(57)【要約】【課題】設計が容易で、安全かつ的確に骨切り矯正術が行えるガイドを提供する。【解決手段】骨切りガイド１と、変形骨に刺入されるガイドワイヤと、矯正ガイドからなる。骨切りガイドはガイドワイヤが挿通可能な第１及び第２の筒状脚部６、８を備え、分離面１１を境に第１及び第２の部分１ａ、１ｂに分離し得る。骨切りガイドが変形骨上の所定位置に配置されたとき、分離面が骨上の切断線と同一面上に位置する。変形骨へのガイドワイヤの刺入後、変形骨の切断の前に、第２の部分が分離、除去される。矯正ガイドは、第１の部分と、第１の部分に連結ワイヤを介して連結された第３の部分を備える。第１及び第３の部分がガイドワイヤに嵌め込まれ、連結ワイヤによって連結されるとともに、所定の配置に位置合わせされた状態で連結され、それによって、分割された変形骨の相互の位置関係が矯正される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨切り矯正術において使用するガイドであって、変形骨を前記変形骨を横切る予め決定された切断線に沿って切断し、分割するために使用する骨切りガイドと、前記骨切りガイドを通じて前記変形骨に刺入されるガイドワイヤと、前記分割された変形骨の相互の位置関係を前記ガイドワイヤを介して矯正するために使用する矯正ガイドと、からなり、
前記骨切りガイドは、
本体部と、
前記本体部に第１の連結手段を介して連結されて互いに平行に配置され、それぞれをガイドワイヤが貫通し得る複数の第１の筒状脚部と、
前記本体部に第２の連結手段を介して連結されて互いに平行に配置され、それぞれをガイドワイヤが貫通し得る複数の第２の筒状脚部と、を備え、
前記骨切りガイドは、前記本体部が予め決定された分離面に沿って分離可能とされることで、前記第１の連結手段側の第１の部分と、前記第２の連結手段側の第２の部分に分離可能となっており、
前記本体部における前記第１の部分に属する部分に、前記分離面から前記第１の筒状脚部と交差する方向に前記第１の部分に属する部分を貫通して互いに平行にのびる複数の第１のワイヤ挿通孔が形成されるとともに、前記第１の部分に属する部分の前記分離面上には整合用凹部が形成され、
前記骨切りガイドは、前記分離がされない状態で、前記変形骨上の所定位置に押圧固定されるようになっていて、前記第１および第２の筒状脚部のそれぞれの下端面が、前記分離がされない状態で前記変形骨上の前記所定位置に隙間なく接触する形状を有し、
前記骨切りガイドが前記変形骨上の前記所定位置に押圧固定されたとき、前記第１および第２の筒状脚部が前記変形骨上の前記切断線を挟んで互いに反対側に位置して、それぞれガイドワイヤを刺入すべき位置および角度に一致するとともに、前記分離面が前記切断線と同一面上に位置し、さらに、
前記第１および第２の筒状脚部を通じた前記変形骨へのガイドワイヤの刺入後、前記変形骨の切断の前に、前記骨切りガイドが分離されて前記第２の部分が取り除かれるようになっており、
前記矯正ガイドは、
前記骨切りガイドの前記第１の部分と、
前記第１の部分に一定程度の剛性を有する連結ワイヤを介して連結される第３の部分と、を備え、
前記第３の部分は、
それぞれ第３の連結手段を介して連結されて互いに平行に配置され、前記分割された変形骨に前記骨切りガイドの前記第２の部分を通じて刺入された対応するガイドワイヤが貫通し得る複数の第３の筒状脚部を備え、
前記第３の筒状脚部の下端面は前記分割された変形骨上の所定位置に隙間なく接触する形状を有し、
前記第３の連結手段は、
前記第３の連結手段を貫通して前記第３の筒状脚部と交差する方向に互いに平行にのび、それぞれ前記第１の部分の前記複数のワイヤ挿通孔に対応する複数の第２のワイヤ挿通孔と、
前記第３の連結手段から突出し、先端が前記第１の部分の前記整合用凹部に合致する形状をなす位置合わせロッドと、を有し、
前記第１および第３の筒状脚部のそれぞれに対応するガイドワイヤが挿通されて前記第１および第３の部分が前記変形骨に当接せしめられた状態で、前記連結ワイヤが互いに対をなす前記第１および第２のワイヤ挿通孔に挿通されるとともに、前記第３の部分の前記位置合わせロッドの先端が前記第１の部分の前記整合用凹部にずれなく嵌合せしめられることで前記第１および第３の部分が連結され、それによって、前記分割された変形骨の相互の位置関係が矯正されるものであることを特徴とするガイド。
