(57)【要約】【課題】内視鏡及び開放手術だけでなくロボット補助手術での適用を有する生検システムを提供する。【解決手段】生検システムは、複数のプローブを含むプローブセットと、ホルスタと、制御モジュールとを含む。各々のプローブは、プローブ本体、針、カッタ、及び組織サンプルホルダを含む。組織サンプルホルダは１つ以上の組織サンプルを１つ以上のサンプルチャンバに収容するためにカッタと連絡する。ホルスタは、プローブセットの各プローブに選択的に固定することができ、ホルスタに固定されるとプローブセットの各プローブを検出できるセンサを含む。制御モジュールは、ホルスタと通信し、プローブセットのどのプローブがホルスタに固定されるかによって１つ以上の機能を有効化または無効化するためにホルスタのセンサから入力を受け取る。【選択図】図１
2020104005.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）複数のプローブを含むプローブセット、前記プローブセットの各々のプローブは
（ｉ）プローブ本体、
（ｉｉ）針、
（ｉｉｉ）カッタ、及び
（ｉｖ）組織サンプルホルダを含み、前記組織サンプルホルダは１つ以上の組織サンプルを１つ以上のサンプルチャンバに収容するために前記カッタと連絡する、プローブセットと、
（ｂ）前記プローブセットの各プローブに選択的に固定することができるように構成されたホルスタ（ｈｏｌｓｔｅｒ）であって、前記ホルスタに固定されると前記プローブセットの各プローブを検出できるように構成されたセンサを含む、ホルスタと、
（ｃ）前記ホルスタと通信する制御モジュールであって、前記制御モジュールは前記プローブセットのどのプローブが前記ホルスタに固定されるかによって１つ以上の機能を有効化または無効化するために前記ホルスタの前記センサから入力を受け取るように構成されている、制御モジュールと、
を含む、生検システム。
【請求項２】
前記ホルスタは１つ以上のモーターを含む、請求項１に記載の生検システム。
【請求項３】
前記１つ以上のモーターは、前記ホルスタ内に位置する１つ以上のバッテリーによって電力が供給される、請求項２に記載の生検システム。
【請求項４】
前記プローブセットの各プローブは、前記センサと相互作用するように構成された磁石またはＲＦＩＤタグを含む、請求項１に記載の生検システム。
【請求項５】
前記制御モジュールは、前記プローブセットの少なくとも１つのプローブが前記ホルスタに固定されると前記ホルスタを全て無効化するために、前記ホルスタの前記センサから入力を受けるように構成されている、請求項１に記載の生検システム。
【請求項６】
前記複数のプローブの各々における組織サンプルホルダは、バルク組織収集構成を含む、請求項１に記載の生検システム。
【請求項７】
前記制御モジュールは前記ホルスタとは別個である、請求項１に記載の生検システム。
【請求項８】
前記プローブセットは第１プローブ及び第２プローブを含み、前記第１プローブは第１組織サンプルホルダを含み、前記第２プローブは第２組織サンプルホルダを含む請求項１に記載の生検システム。
【請求項９】
前記プローブセットは第１プローブ及び第２プローブを含み、前記第１プローブは第１組織収集属性を持つ第１組織サンプルホルダを含み、前記第１プローブは第２組織収集属性を持つ第２組織サンプルホルダを含む、請求項１に記載の生検システム。
【請求項１０】
前記プローブセットは第１プローブ及び第２プローブを含み、前記第１プローブは個別組織収集構成を持つ第１組織サンプルホルダを含み、前記第１プローブはバルク組織収集構成を持つ第２組織サンプルホルダを含む、請求項１に記載の生検システム。
【請求項１１】
前記第１組織サンプルホルダは複数の個別組織チャンバを形成し、各々の個別組織チャンバは個別の組織サンプルを収容するように構成されている請求項１０に記載の生検システム。
【請求項１２】
前記第１組織サンプルホルダは１２個の個別組織チャンバを含み、前記個別組織チャンバの各々は、個別の組織サンプルを収容するように構成されている、請求項１０に記載の生検システム。
【請求項１３】
（ａ）複数のプローブを含むプローブセット、前記プローブセットの各々のプローブは
（ｉ）前記プローブセットの前記複数のプローブの各々に固有な識別子を含む、プローブ本体、
（ｉｉ）前記プローブ本体から延在する針、
（ｉｉｉ）組織を切断するために前記針に対して可動なカッタ、及び
（ｉｖ）組織サンプルホルダを含み、前記組織サンプルホルダは１つ以上の組織サンプルを１つ以上のサンプルチャンバに収容するために前記カッタと連絡する、
プローブセットと、
（ｂ）前記プローブセットの各プローブに選択的に固定することができるように構成されたホルスタ（ｈｏｌｓｔｅｒ）であって、前記プローブセットの前記複数のプローブから選択されたプローブが前記ホルスタに固定されると前記プローブセットの各プローブの前記識別子を検出できるように構成されたセンサを含む、ホルスタと、
（ｃ）前記ホルスタと通信する制御回路であって、前記制御回路は前記センサによって検出された識別子に基づいて前記ホルスタの１つ以上の機能を有効化または無効化するために前記ホルスタの前記センサから入力を受け取るように構成されている、制御回路と、
を含む、生検システム。
【請求項１４】
前記プローブセットの各プローブの識別子は、磁石を含む、請求項１３に記載の生検システム。
【請求項１５】
前記プローブセットの各プローブの識別子は、磁石、ＲＦＩＤタグ、または、磁石およびＲＦＩＤタグ、を含む、請求項１３に記載の生検システム。
【請求項１６】
前記プローブセットの各プローブの識別子は、所与の識別子に対応する前記プローブに関連する組織収集属性に関連しいている、請求項１３に記載の生検システム。
【請求項１７】
プローブセットの複数の異なるプローブを備える生検装置のホルスタを使用する方法であって、
（ａ）前記プローブセットの選択されたプローブを前記ホルスタに固定することと、
（ｂ）前記選択されたプローブに関連する固有の属性を前記ホルスタ内のセンサを用いて検出することと、
（ｃ）前記検出された固有の属性に基づいて、前記ホルスタの１つ以上の機能を無効化することと、
（ｄ）前記ホルスタおよび前記選択されたプローブを用いて生検処理を行うことと、
を含む方法。
【請求項１８】
前記選択されたプローブに関連する固有の属性を検出することの後に、前記生検装置に関連するスクリーンを自動的に遷移させることを更に含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記選択されたプローブに関連する固有の属性を検出することは、前記選択されたプローブの一部から生成される磁場を検出することを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
前記選択されたプローブに関連する固有の属性は、前記選択されたプローブの組織収集属性に対応する、請求項１７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生検装置のグラフィックユーザインタフェースに関する。
【背景技術】
【０００２】
生検サンプルは、多様な装置を使用して多様な医療施術で多様な方法で得られた。生検装置は、定位誘導、超音波誘導、ＭＲＩ誘導、ＰＥＭ誘導、ＢＳＧＩ誘導、又は他の方法で使用されることができる。例えば、一部の生検装置は、患者から１つ以上の生検サンプルを採取するために、片手を使用して一回の挿入でユーザが完全に操作することができる。また、一部の生検装置は、例えば、流体の伝達（例えば、加圧空気、食塩水、大気、真空等）、電力の伝達、及び／又は命令の伝達などのような真空モジュール及び／又は制御モジュールに接続されることができる。その他の生検装置は、テザリング（ｔｅｔｈｅｒｅｄ）、又は他の装置と接続されることなく、完全に又は少なくとも部分的に作動可能であり得る。
【０００３】
単なる例示的な生検装置及び生検システム構成要素が１９９６年６月１８日に発行された「自動化された生検及び軟組織採取方法及び装置」という名称の米国特許第５，５２６，８２２号；１９９９年７月２７日に発行された「自動化された生検及び軟組織採取装置」という名称の米国特許第５，９２８，１６４号；２０００年１月２５日に発行された米国特許第６，０１７，３１６号「自動化された生検装置用真空制御システム及び方法」；２０００年７月１１日に発行された米国特許第６，０８６，５４４号「自動化された手術生検装置のための制御装置」；２０００年１２月１９日に発行された米国特許第６，１６２，１８７号「外科用流体収集装置」；２００２年８月１３日に発行された「作動モードを選択するための遠隔制御を有する外科用生検システムを使用する方法」という名称の米国特許第６，４３２，０６５号；２００３年９月１１日に発行された米国特許第６，６２６，８４９号「ＭＲＩ互換外科的生検装置」；２００４年６月２２日に発行された米国特許第６，７５２，７６８号「手術モードを選択するための遠隔制御を有する手術生検システム」；２００８年１０月８日に発行された米国特許第７，４４２，１７１号「外科的生検装置用遠隔サムホイール」；２０１０年１月１９日に発行された「手動回転可能ピアッサー（Ｍａｎｕａｌ  Ｒｏｔａｔａｂｌｅ  Ｐｉｅｒｃｅｒ）」という名称の米国特許第７，６４８，４６６号；２０１０年１１月２３日に発行された「生検装置組織ポート調整（Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｐｏｒｔ  Ａｄｊｕｓｔｍｅｎｔ）」という名称の米国特許第７，８３７，６３２号；２０１０年１２月１日に発行された「テザーレス生検装置のためのクラッチ及びバルブシステム」という名称の米国特許第７，８５４，７０６号；２０１１年３月２９日に発行された米国特許第７，９１４，４６４号の「手術モードを選択するための遠隔制御を有する手術生検システム」；２０１１年５月１０日に発行された「生検装置のための真空タイミングアルゴリズム」という名称の米国特許第７，９３８，７８６号；２０１１年１２月２１日に発行された「回転可能にリンクされたサムホイール及び組織サンプルホルダを有する組織生検装置」という名称の米国特許第８，０８３，６８７号；及び２０１２年２月２１日に発行された米国特許第８，１１８，７５５号、「生検サンプル保管」に開示されている。上記引用された米国特許の各々の開示は本願に参照として含まれる。
【０００４】
付加的な例示的な生検装置及び生検システム構成要素は、２００６年４月６日に公開された「生検装置及び方法」という名称の米国出願公開番号第２００６／００７４３４５号；２００８年６月１９日に公開された「真空制御モジュールを有する生検システム」という名称の米国出願公開番号第２００８／０１４６９６２号；２００８年９月４日に公開された「生検装置による生体サンプル提示」という名称の米国出願公開番号第２００８／０２１４９５５号；２００８年９月１１日に公開された「生検サンプル保管」という名称の米国出願公開番号第２００８／０２２１４８０号；２００９年５月２１日に公開された「生検システム制御モジュール用グラフィックユーザインタフェース」という名称の米国出願公開番号第２００９／０１３１８２１号；２００９年５月２１日に公開された「生体システム制御モジュール上のアイコンに基づくユーザインタフェース」という名称の米国出願公開番号第２００９／０１３１８２０号；２００９年８月２７日に公開された「生検装置用針チップ」という名称の米国出願公開番号第２００９／０２１６１５２号；２０１０年５月６日に公開された「回転可能な組織サンプルホルダを有する生検装置」という名称の米国出願公開番号第２０１０／０１１３９７３号；２０１０年６月１７日に公開された「ピストルグリップ（Ｐｉｓｔｏｌ  Ｇｒｉｐ）を用いた手作動式テザーレス生検装置」という名称の米国出願公開番号第２０１０／０１５２６１０号；２０１０年６月２４日に公開された「中央サムホイールを含む生検装置」という名称の米国出願公開番号第２０１０／０１６０８１９号；２０１０年６月２４日に公開された「離散組織チャンバを有する生検装置」という名称の米国出願公開番号第２０１０／０１６０８２４号；２０１０年１２月１６日に公開された「再使用可能な部分を有するテザーレス（Ｔｅｔｈｅｒｌｅｓｓ）生検装置」という名称の米国出願公開番号第２０１０／０３１７９９７号；２０１２年５月３日に公開された「針発射（Ｎｅｅｄｌｅ  Ｆｉｒｉｎｇ）を備えたハンドヘルド生検装置」という名称の米国出願公開番号第２０１２／０１０９００７号；２０１２年１０月１８日に公開された「電動式針発射生検装置」という名称の米国出願公開番号第２０１２／０２６５０９５号；２０１２年１１月８日に公開された「多岐管整列機能及び組織センサを有する生検装置」という名称の米国出願公開番号第２０１２／０２８３５６３号；２０１２年１２月６日に公開された「生検装置用針組立体及びブレード組立体」という名称の米国出願公開番号第２０１２／０３１０１１０号；２０１３年２月１４日に公開された「生検装置のためのアクセスチャンバ及びマーカー」という名称の米国出願公開番号第２０１３／００４１２５６号；２０１３年２月２８日に公開された「バルクチャンバ及び病理学チャンバを有する生検装置組織サンプルホルダ」という名称の米国出願公開番号第２０１３／００５３７２４号；２０１３年６月１３日に公開された「スライド−インプローブを有する生検装置」という名称の米国出願公開番号第２０１３／０１５０７５１号；２０１３年１２月５日に公開された「生検装置制御」という名称の米国出願公開番号第２０１３／０３��４８８２号；２０１３年８月２２日に公開された「生検装置バルブアセンブリ」という名称の米国出願公開番号第２０１３／０２１８０４７号；及び２０１４年２月６日に公開された「生検システム」という名称の米国出願公開番号第２０１４／００３９３４３号に開示されている。前記米国特許出願公報の各々の開示は本願に参照として引用されている。
【０００５】
一部の環境では後に参照できるように生検部位の位置を表示することが好ましい場合がある。例えば、組織サンプルが生検部位から採られる前、途中又は後に１つ以上のマーカーが生検サイトに沈殿され得る。代表的なマーカー配置道具は、米国オハイオ州シンシナティ市にあるＤｅｖｉｃｏｒ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ，Ｉｎｃ．のＭＡＭＭＯＭＡＲＫ（商標）、ＭＩＣＲＯＭＡＲＫ（登録商標）及びＣＯＲＭＡＲＫ（商標）ブランドデバイスを含む。生検サイトをマーキングするための他の例示的な装置及び方法は、２００９年８月２０日に公開された「生検方法」という名称の米国出願公開番号第２００９／０２０９８５４号；２００９年１０月２９日に公開された「映像に有用な装置」という名称の米国出願公開番号第２００９／０２７０７２５号；２０１０年２月２５日に公開された「生検マーカー伝達装置」という名称の米国出願公開番号第２０１０／００４９０８４号；２０１１年３月２４日に公開された「フレキシブル生検マーカー伝達装置」という名称の米国出願公開番号第２０１１／００７１４２３号；２０１１年３月２４日に公開された「生検マーカー伝達装置」という名称の米国出願公開番号第２０１１／００７１４２４号；２０１１年３月２４日に公開された「位置決定構成要素を有する生検マーカー伝達装置」という名称の米国出願公開番号第２０１１／００７１３９１号；２００１年５月８日に発行された米国特許第６，２２８，０５５号「身体組織の特定位置を表示して定義するための装置」；２００２年４月１６日に発行された「皮下共同マーキング装置及び方法」という名称の米国特許第６，３７１，９０４号；２００６年１月３１日に発行された「生体内のイメージングのための組織サイトマーカー」という名称の米国特許第６，９９３，３７５号；２００６年２月７日に発行された「映像化可能な生検サイトマーカー（Ｉｍａｇｅａｂｌｅ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓｉｔｅ  Ｍａｒｋｅｒ）」という名称の米国特許第６，９９６，４３３号；２００６年５月１６日に発行された米国特許第７，０４４，９５７号「組織を定義して表示する装置」；２００６年５月１６日に発行された「生体内のイメージングのための組織サイトマーカー」という名称の米国特許第７，０４７，０６３号；２００７年６月１２日に発行された米国特許第７，２２９，４１７号「生検部位のマーキング方法」；及び２００８年１２月１６日に発行された米国特許第７，４６５，２７９号「マーカー装置及び外科的生検装置を用いた共同マーカー配置方法」に開示されている。上記引用された米国特許及び米国公開特許の各々の開示は本願に参照として含まれる。
【０００６】
生検サンプルを得るために様々なシステム及び方法が作られて用いられたが、 本発明者以前の何者も添付された請求範囲に説明された発明を作る又は使用したことはないと信じられる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
プローブセット、ホルスタ及びユーザインタフェースを含む生検システムが提供される。プローブセットは複数のプローブを含む。プローブセットの各プローブは、プローブ本体、針、カッタ及び組織サンプルホルダを含む。組織サンプルホルダはカッタと連結され１つ以上の組織サンプルを収容する。ホルスタはプローブセットの各プローブに選択的に固定できる。ユーザインタフェースはホルスタと通信する。ユーザインタフェースはディスプレイを含む。ユーザインタフェースはプローブセットの選択されたプローブがホルスタに固定される時、プローブセットのどのプローブがホルスタに固定されるかを識別するように構成される。
【発明の効果】
【０００８】
本発明の実施形態は、従来の内視鏡及び開放手術器具だけでなくロボット補助手術での適用を有する。
【０００９】
単なる例として、ここに記述された実施形態は手術前に処理されることができる。まず、新しい装備又は中古装備を手に入れて必要な場合は治療できる。その後、装備を滅菌できる。１つの殺菌技術で、機器はプラスチック又はＴＹＶＥＫバックのような密閉かつ封止された容器に置かれる。その後、コンテナと道具はガンマ線、Ｘ線又は高エネルギー電子のように容器を貫通できる放射線分野に配置されることができる。放射線は装備と容器のバクテリアを殺すことができる。その後、殺菌された器具は殺菌された容器に貯蔵されることができる。密閉された容器は医療機関で開封されるまで装備を滅菌状態に維持できる。ベータ又はガンマ線、エチレンオキサイド又はスチームを含むがこれに限定されない任意の他の技術を使用して装置を滅菌させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
本明細書はこの技術を特に指摘して明白に請求する請求範囲で結論を結ぶが、同じ参照番号が同じ要素を識別し添付図面と共に行われた特定例に対する次の説明からこの技術がよりよく理解されると思われる。
【図１】生検装置及び真空制御モジュールを含む例示的な生検システムの概略図である。
【図２】例示的なホルスタと結合された例示的なプローブを含む、図１の生検システムの例示的な生検装置の斜視図である。
【図３】プローブがホルスタから分離された、図２の生検装置の斜視図である。
【図４】図２の生検装置のプローブの斜視図である。
【図５】図４のプローブの分解図である。
【図６】図４のプローブの針組立体の断面図である。
【図７】上部ハウジングピースが除去された状態の図４のプローブの構成要素の部分平面図である。
【図８】図７の８−８線に沿って取った、図７の構成要素の側断面図である。
【図９】図４のプローブの組織サンプルホルダアセンブリの斜視図である。
【図１０】図４のプローブの近位端部の分解図である。
【図１１】カッタと整列された組織サンプルチャンバを有する図９の組織サンプルホルダ組立体の側断面図である。
【図１２】図９の組織サンプルホルダ組立体の分解図である。
【図１３】図９の組織サンプルホルダ組立体の回転可能なマニフォールドの斜視図である。
