(57)【要約】      （修正有）【課題】安全性、発毛及び育毛改善、頭皮正常化改善、並びに頭皮老化予防改善効果に優れ、従来の育毛剤等に比べて、個人差が小さく、即効性を有する新規発毛及び育毛改善剤の提供。【解決手段】フィセチン又はその誘導体と、ビタミンＥ、ビタミンＢ３、ビタミンＢ６から選択される化合物とを含有する発毛及び育毛改善剤。前記剤は、ビタミンＣ又はコエンザイムＱ１０を更に含有してもよい。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
フィセチンまたはその誘導体と、
ビタミンＥ、ビタミンＢ３、ビタミンＢ６のうちのいずれかと、
を含有する
ことを特徴とする発毛および育毛改善剤。
【請求項２】
上記ビタミンＥ、ビタミンＢ３、ビタミンＢ６のうちのいずれかの含有量は、０．０１重量％以上、３重量％以下である
ことを特徴とする請求項１に記載の発毛および育毛改善剤。
【請求項３】
ビタミンＣまたはコエンザイムＱ１０をさらに含有する
ことを特徴とする請求項１または２に記載の発毛および育毛改善剤。
【請求項４】
上記ビタミンＣの含有量は、１重量％以上、３重量％以下である
ことを特徴とする請求項３に記載の発毛および育毛改善剤。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、フィセチン等を含有する組成物に関するものであり、発毛及び育毛改善、頭皮正常化改善、および頭皮老化予防改善の向上を目的とする発毛および育毛改善剤に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
スカルプケア、育毛、発毛をコンセプトとする製品は医薬品、医薬部外品、化粧品に分類されており品目別には毛髪、頭皮を清浄し、健やかに保つことを主目的とするヘアトニックと脱毛の防止及び育毛を目的とする育毛剤（化粧品、医薬部外品）発毛を目的とする発毛剤（医薬品）に分かれる。育毛トニック等は育毛剤の範疇に入る。
これら育毛剤等の主たるものは、抗炎症剤、保湿剤、浸透促進剤、清涼・鎮痒剤等が配合されたものである。例えば、センブリエキス、イチョウ葉エキス、トウガラシチンキ、血行促進剤、パントテン酸誘導体、チクセツニンジンチンキ、ステモキニンジン、細胞賦活剤、冬虫夏草エキス、ノコギリヤシエキス、ヒオウギエキスホルモン、ミノキシジル受容体阻害剤を含有するものがある。
【０００３】
しかしながら、以上のような多くの育毛剤等は毛乳頭細胞の5αレダクターゼ阻害を機序とするものであり、そのため、改善効果は個人差が顕著であり、より多くの人に有効な毛髪改善剤が求められている。
また、医薬品では使用が限定されており、安全性では問題も多い。
【０００４】
一方、皮膚の老化に関しては、フィセチン（ｆｉｓｅｔｉｎ）またはその誘導体を有効成分に含むことを特徴とする化粧料組成物が提案されている（例えば、特許文献１）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２０１７−１０５７７７
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上述のように、従来の育毛剤等は、個人差が大きく、使用者は一定期間、使用してみないと効果があるのか否かが分からない。この要因は、多くの育毛剤等が5αレダクターゼ阻害を機序とするためである。そこで、新たなメカニズムで、万人に効果がある組成物が求められている。
【０００７】
特許文献１に開示されたフィセチン（ｆｉｓｅｔｉｎ）は安全性が高く、皮膚の老化防止効果を持つことが知られているが、頭皮に関しては報告が無く、また、育毛等の効果に関しても全く報告が無い。
【０００８】
本発明においては、フィセチン（ｆｉｓｅｔｉｎ）が安全性が高く、皮膚の老化防止効果を持つことに着目し、フィセチン（ｆｉｓｅｔｉｎ）を含む組成物が、頭皮老化防止だけではなく、発毛及び育毛改善、頭皮正常化改善に効果を有するかについて検討を行った。
