(57)【要約】【課題】体液の捕集及びサンプリングのためのシリンジ・システム及び方法。【解決手段】体液試料を取得するためのシリンジベースの装置の実施例は、体液を受ける内部空洞画定装置に連結され得るポートを有するハウジングと、ハウジングの中に少なくとも部分的に保持される作動装置機構とを含むことができ、作動装置機構は、プレ試料容器と、プレ試料容器に動作可能に連結されるプランジャと、プランジャ・キャップと、プランジャ管と、弁と、プランジャ封止部と、体液試料を取り込むために選択的に取付け可能な捕集バイアルとを含む。【選択図】図３８
2020192366.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体液試料を取得するためのシリンジベースの装置であって、
（ａ）近位端部部分及び遠位端部部分を含み、それらの間に内部容積を画定するハウジングであって、前記近位端部部分が、開いており、前記遠位端部部分が、体液を受けるように構成される内部空洞画定装置に連結されるように構成されるポートを有する、ハウジング、並びに
（ｂ）近位端部部分及び遠位端部部分を含み、前記ハウジングによって画定される前記内部容積の中に少なくとも部分的に保持され、且つ前記ハウジングに対して移動可能である、作動装置機構であって、
（ｉ）近位端部及び遠位端部を有し、前記ポートに流体的に連結可能であり、第１の流体容器を画定する、プレ試料容器と、
（ｉｉ）近位端部及び遠位端部を有するプランジャであって、前記プランジャの前記遠位端部が、前記プレ試料容器の前記近位端部に関連付けられ、その結果、前記プランジャを遠位に動かすと、それに対応して前記プレ試料容器が遠位に動き、前記プランジャが、少なくとも１つの突起部を含む、プランジャと、
（ｉｉｉ）空洞を画定する取外し可能なプランジャ・キャップであって、前記少なくとも１つの突起部が受け具に係合するまで、前記プランジャが前記取外し可能なプランジャ・キャップによって画定される前記空洞の中で平行移動し、それにより、前記少なくとも１つの突起部が前記受け具に係合したとき、前記取外し可能なプランジャ・キャップと前記プランジャとが連結される、取外し可能なプランジャ・キャップと、
（ｉｖ）前記取外し可能なプランジャ・キャップに選択的に係合され、且つ囲い込まれたカニューレ組立体を含む、プランジャ管と、
（ｖ）前記囲い込まれたカニューレ組立体に流体的に連結されるように、前記プランジャ管のアタッチメント要素に連結される、弁と、
（ｖｉ）前記弁及び前記プランジャ管に連結され、第２の流体容器を少なくとも部分的に画定するように前記ハウジングに対して移動可能である、プランジャ封止部とを含む、作動装置機構を備え、
体液が前記ポートから前記第１の流体容器へと流れる第１の構成から、前記体液が前記ポートから前記第２の流体容器へと流れる第２の構成へと、前記作動装置機構が移行する、シリンジベースの装置。
【請求項２】
前記ハウジングが、前記ハウジングの前記遠位端部のあたりに位置決めされる遠位一方向弁を含む、請求項１に記載のシリンジベースの装置。
【請求項３】
前記プレ試料容器が、定められた容積を有する流体捕集バイアルである、請求項１に記載のシリンジベースの装置。
【請求項４】
前記プレ試料容器の前記定められた容積が、約３ｍｌから約５ｍｌである、請求項３に記載のシリンジベースの装置。
【請求項５】
前記取外し可能なプランジャ・キャップが、前記プランジャ管にねじ式に連結される、請求項１に記載のシリンジベースの装置。
【請求項６】
前記プランジャ管から前記プランジャ・キャップをねじ式に連結解除することにより、前記プランジャ管から前記プレ試料容器を取り外すことが可能になる、請求項５に記載のシリンジベースの装置。
【請求項７】
前記プレ試料容器が、前記プランジャ管から選択的に取外し可能である、請求項１に記載のシリンジベースの装置。
【請求項８】
試料捕集バイアルをさらに備え、前記プレ試料容器が取り外された後、前記試料捕集バイアルが、前記囲い込まれたカニューレ組立体に取り付けられ、それにより、前記試料捕集バイアルが、前記第２の流体容器から前記体液を引き込む、請求項１に記載のシリンジベースの装置。
【請求項９】
体液試料を取得するためのシリンジベースの装置であって、
（ａ）近位端部部分及び遠位端部部分を含み、それらの間に内部容積を画定するハウジングであって、前記近位端部部分が、実質的に開いており、前記遠位端部部分が、体液を受けるための内部空洞画定装置に連結されるように構成されるポートを有する、ハウジング、並びに
（ｂ）近位端部部分及び遠位端部部分を含み、前記ハウジングによって画定される前記内部容積の中に少なくとも部分的に保持され、且つ前記ハウジングに対して移動可能である、作動装置機構であって、
（ｉ）近位端部及び遠位端部を有し、第１の流体容器を画定し、前記作動装置機構から選択的に着脱可能である、プレ試料容器と、
（ｉｉ）近位端部及び遠位端部を有するプランジャであって、前記プランジャの前記遠位端部が、前記プレ試料容器の前記近位端部に動作可能に接続され、その結果、前記プランジャを遠位に動かすと、それに対応して前記プレ試料容器が遠位に動く、プランジャと、
（ｉｉｉ）空洞を画定する取外し可能なプランジャ・キャップであって、前記プランジャが、前記取外し可能なプランジャ・キャップによって画定される前記空洞の中で平行移動する、取外し可能なプランジャ・キャップと、
（ｉｖ）前記取外し可能なプランジャ・キャップに選択的に係合され、カニューレ組立体を含む、プランジャ管と、
（ｖ）カニューレ組立体に流体的に連結されるように、前記プランジャ管に連結される、弁と、
（ｖｉ）前記プランジャ管及び前記取外し可能なプランジャ・キャップに連結され、第２の流体容器を画定するように前記ハウジングに対して移動可能である、プランジャ封止部と、
（ｖｉｉ）前記プレ試料容器を取り外した後に前記プランジャ管に挿入され、それにより前記第２の流体容器の中の前記体液が捕集される、捕集バイアルとを含む、作動装置機構を備え、
体液が前記ポートから前記第１の流体容器へと流れる第１の構成から、前記体液が前記ポートから前記第２の流体容器へと流れる第２の構成へと、前記作動装置機構が移行する、シリンジベースの装置。
【請求項１０】
前記ハウジングが、前記ハウジングの前記遠位端部のあたりに位置決めされる遠位一方向弁を含む、請求項９に記載のシリンジベースの装置。
【請求項１１】
前記プレ試料容器が、定められた容積を有する流体捕集バイアルである、請求項９に記載のシリンジベースの装置。
【請求項１２】
前記プレ試料容器の前記定められた容積が、約３ｍｌから約５ｍｌである、請求項１１に記載のシリンジベースの装置。
【請求項１３】
前記取外し可能なプランジャ・キャップが、前記プランジャ管にねじ式に連結される、請求項９に記載のシリンジベースの装置。
【請求項１４】
前記プランジャ管から前記プランジャ・キャップをねじ式に連結解除することにより、前記プランジャ管から前記プレ試料容器を取り外すことが可能になる、請求項１３に記載のシリンジベースの装置。
【請求項１５】
前記プレ試料容器が、前記プランジャ管から選択的に取外し可能である、請求項９に記載のシリンジベースの装置。
【請求項１６】
前記プランジャが、第１の連結部材を含み、前記取外し可能なプランジャ・キャップが、第２の連結部材を含み、その結果、前記プランジャと前記プランジャ・キャップとが、前記第１の連結部材と前記第２の連結部材とが係合した状態で固定的に連結される、請求項９に記載のシリンジベースの装置。
【請求項１７】
体液試料を取得するためのシリンジベースの装置であって、
（ａ）近位端部部分及び遠位端部部分を含み、それらの間に内部容積を画定するハウジングであって、前記近位端部部分が、実質的に開いており、前記遠位端部部分が、体液を受ける内部空洞画定装置に連結されるように構成されるポートを有する、ハウジング、並びに
（ｂ）近位端部部分及び遠位端部部分を含み、前記ハウジングによって画定される前記内部容積の中に少なくとも部分的に保持され、且つ前記ハウジングに対して移動可能である、作動装置機構であって、
（ｉ）近位端部及び遠位端部を有し、第１の流体容器を画定し、前記作動装置機構から選択的に着脱可能である、プレ試料容器と、
（ｉｉ）近位端部及び遠位端部を有するプランジャであって、前記プランジャの前記遠位端部が、前記プレ試料容器の前記近位端部に動作可能に接続され、その結果、前記プランジャを遠位に動かすと、それに対応して前記プレ試料容器が遠位に動く、プランジャと、
（ｉｉｉ）プランジャ・キャップであって、前記プランジャが、前記プランジャ・キャップに対して平行移動する、プランジャ・キャップと、
（ｉｖ）前記プランジャ・キャップに選択的に係合され、カニューレを含む、プランジャ管と、
（ｖ）カニューレに流体的に連結されるように、前記プランジャ管に関連付けられる、弁と、
（ｖｉ）前記プランジャ管及び前記プランジャ・キャップに連結され、第２の流体容器を画定するように前記ハウジングに対して移動可能である、プランジャ封止部と、
（ｖｉｉ）前記プレ試料容器を取り外した後に前記プランジャ管に挿入され、それにより前記第２の流体容器の中の前記体液が捕集される、捕集バイアルとを含む、作動装置機構を備え、
体液が前記ポートから前記プレ試料容器へと流れる第１の構成から、前記体液が前記ポートから前記第２の流体容器へと流れる第２の構成、前記プレ試料容器が取り外される第３の構成、前記捕集バイアルが前記カニューレに連結され、それにより前記体液が前記第２の流体容器から前記捕集バイアルへと流れる第４の構成へと、前記作動装置機構が移行する、シリンジベースの装置。
【請求項１８】
前記ハウジングが、前記ハウジングの前記遠位端部のあたりに位置決めされる遠位一方向弁を含む、請求項１７に記載のシリンジベースの装置。
【請求項１９】
前記プレ試料容器が、約３ｍｌから約５ｍｌである定められた容積を有する流体捕集バイアルである、請求項１７に記載のシリンジベースの装置。
【請求項２０】
前記プランジャが、第１の連結部材を含み、前記取外し可能なプランジャ・キャップが、第２の連結部材を含み、その結果、前記プランジャと前記プランジャ・キャップとが、前記第１の連結部材と前記第２の連結部材とが係合した状態で固定的に連結される、請求項１７に記載のシリンジベースの装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１６年６月１５日出願の米国仮特許出願第６２／３５０，３４１号の優先権を主張する、２０１７年６月１５日出願の米国非仮特許出願第１５／６２４，４６７号の優先権を主張し、これらの出願は、参照により本明細書に全体として援用される。
【０００２】
本技術の実施例は、一般にシリンジ技術に関し、詳細には、中心静脈カテーテル（ＣＶＣ：Ｃｅｎｔｒａｌ  Ｖｅｎｏｕｓ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ）のあたりからの血液の捕集を含めた、体液の捕集のためのシリンジ・システムに関する。
【背景技術】
【０００３】
医療従事者は、体液を使用して、患者に関する種々のタイプの試験を日常的に実施する。いくつかの場合には、患者試料（たとえば体液）は、細菌、真菌、又は酵母（たとえばカンジダ）などの、１つ又は複数の潜在的に望ましくない微生物が存在するかどうか試験される。微生物試験は、微生物の増殖、リアルタイム診断、及び／又はＰＣＲベースの手法の助けになる培地を含む１つ又は複数の滅菌容器内で、患者試料を培養することを含む場合がある。一般に、患者試料内にこうした微生物が存在するとき、微生物は、時が経つにつれて培地内で増殖する。所定の時間（たとえば数時間から数日）の後、培地は、微生物が存在するかどうか試験され得る。培地に微生物が存在することは、同じ微生物が患者試料に存在することを示唆し、このことは、試料が得られた患者の体液に同じ微生物が存在することを示唆する。したがって、培地に微生物が存在すると判定されたとき、患者は、望ましくない微生物を処理するか又はそれを患者から取り除くように特に設計された、１つ又は複数の抗生物質又は他の治療を処方されることがある。
【０００４】
しかし、患者試料は、取得中に汚染される恐れがある。患者試料の汚染が起こり得る形の１つは、ＣＶＣライン・フラッシュに関連付けられる生理食塩水、又はＣＶＣライン・フラッシュに関連付けられるヘパリンからの、微生物（たとえば皮膚又は皮下に存在する微生物）の移動によるものである。移動した微生物は、培地内で増殖して最終的には陽性の微生物試験結果をもたらし、それにより、生体内でのこのような微生物の存在を誤って示す可能性がある。疑われる病気又は状態を診断又は治療しようとするとき、こうした不正確な結果は懸念事項である。たとえば、微生物試験の結果が偽陽性であると、患者は１つ又は複数の抗微生物療法を不必要に受けることになる可能性があり、これは、医療制度の不必要な負担及び支出を生むだけではなく、たとえば死亡を含め、患者に深刻な副作用をもたらす恐れがある。
【０００５】
本開示は、以下の図と共に解釈されるいくつかの実例的実施例の詳細な説明から、より簡単に理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】一実施例によるシリンジベースの移動装置の概略図である。
【図２】一実施例によるデュアル・シリンジ血液捕集システムの斜視図である。
【図３】図２に示されるデュアル・シリンジ血液捕集システムの分解図である。
【図４】基準線Ａ−Ａに沿って取られ、使用前の構成で示される、図２のデュアル・シリンジ血液捕集システムの断面図である。
【図５】プレ試料（ｐｒｅ−ｓａｍｐｌｅ）が第１の容器に引き込まれた状態で示される、図２のデュアル・シリンジ血液捕集システムの断面図である。
【図６】試料が第２の容器に引き込まれた状態で示される、図２のデュアル・シリンジ血液捕集システムの断面図である。
【図７】試料が第２の容器から流体レセプタクルへと進められている状態で示される、図２のデュアル・シリンジ血液捕集システムの断面図である。
【図８】第１の容器がシステムから選択的に取り外された状態で示される、図２のデュアル・シリンジ血液捕集システムの断面図である。
【図９】図８に示される選択的に取り外された第１の容器が、患者への自己血輸血を行うために使用されている斜視図である。
【図１０】臨床家が所望のプレ試料容積を選択することを可能にし得るピン及びシリンダシステムを有する、一実施例によるプレ試料シリンジの分解図である。
【図１１】基準線Ｂ−Ｂに沿って取られた、図１０のプレ試料シリンジの断面図である。
【図１２】所望のプレ試料容積を設定するために使用者が選択できる機構を有する、一実施例によるプレ試料シリンジの分解部分切断図である。
【図１３】基準線Ｃ−Ｃに沿って取られた、図１２のプレ試料シリンジの断面図である。
【図１４】一実施例による流体移動装置の使用方法を示すフローチャートである。
【図１５】一実施例による、流体移動装置を使用して自己血注入を行う方法を示すフローチャートである。
【図１６】一実施例による「クローズド・システム」によるデュアル・シリンジ血液捕集システムの斜視図である。
【図１７】図１６に示されるデュアル・シリンジ血液捕集システムの分解図である。
【図１８】図１６に示されるデュアル・シリンジ血液捕集システムと共に使用するための、一実施例による流体移動アダプタの斜視図である。
【図１９】基準線Ｅ−Ｅに沿って取られ、使用前の構成で示される、図１６のデュアル・シリンジ血液捕集システムの断面図である。
【図２０】プレ試料が第１の容器に引き込まれた状態で示される、図１６のデュアル・シリンジ血液捕集システムの断面図である。