【図１４】図１３の１４−１４線に沿って取った図１３のマニフォールドの横断面図である。
【図１５】図９の組織サンプルホルダ組立体の組織サンプルトレーの斜視図である。
【図１６】図１５のトレーの平面図である。
【図１７】図１６の１７−１７線に沿って取った図１５のトレーの横断面図である。
【図１８】カッタと整列されたプラグを有する図９の組織サンプルホルダ組立体の側断面図である。
【図１９】図４のプローブに統合されることができる例示的な代替組織サンプルホルダアセンブリの斜視図である。
【図２０】図１９の組織サンプルホルダアセンブリのさらに他の斜視図である。
【図２１】図１９の組織サンプルホルダアセンブリの正面立面図である。
【図２２】図１９の組織サンプルホルダ組立体の背面図である。
【図２３】図１９の組織サンプルホルダアセンブリの分解斜視図である。
【図２４】図２１の２４−２４線に沿って取った図１９の組織サンプルホルダ組立体の側断面図である。
【図２５】図１９の組織サンプルホルダ組立体の回転可能な本体の正面図である。
【図２６】図１９の組織サンプルホルダ組立体の組織サンプルトレーの斜視図である。
【図２７】図２６の組織サンプルトレーの他の斜視図である。
【図２８】図２６の組織サンプルトレーの平面図である。
【図２９】図２６の組織サンプルトレーの正面図である。
【図３０】図１の真空制御モジュール上にディスプレイするための例示的な第１ユーザインタフェーススクリーンを示す図である。
【図３１】図１の真空制御モジュールにディスプレイするための例示的な第２ユーザインタフェーススクリーンを示す図である。
【図３２】図１の真空制御モジュール上にディスプレイするための例示的な第３ユーザインタフェーススクリーンを示す図である。
【図３３】図１の真空制御モジュールにディスプレイするための例示的な第４ユーザインタフェーススクリーンを示す図である。
【図３４】図１の真空制御モジュール上にディスプレイするための例示的な第５ユーザインタフェーススクリーンを示す図である。
【図３５】図３０−３４のユーザインタフェーススクリーンを使用するための例示的なプロセスを示すフローチャートである。
【図３６】第２状態の図３３の第４ユーザインタフェーススクリーンを示す図である。
【図３７】図１の真空制御モジュール上にディスプレイするための例示的な第６ユーザインタフェーススクリーンを示す図である。
【図３８】図１の真空制御モジュール上にディスプレイするための例示的な第７ユーザインタフェーススクリーンを示す図である。
【図３９】図１の真空制御モジュール上にディスプレイするための例示的な第８ユーザインタフェーススクリーンを示す図である。
【図４０】図１の真空制御モジュール上にディスプレイするための例示的な第９ユーザインタフェーススクリーンを示す図である。
【図４１】第２状態の図３７の第６ユーザインタフェーススクリーンを示す図である。
【図４２】第３状態の図３７の第６ユーザインタフェーススクリーンを示す図である。
【図４３】第４状態の図３７の第６ユーザインタフェーススクリーンを示す図である。
【図４４】第５状態の図３７の第６ユーザインタフェーススクリーンを示す図である。
【図４５】図１の真空制御モジュール上にディスプレイするための例示的な第１０ユーザインタフェーススクリーンを示す図である。
【図４６】図３６−４５のユーザインタフェーススクリーンを使用するための例示的なプロセスを示す図である。
【図４７】第２状態の図３４の第５ユーザインタフェーススクリーンを示す図である。
【図４８】図１の真空制御モジュール上にディスプレイするための例示的な第１１ユーザインタフェーススクリーンを示す図である。
【図４９】図１の真空制御モジュール上のディスプレイのための例示的な第１２ユーザインタフェーススクリーンを示す図である。
【図５０】図１の真空制御モジュール上のディスプレイのための例示的な第１３ユーザインタフェーススクリーンを示す図である。
【図５１】図１の真空制御モジュール上のディスプレイのための例示的な第１５ユーザインタフェーススクリーンを示す図である。
【図５２】第２状態の図４８の第１１ユーザインタフェーススクリーンを示す図である。
【図５３】図１の真空制御モジュール上のディスプレイのための例示的な第１６ユーザインタフェーススクリーンを示す図である。
【図５４】図４７−５３のユーザインタフェーススクリーンを使用するための例示的なプロセスを示すフローチャートである。
【００１１】
図面はいかなる方法でも制限を意図するものではなく、技術の多様な実施形態は必ずししも図面に図示しているとは限らないものを含んで多様な他の方法で行うことができる。本明細書に統合されて明細書の一部を形成する添付された図面は本技術の様々な側面を図示し、説明と共にこの技術の原理を説明する役割を行う。しかし、この技術は表示された正確な配置に限らないことを理解するべきである。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本発明の多様な側面の特定例に対する次の説明は、その範囲を制限するために用いられるべきではない。技術の他の例、特徴、態様、変形及び利点は技術を遂行するために考慮された最善のモードのうち１つの説明方式による次の説明から当業者に明白になるであろう。理解されるように、ここに述べられた技術は技術から逸脱しない範囲で他の異なる明らかな態様を示すことができる。 したがって、図面及び説明は本質的に例示的なものであると見なされるべきであって、制限的であってはならない。
【００１３】
Ｉ．例示的な生検システムの概要
図１は、生検装置１０及び真空制御モジュール４００を含む例示的な生検システム２を示す。本実施形態の生検装置１０は、図２−３に示すように、プローブ１００及びホルスタ２００を含む。針１１０はプローブ１００から遠く延長され患者の組織に挿入されて組織サンプルを得る。このような組織サンプルは、以下でより詳細に説明されるように、プローブ１００の近位端部で組織サンプルホルダ３００に沈殿される。本明細書で「ホルスタ（ｈｏｌｓｔｅｒ）」という用語の使用はホルスタ２００の任意の部分に挿入されるプローブ１００の任意の部分を必要とすると読まれてはならないことを理解するべきである。本実施形態で、ホルスタ２００は、プローブ１００をホルスタ２００に解除可能に固定するためにプローブ１００のシャシー１０６によって収容される一対のプロング（ｐｒｏｎｇｓ）２０８を含む。特に、プローブ１００はホルスタ２００に対してその最終位置の近くでホルスタ２００の最上部に位置し、プローブ１００は末端部に滑り落ちてプロング２０８に完全に結合される。また、プローブ１００はユーザが両側タブ１０４を同時に加圧してプローブ１００をホルスタから後方に引っ張ることができるようにプロング２０８を分離させるために内向に加圧されることができる１セットの弾性タブ１０４を使用してプローブ１００をホルスタ２００から分離する。もちろん、プローブ１００とホルスタ２００の分離可能な結合を提供するために多様な他の類型の構造、構成要素、フィーチャー（ｆｅａｔｕｒｅ）（例えば、ベイオネットマウント、ラッチ、クランプ、クリップ、スナップフィッティングなど）が用いられてもよい。また、一部の生検装置１０で、プローブ１００及びホルスタ２００は２つの構成要素が分離されることができないように単一構造又は一体構造であってもよい。単なる例示として、プローブ１００及びホルスタ２００が分離可能な構成要素として提供されるバージョンで、プローブ１００は一回用（使い捨て）構成要素として提供されてもよいが、一方で、ホルスタ２００は再使用可能な構成要素として提供されてもよい。プローブ１００とホルスタ２００の間の他の適した構造的及び機能的関係は本明細書の教示を考慮すれば当業者に明白であろう。
【００１４】
生検装置１０の一部変形例は、プローブ１００がホルスタ２００と結合される時を検出するように構成されたプローブ１００及び／又はホルスタ２００内の１つ以上のセンサ（図示せず）を含むことができる。このようなセンサ又は他のフィーチャーは特定の類型のプローブ１００及びホルスタ２００のみが共に結合されるように許容することができる。付加的に又は代案的には、このようなセンサは適切なプローブ１００とホルスタ２００が共に結合されるまでプローブ１００及び／又はホルスタ２００の１つ以上の機能を作動不能にするよう構成されることができる。単なる１つの例示的な実施形態で、プローブ１００はホルスタ２００と結合される時、ホルスタ２００内のホール効果センサ（図示せず）又は一部の他のタイプのセンサによって検出される磁石（図示せず）を含む。さらに他の単なる例示的な例として、ＲＦＩＤ技術を使用して伝導性表面又は電極の間の物理的接触を利用して及び／又は当業者に明白な数多くの他の方式でプローブ１００とホルスタ２００の結合が検出されてもよい。本願での教示の観点から本技術分野の当業者に理解されるであろう。もちろん、このようなセンサ及び特徴は必要に応じて変更又は省略されてもよい。
【００１５】
本実施形態の生検装置１０は、テーブル又は固定物に装着され、定位的誘導下で用いられるように構成される。もちろん、超音波誘導、ＭＲＩ誘導、ＰＥＭ誘導、ＢＳＧＩ誘導又は他の方法で生検装置１０が代わりに用いられてもよい。生検装置１０は、生検装置１０がユーザの片手で操作されることができるようにサイズ合わせ及び構成されることができることを理解するべきである。特に、ユーザは片手だけを使用して生検装置１０を掴んで針１１０を患者の乳房に挿入して患者の乳房内で１つ又は複数の組織サンプルを収集できる。代案的には、ユーザは１つ以上の手及び／又は任意の好ましい補助装置で生検装置１０を把握できる。一部の設定で、ユーザは、針１１０を患者の乳房に一度のみ挿入することによって複数の組織サンプルを捕獲できる。このような組織サンプルは組織サンプルホルダ３００に空気圧式で沈殿されることができ、後で分析のために組織サンプルホルダ３００から回収され得る。本願に記述された例は時々患者の乳房から生検サンプルを獲得することを言及するが、生検装置１０は患者の解剖学（例：前立腺、甲状腺等）で多様な他の目的及び多様な他の部分で多様な他の手順で用いられてもよいことを理解するべきである。生検装置１０の多様な例示的な構成要素、フィーチャー、構成及び作動は、以下でより詳細に説明される。他の適切な構成要素、特徴、構成及び動作は本明細書の教示を考慮すれば当業者に明白であろう。
【００１６】
ＩＩ．例示的なホルダ
図３に示すように、本例のホルスタ２００は、共に固定される上部ハウジングカバー２０２、側面パネル２０４及びハウジングベース２０６を含む。ギア２１２，２３０は上部ハウジングカバー２０２を介して露出され、プローブ１００とホルスタ２００が共に結合される時、プローブ１００のギア１３０，１４０、特にギア２３０，１４０は針１１０内のカッタ１５０の作動組立体を駆動させる。ギア２１２，１３０は針１１０を回転させるために使用される。ギア２４０はホルスタ２００の近位端部に位置してプローブ１００のギア１８２と噛み合って組織サンプルホルダ３００のマニフォールド３１０を回転させる。
【００１７】
前述のように、ギア２１２の回転はプローブ１００に対する針１１０の回転を提供する。本例で、ギア２１２はノブ２１０を回転させることによって回転される。特に、ノブ２１０はノブ２１０の回転がギア２１２を回転させるように一連のギア（図示せず）及びシャフト（図示せず）によってギア２１２と結合される。第２ノブ２１０はホルスタ２００の他側から延長される。単なる例として、米国出願公開番号第２００８／０２１４９５５号の教示に従って針回転機構が構成されることができ、この出願の開示内容は本願に参照として引用されている。さらに他の単なる例示的な実施形態として、米国出願公開番号第２０１０／０１６０８１９号の教示に従って針回転機構が構成されることができ、この出願の開示内容は本願に参照として引用されている。一部の他のバージョンで、針１１０はモータによって回転される。さらに他の変形で、針１１０はサムホイール１１６を回転させることによって単純に回転される。針１１０の回転が提供され得る多様な他の適切な方法が本明細書の教示の観点から当業者に明白であろう。また、一部のバージョンは針１１０の回転を提供しなくてもよいことを理解するべきである。
【００１８】
また、ホルスタ２００は、針１１０及び発射針１１０と遠位で結合する発射ロッド２２６及びフォーク２２２を含む。単なる例として、このような発射は生検装置１０が患者の乳房に隣接するチップ１１２を具備した定位定着テーブル固定装置又は他の固定装置に装着される場合に有用な場合があり、その結果、針１１０を患者の乳房へ誘導する。針発射機構はプローブ１００の固定された構成要素に対して任意の適切な距離でチップ１１２を駆動させるために任意の適切な運動範囲によって針１１０を駆動するように構成されることができる。
【００１９】
本実施形態で、針発射機構は、発射ロッド２２６及び発射フォーク２２２を介して針１１０と結合される。発射ロッド２２６と発射フォーク２２２は共に一体として固定される。発射フォーク２２２は針１１０のハブ部材１２０をそこに収容する一対のプロング２２４を含む。針１１０が発射ロッド２２６及びフォーク２２２と一体で移動するようにプロング２２４が環状フランジ１１８とサムホイール１１６の間に位置する。それにもかかわらず、プローブ１００がホルスタ２００と結合される時、フォーク２２２がハブ部材１２０に容易に固定されることができるようにプロング２２４はハブ部材１２０を除去可能に収容し；その結果、プローブ１００がホルスタ２００から分離される時、ハブ部材１２０はフォーク２２２から容易に除去されることができる。プロング２２４はハブ部材１２０がプロング２２４の間で回転できるように構成される。他の適切な構成要素、構成及び関係は本明細書の教示を考慮すれば当業者に明白であろう。本実施形態の針発射機構の内部構成要素は２０１４年１０月１４日に発行された「自動化された針発射を有する生検装置」という名称の米国特許第８，８５８，４６５号（この開示は本願に参照として引用される）に記載のように構成されて配列される。
【００２０】
ホルスタ２００はギア２３０，２４０を駆動して組織サンプルホルダ３００のカッタ１５０及び回転マニフォールド３１０を回転及び平行移動させるモータ（図示せず）を含む。また、ホルスタ２００は、発射ロッド２２６を駆動して針１１０を装着又は発射するように作動可能なモータ（図示せず）を含む。本明細書で言及された全てのモータは本例でホルスタ２００内に含まれ、ケーブル９０を介して真空制御モジュール４００から電力を供給される。また、データはケーブル９０を介して真空制御モジュール４００とホルスタ２００の間で通信され得る。以下でより詳細に説明されるように、このようなデータは制御モジュール４００に統合されたタッチスクリーン４１０上に特定のグラフィックユーザインタフェーススクリーンを表示するために制御モジュール４００によって用いられてもよい。一部の他のバージョンで、１つ以上のモータはホルスタ２００及び／又はプローブ１００内に位置する１つ以上のバッテリによって電力が供給される。したがって、ここで説明された他の構成要素のように、ケーブル９０は単なる選択的なものであることを理解するべきである。さらに他の単なる例示的な変形として、ケーブル９０は加圧流体媒体をホルスタ２００に伝達する導管で代替されることができるように空圧駆動されることができる。さらに他の単なる例示的な変形として、ケーブル９０はホルスタ２００の外部に位置するモータによって駆動された１つ以上の回転駆動ケーブルを含むことができる。２つ又は３つのモータが単一モータとして結合されてもよいことを理解するべきである。多様なモータが駆動されることができる他の適切な方法は本明細書の教示の観点から当業者に明白であろう。
【００２１】
ＩＩＩ．例示的なプローブ
実施形態のプローブ１００は、組織サンプルを得るために患者の組織内に挿入されるプローブ１００から遠位方向に延長される針１１０を含む。これらの組織サンプルはプローブ１００の近位端部で組織サンプルホルダ３００に沈殿される。図１に示すように、真空制御モジュール４００は、真空、食塩水、大気、及び排気を、プローブ１００に選択的に提供するように作動可能なバルブアセンブリ５００及びチューブ２０，３０，４０，６０を介して、プローブ１００と連結されている。本実施形態のバルブ組立体の内部構成要素は、２０１３年８月２２日に公開された「生検装置バルブアセンブリ」という名称の米国出願公開番号第２０１３／０２１８０４７に開示されており、この開示は本願に参照として含まれる。
【００２２】
図１−６に示すように、プローブ１００は、共に固定されるシャシー１０６及び上部ハウジング１０２を含む。図３に最もよく示すように、ギア１４０はシャシー１０６の開放部１０７を介して露出し、プローブ１００でカッタ作動機構を駆動するように作動可能である。図３に示すように、さらに他のギア１３０はシャシー１０６を介して露出され、以下でより詳細に説明される針１１０を回転させるように作動可能である。プローブ１００及びホルスタ２００が共に結合される時、プローブ１００のギア１４０はホルスタ２００の露出されたギアと噛み合う。同様に、プローブ１００のギア１３０はプローブ１００とホルスタ２００が共に結合される時、ホルスタ２００の露出されたギア２１２と噛み合う。
【００２３】
Ａ．例示的な針組立体
本例の針１１０は、組織貫通チップ１１２、チップ１１２に隣接するように位置した側面開口１１４及びハブ部材１２０を有するカニューレ１１３を含む。組織貫通チップ１１２は多量の力を要求することなくチップ１１２の挿入以前に組織に予め形成される必要がない組織を貫通するように構成される。代案的には、所望する場合は、チップ１１２は鈍くて（例えば、丸い、平たい等）よい。単なる例として、チップ１１２は２０１４年８月１２日に発行された「生検装置用針組立体及びブレード組立体」という名称の米国特許第８，８０１，７４２号（この開示は本願に参照として引用される）の任意の教示に従って構成されることができ、その開示内容は本願に参照として引用されている。さらに他の単なる例示的な例として、チップ１１２は本明細書で参考文献として引用された米国出願公開番号第２０１３／０１５０７５１号の教示のうち少なくとも一部に従って構成されることができる。チップ１１２に用いられ得る他の適切な構成は本明細書の教示を考慮すれば当業者に明白であろう。
【００２４】
側面開口１１４は、装置１０の作動中に突出された組織を収容できる大きさである。鋭い末端エッジ１５２を有する管形カッタ１５０は針１１０内に位置する。カッタ１５０は側面開口１１４を介して突出された組織から組織サンプルを切断するために針１１０及び 側面開口１１４の先に対して回転及び並進運動するように操作できる。例えば、カッタ１５０は伸張された位置から収縮された位置へ移動され、組織がそれを介して突出できるように側面開口１１４を「開放」できる。後退した位置から突出された組織を切断するために延長された位置に戻る。以下でより詳細に述べられるように、針１１０は針１１０の長さ方向軸を中心に任意の所望の各位置で側面開口１１４を配向させるために回転されることができる。このような針１１０の回転はハブ部材１２０によって本例で容易になり、これはより詳細に後述される。
【００２５】
図６に最もよく図示されたように、また、針１１０は、チップ１１２の近位部分から近位方向に延長される縦方向壁１９０を含む。この例で、壁１９０はカニューレ１１３の全体長さに沿って延長されないが、所望する場合は、壁１９０がカニューレ１１３の全体長さを延長できることを理解するべきである。壁１９０はカッタ１５０に対して側面かつ平行する第２ルーメン（ｌｕｍｅｎ）１９２の遠位部分を限定する。カッタ１５０が図６に示すように最も近位位置にある時、カッタ１５０の遠位切削エッジ１５２の位置に隣接する縦方向位置で壁近位が終結される。カッタ１５０の外部及びカニューレ１１３の内部は共に壁１９０の近位端部に隣接する針１１０の長さで第２ルーメン１９２の近位部分を限定する。
