(57)【要約】【課題】簡易な方法により所定量の血漿を分取できる血漿分取デバイスを提供すること。【解決手段】血漿分取デバイス１に、血液から血球を除去して血漿を分離するろ過フィルター２と、ろ過フィルター２により分離された血漿を貯留する貯留空間３０を有する液溜め部３と、貯留空間３０から血漿を採取するための分取管４とを備える。そして、分取管４に、貯留空間３０に挿入可能であり、かつ、毛管現象により所定量の血漿を採取可能な毛管部４０を備える。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液から血球を除去して血漿を分離するろ過フィルターと、
前記ろ過フィルターにより分離された血漿を貯留する貯留空間を有する液溜め部と、
前記貯留空間から血漿を採取するための分取管と、を備え、
前記分取管は、前記貯留空間に挿入可能であり、かつ、毛管現象により所定量の血漿を採取可能な毛管部を備えることを特徴とする、血漿分取デバイス。
【請求項２】
前記ろ過フィルターは、毛管現象により前記液溜め部に血漿を滲出させるように構成されることを特徴とする、請求項１に記載の血漿分取デバイス。
【請求項３】
前記ろ過フィルターは、不織布を備える第１ろ過フィルターと、多孔質膜を備える第２ろ過フィルターとを備え、
前記第１ろ過フィルターと、前記第２ろ過フィルターと、前記液溜め部とは、所定方向に順に並んでいることを特徴とする、請求項１または２に記載の血漿分取デバイス。
【請求項４】
前記不織布の材料は、ガラス繊維を含み、
前記多孔質膜の材料は、樹脂を含むことを特徴とする、請求項３に記載の血漿分取デバイス。
【請求項５】
前記液溜め部に対して前記ろ過フィルターの反対側に位置する把持部をさらに備え、
前記把持部は、前記貯留空間と連通する内部空間を有する筒形状を有し、
前記分取管が前記把持部の前記内部空間に挿入された状態で、前記毛管部は、前記貯留空間に挿入可能であることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載の血漿分取デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血漿分取デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、血液から血球を除去して得られた血漿を検査する血液検査装置が知られている。
【０００３】
例えば、電極が設けられる電極基板と、電極基板に対向配置されるカバーフィルムと、電極基板およびカバーフィルムの間に配置され、電極と対応する部分にスリットが形成されるスペーサ層と、電極基板およびスペーサ層の間に配置され、電極を覆う親水性フィルターとを備え、電極基板と、スリットと、カバーフィルムとによって試料流路が形成されるバイオセンサチップが提案されている（例えば、特許文献１参照。）。
【０００４】
そして、そのようなバイオセンサチップでは、血液試料が、毛管現象により試料流路に導入された後、親水性フィルターを通過することにより、血液試料から血球が除去され、血漿が電極に到達して、例えば血糖値などが測定される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２０１７−３５８５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかるに、血液検査は、検査項目に応じて必要となる血漿量が異なり、血液検査の種類によっては、所定量の血漿が必要となる。しかし、特許文献１に記載のバイオセンサチップでは、所定量の血漿を分取できず、実施可能な血液検査の種類に限度がある。
【０００７】
そこで、血液を遠心分離機により血球と血漿とに分離した後、所定量の血漿を分取することも検討される。しかし、血液を遠心分離することは煩雑であり、より簡易な方法により、所定量の血漿を分取することが望まれている。
【０００８】
本発明は、簡易な方法により所定量の血漿を分取できる血漿分取デバイスを提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明［１］は、血液から血球を除去して血漿を分離するろ過フィルターと、前記ろ過フィルターにより分離された血漿を貯留する貯留空間を有する液溜め部と、前記貯留空間から血漿を採取するための分取管と、を備え、前記分取管は、前記貯留空間に挿入可能であり、かつ、毛管現象により所定量の血漿を採取可能な毛管部を備える血漿分取デバイスを含む。
