(57)【要約】      （修正有）【課題】骨を再建するため、または外傷治療のための骨プレートを提供する。【解決手段】骨プレート１０１であって、第１の端１４３および第２の端１４８と、骨１１３の第１の部位１４２に接触しかつこれに固定するための第１の接触面と、各々が固定エレメントを受け入れるための開口１０２、１０２’を有する複数の受入れ手段１０８、１０８’とを備え、２つの隣接する翼１１０は、少なくとも主要部分の第１の端から延び、その各々は、骨の第２の部位１１２に接触しかつこれに固定するための第２の接触面、ならびに各々が少なくとも１つの固定エレメントを受け入れるための個々の開口１４６を有する受入れ手段１４５を有する。第１の接触面に対して垂直に延びる軸に対する主要部分の最小曲げ剛性は、翼の各最小曲げ剛性より大きいが、第１の端から延びる全ての翼の最小曲げ剛性の合計より小さい。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
具体的には人骨（１１３）、例えば具体的には人の下顎骨（１１３）を再建する、または外傷治療するための骨プレート（１０１、１０１’、１０１’’）であって、前記骨プレートは、
第１の端（１４３）および第２の端（１４８）と、
骨（１１３）の第１の部位（１４２）、具体的には下顎骨（１１３）の下顎体（１４２）に接触しかつこれに締め付けるための第１の接触面（１４１）と、
各々が何れの場合も少なくとも１つの締付けエレメント、具体的には少なくとも１つの骨ねじ（３０１、３４０、３５０）を受け入れるための少なくとも１つの具体的には円形開口（１０２、１０２’）を有する複数の受入れ手段（１０８、１０８’）と、を有する主要部分（１０９）を含み、
隣り合わせに配置される少なくとも２つの翼（１１０）は、少なくとも前記主要部分（１０９）の前記第１の端（１４３）から延び、前記翼は、何れの場合も、
骨（１１３）の第２の部位（１１２）、具体的には下顎骨（１１３）の上行枝（１１２）、具体的には下顎骨（１１３）の上行枝（１１２）の外面、に接触しかつこれに締め付けるための第２の接触面（１４４）と、
少なくとも１つの受入れ手段（１４５）と、を備え、各受入れ手段（１４５）は、少なくとも１つの具体的には円形の開口（１４６）を有し、各開口（１４６）は、少なくとも１つの締付けエレメント、具体的には少なくとも１つの骨ねじ（３０１、３４０、３５０）を受け入れ、
前記主要部分（１０９）および前記少なくとも２つの翼（１１０）は、前記主要部分（１０９）が、前記第１の接触面（１４１）に対して垂直に延びる軸（ｘ）に関して第１の最小曲げ剛性を有し、かつ前記少なくとも２つの翼（１１０）の各々が、前記第２の接触面（１４４）に対して垂直に延びる軸に関して各々第２の最小曲げ剛性を有するようにして実現され、
前記第１の最小曲げ剛性は、前記第２の最小曲げ剛性の各々より大きいが、前記第１の端（１４３）から延びる全ての翼（１１０）の全体的な最小曲げ剛性より小さいことを特徴とする、骨プレート（１０１、１０１’、１０１’’）。
【請求項２】
具体的には人骨（１１３）、例えば具体的には人の下顎骨（１１３）を再建する、または外傷治療するための骨プレート（１０１、１０１’、１０１’’）であって、前記骨プレートは、
第１の端（１４３）および第２の端（１４８）と、
骨（１１３）の第１の部位（１４２）、具体的には下顎骨（１１３）の下顎体（１４２）に接触しかつこれに締め付けるための第１の接触面（１４１）と、
何れの場合も少なくとも１つの締付けエレメント、具体的には少なくとも１つの骨ねじ（３０１、３４０、３５０）を受け入れるための何れの場合も少なくとも１つの具体的には円形の開口（１０２、１０２’）を有する複数の受入れ手段（１０８、１０８’）と、を有する主要部分（１０９）を含み、
隣り合わせに配置される少なくとも２つの翼（１１０）は、少なくとも前記主要部分（１０９）の前記第１の端（１４３）から延び、
前記翼の各々は、
骨（１１３）の第２の部位（１１２）、具体的には下顎骨（１１３）の上行枝（１１２）、具体的には下顎骨（１１３）の上行枝（１１２）の外面、に接触しかつこれに締め付けるための第２の接触面（１４４）と、
少なくとも１つの受入れ手段（１４５）と、を備え、各受入れ手段（１４５）は、少なくとも１つの具体的には円形の開口（１４６）を有し、各開口（１４６）は、少なくとも１つの締付けエレメント、具体的には少なくとも１つの骨ねじ（３０１、３４０、３５０）を受け入れ、
具体的には、請求項１に記載の骨プレート（１０１、１０１’、１０１’’）は、
前記主要部分（１０９）がトラス構造体を含み、好ましくは、少なくとも１つの翼（１１０）、特に好ましくは各翼（１１０）がトラス構造体を含まないことを特徴とする、骨プレート（１０１、１０１’、１０１’’）。
【請求項３】
前記主要部分（１０９）は、少なくとも片側（Ｓ１、Ｓ２）、好ましくは両側（Ｓ１、Ｓ２）を、略直線状に延びる外縁（１０７）を備える少なくとも１つの枠組み構造（１０５）によって区切られることを特徴とする、請求項１または２に記載の骨プレート（１０１、１０１’、１０１’’）。
【請求項４】
前記主要部分（１０９）は、２ｍｍから２０ｍｍまでの間、好ましくは５ｍｍから１５ｍｍまでの間、特に好ましくは８ｍｍから１０ｍｍまでの間の幅（ｂ１）を有することを特徴とする、請求項１から３のいずれか１つに記載の骨プレート（１０１、１０１’、１０１’’）。
【請求項５】
中心線（Ｍ）に沿って測定される前記主要部分（１０９）の長さ（ｌ１）は、２５ｍｍから３００ｍｍまでの間、好ましくは５０ｍｍから２５０ｍｍまでの間、であることを特徴とする、請求項１から４のいずれか１つに記載の骨プレート（１０１、１０１’、１０１’’）。
【請求項６】
少なくとも１つの翼（１１０）、好ましくは各翼（１１０）は、１０ｍｍから６０ｍｍまでの範囲内の長さ（ｌ２）を含むことを特徴とする、請求項１から５のいずれか１つに記載の骨プレート（１０１、１０１’、１０１’’）。
【請求項７】
少なくとも１つの翼（１１０）、好ましくは各翼（１１０）は、２ｍｍから１０ｍｍまでの範囲内の幅（ｂ２）を含むことを特徴とする、請求項１から６のいずれか１つに記載の骨プレート（１０１、１０１’、１０１’’）。
【請求項８】
少なくとも１つの翼（１１０）、好ましくは各翼（１１０）は、前記主要部分（１０９）の幅（ｂ１）の多くても８０％である幅（ｂ２）を含むことを特徴とする、請求項１から７のいずれか１つに記載の骨プレート（１０１、１０１’、１０１’’）。
【請求項９】
前記接触面（１４１、１４４）に対して垂直に、前記骨プレートは、１ｍｍから３ｍｍまでの間、好ましくは１ｍｍから２ｍｍまでの間、の厚さを含むことを特徴とする、請求項１から８のいずれか１つに記載の骨プレート（１０１、１０１’、１０１’’）。
【請求項１０】
前記骨プレートは、略平坦であり、前記主要部分（１０９）は、前記接触面（１４１）により画定される平面から外へ解剖学的な形へと変形可能であり、この解剖学的形は、実質的に曲げの結果だけで、具体的には人の下顎骨（１１３）の少なくとも一部への締付けが可能であることを特徴とする、請求項１から９のいずれか１つに記載の骨プレート（１０１、１０１’、１０１’’）。
【請求項１１】
前記骨プレートは、例えば、チタンおよびその合金、インプラント鋼、インプラント可能なプラスチック材料またはインプラント可能なセラミック等の生体適合性のあるインプラント材料から成ることを特徴とする、請求項１から１０のいずれか１つに記載の骨プレート（１０１、１０１’、１０１’’）。
【請求項１２】
何れの場合も少なくとも１つの骨ねじ（３０１、３４０、３５０）を受け入れるための少なくとも１つの開口（１０２、１０２’、１４６、３６１、３７１、３８１、３９１）を含む、具体的には請求項１から１１のいずれか１つに記載の骨プレート（１０１、１０
１’、１０１’’、３６０、３７０、３８０、３９０）であって、前記開口（１０２、１０２’、１４６、３６１、３７１、３８１、３９１）は、前記骨プレート（１０１、１０１’、１０１’’、３６０、３７０、３８０、３９０）を、長手方向軸（Ｌ）に沿って上面（２０２、３６２、３７２、３８２、３９２）から、反対側に位置づけられる底面（２０３、３６３、３７３、３８３、３９３）まで貫通し、上面（２０２、３６２、３７２、３８２、３９２）において、前記開口（１０２、１０２’、１４６、３６１、３７１、３８１、３９１）は、骨ねじ（３０１、３４０、３５０）のブロックエレメント（３１０、３４５、３５５）を受け入れかつ具体的にはこれを第１の方向へ角度可変式に固定するために実現される第１の受入れ部位（２０４、３６４、３７４、３８４、３９４）へと開き、
前記底面（２０３、３６３、３７３、３８３、３９３）において、前記開口（１０２、１０２’、１４６、３６１、３７１、３８１、３９１）は、前記ブロックエレメント（３１０、３４５、３５５）を受け入れかつ具体的にはこれを第２の方向へ角度可変式に固定するために実現される第２の受入れ部位（２０６、３６６、３７６、３８９、３９６）へと開き、第２の方向は、第１の方向とは略反対側であることを特徴とする、骨プレート（１０１、１０１’、１０１’’、３６０、３７０、３８０、３９０）。
【請求項１３】
前記第１の受入れ部位（２０４）は、第１の内壁（２０５）によって区切られ、前記第２の受入れ部位（２０６）は、第２の内壁（２０７）によって区切られ、何れの場合も、前記第１の内壁（２０５）および前記第２の内壁（２０７）の双方に少なくとも１つのリセス（２０８、２０９）が形成され、前記リセス（２０８、２０９）の各々において、個々の前記内壁（２０５、２０７）からの離隔距離は、長手方向軸（Ｌ）を中心とする回転角度に依存して増加することを特徴とする、請求項１２に記載の骨プレート（１０１、１０１’、１０１’’）。
【請求項１４】
前記第１の内壁（２０５）および前記第２の内壁（２０７）の双方は、個々の前記リセス（２０８、２０９）内の部位で、少なくとも略球形、放物面、楕円または双曲面式に実現されることを特徴とする、請求項１３に記載の骨プレート（１０１、１０１’、１０１’’）。
【請求項１５】
請求項１２から請求項１４のいずれか１つの請求項に記載の少なくとも１つの骨プレート（１０１、１０１’、１０１’’、３６０、３７０、３８０、３９０）、ならびにねじシャンク（３２０、３４３、３５３）と、ブロックエレメント（３１０、３４５、３５５）、具体的には前記ねじシャンク（３２０）より上へと外側に突き出すねじ頭（３１０）と、前記ねじシャンク（３２０、３４３、３５３）のねじ山（３２１）とを有する少なくとも１つの骨ねじ（３０１、３４０、３５０）を含む外科手術セットであって、前記ブロックエレメント（３１０、３４５、３５５）は、開口（１０２、１０２’、１４６、３６１、３７１、３８１、３９１）の第１の受入れ部位（２０４、３６４、３７４、３８４、３９４）または第２の受入れ部位（２０６、３６６、３７６、３８６、３９６）に選択的に受け入れ可能であり、具体的には可変角度で固定可能である、外科手術セット。
【請求項１６】
前記ブロックエレメント（３１０、３４５、３５５）は、前記骨ねじ（３０１、３４０、３５０）の略長手方向軸（Ｋ）方向へ延び、前記長手方向軸（Ｋ）に対して垂直な方位角平面で見ると前記長手方向軸（Ｋ）から離れて楔形風に外側へ広がる少なくとも１つのクランプ面クランプ面（３３０、３４６、３５６）を備える、周方向の外面を有することを特徴とする、請求項１５に記載の外科手術セット。
【請求項１７】
前記ブロックエレメント（３１０、３４５、３５５）の周方向の外面は、少なくともクランプ面（３３０、３４６、３５６）の部位において、少なくとも略球形、放物面、楕円または双曲面風に実現されることを特徴とする、請求項１６に記載の外科手術セット。
【請求項１８】
具体的には人の下顎骨（１１３）を再建するための再建セットであって、請求項１から請求項１４までの１つの請求項に記載の少なくとも１つの骨プレート（１０１、１０１’、１０１’’、３６０、３７０、３８０、３９０）と、次のようなさらなるエレメント、即ち、
前記骨プレート（１０１、１０１’、１０１’’）のうちの少なくとも１つへ、または１つの前記骨プレート（１０１、１０１’、１０１’’、３６０、３７０、３８０、３９０）の一部（１２２）へ接合するための手段、具体的には、締付けエレメント、具体的には接合ねじまたは骨ねじ（３０１、３４０、３５０）、を受け入れるための少なくとも１つの開口（１３２）、を備える少なくとも１つの接合プレート（１３１）と、