【請求項２】
前記骨切りガイドの前記本体部における前記第２の部分に属する部分に、前記分離面から前記第２の筒状脚部と交差する方向に前記第２の部分に属する部分を貫通して互いに平行にのびる、前記第１の部分に属する部分の前記第１のワイヤ挿通孔に対応する第３のワイヤ挿通孔が形成され、
前記本体部には、前記第１および第２の部分を、前記第２の部分が前記第１の部分から前記第２の筒状脚部の軸方向に分離し得るが、前記第２の部分の前記第１の部分からの前記第３のワイヤ挿通孔に沿った分離が妨げられるように係合させる係合手段が設けられ、
前記骨切りガイドが分離されない状態で、前記第１および第２の部分が前記係合手段によって係合し、かつ前記連結ワイヤが互いに対をなす前記第１および第３のワイヤ挿通孔に挿通されることによって前記第１および第２の部分が結合されており、前記連結ワイヤが抜き取られることで前記第２の部分が前記第１の部分から分離可能となることを特徴とする請求項１に記載のガイド。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、整形外科治療における術法の１つである骨切り矯正術において使用するガイドに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
整形外科治療において、先天性疾患、外傷および加齢等によって生じた変形骨（骨折変形治癒等）を矯正することが必要な場合があり、かかる場合に骨切り矯正術が行われる。
骨切り矯正術によれば、変形骨がボーンソーを用いて当該変形骨を横切る所定の切断線に沿って切断されて分割され、分割された変形骨が、相互の位置関係を矯正された後、内固定材（プレート、スクリュー、骨欠損部に対する移植片等）によって互いに連結されて正常位置に固定される。
【０００３】
ところで、骨変形は三次元的であるにもかかわらず、従来の骨切り矯正術では、主として、二次元の投影データ（画像）を用いた二次元的シミュレーションに基づいて作成された術前計画に従って手術がなされており、術前に手術の正確な三次元的シミュレーションは行われていない。
そして、この二次元的シミュレーションに基づく術前計画に従った手術は手技的に非常に煩雑となって、不適切な部位で骨切断がなされたり、手術による矯正が不十分となる等の問題が生じていた。
【０００４】
そこで、骨切り矯正術を正確かつ簡便に行うための支援手段として、当該骨切り矯正術において使用するガイドがこれまでに開発されている（例えば、特許文献１、非特許文献１参照）。
このガイドは、変形骨を所定の切断線に沿って切断し、分割するために使用する骨切りガイドと、骨切りガイドを通じて変形骨に刺入されるガイドワイヤと、分割された変形骨の相互の位置関係をガイドワイヤを介して矯正するために使用する矯正ガイドとから構成されている。
【０００５】
骨切りガイドおよび矯正ガイドは、変形骨からＸ線ＣＴおよびＭＲＩ等によって取得された三次元の投影データを用いた手術（骨切り矯正術）の三次元的シミュレーションに基づいて、三次元積層造形技術を用いて形成されている。
【０００６】
骨切りガイドは、ブロック体形状をなし、長さ方向両端にそれぞれガイドワイヤが貫通し得る複数のガイド孔が形成され、中間部には、ボーンソーを案内するためのガイドスリットが少なくとも１つ形成されている。
また、骨切りガイドは、変形骨表面の切断線を含む特徴部分に嵌合した状態で変形骨上に押圧固定されるようになっており、骨切りガイドの裏面はこの特徴部分の起伏に合致した形状を有している。
【０００７】
骨切りガイドは、長さ方向一端側のガイド孔が変形骨の切断線に関して一方側に位置し、長さ方向他端側のガイド孔が変形骨の切断線に関して他方側に位置し、ガイドスリットが変形骨の切断線に一致する配置で変形骨上に押圧固定される。
【０００８】
そして、骨切りガイドのガイド孔を通じてガイドワイヤが変形骨に刺入され、次いで、ガイドスリットに沿ってボーンソーが動かされ、骨切りがなされる。
骨切りによって、骨切りガイドは変形骨とともに切断、分割され、ガイドワイヤは刺入されたままで、骨切りガイドが分割骨から除去される。
【０００９】
矯正ガイドはブロック体形状をなしており、矯正ガイドには、互いに平行にのび、それぞれ骨切りガイドを通じて刺入されたガイドワイヤが挿通され得る複数のガイド孔が形成されている。
