(57)【要約】【課題】大腸等の体内管腔の内視鏡検査において襞等の隆起壁の裏側を安価かつ簡便に観察するためのミラーカテーテルを提供する。【解決手段】ミラーカテーテル１は、流体が流通可能な流体ルーメンが軸方向に形成されたカテーテルチューブ１１と、カテーテルチューブ１１の遠位端側に設けられ、流体ルーメンを介して供給される流体の圧力により膨縮可能なバルーン部３０と、を備え、バルーン部３０は、バルーン部３０の外部からの光を反射するミラー層を含む。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体が流通可能な流体ルーメンが軸方向に形成されたカテーテルチューブと、
前記カテーテルチューブの遠位端側に設けられ、前記流体ルーメンを介して供給される前記流体の圧力により膨縮可能なバルーン部と、を備え、
前記バルーン部は、前記バルーン部の外部からの光を反射するミラー層を含むことを特徴とするミラーカテーテル。
【請求項２】
膨張した状態の前記バルーン部が回転軸線を中心とする回転対称形状を有し、前記回転軸線と前記カテーテルチューブの長手方向の軸心が一致していることを特徴とする請求項１に記載のミラーカテーテル。
【請求項３】
膨張した状態の前記バルーン部が回転軸線を中心とする回転対称形状を有し、前記回転軸線と前記カテーテルチューブの長手方向の軸心が不一致でかつ平行であることを特徴とする請求項１に記載のミラーカテーテル。
【請求項４】
膨張した状態の前記バルーン部が回転軸線を中心とする回転対称形状を有し、前記回転軸線と前記カテーテルチューブの長手方向の軸心が不一致でかつ非平行であることを特徴とする請求項１に記載のミラーカテーテル。
【請求項５】
膨張した状態の前記バルーン部が円錐形状を有し、前記円錐形状における円錐面部が前記バルーン部の近位端側に配置されるとともに、前記円錐形状における底面部が前記バルーン部の遠位端側に配置されていることを特徴とする請求項１〜４のいずれか一項に記載のミラーカテーテル。
【請求項６】
膨張した状態の前記バルーン部が球体形状又は楕円体形状であることを特徴とする請求項１〜４のいずれか一項に記載のミラーカテーテル。
【請求項７】
膨張した状態の前記バルーン部が非回転対称の形状を有することを特徴とする請求項１に記載のミラーカテーテル。
【請求項８】
膨張した状態の前記バルーン部が、前記ミラー層を含む凸状曲面部を前記バルーン部の近位端側に有することを特徴とする請求項１〜７のいずれか一項に記載のミラーカテーテル。
【請求項９】
前記ミラー層は銀蒸着層を含むことを特徴とする請求項１〜８のいずれか一項に記載のミラーカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ミラーカテーテルに関し、特に大腸などの体内管腔の内視鏡検査に用いることのできるミラーカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
内視鏡を用いて大腸などの体内管腔の検査が行われている。しかし、例えば大腸は襞が多いため、内視鏡検査で襞の裏側のポリープ等の病変部の見落としが一定確率で発生している。
【０００３】
そのため、大腸内視鏡検査の観察技術を向上させるための大腸内視鏡検査練習装置が開発されている（例えば、特許文献１参照）。特許文献１には、軟性の大腸モデル内面に、複数の異なる識別マーカーを設けた構成の大腸内視鏡検査装置が開示されている。この大腸モデルに内視鏡を挿入し、識別マーカーを見つけ出す練習をすることができるようになっている。
【０００４】
一般に、内視鏡は、体内に挿入される挿入部と、体外で操作者が操作する操作部と、を備えている。挿入部の遠位端（操作者から遠い方の端）には前方を撮影するカメラと、前方を照明する照明部が設けられており、大腸などの体内管腔の内壁に照明を当ててカメラで撮影できるようになっている。また、内視鏡には、鉗子などの処置具を先端に設けたカテーテルを挿通できるように、軸方向に貫通する孔である処置具案内チャンネルが形成されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００４−２９８６４２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、特許文献１に記載のような大腸内視鏡検査練習装置を用いて内視鏡検査を練習しても、大腸の襞の裏側のポリープ等の病変部を見つけ難い状況は変わらず、見落としが一定確率で発生していた。また、大腸の襞の裏側を見ることができる専用の内視鏡を開発することも考えられるが、内視鏡検査の機器費用が高額になるという課題があった。
