(57)【要約】      （修正有）【課題】組織アンカーを提供する。【解決手段】組織アンカー３００は、シャフトと、組織連結用要素と、可撓性の細長い引張り部材２０２とを含む。組織連結用要素は、組織アンカーが拘束されていないときは１より多いターンを有する開ループ１５４の形状になる、ワイヤ１５０を含む。引張り部材は、開ループ上の部位２０６に固定されている遠位部２０４と、シャフトの少なくとも一部２１０に沿って延びる長手方向セグメント２０９を有する近位部２０８と、交差部２１２とを有し、該交差部は、（ｉ）引張り部材に沿って遠位部と近位部との間に配置され、かつ、（ｉｉ）組織アンカーが拘束されていないときは開ループの少なくとも一部と交差する。組織アンカーは、組織アンカーが拘束されていないときは、シャフトの少なくとも一部と引張り部材の近位部の長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように構成されている。【選択図】図９Ｂ
2020146529.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
配備ツール内の拘束状態において送達するための装置であって、前記装置は組織アンカーを有し、前記組織アンカーが、
シャフトと、
組織連結用要素であって、前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは１より多いターンを有する開ループの形状であるワイヤを有する、前記組織連結用要素と、
可撓性の細長い引張り部材であって、（ａ）前記開ループ上の部位に固定されている遠位部と、（ｂ）前記シャフトの少なくとも一部に沿って延びる長手方向セグメントを有する近位部と、（ｃ）交差部とを含み、前記交差部は、（ｉ）前記可撓性の細長い引張り部材に沿って前記遠位部と前記近位部との間に配置され、かつ（ｉｉ）前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは前記開ループの少なくとも一部と交差する、前記可撓性の細長い引張り部材とを有しており、
前記組織アンカーが、前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、前記シャフトの前記少なくとも一部と前記可撓性の細長い引張り部材の前記近位部の前記長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように構成されている前記装置。
【請求項２】
前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、前記開ループがスパイラルの形状である、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、前記スパイラルが３次元的なスパイラルの形状である、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、前記スパイラルが楕円形のスパイラルの形状である、請求項２に記載の装置。
【請求項５】
前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、前記開ループが３次元的な開ループの形状である、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、
前記シャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、前記３次元的な開ループの長手方向の最大寸法が１ｍｍ〜５ｍｍであり、かつ、
前記長手方向中心軸に垂直に測定された、前記３次元的な開ループの横方向の最大寸法が４ｍｍ〜２０ｍｍである
請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、前記部位が前記開ループの最も外側のターン上にある、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、前記部位が前記開ループの最も外側から２番目のターン上にある、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記可撓性の細長い引張り部材の半径が前記ワイヤの半径より小さい、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記可撓性の細長い引張り部材の前記半径が前記ワイヤの前記半径の５０％未満である、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されておらず、かつ、前記可撓性の細長い引張り部材が張力によって直線状であるときは、仮に前記組織連結用要素と前記可撓性の細長い引張り部材とを前記シャフトの長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、（ａ）前記可撓性の細長い引張り部材と（ｂ）前記部位における前記開ループの接線との間の角度が７０°〜９０°である、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、
前記開ループが、最も外側のターンと最も外側から２番目の少なくとも部分的なターンとを規定する形状をしており、かつ、
前記最も外側のターンが、少なくとも部分的に、前記最も外側から２番目の少なくとも部分的なターンと重なり合う
請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、前記開ループが、１以上の湾曲状セグメントと１以上の直線状セグメントとを規定する形状である、請求項１に記載の装置。 
【請求項１４】
前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、前記開ループが、前記１以上の湾曲状セグメントと２以上の直線状セグメントとを規定する形状である、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、
前記開ループが、前記シャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有し、かつ、
前記長手方向中心軸に垂直に測定された、（ａ）前記開ループの半径方向外側の一端と（ｂ）前記開ループの半径方向最も内側の点との間の距離が、前記横方向の最大寸法の少なくとも３０％に等しい
請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、前記長手方向の最大寸法と前記横方向の最大寸法との比率が１：２〜１：１８である、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記シャフトが密封要素を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項１８】
前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、前記シャフトが、直線状の長手方向中心軸を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項１９】
前記シャフトが可撓性である、請求項１に記載の装置。
【請求項２０】
前記シャフトと前記組織連結用要素とが相互に一体的である、請求項１に記載の装置。
【請求項２１】
前記ワイヤの断面積が少なくとも０．０９ｍｍ２である、請求項１に記載の装置。
【請求項２２】
前記ワイヤの前記断面積が２．９ｍｍ２以下である、請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
前記可撓性の細長い引張り部材がニチノールを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項２４】
前記組織アンカーが、前記シャフトの近位部に接続されているヘッドを有しており、
ヘッドが通路を規定する形状をしており、前記通路内には前記可撓性の細長い引張り部材の前記近位部がスライド可能に配置されており、
前記可撓性の細長い引張り部材が、前記可撓性の細長い引張り部材の前記近位部または前記交差部に軸方向に固定されているロック用ストッパを有しており、かつ、
前記ロック用ストッパと前記通路とが、前記通路を通り越した前記ロック用ストッパの近位の運動を前記通路の大きさと形状によって防止する、大きさと形状をしている
請求項１〜２３のいずれか１つに記載の装置。
【請求項２５】
前記ロック用ストッパが、前記開ループ上の前記部位から７ｍｍ〜２２ｍｍの距離において、前記可撓性の細長い引張り部材の前記近位部または前記交差部に軸方向に固定されている、請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】
前記組織連結用要素が伸長した構成へとまっすぐに伸ばされた場合、前記ロック用ストッパが、前記通路から７ｍｍ〜１２ｍｍの距離にある、請求項２４に記載の装置。
【請求項２７】
前記開ループ上の前記部位が前記開ループ上の第１の部位であって、かつ、前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されておらず、かつ、前記可撓性の細長い引張り部材が張力によって直線状であるときは、
前記開ループが中心点を囲み、
前記ワイヤが前記開ループ上の第２の部位において前記シャフトの前記遠位端から延び、かつ、
仮に前記組織連結用要素と前記可撓性の細長い引張り部材とを前記シャフトの長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、前記中心点において頂点を有する、前記第１の部位と前記第２の部位との間の角度が１３０°〜１８０°である、
請求項１〜２３のいずれか１つに記載の装置。
【請求項２８】
前記角度が１５０°〜１８０°である、請求項２７に記載の装置。
【請求項２９】
前記角度が１７０°〜１８０°である、請求項２８に記載の装置。
【請求項３０】
前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、前記第２の部位が前記開ループの半径方向外側の一端にある、請求項２７に記載の装置。
【請求項３１】
前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、
前記開ループが中心点を囲み、かつ、
前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、（ａ）前記部位と前記シャフトの前記遠位端との間の部位距離が、（ｂ）前記中心点と前記シャフトの前記遠位端との間の中心点距離よりも大きい
請求項１〜２３のいずれか１つに記載の装置。
【請求項３２】
前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、前記部位距離が、前記中心点距離の少なくとも１５０％に等しい、請求項３１に記載の装置。
【請求項３３】
前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、前記部位距離が、前記中心点距離の少なくとも１７５％に等しい、請求項３２に記載の装置。
【請求項３４】
前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、前記可撓性の細長い引張り部材の前記近位部の前記長手方向セグメントが、前記シャフトの前記少なくとも一部とスライド連絡するように連結されている、請求項１〜２３のいずれか１つに記載の装置。
【請求項３５】
前記組織アンカーが１以上の環状要素を有し、前記要素は、前記シャフトの前記少なくとも一部の周りに配置され、かつ、前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは前記可撓性の細長い引張り部材を前記シャフトの前記少なくとも一部と前記スライド連絡するように連結する、請求項３４に記載の装置。
【請求項３６】
前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときに測定して、前記可撓性の細長い引張り部材が、前記開ループ上の前記部位から２ｍｍを超える前記開ループのどの部分にも固定されていない、請求項１〜２３のいずれか１つに記載の装置。
【請求項３７】
前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、
前記開ループが、前記シャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有し、かつ
前記可撓性の細長い引張り部材が、前記開ループ上の前記部位からの距離を超える前記開ループのどの部分にも固定されていないものであって、前記距離が、前記横方向の最大寸法の３０％に等しい、請求項１〜２３のいずれか１つに記載の装置。
【請求項３８】
前記可撓性の細長い引張り部材が、前記開ループ上の前記部位のみにおいて前記開ループに固定されている、請求項１〜２３のいずれか１つに記載の装置。
【請求項３９】
前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、
前記開ループが、前記シャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有し、かつ、
前記交差部によって交差される前記開ループの前記少なくとも一部は、前記横方向の最大寸法の少なくとも５０％に等しい長さを有する
請求項１〜２３のいずれか１つに記載の装置。
【請求項４０】
前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、前記交差部によって交差される前記開ループの前記少なくとも一部の前記長さが、前記横方向の最大寸法の少なくとも７５％に等しい、請求項３９に記載の装置。
【請求項４１】
前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、前記交差部によって交差される前記開ループの前記少なくとも一部の前記長さが、前記横方向の最大寸法の少なくとも９０％に等しい、請求項４０に記載の装置。
【請求項４２】
前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、前記ワイヤが、前記開ループの半径方向外側の一端において前記シャフトの遠位端から延びる、請求項１〜２３のいずれか１つに記載の装置。
【請求項４３】
前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、前記開ループが中心点を囲み、かつ、前記ワイヤが、前記中心点と交わる、請求項４２に記載の装置。
【請求項４４】
前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、前記開ループが中心点を囲み、かつ、前記ワイヤが、前記中心点と交わらない、請求項４２に記載の装置。
【請求項４５】
前記ワイヤが、前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは前記開ループの半径方向内側の一端において前記シャフトの遠位端から延びる、請求項１〜２３のいずれか１つに記載の装置。
【請求項４６】
前記可撓性の細長い引張り部材が第１の可撓性の細長い引張り部材であり、前記遠位部が第１の遠位部であり、前記近位部が第１の近位部であり、前記交差部が第１の交差部であり、前記部位が第１の部位であり、前記開ループの前記少なくとも一部が前記開ループの少なくとも第１の部分であり、かつ、前記可撓性の細長い引張り部材の前記長手方向セグメントが前記第１の可撓性の細長い引張り部材の第１の長手方向セグメントであって、
前記組織アンカーが第２の可撓性の細長い引張り部材を有し、前記第２の可撓性の細長い引張り部材が、
（ａ）前記第１の部位とは異なる前記開ループ上の第２の部位に固定されている第２の遠位部と、
（ｂ）前記シャフトの少なくとも一部に沿って延びる第２の長手方向セグメントを有する第２の近位部と、（ｃ）第２の交差部とを含み、前記第２の交差部は、（ｉ）前記第２の可撓性の細長い引張り部材に沿って前記第２の遠位部と前記第２の近位部との間に配置され、かつ、（ｉｉ）前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは前記開ループの少なくとも第２の部分と交差し、かつ、
前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、前記組織アンカーが、前記シャフトの前記少なくとも一部と前記第２の可撓性の細長い引張り部材の前記第２の近位部の前記第２の長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように構成されている
請求項４５に記載の装置。
【請求項４７】
前記第１の可撓性の細長い引張り部材の前記第１の近位部と前記第２の可撓性の細長い引張り部材の前記第２の近位部とが、互いに接合されている、請求項４６に記載の装置。
【請求項４８】
前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、前記組織連結用要素によって規定される、近位の方に向いた面が凹状である、請求項１〜２３のいずれか１つに記載の装置。
【請求項４９】
前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、前記組織連結用要素によって規定される、近位の方に向いた面が凸状である、請求項１〜２３のいずれか１つに記載の装置。
【請求項５０】
前記装置がさらに、前記可撓性の細長い引張り部材に固定された、１以上のテザーを有する、請求項１〜２３のいずれか１つに記載の装置。
【請求項５１】
前記組織アンカーが第１の組織アンカーであって、かつ、
前記装置がさらに、
前記第１の組織アンカーとは別個独立の、第２の組織アンカーと、
（ａ）前記可撓性の細長い引張り部材を（ｂ）前記第２の組織アンカーに連結するように構成されている、１以上のテザーと
を有する請求項１〜２３のいずれか１つに記載の装置。
【請求項５２】
前記１以上のテザーが、（ａ）前記可撓性の細長い引張り部材と（ｂ）前記第２の組織アンカーとに固定されている、請求項５１に記載の装置。
【請求項５３】
前記１以上のテザーが、（ａ）前記第２の組織アンカーに固定され、かつ、（ｂ）前記第１の組織アンカーの前記シャフトに固定されていない、請求項５１に記載の装置。
【請求項５４】
前記第２の組織アンカーが螺旋形の組織連結用要素を有する、請求項５１に記載の装置。
【請求項５５】
前記第２の組織アンカーがステントを有する、請求項５１に記載の装置。
【請求項５６】
前記組織アンカーが第１の組織アンカーであって、かつ、
前記装置がさらに、前記第１の組織アンカーとは別個独立の、第２の組織アンカーを有し、かつ、
前記可撓性の細長い引張り部材が、前記第２の組織アンカーに連結されている
請求項１〜２３のいずれか１つに記載の装置。
【請求項５７】
前記可撓性の細長い引張り部材が、前記第２の組織アンカーに固定されている、請求項５６に記載の装置。
【請求項５８】
さらに配備ツールを有し、前記配備ツールが、鋭利な遠位の穿刺用先端部を有し、かつ、前記組織連結用要素を組織を通して送達する間に、前記組織連結用要素を拘束するように構成されており、かつ、
前記組織連結用要素が前記配備ツールによって拘束されているときは、前記可撓性の細長い引張り部材の長手方向部分が前記ワイヤの一部に沿って延びる
請求項１〜２３のいずれか１つに記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願への相互参照
本出願は、本出願の譲受人に譲渡された（ａ）２０１４年１２月２日付で出願された米国仮出願第６２／０８６，２６９号、および（ｂ）２０１５年５月２８日付で出願された米国仮出願第６２／１６７，６６０号からの優先権を主張し、かつ、これら出願は参照することにより本明細書に組み込まれる。
【０００２】
出願の分野
本発明は、概して、組織アンカーに関し、また、具体的には、心臓組織等の軟部組織における埋め込み用の組織アンカーに関する。
【背景技術】
【０００３】
出願の背景
組織アンカーは、電極のリード線や縫合糸等の要素を骨や軟部組織等の組織に係留（ａｎｃｈｏｒｉｎｇ；アンカリング、固定）するために使用されるものである。
【発明の概要】
【０００４】
発明の概要
本発明のいくつかの実施態様は、（ａ）シャフトと、（ｂ）シャフトの近位部に接続されているヘッドと、（ｃ）シャフトの遠位端から延びる組織連結用要素とを有する組織アンカーを提供する。組織連結用要素は、シャフトの長手方向中心軸に対して偏心している（ｏｆｆ−ｃｅｎｔｅｒｅｄ；中心からずれている）。この偏心性（ｏｆｆ−ｃｅｎｔｅｒｅｄｎｅｓｓ）が組織連結用要素の埋め込み中の回転を可能にし、血管等の傷つき易い解剖学的構造への接触を回避できるようにする。
【０００５】
いくつかの応用例では、対象者の心臓の壁を通して、典型的には配備ツールの鋭利な遠位の穿刺用先端部を心臓の壁を通して前進させることによって、組織アンカーを拘束状態で送達するために、配備ツール（ｄｅｐｌｏｙｍｅｎｔ  ｔｏｏｌ）が提供される。執刀医は、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後、組織連結用要素が右冠動脈（ＲＣＡ）等の冠動脈の血管上に重なっているかどうかを確認する。組織連結用要素が冠動脈の血管上に重なっている場合は、執刀医は、組織連結用要素が冠動脈の血管上に重ならなくなるまで組織アンカーを回転させる。その後、執刀医は、心腔内でアンカーヘッドに張力を加えることによって組織連結用要素を心臓の外面に接触させる。
【０００６】
このようにして組織連結用要素の偏心性は、組織連結用要素を取り除いた上で組織連結用要素を再送達するために配備ツールを再び心臓壁を通して貫通させることによる出口位置（ｅｘｉｔ  ｓｉｔｅ）の再配置を要さずに、執刀医が心臓壁上のアンカーの出口位置の周りの複数のアンカー位置（ａｎｃｈｏｒｉｎｇ  ｓｉｔｅ）からアンカー位置を選択することを可能にする。組織連結用要素の偏心性が、組織連結用要素を出口位置から遠ざかる方向に偏らせている（ｂｉａｓｉｎｇ）ので、組織連結用要素を回転させることによって心循環器に対する衝撃を最小限に抑える位置を見つけることを可能にする。
【０００７】
本発明の技術がなければ、組織連結用要素が誤って血管を圧迫する恐れがあり、その結果、狭心症、心筋梗塞、血流の減少、および／または心臓組織における循環効率の低下を含むがこれらに限定されない心合併症を起こすこともあり得る。そのように不適切に配置された組織連結用要素を取り除くことが必要になり得るが、それも更なる合併症や患者に対する損傷につながり得る。
【０００８】
いくつかの応用例では、組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、（ａ）シャフトは長手方向中心軸を有し、（ｂ）ヘッドは長手方向中心軸と同軸であり、かつ（ｃ）組織連結用要素は、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、（ｉ）該平面上の組織連結用要素の投影の領域の少なくとも８０％（例、少なくとも９０％、例えば少なくとも９５％）が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における１８０°の第１の角度の範囲内にあり、かつ（ｉｉ）該領域は頂点から少なくとも３ｍｍの距離において、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における４５°〜１８０°の第２の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である。
【０００９】
いくつかの応用例では、組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、そのワイヤは、（ａ）中心点の周りのスパイラル（ｓｐｉｒａｌ）（例、３次元的なスパイラル）等の開ループ（例、３次元的な開ループ）の形状であり、かつ（ｂ）開ループ（例、スパイラル）の半径方向外側の一端においてシャフトの遠位端から延びる。典型的には、組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは組織連結用要素は非螺旋形（ｎｏｎ−ｈｅｌｉｃａｌ）である。
【００１０】
いくつかの応用例では、組織アンカーは、可撓性の細長い引張り部材をさらに有し、該部材は、典型的には組織連結用要素のワイヤとは別のものであり、かつ開ループ上の部位に固定されて（ｆｉｘｅｄ）おり、組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは開ループの少なくとも一部と交差（ｃｒｏｓｓ）する。この目的のために、可撓性の細長い引張り部材は、典型的には（ａ）開ループ上（例えば、開ループの最も外側のターン（ｔｕｒｎ；巻き）上）の部位に固定されている遠位部と、（ｂ）シャフトの少なくとも一部に沿って延びる長手方向セグメントを有する近位部と、（ｃ）交差部とを含み、該交差部は、（ｉ）可撓性の細長い引張り部材に沿って遠位部と近位部との間に配置され、かつ（ｉｉ）組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは開ループの少なくとも一部と交差する。可撓性の細長い引張り部材を経由して組織アンカーの組織連結用要素に張力が加えられる。加えられた張力は、開ループの外に向かう力による抵抗を受ける。加えられた張力が開ループを圧縮して堅くする（ｓｔｉｆｆｅｎ）。この張力の分配の調整は、もし張力がシャフトを経由して長手方向中心軸に沿って加えられたならば直線状になろうとするであろう開ループのあらゆる自然の傾向を克服し得るので、より大きな負荷を開ループに対してかけることが可能になり得る。開ループの最大設計剛性（ｍａｘｉｍｕｍ  ｄｅｓｉｇｎ  ｓｔｉｆｆｎｅｓｓ）は、配備ツールのシャフトにおいて開ループを送達のために直線状にする必要性による制約を受けることが留意される。
【００１１】
いくつかの応用例では、ヘッドは、可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド（摺動）可能に配置されている通路を定める形状をしている。可撓性の細長い引張り部材は、可撓性の細長い引張り部材の近位部または交差部に軸方向に固定されているロック用ストッパを有する。ロック用ストッパと通路とは、該通路を通り越したロック用ストッパの近位の運動を該通路の大きさと形状によって防止する大きさと形状をしている。ロック用ストッパは、可撓性の細長い引張り部材が開ループにかけ得る総負荷を制限し、これにより、開ループ上の過度で不必要な張りを減少させる。可撓性の細長い引張り部材がかける追加の負荷（張力）はアンカー全体を引っ張り、開ループを横断してかけられる負荷をそれ以上増加させない。
【００１２】
典型的には、組織アンカーは、組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、シャフトの少なくとも一部と可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように構成されている。そのような軸方向運動は、張力をシャフトにも加えてしまうことなく可撓性の細長い引張り部材に加えることを可能にしつつ、かつ開ループのターンをほどいて可撓性の細長い引張り部材が可撓性の
細長い引張り部材の一部に沿って配置されるようにすることを可能にする。典型的には、組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントが、シャフトの少なくとも一部とスライド連絡（ｓｌｉｄｉｎｇ  ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ）するように連結される。いくつかの応用例では、組織アンカーは、１以上の環状要素を有し、該要素は、シャフトの少なくとも一部の周りに配置され、かつ、組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、可撓性の細長い引張り部材をシャフトの少なくとも一部とスライド連絡するように連結する。例えば、環状要素は、１以上のカラー（ｃｏｌｌａｒ）、ループ、またはリングを有していてもよい。
【００１３】
本発明者らが行った豚の死体の心臓（ｐｏｒｃｉｎｅ  ｈｅａｒｔ  ｃａｄａｖｅｒｓ）を用いて行った実験において、スパイラルと可撓性の細長い引張り部材とを有する組織アンカーは、組織を損傷させることなく、かつ、高負荷下のアンカーを破壊することなく、心室壁の組織にしっかりと埋め込まれた状態を保った。本発明者らは、２５Ｎまでの負荷を安全にかけ得ることを発見した。可撓性の細長い引張り部材を通して加えられた張力は、シャフトの長手方向中心軸を通してかかり得る負荷の３倍の大きさであったことが注目された。
【００１４】
いくつかの応用例では、組織アンカーシステムが提供され、組織アンカーシステムは、（ａ）上述したような第１の偏心組織アンカーと、（ｂ）第２の組織アンカーと、（ｃ）１以上のテザー（ｔｅｔｈｅｒ）とを有し、該テザーは、（ｉ）第１の組織アンカーのヘッドを（ｉｉ）第２の組織アンカーに連結するように構成されている。いくつかの応用例では、第２の組織アンカーは、螺旋形（ｈｅｌｉｃａｌ）の組織連結用要素を有する。他の応用例では、第２の組織アンカーは、ステントを有する。組織アンカーが上述のような可撓性の細長い引張り部材を有する応用例では、１以上のテザーが可撓性の細長い引張り部材に固定される。張力が１以上のテザーに加えられているとき、その張力が、ヘッド経由でシャフトにではなく、可撓性の細長い引張り部材に伝えられる。
【００１５】
いくつかの応用例では、組織連結用要素は、３以上のタイン（ｔｉｎｅ；枝角、尖叉）、例えば４以上のタインを有する。これらの応用例において、組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、（ａ）シャフトが長手方向中心軸を有し、（ｂ）タインが互いが固定されているそれぞれの方向における長手方向中心軸から外側に放射状に延び、かつ、（ｃ）組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも８０％が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における２１０°の角度の範囲内にある形状をしている。
【００１６】
いくつかの応用例では、組織連結用要素がさらに、円周方向に隣接するタイン（複数）の間に固定されて広がる１以上の膜を有する。膜とタインとは、両者を合わせて、蝙蝠の翼または傘の一部にある程度似た構造を規定すると考えられてもよい。膜は、組織連結用要素によって心臓の外面に加えられる力を均等に分配することに役立っていてもよい。
【００１７】
したがって、本発明の発明概念１に従い、配備ツール内の拘束状態において送達するための装置が提供され、当該装置は、組織アンカーを有し、組織アンカーが、
シャフトと、
組織連結用要素であって、組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは１より多いターンを有する開ループの形状であるワイヤを有する、該組織連結用要素と、
可撓性の細長い引張り部材であって、（ａ）開ループ上の部位に固定されている遠位部と、（ｂ）シャフトの少なくとも一部に沿って延びる長手方向セグメントを有する近位部と、（ｃ）交差部とを含み、該交差部は、（ｉ）可撓性の細長い引張り部材に沿って遠位
部と近位部との間に配置され、かつ（ｉｉ）組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは開ループの少なくとも一部と交差する、該可撓性の細長い引張り部材とを有しており、
組織アンカーが、該組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、シャフトの少なくとも一部と可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように構成されている。
【００１８】
発明概念２。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、開ループがスパイラルの形状である、発明概念１に従う装置。
【００１９】
発明概念３。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、スパイラルが３次元的なスパイラルの形状である、発明概念２に従う装置。
【００２０】
発明概念４。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、スパイラルが楕円形のスパイラルの形状である、発明概念２に従う装置。
【００２１】
発明概念５。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、開ループが３次元的な開ループの形状である、発明概念１に従う装置。
【００２２】
発明概念６。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、
シャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、３次元的な開ループの長手方向の最大寸法が１ｍｍ〜５ｍｍであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、３次元的な開ループの横方向の最大寸法が４ｍｍ〜２０ｍｍである、発明概念５に従う装置。
【００２３】
発明概念７。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、部位が開ループの最も外側のターン上にある、発明概念１に従う装置。
【００２４】
発明概念８。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、部位が開ループの最も外側から２番目のターン上にある、発明概念１に従う装置。
【００２５】
発明概念９。可撓性の細長い引張り部材の半径がワイヤの半径より小さい、発明概念１に従う装置。
【００２６】
発明概念１０。可撓性の細長い引張り部材の半径がワイヤの半径の５０％未満である、発明概念９に従う装置。
【００２７】
発明概念１１。組織アンカーが配備ツールによって拘束されておらず、かつ、可撓性の細長い引張り部材が張力によって直線状であるときは、仮に組織連結用要素と可撓性の細長い引張り部材とをシャフトの長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、（ａ）可撓性の細長い引張り部材と（ｂ）部位における開ループの接線との間の角度が７０°〜９０°である、発明概念１に従う装置。
【００２８】
発明概念１２。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、最も外側のターンと最も外側から２番目の少なくとも部分的なターンとを規定する形状をしており、かつ、
最も外側のターンが、少なくとも部分的に、最も外側から２番目の少なくとも部分的なターンと重なり合う、発明概念１に従う装置。
【００２９】
発明概念１３。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、開ループ
が、１以上の湾曲状セグメントと１以上の直線状セグメントとを規定する形状である、発明概念１に従う装置。
【００３０】
発明概念１４。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、開ループが、１以上の湾曲状セグメントと２以上の直線状セグメントとを規定する形状である、発明概念１３に従う装置。
【００３１】
発明概念１５。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、シャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有し、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、（ａ）開ループの半径方向外側の一端と（ｂ）開ループの半径方向最も内側の点との間の距離が、横方向の最大寸法の少なくとも３０％に等しい、発明概念１に従う装置。
【００３２】
発明概念１６。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、長手方向の最大寸法と横方向の最大寸法との比率が１：２〜１：１８である、発明概念１５に従う装置。
【００３３】
発明概念１７。シャフトが密封（ｓｅａｌｉｎｇ；シール）要素を有する、発明概念１に従う装置。
【００３４】
発明概念１８。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、シャフトが、直線状の長手方向中心軸を有する、発明概念１に従う装置。
【００３５】
発明概念１９。シャフトが可撓性である、発明概念１に従う装置。
【００３６】
発明概念２０。シャフトと組織連結用要素とが相互に一体的である、発明概念１に従う装置。
【００３７】
発明概念２１。ワイヤの断面積が少なくとも０．０９ｍｍ２である、発明概念１に従う装置。
【００３８】
発明概念２２。ワイヤの断面積が２．９ｍｍ２以下である、発明概念２１に従う装置。
【００３９】
発明概念２３。可撓性の細長い引張り部材がニチノールを含む、発明概念１に従う装置。
【００４０】
発明概念２４。組織アンカーが、シャフトの近位部に接続されているヘッドを有しており、
ヘッドが通路を規定する形状をしており、該通路内には可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド可能に配置されており、
可撓性の細長い引張り部材が、可撓性の細長い引張り部材の近位部または交差部に軸方向に固定されているロック用ストッパを有しており、かつ、
ロック用ストッパと通路とが、該通路を通り越したロック用ストッパの近位の運動を該通路の大きさと形状によって防止する大きさと形状をしている、発明概念１〜２３のいずれか１つに従う装置。
