(57)【要約】【課題】患者に対する適切なタイミングでの医薬品の投与を担保しつつ、医療機関等が医薬品を在庫として保有することによるリスクを低減する。【解決手段】本医薬品管理システムは、医薬品の流通業者から医療機関に配送された医薬品を保管する保管手段と、医薬品と医薬品の所有者とを対応付けて管理する管理手段と、前記保管手段に保管された医薬品を前記医療機関が持ち出したことを検知する検知手段と、を備え、前記管理手段は、前記医療機関が前記保管手段から医薬品を持ち出したことを前記検知手段が検知すると、前記持ち出された医薬品に対応付けられた所有者を前記医療機関に変更することを特徴とする。【選択図】図６
2020184236.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬品の流通業者から医療機関に配送された医薬品を保管する保管手段と、
医薬品と医薬品の所有者とを対応付けて管理する管理手段と、
前記保管手段に保管された医薬品を前記医療機関が持ち出したことを検知する検知手段と、を備え、
前記管理手段は、前記医療機関が前記保管手段から医薬品を持ち出したことを前記検知手段が検知すると、前記持ち出された医薬品に対応付けられた所有者を前記医療機関に変更することを特徴とする、
医薬品管理システム。
【請求項２】
前記管理手段は、前記保管手段から医薬品が取り出されたことを前記検知手段が検知してから医薬品の使用を示す所定期間が経過すると、前記持ち出された医薬品に対応付けられた所有者を前記医療機関に変更することを特徴とする、
請求項１に記載の医薬品管理システム。
【請求項３】
前記管理手段は、
前記所有者が前記医療機関に変更された医薬品が前記保管手段に戻されると、前記保管手段に戻された医薬品が所定条件を満たすか否かを判定し、
肯定判定の場合に前記保管手段に戻された医薬品に対応付けられた所有者を前記流通業者に変更することを特徴とする、
請求項１または２に記載の医薬品管理システム。
【請求項４】
前記医薬品には、医薬品を一意に識別する識別子が付され、
前記保管手段には、前記識別子を読み取る読み取り手段が設けられ、
前記管理手段は、医薬品の識別子と、医薬品を配送する流通業者とを対応付けて管理し、
前記検知手段は、前記読み取り手段が読み取った識別子と前記管理手段とを基に、前記保管手段に保管される医薬品のそれぞれを配送した流通業者を特定することを特徴とする、
請求項１または２に記載の医薬品管理システム。
【請求項５】
前記保管手段は、前記配送された医薬品を前記配送された医薬品に応じた環境条件を維持しつつ保管することを特徴とする、
請求項１から４のいずれか一項に記載の医薬品管理システム。
【請求項６】
前記管理手段において、所有者が前記医療機関に対応付けられた医薬品について、前記所有者を請求先とした請求データを生成する生成部をさらに備えることを特徴とする、
請求項１から５のいずれか一項に記載の医薬品管理システム。
【請求項７】
医薬品の流通業者から医療機関に配送された医薬品を保管する保管手段と、
前記保管手段に保管された医薬品を前記医療機関が持ち出したことを検知する検知手段と、を備え、
前記医薬品の所有者を管理する医薬品管理方法であって、
前記医療機関が前記保管手段から医薬品を持ち出したことを前記検知手段が検知すると、前記持ち出された医薬品の所有者を前記医療機関に変更することを特徴とする、
医薬品管理方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医薬品管理システムおよび医薬品管理方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、抗がん剤、血友病治療剤、バイオ製剤、血漿分画製剤、ワクチン製剤、コンパニオン診断薬、希少疾病用製剤、再生医療等製品といった、スペシャリティ領域の医薬品と呼ばれる医薬品の取扱量が増加している。これらのスペシャリティ領域の医薬品は、例えば２〜８℃、１５〜２５℃、０℃以下といった厳格な温度管理を含む周囲環境管理や、高度なトレーサビリティが求められる場合が多い。
【０００３】
一方で、これらの医薬品は、需要予測が困難である、使用期限が短いといった特性を有する傾向があるため、医療機関や保険薬局（以下、これらをまとめて医療機関等ともいう。また、医薬品を取り扱う小売業者も含む）においてこれらの医薬品を予定どおりに消費されないことも多い。また、これらの医薬品は製品単価が高額である上、定期的な薬価改定により医療機関等が保有している医薬品の薬価が減損する虞がある。近年、社会保障費適正化の観点からも薬価改定の期間は短縮される傾向にあり、また、高額でかつ想定よりも需要が拡大した医薬品については一層短期間で薬価が見直されることになり、医薬品の薬価が減損する虞がより高まってきている。また、薬価の改定においては、医薬品のメーカーと流通業者（卸売会社や物流会社、メーカーや保険薬局を含む）、医療機関等の間で取引条件交渉や当該交渉に付随する様々な処理を含む調整コストが生じることになる。
【０００４】
