(57)【要約】      （修正有）【課題】亜麻仁油に卵殻粉と微粉末卵殻膜成分を配合し、液体状にすることにより、性質や働きを体内で発揮させ、生活習慣病の予防や、人体の骨密度を強化、及び人体機能を改善し向上させる働きをもたせることに成功した、機能性食品組成物の提供。【解決手段】亜麻仁油に卵殻粉、又は粉末卵殻膜を配合する。又は亜麻仁油に卵殻粉と、粉末卵殻膜を配合する。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
亜麻仁油に卵殻粉を配合することを特徴とする、卵殻粉配合カプセル組成物。
【請求項２】
亜麻仁油に粉末卵殻膜を配合することを特徴とする、卵殻膜配合カプセル組成物。
【請求項３】
亜麻仁油に卵殻粉と、粉末卵殻膜を配合することを特徴とする、卵殻粉及び卵殻膜配合カプセル組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本発明は、亜麻仁油に卵殻粉と微粉末卵殻膜を配合し、液体状にすることにより、生活習慣病の予防や、人体の骨密度を強化、及び人体機能を改善し向上させる働きをもたせた、機能性食品組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】  近年になり、オメガ３系の脂肪酸が非常に注目されている。
第一に理由として、オメガ３とオメガ６は必須脂肪酸であり、人間はこの二種類の脂肪を体内で作ることが出来ず、食物から必ず摂らなくてはいけないことが挙げられる。
また、日本もアメリカも、癌や心臓病、脳卒中、糖尿病、アレルギー疾患や、認知症、うつ病等の病気が増えて、各国で医療費が年々急増して大きな社会問題になっているが、このような病気が急増しているのは、オメガ３の脂肪の摂取がひどく不足していることも大きな原因の一つである。
オメガ３という必須脂肪酸の研究は、比較的近年になってからのものであるが、最近では、日本の色々な学会で盛んに取り上げられている。
「肥満者は血液中のオメガ３が不足している」とか、「認知症老人はオメガ３が健康な老人に比べて不足している」、といった研究が発表されている。
オメガ３の必須脂肪酸は、単なるカロリー源ではなく、細胞膜の構成要素になっているという点が、多くの病気の原因に関連していると考えられている。
オメガ３は通常、植物性の油としてはαリノレン酸、魚油ではＤＨＡやＥＰＡに分けられているが、αリノレン酸は体内に入るとＤＨＡとＥＰＡに変換される性質を持つ。
また、αリノレン酸の含有量が多い植物油として、亜麻仁油とエゴマ油が挙げられる。【０００３】  亜麻仁油には、ポリフェノール性物質のリグナンという成分が多く含まれている。リグナンは植物に含まれている化合物群の一種で、エストロゲン様作用を示し、抗酸化物質として働く植物エストロゲンの主要な分類の一つである。
日本では、この分野の研究は、ゴマのセサミン類を除き非常に遅れており、欧米での研究が進んでいる。欧米においては、リグナンの抗がん作用をはじめとする種々の有用性を背景に、食品中のリグナンに対する関心が高く、研究事例も多い。
またリグナンは、腸内細菌によってエンテロラクトンに代謝されることが知られている。
このエンテロラクトンは、植物由来の女性ホルモンのような働きをする植物エストロゲンの１つである。
植物エストロゲンは、乳がん、冠動脈疾患、腸がんにかかる危険率を低めることが免疫学調査から示されている。
エンテロラクトンの尿中への排泄量も、女性ホルモン依存性疾患、とくに乳がん発症の危険性と逆相関関係にあり、アメリカ国立がん研究所は、これらの化合物を抗がん剤に指定している。
リグナンは、抗がん作用に加えて、抗炎症作用、抗菌作用、抗酸化作用、免疫抑制活性をもつことが知られている。
その他、分析疫学の観察研究と介入研究により、リグナンの摂取はホルモンの濃度ならびに代謝への好影響、心臓血管疾息、骨粗鬆症、糖尿病、腎臓疾患にかかる危険度の低下に関係することが示唆されている。
その様な背景から、最近ではαリノレン酸の含有量が豊富な、亜麻仁油であるオメガ３系の油を主原料にした健康食品が増えている傾向にある。【０００４】  カルシウム摂取の現状として、現在、日本人成人のカルシウム所要量は約７００〜８００ｍｇ／日（厚生労働省推奨量）であるが、過去４０年間、日本人のカルシウム摂取量は所要量を下まわっているのが現状である。