【００４１】
発明概念２５。ロック用ストッパが、開ループ上の部位から７ｍｍ〜２２ｍｍの距離において、可撓性の細長い引張り部材の近位部または交差部に軸方向に固定されている、発明概念２４に従う装置。
【００４２】
発明概念２６。組織連結用要素が伸長した構成へとまっすぐに伸ばされた場合、ロック用ストッパが、通路から７ｍｍ〜１２ｍｍの距離にある、発明概念２４に従う装置。
【００４３】
発明概念２７。開ループ上の部位が開ループ上の第１の部位であって、かつ、組織アンカーが配備ツールによって拘束されておらず、かつ、可撓性の細長い引張り部材が張力によって直線状であるときは、
開ループが中心点を囲み、
ワイヤが開ループ上の第２の部位においてシャフトの遠位端から延び、かつ、
仮に組織連結用要素と可撓性の細長い引張り部材とをシャフトの長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、中心点において頂点を有する、第１の部位と第２の部位との間の角度が１３０°〜１８０°である、発明概念１〜２３のいずれか１つに従う装置。
【００４４】
発明概念２８。角度が１５０°〜１８０°である、発明概念２７に従う装置。
【００４５】
発明概念２９。角度が１７０°〜１８０°である、発明概念２８に従う装置。
【００４６】
発明概念３０。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、第２の部位が開ループの半径方向外側の一端にある、発明概念２７に従う装置。
【００４７】
発明概念３１。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、
開ループが中心点を囲み、かつ、
組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、（ａ）部位とシャフトの遠位端との間の部位距離（ｓｉｔｅ  ｄｉｓｔａｎｃｅ）が、（ｂ）中心点とシャフトの遠位端との間の中心点距離（ｃｅｎｔｅｒ−ｐｏｉｎｔ  ｄｉｓｔａｎｃｅ）よりも大きい、発明概念１〜２３のいずれか１つに従う装置。
【００４８】
発明概念３２。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、部位距離が、中心点距離の少なくとも１５０％に等しい、発明概念３１に従う装置。
【００４９】
発明概念３３。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、部位距離が、中心点距離の少なくとも１７５％に等しい、発明概念３２に従う装置。
【００５０】
発明概念３４。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントが、シャフトの少なくとも一部とスライド連絡するように連結されている、発明概念１〜２３のいずれか１つに従う装置。
【００５１】
発明概念３５。組織アンカーが１以上の環状要素を有し、該要素は、シャフトの少なくとも一部の周りに配置され、かつ、組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは可撓性の細長い引張り部材をシャフトの少なくとも一部とスライド連絡するように連結する、発明概念３４に従う装置。
【００５２】
発明概念３６。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときに測定して、可撓性の細長い引張り部材が、開ループ上の部位から２ｍｍを超える開ループのどの部分にも固定されていない、発明概念１〜２３のいずれか１つに従う装置。
【００５３】
発明概念３７。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、シャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有し、かつ
可撓性の細長い引張り部材が、開ループ上の部位からの距離を超える開ループのどの部
分にも固定されていないものであって、該距離が、横方向の最大寸法の３０％に等しい、発明概念１〜２３のいずれか１つに従う装置。
【００５４】
発明概念３８。可撓性の細長い引張り部材が、開ループ上の部位のみにおいて開ループに固定されている、発明概念１〜２３のいずれか１つに従う装置。
【００５５】
発明概念３９。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、シャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有し、かつ、
交差部によって交差される開ループの少なくとも一部は、横方向の最大寸法の少なくとも５０％に等しい長さを有する、発明概念１〜２３のいずれか１つに従う装置。
【００５６】
発明概念４０。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、交差部によって交差される開ループの少なくとも一部の長さが、横方向の最大寸法の少なくとも７５％に等しい、発明概念３９に従う装置。
【００５７】
発明概念４１。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、交差部によって交差される開ループの少なくとも一部の長さが、横方向の最大寸法の少なくとも９０％に等しい、発明概念４０に従う装置。
【００５８】
発明概念４２。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、ワイヤが、開ループの半径方向外側の一端においてシャフトの遠位端から延びる、発明概念１〜２３のいずれか１つに従う装置。
【００５９】
発明概念４３。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、開ループが中心点を囲み、かつ、ワイヤが、中心点と交わる、発明概念４２に従う装置。
【００６０】
発明概念４４。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、開ループが中心点を囲み、かつ、ワイヤが、中心点と交わらない、発明概念４２に従う装置。
【００６１】
発明概念４５。ワイヤが、組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは開ループの半径方向内側の一端においてシャフトの遠位端から延びる、発明概念１〜２３のいずれか１つに従う装置。
【００６２】
発明概念４６。可撓性の細長い引張り部材が第１の可撓性の細長い引張り部材であり、遠位部が第１の遠位部であり、近位部が第１の近位部であり、交差部が第１の交差部であり、部位が第１の部位であり、開ループの少なくとも一部が開ループの少なくとも第１の部分であり、かつ、可撓性の細長い引張り部材の長手方向セグメントが第１の可撓性の細長い引張り部材の第１の長手方向セグメントであって、
組織アンカーが第２の可撓性の細長い引張り部材を有し、該第２の可撓性の細長い引張り部材が、（ａ）第１の部位とは異なる開ループ上の第２の部位に固定されている第２の遠位部と、（ｂ）シャフトの少なくとも一部に沿って延びる第２の長手方向セグメントを有する第２の近位部と、（ｃ）第２の交差部とを含み、該第２の交差部は、（ｉ）第２の可撓性の細長い引張り部材に沿って第２の遠位部と第２の近位部との間に配置され、かつ、（ｉｉ）組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは開ループの少なくとも第２の部分と交差し、かつ、
組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、組織アンカーが、シャフトの少なくとも一部と第２の可撓性の細長い引張り部材の第２の近位部の第２の長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように構成されている、
発明概念４５に従う装置。
【００６３】
発明概念４７。第１の可撓性の細長い引張り部材の第１の近位部と第２の可撓性の細長い引張り部材の第２の近位部とが、互いに接合されている、発明概念４６に従う装置。
【００６４】
発明概念４８。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、組織連結用要素によって規定される、近位の方に向いた面が凹状である、発明概念１〜２３のいずれか１つに従う装置。
【００６５】
発明概念４９。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、組織連結用要素によって規定される、近位の方に向いた面が凸状である、発明概念１〜２３のいずれか１つに従う装置。
【００６６】
発明概念５０。装置がさらに、可撓性の細長い引張り部材に固定された、１以上のテザーを有する、発明概念１〜２３のいずれか１つに従う装置。
【００６７】
発明概念５１。組織アンカーが第１の組織アンカーであって、かつ、
装置がさらに、
第１の組織アンカーとは別個独立の、第２の組織アンカーと、
（ａ）可撓性の細長い引張り部材を（ｂ）第２の組織アンカーに連結するように構成されている、１以上のテザーと
を有する、発明概念１〜２３のいずれか１つに従う装置。
【００６８】
発明概念５２。１以上のテザーが、（ａ）可撓性の細長い引張り部材と（ｂ）第２の組織アンカーとに固定されている、発明概念５１に従う装置。
【００６９】
発明概念５３。１以上のテザーが、（ａ）第２の組織アンカーに固定され、かつ、（ｂ）第１の組織アンカーのシャフトに固定されていない、発明概念５１に従う装置。
【００７０】
発明概念５４。第２の組織アンカーが螺旋形の組織連結用要素を有する、発明概念５１に従う装置。
【００７１】
発明概念５５。第２の組織アンカーがステントを有する、発明概念５１に従う装置。
【００７２】
発明概念５６。組織アンカーが第１の組織アンカーであって、かつ、
装置がさらに、第１の組織アンカーとは別個独立の、第２の組織アンカーを有し、かつ、
可撓性の細長い引張り部材が、第２の組織アンカーに連結されている、発明概念１〜２３のいずれか１つに従う装置。
【００７３】
発明概念５７。可撓性の細長い引張り部材が、第２の組織アンカーに固定されている、発明概念５６に従う装置。
【００７４】
発明概念５８。さらに配備ツールを有し、配備ツールが、鋭利な遠位の穿刺用先端部を有し、かつ、組織連結用要素を組織を通して送達する間に、該組織連結用要素を拘束するように構成されており、かつ、
組織連結用要素が配備ツールによって拘束されているときは、可撓性の細長い引張り部材の長手方向部分がワイヤの一部に沿って延びる、発明概念１〜２３のいずれか１つに従う装置。
【００７５】
さらに、本発明の発明概念５９に従い、配備ツール内の拘束状態において送達するため
の装置が提供され、当該装置は、
（ａ）シャフトと、（ｂ）シャフトの近位部に接続されているヘッドと、（ｃ）シャフトの遠位端から延びる組織連結用要素とを有する組織アンカーと、
鋭利な遠位の穿刺用先端部を有し、かつ、組織連結用要素を組織を通して送達する間に、該組織連結用要素を拘束するように構成されている配備ツールとを有しており、
組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、
シャフトが、長手方向中心軸を有し、
ヘッドが、長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、（ａ）該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも８０％が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における１８０°の第１の角度の範囲内にあり、かつ、（ｂ）該領域は、頂点から少なくとも３ｍｍにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における４５°〜１８０°の第２の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である。
【００７６】
発明概念６０。該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも９５％が第１の角度の範囲内である、発明概念５９に従う装置。
【００７７】
発明概念６１。該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも８０％が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における１５０°の第３の角度の範囲内である、発明概念５９に従う装置。
【００７８】
発明概念６２。該平面上における組織連結用要素の投影の領域の外側の部分が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における９０°の第４の角度の全ての角度位置の範囲内であって、外側の部分が、該頂点から少なくとも３ｍｍにある領域の全ての点からなるものである、発明概念５９に従う装置。
【００７９】
発明概念６３。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、組織連結用要素によって規定される、近位の方に向いた面が凹状である、発明概念５９に従う装置。
【００８０】
発明概念６４。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、
長手方向中心軸に平行に測定された、組織連結用要素の長手方向の最大寸法が１ｍｍ〜５ｍｍであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、組織連結用要素の横方向の最大寸法が４ｍｍ〜２０ｍｍである、発明概念５９に従う装置。
【００８１】
発明概念６５。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、長手方向の最大寸法と横方向の最大寸法との比率が１：２〜１：１８である、発明概念６４に従う装置。
【００８２】
発明概念６６。直線状の構成に拘束されているときは、組織連結用要素が５ｍｍ〜６０ｍｍの長さを有する、発明概念５９に従う装置。
【００８３】
発明概念６７。組織連結用要素が１以上の遠位端を有し、遠位端の各々は鋭利な遠位の先端部を規定しない、発明概念５９に従う装置。
【００８４】
発明概念６８。遠位端の各々が鋭利でない、発明概念６７に従う装置。
【００８５】
発明概念６９。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、組織連結
用要素が非螺旋形である、発明概念５９に従う装置。
【００８６】
発明概念７０。シャフトが密封要素を有する、発明概念５９に従う装置。
【００８７】
発明概念７１。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、長手方向中心軸が直線状である、発明概念５９に従う装置。
【００８８】
発明概念７２。シャフトが可撓性である、発明概念５９に従う装置。
【００８９】
発明概念７３。シャフトと組織連結用要素とが相互に一体的である、発明概念５９に従う装置。
【００９０】
発明概念７４。シャフトと組織連結用要素とがワイヤを有する、発明概念７３に従う装置。
【００９１】
発明概念７５。配備ツールが皮下注射針を有する、発明概念５９に従う装置。
【００９２】
発明概念７６。組織連結用要素が、組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、互いが固定されているそれぞれの方向における長手方向中心軸から外側に放射状に延びる、少なくとも３つのタインを有する、発明概念５９〜７５のいずれか１つに従う装置。
【００９３】
発明概念７７。タインが、少なくとも４つのタインを有する、発明概念７６に従う装置。
【００９４】
発明概念７８。組織連結用要素がワイヤを有する、発明概念５９〜７５のいずれか１つに従う装置。
【００９５】
発明概念７９。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、ワイヤが、１より多いターンを有する開ループの形状であり、
組織アンカーがさらに、可撓性の細長い引張り部材を有し、該可撓性の細長い引張り部材が、（ａ）開ループ上の部位に固定されている遠位部と、（ｂ）シャフトの少なくとも一部に沿って延びる長手方向セグメントを有する近位部と、（ｃ）交差部とを含み、該交差部は、（ｉ）可撓性の細長い引張り部材に沿って遠位部と近位部との間に配置され、かつ（ｉｉ）組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは開ループの少なくとも一部と交差し、かつ、
組織アンカーが、組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、シャフトの少なくとも一部と可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように構成されている、発明概念７８に従う装置。
【００９６】
発明概念８０。ヘッドが通路を規定する形状をしており、該通路内には可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド可能に配置されており、
可撓性の細長い引張り部材が、可撓性の細長い引張り部材の近位部または交差部に軸方向に固定されているロック用ストッパを有しており、かつ
ロック用ストッパと通路とが、該通路を通り越したロック用ストッパの近位の運動を該通路の大きさと形状によって防止する大きさと形状をしている、発明概念７９に従う装置。
【００９７】
発明概念８１。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、開ループがスパイラルの形状である、発明概念７９に従う装置。
【００９８】
発明概念８２。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、スパイラルが３次元的なスパイラルの形状である、発明概念８１に従う装置。
【００９９】
発明概念８３。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、スパイラルが楕円形のスパイラルの形状である、発明概念８１に従う装置。
【０１００】
発明概念８４。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、開ループが３次元的な開ループの形状である、発明概念７９に従う装置。
【０１０１】
発明概念８５。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、
開ループが中心点を囲み、かつ、
組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、（ａ）部位とシャフトの遠位端との間の部位距離が、（ｂ）中心点とシャフトの遠位端との間の中心点距離よりも大きい、発明概念７９に従う装置。
【０１０２】
発明概念８６。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、部位距離が、中心点距離の少なくとも１５０％に等しい、発明概念８５に従う装置。
【０１０３】
発明概念８７。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、部位距離が、中心点距離の少なくとも１７５％に等しい、発明概念８６に従う装置。
【０１０４】
発明概念８８。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、部位が開ループの最も外側のターン上にある、発明概念７９に従う装置。
【０１０５】
発明概念８９。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、部位が開ループの最も外側から２番目のターン上にある、発明概念７９に従う装置。
【０１０６】
発明概念９０。可撓性の細長い引張り部材の半径がワイヤの半径より小さい、発明概念７９に従う装置。
【０１０７】
発明概念９１。可撓性の細長い引張り部材の半径がワイヤの半径の５０％未満である、発明概念９０に従う装置。
【０１０８】
発明概念９２。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントが、シャフトの少なくとも一部とスライド連絡するように連結されている、発明概念７９に従う装置。
【０１０９】
発明概念９３。組織アンカーが１以上の環状要素を有し、該要素は、シャフトの少なくとも一部の周りに配置され、かつ、組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは可撓性の細長い引張り部材をシャフトの少なくとも一部とスライド連絡するように連結する、発明概念９２に従う装置。
【０１１０】
発明概念９４。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときに測定して、可撓性の細長い引張り部材が、開ループ上の部位から２ｍｍを超える開ループのどの部分にも固定されていない、発明概念７９に従う装置。
【０１１１】
発明概念９５。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有し、かつ、
可撓性の細長い引張り部材が、開ループ上の部位からの距離を超える開ループのどの部
分にも固定されていないものであって、該距離が、横方向の最大寸法の３０％に等しい、発明概念７９に従う装置。
【０１１２】
発明概念９６。可撓性の細長い引張り部材が、開ループ上の部位のみにおいて開ループに固定されている、発明概念７９に従う装置。
【０１１３】
発明概念９７。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有し、かつ、
交差部によって交差される開ループの少なくとも一部は、横方向の最大寸法の少なくとも５０％に等しい長さを有する、発明概念７９に従う装置。
【０１１４】
発明概念９８。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、交差部によって交差される開ループの少なくとも一部の長さが、横方向の最大寸法の少なくとも７５％に等しい、発明概念９７に従う装置。
【０１１５】
発明概念９９。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、交差部によって交差される開ループの少なくとも一部の長さが、横方向の最大寸法の少なくとも９０％に等しい、発明概念９８に従う装置。
【０１１６】
発明概念１００。組織アンカーが配備ツールによって拘束されておらず、かつ、可撓性の細長い引張り部材が張力によって直線状であるときは、仮に組織連結用要素と可撓性の細長い引張り部材とを長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、（ａ）可撓性の細長い引張り部材と（ｂ）部位における開ループの接線との間の角度が７０°〜９０°である、発明概念７９に従う装置。
【０１１７】
発明概念１０１。開ループ上の部位が開ループ上の第１の部位であって、かつ、組織アンカーが配備ツールによって拘束されておらず、かつ、可撓性の細長い引張り部材が張力によって直線状であるときは、
開ループが中心点を囲み、
ワイヤが開ループ上の第２の部位においてシャフトの遠位端から延び、かつ、
仮に組織連結用要素と可撓性の細長い引張り部材とを長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、中心点において頂点を有する、第１の部位と第２の部位との間の第３の角度が１３０°〜１８０°である、発明概念７９に従う装置。
【０１１８】
発明概念１０２。第３の角度が１５０°〜１８０°である、発明概念１０１に従う装置。
【０１１９】
発明概念１０３。第３の角度が１７０°〜１８０°である、発明概念１０２に従う装置。
【０１２０】
発明概念１０４。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、第２の部位が開ループの半径方向外側の一端にある、発明概念１０１に従う装置。
【０１２１】
発明概念１０５。可撓性の細長い引張り部材がニチノールを含む、発明概念７９に従う装置。
【０１２２】
発明概念１０６。装置がさらに、可撓性の細長い引張り部材に固定された、１以上のテザーを有する、発明概念７９に従う装置。
【０１２３】
発明概念１０７。組織アンカーが第１の組織アンカーであって、かつ、
装置がさらに、
第１の組織アンカーとは別個独立の、第２の組織アンカーと、
（ａ）可撓性の細長い引張り部材を（ｂ）第２の組織アンカーに連結するように構成されている、１以上のテザーとを有する、発明概念７９に従う装置。
【０１２４】
発明概念１０８。１以上のテザーが、（ａ）可撓性の細長い引張り部材と（ｂ）第２の組織アンカーとに固定されている、発明概念１０７に従う装置。
【０１２５】
発明概念１０９。第２の組織アンカーが螺旋形の組織連結用要素を有する、発明概念１０７に従う装置。
【０１２６】
発明概念１１０。第２の組織アンカーがステントを有する、発明概念１０７に従う装置。
【０１２７】
発明概念１１１。組織アンカーが第１の組織アンカーであって、かつ、
装置がさらに、第１の組織アンカーとは別個独立の、第２の組織アンカーを有し、かつ、
可撓性の細長い引張り部材が、第２の組織アンカーに連結されている、発明概念７９に従う装置。
【０１２８】
発明概念１１２。可撓性の細長い引張り部材が、第２の組織アンカーに固定されている、発明概念１１１に従う装置。
【０１２９】
発明概念１１３。組織連結用要素が配備ツールによって拘束されているときは、可撓性の細長い引張り部材の長手方向部分がワイヤの一部に沿って延びる、発明概念７９に従う装置。
【０１３０】
発明概念１１４。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、
組織連結用要素のワイヤが、中心点の周りに１より多いターンを有する開ループの形状であり、かつ、
ワイヤが、開ループの半径方向外側の一端においてシャフトの遠位端から延びる、発明概念７８に従う装置。
【０１３１】
発明概念１１５。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、開ループがスパイラルの形状である、発明概念１１４に従う装置。
【０１３２】
発明概念１１６。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、スパイラルが３次元的なスパイラルの形状である、発明概念１１５に従う装置。
【０１３３】
発明概念１１７。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、スパイラルが楕円形のスパイラルの形状である、発明概念１１５に従う装置。
【０１３４】
発明概念１１８。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、開ループが３次元的な開ループの形状である、発明概念１１４に従う装置。
【０１３５】
発明概念１１９。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、ワイヤが中心点と交わる、発明概念１１４に従う装置。
【０１３６】
発明概念１２０。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、ワイヤが中心点と交わらない、発明概念１１４に従う装置。
【０１３７】
発明概念１２１。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有しており、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、（ａ）開ループの半径方向外側の一端と（ｂ）開ループの半径方向最も内側の点との間の距離が、横方向の最大寸法の少なくとも３０％に等しい、発明概念１１４に従う装置。
【０１３８】
発明概念１２２。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、組織連結用要素によって規定される、近位の方に向いた面が凸状である、発明概念１１４に従う装置。
【０１３９】
発明概念１２３。ワイヤの断面積が少なくとも０．０９ｍｍ２である、発明概念７８に従う装置。
【０１４０】
発明概念１２４。ワイヤの断面積が２．９ｍｍ２以下である、発明概念１２３に従う装置。
【０１４１】
発明概念１２５。組織アンカーが第１の組織アンカーであって、かつ、
装置がさらに、
第１の組織アンカーとは別個独立の、第２の組織アンカーと、
（ａ）第１の組織アンカーのヘッドを（ｂ）第２の組織アンカーに連結するように構成されている、１以上のテザーとを有する、発明概念５９〜７５のいずれか１つに従う装置。
【０１４２】
発明概念１２６。１以上のテザーが、（ａ）第１の組織アンカーのヘッドと（ｂ）第２の組織アンカーとに固定されている、発明概念１２５に従う装置。
【０１４３】
発明概念１２７。第２の組織アンカーが螺旋形の組織連結用要素を有する、発明概念１２５に従う装置。
【０１４４】
発明概念１２８。第２の組織アンカーがステントを有する、発明概念１２５に従う装置。
【０１４５】
またさらに、本発明の発明概念１２９に従い、配備ツール内の拘束状態において送達するための装置が提供され、当該装置は組織アンカーを有し、組織アンカーは、
シャフトと、
ワイヤを有する組織連結用要素とを有しており、
組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、
シャフトが、長手方向中心軸を有し、
組織連結用要素のワイヤが、中心点の周りに１より多いターンを有する開ループの形状であり、かつ、
ワイヤが、開ループの半径方向外側の一端においてシャフトの遠位端から延びている。
【０１４６】
発明概念１３０。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、開ループがスパイラルの形状である、発明概念１２９に従う装置。
【０１４７】
発明概念１３１。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、スパイラルが３次元的なスパイラルの形状である、発明概念１３０に従う装置。
【０１４８】
発明概念１３２。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、スパイラルが楕円形のスパイラルの形状である、発明概念１３０に従う装置。
【０１４９】
発明概念１３３。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、開ループが３次元的な開ループの形状である、発明概念１２９に従う装置。
【０１５０】
発明概念１３４。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、
長手方向中心軸に平行に測定された、３次元的な開ループの長手方向の最大寸法が１ｍｍ〜５ｍｍであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、３次元的な開ループの横方向の最大寸法が４ｍｍ〜２０ｍｍである、発明概念１３３に従う装置。
【０１５１】
発明概念１３５。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、ワイヤが中心点と交わる、発明概念１２９に従う装置。
【０１５２】
発明概念１３６。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、ワイヤが中心点と交わらない、発明概念１２９に従う装置。
【０１５３】
発明概念１３７。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有しており、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、（ａ）開ループの半径方向外側の一端と（ｂ）開ループの半径方向最も内側の点との間の距離が、横方向の最大寸法の少なくとも３０％に等しい、発明概念１２９に従う装置。
【０１５４】
発明概念１３８。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、長手方向の最大寸法と横方向の最大寸法との比率が１：２〜１：１８である、発明概念１３４に従う装置。
【０１５５】
発明概念１３９。シャフトが密封要素を有する、発明概念１２９に従う装置。
【０１５６】
発明概念１４０。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、長手方向中心軸が直線状である、発明概念１２９に従う装置。
【０１５７】
発明概念１４１。シャフトが可撓性である、発明概念１２９に従う装置。
【０１５８】
発明概念１４２。シャフトと組織連結用要素とが相互に一体的である、発明概念１２９に従う装置。
【０１５９】
発明概念１４３。組織アンカーがさらに、可撓性の細長い引張り部材を有し、該可撓性の細長い引張り部材が、（ａ）開ループ上の部位に固定されている遠位部と、（ｂ）シャフトの少なくとも一部に沿って延びる長手方向セグメントを有する近位部と、（ｃ）交差部とを含み、該交差部は、（ｉ）可撓性の細長い引張り部材に沿って遠位部と近位部との間に配置され、かつ（ｉｉ）組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは開ループの少なくとも一部と交差し、かつ、
組織アンカーが、組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、シャフトの少なくとも一部と可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように構成されている、発明概念１２９〜１４２のいずれか１つに従う装置。
【０１６０】
発明概念１４４。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、部位が開ループの最も外側のターン上にある、発明概念１４３に従う装置。
【０１６１】
発明概念１４５。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、部位が開ループの最も外側から２番目のターン上にある、発明概念１４３に従う装置。
【０１６２】
発明概念１４６。可撓性の細長い引張り部材の半径がワイヤの半径より小さい、発明概念１４３に従う装置。
【０１６３】
発明概念１４７。可撓性の細長い引張り部材の半径がワイヤの半径の５０％未満である、発明概念１４６に従う装置。
【０１６４】
発明概念１４８。組織アンカーが配備ツールによって拘束されておらず、かつ、可撓性の細長い引張り部材が張力によって直線状であるときは、仮に組織連結用要素と可撓性の細長い引張り部材とを長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、（ａ）可撓性の細長い引張り部材と（ｂ）部位における開ループの接線との間の角度が７０°〜９０°である、発明概念１４３に従う装置。
【０１６５】
発明概念１４９。開ループ上の部位が開ループ上の第１の部位であって、かつ、組織アンカーが配備ツールによって拘束されておらず、かつ、可撓性の細長い引張り部材が張力によって直線状であるときは、
ワイヤが開ループ上の第２の部位においてシャフトの遠位端から延び、かつ、
仮に組織連結用要素と可撓性の細長い引張り部材とを長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、中心点において頂点を有する、第１の部位と第２の部位との間の角度が、１３０°〜１８０°である、発明概念１４３に従う装置。
【０１６６】
発明概念１５０。角度が１５０°〜１８０°である、発明概念１４９に従う装置。
【０１６７】
発明概念１５１。角度が１７０°〜１８０°である、発明概念１５０に従う装置。
【０１６８】
発明概念１５２。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、第２の部位が開ループの半径方向外側の一端にある、発明概念１４９に従う装置。
【０１６９】
発明概念１５３。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有し、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、（ａ）開ループの半径方向外側の一端と（ｂ）開ループの半径方向最も内側の点との間の距離が、横方向の最大寸法の少なくとも３０％に等しい、発明概念１４３に従う装置。
【０１７０】
発明概念１５４。ワイヤの断面積が少なくとも０．０９ｍｍ２である、発明概念１４３に従う装置。
【０１７１】
発明概念１５５。ワイヤの断面積が２．９ｍｍ２以下である、発明概念１５４に従う装置。
【０１７２】
発明概念１５６。可撓性の細長い引張り部材がニチノールを含む、発明概念１４３に従う装置。
【０１７３】
発明概念１５７。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、（ａ）
部位とシャフトの遠位端との間の部位距離が、（ｂ）中心点とシャフトの遠位端との間の中心点距離よりも大きい、発明概念１４３に従う装置。
【０１７４】
発明概念１５８。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、部位距離が、中心点距離の少なくとも１５０％に等しい、発明概念１５７に従う装置。
【０１７５】
発明概念１５９。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、部位距離が、中心点距離の少なくとも１７５％に等しい、発明概念１５８に従う装置。
【０１７６】
発明概念１６０。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントが、シャフトの少なくとも一部とスライド連絡するように連結されている、発明概念１４３に従う装置。