【００１０】
このような構成によれば、液溜め部が有する貯留空間が、ろ過フィルターにより分離された血漿を貯留でき、分取管が備える毛管部が、貯留空間に挿入できるので、毛管部が、毛管現象により、液溜め部に貯留される血漿から所定量の血漿を採取することができる。
【００１１】
そのため、毛管部が血漿を採取するときに減圧または加圧する必要がなく、常圧下において所定量の血漿を採取することができる。その結果、簡易な方法でありながら、所定量の血漿を安定して分取することができる。
【００１２】
本発明［２］は、前記ろ過フィルターは、毛管現象により前記液溜め部に血漿を滲出させるように構成される、上記［１］に記載の血漿分取デバイスを含む。
【００１３】
このような構成によれば、ろ過フィルターが毛管現象により液溜め部に血漿を滲出させることができるので、ろ過フィルターが血漿を分離するときに減圧または加圧する必要がなく、常圧下において、血液から血漿を分離でき、かつ、一定量の血漿を液溜め部の貯留空間に安定して滲出させることができる。
【００１４】
本発明［３］は、前記ろ過フィルターは、不織布を備える第１ろ過フィルターと、多孔質膜を備える第２ろ過フィルターとを備え、前記第１ろ過フィルターと、前記第２ろ過フィルターと、前記液溜め部とは、所定方向に順に並んでいる、上記［１］または［２］に記載の血漿分取デバイスを含む。
【００１５】
このような構成によれば、不織布を備える第１ろ過フィルターと、多孔質膜を備える第２ろ過フィルターと、液溜め部とが順に並んでいるので、血液は、まず、第１ろ過フィルターによりろ過され、次いで、第２ろ過フィルターにろ過され、それによって分離された血漿が、液溜め部に滲出する。
【００１６】
そのため、ろ過フィルターが第１ろ過フィルターまたは第２ろ過フィルターのみによって構成される場合と比較して、血液のろ過速度の向上を図ることができながら、血漿の分離性能の向上を図ることができる。
【００１７】
本発明［４］は、前記不織布の材料は、ガラス繊維を含み、前記多孔質膜の材料は、樹脂を含む、上記［３］に記載の血漿分取デバイスを含む。
【００１８】
このような構成によれば、血液のろ過速度の向上および血漿の分離性能の向上を確実に図ることができる。
【００１９】
本発明［５］は、前記液溜め部に対して前記ろ過フィルターの反対側に位置する把持部をさらに備え、前記把持部は、前記貯留空間と連通する内部空間を有する筒形状を有し、前記分取管が前記把持部の前記内部空間に挿入された状態で、前記毛管部が前記貯留空間に挿入可能である、上記［１］〜［４］のいずれか一項に記載の血漿分取デバイスを含む。
【００２０】
このような構成によれば、把持部が液溜め部に対してろ過フィルターの反対側に位置するので、ユーザは、把持部を把持して、ろ過フィルターを円滑に血液に接触させることができる。
【００２１】
そして、把持部が貯留空間と連通する内部空間を有する筒形状を有しているので、分取管が把持部の内部空間に挿入された状態で、毛管部を貯留空間に挿入することができる。
【００２２】
そのため、血漿分取デバイスの取扱性の向上を図ることができながら、液溜め部の貯留空間に対するアクセス性の向上を図ることができる。
【発明の効果】
【００２３】
本発明の血漿分取デバイスでは、簡易な方法により所定量の血漿を分取できる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】図１は、本発明の血漿分取デバイスの第１実施形態を示す概略構成図を示す。
【図２】図２Ａは、図１に示す血漿分取デバイスの使用方法を説明するための説明図であって、ろ過フィルターを血液に接触させる直前の状態を示す。図２Ｂは、図２Ａに続いて、ろ過フィルターが血液を毛管現象により吸い上げる状態を示す。
【図３】図３Ａは、図２Ｂに続いて、液溜め部に毛管部を挿入して、毛管部が血漿を毛管現象により採取する状態を示す。図３Ｂは、図３Ａに続いて、分取管を血漿分離ユニットから離脱させた状態を示す。
【図４】図４は、本発明の血漿分取デバイスの第２実施形態を示す概略構成図を示す。
