(57)【要約】【課題】咽頭の機能、特に、咽頭下部から喉頭の機能を鍛えることができ、嚥下機能をより訓練することができる器具を提供する。【解決手段】口腔内に配置して使用する、マウストレーナー１０であって、マウストレーナー１０は、舌固定部１を有し、舌固定部１は、舌を配置する舌配置部２；及び舌の先端を当てる舌先端停止部３を有する。マウストレーナーは、更に、上下歯かみ合わせ部４を有し、舌先端停止部３は、舌配置部２と上下歯かみ合わせ部４との間に存することが好ましく、上下歯かみ合わせ部４は、上下歯のかみ合わせの運動に対応して変形可能であることが好ましい。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
口腔内に配置して使用する、マウストレーナーであって、
マウストレーナーは、舌固定部を有し、
舌固定部は、舌を配置する舌配置部；及び舌の先端を当てる舌先端停止部を有する、
マウストレーナー。
【請求項２】
更に、上下歯かみ合わせ部を有し、
舌先端停止部は、舌配置部と上下歯かみ合わせ部との間に存する、
請求項１に記載のマウストレーナー。
【請求項３】
上下歯かみ合わせ部は、上下歯のかみ合わせの運動に対応して変形可能である、
請求項２に記載のマウストレーナー。
【請求項４】
上下歯かみ合わせ部は、その内部に緩衝部を含む、請求項２又は３に記載のマウストレーナー。
【請求項５】
緩衝部が空気層を含む、請求項４に記載のマウストレーナー。
【請求項６】
上下歯かみ合わせ部は、幅１０．０ｍｍ〜４０．０ｍｍ、厚さ２．０ｍｍ〜４０．０ｍｍの帯状の部分である、請求項２〜５のいずれか１項に記載のマウストレーナー。
【請求項７】
舌配置部は、幅１０．０ｍｍ〜４０．０ｍｍ、厚さ０．５ｍｍ〜５．０ｍｍの帯状の部分である、請求項１〜６のいずれか１項に記載のマウストレーナー。
【請求項８】
舌先端停止部は、舌配置部の表面と垂直に交わる方向に舌配置部の表面から延在し、少なくとも０．５ｍｍ〜２５．０ｍｍの高さを有する隆起部である、請求項１〜７のいずれか１項に記載のマウストレーナー。
【請求項９】
１又はそれ以上の帯状材料から構成される、請求項１〜８のいずれか１項に記載のマウストレーナー。
【請求項１０】
帯状材料がシリコーン樹脂を含む、請求項９に記載のマウストレーナー。
【請求項１１】
誤嚥性肺炎を防止または予防するための請求項１〜１０のいずれか１項に記載のマウストレーナー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、マウストレーナーに関し、さらに詳しくは高齢者及び脳外科手術後の嚥下機能が低下した患者の嚥下機能を訓練して向上させる、また、未然に嚥下機能の低下を予防または防止（又は抑制）するためのマウストレーナーに関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、高齢者及び脳外科手術後の患者は、嚥下機能が衰えることで、誤嚥性肺炎（嚥下性肺炎）を起こし易く、死亡する例が増加している。高齢者の場合には誤嚥性肺炎を起こす状況になる前に、または脳外科手術後の患者の場合には手術後のリハビリの一つとして、高齢者及び脳外科手術後の患者は、唾液分泌及び口腔周辺筋などを訓練することが重要である。
【０００３】
食事中にむせる、食事を飲み込みにくい、食べこぼすなどの嚥下機能が衰えはじめている人、脳卒中などの手術後で飲み込む力が衰えている人のために、嚥下機能を訓練するための器具として、嚥下障害リハビリ訓練器（商品名：ラビリントレーナー）が市販されている。当該嚥下障害リハビリ訓練器は、唇（ラビアル）と舌（リンガル）の訓練器具であり、手で握るグリップ部、唇を鍛えるラビアル部及び舌を鍛えるリンガル部を有する（特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特許第４９７９９８５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
嚥下機能を訓練するためには、咽頭の機能、特に、咽頭下部から喉頭の機能を訓練することが必要である。しかし、従来の器具（例えば、おしゃぶりを含む）は、舌と唇の機能の訓練については行えるが、咽頭の機能を十分に訓練することができず、その結果、嚥下機能の訓練を十分に行えないという問題があった。
