(57)【要約】      （修正有）【課題】容器に被覆を施しても、容器がさらに前駆体から形成される前の容器前駆体の取り扱いにより生じる引っかき傷を防ぐことはできない。充填ラインの製造速度の向上を可能にする医薬包装用ガラス容器の製造のための前駆体を提供する。【解決手段】容器前駆体の内部域を少なくとも部分的に囲んでいるガラス壁１０１を含み、前記内部域と反対の方向を向いている前記ガラス壁の側面上で、ガラス壁に複数の粒子が少なくとも部分的に重ねられている、容器前駆体１００。【選択図】図１
2020070233.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
容器前駆体（１００）であって、前記容器前駆体（１００）は、前記容器前駆体（１００）の内部域（１０２）を少なくとも部分的に囲んでいるガラス壁（１０１）を含み、
前記内部域（１０２）と反対の方向を向いている前記ガラス壁（１０１）の側面上で、前記ガラス壁（１０１）に複数の粒子（１２０１）が少なくとも部分的に重ねられている、容器前駆体（１００）。
【請求項２】
容器前駆体（１００）であって、前記容器前駆体（１００）は、前記容器前駆体（１００）の内部域（１０２）を少なくとも部分的に囲んでいる中空ガラス本体（１０４）を形成しているガラス壁（１０１）を含み、
前記中空ガラス本体（１０４）は、前記内部域（１０２）と反対の方向を向いている前駆体外面（１０５）を有し、
前記前駆体外面（１０５）は、０．２５未満の乾燥滑り摩擦係数により少なくとも部分的に特徴づけられる、容器前駆体（１００）。
【請求項３】
ａ）包装と、
ｂ）前記包装に包装された多数の容器前駆体（１００）と
を含む構成体（２００）であって、前記多数の容器前駆体（１００）の各容器前駆体（１００）が、請求項１または２記載の通り設計されている、構成体（２００）。
【請求項４】
機能化された容器前駆体（１００）を製造するための方法（４００）であって、前記方法（４００）は、方法ステップとして
ａ）容器前駆体であって、前記容器前駆体の内部域（１０２）を少なくとも部分的に囲んでいるガラス壁（１０１）を含む容器前駆体を提供するステップと、
ｂ）前記内部域（１０２）と反対の方向を向いている前記ガラス壁（１０１）の側面上で、前記ガラス壁（１０１）の少なくとも一部に
ｉ）第１の複数の粒子と、
ｉｉ）ビヒクルと
を含む組成物を重ねるステップと、
ｃ）前記組成物中の前記ビヒクルの割合を減らし、それによって
前記ガラス壁（１０１）上に重ねられた
ｉ）前記第１の複数の粒子、または
ｉｉ）前記方法ステップｃ）において前記第１の複数の粒子の少なくとも一部から得られるさらなる複数の粒子、または
ｉｉｉ）前記第１の複数の粒子と前記さらなる複数の粒子との組合せ
の少なくとも一部を残すステップと
を含む、方法（４００）。
【請求項５】
請求項４記載の方法（４００）により得ることができる、機能化された容器前駆体（１００）。
【請求項６】
容器（５００）であって、前記容器（５００）は、前記容器（５００）の内部域（５０１）を少なくとも部分的に囲んでいる中空ガラス本体（５０３）を形成しているガラス壁（５０２）を含み、
前記中空ガラス本体（５０３）は、前記中空ガラス本体（５０３）の長さ（５０４）の方向に
ａ）第１の端部領域（５０５）と、
ｂ）本体領域（５１１）と、
ｃ）さらなる端部領域（５０６）と
を含み、前記本体領域（５１１）内において、前記内部域（５０１）と反対の方向を向いている前記ガラス壁（５０２）の側面上で、前記ガラス壁（５０２）に複数の粒子（１２０１）が少なくとも部分的に重ねられており、
前記第１の端部領域（５０５）内において、もしくは前記さらなる端部領域（５０６）内において、またはその両方のそれぞれにおいて、前記内部域（５０１）と反対の方向を向いている前記ガラス壁（５０２）の前記側面上で、それぞれの場合において、前記ガラス壁（５０２）に前記複数の粒子（１２０１）のどの部分も重ねられていない、容器（５００）。
【請求項７】
容器（５００）であって、前記容器（５００）は、前記容器（５００）の内部域（５０１）を少なくとも部分的に囲んでいる中空ガラス本体（５０３）を形成しているガラス壁（５０１）を含み、
前記中空ガラス本体（５０３）は、前記中空ガラス本体（５０３）の長さ（５０４）の方向に
ａ）第１の端部領域（５０５）と、
ｂ）本体領域（５１１）と、
ｃ）さらなる端部領域（５０６）と
を含み、
前記本体領域（５１１）内において、前記内部域（５０１）と反対の方向を向いている前記中空ガラス本体（５０３）の表面は、乾燥滑り摩擦係数により少なくとも部分的に特徴づけられ、
前記第１の端部領域（５０４）内において、前記内部域（５０１）と反対の方向を向いている中空ガラス本体（５０３）の表面は、第１の静摩擦係数により少なくとも部分的に特徴づけられ、
前記さらなる端部領域（５０６）内において、前記内部域（５０１）と反対の方向を向いている前記中空ガラス本体の表面は、さらなる静摩擦係数により少なくとも部分的に特徴づけられ、
前記第１の静摩擦係数に対する前記乾燥滑り摩擦係数の比、もしくは前記さらなる静摩擦係数に対する前記乾燥滑り摩擦係数の比、またはその両方のそれぞれは、０．０１〜０．９の範囲内であり、
前記第１の静摩擦係数もしくは前記さらなる静摩擦係数、またはその両方のそれぞれは、少なくとも０．１５である、容器（５００）。
【請求項８】
機能化された容器（５００）を製造するための方法（６００）であって、前記方法（６００）は、方法ステップとして
Ａ）請求項１または２記載の容器前駆体（１００）を提供するステップと、
Ｂ）ガラス壁（１０１）のガラスの転移温度Ｔｇを超えて前記容器前駆体（１００）を少なくとも部分的に加熱するステップと、
Ｃ）前記加熱された容器前駆体（１００）の少なくとも一部から、前記機能化された容器（５００）を形成するステップと
を含み、
前記方法ステップＣ）（６０３）の前記形成は、前記加熱された容器前駆体（１００）の少なくとも一部の前記ガラス壁（１０１）の部分的な再成形を含む、方法（６００）。
【請求項９】
請求項８記載の方法（６００）により得ることができる、機能化された容器（５００）。
【請求項１０】
密閉容器（７００）であって、前記密閉容器（７００）は、前記密閉容器（７００）の内部域（５０１）を少なくとも部分的に囲んでいる中空ガラス本体（５０３）を形成しているガラス壁（５０２）を含み、
前記内部域（５０１）は、医薬組成物（７０１）を含み、
前記中空ガラス本体（５０３）は、前記中空ガラス本体（５０３）の長さ（５０４）の方向に
ａ）第１の端部領域（５０５）と、
ｂ）本体領域（５１１）と、
ｃ）さらなる端部領域（５０６）と
を含み、
前記密閉容器（７００）は、以下に記載のＡ．〜Ｃ．：
Ａ．  前記本体領域（５１１）内において、前記内部域（５０１）と反対の方向を向いている前記ガラス壁（５０２）の側面上で、前記ガラス壁（５０２）に複数の粒子（１２０１）が少なくとも部分的に重ねられており、かつ
前記第１の端部領域（５０５）内において、もしくは前記さらなる端部領域（５０６）内において、またはその両方のそれぞれにおいて、前記内部域（５０１）と反対の方向を向いている前記ガラス壁（５０２）の前記側面上で、それぞれの場合において、前記ガラス壁（５０２）に前記複数の粒子（１２０１）のどの部分も重ねられていない；
Ｂ．  前記本体領域（５１１）内において、前記内部域（５０１）と反対の方向を向いている前記ガラス壁（５０２）の表面は、乾燥滑り摩擦係数により少なくとも部分的に特徴づけられ、
前記第１の端部領域（５０５）内において、前記内部域（５０１）と反対の方向を向いている前記ガラス壁（５０２）の表面は、第１の静摩擦係数により少なくとも部分的に特徴づけられ、
前記さらなる端部領域（５０６）内において、前記内部域（５０１）と反対の方向を向いている前記ガラス壁（５０２）の表面は、さらなる静摩擦係数により少なくとも部分的に特徴づけられ、
前記第１の静摩擦係数に対する前記乾燥滑り摩擦係数の比、もしくは前記さらなる静摩擦係数に対する前記乾燥滑り摩擦係数の比、またはその両方のそれぞれは、０．０１〜０．９の範囲内であり、かつ
前記第１の静摩擦係数もしくは前記さらなる静摩擦係数またはその両方のそれぞれは、少なくとも０．１５である；
Ｃ．  Ａ．およびＢ．の両方
からなる群から選択される１つの基準を満たす、密閉容器（７００）。
【請求項１１】
方法（８００）であって、方法ステップとして
ａ．  請求項６もしくは７記載の容器（５００）または請求項９記載の機能化された容器（５００）を提供するステップと、
ｂ．  医薬組成物（７０１）を内部域（５０１）に挿入するステップと、
ｃ．  前記容器（５００）を密閉するステップと
を含む、方法（８００）。
【請求項１２】
請求項１１記載の方法（８００）により得ることができる、密閉容器（７００）。
【請求項１３】
医療または医薬包装物品のための包装容器を作製するための、請求項１もしくは２記載の容器前駆体（１００）または請求項５記載の機能化された容器前駆体（１００）の使用。
【請求項１４】
医薬組成物（７０１）を包装するための、請求項６もしくは７記載の容器（５００）または請求項９記載の機能化された容器（５００）の使用。
【請求項１５】
容器前駆体（１００）のガラス壁（１０１）の表面の乾燥滑り摩擦係数を０．２５未満に調整するための複数の粒子（１２０１）の使用であって、
前記ガラス壁（１０１）は、前記容器前駆体（１００）の内部域（１０２）を少なくとも部分的に囲んでおり、
前記表面は、前記内部域（１０２）と反対の方向を向いている、使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、容器前駆体であって、前記容器前駆体は、前記容器前駆体の内部域を少なくとも部分的に囲んでいるガラス壁を含み、前記内部域と反対の方向を向いている前記ガラス壁の側面上で、前記ガラス壁に複数の粒子が少なくとも部分的に重ねられている容器前駆体に関する。さらに、本発明は、包装と多数の容器前駆体とを含む構成体；機能化された容器前駆体を製造するための方法；その方法により得ることができる機能化された容器前駆体；容器；機能化された容器を製造するための方法；その方法により得ることができる機能化された容器；密閉容器；医薬組成物を包装するための方法；この方法により得ることができる密閉容器；ならびに包装容器を作製するための容器前駆体の使用、医薬組成物を包装するための容器の使用および複数の粒子の使用に関する。
【０００２】
ガラスから作られた容器は、数世紀にわたって流体および粉末を安全に輸送するために適用されてきた。過去数十年間、流体および粉末を輸送するためにガラス容器が使用される技術はいっそう多様かつ高度になった。そのような技術の１つが本出願の技術分野：医薬包装である。医薬業界では、ガラス容器−バイアル、シリンジ、アンプルおよびカートリッジなど−が、あらゆる種類の医薬関連組成物、特にワクチンなどの薬剤の一次包装として適用される。この技術では特に、ガラス容器に課される要件が最近ますます高度になった。
【０００３】
医薬用ガラス容器は、典型的には、本文書において充填ラインと呼ばれる加工のライン内で工業的規模で洗浄され、滅菌され、充填され、密閉される。この技術においてそのような充填ラインの製造速度を向上させることが必要とされている。これは、充填ラインの速度を向上させることにより、かつ／または加工の途絶に起因するシャットダウン回数を減少させることにより実施することができる。先行技術において、そのような途絶は、特に充填ライン上の高い輸送速度に起因する加工中のガラス容器の破損の発生が原因である場合がある。そのような破損が発生すると、製造を停止しなければならず、ラインは粒子およびダストを完全に取らなければならず、次いで、再び起動する前にシステムを再調整しなければならない。何らかの種類の医薬関連粒子、特にガラス粒子、または医薬関連物質によるガラス容器の汚染は、特に非経口投与剤が包装される場合、厳に回避されなければならない。
【０００４】
さらに、容器のガラス表面の引っかき傷はできるだけ回避されなければならない。容器表面の引っかき傷は、特に医薬関連粒子の存在に関して、充填された容器の光学検査を妨害する恐れがある。さらに、容器の引っかきは、ガラス粒子またはダストを容器から分離させる可能性がある。これらの粒子およびダストは充填ライン上の容器を汚染する恐れがある。
【０００５】
一般に、容器表面に被覆を施すことにより上述の問題を解決する試みが先行技術において既知である。そのような被覆に対する要件はかなり高度である。被覆は、この技術において脱パイロジェンと呼ばれる処理において発生する高温に耐えなければならない。さらに、被覆は、凍結乾燥などの低温処理に耐えなければならない。さらに、被覆は、温度上昇および機械的影響を含む洗浄プロセスに耐えなければならない。これは、容器の外面に被覆が与える有利な特性が維持されなければならないこと、加えて、被覆からの何らかの医薬関連粒子または物質による容器内部の汚染が回避されなければならないことを意味する。前記高度な要件は、先行技術のかなり複雑な多層被覆の開発につながった。そのような多層被覆は典型的には施すのが複雑で費用がかかるため、高い加工速度の必要性に反する。
【０００６】
さらに、先行技術の被覆は、容器底部を含むその外面全体にわたってガラス容器に施されることが多い。しかし、これらの被覆は、容器の外面の特定の領域では有利な効果をもたらすが、容器底部などの他の領域でのそれらの存在は不利であることが示された。例えば、容器底部の静摩擦を減らすと、充填ライン上の容器の不利な挙動の原因になることが示された。特に、静摩擦が低すぎる底部を有する容器は充填ライン上で互いに加速する傾向があり、これにより、容器が互いにぶつかったときに引っかき傷が付いたり、さらに容器が充填ライン上で傾き、かつ／または充填ラインから落ちたりする可能性がある。
【０００７】
さらに、医薬包装用ガラス容器は、事前に製造された容器前駆体から製造されることが多い。容器に被覆を施しても、容器がさらに前駆体から形成される前の容器前駆体の取り扱いにより生じる引っかき傷を防ぐことはできない。容器前駆体の製造に関して、典型的には、セミエンドレス管状ストランドがガラス溶融物から延伸される。このセミエンドレスストランドはより短い複数の管に切断され、ガラスを高温成形することによりその端部が封じられる。このようにして得られた封管は通常包装され、医薬包装容器のメーカーまで輸送される。したがって、包装中、運搬中、および容器が管から製造される前の対応する取り扱い中にガラス管に引っかき傷および他の欠陥が生じるリスクがある。ガラス容器の製造は、典型的には、管の封端部の切落しおよび廃棄ならびに各開管からの複数の容器の高温成形を伴う。バイアル、シリンジ、アンプルおよびカートリッジなどの医薬用ガラス容器は、それから容器が製造された対応する管内に既に存在していた管状本体領域を有する。後に容器の管状本体領域を構成する領域内に引っかき傷などの欠陥を管が含む場合、管から作られた容器にも欠陥が現れる。したがって、前駆体管の欠陥は回避されなければならないため、前駆体管も保護されなければならない。先行技術では、これは、典型的には一時的な有機被覆を管に施すことにより行われる。この有機被覆は容器製造のプロセスにおいて、例えば徐冷窯内で焼き落とされる。したがって、引っかき傷を避けるために先行技術では、まず前駆体管が被覆され、後に管から作られたガラス容器に異なる被覆が施される。先行技術のこの解決手段は手間がかかり、扱いにくい。
【０００８】
概して、本発明の目的は、先行技術によって生じる不利な点を少なくとも部分的に克服することである。本発明のさらなる目的は、充填ラインの製造速度の向上を可能にする医薬包装用ガラス容器の製造のための前駆体を提供することである。さらに、本発明の目的は、充填ラインの加工速度の向上もしくは充填ラインの途絶の減少またはその両方を可能にする医薬包装用ガラス容器の製造のための前駆体を提供することである。本発明のさらに別の目的は、引っかき傷を示しにくい医薬包装用ガラス容器をそれから製造することができる前駆体を提供することである。さらに、本発明の目的は、充填ライン上で加工されている間、損傷またはさらには破損しにくい医薬包装用ガラス容器をそれから製造することができる前駆体を提供することである。本発明の別の目的にしたがって、前駆体から形成された医薬包装用ガラス容器が充填された後の容易で信頼性の高い光学検査にさらに適している、上述の有利な前駆体のうちの１つが提供される。本発明のさらに別の目的にしたがって、前駆体から形成された医薬包装用ガラス容器が後処理、例えば、高温処理−特に脱パイロジェン；または洗浄プロセス；または低温処理−特に凍結乾燥として行われ得る滅菌処理にさらに適している上述の有利な前駆体のうちの１つが提供される。本発明のさらに別の目的にしたがって、前駆体から形成された医薬包装用ガラス容器が医薬に関連して汚染される傾向の増大を示さない、好ましくは容器が汚染される傾向の減少を示す上述の有利な前駆体のうちの１つが提供される。前記汚染は、特に、容器内部の医薬関連粒子または物質、例えば有機物質の存在を指す。
【０００９】
本発明のさらに別の目的にしたがって、前損傷しにくい医薬包装用ガラス容器が提供される。本明細書において、前損傷は、それから容器が製造される前駆体から容器が受け継ぐ損傷を指す。本発明の別の目的にしたがって、前記容器は、追加的に、上述の利点のうちの１つまたは複数を示す。本発明の別の目的にしたがって、前記容器は、できるだけ単純な方法により製造することができる。本発明のさらに別の目的にしたがって、上述の有利な前駆体のうちの１つから形成された医薬包装用ガラス容器が提供される。本発明の別の目的にしたがって、ガラス容器の表面、好ましくは外面に多層被覆がなされていない前記有利な容器が提供される。特に、プライマー層は本明細書において必要ではない。本発明のさらに別の目的にしたがって、多数の医薬包装用ガラス容器の製造のための前駆体と、これらの前駆体のための包装との有利な組合せが提供され、この組合せは、前損傷ができるだけ少ない容器の製造を可能にする。そこで、容器を製造するための方法は、別の目的にしたがって、特にいくつかの方法ステップの点においてできるだけ単純である。
【００１０】
上述の目的のうちの少なくとも１つ、好ましくは複数の少なくとも部分的な解決への寄与は、独立請求項によってなされる。従属請求項は、目的のうちの少なくとも１つの少なくとも部分的な解決に寄与する好ましい実施形態を提供する。
【００１１】
本発明による目的のうちの少なくとも１つの解決への寄与は、容器前駆体１であって、前記容器前駆体１は、前記容器前駆体１の内部域を少なくとも部分的に囲んでいるガラス壁を含み、前記内部域と反対の方向を向いているガラス壁の側面上で、前記ガラス壁に複数の粒子が少なくとも部分的に重ねられている容器前駆体１の実施形態１によってなされる。好ましくは、ガラス壁は、容器前駆体の内部域を少なくとも部分的に囲んでいる中空ガラス本体を形成しており、中空ガラス本体は、内部域と反対の方向を向いている前駆体外面を有し、前駆体外面は、０．２５未満、好ましくは０．２０未満、より好ましくは０．１８未満、より好ましくは０．１６未満、より好ましくは０．１５未満、より好ましくは０．１２未満、より好ましくは０．１０未満、より好ましくは０．０５未満、より好ましくは０．０３未満、最も好ましくは０．０２未満の乾燥滑り摩擦係数により少なくとも部分的に特徴づけられる。好ましい実施形態において、複数の粒子の各粒子は、ファンデルワールス力を介するが共有結合を介さずにガラス壁に直接接合されている。好ましい実施形態において、内部域の方向を向いているガラス壁の側面上では、ガラス壁に複数の粒子が重ねられていない。したがって、内部域の方向を向いている側面上では、複数の粒子の各粒子がガラス壁に重ならないことが好ましい。好ましくは、複数の粒子は、それぞれの場合において内部域と反対の方向を向いているガラス壁の総表面積の少なくとも１０％、好ましくは少なくとも２０％、より好ましくは少なくとも３０％、より好ましくは少なくとも４０％、より好ましくは少なくとも５０％、より好ましくは少なくとも６０％、より好ましくは少なくとも７０％、より好ましくは少なくとも８０％、さらにより好ましくは少なくとも９０％である面積で、最も好ましくは内部域と反対の方向を向いているガラス壁の全表面積にわたってガラス壁に重なる。
【００１２】
