(57)【要約】【課題】皮膚に存在する微生物等、体液源の外部の微生物又は他の汚染物質からの汚染を低減して、体液サンプルを非経口的に獲得するデバイス及び方法を提供する。【解決手段】シリンジ型デバイスは、ハウジング、プリサンプルリザーバ及びアクチュエータを含む。ハウジングは、実質的に開放した近位端部分と内腔規定デバイスに結合可能なポートを含む遠位端部分との間に内部空間を規定する。プリサンプルリザーバは、ポートに流体的に結合可能であり、第１体積の体液を受け取りかつ隔離する。アクチュエータは、内部空間内に少なくとも部分的に配置され、作動部分を含む近位端部分と封止部材を含む遠位端部分とを有する。作動部分は、使用者がアクチュエータを、体液がポートからプリサンプルリザーバまで流れることができる第１配置と、体液がポートから封止部材及びハウジングによって少なくとも部分的に規定されたサンプルリザーバまで流れることができる第２配置との間で選択的に移動させるのを可能にするように構成されている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
汚染を低減して患者から体液サンプルを非経口的に獲得するシリンジ型デバイスであって、
近位端部分及び遠位端部分を含み、かつ、前記近位端部分及び前記遠位端部分の間に内部空間を規定するハウジングであって、前記近位端部分が実質的に開放しており、前記遠位端部分が、前記患者から体液を受け取るように内腔規定デバイスに結合されるように構成されたポートを有する、ハウジングと、
前記ポートに流体的に結合可能であり、かつ、前記患者から抜き取られた第１体積の体液を受け取って隔離するように構成されたプリサンプルリザーバと、
前記ハウジングの前記内部空間内に少なくとも部分的に配置されたアクチュエータ機構であって、近位端部分及び遠位端部分を有し、前記遠位端部分が封止部材を含み、前記近位端部分が、使用者が前記アクチュエータ機構を選択的に移動させることを可能にするように構成された作動部分を含む、アクチュエータ機構と、を備え、
前記アクチュエータ機構が、前記体液が前記ポートから前記プリサンプルリザーバまで流れることができる第１配置と、前記体液が前記ポートからサンプルリザーバまで流れることができる第２配置と、の間で移動するように構成され、前記サンプルリザーバが前記封止部材及び前記ハウジングによって少なくとも部分的に規定される、デバイス。
【請求項２】
前記アクチュエータ機構が、前記アクチュエータ機構の前記近位端部分と前記遠位端部分との間に内部空間を規定する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記プリサンプルリザーバが、前記アクチュエータ機構の前記内部空間内に配置される、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記アクチュエータ機構の前記近位端部分が、実質的に開放し、真空封止されたサンプルチューブを受け入れるように構成される、請求項２に記載のデバイス。
【請求項５】
前記アクチュエータ機構の前記内部空間内に配置され、かつ、前記ポートに流体的に結合されて、前記ポートと前記アクチュエータ機構によって規定された前記内部空間との間に選択的な連通を提供するように構成された穿孔部材をさらに備える、請求項２に記載のデバイス。
【請求項６】
前記ポートと前記プリサンプルリザーバとの間の流体流を選択的に制御するように動作可能な流れ制御機構であって、前記体液が第１流路を通って前記プリサンプルリザーバまで流れることができる第１配置と、前記体液が第２流路を通って前記サンプルリザーバまで流れることができる第２配置と、の間で移動するように構成されている流れ制御機構をさらに備える、請求項２に記載のデバイス。
【請求項７】
汚染を低減して患者から体液サンプルを非経口的に獲得するシリンジ型デバイスであって、
近位端部分及び遠位端部分を含み、かつ、前記近位端部分及び前記遠位端部分の間に内部空間を規定するハウジングであって、前記近位端部分が実質的に開放しており、前記遠位端部分が、前記患者から体液を受け取るように内腔規定デバイスに結合されるように構成されたポートを有する、ハウジングと、
前記内部空間内に移動可能に配置されたアクチュエータ機構であって、近位端部分及び遠位端部分を有し、かつ、前記近位端部分及び前記遠位端部分の間に内部空間を規定する第１部材と、前記第１部材の前記内部空間内に移動可能に配置された第２部材と、を含むアクチュエータ機構と、を備え、
前記第１部材が、前記第１部材の前記遠位端部分に配置された第１プランジャを含み、前記第１プランジャが、前記ハウジングによって規定された前記内部空間と前記第１部材によって規定された前記内部空間との間の選択的な流体連通を可能にするように構成された流路を含み、
前記第２部材が、前記第２部材の遠位端部分に配置された第２プランジャと、使用者が前記アクチュエータ機構を選択的に移動させるのを可能にするように構成された作動部分と、を含む、デバイス。
【請求項８】
前記流路内に配置された弁をさらに備える、請求項７に記載のデバイス。
【請求項９】
前記弁が逆止め弁である、請求項８に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記ハウジングから前記アクチュエータ機構が取り外されるのを防止するように構成された機械的止め具をさらに備える、請求項７に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記アクチュエータ機構が、前記作動部分に対して近位方向に第１力を加えることにより、第１配置から第２配置まで移動するように構成され、前記第１プランジャ、前記第２プランジャ及び前記アクチュエータ機構の前記第１部材がまとめて、前記第２配置で第１流体リザーバを規定する、請求項７に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記アクチュエータ機構が、前記作動部分に対して前記近位方向に第２力を加えることにより、前記第２配置から第３配置まで移動するように構成され、前記第１プランジャ及び前記ハウジングが、前記第３配置で第２流体リザーバを規定する、請求項１１に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記第１流体リザーバが、前記第３配置で前記第２流体リザーバから流体的に隔離されている、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記第１力が前記第２力と実質的に同じである、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記第２力が前記第１力より大きい、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１６】
汚染を低減して患者から体液サンプルを非経口的に獲得するシリンジ型デバイスであって、
近位端部分及び遠位端部分を含み、かつ、前記近位端部分及び前記遠位端部分の間に内部空間を規定するハウジングであって、前記近位端部分が実質的に開放しており、前記遠位端部分が、前記患者から体液を受け取るように内腔規定デバイスに結合されるように構成されたポートを有する、ハウジングと、
前記ハウジングの前記内部空間内に移動可能に配置されたアクチュエータ機構であって、近位端部分及び遠位端部分を有し、かつ、前記近位端部分及び前記遠位端部分の間に内部空間を規定し、前記遠位端部分が、流路を有するプランジャを含み、前記近位端部分が、実質的に開放し、かつ、真空封止されたサンプルチューブを受け入れるように構成される、アクチュエータ機構と、
前記アクチュエータ機構の前記内部空間内に配置された穿孔部材であって、前記プランジャの前記流路に流体的に結合された内腔を規定し、前記流路及び前記穿孔部材が、前記ハウジングによって規定された前記内腔と前記アクチュエータ機構によって規定された前記内部空間との間に選択的な流体連通を提供するように構成される、穿孔部材と、を備えるデバイス。
【請求項１７】
前記流路及び前記穿孔部材のうちの少なくとも一方の中に配置された弁をさらに備える、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記穿孔部材が針である、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記アクチュエータ機構が、第１配置から第２配置まで移動するように構成され、前記プランジャ及び前記ハウジングが、前記第２配置で流体リザーバを規定する、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記穿孔部材の上に配置されたシースであって、前記第２配置で環境から前記流体リザーバを流体的に隔離するように構成されたシースをさらに備える、請求項１９に記載のデバイス。
【請求項２１】
前記流路及び前記穿孔部材のうちの少なくとも一方の中に配置された弁であって、前記第２配置で前記環境から前記流体リザーバを流体的に隔離するように構成されている弁をさらに備える、請求項１９に記載のデバイス。
【請求項２２】
汚染を低減して患者から体液サンプルを非経口的に獲得するキットであって、
請求項１６に記載のシリンジ型デバイスと、
真空封止されたサンプルチューブと、を備えるキット。
【請求項２３】
前記真空封止されたサンプルチューブが、第１体液流体サンプルを受け取るように構成され、前記流体リザーバが、皮膚に存在する微生物が実質的にない第２体液サンプルを受け取るように構成される、請求項２２に記載のキット。
【請求項２４】
汚染を低減して患者から体液サンプルを非経口的に獲得するシリンジ型デバイスであって、
近位端部分及び遠位端部分を含み、かつ、前記近位端部分及び前記遠位端部分の間に内部空間を規定するハウジングであって、前記近位端部分が実質的に開放しており、前記遠位端部分が、前記患者から体液を受け取るように内腔規定デバイスに結合されるように構成されたポートを有する、ハウジングと、
前記ハウジングの前記内部空間内に移動可能に配置されたアクチュエータ機構であって、近位端部分及び遠位端部分を有し、前記遠位端部分が第１プランジャを含み、前記近位端部分が、使用者が前記アクチュエータ機構を選択的に移動させることを可能にするように構成された作動部分を含む、アクチュエータ機構と、
前記ハウジングの前記内部空間内に移動可能に配置され、かつ、前記アクチュエータ機構に解除可能に結合された第２プランジャであって、前記ポートと選択的に流体連通して配置されるように構成された流路を規定している第２プランジャと、
前記ポートとプリサンプルリザーバとの間の流体流を選択的に制御するように動作可能な流れ制御機構であって、前記プランジャ及び前記ハウジングが前記プリサンプルリザーバを規定している、流れ制御機構と、を備え、
前記流れ制御機構が、前記体液が第１流路を通って前記プリサンプルリザーバまで流れることができる第１配置と、前記体液が第２流路を通ってサンプルリザーバまで流れることができる第２配置と、の間で移動するように構成され、前記第１プランジャ、前記第２プランジャ及び前記ハウジングが、まとめて前記サンプルリザーバを規定する、デバイス。
【請求項２５】
前記流れ制御機構が、前記ハウジングの少なくとも一部の中に移動可能に配置された弁部材を含み、前記弁部材が第１内腔及び第２内腔を規定している、請求項２４に記載のデバイス。
【請求項２５】
前記弁部材が第１位置にある時、前記弁部材が、体液が前記ポートから前記第１内腔を通って前記プリサンプルリザーバ内に流れることを可能にする、請求項２６に記載のデバイス。
【請求項２６】
前記弁部材が第２位置にある時、前記弁部材が、体液が前記ポートから前記第２内腔を通り、前記第２プランジャの前記流路を通り、前記サンプルリザーバ内に流れることを可能にする、請求項２５に記載のデバイス。
【請求項２７】
前記第２プランジャが、前記アクチュエータ機構と選択的に係合するように構成された突起を含む、請求項２４に記載のデバイス。
【請求項２８】
シリンジ型移送デバイスを用いて患者から体液サンプルを取得する方法であって、前記シリンジ型移送デバイスが、前記患者に結合されるように構成されたポートを有するハウジングと、前記ハウジング内に移動可能に配置されたアクチュエータ機構と、を含む、方法であって、
前記患者と前記シリンジ型移送デバイスのポートとの間に流体連通を確立するステップと、
前記ポートと前記プリサンプルリザーバとの間に流体連通を確立するステップと、
前記シリンジ型移送デバイスによって第１体積の体液を前記プリサンプルリザーバに移送するステップと、
前記ポートから前記プリサンプルリザーバを流体的に隔離して、前記プリサンプルリザーバ内で前記第１体積の体液を封鎖するステップと、
前記第１体積の体液が前記プリサンプルリザーバ内で封鎖された後、前記ポートと、前記アクチュエータ機構及び前記ハウジングによって少なくとも部分的に規定されたサンプルリザーバとの間に流体連通を確立するステップと、
前記アクチュエータ機構を第１位置から第２位置まで移動させて、第２体積の体液を前記患者から前記サンプルリザーバ内に引き込むステップと、を含む方法。
【請求項２９】
前記ポートと第１サンプル容器との間に流体連通を確立するステップと、
第３体積の体液を前記サンプルリザーバから前記第１サンプル容器まで移送するステップであって、前記第３体積の体液が、前記第２体積の体液の少なくとも一部である、ステップと、をさらに含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記体液が血液である、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記第１サンプル容器が、好気性菌用培地及び嫌気性菌用培地のうちの少なくとも一方を含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記ポートと第２サンプル容器との間に流体連通を確立するステップと、
第４体積の体液を前記サンプルリザーバから前記第２サンプル容器まで移送するステップであって、前記第４体積の体液が前記第２体積の体液の少なくとも一部である、ステップと、をさらに含む、請求項２９に記載の方法。
【請求項３３】
前記体液が血液である、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記第２サンプル容器が、好気性菌用培地及び嫌気性菌用培地のうちの少なくとも一方を含む、請求項３３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
[1001]  本出願は、２０１２年１１月３０日に出願された、「体液採取用のシリンジ型流体分流機構（Syringe Based Fluid Diversion Mechanism For Bodily-Fluid Sampling）」と題する米国仮特許出願第６１／７３１，６２０号に対する優先権及びその利益を主張し、その出願の開示内容は、全体として参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
[1002]  本明細書に記載する実施形態は、概して体液サンプルの非経口的獲得（parenteral procurement）に関し、より詳細には、皮膚に存在する微生物等、体液源の外部の微生物又は他の汚染物質からの汚染を低減して、体液サンプルを非経口的に獲得するデバイス及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