【図２１】試料が第２の容器に引き込まれた状態で示される、図１６のデュアル・シリンジ血液捕集システムの断面図である。
【図２２】第１の容器がシステムから選択的に取り外された状態で示される、図１６のデュアル・シリンジ血液捕集システムの断面図である。
【図２３】図１８の流体移動アダプタにねじ式に係合した状態で示される、図１６のデュアル・シリンジ血液捕集システムの断面図である。
【図２４】流体レセプタクルが流体移動アダプタに係合した状態で示される、図１６のデュアル・シリンジ血液捕集システムの断面図である。
【図２５】試料が第２の容器から図２４の流体レセプタクルへと進められている状態で示される、図１６のデュアル・シリンジ血液捕集システムの断面図である。
【図２６】充填された図２４の流体レセプタクルを取り外した状態で示される、図１６のデュアル・シリンジ血液捕集システムの断面図である。
【図２７】一実施例による一体化された流体移動アダプタを有する「クローズド・システム」による流体捕集システムの斜視図である。
【図２８】図２７に示される流体捕集システムの分解図である。
【図２９】基準線Ｆ−Ｆに沿って取られ、使用前の構成で示される、図２７の流体捕集システムの断面図である。
【図３０】プランジャが遠位に進行され、プレ試料がプレ試料コンテナの第１の容器に引き込まれた状態で示される、図２７の流体捕集システムの断面図である。
【図３１】作動装置機構が近位に進められ、それにより、流体試料が第２の容器に引き込まれた状態で示される、図２７の流体捕集システムの断面図である。
【図３２】第１の流体容器を含む作動装置機構の第１の部材が、作動装置機構の第２の部材から選択的に取り外された状態で示される、図２７の流体捕集システムの断面図である。
【図３３】捕集バイアルが第２の部材の囲い込まれたカニューレ組立体に係合した状態で示される、図２７の流体捕集システムの断面図である。
【図３４】試料が第２の流体容器から図３３の捕集バイアルへと進められた状態で示される、図２７の流体捕集システムの断面図である。
【図３５】充填された図３３の捕集バイアルを取り外した状態で示される、図２７の流体捕集システムの断面図である。
【図３６】一実施例による一体化された流体移動アダプタを有する「クローズド・システム」による流体捕集システムの斜視図である。
【図３７】図３６に示される流体捕集システムの分解図である。
【図３８】基準線Ｇ−Ｇに沿って取られ、使用前の構成で示される、図３６の流体捕集システムの断面図である。
【図３９】作動装置機構が近位に進められ、それにより、流体試料が容器に引き込まれた状態で示される、図３６の流体捕集システムの断面図である。
【図４０】プランジャが、作動装置機構のプランジャ管から選択的に取り外された状態で示される、図３６の流体捕集システムの断面図である。
【図４１】捕集バイアルがプランジャ管の囲い込まれたカニューレ組立体に係合した状態で示される、図３６の流体捕集システムの断面図である。
【図４２】試料が流体容器から図４１の捕集バイアルへと進められた状態で示される、図３６の流体捕集システムの断面図である。
【図４３】充填された図４１の捕集バイアルを取り外した状態で示される、図３６の流体捕集システムの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
本明細書に開示される機器、システム、方法、及びプロセスの構造、機能、及び使用法の原理の総合的な理解を可能にするために、本開示の種々の非限定的な実施例について次に説明する。これらの非限定的な実施例の１つ又は複数の実例が、添付図面に示されている。本明細書に具体的に記述され添付図面に図示されているシステム及び方法が非限定的な実施例であることは、当業者には理解されよう。非限定的な一実施例に関連して説明又は記述されている特徴は、他の非限定的な実施例の特徴と組み合わせられてもよい。こうした修正及び変更は、本開示の範囲に含まれることが意図されている。
【０００８】
「種々の実施例」、「いくつかの実施例」、「一実施例」、「いくつかの実例的実施例」、「一実例的実施例」、又は「ある実施例」という、本明細書の全体を通しての言及は、任意の実施例に関連して記述されている特定の特徴、構造、又は特性が、少なくとも１つの実施例に含まれることを意味する。したがって、本明細書の全体を通して見られる「種々の実施例では」、「いくつかの実施例では」、「一実施例では」、「いくつかの実例的実施例」、「一実例的実施例」、又は「ある実施例では」という言葉は、必ずしもすべてが同じ実施例を指しているとは限らない。さらに、特定の特徴、構造、又は特性は、任意の適した方式で、１つ又は複数の実施例に組み合わせられてもよい。
【０００９】
本明細書には、流体捕集用の機器、システム、及び方法の実例的実施例が記載されている。一実例的実施例では、試験用の汚染されていない流体試料から汚染されたプレ試料を隔離することができる、デュアル・シリンジ流体捕集システムが提供される。いくつかの実施例では、デュアル・シリンジ流体捕集システムは、システムから選択的に着脱可能であり得るプレ試料シリンジを含んでもよい。いくつかの実施例では、選択的に着脱可能なプレ試料シリンジがシステムから選択的に着脱可能であり、患者に戻す自己血注入を行うために使用されてもよい。デュアル・シリンジ流体捕集システムの実施例は、血液又は流体が装置の遠位ポートから吐き出されないように、「クローズド・システム」構成を有してもよい。いくつかの実施例は、クローズド・システムを助ける２つ以上の一方向弁を有する流体捕集システムを含んでもよい。実施例は、選択的に取り付けられ得、且つ／又は流体捕集システムとの単一構造物の一部である流体移動アダプタを含んでもよい。
【００１０】
ここで図１を参照すると、ある実施例によるシリンジベースの移動装置１０の一部の概略図が示されている。概して、シリンジベースの移動装置１０（本明細書では「シリンジベースの装置」、「体液移動装置」、「流体移動装置」、又は「移動装置」とも称される）は、患者からの体液の抜取り、取得、又は患者から体液を取得するのを助けるように設計又は構成され得、それにより、抜き取られた流体のうちの第１の分量又は量が、抜き取られた流体のうちの第２の分量又は量から流体的に隔離及び分流され、抜き取られた流体のうちの第２の分量又は量は、医療的診断及び／又は治療を目的とした試験用などの生物学的試料として使用されることになる。移動装置１０は、第１の捕集容器には第１の所定量又は選択された量の体液を移動し、第１の捕集容器から流体的に隔離される１つ又は複数の体液捕集容器（たとえば試料容器）には第２の量の体液を移動するように構成され得る。
【００１１】
移動装置１０は、ハウジング１２と、作動装置機構１４と、第１の流体容器１６（本明細書では「第１の容器」又は「プレ試料容器」とも称される）と、第１の流体容器１６とは異なる第２の流体容器１８（本明細書では「第２の容器」又は「試料容器」とも称される）とを含んでもよい。ハウジング１２は、任意の適した形状、サイズ、又は構成でもよく、具体的な実施例に関して本明細書においてさらに詳細に説明される。図１に示されるように、ハウジング１２はポート２０を含んでもよく、ポート２０は、患者から移動装置１０へと体液を抜き取り且つ／又は運ぶ通路を画定する医療装置に少なくとも一時的に物理的且つ流体的に連結され得る。たとえば、ポート２０は、セントラル・ライン、ＰＩＣＣ（末梢挿入型中心静脈カテーテル：ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌｌｙ  ｉｎｓｅｒｔｅｄ  ｃｅｎｔｒａｌ  ｃａｔｈｅｔｅｒ）ライン、針、カニューレ、他の内部空洞を含む装置などに物理的且つ流体的に連結されるように構成されるＬＵＥＲ−ＬＯＫなどでもよい。他の実施例では、ポート２０は、内部空洞を含む装置の少なくとも一部と一体になって形成されてもよい。
【００１２】
実例的実施例では、ポート２０は、一方向弁を含んでもよく、それにより、流体の流れは、図１の矢印によって示される方向で、移動装置１０へと一方向になっている。一方向弁は、ポート２０と一体になって形成されてもよく、ポート２０に固定的に連結されてもよく、ポート２０に選択的に連結されてもよい。いくつかの実施例では、一方向弁は、ポート２０にねじ式に連結されてもよく、圧入で取り付けられてもよく、ポート２０と共に一部品の単一構造物として形成されてもよい。このような一方向弁を組み込むことにより、本明細書でより詳細に説明される「クローズド・システム」が可能になり得る。一方向弁は、使用中、血液捕集手順の全体を通して、試料血液などの流体がポート２０から吐き出されないようにすることができる。このような「クローズド・システム」は、血液などの流体を同じポートから引き込み且つ吐き出す既存のシステムに勝る利点をもつ可能性がある。同じポートから血液を引き込み且つ吐き出すことにより、試料が汚染される可能性が高まる恐れがある。また、「クローズド・システム」により、たとえば中心静脈カテーテル（ＣＶＣ）ラインから効果的に血液を引き込むのに必要とされるキャップ・エントリの数が減る可能性がある。
【００１３】
図１に示されるように、ハウジング１２は、作動装置機構１４の一部を受けるように構成され得る内部容積２２を画定することができる。より具体的には、作動装置機構１４は、ハウジング１２によって画定される内部容積２２の中に少なくとも部分的に設けられてもよく、ハウジング１２に対して第１の構成と第２の構成との間で動くことができる。ハウジング１２は、本明細書でより詳細に説明されるように、第２の容器１８の少なくとも一部も画定するように構成されてもよい。
【００１４】
いくつかの実施例では、第１の容器１６は、作動装置機構１４の一部の中に収容されてもよく、また患者から廃棄血液（ｗａｓｔｅ  ｂｌｏｏｄ）又はプレ試料などの任意の適した流体を引き込むように構成されてもよい。第１の容器１６は、たとえば、一方向弁に選択的に連結されるねじが切られた遠位端部とプランジャとを有するプレ試料シリンジなど、任意の適した構造体又は構造体の組合せによって画定されてもよい。プレ試料シリンジを使用して、第１の容器１６に廃棄血液などの流体を引き込むことができ、この場合、第１の容器１６を画定するプレ試料シリンジは、作動装置機構１４から選択的に取外し可能でもよい。
【００１５】
移動装置１０から第１の容器１６を選択的に取り外すことが有利である可能性のある状況は多く存在する。たとえば、新生児への応用例では、試料を取り出した後、患者に「廃棄」血液又はプレ試料を戻すことが望ましい場合がある。選択的に着脱可能なプレ試料シリンジの形をとる、選択的に取外し可能な第１の容器１６を提供することにより、この廃棄試料又はプレ試料を引き込み、続いて汚染されていない試料を引き込むことが可能になり、次いで、プレ試料は自己血輸血で患者に戻される。第１の容器１６からプレ試料を取り出す任意の適した機構が企図され、たとえばプレ試料シリンジは、流体を吐き出すために使用され得るプランジャを含んでもよい。大半の成人にはプレ試料を戻すことは必要のない可能性があるが、プレ試料にアクセスするか又はプレ試料を戻すことが望ましい機会は依然として存在し得る。たとえば、特定の自己免疫疾患をもつ患者では、最小量の血液さえも、自己血輸血に戻すことが望ましい場合がある。成人と新生児のどちらの応用例においても、この流体を単に処分するのではなく、移動装置１０を用いてプレ試料を試験するか又は使用することが望ましい場合がある。新生児への応用例においては、プレ試料シリンジ又は他のコンテナは、潜在的に危険な凝固因子を低減するために、ヘパリン処理などを施されてもよいことが理解されよう。
【００１６】
第２の容器１８は、内部容積２２を画定するハウジング１２の一組の壁部によって少なくとも部分的に画定されてもよい。たとえば、第２の容器１８は、作動装置機構１４の遠位端部又はプランジャとハウジング１２とによって画定される空洞でもよく、その場合、プランジャとハウジング１２とは、協働して、実質的に流体的に封止されたチャンバを形成することができる。第２の容器１８は可変容積を有してもよく、その場合、作動装置機構１４を近位に引くことにより、それに対応して第２の容器１８の容積を増やすことができる。ピストン又はプランジャの一部は、内部容積２２を画定するハウジング１２の壁部と共に実質的な液密封止部を形成することができる。このようにして、ハウジング１２と作動装置機構１４とは、封止された気密空洞（たとえばシリンジ）を集合的に形成することができ、それにより、作動装置機構１４（又は少なくとも作動装置機構１４の一部）は、内部容積２２の中に真空を引くか又は内部容積２２の中での真空の発生を助けるように構成され得る。
【００１７】
作動装置機構１４は、任意の適した形状、サイズ、又は構成を有してもよく、任意の適した数又はタイプの構成要素を含んでもよい。たとえば、いくつかの実施例では、外側部分などの、作動装置機構１４の少なくとも一部の形状及びサイズは、内部容積２２を画定するハウジング１２の壁部の形状及びサイズに実質的に対応してもよい。上述のように、作動装置機構１４の少なくとも一部は、ハウジング１２の内部容積２２の中に移動可能に設けられてもよい。たとえば、いくつかの実施例では、作動装置機構１４の遠位端部部分はハウジング１２の内部容積２２の中に設けられ、作動装置機構１４の近位端部部分は実質的にハウジング１２の外側に設けられてもよい。このような実施例では、使用者は、作動装置機構１４の近位端部部分を持って、作動装置機構１４の、内部容積２２の中に設けられる部分を近位に動かし、第２の容器１８に流体を引き込むことができる。
【００１８】
いくつかの実施例では、作動装置機構１４は、第１の部材と第２の部材とを含んでもよい。第１の部材と第２の部材とは、ハウジング１２の内部容積２２の中で集合的に動かされ得る。加えて、第１の部材と第２の部材とは、ハウジング１２の中で独立して動くように構成されてもよい。言い換えれば、具体的な実施例に関して本明細書においてさらに説明されるように、第１の部材は第２の部材に対して動かされてもよく、且つ／又は第２の部材は第１の部材に対して動かされてもよい。いくつかの実施例では、第１の部材及び／又は第２の部材は、内部容積２２の中で動くように構成されるピストン又はプランジャを形成してもよい。一実施例では、第１の部材は第１のプレ試料シリンジであり、第２の部材はハウジング１２と協働して第２のシリンジとして機能する。このようなシステムは、「デュアル・シリンジ」システムと記述されることがある。
【００１９】
第１の容器１６は、体液を収容するための任意の適した容器でもよい。たとえば、いくつかの実施例では、第１の容器１６は、作動装置機構１４の第１の部材を構成するプレ試料シリンジなどの内部シリンジによって画定されてもよい。いくつかの実施例では、第１の容器１６は、プレ試料容器でもよい。第１の容器１６は、ハウジング１２又は作動装置機構１４と流体連通した状態で選択的に配置されてもよい。第１の容器１６及び／又は第１の部材（たとえばプレ試料シリンジ）は、作動装置機構１４から選択的に着脱可能でもよい。
【００２０】
第１の容器１６は、第１の、所定の量の体液を受け、収容するようにサイズ決定されてもよい。使用中、作動装置機構の第１の部材（たとえばプレ試料シリンジ）は、第１の流体流路２４を画定して、第１の容器１６にハウジング１２のポート２０を流体的に連結することができる。いくつかの実施例では、プレ試料シリンジのプランジャなどの作動装置機構１４の一部は、近位に進められ、第１の流体流路２４から第１の容器１６へと体液が流れるのを助ける真空を引くことができる。第１の容器１６は、第１の量の体液を保持するように設計され、サイズ決定されてもよく、それにより、第１の量は、続いて患者から抜き取られる、（第１の量の体液とは異なる）第２の量の体液から流体的に隔離される。
