(57)【要約】      （修正有）【課題】薬物搬送装置を提供する。【解決手段】注射装置アセンブリにおいて、駆動スプリング５０２は、ハウジング上部５０１とプッシュキャップ５０３の間に設けられている。プッシュキャップによって、駆動スプリングで生じるバネ力は、プッシュロッド４０１に印加される。プッシュキャップには、配向性の窓機構とキー機構を有する。活性化ボトムキャップ５０６が注射部位に置かれて押されると、活性化ボトムキャップ上のテーパー状機構５０６ａは、ハウジング上部上の機構５０１ａと共に機構を外方へ移動させる。その結果、ハウジング上部のロックと機構も外方へ移動してプッシュキャップを開放する。【選択図】図１５
2020146523.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
フランジを有する遠位端と、レッジを有する近位端とを有し、薬物内容物を充填するために用いられる容器本体と、
前記容器本体の近位端に設けられ、薬物内容物を密封・置換するために用いられるピストンと、
前記容器本体に設けられ、前記ピストンを遠位端に移動させるために用いられるプッシュロッドと、
前記容器本体の遠位端に設けられ、薬物内容物搬送用の開口を有する接続装置とを備える注射装置。
【請求項２】
前記容器本体と前記接続装置との間に設けられたシールリングをさらに備える請求項１に記載の注射装置。
【請求項３】
前記接続装置上のルアー設計をさらに備える請求項１に記載の注射装置。
【請求項４】
予め前記接続装置に設けられた注射針をさらに備える請求項１に記載の注射装置。
【請求項５】
注射針を守るための針シェルダをさらに備える請求項４に記載の注射装置。
【請求項６】
前記針シェルダは、薬物注射時に突き刺される請求項５に記載の注射装置。
【請求項７】
前記プッシュロッドと前記容器本体のレッジとで配向性のアラインメントを形成する請求項５に記載の注射装置。
【請求項８】
ハウジングと、
前記ハウジング内で前記容器本体と前記接続装置を遠位端に移動させて前記注射針をハウジングの外部へ延伸させる複数のバイアスアセンブリとをさらに備え、
当該複数のバイアスアセンブリは、薬物内容物を注射針から注射するように前記プッシュロッドも前方へ推し進め、注射完了後に注射針をハウジング内に撤回させる請求項７に記載の注射装置。
【請求項９】
前記プッシュロッドは、複数回の注射に用いられる複数のセクションを有する請求項７に記載の注射装置。
【請求項１０】
前記容器本体と前記接続装置との間に設けられ、注射前に薬物内容物の前記注射針との接触を防止するために用いられるシール弁をさらに備える請求項４に記載の注射装置。
【請求項１１】
前記注射針の無菌化を維持するメカニカルシールをさらに備える請求項１０に記載の注射装置。
【請求項１２】
前記プッシュロッドは、薬物内容物の充填体積を制御するように設計されるスペースを有する請求項１に記載の注射装置。
【請求項１３】
前記プッシュロッドと共に薬物内容物の注射体積を制御するために用いられるプッシュキャップをさらに備える請求項１に記載の注射装置。
【請求項１４】
上面を有するパネルと、
前記パネルに存在する複数の孔を備え、
前記パネルと前記複数の孔とが一体構造物として一体的に構成されており、かつ前記各
孔が容器本体アセンブリを可動状態で収納できるように形状化されており、
前記容器本体アセンブリは、遠位端と、近位端を有する容器本体を有し、
前記容器本体の遠位端にフランジを有し、近位端にレッジを有し、
前記容器本体の近位端は、ピストンによって密封され、プッシュロッドと一体に組み立てられ、
孔の上部には、前記容器本体の遠位端が前記孔内で安定するように、前記容器本体アセンブリを支持するために用いられるホルダを有する容器本体梱包アセンブリ。
【請求項１５】
