(57)【要約】【課題】拾い上げやすい薄型錠剤、薄型錠剤製造方法、及び薄型錠剤製造装置を提供する。【解決手段】薄型錠剤１００は、平面である表面１１１を含む本体１１０と、表面１１１に設けられた突起１２０とを備える。薄型錠剤１００が仮想的な外部平面１３０上に配置されたときに、突起１２０が外部平面１３０に接触した状態で、突起１２０が設けられた表面１１１を囲む外縁１１３の少なくとも一部と外部平面１３０との間に隙間１３５が形成される。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
平面である表面を含む本体と、
前記表面に設けられた突起と、
を備える、薄型錠剤であって、
前記薄型錠剤が仮想的な外部平面上に配置されたときに、前記突起が前記外部平面に接触した状態で、前記突起が設けられた前記表面を囲む外縁の少なくとも一部と前記外部平面との間に隙間が形成される、
薄型錠剤。
【請求項２】
前記表面の前記外縁から延びた側面をさらに備え、
前記薄型錠剤内において、前記表面と前記側面とのなす角が９０度以下である、
請求項１に記載の薄型錠剤。
【請求項３】
前記本体の厚さが、０．５ｍｍ以上、１．５ｍｍ以下である、
請求項１又は請求項２に記載の薄型錠剤。
【請求項４】
前記本体の厚さが、０．５ｍｍ以上、１．２ｍｍ以下である、
請求項１又は請求項２に記載の薄型錠剤。
【請求項５】
前記表面の最大幅が、１４ｍｍ以上である、
請求項１から請求項４のいずれか一項に記載の薄型錠剤。
【請求項６】
前記表面の面積のうち前記突起が占める割合が、９０％以下である、
請求項１から請求項５のいずれか一項に記載の薄型錠剤。
【請求項７】
前記表面からの前記突起の高さが、前記本体の厚さの１００％以下である、
請求項１から請求項６のいずれか一項に記載の薄型錠剤。
【請求項８】
前記隙間が、０．１ｍｍ以上である、
請求項１から請求項７のいずれか一項に記載の薄型錠剤。
【請求項９】
前記突起が、前記表面の法線方向において前記本体の重心に重なる位置に形成されている、
請求項１から請求項８のいずれか一項に記載の薄型錠剤。
【請求項１０】
前記突起が、前記表面の法線方向において前記本体の重心に重ならない位置に形成されている、
請求項１から請求項８のいずれか一項に記載の薄型錠剤。
【請求項１１】
前記薄型錠剤が、
前記表面である第１の表面と、
前記表面である第２の表面と、
を含み、
前記突起が、前記第１の表面と前記第２の表面との各々に設けられ、
前記第１の表面と前記第２の表面とが互いに平行であり、
前記側面が、前記第１の表面の前記外縁と前記第２の表面の前記外縁とを前記第１の表面と前記第２の表面との法線方向に接続する、
請求項１から請求項１０のいずれか一項に記載の薄型錠剤。
【請求項１２】
打錠により請求項１から請求項１１のいずれか一項に記載の薄型錠剤を製造する薄型錠剤製造方法。
【請求項１３】
圧縮位置と相互に離間した離間位置とに移動可能な複数の型を用意することと、
用意された前記複数の型が前記離間位置にあるときに、前記複数の型の間の空間に材料を投入することと、
前記複数の型に力を印加することにより前記圧縮位置に移動させることと、
投入された前記材料を前記圧縮位置に移動した前記複数の型により圧縮することにより前記薄型錠剤を打錠することと、
を含む、薄型錠剤製造方法であって、
前記複数の型が、前記圧縮位置において、前記薄型錠剤の前記本体を形成するための本体空間と、前記薄型錠剤の前記突起を形成するための窪みとを形成可能であり、
前記複数の型が、前記圧縮位置において、前記本体の前記表面を形成するための平面である対向面と、前記対向面から窪んだ前記窪みとを含む、
請求項１２に記載の薄型錠剤製造方法
【請求項１４】
打錠により請求項１から請求項１１のいずれか一項に記載の薄型錠剤を製造する薄型錠剤製造装置。
【請求項１５】
圧縮位置と相互に離間した離間位置とに移動可能な複数の型と、
前記複数の型が前記離間位置にあるときに、前記複数の型の間の空間に材料を投入するための投入経路と、
前記複数の型に力を印加することにより前記圧縮位置に移動させる圧縮装置であって、投入された前記材料を前記圧縮位置に移動した前記複数の型により圧縮することにより前記薄型錠剤を打錠する前記圧縮装置と、
を備える、薄型錠剤製造装置であって、
前記複数の型が、前記圧縮位置において、前記薄型錠剤の前記本体を形成するための本体空間と、前記薄型錠剤の前記突起を形成するための窪みとを形成可能であり、
前記複数の型が、前記圧縮位置において、前記本体の前記表面を形成するための平面である対向面と、前記対向面から窪んだ前記窪みとを含む、