【図５】図５は、本発明の血漿分取デバイスの第３実施形態を示す概略構成図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
＜血漿分取デバイス＞
本発明の第１実施形態としての血漿分取デバイス１を、図１を参照して説明する。
【００２６】
図１に示すように、血漿分取デバイス１は、血液から血漿を分取するためのキットであって、血漿分離ユニット６と、分取管４とを備える（図３Ｂ参照）。
【００２７】
血漿分離ユニット６は、ろ過フィルター２と、液溜め部３と、把持部５とを一体に備える。
【００２８】
ろ過フィルター２は、血液から血球を除去して血漿を分離可能である。ろ過フィルター２は、好ましくは、毛管現象により、血液を吸い上げて液溜め部３に所定量の血漿を滲出させるように構成される。
【００２９】
本実施形態では、ろ過フィルター２は、第１ろ過フィルター２０と、第２ろ過フィルター２１と、接着層２２とを備えている。第１ろ過フィルター２０、接着層２２および第２ろ過フィルター２１は、順に積層されている。また、第１ろ過フィルター２０、第２ろ過フィルター２１および液溜め部３は、毛管現象により血液が吸い上げられる方向に並んでいる。
【００３０】
なお、以下において、第１ろ過フィルター２０、接着層２２および第２ろ過フィルター２１の積層方向を、ろ過フィルター２の厚み方向とし、単に厚み方向と記載する。また、厚み方向は、所定方向の一例である。
【００３１】
第１ろ過フィルター２０は、ろ過フィルター２における厚み方向一端部（下端部）に位置する。第１ろ過フィルター２０は、毛管現象により血液を吸い上げて、血球を分離するとともに、後述する空間２４に血漿を滲出させるように構成される。
【００３２】
第１ろ過フィルター２０は、所定の厚みを有し、前記厚み方向と直交する方向に延びる平板形状（フィルム形状）を有し、具体的には、円板形状を有する。第１ろ過フィルター２０は、厚み方向一方側に位置する平坦な表面２０Ａと、厚み方向他方側に位置する平坦な裏面２０Ｂとを有する。
【００３３】
第１ろ過フィルター２０として、例えば、不織布、多孔質膜（後述）などが挙げられ、好ましくは、不織布が挙げられる。つまり、第１ろ過フィルター２０は、好ましくは、不織布を備え、さらに好ましくは、不織布からなる。
【００３４】
第１ろ過フィルター２０が不織布を備える場合、第１ろ過フィルター２０は、血漿の通過速度が血球の通過速度よりも大きくなるように構成される。
【００３５】
不織布は、繊維が互いに絡み合って形成されるシート形状を有しており、互いに絡み合う繊維と、その繊維の間に位置する空隙とを備える。空隙は、不織布における繊維以外の空間部分であり、不織布の表面および裏面において、不織布の外部空間と連通するように開口している。
【００３６】
不織布の材料（繊維）として、例えば、ガラス繊維、樹脂繊維（例えば、ポリオレフィン繊維、ポリエステル繊維、ポリアミド繊維など）、天然繊維（例えば、綿、麻、絹、羊毛など）などが挙げられ、好ましくは、ガラス繊維が挙げられる。つまり、不織布の材料は、好ましくは、ガラス繊維を含む。
【００３７】
不織布における繊維の平均径は、例えば、０．１μｍ以上、好ましくは、０．２μｍ以上、例えば、１０μｍ以下、好ましくは、５μｍ以下である。
【００３８】
不織布の目付量は、例えば、１０ｇ／ｍ２以上、好ましくは、２０ｇ／ｍ２以上、例えば、３００ｇ／ｍ２以下、好ましくは、１５０ｇ／ｍ２以下である。
【００３９】
不織布の製造方法として、例えば、乾式法、湿式法、スパンボンド法、サーマルボンド法、ケミカルボンド法、ステッチボンド法、ニードルパンチ法、メルトブロー法、スパンレース法、スチームジェット法などが挙げられ、好ましくは、湿式法が挙げられる。
【００４０】
第１ろ過フィルター２０の厚みは、例えば、１００μｍ以上、好ましくは、２００μｍ以上、例えば、１０００μｍ以下、好ましくは、９００μｍ以下である。
【００４１】
第２ろ過フィルター２１は、ろ過フィルター２における厚み方向他端部（上端部）に位置し、第１ろ過フィルター２０に対して厚み方向の他方側に間隔を空けて配置される。
【００４２】
第２ろ過フィルター２１は、毛管現象により第１ろ過フィルター２０を通過した血漿を吸い上げて、第１ろ過フィルター２０で分離しきれなかった血球を分離するとともに、液溜め部３に血漿を滲出させるように構成される。また、第２ろ過フィルター２１は、第１ろ過フィルター２０よりも血球の分離能が高くなるように構成される。
