(57)【要約】      （修正有）【課題】眼内レンズの収容および載置装置ならびにその使用方法を提供する。【解決手段】送達のための眼内レンズの触覚部を再構成する方法は、前方触覚部４を、眼内レンズの光学部に対して静止した構成となるようにベースの眼内レンズ受入領域内に眼内レンズを提供するステップと、前記静止した構成となった前記前方触覚部は湾曲した構成であり、前記湾曲した構成は前記光学部の周辺の湾曲に追従する構成を提供するステップと、前記光学部から離れる形で送達孔に向けて拡張部材によって遠位に、前記前方触覚部の自由端を押すステップと、を含む。【選択図】図１０
2020146526.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
送達のために前方触覚部及び後方触覚部を有する眼内レンズを再構成する方法であって、
前記前方触覚部は、前記眼内レンズの光学部に対して静止した構成となるようにベースの眼内レンズ受入領域内にある眼内レンズを提供するステップであって、前記静止した構成となった前記前方触覚部は湾曲した構成であり、前記湾曲した構成は前記光学部の周辺の湾曲に追従する構成である、前記提供するステップと、
前記光学部から離れる形で送達孔に向けて拡張部材によって遠位に、前記前方触覚部の自由端を押すステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２】
前記提供するステップが、前記後方触覚部が前記光学部に対して静止した構成において実施される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記提供するステップが、前記光学部の最遠位に対して遠位方向に前記前方触覚部の少なくとも一部を配置するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記前方触覚部の前記自由端を押すステップが、前記光学部から離れて前記後方触覚部の自由端を移動させることなく、前記送達孔に向けて前記前方触覚部の前記自由端を移動させるステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記前方触覚部の前記自由端を押すステップが、光学部の周辺部に直接隣接した位置から、前記光学部の周辺部からさらに離れた位置に前記前方触覚部の前記自由端を押すステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記ベースは、前記拡張部材が配置されるチャネルを備えており、前記提供するステップが、前記チャネルの第２側面よりも前記チャネルの第１側面の近くに前記前方触覚部の前記自由端を配置するステップを含み、これにより、前記前方触覚部の前記自由端が、近位方向に前記拡張部材によって直接係合するためにアクセス可能である、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記前方触覚部の前記自由端を押すステップによって、前記前方触覚部の前記自由端は直線状の構成となり、かつ、前記前方触覚部の前記自由端は、前記前方触覚部の取り付けられた先端部分から離れて延在する、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記前方触覚部の前記自由端を押すステップが、前記前方触覚部の前記自由端が前記拡張部材で作動されるときに湾曲するよう予め配置された、前記前方触覚部内の位置にて湾曲を作る、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記光学部から離れるように前記後方触覚部の自由端を移動させるステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記後方触覚部の自由端を移動させるステップが、前記前方触覚部の自由端から離れるように近位方向に前記後方触覚部の前記自由端を移動させるステップを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記後方触覚部の自由端を移動させるステップが、第２作動部材の作動により移動される、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
前記眼内レンズを前記送達孔へと載置するステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
前記送達孔が分離した送達装置の一部である、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記送達孔が前記ベースに一体的である、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
前記送達孔が前記ベースの一部である、請求項１２に記載の方法。
【請求項１６】
眼内レンズ受入領域を備えるベースと、
前記眼内レンズ受入領域内に配置された眼内レンズの前方触覚部の自由端を係合しかつ該自由端を前記眼内レンズの光学部から離れる形で送達孔に向けて押すために、前記ベースと相互に作用するように適合された、拡張部材と、
前記前方触覚部の自由端が前記光学部から離れる形で押された後、前記眼内レンズを係合し、送達孔に向かって前記眼内レンズを前進させるために、前記ベースと相互に作用するよう適合された、載置部材と、
を備える、前記眼内レンズを眼の中に送達するための準備として眼内レンズを再構成するための装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１３年３月１５日に出願された米国仮特許出願番号第６１／７９９，７５５号の優先権を主張し、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本出願は、２０１４年１月９日に公開された米国特許出願公開第２０１４／００１２２７７号の開示に関連し、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００３】
参照による組み込み
明細書に記載されるすべての出版物および特許出願が、あたかもそれぞれの出版物または特許出願が具体的かつ個々に、参照により組み込まれると示されるがごとく、同程度に参照により本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００４】
多くの個別の器具や部品を使用し、ＩＯＬキャリアまたはその他の収容装置から、ＩＯＬを送達装置または送達孔へと手作業で配置することを含む、眼内レンズ（「ＩＯＬ」）の触覚部を載置および／または広げる手順は、面倒でＩＯＬを損傷する危険があり、送達効率を損なう危険もある。ユーザが、手作業を行わずに、または少なくともＩＯＬを損傷する危険がなく、素早く、確実に、かつ安全にＩＯＬを送達装置または送達孔へ誘導するのを可能にするアセンブリは、現行の手法に優る利点を提供する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許出願第１３／８３５，８７６号
【特許文献２】米国特許出願第１３／６７２，６０８号
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示の１つの態様は、送達のための眼内レンズの触覚部を再構成する方法であって、前方触覚部が眼内レンズの光学部に対して実質的に静止した構成となるように、ベース部材の眼内レンズ受入領域内にある眼内レンズを提供するステップと、作動可能な拡張部材で前記前方触覚部の自由端を、前記光学部から離れる形で送達孔へと移動させるステップとを含む。
【０００７】
いくつかの実施形態では、実質的に静止した構成は湾曲状の構成である。湾曲状の構成は、眼内レンズの光学部の周辺の曲線にぴったりと追従可能である。
【０００８】
いくつかの実施形態では、提供されたステップは、眼内レンズの光学部に対して実質的に静止した構成である、後方触覚部を含む。
【０００９】
いくつかの実施形態では、提供されたステップは、光学部の最遠位部に対して遠位方向に配置された、前方触覚部の少なくとも一部を含む。
【００１０】
いくつかの実施形態では、自由端の移動は、実質的に後方触覚部の自由端を光学部から離れて移動せずに、自由端を送達孔に向かって移動することを含む。
【００１１】
いくつかの実施形態では、自由端の移動は、拡張部材から軸方向に方向付けられた力で自由端を移動することを含む。
【００１２】
いくつかの実施形態では、自由端の移動は、作動可能な拡張部材で自由端を係合することを含む。
【００１３】
いくつかの実施形態では、自由端の移動は、ベース部材に対して拡張部材を遠位方向に移動することを含む。
【００１４】
いくつかの実施形態では、自由端の移動は、光学周辺部に直接隣接した位置から、光学周辺部からさらに離れた位置へと移動することを含む。
【００１５】