請求項１４に記載の薄型錠剤製造装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薄型錠剤、薄型錠剤製造方法、及び薄型錠剤製造装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
これまでに、薬剤の嚥下が困難な患者、高齢者、小児などが安全に服用でき、また水なしで容易に服用できる利便性の高い剤形として、口腔内崩壊錠剤（例えば特許文献１に開示される）及び易服用性固形製剤（例えば特許文献２に開示される）が開発されてきた。例えば、服薬の必要性を認識できず錠剤を吐き出してしまう特定の患者の場合、特許文献１に開示されるような、例えば１０秒以内で口腔内崩壊する錠剤（超速崩壊錠剤）が必要とされる。
【０００３】
超速崩壊錠剤は例えば薄型錠剤として形成される。薄型錠剤の例として、薄い円柱形状をもつ、直径約１４ｍｍ以上、厚さ０．５ｍｍ以上、１．５ｍｍ以下の真平錠が挙げられる。薄型錠剤は、一例として超速崩壊錠剤として使用されるが、他の用途に使用されるものも存在する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】国際公開第２０１７／０３８４５５号
【特許文献２】国際公開第２０１７／００２８０３号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
薄型錠剤を取り出すときに平らな卓上に落とした場合、薄型であることから人が指で拾い上げにくいという課題がある。特に、自己で薄型錠剤を飲み込めない患者に医療関係者が投与する場合、迅速に薄型錠剤を拾い上げる必要がある。また、超速崩壊錠剤としての薄型錠剤の場合、拾い上げることに手間取ると卓上又は手の中で溶けるまたは破損するおそれもある。
【０００６】
本発明は、拾い上げやすい薄型錠剤、薄型錠剤製造方法、及び薄型錠剤製造装置を提供することを一つの目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、より具体的には以下の態様を提供する。
【０００８】
［態様１］
平面である表面を含む本体と、
表面に設けられた突起と、
を備える、薄型錠剤であって、
薄型錠剤が仮想的な外部平面上に配置されたときに、突起が外部平面に接触した状態で、突起が設けられた表面を囲む外縁の少なくとも一部と外部平面との間に隙間が形成される、
薄型錠剤。
［態様２］
表面の外縁から延びた側面をさらに備え、
薄型錠剤内において、表面と側面とのなす角が９０度以下である、
態様１に記載の薄型錠剤。
［態様３］
本体の厚さが、０．５ｍｍ以上、１．５ｍｍ以下である、
態様１又は態様２に記載の薄型錠剤。
［態様４］
本体の厚さが、０．５ｍｍ以上、１．２ｍｍ以下である、
態様１又は態様２に記載の薄型錠剤。
［態様５］
表面の最大幅が、１４ｍｍ以上である、
態様１から態様４のいずれか一項に記載の薄型錠剤。
［態様６］
表面の面積のうち突起が占める割合が、９０％以下である、
態様１から態様５のいずれか一項に記載の薄型錠剤。
［態様７］
表面からの突起の高さが、本体の厚さの１００％以下である、
態様１から態様６のいずれか一項に記載の薄型錠剤。
［態様８］
隙間が、０．１ｍｍ以上である、
態様１から態様７のいずれか一項に記載の薄型錠剤。
［態様９］
突起が、表面の法線方向において本体の重心に重なる位置に形成されている、
態様１から態様８のいずれか一項に記載の薄型錠剤。
［態様１０］
突起が、表面の法線方向において本体の重心に重ならない位置に形成されている、
態様１から態様８のいずれか一項に記載の薄型錠剤。
［態様１１］
薄型錠剤が、
表面である第１の表面と、
表面である第２の表面と、
を含み、
突起が、第１の表面と第２の表面との各々に設けられ、
第１の表面と第２の表面とが互いに平行であり、
側面が、第１の表面の外縁と第２の表面の外縁とを第１の表面と第２の表面との法線方向に接続する、
態様１から態様１０のいずれか一項に記載の薄型錠剤。
［態様１２］
打錠により態様１から態様１１のいずれか一項に記載の薄型錠剤を製造する薄型錠剤製造方法。
［態様１３］
圧縮位置と相互に離間した離間位置とに移動可能な複数の型を用意することと、
用意された複数の型が離間位置にあるときに、複数の型の間の空間に材料を投入することと、
複数の型に力を印加することにより圧縮位置に移動させることと、
投入された材料を圧縮位置に移動した複数の型により圧縮することにより薄型錠剤を打錠することと、
を含む、薄型錠剤製造方法であって、
複数の型が、圧縮位置において、薄型錠剤の本体を形成するための本体空間と、薄型錠剤の突起を形成するための窪みとを形成可能であり、