フランジを有する遠位端とレッジを有する近位端を有する容器本体と、ピストンと、プッシュロッドを含む容器本体アセンブリを提供するステップと、
容器本体アセンブリを複数の孔を有するパネルに設置するステップと、
液体を前記容器本体アセンブリの遠位端から充填するステップと、
薬物内容物搬送用の開口を有する接続装置を前記容器本体アセンブリの遠位端に設置するステップと、
を含むプレフィルド注射装置の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、液体薬品を搬送するために用いられる薬物投与装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
注射薬物がますます流行になったことにつれて、液体薬品の注射装置が広く利用されている。プレフィルドシリンジは、現段階では液体薬品の薬物注射装置として主に使われる形である。プレフィルドシリンジや自動注射器といった注射式薬物投与装置は、薬品の製造・管理の簡単化および針による損傷の減少に繋がるため、患者とって利便性と服薬遵守に有利である。したがって、従来の手動式注射器より、より多くの患者と医療看護者が自動注射装置を使用する傾向がある。しかし、従来のプレフィルドシリンジは、最初に手動でアンプルや水薬瓶から液体薬品を吸い取って、そして注射により液体薬品を送達するように設計されるものである。このような設計は、以下の自動注射におけるプレフィルド型の液体形態の問題をもたらす。
【０００３】
ａ．液体製剤の充填と、封止部材であるピストンの設置が注射器の同一端で行われるため、薬物溶液充填後に望ましくない気泡が発生する。気泡は、場合によっては問題を引き起こす。例えば、気泡は、静脈注射の薬物投与に悪い影響を与えたり、少量注射の際に（例えば硝子体注射）投与量の正確度を低下させたりする。
ｂ．即ちプラスチック製／ポリマー製注射器は、現在の設計に従って製造されるため、射出成形の製造技術の制約により、注射針側の注射器内径は、通常ピストン側の注射器内径より少し小さくなる。一方、自動注射器において使われるピストン駆動用スプリングは、注射器の針側に到達すると、少しの機械力が発生する。以上の設計のコンフリクトにより、注射器の設計者が必要以上の強力なスプリングを使用せざるを得なくなり、保存又は注射操作プロセスにおいて、部品の無効化を引き起こすことがある。
ｃ．即ちガラス式プレフィルドシリンジが現在のルアーロック接続に基づいて設定される場合、ルアーロックと一体に組み立てられると、ルアーロックが回転する恐れがある。
ｄ．現在のプレフィルドシリンジは、単一の薬物容器から複数回の正確な注射を行う機能が設計されていない。
ｅ．３２ｇ針など小型針を必要とする場合、現在のステーキドニードルの形態は、設計と生産の制約から、実行できない。
ｆ．現在、容器／器械部品と薬物との適合問題の存在が知られている。例えば、スチール製針からＦｅイオンが発生するが、Ｆｅイオンによって、アドレナリン自動注射器でプレフィルドシリンジ内のアドレナリンの酸化を引き起こす。ガラス式プレフィルドシリンジのタングステンイオンによって、注射器の中の蛋白薬物の凝集を引き起こす。ガラス式プレフィルドシリンジの亜鉛イオンによって、注射器の中の蛋白薬剤のゲル化を引き起こす。また、一部の薬剤に強烈な溶剤が用いられ、または極端なＰＨを有するため、ステーキドニードル付きのプレフィルドシリンジでの使用に適しない。
以上の原因から、新規な設計に基づく注射装置は、ユーザに必要とされる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的は、薬物搬送装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、複数の薬物搬送装置の設計を提案する。これらの設計は、１）薬物充填端にフランジを有し、反対側にレッジを有する注射器状の容器本体、２）プッシュロッドに押され、薬物を容器本体から押し出すことに用いられるピストン、３）薬物流出通路を提供