【０１７７】
発明概念１６１。組織アンカーが１以上の環状要素を有し、該要素は、シャフトの少なくとも一部の周りに配置され、かつ、組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは可撓性の細長い引張り部材をシャフトの少なくとも一部とスライド連絡するように連結する、発明概念１６０に従う装置。
【０１７８】
発明概念１６２。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときに測定して、可撓性の細長い引張り部材が、開ループ上の部位から２ｍｍを超える開ループのどの部分にも固定されていない、発明概念１４３に従う装置。
【０１７９】
発明概念１６３。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有し、かつ、
可撓性の細長い引張り部材が、開ループ上の部位からの距離を超える開ループのどの部分にも固定されていないものであって、該距離が、横方向の最大寸法の３０％に等しい、発明概念１４３に従う装置。
【０１８０】
発明概念１６４。可撓性の細長い引張り部材が、開ループ上の部位のみにおいて開ループに固定されている、発明概念１４３に従う装置。
【０１８１】
発明概念１６５。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有し、かつ、
交差部によって交差される開ループの少なくとも一部は、横方向の最大寸法の少なくとも５０％に等しい長さを有する、発明概念１４３に従う装置。
【０１８２】
発明概念１６６。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、交差部によって交差される開ループの少なくとも一部の長さが、横方向の最大寸法の少なくとも７５％に等しい、発明概念１６５に従う装置。
【０１８３】
発明概念１６７。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、交差部によって交差される開ループの少なくとも一部の長さが、横方向の最大寸法の少なくとも９０％に等しい、発明概念１６６に従う装置。
【０１８４】
発明概念１６８。装置がさらに、可撓性の細長い引張り部材に固定された、１以上のテザーを有する、発明概念１４３に従う装置。
【０１８５】
発明概念１６９。組織アンカーが第１の組織アンカーであって、かつ、
装置がさらに、
第１の組織アンカーとは別個独立の、第２の組織アンカーと、
（ａ）可撓性の細長い引張り部材を（ｂ）第２の組織アンカーに連結するように構成されている、１以上のテザーとを有する、発明概念１４３に従う装置。
【０１８６】
発明概念１７０。１以上のテザーが、（ａ）可撓性の細長い引張り部材と（ｂ）第２の組織アンカーとに固定されている、発明概念１６９に従う装置。
【０１８７】
発明概念１７１。第２の組織アンカーが螺旋形の組織連結用要素を有する、発明概念１６９に従う装置。
【０１８８】
発明概念１７２。第２の組織アンカーがステントを有する、発明概念１６９に従う装置。
【０１８９】
発明概念１７３。組織アンカーが第１の組織アンカーであって、かつ、
装置がさらに、第１の組織アンカーとは別個独立の、第２の組織アンカーを有し、かつ、
可撓性の細長い引張り部材が、第２の組織アンカーに連結されている、発明概念１４３に従う装置。
【０１９０】
発明概念１７４。可撓性の細長い引張り部材が、第２の組織アンカーに固定されている、発明概念１７３に従う装置。
【０１９１】
発明概念１７５。さらに配備ツールを有し、配備ツールが、鋭利な遠位の穿刺用先端部を有し、かつ、組織連結用要素を組織を通して送達する間に、該組織連結用要素を拘束するように構成されており、かつ、
組織連結用要素が配備ツールによって拘束されているときは、可撓性の細長い引張り部材の長手方向部分がワイヤの一部に沿って延びる、発明概念１４３に従う装置。
【０１９２】
発明概念１７６。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、組織連結用要素によって規定される、近位の方に向いた面が凹状である、発明概念１２９〜１４２のいずれか１つに従う装置。
【０１９３】
発明概念１７７。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、組織連結用要素によって規定される、近位の方に向いた面が凸状である、発明概念１２９〜１４２のいずれか１つに従う装置。
【０１９４】
発明概念１７８。組織アンカーが第１の組織アンカーであって、かつ、
装置がさらに、
第１の組織アンカーとは別個独立の、第２の組織アンカーと、
（ａ）第１の組織アンカーを（ｂ）第２の組織アンカーに連結するように構成されている、１以上のテザーとを有する、発明概念１２９〜１４２のいずれか１つに従う装置。
【０１９５】
発明概念１７９。１以上のテザーが、（ａ）第１の組織アンカーと（ｂ）第２の組織アンカーとに固定されている、発明概念１７８に従う装置。
【０１９６】
発明概念１８０。第２の組織アンカーが螺旋形の組織連結用要素を有する、発明概念１７８に従う装置。
【０１９７】
発明概念１８１。第２の組織アンカーがステントを有する、発明概念１７８に従う装置。
【０１９８】
付加的に、本発明の発明概念１８２に従い、配備ツール内の拘束状態において送達するための装置が提供され、当該装置は、
（ａ）シャフトと、（ｂ）シャフトの近位部に接続されているヘッドと、（ｃ）シャフトの遠位端から延びる組織連結用要素とを有する第１の組織アンカーと、
第１の組織アンカーとは別個独立の、第２の組織アンカーと、
（ａ）第１の組織アンカーを（ｂ）第２の組織アンカーに連結するように構成されている１以上のテザーとを有しており、
組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、
シャフトが、長手方向中心軸を有し、
ヘッドが、長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、（ａ）該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも８０％が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における１８０°の第１の角度の範囲内にあり、かつ、（ｂ）該領域は、頂点から少なくとも３ｍｍにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における４５°〜１８０°の第２の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である。
【０１９９】
発明概念１８３。１以上のテザーが、（ａ）第１の組織アンカーのヘッドを（ｂ）第２の組織アンカーに連結するように構成されている、発明概念１８２に従う装置。
【０２００】
発明概念１８４。１以上のテザーが、（ａ）第１の組織アンカーのヘッドと（ｂ）第２の組織アンカーとに固定されている、発明概念１８３に従う装置。
【０２０１】
発明概念１８５。該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも９５％が第１の角度の範囲内である、発明概念１８２に従う装置。
【０２０２】
発明概念１８６。該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも８０％が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における１５０°の第３の角度の範囲内である、発明概念１８２に従う装置。
【０２０３】
発明概念１８７。該平面上における組織連結用要素の投影の領域の外側の部分が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における９０°の第４の角度の全ての角度位置の範囲内であって、外側の部分が、該頂点から少なくとも３ｍｍにある領域の全ての点からなるものである、発明概念１８２に従う装置。
【０２０４】
発明概念１８８。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、組織連結用要素によって規定される、近位の方に向いた面が凹状である、発明概念１８２に従う装置。
【０２０５】
発明概念１８９。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、
長手方向中心軸に平行に測定された、組織連結用要素の長手方向の最大寸法が１ｍｍ〜５ｍｍであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、組織連結用要素の横方向の最大寸法が４ｍｍ〜２０ｍｍである、発明概念１８２に従う装置。
【０２０６】
発明概念１９０。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、長手方向の最大寸法と横方向の最大寸法との比率が１：２〜１：１８である、発明概念１８９に従う装置。
【０２０７】
発明概念１９１。直線状の構成に拘束されているときは、組織連結用要素が５ｍｍ〜６
０ｍｍの長さを有する、発明概念１８２に従う装置。
【０２０８】
発明概念１９２。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、組織連結用要素が非螺旋形である、発明概念１８２に従う装置。
【０２０９】
発明概念１９３。シャフトが密封要素を有する、発明概念１８２に従う装置。
【０２１０】
発明概念１９４。第１の組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、長手方向中心軸が直線状である、発明概念１８２に従う装置。
【０２１１】
発明概念１９５。シャフトが可撓性である、発明概念１８２に従う装置。
【０２１２】
発明概念１９６。シャフトと組織連結用要素とが相互に一体的である、発明概念１８２に従う装置。
【０２１３】
発明概念１９７。シャフトと組織連結用要素とがワイヤを有する、発明概念１９６に従う装置。
【０２１４】
発明概念１９８。組織連結用要素が、組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、互いが固定されているそれぞれの方向における長手方向中心軸から外側に放射状に延びる、少なくとも３つのタインを有する、発明概念１８２〜１９７のいずれか１つに従う装置。
【０２１５】
発明概念１９９。タインが、少なくとも４つのタインを有する、発明概念１９８に従う装置。
【０２１６】
発明概念２００。組織連結用要素がワイヤを有する、発明概念１８２〜１９７のいずれか１つに従う装置。
【０２１７】
発明概念２０１。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、ワイヤが、１より多いターンを有する開ループの形状であり、
組織アンカーがさらに、可撓性の細長い引張り部材を有し、該可撓性の細長い引張り部材が、（ａ）開ループ上の部位に固定されている遠位部と、（ｂ）シャフトの少なくとも一部に沿って延びる長手方向セグメントを有する近位部と、（ｃ）交差部とを含み、該交差部は、（ｉ）可撓性の細長い引張り部材に沿って遠位部と近位部との間に配置され、かつ（ｉｉ）組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは開ループの少なくとも一部と交差し、かつ、
組織アンカーが、組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、シャフトの少なくとも一部と可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように構成されている、発明概念２００に従う装置。
【０２１８】
発明概念２０２。ヘッドが通路を規定する形状をしており、該通路内には可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド可能に配置されており、
可撓性の細長い引張り部材が、可撓性の細長い引張り部材の近位部または交差部に軸方向に固定されているロック用ストッパを有しており、かつ、
ロック用ストッパと通路とが、該通路を通り越したロック用ストッパの近位の運動を該通路の大きさと形状によって防止する大きさと形状をしている、発明概念２０１に従う装置。
【０２１９】
発明概念２０３。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、開ルー
プがスパイラルの形状である、発明概念２０１に従う装置。
【０２２０】
発明概念２０４。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、スパイラルが３次元的なスパイラルの形状である、発明概念２０３に従う装置。
【０２２１】
発明概念２０５。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、スパイラルが楕円形のスパイラルの形状である、発明概念２０３に従う装置。
【０２２２】
発明概念２０６。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、開ループが３次元的な開ループの形状である、発明概念２０１に従う装置。
【０２２３】
発明概念２０７。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、
開ループが中心点を囲み、かつ、
組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、（ａ）部位とシャフトの遠位端との間の部位距離が、（ｂ）中心点とシャフトの遠位端との間の中心点距離よりも大きい、発明概念２０１に従う装置。
【０２２４】
発明概念２０８。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、部位距離が、中心点距離の少なくとも１５０％に等しい、発明概念２０７に従う装置。
【０２２５】
発明概念２０９。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、部位距離が、中心点距離の少なくとも１７５％に等しい、発明概念２０８に従う装置。
【０２２６】
発明概念２１０。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、部位が開ループの最も外側のターン上にある、発明概念２０１に従う装置。
【０２２７】
発明概念２１１。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、部位が開ループの最も外側から２番目のターン上にある、発明概念２０１に従う装置。
【０２２８】
発明概念２１２。可撓性の細長い引張り部材の半径がワイヤの半径より小さい、発明概念２０１に従う装置。
【０２２９】
発明概念２１３。可撓性の細長い引張り部材の半径がワイヤの半径の５０％未満である、発明概念２１２に従う装置。
【０２３０】
発明概念２１４。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントが、シャフトの少なくとも一部とスライド連絡するように連結されている、発明概念２０１に従う装置。
【０２３１】
発明概念２１５。組織アンカーが１以上の環状要素を有し、該要素は、シャフトの少なくとも一部の周りに配置され、かつ、組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは可撓性の細長い引張り部材をシャフトの少なくとも一部とスライド連絡するように連結する、発明概念２１４に従う装置。
【０２３２】
発明概念２１６。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときに測定して、可撓性の細長い引張り部材が、開ループ上の部位から２ｍｍを超える開ループのどの部分にも固定されていない、発明概念２０１に従う装置。
【０２３３】
発明概念２１７。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有し、かつ、
可撓性の細長い引張り部材が、開ループ上の部位からの距離を超える開ループのどの部分にも固定されていないものであって、該距離が、横方向の最大寸法の３０％に等しい、発明概念２０１に従う装置。
【０２３４】
発明概念２１８。可撓性の細長い引張り部材が、開ループ上の部位のみにおいて開ループに固定されている、発明概念２０１に従う装置。
【０２３５】
発明概念２１９。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有し、かつ、
交差部によって交差される開ループの少なくとも一部は、横方向の最大寸法の少なくとも５０％に等しい長さを有する、発明概念２０１に従う装置。
【０２３６】
発明概念２２０。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、交差部によって交差される開ループの少なくとも一部の長さが、横方向の最大寸法の少なくとも７５％に等しい、発明概念２１９に従う装置。
【０２３７】
発明概念２２１。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、交差部によって交差される開ループの少なくとも一部の長さが、横方向の最大寸法の少なくとも９０％に等しい、発明概念２２０に従う装置。
【０２３８】
発明概念２２２。組織アンカーが配備ツールによって拘束されておらず、かつ、可撓性の細長い引張り部材が張力によって直線状であるときは、仮に組織連結用要素と可撓性の細長い引張り部材とを長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、（ａ）可撓性の細長い引張り部材と（ｂ）部位における開ループの接線との間の角度が７０°〜９０°である、発明概念２０１に従う装置。
【０２３９】
発明概念２２３。開ループ上の部位が開ループ上の第１の部位であって、かつ、組織アンカーが配備ツールによって拘束されておらず、かつ、可撓性の細長い引張り部材が張力によって直線状であるときは、
開ループが中心点を囲み、
ワイヤが開ループ上の第２の部位においてシャフトの遠位端から延び、かつ、
仮に組織連結用要素と可撓性の細長い引張り部材とを長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、中心点において頂点を有する、第１の部位と第２の部位との間の第３の角度が１３０°〜１８０°である、発明概念２０１に従う装置。
【０２４０】
発明概念２２４。第３の角度が１５０°〜１８０°である、発明概念２２３に従う装置。
【０２４１】
発明概念２２５。第３の角度が１７０°〜１８０°である、発明概念２２４に従う装置。
【０２４２】
発明概念２２６。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、第２の部位が開ループの半径方向外側の一端にある、発明概念２２３に従う装置。
【０２４３】
発明概念２２７。可撓性の細長い引張り部材がニチノールを含む、発明概念２０１に従う装置。
【０２４４】
発明概念２２８。１以上のテザーが、（ａ）第１の組織アンカーを（ｂ）第２の組織アンカーに、（ａ）可撓性の細長い引張り部材を（ｂ）第２の組織アンカーに連結することによって連結するように構成されている、発明概念２０１に従う装置。
【０２４５】
発明概念２２９。１以上のテザーが、（ａ）可撓性の細長い引張り部材と（ｂ）第２の組織アンカーとに固定されている、発明概念２２８に従う装置。
【０２４６】
発明概念２３０。さらに配備ツールを有し、配備ツールが、鋭利な遠位の穿刺用先端部を有し、かつ、組織連結用要素を組織を通して送達する間に、該組織連結用要素を拘束するように構成されており、かつ、
組織連結用要素が配備ツールによって拘束されているときは、可撓性の細長い引張り部材の長手方向部分がワイヤの一部に沿って延びる、発明概念２０１に従う装置。
【０２４７】
発明概念２３１。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、
組織連結用要素のワイヤが、１より多いターンを有する中心点の周りの開ループの形状であり、かつ、
ワイヤが、開ループの半径方向外側の一端においてシャフトの遠位端から延びる、発明概念２００に従う装置。
【０２４８】
発明概念２３２。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、開ループがスパイラルの形状である、発明概念２３１に従う装置。
【０２４９】
発明概念２３３。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、スパイラルが３次元的なスパイラルの形状である、発明概念２３２に従う装置。
【０２５０】
発明概念２３４。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、スパイラルが楕円形のスパイラルの形状である、発明概念２３２に従う装置。
【０２５１】
発明概念２３５。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、開ループが３次元的な開ループの形状である、発明概念２３１に従う装置。
【０２５２】
発明概念２３６。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、ワイヤが中心点と交わる、発明概念２３１に従う装置。
【０２５３】
発明概念２３７。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、ワイヤが中心点と交わらない、発明概念２３１に従う装置。
【０２５４】
発明概念２３８。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有し、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、（ａ）開ループの半径方向外側の一端と（ｂ）開ループの半径方向最も内側の点との間の距離が、横方向の最大寸法の少なくとも３０％に等しい、発明概念２３１に従う装置。
【０２５５】
発明概念２３９。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、組織連結用要素によって規定される、近位の方に向いた面が凸状である、発明概念２３１に従う装置。
【０２５６】
発明概念２４０。ワイヤの断面積が少なくとも０．０９ｍｍ２である、発明概念２００に従う装置。
【０２５７】
発明概念２４１。ワイヤの断面積が２．９ｍｍ２以下である、発明概念２４０に従う装置。
【０２５８】
更に付加的に、本発明の発明概念２４２に従い、配備ツール内の拘束状態において送達するための装置が提供され、当該装置は組織アンカーを有し、組織アンカーが、
シャフトと、
シャフトの遠位端から延び、かつ、３以上のタインを有する、組織連結用要素とを有しており、
組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、
シャフトが、長手方向中心軸を有し、
タインが、互いが固定されているそれぞれの方向における長手方向中心軸から外側に放射状に延びており、かつ、
組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、組織連結用要素の該平面上の投影の領域の少なくとも８０％が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における２１０°の角度の範囲内にある形状をしている。
【０２５９】
発明概念２４３。３以上のタインが、４以上のタインを有する、発明概念２４２に従う装置。
【０２６０】
発明概念２４４。該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも８０％が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における１８０°の第２の角度の範囲内である、発明概念２４２に従う装置。
【０２６１】
発明概念２４５。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、
長手方向中心軸に平行に測定された、組織連結用要素の長手方向の最大寸法が１ｍｍ〜５ｍｍであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、組織連結用要素の横方向の最大寸法が４ｍｍ〜２０ｍｍである、発明概念２４２に従う装置。
【０２６２】
発明概念２４６。シャフトが密封要素を有する、発明概念２４２に従う装置。
【０２６３】
発明概念２４７。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、長手方向中心軸が直線状である、発明概念２４２に従う装置。
【０２６４】
発明概念２４８。シャフトが可撓性である、発明概念２４２に従う装置。
【０２６５】
発明概念２４９。タインがそれぞれ遠位端を有し、遠位端の各々は鋭利な遠位の先端部を規定しない、発明概念２４２〜２４８のいずれか１つに従う装置。
【０２６６】
発明概念２５０。遠位端の各々が鋭利でない、発明概念２４９に従う装置。
【０２６７】
発明概念２５１。組織連結用要素がさらに、円周方向に隣接するタイン（複数）の間に固定されて広がる１以上の膜を有する、発明概念２４２〜２４８のいずれか１つに従う装置。
【０２６８】
発明概念２５２。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、組織連結用要素によって規定される、近位の方に向いた面が凹状である、発明概念２５１に従う装置。
【０２６９】
発明概念２５３。タインが第１のタインであって、かつ、１以上の膜が、円周方向に隣接する第１のタイン（複数）の間に固定されて広がる１以上の第１の膜であって、
組織連結用要素がさらに、
３以上の第２のタインと、
円周方向に隣接する第２のタインの間に固定されて広がり、かつ、第１のタインのどれにも固定されていない１以上の第２の膜とを有し、かつ、
第１の膜が第２のタインのどれにも固定されていない、発明概念２５１に従う装置。
【０２７０】
発明概念２５４。組織アンカーが、第２のタインが第１のタインに対して回転可能であるように構成されている、発明概念２５３に従う装置。
【０２７１】
発明概念２５５。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、組織連結用要素が、
第１の膜が、９０°〜１８０°で長手方向中心軸の周りを円周方向に広がり、かつ、
第２の膜が、９０°〜１８０°で長手方向中心軸の周りを円周方向に広がる形状である、発明概念２５４に従う装置。
【０２７２】
発明概念２５６。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、組織連結用要素が、
第１の膜が、長手方向中心軸の周りを第１の角度数（ｎｕｍｂｅｒ  ｏｆ  ｄｅｇｒｅｅｓ）で円周方向に広がり
第２の膜が、長手方向中心軸の周りを第２の角度数で円周方向に広がり、かつ、
第１の角度数と第２の角度数の合計が１００°〜３５０°である形状をしている、発明概念２５４に従う装置。
【０２７３】
発明概念２５７。合計が１５０°〜２７０°である、発明概念２５６に従う装置。
【０２７４】
発明概念２５８。タインが、合理的に互いが固定されている第１のタインであって、
組織連結用要素がさらに、合理的に互いが固定されている３以上の第２のタインを有しており、かつ、
組織アンカーが、第２のタインが第１のタインに対して回転可能であるように構成されている、発明概念２４２〜２４８のいずれか１つに従う装置。
【０２７５】
発明概念２５９。組織アンカーが第１の組織アンカーであって、かつ、
装置がさらに、
第１の組織アンカーとは別個独立の、第２の組織アンカーと、
（ａ）第１の組織アンカーを（ｂ）第２の組織アンカーに連結するように構成されている、１以上のテザーとを有する、発明概念２４２〜２４８のいずれか１つに従う装置。
【０２７６】
発明概念２６０。１以上のテザーが、（ａ）第１の組織アンカーと（ｂ）第２の組織アンカーとに固定されている、発明概念２５９に従う装置。
【０２７７】
発明概念２６１。第２の組織アンカーが螺旋形の組織連結用要素を有する、発明概念２５９に従う装置。
【０２７８】
発明概念２６２。第２の組織アンカーがステントを有する、発明概念２５９に従う装置。
【０２７９】
発明概念２６３。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、組織連結用要素によって規定される、近位の方に向いた面が凹状である、発明概念２４２〜２４８のいずれか１つに従う装置。
【０２８０】
また、本発明の発明概念２６４に従い、方法が提供され、当該方法は、
（ａ）シャフトと、（ｂ）ワイヤを有する組織連結用要素と、（ｃ）可撓性の細長い引
張り部材とを有する組織アンカーを提供することと、
経カテーテル処置の間に、組織連結用要素を配備ツールによって拘束しつつ、組織アンカーを対象者の心臓の心室内に導入することと、
組織連結用要素を心臓の壁を通して送達することと、
（ａ）組織連結用要素が配備ツールによって拘束されないで、（ｂ）組織連結用要素のワイヤが１より多いターンを有する開ループの形状になり、（ｃ）可撓性の細長い引張り部材の遠位部が開ループ上の部位に固定され、（ｄ）可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントがシャフトの少なくとも一部に沿って延び、（ｅ）可撓性の細長い引張り部材に沿って遠位部と近位部との間に配置されている、可撓性の細長い引張り部材の交差部が、開ループの少なくとも一部と交差し、かつ、（ｆ）組織アンカーが、シャフトの少なくとも一部と可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように、少なくとも部分的に組織アンカーを配備ツールから解放することとを有する。
【０２８１】
発明概念２６５。さらに、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後、可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって開ループを少なくとも部分的に圧縮することを有する、発明概念２６４に従う方法。
【０２８２】
発明概念２６６。さらに、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後、可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって、少なくとも部分的に開ループを圧縮し、かつ、組織連結用要素を心臓の外面に対して引くことを有する、発明概念２６４に従う方法。
【０２８３】
発明概念２６７。組織アンカーが、シャフトの近位部に接続されているヘッドを有しており、
ヘッドが通路を規定する形状をしており、該通路内には可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド可能に配置されており、
可撓性の細長い引張り部材が、可撓性の細長い引張り部材の近位部または交差部に軸方向に固定されているロック用ストッパを有しており、かつ、
ロック用ストッパと通路とが、該通路を通り越したロック用ストッパの近位の運動を該通路の大きさと形状によって防止する大きさと形状をしており、かつ、
方法がさらに、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後に、
可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって、少なくとも部分的に開ループを圧縮することと、
通路を通過したロック用ストッパの近位の運動を通路が防いだ後に、可撓性の細長い引張り部材に対して、開ループをさらに圧縮しない追加の張力を加えることとを有する、発明概念２６４に従う方法。
【０２８４】
発明概念２６８。ロック用ストッパが、開ループ上の部位から７ｍｍ〜２２ｍｍの距離において、可撓性の細長い引張り部材の近位部または交差部に軸方向に固定されている、発明概念２６７に従う方法。
【０２８５】
発明概念２６９。組織連結用要素が伸長した構成へとまっすぐに伸ばされた場合、ロック用ストッパが、通路から７ｍｍ〜１２ｍｍの距離にある、発明概念２６７に従う方法。
【０２８６】
発明概念２７０。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、開ループがスパイラルの形状である、発明概念２６４に従う方法。
【０２８７】
発明概念２７１。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、スパイラルが３次元的なスパイラルの形状である、発明概念２７０に従う方法。
【０２８８】
発明概念２７２。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、スパイラルが楕円形のスパイラルの形状である、発明概念２７０に従う方法。
【０２８９】
発明概念２７３。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、開ループが３次元的な開ループの形状である、発明概念２６４に従う方法。
【０２９０】
発明概念２７４。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、
シャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、３次元的な開ループの長手方向の最大寸法が１ｍｍ〜５ｍｍであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、３次元的な開ループの横方向の最大寸法が４ｍｍ〜２０ｍｍである、発明概念２７３に従う方法。
【０２９１】
発明概念２７５。さらに、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後に、
組織連結用要素が冠動脈の血管上に重なっているかどうか確かめることと、
組織連結用要素が冠動脈の血管上に重なっている場合は、組織アンカーが冠動脈の血管上に重ならなくなるまで、組織連結用要素を回転させることとを有する、発明概念２６４に従う方法。
【０２９２】
発明概念２７６。方法がさらに、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後に、
シャフトを回転させることによって組織アンカーを回転させることと、
可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって、組織連結用要素を心臓の外面に接触させることとを有する、発明概念２６４に従う方法。
【０２９３】
発明概念２７７。組織連結用要素を心臓の外面に接触させることが、何らの張力もシャフトに加えることなく組織連結用要素を心臓の外面に接触させることを有する、発明概念２７６に従う方法。
【０２９４】
発明概念２７８。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、部位が開ループの最も外側のターン上にある、発明概念２６４に従う方法。
【０２９５】
発明概念２７９。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、部位が開ループの最も外側から２番目のターン上にある、発明概念２６４に従う方法。
【０２９６】
発明概念２８０。可撓性の細長い引張り部材の半径がワイヤの半径より小さい、発明概念２６４に従う方法。
【０２９７】
発明概念２８１。可撓性の細長い引張り部材の半径がワイヤの半径の５０％未満である、発明概念２８０に従う方法。
【０２９８】
発明概念２８２。組織アンカーが配備ツールによって拘束されておらず、かつ、可撓性の細長い引張り部材が張力によって直線状であるときは、仮に組織連結用要素と可撓性の細長い引張り部材とをシャフトの長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、（ａ）可撓性の細長い引張り部材と（ｂ）部位における開ループの接線との間の角度が７０°〜９０°である、発明概念２６４に従う方法。
【０２９９】
発明概念２８３。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、最も外側のターンと最も外側から２番目の少なくとも部分的なターンとを規定する形状をしており、かつ、
最も外側のターンが、少なくとも部分的に、最も外側から２番目の少なくとも部分的な
ターンと重なり合う、発明概念２６４に従う方法。
【０３００】
発明概念２８４。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、開ループが、１以上の湾曲状セグメントと１以上の直線状セグメントとを規定する形状である、発明概念２６４に従う方法。
【０３０１】
発明概念２８５。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、開ループが、１以上の湾曲状セグメントと２以上の直線状セグメントとを規定する形状である、発明概念２８４に従う方法。
【０３０２】
発明概念２８６。開ループ上の部位が開ループ上の第１の部位であって、かつ、組織アンカーが配備ツールによって拘束されておらず、かつ、可撓性の細長い引張り部材が張力によって直線状であるときは、
開ループが中心点を囲み、
ワイヤが開ループ上の第２の部位においてシャフトの遠位端から延び、かつ、
仮に組織連結用要素と可撓性の細長い引張り部材とをシャフトの長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、中心点において頂点を有する、第１の部位と第２の部位との間の角度が１３０°〜１８０°である、発明概念２６４に従う方法。
【０３０３】
発明概念２８７。角度が１５０°〜１８０°である、発明概念２８６に従う方法。