【００２１】
いくつかの実施例では、作動装置機構１４及び第１の容器１６は、捕集手順中に抜き取られることになる、事前に設定された量のプレ試料に従ってサイズ決定され、構成されてもよい。大半又はすべての血液捕集手順中に、一定量の「廃棄」試料又はプレ試料が抜き取られるとき、こうした事前に設定される実施例が望ましい可能性がある。たとえば、作動装置機構１４及び第１の容器１６は、約３ｍｌの流体、約５ｍｌの流体、又は任意の他の適した量の流体を受けるようにサイズ決定されてもよい。代替実施例では、使用者が選択できる容積のプレ試料又は「廃棄」流体を提供することが望ましい場合がある。たとえば、新生児への応用例では、１ｍｌ以下の流体を抜き取ることが望ましい場合があるが、一方、より大きい成人においては、約３ｍｌから約５ｍｌの廃棄血液を抜き取ることが望ましい場合がある。こうした実施例の実例は、本明細書でより詳細に説明されることになり、この場合、たとえば、臨床家は、手順の前に所望のプレ試料容積を確定することができ、且つ／又は取り出される試料の容積を捕集手順中に調節することができる。
【００２２】
第２の容器１８は、任意の適した容器でもよく、第２の量の体液を受け、収容するように構成されてもよい。いくつかの実施例では、第２の容器１８は、内部容積２２を画定するハウジング１２の壁部の一部及び作動装置機構１４の一部によって画定されてもよい。このように、作動装置機構１４の一部及びハウジング１２の一部は、作動装置機構１４が第２の構成にあるとき、第２の流体流路２６を画定して、第２の容器１８にポート２０を流体的に連結することができる。第１の流体流路２４及び第２の流体流路２６は、最初はポート２０の同じ内部空洞を通ってもよいことが理解されよう。いくつかの実施例では、作動装置機構１４の近位方向への動きは、第２の流体流路２６から第２の容器１８への体液の流れが第２の真空力によって促進される動きであってもよい。第２の量の体液は、第１の量を抜き取った後に患者から抜き取られるある量であってもよい。いくつかの実施例では、第２の容器１８は、第２の量の体液を収容するように構成され、したがって、第２の量は、第１の量の体液から流体的に隔離される。
【００２３】
上述のように、移動装置１０を使用して、患者から移動装置１０に含まれる第１の容器１６及び／又は第２の容器１８へと体液を移動することができる。より具体的には、第１の容器１６へと移動される第１の量の体液の流れは、望ましくない微生物、病原体、汚染物質、セントラル・ラインをフラッシュするために使用される生理食塩水、セントラル・ラインをフラッシュするために使用されるヘパリンなどが、その流れによって運ばれ、第１の容器１６へと移動されるものであり得る。第１の容器１６は、第１の量を流体的に隔離することができ、その結果、その次の第２の量が第２の容器１８に抜き取られるとき、第２の量は、こうした汚染物質を実質的に含んでいない。
【００２４】
いくつかの実施例では、移動装置１０は、第２の流路２６から第２の容器１８へと運ばれる第２の量の体液が流れるのを可能にする前に、第１の量の体液が第１の容器１６へと運ばれなければならないように構成されてもよい。このような実施例では、移動装置１０は、第１の所定の量（たとえばプレ試料）を捕集し、その後で第２の量の体液（たとえば試料）を捕集するということに関し、医療従事者による規則遵守を求めることを特徴とし得る。言い換えれば、移動装置１０は、医療従事者が最初に第１の量の又はプレ試料である体液を第１の容器１６へと分流することなしに、第２の量の又は試料である体液を第２の容器１８に捕集するのを防止するように構成され得る。このようにして、医療従事者が、微生物及び／又は他の望ましくない汚染物質を含む可能性がより高い第１の量の体液を、分析に使用される体液試料に（意図的であれ非意図的であれ）含めることが防止される。他の実施例では、流体移動装置１０は、強制的規則遵守機能又は強制的規則遵守構成要素を含む必要はない。
【００２５】
いくつかの実施例では、作動装置機構１４は、第２の容器１８の中に保持される体液を吐き出すか又は分注するように構成されてもよい。たとえば、試験のために第２の容器１８から捕集レセプタクルなどに試料血液を移動する、効率的な機構を提供することが望ましい場合がある。一実施例では、第１の流体容器１６は、第１の量の体液を流体分離状態に保つことができ、第２の流体容器１８は、ポート２０に流体連通した状態に保たれ得る。作動装置機構１４が遠位に動かされるとき、移動装置１０は、第２の量の体液の一部が試験され得るように、第２の容器１８から任意の適したコンテナ（たとえばバイル、試験管、ペトリ皿、培地、試験機器など）へと、第２の量の体液の一部を移動することができる。
【００２６】
代替実施例では、第２の容器１８からの試料がポート２０又は移動装置１０の遠位端部から吐き出され得ないように、ポート２０を閉じるか又は封止することが有利である場合がある。このような実施例は、試料が汚染される可能性を減らし、且つ／又は手順の間に必要とされ得るキャップ・エントリの数を減らすることができる、「クローズド・システム」に相当し得る。こうした「クローズド・システム」の一実施例では、ポート２０は、捕集手順中に流体が流れ込むのは可能にするが、試料を含む流体がポート２０から吐き出されるのは防止する、一方向弁を含んでもよい。第２の容器１８の中の試料にアクセスするために、（第１の容器１６及び／又はプレ試料シリンジを含む）第１の部材などの作動装置機構１４の一部は、作動装置機構１４に連結される一方向弁からプレ試料シリンジをねじ式に係合解除することにより、移動装置１０から選択的に取り外されてもよい。続いて、流体移動アダプタ（たとえば事前に取り付けられた複数の試料アダプタを有するＢＤ  ＶＡＣＵＴＡＩＮＥＲ  ＬＵＥＲ−ＬＯＫアクセス装置）が、作動装置機構１４に関連付けられた一方向弁にねじ式に係合されてもよい。流体移動アダプタは、ハウジング１２によって画定される内部容積２２の中に少なくとも部分的に位置決めされてもよい。流体移動アダプタが作動装置機構１４の一方向弁に取り付けられた後、流体捕集レセプタクルが流体移動アダプタに係合されて、第２の容器１８の中身を受けてもよい。第２の容器１８からの試料でコンテナを勢いよく満たすために、臨床家は、作動装置機構１４を遠位に進行させてもよく、それにより、第２の容器１８からの流体は、第２の容器の近位端部を通って流体捕集レセプタクルへと流れることができる。このようなシステムでは、第２の容器１８からの試料は、移動装置１０の遠位端部ではなく近位端部から吐き出される。
【００２７】
代替実施例では、流体移動アダプタが臨床家によって手で取り付けられる必要のないように、移動装置１０に上述の流体移動アダプタを直接組み込むことが有益である場合がある。このような流体移動アダプタは、作動装置機構１４と一体になって、単一の一部品構造物に形成されてもよい。このような実施例は「クローズド・システム」を提供することができ、この場合、試料流体は、思いがけない針刺しの可能性を減らし、ＣＶＣラインに関連付けられるキャップ・エントリの数を減らし、汚染の可能性を低減する効率的な方式で、移動装置１０の近位端部から吐き出される。
【００２８】
図２〜図１３には、いくつかの実施例によるシリンジベースの移動装置１１０が図示されている。シリンジベースの移動装置１１０（本明細書では「体液移動装置」、「流体移動装置」、又は「移動装置」とも称される）は、ハウジング１１２と作動装置機構１１４とを含む。移動装置１１０は、第１の流体容器１１６（本明細書では「第１の容器」又は「プレ試料容器」とも称される）と第２の流体容器１１８（本明細書では「第２の容器」又は「試料容器」とも称される）とを含み、又は画定するように構成されてもよい。移動装置１１０は、任意の適した形状、サイズ、又は構成でもよい。たとえば、図２及び図３では実質的に円筒形であるように示されているが、移動装置１１０は、正方形でも、長方形でも、多角形でもよく、且つ／又は任意の他の非円筒形の形状でもよい。
【００２９】
図２及び図３に示されるように、ハウジング１１２は、近位端部部分１３０と遠位端部部分１３２とを含んでもよく、それらの間に内部容積１２２を画定することができる。いくつかの実施例では、ハウジング１１２は、シリンジ本体と実質的に類似していてもよい。ハウジング１１２の近位端部部分１３０は実質的に開いていてもよく、また作動装置機構１１４の少なくとも一部が内部容積１２２の中に移動可能に設けられ得るように、作動装置機構１１４の少なくとも一部を受けるように構成されてもよい。さらに、内部容積１２２は、本明細書でより詳しく説明されるように、第２の流体容器１１８を画定するように構成されてもよい。ハウジング１１２の遠位端部部分１３２は、ポート１２０を含んでもよい。いくつかの実施例では、ポート１２０は、（たとえば図２及び図３に示されるように）ハウジング１１２と一体になって形成されてもよい。他の実施例では、ポート１２０は、たとえば摩擦嵌合、ねじが切られた連結部、機械的締結具、接着剤、任意の数の対合用凹部、及び／又はこれらの任意の組合せなどにより、任意の適した方式で遠位端部部分１３２に連結されてもよい。
【００３０】
ポート１２０は、任意の適した形状、サイズ、又は構成でもよい。たとえば、いくつかの実施例では、ポート１２０の少なくとも一部は、中心静脈カテーテル（ＣＶＣ）ライン、ＰＩＣＣライン、針、カニューレ、又は内部空洞を含む他の装置に物理的且つ流体的に連結されるように構成されるロック機構を形成してもよい。たとえば、いくつかの実施例では、ポート１２０は、ＬＵＥＲ−ＬＯＫでも、ＣＶＣライン（図示せず）に物理的且つ流体的に連結するように構成され得る同様のロッキング機構でもよい。他の実施例では、ポート１２０は、内部空洞を含む装置の少なくとも一部と一体になって、単一の一部品構造物に形成されてもよい。このように、ポート１２０は、内部空洞画定装置によって画定される内部空洞に流体連通した状態で配置されて、内部空洞画定装置が患者の内部に配置されたとき、患者から体液を受けることができる。いくつかの実施例では、比較的大きいシリンジが使用される場合、より大きいシリンジによって引き起こされる圧力により患者のラインがつぶれないように、より長いポートか又はポートからの拡張部を提供することが有利である場合がある。ポート及び／又は拡張部は、約１．２７ｃｍ（約０．５インチ）から約５．０８ｃｍ（約２インチ）でも、約２．５４ｃｍ（約１インチ）から約３．８１ｃｍ（約１．５インチ）でも、任意の適した長さでもよい。
【００３１】
作動装置機構１１４は、内部容積１２２の中に設けられてもよく、また第１の構成（たとえばハウジング１１２に対する遠位位置）と第２の構成（たとえばハウジング１１２に対する近位位置）との間で移動可能、平行移動可能、又は移行可能でもよい。本明細書でより詳しく説明されるように、ハウジング１１２に対して作動装置機構１１４を動かすことにより、多数の様々な構成及び位置同士の間で移動装置１１０を動かすことができる。作動装置機構１１４は、第１の部材１３４と第２の部材１３６とを含むことができる。作動装置機構１１４の第１の部材１３４は、それらの間に内部容積１４２を画定することができるプランジャ１４４とプレ試料シリンジ本体１３８とを含んでもよい。本明細書でより詳しく説明されるように、内部容積１４２の少なくとも一部は、第１の流体容器１１６を画定するように構成され得る。プランジャ１４４は、第１の流体容器１１６を流体的に封止することができるプランジャ封止部１４０を含むことができる。
【００３２】
プレ試料シリンジ本体１３８は、プランジャ１４４が内部容積１４２の中に移動可能に設けられ得るように、開いた近位端部を含むことができる。プランジャ１４４は、プランジャ・シャフト１４８から外方へ、放射状に又は外側に延在し得る１つ又は複数の突出部１４６又は突起部を含んでもよく、それにより、１つ又は複数の突出部１４６は、プレ試料シリンジ本体１３８の内表面に位置決めされる止め具１５０に選択的に係合するように構成され得る。１つ又は複数の突出部１４６は、止め具１５０に固定的に連結されても連結可能でもよく、この場合、突出部１４６はスナップ・フィットで止め具１５０に係合することができ、その結果、プランジャ１４４とプレ試料シリンジ本体１３８とは、構成要素間の相対運動が起こり得ないようにロックされる。図示されている構成要素を逆にすることを含めた任意の適した係合機構が企図され、こうした係合により、固定的な、又は選択的に着脱可能な連結部がもたらされ得ることが理解されよう。
【００３３】
第１の部材１３４の遠位端部部分は、第１の部材１３４を第２の部材１３６に選択的に物理的且つ流体的に連結するように構成され得る、ＬＵＥＲ−ＬＯＫ又は同様のロッキング機構若しくは連結機構などのアタッチメント要素１５２を含んでもよい。アタッチメント要素１５２は、第２の部材にねじ式に係合されてもよく、その結果、第１の部材１３４の回転（たとえば時計回り方向に９０度）により、１３６から第１の部材１３４が係合解除されることになる。アタッチメント要素１５２は、たとえば構造及び動作が本明細書に記述されるポート１２０と同様であり得るポートを含んでもよい。アタッチメント要素１５２は、たとえばねじが切られた係合部、スナップ・フィット、摩擦嵌合、使用者がアクセス可能なロッキング機構などを用いた任意の適した方式で、選択的に第２の部材１３６に取り付けられ、また第２の部材１３６から連結解除されてもよいことが理解されよう。
【００３４】
第２の部材１３６は、作動装置機構１１４がハウジング１１２の中に配置されたとき、内部容積１２２を画定する壁部の内表面と共に摩擦嵌合を形成することができるプランジャ封止部１５４を含んでもよい。言い換えれば、プランジャ封止部１５４は、内部容積１２２を画定する壁部の内表面と共に流体封止部を画定することができ、その結果、内部容積１２２の、プランジャ封止部１５４より遠位な部分は、内部容積１２２の、プランジャ封止部１５４より近位な部分から流体的に隔離される。プランジャ封止部１５４は、プランジャ封止部１５４の遠位端部及び近位端部を通って延在し得るチャネル１５６を画定することができる。チャネル１５６を画定する一組の内壁部の一部は、弁座１５８を受けることができる。このようにして、チャネル１５６の一部は、弁座１５８に接触している弁１６０を受けることができる。弁１６０は、本明細書に記述される第１の部材１３４のアタッチメント要素１５２に選択的に係合することができる、ねじが切られた近位端部１６２を含んでもよい。
【００３５】
弁１６０は、任意の適した弁でもよい。たとえば、いくつかの実施例では、弁１６０は、弁１６０の遠位端部から弁１６０の近位端部へは流体を流すが近位端部から遠位端部へは実質的に流体を流させない、一方向逆止弁であってもよい。弁１６０は、チャネル１５６の中に設けられてもよく、また弁座１５８に接触していてもよく、その結果、弁１６０は、チャネル１５６を画定する壁部と共に、実質的な液密封止部を形成する。いくつかの実施例では、弁１６０は、チャネル１５６を画定する壁部と共に摩擦嵌合を形成してもよい。他の実施例では、弁１６０は、壁部の少なくとも一部と共に、ねじが切られた連結部などを形成してもよい。弁１６０は、弁座１５８に係合するように構成される封止部材も含んで、液密封止部の少なくとも一部を形成することができる。
【００３６】