少なくとも１つの顎関節プロテーゼ（１６０）、およびオプションとして、前記顎関節プロテーゼ（１６０）を保持するためかつ／または骨に締め付けるための少なくとも１つのキャリアエレメント（１６１）、のうちの少なくとも１つを含み、前記顎関節プロテーゼ（１６０）および／またはキャリアエレメント（１６１）は、少なくとも１つの翼（１１０）へ、好ましくは前記骨プレート（１０１、１０１’、１０１’’）の主要部分（１０９）の第１の端（１４３）から延びる全ての翼（１１０）へ接合するための手段、具体的には、締付けエレメント、具体的には接合ねじ（１６３）または骨ねじ（３０１、３４０、３５０）、を受け入れるための少なくとも１つの開口、を備える、再建セット。
【請求項１９】
前記接合プレート（１３１）は、少なくとも１つの端部位（１３３）に、前記骨プレート（１０１、１０１’、１０１’’、３６０、３７０、３８０、３９０）のうちの少なくとも１つの、または１つの前記骨プレート（１０１、１０１’、１０１’’、３６０、３７０、３８０、３９０）の少なくとも一部（１２２）の少なくとも２つの対応する開口（１０２、１０２’、１４６、３６１、３７１、３８１、３９１）と一致して同時に動くことができる少なくとも２つの開口（１３２）を備えることを特徴とする、請求項１８に記載の再建セット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、独立クレームの前提部分に記載されている骨プレート、外科手術セットおよび再建セットに関する。このような骨プレートは、骨欠損をブリッジするため、またはどちらかと言えば骨折を治療するために使用可能である。具体的には、本発明は、人の下顎骨を再建する、またはその外傷を治療するための骨プレートに関する。
【背景技術】
【０００２】
不安定な粉砕骨折を、骨移植を用いる再建によって治療する場合、具体的には、骨欠損を骨移植なしにブリッジする場合、欠損部位に生じる荷重を確実に吸収する手段として安定した骨プレートが必要とされる。人の下顎骨のための汎用骨プレートは、例えば、国際公開出願第０１／８２８０９号に開示されている。例えば、弱体化した治癒後の下顎骨格は、このようなプレートを用いて強化されることが可能である。このような骨格は、例えば、腫瘍を取り除いたとき、または例えば被弾による外傷によっても生じ得る。骨プレートは、例えば咀嚼または嚥下に際して生じる日常的な荷重に長期に亘って耐えることができる。この点について、骨プレートが顕著に曲がらないためには、骨プレートに一定の剛性がなければならない。この目的のため、通常は、例えばグレード４チタン等の硬質材料が使用される。前記グレードのチタンは、極めて硬いので、屈曲に対して剛性がある一方で、比較的脆くもある。
【０００３】
しかしながら、人骨の、具体的には、人の下顎骨の解剖学的構造は、個人差が大きい。したがって、上行枝と水平枝との間に形成される下顎骨の角度と、顎の中心点との距離は、例えば、患者の年齢、サイズおよび性別に依存して幾分か変わる。具体的には人の下顎骨に関して、骨の形が一人一人変わる結果として、解剖学的に成形できるプレート、または特別に製造される患者固有のプレートが必要とされている。現実的な観点から、病院または外科医が、あらゆる解剖学的構造用に予め成形された適切な骨プレートをストックしておくことは、必然的に、ほぼ不可能である。代わりに、外科医は、患者一人一人の解剖学的構造に合わせて、骨プレートを切削および曲げにより適応させなければならない。
【０００４】
現在まで、様々な治療手法が進められてきている。最も重要な３つの治療方法は、上述の欠損を、成形可能なミニプレート、特別に成形可能な再建プレート、および既に言及した特別に製造される患者固有のプレート、を用いて治療する。
【０００５】
例えば、国際公開出願第００／６６０１２号および国際公開出願第０３／０６８０９１号に開示されているもの等のミニプレートは、材料厚さが比較的小さい骨プレートである。これらにおける優位点は、これらが既に、単純かつ修復が容易な骨折に対する標準的なプレートとして広く使用されていて、特に下顎骨に対してフレキシブルな使用が可能であることにある。ミニプレートは、単純な曲げ器具を用いて、骨片上へ容易に成形されることが可能である。しかしながら、ミニプレートには、その材料厚さのせいで、特に荷重が大きい場合に所定の限界がある。上述の兆候がある場合に使用すれば、術後にプレートが破損し転位する結果となることが多い。
【０００６】
再建プレートの優位点の出番はここにある。再建プレートは、かなり頑丈であって強い力を吸収できる比較的中実なプレートであって、典型的には、２．０ｍｍから３．５ｍｍまでの材料厚さを有する硬質グレードのチタンまたはチタン合金から製造される。前記再建プレートは、通常、曲げ部位が締付け開口間に位置決めされるようにして実現され、開口および曲げ部位は、真珠の首飾り式に組み立てられる。プレートは、曲げ部位の結果として、開口から開口まで、骨片に合わせて解剖学的に適応されることが可能である。
【０００７】
しかしながら、再建プレートは、その特別に実現される変形部位にも関わらず、具体的には下顎骨の上行枝部位における個々の骨の形にかろうじて適応され得るのみである。プレートを曲げるには、材料厚さおよび材料強度のせいで、かなり強い力が必要とされる。強い力が必要であることにより、曲げツールは、かなり頑丈に、正確に適合して実現されなければならず、対応する運動経路を有していなければならない。
【０００８】
さらに、プレートの成形もかなりの時間を要し、手術者側が経験豊富であることを必要とする。その理由は、具体的には、骨プレートを患者の下顎骨上へ直に成形できないことにある。骨プレートは、先に述べた理由で所定の剛性を有していなければならないことから、既存の骨欠損をさらに悪化させる可能性もあるかなり強い力が加わることになる。外科医は、まず初めに、一人一人の下顎骨の解剖学的構造をおおまかに測定し、次に、患者から離れたところで骨プレートを視覚的な判断に任せて適宜曲げなければならないが、通常、これは、１つまたは幾つかの曲げプライヤを用いて発生する。これの代わりとして、所謂テンプレート、即ち軟質金属プレートを用いることもできる。これらは、テンプレートとして下顎骨上へ曲げられ、曲げられるべき骨プレートの方は、患者から離れたところで、前述の方法で前記テンプレートを用いて曲げられる。
【０００９】
しかしながら、曲げプライヤを用いるこのような曲げは、概して、さほど正確ではない。これは、具体的には、骨プレートが概して一平面内に延びないためである。したがって、適正に曲げられた骨プレートが、下顎骨に適応されていない、または不十分な適応でしかない、ということが発生し得る。この場合、外科医は、幾つかの適応ステップを実行しなければならない。材料が元来脆性であることにより（例えば、グレード４チタン）、これができるのは数回だけである。即ち、複数回の曲げの結果として、手術中に、または術後に患者の中で壊れ得るというような、骨プレートの材料が弱まる危険性もある。
【００１０】
さらに、成形によって、歪硬化および微小割れが生じる可能性もある。特に、下顎骨用プレートの場合、下顎体と上行枝との間の角度変化が大きいことから、下顎骨角度範囲におけるプレートの高度な変形が必要となる。これにより、上述の微小割れの形成が増大し、術後に、変形が大きい領域でプレートの破損が増加する結果となることが多い。
【００１１】
これには、開口を隣り合わせに配列する結果として、破損または欠損部に近い骨ねじが最も大きい荷重を吸収せざるを得ないことも追加されなければならない。前記点タイプの高荷重のせいで、結果的には術後に、破損または欠損部に近い骨ねじの領域内でねじの破損または骨壊死が生じることが多い。特に骨欠損をブリッジする場合、再建プレートの鋸歯状外部輪郭の結果として、ブリッジの領域内に軟組織の炎症または軟組織の壊死も生じる。
【００１２】
さらに、例えば国際公開出願第０１／８２８０９号に開示されているような骨プレートを、曲げプライヤを用いて曲げる場合、プレート平面内部に望ましくない曲げ、または望ましくない捻れが生じる可能性がある。
【００１３】
患者別に製造されるインプラントは、ミニプレートおよび再建プレートに関する上述の欠点をなくすことができるが、そのプランニングおよび製造は極めて高価であって、その製造には、所定数の専門家が必要である。これには、患者別に製造されるインプラントが、計画可能な介在に対してのみ無理なく使用でき、連続製造されるプレートに比べると比較的高価であることも追加されなければならない。
【００１４】
米国特許第４，７２６，８０８号は、中央部分と、中央部分から延びかつ反対側に位置する枝の両側面上に配置され得る２つの翼とを有する下顎骨プレートを開示している。プ
ロテーゼは、中央部分に略ストリップ形状で実現され、骨ねじ用の開口を含む。開口は、中央部分の中心線に沿って配列される。しかしながら、反対側に位置する枝の両側面における翼の配置は、複雑である。さらに、前記プレートを患者の個々の解剖学的構造へと成形することは、特に上行枝の部位において困難を伴う。したがって、上述の危険性（例えば、変形があまりに多く存在する場合の微小割れの危険性等）を甘受する必要なしに、おそらくはあらゆる欠損に対して適切な骨プレートを提供できるようにするためには、広範な異なる骨プレートが常にストックされていなければならないが、これは、高価かつ費用集約的である。
【００１５】
露国特許第２０３３１０５Ｃ１号は、結合部位における下顎骨折を治療するための骨プレートを開示している。図面に示されている骨プレートは、ある種のトラス構造体を含む。しかしながら、前記骨プレートを用いる枝部位への固定は、不可能である。さらに、前記骨プレートも、患者の個々の解剖学的構造上へ成形するには困難を伴い、よって、広範な異なる骨プレートが常に用意されていなければならない。
【００１６】
国際公開第２０１０／０８０５１１号は、例えば下顎骨の一部を置換できる三次元的なトラスインプラント（但し、汎用骨プレートではない）を開示している。しかしながら、ここでも、患者の個々の解剖学的構造への単純な適応性は提供されず、よって、広範な異なる骨プレートが常に用意されていなければならない。さらに、前記トラスインプラントは、例えば咀嚼および嚥下の際に発生してとりわけ上行枝部位におけるプレート平面内で起こる曲げ力に耐えるように設計されていない。
【００１７】
国際公開第２０１３／０９６５９２号も、骨成長を促進する骨梁状の格子構造体を備える、骨成長を促進するためのデバイスおよび方法を開示している。したがって、汎用骨プレートは開示されていない。さらに、ここでも、患者の個々の解剖学的構造への単純な適応性は存在しない。さらに、前記構造体は、例えば咀嚼および嚥下の際に発生してとりわけ上行枝部位におけるプレート平面内で起こる曲げ力に耐えるように設計されていない。
【００１８】
独国特許出願公開第１０３３５２８１号は、骨接合術のための格子配置を開示している。図１〜図３に示されている骨プレートは、二列のねじ穴を含み、ねじ穴は、何れの場合も一直線に配置され、両者の間で斜めに延びるウェブにより連結されて平坦な格子配置を形成する。しかしながら、前記格子配置も、患者の個々の解剖学的構造へ成形するには困難を伴う。さらに、前記格子は、例えば咀嚼および嚥下の際に発生してとりわけ上行枝部位におけるプレート平面内で起こる曲げ力に耐えるように設計されていない。さらに、例えば、骨ねじ用のリング形受入れ手段の外側の縁は、患者にとって不快な、かつ身体組織を損傷する結果とさえなる可能性もある縁を有する。
【００１９】
欧州登録特許第１１８２９７２号は、破損、具体的には下顎骨折を治療するための骨接合骨プレートを開示している。前記骨プレートも、そのために広範な異なる骨プレートを用意しておく必要なしに、患者の個々の解剖学的構造に適応させるには困難を伴う。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００２０】
