(57)【要約】      （修正有）【課題】インサータのスリットからワイヤ又はマイクロカテーテルを取り外す際に損傷等の悪影響を及ぼすことなく取り外すことができ、役割を終えたインサータを容易かつ迅速にガイドワイヤ又はマイクロカテーテルの側方方向に取り外すことが可能なインサータを提供する。【解決手段】管状部１０と、前記管状部に後端に連結して配置された把持部２０と、を備え、前記管状部には、ワイヤ又はマイクロカテーテルを挿入可能なワイヤ等挿通部３０を有し、前記把持部には、前記ワイヤ等挿通部と連通したＣ字溝２１を有し、前記ワイヤ等挿通部は、軸方向全長に形成されたスリット１２又は溝１３を少なくとも一部に備え、前記把持部の側面を摘むことによって、前記Ｃ字溝及び、前記スリット又は前記溝の少なくとも一部がワイヤの直径以上に開くことが可能であることを特徴とする、インサータ。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
管状部と、前記管状部に後端に連結して配置された把持部と、を備え、
前記管状部には、ワイヤを挿入可能なワイヤ等挿通部を有し、
前記把持部には、前記ワイヤ等挿通部と連通したＣ字溝を有し、
前記ワイヤ等挿通部は、軸方向全長に形成されたスリット又は溝を少なくとも一部に備え、
前記把持部の側面を把持することによって、前記Ｃ字溝及び、前記スリット又は前記溝の少なくとも一部がワイヤの直径以上に開くことが可能であり、かつ把持を解除することで初期状態に復帰することを特徴とするインサータ。
【請求項２】
前記把持部の底面側又は後端側もしくは両方に弧状に形成された把持部復帰補助部材を備えていることを特徴とする請求項１に記載のインサータ。
【請求項３】
前記把持部は、前記Ｃ字溝に対して反対側が空洞に形成されていることを特徴とする請求項１又は２に記載のインサータ。
【請求項４】
前記把持部は、側面と上面の境界が面取りされているか又は曲面に形成されていることを特徴とする請求項１から３のいずれか１項に記載のインサータ。
【請求項５】
前記スリット又は前記溝の底面部は、周囲と比較して薄肉で形成されていることを特徴とする請求項１から４のいずれか１項に記載のインサータ。
【請求項６】
前記スリット又は前記溝の底面部は、周囲と比較して軟質の素材で形成されていることを特徴とする請求項１から５のいずれか１項に記載のインサータ。
【請求項７】
前記Ｃ字溝及び前記スリット又は前記溝の端部は、硬質な部材で作製されているか、又は硬質な素材が挿入されていることを特徴とする請求項１から６のいずれか１項に記載のインサータ。
【請求項８】
前記Ｃ字溝及び前記スリット又は前記溝の端部は、周囲と比較して軟質な部材で作製されていることを特徴とする請求項１から６のいずれか１項に記載のインサータ。
【請求項９】
前記スリット又は前記溝は、空洞側から逆Ｖ字状に形成された逆Ｖ字溝を有することを特徴とする請求項１から８のいずれか１項に記載のインサータ。
【請求項１０】
前記スリットは、前記管状部の先端から前記把持部の後端に向かって前記スリットの幅が徐々に広くなるように形成されていることを特徴とする請求項１から９のいずれか１項に記載のインサータ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、インサータに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、ガイドワイヤや操作用ワイヤ等の医療用ワイヤやマイクロカテーテルをカテーテルやシース等のチューブに挿入する際の補助を目的としてインサータが用いられている。かかるインサータは、通常、カテーテルやシースの端部にワイヤ等導出部を有する管状部材の一部を挿入し、後端側からワイヤを挿入することによってワイヤをカテーテルやシース内に配置できるようにしたものである。
【０００３】
こうしたインサータにおいて、湾曲した先端部を有するガイドワイヤをインサータ内に挿入することを容易にした発明として、内部にガイドワイヤを挿通可能な空間を有する管状部材と、管状部材の軸方向全長に延びる断面Ｖ字状のスリットと、その基部側にホルダーチューブとの連結が可能なホルダーチューブ連結部材と、管状部材とホルダーチューブ連結部材を繋ぐ平板状の中間部材を有しているガイドインサータが提案されている（特許文献１）。
