(57)【要約】      （修正有）【課題】骨セメントが容易、安全かつ迅速に提供されうる骨セメントの提供のためのデバイスおよび方法を提供する。【解決手段】２つの出発成分からの骨セメントの提供のためのデバイス１００は、第１出発成分としてのモノマー液２１１が貯蔵される中空円筒状の第１容器２００と、容器壁２０１、第１内部空間３２０、第２内部空間３３０を含む中空円筒状の第２容器３００とを含む。第２出発成分としての骨セメント粉末３２１が第１内部空間内に貯蔵され、モノマー液が第２内部空間内に搬送され、流体導通搬送手段３４０が第１内部空間と第２内部空間との間に設けられ、第１容器および第２容器は互いに軸方向に接続される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
２つの出発成分で作られる骨セメント（３２２）の提供のためのデバイス（１００）であって、
第１出発成分としてのモノマー液（２１１）が貯蔵されうる中空円筒状の第１容器（２００）と、
容器壁（３１０）、第１内部空間（３２０）、および第２内部空間（３３０）を含む中空円筒状の第２容器（３００）と、
を含み、
第２出発成分としての骨セメント粉末（３２１）が前記第１内部空間（３２０）内に貯蔵されることができ、
前記モノマー液（２１１）が前記第２内部空間（３３０）内に搬送されることができ、
流体導通搬送手段（３４０）が前記第１内部空間（３２０）と前記第２内部空間（３３０）との間に設けられ、
前記第１容器（２００）および前記第２容器（３００）は、互いに軸方向に接続される、
デバイスにおいて、
前記第２容器（３００）内で軸方向にシフトされることができ、前記第１容器（２００）と前記第２内部空間（３００）との間に設けられた、分配プランジャ（４００）であって、
前記分配プランジャ（４００）の第１位置では、前記第１容器（２００）と前記第２内部空間（３３０）とがモノマー液（２１１）導通方式で接続され、
前記分配プランジャ（４００）の第２位置では、前記第１容器（２００）と前記第２内部空間（３３０）とがモノマー液（２１１）非導通方式で接続される、
ように前記分配プランジャ（４００）が前記容器壁（３１０）と協調して適切に作用する、
ことを特徴とする、デバイス（１００）。
【請求項２】
前記容器壁（３１０）は、少なくとも１つの凹部（３１２）を備えた第１サブセクション（３１１）と、凹部がないように設計された第２サブセクション（３１５）とを含むことを特徴とする、請求項１に記載のデバイス（１００）。
【請求項３】
前記分配プランジャ（４００）は、前記第１位置で、前記モノマー液（２１１）が前記少なくとも１つの凹部（３１２）を介して前記分配プランジャ（４００）の周りを流れることができるように、適切なやり方で前記第１サブセクション（３１１）に隣接することを特徴とする、請求項２に記載のデバイス（１００）。
【請求項４】
前記分配プランジャ（４００）は、前記第２位置で、前記モノマー液（２１１）が前記分配プランジャ（４００）の周りを流れることができないように適切なやり方で前記第２サブセクション（３１５）に隣接することを特徴とする、請求項２または３に記載のデバイス（１００）。
【請求項５】
前記分配プランジャ（４００）は上反りになっていることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載のデバイス（１００）。
【請求項６】
前記第１容器（２００）および前記分配プランジャ（４００）は、単一部品であるように設計されることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか一項に記載のデバイス（１００）。
【請求項７】
前記第１容器（２００）は、前記モノマー液（２１１）を有するベッセル（２１０）を含むことを特徴とする、請求項１〜６のいずれか一項に記載のデバイス（１００）。
【請求項８】
前記第１容器（２００）は、前記ベッセル（２１０）のための開封デバイス（２２０）を含むことを特徴とする、請求項７に記載のデバイス（１００）。
【請求項９】
前記ベッセル（２１０）は、ガラスアンプルであることを特徴とする、請求項７または８に記載のデバイス（１００）。
【請求項１０】
前記開封デバイス（２２０）は、穿刺マンドレルであることを特徴とする、請求項９に記載のデバイス（１００）。
【請求項１１】
前記第１容器（２００）は、前記ベッセル（２１０）が搬送プランジャ（２３０）によって前記開封デバイス（２２０）上に搬送されうるように適切に設計された、軸方向にシフト可能な前記搬送プランジャ（２３０）を含むことを特徴とする、請求項８〜１０のいずれか一項に記載のデバイス（１００）。
【請求項１２】
前記第１容器（２００）は、前記分配プランジャ（４００）が前記第２内部空間（３３０）の長さと前記第１内部空間（３２０）の長さの少なくとも一部とにわたって移動させられうるように、適切なやり方で少なくとも部分的に前記第２容器（３００）に軸方向に挿入されうることを特徴とする、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のデバイス（１００）。
【請求項１３】
前記第１容器（２００）は雄ねじ（２４０）を含み、前記第２容器（３００）は雌ねじ（３０２）を含み、前記雄ねじ（２４０）および前記雌ねじ（３０２）は、形態嵌合および／または力ロック方式で互いに接続されるかまたは接続されうることを特徴とする、請求項１〜１２のいずれか一項に記載のデバイス（１００）。
【請求項１４】
第１出発成分としてのモノマー液（２１１）がベッセル（２１０）内に貯蔵される中空円筒状の第１容器（２００）と、
容器壁（３１０）、第１内部空間（３２０）、および第２内部空間（３３０）を含む中空円筒状の第２容器（３００）と、
を含み、
第２出発成分としての骨セメント粉末（３２１）が前記第１内部空間（３２０）内に貯蔵され、
前記モノマー液（２１１）が前記第２内部空間（３３０）内に搬送されることができ、
流体導通搬送手段（３４０）が前記第１内部空間（３２０）と前記第２内部空間（３３０）との間に設けられ、
前記第１容器（２００）および前記第２容器（３００）は、互いに軸方向に接続される、
デバイス（１００）による、２つの出発成分から作られる骨セメント（３２２）の提供のための方法（６００）であって、
少なくとも以下のサブステップ、
ａ．前記ベッセル（２１０）を開けるステップと、
ｂ．前記モノマー液（２１１）が、前記分配プランジャ（４００）の周りを前記第２内部空間（３３０）内に流れるステップと、
ｃ．前記第１容器（２００）の前記第２容器（３００）内への第１シフトを通じて、前記モノマー液（２１１）を前記第２内部空間（３３０）から前記第１内部空間（３２０）内に搬送するステップと、
ｄ．骨セメント粉末（３２１）およびモノマー液（２１１）からの前記骨セメント（３２２）の生成のステップと、
を順番に含む、方法。
【請求項１５】
サブステップｅ）で前記第１容器（２００）の前記第２容器（３００）内への第２シフトを通じて前記デバイス（１００）から前記骨セメント（３２２）が分配されることを特徴とする、請求項１４に記載の方法（６００）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、第１出発成分としてのモノマー液が貯蔵されうる中空円筒状の第１容器と、容器壁、第１内部空間、および第２内部空間を含む中空円筒状の第２容器とを含む、２つの出発成分からの骨セメントの提供のためのデバイスであって、第２出発成分としての骨セメント粉末が第１内部空間内に貯蔵されることができ、モノマー液が第２内部空間内に搬送されることができ、流体導通搬送手段が第１内部空間と第２内部空間との間に設けられ、第１容器と第２容器とは互いに軸方向に接続される、デバイスに関する。本発明は、第１出発成分としてのモノマー液がベッセル内に貯蔵される中空円筒状の第１容器と、容器壁、第１内部空間、および第２内部空間を含む中空円筒状の第２容器とを含むデバイスであって、第２出発成分としての骨セメント粉末が第１内部空間内に貯蔵され、モノマー液が第２内部空間内に搬送されることができ、流体導通搬送手段が第１内部空間と第２内部空間との間に設けられ、第１容器と第２容器とは軸方向に互いに接続される、デバイスによる、２つの出発成分からの骨セメントの提供のための方法にも関する。
【背景技術】
【０００２】
骨セメントが容易、安全かつ迅速に提供されうる骨セメントの提供のためのデバイスおよび方法を考案するためにかなりの努力が行われている。骨セメントの提供の１つの重要な側面は、骨セメント中の空気混入物の防止である。空気混入物を防止するために、多数の真空セメンティングシステムが記載されており、その中で以下を例示目的で列挙するものとする。特許文献１、特許文献２、特許文献３、特許文献４、特許文献５、特許文献６、特許文献７、特許文献８、特許文献９、特許文献１０、特許文献１１、特許文献１２、特許文献１３、特許文献１４。
【０００３】
市場には、骨セメントの提供を簡素化する要望がある。１つの先端的開発は、両出発成分が混合システムの別々の領域に貯蔵され、セメンティング施用の直前に初めてセメントシステム内で互いに混合される、セメンティングシステムの開発である。前記の閉鎖型のいわゆるフルプレパックドシステムは、以下の明細書に特定されている。特許文献１５、特許文献１６、特許文献１７、特許文献１８、特許文献１９、特許文献２０、特許文献２１。
【０００４】
