(57)【要約】【課題】好適なシミュレーションの正確度および性能に対する画質評価を提供すること。【解決手段】コンピュータシステムを使用した、患者の解剖学的形態の少なくとも一部分の医用画像の品質を評価するためのシステムおよび方法が開示される。一方法は、患者の解剖学的形態の少なくとも一部分の１以上の画像を受信することと、コンピュータシステムのプロセッサを使用して、受信画像の１以上の画像特性を決定することと、コンピュータシステムのプロセッサを使用して、受信画像に基づいて患者の解剖学的形態の少なくとも一部分の解剖学的局在の決定またはモデル化を実行することと、解剖学的局在の決定またはモデル化に基づいて患者の解剖学的形態の解剖学的特徴に関連する１以上の画像特性の特定を得ることと、コンピュータシステムのプロセッサを使用して、１以上の画像プロパティおよび１以上の画像特性に基づいて画質得点を計算することとを含む。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
本明細書に記載の発明。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
優先権
本願は、２０１３年３月１５日出願の米国仮出願第６１／７９３，１６２号からの優先権の利益を主張する２０１４年１月２４日出願の米国出願第１４／１６３，５８９号への優先権を主張し、これらの出願はそれぞれ参照によりその全体が本明細書に援用される。
【０００２】
本開示の実施形態は、医用画像の画質を評価するための方法およびシステムに関し、より具体的には、解剖学的形態および／または血流の患者固有のモデル化に関して医用画像の画質を評価するための方法およびシステムに関する。
【背景技術】
【０００３】
医用画像は、臨床診断および治療計画のため、患者の身体、臓器、組織またはその部分に関する解剖学的・生理学データを取得するために使用される重要な技術である。医用画像には、放射線写真術、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）、核磁気共鳴映像法（ＭＲＩ）、透視撮影、単光子放射型コンピュータ断層撮影（ＳＰＥＣＴ）、陽電子放射断層撮影（ＰＥＴ）、シンチグラフィ、超音波検査および心エコー検査、乳房Ｘ線造影法、血管内超音波法および血管造影法などの特有の技術等、様々なものがある。画像データは非侵襲的または侵襲的な方法によって取得できる。心臓学、神経科学、腫瘍学、整形外科および他の多くの分野では、医用画像から得られる情報から利益を得ている。
【０００４】
心臓学の分野では特に、冠動脈疾患により心臓に血液を供給する血管に狭窄（血管の異常に狭くなること）などの病変が生じことがあることがよく知られている。その結果、心臓への血流が制限される場合がある。冠動脈疾患に罹患した患者は運動中の慢性安定狭心症、または、安静時の不安定狭心症と呼ばれ呼ばれる胸痛を訴える場合がある。疾病の症状がより重症になると、心筋梗塞または心臓発作に繋がる。冠状動脈の病変、例えば大きさ、形、位置、機能的意義（例えば、病変が血流に衝突するか否か）に関連した、より正確なデータの提供が求められている。胸痛を訴える、および／または冠動脈疾患の症状を示す患者は、医用画像をベースとした１以上の検査を受け、この検査により冠状動脈病変に関連するある間接的な証拠が提示され得る。
【０００５】
ＣＴ、ＳＰＥＣＴおよびＰＴに加えて、非侵襲的な冠状動脈の評価に使用される医用画像には、心電図、血液検査によるバイオマーカー評価、トレッドミル検査および心エコー検査がある。しかしながら、これら非侵襲的検査では通常、冠状動脈病変の直接的な評価は提供されず、血流量を評価しない。非侵襲的検査では、心臓の電気的な活性（例えば、心電図記録法（ＥＣＧ）を使用）、心筋の運動（例えば、負荷心臓図検査を使用）、心筋の灌流（例えば、ＰＥＴまたはＳＰＥＣＴを使用）、または物質代謝（例えば、バイオマーカーを使用）における変化を観察することにより、冠状動脈病変の間接的な証拠を提供し得る。
【０００６】
例えば、解剖学的データは冠状動脈コンピュータ断層撮影血管造影法（ＣＣＴＡ）を使用して非侵襲的に取得し得る。ＣＣＴＡは胸痛を有する患者のイメージングに使用でき、造影剤を静脈注射した後、心臓および冠状動脈を画像化するＣＴ技術を使用する。しかしながら、ＣＣＴＡも冠状動脈の病変の機能的意義、例えば病変が血流に影響しているか否かについての直接的な情報を提供できない。加えて、ＣＣＴＡは純粋な診断検査であるため、他の生理学的状態（例えば運動中）の冠血流、冠動脈圧または心筋灌流の変化の予測、および介入の結果の予測には使用できない。
【０００７】
したがって、患者に、冠状動脈の病変を視覚化するため、診断的心臓カテーテル検査などの侵襲的な検査が必要となる場合がある。診断的心臓カテーテル検査は、従来の冠動脈造影（ＣＣＡ）を実行して、医師に動脈の太ささおよび形状の画像を提供することにより、冠状動脈の病変に関する解剖学的なデータを収集することを含む。しかしながら、ＣＣＡでは冠状動脈の病変の機能的意義を評価するためのデータは提供されない。例えば、病変が機能的に重要かどうか判断せずに、冠状動脈の病変が有害であるかどうかを、医師が診断できない可能性がある。このようにして、ＣＣＡは、病変が機能的に重要であるか否かにかかわらず、介入心臓専門医がＣＣＡで発見されたあらゆる病変にステントを挿入する、「ｏｃｕｌｏｓｔｅｎｏｔｉｃ  ｒｅｆｌｅｘ（発見した狭窄に対する反射）」と呼ばれる手順をもたらしている。この結果、ＣＣＡは、患者に対する不必要な手術につながる可能性があり、これは患者に副次的なリスクを与える可能性があるほか、患者に不必要な医療費を発生させ得る。
【０００８】
診断的心臓カテーテル検査中に、観察病変の血流予備量比（ＦＦＲ）の測定により冠状動脈病変の機能的重要性を侵襲的に評価することができる。ＦＦＲは、例えばアデノシンの静脈内投与によって誘発される冠動脈血流増加条件下での、病変下流の平均血圧を病変上流の平均血圧、例えば大動脈圧で除算した比として定義される。血圧は患者にプレッシャーワイヤーを挿入して測定できる。したがって、特定されたＦＦＲに基づく病変の治療の決定は初期費用後になされ、また診断的心臓カテーテル検査のリスクは既に生じている。
【０００９】
単なる医用画像と上述の侵襲的処置とにより埋まらないギャップを解消するため、ＨｅａｒｔＦｌｏｗ，Ｉｎｃ．は、患者固有の画像データに基づいたシミュレーションおよびモデル化技術を開発した。例えば、各種シミュレーション、モデル化および計算技術としては、限定するものではないが、コンピュータ力学、計算流体力学（ＣＦＤ）、数値シミュレーション、マルチスケールモデル化、モンテカルロシミュレーション、機械学習、人工知能および数学モデルを解く様々な他の計算法等が挙げられる。これらの技術は特にバイオメカニクス、流体力学、経時的解剖学および生理学変化、電気生理現象、組織に対する圧力および負荷、臓器機能、および神経機能、に対する情報を提供し得る。この情報は、イメージング試験時、または医学的処置または時間経過と疾病進行の結果として、経時的変化の予測時に提供されてよい。
【００１０】
計算シミュレーションおよびモデル化の例示説明となる適用が、ＨｅａｒｔＦｌｏｗ，Ｉｎｃ．により、様々な治療、介入治療、または外科治療の影響を評価することを含む、非侵襲性の画像データからの血管血流のモデル化のために記載されている（例えば米国特許第８，３８６，１８８、８，３２１，１５０、８，３１５，８１４、８，３１５，８１３、８，３１５，８１２、８，３１１，７５０、８，３１１，７４８、８，３１１，７４７、および８，１５７，７４２号を参照のこと）。特に、ＨｅａｒｔＦｌｏｗ，Ｉｎｃ．は、侵襲性のＦＦＲ測定に関する上述の不利益を減少させるため、冠状動脈の解剖学、心筋の灌流および冠状動脈流を非侵襲的に評価するための方法を開発した。具体的には、ＣＦＤシミュレーションは流速の空間および時間の変動、およびＦＦＲを含む動脈の血圧予測に使用され成果を挙げている。このような方法およびシステムは冠動脈疾患が疑われる患者を診断し治療計画を作成する循環内科医に利益をもたらし、直接測定できない状態、例えば運動中などの冠状動脈流および心筋の灌流を予測し、冠状動脈血流および心筋の灌流における治療、介入治療、または外科治療の結果を予測する
【００１１】
上記技術、および画像に基づくモデル化およびシミュレーションの多数の応用において、画像データの特性および品質が重要である。医用画像データの取得の間、画像の品質に影響する各種アーチファクトまたは制限が存在し得る。例えば、空間・時間の分解能の設定および性能、エネルギーと組織の相互作用、患者または臓器の動き、再構成アルゴリズム、ハードウェアの故障、タイミングまたは取得、検知器の感度、投与される薬物または造影剤、患者の準備および様々な他の因子が、最終的な画質に影響する場合がある。これらの影響としては、限定するものではないが、低分解能、動きまたはぼけアーチファクト、高ノイズ、組織の低コントラスト、低灌流、部分容積効果、歪み、構造の欠け、シェーディング等が挙げられる。これらの画質の問題が画像データに基づいたモデルおよびシミュレーションの性能および正確度に影響する可能性があるので、画質が適切かどうかの判断、またはモデル化およびシミュレーションの結果に対する画質の効果の特定に対するニーズがある。
【００１２】
この結果、医用画像の画質を評価し定量するための方法およびシステムに対するニーズがあり、詳細には、血流の患者固有のモデル化に関連する医用画像の画質を評価し定量するための方法およびシステムに対するニーズが存在する。前述の一般的な説明および以下の詳細な説明は一般的な、説明のための記載であり、本開示を限定するものではない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１３】
【特許文献１】米国特許第８，３８６，１８８号明細書
【特許文献２】米国特許第８，３２１，１５０号明細書
【特許文献３】米国特許第８，３１５，８１４号明細書
【特許文献４】米国特許第８，３１５，８１３号明細書
【特許文献５】米国特許第８，３１５，８１２号明細書
【特許文献６】米国特許第８，３１１，７５０号明細書
【特許文献７】米国特許第８，３１１，７４８号明細書
【特許文献８】米国特許第８，３１１，７４７号明細書
【特許文献９】米国特許第８，１５７，７４２号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１４】
一実施形態によれば、コンピュータシステムを使用した、患者の解剖学的形態の少なくとも一部分の医用画像の品質を評価するための方法が開示される。一方法は、患者の解剖学的形態の少なくとも一部分の１以上の画像を受信することと、コンピュータシステムのプロセッサを使用して、受信画像の１以上の画像プロパティを決定することと、コンピュータシステムのプロセッサを使用して、受信画像に基づいて患者の解剖学的形態の少なくとも一部分の解剖学的局在の決定またはモデル化を実行することと、解剖学的局在の決定またはモデル化に基づいて患者の解剖学的形態の解剖学的特徴に関連する１以上の画像特性の特定を得ることと、コンピュータシステムのプロセッサを使用して、１以上の画像プロパティおよび１以上の画像特性に基づいて画質得点を計算することとを有する。