【０００４】
かかる発明によれば、スリットからガイドワイヤを空間に挿入するときに、横断面のＶ字部分が開いて管状部材の表面から挿入しやすく、また、ガイドワイヤが管状体の空間に入りやすく、一旦入ると、不意にスリットから抜けないという効果を奏する。
【０００５】
確かに、湾曲した先端部を有するガイドワイヤをインサータに配置しやすく、かつスリットからガイドワイヤを空間に挿入する際に挿入しやすく、一旦挿入されたガイドワイヤが管状体に入った場合には、スリットから抜けないという点では優れた発明である。しかしながら、インサータは、ガイドワイヤがカテーテル内に挿入された後は、その役割は終了しており、ガイドワイヤからインサータを取り外す必要がある場合も存在する。
【０００６】
こうした場合においては、スリットからワイヤが抜けない場合、インサータをガイドワイヤより狭く形成されたスリットから強引に外さなければならないため、ガイドワイヤが損傷したり、屈曲等の変形をおこなしたりする可能性があった。マイクロカテーテルに関しては、ワイヤよりも脆弱な素材で作製されていることが多く、特にスリットからの取り外し時の損傷等に悪影響を及ぼす可能性があった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２００４−２０２００６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
そこで、本発明は、上述した問題点を解決するためになされたものであり、インサータのスリットからワイヤ又はマイクロカテーテルを取り外す際に損傷等の悪影響を及ぼすことなく取り外すことができ、役割を終えたインサータを容易かつ迅速にガイドワイヤ又はマイクロカテーテルの側方方向に取り外すことが可能なインサータを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、上述の目的を達成するために以下の手段を採った。
【００１０】
本発明にかかるインサータは、
管状部と、前記管状部の後端に連結して配置された把持部と、を備え、
前記管状部には、ワイヤを挿入可能なワイヤ等挿通部を有し、
前記把持部には、前記ワイヤ等挿通部と連通したＣ字溝を有し、
前記ワイヤ等挿通部は、軸方向全長に形成されたスリット又は溝を少なくとも一部に備え、
前記把持部の側面を把持することによって、前記Ｃ字溝及び、前記スリット又は前記溝の少なくとも一部がワイヤの直径以上に開くことが可能であり、かつ把持を解除することで初期状態に復帰することを特徴とする。
【００１１】
かかる構成を採用することによって、ワイヤ又はマイクロカテーテルをカテーテルやシース等の挿入した後に、把持部を挟持することによって管状部のスリット又は溝がワイヤ又はマイクロカテーテル以上に開くことから、容易にインサータをワイヤの側方方向に取り外すことができる。また、把持部は、把持による挟持を解除することによって、把持部の弾性力によって初期の位置に復帰するように形成されている。
【００１２】
さらに、本発明にかかるインサータにおいて、前記把持部の底面側又は後端側もしくは両方に弧状に形成された把持部復帰補助部材を備えていることを特徴とするものであってもよい。
【００１３】
把持部復帰補助部材を設けることによって、把持部を掴んで挟持した状態から挟持状態を開放した際に把持部を速やかに元の形態に戻すことができる。
【００１４】
また、本発明にかかるインサータにおいて、前記把持部は、前記Ｃ字溝に対して反対側が空洞に形成されていることを特徴とするものであってもよい。
【００１５】
かかる構成を採用することによって、把持部の両側側面を挟持した際に空洞によって潰れやすくなり、Ｃ字溝及びスリット又は溝を開きやすくすることができる。また、箱状に形成することによって、壁面による弾性で把持部を速やかに元の形態に戻すことができる。
【００１６】
さらに、本発明にかかるインサータにおいて、前記把持部は、側面と上面の境界が面取りされているか又は曲面に形成されていることを特徴とするものであってもよい。
