(57)【要約】【課題】優れたアルコール消失促進作用を有する二日酔いの予防または治療に優れた組成物を提供すること。【解決手段】胆汁酸、ウコン又はその抽出物、チンピ又はその抽出物、及びショウキョウ又はその抽出物を含有し、医薬、医薬部外品又は食品の何れかである組成物。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
胆汁酸、ウコン又はその抽出物、チンピ又はその抽出物、及びショウキョウ又はその抽出物を含有し、医薬、医薬部外品又は食品の何れかである組成物。
【請求項２】
胆汁酸がウルソデオキシコール酸である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
さらにカンゾウ又はその抽出物を含有する、請求項１又は２に記載の組成物。
【請求項４】
胃腸病用の組成物である、請求項１から３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５】
二日酔いの予防又は治療用の組成物である、請求項１から４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６】
剤形が経口投与製剤である、請求項１から５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項７】
剤形が液剤または丸剤である、請求項１から５のいずれか一項に記載の組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、胆汁酸と、所定の生薬の組み合わせを含有する組成物に関する。本発明は、特に胃腸病用の組成物、例えば二日酔いの予防又は治療のための組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
アルコールの過剰摂取に因るところが大きい二日酔いの原因について、これまで数多くの研究がなされてきた。その原因としてエタノール代謝物であるアセトアルデヒドによる嘔吐、悪心、頭痛及び心悸亢進や、エタノール摂取による血糖値の低下等が原因であるとされているが、未だに不明なところも多い。現在まで、二日酔いの予防・治療用の薬剤として、種々のもの、例えば、動物の胆汁（特許文献１参照）、豚肉をプロテアーゼ処理したもの（特許文献２参照）、エタノールアミン誘導体（特許文献３参照）、ウコンとニンニク加工物との組合せ（特許文献４参照）、ウコン、オウゴン、オウバク、オウレンおよびショウキョウの組合せ（特許文献５参照）などが知られている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開平６−２７９２９８号公報
【特許文献２】特開平１１−２７６１１６号公報
【特許文献３】特開２００２−１０４９６１号公報
【特許文献４】国際公開ＷＯ２００５／０３２５６９
【特許文献５】特開２００３−２２６６５０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の課題は、優れたアルコール消失促進作用を有する二日酔いの予防または治療に優れた組成物を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明者らは、上記課題を解決するために鋭意検討した結果、胆汁酸とウコン又はその抽出物との組み合わせに対し、さらにチンピ又はその抽出物とショウキョウ又はその抽出物との組み合わせを配合することにより、アルコール消失促進作用を大幅に増強できることを見出し、本発明を完成させた。
【０００６】
すなわち、本発明は下記に関する。
（１）  胆汁酸、ウコン又はその抽出物、チンピ又はその抽出物、及びショウキョウ又はその抽出物を含有し、医薬、医薬部外品又は食品の何れかである組成物。
（２）  胆汁酸がウルソデオキシコール酸である、（１）に記載の組成物。
（３）  さらにカンゾウ又はその抽出物を含有する、（１）又は（２）に記載の組成物。
（４）  胃腸病用の組成物である、（１）から（３）のいずれか一に記載の組成物。
（５）  二日酔いの予防又は治療用の組成物である、（１）から（４）のいずれか一に記載の組成物。
（６）  剤形が経口投与製剤である、（１）から（５）のいずれか一に記載の組成物。
（７）  剤形が液剤または丸剤である、（１）から（５）のいずれか一に記載の組成物。
【発明の効果】
【０００７】
本発明は特定の生薬成分を配合したもので、優れたアルコール消失促進作用を有し、胃腸病の改善、並びに二日酔いの予防又は治療において有用である。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
