(57)【要約】      （修正有）【課題】外科医がねじを適正に挿入でき、そしてねじ頭部の向きを換えるだけでロッドを然るべく設置できる椎弓根ねじ組立体、並びに椎弓根ねじのための包装組立体、及び椎弓根ねじ用ねじドライバー組立体を提供する。【解決手段】椎弓根ねじ１０とチューリップヘッドと止めねじとワッシャとを含み、止めねじがチューリップヘッドの向い合う壁のねじが切られた内面に係合することのできるねじが切られた外壁を有し、かつチューリップヘッドの向い合う壁に沿って進められロッドと接触させられたときにロッドをチューリップヘッドの中でワッシャの切削部分及びチャネルにロックすることのできる底面を有している、椎弓根ねじ組立体とする。【選択図】図１Ａ
2020036938.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ねじが切られた軸部及びローレットが切られた頭部を有している椎弓根ねじと、
Ｘ軸に沿って整列しているチャネルであって、ロッドを受け入れるように構成されていて、ねじが切られた内面を有する向い合う壁によって画定されているチャネル、及び前記椎弓根ねじの前記軸部を受け入れるように構成されている底部開口であって、前記椎弓根ねじの前記ねじが切られた軸部が前記Ｘ軸周りに周回式に回転するのを許容するように構成されている底部開口、を有しているチューリップヘッドと、
前記ロッドを受け入れるように構成されている切削部分及び前記椎弓根ねじの前記ローレットが切られた頭部に係合するように構成されているローレットが切られた内面を有しているワッシャと、
前記チューリップヘッドの前記向い合う壁の前記ねじが切られた内面に係合することのできるねじが切られた外壁を有している止めねじであって、当該止めねじが前記チューリップヘッドの前記向い合う壁に沿って進められ前記ロッドと接触させられたときに当該ロッドを前記チューリップヘッドの中で当該ワッシャの前記切削部分及び前記チャネルにロックすることのできる底面を有している止めねじと、
を備えている椎弓根ねじ組立体。
【請求項２】
前記チューリップヘッドの前記底部開口は、前記椎弓根ねじの前記ねじが切られた軸部がＹ軸周りに前記Ｘ軸に関して角度αにそしてＺ軸周りに大凡角度βまで回転可能となることを許容している、請求項１に記載の椎弓根ねじ組立体。
【請求項３】
前記チューリップヘッドは、その底端に、前記椎弓根ねじの前記ねじが切られた軸部がＹ軸周りに角度α’にそして前記Ｚ軸周りに大凡角度β’まで回転可能となることを許容するための１つ又はそれ以上の横断カットを有しており、ここに、前記角度α’は前記角度β’より大きい、請求項１に記載の椎弓根ねじ組立体。
【請求項４】
前記チューリップヘッドの前記チャネルは、前記Ｘ軸に沿って整列していて前記ロッドを当該チャネルに関して９０°に受け入れるように構成されている、請求項１に記載の椎弓根ねじ組立体。
【請求項５】
使用時、
前記椎弓根ねじ軸部が前記チューリップヘッドの前記開口を通して挿入され脊椎骨の中へと推し進められ、
前記ワッシャが前記チューリップヘッドの内側を、前記ローレットの切られた内面が前記椎弓根ねじの前記ローレットが切られた頭部に係合するように進められ、
前記ロッドが前記チャネルの中へ挿入され、
前記止めねじが前記ワッシャに向かって前記内面を通されてゆくと、
その結果、前記ロッドは前記ワッシャの前記切削部分にロックされ、前記椎弓根ねじの何らの円周運動も起こらないようになる、
請求項１に記載の椎弓根ねじ組立体。
【請求項６】
前記チューリップヘッドは、前記向い合う壁の外面にカットを更に備えている、請求項１に記載の椎弓根ねじ組立体。
【請求項７】
前記軸部は、前記椎弓根ねじがセルフタッピング式となることを許容するように構成されているカットを更に備えている、請求項１に記載の椎弓根ねじ組立体。
【請求項８】
頂部チャネルを画定していて湾曲及びローレットが切られた外キャップ面を有しているキャップと、
軸方向に延びる開口を画定していて湾曲及びローレットが切られた外本体面を有している本体であって、前記軸方向に延びる開口は組立前の椎弓根ねじとワッシャとチューリップヘッドを直立姿勢に受け入れるように構成されている、本体と、
取り外し可能に一体に接続されるように構成されている前記キャップ及び前記本体と、
前記本体へ接続されていて止めねじを受け入れるように構成されている区画を画定している底区画と、
を備えている椎弓根ねじ包装組立体。
【請求項９】
前記キャップは、ガスが前記包装組立体に進入するのを許容するように構成されている開口を備えている、請求項８に記載の椎弓根ねじ包装組立体。
【請求項１０】
接続されたときの前記キャップと前記本体は、外部から引く力を互いに反対方向へ加えることによって取り外し可能である、請求項８に記載の椎弓根ねじ包装組立体。
【請求項１１】
前記底部区画は、前記本体の底部へ取り外し可能に付着されている、請求項８に記載の椎弓根ねじ包装組立体。
【請求項１２】
前記キャップ３１２は止めねじ保管区画を含んでいる、請求項８に記載の椎弓根ねじ包装組立体。
【請求項１３】
組立前の椎弓根ねじとワッシャとチューリップヘッドを直立姿勢に受け入れるように構成されている軸方向に延びる開口を画定している本体と、
前記本体へ接続されていて止めねじを受け入れるように構成されている区画を画定している区画と、
を備えている椎弓根ねじ包装組立体。
【請求項１４】
前記本体は、チャネル部分を当該本体の第１端に、前記ねじ止め区画を当該本体の第２端に、有しており、前記本体の前記チャネル部分は前記チューリップヘッドと実質的に同じ構成を有している、請求項１３に記載の椎弓根ねじ包装組立体。
【請求項１５】
前記本体の前記チャネル部分内に配置されている第１のスリーブであって、前記本体の前記チャネル部分から滑動式に取り出されてゆくときの前記チューリップヘッドの何らかの汚染を実質的に予防する適した材料で作られている第１のスリーブ、を更に含んでいる請求項１４に記載の椎弓根ねじ包装組立体。
【請求項１６】
前記本体の前記止めねじ区画部分内に配置されている第２のスリーブであって、前記本体の前記止めねじ区画から滑動式に取り出されてゆくときの前記止めねじの何らかの汚染を実質的に予防する適した材料で作られている第２のスリーブ、を更に含んでいる請求項１４に記載の椎弓根ねじ包装組立体。
【請求項１７】
前記本体の前記チャネル部分内に配置されている第１のスリーブであって、前記本体の前記チャネル部分から滑動式に取り出されてゆくときの前記チューリップヘッドの何らかの汚染を実質的に予防する適した材料で作られている第１のスリーブと、
前記本体の前記止めねじ区画部分内に配置されている第２のスリーブであって、前記本体の前記止めねじ区画から滑動式に取り出されてゆくときの前記止めねじの何らかの汚染を実質的に予防する適した材料で作られている第２のスリーブと、
を更に備えている請求項１４に記載の椎弓根ねじ包装組立体。
【請求項１８】
頂端及び底端を有しているスリーブであって、軸を画定する細長いチャネルを画定していて前記底端に複数のウイングを有しているスリーブと、
