(57)【要約】【課題】プリフォーム体の内面が適切に滅菌されるかの検証の精度を高め得る電子線滅菌設備のバリデーション方法を提供する。【解決手段】プリフォーム体Ｐを内側から保持する保持装置と、この保持装置で保持された後のプリフォーム体Ｐの内面に電子線Ｅを照射する電子線出射ノズル４とを備える電子線滅菌設備のバリデーション方法である。このバリデーション方法は、プリフォーム体Ｐと内面が同一形状の検証用プリフォーム体Ｐの内面において、内側からの保持歴ありの部分以外のいずれかである検証用部分ｆ８に照射される電子線Ｅの線量ｉ８が検証用部分以外ｆ１〜ｆ７に照射される電子線の線量ｉ１〜ｉ７以下になるように、電子線出射ノズル４から電子線Ｅを出射する検証用電子線照射工程を具備する。さらに、バリデーション方法は、検証用部分ｆ８に照射された電子線の線量ｉ８が滅菌のための基準を超えているか否かを検証する検証工程を具備する。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
口部を有する滅菌対象物の内面を電子線の照射により滅菌する電子線滅菌設備において、前記滅菌対象物の内面が適切に滅菌されるかを検証するバリデーション方法であって、
前記電子線滅菌設備は、
前記滅菌対象物を内側から保持する保持装置と、
前記保持装置で保持された後の滅菌対象物の内面に電子線を照射する電子線照射装置とを備え、
前記電子線照射装置は、
前記滅菌対象物に挿入されて電子線を出射する電子線出射ノズルを有し、
前記滅菌対象物と内面が同一形状の検証用滅菌対象物の内面において、前記保持装置で内側から保持された部分以外のいずれかである検証用部分に照射される電子線の線量が当該検証用部分以外に照射される電子線の線量以下になるように、前記電子線出射ノズルから電子線を出射する検証用電子線照射工程と、
前記検証用部分に照射された電子線の線量が滅菌のための基準を超えているか否かを検証する検証工程とを具備することを特徴とする電子線滅菌設備のバリデーション方法。
【請求項２】
検証用電子線照射工程は、検証用滅菌対象物の内面において、検証用部分に照射される電子線の線量が当該検証用部分以外に照射される電子線の線量未満になるように、電子線出射ノズルから電子線を出射することを特徴とする請求項１に記載の電子線滅菌設備のバリデーション方法。
【請求項３】
保持装置で内側を保持される検証用滅菌対象物の部分は、検証用滅菌対象物の口部であることを特徴とする請求項１または２に記載の電子線滅菌設備のバリデーション方法。
【請求項４】
検証用電子線照射工程は、電子線出射ノズルを検証用滅菌対象物に挿入または退出する速度が、一定であることを特徴とする請求項３に記載の電子線滅菌設備のバリデーション方法。
【請求項５】
検証用電子線照射工程は、電子線出射ノズルを検証用滅菌対象物に挿入および／または退出する速度が、口部に相当する位置で、口部以外の部分に相当する位置よりも低いことを特徴とする請求項３に記載の電子線滅菌設備のバリデーション方法。
【請求項６】
検証用電子線照射工程は、電子線出射ノズルを検証用滅菌対象物に挿入する深さが、当該検証用滅菌対象物の深さの７５％〜９０％であることを特徴とする請求項３乃至５のいずれか一項に記載の電子線滅菌設備のバリデーション方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、電子線滅菌設備のバリデーション方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
電子線滅菌設備によるペットボトルの滅菌として、ペットボトル自体または当該ペットボトルにブロー成形で成形される前の原料体であるプリフォーム体を、電子線の照射により滅菌する方法が採用されている。前記電子線滅菌設備では、ペットボトルまたはプリフォーム体（口部を有する滅菌対象物）が適切に滅菌されるかを検証するバリデーションが必要である。
