(57)【要約】      （修正有）【課題】三尖弁逆流を減少させるために患者の心臓を治療する方法を提供する。【解決手段】患者の心臓を治療するためのシステムは患者の心臓組織に埋め込まれる第１の組織アンカー３０および第２の組織アンカー４０を有し、ロック用フレーム８４を有し、１つ以上のテザー３２を有し、かつ、フック用要素８８を有し、テザーの一端が第１の組織アンカーに連結され、かつ、他端が第２の組織アンカーに連結されて、テザーが第１および第２の組織アンカーを連結する。テザーの単一の長手方向部分８０が、ロック用フレームの２つの開口部８２を通過して単一のテザーループ８６を形成し、テザーループを引き寄せることによるテザーループの拡大が、テザーの長手方向部分を用いて第１および第２の組織アンカーの間に張力を加える。２つの開口部は、テザーに通常の張力が加えられるときにテザーループが収縮するのを防止するのに十分な摩擦を提供する。【選択図】図２
2020146507.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の心臓を治療するためのシステムであって、当該システムは：
前記患者の心臓組織に埋め込まれるように構成された第１の組織アンカーを有し；
前記患者に埋め込まれるように構成された第２の組織アンカーを有し；
前記の第１および前記の第２の組織アンカーを一緒に連結する１つ以上の第１のテザーを有し；かつ、
前記の１つ以上の第１のテザーに沿う連結用部位に連結されるように構成された第２のテザーを有し、（ａ）前記の第２のテザーと、（ｂ）前記の１つ以上の第１のテザーの長手方向部分とを用いて前記の第１および前記の第２の組織アンカーの間に張力を加える、前記システム。
【請求項２】
当該システムがさらに連結用要素を有し、該連結用要素は、前記の第２のテザーに取り付けられ、かつ、前記の１つ以上の第１のテザーに沿う前記連結用部位に連結されるように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記連結用要素がフックを有する、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
当該システムがさらに連結用要素を有し、該連結用要素は、前記の第２のテザーに取り付けられ、かつ、前記の第２の組織アンカーに連結されるように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記の第２の組織アンカーが、複数のストラットを有するステントを有し、かつ、前記連結用要素が、前記ストラットのうちの１つ以上に連結されるように構成される、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記連結用要素がフックを有する、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記連結用要素が開口部を定める形状である、請求項５に記載のシステム。
【請求項８】
前記ストラットのうちの少なくとも１つが、バックボーンとして軸方向に配向され、かつ、前記連結用要素が、前記バックボーンに連結されるように構成される、請求項５に記載のシステム。
【請求項９】
前記バックボーンが１つ以上のフックを定める形状であり、かつ、前記連結用要素が、前記フックのうちの１つ以上に連結されるように構成される、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
患者の心臓を治療するためのシステムであって、当該システムは：
前記患者の心臓組織に埋め込まれるように構成された第１の組織アンカーを有し；
前記患者に埋め込まれるように構成された第２の組織アンカーを有し；
前記の第１および前記の第２の組織アンカーを一緒に連結する１つ以上のテザーを有し、
前記の１つ以上のテザーの長手方向部分が、ロック用フレームの１つ以上の開口部を通過してテザーループを形成し、前記テザーループを引き寄せることによる前記テザーループの拡大が、前記の１つ以上のテザーの少なくとも長手方向部分を用いて前記の第１および前記の第２の組織アンカーの間に張力を加えるようになっている、
前記システム。
【請求項１１】
前記の１つ以上の開口部が２つの開口部であり、かつ、前記の１つ以上のテザーの前記
長手方向部分が前記の２つの開口部を通過する、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
患者の心臓を治療するためのシステムであって、当該システムは：
前記患者の心臓組織に埋め込まれるように構成された第１の組織アンカーを有し、該第１の組織アンカーは、（ａ）組織係留用要素と、（ｂ）ループを有する第１の連結用要素とを有し；
前記患者に埋め込まれるように構成された第２の組織アンカーを有し；かつ、
１つ以上のテザーを有し、該１つ以上のテザーは、前記の第２の組織アンカーに取り付けられ、かつ、第２の連結用要素を有し、該第２の連結用要素はフックを有し、かつ、前記ループに前記フックを引っ掛けることによって前記の第１の連結用要素に連結されるように構成される、
前記システム。
【請求項１３】
前記フックが組織成長阻害コーティングで被覆される、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記の第１の組織アンカーが、らせん形である組織係留用要素を有する、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１５】
患者の心臓を治療するためのシステムであって、当該システムは：
前記患者の心臓組織に埋め込まれるように構成された第１の組織アンカーを有し、該第１の組織アンカーは、（ａ）組織係留用要素と、（ｂ）ボールを有する第１の連結用要素とを有し；
前記患者に埋め込まれるように構成された第２の組織アンカーを有し；かつ、
１つ以上のテザーを有し、該１つ以上のテザーは、前記の第２の組織アンカーに取り付けられ、かつ、第２の連結用要素を有し、該第２の連結用要素はソケットを有し、かつ、前記ソケットを前記ボールに連結することによって前記の第１の連結用要素に連結されるように構成される、
前記システム。
【請求項１６】
前記ボールが、ロッドによって前記の第１の組織アンカーのヘッドに接続される、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記ボールが組織成長阻害コーティングで被覆される、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１８】
前記の第１の組織アンカーが、らせん形である組織係留用要素を有する、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１９】
患者の心臓を治療するためのシステムであって、当該システムは：
前記患者の心臓組織に埋め込まれるように構成された第１および第３の組織アンカーを有し；
前記患者に埋め込まれるように構成された第２の組織アンカーを有し；
１つ以上の第１のテザーを有し、該１つ以上のテザーは、前記の第２の組織アンカーに取り付けられ、かつ、連結用要素を有し；かつ、
前記の第１および前記の第３の組織アンカーを一緒に連結する１つ以上の第２のテザーを有し、
前記連結用要素が、前記の１つ以上の第２のテザーに連結されるように構成され、前記の１つ以上の第１のテザーおよび前記の１つ以上の第２のテザーを用いて前記の第１、前記の第２および前記の第３の組織アンカーの間に張力を加えることを促進する、
前記システム。
【請求項２０】
前記連結用要素がフックを有し、該フックは、前記の１つ以上の第２のテザーに引っ掛けられるように構成される、請求項１９に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願への相互参照
