバイス（市販のもの）
・パラフィン（固形パラフィンと流動パラフィンの混合率…重量比２（固形）：３（液体）、固形パラフィン…関東化学株式会社製、品名：Ｐａｒａｆｆｉｎ、内容量：５００ｇ、流動パラフィン…関東化学株式会社製、品名：Ｌｉｑｕｉｄ  Ｐａｒａｆｆｉｎ、内容量：５００ｍＬ）
・精密電子天秤（市販のもの）
【００７２】
２．試験体の準備
以下の手順で実施例１〜実施例３の各試験体を準備した。
【００７３】
まず、精密ピンバイスに０．５５ｍｍ、０．６０ｍｍ、１．１０ｍｍの各径のドリルを装着し、ＰＣＲチューブの底部にドリルで上記各径を通過径とする貫通孔を設けた。
【００７４】
次に、歯間ブラシと、貫通孔を設けたＰＣＲチューブ（径０．５５ｍｍ及び０．６０ｍｍのもの）とを組み合わせて、実施例１（径０．５５ｍｍ）及び実施例２（径０．６０ｍｍ）を準備した。
【００７５】
又、歯間ブラシから採取部のみを取り外し、径１．１０ｍｍのＰＣＲチューブと組み合わせて、実施例３（径１．１０ｍｍ）を準備した。
【００７６】
実施例１〜実施例３に対して、穴の開いたＰＣＲチューブは、歯間ブラシの採取部の先端がＰＣＲチューブの穴を内側から通過し、ＰＣＲチューブがキャップ状の定量部となるように後述する試験内で取り付ける。
【００７７】
３．試験条件
室温２５℃の室内で、以下のように精密電子天秤を用いて重量を測定した。
【００７８】
まず定量工程前に、以下の手順ａ〜手順ｄを実施した。
ａ．実施例１及び実施例２の歯間ブラシ並びに実施例３の採取部の重量を測定した。
ｂ．実施例１及び実施例２に、各径のＰＣＲチューブを取り付けて重量を測定した。
ｃ．パラフィンに実施例１〜３の各々の採取部材をくぐらせてその全体に付着させてパラフィンを１０ｍｇ以上付着させることで、パラフィンを試料として採取し、重量を測定した。
ｄ．実施例１及び実施例２については、上記の手順ｃで測定した重量から、上記の手順ｂで測定した重量を減算し、パラフィン（採取量）の重量を求めた。又、実施例３については、上記の手順ｃで測定した重量から、上記の手順ａで測定した重量を減算し、パラフィン（採取量）の重量を求めた。
【００７９】
そして、定量工程として、実施例１及び実施例２の歯間ブラシからＰＣＲチューブを取り外してパラフィンの一部を除去した。又、実施例３の採取部に対してＰＣＲチューブを一方向に通過するように取り外してパラフィンの一部を除去した。
【００８０】
次に、定量工程後に、以下の手順ｅ〜手順ｈを実施した。
ｅ．実施例１及び実施例２の歯間ブラシ及びパラフィン（残留量）の合計重量を測定した。又、実施例３の採取部及びパラフィン（残留量）の合計重量を測定した。
ｆ．上記の手順ｅで測定した重量から、上記の手順ａで測定した重量を減算し、パラフィン（残留量）の重量を求めた。
【００８１】
尚、以上の手順ａ〜手順ｆはこの順に１０回反復し、算術平均値を取った。
ｇ．１０回反復の標準偏差を求めた。
ｈ．１０回反復の変動係数（％）を求めた。
【００８２】
４．試験結果
試験結果は下記の表１の通りとなった。
【００８３】
【表１】
2020085808.tif 000003
以上の実施例１の結果から、定量工程により、定量部の貫通孔の通過径０．５５ｍｍとしたとき、約０．５ｍｇの試料を安定して採取できることを確認した。又、実施例２及び実施例３の結果からも同様に、貫通孔の通過径０．６０ｍｍ、１．１０ｍｍのとき、それぞれ約０．８ｍｇ、約４．５ｍｇの試料を安定して採取できることを確認した。
【００８４】
又、通過径の径を適宜設定することにより、採取した試料の残留量を設計できることを確認した。
【００８５】
＜試験２＞
１．使用器具及び試験体の準備
実施例４として、定量部を除いて、上述した試験１の実施例１と基本的に同様の器具を使用した。
【００８６】
定量部として、上述した第１の実施の形態に記載されたキャップ体の定量部を用いた。
【００８７】
定量部の貫通孔の通過径は、実測値（１０個の算術平均値）で０．５２３ｍｍであった。
【００８８】
２．試験条件
手順ｂ及び手順ｄを除いて、上述した試験１の実施例１と基本的に同様の試験を行った。
【００８９】
手順ｂに代えて手順ｂ´として、キャップ体の定量部の重量を直接測定した。
【００９０】
又、手順ｄに代えて手順ｄ´として、手順ｃで測定した重量から、手順ａ及び上記の手順ｂ´で測定した重量を減算し、パラフィン（採取量）の重量を求めた。
【００９１】
３．試験結果
試験結果は下記の表２の通りとなった。
【００９２】
【表２】
2020085808.tif 000004
以上の実施例４の結果から、定量部の形状を変更しても、定量部に貫通孔があれば、定量工程において定量部を採取部に対し一定の接触状態で取り外すことができ、所定量の試料を安定して採取できることを確認した。
【符号の説明】
【００９３】
１、３１…試料採取器具
２…本体部
３、３３…採取部
４、３４…定量部
５、３５…試料
６…軸材
７…採取部材
９…貫通孔
２０…開口縁
２１…開口縁
３８…オーバーキャップ
尚、各図中同一符号は同一又は相当部分を示す。
【図１】
2020085808.tif 000005
【図２】
