(57)【要約】【課題】医療用チューブとは別部品とすることによって人工血管そのものには何ら加工を施す必要がなく、かつ、医療用チューブにキンクを生じさせにくいことに加えて、医療用チューブの柔軟性を維持できる医療用チューブ保護具を提供する。【解決手段】医療用チューブの外周面に環装することによって、当該医療用チューブを保護する医療用チューブ保護具であって、医療用チューブの外径よりも大きな内径を有し、中心が同軸上となるように所定間隔を有して配置される可撓性を有する複数個の円環体１，２，・・・と、円環体１，２，・・・と一体成型され、複数個の円環体の隣り合う円環体同士を局所的に連結する可撓性を有する連結部ａ１，ａ２，・・・、ｂ１，ｂ２，・・・、ｃ１，ｃ２，・・・、ｄ１，ｄ２，・・・と、を有する。【選択図】図１
2020065830.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用チューブの外周面に環装することによって、当該医療用チューブを保護する医療用チューブ保護具であって、
前記医療用チューブの外径よりも大きな内径を有し、中心が同軸となるように所定間隔を有して配置される可撓性を有する複数個の円環体と、
前記円環体と一体成型され、前記複数個の円環体の隣り合う円環体同士を局所的に連結する可撓性を有する連結部と、
を備えることを特徴とする医療用チューブ保護具。
【請求項２】
請求項１に記載の医療用チューブ保護具において、
前記連結部は、前記隣り合う円環体を複数個所において連結し、当該複数個所において連結する各々の連結部は、前記隣り合う円環体の周方向において離間した位置に形成されていることを特徴とする医療用チューブ保護具。
【請求項３】
請求項２に記載の医療用チューブ保護具において、
前記複数個所は、前記各円環体の周方向において２箇所であることを特徴とする医療用チューブ保護具。
【請求項４】
請求項３に記載の医療用チューブ保護具において、
前記複数個の円環体のうち、一方の端部側に位置する円環体を第１番目の円環体とし、当該第１番目の円環体から前記一方の端部とは反対側の他方の端部側に位置する円環体に向かって、第２番目の円環体、第３番目の円環体、第４番目の円環体、・・・・、第ｎ番目の円環体（ｎは自然数）としたとき、
前記一方の端部側に位置する円環体から前記他方の端部側に位置する円環体に向かう順に、奇数番目の円環体と当該奇数番目の円環体に隣り合う偶数番目の円環体との組み合わせでなる複数組の各「奇数・偶数円環体ペア（pair）」においては、当該各「奇数・偶数円環体ペア（pair）」を構成する各円環体を前記２箇所においてそれぞれ連結する各連結部のうち、一方の連結部は当該各円環体の中心軸に平行な仮想的な第１直線に沿って形成されており、他方の連結部は当該各円環体の中心軸に平行な仮想的な第２直線に沿って形成されており、
前記一方の端部側に位置する円環体から前記他方の端部側に位置する円環体に向かう順に、偶数番目の円環体と当該偶数番目の円環体に隣り合う奇数番目の円環体との組み合わせでなる複数組の各「偶数・奇数円環体ペア（pair）」においては、当該各「偶数・奇数円環体ペア（pair）」を構成する各円環体を前記２箇所においてそれぞれ連結する各連結部のうち、一方の連結部は当該各円環体の中心軸に平行な仮想的な第３直線に沿って形成されており、他方の連結部は当該各円環体の中心軸に平行な仮想的な第４直線に沿って形成されていることを特徴とする医療用チューブの保護具。
【請求項５】
請求項４に記載の医療用チューブ保護具において、
前記第１直線と前記第２直線とは、前記各円環体の周方向に１８０度離間しているとともに、前記第３直線は前記第４直線とは、前記各円環体の周方向に１８０度離間しており、
前記第３直線及び前記第４直線は、前記第１直線及び前記第２直線に対してそれぞれ９０度離間していることを特徴とする医療用チューブの保護具。
【請求項６】
請求項４又は５に記載の医療用チューブ保護具において、
前記隣り合う円環体における前記連結部が形成されている箇所の間隔は、前記連結部が形成されていない箇所の間隔よりも狭くなっていることを特徴とする医療用チューブ保護具。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれかに記載の医療用チューブ保護具において、
前記医療用チューブは、人工血管であることを特徴とする医療用チューブ保護具。
【請求項８】
請求項７に記載の医療用チューブ保護具において、
前記人工血管は、
体内に埋め込まれる血液ポンプと、当該血液ポンプの血液流入部と心臓の左心室とを接続するインフロー側人工血管と、前記血液ポンプの血液流出部と上行大動脈とを接続するアウトフロー側人工血管とを有する補助人工心臓システムにおける前記アウトフロー側人工血管であることを特徴とする医療用チューブ保護具。
【請求項９】
請求項８に記載の医療用チューブ保護具において、
前記アウトフロー側人工血管を血液ポンプに接続するための環状コネクターに接続可能な環状コネクター接続部をさらに備えており、
当該環状コネクター接続部は、
前記複数の円環体のうち、一方の端部側に位置する円環体に連結され、環状コネクターに内挿可能で、径方向の押圧力に抗する弾性を有する複数の弾性片が形成されている円筒体を有し、前記弾性片の外周面には、前記環状コネクターの内周面に係合可能な突起が形成されていることを特徴とする医療用チューブ保護具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用チューブ保護具に関する。
【背景技術】
【０００２】
重症の心不全患者を対象に用いる医療機器として、心臓の機能の一部を補う補助人工心臓システムが知られている（例えば、特許文献１参照。）。
【０００３】
図５は、特許文献１に記載されている補助人工心臓システム７００を説明するために示す図である。特許文献１に記載されている補助人工心臓システム７００は、図５に示すように、体内に埋め込まれる血液ポンプ７１０と、血液ポンプ７１０と心臓７２０とを接続するための人工血管７３０，７４０と、血液ポンプ７１０を体外において制御する機能を有する制御装置（図示せず。）と、血液ポンプ７１０と当該血液ポンプ７１０を体外において制御する制御装置（図示せず。）との間に配設される接続ケーブル７５０とを有している。
【０００４】
なお、人工血管７３０，７４０のうち、人工血管７３０は、心臓７２０の左心室から流出する血液を血液ポンプ７１０に流入させる人工血管であり、インフロー側人工血管とも呼ばれている。一方、人工血管７４０は、血液ポンプ７１０から流出する血液を上行大動脈７６０に送り込む人工血管であり、アウトフロー側人工血管とも呼ばれている。このため、人工血管７３０をインフロー側人工血管７３０と表記する場合もあり、人工血管７４０をアウトフロー側人工血管７４０と表記する場合もある。なお、インフロー側人工血管７３０はカニューレ（図示せず。）を介して心臓７２０に接続されている。
【０００５】
このような補助人工心臓システム７００において用いられるインフロー側人工血管７３０及びアウトフロー側人工血管７４０は、従来、様々な素材のものが使用されている。例えば、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ：expanded polytetrafluoroethylene）も素材の１つである。
【０００６】
このような素材を用いて細長いパイプを形成し、周囲にＰＴＦＥなどでなるワイヤーをスパイラル状に巻き付けたスパイラル付き人工血管がインフロー側人工血管７３０及びアウトフロー側人工血管７４０として広く使用されている。
【０００７】
このように、インフロー側人工血管７３０及びアウトフロー側人工血管７４０として、スパイラル付き人工血管を用いることによって、柔軟性は保持されつつ、潰れ及び折れ曲がりなどを防止する効果は得られるが、人工血管としての信頼性を確保するためには、柔軟性を保持した上で、潰れ及び折れ曲がりなどを防止する効果をより高めることが重要となる。なお、この明細書においては、「潰れ及び折れ曲がり」をまとめて「キンク」と表記する場合もある。