上述のように、第２の部材１３６は、ハウジング１１２の中に移動可能に設けられ得る。より具体的には、第２の部材２５１は、第２の流体容器１１８へと試料を引き込む真空又は負圧を作り出すように、第１の位置（たとえば遠位位置）と第２の位置（たとえば近位位置）との間で移動可能でもよい。プレ試料シリンジ本体１３８は、外側方向に延在してハウジング１１２の突出部１６６に選択的に係合する放射状突起部１６４を含んでもよい。このように、作動装置機構１１４の放射状突起部とハウジング１１２の突出部１６６とは接触した状態で配置されて、ハウジング１１２に対する第２の部材１３６の近位方向の動きを実質的に制限することができる。放射状突起部１６４と突出部１６６の相対位置関係は、第２の部材１３６が、第２の流体容器１１８に関して事前に設定された充填容積まで近位に進められ得るようにセットされてもよい。追加的に、又は別法として、放射状突起部１６４及び突出部１６６は、作動装置機構１１４がハウジング１１２から近位方向に取り出されないように位置決めされ且つ協働してもよい。
【００３７】
図４〜図９を参照すると、使用時、使用者は、たとえばＣＶＣライン、ＰＩＣＣライン、翼状針、カニューレ組立体、トロカール（患者にカテーテルを挿入するために使用される場合がある）などの内部空洞画定装置（図示せず）の近位端部部分にポート１２０を連結するように、移動装置１１０を係合させることができる。ポート１２０は内部空洞画定装置に物理的に連結されているので、ポート１２０は、内部空洞画定装置によって画定される内部空洞に流体連通した状態で配置され得る。内部空洞画定装置の遠位端部部分は、患者の身体の一部（たとえば静脈）の中に配置され得る。このようにして、ポート１２０は、身体の一部に流体連通した状態で配置される。
【００３８】
ポート１２０が内部空洞画定装置に連結した状態で、使用者（たとえばフレボトミスト、看護師、技能者、医師など）は、第１の構成から第２の構成へと移動装置１１０を動かすことができる。より具体的には、使用者は、プランジャ１４４の係合部分１６８を把持してプランジャ封止部１４０を近位に動かし、第１の流体容器１１６の中に負圧又は真空を作り出すことができる。図５に示されるように、第１の流体容器１１６の中の負圧により、患者からの血液のプレ試料などの流体が、第１の流体容器１１６へと引き込まれ得る。プランジャ１４４のプランジャ封止部１４０は、プランジャ・シャフト１４８の１つ又は複数の突出部がプレ試料シリンジ本体１３８の止め具１５０に接触するまで、プレ試料シリンジ本体１３８に対して近位方向に進められ得る。
【００３９】
プレ試料シリンジ本体１３８の中でのプランジャ１４４の構成は、プランジャ１４４が近位方向に動くと、内部容積１４２の、プランジャ封止部１４０より遠位な部分の容積が増加し、それにより第１の流体容器１１６が画定されるというものである。プランジャ封止部１４０が、内部容積１４２を画定する壁部の内表面と共に液密封止部を形成するので、容積の増加により、第１の流体容器１１６の中に負圧が生み出され得る。
【００４０】
図５に示されるように、ポート１２０、弁１６０、アタッチメント要素１５２、及びチャネル１５６は、第１の流体容器１１６を内部空洞画定装置と流体連通した状態にする流体流路を画定することができる。したがって、第１の流体容器１１６は、それに対応して、患者の一部（たとえば静脈）に流体連通した状態で配置され得る。第１の流体容器１１６の中の負圧は、閉構成から開構成へと弁１６０を動かすように働くことができる。このようにして、プランジャ封止部１４０の動きによって生み出され得る第１の流体容器１１６の中の負圧により、患者の一部の中に吸引力が発生し得る。体液は、ポート１２０及び弁１６０からプレ試料シリンジ本体１３８のアタッチメント要素１５２を通り、第１の流体容器１１６へと引き込まれ得る。いくつかの実施例において、体液は、たとえば微生物、ＣＶＣフラッシュに関連付けられる生理食塩水、ＣＶＣフラッシュに関連付けられるヘパリンなどの、望ましくない微生物又は汚染物質を含む場合がある。
【００４１】
いくつかの実施例では、吸引力の大きさは、プランジャ１４４に加えられる力の量を増加又は減少させることによって調整され得る。たとえば、いくつかの実施例では、静脈に生じる吸引力の量を制限することが望ましい場合がある。このような実施例では、使用者は、係合部分１６８に加えられる力の量を小さくしてもよい。このように、第１の流体容器１１６の容積の変化（たとえば増加）の速度は、第１の流体容器１１６の容積をさらに増加させる前に静脈と流体容器との間の負圧差が平衡になるための時間をとるのに十分な遅さであってもよい。このように、吸引力の大きさは調整されてもよい。
【００４２】
第２の構成の間、移動装置１１０は、第１の流体容器１１６へと所望の量（たとえば所定の量又は使用者が選択した量）の体液を移動するように構成され得る。いくつかの実施例では、第１の、所定の量は、第１の流体容器１１６のサイズに実質的に対応してもよい。他の実施例では、第１の量は、第１の流体容器１１６の中の圧力と患者の一部の中の圧力を均等化する量に実質的に対応してもよい。さらに、このような実施例では、圧力の均等化は、弁１６０が閉構成に戻ることを可能にするものであってもよい。したがって、第１の流体容器１１６は、第１の流体容器１１６の実質的に外側の容積から流体的に隔離される。
【００４３】
第１の量が流体的に隔離された状態で、プランジャ１４４を近位方向にさらに動かすことにより、作動装置機構１１４は、第２の構成から第３の構成へと動かされ得る。図６に示されるように、使用者は、プランジャ１４４の係合部分１６８に力を加えて、ハウジング１１２に対して作動装置機構１１４を動かすことができる。プランジャ１４４の少なくとも１つか又は複数の突出部１４６はプレ試料シリンジ本体１３８の止め具１５０に係合するので、係合部分１６８へのさらなる力の印加は、第１の部材１３４と第２の部材１３６とが、集合的に、ハウジング１１２に対して近位方向に動き得るようなものであり得る。
【００４４】
ハウジング１１２の内部容積１２２の中での第２の部材１３６の構成は、第１の部材１３４及び第２の部材１３６の近位方向の動きにより、内部容積１２２の、プランジャ封止部１５４より遠位な部分の容積が増加し、それにより、第２の流体容器１１８が画定されるというものである。プランジャ封止部１５４は内部容積１２２を画定する壁部の内表面と共に液密封止部を形成し、弁１６０は閉構成になっているので、容積の増加により、第２の流体容器１１８の中に負圧が生み出され得る。
【００４５】
図６に示されるように、ポート１２０及び内部容積１２２の一部は、第２の流体容器１１８を内部空洞画定装置（図示せず）と流体連通した状態にする流体流路を画定することができる。したがって、第２の流体容器１１８は、患者の一部（たとえば静脈）に流体連通した状態で配置され得る。プランジャ封止部１５４の動きによって生み出される第２の流体容器１１８の中の負圧により、患者の一部の中に吸引力が発生し得る。したがって、体液は、ポート１２０を通って第２の流体容器１１８へと引き込まれ得る。加えて、第２の流体容器１１８の中に収容される体液は、微生物、汚染物質、ＣＶＣライン・フラッシュからの生理食塩水、ＣＶＣライン・フラッシュからのヘパリンなどを実質的に含み得ない。
【００４６】
図７に示されるように、移動装置１１０は、第３の構成から第４の構成へと動かされ得る。流体を吐き出すために、使用者は、プランジャ１４４の係合部分１６８に力を加えて、作動装置機構１１４を遠位方向に動かすことができる。弁１６０は閉構成にあり、プランジャ１４４はプレ試料シリンジ本体１３８に係合されているので、第１の流体容器１１６に収容される体液は、第２の流体容器１１８に収容される体液が吐き出されるときでさえも、流体分離状態に保たれる。第２の流体容器１１８からの流体は、第２の量の体液の少なくとも一部が試験され得るように、コンテナ（たとえばバイル、試験管、ペトリ皿、培地、試験機器、自動迅速微生物検出システムと共に使用するように設計されたカートリッジなど）に配置されてもよい。抜き取られた体液は、たとえば血液培養試験、リアルタイム診断、及び／又はＰＣＲベースの手法などの、任意の数の試験プロセス又は手順のために使用されてもよい。
【００４７】
図８を参照すると、いくつかの実施例では、第１の流体容器１１６は、体液が第２の流体容器１１８から吐き出された状態で、ハウジング１１２から選択的に取り外されてもよい。いくつかの実施例では、第１の流体容器１１６の容積は、１センチリットル又は数センチリットルの体液を収容するのに十分なものである。他の実施例では、第１の流体容器１１６は、約０．１ｍｌから約３．０ｍｌを収容することができる。さらに他の実施例では、第１の流体容器１１６は、約３．０ｍｌ、４．０ｍｌ、５．０ｍｌ、６．０ｍｌ、７．０ｍｌ、８．０ｍｌ、９．０ｍｌ、１０．０ｍｌ、１５．０ｍｌ、２０．０ｍｌ、２５．０ｍｌ、５０ｍｌ、又はこれらの容積の間の任意か若しくは小数部をもつ容積を収容することができる。一実施例では、第１の流体容器１１６の中の圧力は、プランジャ１４４に加えられる力が、第１の部材１３４を第２の部材１３６に対して実質的に動かさないような圧力であってもよい。このような実例では、係合部分１６８に加えられる力により、第２の部材１３６と第１の部材１３４とがハウジング１１２に対して遠位方向に集合的に動かされ、内部空洞画定装置からの第２の量の体液のうちの所望の分量をコンテナへと吐き出すことができる。代替実施例では、１つ又は複数の突出部１４６と止め具１５０の対合を用いたものなど、プランジャ１４４とプレ試料シリンジ本体１３８との間の連結部により、固定的連結部又は一時的な固定的連結部が生み出され、その結果、プランジャ１４４に加えられる力がプレ試料シリンジ本体１３８に伝達されてプランジャ封止部１５４を遠位に進め、体液を吐き出すことができる。このような実施例は、プランジャ封止部１５４の動かすことにおいて、第１の部材１３４を進行させるのに十分な流体圧力を第１の流体容器１１６の中に蓄積する必要がないので、有利である場合がある。
【００４８】
図９に示されるように、移動装置１１０は、第４の構成から第５の構成へと移行されてもよく、この場合、第５の構成は、第１の流体容器１１６の中に保持される体液を吐き出すことに関連付けられ得る。たとえば、「廃棄」血液が自己血注入で患者に戻される新生児への応用例、自己免疫疾患により、最小量の血液でさえも戻すことが有利になる成人への応用例、又は別々の試験及び評価手順を含む種々の理由から、第１の流体容器１１６の中に収容される体液にアクセスすることが望ましい場合がある。これを達成するために、一実施例では、体液が第２の流体容器１１８から吐き出された後、第１の部材１３４は、第２の部材１３６から取り外されてもよい。第１の部材１３４は、（たとえば図８に示すように）弁１６０のねじが切られた近位端部１６２からアタッチメント要素１５２のねじを緩めることにより、第２の部材１３６から取り外され得る。こうした構成により、第１の流体容器１１６を含む第１の部材１３４を作動装置機構１１４から分離し、取り外すことが可能になる。取り外されると、第１の部材１３４のアタッチメント要素１５２は、（たとえば図９に示すように）ＣＶＣカテーテル・ライン、ＰＩＣＣラインなどの任意の適した内部空洞画定装置にねじ式に係合されるか又はその他の方法で取り付けられてもよい。プレ試料シリンジ本体１３８の内表面などの第１の部材１３４のすべて又は一部は、必要に応じて、ヘパリン又は任意の他の適した薬剤、流体、若しくは材料で被覆又は含浸されてもよいことが理解されよう。
【００４９】
図９に示されるように、第１の部材１３４が内部空洞画定装置に取り付けられた後、プランジャ１４４は、回転されるか又はその他の方法で、１つ又は複数の突出部１４６と止め具１５０の間の連結部を係合解除するようになされてもよい。最初はプランジャ１４４の近位方向の動きを可能にし、第２の流体容器１１８から流体を吐き出すために作動装置機構１１４の遠位運動についてのロック位置を可能にし、またプランジャ１４４がプレ試料シリンジ本体１３８に対して遠位に動くことができるようにプレ試料シリンジ本体１３８からプランジャ１４４が連結解除されるのを可能にする、プランジャ１４４とプレ試料シリンジ本体１３８との間の任意の適した係合部が企図されることが理解されよう。止め具１５０から１つ又は複数の突出部１４６を接続解除するなどにより、プランジャ１４４とプレ試料シリンジ本体１３８とを連結解除した後、プランジャ１４４は、第１の流体容器１１６に収容される流体を吐き出すように進行され得る。第１の流体容器１１６から出てくる流体は、ポート１２０に類似したポート構成を有し得るアタッチメント要素１５２を通り、内部空洞画定装置へと至ることができる。このようにして、患者にすべての利用可能な血液又は流体を安全且つ効果的に戻す自己血輸血が可能になり得る。第１の部材１３４は、試料バイアル、捕集バイアル、試験装置などにも取り付けられてもよいことが理解されよう。
【００５０】
図１０及び図１１に示されるように、臨床家が第１の流体容器１１６に移動される体液の量を事前に設定するか又は制御できるようにすることが望ましい場合がある。移動装置が内部空洞画定装置に連結した状態で、使用者は、プランジャ１４４の係合部分１６８を把持してプランジャ封止部１４０を近位に動かし、第１の流体容器１１６の中に負圧又は真空を作り出すことができる。プランジャ１４４のプランジャ封止部１４０は、プレ試料シリンジ本体１３８に対して近位方向に進められて、第１の流体容器１１６に流体を引き込むことができる。図示されている実施例では、プランジャ・シャフト１４８は、円筒形のチャネル１９０を画定することができ、この場合、円筒形のチャネル１９０は、プランジャ１４４の動作軸に対して実質的に垂直な軸を有することができる。円筒形のチャネル１９０は、ばね１９２及びピン１９４を収容することができ、この場合、ばね１９２は、ピン１９４を外方へ付勢することができる。プレ試料シリンジ本体１３８は、第１の開口１９６、第２の開口１９７、及び第３の開口１９８を画定することができ、その際、開口は、ピン１９４を受けるようなサイズにされ得る。開口１９６、１９７、１９８は、間隔を空けて配置されてもよく、また開口のそれぞれが第１の流体容器１１６に捕集される異なる容積の流体に対応するということを表示されてもよい。各開口１９６、１９７、１９８には、たとえばそれぞれ１ｍｌ、３ｍｌ、５ｍｌなどの、関連付けられた容積が表示されてもよい。
【００５１】
使用中、臨床家には、第１の流体容器１１６に引き込むことが望まれる、流体のターゲット量がある場合がある。たとえば、必要な最小量の「廃棄」容積を選ぶことが好ましい、新生児のいくつかの状況では、臨床家は、１ｍｌだけの流体が捕集されるように、第１の部材１３４をセットしたいと思う場合がある。この実例では、開口１９７が１ｍｌの流体に対応し得る場合、臨床家は、外方に付勢されたピン１９４が第１の開口１９６に係合するまで、プランジャ１４４を近位に引くことができる。ピン１９４が第１の開口１９６に係合すると、第１の部材と第２の部材とは連結され得、その結果、本明細書で述べられるように、第１の部材と第２の部材とは同時に動く。３ｍｌなどのより大きい容積が引き込まれることを臨床家が望む場合、臨床家は、プランジャ１４４を近位に引っ張りながら、第１の開口１９６に位置決めされているピン１９４を押し下げることができ、それにより、ピン１９４は近位に進行し、続いて第２の開口１９７に係合する。このステップは繰り返され、同じ方式で第３の開口１９８にピン１９４を係合させることができる。こうしたシステムを使用して、単一の装置で可変量の流体を引き込むことができ、この場合、臨床家は、複数の異なる装置を必要とすることなしに、引き込まれる量を制御する。第１の流体容器１１６の中の流体が自己血輸血向けに望ましい場合、流体を吐き出すためにプランジャ１４４を遠位に押している間、ピン１９４は押し下げられ得る。開口１９６、１９７、１９８は、図示されているように実質的に直線的な配置でもよく、プレ試料シリンジ本体１３８の周りを回るように互い違いにされてもよい。互い違いにされた関係においては、臨床家がプレ試料シリンジ本体１３８に対してプランジャ１４４を回転させて、第１の係合部においてピンに所望の開口を位置合わせすることが可能であり得る。