[1003]  医療従事者は、日常的に、非経口的に取得された体液を用いて患者に対してさまざまなタイプの微生物検査を行う。場合によっては、患者サンプル（例えば体液）は、細菌、真菌又は酵母菌（例えばカンジダ）等、１種又は複数種の望ましくない可能性がある微生物が存在するかについて検査される。微生物検査は、微生物増殖を促進する培地を収容する１つ又は複数の滅菌容器において患者サンプルを培養すること、リアルタイム診断及び／又はＰＣＲに基づく手法を含む場合がある。一般に、こうした微生物が患者サンプルに存在する場合、それら微生物は培地において経時的に繁殖する。所定時間（例えば数時間から数日間）の後、培地に対して微生物が存在するかについて検査することができる。培地に微生物が存在する場合、それは、患者サンプルに同じ微生物が存在することを示唆し、それはさらに、サンプルを取得した患者の体液に同じ微生物が存在することを示唆する。従って、培地に微生物が存在すると判断された場合、患者は、患者から望ましくない微生物を処置するか又は他の方法で除去するように特に設計された１種若しくは複数種の抗生物質又は他の処置が処方される可能性がある。
【０００４】
[1004]  しかしながら、患者サンプルは獲得中に汚染される可能性がある。患者サンプルの汚染が発生する可能性がある１つの過程は、患者の体内への針の挿入中に取り除かれ後に患者サンプルとともに培地に移送された体表からの微生物（例えば、皮膚に存在する微生物）の移送による。体表微生物及び／又は他の望ましくない外部微生物は、直接、又は取り除かれた組織片、毛包、汗腺及び他の付属器構造を介して取り除かれる可能性がある。別のあり得る汚染源は、患者サンプルを抜き取る人から来る。例えば、医師、瀉血専門医、看護師等が、自身の身体（例えば指、腕等）から患者サンプルに汚染物質を移送する可能性がある。移送された微生物は、培地で生育し、最終的に陽性の微生物検査結果をもたらす可能性があり、それにより、体内におけるこうした微生物の存在を誤って示す。こうした不正確な結果は、疑いのある疾患又は健康状態を診断するか又は治療しようとする場合に問題である。例えば、微生物検査からの偽陽性結果により、患者が１つ又は複数の抗微生物療法を不必要に受けることになる可能性があり、それにより、患者に対して例えば死亡を含む深刻な副作用が引き起こされるとともに、医療制度に対する不必要な負担及び出費がもたらされる可能性がある。
【０００５】
[1005]  従って、体液検査サンプルにおける微生物汚染を低減させる改善された体液移送デバイス及び方法が必要とされている。
【発明の概要】
【０００６】
[1006]  本明細書では、皮膚に存在する微生物等、体液源の外部の微生物からの汚染を低減して体液サンプルを非経口的に獲得するデバイスについて記載する。いくつかの実施形態では、汚染を低減して患者から体液サンプルを非経口的に獲得するシリンジ型デバイスは、ハウジング、プリサンプル（pre-sample）リザーバ及びアクチュエータ機構を含む。ハウジングは、近位端部分及び遠位端部分を有し、それらの間に内部空間（volume）を規定している。近位端部分は実質的に開放しており、遠位端部分は、患者から体液を受け取るように内腔規定デバイスに結合されるように構成されたポートを有している。プリサンプルリザーバは、ポートに流体的に結合可能であり、患者から抜き取られる第１体積の体液を受け取りかつ隔離するように構成されている。アクチュエータ機構は、ハウジングの内部空間内に少なくとも部分的に配置され、近位端部分及び遠位端部分を有している。遠位端部分は封止部材を含み、近位端部分は作動（engagement）部分を含み、作動部分は、使用者がアクチュエータ機構を、体液がポートからプリサンプルリザーバまで流れることができる第１配置と、体液がポートから封止部材及びハウジングによって少なくとも部分的に規定されたサンプルリザーバまで流れることができる第２配置との間で選択的に移動させることを可能にするように構成されている。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】一実施形態に係るシリンジ型移送デバイスの概略図である。
【図２】第１配置にある、実施形態によるシリンジ型移送デバイスの正面図である。
【図３】図２のシリンジ型移送デバイスの組立分解図である。
【図４】第１配置にある、図２に示すシリンジ型移送デバイスの線Ｘ１−Ｘ１に沿った断面図である。
【図５】第２配置にある、図２のシリンジ型移送デバイスの線Ｘ１−Ｘ１に沿った断面図である。
【図６】第３配置にある、図２のシリンジ型移送デバイスの線Ｘ１−Ｘ１に沿った断面図である。
【図７】第１配置にある、実施形態によるシリンジ型移送デバイスの正面図である。
【図８】図７のシリンジ型移送デバイスの組立分解図である。
【図９】第１配置にある、図７のシリンジ型移送デバイスの線Ｘ２−Ｘ２に沿った断面図である。
【図１０】第２配置にある、図７のシリンジ型移送デバイスの線Ｘ２−Ｘ２に沿った断面図である。
【図１１】第１配置にある、実施形態によるシリンジ型移送デバイスの正面図である。
【図１２】図１１のシリンジ型移送デバイスの組立分解図である。
【図１３】第１配置にある、図１１のシリンジ型移送デバイスの線Ｘ３−Ｘ３に沿った断面図である。
【図１４】第２配置にある、図１１のシリンジ型移送デバイスの線Ｘ３−Ｘ３に沿った断面図である。
【図１５】第３配置にある、図１１のシリンジ型移送デバイスの線Ｘ３−Ｘ３に沿った断面図である。
【図１６】実施形態による、第１配置にあるシリンジ型移送デバイスの少なくとも一部の概略図である。
【図１７】実施形態による、第２配置にあるシリンジ型移送デバイスの少なくとも一部の概略図である。
【図１８】第１配置にある、実施形態によるシリンジ型移送デバイスの正面図である。
【図１９】図１８のシリンジ型移送デバイスの組立分解図である。
【図２０】第１配置にある、図１８のシリンジ型移送デバイスの線Ｘ４−Ｘ４に沿った断面図である。
【図２１】第２配置にある、図１８のシリンジ型移送デバイスの線Ｘ４−Ｘ４に沿った断面図である。
【図２２】第３配置にある、図１８のシリンジ型移送デバイスの線Ｘ４−Ｘ４に沿った断面図である。
【図２３】第４配置にある、図１８のシリンジ型移送デバイスの線Ｘ４−Ｘ４に沿った断面図である。
【図２４】シリンジ型移送デバイスを用いて患者から体液サンプルを取得する方法を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
[1030]  本明細書では、皮膚に存在する微生物等、体液源の外部の微生物からの汚染を低減して体液サンプルを非経口的に獲得するデバイスについて記載する。いくつかの実施形態では、汚染を低減して患者から体液サンプルを非経口的に獲得するシリンジ型デバイスは、ハウジング、プリサンプルリザーバ及びアクチュエータ機構を含む。ハウジングは、近位端部分及び遠位端部分を有し、それらの間に内部空間を規定している。近位端部分は実質的に開放しており、遠位端部分は、患者から体液を受け取るように内腔規定デバイスに結合されるように構成されたポートを有している。プリサンプルリザーバは、ポートに流体的に結合可能であり、患者から抜き取られる第１体積の体液を受け取りかつ隔離するように構成されている。アクチュエータ機構は、ハウジングの内部空間内に少なくとも部分的に配置され、近位端部分及び遠位端部分を有している。遠位端部分は封止部材を含み、近位端部分は作動部分を含み、作動部分は、使用者がアクチュエータ機構を、体液がポートからプリサンプルリザーバまで流れることができる第１配置と、体液がポートから封止部材及びハウジングによって少なくとも部分的に規定されたサンプルリザーバまで流れることができる第２配置と、の間で選択的に移動させることを可能にするように構成されている。
【０００９】
[1031]  いくつかの実施形態では、汚染を低減して患者から体液サンプルを非経口的に獲得するシリンジ型デバイスはハウジング及びアクチュエータ機構を含む。ハウジングは、近位端部分及び遠位端部分を含み、かつそれらの間に内部空間を規定している。近位端部分は、実質的に開放しており、遠位端部分は、患者から体液を受け取るように内腔規定デバイスに結合されるように構成されたポートを有している。アクチュエータ機構は、内部空間内に移動可能に配置される。アクチュエータ機構は、近位端部分及び遠位端部分を有しかつそれらの間に内部空間を規定する第１部材と、第１部材の内部空間内に移動可能に配置された第２部材と、を含む。第１部材の遠位端部分は、ハウジングによって規定された内部空間と第１部材によって規定された内部空間との間の選択的な流体連通を可能にするように構成された流路を含む第１プランジャを含む。第２部材は、第２部材の遠位端部分に配置された第２プランジャと、使用者がアクチュエータ機構を選択的に移動させるのを可能にするように構成された作動部分と、を含む。
【００１０】
[1032]  いくつかの実施形態では、汚染を低減して患者から体液サンプルを非経口的に獲得するシリンジ型デバイスは、ハウジング、アクチュエータ機構及び穿孔部材を含む。ハウジングは、近位端部分及び遠位端部分を含み、かつそれらの間に内部空間を規定している。近位端部分は、実質的に開放しており、遠位端部分は、患者から体液を受け取るように内腔規定デバイスに結合されるように構成されたポートを有している。アクチュエータ機構は、ハウジングの内部空間内に移動可能に配置される。アクチュエータ機構は、近位端部分及び遠位端部分を有し、かつそれらの間に内部空間を規定している。遠位端部分は、流路を含むプランジャを含む。近位端部分は、実質的に開放し、かつ真空封止されたサンプルチューブを受け入れるように構成されている。穿孔部材は、アクチュエータ機構の内部空間内に配置され、プランジャの流路に流体的に結合された内腔を規定している。プランジャの流路及び穿孔部材は、ハウジングによって規定された内腔とアクチュエータ機構によって規定された内部空間との間に選択的な流体連通を提供するように構成されている。
【００１１】
[1033]  いくつかの実施形態では、汚染を低減して患者から体液サンプルを非経口的に獲得するシリンジ型デバイスは、ハウジング、アクチュエータ機構及び流れ制御機構を含む。ハウジングは、近位端部分及び遠位端部分を含み、かつそれらの間に内部空間を規定している。近位端部分は、実質的に開放しており、遠位端部分は、患者から体液を受け取るように内腔規定デバイスに結合されるように構成されたポートを有している。アクチュエータ機構は、ハウジングの内部空間内に移動可能に配置され、近位端部分及び遠位端部分を有している。遠位端部分は、第１プランジャと、使用者が前記アクチュエータ機構を選択的に移動させるのを可能にするように構成された作動部分を含む近位端部分とを含む。第２プランジャが、ハウジングの内部空間内に移動可能に配置され、かつアクチュエータ機構に解除可能に結合されている。第２プランジャは、ポートと選択的に流体連通して配置されるように構成された流路を規定している。流れ制御機構は、ポートと第２プランジャ及びハウジングによって規定されたプリサンプルリザーバとの間の流体流を選択的に制御するように動作可能である。流れ制御機構は、体液が第１流路を通ってプリサンプルリザーバまで流れることができる第１配置と、体液が第２流路を通って第１プランジャ、第２プランジャ及びハウジングによってまとめて規定されたサンプルリザーバまで流れることができる第２配置との間で移動するように構成されている。
【００１２】
[1034]  いくつかの実施形態では、ポートを備えたハウジングとハウジング内に移動可能に配置されるアクチュエータ機構とを含むシリンジ型移送デバイスを用いて、患者から体液サンプルを取得する方法は、患者とシリンジ型移送デバイスのポートとの間に流体連通を確立するステップと、ポートとプリサンプルリザーバとの間に流体連通を確立するステップと、を含む。第１体積の体液が、シリンジ型移送デバイスによってプリサンプルリザーバに移送される。プリサンプルリザーバは、ポートから流体的に隔離されて、プリサンプルリザーバ内で第１体積の体液を封鎖する（sequester）。第１体積の体液がプリサンプルリザーバ内で封鎖された後、ポートと、アクチュエータ機構及びハウジングによって少なくとも部分的に規定されたサンプルリザーバとの間に流体連通が確立される。アクチュエータ機構が、第１位置から第２位置まで移動して、第２体積の体液が患者からサンプルリザーバまで引き込まれる。
【００１３】
[1035]  いくつかの実施形態では、装置は、ハウジング及びアクチュエータ機構を含む。本装置は、ハウジング及び／又はアクチュエータ機構によって少なくとも部分的に規定された、第１流体リザーバと、第１流体リザーバから流体的に隔離された第２流体リザーバと、をさらに含む。ハウジングは、体液を受け取るように構成されたポートを含む。ハウジング及びアクチュエータ機構は、まとめて、第１流体流路及び第２流体流路を規定している。第１流体流路は、アクチュエータ機構がハウジングに対して第１位置にある時、第１体液流をポートから第１流体リザーバまで移送するように構成されている。第２流体流路は、アクチュエータがハウジングに対して第２位置にある時、体内の患者状態を表さない望ましくない微生物が実質的にない第２体液流を、ポートから第２流体リザーバに移送するように構成されている。
【００１４】
[1036]  いくつかの実施形態では、体液移送デバイスを、第２量の体液が第２リザーバ内に流れるのを可能にする前に、所定の第１量の体液の流れを第１リザーバに選択的に分流させるように構成することができる。このように、第２量の体液を、体表及び／又は他の外部源からの微生物を含む可能性がある第１量の体液が、微生物の存在が検査されるべき体液から隔離されている間に、診断又は他の検査に使用することができるが、さらには、臨床医によって指示されるように他の血液検査（例えば、全血球算定「ＣＢＣ」、免疫診断検査、癌細胞検出検査等）に使用することができる。
【００１５】
[1037]  本明細書で用いる「体液」は、限定されないが、血液、髄液、尿、胆汁、リンパ液、唾液、滑液、漿液、胸膜液、羊水等又はそれらのあらゆる組合せを含む、患者の体内から得られるあらゆる流体を含むことができる。
【００１６】
[1038]  本明細書で用いる「組」という用語は、複数の機構又は複数の部品を含む単一の機構を指すことができる。例えば、壁の組と言う場合、壁の組を、別個の部分を含む１つの壁とみなすことができ、又は壁の組を、複数の壁とみなすことができる。同様に言えば、一体的に構成された物品は一組の壁を含むことができる。こうした一組の壁は、例えば、互いに不連続である複数の部分を含むことができる。一組の壁を、別個に製造され、後に（例えば、溶接、接着剤又はあらゆる好適な方法を介して）互いに接合される複数の物品から製造することも可能である。
【００１７】
[1039]  本明細書で用いる「近位」及び「遠位」という語は、デバイスを患者に接触するように配置する使用者に対してそれぞれ近い方の方向及び離れる方向を指す。従って、例えば、患者の身体に最初に接触するデバイスの端部は遠位端となり、デバイスの反対側の端部（例えば、使用者が操作しているデバイスの端部）はデバイスの近位端となる。
【００１８】
[1040]  本明細書及び添付の特許請求の範囲で用いる「所定の第１量」、「第１量」及び「第１体積」という用語は、第１リザーバ又はプリサンプルリザーバによって受け取られるか又は収容されるように構成された体液の量を述べる。「第１量」及び「第１体積」という用語は、所定量を明示的に述べないが、明示的に異なるように述べられていない限り、第１量は第１の所定量であることが理解されるべきである。
【００１９】
[1041]  本明細書及び添付の特許請求の範囲で用いる「所定の第２量」、「第２量」及び「第２体積」という用語は、第２リザーバ又はサンプルリザーバによって受け取られるか又は収容されるように構成された体液の量を述べる。第２量を、体液のあらゆる好適な量とすることができ、それは所定量である必要はない。逆に、そのように明示的に述べられる場合、第２リザーバ又はサンプルリザーバによって受け取られかつ収容される第２量は、第２の所定量であり得る。
【００２０】