先に述べた欠点に鑑みて、本発明の１つの目的は、前記欠点を含まない骨プレートを提供することにある。具体的には、この骨プレートは、過剰なほど広範な異なる骨プレートを用意しておく必要なしに、または、多すぎる変形の結果として、微小割れまたは歪硬化が形成される危険性が生じることなしに、患者の個々の解剖学的構造に合わせて容易に成形が可能である。好ましくは、骨プレートは、さらに、破砕部に近い荷重負担部位において必要な安定性を提供し、かつ荷重を固定部位における幾つかの骨ねじに分散させることができる。さらに好ましくは、骨プレートは、可能な限り薄く、かつ破損部位に、または
どちらかと言えばブリッジ部位に、軟組織を保護する外部輪郭を有する。
【００２１】
これらの目的およびさらなる目的は、骨を再建するため、または外傷治療のための骨プレートによって達成される。具体的には、骨は、例えば人の下顎骨等の人骨であり得る。代替として、骨は、例えば、足内の中柱ＯＰの場合の距骨、舟状骨、楔状骨、中足骨Ｉであることも可能である。
【００２２】
骨プレートは、第１の端および第２の端を備える主要部分と、骨の第１の部位に接触しこれに締め付けるための第１の接触面と、各々が少なくとも１つの締付けエレメントを受け入れるための、各々が少なくとも１つの具体的には円形である開口を備える複数の受入れ手段と、を含む。骨の第１の部位は、例えば、下顎骨の下顎体であってもよい。代わりに、治療されるべき骨が足の中柱ＯＰの骨であれば、第１の部位は、距骨、舟状骨、楔状骨および中足骨Ｉのうちの１つまたは幾つかより成ってもよい。好ましくは、指定されている締付けエレメントは、骨ねじである。
【００２３】
隣り合わせに配置される少なくとも２つの翼は、少なくとも主要部分の第１の端から延びる。この明細書において、「隣り合わせに配置される」とは、具体的には、米国特許第４，７２６，８０８号に示されている、互いの間に明らかに大きい距離を有する平面内に延びる翼とは対照的に、これらの翼が、全く同一の略平坦な表面内に、または２つの略平坦な平面内に延び、両翼間の距離は、翼厚さより小さいこと、あるいは、これらの翼が、少なくとも、全く同一の略平坦な表面内に、または２つの略平坦な平面内に延びるようにして変形可能であり、両翼間の距離は、翼厚さより小さいこと、を意味する。
【００２４】
主要部分の第１の端から延びる翼は、好ましくは、互いに対して９０゜より小さい角度、より好ましくは６０゜より小さい角度、特に好ましくは４５゜より小さい角度で延びる。前記角度範囲は、具体的には、人の下顎骨の治療に効果的であることが証明されている。
【００２５】
これらの翼は、何れの場合も、骨の第２の部位に接触しこれに締め付けるための第２の接触面と、各々が少なくとも１つの締付けエレメントを受け入れるための、各々が少なくとも１つの具体的には円形である開口を備える少なくとも１つの受入れ手段と、を備える。骨の第２の部位は、例えば、下顎骨の上行枝、具体的には前記上行枝の外面であってもよい。または、骨が足内の中柱ＯＰの骨であれば、第２の部位は、距骨、舟状骨、楔状骨および中足骨Ｉのうちの１つまたは幾つかより成ってもよい。また、何れの場合も少なくとも１つの骨ねじを受け入れるための翼の受入れ手段も実現可能である。
【００２６】
また、隣り合わせに配置される少なくとも２つの翼が第１の端から延びることだけでなく、少なくとも一方の翼または隣り合わせに配置される、かつ／または上述の特性を備える少なくとも２つの翼が、主要部分の第２の端から延びることも、発明の枠組みに含まれる。
【００２７】
主要部分および少なくとも２つの翼は、主要部分が、第１の接触面に対して垂直に延びる軸に対して第１の最小曲げ剛性を有し、少なくとも２つの翼の各々が、第２の接触面に対して垂直に延びる軸に対して各々第２の最小曲げ剛性を有するようにして実現される。主要部分または少なくとも一方の翼が曲がっていれば、または主要部分が少なくとも一方の翼に対してある角度で延びていれば、指定された垂直に延びるこれらの軸は、主要部分または両翼の接触面の異なる点において、必ずしも、互いに平行ではない。これ以後、常に、これらの軸は、接触面に対して局部的に垂直に延びるものとする。
【００２８】
専門知識によれば、曲げ剛性は、結果的に生み出される、曲率に対する曲げトルクの大
きさを明示する。均質材料の曲げ剛性は、（主要部分部位またはどちらかと言えば一方の翼部位における）骨プレートの材料の弾性係数および骨プレートを介して（換言すれば、主要部分を介して、またはどちらかと言えば一方の翼を介して）延びる断面平面に対する軸方向の幾何学的慣性モーメントからの積として生成される。
【００２９】
本発明では、個々の接触面に対して垂直に延びる、即ち接触面に対して垂直に延びる軸に対して平行に延びる、断面平面のみを考慮する。このような断面平面に対する軸方向の幾何学的慣性モーメントを計算するためには、デカルト座標系が使用されるが、その原点は、前記断面表面の面積の中心によって形成され、そのｘ軸は、接触面に対して垂直に延び、ｚ軸と共に断面表面をスパンする。ｙ軸は、必然的に、断面表面に対して垂直に、かつ接触面に対して平行に延びる。軸方向の幾何学的慣性モーメントは、断面表面Ａに渡る二乗されたｚ座標の積分、
【００３０】
【数１】
2020036904.tif 000003
によって算術的に求めることができる。本発明による曲げ剛性は、このようにして、接触面に対して垂直なｘ軸に対して生成され、即ち、接触面に対して垂直な曲げ軸ｘの周りに曲げトルクを入れる場合、前記曲げ軸ｘの周り、かつ必然的に、接触面の内部にある曲率が達成される。
【００３１】
前記曲げ剛性は、明らかに、断面平面の選定に依存し、即ち、先に紹介した座標系に関して言えば、具体的には、接触面に対して垂直に延びるｘ軸と共に前記断面平面をスパンするｙ軸および必然的にｚ軸の選定にも依存する。（局部的なｘ軸を参照して先に紹介した座標系を参照する場合の）主要部分を介して延びかつ接触面に対して垂直な全ての断面平面から生成される第１の接触面に対して垂直に延びる（局部的な）軸に関する最小の曲げ剛性は、これ以降、第１の接触面に対して垂直に延びる軸に関する第１の最小曲げ剛性（即ち、主要部分の最小曲げ剛性）であるものとする。翼の最小曲げ剛性も、同様にして理解される。
【００３２】
本発明によれば、第１の最小曲げ剛性（即ち、主要部分の最小曲げ剛性）は、第２の最小曲げ剛性（即ち、翼の最小曲げ剛性）の各々より大きいが、第１の端から延びる全ての翼の全体的な最小曲げ剛性より小さい。隣り合わせに配置される少なくとも２つの翼が主要部分の第１の端から延びるだけでなく、隣り合わせに配置される少なくとも２つの翼が主要部分の第２の端からも延びていれば、第１の最小曲げ剛性（即ち、主要部分の最小曲げ剛性）も、主要部分の第２の端から延びる翼の第２の最小曲げ剛性の各々より大きいが、第２の端から延びる全ての翼の全体的な最小曲げ剛性より小さいものである可能性がある。
【００３３】
上述の定義と同様に、第２の接触面に対して垂直に延びかつ第２の接触面に対して垂直な全ての断面平面から生成される（局部的な）軸に関する最小曲げ剛性は、第２の接触面に対して垂直に延びる軸に関する第２の全体的な最小曲げ剛性として理解されるが、この場合、そのために使用される断面平面は、第１の端から延びる全ての翼を介して延びるもののみである。共通する座標中心点は、全体的な曲げ剛性および幾何学的慣性モーメントを計算するための基礎とされる。したがって、翼の全体的な最小曲げ剛性は、個々の翼の最小曲げ剛性の合計と等置されないが、これは、全体的な最小曲げ剛性は、個々の翼の最小曲げ剛性の合計より大きいためである。
【００３４】
これまでに既に指摘したように、曲げトルクにより生成される骨プレートの曲率は、入れられた曲げトルクに比例し、曲げ剛性に逆比例する。最大の曲率および必然的に最大の変形も、必然的に、曲げ剛性が最も小さい骨プレート部位において発生される。
【００３５】
これまでに説明した本発明による関係性により、次のような効果的な曲げ特性、即ち、まだ骨に固定されていない初期段階において、翼は、比較的小さい曲げトルクを加えることにより、プレート平面の内部へ個々に曲がり得る、という曲げ特性がもたらされる。第１の最小曲げ剛性は、第２の最小曲げ剛性より大きいことから、前記初期段階では、翼部位において最も大きい変形が達成される。したがって、翼は、主要部分が大きく変形されることなく、プレート平面内部へと比較的簡単に変形されることが可能である。
【００３６】
主要部分および翼がインプラントされた状態で骨プレートが骨に固定されれば、翼同士も、前記インプラント状態において全体的な最小曲げ剛性が妥当であるように、互いに相対的に固定される。これは、第１の最小曲げ剛性より大きいことから、インプラントされた状態におけるプレート平面内部での翼の変形は、ほぼ発生し得ない。
【００３７】
治療されるべき骨が下顎骨であれば、全体的な曲げ剛性が第１の曲げ剛性より大きいという要件は、下顎骨における実際の力分布、即ち、咀嚼／咬合の際に骨にかかる荷重は、顎方向より関節の近傍における方が大きいこと、に起因する。
【００３８】
対照的に、接触面に対して平行に延びかつ（上述の定義により、即ち、ｚ軸を中心とする曲げの場合に）プレート平面から外への主要部分の曲率を決定する軸に関連する主要部分の曲げ剛性は、好ましくは、（上述の定義により、即ち、ｘ軸を中心とする曲げの場合に）プレート平面内部の曲率を決定する軸に関連する主要部分の最小曲げ剛性より小さい。翼に関しても、同様のことが言える。これにより、プレート平面から外へ主要部分またはどちらかと言えば翼を曲げることが可能になる。
【００３９】
既に示されているように、対応するプレート設計によって、骨プレートの主要部分が、接触面により画定される平面から外へ（したがって、上述の座標系で言えば、ｚ軸を中心とする曲げの結果として）単純に曲げられるが、前記平面の内側へは（したがって、上述の座標系で言えば、ｘ軸を中心にして）曲げられない場合、大部分の人の下顎骨への適応は十分である。接触面により画定される平面の内側への曲げは、さらに、歪硬化の危険性をもたらすことになる。
【００４０】
それよりも、人の下顎骨間の大きな差異は、下顎体に対して上行枝が延びる角度、上行枝の高さ、および下顎体の長さにある。このために提供される翼は、接触面により画定される平面から外へ曲がり得るだけでなく、少なくともこれらが下顎骨に締め付けられない限り、プレート平面の内側へも僅かに曲がり得る。
【００４１】
所定の骨プレートが、先に説明した曲げ特性に適合するかどうかの決定に際しては、主要部分の第１の最小曲げ剛性、翼の第２の最小曲げ剛性および翼の全体的な最小曲げ剛性を正確な数値として知ることが絶対に必要ではない。それよりも、下記の曲げ特性に適合すれば足りる。
【００４２】
−  主要部分を介して延びかつ第１の接触面に対して垂直な断面平面から生成される第１の接触面に対して垂直に延びる局部的な軸に関連する（先に紹介した座標系で言えば、局部的なｘ軸に関連する）全ての曲げ剛性より小さい曲げ剛性に関して、第１の下限が知られている、
−  翼は、各々、前記翼を介して延びかつ第２の接触面に対して垂直な少なくとも１つの断面平面に関連して、指定された第１の下限より小さい、第２の接触面に対して垂直に
延びる局部的な軸に関連する曲げ剛性を有する、
−  第２の接触面に対して垂直に延びかつ第２の接触面に対して垂直な断面平面から結果的に生じる局部的な軸に関連する全ての全体的な曲げ剛性より小さい、全体的な曲げ剛性の第２の下限が知られ、このためには、第１の端から延びる全ての翼を介して延びる断面平面のみが使用される、
−  主要部分は、主要部分を介して延びかつ第１の接触面に対して垂直な少なくとも１つの断面平面に関連して、指定された第２の下限より小さい、第１の接触面に対して垂直に延びる局部的な軸に関連する（先に紹介した座標系で言えば、局部的なｘ軸に関連する）曲げ剛性を有する。
【００４３】
接触面の内側における主要部分の変形を可能な限り減らすために、主要部分は、トラス構造体を含んでもよい。これは、主要部分が、主要部分の第１の端から第２の端まで延びる中心線に対して横方向に延びる、即ち、前記中心線に対して垂直に、かつ／または平行に、かつ／または好ましくは斜めに延びるストラットを有することを意味する。受入れ手段は、効果的には、トラス構造体の結節を形成し、ストラットは、前記受入れ手段間を延びる。しかしながら、個々の受入れ手段のみが結節を形成する、または受入れ手段が結節を形成しないトラス構造体も考えられる。
