(57)【要約】      （修正有）【課題】流体送達のためのＩＶカテーテルシステム設置、挿入、及び／又は準備を促進するＩＶカテーテルシステム及び方法を提供する。【解決手段】ＩＶカテーテルシステム１００は、カテーテルコンポーネント１０２を有し、カテーテルコンポーネントは、カテーテルハブ１２０、ハブから遠位に延在するカニューレ１２６、ハブから外向きに突出する押圧機構を備える。ＩＶカテーテルシステムはニードルコンポーネント１０４を有していてよく、ニードルコンポーネントは、ニードルハブ１５０、軸線に沿ってハブから遠位に延在するニードル１５４、引張り機構を持つ、軸線に対し概ね平行にハブから延在するグリップ１５２を備える。【選択図】図１
2020121173.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＩＶカテーテルシステムであって、
カテーテルコンポーネントであって、
カテーテルハブ遠位端部及びカテーテルハブ近位端部を含むカテーテルハブであって、前記カテーテルハブは、前記カテーテルハブ遠位端部と前記カテーテルハブ近位端部の間に延在するチャンバを画定するように、及び、前記カテーテルハブ近位端部において、前記チャンバへのアクセスを提供するニードルポートを画定するように形作られている、カテーテルハブ、
前記カテーテルハブ遠位端部から遠位に延在するカニューレ、及び、
前記カテーテルハブ近位端部に位置決めされている押圧タブ
を含むカテーテルコンポーネント、並びに、
ニードルコンポーネントであって、
ニードルハブ遠位端部及びニードルハブ近位端部を含むニードルハブであって、前記ニードルハブ遠位端部は、前記カテーテルハブ近位端部に形成された前記押圧タブと整合する切り欠き部を含む、ニードルハブ、及び、
軸線に沿って前記ニードルハブ遠位端部から遠位に延在するニードル
を含むニードルコンポーネント
を備えることを特徴とするＩＶカテーテルシステム。
【請求項２】
前記カテーテルコンポーネントは固定プラットフォームを含む、請求項１に記載のＩＶカテーテルシステム。
【請求項３】
前記押圧タブ及び前記固定プラットフォームは、１つまたはより多くの接続チャネルを介して接続されている、請求項２に記載のＩＶカテーテルシステム。
【請求項４】
前記カテーテルコンポーネントは前記カニューレの周りにおいて前記カテーテルハブ遠位端部に位置決めされているストレインリリーフを含み、前記ストレインリリーフは接続チャネルによって前記固定プラットフォームに連結されている、請求項２に記載のＩＶカテーテルシステム。
【請求項５】
前記カテーテルコンポーネント及び前記ニードルコンポーネントは、前記カテーテルコンポーネントに対する前記ニードルコンポーネントの回転を制限するようにインターフェース接続する突出部をそれぞれ含む、請求項２に記載のＩＶカテーテルシステム。
【請求項６】
前記ニードルコンポーネントはウイングを含み、前記突出部は前記ウイングが前記固定プラットフォームの下方で下向きに回転することを防止する、請求項５に記載のＩＶカテーテルシステム。
【請求項７】
フラッシュコンポーネントであって、該フラッシュコンポーネントの中の血液のフローを制御するための経路画定構造体を含むフラッシュコンポーネントをさらにを備える、請求項１に記載のＩＶカテーテルシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、静脈内（「ＩＶ」）送達のためのシステム及び方法に関し、それによって、患者の脈管系に直接的に流体が投与され得る。より具体的には、本発明は、患者の中への挿入、及び／又は、挿入構成から流体送達構成への移行を促進するＩＶカテーテルシステム及び方法に関し、流体送達構成において、流体はＩＶカテーテルシステムを通して患者に送達され得る。本発明によるＩＶカテーテルシステムは、動脈内、静脈内、血管内、腹腔内、及び／又は、非血管内の流体の投与における使用に関して、流体を患者に送達するために使用されるコンポーネントを説明するために、本明細書で広く使用されている。当然のことながら、当業者は、患者の身体の中の他の場所に流体を投与するために、ＩＶカテーテルシステムを使用することができる。
【背景技術】
【０００２】
公知のＩＶカテーテルシステム及び方法には複数の欠点がある。多くのそのようなシステムでは、ＩＶカテーテルシステムを位置決めするために、及び／又は、患者の上の流体送達場所（例えば、流体が送達されることとなる静脈）中へニードルを挿入するために、臨床医が両手を使用することが必要であ。さらに、多くのそのようなシステムは、ＩＶカテーテルシステムを挿入構成から流体送達構成へ移行させるために臨床医が両手を使用することを必要とし、流体送達構成において、ニードルはカニューレから除去され、流体がカニューレを通して静脈に送達されることを許容する。したがって、臨床医は、ＩＶカテーテルシステムの挿入の前に、流体送達場所を有する患者の腕又は他の身体のパーツを安定化させることが要求される。結果として、臨床医が輸液を開始させるために、過剰な時間が必要となる。さらに、臨床医は、挿入の間及び／又は流体送達構成への移行の間に、患者を安定化又は安心させることなどの、任意の他のタスクを実施することができない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許第８，４９６，６２３号明細書
【特許文献２】米国特許第９，３９９，１２０号明細書
【特許文献３】米国特許出願第６２／３１４，２６２号明細書
【特許文献４】米国特許第６，１１７，１０８号明細書
【特許文献５】米国特許出願第１４／２９５，９５３号明細書
【特許文献６】米国仮特許出願第６２／２４７，６２１号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
したがって、流体送達のためのＩＶカテーテルシステム設置、挿入、及び／又は準備を促進するＩＶカテーテルシステム及び方法に対する必要性が存在している。安価であり、製造するのが容易であり、多用途であるようなＩＶカテーテルシステムに対するさらなる必要性が存在している。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の実施形態は、概して、強化された人間工学を備えたＩＶカテーテルシステムに関する。幾つかの実施形態では、ＩＶカテーテルシステムは、一方の手だけで挿入され、流体送達構成へ移行させられ得る。ＩＶカテーテルシステムは、カテーテルコンポーネント及びニードルコンポーネントを有することができる。カテーテルコンポーネントは、カテーテルハブ遠位端部及びカテーテルハブ近位端部を備えたカテーテルハブを有することができる。カテーテルハブは、カテーテルハブ遠位端部とカテーテルハブ近位端部の間に延在するチャンバを画定するように、及び、カテーテルハブ近位端部の近位において、チャンバへのアクセスを提供するニードルポートを画定するように形作られ得る。また、カテーテルコンポーネントは、カテーテルハブ遠位端部から遠位に延在するカニューレと、カテーテルハブから外向きに突出する押圧機構とを含むことができる。ニードルコンポーネントは、ニードルハブ遠位端部及びニードルハブ近位端部を備えたニードルハブと、軸線に沿ってニードルハブ遠位端部から遠位に延在するニードルと、軸線に対して概ね平行にニードルハブから延在するグリップとを有することができる。グリップは、引張り機構を有することができる。挿入構成において、ニードルは、カニューレの中に位置決めされ得、ニードルハブ遠位端部は、ニードルポートの中に着座させられ得る。流体送達構成において、ニードルは、カテーテルハブの外側に位置決めされ得る。押圧機構は、ユーザの手の第１指からの第１の接触を受け入れ、カテーテルハブを遠位に促すように位置決めされ得る。さらに、引張り機構は、第１の接触の受け入れと同時に、手の第２指からの第２の接触を受け入れるように位置決めされ得、ＩＶカテーテルシステムが挿入構成から流体送達構成へ移行することを促すように、第１及び第２の接触が協働するようになっている。
【０００６】
カテーテルハブは、カテーテルハブ近位端部とカテーテルハブ遠位端部の間にカテーテルハブ中間部分を有することができる。カテーテルコンポーネントは、カテーテルハブを拡張チュービングに接続するためにカテーテルハブ中間部分から外向きに延在する、拡張チュービング接合部をさらに有することができる。押圧機構は、カテーテルハブ中間部分と拡張チュービング接合部の間に延在する押圧面を有することができる。押圧面は、軸線に対して実質的に垂直に配向され得る。
【０００７】
グリップは、挿入構成において拡張チュービング接合部を受け入れるように形作られた凹部を有することができる。ＩＶカテーテルシステムを挿入構成から流体送達構成へ移行させることは、軸線の周りにおいてカテーテルコンポーネントに対しニードルコンポーネントを回転させ、拡張チュービング接合部を凹部から引き抜くことを含むことができる。
【０００８】
カテーテルコンポーネントは、チャンバの中に隔壁をさらに有することが可能であり、挿入構成において、ニードルが隔壁を通過する。隔壁は、隔壁を通してニードルを引き抜くことに対して十分に低い抵抗を提供するように構成され得、手が単独でＩＶカテーテルシステムを挿入構成から流体送達構成へ移行させることを可能にする。
【０００９】
カテーテルコンポーネントは、軸線に対して概ね平行にカテーテルハブから延在する第１のウイングを備えた固定プラットフォームをさらに有することができる。流体送達構成において、第１のウイングは、ＩＶカテーテルシステムを通る流体を受け入れる患者の皮膚の上に置かれる得る。
【００１０】
固定プラットフォームは、第１のウイングと概ね同一平面上にある、カテーテルハブから延在する第２のウイングをさらに有することができる。また、流体送達構成において、第２のウイングは、皮膚の上に置かれ得る。
【００１１】
挿入構成において、第１のウイング及びグリップは、互いに概ね平行になっていることが可能であり、また、互いに対して当接関係に位置決めされ得る。挿入構成から流体送達構成へのＩＶカテーテルシステムの運動の間に、グリップは、第１のウイングに沿ってスライドすることができる。
【００１２】
第１のウイング及びグリップのうちの少なくとも１つは、１つまたはより多くのアライメント機構を有することができる。アライメント機構は、挿入構成から流体送達構成に向けてのＩＶカテーテルシステムの運動の間に、第１のウイング及びグリップが互いに対して当接関係に位置決めされたままになることを引き起こすことができる。
【００１３】
第１のウイング及びグリップのうちの少なくとも１つは、１つまたはより多くのロック機構を有することができる。第１の接触及び第２の接触が、１つまたはより多くのロック機構をロック解除するのに十分な解除力を提供するように協働するまで、ロック機構は、ＩＶカテーテルシステムが挿入構成のままになることを引き起こすことができる。
【００１４】
引張り機構は、グリップの前縁部であってよい。前縁部は、第２の接触を楽に受け入れるように形作られ及び寸法決めされ得る。
【００１５】
流体を患者に送達するためにＩＶカテーテルシステムを準備する１つの例示的な方法によれば、ＩＶカテーテルシステムは、再び、挿入構成及び流体送達構成を有することができる。方法は、患者の流体送達場所に近接してＩＶカテーテルシステムを位置決めすることを含むことができる。ＩＶカテーテルシステムは、カテーテルコンポーネント及びニードルコンポーネントを有することができる。カテーテルコンポーネントは、カテーテルハブ遠位端部及びカテーテルハブ近位端部を有するカテーテルハブを有することができる。カテーテルハブは、カテーテルハブ遠位端部とカテーテルハブ近位端部の間に延在するチャンバを画定するように、及び、カテーテルハブ近位端部の近位において、チャンバへのアクセスを提供するニードルポートを画定するように形作られ得る。また、カテーテルコンポーネントは、カテーテルハブ遠位端部から遠位に延在するカニューレと、カテーテルハブから外向きに突出する押圧機構とを含むことができる。ニードルコンポーネントは、ニードルハブ遠位端部及びニードルハブ近位端部を有するニードルハブを有することができる。また、ニードルコンポーネントは、軸線に沿ってニードルハブ遠位端部から遠位に延在するニードルと、軸線に対して概ね平行に延在するグリップとを有することが可能であり、グリップは、引張り機構を含む。また、方法は、ＩＶカテーテルシステムが挿入構成になっている状態で、片手を使用してニードル及びカニューレを流体送達場所の中へ挿入することを含むことが可能であり、挿入構成において、ニードルは、カニューレの中に位置決めされ、ニードルハブ遠位端部は、ニードルポートの中に着座させられる。さらに、方法は、ニードル及びカニューレが流体送達場所になっている状態で、片手を使用して引張り機構を引っ張りながら押圧機構を押圧し、ＩＶカテーテルシステムが挿入構成から流体送達構成へ移行するように促すことを含むことが可能であり、流体送達構成において、ニードルは、カテーテルハブの外側に位置決めされている。
【００１６】
カテーテルハブは、カテーテルハブ近位端部とカテーテルハブ遠位端部の間にカテーテルハブ中間部分を有することができる。カテーテルコンポーネントは、カテーテルハブを拡張チュービングに接続するためにカテーテルハブ中間部分から外向きに延在する、拡張チュービング接合部をさらに有することができる。押圧機構は、カテーテルハブ中間部分と拡張チュービング接合部の間に延在する押圧面であってよい。押圧面は、軸線に対して実質的に垂直に配向され得る。押圧機構を押圧することは、押圧面を押圧することを含むことができる。
【００１７】
カテーテルコンポーネントは、軸線に対して概ね平行にカテーテルハブから延在する第１のウイングを備えた固定プラットフォームをさらに有することができる。ＩＶカテーテルシステムが挿入構成から流体送達構成へ移行するように促すことは、患者の皮膚の上に置くように第１のウイングを位置決めすることを含むことができる。
【００１８】
挿入構成において、第１のウイング及びグリップは、互いに概ね平行になっていることが可能であり、また、互いに対して当接関係に位置決めされ得る。ＩＶカテーテルシステムが挿入構成から流体送達構成へ移行するように促すことは、グリップが第１のウイングに沿ってスライドすることを引き起こすことを含むことができる。
【００１９】
第１のウイング及びグリップのうちの少なくとも１つは、１つまたはより多くのアライメント機構を有することができる。ＩＶカテーテルシステムが挿入構成から流体送達構成へ移行するように促すことは、１つまたはより多くのアライメント機構によって、挿入構成から流体送達構成に向けてのＩＶカテーテルシステムの運動の間に、第１のウイング及びグリップが互いに対して当接関係に位置決めされたままになることを引き起こすことを含むことができる。
【００２０】
第１のウイング及びグリップのうちの少なくとも１つは、１つまたはより多くのロック機構を有することができる。ＩＶカテーテルシステムが挿入構成から流体送達構成へ移行するように促すことは、１つまたはより多くのロック機構をロック解除するのに十分な解除力を提供することを含むことができる。
【００２１】
引張り機構は、グリップの前縁部であってよい。引張り機構を引っ張ることは、片手で前縁部を引っ張ることを含むことができる。
【００２２】
幾つかの実施形態では、ＩＶカテーテルシステムは、挿入構成及び流体送達構成を有することができる。ＩＶカテーテルシステムは、カテーテルコンポーネント及びニードルコンポーネントを有することができる。カテーテルコンポーネントは、カテーテルハブを有することが可能であり、カテーテルハブは、カテーテルハブ遠位端部、カテーテルハブ近位端部、及び、カテーテルハブ近位端部とカテーテルハブ遠位端部の間のカテーテルハブ中間部分を備えている。カテーテルハブは、カテーテルハブ遠位端部とカテーテルハブ近位端部の間に延在するチャンバを画定するように、及び、カテーテルハブ近位端部の近位において、チャンバへのアクセスを提供するニードルポートを画定するように形作られ得る。また、カテーテルコンポーネントは、カテーテルハブ遠位端部から遠位に延在するカニューレと、カテーテルハブを拡張チュービングに接続するためにカテーテルハブ中間部分から外向きに延在する拡張チュービング接合部と、チャンバの中の隔壁と、カテーテルハブから外向きに突出する押圧機構とを有することができる。ニードルコンポーネントは、ニードルハブ遠位端部及びニードルハブ近位端部を備えたニードルハブと、軸線に沿ってニードルハブ遠位端部から遠位に延在するニードルと、軸線に対して概ね平行に延在するグリップとを有することができる。グリップは、グリップの前縁部によって画定された引張り機構を有することができる。挿入構成において、ニードルは、カニューレの中に位置決めされ得、ニードルは隔壁を通過することが可能であり、ニードルハブ遠位端部は、ニードルポートの中に着座させられ得る。流体送達構成において、ニードルは、カテーテルハブの外側に位置決めされ得る。押圧機構は、ユーザの手の第１指からの第１の接触を受け入れ、カテーテルハブを遠位に促すように位置決めされ得る。さらに、引張り機構は、第１の接触の受け入れと同時に、手の第２指からの第２の接触を受け入れるように位置決めされ得、ＩＶカテーテルシステムが挿入構成から流体送達構成へ移行することを促すように、第１及び第２の接触が協働するようになっている。前縁部は、第２の接触を楽に受け入れるように形作られ及び寸法決めされ得る。隔壁は、隔壁を通してニードルを引き抜くことに対して十分に低い抵抗を提供するように構成され得、手が単独でＩＶカテーテルシステムを挿入構成から流体送達構成へ移行させることを可能にする。
【００２３】
押圧機構は、カテーテルハブ中間部分と拡張チュービング接合部の間に延在する押圧面を有することができる。押圧面は、軸線に対して実質的に垂直に配向され得る。
【００２４】
カテーテルコンポーネントは、軸線に対して概ね平行にカテーテルハブから延在する第１のウイングを備えた固定プラットフォームをさらに有することが可能であり、流体送達構成において、第１のウイングは、ＩＶカテーテルシステムを通る流体を受け入れる患者の皮膚の上に置かれるようになっている。さらに、カテーテルコンポーネントは、固定プラットフォームは、第１のウイングと概ね同一平面上にある、カテーテルハブから延在する第２のウイングを有することが可能であり、流体送達構成において、第２のウイングも皮膚の上に置かれるようになっている。挿入構成において、第１のウイング及びグリップは、互いに概ね平行になっていることが可能であり、また、互いに対して当接関係に位置決めされ得る。挿入構成から流体送達構成へのＩＶカテーテルシステムの運動の間に、グリップは、第１のウイングに沿ってスライドすることができる。
【００２５】
本発明の第１の実装形態において、挿入構成及び流体送達構成を含むＩＶカテーテルシステムであって、ＩＶカテーテルシステムは、カテーテルコンポーネントを備え、カテーテルコンポーネントは、カテーテルハブ遠位端部及びカテーテルハブ近位端部を含むカテーテルハブであって、カテーテルハブは、カテーテルハブ遠位端部とカテーテルハブ近位端部の間に延在するチャンバを画定するように、及び、カテーテルハブ近位端部において、チャンバへのアクセスを提供するニードルポートを画定するように形作られている、カテーテルハブと、カテーテルハブ遠位端部から遠位に延在するカニューレと、カテーテルハブから外向きに突出する押圧機構とを含む、ＩＶカテーテルシステムが提供される。ＩＶカテーテルシステムは、ニードルコンポーネントをさらに備え、ニードルコンポーネントは、ニードルハブ遠位端部及びニードルハブ近位端部を含むニードルハブと、軸線に沿ってニードルハブ遠位端部から遠位に延在するニードルと、軸線に対して概ね平行にニードルハブから延在するグリップであって、グリップは、引張り機構を含む、グリップとを含み、挿入構成において、ニードルは、カニューレの中に位置決めされており、ニードルハブ遠位端部は、ニードルポートの中に着座させられており、流体送達構成において、ニードルは、カテーテルハブの外側に位置決めされており、押圧機構は、ユーザの手の第１指からの第１の接触を受け入れ、カテーテルハブを遠位に促すように位置決めされており、引張り機構は、第１の接触の受け入れと同時に、手の第２指からの第２の接触を受け入れるように位置決めされており、ＩＶカテーテルシステムが挿入構成から流体送達構成へ移行することを促すように、第１及び第２の接触が協働するようになっている。
【００２６】