【００５２】
図１２及び図１３には、使用者が選択できる容積を有する第１の部材１３４の一代替実施例が示されている。図示されている実施例では、プランジャ１４４は、第１の突起部１００、第２の突起部１０１、第３の突起部１０２、及び第４の突起部１０３を含んでもよく、この場合、突起部１００、１０１、１０２、１０３は、プランジャ・シャフト１４８から外側に外方へ延在する径方向拡張部又は突出し部でもよい。突起部１００、１０１、１０２、１０３は、たとえばそれぞれが、径方向の形状を有し得る、プランジャ・シャフト１４８の９０度部分を構成する突起部になっているようなサイズにされてもよい。各突起部１００、１０１、１０２、１０３は、プランジャ・シャフト１４８の中心軸に沿って間隔を空けられて、たとえばそれぞれ０．５ｍｌ、１ｍｌ、３ｍｌ、５ｍｌなどの関連付けられた容積に対応してもよい。第１の部材１３４には、（たとえば係合部分１６８において）関連付けられた容積が表示されてもよい。プレ試料シリンジ本体１３８は止め具１５０を含んでもよく、この場合、止め具１０４は、プレ試料シリンジ本体１３８から内方へ延在する半径方向の突起部でもよい。止め具１５０は、使用者が所望するプレ試料の容積に応じて突起部１００、１０１、１０２、及び１０３のうちの１つに選択的に係合するようなサイズ及び形状にされてもよい。
【００５３】
使用中、臨床家には、第１の流体容器１１６に引き込むことが望まれる、流体のターゲット量がある場合がある。たとえば、必要な最小量の「廃棄」容積を選ぶことが望ましい、新生児のいくつかの状況では、臨床家は、０．５ｍｌだけの流体が捕集されるように、第１の部材１３４をセットしたいと思う場合がある。この実例では、第１の突起部１００が０．５ｍｌの流体に対応し得る場合、臨床家は、第１の突起部１００が止め具１０４に位置合わせされるまでプランジャ１４４を回転させ、プランジャ１４４を近位に引くことができる。第１の突起部１００が止め具１５０に係合すると、第１の部材と第２の部材とは連結され得、その結果、本明細書で述べられるように、第１の部材と第２の部材とは同時に動く。臨床家がたとえば３ｍｌなどのより大きい容積を求める場合、臨床家は、プランジャ１４４を回転させて止め具１０４に第３の突起部１０２を位置合わせし、プランジャ１４４を近位に進めることができる。こうしたシステムを使用して、単一の装置で可変量の流体を引き込むことができ、この場合、臨床家は、複数の異なる装置を必要とすることなしに、引き込まれる量を制御する。第１の流体容器１１６の中の流体が自己血輸血又は試験向けに望ましい場合、流体を吐き出すために、プランジャ１４４は、単に遠位に進行され得る。任意の適した構成及び形状を有する任意の適した数のステップが企図されることが理解されよう。
【００５４】
図１４には、流体移動装置１１０などの流体移動装置を使用する方法１０００を示すフローチャートが示されている。方法１０００は、流体捕集システムを提供するステップ１００２を含むことができ、このステップは、任意の適した流体移動装置を提供するステップを含んでもよい。方法１０００は、第１の流体容器に体液の第１の試料を捕集するステップ１００４を含むことができ、このステップは、第１の流体容器１１６に血液の「廃棄」試料を引き込むステップを含んでもよい。方法１０００は、第２の流体容器に体液の第２の試料を捕集するステップ１００６を含むことができ、このステップは、第２の流体容器１１８に試料を引き込むステップを含んでもよい。方法１０００は、捕集バイアルに体液の第２の試料を吐き出すステップ１００８を含むことができ、このステップは、捕集バイアルに試料を吐き出すために、プランジャを遠位に進行させるステップを含んでもよい。捕集バイアルに体液の第２の試料を吐き出すステップ１００８は、本明細書に記述される「クローズド・システム」（たとえば流体移動装置２１０及び３１０）に従って試料を吐き出すステップも含んでもよい。方法１０００は、流体捕集システムから第１の流体容器を取り外すステップ１０１０を含むことができ、このステップは、作動装置機構１１４からプレ試料シリンジ本体１３８を物理的に取り外すステップを含んでもよく、この場合、第１の流体容器１１６の中に保持される「廃棄」試料は、試験、又は任意の他の適した目的のために、流体移動装置１１０から取り出され得る。
【００５５】
図１５には、流体移動装置１１０などの流体移動装置を使用して自己血注入を行う方法１１００を示すフローチャートが図示されている。本明細書に記述されるように、新生児への応用例では、試料から患者に戻すように、プレ試料又は「廃棄」血液を移動することが有利である場合がある。方法１１００は、第１のシリンジと第２のシリンジとを有する流体捕集システムを提供するステップ１１０２を含むことができる。方法１１００は、第１のシリンジに体液の第１の試料を捕集するステップ１１０４を含むことができる。方法１１００は、第２のシリンジに体液の第２の試料を捕集するステップ１１０６を含むことができる。方法１１００は、捕集バイアルに体液の第２の試料を吐き出すステップ１１０８を含むことができ、このステップは、本明細書に記述されるバージョンに従って、「オープン」システムと「クローズド」システムの両方を含んでもよい。方法１１００は、第１のシリンジを取り外すステップ１１１０を含むことができる。方法１１００は、第１のシリンジを使用して自己血注入を行うステップ１１１２を含むことができ、このステップは、任意の適した目的のために、第１の流体容器１１６の中に保持される流体試料を患者へと送達するステップを含んでもよい。
【００５６】
図１６〜図２６には、一代替実施例によるシリンジベースの移動装置２１０が図示されている。シリンジベースの移動装置２１０（本明細書では「体液移動装置」、「流体移動装置」、又は「移動装置」とも称される）は、ハウジング２１２と作動装置機構２１４とを含む。移動装置２１０は、第１の流体容器２１６（本明細書では「第１の容器」又は「プレ試料容器」とも称される）と第２の流体容器２１８（本明細書では「第２の容器」又は「試料容器」とも称される）とを含み、又は画定するように構成されてもよい。移動装置２１０は、任意の適した形状、サイズ、又は構成でもよい。たとえば、図１６及び図１７では実質的に円筒形であるように示されているが、移動装置２１０は、正方形でも、長方形でも、多角形でもよく、且つ／又は任意の他の非円筒形の形状でもよい。本明細書においてより詳細に述べられることになるように、シリンジベースの移動装置２１０は、選択的に取付け可能な流体移動アダプタ２７０を含んでもよい。
【００５７】
図１６及び図１７に示されるように、ハウジング２１２は、近位端部部分２３０と遠位端部部分２３２とを含んでもよく、それらの間に内部容積２２２を画定することができる。いくつかの実施例では、ハウジング２１２は、シリンジ本体と実質的に類似していてもよい。ハウジング２１２の近位端部部分２３０は実質的に開いていてもよく、また作動装置機構２１４の少なくとも一部が内部容積２２２の中に移動可能に設けられ得るように、作動装置機構２１４の少なくとも一部を受けるように構成されてもよい。さらに、内部容積２２２は、本明細書でより詳しく説明されるように、第２の流体容器２１８を画定するように構成されてもよい。ハウジング２１２の遠位端部部分２３２は、ポート２２０を含んでもよい。
【００５８】
いくつかの実施例では、ポート２２０は、（たとえば図１６及び図１７に示されるように）ハウジング２１２と一体になって形成されてもよい。ポート２２０は、遠位弁２２１を含んでもよく、遠位弁２２１は、流体が移動装置２１０へと近位には引き込まれ得るが遠位に外方へは吐き出され得ないように、一方向弁であってもよい。ポート２２０及び／又は遠位弁２２１は、遠位端部部分２３２に連結されてもよく、単一の一部品構造物として一体になって形成されてもよく、ねじが切られた連結部などを用いて選択的に着脱可能であってもよい。別法として、ポート２２０及び遠位弁２２１は、たとえば摩擦嵌合、ねじが切られた連結部、機械的締結具、接着剤、任意の数の対合用凹部、及び／又はこれらの任意の組合せなどにより、任意の適した方式でハウジング２１２に連結されてもよい。
【００５９】
ポート２２０及び遠位弁２２１は、任意の適した形状、サイズ、又は構成を有してもよい。たとえば、いくつかの実施例では、ポート２２０の少なくとも一部は、中心静脈カテーテル（ＣＶＣ）ライン、ＰＩＣＣライン、針、カニューレ、又は他の内部空洞を含む装置に物理的且つ流体的に連結されるように構成されるロック機構を形成してもよい。たとえば、いくつかの実施例では、ポート２２０は、ＬＵＥＲ−ＬＯＫでも、ＣＶＣライン（図示せず）に物理的且つ流体的に連結するように構成され得る同様のロッキング機構でもよい。他の実施例では、ポート２２０及び／又は遠位弁２２１は、内部空洞を含む装置の少なくとも一部と一体になって、単一の一部品構造物に形成されてもよい。このように、ポート２２０及び／又は遠位弁２２１は、内部空洞画定装置によって画定される内部空洞に流体連通した状態で配置されて、内部空洞画定装置が患者の内部に配置されたとき、患者から体液を受けることができる。
【００６０】
作動装置機構２１４は、内部容積２２２の中に設けられてもよく、また第１の位置（たとえばハウジング２１２に対する遠位位置）と第２の位置（たとえばハウジング２１２に対する近位位置）との間で移動可能であってもよい。本明細書でより詳しく説明されるように、ハウジング２１２に対して作動装置機構２１４を動かすことにより、多数の様々な構成及び位置同士の間で移動装置２１０を動かすことができる。作動装置機構２１４は、第１の部材２３４と第２の部材２３６とを含むことができる。作動装置機構２１４の第１の部材２３４は、それらの間に内部容積２４２を画定することができるプランジャ２４４とプレ試料シリンジ本体２３８とを含んでもよい。本明細書でより詳しく説明されるように、内部容積２４２の少なくとも一部は、第１の流体容器２１６を画定するように構成され得る。プランジャ２４４は、第１の流体容器２１６を流体的に封止することができるプランジャ封止部２４０を含むことができる。
【００６１】
プレ試料シリンジ本体２３８は、プランジャ２４４が内部容積２４２の中に移動可能に設けられ得るように、開いた近位端部を含むことができる。プランジャ２４４は、プランジャ・シャフト２４８から外方へ、放射状に又は外側に延在し得る１つ又は複数の突出部２４６を含んでもよく、それにより、１つ又は複数の突出部２４６は、プレ試料シリンジ本体２３８の内表面に位置決めされる止め具２５０に選択的に係合するように構成され得る。１つ又は複数の突出部２４６は、止め具２５０に固定的に連結されてもよく、この場合、突出部２４６はスナップ・フィットで止め具２５０に係合してもよく、それにより、プランジャ２４４とプレ試料シリンジ本体２３８とは、構成要素間の相対運動が起こり得ないようにロックされる。図示されている構成要素を逆にすることを含めた任意の適した係合機構が企図され、こうした係合により、固定的な、又は選択的に着脱可能な連結部がもたらされ得ることが理解されよう。
【００６２】
第１の部材２３４の遠位端部部分は、第１の部材２３４を第２の部材２３６に選択的に物理的且つ流体的に連結するように構成され得る、ＬＵＥＲ−ＬＯＫ又は同様のロッキング機構若しくは連結機構などのアタッチメント要素２５２を含んでもよい。アタッチメント要素２５２は、第２の部材２３６にねじ式に係合されてもよく、その結果、第１の部材２３４の回転（たとえば時計回り方向に９０度）により、第２の部材２３６から第１の部材２３４が係合解除されることになる。アタッチメント要素２５２は、たとえば構造及び動作が本明細書に記述されるポート２２０と同様であり得るポートを含んでもよい。アタッチメント要素２５２は、たとえばねじが切られた係合部、スナップ・フィット、摩擦嵌合、使用者がアクセス可能なロッキング機構などを用いた任意の適した方式で、選択的に第２の部材２３６に取り付けられ、また第２の部材２３６から連結解除されてもよいことが理解されよう。
【００６３】
第２の部材２３６は、作動装置機構２１４がハウジング２１２の中に配置されたとき、内部容積２２２を画定する壁部の内表面と共に摩擦嵌合を形成することができるプランジャ封止部２５４を含んでもよい。言い換えれば、プランジャ封止部２５４は、内部容積２２２を画定する壁部の内表面と共に流体封止部を画定することができ、その結果、内部容積２２２の、プランジャ封止部２５４より遠位な部分は、内部容積２２２の、プランジャ封止部２５４より近位な部分から流体的に隔離される。プランジャ封止部２５４は、プランジャ封止部２５４の遠位端部及び近位端部を通って延在し得るチャネル２５６を画定することができる。チャネル２５６を画定する一組の内壁部の一部は、弁座２５８を受けることができる。このようにして、チャネル２５６の一部は、弁座２５８に接触している弁２６０を受けることができる。弁２６０は、本明細書に記述される第１の部材２３４のアタッチメント要素２５２に選択的に係合することができる、ねじが切られた近位端部２６２を含んでもよい。
【００６４】
弁２６０は、任意の適した弁でもよい。たとえば、いくつかの実施例では、弁２６０は、弁２６０の遠位端部から弁２６０の近位端部へは流体を流すが、近位端部から遠位端部へは実質的に流体を流させない、一方向逆止弁であってもよい。一実施例では、弁２６０及び遠位弁２２１は、同じ構造、及び流体が流れるのを許容する同じ方向をもつ。弁２６０は、チャネル２５６の中に設けられてもよく、また弁座２５８に接触していてもよく、その結果、弁２６０は、チャネル２５６を画定する壁部と共に、実質的な液密封止部を形成する。いくつかの実施例では、弁２６０は、チャネル２５６を画定する壁部と共に摩擦嵌合を形成してもよい。他の実施例では、弁２６０は、壁部の少なくとも一部と共に、ねじが切られた連結部などを形成してもよい。弁２６０は、弁座２５８に係合するように構成される封止部材も含んで、液密封止部の少なくとも一部を形成することができる。
【００６５】
上述のように、第２の部材２３６は、ハウジング２１２の中に移動可能に設けられ得る。より具体的には、第２の部材２３６は、第２の流体容器２１８へと試料を引き込む真空又は負圧を作り出すように、第１の位置（たとえば遠位位置）と第２の位置（たとえば近位位置）との間で移動可能でもよい。プレ試料シリンジ本体２３８は、外側方向に延在してハウジング２１２の突出部２６６に選択的に係合する放射状突起部２６４を含んでもよい。このように、作動装置機構２１４の放射状突起部とハウジング２１２の突出部２６６とは接触した状態で配置されて、ハウジング２１２に対する第２の部材２３６の近位方向の動きを実質的に制限することができる。放射状突起部２６４と突出部２６６の相対位置関係は、第２の部材２３６が、第２の流体容器２１８に関して事前に設定された充填容積まで近位に進められ得るようにセットされてもよい。追加的に、又は別法として、放射状突起部２６４及び突出部２６６は、作動装置機構２１４全体がハウジング２１２から近位方向に取り出されないように位置決めされ且つ協働してもよいが、本明細書に記述されるように、流体移動プロセス中に作動装置機構２１４の少なくとも一部を取り出すことが望ましい場合がある。