本願は、本願の譲受人に譲渡され、かつ、参照によって本明細書に組み込まれる、２０１７年２月８日付けで出願の米国仮出願第６２／４５６，２０２号からの優先権を主張する。本願は、「Ｐｏｓｔ−ｉｍｐｌａｎｔａｔｉｏｎ  ｔｅｎｓｉｏｎｉｎｇ  ｉｎ  ｃａｒｄｉａｃ  ｉｍｐｌａｎｔｓ（心臓埋め込みにおける埋め込み後の張力付与）」と題する、同日付けで出願の米国通常出願に関連する。
【０００２】
出願の分野
本願は、概して最小限に侵襲性である弁修復に関し、かつ、いっそう具体的には三尖弁を修復するための最小限に侵襲性である方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
出願の背景
機能的三尖弁逆流（ＦＴＲ）は、三尖弁輪の拡張、弁輪の形状、肺高血圧症、左または右心室機能不全、右心室の幾何学的形状および弁尖のテザリングのような、いくつかの病態生理学的異常によって影響を受ける。ＦＴＲについての治療の選択肢は、主に外科的である。
【０００４】
マイサノらへの米国特許第８，４７５，５２５号明細書には、患者の心臓弁付近における組織の第１の部分に少なくとも第１の組織係合用要素を埋め込むことと、患者の心臓の心房と接触する血管の一部に少なくとも第２の組織係合用要素を埋め込むことと、血管の一部と患者の心臓弁付近における組織の第１の部分との間の距離を調整することによって弁の少なくとも第１の弁尖を弁の少なくとも第２の弁尖に向けて引っ張ることとを含む方法が記載されている。１つの構成では、長手方向部材の近位端部が１つ以上の係合用要素（例えば、フックまたはバーブ）を定める形状であり、該１つ以上の係合用要素は、三尖弁を再構築するための長手方向部材に加えられる（ａｐｐｌｉｅｄ）張力を維持するためにステント部材のストラットと連結可能である。
【発明の概要】
【０００５】
出願の概要
本願のいくつかの応用例は、例えば三尖弁逆流を減少させるために患者の心臓を治療する方法を提供する。当該方法は、患者の心臓組織に第１の組織アンカーを埋め込み、かつ、患者に第２の組織アンカーを埋め込むことを含み、第１および第２の組織アンカーが１つ以上のテザーによって一緒に連結されるようになっている。その後、心臓組織における第１の組織アンカーの係留を強化するために第１の組織アンカー上での組織成長について少なくとも２４時間与えた後で、１つ以上のテザーの少なくとも長手方向部分を用いて第１および第２の組織アンカーの間に張力が加えられる。典型的には、１つ以上のテザーは、張力が加えられる前は弛んでいる。
【０００６】
本発明のその他の応用例は、患者の心臓組織に第１の組織アンカーを埋め込むことを含む、患者の心臓を治療する別の方法を提供する。その後、心臓組織における第１の組織アンカーの係留を強化するために第１の組織アンカー上での組織成長について少なくとも２４時間与えた後で、患者に第２の組織アンカーが埋め込まれ、第１および第２の組織アンカーは、１つ以上のテザーを用いて一緒に連結され、かつ、１つ以上のテザーを用いて第１および第２の組織アンカーの間に張力が加えられる。
【０００７】
したがって、本発明のある応用例によれば、患者の心臓を治療する方法が提供され、当該方法は：
患者の心臓組織に第１の組織アンカーを埋め込み、かつ、患者に第２の組織アンカーを埋め込むことを含むことを含み、第１および第２の組織アンカーが１つ以上のテザーによって一緒に連結されるようになっており；
その後、心臓組織における第１の組織アンカーの係留を強化するために第１の組織アンカー上での組織成長について少なくとも２４時間与えた後で、１つ以上のテザーの少なくとも長手方向部分を用いて第１および第２の組織アンカーの間に張力を加えることを含む。
【０００８】
いくつかの応用例については、１つ以上のテザーは、張力を加える前は弛んでいる。
【０００９】
いくつかの応用例については、１つ以上のテザーは、１つ以上の第１のテザーであり、かつ、張力を加えることは：
第２のテザーを１つ以上の第１のテザーに沿う連結用部位に連結することを含み；かつ、
１つ以上の第１のテザーの少なくとも長手方向部分および第２のテザーを用いて第１および第２の組織アンカーの間に張力を加えることを含む。
【００１０】
いくつかの応用例については、第２のテザーを連結用部位に連結することは、連結用部位に、第２のテザーに取り付けられた連結用要素を連結することを含む。
【００１１】
いくつかの応用例については、連結用要素はフックを含む。
【００１２】
いくつかの応用例については、張力を加えることは、第２のテザーを第２の組織アンカーに連結することを含む。
【００１３】
いくつかの応用例については、第２の組織アンカーは、複数のストラットを含むステントを含み、かつ、第２のテザーを第２の組織アンカーに連結することは、ストラットのうちの１つ以上に、第２のテザーに取り付けられた連結用要素を連結することを含む。
【００１４】
いくつかの応用例については、連結用要素はフックを含む。
【００１５】
いくつかの応用例については、連結用要素は開口部を定める形状である。
【００１６】
いくつかの応用例については、ストラットのうちの少なくとも１つは、バックボーンとして軸方向に配向され、かつ、連結用要素をストラットのうちの１つ以上に連結することは、連結用要素をバックボーンに連結することを含む。
【００１７】
いくつかの応用例については、バックボーンは１つ以上のフックを定める形状であり、かつ、連結用要素をバックボーンに連結することは、連結用要素をフックのうちの１つ以上に連結することを含む。
【００１８】
いくつかの応用例については、１つ以上のテザーの長手方向部分が、ロック用フレームの１つ以上の開口部を通過してテザーループを形成し、かつ、張力を加えることは、テザーループを引き寄せることによってテザーループを拡大することを含む。
【００１９】
いくつかの応用例については、１つ以上の開口部は２つの開口部であり、かつ、１つ以上のテザーの長手方向部分は２つの開口部を通過する。
【００２０】
いくつかの応用例については、張力を加えることは、第１の組織アンカー上での組織成長のために少なくとも１週間与えた後で張力を加えることを含む。
【００２１】
いくつかの応用例については、張力を加えることは、第１の組織アンカーを埋め込んだ後２か月以内に張力を加えることを含む。
【００２２】
いくつかの応用例については、第１の組織アンカーを埋め込むことは、患者の三尖弁付近に第１の組織アンカーを埋め込むことを含む。
【００２３】
いくつかの応用例については、第２の組織アンカーを埋め込むことは、上大静脈（ＳＶＣ）、下大静脈（ＩＶＣ）および冠状静脈洞からなる群より選択される血管に第２の組織アンカーを埋め込むことを含む。
【００２４】
さらに、本発明のある応用例によれば、患者の心臓を治療するためのシステムが提供され、当該システムは：
患者の心臓組織に埋め込まれるように構成された第１の組織アンカーを含み；
患者に埋め込まれるように構成された第２の組織アンカーを含み；
第１および第２の組織アンカーを一緒に連結する１つ以上の第１のテザーを含み；かつ、
１つ以上の第１のテザーに沿う連結用部位に連結されるように構成された第２のテザーを含み、（ａ）第２のテザーと、（ｂ）１つ以上の第１のテザーの長手方向部分とを用いて第１および第２の組織アンカーの間に張力を加える。
【００２５】
いくつかの応用例については、当該システムはさらに、第２のテザーに取り付けられ、かつ、１つ以上の第１のテザーに沿う連結用部位に連結されるように構成された連結用要素を含む。
【００２６】
いくつかの応用例については、連結用要素はフックを含む。
【００２７】
いくつかの応用例については、当該システムはさらに、第２のテザーに取り付けられ、かつ、第２の組織アンカーに連結されるように構成された連結用要素を含む。