頭部端及びねじ端を有しているドライバーであって、前記ねじ端はチューリップヘッドの開口に係合するように構成されている突出を備えており、当該ドライバーは前記チャネル内に配置されている、ドライバーと、
を備えている椎弓根ねじ用ねじドライバー組立体において、
前記ドライバーは前記スリーブに対する何らの回転も無しに前記チャネル内を前記軸に沿って自由に動くことができる、
椎弓根ねじ用ねじドライバー組立体。
【請求項１９】
前記ドライバーは外面上に突出を更に備えており、前記突出は前記ドライバーが前記スリーブに対して回転するのを防止するべく当該スリーブの開口に係合するように構成されている、請求項１９に記載の椎弓根ねじ用ねじドライバー組立体。
【請求項２０】
前記ドライバーは標準的な外科用ラチェット式ハンドルに整合するように構成されている頭部端形状を備えている、請求項１９に記載の椎弓根ねじ用ねじドライバー組立体。
【請求項２１】
頂端及び底端を有しているスリーブであって、前記頂端は止めねじを把持するように構成されている複数のウイングを備えており、当該スリーブは軸を画定するチャネルを画定している、スリーブと、
頭部端及びねじ端を有しているドライバーであって、前記頭部端は止めねじに係合するように構成されている幾何学的突出を備えており、当該ドライバーは前記チャネル内に配置されている、ドライバーと、
を備えている止めねじ用ねじドライバー組立体において、
前記ドライバーは前記スリーブに対する何らの回転も無しに前記チャネル内を前記軸に沿って自由に動くことができる、
止めねじ用ねじドライバー組立体。
【請求項２２】
前記スリーブはチューリップヘッドに係合するように構成されているカットを備えている、請求項２１に記載の止めねじ用ねじドライバー組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は多軸椎弓根ねじ組立体及び同組立体のための包装に関する。
【０００２】
（関連出願の相互参照）
[0001]本願は２０１３年１１月２２日出願の米国仮特許出願第６１／９０７，４１９号に対する優先権を主張し、同仮特許出願の開示全体をここに参考文献として明示的に援用する。
【背景技術】
【０００３】
[0002]脊柱側弯症、脊椎すべり症、変性円板疾患、脊椎骨折、及び他の脊柱障害や弯曲異常の様な他の脊柱異常を治療するのに脊柱固定が用いられることがある。脊柱固定装置が脊柱分節を機械的に不動化することによってそれら分節へ剛性を提供する。一部の装置では、椎弓根が椎体を後部要素へ接続している。
【０００４】
[0003]概して椎弓根ねじはねじが切られた軸部を有し頭部にスロットを有している。ねじが２つ又はそれ以上の椎骨レベルの各椎弓根を貫いて脊柱へねじ込まれると、ロッドを使用しねじをその場にロックして相対運動が最小限に抑えられるようにする。次いでロッドが締結用ねじで所定場所へロックされる。固定は椎骨の一方側のこともあれば両側のこともある。但し、装置の頂部分が回転できないのであれば、外科医はロッドをスロットに適正に設置するためにねじ全体の向きを変えることを余儀なくされる。これはねじの緩み問題の原因となる。而して、回転する能力のある多軸ねじであって、外科医がねじを適正に挿入でき、そしてねじ頭部の向きを換えるだけでロッドを然るべく設置できるようになる多軸ねじが必要とされている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国仮特許出願第６１／９０７，４１９号
【発明の概要】
【０００６】
[0004]椎弓根ねじと、チューリップヘッドと、止めねじと、ワッシャと、を有する椎弓根ねじ組立体がここに提供されている。椎弓根ねじは、ねじが切られた軸部及びローレットが切られた頭部を有している。チューリップヘッドは、ロッドを受け入れるように構成されているチャネル、ねじが切られた内面を有する向い合う壁、及び椎弓根ねじの軸部を受け入れるように構成されている底部開口、を有している。止めねじは、チューリップヘッドの向い合う壁のねじが切られた内面に係合することのできるねじが切られた外壁を有している。ワッシャは、ロッドを受け入れるように構成されている半円状開口、及び椎弓根ねじのローレットが切られた頭部に係合するように構成されているローレットが切られた内面、を有している。使用時、椎弓根ねじ軸部がチューリップヘッドの開口を通して挿入され脊椎骨の中へと推し進められ、ワッシャがチューリップヘッドの内側でローレットが切られた内面が椎弓根ねじのローレットが切られた頭部に係合するように位置決めされ、ロッドがチャネルの中へ挿入され、止めねじがワッシャに向かって内面を通されてゆくと、その結果、ロッドはワッシャの半円状開口にロックされる。特定の実施形態では、ワッシャは、更に、ワッシャをチューリップヘッドに対して所定場所にロックするように構成されている突出を備えている。特定の実施形態では、チューリップヘッドは、更に、向い合う壁の外面にカットを備えている。特定の実施形態では、軸部は、更に、椎弓根ねじがセルフタッピング式となることを許容するように構成されているカットを備えている。特定の実施形態では、軸部はカニューレ様式になっている。特定の実施形態では、チュー
リップヘッドの向い合う壁はねじが切られた外面を有している。
【０００７】
[0005]更に、キャップと、本体と、底部区画と、を含んでいる椎弓根ねじ包装組立体がここに提供されている。キャップは、頂部チャネルを画定していて、湾曲及びローレットが切られた外キャップ面を有している。本体は、中間チャネルを画定していて、湾曲及びローレットが切られた外本体面を有している。本体は椎弓根ねじを直立姿勢に受け入れるように構成されている。底部区画は、本体へ接続されていて、止めねじを受け入れるように構成されている底部チャネルを画定している。キャップと本体は一体に接続するように構成されている。特定の実施形態では、キャップはガスが包装組立体に進入するのを許容するように構成されている孔を備えている。特定の実施形態では、接続されているときのキャップと本体は、外部から引く力を互いに反対方向へ加えることによって取り外し可能である。特定の実施形態では、底部区画はキャップと本体の間に配置されており、底部区画とキャップは一体に接続されるように構成されている。
【０００８】
[0006]更に、スリーブと、ドライバーと、を有している椎弓根ねじ用ねじドライバー組立体がここに提供されている。スリーブは、頂端及び底端を有していて、軸を画定する細長いチャネルを画定している。底端は複数のウイングを有している。ドライバーは、頭部端及びねじ端を有しており、ねじ端はチューリップヘッドの開口に係合するように構成されている突出を備え、ドライバーはチャネル内に配置されている。ドライバーはスリーブに対する何らの回転も無しにチャネル内を軸に沿って自由に動くことができる。特定の実施形態では、ドライバーは、更に、外面上に突出を備えており、突出はドライバーがスリーブに対して回転するのを防止するべくスリーブの開口に係合するように構成されている。特定の実施形態では、ドライバーは標準的な外科用ラチェット式ハンドルに整合するように構成されている頭部端形状を備えている。
