(57)【要約】【課題】縫合位置を示す目印を心膜の適切な位置に描画することを支援する。【解決手段】テンプレート１は、心膜から形成する弁尖のサイズに対応するために複数の形成部２を有する。形成部２の各々は、患者から採取した心膜を裁断する位置を示す線を描画するための穴１０Ａと、穴１０Ｂを有する。また、形成部２の各々は、心膜から裁断されて形成された弁尖素材において血管に縫合される位置を示す目印を描画するための穴１１Ａ、複数の穴１１Ｂ、穴１１Ｃ、穴１１Ｄを有する。穴１０と穴１０Ｂに沿ってスキンマーカ５を動かすことにより、裁断する位置を示す線が心膜に描画される。スキンマーカ５により穴１１Ａ、穴１１Ｂ、穴１１Ｃおよび穴１１Ｄで縫合位置となる目印の描画が行われる。【選択図】図２
2020058496.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
膜において裁断される位置を示す線を描画するための複数の第１穴と、
前記複数の第１穴から予め定められた距離をおいて設けられ、裁断された前記膜を縫合するときの縫合位置に目印を描画するための複数の第２穴
を備えるテンプレート。
【請求項２】
前記複数の第２穴のうち、前記線で裁断後の膜において縫合の開始位置となる第１位置に目印を描画するための穴は、前記第１位置以外に目印を描画するための穴と少なくとも形状または大きさが異なる
請求項１に記載のテンプレート。
【請求項３】
前記複数の第２穴のうちの一つは、前記線で裁断後の膜が縫合されるときに隣り合う弁尖と縫い合わせる位置となる第２位置に目印を描画するための穴である
請求項１または請求項２に記載のテンプレート。
【請求項４】
前記第２位置に目印を描画するための穴の形状は、前記第２位置以外に目印を描画するための穴の形状と少なくとも形状または大きさが異なる
請求項３に記載のテンプレート。
【請求項５】
前記第２位置に目印を描画する第２穴と前記第１穴との間に前記第２穴を有する
請求項４に記載のテンプレート。
【請求項６】
前記第１穴および前記第２穴以外の部分が透明である
請求項１から請求項５のいずれか一項に記載のテンプレート。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、テンプレートに関する。
【背景技術】
【０００２】
心膜から大動脈弁を形成するためのテンプレートとして、例えば特許文献１に開示されたテンプレートがある。このテンプレートは、弁尖の基部および縫い代となる部分を示す穴である弁尖基部形成部と、弁尖基部形成部より外側で血管に固定されるウイング部を形成するための穴であるウイング形成部を有する。また、このテンプレートは、施術の際に縫う箇所を示す目盛りを弁尖基部形成部の外側に複数有する。心膜から大動脈弁を形成する際には、このテンプレートを使用し、手術用のスキンマーカで弁尖基部形成部に沿って線を描画し、ウイング形成部の穴の位置に目印を描画した後、描画されたウイング形成部の穴の位置の目印および線を基準として心膜を裁断することにより、弁尖となる弁尖素材を形成する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２０１５−１８１５２１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
特許文献１に開示されたテンプレートの場合、弁尖基部形成部の外側にある目盛りを参考にして目印を描画することにより、描画した目印が弁尖素材を大動脈へ縫合する位置の目印となる。しかしながら、弁尖基部形成部の縁の位置は、縫い代となる部分であるため、実際に縫う位置に目印を描画するには、弁尖基部形成部の縁にある目盛りから縫い代を目分量で決定し、目分量で決定した縫い代の分だけ径方向に離れた位置に目印を描画する必要がある。この場合、ユーザのスキル不足あるいは目盛りの意味の誤解に起因して、適切な位置に目印が描画されない虞があった。適切でない位置に付された目印に従って縫合を行った場合、縫合して形成された弁尖の機能に影響がでる虞がある。