幾つかの場合、ＩＶカテーテルシステムのカテーテルハブは、カテーテルハブは、カテーテルハブ近位端部とカテーテルハブ遠位端部の間にカテーテルハブ中間部分をさらに含み、カテーテルコンポーネントは、カテーテルハブを拡張チュービングに接続するためにカテーテルハブ中間部分から外向きに延在する、拡張チュービング接合部をさらに含み、押圧機構は、カテーテルハブ中間部分と拡張チュービング接合部の間に延在する押圧面を含み、押圧面は、軸線に対して実質的に垂直に配向されている。
【００２７】
幾つかの場合、ＩＶカテーテルシステムのグリップは、挿入構成において拡張チュービング接合部を受け入れるように形作られた凹部をさらに含み、ＩＶカテーテルシステムを挿入構成から流体送達構成へ移行させることは、軸線の周りにおいてカテーテルコンポーネントに対してニードルコンポーネントを回転させ、拡張チュービング接合部を凹部から引き抜くことを含む。
【００２８】
幾つかの場合、ＩＶカテーテルシステムのカテーテルコンポーネントは、チャンバの中に隔壁をさらに含み、挿入構成において、ニードルが隔壁を通過し、隔壁は、隔壁を通してニードルを引き抜くことに対して十分に低い抵抗を提供するように構成されており、手が単独でＩＶカテーテルシステムを挿入構成から流体送達構成へ移行させることを可能にする。幾つかの場合、カテーテルコンポーネントは、固定プラットフォームをさらに含み、固定プラットフォームは、第１のウイングを含み、第１のウイングは、軸線に対して概ね平行にカテーテルハブから延在しており、流体送達構成において、第１のウイングが、ＩＶカテーテルシステムを通る流体を受け入れる患者の皮膚の上に置かれるようになっている。
【００２９】
幾つかの場合、ＩＶカテーテルシステムの固定プラットフォームは第２のウイングをさらに含み、第２のウイングは第１のウイングと概ね同一平面上にカテーテルハブから延在しており、流体送達構成において、第２のウイングも皮膚の上に置かれるようになっている。
【００３０】
幾つかの場合、第１のウイング及びグリップは、ＩＶカテーテルシステムの挿入構成において、互いに概ね平行になっており、また、互いに対して当接関係に位置決めされており、挿入構成から流体送達構成へのＩＶカテーテルシステムの運動の間に、グリップは、第１のウイングに沿ってスライドする。
【００３１】
幾つかの場合、ＩＶカテーテルシステムの第１のウイング及びグリップのうちの少なくとも１つは、１つまたはより多くのアライメント機構を含み、アライメント機構は、挿入構成から流体送達構成に向けてのＩＶカテーテルシステムの運動の間に、第１のウイング及びグリップが互いに対して当接関係に位置決めされたままになることを引き起こす。幾つかの場合、第１のウイング及びグリップのうちの少なくとも１つは、１つまたはより多くのロック機構を含み、第１の接触及び第２の接触が、１つまたはより多くのロック機構をロック解除するのに十分な解除力を提供するように協働するまで、ロック機構は、ＩＶカテーテルシステムが挿入構成のままになることを引き起こす。
【００３２】
幾つかの場合、ＩＶカテーテルシステム引張り機構は、グリップの前縁部を含み、前縁部は、第２の接触を楽に受け入れるように形作られ及び寸法決めされている。
【００３３】
本発明の第２の実装形態において、流体を患者に送達するためにＩＶカテーテルシステムを準備する方法であって、ＩＶカテーテルシステムは、挿入構成及び流体送達構成を含み、方法は、１）患者の流体送達場所に近接してＩＶカテーテルシステムを位置決めするステップであって、ＩＶカテーテルシステムは、カテーテルコンポーネントと、ニードルコンポーネントとを含み、カテーテルコンポーネントは、カテーテルハブ遠位端部及びカテーテルハブ近位端部を含むカテーテルハブであって、カテーテルハブは、カテーテルハブ遠位端部とカテーテルハブ近位端部の間に延在するチャンバを画定するように、及び、カテーテルハブ近位端部において、チャンバへのアクセスを提供するニードルポートを画定するように形作られている、カテーテルハブと、カテーテルハブ遠位端部から遠位に延在するカニューレと、カテーテルハブから外向きに突出する押圧機構とを含み、ニードルコンポーネントは、ニードルハブ遠位端部及びニードルハブ近位端部を含むニードルハブと、軸線に沿ってニードルハブ遠位端部から遠位に延在するニードルと、軸線に対して概ね平行にニードルハブから延在するグリップであって、グリップは、引張り機構を含む、グリップとを含む、ステップと、２）ＩＶカテーテルシステムが挿入構成になっている状態で、片手を使用してニードル及びカニューレを流体送達場所の中へ挿入するステップであって、挿入構成において、ニードルは、カニューレの中に位置決めされ、ニードルハブ遠位端部は、ニードルポートの中に着座させられる、ステップと、３）ニードル及びカニューレが流体送達場所になっている状態で、片手を使用して引張り機構を引っ張りながら押圧機構を押圧し、ＩＶカテーテルシステムが挿入構成から流体送達構成へ移行するように促すステップであって、流体送達構成において、ニードルは、カテーテルハブの外側に位置決めされている、ステップとを含む方法が提供される。
【００３４】
幾つかの場合、方法のＩＶカテーテルシステムのカテーテルハブは、カテーテルハブ近位端部とカテーテルハブ遠位端部の間にカテーテルハブ中間部分を含み、カテーテルコンポーネントは、カテーテルハブを拡張チュービングに接続するためにカテーテルハブ中間部分から外向きに延在する、拡張チュービング接合部をさらに含み、押圧機構は、カテーテルハブ中間部分と拡張チュービング接合部の間に延在する押圧面を含み、押圧面は軸線に対して実質的に垂直に配向されており、押圧機構を押圧することは、押圧面を押圧することを含む。
【００３５】
幾つかの場合、方法のＩＶカテーテルシステムのカテーテルコンポーネントは、軸線に対して概ね平行にカテーテルハブから延在する第１のウイングを含む固定プラットフォームをさらに含み、ＩＶカテーテルシステムが挿入構成から流体送達構成へ移行するように促すことは、患者の皮膚の上に置かれるように第１のウイングを位置決めすることを含む。
【００３６】
幾つかの場合、方法のＩＶカテーテルシステムの挿入構成において、第１のウイング及びグリップは、互いに概ね平行になっており、また、互いに対して当接関係に位置決めされており、ＩＶカテーテルシステムが挿入構成から流体送達構成へ移行するように促すことは、グリップが第１のウイングに沿ってスライドすることを引き起こすことを含む。幾つかの場合、第１のウイング及びグリップのうちの少なくとも１つは、１つまたはより多くのアライメント機構を含み、ＩＶカテーテルシステムが挿入構成から流体送達構成へ移行するように促すことは、１つまたはより多くのアライメント機構によって、挿入構成から流体送達構成に向けてのＩＶカテーテルシステムの運動の間に、第１のウイング及びグリップが互いに対して当接関係に位置決めされたままになることを引き起こすことを含む。
【００３７】
幾つかの場合、方法のＩＶカテーテルシステムの第１のウイング及びグリップのうちの少なくとも１つは、１つまたはより多くのロック機構を含み、ＩＶカテーテルシステムが挿入構成から流体送達構成へ移行するように促すことは、１つまたはより多くのロック機構をロック解除するのに十分な解除力を提供することを含む。
【００３８】
幾つかの場合、方法のＩＶカテーテルシステムの引張り機構はグリップの前縁部をさらに含み、引張り機構を引っ張ることは、片手で前縁部を引っ張ることを含む。
【００３９】
本発明の第３の実装形態において、挿入構成及び流体送達構成を含むＩＶカテーテルシステムであって、ＩＶカテーテルシステムは、カテーテルコンポーネントであって、カテーテルコンポーネントは、カテーテルハブ遠位端部、カテーテルハブ近位端部、及び、カテーテルハブ近位端部とカテーテルハブ遠位端部の間のカテーテルハブ中間部分を含むカテーテルハブであって、カテーテルハブは、カテーテルハブ遠位端部とカテーテルハブ近位端部の間に延在するチャンバを画定するように、及び、カテーテルハブ近位端部において、チャンバへのアクセスを提供するニードルポートを画定するように形作られている、カテーテルハブと、カテーテルハブ遠位端部から遠位に延在するカニューレと、カテーテルハブを拡張チュービングに接続するためにカテーテルハブ中間部分から外向きに延在する拡張チュービング接合部と、チャンバの中の隔壁と、カテーテルハブから外向きに突出する押圧機構とを含むカテーテルコンポーネントと、ニードルコンポーネントであって、ニードルコンポーネントは、ニードルハブ遠位端部及びニードルハブ近位端部を含むニードルハブと、軸線に沿ってニードルハブ遠位端部から遠位に延在するニードルと、軸線に対して概ね平行にニードルハブから延在するグリップであって、グリップは、グリップの前縁部によって画定された引張り機構を含む、グリップとを含み、挿入構成において、ニードルは、カニューレの中に位置決めされており、ニードルは隔壁を通過し、ニードルハブ遠位端部は、ニードルポートの中に着座させられており、流体送達構成において、ニードルは、カテーテルハブの外側に位置決めされており、押圧機構は、ユーザの手の第１指からの第１の接触を受け入れ、カテーテルハブを遠位に促すように位置決めされており、引張り機構は、第１の接触の受け入れと同時に、手の第２指からの第２の接触を受け入れるように位置決めされており、ＩＶカテーテルシステムが挿入構成から流体送達構成へ移行することを促すように、第１及び第２の接触が協働するようになっており、前縁部は、第２の接触を楽に受け入れるように形作られ及び寸法決めされており、隔壁は、隔壁を通してニードルを引き抜くことに対して十分に低い抵抗を提供するように構成されており、手が単独でＩＶカテーテルシステムを挿入構成から流体送達構成へ移行させることを可能にする、ニードルコンポーネントとを備える、ＩＶカテーテルシステムが提供される。
【００４０】
幾つかの場合、ＩＶカテーテルシステムの押圧機構は、カテーテルハブ中間部分と拡張チュービング接合部の間に延在する押圧面をさらに含み、押圧面は、軸線に対して実質的に垂直に配向されている。幾つかの場合、カテーテルコンポーネントは、固定プラットフォームをさらに含み、固定プラットフォームは、第１のウイング及び第２のウイングを含み、第１のウイングは、軸線に概ね平行にカテーテルハブから延在しており、流体送達構成において、第１のウイングが、ＩＶカテーテルシステムを通る流体を受け入れる患者の皮膚の上に置かれるようになっており、第２のウイングは、第１のウイングと概ね同一平面上にカテーテルハブから延在しており、流体送達構成において、第２のウイングも皮膚の上に置かれるようになっており、挿入構成において、第１のウイング及びグリップは、互いに概ね平行になっており、また、互いに対して当接関係に位置決めされており、挿入構成から流体送達構成へのＩＶカテーテルシステムの運動の間に、グリップは、第１のウイングに沿ってスライドする。
【００４１】
幾つかの場合、ＩＶカテーテルシステムのカテーテルハブは、カテーテルハブ近位端部とカテーテルハブ遠位端部の間にカテーテルハブ中間部分をさらに含み、カテーテルコンポーネントは、カテーテルハブを拡張チュービングに接続するためにカテーテルハブ中間部分から外向きに延在する、拡張チュービング接合部をさらに含み、第１のウイングが、カテーテルハブ中間部分と拡張チュービング接合部の間に延在しているが、拡張チュービング接合部を越えて外向きに延在していない。
【００４２】
幾つかの場合、ＩＶカテーテルシステムのニードルコンポーネントは、近位ベント及び少なくとも１つのサイドベントを有するフラッシュコンポーネントをさらに含む。幾つかの場合、カテーテルコンポーネントは、視覚的インジケータを含む。幾つかの場合、視覚的インジケータは、ニードルの先端部がカニューレを越えて遠位に延在しているときに、ニードルハブ遠位端部によってカバーされており、それは、ニードルの先端部がカニューレの中へ引き抜かれているときに露出されている。
【００４３】
幾つかの場合、ＩＶカテーテルシステムのニードルコンポーネントはサイドグリップを含み、カテーテルコンポーネントは押圧タブを含む。幾つかの場合、ニードルコンポーネントはフラッシュチャンバを含み、サイドグリップはフラッシュチャンバの上に形成されている。幾つかの場合、カテーテルコンポーネントは、軸線に対して概ね平行にカテーテルハブから延在する第１のウイングを含む固定プラットフォームであって、流体送達構成において、第１のウイングは、ＩＶカテーテルシステムを通る流体を受け入れる患者の皮膚の上に置かれるようになっている、固定プラットフォームと、カテーテルハブを拡張チュービングに接続するためにカテーテルハブ中間部分から外向きに延在する拡張チュービング接合部とをさらに含み、拡張チュービング接合部は第１のウイングの反対側方向に延在している。
【００４４】
幾つかの場合、ＩＶカテーテルシステムのカテーテルコンポーネントは、カテーテルコンポーネントは、第１のウイングの反対側方向に延在する第２のウイングをさらに含み、第２のウイングは、拡張チュービング接合部を組み込むが、拡張チュービング接合部を越えて延在していない。幾つかの場合、第２のウイングは、堅固な材料から形成されており、第１のウイングは、可撓性の材料から形成されている。幾つかの場合、第１のウイングは、軸線の周りに、カテーテルハブに対して枢動するように構成されている。幾つかの場合、第１のウイングは、枢動を可能にするヒンジを含む。幾つかの場合、第１のウイングは、枢動を可能にする可撓性の材料から形成されている。
【００４５】
本発明の第４の実装形態において、ＩＶカテーテルシステムであって、ＩＶカテーテルシステムは、カテーテルコンポーネントと、ニードルコンポーネントとを含み、カテーテルコンポーネントは、カテーテルハブ遠位端部及びカテーテルハブ近位端部を含むカテーテルハブであって、カテーテルハブは、カテーテルハブ遠位端部とカテーテルハブ近位端部の間に延在するチャンバを画定するように、及び、カテーテルハブ近位端部において、チャンバへのアクセスを提供するニードルポートを画定するように形作られている、カテーテルハブと、カテーテルハブ遠位端部から遠位に延在するカニューレと、カテーテルハブ近位端部に位置決めされている押圧タブとを含み、ニードルコンポーネントは、ニードルハブ遠位端部及びニードルハブ近位端部を含むニードルハブであって、ニードルハブ遠位端部は、カテーテルハブ近位端部に形成された押圧タブと整合する切り欠き部を含む、ニードルハブと、軸線に沿ってニードルハブ遠位端部から遠位に延在するニードルとを含む、ＩＶカテーテルシステムが提供される。
【００４６】
幾つかの場合、ＩＶカテーテルシステムのカテーテルコンポーネントは、固定プラットフォームを含む。幾つかの場合、押圧タブ及び固定プラットフォームは、１つまたはより多くの接続チャネルを介して接続されている。幾つかの場合、カテーテルコンポーネントは、カニューレの周りにおいてカテーテルハブ遠位端部に位置決めされているストレインリリーフを含み、ストレインリリーフは、接続チャネルによって固定プラットフォームに連結されている。幾つかの場合、カテーテルコンポーネント及びニードルコンポーネントは、カテーテルコンポーネントに対するニードルコンポーネントの回転を制限するようにインターフェース接続する突出部をそれぞれ含む。幾つかの場合、ニードルコンポーネントは、ウイングを含み、突出部は、ウイングが固定プラットフォームの下方に下向きに回転することを防止する。幾つかの場合、ＩＶカテーテルシステムは、フラッシュコンポーネントの中の血液のフローを制御するための経路画定（path-defining）構造体を含むフラッシュコンポーネントをさらに含む。
【００４７】
本発明のこれらの及び他の特徴及び利点は、本発明の特定の実施形態の中へ組み込まれ得、また、以下の説明及び添付の特許請求の範囲からより十分に明らかになることとなり、又は、以降に述べられているような本発明の実施によって学習され得る。本発明は、本明細書で説明されているすべての有利な特徴及びすべての利点が本発明のあらゆる実施形態の中へ組み込まれることを必要としない。
【００４８】
本発明の上述の及び他の特徴及び利点が得られる様式が容易に理解されるようにするために、上記に簡潔に説明されている本発明のより詳細な説明が、添付の図面に図示されているその特定の実施形態を参照することによって与えられることとなる。これらの図面は、本発明の典型的な実施形態だけを示しており、したがって、本発明の範囲を限定するものと考えられるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１】一実施形態によるＩＶカテーテルシステムの斜視図である。
【図２】一代替実施形態によるＩＶカテーテルシステムの一部分の斜視図である。
【図３Ａ】別の代替実施形態によるＩＶカテーテルシステムの一部分の斜視図である。
【図３Ｂ】別の代替実施形態によるＩＶカテーテルシステムの一部分の平面図である。
【図４】別の代替実施形態によるＩＶカテーテルシステムの平面図である。
【図５】別の代替実施形態によるＩＶカテーテルシステムの斜視図である。
【図６】別の代替実施形態によるＩＶカテーテルシステムの斜視図である。
【図７】別の代替実施形態によるＩＶカテーテルシステムの斜視図である。
【図８】別の代替実施形態によるＩＶカテーテルシステムの平面図である。
【図９Ａ】さらに別の代替実施形態によるＩＶカテーテルシステムの斜視図である。
【図９Ｂ】さらに別の代替実施形態によるＩＶカテーテルシステムの側面断面図である。
【図１０Ａ】さらなる別の代替実施形態によるＩＶカテーテルシステムの斜視図であり、カテーテルコンポーネント及びニードルコンポーネントが部分的に分離されていることを示す図である。
【図１０Ｂ】さらなる別の代替実施形態によるＩＶカテーテルシステムの斜視図であり、挿入構成になっていることを示す図である。
【図１０Ｃ】さらなる別の代替実施形態によるＩＶカテーテルシステムの斜視図であり、カテーテルコンポーネント及びニードルコンポーネントが部分的に分離されていることを示す図である。
【図１１】一実施形態による、流体を患者送達するためにＩＶカテーテルシステムを準備する１つの方法を示すフローチャートダイアグラムである。
【図１２Ａ】さらに別の代替実施形態によるＩＶカテーテルシステムの斜視図であり、完全に組み立てられた状態になっていることを示す図である。
【図１２Ｂ】さらに別の代替実施形態によるＩＶカテーテルシステムの斜視図であり、分解された状態になっていることを示す図である。
【図１３Ａ】さらに別の代替実施形態によるＩＶカテーテルシステムの斜視図であり、オープン状態になっていることを示す図である。
【図１３Ｂ】さらに別の代替実施形態によるＩＶカテーテルシステムの斜視図であり、コンパクト化された状態になっていることを示す図である。
【図１４Ａ】さらに別の代替実施形態によるＩＶカテーテルシステムの斜視図であり、コンパクト化された状態で挿入構成になっていることを示す図である。
【図１４Ｂ】さらに別の代替実施形態によるＩＶカテーテルシステムの斜視図であり、カテーテルコンポーネントが孤立した状態になっていることを示す図である。
【図１４Ｃ】さらに別の代替実施形態によるＩＶカテーテルシステムの斜視図であり、オープン状態で挿入構成になっていることを示す図である。
【図１４Ｄ】さらに別の代替実施形態によるＩＶカテーテルシステムの斜視図であり、フラッシュコンポーネントが分解された状態になっていることを示す図である。
【図１５Ａ】さらに別の代替実施形態によるＩＶカテーテルシステムの斜視図であり、コンパクト化された状態で挿入構成になっていることを示す図である。
【図１５Ｂ】さらに別の代替実施形態によるＩＶカテーテルシステムの斜視図であり、カテーテルコンポーネント及びニードルコンポーネントが孤立した状態になっていることを示す図である。
【図１５Ｃ】さらに別の代替実施形態によるＩＶカテーテルシステムの斜視図であり、オープン状態で挿入構成になっていることを示す図である。
【図１５Ｄ】さらに別の代替実施形態によるＩＶカテーテルシステムの斜視図であり、フラッシュコンポーネントが分解された状態になっていることを示す図である。
【図１６】様々な実施形態によるＩＶカテーテルシステムの斜視図であり、固定プラットフォームは、カテーテルコンポーネントと拡張チュービング接合部の間だけに延在するウイングを含むことを示す図である。
【図１７】さらに別の代替実施形態によるＩＶカテーテルシステムの斜視図であり、ニードルコンポーネントの中へ組み込まれるフラッシュコンポーネントがサイドベントを含むことを示す図である。
【図１８Ａ】様々な実施形態によるＩＶカテーテルシステムの斜視図であり、カテーテルコンポーネントは、ニードルがフード付きの（hooded）位置に到達するときの指示を提供するために視覚的インジケータを含むことを示す図である。