複数の型が、圧縮位置において、本体の表面を形成するための平面である対向面と、対向面から窪んだ窪みとを含む、
態様１２に記載の薄型錠剤製造方法
［態様１４］
打錠により態様１から態様１１のいずれか一項に記載の薄型錠剤を製造する薄型錠剤製造装置。
［態様１５］
圧縮位置と相互に離間した離間位置とに移動可能な複数の型と、
複数の型が離間位置にあるときに、複数の型の間の空間に材料を投入するための投入経路と、
複数の型に力を印加することにより圧縮位置に移動させる圧縮装置であって、投入された材料を圧縮位置に移動した複数の型により圧縮することにより薄型錠剤を打錠する圧縮装置と、
を備える、薄型錠剤製造装置であって、
複数の型が、圧縮位置において、薄型錠剤の本体を形成するための本体空間と、薄型錠剤の突起を形成するための窪みとを形成可能であり、
複数の型が、圧縮位置において、本体の表面を形成するための平面である対向面と、対向面から窪んだ窪みとを含む、
態様１４に記載の薄型錠剤製造装置。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によれば、拾い上げやすい薄型錠剤、薄型錠剤製造方法、及び薄型錠剤製造装置を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の第１の実施形態の薄型錠剤の斜視図である。
【図２】図１に示す薄型錠剤の底面図である。
【図３】薄型錠剤の正面図である。
【図４】薄型錠剤を外部平面上に配置した状態における正面図である。
【図５】薄型錠剤の薄型錠剤製造方法を示すフロー図である。
【図６】薄型錠剤製造方法の一工程を示す例示的な図である。
【図７】薄型錠剤製造方法の他の一工程を示す例示的な図である。
【図８】第１の型及び第２の型の部分拡大図である。
【図９】第２の実施形態の薄型錠剤の正面図である。
【図１０】第３の実施形態の薄型錠剤の底面図である。
【図１１】第４の実施形態の薄型錠剤の底面図である。
【図１２】第５の実施形態の薄型錠剤の正面図である。
【図１３】第６の実施形態の薄型錠剤の底面図である。
【図１４】第７の実施形態の薄型錠剤の底面図である。
【図１５】第８の実施形態の薄型錠剤の正面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、第１〜第８実施形態の薄型錠剤について説明する。第１実施形態では、各構成要素の百の位を１で表す。同様に、第２〜第８実施形態の各構成要素は、それぞれ、百の位を２〜８で表す。特に断りのない限り、異なる実施形態において百の位のみが異なる構成要素は、それぞれ、同様の構成要素を表す。
【００１２】
本明細書では、互いに直交するｘ方向、ｙ方向、及びｚ方向を使用して説明する。ｘ方向は、互いに逆のｘ１方向とｘ２方向とを表す。ｙ方向は互いに逆のｙ１方向とｙ２方向とを表す。ｚ方向は互いに逆のｚ１方向とｚ２方向とを表す。ｚ１方向を下方向と呼び、ｚ２方向を上方向と呼ぶ場合がある。こうした方向は、特に断りのない限り相対的な位置関係を表し、実際の使用時の方向を限定するわけではない。構成要素の形状は、本明細書で開示された実施形態の技術思想が実現される限り、記載された表現に基づく厳密な幾何学的な形状に限定されない。
【００１３】
（第１の実施形態の全体）
図１は、第１の実施形態の薄型錠剤１００の斜視図である。図２は、薄型錠剤１００の底面図である。図３は、薄型錠剤１００の正面図である。図３に示すように、薄型錠剤１００は、薄い円柱形の本体１１０を含み、さらに、ともに本体１１０から突出した第１の突起１２０−１と第２の突起１２０−２と（以下、区別せずに突起１２０と呼ぶ場合がある）を含む。
【００１４】
（本体）
図１に示すように、本体１１０は、ｚ方向に平行な中心軸をもつ薄い円柱である。図３に示すように、本体１１０は、第１の表面１１１−１と第２の表面１１１−２と側面１１２とを含む。第１の表面１１１−１と第２の表面１１１−２と（以下、区別せずに表面１１１と呼ぶ場合がある）は同一形状であり、ｚ方向に相互に平行移動した形状をもつ。第１の表面１１１−１は、ｚ１方向を向き、ｘｙ平面に平行な円であり（図２）、第１の外縁１１３−１に囲まれる（図２）。第２の表面１１１−２は、ｚ２方向を向き、ｘｙ平面に平行な円であり、第２の外縁１１３−２に囲まれる。以下、第１の外縁１１３−１と第２の外縁１１３−２とを区別せずに外縁１１３と呼ぶ場合がある。
【００１５】
