(57)【要約】      （修正有）【課題】ワイヤを前進させるためのデバイスおよび方法を提供する。【解決手段】脈管壁を通した前進のためのワイヤを位置付け、かつ１つ以上の脈管壁を通してそのワイヤを前進させるためのシステムおよび方法は、概して、送達カテーテルと、整列カテーテルまたは受け取りカテーテルと、ガイドワイヤとを含む。いくつかの変形例では、システムおよび方法は、ワイヤまたは道具が腔内空間を通した前進を妨げ得る閉塞またはその他の障壁をバイパスするために利用され得る。これらの変形例では、システムおよび方法は、送達カテーテルと、バイパスカテーテルと、受け取りカテーテルと、ガイドワイヤとを含む。送達カテーテルおよび受け取りカテーテルの各々は、概して、側面開口と、偏向表面と、整列要素とを含み、バイパスカテーテルは、概して、２つの側面開口と、２つの偏向表面と、２つの整列要素とを含む。【選択図】図１
2020058845.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
本明細書に記載の発明。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本願は、米国仮出願第６２／２７９，６５０号（２０１６年１月１５日出願、名称「ＤＥＶＩＣＥＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＡＤＶＡＮＣＩＮＧ  Ａ  ＷＩＲＥ」）に対する優先権を主張し、上記出願は、その全体が参照により本明細書に引用される。
【０００２】
（分野）
本発明は、ワイヤを前進させるためのシステムおよび方法に関する。システムおよび方法は、１つ以上の脈管壁を通してワイヤを前進させる、例えば、脈管内の閉塞をバイパスするために使用され得る。
【背景技術】
【０００３】
いくつかの経皮的手技の間、ツールを第１の脈管（例えば、静脈または動脈）から第２の近傍脈管（例えば、第２の静脈または動脈）に前進させることが必要または望まくしあり得る。これは、瘻孔を２つの脈管間に形成するための手技において特に望ましくあり得る。瘻孔は、概して、２つの内部器官間に形成される通路である。瘻孔を２つの血管間に形成することは、１つ以上の有益である機能を有することができる。例えば、動脈と静脈との間の瘻孔の形成は、血液透析患者のための血管系へのアクセスを提供し得る。具体的には、動脈と静脈との間の瘻孔の形成は、毛細管をバイパスしながら、血液が脈管間に急速に流動することを可能にする。他の事例では、瘻孔は、２つの静脈間に形成され、静静脈瘻孔を形成し得る。故に、したがって、瘻孔作成の間に使用され得る、２つの脈管間の経路におよびそこからアクセスするための改良された方法を見出すことが有用であり得る。
【０００４】
加えて、経路を２つの血管間に形成し、脈管のうちの１つ内の閉塞または障壁を回避またはバイパスし、種々の疾患の治療をもたらすことが必要または望ましくあり得る。人々は、治療されないままにされる場合、重症下肢虚血（ＣＬＩ）に進行し得る、末梢血管疾患（ＰＶＤ）を含む、いくつかの理由から、閉塞された脈管に悩まされ得る。ＣＬＩは、慢性疼痛ならびに組織損失によって特徴付けられ、これは、最終的には、切断をもたらし得る。切断は、コストがかかるだけではなく、また、肢切断者にとって生活の質の有意な損失につながり、いくつかの不幸な場合では、患者の死亡をもたらす。故に、したがって、閉塞の周囲の血流にアクセスし、代替経路を作成するための改良された方法を見出すことが有用であり得る。
【０００５】
経路を２つの脈管間または脈管と空洞との間に形成するために、高正確度を伴って、ガイドワイヤまたは針を第１の脈管管腔または空洞から別の脈管管腔または空洞に送達することが必要または望ましくあり得る。これは、不必要または不正確な貫通を防止し得る。例えば、腹部下大静脈から大動脈の中へのガイドワイヤの通過の間、ガイドワイヤは、大静脈から大動脈に正確に送達され、大静脈および／または大動脈内における潜在的に損傷させる不正確または不必要な貫通を防止するべきである。加えて、高正確度システムおよび方法はまた、脈管にアクセスし、貫通することが、脈管直径が減少するにつれてより困難になり得るため、小脈管へのガイドワイヤまたは針の送達を補助し得る。より大きい脈管では、ツールが脈管壁に十分に近接して位置されない場合、または脈管壁自体があまりに多くの空間をそれらの間に有する場合、経路を脈管間に作成することが困難であり得る。したがって、場合によっては、ガイドワイヤまたは針が所望の経路を作成するために減少された進行距離をもたらし得るため、および／またはより少ない整列誤差をもたらし得るため、脈管間の経路が作成される前に、または脈管壁に近接して位置させるために使用されるツールのために、脈管を一緒により近づけるように移動させることが有益であり得る。故に、ワイヤを標的場所に送達し、経路を脈管間に作成するための正確なシステムおよび方法を見出すことが有用であり得る。加えて、経路形成の間、脈管間またはツールと脈管壁との間の距離を減少させる、システムおよび方法も、有用であり得る。
【０００６】
いくつかの事例では、増加されたシステム複雑性または複数の可視化モードの利用は、臨床設定において望ましくない場合がある。故に、所望の場所の中への送達成功のために整列が単純かつ有意な時間または労力を要求しない、システムおよび方法を開発することが有用であり得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本明細書に説明されるのは、ワイヤを管腔壁を通して第１の腔内空間から第２の腔内空間に前進させるための、ならびに脈管内の閉塞または障壁のバイパスを含む、多くの使用のためのシステムおよび方法である。概して、本明細書に説明されるシステムは、複数のカテーテルを備え得る。いくつかの変形例では、本明細書に説明されるシステムおよび方法は、第１のカテーテルと、第２のカテーテルとを備え得る。他の変形例では、本明細書に説明されるシステムおよび方法は、第１のカテーテルと、第２のカテーテルと、第３のカテーテルとを備え得る。
【０００８】
いくつかの変形例では、本明細書に説明されるシステムは、第１のカテーテルと、第２のカテーテルと、ガイドワイヤとを備え得る。第１のカテーテルは、それを通る第１の管腔と第１の側面開口とを有するカテーテル本体と、第１の偏向表面と、第１の整列要素とを備え得る。第２のカテーテルは、それを通る第２の管腔と第２の側面開口とを有するカテーテル本体と、第２の偏向表面と、第２の整列要素とを備え得る。第３のカテーテルは、それを通る管腔と第４の側面開口とを有するカテーテル本体と、管腔内に位置付けられる第４の偏向器と、第４の整列要素とを備え得る。いくつかの変形例では、第１および第２の整列要素は、第１および第２の側面開口を整列させ、第１および第２のカテーテルを通るガイドワイヤ経路を作成するように構成され得る。
【０００９】
いくつかの変形例では、第１のカテーテルは、送達カテーテルであり、第２のカテーテルは、受け取りカテーテルである。第１および第２の整列要素の各々は、磁石または磁石アレイを備え得る。いくつかの変形例では、第１のカテーテルはさらに、第３の整列要素を備え得、第２のカテーテルは、第４の整列要素を備え得る。これらの変形例のいくつかでは、第３および第４の整列要素の各々は、磁石または磁石アレイを備え得る。第１の整列要素は、第１の側面開口の近位に位置付けられ得、第３の整列要素は、第１の側面開口の遠位に位置付けられ得る。第１の偏向表面は、第１および第３の整列要素間に位置付けられ得る。第２の整列要素は、第２の側面開口の遠位に位置付けられ得、第４の整列要素は、第２の側面開口の近位に位置付けられ得る。第２の偏向表面は、第２および第４の整列要素間に位置付けられ得る。これらの変形例のいくつかでは、第１の整列要素は、第２の整列要素と一致するように構成され得、第３の整列要素は、第４の整列要素と一致するように構成され得る。第１および第２のカテーテルは、縦に整列させられるように構成される。これらの変形例の別のものでは、第１の整列要素は、それにガイドワイヤを通すように構成されている、管腔を備え得る。第４の整列要素は、それにガイドワイヤを通すように構成されている、管腔を備え得る。
【００１０】
システムは、１つ以上の追加の特徴を含み得る。いくつかの変形例では、第１のカテーテルは、第１の管腔内に位置付けられている第１の偏向器を備え、第１の偏向表面を備え得、第２のカテーテルは、第２の管腔内に位置付けられている第２の偏向器を備え、第２の偏向表面を備え得る。いくつかの変形例では、第１および第２のカテーテルは、第１および第２の偏向表面の傾きが同一符号を有するように配列され得る。いくつかの変形例では、第１および第２の偏向表面の一方または両方は、湾曲され得る。いくつかの変形例では、第２のカテーテルはさらに、ガイドワイヤの遠位先端を第２の管腔の中に指向するように構成される、導糸管を備え得る。第１および第２のカテーテルの各々は、非外傷性先端を備え得る。
【００１１】
また、本明細書に説明されるのは、脈管内の閉塞をバイパスするための他のシステムである。一般に、これらのシステムは、第１のカテーテルと、第２のカテーテルと、第３のカテーテルと、ガイドワイヤとを備え得る。第１のカテーテルは、それを通る第１の管腔と第１の側面開口とを有するカテーテル本体と、第１の整列要素とを備え得る。第２のカテーテルは、それを通る第２の管腔と第２および第３の側面開口とを有するカテーテル本体と、第２および第３の整列要素とを備え得る。第３のカテーテルは、それを通る第３の管腔と第４の側面開口とを有するカテーテル本体と、第４の整列要素とを備え得る。いくつかの変形例では、第１および第２の整列要素は、第１および第２の側面開口を整列させるように構成され得る。第３および第４の整列要素は、第３および第４の側面開口を整列させ、第１、第２、および第３のカテーテルを通るガイドワイヤ経路を作成するように構成され得る。
【００１２】
いくつかの変形例では、第１のカテーテルは、送達カテーテルであり得、第２のカテーテルは、バイパスカテーテルであり得、第３のカテーテルは、受け取りカテーテルであり得る。第１、第２、第３、および第４の整列要素の各々は、磁石または磁石アレイを備え得る。第２のカテーテルは、第２および第３の側面開口間の細隙、弱体部分、穿孔を備え得る。
【００１３】
いくつかの変形例では、第１のカテーテルはさらに、第１の管腔内に位置付けられている第１の偏向器を備え得、第２のカテーテルはさらに、第２の管腔内に位置付けられている第２および第３の偏向器を備え得、第３のカテーテルはさらに、第４の管腔内に位置付けられている第４の偏向器を備え得る。これらの変形例のいくつかでは、第１、第２、第３、および第４の偏向器の各々は、偏向表面を備え得る。これらの変形例のいくつかでは、第１、第２、および第３のカテーテルは、偏向表面のうちの３つのものの傾きが同一符号を有し、第４の偏向表面の傾きが反対符号を有するように配列され得る。
【００１４】
これらの変形例の他のものでは、第１、第２、および第３のカテーテルは、第１の偏向器が正の傾きを伴う第１の偏向表面を備え、第２の偏向器が負の傾きを伴う第２の偏向表面を備え、第３の偏向器が傾きを伴う第３の偏向表面正を備え、および第４の偏向器が正の傾きを伴う第４の偏向表面を備えているように配列され得る。正は、近位端から遠位端に増加することとして定義され得、負は、近位端から遠位端に減少することとして定義され得る。これらの変形例の別のものでは、第１、第２、第３、および第４の偏向表面のうちの１つ以上のものは、湾曲され得る。
【００１５】
これらの変形例の他のものでは、第２および第３の偏向器の各々は、偏向表面を備え得る。偏向表面のうちの一方は、正の傾きを有し得、偏向表面のうちの他方は、負の傾きを有し得る。正は、近位端から遠位端に増加することとして定義され得、負は、近位端から遠位端に減少することとして定義され得る。これらの変形例のいくつかでは、第２および第３の偏向器は、一体的に形成され得る。
【００１６】
これらの変形例の他のものでは、第１の偏向器は、第１の整列要素の遠位に位置付けられ得る。これらの変形例のいくつかでは、第２の偏向器は、第２の整列要素の遠位に位置付けられ得、第３の偏向器は、第２および第３の整列要素間に位置付けられ得る。これらの変形例の別のものでは、第４の偏向器は、第４の整列要素の遠位に位置付けられ得る。
【００１７】
これらの変形例の他のものでは、第２および第３の偏向器のうちの少なくとも１つは、それを通して第２のガイドワイヤを通過させるように構成される、管腔を備え得る。これらの変形例のいくつかでは、第２および第３の偏向器のうちの少なくとも１つは、第２および第３の偏向器のうちの少なくとも１つを迂回した第２のカテーテルの管腔内への第２のガイドワイヤの通路を可能にするようにサイズを決定され、位置付けられ得る。
【００１８】
いくつかの変形例では、第１および第４の整列要素のうちの少なくとも１つは、それにガイドワイヤを通すように構成されている、管腔を備え得る。いくつかの変形例では、第１、第２、および第３のカテーテルの各々は、非外傷性先端を備え得る。いくつかの変形例では、第２および第３の整列要素のうちの少なくとも１つは、第２および第３の偏向器のうちの少なくとも１つを迂回した第２のカテーテルの管腔内での第２のガイドワイヤの通過を可能にするようにサイズを決定され、位置付けられ得る。
【００１９】
概して、脈管内の閉塞をバイパスする方法は、第１のカテーテルを第１の脈管内の管腔を通して閉塞の第１の側まで前進させるステップを含み得る。第１のカテーテルは、第１の整列要素と、それを通る管腔と第１の側面開口とを有する、カテーテル本体とを備え得る。第２のカテーテルは、第２の脈管内の管腔を通して前進させられ得る。第２のカテーテルは、第２および第３の整列要素と、それを通る管腔と第２および第３の側面開口とを有する、カテーテル本体とを備え得る。第３のカテーテルは、第１の脈管内の管腔を通して閉塞の第２の側に前進させられ得る。第３のカテーテルは、第４の整列要素と、それを通る管腔と第４の側面開口とを有する、カテーテル本体とを備え得る。第１および第２の整列要素と第３および第４の整列要素は、整列させられ、閉塞をバイパスする、ガイドワイヤ経路を作成し得る。ガイドワイヤ経路は、第１、第２、第３、および第４の側面開口を含み得る。ガイドワイヤは、ガイドワイヤ経路に沿って前進させられ、閉塞の周囲にガイドワイヤバイパスを形成し得る。
【００２０】
いくつかの変形例では、ガイドワイヤ経路に沿ってガイドワイヤを前進させるステップは、閉塞の近位の場所において、ガイドワイヤを用いて第１の脈管の壁を穿刺するステップと、ガイドワイヤが第２の脈管管腔に進入するように、ガイドワイヤを用いて第２の脈管の壁を穿刺するステップと、第１の脈管内の閉塞の場所における第２の脈管管腔を通してガイドワイヤを前進させるステップと、ガイドワイヤが第２の脈管管腔から退出するように、ガイドワイヤを用いて第２の脈管の壁を穿刺するステップと、閉塞の遠位の場所において、第１の脈管の壁を穿刺するステップとを含み得る。
【００２１】
いくつかの変形例では、第１の脈管は、動脈であり得、第２の脈管は、静脈であり得る。第１の脈管は、静脈であり得、第２の脈管は、動脈であり得る。いくつかの変形例では、ガイドワイヤ経路に沿ってガイドワイヤを前進させた後、第２のカテーテルは、ガイドワイヤバイパスを乱すことなく、除去され得る。第１、第２、第３、および第４の整列要素のうちの１つ以上のものは、磁石または磁石アレイを備え得る。第１および第２の整列要素を整列させるステップは、第１および第２のカテーテルを軸方向に関し、かつ回転に関して整列させ得る。これらの変形例のいくつかでは、第３および第４の整列要素を整列させるステップは、第２および第３のカテーテル軸方向に関し、かつ回転に関して整列させ得る。
【００２２】
いくつかの変形例では、第１および第２の整列要素と第３および第４の整列要素を整列させるステップは、第１および第２の脈管を互いにより近くに移動させるステップを含み得る。他の変形例では、第１および第２の整列要素と第３および第４の整列要素を整列させるステップは、第１および第２の脈管の組織を圧縮するステップを含み得る。これらの変形例のいくつかでは、第１、第２、および第３のカテーテルは、第１および第２の脈管の組織の圧縮を補助するように構成された平坦整列表面を備え得る。
【００２３】
