(57)【要約】【課題】フラクチャーを起こしにくい生分解性スキャフォールドを提供する。【解決手段】生分解性スキャフォールドは、複数の生分解性ポリマー繊維と、前記複数の生分解性ポリマー繊維を固定する生分解性ポリマーマトリックスと、により構成される生分解性ポリマー繊維束により網筒状に構成されている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の生分解性ポリマー繊維と、前記複数の生分解性ポリマー繊維を固定する生分解性ポリマーマトリックスと、により構成される生分解性ポリマー繊維束により網筒状に構成されている、生分解性スキャフォールド。
【請求項２】
前記生分解性ポリマー繊維はステレオコンプレックス構造を有している、請求項１に記載の生分解性スキャフォールド。
【請求項３】
前記生分解性ポリマーマトリックスと前記生分解性ポリマー繊維とは、同種のポリマーにより構成されている、請求項１又は２に記載の生分解性スキャフォールド。
【請求項４】
前記生分解性ポリマー繊維はステレオコンプレックス構造を有するポリ乳酸により構成されており、前記ポリマーマトリックスはポリ−Ｌ−乳酸により構成されている、請求項３に記載の生分解性スキャフォールド。
【請求項５】
波状に延在する前記生分解性ポリマー繊維束が、螺旋状に巻かれた螺旋体又は環状に巻かれた環状体を形成し、前記螺旋体及び前記環状体の少なくとも一つが軸方向に複数配列し、前記螺旋体の中で前記軸方向に隣接する螺旋要素の少なくとも一部、隣接する二つの前記環状体の間の少なくとも一部、又は、隣接する前記螺旋体と前記環状体との間の少なくとも一部が結合し、網筒状に構成されている、請求項１−４のいずれか一項に記載の生分解性スキャフォールド。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、生分解性スキャフォールドに関する。
【背景技術】
【０００２】
血管等の生体管腔における病変部の治療方法として、カテーテルのような治療器具を経皮的に生体管腔に導入し、生体管腔内から病変部を治療する方法が知られている。例えば、冠動脈内の病変部に対する治療方法は、経皮的冠動脈インターベンション（ＰＣＩ：Percutaneous Coronary Intervention）と呼ばれ、末梢血管の病変部に対する治療方法は、末梢血管インターベンション（ＥＶＴ：Endovascular Treatment）と呼ばれている。
【０００３】
病変部が狭窄病変の場合、特にＰＣＩやＥＶＴにおいては、狭窄病変をバルーンで拡張し、バルーン拡張後の再狭窄を防ぐ目的で、体内埋込型の医療器具であるスキャフォールドが留置されることが多い。スキャフォールドは留置後、内皮細胞によって覆われる。スキャフォールドが内皮細胞に覆われるまでの期間が長いと、血栓症などの副作用のリスクが上昇する。
【０００４】
スキャフォールドの形状は、一般的に、環状体や螺旋体が軸方向に複数配列した円筒形状である。１つの環状体に隣接する別の環状体または螺旋体は周方向の一部で連結している。また、１つの螺旋体の中で軸方向に隣接する螺旋要素の一部が連結している場合もある。
【０００５】
スキャフォールドは、収縮された状態で病変部に導入され、病変部で拡張されるため、収縮及び拡張可能に構成される必要がある。そのため、環状体又は螺旋体は、湾曲を繰り返して波状に形成される。湾曲部は、収縮又は拡張時に作用するひずみが大きく、場合によっては２０％以上のひずみが生じることがある。そのため、湾曲部においては亀裂が生じやすい。一度亀裂が生じると、亀裂の先端には応力集中が起こるため、亀裂が進展しやすく、最終的にスキャフォールドのフラクチャーが生じる可能性が高くなる。
【０００６】
スキャフォールドに用いられる材料としては、金属などの生体内に永続的に残存する材料と、生分解性ポリマーなどの生体内で分解して消失する材料の２種類がある。後者の材料から形成されるスキャフォールドは生分解性スキャフォールド（ＢＲＳ：Bioresorbable Scaffold）と呼ばれ、ポリ−Ｌ−乳酸（ＰＬＬＡ：Poly-L-Lactic Acid）がＢＲＳの代表的な材料として使用される。
【０００７】