【００１５】
別の実施形態によれば、患者の解剖学的形態の少なくとも一部分の医用画像の品質を評価するためのシステムが開示される。一システムは、患者の解剖学的形態の少なくとも一部分の医用画像の品質を評価するための命令を格納するデジタル記憶装置、ならびに患者の解剖学的形態の少なくとも一部分の１以上の画像を受信することと、コンピュータシステムのプロセッサを使用して、受信画像の１以上の画像プロパティを決定することと、コンピュータシステムのプロセッサを使用して、受信画像に基づいた患者の解剖学的形態の少なくとも一部分の解剖学的局在の決定またはモデル化を実行することと、解剖学的局在の決定またはモデル化に基づいて患者の解剖学的形態の解剖学的特徴に関連する１以上の画像特性の特定を得ることと、コンピュータシステムのプロセッサを使用して、１以上の画像プロパティおよび１以上の画像特性に基づいて画質得点を計算することとを含む方法を実行するための命令を実行するように構成されたプロセッサを備える。
【００１６】
別の実施形態によれば、患者の解剖学的形態の少なくとも一部分の医用画像の画質を評価するためのコンピュータで実行可能なプログラミング命令を含む少なくとも１つのコンピュータシステムにおいて使用するための非一時的コンピュータ可読媒体が開示され、当該命令は、少なくとも１つのコンピュータシステムにより実行されるときに、患者の解剖学的形態の少なくとも一部分の１以上の画像を受信することと、コンピュータシステムのプロセッサを使用して、受信画像の１以上の画像プロパティを決定することと、コンピュータシステムのプロセッサを使用して、受信画像に基づいて患者の解剖学的形態の少なくとも一部分の解剖学的局在の決定またはモデル化を実行することと、解剖学的局在の決定またはモデル化に基づいて患者の脈管構造の解剖学的特徴に関連する１以上の画像特性の特定を得ることと、コンピュータシステムのプロセッサを使用して、１以上の画像プロパティおよび１以上の画像特性に基づいて画質得点を計算することとを含む方法を実行させる。
本明細書は、少なくとも、以下の項目も提供する。
（項目１）
コンピュータシステムを使用した、患者の解剖学的形態の少なくとも一部分の医用画像の品質を評価するための方法であって、
前記患者の解剖学的形態の少なくとも一部分の１以上の画像を受信することと、
前記コンピュータシステムのプロセッサを使用して、前記受信画像の１以上の画像プロパティを決定することと、
前記コンピュータシステムのプロセッサを使用して、前記受信画像に基づいて、前記患者の解剖学的形態の少なくとも一部分の解剖学的局在の決定またはモデル化を実行することと、
前記解剖学的局在の決定またはモデル化に基づいて、前記患者の解剖学的形態の解剖学的特徴に関連する１以上の画像特性の特定を得ることと、
前記コンピュータシステムのプロセッサを使用して、前記１以上の画像プロパティおよび前記１以上の画像特性に基づいて、画質の得点を計算することと
を含む方法。
（項目２）
前記１以上の画像特性が使用者からの入力に基づいて特定される、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記１以上の画像特性が前記コンピュータシステムのプロセッサを使用して特定される、項目１に記載の方法。
（項目４）
前記１以上の画像特性が、局所のコントラストレベル、局所のノイズレベル、位置ずれ、芯ずれ、局所の動き異常、局所のぼけ異常、部分容積効果、ブルーミング効果およびアーチファクトの１以上を含む、項目１に記載の方法。
（項目５）
前記１以上の画像プロパティが、画像分解能、臨床解剖的スライス厚、走査スライスの数、薬物治療パラメーターおよび患者特性の１以上を含む、項目１に記載の方法。
（項目６）
前記１以上の画像特性の各々に関して局所の得点を計算することと、
前記１以上の画像特性の各々に関して計算した前記局所の得点に基づいて、さらに画質得点を計算することと
を含む、項目１に記載の方法。
（項目７）
前記解剖学的局在の決定またはモデル化に基づいて、前記患者の解剖学的形態の少なくとも一部分の解剖学的モデルを生成することと、
前記１以上の画像プロパティおよび前記１以上の画像特性に基づいて、前記解剖学的モデルの局所の不確定値を予測することと、
前記予測した局所の不確定値に基づいて、シミュレートされた血流計算の信頼区間を計算することと、
前記１以上の画像の画質の定量的メトリックとして前記解剖学的モデルに関する不確定値の合計を計算することと
をさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目８）
前記解剖学的局在の決定またはモデル化に基づいて、前記患者の解剖学的形態の少なくとも一部分の解剖学的モデルを生成することと、
前記解剖学的モデルに基づいて、血流特性の計算モデルを作成することと、
前記解剖学的モデルにおよび前記患者の脈管構造の前記血流特性の前記計算モデルに基づいて、前記患者の解剖学的形態における血流特性を決定することと
をさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目９）
前記患者の解剖学的形態が、前記患者の脈管構造の一部分を含み、
前記解剖学的局在の決定またはモデル化に基づいて、血流特性の計算モデルを作成することと、
前記決定した血流特性に基づいて、前記患者の脈管構造の血管内での機能的に重大な狭窄位置を決定することと
をさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目１０）
前記血流特性が血流予備量比の値であり、
前記血流予備量比が、前記患者の脈管構造における第１の位置と第２の位置の圧力の比を示し、
前記血流予備量比が前記患者の脈管構造内の複数の位置で決定される、
項目９に記載の方法。
（項目１１）
患者の解剖学的形態の少なくとも一部分の医用画像の画質を評価するためのシステムであって、
患者の解剖学的形態の少なくとも一部分の医用画像の品質を評価するための命令を格納するデジタル記憶装置、ならびに
前記患者の解剖学的形態の少なくとも一部分の１以上の画像を受信することと、
前記コンピュータシステムのプロセッサを使用して、前記受信画像の１以上の画像プロパティを決定することと、
前記コンピュータシステムのプロセッサを使用して、前記受信画像に基づいて、前記患者の解剖学的形態の少なくとも一部分の解剖学的局在の決定またはモデル化を実行することと、
前記解剖学的局在の決定またはモデル化に基づいて、前記患者の解剖学的形態の解剖学的特徴に関連する１以上の画像特性の特定を得ることと、
前記コンピュータシステムのプロセッサを使用して、前記１以上の画像プロパティおよび１以上の画像特性に基づいて、画質の得点を計算することと
を含む方法を実行するための命令を実行するように構成されたプロセッサ
を含むシステム。
（項目１２）
前記１以上の画像特性が、使用者からの入力に基づいて特定される、項目１１に記載のシステム。
（項目１３）
前記１以上の画像特性が、前記コンピュータシステムのプロセッサを使用して特定される、項目１１に記載のシステム。
（項目１４）
前記１以上の画像特性が、局所のコントラストレベル、局所のノイズレベル、位置ずれ、芯ずれ、局所の動き異常、局所のぼけ異常、部分容積効果、ブルーミング効果およびアーチファクトの１以上を含む、項目１１に記載のシステム。
（項目１５）
前記１以上の画像プロパティが画像分解能、臨床解剖的スライス厚、走査スライスの数、薬物治療パラメーターおよび患者特性の１以上を含む、項目１１に記載のシステム。
（項目１６）
前記プロセッサがさらに、
前記１以上の画像特性の各々に関して局所の得点を計算することと、
前記１以上の画像特性の各々に関して計算された前記局所の得点に基づいて、さらに画質得点を計算することと
のために構成される、項目１１に記載のシステム。
（項目１７）
前記解剖学的局在の決定またはモデル化に基づいて、前記患者の解剖学的形態の少なくとも一部分の解剖学的モデルを生成することと、
前記１以上の画像プロパティおよび前記１以上の画像特性に基づいて、前記解剖学的モデルの局所の不確定値を予測することと、
前記予測した局所の不確定値に基づいて、シミュレートされた血流計算の信頼区間を計算することと、
前記１以上の画像の画質の定量的メトリックとして前記解剖学的モデルに関する不確定値の合計を計算することと
のためにさらに構成される、項目１１に記載のシステム。
（項目１８）
前記患者の解剖学的形態が、前記患者の脈管構造の少なくとも一部分を含み、前記プロセッサが、
前記解剖学的局在の決定またはモデル化に基づいて、前記患者の脈管構造の少なくとも一部分の解剖学的モデルを生成することと、
前記解剖学的モデルに基づいて、血流特性の計算モデルを作成することと、
前記解剖学的モデルおよび前記患者の脈管構造の前記血流特性の前記計算モデルに基づいて、前記患者の脈管構造における血流特性を決定することと
のためにさらに構成される、項目１１に記載のシステム。
（項目１９）
前記患者の解剖学的形態が、前記患者の脈管構造の少なくとも一部分を含み、前記プロセッサがさらに、
前記解剖学的局在の決定またはモデル化に基づいて、血流特性の計算モデルを作成することと、
前記決定した血流特性に基づいて、前記患者の脈管構造の血管内での機能的に重大な狭窄位置を決定することと
のためにさらに構成される、項目１１に記載のシステム。
（項目２０）
患者の解剖学的形態の少なくとも一部分の医用画像の画質を評価するためのコンピュータで実行可能なプログラミング命令を含む少なくとも１つのコンピュータシステムにおいて使用するための非一時的コンピュータ可読媒体であって、前記命令が少なくとも１つのコンピュータシステムにより実行されたときに、
前記患者の解剖学的形態の少なくとも一部分の１以上の画像を受信することと、
前記コンピュータシステムのプロセッサを使用して、前記受信画像の１以上の画像プロパティを決定することと、
前記コンピュータシステムのプロセッサを使用して、前記受信画像に基づいて、前記患者の解剖学的形態の少なくとも一部分の解剖学的局在の決定またはモデル化を実行することと、
前記解剖学的局在の決定またはモデル化に基づいて、前記患者の解剖学的形態の解剖学的特徴に関連する１以上の画像特性の特定を得ることと、
前記コンピュータシステムのプロセッサを使用して、前記１以上の画像プロパティおよび前記１以上の画像特性に基づいて、画質得点を計算することと
を含む方法を実行させる、非一時的コンピュータ可読媒体。
【００１７】
その他の実施形態および利点は、以下の説明に部分的に記載され、部分的にその説明から明らかになるか、または本開示を実施することによって知ることができる。それらの実施形態および利点は、以下に特に指摘される要素および組み合わせによって実現および達成されるであろう。
【００１８】
添付の図面は本明細書に組み込まれ本明細書の一部分を構成するが、それらはいくつかの実施形態を図示し、説明と合わせて本開示の原理を説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】典型的な実施形態による、特定の患者の冠血流量に関係する様々な情報を決定するためのシステムの概略図である。