他の栄養分、ことに脂肪や糖質、蛋白などについてはとりすぎが多いとされ、肥満や糖尿病、動脈硬化などが増えている中、栄養成分の中で唯一不足している栄養素がカルシウムである。
日本の土壌にはカルシウムが乏しく、そこに育った農作物も、欧米に比べてカルシウム含有量は１／４から１／５と少ないのも原因の一つである。そしてカルシウムは、体に吸収されにくい栄養素でもある。
さらに、現在の日本人は４０年前に比べて加工食品の氾濫で、カルシウムの吸収になんらかの影響を及ぼす食品、すなわち油脂は５倍、糖類は１０倍、そしてリン酸塩は１００倍もとっているといわれている。その一方で、魚類の摂取量は減り、特に小魚、昆布、海藻の摂取量が激減している。また、肉食中心の高タンパク食をとることが多くなり、その半面では運動量や労働量、太陽に当たる時間が少なくなっている。【０００５】  骨粗鬆症は、２０００年に米国国立衛生研究所で開催されたコンセンサス会議で、「骨強度の低下を特徴とし、骨折のリスクが増大しやすくなる骨格疾患」と定義された。
カルシウム不足が要因となる日本国内の骨粗鬆症人口は、１３００万人と推定されており、高齢者の寝たきり原因としては２位である。
骨粗鬆症による骨折が原因で寝たきりになるが、大腿頚部骨折は７０歳以上に多く、一度発症すると４０％は退院できず、この骨折が原因で一年以内に２０％が死亡している。【０００６】  従来、一般的なカルシウムの摂取としては以下の方法があった。
１．牛乳または乳製品を、継続的に摂取する。
２．小魚または魚の小骨を、継続的に摂取する。
３．炭酸カルシウムを主原料とするカルシウム剤、または加工食品。
４．サンゴを主原料とするカルシウム剤、または加工食品。
５．牛骨粉を原料とするカルシウム剤、または加工食品。【０００７】  カルシウム不足が原因でおこる骨粗鬆症の主な治療薬としては、以下のものがある。
１．活性型ビタミンＤ３製剤。日本では最も長く使用されている治療薬で、腸管からのカルシウムの吸収を助け、骨の代謝を活発にする。骨を壊す作用を持つホルモン（副甲状腺ホルモン）を抑制する働きがある。
２．エストロゲン製剤。女性ホルモンを補うホルモン補充療法で、骨からカルシウムが溶け出すのを抑える働きのある薬剤。
３．ビスホスホネート製剤。骨からカルシウムが溶け出すのを、強力に抑える働きがある薬剤。【０００８】  卵殻膜について述べると、その利用は古くから中国漢方薬の集大成である「本草綱目」でも紹介されており、その効能は日本でも民間療法として広く利用されてきた。
近年になり卵殻膜に関する研究が進み、卵殻膜を摂取することによって、身体のメカニズムに様々な形で有効に働きかける作用を持っていることなど、科学的な解明がされるようになった。【０００９】  卵殻膜は、卵の内側の薄膜でその厚みは約０．０７ｍｍである。主成分は繊維状のタンパク質で、約２０種類のアミノ酸で構成されており、人間の皮膚の２０種類のアミノ酸組成と非常に近く、配合率に違いがある。
シスチンというアミノ酸を、人間の肌の５倍以上も含んでおり、シスチンは活性酸素や有害物質を排除し、人間の体を守り、代謝を促し、美白効果や傷の治癒力の向上など、様々な働きをする。
卵殻膜には、ＩＩＩ型コラーゲンを増加させる働きがあり、コラーゲンはタンパク質の一種で、体のあらゆる組織に含まれているが、人の肌の７０％はＩ型コラーゲンとＩＩＩ型コラーゲンで構成されている。
Ｉ型コラーゲンは強くて硬い繊維であり、ＩＩＩ型コラーゲンは細くて柔らかい繊維である。人は歳を重ねるとＩ型コラーゲンが増え、逆に２５歳前後を境にＩＩＩ型コラーゲンがどんどん減少する。
卵殻膜によって、ＩＩＩ型コラーゲンを作り出す繊維芽細胞を増殖させることが出来る。繊維芽細胞は真皮に存在する細胞であり、赤ちゃんの肌に多く含まれているＩＩＩ型コラーゲンのほか、ヒアルロン酸やエラスチンなど、美肌作りに有効な成分を作り出す。【００１０】  また、細胞の中にある小器官であるミトコンドリアに活力を与えるので、酸素を利用して糖と脂肪を分解し、エネルギーの産生を活発にする働きが増すことになる。