【図１８Ｂ】様々な実施形態によるＩＶカテーテルシステムの側面図であり、カテーテルコンポーネントは、ニードルがフード付きの位置に到達するときの指示を提供するために視覚的インジケータを含むことを示す図である。
【図１９Ａ】様々な実施形態によるＩＶカテーテルシステムの斜視図であり、細長いフラッシュコンポーネントがサイドグリップを含み、カテーテルコンポーネントが押圧タブを含むことを示す図である。
【図１９Ｂ】様々な実施形態によるＩＶカテーテルシステムの側面図であり、細長いフラッシュコンポーネントがサイドグリップを含み、カテーテルコンポーネントが押圧タブを含むことを示す図である。
【図２０】複数の追加的な機構を提供する、様々な実施形態によるＩＶカテーテルシステムの斜視図である。
【図２１】ＩＶカテーテルシステムの１つまたはより多くの実施形態とともに用いられ得る回転防止機構の例を図示する図である。
【図２２Ａ】開示されている機構の多くがどのようにオープンＩＶカテーテルシステムの上に設けられ得るかということを図示する図である。
【図２２Ｂ】開示されている機構の多くがどのようにオープンＩＶカテーテルシステムの上に設けられ得るかということを図示する図である。
【図２３】ＩＶカテーテルシステムの実施形態の中のフラッシュチャンバの中で用いられ得る経路画定構造体を図示する図である。
【図２４Ａ】図２３の経路画定構造体を含むフラッシュチャンバの断面図を図示する図である。
【図２４Ｂ】図２３の経路画定構造体を含むフラッシュチャンバの断面図を図示する図である。
【図２４Ｃ】図２３の経路画定構造体を含むフラッシュチャンバの断面図を図示する図である。
【図２４Ｄ】図２３の経路画定構造体を含むフラッシュチャンバの断面図を図示する図である。
【図２４Ｅ】図２３の経路画定構造体を含むフラッシュチャンバの断面図を図示する図である。
【図２５Ａ】ＩＶカテーテルシステムの実施形態の中のフラッシュチャンバの中で用いられ得る別の経路画定構造体を図示する図である。
【図２５Ｂ】ＩＶカテーテルシステムの実施形態の中のフラッシュチャンバの中で用いられ得る別の経路画定構造体を図示する図である。
【図２５Ｃ】図２５Ａ及び図２５Ｂの経路画定構造体を含むフラッシュチャンバの断面図を図示する図である。
【図２６】ベントプラグがどのように経路画定構造体と併用して用いられ得るかということを図示する図である。
【図２７Ａ】経路画定構造体がフラッシュチャンバの中に固定され得る異なる方式を図示する図である。
【図２７Ｂ】経路画定構造体がフラッシュチャンバの中に固定され得る異なる方式を図示する図である。
【図２７Ｃ】経路画定構造体がフラッシュチャンバの中に固定され得る異なる方式を図示する図である。
【図２８Ａ】経路画定構造体がどのように多孔性の材料を含むかということを図示する図である。
【図２８Ｂ】経路画定構造体がどのように多孔性の材料を含むかということを図示する図である。
【図２９】どのように経路画定構造体が、適正なカテーテル設置の視覚的な確認が提供されるときを遅らせるように変更され得るかということを図示する図である。
【図３０】どのようにシーリングキャップがフラッシュチャンバの上で用いられ、ＩＶカテーテルシステムが事前にプライミングされるときに、生理食塩水がフラッシュチャンバの中へ流れることを防止することが可能であるかということを図示する図である。
【発明を実施するための形態】
【００５０】
本発明の現在の好適な実施形態は、図面を参照することによって理解され得、図面において、同様の参照数字は、同一の要素又は機能的に同様の要素を示している。本明細書において図に一般的に説明及び図示されているように、本発明のコンポーネントは、多種多様な異なる構成で配置及び設計され得るということが容易に理解されることとなる。したがって、図に表されているような、以下のより詳細な説明は、特許請求されているような本発明の範囲を限定するように意図されているのではなく、単に、本発明の現在の好適な実施形態を表しているに過ぎない。
【００５１】
その上、図は、簡単化された図又は部分図を示している可能性があり、図の中の要素の寸法は、誇張されている可能性があり、又は、そうでなければ、明確化のために、比例していない可能性がある。それに加えて、単数形の「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、文脈がそうでないことを明確に示していなければ、複数の指示対象を含む。したがって、例えば、端末を参照することは、１つまたはより多くの端末を参照することを含む。それに加えて、要素のリスト（例えば、要素ａ、ｂ、ｃ）が参照される場合に、そのような参照は、列挙されている要素の任意の１つを単独で含むこと、列挙されている要素のすべてよりも少ない任意の組み合わせを含むこと、及び／又は、列挙されている要素のすべての組み合わせを含むことを意図している。
【００５２】
「実質的に」という用語は、記載されている性質、パラメーター、又は値が、正確に実現されることを必要とするのではなく、例えば、公差、測定誤差、測定精度限界、及び、当業者に公知の他の要因を含む、偏差又は変形が、その性質が提供することを意図していた効果を妨げない量で起こり得るということを意味している。
【００５３】
本明細書で使用されているように、「近位」、「上部」、「上に」、又は「上向きに」という用語は、デバイスを使用している臨床医に最も近く、患者から最も遠い、デバイスの上の場所を表しており、デバイスは、デバイスがその通常の動作で使用されているときに、患者に接続して使用される。逆に、「遠位」、「下部」、「下に」、又は「下向きに」という用語は、デバイスを使用している臨床医から最も遠く、患者に最も近い、デバイスの上の場所を表しており、デバイスは、デバイスがその通常の動作で使用されているときに、患者に接続して使用される。
【００５４】
本明細書で使用されているように、「内に」又は「内向きに」という用語は、通常使用の間にデバイスの内側を向いている、デバイスに対する場所を表している。逆に、本明細書で使用されているように、「外に」又は「外向きに」という用語は、通常使用の間にデバイスの外側を向いている、デバイスに対する場所を表している。
【００５５】
図１は、一実施形態によるＩＶカテーテルシステム１００の斜視図である。ＩＶカテーテルシステム１００は、注入されることとなる流体の供給部に接続され得る。流体供給部（図示せず）は、血液又は患者に送達されることとなる薬剤のバッグ、ＩＶカテーテルシステム１００への流体のフローを調整するドリップチャンバ、及び／又は、ＩＶカテーテルシステム１００への流体の供給に関与する他のコンポーネントを含むことができる。ＩＶカテーテルシステム１００は、図１の例示的な実施形態において示されているように、複数のコンポーネントを有することができる。これらのコンポーネントは、カテーテルコンポーネント１０２、ニードルコンポーネント１０４、拡張チューブ１０６、クランプ１０８、及び／又はルアーロックアダプタ１１０を含むことができる。
【００５６】
カテーテルコンポーネント１０２は、流体を患者へ搬送するために、患者の中の流体送達場所の中へ挿入され得る。ニードルコンポーネント１０４は、流体送達場所へのカテーテルコンポーネント１０２の挿入を促進することができる。拡張チューブ１０６は、流体をカテーテルコンポーネント１０２へ搬送することができる。クランプ１０８は、流体送達を停止又は休止させることが望まれるときに、カテーテルコンポーネント１０２への流体フローを手動で遮断するために使用され得る。ルアーロックアダプタ１１０は、例えば、流体供給部の相補的なルアーロック（図示せず）への接続を介して、流体供給部に容易に接続され得る。
【００５７】
図１に具現化されているように、ＩＶカテーテルシステム１００は、拡張チューブ１０６がカテーテルコンポーネント１０２に事前に取り付けられているので、一体化されたＩＶカテーテルシステムであることが可能である。他の実施形態では、様々なオープン構成の、一体化された構成の、及び／又は、安全に一体化された（safety integrated）構成のＩＶカテーテルシステムも使用され得る。
【００５８】
カテーテルコンポーネント１０２は様々なコンポーネントを有することが可能であり、それは、カテーテルハブ１２０、固定プラットフォーム１２２、拡張チュービング接合部１２４、及びカニューレ１２６を含むことができる。カテーテルハブ１２０は、概ねチューブ状の及び／又は中空の円錐形状の構成を有することが可能であり、また、近位端部１３０及び遠位端部１３２を有することができる。カテーテルハブ１２０はチャンバ１３４を画定するように形作られ、流体はチャンバ１３４を通って流れ、流体送達場所に到達する。カテーテルハブ１２０は、近位端部１３０においてニードルポート１３６を有することができる。チャンバ１３４は隔壁１３８を含有することが可能であり、隔壁１３８は、チャンバ１３４からニードルポート１３６を通して送達されることとなる血液及び／又は流体のフローを遮断するように設計されている。カニューレ１２６は、カテーテルハブ１２０の遠位端部１３２に固定され得る。
【００５９】
固定プラットフォーム１２２は、概ね平面的な構成を有することが可能であり、概ね平面的な構成は、流体送達が起こるときに、カテーテルコンポーネント１０２を適切な場所にしっかりと維持するために、固定プラットフォーム１２２が流体送達場所に近接して患者の皮膚に固定されることを可能にするように設計されている。図１に具現化されているように、固定プラットフォーム１２２は、概ね平面的な形状を有する第１のウイング１４０と、第２のウイング１４２とを有することが可能であり、第２のウイング１４２は、また、第１のウイング１４０と概ね同一平面上にある概ね平面的な形状を有している。第２のウイング１４２は、第１のウイング１４０からカテーテルハブ１２０の反対側に位置決めされ得る。したがって、カテーテルハブ１２０に対して、第１のウイング１４０及び第２のウイング１４２は、カテーテルハブ１２０から反対側方向に外向きに延在していることが可能である。第１のウイング１４０及び第２のウイング１４２は、両方とも、カテーテルハブ１２０にしっかりと固定され得、また、固定プラットフォーム１２２に対して垂直の方向に沿って見たときに、概ね三角形の形状をそれぞれ有することができる。代替例では、第１のウイング１４０及び／又は第２のウイング１４２は、それに限定されないが、多角形形状、例えば、三角形形状及び長方形形状など、並びに、非多角形形状、例えば、円形、半円形、楕円形、長円形、及び不規則形状などを含む、任意の形状を有することができる。これらの代替的な形状の幾つかの例は、後続の実施形態に示されることとなる。第１のウイング１４０及び第２のウイング１４２は、カテーテルハブ１２０の近位端部１３０に向けて配向された後縁部１４４をそれぞれ有することができる。
【００６０】
ニードルコンポーネント１０４は、ニードルハブ１５０、グリップ１５２、及びニードル１５４を有することができる。ニードルハブ１５０は、カテーテルコンポーネント１０２のカテーテルハブ１２０に取り外し可能に連結され得る。グリップ１５２は、ニードルハブ１５０から外向きに延在することができる。ニードル１５４は、カニューレ１２６の中に除去可能に位置決めされ得、ニードル１５４が、流体送達場所（例えば、静脈）にアクセスするプロセス、及び、流体を流体送達場所に送達するようにカニューレ１２６を適正に位置決めするプロセスを促進するようになっている。
【００６１】
ニードルハブ１５０は、近位端部１６０及び遠位端部１６２を備えた概ねチューブ状の形状を有することができる。ニードルハブ１５０は、遠位端部１６２に位置決めされているボス１６４を有することができる。ボス１６４は、カテーテルコンポーネント１０２のカテーテルハブ１２０のニードルポート１３６の中へ挿入可能であり得る。
【００６２】
グリップ１５２は、ニードルハブ１５０から外向きに延在する概ね平面的な形状を有することができる。グリップ１５２に対して垂直の方向から見たときに、グリップ１５２は、長円形及び／又は部分的に楕円形の形状を有することができる。グリップ１５２、第１のウイング１４０、及び／又は、第２のウイング１４２は、グリップ２５２の上に示されているように、１つまたはより多くのグリップ機構１７０を有することが可能であり、グリップ機構１７０は、手でグリップ１５２を把持及び／又は移動させることを促進する確実なインターフェースを提供することを助けることができる。グリップ１５２は、前縁部１７２を有することができる。
【００６３】
ＩＶカテーテルシステム１００は、挿入構成及び流体送達構成を有することが可能であり、挿入構成では、ＩＶカテーテルシステム１００は、カニューレ１２６を流体送達場所の中に位置決めするために容易に挿入可能になっており、流体送達構成では、カニューレ１２６を通る流体フローが、相対的に妨げられない。図１では、ＩＶカテーテルシステム１００は、挿入構成になっている。ニードル１５４は、カニューレ１２６の中に位置決めされ、組織を突き通すための先の尖った先端部、及び、挿入の間にカニューレ１２６を支持する比較的に硬い本体部を提供する。ニードルハブ１５０のボス１６４は、カテーテルハブ１２０のニードルポート１３６の中に位置決めされている。ニードル１５４は、カテーテルコンポーネント１０２の隔壁１３８を通過している。
【００６４】
ＩＶカテーテルシステム１００は、流体送達場所（例えば、患者の静脈）に近接してカニューレ１２６の先端部を位置決めすることによって、適切な位置へ挿入され得る。固定プラットフォーム１２２が、流体送達場所に近接して、患者の皮膚の上に設置され、及び／又は、臨床医の手の中に保持され得る。カテーテルコンポーネント１０２及びニードルコンポーネント１０４は、カニューレ１２６の先端部が周囲の組織を突き通し、流体送達場所を到達するまで、カニューレ１２６を押圧するように前進させられ得る。望まれる場合には、カテーテルコンポーネント１０２は、カテーテルコンポーネント１０２の押圧面を押圧することによって前進させられ得る。「押圧面」は、概して近位に配向されており、したがって、カテーテルコンポーネント１０２及びニードルコンポーネント１０４を一緒に遠位に促すために、臨床医の手からの接触を受け入れることができる、表面である。
【００６５】
カニューレ１２６の先端部が流体送達場所に到達すると、ＩＶカテーテルシステム１００が、流体送達構成へ移行させられ得る。これは、カテーテルコンポーネント１０２から近位にニードルコンポーネント１０４を引き抜くことによって行われ得る。これは、最初に、ボス１６４がニードルポート１３６の中から近位に引き抜かれることを引き起こすことができる。また、ニードル１５４は、カニューレ１２６から、次いで、隔壁１３８を含むチャンバ１３４を通して、近位に引き抜かれ得る。ニードル１５４は、チャンバ１３４から外へニードルポート１３６を通過することが可能であり、したがって、流体送達構成へのＩＶカテーテルシステム１００の運動を完了させる。ここで、流体送達場所への流体フローは、流体が拡張チューブ１０６を通ってチャンバ１３４の中へそしてカニューレ１２６を通って流体送達場所へ流れることを促すことによって達成され得る。
【００６６】
ＩＶカテーテルシステム１００は、有利には、流体送達場所への挿入が片手で容易に実施されることを促進するように設計され得る。例えば、挿入の間に、臨床医は、一方の手で、例えば、固定プラットフォーム１２２及びグリップ１５２をつかむことによって、カテーテルコンポーネント１０２及びニードルコンポーネント１０４を保持することができる。次いで、臨床医は、同じ手で、カテーテルコンポーネント１０２の１つまたはより多くの押圧面（例えば、第１のウイング１４０及び／又は第２のウイング１４２の後縁部１４４）に穏やかな圧力を加えることが可能であり、カニューレ１２６の先端部が患者の皮膚を突き通して最終的に流体送達場所に到達するように促す。望まれる場合には、１つまたはより多くのロック機構（図示せず）は、挿入構成から流体送達構成へＩＶカテーテルシステム１００を移行させるために臨床医が閾値の力を加えるまで、カテーテルコンポーネント１０２及びニードルコンポーネント１０４を一緒に保持するために使用され得る。そのようなロック機構は、ボス１６４とニードルポート１３６の間でインターロック機構（図示せず）の形態をとることなどが可能である。
【００６７】
ＩＶカテーテルシステム１００は、血管の中の適正な設置の視覚的な確認を提供するように設計され得る。例えば、カテーテルハブ１２０の少なくとも一部分は、チャンバ１３４の中への視認性を提供するために半透明であってよい。したがって、カニューレ１２６の先端部が静脈に進入するときに、結果として生じる血液フロー又は「フラッシュ」は、血液がチャンバ１３４に進入するときに、カテーテルハブ１２０の外部壁部を通して見ることができ得る。また、拡張チュービング接合部１２４及び拡張チューブ１０６は、オプションで、半透明であってよい。幾つかの実施形態では、フラッシュは、拡張チューブ１０６を通ってルアーロックアダプタ１１０へ延在することができる。ルアーロックアダプタ１１０は、血液漏れを実質的に防止する様式で、流体供給部に連結され得る。
【００６８】
さらに、ＩＶカテーテルシステム１００は、有利には、片手による挿入構成から流体送達構成への移行を促進するように設計され得る。例えば、臨床医は、片手で（それは、ＩＶカテーテルシステム１００を流体送達場所の中へ挿入するために使用された同じ手である場合がある）、カテーテルコンポーネント１０２及びニードルコンポーネント１０４をつかみ、カテーテルコンポーネント１０２から近位にニードルコンポーネント１０４を引き抜くことができる。カテーテルコンポーネント１０２は、実質的に適切な場所に残されることが可能であり、ニードルコンポーネント１０４だけがかなり移動するようになっており、ＩＶカテーテルシステム１００を挿入構成から流体送達構成へ移行させる。
【００６９】
これは、ニードルコンポーネント１０４の引張り面及びカテーテルコンポーネント１０２の押圧面を接触させるように手の指を置くことによって、次いで、それらの指によってカテーテルコンポーネント１０２を遠位に押圧しながら、ニードルコンポーネント１０４を近位に引っ張り、それがニードルコンポーネント１０４とともに近位に移動しないように維持することによって行われ得る。例えば、固定プラットフォーム１２２の後縁部１４４は、押圧面とし作用することが可能であり、一方、グリップ１５２の縁部１７２は引張り面として作用することができる。臨床医は、親指及び／又は１つまたはより多くの他の指によって固定プラットフォーム１２２の後縁部１４４を押圧しながら、１つまたはより多くの指をグリップ１５２の前縁部１７２の上に置き、近位に引っ張ることができる。したがって、カテーテルコンポーネント１０２は、カニューレ１２６の先端部が流体送達場所にある状態で適切な場所に維持され得、一方、流体送達場所への流体送達経路を遮断しないように、ニードルコンポーネント１０４はカテーテルコンポーネント１０２から近位に引き抜かれる。
【００７０】
引張り面及び押圧面の相対的な位置は、上記に説明されている様式で、片手だけを使った動作を促進することができる。望まれる場合には、ニードルハブ１５０とカテーテルハブ１２０のカップリングは、ＩＶカテーテルシステム１００が挿入構成になっている状態で、ニードルハブ１５０がカテーテルハブ１２０に対して回転可能であるようになっていることが可能である。したがって、臨床医は、前縁部１７２を引っ張って後縁部１４４を押圧する前に、前縁部１７２を引っ張るために最も快適な配向にグリップ１５２を片手で回転させることができる。
【００７１】
隔壁１３８は、隔壁１３８を通して近位にニードル１５４を引き抜くことに対して比較的に低い抵抗を提供するように構成された「低摩擦」又は「低抗力（low drag）」設計を有することが可能であり、それは、ＩＶカテーテルシステム１００が挿入構成から流体送達構成へ移行するときに起こる。隔壁１３８を通してニードル１５４を引き抜くことに対する抵抗は、十分に低いことが可能であり、臨床医が片手だけでＩＶカテーテルシステム１００を挿入構成から流体送達構成へ比較的に容易に移行させることができるようになっている。幾つかの実施形態では、引き抜くことに対する抵抗は、平均で、約５０ｇｆ未満とすることができる。
【００７２】