[1042]  図１は、一実施形態に係るシリンジ型移送デバイス１００の一部の概略図である。概して、シリンジ型移送デバイス１００（本明細書では、「体液移送デバイス」、「流体移送デバイス」又は「移送デバイス」とも呼ぶ）は、患者から体液を抜き取ることを可能にし、その際、抜き取られた体液の第１部分又は第１量が、医療診断及び／又は治療の目的で検査されるため等、生物学的サンプルとして使用される、抜き取られた体液の第２部分又は第２量から流体的に隔離されかつ分流されるように構成されている。言い換えれば、本明細書においてより詳細に記載するように、移送デバイス１００は、第１の所定量の体液を第１収集リザーバに、第２量の体液を、第１収集リザーバから流体的に隔離された１つ又は複数の体液収集リザーバ（例えば、サンプルリザーバ）に移送するように構成されている。
【００２１】
[1043]  移送デバイス１００は、ハウジング１０１と、アクチュエータ機構１４０と、第１流体リザーバ１８０（本明細書では、「第１リザーバ」又は「プリサンプルリザーバ」とも呼ぶ）と、第１リザーバ１８０とは異なる第２流体リザーバ１９０（本明細書では、「第２リザーバ」又は「サンプルリザーバ」とも呼ぶ）とを含む。ハウジング１０１を、あらゆる好適な形状、サイズ又は構成とすることができ、それについては、具体的な実施形態に関して本明細書においてさらに詳細に記載する。図１に示すように、ハウジング１０１はポート１０５を含み、ポート１０５は、医療デバイスに少なくとも一時的に物理的にかつ流体的に結合されて、患者から体液を抜き取り及び／又は移送デバイス１００に輸送する経路Ｐを規定することができる。例えば、ポート１０５を、針、カニューレ又は他の内腔のあるデバイスに物理的にかつ流体的に結合されるように構成されたLuer-Lok（登録商標）等とすることができる。他の実施形態では、ポート１０５を、内腔のあるデバイスの少なくとも一部と一体的に形成することができる。このように、ポート１０５は、本明細書においてさらに記載するように、経路Ｐを介して患者から体液を受け取ることができる。
【００２２】
[1044]  図１に示すように、ハウジング１０１は、アクチュエータ機構１４０の一部を受け入れるように構成された内部空間１１１を規定している。より具体的には、アクチュエータ機構１４０は、ハウジング１０１の内部空間１１１内に少なくとも部分的に配置され、ハウジング１０１に対して第１配置と第２配置との間で移動可能である。ハウジング１０１はまた、第１リザーバ１８０の少なくとも一部及び第２リザーバ１９０の少なくとも一部を収容するように構成されている。例えば、いくつかの実施形態では、第１リザーバ１８０及び／又は第２リザーバ１９０を、ハウジング１０１によって規定される内部空間１１１内に少なくとも一時的に配置することができる。他の実施形態では、第１リザーバ１８０及び／又は第２リザーバ１９０を、内部空間１１１を規定するハウジング１０１の一組の壁によって少なくとも部分的に規定することができる。同様に言えば、内部空間１１１の一部が、少なくとも第１リザーバ１８０の一部及び／又は第２リザーバ１９０の一部を形成することができる。
【００２３】
[1045]  アクチュエータ機構１４０は、あらゆる好適な形状、サイズ又は構成であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、アクチュエータ機構１４０の少なくとも一部の形状及びサイズは、内部空間１１１を規定するハウジング１０１の壁の形状及びサイズに実質的に対応する。上述したように、アクチュエータ機構１４０の少なくとも一部は、ハウジング１０１の内部空間１１１内に移動可能に配置される。例えば、いくつかの実施形態では、アクチュエータ機構１４０の遠位端部分は、ハウジング１０１の内部空間１１１内に配置され、アクチュエータ機構１４０の近位端部分は、実質的にハウジング１０１の外側に配置される。このように、使用者は、アクチュエータ機構１４０の近位端部分を作動させて、内部空間１１１内に配置されたアクチュエータ機構１４０の部分を、ハウジング１０１に対して第１配置と第２配置との間で移動させることができる。いくつかの実施形態では、アクチュエータ機構１４０を、本明細書においてさらに記載するように、ハウジング１０１に対して第３配置（又は保管形態）で配置することができる。
【００２４】
[1046]  図１には示さないが、いくつかの実施形態では、アクチュエータ機構１４０は、第１部材及び第２部材を含むことができる。こうした実施形態では、第１部材及び第２部材の両方を、ハウジング１０１の内部空間１１１内でまとめて移動させることができる。さらに、第１部材及び第２部材を、ハウジング１０１内で独立して移動するように構成することができる。同様に言えば、具体的な実施形態に関してさらに後述するように、第１部材を第２部材に対して移動させることができ、及び／又は、第２部材を第１部材に対して移動させることができる。いくつかの実施形態では、第１部材及び／又は第２部材は、内部空間１１１内で移動するように構成されたピストン又はプランジャを形成することができる。さらに、ピストン又はプランジャの一部が、内部空間１１１を規定するハウジング１０１の壁と実質的に流体密封シールを形成することができる。このように、ハウジング１０１及びアクチュエータ機構１４０は、まとめて封止された気密空洞（例えばシリンジ）を形成することができ、それにより、アクチュエータ機構１４０（又はアクチュエータ機構１４０の少なくとも一部）を、内部空間１１１内で真空の発生を導入するか又は他の方法で促進するように構成することができる。
【００２５】
[1047]  第１リザーバ１８０を、体液を収容するあらゆる好適なリザーバとすることができる。例えば、いくつかの実施形態では、第１リザーバ１８０は、内部空間１１１を規定するハウジング１０１の壁の一部とアクチュエータ機構１４０の一部とによって規定される。他の実施形態では、第１リザーバ１８０は、アクチュエータ機構１４０のみによって規定される。さらに他の実施形態では、第１リザーバ１８０を、開示内容が全体として参照により本明細書に組み込まれる米国特許第８，１９７，４２０号（「‘４２０特許」）に詳細に記載されているプリサンプルリザーバとすることができる。このように、第１リザーバ１８０を、ハウジング１０１又はアクチュエータ機構１４０と直接流体連通させて（例えば、ハウジング１０１又はアクチュエータ機構１４０に物理的にかつ流体的に結合されて）又は間接的に（例えば、滅菌可撓性管等の介在構造を介して流体的に結合されて）選択的に配置することができる。
【００２６】
[1048]  第１リザーバ１８０は、所定の第１量の体液を受け取りかつ収容するように構成されている。より具体的には、アクチュエータ機構１４０が第１配置にある時、アクチュエータ機構１４０の一部及びハウジング１０１の一部は、ハウジング１０１のポート１０５を第１リザーバ１８０に流体的に結合するように構成された第１流体流路１８１を規定することができる。いくつかの実施形態では、アクチュエータ機構１４０を、（例えば、上述した第３配置から）第１配置に移動させることができ、アクチュエータ機構１４０は、第１流路１８１を通り第１リザーバ１８０に入る体液の流れを促進する真空を導入することができる。第１リザーバ１８０は、第１量の体液を収容するように構成されており、それにより、第１量は、患者からその後に抜き取られる（第１量の体液とは異なる）第２量の体液から流体的に隔離される。
【００２７】
[1049]  第２リザーバ１９０を、あらゆる好適なリザーバとすることができ、それは、第２量の体液を受け取りかつ収容するように構成されている。いくつかの実施形態では、第２リザーバ１９０は、内部空間１１１及びアクチュエータ部材１４０の一部を規定するハウジング１０１の壁の一部によって規定されている。このように、アクチュエータ機構１４０が第２配置にある時、アクチュエータ機構１４０の一部及びハウジング１０１の一部は、ポート１０５を第２リザーバ１９０に流体的に結合するように構成された第２流体流路１９１を規定することができる。いくつかの実施形態では、アクチュエータ機構１４０が第２配置に移動することにより、第２真空力によって第２流路１９１を通り第２リザーバ１９０に入る体液の流れを促進することができるようになる。第２量の体液は、第１量の抜取に続いて患者から抜き取られた量であり得る。いくつかの実施形態では、第２リザーバ１９０は、第２量の体液を収容するように構成され、それにより、第２量は、第１量の体液から流体的に隔離される。
【００２８】
[1050]  上述したように、移送デバイス１００を用いて、患者からの体液を移送デバイス１００内に含まれる第１リザーバ１８０及び／又は第２リザーバ１９０に移送することができる。より具体的には、第１リザーバ１８０に移送される第１量の体液の流れにより、静脈穿刺事象中に取り除かれた皮膚に存在する微生物及び／又は他の外部源（例えば、サンプルを収集している医師の皮膚から移送された周囲の浮遊微生物等）が、流れに混入し、それにより、第１リザーバ１８０に移送されることになる可能性がある。さらに、第１リザーバ１８０は、第１量を流体的に隔離し、それにより、後続する第２量が第２リザーバ１９０内に引き入れられた時に、第２量には皮膚に存在する微生物が実質的にない。図１には示さないが、いくつかの実施形態では、シリンジ型移送デバイス１００を、同様に患者サンプルの汚染を低減するように構成されている、患者と流体連通しているデバイスに結合することができる。例えば、いくつかの実施形態では、シリンジ型移送デバイス１００を、開示内容が全体として参照により本明細書に組み込まれる、２０１３年３月１２日に出願された「体液サンプル収集用の内腔のない針（Lumenless Needle for Bodily-Fluid Sample Collection）」と題する、米国特許出願第６１／７７７，７５８号（「‘７５８出願」）に記載されていているもののような内腔のない針等とともに使用することができる。
【００２９】
[1051]  いくつかの実施形態では、移送デバイス１００が第２量の体液の流れが第２流路１９１を通して第２リザーバ１８０まで輸送されるのを可能にする前に、第１量の体液を第１リザーバ１８０に輸送する必要があるように、移送デバイス１００を構成することができる。このように、移送デバイス１００を、第２量の体液（例えばサンプル）を収集する前の第１の所定量（例えばプリサンプル）の収集に関する、医療従事者によるコンプライアンスを必要とするものとして特徴付けることができる。同様に言えば、移送デバイス１００を、医療従事者が、第１量の体液すなわちプリサンプルを第１リザーバ１８０内に最初に分流させることなく、第２量の体液すなわちサンプルを第２リザーバ１９０に収集するのを防止するように構成することができる。このように、医療従事者は、皮膚に存在する微生物及び／又は他の外部の望ましくない汚染物質を含む可能性がより高い第１量の体液を、分析に使用される体液サンプルに（意図的であっても無意図的であっても）含めることが防止される。他の実施形態では、流体移送デバイス１００は、強制的コンプライアンスの特徴又は構成要素を含む必要はない。
【００３０】
[1052]  いくつかの実施形態では、アクチュエータ機構１４０は、第１配置、第２配置及び第３配置とは異なる第４配置を有することができる。こうした実施形態では、移送デバイス１００が第２量の体液を収集し、患者と接触した状態から取り除かれた時、アクチュエータ機構１４０を第４配置に向かって移動させることができる。第４配置にある時、第１流体リザーバ１８０は、第１量の体液を流体的に隔離して維持することができ、第２流体リザーバ１９０を、ポート１０５と流体連通して維持することができる。従って、アクチュエータ機構１４０が第４配置に向かって移動すると、移送デバイス１００は、第２量の体液の一部を第２リザーバ１９０からあらゆる好適な容器（例えば、バイアル（vile）、試験管、ペトリ皿、培地、検査装置等）に移送することができ、それにより、第２量の体液の一部を検査することができる。
【００３１】
[1053]  図２〜図６は、実施形態によるシリンジ型移送デバイス２００を示す。シリンジ型移送デバイス２００（本明細書では、「体液移送デバイス」、「流体移送デバイス」又は「移送デバイス」とも呼ぶ）は、ハウジング２０１及びアクチュエータ機構２４０を含む。さらに、移送デバイス２００は、第１流体リザーバ２８０（本明細書では、「第１リザーバ」又は「プリサンプルリザーバ」とも呼ぶ）と第２流体リザーバ２９０（本明細書では、「第２リザーバ」又は「サンプルリザーバ」とも呼ぶ）とを含むか又は規定するように構成されている。移送デバイス２００は、あらゆる好適な形状、サイズ又は構成であり得る。例えば、図２及び図３において実質的に円筒状であるものとして示されているが、移送デバイス２００は、正方形、矩形、多角形及び／又は他のあらゆる非円筒状の形状であり得る。
【００３２】
[1054]  図２及び図３に示すように、ハウジング２０１は、近位端部分２０２及び遠位端部分２０３を含み、それらの間に内部空間２１１を規定している。いくつかの実施形態では、ハウジング２０１は、シリンジ本体と実質的に同様であり得る。ハウジング２０１の近位端部分２０２は、実質的に開放しており、アクチュエータ機構２４０の少なくとも一部を、アクチュエータ機構２４０のその部分が内部空間２１１内に移動可能に配置されるように、受け入れるように構成されている。さらに、内部空間２１１は、本明細書においてさらに記載するように、第２流体リザーバ２９０を規定するように構成されている。ハウジング２０１の遠位端部分２０３はポート２０５を含む。いくつかの実施形態では、ポート２０５を、（例えば、図２〜図６に示すように）ハウジング２０１と一体的に形成することができる。他の実施形態では、ポート２０５を、例えば摩擦嵌め（friction fit）、ねじ結合、機械的締結具、接着剤、あらゆる数の嵌合凹部及び／又はそれらのあらゆる組合せを介する等、あらゆる好適な方法で遠位端部分２０３に結合することができる。
【００３３】
[1055]  ポート２０５は、あらゆる好適な形状、サイズ又は構成であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、ポート２０５の少なくとも一部は、針、カニューレ又は他の内腔のあるデバイスに物理的にかつ流体的に結合されるように構成されたロック機構を形成することができる。例えば、いくつかの実施形態では、ポート２０５は、Luer-Lok（登録商標）、又は針あるいはカニューレアセンブリ（図２〜図６には図示せず）に物理的にかつ流体的に結合するように構成された同様の係止機構であり得る。他の実施形態では、ポート２０５を、内腔のあるデバイスの少なくとも一部と一体的に形成することができる。このように、ポート２０５を、本明細書においてさらに記載するように、内腔規定デバイスによって規定される内腔と流体連通し、内腔規定デバイスが（例えば、静脈穿刺事象の結果として）患者の体内に配置された時に患者から体液を受け取るように配置することができる。
【００３４】
[1056]  上述したように、アクチュエータ機構２４０は、内部空間２１１内に配置され、第１位置（例えば、ハウジング２０１に対する遠位位置）と第２位置（例えば、ハウジング２０１に対する近位位置）との間で移動可能である。さらに、ハウジング２０１に対するアクチュエータ機構２４０の移動により、後にさらに記載するように、移送デバイス２００が第１配置、第２配置及び第３配置の間で移動することができる。アクチュエータ機構２４０は第１部材２４１及び第２部材２５１を含む。アクチュエータ機構２４０の第１部材２４１は、近位端部分２４２と遠位端部分２４３とを含み、それらの間に内部空間２４６を規定している。本明細書においてさらに記載するように、内部空間２４６の少なくとも一部は、第１リザーバ２８０を規定するように構成されている。
【００３５】
[1057]  近位端部分２４２は、第２部材２５１の少なくとも一部を内部空間２４６内に移動可能に配置することができるように、実質的に開放している。近位端部分２４２はまた、突起２４４も含み、それは、内部空間２４６を規定する壁（又は壁の組）の内面から延在して、第２部材２５１の一部と選択的に係合するように構成されている。