【０００５】
本発明は、縫合位置を示す目印を心膜の適切な位置に描画することを支援することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、膜において裁断される位置を示す線を描画するための複数の第１穴と、前記複数の第１穴から予め定められた距離をおいて設けられ、裁断された前記膜を縫合するときの縫合位置に目印を描画するための複数の第２穴を備えるテンプレートを提供する。
【０００７】
本発明においては、前記複数の第２穴のうち、前記線で裁断後の膜において縫合の開始位置となる第１位置に目印を描画するための穴は、前記第１位置以外に目印を描画するための穴と少なくとも形状または大きさが異なる構成としてもよい。
【０００８】
本発明においては、前記複数の第２穴のうちの一つは、前記線で裁断後の膜が縫合されるときに隣り合う弁尖と縫い合わせる位置となる第２位置に目印を描画するための穴である構成としてもよい。
【０００９】
本発明においては、前記第２位置に目印を描画するための穴の形状は、前記第２位置以外に目印を描画するための穴の形状と少なくとも形状または大きさが異なる構成としてもよい。
【００１０】
本発明においては、前記第２位置に目印を描画する第２穴と前記第１穴との間に前記第２穴を有する構成としてもよい。
【００１１】
本発明においては、前記第１穴および前記第２穴以外の部分が透明である構成としてもよい。
【発明の効果】
【００１２】
本発明によれば、縫合位置を示す目印を心膜の適切な位置に描画することを支援することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明に係るテンプレート１の一例を示した図。
【図２】形成部２を拡大した図。
【図３】テンプレート１とスキンマーカ５を用いて心膜に描画された線および目印の一例を示した図。
【図４】心膜を裁断して得られた弁尖素材６の一例を示す図。
【図５】弁尖素材６の大動脈７への縫合を説明するための図。
【図６】弁尖素材６の大動脈７への縫合を説明するための図。
【図７】変形例に係る形成部２の一例を示した図。
【図８】変形例に係るテンプレート１Ａを示した図。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
［実施形態］
図１は、本発明に係るテンプレート１の一例を示す図である。テンプレート１は、大動脈弁形成術に用いられるテンプレートであり、患者から採取した心膜を裁断して患者の大動脈の弁尖を形成するときに使用される。テンプレート１は、透明であり、患者から採取された心膜の上に置いたときにテンプレート１の下にある心膜を見ることができる。テンプレート１は、心膜から形成する弁尖のサイズに対応するために複数の形成部２を有する。
【００１５】
採取した心膜から弁尖となる弁尖素材を形成する際には、例えば、特開２０１６−５４８２７号公報に開示されている複数の弁尖サイザーを使用して弁尖のサイズを計測する。弁尖サイザーは、弁尖が切除された大動脈において、切除された弁尖が付いていた一方の交連部から他方の交連部までの距離を血管の内周上で計測するものである。弁尖サイザーは、円柱を大動脈弁の交連部の中心角に応じた角度（例えば１２０度）で切断したときの円弧面を有する。弁尖サイザーのサイズは、例えば、三等分する前の円柱形状の直径を、弁尖のサイズを特定する呼び径として用い、呼び径が１７のものから３５のものまで奇数となっている。各形成部２に記載されている数字は、弁尖のサイズを示す数字であり、前述の弁尖サイザーの呼び径の値に対応している。なお、形成部２のサイズは、前述のサイズに限定されるものではなく、テンプレート１は、前述のサイズ以外のサイズについて形成部２を備える構成であってもよい。また、弁尖サイザーの呼び径および形成部２のサイズは、偶数であってもよく、また、奇数と偶数の両方を備えていてもよい。
【００１６】