いくつかの実施形態では、提供されたステップは、ベース部材チャネルの第２側面よりもベース部材チャネルの第１側面に近い自由端および近位方向に直接係合するためにアクセス可能な自由端を含む。
【００１６】
いくつかの実施形態では、自由端の移動は、前方触覚部内に湾曲を作り、前方触覚部の自由端部は、前方触覚部の取り付けられた端部から離れて延在する。自由端の移動は、自由端が拡張部材で作動されるときに湾曲するよう予め傾けられた、前方触覚部内の位置にて湾曲部を作ることが可能である。
【００１７】
いくつかの実施形態では、この方法は、後方触覚部の自由端を光学部から離れて移動することをさらに含む。後方触覚部の自由端を移動することは、前方触覚部の自由端から後方触覚部の自由端を近位方向に離れて移動することを含み得る。後方触覚部の自由端を移動することは、第２作動部材により移動され得る。
【００１８】
いくつかの実施形態では、本方法は、眼内レンズを送達孔へと載置することをさらに含む。送達孔は、隔離した送達装置の一部であり得る。送達孔は、ベース部材に一体化し得る。送達孔は、ベース部材の一部であり得る。
【００１９】
本開示の１つの態様は、眼の中に送達するための準備として、眼内レンズの前方触覚部および後方触覚部を広げる方法であって、作動可能な拡張部材で眼内レンズの光学部に対して前方触覚部を広げるステップと、光学部に対して後方触覚部を広げるステップとを備え、前方触覚部を広げることが、第２触覚部を広げ始める前に開始される方法である。
【００２０】
いくつかの実施形態においては、第２触覚部を広げ始める前に前方触覚部を広げることは完了される。
【００２１】
いくつかの実施形態では、本発明の方法は、眼内レンズを送達孔へと載置することをさらに含む。
【００２２】
いくつかの実施形態では、後方触覚部を広げることは、作動可能な載置部材で光学部を遠位方向に前進させた結果として生じ、作動可能な載置部材は、直接後方触覚部の自由端に接触しない。
【００２３】
本開示の１つの態様は、眼の中に送達する準備として、眼内レンズの前方触覚部および後方触覚部を広げる方法であり、前方触覚部を能動的に広げ、後方触覚部を受動的に広げることを含む。能動的に広げることは、作動可能な拡張部材で前方触覚部の自由端を係合し移動することによって、前方触覚部の自由端を広げることを含むことが可能であり、受動的に後方触覚部を広げることは、作動不可能な構成要素から後方触覚部の自由端への力の結果として生じる。能動的に広げることは、作動可能な部材で前方触覚部の自由端を係合し移動させることによって、前方触覚部の自由端を広げることを含むことが可能であり、受動的に後方触覚部を広げることは、後方触覚部の自由端以外に眼内レンズの一部に力を印加する第２の作動可能な部材の結果として生じる。
【００２４】
本開示の１つの態様は、ベースキャリア内に眼内レンズを配置する方法で、前方触覚部の自由端がベース部材チャネルの片側により近く、近位方向に直接作動するためにアクセス可能なように、ベース部材内の眼内レンズ受入領域内に眼内レンズを配置するステップを含む。触覚部の自由端は、近位に面し得る。
【００２５】
本開示の１つの態様は、眼内レンズを眼の中に送達する準備として、眼内レンズを再構成するための装置であって、眼内レンズ受入部を備えるベース部材と、レンズ受入領域内に配置された眼内レンズの前方触覚部を係合し広げるためのベース部材と相互に作用するように適合された拡張部材と、前方触覚部が広げられた後、眼内レンズに係合し、送達孔に向かって眼内レンズを前進させるためのベース部材と相互に作用するように適合した載置部材と、を備える装置である。
【００２６】
いくつかの実施形態では、拡張部材はベース部材に対して軸方向に移動可能であるように構成される。
【００２７】
いくつかの実施形態では、拡張部材は、遠位端が眼内レンズ受入領域の中心に位置を合わせないように、ベース部材と相互に作用する。
【００２８】
いくつかの実施形態では、拡張部材は、拡張部材の遠位端が、レンズ受入領域の片側に配置されるように、ベース部材と相互に作用する。
【００２９】
いくつかの実施形態では、拡張部材は分岐状の遠位端を有する。
【００３０】
いくつかの実施形態では、ベース部材は、さらに遠位方向に移動するのを防止するために、分岐された遠位端と結合するよう構成された要素を有する。
【００３１】
いくつかの実施形態では、拡張部材はベース部材チャネルの第１側壁に係合し、その上で摺動可能である。
【００３２】
いくつかの実施形態では、載置部材は、ベース部材に対して軸方向に移動可能であるように適合される。
【００３３】
いくつかの実施形態では、拡張部材および載置部材は、ベース部材内で互いに半径方向に片寄っている。ベース部材は、拡張部材および載置部材の対応する配置を維持する分離要素を含み得る。
【００３４】
いくつかの実施形態では、載置部材は、載置部材体の上面から遠位方向に延在する第１延長部と、第１延長部の下で載置部材体から遠位方向に延在する第２延長部とを備え、第１延長部は、第２延長部の長さよりも大きな長さを有する。
【００３５】
いくつかの実施形態では、第１延長部は、載置部材体から遠位方向に、かつ上向きに延在する。
【００３６】
いくつかの実施形態では、第１延長部は、載置部材体から上向きに延在するところで曲がるように適合される。載置部材は、載置部材が遠位方向に前進することに従い、第１延長部は、レンズ受入領域の中心領域の上に配置されるように、ベース部材と相互に作用し得る。この装置は、さらに、眼内レンズ受入領域の上にベース部材に固定されるように適合されたリッドを備え、リッドは、載置部材が遠位方向に前進する際には、係合し第１延長部の低下を生じるように適合された誘導要素を備える。
【００３７】
いくつかの実施形態では、ベース部材は、ロックアウトが移動されるまで載置部材が遠位方向に前進するのを防止する載置部材ロックアウトを備え、拡張部材は、ロックアウトを移動するための解除を備える。
【００３８】
いくつかの実施形態では、ベース部材は、一般にベース部材チャネルに対して半径方向に延在する後方触覚部受入部を備える。
【００３９】
いくつかの実施形態では、この装置はさらに、ベース部材において複数の対応する支柱誘導に配置されるように構成された複数の支柱を備えたリッドを備える。このリッドは、リッドの底面から下方に延在する複数の圧縮スポークを備えることが可能であり、スポークは、眼内レンズの前方触覚部および後方触覚部に係合し、わずかに触覚部を圧縮するように適合されている。いくつかの実施形態では、少なくとも２つのスポークがそれぞれの触覚部に係合している。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】前方触覚部および後方触覚部が広げられ、眼内レンズが送達孔へと載置される、例示的なキャリアを使用する眼内レンズの載置過程を示す図である。触覚部は、送達孔中で広げられる。
【図２】前方触覚部および後方触覚部が広げられ、眼内レンズが送達孔へと載置される、例示的なキャリアを使用する眼内レンズの載置過程を示す図である。触覚部は、送達孔中で広げられる。
【図３】前方触覚部および後方触覚部が広げられ、眼内レンズが送達孔へと載置される、例示的なキャリアを使用する眼内レンズの載置過程を示す図である。触覚部は、送達孔中で広げられる。
【図４】前方触覚部および後方触覚部が広げられ、眼内レンズが送達孔へと載置される、例示的なキャリアを使用する眼内レンズの載置過程を示す図である。触覚部は、送達孔中で広げられる。
【図５】前方触覚部および後方触覚部が広げられ、眼内レンズが送達孔へと載置される、例示的なキャリアを使用する眼内レンズの載置過程を示す図である。触覚部は、送達孔中で広げられる。
【図６】前方触覚部および後方触覚部が広げられ、眼内レンズが送達孔へと載置される、例示的なキャリアを使用する眼内レンズの載置過程を示す図である。触覚部は、送達孔中で広げられる。
【図７】前方触覚部および後方触覚部が広げられ、眼内レンズが送達孔へと載置される、例示的なキャリアを使用する眼内レンズの載置過程を示す図である。触覚部は、送達孔中で広げられる。
【図８】前方触覚部および後方触覚部が広げられ、眼内レンズが送達孔へと載置される、例示的なキャリアを使用する眼内レンズの載置過程を示す図である。触覚部は、送達孔中で広げられる。
【図９】前方触覚部および後方触覚部が広げられ、眼内レンズが送達孔へと載置される、例示的なキャリアを使用する眼内レンズの載置過程を示す図である。触覚部は、送達孔中で広げられる。
【図１０】前方触覚部および後方触覚部が広げられ、眼内レンズが送達孔へと載置される、例示的なキャリアを使用する眼内レンズの載置過程を示す図である。触覚部は、送達孔中で広げられる。
【図１１】前方触覚部および後方触覚部が広げられ、眼内レンズが送達孔へと載置される、例示的なキャリアを使用する眼内レンズの載置過程を示す図である。触覚部は、送達孔中で広げられる。
