(57)【要約】      （修正有）【課題】内視鏡、駆動装置、および取付け具からなる内視鏡システムを提供する。【解決手段】内視鏡システムは、内視鏡２００と駆動デバイス１００とを備え、駆動デバイスは付属装置を駆動デバイス本体１１０に取り付ける第１の固定機構と湾曲状の開口部とを備える駆動デバイス本体と、アクチュエータとを備える。アクチュエータは、操作機構を備え、そのアクチュエータに付属装置を取り付ける第２の固定機構を備え、操作機構は第１の部材に対して第２の部材を移動させ、第２の固定機構は開口部の中に延びて開口部の第１端から第１端の対向側である第２端に移動し、駆動デバイスは取付け具を介して内視鏡に取り付けられ、付属装置の第１の部材は第１の固定機構を介して装置本体に取り付けられ、付属装置の第２の部材は第２の固定機構を介してアクチュエータに取り付けられる。【選択図】図１Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）第１固定機構を備え、前記第１固定機構を介して付属装置の第１長尺状部材の近位端が固定されるという装置本体と、
前記付属装置は、前記第１長尺状部材とプルワイヤからなる第２長尺状部材とから構成され、前記第１長尺状部材は内腔を備え、前記第２長尺状部材は、前記第１長尺状部材の内腔内において遠位方向及び近位方向に摺動可能に配置されていることと、
（ｂ）レバーと第２固定機構とを備え、前記第２固定機構を介して前記付属装置の前記第２長尺状部材の近位端が固定される駆動装置と、
前記レバーは、第１の方向に移動されると、前記第２長尺状部材を近位方向に移動させ、前記第１の方向とは反対の第２の方向に移動されると、前記第２長尺状部材を遠位方向に移動させるように構成されていることと、
（ｃ）前記装置本体を内視鏡に取り付ける取付け具と、
からなる駆動デバイスであって、
前記第２長尺状部材は、前記第１長尺状部材の遠位端および同遠位端より近位のいずれかにおいて、前記第１長尺状部材の内腔内から外部に突出して第１長尺状部材の外面に沿って遠位方向に延びて第１長尺状部材の遠位端に固定され、前記レバーにより第２長尺状部材が近位方向に移動されると、第１長尺状部材の遠位端は湾曲するとともに、第２長尺状部材の遠位端は、カッティングワイヤとして機能する、駆動デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡施術中に付属装置を操作することに適した駆動デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
一般的に、施術者は、付属装置を駆動する為に他者の補助を受けて内視鏡施術を行う。しかしながら、理想的には、施術者は、付属装置を駆動しながら内視鏡が操作できることが望ましい。
【発明の概要】
【０００３】
様々な態様において、本願発明は、内視鏡施術中に付属装置を操作する際の使用に適した駆動デバイスに関する。駆動デバイスは、（ａ）装置本体に付属装置の第１長尺状部材の近位端を固定する第１固定機構を備える装置本体と、（ｂ）操作機構と付属装置の第２長尺状部材の近位端を駆動装置に固定する第２固定機構とを備える駆動装置と、操作機構が第１長尺状部材に対して第２長尺状部材を移動することと、（ｃ）内視鏡に装置本体を取り付ける取付け具と、からなる。
【０００４】
いくつかの実施形態では、装置本体は、内視鏡のワーキングチャネルにアクセス可能にする開口部を備える。
上記態様および実施形態のいずれかと組み合わせて使用される実施形態において、装置本体は、装置本体が内視鏡に取り付けられた際に、内視鏡のワーキングチャネルの内部に挿入される突起を備える。これらの実施形態のあるものでは、突起は、内視鏡のワーキングチャネルの中に付属装置の第１長尺状部材と第２長尺状部材とが螺入される内腔を備える。
【０００５】
上記態様および実施形態のいずれか１つと組み合わせて使用される実施形態において、第１機構は、ネジかクランプと、貫通穴からなり、第２機構は、ネジかクランプと、貫通穴か止まり穴、或いは両者の組み合わせからなる。
【０００６】
上記態様および実施形態のいずれかと組み合わせて使用される実施形態において、第２固定機構は、発電機に対して第２長尺状部材を電気的に接続する電気的接続体を備える。
上記態様および実施形態のいずれかと組み合わせて使用される実施形態において、取付け具は、内視鏡の上で開閉する取り付け要素を備える。
【０００７】
上記態様および実施形態のいずれかと組み合わせて使用される実施形態において、装置本体は、蝶番式の取付け具に取り付けられる。
上記態様および実施形態のいずれかと組み合わせて使用される実施形態において、駆動装置は、装置本体に対して旋回可能に取り付けられ、駆動装置は、同駆動装置を旋回軸周りに回動させることができるレバーを備え、レバーを第１方向に移動することによって、第２長尺状部材は、第１長尺状部材に対して後退し、レバーを第１方向とは反対の第２方向に移動することによって、第２長尺状部材は、第１長尺状部材に対して前進する。このような実施形態のあるものでは、（ａ）駆動装置は、突起を備え、装置本体は湾曲したスロットを備え、駆動装置が旋回軸周りに回動された際に、突起がスロット内で移動し、（ｂ）駆動装置は、レバーを備える第１アームと、第２固定機構を備える第２アームとから成り、（ｃ）駆動デバイスは、レバーが解除された際に、駆動装置を初期位置に復帰させるばねをさらに備え、（ｄ）駆動装置は、（ａ）と（ｂ）と（ｃ）のうちのいずれか２つ、または３つ全ての組み合わせからなる。
【０００８】
上記態様および実施形態のいずれかと組み合わせて使用される実施形態において、駆動装置は、装置本体内部の複数の固定位置に配置される。例えば、駆動装置と装置本体とは互いにロックする階段状の隆起を備えたり、駆動装置と装置本体のうちの一方が、複数の凹部を備え、他方が前記凹部に係合するバネ駆動式ボールを備える。
【０００９】