【０００８】
ところで、アウトフロー側人工血管７４０は、一端側は血液ポンプ７１０の血液流出口に専用のコネクターを介して接続されるが、他端側は上行大動脈７６０に縫合によって接続するのが一般的である。このため、アウトフロー側人工血管７４０は、素材としては、糸による縫合がし易い素材であることが好ましい。
【０００９】
ここで、アウトフロー側人工血管７４０が、ＰＴＦＥなどでなる細いワイヤーをスパイラル状に巻き付けたスパイラル付き人工血管の場合、ワイヤーの取り付けを可能とするために、人工血管の素材としては、上述したように、ｅＰＴＦＥなどを使用している。ｅＰＴＦＥは、比較的、強度が高いことからワイヤーをスパイラル状に巻き付けることが可能であるが、その一方で、強度が高いがために、針が通りにくく縫合しにくいといった問題がある。
【００１０】
このような問題を回避するためには、アウトフロー側人工血管７４０としては、ポリエステルなどの素材を用いて、ワイヤーが巻き付けられていないスパイラル無しの人工血管とすることにより、針が通し易く縫合し易い人工血管とすることができる。
【００１１】
しかしながら、スパイラル無しの人工血管の場合、キンクが生じ易くなってしまうといった問題が生じる。このようなスパイラル無しの人工血管のキンクを防止する構造を有した人工血管は種々提案されている（例えば、特許文献２参照。）。
【００１２】
図６は、特許文献２に記載の人工血管８００を説明するために示す図である。特許文献２に記載されている人工血管８００は、ポリウレタン系の素材でなる人工血管チューブ８１０の外周面に、人工血管チューブ８１０と同種の素材でなる網目状の突起８２０を人工血管チューブ８１０と一体的に設けたものである。特許文献２に記載の人工血管８００は、このような構成とすることによって、柔軟性を維持しながらキンクの防止を図ることができるとしている。
【００１３】
また、医療用に限らず、チューブやケーブルのキンク防止用の保護具も種々提案されている（例えば、特許文献３参照。）。なお、特許文献３に記載されている保護具は、電気機器などに用いられるケーブルなどを保護するための保護具であるため、ここでは、「ケーブル保護具」として説明する。
【００１４】
図７は、特許文献３に記載されているケーブル保護具９００を説明するために示す図である。特許文献３に記載されているケーブル保護具９００は、電源ケーブルなどのケーブルの付け根部（機器筐体との付け根部）になどに環装することによって、ケーブルのキンクを防止するものである。
【００１５】
特許文献３に記載されているケーブル保護具９００は、帯状部材９１１でなる螺旋部９１０と、機器筐体に取り付ける機器筐体取り付け部９２０と、帯状部材９１１の先端部でケーブルを包囲する先端筒状部９３０とを有している。そして、機器筐体取り付け部９２０にはケーブルの出し入れが可能な切り欠き部９２１が設けられているとともに、先端筒状部９３０には、ケーブルの出し入れが可能となるような開閉部９３１が設けられている。
【００１６】
特許文献３に記載されているケーブル保護具９００は、このような構成となっているため、当該ケーブル保護具９００の劣化などにより、当該ケーブル保護具９００を交換する必要が生じた場合には、ケーブルを機器などから取り外すことなく、ケーブル保護具９００だけを取り外して交換できるものである。
【００１７】
このため、特許文献３に記載されているケーブル保護具９００は、機器の動作を停止することなく、ケーブル保護具９００の交換が行えるといった優れた効果を有するものである。特に、ケーブルが機器に対して色々な方向に頻繁に動くような場合には、ケーブル保護具の劣化も進むため、ケーブル保護具の交換も必要となり、このような箇所に使用するケーブル保護具としては、有効なものとなる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１８】
【特許文献１】特許第５８９９５２８号公報
【特許文献２】特開昭６１−２９３４５１号公報
【特許文献３】特開２０１８−８５３９０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１９】
特許文献２に記載の人工血管８００は、上述したように、保護具として機能する網目状の突起８２０が人工血管チューブ８１０と一体化されたものとなっているため、人工血管８００の製造工程において、人工血管そのものにキンク防止のための加工を施す工程も必要となるといった課題がある。
【００２０】
一方、特許文献３に記載のケーブル保護具９００は、電源ケーブルなどのケーブルを保護するためのケーブル保護具としては優れたものであるが、医療用チューブを保護するための保護具（医療用チューブ保護具）として用いるには課題もある。
【００２１】
すなわち、特許文献３に記載のケーブル保護具９００そのもの全体を用いるのではなく、例えば、螺旋部９１０と同様の構造を有する螺旋体の部分をアウトフロー側人工血管７４０の保護具として用いた場合、螺旋部９１０の螺旋密度が低い（間隔が広い）ため、局所的な力が加わった場合の「潰れ」を防止しにくいといった課題がある。これに対処するには、螺旋部９１０を構成する帯状部材９１１を太くしたり、螺旋密度を高くしたりすることが考えられるが、帯状部材９１１を太くしたり螺旋密度を高くしたりすると、柔軟性に欠けるといった問題が生じるとともに、内部に存在するチューブの様子が見えにくくなるといった課題が生じることとなる。
【００２２】
医療用チューブにおいては、当該医療用チューブの設置場所の制約などにより、医療用チューブを湾曲させた状態で使用する場合も多いため、柔軟性が重要である。すなわち、医療用チューブは、キンクしにくいことに加えて、柔軟性に富むことが重要となる。
【００２３】
特に、医療用チューブがアウトフロー側人工血管である場合においては、当該アウトフロー側人工血管は、図５に示すように、血液ポンプ７１０と上行大動脈７６０との間に配置されるものであるため、血液ポンプ７１０の血液流出口から上行大動脈７６０までの間を緩やかに湾曲させる必要がある。このことから、アウトフロー側人工血管は、キンクが生じにくいことに加えて、柔軟性に優れることが重要となる。これは、アウトフロー側人工血管に限られるものではなく、カテーテルや点滴用のチューブなどのように、使用時において湾曲させる可能性のある医療用チューブにおいては共通の課題であるといえる。
【００２４】
本発明は上記事情に鑑みてなされたものであり、医療用チューブとは別部品とすることによって人工血管そのものには何ら加工を施す必要がなく、かつ、医療用チューブにキンクを生じさせにくいことに加えて、医療用チューブの柔軟性を維持できる医療用チューブ保護具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００２５】
［１］本発明の医療用チューブ保護具は、医療用チューブの外周面に環装することによって、当該医療用チューブを保護する医療用チューブ保護具であって、前記医療用チューブの外径よりも大きな内径を有し、中心が同軸となるように所定間隔を有して配置される可撓性を有する複数個の円環体と、前記円環体と一体成型され、前記複数個の円環体の隣り合う円環体同士を局所的に連結する可撓性を有する連結部と、を備えることを特徴とする。
【００２６】
このような構成となっていることにより、本発明の医療用チューブは、医療用チューブとは別部品とすることによって人工血管そのものには何ら加工を施す必要がなく、かつ、医療用チューブにキンクを生じさせにくいことに加えて、医療用チューブの柔軟性を維持できる医療用チューブ保護具となる。また、本発明の医療用チューブ保護具は、医療用チューブとは別部品となっていることによって、多種の医療用チューブに使用可能となり、汎用性の高いものとなる。
