(57)【要約】      （修正有）【課題】取り付け対象物が筒底のような制限された作業空間にある状況で、ハトメを取り付ける工具を提供する。【解決手段】Ｊ字型をしたハトメ金具の台座１と、送りねじ機構で動くパンチ部品２をレールで接続し、パンチ部品のプレス先端に回転力を加えることで、ねじ機構が働きハトメ金具に圧力を加え、ハトメを固定するものである。制限された作業領域での操作性を向上させるため、ハトメ金具は、アダプター３を介して台座へ装着され、座金はホルダー４を介してパンチ部品へ装着される。パンチ部品をレールに沿って動かすことで、座金を取付け対象物に押し付け、台座とパンチ部品の相対位置を固定する。この状態で、パンチ部品のプレス先端は、送りねじ機構により回転を加えることで、長軸方向へ押し出され、ハトメ金具に外反変形力を加え、ハトメの固定が行われる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
筒底のような作業領域が制限された場所にある対象物に、ハトメを取り付ける工具であって、ハトメ金具に加える変形圧力が、送りねじ機構による回転運動を直線運動へ変換したもので行う構造を持つ。
【請求項２】
ハトメ取り付け工具の台座部分とプレス先端を持つパンチ部分が分離し、接続は直線運動を行うことのできるレールでなされ、その直線運動は、ハトメ金具に変形圧力を加える時点ではレール上において固定状態にあるものである。
【請求項３】
ハトメ取り付け工具において、ハトメ金具と台座部分の間にアダプターを設け、このアダプターは、容易に台座に装脱着しうる構造を持つ。
【請求項４】
請求項３に記載のアダプターは、ハトメ金具の脱落を防止するために、心棒を設けている。この心棒は、バネの支持で突出しており、長軸方向への押し込むことにより、アダプター内へ収納される構造を持つ。
【請求項５】
請求項４に記載の心棒は、ハトメ取り付け工具を取り去る時に、心棒が取り付け対象物に引っ掛かるのを防ぐために、ストッパーで、アダプター内に収納される構造を持つ。
【請求項６】
ハトメを取り付ける操作において、座金はホルダーで保持されており、ハトメ取付け対象物と座金が適切な位置関係を保つように、プレス先端の進行方向に対して伸縮構造を設けている。
【請求項７】
ハトメ取り付け工具における座金を保持するホルダーに関して、座金がホルダーから適切に開放されるために、プレス先端の移動に伴い、この移動体の接触により、座金を保持する接点が外側へ変形するような突起物をホルダー内に設けている。
【請求項８】
請求項１に記載のハトメ取り付け工具において、プレス先端からアダプターに不必要な回転が伝わり、ハトメ金具の中心軸がずれるのを防ぐために、プレス先端と回転軸体の間にベアリングを設け、回転が伝わらないようにしている。
【請求項９】
請求項１に記載のハトメ取り付け工具において、遠隔から回転等の動作を加える接続部分に、フレキシブルシャフトのような湾曲可能な構造を用いることにより、ハトメ部品の取付け自由度を改善し、操作性を容易にしている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、取り付け対象物が筒底のような制限された作業空間にある状況で、ハトメを取り付ける工具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
ハトメ取り付け工具には、手打ち式、ハンドグリップ式、プレス機タイプなど、使用状況に応じて各種の工具が使用されている。一般的に、これらの工具は使用空間に制約のない状況下での使用を想定しており、作業領域に制限のある手術器具として使用を想定したものはほぼ皆無である。近年、外科分野では、小さな皮膚切開創で深部臓器への操作を行う小切開手術が多用される傾向にあり、鑷子、持針器、縫合器等の種々の手術器具が深部領域での作業用に工夫・改良され市販されている。ハトメ取り付け工具は、このような手術器具としての使用を考慮した場合、小さな皮膚切開創から深部の組織へハトメを取り付けるような状況、すなわち、筒底の対象物に筒口からの操作でハトメを取り付けるような工具が必要とされる。このような作業空間に制約のある状況で使用する場合、ハトメ取り付け工具の形状や構造に抜本的な改良を要する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００７−２２２２２０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
従来のハトメ取り付け工具は、筒底のような作業環境が制約された部位に取り付け対象物がある状況での使用を想定しておらず、例えば、僧帽弁のような心臓弁膜へハトメ金具を取り付けるような操作は、困難であった。また、手術器具として使用する場合は、取り付け操作中のハトメ金具や座金の脱落による紛失、血液付着による工具の動作トラブル、器具の容易な分解掃除や洗浄などの対策も必要であり、単に、工具を小型化したのみでは解決は困難である。
【０００５】