するために用いられるコネクタを含む。本発明の目的は、従来技術の１つまたは複数の欠点を克服することにある。
【発明の効果】
【０００６】
本発明の一つの長所として、該装置に薬物を充填することは、薬物注射端から行われる。薬物がピストン端から充填される方法に比べて、気泡は、大幅に減少され、場合によって除去される。
【０００７】
本発明の一つの長所として、少なくとも１つの設計において、例えば、０．０５ｍＬの正確な薬剤投与など、少量の薬剤投与に用いられる。
【０００８】
本発明の一つの長所として、少なくとも１つの設計において、例えば３２ｇなど、スモールゲージの注射針に用いられる。
【０００９】
本発明の一つの長所として、少なくとも１つの設計において、ルアーロックの回転問題が存在しない。
【００１０】
本発明の一つの長所として、少なくとも１つの設計において、ピストンと容器本体との間の摩擦力が注射中に徐々に小さくなる。
【００１１】
本発明の一つの長所として、少なくとも１つの設計において、注射針復帰機構付きの新型な自動薬物投与装置が確立される。
【００１２】
本発明の一つの長所として、少なくとも１つの設計において、気泡が使用者によって正確に除去される。
【００１３】
本発明の一つの長所として、少なくとも１つの設計において、複数の投与量が正確に搬送される。
【００１４】
本発明の一つの長所として、少なくとも１つの設計において、薬物と注射針および注射針シェルダとの不適合問題が除去される。
【００１５】
本発明の一つの長所として、少なくとも１つの設計において、ステーキドニードルの場合、注射針シェルダを使用してなくてもよい。
【００１６】
本発明の一つの長所として、少なくとも１つの設計において、同一の容器本体で、注射量が変更可能である。
【００１７】
本発明の一つの長所として、少なくとも１つの設計において、同一の容器本体で、異なる量の薬剤が医療上のニーズに応じて搬送される。
【００１８】
操作の利便性と独特な機能的特徴から、本発明の薬物搬送装置は、医療関係者や、長期的または一時的障害を有する患者の広範な使用に非常に適用する。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
図面は模式的なものであり、明確化のために簡略化を行い、しかも本発明を理解するために必要な部分だけを示して、他の細部を省略している。全文において、同一の参照記号は、同一や相当する部分に使用される。
【００２０】
【図１】図１は、本発明の注射装置アセンブリの実施例の組立図。
【図２】図２は、本発明の注射装置アセンブリの実施例の分解図。
【図３】図３は、本発明の注射器アセンブリの実施例の容器本体サブアセンブリの薬剤充填プロセス。
【図４】図４は、本発明の注射器アセンブリの実施例の容器本体サブアセンブリの梱包方式。
【図５】図５は、本発明の注射装置アセンブリの第１代替実施例の組立図。
【図６】図６は、本発明の注射装置アセンブリの第１代替実施例の分解図。
【図７】図７は、本発明の注射装置アセンブリの第１代替実施例の断面図。
【図８】図８は、本発明の注射装置アセンブリの第２代替実施例の組立図。
【図９】図９は、本発明の注射装置アセンブリの第３代替実施例の組立図。
【図１０】図１０は、本発明の注射装置アセンブリの第３代替実施例の分解図。
【図１１】図１１は、本発明の注射装置アセンブリの第３代替実施例の一連の薬物注射プロセス。
【図１２】図１２は、本発明の注射装置アセンブリの第３代替実施例の一連の薬物注射プロセス。
【図１３】図１３は、本発明の注射装置アセンブリの第３代替実施例の別構造の組立図。
【図１４】図１４は、本発明の注射装置アセンブリの第４代替実施例の組立図。