【０００３】
電子線の照射による容器の滅菌方法を前記検証も含めて採用し、より正確な強度で電子線を照射する電子線滅菌設備が提案されている（例えば、特許文献１の段落［００２３］および［００３７］参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特許第５５５４５２４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、前記特許文献１の電子線滅菌設備における前記検証では、対象となる容器の内面に貼られた線量フィルムで、容器の内面に照射された電子線の線量が測定される。
【０００６】
しかしながら、容器の内面を滅菌する前に、容器の外面を滅菌する際など、容器の口部を内側から保持する場合も考えられる。この場合、容器の口部に貼られた線量フィルムが前記保持により損傷すると、前記検証において、容器の口部に照射された電子線の線量が正確に測定されないおそれもある。容器の内面に照射された電子線の線量が正確に測定されなければ、前記検証の精度が低下することになる。
【０００７】
そこで、本発明は、口部を有する滅菌対象物の内面が適切に滅菌されるかの検証の精度を高め得る電子線滅菌設備のバリデーション方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
前記課題を解決するため、第１の発明に係る電子線滅菌設備のバリデーション方法は、口部を有する滅菌対象物の内面を電子線の照射により滅菌する電子線滅菌設備において、前記滅菌対象物の内面が適切に滅菌されるかを検証するバリデーション方法であって、
前記電子線滅菌設備は、
前記滅菌対象物を内側から保持する保持装置と、
前記保持装置で保持された後の滅菌対象物の内面に電子線を照射する電子線照射装置とを備え、
前記電子線照射装置は、
前記滅菌対象物に挿入されて電子線を出射する電子線出射ノズルを有し、
前記滅菌対象物と内面が同一形状の検証用滅菌対象物の内面において、前記保持装置で内側から保持された部分以外のいずれかである検証用部分に照射される電子線の線量が当該検証用部分以外に照射される電子線の線量以下になるように、前記電子線出射ノズルから電子線を出射する検証用電子線照射工程と、
前記検証用部分に照射された電子線の線量が滅菌のための基準を超えているか否かを検証する検証工程とを具備するものである。
【０００９】
また、第２の発明に係る電子線滅菌設備のバリデーション方法は、第１の発明に係る電子線滅菌設備のバリデーション方法における検証用電子線照射工程は、検証用滅菌対象物の内面において、検証用部分に照射される電子線の線量が当該検証用部分以外に照射される電子線の線量未満になるように、電子線出射ノズルから電子線を出射する。
【００１０】
さらに、第３の発明に係る電子線滅菌設備のバリデーション方法は、第１または２の発明に係る電子線滅菌設備のバリデーション方法において、保持装置で内側を保持される検証用滅菌対象物の部分は、検証用滅菌対象物の口部である。
【００１１】
加えて、第４の発明に係る電子線滅菌設備のバリデーション方法は、第３の発明に係る電子線滅菌設備のバリデーション方法において、検証用電子線照射工程は、電子線出射ノズルを検証用滅菌対象物に挿入または退出する速度が、一定である。
【００１２】
また、第５の発明に係る電子線滅菌設備のバリデーション方法は、第３の発明に係る電子線滅菌設備のバリデーション方法において、検証用電子線照射工程は、電子線出射ノズルを検証用滅菌対象物に挿入および／または退出する速度が、口部に相当する位置で、口部以外の部分に相当する位置よりも低い。
【００１３】
また、第６の発明に係る電子線滅菌設備のバリデーション方法は、第３乃至第５のいずれかの発明に係る電子線滅菌設備のバリデーション方法において、検証用電子線照射工程は、電子線出射ノズルを検証用滅菌対象物に挿入する深さが、当該検証用滅菌対象物の深さの７５％〜９０％である。