【０００７】
本発明は、上述のような課題を解決するためになされたもので、大腸等の体内管腔の内視鏡検査において襞等の隆起壁の裏側を安価かつ簡便に観察するためのミラーカテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明に係るミラーカテーテルは、上記目的達成のため、流体が流通可能な流体ルーメンが軸方向に形成されたカテーテルチューブと、前記カテーテルチューブの遠位端側に設けられ、前記流体ルーメンを介して供給される前記流体の圧力により膨縮可能なバルーン部と、を備え、前記バルーン部は、前記バルーン部の外部からの光を反射するミラー層を含むことを特徴とする。
【０００９】
この構成により、大腸内視鏡検査において、ミラー層を有するバルーン部の部分（ミラー部）に、大腸の襞の裏側を映し出し、それを内視鏡の前方カメラにより撮影することで、大腸の襞の裏側を簡便に観察することができる。また、前方カメラや前方照明部を有する既存の内視鏡を用いることができるので、専用の内視鏡を用意する場合に比べ、検査機器の費用を安価に抑えることができる。
【００１０】
また、本発明に係るミラーカテーテルは、膨張した状態の前記バルーン部が回転軸線を中心とする回転対称形状を有し、前記回転軸線と前記カテーテルチューブの長手方向の軸心が一致している構成であってもよい。
【００１１】
この構成により、回転対称体であるバルーン部の回転軸線に一致してカテーテルチューブが配置されることで、使用時にミラー部の軸回転方向の位置ずれを考慮する必要がなく、容易に使用することができる。
【００１２】
また、本発明に係るミラーカテーテルは、膨張した状態の前記バルーン部が回転軸線を中心とする回転対称形状を有し、前記回転軸線と前記カテーテルチューブの長手方向の軸心が不一致でかつ平行であってもよい。
【００１３】
この構成により、ミラー部の中心から外れた位置にカテーテルチューブが配置されることで、片側に広いミラー面を形成することができ、大腸の襞の裏側の関心のある部位を一度に広く観察することができる。
【００１４】
また、本発明に係るミラーカテーテルは、膨張した状態の前記バルーン部が回転軸線を中心とする回転対称形状を有し、前記回転軸線と前記カテーテルチューブの長手方向の軸心が不一致でかつ非平行であってもよい。
【００１５】
この構成により、ミラー部の中心から外れた位置にカテーテルチューブが配置されることで、片側に広いミラー面を形成することができ、大腸の襞の裏側の関心のある部位を一度に広く観察することができる。また、ミラー面とカテーテルチューブの軸心がなす角度を内視鏡による観察部位の形状に適合させることにより、大腸の襞の裏側の関心のある部位を適切な角度で観察することができる。
【００１６】
また、本発明に係るミラーカテーテルは、膨張した状態の前記バルーン部が円錐形状を有し、前記円錐形状における円錐面部が前記バルーン部の近位端側に配置されるとともに、前記円錐形状における底面部が前記バルーン部の遠位端側に配置されるようにしてもよい。
【００１７】
この構成により、膨張した状態のバルーン部の円錐面部が凸状の曲面ミラーとなる。これにより、大腸内視鏡検査において、円錐面状の曲面ミラーに、大腸の襞の裏側を映し出し、それを内視鏡の前方カメラにより撮影することで、大腸の襞の裏側を一度に広範囲に観察することができる。
【００１８】
また、膨張時のバルーン部のうち、カテーテルチューブの近位端側から見える範囲（すなわち実質的にミラーとして使用可能な範囲）が、カテーテルチューブの近位端側から見えない範囲（すなわち実質的にミラーとして使用できない範囲）に比べて容積を大きくできるので、膨張に必要な流体量の少ないコンパクトなミラーカテーテルを構成できる。
【００１９】
また、本発明に係るミラーカテーテルは、膨張した状態の前記バルーン部が球体形状又は楕円体形状であってもよい。
【００２０】
この構成により、大腸内視鏡検査において大腸の襞の裏側を広範囲に映し出すことのできる凸状曲面ミラーを形成することができる。
【００２１】
また、本発明に係るミラーカテーテルは、膨張した状態の前記バルーン部が非回転対称の形状を有する構成であってもよい。
【００２２】
この構成により、内視鏡検査を行う部位の形状に適合するようにカテーテルチューブの径方向及び軸方向に所望の形状を有するミラーを形成することができ、大腸の襞の裏側の関心のある部位を適切に観察することができる。