【０００９】
[0007]更に、スリーブと、ドライバーと、を有している止めねじ用ねじドライバー組立体がここに提供されている。スリーブは、頂端及び底端を有していて、頂端は止めねじを把持するように構成されている複数のウイングを備えており、スリーブは軸を画定するチャネルを画定している。ドライバーは、頭部端及びねじ端を有しており、頭部端は止めねじに係合するように構成されている幾何学的突出を有している。ドライバーは、チャネル内に配置されていて、スリーブに対する何らの回転も無しにチャネル内を軸に沿って自由に動くことができる。特定の実施形態では、スリーブはチューリップヘッドに係合するように構成されているカットを備えている。
【００１０】
[0008]この発明の様々な態様は、次に続く好適な実施形態の詳細な説明が添付図面に照らして閲読されれば当業者には自明となるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１Ａ】[0009]多軸椎弓根ねじの前面図を示している。
【図１Ｂ】[0010]多軸椎弓根ねじの断面図をしている。
【図１Ｃ】[0011]多軸椎弓根ねじの上面図を示している。
【図１Ｄ】[0012]多軸椎弓根ねじの等角投影図を示している。
【図２Ａ】[0013]椎弓根ねじ組立体のワッシャの前面図を示している。
【図２Ｂ】[0014]椎弓根ねじ組立体のワッシャの上面図を示している。
【図２Ｃ】[0015]椎弓根ねじ組立体のワッシャの断面図を示している。
【図２Ｄ】[0016]椎弓根ねじ組立体のワッシャの等角投影図を示している。
【図３Ａ】[0017]椎弓根ねじ組立体のチューリップヘッドの１つの実施形態の前面図を示している。
【図３Ｂ】[0018]図３Ａに示されているチューリップヘッドの上面図を示している。
【図３Ｃ】[0019]図３Ａに示されているチューリップヘッドの断面図を示している。
【図３Ｄ】[0020]図３Ａに示されているチューリップヘッドの等角投影図を示している。
【図４Ａ】[0021]椎弓根ねじのチューリップヘッドの別の実施形態の等角投影図を示している。
【図４Ｂ】[0022]図４Ａに示されているチューリップヘッドの側面図を示している。
【図４Ｃ】[0023]図４Ａに示されているチューリップヘッドの前面図を示している。
【図５Ａ】[0024]多軸椎弓根ねじと共に示されている図３Ａ−図３Ｄのチューリップヘッドの等角投影図である。
【図５Ｂ】[0025]多軸椎弓根ねじと共に示されている図４Ａ−図４Ｃのチューリップヘッドの等角投影図である。
【図６Ａ】[0026]椎弓根ねじ組立体の止めねじの前面図を示している。
【図６Ｂ】[0027]椎弓根ねじ組立体の止めねじの上面図を示している。
【図６Ｃ】[0028]椎弓根ねじ組立体の止めねじの断面図を示している。
【図６Ｄ】[0029]椎弓根ねじ組立体の止めねじの等角投影図を示している。
【図７Ａ】[0030]チューリップヘッドの底部の開口を通って延びる椎弓根ねじと、椎弓根ねじをチューリップヘッド内の所定場所にロックするワッシャと、チューリップヘッドのねじが切られた内部壁に係合する止めねじと、を有する椎弓根ねじ組立体の断面図を示している。
【図７Ｂ】[0031]図７Ａの椎弓根ねじ組立体の等角投影図を示している。
【図７Ｃ】[0032]椎弓根ねじ組立体の前面図を示している。この図では、チューリップヘッドはチューリップヘッド内のワッシャが視えるように透明である。
【図８Ａ】[0033]締結式ロック機構を有する包装組立体の１つの実施形態の前面図を示している。
【図８Ｂ】[0034]図８Ａの包装組立体の不等角投影（又は未組立）図を示している。
【図９Ａ】[0035]スパンロック機構を有する３部品型包装組立体の別の実施形態の前面図を示している。
【図９Ｂ】[0036]図９Ａの包装組立体の不等角投影（又は未組立）図を示している。
【図１０Ａ】[0037]２部品型包装組立体の或る実施形態の前面図を示している。
【図１０Ｂ】[0038]図１０Ａの包装組立体の不等角投影（又は未組立）図を示している。
【図１１Ａ】[0039]１部品型包装組立体の１つの実施形態の前面図を示している。
【図１１Ｂ】[0040]図１１Ａの包装組立体の不等角投影（又は未組立）図を示している。
【図１１Ｃ】[0041]図１１Ａの包装組立体の前面図を示している。本図では、内側の働きがより分かり易いように諸部分はホログラフィックである。
【図１１Ｄ】[0042]図１１Ｂの包装組立体の側面図を示している。本図では、内側の働きがより分かり易いように諸部分はホログラフィックである。
【図１２Ａ】[0043]スリーブインサートを有する１部品型包装組立体の別の実施形態の断面図を示している。
【図１２Ｂ】[0044]図１２Ａの包装組立体の側面図を示している。
【図１３Ａ】[0045]第１の位置にある椎弓根ねじ用ねじドライバー組立体の等角投影図を示している。
【図１３Ｂ】[0046]第２の位置にある椎弓根ねじ用ねじドライバー組立体の等角投影図を示している。
【図１４Ａ】[0047]止めねじ用ねじドライバー組立体の等角投影図を示している。
【図１４Ｂ】[0048]止めねじ用ねじドライバー組立体の側面図を示している。
【図１４Ｃ】[0049]止めねじ用ねじドライバー組立体の等角投影図を示している。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
[0050]本開示では脊柱固定組立体の観点から様々な実施形態を説明している。次に続く
実施形態の詳細な説明は例示目的でしかなく何ら制限を課す意図はないことが当業者には認識されるであろう。本開示の恩恵を享受する当業者には他の実施形態が容易に想起されるであろう。本開示の中での「実施形態」、「態様」、又は「実施例」への言及は、その様に言い表されている本発明の実施形態が特定の特徴、構造、又は特性を含み得る、ということを含意しているが、但し実施形態どれもが当該の特定の特徴、構造、又は特性を含んでいるとは限らない。また、「１つの実施形態」という語句の繰り返し使用は、同じ実施形態を指している場合もないではないが、必ずしも同じ実施形態を指すとは限らない。
【００１３】
[0051]本発明の更に詳しい説明の前に、簡便さを期して、本明細書、実施例、及び付随の特許請求の範囲の中で用いられている特定の用語類がここに集められている。これらの定義は本開示の残り部分に照らして読まれるべきであり、当業者による様に理解されるべきである。別途特に定義されていない限り、ここに使用されている全ての技術用語及び科学用語は当業者が普通に理解している意味と同じ意味を有する。
【００１４】
[0052]英語の冠詞「ａ」及び「ａｎ」の対訳である「或る」及び「一」は、１つ又は１つより多い（即ち少なくとも１つの）、当該冠詞の文法上の目的語を指すのに使用されている。一例として、「或る要素」は１つの要素又は１つより多い要素を意味する。
【００１５】
[0053]「複数の」という用語は１つより多いという意味である。
【００１６】
[0054]「〜を備える」及び「〜を備えている」は、包含的、開放的な語義で使用されており、追加の要素が含まれ得ることを意味する。