特許文献２２は、モノマー液で満たされた容器が骨セメントの軸方向後方に格納されるフルプレパックシステムを記載する。出発成分の混合の過程で、モノマー液で満たされた容器が完全に破壊される必要があることは不利である。出発成分を混合し、後に混合された骨セメントを分配するための力の入力が、破壊された容器の破片にも常に作用するのが欠点であることも明らかである。これは、使用者の肉体的労力の増加、ならびに容器の破壊の間と、混合および後の混合されたセメントの分配の間との両方でのぎくしゃくした制御不能な運動につながる。これらは両方とも、特にタイムクリティカルな操作条件において、フルプレパックシステムの適用性を著しく複雑にする。破壊された容器によりフルプレパックシステムの使用が複雑になることも同様に不利であることが明らかである。これは例えば、モノマー液を骨セメントの生成に利用できなくするモノマー液を保持する容器の破片に関係する。もう１つの欠点は、容器の破片が混合および分配デバイスの中で引っかかることから生じる。もう１つの欠点は、使用者および患者の両方への破片による危険の可能性である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第６，０３３，１０５（Ａ）号
【特許文献２】米国特許第５，６２４，１８４（Ａ）号
【特許文献３】米国特許第４，６７１，２６３（Ａ）号
【特許文献４】米国特許第４，９７３，１６８（Ａ）号
【特許文献５】米国特許第５，１００，２４１（Ａ）号
【特許文献６】国際公開第９９／６７０１５（Ａ１）号
【特許文献７】欧州特許出願公開第１０２０１６７（Ａ２）号
【特許文献８】米国特許第５，５８６，８２１（Ａ）号
【特許文献９】欧州特許出願公開第１０１６４５２（Ａ２）号
【特許文献１０】独国特許出願公開第３６４０２７９（Ａ１）号
【特許文献１１】国際公開第９４／２６４０３（Ａ１）号
【特許文献１２】欧州特許出願公開第１００５９０１（Ａ２）号
【特許文献１３】欧州特許出願公開第１８８６６４７（Ａ１）号
【特許文献１４】米国特許第５，３４４，２３２（Ａ）号
【特許文献１５】欧州特許出願公開第０６９２２２９（Ａ１）号
【特許文献１６】独国特許第１０２００９０３１１７８（Ｂ３）号
【特許文献１７】米国特許第５，９９７，５４４（Ａ）号
【特許文献１８】米国特許第６，７０９，１４９（Ｂ１）号
【特許文献１９】欧州特許独語翻訳第６９８１２７２６（Ｔ２）号
【特許文献２０】欧州特許出願公開第０７９６６５３（Ａ２）号
【特許文献２１】米国特許第５，５８８，７４５（Ａ）号
【特許文献２２】独国特許第１０２０１６１２１６０７（Ａ１）号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、少なくとも部分的に、従来技術により生じる欠点の１つ以上を克服することである。
【０００７】
特に、本発明は、従来のセメンティングシステムよりも使用者による力の行使が少ないことに加えて取り扱いが容易で使用が安全である、２つの出発成分からの骨セメントの提供のためのデバイスを提供するという目標に基づく。患者への感染の危険を最小化することがもう１つの目標である。本デバイスは、２つの出発成分を互いに別々に貯蔵するのによく適していなければならない。閉鎖型デバイス内で２つの出発成分を数秒以内に合わせることが可能でなければならない。本デバイスは、出発成分の機械的混合を一切用いずに骨セメントを提供しなければならない。さらに、本デバイスは、使用者が組み立てステップを一切行う必要がないように適切に設計されねばならない。本デバイスは、外部から真空を適用せずに骨セメントを提供できなければならない。本デバイスは、このようにして提供された骨セメントを分配できなければならない。本デバイスは、このようにして提供された骨セメントを、変換措置を一切用いずに分配できなければならない。本デバイスは、変換措置を用いずに、例えばホース、真空源または押出デバイスなどの外部デバイスを用いずに骨セメントを提供および分配しなければならない。本デバイスは、使用者関連のエラー源を最小化するために、可能な限り少ない作業ステップで操作されねばならない。
【０００８】
本発明のもう１つの目的は、上記の目的の少なくとも一部が少なくとも部分的に解決されうる、２つの出発成分から作られる骨セメントが提供されうる方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の好ましい実施形態
独立クレームの特徴は、以上に特定された目的の少なくとも１つを少なくとも部分的に満たすことに貢献する。従属クレームは、目的の少なくとも１つを少なくとも部分的に満たすことに貢献する好ましい実施形態である。
【００１０】
［１］  ２つの出発成分からの骨セメントの提供のためのデバイスであって、
第１出発成分としてのモノマー液が貯蔵されうる中空円筒状の第１容器と、
容器壁、第１内部空間、および第２内部空間を含む中空円筒状の第２容器と、
を含み、
第２出発成分としての骨セメント粉末が第１内部空間内に貯蔵されることができ、
モノマー液が第２内部空間内に搬送されることができ、
流体導通搬送手段が第１内部空間と第２内部空間との間に設けられ、
第１容器および第２容器は軸方向に互いに接続される、
デバイスにおいて、
第２容器内で軸方向にシフトされることができ、第１容器と第２内部空間との間に設けられた、分配プランジャであって、
分配プランジャの第１位置では、第１容器と第２内部空間とがモノマー流体導通方式で接続され、
分配プランジャの第２位置では、第１容器と第２内部空間とがモノマー流体導通方式で接続されない、
ように分配プランジャが容器壁と協調して適切に作用する、
ことを特徴とする、デバイス。
【００１１】
［２］  容器壁は、少なくとも１つの凹部を備えた第１サブセクションと、凹部がないように設計された第２サブセクションとを含むことを特徴とする、実施形態１によるデバイス。
【００１２】
［３］  分配プランジャは、第１位置で、モノマー液が少なくとも１つの凹部を介して分配プランジャの周りを流れることができるように、適切なやり方で第１サブセクションに隣接することを特徴とする、実施形態２によるデバイス。
【００１３】
［４］  分配プランジャは、第２位置で、モノマー液が分配プランジャの周りを流れることができないように、適切なやり方で第２サブセクションに隣接することを特徴とする、実施形態２または３によるデバイス。
【００１４】
［５］  分配プランジャは上反りになっていることを特徴とする、先行する実施形態のいずれか１つによるデバイス。
【００１５】
［６］  第１容器および分配プランジャは単一部品であるように設計されることを特徴とする、先行する実施形態のいずれか１つによるデバイス。
【００１６】
［７］  第１容器はモノマー液を有するベッセルを含むことを特徴とする、先行する実施形態のいずれか１つによるデバイス。
【００１７】
［８］  第１容器はベッセルのための開封デバイスを含むことを特徴とする、実施形態７によるデバイス。
【００１８】
［９］  ベッセルはガラスアンプルであることを特徴とする、実施形態７または８によるデバイス。
【００１９】
［１０］  開封デバイスは穿刺マンドレルであることを特徴とする、実施形態９によるデバイス。
【００２０】
［１１］  第１容器は、ベッセルが搬送プランジャによって開封デバイス上に搬送されうるように適切に設計された、軸方向にシフト可能な搬送プランジャを含むことを特徴とする、実施形態８〜１０のいずれか１つによるデバイス。
【００２１】
［１２］  第１容器は、分配プランジャが第２内部空間の長さと第１内部空間の長さの少なくとも一部とにわたって移動させられうるように、適切なやり方で少なくとも部分的に第２容器に軸方向に挿入されうることを特徴とする、先行する実施形態のいずれか１つによるデバイス。
【００２２】
［１３］  第１容器は雄ねじを含み、第２容器は雌ねじを含み、雄ねじと雌ねじとは、形態嵌合および／または力ロック方式で互いに接続されるかまたは接続されうることを特徴とする、先行する実施形態のいずれか１つによるデバイス。
【００２３】
［１４］  第１出発成分としてのモノマー液がベッセル内に貯蔵される中空円筒状の第１容器と、
容器壁、第１内部空間、および第２内部空間を含む中空円筒状の第２容器と、
を含むデバイスであって、
第２出発成分としての骨セメント粉末が第１内部空間内に貯蔵され、
モノマー液が第２内部空間内に搬送されることができ、
流体導通搬送手段が第１内部空間と第２内部空間との間に設けられ、
第１容器と第２容器とは軸方向に互いに接続される、
デバイスによる、２つの出発成分からの骨セメントの提供のための方法であって、少なくとも以下の一連のサブステップ、
ａ．ベッセルを開けるステップと、
ｂ．モノマー液が、分配プランジャの周りを第２内部空間内に流れるステップと、
ｃ．第１容器の第２容器内への第１シフトを通じて、モノマー液を第２内部空間から第１内部空間内に搬送するステップと、
ｄ．骨セメント粉末およびモノマー液からの骨セメントの生成のステップと、
を順番に含む、方法。
【００２４】
［１５］  サブステップｅ）で第１容器の第２容器内への第２シフトを通じてデバイスから骨セメントが分配されることを特徴とする、実施形態１４による方法。
【００２５】
一般的情報
本説明において指定された範囲は、限界として指定された値を含む。したがって、パラメータＡに関する「Ｘ〜Ｙの範囲内」の指定は、Ａが値Ｘ、Ｙ、およびＸとＹとの間の値をとりうることを意味する。したがって、「最大Ｙ」として片側が制限されたパラメータＡの範囲は、Ｙに等しい値およびＹより小さい値を含む。
【００２６】
発明の詳細な説明