【００２３】
また、本発明に係るミラーカテーテルは、膨張した状態の前記バルーン部が、前記ミラー層を含む凸状曲面部を前記バルーン部の近位端側に有する構成であってもよい。
【００２４】
この構成により、膨張時のバルーン部の近位端側にミラー層を含む凸状の曲面部（曲面ミラー）を有するので、大腸内視鏡検査において、この曲面ミラーに、大腸の襞の裏側を映し出し、それを内視鏡の前方カメラにより撮影することで、大腸の襞の裏側を一度に広範囲に観察することができる。
【００２５】
また、本発明に係るミラーカテーテルは、前記ミラー層は銀蒸着層を含む構成であってもよい。
【００２６】
この構成により、可視光を略全反射するミラー層を実現することができる。
【発明の効果】
【００２７】
本発明によれば、大腸等の体内管腔の内視鏡検査において襞等の隆起壁の裏側を安価かつ簡便に観察するためのミラーカテーテルを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本発明の第１の実施形態に係るミラーカテーテルの斜視図である。
【図２】図１のミラーカテーテルの要部拡大断面図であり、（ａ）は膨張時のバルーン部を示し、（ｂ）は収縮時のバルーン部を示す。
【図３】図２（ａ）のＩＩＩ−ＩＩＩ線断面図である。
【図４】図２（ａ）のバルーン部のＩＶ−ＩＶ線断面図である。
【図５】図１のミラーカテーテルの使用態様を示す説明図である。
【図６】図１のミラーカテーテルを使用した場合の内視鏡カメラの撮影画像を示す説明図である。
【図７】本発明の第２の実施形態に係るミラーカテーテルの斜視図である。
【図８】図７のミラーカテーテルの要部拡大断面図であり、（ａ）は膨張時のバルーン部を示し、（ｂ）は収縮時のバルーン部を示す。
【図９】（ａ）は変形例１におけるバルーン部の回転軸線とカテーテルチューブの軸心との関係を示す説明図であり、（ｂ）は図９（ａ）のバルーン部をカテーテルチューブの近位端側から見た図である。
【図１０】（ａ）変形例２におけるバルーン部の回転軸線とカテーテルチューブの軸心との関係を示す説明図であり、（ｂ）は図１０（ａ）のバルーン部をカテーテルチューブの近位端側から見た図である。
【図１１】本発明の第３の実施形態に係るミラーカテーテルの斜視図である。
【図１２】図１１のミラーカテーテルの要部拡大断面図であり、（ａ）は膨張時のバルーン部を示し、（ｂ）は収縮時のバルーン部を示す。
【図１３】従来の大腸内視鏡検査の様子を示す説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
以下、本発明の実施形態について、図面を参照して説明する。
本発明のミラーカテーテルは、体内の管腔の内視鏡検査等に広く用いることができる医療器具であるが、以下では、大腸の内視鏡検査に用いる場合を一例として説明する。
【００３０】
（第１の実施形態）
図１は、本発明の第１の実施形態に係るミラーカテーテル１の斜視図である。本実施形態のミラーカテーテル１は、体内に挿入される挿入部１０と、体外で操作者により操作される操作部２０とを備えている。挿入部１０は、カテーテルチューブ１１とバルーン部３０とを備え、操作部２０は、分岐部２１と、２つの枝管２２、２３と、２つのコネクタ２４、２５とを備えている。
【００３１】
ミラーカテーテル１のカテーテルチューブ１１は、可撓性材料によって形成された管であって、体内に挿入される側の端部である遠位端１１ａと、その他端側に位置する近位端１１ｂとを有している。限定するものではないが、カテーテルチューブ１１の外径は、内視鏡のチャンネルに挿通可能な大きさで、通常は１．０〜４．０ｍｍ程度であり、全長は、５００〜２５００ｍｍ程度である。
【００３２】
カテーテルチューブ１１の材料は、可撓性を有する材料であれば特に限定されず、例えば、ナイロン系エラストマー樹脂（例えばＰｅｂａｘ（登録商標））、ナイロン、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）、非晶性ＰＥＥＫ、ＰＥＩ（ポリエーテルイミド）、ＰＵ（ポリウレタン）、シリコーンなどを使用できる。
【００３３】
図２（ａ）は膨張した状態のバルーン部３０の断面を示す、ミラーカテーテル１の要部拡大断面図であり、図３は図２（ａ）のＩＩＩ−ＩＩＩ線断面図である。図２（ａ）及び図３に示すように、本実施形態に係るカテーテルチューブ１１は、その内部に流体ルーメン１２とワイヤルーメン１３とが軸方向に形成されている（２ルーメンタイプ）。流体ルーメン１２は、バルーン部３０を膨張させるために用いる空気等の流体或いは流体の圧力をバルーン部３０内部に供給するための流路となるルーメンであり、カテーテルチューブ１１の近位端１１ｂから遠位端１１ａの近傍まで延在している。