【００１７】
[0055]「〜を含む」という用語は「限定するわけではないが〜を含む、を意味しており、「〜を含む」と「限定するわけではないが〜を含む」は入れ換え可能に使用される。
【００１８】
[0056]ここには、椎弓根ねじ組立体、椎弓根ねじ包装組立体、椎弓根ねじ用ねじドライバー組立体、及び止めねじ用ねじドライバー組立体、を含む脊柱固定組立体が提供されている。
【００１９】
[0057]椎弓根ねじ組立体
[0058]まず図７Ａ−図７Ｄを参照して全体としての概念を示すと、組立式の椎弓根ねじ組立体８が、椎弓根ねじ１０と、ワッシャ４０と、チューリップヘッド６０と、止めねじ８０と、備えている。ワッシャ４０は、組立体８では、椎弓根ねじ頭部１６の上に座す。椎弓根ねじ頭部１６は、チューリップヘッド６０の・・・に配置されている。チューリップヘッドは椎弓根ねじ１２を通すための底部開口６８を有している。その様な椎弓根ねじ組立体の使用時（例えば、椎骨ロッドが患者内で所定場所に入れられたら）、止めねじ４０を使用しロッドをワッシャ４０上へ押し付け、ワッシャ４０に椎弓根ねじ頭部１６を押さえ付けさせ、それにより椎弓根ねじ軸部１２をその場にロックする。ここで更に解説すると、患者の中へ挿入されてからの患者内の所定場所でのこのロック掛けが組立体８の多軸特性を消し去る。止めねじ８０とチューリップヘッド６０がロッドを確実にその場に保持するよう機能する。
【００２０】
[0059]図１Ａ−図１Ｄは、椎弓根ねじ１０の様々な図を示している。図１Ａに見られる様に、椎弓根ねじ１０は、ねじ部１４を有する長くて細い本体又は軸部１２を有している。軸部１４の頂部は部分球状頭部１６を有している。特定の実施形態では、頭部１６の一部分はワッシャ４０を適正にとらえるためのローレットが切られた面１８を有している。特定の実施形態では、軸部１２の底部分は軸部１２に沿った１つ又はそれ以上のカット２０を有し、椎弓根ねじ１０がセルフタッピング式となれるようにしている。
【００２１】
[0060]軸部１２は、直径、長さ、及びねじ部型式が変わってもよい。軸部の直径及び長さは、患者の椎骨の寸法に適応するよう可変である。より大きい椎骨なら概してより大きい軸部直径及び長さを求めるであろうし、より小さい椎骨なら概してより小さい軸部直径及び長さを求めるであろう。軸部は、更に、中心軸を貫いてカニューレ様式になっていてもよい。カニューレ挿入は外科医がねじ設置の軌道をマップするのを可能にさせる。軸部は更にカニューレ挿入を通じてセメントを差し入れるために有窓化されていてもよい。セメント注入はねじと骨の間により強力な把持を提供する。
【００２２】
[0061]図１Ｃの実施形態に見られる様に、軸部１２は六角形状の溝２４を有するものとすることができる。溝２４は、適した六角頭部ねじドライバーを使用して椎弓根ねじ１０を患者の骨の中へ挿入する場合に使用される。溝４及び対応するねじドライバーについてはトルクス形状又はフラワー形状の様な代わりの幾何学形状も実施可能である。
【００２３】
[0062]図１Ｃ−図１Ｄに見られる様に、軸部１２のねじ部１４は螺旋状である。ねじ部１４は、単条、２条、又は３条とすることができる。ねじ部１４は、椎弓根ねじ１０が脊椎の骨を適正に把持できるようにする。概して、骨把持力は手術が施行された後に何らかの緩みが起こるのを防止するには十分に強い。
【００２４】
[0063]図２Ａ−図２Ｄはワッシャ４０の１つの実施形態の様々な図を示している。使用のために組み立てられたとき、ワッシャ４０はチューリップヘッド６０の内部で軸部頭部１６の上に座す。
【００２５】
[0064]
[0065]特定の実施形態では、ワッシャ４０の内面は、ワッシャ４０を軸部１６上へ適正にロックするためにローレット仕上げ４２が施されている。ワッシャ４０は、ワッシャ４０が軸部頭部１６上へきつく押圧されたときの拡がりを可能にさせるように１つ又はそれ以上のスロット４４を有していてもよい。ワッシャ４０は、患者の中へ挿入されたときにロッドに適応するように切削された頂部分４６を更に有している。示されている実施形態では、切削された頂部分４６は半円状であるとして示されているが、その様な形状は患者の中へ挿入されることになるロッドの断面構成に概ね沿うものとなることを理解されたい。ワッシャ４０は、患者の中へ挿入されてから、ロッドがワッシャ４０上へ押し付けられたら、チューリップヘッド６０を安定させるのに助けとなる。この作用はチューリップヘッド６０を軸部頭部１６上へロックし、確実にチューリップヘッド６０が固定位置に入っているようにする。椎弓根ねじ１０は、当該椎弓根ねじ１０を患者の中へ挿入している外科医によってロッドが所定場所にロックされワッシャ４０の切削された頂部分４６に当てて保持されるというような時点までは、ワッシャ４０内で自由に回転できる。
【００２６】
[0066]図３Ａ−図３Ｄは、チューリップヘッド６０の１つの実施形態の様々な図を示している。使用のために組み立てられたとき、椎弓根ねじ１０の軸部１２はチューリップヘッド６０の中で椎弓根ねじ１０の軸部頭部１６がチューリップヘッド６０の底部分６２に座するように位置決めされている。その様な位置決めは、チューリップヘッド６０が様々な回転方向に動くことを許容し、椎弓根ねじ１０に患者への挿入前のチューリップヘッド６０内での多軸運動を提供する。チューリップヘッド６０は、患者の中へ挿入されたときにロッドがチューリップヘッド６０の中へ滑り込めるようにするチャネル６４をその前面に沿って有している。
【００２７】
[0067]チューリップヘッド６０は、ロッドをワッシャ４０に当てて押し付け多軸ねじ１０を患者内の所定位置へロックするために止めねじ８０をねじ込めるようにする内ねじ部６６を有している。止めねじ８０は、更に、外科医が施行し終えたらロッドをその場に何らの緩みもなく引き留めるよう機能する。図３Ｃから最もよく分かる様に、チューリップ
ヘッド６０は、ワッシャ４０をチューリップヘッド６０内にロックするよう、底部分６２の内面に切削された円状溝６８を有するものとすることができる。チューリップヘッド６０は、更に、患者内での固定が実現されたらチューリップヘッド６０の余計な延長部分７４を外科医が破断するのを可能にさせる少なくとも１つの円状カット７０をその外面７２上に有するものとすることができる。その様な実施形態では、延長部分７４は止めねじ８０のチューリップヘッド６０内への位置決めをやり易くしている。特定の実施形態では、チューリップヘッド６０の外面７２は、チューリップヘッド６０を適正な外科用器械で把持し椎弓根ねじ１０を所定場所へと推し進めるのに使用される１つ又はそれ以上のスロット７６を（随意であるが、外面７２の互いに反対側に）有している。
【００２８】
[0068]図４Ａ−図４Ｃは、別の実施形態のチューリップヘッド１６０の様々な図を示している。使用のために組み立てられたとき、椎弓根ねじ１０の軸部１２はチューリップヘッド１６０の中で椎弓根ねじ１０の軸部頭部１６がチューリップヘッド１６０の底部分１６２に座するように位置決めされている。その様な位置決めは、チューリップヘッド１６０が様々な回転方向に動くことを許容し、椎弓根ねじ１０に患者への挿入前のチューリップヘッド１６０内での多軸運動を提供する。チューリップヘッド１６０は、患者の中へ挿入されたときにロッドがチューリップヘッド１６０の中へ滑り込めるようにするチャネル１６４をその前面に沿って有している。