【発明の効果】
【００１４】
前記電子線滅菌設備のバリデーション方法によると、照射された電子線の線量を、検証用部分以外で正確に測定できなくても、検証用部分で正確に測定できれば足りるので、口部を有する滅菌対象物の内面が適切に滅菌されているかの検証の精度を高めることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１Ａ】本発明の実施の形態に係る電子線滅菌設備の概略構成図であり、プリフォーム体の内側が保持装置に保持されている状態を示す。
【図１Ｂ】同電子線滅菌設備の概略構成図であり、保持装置で保持された後のプリフォーム体の内面に電子線が照射されている状態を示す。
【図２】同電子線滅菌設備のバリデーション方法を説明するための概略構成図である。
【図３】本発明の実施例に係る電子線滅菌設備のテスト機の概略構成図である。
【図４】同テスト機のテスト機用照射線量測定装置で測定される電子線の線量を示す概略構成図である。
【図５Ａ】同電子線滅菌設備の動作を説明するための概略構成図であり、プリフォーム体の内側から保持されて外面が滅菌されている状態を示す。
【図５Ｂ】同電子線滅菌設備の動作を説明するための概略構成図であり、プリフォーム体が内側保持装置から中継装置に受け渡された状態を示す。
【図５Ｃ】同電子線滅菌設備の動作を説明するための概略構成図であり、プリフォーム体が中継装置から外側保持装置に受け渡された状態を示す。
【図５Ｄ】同電子線滅菌設備の動作を説明するための概略構成図であり、プリフォーム体の内面が滅菌されて、そのために照射された電子線の線量を測定している状態を示す。
【図６】同バリデーション方法が使用されるプリフォーム体の縦断面図である。
【図７】同バリデーション方法が使用される他の形状のプリフォーム体の縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下、本発明の実施の形態に係る電子線滅菌設備のバリデーション方法について図面に基づき説明する。
【００１７】
まず、前記電子線滅菌設備の概略について図１Ａおよび図１Ｂに基づき説明する。なお、以下では、説明を簡単にするために、前記電子線滅菌設備で滅菌される対象である滅菌対象物の一例として、プリフォーム体について説明する。勿論、滅菌対象物は、プリフォーム体に限られず、口部を有するものであればよいので、ペットボトルまたは瓶などの容器も含む。
【００１８】
図１Ａおよび図１Ｂに示すように、この電子線滅菌設備１は、プリフォーム体Ｐの内面、つまり、ブロー成形によりペットボトルに成形される前の試験管形状の原料体Ｐの内面を、電子線Ｅの照射により滅菌するものである。このために、前記電子線滅菌設備１は、前記プリフォーム体Ｐを内側から保持する保持装置２（以下、内側保持装置２という）と、前記内側保持装置２で保持された後のプリフォーム体Ｐの内面に電子線Ｅを照射する電子線照射装置３とを備える。この電子線照射装置３は、プリフォーム体Ｐに挿入されて電子線Ｅを出射する電子線出射ノズル４を有する。内面に電子線Ｅが照射されている際のプリフォーム体Ｐは、前記内側保持装置２で保持された後であるから、例えば外側から別途の保持装置５（以下、外側保持装置５という）で保持されてもよく、保持が不要であれば保持されなくてもよい。
【００１９】
プリフォーム体Ｐの内面に照射された電子線Ｅの線量を測定するために、当該プリフォーム体Ｐの内面には、図２に示すような多数（図２では８つ）の線量フィルムｆ１〜ｆ８が、プリフォーム体Ｐの軸方向にわたって貼り付けられている。これら線量フィルムｆ１〜ｆ８のうち、内側保持装置２で保持された部分ｆ１，ｆ２、すなわち、図２に示す「内側から保持歴あり」の部分に貼られたものｆ１，ｆ２は、内側保持装置２との接触により破損していることがある。このようなことがあっても、プリフォーム体Ｐの内面が適切に滅菌されるかの検証の精度を高め得る方法が、本発明の要旨である。