【図１２】前方触覚部および後方触覚部が広げられ、眼内レンズが送達孔へと載置される、例示的なキャリアを使用する眼内レンズの載置過程を示す図である。触覚部は、送達孔中で広げられる。
【図１３】前方触覚部および後方触覚部が広げられ、眼内レンズが送達孔へと載置される、例示的なキャリアを使用する眼内レンズの載置過程を示す図である。触覚部は、送達孔中で広げられる。
【図１４】例示的な眼内レンズキャリアおよび載置装置を示す図である。
【図１５】キャリア内の眼内レンズ受入領域に隣接し、流体連通した、例示的な粘弾性のあるポートを示す図である。
【図１６】例示的な眼内レンズキャリアおよび載置装置を示す図である。
【図１７】図１６の眼内レンズキャリアおよび載置装置の分解図である。
【図１８】例示的なキャリアおよび載置装置に固定し得る例示的なカートリッジを示す分解図である。
【図１９】載置装置に固定されたカートリッジを示す図である。
【図２０】例示的な載置部材の例示的な遠位端を示す図である。
【図２１】例示的なリッドの底面を示す図である。
【図２２】眼内レンズを中に有する、キャリアの例示的な眼内レンズ受入領域を示す図である。
【図２３Ａ】底部プラグおよび上面プラグを有する例示的なキャリアを示す図である。
【図２３Ｂ】底部プラグおよび上面プラグを有する例示的なキャリアを示す図である。
【図２４】上面プラグを除去し、ウィンドウを通して光学部が見える上面図である。
【図２５Ａ】取り外し可能なプラグを有する、例示的なリッドの上面および底面の透視分解図を示す。
【図２５Ｂ】取り外し可能なプラグを有する、例示的なリッドの上面および底面の透視分解図を示す。
【図２６Ａ】取り外し可能なプラグが固定された、例示的なリッドの上面および底面の透視図を示す。
【図２６Ｂ】取り外し可能なプラグが固定された、例示的なリッドの上面および底面の透視図を示す。
【図２７Ａ】粘弾性のあるポートを組み込む例示的なキャリアおよび底面プラグの上面分解図を示す。
【図２７Ｂ】粘弾性のあるポートを組み込む例示的なキャリアおよび底面プラグの底面分解図のクローズアップを示す。
【図２８】粘弾性のあるポートを組み込む例示的な底面プラグを示す図である。
【図２９】キャリアに固定された底面プラグおよび粘弾性のあるポートと眼内レンズ受入領域との間の流体連通を示す、上面透視組立図である。
【図３０】例示的な底部に加えて複数のロックを有するキャリアの底面に固定された粘弾性のあるポートを示す底面図である。
【図３１Ａ】粘弾性のあるポートを有する底面プラグとともに、キャリアに固定された上面プラグおよび底面プラグを示す、上面および底面組立図である。
【図３１Ｂ】粘弾性のあるポートを有する底面プラグとともに、キャリアに固定された上面プラグおよび底面プラグを示す、上面および底面組立図である。
【図３１Ｃ】図３１Ａのクローズアップである。
【図３１Ｄ】図３１Ｂのクローズアップである。
【図３２Ａ】送達孔へ眼内レンズを載置する間に、前方触覚部および後方触覚部を広げる、例示的な手順を示す図である。
【図３２Ｂ】送達孔へ眼内レンズを載置する間に、前方触覚部および後方触覚部を広げる、例示的な手順を示す図である。
【図３２Ｃ】送達孔へ眼内レンズを載置する間に、前方触覚部および後方触覚部を広げる、例示的な手順を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００４１】
本開示のいくつかの態様は、眼内レンズ用の収容装置について記載している。本開示のいくつかの態様は、眼内レンズを送達装置または送達孔に載置するための装置およびアセンブリについて記載している。いくつかの実施形態では、この装置およびアセンブリは、収容および載置の両方に使用可能である。
【００４２】
図１〜図１３は、例示的な眼内レンズを送達装置に載置する手順を含む、ＩＯＬ載置装置の例示的な実施形態を示す。図１〜図１３は眼内レンズの載置の状況についての記載をしているが、図１〜図１３の装置およびアセンブリは、眼内レンズを収納するためにも使用され得る。「収納」を本明細書で使用する場合、装置内に眼内レンズが保存される任意の時間を含み、任意の滅菌措置、搬送および／または収納を含む。
【００４３】
本明細書の載置装置は、少なくとも１つの眼内レンズの触覚部を広げるように適合している。図１〜図１３に示された実施形態は、眼内レンズの２つの触覚部を広げるように適合する装置を示し、２つの触覚部を順番に広げるように適合している。「広げる」（または「広げる」の派生語）という用語を本明細書で使用する場合、たとえば、眼内レンズの光学部に対して、触覚部が通常湾曲した構成を有する実質的に静止した配向から、触覚部が光学部から離れて延在する配向へ、触覚部の少なくとも一部を再配向する行為を意味する。広げられた配向においては、触覚部の少なくとも一部が、光学部の周辺に追従せずに、光学部から離れて延在する。広げられた配向においては、触覚部の自由端は、触覚部が光学部に対して静止した配向のときよりも光学部の周辺から離れて配置される。広げられた配向においては、触覚部の少なくとも一部は、触覚部が静止した構成にあるときよりも、さらに直線状の構成を有する。
【００４４】
図１〜図１３の装置は、図に示された例示的な適応する眼内レンズなどのようなＩＯＬを、送達装置または送達孔へと載置するために使用されるように適合されており、ＩＯＬはそこから患者の眼の中に（たとえば、生来の水晶体嚢が取り除かれた後の嚢包に）送達される。「送達装置」または「送達孔」は本明細書で使用する場合、カートリッジと呼ばれることもあり、一般に、眼内レンズが眼に挿入される前に、眼内レンズの少なくとも一部を任意の時間収容する装置または孔と呼ばれる。
【００４５】
一例として、本明細書の載置装置および方法は、ＩＯＬを、２０１３年３月１５日に出願された、特許文献１に記載されたカートリッジへと載置するために使用されることが可能であり、その開示は、参照として組み込まれる。これらの装置および方法は、ＩＯＬを任意の好適な種類の送達装置または送達孔へ載置するために使用されてもよい。
【００４６】
明細書の装置および方法を使用して載置され広げられ得るＩＯＬは、調節、単焦点、多焦点のＩＯＬなどのような、任意の種類のＩＯＬであり得る。図１〜図１３は、例示的に、第１および第２触覚部の拡張、流体充填および流体駆動調製ＩＯＬの載置を示し、その例示的な詳細は２０１２年１１月８日に出願された特許文献２に記載されている。一方、ＩＯＬを送達装置から眼の中に送達する例示的な方法は、２０１３年３月１５日に出願された特許文献１に記載されている。
【００４７】
多くの個別の器具や部品を使用し、ＩＯＬキャリアまたはその他の収容装置から、ＩＯＬを送達装置（たとえばカートリッジ）へ手作業で動かすことを含む触覚部を載置および／または広げる手順は、面倒でレンズを損傷する危険があり得、送達効率を損なう危険もあり得る。好適な選択肢には、ユーザが、手作業を行わずに、または少なくともＩＯＬを損傷する危険がなく、素早く、確実に、かつ安全にＩＯＬを送達装置（たとえば、カートリッジ）に誘導することを可能にするアセンブリが含まれる。
【００４８】
図１〜図１３は、製造から滅菌、保存そして操作環境までの、調製ＩＯＬの安全な移送を可能にするレンズキャリアアセンブリを例示的に広げ載置することを示す。これは、滅菌または保存を通してレンズの倍率や形状を変化させないために、実質的に圧力を加えられていない状態のレンズにて行われる。レンズの送達の準備ができたときには、載置したＩＯＬキャリアは、送達装置（たとえば、カートリッジ）に搭載されることが可能であり、レンズを送達の準備ができている好適な状態に配置する。本明細書のキャリアは、ＩＯＬがそれらのカートリッジの中に載置され得るように、２０１３年３月１５日に出願の特許文献１に記載されたカートリッジおよびトレイアセンブリに合致するように適合されているが、本開示はそれほど限定されない。本明細書のキャリアアセンブリは、ＩＯＬをその他の種類の送達装置に載置するために使用され得る。
【００４９】
図１の上面図にて示すように、例示的なキャリア１０はベース１２を含み、送達システム構成要素（たとえば、カートリッジ）と同様に、その他の載置ＩＯＬキャリア構成要素と相互に作用するトレイとして働く。ベース１２は、その中に形成されたＩＯＬ受入領域も含み、また、広げ載置する過程を通してＩＯＬを誘導する働きもする。キャリアアセンブリもまた、拡張部材２０を含む。拡張部材はチャネルまたはベース１２内の誘導内で遠位方向および近位方向に移動し、ＩＯＬ３の光学部２の遠位の方向に前方触覚部４を広げるよう機能するように適合されている。キャリアアセンブリもまた、ＩＯＬ３を係合しカートリッジ３０（またはその他の送達装置もしくは送達孔）へ前進させるために、遠位方向へ移動する載置部材を内蔵する載置部材誘導２２と、送達装置のさらに遠くのアセンブリに準備するため、カートリッジ内の所定の位置への配置を含む。たとえば、２０１３年３月１５日に出願された特許文献１に記載のプランジャである。キャリアアセンブリはまた、図１〜図１３に明瞭のため示されていないが、キャリアカバーまたはリッドを含む。カバーは、アセンブリ内にＩＯＬ、拡張部材および載置部材を保持する。カバーはまた、粘弾性のある潤滑剤がレンズの配向を変えることなくシステムに誘導されることをも可能にする。カバーは載置手順を可視化も可能にする。