【００４４】
また、少なくとも１つの翼も、好ましくは全ての翼も、先に述べたようなトラス構造体を含むことが考えられ、本発明の枠組みに含まれる。しかしながら、好ましくは、少なくとも１つの翼、特に好ましくは、各翼は、このようなトラス構造体を含まない。この方法では、少なくともインプラントされていない初期状態において、翼が主要部分よりも、個々の接触面に対して垂直に延びる軸に関連してより容易に変形可能であることが達成されてもよい。
【００４５】
主要部分は、略直線状に延びる外縁を備える少なくとも１つの枠組み構造の少なくとも一方の側面、好ましくは両側面、で区切られてもよい。この事例における外縁は、その最小曲率半径が、少なくとも主要部分の長手方向側面で１０ｍｍより大きく、かつ／または、中心線に対して垂直に測定されるその幅の変動が、中心線沿いの長さ１０ｍｍに渡って２ｍｍ以下である場合に、略直線と称される。その結果、例えば独国特許出願公開第１０３３５２８１号に記載されたリング形のねじ受入れ手段により作成される、患者にとって不快であり得る、かつさらに結果的に身体組織を損傷させる可能性もあるような縁を回避することができる。しかしながら、主要部分の第１の端部位および第２の端部位において、ならびに翼上においても、曲率半径は、より小さくてもよく、あるいは、どちらかと言えば、中心線に対して垂直に測定される幅の変動は、より多くてもよい。
【００４６】
主要部分は、２ｍｍから２０ｍｍ、好ましくは５ｍｍから１５ｍｍ、特に好ましくは８ｍｍから１０ｍｍの幅を有してもよい。主要部分の中心線に沿って測定される主要部分の長さは、２５ｍｍから３００ｍｍ、好ましくは５０ｍｍから２５０ｍｍ、であってもよい。少なくとも１つの翼、好ましくは各翼は、１０ｍｍから６０ｍｍ、好ましくは２０ｍｍから４０ｍｍ、の長さを含んでもよい。さらに、少なくとも１つの翼、好ましくは各翼は、２ｍｍから１０ｍｍの幅を含んでもよい。さらに、少なくとも１つの翼、好ましくは各翼は、主要部分の幅の多くても８０％である幅を含んでもよい。互いに独立した選定もされ得るこのようなサイズおよび割合は、何れの場合も人の下顎骨に適する。
【００４７】
接触面に対して（即ち、第１の接触面に対しかつ第２の接触面に対して）垂直に、骨プレートは、１ｍｍから３ｍｍまでの、好ましくは１ｍｍから２ｍｍまでの間、の厚さを含んでもよい。本発明による曲げ特性および／またはトラス構造体に起因して、このような小さい厚さにより曲げ剛性の損失が生じることはない。
【００４８】
骨プレートは、好ましくは略平坦であるように実現される。これは、主要部分および翼の双方が、実質的に共通平面内を延びることを意味する（先に述べたその厚さに起因する骨プレートの広がりを除く）。米国特許第４，７２６，８０８号の骨プレートは、２つの翼が異なる平面内で延びることから、前記定義による平坦ではない。略平坦な骨プレートは、解剖学的形に既に適応されている骨プレートより製造が簡単である。さらに、略平坦な形は、骨プレートの輸送および貯蔵を容易にする。
【００４９】
さらに、主要部分は、好ましくは、接触面により画定される平面から外へ解剖学的な形へと変形可能であり、この解剖学的形は、実質的に曲げの結果だけで、具体的には人の下顎骨の少なくとも一部への締付けが可能である。言い替えれば、主要部分は、解剖学的形への変換のために曲げられる必要がない、または、接触面に対して垂直に延びる軸を中心にしてせいぜい軽く曲げるだけでよいようにして実現される。曲げ性は、先に説明したように、本発明により大幅に減らされることになり、よって、インプラントされた状態においても、骨プレートは、指定された平面の内側に作用する力または曲げトルクによってせいぜい僅かしか変形しない。
【００５０】
骨プレートは、好ましくは、例えば、チタンおよびその合金、インプラント鋼、インプラント可能なプラスチック材料またはインプラント可能なセラミック等の生体適合性のあるインプラント材料から成る。
【００５１】
多くの状況において、骨ねじが、骨ねじのブロックエレメント、具体的にはねじ頭のブロックエレメントおよびプレート開口の双方の対応する設計により、骨プレートに対して異なる角度で固定され得る場合は効果的である。ねじ頭およびプレート開口におけるこれらのタイプの構造は、例えば、国際特許出願第２００４／０８６９９０号に開示されている。しかしながら、ここに開示されているプレート開口は、ねじが骨プレートの予め規定された上面からこの開口を介して、骨プレートの予め規定された反対側に位置づけられる底面方向へ挿入される場合に、ブロックエレメント、具体的にはねじ頭、を可変角度で固定できるようにするだけで、これと反対方向への可変角度の固定はできない。多くのアプリケーションにとって、これは、骨プレートの有用性を制限し得る。
【００５２】
本発明のさらなる目的は、先行技術に開示されている骨プレートおよび具体的にはその開口を、この目的に適する骨ねじ（具体的には、国際公開出願第２００４／０８６９９０号に開示されている骨ねじ）を骨プレート上に両方向へ可変角度で固定できるように、さらに展開することにある。
【００５３】
この目的およびさらなる目的は、何れの場合も少なくとも１つの骨ねじを受け入れるための少なくとも１つの開口を有する骨プレートによって達成される。具体的には、これは、具体的には人骨、例えば具体的には人の下顎骨等、を再建する、または外傷を治療するための、先に述べたような骨プレートであってもよい。
【００５４】
開口は、骨プレートを、長手方向軸に沿って骨プレートの上面から、反対側に位置づけられる骨プレートの底面まで貫通する。上面において、開口は、骨ねじのブロックエレメントを受け入れかつ具体的にはこれを第１の方向へ角度可変式に固定するために実現される第１の受入れ部位へと開いている。
【００５５】
本発明によれば、底面において、開口は、ブロックエレメントを受け入れかつ具体的にはこれを第２の方向へ角度可変式に固定するために実現される第２の受入れ部位へと開いている。この場合、第２の方向は、第１の方向の略反対側である。これ以降、これは、ブロックエレメントは、骨ねじが骨プレートを上面から底面方向へ通過するようにして第１の受入れ部位に受け入れられかつ固定されてもよく、また、ブロックエレメントは、骨ね
じが骨プレートを底面から上面方向へ通過するようにして第２の受入れ部位に受け入れられかつ固定されてもよいことを意味する。
【００５６】
好ましくは、第１の受入れ部位は、第１の内壁によって区切られ、第２の受入れ部位は、第２の内壁によって区切られ、何れの場合も、第１の内壁および第２の内壁の双方に少なくとも１つのリセスが形成され、かつ前記リセスの各々において、個々の内壁からの離隔距離は、長手方向軸を中心とする回転角度に依存して増加する。さらにより好ましくは、第１の内壁および第２の内壁の双方は、個々のリセス内の部位で、少なくとも略球形、放物面、楕円または双曲面式に実現される。
【００５７】
したがって、言い替えれば、開口は、好ましくは、骨プレートの上面部位および骨プレートの底面部位の双方に内壁を含み、前記内壁は、何れの場合も、国際公開出願第２００４／０８６９９０号に開示されているように提供される。
【００５８】
開口の第１および第２の受入れ部位は、右回転ブロックまたは左回転ブロック用に互いに独立して実現されてもよい。この場合、例えば第１の受入れ部位の右回転ブロックは、骨ねじのブロックエレメントが、骨プレートの上面から骨プレートの底面への視野角で見た場合に、骨ねじを時計方向へ回した結果として第１の受入れ部位に固定可能であることを意味する。同様に、例えば第２の受入れ部位の左回転ブロックは、ブロックエレメントが、骨プレートの上面から骨プレートの底面への視野角で見た場合に、骨ねじを反時計方向へ回した結果として第１の受入れ部位に固定可能であることを意味する。
【００５９】
好ましくは、開口の第１および第２の受入れ部位は、同一方向のブロック用に実現される。これは、両方の受入れ部位が右回転ブロック用に実現されるか、両方の受入れ部位が左回転ブロック用に実現されるかの何れかであることを意味する。
【００６０】
この設計は、相応して設計される骨ねじが、開口を介して上面から底面方向へ挿入され、この方式で可変角度で固定されること、および開口を介して底面から上面方向へ挿入され、かつこの方式で可変角度で固定されることの双方を可能にする。これにより、骨プレート、具体的には上述の骨プレートを、底面または上面の何れかが骨に接触できるように設計することが可能になる。具体的には、全く同一の骨プレートを左側または右側の欠損の何れにも使用することができる。この方式では、個々の適応を見込むために必要な骨プレートの数も減り、貯蔵がさらに単純化する。この骨プレートは、全く同一の骨プレートにおいて、少なくとも１つの第１の骨ねじが第１の開口を介して上面から底面方向へ挿入可能であり、かつ少なくとも１つの第２の骨ねじが第２の開口を介して底面から上面方向へ挿入可能である一部のアプリケーションも見込み、かつ可変角度で固定されてもよい。
【００６１】
第１および／または第２の内壁は、互いに独立して、国際公開出願第２００４／０８６９９０号に開示されている特徴のうちの１つ、幾つか、または全てを含んでもよい。国際公開出願第２００４／０８６９９０号における関連の開示は、本参照により明示的に本出願の開示に含まれる。
【００６２】
具体的には、内壁は、その外周に沿って一様に分布され、何れの場合も受入れ手段の長手方向軸から離れて楔形風に外側へ広げられる少なくとも３つの、またはより正確には３つのリセスを備えてもよく、かつ／または、受入れ部位は、例えば球形のヘッドを下側に有するねじ頭を受け入れるための具体的には球形の窪みを有していてもよい。
【００６３】
本発明のさらなる態様は、２つの受入れ部位を備える少なくとも１つの開口、ならびにねじシャンクおよびブロックエレメント、具体的にはねじシャンクおよびねじシャンクのねじ山より上へと外側に突き出すねじ頭、を備える少なくとも１つの骨ねじを有する、先
に述べたような少なくとも１つの骨プレートを含む、外科手術セットに関する。この場合、ブロックエレメントは、骨プレートの開口の第１の受入れ部位または第２の受入れ部位に選択的に受け入れ可能であり、具体的には可変角度で固定可能である。
【００６４】
好ましくは、ブロックエレメント、具体的にはねじ頭は、骨ねじの略長手軸方向へ延びかつ、長手方向軸に対して垂直な方位角平面で見ると長手方向軸から離れて楔形風に外側へ広がる少なくとも１つのクランプ面を備える、周方向の外面を有している。好ましくは、ブロックエレメントの周方向の外面は、少なくともクランプ面部位において、少なくとも略球形、放物面、楕円または双曲面風に実現される。
【００６５】
言い替えれば、骨ねじは、好ましくは、国際公開出願第２００４／０８６９９０号に開示されているようにして実現される。
【００６６】
このようにして設計される骨ねじは、先で既に説明したように、骨プレートの開口への、互いに略反対の方向による選択的挿入を見込んでいる。この骨ねじも、国際公開出願第２００４／０８６９９０号に開示されている特徴のうちの１つ、幾つか、または全てを含んでもよく、国際公開出願第２００４／０８６９９０号における関連の開示は、同じく本参照により明示的に本出願の開示に含まれる。具体的には、外面は、その外周に沿って一様に分布されかつ何れの場合も長手方向軸から離れて楔形風に外側へ広げられる少なくとも３つの、またはより正確には３つのクランプ面を備えてもよい。
【００６７】
本発明のさらに別の態様は、具体的には人の下顎骨を再建するための再建セットに関し、この再建セットは、先に述べたような少なくとも１つの骨プレート、ならびに次のようなさらなるエレメントのうちの少なくとも１つを含む：
−  骨プレートの少なくとも１つへ、または１つの骨プレートの一部へ接合するための手段、具体的には、締付けエレメント、具体的には接合ねじまたは骨ねじ、を受け入れるための少なくとも１つの開口、を備える少なくとも１つの接合プレート、
−  少なくとも１つの顎関節プロテーゼ、およびオプションとして、顎関節プロテーゼを保持するための少なくとも１つのキャリアエレメントであって、顎関節プロテーゼおよび／またはキャリアエレメントは、少なくとも１つの翼へ、好ましくは骨プレートの主要部分の第１の端から延びる全ての翼へ接合するための手段、具体的には、締付けエレメント、具体的には接合ねじまたは骨ねじ、を受け入れるための少なくとも１つの開口、を備える。