本発明による容器前駆体１の実施形態２において、容器前駆体１は、複数の粒子が１〜１００μｍ、好ましくは１〜８０μｍ、より好ましくは１〜６０μｍ、より好ましくは１〜４０μｍ、より好ましくは１〜２０μｍ、より好ましくは１〜１５μｍ、さらにより好ましくは２〜１０μｍ、最も好ましくは２〜６μｍの範囲内のＤ５０を有する粒子サイズ分布により特徴づけられるその実施形態１にしたがって設計されている。好ましい実施形態において、粒子サイズ分布のＤ５０は、２〜１００μｍ、好ましくは２〜８０μｍ、より好ましくは２〜６０μｍ、より好ましくは２〜４０μｍ、より好ましくは２〜２０μｍ、より好ましくは２〜１５μｍ、さらにより好ましくは２〜１０μｍ、最も好ましくは２〜６μｍの範囲内である。好ましい実施形態において、複数の粒子の粒子サイズ分布は、追加的に、０．１〜５０μｍ、好ましくは０．５〜１０μｍ、より好ましくは０．５〜５μｍ、最も好ましくは１〜３μｍの範囲内のＤ１０；もしくは０．５〜１００μｍ、好ましくは０．５〜５０μｍ、より好ましくは１〜２０μｍ、最も好ましくは２〜１０μｍの範囲内のＤ９０；またはその両方を有する。好ましくは、複数の粒子は、内部域と反対の方向を向いている容器前駆体の表面の少なくとも一部を形成している。
【００１３】
本発明による容器前駆体１の実施形態３において、容器前駆体１は、複数の粒子の各粒子が５００℃超、好ましくは６００℃超、より好ましくは７００℃超、より好ましくは８００℃超、より好ましくは９００℃超、より好ましくは１，０００℃超、より好ましくは１，１００℃超、より好ましくは１，２００℃超、より好ましくは１，３００℃超、最も好ましくは１，４００℃超の分解温度を少なくとも部分的に有するその実施形態１または２にしたがって設計されている。好ましくは、複数の粒子の各粒子の分解温度は、２，０００℃を超えず、より好ましくは１，９００℃を超えず、最も好ましくは１，８００℃を超えない。ここで、複数の粒子の各粒子が、前記分解温度を有する部分に加えて、前記分解下限温度を下回る分解温度を有する部分を含んでもよい。後者の部分は、例えば有機性でもよい。有機性部分は、好ましくは、有機粒子の文脈において本明細書に開示の物質のうちの１種または複数種を含む。その結果、測定方法のセクションにおいて以下で説明する分解試験において、そのような粒子が収縮してもよい。好ましくは、複数の粒子の各粒子は、前記上限を上回る分解温度を有する部分を全く含まない。
【００１４】
本発明による容器前駆体１の実施形態４において、容器前駆体１は、複数の粒子の各粒子が有機粒子、無機粒子およびハイブリッドポリマー粒子からなる群またはそれらのうちの少なくとも２つの組合せから選択されるその前記実施形態のいずれかにしたがって設計されている。ここで、前記タイプの粒子のうちの少なくとも２つの組合せは、前記リストからの少なくとも２つの異なるタイプの粒子を含む複数の粒子を指す。さらに、複数の粒子の各粒子が、特に好ましい有機粒子もしくはハイブリッドポリマー粒子またはその両方である。
【００１５】
本発明による容器前駆体１の実施形態５において、容器前駆体１は、無機粒子がホウ素窒化物、モリブデン硫化物、ケイ素窒化物、酸化物、および共有結合されたＨを含む化合物からなる群から選択される１つまたはそれらのうちの少なくとも２つの組合せを含む、好ましくはそれからなるその実施形態４にしたがって設計されている。好ましいモリブデン硫化物は、ＭｏＳ２である。好ましいケイ素窒化物は、Ｓｉ３Ｎ４である。好ましい酸化物は、ケイ素酸化物もしくはチタン酸化物またはその両方である。好ましいケイ素酸化物は、ＳｉＯ２である。好ましいチタン酸化物は、ＴｉＯ２である。共有結合されたＨを含む好ましい無機化合物は、シロキサンもしくはシランまたはその両方である。
【００１６】
本発明による容器前駆体１の実施形態６において、容器前駆体１は、共有結合されたＨを含む化合物を有機粒子が含む、好ましくはそれからなるその実施形態４または５にしたがって設計されている。共有結合されたＨを含む好ましい有機化合物は、１種もしくは複数種のシロキサンのポリマーまたはオルガノシランあるいはその両方である。共有結合されたＨを含む化合物を含む追加的または代替的に好ましい有機粒子は、ラテックスの一部もしくはシリコーン樹脂の一部またはその両方としてこの化合物を含む。
【００１７】
本発明による容器前駆体１の実施形態７において、容器前駆体１は、共有結合されたＨを含む化合物をハイブリッドポリマー粒子が含む、好ましくはそれからなるその実施形態４〜６のいずれかにしたがって設計されている。共有結合されたＨを含む好ましいハイブリッドポリマー化合物は、ハイブリッドポリマーシランもしくはハイブリッドポリマーシロキサンまたはその両方である。好ましいハイブリッドポリマーシロキサンは、ポリオルガノシロキサン、より好ましくはポリアルキルシロキサンもしくはポリシルセスキオキサンまたはその両方である。
【００１８】
本発明による容器前駆体１の実施形態８において、容器前駆体１は、共有結合されたＨを含む化合物を複数の粒子の各粒子が含む、好ましくはそれからなるその前記実施形態のいずれかにしたがって設計されている。共有結合されたＨを含む好ましい化合物は、シランもしくはシロキサンまたはその両方である。好ましいシランは無機シランまたはハイブリッドポリマーシランであり、ハイブリッドポリマーシランが特に好ましい。好ましいシロキサンは、無機シロキサン、１種もしくは複数種のシロキサンのポリマー、オルガノシランおよびハイブリッドポリマーシロキサンからなる群から選択される１つまたはその両方であり、ハイブリッドポリマーシロキサンが特に好ましい。共有結合されたＨを含む化合物を含む追加的または代替的に好ましい粒子は、ラテックスの一部もしくはシリコーン樹脂の一部またはその両方としてこの化合物を含む。
【００１９】
本発明による容器前駆体１の実施形態９において、容器前駆体１は、複数の粒子の各粒子がガラス壁に隣接しているその前記実施形態のいずれかにしたがって設計されている。好ましくは、複数の粒子の各粒子は、ファンデルワールス力もしくは共有結合またはその両方を介してガラス壁に直接接合されている。ここで、好ましい共有結合はＳｉ−Ｏ結合である。好ましいＳｉ−Ｏ結合において、Ｓｉは１個のＯまたは２個のＯを介してガラス壁に結合されている。好ましい実施形態において、複数の粒子の各粒子は、ファンデルワールス力を介するが共有結合を介さずにガラス壁に直接接合されている。
【００２０】
本発明による容器前駆体１の実施形態１０において、容器前駆体１は、ガラス壁と反対の方向を向いている複数の粒子の各粒子の側面上で、複数の粒子の各粒子に容器前駆体のどの構成要素も重ねられていないその前記実施形態のいずれかにしたがって設計されている。特に好ましくは、複数の粒子の各粒子は、マトリックス、例えばポリマーマトリックスなどのいかなる材料にも埋め込まれていない。好ましくは、複数の粒子は容器前駆体の環境に隣接している。
【００２１】
本発明による容器前駆体１の実施形態１１において、容器前駆体１は、複数の粒子が重ねられているガラス壁の領域の表面積に基づいてそれぞれの場合において１〜５０％、好ましくは５〜４０％、より好ましくは５〜３５％、より好ましくは１０〜３０％、最も好ましくは１０〜２５％の範囲内の表面被覆率で複数の粒子がガラス壁に重なるその前記実施形態のいずれかにしたがって設計されている。前記範囲内の表面被覆率を選ぶことにより、それらのガラス壁にこの表面被覆率でそれぞれの複数の粒子が重ねられている領域内で互いに接触している本発明の２個の容器前駆体のガラス壁の接触を実質的に回避することができる。したがって、容器前駆体が実質的に粒子を介して、基材表面を介さずに互いに接触するほど十分に表面被覆率は高い。さらに好ましくは、前記範囲内の表面被覆率は、本明細書に記載の測定方法によるその透過係数および曇りなどの容器前駆体の光学特性の悪化を実質的に回避できるほど十分に低い。
【００２２】
本発明による容器前駆体１の実施形態１２において、容器前駆体１は、粒子サイズ分布がそれぞれの場合において粒子サイズ分布のＤ５０の３０％未満、好ましくは２５％未満、より好ましくは２０％未満、さらにより好ましくは１５％未満、最も好ましくは１０％未満である半値全幅（ＦＷＨＭ）を有するその前記実施形態のいずれかにしたがって設計されている。前記ＦＷＨＭ値は、例えば輸送中、十分に大量の粒子にわたって接触力を分布させ、それによって容器前駆体に作用する圧力を制限することにより、別の容器前駆体に接触したときに容器前駆体に引っかき傷が付くのを防ぐのに役立つ。さらに、滑走摩擦が減少し、これにより容器前駆体の損傷のリスクを軽減することができる。
【００２３】
本発明による容器前駆体１の実施形態１３において、容器前駆体１は、複数の粒子の各粒子が０．５〜１．５、好ましくは０．６〜１．４、より好ましくは０．７〜１．３、より好ましくは０．８〜１．２、最も好ましくは０．９〜１．１の範囲内のアスペクト比により特徴づけられるその前記実施形態のいずれかにしたがって設計されている。特に好ましくは、複数の粒子の各粒子は球形である。前記範囲内のアスペクト比は、２個の容器前駆体が互いに接触したときに粒子が転動するのを可能にする。これは、特に、容器前駆体の損傷につながる可能性がある引っかき傷および滑走摩擦を緩和するのに役立つ。
【００２４】
本発明による容器前駆体１の実施形態１４において、容器前駆体１は、内部域と反対の方向を向いているガラス壁の側面上で、０〜４５°、好ましくは５〜４５°、より好ましくは１０〜４５°の範囲内の水濡れ接触角によりガラス壁が少なくとも部分的に特徴づけられるその前記実施形態のいずれかにしたがって設計されている。
【００２５】
本発明による目的のうちの少なくとも１つの解決への寄与は、内部域と反対の方向を向いている前駆体外面を中空ガラス本体が有し、０．２５未満、好ましくは０．２０未満、より好ましくは０．１８未満、より好ましくは０．１６未満、より好ましくは０．１５未満、より好ましくは０．１２未満、より好ましくは０．１０未満、より好ましくは０．０５未満、より好ましくは０．０３未満、最も好ましくは０．０２未満の乾燥滑り摩擦係数により前駆体外面が少なくとも部分的に特徴づけられる、容器前駆体の内部域を少なくとも部分的に囲んでいる中空ガラス本体を形成しているガラス壁を含む容器前駆体２の実施形態１によってなされる。
【００２６】
本発明による容器前駆体２の実施形態２において、容器前駆体２は、前駆体外面が０〜４５°、好ましくは５〜４５°、より好ましくは１０〜４５°の範囲内の水濡れ接触角によりさらに少なくとも部分的に特徴づけられるその実施形態１にしたがって設計されている。
【００２７】
本発明による容器前駆体１の実施形態１５において、容器前駆体１は、その前記実施形態のいずれかにしたがって設計されており、本発明による容器前駆体２の実施形態３において、容器前駆体２は、その前記実施形態のいずれかにしたがって設計されており、それぞれの場合においてガラス壁を部分的に再成形することにより少なくとも１個の容器を容器前駆体から得ることができる。好ましくは、機能化された容器を製造するための本発明の方法２により少なくとも１個の容器を容器前駆体から得ることができる。好ましくは、容器前駆体１または２は、本発明による容器１もしくは２またはその両方の前駆体である。
【００２８】
本発明による容器前駆体１の実施形態１６において、容器前駆体１は、その前記実施形態のいずれかにしたがって設計されており、本発明による容器前駆体２の実施形態４において、容器前駆体２は、その前記実施形態のいずれかにしたがって設計されており、それぞれの場合において容器前駆体は、０．１〜１０ｍの範囲内の、好ましくは０．１〜５ｍの範囲内の、より好ましくは０．５〜３ｍ、最も好ましくは１〜２ｍの長さを有する。
【００２９】
本発明による容器前駆体１の実施形態１７において、容器前駆体１は、その前記実施形態のいずれかにしたがって設計されており、本発明による容器前駆体２の実施形態５において、容器前駆体２は、その前記実施形態のいずれかにしたがって設計されており、それぞれの場合において容器前駆体は、５〜５５ｍｍの範囲内の、好ましくは６〜５０ｍｍの範囲内の、より好ましくは１０〜４２ｍｍの外径を有する。特に好ましい容器前駆体は、１６ｍｍまたは３０ｍｍの外径を有する。
【００３０】
本発明による容器前駆体１の実施形態１８において、容器前駆体１は、その前記実施形態のいずれかにしたがって設計されており、本発明による容器前駆体２の実施形態６において、容器前駆体２は、その前記実施形態のいずれかにしたがって設計されており、それぞれの場合において容器前駆体は、４〜５０ｍｍの範囲内の、好ましくは８〜３８ｍｍの範囲内の、より好ましくは１０〜３０ｍｍの内径を有する。特に好ましい容器前駆体は、１４ｍｍまたは２７ｍｍの内径を有する。
【００３１】
本発明による容器前駆体１の実施形態１９において、容器前駆体１は、その前記実施形態のいずれかにしたがって設計されており、本発明による容器前駆体２の実施形態７において、容器前駆体２は、その前記実施形態のいずれかにしたがって設計されており、それぞれの場合において容器前駆体は管を含み、ガラス壁が管の少なくとも壁を構成する。管をさらに含む容器前駆体は、好ましくは、第１の端部で管を封じている第１の端面部分を含み、より好ましくは、第１の端部の反対側であるさらなる端部で管を封じているさらなる端面部分も含む。さらに好ましくは、ガラス壁は、第１の端面部分もしくはさらなる端面部分またはその両方も構成する。
【００３２】
本発明による容器前駆体１の実施形態２０において、容器前駆体１は、それぞれの場合において管の側方面でガラス壁に複数の粒子が少なくとも部分的に重ねられているその実施形態１９にしたがって設計されている。さらに、管には、第１の端面で、もしくは第１の端面の反対側であるさらなる端面で、またはその両方で複数の粒子が重ねられていてもよい。管の第１の端面またはさらなる端面が、第１の端面部分またはさらなる端面部分により封じられている場合、それぞれの端面部分に複数の粒子が重ねられていてもよい。
【００３３】
本発明による容器前駆体２の実施形態８において、容器前駆体２は、前駆体外面が管の側方面を含むその実施形態７にしたがって設計されている。
【００３４】
本発明による容器前駆体１の実施形態２１において、容器前駆体１は、その前記実施形態のいずれかにしたがって設計されており、本発明による容器前駆体２の実施形態９において、容器前駆体２は、その前記実施形態のいずれかにしたがって設計されており、それぞれの場合においてガラス壁は、容器前駆体の内部域を内部域の表面積の少なくとも９０％にわたって、好ましくは少なくとも９５％にわたって、最も好ましくは少なくとも９９％囲んでいる。ここで、ガラス壁は好ましくは一体設計のものである。本発明の好ましい態様において、通気のためにガラス壁に例えば穴あけにより形成された孔を除いて、ガラス壁は内部域を完全に囲んでいる。好ましくは、通気のための孔は１〜３ｍｍの範囲内の直径を有する。
【００３５】
本発明による容器前駆体１の実施形態２２において、容器前駆体１は、その前記実施形態のいずれかにしたがって設計されており、本発明による容器前駆体２の実施形態１０において、容器前駆体２は、その前記実施形態のいずれかにしたがって設計されており、それぞれの場合においてガラス壁のガラスは、タイプＩのガラス、ホウケイ酸ガラス、アルミノケイ酸ガラスおよび溶融石英からなる群から選択されるタイプのものである。
【００３６】
本発明による容器前駆体１の実施形態２３において、容器前駆体１は、その前記実施形態のいずれかにしたがって設計されており、本発明による容器前駆体２の実施形態１１において、容器前駆体２は、その前記実施形態のいずれかにしたがって設計されており、それぞれの場合において容器前駆体は、内部域を経由して容器前駆体を通る４００ｎｍ〜２３００ｎｍ、好ましくは４００〜５００ｎｍ、より好ましくは４３０〜４９０ｎｍの範囲内の波長の光の透過に関して０．７超、好ましくは０．７５超、より好ましくは０．８超、最も好ましくは０．８２超の透過係数を有する。前記透過係数は、好ましくは、容器前駆体の中心軸を通り、長さに対して垂直な方向の光の透過に適用される。さらに好ましくは、光は容器前駆体のガラス壁を２回透過し、まずガラス壁を通って内部域に入り、次いで、もう１回ガラス壁の別の部分を通って内部域から出る。
【００３７】
本発明による容器前駆体１の実施形態２４において、容器前駆体１は、その前記実施形態のいずれかにしたがって設計されており、本発明による容器前駆体２の実施形態１２において、容器前駆体２は、その前記実施形態のいずれかにしたがって設計されており、それぞれの場合において容器前駆体は、内部域を経由して容器前駆体を通る光の透過に関して５〜５０％、好ましくは１０〜４０％、より好ましくは１０〜３５％、より好ましくは１５〜２５％、好ましくは１５〜２２％の範囲内の曇りを有する。前記曇りは、好ましくは、容器前駆体の中心軸を通り、長さに対して垂直な方向の光の透過に適用される。さらに好ましくは、光は容器前駆体のガラス壁を２回透過し、まずガラス壁を通って内部域に入り、次いで、もう１回ガラス壁の別の部分を通って内部域から出る。
【００３８】
本発明による目的のうちの少なくとも１つの解決への寄与は、
ａ）包装と、
ｂ）包装に包装された多数の容器前駆体と
を含み、多数の容器前駆体の各容器前駆体が本発明の容器前駆体１または２のいずれかの実施形態にしたがって設計されている、構成体の実施形態１によってなされる。
【００３９】
本発明による構成体の実施形態２において、構成体は、包装が少なくとも１つのエンベロープを含み、少なくとも１つのエンベロープが容器前駆体を互いに対して固定するように多数の容器前駆体が少なくとも１つのエンベロープに少なくとも部分的に包まれているその実施形態１にしたがって設計されている。
【００４０】
本発明による構成体の実施形態３において、構成体は、エンベロープが箔を含むその実施形態２にしたがって設計されている。好ましい箔はプラスチック箔である。好ましいプラスチック箔は収縮箔である。
【００４１】
本発明による構成体の実施形態４において、構成体は、多数の容器前駆体の各容器前駆体が管を含み、管が束を形成するその前記実施形態のいずれかにしたがって設計されている。
【００４２】
本発明による構成体の実施形態５において、構成体は、包装が第１のエンベロープとさらなるエンベロープとを含み、束が
ａ）第１のエンベロープに包まれている第１の長手方向端部と、
ｂ）さらなるエンベロープに包まれているさらなる長手方向端部と
を含むその実施形態４にしたがって設計されている。
【００４３】
本発明による構成体の実施形態６において、構成体は、束内に管が六角形に詰められているその実施形態４または５にしたがって設計されている。
【００４４】
本発明による構成体の実施形態７において、構成体は、包装が少なくとも１つのスペーサー要素を含み、少なくとも２個の容器前駆体のガラス壁が接触しないように少なくともスペーサー要素が多数の容器前駆体のうちの少なくとも２個の容器前駆体を互いに離隔させるその前記実施形態のいずれかにしたがって設計されている。
【００４５】
本発明による構成体の実施形態８において、構成体は、包装がケースをさらに含み、多数の容器前駆体がケース内に配置されているその前記実施形態のいずれかにしたがって設計されている。好ましいケースは箱である。好ましい箱はボール箱である。
【００４６】
本発明による目的のうちの少なくとも１つの解決への寄与は、方法ステップとして
ａ）容器前駆体の内部域を少なくとも部分的に囲んでいるガラス壁を含む容器前駆体を提供するステップと、
ｂ）内部域と反対の方向を向いているガラス壁の側面上で、ガラス壁の少なくとも一部に
ｉ）第１の複数の粒子と、
ｉｉ）ビヒクルと
を含む組成物を重ねるステップと、
ｃ）組成物中のビヒクルの割合を減らし、それによって
ガラス壁上に重ねられた
ｉ）第１の複数の粒子、または
ｉｉ）方法ステップｃ）において第１の複数の粒子の少なくとも一部から得られるさらなる複数の粒子、または
ｉｉｉ）第１の複数の粒子とさらなる複数の粒子との組合せ
の少なくとも一部を残すステップと
を含む、機能化された容器前駆体を製造するための方法１の実施形態１によってなされる。
【００４７】