また、医療費適正化が進められる中で、特に医療機関等を取り巻く経営環境は厳しくなりつつあり、地域医療継続のためにも、医療機関等のキャッシュフロー改善が望まれる。薬価の減損リスクが高まる中でキャッシュフロー改善を望むことで、医療機関等が多くの医薬品を在庫として保有することは、医療機関等のキャッシュフローを悪化させるリスクとなり得る。メーカーが新たなスペシャリティ医薬品を上市しても、キャッシュフローの悪化を懸念した医療機関等が多くの医薬品の在庫数を減少させると、患者に対して適切なタイミングで医薬品を投与することが難しくなる、いわゆる患者アクセスの低下を引き起こす虞がある。流通業者も医療機関等と同様に経営環境は厳しくなりつつあり、加えて労働人口の減少という社会的課題のなかで、薬価改定に伴う調整コストや医療機関等が在庫数を減少させることによる急な配送や返品等の物流コスト、在庫減損リスクの増加という課題を抱えている。
【０００５】
一方で、医薬品の管理については、紛失、盗難、セキュリティ管理、医薬品の在庫、品質、期限、保管環境の維持管理に対応するため、医薬品を所有する医療機関等に所属する薬剤師が現地で管理することが法によって規定されている。しかしながら、このように医薬品を管理することは、薬剤師にとって労働負荷となり、働き方改革を阻害する要因にもなり得る。また、このような管理を実施しているにも関わらず、医薬品の盗難や紛失、欠品、期限切れ、品質逸脱等が生じ得る現状がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特許第６２３５６５０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
一側面では、開示の技術は、上記の課題を解決するためのものであり、その目的は、患
者に対する適切なタイミングでの医薬品の投与を担保しつつ、医療機関等が医薬品を在庫として保有することによるリスクを低減し得る医薬品管理システムおよび医薬品管理方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
開示の技術の１つの側面は、次のような医薬品管理システムによって例示される。本医薬品管理システムは、医薬品の流通業者から医療機関に配送された医薬品を保管する保管手段と、医薬品と医薬品の所有者とを対応付けて管理する管理手段と、前記保管手段に保管された医薬品を前記医療機関が持ち出したことを検知する検知手段と、を備え、前記管理手段は、前記医療機関が前記保管手段から医薬品を持ち出したことを前記検知手段が検知すると、前記持ち出された医薬品に対応付けられた所有者を前記医療機関に変更することを特徴とする。
【０００９】
開示の技術では、保管手段に保管された医薬品の持ち出しを検知手段が検知してから、医薬品の所有者を医療機関に変更する。すなわち、保管手段に保管された段階では、医薬品の所有者は医療機関ではない。換言すれば、保管手段に保管された医薬品は、医療機関が保管手段から持ち出すまでの間は医療機関の在庫とはならず、流通業者から医療機関への請求の対象とならない。また、保管手段には医療機関に配送された医薬品が保管されているため、医療機関は患者に投与するタイミングで容易に保管手段から医薬品を持ち出すことができる。そのため、開示の技術によれば、患者に対する適切なタイミングでの医薬品の投与を担保しつつ、医療機関等が医薬品を在庫として保有することによるリスクを低減することができる。
【００１０】
開示の技術は、次の特徴を有してもよい。前記管理手段は、前記保管手段から医薬品が取り出されたことを前記検知手段が検知してから医薬品の使用を示す所定期間が経過すると、前記持ち出された医薬品に対応付けられた所有者を前記医療機関に変更することを特徴とする。このような特徴を有することで、医療機関が意図した医薬品とは異なる医薬品を保管手段から取り出してしまった途端に当該医薬品が請求対象となることが抑制される。
【００１１】
開示の技術は、次の特徴を有してもよい。前記管理手段は、前記所有者が前記医療機関に変更された医薬品が前記保管手段に戻されると、前記保管手段に戻された医薬品が所定条件を満たすか否かを判定し、肯定判定の場合に前記保管手段に戻された医薬品に対応付けられた所有者を前記流通業者に変更することを特徴とする。所定条件は、例えば、保管手段から取り出された医薬品の品質が低下しないことを示す条件である。所定条件は、対象とする医薬品がスペシャリティ領域の医薬品であれば、当該医薬品の保管に求められる環境条件を外れた環境に晒された時間（例えば、保管手段から取り出されていた時間）が、当該医薬品の品質が維持可能な時間内であることや、有効期限の残存期間が流通業者の保有する在庫との期限差がないこと、破損や汚損、開封がないこと、販売中止や包装変更、販売メーカーの移管がないことを含む。また、所定条件は、対象とする医薬品がスペシャリティ領域に属しない通常の医薬品である場合には、当該医薬品が未使用であることを含んでもよい。このような特徴を有することで、未使用の医薬品について医療機関が在庫として保有することや、医療機関への請求が生じることが抑制される。