【００１７】
かかる構成を採用することによって、把持部を片手で持ちやすくなり、かつＣ字溝の近くを持って挟持しやすくすることができる。
【００１８】
さらに、本発明にかかるインサータにおいて、前記スリット又は前記溝の底面部は、周囲と比較して薄肉で形成されていることを特徴とするものであってもよい。
【００１９】
かかる構成を採用することによって、管状部のスリット又は溝と反対側が曲がりやすくなり、スリット又は溝を開口させやすくすることができる。
【００２０】
さらに、本発明にかかるインサータにおいて、前記スリット又は前記溝の底面部は、周囲と比較して軟質の素材で形成されていることを特徴とするものであってもよい。
【００２１】
かかる構成を採用することによって、管状部のスリット又は溝と反対側が曲がりやすくなり、管状部のスリット又は溝を開口させやすくすることができる。
【００２２】
さらに、本発明にかかるインサータにおいて、前記Ｃ字溝及び前記スリット又は前記溝の端部は、硬質な部材で作製されているか、又は硬質な素材が挿入されていることを特徴とするものであってもよい。
【００２３】
かかる構成を採用することによって、把持部によって開かれた力が管状部に伝わりやすくなるため、管状部のスリット又は溝を開口させやすくすることができる。
【００２４】
さらに、本発明にかかるインサータにおいて、Ｃ字溝及び前記スリット又は前記溝の端部は、周囲と比較して軟質の素材で形成されていることを特徴とするものであってもよい。
【００２５】
かかる構成を採用することによって、前記Ｃ字溝及び前記スリット又は前記溝の端部が柔らかいため、管状部のスリット又は溝を開口させやすくすることができる。
【００２６】
さらに、本発明にかかるインサータにおいて、前記スリット又は前記溝は、空洞側から逆Ｖ字状に形成された逆Ｖ字溝を有することを特徴とするものであってもよい。
【００２７】
かかる構成を採用することによって、スリット又は溝がワイヤの直径より大きく開かなかった場合であってもインサータのスリット又は溝がワイヤによって開きやすくなるため、インサータを取り外しやすくすることができる。
【００２８】
さらに、本発明にかかるインサータにおいて、前記スリットは、前記管状部の先端から前記把持部の後端に向かって前記スリットの幅が徐々に広くなるように形成されていることを特徴とするものであってもよい。
【００２９】
かかる構成を採用することによって、後端からワイヤを徐々に外すことによって、スリット又は溝を開きやすくすることができる。そのため、インサータを取り外しやすくすることができる。
【発明の効果】
【００３０】
本発明にかかるインサータによれば、ワイヤ又はマイクロカテーテルをカテーテルやシースに挿入した後に、インサータをワイヤ又はマイクロカテーテルの側方方向へ容易に取り外すことができる。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】図１は、実施形態にかかるインサータ１００の斜視図である。
【図２】図２は、実施形態にかかるインサータ１００の平面図である。
【図３】図３は、実施形態にかかるインサータ１００の管状部１０の断面図である。
【図４】図４は、実施形態にかかるインサータ１００の管状部１０の断面図である。
【図５】図５は、実施形態にかかるインサータ１００の把持部２０の断面図である。
【図６】図６は、実施形態にかかるインサータ１００の底面側を示す斜視図である。
【図７】図７は、実施形態にかかるインサータ１００の把持部２０を潰した状態を示す断面図である。
【図８】図８は、実施形態にかかるインサータ１００の使用方法を示す模式図である。
【図９】図９は、実施形態にかかるインサータ１００の管状部１０の別実施形態を示す断面図である。
【図１０】図１０は、実施形態にかかるインサータ１００の管状部１０のさらなる別実施形態を示す断面図である。
【図１１】図１１は、実施形態にかかるインサータ１００の別実施形態を示す平面図である。
【図１２】図１２は、実施形態にかかるインサータ１００の管状部１０の別実施形態を示す断面図である。