本発明の第１主題は、第１出発成分としてのモノマー液が貯蔵されうる中空円筒状の第１容器と、容器壁、第１内部空間、および第２内部空間を含む中空円筒状の第２容器とを含む、２つの出発成分からの骨セメントの提供のためのデバイスであって、第２出発成分としての骨セメント粉末が第１内部空間内に貯蔵されることができ、モノマー液が第２内部空間内に搬送されることができ、流体導通搬送手段が第１内部空間と第２内部空間との間に設けられ、第１容器と第２容器とが軸方向に互いに接続されたデバイスにおいて、第２容器内で軸方向にシフトされることができ、第１容器と第２内部空間との間に設けられた分配プランジャであって、分配プランジャの第１位置では第１容器と第２内部空間とがモノマー流体導通方式で接続され、分配プランジャの第２位置では第１容器と第２内部空間とがモノマー流体導通方式で接続されないように、容器壁と協調して適切に作用する、分配プランジャを特徴とする、デバイスに関する。第１容器と第２内部空間との間に分配プランジャを設けることにより、ベッセルに対してではなく、分配プランジャの軸方向シフトを通じて第２内部空間内に搬送されるモノマー液に対して、力が直接作用することが可能になる。その結果、ベッセルが開けられてモノマー液が流出した後に、ベッセルが完全に破壊される必要がない。その結果、使用者が費やさなければならない力がより小さく、分配プランジャの変位経路内にベッセルの断片がないため、モノマー液の第１内部空間内への搬送が良好に制御されて進行する。ベッセルは１点のみで開けられればよく、完全に破壊される必要はないため、デバイスの使用中にベッセルの破片が引っかかるリスクがより低くなる。同様に、患者および使用者の両方への破片による負傷のリスクが低下する。
【００２７】
第１容器と第２内部空間との間の分配プランジャの空間的配置の結果として、容器壁と協調する分配プランジャは、モノマー液が第２内部空間にアクセスできるように最初に気体および液体に対して透過性であるように設計される必要がある。その後、分配プランジャは、液体および固体に対して不透過性であるように設計される必要があり、そうしないとモノマー液が第２内部空間から第１内部空間内に搬送されることができない。本発明によれば、分配プランジャは、デバイスを使用する過程で気体および液体透過性から液体および固体不透過性へと転換される。本発明によれば、分配プランジャの位置は、第２容器内の分配プランジャの状態または分配プランジャの空間的配設であると理解されるものとする。
【００２８】
一実施形態では、分配プランジャは、第１位置で、第１容器と第２内部空間との間の気体および液体の交換を可能にする少なくとも１つの開口部を含む。したがって、少なくとも１つの開口部は、分配プランジャの第２位置で液体および固体物質に対して閉じている。例えば、第１位置の分配プランジャは、さらなる交換が生じないように分配プランジャの長手方向軸の周りで分配プランジャを第２位置に回転させることによって閉じられうる少なくとも１つの開口部を含みうる。
【００２９】
本発明によるデバイスは、中空円筒状容器を含む。中空円筒状容器は、内部空間と内部空間を囲む容器壁とを含む管状容器であると理解されるものとする。中空円筒状容器は、長手方向軸に対して垂直な断面を含む。本発明は、２つ以上の内部空間を含むように容器を提供しうる。例えば、容器は２つの内部空間、３つの内部空間、または４つの内部空間を含みうる。容器が２つ以上の内部空間を含む場合には、本発明によれば、前記内部空間は、分離壁または搬送手段によって互いに分離されるのが好ましい。本発明によれば、容器の断面は任意の形状をとりうる。例えば、断面は楕円形、方形、五角形、六角形、不規則、または円形であるように設計されうる。
【００３０】
中空円筒状容器は、丸い断面の回転対称軸を有する円筒の形状を含むのが好ましい。前記形状は、使用者による良好な取り扱いを可能にし、エッジがないことにより、可動部品がデバイス内で引っかかるリスクが減少する。本発明によれば、容器は広範囲の材料または材料の組み合わせからなりうる。例えば、本デバイスはプラスチック材料からなりうる。使用者がデバイスの使用中にデバイスの適切な機能を目で制御できるため、プラスチック材料は透明プラスチック材料であるのが好ましい。
【００３１】
本発明によるデバイスは、第１中空円筒状容器と第２中空円筒状容器とが互いに軸方向に接続されることを特徴とする。接続は、中空円筒状容器の２つの長手方向軸が基本的に同じ方向に延び、好ましくは基本的に重なり合う場合に、軸方向である。本発明によれば、軸方向接続時に、接続された容器の断面平面は基本的に互いに平行になる。
【００３２】
「基本的に」という用語は、「重ね合わせ」、「垂直」または「平行度」などの用語の数学的に正確な解釈は決して正確に明らかではあり得ないが、現実の条件および生成技術では生成技術のある誤差許容範囲内でのみ明らかであることを意味すると理解されるものとする。例えば、容器の２つの長手方向軸は、互いから最大５ｍｍ、特に最大２ｍｍの距離にあるかまたは最大５°、特に最大２°の外角を有しうる。
【００３３】
本発明によるデバイスの別の実施形態は、容器壁が、少なくとも１つの凹部を備えた第１サブセクションと、凹部がないように設計された第２サブセクションとを含むことを特徴とする。本発明によれば、容器壁のサブセクションは、軸方向に延びる容器壁のセクションであり、このセクションは、容器壁の半径方向全周を含むと理解されるものとする。凹部は、容器壁の厚さの減少であり、この減少は容器壁の内部側に設計されると理解されるものとする。凹部は、円形、楕円形、三角形、方形または不規則など、任意の断面形状を有しうる。凹部は、容器壁内に基本的に軸方向に延びる。これに関し、この延びは容器の長手方向軸に対して平行であるかまたは９０°未満の角度でありうる。凹部は、軸方向延びに対して垂直な様々な幅を有しうる。一実施形態では、凹部の幅は、容器の全周にわたって延びる。別の実施形態では、凹部は０．２ｍｍ〜３ｃｍの間、特に０．５ｍｍ〜１．５ｍｍの間の幅を有する。凹部は、様々な深さを有しうる。例えば、凹部は、０．０１ｍｍ〜２ｍｍ、特に０．１ｍｍ〜１ｍｍの深さを有する。凹部の深さおよび幅は、容器の構造的完全性が悪影響を受けないように適切に選択される。例えば、凹部は０．５ｍｍの深さおよび１．５ｃｍの幅を有しうる。これに関し、第１サブセクションは１つまたは２つ以上の凹部を有しうる。例えば、第１サブセクションは、２つの凹部の中心の角度が９０°の、容器壁上に均等に分布した４つの凹部を有しうる。
【００３４】
本発明によるデバイスの別の実施形態は、分配プランジャが、第１位置で、モノマー液が少なくとも１つの凹部を介して分配プランジャの周りを流れることができるように、第１サブセクションに適切に隣接することを特徴とする。本発明によれば、第１位置の分配プランジャは、第１サブセクションの空間的高さにある。凹部は、モノマー液が第１容器から分配プランジャの外部表面の周りを第２内部空間内に流れることができるように、第１サブセクションに隣接する分配プランジャの外部表面より長い軸方向延びを有する。前記実施形態の利点は、重力を利用してモノマー液を第１容器から第２内部空間内に搬送することができ、これにより例えばポンプなどの追加の装置が不要になることである。この目的のために、開けられた容器は、第１容器が第２容器よりも高い空間的レベルにあるように保持される。さらに、本発明によるデバイスの設計は、モノマー液を第２内部空間内に搬送するために容器を開け、上述の向きにしたがってデバイスを保持するだけでよいため、考えられるエラー源および使用者によるエラーを最小化する。追加の変換措置または追加の作業ステップ、例えばレバーの作動などは必要ない。
【００３５】
本発明によるデバイスの別の実施形態は、分配プランジャが、第２位置で、モノマー液が分配プランジャの周りを流れることができないように第１サブセクションに適切なやり方で隣接することを特徴とする。本発明によれば、第２位置の分配プランジャは、分配プランジャおよび容器壁が第１容器と第２内部空間との間の液体および固体物質の交換を一切許容しないように、適切なやり方で第２サブセクションの空間的高さにある。これに関し、分配プランジャの外部表面は、第２サブセクションの容器壁に直接隣接することができ、または分配プランジャの外部表面は、容器壁に隣接する１つ以上のシーリングリングを含むことができる。外部表面は、１つ以上のシーリングリングを含むのが好ましい。シーリングリングは、分配プランジャの外部表面全体を取り囲み、デバイスの長手方向軸に垂直に取り付けられるのが好ましい。シーリングリングは、可撓性プラスチック材料からなり、シーリングリングが第１に、第２位置の分配プランジャの第１容器と第２内部空間との間での良好な密封を保証し、第２に、使用者が分配プランジャを軸方向にシフトさせるのを難しくしすぎないように設計される。２つのシーリングリングの使用を通じて、これらの２つの特性の間での妥協が見いだされている。本発明のデバイスの実施形態は、モノマー液を第２内部空間から第１内部空間内に搬送するための分配プランジャの軸方向シフトが第２内部空間を第１容器に対して流体導通しないように自動的に閉じるため、エラー源の減少が達成されることを可能にする。追加の変換措置または追加の作業ステップ、例えばレバーの作動などは必要ない。
【００３６】
本発明によるデバイスの別の実施形態は、分配プランジャが上反りになっていることを特徴とする。本発明によれば、分配プランジャは、第１容器に面する上側が様々な形状をとりうる。例えば、上側は平坦であるかまたは上反りになっていてもよい。本発明によれば、上反りになった分配プランジャはアーチ型分配プランジャであり、このアーチは分配プランジャの回転軸の領域で最も顕著であり、外方方向に減少するものと理解される。開けられた容器から流出するモノマー液が第２容器の容器壁内の凹部の方向に導かれるように、上側が上反りになっているのが好ましい。したがって、上反りになった分配プランジャは、モノマー液の第２内部空間内への搬送が不完全であるリスクを減らす。
【００３７】
本発明によるデバイスの別の実施形態は、第１容器および分配プランジャが単一部品であるように設計されることを特徴とする。本発明によれば、「単一部品」という用語は、第１容器および分配プランジャが互いに強固に接続されること、または第１容器および分配プランジャが単一の部品のみからなることを意味すると理解されるものとする。一実施形態では、分配プランジャは、例えばスクリュ、釘、クランプ、くさびまたはリベットによって第１ハウジングに強固に接続される。さらなる実施形態において、第１容器は、第１容器の底表面が分配プランジャを形成するように適切に設計される。第１容器および分配プランジャが一部品であるように設計される場合には、モノマー液を第２内部空間から第１内部空間内に搬送するために、第１容器に作用する力の入力が直接利用されうる。分配プランジャの軸方向運動をもたらすために追加の構成要素が不要であり、それによりデバイスの使用がより簡単で信頼性の高いものになることが、これに関する利点である。分配プランジャをシフトさせるための力の入力がデバイスに対して軸方向に加えられることであり、これにより使用者が費やす力が減少することがもう１つの利点である。