好ましくは、方法ステップｃ）においてガラス壁もしくは第１の複数の粒子またはその両方は、少なくとも部分的に１５〜６５０℃、好ましくは２０〜６５０℃、より好ましくは２５〜６５０℃、より好ましくは３０〜６５０℃、より好ましくは５０〜６５０℃、より好ましくは１００〜６５０℃、より好ましくは１５０〜６５０℃、より好ましくは１５０〜６００℃、より好ましくは１５０〜５００℃、より好ましくは１５０〜４００℃、さらにより好ましくは１５０〜３５０℃、最も好ましくは２００〜３００℃の範囲内の温度を有する。温度は好ましくは、前記範囲内のうちの１つに１分〜２４時間、より好ましくは１分〜１２時間、より好ましくは３分〜６時間、さらにより好ましくは３分〜３時間、最も好ましくは５分〜３時間の範囲内の期間保たれる。好ましくは、さらなる複数の粒子の各粒子は、第１の複数の粒子の各粒子から化学反応により得ることができる。ここで、好ましい化学反応は酸化である。好ましくは、方法ステップｂ）において組成物は、方法ステップｂ）における組成物の重量に基づいて５０〜９９．９重量％、より好ましくは８０〜９９．５重量％、最も好ましくは９０〜９９．５重量％の範囲内の割合でビヒクルを含む。好ましくは、方法ステップｃ）において、組成物中のビヒクルの割合は、方法ステップｂ）における組成物中のビヒクルの割合に基づいてそれぞれの場合において少なくとも５０％、より好ましくは少なくとも６０％、より好ましくは少なくとも７０％、より好ましくは少なくとも８０％、さらにより好ましくは少なくとも９０％、最も好ましくは少なくとも９５％だけ減らされる。好ましくは、方法ステップｃ）において、組成物中のビヒクルの割合は、方法ステップｃ）の後、ガラス壁上に重ねられた残された組成物の残留物の重量に基づいてそれぞれの場合において０〜５０重量％、より好ましくは０〜４０重量％、より好ましくは０〜３０重量％、より好ましくは０〜２０重量％、より好ましくは０〜１０重量％、より好ましくは０〜５重量％、最も好ましくは０〜１重量％の範囲内の値まで減らされる。特に好ましい実施形態において、方法ステップｃ）は、組成物からビヒクルを完全に蒸発させるステップを含む。好ましくは、ガラス壁と反対の方向を向いている粒子の側面上で、方法ステップｃ）においてガラス壁上に重ねられた残された粒子に容器前駆体のどの構成要素も重ねられていない。特に好ましくは、これらの粒子は、マトリックス、例えばポリマーマトリックスなどのいかなる材料にも埋め込まれていない。好ましくは、粒子は容器前駆体の環境に隣接している。好ましくは、方法ステップｂ）において組成物は、方法ステップｃ）の後、ガラス壁上に重ねられた残された組成物の残留物の重量に基づいて１０重量％超、好ましくは５重量％超、より好ましくは３重量％超、最も好ましくは１重量％超の割合でガラス壁上に重ねられたそれ自体または方法ステップｃ）を通じてそれから得られた構成要素の形態で残された第１の複数の粒子以外のどの構成要素も含まない。したがって、方法ステップｃ）の後、ガラス壁上に重ねられた残された組成物の残留物は、これらの残留物の重量に基づいて１０重量％超、好ましくは５重量％超、より好ましくは３重量％超、最も好ましくは１重量％超の割合の第１の複数の粒子およびさらなる複数の粒子の各粒子と異なるどの構成要素も含まない。さらに好ましくは、第１の複数の粒子およびさらなる複数の粒子の各粒子は、方法ステップｃ）の後、それぞれの場合においてガラス壁上に重ねられた残された組成物の残留物の重量の少なくとも９０重量％、好ましくは少なくとも９５重量％、より好ましくは少なくとも９７重量％、最も好ましくは少なくとも９９重量％を共に構成する。好ましい実施形態において、方法ステップｃ）の後、第１の複数の粒子の各粒子もしくはさらなる複数の粒子またはその両方の少なくとも一部は、ファンデルワールス力を介するが共有結合を介さずにガラス壁に直接接合されている。
【００４８】
本発明による方法１の実施形態２において、方法１は、機能化された容器前駆体がその実施形態のいずれかによる本発明の容器前駆体１または２であるその実施形態１にしたがって設計されている。
【００４９】
本発明による方法１の実施形態３において、方法１は、ガラス壁が
ａ．  内部域の方向を向いている内面と、
ｂ．  内部域と反対の方向を向いている外面と
を有し、方法ステップｂ）において外面上でガラス壁に組成物が重ねられるその実施形態１または２にしたがって設計されている。
【００５０】
好ましい実施形態において、方法ステップｂ）において内面のどの部分領域内でもガラス壁に組成物が重ねられない。したがって、内面に向かって第１の複数の粒子のどの粒子もガラス壁に重ねられないことが好ましい。好ましくは、方法ステップｂ）において組成物は、それぞれの場合において外面の総表面積の少なくとも１０％、好ましくは少なくとも２０％、より好ましくは少なくとも３０％、より好ましくは少なくとも４０％、より好ましくは少なくとも５０％、より好ましくは少なくとも６０％、より好ましくは少なくとも７０％、より好ましくは少なくとも８０％、さらにより好ましくは少なくとも９０％である面積にわたって、最も好ましくは外面全体にわたってガラス壁上に重ねられる。
【００５１】
本発明による方法１の実施形態４において、方法１は、方法ステップｂ）において組成物が方法ステップｂ）における組成物の重量に基づいてそれぞれの場合において０．１〜２５重量％、好ましくは１〜１５重量％、より好ましくは２〜８重量％の範囲内の割合で第１の複数の粒子を含むその前記実施形態のいずれかにしたがって設計されている。
【００５２】
本発明による方法１の実施形態５において、方法１は、方法ステップｂ）において組成物が分散物であるその前記実施形態のいずれかにしたがって設計されている。好ましい分散物は懸濁液もしくはコロイドまたはその両方であり、懸濁液が特に好ましい。
【００５３】
本発明による方法１の実施形態６において、方法１は、ビヒクルが有機ビヒクルもしくは無機ビヒクルまたはその両方であるその前記実施形態のいずれかにしたがって設計されている。好ましい有機ビヒクルは、７個未満のＣ原子を有するアルキル基を含む。追加的または代替的に好ましい有機ビヒクルはアルコールである。好ましいアルコールは、エタノールもしくはイソプロパノールまたはその両方である。好ましい無機ビヒクルは水である。さらに好ましくは、ビヒクルは溶媒である。
【００５４】
本発明による方法１の実施形態７において、方法１は、方法ステップｂ）においてガラス壁が組成物と接触しているその前記実施形態のいずれかにしたがって設計されている。好ましくは、方法ステップｃ）において第１の複数の粒子の各粒子もしくはさらなる複数の粒子の各粒子またはその両方が、好ましくはそれぞれの粒子とガラス壁との間にファンデルワールス力もしくは共有結合またはその両方を確立することによりガラス壁に接合される。ここで、好ましい共有結合はＳｉ−Ｏ結合である。好ましいＳｉ−Ｏ結合において、Ｓｉは１個のＯまたは２個のＯを介してガラス壁に結合されている。
【００５５】
本発明による方法１の実施形態８において、方法１は、組成物が分散剤もしくは化学結合剤またはその両方をさらに含むその前記実施形態のいずれかにしたがって設計されている。好ましい分散剤は、それぞれの場合において２０℃で１・１０−７〜１００・１０−７ｍ２／ｓ、好ましくは１・１０−７〜５０・１０−７ｍ２／ｓ、より好ましくは１・１０−７〜３０・１０−７ｍ２／ｓ、最も好ましくは３・１０−７〜１２・１０−７ｍ２／ｓの範囲内の動粘性率を有する。好ましい化学結合剤はアルコキシシランもしくはクロロシランまたはその両方である。
【００５６】
本発明による方法１の実施形態９において、方法１は、方法ステップｂ）の前に第１の複数の粒子を前加水分解するステップを方法が含むその前記実施形態のいずれかにしたがって設計されている。
【００５７】
本発明による方法１の実施形態１０において、方法１は、第１の複数の粒子を化学結合剤と少なくとも部分的に接触させるステップを前加水分解するステップが含むその実施形態９にしたがって設計されている。好ましい化学結合剤はアルコキシシランもしくはクロロシランまたはその両方である。
【００５８】
本発明による方法１の実施形態１１において、方法１は、第１の複数の粒子の温度を１５〜４５℃の範囲内に調整するステップ、好ましくは加熱するステップを前加水分解するステップが含むその実施形態９または１０にしたがって設計されている。
【００５９】
本発明による方法１の実施形態１２において、方法１は、第１の複数の粒子の各粒子もしくはさらなる複数の粒子の各粒子またはその両方が５００℃超、好ましくは６００℃超、より好ましくは７００℃超、より好ましくは８００℃超、より好ましくは９００℃超、より好ましくは１，０００℃超、より好ましくは１，１００℃超、より好ましくは１，２００℃超、より好ましくは１，３００℃超、最も好ましくは１，４００℃超の分解温度を少なくとも部分的に有するその前記実施形態のいずれかにしたがって設計されている。好ましくは、分解温度は、２，０００℃を超えず、より好ましくは１，９００℃を超えず、最も好ましくは１，８００℃を超えない。さらに、容器前駆体１の実施形態３の文脈において分解温度について前記したことが好ましくはあてはまる。
【００６０】
本発明による方法１の実施形態１３において、方法１は、第１の複数の粒子が１〜１００μｍ、好ましくは１〜８０μｍ、より好ましくは１〜６０μｍ、より好ましくは１〜４０μｍ、より好ましくは１〜２０μｍ、より好ましくは１〜１５μｍ、さらにより好ましくは２〜１０μｍ、最も好ましくは２〜６μｍの範囲内のＤ５０を有する第１の粒子サイズ分布により特徴づけられるその前記実施形態のいずれかにしたがって設計されている。好ましい実施形態において、第１の粒子サイズ分布のＤ５０は、２〜１００μｍ、好ましくは２〜８０μｍ、より好ましくは２〜６０μｍ、より好ましくは２〜４０μｍ、より好ましくは２〜２０μｍ、より好ましくは２〜１５μｍ、さらにより好ましくは２〜１０μｍ、最も好ましくは２〜６μｍの範囲内である。好ましくは、さらなる複数の粒子は、１〜１００μｍ、好ましくは１〜８０μｍ、より好ましくは１〜６０μｍ、より好ましくは１〜４０μｍ、より好ましくは１〜２０μｍ、より好ましくは１〜１５μｍ、さらにより好ましくは２〜１０μｍ、最も好ましくは２〜６μｍの範囲内のＤ５０を有するさらなる粒子サイズ分布により特徴づけられる。好ましい実施形態において、さらなる粒子サイズ分布のＤ５０は、２〜１００μｍ、好ましくは２〜８０μｍ、より好ましくは２〜６０μｍ、より好ましくは２〜４０μｍ、より好ましくは２〜２０μｍ、より好ましくは２〜１５μｍ、さらにより好ましくは２〜１０μｍ、最も好ましくは２〜６μｍの範囲内である。好ましくは、さらなる粒子サイズ分布のＤ５０は、より好ましくは少なくとも１００ｎｍ、より好ましくは少なくとも５００ｎｍ、最も好ましくは少なくとも８００ｎｍだけ第１の粒子サイズ分布のＤ５０より小さいが、典型的には２μｍ以下、好ましくは１μｍ以下だけ第１の粒子サイズ分布のＤ５０より小さい。好ましい実施形態において、第１の複数の粒子の粒子サイズ分布は、追加的に、０．１〜５０μｍ、好ましくは０．５〜１０μｍ、より好ましくは０．５〜５μｍ、最も好ましくは１〜３μｍの範囲内のＤ１０；もしくは０．５〜１００μｍ、好ましくは０．５〜５０μｍ、より好ましくは１〜２０μｍ、最も好ましくは２〜１０μｍの範囲内のＤ９０；またはその両方を有する。さらに好ましい実施形態において、さらなる複数の粒子の粒子サイズ分布は、追加的に、０．１〜５０μｍ、好ましくは０．５〜１０μｍ、より好ましくは０．５〜５μｍ、最も好ましくは１〜３μｍの範囲内のＤ１０；もしくは０．５〜１００μｍ、好ましくは０．５〜５０μｍ、より好ましくは１〜２０μｍ、最も好ましくは２〜１０μｍの範囲内のＤ９０；またはその両方を有する。
【００６１】
本発明による方法１の実施形態１４において、方法１は、第１の複数の粒子の各粒子もしくはさらなる複数の粒子の各粒子またはその両方が有機粒子、無機粒子およびハイブリッドポリマー粒子からなる群またはそれらのうちの少なくとも２つの組合せから選択されるその前記実施形態のいずれかにしたがって設計されている。好ましい実施形態において、第１の複数の粒子の各粒子は、有機粒子もしくはハイブリッドポリマー粒子またはその両方の混合物である。追加的または代替的に好ましいさらなる複数の粒子の各粒子は無機粒子である。ここで、前記タイプの粒子のうちの少なくとも２つの組合せは、第１の複数の粒子もしくはさらなる複数の粒子またはその両方のそれぞれあるいはその両方の組合せが前記リストのうちの１つからの少なくとも２つの異なるタイプの粒子を含む状況を指す。
【００６２】
本発明による方法１の実施形態１５において、方法１は、無機粒子がホウ素窒化物、モリブデン硫化物、ケイ素窒化物、酸化物、および共有結合されたＨを含む化合物からなる群から選択される１つまたはそれらのうちの少なくとも２つの組合せを含むその実施形態１４にしたがって設計されている。好ましいモリブデン硫化物は、ＭｏＳ２である。好ましいケイ素窒化物は、Ｓｉ３Ｎ４である。好ましい酸化物は、ケイ素酸化物もしくはチタン酸化物またはその両方である。好ましいケイ素酸化物は、ＳｉＯ２である。好ましいチタン酸化物は、ＴｉＯ２である。共有結合されたＨを含む好ましい無機化合物は、シロキサンもしくはシランまたはその両方である。
【００６３】
本発明による方法１の実施形態１６において、方法１は、共有結合されたＨを含む化合物を有機粒子が含むその実施形態１４または１５にしたがって設計されている。共有結合されたＨを含む好ましい有機化合物は、１種もしくは複数種のシロキサンのポリマーまたはオルガノシランあるいはその両方である。共有結合されたＨを含む化合物を含む追加的または代替的に好ましい有機粒子は、ラテックスの一部もしくはシリコーン樹脂の一部またはその両方としてこの化合物を含む。
【００６４】
本発明による方法１の実施形態１７において、方法１は、共有結合されたＨを含む化合物をハイブリッドポリマー粒子が含むその実施形態１４〜１６のいずれかにしたがって設計されている。共有結合されたＨを含む好ましいハイブリッドポリマー化合物は、ハイブリッドポリマーシランもしくはハイブリッドポリマーシロキサンまたはその両方である。好ましいハイブリッドポリマーシロキサンは、ポリオルガノシロキサン、より好ましくはポリアルキルシロキサンもしくはポリシルセスキオキサンまたはその両方である。
【００６５】
本発明による方法１の実施形態１８において、方法１は、共有結合されたＨを含む化合物を第１の複数の粒子の各粒子もしくはさらなる複数の粒子の各粒子またはその両方が含むその前記実施形態のいずれかにしたがって設計されている。共有結合されたＨを含む好ましい化合物は、シランもしくはシロキサンまたはその両方である。好ましいシランは無機シランまたはハイブリッドポリマーシランであり、ハイブリッドポリマーシランが特に好ましい。好ましいシロキサンは、無機シロキサン、１種もしくは複数種のシロキサンのポリマー、オルガノシランおよびハイブリッドポリマーシロキサンからなる群から選択される１つまたはその両方であり、ハイブリッドポリマーシロキサンが特に好ましい。共有結合されたＨを含む化合物を含む追加的または代替的に好ましい粒子は、ラテックスの一部もしくはシリコーン樹脂の一部またはその両方としてこの化合物を含む。
【００６６】
本発明による方法１の実施形態１９において、方法１は、方法ステップｃ）の後、それぞれの複数の粒子が重ねられているガラス壁の領域の表面積に基づいてそれぞれの場合において１〜５０％の範囲内の表面被覆率で、好ましくは５〜４０％で、より好ましくは５〜３５％で、より好ましくは１０〜３０％で、最も好ましくは１０〜２５％で第１の複数の粒子の少なくとも一部もしくはさらなる複数の粒子の少なくとも一部またはその両方の組合せがガラス壁に重なるその前記実施形態のいずれかにしたがって設計されている。
【００６７】
本発明による方法１の実施形態２０において、方法１は、第１の複数の粒子が第１の粒子サイズ分布により特徴づけられ、第１の粒子サイズ分布がそれぞれの場合において第１の粒子サイズ分布のＤ５０の３０％未満、好ましくは２５％未満、より好ましくは２０％未満、さらにより好ましくは１５％未満、最も好ましくは１０％未満である半値全幅を有するその前記実施形態のいずれかにしたがって設計されている。好ましくは、さらに、さらなる複数の粒子のさらなる粒子サイズ分布は、それぞれの場合においてさらなる粒子サイズ分布のＤ５０の３０％未満、好ましくは２５％未満、より好ましくは２０％未満、さらにより好ましくは１５％未満、最も好ましくは１０％未満である半値全幅を有する。
【００６８】
本発明による方法１の実施形態２１において、方法１は、第１の複数の粒子の各粒子もしくはさらなる複数の粒子の各粒子またはその両方が０．５〜１．５、好ましくは０．６〜１．４、より好ましくは０．７〜１．３、より好ましくは０．８〜１．２、最も好ましくは０．９〜１．１の範囲内のアスペクト比により特徴づけられるその前記実施形態のいずれかにしたがって設計されている。特に好ましくは、第１の複数の粒子の各粒子もしくはさらなる複数の粒子の各粒子またはその両方は球形である。
【００６９】
本発明による方法１の実施形態２２において、方法１は、方法ステップｂ）において重ねるステップが吹付、液浸および印刷からなる群から選択される１つまたはそれらのうちの少なくとも２つの組合せを含むその前記実施形態のいずれかにしたがって設計されている。
【００７０】
本発明による方法１の実施形態２３において、方法１は、ガラス壁のガラスがタイプＩのガラス、ホウケイ酸ガラス、アルミノケイ酸ガラスおよび溶融石英からなる群から選択されるタイプのものであるその前記実施形態のいずれかにしたがって設計されている。
【００７１】
本発明による方法１の実施形態２４において、方法１は、内部域と反対の方向を向いている前駆体外面をガラス壁が有し、前駆体外面の少なくとも一部の乾燥滑り摩擦係数を０．２５未満、好ましくは０．２０未満、より好ましくは０．１８未満、より好ましくは０．１６未満、より好ましくは０．１５未満、より好ましくは０．１２未満、より好ましくは０．１０未満、より好ましくは０．０５未満、より好ましくは０．０３未満、最も好ましくは０．０２未満に調整するステップを方法ステップｂ）もしくはｃ）またはその両方が含むその前記実施形態のいずれかにしたがって設計されている。
【００７２】
本発明による方法１の実施形態２５において、方法１は、内部域と反対の方向を向いている前駆体外面をガラス壁が有し、方法ステップｂ）もしくはｃ）またはその両方が、前駆体外面の少なくとも一部の水濡れ接触角を０〜４５°、好ましくは５〜４５°、より好ましくは１０〜４５°の範囲内の値まで調整するステップを含むその前記実施形態のいずれかにしたがって設計されている。
【００７３】
本発明による方法１の実施形態２６において、方法１は、方法ステップｂ）においてガラス壁がそれぞれの場合において、好ましくは少なくとも１０℃、より好ましくは少なくとも２０℃、より好ましくは少なくとも３０℃、より好ましくは少なくとも５０℃、最も好ましくは少なくとも１００℃だけガラス壁のガラスの軟化温度より低い、好ましくはガラス壁のガラスの転移温度Ｔｇより低い温度を有するその前記実施形態のいずれかにしたがって設計されている。
【００７４】
本発明による方法１の実施形態２７において、方法１は、方法ステップｂ）においてガラス壁が１０〜６００℃、好ましくは１００〜６００℃、より好ましくは１５０〜５００℃、最も好ましくは２００〜４００℃の範囲内の温度を有するその前記実施形態のいずれかにしたがって設計されている。好ましい実施形態において、前記温度は、２００〜６００℃、より好ましくは３００〜５５０℃、最も好ましくは４００〜５００℃の範囲内である。さらに好ましい実施形態において、前記温度は、１０〜５００℃、好ましくは２０〜５００℃、より好ましくは１００〜４５０℃、より好ましくは１５０〜４００℃、最も好ましくは２００〜３００℃の範囲内である。
【００７５】
本発明による方法１の実施形態２８において、方法１は、方法ステップａ）において容器前駆体が０．１〜１００ｍの範囲内の長さを有するその前記実施形態のいずれかにしたがって設計されている。好ましくは、方法ステップａ）において容器前駆体は、５〜１００ｍ、より好ましくは７．５〜６０ｍ、最も好ましくは１０〜５０ｍの範囲内の長さを有する。さらに好ましい実施形態において、容器前駆体は、０．１〜１０ｍ、好ましくは０．１〜５ｍ、より好ましくは０．５〜３ｍ、最も好ましくは１〜２ｍの範囲内の長さを有する。
【００７６】
本発明による方法１の実施形態２９において、方法１は、方法ステップａ）において容器前駆体が５〜５５ｍｍの範囲内の、好ましくは６〜５０ｍｍの範囲内の、より好ましくは１０〜４２ｍｍの外径を有するその前記実施形態のいずれかにしたがって設計されている。特に好ましい容器前駆体は、１６ｍｍまたは３０ｍｍの外径を有する。
【００７７】
本発明による方法１の実施形態３０において、方法１は、方法ステップａ）において容器前駆体が４〜５０ｍｍの範囲内の、好ましくは８〜３８ｍｍの範囲内の、より好ましくは１０〜３０ｍｍの内径を有するその前記実施形態のいずれかにしたがって設計されている。特に好ましい容器前駆体は、１４ｍｍまたは２７ｍｍの内径を有する。