【００２９】
[0069]チューリップヘッド１６０は、ロッドをワッシャ４０に当てて押し付け多軸ねじ１０を患者内の所定位置へロックするために止めねじ８０をねじ込めるようにする内ねじ部１６６を有している。止めねじ８０は、更に、外科医が施行し終えたらロッドをその場に何らの緩みもなく引き留めるよう機能する。チューリップヘッド１６０は、ワッシャ４０をチューリップヘッド１６０内にロックするよう、底部分１６２の内面に切削された溝１６８を有するものとすることができる。チューリップヘッド１６０は、更に、患者内での固定が実現されたらチューリップヘッド１６０の余計な延長部分１７４を外科医が破断するのを可能にさせる少なくとも１つの円状カット１７０をその外面１７２上に有するものとすることができる。その様な実施形態では、延長部分１７４は止めねじ８０のチューリップヘッド１６０内への位置決めをやり易くしている。特定の実施形態では、チューリップヘッド１６０の外面１７２は、チューリップヘッド１６０を適正な外科用器械で把持し椎弓根ねじ１０を所定場所へと推し進めるのに使用される１つ又はそれ以上のスロット１７６を（随意であるが、外面１７２の互いに反対側に）有している。
【００３０】
[0070]図４Ａ−図４Ｃに示されている実施形態では、チューリップヘッド１６０は、１つ又はそれ以上の横断カット１７８をチューリップヘッド１６０の底部１６２に含んでいる。（単数又は複数の）横断カット１７８はロッドの中心軸に直角となる軸部の多軸運動を強化する。
【００３１】
[0071]ここに説明されているチューリップヘッドの多くの他の変型が実施可能である。チューリップヘッドは長さが変わってもよいものと理解されたい。これらの変型は、限定するわけではないが、チューリップヘッドの外部へのナットの挿入を可能にさせるようチューリップヘッドの外部にねじ部を有することを含んでいる――より大きな保持力を可能にさせチューリップウイングへ強度を加増することが目的。チューリップヘッドの外ねじ部は更に低侵襲性手術の場合に管を外部へねじ込むことを可能にさせる。
【００３２】
[0072]図５Ａは、チャネル６４の中へ挿入されチューリップヘッド６０の底部開口６８を通された椎弓根ねじ１０を示している。底部開口６８は、椎弓根ねじ軸部１０の遠位端をチューリップヘッドの中でチャネルによって画定されているＸ軸周りに周回式に自由に回転させられるように構成されている。つまり、椎弓根ねじ１０は、Ｙ軸方向に大凡角度αそしてＺ軸方向に大凡角度βまでのどちらにも円周回転することができる。
【００３３】
[0073]図５Ｂは、チャネル１６４の中へ挿入され、（単数又は複数の）横断カット１７８を有するチューリップヘッド１６０の底部開口１６８を通された椎弓根ねじ１０を示している。椎弓根ねじ１０は、Ｙ軸周りは大凡角度α’までそしてＺ軸周りに大凡角度β’まで回転することができる。而して、チューリップヘッド１６０が横断カット１７８を含んでいる実施形態については、椎弓根ねじ１０の回転自由度はより大きいことが容易に理解できる。
【００３４】
[0074]図６Ａ−図６Ｄは、外部表面８４にねじ部８２を有する止めねじ８０の１つの実施形態の様々な図を示している。止めねじのねじ部８２は、止めねじ８０をチューリップヘッド６０の中へ挿入しその場にロックさせられるようにする。患者への挿入中に締められると、止めねじ８０の底部表面８８がロッドの頂部を押圧して、ワッシャ４０を椎弓根ねじ１０の軸部頭部１６上へロックする。
【００３５】
[0075]特定の実施形態では、止めねじ８０は頂部にトルクスカットの突出８６を有するものとすることができる。これは止めねじ８０をチューリップヘッド６０の中へ挿入する場合のトルクスドライバーの使用を実現し易くする。但し、トルクス突出に代わる他の幾何学形状を、止めねじ頂部側と対応する止めねじ用ねじドライバー側に使用することもできる。
【００３６】
[0076]図７Ａ−図７Ｂは、椎弓根ねじ１０とワッシャ４０とチューリップヘッド６０と止めねじ８０の各々を含む椎弓根ねじ組立体８の様々な図を示している。使用時、椎弓根ねじ軸部１２は、脊椎骨の中へねじ込んで自身を骨の中にロックするよう機能する。ワッシャ４０は、チューリップヘッド６０の適正な位置決めが確定されたら、チューリップヘッド６０を椎弓根ねじ１０に対してロックするよう機能する。これは、椎弓根ねじ１０の軸部頭部１６への下方押し付けによって果たされる。チューリップヘッド６０は、止めねじ８０を手助けするよう機能するとともに、ロッド、ワッシャ４０、及び椎弓根ねじ頭部１６のためのハウジングを提供する。止めねじ８０はロッドをワッシャ４０に当てて押圧するよう機能し、ひいては椎弓根ねじ組立体８を患者内の所定場所にロックする。止めねじ８０は、更に、ロッドが患者への挿入後に滑落したり滑走したりすることなくその場に保持されるようにロッドに当てて把持力を提供する。
【００３７】
[0077]包装組立体
[0078]多軸椎弓根ねじ組立体８は、滅菌のし易さ及び手術時挿入についてのアクセスのし易さを提供する幾つかの包装組立体の１つに包装されていてもよい。概して、特定の包装組立体は、椎弓根ねじ１０とワッシャ４０とチューリップヘッド６０を包装された格好に保持している。特定の実施形態では、包装組立体は止めねじ８０を保持する余分の区画を含んでいる。他の実施形態では、包装組立体は、更に、止めねじ８０を、包装された格好に、椎弓根ねじ１０、ワッシャ４０、及びチューリップヘッド６０と共に保持している。
【００３８】
[0079]包装組立体は、椎弓根ねじ及び止めねじが、包装されている間もずっと直立に座していられるようにする。これは、外科医がドライバーを使用して椎弓根ねじ及び止めねじをそれらねじに触れることなく掴むことを可能にさせており、それにより手術中の感染のリスクが低減される。
【００３９】
[0080]図８Ａ−図８Ｂは、キップ１１２と、本体１３０と、底部区画１４０と、を有している締結式ロック型包装組立体１１０の１つの実施形態を示している。
【００４０】
[0081]本体１３０は、概して、組立前の椎弓根ねじ１０とワッシャ４０とチューリップ
ヘッド６０／１６０を受け入れるように構成されている軸方向に延びる開口１３１（図８Ｂに仮想線で図示）を画定している。キャップ１１２は取り外し可能に本体１３０へ接続できる。キャップ１１２は、本体１３０の頂部分の外ねじ部１３２に噛み合い式に係合することのできる内ねじ部又は戻り止め１１６を・・・ものとすることができる。当業者には認識される様に、キャップ１１２及び本体１３０の湾曲及びローレットが切られた面は設計が著しく変わってもよい。
【００４１】