本発明の実施の形態について以下に説明する。
本発明の組成物（以下、本発明組成物ともいう）は、胆汁酸、ウコン又はその抽出物、チンピ又はその抽出物、及びショウキョウ又はその抽出物を含有し、医薬、医薬部外品又は食品の何れかである。
【０００９】
本発明組成物は、胆汁酸、ウコン又はその抽出物、チンピ又はその抽出物、及びショウキョウ又はその抽出物を必須成分として含有するが、好ましくは、さらにカンゾウ又はその抽出物を含有する。本発明組成物は、特に二日酔いに関連のあると考えられる生理的現象に対して、優れたアルコール消失促進作用を有することが見出された結果、胃腸病、並びに二日酔いの予防又は治療に有用であることが判明した。
【００１０】
次に本発明組成物の各成分について説明する。
胆汁酸は、胆汁中等に含まれるもので、例えば、コール酸、デオキシコール酸、ケノデオキシコール酸、ウルソデオキシコール酸、タウロコール酸、タウロデオキシコール酸、デヒドロコール酸などが挙げられ、単独または組み合わせて用いられる。中でも、ウルソデオキシコール酸が好ましい。
【００１１】
ウコン（鬱金）は熱帯・亜熱帯地域で栽培されるショウガ科ウコン属の薬用植物であるウコン属の根茎でその根茎には３〜５％のクルクミン（黄色色素）が含有される。ウコンには多数の近縁植物が知られている。日本で健康食品として知られているウコン類には秋ウコン、春ウコン、薬ウコン、紫ウコン等がある（吉川雅之、「ウコンとガジュツ」、食品と科学、Ｖｏｌ．４３，Ｎｏ．５，４９−５３（２００１））。秋ウコンはCurcuma longaの根茎であり、生薬（日本薬局方） として主として健胃、利胆作用が知られている。
【００１２】
ショウキョウ(生姜)は、ショウガ科のショウガ  Zingiber officinaleの根茎であり、生薬（日本薬局方） として主として、健胃、鎮痛、止嘔作用が知られている。
【００１３】
チンピは、ミカン科ウンシュウミカンCitrus unsihuの成熟した果皮であり、生薬（日本薬局方） として主に芳香性健胃、駆風、鎮吐、鎮咳作用が知られている。
【００１４】
カンゾウ(甘草)はマメ科植物  Glycyrrhiza uralensis, Glycyrrhiza glabra又はその他同属植物の根及びストロンであり、生薬（日本薬局方） として主に、抗痙攣、鎮痛、鎮咳、去痰、解熱、消炎、鎮静、健胃作用等が知られている。
【００１５】
本発明組成物は、上記の各種生薬を含有するが、生薬は必要に応じて自由にその形態を調節することができ、小片、小塊に切断または破砕することができ、もしくは粉末に粉砕することもできる。生薬の粉末を通例「生薬末」といい、例えば、「ウコン」の粉末は「ウコン末」といい、「チンピ」の粉末は「チンピ末」といい、「ショウキョウ」の粉末は「ショウキョウ末」といい、「カンゾウ」の粉末は「カンゾウ末」という。
【００１６】
本発明において、生薬の抽出物（即ち、ウコンの抽出物、チンピの抽出物、ショウキョウの抽出物、カンゾウの抽出物、並びに上記以外の生薬の抽出物）とは、生薬に適当な浸出剤を加えて浸出した液、または浸出液を濃縮した液をいい、具体的には「エキス」及び「チンキ」等を挙げることができる。
【００１７】
例えば、「ウコン」の抽出物としては「ウコンエキス」及び「ウコンチンキ」等を挙げることができ、「チンピ」の抽出物としては「チンピエキス」及び「チンピチンキ」等を挙げることができ、「ショウキョウ」の抽出物としては「ショウキョウエキス」及び「ショウキョウチンキ」等を挙げることができ、「カンゾウ」の抽出物としては「カンゾウエキス」及び「カンゾウチンキ」等を挙げることができる。
【００１８】
浸出剤としては、メタノール、エタノール、ｎ−ブタノール等の低級１価アルコール、エチレングリコール、プロピレングリコール、１，３−ブチレングリコール、グリセリン等の低級多価アルコール、ジエチルエーテル等のエーテル類、アセトン、エチルメチルケトン等のケトン類、酢酸エチルエステル等のエステル類、ジクロロメタン、クロロホルム等のハロゲノアルカン類、ベンゼン、トルエン等の芳香族炭化水素類、水等を挙げることができる。これらの浸出剤はそれぞれ単独で用いてもよいし、２種以上を混合して用いてもよく、また加温して用いてもよい。なお、抽出物の製し方は公知の方法（例えば、日本薬局方記載の方法）を用いればよい。
【００１９】