【０００６】
本発明は、このような課題を解決するために行われたものであって、嚥下機能を訓練するためにより適した器具であって、咽頭の機能、特に、咽頭下部から喉頭の機能を鍛えることができ、嚥下機能をより訓練することができる器具、即ち、マウストレーナーを提供することを目的とする。更に、そのような器具は、口腔衛生をより向上させることが望まれる。更に、そのような器具は、誤嚥性肺炎をより予防又は防止（抑制）できることが望まれる。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明者は、鋭意検討を重ねた結果、顎を上下に動かすことで（口を僅かに開閉させることで又は顎の蝶番運動を行うことで）、脳を活性化させて唾液の分泌を促進させ、唾液の循環を向上させること、及び嚥下のために舌の不安定な動きを安定化させ、咽頭部の動きを向上させた状態でその唾液を飲み込むことで、咽頭の機能、特に、咽頭下部から喉頭の機能を鍛えることができ、嚥下機能を訓練することができることを見出した。
更に、このような舌が動かないように固定して歯の上下動を可能にする器具（マウストレーナー）は、咽頭の機能を高めることができ、嚥下機能訓練用途に好適であることを見出して、本発明を完成させるに至った。
【０００８】
即ち、本発明は、一の要旨として、口腔内に配置して使用する、マウストレーナーを提供する。
当該マウストレーナーは、
舌固定部
を有し、
舌固定部は、
舌を配置する（又は舌に配置する）舌配置部；及び
舌の先端を当てる舌先端停止部
を有する。
マウストレーナーは、嚥下機能を訓練するために使用することができる。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によると、咽頭の機能、特に、咽頭下部から喉頭の機能を鍛えることができ、嚥下機能をより訓練することができる器具（マウストレーナー）を提供することができる。また、本発明のマウストレーナーを使用することによって、嚥下機能が向上し、誤嚥性肺炎などの疾患をより予防又は防止（抑制）することができる。更に、好ましくは口腔内により多くの唾液を分泌し得るので、口腔衛生をより向上することができる。更に、口腔衛生がより向上し得るので、たとえ、食物が肺に入ることがあったとしても、より細菌が肺に入る可能性を低下し得るので、誤嚥性肺炎等をより予防又は防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の一実施形態に従うマウストレーナーを模式的に示す概略斜視図である。
【図２】本発明の一実施形態に従うマウストレーナーを模式的に示す概略平面図である。
【図３】本発明の一実施形態に従うマウストレーナーを模式的に示す概略正面図である。
【図４】本発明の一実施形態に従うマウストレーナーを模式的に示す概略背面図である。
【図５】本発明の一実施形態に従うマウストレーナーを模式的に示す概略底面図である。
【図６】本発明の一実施形態に従うマウストレーナーを模式的に示す概略側面図である。
【図７】本発明の一実施形態に従うマウストレーナーを模式的に示す図２のＡ−Ａ’での概略断面図である。
【図８】本発明の一実施形態に従うマウストレーナーの製造方法の例を模式的に示す概略図である。
【図９】本発明の一実施形態に従うマウストレーナーの使用の状態を模式的に示す概略断面図である。
【図１０】本発明の一実施形態に従うマウストレーナーの別の使用の状態を模式的に示す概略断面図である。
【図１１】本発明の別の実施形態に従うマウストレーナーを模式的に示す概略図であり、（ａ）概略上面図、（ｂ）概略側面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
添付の図面を参照して、本発明の実施形態のマウストレーナーをより詳細により具体的に説明するが、これらの具体的な説明及び図面は、単なる例示にすぎず、本発明の実施形態のマウストレーナーは、添付の図面に記載したものなどに限定されることはない。
【００１２】