[0082]特定の実施形態では、キャップ１１２は、滅菌ガスが本体１３０内の椎弓根ねじ、ワッシャ、及びチューリップヘッドにアクセスできるようにする開口１１４を頂部に含んでいる。キャップ１１２は、更に、湾曲１１８を有するものとすることができ、湾曲１１８はローレット１１９と共に、外科医がキャップ１１２を本体１３０からの取り外しのために掴めるようにする。
【００４２】
[0083]本体１３０は、曲線状でローレットが切られた外面１３４を有するものとすることができる。この型式の外面は外科医が手術中に包装組立体の本体をより上手く把持できるようにする。また、包装組立体は形状が変わってもよい。例えば、包装組立体は方形本体又は何れかの他の多角形の幾何学形状を有することもできる。
【００４３】
[0084]底部区画１４０は本体１３０の底部へ取り外し可能に付着させることができる。本体１３０は、組み立てられたとき、底部区画１４０の内面１４２に係合することのできるフランジ１４６を含んでいてもよい。底部区画１４０の内面１４２は、止めねじ８０を必要時には簡単に取り外せるように保持するよう構成されている室１４４を画定している。別の代わりの実施形態では、止めねじ区画は包装組立体の底部の代わりに頂部に設けられている。
【００４４】
[0085]概して、椎弓根ねじ、ワッシャ、及びチューリップヘッドは、包装組立体１１０内で直立に座しているので、外科医は組立前の椎弓根ねじ、ワッシャ、及びチューリップヘッドを、椎弓根ねじ自体には一切接触すること無くねじドライバーを用いて本体１３０から掴める。これは患者感染の機会を減少させることになる。同じことが止めねじにも当て嵌まり、外科医は止めねじ自体には一切接触すること無しに底部区画１４０から掴み出すことができる。
【００４５】
[0086]図９Ａ−図９Ｂは、キャップ２１２と、本体２３０と、底部区画２４０と、を有しているスナップ嵌めロック型包装組立体２１０の１つの実施形態を示している。
【００４６】
[0087]本体２３０は、概して、組立前の椎弓根ねじ１０とワッシャ４０とチューリップヘッド６０／１６０を受け入れるように構成されている軸方向に延びる開口２３１（図９Ｂに仮想線で図示）を画定している。キャップ２１２は、本体２３０の頂部分のフランジ２３２に噛み合い式に係合することのできる戻り止め２１６付きの本体２３０へ取り外し可能に接続できる。当業者には認識される様に、キャップ２１２及び本体２３０の湾曲及びローレットが切られた面は設計が著しく変わってもよい。非限定的な例として、包装組立体２１０は、外科医が或る一定の力だけでキャップ２１２及び底部区画２４０を引き外せるようにする密嵌め機構を有するものとすることができる。
【００４７】
[0088]特定の実施形態では、キャップ２１２は、滅菌ガスが本体１３０内の椎弓根ねじ、ワッシャ、及びチューリップヘッドにアクセスするのを許容する開口２１４を頂部に含んでいる。キャップ２１２は、更に、湾曲２１８を有するものとすることができ、湾曲２１８はローレット２１９と共に、外科医がキャップ２１２を本体２３０からの取り外しのために握れるようにする。
【００４８】
[0089]本体２３０は、曲線状でローレットが切られた外面２３４を有するものとすることができる。この型式の外面は外科医が手術中に包装組立体の本体をより上手く把持できるようにする。また、包装組立体は形状が変わってもよい。例えば、包装組立体は方形本体又は何れかの他の多角形の幾何学形状を有することもできる。別の代わりの実施形態では、止めねじ区画は包装組立体の底部の代わりに頂部に設けられている。
【００４９】
[0090]底部区画２４０は本体２３０の底部へ取り外し可能に付着させることができる。本体２３０は、組み立てられたとき、底部区画２４０の内面２４２に係合することのできるフランジ２３６を含んでいてもよい。底部区画２４０の内面２４２は、止めねじ８０を必要時には簡単に取り外せるように保持するよう構成されている室２４４を画定している。
【００５０】
[0091]概して、椎弓根ねじ、ワッシャ、及びチューリップヘッドは、包装組立体２１０内で直立に座しているので、外科医は組立前の椎弓根ねじ、ワッシャ、及びチューリップヘッドを、椎弓根ねじ自体には一切接触すること無くねじドライバーを用いて本体２３０から掴める。これは患者感染の機会を減少させることになる。同じことが止めねじにも当て嵌まり、外科医は止めねじ自体には一切接触すること無しに底部区画２４０から掴み出すことができる。
【００５１】
[0092]図１０Ａ−図１０Ｂは、キャップ３１２及び本体３３０を有する１つの実施形態の包装組立体３１０を示している。
【００５２】
[0093]本体３３０は、概して、組立前の椎弓根ねじ１０とワッシャ４０とチューリップヘッド６０／１６０を受け入れるように構成されている軸方向に延びる開口１３１（図１０Ｂに仮想線で図示）を画定している。キャップ３１２は本体３３０の頂部分に噛み合い式に係合することによって取り外し可能に本体３３０へ接続できる。当業者には認識される様に、キャップ３１２及び本体３３０の湾曲及びローレットが切られた面は設計が著しく変わってもよい。非限定的な例として、包装組立体３１０は、外科医が或る一定の力だけでキャップ３１２を引き外せるようにする密嵌め機構を有するものとすることができる。
【００５３】
[0094]特定の実施形態では、キャップ３１２は、止めねじ８０の取り出し可能な挿入を可能にさせる止めねじ保管区画３４０を頂部に含んでいる。止めねじ保管区画３４０は、外科医が簡単に取り外せるよう止めねじ８０の側面への容易アクセスを可能にさせる半径方向に延びる壁３３４を有するものとすることができる。更に、特定の実施形態では、キャップ３１２は、滅菌ガスが本体１３０内の椎弓根ねじ、ワッシャ、及びチューリップヘッドにアクセスできるようにする開口３１４を頂部に含んでいる。
【００５４】
[0095]キャップ３１２は、更に、湾曲３１８を有するものとすることができ、湾曲３１８はローレット３１９と共に、外科医がキャップ３１２を本体３３０からの取り外しのために握れるようにする。
【００５５】
[0096]本体３３０は、曲線状でローレットが切られた外面３３４を有するものとすることができる。この型式の外面は外科医が手術中に包装組立体の本体をより上手く把持できるようにする。また、包装組立体は形状が変わってもよい。例えば、包装組立体は方形本体又は何れかの他の多角形の幾何学形状を有することもできる。別の代わりの実施形態では、止めねじ区画は包装組立体の底部の代わりに頂部に設けられている。
【００５６】
[0097]概して、椎弓根ねじ、ワッシャ、及びチューリップヘッドは、包装組立体３１０内で直立に座しているので、外科医は椎弓根ねじ、ワッシャ、及びチューリップヘッドを
、椎弓根ねじ自体には一切接触すること無くねじドライバーを用いて掴める。これは患者感染の機会を減少させることになる。同じことが止めねじにも当て嵌まり、外科医は止めねじ自体には一切接触すること無しにキャップ区画３４０から掴み出すことができる。
【００５７】
[0098]図１１Ａ−図１１Ｄは、チャネル部分４１２を第１端に、ねじ止め区画４４０を第２端に、有している中央本体部分４３０を有する１つの実施形態の包装組立体４１０を示している。
【００５８】