【００３６】
[1058]  第１部材２４１の遠位端部分２４３はプランジャ２４７を含む。プランジャ２４７は、アクチュエータ機構２４０がハウジング２０１内に配置された時に内部空間２１１を規定する壁の内面と摩擦嵌めを形成するように構成されている。同様に言えば、プランジャ２４７は、内部空間２１１を規定する壁の内面と流体シールを規定し、それにより、プランジャ２４７の近位側の内部空間２１１の部分が、プランジャ２４７の遠位側の内部空間２１１の部分から流体的に隔離される。プランジャ２４７は、プランジャ２４７の遠位端及び近位端を通して延在するチャネル２４８を規定するようにさらに構成されている。さらに、チャネル２４８を規定する内側の壁の組の一部は、弁座２４９を形成するように構成されている。このように、チャネル２４８の一部は、弁座２４９と接触している弁２７０を受け入れることができる。
【００３７】
[1059]  弁２７０はあらゆる好適な弁であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、弁２７０は、弁２７０の遠位端から弁２７０の近位端への流体の流れを可能にするが、近位端から遠位端への流体の流れを実質的に可能にしないように構成された一方向逆止め弁である。さらに、弁２７０を、チャネル２４８内に配置することができ、チャネル２４８を規定する壁と実質的流体密封シールを形成するように、弁座２４９と接触させることができる。いくつかの実施形態では、弁２７０は、チャネル２４８を規定する壁と第１嵌合を形成することができる。他の実施形態では、弁２７０は、壁の少なくとも一部とのねじ結合等を形成することができる。弁２７０はまた、弁座２４９と係合し、それにより流体密封シールの少なくとも一部を形成するように構成された、シール部材も含むことができる。プランジャ２４７及び弁２７０の配置は、本明細書においてさらに記載するように、弁２７０が開放形態にある時に、第１部材２４１によって規定される内部空間２４６が、プランジャ２４７の遠位側のハウジング２０１の内部空間２１１の部分と流体連通するように配置されるようなものである。
【００３８】
[1060]  アクチュエータ機構２４０の第２部材２５１は、近位端部分２５２及び遠位端部分２５３を含む。近位端部分２５２は、使用者（例えば、瀉血専門医、看護師、技師、医師等）が、アクチュエータ機構２４０の少なくとも一部をハウジング２０１に対して移動させるように作動させることができる作動部分２５８を含む。遠位端部分２５３は、第２部材２５１が第１部材２４１内に配置された時に内部空間２４６を規定する壁の内面と摩擦嵌めを形成するように構成されたプランジャ２５７を含む。同様に言えば、プランジャ２５７は、内部空間２４６を規定する壁の内面と流体シールを規定し、それにより、プランジャ２５７の近位側の内部空間２４６の部分は、プランジャ２５７の遠位側の内部空間２４６の部分から流体的に隔離される。
【００３９】
[1061]  上述したように、第２部材２５１の少なくとも一部は、第１部材２４１の内部空間２４６内に移動可能に配置されるように構成されている。より具体的には、第２部材２５１を、第１位置（例えば遠位位置）と第２位置（例えば近位位置）との間で移動可能とし、それにより、アクチュエータ機構２４０を第１配置と第２配置との間でそれぞれ移動させることができる。さらに、第２部材２５１は、半径方向に延在して第１部材２４１の突起２４４と選択的に係合する突起２５４を含む。このように、第１部材２４１の突起２４４及び第２部材２５１の突起２５４を、第２部材２５１の第１部材２４１に対する近位方向の移動を実質的に制限するように接触して配置することができる。
【００４０】
[1062]  使用時、使用者は、例えば、バタフライ針、カニューレアセンブリ、（場合によっては、カテーテルを患者の体内に挿入するために使用される）トロカール等、内腔規定デバイス（図示せず）の近位端部分にポート２０５を結合するように、移送デバイス２００を作動させることができる。ポート２０５が内腔規定デバイスに物理的に結合された状態で、ポート２０５は、内腔規定デバイスによって規定される内腔と流体連通するように配置される。さらに、内腔規定デバイスの遠位端部分を、患者の身体の一部（例えば、静脈）内に配置することができる。このように、ポート２０５は、身体の一部と流体連通するように配置される。
【００４１】
[1063]  ポート２０５が内腔規定デバイスに結合された状態で、使用者（例えば、瀉血専門医、看護師、技師、医師等）は、移送デバイス２００を第１配置から第２配置に移動させることができる。より具体的には、使用者は、アクチュエータ機構２４０に含まれる第２部材２５１の作動部分２５８を作動させて、図５において矢印ＡＡによって示すように、アクチュエータ機構２４０をその第１配置からその第２配置に移動させ、それにより移送デバイス２００を第２配置に配置する。このように、アクチュエータ機構２４０の第２部材２５１は、第２部材２５１の突起２５４が第１部材２４１の突起２４４と接触するように配置されるまで、第１部材２４１に対して近位方向に移動する（例えば、第１部材２４１は近位方向に実質的に移動しない）。
【００４２】
[1064]  第１部材２４１内における第２部材２５１の配置は、第２部材２５１の近位方向の動きにより、プランジャ２５７の遠位側の内部空間２４６の部分の体積が増大し、それにより第１リザーバ２８０が規定される、というものである。さらに、プランジャ２５７が、内部空間２４６を規定する壁の内面と流体密封シールを形成することにより、体積の増大によって、第１リザーバ２８０内に負圧をもたらすことができる。
【００４３】
[1065]  図５において矢印ＢＢによって示すように、ポート２０５、弁２７０及びチャネル２４８は、第１リザーバ２８０を内腔規定デバイスと流体連通するように配置する流体流路を規定する。従って、第１リザーバ２８０は、患者の一部（例えば、静脈）と流体連通するように配置される。さらに詳述すると、第１リザーバ２８０内の負圧は、弁２７０を閉鎖形態から開放形態に移動させるように動作可能であり得る。このように、プランジャ２５７の移動によってもたらされる第１リザーバ２８０内の負圧により、患者のその部分の中に吸引力が導入される。従って、体液が、ポート２０５及び弁２７０を通して第１リザーバ２８０内に引き込まれる。いくつかの実施形態では、体液は、例えば、皮膚に存在する微生物及び／又は他の外部汚染物質等、望ましくない微生物を含む可能性がある。
【００４４】
[1066]  いくつかの実施形態では、吸引力の大きさを、作動機構２４０に加えられる力の量を増減させることによって調整することができる。例えば、いくつかの実施形態では、静脈に導入される吸引力の量を制限することが望ましい可能性がある。こうした実施形態では、使用者は、第２部材２５１の作動部分２５８に加えられる力の量を低減させることができる。このように、第１リザーバ２８０の体積の変化（例えば、増大）の速度を、静脈と流体リザーバとの間の負圧の差が、第１リザーバ２８０の体積をさらに増大させる前に平衡状態になる時間を考慮して十分低速とすることができる。このように、吸引力の大きさを調整することができる。
【００４５】
[1067]  移送デバイス２００を、第２配置にある間、第１リザーバ２８０に移送された所望の量（例えば、所定量）の体液を移送するように構成することができる。いくつかの実施形態では、第１の所定量は、第１リザーバ２８０のサイズに実質的に対応することができる。他の実施形態では、第１量は、第１リザーバ２８０及び患者の一部の中の圧力の等化に実質的に対応することができる。さらに、こうした実施形態では、圧力の等化により、弁２７０が閉鎖形態に戻るのを可能にすることができる。従って、第１リザーバ２８０は、第１リザーバ２８０の実質的に外側の空間から流体的に隔離されている。
【００４６】
[1068]  第１量が流体的に隔離された状態で、アクチュエータ機構２４０を、近位方向にさらに移動させることにより、第２配置から第３配置に移動させることができる。例えば、図６において矢印ＣＣによって示すように、使用者は、アクチュエータ機構２４０をハウジング２０１に対して移動させるように第２部材２５１の作動部分２５８に力を加えることができる。さらに詳述すると、第２部材２５１の突起２５４が第１部材２４１の突起２４４と接触している状態で、作動部分２５８に対して力をさらに加えることにより、第１部材２４１及び第２部材２５１がまとめて、ハウジング２０１に対して近位方向に移動することになる。
【００４７】
[1069]  ハウジング２０１の内部空間２１１内の第１部材２４１の配置は、第１部材２４１の近位方向の動きにより、プランジャ２４７の遠位側の内部空間２１１の部分の体積が増大し、それにより第２リザーバ２９０が規定される、というものである。さらに、プランジャ２４７が内部空間２１１を規定する壁の内面と流体密封シールを形成し、かつ弁２７０が閉鎖形態にあることにより、体積の増大によって、第２リザーバ２９０内に負圧をもたらすことができる。
【００４８】
[1070]  図６において矢印ＤＤによって示すように、ポート２０５及び内部空間２１１の一部は、第２リザーバ２９０を内腔規定デバイスと流体連通するように配置する流体流路を規定する。従って、第２リザーバ２９０は、患者の一部（例えば、静脈）と流体連通するように配置される。さらに詳述すると、プランジャ２４７の移動によってもたらされる第２リザーバ２９０内の負圧により、患者のその部分の中に吸引力が導入される。従って、体液が、ポート２０５を通して第２リザーバ２９０内に引き込まれる。さらに、第２リザーバ２９０内に収容される体液には、一般に患者のその部分の外側で見出される微生物（例えば、皮膚に存在する微生物、移送デバイス２００によって規定される内腔内の微生物、内腔規定デバイスによって規定される内腔内の微生物及び／又は他のあらゆる望ましくない微生物）が実質的にない。
【００４９】
[1071]  図２〜図６には示さないが、アクチュエータ機構２４０を第３配置から第４配置に移動させて、移送デバイス２００を第４配置に配置することができる。例えば、いくつかの実施形態では、所望の量の体液が第２流体リザーバ２９０内に配置された状態で、移送デバイス２００を患者のその部分から取り除き、容器（例えば、バイアル、試験管、ペトリ皿、培地、検査装置、自動化された高速微生物検出システムと使用されるように設計されたカートリッジ等）の上方に又は中に配置することができ、それにより、第２量の体液の少なくとも一部を検査することができる。抜き取られた体液を、例えば、血液培養検査、リアルタイム診断及び／又はＰＣＲに基づく手法等、あらゆる検査プロセス又は処置に使用することができる。さらに詳述すると、使用者は、第２部材２５１の作動部分２５８に力を加えて、アクチュエータ機構２４０を遠位方向（例えば、図６に示す矢印ＣＣの反対方向）に移動させることができる。弁２７０が閉鎖形態にある状態で、第１リザーバ２８０内に収容されている体液は、第１リザーバ２８０の外側の空間と流体的に隔離されて維持される。いくつかの実施形態では、第１リザーバ２８０の体積は、最初の１センチリットル又は数センチリットルの体液を収容するのに十分である。他の実施形態では、第１リザーバ２８０を、約０．１ｍｌから約３．０ｍｌまで収容するように構成することができる。さらに他の実施形態では、第１リザーバ２８０を、約３．０ｍｌ、４．０ｍｌ、５．０ｍｌ、６．０ｍｌ、７．０ｍｌ、８．０ｍｌ、９．０ｍｌ、１０．０ｍｌ、１５．０ｍｌ、２０．０ｍｌ、２５．０ｍｌ、５０ｍｌから又はそれらの間のあらゆる体積あるいはそれらの分数値を収容するように構成することができる。さらに、第１リザーバ２８０内の圧力により、第２部材２５１に加えられた力が、第１部材２４１に対して第２部材２５１を実質的に移動させないようにすることができる。従って、作動部分２５８に加えられた力により、第２部材２５１及び第１部材２４１がハウジング２０１に対して遠位方向にまとめて移動して、第２量の体液の所望の部分を内腔規定デバイスから容器内に放出する。
【００５０】
[1072]  図２〜図６には示さないが、いくつかの実施形態では、シリンジ型移送デバイス２００を、同様に患者サンプルの汚染を低減させるように構成された、患者と流体連通するデバイスに結合することができる。例えば、いくつかの実施形態では、シリンジ型移送デバイス２００を、‘７５８出願に記載されているもの等の内腔のない針等と使用することができる。
【００５１】
[1073]  図７〜図１０は、実施形態によるシリンジ型移送デバイス３００を示す。シリンジ型移送デバイス３００（本明細書では、「体液移送デバイス」、「流体移送デバイス」又は「移送デバイス」とも呼ぶ）は、本明細書においてさらに記載するように、第１配置、第２配置、第３配置及び第４配置の間で移動するように構成されている。移送デバイス３００は、ハウジング３０１及びアクチュエータ３４１を含む。さらに、移送デバイス３００は、第１流体リザーバ３８０（本明細書では、「第１リザーバ」又は「プリサンプルリザーバ」とも呼ぶ）と第２流体リザーバ３９０（本明細書では、「第２リザーバ」又は「サンプルリザーバ」とも呼ぶ）とを含むか又は規定するように構成されている。移送デバイス３００は、あらゆる好適な形状、サイズ又は構成であり得る。例えば、図７及び図８において実質的に円筒状であるものとして示されているが、移送デバイス３００は、正方形、矩形、多角形及び／又は他のあらゆる非円筒状の形状であり得る。さらに、移送デバイス３００のいくつかの部分を、図２〜図６に関して上述した移送デバイス２００の対応する部分と実質的に同様とすることができる。従って、こうした部分については、本明細書ではそれ以上詳細に記載せず、異なるように明示的に記載されていない限り、実質的に同様であるとみなされるべきである。
【００５２】
[1074]  図７及び図８に示すように、ハウジング３０１は、近位端部分３０２及び遠位端部分３０３を含み、それらの間に内部空間３１１を規定している。ハウジング３０１の近位端部分３０２は、実質的に開放しており、アクチュエータ３４１の少なくとも一部を、アクチュエータ３４１のその部分が内部空間３１１内に移動可能に配置されるように、受け入れるように構成されている。さらに、内部空間３１１は、本明細書においてさらに記載するように、第２流体リザーバ３９０を規定するように構成されている。ハウジング３０１の遠位端部分３０３はポート３０５を含む。ポート３０５は、上述したもののような内腔のあるデバイスに結合されるか又はそれと一体的に形成されるように構成されている。
【００５３】
[1075]  上述したように、アクチュエータ３４１は、内部空間３１１内に配置され、第１位置（例えば、ハウジング３０１に対する遠位位置）と第２位置（例えば、ハウジング３０１に対する近位位置）との間で移動可能である。アクチュエータ３４１は、近位端部分３４２と遠位端部分３４３とを含み、それらの間に内部空間３４６を規定している。近位端部分３４２は、アクチュエータ機構２４０の第２部材２５１に関して上述したように、作動部分３５０を含む。さらに、第１リザーバ３８０の少なくとも一部を内部空間３４６内で移動可能に配置することができるように、近位端３４２は実質的に開放している。
【００５４】
[1076]  アクチュエータ３４１の遠位端部分３４３はプランジャ３４７を含む。プランジャ３４７は、図２〜図６を参照して詳細に上述したように、アクチュエータ３４１がハウジング３０１内に配置された時に、内部空間３１１を規定する壁の内面と摩擦嵌めを形成するように構成されている。プランジャ３４７はまた、プランジャ３４７の遠位端及び近位端を通して延在するチャネル３４８も規定している。チャネル３４８は、基部３７６及び穿孔部材３７７を有するポート３７５を受け入れるように構成されている。基部３７６を、チャネル３４８内に配置することができ、基部３７６は、チャネル３４８を規定する設定された壁と摩擦嵌めを形成する。このように、基部３７６とチャネル３４８を規定する壁とは、実質的流体密封シールを形成することができる。ポート３７５の穿孔部材３７７は、基部３７６から近位方向に延在するように構成されている。図８に示すように、穿孔部材３７７を、例えば針を露出させるように選択的に移動させるように構成されたシース内に配置することができる。簡単のために、図８〜図１０は、穿孔部材のシースのみを示し、その中に配置された針は示していない。