例えば、図１〜６に模式的に示す通り、本発明の一実施形態に従うマウストレーナー１０は、少なくとも、舌固定部１を有する。舌固定部１は、舌を配置（又は舌に配置）することのできる舌配置部２と、舌の先端を当てることのできる舌先端停止部３とを有する。マウストレーナー１０は、上下歯かみ合わせ部４を有することができ、このとき、舌先端停止部３は、舌配置部２と上下歯かみ合わせ部４との間に存在し得る。上下歯かみ合わせ部４は、上下歯の噛み合わせの運動に対応して変形可能であっても、変形不能であってもよいが、変形可能であることが好ましい。
【００１３】
さらに、図９（および図１〜６）に模式的に具体的に示す通り、マウストレーナー１０は、口腔内に配置して使用することができる。舌固定部１の舌配置部２に舌１０１を配置し、舌１０１の先端を舌先端停止部３に当てた状態で、舌１０１を固定（又は位置決め又は配置）することができる。
マウストレーナー１０は、上下歯かみ合わせ部４を有することができる。マウストレーナー１０が上下歯かみ合わせ部４を有する場合、上下歯かみ合わせ部４において、上前歯１０８と下前歯１０９とで、上下歯かみ合わせ部４を何回も噛むことができる。
【００１４】
例えば、図９（および図１〜６）に模式的に具体的に示す通り、舌固定部１で舌を固定（又は位置決め又は配置）した状態で、マウストレーナー１０が、たとえ上下歯かみ合わせ部４を有さなくても、例えば、下顎１０２を動かして、顎（下顎）を上下に動かすことで（口を僅かに開閉させることで又は顎の蝶番運動を行うことで）、脳が活性化されて、唾液の分泌が促進され、唾液を口腔内に溜めることができる。
更に、マウストレーナー１０が上下歯かみ合わせ部４を有する場合、舌固定部１で舌１０１を固定した状態で、例えば、下顎１０２を動かして、口の開閉の際に、上前歯１０８と下前歯１０９とで、上下歯かみ合わせ部４を何回も噛むことによって、脳がより活性化されて唾液の分泌がより促進され、より多くの唾液を口腔内に溜めることができる。
【００１５】
舌固定部１で舌を固定した状態で上述の唾液を飲み込むことで、唾液の循環を向上させるとともに、咽頭１００の機能、特に、咽頭下部から喉頭１０４の運動機能を鍛えることができ、嚥下機能を高め、ひいては誤嚥性肺炎などの疾患を予防又は防止（抑制）することができる。
【００１６】
また、マウストレーナー１０の使用時、上下歯かみ合わせ部４を有さない場合であっても、顎（下顎）を上下に動かすことで（口を僅かに開閉させることで又は顎の蝶番運動を行うことで）、唾液の分泌が促進され、唾液を口腔内に溜めることができる。
マウストレーナー１０が、上下歯かみ合わせ部４を有する場合、上下歯かみ合わせ部４を上下の歯で何回も噛むことによって、唾液の分泌がより促進され、より多くの唾液を口腔内に溜めることができる。
【００１７】
このような分泌された唾液により、口腔内の衛生が向上し、かかる唾液を飲み込むことで咽頭内の衛生が向上し、たとえ、食物が肺に入ることがあったとしても、より細菌が肺に入る可能性を低下し得るので、誤嚥性肺炎などの疾患を予防又は防止（抑制）することができる。
【００１８】
上下歯かみ合わせ部４は、上下歯のかみ合わせの運動に対応して、変形可能であっても、変形不能であってもよい。上下歯かみ合わせ部４が、変形可能である場合、上下歯のかみ合わせのときの上下歯に生じる衝撃がより吸収され、異物感及び違和感の緩和及び低下がより可能である、より快適にマウストレーナーを使用できる等の理由から好ましい。
【００１９】
以下、各構成要素について、詳しく説明する。
【００２０】
（舌固定部）
例えば、図１〜６に示すように、舌固定部１は、舌配置部２と、舌先端停止部３とを有し、舌配置部２に舌を配置（又は舌配置部２を舌に配置）して、舌先端停止部３に舌の先端を当てた状態で舌を固定（又は位置決め又は配置）することができるように構成されている。
【００２１】
舌配置部２は、舌を配置することができ、本発明の実施形態のマウストレーナーを得ることができる限り、その形状（特に縁部の形状）や、大きさなどに特に制限はない。
ここで、「舌を配置する」とは、舌配置部２の表面（ここでは、舌先端停止部３の隆起が存在する側の表面）のほぼ全域にわたって、かかる舌配置部２の表面に沿って、舌配置部２に舌を配置することを意味する。
【００２２】
例えば、図９に示す使用の態様では、舌配置部の表面のほぼ全域にわたって、かかる舌配置部の表面に沿って、舌の上側表面を舌配置部に密着して配置（又は載置）している（このとき、舌配置部は、舌の上側表面に配置（又は載置）されていると表現することもできる）。