上記態様および実施形態のいずれかと組み合わせて使用される実施形態において、装置本体は、ガイドワイヤをアクセス可能にするポートを備える。
本願発明の別の態様は、（ａ）内視鏡制御部とワーキングチャネルとを備える内視鏡と、（ｂ）取付け具を用いて内視鏡に取り付けられる上記態様および実施形態のいずれかに係る駆動デバイスと、（ｃ）第１固定機構を介して装置本体に取り付けられる第１長尺状部材と第２固定機構を介して駆動装置に取り付けられた第２長尺状部材とを備える付属装置と、からなる。駆動デバイスは、内視鏡に取り付けられた際に、装置使用者が、片手で内視鏡制御部と駆動デバイスの操作機構の両方を操作することができるように構成されている。
【００１０】
上記態様および実施形態のいずれかと組み合わせて使用される実施形態において、第１長尺状部材は、内腔（例えば、チューブ形状）を有する外部長尺状部材であり、第２長尺状部材は、前記外部長尺状部材の内腔内に少なくとも部分的に配置される内部長尺状部材（例えば、ワイヤまたはチューブ形状）である。
【００１１】
上記態様および実施形態のいずれかと組み合わせて使用される実施形態において、付属装置は、内視鏡のワーキングチャネルを通って搬送される。
上記態様および実施形態のいずれかと組み合わせて使用される実施形態において、付属装置は、内視鏡に沿って搬送される。
【００１２】
上記態様および実施形態のいずれかと組み合わせて使用される実施形態において、付属装置は、ナイフと括約筋切開刃とスネアと注入装置とはさみとから選択される。
上記態様および実施形態のいずれかと組み合わせて使用される実施形態において、切開部材が第２長尺状部材の遠位端に取り付けられ、切開部材は、第２長尺状部材が第１長尺状部材に対して前進された際、または第２長尺状部材が第２長尺状部材に対して後退された際に、露出される。
【００１３】
本願発明の別の態様は、（ａ）上記態様および実施形態のいずれかに係る駆動デバイスと（ｂ）上記態様および実施形態のいずれかに係る付属装置とからなるキットに関する。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１Ａ】駆動デバイスのレバーが付属装置の２つの駆動姿勢に配置された状態において、内視鏡ハンドルと付属装置の近位部と本願発明に係る駆動デバイスとを示す図。
【図１Ｂ】駆動デバイスのレバーが付属装置の２つの駆動姿勢に配置された状態において、本願発明に係る内視鏡ハンドルと付属装置の近位部と駆動デバイスとを示す図。
【図２Ａ】本願発明に係る駆動デバイスを示す正面図。
【図２Ｂ】本願発明に係る駆動デバイスを示す背面図。
【図３】本願発明に係る内視鏡ハンドルと付属装置の近位部と駆動デバイスとを示す図。
【図４】本願発明に係る内視鏡ハンドルの一部と付属装置の近位部と駆動デバイスとを示す図。
【図５Ａ】本願発明にかかる駆動デバイスを用いて操作される括約筋切開刀の遠位部を非展開姿勢で示した図。
【図５Ｂ】本願発明にかかる駆動デバイスを用いて操作される括約筋切開刀の遠位部を展開姿勢で示した図。
【図６Ａ】内視鏡の遠位部と取り付けられた本願発明に係る駆動デバイスを用いて操作される切開刃を非展開姿勢で示した図。
【図６Ｂ】内視鏡の遠位部と取り付けられた本願発明に係る駆動デバイスを用いて操作される切開刃を展開姿勢で示した図。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本願発明のいくつかの具体的な態様および実施形態について説明する。ここで用いる「遠位」という用語は、装置を患者の体内に導入した際に、医療専門家から最も遠い端部のことを言い、「近位」という用語は、装置を患者の体内に挿入した際に、医療専門家から最も近い端部のことを言う。
【００１６】
図１Ａには、駆動デバイス１００が、内視鏡２００と付属装置１３２とに連結された状態で示されている。図示の駆動デバイス１００は、装置本体１１０を備え、図示の特定の実施形態では、駆動デバイス１００は、ハウジング部１１０ｈとブラケット部１１０ｂと、ハウジング部１１０ｈをブラケット部１１０ｂに連結するリンク部１１０ｌとを備える。装置本体１１０は、駆動装置１３２の第１長尺状部材の近位端、具体的には、図示の特定の実施形態においては、中空状の外部長尺状部材１３２ｏ（例えば、カテーテル）が本体１１０に固定される第１連結点１１０ｐをさらに備える。連結は、第１連結機構によって形成される。例えば、貫通穴がハウジング部１１０ｈ内に形成され、固定部材（例えば、ネジ、クランプなど）を用いて中空状の外部長尺状部材１３２ｏの近位端が貫通穴の内部に固定される。
【００１７】
駆動デバイス１００は、操作機構をさらに含み、駆動装置１２２は、図示した実施形態では、ハウジング部１１０ｈに対して枢動可能に取り付けられる。駆動装置１２２は、枢動軸１２６（例えば、枢動ピン）を中心に駆動装置１２２を回動させるレバー１２２ａを備える。駆動装置１２２は、付属装置１３２の第２長尺状部材の近位端、具体的には、図示の実施形態では、内部長尺状部材１３２ｉが駆動装置１２２に取り付けられる第２連結点１２２ｐをさらに備える。内部長尺状部材１３２ｉは、付属装置１３２の外部長尺部材１３２ｏの内部に摺動可能に配置される。内部長尺状部材１３２ｉは、充実体（例えば、ワイヤ形状）、または中空体（例えば、チューブ形状）である。連結は、第２固定機構によって形成される。例えば、駆動装置１２２内に、穴（例えば、止まり穴または貫通穴）が形成され、ネジ、クランプなどの固定部材を使用して、穴の内部に内部長尺状部材１３２ｉの近位端が固定される。このようにすることで、一方の長尺状部材（図示の実施形態では外側長尺状部材１３２ｏ）に対して、他方の長尺状部材（図示の実施形態では内側長尺状部材１３２ｉ）を移動する駆動機構が形成される。
【００１８】
電気手術が必要とされる用途においては、駆動デバイス１００は、電気手術発電機に接続することができる電気的に活性なポートを備える。この実施形態のあるものでは、第２固定機構は、内部長尺状部材１３２ｉに対して電気的に接続する為のポートを備える。