【００１２】
開示の技術は、次の特徴を有してもよい。前記医薬品には、医薬品を一意に識別する識別子が付され、前記保管手段には、前記識別子を読み取る読み取り手段が設けられ、前記管理手段は、医薬品の識別子と、医薬品を配送する流通業者とを対応付けて管理し、前記検知手段は、前記読み取り手段が読み取った識別子と前記管理手段とを基に、前記保管手段に保管される医薬品のそれぞれを配送した流通業者を特定することを特徴とする。このような特徴を有することで、複数の流通業者から配送される医薬品をひとつの保管手段に
保管した場合でも、保管されたそれぞれの医薬品がどの流通業者から配送されたものであるかを特定することができる。すなわち、ひとつの保管手段内に複数の流通業者からの医薬品を保管させることができる。
【００１３】
開示の技術は、次の特徴を有してもよい。前記保管手段は、前記配送された医薬品を前記配送された医薬品に応じた環境条件を維持しつつ保管することを特徴とする。このような特徴を有することで、厳格な温度管理を含む周囲環境管理が要求されるスペシャリティ領域の医薬品に対して開示の技術を適用することができる。
【００１４】
開示の技術は、次の特徴を有してもよい。前記管理手段において、所有者が前記医療機関に対応付けられた医薬品について、前記所有者を請求先とした請求データを生成する生成部をさらに備えることを特徴とする。このような特徴を有することで、所有者が医療機関に変更された医薬品についての請求データを生成することができる。
【００１５】
開示の技術は、方法の側面から把握することも可能である。
【発明の効果】
【００１６】
本開示の技術は、患者に対する適切なタイミングでの医薬品の投与を担保しつつ、医療機関等が医薬品を在庫として保有することによるリスクを低減することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】図１は、実施形態に係る医薬品の流通の態様の一例を示す図である。
【図２】図２は、実施形態における分地倉庫の一例を示す図である。
【図３】図３は、実施形態における管理サーバの処理ブロックの一例を示す図である。
【図４】図４は、実施形態において、管理データベースに格納される分地倉庫管理テーブルの一例を示す図である。
【図５】図５は、実施形態において、管理データベースに格納される事業者管理テーブルの一例を示す図である。
【図６】図６は、実施形態に係る管理サーバの処理フローの一例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下、図面を参照して、実施形態について説明する。以下に示す実施形態の構成は例示であり、開示の技術は実施形態の構成に限定されない。
【００１９】
＜実施形態＞
図１は、実施形態に係る医薬品管理システムの一例を示す図である。図１では、医薬品管理システムを用いた医薬品５の流通の態様の一例が示されている。本実施形態では、医薬品５（医薬品自体若しくは医薬品の梱包）にその医薬品５のＩＤが記録された識別素子５ａを取り付ける。また、識別素子５ａによる医薬品５の識別情報を検知可能な読取センサ６ａ、１６ａおよび内部の温度履歴情報の取得が可能な温度センサ６ｂ、１６ｂを医薬品メーカー１から流通業者２へ配送する医薬品５を格納する保冷コンテナ６、流通業者２から医療機関等３へ配送する医薬品５を格納する保冷コンテナ１６に取り付ける。そして、読取センサ６ａ、１６ａおよび温度センサ６ｂ、１６ｂの出力信号は、無線通信により管理サーバ８に送信され、必要に応じ記録される。これにより、所定のＩＤを有する医薬品５が、保冷コンテナ６、１６内に収納されているか否かの情報と、保冷コンテナ６、１６内の温度履歴情報がリアルタイムに記録可能となる。その結果、医薬品メーカー１から流通業者２、流通業者２から医療機関等３への医薬品の移動中に医薬品５が保冷コンテナ６、１６内に確実に収納されていることが検知可能となり、また、保冷コンテナ６、１６内の温度履歴が記録可能となる。保冷コンテナ６、１６は医薬品５の梱包としても良い。
【００２０】
また、本実施形態では、流通業者２が備える冷蔵保管庫７、医療機関等３が備える分地倉庫１７にも識別素子５ａによる医薬品５の識別情報を検知可能な読取センサ７ａ、１７ａおよび温度履歴情報の取得が可能な温度センサ７ｂ、１７ｂが取り付けられる。そして、読取センサ７ａ、１７ａおよび温度センサ７ｂ、１７ｂの出力信号は、無線通信により管理サーバ８にリアルタイムに送信・記録される。これにより、所定のＩＤを有する医薬品５が、冷蔵保管庫７や分地倉庫１７内に保管されているか否かの情報と、分地倉庫１７内に保管されている医薬品５が取り出されたか否かの情報と、冷蔵保管庫７や分地倉庫１７内の温度履歴情報がリアルタイムに記録可能となっている。読取センサ１７ａは、「読み取り手段」の一例である。
【００２１】