【００３４】
流体ルーメン１２は、カテーテルチューブ１１の遠位端１１ａの近傍において、バルーン部３０の内部に開口した貫通孔１１ｄを有している。これにより、操作部２０の近位端側からシリンジ（図示せず）を操作することにより、流体ルーメン１２を介して流体をバルーン部３０内に導入し、或いはバルーン部３０から導出することができるようになっている。別言すれば、流体ルーメン１２を介してバルーン部３０内の流体の圧力を変えることができる。具体的には、バルーン部３０内の流体の圧力を、バルーン部３０の外部の圧力より大きい陽圧にすると、バルーン部３０は膨張し、バルーン部３０の外部の圧力より小さい陰圧にすると、バルーン部３０は収縮する。
【００３５】
本実施形態の貫通孔１１ｄは１つであるが、複数設けてもよい。また、貫通孔１１ｄの開口形状は、円形であるが、形状はこれに限定されず、楕円形、矩形、多角形など任意の形状にし得る。
【００３６】
ワイヤルーメン１３は、内視鏡の処置具案内チャンネルを介してカテーテルチューブ１１を体内へ挿入する際に案内するためのガイドワイヤを挿入するためのルーメンである。このワイヤルーメン１３は、カテーテルチューブ１１の近位端１１ｂから、カテーテルチューブ１１の遠位端１１ａの開口部１３ａまで軸方向に貫通している。
【００３７】
本実施形態のカテーテルチューブ１１は流体ルーメン１２とワイヤルーメン１３とを有する２ルーメンタイプであるが、ワイヤルーメン１３の無い１ルーメンタイプとしてもよい。１ルーメンタイプの場合、ワイヤルーメン１３が無いので、２ルーメンタイプのものよりカテーテルチューブ１１の外径を細くできる利点がある。
【００３８】
図３に示すように、流体ルーメン１２とワイヤルーメン１３の断面形状は、略円形であるが、断面形状はこれに限定されず、楕円形状、三日月形状など任意の形状を採用できる。例えば、ワイヤルーメン１３の断面形状を略円形として、流体ルーメン１２の断面形状を、ワイヤルーメン１３の一部を囲むような略三日月形状としてもよい。流体ルーメン１２を略三日月形状とすることにより、カテーテルチューブ１１内の無駄な部分を有効利用することができる。
【００３９】
カテーテルチューブ１１の遠位端近傍には、造影マーカー（不図示）が取り付けられていてもよい。造影マーカーは、Ｘ線透視によりその位置が検出されて体内における標識となるものであり、例えば金、白金、タングステン等の金属材料や、硫酸バリウムや酸化ビスマスがブレンドされたポリマー等により形成される。カテーテルチューブ１１の遠位端近傍に造影マーカーを装着すると、Ｘ線透視によって、造影マーカーの位置を検出することが可能となる。
【００４０】
図２に示すように、ミラーカテーテル１のバルーン部３０は、カテーテルチューブ１１の遠位端１１ａの近傍に、貫通孔１１ｄを覆うように取り付けられている。このバルーン部３０は後で詳細に説明するように低伸縮性材料から形成され、カテーテルチューブ１１の流体ルーメン１２を介して、バルーン部３０の内部に流体を導入することにより膨張するようになっている。この膨張したバルーン部３０が内視鏡検査の際にミラーとして機能することができる。また、ミラーカテーテル１は、再使用できるように滅菌可能な材料が用いられている。
【００４１】
本実施形態のバルーン部３０は低伸縮性の材料で形成されているが、伸縮性を有するエラストマー材料や樹脂材料により形成してもよい。エラストマー材料の具体例としては、天然ゴム、シリコーンゴム、ポリウレタンエラストマー、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィン、オレフィン系エラストマー等が挙げられ、樹脂材料の具体例としては、ポリアミド樹脂、ポリエチレンテレフタレート樹脂、ポリフッ化ビニリデン樹脂等が挙げられる。バルーン部３０は、機能性、製造性等を改善するために上記材料に他の材料を加えて形成してもよい。
【００４２】