しかし、ＰＬＬＡは破断伸び率が低く、非特許文献１によれば、キャスト法で作成したフィルムのＰＬＬＡの破断伸び率は２．５％程度である。そのため、ＰＬＬＡ製のＢＲＳにおいては湾曲部で亀裂が生じやすく、フラクチャーが発生しやすかった。特にＢＲＳの場合、亀裂が生じると、生じた亀裂の先端には応力集中に加えて体液侵入による分解も発生するため、亀裂が容易に進展する。
【０００８】
特許文献１には、ＰＬＬＡと、ＰＬＬＡの光学異性体であるポリ−Ｄ−乳酸（ＰＤＬＡ：Poly-D-Lactic Acid）とを混合して得られるステレオコンプレックス型ポリ乳酸（ｓｃ−ＰＬＡ）からなるフィラメントを編み込んだＢＲＳが開示されている。一般的に、ポリマーは、ステレオコンプレックス化することにより、高強度化、高靭性化、高融点化することが知られている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】特表２０１６−５３５６４７号公報
【非特許文献】
【００１０】
【非特許文献１】H Tsuji, Y Ikada, "Stereocomplex formation between enantiomeric poly(lactic acid)s. XI. Mechanical properties and morphology of solution-cast films", Polymer, Volume 40, Issue 24, November 1999, p. 6699-6708
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
しかしながら、非特許文献１によれば、キャスト法で作成したフィルムのＳｃ−ＰＬＡの破断伸び率は４．０％程度であり、スキャフォールドとして利用する上では依然低い。そのため、特許文献１に記載されたＢＲＳについてもフラクチャーのリスクは高い。
【００１２】
本開示の目的は、フラクチャーを起こしにくい生分解性スキャフォールドを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本開示の一態様としての生分解性スキャフォールドは、複数の生分解性ポリマー繊維と、前記複数の生分解性ポリマー繊維を固定する生分解性ポリマーマトリックスと、により構成される生分解性ポリマー繊維束により網筒状に構成されている。
【００１４】
本開示の１つの実施形態としての生分解性スキャフォールドにおいて、前記生分解性ポリマー繊維はステレオコンプレックス構造を有している。
【００１５】
本開示の１つの実施形態としての生分解性スキャフォールドにおいて、前記生分解性ポリマーマトリックスと前記生分解性ポリマー繊維とは、同種のポリマーにより構成されている。
【００１６】
本開示の１つの実施形態としての生分解性スキャフォールドにおいて、前記生分解性ポリマー繊維はステレオコンプレックス構造を有するポリ乳酸により構成されており、前記ポリマーマトリックスはポリ−Ｌ−乳酸により構成されている。
【００１７】
本開示の１つの実施形態としての生分解性スキャフォールドにおいて、波状に延在する前記生分解性ポリマー繊維束が、螺旋状に巻かれた螺旋体又は環状に巻かれた環状体を形成し、前記螺旋体及び前記環状体の少なくとも一つが軸方向に複数配列し、前記螺旋体の中で前記軸方向に隣接する螺旋要素の少なくとも一部、隣接する二つの前記環状体の間の少なくとも一部、又は、隣接する前記螺旋体と前記環状体との間の少なくとも一部が結合し、網筒状に構成されている。
【発明の効果】
【００１８】
本開示によれば、フラクチャーを起こしにくい生分解性スキャフォールドを提供できる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本開示の一実施形態に係る生分解性スキャフォールドを構成する生分解性ポリマー繊維束を示す概略図である。
【図２】生分解性スキャフォールドを構成する生分解性ポリマー繊維束の断面図の例を示す図である。
【図３】生分解性ポリマー繊維束により構成される生分解性スキャフォールドの一例を示す概略図である。
【図４】生分解性ポリマー繊維束により構成される生分解性スキャフォールドの他の一例を示す概略図である。
【図５】生分解性ポリマー繊維束１０の接続の一例を示す模式図である。
【図６】生分解性ポリマー繊維束１０の接続の他の一例を示す模式図である。