【００５５】
[1077]  チャネル３４８を規定する一組の壁の一部は、弁座３４９を形成するように構成されている。このように、チャネル３４８の一部は弁３７０を、弁座３４９と接触するように受け入れることができる。弁３７０をあらゆる好適な構成とすることができ、例えば、弁３７０は、上述した弁２７０と形態及び機能が同様であり得る。このように、プランジャ３４７及び弁３７０の配置は、本明細書においてさらに記載するように、弁３７０が開放形態にある時、ポート３７５が、プランジャ３４７の遠位側にあるハウジング３０１の内部空間３１１の部分と流体連通するように配置される、というものである。
【００５６】
[1078]  使用時、使用者は、例えば、バタフライ針、カニューレアセンブリ、（場合によっては、カニューレを患者の体内に挿入するために使用される）トロカール等、内腔規定デバイス（図示せず）の近位端部分にポート３０５を結合するように、移送デバイス３００を作動させることができる。ポート３０５が内腔規定デバイスに物理的に結合された状態で、ポート３０５は、内腔規定デバイスによって規定される内腔と流体連通するように配置される。さらに、内腔規定デバイスの遠位端部分を、患者の身体の一部（例えば、静脈）内に配置することができる。このように、ポート３０５は、身体の一部と流体連通するように配置される。
【００５７】
[1079]  ポート３０５が内腔規定デバイスに結合された状態で、使用者（例えば、瀉血専門医、看護師、技師、医師等）は、移送デバイス３００を第１配置から第２配置に移動させることができる。このように、使用者は、第１リザーバ３８０を作動させて、アクチュエータ３４１によって規定される内部空間３４６内に第１リザーバ３８０を配置することができる。より具体的には、図８に示すように、第１リザーバ３８０は、流体を受け入れるように構成された外部流体リザーバであり得る。例えば、いくつかの実施形態では、第１リザーバ３８０は、Vacutainer（登録商標）及び／又は負圧ありあるいはなしでの移送デバイス３００内の一体的に形成されたチャンバであり得る。他の実施形態では、第１リザーバ３８０は、‘４２０特許に開示されているもののようなプリサンプルリザーバであり得る。このように、第１リザーバ３８０を、図９において矢印ＥＥによって示すように、アクチュエータ３４１の内部空間３４６内に配置することができる。
【００５８】
[1080]  アクチュエータ３４１の内部空間３４６内に第１リザーバ３８０を挿入することにより、移送デバイス３００を第２配置に配置することができる。さらに第１リザーバ３８０の遠位端部分を、ポート３７５の穿孔部材３７７を受け入れることができる穿孔可能隔壁を含むように構成することができる。図９には示さないが、第１リザーバ３８０の遠位端部分は、穿孔部材３７７のシースが移動し、それにより針を露出させるように、ポート３７５と係合することができる。従って、針は、第１リザーバ３８０の隔壁を穿孔して、第１リザーバ３８０をポート３７５と流体連通するように配置することができる。第１リザーバ３８０の配置はまた、その中に規定される内部空間が実質的に真空にされるようなものであり得る。同様に言えば、第１リザーバ３８０の内部空間は負圧を規定する。
【００５９】
[1081]  図９において矢印ＦＦによって示すように、ポート３０５、弁３７０及びポート３７５は、第１リザーバ３８０が内腔規定デバイスと流体連通するように流体流路を規定する。従って、第１リザーバ３８０は、患者の一部（例えば、静脈、脊椎腔等）と流体連通するように配置される。さらに詳述すると、第１リザーバ３８０内の負圧は、弁３７０を閉鎖形態から開放形態に移動させるように動作可能であり得る。このように、第１リザーバ３８０内の負圧により、患者のその部分の中に吸引力が導入される。従って、体液が、ポート３０５、弁３７０及びポート３７５を通して第１リザーバ３８０内に引き込まれる。いくつかの実施形態では、体液は、例えば、皮膚に存在する微生物及び／又は他の外部汚染物質等、望ましくない微生物を含む可能性がある。
【００６０】
[1082]  移送デバイス３００を、第２配置にある間、第１リザーバ３８０に移送された所望の量（例えば、所定量）の体液を移送するように構成することができる。いくつかの実施形態では、第１の所定量は、第１リザーバ３８０及び患者のその部分の中の圧力の等化に実質的に対応することができる。さらに、こうした実施形態では、圧力の等化により、弁３７０が閉鎖形態に戻るのを可能にすることができる。従って、第１リザーバ３８０は、第１リザーバ３８０の実質的に外側の空間から流体的に隔離されている。
【００６１】
[1083]  第１量の体液（例えば、皮膚に存在する微生物を含有する量）が流体的に隔離された状態で、第１リザーバ３８０を、アクチュエータ３４１の内部空間３４６から取り除いて廃棄することができる。このように、アクチュエータ３４１を、近位方向に移動させることによって第２配置から第３配置に移動させることができる。例えば、図１０において矢印ＧＧによって示すように、使用者は、アクチュエータ３４１の作動部分３５０に力を加えて、アクチュエータ３４１をハウジング３０１に対して移動させることができる。ハウジング３０１の内部空間３１１内のアクチュエータ３４１の配置は、アクチュエータ３４１の近位方向の動きにより、プランジャ３４７の遠位側の内部空間３１１の部分の体積が増大し、それにより第２リザーバ３９０が規定されるというものである。さらに、プランジャ３４７が、内部空間３１１を規定する壁の内面と流体密封シールを形成し、かつ弁３７０が閉鎖形態にあることにより、体積の増大によって、第２リザーバ３９０内に負圧をもたらすことができる。
【００６２】
[1084]  図１０において矢印ＨＨによって示すように、ポート３０５と内部空間３１１の一部とは、第２リザーバ３９０が内腔規定デバイスと流体連通するように流体流路を規定する。従って、第２リザーバ３８０は、患者の一部（例えば、静脈、脊椎腔等）と流体連通するように配置される。さらに詳述すると、プランジャ３４７の移動によってもたらされる第２リザーバ３９０内の負圧により、患者のその部分の中に吸引力が導入される。従って、体液が、ポート３０５を通して第２リザーバ３９０内に引き込まれる。さらに、第２リザーバ３９０内に収容される体液には、一般に患者のその部分の外側に見いだされる微生物（例えば、皮膚に存在する微生物、移送デバイス３００によって規定される内腔内の微生物、内腔規定デバイスによって規定される内腔内の微生物、及び／又は他のあらゆる望ましくない微生物）が実質的にない。図７〜図１０には示さないが、いくつかの実施形態では、シリンジ型移送デバイス３００を、同様に患者サンプルの汚染を低減させるように構成されている、患者と流体連通しているデバイスに結合することができる。例えば、いくつかの実施形態では、シリンジ型移送デバイス３００を、‘７５８出願に記載されているもののような内腔のない針等と使用することができる。
【００６３】
[1085]  図７〜図１０には示さないが、アクチュエータ３４１を、第３配置から第４配置に移動させて、移送デバイス３００を第４配置に配置することができる。例えば、いくつかの実施形態では、所望の量の体液が第２流体リザーバ３９０内に配置された状態で、移送デバイス３００を患者の一部から取り除き、容器（例えば、バイアル、試験管、ペトリ皿、培地、検査装置、カートリッジ等）の上方に又は中に配置することができ、それにより、第２量の体液の少なくとも一部を検査することができる。さらに詳述すると、使用者は、作動部分３５０に力を加えて、アクチュエータ３４１を遠位方向に移動させることができる。従って、弁３７０が閉鎖形態にある状態で、作動部分３５０に加えられる力、ハウジング３０１に対して遠位方向において、第２量の体液の所望の部分を内腔規定デバイスから容器内に放出するアクチュエータ３４１。
【００６４】
[1086]  上に示した実施形態は、体液の流れを方向付けるように動作可能なアクチュエータを記載しているが、いくつかの実施形態では、移送デバイスは、体液の流れを方向付けるように構成された流れ制御機構を含むことができる。例えば、図１１〜図１５は、実施形態によるシリンジ型移送デバイス４００を示す。シリンジ型移送デバイス４００（本明細書では、「体液移送デバイス」、「流体移送デバイス」又は「移送デバイス」とも呼ぶ）は、ハウジング４０１、流れ制御機構４３０及びアクチュエータ機構４４０を含む。さらに、移送デバイス４００は、第１流体リザーバ４８０（本明細書では、「第１リザーバ」又は「プリサンプルリザーバ」とも呼ぶ）と第２流体リザーバ４９０（本明細書では、「第２リザーバ」又は「サンプルリザーバ」とも呼ぶ）とを含むか又は規定するように構成されている。移送デバイス４００は、あらゆる好適な形状、サイズ又は構成であり得る。例えば、図１１及び図１２において実質的に円筒状であるものとして示されているが、移送デバイス４００は、正方形、矩形、多角形及び／又は他のあらゆる非円筒状の形状であり得る。さらに、移送デバイス４００のいくつかの部分を、図２〜図６に関して上述した移送デバイス２００の対応する部分と実質的に同様とすることができる。従って、こうした部分については、本明細書ではそれ以上詳細に記載せず、異なるように明示的に記載されていない限り、実質的に同様であるとみなされるべきである。
【００６５】
[1087]  図１１及び図１２に示すように、ハウジング４０１は、近位端部分４０２及び遠位端部分４０３を含み、それらの間に内部空間４１１を規定している。ハウジング４０１の近位端部分４０２は、実質的に開放しており、アクチュエータ機構４４０の少なくとも一部を、アクチュエータ機構４４０のその部分が内部空間４１１内に移動可能に配置されるように、受け入れるように構成されている。さらに、内部空間４１１は、本明細書においてさらに記載するように、第１流体リザーバ４８０及び第２流体リザーバ４９０を少なくとも部分的に規定するように構成されている。
【００６６】
[1088]  ハウジング４０１の遠位端部分４０３は、ポート４０５及び分流器４０９を含む。ポート４０５は、上述したもののような内腔のあるデバイスに結合されるか又はそれと一体的に形成されるように構成されている。分流器４０９は、流れ制御機構４３０の一部を移動可能に受け入れる空隙４０８を規定している。図１３に示すように、空隙４０８は、ポート４０５と流体連通している。分流器４０９は、空隙４０８及び内部空間４１１の第１部分と流体連通している第１内腔４０６と、空隙４０８及び内部空間４１１の第２部分と流体連通している第２内腔４０７とをさらに規定している。このように、分流器４０９は、本明細書においてさらに記載するように体液の流れを選択的に受け入れることができる。
【００６７】
[1089]  図１２に戻ると、流れ制御機構４３０は、第１部材４３１及び第２部材４３５を含む。上述したように、流れ制御機構４３０の少なくとも一部は、ハウジング４０１の一部の中に移動可能に配置されている。より具体的には、第１部材４３１は、分流器４０９の空隙４０８内に回転可能に配置されている。第１部材４３１は、第１内腔４３２及び第２内腔４３３を規定し、円形断面形状を規定している。このように、第１部材４３１を、その一部が空隙４０８を規定する分流器４０９の壁と摩擦嵌めを形成するように、空隙４０８内に配置することができる。例えば、いくつかの実施形態では、第１部材４３１は、シリコーンから形成され、直径が空隙４０８の直径より大きい。このように、第１部材４３１の直径は、第１部材４３１が空隙４０８内に配置されると低減する。従って、第１部材４３１の外面は、空隙４０８を規定する壁の内面と摩擦嵌めを形成する。他の実施形態では、第１部材４３１は、分流器４０９の空隙４０８内に配置された時に変形するように構成されたあらゆる好適なエラストマーであり得る。
【００６８】
[1090]  第２部材４３５は、空隙４０８の実質的に外側に配置され、使用者が、流れ制御機構４３０を第１配置と第２配置との間で回転させるように作動させることができる。さらに、第１部材４３１を、第２部材４４５に結合し及び／又は他の方法で係合させることができる。例えば、いくつかの実施形態では、第２部材４３５を、機械的締結具及び／又は接着剤を介して第１部材４３１に結合することができる。他の実施形態では、第２部材４３５及び第１部材４３１を、あらゆる好適な方法で結合することができる。従って、第１部材４３１は、第２部材４３５がハウジング４０１に対して回転する時に第２部材４３５と同時に移動するように構成されている。このように、流れ制御機構４３０を回転させて、本明細書においてさらに詳細に記載するように、第１内腔４３２又は第２内腔４３３をポート４０５、第１内腔４０６及び／又は第２内腔４０７と流体連通するように配置することができる。
【００６９】
[1091]  上述したように、アクチュエータ機構４４０は、内部空間４１１内に配置され、第１位置（例えば、ハウジング４０１に対する遠位位置）と第２位置（例えば、ハウジング４０１に対する近位位置）との間で移動可能である。さらに、ハウジング４０１に対するアクチュエータ機構４４０の移動により、本明細書においてさらに記載するように、移送デバイス４００が第１配置、第２配置及び第３配置の間で移動することができる。アクチュエータ機構４４０は、第１部材４７０及び第２部材４５１を含む。第１部材４７０は分流管４７１及びプランジャ４７６を含む。プランジャ４７６は、チャネル４７７を規定し、それは、分流管４７１の周囲に移動可能に配置されるように構成されている。同様に言えば、分流管４７１は、チャネル４７７内に配置されている。プランジャ４７６は、詳細に上述したものと機能が実質的に同様であり得る。例えば、プランジャ４７６を、ハウジング４０１の内部空間４１１を規定する一組の壁と摩擦嵌めを形成するように構成することができる。このように、プランジャ４７６と内部空間４１１を規定する壁とは、実質的流体密封シールを形成する。同様に、プランジャ４７６及び分流管４７１は、実質的流体密封シールを形成する。従って、プランジャ４７６は、プランジャ４７６の近位側の内部空間４１１の部分をプランジャ４７６の遠位側の内部空間４１１の部分から流体的に隔離する。
【００７０】
[1092]  分流管４７１は、近位端部分４７２及び遠位端部分４７３を含む。遠位端部分４７３は、分流管４７１によって規定される内腔４７５が、分流器４０９によって規定される第２内腔４０７と流体連通するように、分流器４０９の一部に結合されている。分流管４７１の近位端部分４７２は、本明細書においてさらに記載するように、突起４７４を含み、突起４７４は、プランジャ４７６の分流管４７１に対する近位方向の移動を実質的に制限するようにプランジャ４７６と係合するように構成されている。
【００７１】
[1093]  アクチュエータ機構４４０の第２部材４５１は、近位端部分４５２及び遠位端部分４５３を含む。近位端部分４５２は作動部分４５８を含み、それを、使用者（例えば、瀉血専門医、看護師、技師、医師等）が、アクチュエータ機構４４０の少なくとも一部をハウジング４０１に対して移動させるように作動させることができる。遠位端部分４５３は、第２部材４５１が内部空間４１１とともに配置された時に内部空間４４６を規定する壁の内面と摩擦嵌めを形成するように構成されたプランジャ４５７を含む。同様に言えば、プランジャ４５７は、内部空間４１１を規定する壁の内面と流体シールを規定し、それにより、プランジャ４５７の近位側の内部空間４１１の部分が、プランジャ４５７の遠位側の内部空間４１１の部分から流体的に隔離される。
【００７２】