【００２６】
壁１９０は第２ルーメン１９２と壁１９０の上及び側面開口１１４下のカニューレ１１３内の領域の間に流体連通を提供する複数の開放部１９４を含む。これはより詳細に後述されるように、第２ルーメン１９２とカッタ１５０の内部によって形成されたルーメン１５１の間の流体連通を提供する。開放部１９４は少なくとも１つの開放部１９４が側面開口１１４の遠位エッジから末端である縦方向位置に位置するように配列される。したがって、カッタ１５０のルーメン１５１と第２ルーメン１９２はカッタ１５０が側面開口１１４の遠位エッジの縦方向位置に対して遠位の縦方向位置であるカッタ１５０の遠位切削エッジの長さ方向位置に位置する位置に前進しても流体連通状態に維持されることができる。このような構成の一例は、２０１１年４月５日に発行された「自動化された生検及び軟組織収集方法及び装置」という名称の米国特許第７，９１８，８０３号に開示されており、その開示内容は本願に参照として含まれる。もちろん、ここに記述された任意の他の構成要素と同様に、任意の他の適切な構成が用いられてもよい。
【００２７】
針１１０内には複数の外部開放部（図示せず）が形成されてもよく、第２ルーメン１９２と流体連通されてもよい。例えば、このような外部開放部は２００７年２月８日に公開された「真空補助下出血調節が可能な生検装置」という名称の米国特許公開番号第２００７／００３２７４２号の教示に従って構成されることができ、その開示内容は本願に参照として含まれる。もちろん、本明細書に説明された他の構成要素と同様に、針１１０内のこのような外部開放部は単なる選択的なものである。
【００２８】
本実施形態のハブ部材１２０は、ハブ部材１２０と針１１０が互いに一体で回転して並進するように針１１０に対してオーバーモールドされる。単なる例として、針１１０は金属で形成されることができ、ハブ部材１２０は針１１０に対してオーバーモールドされたプラスチック材料で形成されてハブ部材１２０を針１１０に一体的に固定及び形成できる。その代わりに、ハブ部材１２０及び針１１０は任意の他の適切な材料で形成されることができ、任意の他の適切な方式でともに固定されてもよい。ハブ部材１２０は、環状フランジ１１８及びサムホイール１１６を含む。ギア１３０は、ハブ部材１２０の近位部分１５０上にスライド移動可能に同軸に配置されてハブ部材１２０に固定されギア１３０が回転すると、ハブ部材１２０と針１１０が回転するようになり；しかし、ハブ部材１２０と針１１０はギア１３０に対して並進運動できる。ギア１３０はギア２１２によって回転可能に駆動される。代案的には、針１１０はサムホイール１１６を回転させることによって回転されてもよい。針１１０の受動回転が提供され得る多様な他の適切な方法が本明細書の教示の観点から当業者に明白であろう。また、針１１０の回転は、ここに引用された多様な参考文献に記載された多様な形態の自動針回転を含む多様な方式で自動化できることを理解するべきである。
【００２９】
図４−７に示すように、マニフォールド１２２は、針１１０の近位端部に提供される。マニフォールド１２２は中空内部１２４を形成し中空内部１２４と流体連通するポート１２６を含む。図６に最もよく示すように、中空内部１２４は、さらに、針１１０の第２ルーメン１９２と流体連通する。ポート１２６は、マニフォールド１２２が第２ルーメン１９２とチューブ４６の間に流体連通を提供するようにチューブ４６と結合される。さらに、針１１０が針１１０の発射又は針１１０の再配置のような各々の場合にマニフォールド１２２に対して並進及び／又は回転しても、マニフォールド１２２は、針１１０の外部に対して封止され、マニフォールド１２２が第２ルーメン１９２とチューブ４６の間に流体密カップリングを提供する。
【００３０】
図４に示すように、針１１０には除去可能なカバー１１５が提供され得る。本実施形態のカバー１１５はサムホイール１１６と結合してカバー１１５を針１１０に除去可能に固定するように構成された弾性的に偏向されたラッチ１１７を含む。カバー１１５は、チップ１１２との不注意な接触から生検装置１０のユーザを保護するようにラッチ１１７がサムホイール１１６と噛み合う時、チップ１１２を覆うように構成される。カバー１１５は、さらに、カニューレ１１３に対して封止するためにカバー１１５の近位端部及び／又は遠位端部の近くに１つ以上のワイパーシールを含むことができる。単なる例として、カバー１１５はその開示内容が本願に参照として引用されている米国出願公開番号第２０１３／０１５０７５１号の教示に従って構成されることができる。カバー１１５に対する多様な他の適切な構成が本明細書の教示の観点から当業者に明白であろう。もちろん、必要であれば、カバー１１５は単純に省略されてもよい。また、本明細書に記載された他の構成要素と同様に、針１１０は多様な方法で変更、改造、置換又は補充されることができることを理解するべきである。その針１１０は多様な代案的な特徴、構成要素、構成及び機能を有することができる。例えば、針１１０は本願に参照として引用された米国出願公開番号第２００８／０２１４９５５号及び／又は本願に引用された任意の他の参考文献の開示内容に従って構成されることができる。
【００３１】
Ｂ．例示的なカッタ組立体
前述のように、カッタ１５０は、針１１０に対して同時に並進運動及び回転して側面開口１１４を介して突出した組織から組織サンプルを切断する。図５−７に最もよく示すように、カッタ１５０はカッタ１５０に一体で固定されるオーバーモールド１６０を含む。オーバーモールド１６０は、オーバーモールド１６０の中央領域に一般に平滑かつ円筒状である遠位部分１６６、ねじ１６２及びオーバーモールド１６０の近位部分に沿って延長される１セットの六角形平坦部１６４を含む。遠位部分１６６は、マニフォールド１２２内に延長される。カッタ１５０が並進移動され相手回転される場合にもマニフォールド１２２が第２ルーメン１９２とチューブ４６間の流体密結合を維持するようにマニフォールド１２２は末端部分１６６を封止する。
【００３２】
ギア１４０は、平坦部１６４上に位置し平坦部１６４を補完する１セットの内部平坦部（図示せず）を含む。したがって、ギア１４０が回転される時ギア１４０はオーバーモールド１６０及びカッタ１５０を回転させる。しかし、オーバーモールド１６０は、ギア１４０に対してスライド可能で、ギア１４０がシャシー１６０に対して縦方向に固定されているにもかかわらずカッタ１５０はシャシー１６０に対して並進運動できる。ギア１４０はギア２３０によって回転される。図７−８に最もよく図示されたように、ナット１４２はオーバーモールド１６０のねじ１６２と関連する。特に、ナット１４２はオーバーモールド１６０のねじ１６２と噛み合う内部ねじ１４４を含む。ナット１４２はシャシー１６０に対して固定式で固定される。したがって、ギア１４０がカッタ１５０及びオーバーモールド１６０を回転させる時、カッタ１５０はねじ１４４，１６２の噛み合いによって同時に並進する。一部の変形例で、前述したカッタ作動構成要素は本願に参照として引用された米国出願公開番号第２００８／０２１４９５５号の記載内容から具現され得る。さらに他の単なる例示的な例として、カッタ１５０は空圧モータなどを使用して回転及び／又は変換され得る。カッタ１５０が作動されることができるさらに他の適合した方法は本明細書の教示の観点から当業者に明白であろう。
【００３３】
Ｃ．例示的な組織サンプルホルダアセンブリ
本実施形態の組織サンプルホルダ３００は、カッタ１５０によって切断されてカッタ１５０のルーメン１５１を介して近位に伝達される組織サンプルを収容するように構成された複数の個別チャンバを提供する。特に、以下でより詳細に説明されるように、組織サンプルホルダ３００は、マニフォールド３１０と除去可能に結合される組織収容トレー３３０を含む。マニフォールド３１０は、回転部材１８０のグリップ形状部１８４と除去可能に結合される。回転部材１８０は、シャシー１０６に対して縦方向に固定されシャシー１０６に対して回転可能である。回転部材１８０は、プローブ１００とホルスタ２００が共に結合される時、ホルスタ２００のギア２４０と噛み合う一体型ギア１８２を含む。ギア１８２，２４０は、マニフォールド３１０を回転させるように協力して以下でより詳細に説明されるようにカッタ１５０のルーメン１５１に対して組織チャンバをインデクシングする。透明カバー３０２は、マニフォールド３１０の近くに位置しシャシー１０６に除去可能に固定される。ベイオネットフィーチャーがカバー３０２とシャシー１０６の間のカップリングを提供する間、任意の適切な類型のカップリングが用いられてもよいことを理解するべきである。マニフォールド３１０は、カバー３０２内で自由に回転できる。しかし、カバー３０２がシャシー１０６から除去される時、マニフォールド３１０がシャシー１０６に対して分離されることができるようにマニフォールド３１０はカバーと噛み合う。換言すれば、マニフォールド３１０は、シャシー１０６からカバー３０２を結合及び除去することによってシャシー１０６に対して選択的に結合及び除去されることができる。
【００３４】
１．例示的なマニフォールド
図１２−１４によく示すように、本実施形態のマニフォールド３１０は、マニフォールド３１０を介して長さ方向に延長されマニフォールド３１０の中心軸を中心に角をなす通路３１２形状の多数のチャンバを限定する。図１４に最もよく図示されたように、側面凹部３１４は各々の通路３１２の遠位部分と関連する。棚３１６は各通路３１２と関連側面凹部３１４の間の境界を確定する。後述するように、通路３１２はトレー３３０を収容し、凹部３１４は空気通路を提供する。追加的な通路３１３及び凹部３１５はプラグ３７０と関連づけられ、これは以下でより詳細に説明される。マニフォールド３１０は、さらに、グリップ形状部１８４と除去可能に結合するように構成された中央シャフト３２０を含む。中央シャフト３２０は、上述のようにシャシー１０６とカバー３０２を結合する時、グリップ形状部１８４と結合する。中央シャフト３２０とグリップ形状部１８４の間の結合はギア１８２の回転時にマニフォールド３１０の回転を提供する。
【００３５】
図１０−１１に最もよく図示されたように、シャシー１０６の遠位端部に封止部材１７０が提供されてマニフォールド３１０の遠位面と接触する。本実施形態で、封止部材１７０はゴムを含むが、任意の他の適切な材料（ら）が用いられてもよいことを理解するべきである。封止部材１７０は、カッタ１５０を収容しカッタ１５０の外部に対して封止する縦方向に延長するカッタシール１７２を含む。カッタ１５０の近位端部はカッタ１５０の全体移動範囲にわたってカッタシール１７２内に維持される。カッタシール１７２は、カッタ１５０の回転及び並進移動を含んでこの全範囲の運動中にカッタ１５０に対して流体密を維持する。開放部１７４は、カッタシール１７０の近位端部に位置する。この開放部１７４は１２時方向の位置にある通路３１２，３１３と整列されるように構成される。他の開放部１７６は、開放部１７４の下に位置する。開放部１７６は、１２時方向位置にある凹部３１４，３１５のうちいずれか１つと整列されるように構成される。図９及び図１１に最もよく図示されたように、開放部１７６は、チューブ２０と結合されたポート１７８と流体連通する。したがって、封止部材１７０はチューブ２０と凹部３１４，３１５が１２時方向に位置にある流体連通を提供する。以下でより詳細に説明されるように、マニフォールド３１０は、１２時方向の位置でこのような凹部３１４，３１５と関連通路３１２，３１３の間に流体連通をさらに提供する。これによってカッタ１５０のルーメン（ｌｕｍｅｎ）１５１が形成される。換言すれば、封止部材１７０及びマニフォールド３１０は協力してチューブ２０とカッタ１５０のルーメン１５１の間に流体連通を提供し、これによって通路３１２，３１３及び凹部３１４，３１５は１２時方向に位置する。本実施形態の封止部材１７０は、マニフォールド３１０が封止部材１７０に対して回転される場合にもマニフォールド３１０の遠位面に対して流体密を維持することを理解するべきである。
【００３６】
２．例示的な組織ホルダトレー
前述のように、組織サンプルホルダトレー３３０は、マニフォールド３１０を移動可能に結合するように構成される。図１５−１７に最もよく示すように、本例の各組織サンプルホルダトレー３３０は、グリップ３３２、近位壁３３４及び近位壁３３４から遠位方向に延長される複数のストリップ３４０を含む。ストリップ３４０は、マニフォールド３１０の関連通路３１２内に挿入されるように大きさが定められて構成される。各ストリップ３４０は、一対の側壁３４４と床３４２を含む。各々の一対の側壁３４４と床３４２は共に対応する組織サンプルチャンバ３４６を形成する。開放部３４８は、各々の組織サンプルチャンバ３４６の遠位端部に提供される。開放部は封止部材１７０の開放部１７４と一致するように大きさ及び位置が設定される。したがって、カッタ１５０のルーメン１５１は１２時方向の位置にある通路３１２に挿入されたストリップ３４０の組織サンプルチャンバ３４６と流体連通する。図１１に最もよく示すように、ストリップ３４０は各々のストリップ３４０の遠位端部がマニフォールド３１０の相応する棚３１６から支持部を収容するように構成される。各々の床３４２はストリップ３４０の組織サンプルチャンバ３４６とストリップ３４０と関連づけられた通路３１２の側面凹部３１４の間の流体連通を提供する複数の開放部３４５を含む。したがって、真空、大気などは側面凹部３１４、開放部３４５及び組織サンプルチャンバ３４６を介してカッタ１５０のルーメン１５１に追加的に伝達される。生検装置１０の作動中に、カッタ１５０の遠位エッジ１５２によって切断された組織サンプルはカッタ１５０のルーメン１５１を介して近位に伝達され、カッタ１５０のルーメン１５１と整列される組織サンプルチャンバ３４６内に沈殿される。生検装置１０の作動中に複数の組織サンプルが互いに異なる組織サンプルチャンバ３４６に個別的に沈殿されることができるようにマニフォールド３１０は組織サンプルチャンバ３４６をカッタ１５０のルーメン１５１と連続的に整列させるように回転される。ルーメン１５１を介して引っ張られる体液及び食塩水などは組織サンプルホルダ３００及びチューブ２０を通過して真空キャニスタ７０に最終的に沈殿されるであろう。
【００３７】
各ストリップ３４０は、さらに、ストリップ３４０が通路３１２内に完全に挿入される時、通路３１２の内部に対して封止する一対のワイパーシール３４３，３４９を含む。ワイパーシール３４３，３４９は、組織サンプルチャンバ３４６のための流体密を提供してマニフォールド３１０からストリップ３４０の除去に対する摩擦抵抗を提供する。グリップ３３２は、組織サンプルチャンバ３４６に沈殿された組織サンプルを回収したり直接観察するために生検手順の間又は以後にマニフォールド３１０からストリップ３４０の除去を容易にするよう構成される。トレー３３０は、さらに、各組織サンプルチャンバ３４６と関連づけられた数字表示３３８を含む。また、トレー３３０はトレー３３０の平坦化を容易にするピンチ領域３３６を含む。特に、ピンチ領域３３６は、トレー３３０がマニフォールド３１０内に挿入するためのアーチ型構成を形成できるように十分な柔軟性を提供する；トレー３３０がトレー３３０内の組織サンプルの検査のためにマニフォールド３１０から除去された後、トレー３３０のような一般に平らな形状を形成できるようにする。
【００３８】
マニフォールド３１０及び／又はトレー３３０は、数多くの他の方式で構成されることができることを理解するべきである。単なる例として、マニフォールド３１０及び／又はトレー３３０は、本明細書に参照として含まれた米国出願公開番号第２００８／０２１４９５５号の教示のうち少なくとも一部に従って構成されることができる。さらに他の単なる例示的な実施形態として、マニフォールド３１０及び／又はトレー３３０は、本明細書に参照として含まれた米国出願公開番号第２０１０／０１６０８２４号の教示のうち少なくとも一部に従って構成されることができる。組織サンプルホルダ３００は、必ずしもカッタ１５０のルーメン１５１と同軸にチャンバ３４６を配置する必要はないということを理解するべきである。組織サンプルホルダ３００は、他の適切な方式でカッタ１５０に対してチャンバ３４６をインデクシングできる。例えば、チャンバ３４６は、ルーメン１５１の軸から常にオフセットされた軸に沿って、ルーメン１５１の軸に対して傾斜したり垂直である軸に沿って又は他の軸に沿って延長されることができる。同様に、マニフォールド３１０はルーメン１５１の軸に対して傾斜する又は垂直である軸を中心に回転できることを理解するべきである。本明細書の教示を考慮すれば当業者にはさらに他の適合した構成が明白であろう。
【００３９】
３．例示的な附属チャンバ及びプラグ
図１２及び図１８に最もよく図示されたように、上述のように、本例の組織サンプルホルダ３００はマニフォールド３１０の専用通路３１３に収容されるプラグ３７０を含む。プラグ３７０はグリップ３７２及び縦方向延長本体３７４を含む。本体３７４は、通路３１３長さの一部を通って延長され、凹部３１５の近位端部に対応する縦方向位置で遠位に終結される。プラグ３７０は、プラグ３７０が通路３１３に完全に挿入される時、通路３１３の内部に対して封止する一対のシール３７６，３７８を含む。したがって、プラグ３７０が通路３１３に挿入される時、シール３７６，３７８は通路３１３を流体状態に維持させる。通路３１３は生検部位マーカーアプリケータのシャフトを収容するように構成される。通路３１３は、生検部位に薬などを伝達するための器具を受ける場合もある。単なる例として、通路３１３は、通路３１３と従来の薬剤伝達装置の間のインタフェースを提供するように構成されたアダプタを収容できる。そのようなアダプタ及び通路３１３のような通路に対する他の用途／構成の例は本明細書に参照として含まれる米国出願公開番号第２００８／０２２１４８０号に開示されている。プラグ３７０及び／又は通路３１３は、本明細書に参照として含まれる米国出願公開番号第２０１３／００４１２５６号の教示のうち少なくとも一部に従って構成されて作動可能であってもよい。本明細書の教示を考慮すれば当業者にはさらに他の適合した構成が明白であろう。一部の他のバージョンで、プラグ３７０及び／又は通路３１３は単純に省略される。
【００４０】
Ｄ．例示的な代替組織サンプルホルダアセンブリ
図１９−２９は、前述した組織サンプルホルダ３００に類似している例示的な代替組織サンプルホルダ７００を図示する。本実施形態の組織サンプルホルダ７００は、カッタ１５０によって切断されカッタ１５０のルーメン１５１を介して近位に伝達される組織サンプルを収容するように構成された複数の個別チャンバを提供する。特に、以下でより詳細に説明されるように、組織サンプルホルダ７００は、マニフォールド７１０と除去可能に結合される組織収容トレー７３０を含む。マニフォールド７１０は、回転部材１８０のグリップ形状部１８４と除去可能に結合される。回転部材１８０は、シャシー１０６に対して縦方向に固定されてシャシー１０６に対して回転可能である。回転部材１８０は、プローブ１００とホルスタ２００が共に結合される時、ホルスタ２００のギア２４０と噛み合う一体型ギア１８２を含む。ギア１８２，２４０は、マニフォールド７１０を回転させるように協力して、以下でより詳細に説明されるように、カッタ１５０のルーメン１５１に対して組織チャンバをインデクシングする。透明なカバー７０２は、マニフォールド７１０の近くに位置しシャシー１０６に除去可能に固定される。ベイオネットフィーチャーがカバー７０２とシャシー１０６の間のカップリングを提供する間、任意の適切な類型のカップリングが用いられてもよいことを理解するべきである。マニフォールド７１０は、カバー７０２内で自由に回転できる。しかし、カバー７０２がシャシー１０６から除去される時、マニフォールド７１０がシャシー１０６に対して分離されることができるようにマニフォールド７１０はカバー７０２と噛み合う。換言すれば、マニフォールド７１０は、シャシー１０６からカバー７０２を結合及び除去することによってシャシー１０６に選択的に結合及び除去されることができる。