【００１９】
いくつかの実施形態では、駆動装置１２２は、第１アームと第２アームとを備え、第１アームは、レバー１２２ａに対応し、第２アームは、付属装置１３２の内部長尺状部材１３２ｉの近位端が駆動装置１２２に取り付けられる場所である第２連結点１２２ｐと共に提供される。
【００２０】
前記構成要素に加えて、駆動デバイス１００は、内視鏡のハンドルに隣接する位置において、内視鏡２００に装置本体１１０を取り付ける取付け具１１２をさらに備える。この目的の為の取付け具の例には、その他の可能性もあるが、ストラップ（例えば、弾性ストラップ、ＶＥＬＣＲＯのフックとループの取付けストラップなど）、スナップオン式のクランプ、ぴったりと合う溝などがある。
【００２１】
図１Ａおよび１Ｂに示した配置では、枢動軸１２６周囲と装置本体１１０に対して駆動装置１２２が回転することにより、駆動装置１２２に固定された内部長尺状部材１３２ｉは、装置本体１１０に固定された外部長尺状部材１３２ｏに対して移動する。図示の特別な実施形態では、図１Ｂに示すように、内部長尺状部材１３２ｉは、レバー１２２ａを内視鏡２００の方に向かって引くことによって、外部長尺状部材１３２ｏに対して遠位方向に前進するが、図１Ａに示すようにレバー１２２ａを内視鏡２００から離間する方向に押圧することにより、外部長尺状部材１３２ｏに対して近位方向に後退する。
【００２２】
当業者であれば理解しうるであろうが、内部長尺状部材１３２ｉが外部長尺状部材１３２ｏとの関係において移動する距離は、枢動軸１２６を中心とする駆動装置１２２の回転角度と、第２連結点１２２ｐと枢動軸１２６の間の距離によって決まる。
【００２３】
したがって、外部長尺状部材１３２ｏを装置本体１１０のハウジング１１０ｈに固定すること、および外部長尺状部材１３２ｏの内部を移動する内部長尺状部材１３２ｉを枢動する駆動装置１２２に対して固定することによって、駆動装置１２２の回転は、所望の効果を奏する。
【００２４】
図示の実施形態では、内部長尺状部材１３２ｉは、レバー１２２ａを引くことによって外部長尺状部材１３２ｏに対して前進し、レバー１２２ａを押すことにより外部長尺状部材１３２ｏに対して後退するが、当業者であれば、図４に示した別の配置では、内部長尺状部材１３２ｉは、レバー１２２ａを引くことにより外部長尺状部材１３２ｏに対して後退し、レバー１２２ａを押すことにより外部長尺状部材１３２ｏに対して前進することが理解しうるであろう。以下においてさらに詳細に説明するが、このタイプの前進と後退は、内視鏡施術の工程において様々な付属装置１３２を駆動する際に使用しうる。
【００２５】
いくつかの実施形態では、駆動デバイス１００は、レバー１２２ａが解除された際に、駆動装置１２２を初期位置に戻すばね、またはその他の機構をさらに備える。例えば、初期位置は、内部長尺状部材１３２ｉが外部長尺状部材１３２ｏに対して後退された駆動装置１２２の位置に対応する。代替的には、初期位置は、内部長尺状部材１３２ｉが外部長尺状部材１３２ｏに対して前進された駆動装置１２２の位置に対応し、または、両者の間である。具体例において、初期位置は、内部長尺状部材１３２ｉの遠位端に配置されるナイフ、針などの器具が外部長尺状部材１３２ｏの内部に後退させた、駆動装置１２２の位置に対応する。
【００２６】
いくつかの実施形態では、駆動デバイス１００は、ガイドワイヤのアクセスを可能にするポートをさらに備える。ガイドワイヤが、付属装置１３２と共に使用される用途においては、ガイドワイヤのアクセスを可能にするために、別体のガイドワイヤポートが駆動デバイス１００内に配置される。
【００２７】
いくつかの実施形態では、駆動装置１２２と内部長尺状部材１３２ｉの外部長尺状部材１３２ｏに対する位置は、複数の異なる位置のいずれに設定されてもよい。例えば、駆動装置１２２は、解除可能なロック機構、例えば、駆動装置１２２と互いにロックする階段状の隆起（例えば、止血鉗子の相補的隆起に相当する物）を備えるハウジング部１１０ｈとを備えることにより、ハウジング部１１０ｈに対して所望の位置に固定される。いくつかの実施形態では、解除されると、駆動装置１２２は、上述したばね機構を介して初期位置に戻る。別例では、レバー駆動装置１２２は、複数の凹部を備え、ハウジング部１１０ｈは、前記凹部に係合するバネ駆動式ボール（例えば、ボールノーズプランジャー状）を備え、またはこれとは逆に、ハウジング部１１０ｈは、複数の凹部を備え、駆動装置１２２が前記凹部に係合するバネ駆動式ボールを備える場合もある。
【００２８】
図１Ａと図１Ｂに示した駆動デバイス１００の更なる詳細は、図２Ａと図２Ｂと共に以下に説明する。装置本体１１０の構成要素、特には、ハウジング１１０ｈとブラケット部１１０ｂとリンク部１１０ｌとが示されているが、これらは互いに固定され、所望の場合には、単一の部材として容易に形成されうる。図２Ａに示したように、装置本体１１０を内視鏡に取り付ける取付け具１１２は、内視鏡本体上で開閉する。取付け具１１２は、図示の実施形態ではヒンジを介してブラケット１１０ｂに連結され、ヒンジにより、内視鏡本体２２０を中心に回動する。加えて、駆動デバイス１００が取り付けられる内視鏡２００のワーキングチャネル内に突起１２８が挿入される。ある実施形態では、駆動デバイス１００に開口部が配置されることにより、付属装置１３２が内視鏡のワーキングチャネルにアクセス可能になる。図示の実施形態では、内腔は、近位点１２７ｐから突起１２８の遠位端にある遠位点１２７ｄまで延び、この内腔内に付属装置１３２が挿入される。この配置は、駆動デバイス１００が取付け具１１２を用いて内視鏡本体２２０に取り付けられている図３を参照すれば、さらに理解することができる。突起１２８は、内視鏡のワーキングチャネル２１０の内部に挿入されているため、目視不能であるが、付属装置１３２は、点１２８ｐの内腔の入り口の中に環状をなしてワーキングチャネル２１０内に挿入される。付属装置１３２は、駆動デバイス１００の下部から駆動デバイス１００の上部まで、環状をなしてワーキングチャネル２１０内に入る。