【００３８】
本発明によるデバイスの別の実施形態は、第１容器がモノマー液を含むベッセルを含むことを特徴とする。本発明によれば、モノマー液を含むベッセルは、モノマー液を密閉され無菌の方式で貯蔵でき、手動力の入力によって破壊されうる全ての貯蔵の選択肢を意味すると理解されるものとする。モノマー液を含むベッセルの例は、ガラスアンプル、プラスチックアンプル、およびプラスチックポーチを含む。ガラスアンプルは、滅菌が容易であり、手動力の入力により容易に開けられるために好ましい。
【００３９】
本発明によるデバイスの別の実施形態は、第１容器がベッセルのための開封デバイスを含むことを特徴とする。本発明によれば、開封デバイスは、ベッセルの構造的完全性を破壊するためおよびその過程でベッセルを開けるために適したデバイスであると理解されるものとする。本発明によれば、開封デバイスの実施形態は、ベッセルの構造的安定性の関数として選択されるものとする。本発明によれば、開封デバイスの材料は、ベッセルの材料の構造的完全性の破壊に適する。開封デバイスが、開けられるべきベッセルの表面と比較して小さな直径を有するのが有利である。これによりベッセルを開けるのに必要な力の消費が減少する。例えば、ベッセルに穿刺するかまたは切り込むことによってベッセルが開けられうる。開封デバイスの例は、穿刺マンドレル、針、カニューレ、および切断刃を含む。好ましい実施形態では、ベッセルはガラスアンプルであり、開封デバイスは穿刺マンドレルである。穿刺マンドレルは、アンプルの残部を無傷のままにしてガラスアンプルを１点で開けることができる点で有利である。さらなる好ましい実施形態では、容器はガラスアンプルであり、開封デバイスは、穿刺マンドレルがガラスアンプルのアンプルベースを開けるように適切に設けられた穿刺マンドレルである。典型的なガラスアンプルは、アンプル本体、アンプルヘッド、およびアンプルベースを含む。アンプルヘッドは、所定の破壊部位として働くアンプル本体に比べて小さな直径を有することを特徴とする。所定の破壊部位でガラスアンプルを開けるのが慣例である。通常、アンプルベースはアンプル本体と同じ直径を有する。本発明によれば、アンプルベースでガラスアンプルを破壊して開けるのが有利である。第１に、穿刺マンドレルを使用してアンプルベースを穿刺すると、開封デバイスとアンプルベースとの間の表面積の大きな差により、ガラスアンプルがより制御された方式で開けられる。第２に、アンプルヘッドが開けられても残りのアンプル本体は折れないため、開けるための力の消費と破片の数の両方が減少する。
【００４０】
本発明によるデバイスの別の実施形態は、第１容器が、ベッセルが搬送プランジャによって開封デバイス上に搬送されうるように適切に設計された軸方向にシフト可能な搬送プランジャを含むことを特徴とする。本発明によれば、搬送プランジャは、ベッセルを開封デバイスに押し付け、これにより第１容器内の標的化された軸方向シフトを通じてベッセルを開けることができる軸方向可動構成要素であると理解されるものとする。本発明によれば、ベッセルは開封デバイスと搬送プランジャとの間にある。搬送プランジャは、ベッセルに面する側が様々な形状をとりうる。例えば、搬送プランジャは平坦であることができ、またはショルダ要素として成形されることができる。ベッセルがアンプル、好ましくはガラスアンプルである場合には、搬送プランジャはショルダ要素として成形されるのが好ましい。上述のように、アンプルベースでガラスアンプルを開けるのが有利である。したがって、アンプルヘッドは搬送プランジャの方向を指す。ショルダ要素はアンプルヘッドではなくアンプルベースに付けられるため、ショルダ要素が好ましい。ここで、ショルダ要素は、ベッセルのショルダのみと接触が生じ、アンプルヘッドとは接触が生じないように適切に設計される。これに関し、ショルダ要素は管状であるように設計され、中空空間の直径は、ベッセルのアンプルヘッドがショルダ要素に取り込まれうるがショルダは取り込まれないように適切である。したがって、ショルダ要素はアンプルヘッドを不注意による折れから保護する。その結果、搬送プランジャによって加えられる力は所定の破壊部位に作用せず、アンプルヘッドはアンプル本体上に留まり、上述の利点がもたらされる。本発明によれば、搬送プランジャには、ベッセルとは反対に面する端にスクリュ型手段が提供されうる。スクリュ型手段は、ねじによって搬送プランジャの軸方向シフトをもたらすことができる。スクリュ型手段は、使用者による力の入力がより容易になされうるように、ハンドルの形に設計されうるのが好ましい。一実施形態では、スクリュ型手段は雌ねじを含むことができ、第１容器は雄ねじを含むことができ、搬送プランジャによってベッセルを開封デバイス上にシフトさせるために、これらのねじが形態嵌合および／または力ロック方式で係合する。
【００４１】
本発明によるデバイスの別の実施形態は、第１容器が少なくとも部分的に第２容器内に軸方向に挿入されうることを特徴とする。本発明によれば、「挿入されうる」という用語は、第１容器の断面周囲が第２容器内に完全に取り込まれうることを意味すると理解されるものとする。第１容器を第２容器内に挿入することにより、デバイスの全長が、第２容器内にシフトされる第１容器の長さだけ減少する。ベッセルが開けられ、モノマー液がベッセルから第２内部空間内に流れた後、第１容器の第２容器内への第１シフトが、モノマー液を第２内部空間から第１内部空間内に搬送しうる。第１シフトの後、骨セメント粉末とモノマー液とで作られた骨セメントが第１内部空間内で生成される。好ましい実施形態では、続いて、このようにして生成された骨セメントが、第１容器の第２容器内への第２シフトを通じてデバイスから分配されうる。これは、骨セメントの生成および分配の両方が類似の作業ステップを通じて、特に追加の外部装置または変換措置を用いずに、順次的に実施される点で有利である。したがって、使用者は作業ステップを混同しえない。第１容器を第２容器内に挿入するもう１つの利点として、ベッセルが完全に破壊される必要がない。ベッセルが１点で開けられた後、ベッセルにそれ以上力が加えられる必要はなく、ベッセルは開けられた点以外は無傷に保たれる。これにより、デバイスの使用者が消費する力だけでなく、上述の欠点を伴うベッセルの破片の生成も減少する。
【００４２】
本発明によるデバイスの別の実施形態は、第１容器が雄ねじを含み、第２容器が雌ねじを含み、雄ねじと雌ねじとが形態嵌合および／または力ロック方式で互いに接続されるかまたは接続されうることを特徴とする。雄ねじおよび雌ねじは、２つの容器の互いに対する相対的回転運動によって第１容器が第２容器内にシフトされうるように、適切に協調して作用する。一般に、第１容器の第２容器内へのシフトは様々なやり方で生じうる。例えば、第１容器は、第２容器と反対に面する端に対する圧力によって押されうる。雄ねじおよび雌ねじによるシフトの１つの利点は、使用者が消費する力が低減されうることである。雄ねじおよび／または雌ねじは、２つの容器の互いに対する相対回転が第１容器が第２容器内にシフトされる方向にのみ行われうるようにセルフロック式であるように設計されるのが好ましい。第１に、第２容器からの第１容器の戻り回転に抗して作用する力が消費される必要がないため、セルフロックは使用者が消費しなければならない力をさらに低減しうる。第２に、デバイスの使用が一度開始すると常に所定の方向でのみ生じうるため、セルフロックは使用者によるエラーのリスクを増加させる。したがって、例えば、骨セメントへの気泡の混入が防止されうる。
【００４３】
本発明によるデバイスの別の実施形態は、デバイスが流体導通搬送手段を含むことを特徴とする。本発明によれば、流体導通搬送手段は、内部空間の間での気体および液体の交換が生じうる一方で固体の交換が基本的に防止されるように容器の内部空間を適切なやり方で分離する構造体であると理解されるものとする。流体導通搬送手段の例は、細孔ディスク、スクリーン、ネット、および膜を含む。
【００４４】
本発明の第２主題は、第１出発成分としてのモノマー液が貯蔵される中空円筒状の第１容器と、容器壁、第１内部空間、および第２内部空間を含む中空円筒状の第２容器とを含むデバイスであって、第２出発成分としての骨セメント粉末が第１内部空間内に貯蔵され、モノマー液が第２内部空間内に搬送されることができ、流体導通搬送手段が第１内部空間と第２内部空間との間に設けられ、第１容器と第２容器とは軸方向に互いに接続される、デバイスによる、２つの出発成分からの骨セメントの提供のための方法であって、少なくとも以下のサブステップ、
ａ．ベッセルを開けるステップと、
ｂ．モノマー液が、分配プランジャの周りを第２内部空間内に流れるステップと、
ｃ．第１容器の第２容器内への第１シフトを通じて、モノマー液を第２内部空間から第１内部空間内に搬送するステップと、
ｄ．骨セメント粉末およびモノマー液からの骨セメントの生成のステップと、
を順番に含む、方法に関する。
【００４５】
本発明による方法の別の実施形態は、サブステップｅ）で第１容器の第２容器内への第２シフトを通じてデバイスから骨セメントが分配されることを特徴とする。一般に、骨セメントは様々なやり方でデバイスから分配されうる。分配は、例えば、第２容器に取り付けられたレバーによって、または別個の個別に接続された分配ポンプによって生じうる。分配は、別個の外部装置を用いずに、およびデバイス上の追加の構成要素を用いずに行われることが好ましい。第１容器の第２容器内への第２シフトのため、別個に必要な分配ポンプおよびレバーなどの別個の構成要素は必要ない。したがって、デバイスの使用が簡素化され、デバイスの使用中にエラーが発生するリスクが減少するのが有利である。