2020085808.tif 000006
【図３】
2020085808.tif 000007
【図４】
2020085808.tif 000008
【図５】
2020085808.tif 000009
【手続補正書】
【提出日】令和1年6月12日(2019.6.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
上記の目的を達成するために、請求項１記載の発明は、本体部と、本体部に固定され、試料を採取することができる採取部と、本体部に着脱自在に取り付けられ、取付け状態においてその貫通孔から採取部の少なくとも一部を露出させる定量部とを備え、定量部は、その先端に貫通孔を備え、取付け状態において本体部の一部を覆うキャップ体であって、採取部は、第１の方向に延びる軸材と、軸材の少なくとも一部に設けられ、試料を採取する屈曲可能な採取部材とを備え、軸材は、ワイヤーが螺旋状に捻られて軸材全体として棒状に構成され、採取部材は、ワイヤー同士の螺旋の隙間に固定された、軸材から第１の方向とは異なる方向に突出するフィラメント材を含み、定量部の本体部からの取付け又は取外しによって採取部における採取部材が貫通孔を通過することで、採取部に採取した試料の量が調整される試料採取器具である。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
このように構成すると、採取部に残留する試料の量が安定する。又、複雑な操作を要さずに定量部の着脱が可能となる。更に、試料の採取や定量後の試料の分散が容易となる。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
請求項２記載の発明は、請求項１記載の発明の構成において、貫通孔の通過径は、軸材の径より大きく、且つ、採取部材の屈曲前の径より小さく設定され、定量部の取付け又は取外しによって採取部における採取部材が貫通孔を通過することで、採取した試料のうち所定量を超える部分が除去されるものである。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
請求項３記載の発明は、請求項２記載の発明の構成において、定量部は、取付け又は取外しにおいて一定方向の上流側から下流側に移動し、貫通孔は、上流側の開口縁で構成される面の面積が下流側の開口縁で構成される面の面積より大きいものである。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】
このように構成すると、貫通孔に上流側から採取部材を通過させると徐々に定量が進む。
請求項４記載の発明は、請求項１から請求項３のいずれかに記載の発明の構成において、採取部材の屈曲前の径は１．０ｍｍ〜１５．０ｍｍであり、採取部の最小通過穴直径は０．４ｍｍ〜２．５ｍｍであり、定量部の貫通孔の通過径は０．３ｍｍ〜５．０ｍｍであり、貫通孔の通過径は、採取部材の屈曲前の径に対して１０％〜８０％であるものである。
このように構成すると、定量工程において定量部を採取部に対し安定して一定の接触状態で本体部から取り外すことができる。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
請求項５記載の発明は、請求項１から請求項４のいずれかに記載の発明の構成において、採取部及び定量部を内包し、定量部の外側に嵌合するオーバーキャップを更に備えるものである。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２３】
請求項６記載の発明は、本体部に固定された採取部で試料を採取する工程と、本体部に着脱自在に取り付けられ、取付け状態においてその貫通孔から採取部の少なくとも一部を露出させる定量部を採取部に対し一定の接触状態で本体部に取付け又は本体部から取外しすることにより、採取部に採取した試料の一部を除去する工程とを備え、定量部は、その先端に貫通孔を備え、取付け状態において本体部の一部を覆うキャップ体であって、採取部は、第１の方向に延びる軸材と、軸材の少なくとも一部に設けられ、試料を採取する屈曲可能な採取部材とを備え、軸材は、ワイヤーが螺旋状に捻られて軸材全体として棒状に構成され、採取部材は、ワイヤー同士の螺旋の隙間に固定された、軸材から第１の方向とは異なる方向に突出するフィラメント材を含む、試料採取方法である。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
このように構成すると、採取量にかかわらず、所望の量の試料を得ることができる。又、複雑な操作を要さずに定量部の着脱が可能となる。更に、試料の採取や定量後の試料の分散が容易となる。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
以上説明したように、請求項１記載の発明は、採取部に残留する試料の量が安定するため、試料を用いる検査の精度が向上する。又、複雑な操作を要さずに定量部の着脱が可能となるため、定量の簡便性が向上する。更に、試料の採取や定量後の試料の分散が容易となるため、試料の採取効率や使用勝手が向上する。