図２は、一代替実施形態によるＩＶカテーテルシステム２００の一部分の斜視図である。ＩＶカテーテルシステム２００は、図１のＩＶカテーテルシステム１００のものに概ね対応するコンポーネントを有することができる。図２は、カテーテルコンポーネント２０２、ニードルコンポーネント２０４、及び、カテーテルコンポーネント２０２に接続されている拡張チューブ２０６の遠位端部だけを示している。ＩＶカテーテルシステム２００は、図１のＩＶカテーテルシステム１００のものと同様の構成を有することができる。しかし、幾つかのコンポーネントは、代替的な人間工学を提供するように異なって形作られ得る。
【００７３】
カテーテルコンポーネント２０２は、カテーテルハブ２２０、固定プラットフォーム２２２、拡張チュービング接合部２２４、及びカニューレ２２６を有することができる。カテーテルハブ２２０は、概ねチューブ状の及び／又は中空の円錐状の形状を有することが可能であり、近位端部２３０及び遠位端部２３２を備えている。カテーテルハブ２２０は、チャンバ２３４を画定するように形作られた概ね半透明な外部壁部を有することが可能であり、流体は、チャンバ２３４を通って流れ、カニューレ２２６を通して流体送達場所に到達する。カテーテルハブ２２０は、カテーテルハブ２２０の近位端部２３０に近接して、ニードルコンポーネント２０４に接続するニードルポート２３６を有することができる。また、カテーテルハブ２２０は、チャンバ２３４の中に位置決めされている隔壁２３８を有することができる。隔壁２３８は、以前に説明されているような「低抗力」隔壁であってよい。
【００７４】
固定プラットフォーム２２２は、流体送達の間に患者の皮膚に取り付けられ、カニューレ２２６を流体送達場所において適切な場所に維持することができる。固定プラットフォーム２２２は、第１のウイング２４０及び第２のウイング２４２を有することが可能であり、第１のウイング２４０及び第２のウイング２４２は、両方とも形状が概ね平面的であってよく、また、カテーテルハブ２２０に対して反対側方向に延在することができる。第１のウイング２４０及び第２のウイング２４２のそれぞれは、固定プラットフォーム２２２に対して垂直方向から見たときに概ね長方形の形状を有することが可能であり、押圧面として作用することができる後縁部２４４を備えている。
【００７５】
ニードルコンポーネント２０４は、ニードルハブ２５０、グリップ２５２、及びニードル２５４を有することができる。ニードルハブ２５０は、近位端部２６０及び遠位端部２６２を備えた概ね円筒状の形状を有することができる。また、ニードルハブ２５０はボス２６４を有することが可能であり、ボス２６４は、遠位端部２６２から突出し、カテーテルハブ２２０のニードルポート２３６とインターフェース接続している。
【００７６】
グリップ２５２は、概ね平面的な形状を有することが可能であり、グリップ２５２に対して垂直方向から見たときに概ね長方形の形状を有している。しかし、グリップ２５２は、任意の他の適切な形状を有することができる。グリップ２５２は、前縁部（見ることができない）を有することが可能であり、前縁部は、引張り面としての役割を果たすことができる。グリップ２５２、第１のウイング２４０、及び／又は、第２のウイング２４２は、１つまたはより多くのグリップ機構２７０を有することが可能であり、１つまたはより多くのグリップ機構２７０は、手でグリップ１５２を把持及び／又は移動させることを促進する確実なインターフェースを提供することを助けることができる。
【００７７】
挿入構成から流体送達構成へＩＶカテーテルシステム２００を移行させるために、臨床医はグリップ２５２の前縁部の上に指（例えば、親指以外の手指（finger））を位置決めすることが可能であり、また、第１のウイング２４０及び／又は第２のウイング２４２の後縁部２４４の上に指（例えば、親指以外の手指又は親指）を位置決めすることができる。次いで、臨床医は、矢印２９０によって示されているように前縁部を近位に引っ張ることが可能であり、また、矢印２９２によって示されているように第１のウイング２４０及び／又は第２のウイング２４２の後縁部２４４を遠位に押圧することができる。これは、ニードルコンポーネント２０４がカテーテルコンポーネント２０２から近位に引き抜かれている間に、カテーテルコンポーネント２０２が適切な場所に残ることを引き起こすことができる。
【００７８】
グリップ２５２及び第１のウイング２４０は、互いに対して平行に位置決めされ得、また、互いに極めて接近して位置決めされ得、それらが、挿入構成において、及び、挿入構成から流体送達構成への移行の初期段階の間に、互いに対して当接関係になるようになっている。グリップ２５２と第１のウイング２４０の間の所望の相対的な位置決めを維持するために、グリップ２５２及び／又は第１のウイング２４０は、第１のウイング２４０とグリップ２５２の間の相対的な位置決め及び／又は配向を維持する１つまたはより多くのアライメント機構を有することができる。
【００７９】
具体的には、グリップ２５２は、アライメントリッジ２８０の形態のアライメント機構を有することが可能であり、アライメントリッジ２８０は、第１のウイング２４０に向けて突出していることが可能であり、また、グリップ２５２に向かう方を向く第１のウイング２４０の表面の上のトラフ又は他の機構などのような、相補的なアライメント機構（図示せず）の中に受け入れられ得る。アライメントリッジ２８０及び相補的なアライメント機構は、流体送達構成へのＩＶカテーテルシステム２００の運動の間に、ニードル２５４をカニューレ２２６に対して平行に維持することを助けることができる。これは、ニードルコンポーネント２０４がカテーテルコンポーネント２０２からスムーズに引き抜かれ得ることを確実にすることを助けることができる。より具体的には、カテーテルコンポーネント２０２及び／又はニードルコンポーネント２０４にアンバランスな力を加えることは、ニードルコンポーネント２０４がカテーテルコンポーネント２０２に対して回転することを促すことができる。例えば、臨床医が、第１のウイング２４０の後縁部２４４を押圧しながら、グリップ２５２の前縁部を引っ張っている場合には、これは、図２の視点に関して、ニードルコンポーネント２０４がカテーテルコンポーネント２０２に対して時計回りに回転することを促すことができる。
【００８０】
アライメントリッジ２８０及び第１のウイング２４０の相補的なアライメント機構は、第１のウイング２４０の相補的なアライメント機構からアライメントリッジ２８０を取り外すのに十分に、ニードルコンポーネント２０４がカテーテルコンポーネント２０２から引き抜かれるまで、そのような相対的な回転が起こらないことを確実にすることを助けることができる。したがって、カテーテルコンポーネント２０２とニードルコンポーネント２０４の間の結合及び／又は他の望ましくない相互作用が、挿入構成から流体送達構成への移行の間に回避され得る。
【００８１】
図３Ａ及び図３Ｂは、それぞれ、別の代替実施形態によるＩＶカテーテルシステム３００の一部分の斜視図及び平面図である。ＩＶカテーテルシステム３００は、図１及び図２のものに概して対応するコンポーネントを有することができる。図３Ａ及び図３Ｂは、カテーテルコンポーネント３０２、ニードルコンポーネント３０４、及び、カテーテルコンポーネント３０２に接続されている拡張チューブ３０６の遠位端部だけを図示している。ＩＶカテーテルシステム３００は、以前の実施形態のものと同様の構成を有することができる。しかし、幾つかのコンポーネントは、代替的な人間工学を提供するように異なって形作られ得る。
【００８２】
以前の実施形態と同様に、カテーテルコンポーネント３０２は、カテーテルハブ３２０、固定プラットフォーム３２２、拡張チュービング接合部３２４、及びカニューレ３２６を有することができる。カテーテルハブ３２０は、概ねチューブ状の及び／又は中空の円錐状の形状を有することが可能であり、近位端部３３０及び遠位端部３３２を備えている。カテーテルハブ３２０は、チャンバ３３４を画定するように形作られた概ね半透明な外部壁部を有することが可能であり、流体は、チャンバ３３４を通って流れ、カニューレ３２６を通して流体送達場所に到達する。カテーテルハブ３２０は、カテーテルハブ３２０の近位端部３３０に近接して、ニードルコンポーネント３０４に接続するニードルポート３３６を有することができる。また、カテーテルハブ３２０は、チャンバ３３４の中に位置決めされている隔壁３３８を有することができる。隔壁３３８は、以前に説明されているような「低抗力」隔壁であってよい。
【００８３】
固定プラットフォーム３２２は、流体送達の間に患者の皮膚に取り付けられ、カニューレ３２６を流体送達場所において適切な場所に維持することができる。固定プラットフォーム３２２は、第１のウイング３４０の形態の単一のウイングだけを有することが可能であり、第１のウイング３４０は、形状が概ね平面的であってよく、また、固定プラットフォーム３２２に対して垂直方向から見たときに、概ね台形の形状を有することが可能であり、押圧面として作用することができる後縁部３４４を備えている。
【００８４】
第１のウイング３４０は、拡張チュービング接合部３２４と一体化され得、拡張チュービング接合部３２４が、第１のウイング３４０の前縁部を画定するようになっている。拡張チュービング接合部３２４は、前縁部において第１のウイング３４０の幅に対する拡大を提供することができる。この拡大は、拡張チュービング接合部３２４が押圧面としての役割を果たすことを可能にすることができる。より具体的には、臨床医は、拡張チュービング接合部３２４のトレーリング部分（そこで、拡張チュービング接合部３２４が、第１のウイング３４０と融合している）を押圧し、カテーテルコンポーネント３０２を前方へ促すことができる。
【００８５】
ニードルコンポーネント３０４は、ニードルハブ３５０、グリップ３５２、及びニードル３５４を有することができる。ニードルハブ３５０は、近位端部３６０及び遠位端部３６２を備えた概ね円筒状の形状を有することができる。また、ニードルハブ３５０はボス３６４を有することが可能であり、ボス３６４は、遠位端部３６２から突出し、カテーテルハブ３２０のニードルポート３３６とインターフェース接続している。
【００８６】
グリップ３５２は、概ね平面的な形状を有することが可能であり、グリップ３５２に対して垂直方向から見たときに概ね台形の形状を有している。グリップ３５２は、前縁部３７２を有することが可能であり、前縁部３７２は、引張り面としての役割を果たすことができる。グリップ３５２及び／又は第１のウイング３４０は、１つまたはより多くのグリップ機構３７０を有することが可能であり、１つまたはより多くのグリップ機構３７０は、手でグリップ１５２を把持及び／又は移動させることを促進する確実なインターフェースを提供することを助けることができる。
【００８７】
挿入構成から流体送達構成へＩＶカテーテルシステム３００を移行させるために、臨床医は、グリップ３５２の前縁部３７２の上に、及び／又は、タブ３８４の前縁部の上に、指（例えば、親指以外の手指）を位置決めすることが可能であり、また、第１のウイング３４０の後縁部３４４の上に指（例えば、親指以外の手指又は親指）を位置決めすることができる。次いで、臨床医は、前縁部３７２及び／又はタブ３８４の前縁部を近位に引っ張ることが可能であり、また、第１のウイング３４０の後縁部３４４を遠位に押圧することができる。これは、ニードルコンポーネント３０４がカテーテルコンポーネント３０２から近位に引き抜かれている間に、カテーテルコンポーネント３０２が適切な場所に残ることを引き起こすことができる。
【００８８】
グリップ３５２及び第１のウイング３４０は、互いに対して平行に位置決めされ得、また、互いに極めて接近して位置決めされ得、それらが、挿入構成において、及び、挿入構成から流体送達構成への移行の初期段階の間に、互いに対して当接関係になるようになっている。グリップ３５２と第１のウイング３４０の間の所望の相対的な位置決めを維持するために、グリップ３５２及び／又は第１のウイング３４０は、第１のウイング３４０とグリップ３５２の間の相対的な位置決め及び／又は配向を維持する１つまたはより多くのアライメント機構を有することができる。
【００８９】
具体的には、グリップ３５２は、１対のアライメントリッジ３８０の形態のアライメント機構を有することが可能であり、アライメントリッジ３８０は、第１のウイング３４０に向けて突出していることが可能であり、また、第１のウイング３４０の中に形成されたスロット３８２の形態の相補的なアライメント機構の中に受け入れられ得る。アライメントリッジ３８０及びスロット３８２は、流体送達構成へのＩＶカテーテルシステム３００の運動の間に、ニードルコンポーネント３０４をカテーテルコンポーネント３０２に対して平行に維持することを助けることが可能であり、それは、以前の実施形態において説明されているように、流体送達構成への移行を促進することができる。
【００９０】
望まれる場合には、第１のウイング３４０は、半透明であってよく、グリップ３５２のユーザ可視化、及び、より具体的には、縁部３７２のユーザ可視化を促進するようになっている。前縁部３７２に加えて、ニードルコンポーネント３０４は、タブ３８４を有することが可能であり、タブ３８４は、グリップ３５２が突出している方向と概ね反対側の方向に、ニードルハブ３５０から外向きに突出している。グリップ３５２の前縁部３７２に加えて、及び／又は、グリップ３５２の前縁部３７２の代替として、タブ３８４は、臨床医によって使用され得る引張り面を提供することができる。これは、臨床医が片手でＩＶカテーテルシステム３００を挿入する追加的なオプション、及び／又は、臨床医が片手でＩＶカテーテルシステム３００を挿入構成から流体送達構成へ移行させる追加的なオプションを提供することができる。
【００９１】
図４は別の代替実施形態によるＩＶカテーテルシステム４００の平面図である。ＩＶカテーテルシステム４００は、図３Ａ及び図３ＢのＩＶカテーテルシステム３００のものと同様のコンポーネントを有することができる。図４は、カテーテルコンポーネント４０２、ニードルコンポーネント４０４、及び、カテーテルコンポーネント４０２に接続されている拡張チューブ４０６の遠位端部だけを図示している。ＩＶカテーテルシステム４００は、ＩＶカテーテルシステム３００のものと同様の構成を有することができる。しかし、幾つかのコンポーネントは、代替的な人間工学を提供するように異なって形作られ得る。
【００９２】
以前の実施形態と同様に、カテーテルコンポーネント４０２は、カテーテルハブ４２０、固定プラットフォーム４２２、拡張チュービング接合部４２４、及びカニューレ４２６を有することができる。カテーテルハブ４２０は、概ねチューブ状の及び／又は中空の円錐状の形状を有することが可能であり、近位端部４３０及び遠位端部４３２を備えている。カテーテルハブ４２０は、チャンバ４３４を画定するように形作られた概ね半透明な外部壁部を有することが可能であり、流体は、チャンバ４３４を通って流れ、カニューレ４２６を通して流体送達場所に到達する。カテーテルハブ４２０は、カテーテルハブ４２０の近位端部４３０に近接して、ニードルコンポーネント４０４に接続するニードルポート４３６を有することができる。また、カテーテルハブ４２０は、チャンバ４３４の中に位置決めされている隔壁４３８を有することができる。隔壁４３８は、以前に説明されているような「低抗力」隔壁であってよい。
【００９３】
固定プラットフォーム４２２は、流体送達の間に患者の皮膚に取り付けられ、カニューレ４２６を流体送達場所において適切な場所に維持することができる。固定プラットフォーム４２２は、第１のウイング４４０の形態の単一のウイングだけを有することが可能であり、第１のウイング４４０は形状が概ね平面的であってよく、また、固定プラットフォーム４２２に対して垂直方向から見たときに、概ね三角形の形状を有することが可能であり、押圧面として作用することができる後縁部４４４を備えている。
【００９４】
第１のウイング４４０は、拡張チュービング接合部４２４と一体化され得、拡張チュービング接合部４２４が、第１のウイング４４０の前縁部を画定するようになっている。拡張チュービング接合部４２４は、前縁部において第１のウイング４４０の幅に対する拡大を提供することができる。この拡大は、拡張チュービング接合部４２４が押圧面としての役割を果たすことを可能にすることができる。より具体的には、臨床医は、拡張チュービング接合部４２４のトレーリング部分（そこで、拡張チュービング接合部４２４が、第１のウイング４４０と融合している）を押圧し、カテーテルコンポーネント４０２を前方へ促すことができる。
【００９５】
ニードルコンポーネント４０４は、ニードルハブ４５０、グリップ４５２、及びニードル４５４を有することができる。ニードルハブ４５０は、近位端部４６０及び遠位端部４６２を備えた概ね円筒状の形状を有することができる。また、ニードルハブ４５０はボス４６４を有することが可能であり、ボス４６４は、遠位端部４６２から突出し、カテーテルハブ４２０のニードルポート４３６とインターフェース接続している。
【００９６】
グリップ４５２は、概ね平面的な形状を有することが可能であり、グリップ４５２に対して垂直方向から見たときに概ね三角形の形状を有している。グリップ４５２は、前縁部４７２を有することが可能であり、前縁部４７２は、引張り面としての役割を果たすことができる。グリップ４５２及び／又は第１のウイング４４０は、１つまたはより多くのグリップ機構４７０を有することが可能であり、１つまたはより多くのグリップ機構４７０は、手でグリップ４５２を把持及び／又は移動させることを促進する確実なインターフェースを提供することを助けることができる。
【００９７】
挿入構成から流体送達構成へＩＶカテーテルシステム４００を移行させるために、臨床医は、グリップ４５２の前縁部４７２及び／又はタブ４８４の前縁部の上に指（例えば、親指以外の手指）を位置決めすることが可能であり、また、第１のウイング４４０の後縁部４４４の上に指（例えば、親指以外の手指又は親指）を位置決めすることができる。次いで、臨床医は、前縁部４７２及び／又はタブ４８４の前縁部を近位に引っ張ることが可能であり、また、第１のウイング４４０の後縁部４４４を遠位に押圧することができる。これは、ニードルコンポーネント４０４がカテーテルコンポーネント４０２から近位に引き抜かれている間に、カテーテルコンポーネント４０２が適切な場所に残ることを引き起こすことができる。
【００９８】
グリップ４５２及び第１のウイング４４０は、互いに対して平行に位置決めされ得、また、互いに極めて接近して位置決めされ得、それらが、挿入構成において、及び、挿入構成から流体送達構成への移行の初期段階の間に、互いに対して当接関係になるようになっている。グリップ４５２と第１のウイング４４０の間の所望の相対的な位置決めを維持するために、グリップ４５２及び／又は第１のウイング４４０は、第１のウイング４４０とグリップ４５２の間の相対的な位置決め及び／又は配向を維持する１つまたはより多くのアライメント機構を有することができる。
【００９９】
具体的には、グリップ４５２は、１対のアライメントリッジ４８０の形態のアライメント機構を有することが可能であり、アライメントリッジ４８０は、第１のウイング４４０に向けて突出していることが可能であり、また、第１のウイング４４０の中に形成されたスロット４８２の形態の相補的なアライメント機構の中に受け入れられ得る。アライメントリッジ４８０及びスロット４８２は、流体送達構成へのＩＶカテーテルシステム４００の運動の間に、ニードルコンポーネント４０４をカテーテルコンポーネント４０２に対して平行に維持することを助けることが可能であり、それは、以前の実施形態において説明されているように、流体送達構成への移行を促進することができる。
【０１００】
望まれる場合には、第１のウイング４４０は、半透明であってよく、グリップ４５２のユーザ可視化、及び、より具体的には、縁部４７２のユーザ可視化を促進するようになっている。前縁部４７２に加えて、ニードルコンポーネント４０４は、タブ４８４を有することが可能であり、タブ４８４は、グリップ４５２が突出している方向と概ね反対側の方向に、ニードルハブ４５０から外向きに突出している。グリップ４５２の前縁部４７２に加えて、及び／又は、グリップ４５２の前縁部４７２の代替として、タブ４８４は、臨床医によって使用され得る引張り面を提供することができる。これは、臨床医が片手でＩＶカテーテルシステム４００を挿入する追加的なオプション、及び／又は、臨床医が片手でＩＶカテーテルシステム４００を挿入構成から流体送達構成へ移行させる追加的なオプションを提供することができる。
【０１０１】