【００２８】
いくつかの応用例については、第２の組織アンカーは、複数のストラットを含むステントを含み、かつ、連結用要素は、ストラットのうちの１つ以上に連結されるように構成される。
【００２９】
いくつかの応用例については、連結用要素はフックを含む。
【００３０】
いくつかの応用例については、連結用要素は開口部を定める形状である。
【００３１】
いくつかの応用例については、ストラットのうちの少なくとも１つはバックボーンとして軸方向に配向され、かつ、連結用要素はバックボーンに連結されるように構成される。
【００３２】
いくつかの応用例については、バックボーンは１つ以上のフックを定める形状であり、かつ、連結用要素はフックのうちの１つ以上に連結されるように構成される。
【００３３】
さらに、本発明のある応用例によれば、患者の心臓を治療するためのシステムが提供され、当該システムは：
患者の心臓組織に埋め込まれるように構成された第１の組織アンカーを含み；
患者に埋め込まれるように構成された第２の組織アンカーを含み；
第１および第２の組織アンカーを一緒に連結する１つ以上の第１のテザーを含み、
１つ以上のテザーの長手方向部分がロック用フレームの１つ以上の開口部を通過してテザーループを形成し、テザーループを引き寄せることによるテザーループの拡大が、１つ以上のテザーの少なくとも長手方向部分を用いて第１および第２の組織アンカーの間に張力を加えるようになっている。
【００３４】
いくつかの応用例については、１つ以上の開口部は２つの開口部であり、かつ、１つ以上のテザーの長手方向部分は２つの開口部を通過する。
【００３５】
さらに、本発明のある応用例によれば、患者の心臓を治療する方法が提供され、当該方法は：
患者の心臓組織に第１の組織アンカーを埋め込むことを含み；
その後、心臓組織における第１の組織アンカーの係留を強化するために第１の組織アンカー上での組織成長について少なくとも２４時間与えた後で：
患者に第２の組織アンカーを埋め込むことを含み；
１つ以上のテザーを用いて第１および第２の組織アンカーを一緒に連結することを含み；かつ、
１つ以上のテザーを用いて第１および第２の組織アンカーの間に張力を加えることを含む。
【００３６】
いくつかの応用例については、第１および第２の組織アンカーを一緒に連結することは、第２の組織アンカーを埋め込んだ後で第１および第２の組織アンカーを一緒に連結することを含む。
【００３７】
いくつかの応用例については、第１および第２の組織アンカーを一緒に連結することは、第２の組織アンカーを埋め込む前に第１および第２の組織アンカーを一緒に連結することを含む。
【００３８】
いくつかの応用例については：
１つ以上のテザーは１つ以上の第１のテザーであり、
当該方法はさらに、患者の心臓組織に第３の組織アンカーを埋め込むことを含み、第１および第３の組織アンカーが１つ以上の第２のテザーによって一緒に連結されるようになっており、
第１および第２の組織アンカーを一緒に連結することは、１つ以上の第１のテザーおよび１つ以上の第２のテザーを用いて第１、第２および第３の組織アンカーを一緒に連結することを含み、かつ、
第１および第２の組織アンカーの間に張力を加えることは、１つ以上の第１のテザーおよび１つ以上の第２のテザーを用いて第１、第２および第３の組織アンカーの間に張力を加えることを含む。
【００３９】
いくつかの応用例については、第３の組織アンカーを埋め込むことは、第１の組織アンカーを埋め込んでから３時間以内に第３の組織アンカーを埋め込むことを含む。
【００４０】
いくつかの応用例については：
１つ以上の第１のテザーは、第２の組織アンカーに取り付けられ、かつ、連結用要素を含み、かつ、
１つ以上の第１のテザーおよび１つ以上の第２のテザーを用いて第１、第２および第３の組織アンカーを一緒に連結することは、連結用要素を１つ以上の第２のテザーに連結することを含む。
【００４１】
いくつかの応用例については、連結用要素はフックを含み、かつ、連結用要素を１つ以上の第２のテザーに連結することは、１つ以上の第２のテザーにフックを引っ掛けることを含む。
【００４２】
いくつかの応用例については：
第１の組織アンカーは、組織係留用要素と第１の連結用要素とを含み、
１つ以上のテザーは、第２の組織アンカーに取り付けられ、かつ、第２の連結用要素を含み、かつ、
１つ以上のテザーを用いて第１および第２の組織アンカーを一緒に連結することは、第２の連結用要素を第１の連結用要素に連結することを含む。
【００４３】
いくつかの応用例については、第１の連結用要素はボールを含み、第２の連結用要素はソケットを含み、かつ、第１および第２の組織アンカーを一緒に連結することは、ソケットをボールに連結することを含む。
【００４４】
いくつかの応用例については、ボールは、ロッドによって第１の組織アンカーのヘッドに接続される。
【００４５】
いくつかの応用例については、ソケットをボールに連結することは、ボールの周りでソケットを、開いておりロックされていない状態から閉じておりロックされた状態へと移行させることを含む。
【００４６】
いくつかの応用例については、第１の連結用要素はソケットを含み、第２の連結用要素はボールを含み、かつ、第１および第２の組織アンカーを一緒に連結することは、ボールをソケットに連結することを含む。
【００４７】
いくつかの応用例については、第１の連結用要素はループを含み、第２の連結用要素はフックを含み、かつ、第１および第２の組織アンカーを一緒に連結することは、ループにフックを引っ掛けることを含む。
【００４８】
いくつかの応用例については、第２の連結用要素はループを含み、かつ、第１および第２の組織アンカーを一緒に連結することは、ループを第１の連結用要素に連結することを含む。
【００４９】
いくつかの応用例については、第１の連結用要素はフックを含み、ループを第１の連結用要素に連結することは、ループをフックに連結することを含む。
【００５０】
いくつかの応用例については、第１の連結用要素は、組織成長阻害コーティングで被覆される。
【００５１】
いくつかの応用例については、組織係留用要素は、組織成長助長コーティングで被覆される。
【００５２】
いくつかの応用例については、第２の組織アンカーを埋め込むことは、第１のアンカー上での組織成長のために少なくとも１週間与えた後で第２の組織アンカーを埋め込むことを含む。
【００５３】
いくつかの応用例については、第２の組織アンカーを埋め込むことは、第１の組織アンカーを埋め込んだ後２か月以内に第２の組織アンカーを埋め込むことを含む。
【００５４】
いくつかの応用例については、第１の組織アンカーは、らせん形である（ｈｅｌｉｃａｌ）組織係留用要素を含む。
【００５５】
いくつかの応用例については、第２の組織アンカーはステントを含む。
【００５６】
いくつかの応用例については、第１の組織アンカーを埋め込むことは、三尖弁付近に第１の組織アンカーを埋め込むことを含む。
【００５７】
いくつかの応用例については、第２の組織アンカーを埋め込むことは、上大静脈（ＳＶＣ）、下大静脈（ＩＶＣ）および冠状静脈洞からなる群より選択される血管に第２の組織アンカーを埋め込むことを含む。
【００５８】
さらに、本発明のある応用例によれば、患者の三尖弁逆流を減少させる方法が提供され、当該方法は：
三尖弁付近における患者アンカーの心臓組織に第１の組織アンカーを埋め込むことを含み；
その後、心臓組織における第１の組織アンカーの係留を強化するために第１の組織アンカー上での組織成長について少なくとも２４時間与えた後で：
患者に第２の組織アンカーを埋め込むことを含み；
その後、１つ以上のテザーを用いて第１および第２の組織アンカーを一緒に連結することを含み；かつ、