図１及び図２（ａ）に示すように、膨張時のバルーン部３０は略円錐形状であり、カテーテルチューブ１１の近位端１１ｂの側に円錐面部３１が配置されるともに遠位端１１ａの側に該円錐形状の底面部３２が配置されている。円錐面部３１の端部には接合部３３が設けられ、この接合部３３がカテーテルチューブ１１の外周面１１ｃの全周にわたって気密或いは液密に接合されている。また、底面部３２の端部には接合部３４が設けられ、この接合部３４がカテーテルチューブ１１の外周面１１ｃの全周にわたって気密或いは液密に接合されている。接合部３３と接合部３４の間で、カテーテルチューブ１１の外周面１１ｃに、流体ルーメン１２に通じる貫通孔１１ｄが形成されている。これにより、流体ルーメン１２を介して貫通孔１１ｄからバルーン部３０の内部に空気等の流体を送り込むことにより、バルーン部３０を膨張させるようになっている。
【００４３】
バルーン部３０の両端側に位置する接合部３３、３４の形状は、カテーテルチューブ１１の遠位端１１ａの近傍部分に気密或いは液密に接合可能な形状であれば特に限定されないが、円筒形であることが好ましい。バルーン部３０の接合部３３、３４が円筒形である場合、その内径はカテーテルチューブ１１の外径とほぼ等しいことが好ましく、長さは、０．５〜５ｍｍ程度であることが好ましい。また、バルーン部３０の接合部３３、３４の肉厚は、特に限定されず、例えば、円錐面部３１及び底面部３２の部分と実質的に等しくすれば良い。なお、バルーン部３０の接合部３３、３４とカテーテルチューブ１１の遠位端１１ａの近傍部分とを接合する手法は、特に限定されず、例えば、接着剤による接着、熱融着、溶剤による溶着、超音波溶着などを挙げることができる。また、バルーン部３０の接合部３３、３４はバルーン部３０の内側へ折り返されていてもよい。
【００４４】
図４は図２（ａ）のバルーン部３０のＩＶ−ＩＶ線断面図である。図４に示すように、本実施形態のバルーン部３０は、バルーン部内部から外部の方向に順に、白色ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）層３０ａ、接着層３０ｂ、コート層３０ｃ、ミラー層３０ｄ、コート層３０ｅ、ＰＥＴ層３０ｆを含んでいる。ミラー層３０ｄは銀蒸着層であり、バルーン部３０の外部からの可視光を反射するようになっている。白色ＰＥＴ層３０ａ及びＰＥＴ層３０ｆの代わりに、ＰＵ（ポリウレタン）、シリコーン、オレフィン系エラストマー、ポリオレフィン等の柔軟性のより高い樹脂を材料とした層を有する構成としてもよい。
【００４５】
図３に示すように、膨張時のバルーン部３０の円錐面部３１に含まれるミラー層が、凸状の曲面ミラーを形成し、この凸状の曲面ミラーが、カテーテルチューブ１１の近位端１１ｂの側を向いている。図３において、円錐面部３１が形成する曲面ミラーの外形は円形であり、バルーン部３０の回転軸線Ｏ１はカテーテルチューブ１１の軸心Ｏ２に一致している。
【００４６】
本実施形態では、バルーン部３０の回転軸線Ｏ１がカテーテルチューブ１１の軸心Ｏ２に一致した構成であるが、これに限定されず、後で詳細に説明するように、バルーン部３０の回転軸線Ｏ１がカテーテルチューブ１１の軸心Ｏ２に一致しない構成としてもよい。
【００４７】
ミラー層３０ｄは、バルーン部３０の全体に形成されているが、これに限定されない。ミラー層３０ｄを底面部３２には形成せず、円錐面部３１にだけ形成してもよい。すなわち、カテーテルチューブ１１の近位端１１ｂの側から見える範囲にだけミラー層３０ｄを付与し、カテーテルチューブ１１の近位端１１ｂの側から見えない範囲にはミラー層３０ｄを付与しない構成としてもよい。
【００４８】
図２（ｂ）は、収縮した状態のバルーン部３０の断面を示す、ミラーカテーテル１の要部拡大断面図である。流体ルーメン１２を介してバルーン部３０の内部から流体を排出することにより、折り畳まれるようにして収縮している。バルーン部３０の折癖は予め付与しておくとよい。例えば、バルーン部３０を加熱して折り畳んだ状態にし、冷却することにより、バルーン部３０に折癖を付けることができる。本実施形態では、底面部３２が内側に折れるように折癖が形成してある。
【００４９】
本実施形態ではバルーン部３０に折癖を付けているが、この構成に限定されるものではなく、折癖を付けない構成であってもよい。折癖を付けていない場合には、バルーン部３０内を陰圧にしてバルーン部３０内の流体を排出することにより、バルーン部３０が不規則に（ランダムに）折り重なるようにして収縮した状態になる。
【００５０】
一方、バルーン部３０が伸縮性を有するエラストマー材料や樹脂材料からなる場合には、バルーン部３０の収縮時に折り畳まれる（或いは折り重なる）のではなく、バルーン部３０が伸びた状態から縮んで元の状態に戻ることになる。
【００５１】