図３Ａ及び図３ＢのＩＶカテーテルシステム３００と比較することによって、第１のウイング４４０及びグリップ４５２は、示されているように、より三角形のスウェプト形状を有することができる。この異なる形状は、グリップ４５２の前縁部４７２が異なる角度及び／又は位置で位置決めされることを引き起こすことが可能であり、それは、何人かのユーザに関して片手だけを使った動作を促進することができる。さらに、図４のＩＶカテーテルシステム４００では、アライメントリッジ４８０が、相対的に短くなっていることが可能であり、それによって、挿入構成から流体送達構成へのＩＶカテーテルシステム４００の運動に低い摩擦抵抗を提供する。
【０１０２】
図５は、別の代替実施形態によるＩＶカテーテルシステム５００の斜視図である。ＩＶカテーテルシステム５００は、以前の実施形態のＩＶカテーテルシステムのものと同様のコンポーネントを有することができる。図５は、カテーテルコンポーネント５０２、ニードルコンポーネント５０４、及び、カテーテルコンポーネント５０２に接続されている拡張チューブ５０６の遠位端部だけを図示している。
【０１０３】
以前の実施形態と同様に、カテーテルコンポーネント５０２は、カテーテルハブ５２０、固定プラットフォーム５２２、拡張チュービング接合部５２４、及びカニューレ５２６を有することができる。カテーテルハブ５２０は、概ねチューブ状の及び／又は中空の円錐状の形状を有することが可能であり、近位端部５３０及び遠位端部５３２を備えている。カテーテルハブ５２０は、チャンバ５３４を画定するように形作られた概ね半透明な外部壁部を有することが可能であり、流体は、チャンバ５３４を通って流れ、カニューレ５２６を通して流体送達場所に到達する。カテーテルハブ５２０は、カテーテルハブ５２０の近位端部５３０に近接して、ニードルコンポーネント５０４に接続するニードルポート５３６を有することができる。また、カテーテルハブ５２０は、チャンバ５３４の中に位置決めされている隔壁５３８を有することができる。隔壁５３８は、以前に説明されているような「低抗力」隔壁であってよい。
【０１０４】
固定プラットフォーム５２２は、流体送達の間に患者の皮膚に取り付けられ、カニューレ５２６を流体送達場所において適切な場所に維持することができる。固定プラットフォーム５２２は、第１のウイング５４０及び第２のウイング５４２を有することが可能であり、第１のウイング５４０及び第２のウイング５４２のそれぞれは、形状が概ね平面的であることが可能である。第１のウイング５４０及び第２のウイング５４２は、固定プラットフォーム５２２に対して垂直方向から見たときに、概ね台形の形状を有することが可能であり、押圧面として作用することができる後縁部５４４を備えている。
【０１０５】
第１のウイング５４０は、拡張チュービング接合部５２４と一体化され得、拡張チュービング接合部５２４が、第１のウイング５４０の前縁部を画定するようになっている。拡張チュービング接合部５２４は、前縁部において第１のウイング５４０の幅に対する拡大を提供することができる。この拡大は、拡張チュービング接合部５２４が押圧面としての役割を果たすことを可能にすることができる。より具体的には、臨床医は、拡張チュービング接合部５２４のトレーリング部分（そこで、拡張チュービング接合部５２４が、第１のウイング５４０と融合している）を押圧し、カテーテルコンポーネント５０２を前方へ促すことができる。
【０１０６】
第２のウイング５４２は、カテーテルハブ５２０に回転可能に連結され得る。したがって、臨床医は、カニューレ５２６及び／又はニードル５５４によって画定される軸線の周りに、実質的に任意の配向に第２のウイング５４２を位置決めすることができる。第２のウイング５４２は、カテーテルハブ５２０の周りに比較的に自由に回転することが可能であり、臨床医が、第１のウイング５４０に対して第２のウイング５４２を片手で回転させることが可能であり、流体送達場所の中へのＩＶカテーテルシステム５００の挿入の前及び／もしくは間に、並びに／又は、挿入構成から流体送達構成へのＩＶカテーテルシステム５００の運動の前及び／もしくは間に、所望のグリップを得るようになっている。
【０１０７】
ニードルコンポーネント５０４は、ニードルハブ５５０、グリップ５５２、及びニードル５５４を有することができる。ニードルハブ５５０は、近位端部５６０及び遠位端部５６２を備えた概ね円筒状の形状を有することができる。また、ニードルハブ５５０はボス５６４を有することが可能であり、ボス５６４は、遠位端部５６２から突出し、カテーテルハブ５２０のニードルポート５３６とインターフェース接続している。
【０１０８】
グリップ５５２は、概ね平面的な形状を有することが可能であり、グリップ５５２に対して垂直方向から見たときに概ね台形の形状を有している。グリップ５５２は、前縁部５７２を有することが可能であり、前縁部５７２は、引張り面としての役割を果たすことができる。グリップ５５２及び／又は第１のウイング５４０は、１つまたはより多くのグリップ機構５７０を有することが可能であり、１つまたはより多くのグリップ機構５７０は、手でグリップ５５２を把持及び／又は移動させることを促進する確実なインターフェースを提供することを助けることができる。
【０１０９】
グリップ５５２及び第１のウイング５４０は、互いに対して平行に位置決めされ得、また、互いに極めて接近して位置決めされ得、それらが、挿入構成において、及び、挿入構成から流体送達構成への移行の初期段階の間に、互いに対して当接関係になるようになっている。グリップ５５２と第１のウイング５４０の間の所望の相対的な位置決めを維持するために、グリップ５５２及び／又は第１のウイング５４０は、第１のウイング５４０とグリップ５５２の間の相対的な位置決め及び／又は配向を維持する１つまたはより多くのアライメント機構を有することができる。
【０１１０】
具体的には、グリップ５５２は、１対のアライメントリッジ５８０の形態のアライメント機構を有することが可能であり、アライメントリッジ５８０は、第１のウイング５４０に向けて突出していることが可能であり、また、第１のウイング５４０の中に形成されたスロット５８２の形態の相補的なアライメント機構の中に受け入れられ得る。アライメントリッジ５８０及びスロット５８２は、流体送達構成へのＩＶカテーテルシステム５００の運動の間に、ニードルコンポーネント５０４をカテーテルコンポーネント５０２に対して平行に維持することを助けることが可能であり、それは、以前の実施形態において説明されているように、流体送達構成への移行を促進することができる。
【０１１１】
望まれる場合には、第１のウイング５４０及び／又は第２のウイング５４２は、半透明であってよく、グリップ５５２のユーザ可視化、及び、より具体的には、縁部５７２のユーザ可視化を促進するようになっている。前縁部５７２に加えて、ニードルコンポーネント５０４は、タブ５８４を有することが可能であり、タブ５８４は、グリップ５５２が突出している方向と概ね反対側の方向に、ニードルハブ５５０から外向きに突出している。グリップ５５２の前縁部５７２に加えて、及び／又は、グリップ５５２の前縁部５７２の代替として、タブ５８４は、臨床医によって使用され得る引張り面を提供することができる。これは、臨床医が片手でＩＶカテーテルシステム５００を挿入する追加的なオプション、及び／又は、臨床医が片手でＩＶカテーテルシステム５００を挿入構成から流体送達構成へ移行させる追加的なオプションを提供することができる。
【０１１２】
挿入構成から流体送達構成へＩＶカテーテルシステム５００を移行させるために、臨床医は、グリップ５５２の前縁部５７２及び／又はタブ５８４の前縁部の上に指（例えば、親指以外の手指）を位置決めすることが可能であり、また、第１のウイング５４０の後縁部５４４の上に指（例えば、親指以外の手指又は親指）を位置決めすることができる。次いで、臨床医は、前縁部５７２及び／又はタブ４８４の前縁部を近位に引っ張ることが可能であり、また、第１のウイング５４０の後縁部５４４を遠位に押圧することができる。これは、ニードルコンポーネント５０４がカテーテルコンポーネント５０２から近位に引き抜かれている間に、カテーテルコンポーネント５０２が適切な場所に残ることを引き起こすことができる。
【０１１３】
図６は、別の代替実施形態によるＩＶカテーテルシステム６００の斜視図である。ＩＶカテーテルシステム６００は、以前の実施形態のＩＶカテーテルシステムのものと同様のコンポーネントを有することができる。図６は、カテーテルコンポーネント６０２、ニードルコンポーネント６０４、及び、カテーテルコンポーネント６０２に接続されている拡張チューブ６０６の遠位端部だけを図示している。
【０１１４】
以前の実施形態と同様に、カテーテルコンポーネント６０２は、カテーテルハブ６２０、固定プラットフォーム６２２、拡張チュービング接合部６２４、及びカニューレ６２６を有することができる。カテーテルハブ６２０は、概ねチューブ状の及び／又は中空の円錐状の形状を有することが可能であり、近位端部６３０及び遠位端部６３２を備えている。カテーテルハブ６２０は、チャンバ（見ることができない）を画定するように形作られた概ね半透明な外部壁部を有することが可能であり、流体は、チャンバ（見ることができない）を通って流れ、カニューレ６２６を通して流体送達場所に到達する。カテーテルハブ６２０は、カテーテルハブ６２０の近位端部６３０に近接して、ニードルコンポーネント６０４に接続するニードルポート６３６を有することができる。また、カテーテルハブ６２０は、チャンバの中に位置決めされている隔壁（見ることができない）を有することができる。隔壁は、以前に説明されているような「低抗力」隔壁であってよい。さらに、カテーテルハブ６２０は、挿入及び／又は注入の間のカニューレ６２６のよじれを回避することを助けるキンク抵抗機構を有することができる。キンク抵抗機構は、カテーテルハブ６２０の遠位端部６３２の上の近位拡張６２８の形態をとることができる。近位拡張６２８は、カニューレ６２６を受け入れることが可能であり、また、近位端部６３０に対するカニューレ６２６の接合点において、カニューレ６２６の曲げに対するいくらかの抵抗を提供し、その場所における曲げ歪みを緩和することが可能であり、それによって、カニューレ６２６のよじれ又は他の望ましくない曲げを回避することを助ける。
【０１１５】
固定プラットフォーム６２２は、流体送達の間に患者の皮膚に取り付けられ、カニューレ６２６を流体送達場所において適切な場所に維持することができる。固定プラットフォーム６２２は、第１のウイング６４０及び第２のウイング６４２を有することが可能であり、第１のウイング６４０及び第２のウイング６４２のそれぞれは、形状が概ね平面的であることが可能である。第１のウイング６４０及び第２のウイング６４２は、固定プラットフォーム６２２に対して垂直方向から見たときに、概ね三角形の形状を有することが可能であり、押圧面として作用することができる後縁部６４４を備えている。第１のウイング６４０及び第２のウイング６４２は、カテーテルハブ６２０の軸線から外向きに、反対側方向に延在することができる。
【０１１６】
第２のウイング６４２は拡張チュービング接合部６２４と一体化され得、第２のウイング６４２の後縁部６４４を拡張チュービング接合部６２４が通過するようになっている。拡張チュービング接合部６２４は、後縁部６４４に近接して第２のウイング６４２の幅に対する拡大を提供することができる。この拡大は、拡張チュービング接合部６２４が押圧面としての役割を果たすことを可能にすることができる。さらに、カテーテルコンポーネント６０２は、押圧面６４６の形態の押圧機構を有することが可能であり、押圧面６４６は、近位端部６３０と遠位端部６３２の間に、拡張チュービング接合部６２４とカテーテルハブ６２０の中間部分との間に延在している。押圧面６４６は、臨床医が指によって比較的に容易に押圧面６４６を押圧し、カテーテルコンポーネント６０２を前方へ促すことを可能にするように選択された寸法を有することができる。押圧面６４６は、カテーテルコンポーネント６０２及びニードルコンポーネント６０４の軸線に対して実質的に垂直に配向され得る。
【０１１７】
ニードルコンポーネント６０４は、ニードルハブ６５０、グリップ６５２、及びニードル（見ることができない）を有することができる。ニードルハブ６５０は、近位端部６６０及び遠位端部６６２を備えた概ね円筒状の形状を有することができる。また、ニードルハブ６５０はボス６６４を有することが可能であり、ボス６６４は、遠位端部６６２から突出し、カテーテルハブ６２０のニードルポート６３６とインターフェース接続している。
【０１１８】
グリップ６５２は、概ね平面的な形状を有することが可能であり、グリップ６５２に対して垂直方向から見たときに概して不規則な形状を有している。グリップ６５２は、幅の狭い部分６６６を有することが可能であり、幅の狭い部分６６６は、ニードルハブ６５０から延在し、より大きい部分６６８に接続しており、より大きい部分６６８は、ＩＶカテーテルシステム６００が挿入構成になっているときに、固定プラットフォーム６２２の第１のウイング６４０に対して当接関係にある。グリップ６５２は、前縁部６７２を有することが可能であり、前縁部６７２は、引張り面としての役割を果たすことができる。グリップ６５２及び／又は第１のウイング６４０は、１つまたはより多くのグリップ機構（図示せず）を有することが可能であり、１つまたはより多くのグリップ機構は、手でグリップ６５２を把持及び／又は移動させることを促進する確実なインターフェースを提供することを助けることができる。
【０１１９】
挿入構成から流体送達構成へＩＶカテーテルシステム６００を移行させるために、臨床医は、グリップ６５２の前縁部６７２の上に指（例えば、親指以外の手指）を位置決めすることが可能であり、また、第１のウイング６４０の後縁部６４４及び／又は押圧面６４６の上に指（例えば、親指以外の手指又は親指）を位置決めすることができる。次いで、臨床医は前縁部６７２を近位に引っ張ることが可能であり、また、後縁部６４４及び／又は押圧面６４６を遠位に押圧することができる。これは、ニードルコンポーネント６０４がカテーテルコンポーネント６０２から近位に引き抜かれている間に、カテーテルコンポーネント６０２が適切な場所に残ることを引き起こすことができる。
【０１２０】
図７は、別の代替実施形態によるＩＶカテーテルシステム７００の斜視図である。ＩＶカテーテルシステム７００は、以前の実施形態のＩＶカテーテルシステムのものと同様のコンポーネントを有することができる。図７は、カテーテルコンポーネント７０２、ニードルコンポーネント７０４、及び、カテーテルコンポーネント７０２に接続されている拡張チューブ７０６の遠位端部だけを図示している。
【０１２１】
以前の実施形態と同様に、カテーテルコンポーネント７０２は、カテーテルハブ７２０、固定プラットフォーム７２２、拡張チュービング接合部７２４、及びカニューレ７２６を有することができる。カテーテルハブ７２０は、概ねチューブ状の及び／又は中空の円錐状の形状を有することが可能であり、近位端部７３０及び遠位端部７３２を備えている。カテーテルハブ７２０は、チャンバ（見ることができない）を画定するように形作られた概ね半透明な外部壁部を有することが可能であり、流体は、チャンバ（見ることができない）を通って流れ、カニューレ７２６を通して流体送達場所に到達する。カテーテルハブ７２０は、カテーテルハブ７２０の近位端部７３０に近接して、ニードルコンポーネント７０４に接続するニードルポート７３６を有することができる。また、カテーテルハブ７２０は、チャンバの中に位置決めされている隔壁（見ることができない）を有することができる。隔壁は、以前に説明されているような「低抗力」隔壁であってよい。さらに、カテーテルハブ７２０は、挿入及び／又は注入の間のカニューレ７２６のよじれを回避することを助けるキンク抵抗機構を有することができる。キンク抵抗機構は、カテーテルハブ７２０の遠位端部７３２の上の近位拡張７２８の形態をとることができる。近位拡張７２８は、カニューレ７２６を受け入れることが可能であり、また、近位端部７３０に対するカニューレ７２６の接合点において、カニューレ７２６の曲げに対するいくらかの抵抗を提供し、その場所における曲げ歪みを緩和することが可能であり、それによって、カニューレ７２６のよじれ又は他の望ましくない曲げを回避することを助ける。
【０１２２】
固定プラットフォーム７２２は、流体送達の間に患者の皮膚に取り付けられ、カニューレ７２６を流体送達場所において適切な場所に維持することができる。固定プラットフォーム７２２は、第１のウイング７４０及び第２のウイング７４２を有することが可能であり、第１のウイング７４０及び第２のウイング７４２のそれぞれは、形状が概ね平面的であることが可能である。第１のウイング７４０及び第２のウイング７４２は、固定プラットフォーム７２２に対して垂直方向から見たときに、概ね三角形の形状を有することが可能であり、押圧面として作用することができる後縁部７４４を備えている。第１のウイング７４０及び第２のウイング７４２は、カテーテルハブ７２０の軸線から外向きに、反対側方向に延在することができる。
【０１２３】
第２のウイング７４２は拡張チュービング接合部７２４と一体化され得、第２のウイング７４２の後縁部７４４を拡張チュービング接合部７２４が通過するようになっている。拡張チュービング接合部７２４は、後縁部７４４に近接して第２のウイング７４２の幅に対する拡大を提供することができる。この拡大は、拡張チュービング接合部７２４が押圧面としての役割を果たすことを可能にすることができる。さらに、カテーテルコンポーネント７０２は、押圧面７４６の形態の押圧機構を有することが可能であり、押圧面７４６は、近位端部７３０と遠位端部７３２の間に、拡張チュービング接合部７２４とカテーテルハブ７２０の中間部分との間に延在している。押圧面７４６は、臨床医が指によって比較的に容易に押圧面７４６を押圧し、カテーテルコンポーネント７０２を前方へ促すことを可能にするように選択された寸法を有することができる。押圧面７４６は、カテーテルコンポーネント７０２及びニードルコンポーネント７０４の軸線に対して実質的に垂直に配向され得る。
【０１２４】
ニードルコンポーネント７０４は、ニードルハブ７５０、グリップ７５２、及びニードル（見ることができない）を有することができる。ニードルハブ７５０は、近位端部７６０及び遠位端部７６２を備えた概ね円筒状の形状を有することができる。また、ニードルハブ７５０はボス７６４を有することが可能であり、ボス７６４は、遠位端部７６２から突出し、カテーテルハブ７２０のニードルポート７３６とインターフェース接続している。
【０１２５】
グリップ７５２は、概ね平面的な形状を有することが可能であり、グリップ７５２に対して垂直方向から見たときに概して不規則な形状を有している。グリップ７５２は、幅の狭い部分７６６を有することが可能であり、幅の狭い部分７６６は、ニードルハブ７５０から延在し、より大きい部分７６８に接続しており、より大きい部分７６８は、ＩＶカテーテルシステム７００が挿入構成になっているときに、固定プラットフォーム７２２の第１のウイング７４０に対して当接関係にある。グリップ７５２は、前縁部７７２を有することが可能であり、前縁部７７２は、引張り面としての役割を果たすことができる。グリップ７５２及び／又は第１のウイング７４０は、１つまたはより多くのグリップ機構（図示せず）を有することが可能であり、１つまたはより多くのグリップ機構は、手でグリップ７５２を把持及び／又は移動させることを促進する確実なインターフェースを提供することを助けることができる。
【０１２６】
第１のウイング７４０及び／又はグリップ７５２は、１つまたはより多くのロック機構を有することが可能であり、１つまたはより多くのロック機構は、カテーテルコンポーネント７０２からニードルコンポーネント７０４を取り外すのに十分な閾値の解除力を臨床医が加えるまで、ＩＶカテーテルシステム７００を挿入構成の状態に維持することを助ける。示されているように、ロック機構は、第１のウイング７４０の上のロックタブ７８０、及び、グリップ７５２の上のロックタブ７８２を含むことができる。挿入構成では、第１のウイング７４０のロックタブ７８０は、７５２のロックタブ７８２の上に張り出すことが可能である。ロックタブ７８０及びロックタブ７８２は、挿入構成ではインターロックされ得、ロックタブ７８０及びロックタブ７８２のうちの一方又は両方が、ロックタブ７８０及びロックタブ７８２が互いから解除することを許容するように屈曲しなければならないようになっている。
【０１２７】