【図２】例示的な実施形態による、特定の患者における冠血流量に関連する様々な情報を決定する方法のフローチャートである。
【図３】多様な例示的な実施形態による、医用画像の画質を評価し、画質メトリックを生成し、画質メトリックを使用するための典型的な方法を記載するフローチャートである。
【図４】例示的な実施形態による、医用画像の画質の使用者主導の評価を可能とし実施するための例示的方法を記載するフローチャートである。
【図５】多様な例示的な実施形態による、医用画像の画質のコンピュータによる自動評価を実施し、画質メトリックの生成し、画質メトリックを使用するための例示的方法を記載するフローチャートである。
【図６】多様な例示的な実施形態による、冠状動脈の血流予備量比の値を推測するという文脈において、医用画像の画質を評価し、画質メトリックを生成し、画質メトリックを使用するための例示的プロセスを記載するフローチャートである。
【図６−１】多様な例示的な実施形態による、冠状動脈の血流予備量比の値を推測するという文脈において、医用画像の画質を評価し、画質メトリックを生成し、画質メトリックを使用するための例示的プロセスを記載するフローチャートである。
【図７Ａ】多様な例示的な実施形態による、ＣＴ画質レビューに基づいた、血流予備量比誤差、受理または却下の例示的ボックスプロットである。
【図７Ｂ】多様な例示的な実施形態による、ＣＴ画質レビューに基づいた、血流予備量比誤差、および採点の例示的ボックスプロットである。
【図８】多様な例示的な実施形態による、画質に基づいた血流予備量比およびコンピュータ断層撮影の性能または正確度の間の比較を血管の数により表す典型的な棒グラフである。
【図９】多様な例示的な実施形態による、心血管の内腔特徴に基づいて画像特性を採点するための例示的な採点基準を表す表である。
【図１０】多様な例示的な実施形態による、コンピュータ断層撮影の品質評価対基準性能を表示するための例示的インタフェースのスクリーンショットである。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
次に、例示的な実施形態を詳細に参照するが、それらの例は添付の図面で図解する。可能な限り、これらの図面を通して、同じ参照番号を使用して同じまたは類似する部分に言及する。
【００２１】
概要
本開示は医用画像の品質の評価および定量に関する。一実施形態において、本開示は、医用画像のシミュレーションおよびモデル化の正確度および性能を予測または分析するために画質を評価するシステムおよび方法を記載する。一実施形態において、医用画像の画質を評価するための方法は画像データおよび場合によって患者情報を受信することと、コンピュータにより自動化された方法、使用者主導による方法、またはこれら方法の組み合わせによる、局所的および／または全体的なレベルでの画質の評価を行うことと、局所的な（例えば血管に対して）または全データセットまたは複数のデータセットに対する画質メトリックを生成することを含む。一実施形態において、医用画像の画質を評価する方法は、（ｉ）画像データが所望のシミュレーション正確度、精度および／または／性能を達成するのに適切かどうか評価することと、（ｉｉ）シミュレーション結果の正確度、精度または信頼度を推定することと、（ｉｉｉ）所望の正確度、精度および／または性能を達成するのに最も適したシミュレーションまたはモデル化技術を誘導することと、／または（ｉｖ）所望の正確度、精度および／または性能を達成するのに様々な受信データから最良のデータを選択し、組み合わせる、または補正すること、の１以上に対して画質メトリックを適用することとを含んでよい。
【００２２】
一実施形態において、品質の問題または異常としては、限定するものではないが、低コントラスト、ノイズ、動きまたはぼけ、位置ずれまたは芯ずれ、低分解能、部分容積効果、ビーム硬化、走査から外れ欠損のある解剖学的形態、縞、走査装置の故障、欠測値、および／または造影剤タイミングのずれが挙げられる。これらの問題が、冠状動脈の解剖学的形態等の関心領域の情報に影響する場合、例えば血流モデルおよびシミュレーションの品質、正確度または性能に影響する可能性がある場合、画質の問題を検出し採点することが望ましい場合がある。その後、画像データの品質が、患者の画像から所望の情報を抽出する能力に与える影響に関して分析されてよい。
【００２３】
例示的な一実施形態において、開示された方法およびシステムは、冠状動脈の脈管構造の少なくともいくらかの部分を含む患者固有の画像データを受信するように構成された少なくとも１つのコンピュータの使用を含む。画像データから冠血流量をモデル化するために、冠状動脈の解剖学的形態の少なくともいくらかの部分が測定され、モデル化され、セグメント化され、または推定されてよい。さらに、心臓、大動脈、心筋、心室、弁、静脈および心臓の他の構造の少なくともいくらかの部分が測定され、モデル化され、セグメント化され、または推定されてよい。解剖学的な表示に加えて、コントラストレベル、コントラスト勾配または他の画像解析メトリックに関する情報をモデルに加えるため抽出されてよい。
【００２４】
したがって、そのような例示的な実施形態では、血流のモデル化およびシミュレーションのための患者固有の画像データからの画質の決定のための方法およびシステムが開示される。そのような実施形態としては、さまざまな情報をシミュレートするために冠動脈コンピュータ断層血管造影（ｃＣＴＡ）画像データの評価が挙げられ得る。それらの情報としては、限定するものではないが、冠血流量、速度、血圧、プラークおよび壁応力、および血流予備量比（ＦＦＲ）が挙げられる。本方法およびシステムは脈管構造の他の領域、例えば頸動脈、末梢、腹部、腎臓、および脳、その他に採用されてもよい。また同様に、ＭＲＩ、ＰＥＴ、ＳＰＥＣＴ、超音波および血管造影法その他のイメージングモダリティに採用されてもよい。
【００２５】
したがって以下に記載の特定の実施形態において、例示を目的として、画質を評価し定量するためのシステムおよび方法が、冠状動脈の脈管構造の画像という文脈において記載される。より具体的には、特定の実施形態において、例示を目的として、画質を評価し定量するためのシステムおよび方法が、患者固有の冠状動脈の脈管構造のモデル化に使用される画像の品質の分析、および患者固有の冠状動脈の脈管構造における血流のシミュレートという文脈において記載される。しかしながら、画質を評価し定量するためのここで開示される技術は、他の医用診断技術の中で、任意の解剖学的形態、または任意の心血管の評価に関連した、医用画像の評価および操作に等しく適用可能であることが理解されるべきである。
【００２６】
心血管における例示的な使用
一実施形態では、本開示は、患者から非侵襲的に取得した情報を使用した、特定の患者における血流情報を決定する文脈において画質を評価するための方法およびシステムに関する。このような方法およびシステムの各種実施形態は、２０１１年１月２５日出願の、「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｐａｔｉｅｎｔ−Ｓｐｅｃｉｆｉｃ  Ｍｏｄｅｌｉｎｇ  ｏｆ  Ｂｌｏｏｄ  Ｆｌｏｗ  （血流の患者特異的なモデル化のための方法およびシステム）」と題する、米国特許第８，３１５，８１２号に詳述されており、これは参照によりその全体が本明細書に援用される。
【００２７】
一部の実施形態では、本方法および本システムにより明らかとなる情報は、患者の冠状動脈の脈管構造における血流に関連し得る。あるいは、明らかとなる情報は、患者の脈管構造の他の部分、例えば頸動脈、末梢、腹部、腎臓、および脳の脈管構造における血流に関連していてもよい。冠動脈の脈管構造は、大動脈から、細動脈、毛細血管、細静脈、静脈などに及ぶ複雑な血管網を含む。冠動脈の脈管構造は、血液を心臓に、また心臓内で循環させ、大動脈および主冠状動脈の下流の動脈の分枝または他の種類の血管にさらに分かれ得る、複数の主冠状動脈（例えば、左前下行（ＬＡＤ）枝、左回旋（ＬＣＸ）枝、右冠状（ＲＣＡ）動脈など）に血液を供給する大動脈を含む。したがって、例示的な方法およびシステムは、大動脈、主冠状動脈、および／または主冠状動脈の下流の他の冠状動脈もしくは血管内の血流に関連する様々な情報を明らかにしてもよい。下記において大動脈および冠状動脈（ならびにそこから延びる分枝）について説明するが、開示される方法およびシステムは、他の種類の血管にも適用できる。
【００２８】
例示的な実施形態において、開示される方法およびシステムによって明らかとなる情報としては、限定するものではないが、大動脈、主冠状動脈、および／または主冠状動脈の下流の他の冠状動脈または血管の様々な位置における様々な血流の特徴またはパラメーター、例えば血流速度、圧力（またはその比）、流量、およびＦＦＲが挙げられる。この情報は、病変が機能的に重要かどうか、および／またはその病変を治療するかどうかを決定するために使用できる。この情報は、患者から非侵襲的に取得した情報を用いて決定できる。その結果、侵襲的手法に付随する費用およびリスクを伴わずに、病変を治療するかどうかの決定を下すことができる。
【００２９】
図１は、例示的な実施形態による、特定の患者の冠血流量に関係する情報を提供するためのシステムの態様を示す。より詳細に後述するように、患者の解剖学的形態の３次元モデル１０は患者から非侵襲的に取得されたデータを使用して生成され得る。他の患者固有の情報も非侵襲的に取得し得る。一実施形態において、３次元モデル１０が示す患者の解剖学的形態の部分は、大動脈の一部分、および大動脈に連結した主な冠状動脈（およびそこから伸びる、または放射状に広がった血管）の近位の部分を少なくとも含む。
【００３０】
より詳細に後述するように、冠血流量に関係する多様な生理学的法則または関係２０が、例えば実験データから導出され得る。より詳細に後述するように、３次元の解剖学的モデル１０および導出された生理学的法則２０を使用して、冠血流量に関係する複数の方程式３０が決定され得る。例えば、方程式３０を、有限差分法、有限体積法、スペクトル法、格子ボルツマン法、粒子ベース法、レベルセット法、有限要素法など任意の計算方法を使用して決定し解いてもよい。方程式３０を解いて、モデル１０が示す解剖学的な各種地点での患者の解剖学的形態における冠血流量に関する情報（例えば圧力、速度、ＦＦＲなど）を決定してもよい。
【００３１】
方程式３０はコンピュータシステム４０を使用して解いてもよい。解いた方程式に基づいて、コンピュータシステム４０は、モデル１０により表わされる患者の解剖学的形態における血流に関係する情報を示す１以上の画像またはシミュレーションを出力し得る。例えば、画像は、より詳細に後述するように、シミュレートした血圧モデル５０、シミュレートした血流または速度モデル５２、計算したＦＦＲ（ｃＦＦＲ）モデル５４などを含んでよい。シミュレートした血圧モデル５０、シミュレートした血流モデル５２およびｃＦＦＲモデル５４は、モデル１０により表わされる患者の解剖学的形態における３つの次元に沿った様々な位置での圧力、速度およびｃＦＦＲそれぞれに関する情報を提供する。ｃＦＦＲは、例えばアデノシンの静脈内投与によって通常誘発される冠動脈血流が増加する条件下で、モデル１０の特定の位置の血圧を、大動脈の例えばモデル１０の流入境界の血圧で除算した比として算出することができる。