ここで、識別素子５ａは、例えばＩＣタグやＲＦＩＤタグ（アクティブ方式およびパッシブ方式の双方を含み、温度センサ一体型であってもよい）であってもよく、この場合には読取センサ６ａ、１６ａ、７ａ、１７ａはＲＦＩＤリーダーであってもよい。また、識別素子５ａおよび、読取センサ６ａ、１６ａ、７ａ、１７ａは、互いにブルートゥース（登録商標）等の近距離ワイヤレス通信が可能な機器で構成してもよい。また、識別素子５ａは、医薬品５のＩＤが識別可能な磁界や光を発信するデバイスであってもよく、この場合には読取センサ６ａ、１６ａ、７ａ、１７ａは磁気センサや光センサであってもよい。さらに、識別素子５ａはアクティブに電磁界や光等の信号を発信するものでなくても良く、例えば、バーコードやＱＲコード（登録商標）が印刷されたラベル等でもよい。この場合には読取センサ６ａ、１６ａ、７ａ、１７ａはバーコードリーダーやＱＲコード（登録商標）リーダーであってもよい。識別素子５ａは、「識別子」の一例である。
【００２２】
また、前述のように、読取センサ６ａ、１６ａ、７ａ、１７ａおよび温度センサ６ｂ、１６ｂ、７ｂ、１７ｂには通信機能を付け、情報管理装置８に医薬品５のＩＤおよび所在に関する情報と温度履歴情報とをリアルタイムに送信し、情報管理装置８において各情報を受信、記録してもよいが、読取センサ６ａ、１６ａ、７ａ、１７ａおよび温度センサ６ｂ、１６ｂ、７ｂ、１７ｂ自体、保冷コンテナ６、１６または冷蔵保管庫７、１７に記憶機能を備えて各情報を独立に記録、蓄積するようにしてもよい。
【００２３】
分地倉庫１７は、例えば、医療機関等３の施設内に備えられる冷蔵保管庫（冷蔵庫や冷凍庫、棚、保冷コンテナ、保冷室を含む）である。分地倉庫１７は、流通業者２から配送された医薬品５を、当該医薬品５に適した温度環境を維持して保管する。図２は、実施形態における分地倉庫の一例を示す図である。図２は、分地倉庫１７を正面視した状態を例示し、分地倉庫１７の扉は説明のため図示を省略している。分地倉庫１７の内部には、読み取りセンサ１７ａ、温度センサ１７ｂおよび医薬品５を載置する複数の棚１７ｃが設けられる。図中では、読み取りセンサ１７ａは、分地倉庫１７の左右の側壁の内側に設けられ、温度センサ１７ｂは分地倉庫１７の内部であって天井付近に設けられているが、読み取りセンサ１７ａおよび温度センサ１７ｂの位置はこれに限定されない。読み取りセンサ１７ａは、分地倉庫１７に格納した医薬品５に取り付けられた識別素子５ａによる医薬品５の識別情報の検知に好適な位置に設けられれば良く、ハンディスキャナやスマートフォンなどの非取付け式でも構わない。また、温度センサ１７ｂは、分地倉庫１７内の温度の測定に好適な位置であれば、天井付近とは異なる位置に設けられてもよく、サーモグラフィでもよい。分地倉庫１７は、「保管手段」の一例である。
【００２４】
管理サーバ８は、Ｃｅｎｔｒａｌ  Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ  Ｕｎｉｔ（ＣＰＵ）８１、主記憶部８２、補助記憶部８３および通信部８４を備える情報処理装置である。主記憶部８２および補助記憶部８３は管理サーバ８が読み書き可能な記録媒体である。主記憶部８２は、ＣＰＵ８１から直接アクセスされる記憶部として例示される。主記憶部８２は、Ｒａｎｄｏｍ  Ａｃｃｅｓｓ  Ｍｅｍｏｒｙ（ＲＡＭ）およびＲｅａｄ  Ｏｎｌｙ  Ｍｅｍ
ｏｒｙ（ＲＯＭ）を含む。補助記憶部８３は、各種のプログラムおよび各種のデータを読み書き自在に記録媒体に格納する。補助記憶部８３は外部記憶装置とも呼ばれる。
【００２５】
補助記憶部８３には、オペレーティングシステム（Ｏｐｅｒａｔｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ、ＯＳ）、各種プログラム、各種テーブル等が格納される。補助記憶部８３は、例えば、Ｅｒａｓａｂｌｅ  Ｐｒｏｇｒａｍｍａｂｌｅ  ＲＯＭ（ＥＰＲＯＭ）、ソリッドステートドライブ（Ｓｏｌｉｄ  Ｓｔａｔｅ  Ｄｒｉｖｅ、ＳＳＤ）、ハードディスクドライブ（Ｈａｒｄ  Ｄｉｓｋ  Ｄｒｉｖｅ、ＨＤＤ）等である。通信部８４は、無線または有線による他の装置との通信インターフェースである。管理サーバ８では、ＣＰＵ８１が補助記憶部８３に記憶されたプログラムを主記憶部８２の作業領域に展開し、プログラムの実行を通じて周辺装置の制御を行う。これにより、管理サーバ８は、所定の目的に合致した処理を実行することができる。
【００２６】
なお、管理サーバ８が設置される場所については特に限定はない。例えば、管理サーバ８は流通業者２の施設内に設置されてもよいし、保冷コンテナ６、１６の管理会社の施設内に設置されてもよいし、冷蔵保管庫７の管理会社に設置されてもよいし、分地倉庫１７を有する医療機関等３に設置されてもよい。また、管理サーバ８は、クラウド上に設置されてもよい。また、管理サーバ８は、一台のサーバではなく、複数のサーバによって構成されてもよい。
【００２７】
＜管理サーバ８の処理ブロック＞