その結果、フィセチン（ｆｉｓｅｔｉｎ）単独では不十分であるものの、諸成分を配合することで、個人差がほとんど無く、且つ顕著な効果を有する発毛および育毛改善剤を得るに至った。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明に係る発毛および育毛改善剤は、フィセチンまたはその誘導体と、ビタミンＥ、ビタミンＢ３、ビタミンＢ６のうちのいずれかとを含有することを特徴とするものである。
【００１０】
ビタミンＥ、ビタミンＢ３、ビタミンＢ６のうちのいずれかの含有量は、０．０１から３重量％が望ましい。
【００１１】
さらに、１から３重量％のビタミンＣを含むことが望ましい。
あるいは、コエンザイムＱ１０を含むことが望ましい。
【発明の効果】
【００１２】
本発明においては、安全性が高く且つ皮膚の老化防止効果を有するフィセチン（ｆｉｓｅｔｉｎ）に関して、頭皮老化防止だけではなく、発毛及び育毛改善、頭皮正常化改善に効果を有するかについて検討を行った。その結果、フィセチン（ｆｉｓｅｔｉｎ）単独では不十分であるものの、ビタミンＥを配合することで、個人差がほとんど無く、且つ顕著な効果を有する発毛および育毛改善剤を得るに至った。
また、ビタミンＣやコエンザイムＱ１０を含有することで、さらに効果が向上することを明らかにした。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】フィセチンのみを有効成分とする組成物の比較実験結果である。
【図２】ビタミンＥのみを有効成分とする組成物の比較実験結果である。
【図３】フィセチンとビタミンＥを有効成分とする、本発明に係る発毛および育毛改善剤の検証実験結果であり、フィセチン含有量が０．０１重量％の場合である。
【図４】フィセチンとビタミンＥを有効成分とする、本発明に係る発毛および育毛改善剤の検証実験結果であり、フィセチン含有量が１重量％の場合である。
【図５】ビタミンＣを添加した、本発明に係る発毛および育毛改善剤の検証実験結果である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
実施の形態．
本発明に係る発毛および育毛改善剤は、発毛、育毛、頭皮の老化予防、および頭皮の正常化を目的としたものである。ローションや乳液等として頭部に直接塗布しても良いし、経口服用しても良い。
【００１５】
有効成分のひとつであるフィセチン（ｆｉｓｅｔｉｎ）またはその誘導体は、食品であるポリフェノールの一種であるため、人体に対する影響は軽微で安全性が高い。フィセチンまたはその誘導体は多くの植物に含まれている。なお、フィセチンも、その誘導体も同様の性質を有するため、以下の説明や効果実証試験においては、代表してフィセチンを記載するが、フィセチンの誘導体においても、同様の結果を得た。
また、もうひとつの有効成分は、ビタミンＥ、ビタミンＢ３、ビタミンＢ６であり、本発明に係る発毛および育毛改善剤は、この内の少なくともひとつを含むものである。
以上の必須の有効成分に、ビタミンＣやコエンザイムＱ１０をさらに添加することで効果が向上する。
【００１６】
＜効果実証試験＞
本発明に係る発毛および育毛改善剤の持つ効果を確認するための試験を行った。
実験に先立ち、本発明に係る発毛および育毛改善剤に使用するフィセチン、各種ビタミンを精製水に溶かしたローションとし、被験者（成人女性１０名）の皮膚に対してパッチテストを行った。２４時間のクローズドパッチテストの結果、強紅斑、紅斑、微かな紅斑のいずれの症状も現れた被験者は無く、また、刺激性やアレルギー性も認められなかった。このようにして安全性を確認後、効果検証実験を行った。
【００１７】
実験は、有効成分を精製水に溶かしてローションとし、被験者の頭皮に塗布した。
被験者は、３８歳〜７９歳の男女合わせて５１名である。いずれの被験者も、薄毛、白髪、あるいは頭皮のあれといった頭髪あるいは頭皮の問題を持つ者である。
各被験者は、１日１回、洗髪後に髪を乾燥させた状態でローションを使用した。３か月間、毎日ローションを使用し、他の頭皮用製品の使用は行わなかった。