次に各形成部２の構成について、図２で拡大して示した形成部２を例に説明する。複数の形成部２の各々は、患者から採取した心膜を裁断する位置を示す線を描画するための穴１０Ａと、穴１０Ｂを有する。穴１０Ａと穴１０Ｂは、本発明に係る第１穴の一例である。本実施形態においては、穴１０Ａと穴１０Ｂは、左右対称の関係にある。穴１０Ａと穴１０Ｂは、直線状の直線部１０１と円弧上の円弧部１０２を有する。直線部１０１と円弧部１０２の長さは、形成部２毎に異なる長さとなっている。
【００１７】
また、複数の形成部２の各々は、心膜から裁断されて形成された弁尖素材において血管に縫合される位置を示す目印を描画するための穴１１Ａ、複数の穴１１Ｂ、穴１１Ｃ、穴１１Ｄを有する。穴１１Ａ、複数の穴１１Ｂ、穴１１Ｃおよび穴１１Ｄは、本発明に係る第２穴の一例である。穴１１Ａ、複数の穴１１Ｂ、穴１１Ｃおよび穴１１Ｄは、穴１０Ａと穴１０Ｂから予め定められた距離をおいて設けられている。
【００１８】
穴１１Ａは、心膜から形成された弁尖素材の縫合の開始位置（第１位置）を示す目印を描画するための穴であり、穴１１Ｂ、穴１１Ｃおよび穴１１Ｄとは異なる形状となっている。本実施形態においては、穴１１Ａは長円の形状であるが、長円の形状に限定されるものではなく、穴１１Ｂ、穴１１Ｃおよび穴１１Ｄと異なる形状であれば、他の形状であってもよい。また、穴１１Ａは、穴１１Ｂ、穴１１Ｃおよび穴１１Ｄと相似形とし、穴１１Ｂ、穴１１Ｃおよび穴１１Ｄより大きい構成としてもよい。
【００１９】
穴１１Ａから穴１１Ｃの間にある複数の穴１１Ｂの数は、形成部２に記載された弁尖のサイズに対応した数となっている。穴１１Ｂの位置は、弁尖素材の縫合の開始位置から交連部に向かって弁尖素材を縫合するときの縫合の位置に対応している。
【００２０】
穴１１Ｃは、弁尖素材を隣り合う弁尖と縫い合わせるときの縫合位置を示す目印を描画するための穴である。また、穴１１Ｄは、交連部を形成するときの縫合位置を示す目印を描画するための穴である。
【００２１】
次に、テンプレート１の使用例について、患者の心臓から採取した心膜から形成した弁尖素材を用いて大動脈弁を形成する大動脈再建術を例に説明する。大動脈再建術においては、胸骨を露出させた後、胸骨正中切開を行い、患者の心臓から心膜を採取する。心臓を露出させた状態で人工心肺による体外循環を行い、心拍を停止させた後に大動脈弁を露出させる。一方、心臓から採取した心膜を糸により拡張し、固定させた状態で組織固定溶液（例えば、グルタールアルデヒドを含む液）に漬ける。
【００２２】
次に、患者の大動脈弁の弁尖において大動脈から除去するものを切除する。弁尖を切除した部位に前述の弁尖サイザーを当てることにより、切除した弁尖のサイズを測定する。複数の弁尖を切除した場合は、切除した部位毎に弁尖サイザーを当て、切除した各弁尖のサイズを計測する。弁尖の大きさの測定を終えると、組織固定溶液から心膜を取り出す。そして、切除した弁尖の交連部間の距離に一致した弁尖サイザーの円弧面の長さが記載された形成部２の部分を固定されている心膜に載せる。
【００２３】
次に、図２に示したように、形成部２の穴１０Ａと穴１０Ｂにスキンマーカ５のペン先を入れ、穴１０と穴１０Ｂに沿ってスキンマーカ５を動かすことにより、固定されている心膜に線を描画する。これにより、心膜において弁尖素材を形成するために裁断する部分が描画される。穴１０Ａと穴１０Ｂに沿って描画する線は、裁断の際に目安となればよいため、連続した線であってもよいし、点線または破線であってもよい。
【００２４】
また、穴１１Ａ、穴１１Ｂ、穴１１Ｃおよび穴１１Ｄにスキンマーカ５のペン先を入れ、各穴の位置にスキンマーカ５で目印の描画を行う。これにより、心膜を裁断して得た弁尖素材を大動脈に縫合して弁尖を形成するときの縫合位置を示す目印が描画される。目印は、穴１１Ａ、穴１１Ｂ、穴１１Ｃおよび穴１１Ｄの位置以外、即ち、テンプレート１において穴が空いていない位置には描画できないため、誰が描画しても穴１０Ａと穴１０Ｂに沿って描画された線から見て予め定められた位置に描画され、適切な位置に目印が描画されることとなる。