図１に示すように、側面１１２は、第１の外縁１１３−１と第２の外縁１１３−２とを２つの表面１１１の法線方向（ｚ方向）に接続する円筒形である。表面１１１と側面１１２との間の角度１３４は、９０度である。表面１１１と側面１１２との間の角度１３４は、薄型錠剤１００内において、外縁１１３の仮想接線１３１に直交して表面１１１に沿う第１の仮想線１３２と、外縁１１３の仮想接線１３１に直交して側面１１２に沿う第２の仮想線１３３とのなす角度１３４である。言い換えると、回転対称な本体１１０において、表面１１１に対する側面１１２の角度１３４は、回転の中心を通る平面で切断したときに、表面１１１と側面１１２とがなす角度１３４と表現される。
【００１６】
本実施形態の本体１１０の厚さは０．８ｍｍである。他の例において、本体１１０の厚さは、例えば０．５ｍｍ以上、１．５ｍｍ以下である。他の例において、本体１１０の厚さは、例えば０．５ｍｍ以上、１．２ｍｍ以下である。本体１１０の厚さは表面１１１に直交するｚ方向に平行に規定される。一例において、薄型錠剤１００の重さは２００ｍｇであり、厚さは約１．１ｍｍである。一例において、薄型錠剤１００の重さは２５０ｍｇであり、厚さは約１．３ｍｍである。
【００１７】
本実施形態の本体１１０の最大幅、すなわち直径は１４ｍｍである。他の例において、表面１１１の最大幅は、１４ｍｍを上回る。表面１１１の幅は、本体１１０の厚さに直交する方向に規定される。
【００１８】
本体１１０は、例えば真平錠、隅丸平錠、隅角平錠などと呼ばれる錠剤の形態を使用可能である。
【００１９】
（突起）
図３に示すように、突起１２０は、２つ表面１１１の各々に設けられる。第１の表面１１１−１からｚ１方向に第１の突起１２０−１が突出している。第２の表面１１１−２からｚ２方向に第２の突起１２０−２が突出している。第２の表面１１１−２に対する第２の突起１２０−２の位置及び形状と、第１の表面１１１−１に対する第１の突起１２０−１の位置及び形状とは、相互に、ｘｙ平面に平行な仮想中心面に対して鏡面対称である。
【００２０】
図１に示すように、突起１２０は、凸状の滑らかな表面をもつ。図２に示すように、突起１２０は、本体１１０と同じ仮想軸を中心とする回転体である。結果として、薄型錠剤１００も、本体１１０及び突起１２０と同じ仮想軸を中心とする回転体である。突起１２０と本体１１０とは一体的に形成されている。突起１２０と本体１１０との境界は円形である。ｚ方向から見たとき、突起１２０の全体が、突起１２０と本体１１０との境界の外形より外に出ない。ｘｙ平面に平行な突起１２０の断面は、表面１１１からｚ方向に離れるにつれて小さくなる。
【００２１】
図２に示すように、表面１１１の面積のうち突起１２０が占める割合は５％である。すなわち、表面１１１のうち、平面である部分が必ず外部に露出している。表面１１１の面積のうち突起１２０が占める割合は、９０％以下であることが好ましい。表面１１１からの突起１２０の高さが、本体１１０の厚さの１００％以下であることが好ましい。本実施形態では、表面１１１からの突起１２０の高さは、本体１１０の厚さの１００％である。本実施形態の突起１２０は、概ね球の一部を切り出した形状であり、直径に直交する平面で球を６：１に切断して得られる小さい部分である。
【００２２】
突起１２０は、表面１１１の法線方向すなわちｚ方向において本体１１０の重心に重なる位置に形成されている。すなわち、突起１２０と表面１１１との境界を規定する円の中心は、表面１１１を規定する円の中心に一致する。
【００２３】
（隙間）
図４は、薄型錠剤１００を無限に広がる仮想的な外部平面１３０上に配置した例示的な状態における正面図である。第１の表面１１１−１が外部平面１３０に向いている。第１の突起１２０−１が外部平面１３０に接触した状態で、第１の突起１２０−１が設けられた第１の表面１１１−１を囲む第１の外縁１１３−１の少なくとも一部と外部平面１３０との間に、０．１ｍｍ以上の隙間１３５が形成される。隙間１３５が、０．１ｍｍ以上となるように突起１２０を形成することが好ましい。重力下において薄型錠剤１００を仮想的な外部平面１３０上に配置したとき、外力を加えなくても０．１ｍｍ以上の隙間１３５が形成されるように突起１２０を形成することが好ましい。
【００２４】
図４では、第１の外縁１１３−１の左側が外部平面１３０に接触している状態が示される。第１の外縁１１３−１は円形であり、さらに、図３のｚ方向において突起１２０が本体１１０の重心に重なるので、重力下では第１の外縁１１３−１のうちのどの部分が外部平面１３０に接触するかは限定されない。なお、薄型錠剤１００が実際に配置される場所は、完全な平面に限定されるわけではない。
【００２５】
（薄型錠剤製造方法）
図５は、薄型錠剤１００の薄型錠剤製造方法を示すフロー図である。図６及び図７は、薄型錠剤製造方法の工程の一部を示す例示的な図であり、薄型錠剤製造装置１６０の部分的な断面を含む。
【００２６】