【００７８】
本発明による方法１の実施形態３１において、方法１は、容器前駆体が管を含み、ガラス壁が管の少なくとも壁を構成するその前記実施形態のいずれかにしたがって設計されている。好ましい実施形態において、容器前駆体は管からなる。
【００７９】
本発明による方法１の実施形態３２において、方法１は、方法ステップｂ）においてガラス壁の少なくとも一部が管の側方面の少なくとも一部であるその実施形態３１にしたがって設計されている。
【００８０】
本発明による方法１の実施形態３３において、方法１は、ガラス溶融物からガラス壁を形成するステップを方法ステップａ）が含むその前記実施形態のいずれかにしたがって設計されている。好ましくは、ガラス溶融物からガラス壁を形成するステップは、ガラス溶融物から管を延伸するステップを含む。
【００８１】
本発明による方法１の実施形態３４において、方法１は、方法ステップａ）において容器前駆体がそれぞれの場合において好ましくは少なくとも１０℃、より好ましくは少なくとも２０℃、より好ましくは少なくとも３０℃、より好ましくは少なくとも５０℃、最も好ましくは少なくとも１００℃だけガラス壁のガラスの転移温度Ｔｇより高い、好ましくはガラス壁のガラスの軟化温度より高い温度を少なくとも部分的に、好ましくは完全に有するその前記実施形態のいずれかにしたがって設計されている。方法１の好ましい態様において、容器前駆体は、方法ステップａ）においてガラス溶融物から好ましくはストランドとして延伸される。その場合には、ガラス溶融物から延伸されたばかりの容器前駆体の第１の端部は、好ましくは８００〜９００℃の範囲内の温度を有し、一方、容器前駆体の反対側の端部は、好ましくは２００〜３００℃の範囲内の温度を有する。特に好ましい容器前駆体は、方法ステップｃ）において前記定義のうちの１つによる温度を少なくとも部分的に、好ましくは完全に依然として有する。
【００８２】
本発明による方法１の実施形態３５において、方法１は、機能化された原料容器前駆体が方法ステップｃ）において得られ、機能化された原料容器前駆体を多数の機能化された容器前駆体に分ける方法ステップｄ）を方法がさらに含み、機能化された容器前駆体を多数の機能化された容器前駆体が含むその前記実施形態のいずれかにしたがって設計されている。
【００８３】
本発明による方法１の実施形態３６において、方法１は、機能化された原料管を機能化された原料容器前駆体が含み、好ましくはそれからなり、多数の機能化された容器前駆体が多数の機能化された管を含み、機能化された容器前駆体が多数の機能化された管のうちの１つの機能化された管を含むその実施形態３５にしたがって設計されている。
【００８４】
本発明による方法１の実施形態３７において、方法１は、機能化された原料管が５〜１００ｍ、より好ましくは７．５〜６０ｍ、最も好ましくは１０〜５０ｍの範囲内の長さを有するその実施形態３６にしたがって設計されている。
【００８５】
本発明による方法１の実施形態３８において、方法１は、機能化された容器前駆体に含まれる機能化された管が０．１〜１０ｍ、より好ましくは０．１〜５ｍ、より好ましくは０．５〜３ｍ、最も好ましくは１〜２ｍの範囲内の長さを有するその実施形態３６または３７にしたがって設計されている。
【００８６】
本発明による方法１の実施形態３９において、方法１は、機能化された容器前駆体を密閉する方法ステップｅ）を方法がさらに含むその実施形態３５〜３８のいずれかにしたがって設計されている。密閉するステップは好ましくは、それぞれの場合において好ましくは少なくとも１０℃、より好ましくは少なくとも２０℃、より好ましくは少なくとも３０℃、より好ましくは少なくとも５０℃、最も好ましくは少なくとも１００℃だけガラス壁のガラスの転移温度Ｔｇより高い、好ましくはガラス壁のガラスの軟化温度より高い温度までガラス壁を少なくとも部分的に加熱し、ガラス壁を部分的に再成形し、それによって機能化された容器前駆体を封じることにより影響される。
【００８７】
本発明による方法１の実施形態４０において、方法１は、機能化された原料容器前駆体もしくは機能化された容器前駆体またはその両方のそれぞれが一体設計のものであるその実施形態３５〜３９のいずれかにしたがって設計されている。
【００８８】
本発明による方法１の実施形態４１において、方法１は、方法ステップａ）がサブステップとして
ａ１）原料容器前駆体を提供するステップと、
ａ２）容器前駆体を含む多数の容器前駆体に原料容器前駆体を分けるステップと
を含むその実施形態１〜３３のいずれかにしたがって設計されている。
【００８９】
本発明による方法１の実施形態４２において、方法１は、サブステップａ１）において原料容器前駆体がそれぞれの場合において好ましくは少なくとも１０℃、より好ましくは少なくとも２０℃、より好ましくは少なくとも３０℃、より好ましくは少なくとも５０℃、最も好ましくは少なくとも１００℃だけガラス壁のガラスの転移温度Ｔｇより高い、好ましくはガラス壁のガラスの軟化温度より高い温度を有するその実施形態４１にしたがって設計されている。方法１の好ましい態様において、原料容器前駆体は、方法ステップａ１）においてガラス溶融物から好ましくはストランドとして延伸される。その場合には、ガラス溶融物から延伸されたばかりの原料容器前駆体の第１の端部は、好ましくは８００〜９００℃の範囲内の温度を有し、一方、原料容器前駆体の反対側の端部は、好ましくは２００〜３００℃の範囲内の温度を有する。
【００９０】
本発明による方法１の実施形態４３において、方法１は、原料容器前駆体が５〜１００ｍ、より好ましくは７．５〜６０ｍ、最も好ましくは１０〜５０ｍの範囲内の長さを有するその実施形態４１または４２にしたがって設計されている。
【００９１】
本発明による方法１の実施形態４４において、方法１は、原料容器前駆体が原料管を含み、好ましくはそれからなるその実施形態４１〜４３のいずれかにしたがって設計されている。
【００９２】
本発明による方法１の実施形態４５において、方法１は、容器前駆体を密閉するサブステップａ３）を方法ステップａ）がさらに含むその実施形態４１〜４４のいずれかにしたがって設計されている。密閉するステップは好ましくは、それぞれの場合において好ましくは少なくとも１０℃、より好ましくは少なくとも２０℃、より好ましくは少なくとも３０℃、より好ましくは少なくとも５０℃、最も好ましくは少なくとも１００℃だけガラス壁のガラスの転移温度Ｔｇより高い、好ましくはガラス壁のガラスの軟化温度より高い温度までガラス壁を少なくとも部分的に加熱し、ガラス壁を部分的に再成形し、それによって容器前駆体を封じることにより影響される。
【００９３】
本発明による方法１の実施形態４６において、方法１は、方法ステップａ）においてガラス壁が容器前駆体の内部域を内部域の表面積の少なくとも９０％にわたって、好ましくは少なくとも９５％にわたって、最も好ましくは少なくとも９９％囲んでいるその実施形態４１〜４５のいずれかにしたがって設計されている。ここで、ガラス壁は好ましくは一体設計のものである。本発明の好ましい態様において、通気のための孔を除いて、ガラス壁は内部域を完全に囲んでいる。通気のための孔は、好ましくは、ガラス壁に穴をあけることにより、または代替的に好ましくは、スポットバーナーを使用してガラス壁を焼くことによりガラス壁内に形成されている。好ましくは、通気のための孔は１〜３ｍｍの範囲内の直径を有する。
【００９４】
本発明による方法１の実施形態４７において、方法１は、容器前駆体が一体設計のものであるその前記実施形態のいずれかにしたがって設計されている。追加的または代替的に好ましい原料容器前駆体は一体設計のものである。
【００９５】
本発明による目的のうちの少なくとも１つの解決への寄与は、その実施形態のいずれかにしたがって方法１により得ることができる機能化された容器前駆体の実施形態１によってなされる。好ましい実施形態において、得ることができる機能化された容器前駆体は、その実施形態のいずれかによるそれぞれの場合における本発明の容器前駆体１または２の特徴を有する。
【００９６】
本発明による目的のうちの少なくとも１つの解決への寄与は、容器１であって、前記容器１は、前記容器１の内部域を少なくとも部分的に囲んでいる中空ガラス本体を形成しているガラス壁を含み、前記中空ガラス本体は、前記中空ガラス本体の長さの方向に
ａ）第１の端部領域と、
ｂ）本体領域と、
ｃ）さらなる端部領域と
を含み、前記本体領域内において、前記内部域と反対の方向を向いている前記ガラス壁の側面上で、前記ガラス壁に複数の粒子が少なくとも部分的に重ねられており；前記第１の端部領域内において、もしくは前記さらなる端部領域内において、またはその両方のそれぞれにおいて、前記内部域と反対の方向を向いている前記ガラス壁の側面上で、それぞれの場合において、前記ガラス壁に前記複数の粒子のどの部分も重ねられていない、容器１の実施形態１によってなされる。容器の第１の端部領域は、好ましくは上部領域である。容器のさらなる端部領域は、好ましくは底部領域である。ここで、中空ガラス本体の長さの方向は、好ましくは中空ガラス本体の高さの方向である。特に好ましくは、底部領域内において、内部域と反対の方向を向いているガラス壁の側面上で、ガラス壁に複数の粒子のどの部分も重ねられていない。好ましくは、底部領域内において、内部域と反対の方向を向いているガラス壁の側面上で、ガラス壁に接合されているどの粒子もガラス壁に重ねられていない。好ましい実施形態において、複数の粒子の各粒子は、ファンデルワールス力を介するが共有結合を介さずにガラス壁に直接接合されている。好ましい実施形態において、内部域の方向を向いているガラス壁の側面上で、ガラス壁に複数の粒子が重ねられていない。したがって、内部域の方向を向いている側面上で、複数の粒子の各粒子がガラス壁に重ならないことが好ましい。好ましくは、複数の粒子は、それぞれの場合において本体領域内において、内部域と反対の方向を向いている中空ガラス本体の総表面積の少なくとも１０％、好ましくは少なくとも２０％、より好ましくは少なくとも３０％、より好ましくは少なくとも４０％、より好ましくは少なくとも５０％、より好ましくは少なくとも６０％、より好ましくは少なくとも７０％、より好ましくは少なくとも８０％、さらにより好ましくは少なくとも９０％である面積で、最も好ましくは本体領域内において、内部域と反対の方向を向いている中空ガラス本体の全表面積にわたってガラス壁に重なる。
【００９７】
容器１の好ましい実施形態において、本体領域内において、内部域と反対の方向を向いている中空ガラス本体の表面は、乾燥滑り摩擦係数により少なくとも部分的に特徴づけられ；第１の端部領域内において、内部域と反対の方向を向いている中空ガラス本体の表面は、第１の静摩擦係数により少なくとも部分的に特徴づけられ；さらなる端部領域内において、内部域と反対の方向を向いている中空ガラス本体の表面は、さらなる静摩擦係数により少なくとも部分的に特徴づけられ；第１の静摩擦係数に対する乾燥滑り摩擦係数の比、もしくはさらなる静摩擦係数に対する乾燥滑り摩擦係数の比、またはその両方のそれぞれは、０．０１〜０．９、好ましくは０．０１〜０．５、より好ましくは０．０１〜０．１の範囲内であり；第１の静摩擦係数もしくはさらなる静摩擦係数またはその両方のそれぞれは、少なくとも０．１５、好ましくは少なくとも０．１６、より好ましくは少なくとも０．１７、より好ましくは少なくとも０．１８、より好ましくは少なくとも０．１９、より好ましくは少なくとも０．２０、より好ましくは少なくとも０．２１、さらにより好ましくは少なくとも０．２２、より好ましくは少なくとも０．２３、最も好ましくは０．２３超である。好ましくは、第１の静摩擦係数もしくはさらなる静摩擦係数またはその両方のそれぞれは、０．５を超えず、より好ましくは０．４を超えず、最も好ましくは０．３５を超えない。乾燥滑り摩擦係数、第１の静摩擦係数および／またはさらなる静摩擦係数は、好ましくは本発明の容器２の文脈において教示された範囲内である。
【００９８】
本発明による容器１の実施形態２において、容器１は、複数の粒子が１〜１００μｍ、好ましくは１〜８０μｍ、より好ましくは１〜６０μｍ、より好ましくは１〜４０μｍ、より好ましくは１〜２０μｍ、より好ましくは１〜１５μｍ、さらにより好ましくは２〜１０μｍ、最も好ましくは２〜６μｍの範囲内のＤ５０を有する粒子サイズ分布により特徴づけられるその実施形態１にしたがって設計されている。好ましい実施形態において、粒子サイズ分布のＤ５０は、２〜１００μｍ、好ましくは２〜８０μｍ、より好ましくは２〜６０μｍ、より好ましくは２〜４０μｍ、より好ましくは２〜２０μｍ、より好ましくは２〜１５μｍ、さらにより好ましくは２〜１０μｍ、最も好ましくは２〜６μｍの範囲内である。好ましい実施形態において、複数の粒子の粒子サイズ分布は、追加的に、０．１〜５０μｍ、好ましくは０．５〜１０μｍ、より好ましくは０．５〜５μｍ、最も好ましくは１〜３μｍの範囲内のＤ１０；もしくは０．５〜１００μｍ、好ましくは０．５〜５０μｍ、より好ましくは１〜２０μｍ、最も好ましくは２〜１０μｍの範囲内のＤ９０；またはその両方を有する。好ましくは、複数の粒子は、内部域と反対の方向を向いている容器の表面の少なくとも一部を形成している。
【００９９】
本発明による容器１の実施形態３において、容器１は、複数の粒子の各粒子が５００℃超、好ましくは６００℃超、より好ましくは７００℃超、より好ましくは８００℃超、より好ましくは９００℃超、より好ましくは１，０００℃超、より好ましくは１，１００℃超、より好ましくは１，２００℃超、より好ましくは１，３００℃超、最も好ましくは１，４００℃超の分解温度を少なくとも部分的に有するその実施形態１または２にしたがって設計されている。好ましくは、複数の粒子の各粒子の分解温度は、２，０００℃を超えず、より好ましくは１，９００℃を超えず、最も好ましくは１，８００℃を超えない。さらに、容器前駆体１の実施形態３の文脈において分解温度について前記したことが好ましくはあてはまる。
【０１００】
本発明による容器１の実施形態４において、容器１は、複数の粒子の各粒子が有機粒子、無機粒子およびハイブリッドポリマー粒子からなる群またはそれらのうちの少なくとも２つの組合せから選択されるその実施形態１〜３のいずれかにしたがって設計されている。ここで、前記タイプの粒子のうちの少なくとも２つの組合せは、前記リストからの少なくとも２つの異なるタイプの粒子を含む複数の粒子を指す。さらに、複数の粒子の各粒子が、特に好ましい有機粒子もしくはハイブリッドポリマー粒子またはその両方である。
【０１０１】
本発明による容器１の実施形態５において、容器１は、無機粒子がホウ素窒化物、モリブデン硫化物、ケイ素窒化物、酸化物、および共有結合されたＨを含む化合物からなる群から選択される１つまたはそれらのうちの少なくとも２つの組合せを含む、好ましくはそれからなるその実施形態４にしたがって設計されている。好ましいモリブデン硫化物は、ＭｏＳ２である。好ましいケイ素窒化物は、Ｓｉ３Ｎ４である。好ましい酸化物は、ケイ素酸化物もしくはチタン酸化物またはその両方である。好ましいケイ素酸化物は、ＳｉＯ２である。好ましいチタン酸化物は、ＴｉＯ２である。共有結合されたＨを含む好ましい無機化合物は、シロキサンもしくはシランまたはその両方である。
【０１０２】
本発明による容器１の実施形態６において、容器１は、共有結合されたＨを含む化合物を有機粒子が含む、好ましくはそれからなるその実施形態４または５にしたがって設計されている。共有結合されたＨを含む好ましい有機化合物は、１種もしくは複数種のシロキサンのポリマーまたはオルガノシランあるいはその両方である。共有結合されたＨを含む化合物を含む追加的または代替的に好ましい有機粒子は、ラテックスの一部もしくはシリコーン樹脂の一部またはその両方としてこの化合物を含む。
【０１０３】
本発明による容器１の実施形態７において、容器１は、共有結合されたＨを含む化合物をハイブリッドポリマー粒子が含む、好ましくはそれからなるその実施形態４〜６のいずれかにしたがって設計されている。共有結合されたＨを含む好ましいハイブリッドポリマー化合物は、ハイブリッドポリマーシランもしくはハイブリッドポリマーシロキサンまたはその両方である。好ましいハイブリッドポリマーシロキサンは、ポリオルガノシロキサン、より好ましくはポリアルキルシロキサンもしくはポリシルセスキオキサンまたはその両方である。
【０１０４】
本発明による容器１の実施形態８において、容器１は、共有結合されたＨを含む化合物を複数の粒子の各粒子が含む、好ましくはそれからなるその前記実施形態のいずれかにしたがって設計されている。共有結合されたＨを含む好ましい化合物は、シランもしくはシロキサンまたはその両方である。好ましいシランは無機シランまたはハイブリッドポリマーシランであり、ハイブリッドポリマーシランが特に好ましい。好ましいシロキサンは、無機シロキサン、１種もしくは複数種のシロキサンのポリマー、オルガノシランおよびハイブリッドポリマーシロキサンからなる群から選択される１つまたはその両方であり、ハイブリッドポリマーシロキサンが特に好ましい。共有結合されたＨを含む化合物を含む追加的または代替的に好ましい粒子は、ラテックスの一部もしくはシリコーン樹脂の一部またはその両方としてこの化合物を含む。
【０１０５】
本発明による容器１の実施形態９において、容器１は、複数の粒子の各粒子がガラス壁に隣接しているその前記実施形態のいずれかにしたがって設計されている。好ましくは、複数の粒子の各粒子は、ファンデルワールス力もしくは共有結合またはその両方を介してガラス壁に直接接合されている。ここで、好ましい共有結合はＳｉ−Ｏ結合である。好ましいＳｉ−Ｏ結合において、Ｓｉは１個のＯまたは２個のＯを介してガラス壁に結合されている。好ましい実施形態において、複数の粒子の各粒子は、ファンデルワールス力を介するが共有結合を介さずにガラス壁に直接接合されている。
【０１０６】
本発明による容器１の実施形態１０において、容器１は、ガラス壁と反対の方向を向いている複数の粒子の各粒子の側面上で、複数の粒子の各粒子に容器のどの構成要素も重ねられていないその前記実施形態のいずれかにしたがって設計されている。特に好ましくは、複数の粒子の各粒子は、マトリックス、例えばポリマーマトリックスなどのいかなる材料にも埋め込まれていない。好ましくは、複数の粒子は容器前駆体の環境に隣接している。
【０１０７】
本発明による容器１の実施形態１１において、容器１は、複数の粒子が重ねられているガラス壁の領域の表面積に基づいてそれぞれの場合において１〜５０％の表面被覆率で、好ましくは５〜４０％で、より好ましくは５〜３５％で、より好ましくは１０〜３０％で、最も好ましくは１０〜２５％で複数の粒子がガラス壁に重なるその前記実施形態のいずれかにしたがって設計されている。
【０１０８】
本発明による容器１の実施形態１２において、容器１は、粒子サイズ分布がそれぞれの場合において粒子サイズ分布のＤ５０の３０％未満、好ましくは２５％未満、より好ましくは２０％未満、さらにより好ましくは１５％未満、最も好ましくは１０％未満である半値全幅（ＦＷＨＭ）を有するその前記実施形態のいずれかにしたがって設計されている。
【０１０９】
本発明による容器１の実施形態１３において、容器１は、複数の粒子の各粒子が０．５〜１．５、好ましくは０．６〜１．４、より好ましくは０．７〜１．３、より好ましくは０．８〜１．２、最も好ましくは０．９〜１．１の範囲内のアスペクト比により特徴づけられるその前記実施形態のいずれかにしたがって設計されている。特に好ましくは、複数の粒子の各粒子は球形である。
【０１１０】
本発明による目的のうちの少なくとも１つの解決への寄与は、容器２であって、前記容器２は、前記容器２の内部域を少なくとも部分的に囲んでいる中空ガラス本体を形成しているガラス壁を含み、前記中空ガラス本体は、前記中空ガラス本体の長さの方向に
ａ）第１の端部領域と、
ｂ）本体領域と、
ｃ）さらなる端部領域と