１つ以上のテザーを用いて第１および第２の組織アンカーの間に張力を加えることを含み、三尖弁逆流を減少させる。
【００５９】
いくつかの応用例については、第１および第２の組織アンカーを一緒に連結することは、第２の組織アンカーを埋め込んだ後で第１および第２の組織アンカーを一緒に連結することを含む。
【００６０】
いくつかの応用例については、第１および第２の組織アンカーを一緒に連結することは、第２の組織アンカーを埋め込む前に第１および第２の組織アンカーを一緒に連結することを含む。
【００６１】
いくつかの応用例については、第２の組織アンカーを埋め込むことは、上大静脈（ＳＶＣ）、下大静脈（ＩＶＣ）および冠状静脈洞からなる群より選択される血管に第２の組織アンカーを埋め込むことを含む。
【００６２】
いくつかの応用例については、第２の組織アンカーはステントを含む。
【００６３】
いくつかの応用例については：
第１の組織アンカーは、組織係留用要素と第１の連結用要素とを含み、
１つ以上のテザーは、第２の組織アンカーに取り付けられ、かつ、第２の連結用要素を含み、かつ、
１つ以上のテザーを用いて第１および第２の組織アンカーを一緒に連結することは、第２の連結用要素を第１の連結用要素に連結することを含む。
【００６４】
いくつかの応用例については、第１の連結用要素はボールを含み、第２の連結用要素はソケットを含み、かつ、第１および第２の組織アンカーを一緒に連結することは、ソケットをボールに連結することを含む。
【００６５】
いくつかの応用例については、第１の連結用要素はループを含み、第２の連結用要素は
フックを含み、かつ、第１および第２の組織アンカーを一緒に連結することは、ループにフックを引っ掛けることを含む。
【００６６】
いくつかの応用例については、第１の連結用要素はフックを含み、かつ、第２の連結用要素はループを含み、かつ、第１および第２の組織アンカーを一緒に連結することは、ループにフックを引っ掛けることを含む。
【００６７】
さらに、本発明のある応用例によれば、患者の心臓を治療するためのシステムが提供され、当該システムは：
患者の心臓組織に埋め込まれるように構成された第１の組織アンカーを含み、該第１の組織アンカーは、（ａ）組織係留用要素と（ｂ）ループを含む第１の連結用要素とを含み；
患者に埋め込まれるように構成された第２の組織アンカーを含み；
１つ以上のテザーを含み、該１つ以上のテザーは、第２の組織アンカーに取り付けられ、かつ、第２の連結用要素を含み、該第２の連結用要素はフックを含み、かつ、ループにフックを引っ掛けることによって第１の連結用要素に連結されるように構成される。
【００６８】
いくつかの応用例については、フックは、組織成長阻害コーティングで被覆される。
【００６９】
いくつかの応用例については、第１の組織アンカーは、らせん形である組織係留用要素を含む。
【００７０】
さらに、本発明のある応用例によれば、患者の心臓を治療するためのシステムが提供され、当該システムは：
患者の心臓組織に埋め込まれるように構成された第１の組織アンカーを含み、該第１の組織アンカーは、（ａ）組織係留用要素と（ｂ）ボールを含む第１の連結用要素とを含み；
患者に埋め込まれるように構成された第２の組織アンカーを含み；かつ、
１つ以上のテザーを含み、該１つ以上のテザーは、第２の組織アンカーに取り付けられ、かつ、第２の連結用要素を含み、該第２の連結用要素はソケットを含み、かつ、ソケットをボールに連結することによって第１の連結用要素に連結されるように構成される。
【００７１】
いくつかの応用例については、ボールは、ロッドによって第１の組織アンカーのヘッドに接続される。
【００７２】
いくつかの応用例については、ボールは、組織成長阻害コーティングで被覆される。
【００７３】
いくつかの応用例では、第１の組織アンカーは、らせん形である組織係留用要素を含む。
【００７４】
さらに、本発明のある応用例によれば、患者の心臓を治療するためのシステムが提供され、当該システムは：
患者の心臓組織に埋め込まれるように構成された第１および第３の組織アンカーを含み；
患者に埋め込まれるように構成された第２の組織アンカーを含み；
１つ以上の第１のテザーを含み、該１つ以上の第１のテザーは、第２の組織アンカーに取り付けられ、かつ、連結用要素を含み；かつ、
第１および第３の組織アンカーを一緒に連結する１つ以上の第２のテザーを含み、
連結用要素は、１つ以上の第２のテザーに連結されるように構成され、１つ以上の第１のテザーおよび１つ以上の第２のテザーを用いて第１、第２および第３の組織アンカーの
間に張力を加えることを促進する。
【００７５】
いくつかの応用例については、連結用要素はフックを含み、該フックは、１つ以上の第２のテザーに引っ掛けられるように構成される。
【００７６】
本発明は、図面とともに考慮される、その実施形態の以下の詳細な説明からいっそう完全に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００７７】
【図１Ａ】図１Ａ〜Ｅは、本発明のある応用例による、患者の心臓を治療する技術の概略図である。
【図１Ｂ−Ｃ】図１Ａ〜Ｅは、本発明のある応用例による、患者の心臓を治療する技術の概略図である。
【図１Ｄ】図１Ａ〜Ｅは、本発明のある応用例による、患者の心臓を治療する技術の概略図である。
【図１Ｅ】図１Ａ〜Ｅは、本発明のある応用例による、患者の心臓を治療する技術の概略図である。
【図２】図２Ａ〜Ｄは、本発明のある応用例による、患者の心臓を治療するための別の技術の概略図である。
【図３】図３Ａ〜Ｄは、本発明の各応用例による、連結用要素の概略図である。
【図４Ａ】図４Ａ〜Ｄは、本発明の各応用例による、患者の心臓を治療するための技術の概略図である。
【図４Ｂ−Ｃ】図４Ａ〜Ｄは、本発明の各応用例による、患者の心臓を治療するための技術の概略図である。
【図４Ｄ】図４Ａ〜Ｄは、本発明の各応用例による、患者の心臓を治療するための技術の概略図である。
【図５Ａ】図５Ａ〜Ｄは、本発明の各応用例による、患者の心臓を治療するための別の技術の概略図である。
【図５Ｂ−Ｃ】図５Ａ〜Ｄは、本発明の各応用例による、患者の心臓を治療するための別の技術の概略図である。
【図５Ｄ】図５Ａ〜Ｄは、本発明の各応用例による、患者の心臓を治療するための別の技術の概略図である。
【図６】図６Ａ〜Ｂは、本発明の各応用例による、患者の心臓を治療するためのさらに別の技術の概略図である。
【図７Ａ】図７Ａ〜Ｄは、本発明の各応用例による、患者の心臓を治療するためのさらなる技術の概略図である。
【図７Ｂ−Ｃ】図７Ａ〜Ｄは、本発明の各応用例による、患者の心臓を治療するためのさらなる技術の概略図である。
【図７Ｄ】図７Ａ〜Ｄは、本発明の各応用例による、患者の心臓を治療するためのさらなる技術の概略図である。
【図８Ａ】図８Ａ〜Ｄは、本発明の各応用例による、患者の心臓を治療するための追加的な技術の概略図である。
【図８Ｂ−Ｃ】図８Ａ〜Ｄは、本発明の各応用例による、患者の心臓を治療するための追加的な技術の概略図である。
【図８Ｄ】図８Ａ〜Ｄは、本発明の各応用例による、患者の心臓を治療するための追加的な技術の概略図である。
【図９】図９Ａ〜Ｂは、本発明の各応用例による、患者の心臓を治療するためのさらに別の技術の概略図である。
【図１０】図１０Ａ〜Ｄは、本発明の各応用例による、患者の心臓を治療するためのさらなる技術の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００７８】
応用例の詳細な説明
図１Ａ〜Ｅは、本発明のある応用例による、患者の心臓１０を治療するための技術の概略図である。図２Ａ〜Ｄは、本発明のある応用例による、患者の心臓１０を治療するための別の技術の概略図である。いくつかの応用例については、図１Ａ〜Ｅおよび２Ａ〜Ｄの技術は、例えば三尖弁逆流を減少させることによって三尖弁２０を治療するのに用いられる。