図６に示すように、薄型錠剤製造装置１６０は、第１の型１６１−１と第２の型１６１−２と第３の型１６１−３と（以下、区別せずに複数の型１６１、又は単に型１６１と呼ぶ場合がある）を備える。
【００２７】
第３の型１６１−３は、第３の型１６１−３をｚ方向に貫通した円柱状の縦空間１６２を含む。第３の型１６１−３は、ｚ方向における縦空間１６２の途中から第３の型１６１−３の外まで、ｚ方向に交わる方向に貫通した投入経路１６３を含む。
【００２８】
第１の型１６１−１と第２の型１６１−２とのそれぞれが、ｚ方向に延びた円柱である。第１の型１６１−１は第２の型１６１−２のｚ１側に位置する。ｘｙ平面に平行な断面内において、第１の型１６１−１及び第２の型１６１−２の半径は、縦空間１６２の半径よりわずかに小さい。第１の型１６１−１のｚ２側端部付近と、第２の型１６１−２のｚ１側端部付近とは、縦空間１６２内において、縦空間１６２内に密着しながらｚ方向に移動可能である。
【００２９】
図８は、第１の型１６１−１と第２の型１６１−２との部分拡大図である。第１の型１６１−１は、ｚ２側の端部にｚ２方向を向いた第１の対向面１６４−１を含む。第２の型１６１−２は、ｚ１側の端部にｚ１方向を向いた第２の対向面１６４−２を含む。第１の対向面１６４−１と第１の対向面１６４−１とは、ｘｙ平面に平行であり、互いに対向して配置される。第１の型１６１−１は、第１の対向面１６４−１の中央にｚ１方向に窪んだ第１の窪み１６５−１を含む。第２の型１６１−２は、第２の対向面１６４−２の中央にｚ２方向に窪んだ第２の窪み１６５−２を含む。
【００３０】
第１の対向面１６４−１（図８）は、第１の表面１１１−１（図３）を形成するための平面であり、第１の表面１１１−１と概ね同一の形状である。第１の窪み１６５−１（図８）は、第１の突起１２０−１（図３）を形成するための部分であり、第１の突起１２０−１と相補的な形状である。すなわち、第１の窪み１６５−１内に規定される空間が、第１の突起１２０−１の形状と概ね同一である。
【００３１】
図６の状態は、第１の型１６１−１と第２の型１６１−２とが相互に離間していることから、型１６１が離間位置にあると表現する。図７の状態は、第１の型１６１−１と第２の型１６１−２とが離間位置の場合に比べて近いことから、型１６１が圧縮位置にあると表現する。複数の型１６１は、圧縮位置と離間位置とに移動可能である。
【００３２】
図６に示すように、薄型錠剤製造装置１６０は、投入装置１６６と圧縮装置１６７とをさらに含む。投入装置１６６は、投入経路１６３を通して縦空間１６２内に薄型錠剤１００の材料１７０を投入する。投入装置１６６は、例えば、材料１７０を入れるタンク、タンクから材料１７０を搬送するポンプにより構成される。
【００３３】
圧縮装置１６７は、第１の型１６１−１と第２の型１６１−２とを、第３の型１６１−３に対して相対的に移動可能である。また、圧縮装置１６７は、第１の型１６１−１と第２の型１６１−２とを、相互に相対的に移動可能である。特に、圧縮装置１６７は、第１の型１６１−１と第２の型１６１−２とを離間位置から圧縮位置に向けて動かすときに、第１の型１６１−１と第２の型１６１−２とを近づける強い圧縮力を印加する。
【００３４】
圧縮装置１６７は、例えば、偏心したローラー、液圧で型１６１に力を印加する装置、モーター及びギアにより型１６１を動かす装置である。薄型錠剤製造装置１６０は、型１６１を除いて、従来の打錠装置を利用することができる。
【００３５】
薄型錠剤製造方法では、まず、ステップ１５１（図５）に示すように、まず、相互に離間した離間位置（図６）と圧縮位置（図７）とに移動可能な複数の型１６１（図６）を用意する。
【００３６】
次に、ステップ１５２（図５）において、図６に示すように、用意された複数の型１６１が離間位置にあるときに、投入装置１６６が投入経路１６３を介して、複数の型１６１の間の空間１６８に材料１７０を投入する。複数の型１６１の間の空間１６８は、ｚ方向において第１の型１６１−１と第２の型１６１−２とに挟まれ、ｚ方向に直交する方向において第３の型１６１−３に部分的に囲まれ、投入経路１６３に開放されている。
【００３７】
次に、ステップ１５３（図５）において、図７に示すように、圧縮装置１６７が複数の型１６１に力を印加することにより複数の型１６１を圧縮位置に移動させる。圧縮装置１６７は、圧縮前に、第１の型１６１−１と第２の型１６１−２とを、投入経路１６３からｚ１方向にずらしておく。複数の型１６１は、圧縮位置において、薄型錠剤１００の本体１１０を形成するための本体空間１６９と、薄型錠剤１００の突起１２０を形成するための窪み１６５（図８）とを形成する。
【００３８】