【００２９】
図３に示したように、内視鏡使用者は、駆動デバイス１００により、片手で内視鏡２００と付属装置１３２の両者を操作することができる。この方法により、内視鏡使用者は、他者の補助なくして付属装置１３２を操作、展開することができる。この点において、本願発明は、付属装置を操作する際に他者の補助に頼らねばならなかった内視鏡使用者の不便を解消し、内視鏡使用者が、内視鏡と付属装置とを完全に制御することを可能にする。これにより、内視鏡使用者は、片手で快適に内視鏡の要素（例えば、水の導入、通気、吸引、左右の移動、上下の移動、内視鏡のロック）を使用することと付属装置を操作することとを簡単に切り替えることができる。これは、内視鏡使用者のもう一方の手を自由にして、内視鏡のシースを操作し続けることも可能にする。
【００３０】
付属装置１３２は、図３の内視鏡２００のワーキングチャネル２１０を通って移動されるが、別の実施形態では、付属装置１３２は、内視鏡のワーキングチャネル２１０の内部ではなく内視鏡に沿って移動される（例えば、内視鏡本体２２０の長さに沿って）。このような実施形態では、駆動デバイスは、付属装置の操作の為の貫通穴、またはクリップを備える。いくつかの実施形態では、付属装置１３２は、外科医が、必要に応じて、付属装置１３２を内視鏡本体の遠位端を超えて押し、かつ引き戻すことができるように内視鏡本体２２０より長い場合がある。
【００３１】
図２Ｂには、装置本体１１０のハウジング部１１０ｈとブラケット部１１０ｂとリンク部１１０ｌとが示されている。図２Ｂには、中空状の外部長尺状部材１３２ｏが本体１１０に固定される第１連結点１１０ｐがさらに示されている。図２Ｂには、ハウジング１１０ｈに対して枢動可能に取り付けられた駆動装置１２２の一部、具体的には、枢動軸１２６（この具体例では、枢動ピンの形式である）を中心として、駆動装置１２２を回動させるレバー１２２ａが示されている。また、駆動ワイヤ状の内部長尺状部材１３２ｉの近位端が取り付けられる第２連結点１２２ｐも示されている。この特定の実施形態では、駆動ワイヤは、駆動ワイヤが固定されるまでＤ‐ブロック１２７内にねじ込まれる２対１アクティブコード連結部１２３を介して取り付けられている。したがって、この実施形態では、連結体は機械的接続体および電気的接続体の両方（例えば、単極性電気的接続体など）として機能する。さらに、連結体は、ハウジング１１０ｈ内形成されたスロット１１９の内部に進入する突起を有する。スロット１１９は、ハウジング１１０ｈ内での突起の移動及び駆動装置の回動を規制する。
【００３２】
本願発明に係る駆動デバイスによって駆動される付属装置には、内視鏡的粘膜切除術（ＥＭＲ：endoscopic mucosal resection）、内視鏡的粘膜下層剥離術（ＥＳＤ：endoscopic submucosal dissection）、ポリープ切除、結腸内視鏡検査、経尿道的手術、呼吸器系手術、腹腔鏡施術などの様々な施術と組み合わせて使用されるものが含まれる。
【００３３】
付属装置１３２の具体例は、括約筋切開刃であり、その遠位端は、図５Ａ〜図５Ｂに示されている。括約筋切開刃１３２は、外部長尺状部材１３２ｏ（カテーテル）と、内部長尺状部材１３２ｉ（プルワイヤ）とを含み、遠位端近傍の点１３２ｐにおいて外部長尺状部材１３２ｏから突出している。外部長尺状部材１３２ｏと内部長尺状部材１３２ｉとは、駆動デバイス１００に連結される。内部長尺状部材１３２ｉが外部長尺状部材１３２ｏに対して遠位方向に前進するように、駆動デバイス１００のレバー１２２ａが配置された場合には、括約筋切開刃１３２は、図５Ａに示した姿勢をとる。一方、内部長尺状部材１３２ｉが外部長尺状部材１３２ｏに対して近位方向に後退するように、駆動デバイス１００のレバー１２２ａが配置された場合には、括約筋切開刃１３２の遠位端は、図５Ｂに示したように湾曲し、内部長尺状部材１３２ｉの遠位端は、露出され、内部長尺状部材１３２ｉは、切開ワイヤとして機能する。例えば、上述した電気的接続体を用いて電気手術発電機に対して単極性に接続することによって、切開の過程で露出されたワイヤに電流が流される。
【００３４】
所望の場合には、付属装置１３２は、レバーの初期位置が、内部長尺状部材１３２ｉが外部長尺状部材１３２ｏに対して前進された位置になるように構成され、括約筋切開刃１３２の初期位置は、図５Ａに示したようになる。このような付属装置１３２は、内視鏡に沿って、または内視鏡のワーキングチャネル内を通過して移動される。
【００３５】
括約筋切開刃の上記の例では、付属装置１３２は、内部長尺状部材１３２ｉを外部長尺状部材１３２ｏに対して後退することによって配置される。別例では、付属装置１３２は、内部長尺状部材１３２ｉを外部長尺状部材１３２ｏに対して前進することによって配置される。この点について、図６Ａ〜図６Ｂには、切開刃の形式について、付属装置１３２の別例が示されている。付属装置１３２は、上述した駆動デバイス１００に対して近位端（図示略）に連結される、内部長尺状部材１３２ｉ（ワイヤ）と外部長尺状部材１３２ｏ（カテーテル）とを備える。所望の場合には、付属装置１３２に類似の装置は、ワーキングチャネルを通って移動されるが、付属装置１３２の遠位端は、内視鏡のワーキングチャネルの中を通って移動されるのではなく、ループ１３５を介して、内視鏡２００の外側を移動する付属装置１３２とともに内視鏡の遠位端２００ｄに離脱可能に取り付けられる場合もある。
【００３６】