【００６６】
図１９〜図２６に示すように、使用時、使用者は、たとえばＣＶＣライン、ＰＩＣＣライン、翼状針、カニューレ組立体、トロカール（患者にカテーテルを挿入するために使用される場合がある）などの内部空洞画定装置（図示せず）の近位端部部分にポート２２０及び遠位弁２２１を連結するように、移動装置２１０を係合させることができる。ポート２２０は内部空洞画定装置に物理的に連結されているので、ポート２２０は、内部空洞画定装置によって画定される内部空洞に流体連通した状態で配置され得る。内部空洞画定装置の遠位端部部分は、患者の身体の一部（たとえば静脈）の中に配置され得る。このようにして、ポート２２０は、身体の一部に流体連通した状態で配置される。
【００６７】
ポート２２０が内部空洞画定装置に連結した状態で、使用者（たとえばフレボトミスト、看護師、技能者、医師など）は、第１の構成から第２の構成へと移動装置２１０を動かすことができる。より具体的には、使用者は、プランジャ２４４の係合部分２６８を把持してプランジャ封止部２４０を近位に動かし、第１の流体容器２１６の中に負圧又は真空を作り出すことができる。図２０に示されるように、第１の流体容器２１６の中の負圧により、患者からの血液のプレ試料などの流体が、遠位弁２２１を通り、最終的には第１の流体容器２１６へと引き込まれ得る。プランジャ２４４のプランジャ封止部２４０は、プランジャ・シャフト２４８の１つ又は複数の突出部がプレ試料シリンジ本体２３８の止め具２５０に接触するまで、プレ試料シリンジ本体２３８に対して近位方向に進められ得る。遠位弁２２１は、プランジャ２４４が誤って遠位に進められるか又は押された場合に、いかなるプレ試料流体もポート２２０から遠位に吐き出されないようにすることができる。
【００６８】
プレ試料シリンジ本体２３８の中でのプランジャ２４４の構成は、プランジャ２４４が近位方向に動くと、内部容積２４２の、プランジャ封止部２４０より遠位な部分の容積が増加し、それにより第１の流体容器２１６が画定されるというものであってもよい。プランジャ封止部２４０は、内部容積２４２を画定する壁部の内表面と共に液密封止部を形成するので、容積の増加により、第１の流体容器２１６の中に負圧が生み出され得る。
【００６９】
図２０に示されるように、ポート２２０、遠位弁２２１、弁２６０、アタッチメント要素２５２、及びチャネル２５６は、第１の流体容器２１６を内部空洞画定装置と流体連通した状態にする流体流路を画定することができる。したがって、第１の流体容器２１６は、それに対応して、患者の一部（たとえば静脈）に流体連通した状態で配置され得る。第１の流体容器２１６の中の負圧は、閉構成から開構成へと弁２６０及び遠位弁２２１を動かすように働くことができる。このようにして、プランジャ封止部２４０の動きによって生み出され得る第１の流体容器２１６の中の負圧により、患者の一部の中に吸引力が発生し得る。体液は、ポート２２０、遠位弁２２１、及び弁１６０からプレ試料シリンジ本体２３８のアタッチメント要素２５２を通り、第１の流体容器２１６へと引き込まれ得る。いくつかの実施例において、体液は、たとえば微生物、ＣＶＣフラッシュに関連付けられる生理食塩水、ＣＶＣフラッシュに関連付けられるヘパリンなどの、望ましくない微生物又は汚染物質を含む場合がある。
【００７０】
いくつかの実施例では、吸引力の大きさは、プランジャ２４４に加えられる力の量を増加又は減少させることによって調整され得る。たとえば、いくつかの実施例では、静脈に生じる吸引力の量を制限することが望ましい場合がある。このような実施例では、使用者は、係合部分２６８に加えられる力の量を小さくしてもよい。このように、第１の流体容器２１６の容積の変化（たとえば増加）の速度は、第１の流体容器２１６の容積をさらに増加させる前に静脈と流体容器との間の負圧差が平衡になるための時間をとるのに十分な遅さであってもよい。このように、吸引力の大きさは調整されてもよい。
【００７１】
第２の構成の間、移動装置２１０は、第１の流体容器２１６へと移動される所望の量（たとえば所定の量又は使用者が選択した量）の体液を移動するように構成され得る。いくつかの実施例では、第１の、所定の量は、第１の流体容器２１６のサイズに実質的に対応してもよい。他の実施例では、第１の量は、第１の流体容器２１６の中の圧力と患者の一部の中の圧力を均等化する量に実質的に対応してもよい。さらに、このような実施例では、圧力の均等化は、弁２６０及び遠位弁２２１が閉構成に戻ることを可能にするものであってもよい。したがって、第１の流体容器２１６は、第１の流体容器２１６の実質的に外側の容積から流体的に隔離され得る。
【００７２】
第１の量が流体的に隔離された状態で、プランジャ２４４を近位方向にさらに動かすことにより、作動装置機構２１４は、第２の構成から第３の構成へと動かされ得る。たとえば、図２１に示されるように、使用者は、プランジャ２４４の係合部分２６８に力を加えて、ハウジング２１２に対して作動装置機構２１４を動かすことができる。図示されているように、プランジャ２４４の少なくとも１つか又は複数の突出部２４６はプレ試料シリンジ管の止め具２５０に係合するので、係合部分２６８へのさらなる力の印加は、第１の部材２３４と第２の部材２３６とが、集合的に、ハウジング２１２に対して近位方向に動き得るようなものであり得る。
【００７３】
ハウジング２１２の内部容積２２２の中での第２の部材２３６の構成は、第１の部材２３４及び第２の部材２３６の近位方向の動きにより、内部容積２２２の、プランジャ封止部２５４より遠位な部分の容積が増加することができ、それにより、第２の流体容器２１８が画定されるというものである。プランジャ封止部２５４は内部容積２２２を画定する壁部の内表面と共に液密封止部を形成し、弁１６０及び遠位弁２２１は閉構成になっているので、容積の増加により、第２の流体容器２１８の中に負圧が生み出され得る。
【００７４】
図２１に示されるように、ポート２２０、遠位弁２２１、及び内部容積２２２の一部は、第２の流体容器２１８を内部空洞画定装置と流体連通した状態にする流体流路を画定することができる。したがって、第２の流体容器２１８は、患者の一部（たとえば静脈）に流体連通した状態で配置され得る。プランジャ封止部２５４の動きによって生み出される第２の流体容器２１８の中の負圧により、患者の一部の中に吸引力が発生し得る。したがって、体液は、ポート２２０及び遠位弁２２１を通って第２の流体容器２１８へと引き込まれ得る。加えて、第２の流体容器２１８の中に収容される体液は、微生物、汚染物質、ＣＶＣライン・フラッシュからの生理食塩水、ＣＶＣライン・フラッシュからのヘパリンなどを実質的に含み得ない。
【００７５】
いくつかの実施例では、移動装置２１０は、所望の量の体液が第２の流体容器２１８の中に配置された状態で患者から取り外されてもよく、この場合、第２の流体容器２１８からの流体は、最終的にはコンテナ（たとえばバイル、試験管、ペトリ皿、培地、試験機器、自動迅速微生物検出システムと共に使用するように設計されたカートリッジなど）に吐き出されてもよい。抜き取られた体液は、たとえば血液培養試験、リアルタイム診断、及び／又はＰＣＲベースの手法などの、任意の数の試験プロセス又は手順のために使用されてもよい。
【００７６】
図２２に示されるように、流体を吐き出すために、使用者はまず、たとえば弁２６０のねじが切られた近位端部２６２からアタッチメント要素２５２のねじを緩めることなどにより、第２の部材２３６から第１の部材２３４を係合解除することができる。第１の部材が取り外されると、また図２３に示されるように、流体移動アダプタ２７０が、移動装置２１０の第２の部材２３６に選択的に係合され得る。たとえば、流体移動アダプタ２７０は、弁２６０のねじが切られた近位端部２６２にねじ式に係合することができるアタッチメント要素２７２を含んでもよい。このようにして、流体移動アダプタ２７０は、第２の流体容器２１８の中に保持される流体試料に流体連通した状態になり得る。アタッチメント要素２７２は、ポート２２０と同様の構造及び機能を有してもよく、この場合、アタッチメント要素２７２はトランスファー弁を含んでもよく、こうした弁を有しなくてもよい。こうした弁が存在する場合、弁は、アタッチメント要素２７２及び／又は流体移動アダプタ２７０と一体になって形成される一方向逆止弁でもよい。
【００７７】
流体移動アダプタ２７０は、任意の適した流体移動装置又は流体移動構成要素でもよい。一実施例では、流体移動アダプタ２７０は、ＢＤ  ＶＡＣＵＴＡＩＮＥＲ  ＬＵＥＲ−ＬＯＫアクセス装置でもよい。流体移動アダプタ２７０は、患者から流体の複数の試料を捕集するための、逆流防止弁を備えた針組立体２７４を含むことができる。流体移動アダプタ２７０により、第２の流体容器２１８から真空捕集装置２９９又は任意の他の適したコンテナなどに試料を移動することが容易になり得る。流体移動アダプタ２７０は、ハウジング２７６と、ハウジング２７６によって画定される空洞の中に保持される針組立体２７４とを含むことができ、この場合、針組立体２７４は、血液試料を捕集するために真空捕集装置２９９に貫入するための、囲い込まれた針カニューレ２７８を含んでもよい。
【００７８】
図２４に示されるように、真空捕集装置２９９などが流体移動アダプタ２７０に取り付けられると、真空捕集装置２９９は、第２の流体容器２１８と流体連通した状態になり得る。真空捕集装置２９９の中の負圧により、流体試料は、試験、又は任意の他の適した目的のためにコンテナへと引き込まれ得る。一代替実施例では、流体移動アダプタ２７０は、第２の流体容器２１８から任意の適したコンテナへと流体を進めるために、ハウジング２１２に対して遠位に押し下げられるか又は進行されてもよい。この実施例に関しては詳細に説明されていないが、第１の流体容器２１６を含む取り外された第１の部材２３４は、他の実施例に従って示され、説明されるように、たとえば自己血輸血などの任意の適した目的のために使用されてもよいことが理解されよう。
【００７９】
図２７〜図３５には、ある実施例によるシリンジベースの移動装置３１０が図示されている。シリンジベースの移動装置３１０（本明細書では「体液移動装置」、「流体移動装置」、又は「移動装置」とも称される）は、ハウジング３１２と作動装置機構３１４とを含む。移動装置３１０は、第１の流体容器３１６（本明細書では「第１の容器」又は「プレ試料容器」とも称される）と第２の流体容器３１８（本明細書では「第２の容器」又は「試料容器」とも称される）とを含み、又は画定するように構成されてもよい。移動装置３１０は、任意の適した形状、サイズ、又は構成でもよい。たとえば、図２７では実質的に円筒形であるように示されているが、移動装置３１０は、正方形でも、長方形でも、多角形でもよく、且つ／又は任意の他の非円筒形の形状でもよい。
【００８０】
図２７及び図２８に示されるように、ハウジング３１２は、近位端部部分３３０と遠位端部部分３３２とを含んでもよく、それらの間に内部容積３２２を画定することができる。いくつかの実施例では、ハウジング３１２は、シリンジ本体と実質的に類似していてもよい。ハウジング３１２の近位端部部分３３０は実質的に開いていてもよく、また作動装置機構３１４の少なくとも一部が内部容積３２２の中に移動可能に設けられ得るように、作動装置機構３１４の少なくとも一部を受けるように構成されてもよい。さらに、内部容積３２２は、本明細書でより詳しく説明されるように、第２の流体容器３１８を画定するように構成されてもよい。ハウジング３１２の遠位端部部分３３２は、ポート３２０を含んでもよい。いくつかの実施例では、ポート３２０は、（たとえば図２７に示されるように）ハウジング３１２と一体になって形成されてもよい。他の実施例では、ポート３２０は、たとえば摩擦嵌合、ねじが切られた連結部、機械的締結具、接着剤、任意の数の対合用凹部、及び／又はこれらの任意の組合せなどにより、任意の適した方式で遠位端部部分３３２に連結されてもよい。ポート３２０は遠位弁３２１を含んでもよく、この場合、遠位弁は、設計及び動作が図１６及び図１７を参照して説明された遠位弁２２１と同様の、一方向逆止弁であってもよい。
【００８１】
ポート３２０は、任意の適した形状、サイズ、又は構成でもよい。たとえば、いくつかの実施例では、ポート３２０の少なくとも一部は、中心静脈カテーテル（ＣＶＣ）ライン、ＰＩＣＣライン、針、カニューレ、又は他の内部空洞を含む装置に物理的且つ流体的に連結されるように構成されるロック機構を形成してもよい。たとえば、いくつかの実施例では、ポート３２０は、ＬＵＥＲ−ＬＯＫでも、ＣＶＣライン（図示せず）に物理的且つ流体的に連結するように構成され得る同様のロッキング機構でもよい。他の実施例では、ポート３２０は、内部空洞を含む装置の少なくとも一部一体になって、単一の一部品構造物に形成されてもよい。このように、ポート３２０は、内部空洞画定装置によって画定される内部空洞に流体連通した状態で配置されて、内部空洞画定装置が患者の体内に配置されたとき、患者から体液を受けることができる。
【００８２】
作動装置機構３１４は、内部容積３２２の中に設けられてもよく、また少なくとも一部は、第１の構成（たとえばハウジング３１２に対する近位位置）と第２の構成（たとえばハウジング３１２に対する遠位位置）との間で移動可能であってもよい。本明細書でより詳しく説明されるように、ハウジング３１２に対して作動装置機構３１４を動かすことにより、多数の様々な構成及び位置同士の間で移動装置３１０を動かすことができる。作動装置機構３１４は、第１の部材３３４と第２の部材３３６とを含むことができる。作動装置機構３１４の第１の部材３３４は、プランジャ３４４と、選択的に取外し可能なプランジャ・キャップ３８４と、第１の流体容器３１６を画定することができるプレ試料コンテナ３３８とを含んでもよい。プレ試料コンテナ３３８は、たとえばプレ試料コンテナ３３８の内側に真空封止を作り出す、色付けされたゴムのストッパを備えた滅菌ガラス管を有するＶＡＣＵＴＡＩＮＥＲ血液捕集管であってもよい。プレ試料コンテナ３３８は、所定の容積の液体を引き込むのを容易することができ、また流体的に封止されて第１の流体容器３１６を画定することができる。いくつかの実施例では、第１の流体容器は、定められた容積を有してもよい。プランジャ３４４は、選択的に取外し可能なプランジャ・キャップ３８４に対して最初は平行移動するように構成されてもよい。
【００８３】
プレ試料コンテナ３３８は、プランジャ１４４の遠位端部など、プランジャ３４４の一部によって係合され得る閉じた近位端部を含んでもよく、その結果、プランジャ３４４を遠位に作動させると、プレ試料コンテナ３３８はそれに対応して遠位に進行することができ、この場合、たとえばプランジャ１４４の遠位端部は、動作可能にプレ試料コンテナ３３８に連結又は接続され得る。プランジャ３４４は、プランジャ３４４の近位端部において第１のプランジャ・フランジ３４８から外方へ放射状に、又は外側に延在し得る１つ又は複数の突出部３４６（或いは少なくとも１つの突起部）を含んでもよく、それにより、１つ又は複数の突出部３４６は、選択的に取外し可能なプランジャ・キャップ３８４の近位端部３８０に位置決めされる受け具３５０に対合するように構成され得る。１つ又は複数の突出部３４６は、受け具３５０に固定的に連結されてもよく、この場合、突出部３４６は、スナップ・フィットで受け具３５０に係合してもよく、それにより、プランジャ３４４と選択的に取外し可能なプランジャ・キャップ３８４とは、構成要素間の相対運動が起こり得ないようにロックされる。このようにして、１つ又は複数の突出部３４６が受け具３５０に係合すると、１つ又は複数の突出部３４６と受け具３５０とは接触した状態で配置され、選択的に取外し可能なプランジャ・キャップ３８４に対するプランジャ３４４の近位方向の動きを実質的に制限することができる。本明細書でより詳細に説明されることになるように、１つ又は複数の突出部３４６の相対位置関係は、第１の部材３３４が遠位に進められ、第２の部材３３６の囲い込まれたカニューレ組立体３５５にしっかりと係合することができるようにセットされてもよい。図示されている構成要素を逆にすることを含めた任意の適した係合機構が企図され、こうした係合により、固定的な、又は選択的に着脱可能な連結部がもたらされ得ることが理解されよう。