【００２０】
以下、本発明の要旨である電子線滅菌設備１のバリデーション方法について説明する。
【００２１】
前記バリデーション方法では、正規のプリフォーム体Ｐ、つまり、前記電子線滅菌設備１で滅菌された後にブロー成型でペットボトルにされる前記プリフォーム体Ｐを用いるのではなく、これら正規のプリフォーム体Ｐの前に前記電子線滅菌設備１で滅菌される検証用プリフォーム体Ｐを用いる。この検証用プリフォーム体Ｐは、正規のプリフォーム体Ｐと少なくとも内面が同一形状である。勿論、検証用プリフォーム体Ｐは、正規のプリフォーム体Ｐと全体が同一形状のものであってもよい。以下、正規のプリフォーム体Ｐと検証用プリフォーム体Ｐとを区別する必要のない場合には、単にプリフォーム体Ｐとして説明し、区別する必要のある場合には、正規のプリフォーム体Ｐまたは検証用プリフォーム体Ｐとして説明する。
【００２２】
前記検証用プリフォーム体Ｐの内面において、前記内側保持装置２で内側から保持された部分以外のいずれかを検証用部分とする。図２に示す例では、前記検証用プリフォーム体Ｐの最も奥に貼られた線量フィルムｆ８の部分を検証用部分として示す。前記バリデーション方法は、検証用プリフォーム体Ｐの内面に電子線Ｅを照射する検証用電子線照射工程と、この検証用電子線照射工程の結果から検証を行う検証工程とを具備する。
【００２３】
前記検証用電子線照射工程は、前記検証用部分が当該検証用部分以外に照射される電子線Ｅの線量以下になるように、前記電子線出射ノズル４から電子線Ｅを出射する工程である。すなわち、図２に示す例だと、検証用電子線照射工程は、最も奥に貼られた線量フィルムｆ８に照射された線量ｉ８が、他の線量フィルムｆ１〜ｆ７に照射された線量ｉ１〜ｉ７以下になるように、前記電子線出射ノズル４から電子線Ｅが出射される。
【００２４】
前記検証工程は、前記検証用部分に照射された電子線Ｅの線量が滅菌のための基準を超えているか否かを検証する工程である。すなわち、図２に示す例だと、前記検証工程は、最も奥に貼られた線量フィルムｆ８に照射された線量ｉ８が滅菌のための基準を超えているか否かを検証する。前記検証用部分（最も奥に貼られた線量フィルムｆ８）に照射された電子線Ｅの線量以上の電子線Ｅが当該検証用部分以外（他の線量フィルムｆ１〜ｆ７）に照射されたことから、前記検証用部分に照射された電子線Ｅの線量ｉ８が前記基準を超えていれば、当該検証用部分以外に照射された電子線Ｅの線量ｉ１〜ｉ７も前記基準を超えていると言える。
【００２５】
このように、前記電子線滅菌設備１のバリデーション方法によると、照射された電子線Ｅの線量を、検証用部分以外で正確に測定できなくても、検証用部分で正確に測定できれば足りるので、プリフォーム体Ｐの内面が適切に滅菌されているかの検証の精度を高めることができる。
【実施例】
【００２６】
以下、前記実施の形態をより具体的に示した実施例に係る電子線滅菌設備１のバリデーション方法について図面に基づき説明する。本実施例では、前記実施の形態で省略した構成に着目して説明するとともに、前記実施の形態と同一の構成については、同一の符号を付してその説明を省略する。
【００２７】
本実施例に係る電子線滅菌設備１のバリデーション方法では、当該電子線滅菌設備１だけでなく、当該電子線滅菌設備１のテスト機も使用される。このテスト機は、前記電子線滅菌設備１において前記検証用部分が当該検証用部分以外に照射される電子線Ｅの線量以下になるように、当該電子線滅菌設備１での使用の条件等を決定するための設備である。
【００２８】