いくつかの変形例では、第１、第２、および第３のカテーテルを前進させるステップは、間接可視化下で生じ得る。いくつかの変形例では、第２および第３のカテーテルを前進させるステップは、第２および第３のカテーテルを互いに対して逆平行配向に前進させるステップを含み得る。いくつかの変形例では、第１および第２のカテーテルを前進させるステップは、第１および第２のカテーテルを互いに対して平行配向に前進させるステップを含み得る。いくつかの変形例では、第１、第２、および第３のカテーテルの前進後、２つのカテーテルは、互いに対して平行配向であり得、２つのカテーテルは、互いに対して逆平行配向であり得る。いくつかの変形例では、本明細書に説明される方法は、重症下肢虚血を患う患者に対して行われ得る。
【００２４】
また、本明細書に説明されるのは、脈管壁を通してガイドワイヤを前進させるための他のシステムである。一般に、これらのシステムは、第１のカテーテルと、第２のカテーテルと、ガイドワイヤとを備え得る。第１のカテーテルは、それを通る管腔と側面開口とを有する、カテーテル本体と、第１の整列要素とを備え得る。第２のカテーテルは、カテーテル本体と、第２の整列要素とを備え得る。ガイドワイヤは、第１の管腔内にスライド可能に位置付けられ得る。第１および第２の整列要素は、第１および第２のカテーテル間の脈管壁を圧縮し、かつ脈管壁を通してガイドワイヤを前進させるための側面開口を位置付けるように構成され得る。
【００２５】
いくつかの変形例では、第１のカテーテルは、送達カテーテルであり得、第２のカテーテルは、整列カテーテルであり得る。いくつかの変形例では、第１および第２の整列要素の各々は、磁石または磁石アレイを備え得る。これらの変形例のいくつかでは、第１の整列要素は、側面開口の遠位に位置付けられ得る。
【００２６】
いくつかの変形例では、第１のカテーテルはさらに、側面開口の遠位に偏向表面を備え得る。これらの変形例のいくつかでは、第１の整列要素は、偏向表面の遠位に位置付けられ得る。これらの変形例の他のものでは、第１のカテーテルはさらに、管腔内に位置付けられ、偏向表面を備えている、偏向器を備え得る。これらの変形例のさらに他のものでは、偏向表面は、湾曲され得る。
【００２７】
いくつかの変形例では、カテーテルは、縦に整列させられるように構成され得る。ガイドワイヤは、鋭い遠位先端を備え得る。いくつかの変形例では、システムはさらに、可撓性針を備え得る。これらの変形例のいくつかでは、ガイドワイヤは、可撓性針の管腔内にスライド可能に配置され得る。
【００２８】
いくつかの変形例では、第１および第２のカテーテルの各々は、非外傷性先端を備え得る。第１および第２のカテーテルのカテーテル本体の各々の少なくとも一部は、正方形断面形状を備え得る。これらの変形例のいくつかでは、第１のカテーテル本体の遠位部分および第２のカテーテル本体の遠位部分の各々は、正方形断面形状を備え得る。
【００２９】
また、本明細書に説明されるのは、脈管壁を通してガイドワイヤを前進させるための他のシステムである。一般に、これらのシステムは、第１のカテーテルと、第２のカテーテルと、可撓性針と、ガイドワイヤとを備え得る。第１のカテーテルは、それを通る管腔と側面開口とを有する、カテーテル本体と、管腔内に位置付けられ、偏向表面を備えている、偏向器と、第１の磁気整列要素とを備え得る。第２のカテーテルは、カテーテル本体と、第２の磁気整列要素とを備え得る。可撓性針は、それを通る管腔を備え得る。可撓性針は、第１のカテーテルの管腔内にスライド可能に配置され得る。ガイドワイヤは、可撓性針の管腔内にスライド可能に位置付けられ得る。第１および第２の磁気整列要素は、第１および第２のカテーテル間の脈管壁を圧縮するように接合し、かつ脈管壁を通した針およびガイドワイヤの前進のために、側面開口を位置付けるように構成され得る。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
脈管壁を通してガイドワイヤを前進させるシステムであって、前記システムは、
第１のカテーテルであって、前記第１のカテーテルは、それを通る第１の管腔と第１の側面開口とを有するカテーテル本体と、第１の偏向表面と、第１の整列要素とを備えている、第１のカテーテルと、
第２のカテーテルであって、前記第２のカテーテルは、それを通る第２の管腔と第２の側面開口とを有するカテーテル本体と、第２の偏向表面と、第２の整列要素とを備えている、第２のカテーテルと、
ガイドワイヤと
を備え、
前記第１および第２の整列要素は、前記第１および第２の側面開口を整列させ、前記第１および第２のカテーテルを通るガイドワイヤ経路を作成するよう構成されている、システム。
（項目２）
前記第１のカテーテルは、送達カテーテルであり、前記第２のカテーテルは、受け取りカテーテルである、項目１に記載のシステム。
（項目３）
前記第１および第２の整列要素の各々は、磁石または磁石アレイを備えている、項目１に記載のシステム。
（項目４）
前記第１のカテーテルは、第３の整列要素をさらに備え、前記第２のカテーテルは、第４の整列要素をさらに備えている、項目１に記載のシステム。
（項目５）
前記第３および第４の整列要素の各々は、磁石または磁石アレイを備えている、項目４に記載のシステム。
（項目６）
前記第１の整列要素は、前記第１の側面開口の近位に位置付けられ、前記第３の整列要素は、前記第１側面開口の遠位に位置付けられている、項目４に記載のシステム。
（項目７）
前記第１の偏向表面は、前記第１および第３の整列要素の間に位置付けられている、項目４に記載のシステム。
（項目８）
前記第２の整列要素は、前記第２の側面要素の遠位に位置付けられ、前記第４の整列要素は、前記第２の側面開口の近位に位置付けられている、項目４に記載のシステム。
（項目９）
前記第２の偏向表面は、前記第２および第４の整列要素の間に位置付けられている、項目４に記載のシステム。
（項目１０）
前記第１の整列要素は、前記第２の整列要素と一致するよう構成され、前記第３の整列要素は、前記第４の整列要素と一致するよう構成されている、項目４に記載のシステム。
（項目１１）
前記第１および第２のカテーテルは、縦に整列するよう構成されている、項目４に記載のシステム。
（項目１２）
前記第１の整列要素は、管腔を備え、前記管腔は、それに前記ガイドワイヤを通すように構成されている、項目４に記載のシステム。
（項目１３）
前記第４の整列要素は、管腔を備え、前記管腔は、それに前記ガイドワイヤを通すように構成されている、項目１２に記載のシステム。
（項目１４）
前記第１のカテーテルは、前記第１の管腔内に位置付けられている第１の偏向器を備え、前記第１の偏向器は、前記第１の偏向表面を備え、前記第２のカテーテルは、前記第２の管腔内に位置付けられている第２の偏向器を備え、前記第２の偏向器は、前記第２の偏向表面を備えている、項目１に記載のシステム。
（項目１５）
前記第１および第２のカテーテルは、前記第１および第２の偏向表面の傾きが同一符号を有するように配列されている、項目１に記載のシステム。
（項目１６）
前記第１および第２の偏向表面の一方または両方は、湾曲している、項目１に記載のシステム。
（項目１７）
前記第２のカテーテルは、前記ガイドワイヤの遠位先端を前記第２の管腔の中に向けるように構成された導糸管をさらに備えている、項目１に記載のシステム。
（項目１８）
前記第１および第２のカテーテルの各々は、非外傷性先端を備えている、項目１に記載のシステム。
（項目１９）
脈管内の閉塞をバイパスするためのシステムであって、前記システムは、
第１のカテーテルであって、前記第１のカテーテルは、それを通る第１の管腔と第１の側面開口とを有するカテーテル本体と、第１の整列要素とを備えている、第１のカテーテルと、
第２のカテーテルであって、前記第２のカテーテルは、それを通る第２の管腔と第２および第３の側面開口とを有するカテーテル本体と、第２および第３の整列要素とを備えている、第２のカテーテルと、
第３のカテーテルであって、前記第３のカテーテルは、それを通る第３の管腔と第４の側面開口とを有するカテーテル本体と、第４の整列要素とを備えている、第３のカテーテルと、
ガイドワイヤと
を備え、
前記第１および第２の整列要素は、前記第１および第２の側面開口を整列させ、前記第３および第４の整列要素は、前記第３および第４の側面開口を整列させ、前記第１、第２、および第３のカテーテルを通るガイドワイヤ経路を作成するよう構成されている、システム。
（項目２０）
前記第１のカテーテルは、送達カテーテルであり、前記第２のカテーテルは、バイパスカテーテルであり、前記第３のカテーテルは、受け取りカテーテルである、項目１９に記載のシステム。
（項目２１）
前記第１、第２、第３、および第４の整列要素の各々は、磁石または磁石アレイを備えている、項目１９に記載のシステム。
（項目２２）
前記第２のカテーテルは、前記第２の側面開口と前記第３の側面開口との間の細隙、弱体部分、または穿孔を備えている、項目１９に記載のシステム。
（項目２３）
前記第１のカテーテルは、前記第１の管腔内に位置付けられている第１の偏向器をさらに備え、前記第２のカテーテルは、前記第２の管腔内に位置付けられている第２および第３の偏向器をさらに備え、前記第３のカテーテルは、前記第４の管腔内に位置付けられている第４の偏向器をさらに備えている、項目１９に記載のシステム。
（項目２４）
前記第１、第２、第３、および第４の偏向器の各々は、偏向表面を備えている、項目２３に記載のシステム。
（項目２５）
前記第１、第２、および第３のカテーテルは、前記偏向表面のうちの３つのものの傾きが同一符号を有し、前記第４の偏向表面の傾きが反対符号を有するように配列されている、項目２４に記載のシステム。
（項目２６）
前記第１、第２、および第３のカテーテルは、前記第１の偏向器が正の傾きを伴う第１偏向表面を備え、前記第２の偏向器が負の傾きを伴う偏向表面を備え、前記第３の偏向器が正の傾きを伴う偏向表面を備え、前記第４の偏向器が正の傾きを伴う偏向表面を備えているように配列され、正は、近位端から遠位端に増加することとして定義され、負は、近位端から遠位端に減少することとして定義される、項目２３に記載のシステム。
（項目２７）
前記第１、第２、第３、および第４の偏向表面のうちの１つ以上のものは、湾曲している、項目２６に記載のシステム。
（項目２８）
前記第２および第３の偏向器の各々は、偏向表面を備え、前記偏向表面のうちの一方は、正の傾きを有し、前記偏向表面のうちの他方は、負の傾きを有し、正は、近位端から遠位端に増加することとして定義され、負は、近位端から遠位端に減少することとして定義される、項目２３に記載のシステム。
（項目２９）
前記第２および第３の偏向器は、一体的に形成されている、項目２８に記載のシステム。
（項目３０）
前記第１の偏向器は、前記第１の整列要素の遠位に位置付けられている、項目２３に記載のシステム。
（項目３１）
前記第２の偏向器は、前記第２の整列要素の遠位に位置付けられ、前記第３の偏向器は、前記第２および第３の整列要素間に位置付けられている、項目３０に記載のシステム。
（項目３２）
前記第４の偏向器は、前記第４の整列要素の遠位に位置付けられている、項目３１に記載のシステム。
（項目３３）
前記第２および第３の偏向器のうちの少なくとも１つは、管腔を備え、前記管腔は、それに第２のガイドワイヤを通すように構成されている、項目２３に記載のシステム。
（項目３４）
前記第２および第３の偏向器のうちの少なくとも１つは、前記第２および第３の偏向器のうちの前記少なくとも１つを迂回した前記第２のカテーテルの管腔内での第２のガイドワイヤの通過を可能にするように、サイズを決定され、位置付けられている、項目２３に記載のシステム。
（項目３５）
前記第１および第４整列要素のうちの少なくとも１つは、管腔を備え、前記管腔は、それにガイトワイヤを通すように構成されている、項目１９に記載のシステム。
（項目３６）
前記第１、第２、および第３のカテーテルの各々は、非外傷性先端を備えている、項目１９に記載のシステム。
（項目３７）
前記第２および第３の整列要素のうちの少なくとも１つは、前記第２および第３の偏向器のうちの前記少なくとも１つを迂回した前記第２のカテーテルの管腔内での第２のガイドワイヤの通過を可能にするように、サイズを決定され、位置付けられている、項目１９に記載のシステム。
（項目３８）
脈管内の閉塞をバイパスする方法であって、前記方法は、
第１の脈管の管腔を通して第１のカテーテルを閉塞の第１の側まで前進させることであって、前記第１のカテーテルは、第１の整列要素と、カテーテル本体とを備え、前記カテーテル本体は、それを通る管腔と第１の側面開口とを有する、ことと、
第２の脈管の管腔を通して第２のカテーテルを前進させることであって、前記第２のカテーテルは、第２および第３の整列要素と、カテーテル本体とを備え、前記カテーテル本体は、それを通る管腔と第２および第３側面開口とを有する、ことと、
前記第１の脈管の前記管腔を通して第３のカテーテルを閉塞の第２の側まで前進させることであって、前記第３のカテーテルは、第４の整列要素と、カテーテル本体とを備え、前記カテーテル本体は、それを通る管腔と第４の側面開口とを有する、ことと、
前記第１および第２整列要素と前記第３および第４整列要素とを整列させ、前記閉塞をバイパスするガイドワイヤ経路を作成することであって、前記ガイドワイヤ経路は、前記第１、第２、第３、および第４の側面開口を含む、ことと、
前記ガイドワイヤ経路に沿ってガイドワイヤを前進させ、前記閉塞を迂回してガイドワイヤバイパスを形成することと
を含む、方法。
（項目３９）
前記ガイドワイヤ経路に沿って前記ガイドワイヤを前進させることは、
前記閉塞の近位の場所において、前記ガイドワイヤを用いて前記第１の脈管壁を穿刺することと、
前記ガイドワイヤが前記第２の脈管管腔に進入するように、前記ガイドワイヤを用いて前記第２の脈管壁を穿刺することと、
前記第１の脈管内の前記閉塞の場所における前記第２の脈管管腔を通して前記ガイドワイヤを前進させることと、
前記ガイドワイヤが前記第２の脈管管腔から退出するように、前記ガイドワイヤを用いて前記第２の脈管壁を穿刺することと、
前記閉塞の遠位の場所において、前記第１の脈管壁を穿刺することと
を含む、項目３８に記載の方法。
（項目４０）
前記第１の脈管は、動脈であり、前記第２の脈管は、静脈である、項目３８に記載の方法。
（項目４１）
前記第１の脈管は、静脈であり、前記第２の脈管は、動脈である、項目３８に記載の方法。
（項目４２）
前記方法は、前記ガイドワイヤ経路に沿って前記ガイドワイヤを前進させた後、前記ガイドワイヤバイパスを乱すことなく、前記第２カテーテルを除去することをさらに含む、項目３８に記載の方法。
（項目４３）
前記第１、第２、第３、および第４の整列要素のうちの１つ以上は、磁石または磁石アレイを備えている、項目３８に記載の方法。
（項目４４）
前記第１および第２の整列要素を整列させることは、前記第１および第２のカテーテルを軸方向に関し、かつ回転に関して整列させる、項目３８に記載の方法。
（項目４５）
前記第３および第４の整列要素を整列させることは、前記第２および第３のカテーテルを軸方向に関し、かつ回転に関して整列させる、項目４４に記載の方法。
（項目４６）
前記第１および第２の整列要素と前記第３および第４の整列要素とを整列させることは、前記第１および第２の脈管を互いにより近くに移動させることを含む、項目３８に記載の方法。
（項目４７）
前記第１および第２の整列要素と前記第３および第４整列要素とを整列させることは、前記第１および第２の脈管の組織を圧縮することを含む、項目３８に記載の方法。
（項目４８）
前記第１、第２、および第３のカテーテルは、前記第１および第２脈管の組織の圧縮を補助するように構成された平坦整列表面を備えている、項目４７に記載の方法。
（項目４９）
前記第１、第２、および第３カテーテルを前進させることは、間接可視化下で生じる、項目３８に記載の方法。
（項目５０）
前記第２および第３のカテーテルを前進させることは、前記第２および第３のカテーテルを互いに対して逆平行配向に前進させることを含む、項目３８に記載の方法。
（項目５１）
前記第１および第２のカテーテルを前進させることは、前記第１および第２のカテーテルを互いに対して平行配向に前進させることを含む、項目３８に記載の方法。
（項目５２）
前記第１、第２、および第３のカテーテルの前進後、２つのカテーテルは、互いに対して平行配向にあり、かつ２つのカテーテルは、互いに対して逆平行配向にある、項目３８に記載の方法。
（項目５３）
方法は、重症下肢虚血を患う患者に対して行われる、項目３８に記載の方法。