【０３０４】
発明概念２８８。角度が１７０°〜１８０°である、発明概念２８７に従う方法。
【０３０５】
発明概念２８９。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、第２の部位が開ループの半径方向外側の一端にある、発明概念２８６に従う方法。
【０３０６】
発明概念２９０。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、シャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有し、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、（ａ）開ループの半径方向外側の一端と（ｂ）開ループの半径方向最も内側の点との間の距離が、横方向の最大寸法の少なくとも３０％に等しい、発明概念２６４に従う方法。
【０３０７】
発明概念２９１。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、長手方向の最大寸法と横方向の最大寸法との比率が１：２〜１：１８である、発明概念２９０に従う方法。
【０３０８】
発明概念２９２。シャフトが密封要素を有する、発明概念２６４に従う方法。
【０３０９】
発明概念２９３。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、シャフトが、直線状の長手方向中心軸を有する、発明概念２６４に従う方法。
【０３１０】
発明概念２９４。シャフトが可撓性である、発明概念２６４に従う方法。
【０３１１】
発明概念２９５。シャフトと組織連結用要素とが相互に一体的である、発明概念２６４に従う方法。
【０３１２】
発明概念２９６。ワイヤの断面積が少なくとも０．０９ｍｍ２である、発明概念２６４に従う方法。
【０３１３】
発明概念２９７。ワイヤの断面積が２．９ｍｍ２以下である、発明概念２９６に従う方法。
【０３１４】
発明概念２９８。可撓性の細長い引張り部材がニチノールを含む、発明概念２６４に従う方法。
【０３１５】
発明概念２９９。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、
開ループが中心点を囲み、かつ、
組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、（ａ）部位とシャフトの遠位端との間の部位距離が、（ｂ）中心点とシャフトの遠位端との間の中心点距離よりも大きい、発明概念２６４に従う方法。
【０３１６】
発明概念３００。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、部位距離が、中心点距離の少なくとも１５０％に等しい、発明概念２９９に従う方法。
【０３１７】
発明概念３０１。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、部位距離が、中心点距離の少なくとも１７５％に等しい、発明概念３００に従う方法。
【０３１８】
発明概念３０２。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントが、シャフトの少なくとも一部とスライド連絡するように連結されている、発明概念２６４に従う方法。
【０３１９】
発明概念３０３。組織アンカーが１以上の環状要素を有し、該要素は、シャフトの少なくとも一部の周りに配置され、かつ、組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは可撓性の細長い引張り部材をシャフトの少なくとも一部とスライド連絡するように連結する、発明概念３０２に従う方法。
【０３２０】
発明概念３０４。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときに測定して、可撓性の細長い引張り部材が、開ループ上の部位から２ｍｍを超える開ループのどの部分にも固定されていない、発明概念２６４に従う方法。
【０３２１】
発明概念３０５。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、シャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有し、かつ、
可撓性の細長い引張り部材が、開ループ上の部位からの距離を超える開ループのどの部分にも固定されていないものであって、該距離が、横方向の最大寸法の３０％に等しい、発明概念２６４に従う方法。
【０３２２】
発明概念３０６。可撓性の細長い引張り部材が、開ループ上の部位のみにおいて開ループに固定されている、発明概念２６４に従う方法。
【０３２３】
発明概念３０７。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、シャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有し、かつ、
交差部によって交差される開ループの少なくとも一部は、横方向の最大寸法の少なくとも５０％に等しい長さを有する、発明概念２６４に従う方法。
【０３２４】
発明概念３０８。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、交差部によって交差される開ループの少なくとも一部の長さが、横方向の最大寸法の少なくとも７５％に等しい、発明概念３０７に従う方法。
【０３２５】
発明概念３０９。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、交差部によって交差される開ループの少なくとも一部の長さが、横方向の最大寸法の少なくとも９０％に等しい、発明概念３０８に従う方法。
【０３２６】
発明概念３１０。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、ワイヤが、開ループの半径方向外側の一端においてシャフトの遠位端から延びる、発明概念２６４に従う方法。
【０３２７】
発明概念３１１。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、開ループが中心点を囲み、かつ、ワイヤが、中心点と交わる、発明概念３１０に従う方法。
【０３２８】
発明概念３１２。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、開ループが中心点を囲み、かつ、ワイヤが、中心点と交わらない、発明概念３１０に従う方法。
【０３２９】
発明概念３１３。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、ワイヤが、開ループの半径方向内側の一端においてシャフトの遠位端から延びる、発明概念２６４に従う方法。
【０３３０】
発明概念３１４。可撓性の細長い引張り部材が第１の可撓性の細長い引張り部材であり、遠位部が第１の遠位部であり、近位部が第１の近位部であり、交差部が第１の交差部であり、部位が第１の部位であり、開ループの少なくとも一部が開ループの少なくとも第１の部分であり、かつ、可撓性の細長い引張り部材の長手方向セグメントが第１の可撓性の細長い引張り部材の第１の長手方向セグメントであって、
組織アンカーが第２の可撓性の細長い引張り部材を有し、かつ、
少なくとも部分的に組織アンカーを開放することが、
（ａ）第２の可撓性の細長い引張り部材の第２の遠位部が、第１の部位とは異なる開ループ上の第２の部位に固定され、（ｂ）第２の可撓性の細長い引張り部材の第２の近位部の第２の長手方向セグメントが、シャフトの少なくとも一部に沿って延び、かつ（ｃ）第２の可撓性の細長い引張り部材に沿って第２の遠位部と第２の近位部との間に配置された、第２の可撓性の細長い引張り部材の第２の交差部が、組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは開ループの少なくとも第２の部分と交差し、かつ、（ｄ）組織アンカーがシャフトの少なくとも一部と第２の可撓性の細長い引張り部材の第２の近位部の第２の長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように、
少なくとも部分的に組織アンカーを開放することを有する、発明概念３１３に従う方法。
【０３３１】
発明概念３１５。第１の可撓性の細長い引張り部材の第１の近位部と第２の可撓性の細長い引張り部材の第２の近位部とが、互いに接合されている、発明概念３１４に従う方法。
【０３３２】
発明概念３１６。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、組織連結用要素によって規定される、近位の方に向いた面が凹状である、発明概念２６４に従う方法。
【０３３３】
発明概念３１７。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、組織連結用要素によって規定される、近位の方に向いた面が凸状である、発明概念２６４に従う方法。
【０３３４】
発明概念３１８。１以上のテザーが可撓性の細長い引張り部材に固定されている、発明概念２６４に従う方法。
【０３３５】
発明概念３１９。組織アンカーが第１の組織アンカーであって、かつ、
方法がさらに、
第１の組織アンカーとは別個独立の第２の組織アンカーを対象者に埋め込むことと、
可撓性の細長い引張り部材を第２の組織アンカーに連結する１以上のテザーに張力を加えることによって、対象者の房室弁の修復を促進することとを有する、発明概念２６４に従う方法。
【０３３６】
発明概念３２０。さらに、張力を加える前に、１以上のテザーを使用して可撓性の細長い引張り部材を第２の組織アンカーに連結することを有する、発明概念３１９に従う方法。
【０３３７】
発明概念３２１。１以上のテザーが、（ａ）可撓性の細長い引張り部材と（ｂ）第２の組織アンカーとに固定されている、発明概念３１９に従う方法。
【０３３８】
発明概念３２２。１以上のテザーが、（ａ）第２の組織アンカーに固定され、かつ、（ｂ）第１の組織アンカーのシャフトに固定されていない、発明概念３１９に従う方法。
【０３３９】
発明概念３２３。第２の組織アンカーが螺旋形の組織連結用要素を有する、発明概念３１９に従う方法。
【０３４０】
発明概念３２４。第２の組織アンカーがステントを有する、発明概念３１９に従う方法。
【０３４１】
発明概念３２５。組織アンカーが第１の組織アンカーであって、かつ、
方法がさらに、
（ａ）第１の組織アンカーとは別個独立であり、かつ、（ｂ）可撓性の細長い引張り部材に連結されている、第２の組織アンカーを対象者に埋め込むことと、
可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって、対象者の房室弁の修復を促進することとを有する、発明概念２６４に従う方法。
【０３４２】
発明概念３２６。可撓性の細長い引張り部材が、第２の組織アンカーに固定されている、発明概念３２５に従う方法。
【０３４３】
発明概念３２７。導入することが、組織連結用要素が配備ツールによって拘束されつつ、かつ、可撓性の細長い引張り部材の長手方向部分がワイヤの一部に沿って延びつつ、組織アンカーを導入することを有する、発明概念２６４に従う方法。
【０３４４】
さらに、本発明の発明概念３２８に従い、方法が提供され、当該方法は、
（ａ）シャフトと、（ｂ）ワイヤを有する組織連結用要素とを有する組織アンカーを提供することと、
経カテーテル処置の間に、組織連結用要素を配備ツールによって拘束しつつ、組織アンカーを対象者の心臓の心室内に導入することと、
組織連結用要素を心臓の壁を通して送達することと、
（ａ）組織連結用要素が配備ツールによって拘束されないで、（ｂ）組織連結用要素のワイヤが中心点の周りに１より多いターンを有する開ループの形状になり、かつ、（ｃ）ワイヤが開ループの半径方向外側の一端においてシャフトの遠位端から延びるように、少なくとも部分的に組織アンカーを配備ツールから解放することとを有する。
【０３４５】
発明概念３２９。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、開ルー
プがスパイラルの形状である、発明概念３２８に従う方法。
【０３４６】
発明概念３３０。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、スパイラルが３次元的なスパイラルの形状である、発明概念３２９に従う方法。
【０３４７】
発明概念３３１。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、スパイラルが楕円形のスパイラルの形状である、発明概念３２９に従う方法。
【０３４８】
発明概念３３２。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、開ループが３次元的な開ループの形状である、発明概念３２８に従う方法。
【０３４９】
発明概念３３３。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、
シャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、３次元的な開ループの長手方向の最大寸法が１ｍｍ〜５ｍｍであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、３次元的な開ループの横方向の最大寸法が４ｍｍ〜２０ｍｍである、発明概念３３２に従う方法。
【０３５０】
発明概念３３４。さらに、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後に、
組織連結用要素が冠動脈の血管上に重なっているかどうか確かめることと、
組織連結用要素が冠動脈の血管上に重なっている場合は、組織アンカーが冠動脈の血管上に重ならなくなるまで、組織連結用要素を回転させることとを有する、発明概念３２８に従う方法。
【０３５１】
発明概念３３５。さらに、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後に、組織アンカーを回転させることと、組織連結用要素を心臓の外面に接触させることとを有する、発明概念３２８に従う方法。
【０３５２】
発明概念３３６。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、ワイヤが中心点と交わる、発明概念３２８に従う方法。
【０３５３】
発明概念３３７。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、ワイヤが中心点と交わらない、発明概念３２８に従う方法。
【０３５４】
発明概念３３８。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、シャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有し、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、（ａ）開ループの半径方向外側の一端と（ｂ）開ループの半径方向最も内側の点との間の距離が、横方向の最大寸法の少なくとも３０％に等しい、発明概念３２８に従う方法。
【０３５５】
発明概念３３９。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、長手方向の最大寸法と横方向の最大寸法との比率が１：２〜１：１８である、発明概念３３３に従う方法。
【０３５６】
発明概念３４０。組織アンカーがさらに、可撓性の細長い引張り部材を有し、該可撓性の細長い引張り部材が、（ａ）開ループ上の部位に固定されている遠位部と、（ｂ）シャフトの少なくとも一部に沿って延びる長手方向セグメントを有する近位部と、（ｃ）交差部とを含み、該交差部は、（ｉ）可撓性の細長い引張り部材に沿って遠位部と近位部との間に配置され、かつ（ｉｉ）組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは開ループの少なくとも一部と交差し、かつ、
組織アンカーが、組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、シャフトの少なくとも一部と可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように構成されている、発明概念３２８に従う方法。
【０３５７】
発明概念３４１。さらに、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後に、
シャフトを回転させることによって組織アンカーを回転させることと、
可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって、組織連結用要素を心臓の外面に接触させることとを有する、発明概念３４０に従う方法。
【０３５８】
発明概念３４２。組織連結用要素を心臓の外面に接触させることが、何らの張力もシャフトに加えることなく組織連結用要素を心臓の外面に接触させることを有する、発明概念３４１に従う方法。
【０３５９】
発明概念３４３。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントが、シャフトの少なくとも一部とスライド連絡するように連結されている、発明概念３４０に従う方法。
【０３６０】
発明概念３４４。組織アンカーが１以上の環状要素を有し、該要素は、シャフトの少なくとも一部の周りに配置され、かつ、組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは可撓性の細長い引張り部材をシャフトの少なくとも一部とスライド連絡するように連結する、発明概念３４３に従う方法。
【０３６１】
発明概念３４５。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、部位が開ループの最も外側のターン上にある、発明概念３４０に従う方法。
【０３６２】
発明概念３４６。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、部位が開ループの最も外側から２番目のターン上にある、発明概念３４０に従う方法。
【０３６３】
発明概念３４７。可撓性の細長い引張り部材の半径がワイヤの半径より小さい、発明概念３４０に従う方法。
【０３６４】
発明概念３４８。可撓性の細長い引張り部材の半径がワイヤの半径の５０％未満である、発明概念３４７に従う方法。
【０３６５】
発明概念３４９。組織アンカーが配備ツールによって拘束されておらず、かつ、可撓性の細長い引張り部材が張力によって直線状であるときは、仮に組織連結用要素と可撓性の細長い引張り部材とをシャフトの長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、（ａ）可撓性の細長い引張り部材と（ｂ）部位における開ループの接線との間の角度が７０°〜９０°である、発明概念３４０に従う方法。
【０３６６】
発明概念３５０。開ループ上の部位が開ループ上の第１の部位であって、かつ、組織アンカーが配備ツールによって拘束されておらず、かつ、可撓性の細長い引張り部材が張力によって直線状であるときは、
ワイヤが開ループ上の第２の部位においてシャフトの遠位端から延び、かつ、
仮に組織連結用要素と可撓性の細長い引張り部材とをシャフトの長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、中心点において頂点を有する、第１の部位と第２の部位との間の角度が１３０°〜１８０°である、発明概念３４０に従う方法。
【０３６７】
発明概念３５１。角度が１５０°〜１８０°である、発明概念３５０に従う方法。
【０３６８】
発明概念３５２。角度が１７０°〜１８０°である、発明概念３５１に従う方法。
【０３６９】
発明概念３５３。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、第２の部位が開ループの半径方向外側の一端にある、発明概念３５０に従う方法。
【０３７０】
発明概念３５４。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、シャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有し、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、（ａ）開ループの半径方向外側の一端と（ｂ）開ループの半径方向最も内側の点との間の距離が、横方向の最大寸法の少なくとも３０％に等しい、発明概念３４０に従う方法。
【０３７１】
発明概念３５５。ワイヤの断面積が少なくとも０．０９ｍｍ２である、発明概念３４０に従う方法。
【０３７２】
発明概念３５６。ワイヤの断面積が２．９ｍｍ２以下である、発明概念３５５に従う方法。
【０３７３】
発明概念３５７。可撓性の細長い引張り部材がニチノールを含む、発明概念３４０に従う方法。
【０３７４】
発明概念３５８。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、（ａ）部位とシャフトの遠位端との間の部位距離が、（ｂ）中心点とシャフトの遠位端との間の中心点距離よりも大きい、発明概念３４０に従う方法。
【０３７５】
発明概念３５９。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、部位距離が、中心点距離の少なくとも１５０％に等しい、発明概念３５８に従う方法。
【０３７６】
発明概念３６０。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、部位距離が、中心点距離の少なくとも１７５％に等しい、発明概念３５９に従う方法。
【０３７７】
発明概念３６１。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときに測定して、可撓性の細長い引張り部材が、開ループ上の部位から２ｍｍを超える開ループのどの部分にも固定されていない、発明概念３４０に従う方法。
【０３７８】
発明概念３６２。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、シャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有し、かつ、
可撓性の細長い引張り部材が、開ループ上の部位からの距離を超える開ループのどの部分にも固定されていないものであって、該距離が、横方向の最大寸法の３０％に等しい、発明概念３４０に従う方法。
【０３７９】
発明概念３６３。可撓性の細長い引張り部材が、開ループ上の部位のみにおいて開ループに固定されている、発明概念３４０に従う方法。
【０３８０】
発明概念３６４。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、シャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有するものであり、かつ、
交差部によって交差される開ループの少なくとも一部は、横方向の最大寸法の少なくとも５０％に等しい長さを有する、発明概念３４０に従う方法。
【０３８１】
発明概念３６５。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、交差部によって交差される開ループの少なくとも一部の長さが、横方向の最大寸法の少なくとも７５％に等しい、発明概念３６４に従う方法。
【０３８２】
発明概念３６６。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、交差部によって交差される開ループの少なくとも一部の長さが、横方向の最大寸法の少なくとも９０％に等しい、発明概念３６５に従う方法。
【０３８３】
発明概念３６７。１以上のテザーが可撓性の細長い引張り部材に固定されている、発明概念３４０に従う方法。
【０３８４】
発明概念３６８。組織アンカーが第１の組織アンカーであって、かつ、
方法がさらに、
第１の組織アンカーとは別個独立の第２の組織アンカーを対象者に埋め込むことと、
可撓性の細長い引張り部材を第２の組織アンカーに連結する１以上のテザーに張力を加えることによって、対象者の房室弁の修復を促進することとを有する、発明概念３４０に従う方法。
【０３８５】
発明概念３６９。さらに、張力を加える前に、１以上のテザーを使用して可撓性の細長い引張り部材を第２の組織アンカーに連結することを有する、発明概念３６８に従う方法。
【０３８６】
発明概念３７０。１以上のテザーが、（ａ）可撓性の細長い引張り部材と（ｂ）第２の組織アンカーとに固定されている、発明概念３６８に従う方法。
【０３８７】
発明概念３７１。第２の組織アンカーが螺旋形の組織連結用要素を有する、発明概念３６８に従う方法。
【０３８８】
発明概念３７２。第２の組織アンカーがステントを有する、発明概念３６８に従う方法。
【０３８９】
発明概念３７３。組織アンカーが第１の組織アンカーであって、かつ、
方法がさらに、
（ａ）第１の組織アンカーとは別個独立であり、かつ、（ｂ）可撓性の細長い引張り部材に連結されている、第２の組織アンカーを対象者に埋め込むことと、
可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって、対象者の房室弁の修復を促進することとを有する、発明概念３４０に従う方法。
【０３９０】
発明概念３７４。可撓性の細長い引張り部材が、第２の組織アンカーに固定されている、発明概念３７３に従う方法。
【０３９１】
発明概念３７５。導入することが、組織連結用要素が配備ツールによって拘束されつつ、かつ、可撓性の細長い引張り部材の長手方向部分がワイヤの一部に沿って延びつつ、組織アンカーを導入することを有する、発明概念３４０に従う方法。
【０３９２】
発明概念３７６。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、組織連結用要素によって規定される、近位の方に向いた面が凹状である、発明概念３２８に従う方法。
【０３９３】
発明概念３７７。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、組織連結用要素によって規定される、近位の方に向いた面が凸状であって、かつ、
方法がさらに、組織連結用要素によって規定される、近位の方に向いた面を心臓の外面に接触させることを有する、発明概念３２８に従う方法。
【０３９４】
発明概念３７８。組織アンカーが第１の組織アンカーであって、かつ、
方法がさらに、
第１の組織アンカーとは別個独立の第２の組織アンカーを対象者に埋め込むことと、
第１の組織アンカーを第２の組織アンカーに連結する１以上のテザーに張力を加えることによって、対象者の房室弁の修復を促進することとを有する、発明概念３２８に従う方法。
【０３９５】
発明概念３７９。さらに、張力を加える前に、１以上のテザーを使用して第１の組織アンカーを第２の組織アンカーに連結することを有する、発明概念３７８に従う方法。
【０３９６】
発明概念３８０。１以上のテザーの１つが（ａ）第１の組織アンカーと（ｂ）第２の組織アンカーの１つに固定されていることを有する、発明概念３７８に従う方法。
【０３９７】
発明概念３８１。第２の組織アンカーが螺旋形の組織連結用要素を有する、発明概念３７８に従う方法。
【０３９８】
発明概念３８２。第２の組織アンカーがステントを有する、発明概念３７８に従う方法。
【０３９９】
発明概念３８３。シャフトが密封要素を有する、発明概念３２８に従う方法。
【０４００】
発明概念３８４。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、シャフト軸の長手方向の中心が直線状であることを有する、発明概念３２８に従う方法。
【０４０１】
発明概念３８５。シャフトが可撓性である、発明概念３２８に従う方法。
【０４０２】
発明概念３８６。シャフトと組織連結用要素とが相互に一体的である、発明概念３２８に従う方法。
【０４０３】
発明概念３８７。組織連結用要素を心臓の壁を通して送達することが、壁を通して配備ツールの鋭利な遠位の穿刺用先端部を前進させることを有する、発明概念３２８に従う方法。
【０４０４】
さらにまた、本発明の発明概念３８８に従い、方法が提供され、当該方法は、
（ａ）シャフトと、（ｂ）シャフトの近位部に接続されているヘッドと、（ｃ）シャフトの遠位端から延びる組織連結用要素とを有する組織アンカーを提供することと、
経カテーテル処置の間に、組織連結用要素を配備ツールによって拘束しつつ、組織アンカーを対象者の心臓の心室内に導入することと、
配備ツールの鋭利な遠位の穿刺用先端部を心臓の壁を通して前進させることによって、組織連結用要素を心臓の壁を通して送達することと、
（ａ）組織連結用要素が配備ツールによって拘束されないで、（ｂ）ヘッドがシャフトの長手方向中心軸と同軸になり、かつ、（ｃ）組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、（ｉ）該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも８０％が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における１８０°の第１の角度の範囲内にあり、かつ、（ｉｉ）該領域は頂点から少なくとも３
ｍｍにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における４５°〜１８０°の間の第２の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状になるように、少なくとも部分的に組織アンカーを配備ツールから解放することとを有する。
【０４０５】
発明概念３８９。さらに、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後に、
組織連結用要素が冠動脈の血管上に重なっているかどうか確かめることと、
組織連結用要素が冠動脈の血管上に重なっている場合は、組織アンカーが冠動脈の血管上に重ならなくなるまで、組織連結用要素を回転させることとを有する、発明概念３８８に従う方法。
【０４０６】
発明概念３９０。さらに、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後に、組織アンカーを回転させることと、組織連結用要素を心臓の外面に接触させることとを有する、発明概念３８８に従う方法。
【０４０７】
発明概念３９１。組織アンカーを心室内に導入することが、組織アンカーを心臓の心房に導入することを有し、かつ、
組織連結用要素を心臓の外面に接触させることが、組織連結用要素を心臓の心室の外面に接触させることを有する、発明概念３９０に従う方法。
【０４０８】
発明概念３９２。
組織アンカーを心房に導入することが、組織アンカーを右心房に導入することを有し、かつ
組織連結用要素を心室の外面に接触させることが、組織連結用要素を右心室の外面に接触させることを有する、発明概念３９１に従う方法。
【０４０９】
発明概念３９３。該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも９５％が第１の角度の範囲内にある、発明概念３８８に従う方法。
【０４１０】
発明概念３９４。該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも８０％が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における１５０°の第２の角度の範囲内である、発明概念３８８に従う方法。
【０４１１】
発明概念３９５。該平面上における組織連結用要素の投影の領域の外側の部分が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における９０°の第２の角度の全ての角度位置の範囲内にあり、外側の部分が、頂点から少なくとも３ｍｍにおける領域の全ての点からなるものである、発明概念３８８に従う方法。
【０４１２】
発明概念３９６。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、組織連結用要素によって規定される、近位の方に向いた面が凹状である、発明概念３８８に従う方法。
【０４１３】
発明概念３９７。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、
長手方向中心軸に平行に測定された、組織連結用要素の長手方向の最大寸法が１ｍｍ〜５ｍｍであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、組織連結用要素の横方向の最大寸法が４ｍｍ〜２０ｍｍである、発明概念３８８に従う方法。
【０４１４】
発明概念３９８。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、長手方向の最大寸法と横方向の最大寸法との比率が１：２〜１：１８である、発明概念３９７に従う方法。
【０４１５】
発明概念３９９。直線状の構成に拘束されているときは、組織連結用要素が５ｍｍ〜６０ｍｍの長さを有する、発明概念３８８に従う方法。
【０４１６】
発明概念４００。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、組織連結用要素が非螺旋形である、発明概念３８８に従う方法。
【０４１７】
発明概念４０１。組織連結用要素が、組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、互いが固定されているそれぞれの方向における長手方向中心軸から外側に放射状に延びる、少なくとも３つのタインを有する、発明概念３８８に従う方法。
【０４１８】
発明概念４０２。タインが、少なくとも４つのタインを有する、発明概念４０１に従う方法。
【０４１９】
発明概念４０３。シャフトが密封要素を有する、発明概念３８８に従う方法。
【０４２０】
発明概念４０４。組織連結用要素がワイヤを有する、発明概念３８８に従う方法。
【０４２１】
発明概念４０５。ワイヤが、組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときに１より多いターンを有する開ループの形状であり、
組織アンカーがさらに、可撓性の細長い引張り部材を有し、該可撓性の細長い引張り部材が、（ａ）開ループ上の部位に固定されている遠位部と、（ｂ）シャフトの少なくとも一部に沿って延びる長手方向セグメントを有する近位部と、（ｃ）交差部とを含み、該交差部は、（ｉ）可撓性の細長い引張り部材に沿って遠位部と近位部との間に配置され、かつ（ｉｉ）組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは開ループの少なくとも一部と交差し、かつ、
組織アンカーが、組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、シャフトの少なくとも一部と可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように構成されている、発明概念４０４に従う方法。
【０４２２】
発明概念４０６。ヘッドが通路を規定する形状をしており、該通路内には可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド可能に配置されており、
可撓性の細長い引張り部材が、可撓性の細長い引張り部材の近位部または交差部に軸方向に固定されているロック用ストッパを有するものであり、かつ、
ロック用ストッパと通路とは、該通路を通り越したロック用ストッパの近位の運動を該通路の大きさと形状によって防止する大きさと形状をしている、発明概念４０５に従う方法。
【０４２３】
発明概念４０７。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、開ループがスパイラルの形状である、発明概念４０５に従う方法。
【０４２４】
発明概念４０８。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、スパイラルが３次元的なスパイラルの形状である、発明概念４０７に従う方法。
【０４２５】
発明概念４０９。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、スパイラルが楕円形のスパイラルの形状である、発明概念４０７に従う方法。
【０４２６】
発明概念４１０。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、開ループが３次元的な開ループの形状である、発明概念４０５に従う方法。
【０４２７】
発明概念４１１。さらに、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後に、
シャフトを回転させることによって組織アンカーを回転させることと、
可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって、組織連結用要素を心臓の外面に接触させることとを有する、発明概念４０５に従う方法。
【０４２８】
発明概念４１２。組織連結用要素を心臓の外面に接触させることが、何らの張力もシャフトに加えることなく組織連結用要素を心臓の外面に接触させることを有する、発明概念４１１に従う方法。
【０４２９】
発明概念４１３。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントが、シャフトの少なくとも一部とスライド連絡するように連結されている、発明概念４１１に従う方法。
【０４３０】
発明概念４１４。組織アンカーが１以上の環状要素を有し、該要素は、シャフトの少なくとも一部の周りに配置され、かつ、組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは可撓性の細長い引張り部材をシャフトの少なくとも一部とスライド連絡するように連結する、発明概念４１３に従う方法。