【００７９】
図１Ａ〜Ｃおよび２Ａに示されているように、埋め込み手順の第１のステップの最中、患者の心臓組織には第１の組織アンカー３０が埋め込まれ、かつ、患者には第２の組織アンカー４０が、第１の組織アンカー３０を埋め込む前または埋め込んだ後のいずれかに埋め込まれ、第１および第２の組織アンカー３０および４０が、１つ以上のテザー３２によって一緒に連結されるようになっている。例えば、第１の組織アンカー３０は、三尖弁２０付近に埋め込まれてもよく（図示されているように）（例えば、弁輪の上もしくは付近）、かつ／または、第２の組織アンカー４０は、上大静脈（ＳＶＣ）４２、下大静脈（ＩＶＣ）４４（図示されているように）もしくは冠状静脈洞４６に埋め込まれてもよい。典型的には、第１および第２の組織アンカー３０および４０は、参照によって以下で組み込まれる出願に記載されるように、１つ以上のカテーテル４８を介して、経カテーテル的な手順（典型的には、経皮的のように血管内に）で埋め込まれる。任意選択的には、１つ以上のテザー３２は、例えば以下で参照によって組み込まれる出願のうちの１つ以上に記載の技術を用いて埋め込み手順の第１のステージの最中にその場で一緒に連結される２つのテザー３２を有する。いくつかの応用例については、第１の組織アンカー３０は、らせん形である組織係留用要素または参照によって本明細書に組み込まれる国際公開第２０１６／０８７９３４号パンフレットおよび／もしくは国際公開第２０１６／１８９３９号パンフレットに記載のアンカーのうちの１つを有する。
【００８０】
いくつかの応用例については、埋め込み手順のこの第１のステージでは、１つ以上のテザー３２は弛んでいる（すなわち、第１および第２の組織アンカー３０および４０の間に張力を加えない）。
【００８１】
図１Ｄ〜Ｅおよび２Ｂ〜Ｄに示されているように、その後、埋め込み手順の第２のステージの最中、典型的には心臓組織における第１の組織アンカー３０の係留を強化するために第１の組織アンカー３０上での組織成長（例えば、線維および／または内皮組織成長）について少なくとも２４時間（例えば、少なくとも１か月のように少なくとも１週間）与えた後で、１つ以上のテザー３２の少なくとも長手方向部分を用いて第１および第２の組織アンカー３０および４０の間に張力が加えられる。いくつかの応用例については、張力は、第１の組織アンカー３０を埋め込んだ後２か月以内に加えられる。典型的には、張力の印加は、弁尖のうちの２つまたは３つを一緒に引っ張って接合を高めることによって、三尖弁２０を再構築する。
【００８２】
いくつかの応用例については、図１Ａ〜Ｅに示されているように、１つ以上のテザー３２は１つ以上の第１のテザー３２であり、かつ、張力を加えることは、（ａ）第２のテザー５０を１つ以上の第１のテザー３２に沿う連結用部位５２に連結することと、（ｂ）１つ以上の第１のテザー３２の少なくとも長手方向部分５４（図１Ｄにおいてラベル付けされる）および第２のテザー５０を用いて第１および第２の組織アンカー３０および４０の間に張力を加えることとを有する。典型的には、長手方向部分５４は、連結用部位５２から第１の組織アンカー３０へと延びる。
【００８３】
いくつかの応用例については、第２のテザー５０を連結用部位５２に連結することは、
連結用部位５２に、第２のテザー５０に取り付けられた連結用要素５６を連結することを有する。例えば、連結用要素５６は、図１Ｄ〜Ｅに示されているように、フックを有していてもよい。
【００８４】
典型的には、張力を加えることは、第２のテザー５０を第２の組織アンカー４０に連結することを有する。いくつかの応用例については、図示されているように、第２の組織アンカー４０は、複数のストラット６０を有するステント５８を有し、かつ、第２のテザー５０を第２の組織アンカー４０に連結することは、ストラット６０のうちの１つ以上に、第２のテザー５０に取り付けられた連結用要素６２を連結することを有する。いくつかの応用例については、連結用要素６２は、開口部６４（例えば、正に１つの開口部６４、または、例えば連結用要素６２に沿って軸方向に配置された複数の開口部６４）を定める形状である。任意選択的には、開口部６４は、連結用要素６２のループによって定められる。複数の開口部６４を提供することは、重複性を提供する；開口部のうちの１つがステント５８を引っ掛けない場合に、開口部のうちの別のものが引っ掛けてもよい（または、図面に示されているように両方が引っ掛けてもよい）。任意選択的には、連結用要素６２は、それぞれ１つ以上の開口部６４を定める形状の１つ以上のループを有する。
【００８５】
いくつかの応用例については、ストラット６０のうちの少なくとも１つが、バックボーン７０（その他のストラット６０および／もしくはその他の軸方向に配向されたストラット６０よりも厚く、幅広く、かつ／または、強くてもよい）として軸方向に（すなわち、ステントの軸に沿って）配向される。連結用要素６２は、バックボーン７０に連結される。１つの構成では、バックボーン７０は、１つ以上のフック７２（例えば、正に１つのフック７２または２つ以上のフック７２）を定める形状であり、かつ、連結用要素６２は、フック７２のうちの１つ以上に連結される。例えば、連結用要素６２は、上記のように、１つ以上の開口部６４を定める形状であってもよい。複数のフック７２を提供することは、開口部６４に関して上記したように、重複性を提供する。
【００８６】
代替的には、いくつかの応用例については、連結用要素６２は１つ以上のフックを有し、該１つ以上のフックは、バックボーン７０のようなストラット６０のうちの１つ以上に引っ掛けられる。例えば、連結用要素６２は、図３Ａ〜Ｄを参照して以下で説明される連結用要素９６Ａ、９６Ｂ、９６Ｃおよび９６Ｄのうちの１つを有していてもよい。
【００８７】
図１Ｅを参照する。いくつかの応用例については、患者の心臓を治療するためのシステム７８が提供される。システム７８は、第１および第２の組織アンカー３０および４０、ならびに、第１および第２の組織アンカー３０および４０を一緒に連結する１つ以上の第１のテザー３２を有する。システム７８はさらに、第２のテザー５０を有し、該第２のテザー５０は、１つ以上の第１のテザー３２に沿う連結用部位５２に連結されるように構成され、（ａ）第２のテザー５０と、（ｂ）１つ以上のテザー３２の長手方向部分５４とを用いて第１および第２の組織アンカー３０および４０の間に張力を加える。（長手方向部分５４は、典型的には、連結用部位５２から第１の組織アンカー３０へと延びる。）いくつかの応用例については、システム７８はさらに、第２のテザー５０に取り付けられ、かつ、１つ以上の第１のテザー３２に沿う連結用部位５２に連結されるように構成された連結用要素５６を有する。システム７８は、代替的または追加的には、図１Ａ〜Ｅを参照して上記されたその他の要素および／または特徴のうちのいずれかを有していてもよい。
【００８８】
いくつかの応用例については、図２Ａ〜Ｄに示されているように、１つ以上のテザー３２の長手方向部分８０が、ロック用フレーム８４の１つ以上の開口部８２を通過して、テザーループ８６を形成する。図２Ｂ〜Ｄに示されているように、張力は、テザーループ８６を引き寄せることによりテザーループ８６を拡大することによって加えられる。例えば、フック用要素８８が、例えばカテーテル４８を通して導入されてもよく、かつ、テザー
ループ８６を一時的に引っ掛け、かつ、テザーループを引き寄せるのに用いられてもよい。（カテーテルは、埋め込み手順の第１のステージの最中と同一の大静脈を通して導入されてもよく、他方の大静脈を通して導入されてもよい。）ロック用フレーム８４にカテーテル４８の遠位端９０が押し当てられて、テザーループを引き寄せるための対向力を提供してもよい。いくつかの応用例については、開口部８２は、１つ以上のテザー３２に通常の張力が加えられるときにテザーループ８６が収縮するのを防止するのに十分な摩擦を提供するように構成される。いくつかの応用例については、図２Ａ〜Ｄに示されているように、１つ以上の開口部８２は２つの開口部８２であり、かつ、１つ以上のテザー３２の長手方向部分８０は２つの開口部８２を通過する。