図１に示すように、操作部２０は、内視鏡の処置具案内チャンネルを介して患者の体内に挿入された挿入部１０を操作者が体外から操作するものであり、分岐部２１と枝管２２、２３とコネクタ２４、２５とを備えている。
【００５２】
ミラーカテーテル１の分岐部２１は、カテーテルチューブ１１の流体ルーメン１２とワイヤルーメン１３を分離するようにカテーテルチューブ１１の近位端１１ｂの側に接続される部材であり、分岐部２１の近位端側に、枝管２２、２３の遠位端がそれぞれ接続固定されている。分岐部２１の材質としては、特に限定されないが、高分子材料を用いることが好ましい。
【００５３】
枝管２３は、分岐部２１の流体ルーメン１２に連通するように、枝管２３の遠位端が分岐部２１の近位端に一体的に接続固定されている。すなわち、枝管２３の管路は、分岐部２１の流体ルーメン１２を介してカテーテルチューブ１１の流体ルーメン１２に連通している。枝管２３の近位端部は、管路が開口したコネクタ２５を有し、例えばルアーロック方式によりシリンジに着脱自在に連結できるようになっている。枝管２３には、その管路を開閉する活栓が設けられていてもよい。
【００５４】
枝管２２は、分岐部２１のワイヤルーメン１３に連通するように、枝管２２の遠位端が分岐部２１の近位端に一体的に接続固定されている。すなわち、枝管２２の管路は、分岐部２１のワイヤルーメン１３を介してカテーテルチューブ１１のワイヤルーメン１３に連通している。枝管２２の近位端にはコネクタ２４が接続され、コネクタ２４の開口から枝管２２の管路、分岐部２１のワイヤルーメン１３及びカテーテルチューブ１１のワイヤルーメン１３を通してガイドワイヤを挿入できるようになっている。
【００５５】
枝管２２、２３の材質としては、特に限定されないが、高分子材料を用いることが好ましい。また、枝管２２、２３とカテーテルチューブ１１の各ルーメン１２、１３との接続方法は、特に限定されないが、例えば、枝管２２、２３の遠位端部をテーパー状に成形し、その外周面に接着剤を塗布して、その端部をカテーテルチューブ１１のルーメン１２、１３に挿入することにより、接着してもよい。
【００５６】
次に、本実施形態のミラーカテーテル１の使用方法を説明する。
【００５７】
図５は本実施形態のミラーカテーテル１の使用態様を示す説明図である。内視鏡５０を用いた大腸６０の検査においては、大腸６０内に挿入された内視鏡５０の処置具案内チャンネル５３に、図２（ｂ）に示すようにバルーン部３０が収縮した状態のミラーカテーテル１を挿入する。バルーン部３０が内視鏡５０の処置具案内チャンネル５３から抜け出た状態において、操作部２０の枝管２３のコネクタ２５に装着したシリンジにより、バルーン部３０の内部に空気等の流体を送り込みバルーン部３０を膨張させる。図５はバルーン部３０が膨張した状態を示している。
【００５８】
図５に示すように、大腸６０の襞６１の裏側にあるポリープ６２を、ミラーカテーテル１のミラーに映し、ミラーに映ったポリープ６２を前方カメラ５１により撮影する。大腸６０の襞６１の裏側にあるポリープ６２は、内視鏡５０の前方カメラ５１では直接撮影できないが、ミラーカテーテル１を用いることにより、大腸６０の襞６１の裏側にあるポリープ６２を観察することができる。
【００５９】
図６は、ミラーカテーテル１を使用した場合の内視鏡５０の前方カメラ５１の撮影画像を示す説明図である。図６に示すように、大腸６０の襞６１の裏側にあるポリープ６２がミラーカテーテル１のミラー部３５に映され、ミラー部３５に映ったポリープ像５５を前方カメラ５１で撮影した画像が、モニター画面５４に映し出されている。このとき、内視鏡５０の遠位端にある前方照明部５２から照射された光がミラーに反射されて襞６１の裏側のポリープ６２を照明している。
【００６０】
内視鏡５０による検査が終了すると、操作部２０の枝管２３のコネクタ２５に装着したシリンジにより、バルーン部３０内部の空気を抜き出してバルーン部３０を収縮させる。バルーン部３０が収縮した状態のミラーカテーテル１を内視鏡５０の処置具案内チャンネル５３から体外に引き出す。
【００６１】
次に、本実施形態に係るミラーカテーテル１の作用効果について説明する。
【００６２】
本実施形態に係るミラーカテーテル１のバルーン部３０は、バルーン部３０の外部からの光を反射するミラー層３０ｄ（銀蒸着層）を含んでいる。この構成により、大腸内視鏡検査において、ミラー層を有するバルーン部３０の部分（ミラー部３５）に、大腸６０の襞６１の裏側を映し出し、それを内視鏡５０の前方カメラ５１により撮影することで、大腸６０の襞６１の裏側を簡便に観察することができる。また、前方カメラ５１や前方照明部５２を有する既存の内視鏡を用いることができるので、専用の内視鏡を用意する場合に比べ、検査機器の費用を安価に抑えることができる。