【００４３】
第２ろ過フィルター２１は、所定の厚みを有し、前記厚み方向と直交する方向に延びる平板形状（フィルム形状）を有し、具体的には、円板形状を有する。第２ろ過フィルター２１は、厚み方向一方側に位置する平坦な表面２１Ａと、厚み方向他方側に位置する平坦な裏面２１Ｂとを有する。
【００４４】
第２ろ過フィルター２１として、例えば、上記した不織布、多孔質膜などが挙げられ、好ましくは、多孔質膜が挙げられる。つまり、第２ろ過フィルター２１は、好ましくは、多孔質膜を備え、さらに好ましくは、多孔質膜からなる。
【００４５】
第２ろ過フィルター２１が多孔質膜を備える場合、第２ろ過フィルター２１は、血漿の通過を許容する一方、血球の通過を規制（禁止）するように構成される。
【００４６】
多孔質膜は、モノリス型構造を有しており、３次元網目状に連続する骨格と、その骨格により区画される孔とを備える。孔は、多孔質膜における骨格以外の空間部分であり、多孔質膜の表面および裏面において、多孔質膜の外部空間と連通するように開口している。
【００４７】
多孔質膜の材料として、例えば、樹脂（例えば、エポキシ樹脂、ポリカーボネート樹脂、ニトロセルロース樹脂、セルロースアセテート樹脂、ナイロン樹脂、ポリフッ化ビニリデン樹脂、ポリエーテルスルホン樹脂、テフロン（登録商標）樹脂、ポリプロピレン樹脂など）などが挙げられ、好ましくは、エポキシ樹脂が挙げられる。つまり、多孔質膜の材料は、好ましくは、樹脂を含み、さらに好ましくは、エポキシ樹脂を含む。
【００４８】
多孔質膜における孔径分布の範囲（細孔分布）は、例えば、０．４５μｍ以上、好ましくは、０．６０μｍ以上、例えば、２．１０μｍ以下、好ましくは、１．８０μｍ以下である。なお、孔径とは、孔が延びる方向と直交する断面の径であり、孔径分布は、公知の水銀圧入法によって測定でき、より具体的には、細径分布測定装置（島津製作所―マイクロメリティックス社製、オートポア９５２０形）により、初期圧２０ｋＰａにて測定することができる（以下同様）。
【００４９】
多孔質膜におけるメジアン孔径は、血液に含まれる血球の寸法よりも小さく、より具体的には、赤血球の厚み（例えば、２μｍ）よりも小さい。多孔質膜におけるメジアン孔径は、例えば、０．５０μｍ以上、好ましくは、０．６０μｍ以上、さらに好ましくは、０．６５μｍ以上、とりわけ好ましくは、０．８０μｍ以上、例えば、２．００μｍ以下、好ましくは、１．８０μｍ以下、さらに好ましくは、１．６０μｍ以下である。なお、メジアン孔径は、上記した孔径分布から算出できる（以下同様）。
【００５０】
多孔質膜の空隙率は、例えば、２０％以上、好ましくは、３５％以上、さらに好ましくは、４５％以上、とりわけ好ましくは、５０％以上、例えば、８０％以下、好ましくは、６５％以下、さらに好ましくは、６０％以下である。なお、多孔質膜の空隙率は、公知の水銀圧入法によって測定でき、より具体的には、細径分布測定装置（島津製作所―マイクロメリティックス社製、オートポア９５２０形）により、初期圧２０ｋＰａにて測定することができる（以下同様）。
【００５１】
多孔質膜における孔間距離は、孔が最密重点構造を有すると仮定して、下記式（１）に基づいて、上記したメジアン孔径および上記した空隙率から算出される。
【００５２】
式（１）
孔間距離＝（（√２×（８πｒ３／（ｘ／１００））１／３）−４ｒ）／２
（式（１）中、ｒは、多孔質膜におけるメジアン孔径を示す。ｘは、多孔質膜の空隙率を示す。）
多孔質膜における孔間距離は、例えば、０．１５μｍ以上、好ましくは、０．２０μｍ以上、さらに好ましくは、０．２５μｍ以上、例えば、０．８０μｍ以下、好ましくは、０．７０μｍ以下、さらに好ましくは、０．５０μｍ以下である。
【００５３】
孔間距離をメジアン孔径により除した値（孔間距離／メジアン孔径）は、多孔質膜の表面開孔から染み出した液滴が合一するまでの時間を定量化する指標であり、本値が大きいほど液滴合一に要する時間が短縮される。孔間距離／メジアン孔径は、例えば、０．２０以上、好ましくは、０．２５以上、さらに好ましくは、０．２９以上、０．４０以下、好ましくは、０．３５以下である。