【０４３１】
発明概念４１５。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、
開ループが中心点を囲み、かつ、
組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、（ａ）部位とシャフトの遠位端との間の部位距離が、（ｂ）中心点とシャフトの遠位端との間の中心点距離よりも大きい、発明概念４０５に従う方法。
【０４３２】
発明概念４１６。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、部位距離が、中心点距離の少なくとも１５０％に等しい、発明概念４１５に従う方法。
【０４３３】
発明概念４１７。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、部位距離が、中心点距離の少なくとも１７５％に等しい、発明概念４１６に従う方法。
【０４３４】
発明概念４１８。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、部位が開ループの最も外側のターン上にある、発明概念４０５に従う方法。
【０４３５】
発明概念４１９。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、部位が開ループの最も外側から２番目のターン上にある、発明概念４０５に従う方法。
【０４３６】
発明概念４２０。可撓性の細長い引張り部材の半径がワイヤの半径より小さい、発明概念４０５に従う方法。
【０４３７】
発明概念４２１。可撓性の細長い引張り部材の半径がワイヤの半径の５０％未満である、発明概念４２０に従う方法。
【０４３８】
発明概念４２２。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときに測定して、可撓性の細長い引張り部材が、開ループ上の部位から２ｍｍを超える開ループのどの部分にも固定されていない、発明概念４０５に従う方法。
【０４３９】
発明概念４２３。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有し、かつ、
可撓性の細長い引張り部材が、開ループ上の部位からの距離を超える開ループのどの部分にも固定されていないものであって、該距離が、横方向の最大寸法の３０％に等しい、
発明概念４０５に従う方法。
【０４４０】
発明概念４２４。可撓性の細長い引張り部材が、開ループ上の部位のみにおいて開ループに固定されている、発明概念４０５に従う方法。
【０４４１】
発明概念４２５。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有しており、かつ、
交差部によって交差される開ループの少なくとも一部は、横方向の最大寸法の少なくとも５０％に等しい長さを有する、発明概念４０５に従う方法。
【０４４２】
発明概念４２６。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、交差部によって交差される開ループの少なくとも一部の長さが、横方向の最大寸法の少なくとも７５％に等しい、発明概念４２５に従う方法。
【０４４３】
発明概念４２７。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、交差部によって交差される開ループの少なくとも一部の長さが、横方向の最大寸法の少なくとも９０％に等しい、発明概念４２６に従う方法。
【０４４４】
発明概念４２８。組織アンカーが配備ツールによって拘束されておらず、かつ、可撓性の細長い引張り部材が張力によって直線状であるときは、仮に組織連結用要素と可撓性の細長い引張り部材とを長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、（ａ）可撓性の細長い引張り部材と（ｂ）部位における開ループの接線との間の角度が７０°〜９０°である、発明概念４０５に従う方法。
【０４４５】
発明概念４２９。開ループ上の部位が開ループ上の第１の部位であって、かつ、組織アンカーが配備ツールによって拘束されておらず、かつ、可撓性の細長い引張り部材が張力によって直線状であるときは、
開ループが中心点を囲み、
ワイヤが開ループ上の第２の部位においてシャフトの遠位端から延び、かつ、
仮に組織連結用要素と可撓性の細長い引張り部材とを長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、中心点において頂点を有する、第１の部位と第２の部位との間の第３の角度が１３０°〜１８０°である、発明概念４０５に従う方法。
【０４４６】
発明概念４３０。第３の角度が１５０°〜１８０°である、発明概念４２９に従う方法。
【０４４７】
発明概念４３１。第３の角度が１７０°〜１８０°である、発明概念４３０に従う方法。
【０４４８】
発明概念４３２。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、第２の部位が開ループの半径方向外側の一端にある、発明概念４２９に従う方法。
【０４４９】
発明概念４３３。可撓性の細長い引張り部材がニチノールを含む、発明概念４０５に従う方法。
【０４５０】
発明概念４３４。１以上のテザーが可撓性の細長い引張り部材に固定されている、発明概念４０５に従う方法。
【０４５１】
発明概念４３５。組織アンカーが第１の組織アンカーであって、かつ、
方法がさらに、
第１の組織アンカーとは別個独立の第２の組織アンカーを対象者に埋め込むことと、
可撓性の細長い引張り部材を第２の組織アンカーに連結する１以上のテザーに張力を加えることによって、対象者の房室弁の修復を促進することとを有する、発明概念４０５に従う方法。
【０４５２】
発明概念４３６。さらに、張力を加える前に、１以上のテザーを使用して可撓性の細長い引張り部材を第２の組織アンカーに連結することを有する、発明概念４３５に従う方法。
【０４５３】
発明概念４３７。１以上のテザーが、（ａ）可撓性の細長い引張り部材と（ｂ）第２の組織アンカーとに固定されている、発明概念４３５に従う方法。
【０４５４】
発明概念４３８。第２の組織アンカーが螺旋形の組織連結用要素を有する、発明概念４３５に従う方法。
【０４５５】
発明概念４３９。第２の組織アンカーがステントを有する、発明概念４３５に従う方法。
【０４５６】
発明概念４４０。組織アンカーが第１の組織アンカーであって、かつ、
方法がさらに、
（ａ）第１の組織アンカーとは別個独立であり、かつ、（ｂ）可撓性の細長い引張り部材に連結されている、第２の組織アンカーを対象者に埋め込むことと、
可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって、対象者の房室弁の修復を促進することとを有する、発明概念４０５に従う方法。
【０４５７】
発明概念４４１。可撓性の細長い引張り部材が、第２の組織アンカーに固定されている、発明概念４４０に従う方法。
【０４５８】
発明概念４４２。導入することが、組織連結用要素が配備ツールによって拘束されつつ、かつ、可撓性の細長い引張り部材の長手方向部分がワイヤの一部に沿って延びつつ、組織アンカーを導入することを有する、発明概念４０５に従う方法。
【０４５９】
発明概念４４３。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、
組織連結用要素のワイヤが、中心点の周りに１より多いターンを有する開ループの形状であり、かつ、
ワイヤが、開ループの半径方向外側の一端においてシャフトの遠位端から延びる、発明概念４０４に従う方法。
【０４６０】
発明概念４４４。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、開ループがスパイラルの形状である、発明概念４４３に従う方法。
【０４６１】
発明概念４４５。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、スパイラルが３次元的なスパイラルの形状である、発明概念４４４に従う方法。
【０４６２】
発明概念４４６。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、スパイラルが楕円形のスパイラルの形状である、発明概念４４４に従う方法。
【０４６３】
発明概念４４７。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、開ループが３次元的な開ループの形状である、発明概念４４３に従う方法。
【０４６４】
発明概念４４８。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、ワイヤが中心点と交わる、発明概念４４３に従う方法。
【０４６５】
発明概念４４９。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、ワイヤが中心点と交わらない、発明概念４４３に従う方法。
【０４６６】
発明概念４５０。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、長手方向中心軸に垂直に測定された、横方向の最大寸法を有しており、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、（ａ）開ループの半径方向外側の一端と（ｂ）開ループの半径方向最も内側の点との間の距離が、横方向の最大寸法の少なくとも３０％に等しい、発明概念４４３に従う方法。
【０４６７】
発明概念４５１。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、組織連結用要素によって規定される、近位の方に向いた面が凸状であって、かつ、
方法がさらに、組織連結用要素によって規定される、近位の方に向いた面を心臓の外面に接触させることを有する、発明概念４４３に従う方法。
【０４６８】
発明概念４５２。ワイヤの断面積が少なくとも０．０９ｍｍ２である、発明概念４０４に従う方法。
【０４６９】
発明概念４５３。ワイヤの断面積が２．９ｍｍ２以下である、発明概念４５２に従う方法。
【０４７０】
発明概念４５４。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、長手方向中心軸が直線状である、発明概念３８８に従う方法。
【０４７１】
発明概念４５５。シャフトが可撓性である、発明概念３８８に従う方法。
【０４７２】
発明概念４５６。シャフトと組織連結用要素とが相互に一体的である、発明概念３８８に従う方法。
【０４７３】
発明概念４５７。シャフトと組織連結用要素とがワイヤを有する、発明概念４５６に従う方法。
【０４７４】
発明概念４５８。配備ツールが皮下注射針を有する、発明概念３８８に従う方法。
【０４７５】
発明概念４５９。組織アンカーが第１の組織アンカーであって、かつ、
方法がさらに、
第１の組織アンカーとは別個独立の第２の組織アンカーを対象者に埋め込むことと、
第１の組織アンカーを第２の組織アンカーに連結する１以上のテザーに張力を加えることによって、対象者の房室弁の修復を促進することとを有する発明概念３８８に従う方法。
【０４７６】
発明概念４６０。修復を促進することが、第１の組織アンカーのヘッドを第２の組織アンカーに連結する１以上のテザーに張力を加えることによって、房室弁の修復を促進することを有する、発明概念４５９に従う方法。
【０４７７】
発明概念４６１。さらに、張力を加える前に、１以上のテザーを使用して第１の組織ア
ンカーを第２の組織アンカーに連結することを有する、発明概念４５９に従う方法。
【０４７８】
発明概念４６２。１以上のテザーが、（ａ）第１の組織アンカーと、（ｂ）第２の組織アンカーの１つに固定されている、発明概念４５９に従う方法。
【０４７９】
発明概念４６３。第２の組織アンカーが螺旋形の組織連結用要素を有する、発明概念４５９に従う方法。
【０４８０】
発明概念４６４。第２の組織アンカーがステントを有する、発明概念４５９に従う方法。
【０４８１】
付加的に、本発明の発明概念４６５に従う方法が提供され、当該方法は、
（ａ）シャフトと、（ｂ）シャフトの遠位端から延び、かつ、３以上のタインを有する組織連結用要素とを有する組織アンカーを提供することと、
経カテーテル処置の間に、組織連結用要素を配備ツールによって拘束しつつ、組織アンカーを対象者の心臓の心室内に導入することと、
組織連結用要素を心臓の壁を通して送達することと、
（ａ）組織連結用要素が配備ツールによって拘束されないで、（ｂ）タインが互いが固定されているそれぞれの方向におけるシャフトの長手方向中心軸から外側に放射状に延び、かつ、（ｃ）組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも８０％が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における２１０°の角度の範囲内にある形状になるように、少なくとも部分的に組織アンカーを配備ツールから解放することとを有する。
【０４８２】
発明概念４６６。さらに、
組織連結用要素が冠動脈の血管上に重なっているかどうか確かめることと、
組織連結用要素が冠動脈の血管上に重なっている場合は、組織アンカーが冠動脈の血管上に重ならなくなるまで、組織連結用要素を回転させることとを有する、発明概念４６５に従う方法。
【０４８３】
発明概念４６７。さらに、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後に、組織アンカーを回転させることと、組織連結用要素を心臓の外面に接触させることとを有する、発明概念４６５に従う方法。
【０４８４】
発明概念４６８。３以上のタインが、４以上のタインを有する、発明概念４６５に従う方法。
【０４８５】
発明概念４６９。該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも８０％が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における１８０°の第２の角度の範囲内である、発明概念４６５に従う方法。
【０４８６】
発明概念４７０。組織連結用要素がさらに、円周方向に隣接するタイン（複数）の間に固定されて広がる１以上の膜を有する、発明概念４６５に従う方法。
【０４８７】
発明概念４７１。タインが第１のタインであって、かつ、１以上の膜が、円周方向に隣接する第１のタイン（複数）の間に固定されて広がる１以上の第１の膜であって、
組織連結用要素がさらに、
３以上の第２のタインと、
円周方向に隣接する第２のタイン（複数）の間に固定されて広がり、かつ、第１のタ
インのどれにも固定されていない１以上の第２の膜とを有するものであり、かつ、
第１の膜が第２のタインのどれにも固定されていない、発明概念４７０に従う方法。
【０４８８】
発明概念４７２。第２のタインが第１のタインに対して回転可能であるように組織アンカーが構成されており、かつ、方法がさらに、第１のタインに対して第２のタインを回転させることを有する、発明概念４７１に従う方法。
【０４８９】
発明概念４７３。第１のタインに対して第２のタインを回転させることが、第２の膜と第１の膜との円周方向の重なりのレベルを設定することを有する、発明概念４７２に従う方法。
【０４９０】
発明概念４７４。組織連結用要素を壁を通して送達することが、冠動脈の血管の付近に組織連結用要素を壁を通して送達することを有しており、かつ、
円周方向の重なりのレベルを設定することが、円周方向の重なりのレベルを設定することによって、冠動脈の血管と組織連結用要素との接触を避けることを有する、発明概念４７３に従う方法。
【０４９１】
発明概念４７５。円周方向の重なりのレベルを設定することが、第１の膜と第２の膜とが一緒に、１００°〜３５０°で長手方向中心軸の周りを円周方向に広がるように、円周方向の重なりのレベルを設定することを有する、発明概念４７３に従う方法。
【０４９２】
発明概念４７６。円周方向の重なりのレベルを設定することが、第１の膜と第２の膜とが一緒に、１５０°〜２７０°で長手方向中心軸の周りを円周方向に広がるように、円周方向の重なりのレベルを設定することを有する、発明概念４７５に従う方法。
【０４９３】
発明概念４７７。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、組織連結用要素が、（ａ）第１の膜が、９０°〜１８０°で長手方向中心軸の周りを円周方向に広がり、かつ、（ｂ）第２の膜が、９０°〜１８０°で長手方向中心軸の周りを円周方向に広がる形状である、発明概念４７３に従う方法。
【０４９４】
発明概念４７８。タインが、合理的に互いが固定されている第１のタインであり、
組織連結用要素がさらに、合理的に互いが固定されている３以上の第２のタインを有しており、
第２のタインが第１のタインに対して回転可能であるように組織アンカーが構成されており、かつ、
方法がさらに、第１のタインに対して第２のタインを回転させることを有する、発明概念４６５に従う方法。
【０４９５】
発明概念４７９。組織アンカーが第１の組織アンカーであって、かつ、
方法がさらに、
第１の組織アンカーとは別個独立の第２の組織アンカーを対象者に埋め込むことと、
第１の組織アンカーを第２の組織アンカーに連結する１以上のテザーに張力を加えることによって、対象者の房室弁の修復を促進することとを有する、発明概念４６５に従う方法。
【０４９６】
発明概念４８０。さらに、張力を加える前に、１以上のテザーを使用して第１の組織アンカーを第２の組織アンカーに連結することを有する、発明概念４７９に従う方法。
【０４９７】
発明概念４８１。１以上のテザーの１つが（ａ）第１の組織アンカーと（ｂ）第２の組織アンカーの１つに固定されていることを有する、発明概念４７９に従う方法。
【０４９８】
発明概念４８２。第２の組織アンカーが螺旋形の組織連結用要素を有する、発明概念４７９に従う方法。
【０４９９】
発明概念４８３。第２の組織アンカーがステントを有する、発明概念４７９に従う方法。
【０５００】
発明概念４８４。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、組織連結用要素によって規定される、近位の方に向いた面が凹状である、発明概念４６５に従う方法。
【０５０１】
発明概念４８５。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、
長手方向中心軸に平行に測定された、組織連結用要素の長手方向の最大寸法が１ｍｍ〜５ｍｍであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、組織連結用要素の横方向の最大寸法が４ｍｍ〜２０ｍｍである、発明概念４６５に従う方法。
【０５０２】
発明概念４８６。シャフトが密封要素を有する、発明概念４６５に従う方法。
【０５０３】
発明概念４８７。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、長手方向中心軸が直線状である、発明概念４６５に従う方法。
【０５０４】
発明概念４８８。シャフトが可撓性である、発明概念４６５に従う方法。
【０５０５】
さらに付加的に、本発明の発明概念４８９に従い、配備ツール内の拘束状態において送達するための装置が提供され、当該装置は組織アンカーを有し、組織アンカーは、
長手方向中心軸を有するシャフトと、
ワイヤを有する組織連結用要素であって、組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、（ａ）ワイヤが開いた形状の形であり、かつ（ｂ）仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、開いた形状が平面における点の１７０°〜３５５°を囲んでいる、組織連結用要素と、
可撓性の細長い引張り部材とを有し、該可撓性の細長い引張り部材は、（ａ）ワイヤ上の部位に固定されている遠位部と、（ｂ）シャフトの少なくとも一部に沿って延びる長手方向セグメントを有する近位部と、（ｃ）交差部とを含み、該交差部は、（ｉ）可撓性の細長い引張り部材に沿って遠位部と近位部との間に配置され、かつ、（ｉｉ）組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、開いた形状の少なくとも一部と交差するものであって、
組織アンカーが、組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、シャフトの少なくとも一部と可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように構成されている。
【０５０６】
発明概念４９０。
組織アンカーが、シャフトの近位部に接続されているヘッドを有しており、
ヘッドが通路を規定する形状をしており、該通路内には可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド可能に配置されており、
可撓性の細長い引張り部材が、可撓性の細長い引張り部材の近位部または交差部に軸方向に固定されているロック用ストッパを有するものであり、かつ、
ロック用ストッパと通路とは、該通路を通り越したロック用ストッパの近位の運動を該通路の大きさと形状によって防止する大きさと形状をしている、発明概念４８９に従う装置。
【０５０７】
発明概念４９１。組織アンカーが配備ツールによって拘束されていないときは、開いた形状が、円の一部または楕円の一部の形状である、発明概念４８９に従う装置。
【０５０８】
発明概念４９２。ワイヤ上の部位が、ワイヤの遠位端にある、発明概念４８９に従う装置。
【０５０９】
発明概念４９３。ワイヤが、外に出るチャネルを規定する形状をしており、チャネルを通して可撓性の細長い引張り部材の一部がワイヤの遠位端において、ワイヤを通過し、かつ、外に出る、発明概念４９２に従う装置。
【０５１０】
図面とあわせて把握される本発明の実施態様の以下の詳細な説明から、本発明はより完全に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０５１１】
【図１−１】図１Ａ〜図１Ｄは、本発明の応用例に従う、配備ツールからの配備時の複数の段階における組織アンカーを示す概略図である。
【図１−２】図１Ａ〜図１Ｄは、本発明の応用例に従う、配備ツールからの配備時の複数の段階における組織アンカーを示す概略図である。
【図２−１】図２Ａ〜図２Ｂおよび図２Ｃは、本発明のそれぞれの応用例に従う、図１Ａ〜図１Ｄの組織連結用要素と組織アンカーのシャフトとを示す概略図である。
【図２−２】図２Ａ〜図２Ｂおよび図２Ｃは、本発明のそれぞれの応用例に従う、図１Ａ〜図１Ｄの組織連結用要素と組織アンカーのシャフトとを示す概略図である。
【図３】図３Ａ〜図３Ｂは、本発明のそれぞれの応用例に従う、図１Ａ〜図１Ｄの組織連結用要素と組織アンカーのシャフトとを示す概略図である。
【図４Ａ】図４Ａ〜図４Ｂは、本発明のそれぞれの応用例に従う、組織アンカーシステムの２つの構成を示す概略図である。
【図４Ｂ】図４Ａ〜図４Ｂは、本発明のそれぞれの応用例に従う、組織アンカーシステムの２つの構成を示す概略図である。
【図５−１】図５Ａ〜図５Ｄは、本発明の応用例に従う、配備ツールからの配備時の複数の段階における他の組織アンカーを示す概略図である。
【図５−２】図５Ａ〜図５Ｄは、本発明の応用例に従う、配備ツールからの配備時の複数の段階における他の組織アンカーを示す概略図である。
【図６Ａ】図６Ａ〜図６Ｂは、本発明のそれぞれの応用例に従う、他の組織アンカーシステムの２つの構成を示す概略図である。
【図６Ｂ】図６Ａ〜図６Ｂは、本発明のそれぞれの応用例に従う、他の組織アンカーシステムの２つの構成を示す概略図である。
【図７】図７Ａ〜図７Ｂは、本発明の応用例に従う、非拘束および張力下のそれぞれにおける、図５Ａ〜図５Ｄの組織アンカーの開ループを示す概略図である。
【図８】図８Ａおよび図８Ｂは、本発明のそれぞれの応用例に従う、さらに他の組織アンカーの２つの構成を示す概略図である。
【図９Ａ】図９Ａ〜図９Ｄは、本発明の応用例に従う、他の組織アンカーを示す概略図である。
【図９Ｂ】図９Ａ〜図９Ｄは、本発明の応用例に従う、他の組織アンカーを示す概略図である。
【図９Ｃ】図９Ａ〜図９Ｄは、本発明の応用例に従う、他の組織アンカーを示す概略図である。
【図９Ｄ】図９Ａ〜図９Ｄは、本発明の応用例に従う、他の組織アンカーを示す概略図である。
【図９Ｅ】図９Ｅおよび図９Ｆは、本発明のそれぞれの応用例に従う、可撓性の細長い引張り部材を図９Ａ〜図９Ｄの組織アンカーの開ループの部位に固定するための代替的手段を示す概略図である。
【図９Ｆ】図９Ｅおよび図９Ｆは、本発明のそれぞれの応用例に従う、可撓性の細長い引張り部材を図９Ａ〜図９Ｄの組織アンカーの開ループの部位に固定するための代替的手段を示す概略図である。
【図９Ｇ】図９Ｇは、本発明の応用例に従う、密封要素を有する図９Ａ〜図９Ｄのアンカーを示す概略図である。
【図９Ｈ】図９Ｈは、本発明の応用例に従う、他の組織アンカーを示す概略図である。
【図９Ｉ】図９Ｉは、本発明の応用例に従う、開ループの他の構成を示す概略図である。
【図１０】図１０Ａ〜図１０Ｂは、本発明の応用例に従う、配備ツールからの配備時の複数の段階における他の組織アンカーを示す概略図である。
【図１１】図１１Ａ〜図１１Ｃは、本発明の応用例に従う、さらに他の組織アンカーを異なる角度から見た概略図である。
【図１２】図１２Ａ〜図１２Ｃは、本発明の応用例に従う、またさらに他の組織アンカーを示す概略図である。
【図１３Ａ】図１３Ａ〜図１３Ｄは、本発明の応用例に従う、三尖弁を修復するために、図４Ａ〜図４Ｂの組織アンカーシステムを配備する方法を示す概略図である。
【図１３Ｂ】図１３Ａ〜図１３Ｄは、本発明の応用例に従う、三尖弁を修復するために、図４Ａ〜図４Ｂの組織アンカーシステムを配備する方法を示す概略図である。
【図１３Ｃ】図１３Ａ〜図１３Ｄは、本発明の応用例に従う、三尖弁を修復するために、図４Ａ〜図４Ｂの組織アンカーシステムを配備する方法を示す概略図である。
【図１３Ｄ】図１３Ａ〜図１３Ｄは、本発明の応用例に従う、三尖弁を修復するために、図４Ａ〜図４Ｂの組織アンカーシステムを配備する方法を示す概略図である。
【図１４Ａ】図１４Ａ〜図１４Ｄは、本発明の応用例に従う、三尖弁を修復するために、図６Ａ〜図６Ｂの組織アンカーシステムを配備する方法を示す概略図である。
【図１４Ｂ】図１４Ａ〜図１４Ｄは、本発明の応用例に従う、三尖弁を修復するために、図６Ａ〜図６Ｂの組織アンカーシステムを配備する方法を示す概略図である。
【図１４Ｃ】図１４Ａ〜図１４Ｄは、本発明の応用例に従う、三尖弁を修復するために、図６Ａ〜図６Ｂの組織アンカーシステムを配備する方法を示す概略図である。
【図１４Ｄ】図１４Ａ〜図１４Ｄは、本発明の応用例に従う、三尖弁を修復するために、図６Ａ〜図６Ｂの組織アンカーシステムを配備する方法を示す概略図である。
【図１５Ａ】図１５Ａ〜図１５Ｃは、本発明の応用例に従う、三尖弁を修復するために組織アンカーシステムを配備する他の方法を示す概略図である。
【図１５Ｂ】図１５Ａ〜図１５Ｃは、本発明の応用例に従う、三尖弁を修復するために組織アンカーシステムを配備する他の方法を示す概略図である。
【図１５Ｃ】図１５Ａ〜図１５Ｃは、本発明の応用例に従う、三尖弁を修復するために組織アンカーシステムを配備する他の方法を示す概略図である。
【図１６】図１６は、本発明のそれぞれの応用例に従う、心臓上の数カ所の外側の出口位置を示す概略図である。
【図１７Ａ】図１７Ａ〜図１７Ｆは、本発明の応用例に従う、非ロック状態における組織アンカーシステムを示す概略図である。
【図１７Ｂ】図１７Ａ〜図１７Ｆは、本発明の応用例に従う、非ロック状態における組織アンカーシステムを示す概略図である。
【図１７Ｃ】図１７Ａ〜図１７Ｆは、本発明の応用例に従う、非ロック状態における組織アンカーシステムを示す概略図である。
【図１７Ｄ】図１７Ａ〜図１７Ｆは、本発明の応用例に従う、非ロック状態における組織アンカーシステムを示す概略図である。
【図１７Ｅ】図１７Ａ〜図１７Ｆは、本発明の応用例に従う、非ロック状態における組織アンカーシステムを示す概略図である。
【図１７Ｆ】図１７Ａ〜図１７Ｆは、本発明の応用例に従う、非ロック状態における組織アンカーシステムを示す概略図である。
【図１８Ａ】図１８Ａ〜図１８Ｂは、本発明の応用例に従う、ロック状態における図１７Ａ〜図１７Ｆの組織アンカーシステムを示す概略図である。
【図１８Ｂ】図１８Ａ〜図１８Ｂは、本発明の応用例に従う、ロック状態における図１７Ａ〜図１７Ｆの組織アンカーシステムを示す概略図である。
【発明を実施するための形態】
【０５１２】
応用例の詳細な説明
本発明のいくつかの実施態様は、対象者の心臓の壁を通して、典型的には、配備ツールの鋭利な遠位の穿刺用先端部３２を心臓の壁を通して前進させることによって、組織アンカーを送達するように典型的に構成されている、組織アンカー２０と配備ツール３０とを提供する。
【０５１３】
図１Ａ〜図１Ｄは、本発明の応用例に従う、配備ツール３０からの配備時の複数の段階における組織アンカー１２０を示す概略図である。組織アンカー１２０は、上述の組織アンカー２０の１つの実装例である。組織アンカー１２０は、（ａ）シャフト１２２と、（ｂ）シャフト１２２の近位部１２６に接続されているヘッド１２４と、（ｃ）シャフト１２２の遠位端１３０から延びる組織連結用要素１２８とを有する。いくつかの応用例では、シャフト１２２と組織連結用要素１２８とは、相互に一体的であるが、例えば、シャフト１２２と組織連結用要素１２８とはワイヤを有していてもよい。いくつかの応用例では、組織アンカー１２０、例えば組織アンカー１２０のヘッド１２４と連結されるように構成されている１以上のテザー１３２が提供されるが、例えば、１以上のテザー１３２のうちの１つがヘッド１２４に固定されていてもよい。
【０５１４】
配備ツール３０は、組織を通して組織連結用要素１２８を送達する間、組織連結用要素１２８を拘束するように構成されている。典型的には、送達する間、図１Ａ等に示すように、配備ツール３０は組織連結用要素１２８を伸長した構成に保持するように構成され、（図に示すような）直線状に保持してもよく、または（図５Ａに示すような）曲がりくねった状態に保持してもよい。いくつかの応用例では、配備ツール３０は、皮下注射針のような内腔を規定する形状のシャフト３４を有する。内腔は、組織連結用要素１２８をその内部で保持する大きさであり、また、任意選択的に、シャフト１２２および／またはヘッド１２４等の組織アンカー２０の他の部分をその内部で保持する大きさである。いくつかの応用例では、配備ツール３０は１００ｃｍ〜１８０ｃｍの長さおよび／または２ｍｍ〜６ｍｍの内径を有する。いくつかの応用例では、配備ツール３０は、最も遠位に堅い（ｒｉｇｉｄ）部分を有し、典型的にはその長さは５ｍｍ〜２５ｍｍであり、配備ツールの残りの近位部は、可撓性である（が、伸張可能でも圧縮可能でもない）。いくつかの応用例では、近位部は、１以上の横方向の（ｌａｔｅｒａｌ）スロットを規定する形状であり、近位部の長手方向の圧縮や伸張を防ぐ骨格を維持しつつ、近位部に可撓性を与える。典型的には、配備ツール３０は、当技術分野で知られるような操縦可能なカテーテルチューブ４０の中を前進するが、これは、例えば、編組材料（ｂｒａｉｄｅｄ  ｍａｔｅｒｉａｌ）を含んでいてもよい。典型的には、組織アンカー２０が無菌包装内に提供され、任意選択的に、配備ツール３０に予め配置されている。
【０５１５】
図１Ａは、配備ツール３０によって完全に拘束されている組織アンカー１２０（組織連結用要素１２８、シャフト１２２、およびヘッド１２４を含む）を示す。組織アンカー１２０が配備ツール３０によって完全に拘束されているとき、組織連結用要素１２８は、典型的には、外径が、少なくとも０．３ｍｍ、４ｍｍ以下、および／または０．３ｍｍ〜４ｍｍであり、例えば、少なくとも１ｍｍ、３ｍｍ以下、および／または１ｍｍ〜３ｍｍで
ある。
【０５１６】
図１Ｂは、組織アンカー１２０の一部が配備ツール３０に拘束されたまま、配備ツール３０から解放された組織連結用要素１２８を示す。
【０５１７】
図１Ｃは、配備ツール３０から完全に解放された組織アンカー１２０を示す。
【０５１８】
図１Ｄは、配備ツール３０から解放されて心臓の腔の壁１９４に対して配備された組織アンカー１２０を示す。組織連結用要素１２８は、壁１９４の向こう側に配置され、ヘッド１２４は、壁１９４の手前側に配置される。
【０５１９】
本発明のそれぞれの応用例に従う、組織連結用要素１２８およびシャフト１２２を示す概略図である、図２Ａ〜図２Ｂおよび図２Ｃを参照する。図２Ａ〜図２Ｂは、組織アンカー１２０が配備ツール３０によって拘束されていないときの第１の構成の組織連結用要素１２８およびシャフト１２２を２つの視点から見た図を提供し、図２Ｃは、組織アンカー１２０が配備ツール３０によって拘束されていないときの組織連結用要素１２８およびシャフト１２２の第２の構成の図を提供する。
【０５２０】
図１Ｂ〜図１Ｃおよび図２Ａ〜図２Ｃを参照する。組織アンカー１２０が配備ツール３０によって拘束されていないときは、図１Ｂ〜図１Ｃおよび図２Ａ〜図２Ｃに示すように、
・シャフト１２２が長手方向中心軸１３４を有し、
・ヘッド１２４が長手方向中心軸１３４と同軸であり、かつ、
・仮に組織連結用要素１２８を長手方向中心軸１３４に垂直な平面１３６上に投影したとすると、組織連結用要素１２８は以下のような形状である。
・平面１３６上の組織連結用要素１２８の投影１３９の領域１３８の少なくとも８０％（例、少なくとも９０％、例えば少なくとも９５％）が、図２Ｂに示されるように、長手方向中心軸１３４に頂点１４０を有する、平面１３６における１８０°の第１の角度α（アルファ）の範囲内にあり、かつ、
・領域１３８は、頂点１４０から少なくとも３ｍｍの距離Ｄ１において、長手方向中心軸１３４に頂点１４０を有する、平面１３６における４５°〜１８０°の第２の角度β（ベータ）の半直線１４２Ａおよび１４２Ｂの両方と部分的に重なる（この部分的な重なりは半直線の太い部分によって示される。）。
【０５２１】
特許請求の範囲を含み、本願において、細長い構造の「長手方向中心軸」は、構造に沿って切断した、構造の横断面の全ての重心の集合である。このように、各断面は局地的に、構造沿いに通る長手方向中心軸に垂直である（仮に構造が断面において円であれば、重心は円形の断面の中心に対応する。）。
【０５２２】
組織連結用要素１２８は、配備ツール３０によって拘束されていないときは、所定の形状を有するように構成されている。例えば、組織連結用要素は、形状記憶合金等の形状記憶材料（例、ニチノール）を含んでいてもよい。そのため、組織連結用要素１２８は、配備ツール３０による拘束から配備ツール３０による非拘束へと解放されたときは、自動的に所定の形状へと移行する。
【０５２３】
いくつかの応用例では、組織アンカー１２０が配備ツール３０によって拘束されていないときは、例えば図１Ｂ〜図１Ｃおよび図２Ａ〜図２Ｃに示すように、長手方向中心軸１３４は直線状である。いくつかの応用例では、シャフト１２２は可撓性である。
【０５２４】
いくつかの応用例では、例えば図１Ｂ〜図１Ｃおよび図２Ａ〜図２Ｂに示すように、組
織連結用要素１２８によって規定される、近位の方に向いた面（即ち、心臓の外面に接触するように構成されている組織連結用要素１２８によって規定される面）は、組織アンカー１２０が配備ツール３０によって拘束されていないときは、凹状である（換言すると、シャフト１２２の近位部１２６から見た組織連結用要素１２８は凹状である。）。そのような凹状の形は、心臓の壁の外面の自然な凸状の形に近いものであってもよい。
【０５２５】
他の応用例では、例えば図２Ｃに示すように、組織連結用要素１２８によって規定される、近位の方に向いた面は、組織アンカー１２０が心臓の外面に対して引かれる前の配備ツール３０によって拘束されていないときは、凸状である（換言すると、シャフト１２２の近位部１２６から見た組織連結用要素１２８は凸状である。）。そのような凸状の形は、組織連結用要素１２８の中心点１６２に最も近いコイルの半径方向内側の部分が組織に最初に接触し、その後徐々に、張力が加えられるに従い、組織連結用要素全体が心臓の外面に接触するように用いられてもよい。任意選択的に、心臓の外面と完全に接触すると直ちに、組織連結用要素によって規定される、近位の方に向いた面が心臓の外面の凸状の形に適合する凹状の形をとるようにしてもよい。この調整は、心臓組織に負荷をより均等に分配することにつながるので、その結果、組織がより耐え易い構成で負荷をかけ得る。
【０５２６】
さらに他の応用例では、組織アンカー１２０が配備ツール３０によって拘束されていないときは、組織連結用要素１２８によって規定される近位の方に向いた面は概して平坦である（構成は図示せず）。任意選択的に、心臓の外面と完全に接触すると直ちに、組織連結用要素によって規定される近位の方に向いた面が、心臓の外面の凸状の形に適合する凹状の形をとるようにしてもよい。
【０５２７】
いくつかの応用例では、組織アンカー１２０が配備ツール３０によって拘束されていないときは、
・長手方向中心軸１３４に平行に測定された、組織連結用要素１２８の長手方向の最大寸法Ｄ２は、１ｍｍ〜６ｍｍ（例えば２ｍｍ〜５ｍｍ）であり（図２Ｂに示す）、かつ、
・長手方向中心軸１３４に垂直に測定された、組織連結用要素１２８の横方向の最大寸法Ｄ３は、４ｍｍ〜２５ｍｍ（例えば５ｍｍ〜２０ｍｍ）である（図２Ａに示す）。
【０５２８】
典型的には、組織アンカー１２０が配備ツール３０によって拘束されていないときは、長手方向の最大寸法Ｄ２と横方向の最大寸法Ｄ３の比率は、１：２〜１：１８であり、例えば１：５〜１：１０（例、１：７）である。
【０５２９】
いくつかの応用例では、例えば図１Ａに示すような直線状の構成に拘束されているときは、組織連結用要素１２８が、少なくとも５ｍｍ（例、少なくとも１０ｍｍ）、１００ｍｍ以下（例、６０ｍｍ以下）、および／または５ｍｍ〜１００ｍｍ（例、１０ｍｍ〜６０ｍｍ）の長さＬを有する。
【０５３０】