挿入構成から流体送達構成へＩＶカテーテルシステム７００を移行させるために、臨床医は、グリップ７５２の前縁部７７２の上に指（例えば、親指以外の手指）を位置決めすることが可能であり、また、第１のウイング７４０の後縁部７４４及び／又は押圧面７４６の上に指（例えば、親指以外の手指又は親指）を位置決めすることができる。次いで、臨床医は、前縁部７７２を近位に引っ張ることが可能であり、また、後縁部７４４及び／又は押圧面７４６を遠位に押圧することができる。必要とされる閾値の解除力を加えることは、ロックタブ７８０からロックタブ７８２を解除することが可能であり、それによって、ニードルコンポーネント７０４がカテーテルコンポーネント７０２に対して近位に移動することを許容する。次いで、カテーテルコンポーネント７０２は、ニードルコンポーネント７０４がカテーテルコンポーネント７０２から近位に引き抜かれている間に、適切な場所に残ることが可能である。
【０１２８】
図８は、別の代替実施形態によるＩＶカテーテルシステム８００の平面図である。ＩＶカテーテルシステム８００は、以前の実施形態のＩＶカテーテルシステムのものと同様のコンポーネントを有することができる。図８は、カテーテルコンポーネント８０２、ニードルコンポーネント８０４、及び、カテーテルコンポーネント７０２に接続されている拡張チューブ８０６の遠位端部だけを図示している。
【０１２９】
以前の実施形態と同様に、カテーテルコンポーネント８０２は、カテーテルハブ８２０、拡張チュービング接合部８２４、及びカニューレ８２６を有することができる。しかし、カテーテルコンポーネント８０２は、固定プラットフォームを有していなくてもよい。したがって、固定プラットフォームの存在は随意的である。望まれる場合には、カテーテルハブ８２０は、その代わりに、患者の皮膚に直接的に固定され、流体送達場所において適切な場所にカニューレ８２６を維持することができる。
【０１３０】
カテーテルハブ８２０は、概ねチューブ状の及び／又は中空の円錐状の形状を有することが可能であり、近位端部８３０及び遠位端部８３２を備えている。カテーテルハブ８２０は、チャンバ８３４を画定するように形作られた概ね半透明な外部壁部を有することが可能であり、流体は、チャンバ８３４を通って流れ、カニューレ８２６を通して流体送達場所に到達する。カテーテルハブ８２０は、カテーテルハブ８２０の近位端部８３０に近接して、ニードルコンポーネント８０４に接続するニードルポート８３６を有することができる。また、カテーテルハブ８２０は、チャンバの中に位置決めされている隔壁８３８を有することができる。隔壁８３８は、以前に説明されているような「低抗力」隔壁であってよい。
【０１３１】
カテーテルコンポーネント８０２は、押圧面８４６の形態の押圧機構を有することが可能であり、押圧面８４６は、近位端部８３０と遠位端部８３２の間に、拡張チュービング接合部８２４とカテーテルハブ８２０の中間部分との間に延在している。押圧面８４６は、臨床医が指によって比較的に容易に押圧面８４６を押圧し、カテーテルコンポーネント８０２を前方へ促すことを可能にするように選択された寸法を有することができる。押圧面８４６は、カテーテルコンポーネント８０２及びニードルコンポーネント８０４の軸線に対して実質的に垂直に配向され得る。
【０１３２】
ニードルコンポーネント８０４は、ニードルハブ８５０、グリップ８５２、及びニードル８５４を有することができる。ニードルハブ８５０は、近位端部８６０及び遠位端部８６２を備えた概ね円筒状の形状を有することができる。また、ニードルハブ８５０はボス８６４を有することが可能であり、ボス８６４は、遠位端部８６２から突出し、カテーテルハブ８２０のニードルポート８３６とインターフェース接続している。
【０１３３】
グリップ８５２は、概ね平面的な形状を有することが可能であり、グリップ８５２に対して垂直方向から見たときに概して不規則な形状を有している。グリップ８５２は、幅の狭い部分８６６を有することが可能であり、幅の狭い部分８６６は、ニードルハブ８５０から延在し、より大きい部分８６８に接続しており、より大きい部分８６８は、ＩＶカテーテルシステム８００が挿入構成になっているときに、拡張チュービング接合部８２４に連結され得る。グリップ８５２は、前縁部８７２を有することが可能であり、前縁部８７２は、引張り面としての役割を果たすことができる。グリップ８５２は、１つまたはより多くのグリップ機構８７０を有することが可能であり、１つまたはより多くのグリップ機構８７０は、手でグリップ８５２を把持及び／又は移動させることを促進する確実なインターフェースを提供することを助けることができる。
【０１３４】
さらに、グリップ８５２は、凹部８７４を有することが可能であり、凹部８７４は、ＩＶカテーテルシステム８００が挿入構成になっているときに、拡張チュービング接合部８２４を受け入れる。凹部８７４は、拡張チュービング接合部８２４及び押圧面８４６を受け入れるように形作られ、挿入の間にカテーテルコンポーネント８０２とニードルコンポーネント８０４の間のアライメントを維持することができる。拡張チュービング接合部８２４及び押圧面８４６を凹部８７４の中に位置決めすることは、カテーテルコンポーネント８０２とニードルコンポーネント８０４の間の相対的な軸線方向の運動を妨げることができる。したがって、ＩＶカテーテルシステム８００が、挿入構成から流体送達構成へ移行されるべきときには、ニードルコンポーネント８０４（ひいては、凹部８７４を備えたグリップ８５２）が、カテーテルコンポーネント８０２に対して回転させられ、拡張チュービング接合部８２４及び押圧面８４６を凹部８７４の中から引き抜くことができる。次いで、カテーテルコンポーネント８０２に対するニードルコンポーネント８０４の近位運動は妨げられることができない。しかし、幾つかの実施形態では、ニードルコンポーネント８０４は、（例えば、拡張チュービング接合部８２４及び押圧面８４６のフレキシビリティーに起因して、）拡張チュービング接合部８２４及び押圧面８４６を凹部８７４の中から引き抜くために、カテーテルコンポーネント８０２に対する回転を必要としない。
【０１３５】
前縁部８７２に加えて、ニードルコンポーネント８０４は、タブ８８４を有することが可能であり、タブ８８４は、グリップ８５２が突出している方向と概ね反対側の方向に、ニードルハブ８５０から外向きに突出している。グリップ８５２の前縁部８７２に加えて、及び／又は、グリップ８５２の前縁部８７２の代替として、タブ８８４は、臨床医によって使用され得る引張り面を提供することができる。これは、臨床医が片手でＩＶカテーテルシステム８００を挿入する追加的なオプション、及び／又は、臨床医が片手でＩＶカテーテルシステム８００を挿入構成から流体送達構成へ移行させる追加的なオプションを提供することができる。
【０１３６】
挿入構成から流体送達構成へＩＶカテーテルシステム８００を移行させるために、臨床医は、上記に説明されているように、最初に、カテーテルコンポーネント８０２に対してニードルコンポーネント８０４を回転させ、拡張チュービング接合部８２４及び押圧面８４６を凹部８７４の中から引き抜くことができる。次いで、臨床医は、グリップ８５２の前縁部８７２の上に、及び／又は、タブ８８４の前縁部の上に、指（例えば、親指以外の手指）を位置決めすることが可能であり、また、押圧面８４６の上に指（例えば、親指以外の手指又は親指）を位置決めすることができる。次いで、臨床医は、前縁部８７２及び／又はタブ８８４を近位に引っ張ることが可能であり、また、押圧面８４６を遠位に押圧することができる。次いで、カテーテルコンポーネント８０２は、ニードルコンポーネント８０４がカテーテルコンポーネント８０２から近位に引き抜かれている間に、適切な場所に残ることができる。
【０１３７】
図９Ａ及び図９Ｂは、それぞれ、さらに別の代替実施形態によるＩＶカテーテルシステム９００の斜視図及び側面断面図である。ＩＶカテーテルシステム９００は、以前の実施形態のＩＶカテーテルシステムのものと同様のコンポーネントを有することができる。図９Ａ及び図９Ｂは、カテーテルコンポーネント９０２及びニードルコンポーネント９０４だけを図示している。ＩＶカテーテルシステム９００は、一体化されたシステムというよりもむしろオープンシステムであってよい。したがって、ＩＶカテーテルシステムは、一体化された拡張チューブ又は拡張チュービング接合部を有していなくてもよい。
【０１３８】
以前の実施形態と同様に、カテーテルコンポーネント９０２は、カテーテルハブ９２０、タブ９２４、及びカニューレ９２６を有することができる。しかし、ＩＶカテーテルシステム８００と同様に、カテーテルコンポーネント９０２は固定プラットフォームを有していなくてもよい。望まれる場合には、カテーテルハブ９２０は患者の皮膚に直接的に固定され、流体送達場所において適切な場所にカニューレ９２６を維持することができる。
【０１３９】
カテーテルハブ９２０は、概ねチューブ状の及び／又は中空の円錐状の形状を有することが可能であり、近位端部９３０及び遠位端部９３２を備えている。カテーテルハブ９２０は、チャンバ９３４を画定するように形作られた概ね半透明な外部壁部を有することが可能であり、流体は、チャンバ９３４を通って流れ、カニューレ９２６を通して流体送達場所に到達する。カテーテルハブ９２０は、カテーテルハブ９２０の近位端部９３０に近接して、ニードルコンポーネント９０４に接続するニードルポート９３６を有することができる。カテーテルハブ９２０は、隔壁９３８を有することが可能であり、隔壁９３８は、以前に説明されているような「低抗力」隔壁であってよい。
【０１４０】
代替的な実装形態（図示せず）では、カテーテルハブ９２０は、隔壁を有していなくてもよい。むしろ、流体は、近位端部９３０から遠位端部９３２へ、カテーテルハブ９２０の本体部を通って流れ、カニューレ９２６に到達することができる。カニューレ９２６が流体送達場所に位置決めされ、ニードルコンポーネント８０４がカテーテルコンポーネント８０２から引き抜かれた後に、流体供給部が、カテーテルハブ９２０のニードルポート９３６に接続され、カテーテルハブ９２０の近位端部９３０に注入されることとなる流体を供給することができる。
【０１４１】
タブ９２４は、カテーテルハブ９２０から外向きに延在することが可能であり、また、カテーテルハブ９２０のユーザ操作を促進するレディーグリッピング（ready gripping）表面を提供することができる。タブ９２４は、メイン部分９４０及び隆起した遠位端部９４２を有することができる。複数のグリップ機構９４４が、メイン部分９４０及び遠位端部９４２の上に位置決めされ得る。タブ９２４は押圧機構としての役割を果たすことが可能であり、押圧機構は手の指によって容易に押され、ＩＶカテーテルシステム９００の挿入、及び／又は、挿入構成から流体送達構成へのＩＶカテーテルシステム９００の運動を促進することができる。ユーザは、メイン部分９４０の上に、及び／又は、タブ９２４の隆起した遠位端部９４２の上に、指を置くことが可能である。さらに、隆起した遠位端部９４２の形状は、カニューレ９２６の軸線に対して実質的に垂直に配向された押圧面９４６を画定することができる。ユーザは、押圧面９４６に当接して、メイン部分９４０の上に指を置くことが可能であり、カテーテルコンポーネント９０２に前方への（すなわち、遠位）圧力を働かせることを促進する。
【０１４２】
ニードルコンポーネント９０４は、ニードルハブ９５０、第１のグリップ９５２、第２のグリップ９５３、及びニードル９５４を有することができる。ニードルハブ９５０は、近位端部９６０及び遠位端部９６２を備えた概ね円筒状の形状を有することができる。また、ニードルハブ９５０は、ボス９６４を有することが可能であり、ボス９６４は、遠位端部９６２から突出し、カテーテルハブ９２０のニードルポート９３６とインターフェース接続している。
【０１４３】
第１のグリップ９５２及び第２のグリップ９５３は、概ね平面的な形状をそれぞれ有することが可能であり、第１のグリップ９５２及び第２のグリップ９５３に対して垂直方向から見たときに概して不規則な形状を有している。第１のグリップ９５２及び第２のグリップ９５３のそれぞれは、幅の狭い部分９６６を有することが可能であり、幅の狭い部分９６６は、ニードルハブ９５０から延在し、より大きい部分９６８に接続する。第１のグリップ９５２及び第２のグリップ９５３は、前縁部９７２をそれぞれ有することが可能であり、前縁部９７２は、引張り面としての役割を果たすことができる。第１のグリップ９５２及び第２のグリップ９５３の前縁部９７２は、第１のグリップ９５２を第２のグリップ９５３に接続するようにカテーテルハブ９２０の遠位端部９３２の周囲部の周りに延在する、単一の連続的な表面を画定するように協働することができる。第１のグリップ９５２と第２のグリップ９５３の間のこの相互接続は、より明確に図９Ｂに示されており、それは、挿入の間に、及び／又は、挿入構成から流体送達構成への移行の間に、耐キンク性機構として作用し、及び／又は、ニードルコンポーネント９０４及びカテーテルコンポーネント９０２を平行に維持しようとする追加的なサポートを提供することができる。
【０１４４】
挿入構成から流体送達構成へＩＶカテーテルシステム９００を移行させるために、臨床医は、第１のグリップ９５２の前縁部９７２及び／又は第２のグリップ９５３の前縁部９７２の上に、指（例えば、親指以外の手指）を位置決めすることが可能であり、また、タブ９２４の上に（例えば、押圧面９４６の上に）指（例えば、親指以外の手指又は親指）を位置決めすることができる。次いで、臨床医は、前縁部９７２を近位に引っ張ることが可能であり、また、押圧面９４６を遠位に押圧することができる。次いで、カテーテルコンポーネント９０２は、ニードルコンポーネント９０４がカテーテルコンポーネント９０２から近位に引き抜かれている間に、適切な場所に残ることが可能である。
【０１４５】
図１０Ａ、図１０Ｂ、及び図１０Ｃは、さらなる別の代替実施形態によるＩＶカテーテルシステム１０００の斜視図であり、それぞれ、カテーテルコンポーネント１００２及びニードルコンポーネント１００４が部分的に分離されていること、挿入構成になっていること、及び、カテーテルコンポーネント１００２及びニードルコンポーネント１００４が部分的に分離されていることを示す図である。ＩＶカテーテルシステム１０００は、以前の実施形態のＩＶカテーテルシステムのものと同様のコンポーネントを有することができる。図６は、カテーテルコンポーネント１００２、ニードルコンポーネント１００４、及び、カテーテルコンポーネント１００２に接続されている拡張チューブ１００６の遠位端部だけを図示している。
【０１４６】
以前の実施形態と同様に、カテーテルコンポーネント１００２は、カテーテルハブ１０２０、固定プラットフォーム１０２２、拡張チュービング接合部１０２４、及びカニューレ１０２６を有することができる。カテーテルハブ１０２０は、概ねチューブ状の及び／又は中空の円錐状の形状を有することが可能であり、近位端部１０３０及び遠位端部１０３２を備えている。カテーテルハブ１０２０は、チャンバ１０３４を画定するように形作られた概ね半透明な外部壁部を有することが可能であり、流体は、チャンバ１０３４を通って流れ、カニューレ１０２６を通して流体送達場所に到達する。カテーテルハブ１０２０は、カテーテルハブ１０２０の近位端部１０３０に近接して、ニードルコンポーネント１００４に接続するニードルポート１０３６を有することができる。また、カテーテルハブ１０２０は、チャンバ１０３４の中に位置決めされている隔壁１０３８を有することができる。隔壁は、以前に説明されているような「低抗力」隔壁であってよい。
【０１４７】
さらに、カテーテルハブ１０２０は、挿入及び／又は注入の間にカニューレ１０２６のよじれを回避することを助けるキンク抵抗機構を有することができる。キンク抵抗機構は、カテーテルハブ１０２０の遠位端部１０３２の上の近位拡張１０２８の形態をとることができる。近位拡張１０２８は、カニューレ１０２６を受け入れることが可能であり、また、近位端部１０３０に対するカニューレ１０２６の接合点において、カニューレ１０２６の曲げに対するいくらかの抵抗を提供し、その場所における曲げ歪みを緩和することが可能であり、それによって、カニューレ１０２６のよじれ又は他の望ましくない曲げを回避することを助ける。
【０１４８】
固定プラットフォーム１０２２は、流体送達の間に患者の皮膚に取り付けられ、カニューレ１０２６を流体送達場所において適切な場所に維持することができる。固定プラットフォーム１０２２は、第１のウイング１０４０及び第２のウイング１０４２を有することが可能であり、第１のウイング１０４０及び第２のウイング１０４２のそれぞれは、形状が概ね平面的であることが可能である。第１のウイング１０４０及び第２のウイング１０４２は、押圧面として作用することができる後縁部１０４４をそれぞれ有することができる。第１のウイング１０４０及び第２のウイング１０４２は、カテーテルハブ１０２０の軸線から外向きに、反対側方向に延在することができる。第１のウイング１０４０は、拡張チュービング接合部１０２４に隣接していることができる。
【０１４９】
ニードルコンポーネント１００４は、ニードルハブ１０５０、グリップ１０５２、及びニードル１０５４を有することができる。ニードルハブ１０５０は、近位端部１０６０及び遠位端部１０６２を備えた概ね円筒状の形状を有することができる。また、ニードルハブ１０５０は、ボス１０６４を有することが可能であり、ボス１０６４は、遠位端部１０６２から突出し、カテーテルハブ１０２０のニードルポート１０３６とインターフェース接続している。近位端部１０６０と遠位端部１０６２の間に、ニードルハブ１０５０は、外向きに突出する複数のリッジ１０６６を有することができる。ニードルハブ１０５０は、細長くなっていることが可能であり、ユーザが、ニードルハブ１０５０の長さに沿って様々な場所のいずれかにおいて、リッジ１０６６を把持することができるようになっている。リッジ１０６６、又は、より具体的には、リッジ１０６６の遠位に向いた表面は、オプションで、引張り面１０６８として作用することが可能であり、引張り面１０６８は、挿入構成から流体送達構成へＩＶカテーテルシステム１０００を移行させるためにニードルコンポーネント１００４を把持することを促進する。
【０１５０】
グリップ１０５２は、概ね平面的な形状を有することが可能であり、グリップ１０５２に対して垂直方向から見たときに概ね長方形の形状を有している。グリップ１０５２は、ＩＶカテーテルシステム１０００が挿入構成になっているときに、固定プラットフォーム１０２２の第１のウイング１０４０に対して当接関係にあることが可能である。グリップ１０５２は、前縁部１０７２を有することが可能であり、前縁部１０７２は、引張り面としての役割を果たすことができる。グリップ１０５２及び／又は第１のウイング１０４０は、１つまたはより多くのグリップ機構（図示せず）を有することが可能であり、１つまたはより多くのグリップ機構は、手でグリップ１０５２を把持及び／又は移動させることを促進する確実なインターフェースを提供することを助けることができる。
【０１５１】
挿入構成から流体送達構成へＩＶカテーテルシステム１０００を移行させるために、臨床医は、グリップ１０５２の前縁部１０７２及び／又は引張り面１０６８の上に指（例えば、親指以外の手指）を位置決めすることが可能であり、また、第１のウイング１０４０の後縁部１０４４及び／又は第２のウイング１０４２の後縁部１０４４の上に指（例えば、親指以外の手指又は親指）を位置決めすることができる。次いで、臨床医は、前縁部１０７２のうちの一方又は両方を近位に引っ張ることが可能であり、また、後縁部１０４４及び／又は引張り面１０６８を遠位に押圧することができる。これは、ニードルコンポーネント１００４がカテーテルコンポーネント１００２から近位に引き抜かれている間に、カテーテルコンポーネント１００２が適切な場所に残ることを引き起こすことができる。
【０１５２】
図１１は、一実施形態による、流体を患者に送達するためにＩＶカテーテルシステムを準備する１つの方法を示すフローチャートダイアグラムである。図１１の方法は、図１から図１０Ｃに開示されているＩＶカテーテルシステムのいずれかによって、又は、本明細書では具体的に示されても説明されてもいない他のＩＶカテーテルシステム実施形態によって実施され得る。例として、方法は図１のＩＶカテーテルシステム１００と関連して説明されることとなる。さらに、図１１の方法は、単に例示的なものであり、他の方法も本開示の範囲の中に含まれているＩＶカテーテルシステム実施形態のいずれかに関連して使用され得る。
【０１５３】
方法は、ステップ１１２０によって開始１１１０することが可能であり、ステップ１１２０において、カテーテルシステムが準備される。この準備は、様々なコンポーネント（例えば、例として、図１のカテーテルコンポーネント１０２、ニードルコンポーネント１０４、拡張チューブ１０６、クランプ１０８、及び／又は、ルアーロックアダプタ１１０など）を一緒に接続することを含むことができる。さらに、これは、カテーテルコンポーネント１０２を患者に固定するために必要とされる任意の接着剤を準備すること、ＩＶカテーテルシステム１００に接続されることとなる流体供給源のコンポーネントを準備すること、及び／又は同様のことを含むことができる。