駆動デバイス１００のレバー１２２ａが、内部長尺状部材１３２ｉが外部長尺状部材１３２ｏに対して近位方向に後退して配置された場合には、付属装置１３２は、図６Ａに示したような姿勢を取る。しかしながら、駆動デバイス１００のレバー１２２ａが、内部長尺状部材１３２ｉが外部長尺状部材１３２ｏに対して遠位方向に前進して配置された場合には、内部長尺状部材１３２ｉの遠位端に配置される切開ナイフ１３６は、図６Ｂに示したように外部長尺状部材１３２ｏの遠位端１３２ｏｄから突出する。切開工程において、上述した発電機に単極接続することにより、露出された切開ナイフ１３２を介して電流が伝達される。
【００３７】
所望の場合には、駆動デバイスは、レバー１２２ａの初期位置が、内部長尺状部材１３２ｉが外部長尺状部材１３２ｏに対して後退された際の位置になるように構成され、付属装置１３２は、図６Ａに示すような初期姿勢をなす。レバー１２２ａに係合する動作（例えば、構成に応じて、レバー１２２ａを押し込むこと、またはレバー１２２ａを押すこと）により、切開ナイフ１３６は、外部長尺状部材１３２ｏの遠位端１３２ｏｄの外側に配置され、使用のために露出される。レバー１２２ａを解除することによって、切開ナイフ１３６は、安全のために初期の後退位置に戻される。
【００３８】
別の実施形態では、駆動デバイス１００は、遠位端に連接型フックまたは捕捉具を備える付属装置１３２に連結される。レバー１２２ａは、遠位ツールを一側に連接すること、つまり、上述の括約筋切開刃を、非偏心姿勢、偏心姿勢（例えば、非偏心内腔、偏心内腔）で配置された内部長尺状部材１３２ｉに連接することに使用される。別の実施形態では、駆動デバイス１００は、ＥＭＲの間において、クリップを配置したりバンドを配置する際に使用され、またはステントを配置する際に使用される。さらに別の実施形態では、駆動デバイス１００は、その他の別の用途もあるが、コントラストを付ける為または、病変を隆起させる為に溶液を注入する際にも使用される。さらに別の実施形態では、駆動デバイス１００は、ホットスネアなどのスネアを駆動すること、または加熱または冷却生検鉗子を駆動することにも使用される。さらに別の実施形態では、駆動デバイス１００は、カテーテル（例えば、Alair（登録商標）気管支サーモプラスティシステム、ボストンサイ
エンス社、マールボル州）、医療用レーザープローブ（例えば、ツリウムレーザーシステム）、または医療用はさみなどを動作することに使用される。
【００３９】
いくつかの実施形態では、駆動デバイスは、汎用用途に製造されるため、異なる付属装置を簡単に取り付けることができる。これにより、外科医は、器具を取り換える際、付属器具を取り換える間にハンドルを定位置に保つことができる。
【００４０】
本願発明に係る装置、組立体、及び方法について、好ましいとされる実施形態について説明したが、当業者であれば、本願発明の概念、主旨および範囲から逸脱することなく、様々な変更形態が使用可能であることが理解できるであろう。したがって、当業者にとって明白な類似の代替形態、および変更形態は、添付の請求項によって定義される本願発明の主旨、範囲、および概念の中に入るものとする。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
2020058827.tif 000012
【手続補正書】
【提出日】令和2年1月17日(2020.1.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡制御部とワーキングチャネルとを有する内視鏡と、
駆動デバイスであって、（１）付属装置の第１の部材の近位端を駆動デバイス本体に取り付ける第１の固定機構と、（２）湾曲状の開口部とを備える駆動デバイス本体と、
操作機構と、前記付属装置の第２の部材の近位端をアクチュエータに取り付ける第２の固定機構とを備える前記アクチュエータであって、前記操作機構は、前記第１の部材に対して前記第２の部材を移動するように構成され、前記第２の固定機構は、前記開口部の中に延びて前記開口部の第１端から前記第１端の対向端である第２端に移動するように構成され、前記第１端から前記第２端までの距離は、前記第２の部材が前記第１の部材に対して移動し得る最大距離を画定する、前記アクチュエータと、
取付け具であって、前記駆動デバイスがそれを介して前記内視鏡に取り付けられる、前記取付け具と、
を含んでなる前記駆動デバイスと、
前記第１の部材と前記第２の部材とを備える付属装置であって、前記第１の部材は前記第１の固定機構を介して前記駆動デバイス本体に取り付けられ、前記第２の部材は前記第２の固定機構を介して前記アクチュエータに取り付けられる、前記付属装置と、
からなる内視鏡システムであって、
前記駆動デバイスは前記内視鏡に取り付けられた際、使用者が片手で前記内視鏡制御部と前記駆動デバイスの前記操作機構の双方を操作可能に構成されている内視鏡システム。
【請求項２】
前記第１の部材は、ルーメンを有する外側部材であり、前記第２の部材は、前記外側部材の前記ルーメン内に少なくとも部分的に配置される内側部材である、請求項１に記載の内視鏡システム。
【請求項３】
前記駆動デバイス本体は突起を備え、前記突起は、前記内視鏡の前記ワーキングチャネルの中に挿入される、請求項１または２に記載の内視鏡システム。
【請求項４】
前記付属装置は、前記内視鏡の前記ワーキングチャネルの中に通され、且つ、前記付属装置はナイフと、括約筋切開刃と、スネアと、注入装置と、はさみとから選択される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の内視鏡システム。
【請求項５】
切開部材は、前記第２の部材の遠位端に取り付けられ、前記切開部材は、前記第２の部材を前記第１の部材に対して前進させた際、または、前記第１の部材を前記第２の部材に対して後退させた際に露出される、請求項１〜４のいずれか一項に記載の内視鏡システム。
【請求項６】
前記操作機構を第１の位置に付勢するばね部材をさらに備える、請求項１〜５のいずれか一項に記載の内視鏡システム。
【請求項７】