[0099]本体４３０は、概して、組立前の椎弓根ねじ１０とワッシャ４０とチューリップヘッド６０／１６０を受け入れるように構成されている軸方向に延びる開口１３１（図１１Ｂに仮想線で図示）を画定している。当業者には認識される様に、湾曲本体部分４３０は設計が著しく変わってもよい。本体４３０は、曲線状でローレットが切られた外面４３４を有するものとすることができる。この型式の外面は外科医が手術中に包装組立体の本体をより上手く把持できるようにする。また、包装組立体は形状が変わってもよい。例えば、包装組立体は方形本体又は何れかの他の多角形の幾何学形状を有することもできる。別の代わりの実施形態では、止めねじ区画は包装組立体の底部の代わりに頂部に設けられている。
【００５９】
[0100]ねじ区分４４０は、止めねじの取り出し可能な挿入を可能にさせる壁４４２によって画定されている。概して、椎弓根ねじ、ワッシャ、及びチューリップヘッドは、包装組立体４１０内で直立に座しているので、外科医は組立前の椎弓根ねじ、ワッシャ、及びチューリップヘッドを、椎弓根ねじ自体には一切接触すること無くねじドライバーを用いて掴める。これは患者感染の機会を減少させることになる。
【００６０】
[0101]本体のチャネル部分４１２は、包装体チャネル４１６を画定する向い合う壁４１４を有するものとすることができる。示されている実施形態では、包装体チャネル４１６はチューリップヘッド６０／１６０によって画定されているチャネル１６４と実質的に同じ構成を有している。図１１Ｃ−図１１Ｄから最もよく分かる様に、チャネル部分４１２は内壁４１４から半径方向内方に延びているリップ又は縁４１８を含んでいる。縁４１８はチューリップヘッド６０／１６０の底部６１／１６２を噛み合い式に受け入れる。
【００６１】
[0102]図１２Ａ−図１２Ｂに示されている実施形態では、包装組立体４１０は、包装組立体４１０のチャネル部分４１２から滑動式に取り出されてゆくときのチューリップヘッド６０／１６０の何らかの汚染を実質的に予防する適した材料で作られたスリーブ５１２を含むものとすることができる。スリーブ５１２はチューリップヘッド６０／１６０によって画定されているチャネル６４／１６４と実質的に同じ構成を有するスリーブチャネル５１６を画定している向い合う壁５１４を有している。
【００６２】
[0103]同様に、図1２Ａ−図１２Ｂに示されている実施形態では、包装組立体４１０は
更に、包装組立体４１０のねじ区画４４０から取り出されてゆくときの止めねじの何らかの汚染を実質的に予防する適した材料で作られたスリーブ６１２を含むものとすることができる。スリーブ６１２はねじ区画４４０と実質的に同じ構成を有するねじスリーブチャネル６１６を画定している壁６１４を有している。
【００６３】
[0104]椎弓根ねじ用ねじドライバー組立体
[0105]椎弓根ねじ組立体８は、例えば図１３Ａ−図１３Ｂに示されている椎弓根ねじ用ねじドライバー組立体５１０の様な適した道具を使用して患者の中へ挿入させることができる。概して、椎弓根ねじ用ねじドライバー組立体５１０は、スリーブ５２０とドライバー５３０を含んでおり、それらは同軸関係にあって互いに関して軸方向に動くことができる。スリーブ５２０はドライバー５３０に対する何れの回転運動も無しに上下に滑動する
。これは外科医が、椎弓根ねじを捕え、装置を植え込み、そしてスリーブ５２０を引き上げることによって保持力を解放できるようにする。
【００６４】
[0106]スリーブ５２０は、チューリップヘッドを外側と内側で把持することを可能にさせる内ウイング５２３と外ウイング５２４を有するものとすることができる。これは外科医が椎弓根ねじを包装体から掴み出し次いで椎弓根ねじをそれが役立たずになる心配をすること無く植え込めるようにする。
【００６５】
[0107]ドライバー５３０は頂部に突出５３２を有している。この突出５３２の寸法は、概して、チューリップヘッドの開口の寸法に整合している。突出５３２は、手術施工時にチューリップヘッド６０が軸部と共に回転するのをやり易くする。突出５３２は更にドライバー５３０とチューリップヘッド６０の間の把持力を割増する。
【００６６】
[0108]特定の実施形態では、スリーブ５２０はスリーブ５２０の内面（仮想線で図示）に沿ってカット５２６を有している。スリーブ５２０は、更に、外科医がスリーブ５２０を適正に握って引き上げたり押し下げたりできるようにする「プラス」形状の突出５２８を有している。
【００６７】
[0109]ドライバー５３０の外部もまたスリーブ５２０の内部のカット５２６に整合する小さい突出５３６を有している。整合し合う突出５３６とカット５２６はスリーブ５２０とドライバー５３０の間の何らの相対回転も無しにスリーブ５２０がドライバー５３０に沿って上下に滑動するのを可能にさせる。スリーブ５２０を（図１３Ａに示されている様に）押し上げることによって、外科医は多軸椎弓根ねじを捕えることができ、外科医が椎弓根ねじを植え込んだ後、スリーブ５２０を（図１３Ｂに示されている様に）引き下げることによって、外科医は把持力を解放することができる。
【００６８】
[0110]特定の実施形態では、ドライバー５２０は標準的な外科用ラチェット式ハンドルに整合する特定の基部形状５３５を有するものとすることができる。但し、ドライバー基部５３５の具体的な形状は変わってもよい。
【００６９】
[0111]止めねじ用ねじドライバー組立体
[0112]止めねじ８０は、例えば図１４Ａ−図１４Ｃに示されている止めねじ用ねじドライバー組立体６１０の様な適した道具を使用して患者の中へ挿入させることができる。概して、止めねじ用ねじドライバー組立体６１０は、スリーブ６２０とドライバー６３０を含んでおり、それらは同軸関係にあって互いに関して軸方向に動くことができる。止めねじ用ねじドライバー組立体６１０は、外科医が、止めねじを捕え、止めねじを締め、そしてスリーブを引き上げることによって保持力を解放できるようにする。
【００７０】
[0113]スリーブ６２０の頂部はチューリップヘッド内部に止めねじを適正に設置するためのカット６２２を有している。スリーブ６２０の頂部は、更に、止めねじの外部を把持するウイング６２４を有している。これは、外科医が実際に止めねじ自体に触れること無しに止めねじを掴みそれを挿入できるようにする。
【００７１】
[0114]ドライバー６３０は止めねじのカットの幾何学形状に整合しているトルクス状頭部６３２を有している。止めねじに合わせ、この幾何学形状は変わってもよいものと理解されたい。
【００７２】
[0115]止めねじ用ねじドライバー組立体は、スリーブ３６がドライバー３７に対する何らの回転運動も無しに上下に滑動することができるという点で椎弓根ねじ用ねじドライバー組立体と似た方式で作動する。
【００７３】
[0116]ここに開示されている脊柱固定組立体の特定の実施形態は明細に述べられているが、これらの実施形態は単に例示として与えられているものと理解されたい。上記論考から、当業者はこの開示の本質的な特性を解明し、その精神及び範囲から逸脱すること無く、ここに記載の構成形態及び方法を適合様々な利用法及び条件に適合させるべく様々な変更及び修正を施すことができる。本開示の本質的な範囲から逸脱すること無く、様々な変更がなされてもよく、要素については等価物が代用されてもよい。加えて、或る特定の要素又は材料を本開示の教示に適合させるべく、多くの修正が本開示の基本的範囲から逸脱すること無くなされてもよい。