【図１５】図１５は、本発明の注射装置アセンブリの第４代替実施例の断面図。
【図１６】図１６は、本発明の注射装置アセンブリの第４代替実施例の分解図。
【図１７】図１７は、本発明の注射装置アセンブリの第４代替実施例の一連の活性化と薬物注射プロセス。
【図１８】図１８は、本発明の注射装置アセンブリの第４代替実施例の一連の活性化と薬物注射プロセス。
【図１９】図１９は、本発明の注射装置アセンブリの第４代替実施例の一連の活性化と薬物注射プロセス。
【図２０】図２０は、本発明の注射装置アセンブリの第５代替実施例の一連の活性化と薬物注射プロセス。
【図２１】図２１は、本発明の注射装置アセンブリの第５代替実施例の一連の活性化と薬物注射プロセス。
【図２２】図２２は、本発明の注射装置アセンブリの第５代替実施例の一連の活性化と薬物注射プロセス。
【図２３】図２３は、本発明の注射装置アセンブリの第５代替実施例の一連の活性化と薬物注射プロセス。
【図２４】図２４は、本発明の注射装置アセンブリの第５代替実施例の一連の活性化と薬物注射プロセス。
【図２５】図２５は、本発明の注射装置アセンブリの第５代替実施例の一連の活性化と薬物注射プロセス。
【図２６】図２６は、本発明の注射装置アセンブリの第６代替実施例の組立図。
【図２７】図２７は、本発明の注射装置アセンブリの第６代替実施例の分解図。
【図２８】図２８は、本発明の注射装置アセンブリの第６代替実施例の一連のスリットバルブ操作プロセス。
【図２９】図２９は、本発明の注射装置アセンブリの第６代替実施例の一連のスリットバルブ操作プロセス。
【図３０】図３０は、本発明の注射装置アセンブリの第６代替実施例の断面図。
【図３１】図３１は、本発明の注射装置アセンブリの第６代替実施例のスリットバルブ操作プロセスの詳細断面図。
【図３２】図３２は、本発明の注射装置アセンブリの第６代替実施例のスリットバルブ操作プロセスの詳細断面図。
【図３３】図３３は、本発明の注射装置アセンブリの第７代替実施例の組立図。
【図３４】図３４は、本発明の注射装置アセンブリの第７代替実施例の分解図。
【図３５】図３５は、本発明のスリットバルブの代替設計。
【図３６】図３６は、本発明のスリットバルブの代替設計。
【図３７】図３７は、本発明の注射装置アセンブリの第８代替実施例の組立図。  全ての図面において、対応する部品は、同一の参照記号で示される。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下の詳細な説明を通じて、本発明を全面的に理解することができる。図面は、例示説明の方式で与えられ、本発明の制約条件ではない。
【００２２】
本発明で提案する装置と方法は、例えば薬物など、いかなる適切な治療剤又は物質を患者の体内に注入することに用いられる。最初に、定義を簡便にするために、用語「遠位端」は、装置の注射部位に近い端部を意味し、用語「近位端」とは、装置主体の縦方向軸線に沿って、前記「遠位端」の反対側を表す。用語「上」、「下」、「右」及び「左」は、図面の方向を表す。用語「内部へ」と「外部へ」は、それぞれに内向きと外向き方向を表す。
【００２３】
図１から図４は、本発明の実施例である注射装置アセンブリ１０の構造と機能メカニズムである。注射装置アセンブリ１０において、容器１０２にピストン１０３が設けられている。薬物は、ルアーロック機構１０４ｂ付きのコネクタ１０４から搬出される。ルアーロック機構１０４ｂには、ルアーロック接続に用いられる内部ねじを有する。チップキャップ１０６が外されると、ルアーロック注射針は、ルアーロック機構１０４ｂを介して注射装置アセンブリ１０に取り付けられる。容器１０２とコネクタ１０４とは、スナップフィットを介して接続される。スナップフィットは、容器１０２上の外方フランジ機構１０２ｂとコネクタ１０４上のスナップフィット機構１０４ａで形成される。