図３に示すように、前記テスト機１００は、プリフォーム体Ｐを外側から保持するテスト機用外側保持装置１０５と、このテスト機用外側保持装置１０５により外側から保持されたプリフォーム体Ｐに電子線Ｅを照射するテスト機用電子線照射装置１０３とを備える。このテスト機用電子線照射装置１０３は、前記プリフォーム体Ｐに挿入されて電子線Ｅを出射するテスト機用電子線出射ノズル１０４を有する。また、前記テスト機１００は、テスト機用電子線出射ノズル１０４を前記プリフォーム体Ｐに挿入および退出させるために、テスト機用外側保持装置１０５を昇降させるテスト機用昇降装置１０７を備える。さらに、前記テスト機１００は、前記テスト機用電子線照射装置１０３およびテスト機用昇降装置１０７を制御するテスト機用制御装置１０８と、前記プリフォーム体Ｐの内面に照射された電子線Ｅの線量を当該プリフォーム体Ｐの口部から底部まで軸方向にわたって測定するテスト機用照射線量測定装置１０９とを備える。なお、プリフォーム体Ｐの口部および底部は図６に示す通りであり、当該口部から底部まで軸方向にわたって電子線の線量を測定するには、例えば図３に示す線量フィルムｆ１〜ｆ８が使用される。
【００２９】
前記テスト機用制御装置１０８による制御の対象は、具体的に説明すると、前記テスト機用電子線照射装置１０３が出射する電子線Ｅの出力、および、テスト機用昇降装置１０７によるテスト機用外側保持装置１０５の動作である。ここで、テスト機用外側保持装置１０５の動作とは、当該テスト機用外側保持装置１０５のテスト機用昇降装置１０７により昇降する量および速度、並びに、当該速度の変化などである。
【００３０】
図４に示すように、前記テスト機用照射線量測定装置１０９で、前記プリフォーム体Ｐの内面に照射された電子線Ｅの線量が「検証用部分ｉ８≦当該検証用部分以外ｉ１〜ｉ７」であれば、その際の前記テスト機用制御装置１０８による制御で用いられた条件が記録される。ここで、測定された線量ｉ１〜ｉ８には、許容される程度の誤差（許容誤差）が生じる場合もある。これら許容誤差を、図４で、各線量に相当する棒グラフｉ１〜ｉ８の先端（右端）を傾斜させることにより示す。この場合、検証用部分ｆ８における測定された線量ｉ８に許容誤差を含めた最大値ｉ８ｍａｘが、当該検証用部分以外ｆ１〜ｆ７における測定された線量ｉ１〜ｉ７のうち最も小さい線量ｉ７に許容誤差を含めた最小値ｉ７ｍｉｎ以上であれば、「検証用部分ｉ８≦当該検証用部分以外ｉ１〜ｉ７」とみなす。前記テスト機１００でのこれら条件が、前記電子線滅菌設備１の制御装置（後述する）による制御で用いられる。すなわち、前記電子線滅菌設備１でも、前記テスト機１００と同一の条件が用いられることで、検証用プリフォーム体Ｐの内面に照射される電子線Ｅの線量が「検証用部分≦当該検証用部分以外」となる。
【００３１】
次に、本実施例に係る前記電子線滅菌設備１について図面に基づき説明する。
【００３２】
この電子線滅菌設備１は、図５Ａに示すように、前記実施の形態と同様に、内側保持装置２と、外側保持装置５と、電子線出射ノズル４を有する電子線照射装置３（以下、内面電子線照射装置３という）とを備える。また、前記電子線滅菌設備１は、内側保持装置２で内側から保持されたプリフォーム体Ｐの外面を電子線Ｅの照射により滅菌する、外面電子線照射装置６も備える。さらに、前記電子線滅菌設備１は、図５Ｂおよび図５Ｃにも示すように、前記内側保持装置２からプリフォーム体Ｐを受け取って外側保持装置５に受け渡す中継装置１０も備える。加えて、前記電子線滅菌設備１は、図５Ｄに示すように、昇降装置７、制御装置８および照射線量測定装置９も備える。これら昇降装置７および制御装置８は、前記テスト機１００のテスト機用昇降装置１０７およびテスト機用制御装置１０８と同一の構成である。なお、前記照射線量測定装置９は、テスト機用照射線量測定装置１０９と同一の構成でもよく、少なくとも検証用部分に照射された電子線Ｅの線量を測定可能であればテスト機用照射線量測定装置１０９と異なる構成でもよい。なぜなら、前記照射線量測定装置９は、検証用部分に照射された電子線Ｅの線量を測定することで、その後の検証工程により、検証用部分以外に照射された電子線Ｅの線量を推測することになるからである。また、前記電子線滅菌設備１は、図５Ｄに示すように、検証用部分に照射された電子線Ｅの線量が滅菌のための基準を超えているか否かの検証を行う検証装置１１も備える。