【００４６】
本発明によるデバイスは、２つの出発成分で作られる骨セメントを提供することを特徴とする。本発明によれば、骨セメントは、医療技術の領域で例えば股関節および膝関節などの人工関節と骨材料との間の安定した接続を提供するのによく適した物質であると理解されるものとする。骨セメントはポリメチルメタクリレート骨セメント（ＰＭＭＡ骨セメント）であるのが好ましい。ＰＭＭＡ骨セメントは、医療用途で長い間使用されており、Ｊ．Ｃｈａｒｎｌｅｙの先駆的研究に基づく（Ｃｈａｒｎｌｅｙ，Ｊ．Ａｎｃｈｏｒａｇｅ  ｏｆ  ｔｈｅ  ｆｅｍｏｒａｌ  ｈｅａｄ  ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ  ｏｆ  ｔｈｅ  ｓｈａｆｔ  ｏｆ  ｔｈｅ  ｆｅｍｕｒ．Ｊ．Ｂｏｎｅ  Ｊｏｉｎｔ  Ｓｕｒｇ．１９６０；４２，２８‐３０．参照）。これに関し、ＰＭＭＡ骨セメントは、第１出発成分としての骨セメント粉末と第２出発成分としてのモノマー液とから生成されうる。組成が適切であれば、互いに分離された２つの出発成分は貯蔵時に安定でありうる。２つの出発成分が互いに接触させられると、骨セメント粉末のポリマー成分が膨潤により生成されて、骨セメントドウとも呼称される塑性変形可能な骨セメントを形成する。ここで、ラジカルによるモノマーの重合が開始される。モノマーの重合が進行すると、骨セメントドウが完全に固化するまで、骨セメントドウの粘度が増加する。
【００４７】
本発明によれば、骨セメントドウは、少なくとも１つの粒子状ポリメチルメタクリレートおよび／または１つの粒子状ポリメチルメタクリレートコポリマーを含む粉末であると理解されるものとする。コポリマーの例は、スチレンおよび／またはメチルアクリレートを含む。一実施形態では、骨セメント粉末は、さらに、骨セメント粉末内のモノマー液の分散を支持する親水性添加剤を含みうる。さらなる実施形態では、骨セメント粉末は、加えて、重合を開始する開始剤を含みうる。さらなる実施形態では、骨セメント粉末は、加えて、放射線不透過剤を含みうる。なおさらなる実施形態では、骨セメント粉末は、さらに、例えば抗生物質などの薬学的に活性な物質を含みうる。
【００４８】
骨セメント粉末は、少なくとも１つの粒子状ポリメチルメタクリレートおよび／または１つの粒子状ポリメチルメタクリレートコポリマー、開始剤、および放射線不透過剤を含むかまたは前記成分からなるのが好ましい。骨セメント粉末は、少なくとも１つの粒子状ポリメチルメタクリレートおよび／または１つの粒子状ポリメチルメタクリレートコポリマー、開始剤、放射線不透過剤、および親水性添加剤を含むかまたは前記成分からなるのも好ましい。骨セメント粉末は、少なくとも１つの粒子状ポリメチルメタクリレートおよび／または１つの粒子状ポリメチルメタクリレートコポリマー、開始剤、放射線不透過剤、親水性添加剤、および抗生物質を含むかまたは前記成分からなるのが最も好ましい。
【００４９】
本発明によれば、骨セメント粉末の粒子状ポリメチルメタクリレートおよび／または粒子状ポリメチルメタクリレートコポリマーの粒径は、１５０μｍ未満、好ましくは１００μｍ未満のふるいにかけた分級物に対応しうる。
【００５０】
本発明によれば、親水性添加剤は形状が粒子状および／または繊維状でありうる。さらなる実施形態では、親水性添加剤は、メチルメタクリレート中で難溶性、好ましくは不溶性である。さらなる実施形態では、親水性添加剤は、親水性添加剤１グラム当たり少なくとも０．６ｇのメチルメタクリレートの吸収能力を有しうる。さらなる実施形態では、親水性添加剤は、少なくとも１つのＯＨ基を有する化学物質を含みうる。これに関し、本発明は、共有結合したＯＨ基をその表面上に有するように親水性添加剤を提供しうるのが好ましい。前記好ましい親水性添加剤の例は、セルロース、オキシセルロース、デンプン、二酸化チタン、および二酸化ケイ素を含む群より選択される添加剤であり得、熱分解二酸化ケイ素が特に好ましい。一実施形態では、親水性添加剤の粒径は、１００μｍ未満、好ましくは５０μｍ未満、最も好ましくは１０μｍ未満のふるいにかけた分級物に対応しうる。親水性添加剤は、骨セメント粉末の総重量に対して最大０．１〜２．５重量％の量で存在しうる。
【００５１】
本発明によれば、開始剤は過酸化ジベンゾイルを含むかまたは過酸化ジベンゾイルからなりうる。
【００５２】
本発明によれば、放射線不透過剤は、骨セメントが診断用放射線写真上で視覚化されることを可能にする物質であると理解されるものとする。放射線不透過剤の例は、硫酸バリウム、二酸化ジルコニウム、および炭酸カルシウムを含みうる。
【００５３】
本発明によれば、薬学的に活性な物質は、１つ以上の抗生物質、および該当する場合には、１つ以上の抗生物質のための追加の補助因子を含みうる。好ましくは、薬学的に活性な物質は、１つ以上の抗生物質、および該当する場合には、１つ以上の抗生物質のための追加の補助因子からなる。抗生物質の例は、とりわけ、ゲンタマイシン、クリンダマイシン、およびバンコマイシンを含む。
【００５４】
本発明によれば、モノマー液は、メチルメタクリレートモノマーを含むかまたはメチルメタクリレートからなりうる。一実施形態では、モノマー液は、モノマーの他に、例えばＮ，Ｎ‐ジメチル‐ｐ‐トルイジンなどのその中に溶解された活性化剤を含むかまたはメチルメタクリレートおよびＮ，Ｎ‐ジメチル‐ｐ‐トルイジンからなる。
【００５５】
例
本発明を、以下に例示的方式で例によりさらに説明する。本発明はこれらの例に限定されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
【図１】２つの出発成分からの骨セメントの提供のためのデバイスの断面の概略図である。
【図２】図１のデバイスを時計回り方向に９０°回転させた図である。
【図３】モノマー液を含むベッセルが開けられている間の図２のデバイスを示した図である。
【図４】モノマー液が第１内部空間内に搬送されている間の図３のデバイスを示した図である。
【図５】骨セメントが形成されている間の図４のデバイスを示した図である。
【図６】骨セメントが分配されている間の図５のデバイスを示した図である。
【図７】分配プロセスの完了後の図６のデバイスを示した図である。
【図８】フローダイヤグラム（２つの出発成分からの骨セメントの提供のための方法）を示した図である。
【発明を実施するための形態】
【００５７】
図面の説明
図１は、開始状態のデバイス１００を示す。デバイス１００は単一部品であるが、複数の構成要素で構成される。デバイス１００は、第１容器２００と第２容器３００とを含む。デバイス１００は、形状がチューブ状である。第１容器２００と第２容器３００とは、互いに軸方向に接続される。第１容器２００および第２容器３００は、デバイス１００の中心軸上に一緒に設けられる。第１容器２００は、第２容器３００内に突出する。第１容器２００は、デバイス１００の周囲に対して第２容器３００を密封する。
【００５８】
第１容器２００は、その外部表面２０１の一部上に雄ねじ２４０を有する。スクリュ型手段２３１が、第１容器２００の第１端２０２上に設けられる。スクリュ型手段２３１は、ボンネット状の方式で第１容器２００の第１端２０２を囲む。スクリュ型手段２３１は、形態嵌合および／または力ロック方式で雄ねじ２４０と協調して作用する雌ねじ２３２を有する。スクリュ型手段２３１は、ハンドルの形に成形される。ハンドルの形状は、第２容器３００に対する第１容器２００の逆回転のための力の入力が、使用者によってより容易に加えられることを可能にする。雌ねじ２３２は、スクリュ型手段２３１と第１容器２００との間に中空空間Ａ２３５が存在するように、雄ねじ２４０上に完全には回転されない。ショルダ要素の形の搬送プランジャ２３０が、スクリュ型手段２３１の上に設けられる。搬送プランジャは、Ｈ状の形状の断面を有するように成形される。搬送プランジャ２３０は、第１端２０２から第１容器２００内に突出する。ショルダ要素の形の搬送プランジャ２３０は、ベッセル２１０のショルダ２１２とのみ接触が存在し得、ヘッド２１３とは接触が存在しないように適切に設計される。これに関し、搬送プランジャ２３０は管状であるように設計され、中空空間の直径は、ベッセル２１０のヘッド２１３が取り込まれうるがベッセル２１０のショルダ２１２は取り込まれないように適切である。したがって、搬送プランジャ２３０は、ベッセル２１０のヘッド２１３を無制御の方式で折れることから保護する。したがって、搬送プランジャ２３０は、ベッセル２１０のショルダ２１２に対してのみ作用しうる。第１容器２００は、穿刺マンドレルの形の開封デバイス２２０を備えた第２端２０３を有する。
【００５９】
モノマー液２１１が、第１容器２００内に貯蔵される。モノマー液２１１は、ここではガラスアンプルの形のベッセル２１０内に貯蔵される。ガラスアンプル中にモノマー液２１１が密閉されて無菌で貯蔵されうるため、ベッセル２１０はガラスアンプルとして提供されるのが好ましい。ガラスアンプルは開けやすいため、ベッセル２１０がガラスアンプルとして提供されるのがさらに好ましい。ベッセル２１０が第１容器２００内で自由に移動できないように、ベッセル２１０は開封デバイス２２０と搬送プランジャ２３０との間に適切なやり方で格納される。これにより、ベッセル２１０の無制御の運動と、それによるベッセル２１０の不注意による破壊または開封が防止される。ベッセル２１０、開封デバイス２２０、および第１容器２００は、中空空間Ｂ２３６を形成する。
【００６０】