いくつかの応用例では、組織連結用要素１２８はワイヤ１５０を有する。いくつかの応用例では、ワイヤ１５０の断面積は、少なくとも０．０９ｍｍ２（例えば少なくとも０．１８ｍｍ２）で、３ｍｍ２以下（例、２．９ｍｍ２以下）、および／または０．０９ｍｍ２（例えば０．１８ｍｍ２）〜３ｍｍ２（例、２．９ｍｍ２）である。いくつかの応用例では、ワイヤ１５０は円形の断面を有し、かつ、ワイヤ１５０の直径は、少なくとも０．１８ｍｍ、２ｍｍ以下、および／または０．１８ｍｍ〜２ｍｍである。いくつかの応用例では、ワイヤ１５０の遠位端１５２は、鋭利な遠位の先端部を規定せず、例えば、遠位端は、鈍い先端（ｂｌｕｎｔ；鋭利でない）であってもよい。いくつかの応用例では、ワイヤ１５０はニチノール等の金属を含んでいる。いくつかの応用例では、ワイヤ１５０は、１以上のＸ線不透過性のマーカーを有している。
【０５３１】
いくつかの応用例では、組織アンカー１２０が配備ツール３０によって拘束されていないときは、例えば図１Ｂ〜図１Ｃおよび図２Ａ〜図２Ｃに示すように、ワイヤ１５０（ａ）は、開ループ１５４の第１の完全な１ターンが、開ループ１５４の第２の少なくとも部分的なターンと少なくとも部分的に重なる（即ち、側方沿い、上および／または下を通る）ように、１より多いターンを有する開ループ１５４の形状になる。いくつかの応用例では、第１の完全な１ターンと第２の少なくとも部分的なターンとが半径方向に同じ位置、即ち、中心点から互いに同じ距離にあってもよい（構成は図示せず）。他の応用例では、例えば図に示すように、開ループ１５４の最も外側のターンが、開ループ１５４の最も外側から２番目のターン（例えば、開ループ１５４の最も外側のターン２１４と最も外側から２番目のターン２１６が図５Ｄに示される）と少なくとも部分的に重なる（即ち、側方沿い、上および／または下を通る）（特許請求の範囲を含み、本願において、１ターンは３６０°に等しい。特許請求の範囲を含み、本願において、「１より多いターン」は、少なくとも２ターンを要求するものと理解すべきではない。後述するように、「１より多いターン」は、１ターンにターンの一部を加えたものも含む。例えば、開ループ１５４が最も外側のターンと最も外側から２番目のターンとを含む応用例では、開ループ１５４の最も外側から２番目のターンは、図９Ａ〜図９Ｂ、図９Ｅ、図９Ｆおよび図９Ｉに示すように、部分的なターンであってもよい。）。
【０５３２】
開ループ１５４が最も外側のターンと最も外側から２番目のターンを含む応用例では、少なくとも組織アンカー１２０が配備ツール３０によって拘束されていないときは、開ループ１５４は、典型的には互いに接触しない、半径方向外側の一端１６４と半径方向内側の一端２６４とを有する。第１の完全な１ターンと第２の少なくとも部分的なターンが半径方向に同じ位置にある応用例では、少なくとも組織アンカー１２０が配備ツール３０によって拘束されていないときは、開ループの両端は、典型的には互いに接触しない。開ループ１５４は、閉じたループを形成せずに、中心点１６２の周りを１ターンより多く巻くワイヤ１５０の細長いパス（ｐａｔｈ）によって規定される。細長いパスは、図９Ｉを参照して後述するような、１以上の湾曲状セグメントおよび／または１以上の直線状セグメントを含んでいてもよい。パスは、２次元に該当するものでも、また３次元に該当するものでもよいが、いずれの場合でも開ループは３次元的な開ループであり、その細長いパスは、中心軸に平行に移動しつつ、閉じたループを形成せずに軸の周りを巻いている。
【０５３３】
いくつかの応用例では、開ループ１５４は、開ループ１５４の半径方向外側の一端１６４においてシャフト１２２の遠位端１３０から延びている。いくつかの応用例では、組織アンカー１２０が配備ツール３０によって拘束されていないときは、ワイヤ１５０は、中心点１６２と交わり（構成は図示せず）、他の応用例では、組織アンカー１２０が配備ツール３０によって拘束されていないときは、ワイヤ１５０は、中心点１６２と交わらない（図に示す）。
【０５３４】
いくつかの応用例では、例えば図１Ｂ、図２Ａ〜図２Ｃ、図３Ａ〜図３Ｂ、図４Ｂ、図９Ａ〜図９Ｂおよび図９Ｅ〜図９Ｇに示すように、組織アンカー１２０が配備ツール３０によって拘束されていないときは、開ループ１５４は、１より多いターン、かつ、２未満のターンを有する。例えば図１Ｂ、図２Ａ〜図２Ｃ、図３Ａ〜図３Ｂおよび４Ｂに示すように、開ループ１５４は、少なくとも１．５ターン、かつ、２ターン以下を有していてもよく、または、図９Ａ〜図９Ｂおよび図９Ｅ〜図９Ｇに示すように、開ループ１５４は、１より多いターン、かつ、１．５ターン未満、例えば１より多いターン（例、１．０２ターン（３６７．２°）等の１．０１ターン（３６３．６°）より大きいターン）、および／または１．２５ターン（４５０°）未満のターンを有していてもよい。他の応用例では、例えば図５Ｂ〜図５Ｄ、図６Ａ〜図６Ｂ、図７Ａ〜図７Ｂおよび図８Ａ〜図８Ｂに示すように、開ループ１５４は、少なくとも２ターン、例えば少なくとも２ターン、かつ、２．５ターン未満（例えば図５Ｂ〜図５Ｄおよび図６Ａ〜図６Ｂに示すような）、または２
．５ターンより多い（例、３ターンより多い）ターンを有していてもよい（構成は図示せず）。
【０５３５】
いくつかの応用例では、組織アンカー１２０が配備ツール３０によって拘束されていないときは、例えば図１Ｂ〜図１Ｃおよび図２Ａ〜図２Ｃに示すように、開ループ１５４のワイヤ１５０は、中心点１６２の周りのスパイラル１６０（例、３次元的なスパイラル）の形状である。これらの応用例のいくつかでは、スパイラル１６０のワイヤ１５０は、スパイラル１６０の半径方向外側の一端１６４におけるシャフト１２２の遠位端１３０から延びている。いくつかの応用例では、組織アンカー１２０が配備ツール３０によって拘束されていないときは、スパイラル１６０のワイヤ１５０は、中心点１６２と交わり（構成は図示せず）、他の応用例では、組織アンカー１２０が配備ツール３０によって拘束されていないときは、スパイラル１６０のワイヤ１５０は中心点１６２と交わらない（図に示す）。いくつかの応用例では、組織アンカー１２０が配備ツール３０によって拘束されていないときは、例えば図１Ｂ、図２Ａ〜図２Ｃおよび図３Ａ〜図３Ｂに示すように、スパイラル１６０は、概して円形であり、他の応用例では、組織アンカーが配備ツール３０によって拘束されていないときは、例えば図５Ｂ〜図５Ｄ、図６Ａ〜図６Ｂ、図７Ａ、図８Ａ、図９Ａ〜図９Ｂおよび図９Ｅ〜図９Ｇに示すように、スパイラル１６０は楕円形のスパイラルである。
【０５３６】
特許請求の範囲を含み、本願において、中心点１６２は、平面１３６上の組織連結用要素１２８の投影１３９の重心である。典型的には、例えば組織連結用要素１２８がスパイラルの形状であれば、組織アンカー１２０が配備ツール３０によって拘束されていないときの組織連結用要素１２８は非螺旋形である。
【０５３７】
いくつかの応用例では、例えば図１Ｂ、図２Ａ〜図２Ｃ、図３Ａ〜図３Ｂ、図４Ｂ、図９Ａ〜図９Ｂおよび図９Ｅ〜図９Ｇに示すように、組織アンカーが配備ツール３０によって拘束されていないときは、スパイラル１６０は、１より多いターン、かつ、２未満のターンを有する。例えば、図１Ｂ、図２Ａ〜図２Ｃ、図３Ａ〜図３Ｂおよび４Ｂに示すように、スパイラル１６０は、少なくとも１．５ターン、かつ、２ターン以下のターンを有していてもよく、または、図９Ａ〜図９Ｂおよび図９Ｅ〜図９Ｇに示すように、スパイラル１６０は、１より多いターン、かつ、１．５ターン未満のターン、例えば１より多いターン、かつ、１．２５ターン未満を有していてもよい。他の応用例では、例えば図５Ｂ〜図５Ｄ、図６Ａ〜図６Ｂ、図７Ａ〜図７Ｂおよび図８Ａ〜図８Ｂに示すように、スパイラル１６０は、少なくとも２ターン、例えば少なくとも２ターン、かつ、２．５ターン未満（図５Ｂ〜図５Ｄおよび図６Ａ〜図６Ｂに示すような）、または、２．５より多いターン（例、３より多いターン）を有していてもよい（構成は図示せず）。
【０５３８】
いくつかの応用例では、図２Ａに示すように、組織アンカー１２０が配備ツール３０によって拘束されていないときは、開ループ（例、スパイラル）は、長手方向中心軸１３４に垂直に測定した横方向の最大寸法Ｄ３を有し、長手方向中心軸１３４に垂直に測定した（ａ）開ループ１５４（例、スパイラル１６０）の半径方向外側の一端１６４と（ｂ）開ループ１５４（例、スパイラル１６０）の半径方向最も内側の点１６６との間の距離Ｄ４は、横方向の最大寸法Ｄ３の少なくとも３０％に等しい。代替的または付加的に、いくつかの応用例では、長手方向中心軸１３４に垂直に測定した、半径方向最も内側の点１６６とそれに最も近い開ループ１５４の最も外側のターン上の点との間の距離は横方向の最大寸法Ｄ３の少なくとも３０％に等しい。他の応用例では、例えば図９Ａ〜図９Ｂおよび図９Ｅ〜図９Ｇを参照して後述するように、長手方向中心軸１３４に垂直に測定した、半径方向最も内側の点１６６とそれに最も近い開ループ１５４の最も外側のターン上の点との間の距離は、横方向の最大寸法Ｄ３の１０％未満に等しい。
【０５３９】
本発明のそれぞれの応用例に従う組織連結用要素１２８およびシャフト１２２を示す概略図である、図３Ａ〜図３Ｂを参照する。いくつかの応用例では、図３Ａに示すように、仮に組織連結用要素１２８を平面１３６上に投影したとすると、平面１３６上の組織連結用要素１２８の投影１３９の領域１３８の少なくとも８０％、例えば少なくとも９０％（例、少なくとも９５％）が、長手方向中心軸１３４に頂点１４０を有する、平面１３６における１５０°の第３の角度γ（ガンマ）の範囲内にある。
【０５４０】
いくつかの応用例では、図３Ｂに示すように、平面１３６上の組織連結用要素１２８の投影１３９の領域１３８の外側の部分１６８は、頂点１４０から少なくとも距離Ｄの領域１３８の全ての点からなり、例えば、距離Ｄは、２ｍｍ、例えば３ｍｍ（例、４ｍｍ）であってもよい。外側の部分１６８は、仮に組織連結用要素１２８を平面１３６上に投影したとすると、長手方向中心軸１３４に頂点１４０を有する、平面１３６における９０°の第４の角度δ（デルタ）の全ての角度位置の範囲内にある。換言すると、第４の角度δ（デルタ）の全ての角度位置において、外側の部分１６８の少なくとも１点がある（例えば図３Ｂに示すように、外側の部分１６８は、追加的に第４の角度δ（デルタ）の外側の角度位置の範囲内でもよい。）。
【０５４１】
以下、本発明のそれぞれの応用例に従う組織アンカーシステム１８０の２つの構成の概略図を示す図４Ａ〜図４Ｂを参照する。これらの応用例において、組織アンカー１２０は、組織アンカーシステム１８０の第１の組織アンカー１８２Ａであり、さらに、（ａ）第１の組織アンカー１８２Ａとは別個独立の第２の組織アンカー１８２Ｂと、（ｂ）１以上のテザー１３２とを有し、テザー１３２は、（ｉ）第１の組織アンカー１８２Ａのヘッド１２４を（ｉｉ）第２の組織アンカー１８２Ｂに連結するように構成されている。いくつかの応用例では、１以上のテザー１３２のうちの１つが（ａ）第１の組織アンカー１８２Ａのヘッド１２４と、（ｂ）第２の組織アンカー１８２Ｂとに固定されている。
【０５４２】
いくつかの応用例では、例えば図４Ａに示すように、第２の組織アンカー１８２Ｂは、螺旋形の組織連結用要素１８４を有する。例えば、第２の組織アンカー１８２Ｂは、国際公報ＷＯ２０１４／１０８９０３（これは参照することにより本明細書に組み込まれる。）に記載される技術を実装していてもよい。他の応用例では、例えば図４Ｂに示すように、第２の組織アンカー１８２Ｂは、ステント１８６を有する。例えば、第２の組織アンカー１８２Ｂは、米国特許公開公報２０１１／０１８４５１０、米国特許公開公報２０１２／００３５７１２、米国特許公開公報２０１３／００１８４５９、米国特許公開公報２０１３／００４６３８０、および／または国際公報ＷＯ２０１４／１４１２３９（これらは参照することにより本明細書に組み込まれる。）のうち１以上の出願に記載される技術を実装していてもよい。
【０５４３】
図１Ａ〜図１Ｄおよび図４Ａ〜図４Ｂを参照する。いくつかの応用例では、シャフト１２２は、心臓の腔内のシャフト１２２の一部と心臓の壁１９４との間に止血シールを形成するように構成されている、密封要素１９０を有する。いくつかの応用例では、密封要素１９０は環状であり、シャフト１２２をぴったりと囲んでいる。いくつかの応用例では、シャフト１２２はさらにスプリング１９２を有し、これは、例えば図１Ｄに示すように、密封要素を心臓の腔の壁１９４に対して押し付けて密封シールを形成するために密封要素１９０付近に配置され、かつ、遠位方向の力を密封要素１９０に加えるように構成されている。
【０５４４】
図１Ａ〜図４Ｂを参照する。いくつかの応用例では、組織アンカー１２０は、図１３Ａ〜図１３Ｄ、図１５Ａ〜図１５Ｃ、および／または図１６を参照して後述する技術を使用して埋め込まれ、任意選択的に、後述する１以上の特許公報及び特許公開公報（これらは参照することにより本明細書に組み込まれ準用される。）に記載される技術と組み合わせ
て埋め込まれる。
【０５４５】
本発明の応用例に従う配備ツール３０からの配備時の複数の段階における組織アンカー２００の概略図である、図５Ａ〜図５Ｄを参照する。組織アンカー２００は、上述の組織アンカー２０の１実装例である。以下に記載する点以外は、組織アンカー２００は、概して、図１Ａ〜図４Ｂを参照して上述した組織アンカー１２０と同様であり、その特徴のいずれを準用して実装していてもよい。
【０５４６】
この構成において、組織連結用要素１２８は、典型的には、ワイヤ１５０を有する。いくつかの応用例では、シャフト１２２と組織連結用要素１２８とは相互に一体的であり、例えば、シャフト１２２と組織連結用要素１２８とは、図に示すように、共にワイヤ１５０を有している。
【０５４７】
配備ツール３０は、組織を通して組織連結用要素１２８を送達する間、組織連結用要素１２８を拘束するように構成されている。典型的には、送達する間、例えば図５Ａに示すように、配備ツール３０は組織連結用要素１２８を伸長させた、ほどいた構成に保持するように構成されるが、これを（例えば図５Ａに示すような）曲がりくねった状態に保持してもよく、または（例えば図１Ａに示すような）直線状に保持してもよい。典型的には、組織連結用要素１２８が配備ツールによって拘束されているとき、可撓性の細長い引張り部材２０２の長手方向部分は、後述するように、ワイヤ１５０の一部に沿って延びる。いくつかの応用例では、配備ツール３０は、ドライバーヘッド２０３と、ドライバーヘッドに連結されている少なくとも１つのシャフト２０５とを有する着脱式ドライバー２０１を有している。後述するように、ドライバーヘッド２０３は、組織連結用要素１２８が組織を貫通する間、アンカーヘッド１２４に着脱可能に連結されている。少なくとも１つのシャフト２０５は、アンカーヘッドからドライバーヘッドを操作可能に取り外すように構成されている。例えば、配備用針（ｄｅｐｌｏｙｍｅｎｔ  ｎｅｅｄｌｅ）が少なくとも１つのシャフトの溝を貫通していてもよく、針を引き寄せるとドライバーヘッドがアンカーヘッドから外れるように構成してもよい。
【０５４８】
例えば図５Ｂ〜図５Ｄに示すように、組織アンカー２００が配備ツール３０によって拘束されていないとき、ワイヤ１５０は、（図２Ｂおよび図５Ｄに示す）中心点１６２の周りのスパイラル１６０（例、３次元的なスパイラル）等の開ループ１５４（例、３次元的な開ループ）の形状である。いくつかの応用例では、例えば図５Ｂ〜図５Ｄに示すように、組織アンカー２００が配備ツール３０によって拘束されていないときは、ワイヤ１５０は、開ループ１５４（例、スパイラル１６０）の半径方向外側の一端１６４におけるシャフト１２２の遠位端１３０から延びている（図５Ｃおよび図５Ｄに示す）。いくつかの応用例では、組織アンカー２００が配備ツール３０によって拘束されていないときは、ワイヤ１５０は、中心点１６２と交わり（構成は図示せず）、また、他の応用例では、組織アンカー２００が配備ツール３０によって拘束されていないときは、ワイヤ１５０は、中心点１６２と交わらない（図に示す）。他の応用例では、例えば後述する図８Ａ〜図８Ｂに示すように、ワイヤ１５０が、開ループ１５４（例、スパイラル１６０）の半径方向内側の一端２６４におけるシャフト１２２の遠位端１３０から延びている。
【０５４９】
いくつかの応用例では、開ループ１５４（例、スパイラル１６０）は、図２Ａ〜図２Ｂおよび／または図３Ａ〜図３Ｂを参照して上述した寸法を有する。いくつかの応用例では、組織連結用要素１２８は、図３Ａ〜図３Ｂを参照して上述した特徴を１以上有している。
【０５５０】
組織アンカー２００はさらに、以下を含む可撓性の細長い引張り部材２０２を有する。
・開ループ１５４（例、スパイラル１６０）上の部位２０６に（例えば溶接、はんだ付
け、クリンピング（ｃｒｉｍｐｉｎｇ）および／またはノッティング（ｋｎｏｔｔｉｎｇ）によって）固定されている、遠位部２０４と、
・シャフト１２２の少なくとも一部２１０に沿って延びる長手方向セグメント２０９を有する、近位部２０８（図５Ｃに示す。図では、シャフト１２２の少なくとも一部２１０はシャフト１２２の全長である。）と、
・（ａ）可撓性の細長い引張り部材２０２に沿って遠位部２０４と近位部２０８との間に配置され、かつ、（ｉｉ）組織アンカー２００が配備ツール３０によって拘束されていないときは、開ループ１５４（例、スパイラル１６０）の少なくとも一部と交差する、交差部２１２。
【０５５１】
可撓性の細長い引張り部材２０２は、組織連結用要素１２８のワイヤ１５０に固定されているが、可撓性の細長い引張り部材２０２は、典型的にはワイヤ１５０から独立している。換言すると、可撓性の細長い引張り部材２０２とワイヤ１５０とは、単独の連続したワイヤの２つの長手方向部分ではない。即ち、両者は、長手方向に互いに連続していない。
【０５５２】
可撓性の細長い引張り部材２０２を経由して、張力が組織アンカー２００の組織連結用要素１２８に加えられる。加えられた張力は、開ループ１５４（例、スパイラル１６０）の外に向かう力による抵抗を受ける。加えられた張力は、少なくとも部分的に開ループ１５４（例、スパイラル１６０）を圧縮して堅くする。この張力の分配の調整は、もし張力がシャフト１２２を経由して長手方向中心軸１３４に沿って加えられたならば、開ループ１５４（例、スパイラル１６０）が直線状になろうとする（即ち、ターンをほどこうとする）であろうあらゆる自然の傾向を克服し得るので、これにより、開ループ１５４（例、スパイラル１６０）により大きな負荷をかけることが可能になり得る。また、この堅くする技術は、このようにしない場合に要求され得るよりも低剛性に開ループ１５４（例、スパイラル１６０）を製造することを可能にするので、これにより、組織アンカーを直線状にすること及び送達すること、並びにその後に現場で堅くすることを容易にする。
【０５５３】
典型的には、張力が可撓性の細長い引張り部材２０２に加えられる前は、組織アンカー２００が配備ツール３０によって拘束されていないときは、可撓性の細長い引張り部材２０２は、開ループ１５４（例、スパイラル１６０）の少なくとも一部を横断するピンと張った状態ではない。例えば、可撓性の細長い引張り部材２０２は、図５Ｃに最もよく示されるように、遠位で弧を描いていてもよい。
【０５５４】
典型的には、組織アンカー２００は、組織アンカー２００が配備ツール３０によって拘束されていないときは、シャフト１２２の少なくとも一部２１０と可撓性の細長い引張り部材２０２の近位部２０８の長手方向セグメント２０９との間に相対的な軸方向運動を許容するように構成されている（可撓性の細長い引張り部材２０２に張力が加えられて組織連結用要素１２８を引き寄せるにつれて、組織アンカー２００は可撓性の細長い引張り部材２０２によって次第により強く拘束されてゆくが、それでも相対的な軸方向運動は可能なままである。）。換言すると、組織アンカー２００が配備ツール３０によって拘束されていないときは、可撓性の細長い引張り部材２０２の近位部２０８の長手方向セグメント２０９は、シャフト１２２の少なくとも一部２１０に対して軸方向に可動である。そのような軸方向運動は、張力が、シャフト１２２に対しても加えられることなく、可撓性の細長い引張り部材２０２に加えられることを可能にし、かつ、図５Ａに示すように、開ループ１５４（例、スパイラル１６０）のターンをほどいて可撓性の細長い引張り部材２０２が可撓性の細長い引張り部材２０２の一部に沿って配置されることを可能にする（図において、配備ツール３０は、組織連結用要素１２８と可撓性の細長い引張り部材２０２との両方を拘束している。）。典型的には、組織アンカー２００が配備ツール３０によって拘束されていないときは、可撓性の細長い引張り部材２０２の近位部２０８の長手方向セグ
メント２０９は、シャフト１２２の少なくとも一部２１０とスライド連絡するように連結されている。いくつかの応用例では、組織アンカー２００は、１以上の環状要素を有し、これは、シャフト１２２の少なくとも一部の周りに配置され、かつ、組織アンカー２００が配備ツール３０によって拘束されていないときは、可撓性の細長い引張り部材２０２をシャフト１２２の少なくとも一部２１０とスライド連絡するように連結する。例えば、環状要素は、後述する１以上のカラー２４４、ループ、またはリングを有していてもよい。
【０５５５】
いくつかの応用例では、可撓性の細長い引張り部材２０２は、組織アンカー２００が配備ツール３０によって拘束されていないときに測定して、開ループ１５４（例、スパイラル１６０）上の部位２０６から２ｍｍを超える、開ループ１５４（例、スパイラル１６０）のどの部分にも固定されていない。代替的または付加的に、組織アンカー２００が配備ツール３０によって拘束されていないときは、可撓性の細長い引張り部材２０２は、長手方向中心軸１３４に垂直に測定して、組織連結用要素１２８の開ループ１５４（例、スパイラル１６０）の横方向の最大寸法Ｄ３の３０％に等しい距離である、開ループ１５４（例、スパイラル１６０）上の部位２０６からの距離を超える、開ループ１５４（例、スパイラル１６０）のどの部分にも固定されていない（図２Ａに示す）。いくつかの応用例では、可撓性の細長い引張り部材２０２は、開ループ１５４（例、スパイラル１６０）上の部位２０６においてのみ開ループ１５４（例、スパイラル１６０）に固定されている。代替的に、部位２０６を超える可撓性の細長い引張り部材２０２の遠位部が、例えば図９Ｅおよび図９Ｆを参照して後述するように、開ループ１５４（例、スパイラル１６０）に固定される。
【０５５６】
典型的には、組織アンカー２００が配備ツール３０によって拘束されていないときは、交差部２１２によって交差される、開ループ１５４（例、スパイラル１６０）の少なくとも一部は、長手方向中心軸１３４に垂直に測定して、組織連結用要素１２８の開ループ１５４（例、スパイラル１６０）の横方向の最大寸法Ｄ３の少なくとも３３％に等しい長さ（例、横方向の最大寸法Ｄ３の少なくとも５０％）、例えば横方向の最大寸法Ｄ３の少なくとも７５％（例、横方向の最大寸法Ｄ３の少なくとも９０％）を有する（図２Ａに示す）。
【０５５７】
いくつかの応用例では、例えば図に示すように、組織アンカー２００が配備ツール３０によって拘束されていないときは、部位２０６は、開ループ１５４（例、スパイラル１６０）の最も外側のターン２１４上にある（図５Ｄに示す）。いくつかの応用例では、組織アンカー２００が配備ツール３０によって拘束されていないときは、部位２０６は、開ループ１５４（例、スパイラル１６０）の最も外側から２番目のターン２１６上にある（図５Ｄに示す）（構成は図示せず）。
【０５５８】
典型的には、可撓性の細長い引張り部材２０２の半径は、ワイヤ１５０の半径より小さく、例えばワイヤ１５０の半径の５０％である。図１Ｂ〜図１Ｃおよび図２Ａ〜図２Ｃを参照して上述したように、いくつかの応用例では、ワイヤ１５０の断面積は、少なくとも０．０９ｍｍ２（例えば少なくとも０．１８ｍｍ２）、３ｍｍ２以下（例、２．９ｍｍ２以下）、および／または０．０９ｍｍ２（例えば０．１８ｍｍ２）〜３ｍｍ２（例、２．９ｍｍ２）である。いくつかの応用例では、可撓性の細長い引張り部材２０２は、金属、例えば金属合金（例、ニチノール）を含む。いくつかの応用例では、可撓性の細長い引張り部材２０２は、張力をかけた時の相対的な運動の観察を可能にするように、Ｘ線不透過性の区域を有していてもよく、あるいはＸ線不透過性であってもよい。
【０５５９】
いくつかの応用例では、開ループ１５４（例、スパイラル１６０）上の部位２０６は、開ループ１５４（例、スパイラル１６０）上の第１の部位２０６であり、かつ、組織アンカー２００が配備ツール３０によって拘束されておらず、かつ可撓性の細長い引張り部材
２０２が張力によって直線状であるときは、（ａ）ワイヤ１５０は、開ループ１５４（例、スパイラル１６０）上の第２の部位２１８においてシャフト１２２の遠位端１３０から延びており、かつ、（ｂ）仮に組織連結用要素１２８と可撓性の細長い引張り部材２０２とを長手方向中心軸１３４に垂直な平面１３６上に投影したとすると、中心点１６２に頂点２４２を有する、第１の部位と第２の部位の間の角度θ（シータ）は、１３０°〜１８０°であり、例えば１５０°〜１８０°（例、１７０°〜１８０°）である（図５Ｄに示す）。いくつかの応用例では、図に示すように、第２の部位２１８は、開ループ１５４（例、スパイラル１６０）の半径方向外側の一端１６４にある。
【０５６０】
代替的または付加的に、いくつかの応用例では、図５Ｄに示すように、組織アンカー２００が配備ツール３０によって拘束されておらず、かつ、可撓性の細長い引張り部材２０２が張力によって直線状であるときは、仮に組織連結用要素１２８と可撓性の細長い引張り部材２０２とを長手方向中心軸１３４に垂直な平面１３６上に投影したとすると、（ａ）可撓性の細長い引張り部材２０２と、（ｂ）部位２０６における開ループ１５４（例、スパイラル１６０）の接線２５０との間の角度φ（ファイ）は、４５°〜９０°であり、例えば７０°〜９０°（例、９０°）である。
【０５６１】
図１Ａ〜図１Ｄおよび図４Ａ〜図４Ｂを参照して上述したように、いくつかの応用例では、シャフト１２２は密封要素１９０を有する。いくつかの応用例では、密封要素１９０はシャフト１２２の周りに配置されている１以上のカラー２４４であり、かつ、典型的には、カラー（複数）２４４を連結するスリーブ２４６である。スリーブ２４６は、近位端と遠位端とを有する内腔を規定する。可撓性の細長い引張り部材２０２は、内腔とその両端をスライドして貫通する（スリーブ２４６は図５Ａおよび図６Ａ〜図６Ｂに示されるが、図面をより明確に説明すると、スリーブ２４６は、図５Ｂにも透明のものとして示されており、図５Ｃでは図示されていない。）。この構成において、密封要素１９０は、典型的には、心臓壁を通る切開部に挿入され得る、かつ、止血シールを提供し得る大きさと形状である。スリーブ２４６は、提供された場合は、血流を閉塞させてシールを提供する。いくつかの応用例では、スリーブ２４６は、止血を促進する。任意選択的に、フィラメントまたはファイバーがスリーブ２４６内に提供されて止血を促進する。いくつかの応用例では、カラー２４４は、遠位のガイドカラー２４４Ａと近位のドライバーカラー２４４Ｂを有し、任意選択的に、ヘッド１２４の構成要素であり、またはヘッド１２４の役割を果たす。いくつかの応用例では、図に示すように、シャフト１２２の近位端は、近位のドライバーカラー２４４Ｂ内に配置されている。いくつかの応用例では、カラー２４４の１以上は、Ｘ線不透過性であり、またはＸ線不透過性のマーカーを有している。例えば、スリーブ２４６は、ダクロン（Ｄａｃｒｏｎ）を有していてもよく、および／または凝固を促進するように被覆され、および／または織られていてもよい。
【０５６２】
他の応用例では、密封要素１９０は、図１Ａ〜図１Ｄおよび図４Ａ〜図４Ｂを参照して上述した構成を有するか、または図９Ａ〜図９Ｆまたは図９Ｇを参照して後述する構成を有する。
【０５６３】
いくつかの応用例では、組織アンカー２００が配備ツール３０によって拘束されていないときは、例えば図２Ｃおよび図５Ｂ〜図５Ｃに示すように、組織連結用要素１２８によって規定される近位の方に向いた面は、凸状である。他の応用例では、組織アンカー２００が配備ツール３０によって拘束されていないときは、例えば図２Ｂに示すように、組織連結用要素１２８によって規定される近位の方に向いた面は、凹状である。
【０５６４】
いくつかの応用例では、組織アンカー２００に連結されるように構成されている１以上のテザー１３２が提供される。典型的には、１以上のテザー１３２は、可撓性の細長い引張り部材２０２に固定され、典型的には、引張り部材の近位部２０８に、例えば近位部２
０８の近位端においてまたはその付近（例、１ｃｍ以内）に固定される。これは、図１Ａ〜図１Ｄを参照して上述した、組織アンカー１２０のヘッド１２４が１以上のテザーに連結されている構成とは異なるものである。本構成において、張力が１以上のテザーに加えられているとき、その張力は、ヘッド１２４を経由してシャフト１２２に伝えられるのではなく、可撓性の細長い引張り部材２０２に伝えられる。これらの応用例において、１以上のテザーは、（ａ）第２の組織アンカーに固定されるが、（ｂ）第１の組織アンカー２００のシャフト１２２には固定されない。
【０５６５】
いくつかの応用例では、開ループ１５４（例、スパイラル１６０）の半径方向内側の一端２６４は、図５Ｃに最良に示されるように、近位側に向けて曲げられている。この曲げがあるために、半径方向内側の一端２６４は、組織連結用要素１２８の回転の拒絶とほどきの拒絶を補助し得る。
【０５６６】
以下、本発明のそれぞれの応用例に従う組織アンカーシステム２４８の２つの構成を示す概略図である、図６Ａ〜図６Ｂを参照する。これらの応用例において、組織アンカー２００は、組織アンカーシステム２４８の第１の組織アンカー１８２Ａであり、さらに、（ａ）第１の組織アンカー１８２Ａと別個独立の第２の組織アンカー１８２Ｂと、（ｂ）１以上のテザー１３２とを有し、テザー１３２は、（ｉ）第１の組織アンカー１８２Ａの可撓性の細長い引張り部材２０２を（ｉｉ）第２の組織アンカー１８２Ｂに連結するように構成されている。いくつかの応用例では、１以上のテザー１３２のうちの１つは、（ａ）第１の組織アンカー１８２Ａの可撓性の細長い引張り部材２０２と、（ｂ）第２の組織アンカー１８２Ｂとに固定されている。
【０５６７】
いくつかの応用例では、例えば図６Ａに示すように、第２の組織アンカー１８２Ｂは、螺旋形の組織連結用要素１８４を有する。例えば、第２の組織アンカー１８２Ｂは、国際公報ＷＯ２０１４／１０８９０３（これは参照することにより本明細書に組み込まれる。）に記載される技術を実装していてもよい。他の応用例では、例えば図６Ｂに示すように、第２の組織アンカー１８２Ｂは、ステント１８６を有する。例えば、第２の組織アンカー１８２Ｂは、米国特許公開公報２０１１／０１８４５１０、米国特許公開公報２０１２／００３５７１２、米国特許公開公報２０１３／００１８４５９、米国特許公開公報２０１３／００４６３８０、国際公報ＷＯ２０１４／１４１２３９（これらは参照することにより本明細書に組み込まれる。）および／または参照することにより以下に組み込まれる該特許公報及び該特許出願公報のうち１以上の出願に記載される技術を実装していてもよい。
【０５６８】
以下、本発明の応用例に従う組織アンカー２００の開ループ１５４（例、スパイラル１６０）が、配備ツール３０に拘束されていない場合と、張力下の場合とをそれぞれ示す概略図である、図７Ａ〜図７Ｂを参照する。図７Ａに示す状態においては、組織アンカー２００（とその開ループ１５４（例、スパイラル１６０））は、配備ツール３０によって拘束されていない。この状態において、開ループ１５４（例、スパイラル１６０）は、可撓性の細長い引張り部材２０２に平行な方向に測定した、第１の外法寸法Ｄ５を有する。張力が可撓性の細長い引張り部材２０２に加えられた後、可撓性の細長い引張り部材２０２は、開ループ１５４（例、スパイラル１６０）が、可撓性の細長い引張り部材２０２に平行な方向に測定した、第１の外法寸法Ｄ５より小さい（例、Ｄ５の９０％以下）、例えばＤ５の８０％以下（例、Ｄ５の７０％以下、Ｄ５の５０％、またはＤ５の２０％以下）等の第２の外法寸法Ｄ６を有するように、可撓性の細長い引張り部材２０２の方向に狭くなる。いくつかの応用例では、この減縮を達成するために可撓性の細長い引張り部材２０２に加えられる力は、２Ｎ〜５０Ｎであり、例えば５Ｎ〜２０Ｎ（例、５Ｎ、７Ｎ、１０Ｎ、２０Ｎまたは３０Ｎ）である。力の量は、ワイヤ１５０の半径に依存し、また、半径の累乗、例えば半径の３乗や４乗として増加してもよい。いくつかの応用例では、５Ｎ〜２
０Ｎの力に耐えられる、ワイヤ１５０の最小の半径が選択される。
【０５６９】
本発明のそれぞれの応用例に従う組織アンカー２５８の２つの構成を示す概略図である、図８Ａおよび図８Ｂを参照する。組織アンカー２５８は、上述の組織アンカー２０の１つの実装例である。以下に記載する点以外は、組織アンカー２５８は、概して、図５Ａ〜図７Ｂを参照して上述した組織アンカー２００と同様であり、その特徴のいずれを準用して実装していてもよい。また、組織アンカー２５８は、図１Ａ〜図４Ｂを参照して上述した組織アンカー１２０の特徴のいずれを準用して実装していてもよい。
【０５７０】
組織アンカー２５８の組織連結用要素１２８は、開ループ２５６（例、スパイラル２６０）の形状である、ワイヤ１５０を有している。ワイヤ１５０は、組織アンカー２２０が配備ツール３０によって拘束されていないときは、開ループ２５６（例、スパイラル２６０）の半径方向内側の一端２６４におけるシャフト１２２の遠位端１３０から延びる。これは、上述した、ワイヤ１５０が開ループ１５４（例、スパイラル１６０）の半径方向外側の一端１６４におけるシャフト１２２の遠位端１３０から延びる、開ループ１５４（例、スパイラル１６０）の典型的な構成とは異なるものである。本構成において、組織アンカー２２０が配備ツール３０によって拘束されていないときは、開ループ２５６（例、スパイラル２６０）の半径方向内側の一端２６４は、典型的には、中心点１６２の１５ｍｍ以内、例えば中心点１６２と同じ位置等に配置されている。
【０５７１】
図８Ａに示す構成において、組織アンカー２５８は、以下を含む可撓性の細長い引張り部材２０２を１つだけ有する。
・開ループ２５６（例、スパイラル２６０）上の部位２０６に固定されている、遠位部２０４と、
・シャフト１２２の少なくとも一部２１０に沿って延びる近位部２０８の長手方向セグメント２０９（図５Ｃに示す）と、
・（ａ）可撓性の細長い引張り部材２０２に沿って遠位部２０４と近位部２０８との間に配置され、かつ、（ｉｉ）組織アンカー２５８が配備ツール３０によって拘束されていないときは、開ループ２５６（例、スパイラル２６０）の少なくとも一部と交差する、交差部２１２。
【０５７２】
いくつかの応用例では、例えば図に示すように、組織アンカー２５８が配備ツール３０によって拘束されていないときは、部位２０６は、開ループ２５６（例、スパイラル２６０）の最も外側のターン２１４上にある。可撓性の細長い引張り部材２０２は、図５Ａ〜図７Ｂを参照して上述した、特徴のいずれを準用して実装していてもよい。
【０５７３】
図８Ｂに示す構成において、組織アンカー２５８は、以下を含む２つの可撓性の細長い引張り部材２０２Ａおよび２０２Ｂを有する。
・開ループ２５６（例、スパイラル２６０）上の部位２０６Ａおよび２０６Ｂにそれぞれの固定されている、それぞれの遠位部２０４Ａおよび２０４Ｂと、
・シャフト１２２の少なくとも一部２１０（図５Ｃに示す）に沿って延びるそれぞれの長手方向セグメントを有する、それぞれの近位部２０８であって、これらの近位部は、近位部沿いのどこかの点（例えば、近位のドライバーカラー２４４Ｂ内または付近）において互いに接合されていてもよく、また、そうでない場合は、近位部のそれぞれの部分に沿って互いに連結されていてもよいものである、該近位部２０８と、
・（ａ）可撓性の細長い引張り部材２０２Ａおよび２０２Ｂに沿ってそれぞれの遠位部２０４Ａと近位部２０８Ｂとの間にそれぞれ配置されており、かつ、（ｉｉ）組織アンカー２５８が配備ツール３０によって拘束されていないときは、開ループ２５６（例、スパイラル２６０）のそれぞれの少なくとも一部と交差する、それぞれの交差部２１２Ａおよび２１２Ｂ。
【０５７４】
例えばいくつかの応用例では、図に示すように、組織アンカー２５８が配備ツール３０によって拘束されていないときは、部位２０６Ａおよび２０６Ｂは、開ループ２５６（例、スパイラル２６０）の最も外側のターン２１４上にある。可撓性の細長い引張り部材２０２Ａおよび２０２Ｂは、図５Ａ〜図７Ｂを参照して上述した、特徴のいずれを準用して実装していてもよい。
【０５７５】
以下、本発明の応用例に従う組織アンカー３００を示す概略図である、図９Ａ〜図９Ｄを参照する。組織アンカー３００は、上述の組織アンカー２０の１つの実装例である。以下に記載する点以外は、組織アンカー３００は、概して、図５Ａ〜図５Ｄを参照して上述した組織アンカー２００と同様であり、その特徴のいずれを準用して実装していてもよい。いくつかの応用例では、組織アンカー３００は、図６Ａまたは図６Ｂの構成を準用して使用して実装されていてもよい。
【０５７６】
図９Ａ〜図９Ｃに示すように、組織アンカー３００が配備ツール３０によって拘束されていないときは、ワイヤ１５０は、（図２Ｂおよび図５Ｄに示す）中心点１６２の周りの開ループ１５４（例、３次元的な開ループ）の形状であり、また任意選択的に、（図２Ｂおよび図５Ｄに示す）中心点１６２の周りのスパイラル１６０（例、３次元的なスパイラル）の形状である。いくつかの応用例では、例えば図９Ａ〜図９Ｃに示すように、組織アンカー３００が配備ツール３０によって拘束されていないときは、ワイヤ１５０は、開ループ１５４（また任意選択的に、スパイラル１６０）の半径方向外側の一端１６４におけるシャフト１２２の遠位端１３０から延びる（図９Ａに示す）。いくつかの応用例では、開ループ１５４（また任意選択的に、スパイラル１６０）は、図２Ａ〜図２Ｂおよび／または図３Ａ〜図３Ｂを参照して上述した寸法を有する。いくつかの応用例では、組織連結用要素１２８は、図３Ａ〜図３Ｂを参照して上述した特徴を１以上有している。いくつかの応用例では、組織アンカー３００が配備ツール３０によって拘束されていないときは、組織連結用要素１２８によって規定される近位の方に向いた面は概して平坦である（構成は図示せず）。任意選択的に、心臓の外面と完全に接触すると直ちに、組織連結用要素によって規定される近位の方に向いた面が、心臓の外面の凸状の形に適合する凹状の形をとってもよい。
【０５７７】
図９Ａ〜図９Ｄに示す構成において、組織アンカー３００はさらに、以下を含む可撓性の細長い引張り部材２０２を有する。