（項目５４）
脈管壁を通してガイドワイヤを前進させるシステムであって、前記システムは、
第１のカテーテルであって、前記第１のカテーテルは、カテーテル本体と第１の整列要素とを備え、前記カテーテル本体は、それを通る管腔と側面開口とを備えている、第１のカテーテルと、
カテーテル本体と第２の整列要素とを備えている第２のカテーテルと、
前記第１の管腔内にスライド可能に位置付けられているガイドワイヤと
を備え、
前記第１および第２の整列要素は、前記第１および第２のカテーテル間の脈管壁を圧縮するように接合し、かつ前記脈管壁を通した前記ガイドワイヤの前進のために前記側面開口を位置付けるように構成されている、システム。
（項目５５）
前記第１のカテーテルは、送達カテーテルであり、前記第２のカテーテルは、整列カテーテルである、項目５４に記載のシステム。
（項目５６）
前記第１および第２の整列要素の各々は、磁石または磁石アレイを備えている、項目５４に記載のシステム。
（項目５７）
前記第１の整列要素は、前記側面開口の遠位に位置付けられている、項目５６に記載のシステム。
（項目５８）
前記第１のカテーテルは、前記側面開口の遠位に偏向表面をさらに備えている、項目５４に記載のシステム。
（項目５９）
前記第１整列要素は、前記偏向表面の遠位に位置付けられている、項目５８に記載のシステム。
（項目６０）
前記第１のカテーテルは、前記管腔内に位置付けられている偏向器をさらに備え、前記偏向器は、前記偏向表面を備えている、項目５８に記載のシステム。
（項目６１）
前記偏向表面は、湾曲している、項目５８に記載のシステム。
（項目６２）
前記カテーテルは、縦に整列するよう構成されている、項目５４に記載のシステム。
（項目６３）
前記ガイドワイヤは、鋭い遠位先端を備えている、項目５４に記載のシステム。
（項目６４）
可撓性針をさらに備えている、項目５４に記載のシステム。
（項目６５）
前記ガイドワイヤは、前記可撓性針の管腔内にスライド可能に配置されている、項目６４に記載のシステム。
（項目６６）
前記第１および第２のカテーテルの各々は、非外傷性先端を備えている、項目５４に記載のシステム。
（項目６７）
前記第１および第２のカテーテルの前記カテーテル本体の各々の少なくとも一部は、正方形断面形状を備えている、項目５４に記載のシステム。
（項目６８）
前記第１のカテーテル本体の遠位部分および前記第２カテーテル本体の遠位部分の各々は、正方形断面形状を備えている、項目６７に記載のシステム。
（項目６９）
脈管壁を通してガイドワイヤを前進させるシステムであって、前記システムは、
第１のカテーテルであって、前記第１のカテーテルは、カテーテル本体であって、前記カテーテル本体は、それを通る管腔と側面開口とを有する、カテーテル本体と、前記管腔内に位置付けられ、偏向表面を備えている偏向器と、第１の磁石整列要素とを備えている、第１のカテーテルと、
カテーテル本体と第２の磁石整列要素とを備えている第２のカテーテルと、
可撓性針であって、前記可撓性針は、それを通る管腔を備え、前記可撓性針は、前記第１のカテーテルの管腔内にスライド可能に配置されている、可撓性針と、
前記可撓性針の管腔内にスライド可能に位置付けられているガイドワイヤと
を備え、
前記第１および第２磁石整列要素は、前記第１および第２カテーテル間の脈管を圧縮するように接合し、かつ前記脈管壁を通した前記針およびガイドワイヤの前進のために前記側面開口を位置付けるように構成されている、システム。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】図１Ａは、本明細書に説明されるシステムおよび方法において使用され得る、カテーテルの変形例の上面図を描写する。図１Ｂは、図１Ａに示されるカテーテルの部分的透明図を描写する。
【図２】図２Ａおよび２Ｂは、ワイヤがそれを通して前進させられるにつれた送達カテーテルの変形例の例証的断面図を示す。
【図３】図３Ａおよび３Ｂは、それぞれ、カテーテルの変形例の斜視図および例証的断面図を描写する。
【図４】図４Ａおよび４Ｂは、それぞれ、カテーテルの変形例の側面断面図および斜視断面図を図示する。図４Ｃは、偏向器の斜視図を描写する。
【図５】図５Ａおよび５Ｂは、それぞれ、受け取りカテーテルの変形例の側面断面図および斜視断面図を描写する。
【図６】図６Ａおよび６Ｂは、それぞれ、２カテーテルシステムの変形例の側面断面図および斜視断面図を示す。
【図７】図７Ａは、バイパスカテーテルとしての使用のために好適なカテーテルの変形例の上面図を描写する。図７Ｂは、図７Ａに描写されるカテーテルの部分的透明図を描写する。
【図８Ａ】図８Ａおよび８Ｂは、それぞれ、３カテーテルシステムの変形例の側面断面図および斜視断面図を示す。
【図８Ｂ】図８Ａおよび８Ｂは、それぞれ、３カテーテルシステムの変形例の側面断面図および斜視断面図を示す。
【図９−１】図９Ａ−９Ｅは、ガイドツールまたはデバイスのために使用され得る経路を２つの脈管間に形成する方法の変形例を描写する。
【図９−２】図９Ａ−９Ｅは、ガイドツールまたはデバイスのために使用され得る経路を２つの脈管間に形成する方法の変形例を描写する。
【図１０−１】図１０Ａ−１０Ｊは、脈管内の閉塞をバイパスする方法の変形例を描写する。
【図１０−２】図１０Ａ−１０Ｊは、脈管内の閉塞をバイパスする方法の変形例を描写する。
【図１０−３】図１０Ａ−１０Ｊは、脈管内の閉塞をバイパスする方法の変形例を描写する。
【図１０−４】図１０Ａ−１０Ｊは、脈管内の閉塞をバイパスする方法の変形例を描写する。
【図１１Ａ】図１１Ａ−１１Ｂは、ガイドワイヤおよび針を２つの脈管間に前進させるための方法の変形例を描写する。
【図１１Ｂ】図１１Ａ−１１Ｂは、ガイドワイヤおよび針を２つの脈管間に前進させるための方法の変形例を描写する。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
概して、本明細書に説明されるのは、脈管壁を通して前進させるために、ワイヤを位置付け、それを１つ以上の脈管壁を通して前進させるためのシステムおよび方法である。いくつかの変形例では、システムおよび方法は、ワイヤを第１の腔内空間（例えば、血管、腸等）内に位置付け、ワイヤを第１の腔内空間内から管腔壁を横断して空洞または第２の腔内空間の中に前進させるために使用され得る。いくつかの変形例では、システムおよび方法は、瘻孔を２つの血管間に形成するために使用され得る（例えば、動脈と静脈との間の動静脈瘻孔または２つの静脈間の静静脈瘻孔）。例えば、システムおよび方法は、動静脈瘻孔を形成し、重症下肢虚血（ＣＬＩ）、慢性完全閉塞（ＣＴＯ）を治療する、または静脈グラフト流を増加させるために使用され得る。
【００３２】
概して、経路を２つの血管間に形成するために、１つ以上のカテーテルが、低侵襲性方式において、血管系を通して標的場所に前進させられ得る。いくつかの事例では、２つのカテーテルを備えている、システムが、経路を脈管と空洞との間または２つの脈管間に形成するために使用され得る。例えば、いくつかの事例では、カテーテルは、脈管壁の両側または隣接する脈管管腔内に設置され、経路を脈管と空洞との間または２つの脈管間に形成し得る。これらの事例では、各カテーテルは、以下により詳細に説明されるように、同一構成の要素を有し得る、またはそうではなくてもよく、いくつかのカテーテルは、他のカテーテルと異なる、および／またはそれと相補的であり得ることを理解されたい。
【００３３】
また、概して、本明細書に説明されるのは、腔内空間を通したワイヤまたはツールの前進を妨げ得る、閉塞または他の障壁をバイパスするためのシステムおよび方法である。例えば、システムおよび方法は、ワイヤを腔内空間の管腔内の閉塞または障壁の近位に位置付け、ワイヤを１つ以上の腔内壁を通して第２の腔内空間または空洞の中に前進させ、ワイヤを第２の腔内空間または空洞を通して前進させ、第１の腔内空間内の閉塞または障壁を回避し、閉塞または障壁の反対側の第１の腔内空間に再進入するように、ワイヤを前進させるために使用され得る。いくつかの変形例では、システムおよび方法は、ワイヤを動脈から静脈に前進させ、動脈に戻す、またはその逆にし、動脈または静脈内の閉塞をバイパスし、ツールおよびデバイスのための経路を閉塞の周囲に確立するために使用され得る。例えば、本明細書に説明されるシステムおよび方法は、ステントもしくはステントグラフト、バルーン（切断バルーンを含む）、切断、穴開け、もしくは除心ツール、またはアブレーションデバイスが、閉塞の周囲でガイドワイヤに沿って前進させられ得るように、ワイヤ（例えば、ガイドワイヤ）を閉塞の周囲に設置するために使用され得る。本明細書に説明されるシステムおよび方法はまた、他のバイパス手技、例えば、大腿膝窩（ｆｅｍ−ｐｏｐ）バイパス外科手術のために使用され得る。
【００３４】
概して、経路を閉塞または障壁の周囲に形成するために、複数のカテーテルが、低侵襲性方式において、血管系を通して、標的場所に、例えば、閉塞または障壁もしくはその近傍に前進させられ得る。いくつかの事例では、３つのカテーテルを備えている、システムが、ガイドワイヤを閉塞または障壁に対して位置付け、経路を閉塞または障壁の周囲に確立するために使用され得る。例えば、第１のカテーテルは、閉塞された脈管内において、閉塞または障壁の第１の近位側に前進させられ得、第２のカテーテルは、隣接（またはそうでなければ近傍）脈管または空洞を通して前進させられ得、第３のカテーテルは、閉塞された脈管内において、閉塞または障壁の反対の遠位側に前進させられ得、ガイドワイヤは、経路を閉塞または障壁の周囲において隣接する脈管または空洞を通して作成するために前進させられ得る。カテーテルの各々は、以下により詳細に説明されるであろうように、同一または類似構成の要素を有し得る、またはそうではなくてもよく、いくつかのカテーテルは、他のカテーテルと異なる、および／またはそれと相補的であり得ることを理解されたい。
【００３５】
前述のように、本明細書に説明される複数のカテーテルが、血管を通してワイヤ経路を作成するために使用され得る。概して、各カテーテルは、近位部分と、遠位部分とを備えている、カテーテル本体を備え得る。カテーテルは、血管系内におけるカテーテルの前進、位置付け、および／または制御の補助に役立つために使用され得、さらに、ガイドワイヤを作動させる、または別様にカテーテル本体を通して前進させ、および／または１つ以上の流体または物質をカテーテルの中に、ならびに／もしくはそれを通して導入するために使用され得る、近位部分に結合される、１つ以上のアダプタまたはハンドルを備え得る。加えて、本明細書に説明されるカテーテルはまた、概して、別のカテーテルの１つ以上の整列要素と整列するように構成される、１つ以上の整列要素を備え得る。本明細書に説明されるカテーテルのうちのいくつかはまた、概して、側面開口（すなわち、カテーテル本体の側面上のポート）と、偏向器の一部である場合もある、またはそうではない場合もある、偏向表面と、別のカテーテルの１つ以上の整列要素と整列するように構成される、１つ以上の整列要素とを備え得る。
【００３６】
カテーテルは、加えて、少なくとも部分的に、カテーテルに沿って、またはそれを通して、１つ以上のワイヤ、１つ以上の薬物または流体（例えば、造影剤、潅流流体）、それらの組み合わせ等を通過させるために使用され得る、少なくとも部分的に、カテーテルに沿って、またはそれを通して延びている、１つ以上の管腔または通路を備え得る。カテーテルの遠位先端は、カテーテルの前進を補助し、および／または非外傷性であるように構成され得る。いくつかの変形例では、先端は、１つ以上の迅速交換部分またはガイドワイヤにわたるカテーテルの前進のための他の管腔を備え得る。
【００３７】
（Ｉ．システム）
本明細書に説明されるのは、ワイヤを脈管壁を通した前進のために位置付け、ワイヤを脈管壁を通して前進させるため、かつ腔内空間内の閉塞または他の障壁をバイパスするためのシステムである。本明細書に説明されるシステムは、概して、それぞれ、それを通る管腔を有する、カテーテル本体と、それを通るワイヤ（例えば、ガイドワイヤ）の通過のための１つ以上のポートと、ワイヤの経路を修正し、それを適切に位置付け、脈管壁を横断し、いくつかの実施形態では、別のカテーテルに進入するための１つ以上の偏向表面と、カテーテルを整列させ、脈管を通して、または閉塞の周囲に経路を作成することを補助するための１つ以上の整列要素とを備え得る、複数のカテーテルを備え得る。本明細書に説明されるシステムはまた、１つ以上のガイドワイヤ、システムを使用するための取扱説明書、および／またはガイドワイヤ設置後に手技を完了するためのツール、例えば、ステントまたはステントグラフト、バルーン（切断バルーンを含む）、切断、穴開け、もしくは除心ツール、および／またはアブレーションデバイス、それらの組み合わせ、ならびに同等物を備え得る。
【００３８】
いくつかの実施形態では、本明細書に説明されるシステムは、第１の脈管の中に前進させられ得る、１つ以上の磁気整列要素を備えている、第１のカテーテルと、第２の脈管の中に前進させられ得る、１つ以上の磁気整列要素を備えている、第２のカテーテルとを備え得る。第１および第２のカテーテル上の１つ以上の磁気整列要素は、相互作用し、第１および第２のカテーテルと第１および第２の脈管を一緒により近づけてもよい。いくつかの変形例では、１つ以上の磁気整列要素は、相互作用し、第１および第２のカテーテルを回転に関し、および／または軸方向に関して整列させ得る。例えば、いくつかの事例では、１つ以上の磁気整列要素は、第１のカテーテルの側面開口を通して前進させられるガイドワイヤが、直接、第１の脈管壁に接触し得、自動的に、第２の脈管に向かって指向され得、ガイドワイヤが第１の脈管から第２の脈管まで進行しなければならない距離を減少または最小限にし得るように、第１および第２のカテーテルを整列させ得る。
【００３９】
（Ａ．２カテーテルシステム）
前述のように、本明細書に説明されるシステムは、脈管管腔内における第１の標的場所の第１の側への前進のための第１のカテーテルと、脈管管腔の外側における第２の標的場所への前進のための第２のカテーテルとを備え得る。いくつかの変形例では、第２の標的場所は、第１の標的場所の第２の反対側であり得る。いくつかの実施形態では、第１のカテーテルは、送達カテーテルであり得、第２のカテーテルは、整列カテーテルであり得る。送達カテーテルは、以下に詳細に説明されるであろうように、ワイヤをそれを通して前進させ、ワイヤを標的場所に送達するために使用され得る一方、整列カテーテルは、同様に以下に説明されるであろうように、第１のカテーテルを所望の場所に位置付け、１つ以上の脈管を穿刺することを補助するために使用され得る（例えば、１つ以上の整列要素を備え得る）が、ワイヤをそれを通して受け取るように構成されないこともある。他の変形例では、第１のカテーテルは、送達カテーテルであり得る一方、第２のカテーテルは、受け取りカテーテルであり得る。受け取りカテーテルは、カテーテルの相互および脈管に対する整列または位置付けを補助するために使用され得、また、ワイヤが脈管壁を穿刺した後、ワイヤを受け取り得る。いくつかの変形例では、本明細書に説明される２カテーテルシステムは、１つ以上のワイヤを備え得る。
【００４０】
図１Ａおよび１Ｂは、送達カテーテル、整列カテーテル、または受け取りカテーテルとしての使用のために好適なカテーテルの例証的変形例を描写する。具体的には、図１Ａは、それを通る管腔（１０８）と、近位部分（１０４）と、遠位部分（１０６）とを備えている、カテーテル本体（１０２）を備えている、カテーテル（１００）の上面図を描写する。図１Ｂは、部分的に透明であるように図示される、カテーテル本体（１０２）の遠位部分（１０６）を伴う、カテーテル（１００）を描写する。カテーテル（１００）の遠位部分（１０６）は、ポートまたは側面開口（１１０）と、１つ以上の整列要素（１１２）と、偏向器（１１４）とを備え得る。いくつかの変形例では、カテーテル本体（１０２）の遠位部分（１０６）はまた、カテーテル本体（１０２）の近位部分（１０４）に結合される、キャップ（１１８）を備え得るが、しかしながら、その必要はない。管腔（１０８）は、カテーテルの全長に延び得る、またはそうではないこともあることを理解されたい。加えて、いくつかの変形例では、キャップ（１１８）は、非外傷性であり得る、および／またはカテーテル（１００）は、非外傷性先端を備え、血管系を通したカテーテルの前進の間、周囲組織への損傷を防止し得る。
【００４１】