血管の弾性を高める作用があり、毛細血管も含め、血管全体が柔らかくなることにより、血流が流れやすくなる。また、肺の弾性を高める働きを持つので、酸素の吸収率を高め、細胞の働きを活発にする。
最近になり卵殻膜は、ＩＩ型糖尿病を含む複数の生活習慣病関連遺伝子を、皮膚および全身で同時に発現制御して、身心の健康に寄与する物質として研究が盛んに行われている。【００１１】  卵殻膜は微粉末の状態、もしくは加水分解物であって初めてその効能を発揮することが出来る。
特に６μｍ以下であることが、摂取後体内において卵殻膜の持つ性質が発揮されやすい。
また、成人１日あたり約２５ｍｇ摂取するのが望ましい。
粉末卵殻膜を粉末のビタミンやミネラル、アミノ酸、タンパク質などと混合させて錠剤やカプセル剤を製造することが出来た。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【００１２】
【非特許文献１】農業および園芸「食品中リグナンの摂取と機能」２００８年６月：著者畑直樹、岡澤敦司、小林昭雄：発行農林水産省農林水産技術会議事務局筑波産学連携支援センター
【非特許文献２】医者も知らない亜麻仁油パワー：著者ラディン，ドナルド、フェリックス，クララ：発行中央アート出版社
【非特許文献３】卵の科学（シリーズ「食品の科学」）：著者中村良：朝倉書店
【非特許文献４】抗糖尿病効果をもつ卵殻膜に含有する新規活性ペプチドの単離とその作用機構解明（神戸大学大学院農学研究科生命機能科学専攻）：著者▲芦▼田均
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】  従来のカルシウム摂取方法には、次のような解決すべき課題があった。
１．牛乳や乳製品は現代人、特に今の日本人にとって健康によい食品とは一概には言えない。主な理由としては次に述べる。
［１］日本人の食性にあっていない。
［２］栄養のバランスを崩してしまう。
［３］細胞の働きを阻害する。
［４］有害物質に汚染されている恐れがある。
［５］加熱殺菌によって食物酵素が破壊される。また成人の体内における正常な反応として、牛乳の成分である乳糖を分解する酵素（ラクターゼ）が、体内に存在しないことによって起こる未消化のまま腸を通過する乳糖不耐症というものがある。
また、牛乳はカルシウムの吸収率としては約４０％と言われているが、この％（パーセンテージ）は成人期の時のことであり、４０〜５０代では２０％、６０代を超えると約１０％まで吸収率は下がってしまう。【００１４】  小魚または魚の小骨を日々継続的に摂取することは、嗜好等の個人差の理由と、カルシウム摂取が目的とあれば１日に多量を摂らなければならなく、継続的に摂取するのが難易である。
また、魚のカルシウムの吸収率は、成人期の時で約３３％である。【００１５】  炭酸カルシウムは卵殻粉と比較した場合、胃内での溶解する％（パーセンテージ）が低い。それに伴って体内への吸収率も低くなる。【００１６】  現在、生きたサンゴの捕獲は禁止となっている為、化石サンゴ（風化造礁サンゴ）を原料にすることになる。サンゴというのは、炭酸カルシウムの結晶に不純物が混ざったもので、風化造礁サンゴは水に溶けにくいという難点があるので、単体での摂取は効果が発揮しにくい。【００１７】  牛骨粉は現在の日本では、２０００年代初頭より発生した、ＢＳＥ（牛海綿状脳症）俗にいう狂牛病問題によって使用者への不安感をもたらす。また、ＦＤＡ（米国食品医薬品局）によると、骨粉に相当量の鉛が含まれていることから、開業医に対してこれらを新生児、妊娠や授乳中の婦人に与えることを、できるだけ避けるように勧告している。【００１８】  活性型ビタミンＤ３製剤は、主な副作用として血液中のカルシウム量が増えすぎる場合がある。それに伴って食欲不振、全身倦怠感などの症状が見られることがある。長期間、血液中のカルシウム濃度が高い状態が続くと、腎障害などの悪影響を及ぼす危険もある。【００１９】  エストロゲン製剤は、主な副作用として性器出血、乳房痛などが見られることがある。また、乳癌、子宮体癌の発生率を高めると言われている。最近の研究では心筋梗塞や脳卒中の危険性を増すことが示され、服用による問題点が上げられている。【００２０】  ビスホスホネート製剤は、主な副作用として消化器症状、特に食道潰瘍が報告されている。服用後横になると副作用が出やすい。