【０１５４】
ステップ１１３０において、ＩＶカテーテルシステム１００が、片手でつかまれ得る。これは、上記に説明されているように、ニードルコンポーネント１０４の引張り面及びカテーテルコンポーネント１０２の押圧面に接触するように、手の指を置くことを必要とし得る。特に、引張り面及び押圧面としての役割を果たす表面は、利用される特定の実施形態に応じて変化することが可能である。さらに、カテーテル挿入は、主に押圧することを必要とし得る。したがって、臨床医は、この段階において引張り面と接触することを選ぶのではなく、ＩＶカテーテルシステム１００が流体送達構成へ移行されるべきときに、それらに接触することを選ぶことができる。
【０１５５】
ステップ１１４０において、ＩＶカテーテルシステム１００は、カニューレ１２６を患者の中へ挿入するように操作され得る。これは、オプションで、片手で行われ得る。挿入は、カニューレ１２６の先端部が流体送達場所に到達するまで継続することができる。挿入は、押圧面、並びに／又は、カテーテルコンポーネント１０２及び／又はニードルコンポーネント１０４の他の表面を押圧することによって実施され得る。
【０１５６】
ステップ１１５０において、ＩＶカテーテルシステム１００は、挿入構成から流体送達構成へ移行させられる。臨床医がニードルコンポーネント１０４の引張り面に未だ接触していない場合には、臨床医は、ここで、手の１つまたはより多くの指によってこれを行うことができる。オプションで、ＩＶカテーテルシステム１００を挿入するために使用される同じ手が、ＩＶカテーテルシステム１００を流体送達構成へ移行させるために、独占的に（すなわち、他方の手の支援なしに）使用され得る。臨床医は、カテーテルコンポーネント１０２を適切な場所に維持するために押圧面を押圧しながら、引張り面を近位に引っ張ることができる。したがって、カテーテルコンポーネント１０２は、カニューレ１２６の先端部が流体送達場所にある状態で適切な場所に維持され得、一方、流体送達場所への流体送達経路を遮断しないように、ニードルコンポーネント１０４は、カテーテルコンポーネント１０２から近位に引き抜かれる。
【０１５７】
これは、オプションで、片手で達成され得る。したがって、他方の手は、ＩＶカテーテルシステム１００の挿入及び／又は流体送達構成への移行の間に、他のタスクを実施するために使用され得る。例えば、臨床医は、患者の腕（又は、流体送達場所が位置付けされる他の身体のパーツ）を保持するために、ＩＶカテーテルシステム１００との相互接続のために他のコンポーネントを準備するために、任意の必要な血液検査材料を準備するために、及び／又は、同様の準備をするために、他方の手を使用することができる。
【０１５８】
次いで、方法は終了１１９０することができる。ＩＶカテーテルシステム１００が流体送達構成になっている状態で、流体供給源が、次いで、流体を患者に送達するためにカテーテルコンポーネント１０２に接続され得る。
【０１５９】
ＩＶカテーテルシステムは、本開示の範囲の中で多種多様な代替的な構成を有することができる。補足的な実施形態が、図１２Ａから図１５Ｄを参照して、簡潔に示されて説明されることとなる。
【０１６０】
図１２Ａ及び図１２Ｂは、さらに別の代替実施形態によるＩＶカテーテルシステム１２００の斜視図であり、それぞれ、完全に組み立てられた状態になっていること、及び、分解された状態になっていることを示す図である。ＩＶカテーテルシステム１２００は、以前の実施形態のＩＶカテーテルシステムのものと同様のコンポーネントを有することができる。図１２Ａは、カテーテルコンポーネント１２０２、ニードルコンポーネント１２０４、拡張チュービング１２０６、クランプ１２０８、及びルアーロックアダプタ１２１０を図示している。カテーテルコンポーネント１２０２、ニードルコンポーネント１２０４、及び拡張チュービング１２０６だけが、図１２Ｂに図示されている。ＩＶカテーテルシステム１２００は、以前の実施形態の幾つかと同様に、一体化されたシステムであることが可能である。したがって、拡張チュービング１２０６は、カテーテルコンポーネント１２０２に事前に取り付けられ得る。ＩＶカテーテルシステム１２００の幾つかのコンポーネントは、以前の実施形態のものと同様であってよく、したがって、明示的には説明されないこととなる。むしろ、これらのコンポーネントの構成及び動作の理解は、以前に説明された図面の説明を参照することによって得られる。
【０１６１】
示されているように、カテーテルコンポーネント１２０２は、第１のウイング１２４０及び第２のウイング１２４２を備えた固定プラットフォーム１２２２を有することができる。第１のウイング１２４０は、拡張チュービング接合部１２２４と一体化され得、拡張チュービング接合部１２２４は、拡張チュービング１２０６をカテーテルコンポーネント１２０２に接続する。第２のウイング１２４２は、挿入構成の状態で、ニードルコンポーネント１２０４のグリップ１２５２の上に重ねられ、グリップ１２４２及び第２のウイング１２４２の遠位端部同士が、実質的に同じ概ね楕円形の形状を有するようになっている。
【０１６２】
固定プラットフォーム１２２２は、オプションで、「軟質」であってよく、すなわち、患者の皮膚に容易に適合する比較的に柔軟な材料から形成され得る。幾つかの実施形態では、固定プラットフォーム１２２２は、軟質プラスチック、シリコーンゴムなどのようなエラストマ、及び／又は、同様のものなどから形成され得る。固定プラットフォーム１２２２及びグリップ１２５２は、１つまたはより多くのグリップ機構１２７０を有することが可能であり、１つまたはより多くのグリップ機構１２７０は、手による固定プラットフォーム１２２２及び／又はグリップ１２５２の把持及び／又は操作を促進する。
【０１６３】
さらに、固定プラットフォーム１２２２及び／又はグリップ１２５２は、オプションで、挿入構成から流体送達構成へのＩＶカテーテルシステム１２００の運動をさらに促進する機構を有することができる。具体的には、第２のウイング１２４２は、押圧機構として作用することができる遠位リッジ１２８０を有することができる。指が遠位リッジ１２８０の近位側に容易に接触し、第２のウイング１２４２に遠位圧力を加えることができるように、遠位リッジ１２８０は位置決めされ得る。グリップ１２５２は、グリップ１２５２の外部縁部に位置決めされている周辺リッジ１２８２を有することができる。周辺リッジ１２８２は、引張り機構として作用することができる。指が周辺リッジ１２８２の頂上部及び／又は遠位側に容易に接触し、グリップ１２５２に近位圧力を加えることができるように、周辺リッジ１２８２は位置決めされ得る。周辺リッジ１２８２は、オプションで、ＩＶカテーテルシステム１２００が挿入構成になっているときに、第２のウイング１２４２の最も外側の縁部のちょうど外側に位置決めされ得、第２のウイング１２４２がグリップ１２５２の上に重ねられるように位置決めされているときでも、周辺リッジ１２８２が指によって接触され得るようになっている。
【０１６４】
追加的又は代替的に、固定プラットフォーム１２２２及び／又はグリップ１２５２は、挿入構成から流体送達構成への移行を促進する１つまたはより多くの摩擦低減機構を有することができる。そのような摩擦低減機構は、オプションで、グリップ１２５２と第２のウイング１２４２の間の摩擦のレベルを低減させることが可能であり、グリップ１２５２及び第２のウイング１２４２が、互いを越えてより容易にスライドすることができるようになっている。１つのそのような摩擦低減機構は、第２のウイング１２４２の上の中央リッジ１２８４であってよく、中央リッジ１２８４は、グリップ１２５２に向けて突出していることが可能である。中央リッジ１２８４は、挿入構成においてグリップ１２５２に当接し、グリップ１２５２と接触している第２のウイング１２４２の表面積を低減させることが可能であり、それによって、グリップ１２５２と第２のウイング１２４２の間のスライド運動に対する摩擦抵抗を低減させる。したがって、中央リッジ１２８４は、挿入構成から流体送達構成へＩＶカテーテルシステム１２００を移行させるために必要とされる力を低減させることが可能であり、それによって、この移行を片手だけでより達成し易くする。
【０１６５】
図１３Ａ及び図１３Ｂは、さらに別の代替実施形態によるＩＶカテーテルシステム１３００の斜視図であり、それぞれ、オープン状態になっていること、及び、コンパクト化された状態になっていることを示す図である。臨床医は、オープン状態において、又は、コンパクト化された状態において、ＩＶカテーテルシステムを挿入するための、及び／又は、ＩＶカテーテルシステムを流体送達構成へ移行させるための、フレキシビリティーを有することができる。一方の状態又は両方の状態は、片手の指によるＩＶカテーテルシステム１３００の操作を促進することができる。ＩＶカテーテルシステム１３００は、以前の実施形態のＩＶカテーテルシステムのものと同様のコンポーネントを有することができる。図１３Ａ及び図１３Ｂは、カテーテルコンポーネント１３０２、ニードルコンポーネント１３０４、及び拡張チュービング１３０６を図示している。ＩＶカテーテルシステム１３００は、以前の実施形態の幾つかと同様に、一体化されたシステムであることが可能である。したがって、拡張チュービング１３０６は、カテーテルコンポーネント１３０２に事前に取り付けられ得る。ＩＶカテーテルシステム１３００の幾つかのコンポーネントは、以前の実施形態のものと同様であってよく、したがって、明示的には説明されないこととなる。むしろ、これらのコンポーネントの構成及び動作の理解は、以前に説明された図面の説明を参照することによって得られる。
【０１６６】
示されているように、カテーテルコンポーネント１３０２は、第１のウイング１３４０を備えているが第２のウイングを備えていない、固定プラットフォーム１３２２を有することができる。第１のウイング１３４０は、拡張チュービング接合部１３２４と一体化され得、拡張チュービング接合部１３２４は、拡張チュービング１３０６をカテーテルコンポーネント１３０２に接続する。図１３Ｂに示されているコンパクト化された状態において、第１のウイング１３４０は、ニードルコンポーネント１３０４のグリップ１３５２の上に重ねられ、グリップ１３５２及び第１のウイング１３４０の遠位端部同士が、実質的に同じ概ね楕円形の形状を有するようになっている。図１３Ａのオープン状態において、第１のウイング１３４０及びグリップ１３５２は、概ね反対側方向に延在しており、概ね対称的なプロファイルを提供することができる。
【０１６７】
固定プラットフォーム１３２２は、オプションで、「軟質」であってよく、すなわち、患者の皮膚に容易に適合する比較的に柔軟な材料から形成され得る。幾つかの実施形態では、固定プラットフォーム１３２２は、軟質プラスチック、シリコーンゴムなどのようなエラストマ、及び／又は、同様のものから形成され得る。固定プラットフォーム１３２２及びグリップ１３５２は、１つまたはより多くのグリップ機構１３７０を有することが可能であり、１つまたはより多くのグリップ機構１３７０は、手による固定プラットフォーム１３２２及び／又はグリップ１３５２の把持及び／又は操作を促進する。
【０１６８】
さらに、固定プラットフォーム１３２２及び／又はグリップ１３５２は、挿入構成から流体送達構成への移行を促進する１つまたはより多くの摩擦低減機構を有することができる。そのような摩擦低減機構は、オプションで、グリップ１３５２と第１のウイング１３４０の間の摩擦のレベルを低減させることが可能であり、グリップ１２５２及び第１のウイング１３４０が、コンパクト化された状態において、互いを越えてより容易にスライドすることができるようになっている。１つのそのような摩擦低減機構は、グリップ１３５２の上の中央リッジ１３８４であってよく、中央リッジ１３８４は、コンパクト化された状態において、第１のウイング１３４０に向けて突出していることが可能である。中央リッジ１３８４は、挿入構成の状態において、第１のウイング１３４０に当接し、コンパクト化された状態において、第１のウイング１３４０と接触しているグリップ１３５２の表面積を低減させることが可能であり、それによって、グリップ１３５２と第１のウイング１３４０の間のスライド運動に対する摩擦抵抗を低減させる。したがって、中央リッジ１３８４は、挿入構成から流体送達構成へＩＶカテーテルシステム１３００を移行させるために必要とされる力を低減させることが可能であり、それによって、閉じた構成になっているときに、この移行を片手だけでより達成し易くする。
【０１６９】
図１４Ａ、図１４Ｂ、図１４Ｃ、及び図１４Ｄは、それぞれ、さらに別の代替実施形態によるＩＶカテーテルシステム１４００の斜視図であり、それぞれ、コンパクト化された状態で挿入構成になっていること、カテーテルコンポーネント１４０２が孤立した状態になっていること、オープン状態で挿入構成になっていること、及び、フラッシュコンポーネント１４１２が分解された状態になっていることを示す図である。ＩＶカテーテルシステム１４００は、以前の実施形態のＩＶカテーテルシステムのものと同様のコンポーネントを有することができる。図１４Ａは、カテーテルコンポーネント１４０２、ニードルコンポーネント１４０４、拡張チュービング１４０６、及びフラッシュコンポーネント１４１２を図示している。ＩＶカテーテルシステム１４００は、以前の実施形態の幾つかと同様に、一体化されたシステムであることが可能である。したがって、拡張チュービング１４０６は、カテーテルコンポーネント１４０２に事前に取り付けられ得る。ＩＶカテーテルシステム１４００の幾つかのコンポーネントは、以前の実施形態のものと同様であってよく、したがって、明示的には説明されないこととなる。むしろ、これらのコンポーネントの構成及び動作の理解は、以前に説明された図面の説明を参照することによって得られる。
【０１７０】
示されているように、カテーテルコンポーネント１４０２は、第１のウイング１４４０及び第２のウイング１４４２を備えた固定プラットフォーム１４２２を有することができる。第１のウイング１４４０は、拡張チュービング接合部１４２４と一体化され得、拡張チュービング接合部１４２４は、拡張チュービング１４０６をカテーテルコンポーネント１４０２に接続する。第２のウイング１４４２は、挿入構成において、ニードルコンポーネント１４０４のグリップ１４５２の上に重ねられ、グリップ１４４２及び第２のウイング１４４２の遠位端部同士が、グリップ１４５２が第２のウイング１４４２よりもわずかに大きくなり得るということを除いて、実質的に同じ概ね楕円形の形状を有するようになっている。したがって、グリップ１４５２は、第２のウイング１４４２のプロファイルを越えて延在することができる。
【０１７１】
固定プラットフォーム１４２２は、オプションで、「軟質」であってよく、すなわち、患者の皮膚に容易に適合する比較的に柔軟な材料から形成され得る。幾つかの実施形態では、固定プラットフォーム１４２２は、軟質プラスチック、シリコーンゴムなどのようなエラストマ、及び／又は同様のものなどから形成され得る。固定プラットフォーム１４２２及びグリップ１４５２は、１つまたはより多くのグリップ機構１４７０を有することが可能であり、１つまたはより多くのグリップ機構１４７０は、手による固定プラットフォーム１４２２及び／又はグリップ１４５２の把持及び／又は操作を促進する。
【０１７２】
さらに、固定プラットフォーム１４２２及び／又はグリップ１４５２は、オプションで、挿入構成から流体送達構成へのＩＶカテーテルシステム１４００の運動をさらに促進する機構を有することができる。具体的には、拡張チュービング接合部１４２４は、押圧機構として作用することができる陥凹部１４８０を有することができる。指が、拡張チュービング接合部１４２４、ひいては、第１のウイング１４４０に容易に接触し、第１のウイング１４４０に遠位圧力を加えることができるように、陥凹部１４８０は位置決めされ得る。第２のウイング１４４２は、ステップダウン１４８２を有することが可能であり、ステップダウン１４８２において、第２のウイング１４４２は、第２のウイング１４４２の遠位端部に向かうより大きい厚さから、第２のウイング１４４２の近位端部に向かうより小さい厚さへ移動する。したがって、ステップダウン１４８２は、押圧機構として作用することもできる近位に配向された表面を提供することができる。臨床医は、第２のウイング１４４２の近位に配向された表面の上に指を置き、第２のウイング１４４２に遠位圧力を働かせることを促進することができる。
【０１７３】
グリップ１４５２は、グリップ１４５２の近位縁部に位置決めされている近位リッジ１４８３を有することができる。近位リッジ１４８３は、引張り機構として作用することができる。指が近位リッジ１４８３の頂上部及び／又は遠位側に容易に接触し、グリップ１４５２に近位圧力を加えることができるように、近位リッジ１４８３は位置決めされ得る。近位リッジ１４８３は、オプションで、ＩＶカテーテルシステム１４００が挿入構成になっているときに、第２のウイング１４４２の近位縁部のちょうど近位側に位置決めされ得、第２のウイング１４４２がグリップ１４５２の上に重ねられるように位置決めされているときでも、近位リッジ１４８３が指によって接触され得るようになっている。
【０１７４】
追加的又は代替的に、固定プラットフォーム１４２２及び／又はグリップ１４５２は、挿入構成から流体送達構成への移行を促進する１つまたはより多くの摩擦低減機構を有することができる。そのような摩擦低減機構は、オプションで、グリップ１４５２と第２のウイング１４４２の間の摩擦のレベルを低減させることが可能であり、グリップ１４５２及び第２のウイング１４４２が、互いを越えてより容易にスライドすることができるようになっている。１つのそのような摩擦低減機構は、グリップ１４５２の上の一連の中央バンプ１４８４であってよく、一連の中央バンプ１４８４は、第２のウイング１４４２に向けて突出していることが可能である。中央バンプ１４８４は、挿入構成において第２のウイング１４４２に当接し、グリップ１４５２と接触している第２のウイング１４４２の表面積を低減させることが可能であり、それによって、グリップ１４５２と第２のウイング１４４２の間のスライド運動に対する摩擦抵抗を低減させる。したがって、中央バンプ１４８４は、挿入構成から流体送達構成へＩＶカテーテルシステム１４００を移行させるために必要とされる力を低減させることが可能であり、それによって、この移行を片手だけでより達成し易くする。
【０１７５】
図１４Ｃに示されているように、中央バンプ１４８４は、オプションで、グリップ１４５２に面する第２のウイング１４４２の表面の中に形成された中央トラフ１４８５と整合させられ得る。中央トラフ１４８５は、中央バンプ１４８４を受け入れることができる。したがって、中央バンプ１４８４及び中央トラフ１４８５は、アライメント機構として作用することが可能であり、第２のウイング１４４２とグリップ１４５２の間のアライメントを維持し、それによって、そうでなければカテーテルコンポーネント１４０２とニードルコンポーネント１４０４の間のミスアライメントによって引き起こされ得る、結合の可能性、又は、流体送達構成への移行に対する他の抵抗の可能性を低減させる。
【０１７６】
図１４Ｃは、オープン状態を図示しており、オープン状態では、固定プラットフォーム１４２２に対して実質的に垂直にグリップ１４５２を位置決めする様式で、ニードルコンポーネント１４０４が、カテーテルコンポーネント１４０２に対して回転させられている。この状態では、ＩＶカテーテルシステム１４００は、カニューレを流体送達場所の中へ挿入するために、及び／又は、ＩＶカテーテルシステム１４００を流体送達構成へ移行させるために、代替的な人間工学を提供することができる。この状態では、中央バンプ１４８４は、中央トラフ１４８５の中に位置決めされていなくてもよい。しかし、コンパクト化された状態にＩＶカテーテルシステム１４００を位置決めするために、ニードルコンポーネント１４０４及びカテーテルコンポーネント１４０２が再び互いに対して回転させられるときに、中央バンプ１４８４は、中央トラフ１４８５に進入することが可能であり、ニードルコンポーネント１４０４がカテーテルコンポーネント１４０２に対して回転させられている間の適正なアライメントを確実にする。
【０１７７】