・開ループ１５４上の部位２０６に（例えば溶接、はんだ付け、クリンピング（ｃｒｉｍｐｉｎｇ）および／またはノッティング（ｋｎｏｔｔｉｎｇ）によって、および／または図９Ｅおよび／または図９Ｆを参照して後述するように）固定されている、遠位部２０４と、
・シャフト１２２の少なくとも一部２１０に沿って延びる長手方向セグメント２０９を有する、近位部２０８（図９Ｂに示す。図では、シャフト１２２の少なくとも一部２１０はシャフト１２２の全長である。）と、
・（ａ）可撓性の細長い引張り部材２０２に沿って遠位部２０４と近位部２０８との間に配置され、かつ、（ｉｉ）組織アンカー３００が配備ツール３０によって拘束されていないときは、開ループ１５４の少なくとも一部と交差する、交差部２１２。
【０５７８】
可撓性の細長い引張り部材２０２は、組織連結用要素１２８のワイヤ１５０に固定されているが、可撓性の細長い引張り部材２０２は、典型的にはワイヤ１５０から独立している。換言すると、可撓性の細長い引張り部材２０２とワイヤ１５０とは、単独の連続したワイヤの２つの長手方向部分ではない。即ち、両者は、長手方向に互いに連続していない。
【０５７９】
可撓性の細長い引張り部材２０２を経由して組織アンカー３００の組織連結用要素１２８に張力が加えられる。加えられた張力は、開ループ１５４の外に向かう力による抵抗を受ける。加えられた張力が少なくとも部分的に開ループ１５４を圧縮して堅くする。この張力の分配の調整は、もし張力がシャフト１２２を経由して長手方向中心軸１３４に沿って加えられたならば直線上になろうとする（即ち、ターンをほどこうとする）であろう開ループ１５４のあらゆる自然の傾向を克服し得るので、より大きな負荷を開ループ１５４に対してかけることが可能になり得る。
【０５８０】
典型的には、張力が可撓性の細長い引張り部材２０２に加えられる前は、組織アンカー３００が配備ツール３０によって拘束されていないときは、可撓性の細長い引張り部材２０２は、開ループ１５４の少なくとも一部を横断するピンと張った状態ではない。例えば、可撓性の細長い引張り部材２０２は、図９Ａに最もよく示されるように、遠位で弧を描いていてもよい。
【０５８１】
典型的には、組織アンカー３００は、組織アンカー３００が配備ツール３０によって拘束されていないときは、シャフト１２２の少なくとも一部２１０と可撓性の細長い引張り部材２０２の近位部２０８の長手方向セグメント２０９との間で相対的な軸方向運動を許容するように構成されている。そのような軸方向運動は、張力が、シャフト１２２に対しても加えられることなく、可撓性の細長い引張り部材２０２に加えられることを許容し、かつ、図９Ａに示すように、開ループ１５４のターンをほどいて可撓性の細長い引張り部材２０２が可撓性の細長い引張り部材２０２の一部に沿って配置されることを許容する。典型的には、組織アンカー３００が配備ツール３０によって拘束されていないときは、可撓性の細長い引張り部材２０２の近位部２０８の長手方向セグメント２０９は、シャフト１２２の少なくとも一部２１０とスライド連絡するように連結されている。いくつかの応用例では、組織アンカー３００は、１以上の環状要素を有し、これは、シャフト１２２の少なくとも一部の周りに配置され、かつ、組織アンカー３００が配備ツール３０によって拘束されていないときは、可撓性の細長い引張り部材２０２をシャフト１２２の少なくとも一部２１０とスライド連絡するように連結する。例えば、環状要素は、１以上のカラー、ループ、またはリングを有していてもよい。シャフト１２２（例、カラー）は、可撓性の細長い引張り部材２０２がシャフト１２２の長手方向中心軸１３４に概して平行に通る形状である。
【０５８２】
いくつかの応用例では、図に示すように、組織アンカー３００が配備ツール３０によって拘束されていないときは、部位２０６は開ループ１５４の最も外側のターン上にある。いくつかの応用例では、組織アンカー３００が配備ツール３０によって拘束されていないときは、部位２０６は、開ループ１５４の最も外側から２番目のターン上にある（構成は図示せず）。
【０５８３】
典型的には、可撓性の細長い引張り部材２０２の半径は、ワイヤ１５０の半径より小さく、例えばワイヤ１５０の半径の５０％である。可撓性の細長い引張り部材２０２および／またはワイヤ１５０は、寸法と互いに対する相対的な調整を含む、図２Ａ〜図２Ｃ、図３Ａ〜図３Ｂおよび／または図５Ａ〜図５Ｄを参照して上述したいずれの特徴を有していてもよい。
【０５８４】
いくつかの応用例では、組織アンカー３００に連結されるように構成されている１以上のテザー１３２が提供される。典型的には、１以上のテザー１３２は、可撓性の細長い引張り部材２０２に固定され、典型的には、引張り部材の近位部２０８に、例えば近位部２０８の近位端においてまたはその付近（例、１ｃｍ以内）に固定される。張力が１以上のテザーに加えられているとき、その張力は、ヘッド１２４を経由してシャフト１２２に伝えられるのではなく、可撓性の細長い引張り部材２０２に伝えられる。
【０５８５】
いくつかの応用例では、ヘッド１２４は、可撓性の細長い引張り部材２０２の近位部２０８がスライド可能に配置されている通路２７２を規定する形状をしている。可撓性の細長い引張り部材２０２は、可撓性の細長い引張り部材２０２の近位部２０８または交差部２１２に軸方向に固定されているロック用ストッパ２７０を有する。ロック用ストッパ２７０と通路２７２とは、通路２７２を通り越したロック用ストッパ２７０の近位の運動を通路２７２の大きさと形状によって防止する大きさと形状をしている。任意選択的に、ロック用ストッパ２７０は、通路２７２に係合する（図に示す）。いくつかの応用例では、通路２７２は、ヘッド１２４の一部を通る（例えばヘッド１２４の１以上のカラーを通る）チャネルであり（図に示す）、他の応用例では、通路２７２は、溝（例、Ｕ字形の溝）である（構成は図示せず）。いくつかの応用例では、ロック用ストッパ２７０は、ベース２７４とフランジ２７６とを規定する形状をしている。フランジは通路２７２を通り抜られないほど大きいが、ベース２７４は通路に入れないほどの大きさであってもよいし、そうでなくてもよい。いくつかの応用例では、ロック用ストッパ２７０は、例えばクリンピング、溶接、またははんだ付け等によって可撓性の細長い引張り部材２０２に固定されている分離した要素として製造されてもよい。他の応用例では、ロック用ストッパ２７０は、可撓性の細長い引張り部材２０２と一体的である。
【０５８６】
いくつかの応用例では、通路２７２は、ヘッド１２４の遠位端に延びるが（図に示す）、他の応用例では、通路２７２は、ヘッド１２４においてより近位に、例えばヘッド１２４の近位端付近に配置される（構成は図示せず）。典型的には、ロック用ストッパ２７０は、可撓性の細長い引張り部材２０２に沿って測定して（即ち、例えば図９Ａ〜図９Ｂに示すように、可撓性の細長い引張り部材２０２が湾曲している場合はその湾曲に沿って測定して）、開ループ上の部位２０６から少なくとも７ｍｍ、２２ｍｍ以下、および／または７ｍｍ〜２２ｍｍの距離における可撓性の細長い引張り部材２０２の近位部２０８または交差部２１２に軸方向に固定されている。代替的または付加的に、いくつかの応用例では、組織連結用要素１２８が、例えば図１Ａに示すような配備ツール３０を準用してその中に配置されることによって伸長した構成へとまっすぐに伸ばされた場合、ロック用ストッパ２７０は、通路２７２から少なくとも７ｍｍ、１２ｍｍ以下、および／または７ｍｍ〜１２ｍｍ（例、１０ｍｍ）の距離にある。代替的または付加的に、いくつかの応用例では、組織アンカー３００が配備ツール３０によって拘束されていないとき（かつ、例えば図９Ａ〜図９Ｂに示すように可撓性の細長い引張り部材２０２が湾曲しているとき）は、ロック用ストッパ２７０は、通路２７２から少なくとも７ｍｍ、１２ｍｍ以下、および／または７ｍｍ〜１２ｍｍ（例、１０ｍｍ）の距離に配置される。いくつかの応用例では、可撓性の細長い引張り部材２０２を直線状にするが開ループ１５４を圧縮しない、十分な張力が可撓性の細長い引張り部材２０２に加えられているとき、ロック用ストッパ２７０は、ロック用ストッパ２７０が通路２７２から少なくとも２ｍｍ、５ｍｍ以下、および／または２ｍｍ〜５ｍｍ（例、１０ｍｍ）の距離に配置されるように、通路２７２に向かって５〜８ｍｍ移動する。
【０５８７】
図９Ｃ〜図９Ｄに示すように、可撓性の細長い引張り部材２０２を経由して、張力が組織アンカー２００の組織連結用要素１２８に加えられる。加えられた張力は、開ループ１５４の外に向かう力による抵抗を受ける。加えられた張力は、少なくとも部分的に開ループ１５４を圧縮して堅くする。仮にシャフト１２２を経由して長手方向中心軸１３４に沿って張力が加えられたとすると、この張力の分配の調整は、開ループ１５４が直線状になろうとする（即ち、ターンをほどこうとする）あらゆる自然の傾向を克服し得るので、これにより、開ループ１５４により大きな負荷をかけることを許容し得る。このようにして、組織連結用要素１２８に加えられた張力が所望の形状に開ループ１５４をロックする。
【０５８８】
ロック用ストッパ２７０は、可撓性の細長い引張り部材２０２が開ループ１５４にかけ
得る総負荷を制限し、これにより、開ループ１５４上の過度で不必要な張りを減少させる。例えば、可撓性の細長い引張り部材２０２に加えられる、第１の１．５Ｎ〜５Ｎの力は、開ループ１５４を十分に変形させ、かつ、ロック用ストッパ２７０を係合させ得る。可撓性の細長い引張り部材２０２によってかけられる追加の負荷（張力）は、アンカー３００全体を引き寄せるが、開ループ１５４を横断して部位２０６にかけられる負荷をさらに増加させないので、開ループをさらに圧縮しない。図１４Ｄおよび図１５Ａ〜図１５Ｃを参照して後述するように、そのような張力は、対象者の房室弁、例えば三尖弁５０４の修復を促進するために、アンカー３００を他の組織アンカー側に引くように加えられる。
【０５８９】
このように、これらの技術は、送達チューブにおける組織連結用要素の軸方向運動を困難または不可能にするかもしれない、大き過ぎる外に向かう力を送達チューブ内部に発生させないようにするために、比較的可撓性の組織連結用要素を使用することを許容する。組織連結用要素は、送達されると張力が加えられ、これにより、その形状を変化させ、容易にターンがほどかれない強い組織連結用要素を提供するので、組織への連結を維持する。また、取付け部位２０６にかかる負荷を最小化することにより、より高負荷下における装置の耐久性を増加させるという機械的な長所を提供する。
【０５９０】
上述したように、開ループ１５４は、１より多いターン、かつ、１．５ターン未満、例えば１より多いターン（例、１．０２ターン（３６７．２°）等の１．０１ターン（３６３．６°）より大きいターン）、および／または１．２５ターン（４５０°）未満のターンを有していてもよい（１ターンは３６０°に等しい）。開ループ１５４に、ちょうど１ターンまたは１ターン未満ではなく、１より多いターンを提供することにより、張力が交差部２１２に加えられているときに、交差部２１２が開ループ１５４からシャフト１２２上に滑り落ちるのを防止する。そのような滑落は、交差部２１２が心臓の組織を切り込むことにつながり得る。
【０５９１】
本発明のそれぞれの応用例に従う可撓性の細長い引張り部材２０２を開ループ１５４の部位２０６に固定するための代替的手段を示す概略図である、図９Ｅおよび図９Ｆを参照する。これらの技術は、組織アンカー２００または組織アンカー３００に使用され得る。図９Ｅに示す構成において、ワイヤ１５０の周りにクリンピング要素２８８をクリンピングすることによって、可撓性の細長い引張り部材２０２の遠位部２０４が、開ループ１５４上の部位２０６に固定される。この構成において、部位２０６を超える可撓性の細長い引張り部材２０２の遠位部が、開ループ１５４に、例えば開ループ１５４の半径方向内側の一端２６４付近に、固定される（例、溶接またははんだ付けによって）。部位２０６と半径方向内側の一端２６４の間の可撓性の細長い引張り部材２０２の部分は、図９Ｆを参照して説明したように、例えばスリーブによって、ワイヤ１５０に取り付けられていてもよく、またはワイヤ１５０付近に保持されていてもよい。部位２０６は、ループを横断する張力を加えるために可撓性の細長い引張り部材２０２がループと機能的に接触する、開ループ１５４上の部位であり、可撓性の細長い引張り部材２０２も取り付けられ得るワイヤ１５０に沿った他の部位ではないことが留意される。
【０５９２】
図９Ｆに示す構成は、図９Ｅに示す構成と組み合わせて使用してもよく、または別個に使用してもよい。図９Ｆに示す構成において、開ループ１５４は、例えばポリエステルを含む織布材料を有していてもよいスリーブ２８０で覆われている。部位２０６を超える可撓性の細長い引張り部材２０２の遠位部は、例えば開ループ１５４の半径方向内側の一端２６４付近（開ループ１５４のこの面積は、この面積が開ループの他の部分よりも直線状であるため、取付けを容易にし得る）等において、開ループ１５４に固定されている（例、溶接またははんだ付けによって）。可撓性の細長い引張り部材２０２は、例えばスリーブ２８０の繊維間を通過することまたはスリーブ２８０に形成された任意選択的に強化されていてもよい開口を通して、部位２０６においてスリーブ２８０を貫通して外に出る。
可撓性の細長い引張り部材２０２の遠位部２０４は、開ループ１５４上の部位２０６に、スリーブ２８０に抑制されることによって間接的に固定されている。スリーブ２８０は、追加的にアンカー上の組織成長を改善してもよい。任意選択的に、可撓性の細長い引張り部材２０２のより近位の部分は、開ループ１５４を交差した後、スリーブの長手方向の壁を通してスリーブ２８０の中に再進入し、スリーブの近位端から出る。
【０５９３】
本発明の応用例に従う密封要素３１８を有するアンカー３００を示す概略図である、図９Ｇを参照する。密封要素３１８は、図１Ａ〜図１Ｄおよび図４Ａ〜図４Ｂを参照して上述した密封要素１９０といくつかの点で類似する。密封要素３１８は、心臓の腔の内側のヘッド１２４の一部と心臓の壁１９４との間に止血シールを形成するように構成されている。いくつかの応用例では、密封要素３１８は、圧縮可能なスポンジを有する。いくつかの応用例では、密封要素３１８の外径は、拡張されたときは、図１Ａを参照して上述した配備ツール３０のシャフト３４の内径の少なくとも１．５倍（例、少なくとも２倍）に等しい。いくつかの応用例では、密封要素３１８は、図９Ａ〜図９Ｆに示されるように、２つのカラーの間のヘッド１２４のより狭い部分上に配置される。
【０５９４】
本発明の応用例に従う組織アンカー２９０を示す概略図である、図９Ｈを参照する。後述する点以外は、アンカー２９０は、概して図９Ａ〜図９Ｇを参照して上述したアンカー３００と同様である。アンカー２９０のワイヤ１５０は、開ループ１５４の形状をしていない。その代わりに、ワイヤ１５０は、円の一部または楕円の一部のような開いた形状２９１の形をしている。典型的には、仮に組織連結用要素１２８をシャフト１２２の長手方向中心軸１３４に垂直な平面１３６上に投影したとすると、開いた形状２９１は平面１３６における点２９２の少なくとも１７０°、３５５°以下、および／または１７０°〜３５５°、例えば、少なくとも１８０°（例、少なくとも１９０°）、３４５°以下、および／または１８０°（例、１９０°）〜３４５°を囲む。例えば開いた形状２９１が点２９２の１７０°〜１９０°を囲むような、いくつかの応用例では、部位２０６は、ワイヤ１５０の遠位端２９４にある。これらの応用例のいくつかでは、ワイヤ１５０は、チャネルを規定する形状をしており、このチャネルを通して、可撓性の細長い引張り部材２０２の一部がワイヤ１５０の遠位端２９４においてワイヤ１５０を通過して外に出る。
【０５９５】
以下、本発明の応用例に従う開ループ１５４の他の構成を示す概略図である、図９Ｉを参照する。この構成は、組織アンカー１２０、２００、２５８、２９０および３００と組み合わせて使用してもよい。この構成において、組織アンカーが配備ツール３０によって拘束されていないときは、開ループ１５４は、１以上の湾曲部分２９６（例、２以上の湾曲部分２９６）と１以上の直線部分２９８（例、２以上の直線部分２９８）とを規定する形状をしている。直線部分２９８は、概して心臓の外面との表面接触を最大化するので、これにより良好なアンカー状態（ａｎｃｈｏｒｉｎｇ）を提供する。いくつかの応用例では、開ループ１５４は、従来一般的な紙用クリップ様の形状（およそ１．５ターンの直線状の辺を有する長方形）である。
【０５９６】
本発明の応用例に従う配備ツール３０からの配備時の複数の段階における組織アンカー２２０を示す概略図である、図１０Ａ〜図１０Ｂを参照する。組織アンカー２２０は、上述の組織アンカー２０の１つの実装例である。組織アンカー１２０は、典型的には、（ａ）シャフト２２２と、（ｂ）シャフト２２２の遠位端２３０から延び、かつ、例えば４以上のタイン２３２等の３以上のタイン２３２を有する組織連結用要素２２８とを有する。
【０５９７】
図１０Ａは、配備ツール３０によって完全に拘束されている組織連結用要素２２８を示す。組織アンカー２２０が配備ツール３０によって完全に拘束されているときは、組織連結用要素２２８は、典型的には少なくとも１ｍｍ、４ｍｍ以下、および／または１〜４ｍｍの外径を有する。
【０５９８】
図１０Ｂは、組織アンカー２２０の一部がまだ配備ツール３０によって拘束されつつ、配備ツール３０から解放された組織連結用要素２２８を示す。配備ツール３０は、図１Ａ〜図１Ｄを参照して上述した特徴のいずれを有していてもよい。
【０５９９】
組織アンカー２２０が配備ツール３０によって拘束されていないときは、
・シャフト２２２は、長手方向中心軸２３４を有しており、
・タイン２３２は、互いが固定されているそれぞれの方向における長手方向中心軸２３４から外側に放射状に延びており、
・組織連結用要素２２８は、仮に組織連結用要素２２８を長手方向中心軸２３４に垂直な平面２３６上に投影したとすると、平面２３６上の組織連結用要素２２８の投影２３９の領域２３８の少なくとも８０％（例、少なくとも９０％、例えば少なくとも９５％）が、長手方向中心軸２３４に頂点２４０を有する、平面２３６における２１０°の角度ε（イプシロン）の範囲内にある形状である。
【０６００】
いくつかの応用例では、タイン２３２の円周方向に隣接する少なくとも１対（例、全対）は、少なくとも３０°、６０°以下、および／または３０°〜６０°の角度によってオフセットされている。いくつかの応用例では、タイン２３２の円周方向に隣接するものの間のそれぞれの角度は１０％未満変化する（例、互いに等しい）。
【０６０１】
いくつかの応用例では、組織アンカー２２０はさらに、シャフト２２２の近位部に接続されているヘッドを有する（構成は図示せず）。例えば、ヘッドは、図１Ａ〜図１Ｄを参照して上述したヘッド１２４であってもよい。いくつかの応用例では、図１Ａ〜図１Ｄを参照して上述した１以上のテザー１３２が提供され、１以上のテザー１３２のうちの１つは、組織アンカー２２０、例えば組織アンカー２２０のヘッド等に連結されるように構成される。例えば、１以上のテザー１３２のうちの１つは、ヘッドに固定されていてもよい。
【０６０２】
いくつかの応用例では、組織アンカー２２０は、組織アンカーシステムの第１の組織アンカーであって、さらに、（ａ）第１の組織アンカーとは別個独立の、第２の組織アンカーと、（ｂ）１以上のテザー１３２とを有し、該テザーは、（ａ）第１の組織アンカーを（ｂ）第２の組織アンカーに連結するように構成されている。１以上のテザーと第２の組織アンカーとは、図４Ａ〜図４Ｂを参照して上述した技術のいずれを準用して実装していてもよい。
【０６０３】
いくつかの応用例では、長手方向中心軸２３４は、組織連結用要素２２８が配備ツール３０によって拘束されていないときは、例えば図１０Ｂに示すような直線状である。いくつかの応用例では、シャフト２２２は可撓性である。いくつかの応用例では、タイン２３２の遠位端２５２は、それぞれに鋭利な遠位の先端部を規定しない。例えば、遠位端は、鈍い先端であってもよい。組織連結用要素２２８は、組織アンカー２２０が配備ツール３０によって拘束されていないときは、非螺旋形である。
【０６０４】
いくつかの応用例では、組織アンカー２２０が配備ツール３０によって拘束されていないときは、組織連結用要素２２８によって規定される近位の方に向いた面は、凹状である。
【０６０５】
いくつかの応用例では（図１０Ｂに示す）、組織アンカー２２０が配備ツール３０によって拘束されていないときは、
・長手方向中心軸２３４に平行に測定した組織連結用要素２２８の長手方向の最大寸法Ｄ２が、０ｍｍ〜６ｍｍ（例えば１ｍｍ〜５ｍｍ）であり、かつ、
・長手方向中心軸２３４に垂直に測定した組織連結用要素２２８の横方向の最大寸法Ｄ３は、４ｍｍ〜２５ｍｍ（例えば５ｍｍ〜２４ｍｍ）である。
【０６０６】
いくつかの応用例では、角度ε（イプシロン）は、第１の角度ε（イプシロン）である。平面２３６上における組織連結用要素２２８の投影２３９の領域２３８の少なくとも８０％（例、少なくとも９０％、例えば少なくとも９５％）が、長手方向中心軸２３４に頂点２４０を有する、平面２３６における１８０°の第２の角度ζ（ゼータ）の範囲内にある。
【０６０７】
再び図１０Ａ〜図１０Ｂを参照する。いくつかの応用例では、組織アンカー２２０は、図１３Ａ〜図１３Ｄ、図１５Ａ〜図１５Ｃ、および／または図１６を参照して後述する技術を準用して使用して実装されている。
【０６０８】
以下、本発明の応用例に従う組織アンカー３２０を異なる視点から見た概略図である、図１１Ａ〜図１１Ｃを参照する。組織アンカー３２０は、上述の組織アンカー２０の１つの実装例である。後述する点以外は、組織アンカー３２０は、図１０Ａ〜図１０Ｂを参照して上述した組織アンカー２２０と同様であり、また、その特徴のいずれを組み込んでいてもよい。組織アンカー３２０の組織連結用要素３２８は、さらに、タイン２３２の円周方向に隣接するものの間に固定されて広がっている１以上の膜３４２を有する。膜とタインとは、両者を合わせて、ある点で蝙蝠の翼または傘の一部に類似する構造を規定すると考えられてもよい。膜は、組織連結用要素によって心臓の外面に加えられる力を均等に分配することに役立っていてもよく、および／または心臓壁への密封を提供していてもよい。いくつかの応用例では、膜３４２は、組織の統合を促進するためのポリマーまたはポリマーの（合成または天然の）メッシュを有している。
【０６０９】
図１１Ａ〜図１１Ｃを参照する。いくつかの応用例では、組織アンカー３２０は、図１３Ａ〜図１３Ｄ、図１５Ａ〜図１５Ｃ、および／または図１６を参照して後述する技術を準用して使用して実装されている。
【０６１０】
以下、本発明の応用例に従う組織アンカー４２０を示す概略図である、図１２Ａ〜図１２Ｃを参照する。組織アンカー４２０は、上述の組織アンカー２０の１つの実装例である。後述する点以外は、組織アンカー４２０は、図１１Ａ〜図１１Ｃを参照して上述した組織アンカー３２０と同様であり、また、その特徴のいずれを組み込んでいてもよい。組織アンカー４２０の組織連結用要素４２８は、以下を有している。
・典型的には、回転する様に互いが固定されている、例えば４以上の第１のタイン４３２Ａ等の、３以上の第１のタイン４３２Ａと、
・典型的には、回転する様に互いが固定されている、例えば４以上の第２のタイン４３２Ｂ等の、３以上の第２のタイン４３２Ｂと、
・第１のタイン４３２Ａの円周方向に隣接するものの間に固定されて広がり、かつ、第２のタイン４３２Ｂのいずれにも固定されていない、１以上の第１の膜４４２Ａ、と、
・第２のタイン４３２Ｂの円周方向に隣接するものの間に固定されて広がり、かつ、第１のタイン４３２Ａのいずれにも固定されていない、１以上の第２の膜４４２Ｂ。
【０６１１】
第１の膜と第１のタインとは、両者を合わせて、ある点で第１の蝙蝠の翼４４４Ａまたは第１の傘の一部４４４Ａに類似する構造を規定すると考えられてもよく、また、第２の膜と第２のタインとは、両者を合わせて、ある点で第２の蝙蝠の翼４４４Ｂまたは第２の傘の一部４４４Ｂに類似する構造を規定すると考えられてもよい。
【０６１２】
いくつかの応用例では、組織アンカー４２０は、第２のタイン４３２Ｂが第１のタイン４３２Ａに対して回転可能であるように構成される。その結果、第１の蝙蝠の翼（または
傘の一部）４４４Ａは、第２の蝙蝠の翼（または傘の一部）４４４Ｂに対して回転可能である。そのような回転は、組織連結用要素４２８の角度適用範囲の合計を調整するために、第１および第２の膜（および蝙蝠の翼）の集合的カバー面積（ｃｏｌｌｅｃｔｉｖｅ  ｃｏｖｅｒａｇｅ）の合計の調整を許容する。第１のタイン４３２Ａは、蝙蝠の翼（または傘の一部）の一方が他方の上を回転することを許容するために、第２のタイン４３２Ｂから異なる軸方向高さに配置されている。
【０６１３】
いくつかの応用例では、第１のタイン４３２Ａは、シャフト２２２に対して回転する様に固定される（シャフト自体が回転可能であってもよいが）。いくつかの応用例では、組織アンカー４２０は第２のシャフトを有しており、かつ、第２のタイン４３２Ｂは、第２のシャフトに対して回転する様に固定されている。第２のシャフトは、シャフト２２２に対して回転可能である。典型的には、第２のシャフトは、シャフト２２２の内腔内に配置されているか、またはシャフト２２２が、第２のシャフトの内腔内に配置されている。
【０６１４】
いくつかの応用例では、組織アンカー４２０が配備ツール３０によって拘束されていないときは、組織連結用要素４２８は、
・（ａ）第１の膜４４２Ａが、９０°〜１８０°で長手方向中心軸２３４の周りに円周方向に広がり、かつ、（ｂ）第２の膜４４２Ｂが、９０°〜１８０°で長手方向中心軸２３４の周りに円周方向に広がり、および／または
・（ａ）第１の膜４４２Ａが、第１の角度数で長手方向中心軸２３４の周りに円周方向に広がり，（ｂ）第２の膜４４２Ｂが、第２の角度数で長手方向中心軸２３４の周りに円周方向に広がり、かつ、（ｃ）第１の角度数と第２の角度数の合計が１００°〜３５０°、例えば１５０°〜２７０°である形状をしている。
【０６１５】
いくつかの応用例では、組織アンカー４２０が配備ツール３０によって拘束されていないときは、組織連結用要素４２８によって規定される、近位の方に向いた面は凹状である。
【０６１６】
いくつかの応用例では、組織アンカー４２０は、膜４４２Ａまたは４４２Ｂを有していない（構成は図示せず）。それゆえ、これらの応用例においては、組織アンカー４２０の組織連結用要素４２８は、
・回転する様に互いが固定されている、例えば４以上の第１のタイン４３２Ａ等の、３以上の第１のタイン４３２Ａと、
・回転する様に互いが固定されている、例えば４以上の第２のタイン４３２Ｂ等の、３以上の第２のタイン４３２Ｂと
を有している。
【０６１７】
これらの応用例において、組織アンカー４２０は、第２のタイン４３２Ｂが第１のタイン４３２Ａに対して回転可能であるように構成される。そのような回転は、組織連結用要素４２８の角度適用範囲の合計を調整するために、第１のタイン４３２Ａと第２のタイン４３２Ｂとの集合的カバー面積の合計の調整を許容する。第１のタイン４３２Ａは、１組のタインが他の上を回転することを許容するために、第２のタイン４３２Ｂから異なる軸方向高さに配置されている。
【０６１８】
これらの応用例のいくつかでは、第１のタイン４３２Ａは、シャフト２２２に対して回転する様に固定される（シャフト自体が回転可能であってもよいが）。いくつかの応用例では、組織アンカー４２０は第２のシャフトを有しており、かつ、第２のタイン４３２Ｂは、第２のシャフトに対して回転する様に固定されている。第２のシャフトは、シャフト２２２に対して回転可能である。典型的には、第２のシャフトは、シャフト２２２の内腔内に配置されているか、またはシャフト２２２が、第２のシャフトの内腔内に配置されて
いる。
【０６１９】
これらの応用例のいくつかでは、組織アンカー４２０が配備ツール３０によって拘束されていないときは、組織連結用要素４２８は、
（ａ）第１のタイン４３２Ａが、９０°〜１８０°で長手方向中心軸２３４の周りに円周方向に広がり、かつ、（ｂ）第２のタイン４３２Ｂが、９０°〜１８０°で長手方向中心軸２３４の周りに円周方向に広がり、および／または
（ａ）第１のタイン４３２Ａが、第１の角度数で長手方向中心軸２３４の周りに円周方向に広がり、（ｂ）第２のタイン４３２Ｂが、第２の角度数で長手方向中心軸２３４の周りに円周方向に広がり、かつ、（ｃ）第１の角度数と第２の角度数の合計が１００°〜３５０°である、例えば１５０°〜２７０°である形状をしている。
【０６２０】
図１２Ａ〜図１２Ｃを参照する。いくつかの応用例では、組織アンカー４２０は、図１３Ａ〜図１３Ｄ、図１５Ａ〜図１５Ｃ、および／または図１６を参照して後述する技術を準用して使用して埋め込まれ、第１のタイン４３２Ａに対する第２のタイン４３２Ｂの回転を規定する。典型的には、第１のタイン４３２Ａは心臓の外面に対して回転されて、右冠動脈（ＲＣＡ）５９０等の冠動脈の血管上に重なることを回避し、かつ、第２のタイン４３２Ｂは第１のタイン４３２Ａに対して回転されて、組織連結用要素４２８の角度適用範囲の合計を調整して、冠動脈の血管上に重なることを回避する。
【０６２１】
以下、本発明の応用例に従う、三尖弁５０４を修復するために、図４Ａ〜図４Ｂを参照して上述した組織アンカーシステム１８０を配備する方法を示す概略図である、図１３Ａ〜図１３Ｄを参照する。これらの図に示す特定の方法において、組織アンカーシステム１８０の第１の組織アンカー１８２Ａと第２の組織アンカー１８２Ｂは、図４Ｂを参照して上述した第１の組織アンカー１２０とステント１８６とを有する。また、本方法は、本明細書中の他の組織アンカーを配備するために準用して使用してもよい。組織アンカーシステム１８０はさらに、第１の組織アンカー１８２Ａを配備するための配備ツール３０と、典型的には、第２の組織アンカー１８２Ｂを配備するための、第２のアンカー送達ツールとを有する。
【０６２２】
図１３Ａに示すように、第１のアンカー配備ツール３０は、経カテーテル的な処置の間（典型的には、血管内に、例えば経皮的に）、カテーテル５０６を経由して、ガイドワイヤに補助されて、対象者の血管系を通して、右心房５００等の心室内へと前進し、適切な進入点（ｐｏｉｎｔ  ｏｆ  ｅｎｔｒｙ）から下大静脈５０８を通して三尖弁５０４における第１の埋め込み部位５３０に向かう。代替的に、送達ツールは、上大静脈５１０を通して前進してもよい。第１の組織アンカー１８２Ａは、例えば図１Ａを参照して上述したように、第１のアンカー配備ツール３０内で拘束されている。この手順は、典型的には蛍光透視法、経食道・経胸心エコー検査法、ＩＣＥ、および／または心エコー等の画像に補助されて行われる。
【０６２３】
また、図１３Ａに示すように、第１のアンカー配備ツール３０は、ツールの鋭利な遠位の穿刺用先端部３２を第１の埋め込み部位５３０を通して前進させることによって、心臓の壁を通して前進してもよい。壁の通過の成功は、典型的には、画像を使用して確認される。第１の埋め込み部位５３０は、前尖５８６の周方向中間５２１に周方向に対応する弁輪（ａｎｎｕｌｕｓ）上の部位の１ｃｍ以内として示されている。代替的な第１の埋め込み部位５３０は、後述する表１に規定されている。いくつかの応用例では、第１の埋め込み部位５３０は、ＲＣＡ５９０の１０ｍｍ以内、例えば５ｍｍ以内である。
【０６２４】
図１３Ｂに示すように、第１の組織アンカー１８２Ａは、第１のアンカー配備ツール３０から部分的に解放されており、組織連結用要素１２８が第１のアンカー配備ツール３０
によって拘束されていない。執刀医は、典型的には画像を使用して、組織連結用要素１２８がＲＣＡ５９０等の冠動脈の血管上に重なっていないか確認する。図１３Ｂに示す手順において、組織連結用要素１２８は、冠動脈の血管（ＲＣＡ５９０）上に重なっている。
【０６２５】
例えば図１３Ａ〜図１３Ｄに示すようないくつかの応用例では、第１のアンカー配備ツール３０と第１の組織アンカー１８２Ａは、右心房５００上の外側の出口部位５５０において心臓を出る。典型的には、これらの応用例において、第１の組織アンカー１８２Ａは、弁輪の心房の部分、または弁輪の端と肉柱の起始部を通過する。他の応用例では、例えば図１６を参照して後述するように、第１のアンカー配備ツール３０と第１の組織アンカー１８２Ａとは、右心室５５２上の外側の出口部位５５０において心臓を出る。典型的には、これらの応用例において、第１の組織アンカー１８２Ａは、弁輪内のＲＣＡ５９０の下を通過して心室壁上に出る。
【０６２６】
組織連結用要素１２８が冠動脈の血管（例、ＲＣＡ５９０）上に重なっている場合は、執刀医は、図１３Ｃに示すように、組織連結用要素１２８が冠動脈の血管上に重ならなくなるまで、第１の組織アンカー１８２Ａを（長手方向中心軸１３４の周りに時計回りおよび／または反時計回りに）回転させる。回転は、典型的にはシャフト１２２を回転させることによって行われる。執刀医は、第１の組織アンカー１８２Ａを近位側に退避させることによって、組織連結用要素１２８を心臓の外面５３４に接触させる。
【０６２７】
第１の組織アンカー１８２Ａが第１の埋め込み部位５３０に埋め込まれた後、配備ツール３０は、典型的にはその場所にカテーテル５０６を残して、対象者の体内から取り除かれる。
【０６２８】
図１３Ｄに示すように、第２の組織アンカー１８２Ｂは、第２の埋め込み部位５４０において対象者に埋め込まれる。例えば、図に示すように、第２の組織アンカー１８２Ｂはステント１８６を有していてもよく、第２の埋め込み部位５４０は下大静脈５０８であってもよい。代替的な第２の埋め込み部位５４０は、後述する表１に規定されている。張力は、第１の組織アンカー１８２Ａ（例、そのヘッド）を第２の組織アンカー１８２Ｂに連結する１以上のテザー１３２に加えられる。そのような張力を加えることによって、三尖弁５０４等の対象者の房室弁の修復を促進する。
【０６２９】
いくつかの応用例では、第２の組織アンカー１８２Ｂが対象者に埋め込まれており、第１の組織アンカー１８２Ａが１以上のテザー１３２によって、米国特許出願公報２０１４／０１１４３９０にその図３４Ａ〜図３４Ｅを参照して記載される、第１の組織係合要素６０ａおよび第２の組織係合要素６０ｂを連結するために示される技術を使用して、第２の組織アンカー１８２Ｂに連結されている。該３９０号公報は、参照することにより本明細書に組み込まれる。いくつかの応用例では、１以上のテザー１３２のうちの１つは、（ａ）第１の組織アンカー１８２Ａと（ｂ）第２の組織アンカー１８２Ｂの１つに固定されている。いくつかの応用例では、第１の組織アンカー１８２Ａおよび第２の組織アンカー１８２Ｂが、米国特許出願公報２０１２／００３５７１２に記載される、その図７Ａ〜図７Ｄおよび／または図１１Ａ〜図１１Ｂの技術を使用して埋め込まれている。該７１２号公報は、参照することにより本明細書に組み込まれる。
【０６３０】
以下、本発明の応用例に従う、三尖弁５０４を修復するために、図６Ａ〜図６Ｂを参照して上述した組織アンカーシステム２４８を配備する方法を示す概略図である、図１４Ａ〜図１４Ｄを参照する。これらの図に示す特定の方法において、組織アンカーシステム２４８の第１の組織アンカー１８２Ａと第２の組織アンカー１８２Ｂは、図９Ａ〜図９Ｇを参照して上述した第１の組織アンカー３００と、図６Ｂを参照して上述したステント１８６とを有する。また、本方法は、本明細書中の他の組織アンカーを配備するために準用し
て使用してもよい。組織アンカーシステム２４８はさらに、第１の組織アンカー１８２Ａを配備するための配備ツール３０と、典型的には、第２の組織アンカー１８２Ｂを配備するための、第２のアンカー送達ツールとを有する。
【０６３１】
図１４Ａに示すように、第１のアンカー配備ツール３０は、経カテーテル的な処置の間（典型的には、血管内に、例えば経皮的に）、例えば図１３Ａを参照して上述したように前進する。また、図１４Ａに示すように、第１のアンカー配備ツール３０は、第１の埋め込み部位５３０を通してツールの鋭利な遠位の穿刺用先端部３２を前進させることによって、心臓の壁を通して前進する。壁の通過の成功は、典型的には、画像を使用して確認される。第１の埋め込み部位５３０、前尖５８６の周方向中間５２１に周方向に対応する弁輪上の部位の１ｃｍ以内として示されている。代替的な第１の埋め込み部位５３０は、後述する表１に規定されている。いくつかの応用例では、第１の埋め込み部位５３０は、ＲＣＡ５９０の１０ｍｍ以内、例えば５ｍｍ以内である。
【０６３２】
例えば図１４Ｂに示すように、第１の組織アンカー１８２Ａは、第１のアンカー配備ツール３０から部分的に解放されており、組織連結用要素１２８が第１のアンカー配備ツール３０によって拘束されていない。執刀医は、典型的には画像を使用して、組織連結用要素１２８がＲＣＡ５９０等の冠動脈の血管上に重なっていないか確認する。図１４Ｂに示す手順において、組織連結用要素１２８は、冠動脈の血管（ＲＣＡ５９０）上に重なっている。
【０６３３】
図１４Ａ〜図１４Ｄに示すようないくつかの応用例では、第１のアンカー配備ツール３０と第１の組織アンカー１８２Ａは、右心房５００上の外側の出口部位５５０において心臓を出る。典型的には、これらの応用例において、第１の組織アンカー１８２Ａは、弁輪の心房の部分、または弁輪の端と肉柱の起始部を通過する。他の応用例では、例えば図１６を参照して後述するように、第１のアンカー配備ツール３０と第１の組織アンカー１８２Ａとは、右心室５５２上の外側の出口部位５５０において心臓を出る。典型的には、これらの応用例において、第１の組織アンカー１８２Ａは、弁輪内のＲＣＡ５９０の下を通過して心室壁上に出る。
【０６３４】
組織連結用要素１２８が冠動脈の血管（例、ＲＣＡ５９０）上に重なっている場合は、執刀医は、図１４Ｃに示すように、組織連結用要素１２８が冠動脈の血管上に重ならなくなるまで、第１の組織アンカー１８２Ａを（長手方向中心軸１３４の周りに時計回りおよび／または反時計回りに）回転させる。回転は、典型的にはシャフト１２２を回転させることによって行われる。執刀医は、第１の組織アンカー１８２Ａを近位側に退避させることによって、組織連結用要素１２８を心臓の外面５３４に接触させる。
【０６３５】
組織アンカー（例、組織アンカー３００）を楕円形の形状（または紙用クリップ様の形状）で提供することにより、血管（例、ＲＣＡ）等の傷つき易い解剖学的構造との接触のリスクを低くする。
【０６３６】