圧縮位置において形成される本体空間１６９は、薄型錠剤１００の本体１１０の形状に概ね等しい。本体空間１６９は、ｚ方向から第１の対向面１６４−１（図８）と第２の対向面１６４−２（図８）とに挟まれる。本体空間１６９は、ｚ方向に直交する方向から、縦空間１６２を規定する円筒形の内面により囲まれる。縦空間１６２を規定する内面が、本体１１０の側面１１２の型となる。
【００３９】
次に、ステップ１５４（図５）において、ステップ１５３（図５）の圧縮の結果として、図７に示す圧縮装置１６７は、圧縮位置に移動した複数の型１６１により投入された材料１７０（図６）を圧縮することにより薄型錠剤１００を打錠する。
【００４０】
他の例において、複数の型は、３つ以上で構成されてもよく、２つ以下であってもよい。他の例において、本体空間１６９が１つの型又は３つ以上の型で形成されてもよく、突起１２０が、２つ以上の型で形成されてもよい。複数の型は、圧縮位置において薄型錠剤１００に対応した本体空間１６９と窪み１６５とを形成可能な他の構成をもつものであってもよい。
【００４１】
他の例において、薄型錠剤１００は、最初に例えば打錠により本体１１０を形成し、次に、本体１１０に突起１２０を付加することにより製造してもよい。他の例において、薄型錠剤１００より大きな固体を削ることにより、本体１１０と突起１２０とを形成してもよい。薄型錠剤製造装置１６０は、例えば、ロータリー打錠機、単発打錠機、ハンドプレス機である。
【００４２】
（口腔内崩壊錠剤）
薄型錠剤１００は、一例において口腔内崩壊錠剤である。薄型錠剤１００の水中崩壊時間は、一例において約７秒以下、好ましくは５秒以下である。薄型錠剤１００の口腔内崩壊時間は、一例において６秒以下、好ましくは５秒以下である。
【００４３】
薄型錠剤１００に含まれる薬効成分は、医薬用成分や食品・健康食品における栄養成分である。薬効成分は、薬効成分単独、又は薬効成分を徐放化若しくは苦味マスキングなどの目的でコーティング又は造粒をおこなったものを添加することができる。薄型錠剤１００に含まれる薬効成分の用途・種類等に特に制限はない。
【００４４】
薄型錠剤１００は、薬効成分に加えて、必要に応じて、賦形剤、界面活性剤、滑沢剤、酸味料、甘味料、矯味剤、香料、着色剤、安定化剤など医薬上許容されるその他の任意の成分を含むことができる。これら任意成分として、例えば、医薬品添加物辞典（薬事日報社）、日本薬局方に記載の該当成分を用いることができる。また、本発明の所望の効果が奏される限り、各成分の配合割合に特に制限はなく、当業者が適宜決めることができる。
【００４５】
上記の薄型錠剤１００の材料１７０（図６）は、崩壊性粒子組成物に薬効成分（又は、該薬効成分を含む医薬組成物）及びその他の上記の任意成分を混合して得られた混合物である。上記の薄型錠剤製造装置１６０は、型１６１の形状を除いて、当業者に知られた適当な打錠機である。薄型錠剤１００は例えば、打錠圧縮力約２〜２０ｋN、好ましくは約５〜２０ｋNで打錠する。ステアリン酸マグネシウムのような滑沢剤を予め打錠機の型１６１（臼・杵とも呼ばれる）に噴霧又は塗布して滑沢する、「外部滑沢打錠法」と呼ばれる方法を用いることもできる。
【００４６】
崩壊性粒子組成物には崩壊剤成分として、例えば酸型カルボキシメチルセルロースが含まれる。崩壊性粒子組成物には、例えば、崩壊力、結合力及び錠剤の服用感等の諸特性を調整する目的で、当業者に公知の各種の任意成分を適宜、添加混合しても良い。このような成分の例として、流動化剤、甘味剤、香料及び、着色料等を挙げることが出来る。
【００４７】
崩壊性粒子組成物における各成分の配合量は各成分の種類、崩壊性粒子組成物の使用対象である薬効成分の種類及び用途、最終製品である口腔内崩壊錠剤の用途等に応じて、当業者が適宜決めることが出来る。
【００４８】
（易服用性固形製剤）
薄型錠剤１００は、口腔内崩壊錠剤であることに加えて、又は口腔内崩壊錠剤であることに代えて易服用性固形製剤である。「易服用性」とは、一般に、固形製剤等の性質・特性として、飲み易い（嚥下が容易である）ことを意味する。一例において、薄型錠剤１００は、水に触れると滑り性を示すゲル化剤を含む。
【００４９】
（変形例）
他の例において、表面と側面との間の角度は、９０度未満である。そのような他の例において、例えば、第２の表面は第１の表面と同心であり、さらに、第２の表面が第１の表面より半径の小さな円である。すなわち、円錐台形である。
【００５０】
（まとめ）
本実施形態によれば、表面１１１に突起１２０が設けられているので、薄型錠剤１００が外部平面１３０（例えば床）上に置かれたときに、表面１１１の外縁１１３と外部平面１３０との間に隙間１３５ができ、薄型錠剤１００を取りやすい。