３か月使用した後、各被験者の頭皮および頭髪の状態を目視し、使用前の状態と比較した。また、使用者自身の自己診断も参考意見として考慮した。
【００１８】
評価項目は３項目であり、（Ａ）発毛および育毛効果、（Ｂ）頭皮の健康状態老化防止効果、（Ｃ）頭皮の環境改善効果である。それぞれの項目について、以下の判定基準で効果を評価した。
（Ａ）発毛および育毛効果
髪の毛が増えた  ５
変化なし        ３
髪の毛が減った  １
（Ｂ）頭皮の健康状態老化防止（皮膚の厚み柔らか）
健康になった(厚みがでた状態を含む)        ５
変化なし                                  ３
不健康になった（薄く硬くなった状態を含む)  １
（Ｃ）頭皮の環境改善効果
良い状態になった          ５
変化なし                  ３
前より悪くなった          １
【００１９】
したがって、すべての項目で改善が見られた場合、評価スコアは合計で１５点になる。また、すべての項目で変化が無かった場合、評価スコアは合計で９点になる。そして、被験者５１名の平均スコアを最終評価値とした。
なお、（Ａ）発毛および育毛効果に関しては、マイクロスコープ観察により毛髪の密度を求める、それに毛髪の太さも考慮して判定を行った。（Ｂ）頭皮の健康状態老化防止に関しては、触診により、頭皮の柔らかさをチェックすることで判定した。さらに、（Ｃ）頭皮の環境改善効果に関しては、マイクロスコープにより毛根付近の状態を観察することで判定した。
【００２０】
本発明に係る発毛および育毛改善剤は、フィセチンと、ビタミンＥ、ビタミンＢ３、ビタミンＢ６の内の少なくともひとつを含むものである。あるいは、さらに、ビタミンＣまたはコエンザイムＱ１０を添加したものである。そして、比較のために、フィセチンのみ、および、ビタミンＥのみを成分とした組成物でも同様の効果検証実験を行った。
以下、比較実験の結果、、本発明に係る発毛および育毛改善剤の結果の順に説明する。
なお、以下の実験結果においては、有効成分を精製水に溶かしたローションを頭皮に使用しているが、乳液、シャンプー、クリーム、スプレー、ムースジェル等外用可能などのような剤型にしても、同様の結果が得られる。あるいは、経口服用しても、同様の傾向の効果が得られる。
【００２１】
（比較実験１：フィセチンのみ有効成分として含有）
まず、フィセチンのみを有効成分として含有した場合の実験結果について述べる。
図１は、フィセチンの含有量を変化させて、評価を行った結果である。横軸はフィセチンの含有量であり、縦軸は最終評価値である平均スコアである。
なお、後述する図２から図５も同様であるが、横軸の成分含有量は、単位が重量％であり、対数スケールである。縦軸の平均スコアはリニアスケールである。
【００２２】
フィセチンの含有量０．０１重量％以上において、有意な効果が確認できる。ただし、この効果は十分な効果ではなく、個人差も認められた。また、含有量１重量％以上において、効果は飽和した。評価項目別では、（Ｂ）頭皮の健康状態老化防止と（Ｃ）頭皮の環境改善効果の平均スコアが、（Ａ）発毛および育毛効果の平均スコアよりも高かった。
【００２３】
以上のように、フィセチン単体でも含有量０．０１重量％以上において、有意な効果が認められたが、発毛等の効果は十分な効果ではなかった。また、個人差も認められた。
【００２４】
（比較実験２：ビタミンＥのみ有効成分として含有）
次に、ビタミンＥのみを有効成分として含有した場合の実験結果について述べる。
図２および、ビタミンＥの含有量を変化させて、評価を行った結果である。
【００２５】
ビタミンＥの含有量０．１重量％以上において、効果が確認できる。ただし、この効果はわずかであり、個人差も認められた。約２５％の被験者において、ほとんど効果が認められなかった。評価項目別では、３つの評価項目の平均スコアが、３点をわずかに上回った。
【００２６】