ポート（１１０）は、カテーテル本体（１０２）の長さに沿って（すなわち、カテーテル本体（１０２）の側面上に）位置し得、それを通してワイヤの通過を可能にするように定寸および構成され得る。ポート（１１０）は、ワイヤまたは別の要素が、カテーテル本体（１０２）の近位部分（１０４）から管腔（１０８）を通して、そこからポート（１１０）を通して、カテーテル本体（１０２）の外側の場所に前進させられ得るように、管腔（１０８）に流動的に結合され得る。いくつかの変形例では、ポート（１１０）は、カテーテルの無菌状態の維持を補助し得る、および／または管腔が詰まらないように防止し得る、薄膜で被覆され得る。膜は、使用時、ワイヤによって穿刺され、それを通したワイヤの通過を可能にし得る、または別様に、カテーテル（１００）の使用の前もしくは間に除去され得る。円形として描写されるが、ポートは、卵形、正方形等を含む、任意の好適な形状を有し得る。複数のカテーテルが使用される、変形例では、各カテーテル上のポート（１１０）は、同一サイズおよび形状を有し得る、またはカテーテル上のポート（１１０）は、異なってもよい。ポート（１１０）は、任意の好適なサイズを有し得る。例えば、いくつかの変形例では、ポート（１１０）は、比較的に小さく、例えば、０．１２７ｍｍ（０．００５インチ）直径、幅、または長さを有し得る一方、他の変形例では、ポート（１１０）は、比較的に大きく、例えば、７．６２ｃｍ（３．００インチ）直径、幅、または長さを有し得る。いくつかの変形例では、送達カテーテル上のポート（１１０）は、受け取りカテーテル上のポート（１１０）より小さくてもよい（すなわち、より小さい直径、幅、または長さを有する）。送達カテーテル上のより小さいポート（１１０）および受け取りカテーテル上のより大きいポート（１１０）の利用は、ワイヤを位置付け、脈管壁に貫通および横断することを補助し得、ワイヤがポート（１１０）を通して受け取りカテーテルの管腔（１０８）の中に前進させられることをより容易にし得る。整列カテーテルが使用される、変形例では、整列カテーテルは、ポート（１１０）を有していないこともあることを理解されたい。
【００４２】
前述のように、遠位部分（１０６）は、ワイヤが進行する方向を改変し得る、傾斜偏向表面（１１６）を備えている、偏向器（１１４）を備え得、カテーテルがワイヤを送達または受け取るかどうかに応じて、ワイヤを管腔（１０８）からポート（１１０）にまたはその逆に誘導し得る。本明細書に説明されるカテーテルのいくつかの変形例では、偏向表面は、図１Ａに描写されるように、直線または線形であり得る一方、他の変形例では、図１１Ａに描写されるように、湾曲され得る。加えて、送達カテーテルでは、偏向表面（１１６）はまた、ワイヤの位置付けを補助し、脈管壁の穿刺を促進し得る。本明細書に示されるように、偏向器（１１４）は、管腔（１０８）の遠位端に位置付けられ得、偏向表面（１１６）は、カテーテル本体（１０２）の近位部分（１０４）に向かって位置付けられる。偏向表面（１１６）は、相互および／または貫通のために意図される脈管壁に対するカテーテルの向きに応じて、正の傾き（すなわち、図１Ｂに描写されるように、カテーテルの近位端から遠位端に増加する）または負の傾き（すなわち、カテーテルの近位端から遠位端に減少する）を備え得る。送達および受け取りカテーテルが使用される、いくつかの変形例では、送達および受け取りカテーテルは、送達カテーテル内の偏向表面（１１６）が正の傾きを備え得る一方、受け取りカテーテル内の偏向表面（１１６）が負の傾きを備え得る、またはその逆であり得るように配列され得る。いくつかの変形例では、非使用時、送達および受け取りカテーテルの偏向表面の各々は、同一符号（例えば、両方とも正）を伴う傾きを備え得る。送達および受け取りカテーテルの偏向表面（１１６）の傾きは送達カテーテルから受け取りカテーテルへのワイヤの遷移を促進し得る。例えば、いくつかの変形例では、送達カテーテル内の偏向表面（１１６）の傾きは、受け取りカテーテル内の偏向表面（１１６）の傾きを上回る大きさを有し得る。他の変形例では、送達および受け取りカテーテル内の偏向表面（１１６）の傾きの大きさは、同一であり得る。いくつかの変形例では、偏向器および／または偏向表面は、カテーテルと一体的に形成され得ることを理解されたい。例えば、偏向器および／または偏向表面は、カテーテルの管腔の壁から形成され得る（例えば、管腔の遠位部分は、曲線または角度が付けられ得る）。換言すると、偏向器および／または偏向表面は、別個の要素である必要はない。
【００４３】
送達カテーテル内の偏向表面（１１６）は、約２０度〜約９０度の出口角（すなわち、図２Ｂに描写されるように、ワイヤがポート（１１０）を通してカテーテル本体（１０２）から退出するにつれて、ワイヤとポート（１１０）に隣接するカテーテル本体（１０２）との間に形成される角度）をもたらす、傾きを備え得る。より具体的には、偏向表面（１１６）は、約３０度、約４０度、約５０度、約６０度、約７０度、または約８０度の出口角をもたらす、傾きを備え得る。以下により詳細に議論されるように、１つ以上の脈管壁を穿刺後、ワイヤが受け取りカテーテルに進入する、実施形態では、偏向表面（１１６）の傾きはまた、受け取りカテーテルに対するワイヤの位置付けを補助し、受け取りカテーテルの中への進入を促進し得る。
【００４４】
いくつかの変形例では、偏向器はさらに、カテーテル内のポートと対応するように定寸および／または成形され得る、開口を備えている、筐体を備え得る。これらの変形例では、偏向器は、カテーテルの管腔内に固着して嵌合するように定寸される、形状（例えば、円筒形）を備え得、遠位部分内の偏向表面につながる、近位部分内の管腔を有し得る。これらの変形例では、偏向器は、筐体内の開口がカテーテル内のポートと整列させられ、偏向器内の開口およびカテーテル内のポートの両方を通したワイヤの通過を可能にするように、カテーテルの管腔内に位置付けられ、カテーテルに結合され得る。
【００４５】
前述のように、カテーテル（１００）の遠位部分（１０６）は、カテーテルを血管系内に整列させる、または別様に再位置付けすることを補助し得る、１つ以上の（例えば、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、７つ、８つ、またはそれを上回る）整列要素（１１２）を備え得る。例えば、いくつかの事例では、整列要素は、２つ以上のカテーテル（およびそれらとともに、２つ以上の血管）をより近接して接近させることに役立ち得る。他の事例では、整列要素は、１つ以上のカテーテルが別のカテーテルに対して適切な軸方向および／または回転整列にあることを確実にすることに役立ち得る。カテーテルおよび血管の適切な位置を確実にすることは、１つ以上の血管壁を通したワイヤの前進を促進することに役立ち得る。いくつかの変形例では、カテーテルは、別のカテーテル上の１つ以上の整列要素と相互作用する場合もある、またはそうではない場合もある、突出部、溝、平坦表面等の機械的整列要素を備え得る。加えて、または代替として、カテーテルは、磁気整列要素、すなわち、別のカテーテルの１つ以上の磁気構成要素と相互作用し得る、１つ以上の磁気構成要素を備え得る。さらに他の変形例では、カテーテルは、視覚的整列要素、例えば、ユーザが１つ以上のカテーテルを整列させることに役立ち得る、１つ以上のマーカを備え得る。本明細書に説明されるカテーテルの各々は、任意の整列要素または説明される整列要素の組み合わせを備え得ることを理解されたい。
【００４６】
磁気整列要素が使用される、変形例では、磁気整列要素は、１つ以上の追加の要素（例えば、第２のカテーテルの１つ以上の部分）に引きつけられ、脈管内のカテーテルの位置付けまたは整列に役立ち得る。例えば、カテーテルは、カテーテルを別のカテーテルの１つ以上の部分に向かって誘引し、それによって、カテーテルをより近接して接近させ、カテーテルを回転に関し、および／または軸方向に関して向け、および／またはカテーテルの表面と別のカテーテルの１つ以上の表面または部分を一致させるように作用する、１つ以上の磁気整列要素を備え得る。
【００４７】
磁気整列要素は、任意の好適な磁石または磁気材料を備え得る。例えば、いくつかの変形例では、カテーテルは、１つ以上の希土類磁石（例えば、ネオジム磁石またはサマリウム−コバルト磁石）および／または１つ以上の選択的に活性化される電磁石を備え得る。カテーテルが複数の磁石を備えている、変形例では、これらの磁石は、１つ以上のアレイに群化され得る。これらの磁石アレイは、カテーテル（またはそれらの組み合わせ）の内側または外側に位置し得、カテーテルの長さに沿って任意の場所に位置付けられ得る。２つ以上のカテーテルが、磁石または磁石アレイを備えているとき、各磁石または磁石アレイは、別のカテーテルからの１つ以上の磁石または磁石アレイと整列するように構成または配列され得る。各磁石は、任意の好適な方法によって、カテーテル内または上に固定され得る。例えば、いくつかの変形例では、１つ以上の磁石は、カテーテル内に埋め込まれる、それに接着される、またはその中に摩擦嵌合され得る。各磁石は、任意の好適な直径（または非円形断面に関して、高さおよび／または幅）（例えば、約０．２５ｍｍ（０．０１０インチ）〜約８ｍｍ（０．３１５インチ））または長さ（例えば、約０．２５ｍｍ（０．００１インチ）〜約２５ｍｍ（０．９８４インチ））を有し得る。いくつかの変形例では、各磁石は、直径（または非円形断面に関して、高さおよび／または幅）約１．９１ｍｍ（０．０７５インチ）、約２．０３ｍｍ（０．０８０インチ）、約２．３４ｍｍ（０．０９２インチ）、約２．７９ｍｍ（０．１１０インチ）、もしくは同等物、または長さ約５ｍｍ（０．１９７インチ）、約１０ｍｍ（０．３９４インチ）、約１５ｍｍ（０．５９１インチ）、約２０ｍｍ（０．７８７インチ）、もしくは同等物を有し得、任意の好適な距離（例えば、約１ｍｍ（０．０３９インチ）、約５ｍｍ（０．１９７インチ）等）だけ、隣り合った磁石から分離され得る。磁石サイズは、概して、カテーテルサイズに直接比例し得る（すなわち、磁石サイズは、カテーテルサイズの増加に伴って増加し得る）。いくつかの変形例では、アレイの磁石は、交互極性（例えば、各磁石が、任意の隣接する磁石と反対極性を有するであろう）、合致極性、またはそれらの組み合わせを有し得る。他の変形例では、カテーテルの１つ以上の部分は、磁気材料から作製され得る、および／または１つ以上の磁気粒子／材料とともに埋め込まれ得る。各磁石は、カテーテルの内側または外側への設置のための任意の好適な形状を有し得る。磁石は、円筒形、半円筒形、管形状、ボックス形状等であり得る。いくつかの変形例では、磁気整列要素は、２０１４年３月１４日に出願され、「ＦＩＳＴＵＬＡ  ＦＯＲＭＵＬＡＴＩＯＮ  ＤＥＶＩＣＥＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＴＨＥＲＥＦＯＲ」と題された米国特許出願第１４／２１４，５０３号、および／または２０１５年３月１３日に出願され、「ＦＩＳＴＵＬＡ  ＦＯＲＭＡＴＩＯＮ  ＤＥＶＩＣＥＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＴＨＥＲＥＦＯＲ」と題された米国特許出願第１４／６５７，９９７号（そのそれぞれの内容は、参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる）により詳細に説明されるように、Ｈａｌｂａｃｈアレイまた���集束磁石を備え得る。
【００４８】
カテーテル本体（１０２）は、任意の好適な断面形状を備え得る。いくつかの変形例では、カテーテル本体は、円形断面形状（図１Ａおよび１Ｂに示されるように）、正方形断面形状（図３Ａに示されるように）、長方形断面形状、それらの組み合わせ等を備え得る。例えば、いくつかの事例では、カテーテル本体は、近位部分における第１の断面形状（例えば、円形）と、遠位部分または１つ以上の整列要素を備えている部分（遠位部分と異なる場合）における第２の断面形状（例えば、正方形）とを有し得る。例えば、カテーテルが平坦整列表面を備えているように、１つ以上の整列要素を備えている部分に正方形断面形状を備えている、カテーテル本体を利用することが望ましくあり得る。整列要素が磁石を備えている、変形例では、平坦磁気表面は、側方磁気接合力が、発生させられ、整列トルクに変換され、それによって、カテーテルをより容易に回転整列させることを可能にする。加えて、平坦整列表面の使用は、カテーテルを一緒により近づけ、介在脈管壁をより圧縮し、より大きい平坦面積を２つのカテーテル間に作成し得、その全ては、脈管壁を通して、随意に、別のカテーテルの中に、ワイヤをより容易に貫通および前進させ得る。
【００４９】
いくつかの事例では、ワイヤを利用して、本明細書に説明されるカテーテルを血管系内の標的組織に前進させることを補助することが望ましくあり得る。故に、いくつかの変形例では、本明細書に説明されるカテーテルは、血管系を通してガイドワイヤに沿って前進し、かつ瘻孔形成において使用され得る、ワイヤを送達または受け取るように構成され得る。例えば、図３Ａおよび３Ｂは、カテーテル（３００）のそのような変形例の斜視図および例証的断面図を描写する。そこに示されるように、カテーテル（３００）は、カテーテル本体（３０２）と、偏向表面（３０６）を備えている、偏向器（３０４）と、第１の整列要素（３０８）と、第２の整列要素（３１２）と、ポート（３１０）と、遠位開口部（３１６）とを備え得る。本変形例では、カテーテル本体（３０２）は、図１Ａおよび１Ｂに関して上で説明される管腔（１０８）に類似する、それを通る第１の管腔（３１４）と、カテーテル本体（３０２）のハンドルまたは近位部分内の近位開口部（図示せず）および遠位開口部（３１６）に流動的に結合し得る、それを通る第２の管腔（３１８）とを備え得る。第１および第２の整列要素（３０８、３１２）ならびに偏向器（３０４）は、第１の管腔（３１４）内に位置付けられ得、ガイドワイヤ（３２０）は、第２の管腔（３１８）内に位置付けられ得る。カテーテル（３００）は、個別的な偏向器（３０４）とともに描写されるが、いくつかの変形例では、偏向表面（３０６）は、カテーテル（３００）の壁から形成され得る。
【００５０】
カテーテル（３００）は、第１の管腔（３１４）および第２の管腔（３１８）とともに描写されるが、他の変形例では、カテーテル（３００）は、両ガイドワイヤがカテーテルを血管系を通して前進させることを補助するために利用され得る、単一管腔と、脈管に接続するために使用され得る、ワイヤとを備え得ることを理解されたい。例えば、本実施形態では、単一管腔は、近位開口部、遠位開口部、およびポートに流動的に結合し得、１つ以上の整列要素および偏向器は、ガイドワイヤが整列要素および偏向器の真下またはそれに隣接して管腔を通して通過し得るように、サイズを決定され、成形され、管腔内に位置付けられ得る。例えば、整列要素は、カテーテルの管腔の直径より小さくてもよく（例えば、より小さい直径、高さ、体積を備えている）、ワイヤが整列要素の周囲またはそれに隣接して通過し得るように位置付けられ得る（例えば、管腔の上部、底部、または両側において、カテーテルの内部表面に対して位置付けられ、および／またはカテーテル壁内に埋め込まれ得る）。他の実施形態では、カテーテルは、単一管腔を備え得、１つ以上の整列要素および偏向器は、それを通る管腔を備え、カテーテルを通した遠位開口部へのガイドワイヤの通路を収容し得る。カテーテルが単一管腔を備えている、さらに他の実施形態では、カテーテルは、要素の真下または周囲のガイドワイヤの通過を可能にするためにサイズを決定され、成形され、および／または位置付けられる、要素と、それを通してガイドワイヤの通過を可能にするためのそれを通る管腔を備えている、要素の組み合わせを備え得る。例えば、整列要素は、ガイドワイヤが、整列要素の真下またはそれに隣接して通過し得る一方、偏向器が、ガイドワイヤが偏向器を通して通過し得るように、それを通る管腔を備え得るように、またはその逆であるように、サイズを決定され、成形され、および／または管腔内に位置付けられ得る。
【００５１】