前記操作機構は、前記ばね部材の力を上回るのに十分な力を受け取った際に第１の位置から第２の位置に移動するように構成され、且つ、前記第１の位置から前記第２の位置に移動した際、前記第１の部材に対して前記第２の部材を移動するように構成されている、請求項１〜６のいずれか一項に記載の内視鏡システム。
【請求項８】
前記アクチュエータの近位端は、前記駆動デバイス本体に回動式に取り付けられ、前記アクチュエータの遠位端と前記内視鏡との間の距離は、前記アクチュエータが前記第１の位置から前記第２の位置に移動した際、減少する、請求項１〜７のいずれか一項に記載の内視鏡システム。
【請求項９】
前記取付け具は、前記内視鏡が延びる方向に平行をなす回転軸を有するヒンジを備える、請求項１〜８のいずれか一項に記載の内視鏡システム。
【請求項１０】
前記付属装置は、前記内視鏡の前記ワーキングチャネルの中を通される、請求項１〜９のいずれか一項に記載の内視鏡システム。
【請求項１１】
前記付属装置は、前記内視鏡に沿って通される、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の内視鏡システム。
【請求項１２】
前記第２の固定機構は、前記第２の部材を発電機に対して電気的に接続する電気的な接続体を備える、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の内視鏡システム。
【請求項１３】
前記取付け具は、前記内視鏡上で開いたり閉じたりする取り付け要素を備える、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の内視鏡システム。
【請求項１４】
前記駆動デバイス本体は、ガイドワイヤをアクセス可能にするポートを備える、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の内視鏡システム。
【請求項１５】
前記第２の部材は、前記第２の固定部材が前記開口部の第２端に配置された際、露出される、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の内視鏡システム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００３】
様々な態様において、本願発明は、内視鏡施術中に付属装置を操作する際の使用に適した駆動デバイスに関する。駆動デバイスは、（ａ）駆動デバイス本体に付属装置の第１長尺状部材の近位端を固定する第１固定機構を備える駆動デバイス本体と、（ｂ）操作機構と付属装置の第２長尺状部材の近位端をアクチュエータに固定する第２固定機構とを備えるアクチュエータと、操作機構が第１長尺状部材に対して第２長尺状部材を移動することと、（ｃ）内視鏡に駆動デバイス本体を取り付ける取付け具と、からなる。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００４】
いくつかの実施形態では、駆動デバイス本体は、内視鏡のワーキングチャネルにアクセス可能にする開口部を備える。
上記態様および実施形態のいずれかと組み合わせて使用される実施形態において、駆動デバイス本体は、駆動デバイス本体が内視鏡に取り付けられた際に、内視鏡のワーキングチャネルの内部に挿入される突起を備える。これらの実施形態のあるものでは、突起は、内視鏡のワーキングチャネルの中に付属装置の第１長尺状部材と第２長尺状部材とが螺入される内腔を備える。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
上記態様および実施形態のいずれかと組み合わせて使用される実施形態において、駆動デバイス本体は、蝶番式の取付け具に取り付けられる。
上記態様および実施形態のいずれかと組み合わせて使用される実施形態において、アクチュエータは、駆動デバイス本体に対して旋回可能に取り付けられ、アクチュエータは、同アクチュエータを旋回軸周りに回動させることができるレバーを備え、レバーを第１方向に移動することによって、第２長尺状部材は、第１長尺状部材に対して後退し、レバーを第１方向とは反対の第２方向に移動することによって、第２長尺状部材は、第１長尺状部材に対して前進する。このような実施形態のあるものでは、（ａ）アクチュエータは、突起を備え、駆動デバイス本体は湾曲したスロットを備え、アクチュエータが旋回軸周りに回動された際に、突起がスロット内で移動し、（ｂ）アクチュエータは、レバーを備える第１アームと、第２固定機構を備える第２アームとから成り、（ｃ）駆動デバイスは、レバーが解除された際に、アクチュエータを初期位置に復帰させるばねをさらに備え、（ｄ）駆動デバイスは、（ａ）と（ｂ）と（ｃ）のうちのいずれか２つ、または３つ全ての組み合わせからなる。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
上記態様および実施形態のいずれかと組み合わせて使用される実施形態において、アクチュエータは、駆動デバイス本体内部の複数の固定位置に配置される。例えば、アクチュエータと駆動デバイス本体とは互いにロックする階段状の隆起を備えたり、アクチュエータと駆動デバイス本体のうちの一方が、複数の凹部を備え、他方が前記凹部に係合するバネ駆動式ボールを備える。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
上記態様および実施形態のいずれかと組み合わせて使用される実施形態において、駆動デバイス本体は、ガイドワイヤをアクセス可能にするポートを備える。
本願発明の別の態様は、（ａ）内視鏡制御部とワーキングチャネルとを備える内視鏡と、（ｂ）取付け具を用いて内視鏡に取り付けられる上記態様および実施形態のいずれかに係る駆動デバイスと、（ｃ）第１固定機構を介して駆動デバイス本体に取り付けられる第１長尺状部材と第２固定機構を介してアクチュエータに取り付けられた第２長尺状部材とを備える付属装置と、からなる。駆動デバイスは、内視鏡に取り付けられた際に、装置使用者が、片手で内視鏡制御部と駆動デバイスの操作機構の両方を操作することができるように構成されている。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