【００５１】
本実施形態によれば、表面１１１と側面１１２とのなす角が９０度以下である場合は、突起１２０がなければ特に取りにくいが、突起１２０のおかげで、表面１１１の外縁１１３と外部平面１３０との間に隙間１３５ができ、薄型錠剤１００を取りやすい。
【００５２】
本実施形態によれば、本体１１０の厚さが０．５ｍｍ以上、１．５ｍｍ以下である、又は０．５ｍｍ以上、１．２ｍｍ以下であるためにつまみ難い薄型錠剤１００において、表面１１１と外部平面１３０との間に隙間１３５をつくり、薄型錠剤１００を取りやすくすることができる。
【００５３】
本実施形態によれば、表面１１１の最大幅が１４ｍｍ以上であるためにつまみ難い薄型錠剤１００において、表面１１１と外部平面１３０との間に隙間１３５ができるので、薄型錠剤１００を取りやすい。
【００５４】
本実施形態によれば、表面１１１の面積のうち突起１２０が占める割合が９０％以下であるので、突起１２０によって必要以上に薄型錠剤１００が厚くなることを防ぎながら、薄型錠剤１００を取りやすくすることができる。
【００５５】
本実施形態によれば、表面１１１からの突起１２０の高さが、本体１１０の厚さの１００％以下であるので、突起１２０によって必要以上に薄型錠剤１００が厚くなることを防ぎながら、薄型錠剤１００を取りやすくすることができる。
【００５６】
本実施形態によれば、外縁１１３の少なくとも一部と外部平面１３０との間に０．１ｍｍ以上の隙間１３５が形成されるので、薄型錠剤１００を人の指で取りやすい。
【００５７】
本実施形態によれば、突起１２０が本体１１０の重心に重なるので、突起１２０を中心として本体１１０を様々な向きに傾けやすい。
【００５８】
本実施形態によれば、２つの表面１１１の各々に突起１２０があるので、いずれの表面１１１が外部平面１３０に面したときでも、表面１１１と外部平面１３０との間に隙間１３５ができ、薄型錠剤１００を取りやすい。
【００５９】
本実施形態によれば、薄型錠剤１００が口腔内崩壊錠剤と易服用性固形製剤との少なくとも一方である場合に、隙間１３５の存在によってすばやく拾うことが可能であるので、拾っているときに崩壊すること、及びゲル化することを防ぎやすい。
【００６０】
（第２の実施形態）
図９は、第２の実施形態の薄型錠剤２００の正面図である。薄型錠剤２００は、図３に示す第１の実施形態の薄型錠剤１００の第２の突起１２０−２を含まない。図９に示す第２の表面２１１−２は、平面である。他の例において、第２の表面２１１−２は、平面以外であってもよい。
【００６１】
本実施形態によれば、第１の表面２１１−１に第１の突起２２０−１が設けられているので、薄型錠剤２００が外部平面（例えば床）上に置かれたときに、表面２１１の外縁２１３と外部平面との間に隙間ができ、薄型錠剤２００を取りやすい。
【００６２】
（第３の実施形態）
図１０は、第３の実施形態の薄型錠剤３００の底面図である。本実施形態の第１の突起３２０−１は、第１の実施形態の第１の突起１２０−１（図２）と位置が異なる。すなわち、本実施形態の第１の突起３２０−１は、第１の表面３１１−１の中心からｙ１方向にずれている。すなわち、ｚ方向において第１の突起３２０−１が本体３１０の重心に重ならない。
【００６３】
本実施形態によれば、第１の突起３２０−１が本体３１０の重心に重ならないので、第１の突起３２０−１を中心として本体３１０が回転せず、本体３１０が安定しやすい。
【００６４】
（第４の実施形態）
図１１は、第４の実施形態の薄型錠剤４００の底面図である。本実施形態の薄型錠剤４００は、第１の表面４１１−１から突出した第１の突起４２０−１と第３の突起４２０−３とを含む。第３の突起４２０−３は、第１の突起４２０−１と同一形状で、平行移動させた形状をもつ。第１の突起４２０−１及び第３の突起４２０−３の位置は、ｚ方向において本体４１０の重心に重なってもよく、重ならなくてもよい。第１の突起４２０−１の形状と第３の突起４２０−３の形状とは同じでもよく、異なっていてもよい。第３の突起４２０−３に加えて、同様に１つ以上の突起が設けられてもよい。
【００６５】
本実施形態によれば、第１の表面４１１−１に第１の突起４２０−１と第３の突起４２０−３とが設けられているので、第１の突起４２０−１だけの場合に比べて、薄型錠剤４００を安定して置くことができる。薄型錠剤４００を安定させないように第１の突起４２０−１と第３の突起４２０−３とを含む複数の突起が配置されてもよい。
【００６６】
（第５の実施形態）
図１２は、第５の実施形態の薄型錠剤５００の正面図である。本実施形態の第１の突起５２０−１及び第２の突起５２０−２は、ｚ方向に平行な中心軸をもつ円柱形である。
【００６７】