分配プランジャ４００が、第１容器２００の第２端２０３の外部側に取り付けられる。分配プランジャ４００は、第１容器に面する上側４０１が上反りになっている。分配プランジャ４００は、第１容器２００に強固に接続される。分配プランジャ４００は、形態嵌合および／または力ロック方式で第１容器２００に接続される。分配プランジャは、スクリュ型デバイス４１０によって第１容器２００の第２端２０３に接続される。分配プランジャ４００および第１容器２００は、一部品であるように設計される。分配プランジャ４００の外部表面４２０は、第２容器３００の容器壁３１０に接する。分配プランジャは、外部表面４２０上に２つのシーリングリング４３０を含む。
【００６１】
第２容器は、第１端３０１上に雌ねじ３０２を有する。雌ねじ３５０を備えたねじ付きスリーブ３０３が、雌ねじ３０２に適用される。雌ねじ３５０は、形態嵌合および／または力ロック方式で雄ねじ２４０と協調して作用しうる。ねじ付きスリーブ３０３ならびに雌ねじ３０２および雄ねじ３５０は、同軸二重ねじ対を形成する。ねじ付きスリーブ３０３の使用により、第１容器２００がねじ付きスリーブ３０３が使用されなかった場合よりも小さい直径で設計されることが可能になる。これにより、デバイス１００の使用中に第１容器２００および第２容器３００が引っかかるリスクが低減される。ねじ付きスリーブは第１容器２００の第２端２０３のアンダーカットを形成するため、ねじ付きスリーブ３０３は第１容器２００が第２容器３００から完全に引き出されるのを防止する。第１容器２００の第２端２０３は外径を含み、ねじ付きスリーブ３０３は内径を含み、第１端２０３の外径は、ねじ付きスリーブ３０３の内径よりも大きい。これにより、不注意による開封と、それによってデバイス１００を汚染するリスクが減少する。第２容器３００は、第１内部空間３２０と第２内部空間３３０とを有する。骨セメント粉末３２１が、第１内部空間３２０内に貯蔵される。第２内部空間３３０全体が、骨セメント粉末３２１で満たされる。骨セメント粉末３２１は、骨セメント粉末３２１が自由に移動できないように第１内部空間３２０内に適切に詰められる。骨セメント粉末３２１の介在空間内に気体がある。第１内部空間３２０は、流体導通搬送手段３４０によって第２内部空間３３０に接続される。搬送手段３４０は、気体および液体に対して透過性であるが、例えば骨セメント粉末３２１などの固体に対して不透過性であるように設計される。搬送手段３４０は、容器壁３１０の方向に２つのシーリングリング３４１を含む。
【００６２】
第２内部空間３３０は、上部セクションで分配プランジャ４００に接する。第１位置の分配プランジャ４００は、第２容器３００の第１サブセクション３１１のレベルにある。第１サブセクション３１１は、容器壁３１０内に少なくとも１つの凹部３１２を有する。凹部３１２は、第２容器３００の軸方向に延びる。凹部３１２の軸方向延びは、分配プランジャ４００の軸方向延びよりも長い。凹部３１２は、モノマー液２１１が第１サブセクション３１１のレベルで分配プランジャ４００の周りを流れることができ、したがって第２内部空間３３０に入ることができるように適切に設計される。
【００６３】
図２は、図１のデバイス１００を時計回り方向に９０°回転させた図である。スクリュ型手段２３１は、手のためのハンドルとして成形される。搬送プランジャ２３０が不注意にねじられるのを防止するために、スクリュ型手段２３１のすぐ下の雄ねじ２４０上にロック要素２３４が取り付けられる。ロック要素２３４は、スクリュ型手段２３１に対して雄ねじ２４０をブロックする。ロック要素２３４が適用された状態では、スクリュ型手段２３１の雌ねじ２３２を雄ねじ２４０の上に完全に回転させることは不可能である。ロック要素２３４が適用された状態では、スクリュ型手段２３１と第１容器２００との間に中空空間Ａ２３５が維持される。したがって、搬送プランジャ２３０は、ベッセル２１０を開封デバイス２２０に押し付けることができない。ロック要素２３４が適用された状態では、開封デバイス２２０、ベッセル２１０、および第１容器２００の間に中空空間Ｂ２３６が維持される。ロック要素２３４は、デバイス１００の長手方向軸に垂直に引き抜かれうる。中空空間Ａ２３５の軸方向延びは、スクリュ型手段２３１を雄ねじ２４０上に下方に回転させ、これによりベッセル２１０を開封デバイス２２０上に搬送することによりベッセル２１０の構造的完全性が１点で破壊されるように適切である。中空空間Ａ２３５の軸方向延びは、ベッセル２１０が完全に破壊されずに１点のみで穿刺されるように十分に短い。中空空間Ｂ２３６の軸方向延びは、結果としてスクリュ型手段２３１を下方に回転させることによりベッセル２１０が１点のみで開けられうるように、中空空間Ａ２３５の軸方向延びと長さが少なくとも等しいのが有利である。
【００６４】
図３は、図２との比較により、ロック要素２３４（図２参照）の取り外し後の、搬送プランジャ２３０が下方に回転されたデバイス１００を示す。スクリュ型手段２３１は、雄ねじ２４０上に完全に回転させられている。スクリュ型手段２３１は、スクリュ型手段２３１と雄ねじ２４０との間に中空空間Ａ２３５（図２参照）が存在しなくなるように適切なやり方で雄ねじ２４０上に回転させられた。第１運動において、搬送プランジャ２３０はベッセル２１０を開封デバイス２２０に押し当てて、ベッセル２１０を開けた。搬送プランジャは、第１容器２００、開封デバイス２２０、およびベッセル２１０の間に中空空間Ｂ２３６（図２参照）が存在しなくなるように適切なやり方でベッセル２１０を開封デバイス２２０に押し付けている。開封デバイスは、ベッセル２１０の構造的完全性を１点で破壊した。スクリュ型手段２３１が雄ねじ２４０上に下方に回転された後、およびこのようにしてベッセル２１０が開けられた後、第２容器３００に対する第１容器２００の逆回転の継続は、デバイス１００に影響を及ぼさない。これは、デバイス１００の誤った使用に関連する安全上のリスクを低減するのに役立つ。スクリュ型手段２３１を雄ねじ２４０上に下方にねじることの専用の目的は、ベッセル２１０を開けることである。さらなるプロセスステップは別々に開始される必要がある。これは、ベッセル２１０が開けられた後に使用者がモノマー液２１１にベッセル２１０から第２内部空間３３０に流入するのに十分な時間を与えないのを防止する。第２内部空間３３０は、空間的に第１内部空間３２０の上方に設けられる。ベッセル２１０が開けられると、重力の作用下でモノマー液２１１がベッセル２１０から流れることが可能になる。モノマー液２１１は、重力の作用下で、第１容器２００の底部の少なくとも１つのフィードスルー２５０を通って、分配プランジャ４００の方向に流れる。第１位置の分配プランジャは、第１サブセクション３１１のレベルにある。モノマー液２１１は、分配プランジャ４００の周りを容器壁３１０内の凹部３１２を通って第２内部空間３３０内に流れる。モノマー液２１１は、第１サブセクション３１１の凹部３１２によって分配プランジャ４００の周りを流れる。第２内部空間３３０は、少なくともモノマー液２１１の体積に対応する容積を含む。第２内部空間３３０は、全てのモノマー液２１１を取り込みうる。
【００６５】
図４は、図３との比較により、第１容器２００が第１軸方向シフトによって第２容器３００に挿入されているのを示す。第１軸方向シフトの過程で、第１容器２００は、第１ステップにおいて、雄ねじを有しない第１容器２００のセクション２４１の長さに対応する距離にわたって第２容器３００内に押し下げられた。セクション２４１は、分配プランジャ４００が第１サブセクション３１１のレベルから第２サブセクション３１５のレベルにシフトされるような長さである。第２サブセクション３１５は容器壁３１０内に凹部を含まない。分配プランジャ４００は、第２サブセクション３１５のレベルで、第２内部空間３３０を第１容器２００の方向に流体不透過性の方式で分離する。第１ステップは、内部空間３３０内のモノマー液２１１を第１容器２００に対して密封された方式で分離するように働く。したがって、第１軸方向シフトの第１ステップは、デバイス１００の誤った使用に関連する安全上のリスクを低減するように働く。第１軸方向シフトの第１ステップは、第２内部空間３３０に流入している全てのモノマー液２１１がさらなるプロセスステップに利用可能であり、第１容器２００内に逆流できないことを確保する。
【００６６】
第１ステップの完了後、デバイス１００は、第１内部空間３２０が空間的に第２内部空間３３０の上方に設けられるように適切に回転される。これは、その後のモノマー液２１１の第１内部空間３２０内への搬送が空間的に下から上に進む点で有利である。したがって、骨セメント粉末３２１の個々の粒子間に存在する気体が、モノマー液２１１が第１内部空間３２０内に搬送されるときに上方方向に逃げることができ、これにより骨セメント中に空気混入物が存在するリスクが低減する。
【００６７】
第１軸方向シフトの第２ステップでは、第１容器２００の雄ねじ２４０が、デバイス１００の長手方向軸の周りの回転によって、第２容器３００の雌ねじ３０２と形態嵌合および／または力ロック方式で協調して作用する。これに関し、前記作用は、雌ねじ３０２の雄ねじ２４０との直接接触を通じて、またはねじ付きスリーブ３０３の作用により生じうる。図面は、スリーブ３０３による協調した作用を示す。以下では、第１軸方向シフトが、第２容器３００に対する第１容器２００の逆回転を介して継続される。デバイス１００は、第２容器３００に対する第１容器の逆回転が第１軸方向シフトの方向にのみ生じうるように適切に設計される。デバイス１００は、第１軸方向シフトの第２ステップの開始後には、第１容器２００と第２容器３００とがもはや互いに螺合解除できないように適切に設計される。これは、一方ではデバイス１００が戻り回転するのを防止するために使用者が追加の力を費やす必要がない点で有利である。他方で、気泡が形成されるリスクが減少する。
【００６８】