【００５４】
孔径分布の半値幅をメジアン孔径により除した値（半値幅／メジアン孔径）は、孔径分布のシャープさを定量化する指標であり、例えば、０．１０以上、好ましくは、０．２０以上、さらに好ましくは、０．３０以上、例えば、０．４０以下である。
【００５５】
このような多孔質膜は、例えば、上記した樹脂の原料をポロゲン（例えば、ポリプロピレングリコールなど）に溶解して反応させた後、得られた多孔質体を溶媒（例えば、水など）により洗浄し、次いで、多孔質体を機械加工により膜状（フィルム状）に加工することにより製造される。
【００５６】
第２ろ過フィルター２１の厚みは、具体的には、５μｍ以上、好ましくは、１０μｍ以上、例えば、１００μｍ以下、好ましくは、５０μｍ以下である。
【００５７】
接着層２２は、第１ろ過フィルター２０と第２ろ過フィルター２１との間に配置され、第１ろ過フィルター２０および第２ろ過フィルター２１を互いに接着する。
【００５８】
接着層２２の材料として、例えば、公知の接着剤、公知の粘着剤（感圧接着剤）などが挙げられる。また、接着層２２は、公知の両面テープから構成してもよい。
【００５９】
接着層２２の厚みは、例えば、０．５μｍ以上、好ましくは、１μｍ以上、例えば、５０μｍ以下、好ましくは、２０μｍ以下である。
【００６０】
また、接着層２２は、環形状（円環形状）を有しており、環形状の内部空間として、空間２４を備える。
【００６１】
空間２４の体積は、例えば、０．０１ｍｍ３以上、好ましくは、０．０５ｍｍ３以上、例えば、４０ｍｍ３以下、好ましくは、２０ｍｍ３以下である。
【００６２】
なお、ろ過フィルター２は、血液から血球を除去して血漿を分離できれば、上記の構成に限定されない。例えば、ろ過フィルター２は、第１ろ過フィルター２０および第２ろ過フィルター２１のいずれか一方のみからなってもよい。また、第１ろ過フィルター２０および第２ろ過フィルター２１は、接着層２２を介さずに直接接触していてもよい。
【００６３】
液溜め部３は、ろ過フィルター２に対して厚み方向の他方側（上側）に配置されている。より具体的には、液溜め部３は、第２ろ過フィルター２１に対して第１ろ過フィルター２０の反対側に位置し、第２ろ過フィルター２１の裏面２１Ｂ上に配置される。つまり、第１ろ過フィルター２０と、第２ろ過フィルター２１と、液溜め部３とは、厚み方向一方側から他方側に向かって順に並んでいる。
【００６４】
液溜め部３は、厚み方向に延びる筒形状（円筒形状）を有しており、筒形状の内部空間として、貯留空間３０を備える。
【００６５】
貯留空間３０は、ろ過フィルター２により分離された血漿を貯留可能である。貯留空間３０の体積は、例えば、０．０１ｍｍ３以上、好ましくは、０．１ｍｍ３以上、例えば、１０００ｍｍ３以下、好ましくは、５００ｍｍ３以下である。
【００６６】
また、貯留空間３０の厚み方向一端（下端）は、液溜め部３の外部空間と連通するように開放されており、血漿受入口３５として区画される。血漿受入口３５は、ろ過フィルター２（詳しくは、第２ろ過フィルター２１）から滲出する血漿を受け入れ可能である。血漿受入口３５は、液溜め部３の厚み方向一端部（下端部）に位置する。
【００６７】
また、貯留空間３０の厚み方向他端（上端）は、液溜め部３の外部空間と連通するように開放されており、毛管挿入口３６として区画される。毛管挿入口３６は、後述する毛管部４０を受け入れ可能である。毛管挿入口３６は、液溜め部３の厚み方向他端部（上端部）に位置し、血漿受入口３５に対して厚み方向他方側（上側）に間隔を空けて位置する。
【００６８】
つまり、貯留空間３０は、血漿を受け入れ可能な血漿受入口３５と、血漿受入口３５および毛管挿入口３６の間に位置する空間と、毛管部４０を受け入れ可能な毛管挿入口３６と、を厚み方向に順に含む。
【００６９】
液溜め部３は、特に制限されないが、本実施形態では、円環形状の両面テープから構成されている。
【００７０】
液溜め部３を構成する両面テープは、第１接着層３２と、基材３４と、第２接着層３３とを厚み方向に順に備える。
【００７１】
基材３４として、例えば、樹脂フィルム、ガラスクロス、金属箔、カーボンファイバーなどが挙げられる。基材３４は、円環形状を有している。
【００７２】