【００６８】
このような再建セットは、比較的少数の異なるエレメントしか必要としないが、それでも、後に図９ａ〜図９ｉおよび図１０に関連して再度説明するように、これを用いて、人の下顎骨における欠損の大部分を治療することができる。
【００６９】
オプションとして、再建セットは、本発明によらないさらなる骨プレート、即ち、例えば、主要部分を有し、その端から何れの場合も１つの翼しか延びていない、または翼が全く延びていない骨プレート、も含んでもよい。
【００７０】
前記接合プレートは、少なくとも１つの端部位に、骨プレートの少なくとも１つの、または１つの骨プレートの少なくとも一部の少なくとも２つの対応する開口と一致して同時に動くことができる２つの開口を備えてもよい。接合のために、接合ねじとして実現される締付けエレメントは、骨プレートの開口のうちの１つを通過することができ、かつ接合ねじの雄ねじは、接合プレート内に位置づけられる雌ねじへと進入することができる。
【００７１】
以下、本発明を、幾つかの例示的な実施形態によって詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００７２】
【図１】本発明による第１の骨プレートが締め付けられている、人の下顎骨のパノラマＸ線図である。
【図２】本発明による第２の骨プレートが締め付けられている、人の下顎骨のパノラマＸ線図である。
【図３ａ】本発明による第３の骨プレートが締め付けられている、人の下顎骨のパノラマＸ線図である。
【図３ｂ】図３ａに示す切断線ＩＩＩ−ＩＩＩに沿った断面斜視図である。
【図４ａ】図２における、本発明による第２の骨プレートの斜視図である。
【図４ｂ】本発明による第２の骨プレートの詳細を示す斜視図である。
【図５ａ】本発明による第２の骨プレートを示す平面図である。
【図５ｂ】図５ａに示す切断線Ｅ−Ｅに沿った、本発明による第２の骨プレートの断面図である。
【図６ａ】本発明による外科手術セットの第１の骨ねじを示す斜視図である。
【図６ｂ】本発明による外科手術セットの第１の骨ねじの平面図である。
【図７】本発明による第１の骨プレートと、本発明による第２の骨プレートと、接合プレートとを有する、本発明による第１の再建セットの２つの図である。
【図８】本発明による３つの骨プレートと、本発明によらない骨プレートと、接合プレートと、左右顎関節プロテーゼと、顎関節プロテーゼのうちの１つを保持するためのキャリアエレメントと、顎関節プロテーゼをキャリアエレメントへ接合するための４つの接合ねじと、骨プレートのうちの１つをキャリアエレメントまたは接合プレートへ選択的に接合するための４つの接合ねじと、１つの顎関節安定化エレメントとを有する、本発明による第２の再建セットの図である。
【図９ａ】欠損を有する人の下顎骨および図８による再建セットのエレメントのパノラマＸ線図である。
【図９ｂ】欠損を有する人の下顎骨および図８による再建セットのエレメントのパノラマＸ線図である。
【図９ｃ】欠損を有する人の下顎骨および図８による再建セットのエレメントのパノラマＸ線図である。
【図９ｄ】欠損を有する人の下顎骨および図８による再建セットのエレメントのパノラマＸ線図である。
【図９ｅ】欠損を有する人の下顎骨および図８による再建セットのエレメントのパノラマＸ線図である。
【図９ｆ】欠損を有する人の下顎骨および図８による再建セットのエレメントのパノラマＸ線図である。
【図９ｇ】欠損を有する人の下顎骨および図８による再建セットのエレメントのパノラマＸ線図である。
【図９ｈ】欠損を有する人の下顎骨および図８による再建セットのエレメントのパノラマＸ線図である。
【図９ｉ】欠損を有する人の下顎骨および図８による再建セットのエレメントのパノラマＸ線図である。
【図１０】多様な欠損を有する人の下顎骨および図８による再建セットのエレメントのさらなる概観図である。
【図１１ａ】ねじ頭および先端に配置されたブロックエレメントを有する第２の骨ねじを示す図である。
【図１１ｂ】ねじ頭および先端に配置されたブロックエレメントを有する第２の骨ねじを示す図である。
【図１２ａ】ねじ頭がなく、先端にブロックエレメントが配置された第３の骨ねじを示す図である。
【図１２ｂ】ねじ頭がなく、先端にブロックエレメントが配置された第３の骨ねじを示す図である。
【図１３ａ】本発明による骨プレートと４つの骨ねじとを有する、本発明による外科手術セットを示す斜視図である。
【図１３ｂ】本発明による骨プレートと４つの骨ねじとを有する、本発明による外科手術セットを示す斜視図である。
【図１３ｃ】本発明による骨プレートと４つの骨ねじとを有する、本発明による外科手術セットを示す斜視図である。
【図１４ａ】骨ねじのない、本発明による骨プレートを示す斜視図である。
【図１４ｂ】４つの骨ねじが挿入されている、図１４ａによる、本発明による骨プレートを示す斜視図である。
【図１５ａ】２つの受入れ部位を備えた開口を有する、さらなる骨プレートを示す詳細図である。
【図１５ｂ】２つの受入れ部位を備えた開口を有する、さらなる骨プレートを示す詳細図である。
【図１５ｃ】２つの受入れ部位を備えた開口を有する、さらなる骨プレートを示す詳細図である。
【図１６ａ】２つの受入れ部位を備えた開口を有する、さらに別の骨プレートを示す詳細図である。
【図１６ｂ】２つの受入れ部位を備えた開口を有する、さらに別の骨プレートを示す詳細図である。
【図１６ｃ】２つの受入れ部位を備えた開口を有する、さらに別の骨プレートを示す詳細図である。
【図１７ａ】２つの受入れ部位を備えた開口を有する、さらに別の骨プレートを示す詳細図である。
【図１７ｂ】２つの受入れ部位を備えた開口を有する、さらに別の骨プレートを示す詳細図である。
【図１７ｃ】２つの受入れ部位を備えた開口を有する、さらに別の骨プレートを示す詳細図である。
【図１８ａ】２つの受入れ部位を備えた開口を有する、さらに別の骨プレートを示す詳細図である。
【図１８ｂ】２つの受入れ部位を備えた開口を有する、さらに別の骨プレートを示す詳細図である。
【図１８ｃ】２つの受入れ部位を備えた開口を有する、さらに別の骨プレートを示す詳細図である。
【発明を実施するための形態】
【００７３】
図１は、下顎体１４２と、２つの上行枝１１２とを有する人の下顎骨１１３を示す。表示をより明瞭にするために、歯科パノラマＸ線図に類似する投影法が選択されていて、下顎骨１１３の外面が描画平面へとシフトされている。本発明による第１の骨プレート１０１は、下顎骨１１３に接触され、これに締め付けられる。骨プレート１０１は、第１の端１４３と反対側に位置づけられる第２の端１４８とを有する主要部分１０９を含み、中心線Ｍに沿って第１の端１４３から第２の端１４８へ延びる。主要部分１０９は、さらに、図１からは見えない、主要部分１０９が接触して下顎体１４２上へ締め付けられる第１の接触面１４１を有する（これに関しては、図４ａを参照されたい）。さらに、主要部分１０９は、何れの場合も図１には示されていない１つの骨ねじ３０１（これに関しては、図６ａおよび図６ｂを参照されたい）を受け入れるための、何れの場合も円形の開口１０２、１０２’を有する複数の受入れ手段１０８、１０８’を有する。
【００７４】
隣り合わせに配置される２つの翼１１０は、主要部分１０９の第１の端１４３および第２の端１４８の双方から延びる。前記翼は、何れの場合も、一方の上行枝１１２の外面に
接触しかつこれに締め付けるための、図１には示されていない第２の接触面１４４（これに関しては、図４ａも参照されたい）を有する。さらに、翼１１０は、何れの場合も、図１には示されていない１つの骨ねじ３０１（これに関しては、図６ａおよび図６ｂを参照されたい）を受け入れるための、何れの場合も１つの円形の開口１４６を有する受入れ手段１４５を有する。
【００７５】
主要部分１０９は、第１の接触面１４１に対して垂直に（かつ必然的に、描画平面に対しても垂直に）延びる軸に関連して、図１には示されていない断面平面（別の骨プレートに関して表されている図３ｂの断面平面を参照されたい）において第１の最小曲げ剛性を含む。各翼１１０は、個々の第２の接触面１４４に対して垂直に（かつ必然的に、描画平面に対しても垂直に）延びる軸に関連して、やはり図１には示されていない個々の断面平面において個々の第２の最小曲げ剛性を含む。この場合、本発明によれば、第１の最小曲げ剛性は、第２の最小曲げ剛性の各々より大きいが、第１の端１４３から延びる全ての翼１１０の全体的な最小曲げ剛性より小さく、また第２の端１４８から延びる全ての翼１１０の全体的な最小曲げ剛性より小さい。
【００７６】
主要部分１０９は、トラス構造体を含む。即ち、これは、中心線Ｍに対して横方向に延びるストラット１０４を有する。開口１０２は、中心線Ｍの第１の側面に配置され、開口１０２’は、中心線Ｍの第１の側面とは反対側の側面に配置される。円形の開口１０２、１０２’を備える受入れ手段１０８、１０８’は、図１において、トラス構造体の結節に配置されている。しかしながら、代替として、ねじ穴のない結節も考えられる。図１に示されている例示的な実施形態において、翼１１０は、このようなトラス構造体を含んでいない。
【００７７】
指定された曲げ特性およびトラス構造体に由来する、これまでに詳細に説明している本発明による骨プレート１０１の優位点は、次の通りである。
【００７８】
初期状態、具体的には送出状態において、骨プレート１０１は、略平坦であってもよく、これにより、製造、輸送および貯蔵が単純化される。骨プレート１０１を患者の個々の解剖学的構造へ成形できるようにするために、実質的に、主要部分１０９を伴うことなく翼１１０のみが、プレート平面内側への適切に選ばれた曲げトルクの結果として曲がることができる。その結果、実質的に、プレート平面における翼１１０のみが、患者の個々の解剖学的構造へ、例えば下顎体１４２と上行枝１１２との間の角度まで成形されてもよい。主要部分１０９は、単に、実質的に接触面１４１により画定される平面から外側へ曲げることにより、下顎骨１１３へ締め付けられ得る解剖学的形へと変形されてもよい。
【００７９】
研究により証明されているように、骨プレートの適切な整形が存在する場合、骨プレート１０１を複数の人の下顎骨１１３の下顎体１４２に成形できるようにするために主要部分１０９をプレート平面の内側へ変形することも、また不必要である。主要部分１０９がプレート平面の内側へ僅かに変形可能であることの優位点は、骨プレート１０１が、前記プレート平面に作用する力および曲げトルクに対して安定していることにある。
【００８０】
次に、骨プレート１０１が下顎骨１１３へ締め付けられると、２つの翼１１０も、前記インプラントされた状態における前記翼１１０の全体的な最小曲げ剛性が妥当であるように、互いに相対的に固定される。前記全体的な曲げ剛性は、主要部分１０９の第１の最小曲げ剛性より大きいことから、翼１１０であっても、インプラントされた状態においてプレート平面の内側へはほぼ変形され得ず、これによっても、前記部位において、プレート平面に作用する力および曲げトルクに対する安定性が高まる。治療されるべき骨が下顎骨であれば、全体的な曲げ剛性が第１の曲げ剛性より大きいという要件は、下顎骨における実際の力分布、即ち、咀嚼／咬合の際に骨にかかる荷重は、顎方向より関節の近傍におけ
る方が大きいこと、に起因する。
【００８１】
主要部分１０９は、両側面Ｓ１、Ｓ２を枠組み構造１０５によって区切られ、枠組み構造１０５は、略直線状に延びる外縁１０７を備える。その結果、例えば、身体組織を損傷する結果となる可能性もある縁を回避することができる。
【００８２】
主要部分１０９は、１０ｍｍの幅ｂ１、および中心線Ｍに沿って測定される１４５ｍｍの長さｌ１を有する。翼１１０は、７ｍｍの幅ｂ２を有する。図１において上側位置に示されている短い方の翼１１０は、１９ｍｍの長さｌ２を有し、図１において底側位置に示されている長い方の翼１１０は、２６ｍｍの長さｌ２’を有する。したがって、各翼１１０は、主要部分１０９の幅ｂ１の多くても８０％である幅ｂ２を含む。
【００８３】
骨プレートは、例えば、チタンおよびその合金、インプラント鋼、インプラント可能なプラスチック材料またはインプラント可能なセラミック等の生体適合性のあるインプラント材料から成る。
【００８４】