【００５０】
図１は、ベース１２のＩＯＬ受入領域内のＩＯＬ３を示す。前方触覚部４は、光学部２に対して遠位方向に配置され、後方触覚部６は一般に、光学部２に近接する。拡張部材２０は、ベース１２内のチャネル１５内に配置される。拡張部材２０は、拡張部材２０がチャネル１５内で前進するときに、チャネル１５の側壁に隣接する拡張部材２０の片側で延在する。図１において、この延在は、拡張部材２０の底部に示されている。この延在は前方触覚部４の自由端に係合するように配置され、拡張部材２０が遠位方向に前進する際に拡張過程を開始するように、ＩＯＬは受入領域内に配置され、延在はベース１２内に配置されている。
【００５１】
図２は、キャリアベース１２から分離されたカートリッジ３０の分解図を示すが、カートリッジ３０がキャリアベース１２に固定するように適合された先端を示している。図３は、ベース１２に固定されたカートリッジ３０を示す。
【００５２】
図１〜図７は、キャリアベース内のＩＯＬの前方触覚部を広げる例示的な方法を示す。使用前に、載置ＩＯＬキャリアは、滅菌され、その中に配置されたＩＯＬ（図１にて示すような）で搬送され得る。必要に応じて、このカートリッジは、滅菌する前に取り付け可能か、または載置するときに取り付け可能である。粘弾性物質は、レンズに隣接した伝達ポートを有するＩＯＬキャリアの載置側のポートを通してキャリアに誘導され、その例は図１５に示されている。粘弾性潤滑剤の添加は、ＩＯＬ、キャリアおよびカートリッジ構成要素の潤滑剤として働き、固定せずにレンズの配向および移動を可能にする。
【００５３】
図１は、触覚部が静止した構成と配向にあり、実質的に圧力のない状態であるように、キャリアベース内のＩＯＬを示す。静止した配向においては、触覚部は通常、双方とも湾曲しており、光学部２の周辺で延在する。後方触覚部６は、一般に後方触覚部誘導１４に向かって配向され、チャネル１５から半径方向外側に延在する。双方の触覚部は、光学部の湾曲にぴったりと追従し、ある種のワイヤ触覚部と異なり、光学部からさらに遠くに延在し、光学部の周辺部の湾曲にぴったりとは追従しない。図３は、カートリッジ３０に搭載されたキャリアを示す。図３に示されているように、キャリアがカートリッジに搭載されているとき、キャリアチャネル１５は、ＩＯＬを受けるように適合されたカートリッジ内の送達孔と連通している。
【００５４】
図１で分かるように、拡張部材２０は、近位部から延在する細長い遠位部を含み、遠位端が係合するために配置され（かつ適合され）、拡張スライドが前進するときに前方触覚部を遠位方向に押すように、チャネルの片側に合わせられる。細長い部分が触覚部（すなわち、直接光学部２に取り付けられた触覚部の先端ではない）の自由端を押すように適合されるため、ＩＯＬは図１において回転して配向される。自由端は近位に面し近位方向にアクセス可能である。
【００５５】
図４〜図７は、ＩＯＬの前方触覚部を広げる例示的な手順を示すベース１２の上面図である。術者は、拡張部材２０を作動して遠位に前進させ、図５に示すように、拡張部材２０を前方触覚部４の自由端に係合させる。拡張部分２０を遠位方向に前進させることを継続することに従い、拡張部分２０の延在部は、光学部２の周辺から離れて前方触覚部４の自由端を押し、光学部２に対する触覚部および触覚部の配向の構成を変化させる。自然なヒンジとして作用する過程の間、流体（たとえば、粘弾性流体）が前進または吸い出されることが可能な触覚部において、外科医は重要な役割を果たし、前方触覚部４はその位置にて自然と曲がるであろう。医師の役割は本願の本明細書の参照に、より詳細に記載されており、一般的に医師の役割は、光学部と触覚部の半径方向内側表面との間に開口部を作る触覚部の隣接した部分に対する厚さが減少した領域である。拡張部材２０が遠位方向に前進し続けるにつれて、図６にて示すように、前方触覚部４の遠位端が広がり続け、通常、遠位方向に延在し始める。継続した拡張部材２０の前進は、フィンガ２４がベース内のポケット１３に係合するまで継続し、拡張部材２０の遠位方向にさらに移動することが妨げられる。前方触覚部４は図７において広げられ、触覚部の自由端を遠位方向に延在し、触覚部が広げられた構成となるように再構成される。後方触覚部は、前方触覚部が広げられるに従い、変形する量が比較的最小になり得るが、本明細書においてその用語が使用される場合には、広げられていると考えない。図７においては、後方触覚部はまだ広げられていない。本実施形態では、前方触覚部は、作動可能な部材が触覚部の自由端に直接接触して、「能動的に」中で広げられている。
【００５６】
前方触覚部が広げられた後、ＩＯＬは次にカートリッジへと載置され、その間、後方触覚部も広げられる。本実施形態では、後方触覚部は受動的に広げられ、後方触覚部の非自由端に加えられた力の結果として広げられる。キャリアベースは、この時点ではカートリッジに対して移動される必要はない。本実施形態では、ベース内の停止部１１により、拡張部材２０は、カートリッジにＩＯＬを載置するためにこれ以上さらに遠くには前進しない。
【００５７】
図８〜図１３は、前方触覚部が広げられた後にＩＯＬをカートリッジに載置する例示的な載置過程を示す。載置をする間、後方触覚部は受動的に広げられる。載置部材４０は、任意に機械的に拡張部材に連結されるが、図８に示すように、拡張部材内のチャネルまたは誘導内で遠位方向に前進される。載置部材４０は、拡張部材チャネル内で前進し、拡張部材チャネルに対して前進するような大きさで構成された、細長い遠位部を有する。載置部材４０の遠位端は、ＩＯＬをカートリッジに押し出す（すなわち、ＩＯＬをカートリッジに載置する）ように適合されている。ＩＯＬを載置するためには、術者は載置部材４０を遠位方向に前進させ、図９および図１０に示されるように、ＩＯＬをキャリア内で前方方向に移動させる。載置過程の間、ＩＯＬはさらにキャリアチャネルを前進されるに従い、後方触覚部６はチャネル壁に対して変形される。図１０においては、後方触覚部６は、光学部に対して近位方向に著しく広げられ、前方触覚部の関係においては、前述に記載されたように外科医の役割で、後方触覚部６が曲がる。触覚部の取付部はそれほど光学部から離れて延在しないのに対し、触覚部の自由端部は、光学部から離れて延在する。これらの実施形態においては、自由端部は触覚部の曲げ位置に対して遠位の部分と考えられている。ＩＯＬがカートリッジへまさに載置されるときには、前方触覚部は遠位方向に広げられ、後方触覚部は近位方向に広げられる。ＩＯＬが示されているように、それぞれの触覚部の自由端部は再構成される。図１３に示すように、載置部材４０は、ＩＯＬがカートリッジ送達孔へ前進されるまで、前進され続ける。ＩＯＬが載置されるときには、光学部はカートリッジのテーパ面のため変形してしまう。触覚部は、ＩＯＬがカートリッジへ前進されるときに、光学部に対して追加的に再配向される。載置部材４０は、ＩＯＬがカートリッジ内の所定の位置に前進されるような寸法であり、十分遠くまで前進するが、確実にカートリッジからは出ないようにする。ＩＯＬの非常に小さな部分は、カートリッジの遠位部から延在する可能性がある。術者はキャリア内の載置部材を次に後退させる。２０１３年３月１５日に出願された特許文献１に記載されている送達装置のように、術者は次にカートリッジからキャリアを取り出して、その他の送達装置の配置を可能にする。任意に、追加の送達部材は、ＩＯＬをカートリッジの外へ送達するために、キャリアの中を前進され得る。
【００５８】
図１４は、キャリアの追加の実施形態を示し、載置部材４０が軸方向にその内部を移動可能にする代わりに、拡張部材２０の側面に配置される。カートリッジ３０はキャリアベースの遠位部に固定されていることを示す。
【００５９】
以下の実施形態は、保護カートリッジベイまたはカートリッジ受入領域を示し、搬送アセンブリ内にカートリッジを入るのを可能にするキャリアベースの載置を含む。粘弾性のあるポート（図１５を参照）は、標準的なシリンジに合致するように設計されることが可能であり、レンズの近位に通じる経路を有する。拡張部材および載置部材は、また、術者がＩＯＬを通常継続的な行為で、広げ載置することを可能にするために、ある動作を継続するのを可能にするように連結され得る。
【００６０】
キャリアの１つまたは複数の構成要素は、たとえば機械加工されたホワイトアセタルコポリマーであり得るが、任意のその他の好適な材料であり得る。代替実施形態では、手持ち式の載置器具は、一体化した載置スライドの代わりに使用されることが可能であり、キャリアベースおよび拡張スライドを有する追加の構成要素を使用する例である。
【００６１】