この従来のガイドにおいては、分割された双方の骨に刺入されたガイドワイヤが互いに平行になった状態で、２つの分割骨の相互の位置関係が矯正されて、２つの分割骨が正常位置に配置されるように設計がなされており、矯正ガイドの裏面は、矯正ガイドのガイド孔に対応するガイドワイヤが挿通された状態で、正常位置に配置された２つの分割骨の表面に嵌合する形状を有している。
【００１０】
そして、２つの分割骨の相互の位置関係が矯正ガイドおよびガイドワイヤによって矯正された状態で、２つの分割骨が内固定材によって互いに連結され、正常位置に固定される。
【００１１】
ところで、この従来のガイドによれば、骨切りガイドが変形骨から取り外されるとき、骨切りガイドのガイドスリットの延長線上にある部分がボーンソーによって切断されるが、その際に発生する切り屑が完全に除去されずに施術部位に残ると、その後の矯正ガイドを用いた施術の際の妨げになるおそれがあり、また、術後に患者に悪影響を及ぼすおそれもある。
【００１２】
また、骨切りガイドの変形骨上での位置合わせ、および分割された骨の矯正ガイドに対する位置合わせが、骨切りガイドおよび矯正ガイドの裏面（嵌合面）と対応する骨表面との嵌合によってなされるが、この場合、変形骨からＸ線ＣＴおよびＭＲＩ等によって得られた三次元の投影データから骨表面の起伏を正確に読み取ることは難しく、そのため、この投影データに基づいて骨表面の比較的広い範囲にわたる領域（特徴部分）の起伏に合致したガイド裏面を設計することは容易ではなく、ガイドの製作が効率的に行えないという問題があった。
【００１３】
さらに、切開によって術者が実際に視認した変形骨の状態から、分割骨に刺入されたガイドワイヤが互いに平行になる位置（すなわち、矯正ガイドのガイド孔に対応するガイドワイヤが挿入された位置）では、分割骨の位置関係の矯正が十分ではなく、分割骨の位置関係をさらに微調整することが必要と判断される場合があるが、この矯正ガイドではかかる場合に対応できないという問題があった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１４】
【特許文献１】特許第５３２３８８５号公報
【非特許文献】
【００１５】
【非特許文献１】"Corrective osteotomy for hyperextended elbow with limited flexion due to supracondylar fracture malunion" Keiichiro Oura et al. J Shoulder Elbow Surg, 2018, Aug; 27(8); 1357-1365
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１６】
したがって、本発明の課題は、製作が容易で、安全かつ的確に骨切り矯正術が行えるガイドを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
上記課題を解決するため、本発明によれば、骨切り矯正術において使用するガイドであって、変形骨を前記変形骨を横切る予め決定された切断線に沿って切断し、分割するために使用する骨切りガイドと、前記骨切りガイドを通じて前記変形骨に刺入されるガイドワイヤと、前記分割された変形骨の相互の位置関係を前記ガイドワイヤを介して矯正するために使用する矯正ガイドと、からなり、前記骨切りガイドは、本体部と、前記本体部に第１の連結手段を介して連結されて互いに平行に配置され、それぞれをガイドワイヤが貫通し得る複数の第１の筒状脚部と、前記本体部に第２の連結手段を介して連結されて互いに平行に配置され、それぞれをガイドワイヤが貫通し得る複数の第２の筒状脚部と、を備え、前記骨切りガイドは、前記本体部が予め決定された分離面に沿って分離可能とされることで、前記第１の連結手段側の第１の部分と、前記第２の連結手段側の第２の部分に分離可能となっており、前記本体部における前記第１の部分に属する部分に、前記分離面から前記第１の筒状脚部と交差する方向に前記第１の部分に属する部分を貫通して互いに平行にのびる複数の第１のワイヤ挿通孔が形成されるとともに、前記第１の部分に属する部分の前記分離面上には整合用凹部が形成され、前記骨切りガイドは、前記分離がされない状態で、前記変形骨上の所定位