ハトメを取り付ける対象物において、人体組織の場合は個体差があり、例えば、心臓弁膜組織においても弁膜の厚さには、個体間のみならず同一個体間においても弁膜部位の違いにより、その厚さにばらつきを認める。手術器具としての使用においては、取り付け操作には高度の確実性が必要であり、ハトメサイズの不適合による取り付け不良を生じることは極力避けなければならない。そのために、取り付け操作中には、ハトメ金具の大きさ（高さ）が対象組織の厚さに適応しているかどうかを確認するプロセスが不可欠である。
【０００６】
本発明は、以上のような問題点を解決するためになされたものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、Ｊ字型をしたハトメ金具の台座と、送りねじ機構で動くパンチ部品で構成される。この2つの部品はレールで接続され、パンチ部品のプレス先端に繋がる部分へ回転力を加えることで、ねじ機構が働きハトメ金具に圧力を加え、ハトメを固定するものである。
【０００８】
ハトメ金具は、台座への固定性を良くするために、アダプターを介して台座へ装着される。この状態で、目的とする対象組織の貫通孔へハトメ金具を通し、対象組織に対してハトメ金具の高さが適切かを確認する。この台座を、適切な強度の柄（針金や金属プレートなど）で支持することで、筒口から筒底の対象組織へハトメ金具を取り付けることが出来る。
【０００９】
送りねじ機構を有するパンチ部品は、ハトメ金具がＪ字型の台座とともに対象組織の孔へ通された後、台座のレールに接続する。パンチ部品のハトメ金具と対峙する面には、座金を保持する筒型のホルダーを装着しており、パンチ部品をレールに沿って動かすことで、座金をホルダーと伴に対象組織に押し付け、座金とハトメ金具との適切な相対位置を確保する。台座のレール上にパンチ部品を固定し、この状態で、パンチ部品のプレス先端は、送りねじ機構により回転を加えることで、長軸方向へ押し出される。プレス先端により、ハトメ金具に外反変形力を加え、ハトメの固定が行われる。この際に、この座金を固定するホルダーは、プレス先端の動きに伴い座金を解放する構造をとる。
【発明の効果】
【００１０】
本発明により、取り付け対象物が筒底のような制限された作業空間にある状況においてもハトメ取り付け操作が可能で、より高い確実性をもってハトメを取り付けることができる。ハトメ金具や座金を、アダプターやホルダーを介在させることによって、ハトメ部品（ハトメ金具、座金）の取り扱いを容易にし、ハトメ部品の紛失や落下のトラブルを極力避けることが可能である。また、手術材料としてのハトメ部品は数ミリ程度の微小な物である場合が想定され、ハトメ金具とアダプター、および座金とホルダーを、それぞれ一体とした使い捨て消耗部品とすることで、台座柄およびパンチ部品の構造がよりシンプル化され、操作時のトラブル回避や、分解洗浄や滅菌操作の点で有利である。
【００１１】
僧帽弁閉鎖不全症や三尖弁閉鎖不全症などの心臓弁膜症に対する弁形成術の手術手技において、従来の人工腱索を用いた弁形成術では、人工腱索は弁尖に固定するものであったが、弁尖にハトメを取り付けることによって、弁尖がハトメ穴を通る人工腱索に沿って稼動させ得るような弁形成法の実現が可能で、弁形成法の新たな術式として利用できる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明に関するハトメ取り付け工具の一例を示す斜視図である。
【図２】パンチ部品の要部拡大斜視図である。
【図３】台座の要部拡大斜視図である。
【図４】アダプターの斜視図と断面図である。
【図５】パンチ部品の構成要素である回転軸体と外枠の斜視図である。
【図６】ホルダーの斜視図と断面図である。
【図７】ハトメが固定されるまでの動作を示した要部構成部品の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、本発明を実施するための形態について説明する。
図１は、ハトメ取り付け工具の一例であり、ハトメ金具を対象組織の貫通孔へ通すＪ字型をした台座と、送りねじ機構を有するパンチ部品で構成される。2つの部品はラチェット構造を有する一方向直線レールで接続し、２つの部品の相対動作は、ハトメを締める方向へ動く。また、ラチェットを解除することにより、逆方向への動作を行い2つの部品の接続を解除することが出来る。
【００１４】
図２はパンチ部品の要部拡大斜視図である。ハトメ金具を固定するための変形圧力は、送りねじ機構を用い、パンチ部品のプレス先端を有する回転軸体に回転力を加えることで、長軸方向への圧力が加わる構造としている。送りねじ機構を用いる理由として、ハトメ金具の金属変形に必要な圧力は、パンチ部品を台座に押し付けるような手動の指圧では不十分であり、テコの原理を利用できる回転力に変換することで、圧力を増幅し得るからである。また、パンチ部品は、台座レールへの固定の一例として、台座への接続のためのレールと一方向移動のためのラチェット爪を有している。
【００１５】