を含み、前記本体領域内において、前記内部域と反対の方向を向いている前記中空ガラス本体の表面は、乾燥滑り摩擦係数により少なくとも部分的に特徴づけられ；前記第１の端部領域内において、前記内部域と反対の方向を向いている中空ガラス本体の表面は、前記第１の静摩擦係数により少なくとも部分的に特徴づけられ；前記さらなる端部領域内において、前記内部域と反対の方向を向いている前記中空ガラス本体の表面は、さらなる静摩擦係数により少なくとも部分的に特徴づけられ；前記第１の静摩擦係数に対する乾燥滑り摩擦係数の比、もしくは前記さらなる静摩擦係数に対する前記乾燥滑り摩擦係数の比、またはその両方のそれぞれは、０．０１〜０．９、好ましくは０．０１〜０．５、より好ましくは０．０１〜０．１の範囲内であり；前記第１の静摩擦係数もしくは前記さらなる静摩擦係数またはその両方のそれぞれは、少なくとも０．１５、好ましくは少なくとも０．１６、より好ましくは少なくとも０．１７、より好ましくは少なくとも０．１８、より好ましくは少なくとも０．１９、より好ましくは少なくとも０．２０、より好ましくは少なくとも０．２１、さらにより好ましくは少なくとも０．２２、より好ましくは少なくとも０．２３、最も好ましくは０．２３超である、容器２の実施形態１によってなされる。好ましくは、第１の静摩擦係数もしくはさらなる静摩擦係数またはその両方のそれぞれは、０．５を超えず、より好ましくは０．４を超えず、最も好ましくは０．３５を超えない。
【０１１１】
本発明による容器２の実施形態２において、容器２は、乾燥滑り摩擦係数が０．２５未満、好ましくは０．２０未満、より好ましくは０．１８未満、より好ましくは０．１６未満、より好ましくは０．１５未満、より好ましくは０．１２未満、より好ましくは０．１０未満、より好ましくは０．０５未満、より好ましくは０．０３未満、最も好ましくは０．０２未満であるその実施形態１にしたがって設計されている。
【０１１２】
本発明による容器１の実施形態１４において、容器１は、その前記実施形態のいずれかにしたがって設計されており、本発明による容器２の実施形態３において、容器２は、その前記実施形態のいずれかにしたがって設計されており、それぞれの場合において本体領域内において、内部域と反対の方向を向いている中空ガラス本体の表面は、０〜４５°、好ましくは５〜４５°、より好ましくは１０〜４５°の範囲内の水濡れ接触角により少なくとも部分的に特徴づけられる。
【０１１３】
本発明による容器１の実施形態１５において、容器１は、その前記実施形態のいずれかにしたがって設計されており、本発明による容器２の実施形態４において、容器２は、その前記実施形態のいずれかにしたがって設計されており、それぞれの場合において本体領域全体にわたってガラス壁の厚さは、本体領域内のこの厚さの平均値に基づいてそれぞれの場合において±０．３ｍｍ、好ましくは±０．２ｍｍ、より好ましくは±０．１ｍｍ、最も好ましくは±０．０８ｍｍの範囲内である。
【０１１４】
本発明による容器１の実施形態１６において、容器１は、その前記実施形態のいずれかにしたがって設計されており、本発明による容器２の実施形態５において、容器２は、その前記実施形態のいずれかにしたがって設計されており、それぞれの場合において、本体領域全体にわたってガラス壁の厚さは０．５〜２ｍｍ、より好ましくは０．６〜１．７ｍｍ、最も好ましくは０．９〜１．６ｍｍの範囲内である。好ましい実施形態において、本体領域全体にわたってガラス壁の厚さは０．９〜１．１ｍｍの範囲内である。さらに好ましい実施形態において、本体領域全体にわたってガラス壁の厚さは１．５〜１．７ｍｍの範囲内である。
【０１１５】
本発明による容器１の実施形態１７において、容器１は、その前記実施形態のいずれかにしたがって設計されており、本発明による容器２の実施形態６において、容器２は、その前記実施形態のいずれかにしたがって設計されており、それぞれの場合において本体領域内において、中空ガラス本体は中空円筒体である。
【０１１６】
本発明による容器１の実施形態１８において、容器１は、その前記実施形態のいずれかにしたがって設計されており、本発明による容器２の実施形態７において、容器２は、その前記実施形態のいずれかにしたがって設計されており、それぞれの場合において内部容積は、０．５〜１００ｍｌ、好ましくは１〜１００ｍｌ、より好ましくは１〜５０ｍｌ、さらにより好ましくは１〜１０ｍｌ、最も好ましくは２〜１０ｍｌの範囲内である。
【０１１７】
本発明による容器１の実施形態１９において、容器１は、その前記実施形態のいずれかにしたがって設計されており、本発明による容器２の実施形態８において、容器２は、その前記実施形態のいずれかにしたがって設計されており、それぞれの場合において容器は、医療もしくは医薬包装物品またはその両方のための包装容器である。好ましくは、容器は、医療もしくは医薬包装物品またはその両方のための一次包装容器である。好ましい医薬包装物品は、医薬組成物である。好ましくは、容器は、２０１１年からのＥｕｒｏｐｅａｎ  Ｐｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａ、第７版のセクション３．２．１による非経口投与剤の包装に適している。
【０１１８】
本発明による容器１の実施形態２０において、容器１は、その前記実施形態のいずれかにしたがって設計されており、本発明による容器２の実施形態９において、容器２は、その前記実施形態のいずれかにしたがって設計されており、それぞれの場合において容器は、バイアル、シリンジ、カートリッジおよびアンプルからなる群から選択される１つ；またはそれらのうちの少なくとも２つの組合せである。
【０１１９】
本発明による容器１の実施形態２１において、容器１は、その前記実施形態のいずれかにしたがって設計されており、本発明による容器２の実施形態１０において、容器２は、それぞれの場合においてガラス壁のガラスがタイプＩのガラス、ホウケイ酸ガラス、アルミノケイ酸ガラスおよび溶融石英からなる群から選択されるタイプのものであるその前記実施形態のいずれかにしたがって設計されている。
【０１２０】
本発明による容器１の実施形態２２において、容器１は、その前記実施形態のいずれかにしたがって設計されており、本発明による容器２の実施形態１１において、容器２は、その前記実施形態のいずれかにしたがって設計されており、それぞれの場合において容器は、本体領域のあらゆる部分を通る４００ｎｍ〜２３００ｎｍ、好ましくは４００〜５００ｎｍ、より好ましくは４３０〜４９０ｎｍの範囲内の波長の光の透過に関して０．７超、好ましくは０．７５超、より好ましくは０．８超、最も好ましくは０．８２超の透過係数を有する。
【０１２１】
本発明による容器１の実施形態２３において、容器１は、その前記実施形態のいずれかにしたがって設計されており、本発明による容器２の実施形態１２において、容器２は、その前記実施形態のいずれかにしたがって設計されており、それぞれの場合において容器は、本体領域のあらゆる部分を通る光の透過に関して５〜５０％、好ましくは１０〜４０％、より好ましくは１０〜３５％、より好ましくは１５〜２５％、好ましくは１５〜２２％の範囲内の曇りを有する。
【０１２２】
本発明による容器１の実施形態２４において、容器１は、その前記実施形態のいずれかにしたがって設計されており、本発明による容器２の実施形態１３において、容器２は、その前記実施形態のいずれかにしたがって設計されており、それぞれの場合において内部域に向かってガラス壁にアルカリ金属障壁層もしくは疎水性層またはその両方が少なくとも部分的に重ねられている。
【０１２３】
本発明による容器１の実施形態２５において、容器１は、その前記実施形態のいずれかにしたがって設計されており、本発明による容器２の実施形態１４において、容器２は、その前記実施形態のいずれかにしたがって設計されており、それぞれの場合において容器は、その実施形態のいずれかによる容器前駆体１もしくは２または本発明の機能化された容器前駆体から得ることができる。
【０１２４】
本発明による容器１の実施形態２６において、容器１は、その前記実施形態のいずれかにしたがって設計されており、本発明による容器２の実施形態１５において、容器２は、その前記実施形態のいずれかにしたがって設計されており、それぞれの場合において内部域は、医薬組成物を含む。
【０１２５】
本発明による目的のうちの少なくとも１つの解決への寄与は、機能化された容器を製造するための方法２であって、前記方法２は、方法ステップとして
Ａ）その実施形態のいずれかによる容器前駆体１または２を提供するステップと、
Ｂ）それぞれの場合において好ましくは少なくとも１０℃、より好ましくは少なくとも２０℃、より好ましくは少なくとも３０℃、より好ましくは少なくとも５０℃、最も好ましくは少なくとも１００℃だけ前記ガラス壁のガラスの転移温度Ｔｇを超えて、好ましくは前記ガラス壁のガラスの軟化温度を超えて、前記容器前駆体を少なくとも部分的に加熱するステップと、
Ｃ）前記加熱された容器前駆体の少なくとも一部から、前記機能化された容器を形成するステップと
を含み、前記方法ステップＣ）の前記形成は、前記加熱された容器前駆体の少なくとも一部の前記ガラス壁の部分的な再成形を含む方法２の実施形態１によってなされる。ここで、ガラス壁の部分的な再成形は、加熱された容器前駆体の少なくとも一部のガラス壁の一部が再成形されないことを示唆する。好ましくは、ガラス壁のこの部分の形状は、実質的に変化しない。この部分は、好ましくは機能化された容器の本体領域を構成する。
【０１２６】
本発明による方法２の実施形態２において、方法２は、機能化された容器の第１の端部領域および第１の端部領域の反対側であるさらなる端部領域が方法ステップＣ）において部分的な再成形により得られるその実施形態１にしたがって設計されている。
【０１２７】
本発明による方法２の実施形態３において、方法２は、機能化された容器において機能化された容器の内部域を少なくとも部分的に囲んでいる中空ガラス本体をガラス壁が形成しており、中空ガラス本体が、中空ガラス本体の長さの方向に
ａ）第１の端部領域と、
ｂ）本体領域と、
ｃ）さらなる端部領域と
を含み、本体領域を構成するガラス壁の少なくとも一部が方法ステップＣ）において再成形されないその実施形態１または２にしたがって設計されている。
【０１２８】
本発明による方法２の実施形態４において、方法２は、機能化された容器がその実施形態のいずれかによるそれぞれの場合における本発明の容器１または２であるその実施形態１〜３のいずれかにしたがって設計されている。
【０１２９】
本発明による目的のうちの少なくとも１つの解決への寄与は、その実施形態のいずれかによる本発明の方法２により得ることができる機能化された容器の実施形態１によってなされる。好ましい実施形態において、機能化された容器は、その実施形態のいずれかによるそれぞれの場合における本発明の容器１または２の特徴を有する。
【０１３０】
本発明による目的のうちの少なくとも１つの解決への寄与は、密閉容器１であって、前記密閉容器１は、前記密閉容器１の内部域を少なくとも部分的に囲んでいる中空ガラス本体を形成しているガラス壁を含み、前記内部域は、医薬組成物を含み、前記中空ガラス本体は、前記中空ガラス本体の長さの方向に
ａ）第１の端部領域と、
ｂ）本体領域と、
ｃ）さらなる端部領域と
を含み、前記密閉容器は、以下に記載のＡ．〜Ｃ．：
Ａ．  前記本体領域内において、前記内部域と反対の方向を向いている前記ガラス壁の側面上で、前記ガラス壁に複数の粒子が少なくとも部分的に重ねられており、かつ
前記第１の端部領域内において、もしくは前記さらなる端部領域内において、またはその両方のそれぞれにおいて、前記内部域と反対の方向を向いている前記ガラス壁の側面上で、それぞれの場合において、前記ガラス壁に前記複数の粒子のどの部分も重ねられていない；
Ｂ．  前記本体領域内において、前記内部域と反対の方向を向いている前記中空ガラス本体の表面は、乾燥滑り摩擦係数により少なくとも部分的に特徴づけられ、
前記第１の端部領域内において、前記内部域と反対の方向を向いている前記中空ガラス本体の表面は、第１の静摩擦係数により少なくとも部分的に特徴づけられ、
前記さらなる端部領域内において、前記内部域と反対の方向を向いている前記中空ガラス本体の表面は、さらなる静摩擦係数により少なくとも部分的に特徴づけられ、
前記第１の静摩擦係数に対する前記乾燥滑り摩擦係数の比、もしくは前記さらなる静摩擦係数に対する前記乾燥滑り摩擦係数の比、またはその両方のそれぞれは、０．０１〜０．９、好ましくは０．０１〜０．５、より好ましくは０．０１〜０．１の範囲内であり、かつ
前記第１の静摩擦係数もしくは前記さらなる静摩擦係数またはその両方のそれぞれは、少なくとも０．１５、好ましくは少なくとも０．１６、より好ましくは少なくとも０．１７、より好ましくは少なくとも０．１８、より好ましくは少なくとも０．１９、より好ましくは少なくとも０．２０、より好ましくは少なくとも０．２１、さらにより好ましくは少なくとも０．２２、より好ましくは少なくとも０．２３、最も好ましくは０．２３超である；
Ｃ．  Ａ．およびＢ．の両方
からなる群から選択される１つの基準を満たす密閉容器１の実施形態１によってなされる。
【０１３１】
密閉容器１の好ましい実施形態において、これは、その実施形態のいずれかによる本発明の容器１または２の技術的特徴をそれぞれ示す。
【０１３２】
本発明による目的のうちの少なくとも１つの解決への寄与は、方法３であって、方法ステップとして
ａ．  その実施形態１〜２５のいずれかによる容器１またはその実施形態１〜１４のいずれかによる容器２または本発明の機能化された容器を提供するステップと、
ｂ．  医薬組成物を内部域に挿入するステップと、
ｃ．  容器を密閉するステップと
を含む方法３の実施形態１によってなされる。
【０１３３】
方法ステップｃ．における密閉ステップは、好ましくは、容器をクロージャー、好ましくは蓋と接触させるステップ、好ましくは容器の開口部をクロージャーで覆うステップと、クロージャーを容器に接合するステップとを含む。接合するステップは、好ましくはクロージャーとの容器のフォームフィット、好ましくは容器のフランジのフォームフィットを生み出すステップを含む。フォームフィットは、好ましくは圧着ステップにより生み出される。方法３は、好ましくは医薬組成物を包装するための方法である。
【０１３４】
本発明による方法３の実施形態２において、方法３は、方法ステップａ．の後でかつ方法ステップｂ．の前に、少なくとも２００℃、好ましくは少なくとも２５０℃、より好ましくは少なくとも３００℃、最も好ましくは少なくとも３２０℃まで少なくとも部分的にガラス壁を加熱するステップを該方法がさらに含むその実施形態１にしたがって設計されている。前記温度は好ましくは、少なくとも３分、好ましくは少なくとも５分、より好ましくは少なくとも１０分、さらにより好ましくは少なくとも３０分、最も好ましくは少なくとも１時間の期間一定に保たれる。前記期間は、最大数日、好ましくは４８時間、より好ましくは２４時間でもよい。特に好ましくは、加熱は、脱パイロジェンステップの手段である。
【０１３５】
本発明による目的のうちの少なくとも１つの解決への寄与は、その実施形態のいずれかによる方法３により得ることができる密閉容器２の実施形態１によってなされる。密閉容器２の好ましい実施形態において、これは、その実施形態のいずれかによる本発明の密閉容器１の技術的特徴を示す。
【０１３６】
本発明による目的のうちの少なくとも１つの解決への寄与は、方法４であって、方法ステップとして
Ａ］その実施形態２６による容器１またはその実施形態１５による容器２またはその実施形態のいずれかによるそれぞれの場合における密閉容器１もしくは２を提供するステップと、
Ｂ］医薬組成物を患者に投与するステップと
を含む方法４の実施形態１によってなされる。
【０１３７】
本発明による目的のうちの少なくとも１つの解決への寄与は、医療または医薬包装物品のための包装容器を作製するためのその実施形態のいずれかによるそれぞれの場合における容器前駆体１もしくは２または本発明の機能化された容器前駆体の使用１の実施形態１によってなされる。好ましい実施形態において、包装容器は、その実施形態のいずれかによるそれぞれの場合における本発明の容器１または２である。
【０１３８】
本発明による目的のうちの少なくとも１つの解決への寄与は、医薬組成物を包装するためのその実施形態１〜２５のいずれかによる容器１またはその実施形態１〜１４のいずれかによる容器２または本発明の機能化された容器の使用２の実施形態１によってなされる。包装は好ましくは、医薬組成物を内部域に挿入するステップと、容器または機能化された容器それぞれを密閉するステップとを含む。
【０１３９】
本発明による目的のうちの少なくとも１つの解決への寄与は、容器前駆体のガラス壁の表面であって、前記ガラス壁が前記容器前駆体の内部域を少なくとも部分的に囲んでおり、前記表面が内部域と反対の方向を向いているものとする表面の乾燥滑り摩擦係数を、０．２５未満、好ましくは０．２０未満、より好ましくは０．１８未満、より好ましくは０．１６未満、より好ましくは０．１５未満、より好ましくは０．１２未満、より好ましくは０．１０未満、より好ましくは０．０５未満、より好ましくは０．０３未満、最も好ましくは０．０２未満に調整するための複数の粒子の使用３の実施形態１によってなされる。
【０１４０】
本発明による使用３の実施形態２において、使用３は、複数の粒子が１〜１００μｍ、好ましくは１〜８０μｍ、より好ましくは１〜６０μｍ、より好ましくは１〜４０μｍ、より好ましくは１〜２０μｍ、より好ましくは１〜１５μｍ、さらにより好ましくは２〜１０μｍ、最も好ましくは２〜６μｍの範囲内のＤ５０を有する粒子サイズ分布により特徴づけられるその実施形態１にしたがって設計されている。好ましい実施形態において、粒子サイズ分布のＤ５０は、２〜１００μｍ、好ましくは２〜８０μｍ、より好ましくは２〜６０μｍ、より好ましくは２〜４０μｍ、より好ましくは２〜２０μｍ、より好ましくは２〜１５μｍ、さらにより好ましくは２〜１０μｍ、最も好ましくは２〜６μｍの範囲内である。さらに好ましい実施形態において、複数の粒子の粒子サイズ分布は、追加的に、０．１〜５０μｍ、好ましくは０．５〜１０μｍ、より好ましくは０．５〜５μｍ、最も好ましくは１〜３μｍの範囲内のＤ１０；もしくは０．５〜１００μｍ、好ましくは０．５〜５０μｍ、より好ましくは１〜２０μｍ、最も好ましくは２〜１０μｍの範囲内のＤ９０；またはその両方を有する。
【０１４１】
本発明による使用３の実施形態３において、使用３は、表面の水濡れ接触角を０〜４５°、好ましくは５〜４５°、より好ましくは１０〜４５°の範囲内に調整するために複数の粒子がさらに使用されるその実施形態１または２にしたがって設計されている。
【０１４２】
本発明の１つのカテゴリーにおいて好ましいと記載された特徴、例えば容器前駆体１または２による特徴は、本発明による他のカテゴリーの実施形態においても同様に好ましい。
【０１４３】
容器前駆体
当業者が本発明の文脈において適すると考える当業者に既知の任意の種類の容器前駆体が、本発明の容器前駆体として考慮される。概して、容器前駆体は、容器の製造の過程で生じる容器の前駆体である。したがって、容器前駆体は、好ましくは、容器前駆体から少なくとも１個の容器、より好ましくは少なくとも２個、さらにより好ましくは少なくとも１０個の容器を製造するために設計される。１個または複数の前記容器は、好ましくは医療もしくは医薬包装物品またはその両方のための包装容器である。医療もしくは医薬包装物品またはその両方のための特に好ましい容器は、バイアル、シリンジ、カートリッジおよびアンプルからなる群から選択される１つ；またはそれらのうちの少なくとも２つの組合せである。さらに、この文脈において、好ましい容器は、ガラス壁から形成されている中空ガラス本体を含む。好ましい実施形態において、容器前駆体はガラス壁からなる。したがって、容器前駆体は好ましくは、中空ガラス本体である。中空ガラス本体は、開放されていても密閉されていてもよい。密閉された中空ガラス本体の場合、容器前駆体の内部域は、好ましくは、内部域の表面積の少なくとも９０％にわたって、好ましくは少なくとも９５％にわたって、最も好ましくは少なくとも９９％がガラス壁で囲まれている。ガラス壁で囲まれていない１００％までの残部は、好ましくは、通気のためにガラス壁に形成された孔を構成する。好ましくは、通気のための孔は１〜３ｍｍの範囲内の直径を有する。容器前駆体からの少なくとも１個の容器の製造は、好ましくは、容器前駆体のガラス壁の部分的な再成形を含み、より好ましくはそれからなる。本明細書において、部分的な再成形は、ガラス壁の一部が再成形されないことを意味する。好ましくはその部分は、容器において、それから容器が製造された容器前駆体における形状と同じ形状のものである。容器前駆体からの容器の製造において好ましくは再成形されないガラス壁の部分は好ましくは、中空円筒の形状を有する。さらに好ましくは、その部分は容器の本体領域を構成する。
【０１４４】