【００３２】
例示的な実施形態において、コンピュータシステム４０は、プロセッサやコンピュータシステムなどによって実行されたときに、患者の血流に関連する様々な情報源を提供するための本明細書に記載される行為のいずれかを実施し得る命令を保存する１以上の非一時的なコンピュータ可読記憶装置を備えてよい。コンピュータシステム４０はデスクトップまたはポータブルコンピュータ、ワークステーション、サーバー、携帯情報端末または他のコンピュータシステムを含んでいてもよい。コンピュータシステム４０はプロセッサ、読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）、ランダムアクセスメモリー（ＲＡＭ）、周辺機器（例えば入力装置、出力装置、記憶装置など）を接続するための入力／出力（Ｉ／Ｏ）アダプター、キーボード、マウス、タッチスクリーン、音声入力、および／または他の入力装置を接続するためのユーザーインタフェースアダプター、ネットワークにコンピュータシステム４０を接続するための通信アダプター、ディスプレイなどにコンピュータシステム４０を接続するためのディスプレイアダプターを含んでいてもよい。例えば、ディスプレイは３次元モデル１０、ならびに／またはシミュレートした血圧モデル５０、シミュレートした血流モデル５２および／もしくはｃＦＦＲモデル５４などの方程式３０を解くことにより生成される任意の画像を表示するために使用してもよい。
【００３３】
図２は、別の実施形態による、特定の患者の血流に関係する情報の各種情報源を提供するための方法６０の態様を示す。本方法は患者の解剖学的形態に関する情報などの患者固有の解剖学的データ（例えば、大動脈の一部分、および大動脈に連結した主な冠状動脈（およびそこから伸びている血管）の近位の部分）を取得すること、ならびにデータを前処理すること（ステップ６２）を含んでよい。患者固有の解剖学的データは、例えばＣＣＴＡにより非侵襲的に取得し得る。
【００３４】
患者の解剖学的形態の３次元モデルは、取得された解剖学的データに基づいて生成されてよい（ステップ６４）。例えば、３次元モデルは、図１に関連して上述した患者の解剖学的形態の３次元モデル１０であってもよい。
【００３５】
３次元モデルは分析のために準備され、境界条件が決定されてよい（ステップ６６）。例えば、図１に関連して上述した患者の解剖学的形態の３次元モデル１０は、トリミングおよび離散化して、体積メッシュ、例えば有限要素メッシュまたは有限体積メッシュにしてもよい。体積メッシュは、図１に関連して上述した方程式３０を生成するために使用されてよい。
【００３６】
また、境界条件を指定して、図１に関連して上述した方程式３０に組み入れてもよい。境界条件は３次元モデル１０に関する、その境界、例えば流入境界、流出境界、血管壁境界等の境界における情報を提供する。流入境界は、大動脈根の近傍の大動脈の端部など、その境界を通って流れが３次元モデルの解剖学的形態内へと向かう境界を含んでもよい。各流入境界に、例えば、心臓モデルおよび／または集中パラメータモデルをその境界に結合することによって、速度、流量、圧力、または他の特性に対する規定の値またはフィールドを指定してもよい。流出境界３２４は、大動脈弓の近傍の大動脈の端部、ならびに主冠状動脈およびそこから延びる分枝の下流端部など、その境界を通って流れが３次元モデルの解剖学的形態から外に向かう境界を含んでもよい。各流出境界は、例えば、詳細に後述するように、集中パラメータモデルまたは分散（例えば、一次元波動伝播）モデルを結合することによって指定することができる流入および／または流出境界条件の規定値は、心拍出量（心臓からの血流の体積）、血圧、心筋質量などであるがこれらに限定されない患者の生理学的特徴を非侵襲的に測定することによって明らかにすることができる。血管壁境界は、３次元モデル１０の大動脈、主冠状動脈、および／または他の冠状動脈もしくは血管の物理的境界を含んでもよい。
【００３７】
作製された３次元モデルおよび明らかにされた境界条件を用いて、コンピュータ分析を実施して（ステップ６８）、患者の血流情報を明らかにしてもよい。例えば、方程式３０を用いて、図１に関連して上記で説明したコンピュータシステム４０を使用してコンピュータ分析を実施し、図１に関連して上記で説明した画像、例えば模擬の血圧モデル５０、模擬の血流モデル５２、および／またはｃＦＦＲモデル５４を生成してもよい。
【００３８】
また、本方法は、この結果を用いて、患者特有の治療選択肢を提供することも含む（ステップ７０）。例えば、ステップ６４で作成された３次元モデル１０および／またはステップ６６で指定された境界条件を調整して、１以上の治療、例えば、３次元モデル１０に表される冠状動脈のうちの１つへの冠動脈ステントの設置、または他の治療選択肢をモデル化してもよい。次いで、上記のステップ６８で説明したようにコンピュータ分析を実施して、新しい画像、例えば更新版の血圧モデル５０、血流モデル５２、および／またはｃＦＦＲモデル５４を生成してもよい。これらの新しい画像を用いて、その治療選択肢を採用した場合の血流速度および血圧を明らかにすることができる。
【００３９】
本明細書において開示されるシステムおよび方法は、医師がアクセスするソフトウェアツールに組込んで、冠状動脈内の血流を定量化し、冠動脈疾患の機能的重要性を評価するための非侵襲的手段を提供することができる。さらに、医師は、このソフトウェアツール使用して、冠動脈血流に対する薬物治療、介入治療、および／または外科治療の効果を予測することもできる。このソフトウェアツールは、頸部の動脈（例えば、頸動脈）、頭部の動脈（例えば、大脳動脈）、胸部の動脈、腹部の動脈（例えば、腹部大動脈およびその分枝）、腕の動脈、または脚の動脈（例えば、大腿動脈および膝窩動脈）を含む心血管系の他の部分の疾患を予防、診断、管理、および／または治療することもできる。このソフトウェアツールは、医師が患者のための最適な個別療法を作成できるように対話式であってもよい。
【００４０】
例えば、このソフトウェアツールは、医師または他の使用者が使用する、コンピュータシステム、例えば図１に示すコンピュータシステム４０に、少なくとも部分的に組込まれていてもよい。このコンピュータシステムは、患者から非侵襲的に取得したデータ（例えば、３次元モデル１０を作成するために使用するデータ、境界条件を適用するため、またはコンピュータ分析を実施するために使用するデータなど）を受信できる。例えば、データは医師が入力してもよく、またはかかるデータにアクセスし、それを提供することができる別の供給源、例えば放射線もしくは医学研究室から受信してもよい。データは、ネットワークまたはデータを伝達するための他のシステムを介して、または直接コンピュータシステムに送信してもよい。ソフトウェアツールは、このデータを使用して、３次元モデル１０もしくは他のモデル／メッシュ、および／または図１に関連して上記で説明した方程式３０を解くことによって特定された任意のシミュレーションもしくは他の結果、例えば模擬の血圧モデル５０、模擬の血流モデル５２、および／またはｃＦＦＲモデル５４を生成および表示してもよい。このように、ソフトウェアツールは、ステップ６２から７０を実施することができる。ステップ７０において、医師は、コンピュータシステムにさらなる入力を提供して可能な治療選択肢を選択してもよく、またコンピュータシステムは、選択された可能な治療選択肢に基づいて、新しいシミュレーションを医師に対して表示してもよい。さらに、図２に示す各ステップ６２から７０は、別々のソフトウェアパッケージもしくはモジュールを用いて実施してもよい。
【００４１】
あるいは、ソフトウェアツールは、ウェブベースのサービスまたは他のサービス、例えば医師とは別の実体が提供するサービスの一部として提供されてもよい。このサービス提供者は、例えば、ウェブベースのサービスを運営していてもよく、またネットワークまたはコンピュータシステム間でデータを伝達する他の方法を介して医師または他の使用者がアクセスしやすいウェブポータルまたはウェブベースのアプリケーション（例えば、そのサービス提供者が運営するサーバーまたは他のコンピュータシステム上で実行される）を提供してもよい。例えば、患者から非侵襲的に取得したデータは、サービス提供者に提供されてもよく、サービス提供者はこのデータを用いて３次元モデル１０もしくは他のモデル／メッシュ、および／または図１に関連して上記で説明した方程式３０を解くことによって明らかにされた任意のシミュレーションもしくは他の結果、例えば模擬の血圧モデル５０、模擬の血流モデル５２、および／またはｃＦＦＲモデル５４を生成してもよい。次いで、ウェブベースのサービスは、３次元モデル１０もしくは他のモデル／メッシュ、および／またはシミュレーションに関連する情報を送信してもよく、それによって３次元モデル１０および／またはシミュレーションを医師に対して、または医師のコンピュータシステム上に表示してもよい。このようにして、ウェブベースのサービスは、ステップ６２から７０および患者特有の情報を提供するための後述の任意の他のステップを実施することができる。ステップ７０において、医師はさらなる入力を提供して、例えば、可能な治療選択肢を選択しても、またはコンピュータ分析に他の調整を行ってもよく、この入力は、サービス提供者によって運営されるコンピュータシステムに送信してもよい（例えば、ウェブポータルを介して）。ウェブベースのサービスは、選択された可能な治療選択肢に基づいて、新しいシミュレーションまたは他の結果を生成してもよく、またその新しいシミュレーションに関連する情報を再び医師に伝達してもよく、それによってその新しいシミュレーションが医師に対して表示されてもよい。
【００４２】
画質評価
非侵襲的にＦＦＲを計算する計算モデル化のための上記技術には、画質の評価も有益である。したがって、本開示は、血流特性のシミュレートに使用される解剖学的および数学モデルに対して利用可能なデータの画質の効果を定量し評価するための方法およびシステムを記載する。さらに本開示は、局所的および全体的な画像プロパティに基づいた血管および他の解剖学的モデルの不確実性を評価し、ならびに予測した不確定性に基づいてシミュレートされた血流計算の信頼区間を計算する、ための方法およびシステムを記載する
【００４３】
例示的な一実施形態において、方法およびシステムは、画質の問題を検出し採点するように構成された少なくとも１つのコンピュータを実装してもよい。例示的な一実施形態において、冠状動脈の画像データは少なくとも１つのコンピュータシステムを使用して、自動化された方法および使用者主導方法の組み合わせにより分析される。以下に詳細に記載するように、開示された方法およびシステムは完全に自動化されるか、完全に使用者主導でるか、または自動および使用者主導の両方であってもよい。開示された方法およびシステムは、以下のリストにある１以上の潜在的な画質の問題の評価または定量を含んでよい一評価を行うよう構成されてよい。
【００４４】
−画像分解能
−スライス厚
−再構成カーネル
−走査スライスの数