図３は台座の要部拡大斜視図である。ハトメ金具は、台座に、アダプターを介在して装着する。アダプターの構造は図４で示されるように、通常時は心棒がバネにより突出した状態にあり、心棒は長軸方向に圧力が加わるとアダプター内に収容される構造となっている。心棒は一定以上内部に押し込まれると、ストッパーの働きで再び突出しないようになっている。心棒の先端とプレス先端には、凸部と凹部を作成し、ハトメ金具を圧排変形させる際、両者の中心軸が一致するように、噛み合う構造とする。ハトメ金具は、ハトメ金具の中心穴がアダプターの心棒を通るように装着する。この際に、心棒に高粘性の油脂や低接着性の溶剤を塗布したり、心棒径を穴に対して少し窮屈に作成することで、アダプターからハトメ金具が脱落するのを防ぐことが出来る。
【００１６】
アダプターと台座との接続には、装着や脱着の容易性を確保するために、アダプターに、アンカークリップやカヌークリップなどの構造を用いる。ハトメ金具をアダプターに装着し、更にアダプターを台座に取り付けた状態で、目的とする対象組織の貫通孔へハトメ金具を通す。台座がＪ字型をしていることにより、対象組織の厚さに対してハトメ金具の高さが適切かどうかを目視できる。
【００１７】
図３で示すように台座は、アダプター取り付け穴の長軸方向と平行に、レールとラックギアを有する。また、台座と持手の接続は、回転体を有するパンチ部品のトルクに十分対抗できるように、適切な強度の針金や金属プレートを用いる。この柄の長さの分だけ深部へ台座を送り込むことが出来る。
【００１８】
図５はパンチ部品の構成要素である回転軸体と外枠の一例を示したものである。送りねじ機構を有するパンチ部品は、台座のレールに接続する外枠部分と送りねじ機構で長軸移動が可能な回転軸体から構成される。回転軸体の一端は、ハトメ金具の縁を外側へ湾曲変形しうる形状をもつプレス先端が、スラストベアリングを介して固定されて、プレス先端に回転が伝わらないようにする。回転軸体の他端に回転を加えることで、外枠に対して回転軸が長軸方向へ押し出される機構を持つ。この回転軸体の他端に、フレキシブルシャフトを接続することで操作の自由度が広がり、遠隔から回転力を伝えることが出来る。
【００１９】
外枠は台座と直線レールで接続される。外枠は、ハトメ金具を変形固定する時点でレールに固定される必要がある。このために、外枠と台座にラチェット機構を用い、レール上を一方向（ハトメ金具を締める方向）に動き、対象組織へハトメ金具を固定した後は、ラチェット機構を解除することで、台座から、パンチ部品が外れる構造となっている。
【００２０】
本発明でのハトメ取り付け工具は、座金を用いた両面ハトメ取り付けへの対応も想定している。図６で示すように、座金は、ホルダーに充填し、ハトメ工具と座金の相対位置が長軸方向に一致するように、ホルダーをパンチ部品外枠のハトメ金具と対峙する面に装着することによって、対象組織を表裏両面から固定する。ホルダーは、プレス先端が長軸方向に押し出されると、ホルダーの座金を保持している部位が外側へ変形し、座金が解放される。このような動作を可能とするために、座金を保持しているホルダー部位の壁内面にプレス先端が接触するような突起物を設ける。この突起物は、プレス先端が長軸方向へ移動すると、ホルダーが外側へ膨らむ様に変形し、座金がホルダーから離れる構造となっている。
【００２１】
図７は、ハトメを変形固定する一連の動作を断面図で示している。ハトメを固定する操作において、座金はホルダーとともに外枠と台座の一方向直線移動により、対象組織へ押付けた後、プレス先端でハトメ金具の縁へ変形圧力を加える手順をとる。この時、座金が、対象組織に適切な押付け圧が加わるように、ホルダーと外枠の接続間にバネを介在させ、回転軸の長軸方向に伸縮する構造とする。このバネ介在の構造が必要である理由は、台座と外枠の接続において、固定強度を保つためにはラックのピッチをある限度以上に小さくすることできない。このため、外枠とともに動く座金と対象組織との距離は、ラック歯のピッチ分だけ間隔の空いたとびとびの値しかとることが出来ない。そのためバネの伸縮機能を介在させ、適切な座金と対象組織の距離をとり得る構造としている。
【００２２】
図７で示すように、一連の動作で、プレス先端とアダプター心棒の中心軸が一致するように、両者に凹凸を設け、噛み合うような構造とする。
【００２３】
以上の構造により、筒底のような作業空間が制限された状況で、対象組織にハトメを長軸方向に取り付けることが出来る。
【符号の説明】
【００２４】
１…台座                    ２…パンチ部品                  ３…アダプター
４…ホルダー                ５…フレキシブルシャフト        ６…持手
７…外枠                    ８…プレス先端                  ９…回転軸体
１０…スラストベアリング    １１…ラチェット爪              １２…レール
１３…ラックギア            １４…心棒                      １５…ストッパー
１６…バネ                  １７…アンカークリップ          １８…座金
１９…突起物                ２０…ハトメ金具                ２１…取付け対象物
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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