いくつかの変形例では、カテーテルは、血管系を通してカテーテルを前進させるためのガイドワイヤと、２つの脈管を接続するために使用され得る、ガイドワイヤの両方のために利用され得る、単一管腔を備え得る。例えば、図４Ａおよび４Ｂは、それぞれ、カテーテル本体（４０２）を備えている、それを通る単一管腔（４１４）と、偏向表面（４０６）を備えている、偏向器（４０４）と、第１の整列要素（４０８）と、第２の整列要素（４１２）と、ポート（４１０）と、遠位開口部（図示せず）とを備えている、カテーテル（４００）の変形例の断面図および斜視断面図を描写する。偏向器（４０４）および整列要素（４０８、４１２）は、ガイドワイヤが、偏向器（４０４）および整列要素（４０８、４１２）の周囲またはそれを通して通過すること等によって、カテーテルを通して通過し得るように構成され得る。図４Ａおよび４Ｂに示される変形例では、第１の整列要素（４０８）は、ガイドワイヤ（４２０）が、その真下またはそれに隣接して通過し得る一方、偏向器（４０４）および第２の整列要素（４１２）がそれぞれ、それを通してガイドワイヤ（４２０）が、進行し、遠位開口部に到達し得る、管腔または開口部（それぞれ、４２２、４２４）を備え得るように、サイズを決定され、管腔（４１４）内に位置付けられ得る。さらに明確にするために、図４Ｃは、カテーテル（４００）から除去された図４Ａおよび４Ｂに示される偏向器（４０４）を描写する。別個の要素として図４Ｃに描写されるが、いくつかの変形例では、偏向器（４０４）および／または偏向表面（４０６）は、カテーテル（４００）の壁から形成され得る。
【００５２】
（１．送達カテーテル）
図２Ａおよび２Ｂは、ワイヤが矢印の方向に（例えば、カテーテルの遠位端の近位から）、カテーテルの管腔（図２Ａ）を通してカテーテル本体内のポート（図２Ｂ）に前進させられるにつれた送達カテーテルの変形例の例証的断面図を描写する。そこに示されるように、送達カテーテル（２００）は、それを通る管腔（２１４）を備えている、カテーテル本体（２０２）と、偏向表面（２０６）を備えている、偏向器（２０４）と、第１の整列要素（２０８）と、第２の整列要素（２１２）と、ポート（２１０）とを備え得る。第１の整列要素（２１０）は、ポート（２１０）および偏向器（２０４）の近位に位置する一方、第２の整列要素（２１２）は、ポート（２１０）および偏向器（２０４）の遠位に位置する。換言すると、偏向器（２０４）は、第１の整列要素（２０８）と第２の整列要素（２１２）との間に位置する。図２Ａおよび２Ｂに示される実施形態では、第１および第２の整列要素（２０８、２１２）は、上で説明されるように、カテーテル本体（２０２）の管腔（２１４）内に位置付けられる、磁石アレイを備えているが、しかしながら、これは、当てはまる必要はない。整列要素（２０８、２１２）は、上で説明される整列要素のいずれかを備え得る。第１の整列要素（２０８）は、示されるように、それを通る管腔を備え、整列要素（２０８）を通るワイヤ（２１６）の通路を収容し得る。さらに、偏向器（２０４）は、別個の要素として描写されるが、いくつかの変形例では、そうである必要はなく、偏向器（２０４）および偏向表面（２０６）は、カテーテルの壁から形成され得る。
【００５３】
使用時、ワイヤ（２１６）は、ワイヤ（２１６）が偏向器（２０４）の偏向表面（２０６）に接触し得るように、矢印によって示されるように、カテーテル（２００）の近位端から偏向器（２０４）およびカテーテルの遠位端に向かって前進させられ得る。偏向表面（２０６）は、ワイヤ（２１６）がさらに遠位に前進することを防止し得、上で説明されるように、ワイヤ（２１６）が管腔（２１４）から出口角（２１８）においてポート（２１０）を通して退出するように、その経路を改変し得る。ワイヤ（２１６）は、次いで、脈管壁を通して、随意に、受け取りカテーテルの中に前進させられ得る。ワイヤ（２１６）は、丸みを帯びた遠位先端（２２０）を伴って描写されるが、これは、当てはまる必要はない。いくつかの変形例では、ワイヤ（２１６）は、開口部を組織内に穿刺または作成するように構成される、遠位先端（２２０）（例えば、鋭い遠位先端または同等物）を備え得る。いくつかの事例では、ワイヤ（２１６）は、ワイヤの再指向を補助し得る、屈曲される、遠位先端（２２０）を備え得る。
【００５４】
（２．受け取りカテーテル）
図５Ａおよび５Ｂは、それぞれ、受け取りカテーテルの断面および斜視断面図を描写する。そこに示されるように、受け取りカテーテル（５００）は、それを通る管腔を備えている、カテーテル本体（５０２）と、偏向表面（５０６）を備えている、偏向器（５０４）と、ポート（５１０）と、第１の整列要素（５０８）と、第２の整列要素（５１２）と、導糸管または漏斗要素（５１６）とを備え得る。本変形例では、第１の整列要素（５０８）は、ポート（５１０）を通してカテーテル本体（５０２）に進入し、偏向器（５０４）の偏向表面（５０６）によって漏斗要素（５１６）の中に、次いで、第１の整列要素（５０８）の中に再指向された後にワイヤが通過するためのそれを通る管腔（５１８）を備え得る。いくつかの変形例では、偏向器（５０４）、偏向表面（５０６）、および／または漏斗要素（５１６）は、カテーテルの壁から形成され得る（例えば、カテーテル本体の一部であり得る）。
【００５５】
漏斗要素（５１６）は、偏向表面（５０６）によって偏向されると、ワイヤの遠位先端を第１の整列要素（５０８）の管腔（５１８）の中に指向するために使用され得る。加えて、漏斗要素（５１６）は、偏向器（５０４）および第１の整列要素（５０８）流動的に結合し得る。漏斗要素（５１６）は、管腔を備えている、円錐形状または円錐台形状本体を備え得る。管腔は、管腔が近位に減少する直径を有するように、漏斗要素（５１６）の近位端における第１のより小さい直径と、漏斗要素（５１６）のの遠位端における第２のより大きい直径とを有し得る。いくつかの変形例では、漏斗要素（５１６）および第１の整列要素（５０８）の管腔は、同一サイズならびに形状であり得、および／または漏斗要素（５１６）および第１の整列要素（５０８）は、その管腔が整列するように位置付けられ得る。漏斗要素（５１６）は、直接、第１の整列要素（５０８）に隣接し得る、またはそうではないこともある。いくつかの変形例では、第１の整列要素（５０８）は、それを通る管腔を備えている代わりに、カテーテル本体（５０２）の管腔を通して第１の整列要素（５０８）の真下またはそれに隣接してワイヤの通過を可能にするようにサイズを決定され、成形され、および位置付けられ得る。これらの変形例では、漏斗要素（５１６）は、偏向器（５０４）を漏斗要素（５１６）の近位のカテーテル管腔の部分に流動的に結合し得る。いくつかの変形例では、受け取りカテーテルは、導糸管または漏斗要素を備えていないこともある。
【００５６】
（３．送達および受け取りカテーテルの使用）
前述のように、本明細書に説明される送達および受け取りカテーテルは、互いに整列する、または別様に相互の位置に影響を及ぼすように構成され得る。例えば、図６Ａおよび６Ｂは、それぞれ、ワイヤ（６２０）と併用する際の送達カテーテル（６０２）と、受け取りカテーテル（６５０）とを備えている、システム（６００）の側面断面図および上部斜視断面図を描写する（脈管壁は、明確にするために省略されている）。そこに示されるように、送達カテーテル（６０２）は、それを通る管腔（６１４）を備えている、カテーテル本体（６１６）と、偏向表面（６０６）を備えている、偏向器（６０４）と、それを通る管腔（６１８）を備えている、第１の整列要素（６０８）と、ポート（６１０）と、第２の整列要素（６１２）とを備え得る。受け取りカテーテル（６５０）は、カテーテル本体（６５２）と、偏向表面（６５６）を備えている、偏向器（６５４）と、それを通る管腔（６６４）を備えている、第１の整列要素（６５８）と、ポート（６６０）と、漏斗要素（６６６）と、第２の整列要素（６６２）とを備え得る。前述のように、いくつかの変形例では、偏向器、偏向表面、および／または漏斗要素は、カテーテル本体と一体的に形成され得る。
【００５７】
システムはまた、脈管壁に貫通するために使用され得る、ワイヤ（６２０）を備え得る。いくつかの変形例では、ワイヤ（６２０）は、孔を組織内に貫通または別様に形成するように構成される、遠位先端を備え得る。いくつかの事例では、ワイヤ（６２０）は、ガイドワイヤであり得る。送達カテーテル（６０２）および／または受け取りカテーテル（６５０）が、ガイドワイヤを利用して、血管系を通して標的場所に前進させるように構成され得る、変形例では、システムは、送達または受け取りカテーテルのいずれかを標的場所に前進させるための第１のガイドワイヤと、脈管壁に貫通するための第２のワイヤ（６２０）とを備え得る。さらに他の変形例では、同一ワイヤ（６２０）が、送達カテーテルを標的場所に前進させ、かつ脈管壁に貫通するために使用され得る。さらに他の変形例では、システムは、送達カテーテルを標的場所に前進させるための第１のガイドワイヤと、受け取りカテーテルを対応する標的場所に前進させるための第２のガイドワイヤと、脈管壁に貫通するための第３のワイヤ（６２０）とを備え得る。
【００５８】
使用時、送達カテーテル（６０２）および受け取りカテーテル（６５０）は、血管系を通して、それぞれ、第１の脈管および第２の脈管または空洞内の対応する標的場所に前進させられ得る。送達カテーテル（６０２）および受け取りカテーテル（６５０）が、相互の近傍に位置すると、カテーテルの整列要素が、カテーテルを軸方向に関し、および／または回転に関して整列させるために使用され得る。いくつかの変形例では、送達カテーテル（６０２）および受け取りカテーテル（６５０）は、逆平行構成において軸方向に整列させられるように構成され得る。例えば、送達カテーテル（６０２）上の第１の整列要素（６０８）は、受け取りカテーテル（６５０）上の第２の整列要素（６６２）と一致する、それを誘引する、または別様にそれと相互作用するように構成され得る一方、送達カテーテル（６０２）上の第２の整列要素（６１２）は、受け取りカテーテル（６５０）上の第１の整列要素（６５８）と一致する、それを誘引する、または別様にそれと相互作用し、送達および受け取りカテーテル（６０２、６５０）を通してワイヤまたはガイドワイヤ経路を形成するように構成され得る。他の変形例では、送達カテーテル（６０２）および受け取りカテーテル（６５０）は、平行構成において軸方向に整列させられるように構成され得る。例えば、送達カテーテル上の第１の整列要素は、受け取りカテーテル上の第１の整列要素と一致する、それを誘引する、または別様にそれと相互作用するように構成され得、送達カテーテル上の第２の整列要素は、受け取りカテーテル上の第２の整列要素と一致する、それを誘引する、または別様にそれと相互作用するように構成され得る。いくつかの変形例では、送達カテーテル（６０２）および受け取りカテーテル（６５０）は、それらが平行または逆平行構成のいずれかにおいて整列させられ得るように構成され得る。
【００５９】
加えて、送達カテーテル（６０２）および受け取りカテーテル（６５０）（例えば、整列要素）は、カテーテルの遠位端とは対照的に、送達および受け取りカテーテルを縦に整列させるように構成され得る。整列カテーテルが、受け取りカテーテルの代わりに使用される（すなわち、ワイヤ（６２０）が、送達カテーテルから退出した後、別のカテーテルの中に前進させられない）、変形例では、整列カテーテルは、受け取りカテーテルに関して説明される整列要素構成のいずれかを備え得る。さらに、整列要素は、磁石アレイとして描写されるが、それらは、上で説明される整列要素のいずれかであり得ることを理解されたい。加えて、送達および受け取りカテーテル（６０２、６５０）の両方の各々は、２つの整列要素を伴って描写されるが、それらは、上で説明されるように、任意の好適な数の整列要素を備え得る。
【００６０】
送達および受け取りカテーテル（６０２、６５０）が整列させられると、それらは、ワイヤが、送達カテーテルから、１つ以上の脈管壁を通して、受け取りカテーテルの中に前進させられ得るように構成され得る。より具体的には、ワイヤ（６２０）は、送達カテーテル（６０２）の近位端から、送達カテーテル本体（６１６）内の管腔（６１４）および送達カテーテル（６０２）内の第１の整列要素（６０８）の管腔（６１８）を通して、偏向器（６０４）上の偏向表面（６０６）に前進させられ得る。偏向表面（６０６）は、次いで、脈管壁に貫通し、続いて、受け取りカテーテル（６５０）のポート（６６０）に進入するために適切な出口角において、ポート（６１０）を通して送達カテーテル（６０２）から退出するように、ワイヤ（６２０）の方向を改変し得る。ワイヤ（６２０）が１つ以上の脈管壁に貫通した後、ポート（６６０）を通して受け取りカテーテル（６５０）に進入し得る。ワイヤ（６２０）が前進させられ続けるにつれて、偏向器（６５４）の偏向表面（６５６）に到達し得、これは、次いで、漏斗要素（６６６）および受け取りカテーテル（６５０）内の第１の整列要素（６５８）の管腔（６６４）に進入するように、ワイヤ（６２０）の方向を改変し得る。前述のように、送達および受け取りカテーテル（６０２、６５０）の両方における偏向器（６０４、６５４）の偏向表面（６０６、６５６）は、送達カテーテル（６０２）から受け取りカテーテル（６５０）へのワイヤ（６２０）の遷移を促進し、ワイヤ（６２０）を送達カテーテル管腔（６１４）から受け取りカテーテル（６５０）内の管腔に誘導するように構成され得る。
【００６１】
（Ｂ．３カテーテルシステム）
前述のように、本明細書に説明されるシステムは、閉塞された脈管をバイパスするために使用され得る。これらのシステムは、閉塞された脈管管腔内における閉塞の第１の側への前進のための第１のカテーテルと、閉塞またはその近傍の場所への閉塞された脈管の外側における前進のための第２のカテーテルと、閉塞された脈管管腔内における閉塞の第２の反対側への前進のための第３のカテーテルとを備え得る。いくつかの変形例では、第１のカテーテルは、上で説明される送達カテーテルのいずれかであり得、第３のカテーテルは、上で説明される受け取りカテーテルのいずれかであり得る。第２のカテーテルは、閉塞の周囲において第１の脈管の外側でワイヤを前進させるために、ワイヤの受け取りおよび送達の両方のために使用される、バイパスカテーテルであり得る。例えば、第２のカテーテルは、送達カテーテルから脈管壁を通して展開された後、ワイヤを受け取り、ワイヤを格納または別様に移送し、閉塞された脈管内の閉塞を回避またはバイパスし、閉塞の反対側の閉塞された脈管内においてワイヤを受け取りカテーテルに送達するように構成され得る。
【００６２】
図７Ａおよび７Ｂは、バイパスカテーテルとしての使用のために好適なカテーテルの例証的変形例を描写する。具体的には、図７Ａは、それを通る管腔（７０８）を備えている、カテーテル本体（７０２）と、近位部分（７０４）と、遠位部分（７０６）とを備えている、カテーテル（７００）の上面図を描写する。図７Ｂは、部分的に透明であるように図示されるカテーテル本体（７０２の）遠位部分（７０６）を伴う、カテーテル（７００）の図を描写する。カテーテル（７００）の遠位部分（７０６）は、第１のポートまたは側面開口（７１０）と、第２のポートまたは側面開口（７１２）と、第１の整列要素（７１４）と、第２の整列要素（７１６）と、第１の偏向器（７１８）と、第２の偏向器（７２０）とを備え得る。いくつかの変形例では、カテーテル本体は、管腔（７０８）を第１および第２のポート（７１０、７１２）間において円周方向に包囲し得る。これらの変形例のいくつかでは、カテーテル（７００）はさらに、以下により詳細に説明されるように、細隙（７２２）を第１および第２のポート（７１０、７１２）間に備え得、それを通してワイヤが、通過し、受け取りカテーテルに進入した後、カテーテル本体（７０２）から退出し得る。いくつかの変形例では、カテーテル本体（７０２）の遠位部分（７０６）はまた、カテーテル本体（１０２）の近位部分（７０４）に結合される、キャップ（７２４）を備え得るが、しかしながら、そうである必要はない。管腔（７０８）は、カテーテル（７００）の全長に延び得る、またはそうではないこともあることを理解されたい。加えて、いくつかの変形例では、キャップ（７２４）は、非外傷性先端を備え得、および／またはカテーテル（７０００）は、非外傷性先端を備え、血管系を通したカテーテルの前進の間、周囲組織への損傷を防止し得る。
【００６３】
バイパスカテーテルは、送達および受け取りカテーテルに関して上で説明される要素に類似する、要素を備え得る。例えば、カテーテル本体（７０２）、ポート（７１０、７１２）、ならびに第１および第２の整列要素（７１４、７１６）は、送達および／または受け取りカテーテル内のそれらの要素に関して前述の構成のいずれかを有し得る。例えば、第１のポート（７１０）は、受け取りカテーテルに関して上で説明される構成のいずれかを有し得、第２のポート（７１２）は、送達カテーテルに関して上で説明される構成のいずれかを有し得る、またはその逆であり得る。