概して、本発明の容器前駆体は、当業者が容器前駆体からの容器の製造に適切と考える任意の形状および設計を有することができる。特に好ましい容器前駆体は、管を含む。管は、好ましくはガラス壁から形成される。本明細書において、管は、好ましくは円筒体である。円筒体の端面は、当業者が適切と考える任意の形状を有してもよい。特に、丸い端面、例えば円形または長円形の端面、ならびに角のある端面、例えば長方形、三角形および多角形の端面が考慮される。円筒体の端面が異なる形状を有することも考えられる。さらに、円筒体は、真っすぐな円筒体、斜めの円筒体または曲がった円筒体でもよい。そこで、曲がった円筒体は、その長さに沿って湾曲している。特に好ましい円筒体は、直円筒体である。本明細書において、管という用語は、それ自体として開いた端面を有する中空本体を指す。本発明の好ましい容器前駆体は、管からなる。その場合には、容器前駆体は開いた端面を有する。本発明のさらに好ましい容器前駆体は管を含み、加えて、管の端面をそれぞれ封じている１つまたは２つの端面部分を含む。管を含む容器前駆体は、管に加えて、１つまたは２つの端面部分ならびにさらなる部分など、さらなる部分を含んでも、含んでいなくてもよい。ここで、容器前駆体は好ましくは２つの端面部分を含み、そのそれぞれが管の２つの端面のうちの１つを封じている。好ましい端面部分は、ガラス壁から形成される。
【０１４５】
本発明の特に好ましい容器前駆体は、ガラス溶融物から延伸されたセミエンドレス管である。そのセミエンドレス管はしばしば少なくとも１０ｍの長さを有する。典型的には、その長さは１００ｍを超えない。好ましくは、セミエンドレス管は、両方の端面が開いている。
【０１４６】
本発明のさらに特に好ましい容器前駆体は、前記セミエンドレス管を多数のより短い管に分けることにより得られた管である。これらの管はしばしば約１．５ｍの長さを有する。この文脈において、容器前駆体が管の端面の片方または両方で封じられていることがさらに好ましい。ここで、セミエンドレス管から分けることにより得られた管は、好ましくは、ガラス壁のガラスの転移温度Ｔｇを超えて、好ましくはガラス壁のガラスの軟化温度を超えてそれぞれの端面でガラス壁を加熱し、その端面を封じるためにガラス壁を再成形することにより、片方または両方の端面でさらに封じられている。その場合には、容器前駆体は、管と、それぞれの端面で管を封じている１つまたは２つの端面部分とを含む。そこで、管および１つまたは２つの端面部分は、好ましくはガラス壁から形成される。さらに好ましくは、封じた後、上述の通気のための孔がガラス壁に形成される。そのような容器前駆体からの容器の製造は、好ましくは、端面部分のうちの１つをそれぞれ含む容器前駆体の端部領域の分離と、容器前駆体の残っている管状部位の１個または複数の容器への、典型的には少なくとも１０個の容器への部分的な再成形とを含む。本明細書において「を部分的に再成形する」という用語は、好ましくは、管状部位から製造される容器のそれぞれが、容器前駆体における形状と実質的に同じ形状のものである管状部位の一部を含むことを意味する。これらの部分のそれぞれは好ましくは中空円筒の形状のものである。
【０１４７】
容器
本発明による容器は、本発明の文脈において当業者が適切と考える任意のサイズまたは形状を有してもよい。本発明の好ましい容器を先の段落に記載の本発明の容器前駆体から、好ましくは先の段落に記載の手段により得ることができる。
【０１４８】
容器の第１の端部領域は、好ましくは上部領域である。容器のさらなる端部領域は、好ましくは底部領域である。それぞれの場合において容器の上部から底部にかけて、容器の本体領域は、好ましくは肩部を経由して好ましくは上部領域に続き、底部領域は、好ましくは踵部を経由して好ましくは本体領域に続く。容器の好ましい底部領域は、直立ベースである。底部領域は平面状であっても凹状であってもよく、凹状の底部領域が好ましい。特に好ましくは、凸面は直立ベースとして適切でないため、底部領域は凸状ではない。好ましくは、本体領域は、中空本体の側方領域である。特に好ましくは、壁の本体領域は、中空円筒体を形成する。上部領域は好ましくは、容器の上部から底部にかけてフランジと頸部とを含み、より好ましくはそれらからなる。好ましくは、内部域と反対の方向を向いているガラス壁の側面上で、肩部もしくは踵部またはその両方でガラス壁に複数の粒子のどの部分も重ねられていない。好ましくは、肩部もしくは踵部またはその両方で、内部域と反対の方向を向いているガラス壁の側面上で、それぞれの場合において、ガラス壁に接合されているどの粒子もガラス壁に重ねられていない。さらに好ましくは、本発明の容器の第１の端部領域およびさらなる端部領域は、容器前駆体の部分的な再成形により容器前駆体から得ることができる。容器の本体領域は、好ましくは、それから容器が製造された容器前駆体における形状と実質的に同じ形状のものである容器の一部である。好ましくは、容器の第１の端部領域またはさらなる端部領域は開口部を含み、これは、医薬組成物を容器の内部域に挿入することを可能にする。その場合には、中空ガラス本体は部分的にのみ容器の内部域を囲んでいる。好ましくは、ガラス壁は一体設計のものである。特に好ましい実施形態において、本発明の容器の中空ガラス本体は瓶の形状を有する。
【０１４９】
本文書における使用に関して、容器の内部域は容器の内部の全域である。この体積は、容器の内部を水で縁まで満たし、内部が縁まで取り入れることができる水の量の体積を測定することにより決定することができる。したがって、容器の文脈において本明細書において使用される内部域は、薬学の技術分野においてしばしば言及される公称容量ではない。この公称容量は、例えば、容器の内部域の約０．５倍になることもある。
【０１５０】
ガラス壁
本発明の容器および容器前駆体のガラス壁は、本発明の文脈において当業者が適切と考える任意の形状および設計を有してもよい。概して、ガラス壁は、好ましくは、内部域を少なくとも部分的に囲んでいる中空ガラス本体の壁を形成する。好ましくは、ガラス壁はガラスの重量の大部分を占め、より好ましくはガラス壁は実質的にガラスからなる。さらに、ガラス壁に１つまたは複数の別の層が、より好ましくは内部域の方向を向いているガラス壁の側面で重ねられていてもよい。特に記載のない限り、中空ガラス本体の壁、特にガラス壁、複数の粒子の各粒子およびガラス壁に重なる任意の別の層の構成要素が、壁の厚さの方向に間接的に、言い換えれば１つまたは複数の中間構成要素を伴って、または直接、言い換えればいかなる中間構成要素も伴わずに互いに続いてもよい。これは、ある構成要素、例えば粒子が別の構成要素、例えばガラス壁に重なる配合物で特にあてはまる。さらに、ある構成要素が層上もしくは表面上に重ねられている場合、この構成要素はその層もしくは表面と接触していてもよく、またはこの構成要素はその層もしくは表面と接触していなくてもよいが、その間に別の構成要素（例えば層）を伴ってその層上もしくは表面上に間接的に被せられてもよい。しかし、ある構成要素が別の構成要素に隣接している場合、特に複数の粒子がガラス壁に隣接している場合、これらの構成要素は、その間にいかなる中間構成要素も伴わずに直接接触している。どのような場合でも、中空ガラス本体の壁、特にガラス壁、複数の粒子の各粒子およびガラス壁に重なる任意の別の層の構成要素は互いに接合されている。互いに対するそれらの接着力がファンデルワールス引力を超えるとき、２つの構成要素は互いに接合されている。しかし、複数の粒子の各粒子がファンデルワールス引力もしくは共有結合またはその両方によりガラス壁に接合されていてもよい。好ましくは、複数の粒子は、本発明の容器前駆体および／または容器の中空ガラス本体の表面の少なくとも一部を形成している。好ましくは、複数の粒子は、内部域と反対の方向を向いている容器前駆体および／または容器の表面の少なくとも一部を形成している。
【０１５１】
ガラス
ガラス壁のガラスは、任意のタイプのガラスおよび当業者が本発明の文脈において適すると考える任意のガラス組成物のものでもよい。好ましくは、ガラスは医薬包装に適している。特に好ましくは、ガラスは、２０１１年からのＥｕｒｏｐｅａｎ  Ｐｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａ、第７版のセクション３．２．１中のガラスタイプの定義によるタイプＩのものである。前記より追加的または代替的に好ましくは、ガラスは、ホウケイ酸ガラス、アルミノケイ酸ガラスおよび溶融石英からなる群から選択され、またはそれらのうちの少なくとも２つの組合せである。本文書における使用に関して、アルミノケイ酸ガラスは、ガラスの全重量に基づいてそれぞれの場合において８重量％超、好ましくは９重量％超、特に好ましくは９〜２０重量％の範囲内のＡｌ２Ｏ３含有量を有するガラスである。好ましいアルミノケイ酸ガラスは、ガラスの全重量に基づいてそれぞれの場合において８重量％未満、好ましくは最大７重量％、特に好ましくは０〜７重量％の範囲内のＢ２Ｏ３含有量を有する。本文書における使用に関して、ホウケイ酸ガラスは、ガラスの全重量に基づいてそれぞれの場合において少なくとも１重量％、好ましくは少なくとも２重量％、より好ましくは少なくとも３重量％、より好ましくは少なくとも４重量％、さらにより好ましくは少なくとも５重量％、特に好ましくは５〜１５重量％の範囲内のＢ２Ｏ３含有量を有するガラスである。好ましいホウケイ酸ガラスは、ガラスの全重量に基づいてそれぞれの場合において７．５重量％未満、好ましくは６．５重量％未満、特に好ましくは０〜５．５重量％の範囲内のＡｌ２Ｏ３含有量を有する。別の態様において、ホウケイ酸ガラスは、ガラスの全重量に基づいてそれぞれの場合において３〜７．５重量％の範囲内の、好ましくは４〜６重量％の範囲内のＡｌ２Ｏ３含有量を有する。
【０１５２】
本発明によるさらに好ましいガラスは、Ｂを実質的に含まない。そこで、「Ｂを実質的に含まない」という言い回しは、意図的にガラス組成物に加えられたＢを含まないガラスを指す。これは、Ｂが依然として不純物として存在する可能性があるが、ガラスの重量に基づいてそれぞれの場合において好ましくは０．１重量％を超えない、より好ましくは０．０５重量％を超えない割合で存在する可能性があることを意味する。ガラス製造の技術において、ガラスのＢ含有量はＢ２Ｏ３に基づいてしばしば示されるが、Ｂは必ずしもこの特定の酸化物の形態でガラス中に存在しなければならないわけではない。したがって、前記含有量は、酸化物などの化合物中であろうと、元素の形態であろうと、異なる形態の組合せであろうと、存在する特定の化学形態に関わらずＢに基づいている。
【０１５３】
アルカリ金属障壁層および疎水性層
好ましい実施形態において、容器の内部域に向かってそれぞれの場合においてアルカリ金属障壁層もしくは疎水性層またはその両方が容器のガラス壁に重ねられている。好ましくは、アルカリ金属障壁層もしくは疎水性層またはその両方が内面の少なくとも一部、好ましくは内面全体を形成する。アルカリ金属障壁層は、アルカリ金属イオンの移動に対する障壁作用、好ましくは任意のアルカリ金属イオンに対する障壁作用をもたらすのに適すると当業者が考える任意の材料または材料の任意の組合せからなっていてもよい。アルカリ金属障壁層は多層構造のものでもよい。好ましくは、アルカリ金属障壁層はＳｉＯ２、好ましくはＳｉＯ２の層を含む。さらに、疎水性層は、９０°超の水濡れ接触角を有する層表面を内部域に向かって与える任意の材料または材料の任意の組合せからなっていてもよい。疎水性層は、好ましくは、凍結乾燥時に特にケーキの形状の点においてはっきりしたケーキの形成を可能にする。好ましい疎水性層は、一般式ＳｉＯｘＣｙＨｚの化合物、好ましくはこの化合物の層を含む。式中、ｘは、１未満、好ましくは０．６〜０．９、より好ましくは０．７〜０．８の範囲内の数値であり、ｙは、１．２〜３．３、好ましくは１．５〜２．５の範囲内の数値であり、ｚは同様の数値である。
【０１５４】
粒子サイズ分布
粒子サイズ分布のＤ５０は、この粒子サイズ分布を有する複数の粒子のうちのすべての粒子の５０％がこの値より小さい直径を有する粒径を示す。粒子サイズ分布のＤ１０は、この粒子サイズ分布を有する複数の粒子のうちのすべての粒子の１０％がこの値より小さい直径を有する粒径を示す。粒子サイズ分布のＤ９０は、この粒子サイズ分布を有する複数の粒子のうちのすべての粒子の９０％がこの値より小さい直径を有する粒径を示す。Ｄ１０、Ｄ５０およびＤ９０は、本明細書に記載の粒子サイズ分布の測定方法によりさらに定義される。
【０１５５】
アスペクト比
アスペクト比は、粒子の長さをその厚さで割った商である。デカルト座標において、粒子の長さがある軸上にあり、粒子の幅が別の軸上にあり、厚さがさらに別の軸上にある。ここで、粒子の長さは幅より大きく、幅は厚さより大きい。
【０１５６】
分散物
本発明による方法１の組成物は好ましくは分散物である。概して、分散物は、粒子が連続相中に分散した系である。懸濁液とも呼ばれる粗大分散物、コロイドおよび溶液の３つの主なタイプの分散物が存在する。懸濁液は、沈降するのに十分に大きい固体粒子を含む不均一混合物である。粒子は肉眼で見えることがあり、通常１マイクロメートルより大きくなければならず、最終的には沈む。懸濁液は、分散粒子が溶解しないが、連続相の大部分にわたって懸濁し、媒体中で自由に漂う不均一混合物である。ある種の賦形剤または懸濁剤もしくは分散剤を使用して、機械的撹拌により連続相全体にわたって粒子を分散させてもよい。懸濁粒子は顕微鏡下で見ることができて、静置すると徐々に沈む。これにより、分散粒子がより小さくて沈まないコロイドと懸濁液とが区別される。コロイドおよび懸濁液は、粒子が固体として存在せず溶解する溶液とは異なる。本発明の組成物は好ましくは、本明細書においてビヒクルと呼ぶ液相中に固体粒子、特に第１の複数の粒子が分散した分散物である。本発明の組成物の文脈において、好ましい分散物は懸濁液である。
【０１５７】
ビヒクル
ビヒクルとして、本発明の文脈における使用に適切であると当業者が考える当業者に既知の各ビヒクルが考慮される。ここで、ビヒクルは、好ましくは、第１の複数の粒子をガラス壁上に好都合に、好ましくは均一に少なくとも部分的に重ねることを可能にする液体媒体である。好ましくは、ビヒクルは前記目的に適している粘度を有する。さらに好ましくは、ビヒクルはかなり高い蒸気圧を有し、これは、方法ステップｃ）においてできるだけ２０℃に近い温度でビヒクルを蒸発させることにより組成物中のビヒクルの割合を減らすことを可能にする。組成物が分散物である場合、ビヒクルは好ましくは、分散物の連続相、好ましくは液体相である。
【０１５８】
分散剤
本発明による方法１の方法ステップｂ）において、組成物は好ましくは１種または複数種の分散剤を含む。ここで、当業者が本発明の文脈における利用に適切と考える当業者に既知の任意の分散剤が考慮される。好ましくは、分散剤は、第１の複数の粒子の各粒子をビヒクル全体にわたってできるだけ均一に分散させ続けるのを助ける。好ましい分散剤は、ポリアクリル酸、ポリイミン、パラトルオールスルホン酸、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール、ヒドロキシプロピルセルロース、インクジェットインク用添加剤、およびＢＹＫ−Ｃｈｅｍｉｅ  ＧｍｂＨ（独国ヴェーゼル）から市販されているＤＩＳＰＥＲＢＹＫシリーズの湿潤添加剤もしくは分散添加剤からなる群から選択される１つ；またはそれらのうちの少なくとも２つの組合せである。そこで、組成物が７超のｐＨを有する場合、ポリアクリル酸が特に好ましい分散剤である。さらに、組成物が７未満のｐＨを有する場合、ポリイミンが特に好ましい分散剤である。インクジェットインク用の好ましい添加剤は、ＢＹＫ−Ｃｈｅｍｉｅ  ＧｍｂＨ（独国ヴェーゼル）から市販されているＢＹＫＪＥＴシリーズの添加剤である。第１の複数の粒子の各粒子がＰＤＭＳを含む、好ましくはそれからなる場合、代替的または追加的に好ましい分散剤は、短鎖を有するシリコンオリゴマー、ステアレートおよびラウレートからなる群から、またはそれらのうちの少なくとも２つの組合せから選択される。短鎖を有する好ましいシリコンオリゴマーは５・１０−４〜１００・１０−４ｍ２／ｓの範囲内の粘度を有する。
【０１５９】
ポリアルキルシロキサン
本発明の文脈において、本発明による容器前駆体ならびに容器１および２の複数の粒子の各粒子、本発明による方法１の第１の複数の粒子およびさらなる複数の粒子、さらには本発明による使用３の複数の粒子について、当業者が本発明の目的のいずれかに適切と考える当業者に既知の任意のポリアルキルシロキサンが考慮される。好ましいポリアルキルシロキサンはポリメチルシロキサンである。好ましいポリメチルシロキサンはポリジメチルシロキサン（ＰＤＭＳ）である。
【０１６０】
脱パイロジェン
特に好ましくは、方法３の方法ステップａ．の後でかつ方法ステップｂ．の前の加熱は、脱パイロジェンステップの手段である。薬学の技術分野において、脱パイロジェンは、表面の発熱性細菌の量を好ましくは熱処理により減らすステップである。そこで、表面の発熱性細菌の量は、好ましくは、脱パイロジェンの前の表面の発熱性細菌の量に基づいてそれぞれの場合においてできるだけ、好ましくは少なくとも８０％、より好ましくは少なくとも９０％、より好ましくは少なくとも９５％、さらにより好ましくは少なくとも９９％、さらにより好ましくは少なくとも９９．５％だけ、最も好ましくは１００％減らされる。
【０１６１】
医薬組成物
本発明の文脈において、当業者が適すると考えるあらゆる医薬組成物が考慮される。医薬組成物は、少なくとも１種の有効成分を含む組成物である。好ましい有効成分はワクチンである。医薬組成物は流体もしくは固体またはその両方でもよく、流体組成物が本明細書において特に好ましい。好ましい固体組成物は、粉末、多数の錠剤または多数のカプセルなどの顆粒である。さらに好ましい医薬組成物は非経口投与剤、すなわち非経口経路による投与が意図される組成物であり、この非経口経路は経腸ではない任意の経路でもよい。非経口投与は、注射、例えば針（通常は皮下注射針）およびシリンジを使用する注射により、または留置カテーテルの挿入により実施することができる。
【０１６２】
測定方法
以下の測定方法が本発明の文脈において使用される。別段の指定がない限り、測定は２３℃の周囲温度、１００ｋＰａ（０．９８６ａｔｍ）の周囲気圧および５０％の雰囲気相対湿度で行われなければならない。
【０１６３】
水濡れ接触角
表面の水濡れ接触角は規格ＤＩＮ  ５５６６０、パート１および２にしたがって決定する。接触角は静的方法を使用して決定する。容器前駆体および容器の壁は通常湾曲しているため、規格から外れて、測定は曲面で実施する。さらに、測定は２２〜２５℃の周囲温度および２０〜３５％の雰囲気相対湿度で実施する。Ｋｒｕｅｓｓ  ＧｍｂＨ製Ｄｒｏｐ  Ｓｈａｐｅ  Ａｎａｌｙｚｅｒ−ＤＳＡ３０Ｓを測定に適用する。測定の不確かさは１０°未満の接触角で増大する。
【０１６４】
壁厚および壁厚の許容範囲
壁厚および壁厚の平均値からの偏差（許容範囲）をそれぞれのタイプの容器に関する以下の規格にしたがって決定する：
バイアルについてはＤＩＮ  ＩＳＯ  ８３６２−１、
アンプルについてはＤＩＮ  ＩＳＯ  ９１８７−１、
シリンジについてはＤＩＮ  ＩＳＯ  １１０４０−４、
円筒形カートリッジについてはＤＩＮ  ＩＳＯ  １３９２６−１、および
歯科用カートリッジについてはＤＩＮ  ＩＳＯ  １１０４０−１。
【０１６５】
軟化温度
ガラスの軟化温度は、ｌｏｇ１０（η）＝７．６であるようなｄＰａ・ｓ（＝ポアズ）の粘度ηをガラスが有するガラスの温度と定義される。軟化温度はＩＳＯ  ７８８４−３にしたがって決定する。
【０１６６】
転移温度Ｔｇ
転移温度はＩＳＯ  ７８８４−８にしたがって決定する。
【０１６７】
透過係数
本明細書において、透過係数はＴ＝Ｉｔｒａｎｓ／Ｉ０と定義され、式中、Ｉ０は、表面領域の入射領域に対して直角に入射する光の強度であり、Ｉｔｒａｎｓは、入射領域とは反対側の側面上で、容器前駆体または容器それぞれを離れる光の強度である。したがって、Ｔは、完全に空の容器前駆体／容器を透過する光、すなわち、１回壁を通って空の内部域に入り、そこからもう１回壁を通って内部域から出る光を表す。したがって、光は容器前駆体／容器の壁の２つの湾曲した部位を通って透過する。透過係数は規格ＩＳＯ  １５３６８：２００１（Ｅ）にしたがって決定し、寸法３ｍｍ×４ｍｍの測定区域を使用する。さらに、光は垂直延長線に対して直角に容器前駆体／容器に入射し、容器前駆体／容器の中心軸を通る。好ましくは、本明細書において容器の透過係数は、ＤＩＮ／ＩＳＯ  ８３６２による２Ｒタイプの容器および／または中空円筒の形状のものである容器前駆体／容器の一部を通る光の透過を表す。