第１容器２００の第２容器３００内への第１軸方向シフトにより、分配プランジャ４００は第１サブセクション３１１から第２サブセクション３１５内にシフトされており、モノマー液２１１の第１内部空間３２０内への搬送が開始している。第１容器２００の第２容器３００内への第１軸方向シフトの継続により、モノマー液が第２内部空間３３０から搬送手段３４０を介して第１内部空間３２０内の骨セメント粉末３２１中に押し込まれる。
【００６９】
図５は、第１軸方向シフトの完了後のデバイス１００を示す。第１軸方向シフトは、分配プランジャ４００が搬送手段３４０に到達したときに完了する。搬送手段３４０に到達していることは、第２容器３００に対する容器２００の逆回転中の抵抗圧の増加によってデバイス１００の使用者に示される。一方では、搬送手段３４０は、骨セメント粉末３３１が第１内部空間３２０内に詰められた形で貯蔵され、使用者が第１軸方向シフトの完了時に顕著な抵抗圧を経験するように、適切なやり方で第２容器３００内に強固にロックされる。他方で、搬送手段３４０は、使用者がデバイス１００のさらなる使用中に搬送手段３４０を難なくシフトできるように、第２容器３００内でシフトするのが十分に容易である。搬送手段３４０は、外部表面上に２つのシーリングリング３４１を含む。シーリングリング３４１は、搬送手段３４０の強固なロックと容易なシフト可能性との間の妥協を提供する。全てのモノマー液２１１が、第１内部空間３２０内に搬送されている。モノマー液２１１は、骨セメント粉末３２１の介在空間内の気体を押しのけた。骨セメント粉末３２１の介在空間内の気体は、第１内部空間３２０に隣接するように設けられた分配開口部５００の方向に押しやられる。分配開口部５００には、閉鎖ピン５０１が提供される。閉鎖ピン５０１は、骨セメント粉末３２１がデバイス１００から不注意に分配されるのを防止する。閉鎖ピン５０１は、気体に対して、および任意にモノマー液２１１対しても透過性であるように設計される。骨セメント粉末３２１の介在空間からの気体は、クロージャピン５０１を介してデバイス１００から排出されている。
【００７０】
第１軸方向シフトの完了後に、全ての骨セメント粉末３２１がモノマー液２１１により湿潤される。骨セメント粉末３２１がモノマー液２１１により完全に湿潤されると、骨セメント粉末３２１の体積が膨張する。骨セメント粉末３２１の膨張の間には、閉鎖ピン５０１が分配開口部５００から部分的に排出される。これにより、デバイス１００が適切に機能し、骨セメント粉末３２１がモノマー液２１１によって完全に湿潤されることが使用者に示される。骨セメント粉末３２１とモノマー液２１１との混合により、骨セメント３２２の形成がもたらされる。骨セメント粉末３２１とモノマー液２１１とを合わせた結果、骨セメント粉末３２１の膨潤が生じる。
【００７１】
図６は、第１容器２００の第２容器３００内への第２軸方向シフトの間のデバイス１００を示す。閉鎖ピン５０１（図５参照）は、分配カニューレ５０２に置き換えられている。第２軸方向シフトは、デバイス１００の長手方向軸の周りの第２容器３００に対する第１容器２００の逆回転の継続によってもたらされ、ねじ付きスリーブ３０３の雌ねじ３５０が、形態嵌合および／または力ロック方式で雄ねじ２４０と協調して作用する。第２軸方向シフトの間には、分配プランジャ４００が搬送手段３４０を分配開口部５００の方向に押す。第１容器２００の第２容器３００内への第２軸方向シフトにより、骨セメント３２２が内部空間３２０からデバイス１００外へ分配カニューレ５０２内に搬送される。
【００７２】
図７は、第１容器２００の第２容器３００内への第２軸方向シフトの完了後のデバイス１００を示す。搬送手段３４０は、分配プランジャ４００によって第２容器３００の底部まで完全に押されている。骨セメント３２２は、デバイス１００から完全に押し出されている。分配カニューレ５０２は、骨セメント３２２の所望の部位での施用を可能にする。分配カニューレ５０２は、なお残留骨セメント３２２で満たされている。第１容器２００が第２容器３００に挿入されたことにより、デバイス１００は軸方向延びがより短くなった。ベッセル２１０は、骨セメント３２２の分配の完了後に完全には破壊されていない。ベッセル２１０は、骨セメント３２２の分配の完了後に、開封デバイス２２０によって１点で開けられているだけである。
【００７３】
図１〜図７は、出発成分の提供および混合ならびに骨セメント３２２の分配の間のデバイス１００を示す。使用者は、第１容器２００の雄ねじ２４０からロック要素２３４を取り外すことにより開始する。ロック要素２３４の目的は、モノマー液２１１を含むベッセル２１０が不注意に開けられるのを防止することである。ロック要素２３４が取り外されると、使用者はスクリュ型手段２３１を下方にねじるが、これは最初は第１容器２００の雄ねじ２４０上に完全には回転されない。ここで、スクリュ型手段２３１は、搬送プランジャ２３０が第１容器２００内にさらに押し込まれるように搬送プランジャ２３０に作用する。この点に関して、搬送プランジャ２３０は、軸方向に可動であるように第１容器２００内に設けられねばならない。スクリュ型手段２３１のねじ作用の結果、搬送プランジャ２３０のベッセル２１０に向かう軸方向運動が生じる。このプロセスにおいて、搬送プランジャ２３０は、基本的に、ベッセル２１０を開封デバイス２２０に押し付けて１点で開けるために、スクリュ型手段２３１の軸方向運動をベッセル２１０のショルダに伝達する。搬送プランジャ２３０は、スクリュ型手段２３１が雄ねじ２４０上にねじられ、デバイス１００内へと導かれる際にねじ内で生成される、ベッセル２１０に対するの力の伝達手段として働く。ベッセル２１０のショルダ２１２は、ベッセル２１０が開封デバイス２２０の隣接部のみ開けられるように構造的に十分に堅固である。一変形形態では、スクリュ型手段２３１は、ベッセル２１０が１点で破壊されるが完全には破壊されない程度にのみ雄ねじ２４０上に下方にねじられうる。
【００７４】
スクリュ型手段２３１が雄ねじ２４０上に完全に回転させられると、回転運動を継続しても搬送プランジャ２３０のさらなる軸方向運動はもたらされない。その後、デバイス１００内で第１容器２００のみがその長手方向軸によって回転させられうる。ベッセル２１０が開けられると、モノマー液２１１がベッセル２１０の内側から分配プランジャ４００の方向に流れる。上述のように、第１位置の分配プランジャ４００はモノマー液２１１に対して透過性である。モノマー液２１１を第２内部空間３３０内に搬送するために、デバイス１００は、容器２００が空間的に第２容器３００の上方にあるように適切に保持される。これにより、重力を利用してモノマー液２１１が第２内部空間３３０内に搬送され、そのため、例えばポンプまたは真空接続などの外部デバイスが必要ない。モノマー液２１１の第２内部空間３３０内への基本的に完全な移送を提供するために、デバイス１００は、６０秒、特に３０秒、好ましくは１０秒の期間、第２容器３００を下方にした上述の向きに保持されうる。モノマー液２１１が第２内部空間３３０内に搬送された後に第１容器２００に逆流するのを防止するために、第１容器２００は、少なくとも部分的に第１軸方向運動によって第２容器３００内に押し込まれる。これにより、搬送プランジャ４００が第１位置から第２位置に移送される。したがって、モノマー液２１１が凹部３１２を通って第１容器２００の方向に逆流することはできなくなる。
【００７５】
続いて、デバイス１００は、第２容器３００が空間的に第１容器２００の上方に設けられるように適切に回転される。これは、モノマー液２１１が後に第２内部空間３３０から第１内部空間３２０内に搬送されるときに、第２内部空間３３０内およびセメント粉末３２１の粒子間に存在する気体が分配開口部５００の方向に押しのけられる点で有利である。気体をデバイス１００の分配開口部５００の方向に特に導くことにより、混合された骨セメント３２２中に気体混入物が存在するリスクが減少する。
【００７６】
モノマー液２１１を第２内部空間３３０から第１内部空間３２０内に搬送するために、分配プランジャ４００に対して搬送手段３４０の方向に作用する力が必要である。この目的のために、第１容器２００の雄ねじ２４０が、第２容器３００の雌ねじ３０２と協調して作用する。前記協調した作用は、直接、すなわち形態嵌合および／または力ロックにより、または図のようにねじ付きスリーブ３０３を利用して生じうる。この目的のために、使用者は、雄ねじ２４０がねじ付きスリーブ３０３の雌ねじ３５０を係合し、第１容器２００が前記回転運動により第２容器３００にねじ込まれるように、スクリュ型手段２３１を適切に回転させる。好ましくは、ねじ込みプロセスは非可逆的であるようにすることができ、これも気体混入物の生成を低減する。対応する逆止めロックが、搬送が中断された場合に場合によってはデバイス１００に蓄積された力により分配プランジャ４００と搬送手段３４０、特に分配開口部５００との間の距離が増加しないことを保証する。
【００７７】
第１軸方向シフトは、分配プランジャ４００が搬送手段３４０に到達したとき、特に触れたときに完了する。この時点で、モノマー液２１１の第１内部空間３２０内への搬送が完了する。第１軸方向シフトの完了は、スクリュ型手段２３１を回転させる間の抵抗圧の増加により、および閉鎖ピン５０２が部分的に排出されることにより、使用者に示される。
【００７８】
使用者がスクリュ型手段２３１の回転を継続することにより第２軸方向シフトを開始する前に、デバイスは、骨セメント３２２が生成されるのに十分な時間を与えるために上述の位置に留まる。この期間は、出発材料の組成および特性に依存し、５秒〜５分の期間でありうる。続いて、第１容器２００の第２容器３００内への第２軸方向シフトが開始される。骨セメント３２２の施用部位に応じて、骨セメント３２２を分配する前に、デバイス１００に分配開口部５００上の分配カニューレ５０２を提供することが理にかなっている。第２軸方向シフトは、所望の量または全ての骨セメント３２２がデバイス１００から分配されるまで継続される。第２軸方向シフトの間のデバイス１００の空間的向きは、必要に応じて任意に選択されうる。
【００７９】