【００４１】
図２３及び図２４に最もよく図示されたように、本例のマニフォールド７１０は、マニフォールド７１０を通って縦方向に延長されマニフォールド７１０の中心軸を中心に角をなすように配列された通路７１２形状の多数のチャンバを形成する。マニフォールド３１０とは異なって、本例のマニフォールドは、マニフォールド３１０の凹部３１４及び棚３１６に類似している構造を省略する。その代わりに、以下でより詳細に説明されるように、通路７１２は空圧通路を形成するトレー７３０及びトレー７３０を収容する。同様に、単一通路７１３（ただし、凹部は無い）だけがプラグ７７０と関連づけられ、これはまた以下でより詳細に説明される。マニフォールド７１０は、さらに、グリップ形成部１８４と除去可能に結合するように構成された中央シャフト７２０を含む。中央シャフト７２０は、ギア１８２の回転時、マニフォールド７１０の回転を提供するためにシャシー１０６とカバー７０２を結合する時、グリップ形状部１８４と結合する。
【００４２】
前述のように、組織サンプルホルダトレー７３０は、マニフォールド７１０と移動可能に結合するように構成される。図２６−２９に最もよく図示されたように、本例の各組織サンプルホルダトレー７３０は、近位壁７３４から遠位壁７３５まで遠位方向に延長されたグリップ７３２、近位壁７３４及びストリップ７４０を含む。ストリップ７４０は、マニフォールド７１０の単一通路７１２内に挿入されるように大きさが定められて構成される。組織サンプルホルダトレー３３０とは異なって、組織サンプルホルダトレー７３０は、以下でより詳細に説明されるように、マニフォールド７１０の全体通路７１２を占める。ストリップ７４０は、一対の側壁７４４と床７４２を含む。側壁７４４及び床７４２は共に対応する組織サンプルチャンバ７４６を限定する。また、側壁７４４及びバー７４２は共に組織サンプルホルダトレー３３０のストリップ３４０とは異なって空圧通路７１４を形成する。特に、床７４２が遠位方向に延長されるとともに床７４２は上方に傾斜している。それに対応して、側壁７４４は床７４２の上方に向かって傾斜を収容するために床７４２と結合する角のあるエッジを有する。このような曲率は単なる選択事項ではあるが、床７４２は空圧通路の体積を追加的に増加させる曲率を含むことができる。
【００４３】
組織サンプルホルダトレー７３０の遠位壁７３５は、前述した封止部材１７０と結合できる２つの開放部７４８，７４９を提供する。開放部７４８は、封止部材１７０の開放部１７４と一致するように大きさ及び位置が設定される。したがって、カッタ１５０のルーメン１５１は、１２時方向の位置にある通路７１２に挿入されたストリップ７４０の組織サンプルチャンバ７４６と流体連通する。同様に、開放部７４９は、空圧通路７１４と真空を連通させるために封止部材１７０の開放部１７６と一致するように大きさ及び位置が設定される。各々の側壁７４４及び床７４２は、ストリップ３４０の組織サンプルチャンバ３４６と空圧通路７１４の間の流体連通を提供する複数の開放部７４５を含む。したがって、チューブ２０を介して開放部１７６に伝達された真空、大気空気などは空圧通路７１４、開放部７４５及び組織サンプルチャンバ７４６を介してカッタ１５０のルーメン１５１に追加的に伝達される。生検装置１０の作動中に、カッタ１５０の遠位エッジ１５２によって切断された組織サンプルはカッタ１５０のルーメン１５１を介して近位に伝達され、カッタ１５０のルーメン１５１と整列された組織サンプルチャンバ７４６に沈殿される。生検装置１０の作動中に複数の組織サンプルが互いに異なる組織サンプルチャンバ７４６に個別的に沈殿されることができるようにするために、マニフォールド７１０は回転されてカッタ１５０のルーメン１５１と組織サンプルチャンバ７４６を連続的に整列させる。代案的には、各々の組織サンプルチャンバ７４６は、新しい組織サンプルチャンバ７４６をカッタ１５０のルーメン１５１と整列させるために回転される前に所定個数の組織サンプルを収集できる。それにもかかわらず、ルーメン１５１を介して引っ張られる体液及び食塩水などは組織サンプルホルダ７００及びチューブ２０を通過して真空キャニスタ７０に最終的に沈殿される。
【００４４】
マニフォールド７１０及び／又はトレー７３０は、数多くの他の方式で構成されることができることを理解するべきである。単なる例として、マニフォールド７１０及び／又はトレー７３０は、本明細書に参照として引用された米国出願公開番号第２００８／０２１４９５５号の教示のうち少なくとも一部に従って構成されることができる。他の単純な例示として、マニフォールド７１０及び／又はトレー７３０は、本明細書に参照として含まれた米国出願公開番号第２０１０／０１６０８２４号の教示のうち少なくとも一部に従って構成されることができる。組織サンプルホルダ７００は、必ずしもカッタ１５０のルーメン１５１と同軸にチャンバ７４６を位置させる必要はないということを理解するべきである。組織サンプルホルダ７００は、他の適切な方式でカッタ１５０に対してチャンバ７４６をインデクシングできる。例えば、チャンバ７４６は、ルーメン１５１の軸から常にオフセットされた軸に沿って、ルーメン１５１の軸に対して傾斜している若しくは垂直する軸に沿って、又は他の軸に沿って延長されることができる。同様に、マニフォールド７１０は、ルーメン１５１の軸に対して斜め又は垂直の軸を中心に回転できることを理解するべきである。しかし、他の構成で、マニフォールド７１０は、プローブ１００又はホルスタ２００内のモータによって回転又はインデクシングされてもよいことを理解するべきである。しかし、さらに他の例で、組織サンプルホルダは、ユーザの手によって手動で回転されてもよい。単なる例として、このような手動で回転可能なマニフォールド７１０は、２０１４年９月２４日に出願された「ＭＲＩ生検システム（ＭＲＩ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓｙｓｔｅｍ）」という名称の米国特許出願番号第６２／０５４，５２３号（この開示は本願に参照として含まれる）の教示のうち少なくとも一部に従って構成されることができる。本明細書の教示を考慮すれば当業者にはさらに他の適合した構成が明白であろう。
【００４５】
図２４に最もよく図示され前述したように、本例の組織サンプルホルダ７００は、マニフォールド７１０の専用通路７１３に収容されるプラグ７７０を含む。プラグ７７０は、グリップ７７２及び縦方向延長本体７７４を含む。本体７７４は、通路長さ７１３の一部を通って延長される。プラグ７７０は、さらに、プラグ７７０が通路７１３に完全に挿入される時、通路７１３の内部に対して封止する前述したシール３７６，３７８に類似している多数のシールを含むことができる。前述した通路３１３に類似している通路７１３は、生検部位マーカーアプリケータのシャフトを収容するように構成される。通路７１３は、生検部位に薬などを伝達するための器具をさらに受ける場合もある。単なる例として、通路７１３は、通路７１３と従来の薬剤伝達装置の間のインタフェースを提供するように構成されたアダプタを収容できる。そのようなアダプタ及び通路７１３のような通路に対する他の用途／構成の例は、本明細書に参照として引用された米国出願公開番号第２００８／０２２１４８０号に開示されている。プラグ７７０及び／又は通路７１３は、本明細書に参照として引用された米国出願公開番号第２０１３／００４１２５６号の教示のうち少なくとも一部に従って構成されて作動可能であってもよい。本明細書の教示を考慮すれば当業者にはさらに他の適合した構成が明白であろう。一部の他のバージョンで、プラグ７７０及び／又は通路７１３は単純に省略される。
【００４６】
単なる例示として、組織サンプルホルダ３００，７００は、２０１４年１１月１３日に出願された米国特許出願番号第１４／４６９，７６１号（発明の名称「生検装置用組織収集組立体」）に開示されている内容に従って構成されることができる。組織サンプルホルダ３００，７００がとれるさらに他の適合した形態は本明細書の教示を考慮すれば当業者に明白であろう。
【００４７】
ＩＶ．例示的なグラフィックユーザインタフェース
Ａ．例示的な初期設定画面
図３０−３４は、生検システム２のセットアップする間にタッチスクリーン４１０上にディスプレイされることができる例示的なスクリーン１０００，１０２０，１０４０，１０６０，１０８０を図示する。特に、図３０に示す画面１０００は、ホルスタ２００のグラフ表現１００２及びプローブ１００をホルスタ２００に付着するためのテキスト命令１００６を有するプローブ１００のグラフィック表現１００４を含む。スクリーン１０００は、さらに、音量調整ボタン１００８、明るさ調整ボタン１０１０及び設定調整ボタン１０１２を含む。本明細書で「ボタン」という用語が用いられるが、移動可能な特徴を有する電子機械的ボタンを必要とすると読まれてはならないことを理解するべきである。この用語は対話形アイコン及びフラットタッチスクリーンの他の特徴を含むことができる。ユーザが音量調整ボタン１００８をタップすると、サブ−スクリーンがポップアップされてユーザが真空制御モジュール４００によって放出されたオーディオフィードバックに対するボリュームレベルを選択できる。ユーザが明るさ調整ボタン１０１０をタップすると、ユーザがタッチスクリーン４１０の明るさレベルを選択できるようにサブ−スクリーンがポップアップされるであろう。ユーザが設定調整ボタン１０１２をタップすると、ユーザが真空制御モジュール４００（例えば、言語等）に対する多様な設定を調整できるサブ−スクリーンがポップアップされるであろう。
【００４８】
ユーザがプローブ１００をホルスタ２００に付着した途端、タッチスクリーン４１０は自動的に図３１に示すスクリーン１０２０に遷移する。したがって、真空制御モジュール４００は、プローブ１００がホルスタ２００に付着される時を感知するように構成された回路を含むと理解するべきである。例えば、一部の例で、プローブ１００は、磁石を含むことができ、ホルスタ２００はプローブ１００の磁石によって生成された磁場を検出するように構成されたセンサを含むことができる。このような回路がとれる多様な他の形態が本明細書の教示の観点から当業者に明白であろう。スクリーン１０２０は、ホルスタ２００のグラフィック表現１０２２及びプローブ１００のグラフィック表現１０２４を含み、トレースタイルを選択するためのテキスト命令１０２６を含む。本例で、ユーザは組織サンプルホルダ３００又は組織サンプルホルダ７００がプローブ１００と結合されるか否かに基づいて「トレースタイル」を選択できる。スクリーン１０２０は、さらに、上述のように、音量調整ボタン１００８、明るさ調整ボタン１０１０及び設定調整ボタン１０１２を含む。
【００４９】
ホルスタ２００に付着されたプローブ１００で、トレー選択ボタン１０２８がスクリーン１０２０上に見える。特に、トレー選択ボタン１０２８は、２つのトレースタイル選択ボタン１０３０，１０３２及びデフォルトカップメニューボタン１０３４を含む。各々のトレースタイル選択ボタン１０３０，１０３２は前述した組職サンプルホルダアセンブリ３００，７００のうち１つをグラフィックで表す。したがって、用語「個別」は、組織サンプルホルダアセンブリ３００内の各々の組織収容チャンバが１つのみの個別組織サンプルを保有するように構成されることを示す。同様に、「バルク」トレー選択ボタン１０３２は、前述した組織サンプルホルダアセンブリ７００をグラフィックで表す。したがって、スクリーン１０２０はどの組織サンプルホルダアセンブリ３００，７００がプローブ１００に付着されるかに関するユーザ入力を受信するように構成される。ユーザが与えられたトレースタイル選択ボタン１０３０,１０３２を選択すると、以下で詳しく説明されるように、ユーザは与えられたサンプルスクリーン１２００，２２００にタッチスクリーン４１０を切り替えるためにメニュー進行ボタン１０３６を押すことができる。ユーザがスタイル選択ボタン１０３０，１０３２のうち１つを押した時、その特定のスタイル選択ボタン１０３０，１０３２は明るく発光し、カラーを変更して及び／又は他の特定のスタイル選択ボタン１０３０，１０３２が活性化されたことを示す視覚的フィードバックを提供できる。付加的に又は代案的には、非活性のスタイル選択ボタン１０３０，１０３２は暗くしたり、カラーを変更したり及び／又は他の特定のスタイル選択ボタン１０３０，１０３２が活性化されていないことを示す視覚的フィードバックを提供できる。
【００５０】
個別トレー選択ボタン１０３０に関してここで用いられた「個別」符号は各組織サンプルチャンバ３４６が１つの単一組織サンプルのみを収容するように構成／使用されるように組織サンプルホルダ組立体３００の使用を示す。同様に、バルクトレー選択ボタン１０３２に関する「バルク」符号は、各組織サンプルチャンバ７４６が複数の組織サンプルを収容するように構成／使用されるように組織サンプルホルダアセンブリ７００の使用を示す。トレースタイル選択ボタン１０３０，１０３２は、本明細書で「個別」又は「バルク」トレー構成に対応すると言及されたが、他の例で、組織サンプルホルダ３００，７００は「個別」又は「バルク」に特徴づけられる場合もある。
【００５１】
デフォルトカップメニューボタン１０３４がユーザによって選択されると、タッチスクリーン４１０は図３２に示すスクリーン１０４０へ移動する。スクリーン１０４０は、デフォルトトレースタイル選択ボタン１０４２、デフォルトカップタイプを選択するためのテキスト命令１０４４、確認ボタン１０４６及び取り消しボタン１０４８を含む。スクリーン１０４０は、さらに、上述のように、音量調整ボタン１００８、明るさ調整ボタン１０１０及び設定調整ボタン１０１２を含む。デフォルトトレースタイル選択ボタン１０４２は、個別デフォルト選択ボタン１０５０、バルクデフォルト選択ボタン１０５２及びデフォルト選択ボタン１０５４を含む。個別デフォルト選択ボタン１０５０は、組織サンプルホルダアセンブリ３００をグラフィックで表すものとして図示され、バルクデフォルト選択ボタン１０５２は、組織サンプルホルダアセンブリ７００をグラフィックで表すものものとして図示された。したがって、ユーザは組織サンプルホルダアセンブリ３００又は組織サンプルホルダアセンブリ７００とともに、一般に生検システム２が使用されるということを表すために個別デフォルト選択ボタン１０５０又はバルクデフォルト選択ボタン１０５２を選択できる。これはユーザが組織サンプルホルダアセンブリ３００又は組織ホルダアセンブリ７００のみを使用する臨床環境で好ましい場合がある。デフォルトが選択された合、スクリーン１０２０は全体的にスキップされることができ、タッチスクリーン４１０は、上述したスクリーン１０６０に進むことができる。ユーザが好まない又は組織サンプルホルダアセンブリ３００，７００を相互交換可能に使用する場合、ユーザはデフォルト選択ボタン１０５０を選択できない。デフォルト選択ボタン１０５０がユーザによって操作されない場合、プローブ１００がホルスタ２００に付着される時、タッチスクリーン４１０はスクリーン１０００からスクリーン１０２０へ進むであろう。ユーザがデフォルト設定を選択すると、ユーザは確認ボタン１０４６を押してデフォルト設定を格納してスクリーン１０２０に戻ることができる。代案的には、ユーザが単にデフォルト設定を取り消すことを望む場合は、ユーザはデフォルト設定を格納することなく取り消しボタン１０４８を押してスクリーン１０２０へ戻ることができる。
【００５２】
図３３は、スクリーン１０６０を図示する。スクリーン１０６０は個別トレー選択ボタン１０３０がグラフィック的に結合されたことを除けばスクリーン１０２０と実質的に同じである。特に、個別トレー選択ボタン１０３０は、ユーザが個別トレー選択ボタン１０３０を選択したことを示す暗い外観を有すると図示されている。これに対して、バルクトレー選択ボタン１０３２は、図３１に示すように維持される。個別トレー選択ボタン１０３０が選択されると、生検システムは、テキスト命令１０６２によって提示されたように初期化を準備がする。次いで、ユーザは、以下でより詳細に説明されるように、タッチスクリーン４１０をスクリーン１２００に遷移させるメニュー進行ボタン１０３６を押すことによって生検システム２を初期化できる。
【００５３】
図３４は、スクリーン１０８０を図示する。スクリーン１０８０はバルクトレー選択ボタン１０３２がグラフィック的に結合されていることを除けばスクリーン１０２０と実質的に同じである。また、スクリーン１０８０は、一連のゲージ選択ボタン１０８４を含む。バルクトレー選択ボタン１０３２は、ユーザがバルクトレー選択ボタン１０３２を選択したことを示すために暗い外観を有するように図示されている。これに対して、個別トレー選択ボタン１０３０は図３１に示すように維持される。
【００５４】
ゲージ選択ボタン１０８４は、１０ゲージ選択ボタン１０８６及び８ゲージ選択ボタン１０８８を含む。各ゲージ選択ボタン１０８６，１０８８は針１１０の可能なゲージ大きさに対応する。したがって、ユーザはプローブ１００が具備する針１１０の実際のゲージ大きさに対応する適切なゲージ大きさを選択できる。選択されたゲージ選択ボタン１０８６，１０８８は、選択されたゲージ選択ボタン１０８６，１０８８の近くの暗いアウトラインを使用してグラフィックで表示されることができる。本例示で、１０つのゲージ選択ボタン１０８６が選択された場合は同様に識別されることができるが、８つのゲージ選択ボタン１０８８が選択されると図示される。図３４は、１０ゲージ又は８ゲージの針１１０に対応するゲージ選択ボタン１０８４を具体的に示すが、他の例で、針１１０は任意の他のゲージ大きさを有してもよく、ゲージ選択ボタン１０８４は、本明細書の教示の観点から当業者に明白なように調整されることができることを理解するべきである。
【００５５】
バルクトレー選択ボタン１０３２を選択して適切なゲージ選択ボタン１０８６，１０８８を選択すると、生検システムがテキスト命令１０８２に表示されたように初期化を準備する。次いで、ユーザは、以下でより詳細に説明されるように、タッチスクリーン４１０をスクリーン２２００に遷移させるメニュー進行ボタン１０３６を押すことによって生検システム２を初期化できる。
【００５６】
図３５は、生検システム２に対して前述したスクリーン１０００，１０２０，１０４０，１０６０，１０８０を使用する設定手順１１００のフローチャートを図示する。理解できるように、ブロック１１０２は、ユーザがスクリーン１０００に関して上述したように、プローブ１００をホルスタ２００に付着する時、手順が開始されることを指示する。一旦、プローブ１００が付着されると、ブロック１１０４は、ユーザがスクリーン１０２０に対して上述のように、１２個の組織収容トレー３３０又は３つの組織収容トレー７３０のうちいずれか１つに対して構成された適切な組織サンプルアセンブリ３００，７００を選択できることを示す。このステップで、ユーザは、スクリーン１０４０と関連して上述したように、将来の手順のためにデフォルト組織サンプルアセンブリ３００，７００を選択的に選択できる。このようなステップは、図３５に示すように点線で示すブロック１１０６で示す。
【００５７】
ブロック１１１０で表示されたように、組織サンプルホルダ組立体３００の使用が選択されると、ユーザはブロック１１１２によって指示されたように、スクリーン１０６０に関して上述のように直接初期化を進めることができる。初期化の後、タッチスクリーン４１０は、図３５で、ブロック１１１４によって指示されたように、組織サンプルホルダアセンブリ３００が装着された場合にプローブ１００に対応するサンプルスクリーン１２００に自動的に転換されることができ、以下でより詳しく説明される。
【００５８】