第１接着層３２は、基材３４の厚み方向一方面に配置される。第１接着層３２は、円環形状を有している。第１接着層３２の内径は、基材３４の内径と同じであり、第１接着層３２の内周面は、基材３４の内周面と面一である。第１接着層３２の材料として、例えば、公知の接着剤、公知の粘着剤（感圧接着材）などが挙げられる。そして、第１接着層３２は、ろ過フィルター２の厚み方向他方面（詳しくは、第２ろ過フィルター２１の裏面２１Ｂ）に接着されている。これによって、血漿受入口３５は、ろ過フィルター２（詳しくは、第２ろ過フィルター２１）により閉鎖されている。
【００７３】
第２接着層３３は、基材３４の厚み方向他方面に配置される。第２接着層３３は、円環形状を有している。第２接着層３３の内径は、基材３４の内径と同じであり、第２接着層３３の内周面は、基材３４の内周面と面一である。本実施形態では、第１接着層３２の内周面と、基材３４の内周面と、第２接着層３３の内周面とが、貯留空間３０を区画する。
【００７４】
第２接着層３３の材料として、例えば、公知の接着剤、公知の粘着剤（感圧接着材）などが挙げられる。そして、第２接着層３３は、後述する把持部５（詳しくは、把持部５の底壁５１）に接着されている。つまり、本実施形態において、液溜め部３は、ろ過フィルター２および把持部５を接着している。
【００７５】
液溜め部３の厚み方向の寸法は、例えば、０．１μｍ以上、好ましくは、５μｍ以上、例えば、１０００μｍ以下、好ましくは、５００μｍ以下である。
【００７６】
把持部５は、液溜め部３に対して厚み方向の他方側（上側）に配置され、液溜め部３に対してろ過フィルター２の反対側に位置する。把持部５は、有底円錐筒形状を有し、側壁５０と、底壁５１とを備える。
【００７７】
側壁５０は、ろ過フィルター２の厚み方向に延びる筒形状（円筒形状）であって、厚み方向の一方（下方）に向かって縮径するテーパ形状を有する。底壁５１は、把持部５の厚み方向一端部（下端部）に位置し、側壁５０の厚み方向一端部を閉鎖する。底壁５１は、連通口５２を有する。連通口５２は、底壁５１を厚み方向に貫通する。
【００７８】
そして、把持部５は、把持部５の内部空間が貯留空間３０と連通するように、第２接着層３３に接着されている。より具体的には、把持部５の底壁５１は、連通口５２が毛管挿入口３６と連通するように、第２接着層３３に接着されている。つまり、把持部５は、貯留空間３０と連通する内部空間を有する。把持部５の材料は、特に制限されないが、視認性の観点から好ましくは、透明の硬質樹脂が挙げられる。
【００７９】
分取管４は、血漿分離ユニット６と別体であって、血漿分離ユニット６に着脱可能である。分取管４は、液溜め部３の貯留空間３０から血漿を採取可能である（図３Ｂ参照）。
【００８０】
分取管４は、ろ過フィルター２の厚み方向に延びる。分取管４は、ろ過フィルター２の厚み方向の一方（下方）に向かって先細りとなるテーパ形状を有する。分取管４は、毛管部４０と、胴体部４１とを一体に備える。
【００８１】
毛管部４０は、分取管４の厚み方向一端部（下端部）に位置する。毛管部４０は、貯留空間３０に挿入可能である。毛管部４０は、毛管現象により所定量の血漿を採取可能である。
【００８２】
毛管部４０は、毛細管４２を有する。毛細管４２は、毛管部４０をろ過フィルター２の厚み方向に貫通する貫通穴であって、ろ過フィルター２の厚み方向から見て毛管部４０の中央に位置する。
【００８３】
毛細管４２の内径は、例えば、１００μｍ以上、好ましくは、２００μｍ以上、例えば、３０００μｍ以下、好ましくは、１５００μｍ以下である。
【００８４】
毛細管４２の内容積は、例えば、０．０００１μｍ３以上、好ましくは、０．００１μｍ３以上、例えば、０．５μｍ３以下、好ましくは、０．１μｍ３以下である。
【００８５】
胴体部４１は、毛管部４０と連続しており、中空円筒形状を有する。胴体部４１の内部空間は、毛細管４２と連通している。
【００８６】
分取管４の材料として、例えば、透明の硬質樹脂などが挙げられ、毛管現象を好適に発現する観点から好ましくは、アクリル樹脂が挙げられる。
【００８７】
＜血漿分取デバイスの使用方法＞
次に、血漿分取デバイス１の使用方法について、図２Ａ〜図３Ｂを参照して説明する。
【００８８】
なお、血漿分取デバイス１は、例えば、常圧（１０１ｋＰａ±５ｋＰａ）下において使用される。そのため、液溜め部３の貯留空間３０の内部圧力およびろ過フィルター２の空間２４の内部圧力のそれぞれは、常圧である。