【００６４】
バイパスカテーテルの構成要素の多くは、送達および受け取りカテーテルに関して上で説明される構成要素と類似または同一であり得るが、バイパスカテーテルは、正の傾きを伴う偏向表面（７２６）を備えている、第１の偏向器（７１８）と、負の傾きを伴う偏向表面（７２８）を備えている、第２の偏向器（７２０）（またはカテーテルおよび／または脈管向きに応じて、その逆）を備え得るという点において異なる。換言すると、第１および第２の偏向器（７１８、７２０）は、反対符号を有する傾きを伴う、偏向表面（７２６、７２８）を備え得る。これは、第１および第２の偏向器（７１８、７２０）は、異なる目的を果たすように構成され得るためである。１つは、ポートのうちの１つを通して受け取られた直後にワイヤの方向を修正するように構成され得、もう１つは、組織に貫通するようにそれを位置付け、受け取りカテーテルによって受け取られるように、ワイヤの方向および角度を修正するように構成され得る。
【００６５】
図７Ｂに戻ると、そこに示される実施形態では、第１の偏向器（７１８）は、カテーテル本体（７０２）の管腔（７０８）を通して第２の偏向器（７２０）に向かって進行するように、ワイヤの経路を改変するように構成される、正の傾きを伴う偏向表面（７２６）を備え得る一方、第２の偏向器（７２０）は、第２のポート（７１２）を通して受け取りカテーテル上のポートの中に進行するように、ワイヤの経路を改変するように構成される、負の傾きを伴う偏向表面（７２８）を備え得る。第２の偏向器（７２０）の偏向表面（７２８）はまた、ワイヤを適切に位置付け、脈管壁を穿刺するために選択され得る。第１の偏向器（７２６）は、受け取りカテーテルに関して上で説明される偏向器のいずれかを備え得る。同様に、第２の偏向器（７２０）は、送達カテーテルに関して上で説明される偏向器のいずれかを備え得る。いくつかの変形例では、第１および第２の偏向器（７１８、７２０）は、バイパスカテーテルが、２つの偏向表面（例えば、偏向表面（７２６、７２８））を備えている、単一偏向器を備えているように、偏向器筐体によって接続され得る。さらに、いくつかの変形例では、第１および第２の偏向器（７１８、７２０）および／または第１および第２の偏向表面（７２６、７２８）は、カテーテルの壁から形成され得る。
【００６６】
前述のように、本明細書に説明されるバイパスカテーテルは、第１および第２の整列要素（７１４、７１６）と第１および第２の偏向器（７１８、７２０）が位置付けられ得る管腔（７０８）を伴う、カテーテル本体（７０２）を備え得る。いくつかの変形例では、第１の整列要素（７１４）、第２の整列要素（７１６）、第１の偏向器（７１８）、または第２の偏向器（７２０）のいずれかは、上記でより詳細に議論されたように、随意に、バイパスカテーテルを血管系を通して標的場所に前進させるためのガイドワイヤの通過を可能にするためのそれを通る管腔を備え得る、またはそのようなガイドワイヤの通過を可能にするようにサイズを決定され、位置付けられ得る。他の変形例では、図７Ｂに描写されるように、第１の整列要素（７１４）および第１の偏向器（７１８）は、部分的または完全に、カテーテル本体（７０２）の近位部分（７０４）と第１のポート（７１０）との間の管腔（７０８）を遮断し得るように、管腔（７０８）内に位置付けられ得、その後、管腔（７０８）は、再開放され、第２の偏向器（７２０）の偏向表面（７２８）までそれを通したワイヤの通過のために開放したままであり得る。これらの変形例では、カテーテル本体（７０２）は、細隙（７２２）を備え得、それを通してワイヤは、ツールまたはデバイスがワイヤに沿って前進させられ、閉塞をバイパスし得るように、管腔（７０８）を通して、第２のポート（７１２）から、受け取りカテーテルの中に通過した後、カテーテル本体（７０２）から退出し得る。いくつかの事例では、カテーテル本体（７０２）は、細隙（７２２）の代わりに、穿孔、ワイヤを解放するように断裂するように構成される、弱体部分等を備え得る。さらに他の変形例では、カテーテル本体（７０２）は、ワイヤを原位置で解放するために使用され得る、第１および第２のポート（７１０、７１２）に接続する、カテーテルの長さに沿った大間隙を備え得る。さらに他の実施形態では、カテーテル本体（７０２）は、大孔（例えば、カテーテル本体の半円形部分が、除去され得る）を備え得、ワイヤは、第１および第２の偏向器（７１８、７２０）内のトラックおよび留まるカテーテル本体（７０２）の内部表面によって、または第１および第２の偏向器（７１８、７２０）が一体的に形成される事例では、一体型偏向器を通して、誘導され得る。
【００６７】
（１．送達、受け取り、およびバイパスカテーテルの使用）
上で説明される２カテーテルシステムと同様に、本明細書に説明される送達、バイパス、および受け取りカテーテルは、互いに整列する、または別様に相互の位置に影響を及ぼすように構成され得る。例えば、図８Ａおよび８Ｂは、それぞれ、ワイヤ（８２０）と併用する際の送達カテーテル（８０２）と、受け取りカテーテル（８５０）と、バイパスカテーテル（８７５）とを備えている、システム（８００）の側面および斜視断面図を描写する。送達カテーテル（８０２）は、カテーテル本体（８１６）を備え、それを通る管腔（８１４）と、偏向表面（８０６）を備えている偏向器（８０４）と、それを通る管腔（８１８）を備えている、整列要素（８０８）と、ポート（８１０）とを備え得る。受け取りカテーテル（８５０）は、カテーテル本体（８５２）と、偏向表面（８５６）を備えている、偏向器（８５４）と、それを通る管腔（８６４）を備えている、整列要素（８５８）と、ポート（８６０）とを備え得る。バイパスカテーテル（８７５）は、それを通る管腔（８８０）を備えている、カテーテル本体（８７８）と、第１の偏向表面（８８４）を備えている、第１の偏向器（８８２）と、第２の偏向表面（８８８）を備えている、第２の偏向器（８８６）と、第１の整列要素（８９０）と、第２の整列要素（８９２）と、第１のポート（８８１）と、第２のポート（８８３）とを備え得る。前述のように、第１および第２の偏向器（８８２、８８６）は、一体的に形成される、または別様に、偏向器筐体を介して接続され得ることを理解されたい。
【００６８】
システムはまた、脈管壁に貫通するために使用され得る、ワイヤ（８２０）を備え得る。いくつかの変形例では、ワイヤ（８２０）は、孔を組織内に貫通または別様に形成するように構成される、遠位先端を備え得る。いくつかの事例では、ワイヤ（８２０）は、ガイドワイヤであり得る。送達カテーテル（８０２）および／または受け取りカテーテル（８５０）が、ガイドワイヤを利用して、血管系を通して標的場所に前進するように構成され得る、変形例では、システムはさらに、送達および／または受け取りカテーテルを閉塞に前進させるための１つ以上のガイドワイヤと、脈管壁に貫通し、閉塞をバイパスするための追加のワイヤ（８２０）とを備え得る。いくつかの変形例では、同一ワイヤ（８２０）は、送達カテーテルを標的場所に前進させ、かつ脈管壁に貫通する両方のために使用され得る。
【００６９】
使用時、送達カテーテル（８０２）は、血管系を通して閉塞された脈管（８６６）内の閉塞（８６８）の第１の側（８７０）に前進させられ得る。受け取りカテーテル（８５０）は、血管系を通して閉塞された脈管（８６６）内の閉塞（８６８）の第２の反対側（８７２）に前進させられ得る。バイパスカテーテルは、血管系を通して、閉塞された脈管（８６６）に隣接する、またはその近傍の脈管（８７４）から、閉塞（８６８）の近傍の場所に前進させられ得る。いくつかの変形例では、送達、受け取り、およびバイパスカテーテル（８０２、８５０、８７５）は、図８Ｂに描写されるように、送達カテーテル（８０２）およびバイパスカテーテル（８７５）が平行配向（ｐａｒａｌｌｅｌ  ｏｒｉｅｎｔａｔｉｏｎ）にあって、バイパスカテーテル（８７５）および受け取りカテーテル（８５０）が逆平行配向（ａｎｔｉ−ｐａｒａｌｌｅｌ  ｏｒｉｅｎｔａｔｉｏｎ）にあるように前進させられ得る。送達カテーテル（８０２）、受け取りカテーテル（８５０）、およびバイパスカテーテル（８７５）が、相互の近傍に位置すると、送達、受け取り、およびバイパスカテーテル（８０２、８５０、８７５）の整列要素が、カテーテル（８０２、８５０、８７５）を軸方向に関し、および／または回転に関して整列させるために使用され得る。
【００７０】
例えば、図８Ａおよび８Ｂに描写されるように、送達カテーテル（８０２）上の整列要素（８０８）は、バイパスカテーテル（８７５）上の第１の整列要素（８９０）と一致する、それを誘引する、または別様にそれと相互作用するように構成され得る一方、受け取りカテーテル（８５０）上の整列要素（８５８）は、バイパスカテーテル（８７５）上の第２の整列要素（８９２）と一致する、それを誘引する、または別様にそれと相互作用するように構成され得る。本整列は、送達、バイパス、および受け取りカテーテル（８０２、８７５、８５０）を通してワイヤまたはガイドワイヤ経路を形成し得る。
【００７１】
送達、バイパス、および受け取りカテーテル（８０２、８７５、８５０）が整列させられると、ワイヤ（８２０）は、送達カテーテルから、脈管壁を通して、バイパスカテーテルの中に前進させられ、脈管壁を通して、受け取りカテーテルの中に戻り、閉塞（８６８）の周囲にガイドワイヤバイパスを形成し得る。より具体的には、ワイヤ（８２０）は、送達カテーテル（８０２）の近位端から、送達カテーテル本体（８１６）内の管腔（８１４）および送達カテーテル（８０２）内の第１の整列要素（８０８）内の管腔（８１８）を通して、偏向器（８０４）上の偏向表面（８０６）に前進させられ得る。偏向表面（８０６）は、次いで、適切な出口角においてポート（８１０）を通して送達カテーテル（８０２）から退出し、閉塞された脈管および非閉塞された脈管壁の両方に貫通し、続いて、バイパスカテーテル（８７５）の第１のポート（８８１）を通して通過するように、ワイヤ（８２０）の方向を改変し得る。ワイヤ（８２０）が両脈管壁に貫通後、第１のポート（８８１）を通してバイパスカテーテル（８７５）に進入し、第１の偏向器（８８２）の第１の偏向表面（８８４）に前進させられ得る。第１の偏向器（８８２）は、次いで、バイパスカテーテル（８７５）の管腔（８８０）に進入するように、ワイヤ（８２０）の方向を改変し得る。ワイヤ（８２０）は、次いで、第２のポート（８８３）を通してバイパスカテーテル（８７５）から退出するように位置付けられるように、ワイヤ（８２０）の方向を再び改変し得る、第２の偏向器（８８６）の第２の偏向表面（８８８）に向かって閉塞（８６８）の場所において、バイパスカテーテル（８７５）の管腔（８８０）を通して前進させられ得る。第２のポート（８８３）を通してバイパスカテーテル（８７５）から退出後、ワイヤ（８２０）は、妨害のない脈管壁および閉塞された脈管壁の両方を穿刺し、受け取りカテーテル（８５０）のポート（８６０）を通して通過し得る。ワイヤ（８２０）が、脈管壁を通して受け取りカテーテル（８５０）の中に前進させられると、偏向器（８５４）の偏向表面（８５６）は、整列要素（８５８）の管腔（８６４）に進入し、受け取りカテーテル（８５０）の管腔を通して進行するように、ワイヤの経路を修正し得る。前述のように、送達、バイパス、および受け取りカテーテル（８０２、８７５、８５０）内の偏向表面（８０６、８８４、８８８、８５６）は、送達カテーテル（８０２）から脈管壁を通してバイパスカテーテル（８７５）の中に、そこから脈管壁を通して受け取りカテーテル（８５０）の中に戻るワイヤ（８２０）の遷移を容易にし、送達カテーテル管腔（８１４）から、バイパスカテーテル管腔（８８０）、最終的には、受け取りカテーテル管腔（８６４）にワイヤを誘導するように構成され得る。閉塞（８６８）の周囲でワイヤ経路（ガイドワイヤバイパス）が確立されると、送達、バイパス、および受け取りカテーテル（８０２、８７５、８５０）は、脈管から除去され、ワイヤ（８２０）に沿ってツールまたはデバイスの通過を可能にし得る。
【００７２】
（ＩＩ．方法）
（１．２カテーテル方法）
本明細書に説明される方法は、ワイヤを第１の腔内空間から１つ以上の管腔壁を通して第２の腔内空間または空洞に前進させるために利用され得る。方法は、２つの腔内空間間、例えば、静脈と動脈との間、２つの静脈間等における瘻孔形成を補助するために使用され得る。概して、本明細書に説明される方法は、第１のカテーテルを用いて第１の血管にアクセスすることと、第１のカテーテルを第１の血管内の標的場所に前進させることとを含む。方法はさらに、概して、第２のカテーテルを用いて、第２の血管または体腔にアクセスすることと、第２のカテーテルを第２の血管または体腔内の標的場所に前進させることとを含む。いくつかの変形例では、第１のカテーテルは、動脈の中に前進させられ、第２のカテーテルは、静脈の中に前進させられる。他の変形例では、第１のカテーテルは、第１の静脈の中に前進させられ、第２のカテーテルは、第２の静脈の中に前進させられる。さらに他の変形例では、第１のカテーテルは、第１の動脈の中に前進させられ、第２のカテーテルは、第２の動脈の中に前進させられる。いくつかの変形例では、第１および第２のカテーテルは、それらが平行配向になるように前進させられ得る。他の変形例では、第１および第２のカテーテルは、それらが逆平行配向になるように前進させられ得る。第１および／または第２のカテーテルは、Ｓｅｌｄｉｎｇｅｒ技法または他の類似技法を使用して等、任意の好適な様式において前進させられ得る。前進は、間接可視化（例えば、蛍光透視法、Ｘ線、または超音波を介して）下で生じ得る、またはそうではないこともある。第１および第２のカテーテルは、同一様式において前進させられ得る、または異なる様式において前進させられ得る。カテーテルの一方または両方が、上で説明されるように、ガイドワイヤにわたる前進のために構成される、変形例では、カテーテルは、ガイドワイヤに沿って前進させられ得る。本明細書に説明される方法のいくつかの変形例では、１つ以上の外部磁石が、一方または両方のカテーテルを標的場所に前進させる、また配置付けることに役立ち得る。これらの変形例では、外部磁石は、カテーテルの任意の好適な部分（例えば、１つ以上の磁気整列要素）と相互作用し、引力をカテーテルと外部磁石との間に作成し得る。引力は、前進の間、カテーテルを引動、押動、または別様に操作するために使用され得る。
【００７３】
第１および第２のカテーテルが、それぞれの血管または空洞の中に前進させられると、カテーテルは、血管または空洞内へのカテーテルの位置付けおよび／または互いに対する血管の位置付けに影響を及ぼすように調節され得る。第１のカテーテルが、第１の血管の中に前進させられ、第２のカテーテルが、第２の血管の中に前進させられる、変形例では、第１および第２のカテーテルは、第１および第２のカテーテルの少なくとも一部を互いに向かって近づけるように整列させられる、または別様に調節され得、これは、血管をより近接して接近させるように作用し得る。いくつかの変形例では、第１または第２のカテーテルの各々は、１つ以上の整列要素、例えば、上記により詳細に説明されるもの等の磁気整列要素を備え得る。磁気整列要素の使用は、引力を第１および第２のカテーテル間にもたらし得、これは、カテーテルを互いに向かって引き寄せ得る。いくつかの事例では、本引力は、第１および第２のカテーテル間の組織（例えば、血管壁）を圧縮するために十分であり得る。例えば、第１および第２のカテーテルが、上で説明されるように平坦表面を備えている、変形例では、引力は、表面間の組織を平坦化および／または圧縮し得る。
【００７４】
いくつかの変形例では、カテーテルは、軸方向に関し、および／または回転に関して整列させられ得る。例えば、カテーテルは、第１のカテーテル上のポートが、第２のカテーテル上のポートと整列させられ、ガイドワイヤ経路を第１のカテーテルから第２のカテーテルまたはその逆に作成し得るように向けられ得る。カテーテルは、任意の好適な様式において整列させられ得る。第１および／または第２のカテーテルが上で説明されるもの等の１つ以上のマーカを備えている、変形例では、マーカは、視認され（例えば、蛍光透視法、Ｘ線等を介して）、カテーテルが互いに対して適切な軸方向および／または半径方向向きを有することを確実にし得る。加えて、第１および／または第２のカテーテルが１つ以上の磁気整列要素を備えている、変形例では、磁気整列要素は、第１のカテーテルを第２のカテーテルに対して軸方向に関し、および／または回転に関して向けるために使用され得る。カテーテルが、位置付けられ、整列させられると、ワイヤは、孔を２つのカテーテル間に位置する血管壁内に穿刺または別様に形成し、経路を第１の血管から第２の血管または空洞に形成するために使用され得る。前述のように、カテーテルの除去後、血管間の経路は、いくつかの変形例では、瘻孔の作成または別の好適な手技において使用され得る。