第１の組織アンカー１８２Ａが第１の埋め込み部位５３０に埋め込まれた後、ドライバー２０１がアンカーヘッドから分離され、配備ツール３０は、典型的にはその場所にカテーテル５０６を残して、対象者の体内から取り除かれる。
【０６３７】
図１４Ｄに示すように、第２の組織アンカー１８２Ｂは、第２の埋め込み部位５４０において対象者に埋め込まれる。例えば、図に示すように、第２の組織アンカー１８２Ｂはステント１８６を有していてもよく、第２の埋め込み部位５４０は下大静脈５０８であってもよい。代替的な第２の埋め込み部位５４０は、後述する表１に規定されている。張力は、第１の組織アンカー１８２Ａ（例、その可撓性の細長い引張り部材２０２）を第２の
組織アンカー１８２Ｂに連結する１以上のテザー１３２に加えられる。典型的には、張力は、シャフト１２２に張力を加えることなく、加えられる。そのような張力を加えることによって、三尖弁５０４等の対象者の房室弁の修復を促進する。
【０６３８】
いくつかの応用例では、第２の組織アンカー１８２Ｂが対象者に埋め込まれており、第１の組織アンカー１８２Ａが１以上のテザー１３２によって、米国特許出願公報２０１４／０１１４３９０にその図３４Ａ〜図３４Ｅを参照して記載される、第１の組織係合要素６０ａおよび第２の組織係合要素６０ｂを連結するために示される技術を使用して、第２の組織アンカー１８２Ｂに連結されている。該３９０号公報は、参照することにより本明細書に組み込まれる。いくつかの応用例では、１以上のテザー１３２のうちの１つは、（ａ）第１の組織アンカー１８２Ａと（ｂ）第２の組織アンカー１８２Ｂの１つに固定されている。いくつかの応用例では、第１の組織アンカー１８２Ａおよび第２の組織アンカー１８２Ｂが、米国特許出願公報２０１２／００３５７１２に記載される、その図７Ａ〜図７Ｄおよび／または図１１Ａ〜図１１Ｂの技術を使用して埋め込まれている。該７１２号公報は、参照することにより本明細書に組み込まれる。
【０６３９】
下記の表１は、（ａ）第１の埋め込み部位５３０の解剖学的マーカー、（ｂ）第２の埋め込み部位５４０、および（ｃ）外側の出口部位５５０の例示的な組み合わせを規定する。これらの部位は、限定するためではなく例示のために記載されるものである。執刀医は、典型的には、対象者個人の要求と生体構造に基づいて正確な部位を選択する。心臓壁上の任意の適切な位置が使用されてもよい。第１の埋め込み部位５３０は、解剖学的マーカーに周方向に対応する弁輪上の部位の１ｃｍ以内に位置する（即ち、それぞれの解剖学的マーカーと同じ角度位置または「時方向（ｏ'ｃｌｏｃｋ）」）。弁輪上の部位の１ｃｍ
の方向は、弁輪の周りに周方向（即ち、時計回りまたは反時計回り）、弁輪の上方の右心房の壁を上がる方向、または弁輪の周りに周方向と心房の壁を上がる方向の組み合わせのいずれでもよい。
【０６４０】
典型的には、執刀医は、解剖学的マーカーを使用して、上述したような解剖学的マーカーの１ｃｍ以内である第１の埋め込み部位５３０の正確な位置を見つける。例えば、接合部（ｃｏｍｍｉｓｓｕｒｅ）は画像を使用すれば容易に探知できるので、代表的な良好な解剖学的マーカーである。ただし、（非常に傷つき易いので）接合部は埋め込みには適切ではないため、この例においては、アンカーは、心房の壁を上がった、接合部から１ｃｍ以内等の弁輪付近に埋め込まれる。
【０６４１】
【表１】
2020146529.tif 000003
【０６４２】
以下、本発明の応用例に従う、三尖弁５０４を修復するために、組織アンカーシステム１８０または組織アンカーシステム２４８を配備する他の方法を示す概略図である図１５Ａ〜図１５Ｃを参照する。これらの図に示す特定の方法において、組織アンカーシステム１８０の第１の組織アンカー１８２Ａは、第１の組織アンカー１２０を有し、組織アンカーシステム１８０の第２の組織アンカー１８２Ｂは、図４Ａを参照して上述した螺旋形の組織連結用要素１８４を有する。いくつかの応用例では、第２の組織アンカー１８２Ｂは、図１７Ａ〜図１８Ｂを参照して後述する組織アンカー７２４を有する。また、本方法は、組織アンカーシステム２４８の組織アンカー２００または３００を第１の組織アンカーとして含む、本明細書中の他の組織アンカーを配備するために準用して使用してもよい。組織アンカーシステム１８０または組織アンカーシステム２４８はさらに、第１の組織アンカー１８２Ａを配備するための配備ツール３０と、典型的には、第２の組織アンカー１８２Ｂを配備するための、第２のアンカー送達ツール５７０とを有する。いくつかの応用例では、第２のアンカー送達ツール５７０は、図１７Ａ〜図１８Ｂを参照して後述するトルク送達ツール７２０を有する。組織アンカーシステム１８０または組織アンカーシステム２４８は、第１の組織アンカー１８２Ａと第２の組織アンカー１８２Ｂとを別個に送達してその後その場で接続することを許容する。これは、操作者にとって手順を簡素化し、２以上の異なる血管からの、大腿、経頸静脈、前腕または心尖等からのアプローチを許容し、アンカー点（ａｎｃｈｏｒｉｎｇ  ｐｏｉｎｔ）へのより単純なアクセスを提供し得る。
【０６４３】
第１の組織アンカー１８２Ａは、必要に応じて、図１３Ａ〜図１３Ｄまたは図１３Ａ〜図１３Ｄを参照して上述したように埋め込まれる。上述したように、第１の埋め込み部位５３０は前尖５８６の周方向中間５２１として示される。代替的な第１の埋め込み部位５３０は、後述する表２に規定されている。図１３Ｃを参照して述べたように、第１の組織アンカー１８２Ａが第１の埋め込み部位５３０に埋め込まれた後、配備ツール３０は、典型的にはその場所にカテーテル５０６を残して、対象者の体内から取り除かれる。
【０６４４】
図１５Ａに示すように、第２の組織アンカー１８２Ｂは、第２の埋め込み部位５４０において対象者に埋め込まれる。例えば、第２の組織アンカー１８２Ｂは、図４Ａを参照して上述した螺旋形の組織連結用要素１８４を有していてもよく、第２の埋め込み部位５４０は、中隔後方（ｓｅｐｔｏｐｏｓｔｅｒｉｏｒ）接合部５１７に周方向に対応する弁輪上の部位の１ｃｍ以内であってもよい。代替的な第２の埋め込み部位５４０は、後述する
表２に規定されている。いくつかの応用例では、１以上のテザー１３２は、単体のテザー１３２を有する。いくつかの応用例では、テザー１３２は、テザー１３２に沿って間隔を空けて配置される複数の固定用突起５６０を規定し、これらの突起は、摩擦増強機構として機能する。いくつかの応用例では、図に示すように、突起５６０は、テザー１３２上にそれぞれのシリンダーを有する。
【０６４５】
いくつかの応用例では、対象者の体外で、執刀医は、テザー１３２の自由端を第２の組織アンカー１８２Ｂの外側テザー固定要素５８０の側面開口部５８２に通し、そして送達チューブ６１４の内腔を通す。このようにしてテザー１３２は、第１の組織アンカー１８２Ａと第２の組織アンカー１８２Ｂに接続する。
【０６４６】
いくつかの応用例では、図１５Ａに示すように、第２の組織アンカー１８２Ｂが、図１７Ａ〜図１８Ｂを参照して後述する、トルク送達ツール７２０のトルク送達ケーブル７２８を使用して第２の埋め込み部位５４０に埋め込まれる。第２の組織アンカー１８２Ｂとトルク送達ケーブル７２８とがテザー１３２越しに、そしてカテーテル５０６を通してそれ自身が前進する送達チューブ６１４を通して導入される。第２の組織アンカー１８２Ｂのテザーロック機構は、第２の組織アンカー１８２Ｂの側面開口部７８２を通してテザー１３２がスライドすることを妨げない非ロック状態において導入される。第２の組織アンカー１８２Ｂは、トルク送達ケーブル７２８（トルク送達ヘッド７３０を含む）を回転させることによって、第２の埋め込み部位５４０において埋め込まれる。
【０６４７】
三尖弁のオリフィスのサイズは、逆流を減少させるようにテザー１３２に張力を加えることによって減少する。そのような張力は、テザー１３２の一部が第２の組織アンカー１８２Ｂの側面開口部５８２を通して引かれるように、テザー１３２の自由端を近位側に引き寄せることによって加えられてもよい。この張力は遠隔から（即ち、カテーテル５０６経由で）加えられ得る。そのような張力を加えることによって、三尖弁５０４等の対象者の房室弁の修復を促進する。
【０６４８】
図１５Ｂに示すように、一旦張力が加えられると、トルク送達ケーブル７２８（トルク送達ヘッド７３０を含む）は、ロック用ワイヤを取り除くこと等によって、第２の組織アンカー１８２Ｂから分離される。その結果、スプリング７７０が拡張してテザー１３２を外側テザー固定要素７８０に対して押し付けるが、これらは図１７Ａ〜図１８Ｂを参照して後述する。この押し付けはテザーロック機構をロック状態へと移行させるが、この状態において第２の組織アンカー１８２Ｂを通してテザー１３２がスライドすることが妨げられる。そのようなロックによって、第２の組織アンカー１８２Ｂと第１の組織アンカー１８２Ｂとの間の距離と張力が維持される。
【０６４９】
図１５Ｃに示すように、テザー１３２に張力が加えられた後、テザー１３２の超過の部分が右心房に残されている。この超過の部分を心房において自由に動き回るように放置しておくことは、概して望ましくない。いくつかの応用例では、テザー１３２の超過の部分は、胸腔鏡用ハサミ等の当該分野で知られている切断ツールを使用して切断され、心房から取り除かれる。さらに代替的に、いくつかの応用例では、超過の部分は、下大静脈５０８、上大静脈５１０、または冠状静脈洞のような、右心房の血管系における所望の配置において固定される。
【０６５０】
下記の表２は、（ａ）第１の埋め込み部位５３０の解剖学的マーカー、（ｂ）第２の埋め込み部位５４０の解剖学的マーカー、および（ｃ）外側の出口部位５５０の例示的な組み合わせを規定する。これらの部位は、限定するためではなく例示のために記載されるものである。執刀医は、典型的には、対象者個人の要求と生体構造に基づいて正確な部位を選択する。第１の埋め込み部位５３０と第２の埋め込み部位５４０の各々は、それぞれの
解剖学的マーカー周方向に対応する弁輪上の部位の１ｃｍ以内に位置する（即ち、それぞれの解剖学的マーカーと同じ角度位置または「時方向（ｏ'ｃｌｏｃｋ）」）。弁輪上の
部位の１ｃｍの方向は、弁輪の周りに周方向（即ち、時計回りまたは反時計回り）、弁輪の上方の右心房の壁を上がる方向、または弁輪の周りに周方向と心房の壁を上がる方向の組み合わせのいずれでもよい。例えば、図１５Ｃに示すように、中隔後方接合部５１７は、弁輪の付近であるが、その上ではなく、第２の組織アンカー１８２Ｂは、この接合部に周方向に対応する弁輪上の部位に位置する、第２の埋め込み部位５４０において埋め込まれていることが示されている。第２の埋め込み部位５４０もまた、弁輪上のこの部位から弁輪の周りに時計回りまたは反時計回りに１ｃｍまで、心房の壁を１ｃｍまで上がる、またはこれら２つの方向の組み合わせであってもよい。
【０６５１】
典型的には、執刀医は、解剖学的マーカーを使用して、上述したような解剖学的マーカーの１ｃｍ以内である第１の埋め込み部位５３０と第２の埋め込み部位５４０の正確な位置を見つける。例えば、接合部は画像を使用すれば容易に探知できるので、代表的な良好な解剖学的マーカーである。ただし、（過度に傷つき易いので）接合部は埋め込みには適切ではないため、この例においては、第２の組織アンカー１８２Ｂは、弁輪上または心房の壁を上がった、接合部から１ｃｍ以内に埋め込まれる。
【０６５２】
【表２】
2020146529.tif 000004
【０６５３】
以下、本発明のそれぞれの応用例に従う、数カ所の外側の出口部位５５０を示す概略図である、図１６を参照する。外側の出口部位５５０は、典型的には、ＲＣＡ５９０または下行後動脈（ＰＤＡ）等のＲＣＡからの分枝、または右心室の静脈から１０ｍｍ以内、例えば５ｍｍである。外側の出口部位５５０Ａおよび５５０Ｃは右心房５００上にあり、外側の出口部位５５０Ｂおよび５５０Ｄは右心室５５２上にある。
【０６５４】
いくつかの応用例では、第１の組織アンカー１８２Ａと第２の組織アンカー１８２Ｂは、いずれも、それぞれの組織アンカー２０（図１Ａ〜図３Ｂを参照して上述した組織アンカー１２０、図５Ａ〜図７Ｂを参照して上述した組織アンカー２００、図８Ａ〜図８Ｂを参照して上述した組織アンカー２５８、図１０Ａ〜図１０Ｂを参照して上述した組織アンカー２２０、図９Ａ〜図９Ｇを参照して上述した組織アンカー３００、図９Ｈを参照して上述した組織アンカー２９０、図１１Ａ〜図１１Ｃを参照して上述した組織アンカー３２０、図１２Ａ〜図１２Ｃを参照して上述した組織アンカー４２０、またはこれらの組織アンカーの異なる２つの組み合わせ）を有している。いくつかの応用例では、第１の組織アンカー１８２Ａは、前尖５８６の周方向中間５２１と前後交連５１２の間の包括的な（ｉｎｃｌｕｓｉｖｅ）解剖学的マーカーに周方向に対応する弁輪上の部位の１ｃｍに位置する埋め込み部位において埋め込まれている。代替的または付加的に、いくつかの応用例では、第２の組織アンカー１８２Ｂは、後尖の周方向中間と中隔後方接合部５１７との間の、包括的な解剖学的マーカーに周方向に対応する弁輪上の部位の１ｃｍに位置する埋め込み部位において埋め込まれている。
【０６５５】
さらに代替的または付加的に、いくつかの応用例では、第２の組織アンカー１８２Ｂは
、僧帽弁の高さの上方で左心房内に中隔の筋肉を通して、コッホの三角の上方に位置する埋め込み部位において埋め込まれている。組織アンカー１２０、２００、２２０、３００、３２０および４２０の偏心性は、予期していたよりも下方でアンカーが左心房に進入する場合に、僧帽弁への接触を回避できるように組織連結用要素を埋め込み中に回転させることを許容する。これらの応用例のいくつかでは、第１の組織アンカー１８２Ａは、上述したようなステントを有し、これが、国際公報ＷＯ２０１５／０６３５８０（これは参照することにより本明細書に組み込まれる。）に記載されるように、少なくともその１つがプーリーを貫通する１以上のテザーによって第２の組織アンカー１８２Ｂに接続されていてもよい。代替的に、アンカーは、図１５Ｂを参照して後述する技術を準用して使用して埋め込まれ、張力を加えた状態で互いに連結されていてもよい。
【０６５６】
いくつかの応用例では、第２の組織アンカー１８２Ｂのヘッドは、図１７Ａ〜図１８Ｂを参照して後述する近位のアンカーヘッド７５２を有する（かつ、上述したように、第２の組織アンカー１８２Ｂは、上述の組織連結用要素の１つを有する。）。
【０６５７】
図１７Ａ〜図１７Ｆは、本発明の応用例に従う、非ロック状態における組織アンカーシステム７１０を示す概略図である。図１８Ａ〜図１８Ｂは、本発明の応用例に従う、ロック状態における組織アンカーシステム７１０を示す概略図である。組織アンカーシステム７１０は、トルク送達ツール７２０と、テザー１３２と、組織アンカー７２４とを有する。トルク送達ツール７２０は、心臓組織に組織アンカー７２４を埋め込み、かつ、その後、テザー１３２を組織アンカー７２４にロックして、テザー１３２が組織アンカー７２４に対してスライドするのを阻止するように構成されている。典型的には、テザー１３２は、組織アンカー７２４が心臓組織に埋め込まれた後張力が加えられ、そして、テザーに張力が加えられた後、テザー１３２が組織アンカー７２４にロックされる。
【０６５８】
トルク送達ツール７２０は、（ａ）遠位のトルク送達ヘッド７３０を有するトルク送達ケーブル７２８と、（ｂ）トルク送達ヘッド７３０の遠位端７３４に固定されている遠位の連結要素７３２と、（ｃ）遠位のスプリングディプレッサー７３６とを有する。
【０６５９】
組織アンカー７２４は、（ａ）組織連結用要素７５０と、（ｂ）組織連結用要素７５０の近位部７５４に取り付けられている近位のアンカーヘッド７５２とを有する。いくつかの応用例では、組織連結用要素７５０は、心臓組織を穿孔し、かつそこにねじ込む螺旋形の組織連結用要素を有する。いくつかの応用例では、組織連結用要素７５０は、国際公報ＷＯ２０１４／１０８９０３（これは参照することにより本明細書に組み込まれる。）に記載される組織連結用要素の１つ以上の特徴を実装する。
【０６６０】
アンカーヘッド７５２は、軸方向に静的なシャフト７５６とテザーロック機構７６８とを有する。軸方向に静的なシャフト７５６（図１７Ｄ〜図１７Ｆに最良に示される）は、（ａ）組織連結用要素７５０の近位部７５４に対して軸方向に固定されている遠位部７５８と、（ｂ）近位の連結要素７６２を有する近位端７６０とを有する。遠位の連結要素７３２と近位の連結要素７６２とは、トルク送達ヘッド７３０の軸方向に静的なシャフト７５６への連結を容易にする、対応するインターロック面（ｉｎｔｅｒｌｏｃｋｉｎｇ  ｓｕｒｆａｃｅｓ）を規定する形状をしている。
【０６６１】
テザーロック機構７６８は、
・スプリング７７０（図１７Ｄに最良に示される）（図面の他の要素をより明確に説明すると、スプリング７７０は図１７Ｅ〜図１７Ｆに示されておらず、スプリングは実際に存在している。）と、
・（ａ）これを通してテザー１３２が配置される、側面開口部７８２を規定する形状をしており、かつ、（ｂ）少なくとも部分的に、軸方向に静的なシャフト７５６とスプリン
グ７７０（と、もしあれば、後述するようなハンマーキャップ８００）とを半径方向に囲む、外側テザー固定要素７８０とを有する。いくつかの応用例では、例えば図に示すように、外側テザー固定要素７８０は不完全なシリンダーの形状である。
【０６６２】
いくつかの応用例では、スプリング７７０の少なくとも一部は、例えば図１７Ｄに示すように、軸方向に静的なシャフト７５６を半径方向に囲んでいる。いくつかの応用例では、スプリング７７０の少なくとも一部は、例えば図１７Ｄおよび図１８Ａ〜図１８Ｂに示すような螺旋形（例、例えば図１７Ｄおよび図１８Ａ〜１８Ｂに示すように、スプリング全体が螺旋形）であるが、他の応用例では、スプリング７７０は螺旋形ではない。
【０６６３】
組織アンカーシステム７１０は、
・図１７Ａ〜図１７Ｆに示すような非ロック状態をとり、該状態においては、（ａ）遠位の連結要素７３２と近位の連結要素７６２とは互いにインターロック状に連結され、かつ、（ｂ）遠位のスプリングディプレッサー７３６は軸方向に圧縮された状態にスプリング７７０を抑制し、該状態においてスプリング７７０はテザー１３２が側面開口部７８２を通ってスライドすることを妨げず、かつ、
・図１８Ａ〜図１８Ｂに示すようなロック状態をとり、該状態においては、（ａ）遠位の連結要素７３２と近位の連結要素７６２とは互いに連結されず、（ｂ）遠位のスプリングディプレッサー７３６は軸方向に圧縮された状態にスプリング７７０を抑制せず、かつ、（ｃ）スプリング７７０は軸方向に拡張された状態にあって、該状態において、テザー１３２を外側テザー固定要素７８０に対して押し付けることによって、例えば側面開口部７８２の外周７８４および／または外側テザー固定要素７８０の内面に対して押し付けることによって、スプリング７７０が、テザー１３２が側面開口部７８２を通ってスライドすることを妨げるように構成される。
【０６６４】
組織アンカーシステム７１０が非ロック状態のときは、テザーロック機構７６８もまた非ロック状態であり、該状態においてスプリング７７０はテザー１３２が側面開口部７８２を通ってスライドすることを妨げない。組織アンカーシステム７１０がロック状態のときは、テザーロック機構７６８もまたロック状態であり、該状態において、テザー１３２を外側テザー固定要素７８０に対して押し付ける、例えば側面開口部７８２の外周７８４および／または外側テザー固定要素７８０の内面に対して押し付けることによって、スプリング７７０は、テザー１３２が側面開口部７８２を通ってスライドすることを妨げる。
【０６６５】
組織アンカーシステム７１０は、非ロック状態において心臓内に前進する。組織アンカー７２４は、組織アンカーシステム７１０の非ロック状態において、トルク送達ケーブル７２８を使用して心臓組織に埋め込まれる。組織アンカー７２４が埋め込まれた後、張力がテザー１３２に加えられる。その後、トルク送達ケーブル７２８（トルク送達ヘッド７３０を含む）が組織アンカー７２４の、軸方向に静的なシャフト７５６から分離され、これにより、スプリング７７０の拡張とテザー１３２の外側テザー固定要素７８０に対する押し付けを許容する。この押し付けが、組織アンカー７２４に対してテザー１３２をロックし、例えば図１５Ａ〜図１５Ｃを参照して上述したような、組織アンカー７２４と１以上の他の埋め込まれた組織アンカーとの間の距離と張力とを維持する。代替的に、組織アンカーシステム７１０は、対象者の非心臓組織に組織アンカー２４を埋め込むために使用され、その場合は、組織アンカーシステム１０は対象者の体内の他の位置に前進する。
【０６６６】
従って、トルク送達ケーブル７２８（トルク送達ヘッド７３０を含む）は、
・組織アンカー７２４に回転力を加えることによって、組織アンカー７２４を心臓組織に埋め込むことと、
・張力がテザーに加えられること（および必要に応じて調整すること）を許容しつつ、テザー１３２が組織アンカー７２４に対してスライドし得る状態である、組織アンカーシ
ステム７１０の非ロック状態を維持すること、の２つの機能を提供する。
【０６６７】
同様に、トルク送達ケーブル７２８（トルク送達ヘッド７３０を含む）を組織アンカー７２４のアンカーヘッド７５２の軸方向に静的なシャフト７５６から分離することは、同時に（１）組織アンカー７２４を開放し、かつ、（２）組織アンカーシステムをロック状態に移行させる。
【０６６８】
いくつかの応用例では、例えば図１７Ａ〜図１７Ｃおよび図１８Ａ〜図１８Ｂから分かるように、アンカーヘッド７５２はさらにハンマーキャップ８００を有し、これはスプリング７７０に固定され、スプリング７７０の近位端８０４を含むスプリング７７０の少なくとも一部８０２を覆う（図面の他の要素をより明確に説明すると、ハンマーキャップ８００は図１７Ｄ〜図１７Ｆに示されておらず、ハンマーキャップは任意選択的である。）。組織アンカーシステム７１０がロック状態のときは、スプリング７７０は、ハンマーキャップ８００を外側テザー固定要素７８０に対して押し付けることによって、例えば側面開口部７８２の外周７８４および／または外側テザー固定要素７８０の内面に押し付けることによって、テザー１３２を外側テザー固定要素７８０に押し付ける。ハンマーキャップ８００は、テザー１３２がスプリング７７０に絡まるのを防いでもよい。また、ハンマーキャップ８００を提供することにより、ハンマーキャップがスプリングの少なくとも一部を囲んで、これにより、スプリングをアンカーヘッドに連結するので、スプリング７７０の遠位端をアンカーヘッド７５２に溶接することを不要にする。いくつかの応用例では、テザー１３２が、ハンマーキャップ８００が近位側から外側テザー固定要素７８０を出ることを防ぐ。代替的または付加的に、いくつかの応用例では、１以上の小型ピン８０８（図１８Ａに示す）が外側テザー固定要素７８０の内面から半径方向に内向きに延びるように提供される。これらのピンは、ハンマーキャップが近位側から外側テザー固定要素を出ることを防ぐ。
【０６６９】
いくつかの応用例では、組織アンカーシステム７１０がさらに、ロック用ワイヤ８１０を有する。トルク送達ケーブル７２８（トルク送達ヘッド７３０を含む）、遠位の連結要素７３２と、近位の連結要素７６２と、軸方向に静的なシャフト７５６とは、それらを貫通する、半径方向に互いに位置合わせされて、組織アンカー７２４と同軸であるそれぞれのチャネル７７２、７７４、７７６および７７８を規定する形状をしている。組織アンカーシステム７１０が非ロック状態のときは、ロック用ワイヤ８１０の一部がこれらのチャネルに配置され、これにより、遠位の連結要素７３２と近位の連結要素７６２とが互いから分離するのを防ぐ。チャネルからロック用ワイヤ８１０の一部を近位側に戻して取り除くことにより、遠位の連結要素７３２と近位の連結要素７６２とが互いから分離することを許容する。
【０６７０】
いくつかの応用例では、ロック用ワイヤ８１０は、鋭利な遠位の先端部８２２を規定する形状をしている。これらの応用例では、組織連結用要素７５０は、典型的には螺旋形であり、ロック用ワイヤ８１０は、螺旋（ｈｅｌｉｘ）によって規定されるチャネル内に最初は着脱可能に配置されている。組織連結用要素７５０が組織にねじ込まれるにつれて、ロック用ワイヤ８１０が組織を穿孔してその中へと、アンカーと共にある一定の深さまで前進する。いくつかの応用例では、シャフトがある一定の深さまで達すると、ロック用ワイヤが僅かに戻る。典型的には、組織連結用要素７５０が完全に埋め込まれた後、ロック用ワイヤ８１０が組織組織から完全に引き戻され、対象者の体内から取り除かれる。任意選択的に、ロック用ワイヤ８１０の鋭利な遠位の先端部８２２は、組織連結用要素７５０の挿入前であっても、組織連結用要素の組織への挿入の開始前に組織連結用要素が組織表面上でスライドするのを防ぐために、組織内に僅かに挿入される。
【０６７１】
いくつかの応用例では、外側テザー固定要素７８０は、組織アンカー７２４を埋め込ん
だ後、特にテザー１３２に張力が加えられている間、運動の回転方向の自由度をテザー１３２に提供するために、組織連結用要素７５０と軸方向に静的なシャフト７５６に対して回転可能である。この運動の回転方向の自由度が、アンカーヘッドの周りでテザーが捩れるのを防ぎ、他の組織アンカーとの間でテザーを理想的な配向にすることを容易にする。
【０６７２】
いくつかの応用例では、外側テザー固定要素７８０は、少なくとも１ｍｍ、６ｍｍ以下、および／または１ｍｍ〜６ｍｍの外径を有する。いくつかの応用例では、組織アンカー７２４は、少なくとも２ｍｍ、８ｍｍ以下、および／または２ｍｍ〜８ｍｍの外径を有する。
【０６７３】
本明細書において記載される技術は、三尖弁の再形成に使用されるものとして記載されているが、これらの技術は僧帽弁の再形成にも準用して使用されてもよい。また、本明細書において記載される組織アンカーは、張力を加え得る心臓または他の臓器の任意の壁の表面に埋め込まれてもよく、回転させて再配置することにより、血管や伝導系等の解剖学的構造、または先に埋め込まれたものへの障害となることを回避する。
【０６７４】
特許請求の範囲を含む本明細書中において、数値範囲が用語「の間」あるいは「〜」（ｂｅｔｗｅｅｎ）を使用して特定されているときは、その範囲は両端点の値を含む。
【０６７５】
本発明の範囲は、本出願の譲受人に譲渡され、かつ、参照することにより本明細書に組み込まれる下記の出願の実施態様を含む。ある実施態様において、１以上の下記の出願に記載される技術および装置は、本明細書中に記載される技術および装置と組み合わせられる。
・マイサノらによる米国特許第８，４７５，５２５号
・マイサノらによる米国特許第８，９６１，５９６号
・マイサノらによる米国特許第８，９６１，５９４号
・国際公報ＷＯ２０１１／０８９６０１として公開された、２０１１年１月２０日付出願の国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＬ２０１１／００００６４号、および、その国内段階における米国特許出願公報２０１３／００４６３８０として公開された、米国特許出願第１３／５７４，０８８号
・
・米国特許出願公報２０１３／００１８４５９として公開された、２０１２年７月１９日付出願の米国特許出願第１３／５５３，０８１号
・国際公報ＷＯ２０１３／０１１５０２として公開された、２０１２年７月１９日付出願の国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＬ２０１２／０００２８２号
・２０１３年１月９日付出願の米国仮出願第６１／７５０，４２７号
・２０１３年３月１４日付出願の米国仮出願第６１／７８３，２２４号
・国際公報ＷＯ２０１３／１７９２９５として公開された、２０１３年５月３０日付出願の国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＬ２０１３／０５０４７０号
・２０１３年１０月３０日付出願の米国仮出願第６１／８９７，４９１号
・２０１３年１０月３０日付出願の米国仮出願第６１／８９７，５０９号
・米国特許出願公報２０１４／０１１４３９０として公開された、２０１３年１２月３０日付出願の米国特許出願第１４／１４３，３５５号
・国際公報ＷＯ２０１４／１０８９０３として公開された、２０１４年１月９日付出願の国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＬ２０１４／０５００２７号
・国際公報ＷＯ２０１４／１４１２３９として公開された、２０１４年３月９日付出願の国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＬ２０１４／０５０２３３号
・２０１４年６月１９日付出願の米国仮出願第６２／０１４，３９７号
・国際公報ＷＯ２０１５／０６３５８０として公開された、２０１４年１０月２８日付出願の国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＢ２０１４／００２３５１号
・米国特許出願公報２０１５／０１１９９３６として公開された、２０１４年１０月２８日付出願の米国特許出願第１４／５２５，６６８号
・２０１４年１２月２日付出願の米国仮出願第６２／０８６，２６９号
・２０１５年３月１１日付出願の米国仮出願第６２／１３１，６３６号
・２０１５年５月２８日付出願の米国仮出願第６２／１６７，６６０号
・２０１５年６月１４日付出願の国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＢ２０１５／００１１９６号
【０６７６】
参照することにより本願に組み込まれる特許公報および特許出願公報は、いずれかの用語が本願に明示または暗示される定義と抵触するような方法でこれらの組み込まれた特許公報および特許出願公報に定義され、本明細書における定義のみが考慮される程度を除いて、本願と一体のものとして斟酌されるべきものである。特に、２０１４年１２月２日付出願の米国仮出願第６２／０８６，２６９号および２０１５年５月２８日付出願の米国仮出願第６２／１６７，６６０号に示される「ｓｐｉｒａｌ（スパイラル）」の定義は考慮されるべきではない。
【０６７７】
本発明が上記に具体的に示され説明されたものに限定されないことを当業者は理解するであろう。本発明の範囲にはむしろ、以上に記載された各種特徴の組み合わせおよび部分的組み合わせの両方、ならびに、前述の説明を読んだ当業者が想起するであろう、先行技術にはないそれらの変形および改良が含まれる。
【図１−１】
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【図１−２】
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【図２−１】
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【図２−２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５−１】
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【図５−２】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図９Ｅ】
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【図９Ｆ】
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【図９Ｇ】
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【図９Ｈ】
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【図９Ｉ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１６】
2020146529.tif 000041
【図１７Ａ】
2020146529.tif 000042
【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１７Ｄ】
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【図１７Ｅ】
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【図１７Ｆ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【手続補正書】
【提出日】令和2年6月11日(2020.6.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
配備ツール内の拘束状態において組織を通して送達するための装置であって、当該装置は組織アンカーを有し、前記組織アンカーは、
シャフトと、
前記シャフトの遠位端から延び、かつ、３以上のタインを有する、組織連結用要素とを有しており、
前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、
前記シャフトが、長手方向中心軸を有し、
前記タインが、互いが固定されているそれぞれの方向において前記長手方向中心軸から外側に放射状に延びており、かつ、
前記組織連結用要素が、仮に前記組織連結用要素を前記長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、前記組織連結用要素の前記平面上の投影の領域の少なくとも８０％が、前記長手方向中心軸に頂点を有する、前記平面における２１０°の角度の範囲内にある形状をしている、
前記装置。
【請求項２】
前記の３以上のタインが、４以上のタインを有する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記平面上における前記組織連結用要素の前記投影の前記領域の少なくとも８０％が、前記長手方向中心軸に前記頂点を有する、前記平面における１８０°の第２の角度の範囲内である、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記シャフトが密封要素を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、前記長手方向中心軸が直線状である、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記タインがそれぞれ遠位端を有し、前記遠位端の各々は鋭利な遠位の先端部を規定しない、請求項１〜５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項７】
前記遠位端の各々が鋭利でない、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記組織連結用要素がさらに、前記タインのうちの円周方向に隣接するものの間に固定されて広がる１以上の膜を有する、請求項１〜５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】
前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、前記組織連結用要素によって規定される、近位の方に向いた面が凹状である、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記タインが第１のタインであって、かつ、前記の１以上の膜が、前記の第１のタインのうちの円周方向に隣接するものの間に固定されて広がる１以上の第１の膜であって、
前記組織連結用要素がさらに、
３以上の第２のタインと、
前記の第２のタインのうちの円周方向に隣接するものの間に固定されて広がり、かつ、前記の第１のタインのどれにも固定されていない１以上の第２の膜とを有し、かつ、
前記の１以上の第１の膜が前記の第２のタインのどれにも固定されていない、請求項８に記載の装置。
【請求項１１】
前記組織アンカーが、前記の第２のタインが前記の第１のタインに対して回転可能であるように構成されている、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、前記組織連結用要素が、
前記の１以上の第１の膜が、９０°〜１８０°で前記長手方向中心軸の周りを円周方向に広がり、かつ、
前記の１以上の第２の膜が、９０°〜１８０°で前記長手方向中心軸の周りを円周方向に広がる形状である、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、前記組織連結用要素が、
前記の１以上の第１の膜が、前記長手方向中心軸の周りを第１の角度数で円周方向に広がり
前記の１以上の第２の膜が、前記長手方向中心軸の周りを第２の角度数で円周方向に広がり、かつ、
前記の第１の角度数と前記の第２の角度数の合計が１００°〜３５０°である形状をしている、請求項１１に記載の装置。
【請求項１４】
前記合計が１５０°〜２７０°である、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記タインが、回転的に互いが固定されている第１のタインであって、
前記組織連結用要素がさらに、回転的に互いが固定されている３以上の第２のタインを有しており、かつ、
前記組織アンカーが、前記の第２のタインが前記の第１のタインに対して回転可能であるように構成されている、請求項１〜５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１６】
前記組織アンカーが第１の組織アンカーであって、かつ、
当該装置がさらに、
前記の第１の組織アンカーとは別個独立の、第２の組織アンカーと、
（ａ）前記の第１の組織アンカーを（ｂ）前記の第２の組織アンカーに連結するように構成されている、１以上のテザーとを有する、請求項１〜５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１７】
前記の１以上のテザーが、（ａ）前記の第１の組織アンカーと（ｂ）前記の第２の組織アンカーとに固定されている、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記の第２の組織アンカーがステントを有する、請求項１６に記載の装置。
【請求項１９】
前記組織アンカーが前記配備ツールによって拘束されていないときは、前記組織連結用要素によって規定される、近位の方に向いた面が凹状である、請求項１〜５のいずれか１項に記載の装置。