【００８９】
図２Ｄを参照する。いくつかの応用例については、患者の心臓を治療するためのシステム９４が提供される。システム９４は、第１および第２の組織アンカー３０および４０、ならびに、第１および第２の組織アンカー３０および４０を一緒に連結する１つ以上のテザー３２を有する。１つ以上のテザー３２の長手方向部分８０は、ロック用フレーム８４の１つ以上の開口部８２を通過して、テザーループ８６を形成し、テザーループ８６を引き寄せることによるテザーループ８６の拡大が、１つ以上のテザー３２の少なくとも長手方向部分を用いて第１および第２の組織アンカー３０および４０の間に張力を加えるようになっている。システム９４は、代替的または追加的には、図２Ａ〜Ｄを参照して上記されたその他の要素および／または特徴のうちのいずれかを有していてもよい。
【００９０】
図１Ａ〜Ｅを再び参照し、かつ、図３Ａ〜Ｄを追加的に参照すると、該図３Ａ〜Ｄは、それぞれ、本発明の各応用例による連結用要素９６Ａ、９６Ｂ、９６Ｃおよび９６Ｄの概略図である。いくつかの応用例については、図１Ａ〜Ｅを参照して上記された連結用要素５６は、連結用要素９６Ａ、９６Ｂ、９６Ｃおよび９６Ｄのうちの１つを有する。代替的または追加的には、連結用要素６２が１つ以上のフックを有するいくつかの応用例については、図１Ａ〜Ｅを参照して上記されたように、連結用要素６２は、連結用要素９６Ａ、９６Ｂ、９６Ｃおよび９６Ｄのうちの１つを有する。
【００９１】
ここで図４Ａ〜Ｄ、図５Ａ〜Ｄ、図６Ａ〜Ｂ、図７Ａ〜Ｄ、図８Ａ〜Ｄおよび図９Ａ〜Ｂを参照すると、該図は、本発明の各応用例による、患者の心臓１０を治療するための各技術の概略図である。いくつかの応用例については、これら技術は、例えば三尖弁逆流を減少させることによって三尖弁２０を治療するのに用いられる。
【００９２】
図４Ａ、５Ａ、７Ａおよび８Ａに示されているように、埋め込み手順の第１のステージの最中、患者の心臓組織に第１の組織アンカー１３０が埋め込まれる。例えば、第１の組織アンカー１３０は、三尖弁２０付近に埋め込まれてもよい（図示されているように）（例えば、弁輪の上もしくは付近）。典型的には、第１の組織アンカー１３０は、参照によって以下で組み込まれる出願に記載されるように、１つ以上のカテーテル４８を介して、経カテーテル的な手順（典型的には、経皮的のように血管内に）で埋め込まれる。いくつかの応用例については、第１の組織アンカー１３０は、らせん形である組織係留用要素または参照によって本明細書に組み込まれる国際公開第２０１６／０８７９３４号パンフレットおよび／もしくは国際公開第２０１６／１８９３９号パンフレットに記載のアンカーのうちの１つを有する。
【００９３】
埋め込み手順の第１のステージの完了の際、第１の組織アンカー１３０は、それ自体によっては心臓に対して有益作用を有さない。例えば、第１の組織アンカー１３０は、それ自体によっては心臓弁を再成形せず、または、弁逆流を減少させない。
【００９４】
図４Ｂ〜Ｄ、５Ｂ〜Ｄ、７Ｂ〜Ｄおよび８Ｂ〜Ｄに示されているように、その後、埋め込み手順の第２のステージの最中、典型的には心臓組織における第１の組織アンカー１３
０の係留を強化するために第１の組織アンカー１３０上での組織成長（例えば、線維および／または内皮組織成長）について少なくとも２４時間（例えば、少なくとも１か月のように少なくとも１週間）与えた後で：
・  患者に第２の組織アンカー１４０が埋め込まれ；
・  第１および第２の組織アンカー１３０および１４０は、図４Ｂ、５Ｂ〜Ｃ、６Ａ〜Ｂ、７Ｂ〜Ｃ、９Ａ〜Ｂおよび８Ｂ〜Ｃに示されているように、１つ以上のテザー１３２を用いて一緒に連結され；かつ、
・  図４Ｃ〜Ｄ、５Ｄ、７Ｄおよび８Ｄに示されているように、１つ以上のテザー１３２を用いて第１および第２の組織アンカー１３０および１４０の間に張力が加えられる。
【００９５】
第１および第２の組織アンカー１３０および１４０は、第２の組織アンカー１４０を埋め込んだ後または埋め込む前のいずれかに一緒に連結されてもよい。いくつかの応用例については、第２の組織アンカー１４０は、上大静脈（ＳＶＣ）４２、下大静脈（ＩＶＣ）４４（図示されているように）または冠状静脈洞４６に埋め込まれる。典型的には、第２の組織アンカー１４０は、参照によって以下で組み込まれる出願に記載されるように、１つ以上のカテーテル４８を介して、経カテーテル的な手順（典型的には、経皮的のように血管内に）で埋め込まれる。いくつかの応用例については、第２の組織アンカー１４０は、第１の組織アンカー１３０を埋め込んだ後２か月以内に埋め込まれる。（埋め込み手順の第２のステージの最中に用いられるカテーテルは、埋め込み手順の第１のステージの最中と同一の大静脈を通して導入されてもよく、他方の大静脈を通して導入されてもよい。）
【００９６】
いくつかの応用例については、１つ以上のテザー１３２は、第２の組織アンカー１４０が患者の身体の中へと導入される前に、第２の組織アンカー１４０に固定され、一方、その他の応用例については、１つ以上のテザー１３２は、例えば図１Ａ〜Ｅ、２Ａ〜Ｄおよび／または３Ａ〜Ｄを参照して上記された技術を用いて、埋め込み手順の第２のステージの最中に第２の組織アンカー１４０に連結される。いくつかの応用例については、第２の組織アンカー１４０はステント１５８を有する。ステント１５８は、図１Ａ〜Ｅおよび／または２Ａ〜Ｄを参照して上記されたステント５８の特徴のいずれかを実装していてもよい。
【００９７】
任意選択的には、１つ以上のテザー３２は、例えば以下で参照によって組み込まれる出願のうちの１つ以上に記載の技術を用いて、埋め込み手順の第２のステージの最中にその場で一緒に連結される２つのテザー３２を有する。
【００９８】
いくつかの応用例については、図４Ｂ〜Ｄ、５Ｂ〜Ｄ、６Ａ〜Ｂ、７Ｂ〜Ｄ、９Ａ〜Ｂおよび８Ｂ〜Ｄに示されているように、第１の組織アンカー１３０は、組織係留用要素１４２と第１の連結用要素１４４とを有する。１つ以上のテザー１３２は、第２の組織アンカー１４０に取り付けられ、かつ、第２の連結用要素１４６を有する。第１および第２の組織アンカー１３０および１４０は、第２の連結用要素１４６を第１の連結用要素１４４に連結することによって１つ以上のテザー１３２を用いて一緒に連結される。任意選択的には、第１の連結用要素１４４は組織成長阻害コーティング（例えば、シリコーン）で被覆され、かつ／または、組織係留用要素１４２は組織成長助長コーティングで被覆される。
【００９９】
図４Ａ〜Ｄを参照する。いくつかの応用例については、第２の連結用要素１４６はループ１６０を有し、かつ、第１および第２の組織アンカー１３０および１４０は、ループ１６０を第１の連結用要素１４４に連結することによって一緒に連結される。例えば、第１の連結用要素１４４はフック１６２を有していてもよく、該フック１６２にはループ１６０が連結される。フック１６２は、ボウル（図示されているような）、ディスク、フック
７２（図１Ｄに示されている）と同様のフックまたは連結用要素９６Ａ、９６Ｂ、９６Ｃおよび９６Ｄ（それぞれ、図３Ａ〜Ｄに示されている）のような種々の形状を有していてもよい。
【０１００】
図４Ｄを参照する。いくつかの応用例については、患者の心臓を治療するためのシステム１６８が提供される。システム１６８は：
・  第１の組織アンカー１３０を有し、該第１の組織アンカー１３０は、患者の心臓組織に埋め込まれるように構成され、かつ、組織係留用要素１４２と、フック１６２を有する第１の連結用要素１４４とを有し、