稀に、服用中に局所への放射線治療、抜歯などの歯科処置、口腔内の不衛生などの条件が重なった場合、顎骨の炎症や顎骨壊死があらわれる可能性がある。【００２１】  従来の機能性食品や健康食品の摂取には、次のような解決すべき課題があった。
２．従来、亜麻仁油のサプリメントや、卵殻粉が主成分のカルシウム剤、卵殻膜含有のサプリメントにおいて、それぞれの成分を摂取するには２種類もしくは３種類の錠剤やカプセル剤を服用する必要があった。
その為、それぞれの錠剤やカプセル剤に含有される賦活剤及び結合剤、崩壊剤、滑沢剤等の添加物を必然的に摂取しなければならなかった。
賦活剤や結合剤等は、サプリメントの錠剤を作る際には避けようのない物であるが、その使用は出来るだけ少ない量であることが望ましい。
また近年になり、これらの添加物による副作用が問題視され、専門家の間では注意を呼びかける傾向にある。【００２２】  通常、添加物を一切使用せず、錠剤やカプセル剤の健康食品を製造することは困難である。
添加物の使用がなければ、機械工程においての粉詰まりや、また材料が均一に充填出来ない、固まらない、吸湿による品質劣化などの問題が起こることになる。
錠剤などの製剤過程・製造工程で、有効成分の量が少ない場合に、一定の大きさや濃度にする目的で添加する賦形剤や、粘着性のない混合物を結合させる際、粉末成形体の強度を高めるために添加する結合剤、カプセルや錠剤が水分を取り込んだときにその崩壊を促進させる為の崩壊剤、また、超微粉末同士の材料を、均等に混ぜ合わせる際に添加する潤滑剤、粉末の流動性向上や、粉状または粉粒状製品の固結防止等の機能を有する固結防止剤などが入れられるため、特に錠剤の製造においては重要な成分の純度の低下を起こすことがある。【００２３】  いずれも、添加物は本来の効能にとっては必要ない物である。
健康食品の錠剤に入っている多くの添加物が、健康障害を引き起こしかねないという事実があり、日本で使用が許可されている添加物は、単体としての安全性の確認はされてはいるものの、全く異なる２種類以上の添加物が合わさった場合、人体にとって有害な反応を起こす場合もあることから、組み合せによっては安全性に疑問があるものも存在している。
また、世界各国と比べて日本は、添加物の使用が世界一で、他国と比べてその種類は１０倍以上あり、サプリメントの商品の輸出に影響を及ぼす場合もある。
製品によっては、本来の効能や目的にとって必要ない原料が、１錠あたり３割近く添加されていることもある。【００２４】  卵殻膜混合の健康食品の製造においても同様で、１日、もしくは１回分の必要摂取量の微粉末卵殻膜と、その他のビタミンやカルシウム、タンパク質等の粉末を混合して錠剤を製造・造型する際、様々な観点の理由から添加物などを混合しなければならなかった。
また、錠剤やサプリメントの製造時における問題点として、微粉末同士の体積や比重が異なることにより、大量に製造する際に、比重の大きなものが下の方へ溜まりやすくなる。そのことによって、錠剤やカプセル型サプリメントを何万個単位で製造する際、原材料の対比のばらつきの起因になり、厳密に測量すると微量に、１錠１錠の対比が異なる錠剤やカプセル剤が作られる。
更に、様々な原材料に対し、微粉末卵殻膜の好ましい添加量（約２５ｍｇ）と、その他の原材料との対比が大きく異なることによって、潤滑剤を使用しても短時間で均等に混ぜ合わせることが容易ではなかった為、そのことにより過分に製造工程の時間を必要とした。【００２５】  本発明は、従来の問題点を解決し、亜麻仁油に卵殻粉と微粉末卵殻膜成分を配合し、液体状にすることにより、性質や働きを体内で発揮させ、生活習慣病の予防や、人体の骨密度を強化、及び人体機能を改善し向上させる働きをもたせることに成功した、機能性食品組成物を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００２６】  本発明は以上の点を解決するために、次のような構成を採用する。
〈構成１〉
亜麻仁油に卵殻粉を配合することを特徴とする、卵殻粉配合カプセル組成物。【００２７】  〈構成２〉