また、抽出物としては「エキス」を乾燥したものでもよく、これを通例「乾燥エキス」という。例えば「ウコン」の乾燥エキスを「ウコン乾燥エキス」といい、「チンピ」の乾燥エキスを「チンピ乾燥エキス」といい、「ショウキョウ」の乾燥エキスを「ショウキョウ乾燥エキス」といい、「カンゾウ」の乾燥エキスを「カンゾウ乾燥エキス」という。
乾燥エキスの製造方法は公知の方法を用いればよい。一般に、生薬は基原が同一であれば、いずれの形態であっても同様の効果を得ることができる。
【００２０】
本発明組成物は、その配合比を限定されるべきものではないが、本発明組成物の各生薬等の１日量としての原生薬換算での投与量は次のとおりであり、病症の種類、症状に応じて種々選定され得る。
【００２１】
胆汁酸は、通常０．５ｍｇ〜３００ｍｇであり、１ｍｇ〜１００ｍｇが好ましい。
ウコン又はその抽出物は、通常１０ｍｇ〜１２ｇであり、５０ｍｇ〜６０００ｍｇが好ましく、さらには、１００ｍｇ〜１０００ｍｇが好ましい。
ショウキョウ又はその抽出物は、通常１０ｍｇ〜６ｇであり、２５ｍｇ〜３０００ｍｇが好ましく、さらには、５０ｍｇ〜１０００ｍｇが好ましい。
チンピ又はその抽出物は、通常１０ｍｇ〜１０ｇであり、２５ｍｇ〜５０００ｍｇが好ましく、さらには、５０ｍｇ〜１０００ｍｇが好ましい。
カンゾウ又はその抽出物は、通常１０ｍｇ〜１０ｇであり、２５ｍｇ〜５０００ｍｇが好ましく、さらには、５０ｍｇ〜１０００ｍｇが好ましい。
【００２２】
本発明組成物は、経口または非経口的に投与することができるが、経口的に投与することが好ましい。経口的に投与するための製剤（経口投与製剤）の剤形としては、エキス剤、エリキシル剤、シロップ剤、チンキ剤、リモナーデ剤等の液剤とカプセル剤、顆粒剤、丸剤、散剤、錠剤等の固形のものとを挙げることができる。本発明組成物を含む製剤は、さらに、必要に応じてその他の有効成分、例えば、制酸剤、抗アセチルコリン剤、局所麻酔剤、消化剤、胃粘膜修復剤（粘膜保護成分）、生薬成分などから選ばれる１種または２種以上の組み合せを挙げることができる。
【００２３】
制酸剤としては、例えば、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、合成ヒドロタルサイト、合成ケイ酸アルミニウム、水酸化マグネシウム、炭酸水素ナトリウム、炭酸カルシウム、炭酸マグネシウム、アミノ酢酸、ロートエキス、ケイ酸マグネシウム等が挙げられる。抗アセチルコリン剤としては、ロートエキス、臭化ブチルスコポラミン、臭化メチルベナクチジウム、臭化チメピジウム、ピレンゼピン、ヨウ化イソプロパミドなどを挙げることができ、局所麻酔剤としては、アミノ安息香酸エチル、オキセサゼインなどを挙げることができる。
【００２４】
消化剤としては、動物胆（熊胆、牛胆）などを挙げることができ、消化酵素としては、でんぷん消化酵素（ビオジアスターゼ、タカジアスターゼ）、脂肪消化酵素（リパーゼ）などを挙げることができる。
【００２５】
胃粘膜修復剤（粘膜保護成分）としては、銅クロロフィリンナトリウム、銅クロロフィリンカリウム、アルジオキサ、メチルメチオニンスルホニウムクロリド、スクラルファート、塩酸セトラキサート、ソファルコン、ゲファルナート、マレイン酸トリメブチン、アズレンスルフォン酸ナトリウムなどを挙げることができる。
【００２６】
生薬成分としては、アセンヤク、アニス実、アロエ、ウイキョウ、ウコン、ウバイ、ウヤク、塩化カルニチン、エンゴサク、延命草、オウゴン、オウバク、オウレン、加工大蒜、ガジュツ、カッコウ、カラムス根、カンキョウ、カンゾウ、キジツ、クジン、ケイヒ、ケツメイシ、ゲンチアナ、ゲンノショウコ、コウジン、コウボク、ゴシュユ、胡椒、五倍子、コロンボ、コンズランゴ、サンザシ、サンショウ、山奈、シソシ、シャクヤク、シュクシャ、ショウキョウ、ショウズク、青皮、赤芽柏、石菖根、センタウリウム草、センブリ、ソウジュツ、ソヨウ、大茴香、ダイオウ、チクセツニンジン、チョウジ、チンピ、トウガラシ、トウヒ、ニガキ、ニクズク、ニンジン、ハッカ、セイヨウハッカ、ヒハツ、ビャクジュツ、ホップ、ホミカ、ボレイ、睡菜葉、モッコウ、ヤクチ、ヨウバイヒ、リュウタンおよびリョウキョウ等の生薬やこれらの抽出物を挙げることができるが、これら例示成分のみに限定されるものではない。
【００２７】
本発明組成物の製剤化にあたっては、公知の技術により種々の剤形に製剤化することができ、適当な製剤添加物を適宜配合してもよく、それらに配合禁忌があれば、適宜顆粒分け等を行い製剤化すればよい。添加物としては、賦形剤、結合剤、崩壊剤、懸濁化剤、滑沢剤、コーティング剤、防腐剤、抗酸化剤、矯味剤等を挙げることができる。製剤添加物は、製剤の投与量において人体等の生体にとって無害である必要があり、また有効成分の効果を妨げない必要がある。