また、以下にて詳しく説明する図１０に示す別の使用の態様では、舌配置部の表面のほぼ全域にわたって、かかる舌配置部の表面に沿って、舌の下側表面を舌配置部に密着させて配置（又は載置）している（このとき、舌配置部は、舌の下側表面に配置されていると表現することもできる）。
【００２３】
舌配置部２は、好ましくは舌先端停止部３から延在し、例えば、幅１０．０ｍｍ〜４０．０ｍｍ、好ましくは２０．０ｍｍ〜３０．０ｍｍ、厚さ０．５ｍｍ〜５．０ｍｍ、好ましくは１．０ｍｍ〜２．０ｍｍの帯状（又はシート状）の部分（又は部材）であり得る。舌配置部２の長手方向の寸法（幅方向の寸法を垂直に横切る方向の寸法）は、例えば、１．０ｍｍ〜４０．０ｍｍ、好ましくは１５．０ｍｍ〜２５．０ｍｍであり得る。
【００２４】
舌先端停止部３は、舌配置部２に舌を配置（又は舌配置部２を舌に配置）した状態で舌の先端が当接し得るように構成されている。
例示した（又は図示した）態様では、舌の先端と当接する部分は丸められているが、舌先端停止部３は、舌の先端と当接することができ、本発明の実施形態のマウストレーナーを得ることができる限り、その形状や、大きさなどに特に制限はない。
【００２５】
例えば、図１、６に示すように、舌先端停止部３は、舌配置部２の表面と垂直に交わる方向に舌配置部２の表面（上面）から延在または隆起し、少なくとも０．５ｍｍ〜２５．０ｍｍ、好ましくは１．０ｍｍ〜２０．０ｍｍの高さを有する隆起部であり得る。
【００２６】
舌先端停止部３は、舌配置部が帯状である場合、隆起部は段差状（面状又は壁状）の部分（又は部材）であり得、段差は帯状の舌配置部の長手方向と垂直方向に延在し得る。更に、段差は、直線状に延在しても、曲線状に延在してもよい。また、段差は、舌の形状に合わせて、舌先端停止部３から舌配置部２の方向に向かって凹状（又はＵ字状）であっても、舌先端停止部３から舌配置部２の方向に向かって凸状（又は逆Ｕ字状）であってもよい。
【００２７】
（上下歯かみ合わせ部）
上下歯かみ合わせ部４は、好ましくは舌先端停止部３に隣接して、上下の歯（特に上下の前歯）で噛むことができ、本発明の実施形態のマウストレーナーを得ることができる限り、その形状や、大きさなどに特に制限はない。
【００２８】
尚、本発明の実施形態のマウストレーナーは、必ずしも上下歯かみ合わせ部４を有する必要は無い。本発明の実施形態のマウストレーナーを口腔内に配置して、顎（下顎）を上下に動かすことで（口を僅かに開閉させることで又は顎の蝶番運動を行うことで）、上下歯をかみ合わせなくても（上下歯をかみ合わせることなく）、脳が活性化されて唾液の分泌が促進され、唾液を口腔内に溜めることができる。
従って、舌固定部１で舌を固定した状態で上述の唾液を飲み込むことで、唾液の循環を向上させるとともに、咽頭の機能、特に、咽頭下部から喉頭の運動機能を鍛えることができ、嚥下機能を高め、ひいては誤嚥性肺炎などの疾患を予防又は防止（抑制）することができる。
【００２９】
本発明の実施形態のマウストレーナーが、上下歯かみ合わせ部４を、更に有する場合、舌固定部１で舌を固定した状態で、例えば、下顎１０２を動かして、顎（下顎）を上下に動かす際に、上前歯１０８と下前歯１０９とで、上下歯かみ合わせ部４を何回も噛むことによって、脳がより活性化されて唾液の分泌がより促進され、より多くの唾液を口腔内により多く溜めることができる。
従って、舌固定部１で舌を固定した状態でより多くの唾液を飲み込むことで、唾液の循環をより向上させるとともに、咽頭の機能、特に、咽頭下部から喉頭の運動機能をより鍛えることができ、嚥下機能をより高め、ひいては誤嚥性肺炎などの疾患をより予防又は防止（抑制）することができる。
【００３０】
本発明の実施形態のマウストレーナーが有し得る上下歯かみ合わせ部４は、上下の歯で噛むときの、その噛み合わせの運動に対応して、変形可能であっても、変形不能であってもよいが、変形可能であることが好ましい。
上下歯かみ合わせ部４が、上下歯のかみ合わせの運動に対応して変形可能である場合、上下歯のかみ合わせのときの上下歯に生ずる衝撃がより吸収され、異物感及び違和感の緩和及び低下がより可能であり、より快適に嚥下機能を向上するトレーニングを行うことができる等の理由から好ましい。
【００３１】