ここのスナップフィットは、配向性を有する。したがって、ルアーロックの回転問題が避けられる。弾性シールリング１０５は、ルアーロックコネクタ１０４と容器１０２との間に設けられている。ルアーロックコネクタ１０４と容器１０２とは粘着剤または超音波熔接で結合される場合、弾性シールリング１０５を使用しなくてもよい。プッシュロッド１０１は、容器１０２の近位端に設けられ、ショルダ状設計１０１ａは、容器１０２の内方レッジ機構１０２ｃに着陸する。薬物投与プロセス中に、プッシュロッド１０１は、ピストン１０３を容器１０２の遠位端に移動させる。このような方式によって、薬物は、搬送される。この設計では、容器１０２の遠位端の内径は、容器１０２の近位端の内径より大きい。したがって、注射プロセスの後期において、注射の抵抗力（ピストンと容器との間の摩擦力）は、小さくなる。図面では、図３において、注射装置アセンブリ１０の薬物充填プロセスを示す。ここで、充填プロセスは、容器１０２の遠位端で行われる。充填プロセスにおいて、サブアセンブリ１０ａは、巣状ホルダ１４０（容器充填プロセスで使用される通常形態）の円柱形の開口１４０ａに設けられ、サブアセンブリ１０ａ上の機構１０２ａを介して開口１４０ａ上の機構１４０ａａに接続される。機構１０２ａと機構１４０ａａの接続は、同時にサブアセンブリ１０ａに対し配向制御を与える。充填プロセス終了後、容器１０２上のフランジ機構１０２ｂとコネクタ１０４上の機構１０４ａとのスナップフィットによって、シールリング１０５、コネクタ１０４およびチップキャップ１０６は、容器サブアセンブリ１０ａと一体に組み立てられる。
【００２４】
図５から図７は、本発明の実施例である注射装置アセンブリ２０の構造と機能メカニズムである。この実施例の注射装置アセンブリ２０において、薬物流出通路は、中空注射針２０４ａを経過する。ここで、注射針２０４ａは、コネクタ２０４に設けられている。弾性体針シェルダ２０６は、中空注射針２０４ａの開口を密封するために用いられる。図７は、プッシュロッド１０１上のレッジ機構１０１ａが容器２０２の内方レッジ機構２０２ｂに設けられていることを示す。
【００２５】
図８は、本発明の実施例である注射装置アセンブリ３０の構造と機能メカニズムである。この実施例の注射装置アセンブリ３０において、スペース機構３０１ａ付きのプッシュロッド３０１が用いられる。スペース機構３０１ａは、容器２０２の内方レッジ機構２０２ｂに設けられている。スペース機構３０１ａの長さを変更させることによって、ピストン１０３は、容器２０２の軸線方向に沿う異なる位置に位置する。このような方法によれば、同一の容器２０２に対し、気泡を生じさせずに異なる充填体積を得ることができる。
【００２６】
図９と図１０は、本発明の実施例である注射装置アセンブリ４０の構造と機能メカニズムである。この実施例の注射装置アセンブリ４０において、扁平側面機構４０１ａ付きのプッシュロッド４０１が用いられる。容器４０２は、プラスチック製であることが好適である。容器４０２に対し、近位端の内径が遠位端の内径より小さくなることが最適である。扁平側面機構４０１ａによれば、プッシュロッド４０１と容器４０２は、レッジ機構４０２ａ上の配向性の孔によって方向上一致する接続図を形成する（図１１と図１３に示されている）。図１１と図１２は、注射装置アセンブリ４０の側面図である。側面図から、ショルダ状機構４０１ｂが容器４０２のレッジ機構４０２ａに設けられることが分かる。図１３は、注射装置アセンブリ４０の別の設計案の注射装置アセンブリ４１である。注射装置アセンブリ４１において、突刺可能な針シェルダ４０６は、注射針２０４ａを守るために用いられる。注射プロセスにおいて、注射針２０４ａは、針シェルダ４０６を突き刺さって注射する。
【００２７】