−欠損スライスまたは欠損データ
−取得フェーズ
−取得時に示される薬物治療
−取得時の心拍数
−画像データにあると望ましいが、そこには含まれない解剖学的データ
−解剖学的異常の存在
−埋め込みデバイスまたは過去の手術の有無
−コントラストレベル
−ノイズレベル
−コントラストノイズ比
−位置ずれ、または芯ずれ
−動き、またはぼけ
−部分容積効果またはブルーミング
−ビーム硬化
−一般的に解釈不可能な、または定義が不十分な領域
【００４５】
例示的な一実施形態において、これらの問題は、全体的なレベル、局所的なレベル、または全体的、局所的の両レベルで検出されてよい。全体的なレベルの問題は、画像ボリューム全体をベースに画質の問題を検出することを含んでいてもよく「画像プロパティ」と呼ばれる場合がある。局所的なレベルの問題は、例えば、全または一部の冠状動脈の周囲、冠状動脈のプラーク、１以上の血管の中心線に沿った領域等、特定の領域の検出空間を含んでいてもよく、「画像特性」と呼ばれる場合がある。
【００４６】
例示的な実施形態において、画質を決定し評価するためのシステムおよび方法は、上述の品質に関する問題に基づく局所的および全体的な画質の問題に対する、自動化された、および使用者主導の定量的および定性的評価を組み合わせて使用することができる。
【００４７】
ＣＴ撮影におけるアーチファクト等の画質の問題には、複数の原因があるが、これらには（ｉ）Ｘ線菅（ｋＶＰ、ｍＡ）および光子（ゆらぎ、不足）、ビーム硬化（縞、ダークバンド等）、部分容積（ブルーミング）、アンダーサンプリング（ブルーミング）、およびガントリ回転速度；等の物理的原因、（ｉｉ）心拍、正常な調律（動き）、金属素材およびＢＭＩ（ビーム硬化）等の患者による原因、（ｉｉｉ）キャリブレーションから外れた検出器アレイ、または再構成カーネルおよび方法等の走査装置による原因、および／または（ｉｖ）ベータ遮断薬投与（ＨＲを下げる）、造影剤投与（高濃度、流速、１相、２相、３相）、造影剤のタイミング制御等、ＥＣＧ同期および補正、ニトログリセリン（血管拡張および不透明度の増加）、および左心対左心＋右心不透明化等のプロトコルによる原因、がある。
【００４８】
図３は、多様な例示的な実施形態による、医用画像の画質を評価し、画質メトリックを生成し、画質メトリックを使用するための典型的な方法１００を記載するフローチャートである。一実施形態において、方法１００は患者の画像データを受信することを含む（ステップ１０２）。特に、一実施形態によれば、ステップ１０２は、患者の身体、臓器、組織あるいはその部分に関する患者固有のデータを受信することにより、シミュレーションおよびモデル化の際の画質を決定するための少なくとも１つのコンピュータシステムを実装することを含んでよい。例えば、ステップ１０２はコンピュータシステム４０で、または他のコンピュータシステム（例えば、限定するものではないがコンピュータ、ラップトップ、携帯電話、モバイルタブレット、ＤＳＰ、クラウドコンピューティングシステム、サーバファーム等含んでよいが挙げられる）で患者固有のデータ１０を取得することを含んでよい。
【００４９】
方法１００は、受信画像データの局所的および／または全体的な品質に対する、自動化された、使用者主導の、または自動化および使用者主導の両者を組み合わせた評価を実施することを含んでよい。（ステップ１０４）例えば自動化された実施形態では、コンピュータシステムは、全画像または画像群の全体的な品質評価、および単一の画像の特定部分または画像化した患者の解剖学的形態の部分の局所的な品質評価の両方を自動的に決定し得る。使用者主導の実施形態では、コンピュータシステムは、全画像または画像群の全体的な品質評価を決定、入力するよう、ならびに単一の画像の特定部分または画像化された患者の解剖学的形態の部分の局所的品質評価を決定するよう使用者を促してもよい。ある特定の実施形態では、局所的および／または全体的な品質評価のある側面は、自動評価および使用者主導評価の任意の組み合わせにより形成してもよい。
【００５０】
少なくとも１つのコンピュータシステムおよび方法は、単一の画質の特徴、多様な画質の特徴、または画質の特徴の組み合わせを評価しまたは採点して、関心領域、または画像データセット全体に対して画質メトリックを生成し得る（ステップ１０６）。具体的には、少なくとも１つのコンピュータシステムは、点数を使用し、評価された画質の特徴に基づいて領域のまたはデータセットの画質メトリックを定式化し得る。少なくとも１つのコンピュータシステムは、画質評価の結果を入力として使用し、患者固有のデータでモデル化またはシミュレーションを実行し得る。しかしながら、血流などの患者固有のデータのモデル化およびシミュレーションに加えて、画質メトリックを他の活動または評価に入力として使用してもよい。
【００５１】
一実施形態では、方法１００は、画像データがシミュレーションの望ましい正確度を達成するのに適切であるかどうか評価するために生成されたメトリックを使用することを含んでよい（ステップ１０８）。例えば、方法１００は、正確度、性能または他の要件に関連する所定の基準に基づいて、モデル化またはシミュレーションに対して、画像データを受理または却下するために画質評価の結果を使用することを含んでよい。さらに方法１００は性能メトリック（例えば分析時間、分析費用）を推定するため画質評価の結果を使用すること、または少なくとも１つのコンピュータシステムを使用して、患者固有のデータでモデル化またはシミュレーションを実行するか、しないことをこれらのメトリックに基づいて決定することを含んでよい。例えば、コンピュータシステムは、画質評価の結果に基づいて、分析を完了する時間を計算し表示してもよい。加えて、または代替的に、コンピュータシステムが画質評価の結果に基づき分析費用を計算し表示してもよい。加えて、または代替的に、コンピュータシステムは画質評価の結果を基に、少なくとも１つのコンピュータシステムを使用して患者固有のデータでモデル化またはシミュレーションを実行するかどうかの推奨または必要条件を表示しかつ／または送信し得る。分析を完了する時間および分析費用、および／または、分析を実行する／しない等の計算情報はいずれも、電子ディスプレイを通じて、および／または電子ネットワーク上で医師、技術者または他の医療サービス提供者に表示されてよい。
【００５２】
別の実施形態によれば、方法１００は、シミュレーション結果の正確度または信頼度を評価するために生成したメトリックを使用することを含んでよい（ステップ１１０）。例えば、方法１００は、モデル化またはシミュレーションを実行し、シミュレーション結果に関連した信頼度メトリック（例えば誤差、信頼度パーセント、信頼区間、正確度または精度の推定）を結果と一緒に出力するために画質評価の結果を使用することを含んでよい。
【００５３】
別の実施形態では、方法１００は、所望のシミュレーション正確度を達成するのに最も適したシミュレーション技術を誘導するため、生成されたメトリックを使用することを含んでよい（ステップ１１２）。例えば、方法１００は、画質評価の結果を使用して、全画像データセットまたは関連する被影響部分において種々の技術またはアルゴリズムを画質評価により使用して、モデル化またはシミュレートにおける所望の性能、正確度、精度、または他の要件を高めるか達成してもよい。
【００５４】
別の実施形態において、方法１００は、入手可能な最良のデータを選択、組み合わせ、または補正して、受信した複数個のオプションから所望のシミュレーション正確度の達成するために、生成されたメトリックを使用することを含んでよい（ステップ１１４）。例えばおよび方法１００は、モデル化またはシミュレーションの実行前に画質の問題に関して修正を行い、所望の性能、正確度、精度または他の要件を高めまたは達成するために、画質評価の結果を使用することを含んでよい。さらに、またはその代わりに、方法１００はモデル化またはシミュレーションの実行に最も適した、多数の入手可能なデータ（例えば代替のシリーズまたは再構成）からデータセットを選択して、所望の性能、正確度、精度または他の要件を高めまたは達成するために、画質評価の結果を使用することを含んでよい。さらに、またはその代わりに、方法１００は、数個の異なる多様な画像データ（例えば他のフェーズ、もしくは他の再構成またはモダリティ）を組み合わせ画質の問題の補正し、少なくとも１つのコンピュータシステムを使用して、患者固有のデータでモデル化またはシミュレーションを実行するために、所望の正確度、精度、または他の要件を高めまたは達成するために、画質評価の結果を使用することを含んでよい。
【００５５】
別の実施形態では、方法１００は、よりよい画質を取得し所望のシミュレーションの正確度を達成するためのフィードバックを行うため、生成されたメトリックを使用することを含んでよい（ステップ１１６）。例えば、方法１００は、画像データを提供する担当者にフィードバックできる時間枠内で、単一の画質の特徴、多様な画質の特徴、または画質の特徴の組み合わせを評価し、または採点して、所定のいくつかの基準を満たし、所望の性能、正確度、正確度または他の要件を高めまたは達成するため、画像データを補正、やり直し、または更新できるよう、画質評価の結果を使用することを含んでよい。更新された画像データまたは訂正した画像データを使用して、少なくとも１つのコンピュータシステムおよび方法によってモデル化またはシミュレーションを１回または複数回追加で繰り返してもよい。
【００５６】
図４は例示的な実施形態による、医用画像の画質の使用者主導評価を可能とし実施するための例示的方法１２０を記載するフローチャートである。図４に示すように、一実施形態において、方法１２０は患者の解剖学的画像データを受信することを含んでよい（ステップ１２２）。例えば、ステップ１２２はコンピュータシステム４０で画像データ１０を取得することを含んでよく、これは上述の図１および図２の開示と一致している。方法１２０は患者の脈管構造の１以上の中心線を決定することをさらに含んでよい（ステップ１２４）。例えば、ステップ１２４は、コンピュータシステム４０のプロセッサを使用して、上述の図１および図２の開示と一致して、患者の脈管構造の１以上の中心線を自動的に特定し得る。一実施形態では、コンピュータシステム４０のプロセッサは、主要な血管（ＲＣＡ、ＬＡＤおよびＬＣＸ）、または直径２ｍｍを超える他の血管に対する中心線を追加し得る。
【００５７】
方法１２０は使用者に、各センターラインに沿った画質の問題、画像異常、画像アーチファクトまたは他の「解釈不可領域」を、ある視覚的な基準のセット（例えばぼけ、動き、画像アーチファクト等）を使用して入力するよう促し得る（ステップ１２６）。例えば、コンピュータシステム４０のプロセッサは、１以上の画像および中心線の表示を開始して、画像をレビューおよび検査し、位置ずれアーチファクト、ぼけ、ステント不適当なコントラストノイズ比、動きアーチファクト、ブルーミングアーチファクト、石灰化、走査エラー、欠損スライス、不完全なデータ等を発見した場合、画質の問題に関する入力を行うよう使用者を促し得る。例えば、コンピュータシステム４０のプロセッサは、使用者が、本明細書に記載された画質の問題のうちのいずれかを、それら問題の位置、量または程度の一定の特性と共に特定することを示すために操作できるユーザーインタフェース要素を生成し得る。一実施形態において、使用者またはコンピュータシステム４０のプロセッサのいずれかは、各解釈不可領域を短い（例えば０−５ｍｍ）または長い（例えば５ｍｍ以上）と特徴づけてもよい。