[1094]  図１１〜図１５には示さないが、第２部材４５１を、第１部材４７０のプランジャ４７６に少なくとも一時的に結合することができる。例えば、いくつかの実施形態では、第２部材４５１のプランジャ４５７は、第１部材４７０のプランジャ４７６によって規定される溝内に配置されるように構成された突起を含むことができる。このように、第１部材４７０及び第２部材４５１を、ハウジング４０１内で少なくとも一時的にまとめて移動するように構成することができ、互いに対して少なくとも一時的に移動するようにさらに構成することができる。
【００７３】
[1095]  図１３に示すように、遠位端部分４５３は、分流管４７１の一部の周囲に選択的に配置されるように構成されたチャネル４５９を規定している。さらに詳述すると、チャネル４５９を、直径が、第２部材４５１が分流管４７１の周囲を自由に移動することができるように十分大きいように構成することができる（例えば、分流管４７１とチャネルを規定する壁とは実質的な摩擦嵌めを形成しない）。
【００７４】
[1096]  使用時、使用者は、例えば、バタフライ針、カニューレアセンブリ、（場合によっては、カニューレを患者の体内に挿入するために使用される）トロカール等、内腔規定デバイス（図示せず）の近位端部分にポート４０５を結合するように、移送デバイス４００を作動させることができる。ポート４０５が内腔規定デバイスに物理的に結合された状態で、ポート４０５は、内腔規定デバイスによって規定される内腔と流体連通するように配置される。さらに、内腔規定デバイスの遠位端部分を、患者の身体の一部（例えば、静脈、脊柱等）の中に配置することができる。このように、ポート４０５は、身体のその部分と流体連通するように配置される。
【００７５】
[1097]  ポート４０５が内腔規定デバイスに結合された状態で、使用者（例えば、瀉血専門医、看護師、技師、医師等）は、移送デバイス４００を第１配置から第２配置に移動させることができる。より具体的には、使用者は、アクチュエータ機構４４０に含まれる第２部材４５１の作動部分４５８を作動させ、図１４において矢印ＩＩによって示すように、アクチュエータ機構４４０をその第１配置からその第２配置まで移動させ、それにより、移送デバイス４００を第２配置に配置することができる。このように、アクチュエータ機構４４０は、ハウジング４０１に対して近位方向に移動する。
【００７６】
[1098]  アクチュエータ機構４４０の配置は、第２部材４５１の近位方向の動きにより第１部材４７０のプランジャ４７６が分流管４７１に対して近位方向に移動する、というものである。さらに詳述すると、第１部材４７０及び第２部材４５１がハウジング４０１に対して近位方向に同時に移動するように、第１部材４７０を第２部材４５１に少なくとも一時的に結合することができる。このように、第１部材４７０は、分流管４７１に含まれる突起４７４と接触するように配置されるまで、近位方向に移動する。さらに、プランジャ４７６の近位方向の移動により、プランジャ４７６の遠位側のハウジング４０１の内部空間４１１の部分の体積が増大し、それにより、図１４に示すように、第１リザーバ４８０が規定される。プランジャ４７６が、内部空間４１１を規定する壁の内面とかつプランジャ４７６が周囲に配置される分流管４７１と流体密封シールを形成することにより、内部空間４１１のその部分の体積増大により、第１リザーバ４８０内に負圧をもたらすことができる。
【００７７】
[1099]  移送デバイス４００が第２配置に配置されている間、流れ制御機構４３０を第１配置に維持することができる。このように、流れ制御機構４３０の第１部材４３１を空隙４０８内に配置することができ、それにより、流れ制御機構４３０によって規定される第１内腔４３２が、ポート４０５と流体連通し、かつ分流器４０９によって規定される第１内腔４０６と流体連通する。このように、ポート４０５と、流れ制御機構４３０によって規定される第１内腔４３２と、分流器４０９によって規定される第１内腔４０６とは、図１４において矢印ＪＪによって示すように、第１リザーバ４８０を内腔規定デバイスと流体連通するように配置する流体流路を規定する。従って、第１リザーバ４８０は、患者の一部（例えば、静脈）と流体連通するように配置される。さらに詳述すると、（矢印ＩＩによって示すように）プランジャ４７６の移動によってもたらされる第１リザーバ４８０内の負圧により、患者のその部分の中に負圧が導入される。従って、体液が、ポート４０５、流れ制御機構４３０によって規定された第１内腔４３２、及び分流器４０９によって規定された第１内腔４０６を通して、流体リザーバ４８０内に引き込まれる。いくつかの実施形態では、体液は、例えば、皮膚に存在する微生物及び／又は他の外部汚染物質等、望ましくない微生物を含む可能性がある。
【００７８】
[1100]  いくつかの実施形態では、吸引緑の大きさを、回転流れ制御機構４３０を分流器４０９に対して移動させることによって調整することができる。流れ制御機構３３０の回転により、ポート４０５と流れ制御機構４３０の第１内腔４３２との間及び分流器４０９の第１内腔４０６と流れ制御機構４３０の第１内腔４３２との間の流体経路のサイズ（例えば、内径）が低減し、それにより、患者の静脈内に導入される吸引力が低減する。
【００７９】
[1101]  所望の量の体液が第１リザーバ４８０に移送されると、使用者は、移送デバイス４００を第２配置から第３配置に移動させるように移送デバイス４００を作動させることができる。いくつかの実施形態では、第１リザーバ４８０に移送される所望の量の体液は、（上述したような）所定量の流体である。いくつかの実施形態では、第１リザーバ４８０の体積は、１センチリットル又は数センチリットルの体液を収容するのに十分である。他の実施形態では、第１リザーバ４８０を、約０．１ｍｌから約３．０ｍｌまで収容するように構成することができる。さらに他の実施形態では、第１リザーバ４８０を、約３．０ｍｌ、４．０ｍｌ、５．０ｍｌ、６．０ｍｌ、７．０ｍｌ、８．０ｍｌ、９．０ｍｌ、１０．０ｍｌ、１５．０ｍｌ、２０．０ｍｌ、２５．０ｍｌ、５０ｍｌから又はそれらの間のあらゆる体積あるいは体積の分数値を収容するように構成することができる。いくつかの実施形態では、体液の所定量（例えば、体積）は、ポート４０５、流れ制御機構４３０の第１内腔４３２、分流器４０９の第１内腔４０６及び内腔規定デバイスの結合された体積に少なくとも等しい。他の実施形態では、流れ制御機構４３０を、使用者の介入なしに流体流を分流させるように、第１配置から第２配置に自動的に移動するように構成することができる。
【００８０】
[1102]  図１５に示すように、矢印ＫＫによって示すように、流れ制御機構４３０の第２部材４３５を分流器４０９に対して回転させることによって、移送デバイス４００を第２配置から第３配置に移動させることができる。このように、流れ制御機構４３０は、第２配置に移動し、第１内腔４３２は、ポート４０５及び分流器４０９の第１内腔４０６から流体的に隔離される。従って、第１リザーバ４８０は、第１リザーバ４８０の実質的に外側の空間から流体的に隔離される。さらに、流れ制御機構４３０によって規定される第２内腔４３３は、ポート４０５及び分流器４０９によって規定される第２内腔４０７と流体連通するように配置される。従って、ポート４０５、流れ制御機構４３０の第２内腔４３３、分流器４０９の第２内腔４０７及び分流管４７１の内腔４７５は、矢印ＬＬによって示すように、流体流路を規定する。
【００８１】
[1103]  流れ制御機構４３０が第２配置に配置された状態で、アクチュエータ機構４４０の第２部材４５１を、第２配置から第３配置に移動させることができる。さらに詳述すると、プランジャ４７６が分流管４７１の突起４７４と接触した状態で、第２部材４５１を近位方向に移動させて、プランジャ４７６から第２部材４５１を分離することができる（上述したように、プランジャ４７６は、第１部材４５１に少なくとも一時的に結合される）。このように、図１５の矢印ＭＭによって示すように、第２部材４５１を、第１部材４７０に対して近位方向に移動させることができる。第１部材４７０に対する第２部材４５１の近位方向の移動により、第１部材４７０のプランジャ４７６の近位側でありかつ第２部材４５１のプランジャ４５７の遠位側である内部空間４１１の部分の体積が増大し、それにより第２リザーバ４９０が規定される。
【００８２】
[1104]  第１部材４７０のプランジャ４７６及び第２部材４５１のプランジャ４５７が、内部空間４１１を規定する壁の内面と流体密封シールを形成することにより、内部空間４１１のその部分の体積増大によって、第１リザーバ４９０内に負圧をもたらすことができる。従って、第２リザーバ４９０内の負圧により、第２リザーバ４９０と患者の身体のその部分との間の負圧の差によって、患者のその部分の中に吸引力が導入されることになる。従って、所望の量の体液が、ポート４０５、流れ制御機構４３０の第２内腔４３３、分流器４０９の第２内腔４０７、及び分流管４７１によって規定される内腔４７５を通して、第２リザーバ４９０内に引き込まれる。さらに、第２リザーバ４９０内に配置された体液は、第１リザーバ４８０内に収容された第１の所定量の体液から流体的に隔離される。
【００８３】
[1105]  図１１〜図１５には示さないが、いくつかの実施形態では、シリンジ型移送デバイス４００を、同様に患者サンプルの汚染を低減させるように構成されている、患者と流体連通しているデバイスに結合することができる。例えば、いくつかの実施形態では、シリンジ型移送デバイス４００を、‘７５８出願に記載されているもののような内腔のない針等と使用することができる。
【００８４】
[1106]  図１１〜図１５には示さないが、アクチュエータ機構４４０を、第３配置から第４配置に移動させて、移送デバイス４００を第４配置に配置することができる。例えば、いくつかの実施形態では、所望の量の体液が第２流体リザーバ４９０内に配置された状態で、移送デバイス４００を患者の一部から取り除き、容器（例えば、バイアル、試験管、ペトリ皿、培地、検査装置等）の上方に又は中に配置することができ、それにより、第２量の体液の一部を検査することができる。さらに詳述すると、使用者は、作動部分４５８に力を加えて、第２部材４５１を遠位方向に移動させることができる。従って、作動部分４５８に加えられる力により、第２部材４５１がハウジング３０１に対して遠位方向に移動し、第２量の体液の所望の部分が内腔規定デバイスから容器内に放出される。
【００８５】
[1107]  移送デバイス４００を、ポート４０５を第１リザーバ４８０及び第２リザーバ４９０それぞれと流体連通するように選択的に配置する、第１内腔４３２及び第２内腔４３３を規定する流れ制御機構４３０を含むものとして示し上述しているが、他の実施形態では、移送デバイスは体液の流れを選択的に阻止するか又は遮断するように構成された１つ又は複数の部分を備えた流れ制御機構を含むことができる。例えば、図１６及び図１７は、実施形態によるシリンジ型移送デバイス５００の少なくとも一部を示す。シリンジ型移送デバイス５００（本明細書では、「体液移送デバイス」、「流体移送デバイス」又は「移送デバイス」とも呼ぶ）は、ハウジング５０１及び流れ制御機構５３０を含み、流体リザーバ５８０（本明細書では、「第１リザーバ」又は「プリサンプルリザーバ」とも呼ぶ）を規定している。図１６及び図１７には示さないが、移送デバイス５００を、アクチュエータ等に結合することができ、及び／又は、移送デバイス５００は、アクチュエータ等を含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、ハウジング５０１は、シリンジ等に結合することができる近位ポート５１５を含むことができる。こうした実施形態では、近位ポート５１５を、例えば、シリンジの遠位ポートに物理的にかつ流体的に結合することができる。いくつかの実施形態では、シリンジを、体液の流れを受け取ることができる流体リザーバ（例えば、図１６及び図１７に示さないサンプルリザーバ）を規定するように構成することができる。他の実施形態では、近位ポート５１５を、プランジャを含むアクチュエータを受け入れるように構成することができる。こうした実施形態では、プランジャは、近位ポート５１５の内面と実質的流体密封シールを形成することができ、それにより、プランジャに対して遠位の第２体積からプランジャに対して近位の第１体積を流体的に隔離する。さらに他の実施形態では、近位ポート５１５を、例えば負圧を規定することができる流体リザーバに物理的にかつ流体的に結合することができる。このように、ハウジング５０１の近位ポート５１５を、本明細書においてさらに詳細に記載するように、ハウジング５０１の少なくとも一部の中に負圧を導入することができ、及び／又は体液の流れを受け取るように構成された流体リザーバを規定することができる、あらゆる好適なデバイス、機構、アセンブリ、サブアセンブリ等に結合することができる。
【００８６】
[1108]  図１６及び図１７に示すように、ハウジング５０１は、遠位ポート５０５及び分流器５０９を含み、遠位ポート５０５及び近位ポート５１５と流体連通している内部空間５１１を規定している。内部空間５１１は、本明細書においてさらに記載するように、流体リザーバ５８０を少なくとも部分的に規定することができる。分流器５０９は、あらゆる好適な構成であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、分流器５０９は、体液の流体を内部空間５１１内で方向付けるように内部空間５１１内に延在することができる一組の壁であり得る。例えば、図１６及び図１７に示すように、分流器５０９は、内部空間５１１の一部の境界を定めることができる環状壁又は環状壁の組であり得る。さらに、内部空間５１１内の分流器５０９の配置は、分流器５０９と内部空間５１１を規定するハウジング５０１の一組の壁とが、本明細書においてさらに詳細に記載するように、近位ポート５１５及び遠位ポート５０５と流体連通するように選択的に配置することができる、第１チャネル５０６及び第２チャネル５０７を少なくとも部分的に規定する、と言うものであり得る。分流器５０９はまた、分流器５０９の実質的楔状部分５１０を形成することができる壁又は壁の組も含む。例えば、図１６及び図１７に示すように、楔状部分５１０を形成する分流器５０９の壁は、内部空間５１１の中心から半径方向に延在することができる。このように、楔状部分５１０は、内部空間５１１の一部を分割し及び／又は遮断して、流体リザーバ５８０の少なくとも一部を規定することができる。さらに、楔状部分５１０は、本明細書においてさらに詳細に記載するように、例えば、近位ポート５１５から流体リザーバ５８０を流体的に隔離するように、流れ制御機構５３０の一部によって選択的に遮断することができるチャネル５１６又は流路を規定することができる。
【００８７】
[1109]  移送デバイス５００の流れ制御機構５３０は、第１部材５３７、第２部材５３８及び第３部材５３９を含む。流れ制御機構５３０の少なくとも一部は、ハウジング５０１の内部空間５１１の一部の中に移動可能に配置される。より具体的には、第１部材５３７は、分流器５０９の空隙５０８内に配置されたハウジング５０１のハブ５１７に回転可能に結合される。同様に、第２部材５３８及び第３部材５３９を、分流器５０９の一部を規定する環状壁の外面、及び内部空間５１１を規定するハウジング５０１の周辺部分それぞれに、回転可能に結合することができる。第１部材５３７、第２部材５３８及び第３部材５３９は、あらゆる好適な形状、サイズ又は構成であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、第１部材５３７、第２部材５３８及び第３部材５３９は、ゲート構成等で配置することができる弁等であり得る。より具体的には、第１部材５３７、第２部材５３８及び第３部材５３９は、ハウジング５０１の内面と接触するように選択的に配置することができる実質的に薄い細長い部材であり得る。例えば、第１部材５３７は、ハブ５１７から半径方向に延在して、分流器５０９の少なくとも一部を形成する環状壁の内面と接触するように配置され得る。さらに、第１部材５３７を、環状壁の内面と実質的流体密封シールを形成するように、相対的に可撓性及び／又は圧縮性の材料から形成することができる。このように、本明細書においてさらに詳細に記載するように、第１部材５３７と分流器５０９の楔状部分５１０とは、まとめて、それらの間の流体リザーバ５８０の少なくとも一部を規定することができ、第１部材５３７は、例えば、近位ポート５１５と流体連通している内部空間５１１の一部から流体リザーバ５８０を流体的に隔離することができる。