図１６〜図３２Ｃは、眼内レンズを送達装置または送達孔内に載置するのと同様に、眼内レンズを保存するように適した眼内レンズキャリアの例示的な実施形態を示す。本開示は、一般に、キャリアと異なる装置としての送達装置（たとえばカートリッジ）を意味し、送達装置およびキャリアは、代替実施形態において同様の装置と考え得る。これらの実施形態においては、眼内レンズはキャリアの送達孔に載置され得る。キャリアはどちらにしても、眼内レンズに載置するために使用され得る。図１６〜図３２Ｃの実施形態においては、それらは互いに合致するように適合された分離した構成要素である。図１６〜図３２Ｃにおけるキャリアは、安定し、少し軸方向に圧力をかけた状態（本明細書においては、「圧縮された状態」と称する）の例示的な調製眼内レンズを保持するのに適している。眼内レンズは、たとえば滅菌、搬送および保存の間、圧縮された状態で保持され得る。図１６〜図３２Ｃのキャリアはまた、眼内レンズに触れずに眼の中に送達するために送達装置に載置するのに適している。
【００６２】
図１６は、例示的な眼内レンズキャリアの上面図である。キャリア３００は、ベース３１０，拡張部材３２０、載置部材３３０およびリッド３５０を含む。リッド３５０は、眼内レンズ３４０がリッド３５０とベース３１０との間で見えるように、透過的に示されている。図１７は、ベース３１０、載置部材３３０、拡張部材３２０、レンズ３４０およびリッド３５０の分解図を示す。ベース３１０は、その中の載置部材３３０および拡張部材３２０の近位部を受けるように適合した近位部内のチャネルまたは誘導３１１（図１７を参照）を有する。図１６にて示すように、拡張部材３２０および載置部材３３０は、通常互いに隣接して配置され、近位から遠位の方向（軸方向）に延在する細長い部分を含み、一方、ベース３１０は、拡張部材３２０を載置部材３３０から分離する仕切り３１２を含む。拡張部材３２０、載置部材３３０およびチャネル３１１はすべて、拡張部材３２０および載置部材３３０が、チャネル内で、下記の拡張および載置の過程の一部として、遠位方向に移動することが可能となるよう構成されている。ベース３１０はまた、拡張部材の解除３２３（図１７を参照）が係合し、半径方向にロックアウト３１３を移動させるまで、載置部材３３０が遠位方向に前進されるのを防止し、そのため載置部材３３０が、次に遠位方向に前進されるのを可能にする載置部材ロックアウト３１３を含む。このことにより、拡張部材３２０が、前方触覚部が十分に拡張するのを確保するために十分な遠位に前進されるまで、載置部材３３０の遠位方向の移動を防止する。図１〜図１３において上述したように、拡張部材３２０および載置部材３３０は、機能面において、その他の拡張部材および押出部材に幾分類似している。ベース３１０はまた、後方触覚部受入領域３１５を含む眼内レンズ受入領域３１４（図１７を参照）を含む。
【００６３】
本実施形態における拡張部材３２０は、通常、分岐し、枝分かれした構成の遠位部３２１を有する。図１７にて示すように、遠位部３２１は、分岐した構成の第１延長部３２２および第２延長部３２４を含み、双方の延長部は第１および第２平面を含む。分岐された構成の２つの分岐の間の角度は、約６０度と約１２０度の間であり得る。角度が大きすぎる場合には、遠位部３２１は、拡張した後にランディング位置を表示しない可能性がある。角度が小さすぎる場合には、遠位部３２１は拡張過程の初期で前方触覚部を取ることができない可能性がある。実施形態で示されている角度は９０度である。いくつかの実施形態では、角度は約７５度〜約１０５度の間である。遠位部３２１の分岐した構成は、ベース３１０内の拡張部材停止部３１６（図１６を参照）と合致するよう構成されている。第２延長部３２４は、２つの平面を含み、この平面は、９０度以下（７５度以下、６０度以下または５０度以下など、約４５度など）の内角を画定する。拡張部材３２０が遠位方向に前進されるときには、第２延長部３２４の先端は、前方触覚部の自由端とレンズ３４０の光学部との間にぴったりと合うように構成されている。このようにして延長部３２４の配置にすることで、拡張部材が前進されるときに、前方触覚部が拡張するのを開始し、より詳細には下記に記載されている。
【００６４】
図１８は、カートリッジがキャリア３００の遠位のカートリッジ受入領域に固定される前の、キャリア３００およびカートリッジ３６０の斜視図を示す。図１９は、カートリッジ３６０がキャリア３００の遠位部に固定された後のアセンブリを示す。以下に述べるように、使用時は眼内レンズはキャリア３００の受入領域からカートリッジ３６０の送達孔へと載置される。
【００６５】
図２０は、載置部材３３０の遠位端３３１を示す。載置部材３３０は、細長い本体３３３を含み、第１延長部３３２は、ヒンジ３３５で細長い本体３３３の上面部に対して遠位方向および上方向に延在する。第１延長部３３２は、ヒンジ３３５で延長部３３２に近位の載置本体３３３の部分に対して回転するように適合している。載置本体３３３はまた、載置本体３３３の近位部に対して遠位方向に延在し、通常直線配向に延在する第２延長部３３４を含む。
【００６６】
図２１は、リッド３５０の底面３５２の図を示す。リッド３５０は、図２４の分解図にて示すように、ベース３１０の上面の一部に配置されている。リッド３５０は、レンズ３４０が配置されたベース３１０の一部を覆う。リッド３５０は、複数の支柱３５３を含み、ベース３１０に対してリッド３５０が安定させるのを助けるため、ベース３１０の支柱誘導３１７内に合うように適合している（図１７を参照）。本実施形態では、３つの支柱があるが、それ以上またはそれ以下も使用され得る。３つの支柱を使用することは有益であり得、単純な平面になり、これに対して支柱をそれ以上にすると、過剰制約のリスクを高める可能性があり、レンズ圧力のバリエーションを増やす結果となる。リッド３５０はまた、以下に記載する照準開口またはプローブ開口３５４を含む。リッド３５０もまた、リッドの底面３５２から下方向（すなわち、支柱３５３と同様の方向）に延在する複数の圧縮スポーク３５５を含む。本実施形態では、４つの圧縮スポーク３５５があり、レンズ受入領域の中心から離れて半径方向に延在する直線状の構成を有する。
【００６７】
ベース３１０およびリッド３５０は、しばらくの間眼内レンズ３４０を保存する際に利点を提供するように適合し、構成されている。ある種の調製眼内レンズは、たとえば、ＩＯＬの材質の劣化や梱包部品からレンズに力が加わることによって、保存の間の倍率の変化に影響されやすい可能性がある。保存の間の倍率の変化をなくすか大幅に減らすか、または少なくとも予測可能にすることは、非常に望ましい。たとえば、レンズ３４０は、参照として本明細書に組み込まれたもののような、流体駆動の調節眼内レンズであり得る。たとえば、２つの触覚部は、選択部と流体連通する流体チャンバを含み得る。触覚部が一定の時間を超えて圧力を強くかけられた場合、流体は触覚部と光学部との間に移動し、ＩＯＬに対して倍率変化を生じさせる。リッド３５０の圧縮スポーク３５５は、触覚部に対して変形させることなく安定させるのに十分な量の圧力を提供する。スポークはまた、触覚部とキャリアとの間のスポークに対する相互作用を切り離し、リッド底面などのようなより大きな表面から来る触覚部の圧力を防止する。すなわち、触覚部は、保存の間にＩＯＬの倍率変化が予測可能であるような所望の構成を維持する。本実施形態での、触覚部圧縮の程度を制御する方法には、精密に制御された支柱の高さを有するアセンブリ手法を使用し、均一に制御されたレンズ圧縮特徴の高さで連結され、本実施形態ではスポークである。キャリアベース３１０の合致部にある支柱の底部は、レンズが保持されるベース表面とレンズ圧縮スポークとの間の明確な圧縮を制御する。この圧縮は、レンズを保存する間、安定した位置で保持し、これは滅菌および搬送を含み得る。
【００６８】
本実施形態では、支柱は触覚部が（それぞれのポケットの中に）配置されるベースの平面上に位置するように設計されている。したがって、この平面は基準として平面、または高さがないように作用する。いくつかの実施形態では、触覚部は約２．８８ｍｍの高さを有する。いくつかの触覚部は、その構成においてベース内で実際の高さよりも少しだけ高く設計され得る。いくつかの実施形態では、スポークの底部とレンズが保持されるベース表面との間の距離は、約２．７５０ｍｍと約２．８５０ｍｍとの間である。いくつかの実施形態では、この距離は触覚部の高さよりもほんの少し小さい。いくつかの実施形態では、スポークの高さは約０．２００ｍｍである。この距離は、触覚部とキャリアとの相互作用をなくし、スポークを単独にしてより大きな表面からの圧縮を防止する。
【００６９】