【００２７】
［２］本発明の医療用チューブ保護具においては、前記連結部は、前記隣り合う円環体を複数個所において連結し、当該複数個所において連結する各々の連結部は、前記隣り合う円環体の周方向において離間した位置に形成されていることが好ましい。
【００２８】
このように、連結部が隣り合う円環体を複数個所において形成され、しかも、複数個所の連結部が隣り合う円環体の周方向において離間した位置に形成されていることにより、隣り合う円環体を安定的に連結することができ、医療用チューブを確実に保護できる。
【００２９】
［３］本発明の医療用チューブ保護具においては、前記複数個所は、前記各円環体の周方向において２箇所であることが好ましい。
【００３０】
このように、連結部が各円環体の周方向において２箇所形成されていることによって、医療用チューブの柔軟性を損なうことなく、隣り合う円環体を安定的に連結することができる。
【００３１】
［４］本発明の医療用チューブ保護具においては、前記複数個の円環体のうち、一方の端部側に位置する円環体を第１番目の円環体とし、当該第１番目の円環体から前記一方の端部とは反対側の他方の端部側に位置する円環体に向かって、第２番目の円環体、第３番目の円環体、第４番目の円環体、・・・・、第ｎ番目の円環体（ｎは自然数）としたとき、前記一方の端部側に位置する円環体から前記他方の端部側に位置する円環体に向かう順に、奇数番目の円環体と当該奇数番目の円環体に隣り合う偶数番目の円環体との組み合わせでなる複数組の各「奇数・偶数円環体ペア（pair）」においては、当該各「奇数・偶数円環体ペア（pair）」を構成する各円環体を前記２箇所においてそれぞれ連結する各連結部のうち、一方の連結部は当該各円環体の中心軸に平行な仮想的な第１直線に沿って形成されており、他方の連結部は当該各円環体の中心軸に平行な仮想的な第２直線に沿って形成されており、前記一方の端部側に位置する円環体から前記他方の端部側に位置する円環体に向かう順に、偶数番目の円環体と当該偶数番目の円環体に隣り合う奇数番目の円環体との組み合わせでなる複数組の各「偶数・奇数円環体ペア（pair）」においては、当該各「偶数・奇数円環体ペア（pair）」を構成する各円環体を前記２箇所においてそれぞれ連結する各連結部のうち、一方の連結部は当該各円環体の中心軸に平行な仮想的な第３直線に沿って形成されており、他方の連結部は当該各円環体の中心軸に平行な仮想的な第４直線に沿って形成されていることが好ましい。
【００３２】
本発明の医療用チューブ保護具がこのような構成となっていることにより、キンクしにくい性質（耐キンク性という。）を有しながら、高い柔軟性を有するものとなる。具体的には、スパイラル付き人工血管とほぼ同等の耐キンク性を有しながら、当該スパイラル付き人工血管よりも高い柔軟性を有するものとなる。なお、この明細書において、スパイラル付き人工血管というのは、ｅＰＴＦＥなどの素材でなる人工血管の周囲にＰＴＦＥなどでなるワイヤーをスパイラル状に巻き付けたスパイラル付き人工血管であるとする。
【００３３】
［５］本発明の医療用チューブ保護具においては、前記第１直線と前記第２直線とは、前記各円環体の周方向に１８０度離間しているとともに、前記第３直線は前記第４直線とは、前記各円環体の周方向に１８０度離間しており、前記第３直線及び前記第４直線は、前記第１直線及び前記第２直線に対してそれぞれ９０度離間していることが好ましい。
【００３４】
本発明の医療用チューブ保護具がこのような構成となっていることにより、本発明の医療用チューブ保護具は、各円環体の周方向のどの位置においてもほぼ同様の耐キンク性が得られる。
【００３５】
［６］本発明の医療用チューブ保護具においては、前記隣り合う円環体における前記連結部が形成されている箇所の間隔は、前記連結部が形成されていない箇所の間隔よりも狭くなっていることが好ましい。
【００３６】
本発明の医療用チューブ保護具がこのような構成となっていることにより、耐キンク性及び柔軟性をより高めることができる。また、連結部の間隔を仮に狭くしたとしても、連結部が形成されていない箇所の間隔が広くなるため、本発明の医療用チューブ保護具を医療チューブに環装した状態とした場合に、外部から医療用チューブの外周面の状態を目視し易くなる。これによって、本発明の医療用チューブ保護具を医療チューブに環装した状態としたときにおいても、外部から医療用チューブの潰れや捻じれなどの不具合を発見し易くなる。
【００３７】
［７］本発明の医療用チューブ保護具においては、前記医療用チューブは、人工血管であることが好ましい。
【００３８】
前記医療用チューブが人工血管である場合には、人工血管のキンクを防止することは重要な課題であるが、本発明の医療用チューブ保護具を人工血管に環装することによって人工血管のキンクを確実に防止できる。
【００３９】
［８］本発明の医療用チューブ保護具においては、前記人工血管は、体内に埋め込まれる血液ポンプと、当該血液ポンプの血液流入部と心臓の左心室とを接続するインフロー側人工血管と、前記血液ポンプの血液流出部と上行大動脈とを接続するアウトフロー側人工血管とを有する補助人工心臓システムにおける前記アウトフロー側人工血管であることが好ましい。
【００４０】
アウトフロー側人工血管は、上行大動脈に縫合によって接続されることが一般的である。この場合、アウトフロー側人工血管は、針が通し易く縫合し易い素材でなることが好ましいが、針が通し易く縫合し易い素材であると、キンクし易いといった課題もある。そこで、針が通し易く縫合し易い素材でなるアウトフロー側人工血管に、本発明の医療用チューブ保護具を環装することによって、針が通し易く縫合し易い素材でなるアウトフロー側人工血管であってもキンクを防止できる。
【００４１】
［９］本発明の医療用チューブ保護具においては、前記アウトフロー側人工血管を血液ポンプに接続するための環状コネクターに接続可能な環状コネクター接続部をさらに備えており、当該環状コネクター接続部は、前記複数の円環体のうち、一方の端部側に位置する円環体に連結され、環状コネクターに内挿可能で、径方向の押圧力に抗する弾性を有する複数の弾性片が形成されている円筒体を有し、前記弾性片の外周面には、前記環状コネクターの内周面に係合可能な突起が形成されていることが好ましい。
【００４２】
本発明の医療用チューブ保護具がこのような環状コネクター接続部を備えることによって、本発明の医療用チューブ保護具は、環状コネクターに容易に取り付けることができる。すなわち、アウトフロー側人工血管を血液ポンプに環状コネクターによって接続した状態で、本発明の医療用チューブ保護具を当該アウトフロー側人工血管に環装させたのちに、環状コネクター接続部の円筒体を環状コネクターに挿入させて、弾性片に形成されている突起を環状コネクターの内周面に係合させるだけで、本発明の医療用チューブ保護具を環状コネクターに接続できる。なお、弾性片に形成されている突起を環状コネクターの内周面に係合させるための構造としては、例えば、環状コネクターの内周面に、弾性片に形成されている突起の係合が可能な凹部を形成することを例示できる。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】実施形態に係る医療用チューブ保護具１００を示す斜視図である。
【図２】図１に示す医療用チューブ保護具を各方向から見た図である。
【図３】実施形態１に係る医療用チューブ保護具１００をアウトフロー側人工血管２００に環装させた状態を示す図である。
【図４】実施形態に係る医療用チューブ保護具１００の耐キンク性及び柔軟性を説明するために示す図である。
【図５】特許文献１に記載されている補助人工心臓システム７００を説明するために示す図である。
【図６】特許文献２に記載の人工血管８００を説明するために示す図である。