【００８８】
[1110]  流れ制御機構の第２部材５３８及び第３部材５３９を、同様に配置することができる。例えば、第２部材５３８は、分流器５０９の一部を形成する環状壁の外面から延在して、ハウジング５１１の内面と接触するように配置され得る。使用時、第２部材５３８を、第１位置と第２位置との間で回転させて、第１チャネル５０６及び第２チャネル５０７をそれぞれ、遠位ポート５０５と流体連通するように選択的に配置することができる。同様に、第３部材５３９は、内部空間５１１を規定するハウジング５０１の周辺壁の内面から延在して、分流器５０９の一部を形成する環状壁の外面と接触するように配置され得る。使用時、第３部材を第１位置と第２位置との間で回転させて、遠位ポート５０５を近位ポート５１５と流体連通するように選択的に配置することができる。
【００８９】
[1111]  使用時、瀉血専門医、技師、医師、看護師等は、近位ポート５１５を（図１６及び図１７には示さない）シリンジ等に物理的にかつ流体的に結合することにより、移送デバイス５００を操作することができる。いくつかの実施形態では、シリンジは、例えば皮膚に存在する微生物が実質的にない体液の流れを受け取るように構成されたサンプルリザーバ等を形成することができる。図１６に示すように、第１部材５３７、第２部材５３８及び第３部材５３９は、各々、第１チャネル５０６が遠位ポート５０５と流体連通し、一方で第２チャネル５０７が遠位ポート５０５及び近位ポート５１５から流体的に隔離されるように、ハウジング５０１に対してそれらの第１位置にあり得る。図１６及び図１７には示さないが、遠位ポート５０５を、例えばバタフライ針、カニューレアセンブリ、（場合によってはカテーテルを患者の体内に挿入するために使用される）トロカール等の内腔規定デバイスの近位端部分に結合することができる。ポート５０５が内腔規定デバイスに物理的に結合された状態で、ポート５０５は、内腔規定デバイスによって規定された内腔と流体連通するように配置される。さらに、内腔規定デバイスの遠位端部分を、患者の体内の一部（例えば、静脈、脊柱等）の中に配置することができる。このように、ポート５０５は、身体の一部と流体連通するように配置される。遠位ポート５０５を内腔規定デバイスに結合する前に近位ポート５１５をシリンジに物理的にかつ流体的に結合するものとして上述したが、場合によっては、近位ポート５１５をシリンジに結合する前に、遠位ポート５０５を内腔規定デバイスに結合することができる。
【００９０】
[1112]  ポート５０５が内腔規定デバイスに結合された状態で、使用者（例えば、瀉血専門医、技師、医師、看護師等）は、移送デバイス５００を第１配置から第２配置に移動させることができる。より具体的には、使用者は、図１６において矢印ＮＮによって示すように、第１部材５３７をハウジング５０１に対するその第１位置からハウジング５０１に対するその第２位置まで回転させるように、移送デバイス５００を操作することができる。場合によっては、近位ポート５１５をシリンジ型デバイス等に結合することができ、シリンジ型デバイス等は、例えば、内部空間５１１の一部に、チャネル５１６を通して吸引力を及ぼす負圧を導入することができ、その吸引力が、第１部材５３７をその第１位置からその第２位置まで回転させるように動作可能である。同様に言えば、シリンジによってもたらされる負圧は、チャネル５１６を通して吸引力を及ぼし、第１部材５３７に対して使用者から直接の手動の介入なしに、第１部材５３７をその第１位置からその第２位置まで回転させることができる。第１部材５３７が、分流器５０９及び／又はハウジング５０１の内面と実質的流体密封シールを形成していることにより、第１部材５３７の回転によって、分流器５０９の楔状部分５１０と第１部材５３７との間に少なくとも部分的に規定された流体リザーバ５８０の体積が増大し、それによって、流体リザーバ５８０により負圧がもたらされる。さらに、第１チャネル５０６が流体リザーバ５８０及び遠位ポート５０５と流体連通していることにより、流体リザーバ５８０内の負圧は、第１チャネル５０６及び遠位ポート５０５を通して吸引力を及ぼすことができ、その吸引力が、図１６において矢印ＯＯによって示すように、患者からの体液の流れを、内腔規定デバイス（図示せず）及び第１チャネル５０６を通して流体リザーバ５８０内に付勢することができる。いくつかの実施形態では、体液は、例えば皮膚に存在する微生物及び／又は他の外部汚染物質等の望ましくない微生物を含む可能性がある。
【００９１】
[1113]  所望の量の体液が第１リザーバ５８０に移送されると、使用者は、移送デバイス５００を第２配置から第３配置に移動させるように移送デバイス５００を作動させることができる。いくつかの実施形態では、第１リザーバ５８０に移送される所望の量の体液は、（上述したような）所定量の流体である。いくつかの実施形態では、第１リザーバ５８０の体積は、１センチリットル又は数センチリットルの体液を収容するのに十分である。他の実施形態では、第１リザーバ５８０を、約０．１ｍｌから約３．０ｍｌまで収容するように構成することができる。さらに他の実施形態では、第１リザーバ５８０を、約３．０ｍｌ、４．０ｍｌ、５．０ｍｌ、６．０ｍｌ、７．０ｍｌ、８．０ｍｌ、９．０ｍｌ、１０．０ｍｌ、１５．０ｍｌ、２０．０ｍｌ、２５．０ｍｌ、５０ｍｌから又はそれらの間のあらゆる体積あるいは体積の分数値を収容するように構成することができる。いくつかの実施形態では、体液の所定量（例えば、体積）は、ポート５０５、第１チャネル５０６及び内腔規定デバイスの結合された体積に少なくとも等しい。いくつかの実施形態では、第１部材５３７を分流器５０９の楔状部分５１０の一部と接触するように配置してチャネル５１６が実質的に遮断されるように（例えば図１７を参照）、第１部材５３７を第２位置まで回転させることができる。従って、所定の体積を、第１部材５３７の回転の量及び／又は分流器５０９の楔状部分５１０のサイズ、形状、角度等に関連付けることができる。
【００９２】
[1114]  図１７に示すように、流れ制御機構５３０の第２部材５３８及び第３部材５３９を、図１７においてそれぞれ矢印ＰＰ及びＱＱによって示すように、分流器５０９及び／又はハウジング５０１に対して回転させることにより、移送デバイス５００を第２配置から第３配置に移動させることができる。このように、第１部材５３７、第２部材５３８及び第３部材５３９がそれらの第２位置まで回転すると、流体リザーバ５８０及び第１チャネル５０６は、遠位ポート５０５及び近位ポート５１５から流体的に隔離され、流体リザーバ５８０内に所定体積の体液を封鎖する。さらに、第２チャネル５０７は、遠位ポート５０５及び近位ポート５１５と流体連通するように配置され、それにより、遠位ポート５０５はシリンジと流体連通するように配置される。従って、使用者は、近位ポート５１５、第２チャネル５０７、遠位ポート５０５及び内腔規定デバイスを通して、矢印ＲＲによって示すように、患者からの体液の流れを例えばシリンジによって規定されるサンプルリザーバに付勢することができる吸引力を及ぼすように、シリンジを操作することができる。場合によっては、流体リザーバ５８０内で所定体積を封鎖することにより、上述したように、患者から（図１６及び図１７には示さない）シリンジによって規定されるサンプルリザーバへの体液の流れに、汚染物質（例えば、皮膚に存在する微生物等）がないようにすることができる。
【００９３】
[1115]  図１８〜図２３は、実施形態によるシリンジ型移送デバイス６００を示す。シリンジ型移送デバイス６００（本明細書では、「体液移送デバイス」、「流体移送デバイス」又は「移送デバイス」とも呼ぶ）は、本明細書においてさらに記載するように、第１配置、第２配置、第３配置及び第４配置の間で移動するように構成されている。移送デバイス６００は、ハウジング６０１及びアクチュエータ機構６４０を含む。さらに、移送デバイス６００は、第１流体リザーバ６８０（本明細書では、「第１リザーバ」又は「プリサンプルリザーバ」とも呼ぶ）及び第２流体リザーバ６９０（本明細書では、「第２リザーバ」又は「サンプルリザーバ」とも呼ぶ）を含むか又は規定するように構成されている。
【００９４】
[1116]  図１８〜図２０に示すように、ハウジング６０１は、近位端部分６０２、遠位端部分６０３及び中間部分６０４を含み、内部空間６１１を規定している。ハウジング６０１の近位端部分６０２は、実質的に開放しており、アクチュエータ機構６４０の少なくとも一部を受け入れるように構成されている。ハウジング６０１の遠位端部分６０３は、ポート６０５及び一組の通気孔６１２を含む。通気孔６１２を、本明細書においてさらに詳細に記載するように、気体（例えば空気）が内部空間６１１の一部からハウジング６０１の外側の空間に流れるのを可能にするように構成することができる。ポート６０５は、上述したもの等、内腔のあるデバイスに結合されるか又はそれと一体的に形成されるように構成されている。さらに、図２０に示すように、ポート６０５は細長い部分６１３を含み、それは、本明細書においてさらに詳細に記載するように、内腔６１４を規定し、かつ内部空間６１１の一部の中に配置されるように近位方向においてポートから延在するように構成されている。
【００９５】
[1117]  ハウジング６０１の中間部分６０４は、ハウジング６０１に対して実質的に狭窄した部分を規定し及び／又は形成している。例えば、近位端部分６０２及び遠位端部分６０３は、中間部分６０４の第２径より大きい第１径を有することができる。このように、中間部分６０４は、ハウジング６０１の近位端部分６０２によって規定される内部空間６１１の第１部分６１１Ａと、アクチュエータ機構６４０の一部を移動可能に受け入れることができる遠位端部分６０３によって規定される内部空間６１１の第２部分６１１Ｂとの間にチャネル又は内腔を形成することができる。さらに、中間部分６０４は、例えば、アクチュエータ機構６４０の一部と実質的流体密封シールを形成することができるＯリング等、シール部材６６５を含むことができ、それにより、本明細書においてさらに詳細に記載するように、内部空間６１１の第１部分６１１Ａを内部空間６１１の第２部分６１１Ｂから流体的に隔離する。
【００９６】
[1118]  上述したように、アクチュエータ機構６４０は、内部空間６１１内に配置され、第１部分（例えば、ハウジング６０１に対する遠位部分）と第２部分（例えば、ハウジング６０１に対する近位部分）との間で移動可能である。さらに、ハウジング６０１に対するアクチュエータ機構６４０の移動により、本明細書においてさらに記載するように、移送デバイス６００が第１配置、第２配置、第３配置及び第４配置の間で移動することができる。アクチュエータ機構６４０は、第１部材６４１及び第２部材６５１を含む。アクチュエータ機構６４０の第１部材６４１は、近位端部分６４２及び遠位端部分６４３を含み、内部空間６４６を規定している。本明細書においてさらに記載するように、内部空間６４６の少なくとも一部は、第１リザーバ６８０を規定するように構成されている。図２０に示すように、第１部材６４１の一部を、ハウジング６０１の中間部分６０４によって規定されるチャネル又は内腔内に移動可能に配置することができ、それにより、第１部材６４１の第１部分が内部空間６１１の第１部分６１１Ａに配置され、第１部材６４１の第２部分が内部空間６１１の第２部分６１１Ｂに配置される。
【００９７】
[1119]  第１部材６４１の近位端部分６４２は、ハウジング６０１の中間部分６０４を通して延在するように構成されている実質的に細長い部材又は分流管を形成している。いくつかの実施形態では、近位端部分６４２の少なくとも一部は、ハウジング６０１の中間部分６０４によって規定されるチャネル又は内腔の直径に実質的に対応する直径を有することができる。従って、シール部材６６５は、近位端部分の外面と実質的流体密封シールを形成することができる。さらに、本明細書においてより詳細に記載するように、近位端部分６４２は、近位端部分６４２を通して延在する内腔６６２を規定し、それにより、第１部材６４１の少なくとも一部を、内部空間６１１の第１部分６１１Ａと流体連通するように配置することができる。
【００９８】
[1120]  第１部材６４１の遠位端部分６４３は、内部空間６１１の第２部分６１１Ｂ内に移動可能に配置される。遠位端部分６４３は、プランジャ６４７及び破断可能シール６６１を含み、一組の通気孔６６０を規定している。通気孔６６０を、本明細書においてさらに詳細に記載するように、気体（例えば、空気）が第１流体リザーバ６８０から内部空間６１１の第２部分６６１Ｂまで流れるのを可能にするように構成することができる。破断可能シール６６１を、本明細書においてさらに詳細に記載するように、近位端部分６４２によって規定される内腔６６２を内部空間６４６から選択的に流体的に隔離するように構成することができる。プランジャ６４７は、内部空間６１１の第２部分６１１Ｂを規定する壁の内面と摩擦嵌めを形成する。プランジャ６４７は、プランジャ６４７の遠位端及び近位端を通して延在するチャネル６４８を規定している。図２０に示すように、チャネル６４８は、ポート６０５の細長い部分６１３を受け入れることができ、細長い部材６１３の外面と実質的流体密封シールを形成するように配置することができる。このように、遠位端部分６４３を、本明細書においてさらに詳細に記載するように、細長い部材６１３の周囲に配置し、ハウジング６０１に対して第１位置（例えば、近位位置）と第２位置（例えば、遠位位置）との間で移動させることができる。
【００９９】
[1121]  アクチュエータ機構６４０の第２部材６５１は、内部空間６１１の第１部分６１１Ａ内に移動可能に配置され、近位端部分６５２及び遠位端部分６５３を含む。近位端部分６５２は、使用者（例えば、瀉血専門医、看護師、技師、医師等）がアクチュエータ機構６４０の少なくとも一部をハウジング６０１に対して移動させるように作動させることができる作動部分６５８を含む。遠位端部分６５３は、内部空間６１１の第１部分６１１Ａを規定する壁の内面と摩擦嵌めを形成するように構成されたプランジャ６５７を含む。本明細書においてさらに詳細に記載するように、第２部材６５１は、内部空間６１１の第１部分６１１Ａ内で第１位置（例えば、遠位位置）と第２位置（例えば、近位位置）との間で移動可能であり得る。
【０１００】
[1122]  使用時、使用者は、例えば、バタフライ針、カニューレアセンブリ、（場合によっては、カニューレを患者の体内に挿入するために使用される）トロカール等、内腔規定デバイス（図示せず）の近位端部分にポート６０５を結合するように、移送デバイス６００を作動させることができる。ポート６０５が内腔規定デバイスに物理的に結合された状態で、ポート６０５は、内腔規定デバイスによって規定される内腔と流体連通するように配置される。さらに、内腔規定デバイスの遠位端部分を、患者の身体の一部（例えば、静脈）内に配置することができる。このように、ポート６０５は、身体の一部と流体連通するように配置される。
【０１０１】