【００５８】
一実施形態において、造影剤タイミングおよびノイズを、画像が高コントラストで、低ノイズ、および中程度の正しいコントラストを示す場合、「良」；画像が中程度のコントラスト、ノイズ、および高過ぎるコントラストを示す場合、「許容限界良」；画像が低コントラスト、高ノイズ、および高過ぎるコントラストを示す場合、「不良」のように識別するよう使用者を促してもよい。一実施形態において、位置ずれを内腔形状に影響する位置ずれを画像が示さない場合、「良」；血管にほとんど垂直で、補正可能な位置ずれアーチファクトを画像が示す場合、「許容限界」；および補正できないか、疾病の領域に存在し、内腔を特定できない位置ずれを画像が示す場合、「不良」のように識別するように使用者を促してもよい。一実施形態において、動きを、動きが内腔やプラークに影響しない場合、「良」；内腔は影響されるが、血管は推定で解釈しモデル化可能なことを画像が示している場合、「許容限界」；および内腔の解釈可能性が、動きによって著しく影響を受けていることを画像が示している場合、「不良」のように識別するように使用者を促してもよい。一実施形態において、ブルーミングを、ブルーミングが内腔の解釈可能性に影響しない場合、「良」；ブルーミングの程度が高く補正が必要とする場合があるが、内腔の視認性は保持されている場合、「許容限界」；およびブルーミングアーチファクトがひどく内腔が完全に覆われている場合、「不良」のように識別するように使用者を促してもよい。
【００５９】
方法１２０は、領域の長さに基づいた各解釈不可領域の得点を受信または計算することをさらに含んでよい（ステップ１２８）。例示的な一実施形態において、画質の問題に関する得点は、（定性的なスケール（例えばリッカート尺度）または定量的尺度のいずれを問わず）モデル化およびシミュレーションの正確度、精度、および性能にどのように影響し予測するかを決定され分析されてよい。画質評価は、データセットを受理不可と見なす絶対的な不合格の判定基準を有しても良く、領域、血管または全データセット上で採点され、組み合わせられ、重み付けされる多様なメトリックを有しても良く、またはその両方の組み合わせを有しても良い。例えば特定の実施形態において、（ノイズ、動き、ブルーミング、不十分なコントラスト、位置ずれ等を問わず）単一のまたは組み合わせられた画質の問題により識別困難な動脈が２５％以上となる場合は常に自動的に不合格としてもよい。
【００６０】
例示的な一実施形態においてメトリックは、事前に記載した少なくともいくつかの画質の問題に対する格付けに基づいて、画質採点システムおよび方法によって、領域（例えば血管）またはデータセットのいずれかに関して生成されてよい。一実施形態において、各解釈不可領域はそれぞれ、長さに基づいた得点を付けられる（例えば、一実施形態では短い場合は１．５、長い場合は３）。一実施形態においては、患者の画像（つまり「症例」）を却下する得点には、一本の主要な血管に対して６得点、全症例に対して８得点、および／または、いわゆる「警告」の場合は１０点、などがある。
【００６１】
図９は、多様な例示的な実施形態による、心血管の内腔特徴に基づいて画像特性を採点するための例示的な採点基準の表を示す。特に、図９は、解釈不可領域または他の画質の問題に対する点数を割り当てる採点基準の例示的な一実施形態を示す。例えば、図９の例示的な基準に示すように、異なる得点が各特性（つまり、（ノイズ、動き、コントラスト）の組み合わせ、動き、芯ずれ、ノイズ、ブルーミング、コントラストまたは不透明性のいずれか）に、以下の基準を元に、割り当てられ得る。基準は、影響を受けた領域の大きさ（例えば、「完全に」もしくは「わずかに」または「長い」もしくは「短い」）および確認された特性が、（ｉ）内腔を完全に消去している、または情報を欠損させており、疾病の識別を妨げている；（ｉｉ）正確な内腔境界の決定を妨げるが、存在する疾病の識別が可能である（例えば、最小内腔径（「ＭＬＤ」）がどこであるか示している）；または（ｉｉｉ）正確な内腔境界の決定を妨げる、かつ疾病の識別を妨げるかいずれかである。図９の採点基準は単なる一例であり、別の採点メカニズムも本開示の範囲内に包含されることが理解されるべきである。例えば、採点システムは反転していてもよく、得点の低下が画質の低下を示し、得点の上昇が画質の向上を示すようなものでもよい。あるいは、または追加で、採点システムは指数関数的、対数的、分数スケールをベースにしてもよい。あるいは、または追加で、採点システムは色による分類および／またはレターグレードスケールに基づいて作成してもよい。これは、色および／または文字で、採点された画像のある品質レベルを示すものである。
【００６２】
特定の実施形態において、画質得点は重み付けられ、他の要素と組み合わせられ得る。この要素としては、限定するものではないが、影響の大きさ、問題箇所の大きさ、影響を受けた領域、問題のタイプ（例えばノイズまたは動き）、疾病の有無、血管サイズ、心臓内の位置、内腔定義における不確定度、視覚的な解釈可能性、アルゴリズム信頼度等の他の問題との組み合わせが挙げられる。領域またはデータセットに対して関数が導出されてよいが、これはいくつかの、すべての、または付加的な重み付け因子を使用する。そのような一例を以下に示す。
【００６３】
品質領域＝ｆ（Σ血管問題ｉ×規模×タイプ×疾病×大きさ×血管径×位置×内腔不確実度）
【００６４】
品質データセット＝ｆ（Σデータセット問題ｉ×規模×タイプ×疾病×大きさ×血管径×位置×内腔不確実度）
【００６５】
例示的な一実施形態において、以下の基準に対して限界が定義されてよく、受理不可能な得点により、冠血流量モデル化およびシミュレーション用データが却下される可能性がある。
【００６６】
−画像分解能：ピクセルサイズ＜０．５ｍｍ
−スライス厚≦１．０ｍｍ
−走査スライスの数≧６４
−受理不可の欠損スライスまたは欠損データ
−ＣＴ撮影時に硝酸薬を舌下投与が必須である。
−冠状動脈と心筋は、データセットに完全に含まれなくてはならない。
−重度の先天性心臓疾患等の解剖的な異常がある
−ペースメーカー等の埋め込みデバイス、またはバイパス移植等の過去の手術がある
【００６７】
例示的な一実施形態において、次の基準が局所的レベルで定義されてよい。例えば各画質の問題については、影響の規模の点数が生成されてよい。問題の位置および大きさ等、他の情報が下記に基づいて追加されてよい。
【００６８】
−コントラストレベル
−ノイズレベル
−位置ずれ、または芯ずれ
−動き、またはぼけ
−部分容積効果、またはブルーミング
−一般的に解釈不可能な、または定義が不十分な領域
【００６９】
方法１２０は、画質の定量的メトリックとして、画像に対して解釈不可領域の総得点を計算し出力することをさらに含んでよい（ステップ１３０）。例えば一実施形態において、大きさと部位によって重み付けられた各問題に関する点数は、各血管および症例に合算されてよい。
【００７０】
図５は、多様な例示的な実施形態による、医用画像の画質のコンピュータ自動評価を実施し、画質メトリックを生成し、画質メトリックを使用するための例示的な方法１５０を記載するフローチャートである。一実施形態において、方法１５０は患者の解剖学的画像データを受信し患者の脈管構造の血管モデルを生成することを含んでよい（ステップ１５２）。方法１５０はさらに、プロセッサを使用して、１以上の全体的な画質プロパティを決定することを含んでよい（ステップ１５４）。
【００７１】
例示的な一実施形態において、開示されたシステムおよび方法は、画像分解能、スライス厚、再構成カーネル、走査スライスの数、欠損スライスまたは欠損データおよび取得フェーズ等を含む画像データから抽出可能な定量的な情報を自動的に評価することを含んでよい。情報は、画像データの寸法またはタグ（例えばＤＩＣＯＭヘッダー）の解析により抽出されてよい。これらカテゴリーの各々は単純な受理／却下基準を有する。例示的な仕様として以下を使用する。
【００７２】
−画像分解能：ピクセルサイズ＜０．５ｍｍ
−スライス厚≦０．９ｍｍ
−製造業者独自のフィルターと等しい再構成カーネル
−走査スライスの数≧６４
−受理不可の欠損スライスまたは欠損データ
−取得フェーズ＞６５％および≦８０％
【００７３】
例示的な一実施形態において、分解能、スライス、フェーズおよびデータの完全性が、絶対的な受理／却下基準を有さないかもしれず、むしろデータセットに関する全体的な画質メトリックに寄与する一連の得点を有してもよい。例えば、分解能およびスライス厚を組み合わせてボクセル体積（例えば０．４ｍｍ×０．４ｍｍ×０．７５ｍｍ）を取得してもよい。高分解能または低分解能により全体のデータセットの得点が上昇する、または下降する可能性がある。
【００７４】
一実施形態において、画像診断中の投与薬物および心拍に関する情報は、コンピュータシステムに検査と一緒に提出されてよい。コンピュータシステムはこの情報に基づいてデータセットを受理／却下し得る。例えば、硝酸薬の舌下投与がない場合、データセットを却下する必要がある場合がある。あるいは、薬物の有無もしくは投与量、ＨＲ、または他の生理学的メトリックが総合得点に寄与してもよく、または、モデル化およびシミュレーションを異なる方法で実施するよう、方法およびコンピュータシステムに指示し得る。例えば、硝酸薬の舌下投与がない場合、本来の血管のサイズを保証するために、代わりの冠状動脈内腔分節アルゴリズムの使用を指示する場合がある。
【００７５】
例示的な一実施形態において欠損した解剖学的データ、解剖学的異常の存在、および埋め込みデバイスまたは過去の手術の存在が、コンピュータシステムの使用者によって検出されてよい。これらの問題の有無は得点に付加され、データセットの受理／却下の決定をもたらす。これらの評価は自動化されてもよい。
【００７６】
方法１５０はさらに、プロセッサを使用して、血管モデルに基づいた患者の脈管構造の１以上の中心線を決定することを含んでよい（ステップ１５６）。方法１５０はさらに、複数の中心線の各々の位置で１以上の局所的画像プロパティ（例えば、ぼけ、動き、コントラスト等）を決定することを含んでよい（ステップ１５８）。一つの例となる実施形態において、コンピュータシステムは、本明細書に記載された画質の問題の１以上に基づいて、画質の完全に自動化された定量的評価を実施することにより、そのような局所的画像プロパティ、または局所的もしくは全体的な画質を自動的に決定するよう構成されてもよい。例えば、コンピュータシステム４０のプロセッサは自動的に１以上の局所的画像プロパティを、コンピュータシステム４０が、以下に記載する例示的な概念によるいくつかの症例において、アルゴリズムを実行すること等によって自動的に行うことを除いて、図４の使用者主導方法に関して上で論じた方法のいずれかで決定し得る。
【００７７】