【００８９】
図２Ａおよび図２Ｂに示すように、ユーザは、把持部５の側壁５０を把持して、ろ過フィルター２（詳しくは第１ろ過フィルター２０の表面２０Ａ）を血液Ｂに接触させる。
【００９０】
すると、第１ろ過フィルター２０は、毛管現象により、血液Ｂを吸い上げる。そして、第１ろ過フィルター２０は、血球の通過を抑制する一方、血漿Ｐを円滑に通過させて空間２４に滲出させる。なお、空間２４における血漿Ｐには、血球が全て除去されていてもよく、一部残存していてもよい。
【００９１】
その後、空間２４における血漿Ｐが第２ろ過フィルター２１に接触すると、第２ろ過フィルター２１は、毛管現象により、空間２４の血漿Ｐを吸い上げる。そして、第２ろ過フィルター２１は、血球の通過を禁止し、血漿Ｐのみを通過させる。すると、血漿受入口３５が血漿Ｐを受け入れ、血漿Ｐが貯留空間３０に滲出される。
【００９２】
これによって、図３Ａに示すように、血液Ｂから血漿Ｐが分離されて、一定量の血漿Ｐが貯留空間３０に貯留される。
【００９３】
次いで、ユーザは、分取管４の胴体部４１を把持して、分取管４を把持部５の内部空間に挿入する。そして、毛管部４０を、液溜め部３に対してろ過フィルター２の反対側から、連通口５２を介して貯留空間３０（毛管挿入口３６）に挿入する。つまり、毛管部４０は、分取管４が把持部５の内部空間に挿入された状態で、貯留空間３０に挿入可能である。
【００９４】
すると、毛管部４０の毛細管４２は、毛管現象により、貯留空間３０に貯留される血漿Ｐのうち、所定量の血漿Ｐを吸い上げる。
【００９５】
これにより、図３Ｂに示すように、分取管４は、所定量の血漿Ｐを採取および保持する。
【００９６】
その後、分取管４は、血漿分離ユニット６から離脱されて、分取管４に保持される血漿Ｐは、適宜、種々の血液検査（血液分析）に利用される。
【００９７】
血液検査として、例えば、遺伝子検査、感染病検査、生化学検査、微生物学検査などが挙げられる。また、血漿を保持した状態の分取管４を、各種分析装置のアダプタに挿入することもできる。
【００９８】
図３Ａに示すように、上記した血漿分取デバイス１では、液溜め部３が有する貯留空間３０が、ろ過フィルター２により分離された血漿Ｐを貯留でき、分取管４が備える毛管部４０が、貯留空間３０に挿入できる。
【００９９】
そのため、毛管部４０が、毛管現象により、液溜め部３に貯留される血漿Ｐから所定量の血漿Ｐを採取することができる。その結果、常圧下において、毛管部４０が所定量の血漿Ｐを採取することができ、所定量の血漿Ｐを安定して分取することができる。
【０１００】
また、ろ過フィルター２は、毛管現象により液溜め部３に血漿を滲出させることができる。そのため、常圧下において、ろ過フィルター２が、血液から血漿を分離でき、かつ、一定量の血漿を液溜め部３の貯留空間３０に安定して滲出させることができる。
【０１０１】
また、血漿分取デバイス１では、不織布を備える第１ろ過フィルター２０と、多孔質膜を備える第２ろ過フィルター２１と、液溜め部３とが順に並んでいる。そのため、血液Ｂは、まず、第１ろ過フィルター２０によりろ過され、次いで、第２ろ過フィルター２１にろ過され、それによって分離された血漿Ｐが、液溜め部３に滲出する。
【０１０２】
その結果、血液のろ過速度の向上を図ることができながら、血漿の分離性能の向上を図ることができる。
【０１０３】
また、第１ろ過フィルター２０の不織布の材料は、好ましくは、ガラス繊維を含み、第２ろ過フィルター２１の多孔質膜の材料は、好ましくは、樹脂を含む。そのため、血液のろ過速度の向上および血漿の分離性能の向上を確実に図ることができる。
【０１０４】
また、血漿分取デバイス１では、把持部５が液溜め部３に対してろ過フィルター２の反対側に位置する。そのため、図２Ｂに示すように、ユーザは、把持部５を把持してろ過フィルター２を円滑に血液に接触させることができる。
【０１０５】
そして、図３Ａに示すように、把持部５が貯留空間３０と連通する内部空間を有する筒形状を有しているので、分取管４が把持部５の内部空間に挿入された状態で、毛管部４０を貯留空間３０に挿入することができる。
【０１０６】
その結果、血漿分取デバイス１の取扱性の向上を図ることができながら、液溜め部３の貯留空間３０に対するアクセス性の低下を抑制できる。