上記態様および実施形態のいずれかと組み合わせて使用される実施形態において、付属装置は、ナイフと括約筋切開刃とスネアと注入装置とはさみとから選択される。
上記態様および実施形態のいずれかと組み合わせて使用される実施形態において、切開部材が第２長尺状部材の遠位端に取り付けられ、切開部材は、第２長尺状部材が第１長尺状部材に対して前進された際、または第２長尺状部材が第２長尺状部材に対して後退された際に、露出される。
上記態様および実施形態のいずれかと組み合わせて使用される実施形態において、駆動デバイスは、（ａ）第１固定機構を備え、前記第１固定機構を介して付属装置の第１長尺状部材の近位端が固定されるという駆動デバイス本体と、
前記付属装置は、前記第１長尺状部材とプルワイヤからなる第２長尺状部材とから構成され、前記第１長尺状部材は内腔を備え、前記第２長尺状部材は、前記第１長尺状部材の内腔内において遠位方向及び近位方向に摺動可能に配置されていることと、
（ｂ）レバーと第２固定機構とを備え、前記第２固定機構を介して前記付属装置の前記第２長尺状部材の近位端が固定されるアクチュエータと、
前記レバーは、第１の方向に移動されると、前記第２長尺状部材を近位方向に移動させ、前記第１の方向とは反対の第２の方向に移動されると、前記第２長尺状部材を遠位方向に移動させるように構成されていることと、
（ｃ）前記装置本体を内視鏡に取り付ける取付け具と、
からなる駆動デバイスであって、
前記第２長尺状部材は、前記第１長尺状部材の遠位端および同遠位端より近位のいずれかにおいて、前記第１長尺状部材の内腔内から外部に突出して第１長尺状部材の外面に沿って遠位方向に延びて第１長尺状部材の遠位端に固定され、前記レバーにより第２長尺状部材が近位方向に移動されると、第１長尺状部材の遠位端は湾曲するとともに、第２長尺状部材の遠位端は、カッティングワイヤとして機能する、駆動デバイスであることを要旨とする。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
図１Ａには、駆動デバイス１００が、内視鏡２００と付属装置１３２とに連結された状態で示されている。図示の駆動デバイス１００は、駆動デバイス本体１１０を備え、図示の特定の実施形態では、駆動デバイス１００は、ハウジング部１１０ｈとブラケット部１１０ｂと、ハウジング部１１０ｈをブラケット部１１０ｂに連結するリンク部１１０ｌとを備える。駆動デバイス本体１１０は、付属装置１３２の第１長尺状部材の近位端、具体的には、図示の特定の実施形態においては、中空状の外部長尺状部材１３２ｏ（例えば、カテーテル）が本体１１０に固定される第１連結点１１０ｐをさらに備える。連結は、第１連結機構によって形成される。例えば、貫通穴がハウジング部１１０ｈ内に形成され、固定部材（例えば、ネジ、クランプなど）を用いて中空状の外部長尺状部材１３２ｏの近位端が貫通穴の内部に固定される。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
駆動デバイス１００は、操作機構をさらに含み、アクチュエータ１２２は、図示した実施形態では、ハウジング部１１０ｈに対して枢動可能に取り付けられる。アクチュエータ１２２は、枢動軸１２６（例えば、枢動ピン）を中心にアクチュエータ１２２を回動させるレバー１２２ａを備える。アクチュエータ１２２は、付属装置１３２の第２長尺状部材の近位端、具体的には、図示の実施形態では、内部長尺状部材１３２ｉがアクチュエータ１２２に取り付けられる第２連結点１２２ｐをさらに備える。内部長尺状部材１３２ｉは、付属装置１３２の外部長尺部材１３２ｏの内部に摺動可能に配置される。内部長尺状部材１３２ｉは、充実体（例えば、ワイヤ形状）、または中空体（例えば、チューブ形状）である。連結は、第２固定機構によって形成される。例えば、アクチュエータ１２２内に、穴（例えば、止まり穴または貫通穴）が形成され、ネジ、クランプなどの固定部材を使用して、穴の内部に内部長尺状部材１３２ｉの近位端が固定される。このようにすることで、一方の長尺状部材（図示の実施形態では外側長尺状部材１３２ｏ）に対して、他方の長尺状部材（図示の実施形態では内側長尺状部材１３２ｉ）を移動する駆動機構が形成される。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
いくつかの実施形態では、アクチュエータ１２２は、第１アームと第２アームとを備え、第１アームは、レバー１２２ａに対応し、第２アームは、付属装置１３２の内部長尺状部材１３２ｉの近位端がアクチュエータ１２２に取り付けられる場所である第２連結点１２２ｐと共に提供される。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
前記構成要素に加えて、駆動デバイス１００は、内視鏡のハンドルに隣接する位置において、内視鏡２００に駆動デバイス本体１１０を取り付ける取付け具１１２をさらに備える。この目的の為の取付け具の例には、その他の可能性もあるが、ストラップ（例えば、弾性ストラップ、ＶＥＬＣＲＯのフックとループの取付けストラップなど）、スナップオン式のクランプ、ぴったりと合う溝などがある。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
図１Ａおよび１Ｂに示した配置では、枢動軸１２６周囲と駆動デバイス本体１１０に対してアクチュエータ１２２が回転することにより、アクチュエータ１２２に固定された内部長尺状部材１３２ｉは、駆動デバイス本体１１０に固定された外部長尺状部材１３２ｏに対して移動する。図示の特別な実施形態では、図１Ｂに示すように、内部長尺状部材１３２ｉは、レバー１２２ａを内視鏡２００の方に向かって引くことによって、外部長尺状部材１３２ｏに対して遠位方向に前進するが、図１Ａに示すようにレバー１２２ａを内視鏡２００から離間する方向に押圧することにより、外部長尺状部材１３２ｏに対して近位方向に後退する。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