【００３３】
次に、前記電子線滅菌設備１のバリデーション方法について説明する。
【００３４】
まず、図３に示すように、テスト機１００において、プリフォーム体Ｐの内面に電子線Ｅが照射される。この照射された電子線Ｅの線量が「検証用部分≦当該検証用部分以外」であれば、その際のテスト機用制御装置１０８による制御で用いられた条件が記録される。この制御の条件が、電子線滅菌設備１の制御装置８による制御で用いられる。
【００３５】
そして、図５Ａ〜図５Ｄに示すように、電子線滅菌設備１により検証用プリフォーム体Ｐが滅菌されるとともにバリデーションが行われる。
【００３６】
具体的には、図５Ａに示すように、内側保持装置２に内側が保持された検証用プリフォーム体Ｐの外面が、外面電子線照射装置６での電子線Ｅの照射により滅菌される。
【００３７】
次いで、図５Ｂに示すように、外面が滅菌された検証用プリフォーム体Ｐを中継装置１０が受け取る。この中継装置１０が受け取った検証用プリフォーム体Ｐは、図５Ｃに示すように、当該中継装置１０から外側保持装置５に受け渡される。
【００３８】
その後、検証用電子線照射工程として、外側保持装置５に受け渡されて保持された検証用プリフォーム体Ｐは、図５Ｄに示すように、前述した制御の条件により、内面に電子線Ｅが照射されるとともに、昇降装置７で昇降される。一方で、検証用部分に照射された電子線Ｅの線量が、照射線量測定装置９により測定される。そして、検証工程として、検証装置１１により、検証用部分に照射された電子線Ｅの線量が滅菌のための基準を超えているか否かの検証が行われる。この検証の結果、前記検証用部分に照射された電子線Ｅの線量が前記基準を超えていれば、検証用プリフォーム体Ｐの内面全てに当該基準以上の線量の電子線Ｅが照射されたと判断される。
【００３９】
このように、本実施例に係る電子線滅菌設備１のバリデーション方法によると、プリフォーム体Ｐの外面および内面を滅菌する電子線滅菌設備１においても、前記実施の形態で説明した効果を奏する。
【００４０】
また、電子線滅菌設備１での使用の条件を決定するのに別途のテスト機１００を事前に使用するので、検証の精度を一層高めることができる。
【００４１】
ところで、前記実施の形態および実施例では、プリフォーム体Ｐの内面に照射される電子線Ｅの線量が、「検証用部分≦当該検証用部分以外」として説明したが、「検証用部分＜当該検証用部分以外」であることが好ましい。これにより、線量の測定に誤差が発生しても、検証の結果に影響を与えにくいので、検証の精度を一層高めることができる。特に、検証用部分に照射される電子線Ｅの線量が、当該検証用部分以外に照射される電子線Ｅの線量の８０％〜９０％であれば、検証の精度を一層高めることができるとともに、プリフォーム体Ｐの内面に照射される電子線Ｅの不均一性を低減することができる。
【００４２】
また、前記実施の形態および実施例では、内側保持装置２で内側を保持される部分について具体的に説明しなかったが、図６に示すように、プリフォーム体Ｐの口部であることが好ましい。口部は内側から保持しやすい部分であるから、プリフォーム体Ｐの内側からの保持およびその後の工程で不具合が発生しにくく、結果として、検証の精度を一層高めることができる。
【００４３】