[1123]  ポート６０５が内腔規定デバイスに結合されると、使用者（例えば、瀉血専門医、看護師、技師、医師等）は、移送デバイス６００を、第１配置（図２０）から第２配置（図２１）まで移動させることができる。例えば、使用者は、図２１において矢印ＳＳによって示すように、アクチュエータ機構６４０を内部空間６１１内で遠位方向に移動させるように、第２部材６５１の作動部分６５８を作動させることができる。より具体的には、アクチュエータ機構６４０の配置は、第１部材６４１の近位端部分６４２が、第２部材６５１に含まれるプランジャ６５７の遠位面と接触するというものであり得る。従って、内部空間６１１の第１部分６１１Ａ内の第２部材６５１の遠位方向の移動により、第１部材６４１の近位端部分６４２が、ハウジング６０１の中間部分６０４によって規定されるチャネル又は内腔を通して移動することができ、それにより、第１部材６４１の一部が、内部空間６１１の第２部分６１１Ｂ内で同時に移動する。内部空間６１１の第２部分６１１Ｂ内における第１部材６４１の配置は、第１部材６５１の遠位方向の動きにより、プランジャ６４７の近位側の内部空間６１１の第２部分６１１Ｂの体積が増大し、それにより、（詳細に上述したように）プランジャ６４７の近位側の内部空間６１１の第２部分６１１Ｂ内に負圧がもたらされる、というものである。さらに、通気孔６６０が、プランジャ６４７の近位側の内部空間６１１の第２部分６１１Ｂと、かつ第１流体リザーバ６８０と流体連通しているポート６０５の細長い部分６１３によって規定される内腔６１４と流体連通するように第１流体リザーバ６８０を配置されることにより、負圧は、ポート６０５を通して、図２１において矢印ＴＴによって示すように、患者からの体液を、ポート６０５及び細長い部分６１３によって規定される内腔６１４を通して第１流体リザーバ６８０内に引き込むように動作可能であり得る吸引力を及ぼすことができる。いくつかの実施形態では、詳細に上述したように、体液は、例えば皮膚に存在する微生物及び／又は他の外部汚染物質等、望ましくない微生物を含む可能性がある。
【０１０２】
[1124]  移送デバイス６００を、第２配置にある間に、第１リザーバ６８０に移送された所望の量（例えば所定量）の体液を移送するように構成することができる。いくつかの実施形態では、第１の所定量は、第１リザーバ６８０のサイズに実質的に対応することができる。他の実施形態では、第１量は、第１リザーバ６８０及び患者のその部分の中の圧力の等化に実質的に対応することができる。さらに、第１リザーバ６８０は、第１リザーバ６８０の実質的に外側の空間から流体的に隔離される。例えば、いくつかの実施形態では、通気孔６６０を、気体（例えば、空気）がそこを流れるのを可能にしながら、流体（例えば、体液）の流体を実質的に阻止するように構成することができる。
【０１０３】
[1125]  第１量の体液が流体的に隔離された状態で、アクチュエータ機構６４０を、遠位方向にさらに移動させることによって、第２配置から第３配置まで移動させることができる。例えば、図２２において矢印ＵＵによって示すように、使用者は、アクチュエータ機構６４０をハウジング６０１に対して移動させるように、第２部材６５１の作動部分６５８に力を加えることができる。従って、内部空間６１１の第１部分６１１Ａ内の第２部材６５１の遠位方向の移動により、第１部材６４１の近位端部分６４２が、ハウジング６０１の中間部分６０４によって規定されたチャネル又は内腔を通して移動し、それにより、上述したように、第１部材６４１の一部が、内部空間６１１の第２部分６１１Ｂの中で同時に移動する。内部空間６１１の第２部分６１１Ｂにおける第１部材６４１の遠位方向の移動により、ポート６０５の細長い部分６１３が第１部材６４１に含まれる破断可能シール６６１と接触するように配置されるようにすることができる。従って、図２２に示すように、第１部材６４１が細長い部分６１３に対してさらに遠位方向に移動することにより、細長い部分６１３が破断可能シールを刺し及び／又は破断する。従って、ポート６０５の細長い部分６１３によって規定される内腔６１４を、第１部材６４１の近位端部分６４２の内腔６６２と流体連通するように配置することができる。
【０１０４】
[1126]  細長い部分６１３の内腔６１４が近位端部分６４２の内腔６６２と流体連通している状態で、使用者は、アクチュエータ機構６４０を第３配置から第４配置まで移動させるようにアクチュエータ機構６４０を操作することができ、それにより移送デバイス６００が第４配置に配置される。例えば、図２３において矢印ＶＶによって示すように、使用者は、第２部材６５１を、ハウジング６０１及び／又は第１部材６４１に対して近位方向に移動させるように作動部分６５８を操作することができる。従って、第２部材６５１の近位方向の移動により、プランジャ６５７の遠位側の内部空間６１１の第１部分６１１Ａの体積が増大し、それにより第２リザーバ６９０が規定され及び／又は形成されることになる。従って、第２部材６５１の近位方向の移動により第２リザーバ６９０の体積が増大し、それにより、第２リザーバ６９０内に負圧がもたらされる。さらに、第１部材６４１の近位端部分６４２の内腔６６２が内部空間６１１の第１部分６１１Ａと、かつ内腔６６２と流体連通しているポート６０５の細長い部分６１３の内腔６１４と流体連通していることにより、負圧は、患者からの体液を、細長い部分６１３及び近位端部分６４２それぞれによって規定された内腔６１４、６６２を通して第２リザーバ６９０内に引き込むように動作可能な吸引力を及ぼす。さらに、第２リザーバ６９０内に収容された体液には、患者のその部分の外側で一般に見出される微生物（例えば、皮膚に存在する微生物、移送デバイス６００によって規定される内腔内の微生物、内腔規定デバイスによって規定される内腔内の微生物及び／又は他のあらゆる望ましくない微生物）が実質的にない。
【０１０５】
[1127]  図１８〜図２３には示さないが、所望の量の体液が第２リザーバ６９０に移送されると、アクチュエータ機構６４０を第４配置から第３配置まで移動させることができる。例えば、いくつかの実施形態では、所望の量の体液が第２流体リザーバ６９０内に配置されると、移送デバイス６００を、患者のその部分から取り除き、容器（例えば、バイアル、試験管、ペトリ皿、培地、検査装置、自動化された高速微生物検出システムと使用されるように設計されたカートリッジ等）の上方に又は中に配置することができ、それにより、第２量の体液の少なくとも一部を検査することができる。抜き取られた体液を、例えば、血液培養検査、リアルタイム診断及び／又はＰＣＲに基づく手法等、あらゆる検査プロセス又は処置に使用することができる。さらに詳述すると、使用者は、第２部材６５１の作動部分６５８に力を加えて、第２部材６５１を遠位方向に移動させることができる。第１部材６４１がその第２位置（例えば、遠位位置）にあり、細長い部材６１３が第１リザーバ６８０を通して延在している状態で、第１リザーバ６８０内に収容された体液は、第１リザーバ６８０の外側の体積と流体的に隔離された状態で維持される。従って、作動部分６５８に加えられる力により、第２部材６５１が第１部材６４１及びハウジング６０１に対して遠位方向に移動し、それにより、第２量の体液の所望の部分が内腔規定デバイスから容器内に放出される。
【０１０６】
[1128]  図２４は、シリンジ型移送デバイスを使用して患者から体液サンプルを取得する方法１０００を示すフローチャートである。シリンジ型移送デバイスは、本明細書に記載するもの等のあらゆる好適なデバイスであり得る。従って、シリンジ型移送デバイスは、患者に結合されるように構成されたポートを有するハウジングと、ハウジング内に移動可能に配置されたアクチュエータ機構とを含むことができる。例えば、ハウジング、ポート及びアクチュエータ機構は、図２〜図６に関して上述したハウジング２０１、ポート２０５及びアクチュエータ機構２４０それぞれと実質的に同様であるか又は同じであり得る。
【０１０７】
[1129]  方法１０００は、１００１において、患者とシリンジ型移送デバイスのポートとの間に流体連通を確立するステップを含む。例えば、ポートを、例えば、患者と流体連通しているバタフライ針、カニューレアセンブリ等の内腔規定デバイスの近位端部分に結合することができる（例えば、内腔規定デバイスの少なくとも遠位端部分が患者の体内に配置される）。ポートが内腔規定デバイスに物理的にかつ流体的に結合された状態で、ポートは、身体と流体連通するように配置される。
【０１０８】
[1130]  ポートが内腔規定デバイスに結合されると、使用者は、１００２において、ポートと、シリンジ型移送デバイスに含まれ及び／又はそれによって規定されるプリサンプルリザーバとの間に流体連通を確立することができる。例えば、使用者は、アクチュエータ機構を第１配置から第２配置まで移動させ、それにより、ポートをプリサンプルリザーバと流体連通するように配置することができる。いくつかの実施形態では、アクチュエータ機構の移動により内部容積を増大させることができ、それにより、図５において移送デバイス２００に関して上述したように、プリサンプルリザーバ内に負圧をもたらすことができる。上述したように、いくつかの実施形態では、シリンジ型移送デバイスを、アクチュエータ機構の移動を制御することによって吸引力の大きさを調整するように操作することができる。このように、１００３において、第１体積の体液は、シリンジ型移送デバイスによってプリサンプルリザーバに移送される。いくつかの実施形態では、体液は、例えば皮膚に存在する微生物及び／又は他の外部汚染物質等の望ましくない微生物を含む可能性がある。
【０１０９】
[1131]  体液の第１体積は、あらゆる好適な体積であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、プリサンプルリザーバに移送される体液の第１体積は、所定体積であり得る。いくつかの実施形態では、第１体積は、例えば、約０．１ｍｌ、約０．３ｍｌ、約０．５ｍｌ、約１．０ｍｌ、約２．０ｍｌ、約３．０ｍｌ、４．０ｍｌ、５．０ｍｌ、約１０．０ｍｌ、約２０ｍｌ、約５０ｍｌ及び／又はそれらの間のあらゆる体積あるいはそれらの分数値であり得る。他の実施形態では、第１体積は、５０ｍｌを超えるか又は０．１ｍｌ未満であり得る。いくつかの実施形態では、第１体積は、プリサンプルリザーバ２８０のサイズに実質的に対応することができる。第１体積の体液がプリサンプルリザーバに移送されると、１００４において、プリサンプルリザーバは、ポートから流体的に隔離されて、プリサンプルリザーバにおいて第１体積の体液が封鎖される。例えば、いくつかの実施形態では、使用者は、アクチュエータ機構を移動させ及び／又は他の方法でシリンジ型移送デバイスを操作して、プリサンプルリザーバを流体的に隔離することができる。
【０１１０】
[1132]  第１量が流体的に隔離された状態で、１００５において、ポートと、アクチュエータ機構及びシリンジ型移送デバイスのハウジングによって少なくとも部分的に規定されたサンプルリザーバとの間に、流体連通が確立される。例えば、いくつかの実施形態では、ハウジングは、アクチュエータ機構が少なくとも部分的に配置される内部空間を規定することができる。いくつかの実施形態では、アクチュエータ機構は、ハウジングの内部空間を規定する一組の壁と実質的流体密封シールを形成し、それによりサンプルリザーバを規定することができるシール部材又はプランジャを含むことができる。例えば、アクチュエータ機構及びハウジングは、図６のアクチュエータ機構２４０、ハウジング２０１及びサンプルリザーバ２９０に関して上述したものと同様に、サンプルリザーバを規定することができる。従って、１００６において、アクチュエータ機構を第１位置から第２位置まで移動させて、患者からの第２体積の体液をサンプルリザーバ内に引き込むことができる。第１体積の体液がプリサンプルリザーバにおいて封鎖されることにより、サンプルリザーバに移送された第２体積の体液には、例えば皮膚に存在する微生物等の汚染物質が実質的にないようにすることができる。
【０１１１】
[1133]  さまざまな実施形態について上述したが、それらは、限定ではなく単に例として提示されていることが理解されるべきである。上述した方法及びステップは、いくつかの事象が一定の順序で発生するように示すが、本開示の利益を有する当業者は、いくつかのステップの順序付けを変更することができ、こうした変更は本発明の変形によることを理解するであろう。さらに、いくつかのステップを、可能な場合は並行プロセスで同時に行うことができるとともに、上述したように逐次行うことができる。さらに、いくつかのステップを、後続するステップに進む前に部分的に完了することができる。例えば、移送デバイス４００の流れ制御機構４３０を、アクチュエータ機構４４０の第２部材４５１より前に移動しているものとして（図１５に関して）上述しているが、いくつかの実施形態では、第２部材４５１を、流れ制御機構４３０より前に又はそれと同時に移動させることができる。
【０１１２】
[1134]  さまざまな実施形態について詳細に示し記載したが、形態及び詳細のさまざまな変更を行うことができる。例えば、流れ制御機構４３０を、単一方向に回転するものとして図１１〜図１５に関して示し記載しているが、他の実施形態では、流れ制御機構を、第１方向（例えば、図１５において矢印ＫＫの方向）及び第１方向とは反対の第２方向に回転させることができる。こうした実施形態では、第２方向における回転を、あらゆる数の形態を通して移送デバイスを移動させるように構成することができる。他の実施形態では、第２方向における流れ制御機構の回転を制限することができる。例えば、いくつかの実施形態では、流れ制御機構を、第２方向において回転が制限されるようにして、上述したように吸引力を低減するため等、流れ制御機構と内腔との間の流路の直径を制限することができる。
【０１１３】
[1135]  さまざまな実施形態について、特定の特徴及び／又は構成要素の組合せを有するものとして記載したが、本明細書に記載した実施形態のうちのいずれかからのあらゆる特徴及び／又は構成要素のあらゆるコンビネーション又はサブコンビネーションを有する他の実施形態が可能である。例えば、移送デバイス４００は、図１１〜図１５において弁（例えば、移送デバイス２００及び３００において記載されているもの等）を含まないように示されているが、いくつかの実施形態では、移送デバイス４００は弁を含むことができる。例えば、移送デバイス４００は、分流器４０９の第１内腔４０６又は他のあらゆる好適な位置に弁を含むことができる。
【０１１４】
[1136]  さまざまな構成要素の具体的な構成を変更することも可能である。例えば、さまざまな構成要素のサイズ及び具体的な形状は、図示する実施形態と異なり得るが、依然として、本明細書に記載する機能を提供することができる。より具体的には、さまざまな構成要素のサイズ及び形状を、体液リザーバ内への体液流の所望の速度に対して具体的に選択することができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【手続補正書】
【提出日】令和2年6月26日(2020.6.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
汚染を低減して患者から体液サンプルを非経口的に獲得するシリンジ型デバイスであって、
近位端部分及び遠位端部分を含み、かつ、前記近位端部分及び前記遠位端部分の間に内部空間を規定するハウジングであって、前記近位端部分が実質的に開放しており、前記遠位端部分が、前記患者から体液を受け取るように内腔規定デバイスに結合されるように構成されたポートを有する、ハウジングと、
前記ポートに流体的に結合可能であり、かつ、前記患者から抜き取られた第１体積の体液を受け取って隔離するように構成されたプリサンプルリザーバと、
前記ハウジングの前記内部空間内に少なくとも部分的に配置されたアクチュエータ機構であって、近位端部分及び遠位端部分を有し、前記遠位端部分が封止部材を含み、前記近位端部分が、使用者が前記アクチュエータ機構を選択的に移動させることを可能にするように構成された作動部分を含む、アクチュエータ機構と、を備え、
前記アクチュエータ機構が、前記体液が前記ポートから前記プリサンプルリザーバまで流れることができる第１配置と、前記体液が前記ポートからサンプルリザーバまで流れることができる第２配置と、の間で移動するように構成され、前記サンプルリザーバが前記封止部材及び前記ハウジングによって少なくとも部分的に規定される、デバイス。
【外国語明細書】
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