図１４から図１９は、本発明の実施例である注射装置アセンブリ５０の構造と機能メカニズムである。この実施例の注射装置アセンブリ５０において、注射装置アセンブリ４１と他の部品と共に自動注射装置を形成する。注射装置アセンブリ５０において、駆動スプリング５０２は、ハウジング上部５０１とプッシュキャップ５０３の間に設けられている。プッシュキャップ５０３によって、駆動スプリング５０２で生じるバネ力は、プッシュロッド４０１に印加される。プッシュキャップ５０３には、配向性の窓機構５０３ａとキー機構５０３ｂを有する。活性化ボトムキャップ５０６が注射部位に置かれて押されると、活性化ボトムキャップ５０６上のテーパー状機構５０６ａは、ハウジング上部５０１上の機構５０１ａと共に機構５０１ａを外方へ移動させる。その結果、ハウジング上部５０１のロックと機構５０１ｂも外方へ移動してプッシュキャップ５０３を開放する。駆動スプリング５０２は、それからプッシュキャップ５０３を下方へ移動させる。プッシュキャップ５０３は、さらにプッシュロッド４０１を下方へ移動させる。流体力学的抵抗のため、注射装置アセンブリ４１は、下方へ移動するようにプッシュされ、注射針２０４ａは、針キャップ４０６を突き刺さって注射部位に注入して薬物を投与する。プッシュキャップ５０３が下方へ移動すると、キー機構５０３ｂは、ハウジング５０５上の軌道機構５０５ｂに沿って移動する。軌道機構５０５ｂは、直線部と斜線部を有する。注射プロセス終了段階で、キー機構５０３ｂは、軌道機構５０５ｂの直線部から斜線部に移動し、プッシュキャップ５０３を回転させる（図１７、図１８）。プッシュロッド４０１がプッシュキャップ５０３上の配向性の窓機構５０３ａと同一の方向になるまで、プッシュキャップ５０３が回転すると、プッシュロッド４０１は、窓機構５０３ａを通過して上方へ移動する。それから、ボトムプッシュスプリング５０４は、注射装置アセンブリ４１を上方へ移動させる。同時に、薬物が完全に注射されると、注射針２０４ａは、注射部位から抜き出される（図１９）。
【００２８】
図２０から図２５は、本発明の実施例である注射装置アセンブリ６０の構造と機能メカニズムである。この実施例の注射装置アセンブリ６０において、プッシュロッド６０１が導入される。プッシュロッド６０１には、６０１ａと、６０１ｂと、６０１ｃの３部分からなる。薬物注射の開始段階で、使用者がプッシュロッド６０１を遠位端に移動させ、６０１ａの部分が容器４０２に着陸すると、プッシュロッド６０１の移動が停止する。６０
１ｂの部分が円柱形であるため、使用者は、６０１ａの部分と容器４０２のレッジ機構４０２ａ上の配向性の孔との方向が一致するように、プッシュロッド６０１を９０度回転させる。それから、使用者は、さらにプッシュロッド６０１をプッシュして第２の薬剤量の注射を実現する（図２４、図２５）。この実施例は、本発明を使用して複数の薬物投与を行う方法を紹介した。この設計は、例えば硝子体注射などの少量注射にも有利である。硝子体注射において、例えば０．０５ｍＬの少量注射前に、気泡を正確に除去する必要がある。物理的な停止設計がないため、従来のプレフィルドシリンジでは、正確な薬物投与に影響を与えずに気泡を正確に除去することが難しい。
【００２９】
注射装置アセンブリ６０の設計によれば、使用者は、６０１ａの部分が容器４０２に着陸するまでプッシュロッド６０１を遠位端にプッシュし、プッシュロッドを停止させることによって気泡を除去する。それから、使用者は、６０１ａの部分と容器４０２のレッジ機構４０２ａ上の配向性の孔との方向が一致するように、プッシュロッド６０１をプッシュする。さらに、使用者は、引き続きプッシュロッド６０１をプッシュして少量の薬物投与を正確に行う。
【００３０】