・  患者に埋め込まれるように構成された第２の組織アンカー１４０を有し、かつ、
・  １つ以上のテザー１３２を有し、該１つ以上のテザー１３２は、第２の組織アンカー１４０に取り付けられ、かつ、第２の連結用要素１４６を有し、該第２の組織連結用要素１４６は、ループ１６０を有し、かつ、フック１６２の上にループ１６０を結ぶことによって第１の連結用要素１４４に連結されるように構成される。
【０１０１】
システム１６８は、代替的または追加的には、図４Ａ〜Ｄを参照して上記されたその他の要素および／または特徴のいずれかを有していてもよい。
【０１０２】
ここで、図５Ａ〜Ｄおよび６Ａ〜Ｂを参照する。いくつかの応用例については、第１の連結用要素１４４はループ１６４を有し、かつ、第２の連結用要素１４６はフック１６６を有する。第１および第２の組織アンカー１３０および１４０は、ループ１６４にフック１６６を引っ掛けることによって一緒に連結される。
【０１０３】
図５Ｄおよび６Ａ〜Ｂを参照する。いくつかの応用例については、患者の心臓を治療するためのシステム１６９が提供される。システム１６９は：
・  第１の組織アンカー１３０を有し、該第１の組織アンカー１３０は、患者の心臓組織に埋め込まれるように構成され、かつ、組織係留用要素１４２と、ループ１６４を有する第１の連結用要素１４４とを有し、
・  患者に埋め込まれるように構成された第２の組織アンカー１４０を有し、かつ、
・  １つ以上のテザー１３２を有し、該１つ以上のテザー１３２は、第２の組織アンカー１４０に取り付けられ、かつ、第２の連結用要素１４６を有し、該第２の組織連結用要素１４６は、フック１６６を有し、かつ、ループ１６４にフック１６６を引っ掛けることによって第１の連結用要素１４４に連結されるように構成される。
【０１０４】
システム１６９は、代替的または追加的には、図５Ａ〜Ｄおよび／または６Ａ〜Ｂを参照して上記されたその他の要素および／または特徴のいずれかを有していてもよい。
【０１０５】
ここで、図７Ａ〜Ｄおよび８Ａ〜Ｄを参照する。いくつかの応用例については、第１の連結用要素１４４はボール１７０を有し、かつ、第２の連結用要素１４６はソケット１７２を有する。第１および第２の組織アンカー１３０および１４０は、ソケット１７２をボール１７０に連結することによって一緒に連結される。任意選択的には、ボール１７０は、ロッド１７６によって第１の組織アンカー１３０のヘッド１７４に接続される。
【０１０６】
いくつかの応用例については、図８Ａ〜Ｄに示されているように、ソケット１７２をボール１７０に連結することは、ボール１７０の周りでソケット１７２を、図８Ｂに示されているような開いておりロックされていない状態から図８Ｃ〜Ｄに示されているような閉じておりロックされた状態へと移行させることを有する。例えば、ソケット１７２は、２つのグリップ用要素１７８（例えば、概して半球形である）を有していてもよく、該２つのグリップ用要素１７８は、開いておりロックされていない状態においては互いから少なくとも部分的に分離しており、かつ、閉じておりロックされた状態においては互いに向か
って引き寄せられる。
【０１０７】
図７Ｄおよび８Ｄを参照する。いくつかの応用例については、患者の心臓を治療するためのシステム１８０が提供される。システム１８０は：
・  第１の組織アンカー１３０を有し、該第１の組織アンカー１３０は、患者の心臓組織に埋め込まれるように構成され、かつ、組織係留用要素１４２と、ボール１７０を有する第１の連結用要素１４４とを有し、
・  患者に埋め込まれるように構成された第２の組織アンカー１４０を有し、かつ、
・  １つ以上のテザー１３２を有し、該１つ以上のテザー１３２は、第２の組織アンカー１４０に取り付けられ、かつ、第２の連結用要素１４６を有し、該第２の組織連結用要素１４６は、ソケット１７２を有し、かつ、ソケット１７２をボール１７０に連結することによって第１の連結用要素１４４に連結されるように構成される。
【０１０８】
システム１８０は、代替的または追加的には、図７Ａ〜Ｄおよび／または８Ａ〜Ｄを参照して上記されたその他の要素および／または特徴のいずれかを有していてもよい。
【０１０９】
図９Ａ〜Ｂを参照する。いくつかの応用例については、第１の連結用要素１４４はソケット１７２を有し、かつ、第２の連結用要素１４６はボール１７０を有する。第１および第２の組織アンカー１３０および１４０は、ボール１７０をソケット１７２に連結することによって一緒に連結される。
【０１１０】
さらに、図９Ａ〜Ｂを参照する。いくつかの応用例については、患者の心臓を治療するためのシステム１９０が提供される。システム１８０は：
・  第１の組織アンカー１３０を有し、該第１の組織アンカー１３０は、患者の心臓組織に埋め込まれるように構成され、かつ、組織係留用要素１４２と、ソケット１７２を有する第１の連結用要素１４４とを有し、
・  患者に埋め込まれるように構成された第２の組織アンカー１４０を有し、かつ、
・  １つ以上のテザー１３２を有し、該１つ以上のテザー１３２は、第２の組織アンカー１４０に取り付けられ、かつ、第２の連結用要素１４６を有し、該第２の組織連結用要素１４６は、ボール１７０を有し、かつ、ボール１７０をソケット１７２に連結することによって第１の連結用要素１４４に連結されるように構成される。
【０１１１】
システム１９０は、代替的または追加的には、図９Ａ〜Ｂを参照して上記されたその他の要素および／または特徴のいずれかを有していてもよい。
【０１１２】
ここで図１０Ａ〜Ｄを参照すると、該図は、本発明のある応用例による、患者の心臓１０を治療するための技術の概略図である。いくつかの応用例については、この技術は、例えば三尖弁逆流を減少させることによって三尖弁２０を治療するのに用いられる。図１０Ａ〜Ｄの技術は、必要な変更を加えて、図４Ａ〜Ｄ、５Ａ〜Ｄ、６Ａ〜Ｂ、７Ａ〜Ｄ、８Ａ〜Ｄおよび／または９Ａ〜Ｂを参照して上記された特徴のいずれかと組み合わせて実施されてもよい。この構成では、１つ以上のテザー１３２は、１つ以上の第１のテザー１３２である。
【０１１３】
図４Ａ〜Ｄ、５Ａ〜Ｄ、６Ａ〜Ｂ、７Ａ〜Ｄ、８Ａ〜Ｄおよび／または９Ａ〜Ｂを参照して上記されたように第１の組織アンカー１３０を埋め込むことに加えて、かつ、図１０Ａに示されているように、埋め込み手順の第１のステージの最中、典型的には第１の組織アンカー１３０を埋め込んだ後３時間以内に、患者の心臓組織に第３の組織アンカー２１０が埋め込まれ、第１および第３の組織アンカー１３０および２１０が、図８Ｂ〜Ｃに示されているように、１つ以上の第２のテザー２１２（例えば、正に１つの第２のテザー２１２）によって一緒に連結されるようになっている。例えば、第３の組織アンカー２１０
は、三尖弁２０付近に埋め込まれてもよい（図示されているように）（例えば、弁輪の上もしくは付近）。任意選択的には、１つ以上の第２のテザー２１２は、例えば以下で参照によって組み込まれる出願のうちの１つ以上に記載の技術を用いて、埋め込み手順の第１のステージの最中にその場で一緒に連結される２つの第２のテザー２１２を有する。（埋め込み手順の第２のステージの最中に用いられるカテーテルは、埋め込み手順の第１のステージの最中と同一の大静脈を通して導入されてもよく、他方の大静脈を通して導入されてもよい。）
【０１１４】
第１および第２の組織アンカー１３０および１４０は、１つ以上の第１のテザー１３２と１つ以上の第２のテザー２１２とを用いることによって、第１、第２および第３の組織アンカー１３０、１４０および２１０を一緒に連結することによって一緒に連結される。張力は、１つ以上の第１のテザー１３２と１つ以上の第２のテザー２１２とを用いて第１、第２および第３の組織アンカー１３０、１４０および２１０の間に張力を加えることによって、第１および第２の組織アンカー１３０および１４０の間に加えられる。