本実施形態によれば、本体５１０から遠い突起５２０の先端が平面であるので、外縁５１３の全体と仮想的な外部平面１３０（図４）との間に隙間を形成することができる。複数の突起５２０を設けることにより、又は、仮想的な外部平面１３０（図４）に対する突起５２０の接触面積を増やすことにより、外縁５１３の全体と仮想的な外部平面１３０（図４）との間に隙間を形成してもよい。他の例において、突起５２０と外部平面１３０との接触面積を第１の実施形態よりも大きくすることにより、外縁５１３の全体と仮想的な外部平面１３０（図４）との間に隙間を形成してもよい。例えば、ｚ方向から見たときに突起５２０が文字を描くように配置されてもよい。
【００６８】
（第６の実施形態）
図１３は、第６の実施形態の薄型錠剤６００の底面図である。本実施形態の第１の突起６２０−１は、丸みを帯びた四角錐である。第１の突起６２０−１の外形は、ｚ方向に見たとき、角を丸くした正方形である。すなわち、第１の表面６１１−１と第１の突起６２０−１との接触部分は角を丸くした正方形である。ｘｙ平面に平行な第１の突起６２０−１の断面は、第１の表面６１１−１から離れるにつれて小さくなる。
【００６９】
本実施形態のように、ｚ方向に見たとき本体６１０の第１の外縁６１３−１と、第１の突起６２０−１の外形は異なっていてもよい。他の例において、第１の突起６２０−１の外形は、角の丸い他の多角形でもよい。他の例において、第１の突起６２０−１の外形は、角の尖った多角形でもよい。他の例において、第１の突起６２０−１は、角を丸くした多角形又は角の鋭い多角形をｚ方向に移動して得られる柱体でもよい。他の例においてｚ方向から見た突起６２０の外形は、花の形、魚の形など複雑な形状であってもよい。
【００７０】
（第７の実施形態）
図１４は、第７の実施形態の薄型錠剤７００の底面図である。本実施形態の第１の表面７１１−１の第１の外縁７１３−１は、角を丸くした正方形である。本体７１０は、第１の表面７１１−１をｚ方向に移動した軌跡により得られる柱体である。
【００７１】
本実施形態のように、ｚ方向に見たとき本体７１０の第１の外縁７１３−１と、第１の突起７２０−１の外形は異なっていてもよい。他の例において、第１の外縁７１３−１は、角の丸い他の多角形でもよい。他の例において、第１の外縁７１３−１は、角の尖った多角形でもよい。他の例において、第１の外縁７１３−１は、他の形状でもよい。他の例において、ｚ方向から見た表面７１１の形状は、花の形、魚の形など複雑な形状であってもよい。
【００７２】
（第８の実施形態）
図１５は、第８の実施形態の薄型錠剤８００の正面図である。薄型錠剤８００は、図３に示す第１の実施形態の薄型錠剤１００の第１の突起１２０−１を含まない。図１５に示す第２の表面８１１−２と側面８１２との間の角度８３４は、約６０度である。すなわち、本体８１０は、円錐台形であり、第２の表面８１１−２から第１の表面８１１−１に向けてｘｙ平面に平行な断面が小さくなる。図１５に示す第１の表面８１１−１及び第２の表面８１１−２は、平面である。他の例において、第１の表面８１１−２は、平面以外であってもよい。
【００７３】
第２の表面８１１−２を外部平面に向けた状態で薄型錠剤１００が配置されたとき、第２の表面８１１−２と側面８１２との間の角度８３４が９０度未満であるので、角度８３４が９０度以上である場合に比べて拾いにくい。本実施形態によれば、第２の突起８２０−２により第２の表面８１１−２の外縁８１３と外部平面との間に隙間ができ、薄型錠剤２００を取りやすい。
【００７４】
以上の実施形態及び変形例は、本明細書に開示される技術思想が実現される限りにおいて、組み合わせることができる。
【符号の説明】
【００７５】
１００…薄型錠剤、１１０…本体、１１１…表面、１１２…側面、１１３…外縁、
１２０…突起、１３０…外部平面、１３１…仮想接線、１３２…第１の仮想線、
１３３…第２の仮想線、１３４…角度、１３５…隙間、１６０…薄型錠剤製造装置、
１６１…型、１６２…縦空間、１６３…投入経路、１６４−１…第１の対向面、
１６４−２…第２の対向面、１６５…窪み、１６６…投入装置、１６７…圧縮装置、
１６８…空間、１６９…本体空間、１７０…材料
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
2020019750.tif 000013
【図１２】
2020019750.tif 000014
【図１３】
2020019750.tif 000015
【図１４】
2020019750.tif 000016
【図１５】
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