当業者であれば理解しうるであろうが、内部長尺状部材１３２ｉが外部長尺状部材１３２ｏとの関係において移動する距離は、枢動軸１２６を中心とするアクチュエータ１２２の回転角度と、第２連結点１２２ｐと枢動軸１２６の間の距離によって決まる。
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２３】
したがって、外部長尺状部材１３２ｏを駆動デバイス本体１１０のハウジング１１０ｈに固定すること、および外部長尺状部材１３２ｏの内部を移動する内部長尺状部材１３２ｉを枢動するアクチュエータ１２２に対して固定することによって、アクチュエータ１２２の回転は、所望の効果を奏する。
【手続補正１５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
いくつかの実施形態では、駆動デバイス１００は、レバー１２２ａが解除された際に、アクチュエータ１２２を初期位置に戻すばね、またはその他の機構をさらに備える。例えば、初期位置は、内部長尺状部材１３２ｉが外部長尺状部材１３２ｏに対して後退されたアクチュエータ１２２の位置に対応する。代替的には、初期位置は、内部長尺状部材１３２ｉが外部長尺状部材１３２ｏに対して前進されたアクチュエータ１２２の位置に対応し、または、両者の間である。具体例において、初期位置は、内部長尺状部材１３２ｉの遠位端に配置されるナイフ、針などの器具が外部長尺状部材１３２ｏの内部に後退させた、アクチュエータ１２２の位置に対応する。
【手続補正１６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
いくつかの実施形態では、アクチュエータ１２２と内部長尺状部材１３２ｉの外部長尺状部材１３２ｏに対する位置は、複数の異なる位置のいずれに設定されてもよい。例えば、アクチュエータ１２２は、解除可能なロック機構、例えば、アクチュエータ１２２と互いにロックする階段状の隆起（例えば、止血鉗子の相補的隆起に相当する物）を備えるハウジング部１１０ｈとを備えることにより、ハウジング部１１０ｈに対して所望の位置に固定される。いくつかの実施形態では、解除されると、アクチュエータ１２２は、上述したばね機構を介して初期位置に戻る。別例では、レバーアクチュエータ１２２は、複数の凹部を備え、ハウジング部１１０ｈは、前記凹部に係合するバネ駆動式ボール（例えば、ボールノーズプランジャー状）を備え、またはこれとは逆に、ハウジング部１１０ｈは、複数の凹部を備え、アクチュエータ１２２が前記凹部に係合するバネ駆動式ボールを備える場合もある。
【手続補正１７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２８】
図１Ａと図１Ｂに示した駆動デバイス１００の更なる詳細は、図２Ａと図２Ｂと共に以下に説明する。駆動デバイス本体１１０の構成要素、特には、ハウジング１１０ｈとブラケット部１１０ｂとリンク部１１０ｌとが示されているが、これらは互いに固定され、所望の場合には、単一の部材として容易に形成されうる。図２Ａに示したように、駆動デバイス本体１１０を内視鏡に取り付ける取付け具１１２は、内視鏡本体上で開閉する。取付け具１１２は、図示の実施形態ではヒンジを介してブラケット１１０ｂに連結され、ヒンジにより、内視鏡本体２２０を中心に回動する。加えて、駆動デバイス１００が取り付けられる内視鏡２００のワーキングチャネル内に突起１２８が挿入される。ある実施形態では、駆動デバイス１００に開口部が配置されることにより、付属装置１３２が内視鏡のワーキングチャネルにアクセス可能になる。図示の実施形態では、内腔は、近位点１２７ｐから突起１２８の遠位端にある遠位点１２７ｄまで延び、この内腔内に付属装置１３２が挿入される。この配置は、駆動デバイス１００が取付け具１１２を用いて内視鏡本体２２０に取り付けられている図３を参照すれば、さらに理解することができる。突起１２８は、内視鏡のワーキングチャネル２１０の内部に挿入されているため、目視不能であるが、付属装置１３２は、点１２８ｐの内腔の入り口の中に環状をなしてワーキングチャネル２１０内に挿入される。付属装置１３２は、駆動デバイス１００の下部から駆動デバイス１００の上部まで、環状をなしてワーキングチャネル２１０内に入る。
【手続補正１８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】
図２Ｂには、駆動デバイス本体１１０のハウジング部１１０ｈとブラケット部１１０ｂとリンク部１１０ｌとが示されている。図２Ｂには、中空状の外部長尺状部材１３２ｏが本体１１０に固定される第１連結点１１０ｐがさらに示されている。図２Ｂには、ハウジング１１０ｈに対して枢動可能に取り付けられたアクチュエータ１２２の一部、具体的には、枢動軸１２６（この具体例では、枢動ピンの形式である）を中心として、アクチュエータ１２２を回動させるレバー１２２ａが示されている。また、駆動ワイヤ状の内部長尺状部材１３２ｉの近位端が取り付けられる第２連結点１２２ｐも示されている。この特定の実施形態では、駆動ワイヤは、駆動ワイヤが固定されるまでＤ‐ブロック１２７内にねじ込まれる２対１アクティブコード連結部１２３を介して取り付けられている。したがって、この実施形態では、連結体は機械的接続体および電気的接続体の両方（例えば、単極性電気的接続体など）として機能する。さらに、連結体は、ハウジング１１０ｈ内形成されたスロット１１９の内部に進入する突起を有する。スロット１１９は、ハウジング１１０ｈ内での突起の移動及びアクチュエータの回動を規制する。