さらに、前記実施の形態および実施例では、電子線出射ノズル４をプリフォーム体Ｐに挿入および退出する速度について具体的に説明しなかったが、内側から保持された部分（内側から保持歴ありの部分）が口部である場合、一定であることが好ましい。前記速度が一定（つまり定速）であることにより、図６に示すように、プリフォーム体Ｐの底部および胴部下部（胴部における下部）に照射される電子線Ｅの線量が最小に（つまり検証用部分に）なりやすい。これにより、検証用部分の設定を簡素にすることができる。一方で、前記速度を、口部に相当する位置で、口部以外の部分に相当する位置より低くすることも好ましい。このような速度にすることで、図６に示すようなプリフォーム体Ｐは勿論、図７に示すような口部が他の部分よりも遥かに大径のプリフォーム体Ｐ’でも、当該口部に対して十分に電子線が照射されるので、底部および胴部下部に照射される電子線Ｅの線量が最小に（つまり検証用部分に）なりやすい。これにより、図７に示すプリフォーム体Ｐ’に対しても、検証用部分の設定を簡素にすることができる。
【００４４】
加えて、前記実施の形態および実施例では、電子線出射ノズル４をプリフォーム体Ｐに挿入する深さについて具体的に説明しなかったが、プリフォーム体Ｐの深さの７５％〜９０％であることが好ましい。このような挿入する深さにすることで、プリフォーム体Ｐの底部および胴部下部に照射される電子線Ｅの線量が最小に（つまり検証用部分に）なりやすい。これにより、検証用部分の設定を簡素にすることができる。
【００４５】
また、前記実施例では、図５Ａ〜図５Ｄにおいて、地面に設置された制御装置８および内面電子線照射装置３を１つずつ示したが、複数であってもよい。制御装置８および内面電子線照射装置３が複数の場合、正規のプリフォーム体Ｐが連続的に滅菌されるためにも、これら複数の制御装置８および内面電子線照射装置３は、前記電子線滅菌設備が別途備えるターンテーブルの周縁部に等ピッチで配置されることが好ましい。
【００４６】
また、前記実施例では、前記検証工程を図５Ｄに示す検証装置１１により行うとして説明したが、当該検証工程を作業者が行ってもよい。
【００４７】
また、前記実施例では、プリフォーム体Ｐに電子線出射ノズル４を挿入および退出するのに、プリフォーム体Ｐが電子線出射ノズル４に向けて昇降するとして説明したが、電子線出射ノズル４をプリフォーム体Ｐに向けて昇降させてもよい。
【００４８】
また、前記実施の形態および実施例は、全ての点で例示であって制限的なものではない。本発明の範囲は、前述した説明ではなく特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。前記実施の形態および実施例で説明した構成のうち「課題を解決するための手段」での第１の発明として記載した構成以外については、任意の構成であり、適宜削除および変更することが可能である。
【符号の説明】
【００４９】
１    電子線滅菌設備
２    保持装置（内側保持装置）
３    電子線照射装置（内面電子線照射装置）
４    電子線出射ノズル
５    外側保持装置
６    外面電子線照射装置
７    昇降装置
８    制御装置
９    照射線量測定装置
１０    中継装置
１１    検証装置
１００    テスト機
１０３    テスト機用電子線照射装置
１０４    テスト機用電子線出射ノズル
１０５    テスト機用外側保持装置
１０７    テスト機用昇降装置
１０８    テスト機用制御装置
１０９    テスト機用照射線量測定装置
【図１Ａ】
2020070087.tif 000003
【図１Ｂ】
2020070087.tif 000004
【図２】
2020070087.tif 000005
【図３】
2020070087.tif 000006
【図４】
2020070087.tif 000007
【図５Ａ】
2020070087.tif 000008
【図５Ｂ】
2020070087.tif 000009
【図５Ｃ】
2020070087.tif 000010
【図５Ｄ】
2020070087.tif 000011
【図６】
2020070087.tif 000012
【図７】
2020070087.tif 000013