【００７５】
上で説明される送達、受け取り、または整列カテーテルのいずれかは、本明細書に説明される方法において使用され、瘻孔の作成において使用され得る経路を形成し得ることを理解されたい。例えば、いくつかの変形例では、第１のカテーテルは、上で詳細に説明される送達カテーテルの任意の変形例であり得、第２のカテーテルは、整列カテーテルであり得る。他の変形例では、第１または第２のカテーテルは、上で説明される送達カテーテルの任意の変形例であり得、第１または第２のカテーテルの他方は、上で説明される受け取りカテーテルの任意の変形例であり得る。
【００７６】
いくつかの変形例では、ワイヤが、最初に、第１の管腔壁に、次に、第２の管腔壁に貫通するように（すなわち、第１の管腔壁に貫通後）、経路を第１の腔内空間から第２の腔内空間に指向性に形成することが望ましくあり得る。例えば、ワイヤが前進させられ、経路が動脈と静脈との間に形成される、変形例では、静脈から開始することが望ましくあり得る。これらの変形例では、静脈は、動脈への貫通に先立って、貫通され得る。静脈と動脈との間の経路が確立されないように、１つ以上のカテーテルが故障する場合、静脈から開始することは、静脈内の対応する貫通を伴わない動脈内の貫通を防止し得る。動脈が貫通されると、動脈圧は、血液を血管の周囲の血管外空間の中に押動させ得、いくつかの事例では、外科手術手技が、動脈を修復するために要求され得る。逆に言えば、静脈への貫通は、ある程度の血管外出血をもたらし得るが、静脈圧は、有意な出血が生じないほど十分に低くあり得、これは、血管が自ら治癒することを可能にし得る。経路を静脈から動脈に指向性に形成するために使用されるように上で説明されるが、いくつかの事例では、また、経路を動脈から静脈、第１の静脈から第２の静脈、第１の動脈から第２の動脈、血管から空洞、または空洞から血管に指向性に形成することが望ましくあり得る。
【００７７】
経路が、第１の脈管と第２の脈管との間または第１の脈管と空洞との間に、形成されると、本明細書に説明されるカテーテルは、第１および第２の脈管または第１の脈管および空洞から除去され得、ツールが、ワイヤに沿って標的場所に前進させられ得る（例えば、ワイヤをガイドワイヤとして利用して）。任意の好適なツールまたはデバイスが、例えば、瘻孔を第１および第２の脈管間または第１の脈管と空洞との間に形成するために使用され得るもの、限定ではないが、ステント、バルーン（切断バルーンを含む）、穴開け、除心、または切断デバイス、アブレーションデバイス、その組み合わせ等を含め、前進させられ得る。
【００７８】
いくつかの実施形態では、ワイヤが第１の脈管と第２の脈管との間に設置されると、限定ではないが、血液または他の体液の流動を改変し得る、第１および第２の脈管を通したステントまたは被覆されたステントの設置、瘻孔を作成する目的のためのワイヤ場所までのバルーンまたは切断バルーンの前進、組織が除去され、瘻孔をワイヤの場所に形成し得るように、除心ツール、高周波切断電極、またはエキシマレーザ等の切断またはアブレーションデバイスの前進および／またはデバイスが１つのアクセス場所から異なる標的脈管またはシステムに前進させられ得るような、例えば、デバイスを静脈系から動脈系の中に前進させるような、ワイヤにわたって脈管壁を通した任意の経皮的医療デバイスの送達を含む、追加の手技が、行われ得る。
【００７９】
図９Ａ−９Ｅに目を向けると、ツールまたはデバイスを血管におよび／またはそれを通して誘導するために使用され得る、経路を２つの脈管間に形成する方法が、示される。図９Ａは、身体内で互いに隣接して、またはその近傍に位置する、第１の血管（９０２）と、第２の血管（９０８）とを描写する。第１の血管（９０２）は、第１の脈管壁（９０４）と、第１の管腔（９０６）とから成り得、第２の血管（９０８）は、第２の脈管壁（９１０）と、第２の管腔（９１２）とから成り得る。第１のカテーテル（９１４）は、図９Ｂから分かるように、第１の脈管（９０２）の管腔（９０６）を通して、第１の脈管内の標的場所（例えば、貫通および経路作成が所望される場所）に前進させられ得る。そこに示されるように、第１のカテーテル（９１４）は、上で詳細に説明されるように、送達カテーテルであり得る。第２のカテーテル（９１６）は、図９Ｃに示されるように、第２の脈管（９０８）の管腔（９１２）を通して、第１の脈管（９０２）内の標的場所の近傍またはそれに隣接し得る、第２の脈管内の標的場所に前進させられ得る。そこに示されるように、第２のカテーテル（９１６）は、上で説明されるように、受け取りカテーテルであり得る。いくつかの変形例では、第２のカテーテルは、同様に上で説明されるように、整列カテーテルであり得る。本明細書に説明される方法のいくつかの実施形態では、第２のカテーテル（例えば、受け取りまたは整列カテーテル）は、最初に、標的場所に前進させられ得、第１のカテーテル（例えば、送達カテーテル）は、第２のカテーテルの前進後に、標的場所に前進させられ得る。加えて、図９Ｃは、２つのカテーテルが逆平行であるように、第１の方向からの第１の脈管（９０２）内の第１のカテーテル（９１４）の前進および第２の反対方向からの第２の脈管（９０８）内の第２のカテーテル（９１６）の前進を描写するが（例えば、第１のカテーテル（９１４）は、ポートの近位に整列要素を備え得、第２のカテーテル（９１６）は、ポートの遠位に整列要素を備え得る）、これは、当てはまる必要はない。いくつかの変形例では、第１および第２のカテーテル（９１４、９１６）は、２つのカテーテルが平行であるように、同一方向から第１および第２の脈管（９０２、９０８）内で前進させられ得る（例えば、カテーテルは、カテーテル上のそれぞれのポートの近位に整列要素を備え得る）。加えて、第１および第２のカテーテル（９１４、９１６）は、カテーテルの遠位端とは対照的に、カテーテルの長さに沿って整列させられ得る（図示されるように）。加えて、いくつかの変形例では、カテーテルは、ポートの近位および遠位側の両方に整列要素を有し得る。
【００８０】
第１および第２のカテーテル（９１４、９１６）が、それぞれ、第１および第２の脈管（９０２、９０８）を通して前進させられると、第１および第２のカテーテル（９１４、９１６）は、１つ以上の整列要素（９１８、９２０）を使用して整列させられ得る。例えば、整列要素（９１８、９２０）が磁気整列要素を備えている、変形例では、第１のカテーテル（９１４）上の磁気整列要素（９１８）は、第２のカテーテル（９１６）上の磁気整列要素（９２０）に引きつけられ得、これは、脈管壁（９０４、９１０）を引動、押動、または別様に互いにより近くに移動させ得る。加えて、磁気整列要素（９１８、９２０）間の引力は、カテーテル上のポートを整列させ、ガイドワイヤ経路が、第１のカテーテル（９１４）の管腔から、第１のカテーテル（９１４）内のポートを通して、第２のカテーテル（９１６）のポートを通して、第２のカテーテル（９１６）の管腔の中に作成し得る。第１および第２のカテーテルが整列させられた後、ワイヤ（９２２）は、図９Ｄに示されるように、ガイドワイヤ経路に沿って前進させられ、脈管壁に貫通し、経路を第１の脈管（９０２）から第２の脈管（９０８）に作成し得る。例えば、ワイヤ（９２２）は、管腔および第１のカテーテル（９１４）のポートを通して、第１の脈管（９０２）の脈管壁（９０４）に前進させられ得る。これは、次いで、第１の脈管内の標的場所またはその近傍において、脈管壁（９０４）に穿刺し、第２の脈管（９０８）内の標的場所またはその近傍において、第２の脈管（９０８）の脈管壁（９１０）に穿刺し、第２のカテーテル（９１４）内のポートを通して、第２のカテーテル（９１４）の管腔の中に通過し得る。
【００８１】
ワイヤ（９２２）が、経路を第１および第２のカテーテル（９１４、９１６）と第１および第２の脈管（９０２、９０８）との間に確立すると、図９Ｅに描写されるように、第１および第２のカテーテル（９１４、９１６）は、除去され得、ワイヤ（９２２）は、第１および第２の脈管（９０２、９０８）内に留まり、ツールまたはデバイスの前進を補助し得る。
【００８２】
別の実施形態では、第１の脈管内の第１のカテーテルは、穿刺針およびガイドワイヤを針の管腔内で前進させるために利用され得る、管腔を備え得る。針が、カテーテルから前進し、血管系を通して穿刺すると、ガイドワイヤは、針から前進させられ得る。ガイドワイヤは、第２の脈管内の第２のカテーテルの外部表面に隣接して、および／またはそれに沿って、第２の脈管の中に前進し得る。
【００８３】
図１１Ａ−１１Ｂは、ガイドワイヤを、随意に、針を２つの脈管間に前進させるためのシステムおよび方法の変形例を図示する。図１１Ａは、動脈等の第１の脈管（１１０２）内に配置される、第１のカテーテル（１１０６）（例えば、送達カテーテル）と、静脈等の第２の隣接する脈管（１１０４）内に配置される、第２のカテーテル（１１１８）（例えば、整列カテーテル）とを描写する。図１１Ｂは、可撓性針（１１１４）およびガイドワイヤ（１１１６）と併用する際の第１および第２のカテーテル（１１０６、１１１８）の詳細図を描写する。本変形例では、第１のカテーテル（１１０６）は、第１の方向から前進させられ得、整列要素（１１０８）（例えば、１つ以上の磁石）と、偏向表面（１１１１）を備えている、偏向器（１１１０）と、それを通る管腔（１１１２）と側面ポート（１１１５）とを備えている、カテーテル本体（１１０７）とを備え得る。いくつかの変形例では、偏向器（１１１０）および／または偏向表面（１１１１）は、カテーテル本体（１１０７）から（例えば、角度付けられたまたは湾曲管腔の壁として）形成され得る。管腔（１１１２）は、第１のカテーテル（１１０６）の近位部分内に存在し得、カテーテル本体（１１０７）の近位端および／またはそこに結合されるハンドルもしくは他の制御（図示せず）を側面ポート（１１１５）に流動的に結合し得る。
【００８４】
いくつかの変形例では、可撓性針（１１１４）は、管腔（１１１２）内にスライド可能に配置され得、管腔（１１１２）を通して前進および／または後退させられ得る。可撓性針（１１１４）は、それを通る管腔を備え得、ガイドワイヤ（１１１６）は、管腔を通して前進および後退させられ得るように、管腔内にスライド可能に配置され得る。偏向器（１１１０）は、側面ポート（１１１５）の遠位に第１のカテーテル（１１０６）の管腔（１１１２）内に配置され得、可撓性針（１１１４）およびガイドワイヤ（１１１６）の経路を誘導または別様に改変することを補助し得る、偏向表面（１１１１）を備え得る。いくつかの変形例では、偏向表面（１１１１）は、針（１１１４）およびガイドワイヤ（１１１６）のうちの１つ以上のものを側面ポート（１１１５）を通して第１のカテーテル（１１０６）から誘導するように湾曲され得る（例えば、凹面）。針（１１１４）およびガイドワイヤ（１１１６）の両方を備えているように上で説明されるが、システムは、そうである必要はない。例えば、いくつかの変形例では、システムは、針（１１１４）の使用を伴わずに管腔（１１１２）内にスライド可能に配置される、ガイドワイヤ（１１１６）を備え得る。
【００８５】
いくつかの変形例では、針（１１１４）の遠位端は、脈管壁を穿刺するように構成され得る一方、針（１１１４）の有無を問わない、他の変形例では、ガイドワイヤ（１１１６）の遠位端は、脈管壁を穿刺するように構成され得る（例えば、ガイドワイヤは、鋭的またはベベル遠位先端を備え得る）。いくつかの変形例では、針（１１１４）および／またはガイドワイヤ（１１１６）は、形状記憶材料（例えば、ニチノールまたは同等物）から作製され得、事前に湾曲され得、これは、針（１１１４）および／またはガイドワイヤ（１１１６）の遠位先端を側面ポート（１１１５）から脈管壁に向かって指向することを補助し得る。これらの変形例では、角度付けられたまたは湾曲表面を伴う、偏向器は、必要とされないこともある。
【００８６】
第２のカテーテル（１１１８）は、第１の方向と反対の第２の方向に、第２の脈管（１１０４）を通して前進させられ得る。第２のカテーテル（１１１８）は、第１のカテーテル（１１０６）が前進させられる前もしくは後に、またはそれと並行して、前進させられ得る。第１および第２のカテーテル（１１０４、１１０６）の各々は、非外傷性先端を備え得、これは、第１および第２のカテーテルが身体を通して前進させられるにつれた組織への損傷を防止することを補助し得る。第２のカテーテル（１１１８）はまた、整列要素（１１２０）（例えば、１つ以上の磁石）を備え得る。いくつかの変形例では、第１のカテーテル（１１０６）および第２のカテーテル（１１１８）は、それぞれの脈管の中に前進させられ、例えば、磁気整列要素（１１０８、１１２０）の引力によって整列させられ得る。第１および第２のカテーテル（１１０６、１１１８）の両方が、それぞれ、第１および第２の脈管（１１０２、１１０４）を通して前進させられると、第１および第２のカテーテル（１１０６、１１１８）は、第１のカテーテル（１１０６）の整列要素（１１０８）および第２のカテーテル（１１１８）の整列要素（１１２０）が、接合し、その間に挿入される組織とともに圧縮するように位置付けられ得る。整列要素（１１０８、１１２０）は、それを通る針（１１１４）および／またはガイドワイヤ（１１１６）の前進のために、第１のカテーテル（１１０６）（例えば、側面ポート（１１１５））を脈管壁に対して適切に位置付けることを補助し得る。上で説明されるように、カテーテル本体の少なくとも一部は、正方形断面形状（例えば、遠位部分）を備え得、これはまた、第１のカテーテル（１１０６）を適切に位置付けることを補助し得る。
【００８７】
針（１１１４）は、第１のカテーテル（１１０６）の管腔（１１１２）を通して、カテーテル本体の近位部分から整列要素（１１０８）に向かって、かつ偏向器（１１１０）およびその近位の側面ポート（１１１５）を通して前進させられ得る。偏向器（１１１０）の偏向表面（１１１１）は、針（１１１４）が偏向表面（１１１１）の中に前進させられると、その経路が第１のカテーテル（１１０６）の縦軸と平行方向から第１のカテーテル（１１０６）の縦軸を横断する方向に改変されるように、ガイドワイヤ（１１１６）を側面ポート（１１１５）および脈管壁に向かって搬送する針（１１１４）を誘導し得る。針（１１１４）は、次いで、側面ポート（１１１５）を介して、第１のカテーテル（１１０６）の管腔（１１１２）から退出し得る。いくつかの変形例では、針（１１１４）の遠位端は、第１および第２の脈管（１１０２、１１０４）の壁に貫通し、第２の脈管（１１０４）の管腔に進入し得る。他の変形例では、ガイドワイヤ（１１１６）は、針（１１１４）の管腔から前進させられ、脈管壁を穿刺し得る。
【００８８】
針（１１１４）および／またはガイドワイヤ（１１１６）の遠位端が、第２の脈管（１１０４）の管腔に進入すると、ガイドワイヤ（１１１６）は、針（１１１４）から、第２のカテーテル（１１１８）に隣接し、その外部にある、第２の脈管（１１０４）を通して（例えば、第２の脈管壁に沿って）、前進させられる、またはさらに前進させられ得る。前述のように、第２のカテーテル（１１１８）は、第１のカテーテル（１１０６）に接合し得、これは、図１１Ａおよび１１Ｂに描写されるように、第２の脈管壁と第２のカテーテル（１１１８）との間のガイドワイヤ（１１１６）の前進のための空間を第２の脈管内に提供し得る。ガイドワイヤ（１１１６）は、所望の位置に前進させられ得、針（１１１４）は、第１のカテーテル（１１０６）の中に戻るように後退させられ得る。
【００８９】
（２．３カテーテル方法）
本明細書に説明される方法は、ワイヤを第１の腔内空間（例えば、静脈、動脈、腸等）から１つ以上の管腔壁を通して第２の腔内空間または空洞（例えば、静脈、動脈、腸、空洞を包囲する脈管等）に前進させ、１つ以上の管腔壁を通して第１の腔内空間の中に戻すために利用され得る。方法は、脈管内の閉塞または他の障壁を回避するために使用され得る。例えば、方法は、閉塞の上流の場所における第１の閉塞された脈管から、１つ以上の脈管壁を通して、第２の妨害のない脈管または空洞の中に、そこから１つ以上の脈管壁を通して、閉塞の下流の場所における閉塞された脈管の中に戻る、ワイヤ経路を作成するために使用され得る。本ワイヤ経路は、ツールまたはデバイスを閉塞または障壁の周囲に前進させるために使用され得る。