【図７】生分解性ポリマー繊維束同士の接続の様子を模式的に示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、本開示に係る生分解性スキャフォールドの一実施形態について図面を参照して説明する。各図において共通する部材には同一の符号を付している。
【００２１】
図１は、本開示の一実施形態に係る生分解性スキャフォールドを構成する生分解性ポリマー繊維束を示す概略図である。一実施形態に係る生分解性スキャフォールドは、図１に示す生分解性ポリマー繊維束１０を用いて構成される。生分解性ポリマー繊維束１０は、線状の部材である。
【００２２】
図１に示すように、生分解性ポリマー繊維束１０は、複数の生分解性ポリマー繊維１１を含んで構成される。具体的には、生分解性ポリマー繊維束１０は、複数の生分解性ポリマー繊維１１が束ねられた状態で固定されることにより構成される。生分解性ポリマー繊維１１は、任意の生分解性のポリマー繊維を用いることができる。
【００２３】
複数の生分解性ポリマー繊維１１は、生分解性ポリマーマトリックス１２により固定されている。生分解性ポリマーマトリックス１２による複数の生分解性ポリマー繊維１１の固定方法は、例えば、繊維束として束ねられた状態の複数の生分解性ポリマー繊維１１に、生分解性ポリマーマトリックス１２を溶融含浸させればよい。
【００２４】
なお、図１では、説明のため、生分解性ポリマー繊維束１０の一部（図１に示した生分解性ポリマー繊維束１０の右側の部分）について、生分解性ポリマーマトリックス１２が設けられていない状態で示しているが、生分解性ポリマー繊維束１０は、生分解性ポリマー繊維１１が延在する箇所の全体にわたって、生分解性ポリマーマトリックス１２が設けられている。
【００２５】
生分解性ポリマー繊維束１０及び生分解性ポリマー繊維１１は、血管等の使用される生体管腔の部位や要求される仕様等に応じて、適宜の太さに構成されてよい。生分解性ポリマー繊維束１０及び生分解性ポリマー繊維１１の太さは、断面における直径として定義されてよい。
【００２６】
例えば、生分解性ポリマー繊維束１０の太さは、１０μｍから２００μｍの範囲に含まれることが好ましく、８０μｍから１５０μｍの範囲に含まれることがより好ましい。生分解性ポリマー繊維束１０の太さを上記範囲の上限以下とすることで、生体管腔に沿って変形しやすい生分解性スキャフォールドを構成することができる。また、生分解性ポリマー繊維束１０の太さを上記範囲の下限以上とすることで、生分解性ポリマー繊維束１０の強度を一定以上に維持しやすくなる。
【００２７】
例えば、生分解性ポリマー繊維１１の太さは、０．１μｍから９０μｍの範囲に含まれることが好ましい。生分解性ポリマー繊維１１の太さを上記範囲の上限以下とすることで、生分解性ポリマー繊維束１０は複数の生分解性ポリマー繊維１１を含むことができる。また、生分解性ポリマー繊維１１の太さを上記範囲の下限以上とすることで、生分解性ポリマー繊維１１の強度を一定以上に維持しやすくなる。
【００２８】
例えば、生分解性ポリマー繊維束１０における生分解性ポリマー繊維１１間の距離は、０μｍから３０μｍの範囲に含まれることが好ましい。生分解性ポリマー繊維１１間の距離は、隣接する生分解性ポリマー繊維１１同士の距離であり、隣接する生分解性ポリマー繊維１１の外周面の最接近部における距離である。生分解性ポリマー繊維１１間の距離を上記範囲の上限以下とすることで、生分解性ポリマー繊維束１０を構成する生分解性ポリマー繊維１１間の空間が小さくなり、より密度の高い生分解性ポリマー繊維束１０が構成される。生分解性ポリマー繊維１１間の距離が小さいほど、より密度の高い、破断し難い生分解性ポリマー繊維束１０が構成されるため好ましく、特に、生分解性ポリマー繊維間の距離が０μｍであることが最も好ましい。
【００２９】
図２は、生分解性スキャフォールドを構成する生分解性ポリマー繊維束１０の断面図の例を示す図である。図２に示す断面図は、図１の生分解性ポリマー繊維束１０の、延在方向Ｅに直交する方向の断面図である。
【００３０】