上下歯かみ合わせ部４は、例えば、図９に示す上前歯１０８と下前歯１０９とで噛んだとき、その厚さが厚さ方向に低下するように変形し、下顎１０２を下方に動かして噛む力を解放したときに、その厚さが厚さ方向に上昇して、その形状が元に戻るように構成されていることが好ましい。
【００３２】
このような変形は、上下歯かみ合わせ部４を構成する材料自体の弾性や可撓性に依存してもよいが、例えば図９の断面図で示すように、上下歯かみ合わせ部４の内部に緩衝部２０を設けることによって、かかる変形をより確実に達成してもよい。緩衝部２０は、クッション性を備え、上下歯かみ合わせ部４の変形を促進することができるように構成され得る。緩衝部２０は、クッション性を有する任意の適切な材料（例えば、樹脂など）で構成されていてよく、空気層（エアクッション層又は中空層）を含んでいてもよい。好ましくは、緩衝部２０は、空気層である。
【００３３】
上下歯かみ合わせ部４は、帯状であってよく、例えば、幅１０．０ｍｍ〜４０．０ｍｍ、好ましくは２０．０ｍｍ〜３０．０ｍｍ、厚さ２．０ｍｍ〜４０．０ｍｍ、好ましくは５．０ｍｍ〜２０．０ｍｍの帯状の部分（又は部材）であり得る。上下歯かみ合わせ部４の長手方向の寸法（例えば、マウストレーナー１０の、幅方向の寸法を垂直に横切る方向の寸法）は、例えば、１０．０ｍｍ〜５０．０ｍｍであり得、好ましくは２０．０ｍｍ〜４０．０ｍｍであり得る。
【００３４】
（他の構成）
本発明の実施形態のマウストレーナーは、上記以外の構成として、例えば、手で握るためのグリップ部、唇を鍛えるラビアル部、口腔内にマウストレーナー全体が入らないようにするためのストッパー部、紐などを通すための貫通孔（一般的にはグリップ部に配置される）などの構成をさらに有してもよい。
【００３５】
例えば、図１１に示す別の実施形態では、マウストレーナー２００は、舌固定部２０１（舌配置部２０２および舌先端停止部２０３を含む）と、必要に応じて上下歯かみ合わせ部２０４（緩衝部２２０（好ましくは空気層又は中空層）を含む）とを含み、マウストレーナー２００の舌配置部２０２の長手方向の反対側には、口腔内にマウストレーナー全体が入らないようにするためのストッパー部２０５が配置され、このストッパー部２０５には、手で握るためのグリップ部２０６が配置されている。このグリップ部２０６には、紐などを通すための貫通孔２０７が配置されている。
【００３６】
本発明の実施形態のマウストレーナーを得ることができる限り、ストッパー部及びグリップ部等の他の構成の大きさ及び形状等は、特に制限されることはない。
【００３７】
本開示において、各構成要素は、従来公知の製造方法に基づいて、それぞれ別々に独立して形成されていてもよい。それらを互いに適宜組み合わせることによって、本発明の実施形態のマウストレーナーを構成することができる。本発明の実施形態において、全ての構成要素が、一体となるように形成されてもよく、全ての構成要素の一部が一体となり、他は互いに分離できるように形成されてもよく、各構成要素は、互いに分離できるように形成されてもよい。
【００３８】
（マウストレーナーの使用方法）
例えば、図９（および図１〜６）に示すように、マウストレーナー１０は、口腔内に配置され、舌固定部１の舌配置部２に舌１０１を配置して、舌１０１の先端を舌先端停止部３に当てた状態で使用することができる。本発明の実施形態のマウストレーナーは、嚥下機能を訓練するために使用することができる。
【００３９】
舌１０１の先端を舌先端停止部３に当てた状態（又は舌１０１を固定した状態）で、例えば下顎１０２を動かして、顎（下顎）を上下に動かす。マウストレーナー１０が上下歯かみ合わせ部４を有する場合、顎（下顎）を上下に動かす際に、上前歯１０８と下前歯１０９とで、上下歯かみ合わせ部を繰り返し噛むことが好ましい。
顎（下顎）を上下に動かすことで、唾液が分泌されて口腔内に溜まる。唾液が溜まることで口腔衛生が向上し得る。
マスストレーナーが上下歯かみ合わせ部４を有する場合、顎（下顎）を上下に動かす際に上前歯１０８と下前歯１０９とで、上下歯かみ合わせ部４を繰り返し噛むと、より多くの唾液が分泌されて口腔内に溜まる。より多くの唾液が溜まることで口腔衛生がより向上し得る。
【００４０】