【００８４】
第２の部材３３６は、作動装置機構３１４がハウジング３１２の中に配置されたとき、内部容積３２２を画定する壁部の内表面と共に摩擦嵌合を形成することができるプランジャ封止部３５４を含んでもよい。言い換えれば、プランジャ封止部３５４は、内部容積３２２を画定する壁部の内表面と共に流体封止部を画定することができ、その結果、内部容積３２２の、プランジャ封止部３５４より遠位な部分は、内部容積３２２の、プランジャ封止部３５４より近位な部分から流体的に隔離される。プランジャ封止部３５４は、プランジャ封止部３５４の遠位端部及び近位端部を通って延在し得るチャネル３５６を画定することができる。チャネル３５６を画定する一組の内壁部の一部は、弁座３５８を受けることができる。このようにして、チャネル３５６の一部は、弁座３５８に接触している弁３６０を受けることができる。弁３６０は、ねじが切られたプランジャ管３５３のアタッチメント要素３５２に選択的に係合することができる、ねじが切られた近位端部３６２を含んでもよい。ねじが切られたプランジャ管３５３は、ねじが切られたプランジャ管３５３に固定的に連結され得、またねじが切られたプランジャ管３５３によって画定される空洞の中へと近位に突き出ることができる、囲い込まれたカニューレ組立体３５５を含んでもよい。第１の部材３３４が第２の部材３３６から係合解除され得るように、第２の部材３３６のねじが切られたプランジャ管３５３は、選択的に取外し可能なプランジャ・キャップ３８４にねじ式に係合されてもよい。たとえばスナップ・フィット、掛け金、プッシュ・フィット、回転ロッキング機構、止め具に係合する外方へ付勢されたフレキシブル・ヒンジなどを含めた、取外し可能キャップとプランジャ管との間の任意の適した係合部が企図されることが理解されよう。たとえば、取外し可能キャップは、プランジャ管の第２の連結部材に係合することができる第１の連結部材を含んでもよい。
【００８５】
弁３６０は、任意の適した弁でもよい。たとえば、いくつかの実施例では、弁３６０は、弁３６０の遠位端部から弁３６０の近位端部へは流体を流すが、近位端部から遠位端部へは実質的に流体を流させない、一方向逆止弁であってもよい。弁３６０は、チャネル３５６の中に設けられてもよく、また弁座３５８に接触していてもよく、その結果、弁３６０は、チャネル３５６を画定する壁部と共に、実質的な液密封止部を形成する。いくつかの実施例では、弁３６０は、チャネル３５６を画定する壁部と共に摩擦嵌合を形成してもよい。他の実施例では、弁３６０は、壁部の少なくとも一部と共に、ねじが切られた連結部などを形成してもよい。弁３６０は、弁座３５８に係合するように構成される封止部材も含んで、液密封止部の少なくとも一部を形成することができる。
【００８６】
上述のように、第２の部材３３６は、ハウジング３１２の中に移動可能に設けられ得る。より具体的には、第２の部材３３６は、第２の流体容器３１８へと試料を引き込む真空又は負圧を作り出すように、第２の構成（たとえば遠位位置）と第３の位置（たとえば近位位置）との間で移動可能でもよい。
【００８７】
図２９〜図３５に示すように、使用時、使用者は、たとえばＣＶＣライン、ＰＩＣＣライン、翼状針、カニューレ組立体、トロカール（患者にカテーテルを挿入するために使用される場合がある）などの内部空洞画定装置（図示せず）の近位端部部分にポート３２０を連結するように、移動装置３１０を係合させることができる。ポート３２０は内部空洞画定装置に物理的に連結されているので、ポート３２０は、内部空洞画定装置によって画定される内部空洞に流体連通した状態で配置され得る。内部空洞画定装置の遠位端部部分は、患者の身体の一部（たとえば静脈）の中に配置され得る。このようにして、ポート３２０は、身体の一部に流体連通した状態で配置される。
【００８８】
図３０に示すように、ポート３２０が内部空洞画定装置に連結した状態で、使用者（たとえばフレボトミスト、看護師、技能者、医師など）は、第１の構成から第２の構成へと移動装置３１０を動かすことができる。より具体的には、使用者は、プランジャ３４４の第１のプランジャ・フランジ３４８を遠位に押すか又は進行させて、受け具３５０又は止め具に１つ又は複数の突出部３４６を係合させ、且つ同時に囲い込まれたカニューレ組立体３５５にプレ試料コンテナ３３８の遠位ストッパ３５７を係合させ、それにより、カニューレ３５９は、遠位ストッパ３５７に貫入することができる。カニューレ３５９にプレ試料コンテナ３３８を係合させることにより、カニューレ３５９及び弁３６０に、プレ試料コンテナ３３８によって画定される第１の流体容器３１６を流体連結することができる。プレ試料コンテナ３３８は、第１の流体容器３１６の中に負圧又は真空を作り出すことができる。図３０に示されるように、第１の流体容器３１６の中の負圧により、患者からの血液のプレ試料などの流体が、第１の流体容器３１６へと引き込まれ得る。第１の流体容器３１６は、所定の量の、「廃棄」血液などのプレ試料流体が、プレ試料コンテナ３３８を満たすようなサイズにされてもよい。
【００８９】
プレ試料コンテナ３３８の中でのプランジャ３４４の構成は、プランジャ３４４の近位方向の動きにより、プレ試料コンテナ３３８とカニューレ３５９の間の係合が可能になり得、その結果、第１の流体容器３１６へのアクセスが提供されるものであってもよい。たとえば、カニューレ３５９は、遠位ストッパ３４０を貫通することができ、その結果、カニューレは第１の流体容器３１６に流体連通した状態になる。遠位ストッパ３４０はカニューレ３５９の周りに液密封止部を形成するので、プレ試料コンテナ３３８の中の負圧により、第１の流体容器３１６に流体が引き込まれ得る。
【００９０】
図３０に示すように、ポート３２０、チャネル３５６、弁３６０、アタッチメント要素３５２、及び囲い込まれたカニューレ組立体３５５は、第１の流体容器３１６を内部空洞画定装置と流体連通した状態にする流体流路を画定することができる。したがって、第１の流体容器３１６は、それに対応して、患者の一部（たとえば静脈）に流体連通した状態で配置され得る。第１の流体容器３１６の中の負圧は、閉構成から開構成へと弁３６０を動かすように働くことができる。このようにして、第１の流体容器３１６の中の負圧により、患者の一部の中に吸引力が発生し得る。体液は、ポート３２０及び弁３６０からアタッチメント要素３５２、カニューレ３５９を通り、第１の流体容器３１６へと引き込まれ得る。いくつかの実施例において、体液は、たとえば皮下の微生物、ＣＶＣフラッシュに関連付けられる生理食塩水、ＣＶＣフラッシュに関連付けられるヘパリンなどの、望ましくない微生物又は汚染物質を含む場合がある。
【００９１】
第２の構成の間、移動装置３１０は、第１の流体容器３１６へと移動される所望の量（たとえば所定の量又は使用者が選択した量）の体液を移動するように構成され得る。いくつかの実施例では、第１の、所定の量は、第１の流体容器３１６のサイズに実質的に対応してもよい。他の実施例では、第１の量は、第１の流体容器３１６の中の圧力と患者の一部の中の圧力を均等化する量に実質的に対応してもよい。さらに、このような実施例では、圧力の均等化は、弁３６０が閉構成に戻ることを可能にするものであってもよい。
【００９２】
第１の量が流体的に隔離された状態で、選択的に取外し可能なプランジャ・キャップ３８４及び連結されたプランジャ３４４を近位方向に動かすことにより、作動装置機構３１４は、第２の構成から第３の構成へと動かされ得る。たとえば、図３１に示すように、使用者は、選択的に取外し可能なプランジャ・キャップ３８４に力を加えて、ハウジング３１２に対して近位方向に作動装置機構３１４を動かすことができる。近位方向への力の印加は、第１の部材３３４と第２の部材３３６とが、集合的に、ハウジング３１２に対して近位方向に動き得るようなものであり得る。
【００９３】
ハウジング３１２の内部容積３２２の中での第２の部材３３６の構成は、第１の部材３３４及び第２の部材３３６の近位方向の動きにより、内部容積３２２の、プランジャ封止部３５４より遠位な部分の容積が増加し、それにより、第２の流体容器３１８が画定されるというものであってもよい。プランジャ封止部３５４は内部容積３２２を画定する壁部の内表面と共に液密封止部を形成し、弁３６０は閉構成になっているので、容積の増加により、第２の流体容器３１８の中に負圧が生み出され得る。
【００９４】
図３１に示されるように、ポート３２０及び内部容積３２２の一部は、第２の流体容器３１８を内部空洞画定装置と流体連通した状態にする流体流路を画定することができる。したがって、第２の流体容器３１８は、患者の一部（たとえば静脈）に流体連通した状態で配置され得る。プランジャ封止部３５４の動きによって生み出される第２の流体容器３１８の中の負圧により、患者の一部の中に吸引力が発生し得る。したがって、体液は、ポート３２０を通って第２の流体容器３１８へと引き込まれ得る。加えて、第２の流体容器３１８の中に収容される体液は、皮下の微生物、汚染物質、ＣＶＣライン・フラッシュからの生理食塩水、ＣＶＣライン・フラッシュからのヘパリンなどを実質的に含み得ない。
【００９５】
図３２に示されるように、流体を吐き出すために、使用者はまず、たとえばねじが切られたプランジャ管３５３から選択的に取外し可能なプランジャ・キャップ３８４のねじを緩めることなどにより、ねじが切られたプランジャ管３５３から選択的に取外し可能なプランジャ・キャップ３８４を係合解除することができる。第１の部材３３４が取り外されると、また図３２に示されるように、プレ試料コンテナ３３８は、ねじが切られたプランジャ管３５３の開いた近位端部を経てアクセス可能になり得る。臨床家は、プレ試料コンテナ３３８を把持するか又は近位に引いて、第１の流体容器３１６の内部からカニューレ３５９を取り外すことができる。いくつかの実施例では、ねじが切られたプランジャ管３５３とプレ試料コンテナ３３８とは、ねじが切られたプランジャ管３５３を取り外すと、それに対応してプレ試料コンテナ３３８が取り外されるように連結されてもよい。遠位ストッパ３５７は、カニューレ３５９が取り外され次第封止され、それにより、第１の流体容器３１６は再び流体的に封止される。プレ試料コンテナ３３８は、移動装置３１０から取り外され、本明細書に記述される実施例に従って、試験などのために使用されてもよい。プレ試料コンテナ３３８は、シリンジでもよく、流体試料が試験、自己血輸血などのために吐き出されるのを可能にし得る他の装置でもよいことが理解されよう。
【００９６】
囲い込まれたカニューレ組立体３５５は、任意の適した流体移動装置又は流体移動構成要素でもよい。一実施例では、ねじが切られたプランジャ管３５３及び囲い込まれたカニューレ組立体３５５は、図１６及び図１７に関連して述べられた流体移動アダプタ２７０に実質的に類似した方式で機能してもよい。囲い込まれたカニューレ組立体３５５を使用して、トランスファー弁などの逆流防止弁を用いて患者から流体の複数の試料を捕集することができる。図３３に示されるように、真空捕集装置３９９が、囲い込まれたカニューレ組立体３５５に選択的に連結されてもよい。図３４に示されるように、囲い込まれたカニューレ組立体３５５により、第２の流体容器３１８から真空捕集装置３９９への試料の移動が可能になり得る。真空捕集装置３９９が囲い込まれたカニューレ組立体３５５に取り付けられると、真空捕集装置３９９は、第２の流体容器３１８に流体連通した状態になり得る。真空にされたコンテナ内の負圧により、流体試料は、試験又は任意の他の適した目的のために、真空捕集装置３９９へと引き込まれ得る。図３５に示すように、真空捕集装置３９９は、ねじが切られたプランジャ管３５３及びカニューレ３５９から選択的に取り外され得る。
【００９７】
図３７〜図４３には、ある実施例によるシリンジベースの移動装置４１０が示されている。シリンジベースの移動装置４１０（本明細書では「体液移動装置」、「流体移動装置」、又は「移動装置」とも称される）は、ハウジング４１２と作動装置機構４１４とを含む。移動装置４１０は、任意の適した形状、サイズ、又は構成でもよい。たとえば、図３７では実質的に円筒形であるように示されているが、移動装置４１０は、正方形でも、長方形でも、多角形でもよく、且つ／又は任意の他の非円筒形の形状でもよい。
【００９８】
図３７に示されるように、ハウジング４１２は、近位端部部分４３０と遠位端部部分４３２とを含んでもよく、それらの間に内部容積４２２を画定することができる。いくつかの実施例では、ハウジング４１２は、シリンジ本体と実質的に類似していてもよい。ハウジング４１２の近位端部部分４３０は実質的に開いていてもよく、また作動装置機構４１４の少なくとも一部が内部容積４２２の中に移動可能に設けられ得るように、作動装置機構４１４の少なくとも一部を受けるように構成されてもよい。さらに、内部容積４２２は、本明細書でより詳しく説明されるように、流体容器４１８を画定するように構成されてもよい。ハウジング４１２の遠位端部部分４３２は、ポート４２０を含んでもよい。いくつかの実施例では、ポート４２０は、（たとえば図３７に示されるように）ハウジング４１２と一体になって形成されてもよい。他の実施例では、ポート４２０は、たとえば摩擦嵌合、ねじが切られた連結部、機械的締結具、接着剤、任意の数の対合用凹部、及び／又はこれらの任意の組合せなどにより、任意の適した方式で遠位端部部分４３２に連結されてもよい。ポート４２０は、遠位弁４２１を含んでもよく、この場合、遠位弁４２１は、任意の適した弁でもよい。たとえば、いくつかの実施例では、遠位弁４２１は、遠位弁４２１の遠位端部から遠位弁４２１の近位端部へは流体を流すが、近位端部から遠位端部へは実質的に流体を流させない、一方向逆止弁でもよい。
【００９９】
ポート４２０は、任意の適した形状、サイズ、又は構成でもよい。たとえば、いくつかの実施例では、ポート４２０の少なくとも一部は、中心静脈カテーテル（ＣＶＣ）ライン、ＰＩＣＣライン、針、カニューレ、又は他の内部空洞を含む装置に物理的且つ流体的に連結されるように構成されるロック機構を形成してもよい。たとえば、いくつかの実施例では、ポート４２０は、ＬＵＥＲ−ＬＯＫでも、ＣＶＣライン（図示せず）に物理的且つ流体的に連結するように構成され得る同様のロッキング機構でもよい。他の実施例では、ポート４２０は、内部空洞を含む装置の少なくとも一部と一体になって、単一の一部品構造物に形成されてもよい。このように、ポート４２０は、内部空洞画定装置によって画定される内部空洞に流体連通した状態で配置されて、内部空洞画定装置が患者の体内に配置されたとき、患者から体液を受けることができる。
【０１００】