【００６３】
また、本実施形態に係るミラーカテーテル１は、膨張した状態のバルーン部３０が回転軸線Ｏ１を中心とする回転対称形状を有し、回転軸線Ｏ１とカテーテルチューブ１１の長手方向の軸心Ｏ２が一致している。この構成により、回転対称体であるバルーン部３０の回転軸線Ｏ１に一致してカテーテルチューブ１１が配置されることで、使用時にミラー部３５の軸回転方向の位置ずれを考慮する必要がなく、容易に使用することができる。
【００６４】
また、本実施形態に係るミラーカテーテル１は、膨張した状態のバルーン部３０が円錐形状を有し、円錐形状における円錐面部３１がバルーン部３０の近位端側に配置されるとともに、円錐形状における底面部３２がバルーン部３０の遠位端側に配置されている。この構成により、膨張した状態のバルーン部３０の円錐面部３１が凸状の曲面ミラーとなる。これにより、大腸内視鏡検査において、円錐面状の曲面ミラーに、大腸６０の襞６１の裏側を映し出し、それを内視鏡５０の前方カメラ５１により撮影することで、大腸６０の襞６１の裏側を一度に広範囲に観察することができる。また、膨張時のバルーン部３０のうち、カテーテルチューブ１１の近位端側から見える範囲（すなわち実質的にミラーとして使用可能な範囲）の容積を、カテーテルチューブ１１の近位端側から見えない範囲（すなわち実質的にミラーとして使用できない範囲）の容積に比べて大きくできるので、膨張に必要な流体量の少ないコンパクトなミラーカテーテル１を構成できる。
【００６５】
また、本実施形態に係るミラーカテーテル１は、膨張した状態のバルーン部３０が、ミラー層３０ｄ（銀蒸着層）を含む凸状曲面部（円錐面部３１）をバルーン部３０の近位端側に有している。この構成により、膨張時のバルーン部３０の近位端側にミラー層を含む凸状の曲面ミラーを有するので、大腸内視鏡検査において、この曲面ミラーに、大腸６０の襞６１の裏側を映し出し、それを内視鏡５０の前方カメラ５１により撮影することで、大腸の襞の裏側を一度に広範囲に観察することができる。
【００６６】
また、本実施形態に係るミラーカテーテル１は、ミラー層３０ｄが銀蒸着層を含んでいる。この構成により、可視光を略全反射するミラー層３０ｄを実現することができる。
【００６７】
［第２の実施形態］
次に、本発明の第２の実施形態に係るミラーカテーテル１Ａを説明する。
【００６８】
本実施形態に係るミラーカテーテル１Ａは、膨張時のバルーン部３０Ａの形状が略楕円体形状である点で、略円錐形状である第１の実施形態と異なっている。その他の構成は第１の実施形態と同一であり、同一の構成については同一の符号を付し、詳細な説明は省略する。
【００６９】
図７は本実施形態に係るミラーカテーテル１Ａの斜視図であり、図８はミラーカテーテル１Ｂの要部拡大断面図であり、（ａ）は膨張時のバルーン部３０Ａを示し、（ｂ）は収縮時のバルーン部３０Ａを示す。図７及び図８に示すように、本実施形態に係るミラーカテーテル１Ａは、膨張時のバルーン部３０Ａが楕円体形状である。この構成により、大腸内視鏡検査において大腸の襞の裏側を広範囲に映し出すことのできる凸状曲面ミラーを形成することができる。
【００７０】
図８に示すように、本実施形態のミラーカテーテル１Ａは、第１の実施形態と同様に、膨張した状態のバルーン部３０Ａが回転軸線Ｏ１を中心とする回転対称形状を有し、回転軸線Ｏ１とカテーテルチューブ１１の長手方向の軸心Ｏ２が一致している。
【００７１】
（変形例１）
図９（ａ）は変形例１におけるバルーン部３０Ａの回転軸線Ｏ１とカテーテルチューブ１１の軸心Ｏ２との関係を示す説明図であり、図９（ｂ）は図９（ａ）のバルーン部３０Ａをカテーテルチューブ１１の近位端１１ｂの側から見た図である。図９に示すように、膨張した状態のバルーン部３０Ａが回転軸線Ｏ１を中心とする回転対称形状を有し、回転軸線Ｏ１とカテーテルチューブ１１の長手方向の軸心Ｏ２が不一致でかつ平行となっている。この構成により、ミラー層３０ｄを有するバルーン部３０Ａの部分（曲面状のミラー部３５Ａ）の中心から外れた位置にカテーテルチューブ１１が配置されることで、片側（図９（ｂ）の上側）に広いミラー面を形成することができ、大腸の襞の裏側の関心のある部位を一度に広く観察することができる。
【００７２】
（変形例２）