置に押圧固定されるようになっていて、前記第１および第２の筒状脚部のそれぞれの下端面が、前記分離がされない状態で前記変形骨上の前記所定位置に隙間なく接触する形状を有し、前記骨切りガイドが前記変形骨上の前記所定位置に押圧固定されたとき、前記第１および第２の筒状脚部が前記変形骨上の前記切断線を挟んで互いに反対側に位置して、それぞれガイドワイヤを刺入すべき位置および角度に一致するとともに、前記分離面が前記切断線と同一面上に位置し、さらに、前記第１および第２の筒状脚部を通じた前記変形骨へのガイドワイヤの刺入後、前記変形骨の切断の前に、前記骨切りガイドが分離されて前記第２の部分が取り除かれるようになっており、前記矯正ガイドは、前記骨切りガイドの前記第１の部分と、前記第１の部分に一定程度の剛性を有する連結ワイヤを介して連結される第３の部分と、を備え、前記第３の部分は、それぞれ第３の連結手段を介して連結されて互いに平行に配置され、前記分割された変形骨に前記骨切りガイドの前記第２の部分を通じて刺入された対応するガイドワイヤが貫通し得る複数の第３の筒状脚部を備え、前記第３の筒状脚部の下端面は前記分割された変形骨上の所定位置に隙間なく接触する形状を有し、前記第３の連結手段は、前記第３の連結手段を貫通して前記第３の筒状脚部と交差する方向に互いに平行にのび、それぞれ前記第１の部分の前記複数のワイヤ挿通孔に対応する複数の第２のワイヤ挿通孔と、前記第３の連結手段から突出し、先端が前記第１の部分の前記整合用凹部に合致する形状をなす位置合わせロッドと、を有し、前記第１および第３の筒状脚部のそれぞれに対応するガイドワイヤが挿通されて前記第１および第３の部分が前記変形骨に当接せしめられた状態で、前記連結ワイヤが互いに対をなす前記第１および第２のワイヤ挿通孔に挿通されるとともに、前記第３の部分の前記位置合わせロッドの先端が前記第１の部分の前記整合用凹部にずれなく嵌合せしめられることで前記第１および第３の部分が連結され、それによって、前記分割された変形骨の相互の位置関係が矯正されるものであることを特徴とするガイドが提供される。
【００１８】
本発明の好ましい実施例によれば、前記骨切りガイドの前記本体部における前記第２の部分に属する部分に、前記分離面から前記第２の筒状脚部と交差する方向に前記第２の部分に属する部分を貫通して互いに平行にのびる、前記第１の部分に属する部分の前記第１のワイヤ挿通孔に対応する第３のワイヤ挿通孔が形成され、前記本体部には、前記第１および第２の部分を、前記第２の部分が前記第１の部分から前記第２の筒状脚部の軸方向に分離し得るが、前記第２の部分の前記第１の部分からの前記第３のワイヤ挿通孔に沿った分離が妨げられるように係合させる係合手段が設けられ、前記骨切りガイドが分離されない状態で、前記第１および第２の部分が前記係合手段によって係合し、かつ前記連結ワイヤが互いに対をなす前記第１および第３のワイヤ挿通孔に挿通されることによって前記第１および第２の部分が結合されており、前記連結ワイヤが抜き取られることで前記第２の部分が前記第１の部分から分離可能となる。
【発明の効果】
【００１９】
本発明によれば、骨切りガイドおよび矯正ガイドの変形骨上での位置合わせを、第１〜第３の筒状脚部の下端面を変形骨表面に隙間なく接触させることによって行うようにしたので、変形骨表面の複数の狭小な領域の起伏さえ把握できれば、骨切りガイドの変形骨に対する接触面の形状を設計することができ、よって、Ｘ線ＣＴおよびＭＲＩ等による変形骨の三次元の投影データから把握できる情報だけで、迅速かつ的確に骨切りガイドおよび矯正ガイドの設計が行える。
【００２０】
また、骨切りガイドおよび矯正ガイドにおいて２つに分割する変形骨のうちの一方に関係する部分（第１の部分）を共用する一方、骨切りガイドおよび矯正ガイドの、２つに分割する（した）変形骨のうちの他方に関係する部分（第２および第３の部分）を個別に形成するようにしたので、骨切りガイドおよび矯正ガイドの製造がより低コストで行える。
【００２１】
また、本発明によれば、骨切りガイドを第１の部分と第２の部分に分離可能とし、ボーンソーによる骨切りの前に、骨切りガイドの第２の部分を変形骨上から取り除き、骨切りガイドの第１の部分側の分離面の延長上に骨上の切断線が見えるようにし、そして、ボーンソーの刃先を骨に当てつつボーンソー本体を第２の部分側の分離面に沿わせて動かすことで、骨切りを行うようにした。