以上のように、ビタミンＥ担体でも含有量０．１重量％以上において、効果が認められたが、十分な効果ではなかった。また、個人差も認められた。
なお、ビタミンＢ３単体およびビタミンＢ６単体についても同様の実験を行ったが、効果はわずかであり、有意な効果は得られなかった。
【００２７】
（実証実験１：フィセチン、ビタミンＥを有効成分として使用）
【００２８】
次に、本発明に係る発毛および育毛改善剤の必須の有効成分であるフィセチンとビタミンＥを成分とした場合の試験結果を図３と図４に示す。両図は、フィセチンの含有量を固定し、ビタミンＥの含有量を変化させた際の実験結果である。フィセチンの含有量は、図３において０．０１重量％、図４において１重量％である。
【００２９】
フィセチンの含有量が０．０１重量％の場合も、１重量％の場合も、ビタミンＥの含有量０．３重量％以上において、大きな効果が確認できた。また、その効果は３重量％で飽和した。したがって、ビタミンＥの含有量としては、０．０１重量％以上、３重量％以下が適切である。
そして、ほぼ全員の被験者において効果が確認でき、個人差は小さかった。また、３つの評価項目の平均スコアはほぼ同値であり、フィセチン単体の場合に比べて、特に（Ａ）発毛および育毛効果が格段に向上していることが認められた。
【００３０】
以上のように、フィセチンとビタミンＥの双方を含有することで、大きな効果が得られ、個人差も小さかった。
なお、ビタミンＥの代わりにビタミンＢ３、あるいはビタミンＢ６を含有した組成物も、同様に大きな効果が得られた。ビタミンＢ３、ビタミンＢ６のいずれにおいても、含有量０．３重量％以上において、フィセチン単体の場合に比べて、明確な効果の向上が確認できた。
【００３１】
なお、フィセチンとビタミンＥ、あるいはビタミンＥの代わりにビタミンＢ３あるいはビタミンＢ６を含有した本発明に係る発毛および育毛改善剤は、上述した実験結果以外に、他の育毛剤等では見られない、効果の迅速性を確認できた。被験者の多くが、使用後４週間から５週間程度で効果を実感し始めており、従来の育毛剤等に比べて、即効性を有するものである。
【００３２】
（実証実験２：ビタミンＣを有効成分として、さらに添加）
【００３３】
フィセチン、ビタミンＥに加えて、ビタミンＣを添加した場合の実験結果を図５に示す。フィセチンとビタミンＥの含有量はそれぞれ１重量％であり、ビタミンＣの含有量を変化させた。
【００３４】
ビタミンＣの含有量が１重量％以上において、フィセチンとビタミンＥの組成物に比べて、さらに効果が向上した。また、その効果の向上は３重量％で飽和した。したがって、ビタミンＥの含有量としては、１重量％以上、３重量％以下が適切である。
そして、個人差もさらに小さくなり、ほぼ全員の被験者で大きな効果が確認できた。また、３つの評価項目の平均スコアはほぼ同値であった。
【００３５】
以上のように、フィセチンとビタミンＥに加えて、ビタミンＣをさらに含有することで、効果が有意に向上し、個人差もさらに小さくなった。
なお、フィセチンとビタミンＢ３、あるいはフィセチンととビタミンＢ６の組成物に、さらにビタミンＣを含有した際も、同様に効果の向上を確認できた。
また、ビタミンＣの代わりにコエンザイムＱ１０を加えた場合も、同様に効果の向上を確認できた。
【００３６】
＜本発明のまとめ＞
安全性が高く且つ皮膚の老化防止効果を有するフィセチンに着目し、発毛および育毛効果および頭皮に対する効果を検証した。フィセチン単体に比べて、ビタミンＥ、ビタミンＢ３，ビタミンＢ６のいずれかを加えることで、効果が大きく向上した。特に、発毛および育毛効果が大きく向上した。また、従来の育毛剤と比べて、個人差が小さく、且つ効果の迅速性も有することを確認した。
この大きな効果の向上等はの理由は明確ではないが、ビタミンＥ等がフィセチンの持つ効果を助長し且つ効果の長期化をもたらしている可能性がある。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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