ブロック１１２０に表示されたように、組織サンプルホルダ組立体７００の使用が選択されると、ユーザは、ブロック１１２２によって指示されたように、プローブ１００の適切な針ゲージを選択できる。本例で、ユーザはブロック１１２４及びブロック１１２６にそれぞれ表示された１０ゲージ針又は８ゲージ針のうち１つを選択できる。このような選択は上述した画面１０８０に対応する。選択された特定針ゲージにかかわらず、ユーザは、図３５のブロック１１２８によって表示され上述したように、スクリーン１０８０に対して初期化を開始することができる。一旦、初期化が完了すると、タッチスクリーン４１０は、図３５でブロック１１３０によって指示するように、組織サンプルホルダアセンブリ３００が装着される時、プローブ１００に対応するサンプルスクリーン２２００に自動的に転換でき、以下でより詳細に説明される。
【００５９】
Ｂ．１２個のトレー組織サンプルホルダのための例示的なサンプルスクリーン
図３６は、上述のように、スクリーン１０６０を図示する。以上で説明したように、スクリーン１０６０は初期化の前に表示される。初期化を開始するために、ユーザは、メニュー進行ボタン１０３６を押すことができる。初期化が開始されると、タッチスクリーン４１０は、図３７に示すように、サンプルスクリーン１２００に自動的に遷移する。サンプルスクリーン１２００は、プローブ１００が組織サンプルホルダアセンブリ３００を備えている時、プローブ１００を制御するように構成される。一部の例で、初期化は予め決定された量の時間を必要とする場合がある。したがって、初期化の間、サンプルスクリーン１２００は暗くなるか、うす暗くなるか、あるいはユーザに初期化プロセスが依然として発生していることを表すために遮断されることができる。一部のバージョンで、そのような所定の時間量は５秒であってもよい。一部の他のバージョンで、予め決定された量の時間は用いられる特定制御モジュール４００、用いられる特定制御モジュール４００の内部構成要素、用いられる特定制御モジュールプローブ１００、当業者に自明な任意の他の変数のような多様な変数に応じて増加又は減少する場合がある。
【００６０】
サンプルスクリーン１２００は、カッタ制御領域１２１０、組織サンプルホルダ制御領域１２６０及び真空制御領域１２８０を含む。一般に、領域１２１０，１２６０，１２８０は与えられた機能がカッタ１５０、組織サンプルホルダ３００又は制御モジュール４００によって供給される真空を制御するか否かによって多様な生検システム２機能をグループ化する。このような生検システム２の機能は、各々の特定領域１２１０，１２６０，１２８０と関連して以下でさらに詳しく記述される。生検システム２の各機能が与えられた方式で構成されるが、他の例では代案的な組織体系が用いられてもよいことを理解するべきである。サンプルスクリーン１２００は、さらに、音量調整ボタン１００８、明るさ調整ボタン１０１０及び待機ボタン１２０２を含む。待機ボタン１２０２は、一般に生検システム２を待機モードに位置させるように動作可能に構成され、以下でより詳細に説明されるようにタッチスクリーン４１０を待機スクリーン１２９０に転換させる。
【００６１】
１．例示的なカッタインタフェース特徴
図３７に示すように、スクリーン１２００のカッタ制御領域１２１０は、針１１０の遠位端部のグラフィック表現１２１２、カッタ１５０のグラフィック表現１２１４、「開口設定」ボタン１２１８及び生検設定ボタン１２１９を含む。
【００６２】
ユーザが「開口設定」ボタン１２１８をタップすると、タッチスクリーン４１０は、図３８に示すスクリーン１２０８に遷移する。暗い領域１２６０，１２８０と、暗いボタン１２１９、そして、針１１０の遠位端部のグラフィック表現１２１２上に現れる追加ボタン１２１５，１２１６，１２１７を除けばスクリーン１２０８はスクリーン１２００に類似している。
【００６３】
ボタン１２１５，１２１６，１２１７は、ユーザが生検装置１０の作動中にカッタ１５０が近位的に後退できる位置を制限することによって側面開口１１４の有効長さを定義することができるようにする。すなわち、ボタン１２１５，１２１６，１２１７は、ユーザが生検装置１０の作動中にカッタ１５０の遠位エッジ１５２に対して最も近位にある位置を設定できるようにする。特に、ボタン１２１５は、生検装置１０の作動中にカッタ１５０の遠位エッジ１５２に最も近い位置を設定し、カッタ１５０が遠位方向に進む前に側面開口１１４はカッタ１５０によってのみ１２ｍｍ開放されるようにする。カッタ１５０が遠位方向に進む前に生検装置１０の作動中にカッタ１５０の遠位エッジ１５２に対して近位位置を設定してカッタ１５０が遠位方向に進む前に側面開口１１４はカッタ１５０によって完全に開放されるようにする。もちろん、このような増加は単なる例示に過ぎず、任意の他の適切な増加が用いられてもよい。本例で、生検システム２は、ユーザがスクリーン１２０８を介して互いに異なる開口大きさを選択しなかった場合に完全開放された開口１１４をデフォルトに設定できる。
【００６４】
ユーザが特定ボタン１２１５，１２１６，１２１７をタップすると、スクリーン１２０８はグラフィック表現１２１４の遠位端部がユーザによって丁度選択された位置と一致するようにカッタ１５０のグラフィック表現１２１４を位置させることによってフィードバックを提供する。グラフィック表現１２１４のこのような位置指定は位置指定が後でユーザによって変更されるまで続けることができる。例えば、図３７は、生検装置１０の使用中１８ｍｍ位置のグラフィック表現１２１４を図示する。
【００６５】
単なる例として、システム２は、２００９年４月１４日に発行された「可変側面開口を有する生検装置」という名称の米国特許第７，５１７，３２２号（この開示内容は本願に参照として含まれる）の少なくとも一部の教示に従って前述した「可変開口」機能を提供できる；及び／又は米国出願公開番号第２００８／０２１４９５５号（この開示内容は本願に参照として含まれる）の少なくとも一部の教示に従って提供できる。一部のバージョンで、前述したカッタ１５０のグラフィック表現１２１４は、第１カラーで提供され；カッタ１５０の第２グラフィック表現は第２カラーで提供される。この２番目のグラフィック表現はカッタの実際位置をリアルタイムで表す。
【００６６】
ユーザがスクリーン１２００で生検設定ボタン１２１９をタップすると、タッチスクリーン４１０は、図３９に示すスクリーン１２２０に遷移する。スクリーン１２２０は、ユーザが生検システム２の４つの互いに異なる予め決定された動作設定１２２２，１２２４，１２２６，１２２８の中から選択できるようにする。各々の所定の動作設定１２２２，１２２４，１２２６，１２２８は、一般的な臨床条件に対応する特定の生検システム２設定を含む。このような設定は、真空持続時間、適用された食塩水量（使用される場合）及び／又はカッタ１５０が針１１０内で前進する速度に対する設定を含むことができる。例えば、ユーザは一般的な目的のために好ましい場合がある予め決定された設定に生検システム２を設定するためにデフォルト設定ボタン１２２２をタップすることができる。同様に、ユーザは生検装置１００の使用内に生検位置に伝達される食塩水のような流体の量を最小化しようとする時、好ましい場合がある所定の設定に生検システム２を設定するために流体減少ボタン１２２４をタップすることができる。高密度組織ボタン１２２６は、生検装置２が相対的により高密度の組職を生検するために使用される手順に好ましい場合がある予め決定された設定に生検システム２を設定するようにユーザによってタップされることができる。最後に、脂肪組織ボタン１２２８は、ユーザによってタップされて生検過程中により低密度の脂肪組織が遭遇し得る手順に好ましい場合がある予め決定された設定に生検システム２を設定できる。
【００６７】
一旦、ユーザが与えられた所定の動作設定１２２２，１２２４，１２２６，１２２８を選択すると、選択された設定に対する所定のボタン１２２２，１２２４，１２２６，１２２８の色を暗くしたり変更することによってユーザの選択が図示される。例えば、デフォルト設定ボタン１２２２は、図３９で選択されると図示される。スクリーン１２２０は、確認ボタン１２３０及び取り消しボタン１２３２をさらに含む。所定の選択的動作設定１２２２，１２２４，１２２６，１２２８をタップすると、ユーザは選択を格納しサンプルスクリーン１２００に戻るために確認ボタン１２３０をタップすることができる。代案的には、ユーザは、選択された設定１２２２，１２２４，１２２６，１２２８を格納又は選択することなくサンプルスクリーン１２００へ戻るためにいつでも取り消しボタン１２３２を押すことができる。
【００６８】
ユーザが生検システム２設定に対する追加制御を望む場合、ユーザは高級設定ボタン１２３４をタップすることができる。ユーザが高級設定ボタン１２３４をタップすると、タッチスクリーン４１０は、図４０に示すように、スクリーン１２４０に遷移する。スクリーン１２４０は、ユーザに生検システム２の特定設定に対するより多くの制御を提供するように構成される。特に、スクリーン１２４０は、真空持続時間調整領域１２４１、運送食塩水調整領域１２４２及びカッタ速度調整領域１２４３を含む。各領域１２４１，１２４２，１２４３は、調整スライダ１２４４，１２４５，１２４６及びロック設定ボタン１２４７，１２４８，１２４９を含む。各々の調整スライダ１２４４，１２４５，１２４６は、一般にユーザが与えられた設定に対して予め決定された範囲を通って表示器をスライドすることによって与えられた設定を調整できるようにする。各ロック設定ボタン１２４７，１２４８，１２４９は、ユーザがパワーダウン／パワーアップサイクルが発生した後、生検システム２の後続使用のために選択された設定をメモリに格納するようにする。ロック設定ボタン１２４７，１２４８，１２４９が使用されない場合、与えられた設定は生検システム２の電源が切れるまで与えられた選択されたレベルで維持されることができる；又は与えられた設定が新しいレベルに調整される。
【００６９】
また、各領域１２４１，１２４２，１２４３は、与えられた設定が生検手順に対して実際にどのような影響を及ぼすかをグラフィックでユーザに知らせるグラフィック表現１２５０，１２５１，１２５３を含む。例えば、真空持続期間調整領域１２４１は、針１１０の側面開口１１４内に引っ張られる組織のグラフィック表現１２５０を含む。組織が側面開口に引っ張られるために真空が加えられる時間の量はユーザが調整スライダ１２４４の長さに沿ってその指を滑らせることによって調節されることができる。ユーザが調整スライダ１２４４を使用して設定を調整すると、ユーザはロック設定ボタン１２４７をタップして設定を格納することができる。
【００７０】
運送食塩水調整領域１２４２は、食塩水を使用して針１１０を介して運搬された組織サンプルを示すグラフィック表現１２５１を含む。使用された食塩水の特定量は調整スライダ１２４５の長さに沿って指を滑らせることによってユーザによって調節されることができる。ユーザが調整スライダ１２４５を使用して設定を調整すると、ユーザはロック設定ボタン１２４８をタップして設定を格納することができる。
【００７１】
カッタ速度調整領域１２４３は、カッタ１５０の前進のための速度を示すグラフィック表現１２５２を含む。調整スライダ１２４６は、調整スライダ１２４６の長さに沿って指を滑らせて遅い速度、標準速度及び速い速度から選択を可能にできる。単なる例示として、遅い速度が選択された場合、カッタ１５０の前進の間にモータは低速が選択された場合、カッタ１５０の収縮中に約１２０００ＲＰＭで回転できる。モータは標準速度が選択された場合、カッタ１５０が前進する間に約２００００ＲＰＭで回転し、標準速度が選択された場合、カッタ１５０が後退する間に約２００００ＲＰＭで回転できる。モータ２４４は、速い速度が選択された場合、カッタ１５０の前進の間に約２５０００ＲＰＭで、速い速度が選択された場合、カッタ１５０の後退の間に約２５０００ＲＰＭで回転できる。もちろん、任意の他の適合した速度が用いられてもよい。ユーザは生検中の組織の性質及び／又は他の考慮事項に基づいてこれらの速度のうち１つを選択できる。ユーザが調整スライダ１２４６を使用して設定を調整すると、ユーザはロック設定ボタン１２４８をタップして設定を格納することができる。前記言及された速度値は任意の他の適切な速度が提供されることができるように単なる例にすぎないことを理解するべきである。
【００７２】
もちろん、ここに記述された真空制御モジュール４００の他の特徴と同様に、真空持続時間調整領域１２４１、運搬食塩水調整領域１２４２及びカッタ速度調整領域１２４３は所望する場合は省略できる。例えば、一部のバージョンは、以上で説明された多様な設定を単一設定で提供できる。
【００７３】
また、図３９を参照すると、スクリーン１２２０は、確認ボタン１２５４及び取り消しボタン１２５６をさらに含む。調整スライダ１２４４，１２４５，１２４６を使用して１つ以上の設定を調整すると、ユーザは確認ボタン１２５４をタップして選択を格納してサンプルスクリーン１２００へ戻ることができる。代案的には、ユーザは、調整スライダ１２４４，１２４５，１２４６を使用して行われた任意の調整を格納せずサンプルスクリーン１２００へ戻るためにいつでも取り消しボタン１２５６を押すことができる。ユーザが上述した予め決定された設定１２２２，１２２４，１２２６，１２２８を代わりに使用するために画面１２０８へ戻ることを望む場合、ユーザは調整スライダ１２４４，１２４５，１２４６を介して行われた任意の設定調整を格納することなくタッチスクリーン４１０をスクリーン１２０８に再度切り替えるようにする簡単な設定ボタン１２５８をタップしてそのようにすることができる。
【００７４】
タッチスクリーン４１０を介したカッタ１５０の制御と関連づけられた前述した特徴は、単なる例示に過ぎないことを理解するべきである。必要に応じて修正、代替、補充又は省略できることを意味する。タッチスクリーン４１０を介してカッタ１５０の制御を提供するために用いられ得る多様な他の特徴は本明細書の教示を考慮すれば当業者に明白するはずである。
【００７５】
２．例示的な組織サンプルホルダインタフェース特徴
図３７に戻ると、スクリーン１２００の組織サンプルホルダ制御領域１２６０は「マーカーモード」ボタン１２６２、「ビュー位置設定」ボタン１２６４、組織サンプルホルダ３００のグラフィック表現及び「チャンバ７へ進む」ボタン１２６８を含む。「マーカーモード」ボタン１２６２は、通路３１３がカッタ１５０と整列されるように組織サンプルホルダアセンブリ３００を前進させるためにユーザによってタップすることができる。組織サンプルホルダ組立体３００がこのような位置に前進する時、ユーザは通路３１３及びカッタルーメン１５１を介してマーカー伝達装置を挿入できる。一部の例で、カッタ１５０は、カッタ１５０の遠位エッジ１５２が側面開口１１４の近位端部と遠位端部の間に位置するように開口設定ボタン１２１８を介して設定され、側面開口１１４が部分的にのみ開放されるようにする。この場合、特定マーカーは側面開口１１４の開口が減少されるため生検装置１０と互換できない場合がある。したがって、「マーカーモード」ボタン１２６２は、ユーザに小型マーカーのみを使用したり側面開口１１４を完全に開けるように開口設定ボタン１２１８を介してカッタ１５０を調整することをユーザに想起させるための図４１に示す「小型」表示器１２６３を含むことができる。
【００７６】
「ビュー位置設定」ボタン１２６４は、ユーザが組織サンプルを取得する度に組織サンプルホルダ３００のどの側が組織サンプルの提示のために指定されるかを選択できるようにする。特に、ユーザは、組織サンプル提示のための４つの位置、すなわち１２時方向位置、３時方向位置、６時方向位置及び９時方向位置を選択できる。図４２から理解できるように、ユーザが「ビュー位置設定」ボタン１２６４をタップすると、グラフィック表現１２６６が完全に照明されたままの間スクリーン１２００はほの暗くなったり非活性状態を示すことができる。また、選択ボタン１２６５が現れてもよい。組織サンプル提示のための与えられた位置を選択するために、ユーザは与えられた時計回り位置に対応する与えられた選択ボタン１２６５を選択できる。これらの位置は組織サンプルホルダ３００の中心軸に対する角度位置に対応する。もちろん、任意の他の適切な位置オプションが提供されてもよい。ユーザは生検装置１０に対するユーザの物理的位置、隣接する装置の位置などのような考慮事項に基づいて、切断された組織サンプルの最上の可視性をユーザに提供するための位置を選択できる。ユーザが「ビュー位置設定」ボタン１２６４を使用して提示位置を積極的に選択しない場合は、１２時方向位置のようない以上で羅列された位置（又はある他の位置）のうち１つをデフォルトに自動的に選択されることができることを理解するべきである。組織サンプル提示に対するさらに詳細な内容は、以下でより詳細に説明される。組織サンプル提示の例に関する追加的な細部事項は、本明細書に参照として引用された米国出願公開番号第２００８／０２１４９５５号に記載されている。
【００７７】
生検装置１０の作動中に、図３７に示すスクリーン１２００の組織サンプルホルダ制御領域１２６０は、組織サンプルホルダ３００のグラフィック表現１２６６で各チャンバ３４６を連続的に満たすことを示す。特に、図４３は、グラフィック表現１２６６で残りのチャンバを照明するために用いられたカラーと他のカラーでグラフィック表現１２６６にこれらの初めて６つのチャンバを照明することによって、最初の６つのチャンバ３４６がフルであることを図示する。したがって、各々の組織サンプルが収集される時、グラフィック表現１２６６のチャンバは組織サンプルホルダ組立体３００の充電を示すために連続的に色を変化させる。「チャンバ７へ進む」ボタン１２６８が使用される場合、組織サンプルホルダアセンブリ３００は初めて６つのチャンバ３４６をスキップできる。「チャンバ７へ進む」がタップされると、その省略されたチャンバ３４６はグラフィック表現１２６６の他のカラーで照明されることができる。すなわち、グラフィック表現１２６６は、１つのカラーで利用可能なチャンバ、他のカラーで占有されたチャンバ及びさらに他のカラーで省略されたチャンバを表すことができる。
【００７８】
上述のように、一部の例で、ユーザは組織サンプルホルダアセンブリ３００内のチャンバ３４６をスキップしようとすることができる。そのために、ユーザは１つの動作で６つのチャンバ３４６に対応する増加でマニフォールド３１０を回転させるために「チャンバ７へ進む」ボタン１２６８をタップすることができる。換言すれば、「チャンバ７へ進む」ボタン１２６８をタップすると、どのチャンバ３４６がカッタ１５０のルーメン１５１と予め整列されたかにかかわらず、マニフォールド３１０がカッタ１５０のルーメン１５１に組織サンプルホルダ組立体３００の第７チャンバ３４６をインデクシングさせる。このような特徴は、ユーザが６つ未満の組織サンプルが得られた生検手順の中間にマニフォールド３１０から第１トレー３３０（第１の６つのチャンバ３４６を提供）を除去した場合に好ましい場合があり；ユーザは（第２トレー３３０の第１チャンバ３４６になる）第７チャンバ３４６から開始する生検手順を続けることを望む。一部のバージョンでは「チャンバ７へ進む」ボタン１２６８をタップすると、自動的にマニフォールド３１０が漸進的に回転して６つではなく単一チャンバ３４６をスキップするように増加される。例えば、これは第１組織サンプルが５時方向位置などでチャンバ３４６に沈殿された場合に好ましい場合がある。
【００７９】
また、ユーザがプローブ１００から組織サンプルホルダ３００を除去して組織サンプルを追加的に獲得するために新しい組織サンプルホルダ３００をプローブ１００と結合しようとする生検手順の間（例えば、針が依然として患者の乳房に挿入される）に発生し得る。ユーザがこれを遂行する時、ユーザは図４３に示すように「チャンバリセット」ボタン１２７０をタップすることができる。「チャンバリセット」ボタン１２７０は、「チャンバ７へ進む」ボタン１２６８がタップされた後、スクリーン１２００上に表面化する。本例で、「チャンバリセット」ボタン１２７０は、「チャンバ７へ進む」ボタン１２６８を代替するように図示される。他のバージョンでは「チャンバリセット」ボタン１２７０が別途現れてもよい。ユーザが「チャンバリセット」ボタン１２７０をタップすると、真空制御モジュール４００は全てのチャンバ３４６が空いていることを表すために組織サンプルホルダ３００のグラフィック表現１２６６を再設定する。