具体的には、図２には、生分解性ポリマー繊維束１０に関する３つの異なる例が示されている。図２（ａ）に示す例は、生分解性ポリマー繊維束１０の太さが２００μｍで、生分解性ポリマー繊維１１の太さが９０μｍの場合の例を模式的に表したものである。この例の生分解性ポリマー繊維束１０は、３本の生分解性ポリマー繊維１１を含む。図２（ｂ）に示す例は、生分解性ポリマー繊維束１０の太さが１５０μｍで、生分解性ポリマー繊維の太さが８μｍの場合の例を模式的に表したものである。図２（ｃ）に示す例は、生分解性ポリマー繊維束１０の太さが８０μｍで、生分解性ポリマー繊維１１の太さが４μｍの場合の例を模式的に表したものである。ただし、図２に示す例は、いずれも模式的なものに過ぎず、生分解性ポリマー繊維１１及び生分解性ポリマーマトリックス１２の配置や、生分解性ポリマー繊維束１０及び生分解性ポリマー繊維１１の太さの比率等を正確に表現したものではない。
【００３１】
生分解性ポリマー繊維束１０は、図２に例示したものを含め、使用される生体管腔の部位や要求される仕様等に応じて、適宜の太さ及び構成を有していてよい。また、生分解性ポリマー繊維束１０は、異なる太さの生分解性ポリマー繊維１１を組み合わせて束として構成されていてもよい。また、生分解性ポリマー繊維の断面形状は円形に限定されず、楕円、多角形、又は一部に曲線を有する形状であってもよい。
【００３２】
生分解性スキャフォールド１は、上記説明した生分解性ポリマー繊維束１０により構成される。生分解性ポリマー繊維束１０のそれぞれは、生体管腔で広がることが可能となるように、例えば複数の屈曲箇所を有する波状構造を有するように形成されている。
【００３３】
生分解性スキャフォールド１は、例えば図３に示すように、波状に延在する生分解性ポリマー繊維束１０が螺旋状に巻かれた螺旋体を形成して網筒状に構成されていてよい。図３に示す概略図では、波状に延在する生分解性ポリマー繊維束１０は、軸Ａを中心とした螺旋状に巻かれた螺旋体を形成している。生分解性スキャフォールド１では、螺旋体の中で軸Ａ方向に隣接する螺旋要素の少なくとも一部が結合されている。
【００３４】
生分解性スキャフォールド１は、例えば図４に示すように、波状に延在する生分解性ポリマー繊維束１０が環状に巻かれた環状体を形成し、隣接する二つの環状体の間の少なくとも一部が結合することにより、網筒状に構成されていてもよい。図４に示す概略図では、生分解性スキャフォールド１は、波状に延在する生分解性ポリマー繊維束１０により構成された複数の環状体が、軸Ａ方向に接続されることにより構成されている。
【００３５】
生分解性スキャフォールド１は、上述した螺旋体及び環状体を組み合わせて構成されていてもよい。この場合、生分解性スキャフォールド１は、隣接する螺旋体と環状体との間の少なくとも一部が結合することにより、網筒状に構成されていてよい。生分解性スキャフォールド１は、螺旋体及び環状体の少なくとも一つが軸方向に複数配列し、螺旋体の中で軸方向に隣接する螺旋要素の少なくとも一部、隣接する二つの環状体の間の少なくとも一部、又は、隣接する螺旋体と環状体との間の少なくとも一部が結合し、網筒状に構成することができる。これにより、生分解性スキャフォールド１は、スキャフォールドの形状を安定化できる。
【００３６】
図５は、生分解性ポリマー繊維束１０の接続の一例を示す模式図である。図５に示す例では、生分解性ポリマー繊維束１０の接触箇所で、生分解性ポリマー繊維束１０が接続されている。図３で示した生分解性スキャフォールド１は、生分解性ポリマー繊維束１０の接続を図５の形態で表した例である。
【００３７】
図６は、生分解性ポリマー繊維束１０の接続の他の一例を示す模式図である。図６に示す例では、螺旋体または環状体と異なる接続部材２０を用いて、生分解性ポリマー繊維束１０が接続されている。具体的には、生分解性ポリマー繊維束１０の隣接箇所が接続されている。接続部材２０の材料は、生分解性ポリマー繊維束１０と同じ、又は別の生分解性の材料である。これにより、生分解性スキャフォールド１の全体を生分解性の材料で構成することができる。図４で示した生分解性スキャフォールド１は、生分解性ポリマー繊維束１０の接続を図６の形態で表した例である。
【００３８】
生分解性スキャフォールド１は、生分解性ポリマー繊維束１０の接続を図５又は図６の形態により接続し、網筒状に構成されていてよい。なお、１つの生分解性スキャフォールド１において、生分解性ポリマー繊維束１０の接続の形態は、図５と図６の一方の形態のみに限定されるものではなく、両方の形態が組み合わされた形態であってもよい。
【００３９】