それによって、骨切りがより円滑に行えるようになり、しかも、骨切りの際にボーンソーによって骨切りガイドを切断する必要がなく、切り屑が患者の体内に散乱することもない。
【００２２】
さらに、本発明によれば、矯正ガイドを、第１の部分と、第３の部分と、第１および第３の部分を連結する、一定程度の剛性を有する連結ワイヤとから構成し、術者が連結ワイヤを曲げることで第１および第３の部分の位置関係を微調整し得るようにした。それによって、２つの分割した変形骨の相互の位置関係を矯正ガイドによって矯正した後、さらに位置関係の微調整が必要となった場合には、連結ワイヤを適当に曲げることによって、必要な微調整が簡単に行える。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明の１実施例による骨切り矯正術において使用するガイドのうちの骨切りガイドの斜視図であり、（Ａ）は骨切りガイドが分離されていない状態を示し、（Ｂ）は骨切りガイドが分離された状態を示している。
【図２】（Ａ）は図１の骨切りガイドの第１の部分の斜視図であり、（Ｂ）は図１の骨切りガイドの第２の部分の斜視図である。
【図３】本発明の１実施例による骨切り矯正術において使用するガイドのうちの矯正ガイドの２つの部分が連結される前の状態を示す斜視図である。
【図４】図１の骨切りガイドを通じて変形骨にガイドワイヤが刺入された状態を示す斜視図である。
【図５】図１の骨切りガイドが、変形骨へのガイドワイヤの刺入後、分離された状態を示す斜視図である。
【図６】図３の矯正ガイドの第３の部分がガイドワイヤに嵌め込まれた状態を示す斜視図である。
【図７】図３の矯正ガイドの２つの部分が連結ワイヤによって連結され、分割された変形骨の相互の位置関係が矯正ガイドとガイドワイヤによって矯正された状態を示す斜視図である。
【図８】（Ａ）は図４に示した状態をガイドワイヤの軸方向に見た斜視図であり、（Ｂ）は図７に示した状態をガイドワイヤの軸方向に見た斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
以下、添付図面を参照しつつ、本発明の構成を好ましい実施例に基づいて説明する。
図１（Ａ）は、本発明の１実施例による骨切り矯正術において使用するガイドのうちの骨切りガイドが分離されていない状態を示す斜視図であり、図１（Ｂ）は、同骨切りガイドが分離された状態を示す斜視図である。図２（Ａ）は、図１の骨切りガイドの第１の部分の斜視図であり、図２（Ｂ）は、同骨切りガイドの第２の部分の斜視図である。
また、図３は、本発明の１実施例による骨切り矯正術において使用するガイドのうちの矯正ガイドの２つの部分が連結される前の状態を示す斜視図である。
【００２５】
図４は、図１の骨切りガイドを通じて変形骨にガイドワイヤが刺入された状態を示す斜視図であり、図５は、図１の骨切りガイドが、変形骨へのガイドワイヤの刺入後、分離された状態を示す斜視図である。
また、図６は、図３の矯正ガイドの第３の部分がガイドワイヤに嵌め込まれた状態を示す斜視図であり、図７は、図３の矯正ガイドの２つの部分が連結ワイヤによって連結され、分割された変形骨の相互の位置関係が矯正ガイドとガイドワイヤによって矯正された状態を示す斜視図である。
【００２６】
図１〜図７を参照して、本発明のガイドは、変形骨Ｗを当該変形骨Ｗを横切る所定の切断線Ｘに沿って切断し、分割するために使用する骨切りガイド１と、骨切りガイド１を通じて変形骨Ｗに刺入されるガイドワイヤ（「キルシュナー鋼線」ともいう。）２と、分割された変形骨Ｗ１、Ｗ２の相互の位置関係をガイドワイヤ２を介して矯正するために使用する矯正ガイド３とから構成されている。
【００２７】
骨切りガイド１および矯正ガイド３は、変形骨ＷからＸ線ＣＴおよびＭＲＩ等によって得られた三次元の投影データを用いた骨切り術の三次元的シミュレーションに基づいて設計され、取得された三次元の設計データに基づき、三次元積層造形技術を用いて形成されている。
【００２８】
図１、図２、図４および図５に示すように、骨切りガイド１は、本体部４と、本体部４に第１のフレームワーク（第１の連結手段）５を介して連結されて互いに平行に配置され、それぞれをガイドワイヤ２が貫通し得る複数（この実施例では２本）の第１の筒状脚部６と、本体部４に第２のフレームワーク（第２の連結手段）７を介して連結されて互いに平行に配置され、それぞれをガイドワイヤ２が貫通し得る複数（この実施例では２本）の第２の筒状脚部８とを備えている。