舌１０１の先端を舌先端停止部３に当てた状態（又は舌を固定した状態）で溜まった上述の唾液を嚥下することで、特に喉頭１０４の運動が促進され、この喉頭１０４と連動する喉頭蓋１０７の運動が鍛えられることによって、嚥下機能が向上し得る。これは、舌固定部１で舌１０１を固定して、舌の運動を停止させたからであると考えられる。
【００４１】
また、図１０に示すように、舌固定部１の舌配置部２を舌１０１の下側に配置して、マウストレーナー１０を、上記と同様に使用してもよい。
尚、このような本発明の実施形態のマウストレーナー使用方法は、嚥下機能向上方法として使用できる。
【００４２】
（マウストレーナーの製造方法）
本発明の実施形態のマウストレーナーの各部を構成する材料に特に制限はないが、人体に害を与える可能性が少ない材料、例えば、シリコーン樹脂などを使用することが好ましい。
【００４３】
本発明の実施形態のマウストレーナーの製造方法に特に制限はないが、より簡便で、より安価に製造することができる方法を選択することが望ましい。
例えば、図７、８に示す通り、２枚の帯状材料、好ましくは同一形状の２枚の帯状材料を用意し、舌配置部２を残して、３辺を互いに結合または接着してポケットを形成し、好ましくは舌配置部２と同一の形状を有する折り返し部分２’をポケットの内側に折り返して挿入することによって、図７に示す断面形状を有するマウストレーナー１０を製造することができる。このとき、図８に示す通り、折り返し部２’が存在する部分が、上下歯かみ合わせ部４となり得る。また、このとき、折り返し部２’は、緩衝部２０を空気層として形成し得る。
【００４４】
上記では、２枚の帯状材料からのマウストレーナーの製造方法を説明したが、３枚以上の帯状材料を使用してマウストレーナーを製造してもよいし、１枚の帯状材料を使用してマウストレーナーを製造してもよい。従って、１又はそれ以上の帯状材料でマウストレーナーを構成することができる。
ここで、帯状材料は、シリコーン樹脂を含むことが好ましく、シリコーン樹脂から構成されることがより好ましい。
【００４５】
更に、例えば、帯状材料の代わりに、１つの円筒状材料を準備して、円筒状の断面を長方形状の断面の筒状材料に成形後、上述の方法と同様の方法を用いて、舌配置部２、舌先端停止部３及び上下歯かみ合わせ部４を形成して、マウストレーナー１０を製造することができる。更に、最初から長方形状（又は方形状）の断面の筒状材料を準備して、マウストレーナー１０を製造することができる。
円筒状材料及び長方形状の断面の筒状材料は、例えば、上記の帯状材料から製造することができる。
【００４６】
本発明の実施形態のマウストレーナーは、全ての構成要素が一体となるように形成されていてもよく、構成要素の一部が一体となるように形成されていてもよく、各構成部材が、各々別々になるように形成されていてもよい。
尚、上述の製造方法は、空気層等の緩衝部を含む変形可能な上下歯かみ合わせ部を有するマウストレーナーを製造するために好ましく使用することができる。これに対し、例えば、より硬質な材料を使用すること、緩衝部を何かで詰めること、緩衝部を中実部として形成すること等によって、変形不能な上下歯かみ合わせ部を有するマウストレーナーを製造することができる。
【００４７】
（マウストレーナーの評価方法）
さらに、本発明者は、このようなマウストレーナーを使用している間の下顎の運動と喉頭（又は甲状軟骨）の運動とに着目して、新たな評価方法を開発した。
【００４８】
本発明の実施形態の評価方法は、例えば図９に示す通り、マウストレーナー１０を使用している間に下顎１０２の運動と、喉頭１０４の運動とを同時に測定することに特徴がある。ここで、下顎１０２の運動／喉頭１０４の運動の比の値が小さくなるに従って、すなわち喉頭１０４の運動が増えるに従って、咽頭の機能、特に喉頭１０４に連動する喉頭蓋１０７の機能が向上し、嚥下機能が向上することを示す。
【００４９】
本発明の実施形態の評価方法は、具体的には、図９（および図１〜６）に示す通り、マウストレーナー１０の舌固定部１の舌配置部２に舌１０１を配置して舌先端停止部３に舌の先端を当てて固定（又は位置決め又は配置）すること、舌の先端を舌先端停止部３に当てた（又は舌を固定した）状態で、顎（下顎）を上下に動かして（口を僅かに開閉させて又は顎の蝶番運動を行って）、（マウストレーナーが上下歯かみ合わせ部を更に有する場合、顎（下顎）を上下に動かす際に、上前歯１０８と下前歯１０９とで、マウストレーナー１０の上下歯かみ合わせ部４を繰り返し噛んで）、唾液を分泌させて溜めること、その溜めた唾液を、舌先端停止部３に舌の先端を当てた（又は舌を固定した）状態で嚥下すること、その間に下顎１０２の運動と喉頭１０４の運動とを同時に測定することを含む。