【００２８】
賦形剤としては、例えば、コーンスターチ、結晶セルロース、炭酸カルシウム、寒梅粉、デヒドロ酢酸Na、ヒプロメロース、薬用炭、セラック、バレイショデンプン、軽質無水ケイ酸、含水二酸化ケイ素、二酸化ケイ素、沈降炭酸カルシウム、無水リン酸水素カルシウム、酸化マグネシウム、乳酸カルシウム、ケイ酸カルシウム、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、合成ヒドロタルサイト、合成ケイ酸アルミニウム、乳糖、白糖、Ｄ−マンニトール、エリスリトール、ブドウ糖、果糖等をあげることができる。
【００２９】
結合剤としては、アラビアゴム末、デキストリン、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリビニルアルコール等が挙げられる。
【００３０】
崩壊剤としては、例えば、カルメロース、カルメロースカルシウム、クロスカルメロースナトリウム、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチルセルロースカルシウム、クロスポビドン、アルギン酸、部分アルファー化デンプン、ベントナイト等をあげることができる。
【００３１】
滑沢剤としては、例えば、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸カルシウム、タルク、ショ糖脂肪酸エステル、グリセリン脂肪酸エステル、ポリエチレングリコール、硬化油等をあげることができる。
【００３２】
コーティング剤としては、タルク、ヒプロメロース、アミノアルキルメタクリレートコポリマー、アラビアゴム、エチルセルロース、カルナウバロウ、カルボキシビニルポリマー、ステアリン酸マグネシウム、セラック、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、プルラン、ポビドン、ポリビニルアルコール、マクロゴール等をあげることができる。
【００３３】
懸濁化剤としては、アルギン酸ナトリウム、ポリビニルピロリドン等が挙げられる。
防腐剤としては、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸ブチル等が挙げられる。
抗酸化剤としては、アスコルビン酸、トコフェロール等が挙げられる。
【００３４】
矯味剤としては、白糖、ハチミツ、アスパルテーム、ステビア、グリチルリチン酸ニカリウム等が挙げられる。これら添加物は、上記にあげたものに限定されるものではなく、また、これらのうち１種を用いてもよいし、２種以上を組み合わせて用いてもよい。
【００３５】
本発明組成物を経口的に服用するには、１〜４回に分割して服用すればよく、服用時期としては、食前、食間、食後、就寝前等が挙げられる。投与（服用）量は、年齢、性別、体重、症状により適宜増減することができる。本発明組成物は、飲み過ぎ、はきけ（二日酔い・悪酔のむかつき、悪心）、むかつき、嘔吐、食欲不振、もたれ、食べ過ぎ、胸つかえ、胸やけ、胃痛、胃酸過多、胃重、胃部不快感、げっぷ、消化不良、消化促進、胃弱、胃部・腹部膨満感等に効果がある。
【００３６】
本発明組成物は、医薬、医薬部外品又は食品の形態で提供することができる。
医薬部外品としては、経口的に服用する医薬部外品が好ましい。
食品の具体例としては、一般食品（穀類、野菜、食肉、各種加工食品、菓子類（飴、ガムなど）、牛乳、清涼飲料水、アルコール飲料等）、栄養補助食品（サプリメント、栄養ドリンク等）、食品添加物などを挙げることができる。栄養補助食品又は食品添加物の場合、粉末、顆粒末、タブレット、ペースト、液体等の形状で提供することができる。
【００３７】
以下の実施例により本発明をより具体的に説明するが、本発明は実施例により限定されものではない。実施例における表中の数値は１日量としてのｍｇを示す。
【実施例】
【００３８】
実施例１：丸剤
以下の表１に記載の処方を調製する。
【表１】
2020147514.tif 000002
【００３９】
実施例２：錠剤
以下の表２に記載の処方を調製する。
【表２】
2020147514.tif 000003
【００４０】
実施例３：細粒剤
以下の表３に記載の処方を調製する。
【表３】
2020147514.tif 000004
【００４１】
実施例４：液剤
以下の表４に記載の処方を調製する。
【表４】
2020147514.tif 000005
【００４２】
実施例５：カプセル剤
以下の表５に記載の処方を調製する。
【表５】
2020147514.tif 000006