【０１１５】
いくつかの応用例については、１つ以上の第１のテザー１３２は、第２の組織アンカー１４０に取り付けられ（典型的には、第２の組織アンカー１４０を患者の身体の中へと埋め込む前に）、かつ、連結用要素１４６を有する。第１、第２および第３の組織アンカー１３０、１４０および２１０は、連結用要素１４６を１つ以上の第２のテザー２１２に連結することによって一緒に連結される。いくつかの応用例については、連結用要素１４６はフック２１４を有し、かつ、連結用要素１４６は、１つ以上の第２のテザー２１２にフック２１４を引っ掛けることによって１つ以上の第２のテザー２１２に連結される。任意選択的には、連結用要素１４６は、図３Ａ〜Ｄを参照して上記された連結用要素９６Ａ、９６Ｂ、９６Ｃおよび９６Ｄのうちの１つを有していてもよい。
【０１１６】
図１０Ｄを参照する。いくつかの応用例については、患者の心臓を治療するためのシステム２２０が提供される。システム２２０は：
・  患者の心臓組織に埋め込まれるように構成された、第１および第３の組織アンカー１３０および２１０を有し、
・  患者に埋め込まれるように構成された第２の組織アンカー１４０を有し、
・  １つ以上の第１のテザー１３２を有し、該１つ以上の第１のテザー１３２は、第２の組織アンカー１４０に取り付けられ、かつ、連結用要素１４６を有し、かつ、
・  第１および第３の組織アンカー１３０および２１０を一緒に連結する１つ以上の第２のテザー２１２を有する。
【０１１７】
連結用要素１４６は、１つ以上の第２のテザー２１２に連結されるように構成され、１つ以上の第１のテザー１３２および１つ以上の第２のテザー２１２を用いて第１、第２および第３の組織アンカー１３０、１４０および２１０の間に張力を加えることを促進する。システム２２０は、代替的または追加的には、図１０Ａ〜Ｄならびに／または図４Ａ〜Ｄ、５Ａ〜Ｄ、６Ａ〜Ｂ、７Ａ〜Ｄ、８Ａ〜Ｄおよび／もしくは９Ａ〜Ｂを参照して上記されたその他の要素および／または特徴のいずれかを有していてもよい。
【０１１８】
いくつかの応用例については、本明細書に記載の組織アンカーの組織連結用要素に線維性接着剤が適用され、アンカーを所定の位置に固定し、かつ、離脱を最小限にすることを補助する。任意選択的には、上記されたように、組織連結用要素には組織成長助長コーティングもまた適用される。
【０１１９】
本発明の範囲は、本願の譲受人に譲渡され、かつ、参照によって本明細書に組み込まれる以下の出願に記載の実施形態を含む。ある実施形態では、以下の出願のうちの１つ以上に記載の技術および装置が、本明細書に記載の技術および装置と組み合される：マイサノ
らへの米国特許第８，４７５，２２５号明細書；マイサノらへの米国特許第８，９６１，５９６号明細書；マイサノらへの米国特許第８，９６１，５９４号明細書；国際公開第２０１１／０８９６０１号パンフレット；マイサノらへの米国特許第９，２４１，７０２号明細書；国際公開第２０１３／０１１５０２号パンフレット；２０１３年１月９日付けで出願の米国仮出願第６１／７５０，４２７号；２０１３年３月１４日付けで出願の米国仮出願第６１／７８３，２２４号；国際公開第２０１３／１７９２９５号パンフレット；２０１３年１０月３０日付けで出願の米国仮出願第６１／８９７，４９１号；２０１３年１０月３０日付けで出願の米国仮出願第６１／８９７，５０９号；ギルモアらへの米国特許第９，３０７，９８０号明細書；国際公開第２０１４／１０８９０３号パンフレット；国際公開第２０１４／１４１２３９号パンフレット；２０１４年６月１９日付けで出願の米国仮出願第６２／０１４，３９７号；国際公開第２０１５／０６３５８０号パンフレット；米国特許出願公開第２０１５／０１１９９３６号明細書；２０１４年１２月２日付けで出願の米国仮出願第６２／０８６，２６９号；２０１５年３月１１日付けで出願の米国仮出願第６２／１３１，６３６号；２０１５年５月２８日付けで出願の米国仮出願第６２／１６７，６６０号；国際公開第２０１５／１９３７２８号パンフレット；国際公開第２０１６／０８７９３４号パンフレット；米国特許出願公開第２０１６／０２４２７６２号明細書；国際公開第２０１６／１８９３９１号パンフレット；米国特許出願公開第２０１６／０２６２７４１号明細書；および２０１６年８月１８日付けで出願の米国仮出願第６２／３７６，６８５号。
【０１２０】
本発明は上記で具体的に示され、かつ、説明されたものに限定されないことが、当業者によって把握されるであろう。むしろ、本発明の範囲は、上記された種々の特徴の組み合わせおよび部分的組み合わせの両方、ならびに、上記の説明を読んだ当業者が想起する、先行技術にはないその変形および修正を含む。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ−Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ−Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ−Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ−Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ−Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図９】
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【図１０】
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【手続補正書】
【提出日】令和2年6月5日(2020.6.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の心臓を治療するためのシステムであって、当該システムは：
前記患者の心臓組織に埋め込まれるように構成された第１の組織アンカーを有し；
前記患者に埋め込まれるように構成された第２の組織アンカーを有し；
ロック用フレームを有し；
１つ以上のテザーを有し；かつ、
フック用要素を有し、
前記の１つ以上のテザーの一端が前記の第１の組織アンカーに連結され、かつ、前記の１つ以上のテザーの他端が前記の第２の組織アンカーに連結されて、前記の１つ以上のテザーが前記の第１および前記の第２の組織アンカーを一緒に連結するようになっており、
前記の１つ以上のテザーの単一の長手方向部分が、前記ロック用フレームのちょうど２つの開口部を通過して単一のテザーループを形成し、前記の単一のテザーループを引き寄せることによる前記の単一のテザーループの拡大が、前記の１つ以上のテザーの少なくとも長手方向部分を用いて前記の第１および前記の第２の組織アンカーの間に張力を加えるようになっており、
前記のちょうど２つの開口部は、前記の１つ以上のテザーに通常の張力が加えられるときに前記の単一のテザーループが収縮するのを防止するのに十分な摩擦を提供するように構成されている、
前記システム。
【請求項２】
当該システムがさらに、遠位端を有するカテーテルを有し、該遠位端は、前記ロック用フレームに押し当てられて、前記の単一のテザーループを引き寄せるための対向力を提供するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記の１つ以上のテザーが、埋め込み手順の最中にその場で一緒に連結される２つのテザーを有する、請求項１に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２】
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