生分解性スキャフォールド１において、生分解性ポリマー繊維束１０同士又は生分解性ポリマー繊維束１０と接続部材２０とは、例えば熱融着により接続することができる。具体的には、例えば、光ビーム融着、レーザ融着及びパルスヒート等を含む公知の方法を用いて、接続箇所を加熱して溶融させることにより接続することができる。
【００４０】
以上説明したように、本実施形態に係る生分解性スキャフォールド１は、複数の生分解性ポリマー繊維１１と、複数の生分解性ポリマー繊維１１を固定する生分解性ポリマーマトリックス１２とにより構成される生分解性ポリマー繊維束１０を用いて網筒状に構成されている。そのため、本実施形態に係る生分解性スキャフォールド１は、生分解性ポリマーマトリックス１２の一部に亀裂が生じた場合であっても、生分解性ポリマー繊維１１が亀裂の進展を抑制するため、フラクチャーが発生しにくいという特徴を有する。また、本実施形態に係る生分解性スキャフォールド１は、生分解性ポリマー繊維１１が複数存在しており、ある１本の生分解性ポリマー繊維１１に生じた亀裂が進展して、その繊維が破断された場合であっても、その亀裂は別の生分解性ポリマー繊維１１に伝播しない。このため、別の生分解性ポリマー繊維１１は破断されずに残り、スキャフォールド全体としてはフラクチャーが防止される。これにより、本実施形態に係る生分解性スキャフォールド１は、フラクチャーが発生しにくいという特徴を有する。
【００４１】
また、本実施形態に係る生分解性スキャフォールド１は、複数の生分解性ポリマー繊維１１を束ねて構成した生分解性ポリマー繊維束１０により構成される。これにより、生分解性ポリマー繊維束１０の屈曲箇所に歪み負荷がかかった場合であっても、生分解性ポリマー繊維束１０を構成する生分解性ポリマー繊維１１の１本１本が屈曲する。一般に、繊維は細いほど亀裂が進展しにくいため、生分解性ポリマー繊維１１は、細いほど破断しにくくなる。そのため、生分解性スキャフォールド１が、例えば生分解性ポリマー繊維束１０のような繊維束ではなく１本の繊維により構成されている場合と比較して、本実施形態に係る生分解性スキャフォールド１によれば、生分解性ポリマー繊維束１０が破断しにくくなる。
【００４２】
また、本実施形態に係る生分解性スキャフォールド１の体内での分解が進行すると、生分解性ポリマーマトリックス１２の分解が進み、生分解性ポリマーマトリックス１２に包まれていた、生分解性ポリマー繊維束１０を構成する複数の生分解性ポリマー繊維１１が、体内に露出してくる。このように生体内に露出された生分解性ポリマー繊維１１は、生体における細胞増殖の足場として機能する。その結果、生体管腔の内皮細胞の形成が促進される。これにより、本実施形態に係る生分解性スキャフォールド１は、生体管腔への留置後に、早期に内皮細胞により覆われるという特徴を有する。
【００４３】
本開示において、生分解性ポリマー繊維１１は、任意の生分解性のポリマー繊維を用いることができる。例えば、生分解性ポリマー繊維１１は、ＰＬＬＡにより構成されていてよい。また、生分解性ポリマー繊維１１は、これに限られず、例えば、ポリグリコール酸、ポリ乳酸−ポリグリコール酸共重合体、ポリカプロラクトン、ポリ乳酸−ポリカプロラクトン共重合体、ポリオルソエステル、ポリホスファゼン、ポリリン酸エステル、ポリヒドロキシ酪酸、ポリリンゴ酸、ポリα−アミノ酸、コラーゲン、ゼラチン、ラミニン、ヘパラン硫酸、フィブロネクチン、ビトロネクチン、コンドロイチン硫酸、ヒアルロン酸、ポリペプチド、キチン、及びキトサン等により構成されていてよい。
【００４４】
また、本開示において、生分解性ポリマー繊維１１は、ステレオコンプレックス化され、ステレオコンプレックス構造を有していてもよい。例えば、生分解性ポリマー繊維１１は、ステレオコンプレックス構造を有するポリ乳酸（つまりＳｃ−ＰＬＡ）により構成されていてよい。生分解性ポリマー繊維１１は、ステレオコンプレックス構造を有することにより、高強度化、高靭性化する。そのため、ステレオコンプレックス化された生分解性ポリマー繊維１１を用いた生分解性スキャフォールド１では、フラクチャーが起こりにくい。
【００４５】
また、本開示において、生分解性ポリマーマトリックス１２と、生分解性ポリマー繊維１１とは、同種のポリマーにより構成されていてよい。この場合、生分解性スキャフォールド１は、生分解性ポリマー繊維１１及び生分解性ポリマーマトリックス１２が体内で分解される際の代謝経路が同じとなるため、代謝時の組織にかかる負担が軽減される。