【００８０】
タッチスクリーン４１０を介した組織サンプルホルダ３００の制御と関連づけられた前述した特徴は単なる例示的なものであることを理解するべきである；必要に応じて修正、代替、補充又は省略できることを意味する。タッチスクリーン４１０を介して組織サンプルホルダ３００の制御を提供するために用いられ得る多様な他の特徴は本明細書の教示を考慮すれば当業者に明白であろう。
【００８１】
３．例示的な真空インタフェース特徴
依然として図３７を参照すると、スクリーン１２００の真空制御領域１２８０は、「真空レベル設定」ボタン１２８２、「クリーンカップ」ボタン１２８４及び「正常真空」ボタン１２８６を含む。ユーザが「真空レベル設定」ボタン１２８２をタップすると、スクリーン１２００は図４４に示すように暗くなり、その結果、領域１２１０，１２６０は暗く、ボタン１２８４，１２８６も暗い。また、一般に左側から右側へ長さが増加するバーセット１２８８が現れる。ボタン１２８２はユーザが真空ポンプによって提供される真空の量を選択できるようにする。特に、ユーザは真空レベルを選択するためにバーセット１２８８の特定バーをタップすることができる。代案的には、ユーザは所望の真空レベルに到達するまで自らの指をバー１２８８に沿ってスライドさせた後、タッチスクリーン４１０から指を離すことができる。特定真空レベルは左側から右側へバー１２８８の長さが増加するとともにグラフィックで表示される。すなわち、ユーザが右にバーを選択するほど真空水準が高くなる。所望の真空レベルが選択されると、ユーザは「真空レベル設定」ボタン１２８２をタップして図３７に示すスクリーン１２００に戻すことができる。図３７に示すように、「真空レベル設定」ボタン１２８２は「真空レベル設定」ボタン１２８２に統合されたバーセット１２８３によって選択された真空レベルを持続的にディスプレイする。
【００８２】
また、図３７を参照すると、ユーザは組織サンプルホルダ組立体３００内に含まれた任意の組織のクリーニングを開始するために「クリーンカップ」ボタン１２８４を選択できる。例えば、ユーザが「クリーンカップ」ボタン１２８４をタップする場合、生検システム２は組織サンプルホルダ組立体３００に食塩水を自動的に伝達できる。次に、生検システム２は組織サンプルホルダ組立体３００で真空を開始して食塩水を任意の組織サンプルを介して、そして、組織サンプルホルダ組立体３００の外に引き出すことができる。このような食塩水及び真空の組み合わせは組織サンプルから血液及び／又は他の破片を效果的にフラッシュすることができるので組織サンプルの視角化を容易にする。一部の実施形態で、「クリーンカップ」ボタン１２８４は、２つのボタンに分離され、他のボタンが組織サンプルホルダアセンブリ３００で真空を開始するように構成される間に１つのボタンが組織サンプル組織内の真空を開始するように、他のボタンが構成される間に１つのボタンが組織サンプルホルダ組立体３００に食塩水を伝達するように構成されることができる。もちろん、本明細書に説明された他の特徴と同様に、所望する場合は「クリーンカップ」ボタン１２８４が省略されてもよい。
【００８３】
ユーザは「正常真空」サイクルを開始するために「正常真空」ボタン１２８６をタップすることができる。ユーザは次いで「正常真空」サイクルを停止させるためにボタン１２８６を再度押すことができる。追加的に又は代案的には、ユーザが生検装置１０を作動させて組織サンプルを抽出したり他のユーザ入力を提供する時、「正常真空」サイクルが自動的に中断できる。「正常真空」サイクルは、生検部位で持続的な吸入を提供することが好ましい場合がある場合に用いられ得る。例えば、若干の生検サンプルを得た後、ユーザは内部の組織サンプルを検査するためにマニフォールド３１０からトレー３３０を抽出することを望む場合がある。ユーザはこの時間の間、特にユーザがより多くの生検サンプルを得ようとする場合、患者の乳房に針１１０を挿入されたまま置くことを望む場合がある。したがって、生検装置１０は、この時間の間実質的にアイドル状態にある。このアイドル時間の間に生検装置１０内で一種の空気流れを提供することが好ましい場合がある。単なる例として、吸入が血液を持っていけるように生検部位が顕著に出血する場合には、生検部位で吸入を提供することが好ましい場合がある。追加的に又は代案的には、生検装置１０を介した空気流れを維持することは、プローブ１００の特定内部構成要素で血液及び／又は他の体液が凝固する可能性を減少させることができる；及び／又は生検部位で血腫形成の可能性を減少させることができる。
【００８４】
タッチスクリーン４１０を介した真空制御と関連づけられた前述した特徴は単なる例示に過ぎないことを理解するべきである。必要に応じて修正、代替、補充又は省略できることを意味する。タッチスクリーン４１０を介した真空制御を提供するために用いられ得る多様な他の特徴は本明細書の教示を考慮すれば当業者に明白であろう。同様に、タッチスクリーン４１０を介して制御できるシステム２の多様な他の特徴、及びそのような特徴がタッチスクリーン４１０を介して制御できる方法は本明細書の教示の観点から当業者に明白であろう。
【００８５】
４．例示的な待機モード
前述のように、サンプル画面１２００は待機ボタン１２０２を含む。待機ボタン１２０２は、ユーザが待機モデルを入力するためにタップされることができる。特に、待機ボタン１２０２がタップされる時、タッチスクリーン４１０はスクリーン１２９０に遷移して待機モードに入る。図４５から理解できるように、スクリーン１２９０はサンプルスクリーン１２００がタッチスクリーン４１０によってディスプレイされる生体システム２の活性モードに戻ることを許可するバックボタン１２９２を除けば実質的にスクリーン１０６０に類似している。他のスクリーンは、さらに、待機ボタン１２０２を含むことができることを理解するべきである；又は待機ボタン１２０２は簡単に省略されてもよい。
【００８６】
５．「個別」モードでの生検システムの例示的な動作
図４６は、前述した制御モジュール４００の動作状態をフローチャート２０００で図示する。フローチャート２０００は図３５に示すフローチャート１１００の続きであることを理解するべきである。特に、フローチャート１１００は、組織サンプルホルダ組立体３００がプローブに付着される時、ブロック１１１４で終わるということを注目するべきである。上述のように、ブロック１１１４は、上述されたサンプルスクリーン１２００に対応する。サンプルスクリーン１２００は、ブロック１１１４で始まって図４６のフローチャートでブロック１１１４で類似に表示される。サンプルスクリーン１２００は、図４６のフローチャートのブロック１１１４に類似しているように図示され、図１６のフローチャートはブロック１１４で開始される。上述のように、スクリーン１２００は、ユーザが進行できるいくつかの可能なオプションを提供する。例えば、ユーザは、ブロック２０２２によって表示されたように、開口設定ボタン１２１８をタップして側面開口１１４に対してカッタ１５０によって限定された開口を設定できる。この場合に、ボタン１２１５，１２１６，１２１７は、ブロック２０５０、２０５２、２０５４によって指示されたように、複数の互いに異なる開口設定の間で選択するために用いられることができる。所定の開口大きさが選択されると、ユーザはブロック１１１４に表示されたように、サンプルスクリーン１２００へ戻ることができる。
【００８７】
ユーザは、ブロック２０２４，２０５６によって指示されたように、生検設定ボタン１２１９を押すことによって生検設定画面１２２０に入ることができる。一旦、タッチスクリーン４１０がブロック２０５６に表示されたように、スクリーン１２２０に切り替えられると、ユーザは、ブロック２０６０，２０６２，２０６４，２０６６によって指示されたように、予め決定された設定１２２２，１２２４，１２２６，１２２８を選択できる。代案的には、ユーザは、ブロック２０７０によって指示されたように、高級生検設定を調整するためにスクリーン１２４０に入ることを選択できる。上述のように、ユーザは、ブロック２０８０，２０８２，２０８４によって指示されたように、調整スライダ１２４４，１２４５，１２４６を使用して真空持続時間、運送食塩水及びカッタ速度を選択的に調整することができる。どのスクリーン１２２０，１２４０がユーザによって使用されるかにかかわらず、ユーザは、一旦、設定に対する任意の変更が行われると、ブロック１１１４によって指示されたように、サンプルスクリーン１２００へ戻ることができる。
【００８８】
ユーザは、ブロック２０２８に表示されたように、「マーカーモード」ボタン１２６２を押してマーカーモードを開始することができる。「小型」表示器１２６３の照明はブロック２０４４によって表示される。「小型（ｐｅｔｉｔｅ）」表示器１２６３が照明されるか否かにかかわらず、上述のように、生検システム２がマーカーモードにある時、サンプルスクリーン１２００がディスプレイされたまま維持される。
【００８９】
サンプルスクリーン１２００から、ユーザは、ブロック２０２６によって表示されたように「ビュー位置設定」ボタン１２６４を押すこともできる。理解できるように、「ビュー位置設定」ボタン１２６４が押されると、タッチスクリーン４１０は、サンプルスクリーン１２００を継続してディスプレイする。しかし、上述のように、組織サンプルホルダアセンブリ３００のグラフィック表現１２６６は（例えば、ほの暗かったり暗くなるサンプルスクリーン１２００の他の特徴によって）残りのサンプルスクリーン１２００に比べて強調されることができる。選択ボタン１２６５は、さらに、ユーザが上述のように所望のビュー位置を選択できるように現れることができる。
【００９０】
ユーザは、さらに、ブロック２０３２によって表示されたように、サンプルスクリーン１２００から「チャンバ７へ進む」ボタン１２６８を押すことができる。以上で説明したように、「チャンバ７へ進む」ボタン１２６８を押すと、組織サンプルホルダアセンブリ３００が第７チャンバ３４６へ進むようになる。ブロック２０４６は、前述のように、「チャンバ７へ進む」ボタン１２６８が押された後に「チャンバリセット」ボタン１２７０が現れ、ユーザがグラフィック表現１２６６を再設定できるようにする。
【００９１】
ユーザは、さらに、ブロック２０３０によって表示されたように、「真空レベル設定」ボタン１２８２を押すことによってサンプルスクリーン１２００から生検システム２の真空レベルを設定できる。上述のように、「真空レベル設定」ボタン１２８２が押されると、サンプルスクリーン１２００はタッチスクリーン４１０上に維持されるが、真空レベルの調整を許容する１セットのバー１２８８を強調するために多様な特徴が暗くなったりほの暗くなる。所望の真空レベルが設定されると、ユーザは「真空レベル設定」ボタン１２８２を再度押して残りのサンプルスクリーン２０１０を再度活性化できる。
【００９２】
ブロック２０２０は、２つの真空モードがサンプルスクリーン１２００から活性化されることができることを表す。例えば、ブロック２０４０は、前述した組織サンプルホルダアセンブリ３００に食塩水及び真空を提供する手順を活性化するために「クリーンカップ」ボタン１２８４が押されたことを表す。ブロック２０４２は、正常真空モードが「正常真空」ボタン１２８６を押すことによって活性化されることができることを表す。「クリーンカップ」ボタン１２８４又は「正常真空」ボタン１２８６が押されたか否かにかかわらず、２つの場合はいずれもサンプルスクリーンはタッチスクリーン４１０上に見られる。
【００９３】
もちろん、前述した動作順序は単なる例示的な例に過ぎない。多様な他の動作順序が前述したこと以外にも又は代わりに提供され得る。他の適切な動作順序は本明細書の教示を考慮すれば当業者に明白であろう。
【００９４】
Ｃ．３つのトレー組織サンプルホルダのための例示的なサンプルスクリーン
図４７は、前述のように画面１０８０を図示する。以上で説明したように、画面１０８０は初期化以前に表示される。このステップで、バルクトレー選択ボタン１０３２を介してバルクサンプリングモードが選択されて組織サンプルホルダ７００が生検装置１００とともに使用される。初期化を開始するために、ユーザはメニュー進行ボタン１０３６を押すことができる。初期化が開始されると、タッチスクリーン４１０は、図４８に示すように、サンプルスクリーン２２００に自動的に遷移する。サンプルスクリーン２２００は、プローブ１００が組織サンプルホルダアセンブリ７００を具備する時、プローブ１００を制御するように構成される。サンプルスクリーン２２００は、本願で別に言及されない限り、上述したサンプルスクリーン１２００と実質的に同じことを理解するべきである。
【００９５】
サンプルスクリーン２２００は、カッタ制御領域２２１０、組織サンプルホルダ制御領域２２６０及び真空制御領域２２８０を含む。一般に、領域２２１０，２２６０，２２８０は、前述した領域１２１０，１２６０，１２８０に類似している。生検システム２の各機能がこの例で特定の方式で編成されているが、代案的な組織図が他の例で用いられ得ることを理解するべきである。サンプルスクリーン２２００は、さらに、音量調整ボタン１００８、明るさ調整ボタン１０１０及び待機ボタン２２０２を含む。待機ボタン２２０２は、一般に生検システム２を待機モードに位置させるように動作可能に構成されてタッチスクリーン４１０が待機スクリーン２２９０に切り替えられるようにする。
【００９６】
１．例示的なカッタインタフェース特徴
図４８に示すように、スクリーン２２００のカッタ制御領域２２１０は、針１１０の遠位端部のグラフィック表現２２１２、カッタ１５０のグラフィック表現２２１４、「開口設定」ボタン２２１８及び生検設定ボタン２２１９を含む。
【００９７】
ユーザが「開口設定」ボタン２２１８をタップすると、タッチスクリーン４１０は、図４９に示すスクリーン２２０８に遷移する。スクリーン２２０８は、領域２２６０，２２８０が暗く、ボタン２２１９が暗くて追加ボタン２２１５，２２１６，２２１７が針１１０の遠位端部のグラフィック表現２２１２に重なって現れることを除けばスクリーン２２００に類似している。ボタン２２１５，２２１６，２２１７は、ユーザが生検装置１０の作動中にカッタ１５０の遠位エッジ１５２に対して最も近位の位置を設定できるようにする。特に、ボタン２２１５は、生検装置１０の作動中にカッタ１５０の遠位エッジ１５２に最も近い位置を設定し、カッタ１５０が遠位方向に進行する前に側面開口１１４はカッタ１５０によってのみ１２ｍｍ開放されるようにする。ボタン２２１６は、生検装置１０の作動中にカッタ１５０の遠位エッジ１５２に対して最も近位の位置を設定し、この時、側面開口１１４はカッタ１５０が遠位方向に進行する前にカッタ１５０によって１８ｍｍのみ開く。ボタン２２１７は、生検装置１０の作動中にカッタ１５０の遠位エッジ１５２に対して最も近位の位置を設定し、この時、カッタ１５０が遠位方向に進行する前にカッタ１５０によって側面開口１１４が完全に開放される。もちろん、このような増加は、単なる例示にすぎず、任意の他の適切な増加が用いられてもよい。本例で、生検システム２はユーザがスクリーン２２０８を介して互いに異なる開口大きさを選択しない場合に完全に開放された開口１１４設定をデフォルトとするであろう。
【００９８】
ユーザが特定ボタン２２１５，２２１６，２２１７をタップすると、スクリーン２２０８はグラフィック表現２２１４の遠位端部がユーザによって丁度選択された位置と一致するようにカッタ１５０のグラフィック表現２２１４の位置を変更することによってフィードバックを提供する。グラフィック表現２２１４のこのような位置指定は位置指定が後でユーザによって変更されるまで続けることができる。例えば、図４９は、生検装置１０の使用中の１８ｍｍ位置のグラフィック表現２２１４を図示する。
【００９９】
単なる例として、システム２は、２００９年４月１４日に発行された「可変側面開口を有する生検装置」という名称の米国特許第７，５１７，３２２号（この開示内容は本願に参照として含まれる）の教示のうち少なくとも一部に従って；及び／又は米国出願公開番号第２００８／０２１４９５５号の教示のうち少なくとも一部に従って前述した「可変開口」機能を提供できる。一部のバージョンで、前述したカッタ１５０のグラフィック表現２２１４は、第１カラーで提供され；カッタ１５０の第２グラフィック表現は第２カラーで提供される。この２番目のグラフィック表現はカッタの実際位置をリアルタイムで表す。
【０１００】
また、図４８を参照すると、ユーザが生検設定ボタン２２１９をタップすると、タッチスクリーン４１０は、図５０に示すスクリーン２２２０に遷移する。スクリーン２２２０は、ユーザが生検システム２の４つの互いに異なる予め決定された動作設定２２２２，２２２４，２２２６，２２２８の中から選択できるようにする。予め決定された各々の動作設定２２２２，２２２４，２２２６，２２２８は前述した予め決定された動作設定１２２２，１２２４，１２２６，１２２８と実質的に同じで、各々の所定動作設定２２２２，２２２４，２２２６，２２２８はここで繰り返さない。一旦、ユーザが与えられた所定動作設定２２２２，２２２４，２２２６，２２２８を選択すると、選択された設定に対する所定のボタン２２２２，２２２４，２２２６，２２２８の色を暗くしたり変更することによってユーザ選択が図示される。例えば、デフォルト設定ボタン２２２２は、図５０で選択されると図示される。スクリーン２２２０は、確認ボタン２２３０及び取り消しボタン２２３２をさらに含む。与えられた予め決定された動作設定２２２２，２２２４，２２２６，２２２８をタップすることに応じて、ユーザは選択を格納してサンプルスクリーン２２００へ戻るために確認ボタン２２３０をタップすることができる。代案として、ユーザは選択を行なわず又は選択された設定２２２２，２２２４，２２２６，２２２８を格納することなくサンプルスクリーン２２００へ戻るためにいつでも取り消しボタン２２３２をタップすることができる。
【０１０１】
ユーザが生検システム２設定に対する追加制御を望む場合、ユーザは高級設定ボタン２２３４を押すことができる。ユーザが高級設定ボタン２２３４をタップすると、タッチスクリーン４１０は、図５１に示すようにスクリーン２２４０に遷移する。スクリーン２２４０は、前述したスクリーン１２４０に類似している。特に、スクリーン２２４０は、真空持続時間調整領域２２４１、運送食塩水調整領域２２４２及びカッタ速度調整領域２２４３を含む。しかし、スクリーン１２４０と異なって、スクリーン２２４０は、以下でより詳細に説明される自動進入限界調整機能部２２５７をさらに含む。
【０１０２】
各領域２２４１，２２４２，２２４３は、調整スライダ２２４４，２２４５，２２４６及びロック設定ボタン２２４７，２２４８，２２４９を含む。調整スライダ２２４４，２２４５，２２４６及びロック設定ボタン２２４７，２２４８，２２４９は、調整スライダ１２４４，１２４５，１２４６及びロック設定ボタン１２４７，１２４８，１２４９と実質的に同じで、このような特徴に対する詳細な説明はここで繰り返さない。また、各領域２２４１，２２４２，２２４３は、前述したグラフィック表現１２５０，１２５１，１２５３と実質的に類似しているグラフィック表現２２５０，２２５１，２２５３を含み、このような特徴に対する詳細な説明はここで繰り返さない。
【０１０３】