図３は、実施形態における管理サーバの処理ブロックの一例を示す図である。管理サーバ８は、検知部８０１、返品処理部８０２、請求データ作成部８０３および管理データベース８０４を備える。なお、図中では、データベースはＤＢと表記し、テーブルはＴＢＬと表記している。管理サーバ８は、主記憶部８２に実行可能に展開されたコンピュータプログラムをＣＰＵ８１が実行することで、上記管理サーバ８の、検知部８０１、返品処理部８０２、請求データ作成部８０３および管理データベース８０４等の各部としての処理を実行する。
【００２８】
管理データベース８０４は、流通業者２による医療機関等３からの医薬品５の受注から医療機関等３への医薬品５の納品までの処理に関する情報、医療機関等３の在庫に関する情報、請求処理に関する情報を管理するデータベースである。管理データベース８０４は、分地倉庫管理テーブル８０４ａ、事業者管理テーブル８０４ｂ、流通状態管理テーブル８０４ｃおよび保冷コンテナ管理テーブル８０４ｄを含む。
【００２９】
分地倉庫管理テーブル８０４ａは、分地倉庫１７からの情報を管理するテーブルである。検知部８０１は、読取センサ１７ａおよび温度センサ１７ｂからの出力信号をリアルタイムで受信し、受信した情報を分地倉庫管理テーブル８０４ａに記憶させる。
【００３０】
図４は、実施形態において、管理データベースに格納される分地倉庫管理テーブルの一例を示す図である。図４に例示される分地倉庫管理テーブル８０４ａは、例えば、分地倉庫１７毎に生成され、分地倉庫１７に保管された医薬品５に係る情報が格納される。分地倉庫管理テーブル８０４ａは、「医薬品ＩＤ」、「流通業者ＩＤ」、「所有者ＩＤ」、「薬価」の各項目を含む。「医薬品ＩＤ」には、医薬品５を一意に識別するＩＤが格納される。医薬品５を一意に識別するＩＤは、例えば、識別素子５ａによる医薬品５の識別情報である。「流通業者ＩＤ」には、医薬品５を医療機関等３に配送する流通業者２を一意に識別する業者ＩＤが格納される。「所有者ＩＤ」には、医薬品５の所有する業者を示す業者ＩＤが格納される。「薬価」には、医薬品５の価格（薬価）が格納される。医薬品５の価格として、流通業者２から医療機関等３への販売価格を適用してもよい。
【００３１】
図５は、実施形態において、管理データベースに格納される事業者管理テーブルの一例を示す図である。図５に例示される事業者管理テーブル８０４ｂは、「業者ＩＤ」、「種別」、「名称」および「倉庫ＩＤ」の各項目を含む。「業者ＩＤ」には、流通業者２、医療機関等３を一意に識別するＩＤが格納される。「種別」には、流通業者、医療機関等の別を示す情報が格納される。「名称」には、「業者ＩＤ」に対応する流通業者２または医療機関等３の名称が格納される。「倉庫ＩＤ」には、「業者ＩＤ」に対応する流通業者２または医療機関等３が保有する冷蔵保管庫７や分地倉庫１７を識別するＩＤが格納される。
【００３２】
流通状態管理テーブル８０４ｃには、保冷コンテナ６、１６、冷蔵保管庫７、分地倉庫１７からの、医薬品５のＩＤ、所在または存否（入庫、払出しによるものも含む）等に関する情報および温度履歴情報と、本実施形態における医薬品５の払い出し・返品の処理に関わる情報が格納される。管理サーバ８は、例えば、流通状態管理テーブル８０４ｂに格納された情報を医薬品メーカー１に対して提供してもよい。例えば、管理サーバ８は、医薬品５のＩＤ、所在または存否（入庫、払出しによるものも含む）等に関する情報および温度履歴情報を医薬品メーカー１に提供してもよい。
【００３３】
保冷コンテナ管理テーブル８０４ｄは、保冷コンテナ６、１６からの情報を管理するテーブルである。管理サーバ８は、読取センサ６ａ、１６ａおよび、温度センサ６ｂ、１６ｂからの出力信号をリアルタイムで受信し、受信した情報を保冷コンテナテーブル８０４ｄに記憶させる。冷蔵保管庫管理テーブル８０４ｅは、冷蔵保管庫７からの情報を管理するテーブルである。検知部８０１は、読取センサ７ａおよび温度センサ７ｂからの出力信号をリアルタイムで受信し、受信した情報を冷蔵保管庫管理テーブル８０４ｅに記憶させる。管理データベース８０４は、「管理手段」の一例である。
【００３４】
検知部８０１は、分地倉庫１７から医薬品５が取り出されたことを読取センサ１７ａからの出力信号を基に検知する。検知部８０１は、医薬品５の使用を示す使用判定期間内に取り出された医薬品５が分地倉庫１７に戻されない場合、分地倉庫管理テーブル８０４ａにおいて取り出された医薬品５に対応付けられた所有者を医療機関等３に更新する。すなわち、検知部８０１は、医薬品５が分地倉庫１７に入庫された段階では、医薬品５の所有者を流通業者２のままとし、医療機関等３への変更を行わない。検知部８０１は、「検知手段」の一例である。使用判定期間は、「医薬品の使用を示す所定期間」の一例である。
【００３５】
返品処理部８０２は、分地倉庫１７から取り出された医薬品５が分地倉庫１７に戻されたことを読取センサ１７ａからの出力信号を基に検知する。返品処理部８０２は、戻された医薬品５が所定の返品可能条件を満たす場合に、分地倉庫管理テーブル８０４ａにおいて当該医薬品５に対応付けられた所有者を流通業者２に戻す。
【００３６】