触覚部への圧縮は、触覚部の変形が低く保持の安定性が高いという双方の結果をもたらす触覚部上の位置に限定される。図２２は、スポーク３５５ならびに触覚部３４１および３４２の相対的位置を示す。ＩＯＬ３４０は、２つの触覚部に結合された光学部を含む。参照として組み込まれた本願にて記載されているように、それぞれの触覚部は、光学部に固定されたバットレス部を含む。２つのスポークのそれぞれは、触覚部の遠位部に係合する。その他の２つのスポークは、触覚部のバットレス部に係合する。２つのスポークは、同様の想像線に沿って配置され、一方、その他の２つのスポークは、同様の想像線に沿って配置される。スポークは、２つの触覚部のそれぞれと同じ領域に係合するように配置される。圧力を少しかけることで、気温の変化や搬送による振動の影響と同様に、放射線またはその他の滅菌過程を通してレンズの倍率と品質を安定化させる。わずかの圧力はまた、本明細書に記載された広げ載置する手順の開始を通して、レンズを適切な位置に保持する。
【００７０】
キャリアもまた、レンズ圧縮の適合を確認するのに適している。本実施形態においては、リッド３５０は、レンズがベース内の位置に置かれた後かつリッドがベース上に組み立てられた後に圧力レベルの測定が可能なプローブまたは覗き穴３５４（３つが示されている）を含む。いくつかの実施形態では、これは非接触レーザ測定システムでリッドおよび覗き穴を通したレンズベースギャップのスポークを測定することによって実行され得る。
【００７１】
キャリアもまた、保存中または保存後の眼内レンズの品質または倍率を確認可能なように適合され得る。これは通常、ある種の眼内レンズは滅菌または経年によって非常に小さな永久歪が残る可能性があるため、または特にある種の眼内レンズは望ましい場合がある。そのため保存された構成で眼内レンズの品質および倍率の変化を確認する必要がある可能性がある。
【００７２】
反射された同心リングパターンの円形を査定する１つの方法は、レンズを圧縮する前後にレンズの品質を観察するために使用され得る。レンズの圧縮後（たとえば、保存後）にこの方法が行われる場合には、リッドはこれを可能にするであろう窓に適合し得る。実際には、リッドは複数の窓を含み得（および／またはベースは１つまたは複数の窓を含み得る）、圧縮された後、レンズの倍率と品質の光学的な確認を可能にする必要があり得る。
【００７３】
図２３〜図３１Ｄは、その中に形成された１つまたは複数の可視化窓を含むリッドおよび／またはベースの例を示す。ベースおよびリッドのうち少なくとも１つが、１つまたは複数の窓を含む実施形態では、１つまたは複数のプラグは、載置するためのレンズの経路を密封するためと同様に、眼内レンズを載置することに備えるための、粘弾性のある経路を完成するために一般に含まれるべきである。プラグは完成されたアセンブリに取り付けられて搬送されることが可能であるが、いくつかの実施形態では、プラグは既知の圧力を妨害するリスクを減らすために、載置する直前に術空間に設置されている。
【００７４】
図２３Ａおよび図２３Ｂは、それぞれが、窓および対応するベースプラグ４５４を有するベース４１０ならびに窓および対応するリッドプラグ４５２を有するリッド４５０を含む、例示的なキャリア４００の上面図ならびに底面図を示す。図１６〜図２２における実施形態の他の構成成分は、本明細書で具体的に述べられていなくても、これらの実施形態の中に含まれることを目的としている。キャリアの内側に配置されたＩＯＬの上面および底面それぞれを可視化するためにプラグは除去することができる。この窓は、リッドプラグ４５２が取り外された図２４に示されているように、眼内レンズの光学部を可視化するように、リッドおよびベースの内部に配置される。リッド４５０は、前方触覚部４４１、後方触覚部４４２およびキャリアのその他の部品が可視化できるように、透明で示されている。光学部４４３は窓４５６を通して視認される。
【００７５】
図２５Ａおよび図２５Ｂは、それぞれがその中で形成されたリッド４５０、窓４５６およびプラグ４５２の上面図および底面図の分解透視図である。プラグ４５２は、本明細書に記載されたように、リッドの底面のスロットに並んだスロット部を含む。図２６Ａおよび図２６Ｂは、図３２Ａおよび図３２Ｂの組立図を示す。
【００７６】
図２７Ａ〜図３０は、眼内レンズ光学部を可視化することが可能な底面上の窓を含むベース４１０の例示的な実施形態を示す。ベース４１０およびベースプラグ４８０は、窓４１２がプラグ４８０でふさがれ得るように、合致し、固定するよう構成されている。図２７Ａは、ベース４１０およびプラグ４８０の上面透視分解図を示す。図２７Ｂは、窓４１２およびプラグ４８０を含んだベース４１０の底面透視分解図のクローズアップを示す。図２８は、プラグ４８０の流体ポート４８１、内部流体チャネル４８３および出口流体ポート４８２との間の流体連通を示すプラグ４８０の斜視図である。プラグの形状はベースと合致する形状である。プラグ４８０は、本実施形態では、ベース４１０に７つの変形可能なロック４１４によって固定されており、ベース４１０の一部となっている。ロック４１４の３つだけが図２７Ｂに表示されている。図３０は、窓をふさぐために所定位置にあるプラグの底面図であり、ロック４１４が所定位置にプラグを保持していることを示す。プラグは、外側表面の流体ポートの下方向に引っ張ることにより除去することができる。図２９は、ベース４１０の内部と流体連通した出口流体ポート４８２と組み立てられたプラグ４８０およびベース４１０を示す。プラグ４８０は、窓４１２内にぴったりと適合する要素４８４（図２８を参照）を含む。本実施形態では、それらは環状であるが、異なる形状であり得る。本実施形態では、ベースプラグは流体ポートを含み、使用方法の状況は以下に述べる。
【００７７】
図３１Ａ〜図３１Ｂは、図２５Ａ〜図３０の実施形態におけるリッド、ベースおよびプラグの上面および底面の組合せ図を示す。図３１Ａは上面図であり、一方、図３１Ｃはプラグ４５２の上面図のクローズアップである。図３１Ｂは底面図であり、一方、図３１Ｄはその図のクローズアップである。
【００７８】
本開示はまた、本明細書の任意のキャリアから例示的な眼内レンズを例示的なカートリッジへと搭載する例示的な方法を含み、眼内レンズはカートリッジから眼の中に続いて送達され得る。この方法は、実施例はある実施形態の状況から与えられるであろうが、一般に本明細書の装置の特定部分を参照せずに記載されるだろう。すべての工程が実行が必要とされるとは限らず、その順序は変わり得る。しかしながら、ＩＯＬがカートリッジへと搭載される前に、ＩＯＬは任意の長さの時間キャリア中に保存され得る。ＩＯＬを保存する準備のため、眼内レンズは、図１７に示されたＩＯＬ受入領域３１４などのキャリアベース中のＩＯＬ受入領域内に配置される。リッドは次にベースの上面に配置されており、一方、支柱誘導に支柱が配置されている。
【００７９】
ＩＯＬがカートリッジ（またはその他の送達装置もしくは送達孔）に搭載する準備ができたとき、カートリッジは図１８および図１９に示されたように、キャリアベースに固定され得る。図１８および図１９において、キャリア３００は非対称の装着タブ３７２および装着タブ３７４を含む。タブ３７２はタブ３７４よりも長く、双方はカートリッジ３６０内の非対称の開口３８２および開口３８４に係合するように適合している。これにより、カートリッジの遠位端の斜面が、ＩＯＬがカートリッジから送達されるときに下を向くように、カートリッジの表側を上にして配置され得る。非対称のタブはまた、ユーザがカートリッジを裏返しに装着してレンズを反転して送達する結果とならないように保護する。
【００８０】
カートリッジがキャリアベースに固定された後、粘弾性のある物質はその次にキャリアベースの側面のルアー部を通って導入され、キャリアベース内のレンズチャンバを満たし、レンズと搭載経路を潤滑にする。例示的な側面ポートは、図１６に示されたポート３１９である。あるいは、図２７Ａ〜図３０に示されたタブ４８０は側面ポートであり得る。リッドまたはベース上で画定された符号３９９（図２１を参照）は、使用のための粘弾性の正しい量を示す。図２１および図２２に示された符号３９９は、約３０度の円弧である。
【００８１】
図１７に見ることができるように、側面ポート３１９は、ＩＯＬ受入領域のベースの底部上にある出口流体ポートと流体連通し、プラグ４８０中のポート４８２の構成に類似している。ポートは、広げおよび搭載する工程の前に、シリンジまたはその他の粘弾性のある送達補助からＩＯＬの周りの領域へと粘弾性物質を移送する。レンズに一番近い流体出口ポートの場所は、粘弾性物質の流れがＩＯＬを広げおよび搭載する前の位置〜動かないように、配置されるべきである。図１７の実施形態では、出口ポートの場所は、光学部受入領域の中央にあるが、前方触覚部により近いところなどの、その他の位置に移動し得る。このポートの寸法は、ユーザの能力を制御して流れを作る。いくつかの実施形態では、オリフィスの直径は約０．０１０ｉｎである。
【００８２】
ＩＯＬが、触覚部が光学部に連結している前方触覚部バットレスショルダが図１６に示されているバットレストラクションパッド３１８などのような、ベース上のバットレストラクションパッドに極めて接近している位置に維持されていることに留意すべきである。これは一般に、前方触覚部が広げられるときにＩＯＬの位置の安定性のために重要である。