【００２５】
図３は、テンプレート１とスキンマーカ５を用いて心膜に描画された線および目印の一例を示した図である。線３Ａは、穴１０Ａを用いて描画された線であり、線３Ｂは、穴１０Ｂを用いて描画された線である。目印４Ａは、穴１１Ａを用いて描画された目印であり、目印４Ｂは、穴１１Ｂを用いて描画された目印である。また、目印４Ｃは、穴１１Ｃを用いて描画された目印であり、目印４Ｄは、穴１１Ｄを用いて描画された目印である。
【００２６】
次に、線３Ａと線３Ｂに沿って心膜を裁断し、弁尖となる弁尖素材６を得る。図４に心膜を裁断して得られた弁尖素材６の一例を示す。なお、穴１０Ａと穴１０Ｂは連結していないため、穴１０Ａの直線部１０１の端部と穴１０Ｂの直線部１０１の端部との間と、穴１０Ａの円弧部１０２の端部と穴１０Ｂの円弧部１０２との端部の間においては、裁断の目安となる線が描画されないが、この部分については、間を結ぶように裁断する。大動脈に縫合するまでは、心膜から得た弁尖素材６を例えば生理食塩水に浸しておく。
【００２７】
弁尖素材６を大動脈に縫合する際には、図５に示すように、弁尖素材６を大動脈７へ挿入する。弁尖素材６において、図４で示した目印４Ａから目印４Ｃまでを結ぶ仮想線Ｌ１を想定した場合、仮想線Ｌ１より外側は、大動脈７へ縫合するときの縫い代となる。執刀医は、上方から見て弁尖素材６が仮想線Ｌ１で谷折りされた状態で目印４Ａに糸をかけて大動脈７に縫合し、目印４Ａから交連部に向かって目印４Ｂの位置を順次縫い進める。執刀医は、交連部の近くまで縫い進めると、目印４Ｃに最も近い目印４Ｂから大動脈７の外へ針を突き出す。
【００２８】
執刀医は、目印４Ｃと目印４Ｄの位置については、図６に示したように、縫合の開始位置から交連部へ縫い進めた糸とは別の糸であって両端に針がついた糸８の一端側の針（図示略）を、目印４Ｃの位置から隣り合う弁尖素材６の目印４Ｃの位置へ貫通させる。隣り合う弁尖素材６を貫通した一端側の針は、隣り合う弁尖素材６にある目印４Ｄの位置から大動脈７の外へ突き出され、糸８の他端側の針（図示略）は、弁尖素材６にある目印４Ｄの位置から大動脈７の外へ突き出される。
【００２９】
執刀医は、大動脈７の外側にプレジェットを当て、縫合の開始位置から縫い進められて目印４Ｂを通って大動脈７の外へでた糸９Ａと、隣り合う弁尖素材６の目印４Ｂを通って大動脈７の外へ出た糸９Ｂをプレジェット上で結び、目印４Ｄを通って両端が血管外で出た糸８をプレジェット上で結んで弁尖素材６を大動脈７へ固定する。
【００３０】
本実施形態に係るテンプレート１によれば、穴１１Ａ、穴１１Ｂ、穴１１Ｃおよび穴１１Ｄにより、目印４Ａ、目印４Ｂ、目印４Ｃおよび目印４Ｄは、線３Ａ、線３Ｂを基準として予め定められた理想的な位置に設けられる。テンプレート１のユーザは、各穴にスキンマーカ５のペン先を位置させればよく、テンプレート１においては、切り取られた心膜において上記の各穴に対応する位置以外の位置に目印が描画されることができないようによっているため、不適切な位置に目印が描画されることが防止される。
【００３１】
［変形例］
以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明は上述した実施形態に限定されることなく、他の様々な形態で実施可能である。例えば、上述の実施形態を以下のように変形して本発明を実施してもよい。なお、上述した実施形態および以下の変形例は、各々を組み合わせてもよい。
【００３２】
穴１０Ａと穴１０Ｂの形状は、図２に示した形状に限定されるものではなく、例えば、図７に示した形状であってもよい。また、穴１１Ｃの形状は、図２に示した形状に限定されるものではなく、例えば、穴１１Ｂと異なる形状であってもよい。また、穴１１Ｄの形状についても、穴１０Ｂおよび穴１０Ｃと異なる形状であってもよい。また、穴１１Ｃは、穴１１Ｂおよび穴１１Ｄと大きさが異なる構成であってもよく、穴１１Ｄも、穴１１Ｂおよび穴１１Ｃと大きさが異なる構成であってもよい。