【００４６】
また、生分解性スキャフォールド１において、生分解性ポリマー繊維１１がステレオコンプレックス構造を有し、生分解性ポリマー繊維１１と生分解性ポリマーマトリックス１２が同種のポリマーで構成される場合、生分解性ポリマー繊維１１のみが高融点化する。そのため、生分解性ポリマーマトリックス１２のみが溶融する温度条件を利用して、生分解性スキャフォールド１を製造できる。
【００４７】
例えば、生分解性ポリマー繊維１１がＳｃ−ＰＬＡであり、生分解性ポリマーマトリックス１２がＰＬＬＡであってよい。この場合、生分解性スキャフォールド１は、スキャフォールドとして利用する上で、好ましい強度及び分解期間を有する。
【００４８】
生分解性ポリマー繊維１１であるＳｃ−ＰＬＡの融点をＴｆとし、生分解性ポリマーマトリックス１２であるＰＬＬＡの融点をＴｍとすると、Ｔｍ＜Ｔｆである。ここで、熱融着による接続を行うに際し、接続箇所の温度Ｔｃが、ＰＬＬＡの融点Ｔｍより大きく、かつＳｃ−ＰＬＡの融点Ｔｆより小さくなるようにする。つまり、接続箇所の温度Ｔｃを、Ｔｍ＜Ｔｃ＜Ｔｆとなるようにする。これにより、生分解性ポリマー繊維１１であるＳｃ−ＰＬＡを溶融させることなく、マトリックスとして溶融含浸されたＰＬＬＡのみを溶融させ、溶融したＰＬＬＡ同士を接続することにより、生分解性ポリマー繊維束１０を互いに接続することができる。
【００４９】
図７は、生分解性ポリマー繊維束１０同士の接続の様子を模式的に示す図である。図７は、２つの生分解性ポリマー繊維束１０を直接接続する場合の例を示す図である。例えば図７（ａ）に示すように、２つの生分解性ポリマー繊維束１０の接続箇所Ｒを加熱する。生分解性ポリマー繊維束１０の接続箇所Ｒの温度Ｔｃが、ＰＬＬＡの融点Ｔｍより大きく、かつＳｃ−ＰＬＡの融点Ｔｆより小さい温度まで上昇すると、ＰＬＬＡにより構成される生分解性ポリマーマトリックス１２のみが溶融する。そして、図７（ｂ）に示すように溶融箇所を接触させ、接続箇所Ｒを冷却することにより、２つの生分解性ポリマー繊維束１０が接続される。このようにして生分解性ポリマー繊維束１０を接続することにより、Ｓｃ−ＰＬＡにより構成される生分解性ポリマー繊維１１の性質を損なうことなく、生分解性スキャフォールドを構成することができる。
【００５０】
なお、ここで説明した生分解性ポリマー繊維束１０の接続方法は一例にすぎず、他の公知の方法により、生分解性ポリマー繊維束１０を接続して、生分解性スキャフォールドを構成してよい。
【００５１】
本実施形態に係る生分解性スキャフォールド１を構成する生分解性ポリマー繊維束１０は、多様な方法により製造することができる。
【００５２】
例えば、予め成形した複数の生分解性ポリマー繊維１１の束を延在方向に沿って押し出しながら、溶融した生分解性ポリマーマトリックス１２としてのＰＬＬＡを被覆することにより、生分解性ポリマー繊維束１０を製造することができる。
【００５３】
また、他の製造方法の例として、例えば、複数の生分解性ポリマー繊維１１の束に対して生分解性ポリマーマトリックス１２としてのＰＬＬＡのチューブを被せ、さらにその周囲に熱収縮チューブを被せたものを準備する。これを加熱することによって、熱収縮チューブが収縮し、これによって、生分解性ポリマーマトリックス１２が溶融しながら生分解性ポリマー繊維１１の束の内部に入り込む。このようにして生分解性ポリマー繊維束１０を製造してもよい。
【００５４】
本発明は、上述した実施形態で特定された構成に限定されず、特許請求の範囲に記載した発明の要旨を逸脱しない範囲内で種々の変形が可能である。例えば、各構成部に含まれる機能等は論理的に矛盾しないように再配置可能であり、複数の構成部等を１つに組み合わせたり、或いは分割したりすることが可能である。
【産業上の利用可能性】
【００５５】
本開示は、生分解性スキャフォールドに関する。
【符号の説明】
【００５６】
１：生分解性スキャフォールド
１０：生分解性ポリマー繊維束
１１：生分解性ポリマー繊維
１２：生分解性ポリマーマトリックス
２０：接続部材
３０：繊維
３１：亀裂
Ａ：軸
Ｅ：延在方向
Ｒ：接続箇所
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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