【００８３】
搭載方法はまた、前方触覚部を広げることを含む。図３２Ａ〜図３２Ｃは、図１６（キャリアの一部のみが明瞭のために示されている）からの一連のＩＯＬの搭載を示している。図３２Ａにおいて、ＩＯＬは図１６に示されているように、キャリアベースに配置されている。前方触覚部の自由端は、近位方向に面し、直接に接触かつ作動するために近位方向にアクセス可能である。前方触覚部を広げ始めるには、拡張部材３２０はキャリア内で遠位方向に前進される。拡張部材３２０の延長部３２４は、拡張部材３２０が遠位方向に前進され続けるのに従い、前方触覚部３４１と光学部３４３との間でぴったり合うように構成されている。拡張部材３２０が遠位方向に前進され続けるに従い、拡張部材３２０は、前方触覚部３４１と、光学部３４３から離れカートリッジに向かう曲げ前方触覚部３４１に係合する。前方触覚部３４１の領域３４５は、触覚部３４１のより薄い領域であり、本明細書に参照として組み込まれた本願により詳細に記載されている。領域３４５はリビングヒンジに作用が似ており、そのため拡張部材３２０が前進されるに従い、触覚部３４１が確実にヒンジで折れ曲がる（図３２Ｂを参照）。拡張部材３２０は、図３２Ｂに示されているように、遠位端３２１が拡張部材止具３１６に係合するまで前進される。図３２Ｂにおいて、前方触覚部３４１は遠位方向に広げられ、図３２Ａの静止した配向から（光学部に対して）、光学部から離れて延在する配向へと再配向され、一般にカートリッジの送達孔に向かって遠位方向に面する。
【００８４】
拡張部材３２０が前進され、止具３１６に係合することに従い、解除具３２３はロックアウト３１３を半径方向に押し、押出部材３３０が遠位方向に前進してＩＯＬに搭載するのを可能にする。
【００８５】
押出部材３３０は次に、図３２Ｃに示されているように、キャリアベース内で遠位方向に前進される。延長部３３２は、静止した状態では本体３３３からわずかに上方に延在する（図２０を参照）が、リッド３５０内のスロット３５６に乗る（図１７を参照）。延長部３３２は、図１７に見ることができるように、リッドスロット３５６内の下方への傾斜によって、光学部３４３の上部に押し付けられる。光学部の上に延長部３３２を配置することで、押出部材の第２延長部３３４によって後方バットレスに加えられた力のため、光学部に軸方向の安定性を加える（図２０を参照）。図３２Ｃに見ることができるように、第２延長部３３４は、後方バットレスにそれを安定化しつつ力を誘導するので、前方に移動する際の第２延長部３３４の下で移動することはない。移動の間、第２延長部３３４の下で間隙３３７（図２０を参照）へとスライドする任意の後方触覚部材料は、第２延長部３３４の下で十分な透明性を有し、挟み込まれることから保護される。図３２Ｃにて示すように、ＩＯＬがテーパ状を成すキャリアの遠位部分に入る際に、光学部の上に第１延長部３３２を配置することで、第１延長部３３２の線に沿って光学部の折りたたみを作る。押出部材３３０は、後方触覚部が同様に光学部から離れて近位方向に延在して広げられるまで前進し続ける。押出部材３３０は、図１３に示すような同様の一般的な構成で、ＩＯＬがカートリッジへ入るまで、前進され続ける。図１〜図１３に関して前述した方法の工程は、図３２Ａ〜図３２Ｃに関して述べられた、広げおよび搭載する方法の間にも生じ得る。
【符号の説明】
【００８６】
２  光学部
３  ＩＯＬ
４  前方触覚部
６  後方触覚部
１０  キャリア
１１  停止部
１２  ベース
１３  ポケット
１４  後方触覚部誘導
１５  チャネル
２０  拡張部材
２２  載置部材
２４  フィンガ
３０  カートリッジ
４０  載置部材
３００  キャリア
３１０  ベース
３１１  誘導
３１２  仕切り
３１３  ロックアウト
３１４  眼内レンズ受入領域
３１５  後方触覚部受入領域
３１６  拡張部材停止部
３１７  支柱ガイド
３１８  バットレストラクションパッド
３１９  ポート
３２０  拡張部材
３２１  遠位部
３２２  第１延長部
３２３  解除具
３２４  第２延長部
３３０  載置部材
３３１  遠位端
３３２  第１拡張
３３３  本体
３３４  拡張
３３５  ヒンジ
３３７  間隙
３４０  レンズ
３４１  触覚部
３４２  触覚部
３４３  光学部
３４５  領域
３５０  リッド
３５２  底面
３５３  支柱
３５４  プローブ開口
３５５  スポーク
３５６  スロット
３６０  カートリッジ
３７２  タブ
３７４  タブ
３８２  開口
３８４  開口
３９９  符号
４００  キャリア
４１０  ベース
４１２  ロック
４１４  ロック
４４１  前方触覚部
４４２  後方触覚部
４５０  リッド
４５２  リッドプラグ
４５４  ベースプラグ
４５６  窓
４８０  プラグ
４８１  流体ポート
４８２  出口流体ポート
４８４  要素
【図１】
2020146526.tif 000003
【図２】
2020146526.tif 000004
【図３】
2020146526.tif 000005
【図４】
2020146526.tif 000006
【図５】
2020146526.tif 000007
【図６】
2020146526.tif 000008
【図７】
2020146526.tif 000009
【図８】
2020146526.tif 000010
【図９】
2020146526.tif 000011
【図１０】
2020146526.tif 000012
【図１１】
2020146526.tif 000013
【図１２】
2020146526.tif 000014
【図１３】
2020146526.tif 000015
【図１４】
2020146526.tif 000016
【図１５】
2020146526.tif 000017
【図１６】
2020146526.tif 000018
【図１７】
2020146526.tif 000019
【図１８】
2020146526.tif 000020
【図１９】
2020146526.tif 000021
【図２０】
2020146526.tif 000022
【図２１】
2020146526.tif 000023
【図２２】
2020146526.tif 000024
【図２３Ａ】
2020146526.tif 000025
【図２３Ｂ】
2020146526.tif 000026
【図２４】
2020146526.tif 000027
【図２５Ａ】
2020146526.tif 000028
【図２５Ｂ】
2020146526.tif 000029
【図２６Ａ】
2020146526.tif 000030
【図２６Ｂ】
2020146526.tif 000031
【図２７Ａ】
2020146526.tif 000032
【図２７Ｂ】
2020146526.tif 000033
【図２８】
2020146526.tif 000034
【図２９】
2020146526.tif 000035
【図３０】
2020146526.tif 000036
【図３１Ａ】
2020146526.tif 000037
【図３１Ｂ】
2020146526.tif 000038
【図３１Ｃ】
2020146526.tif 000039
【図３１Ｄ】
2020146526.tif 000040
【図３２Ａ】
2020146526.tif 000041
【図３２Ｂ】
2020146526.tif 000042
【図３２Ｃ】
2020146526.tif 000043
【手続補正書】
【提出日】令和2年6月15日(2020.6.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内レンズ受入領域を備えるベース部材と、
前記眼内レンズ受入領域内に配置された眼内レンズの前方触覚部を係合し広げるための前記ベース部材と相互に作用するように構成された拡張部材と、を備える、前記眼内レンズを送達するための準備として眼内レンズを再構成するための装置。
【請求項２】
前記拡張部材が前記ベース部材に対して軸方向に移動可能なように構成された、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記拡張部材が、遠位端が前記眼内レンズ受入領域の中心に並ばないように、前記ベース部材と相互に作用する、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記拡張部材が、前記拡張部材の遠位端が前記眼内レンズ受入領域の片側に配置されるように前記ベース部材と相互に作用する、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記拡張部材が分岐状の遠位端を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記ベース部材が、さらに遠位方向に移動するのを妨げるために、前記分岐状の遠位端と合致するように構成された停止要素を有する、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記拡張部材がベース部材チャネルの第１側壁に係合し、その上で摺動可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