【０１０７】
＜第２実施形態＞
次に、図４を参照して、本発明の第２実施形態について説明する。なお、第２実施形態では、上記した第１実施形態と同様の部材には同様の符号を付し、その説明を省略する。
【０１０８】
上記した第１実施形態では、液溜め部３が、第１接着層３２と、基材３４と、第２接着層３３とを備える両面テープから構成されるが、液溜め部３の構成は、これに限定されない。
【０１０９】
図４に示すように、液溜め部３は、第１接着層３２のみから構成されてもよい。そして、第１接着層３２は、内部空間として貯留空間３０を備える。この場合、把持部５は、把持部５の内部空間が貯留空間３０と連通すうように、第１接着層３２に接着される。
【０１１０】
このような第２実施形態によっても、上記した第１実施形態と同様の作用効果を奏することができる。
【０１１１】
＜第３実施形態＞
次に、図５を参照して、本発明の第３実施形態について説明する。なお、第３実施形態では、上記した第１実施形態と同様の部材には同様の符号を付し、その説明を省略する。
【０１１２】
上記した第１実施形態では、第１接着層３２の内径と、基材３４の内径と、第２接着層３３の内径とが同じであるが、液溜め部３の構成は、これに限定されない。
【０１１３】
図５に示すように、基材３４の内径および第２接着層３３の内径は、第１接着層３２の内径よりも小さくてもよい。また、基材３４の内径および第２接着層３３の内径は、互いに同じであってもよく、互いに異なっていてもよい。なお、図５では、基材３４の内径および第２接着層３３の内径は、互いに同じである。
【０１１４】
この場合、貯留空間３０は、第１接着層３２の内周面と、基材３４の内周面と、第１接着層３２から露出する基材３４の厚み方向一方面（下面）と、第２接着層３３の内周面とにより区画される。また、貯留空間３０の厚み方向一端に位置する血漿受入口３５の内径は、貯留空間３０の厚み方向他端に位置する毛管挿入口３６の内径よりも大きい。
【０１１５】
そのため、ろ過フィルター２から滲出する血漿Ｐは、比較的内径の大きい血漿受入口３５に受け入れられて、貯留空間３０に貯留される。そして、分取管４が血漿Ｐを採取するときに、毛管部４０は、比較的内径の小さい毛管挿入口３６に挿入されて、第２接着層３３および基材３４の内部空間において血漿Ｐを吸い上げる。
【０１１６】
その結果、ろ過フィルター２から滲出する血漿Ｐを円滑に貯留空間３０に貯留できながら、血漿Ｐと毛管部４０との接触効率の向上を図ることができる。
【０１１７】
これにより、第３実施形態では、上記した第１実施形態および第２実施形態と比較して、より容易に血漿Ｐを回収することができる。また、このような第３実施形態によっても、上記した第１実施形態と同様の作用効果を奏することができる。
【０１１８】
＜変形例＞
上記の第１実施形態〜第３実施形態では、血漿分離ユニット６が、ろ過フィルター２と、液溜め部３と、把持部５とを備えるが、血漿分離ユニット６は、ろ過フィルター２および液溜め部３を備えれば、これに限定されない。つまり、血漿分離ユニット６は、把持部５を備えなくてもよい。なお、血漿分離ユニット６の取扱性の観点から、上記の実施形態が好ましい。
【０１１９】
また、上記の第１実施形態〜第３実施形態では、ろ過フィルター２が、毛管現象により血液を吸い上げるが、ろ過フィルター２の毛管現象を補助するように加圧することもできる。例えば、ろ過フィルター２を血液に向かって押圧してもよい。
【０１２０】
このような変形例によっても、上記した実施形態と同様の作用効果を奏することができる。
【符号の説明】
【０１２１】
１      血漿分取デバイス
２      ろ過フィルター
３      液溜め部
４      分取管
５      把持部
２０    第１ろ過フィルター
２１    第２ろ過フィルター
３０    貯留空間
４０    毛管部
【図１】
2020085590.tif 000003
【図２】
2020085590.tif 000004
【図３】
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【図４】
2020085590.tif 000006
【図５】
2020085590.tif 000007