例示的な一実施形態においてコントラストおよびノイズレベルは局所的に（例えば血管のある部分で）、または全体的に（例えば、複数の血管、または大きく代表的な血管もしくは構造に渡って）評価されてよい。この評価は、コントラストレベル（例えば関心領域の平均コントラスト）およびノイズレベル（例えば関心領域のコントラストの標準偏差）の測定値を取得することにより、実施されてよい。これらの測定値も組み合わせて、コントラストとノイズ測定値を除算することにより、Ｓ／Ｎ対を生成し得る。さらに、コントラストおよびノイズ測定値は背景または周辺組織のコントラストおよびノイズを考慮に入れてもよく、関心領域（例えば冠状動脈）と背景データ（例えば心筋および心外膜脂肪）との間の差を表わしてもよい。あるいは、コントラスト、ノイズおよびコントラストノイズ比は、参照基準と比較してノイズの程度を格付けして（例えば、１＝不良、２＝許容限界、３＝良）、局所的または全体的なスケールで定性的に評価してもよい。一実施形態では、コンピュータシステム４０のプロセッサは、あるＣＴボリュームデータおよび大動脈のマスクデータを入力として受信し（例えばｚｈｆファイルから）、大動脈の平均ハンスフィールドユニット（「ＨＵ」）値、ノイズの標準偏差、周囲の平均ＨＵ値およびＣＮＲを出力するアルゴリズムに基づいてノイズを計算し得る。一実施形態において、コンピュータシステム４０のプロセッサは、あるＣＴボリュームおよび筋腫（長軸およびセグメント化）を入力として受信し、ＬＶの平均ＨＵ値およびＲＶの平均ＨＵ値を出力するアルゴリズムに基づいて、左心室と右心室の間のコントラストの差異を計算し得る。
【００７８】
例示的な一実施形態において、位置ずれまたは芯ずれは、データを、またはデータセット全体を、または動脈の近くを局所的に検索し、隣接した画像間に生じたオフセットがどこにあるかを特定することで検出されてよい。これらは使用者、またはコンピュータシステムによって検出されてよい。位置ずれの程度は、データがシフトした距離、影響を受けた領域の量（例えば影響を受けた血管の長さ）により、または、影響を受けた領域の方向（例えば、血管に対して垂直または平行）により分類し得る。あるいは、位置ずれは参照標準と比較して位置ずれの程度を格付け（例えば、１＝不良、２＝許容限界、３＝良）することにより、局所的または全体的なスケールで定性的に評価されてよい。一実施形態において、コンピュータシステム４０のプロセッサは、ＣＴ画像を受信し、ピーク位置を出力し、値を採点するアルゴリズムに基づいてインデックススライスの位置ずれを計算し得る。
【００７９】
例示的な一実施形態において、動き、またはぼけによるアーチファクトは、全体的なデータまたは動脈の近くの局所を走査して画像データがぼけている、またはぼやけた輪郭がある（例えば、血管の輪郭が鮮鋭でなく、ぼけている）領域を特定することで、検出されてよい。これらは使用者、またはコンピュータシステムによって検出されてよい。動きの程度は、データがぼけた距離、画像データの変化度または他の定量的な方法によって分類されてよい。あるいは、動きは参照標準と比較して動きの程度を格付け（例えば、１＝不良、２＝許容限界、３＝良）することにより、局所的または全体的なスケールで定性的に評価されてよい。
【００８０】
例示的な一実施形態において、部分容積効果またはブルーミングアーチファクトは、全体的なデータまたは動脈の近くの局所を走査して、画像データがデータの他の部分と干渉する明るい特質を含んでいる領域を特定することで、検出されてよい。これらは使用者、またはコンピュータシステムによって検出されてよい。ブルーミングの程度は強度、大きさおよび／または、隣接する組織への拡張度合（例えば、ブルーミングが内腔をどれだけ覆っているか）の測定値によって分類されてよい。あるいは、ブルーミングは参照標準と比較してブルーミングの程度を格付け（例えば、１＝不良、２＝許容限界、３＝良）することにより、局所的または全体的なスケールで定性的に評価されてよい。
【００８１】
例示的な一実施形態において、ビーム硬化は、全体的なデータまたは動脈の近くの局所を走査して、画像データがデータの他の部分と干渉する暗点または縞を含んでいる領域を特定することで、検出されてよい。これらは使用者、またはコンピュータシステムによって検出されてよい。ビーム硬化の程度は強度、形態および／または、隣接する組織への干渉度合（例えば、ビーム硬化により内腔がどれだけ不透明になっているか）の測定値によって分類されてよい。あるいは、ビーム硬化は参照標準と比較してビーム硬化の程度を格付け（例えば、１＝不良、２＝許容限界、３＝良）することにより、局所的または全体的なスケールで定性的に評価されてよい。
【００８２】
例示的な一実施形態において、画質に影響する他の一般的特性は、全体的なデータまたは動脈の近くの局所を走査して、画像データが解釈できない、または内腔等の特徴の定義が不十分である領域を特定することで、検出されてよい。この特性は使用者、またはコンピュータシステムによって検出されてよい。この特性は、隣接した領域と比較した、内腔の画質への影響度、および影響を受けた量によって定量化されてよい。あるいは、この特性は参照標準と比較して特性の程度を格付け（例えば、１＝不良、２＝許容限界、３＝良）することにより、局所的または全体的なスケールで定性的に評価されてよい。
【００８３】
方法１５０はさらに、局所的および全体的な画像プロパティに基づいた血管モデルにおいて局所的な不確定性を予測することを含んでよい（ステップ１６０）。例えば特定の実施形態において、機械学習、回帰および他の統計的手法を、モデル化、シミュレーション、および性能と画質とを関連づける関数またはモデルを導出すために使用してもよい。次のセクションで記載するように、これらのメトリックは異なる必要に応じて調整されてよい。
【００８４】
方法１５０はさらに、シミュレートした血液流量算定の信頼区間を計算するために、局所的な不確定度予測を使用することを含んでよい（ステップ１６２）。方法１５０は画質の定量的メトリックとして血管モデルに対する不確定度の合計を計算し出力することをさらに含んでよい（ステップ１６４）。
【００８５】
シミュレートした血液流量算定の信頼区間の計算するため局所的な不確定度予測を使用するステップ（ステップ１６２）の例示的な実施形態を詳細に記載する。例示的な一実施形態において、メトリックは目的を達成するために調整され、関連する多様な相関または基準を有し得る。目的としては、限定するものではないが、自動化モデル化用データが十分かどうかを評価、使用者主導解釈および／またはモデル化用データが十分かどうかを評価、データをモデル化するために使用する方法またはシステムに、画像データの受理／却下を指示、受信データのどの群がモデル化に最適かの決定、（例えば別の相または再構成）、画像データのフィードバックを行ない、改善または補正されたデータの取得、画質の得点により異なる結果を分類、および画質の問題に関連した不確実性による信頼度に関する推定の提示が挙げられる。これらの目的はすべて、シミュレーションおよびモデル化の正確度、精度、および性能を計測および予測する文脈上にある。
【００８６】
例示的な一実施形態において、基準は、ＦＦＲシミュレーション結果対測定したＦＦＲの参照基準との誤差に画質メトリックを関連づけるために導出されてよい。基準をパスする冠状動脈の血管および／または完全データセットは、一定のレベルの正確度および解法の精度を保証するために受理してもよい。基準に満たなかった血管または完全データセットを、要求よりも大きな誤差を有していることと関連付けてもよい。あるいは基準に満たなかった血管または完全データセットは、より高い正確度を達成できる他の方法およびまたはシステムに送信されてよい。
【００８７】
例示的な一実施形態において、基準は、画質メトリックを、様々な使用者に基づくシミュレートしたＦＦＲの結果の変動性に関連づけて導出されてよい。基準をパスした冠状動脈の血管および／または完全データセットは、解の一定レベルの精度を保証するため、受け入れて処理されてよい。基準に満たなかった血管または完全データセットを、要求よりも大きな不安定性を有していることと関連付けてもよい。あるいは基準に満たなかった血管または完全データセットは、より高い精度を達成できる他の方法およびまたはシステムに送信されてよい。
【００８８】
例示的な一実施形態において、基準は、画質メトリックを、血流のモデル化およびシミュレーションの性能効率に関連づけて導出されてよい。ある特定の得点を超えるデータセットは特別の手数料に関連して却下されてよく、または所望の効率を獲得できるよう異なるリソースに送られてもよい。あるいは、シミュレーション費用および／または時間の見積もりは画質の点数に基づいて提示されてよい。例えば、画質がどんどん低下する場合、画質特性または解剖学的な特性を手動で識別し修正すること関連づけて、より高額な費用または価格を見積もる可能性がある。
【００８９】
例示的な一実施形態において、基準は、冠状動脈の血管において実行されたＦＦＲのシミュレーション結果、および／または基準を満たさない低画質の領域を含む完全データセットに標識を付けるために導出されてよい。そのような標識は、不確実性がモデルのその領域の解にあるということを示す、および／または何が不確実性に照らしてモデル化されたか（例えば仮定）説明する役割を果たす。
【００９０】
例示的な一実施形態において、基準は、正確度を保証する特別な処理（例えば綿密な調査、異なるアルゴリズム、専門家の調査）を必要とするモデル内の領域に標識を付けるために導出されてよい。
【００９１】
例示的な一実施形態において、基準は、一定の画質の問題が存在する状態で血管径を決定する際にある方法を使用するよう設定されてよい。例えば、石灰化されたプラークまわりにブルーミングアーチファクトが存在する場合、アーチファクト近傍の内腔境界（続く血流）を決定するための方法およびシステムは、アーチファクトが存在しない状態の方法およびシステムとは異なる場合がある。
【００９２】
例示的な一実施形態において、基準は冠状動脈の血管において実行されたＦＦＲのシミュレーション結果、および／または基準を満たさなかった低画質の領域を含む完全データセットに標識を付けるために導出されてよい。不確実性または信頼度は、画質の影響に基づいた、信頼度％または信頼区間で報告されているＦＦＲで表してもよい（例えば、ＦＦＲは０．８７±０．０５である。または、ＦＦＲは＜０．８０で７６％の信頼度である）。
【００９３】
例示的な一実施形態において、基準は、画質メトリックを、ＦＦＲシミュレーション結果対測定したＦＦＲの参照基準との誤差に関連づけて導出されてよい。冠状動脈の血管および／または完全データセットはこの基準に対して得点により格付けされ、多数のデータのどれがＦＦＲの結果をシミュレートし、最も高い正確度を達成できるか決定してもよい。
【００９４】
例示的な一実施形態において、少なくとも１つのコンピュータシステムは画像データが生成される場所に設置されても、またはそこから迅速にアクセス可能であってもよい。基準はＦＦＲシミュレーション結果に影響、または予測に関連するものとして、画質の評価のために設定されてよい。冠状動脈の血管および／または完全データセットはこの基準に対して得点により格付けされ、画像データを生成する現場で望ましい正確度の達成に必要な基準を満たすまでデータを補正または更新できるよう即時にフィードバックしてもよい。あるいは臨床的な利点がある場合、正確度に関連した推定または信頼度と合わせて、即時にフィードバックを行い、正確度を下げた画像データを生成可能としてもよい。