【００２９】
本体部５は、それぞれ第１および第２のフレームワーク５、７側に属し、互いに対をなす第１および第２の半円柱部分９、１０からなる横になった円柱の形状を有し、直径方向に、かつ略第１および第２の筒状脚部６、８の軸方向に分離可能になっている。
【００３０】
第２の半円柱部分１０の平坦な側面１０ａ（本体部５の分離面１１）における一端側に半円状に突出する壁１０ｂが設けられ、壁１０ｂの内側面には分離面１１に沿って壁１０ｂの幅方向にのびる畝状突起１２が形成されている。
一方、第１の半円柱部分９の端面９ｂには、畝状突起１２に対応する溝１３が形成されて端面９ｂの幅方向にのびている。
【００３１】
また、第１の半円柱部分９に、平坦な側面９ａから第１の筒状脚部６と交差する方向に第１の半円柱部分９を貫通して互いに平行にのびる複数（この実施例では、２本）の第１のワイヤ挿通孔１４が形成され、第１の半円柱部分９の平坦な側面９ａ上には整合用凹部１５が形成されている。整合凹部１５は、この実施例では半球状をなしている。
第１の半円柱部分９の湾曲した側面側の第１のワイヤ挿通孔１４の開口位置には、第１のワイヤ挿通孔１４の延長線上にのびるワイヤガイド筒１６が突設されている。
【００３２】
さらに、第２の半円柱部分１０に、平坦な側面１０ａから第２の筒状脚部８と交差する方向に第２の半円柱部分１０を貫通して互いに平行にのびる、第１の半円柱部分９の第１のワイヤ挿通孔１４に対応する第３のワイヤ挿通孔１７が形成されている。
第２の半円柱部分１０の湾曲した側面側の第３のワイヤ挿通孔の開口位置には、第３のワイヤ挿通孔１７の延長線上にのびるワイヤガイド筒１８が突設されている。
【００３３】
こうして、畝状突起１２が溝１３に嵌め込まれるとともに、第１および第２の半円柱部分９、１０の平坦な側面９ａ、１０ａ（本体部４の分離面１１）同士が接触し、かつ一定程度の剛性を有する連結ワイヤ１９が互いに対をなす第１および第３のワイヤ挿通孔１４、１７（およびワイヤガイド筒１６、１８）に挿通されることによって、第１および第２の半円柱部分９、１０が結合され、本体部４が形成されている。
【００３４】
なお、「一定程度の剛性」とは、術者が一定程度以上の力を加えれば、連結ワイヤ１９を自在に曲げることができる程度の剛性を意味する。
【００３５】
畝状突起１２および溝１３は、第１および第２の半円柱部分９、１０を、第２の半円柱部分１０が第１の半円柱部分９から第２の筒状脚部の軸方向に分離し得るが、第２の半円柱部分１０の第１の半円柱部分９からの第３のワイヤ挿通孔１７に沿った分離が妨げられるように係合させる係合手段を構成する。
【００３６】
そして、連結ワイヤ１９が第１および第３のワイヤ挿通孔１４、１７（およびワイヤガイド筒１６、１８）から抜き取られることで、本体部４が分離可能となり、骨切りガイド１は、本体部４の第１の半円柱部分９、第１のフレームワーク５および第１の筒状脚部６側の第１の部分１ａと、本体部４の第２の半円柱部分１０、第２のフレームワーク７および第２の筒状脚部８側の第２の部分１ｂに分離され得る。
【００３７】
骨切りガイド１は、図４に示すように、変形骨Ｗ上の所定位置に押圧固定されたとき、第１および第２の筒状脚部６、８が変形骨Ｗ上の切断線Ｘを挟んで互いに反対側に位置して、それぞれガイドワイヤ２を刺入すべき位置および角度に一致するとともに、本体部４の分離面１１が切断線Ｘと同一面上に位置する配置で、変形骨Ｗ上に押圧固定されるようになっている。
【００３８】
そして、第１および第２の筒状脚部６、８のそれぞれの下端面６ａ、８ａは、骨切りガイド１が押圧固定された状態で変形骨Ｗに隙間なく接触する形状を有している。
【００３９】
この場合、骨切りガイド１の変形骨Ｗに対する位置決めは、骨切りガイド１の第１および第２の筒状脚部６、８の下端面６ａ、８ａがそれぞれ骨表面に隙間なく接触していることを術者が手の触覚で確認することによってなされるが、骨表面の特定された複数位置に対して設計された骨切りガイド１は、当該骨表面の他の位置には全く適合せず、それによって、位置決めの精度が保証される。
【００４０】