【０１６８】
曇り
曇りはガラスサンプルなどの透明なサンプルの光散乱特性の尺度である。曇りの値は、サンプル、この場合、容器前駆体または空の容器を通って透過し、光学軸周りのある一定の空間角度の外に散乱する光の部分を表す。したがって、曇りは、透明性に悪影響を及ぼすサンプル中の材料欠陥を定量化する。本明細書において、曇りは規格ＡＳＴＭ  Ｄ  １０３３にしたがって決定する。この規格にしたがって、４種類のスペクトルを測定し、それらのそれぞれについて透過係数を計算する。％単位のヘイズ値をこれらの透過係数から計算する。積分球を備えたＴｈｅｒｍｏ  Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ  Ｅｖｏｌｕｔｉｏｎ  ６００分光装置およびソフトウェアＯｐｔＬａｂ−ＳＰＸを測定に適用する。拡散透過の測定を可能にするために、サンプルを積分球の入口の前に置く。入射光の透過部分および散乱部分のみが検出されるように反射開口部を空のままにする。十分に散乱していない透過光の部分は検出されない。さらなる測定は、球内（サンプルなし）の散乱光の検出およびサンプルの全透過（反射開口部を密閉する）に関係する。ソフトウェア内で必須のベースライン補正として実施するサンプルなしの球の全透過に対して、すべての測定結果を規格化する。本明細書において、曇りは、完全に容器前駆体／容器を透過する光、すなわち、１回壁を通って内部域に入り、そこからもう１回壁を通って内部域から出る光を表す。したがって、光は容器前駆体／容器の壁の２つの湾曲した部位を通って透過する。さらに、光は垂直延長線に対して直角に容器前駆体／容器に入射し、容器前駆体／容器の中心軸を通る。好ましくは、容器はＤＩＮ／ＩＳＯ  ８３６２による２Ｒタイプのバイアルであり、かつ／または透過は中空円筒の形状のものである容器前駆体／容器の一部を通って実施される。
【０１６９】
引っかき試験および乾燥滑り摩擦係数
ＣＳＭ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ製ＭＣＴ  ＭｉｋｒｏＣｏｍｂｉＴｅｓｔｅｒ（ＭＣＴ  Ｓ／Ｎ  ０１−０４４８８）を引っかき試験および乾燥摩擦係数の測定に適用する。摩擦相手として、試験される容器前駆体／容器と同一であり、何らかの被覆または機能化を含む容器前駆体／容器を使用する。さらに、試験において同じ表面を互いに対して引っかく／滑らせる。試験される容器前駆体／容器上方の特殊なマウントにより摩擦相手を所定の位置に保持する。ここで、摩擦相手および試験される容器前駆体／容器は上から見て９０°傾いている。両方の測定について、試験される試験片を前進させ、それによって明確な法線力（試験力）で摩擦相手の表面を引っかく。両方の試験について、測定される試験片を速度１０ｍｍ／ｍｉｎで試験長さ１５ｍｍにわたって摩擦相手の下で前進させる。引っかき試験の場合、試験力を試験長さにわたって０Ｎから３０Ｎに連続的に増加する（負荷速度１９．９９Ｎ／ｍｉｎ）。その後、引っかいた表面を倍率５倍の顕微鏡で確認する。乾燥滑り摩擦係数を測定する場合、０．５Ｎの一定の法線力を加える。側方摩擦力は摩擦測定テーブルを使用して測定する。測定された曲線から法線力（試験力）に対する摩擦力の比として乾燥滑り摩擦係数を決定し、静摩擦の影響を最小限にするために最初の０．２ｍｍの後から全試験長さ１５ｍｍまでの値のみを考慮する。
【０１７０】
静摩擦係数
静摩擦係数は斜面で決定する。Ｓｃｈｏｔｔ  ＡＧから市販されているＳＣＨＯＴＴ  Ｎｅｘｔｒｅｍａ（登録商標）セラミックガラス板の上に試験される表面がくるように試験片を置く。さらに、試験片の上に７５ｇのおもりを置き、その間に革片を挟む。試験片が斜面を滑り降り始めるまでセラミックガラス板の傾斜角をゆっくり大きくする。滑り始める傾斜角を測定する。静摩擦係数をこの角度の正接（ｔａｎα）として決定する。
【０１７１】
被覆率
ここで、Ｚｙｇｏ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ製コヒーレンス走査干渉法／位相シフト干渉法（ＣＳＩ／ＰＳＩ）タイプの白色光分光器を使用して、調査される表面のトポグラフィー測定を実施する。得られたトポグラフィー像から被覆率を計算する。粒子の合計を全測定面積で割る。
【０１７２】
粒子サイズ分布
粒子サイズ分布は動的光散乱法（ＤＬＳ）により決定する。Ｂｅｃｋｍａｎ  Ｃｏｕｌｔｅｒ製Ｄｅｌｓａ（商標）Ｎａｎｏ  ＨＣを測定に適用する。調査される粒子約１ｍｌのサンプルを採取する。分散物を得るのに適している液体媒体と共にサンプルをプラスチックキュベットに挿入する。そこで、液体媒体は、調査される特定の粒子に応じて選ばれる。特に、測定のために粒子が見える安定な分散物が得られるように液体媒体が選ばれる。以下の例で使用されるポリメチルシロキサン粒子（Ｍｏｍｅｎｔｉｖｅ  Ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  Ｉｎｃ．製Ｔｏｓｐｅａｒｌｓ  １４５Ａ）の場合、ｎ−ブタノールが液体媒体として使用される。サンプルが非常に不透明な分散物である場合、レーザ強度が１０％超になるまでこれを希釈する。サンプルを測定デバイスの標準的な方法にしたがって２５℃として測定する。そこで、８５０回の測定からアルゴリズムが直径を計算する。粒径に対する測定値の相対強度を示す図を測定デバイスの標準ソフトウェアが作成する。それぞれの算術平均および標準偏差もソフトウェアにより計算される。
【０１７３】
アスペクト比
粒子のアスペクト比は光学顕微鏡または走査電子顕微鏡を使用して決定する。それぞれの場合において、調査される複数の粒子のうちの任意に選ばれた１０個の粒子の長さおよび厚さを測定し、算術平均値を求める。
【０１７４】
分解温度
本明細書において、複数の粒子の各粒子の分解温度は、走査電子顕微鏡（ＳＥＭ）下、参照として適した倍率で粒子のサンプルの写真を撮ることにより決定される。次いで、このサンプルをオーブン内で試験温度まで加熱し、その試験温度で１時間保持し、次いで、再び受動的に冷却する。その後、サンプルをＳＥＭ下、同じ倍率で再び調べる。粒子が依然としてサンプル中で確認できる場合、粒子は、試験温度を上回る分解温度を少なくとも部分的に有する。そこで、粒子は、熱処理の前と比較して直径が減少することがある。その場合には、粒子のすべての部分が試験温度を上回る分解温度を有するわけではないが、依然として粒子は、試験温度を上回る分解温度を少なくとも部分的に有する。
【図面の簡単な説明】
【０１７５】
【図１】本発明による容器前駆体の概略図である。
【図２】本発明による構成体の概略図である。
【図３】本発明による別の構成体の概略図である。
【図４】機能化された容器前駆体を製造するための本発明による方法のフローチャートを示す図である。
【図５】本発明による容器の概略図である。
【図６】機能化された容器を製造するための方法のフローチャートを示す図である。
【図７】本発明による密閉容器の概略図である。
【図８】医薬組成物を包装するための本発明による方法のフローチャートを示す図である。
【図９】患者を治療するための本発明による方法のフローチャートを示す図である。
【図１０】実施例１および比較例４のバイアルの乾燥滑り摩擦係数の測定結果を示す図である。
【図１１】実施例１〜５および比較例４によるバイアルの透過係数の測定結果を示す図である。
【図１２】実施例１による機能化された容器前駆体の外面の顕微鏡像を示す図である。
【図１３】実施例１による機能化された容器前駆体の外面のさらなる顕微鏡像を示す図である。
【図１４】凍結乾燥前の実施例２によるバイアルの外面の顕微鏡像を示す図である。
【図１５】凍結乾燥後の図１４のバイアルの外面の顕微鏡像を示す図である。
【０１７６】
例および図面により本発明を以下でより詳細に記載するが、例および図面は本発明に対していかなる制限も意味しない。さらに、特に記載のない限り、図面は原寸に比例していない。
【０１７７】
洗浄手順
ＨＡＭＯ  ＬＳ  ２０００洗浄機を洗浄手順に適用する。ＨＡＭＯ  ＬＳ  ２０００を精製水供給に接続する。さらに、以下のデバイスを使用する：
ケージ１：４ｍｍのノズルを有する１４４
ケージ２：４ｍｍのノズルを有する２５２
Ｈｅｒａｅｕｓ製乾燥キャビネット（３００℃まで調節可能）。
【０１７８】
栓を開ける。次いで、洗浄機をメインスイッチで起動する。内部チェックを実施した後、洗浄機はディスプレイに準備ができたことを示す。プログラム４７が標準的な洗浄プログラムであり、これは以下のパラメータで動作する：
加熱なしで２分間前洗浄
４０℃で６分間洗浄
加熱なしで５分間前すすぎ
加熱なしで１０分間すすぎ
加熱なしで１０分間最終すすぎ
加熱なしで５分間乾燥。
【０１７９】
約１．５ｃｍのノズルの距離を得るために管／バイアルのサイズを考慮してケージ１および２内のホルダーを調節しなければならない。頭部を有するバイアルの場合、洗浄される管／バイアルをまずノズル上に置く。続いて、ステンレス鋼製メッシュをケージ上に固定する。ケージを左に向け、洗浄機に押し込む。次いで、洗浄機を密閉する。プログラム４７（ＧＬＡＳ０４０１０２）を選択し、次いで、ＨＡＭＯをＳＴＡＲＴにより起動する。プログラムが完了した（１時間）後、ケージを取り出し、その開口部が下を向いているバイアルの場合、管／バイアルを乾燥ケージ内に置く。周囲空気フィルタを備えた対流乾燥キャビネットを乾燥に適用する。乾燥キャビネットを３００℃に調節する。管／バイアルを乾燥キャビネット内に２０分間置く。管／バイアルが冷却した後、それらを適切な箱に分類する。
【０１８０】
組成物の製造
組成物１：
イソプロパノール５０００ｇをビーカーに入れる。テトラエトキシシラン３００ｇをビーカーに加え、得られた組成物をマグネチックスターラーを使用して２０℃の周囲温度で３２０秒間撹拌する。さらに、ポリシルセスキオキサン粒子（Ｍｏｍｅｎｔｉｖｅ  Ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  Ｉｎｃ．製Ｔｏｓｐｅａｒｌｓ  １４５Ａ）３２０ｇを加える。組成物を周囲温度でさらに４時間撹拌する。こうして得られた懸濁液は使用できる状態である。
【０１８１】
組成物２：
高純度水５０００ｇをビーカーに入れる。テトラエトキシシラン３００ｇをビーカーに加え、得られた組成物をマグネチックスターラーを使用して２０℃の周囲温度で６０秒間撹拌する。続いて、組成物を撹拌しながらポリジメチルシロキサン（粘度５０・１０−４ｍ２／ｓ）１０００ｇを加える。次いで、組成物を３０℃まで加熱する。さらに、ポリシルセスキオキサン粒子（Ｍｏｍｅｎｔｉｖｅ  Ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  Ｉｎｃ．製Ｔｏｓｐｅａｒｌｓ  １４５Ａ）３２０ｇを加える。組成物を３０℃でさらに４時間撹拌する。こうして得られた懸濁液は使用できる状態である。
【０１８２】
組成物３：
高純度水５０００ｇをビーカーに入れる。テトラエトキシシラン３００ｇをビーカーに加え、得られた組成物をマグネチックスターラーを使用して２０℃の周囲温度で６０秒間撹拌する。続いて、組成物を撹拌しながらポリジメチルシロキサン（粘度５０・１０−４ｍ２／ｓ）１０００ｇを加える。次いで、組成物を３０℃まで加熱する。さらに、ポリシルセスキオキサン粒子（Ｍｏｍｅｎｔｉｖｅ  Ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  Ｉｎｃ．製Ｔｏｓｐｅａｒｌｓ  １４５Ａ）３２０ｇおよびＢＹＫ−Ｃｈｅｍｉｅ  ＧｍｂＨ（独国ヴェーゼル）から入手できる分散剤ＤＩＳＰＥＲＢＹＫ−１０３  ５０ｇを加える。組成物を３０℃でさらに４時間撹拌する。こうして得られた懸濁液は使用できる状態である。
【０１８３】
実施例１（本発明による）
Ｓｃｈｏｔｔ  ＡＧ製「Ｆｉｏｌａｘ  ｃｌｅａｒ」タイプの市販のガラス管を提供する。この管の表面には、いかなる被覆または機能化もなされていない。この管を上述の通り洗浄する。接着テープの小さいパッチを当てることにより、管の通気孔を密閉する。上述の通り製造した組成物１に洗浄した管を浸漬し、速度５ｃｍ／ｍｉｎで組成物内に通す。管は両端で封じられているため、その内面はそれによって汚染されない。その後、管を組成物から引き上げる。接着テープのパッチを取り除く。続いて、管をオーブン内に置き、そこで温度６００℃で１２０秒間保持することにより管を乾燥する。その後、管を２０℃の室温まで受動的に冷却する。
【０１８４】
実施例２（本発明による）
Ｓｃｈｏｔｔ  ＡＧ製「Ｆｉｏｌａｘ  ｃｌｅａｒ」タイプの市販のガラス管を提供する。この管の表面には、いかなる被覆または機能化もなされていない。この管を上述の通り洗浄する。接着テープの小さいパッチを当てることにより、管の通気孔を密閉する。上述の通り製造した組成物２に洗浄した管を浸漬し、速度５ｃｍ／ｍｉｎで組成物内に通す。管は両端で封じられているため、その内面はそれによって汚染されない。その後、管を組成物から引き上げる。接着テープのパッチを取り除く。続いて、管をオーブン内に置き、そこで温度６００℃で１２０秒間保持することにより管を乾燥する。その後、管を２０℃の室温まで受動的に冷却する。
【０１８５】
実施例３（本発明による）
Ｓｃｈｏｔｔ  ＡＧ製「Ｆｉｏｌａｘ  ｃｌｅａｒ」タイプの市販のガラス管を提供する。この管の表面には、いかなる被覆または機能化もなされていない。この管を上述の通り洗浄する。接着テープの小さいパッチを当てることにより、管の通気孔を密閉する。上述の通り製造した組成物３を洗浄した管上に均一に吹き付ける。管は両端で封じられているため、その内面はそれによって汚染されない。接着テープのパッチを取り除く。続いて、管をオーブン内に置き、そこで温度６００℃で１２０秒間保持することにより管を乾燥する。その後、管を２０℃の室温まで受動的に冷却する。
【０１８６】
実施例４（本発明による）
実施例４を実施例３のように実施し、その上に組成物１を吹き付けた管を２０℃の周囲温度で乾燥する。
【０１８７】
実施例５（本発明による）
“Ｓｃｈｏｔｔ  Ｇｕｉｄｅ  ｔｏ  Ｇｌａｓｓ”、Ｈｅｉｎｚ  Ｇ．Ｐｆａｅｎｄｅｒ編、第２版、Ｃｈａｐｍａｎ  ａｎｄ  Ｈａｌｌ、Ｌｏｎｄｏｎ、１９９６年、ｐ．９３ｆ、ＩＳＢＮ：０４１２７１９６０６に詳細に記載されているＤａｎｎｅｒ方法により長さ１０ｍのガラス管を製造する。このセミエンドレスガラス管がＳｃｈｏｔｔ  ＡＧ製「Ｆｉｏｌａｘ  ｃｌｅａｒ」ガラス管の前駆体である。したがって、これは同じ組成のガラスから作られる。延伸方法の直後に、まだ高温（４００〜５００℃）のガラス管の新鮮な外側ガラス表面に組成物１を均一に吹き付ける。その後、管を２０℃の室温まで受動的に冷却する。
【０１８８】
容器前駆体としてのガラス管の評価
実施例１〜５のそれぞれについて、上述の通り機能化した管の側方外面上で水濡れ接触角および乾燥滑り摩擦係数を決定する。比較のために、測定の前に洗浄されているが機能化または被覆されていないＳｃｈｏｔｔ  ＡＧ製「Ｆｉｏｌａｘ  ｃｌｅａｒ」タイプのガラス管でも前記パラメータを測定する。さらに、実施例１〜５の機能化された管および機能化されていない洗浄した参照管に対して上述の引っかき試験を実施する。結果を表１に示す。ここで、＋は、引っかき試験において、対応する管は、−と評価された管よりも引っかき傷が付きにくいことを意味する。特に、実施例１〜５による管は、少なくとも最大試験力５Ｎまで参照管に対してそれらの引っかき抵抗性の改善を示す。
【０１８９】
表１：実施例１〜５の機能化されたガラス管および参照として洗浄されているが機能化されていないガラス管の外面のキャラクタリゼーション
【表１】
2020070233.tif 000003
【０１９０】
さらに、実施例１〜５の機能化された管および洗浄されているが機能化されていないガラス管の透過係数ならびにヘイズ値を測定方法のセクションにおいて上述の通り測定した。透過係数は、実施例１〜５の機能化された管および機能化されていない参照ガラス管についてすべて同じであることが明らかになった。さらに、実施例１〜５の機能化された管の曇りは、機能化されていない参照管の曇りを０．３％を超えて上回らないことが明らかになった。
【０１９１】
実施例１〜５の機能化された管からのバイアルの製造
Ｓｃｈｏｔｔ  ＡＧ製「Ｖｉａｌ  ２．００ｍｌ  Ｆｉｏｌａｘ  ｃｌｅａｒ」タイプのガラスバイアルを容器前駆体としての実施例１〜５の機能化された管から製造する。実施例５の場合、１０ｍ長のガラス管を実施例１〜４の「Ｆｉｏｌａｘ  ｃｌｅａｒ」ガラス管と同じ長さの複数のガラス管にまず切断する。実施例１〜４の場合、管の封端部を切り落とし、廃棄する。次いで、このようにして製造した実施例１〜４の各管および実施例５の短縮した各管から、標準的な高温成形方法によりそれぞれの場合において複数のバイアルを製造する。機能化された管の対応する領域を加熱および再成形することにより、各バイアルの上部領域および底部領域を形成する。機能化された管のこれらの対応する領域を１，２００℃を上回る温度まで加熱すると、それを使用してガラス管を機能化した粒子がこれらの領域内のガラス壁内に溶融する。したがって、バイアルは、その上部領域、肩部、踵部および底部領域においていかなる機能化も示さない。しかし、バイアルの本体領域は、熱成形方法において再成形されない機能化されたガラス管の一部により構成される。したがって、実施例１〜５のバイアルは、容器前駆体として使用されたガラス管に適用された機能化を依然として示す本体領域を有する。
【０１９２】
比較例１（本発明によらない）
ＤＩＮ／ＩＳＯ  ８３６２による２Ｒタイプ以上のＳｃｈｏｔｔ  ＡＧ製「Ｖｉａｌ  ２．００ｍｌ  Ｆｉｏｌａｘ  ｃｌｅａｒ」タイプの市販のガラスバイアルを提供する。このバイアルの表面には、いかなる被覆または機能化もなされていない。このバイアルを上述の通り洗浄する。洗浄したバイアルをまずその底部から上述の通り製造した組成物１に速度３０ｃｍ／ｍｉｎで浸漬する。そこでは、バイアルの内面が組成物と接触するのを防ぐために、バイアル開口部を含むバイアルの頭部領域は組成物に浸漬しない。バイアルを組成物中で約１０秒間保持する。その後、バイアルを組成物から速度５ｃｍ／ｍｉｎで引き上げる。続いて、バイアルをそのまま２０℃の周囲温度で１０秒間保持する。次いで、ペーパータオルなどの吸収性基材の上にその底部がくるようにバイアルを置く。次いで、バイアルをオーブン内で温度６００℃で３０分間保持することにより、バイアルに適用した組成物を乾燥する。その後、バイアルを２０℃の室温まで受動的に冷却する。
【０１９３】
比較例２（本発明によらない）
ＤＩＮ／ＩＳＯ  ８３６２による２Ｒタイプ以上のＳｃｈｏｔｔ  ＡＧ製「Ｖｉａｌ  ２．００ｍｌ  Ｆｉｏｌａｘ  ｃｌｅａｒ」タイプの市販のガラスバイアルを提供する。このバイアルの表面には、いかなる被覆または機能化もなされていない。このバイアルを上述の通り洗浄する。洗浄したバイアルをまずその底部から上述の通り製造した組成物２に速度３０ｃｍ／ｍｉｎで浸漬する。そこでは、バイアルの内面が組成物と接触するのを防ぐために、バイアル開口部を含むバイアルの頭部領域は組成物に浸漬しない。バイアルを組成物中で約１０秒間保持する。その後、バイアルを組成物から速度５ｃｍ／ｍｉｎで引き上げる。続いて、バイアルをそのまま２０℃の周囲温度で１０秒間保持する。次いで、ペーパータオルなどの吸収性基材の上にその底部がくるようにバイアルを置く。次いで、バイアルをオーブン内で温度３５０℃で１０分間保持することにより、バイアルに適用した組成物を乾燥する。その後、バイアルを２０℃の室温まで受動的に冷却する。
【０１９４】
比較例３（本発明によらない）
ＤＩＮ／ＩＳＯ  ８３６２による２Ｒタイプ以上のＳｃｈｏｔｔ  ＡＧ製「Ｖｉａｌ  ２．００ｍｌ  Ｆｉｏｌａｘ  ｃｌｅａｒ」タイプの市販のガラスバイアルを提供する。このバイアルの表面には、いかなる被覆または機能化もなされていない。このバイアルを上述の通り洗浄する。洗浄したバイアルをまずその底部から上述の通り製造した組成物３に速度３０ｃｍ／ｍｉｎで浸漬する。そこでは、バイアルの内面が組成物と接触するのを防ぐために、バイアル開口部を含むバイアルの頭部領域は組成物に浸漬しない。バイアルを組成物中で約１０秒間保持する。その後、バイアルを組成物から速度５ｃｍ／ｍｉｎで引き上げる。続いて、バイアルをそのまま２０℃の周囲温度で１０秒間保持する。次いで、ペーパータオルなどの吸収性基材の上にその底部がくるようにバイアルを置く。次いで、バイアルをオーブン内で温度３５０℃で１０分間保持することにより、バイアルに適用した組成物を乾燥する。その後、バイアルを２０℃の室温まで受動的に冷却する。