【図１３】図１３は、実施形態にかかるインサータ１００の管状部１０の別実施形態を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
次に、本発明にかかるインサータ１００の実施形態について、図を参照しつつ詳細に説明する。なお、以下に説明する実施の形態及び図面は、本発明の実施形態の一部を例示するものであり、これらの構成に限定する目的に使用されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において適宜変更することができる。なお、説明の便宜のため、特許請求の範囲及び明細書において、上面側、底面側、側面側、先端側、後端側とは、図１における矢印の方向を示す。
【００３３】
図１は、実施形態にかかるインサータ１００の斜視図が示されている。実施形態にかかるインサータ１００は、主として、カテーテルやシース等のチューブ状部材８０（図８参照）内にガイドワイヤや医療用処置ワイヤ等のワイヤ又はマイクロカテーテル９０を挿入するための補助器具であり、主として、チューブ状部材８０の端部に先端の一部が挿入されてワイヤ又はマイクロカテーテル９０（図８参照）をチューブ状部材８０に導出するワイヤ等導出部１１を有する管状部１０と、この管状部１０に連結されて形成されており、インサータ１００を把持する把持部２０と、を備えている。
【００３４】
管状部１０は、図１に示すように、細長い管状に形成されており、内部にワイヤ又はマイクロカテーテル９０を挿通可能な大きさの断面円形の空洞からなるワイヤ等挿通部３０が全長に渡って形成されている。ワイヤ等挿通部３０の内径は、ワイヤ又はマイクロカテーテル９０がスムーズに移動可能であって、かつワイヤ又はマイクロカテーテル９０が略直線状態を維持可能な程度の径に形成することが好ましく、概ね０．３０ｍｍ〜２．０ｍｍ程度に作製することが好ましいがこのサイズに限定するものではない。また、内径は、管状部１０の先端側１０ａを除き、同径に形成することが好ましい。先端部１０ａ近傍のワイヤ等挿通部３０は、ワイヤ又はマイクロカテーテル９０を先端の中心から導出するために先細りとなるような形態に形成してもよい。管状部１０の外形は、先端側１０ａから後端側１０ｂまで同径に形成してもよいし、先端側１０ａに向かって細くなるようにテーパーを設けたり、段差を設けたりしてもよい。また、図１に示すように、先端側１０ａ近傍は、カテーテルやシース等のチューブ状部材８０の端部開口に挿入しやすいように、大きく先細りするように構成してもよい。管状部１０の長さは、限定するものではないが、カテーテルの端部には、コネクタ等が取り付けられる場合もあるので、こうしたコネクタ内を介してカテーテルの端部に届く程度の長さを有することが好ましい。
【００３５】
管状部１０には、図１又は図２に示されるように、管状部１０の上面側に外周表面からワイヤ等挿通部３０に向かって軸方向全長に延びるスリット１２又は溝１３が設けられている。スリット１２は、図３Ａに示すように、隙間がなく単に切れ込みが設けられているものである。溝１３は軸方向全長に設けられており、図３Ｂに示すように、少なくとも遠位端側では、ワイヤ又はマイクロカテーテル９０の直径より小さい幅の間隔を有する隙間αが設けられている。もちろん全長に渡って、ワイヤ又はマイクロカテーテル９０の直径より小さい幅の間隔を有する隙間αに形成しても構わない。スリット１２及び溝１３には、外周側（上面側）が広くなるように断面がＶ字状になるようにＶ字溝１５を設けても良い。このようにＶ字溝１５に設けることによって、管状部１０の側面からワイヤ又はマイクロカテーテル９０を挿入する際に、ワイヤ又はマイクロカテーテル９０をＶ字溝１５に配置した後、ワイヤ又はマイクロカテーテル９０を押し込むことで容易にＶ字溝１５が開いてワイヤ又はマイクロカテーテル９０をワイヤ等挿通部３０に挿入しやすくなる。管状部１０は少なくともワイヤ又はマイクロカテーテル９０を挿入可能な大きさまで開くような硬さで作製される。素材自体は特に限定するものではないが、ＰＥ、ＰＰ等のオレフィン系樹脂、エステル系樹脂又はスチレン系エラストマーを使用するとよい。また、外周側を広く形成する際には、Ｖ字のみではなく、図４に示すように、スリット１２及び溝１３の端部を弧状に形成してもよい。