図２および図３ａは、本発明による、２つのさらなる骨プレート１０１’および１０１’’を各々備える人の下顎骨１１３を示す。その主要部分１０９は、何れの場合も、第１の端１４３にのみ２つの翼１１０を備える。何れの場合も、反対側に位置づけられる第２の端１４８には、翼１１０が１つしか配置されていない。図３ａに示されている本発明による第３の骨プレート１０１’’の主要部分１０９は、図２に示されている本発明による第２の骨プレート１０１’の主要部分１０９より長い。したがって、図９ａ〜図９ｉと図１０に関連して後に再び明らかにされるように、図３ａに示されている本発明による第３の骨プレート１０１は、下顎体１４２のより大きい領域をカバーすることができる。
【００８５】
図３ｂは、図３ａにおける切断線ＩＩＩ−ＩＩＩに沿った断面図である。この断面平面は、主要部分１０９の中心線Ｍに対して垂直に延びる。しかしながら、これは、必ずしも主要部分１０９の最小曲げ剛性が存在する断面平面ではない。記されているのは、デカルト座標系であり、その原点は、３部断面表面Ａ１、Ａ２およびＡ３のエリアに共通する中心Ｐによって形成される。ｘ軸は、接触面１４１に対して垂直であり、ｙ軸は、中心線Ｍに対して略平行に延びる。ｘ軸およびｚ軸は、共に、部断面表面Ａ１、Ａ２およびＡ３をスパンする。軸方向の幾何学的慣性モーメントは、３部断面表面Ａ１、Ａ２およびＡ３からなる断面表面Ａに渡る二乗されたｚ座標の積分、
【００８６】
【数２】
2020036904.tif 000004
によって算術的に求めることができる。３つの積分の各々について、この場合、共通座標系が使用され、座標の原点は、全体的な表面の中心に存在し、部断面表面の各表面の中心に存在するものではない。曲げ剛性は、前記軸方向の幾何学的慣性モーメントと骨プレート１０１’’の弾性係数との積として生成される。しかしながら、先に説明したように、骨プレート１０１’’が、先に説明した本発明による曲げ特性に適合するかどうかの決定に際しては、主要部分１０９の第１の最小曲げ剛性、翼１１０の第２の最小曲げ剛性および翼１１０の全体的な最小曲げ剛性を正確な数値として知ることが絶対に必要ではない。
【００８７】
図４ａは、図２による、本発明による第２の骨プレート１０１’の斜視図を示す。主要部分１０９は、下顎体１４２に接触しかつこれに締め付けるための第１の接触面１４１を有し、かつ２つの翼１１０は、何れの場合も、上行枝１１２に接触しかつこれに締め付け
るための第２の接触面１４４を含む。
【００８８】
開口１０２、開口１０２’および開口１４６は各々、図４ｂによる詳細図に見ることができる構造を有する。開口１０２は、図６ａおよび図６ｂに示されている第１の骨ねじ３０１を受け入れる働きをする。開口１０２は、骨プレート１０１を、長手方向軸Ｌに沿って骨プレート１０１の上面２０２から、反対側に位置づけられる骨プレート１０１の底面２０３まで通過する。上面２０２で、開口１０２は、第１の内壁２０５により区切られる第１の受入れ部位２０４へと開いている。底面２０３で、開口１０２は、第２の内壁２０７により区切られる第２の受入れ部位２０６へと開いている。
【００８９】
第１の内壁２０５には、３つのリセス２０８が周方向に形成されている。前記３つのリセス２０８の各々において、第１の内壁２０５までの距離は、長手方向軸Ｌを中心とする回転角度に依存して増加する。さらに、ここに示されている例示的な実施形態において、第１の内壁２０５は、リセス２０８の各々の領域において球状に実現されている。しかしながら、これの代替として、第１の内壁２０５は、例えば、放物面、楕円または双曲面風にも実現されてもよい。同様にして、第２の内壁２０７には、３つのリセス２０９が周方向に形成されている。前記３つのリセス２０９の各々において、第２の内壁２０７までの距離は、長手方向軸Ｌを中心とする回転角度に依存して増加する。さらに、ここに示されている例示的な実施形態では、第２の内壁２０７は、リセス２０９の各々の領域において球状に実現されているが、これの代替として、例えば、放物面、楕円または双曲面風に実現される可能性もある。第１の受入れ部位２０４も、ここには示されていない骨ねじの接合エレメント、具体的にはねじ頭、を受け入れるための球形の窪み２１０を含む。さらに、第１のリセス２０４は、骨ねじを外す出口輪郭２１２を有する。
【００９０】
２つの受入れ部位２０４、２０６は、同一方向に回転するブロック手段用に実現される。より正確には、受入れ部位２０４、２０６の双方は、右回転のブロック手段用に実現される。したがって、骨ねじのブロックエレメントは、骨ねじを時計方向へ回転することにより、第１の受入れ手段２０４において上面２０２から底面２０３への視野角に固定されてもよく、かつ骨ねじを反時計方向へ回転することにより、第２の受入れ部位２０６においても底面２０３から上面２０２への視野角に固定されてもよい。
【００９１】
図５ａは、本発明による第２の骨プレート１０１’を示す平面図である。図５ｂによる断面図から分かるように、第２の受入れ部位２０６も、球形の窪み２１１および出口輪郭２１３を含む。
【００９２】
図６ａおよび図６ｂは、開口１０２、１０２’および１４６の各々に可変角度で挿入され得る第１の骨ねじ３０１を示す。前記骨ねじ３０１は、国際公開出願第２００４／０８６９９０号に開示されているものと同一である。これは、ねじ山３２１を伴うねじシャンク３２０、ならびにブロックエレメントとして実現されかつねじシャンク３２０およびねじ山３２１より上で外側へ突き出すねじ頭３１０を備える。ねじ頭３１０は、例えば、骨ねじ３０１を挿入または取り外すために内部にねじ回しが挿入され得る係合輪郭３１１を備える。さらに、ねじ頭３１０は、骨ねじ３０１の長手方向軸Ｋの方向に略延び、周方向に一様に分布される３つのクランプ面３３０を備える、周方向の外面を有する。長手方向軸Ｋに対して垂直な方位角平面で見ると、クランプ面３３０は、楔形風に外側へ、長手方向軸Ｋから離れて広がっている。外面は、クランプ面３３０の部位において、球状に実現されている。前記クランプ面３３０は、国際公開出願第２００４／０８６９９０号に詳述されているように（しかしながら、これは単に、本明細書で開示しているような受入れ部位を１つだけ有する開口を開示している）、ねじ頭３１０が第１の内壁２０５または第２の内壁２０７によって選択的にブロックされ得ることを可能にする。
【００９３】
この方法では、骨ねじ３０１は、開口１０２を介して上面２０２から底面２０３方向へ挿入されかつこのようにして骨プレートに可変角度で固定されること、および、開口１０２を介して底面２０３から上面２０２方向へ挿入されかつこのようにして骨プレートに可変角度で固定されること、の双方が可能である。したがって、上面２０２および底面２０３の双方は、骨へ接触される接触面として選択的に機能してもよい。したがって、骨プレートは、可変角度での固定を省略する必要なく、選択的に、かつ左側または右側欠損に関する要件に従って使用されてもよい。これにより、用意しておくべき骨プレートの範囲が明らかに縮小される。
【００９４】
図７に示されている本発明による再建セットは、図２〜図３ｂに示されている本発明による２つの骨プレート１０１’および１０１’’、ならびに、本明細書において異なる２つの図で２回示されている接合プレート１３１を含む。例えば先に述べた骨プレートのうちの１つである骨プレートへ接合するための手段として、接合プレート１３１は、例えば図８に示されている接合ねじ１６３等の締付けエレメントを受け入れるための幾つかの開口１３２を含む。接合のために、接合ねじ１６３は、本発明による骨プレートの開口１０２、１０２’または１４６のうちの１つ、または別の骨プレートにおける開口も通過してもよく、かつそのねじ山は、接合プレート内に位置づけられるねじ山に係合してもよい。これは、可変延長を見込み、または個々の解剖学的構造またはどちらかと言えば個々の骨欠損へ適応させるための２プレート間の連結をも見込んでいる。
【００９５】
図８は、本発明による第２の再建セットを示す。これは、下記を含んでいる。
−  図１〜図３ｂによる、本発明による骨プレート１０１、１０１’および１０１’’、
−  本発明によらない、主要部分１０９の両端に単一の翼１１０を有するだけの骨プレート１０１’’’、
−  図７に再現されているような接合プレート１３１、
−  左側および右側用に１つずつの顎関節プロテーゼ１６０、
−  一方の顎関節プロテーゼ１６０を保持しかつ可変高さで調整するため、かつ骨プレートに締め付ける、または骨に直に締め付けるためのキャリアエレメント１６１（これの代替として、再建セットは、幾つかのキャリアエレメント１６１を含んでもよい）、
−  一方の顎関節プロテーゼ１６０をキャリアエレメント１６１へ接合するための接合ねじ１６２（本図に示されている例示的な実施形態では、４つのねじ）、
−  キャリアエレメント１６１を翼１１０のうちの１つへ接合するため、または接合プレート１３１を骨プレートのうちの１つへ接合するための接合ねじ１６３（本図に示されている例示的な実施形態では、４つのねじ）、
−  ２つの翼１１０を接合ねじ１６３によって交差接合するための顎関節安定化エレメント１６４（代替として、再建セットは、幾つかの顎関節安定化エレメント１６４も含んでもよい）。
【００９６】
図９ａ〜図９ｉは、図８による再建セットを複数の骨欠損のためにどのように使用できるかを示す。
【００９７】
−  図９ａおよび図９ｂによれば、より小さい骨欠損は、より短い骨プレート１０１’によって治療することができる。
【００９８】
−  図９ｃは、より大きい欠損を、より長い骨プレート１０１’’を用いてどのように治療できるかを示す。
【００９９】
−  顎関節は、また、図９ｄに示されているように、短縮された骨プレート１０１’’、キャリアエレメント１６１、顎関節プロテーゼ１６０および顎関節安定化エレメント１
６４、ならびに関連の接合ねじ１６２および１６３によって置換されてもよい。
【０１００】
−  図９ｅは、中央の大きな欠損に対する骨プレート１０１の使用法を示す。
−  図９ｆは、欠損が図９ａおよび図９ｂにおけるものよりさらに大きい場合の骨プレート１０１’の使用法を再度示している。
【０１０１】
−  図９ｇによる状況では、接合プレート１３１によって接合されている２つの骨プレート１０１’および１０１’’が使用されている。骨プレート１０１’は、顎の部位においてトリミングされているが、骨プレート１０１’’の場合、これは、顎の部位および上行枝の部位において実行されている。さらに、ここでは、顎関節プロテーゼ１６０、キャリアエレメント１６１および顎関節安定化エレメント１６４も関連の接合ねじ１６２および１６３と共に使用されている。
【０１０２】
−  図９ｈは、再度、より長い骨プレート１０１’’の使用を示す。
−  最後に、図９ｉにおいて、骨プレート１０１’’’の使用法を見ることができる。
【０１０３】
しかしながら、これの代替として、顎関節プロテーゼを骨プレートのうちの１つへ直に、即ち追加的なキャリアエレメントなしに接合できる再建セットも考えられ、本発明の枠組みに含まれる。
【０１０４】
図１０は、再度、従来のＨＣＬ分類による複数の骨欠損の概観を示している。
−  Ｌ欠損（側方連続欠損）は、一方の端にのみ２つの翼を有する、より短い骨プレート１０１’によって治療することができる。患者の右側の欠損のみが示されているが、先に述べた開口の二重の受入れ部位によって、同じ骨プレート１０１’を患者の左側に対して同様に適用することも可能である。
【０１０５】
−  ＣＬ欠損（側方および中央連続欠損）に対しては、同じく一方の端にのみ２つの翼を含む、より長い骨プレート１０２’を用いることができる。患者の右側の欠損のみが示されているが、先に述べた開口の二重の受入れ部位によって、同じ骨プレート１０２’を患者の左側に対して同様に適用することも可能である。
【０１０６】
−  Ｃ欠損（中央連続欠損）は、ここに示されている実現ではどちらの端にも翼がない骨プレート１０１’’’を用いて治療することができる。しかしながら、片側または両側に２つの翼を有するＣ欠損用のプレートも考えられる。
【０１０７】
−  ＬＣＬ欠損（二重の側方および中央連続欠損）の治療に対しては、骨プレート１０１（上側の４表示）または接合プレート１３１と共に骨プレート１０１’または１０１’’（下側の６表示）を用いることができる。