【０１９５】
比較例４（本発明によらない）
ＤＩＮ／ＩＳＯ  ８３６２による２ＲタイプのものであるＳｃｈｏｔｔ  ＡＧ製「Ｖｉａｌ  ２．００ｍｌ  Ｆｉｏｌａｘ  ｃｌｅａｒ」タイプの市販のガラスバイアルを参照として提供する。このバイアルの表面には、いかなる被覆または機能化もなされていない。
【０１９６】
比較例５（本発明によらない）
ＤＩＮ／ＩＳＯ  ８３６２による２ＲタイプのものであるＳｃｈｏｔｔ  ＡＧ製「Ｖｉａｌ  ２．００ｍｌ  Ｆｉｏｌａｘ  ｃｌｅａｒ」タイプの市販のガラスバイアルの外面にＮｕＳｉＬ製ＭＥＤ１０−６６７０を被覆する。
【０１９７】
比較例６（本発明によらない）
ＤＩＮ／ＩＳＯ  ８３６２による２Ｒタイプ以上のＳｃｈｏｔｔ  ＡＧ製「Ｖｉａｌ  ２．００ｍｌ  Ｆｉｏｌａｘ  ｃｌｅａｒ」タイプの市販のガラスバイアルを提供する。このバイアルの表面には、いかなる被覆または機能化もなされていない。このバイアルを上述の通り洗浄する。次いで、バイアルをＳＣＳ  Ｌａｂｃｏａｔｅｒ（登録商標）、Ｍｏｄｅｌ  ＰＤＳ  ２０１０内に置く。真空方法により、バイアルを３−メタクリロキシプロピルトリメトキシシランで蒸発により、さらに熱処理することなくまず機能化し、次いでＰａｒｙｌｅｎ  Ｃで１００℃で蒸発により被覆する。最終的な被覆は膜厚２５０ｎｍを有する。
【０１９８】
比較例７（本発明によらない）
組成物の製造：
高純度水９９．８ｍｌをビーカーに入れる。Ａｋｚｏ  Ｎｏｂｅｌ  Ｎ．Ｖ．製Ｌｅｖａｓｉｌ  ＣＳ５０−３４Ｐ（５０％  ＳｉＯ２、平均粒子サイズ１００ｎｍ未満）０．２ｍｌをビーカーに加え、得られた組成物をマグネチックスターラーを使用して２０℃の周囲温度で３０秒間撹拌する。続いて、Ｓｉｇｍａ  Ａｌｄｒｉｃｈ製Ｔｗｅｅｎ２０  ０．５ｍｌ  ｇを加える。次いで、組成物をさらに１０分間撹拌する。こうして得られた組成物は使用できる状態である。
【０１９９】
組成物による機能化：
ＤＩＮ／ＩＳＯ  ８３６２による２Ｒタイプ以上のＳｃｈｏｔｔ  ＡＧ製「Ｖｉａｌ  ２．００ｍｌ  Ｆｉｏｌａｘ  ｃｌｅａｒ」タイプの市販のガラスバイアルを提供する。このバイアルの表面には、いかなる被覆または機能化もなされていない。このバイアルを上述の通り洗浄する。洗浄したバイアルをまずその底部から上述の通り製造した組成物に速度３０ｃｍ／ｍｉｎで浸漬する。そこでは、バイアルの内面が組成物と接触するのを防ぐために、バイアル開口部を含むバイアルの頭部領域は組成物に浸漬しない。バイアルを組成物中で２秒間保持する。その後、バイアルを組成物から速度２０ｃｍ／ｍｉｎで引き上げる。続いて、バイアルをそのまま２０℃の周囲温度で１０秒間保持する。次いで、ペーパータオルなどの吸収性基材の上にその底部がくるようにバイアルを置く。次いで、バイアルをオーブン内で温度６００℃で３０分間保持することにより、バイアルに適用した組成物を乾燥する。
【０２００】
容器の評価
さらに、実施例１〜５および比較例１〜７のそれぞれについて、バイアル本体領域（中空円筒形部分）の外面上でそれぞれ上述の測定方法にしたがって水濡れ接触角および乾燥滑り摩擦係数を決定する。さらに、バイアルの底部（直立ベース）の外面上で静摩擦係数を測定する。結果を表２に示す。
【０２０１】
表２：何らかの後処理前のそれぞれの場合におけるそれらの水濡れ接触角ならびに乾燥滑り摩擦係数（本体領域）および静摩擦係数（底部）による実施例ならびに比較例のガラスバイアルの外面のキャラクタリゼーション
【表２】
2020070233.tif 000004
【０２０２】
さらに、各実施例および比較例のバイアル１０，０００個をそれぞれ標準的な医薬充填ライン上で加工し、したがって、インフルエンザワクチンを充填する。以下の表３は、バイアルが充填ライン上で損傷する傾向に関するバイアルの評価を示す。ここで、損傷は、バイアルに生じる引っかき傷またはさらにはガラスの破損を指す。後者は、特に、バイアルが互いにぶつかり、それによって衝突相手のうちの１つが加速され、したがって倒れることにより発生する可能性がある。さらに、バイアルが互いにこすれ合い、これによりバイアルが持ち上げられて倒れる可能性があることから、破損が発生する可能性がある。表３中、＋＋は＋より好ましい結果を表し、＋は０より好ましい結果を表し、０は−より好ましい結果を表す。
【０２０３】
表３：充填ライン上において実施例および比較例のガラスバイアルが損傷される傾向の比較
【表３】
2020070233.tif 000005
【０２０４】
さらに、ワクチンを充填し、密閉した後のバイアルの光学検査、特に医薬関連粒子に関する光学検査に影響し得るそれらの光学特性について実施例１〜５および比較例４のバイアルを調査する。バイアルを充填する前にこれらの調査を実施する。ここで、機能化による実施例１〜５の曇りの増大は、上述の測定方法にしたがって、比較例４の機能化されていない参照バイアルの曇りの０．３％未満と決定される。さらに、実施例１〜５のバイアルおよび比較例４の参照バイアルの透過係数を上述の測定方法にしたがって決定する。図１１は、実施例１〜５および比較例４の空のバイアルの幅広いスペクトル範囲にわたる透過係数を示す。この図から、実施例１〜５による機能化は調査したスペクトル範囲内で透過係数を著しく悪化させないことをはっきりと見ることができる。
【０２０５】
さらなる調査のために、上述の測定方法のセクションに詳細に記載されている引っかき試験を実施例１〜５および比較例４によるバイアルの機能化した表面に行った。実施例１〜５によるバイアルは、少なくとも最大試験力５Ｎまで比較例４の参照バイアルに対してそれらの引っかき抵抗性の改善を示すことが明らかになった。
【０２０６】
後処理
さらなる調査のために、実施例１および参照としての比較例４のバイアルに２つの異なる種類の後処理、すなわち、脱パイロジェン手順および凍結乾燥を施す。これらの種類の後処理を以下で説明する。
【０２０７】
脱パイロジェン：
３５０℃に加熱したオーブン内にバイアルを入れることにより、それらを脱パイロジェンする。この温度を１時間一定に保つ。続いて、バイアルをオーブンから取り出し、徐冷する。
【０２０８】
凍結乾燥：
バイアルを−７０℃で４時間保管することにより、それらを凍結乾燥する。
【０２０９】
後処理後の評価
実施例１および２ならびに比較例４のバイアルを洗浄し、次いで、脱パイロジェンまたは凍結乾燥のいずれかをそれぞれ施した。
【０２１０】
洗浄後ならびに脱パイロジェン後、実施例１および比較例４のバイアルの乾燥滑り摩擦係数をそれらの管状本体領域内のバイアルの外面上で決定した。結果を図１０に示す。実施例１の機能化が洗浄手順および脱パイロジェン手順に耐えることが示されている。
【０２１１】
さらに、凍結乾燥によって引き起こされた損傷および欠陥がないか倍率５〜２０倍の光学顕微鏡下で実施例２のバイアルを調査した。観察されたのは、欠陥または損傷が凍結乾燥手順によって引き起こされないということである。図１４は凍結乾燥前の、図１５は凍結乾燥後の実施例２のバイアルの外面を示す。損傷または欠陥は見られない。
【０２１２】
説明または特定の図に別段の指定がない限り次の通りである。
【０２１３】
図１は、本発明による容器前駆体１００の概略図を示す。容器前駆体１００は、容器前駆体１００の内部域１０２を完全に囲んでいるガラス壁１０１を含む。ガラス壁１０１は中空ガラス本体１０４を形成している。中空ガラス本体１０４は、直円筒体である管と、管の端面をそれぞれ封じている２つの端面部分１０３とからなる。内部域１０２と反対の方向を向いているガラス壁１０１の側面上で、複数の粒子１２０１がガラス壁１０１の全表面積にわたって隣接している。さらに、中空ガラス本体１０４は前駆体外面１０５を有し、これは内部域１０２と反対の方向を向いており、ガラス壁１０１および複数の粒子１２０１から形成されている。前駆体外面１０５は、それぞれの場合においてその全表面積にわたって０．０１の乾燥滑り摩擦係数および３０°の水濡れ接触角により特徴づけられる。図１の容器前駆体１００は、上で説明した本発明による実施例１により得られた前駆体である。したがって、粒子１２０１は、ガラス壁１０１に適用されたポリシルセスキオキサン粒子から得られたＳｉＯ２粒子である。
【０２１４】
図２は、本発明による構成体２００の概略図を示す。構成体２００は、包装と図１の多数の容器前駆体１００とを含む。多数の容器前駆体１００は包装に包装される。ここで、六角形に詰められた容器前駆体１００の束を容器前駆体１００が形成する。束は、第１のエンベロープ２０２に包まれている第１の長手方向端部２０１と、さらなるエンベロープ２０４に包まれているさらなる長手方向端部２０３とを含む。第１のエンベロープ２０２およびさらなるエンベロープ２０４は包装を形成する。さらに第１のエンベロープ２０２およびさらなるエンベロープ２０４は収縮箔である。図２の構成体２００において、容器前駆体１００は互いに接触して詰められている。収縮箔は、容器前駆体１００が互いに対して動くのを防ぎ、したがって、互いに対して引っかき傷を付けるのを防ぐ。
【０２１５】
図３は、本発明による別の構成体２００の概略図を示す。構成体２００は、包装と図１の多数の容器前駆体１００とを含む。多数の容器前駆体１００は包装に包装される。ここで、包装は、容器前駆体１００に対応するように形成されたＳｔｙｒｏｆｏａｍ片である複数のスペーサー要素３０１を含み、それによって、容器前駆体１００から容器５００が作られる工場への輸送時、機械的衝撃下および振動下でもガラス壁１０１が接触しないようにそれらを互いに離隔させる。包装は、ボール箱であるケース３０２をさらに含む。多数の容器前駆体１００およびスペーサー要素３０１がケース３０２内に配置されている。
【０２１６】
図４は、機能化された容器前駆体１００を製造するための本発明による方法４００のフローチャートを示す。方法４００は、Ｓｃｈｏｔｔ  ＡＧ製「Ｆｉｏｌａｘ  ｃｌｅａｒ」タイプの密閉されたガラス管を提供する方法ステップａ）４０１を含む。組成物を含むガラス管のガラス壁１０４を重ねる方法ステップｂ）４０２を、実施例１について上述の通り実施する。したがって、組成物は、ビヒクルとしてイソプロパノールを含み、第１の複数の粒子として複数のポリシルセスキオキサン粒子を含む。さらに組成物中のイソプロパノールの割合を減らすステップｃ）４０３を、実施例１の文脈において記載の通り実施する。それによって、機能化された容器前駆体１００が得られ、その中でさらなる複数の粒子としてＳｉＯ２粒子がガラス壁１０１の外面全体にわたって接合されている。機能化された容器前駆体１００は図１に示す容器前駆体１００である。
【０２１７】
図５は、本発明による容器５００の概略図を示す。容器５００は、容器５００の内部域５０１を部分的に囲んでいる中空ガラス本体５０３を形成しているガラス壁５０２を含む。容器５００を医薬組成物７０１（図示せず）で充填することを可能にする開口部５０７を容器５００が含むという点で中空ガラス本体５０３は部分的にのみ内部域５０１を囲んでいる。中空ガラス本体５０３は、中空ガラス本体５０３の長さ５０４の方向に第１の端部領域５０５と、本体領域５１１と、さらなる端部領域５０６とを含む。ここで、長さ５０４は、中空ガラス本体５０２の高さ５０４である。さらに、第１の端部領域５０５は容器５００の上部領域５０５である。上部領域５０５はフランジ５０８と頸部５０９とからなる。上部から底部にかけて、本体領域５１１は、肩部５１０を経由して上部領域５０５に続く。さらなる端部領域５０６は、底部領域５０６、この場合、容器５００の直立ベースであり、これは、踵部５１２を経由して本体領域５１１に続く。容器５００の本体領域５１１は、図１の容器前駆体１００の管の一部である。したがって、本体領域５１１内において、内部域５０１と反対の方向を向いているガラス壁５０２の側面上で、ガラス壁５０２は、図１の文脈において述べた複数のＳｉＯ２粒子の一部である複数の粒子１２０１に隣接している。上部領域５０５、肩部５１０、踵部５１２および底部領域５０６を、図１の容器前駆体１００の管の部分から、これらの部分が１，２００℃を上回る温度まで加熱された過程において高温成形法により得た。したがって、ＳｉＯ２粒子は、その方法において管のガラス内に溶融した。したがって、上部領域５０５、肩部５１０、踵部５１２および底部領域５０６において、内部域５０１と反対の方向を向いているガラス壁５０２の側面上で、それぞれの場合において、ガラス壁５０２に複数の粒子１２０１のどの部分も重ねられていない。さらに、本体領域５１１内において、内部域５０１と反対の方向を向いている中空ガラス本体５０３の表面は、０．０１の乾燥滑り摩擦係数により特徴づけられる。底部領域５０６内において、内部域５０１と反対の方向を向いている中空ガラス本体５０３の表面は、０．２４の静摩擦係数により特徴づけられる。図５の容器５００は、上で説明した本発明による実施例１により得られたバイアルである。
【０２１８】
図６は、機能化された容器５００を製造するための方法６００のフローチャートを示す。方法ステップＡ）６０１において、図１の容器前駆体１００が提供される。端面部分１０３を管から切り落とす。次いで、方法ステップＢ）において、ガラス壁１０１のガラスの転移温度Ｔｇを超えて容器前駆体１００の残っている管状部分を少なくとも部分的に加熱する。方法ステップＣ）において、機能化された容器５００を高温成形により加熱された管の一部から形成する。そこで、管の一部を部分的にのみ再成形する。その結果、機能化された容器５００は、容器前駆体１００内に既に存在していた管状部分を含む。機能化された容器５００は図５の容器５００と同一である。したがって、前記管状部分は、機能化された容器５００の本体領域５１１を形成する。
【０２１９】
図７は、本発明による密閉容器７００の概略図を示す。この密閉容器７００は、図５の容器５００に医薬組成物７０１を充填し、圧着ステップにより開口部５０７を蓋７０２で密閉することにより得られたバイアルである。ここで、医薬組成物７０１はワクチンである。
【０２２０】
図８は、医薬組成物７０１を包装するための本発明による方法８００のフローチャートを示す。方法ステップａ．８０１において、図５による容器５００を提供する。方法ステップｂ．８０２において、医薬組成物７０１を容器５００の内部域５０１に充填し、方法ステップｂ．８０３において、容器５００の開口部５０７を密閉し、それによって図７の密閉容器７００を得る。
【０２２１】
図９は、患者を治療するための本発明による方法９００のフローチャートを示す。この方法９００は、Ａ］図７の密閉容器７００を提供し、シリンジの針で蓋７０２を貫通することにより密閉容器７００を開け、シリンジにワクチンを充填する方法ステップ９０１と、Ｂ］シリンジを使用してワクチンを患者に皮下投与する方法ステップ９０２とを含む。
【０２２２】
図１０は、実施例１および比較例４のバイアルの本体領域５１１の乾燥滑り摩擦係数１００１の測定結果を示す図を示す。図中、バー１００２は、洗浄のみの後の実施例１のバイアルの測定結果を示し、バー１００３は、洗浄およびその後の脱パイロジェンの後の実施例１のバイアルの測定結果を示し、バー１００４は、洗浄のみの後の比較例４のバイアルの測定結果を示し、バー１００５は、洗浄およびその後の脱パイロジェンの後の比較例４のバイアルの測定結果を示す。
【０２２３】
図１１は、波長（ｎｍ）１１０１における実施例１〜５および比較例４によるバイアルの透過係数の測定結果を示す。図中、１１０３は実施例１〜５および比較例４の測定結果を表す。すべてのこれらの結果は互いに非常に近いので、対応するグラフは図中において１つに見える。８６５ｎｍの低下は測定アーチファクトである。
【０２２４】
図１２は、実施例１による機能化された容器前駆体１００の外面の顕微鏡像を示す。この画像は以下のパラメータを使用して得た：加速電圧（ＥＨＴ）＝５．９９ｋＶ、作動距離（ＷＤ）＝６．９ｍｍ、倍率＝１．００ｋ倍。複数の粒子１２０１をガラス壁１０１上にはっきりと見ることができる。
【０２２５】
図１３は、実施例１による機能化された容器前駆体１００の外面のさらなる顕微鏡像を示す。この画像は以下のパラメータを使用して得た：加速電圧（ＥＨＴ）＝５．００ｋＶ、作動距離（ＷＤ）＝７．０ｍｍ、倍率＝５．００ｋ倍。複数の粒子１２０１をガラス壁１０１上にはっきりと見ることができる。２種類の例示的な粒子１２０１の直径が、図中、それぞれ３．２９２μｍおよび３．７０４μｍと示されている。これらの直径は、それから粒子１２０１を得たＴｏｓｐｅａｒｌｓ  １４５Ａの平均径より小さい。この理由は、実施例２の文脈において記載の熱処理中、ＳｉＯ２粒子がＴｏｓｐｅａｒｌｓ  １４５Ａから形成され、粒子が収縮したためである。
【０２２６】
図１４は、凍結乾燥前の実施例２によるバイアルの外面の顕微鏡像を示す。複数の粒子１２０１をバイアルのガラス壁５０２上に見ることができる。
【０２２７】
図１５は、凍結乾燥後の図１４のバイアルの外面の顕微鏡像を示す。複数の粒子１２０１をガラス壁５０２上にまだ見ることができる。さらに、凍結乾燥による欠陥または損傷は見えない。
【符号の説明】
【０２２８】
１００  本発明による容器前駆体／機能化された容器前駆体
１０１  容器前駆体のガラス壁
１０２  容器前駆体の内部域
１０３  端面部分
１０４  容器前駆体の中空ガラス本体
１０５  前駆体外面
２００  本発明による構成体
２０１  第１の長手方向端部
２０２  第１のエンベロープ
２０３  さらなる長手方向端部
２０４  さらなるエンベロープ
３０１  スペーサー要素
３０２  ケース
４００  機能化された容器前駆体を製造するための本発明の方法
４０１  方法ステップａ）
４０２  方法ステップｂ）
４０２  方法ステップｃ）
５００  本発明による容器／機能化された容器
５０１  容器の内部域
５０２  容器のガラス壁
５０３  容器の中空ガラス本体
５０４  容器の長さ／高さ
５０５  第１の端部領域／上部領域
５０６  さらなる端部領域／底部領域
５０７  開口部
５０８  フランジ
５０９  頸部
５１０  肩部
５１１  本体領域
５１２  踵部
６００  機能化された容器を製造するための方法
６０１  方法ステップＡ）
６０２  方法ステップＢ）
６０３  方法ステップＣ）
７００  本発明による密閉容器
７０１  医薬組成物
７０２  蓋
８００  医薬組成物を包装するための本発明による方法
８０１  方法ステップａ．
８０２  方法ステップｂ．
８０３  方法ステップｃ．
９００  患者を治療するための本発明による方法
９０１  方法ステップＡ］
９０２  方法ステップＢ］
１００１  乾燥滑り摩擦係数
１００２  バイアルを洗浄した後の実施例１の測定結果
１００３  バイアルを脱パイロジェンした後の実施例１の測定結果
１００４  バイアルを洗浄した後の比較例４の測定結果
１００５  バイアルを脱パイロジェンした後の比較例４の測定結果
１１０１  波長（ｎｍ）
１１０２  透過係数
１１０３  実施例１〜５および比較例４の測定結果
１２０１  複数の粒子の各粒子
【図１】
2020070233.tif 000006
【図２】
2020070233.tif 000007
【図３】
2020070233.tif 000008
【図４】
2020070233.tif 000009
【図５】
2020070233.tif 000010
【図６】
2020070233.tif 000011
【図７】
2020070233.tif 000012
【図８】
2020070233.tif 000013
【図９】
2020070233.tif 000014
【図１０】
2020070233.tif 000015
【図１１】
2020070233.tif 000016
【図１２】
2020070233.tif 000017
【図１３】
2020070233.tif 000018
【図１４】
2020070233.tif 000019
【図１５】
2020070233.tif 000020
【外国語明細書】
2020070233.tif 000021
2020070233.tif 000022
2020070233.tif 000023
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