図２６から図３２は、本発明の実施例である注射装置アセンブリ７０の構造と機能メカニズムである。この実施例の注射装置アセンブリ７０において、プッシュロッド７０２は、容器７０４の近位端に設けられている。ピストン１０３は、プッシュロッド７０２と一体に組み立てられる。指プッシュキャップは、プッシュロッド７０２と近位端で一体に組み立てられる。コネクタ２０４と容器７０４との間に弾性的密封可能なスリットバルブ７０５を有する。弾性的密封可能なスリットバルブ７０５は、容器７０４に充填されている薬物とコネクタ２０４、および注射針２０４ａと針シェルダ２０６の間のバリアとされる。弾性的密封可能なスリットバルブ７０５は、その厚さにわたってスリット設計機構７０５ａを有し、容器７０４中の薬物の重量による流出を阻止するに充分な弾性を有する。弾性的密封可能なスリットバルブ７０５の存在によって、薬剤は、注射される前に、コネクタ２０４、注射針２０４ａおよび針シェルダ２０６に接触しない。したがって、どんな薬剤であっても、注射針２０４ａと針シェルダ２０６との不適合問題が避けられる。コネクタ２０４と容器７０４は、機構２０４ｂと外方延伸フランジ機構７０４とのスナップフィットによって一体に組み立てられる。容器７０４上の設計機構７０４ｂは、容器７０４の薬物充填中の配向を制御するために用いられる。薬物注射前に、使用者は、針シェルダ２０６を外し、それから注射針２０４ａを注射部位に刺し込ませる。注射プロセス中、使用者は、プッシュキャップ７１０に付勢する。プッシュロッド７０２は、ピストン１０３をプッシュして容器７０４の遠位端に移動させる。このプロセスで、図２９と図３２に示されているように、スリットバルブ７０５ａは、容器７０４中の薬剤の流体力学的抵抗によって開けられる。図２８と図２９は、それぞれ弾性的密封可能なスリットバルブ７０５の閉、開状態を示す。スリットバルブ７０５ａが開けられると、薬物は、注射針２０４ａから流出して注射される。
【００３１】
上記した実施例における全ての特徴と設計理念は、ここで互いに変更して組み合わせることによって、新しい設備の実施形態を生じることができる。当業者は、装置、方法及び／又はシステム、及びここで記述する実施例の各コンポネートへの修正（追加及び／又は削除）について、本発明の範囲と思想から逸脱しない限り、このような訂正といかなる同等設計が全て本発明に含まれると理解できる。
【００３２】
図３３から図３４は、本発明の実施例である注射装置アセンブリ８０の構造と機能メカニズムである。この実施例の注射装置アセンブリ８０において、ニードルコネクタ８０６上の機構８０６ｂと針キャップ８０８上の機構８０８ａによって、ニードルコネクタ８０６と針キャップ８０８のねじ接続で当該装置の無菌を保証する。したがって、針シェルダを必要としない。この設計によって、従来の弾性的針シェルダを使用する場合針の先が損
害されたり、針が曲げられたりする問題が避けられる。この設計は、例えば３２ｇなどの小型注射針を使用する場合に有利である。アセンブリ８０において、弾性的密封可能なスリットバルブ７０５は、容器７０４に充填される薬物と注射針８０６との液体シールとしても使用される。
【００３３】
図３５から図３６は、弾性的密封可能なスリットバルブ７０５の２つの代替設計である。図３５において、弾性的密封可能なスリットバルブ９０５は、２層構造である。薬剤と接触する層９０５ｂは、より不活性で、より薬物と適合する材料であり、例えばテフロン（登録商標）やエチレンテトラフルオロエチレン高分子である。また、薬剤と接触する層９０５ｂは、より疎水性の材料であって保存プロセスでスリットバルブからの薬物漏洩を減少する。また、層９０５ｃは、例えばシリコンゴム、ゴムまたは熱可塑性エラストマーなど、より弾力のある材料であって密封機能を提供する。スリットバルブ設計機構９０５ａは、２層を通過する。図３６において、弾性的密封可能なスリットバルブ１００５は、異なるスリットバルブ設計１００５ａを有する。異なる形状のスリットバルブは、異なる薬剤の漏洩を防止するために用いられる。例えば、低粘度の薬剤には、よりタイトなスリットバルブが使用される。