【図７】特許文献３に記載されているケーブル保護具９００を説明するために示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００４４】
以下、本発明の実施形態について説明する。なお、本発明の実施形態においては、医療用チューブ保護具を、補助人工心臓システムにおけるアウトフロー側人工血管に使用する場合について説明する。なお、補助人工心臓システムにおけるアウトフロー側人工血管は、図５に示すアウトフロー側人工血管に相当するものであるが、実施形態においては、アウトフロー側人工血管は、ポリエステルなどの針が通し易く縫合し易い素材でなるスパイラル無しの人工血管であるとする。
【００４５】
図１は、実施形態に係る医療用チューブ保護具１００を示す斜視図である。
図２は、図１に示す医療用チューブ保護具を各方向から見た図である。なお、図２（ａ）は、図１に示す医療用チューブ保護具をｘｙｚ軸でなる３次元座標軸のｚ軸に沿って矢印ｚ’方向に見た図であり、図２（ｂ）は図１に示す医療用チューブ保護具をｘｙｚ軸でなる３次元座標軸のｙ軸に沿ってｙ’方向に見た図であり、図２（ｃ）は、図１に示す医療用チューブ保護具をｘｙｚ軸でなる３次元座標軸のｘ軸に沿って矢印ｘ方向に見た図である。
【００４６】
実施形態に係る医療用チューブ保護具１００について図１及び図２を参照して説明する。実施形態に係る医療用チューブ保護具１００は、図１及び図２に示すように、医療用チューブとしてのアウトフロー側人工血管の外径よりも大きな内径を有し、中心が同軸となるように所定間隔を有して配置される複数個の円環体１，２，３，・・・と、各円環体１、２，３，・・・に一体成型され、隣り合う円環体同士を局所的に連結する連結部（連結部ａ１，ａ２，・・・、連結部ｂ１，ｂ２，・・・、連結部ｃ１，ｃ２，・・・及び連結部ｄ１，ｄ２，・・・）とを備える。
【００４７】
なお、連結部全体を説明する際には、連結部ａ，ｂ，ｃ，ｄ，・・・というように簡略化して表記する。また、円環体１，２，３，・・・と連結部ａ，ｂ，ｃ，ｄ，・・・とは、ポリウレタンなどによって一体成型されており、それぞれが可撓性を有する。
【００４８】
そして、連結部ａ，ｂ，ｃ，ｄ，・・・は、隣り合う円環体を２個所において連結し、当該２個所において連結する各々の連結部は、隣り合う円環体の周方向において離間した位置に形成されている。
【００４９】
例えば、隣り合う円環体として、円環体１と円環体２とに注目すると（図２（ａ）参照。）、当該円環体１と円環体２とは連結部ａ１と連結部ｂ１とによって連結されている。そして、連結部ａ１と連結部ｂ１とは、円環体１及び円環体２の周方向において１８０度離間した位置に形成されている。
【００５０】
また、隣り合う円環体として、円環体２と円環体３とに注目すると（図２（ｂ）参照。）、当該円環体２と円環体３とは連結部ｃ１と連結部ｄ１とによって連結されている。そして、連結部ｃ１と連結部ｄ１とは、円環体２及び円環体３の周方向において１８０度離間した位置に形成され、かつ、当該連結部ｃ１，ｄ１は、連結部ａ１，ｂ１に対して円環体の周方向に９０度離間した位置に形成されている。なお、各円環体と連結部との位置関係については、後に詳細に説明する。
【００５１】
続いて、各円環体１，２，３，・・・及びこれら各円環体１，２，３，・・・を連結する連結部ａ，ｂ，ｃ，ｄ，・・・について詳細に説明する。各円環体１，２，３，・・・及びこれら各円環体１，２，３，・・・を連結する連結部ａ，ｂ，ｃ，ｄ，・・・の説明を行うに際して、各円環体１，２，３，・・・のうち、一端部側（詳細は後述する環状コネクター接続部３０側）に位置する円環体１を第１番目の円環体１とし、当該第１番目の円環体１から他端部側（環状終端部４０側）に向かって、第２番目の円環体２、第３番目の円環体３、第４番目の円環体４、・・・・、第ｎ番目（ｎは自然数）の円環体ｎとして説明する。
【００５２】
なお、実施形態に係る医療用チューブ保護具１００においては、ｎ＝１８とする。このため、実施形態に係る医療用チューブ保護具１００においては、一端部側（環状コネクター接続部３０側）と、他端部側（環状終端部４０側）との間には、１８個の円環体１〜１８が存在することとなる。
【００５３】
そして、第１番目から第１８番目の円環体１〜１８のうち、一端部側（環状コネクター接続部３０側）から他端部側（環状終端部４０側）に向かう順に、奇数番目と当該奇数番目に隣り合う偶数番目の円環体との組み合わせを「奇数・偶数円環体ペア（pair）」とする。
【００５４】
ここで、「奇数・偶数円環体ペア」というのは、具体的には、一端部側（環状コネクター接続部３０側）から他端部側（環状終端部４０側）に向かう順に、１番目の円環体１と２番目の円環体２とのペア、３番目の円環体３と４番目の円環体４とのペア、５番目の円環体５と６番目との円環体６とのペア、・・・、第１７番目の円環体１７と第１８番面の円環体１８とのペアである。
【００５５】
これら「奇数・偶数円環体ペア」は、複数組（図１においては９組）存在し、各「奇数・偶数円環体ペア」における各円環体は、それぞれ２箇所において連結部ａ１と連結部ｂ１、連結部ａ２と連結部ｂ２、・・・によって接続されている。そして、これら連結部ａ１と連結部ｂ１、連結部ａ２と連結部ｂ２、・・・のうち、一方の連結部ａ１，ａ２，・・・は、当該各円環体の中心軸Ｏｘ（図１参照。）に平行な仮想的な第１直線Ａ（図１、図２（ａ）及び図２（ｂ）参照。）に沿って形成されており、他方の連結部ｂ１，ｂ２，・・・は、当該各円環体の中心軸Ｏｘ（図１参照。）に平行な仮想的な第２直線Ｂ（図１及び図２（ａ）参照。）に沿って形成されている。
【００５６】
また、第１番目から第１８番目の円環体１〜１８のうち、一端部側（環状コネクター接続部３０側）から他端部側（環状終端部４０側）に向かう順に、偶数番目と当該偶数番目に隣り合う偶数番目の円環体との組み合わせを「偶数・奇数円環体ペア（pair）」とする。
【００５７】
ここで、「偶数・奇数円環体ペア」というのは、具体的には、一端部側（環状コネクター接続部３０側）から他端部側（環状終端部４０側）に向かう順に、２番目の円環体２と３番目の円環体３とのペア、４番目の円環体４と５番目の円環体５とのペア、６番目の円環体６と７番目との円環体７とのペア、・・・、第１６番目の円環体１６と第１７番面の円環体１７とのペアである。
【００５８】
これら「偶数・奇数円環体ペア」は、複数組（図１においては８組）存在し、各「偶数・奇数円環体ペア」における各円環体は、それぞれ２箇所において連結部ｃ１と連結部ｄ１、連結部ｃ２と連結部ｄ２、・・・によって接続されている。そして、これら連結部ｃ１と連結部ｄ１、連結部ｃ２と連結部ｄ２、・・・のうち、一方の連結部ｃ１，ｃ２，・・・は、当該各円環体の中心軸Ｏｘ（図１参照。）に平行な仮想的な第３直線Ｃ（図１、図２（ａ）及び図２（ｂ）参照。）に沿って形成されており、他方の連結部ｄ１，ｄ２，・・・は、当該各円環体の中心軸Ｏｘ（図１参照。）に平行な仮想的な第４直線Ｄ（図１及び図２（ａ）参照。）に沿って形成されている。
【００５９】
ここで、第１直線Ａと第２直線Ｂとは、各円環体の周方向に１８０度離間しているとともに、第３直線Ｃと第４直線Ｄとは、各円環体の周方向に１８０度離間している。そして、第３直線Ｃ及び第４直線Ｄは、第１直線Ａ及び第２直線Ｂに対してそれぞれ９０度離間している。
【００６０】
また、環状コネクター接続部３０に最も近い第１番目の円環体１は、環状コネクター接続部３０に対して、連結部ｃ０と連結部ｄ０によって接続されている（図２（ｂ）参照。）。そして、連結部ｃ０は仮想的な第３直線Ｃに沿って形成され、連結部ｄ０は仮想的な第４直線Ｄに沿って形成されている。
【００６１】
また、第１８番目の円環体１８は、環状終端部４０に対して、連結部ｃ９と連結部ｄ９によって接続されている（図２（ｂ）参照。）。そして、連結部ｃ９は仮想的な第１直線Ｃに沿って形成され、連結部ｄ９は仮想的な第１直線Ｄに沿って形成されている。