【００３６】
把持部２０は、図１に示すように、管状部１０の後端側１０ｂに連接されている部材であり、片手でつかみやすいように、管状部１０より大きく幅広に形成されている。把持部２０の上面には、図５に示すように、管状部１０のワイヤ等挿通部３０から連続し、かつ、上面側が開放された断面略Ｃ字形状に形成されたＣ字溝２１が形成されている。把持部２０は、図６に示すように、底面側が開口した空洞に形成された箱状に形成するとよい。これにより、把持部２０の両側の側面を摘んで挟持することで把持部２０を潰しやすくなり、この潰しによって、図７に示すように、Ｃ字溝２１の溝の端部２１ａの溝幅βを開くことができる。このＣ字溝２１は、ワイヤ等挿通部３０のスリット１２又は溝１３と連通しているため、スリット１２又は溝１３も広げられることになる。また、箱状に形成することによって、壁面による弾性で把持部を速やかに元の形態に戻すことができる。このため、インサータ１００にワイヤ又はマイクロカテーテル９０が取り付けられている状態から容易にワイヤ又はマイクロカテーテル９０の側方方向に広がったスリット１２又は溝１３を介して取り外すことができる。スリット１２又は溝１３からＣ字溝２１に連通させるに際しては、図１又は図２に示すように、ワイヤ等挿通部３０のスリット１２又は溝１３からＣ字溝２１に向かって徐々に広くなるように形成するとよい。かかる構成を採用することによって、Ｃ字溝２１から把持部２０を後端部から先に斜めになるように引くことでスリット１２又は溝１３がワイヤ又はマイクロカテーテル９０の直径以上に開ききっていない場合であってもワイヤ又はマイクロカテーテル９０によってスリット１２又は溝１３を徐々に開きつつ容易に取り外すことができる。このように管状部１０のスリット１２又は溝１３は、把持部２０の挟持によって必ずしも管状部１０の先端側１０ａまで完全に開ききっている必要はなく、管状部１０の後端側１ｃｍ程度が開口するだけでも、従来と比較してワイヤ又はマイクロカテーテル９０から取り外しやすいインサータ１００とすることができる。なお、Ｃ字溝２１の深さは、使用されるワイヤ又はマイクロカテーテル９０の直径よりも浅い深さに形成することが好ましい。このような構成にすることで、ワイヤ又はマイクロカテーテル９０の一部がＣ字溝２１からはみ出した状態で配置されるため、把持部２０の上面を指で滑らせることにより、ワイヤ又はマイクロカテーテル９０を進退させることができる。
【００３７】
把持部２０の形態は、特に限定するものではないが、本実施形態においては掴みやすいように、全体が直方体に作製され、中央部分上面がやや低くなるように形成されるとともに、上面及び側面との境界が面取り又は曲面２５に形成されている。このような形状にすることで、つまんだ際に、よりＣ字溝２１に近い位置で摘むことができるので、よりＣ字溝２１を開きやすくすることができる。また把持部２０の側面には、底面側が凹状となるように切欠部２６が設けられており、指をこの凹部に配置することで把持部２０が指に対して位置決めできるようにされている。
【００３８】
以上のように構成されたインサータ１００は、以下のようにして使用される。まず、先端が湾曲していないワイヤ又はマイクロカテーテル９０を使用する場合には、図８Ａに示すように、カテーテルやシース等のチューブ状部材８０の端部開口に管状部１０の先端側１０ａを挿入し、把持部２０のＣ字溝２１にワイヤ又はマイクロカテーテル９０の先端を載置し、管状部１０の後端からワイヤ又はマイクロカテーテル９０を管状部１０に挿入することによって、ワイヤ又はマイクロカテーテル９０をカテーテルやシースに配置することができる。
【００３９】
こうして、ワイヤ又はマイクロカテーテル９０を所望の位置まで挿入した後、把持部２０の両側面をつまんで挟持することによって、Ｃ字溝２１及び管状部１０のスリット１２又は溝１３が開口するので、図８Ｂに示すように、ワイヤ又はマイクロカテーテル９０の側方方向に容易にインサータ１００を取り外すことができる。
【００４０】