上述のように、スクリーン２２４０は、自動進入限界調整機能部２２５７をさらに含む。用語「自動進入限界」は、様々な組織サンプルを収集するために組織サンプルホルダアセンブリ７００とともに使用される機能を示す。一般に、本明細書の他の所で言及されたように、各々の組織サンプルチャンバ７４６は、複数の組織サンプルを収容するように構成される。したがって、与えられたチャンバ７４６は、所定数の組織サンプル獲得サイクルの間、カッタ１５０でインデクシングされたまま維持されることができる。所定数の組織獲得サイクルに到達すると、組織サンプルホルダ組立体は、次のチャンバ７４６で進むことができる。したがって、自動進入限界調整機能部２２５７は、組織サンプルホルダ組立体がカッタ１５０で次のチャンバ７４６をインデクシングする時を決定する時に使用される所定数の組織獲得サイクルを調整するために用いられ得る。ロック設定ボタン２２５９は、さらに、自動進入限界調整機能部２２５７と関して後で設定のためにメモリに設定を格納することができる。
【０１０４】
もちろん、ここに記述された真空制御モジュール４００の他の特徴と同様に、真空持続時間調整領域２２４１、運送食塩水調整領域２２４２、カッタ速度調整領域２２４３及び自動進入限界調整機能部２２５７は所望の場合は省略されてもよい。例えば、一部のバージョンは、以上で説明された多様な設定を単一設定で提供できる。
【０１０５】
スクリーン２２２０は、確認ボタン２２５４及び取り消しボタン２２５６をさらに含む。調整スライダ２２４４，２２４５，２２４６及び／又は自動進入限界調整機能部２２５７を使用して１つ以上の設定を調整する時、ユーザは確認ボタン２２５４をタップして選択事項を格納してサンプル画面２２００へ戻ることができる。代案的には、ユーザは調整スライダ２２４４，２２４５，２２４６及び／又は自動進入限界調整機能部を使用して行われた任意の調整を格納することなくサンプルスクリーン２２００へ戻るためにいつでも取り消しボタン２２５６をタップすることができる。ユーザが以上で説明された所定の設定２２２２，２２２４，２２２６，２２２８を使用する代わりにスクリーン２２０８へ戻ることを望む場合、ユーザは、簡単設定ボタン２２５８を軽くタッチすることによって調整スライダ２２４４，２２４５，２２４６及び自動進入限界調整機能部２２５７を介して設定された設定を格納することなくタッチスクリーン４１０がスクリーン１２０８に再度切り替えるようにすることができる。
【０１０６】
タッチスクリーン４１０を介したカッタ１５０の制御と関連づけられた前述した特徴は、単なる例示に過ぎないということを理解するべきである。必要に応じて、修正、代替、補充又は省略できることを意味する。タッチスクリーン４１０を介してカッタ１５０の制御を提供するために用いられ得る多様な他の特徴は本明細書の教示を考慮すれば当業者に明白であろう。
【０１０７】
２．例示的な組織サンプルホルダインタフェース特徴
また、図４８に示すように、スクリーン２２００の組織サンプルホルダ制御領域２２６０は、「マーカーモード」ボタン２２６２、「自動進入」ボタン２２６４、組織サンプルホルダ３００のグラフィック表現２２６６及び「ニューカップ」ボタン２２６８を含む。「マーカーモード」ボタン２２６２は、通路７１３がカッタ１５０と整列されるように組織サンプルホルダアセンブリ７００を前進させるためにユーザによってタップされることができる。組織サンプルホルダ組立体７００がこのような位置に前進する時、ユーザは通路７１３及びカッタルーメン１５１を介してマーカー伝達装置を挿入してマーカーを針１１０を介して生検サイトに伝達できる。一部の例で、カッタ１５０は、カッタ１５０の遠位エッジ１５２が側面開口１１４の近位端部と遠位端部の間に位置するように開口設定ボタン１２１８を介して設定されることができ、この時、側面開口１１４は単に部分的に開放されている。この場合、特定マーカーは、側面開口１１４の開口が減少されるため生検装置１０と互換できない場合がある。したがって、「マーカーモード」ボタン２２６２は、図５２に示すように、小型マーカーだけを使用したり側面開口１１４を完全に開けるように設定された開口ボタン２２１８を介してカッタ１５０を調整するようにユーザに想起させる「小型（ｐｅｔｉｔｅ）」表示器２２６３を含むことができる。
【０１０８】
「自動進入」ボタン２２６４は、ユーザが自動進入モードを選択できるようにする。上述のように、自動進入モードは、組織サンプルホルダ組立体７００が次のチャンバ７４６でインデクシングされる前に予め決定された数の組織サンプルが組織サンプルホルダ組立体７００の単一チャンバ７４６に収集されるようにする。このような特徴は大量の組織を除去しなければならない手順に好ましい場合がある。自動進入モードが非活性の場合、組織サンプルアセンブリ７００は、組織ホルダアセンブリ３００に対して前述のように漸進的に前進できる。「自動進入」ボタン２２６４がユーザによって押されると、「自動進入」ボタン２２６４が点灯する。また、前進する前に行われる組織サンプル収集サイクルの特定数は「自動進入」ボタン２２６４に直接ディスプレイされることができる。上述のように、組織サンプル収集サイクルの特定数は、ユーザが生検設定ボタン２２１９を介して高級生検設定に入ることによって調整されることができる。
【０１０９】
特定チャンバ７４６が所望のレベルを満たしか、全てのチャンバ７４６が所望のレベルで満たされると、ユーザは組織サンプルホルダアセンブリ７００から１つ以上の組織収容トレー７３０を除去できる。グラフィック表現２２６６を再設定するために、ユーザは「ニューカップ」ボタン２２６８をタップすることができる。一旦、グラフィック表現２２６６が再設定されると、ユーザは新しい組織収容トレー７３０を使用して追加的な組織サンプルの採取を開始することができる。
【０１１０】
タッチスクリーン４１０を介した組織サンプルホルダ３００の制御と関連づけられた前述した特徴は単なる例示的なものであることを理解するべきである；必要に応じて修正、代替、補充又は省略できることを意味する。タッチスクリーン４１０を介して組織サンプルホルダ３００の制御を提供するために用いられ得る多様な他の特徴は本明細書の教示を考慮すれば当業者に明白であろう。
【０１１１】
３．例示的な真空インタフェース特徴
依然として図４８を参照すると、スクリーン２２００の真空制御領域２２８０は、「真空レベル設定」ボタン２２８２、「排水」ボタン２２８４、「リンス」ボタン２２８５、及び「正常真空」ボタン２２８６を含む。一般に、「真空レベル設定」ボタン２２８２及び「正常真空」ボタン２２８６は、前述した「真空レベル設定」ボタン１２８２及び「正常真空」ボタン１２８６と実質的に同じであるため、「真空レベル設定」ボタン２２８２と「正常真空」ボタン２２８６は、ここで繰り返して説明されない。
【０１１２】
しかし、スクリーン１２００と異なって、スクリーン２２００は、「クリーンカップ」ボタン１２８４と関連して上述したように、クリーンカップモードのための別途のボタン２２８４、２２８５を含む。特に、ユーザはまず「排水」ボタン２２８４をタップしてクリーンカップモードに関与することができる。「排水」ボタン２２８４をタップすると、食塩水及び／又は体液のような過剰流体がチャンバ７４６から除去されることができる。「リンス（Ｒｉｎｓｅ）」ボタン２２８５は、次いで食塩水を組織サンプルホルダアセンブリ７００のチャンバ７４６に提供するようにタップされることができ、チャンバ７４６内に含まれた任意の組織サンプルを灌漑する。チャンバ７４６へ伝達された食塩水は再度「排水」ボタン２２８４をタップして除去できる。もちろん、前記手順は単なる例示的なものであり、他の例で、ボタン２２８４，２２８５は所望の通り任意の順序で用いられる、又は全く用いられない場合もある。
【０１１３】
タッチスクリーン４１０を介した真空制御と関連づけられた前述した特徴は単なる例示に過ぎないことを理解するべきである。必要に応じて、修正、代替、補充又は省略できることを意味する。タッチスクリーン４１０を介した真空制御を提供するために用いられ得る多様な他の特徴は本明細書の教示を考慮すれば当業者に明白であろう。同様に、タッチスクリーン４１０を介して制御できるシステム２の多様な他の特徴、及びそのような特徴がタッチスクリーン４１０を介して制御できる方法は、本技術分野の当業者に明白であろう。
【０１１４】
４．例示的な待機モード
上述のように、サンプルスクリーン２２００は、待機ボタン２２０２を含む。待機ボタン２２０２は、ユーザが待機モデルを入力するためにタップされることができる。特に、待機ボタン２２０２がタップされる時、タッチスクリーン４１０は、スクリーン２２９０へ移動して待機モードに入る。図５３から理解できるように、スクリーン２２９０は、サンプルスクリーン２２００がタッチスクリーン４１０によってディスプレイされる生検システム２の活性モードに戻ることを許すバックボタン２２９２を除けばスクリーン２２９０は、前述したスクリーン１０８０と実質的に類似している。他のスクリーンは、さらに、待機ボタン２２０２を含むことができるということを理解するべきである；又は待機ボタン２２０２は簡単に省略できる。
【０１１５】
５．「バルク（ｂｕｌｋ）」モードでの生検システムの例示的な動作
図５４は、前述した制御モジュール４００の動作状態をフローチャート２４００で図示する。フローチャート２４００は、図３５に示すフローチャート１１００の続きである。特に、フローチャート１１００は、組織サンプルホルダアセンブリ７００がプローブ１００に付着される時、ブロック１１３０で終わる。上述のように、ブロック１１３０は、上述したサンプルスクリーン２２００に対応する。サンプルスクリーン２２００は、ブロック１１３０で始まるフローチャート２０００を有する図５４のブロック１１３０によって類似に表示される。上述のように、スクリーン２２００は、ユーザが続行できるいくつかの可能なオプションを提供する。例えば、ユーザは、ブロック２４２２によって表示されたように開口設定ボタン２２１８をタップすることによって側面開口１１４に対してカッタ１５０によって限定された開口を設定できる。この場合に、ボタン２２１５，２２１６，２２１７は、ブロック２４５０，２４５２，２４５４によって指示されたように、複数の互いに異なる開口設定の間で選択するために用いられてもよい。所定の開口大きさが選択されると、ユーザはブロック１１３０に表示されたように、サンプルスクリーン２２００へ戻ることができる。
【０１１６】
ユーザは、ブロック２４２４，２４５６によって指示されたように、生検設定ボタン２２１９を押すことによって生検設定画面２２２０に入ることができる。ブロック２４５６によって表示されたように、タッチスクリーン４１０がスクリーン２２２０に切り替えられると、ユーザはブロック２４６０，２４６２，２４６４，２４６６によって指示されたように、予め決定された設定２２２２，２２２４，２２２６，２２２８を選択できる。代案的には、ユーザはブロック２４７０によって指示されたように、高級生検設定を調整するためにスクリーン２２４０に入ることを選択できる。上述のように、ユーザはブロック２４８０，２４８２によって指示されたように、調整スライダ１２４４，１２４５，１２４６及び自動進入限界調整機能部２２５７を使用する自動進入限界を使用してブロック２４８０，２４８２，２４８４，２４８６で表示される真空持続時間、運送食塩水及びカッタ速度を選択的に調整することができる。どのスクリーン２２２０，２２４０がユーザによって使用されるかにかかわらず、ユーザは、一旦、設定に対する任意の変更が行われると、ブロック１１３０によって指示されたように、サンプルスクリーン２２００へ戻ることができる。
【０１１７】
ユーザは、ブロック２４２８によって表示されたように「マーカーモード」ボタン２２６２を押すことによってマーカーモードを開始できる。「小型」表示器２２６３の照明はブロック２４４６によって表示される。「小型（ｐｅｔｉｔｅ）」表示器２２６３が点灯するか否かにかかわらず、以上で説明したように、生検装置２がマーカーモードにある時、サンプルスクリーン２２００が表示されている。
【０１１８】
ユーザは、さらに、ブロック２４３０に表示されたように、「真空レベル設定」ボタン２２８２を押すことによってサンプルスクリーン２２００から生検システム２の真空レベルを設定できる。上述のように、「真空レベル設定」ボタン２２８２が押されると、サンプルスクリーン２２００はタッチスクリーン４１０上に維持されるが、真空レベルの調整を許容するバーセット２２８８を強調するために多様な機能が暗く又はほの暗く表示される。所望の真空レベルが設定されると、ユーザは「真空レベル設定」ボタン２２８２を再度押して残りのサンプルスクリーン２２００を再度活性化できる。
【０１１９】
ブロック２４２０は、３つの真空モードがサンプルスクリーン２２００から活性化されることができることを表す。例えば、ブロック２４４０は、前述した組織サンプルホルダアセンブリ７００に真空を提供する手順を活性化するために「排水」ボタン２２８４が押されることができることを表す。ブロック２４４２は、前述した組織サンプルホルダアセンブリ７００に食塩水を提供する手順を活性化するために「リンス」ボタン２２８５が押されることができることを表す。ブロック２４４４は、「正常真空」ボタン２２８６を押して正常真空モードが活性化されることができることを表す。「排水」ボタン１２８４、「リンス」ボタン２２８５又は「正常真空」ボタン１２８６が押されたか否かにかかわらず、２つの場合はいずれもサンプルスクリーンはタッチスクリーン４１０上に見られる。
【０１２０】
Ｖ．例示的な組み合わせ
下記実施例は、本明細書の教示が結合されるか、又は適用されることができる多様な非−包括的な方法に関する。次の例は本出願又は本出願の後続出願にいつでも提示されることができる請求項の適用範囲を制限するためのものではないことを理解するべきである。兔責条項はない。次の例は単なる例示的な目的のためにのみ提供される。本明細書の多様な教示が多数の他の方式で配列されて適用されることができるということが考慮される。また、いくつかの変形例は以下の例で言及された特定特徴を省略することもできる。したがって、発明者又は発明者が関心を持つ継承者によって今後明示的に明示されない限り、以下に言及された特徴又は特徴のうちいかなるものも重要と見なされるべきではない。この申請書又はこの申請書と関連づけられた後続資料に以下に言及されたこと以外の追加機能を含む請求がある場合、その追加機能は特許可能性と関連して追加されたものとみなされない。
【０１２１】
実施例１
生検システムは、（ａ）複数のプローブを含むプローブセット、前記プローブセットの各々のプローブは（ｉ）プローブ本体、（ｉｉ）針、（ｉｉｉ）カッタ、及び（ｉｖ）１つ以上の組織サンプルを収容するために前記カッタと連通する組織サンプルホルダを含み；（ｂ）ホルスタ（ｈｏｌｓｔｅｒ）、前記ホルスタは前記プローブセットの各プローブに選択的に固定されることができ；及び（ｃ）ユーザインタフェースを含み、ここで、前記ユーザインタフェースは前記ホルスタと通信し、前記ユーザインタフェースはディスプレイを含み、前記ユーザインタフェースは選択されたプローブが前記ホルスタに固定される時、前記プローブセットのどのプローブが固定されるかを識別するように構成される。
実施例２
実施例１の生検システムにおいて、プローブセットの各プローブの組織サンプルホルダは組織サンプリング属性を含む。
実施例３
実施例２の生検システムにおいて、少なくとも１つのプローブに対する組織サンプリング属性は個別組織収集構成を含み、少なくとも１つのプローブに対する組織サンプリング属性はバルク組織収集構成を含む。
実施例４
実施例２及び３のうちいずれか１つ以上の生体システムにおいて、ユーザインタフェースは複数のグラフィック組織サンプルホルダ表現を提供するように構成され、各グラフィック組織サンプルホルダ表現はプローブセットの各プローブの組織サンプルホルダに対応する。
実施例５
実施例４の生検システムにおいて、ユーザインタフェースはプローブセットの特定のプローブがホルスタに付着される時、特定のグラフィック組織サンプルホルダ表現を識別するように構成される。
【０１２２】
実施例６
実施例１の生検システムにおいて、前記プローブセットは第１プローブ及び第２プローブを含み、前記第１プローブは第１組織サンプルホルダを含み、前記第２プローブは第２組織サンプルホルダを含む。
実施例７
実施例６の生検システムにおいて、第１組織サンプルホルダは第１組織収集属性を有し、第２組織サンプルホルダは第２組織収集属性を有する。
実施例８
実施例７の生検システムにおいて、前記第１組織収集属性は個別組織収集構成に構成される前記第１組織サンプルホルダに対応し、前記第２組織収集属性はバルク組織収集構成に構成された前記第２組織サンプルホルダに対応することを特徴とする。
実施例９
実施例８の生検システムにおいて、前記第１組織サンプルホルダは複数の個別組織チャンバを形成し、各々の個別組織チャンバは個別組織サンプルを収容するように構成されることを特徴とする。
実施例１０
実施例９の生検システムにおいて、第１組織サンプルホルダは１２個の個別組織チャンバを含む。
【０１２３】
実施例１１
実施例８の生検システムにおいて、前記第２組織サンプルホルダは少なくとも１つのバルク組織サンプルチャンバを形成し、前記１つ以上のバルク組織サンプルチャンバは複数の組織サンプルを収容するように構成されることを特徴とする。
実施例１２
実施例１１の生検システムにおいて、前記第２組織サンプルホルダは１つ以上の個別サンプルトレーを含み、前記サンプルトレーは単一バルク組織チャンバ内にスライド移動可能に配置されるように構成されることを特徴とする。
実施例１３
実施例１２の生検システムにおいて、前記少なくとも１つのサンプルトレーは床及びベースから延長される一対の側壁を含み、前記床及び一対の側壁は組織収容チャンバを限定し、前記組織収容チャンバは複数の組織サンプルを収容するように構成されることを特徴とする。
実施例１４
実施例１３の生検システムにおいて、前記一対の側壁の各々の側壁は各々の側壁が前記ベースから遠位に延長されるとともに上方に向かってテーパー状をなす。
実施例１５
実施例１３の生検システムにおいて、前記複数のトレー各々のトレーは複数の真空開放部を含み、前記複数の真空開放部はこれを通じて真空を伝達するように構成されることを特徴とする。
【０１２４】
実施例１６
生検システムは、（ａ）生検装置、前記生検装置は身体から延長される針を含み；（ｂ）制御モジュール、前記制御モジュールはユーザインタフェースを含み、前記制御モジュールは前記生検装置と通信し；及び（ｃ）組織サンプルホルダセットを含み、前記組織サンプルホルダセットは、（ｉ）第１組織サンプルホルダ、前記第１組織サンプルホルダは複数の組織収集部材を含み、前記複数の組織収集部材は第１組織収集属性を定義し；及び（ｉｉ）第２組織サンプルホルダを含み、前記第２組織サンプルホルダは複数の組織収集部材を含み、前記複数の組織収集部材は第２組織収集属性を定義し、前記第１組織サンプルホルダ及び前記第２組織サンプルホルダは前記生検装置と選択可能かつ相互交換可能に結合され得る。
実施例１７
実施例１６の組織サンプルホルダにおいて、前記制御モジュールの前記ユーザインタフェースは前記第１組織サンプルホルダ又は前記第２組織サンプルホルダが前記生検装置と関連づけられているか否かを表示するように構成されることを特徴とする。
実施例１８
実施例１６の組織サンプルホルダにおいて、前記制御モジュールのユーザインタフェースは組織サンプルホルダ表示器を含み、前記組織サンプルホルダ表示器は前記組織サンプルホルダセットの前記第１組織収集属性及び前記第２組織収集属性それぞれをグラフィックで描写するように構成されることを特徴とする。
実施例１９
実施例１６の組織サンプルホルダにおいて、前記制御モジュールのユーザインタフェースは第１サンプル収集制御及び第２サンプル収集制御を含み、前記制御モジュールは前記第１組織サンプルホルダと前記生検装置の関連に応じて前記第１サンプル収集制御を活性化するように構成され、制御モジュールは第２組織サンプルホルダと生検装置の結合に応じて第２サンプル収集制御を活性化するように構成される。
実施例２０