【００９０】
概して、本明細書に説明される方法は、第１の方向から第１のカテーテルを用いて第１の血管にアクセスするステップと、第１のカテーテルを第１の血管内の第１の標的場所に前進させるステップと、第２のカテーテルを用いて第２の血管または体腔にアクセスするステップと、第２のカテーテルを空洞または第２の血管内の標的場所に前進させるステップと、第２の反対方向から第３のカテーテルを用いて第１の血管にアクセスするステップと、第３のカテーテルを第１の血管内の第２の標的場所に前進させるステップとを含む。いくつかの実施形態では、第１の脈管は、閉塞または障壁を備え得る。これらの実施形態では、第１の血管内の第１の標的場所は、閉塞または障壁の上流またはその近位の場所であり得、第１の血管内の第２の標的場所は、閉塞または障壁の下流またはその遠位の場所であり得る。
【００９１】
いくつかの変形例では、第１および第３のカテーテルは、動脈の中に前進させられ得、第２のカテーテルは、静脈の中に前進させられ得る。他の変形例では、第１および第３のカテーテルは、第１の静脈の中に前進させられ得、第２のカテーテルは、第２の静脈の中に前進させられ得る。さらに他の変形例では、第１および第３のカテーテルは、第１の動脈の中に前進させられ得、第２のカテーテルは、第２の動脈の中に前進させられ得る。さらに他の変形例では、第１および第３のカテーテルは、静脈の中に前進させられ得、第２のカテーテルは、動脈の中に前進させられ得る。第１、第２、および第３のカテーテルは、２カテーテル方法において第１および第２のカテーテルに関して上で説明されるものと同一技法を使用して前進させられ得る（例えば、ガイドワイヤにわたって、外部磁石を利用する、可視化技法を利用する）。第１、第２、および第３のカテーテルは、同一様式において前進させられ得る、または異なる様式において前進させられ得る。
【００９２】
いくつかの変形例では、第１のカテーテルは、上で説明されるように、送達カテーテルであり得る。ガイドワイヤに沿った前進のために構成される送達カテーテルが使用され得る、変形例では、第１のカテーテルは、ガイドワイヤに沿って標的場所に前進させられ得る。第２および第３のカテーテルの前進後、ガイドワイヤは、ワイヤが、偏向器を通して、またはその真下で、偏向表面の近位の場所に通過するように、第１のカテーテルを通して近位に後退させられ得る。これらの実施形態のいくつかでは、同一ガイドワイヤは、次いで、バイパス経路を閉塞の周囲に作成するために使用され得る。いくつかの変形例では、異なるワイヤが、バイパス経路を閉塞の周囲に作成するために使用され得る。例えば、いくつかの事例では、第２のガイドワイヤ、例えば、より大きい直径を伴うものが、第１のカテーテルが第１のガイドワイヤを使用して標的場所に前進させられた後、バイパス経路を閉塞の周囲に作成するために使用され得る。これらの変形例では、第１のガイドワイヤは、カテーテルが標的場所に前進させられた後、かつ第２のガイドワイヤの前進前に、第１のカテーテルを通して近位に後退させられ得る。第１のガイドワイヤは、随意に、第１のカテーテルから第１のカテーテルのハンドルまたは近位部分内の開口部を通して除去され得る。
【００９３】
第１、第２、および第３のカテーテルが、それぞれの血管または空洞の中に前進させられると、カテーテルは、血管または空洞内へのカテーテルの位置付けおよび／または互いに対する血管の位置付けに影響を及ぼすように整列または別様に調節され得る。第１および第３のカテーテルが第１の血管の中に前進させられ、第２のカテーテルが第２の血管の中に前進させられる、変形例では、第１、第２、および第３のカテーテルは、第１および第３のカテーテルの少なくとも一部を第２のカテーテルに向かって近づけるように調節され得、これは、血管をより近接して接近させるように作用し得る。いくつかの変形例では、第１、第２、および第３のカテーテルの各々は、１つ以上の整列要素、例えば、上でより詳細に説明されるもの等の磁気整列要素を備え得る。磁気整列要素の使用は、引力を第１および第２のカテーテルと第２および第３のカテーテルとの間にもたらし得、これは、カテーテルを互いに向かって引き寄せ得る。いくつかの事例では、本引力は、組織（例えば、血管壁）を第１と第２のカテーテル間および第２と第３のカテーテル間に圧縮するために十分であり得る。例えば、上で説明されるように、第１、第２、および第３のカテーテルが平坦表面を備えている、変形例では、引力は、表面間の脈管組織を平坦化および／または圧縮し得る。
【００９４】
いくつかの変形例では、第１、第２、および第３のカテーテルは、軸方向に関し、および／または回転に関して整列させられ得る。例えば、カテーテルは、第１のカテーテル上のポートが第２のカテーテル上の第１のポートと整列させられ得、第２のカテーテル上の第２のポートが第３のカテーテル上のポートと整列させられ得るように向けられ得る。本整列は、ガイドワイヤ経路を第１のカテーテルから、第２のカテーテルを通して、第３のカテーテルに作成し得る。カテーテルは、任意の好適な様式において整列させられ得る。第１、第２、および第３のカテーテルは、上で説明されるように、視認され（例えば、蛍光透視法、Ｘ線等を介して）、カテーテルが互いに対して適切な軸方向および／または半径方向向きを有することを確実にし得る、１つ以上のマーカを備え得る。カテーテルが、位置付けられ、調節されると、ワイヤは、カテーテル間に位置する血管壁に貫通し、第１の血管から空洞または第２の血管に、そこから第１の血管の中に戻る経路を形成するために使用され得る。
【００９５】
上で説明される送達または受け取りカテーテルのいずれかは、本明細書に説明される方法において使用され、脈管内の閉塞または障壁をバイパスするために使用され得る、経路を形成するために使用され得ることを理解されたい。例えば、いくつかの変形例では、第１のカテーテルは、上で詳細に説明される送達カテーテルの任意の変形例であり得、第３のカテーテルは、上で説明される受け取りカテーテルの任意の変形例であり得る。他の変形例では、第３のカテーテルは、上で説明される送達カテーテルの任意の変形例であり得、第１のカテーテルは、上で説明される受け取りカテーテルの任意の変形例であり得る。いくつかの実施形態では、第２のカテーテルは、上で説明されるバイパスカテーテルの任意の変形例であり得る。
【００９６】
経路が、脈管内の閉塞または障壁の周囲に形成されると、本明細書に説明されるカテーテルは、第１および第２の脈管または第１の脈管および空洞から除去され得、ツールが、ワイヤに沿って閉塞または障壁の周囲に前進させられ得る（例えば、ワイヤをガイドワイヤとして利用する）。任意の好適なツールまたはデバイスは、例えば、瘻孔を第１および第２の脈管間または第１の脈管と空洞との間に形成するために使用され得るもの、（例えば、ステント、バルーン（切断バルーンを含む）、穴開け、除心、または切断デバイス、アブレーションデバイス等）、ステントまたはステントグラフト、およびそれらの組み合わせ、ならびに同等物が、前進させられ得る。加えて、本明細書に説明される方法は、経皮的原位置大腿膝窩バイパス手技において、またはワイヤの再捕捉および外面化のために使用され得る。
【００９７】
図１０Ａ−１０Ｊは、本明細書に説明されるような脈管内の閉塞をバイパスする方法を描写する。具体的には、図１０Ａは、第２の血管（１０１０）に隣接して、またはその近傍に位置する、第１の血管（１００２）を描写する。第１の血管（１００２）は、第１の脈管壁（１００４）と、管腔（１００６）と、閉塞（１００８）とから成り得、第２の血管（１０１０）は、第２の脈管壁（１０１２）と、管腔（１０１４）とから成り得る。図１０Ｂに示されるように、第１のカテーテル（１０１６）は、第１の血管（１００２）の管腔（１００６）を通して、第１の方向から閉塞（１００８）の第１の側（１０１８）に向かって第１の脈管内の第１の標的場所（例えば、ワイヤの所望の退出場所における閉塞の上流の場所）に前進させられ得る。そこに示されるように、第１のカテーテル（１０１６）は、上で詳細に説明されるように、送達カテーテルであり得る。図１０Ｃに目を向けると、第２のカテーテル（１０２０）は、第２の血管（１０１０）の管腔（１０１４）を通して、第１の血管（１００２）内の第１の（および以下に説明されるような第２の）標的場所の近傍またはそれに隣接してあり得る、第２の脈管内の標的場所に前進させられ得る。いくつかの変形例では、第２の脈管内の標的場所は、第１の脈管（１００２）内の閉塞（１００８）に対応する場所にあり得る。第２のカテーテル（１０２０）は、上で説明されるように、バイパスカテーテルであり得る。図１０Ｄに移動すると、第３のカテーテル（１０２２）は、第１の血管（１００２）の管腔（１００６）を通して、第２の反対方向から、閉塞の第２の反対側（１０２４）に、そこから第１の脈管内の第２の標的場所（例えば、ワイヤの所望の再進入場所における閉塞の下流の場所）に前進させられ得る。そこに示されるように、第３のカテーテル（１０２２）は、上で説明される、受け取りカテーテルであり得る。いくつかの変形例では、第１のカテーテル（１０１６）は、上で説明されるように、受け取りカテーテルであり得、第３のカテーテル（１０２２）は、上で説明されるように、送達カテーテルであり得る。
【００９８】
第１、第２、および第３のカテーテルは、数値順序において前進させられるように説明されるが、これは、当てはまる必要はない。第１、第２、および第３のカテーテルは、任意の順序で前進させられ得る。例えば、いくつかの変形例では、第３のカテーテルが、最初に前進させられ、その後、第２のカテーテルおよび第１のカテーテルが続いてもよい一方、他の変形例では、第３のカテーテルが、最初に前進させられ、その後、第１のカテーテルおよび第２のカテーテルが続いてもよい。さらに他の変形例では、第１のカテーテルが、最初に前進させられ、その後、第３のカテーテルおよび第２のカテーテルが続いてもよい。さらに他の変形例では、第２のカテーテルが、最初に前進させられ、その後、第１および第３のカテーテルが任意の順序で続いてもよい。いくつかの事例では、カテーテルは、同時に前進させられ得る。
【００９９】
第１および第３のカテーテル（１０１６、１０２２）が、第１の血管（１００２）を通して前進させられ、第２のカテーテル（１０２０）が、第２の血管（１０１０）を通して前進させられると、第１、第２、および第３のカテーテル（１０１６、１０２０、１０２２）は、図１０Ｄに示されるように、１つ以上の整列要素（１０２６、１０２８、１０３０、１０３２）を使用して整列させられ得る。例えば、整列要素（１０２６、１０２８、１０３０、１０３２）が磁気整列要素を備えている、変形例では、第１のカテーテル（１０１６）上の磁気整列要素（１０２６）は、第２のカテーテル（１０２０）上の第２の磁気整列要素（１０３０）に引きつけられ得、第３のカテーテル（１０２２）上の磁気整列要素（１０３２）は、第２のカテーテル（１０２０）上の第１の磁気整列要素（１０２８）に引きつけられ得る。いくつかの変形例では、カテーテルは、第１のカテーテル（１０１６）上の磁気整列要素（１０２６）が、第２のカテーテル（１０２０）上の第１の磁気整列要素（１０２８）に引きつけられ得、第３のカテーテル（１０２２）上の磁気整列要素（１０３２）が、第２のカテーテル（１０２０）上の第２の磁気整列要素（１０３０）に引きつけられ得るように構成され得る。対応する磁気整列要素間の引力は、脈管壁を押動、引動、または別様に互いにより近くに移動させ得る。加えて、対応する磁気整列要素間の引力は、カテーテル上のポートを整列させ、ガイドワイヤ経路を第１のカテーテル（１０１６）の管腔から、第１のカテーテル（１０１６）内のポートを通して、第２のカテーテル（１０２０）の第１のポートを通して、第２のカテーテル（１０２０）の管腔の中に、第２のカテーテル（１０２０）の第２のポートに、第２のカテーテルの第２のポートを通して、第３のカテーテル（１０２２）上のポートを通して、第３のカテーテル（１０２２）の管腔の中に作成し得る。加えて、第１、第２、および第３のカテーテル（１０１６、１０２０、１０２２）は、その遠位端とは対照的に、カテーテルがカテーテルの長さに沿って整列させられるように構成され得る（図示されるように）。
【０１００】
第１、第２、および第３のカテーテルが整列させられた後、ワイヤ（１０３４）は、図１０Ｅ−１０Ｈに示されるように、ガイドワイヤ経路に沿って前進させられ、脈管壁を穿刺し、ワイヤ経路を第１の脈管（１００２）から第２の脈管（１０１０）に、そこから脈管壁を通して第１の脈管（１００２）に戻るように形成し、第１の脈管（１００２）の管腔（１００６）内の閉塞（１００８）をバイパスし得る。例えば、ワイヤ（１０３４）は、第１のカテーテル（１０１６）の管腔を通して（図１０Ｅ）、第１のカテーテル（１０１６）内のポートおよび閉塞（１００８）の近位の場所における第１の血管壁（１００４）を通して前進させられ得る。ワイヤ（１０３４）は、第２の血管壁（１０１２）を穿刺し得、それを通して、第２のカテーテル（１０２０）の第１のポートを通して、かつ第１の血管管腔（１０１４）内の閉塞（１００８）の場所における第２のカテーテル（１０２０）の管腔を通して前進させられ得る（図１０Ｆ）。ワイヤ（１０３４）は、次いで、第２のカテーテル（１０２０）の第２のポートを通して前進させられ、第２の脈管壁（１０１２）および閉塞（１００８）の遠位の場所における第１の脈管壁１００４）を穿刺し得る（図１０Ｇ）。ワイヤ（１０３４）は、次いで、ポートを通して第３のカテーテル（１０２２）に進入し、第３のカテーテル（１０２２）の管腔の中に継続し得る（図１０Ｈ）。
【０１０１】
ワイヤ（１０３４）が、閉塞（１００８）をバイパスし、ガイドワイヤバイパスを第１、第２、および第３のカテーテル（１０１６、１０２０、１０２２）と第１および第２の脈管（１００２、１０１０）との間の閉塞（１００８）の周囲に確立すると、第２のカテーテル（１０２０）は、閉塞の周囲の経路を妨害または別様に断絶せずに、除去され得る（図１０Ｉ）。例えば、上記により詳細に議論されるように、第２のカテーテルは、第２のカテーテル（１０２０）が、ワイヤ（１０３４）の前進または後退を伴わずに、第２の血管（１０１０）から除去され得るように、それを通るワイヤ（１０３４）の通過を可能にし得る、細隙または他の開口部を備え得る。第１および第３のカテーテル（１０１６、１０２２）もまた、ワイヤ（１０３４）のみが留まるように、第１の血管管腔（１００６）から除去され得る（図１０Ｊ）。最後に、上で説明されるようなツールまたはデバイスが、ワイヤ（１０３４）を使用して（例えば、ガイドワイヤとして）、閉塞（１００８）の周囲で前進させられ得る。
【０１０２】
前述の変形例は、明確性および理解の目的のために、例証および実施例として、ある程度詳細に説明されたが、ある変更および修正が、実践され得、添付の請求項の範囲内であることが意図されることが明白であろう。加えて、本明細書に説明されるデバイスおよび方法の構成要素および特性は、任意の適切な組み合わせにおいて使用され得ることを理解されたい。具体的図に関するある要素または特性の説明は、限定することを意図するものではなく、また、要素が他の説明される要素のいずれかと組み合わせて使用されることができないことを示唆するものと解釈されるべきではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９−１】
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【図９−２】
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【図１０−１】
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【図１０−２】
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【図１０−３】
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【図１０−４】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【外国語明細書】
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