請求データ作成部８０３は、分地倉庫管理テーブル８０４ａにおいて、所有者が医療機関等３に変更されている医薬品５についての請求データを作成する。請求データ作成部８０３は、例えば、分地倉庫管理テーブル８０４ａに記憶されている医薬品５のそれぞれについて、所有者を取得する。請求データ作成部８０３は、事業者管理テーブル８０４ｂを参照して、取得した所有者が医療機関等３であるか否かを判定する。所有者が医療機関等３である場合、請求データ作成部８０３は、請求データ作成の対象となる医薬品５であると判定し、当該医薬品５についての請求データ作成を行う。請求データ作成部８０３は、「生成部」の一例である。
【００３７】
（処理フロー）
図６は、実施形態に係る管理サーバの処理フローの一例を示す図である。以下、図６を参照して、実施形態に係る管理サーバ８の処理フローの一例について説明する。
【００３８】
Ｓ１では、検知部８０１は、読取センサ１７ａからの出力信号を基に、分地倉庫１７から医薬品５が取り出されたか否かを判定する。肯定判定の場合（Ｓ１でＹＥＳ）、処理はＳ２に進められる。否定判定の場合（Ｓ１でＮＯ）、Ｓ１の処理を繰り返す。
【００３９】
Ｓ２では、検知部８０１は、Ｓ１で取り出しを検知した医薬品５が、読取センサ１７ａからの出力信号を基に、医薬品５の使用を示す使用判定期間内に分地倉庫１７に戻されたか否かを判定する。肯定判定の場合（Ｓ２でＹＥＳ）、処理はＳ１に戻される。否定判定の場合（Ｓ２でＮＯ）、処理はＳ３に進められる。
【００４０】
Ｓ３では、検知部８０１は、分地倉庫管理テーブル８０４ａにおいて、Ｓ１で取り出された医薬品５に対応付けられた所有者を医療機関等３に更新する。Ｓ４では、返品処理部８０２は、読取センサ１７ａからの出力信号を基に、使用判定期間経過後に、Ｓ１で取り出された医薬品５が分地倉庫１７に戻されたか否かを判定する。肯定判定の場合（Ｓ４でＹＥＳ）、処理はＳ５に進められる否定判定の場合（Ｓ４でＮＯ）、処理はＳ７に進められる。
【００４１】
Ｓ５では、返品処理部８０２は、Ｓ４で分地倉庫１７に戻された医薬品５が返品可能条件を満たすか否かを判定する。返品可能条件は、例えば、医薬品５が厳密な周囲環境の管理が不要な医薬品（例えば、スペシャリティ領域に属しない医薬品）である場合、医薬品５が未使用である場合に返品可能条件を満たすとしてもよい。未使用か否かは、例えば、識別素子５ａが医薬品５と医薬品５の梱包のそれぞれに付されている場合、分地倉庫１７の読取センサ１７ａが医薬品５に付された識別素子５ａを読み取ることができるにも関わらず、梱包に付された識別素子５ａを読み取ることができなかった場合に、医薬品５の梱包が解かれて使用されたと判定することができるようにしてもよい。また、医薬品５がスペシャリティ領域の医薬品であれば、医薬品５の保管に求められる環境条件を外れた環境に晒された時間（例えば、分地倉庫１７から取り出されていた時間）が、医薬品５の品質が維持可能な時間内である場合に、返品可能条件を満たすとしてもよい。肯定判定の場合（Ｓ５でＹＥＳ）、処理はＳ６に進められる。否定判定の場合（Ｓ５でＮＯ）、処理はＳ７に進められる。
【００４２】
Ｓ６では、返品処理部８０２は、分地倉庫管理テーブル８０４ａにおいて、Ｓ４で分地倉庫１７に戻された医薬品５に対応付けられた所有者を医療機関等３に更新する。Ｓ７では、請求データ作成部８０３は、分地倉庫管理テーブル８０４ａを参照して、医薬品５のそれぞれに対応付けられた所有者の所有者ＩＤを取得する。請求データ生成部８０３は、取得した所有者ＩＤと事業者管理テーブル８０４ｂとを基に、所有者が医療機関等３になっている医薬品５を特定する。請求データ生成部８０３は、所有者が医療機関等３になっている医薬品５について、分地倉庫管理テーブル８０４ａにおいて当該医薬品５に対応付けられた薬価等を基に、請求データを作成する。
【００４３】
＜実施形態の作用効果＞
実施形態では、流通業者２によって医療機関等３の分地倉庫１７に配送された医薬品５の所有者は、配送された段階では流通業者２のままである。実施形態では、医療機関等３が医薬品５を使用するときに分地倉庫１７から医薬品５を取り出すと、取り出した医薬品５についての所有者が流通業者２から医療機関等３に変更される。すなわち、医療機関等３が実際に医薬品５を使用するときになるまでは、分地倉庫１７に保管される医薬品５は医療機関等３の在庫とならず、流通業者２から医療機関等３への請求対象とならない。また、医療機関等３は、分地倉庫１７内に医薬品５を保管できるため、患者に対して適切なタイミングで医薬品５を投与することが可能である。すなわち、実施形態によれば、患者に対する適切なタイミングでの医薬品５の投与を担保しつつ、医療機関等３が医薬品５を
在庫として保有することによるリスクを低減することができる。
【００４４】
実施形態では、医薬品５には識別素子５ａが付されており、分地倉庫管理テーブル８０４ａでは、識別素子５ａが示す医薬品ＩＤと流通業者２を示す流通業者ＩＤとが対応付けられている。そのため、分地倉庫１７内に複数の流通業者２から配送された医薬品５が混在していても、それぞれの医薬品５を配送した流通業者２を特定することができる。すなわち、分地倉庫１７内に複数の流通業者２からの医薬品５が混在していても、本実施形態によれば、それぞれの医薬品５を配送した流通業者２を請求元とした請求データを生成することができる。