図８は、第１出発成分としてのモノマー液２１１がベッセル２１０内に貯蔵される中空円筒状の第１容器２００と、容器壁３１０、第１内部空間３２０、および第２内部空間３３０を含む中空円筒状の第２容器３００とを含むデバイス１００であって、第２出発成分としての骨セメント粉末３２１が第１内部空間３２０内に貯蔵され、モノマー液２１１が第２内部空間３３０内に搬送されることができ、流体導通搬送手段３４０が第１内部空間３２０と第２内部空間３３０との間に設けられ、第１容器２００と第２容器３００とは軸方向に互いに接続される、デバイス１００による２つの出発成分からのセメントの提供のための方法６００のステップ６１０〜６５０を含むフローダイヤグラムを示す。方法６００の好ましい実施形態では、ガラスアンプルは滅菌および破壊が容易であるため、ベッセル２１０はガラスアンプルである。方法６００のさらに好ましい実施形態では、分配プランジャ４００は、第２ベッセル３００内の第１位置のレベルにある。第１位置は、分配プランジャ４００に接する容器壁３１０が凹部３１２を含むことを特徴とする。
【００８０】
第１ステップ６１０でベッセル２１０が開けられる。ベッセル２１０は、１点のみで開けられ、完全には破壊されないのが好ましい。方法６００の好ましい実施形態では、モノマー液２１１が重力の力によって第２容器３００の方向に下方に流れうるように、ステップ６１０の前に第１容器２００は空間的に第２容器３００の上方に設けられる。方法６００のさらに好ましい実施形態では、ステップ６１０は、搬送プランジャ２３０を下方に回転させ、これによりベッセル２１０が穿刺マンドレルの形の開封デバイス２２０に押し付けられて１点で開けられることにより行われる。
【００８１】
第２ステップ６２０で、モノマー液２１１が、ベッセル２１０を出て分配プランジャ４００の周りを第２内部空間３３０内に流れる。ステップ６２０のさらなる好ましい実施形態では、モノマー液２１１は、容器壁３１０内の少なくとも１つの凹部３１２を介して分配プランジャ４００の周りを流れる。ステップ６２０のさらなる好ましい実施形態では、モノマー液２１１は、溝の形の凹部３１２を介して分配プランジャ４００の周りを流れる。ステップ６２０の好ましい実施形態では、全てのモノマー液２１１が凹部３１２の方向に導かれるように、分配プランジャ４００は上反りになっている。
【００８２】
第３ステップ６３０では、第１容器２００の第２容器３００内への第１シフトを通じて、モノマー液２１１が第２内部空間３３０を出て第１内部空間３２０内に搬送される。ステップ６３０の好ましい実施形態では、分配プランジャ４００は、第１ステップの過程で第１位置から第２位置に挿入される。第２位置は、分配プランジャ４００に接する容器壁３１０が凹部がないように設計されることを特徴とする。モノマー液２１１は、第２位置のレベルでは分配プランジャ４００の周りを流れることができない。分配プランジャ４００は、第２位置のレベルで第１容器２００に対して第２内部空間３３０を液体および固体に対して密封する。ステップ６３０のさらなる好ましい実施形態では、デバイス１００は、第１ステップの後に、第２容器３００が空間的に第１容器２００の上方に設けられるように適切に回転させられる。その結果、骨セメント粉末３２１の粒子間に存在する気体が、モノマー液２１１により骨セメント粉末３２１からより難なく押しのけられることができ、方法６００のさらなる過程における空気混入物のリスクが低減される。ステップ６３０のさらなる好ましい実施形態では、第１容器２００は雄ねじ２４０を含み、第２容器３００は雌ねじ３０２を含み、雄ねじ２４０および雌ねじ３０２は、第１容器２００を第２容器３００内にシフトさせるために、形態嵌合および／または力ロック方式で協調して作用しうる。ステップ６３０のさらに好ましい実施形態において、デバイスは、ねじ付きスリーブ３０３を含む。ねじ付きスリーブならびに雌ねじ３０２および雄ねじ２４０は、同軸二重ねじ対を形成する。第１軸方向シフトの第２ステップにおいて、雄ねじ２４０および雌ねじ３０２は、第１容器２００が第２容器３００に挿入されるように、好ましくはねじ付きスリーブ３０３によって適切に協調して作用する。第１軸方向シフトの第２ステップは、モノマー液２１１を第２内部空間３３０から第１内部空間３２０内に搬送する。
【００８３】
第４ステップ６４０では、骨セメント粉末３２１およびモノマー液２１１からの骨セメント３２２が生成される。ステップ６４０の好ましい実施形態では、骨セメント３２２の生成は、骨セメント粉末３２１がモノマー液２１１で湿潤されることから始まる。湿潤されると、骨セメント粉末３２１は膨潤する。
【００８４】
任意の第５ステップ６５０では、第１容器２００の第２容器３００内への第２シフトを通じて骨セメント３２２がデバイス１００から分配される。ステップ６５０の好ましい実施形態では、デバイス１００からの骨セメント３２２の分配は、第２容器３００に対する第１容器２００の逆回転の継続により生じる。さらに好ましい実施形態では、骨セメント３２２の分配の後にベッセル２１０は完全には破壊されていない。方法６００のさらに好ましい実施形態では、ベッセル２１０は、骨セメント３２２の分配の後に１点のみで開けられている。
【００８５】
本発明による方法６００の利点は、骨セメント３２２が混合され、任意に分配される間に、ベッセル２１０が完全に破壊される必要がないことである。第１に、これにより使用者の必要な力の消費が減少し、第２に、上述のベッセル２１０の破片の欠点が防止される。本発明による方法６００のもう１つの利点は、サブステップ６３０および６５０が類似のプロセスステップで順番に生じ、プロセスステップの順番の変更または混乱の可能性がないことである。したがって、方法６００の適用は単純で安全かつ迅速である。
【００８６】
要約すると、本発明は、２つの容器を含むデバイスであって、モノマー液が第１容器に貯蔵され、骨セメント粉末が第２容器に貯蔵されるデバイスを特徴とすると言うことができる。本発明によれば、第１容器は第２容器に挿入され、第１容器が軸方向に挿入されることにより、
１．モノマー液のためのベッセルが開けられ、
２．モノマー液が骨セメント粉末中に搬送され、
３．モノマー液と骨セメント粉末とから混合を用いずに所与の順番で生成された既製の骨セメントが分配される。
【００８７】
本発明の実施形態は、様々な状態の事実を参照して説明されることに留意されたい。特に、いくつかの実施形態はデバイスクレームを参照して説明され、他の実施形態は方法クレームを参照して説明される。しかし、当業者は、前述の情報および説明を解釈して、別段の明記がない限り本出願が一種類の目的物に属する特徴の組み合わせだけでなく、様々な目的物に関連する特徴の組み合わせも開示することを理解するであろう。全ての特徴は互いに組み合わせられることができ、それにより特徴の効果の単純な合計を超える相乗効果が生じうる。
【００８８】
本発明は図面および前述の説明において詳細に図示および記載されているが、前記図面および説明は、例証または例示であり、決して限定ではないことを理解されたい。本発明は、開示された実施形態に限定されるものではない。本明細書に開示された実施形態のバリエーションは、当業者によって図面、開示および独立請求項の検討から理解および設計されうる。
【００８９】
特許請求の範囲における「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語は、他の要素またはステップを除外するものではない。同様に、不定冠詞「１つの（ａ）」または「１つの（ａｎ）」は複数形を除外するものではない。ある特徴が互いに独立したクレームで引用されているという単なる事実は、前記クレームの組み合わせが有利に利用され得ないことを示すものではない。特許請求の範囲における任意の参照番号は、制限として解釈されてはならない。
【符号の説明】
【００９０】
１００  デバイス
２００  第１容器
２０１  第１容器の外側表面
２０２  第１容器の第１端
２０３  第１容器の第２端
２１０  ベッセル
２１１  モノマー液
２１２  ベッセルのショルダ
２１３  ベッセルのヘッド
２２０  開封デバイス
２３０  搬送プランジャ
２３１  スクリュ型手段
２３２  スクリュ型手段の雌ねじ
２３３  ショルダ要素
２３４  搬送プランジャのロック要素
２３５  中空空間Ａ
２３６  中空空間Ｂ
２４０  雄ねじ
２４１  雄ねじのない領域
２５０  フィードスルー
３００  第２容器
３０１  第２容器の第１端
３０２  第２容器の雌ねじ
３０３  ねじ付きスリーブ
３１０  容器壁
３１１  第１サブセクション
３１２  凹部
３１５  第２サブセクション
３２０  第１内部空間
３２１  骨セメント粉末
３２２  骨セメント
３３０  第２内部空間
３４０  搬送手段
３４１  搬送手段のシーリングリング
３５０  ねじ付きスリーブの雌ねじ
４００  分配プランジャ
４０１  分配プランジャの上側
４１０  スクリュ型デバイス
４２０  分配プランジャの外側表面
４３０  分配プランジャのシーリングリング
５００  分配開口部
５０１  閉鎖ピン
５０２  分配カニューレ
６００  骨セメントの提供のための方法
６１０  ベッセルが開けられる
６２０  モノマー液が流れる
６３０  第１容器の第２容器内への第１シフト
６４０  骨セメントの生成
６５０  第１容器の第２容器内への第２シフト
【図１】
2020065918.tif 000003
【図２】
2020065918.tif 000004
【図３】
2020065918.tif 000005
【図４】
2020065918.tif 000006
【図５】
2020065918.tif 000007
【図６】
2020065918.tif 000008
【図７】
2020065918.tif 000009
【図８】
2020065918.tif 000010
【外国語明細書】
2020065918000001.pdf