なお、本発明は上述した各実施形態に何ら限定されることはなく、本発明の技術的範囲に属する限り種々の態様で実施し得ることはいうまでもない。
【００４１】
上述した第１実施形態にかかるインサータ１００において、管状部１０のスリット１２又は溝１３を把持部２０による挟持によって開きやすくするために、以下のような構成を採用してもよい。
【００４２】
図９Ａに示すように、管状部１０のスリット１２又は溝１３と反対側の部位（底面部１６）を薄肉に形成しても良い。かかる構成を採用することによって、底面部１６で湾曲しやすくなり、把持部２０を挟持した際に管状部１０のスリット１２又は溝１３を開きやすくすることができる。また、薄肉部を形成するに際しては、図９Ｂに示すように、背面溝１６ａを全長に渡って形成してもよい。
【００４３】
また、図１０に示すように、管状部１０のスリット１２又は溝１３と反対側の部位（底面部１６）は管状部１０の他の部位と比較して軟質の素材を採用してもよい。かかる構成を採用することによって、底面部１６で湾曲しやすくなり、把持部２０を挟持した際に管状部１０のスリット１２又は溝１３を開きやすくすることができる。
【００４４】
さらに、図１１に示すように、管状部１０のスリット１２又は溝１３の端部１８（図１１の網掛けの部分）を把持部２０のＣ字溝２１の端部１８まで連続するように硬質に形成したり、金属線等の硬質の素材を挿入したりしてもよい。かかる構成を採用することによって、端部１８が硬く形成されるので、把持部２０で開いたＣ字溝２１の端部１８の力が管状部１０のスリット１２又は溝１３の端部１８に伝わりやすくなり、把持部２０を挟持した際にスリット１２又は溝１３を開きやすくすることができる。
【００４５】
さらに、図１１の硬質に形成した部分に代えて、管状部１０のスリット１２又は溝１３の端部１８（図１１の網掛けの部分）を軟質に形成してもよい。この部位を軟質に形成することで湾曲しやすくなり、把持部２０を挟持した際にスリット１２又は溝１３を開きやすくすることができる。
【００４６】
さらに、図１２に示すように、管状部１０のスリット１２又は溝１３の部分にワイヤ等挿通部３０の内側から断面略逆Ｖ字状となる逆Ｖ字溝１９を軸方向全長に渡って設けてもよい。かかる構成を採用することによって、管状部１０のスリット１２又は溝１３がワイヤ又はマイクロカテーテル９０の直径まで開かなかった場合であってもワイヤ又はマイクロカテーテル９０を逆Ｖ字溝１９に当たるようにして側面方向へ移動することでスリット１２又は溝１３をワイヤ又はマイクロカテーテル９０で開きやすくなり、容易に管状部１０からワイヤ又はマイクロカテーテル９０を取り外すことができる。
【００４７】
さらに、図１３に示すように、把持部２０を挟持した後に手を離した場合に、迅速に初期の形状に復帰するように把持部復帰補助部材２８を設けても良い。把持部復帰補助部材２８は、弾性力を有する部材で作製されており、把持部２０の底面側に両側側面に弧状に架設された形状及び後端側に両側側面に弧状に架設された形状に作製されている。把持部２０を挟持した場合には円弧が潰され、把持部２０を離すと把持部復帰補助部材２８の弾性力によって元の円弧に復帰しようとする力によって把持部の復帰を補助することになる。なお、把持部復帰補助部材２８は、底面側及び後端側のいずれか一方であってもよい。
【産業上の利用可能性】
【００４８】
上述した実施の形態で示すように、カテーテルやシース等のチューブ状部材にワイヤを挿入する補助具として利用することができる。
【符号の説明】
【００４９】
１０…管状部、１０ａ…先端側、１０ｂ…後端側、１１…ワイヤ等導出部、１２…スリット、１３…溝、１５…Ｖ字溝、１６…底面部、１６ａ…背面溝、１８…端部、１９…逆Ｖ字溝、２０…把持部、２１…Ｃ字溝、２１ａ…端部、２５…曲面、２６…切欠部、３０…ワイヤ等挿通部、８０…チューブ状部材、９０…ワイヤ又はマイクロカテーテル、９１…湾曲部、１００…インサータ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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