【００３３】
弁尖素材６を形成し、縫合位置を示す目印を弁尖素材６に描画するためのテンプレートは、前述の実施形態の構成に限定されるものではない。図８は、本発明の変形例に係るテンプレート１Ａを示す図である。テンプレート１Ａは、透明であり、形成する弁尖のサイズに対応するように複数設けられる。なお、テンプレート１Ａは、透明でなくてもよい。複数のテンプレート１Ａの各々に記載される数字は、弁尖のサイズを示す数字であり、前述の弁尖サイザーの円弧面の長さに対応している。テンプレート１Ａの形状は、図４に示した弁尖素材６と相似形であり、裁断されて形成された弁尖素材６において血管に縫合される位置を示す目印を描画するための穴１１Ａ、穴１１Ｂ、穴１１Ｃおよび穴１１Ｄを有する。
【００３４】
テンプレート１Ａを使用する場合、テンプレート１Ａの縁に沿ってスキンマーカ５を動かすことにより心膜に線３Ｃを描画する。これにより、心膜において弁尖素材６を形成するために裁断する部分が描画される。また、穴１１Ａ、穴１１Ｂ、穴１１Ｃ、穴１１Ｄにスキンマーカ５のペン先を入れ、各穴の位置にスキンマーカ５で目印４Ａ、目印４Ｂ、目印４Ｃおよび目印４Ｄの描画を行う。これにより、弁尖素材６を大動脈７に縫合して弁尖を形成するときの縫合位置を示す目印が描画される。テンプレート１Ａによれば、裁断される部分以外には、テンプレート１Ａが接触しないため、容易にスキンマーカ５で線を描画することができる。
【符号の説明】
【００３５】
１、１Ａ…テンプレート、２…形成部、３Ａ、３Ｂ…線、４Ａ、４Ｂ、４Ｃ、４Ｄ…目印、５…スキンマーカ、６…弁尖素材、７…大動脈、８…糸、９Ａ、９Ｂ…糸、１０Ａ、１０Ｂ…穴（第１穴）、１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ…穴（第２穴）、１０１…直線部、１０２…円弧部、Ｌ１…仮想線
【図１】
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【図２】
2020058496.tif 000004
【図３】
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【図４】
2020058496.tif 000006
【図５】
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【図６】
2020058496.tif 000008
【図７】
2020058496.tif 000009
【図８】
2020058496.tif 000010
【手続補正書】
【提出日】平成30年12月10日(2018.12.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
膜において裁断される位置を示す線を描画するための複数の第１穴と、
前記複数の第１穴から予め定められた距離をおいて設けられ、裁断された前記膜を縫合するときの縫合位置に目印を描画するための複数の第２穴
を備え、
前記複数の第２穴のうちの一つは、前記線で裁断後の膜が縫合されるときに隣り合う弁尖と縫い合わせる位置となる第２位置に目印を描画するための穴であり、
前記第２位置に目印を描画する第２穴と前記第１穴との間に前記第２穴を有する
テンプレート。
【請求項２】
前記複数の第２穴のうち、前記線で裁断後の膜において縫合の開始位置となる第１位置に目印を描画するための穴は、前記第１位置以外に目印を描画するための穴と少なくとも形状または大きさが異なる
請求項１に記載のテンプレート。
【請求項３】
前記第２位置に目印を描画するための穴の形状は、前記第２位置以外に目印を描画するための穴の形状と少なくとも形状または大きさが異なる
請求項１または請求項２に記載のテンプレート。
【請求項４】
前記第１穴および前記第２穴以外の部分が透明である
請求項１から請求項３のいずれか一項に記載のテンプレート。