作動装置機構４１４は、内部容積４２２の中に設けられてもよく、また少なくとも一部は、第１の位置（たとえばハウジング４１２に対する遠位位置）と第２の位置（たとえばハウジング４１２に対する近位位置）との間で移動可能であってもよい。本明細書でより詳しく説明されるように、ハウジング４１２に対して作動装置機構４１４を動かすことにより、多数の様々な構成及び位置同士の間で移動装置４１０を動かすことができる。作動装置機構４１４は、プランジャ管４５３に選択的に係合され得るプランジャ４４４を含むことができる。図示されている実施例では、プランジャ４４４とプランジャ管４５３とはねじ式に係合され得るが、任意の適した連結部が企図されることが理解されよう。プランジャ管４５３は、たとえばスナップ・フィット、掛け金、プッシュ・フィット、回転ロッキング機構などの任意の適した方式で、プランジャ４４４に連結され且つ／又はプランジャ４４４から係合解除されてもよい。
【０１０１】
作動装置機構４１４は、作動装置機構４１４がハウジング４１２の中に配置されたとき、内部容積４２２を画定する壁部の内表面と共に摩擦嵌合を形成することができるプランジャ封止部４５４を含んでもよい。言い換えれば、プランジャ封止部４５４は、内部容積４２２を画定する壁部の内表面と共に流体封止部を画定することができ、その結果、内部容積４２２の、プランジャ封止部４５４より遠位な部分は、内部容積４２２の、プランジャ封止部４５４より近位な部分から流体的に隔離される。プランジャ封止部４５４は、プランジャ封止部４５４の遠位端部及び近位端部を通って延在し得るチャネル４５６を画定することができる。チャネル４５６を画定する一組の内壁部の一部は、ルアー・アダプタ４５８を受けることができる。ルアー・アダプタ４５８は、プランジャ管４５３にプランジャ封止部４５４を動作可能に連結することができる。図示されている実施例では、弁４６０を使用して、ルアー・アダプタ４５８にプランジャ管４５３を連結することができ、この場合、弁４６０は、流体が弁４６０から遠位に流れないようにすることができる一方向逆止弁でもよい。弁４６０が必要でない実施例では、弁４６０は存在しなくてもよく、ルアー・アダプタ４５８から弁のねじを緩めることなどによって選択的に取外し可能でもよい。また、ルアー・アダプタ４５８は、プランジャ管４５３と一体になって、一部品の単一構造物に形成されてもよい。いくつかの実施例では、プランジャ管４５３は、遠位アタッチメント部材４５２を含んでもよく、遠位アタッチメント部材４５２は、ルアー・アダプタ４５８への取付け用の、ねじが切られたＬＵＥＲ−ＬＯＫでもよい。プランジャ管４５３は、プランジャ管４５３に固定的に連結され得、またプランジャ管４５３によって画定される空洞の中へと近位に突き出ることができる、囲い込まれたカニューレ組立体４５５を含んでもよい。
【０１０２】
上述のように、作動装置機構４１４は、ハウジング４１２の中に移動可能に設けられ得る。より具体的には、作動装置機構４１４は、流体容器４１８へと試料を引き込む真空又は負圧を作り出すように、第１の構成（たとえば遠位位置）と第２の構成（たとえば近位位置）との間で移動可能でもよい。
【０１０３】
図３８〜図４３に示すように、使用時、使用者は、たとえばＣＶＣライン、ＰＩＣＣライン、翼状針、カニューレ組立体、トロカール（患者にカテーテルを挿入するために使用される場合がある）などの内部空洞画定装置（図示せず）の近位端部部分にポート４２０及び遠位弁４２１を連結するように、移動装置４１０を係合させることができる。ポート４２０は内部空洞画定装置に物理的に連結されているので、ポート４２０及び遠位弁４２１は、内部空洞画定装置によって画定される内部空洞に流体連通した状態で配置され得る。内部空洞画定装置の遠位端部部分は、患者の身体の一部（たとえば静脈）の中に配置され得る。このようにして、ポート４２０は、身体の一部に流体連通した状態で配置され得る。
【０１０４】
ポート４２０が内部空洞画定装置に連結した状態で、使用者（たとえばフレボトミスト、看護師、技能者、医師など）は、第１の位置から第２の位置へと移動装置４１０を動かすことができる。図３９に示されるように、互いに連結されているプランジャ４４４とプランジャ管４５３とを近位方向に動かすことにより、作動装置機構４１４は第１の構成から第２の構成へと動かされ得る。ハウジング４１２の内部容積４２２の中での作動装置機構４１４の構成は、作動装置機構４１４の近位方向の動きにより、内部容積４２２の、プランジャ封止部４５４より遠位な部分の容積が増加し、それにより、流体容器４１８が画定されるというものであってもよい。プランジャ封止部４５４は内部容積４２２を画定する壁部の内表面と共に液密封止部を形成するので、容積の増加により、流体容器４１８の中に負圧が生み出され得る。
【０１０５】
図４１に示されるように、ポート４２０、遠位弁４２１、及び内部容積４２２の一部は、流体容器４１８を内部空洞画定装置と流体連通した状態にする流体流路を画定することができる。したがって、流体容器４１８は、患者の一部（たとえば静脈）に流体連通した状態で配置され得る。プランジャ封止部４５４の動きによって生み出される流体容器４１８の中の負圧により、患者の一部の中に吸引力が発生し得る。したがって、体液は、ポート４２０、遠位弁４２１を通って流体容器４１８へと引き込まれ得る。図示される移動装置４１０は、たとえば、第１の試料が皮膚の微生物、皮下の微生物、汚染物質、ＣＶＣライン・フラッシュからの生理食塩水、ＣＶＣライン・フラッシュからのヘパリンなどを含む心配がほとんどないＣＶＣラインでは有用である可能性がある。移動装置４１０は、種々の理由で生じることがある、プレ試料が必要ないか又は望まれない場合に有用である可能性がある。
【０１０６】
流体を吐き出すために、使用者はまず、たとえばプランジャ管４５３からプランジャ４４４のねじを緩めることなどにより、プランジャ管４５３からプランジャ４４４を係合解除することができる。図４０に示すように、プランジャ４４４が取り外されると、プランジャ管４５３は、開いた近位端部を通ってアクセス可能になり得る。ここで、プランジャ管４５３の囲い込まれたカニューレ組立体４５５は、真空捕集装置４９９などの任意の適した流体捕集装置を取り付けるためにアクセスされ得る。囲い込まれたカニューレ組立体４５５は、任意の適した流体移動装置又は流体移動構成要素でもよい。一実施例では、プランジャ管４５３及び囲い込まれたカニューレ組立体４５５は、図１６及び図１７を参照して述べられた流体移動アダプタ２７０に実質的に類似した方式で機能してもよい。図４２に示すように、囲い込まれたカニューレ組立体４５５により、流体容器４１８から真空捕集装置４９９への試料の移動が可能になり得る。真空捕集装置４９９などが囲い込まれたカニューレ組立体４５５に取り付けられると、真空捕集装置４９９は、流体容器４１８に流体連通した状態になり得る。真空捕集装置４９９の中の負圧により、流体試料は、試験又は任意の他の適した目的のために真空捕集装置４９９へと引き込まれ得る。図４３に示されるように、真空捕集装置４９９は、ねじが切られたプランジャ管４５３及びカニューレ組立体４５５から選択的に連結解除されてもよい。
【０１０７】
実施例及び実例の上記の記述は、例示及び説明の目的で提示されている。これには、網羅的である意図、又は説明されている形態を限定する意図はないものとする。上記の教示に照らして、多くの修正が考えられる。これらの修正のうちのいくつかは論じられており、他の修正は当業者には理解されよう。実施例は、企図される特定の使用法に合わせられた種々の実施例の原理を最もうまく説明するために選択及び記述した。範囲は、当然本明細書に述べられた実例に限定されることはなく、当業者により、任意の数の応用例及び均等な装置に用いられてもよい。むしろ、本明細書では、本発明の範囲は本明細書に添付される特許請求の範囲によって定義されることを意図されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
2020192366.tif 000020
【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
2020192366.tif 000032
【図３１】
2020192366.tif 000033
【図３２】
2020192366.tif 000034
【図３３】
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【図３４】
2020192366.tif 000036
【図３５】
2020192366.tif 000037
【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
2020192366.tif 000042
【図４１】
2020192366.tif 000043
【図４２】
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【図４３】
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【手続補正書】
【提出日】令和2年9月16日(2020.9.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体液試料を取得するためのシリンジベースの装置であって、
（ａ）近位端部部分及び遠位端部部分を含み、内部容積を画定するハウジングであって、前記遠位端部部分が、流体を受けるように構成される、ハウジング、並びに
（ｂ）近位端部部分及び遠位端部部分を含み、前記ハウジングによって画定される前記内部容積の中に少なくとも部分的に保持され、且つ前記ハウジングに対して移動可能である、作動装置機構であって、
（ｉ）近位端部及び遠位端部を有し、第１の流体容器を画定し、前記作動装置機構から選択的に着脱可能な、プレ試料コンテナと、
（ｉｉ）近位端部及び遠位端部を有するプランジャであって、前記プランジャが、前記プレ試料コンテナの前記近位端部に連結され、その結果、前記プランジャを遠位に動かすと、それに対応して前記プレ試料コンテナが遠位に動く、プランジャと、
（ｉｉｉ）取外し可能なプランジャ・キャップと、
（ｉｖ）前記取外し可能なプランジャ・キャップに選択的に係合され、且つカニューレ組立体を含む、プランジャ管と、
（ｖ）前記ハウジングと協働して第２の流体容器を画定するように前記ハウジングに対して移動可能である、プランジャ封止部とを含む、作動装置機構を備え、
体液の第１の分量が前記第１の流体容器に流れる第１の構成から、前記体液の第２の分量が前記第２の流体容器に流れる第２の構成へと、前記作動装置機構が移行する、シリンジベースの装置。
【請求項２】
前記プレ試料コンテナが、定められた容積を有する流体捕集バイアルである、請求項１に記載のシリンジベースの装置。
【請求項３】
前記プレ試料コンテナの前記定められた容積が、約３ｍｌから約５ｍｌである、請求項２に記載のシリンジベースの装置。
【請求項４】
前記取外し可能なプランジャ・キャップが、前記プランジャ管にねじ式に連結される、請求項１に記載のシリンジベースの装置。
【請求項５】
前記プランジャ管から前記取外し可能なプランジャ・キャップをねじ式に連結解除することにより、前記体液の前記第１の分量を含む前記プレ試料コンテナを前記プランジャ管から取り外すことが可能になる、請求項４に記載のシリンジベースの装置。
【請求項６】
前記プレ試料コンテナが、前記プランジャ管から選択的に取外し可能である、請求項１に記載のシリンジベースの装置。
【請求項７】
試料捕集容器をさらに備え、前記プレ試料コンテナが取り外された後、前記試料捕集容器が、前記カニューレ組立体に取り付けられ、それにより、前記試料捕集容器が、前記第２の流体容器から前記体液の前記第２の分量を引き込む、請求項１に記載のシリンジベースの装置。
【請求項８】
前記ハウジングの前記遠位端部部分が、内部空洞画定装置に連結されるように構成されるポートを有する、請求項１に記載のシリンジベースの装置。
【請求項９】
体液試料を取得するためのシリンジベースの装置であって、
（ａ）内部容積を画定するハウジング、並びに
（ｂ）前記ハウジングによって画定される前記内部容積の中に少なくとも部分的に保持され、且つ前記ハウジングに対して移動可能である、作動装置機構であって、
（ｉ）プレ試料容器を画定するプレ試料コンテナと、
（ｉｉ）前記プレ試料コンテナに連結されたプランジャであって、プランジャを遠位に動かすと、それに対応して前記プレ試料コンテナが遠位に動く、プランジャと、
（ｉｉｉ）取外し可能なプランジャ・キャップと、
（ｉｖ）前記取外し可能なプランジャ・キャップに選択的に係合されるプランジャ管と、
（ｖ）前記プランジャ管に保持されるカニューレ組立体と、
（ｖｉ）前記ハウジングと協働して第２の流体容器を画定するように前記ハウジングに対して移動可能であるプランジャ封止部とを含む、作動装置機構を備え、
体液の第１の分量が前記プレ試料容器に流れる第１の構成から、前記体液の第２の分量が前記第２の流体容器に流れる第２の構成へと、前記作動装置機構が移行する、シリンジベースの装置。
【請求項１０】
前記プレ試料コンテナが、定められた容積を有する流体捕集バイアルである、請求項９に記載のシリンジベースの装置。
【請求項１１】
前記プレ試料コンテナの前記定められた容積が、約３ｍｌから約５ｍｌである、請求項１０に記載のシリンジベースの装置。
【請求項１２】
前記取外し可能なプランジャ・キャップが、前記プランジャ管にねじ式に連結される、請求項９に記載のシリンジベースの装置。
【請求項１３】
前記プランジャ管から前記取外し可能なプランジャ・キャップをねじ式に連結解除することにより、前記体液の前記第１の分量を含む前記プレ試料コンテナを前記プランジャ管から取り外すことが可能になる、請求項１２に記載のシリンジベースの装置。
【請求項１４】
前記プレ試料コンテナが、前記プランジャ管から選択的に取外し可能である、請求項９に記載のシリンジベースの装置。
【請求項１５】
試料捕集容器をさらに備え、前記プレ試料コンテナが取り外された後、前記試料捕集容器が、前記カニューレ組立体に取り付けられ、それにより、前記試料捕集容器が、前記第２の流体容器から前記体液の前記第２の分量を引き込む、請求項９に記載のシリンジベースの装置。
【請求項１６】
前記ハウジングの遠位端部部分が、内部空洞画定装置に連結されるように構成されるポートを有する、請求項９に記載のシリンジベースの装置。
【請求項１７】
体液試料を取得するためのシリンジベースの装置であって、
（ａ）内部容積を画定するハウジング、並びに
（ｂ）前記ハウジングによって画定される前記内部容積の中に少なくとも部分的に保持され、且つ前記ハウジングに対して移動可能である、作動装置機構であって、
（ｉ）プレ試料容器を画定するプレ試料コンテナと、
（ｉｉ）前記プレ試料コンテナに連結されたプランジャであって、プランジャを遠位に動かすと、それに対応して前記プレ試料コンテナが遠位に動く、プランジャと、
（ｉｉｉ）プランジャ・キャップと、
（ｉｖ）前記プランジャ・キャップに選択的に係合されるプランジャ管と、
（ｖ）前記プランジャ管に保持されるカニューレ組立体と、
（ｖｉ）前記ハウジングと協働して第２の流体容器を画定するように前記ハウジングに対して移動可能であるプランジャ封止部とを含む、作動装置機構を備える、シリンジベースの装置。
【請求項１８】
前記プレ試料コンテナが、定められた容積を有する流体捕集バイアルである、請求項１７に記載のシリンジベースの装置。
【請求項１９】
前記プレ試料コンテナが、前記プランジャ管から選択的に取外し可能である、請求項１８に記載のシリンジベースの装置。
【請求項２０】
試料捕集容器をさらに備え、前記プレ試料コンテナが取り外された後、前記試料捕集容器が、前記カニューレ組立体に取り付けられ、それにより、前記試料捕集容器が、前記第２の流体容器から体液の一部を引き込む、請求項１７に記載のシリンジベースの装置。