送達孔と、
前記前方触覚部が広げられた後、前記送達孔に向かって前記眼内レンズを前進させるように構成された載置部材と、を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記載置部材が前記ベース部材に対して軸方向に移動可能なように構成された、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記拡張部材および前記載置部材が前記ベース部材で互いに半径方向に片寄っている、請求項８に記載の装置。
【請求項１１】
前記ベース部材が前記拡張部材および前記載置部材の相対的な半径方向の配置を維持する分離要素を備える、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記載置部材は、載置部材体の上面から遠位方向に延在する第１延長部と、前記第１延長部の下で前記載置部材体から遠位方向に延在する第２延長部とを備え、前記第１延長部は前記第２延長部の長さよりも大きな長さを有する、請求項８に記載の装置。
【請求項１３】
前記第１延長部が前記載置部材体から遠位方向に、かつ上方向に延在する、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記第１延長部が前記載置部材体から上方向に延在するところで曲がるように構成される、請求項１２に記載の装置。
【請求項１５】
前記載置部材は、前記載置部材が遠位方向に前進されるに従い、前記第１延長部は、前記眼内レンズ受入領域の中心領域上に配置されるように前記ベース部材と相互に作用する、請求項１２に記載の装置。
【請求項１６】
前記装置がさらに、前記眼内レンズ受入領域上の前記ベース部材に固定されるように構成されたリッドを備え、前記リッドは、前記載置部材が遠位方向に前進する際には、係合して前記第１延長部の低下を生じるよう構成された誘導要素を備える、請求項１２に記載の装置。
【請求項１７】
前記ベース部材が、ロックアウトが移動されるまで前記載置部材が作動されるのを防止する載置部材ロックアウトを備え、前記拡張部材は、前記ロックアウトを移動するための解除を備える、請求項８に記載の装置。
【請求項１８】
前記ベース部材が、一般にベース部材チャネルに対して半径方向に延在する後方触覚部受入部を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１９】
前記ベース部材に複数の対応する支柱誘導が配置されるように構成された複数の支柱を備えるリッドをさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項２０】
前記リッドが、前記リッドの底面から下方向に延在する複数の圧縮スポークを備え、前記圧縮スポークは触覚部をわずかに圧縮して前記眼内レンズの前方触覚部および後方触覚部に係合するように構成された、請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
少なくとも２つの圧縮スポークが、前方触覚部および後方触覚部のそれぞれに係合する、請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
眼内レンズを送達する準備として眼内レンズの第１触覚部および第２触覚部を広げる方法であって、
作動可能な拡張部材で前記眼内レンズの光学部に対して前記第１触覚部を広げるステップと、
前記光学部に対して前記第２触覚部を広げるステップと、
を含み、
前記第１触覚部を広げるステップが、前記第２触覚部を広げ始める前に開始されることを特徴とする方法。
【請求項２３】
前記第１触覚部を広げるステップが、前記第２触覚部を広げ始める前に完了される、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記眼内レンズを送達孔へと載置することをさらに含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２５】
前記第２触覚部を広げるステップが、作動可能な載置部材で前記光学部を遠位方向に前進させる結果として生じ、前記作動可能な載置部材の遠位端は、前記第２触覚部の自由端に係合しない、請求項２２に記載の方法。
【請求項２６】
眼内レンズを送達するために準備として前記眼内レンズの触覚部を広げる方法であって、前記眼内レンズの前方触覚部を能動的に広げるステップと、前記眼内レンズの後方触覚部を受動的に広げるステップとを含む、方法。
【請求項２７】
能動的に広げることが、作動可能な拡張部材を有する前記前方触覚部の自由端を係合し移動することにより、前記前方触覚部の自由端を広げることを含み、受動的に前記後方触覚部を広げることが作動可能ではない構成要素から前記後方触覚部の自由端への力の結果として生じる、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
能動的に広げることが、作動可能な部材で前記前方触覚部の自由端を係合し移動することにより、前記前方触覚部の自由端を広げることを含み、受動的に前記後方触覚部を広げることが、前記後方触覚部の自由端とは異なり、前記眼内レンズの一部に力を印加する第２の作動可能な部材の結果として生じる、請求項２６に記載の方法。
【請求項２９】
ベース部材内に眼内レンズを配置する方法であって、前記眼内レンズの前方触覚部の自由端がベース部材チャネルの第１側面により近く、近位方向に直接作動するためにアクセス可能なように、前記ベース部材内の眼内レンズ受入領域内に前記眼内レンズを配置することを含む、方法。
【請求項３０】
前記前方触覚部の前記自由端は、近位に面する、請求項２９に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
2020146526.tif 000044
【図２】
2020146526.tif 000045
【図３】
2020146526.tif 000046
【図４】
2020146526.tif 000047
【図５】
2020146526.tif 000048
【図６】
2020146526.tif 000049
【図７】
2020146526.tif 000050
【図８】
2020146526.tif 000051
【図９】
2020146526.tif 000052
【図１０】
2020146526.tif 000053
【図１１】
2020146526.tif 000054
【図１２】
2020146526.tif 000055
【図１３】
2020146526.tif 000056
【図１４】
2020146526.tif 000057
【図１５】
2020146526.tif 000058
【図１６】
2020146526.tif 000059
【図１７】
2020146526.tif 000060
【図１８】
2020146526.tif 000061
【図１９】
2020146526.tif 000062
【図２０】
2020146526.tif 000063
【図２１】
2020146526.tif 000064
【図２２】
2020146526.tif 000065
【図２３Ａ】
2020146526.tif 000066
【図２３Ｂ】
2020146526.tif 000067
【図２４】
2020146526.tif 000068
【図２５Ａ】
2020146526.tif 000069
【図２５Ｂ】
2020146526.tif 000070
【図２６Ａ】
2020146526.tif 000071
【図２６Ｂ】
2020146526.tif 000072
【図２７Ａ】
2020146526.tif 000073
【図２７Ｂ】
2020146526.tif 000074
【図２８】
2020146526.tif 000075
【図２９】
2020146526.tif 000076
【図３０】
2020146526.tif 000077
【図３１Ａ】
2020146526.tif 000078
【図３１Ｂ】
2020146526.tif 000079
【図３１Ｃ】
2020146526.tif 000080
【図３１Ｄ】
2020146526.tif 000081
【図３２Ａ】
2020146526.tif 000082
【図３２Ｂ】
2020146526.tif 000083
【図３２Ｃ】
2020146526.tif 000084