矯正ガイド３は、図３、図６および図７に示すように、骨切りガイド１の第１の部分１ａと、第１の部分１ａに連結ワイヤ１９を介して連結される第３の部分３ａとを備えている。
【００４１】
第３の部分３ａは、それぞれ連結手段（第３の連結手段）を介して連結されて互いに平行に配置され、分割された変形骨Ｗ２に骨切りガイド１の第２の部分１ｂを通じて刺入された対応するガイドワイヤ２が貫通し得る複数（この実施例では、２本）の第３の筒状脚部２０を備えている。
【００４２】
第３の筒状脚部２０の下端面２０ａは、分割された変形骨Ｗ２上の所定位置に隙間なく接触する形状を有している。
【００４３】
この実施例では、連結手段は、球状の核２１ａと、核２１ａに接続したフレームワーク２１ｂとからなり、一方の第３の筒状脚部１７は核２１ａに一体形成され、他方の第３の筒状脚部１７はフレームワーク２１ｂに結合されている。
【００４４】
核２１ａは、核２１ａを貫通して第３の筒状脚部２０と交差する方向に互いに平行にのび、それぞれ第１の部分１ａの２本の第１のワイヤ挿通孔１４に対応する２本の第２のワイヤ挿通孔２２と、核２１ａから突出し、先端２３ａが第１の部分１ａの整合用凹部１５に合致した形状（この実施例では半球状）をなす位置合わせロッド２３を有している。
また、核２１ａの外周面上の、第２のワイヤ挿通孔２２の位置合わせロッド２３から遠ざかる側の開口位置に、第２のワイヤ挿通孔２２の延長線上にのびるワイヤガイド筒２４が突設されている。
【００４５】
そして、第１および第３の筒状脚部６、２０のそれぞれに対応するガイドワイヤ２が挿通されて第１および第３の部分１ａ、３ａが変形骨Ｗ１、Ｗ２に当接せしめられた状態で（図６参照）、図７に示すように、連結ワイヤ１９が互いに対をなす第１および第２のワイヤ挿通孔１４、２２（およびワイヤガイド筒１６、２４）に挿通されるとともに、第３の部分３ａの位置合わせロッド２３の先端２３ａが第１の部分１ａの整合用凹部１５にずれることなく嵌合せしめられることで第１および第３の部分１ａ、３ａが連結され、それによって、分割された変形骨Ｗ１、Ｗ２の相互の位置関係が矯正される。
【００４６】
次に、本発明のガイドの使用方法を説明する。
術者によって患者の被施術部位が開かれて、変形骨Ｗが露出せしめられた後、骨切りガイド１が、術者によって変形骨Ｗの所定位置に押圧固定される。
この場合、骨切りガイド１の位置決めは、骨切りガイド１の第１および第２の筒状脚部６、８の下端面６ａ、８ａがそれぞれ骨表面に隙間なく接触していることを術者が手の触覚で確認することによってなされる。
【００４７】
次に、図４に示すように、術者によって、骨切りガイド１の第１および第２の筒状脚部６、８を通じて変形骨Ｗにガイドワイヤ２が刺入され、その後、図５に示すように、連結ワイヤ１９が抜き取られて、骨切りガイド１が第１および第２の部分１ａ、１ｂに分離された後、第２の部分１ｂが取り除かれる。
この状態で、術者からは、骨切りガイド１の第１の部分１ａ側の分離面１１の延長上に変形骨Ｗ上の切断線Ｘがはっきりと見える。
【００４８】
そして、術者は、ボーンソーの刃先を変形骨Ｗに当てつつボーンソー本体を第１の部分１ａの分離面１１に沿わせて動かすことで、骨切りを円滑に行うことができる。
このとき、骨切りガイド１はボーンソーによって切断されないので、骨切りガイド１の切り屑が散乱することもない。
【００４９】
骨切りの終了後、図６に示すように、第１の部分１ａはそのままの状態で、矯正ガイド３の第３の部分３ａが、術者により、第３の筒状脚部２０を通じて、分割された変形骨Ｗ２の対応するガイドワイヤ２（骨切りガイド１の第２の部分１ｂを通じて刺入されたガイドワイヤ２）に嵌め込まれ、変形骨Ｗ２上の所定位置に当接せしめられる。
【００５０】
次いで、術者によって、連結ワイヤ１９が互いに対をなす第１および第２のワイヤ挿通孔１４、２２（およびワイヤガイド筒１４、２４）に挿通されるとともに、第３の部分３ａの位置合わせロッド２３の先端２３ａが第１の部分１ａの整合用凹部１５にずれなく嵌合せしめられることで第１および第３の部分１ａ、３ａが連結され、分割された変形骨Ｗ１、Ｗ２の相互の位置関係が矯正される。
【００５１】
このとき、術者によって、２つの変形骨Ｗ１、Ｗ２の位置関係の微調整が必要であると判断された場合は、連結ワイヤ１９が術者によって曲げられ、第１および第３の部分１ａ、３ａの位置関係が微調整される。