【００６２】
このように、実施形態に係る医療用チューブ保護具１００は、各「奇数・偶数円環体ペア」においては、当該各「奇数・偶数円環体ペア」を構成する各円環体をそれぞれ２箇所で連結する連結部（連結部ａ１と連結部ｂ１、連結部ａ２と連結部ｂ２、・・・）は、それぞれ１８０度離間した位置に形成されており、「偶数・奇数円環体ペア」においても、当該各「偶数・奇数円環体ペア」を構成する各円環体をそれぞれ２箇所で連結する連結部（連結部ｃ１と連結部ｄ１、連結部ｃ２と連結部ｄ２、・・・）は、それぞれ１８０度離間した位置に形成され、かつ、「奇数・偶数円環体ペア」と「偶数・奇数円環体ペア」とでは、それぞれの連結部が交互に９０度ずつ離間した位置に形成されている。
【００６３】
また、各「奇数・偶数円環体ペア」における各円環体は、隣り合う円環体において、連結部が形成されている箇所の間隔ｗ１（図２（ａ）参照。）と、連結部が形成されていない箇所の間隔ｗ２（図２（ａ）参照。）が、異なったものとなっている。例えば、「奇数・偶数円環体ペア」における隣り合う円環体として、円環体１と円環体２とを例にとって説明すると（図２（ａ）参照。）、当該円環体１と円環体２との間隔において、連結部ａ１及び連結部ｂ１が形成されている箇所の間隔ｗ１は、連結部ａ１及び連結部ｂ１が形成されていない箇所（例えば、連結部が形成されている位置に対して周方向に９０度の離間した位置）の間隔ｗ２よりも狭くなっている。
【００６４】
このため、第１番目の円環体１と第２番目の円環体２とを、図１のｚ’方向に見た場合（図２（ａ）参照。）の当該第１番目の円環体１と第２番目の円環体２とによって囲まれる空間の形状は、中央部にやや膨らみを有する細長く丸みを帯びた四辺形となる（図２（ａ）参照。）。また、第１番目の円環体１と第２番目の円環体２とを、図１のｙ’方向に見た場合（図２（ｂ）参照）の当該第１番目の円環体１と第２番目の円環体２とによって形成される空間の形状は、中央部の連結部を中心に上方向及び下方向に行くに従って広がりが大きくなっているほぼ「Ｈ」字形状となる（図２（ｂ）参照。）。このことは、他の奇数番目の円環体と当該奇数番目の円環体に隣り合う偶数番目の円環体とにおいても同様である。
【００６５】
同様に、各「偶数・奇数円環体ペア」における各円環体は、隣り合う円環体において、連結部が形成されている箇所の間隔ｗ１（図２（ｂ）参照。）と、連結部が形成されていない箇所の間隔ｗ２（図２（ｂ）参照。）が、異なったものとなっている。例えば、「偶数・奇数円環体ペア」における隣り合う円環体として、円環体２と円環体３とを例にとって説明すると（図２（ｂ）参照。）、当該円環体２と円環体３との間隔において、連結部ｃ１及び連結部ｄ１が形成されている箇所の間隔ｗ１は、連結部ｃ１及び連結部ｄ１が形成されていない箇所（例えば、連結部が形成されている位置に対して周方向に９０度の離間した位置）の間隔ｗ２よりも狭くなっている。
【００６６】
このため、第２番目の円環体２と第３番目の円環体３とを、図１のｙ’方向に見た場合（図２（ｂ）参照。）の当該第２番目の円環体２と第３番目の円環体３とによって囲まれる空間の形状は、中央部にやや膨らみを有する細長く丸みを帯びた四辺形となる（図２（ｂ）参照。）。また、第２番目の円環体２と第３番目の円環体３とを、図１のｚ’方向に見た場合（図２（ａ）参照）の当該第２番目の円環体２と第３番目の円環体３とによって形成される空間の形状は、中央部の連結部を中心に上方向及び下方向に行くに従って広がりが大きくなっているほぼ「Ｈ」字形状となる（図２（ａ）参照。）。このことは、他の偶数番目の円環体と当該偶数番目の円環体に隣り合う奇数番目の円環体とにおいても同様である。
【００６７】
また、実施形態に係る医療用チューブ保護具１００は、当該実施形態に係る医療用チューブ保護具１００の一方の端部側（第１円環体１の側）に、アウトフロー側人工血管を血液ポンプに接続するための環状コネクター３００（図３参照。）に接続可能な環状コネクター接続部３０を備えている。また、実施形態に係る医療用チューブ保護具１００の他方の端部側（第１８円環体１８の側）には、環状終端部４０が設けられている。
【００６８】
このように構成されている実施形態に係る医療用チューブ保護具１００は、環状コネクター接続部３０から環状終端部４０までの長さ（医療用チューブ保護具１００の軸方向長さ）Ｌ１は１００ｍｍ程度となっている。また、環状コネクター接続部３０、円環体１〜１８及び環状終端部４０の外径φ１はそれぞれ２０ｍｍ程度とし、環状コネクター接続部３０、円環体１〜１８及び環状終端部４０の内径φ２はそれぞれ１７ｍｍ程度としている。また、円環体１〜１８及び連結部ａ，ｂ，ｃ，ｄを構成する部材（骨組部材という。）の太さｔは、断面が四角形である場合には１ｍｍ角〜２ｍｍ角程度としている。
【００６９】
また、隣り合う円環体の間隔は、前述したように、連結部が形成されている箇所の間隔ｗ１は、例えば、１ｍｍから５ｍｍの範囲に設定されることが好ましく、連結部が形成されていない箇所のうちの最も広い位置の間隔ｗ２は、例えば、５ｍｍ〜８ｍｍの範囲に設定されることが好ましい。
【００７０】
なお、これらの各数値は限定されるものではなく、医療用チューブの種類、医療用チューブの太さ及び長さなどによって適宜設定することができる。また、円環体及び連結部を構成する骨組部材は、断面が円形であってもよく、この場合は、径が１ｍｍ〜２ｍｍ程度であることが好ましい。
【００７１】
図３は、実施形態１に係る医療用チューブ保護具１００をアウトフロー側人工血管に環装させた状態を示す図である。なお、図３は図５（補助人工心臓システム７００を説明するための図）の要部を拡大して示す図であり、図５に示されている構成要素と同一構成要素については、同一符号が付されている。
【００７２】
図３が図５と異なるのは、図５においては、アウトフロー側人工血管２００としては、スパイラル付きアウトフロー側人工血管７４０が用いられているが、図３に示されているアウトフロー側人工血管２００は、スパイラル付き人工血管ではなく、針が通し易く縫合し易い素材（例えば、ポリエステル）を用いたスパイラル無しの人工血管である。図３においては、このようなアウトフロー側人工血管２００に実施形態に係る医療用チューブ保護具１００を環装したものとなっている。
【００７３】
実施形態に係る医療用チューブ保護具１００は、アウトフロー側人工血管２００の血液ポンプ７１０側に環装される。ここで、実施形態に係る医療用チューブ保護具１００の軸方向の長さＬ１は、前述したように、１００ｍｍ程度（図２参照。）となっている。
【００７４】
このため、実施形態に係る医療用チューブ保護具１００は、アウトフロー側人工血管２００を血液ポンプ７１０と上行大動脈７６０との間に接続したときにおいて、血液ポンプの側を起点にアウトフロー側人工血管２００の中途部（アウトフロー側人工血管２００のほぼ１／２程度）までの範囲を環装することとなる。なお、実施形態に係る医療用チューブ保護具１００をアウトフロー側人工血管２００に環装する範囲は、アウトフロー側人工血管２００のほぼ１／２程度に限定されるものではなく、より少ない範囲であってもよく、また、より多い範囲であってもよい。
【００７５】
実施形態に係る医療用チューブ保護具１００を、図３に示すように、アウトフロー側人工血管２００の血液ポンプ７１０側に環装させておくことにより、アウトフロー側人工血管２００のキンク（この場合、折れ曲がり）防止の効果をより高めることができる。
【００７６】
これは、アウトフロー側人工血管２００は血液ポンプ７１０の付け根部において特にキンクし易いためである。すなわち、血液ポンプ７１０は金属製で重量も重く、一方のアウトフロー側人工血管２００は柔らかく、しかも、血液ポンプ７１０に比べて軽量であるために、アウトフロー側人工血管２００に少しの力が加わっても当該アウトフロー側人工血管２００は血液ポンプ７１０の付け根部でキンクし易くなるためである。
【００７７】