【００４５】
実施形態では、識別素子５ａを読取センサ７ａ、１７ａが読み取り、読み取った信号を基に管理サーバ８が管理を実行する。そのため、本実施形態によれば、分地倉庫１７において薬剤師が医薬品５の管理を行わなくとも、遠隔管理で医薬品５の管理を行うことができる。すなわち、薬剤師の労働負荷を低減し、医療現場の労務効率化を実現することができる。
【００４６】
＜変形例＞
なお、上記の実施例においては、医薬品５の管理に求められている環境条件が、医薬品５の周囲温度である例について説明したが、本発明は、医薬品５の管理に求められている環境条件が他の条件である場合に適用されてもよい。例えば、湿度、照度、衝撃、振動、気圧または、これらに温度を含めた条件の組合せを、医薬品５の管理に求められている環境条件とした場合に対し開示の技術を適用しても構わない。
【００４７】
上記の実施例においては、所定のＩＤを有する医薬品５が、分地倉庫１７内に保管されているか管理サーバ８は管理可能である。そのため、管理サーバ８は、いずれかの分地倉庫１７において保管されている医薬品５の数量が所定量以上であるか否かを検出することができる。ある医療機関等３の分地倉庫１７に保管される医薬品５の数量が所定量以上であることを管理サーバ８が検出した場合、余剰分の医薬品５は他の医療機関等３の分地倉庫１７（例えば、保管している医薬品５の数量が所定量未満である分地倉庫１７）へ配送されてもよい。このような構成を採用することで、医療機関等３の間で医薬品５の過不足を調整することができる。
【００４８】
上記の実施例においては、医療機関等３にひとつの分地倉庫１７が設置されたが、医療機関等３には複数の分地倉庫１７が設置されてもよい。複数の分地倉庫１７は、例えば、医療機関等３の部門毎に設置されてもよい。部門は、例えば、薬剤部、手術室、化学療法室、集中治療室（ＩＣＵ）、新生児集中治療室（ＮＩＣＵ）、病棟、入院患者の個室（入院患者のベッドサイド等）等である。このような場合、医療機関等３のある部門（例えばＮＩＣＵ）に設置された分地倉庫１７においてある医薬品５の不足が生じると、他の部門に設置された分地倉庫１７から当該医薬品５をＮＩＣＵに設置された分地倉庫１７に配送させてもよい。上記した使用判定期間内に当該医薬品５の配送を行うことで、当該医薬品５の所有者を流通業者２のままとすることができる。すなわち、医療機関等３内の分地倉庫１７間で医薬品５を配送しても、医療機関等３は当該医薬品５を医療機関等３の在庫として保有しなくてよい。
【００４９】
また、上記の実施例における処理は、可能な限り、予め定められたプログラムに基づいて、上記した管理サーバ８によってシステム的に自動処理されるようにしてもよいが、開示の技術は、上記の実施形態に係る処理を人的資源によってマニュアルで実行する、方法としての技術をも含む趣旨である。
【００５０】
以上説明した実施形態では、厳格な温度管理を含む周囲環境管理が求められるスペシャ
リティ領域の医薬品を例にとって説明したが、開示の技術が対象とする医薬品がスペシャリティ領域の医薬品に限定されるわけではない。開示の技術は、例えば、常温で保管可能な医薬品や医療用以外の医薬品、医薬部外品、医療機器、医療材料に対しても適用可能である。常温で保管可能な医薬品に対して開示の技術を適用する場合、例えば、分地倉庫１７は冷蔵保管庫ではなく、温度管理の機能を有しない保管庫であってもよい。
【００５１】
以上で開示した実施形態や変形例はそれぞれ組み合わせることができる。
【符号の説明】
【００５２】
１・・・医薬品メーカー
２・・・流通業者
３・・・医療機関等
５・・・医薬品
５ａ・・・識別素子
６、１６・・・保冷コンテナ
７・・・冷蔵保管庫
１７・・・分地倉庫
７ａ、１７ａ・・・読取センサ
７ｂ、１７ｂ・・・温度センサ
８・・・管理サーバ
８１・・・ＣＰＵ
８２・・・主記憶部
８３・・・補助記憶部
８４・・・通信部
８０１・・・検知部
８０２・・・返品処理部
８０３・・・請求データ作成部
８０４・・・管理データベース
８０４ａ・・・分地倉庫管理テーブル
８０４ｂ・・・事業者管理テーブル
８０４ｃ・・・流通状態管理テーブル
８０４ｄ・・・保冷コンテナ管理テーブル
８０４ｅ・・・冷蔵保管庫管理テーブル
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【手続補正書】
【提出日】令和2年2月3日(2020.2.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬品の流通業者から医療機関に配送された医薬品を保管する保管手段と、
医薬品と医薬品の所有者とを対応付けて管理する管理テーブルを記憶する記憶部と、
前記保管手段に保管された医薬品が持ち出されたことを読取センサからの出力信号を基に検知する検知手段と、
プロセッサと、を備え、
前記プロセッサは、前記保管手段から医薬品が持ち出されたことを前記検知手段が検知すると、前記管理テーブルにおいて前記持ち出された医薬品に対応付けられた所有者を前記医療機関に変更することを特徴とする、