【００９５】
図６は、様々な例示的な実施形態による、冠状動脈の血流予備量比の値を推測するという文脈において、医用画像の画質を評価し、画質メトリックを生成し、画質メトリックを使用するための例示的方法２００を記載するフローチャートである。例えば図６は、本明細書に開示された画質評価技術、および米国特許第８，３１５，８１２号に記載されたＦＦＲ計算技術に基づいて冠状動脈の血流予備量比（ＦＦＲ）値を測定する方法を示す。
【００９６】
図６に示すように、方法２００は、特定の患者を選択し（ステップ２０２）、患者の画像と生理学的データを受信する（ステップ２０４）ことから開始し得る。方法２００は、使用者認証または個人情報等の理由により、受信した画像および既知の患者情報を含むデータを検証することを含んでよい（ステップ２０６）。方法２００は受信データが受理可能かどうか決定することを（ステップ２０８）含んでよい。例えば、ステップ２０８は、本明細書に開示された画像評価および採点技術の１つまたは組み合わせに基づき、１以上の受信画像それぞれを受理または却下することを含んでよい。もし１以上の画像が却下された場合、方法２００は却下レポートを生成することを含んでもよい（ステップ２１０）。例えば、本方法が、却下された画像を取得し、却下された画像のフィードバックを使用者に提供し、使用者が受理可能な新しい画像を取得するのを支援することを含んでいても良い。例えば、コンピュータシステムは、より高い画質得点の画像を取得できる画像取得パラメーターの調整のための指針および／または推奨を加えた却下画像のレポートを技師、医師または他の医療従事者に送信し得る。このようなレポート、却下された画像、指針、および／または推奨は医師、技師または他の医療サービス提供者に、電子ディスプレイおよび／または電子ネットワーク上で示されてもよい。
【００９７】
データが受理可能な場合、方法２００はＸ線撮影ワークステーションのデータの前処理および評価の実施を含んでよい（ステップ２１２）。方法２００は、さらに、心筋量を計算すること（ステップ２１４）、冠状動脈の血管および分枝の最初のツリーを生成すること（ステップ２１６）、１以上の血管内腔のエッジを見つけること（ステップ２１８）、主要な血管における閾値とエッジのセグメント化を適合させること（ステップ２２０）、および任意のプラークまたは石灰化を検出し、セグメント化し、削除し、平滑化すること（ステップ２２２）を含んでよい。その後、方法２００は、アルゴリズムを使用して、セグメント化が成功したかどうか決定することを含んでよい（ステップ２２４）。そうでない場合、方法２００はその後、手動でセグメント化するかセグメント化の補正を実施することを含んでよい（ステップ２２６）。セグメント化が成功した場合、方法２００は、セグメント化の個別検証が受理可能かどうか決定することを含んでよい（ステップ２２８）。そうでなければ、方法２００はその後、冠状動脈の血管および分枝の最初のツリーを生成するステップ２１６に戻ってもよい。
【００９８】
セグメント化が受理可能な場合（ステップ２２８；はい）、方法２００は、ソリッドモデルを出力し平滑化すること（ステップ２３０）、１以上の血管の中心線を抽出すること（ステップ２３２）、血管の断面領域を計算すること（ステップ２３４）、モデルをトリミングすること（ステップ２３６）、ソリッドモデルを生成すること（ステップ２３８）、充血状態に対して境界条件を設定すること（ステップ２４０）、および最終メッシュを生成すること（ステップ２４２）を含んでよい。その後、方法２００はメッシュと境界条件が受理可能であるかどうか検証することを含んでよい（ステップ２４４）。そうでない場合、方法２００はその後、断面領域を計算するステップ２３４に戻っても良い。
【００９９】
メッシュと境界条件が受理可能な場合（ステップ２４４；はい）、方法２００は、充血フローをシミュレートすること（ステップ２４６）および結果の解が受理可能かどうかを検証すること（ステップ２４８）を含んでよい。そうでない場合、方法２００は、境界条件などを補正して、狭窄形状を改善することを含んでよい（ステップ２５８）。結果の解が受理可能な場合（ステップ２４８；はい）、方法２００はその後、レポートのため、ｃＦＦＲを抽出し、血管に沿って同様のことを文書化し、画像を生成する（ステップ２５０）。その後、方法２００は最終結果の個別検証が受理可能であるかどうか決定することを含んでよい（ステップ２５２）。そうでなければ、方法２００は、冠状動脈の血管および分枝の最初のツリーを生成するステップ２１６に戻ることを含んでよい。
【０１００】
最終結果の個別検証が受理可能であった場合（ステップ２５２；はい）、方法２００はその後、レポートを完成させて（ステップ２５４）、医師へ完成したレポートを転送することを含んでよい（ステップ２５６）。
【０１０１】
図７Ａは、多様な例示的な実施形態による、ＣＴ画質レビューに基づいた、血流予備量比誤差、受理または却下の例示的ボックスプロットである。例えば図７Ａのボックスプロットは、却下症例には受理症例よりＦＦＲｃｔ誤差の変動が多い可能性があることを説明し得る。
【０１０２】
図７Ｂは、多様な例示的な実施形態による、ＣＴ画質レビューに基づいた、血流予備量比誤差、および採点の例示的ボックスプロットである。例えば、図７Ｂのボックスプロットは、画質ペナルティー得点が増加するとともにＦＦＲｃｔ誤差の変動が増加する可能性があることを説明し得る。言いかえれば、７から１０の得点を有する症例は、０から１の得点を有する症例よりＦＦＲｃｔ誤差の変動がかなり高い可能性がある。
【０１０３】
図８は、多様な例示的な実施形態による、画質に基づいた血流予備量比およびコンピュータ断層撮影の品質間の比較を血管の数により表す典型的な棒グラフである。具体的には、図８の棒グラフは、ＣＴ画像の解釈における血管固有の品質評価と相関のある性能を示す可能性がある。
【０１０４】
図１０は多様な例示的な実施形態による、コンピュータ断層撮影の品質評価対基準性能を示す例示的スクリーンショットである。例えば、図１０に示すように、コンピュータシステム４０のプロセッサは、撮影技師、医師または他の医療供給者等の使用者が、複数の患者または「症例」の各々についてＣＴ画像の品質評価をレビューし得るユーザーインタフェースを使用者に提供し得る。図１０に示すように、一実施形態において、各症例はそれぞれ、「良」、「許容限界」、「不良」で表される画質の１つを有するように表示されてよい。画質は棒または他の図表における表示等により、参考となる画質の基準性能と比較されてもよい。インタフェースは品質レポートを生成し表示してもよく、かつ／または、取得された品質の改善を推奨し得る。例として、高レベルのノイズが検出される場合、ユーザーインタフェースは「ｍＡ／ｋＶ設定」を検討するよう提案し、ノイズに関するチュートリアルへのリンクを提示し得る。当然、ユーザーインタフェースや指針は、本明細書で論じられる画質の問題のいずれかに関連した画質の改善のための画質の評価と推奨を使用者に提示し得る。
【０１０５】
ここで開示されるシステムおよび方法は、画質に関する問題の自動推定および補正を実現できる、それによって画像データの品質維持レビューに関する、これまでの人的時間とばらつきを減少できる。さらに、ここで開示されたシステムおよび方法は、シミュレーションおよびモデル化の正確度（例えばＦＦＲ誤差）と、画質得点との関連についてのよりよく理解されるのに役立つであろう。さらに、開示されたシステムおよび方法により、使用者は、分析者レビューに対して画像の望ましい基礎段階を改善させ、自動的に選択し、ある走査のさらなるレビューまたは却下に対して、より優れた「警告」を出すことが可能となり得る。
【０１０６】
一実施形態において、ここで開示される技術は、２０１３年４月１７日出願の米国特許出願第１３／８６４，９９６号に記載される技術により、入力された不確実性を定義し、ＦＦＲ分析感度を計算し、ＦＦＲにおける信頼区間を計算することを含んでよく、この出願は参照によりその全体が本明細書に援用される。
【０１０７】
一実施形態において、ここで開示されるシステムおよび方法は２０１２年９月２４日出願の米国特許出願第１３／６２５，６２８号に記載される様々な機械学習手法のうちの前処理のいずれかを実行することを含み、これは参照によりその全体が本明細書に援用される。
【０１０８】
一実施形態において、ＦＦＲ値は物理学ベースのシミュレーションではなく、予測学習機械を使用して取得されてよい。言いかえれば、’８１２特許におけるように、各々の複数の配列ポイントに対して冠状動脈の解法を実行する代わりに、開示されたシステムおよび方法は、他の多数の患者の血流分析から収集された知識に基づいて血流特性を効率的に推定し得る。例えば、開示されるシステムおよび方法は２０１２年９月１２日出願の米国仮特許出願第６１／７００，２１３号に記載される様々な機械学習手法のうちのいずれかを実行することを含み、これは参照によりその全体が本明細書に援用される。したがって一実施形態では、ＦＦＲ値は、患者の生理学的なパラメーターおよび測定した血流特性の特徴ベクトルに基づいた患者の幾何学形状の様々なポイントに対して、ＦＦＲ値を推定するための機械学習アルゴリズムを訓練することにより取得し、その後、特定の患者の形状および生理学的なパラメーターに機械学習アルゴリズムを適用して予測ＦＦＲ値を取得してもよい。
【０１０９】
本明細書に記載するステップのうちの１以上が、１人以上の人間のオペレータ（例えば、心臓専門医または他の医師、患者、第三者によって提供されるウェブベースのサービスまたは他のサービスを提供するサービス提供者の従業員、他の使用者など）、あるいはかかる人間のオペレータによって使用される１以上のコンピュータシステム、例えばデスクトップコンピュータもしくはポータブルコンピュータ、ワークステーション、サーバー、携帯情報端末などによって実施されてもよい。コンピュータシステムは、ネットワークまたはデータを伝達する他の方法を介して接続することができる。
【０１１０】
任意の実施形態において述べられる任意の態様を、本明細書に記載された他の実施形態と一緒に使用してもよい。本明細書に示されたすべての装置および機器は、任意の適切な医学的処置において使用されてもよく、任意の適切な管腔および体腔内で使用してもよく、任意の適切な身体部分の画像化に対して使用されてもよい。
【０１１１】
本開示の範囲内で、開示されたシステムおよびプロセスの様々な改変および変更を行うことができる。他の実施形態は、明細書の考察および本明細書での開示を実行することから当業者には明らかとなるであろう。仕様および例は単に例示的なものとされ、本開示の真の範囲および精神は以下の特許請求の範囲に示すことが意図されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図６−１】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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