ところで、環状コネクター３００はアウトフロー側人工血管２００を血液ポンプ７１０の血液流出口に接続するための接続具であり、第１環状コネクター３１０と第２環状コネクター３２０とを有している。なお、環状コネクター３００についての詳細な説明は省略するが、当該環状コネクター３００は、第１環状コネクター３１０及び第２環状コネクター３２０だけではなく、実際には、第１環状コネクター３１０内に内挿された状態で第２環状コネクター３２０側に延出する筒状部材（図示せず。）も有している。そして、アウトフロー側人工血管２００を筒状部材に環装させることにより、当該アウトフロー側人工血管２００は筒状部材を介して血液ポンプ７１０に接続される。なお、アウトフロー側人工血管２００は、筒状部材を介して血液ポンプ７１０に液密に接続する必要があるが、液密に接続するための接続構造などについては、本発明の要旨ではないため、説明を省略する。
【００７８】
第１環状コネクター３１０は、内周面に形成されている雌ネジ（図示せず）を血液ポンプ７１０の血液流出口に設けられている雄ネジ（図示せず。）に螺合させて締め付けることによって血液ポンプ７１０（図３参照。）に固定される。
【００７９】
一方、第２環状コネクター３２０は、内周面に形成されている雌ネジ（図示せず。）を上述の筒状部材（図示せず。）の外周面に形成されている雄ネジ（図示せず。）に螺合させて締め付けることにより、当該筒状部材を介して第１環状コネクター３１０に接続される。そして、アウトフロー側人工血管２００が筒状部材を介して血液ポンプ７１０に接続された状態において、実施形態に係る医療用チューブ保護具１００をアウトフロー側人工血管２００に環装させ、かつ、環状コネクター３００（図３においては第２環状コネクター３２０）に接続させることができるようになっている。
【００８０】
ここで、実施形態に係る医療用チューブ保護具１００が備える環状コネクター接続部３０について図１及び図２を参照して説明する。環状コネクター接続部３０は、図３に示す環状コネクター３００（図３においては第２環状コネクター３２０）に内挿可能な円筒体３１（図１及び図２参照。）を有している。そして、円筒体３１には、４箇所の弾性片３２が等間隔に軸方向に突出して形成されており、当該弾性片３２の外周面には突起３３が径方向に突出形成されている。
【００８１】
このように構成されている環状コネクター接続部３０は、円筒体３１を環状コネクター３００（図３においては第２環状コネクター３２０）に挿入することにより、環状コネクター３００（図３においては第２環状コネクター３２０）の内周面に係合するようになっている。なお、弾性片３２に形成されている突起３３を環状コネクター（図３においては第２環状コネクター３２０）の内周面に係合させるための構造としては、例えば、環状コネクター３００（図３においては第２環状コネクター３２０）の内周面に、弾性片３２に形成されている突起３３の係合が可能な凹部（図示せず。）を形成することを例示できる。これによって、実施形態に係る医療用チューブ保護具１００を環状コネクター３００（図３においては第２環状コネクター３２０）に接続することができる。
【００８２】
また、実施形態に係る医療用チューブ保護具１００を第２環状コネクター３２０に接続した後において、当該医療用チューブ保護具１００を第２環状コネクター３２０から取り外すこともできる。実施形態に係る医療用チューブ保護具１００を第２環状コネクター３２０から取り外す際には、弾性片３２を指先で円筒体３１の径方向に押圧して、突起３３と第２環状コネクター３２０の凹部との係合を外した状態とし、医療用チューブ保護具１００を第２環状コネクター３２０から引き抜く。これにより、医療用チューブ保護具１００を第２環状コネクター３２０から取り外すことができる。
【００８３】
また、例えば、医療用チューブ保護具１００の円筒体３１を第２環状コネクター３２０にさらに押し込んだ状態で、わずかな角度だけ中心軸周りに回転させることにより、弾性片３２に形成されている突起３３と第２環状コネクター３２０の凹部との係合が外れるような構造としてもよい。このような構造とすることによっても、医療用チューブ保護具１００を第２環状コネクター３２０から取り外すことができる。
【００８４】
ところで、アウトフロー側人工血管２００を図５に示す血液ポンプ７１０と上行大動脈７６０との間に配設する際には、上行大動脈７６０と血液ポンプ７１０との位置関係から、アウトフロー側人工血管２００を緩やかに湾曲させる必要がある。このため、実施形態に係る医療用チューブ保護具１００は、キンクしにくい性質（耐キンク性という。）であることに加えて、柔軟性が高いことも重要となる。
【００８５】
図４は、実施形態に係る医療用チューブ保護具１００の耐キンク性及び柔軟性を説明するために示す図である。図４（ａ）は実施形態に係る医療用チューブ保護具の耐キンク性を示す図であり、図４（ｂ）は実施形態に係る医療用チューブ保護具１００の柔軟性を示す図である。
【００８６】
なお、図４（ａ）に示す医療用チューブ保護具１００の耐キンク性は、実施形態に係る医療用チューブ保護具１００の各円環体に対して径方向に押圧力を付与したときの当該医療用チューブ保護具１００の潰れ量で表わされるものとする。
【００８７】
一方、医療用チューブ保護具１００の柔軟性は、医療用チューブ保護具１００に曲げ力を与えたときの曲がり量で表わされるものとする。具体的には、実施形態に係る医療用チューブ保護具１００を水平に置いて状態で、一端部（血液ポンプ接続部側端部）を固定し、他端部（環状終端部）に糸などを縛り付けて、その糸を上方に引っ張るようにした場合の曲げ量を測定することによって曲がり量を測定する。
【００８８】
まず、図４（ａ）に基づいて医療用チューブ保護具１００の耐キンク性について説明する。図４（ａ）において、縦軸は押圧力（ニュートン（Ｎ））を示し、横軸は潰れ量（ｍｍ）を示している。また、図４（ａ）において、実線で示す曲線は、実施形態に係る医療用チューブ保護具１００の耐キンク性であり、破線で示す曲線はスパイラル付き人工血管の耐キンク性である。ここでのスパイラル付き人工血管は、ｅＰＴＦＥなどの素材でなる人工血管の周囲にＰＴＦＥなどでなるワイヤーをスパイラル状に巻き付けたスパイラル付き人工血管であるとする。
【００８９】
実施形態に係る医療用チューブ保護具１００の耐キンク性は、図４（ａ）の実線で示すように、スパイラル付き人工血管の耐キンク性（図４（ａ）の破線）とほぼ同等であった。すなわち、実施形態に係る医療用チューブ保護具１００及びスパイラル付き人工血管それぞれに対し同じ押圧力を付与した場合、実施形態に係る医療用チューブ保護具１００の潰れ量は、スパイラル付き人工血管の潰れ量とほぼ同等であった。
【００９０】
例えば、スパイラル付き人工血管に対して１０．０Ｎの押圧力を付与した場合には、当該スパイラル付き人工血管の潰れ量は約２．２ｍｍであり、実施形態に係る医療用チューブ保護具１００に対して同じく１０．０Ｎの押圧力を付与した場合には、当該実施形態に係る医療用チューブ保護具１００の潰れ量は約２．３ｍｍである。これにより、実施形態に係る医療用チューブ保護具１００の潰れ量は、スパイラル付き人工血管の潰れ量とほぼ同等であることが確かめられた。
【００９１】
実施形態に係る医療用チューブ保護具１００がこのような耐キンク性を有するため、当該医療用チューブ保護具１００をアウトフロー側人工血管（ポリエステル製の人工血管）２００に環装させた場合においては、当該医療用チューブ保護具１００を環装した箇所のアウトフロー側人工血管（ポリエステル製の人工血管）２００は、図４（ａ）の実線と同等の耐キンク性が得られることとなる。すなわち、実施形態に係る医療用チューブ保護具１００を環装したアウトフロー側人工血管（ポリエステル製の人工血管）２００の耐キンク性は、スパイラル付き人工血管と同等の耐キンク性を有するものとなる。
【００９２】