図１０（ａ）は変形例２におけるバルーン部３０Ａの回転軸線Ｏ１とカテーテルチューブ１１の軸心Ｏ２との関係を示す説明図であり、図１０（ｂ）は図１０（ａ）のバルーン部３０Ａをカテーテルチューブ１１の近位端１１ｂの側から見た図である。図１０に示すように、膨張した状態のバルーン部３０Ａが回転軸線Ｏ１を中心とする回転対称形状を有し、回転軸線Ｏ１とカテーテルチューブ１１の長手方向の軸心Ｏ２が不一致でかつ非平行となっている。この構成により、ミラー層３０ｄを有するバルーン部３０Ａの部分（曲面状のミラー部３５Ａ）の中心から外れた位置にカテーテルチューブ１１が配置されることで、片側（図１０（ｂ）の上側）に広いミラー面を形成することができ、大腸の襞の裏側の関心のある部位を一度に広く観察することができる。また、ミラー面とカテーテルチューブ１１の軸心Ｏ２がなす角度αを内視鏡による観察部位の形状に適合させることにより、大腸の襞の裏側の関心のある部位を適切な角度で観察することができる。
【００７３】
［第３の実施形態］
次に、本発明の第２の実施形態に係るミラーカテーテル１Ｂを説明する。
【００７４】
本実施形態に係るミラーカテーテル１Ｂは、膨張時のバルーン部３０Ｂの形状が略球体形状である点で、略円錐形状である第１の実施形態と異なっている。その他の構成は第１の実施形態と同一であり、同一の構成については同一の符号を付し、詳細な説明は省略する。
【００７５】
図１１は本実施形態に係るミラーカテーテル１Ｂの斜視図であり、図１２はミラーカテーテル１Ｂの要部拡大断面図であり、（ａ）は膨張時のバルーン部３０Ｂを示し、（ｂ）は収縮時のバルーン部３０Ｂを示す。図１１及び図１２に示すように、本実施形態に係るミラーカテーテル１Ｂは、膨張時のバルーン部３０Ｂが球形状である。この構成により、大腸内視鏡検査において大腸の襞の裏側を広範囲に映し出すことのできる凸状曲面ミラーを形成することができる。
【００７６】
上記第１〜３の実施形態に係るミラーカテーテル１、１Ａ、１Ｂは、膨張した状態のバルーン部３０、３０Ａ、３０Ｂが回転軸線Ｏ１を中心とする回転対称体を有していたが、膨張した状態のバルーン部３０、３０Ａ、３０Ｂが非回転対称の形状を有する構成であってもよい。この構成により、内視鏡検査を行う部位の形状に適合するようにカテーテルチューブ１１の径方向及び軸方向に所望の形状を有するミラーを形成することができ、大腸の襞の裏側の関心のある部位を適切に観察することができる。
【００７７】
上記第１〜３の実施形態に係るミラーカテーテル１、１Ａ、１Ｂは、カテーテルチューブ１１の遠位端を偏向させるための偏向手段を備えていてもよい。偏向手段は、例えば、カテーテルチューブ１１の遠位端１１ａの近傍部分にプルリングを埋設し、一端がプルリングの中心軸に対して１８０°対称位置に接続された２本の操作ワイヤを備えて構成され、操作ワイヤの他端を近位端側で操作することによりプルリングの向きを操作することにより、カテーテルチューブ１１の遠位端を偏向させることができる（例えば、特許第６３４９７９７号参照）。この構成により、バルーン部３０のミラー層３０ｄが形成された部分（曲面状のミラー部３５、３５Ａ、３５Ｂ）の角度（方向）を操作者が近位端側で自在に調整することができるので、大腸の襞の裏側の見たいところを曲面状のミラー部３５、３５Ａ、３５Ｂに映し出して観察することができる。
【００７８】
以上述べたように、本発明は、大腸等の体内管腔の内視鏡検査において襞等の隆起壁の裏側を安価かつ簡便に観察することができるという効果を有し、内視鏡検査全般に有用である。
【符号の説明】
【００７９】
１、１Ａ、１Ｂ  ミラーカテーテル
１０  挿入部
１１  カテーテルチューブ
１１ａ  遠位端
１１ｂ  近位端
１１ｃ  外周面
１１ｄ  貫通孔
１２  流体ルーメン
１３  ワイヤルーメン
２０  操作部
２１  分岐部
２２、２３  枝管
２４、２５  コネクタ
３０、３０Ａ、３０Ｂ  バルーン部
３０ａ  白色ＰＥＴ層
３０ｂ  接着層
３０ｃ、３０ｅ  コート層
３０ｄ  ミラー層（銀蒸着層）
３０ｆ  ＰＥＴ層
３１  円錐面部
３２  底面部
３３、３４  接合部
３５、３５Ａ、３５Ｂ  ミラー部
５０  内視鏡
５１  前方カメラ
５２  前方照明部
５３  処置具案内チャンネル
５４  前方カメラの撮影画面
５５  ミラー部に映ったポリープ
６０  大腸
６１  襞
６２  ポリープ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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