医薬品管理システム。
【請求項２】
前記プロセッサは、前記保管手段から医薬品が取り出されたことを前記検知手段が検知してから医薬品の使用を示す所定期間が経過すると、前記管理テーブルにおいて持ち出された医薬品に対応付けられた所有者を前記医療機関に変更することを特徴とする、
請求項１に記載の医薬品管理システム。
【請求項３】
前記プロセッサは、
前記所有者が前記医療機関に変更された医薬品が前記保管手段に戻されると、前記保管手段に戻された医薬品が所定条件を満たすか否かを判定し、
肯定判定の場合に、前記管理テーブルにおいて前記保管手段に戻された医薬品に対応付けられた所有者を前記流通業者に変更することを特徴とする、
請求項１または２に記載の医薬品管理システム。
【請求項４】
前記医薬品には、医薬品を一意に識別する識別子が付され、
前記保管手段には、前記識別子を読み取る読み取り手段が設けられ、
前記管理テーブルは、医薬品の識別子と、医薬品を配送する流通業者とを対応付け、
前記プロセッサは、前記読み取り手段が読み取った識別子と前記管理テーブルとを基に、前記保管手段に保管される医薬品のそれぞれを配送した流通業者を特定することを特徴とする、
請求項１または２に記載の医薬品管理システム。
【請求項５】
前記保管手段は、前記配送された医薬品を前記配送された医薬品に応じた環境条件を維持しつつ保管することを特徴とする、
請求項１から４のいずれか一項に記載の医薬品管理システム。
【請求項６】
前記プロセッサは、前記管理テーブルにおいて所有者が前記医療機関に対応付けられた医薬品について、前記所有者を請求先とした請求データを生成する処理をさらに実行することを特徴とする、
請求項１から５のいずれか一項に記載の医薬品管理システム。
【請求項７】
医薬品の流通業者から医療機関に配送された医薬品を保管する保管手段に保管された医薬品が持ち出されたことを読取センサからの出力信号を基に検知する検知手段に接続され、医薬品と医薬品の所有者とを対応付ける管理テーブルを記憶する記憶部を備えるコンピュータが、
前記保管手段から医薬品が持ち出されたことを前記検知手段が検知すると、前記管理テーブルにおいて前記持ち出された医薬品に対応付けられた所有者を前記医療機関に変更することを特徴とする、
医薬品管理方法。
【手続補正書】
【提出日】令和2年7月20日(2020.7.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬品の流通業者から医療機関に配送された医薬品を保管する保管手段と、
医薬品と医薬品の所有者とを対応付けて管理する管理テーブルを記憶する記憶部と、
前記保管手段に保管された医薬品が持ち出されたことを読取センサからの出力信号を基に検知する検知手段と、
プロセッサと、を備え、
前記プロセッサは、前記保管手段から医薬品が持ち出されたことを前記検知手段が検知してから医薬品の使用を示す所定期間が経過すると、前記管理テーブルにおいて前記持ち出された医薬品に対応付けられた所有者を前記医療機関に変更することを特徴とする、
医薬品管理システム。
【請求項２】
前記プロセッサは、
前記所有者が前記医療機関に変更された医薬品が前記保管手段に戻されると、前記保管手段に戻された医薬品が所定条件を満たすか否かを判定し、
肯定判定の場合に、前記管理テーブルにおいて前記保管手段に戻された医薬品に対応付けられた所有者を前記流通業者に変更することを特徴とする、
請求項１に記載の医薬品管理システム。
【請求項３】
前記医薬品には、医薬品を一意に識別する識別子が付され、
前記保管手段には、前記識別子を読み取る読み取り手段が設けられ、
前記管理テーブルは、医薬品の識別子と、医薬品を配送する流通業者とを対応付け、
前記プロセッサは、前記読み取り手段が読み取った識別子と前記管理テーブルとを基に、前記保管手段に保管される医薬品のそれぞれを配送した流通業者を特定することを特徴とする、
請求項１に記載の医薬品管理システム。
【請求項４】
前記保管手段は、前記配送された医薬品を前記配送された医薬品に応じた環境条件を維持しつつ保管することを特徴とする、
請求項１から３のいずれか一項に記載の医薬品管理システム。
【請求項５】
前記プロセッサは、前記管理テーブルにおいて所有者が前記医療機関に対応付けられた医薬品について、前記所有者を請求先とした請求データを生成する処理をさらに実行することを特徴とする、
請求項１から４のいずれか一項に記載の医薬品管理システム。
【請求項６】
医薬品の流通業者から医療機関に配送された医薬品を保管する保管手段に保管された医薬品が持ち出されたことを読取センサからの出力信号を基に検知する検知手段に接続され、医薬品と医薬品の所有者とを対応付ける管理テーブルを記憶する記憶部を備えるコンピュータが、
前記保管手段から医薬品が持ち出されたことを前記検知手段が検知してから医薬品の使用を示す所定期間が経過すると、前記管理テーブルにおいて前記持ち出された医薬品に対応付けられた所有者を前記医療機関に変更することを特徴とする、
医薬品管理方法。