続いて、図４（ｂ）に基づいて医療用チューブ保護具１００の柔軟性について説明する。図４（ｂ）において、縦軸は曲げ力としての引っ張り力（ニュートン（Ｎ））を示し、横軸は曲がり量（ｍｍ）を示している。また、図４（ｂ）において、実線で示す曲線は、実施形態に係る医療用チューブ保護具１００の柔軟性であり、破線で示す曲線は、図４（ａ）の耐キンク性の試験において用いたと同様のスパイラル付き人工血管の柔軟性である。
【００９３】
実施形態に係る医療用チューブ保護具１００の柔軟性は、図４（ｂ）の実線で示すように、スパイラル付き人工血管の柔軟性（図４（ｂ）の破線）に比べて、小さい引っ張り力でより大きな曲げ量が得られ、スパイラル付き人工血管に比べて柔軟性が高いものとなる。
【００９４】
例えば、実施形態に係る医療用チューブ保護具１００においては、当該実施形態に係る医療用チューブ保護具１００を０．２Ｎの力で引っ張ると約４０ｍｍの曲げ量を得ることができるが、スパイラル付き人工血管においては、同じ４０ｍｍの曲げ量を得るには、約２．０Ｎの力が必要となる。
【００９５】
実施形態に係る医療用チューブ保護具１００がこのような柔軟性を有するため、当該医療用チューブ保護具１００をアウトフロー側人工血管（ポリエステル製の人工血管）２００に環装させた場合においては、当該医療用チューブ保護具１００を環装した箇所のアウトフロー側人工血管（ポリエステル製の人工血管）２００は、図４（ａ）の実線とほぼ同等の柔軟性が得られることとなる。すなわち、実施形態に係る医療用チューブ保護具１００を環装したアウトフロー側人工血管（ポリエステル製の人工血管）２００は、スパイラル付き人工血管よりも柔軟性が高いものとなる。
【００９６】
図４に示すように、実施形態に係る医療用チューブ保護具１００は、スパイラル付き人工血管とほぼ同等の耐キンク性を有しながら、スパイラル付き人工血管よりも高い柔軟性を有するものとなる。なお、図４（ａ）に示す耐キンク特性（押圧力に対する潰れ量）は、各円環体に対する軸方向の押圧力を各円環体の周上のどの方向から付与したとしても、ほぼ同様の結果が得られる。同様に、図４（ｂ）に示す柔軟性は、医療用チューブ保護具に対して、どのような方向の曲げ力（引っ張り力）を与えても、ほぼ同様の結果が得られる。
【００９７】
これは、実施形態に係る医療用チューブ保護具１００においては、「奇数・偶数円環体ペア」においては、当該「奇数・偶数円環体ペア」の各円環体において連結部ａ１，ｂ１、連結部ａ２，ｂ２、・・・がそれぞれ１８０度離間した位置に形成され、「偶数・奇数円環体ペア」においても、当該「偶数・奇数円環体ペア」の各円環体において連結部ｃ１，ｄ１、連結部ｃ２，ｄ２、・・・がそれぞれ１８０度離間した位置に形成されており、かつ、「奇数・偶数円環体ペア」の連結部と「偶数・奇数円環体ペア」の連結部とが交互に９０度ずつ離間した位置に形成されていることが寄与していると言える。
【００９８】
また、実施形態に係る医療用チューブ保護具１００がこのような構成となっていることによって、医療用チューブ保護具１００の極端な曲がり過ぎを防ぐことができる。すなわち、隣り合う円環体として、例えば、円環体１と円環体２に注目した場合で考えると、当該円環体１と円環体２とは、医療用チューブ保護具１００に対して大きな角度で曲げるような曲げ力が付与された場合、連結部が形成されていない箇所においては、円環体１と円環体２とが当接した状態となり、それ以上の曲がりを防ぐことができる。このことは、他の隣り合う円環体同士においても同様である。これによって、医療用チューブ保護具１００の極端な曲がり過ぎを防ぐことができ、当該医療用チューブ保護具１００が環装されている医療用チューブ（実施形態においてはアウトフロー側人工血管）の極端な曲がり過ぎを防ぐことができる。
【００９９】
なお、図４に示した実施形態に係る医療用チューブ保護具の耐キンク性及び柔軟性は、一例であって、実施形態に係る医療用チューブ保護具を形成するための材質、環装体を形成する骨組部材の太さ、各円環体の間隔（連結部の間隔）など適宜変更することによっても優れた耐キンク性と柔軟性とを得ることができる。
【０１００】
以上説明したように実施形態に係る医療用チューブ保護具１００は、スパイラル付き人工血管の耐キンク性とほぼ同等の耐キンク性を有しながら、スパイラル付き人工血管よりも高い柔軟性を有するものとなる。
【０１０１】
これにより、当該医療用チューブ保護具１００を環装したアウトフロー側人工血管２００は、スパイラル付き人工血管の対潰れ性とほぼ同等の耐キンク性を有しながら、スパイラル付き人工血管よりも高い柔軟性を有するものとなる。従って、人工血管としては、針が通し易く縫合し易い素材を用いることができるため、他の血管や臓器への縫合がし易いものとなる。
【０１０２】
特に、アウトフロー側人工血管においては、血液ポンプに接続する側とは反対側の端部は、上行大動脈に縫合によって接続する必要がある。このため、針が通し易く縫合し易いことが重要となるが、当該医療用チューブ保護具１００を環装させることにより、アウトフロー側人工血管として、ポリエステルなどの針が通し易く縫合し易い素材でなる人工血管を使用することができる。これにより、アウトフロー側人工血管を上行大動脈に縫合する際に、縫合し易くすることができる。
【０１０３】
また、実施形態に係る医療用チューブ保護具１００は、隣り合う円環体の間に隙間が存在するため、実施形態に係る医療用チューブ保護具１００をアウトフロー側人工血管２００に環装した状態としても（図３参照。）、外部からアウトフロー側人工血管２００の様子を目視することができ、それによって、アウトフロー側人工血管２００に凹みや捻じれなどの不具合があっても、これらの不具合を直ちに確認できる。
【０１０４】
また、実施形態に係る医療用チューブ保護具１００は、スパイラル付き人工血管及び特許文献２に記載の人工血管８００とは異なり、人工血管に固定的に装着されるものではなく、人工血管とは別部品として製造されるものである。このため、人工血管を製造する際には、スパイラル付き人工血管のようにワイヤーを巻き付けたりする工程や、特許文献２に記載の人工血管８００のように網目状の突起８２０を人工血管上に形成する工程を必要としない。
【０１０５】
また、実施形態に係る医療用チューブ保護具１００は、人工血管に容易に後付けすることができるため、人工血管の種類などに応じて、取り付けるか否かを選択できる。また、一旦、取り付けた後でも、取り外しが可能である。このことは、人工血管を実際に体内に取り付けるための手術を行う際には、有利なものとなる。
【０１０６】
例えば、実施形態に係る医療用チューブ保護具１００をアウトフロー側人工血管に環装した状態の人工血管をクランプする必要が生じた場合には、実施形態に係る医療用チューブ保護具１００を、人工血管の外周面に沿ってスライドさせて位置をずらした状態としてクランプすることができる。また、アウトフロー側人工血管が上行大動脈に縫合される前の段階であれば、実施形態に係る医療用チューブ保護具１００を、アウトフロー側人工血管から、一旦、取り外した状態としてクランプすることができる。
【０１０７】
これに対して、スパイラル付き人工血管の場合は、スパイラルが固定的に装着されているために、例えば、手術中などにおいて、スパイラル付き人工血管を一時的にクランプする必要が生じた場合などにおいては、スパイラル付きであるがために、クランプした部分が元の状態に復帰せずに潰れたままとなってしまうといった問題がある。
【０１０８】
また、実施形態に係る医療用チューブ保護具１００は、ポリウレタンなどを金型に流し込んで一体成型可能であるため、様々なサイズのものを大量に作製できるとともに、必要に応じて、金型を変更することによって、爪部、孔、鉤部などを設けることができ、汎用性に優れたものとなる。例えば、人工血管保護用のシートなどを引っ掛けることができる鉤部などを設けておくことにより、手術時などにおいて、人工血管保護用のシートなどを一時的に引っ掛けておくといったことも可能となる。