【００５０】
例えば、顎（下顎）を上下に数回（例えば５回）動かして、（マウストレーナーが上下歯かみ合わせ部４を有する場合、顎（下顎）を上下に動かす際に、上下歯かみ合わせ部４を数回（例えば５回）噛んで）、唾液を溜めること、その唾液を嚥下すること、その間に下顎１０２の運動と喉頭１０４の運動とを同時に測定することを、数回（例えば５回）、０．１分〜１０分間（例えば、０．５分間、１分間、３分間、５分間など）にわたって、繰り返して、測定することができる。
【００５１】
下顎１０２の運動（又は位置）および喉頭１０４の運動（又は位置）は、それらの運動（又は位置）を測定することができる方法であれば、特に制限されることはないが、例えば、磁気共鳴映像法（Magnetic Resonance Imaging（ＭＲＩ））によって、同時に連続的に撮像することが好ましい。例えば、タテ断面画像において、例えば、０．３〜１．５秒／スライス、好ましくは０．５〜１秒／スライスで、例えば１分間にわたって、連続的に撮像することが好ましい。
【００５２】
下顎の運動及び喉頭の運動の解析方法の一つとして、例えば、このようにして撮像した下顎１０２の位置および喉頭１０４の位置をプロットすることによって、それぞれの軌道を示すグラフを作成し、下顎１０２の運動および喉頭１０４の運動を、それぞれ位置の変位量として決定することができ、下顎１０２の運動／喉頭１０４の運動の比を求めることができる。
【００５３】
本発明の実施形態のマウストレーナー１０を使用すると、下顎１０２の運動／喉頭１０４の運動の比は、例えば、一般に販売されている乳幼児のおしゃぶりと比較して、約１．８倍となり、下顎の運動に対して喉頭の運動が向上する。本発明の実施形態のマウストレーナー１０は、実際に使用してみると、下顎の運動に対して喉頭の運動が向上することが感じられ、誤嚥性肺炎などの疾患の防止または予防に適していることがわかった。
【００５４】
本開示は、実施形態として以下の態様を含む。
（態様１）
口腔内に配置して使用する、マウストレーナーであって、
マウストレーナーは、舌固定部を有し、
舌固定部は、舌を配置する舌配置部；及び舌の先端を当てる舌先端停止部を有する、
マウストレーナー。
（態様２）
更に、上下歯かみ合わせ部を有し、
舌先端停止部は、舌配置部と上下歯かみ合わせ部との間に存する、
態様１に記載のマウストレーナー。
（態様３）
上下歯かみ合わせ部は、上下歯のかみ合わせの運動に対応して変形可能である、
態様２に記載のマウストレーナー。
（態様４）
上下歯かみ合わせ部は、その内部に緩衝部を含む、態様２又は３に記載のマウストレーナー。
（態様５）
緩衝部が空気層を含む、態様４に記載のマウストレーナー。
（態様６）
上下歯かみ合わせ部は、幅１０．０ｍｍ〜４０．０ｍｍ、厚さ２．０ｍｍ〜４０．０ｍｍの帯状の部分である、態様２〜５のいずれか１項に記載のマウストレーナー。
（態様７）
舌配置部は、幅１０．０ｍｍ〜４０．０ｍｍ、厚さ０．５ｍｍ〜５．０ｍｍの帯状の部分である、態様１〜６のいずれか１項に記載のマウストレーナー。
（態様８）
舌先端停止部は、舌配置部の表面と垂直に交わる方向に舌配置部の表面から延在し、少なくとも０．５ｍｍ〜２５．０ｍｍの高さを有する隆起部である、態様１〜７のいずれか１項に記載のマウストレーナー。
（態様９）
１又はそれ以上の帯状材料から構成される、態様１〜８のいずれか１項に記載のマウストレーナー。
（態様１０）
帯状材料がシリコーン樹脂を含む、態様９に記載のマウストレーナー。
（態様１１）
誤嚥性肺炎を防止または予防するための態様１〜１０のいずれか１項に記載のマウストレーナー。
（態様１２）
態様１〜１１のいずれか１項に記載のマウストレーナーを使用している間に下顎の運動と喉頭の運動とを同時に測定することを含む、前記マウストレーナーを評価するための方法。
（態様１３）