【００５２】
図８（Ａ）は図４に示した状態をガイドワイヤの軸方向に見た斜視図であって、骨切り前の変形骨Ｗの状態を示す図であり、図８（Ｂ）は図７に示した状態をガイドワイヤの軸方向に見た斜視図であって、矯正ガイド３による矯正後の変形骨の状態を示す図である。
図８（Ａ）および（Ｂ）の比較から、矯正ガイド３によって変形骨Ｗの矯正がなされていることが容易に理解されるであろう。
【００５３】
そして、分割された変形骨Ｗ１、Ｗ２の相互の位置関係の矯正が完了した時点で、２つの変形骨Ｗ１、Ｗ２が、内固定材（プレート、スクリュー、骨欠損部に対する移植片等）によって互いに連結され、正常位置に固定される。
その後、術者によって、ガイドワイヤ２が骨から抜き取られ、患者の被施術部位が縫合される。
【００５４】
こうして、本発明によれば、骨切りガイド１および矯正ガイド３の変形骨Ｗ、Ｗ１、Ｗ２上での位置合わせを、第１〜第３の筒状脚部６、８、２０の下端面を変形骨表面に隙間なく接触させることにより行うようにしたので、変形骨表面の複数の狭小な領域の起伏さえ把握できれば、骨切りガイドの変形骨に対する接触面の形状を設計することができ、よって、Ｘ線ＣＴおよびＭＲＩ等による変形骨の三次元の投影データから把握できる情報だけで、迅速かつ的確に骨切りガイド１および矯正ガイド３の設計が行える。
【００５５】
さらに、骨切りガイド１および矯正ガイド３において２つに分割する変形骨Ｗのうちの一方（変形骨Ｗ１）に関係する部分（第１の部分１ａ）を共用する一方、骨切りガイドおよび矯正ガイドの、２つに分割する（した）変形骨Ｗのうちの他方（変形骨Ｗ２）に関係する部分（第２および第３の部分２ｂ、３ａ）を個別に形成するようにしたので、骨切りガイド１および矯正ガイド３の製造がより低コストで行える。
【００５６】
また、本発明によれば、骨切りガイド１を第１の部分１ａと第２の部分１ｂに分離可能とし、ボーンソーによる骨切りの前に、第２の部分１ｂを変形骨Ｗ上から取り除き、第１の部分１ａ側の分離面１１の延長上に骨上の切断線が見えるようにし、そして、ボーンソーの刃先を骨に当てつつボーンソー本体を第１の部分１ａ側の分離面１１に沿わせて動かすことで、骨切りを行うようにした。
それによって、骨切りがより円滑に行えるようになり、しかも、骨切りの際にボーンソーによって骨切りガイド１を切断する必要がなく、切り屑が患者の体内に散乱することもない。
【００５７】
さらには、矯正ガイド３を、第１の部分１ａと、第３の部分３ａと、第１および第３の部分１ａ、３ａを連結する、一定程度の剛性を有する連結ワイヤ１９とから構成し、術者が連結ワイヤ１９を曲げることで第１および第３の部分１ａ、３ａの位置関係を微調整し得るようにした。それによって、２つの分割した変形骨Ｗ１、Ｗ２の相互の位置関係を矯正ガイド３によって矯正した後、さらに位置関係の微調整が必要となった場合には、連結ワイヤ１９を適当に曲げることによって、必要な微調整が簡単に行える。
【符号の説明】
【００５８】
１  骨切りガイド
１ａ  第１の部分
１ｂ  第２の部分
２  ガイドワイヤ
３  矯正ガイド
３ａ  第３の部分
４  本体部
５  第１のフレームワーク（第１の連結手段）
６  第１の筒状脚部
６ａ  下端面
７  第２のフレームワーク（第２の連結手段）
８  第２の筒状脚部
８ａ  下端面
９  第１の半円柱部分
９ａ  平坦な側面（本体部４の分離面１１）
９ｂ  端面
１０  第２の半円柱部分
１０ａ  平坦な側面（本体部４の分離面１１）
１０ｂ  壁
１１  分離面
１２  畝状突起
１３  溝
１４  第１のワイヤ挿通孔
１５  整合用凹部
１６  ワイヤガイド筒
１７  第３のワイヤ挿通孔
１８  ワイヤガイド筒
１９  連結ワイヤ
２０  第３の筒状脚部
２０ａ  下端面
２１ａ  核（第３の連結手段）
２１ｂ  フレームワーク（第３の連結手段）
２２  第２のワイヤ挿通孔
２３  位置合わせロッド
２３ａ  先端
２４  ワイヤガイド筒
Ｗ  変形骨
Ｗ１  分割された変形骨のうちの一方
Ｗ２  分割された変形骨のうちの他方
Ｘ  切断線
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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