亜麻仁油に粉末卵殻膜を配合することを特徴とする、卵殻膜配合カプセル組成物。【００２８】  〈構成３〉
亜麻仁油に卵殻粉と、粉末卵殻膜を配合することを特徴とする、卵殻粉及び卵殻膜配合カプセル組成物。
【発明の効果】
【００２９】  本発明の機能性食品には、次のような効果がある。
亜麻仁油に、卵殻粉と粉末卵殻膜を混ぜ合わせ液体状にしたものをソフトカプセルに充填することによって、本来２種類から３種類の錠剤またはカプセル剤が、１種類のカプセル剤になる。
それにより、本来の主原料以外の添加物に該当する原料が、１／２もしくは１／３に軽減されることになる。
また、液体状にすることにより、大量に製造する際に、微粉末卵殻膜を混合させる時の他の粉末原料との、比重の大きなものが下の方へ溜まりやすくなる問題点が解消され、効能が一定化される。【００３０】  卵殻膜は発生中の胚を保護するために抗菌活性を有する。
卵殻膜は、鶏卵において卵細胞（卵黄）や卵白を包み、卵殻とともに物理的に外界から隔離し、有害な紫外線や酸素および乾燥から鶏卵を守っている。また病原菌やウイルスなどの、外来生物の感染から防御する重要な働きがある。
さらに、卵殻膜には抗菌物質およびリゾチームや、β−Ｎ−アセチルグルコサミニダーゼなどの抗菌酵素が含まれている。そのことから最近では、加工した卵殻膜を繊維に配合することで、抗菌効果のあるマスクや下着の生産がされている。
卵殻膜に抗菌物質、抗菌酵素が含まれていることにより、天然素材からなる抗菌性を持つ機能性食品組成物の製造が出来る。
【実施例】
【００３１】  使用する亜麻仁油は、高い栄養価を保つために、低温圧搾法で搾油・精製されたものが好ましい。【００３２】  卵殻は理想的なカルシウム源である。卵殻粉のカルシウムは、多孔質の構造をしているため胃液で溶解しやすく、また、炭酸カルシウムにくらべて消化、吸収性、さらには骨への沈着がよいと言われている。
卵殻は一般家庭で粉砕した場合、２５〜５０μｍにするのが限界である。卵殻粉は粒子が細かくなる程に吸収率が高くなる。吸収性を上げる為に、４μｍの超微粉末の卵殻粉を使用する。【００３３】  骨粗鬆症ラットに卵殻カルシウム、貝殻カルシウム、牛骨粉カルシウムをそれぞれ与えた結果、卵殻カルシウムを与えたラットが最も骨密度が上昇した。（キユーピー株式会社研究所、第１回日本骨粗鬆症学会講演要旨１９９９）
また、キユーピー株式会社は、ベトナムのハノイ国立栄養研究所との共同研究により、卵殻カルシウムがヒトの骨量を増加させることを確認した。
研究結果は２０１７年４月２８日発行の「Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ｎｕｔｒｉｔｉｏｎａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅ  ａｎｄ  Ｖｉｔａｍｉｎｏｌｏｇｙ」（日本ビタミン学会、日本栄養・食糧学会による共同編集の英文論文集）に掲載されている。
炭酸カルシウムを卵殻粉と比較した実験によると、胃内での溶解する％（パーセンテージ）は卵殻粉の方が高い結果となった。それに伴い体内への吸収率も高くなる。
ラットを使った実験では、雄ラットのカルシウム吸収率の悪くなる成熟期で、炭酸カルシウム１３．７％に対して、８μｍの微粒子卵殻粉３４．８％という結果が示された。
亜麻仁油に配合する卵殻粉には、キューピータマゴ株式会社で４μｍに粉砕された卵殻粉を使用し、またその卵殻粉は「卵殻粉磁気帯び粉末食品（特開２００９−１００７２６公報）」の工程で磁気帯び処理することにより、カルシウムやその他成分（マグネシウム、カリウム、鉄分等）の持つ性質や働きを体内で発揮させ、体内への吸収率をさらに高め、人体の骨密度を強化し、人体機能を改善する働きをもたせることを、健康機能食品として可能にした。
磁気帯び処理された卵殻粉は、さらに吸収率の高いカルシウム原料になり、従来の卵殻粉特有の異臭も軽減される。【００３４】  使用する卵殻膜には、キューピー株式会社が製造する体積の平均粒子径が６μｍ以下の「ＥＭパウダー（３００）」が望ましい。
機能性食品の形態として、亜麻仁油に、卵殻粉と微粉末卵殻膜を配合する際は、亜麻仁油が油としての特性を持つことから、ソフトカプセルが好ましい。