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正１５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
請求項２記載の発明は、請求項１記載の発明の効果に加えて、貫通孔の通過径の設定により、採取した試料の残留量を設計することができるため、定量の確実性が向上する。
【手続補正１６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２８】
請求項３記載の発明は、請求項２記載の発明の効果に加えて、貫通孔に上流側から採取部材を通過させると徐々に定量が進むため、定量する際の使用勝手が向上する。
請求項４記載の発明は、請求項１から請求項３のいずれかに記載の発明の効果に加えて、定量工程において定量部を採取部に対し安定して一定の接触状態で本体部から取り外すことができるため、定量効率が良好となる。
【手続補正１７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正１８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３０】
請求項５記載の発明は、請求項１から請求項４のいずれかに記載の発明の効果に加えて、採取後に取り付けたオーバーキャップを取り外すことで同時に定量部を取り外すことができるため、定量部を直接触れることなく取り外すことができ、定量の確実性が向上する。
【手続補正１９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】
請求項６記載の発明は、採取量にかかわらず、所望の量の試料を得ることができるため、試料を用いる検査の精度が向上する。又、複雑な操作を要さずに定量部の着脱が可能となるため、定量の簡便性が向上する。更に、試料の採取や定量後の試料の分散が容易となるため、試料の採取効率や使用勝手が向上する。
【手続補正２０】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
本体部と、
前記本体部に固定され、試料を採取することができる採取部と、
前記本体部に着脱自在に取り付けられ、取付け状態においてその貫通孔から前記採取部の少なくとも一部を露出させる定量部とを備え、
前記定量部は、その先端に前記貫通孔を備え、取付け状態において前記本体部の一部を覆うキャップ体であって、
前記採取部は、第１の方向に延びる軸材と、前記軸材の少なくとも一部に設けられ、試料を採取する屈曲可能な採取部材とを備え、
前記軸材は、ワイヤーが螺旋状に捻られて前記軸材全体として棒状に構成され、
前記採取部材は、前記ワイヤー同士の螺旋の隙間に固定された、前記軸材から前記第１の方向とは異なる方向に突出するフィラメント材を含み、
前記定量部の前記本体部からの取付け又は取外しによって前記採取部における前記採取部材が前記貫通孔を通過することで、前記採取部に採取した試料の量が調整される、試料採取器具。
【請求項２】
前記貫通孔の通過径は、前記軸材の径より大きく、且つ、前記採取部材の屈曲前の径より小さく設定され、
前記定量部の取付け又は取外しによって前記採取部における前記採取部材が前記貫通孔を通過することで、前記採取した試料のうち所定量を超える部分が除去される、請求項１記載の試料採取器具。
【請求項３】
前記定量部は、前記取付け又は取外しにおいて一定方向の上流側から下流側に移動し、
前記貫通孔は、前記上流側の開口縁で構成される面の面積が前記下流側の開口縁で構成される面の面積より大きい、請求項２記載の試料採取器具。
【請求項４】
前記採取部材の屈曲前の径は１．０ｍｍ〜１５．０ｍｍであり、
前記採取部の最小通過穴直径は０．４ｍｍ〜２．５ｍｍであり、
前記定量部の前記貫通孔の通過径は０．３ｍｍ〜５．０ｍｍであり、
前記貫通孔の通過径は、前記採取部材の屈曲前の径に対して１０％〜８０％である、請求項１から請求項３のいずれかに記載の試料採取器具。
【請求項５】
前記採取部及び前記定量部を内包し、前記定量部の外側に嵌合するオーバーキャップを更に備える、請求項１から請求項４のいずれかに記載の試料採取器具。
【請求項６】
本体部に固定された採取部で試料を採取する工程と、
前記本体部に着脱自在に取り付けられ、取付け状態においてその貫通孔から前記採取部の少なくとも一部を露出させる定量部を前記採取部に対し一定の接触状態で前記本体部に取付け又は前記本体部から取外しすることにより、前記採取部に採取した試料の一部を除去する工程とを備え、
前記定量部は、その先端に前記貫通孔を備え、取付け状態において前記本体部の一部を覆うキャップ体であって、
前記採取部は、第１の方向に延びる軸材と、前記軸材の少なくとも一部に設けられ、試料を採取する屈曲可能な採取部材とを備え、
前記軸材は、ワイヤーが螺旋状に捻られて前記軸材全体として棒状に構成され、
前記採取部材は、前記ワイヤー同士の螺旋の隙間に固定された、前記軸材から前記第１の方向とは異なる方向に突出するフィラメント材を含む、試料採取方法。