【０１０８】
−  Ｈ欠損（半下顎骨連続欠損）に対しては、キャリアエレメント１６１と共に顎関節プロテーゼ１６０を１つだけ、またはこれに追加して、顎関節安定化エレメント１６４および骨プレートのうちの１つ、の何れかを用いることが可能である。カラム「Ｈ」の一番上に示されているアプリケーションの場合、骨プレートは挿入されず、代わりに、キャリアエレメント１６１が骨に直に締め付けられている。この場合も、患者の右側での使用のみが示されている（これまでの記述を参照されたい）。
【０１０９】
−  ＣＨ欠損（半下顎骨および中央連続欠損）に対しては、翼１１０までトリミングされた骨プレート１０１’’、顎関節安定化エレメント１６４、キャリアエレメント１６１および顎関節プロテーゼ１６０の組合せを用いることができる。この場合も、患者の右側での使用のみが示されている（これまでの記述を参照されたい）。
【０１１０】
全体として見れば、全ての骨欠損を比較的小さい再建セットで治療できることが示されている。これは、とりわけ、開口の本発明による二重の受入れ部位に由来する、骨プレートの両側を用いる能力によってもたらされる。
【０１１１】
図１１ａおよび図１１ｂは、第２の骨ねじ３４０を示す。これは、係合輪郭３４２を伴うねじ頭３４１と、ねじ山３４７を伴うねじシャンク３４３と、骨ねじ３４０のねじ頭３４１とは反対側に位置づけられる端３４４に配置されるブロックエレメント３４５とを含む。前記ブロックエレメント３４５は、周方向へ一様に分布されかつ国際公開出願第２００４／０８６９９０号に開示されているように実現される３つのクランプ面３４６を含む。
【０１１２】
図１２ａおよび図１２ｂは、第３の骨ねじ３５０を示しているが、これは、ねじ頭を備えていない。第３の骨ねじは、第１の端３５１に係合輪郭３５２を有し、第１の端３５１とは反対側に位置づけられる第２の端３５４に、図１１ａおよび図１１ｂに示されているブロックエレメント３４５と全く同じように３つのクランプ面３５６を有するブロックエレメント３５５を備える。ねじ山３５７を伴うねじシャンク３５３は、第１の端３５１と第２の端３５４との間に延びる。
【０１１３】
図１３ａ〜図１３ｃは、図１１ａおよび図１１ｂに示されている２つの骨ねじ３４０、ならびに図６ａおよび図６ｂに示されている２つの骨ねじ３０１を有する、図２からの本発明による骨プレート１０１’を示す。
【０１１４】
図１３ａを見ると、図６ａおよび図６ｂによる短い方の骨ねじ３０１は、骨プレート１０１’の上面２０２から底面２０３方向へ挿入されて、開口１０２’を通過する。図１１ａおよび図１１ｂによる骨ねじ３４０は、その端３４４により底面２０３へ向かって方向づけられるが、まだこれと接触していない。図１３ｂによる位置において、骨ねじ３４０は、開口１０２へ挿入され、ブロックエレメント３４５によって固定される。図１３ｃは、骨プレート１０１’の上面２０２の斜視図を含む。
【０１１５】
骨ねじ３０１だけで十分な固定を達成できなければ、骨ねじ３４０は、追加的な安定性を提供してもよい。例えば、短い方の骨ねじ３０１は、骨プレート１０１’を通過し、次に外側から下顎骨へと通ってもよく、長い方の骨ねじ３４０は、内側から下顎骨を完全に通過し、次に骨プレート１０１’内に係合してもよい。考えられる兆候は、例えば先行する放射線治療の結果として生じ得る骨の劣化である。
【０１１６】
図１４ａおよび図１４ｂは、同じ骨プレート１０１’を示しているが、図１４ｂによれば、その開口１０２、１０２’には、短い方の骨ねじ３０１の４本が挿入されてもよい。この場合は、第１の骨ねじ３０１および第２の骨ねじ３０１が骨プレート１０１’を上面２０２から底面２０３へと通過するが、第１の骨ねじ３０１は、開口１０２を通過し、第２の骨ねじ３０１は、開口１０２’を通過する。第３の骨ねじ３０１および第４の骨ねじ３０１は、骨プレート１０１’を底面２０３から上面２０２へと通過するが、第３の骨ねじ３０１は、開口１０２を通過し、第４の骨ねじ３０１は、開口１０２’を通過する。
【０１１７】
ある可能なアプリケーションにおいて、骨プレート１０１’の第１の部分は、顎関節部位に口腔からねじ止めされる可能性もあり、一方で、骨プレート１０１’の第２の部分は、下顎体部位に外側からねじ止めされる可能性もある。
【０１１８】
図１５ａ〜図１５ｃは、さらなる骨プレート３６０の詳細を示し、その斜視図が図１５ａに、その平面図が図１５ｂに、かつ図１５ｂに記されている切断線に沿ったその断面図
が図１５ｃに示されている。骨プレート３６０は、骨プレート３６０の上面３６２上の第１の受入れ部位３６４へと開きかつ底面３６３上の第２の受入れ部位３６６へと開く開口３６１を含む。第１の受入れ部位３６４および第２の受入れ部位３６６の双方は、上面３６２方向、より正確には底面３６３方向へ広がる円錐形の雌ねじ３６７、より正確には雌ねじ３６８を含む。この例示的な実施形態において、雌ねじ３６７、３６８は、互いに同一である。
【０１１９】
図１６ａ〜図１６ｃは、さらなる骨プレート３７０の詳細を示し、その斜視図が図１６ａに、その平面図が図１６ｂに、かつ図１６ｂに記されている切断線に沿ったその断面図が図１６ｃに示されている。骨プレート３７０は、骨プレート３７０の上面３７２上の第１の受入れ部位３７４へと開きかつ底面３７３上の第２の受入れ部位３７６へと開く開口３７１を含む。第１の受入れ部位３７４および第２の受入れ部位３７６の双方は、上面３７２方向、より正確には底面３７３方向へ広がる円錐形の雌ねじ３７７、より正確には雌ねじ３７８を含む。この例示的な実施形態では、唯一、２つの雌ねじ３７７、３７８の開放角は同一であるが、第１の雌ねじ３７７は、第２の雌ねじ３７８より高い。
【０１２０】
図１７ａ〜図１７ｃは、さらなる骨プレート３８０の詳細を示し、その斜視図が図１７ａに、その平面図が図１７ｂに、かつ図１７ｂに記されている切断線に沿ったその断面図が図１７ｃに示されている。骨プレート３８０は、骨プレート３８０の上面３８２上の第１の受入れ部位３８４へと開きかつ底面３８３上の第２の受入れ部位３８６へと開く開口３８１を含む。第１の受入れ部位３８４および第２の受入れ部位３８６の双方は、円筒形状に実現されるが、雌ねじを含まない。２つの受入れ部位３８４、３８６間には、等しく円筒形状の中間部位３８９が存在するが、その半径は、受入れ部位３８４、３８６のそれより小さい。
【０１２１】
図１８ａ〜図１８ｃは、さらなる骨プレート３９０の詳細を示し、その斜視図が図１８ａに、その平面図が図１８ｂに、かつ図１８ｂに記されている切断線に沿ったその断面図が図１８ｃに示されている。骨プレート３９０は、骨プレート３９０の上面３９２上の第１の受入れ部位３９４へと開きかつ底面３９３上の第２の受入れ部位３９６へと開く開口３９１を含む。第１の受入れ部位３９４および第２の受入れ部位３９６の双方は、円錐形風に実現され、上面３９２方向、より正確には底面３９３方向へ広がる。２つの受入れ部位３９４、３９６間には、円筒形状の中間部位３９９が存在するが、その半径は、受入れ部位３９４、３９６の最も小さい半径より小さい。
【０１２２】
図１５ａ〜図１８ｃに示されている骨プレート３６０、３７０、３８０、３９０の開口３６１、３７１、３８１、３９１には、溝付きのねじ頭（例えば、スイス国無審査登録特許第６６９１０５号等）または球形のねじ頭（例えば、スイス国無審査登録特許第６７５５３１号等）の付いた骨ねじが挿入されてもよい。
【図１】
2020036904.tif 000005
【図２】
2020036904.tif 000006
【図３ａ】
2020036904.tif 000007
【図３ｂ】
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【図４ａ】
2020036904.tif 000009
【図４ｂ】
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【図５ａ】
2020036904.tif 000011
【図５ｂ】
2020036904.tif 000012
【図６ａ】
2020036904.tif 000013
【図６ｂ】
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【図７】
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【図８】
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【図９ａ】
2020036904.tif 000017
【図９ｂ】
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【図９ｃ】
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【図９ｄ】
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【図９ｅ】
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【図９ｆ】
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【図９ｇ】
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【図９ｈ】
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【図９ｉ】
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【図１０】
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【図１１ａ】
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【図１１ｂ】
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【図１２ａ】
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【図１２ｂ】
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【図１３ａ】
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【図１３ｂ】
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【図１３ｃ】
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【図１４ａ】
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【図１４ｂ】
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【図１５ａ】
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【図１５ｂ】
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【図１５ｃ】
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【図１６ａ】
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【図１６ｂ】
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【図１６ｃ】
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【図１７ａ】
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【図１７ｂ】
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【図１７ｃ】
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【図１８ａ】