【００３４】
図３７は、本発明の実施例である注射装置アセンブリ１１００の構造と機能メカニズムである。この実施例の注射装置アセンブリ１１００において、容器１１０４には、レッジ機構１１０４ａに溝機構１１０４ａａを有するとともに、プッシュロッド１１０２にリブ機構１１０２ａを有する。容器１１０４がプッシュロッド１１０２に一体に組み立てられると、リブ機構１１０２ａと溝機構１１０４ａａとは互いにロックする。その結果、プッシュロッド１１０２は、容器１１０４に対し回転できない。そして、プッシュキャップ１１０１とプッシュロッド１１０２は、機構１１０２ｂと機構１１０１ａとのねじ接続によって一体に組み立てられる。機構１１０１ａが容器１１０４に着陸すると、薬剤投与プロセスが終了する。したがって、１１０１ａの長さを変更させることによって、医療上のニーズに応じた異なる薬剤投与量を得ることができる。
【００３５】
上記した実施例における全ての特徴と設計理念は、ここで互いに変更して組み合わせることによって、新しい設備の実施形態を生じることができる。当業者は、装置、方法及び／又はシステム、及びここで記述する実施例の各コンポネートへの修正（追加及び／又は削除）について、本発明の範囲と思想から逸脱しない限り、このような訂正といかなる同等設計が全て本発明に含まれると理解できる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【手続補正書】
【提出日】令和2年6月11日(2020.6.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位端と、近位端とを有し、薬物内容物を充填するために用いられる容器本体であって、前記近位端に方向性を備えた第一の開口部を有する容器本体と、
前記容器本体の近位端に設けられ、薬物内容物を密封するために用いられるピストンと、
前記容器本体に設けられ、前記ピストンを遠位端に移動させるために用いられ、前記容器本体の近位端の前記方向性を備えた第一の開口部と一列に並ぶプッシュロッドと、
前記容器本体の遠位端に設けられ、前記容器本体から患者への薬物内容物搬送用の開口を有する接続装置と、
傾斜部を有する軌道を備えたハウジングと、
駆動スプリングと、
方向性を備えた第二の開口部を有するプッシュキャップであって、前記駆動スプリングによって、前記ハウジング内で前記容器本体と前記接続装置を遠位端に移動させて、薬物内容物を注射するために前記容器本体の外部へ押し出すように前記プッシュロッドを前方へ推し進めるため、前記プッシュキャップの方向性を備えた前記第二の開口部が前記プッシュロッドと一列に並ぶまで、前記ハウジングの前記軌道に沿って移動して回転するプッシュキャップを備える、注射装置。
【請求項２】
前記容器本体と前記接続装置との間に設けられたシールリングをさらに備える請求項１に記載の注射装置。
【請求項３】
前記接続装置上のルアー設計をさらに備える請求項１に記載の注射装置。
【請求項４】
予め前記接続装置に設けられた注射針をさらに備える請求項１に記載の注射装置。
【請求項５】
注射針を守るための針シェルダをさらに備える請求項４に記載の注射装置。
【請求項６】
前記針シェルダは、薬物注射時に突き刺される請求項５に記載の注射装置。
【請求項７】
注射完了後に前記注射針を前記ハウジング内に撤回させるスプリングを含む請求項1に記載の注射装置。
【請求項８】
前記容器本体と前記接続装置との間に設けられ、注射前に薬物内容物の前記注射針との接触を防止するために用いられるシール弁をさらに備える請求項１に記載の注射装置。
【請求項９】
前記注射針の無菌化を維持するメカニカルシールをさらに備える請求項８に記載の注射装置。
【外国語明細書】
2020146523000001.pdf