生検システムを使用して複数の組織サンプルを収集する方法であって、前記生検システムは、生検装置、制御モジュール及び組織サンプルホルダセットを含み、前記生検装置は、本体から延長される針及び複数の組織サンプルを切断するために針に対して移動可能に配置されたカッタを含み、前記制御モジュールはユーザインタフェースを含み、前記組織サンプルホルダセットは前記生検装置と交換可能に結合された複数の組織サンプルホルダを含み、上記方法は、（ａ）選択された組織サンプルホルダを生検装置と関連づけるステップ−選択された組織サンプルホルダは組織収集属性を有する；（ｂ）前記選択された組織サンプルホルダを前記生検装置と関連づけることに応じて前記ユーザインタフェースと関連づけられた複数のサンプルモード表示器の単一サンプリングモード表示器を識別するステップ；（ｃ）組織サンプルを生検装置のカッタを介して選択された組織サンプルホルダ内に移送するステップ；（ｄ）選択された組織サンプルホルダの組織収集属性に基づいて生検装置に対して選択された組織サンプルホルダをインデクシングするステップ；及び（ｅ）所定の組織サンプルが選択された組織サンプルホルダに沈殿されるまでステップ（ｃ）及び（ｄ）を繰り返すステップを含む。
【０１２５】
実施例２１
生検装置であって、（ａ）本体；（ｂ）針；（ｃ）カッタ；及び（ｄ）組織サンプルホルダを含み、前記組織サンプルホルダは（ｉ）外側カップ、（ｉｉ）内側部材を含み、前記内側部材は複数のキャビティを限定し、前記内側部材は前記外側カップに対して回転可能で、（ｉｉｉ）複数の別個のサンプルトレーを含み、前記複数のトレーの各々のトレーは前記複数のキャビティの個別キャビティにスライド移動可能に配置されるように構成され、前記複数のキャビティのうち１つのキャビティは、各々のサンプルトレーの床及びベースから遠く延長される一対の側壁を含み、床及び一対の側壁は組織収容チャンバを限定し、組織収容チャンバは複数の組織サンプルを収容するように構成される。
実施例２２
実施例２１の生検装置において、各サンプルトレーの床は床がベースから遠位に延長されるとともに上方に向かって傾斜する。
実施例２３
実施例２２の生検装置において、前記一対の側壁の各々の側壁は各々の側壁が前記ベースから遠位に延長されるとともに上方に向かってテーパー状をなす。
実施例２４
実施例２１の生検装置において、前記複数のトレーの各々のトレーは複数の真空開放部を含み、前記複数の真空開放部はこれを通じて真空を伝達するように構成されることを特徴とする。
実施例２５
実施例２４の生検装置において、前記複数の真空開放部は各々のサンプルトレーの床上に配置されることを特徴とする。
【０１２６】
実施例２６
実施例２５の生検装置において、前記複数の真空開放部は前記複数の側壁の各々の側壁上に追加的に配置されることを特徴とする。
実施例２７
実施例２１の生検装置において、各々のサンプルトレーの床はアーチ型側面の横断面形状を含むことを特徴とする。
実施例２８
実施例２１の生検装置において、前記複数のサンプルトレーの各々のサンプルトレーは遠位壁及び近位壁を追加的に含み、前記遠位壁は前記床及び前記一対の側壁の遠位端部に配置され、前記近位壁は前記ベースと関連づけられ、床及び一対の側壁は近位壁から遠位に延長される。
実施例２９
実施例２８の生検装置において、前記遠位壁は第１開放部及び第２開放部を含み、前記第１開放部はこれを通じて組織サンプルを収容するように構成され、前記第２開放部はこれを通じて真空を収容するように構成されることを特徴とする。
実施例３０
実施例２８の生検装置において、前記近位壁はベース壁に隣接して配置されることを特徴とする。
【０１２７】
実施例３１
実施例３０の生検装置において、前記近位壁及び前記遠位壁のうち１つ以上は前記内部部材の複数のキャビティを限定する内壁と封止式で結合するように構成されることを特徴とする。
実施例３２
実施例３０の生検装置において、グリップはベース壁から近位に延長される。
実施例３３
実施例２１の生検装置において、各サンプルトレーの床は各々のサンプルトレーが内部部材の各々のキャビティ内に配置される時、真空キャビティを部分的に限定するように構成される。
実施例３４
実施例３３の生検装置において、前記真空キャビティは真空ソースと通じ、前記床は組織収容チャンバと真空キャビティの間で真空を伝達するように構成されることを特徴とする。
実施例３５
実施例２１の生検装置において、前記一対の側壁の各々の側壁は床に対して鈍角に配置されることを特徴とする。
【０１２８】
実施例３６
組織サンプルホルダであって、前記組織サンプルホルダは、生検装置と関連して使用するように構成され、前記生検装置は本体から延長される針を含み、複数の組織サンプルを切断するために針に対して移動可能に配置されるカッタを含み、前記組織サンプルホルダは、（ａ）カップ；（ｂ）回転部材、前記回転部材は複数の組織キャビティ及び器具ポートを限定し；（ｃ）複数の組織収集部材を含み、各々の組織収集部材は、（ｉ）ベース、（ｉｉ）前記ベースから遠位に延長される床、（ｉｉｉ）前記ベースから遠位に延長される一対の側壁、及び（ｉｖ）遠位壁を含み、前記床、前記一対の側壁及び前記遠位壁は集合的に組織収集チャンバを限定し、前記組織収集チャンバは複数の組織サンプルを収容するように構成され、各々の組織収集部材は前記回転部材の各々のキャビティ内に除去可能に固定されるように構成されることを特徴とする。
実施例３７
実施例３６の組織サンプルホルダにおいて、プラグをさらに含み、前記プラグは回転部材の器具ポート内に除去可能に配置されるように構成されることを特徴でしたみな。
実施例３８
実施例３６の組織サンプルホルダにおいて、前記回転部材はカップに対して回転して生検装置のカッタに単一組織キャビティ又は器具ポートをインデクシングするように構成される。
実施例３９
実施例３８の組織サンプルホルダにおいて、前記回転部材は前記カップに対して手動で回転できるように構成されることを特徴とする。
実施例４０
生検装置から複数の組織サンプルを収集するために組織サンプルホルダを使用する方法において、前記生検装置は、本体から延長される針及び複数の組織サンプルを切断するために針に対して移動可能に配置されたカッタを含み、前記組織サンプルホルダは（ａ）カップ；（ｂ）回転部材、前記回転部材は複数の組織キャビティ及び器具ポートを限定し；（ｃ）複数の組織収集部材、各々の組織収集部材は、（ｉ）ベース、（ｉｉ）前記ベースから遠位に延長される床、（ｉｉｉ）前記ベースから遠位に延長される一対の側壁、及び（ｉｖ）遠位壁を含み、上記方法は、（ａ）回転部材をカップに対して回転させて複数の組織キャビティの第１組織キャビティを生検装置のカッタにインデクシングするステップ；（ｂ）組織サンプルを生検装置のカッタを介して回転部材の第１組織キャビティに移送し、組織サンプルを相応する第１組織収集部材に沈殿させるステップ；（ｃ）所定数の組織サンプルが第１組織収集部材に沈殿されるまでステップ（ｂ）を繰り返すステップ；（ｄ）回転部材をカップに対して回転させて複数の組織キャビティの第２組織キャビティを生検装置のカッタにインデクシングするステップ；（ｅ）組織サンプルを生検装置のカッタを介して回転部材の第２組織キャビティ内に移送し、組織サンプルを対応する第２組織収集部材に沈殿させるステップ；及び（ｆ）所定の組織サンプルが第２組織収集部材に沈殿されるまでステップ（ｅ）を繰り返すステップを含む。
【０１２９】
実施例４１
実施例１の生検システムにおいて、前記ユーザインタフェースのディスプレイはプローブセット選択インタフェース及び１つ以上のサンプリングインタフェースを含む。
実施例４２
実施例４１の生検システムにおいて、前記プローブ選択インタフェースは複数のプローブ選択入力を受信するように構成され、各プローブ選択入力は前記プローブセットの各プローブに対応することを特徴とする。
実施例４３
実施例４１の生検システムにおいて、前記１つ以上のサンプリングインタフェースは針制御、組織サンプルホルダディスプレイ及びサンプルモードセレクタを含み、前記サンプルモードセレクタは複数の組織サンプル収集属性を操作するように構成されることを特徴とする。
実施例４４
実施例４３の生検システムにおいて、サンプルモードセレクタは真空レベル設定セレクタ、クリーンカップセレクタ及び正常真空セレクタを含む
実施例４５
実施例４４の生検システムにおいて、前記真空レベル設定セレクタは複数の所定の真空レベルの間で前記プローブに供給される真空レベルを変換させるように構成されることを特徴とする。
【０１３０】
実施例４６
実施例４４の生検システムにおいて、前記クリーンカップセレクタはクリーンカップモードを開始するように構成され、前記クリーンカップモードは前記プローブの組織サンプルホルダに食塩水を供給するように構成されることを特徴とする。
実施例４７
実施例４４の生検システムにおいて、前記正常真空モードは前記プローブセットの特定のプローブの前記針を介した真空の正常な流れに対応するように構成されることを特徴とする。
【０１３１】
ＶＩ．結論
ここで参照として含まれたと言及された全ての特許、出版物又はその他公開資料は全体的に又は部分的に、本願に編入された内容が既存の定義、陳述及び表現と相反しない限り、又は本明細書に開示された他の開示物質を含むことができる。したがって、必要によっては、ここに明示的に記述されたような開示は本願に参照として引用された相反する全ての内容を代替する。本願に参照として引用された任意の材料又はその一部は、既存の定義、陳述又はここに明示されたその他公示資料と衝突する部分は該当公示された資料と既存の公示資料の間に衝突が発生しない範囲内でのみ統合される。
【０１３２】
本発明の実施形態は、従来の内視鏡及び開放手術器具だけでなくロボット補助手術での適用を有する。
【０１３３】
単なる例として、ここに記述された実施形態は手術前に処理されることができる。まず、新しい装備又は中古装備を手に入れて必要な場合は治療できる。その後、装備を滅菌できる。１つの殺菌技術で、機器はプラスチック又はＴＹＶＥＫバックのような密閉かつ封止された容器に置かれる。その後、コンテナと道具はガンマ線、Ｘ線又は高エネルギー電子のように容器を貫通できる放射線分野に配置されることができる。放射線は装備と容器のバクテリアを殺すことができる。その後、殺菌された器具は殺菌された容器に貯蔵されることができる。密閉された容器は医療機関で開封されるまで装備を滅菌状態に維持できる。ベータ又はガンマ線、エチレンオキサイド又はスチームを含むがこれに限定されない任意の他の技術を使用して装置を滅菌させることができる。
【０１３４】
本明細書に開示された装置の実施形態は、少なくとも１つの使用後に再使用のために再調整されてもよい。再調整（ｒｅｃｏｎｄｉｔｉｏｎｉｎｇ）は、装置の分解ステップ、特定部分の洗浄又は交替、後続再組立てステップの組み合わせを含んでもよい。特に、本明細書に開示された装置の実施例は分解されてもよく、装置の任意の数の特定部分又は部分が任意の組み合わせに選択的に代替又は除去されてもよい。特定の部品を洗浄及び／又は交替する時、装置の実施例は、再調整設備で又は手術手順の直前に外科チームによって後続使用のために再組立てられてもよい。当業者は装置の再生（ｒｅｃｏｎｄｉｔｉｏｎｉｎｇ）が解体、洗浄／交替及び再組立てのための多様な技術を利用できるということを理解できるであろう。そのような技術の使用及びその結果の再生された装置はいずれも本願の範囲内にある。
【０１３５】
本発明の多様な実施形態が図示されて説明されたので、本願に記述された方法及びシステムの追加適応は本発明の範囲から逸脱することなく当業者による適切な変形によって達成できる。このような潜在的変形のいくつかが言及されており、他の物は当業者に明白であろう。例えば、例示、実施形態、幾何学的構造、材料、寸法、比率、ステップなどは例示的なものであって必須ではない。したがって、本発明の範囲は、以下の請求項の観点から考慮されるべきであって、明細書及び図面に図示されて記述された構造及び動作の細部事項に制限されないと理解される。
【０１３６】
〔実施の態様〕
（１）  （ａ）複数のプローブを含むプローブセット、前記プローブセットの各々のプローブは
（ｉ）プローブ本体、
（ｉｉ）針、
（ｉｉｉ）カッタ、及び
（ｉｖ）組織サンプルホルダを含み、前記組織サンプルホルダは１つ以上の組織サンプルを収容するために前記カッタと連通し；
（ｂ）ホルスタ（ｈｏｌｓｔｅｒ）、前記ホルスタは前記プローブセットの各プローブに選択的に固定されることができ；及び
（ｃ）ユーザインタフェースを含み、前記ユーザインタフェースは前記ホルスタと通信し、前記ユーザインタフェースはディスプレイを含み、前記ユーザインタフェースは選択されたプローブが前記ホルスタに固定される時、前記プローブセットのどのプローブが固定されるかを識別するように構成される生検システム。
（２）  前記プローブセットの各プローブの前記組織サンプルホルダは組織サンプリング属性を含む実施態様１に記載の生検システム。
（３）  少なくとも１つのプローブに対する前記組織サンプリング属性は個別組織収集構成を含み、少なくとも１つのプローブに対する前記組織サンプリング属性はバルク組織収集構成を含む実施態様２に記載の生検システム。
（４）  前記ユーザインタフェースは複数のグラフィック組織サンプルホルダ表現を提供するように構成され、各グラフィック組織サンプルホルダ表現は前記プローブセットの各プローブの組織サンプルホルダに対応する実施態様２に記載の生検システム。
（５）  前記ユーザインタフェースは前記プローブセットの特定のプローブが前記ホルスタに付着される時、特定のグラフィック組織サンプルホルダ表現を識別するように構成される実施態様４に記載の生検システム。
【０１３７】
（６）  前記プローブセットは第１プローブ及び第２プローブを含み、前記第１プローブは第１組織サンプルホルダを含み、前記第２プローブは第２組織サンプルホルダを含む実施態様１に記載の生検システム。
（７）  前記第１組織サンプルホルダは第１組織収集属性を有し、前記第２組織サンプルホルダは第２組織収集属性を有する実施態様６に記載の生検システム。
（８）  前記第１組織収集属性は個別組織収集構成に構成される前記第１組織サンプルホルダに対応し、前記第２組織収集属性はバルク組織収集構成に構成された前記第２組織サンプルホルダに対応する実施態様７に記載の生検システム。
（９）  前記第１組織サンプルホルダは複数の個別組織チャンバを形成し、各々の個別組織チャンバは個別組織サンプルを収容するように構成される実施態様８に記載の生検システム。
（１０）  前記第１組織サンプルホルダは１２個の個別組織チャンバを含む実施態様９に記載の生検システム。
【０１３８】
（１１）  前記第２組織サンプルホルダは少なくとも１つのバルク組織サンプルチャンバを形成し、前記１つ以上のバルク組織サンプルチャンバは複数の組織サンプルを収容するように構成される実施態様８に記載の生検システム。
（１２）  前記第２組織サンプルホルダは１つ以上の個別サンプルトレーを含み、前記サンプルトレーは単一バルク組織チャンバ内にスライド移動可能に配置されるように構成される実施態様１１に記載の生検システム。
（１３）  前記ユーザインタフェースの前記ディスプレイはプローブセット選択インタフェース及び１つ以上のサンプリングインタフェースを含む実施態様１に記載の生検システム。
（１４）  前記プローブ選択インタフェースは複数のプローブ選択入力を受信するように構成され、各プローブ選択入力は前記プローブセットの各プローブに対応する実施態様１３に記載の生検システム。
（１５）  前記１つ以上のサンプリングインタフェースは針制御、組織サンプルホルダディスプレイ及びサンプルモードセレクタを含み、前記サンプルモードセレクタは複数の組織サンプル収集属性を操作するように構成される実施態様１３に記載の生検システム。
【０１３９】
（１６）  （ａ）生検装置、前記生検装置は本体から延長される針を含み；
（ｂ）制御モジュール、前記制御モジュールはユーザインタフェースを含み、前記制御モジュールは前記生検装置と通信し；及び
（ｃ）組織サンプルホルダセットを含み、
前記組織サンプルホルダセットは、
（ｉ）第１組織サンプルホルダ、前記第１組織サンプルホルダは複数の組織収集部材を含み、前記複数の組織収集部材は第１組織収集属性を定義し；及び
（ｉｉ）第２組織サンプルホルダを含み、前記第２組織サンプルホルダは複数の組織収集部材を含み、前記複数の組織収集部材は第２組織収集属性を定義し、前記第１組織サンプルホルダ及び前記第２組織サンプルホルダは前記生検装置と選択可能かつ相互交換可能に結合する生検システム。
（１７）  前記制御モジュールの前記ユーザインタフェースは前記第１組織サンプルホルダ又は前記第２組織サンプルホルダが前記生検装置と関連づけられているか否かを表示するように構成される実施態様１６に記載の組織サンプルホルダ。
（１８）  前記制御モジュールの前記ユーザインタフェースは組織サンプルホルダ表示器を含み、前記組織サンプルホルダ表示器は前記組織サンプルホルダセットの前記第１組織収集属性及び前記第２組織収集属性のそれぞれをグラフィックで描写するように構成される実施態様１６に記載の組織サンプルホルダ。
（１９）  前記制御モジュールの前記ユーザインタフェースは第１サンプル収集制御及び第２サンプル収集制御を含み、前記制御モジュールは前記第１組織サンプルホルダと前記生検装置の関連に応じて前記第１サンプル収集制御を活性化するように構成され、前記制御モジュールは前記第２組織サンプルホルダと前記生検装置の結合に応じて前記第２サンプル収集制御を活性化するように構成される実施態様１６に記載の組織サンプルホルダ。
（２０）  生検システムを使用して複数の組織サンプルを収集する方法であって、
前記生検システムは、生検装置、制御モジュール及び組織サンプルホルダセットを含み、前記生検装置は本体から延長される針及び複数の組織サンプルを切断するために針に対して移動可能に配置されたカッタを含み、前記制御モジュールはユーザインタフェースを含み、前記組織サンプルホルダセットは前記生検装置と交換可能に結合された複数の組織サンプルホルダを含み、
上記方法は
（ａ）選択された組織サンプルホルダを前記生検装置と関連づけるステップ−選択された組織サンプルホルダは組織収集属性を有する；
（ｂ）前記選択された組織サンプルホルダを前記生検装置と関連づけることに応じて前記ユーザインタフェースと関連づけられた複数のサンプルモード表示器の単一サンプリングモード表示器を識別するステップ；
（ｃ）組織サンプルを前記生検装置の前記カッタを介して前記選択された組織サンプルホルダ内に移送するステップ；
（ｄ）前記選択された組織サンプルホルダの前記組織収集属性に基づいて前記生検装置に対して前記選択された組織サンプルホルダをインデクシングするステップ；及び
（ｅ）所定の組織サンプルが前記選択された組織サンプルホルダに沈殿されるまでステップ（ｃ）及び（ｄ）を繰り返すステップを含む生検システムを使用して複数の組織サンプルを収集する方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
2020104005.tif 000012
【図１１】
2020104005.tif 000013
【図１２】
2020104005.tif 000014
【図１３】
2020104005.tif 000015
【図１４】
2020104005.tif 000016
【図１５】
2020104005.tif 000017
【図１６】
2020104005.tif 000018
【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
2020104005.tif 000034
【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
2020104005.tif 000037
【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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