【０１０９】
なお、本発明は上述の実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変形実施可能となるものである。たとえば、下記に示すような変形実施も可能である。
【０１１０】
（１）上記実施形態においては、「奇数・偶数円環体ペア」においては、それぞれ連結部が１８０度離間した２箇所に形成され、「偶数・奇数円環体ペア」においても、それぞれ連結部が１８０度離間した２箇所に形成されている場合を例示したが、これに限られるものではない。例えば、「奇数・偶数円環体ペア」及び「偶数・奇数円環体ペア」それぞれにおいて、連結部は１箇所であってもよく、また、３箇所以上であってもよい。この場合も、「奇数・偶数円環体ペア」と「偶数・奇数円環体ペア」とでは、連結部の位置は、互いに異なった位置に形成する。
【０１１１】
例えば、「奇数・偶数円環体ペア」及び「偶数・奇数円環体ペア」それぞれにおいて、連結部を３箇所形成する場合においては、「奇数・偶数円環体ペア」においては、それぞれ連結部が１２０度離間した３箇所に形成し、「偶数・奇数円環体ペア」においても、それぞれ連結部が１２０度離間した３箇所に形成する。そして、「奇数・偶数円環体ペア」と「偶数・奇数円環体ペア」とでは、それぞれの連結部を互いに６０度離間した位置に形成する。
【０１１２】
（２）上記実施形態においては、アウトフロー側人工血管２００の素材としては、ポリエステルを例示したが、これに限られるものではなく、人工血管として使用可能であるとともに、他の臓器への縫合がし易い素材であれば他の素材を用いることも可能である。
【０１１３】
（３）上記実施形態においては、医療用チューブ保護具１００の素材としては、ポリウレタンを例示したが、これに限られるものではなく、上記実施形態に係る医療用チューブ保護具１００と同等の耐キンク性及び柔軟性を得ることができ、かつ、人体に悪影響を及ぼさないなどの条件を満たすことができれば、他の素材を用いてもよい。
【０１１４】
（４）上記実施形態においては、当該実施形態に係る医療用チューブ保護具１００をアウトフロー側人工血管に使用する場合を例示したが、アウトフロー側人工血管に限られるものではなく、実施形態に係る医療用チューブ保護具１００は、例えば、カテーテル、点滴用のチューブなどにも使用可能である。
【０１１５】
（５）上記実施形態において説明した当該実施形態に係る医療用チューブ保護具１００の各部の寸法は、一例であって、適宜、最適な値に設定可能である。例えば、実施形態に係る医療用チューブ保護具１００の長さ（全長）Ｌ１、外径φ１、内径φ２、隣り合う円環体の間隔（連結部が形成されている箇所の間隔ｗ１及び連結部が形成されていない箇所の間隔ｗ２）は、適宜、最適な値に設定可能である。
【符号の説明】
【０１１６】
１，２，・・・，１８・・・円環体（第１番目の円環体、第２番目の円環体、・・・、第１８番目の円環体）、３０・・・環状コネクター接続部、３１・・円筒体、３２・・・突起、４０・・・環状終端部、１００・・・医療用チューブ保護具、２００・・・アフトフロー側人工血管、３００・・・環状コネクター、３１０・・・第１環状コネクター、３２０・・・第２環状コネクター、Ａ，Ｂ，Ｃ，Ｄ・・・仮想的な直線、Ｏｘ・・・中心軸、ａ１，ａ２，ａ３，・・・、ｂ１，ｂ２，ｂ３，・・・連結部（「奇数・偶数円環体ペア」の各円環体を連結する連結部）、ｃ１，ｃ２，ｃ３，・・・、ｄ１，ｄ２，ｄ３，・・・連結部（「偶数・奇数円環体ペア」の各円環体を連結する連結部）
【図１】
2020065830.tif 000003
【図２】
2020065830.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【手続補正書】
【提出日】令和1年8月21日(2019.8.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用チューブの外周面に環装することによって、当該医療用チューブを保護する医療用チューブ保護具であって、
前記医療用チューブの外径よりも大きな内径を有し、中心が同軸となるように所定間隔を有して配置される可撓性を有する複数個の円環体と、
前記円環体と一体成型され、前記複数個の円環体の隣り合う円環体同士を局所的に連結する可撓性を有する連結部と、を備え、
前記連結部は、前記隣り合う円環体を複数個所において連結し、当数複数個所において連結する各々の連結部は、前記隣り合う円環体の周方向において離間した位置に形成されており、
前記複数個所は、前記各円環体の周方向において２箇所であり、
前記複数個の円環体のうち、一方の端部側に位置する円環体を第１番目の円環体とし、当該第１番目の円環体から前記一方の端部とは反対側の他方の端部側に位置する円環体に向かって、第２番目の円環体、第３番目の円環体、第４番目の円環体、・・・・、第ｎ番目の円環体（ｎは自然数）としたとき、
前記一方の端部側に位置する円環体から前記他方の端部側に位置する円環体に向かう順に、奇数番目の円環体と当該奇数番目の円環体に隣り合う偶数番目の円環体との組み合わせでなる複数組の各「奇数・偶数円環体ペア（pair）」においては、当該各「奇数・偶数円環体ペア（pair）」を構成する各円環体を前記２箇所においてそれぞれ連結する各連結部のうち、一方の連結部は当該各円環体の中心軸に平行な仮想的な第１直線に沿って形成されており、他方の連結部は当該各円環体の中心軸に平行な仮想的な第２直線に沿って形成されており、
前記一方の端部側に位置する円環体から前記他方の端部側に位置する円環体に向かう順に、偶数番目の円環体と当該偶数番目の円環体に隣り合う奇数番目の円環体との組み合わせでなる複数組の各「偶数・奇数円環体ペア（pair）」においては、当該各「偶数・奇数円環体ペア（pair）」を構成する各円環体を前記２箇所においてそれぞれ連結する各連結部のうち、一方の連結部は当該各円環体の中心軸に平行な仮想的な第３直線に沿って形成されており、他方の連結部は当該各円環体の中心軸に平行な仮想的な第４直線に沿って形成されており、
前記隣り合う円環体における前記連結部が形成されている箇所の間隔は、前記連結部が形成されていない箇所よりも狭くなっている、
ことを特徴とする医療用チューブ保護具。
【請求項２】
請求項１に記載の医療用チューブ保護具において、
前記第１直線と前記第２直線とは、前記各円環体の周方向に１８０度離間しているとともに、前記第３直線は前記第４直線とは、前記各円環体の周方向に１８０度離間しており、
前記第３直線及び前記第４直線は、前記第１直線及び前記第２直線に対してそれぞれ９０度離間していることを特徴とする医療用チューブの保護具。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の医療用チューブ保護具において、
前記医療用チューブは、人工血管であることを特徴とする医療用チューブ保護具。
【請求項４】
請求項３に記載の医療用チューブ保護具において、
前記人工血管は、
体内に埋め込まれる血液ポンプと、当該血液ポンプの血液流入部と心臓の左心室とを接続するインフロー側人工血管と、前記血液ポンプの血液流出部と上行大動脈とを接続するアウトフロー側人工血管とを有する補助人工心臓システムにおける前記アウトフロー側人工血管であることを特徴とする医療用チューブ保護具。
【請求項５】
請求項４に記載の医療用チューブ保護具において、
前記アウトフロー側人工血管を血液ポンプに接続するための環状コネクターに接続可能な環状コネクター接続部をさらに備えており、
当該環状コネクター接続部は、
前記複数の円環体のうち、一方の端部側に位置する円環体に連結され、環状コネクターに内挿可能で、径方向の押圧力に抗する弾性を有する複数の弾性片が形成されている円筒体を有し、前記弾性片の外周面には、前記環状コネクターの内周面に係合可能な突起が形成されていることを特徴とする医療用チューブ保護具。