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【図１８ｂ】
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【図１８ｃ】
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【手続補正書】
【提出日】令和1年11月12日(2019.11.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨（１１３）を再建する、または外傷治療するための骨プレート（１０１、１０１’、１０１’’）であって、前記骨プレートは、
第１の端（１４３）および第２の端（１４８）と、
骨（１１３）の第１の部位（１４２）に接触しかつこれに締め付けるための第１の接触面（１４１）と、
各々が少なくとも１つの締付けエレメント（３０１、３４０、３５０）を受け入れるための少なくとも１つの開口（１０２、１０２’）を有する複数の受入れ手段（１０８、１０８’）と、を有する主要部分（１０９）を含み、
隣り合わせに配置される少なくとも２つの翼（１１０）は、少なくとも前記主要部分（１０９）の前記第１の端（１４３）から延び、各翼（１１０）は、
骨（１１３）の第２の部位（１１２）に接触しかつこれに締め付けるための第２の接触面（１４４）と、
少なくとも１つの受入れ手段（１４５）と、を備え、各受入れ手段（１４５）は、少なくとも１つの開口（１４６）を有し、各開口（１４６）は、少なくとも１つの締付けエレメント（３０１、３４０、３５０）を受け入れ、
前記主要部分（１０９）がトラス構造体を含むことを特徴とする、骨プレート（１０１、１０１’、１０１’’）。
【請求項２】
少なくとも１つの翼（１１０）がトラス構造体を含まない、請求項１に記載の骨プレート（１０１、１０１’、１０１’’）。
【請求項３】
前記骨（１１３）は、人の下顎骨（１１３）であり、前記骨（１１３）の前記第１の部位（１４２）は、下顎骨（１１３）の下顎体（１４２）である、請求項１または請求項２のいずれか１項に記載の骨プレート（１０１、１０１’、１０１’’）。
【請求項４】
前記骨（１１３）の前記第２の部位（１１２）は、下顎骨（１１３）の上行枝（１１２）である、請求項３に記載の骨プレート（１０１、１０１’、１０１’’）。
【請求項５】
前記締付けエレメント（３０１、３４０、３５０）は、骨ねじ（３０１、３４０、３５０）である、請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の骨プレート（１０１、１０１’、１０１’’）。
【請求項６】
前記主要部分（１０９）は、少なくとも片側（Ｓ１、Ｓ２）を、略直線状に延びる外縁（１０７）を備える少なくとも１つの枠組み構造（１０５）によって区切られることを特徴とする、請求項１から請求項５のいずれか１項に記載の骨プレート（１０１、１０１’、１０１’’）。
【請求項７】
前記骨プレートは、略平坦であり、前記主要部分（１０９）は、前記接触面（１４１）により画定される平面から外へ解剖学的な形へと変形可能であり、この解剖学的形は、実質的に曲げの結果だけで、下顎骨（１１３）の少なくとも一部への締付けが可能であることを特徴とする、請求項１から請求項６のいずれか１項に記載の骨プレート（１０１、１０１’、１０１’’）。
【請求項８】
少なくとも１つの骨ねじ（３０１、３４０、３５０）を受け入れるための少なくとも１つの開口（１０２、１０２’、１４６、３６１、３７１、３８１、３９１）を含む骨プレート（１０１、１０１’、１０１’’、３６０、３７０、３８０、３９０）であって、前記開口（１０２、１０２’、１４６、３６１、３７１、３８１、３９１）は、前記骨プレート（１０１、１０１’、１０１’’、３６０、３７０、３８０、３９０）を、長手方向軸（Ｌ）に沿って上面（２０２、３６２、３７２、３８２、３９２）から、反対側に位置づけられる底面（２０３、３６３、３７３、３８３、３９３）まで貫通し、上面（２０２、３６２、３７２、３８２、３９２）において、前記開口（１０２、１０２’、１４６、３６１、３７１、３８１、３９１）は、骨ねじ（３０１、３４０、３５０）のブロックエレメント（３１０、３４５、３５５）を第１の方向に受け入れるために実現される第１の受入れ部位（２０４、３６４、３７４、３８４、３９４）へと開き、
前記底面（２０３、３６３、３７３、３８３、３９３）において、前記開口（１０２、１０２’、１４６、３６１、３７１、３８１、３９１）は、前記ブロックエレメント（３１０、３４５、３５５）を第２の方向に受け入れるために実現される第２の受入れ部位（２０６、３６６、３７６、３８９、３９６）へと開き、第２の方向は、第１の方向とは略反対側であることを特徴とする、骨プレート（１０１、１０１’、１０１’’、３６０、３７０、３８０、３９０）。
【請求項９】
前記第１の受入れ部位（２０４、３６４、３７４、３８４、３９４）は、前記骨ねじ（３０１、３４０、３５０）の前記ブロックエレメント（３１０、３４５、３５５）を第１の方向へ角度可変式に固定するために実現される、請求項８に記載の骨プレート（１０１、１０１’、１０１’’）。
【請求項１０】
前記第２の受入れ部位（２０６、３６６、３７６、３８９、３９６）は、前記ブロックエレメント（３１０、３４５、３５５）を第２の方向へ角度可変式に固定するために実現される、請求項８または請求項９に記載の骨プレート（１０１、１０１’、１０１’’）。
【請求項１１】
前記第１の受入れ部位（２０４）は、第１の内壁（２０５）によって区切られ、前記第２の受入れ部位（２０６）は、第２の内壁（２０７）によって区切られ、前記第１の内壁（２０５）および前記第２の内壁（２０７）の双方に少なくとも１つのリセス（２０８、２０９）が形成され、前記リセス（２０８、２０９）の各々において、個々の前記内壁（２０５、２０７）からの離隔距離は、長手方向軸（Ｌ）を中心とする回転角度に依存して増加することを特徴とする、請求項８から請求項１０のいずれか１項に記載の骨プレート（１０１、１０１’、１０１’’）。
【請求項１２】
係合輪郭（３４２）を有する第１の端（３５１）と、
ブロックエレメント（３５５）を備える前記第１の端（３５１）の反対側に位置づけられる第２の端（３４４）とを含む、骨ねじ（３４０、３５０）。
【請求項１３】
前記係合輪郭（３４２）は、ねじ回しの挿入のために構成される、請求項１２に記載の骨ねじ（３４０、３５０）。
【請求項１４】
前記骨ねじ（３５０）は、ねじ頭を備えていない、請求項１２または請求項１３に記載の骨ねじ（３５０）。
【請求項１５】
前記骨ねじ（３５０）は、ねじ山（３４７、３５７）を伴うねじシャンク（３４３、３５３）を備える、請求項１２から請求項１４のいずれか１項に記載の骨ねじ（３４０、３５０）。
【請求項１６】
前記ブロックエレメント（３４５、３５５）は、前記骨ねじ（３４０、３５０）の略長手方向軸（Ｋ）方向へ延び、前記長手方向軸（Ｋ）に対して垂直な方位角平面で見ると前記長手方向軸（Ｋ）から離れて楔形風に外側へ広がる少なくとも１つのクランプ面（３４６、３５６）を備える、周方向の外面を有する、請求項１２から請求項１５のいずれか１項に記載の骨ねじ（３４０、３５０）。
【請求項１７】
少なくとも１つの骨プレート（１０１、１０１’、１０１’’、３６０、３７０、３８０、３９０）、ならびに少なくとも１つの請求項１２から請求項１６のいずれか１項に記載の骨ねじ（３０１、３４０、３５０）を含む外科手術セットであって、
前記骨プレート（１０１、１０１’、１０１’’、３６０、３７０、３８０、３９０）は、前記骨ねじ（３０１、３４０、３５０）の少なくとも１つを受け入れるための少なくとも１つの開口（１０２、１０２’）を含み、
前記開口（１０２、１０２’、１４６、３６１、３７１、３８１、３９１）は、前記骨プレート（１０１、１０１’、１０１’’、３６０、３７０、３８０、３９０）を、長手方向軸（Ｌ）に沿って上面（２０２、３６２、３７２、３８２、３９２）から、反対側に位置づけられる底面（２０３、３６３、３７３、３８３、３９３）まで貫通し、
前記開口（１０２、１０２’、１４６、３６１、３７１、３８１、３９１）は、骨ねじ（３０１、３４０、３５０）のブロックエレメント（３１０、３４５、３５５）を第１の方向に受け入れるために実現される第１の受入れ部位（２０４、３６４、３７４、３８４、３９４）へと開く、外科手術セット。
【請求項１８】
前記底面（２０３、３６３、３７３、３８３、３９３）において、前記開口（１０２、１０２’、１４６、３６１、３７１、３８１、３９１）は、前記ブロックエレメント（３１０、３４５、３５５）を第２の方向に受け入れるために実現される第２の受入れ部位（２０６、３６６、３７６、３８９、３９６）へと開き、
前記第２の方向は、前記第１の方向とは略反対側であり、
前記ブロックエレメント（３１０、３４５、３５５）は、前記開口（１０２、１０２’、１４６、３６１、３７１、３８１、３９１）の第１の受入れ部位（２０４、３６４、３７４、３８４、３９４）または第２の受入れ部位（２０６、３６６、３７６、３８６、３９６）に選択的に受け入れ可能かつ固定可能である、請求項１７に記載の外科手術セット。
【請求項１９】
前記第１の受入れ部位（２０４）は、第１の内壁（２０５）によって区切られ、前記第２の受入れ部位（２０６）は、第２の内壁（２０７）によって区切られ、前記第１の内壁（２０５）および前記第２の内壁（２０７）の双方に少なくとも１つのリセス（２０８、２０９）が形成され、前記リセス（２０８、２０９）の各々において、個々の前記内壁（２０５、２０７）からの離隔距離は、長手方向軸（Ｌ）を中心とする回転角度に依存して増加することを特徴とする、請求項１８に記載の外科手術セット。
【請求項２０】
前記ブロックエレメント（３１０、３４５、３５５）は、ねじシャンク（３２０）より上へと外側に突き出すねじ頭（３１０）である、請求項１９に記載の外科手術セット。
【請求項２１】
前記ブロックエレメント（３１０、３４５、３５５）は、開口（１０２、１０２’、１４６、３６１、３７１、３８１、３９１）の第１の受入れ部位（２０４、３６４、３７４、３８４、３９４）または第２の受入れ部位（２０６、３６６、３７６、３８６、３９６）に選択的に受け入れ可能であり、可変角度で固定可能である、請求項１９から請求項２０のいずれか１項に記載の外科手術セット。
【請求項２２】
前記第１の内壁（２０５）および前記第２の内壁（２０７）の双方は、個々の前記リセス（２０８、２０９）内の部位で、少なくとも略球形、放物面、楕円または双曲面式に実現されることを特徴とする、請求項１９から請求項２１のいずれか１項に記載の外科手術セット。
【請求項２３】
請求項８から請求項１１のいずれか１項に記載の少なくとも１つの骨プレート（１０１、１０１’、１０１’’、３６０、３７０、３８０、３９０）、ならびにねじシャンク（３２０、３４３、３５３）と、ブロックエレメント（３１０、３４５、３５５）と、前記ねじシャンク（３２０、３４３、３５３）のねじ山（３２１）とを有する少なくとも１つの骨ねじ（３０１、３４０、３５０）を含む外科手術セットであって、前記ブロックエレメント（３１０、３４５、３５５）は、開口（１０２、１０２’、１４６、３６１、３７１、３８１、３９１）の第１の受入れ部位（２０４、３６４、３７４、３８４、３９４）または第２の受入れ部位（２０６、３６６、３７６、３８６、３９６）に選択的に受け入れ可能でありかつ固定可能である、外科手術セット。
【請求項２４】
前記ブロックエレメント（３１０、３４５、３５５）は、前記骨ねじ（３０１、３４０、３５０）の略長手方向軸（Ｋ）方向へ延び、前記長手方向軸（Ｋ）に対して垂直な方位角平面で見ると前記長手方向軸（Ｋ）から離れて楔形風に外側へ広がる少なくとも１つのクランプ面（３３０、３４６、３５６）を備える、周方向の外面を有することを特徴とする、請求項１７から請求項２３のいずれか１項に記載の外科手術セット。
【請求項２５】
前記ブロックエレメント（３１０、３４５、３５５）の周方向の外面は、少なくともクランプ面（３３０、３４６、３５６）の部位において、少なくとも略球形、放物面、楕円または双曲面風に実現されることを特徴とする、請求項２４に記載の外科手術セット。
【外国語明細書】
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