前記マウストレーナーの舌固定部の舌配置部に舌を配置して、舌先端停止部に舌の先端を当てること、舌先端停止部に舌の先端を当てた状態で、下顎を動かして、（前記マウストレーナーが上下歯かみ合わせ部を有する場合、下顎を動かして、前記マウストレーナーの上下歯かみ合わせ部を上前歯と下前歯とで繰り返し噛んで）、唾液を溜めること、舌先端停止部に舌の先端を当てた状態で、唾液を嚥下すること、その間に下顎の運動と喉頭の運動とを同時に測定すること、を含む、態様１２に記載の方法。
（態様１４）
０．１〜１０分間にわたって、（例えば、ＭＲＩによって、）下顎の運動と喉頭の運動とを同時に測定する、態様１２または１３に記載の方法。
（態様１５）
ＭＲＩによって下顎の位置および喉頭の位置を撮像することを含む、態様１２〜１４のいずれか１項に記載の方法。
（態様１６）
下顎の位置および喉頭の位置を連続的に撮像する、態様１５に記載の方法。
（態様１７）
０．３〜１．５秒／スライスで連続的に撮像する、態様１６に記載の方法。
（態様１８）
撮像した下顎の位置および喉頭の位置をプロットすることによって、下顎の位置および喉頭の位置の軌道を示すグラフを作成することを含む、態様１５〜１７のいずれか１項に記載の方法。
（態様１９）
グラフから、下顎の位置および喉頭の位置の変位量として、下顎の運動および喉頭の運動をそれぞれ決定することを含む、態様１８に記載の方法。
（態様２０）
下顎の運動／喉頭の運動の比を決定することを含む、態様１２〜１９のいずれか１項に記載の方法。
（態様２１）
態様１〜１１のいずれか１項に記載のマウストレーナーを口腔内で使用することを含む、嚥下機能を向上させる又は訓練するための方法。
（態様２２）
前記マウストレーナーの舌固定部の舌配置部に舌を配置して、舌先端停止部に舌の先端を当てること、舌先端停止部に舌の先端を当てた状態で、下顎を動かして、（前記マウストレーナーが上下歯かみ合わせ部を有する場合、下顎を動かす際に、前記マウストレーナーの上下歯かみ合わせ部を上前歯と下前歯とで繰り返し噛んで）、唾液を溜めること、舌先端停止部に舌の先端を当てた状態で唾液を嚥下すること、を含む、態様２１に記載の方法。
（態様２３）
態様１〜１１のいずれか１項に記載のマウストレーナーを口腔内で使用することを含む、誤嚥性肺炎を防止（抑制）または予防するための方法。
（態様２４）
前記マウストレーナーの舌固定部の舌配置部に舌を配置して、舌先端停止部に舌の先端を当てること、舌先端停止部に舌の先端を当てた状態で、下顎を動かして、（前記マウストレーナーが上下歯かみ合わせ部を有する場合、顎（下顎）を動かす際に、前記マウストレーナーの上下歯かみ合わせ部を上前歯と下前歯とで繰り返し噛んで）、唾液を溜めること、舌先端停止部に舌の先端を当てた状態で唾液を嚥下すること、を含む、態様２３に記載の方法。
【産業上の利用可能性】
【００５５】
本発明は、高齢者及び脳外科手術後に嚥下機能が低下した患者の嚥下機能を訓練して向上させるためのマウストレーナーを提供することができ、かかるマウストレーナーを使用することで、嚥下機能を向上させる又は訓練することができ、誤嚥性肺炎などの疾患をより予防又は防止（抑制）することができる。また、本発明のマウストレーナーを使用することで、未然に嚥下機能の低下を予防又は防止（抑制）することもできる。更に、口腔内をより衛生的に保つことができ、誤嚥性肺炎などの疾患を更により予防又は防止（抑制）することができる。
【符号の説明】
【００５６】
１    舌固定部
２    舌配置部
２’  折り返し部
３    舌先端停止部
４    上下歯かみ合わせ部
１０    マウストレーナー
２０    緩衝部
１００    咽頭
１０１    舌
１０２    下顎
１０３    舌根
１０４    喉頭
１０５    気管
１０６    食道
１０７    喉頭蓋
１０８    上前歯
１０９    下前歯
２００    マウストレーナー
２０１    舌固定部
２０２    舌配置部
２０３    舌先端停止部
２０４    上下歯かみ合わせ部
２０５    ストッパー部
２０６    グリップ部
２０７    貫通孔
２２０    緩衝部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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