【符号の説明】
【００７４】
８  多軸椎弓根ねじ組立体
１０  椎弓根ねじ
１２  椎弓根ねじ軸部
１４  軸部のねじ部
１６  椎弓根ねじ頭部
１８  ローレットが切られた面
２０  カット
２４  六角形状の溝
４０  ワッシャ
４２  ローレット仕上げ
４４  スロット
４６  切削された頂部分
６０、１６０  チューリップヘッド
６２、１６２  底部分
６４、１６４  チャネル
６６、１６６  内ねじ部
６８、１６８  底部開口、溝
７０、１７０  円状カット
７２、１７２  外面
７４、１７４  延長部分
７６、１７６  スロット
８０  止めねじ
８２  ねじ部
８４  外部表面
８６  トルクスカットの突出
８８  底部表面
１１０  締結式ロック型包装組立体
１１２、２１２、３１２  キップ
１１４、２１４、３１４  開口
１１６、２１６  戻り止め
１１８、２１８、３１８  湾曲
１１９、２１９、３１９  ローレット
１３０、２３０、３３０  本体
１３１、２３１、３３１  開口
１３２  外ねじ部
１３４、２３４、３３４、４３４  曲線状でローレットが切られた外面
１４０、２４０  底部区画
１４２、２４２  内面
１４４、２４４  室
１４６、２３６  フランジ
１７８  横断カット
２１０  スナップ嵌めロック型包装組立体
２３２  フランジ
３１０  包装組立体
３４０  止めねじ保管区画（キャップ区画）
３４４  半径方向に延びる壁
４１０  包装組立体
４１２  チャネル部分
４１４  壁
４１６  包装体チャネル
４１８  リップ又は縁
４３０  中央本体部分
４４０  ねじ止め区画
４４２  壁
５１０  椎弓根ねじ用ねじドライバー組立体
５１２  スリーブ
５１４  壁
５２３  内ウイング
５２４  外ウイング
５２６  カット
５２８  突出
５３０  ドライバー
５３２  突出
５３５  ドライバー基部
５３６  突出
６１０  止めねじ用ねじドライバー組立体
６１２  スリーブ
６１４  壁
６１６  ねじスリーブチャネル
６２０  スリーブ
６２２  カット
６２４  ウイング
６３０  ドライバー
６３２  トルクスヘッド
Ｘ、Ｙ、Ｚ  軸
α、α’、β、β’  角度
【図１Ａ】
2020036938.tif 000003
【図１Ｂ】
2020036938.tif 000004
【図１Ｃ】
2020036938.tif 000005
【図１Ｄ】
2020036938.tif 000006
【図２Ａ】
2020036938.tif 000007
【図２Ｂ】
2020036938.tif 000008
【図２Ｃ】
2020036938.tif 000009
【図２Ｄ】
2020036938.tif 000010
【図３Ａ】
2020036938.tif 000011
【図３Ｂ】
2020036938.tif 000012
【図３Ｃ】
2020036938.tif 000013
【図３Ｄ】
2020036938.tif 000014
【図４Ａ】
2020036938.tif 000015
【図４Ｂ】
2020036938.tif 000016
【図４Ｃ】
2020036938.tif 000017
【図５Ａ】
2020036938.tif 000018
【図５Ｂ】
2020036938.tif 000019
【図６Ａ】
2020036938.tif 000020
【図６Ｂ】
2020036938.tif 000021
【図６Ｃ】
2020036938.tif 000022
【図６Ｄ】
2020036938.tif 000023
【図７Ａ】
2020036938.tif 000024
【図７Ｂ】
2020036938.tif 000025
【図７Ｃ】
2020036938.tif 000026
【図８Ａ】
2020036938.tif 000027
【図８Ｂ】
2020036938.tif 000028
【図９Ａ】
2020036938.tif 000029
【図９Ｂ】
2020036938.tif 000030
【図１０Ａ】
2020036938.tif 000031
【図１０Ｂ】
2020036938.tif 000032
【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【手続補正書】
【提出日】令和1年11月13日(2019.11.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎弓根ねじ包装組立体と椎弓根ねじ組立体との組み合わせアセンブリであって、
（１）キャップ、（２）密閉された内部空間を画定する軸方向に延びる開口を含む本体であって、前記キャップと前記本体とは互いに取り外し可能に接続されている、本体、及び（３）前記本体に接続されて前記密閉された内部空間とは別である空間を画定する底区画、を含む、椎弓根ねじ包装組立体と、
前記椎弓根ねじ包装組立体における前記本体の前記密閉された内部空間内に配置された組立前の椎弓根ねじ、ワッシャ、及びチューリップヘッドを含む、椎弓根ねじ組立体と、
を備え、
前記椎弓根ねじ組立体は、前記椎弓根ねじ包装組立体の前記本体を通って前記軸方向に延びる開口内に直立に座し、ユーザーが前記椎弓根ねじ組立体と一切接触すること無しに、前記ユーザーが前記椎弓根ねじ組立体を椎弓根ねじ包装組立体の前記本体から取り外すことを許容する、
組み合わせアセンブリ。
【請求項２】
前記キャップは、ガスが前記包装組立体に進入するのを許容するように構成されている開口を備えている、請求項１に記載の組み合わせアセンブリ。
【請求項３】
接続されたときの前記キャップと前記本体は、外部から引く力を互いに反対方向へ加えることによって取り外し可能である、請求項１に記載の組み合わせアセンブリ。
【請求項４】
前記底部区画は、前記本体の底部へ取り外し可能に付着されている、請求項１に記載の組み合わせアセンブリ。
【請求項５】
前記キャップは止めねじ保管区画を含んでいる、請求項１に記載の組み合わせアセンブリ。
【請求項６】
前記キャップは、前記本体の外ねじ部と係合する内ねじ部によって前記本体に取り外し可能に取り付けられる、請求項１に記載の組み合わせアセンブリ。
【請求項７】
前記底区画は、当該底区画の内面に係合するフランジによって前記本体に取り外し可能に取り付けられる、請求項１に記載の組み合わせアセンブリ。
【請求項８】
前記キャップは、前記キャップは、前記本体上のフランジと係合する戻り止めによって前記本体に取り外し可能に取り付けられる、請求項１に記載の組み合わせアセンブリ。
【請求項９】
前記キャップは、止めねじを収容する止めねじ保管区画を含む、請求項１に記載の組み合わせアセンブリ。
【請求項１０】
前記止めねじ保管区画は半径方向に延びる壁を有する、請求項９に記載の組み合わせアセンブリ。