フラッシュコンポーネント１４１２は、カテーテルコンポーネント１４０２のカニューレの適正な設置を示すことができる。カニューレが血管を突き通すときに、結果として生じる血液フローは、カテーテルコンポーネント１４０２の中へ入り、ニードルコンポーネント１４０４を通って、フラッシュコンポーネント１４１２に到達することが可能であり、フラッシュコンポーネント１４１２は、ニードルコンポーネント１４０４の近位端部に固定され得る。血液は、フラッシュコンポーネント１４１２のフラッシュチャンバ１４１４に進入することが可能であり、フラッシュチャンバ１４１４は、フラッシュコンポーネント１４１２の透明な壁部を通してユーザに見えるようになっている。また、フラッシュコンポーネント１４１２は、ベント１４１６を有することが可能であり、ベント１４１６は、血液が進入するときのＩＶカテーテルシステム１４００の中に任意の空気の退出を許容し、血液がフラッシュコンポーネント１４１２を充填することができることを確実にする。
【０１７８】
図１５Ａ、図１５Ｂ、図１５Ｃ、及び図１５Ｄは、さらに別の代替実施形態によるＩＶカテーテルシステム１５００の斜視図であり、それぞれ、コンパクト化された状態で挿入構成になっていること、カテーテルコンポーネント１５０２及びニードルコンポーネント１５０４が孤立した状態になっていること、オープン状態で挿入構成になっていること、及び、フラッシュコンポーネント１５１２が分解された状態になっていることを示す。ＩＶカテーテルシステム１５００は、以前の実施形態のＩＶカテーテルシステムのものと同様のコンポーネントを有することができる。図１５Ａは、カテーテルコンポーネント１５０２、ニードルコンポーネント１５０４、拡張チュービング１５０６、及びフラッシュコンポーネント１５１２を示している。ＩＶカテーテルシステム１５００は、以前の実施形態の幾つかと同様に、一体化されたシステムであることが可能である。したがって、拡張チュービング１５０６は、カテーテルコンポーネント１５０２に事前に取り付けられ得る。ＩＶカテーテルシステム１５００の幾つかのコンポーネントは、以前の実施形態のものと同様であってよく、したがって、明示的には説明されないこととなる。むしろ、これらのコンポーネントの構成及び動作の理解は、以前に説明された図面の説明を参照することによって得られる。
【０１７９】
示されているように、カテーテルコンポーネント１５０２は、第１のウイング１５４０及び第２のウイング１５４２を備えた固定プラットフォーム１５２２を有することができる。第１のウイング１５４０は、拡張チュービング接合部１５２４と一体化され得、拡張チュービング接合部１５２４は、拡張チュービング１５０６をカテーテルコンポーネント１５０２に接続する。第２のウイング１５４２は、挿入構成において、ニードルコンポーネント１５０４のグリップ１５５２の上に重ねられ、グリップ１５４２及び第２のウイング１５４２の遠位端部同士が、グリップ１５５２が第２のウイング１５４２よりもわずかに大きくなり得るということを除いて、実質的に同じ概ね楕円形の形状を有するようになっている。したがって、グリップ１５５２は、第２のウイング１５４２のプロファイルを越えて延在することができる。
【０１８０】
固定プラットフォーム１５２２は、オプションで、「軟質」であってよく、すなわち、患者の皮膚に容易に適合する比較的に柔軟な材料から形成され得る。幾つかの実施形態では、固定プラットフォーム１５２２は、軟質プラスチック、シリコーンゴムなどのようなエラストマ、及び／又は同様のものなどから形成され得る。固定プラットフォーム１５２２及びグリップ１５５２は、１つまたはより多くのグリップ機構１５７０を有することが可能であり、１つまたはより多くのグリップ機構１５７０は、手による固定プラットフォーム１５２２及び／又はグリップ１５５２の把持及び／又は操作を促進する。
【０１８１】
さらに、固定プラットフォーム１５２２及び／又はグリップ１５５２は、オプションで、挿入構成から流体送達構成へのＩＶカテーテルシステム１５００の運動をさらに促進する機構を有することができる。具体的には、拡張チュービング接合部１５２４は、押圧機構として作用することができる陥凹部１５８０を有することができる。指が、拡張チュービング接合部１５２４、ひいては、第１のウイング１５４０に容易に接触し、第１のウイング１５４０に遠位圧力を加えることができるように、陥凹部１５８０は位置決めされ得る。第２のウイング１５４２は、ステップダウン１５８２を有することが可能であり、ステップダウン１５８２において、第２のウイング１５４２は、第２のウイング１５４２の遠位端部に向かうより大きい厚さから、第２のウイング１５４２の近位端部に向かうより小さい厚さへ移動する。したがって、ステップダウン１５８２は、押圧機構として作用することもできる近位に配向された表面を提供することができる。臨床医は、第２のウイング１５４２の近位に配向された表面の上に指を置き、第２のウイング１５４２に遠位圧力を働かせることを促進することができる。ステップダウンリッジ１５８８が、ステップダウン１５８２に近接して位置決めされ、ステップダウン１５８２によって提供される近位に面した表面の寸法を広げることが可能であり、それによって、押圧機構としてのステップダウン１５８２の使用を促進する。
【０１８２】
グリップ１５５２は、グリップ１５５２の外側縁部に位置決めされている周辺リッジ１５８３を有することができる。周辺リッジ１５８３は、引張り機構として作用することができる。指が周辺リッジ１５８３の頂上部及び／又は遠位側に容易に接触し、グリップ１５５２に近位圧力を加えることができるように、周辺リッジ１５８３は位置決めされ得る。周辺リッジ１５８３は、オプションで、ＩＶカテーテルシステム１５００が挿入構成になっているときに、第２のウイング１５４２の外側縁部の外向きに位置決めされ得、第２のウイング１５４２がグリップ１５５２の上に重ねられるように位置決めされているときでも、周辺リッジ１５８３が指によって接触され得るようになっている。周辺リッジ１５８３は、グリップ１５５２の遠位凹部１５８６の境界線を画定することが可能であり、挿入構成において、第２のウイング１５４２が遠位凹部１５８６の中に存在していることが可能である。
【０１８３】
さらに、グリップ１５５２は、近位凹部１５８４を有することができる。また、近位凹部１５８４を取り囲んで画定するグリップ１５５２の隆起した縁部が、引張り機構として作用することができる。臨床医は、これらの縁部のいずれかの上に手の指を置き、グリップ１５５２に近位圧力を働かせることができる。
【０１８４】
追加的又は代替的に、固定プラットフォーム１５２２及び／又はグリップ１５５２は、挿入構成から流体送達構成への移行を促進する１つまたはより多くの摩擦低減機構を有することができる。そのような摩擦低減機構は、オプションで、グリップ１５５２と第２のウイング１５４２の間の摩擦のレベルを低減させることが可能であり、グリップ１５５２及び第２のウイング１５４２が、互いを越えてより容易にスライドすることができるようになっている。１つのそのような摩擦低減機構は、第２のウイング１５４２の上の中央リッジ１５９２であってよく、中央リッジ１５９２は、グリップ１５５２に向けて突出していることが可能である。中央リッジ１５９２は、挿入構成においてグリップ１５５２に当接し、グリップ１５５２と接触している第２のウイング１５４２の表面積を低減させることが可能であり、それによって、グリップ１５５２と第２のウイング１５４２の間のスライド運動に対する摩擦抵抗を低減させる。したがって、中央リッジ１５９２は、挿入構成から流体送達構成へＩＶカテーテルシステム１５００を移行させるために必要とされる力を低減させることが可能であり、それによって、この移行を片手だけでより達成し易くする。
【０１８５】
図１５Ｃに示されているように、中央リッジ１５９０は、オプションで、第２のウイング１５４２に面するグリップ１５５２の表面の中に形成された中央トラフ１５９２と整合させられ得る。中央トラフ１５９２は、中央リッジ１５９０を受け入れることができる。したがって、中央リッジ１５９０及び中央トラフ１５９２は、アライメント機構として作用することが可能であり、第２のウイング１５４２とグリップ１５５２の間のアライメントを維持し、それによって、そうでなければカテーテルコンポーネント１５０２とニードルコンポーネント１５０４の間のミスアライメントによって引き起こされ得る、結合の可能性、又は、流体送達構成への移行に対する他の抵抗の可能性を低減させる。
【０１８６】
図１５Ｃは、オープン状態を図示しており、オープン状態では、固定プラットフォーム１５２２に対して実質的に垂直にグリップ１５５２を位置決めする様式で、ニードルコンポーネント１５０４が、カテーテルコンポーネント１５０２に対して回転させられている。この状態では、ＩＶカテーテルシステム１５００は、カニューレを流体送達場所の中へ挿入するために、及び／又は、ＩＶカテーテルシステム１５００を流体送達構成へ移行させるために、代替的な人間工学を提供することができる。この状態では、中央リッジ１５９０は、中央トラフ１５９２の中に位置決めされていなくてもよい。しかし、コンパクト化された状態にＩＶカテーテルシステム１５００を位置決めするために、ニードルコンポーネント１５０４及びカテーテルコンポーネント１５０２が再び互いに対して回転させられるときに、中央リッジ１５９０は、中央トラフ１５９２に進入することが可能であり、ニードルコンポーネント１５０４がカテーテルコンポーネント１５０２に対して回転させられている間の適正なアライメントを確実にする。
【０１８７】
フラッシュコンポーネント１５１２は、カテーテルコンポーネント１５０２のカニューレの適正な設置を示すことができる。カニューレが血管を突き通すときに、結果として生じる血液フローは、カテーテルコンポーネント１５０２の中へ入り、ニードルコンポーネント１５０４を通って、フラッシュコンポーネント１５１２に到達することが可能であり、フラッシュコンポーネント１５１２は、ニードルコンポーネント１５０４の近位端部に固定され得る。血液は、フラッシュコンポーネント１５１２のフラッシュチャンバ１５１４に進入することが可能であり、フラッシュチャンバ１５１４は、フラッシュコンポーネント１５１２の透明な壁部を通してユーザに見えるようになっている。
【０１８８】
本発明の様々な実施形態（図示せず）は、安全メカニズムをさらに含み、安全メカニズムは、カテーテルコンポーネントからのニードルコンポーネントの除去及び分離に続いて、イントロデューサーニードルの先の尖った遠位先端部を固定するように構成されている。安全メカニズムは、当技術分野において知られている任意の適合可能なデバイスを含むことができる。幾つかの場合、安全メカニズムは、ニードルの上のフェルール、ノッチ、クリンプ、又はバンプなどのような、ニードル機構と相互作用するように構成されている。ニードルの中に形成されたクリンプ又はバンプは、安全メカニズムを活性化させるために使用され得るわずかに真円ではない構成を生じさせる。幾つかの場合、安全メカニズムは、アーム又はレバーを含み、アーム又はレバーは、メカニズムの中にニードル先端部を捕獲し、安全な廃棄の前に先端部が出現することを防止するように作動させられる。
【０１８９】
安全メカニズムは、ニードルの本体部に取り付けられており、その長さに沿ってスライドすることができる。幾つかの場合、安全メカニズムの初期位置又は組み立て位置は、カテーテル挿入の前に、ニードルコンポーネントのベース又は近位端部に近接して位置付けされている。幾つかの構成に関して、安全メカニズムの組み立て位置は、ニードルハブの近位端部とカテーテルハブ又は固定プラットフォームの近位端部との間にあり、安全メカニズムは、カテーテルハブ又は固定プラットフォームと重なっていない。幾つかの場合、安全メカニズムの一部分は、カテーテルハブの中に位置決めされており、安全メカニズムの残りのものは、カテーテルハブの外部、例えば、ニードルハブの中などに位置決めされている。幾つかの実施形態では、カテーテルハブ又は固定プラットフォームの一部分は、ハウジングを提供するように近位に延在させられており、ハウジングの中に、安全メカニズムの少なくとも一部分が収容されている。幾つかの場合、安全メカニズム全体が、カテーテル挿入の前に、カテーテルハブ又は固定プラットフォームのハウジングの中に収容されている。
【０１９０】
幾つかの実施形態では、安全メカニズムの組み立て位置は、安全メカニズムの遠位端部とニードルコンポーネントのグリップの遠位端部との間に、カテーテルハブの近位端部を位置決めする。幾つかの場合、安全メカニズムの組み立て位置は、安全メカニズムの遠位端部とニードルコンポーネントのグリップの近位端部との間に、カテーテルハブの近位端部を位置決めする。幾つかの場合、安全メカニズムの一部分は、ニードルコンポーネントのグリップの一部分と重なっている。幾つかの実施形態では、カテーテルハブ及びグリップのうちの少なくとも１つの少なくともいくらかの部分が、安全メカニズムの少なくともいくらかの部分と重なっている。幾つかの実施形態では、カテーテルハブ又はグリップのいずれの部分も、安全メカニズムの任意の部分と重なっていない。
【０１９１】
幾つかの実施形態では、解消可能な機械的な接続が、安全メカニズムとＩＶカテーテルシステムの少なくとも１つの他のコンポーネントの間に設けられている。幾つかの実施形態では、安全メカニズムの遠位端部は、カテーテルハブの近位端部に選択的に連結されている。一実施形態では、安全メカニズムは、カテーテルハブの近位端部に内部でインターロック接続している。一実施形態では、安全メカニズムは、カテーテルハブの近位端部に外部でインターロック接続している。幾つかの実施形態では、安全メカニズムの遠位端部は、固定プラットフォームの近位端部に選択的に連結されている。幾つかの実施形態では、安全メカニズムの表面は、カテーテルハブ、血液制御弁、拡張チューブ、及び固定プラットフォームのうちの少なくとも１つの少なくとも１つの表面に選択的に連結されている。幾つかの場合、機械的な接続は、安全メカニズムの中にニードル先端部を固定すると解消される。
【０１９２】
図１６、図１７、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１９Ａ、及び図１９Ｂは、上記に説明されているＩＶカテーテルシステムの多くに対して行われ得る様々な修正を示している。例示目的のために、これらの修正は、図１４Ａ及び図１４Ｂに示されているＩＶカテーテルシステム１４００に関連して説明されることとなる。しかし、これらの修正は、本明細書で説明されている他のＩＶカテーテルシステムに対して等しく行われ得る。
【０１９３】
図１６は、ＩＶカテーテルシステム１６００を図示しており、ＩＶカテーテルシステム１６００は、第１のウイング１４４０がカテーテルコンポーネント１４０２と拡張チュービング接合部１４２４の間だけに延在しているということを除いて、ＩＶカテーテルシステム１４００と同じ様式で構成されている。換言すれば、図１６では、第１のウイング１４４０は、拡張チュービング接合部１４２４を越えて外向きに延在してはいない。そのような実施形態では、第１のウイング１４４０は、カテーテルコンポーネント１４０２と拡張チュービング接合部１４２４の間に延在し、拡張チュービング接合部１４２４に対する補強を提供することが可能であり、それによって、挿入の間に把持表面として拡張チュービング接合部１４２４を使用することを促進する。上記に示されているように、説明されている他の実施形態の多くにおいても、拡張チュービング接合部を越えて延在している第１のウイングの部分が除去され得る。
【０１９４】
図１７は、ＩＶカテーテルシステム１７００を図示しており、ＩＶカテーテルシステム１７００は、フラッシュコンポーネント１４１２がサイドベントを含むということを除いて、ＩＶカテーテルシステム１４００と同じ様式で構成されている。とりわけ、図１７に示されているように、フラッシュコンポーネント１４１２は、上記に説明されている（及び、図１４において１４１６のラベルを付されている）ような近位ベント１４１６ａを含むことができる。追加的に、フラッシュコンポーネント１４１２は、フラッシュコンポーネント１４１２の側壁部を通して形成されている１つまたはより多くのサイドベント１４１６ｂを含むことができる。これらのサイドベントは、ベント膜１７０１の近位に位置決めされ得、また、空気のための代替的な又は追加的なベント経路を、それがフラッシュチャンバ１４１２を出て行くときに提供することができる。
【０１９５】
臨床医がＩＶカテーテルシステムを挿入するときに、彼らは、自分の親指を近位ベント１４１６ａの上に置くことが可能であり、それによって、ベントを通る空気フローを遮断し、フラッシュコンポーネント１４１２の中への血液のフローを最小化する。したがって、ＩＶカテーテルシステム１７００は、サイドベント１４１６ｂを含むことが可能であり、サイドベント１４１６ｂは、近位ベント１４１６ａが遮断され得る場合に、空気フローのための代替的な経路を提供することとなる。サイドベント１４１６ｂは、任意の適切な様式で形作られ得る。幾つかの実施形態では、フラッシュコンポーネント１４１２は、適当に寸法決めされたサイドベントを収容するように細長くなっていることが可能である。また、フラッシュコンポーネントも用いる他の上述のＩＶカテーテルシステムのいずれも、サイドベントを備えて構成され得る。幾つかの実施形態では、近位ベント１４１６ａの一部分が、サイドベント１４１６ｂを形成するように、フラッシュコンポーネント１４１２の側壁部の上に延在している。したがって、ユーザの親指は、サイドベント１４１６ｂの上に位置付けされている近位ベントの部分に接触又は遮断することなく、及び、それによって、サイドベント１４１６ｂを形成することなく、フラッシュコンポーネント１４１２の近位端部の上に位置付けされている近位ベント１４１６ａの部分を遮断することができる。
【０１９６】
図１８Ａ及び図１８Ｂは、それぞれ、ＩＶカテーテルシステム１８００の斜視図及び側面図を図示しり、ＩＶカテーテルシステム１８００は、カテーテルコンポーネント１４０２が近位端部に視覚的インジケータ１８０１を含むということを除いて、ＩＶカテーテルシステム１４００と同じ様式で構成されている。視覚的インジケータ１８０１は、カテーテルコンポーネント１４０２の上に位置決めされており、それが、カテーテルの挿入の前にニードルコンポーネント１４０４によってカバーされることとなるようになっている。挿入プロセスの間に、ニードルコンポーネント１４０４はカテーテルコンポーネント１４０２に対してわずかに引き抜かれ得、それは、ニードルの先端部がカテーテルの中へ引き抜かれるか又はカテーテルの中で「フード付き」になっているということを結果として生じさせることとなる。ニードルがこのフード付きの位置になっているときの、カテーテルコンポーネント１４０２及びニードルコンポーネント１４０４の相対的な位置が、図１８Ａに示されている。
【０１９７】
臨床医が患者の静脈の中へニードルを挿入すると、臨床医は、カテーテルをさらに挿入する前に、フード付きの位置へニードル先端部を引き抜くこととなることが多い。カテーテルコンポーネント１４０２は、ニードル先端部がフード付きの位置になっているときを臨床医に知らせる手段として、視覚的インジケータ１８０１を含むことができる。換言すれば、初期の挿入プロセスの間に、ニードルコンポーネント１４０４は、（例えば、図１４Ａに示されているものと同様に）視覚的インジケータ１８０１の上に位置決めされることとなる。次いで、臨床医がニードルコンポーネント１４０４をカテーテルコンポーネント１４０２から後方へスライドさせるとき、視覚的インジケータ１８０１が、図１８Ａに示されているように明らかにされることとなり、それによって、ニードル先端部がフード付きの位置に到達したときを臨床医に知らせる。
【０１９８】
幾つかの場合、視覚的インジケータ１８０１は、カテーテルコンポーネント１４０２がニードルアダプタから所望の距離だけ除去又は引き抜かれたときに、視覚的インジケータ１８０１を明らかにするように選択された位置において、カテーテルコンポーネント１４０２の上に位置付けされている。例えば、幾つかの実施形態では、ニードル先端部は、カテーテルコンポーネント１４０２がニードルアダプタから２ｍｍの距離だけ除去されるときに、カテーテルの中でフード付きになっている。したがって、幾つかの実施形態では、視覚的インジケータ１８０１は、カテーテルコンポーネント１４０２がニードルアダプタの遠位端部又は開口部の中に完全に着座させられるときに、おおよそ２ｍｍの距離においてニードルアダプタの中に位置決めされている。
【０１９９】
図１８Ｂは、孤立したＩＶカテーテルシステム１８００のカテーテルコンポーネント１４０２の側面図を提供している。示されているように、視覚的インジケータ１８０１は、カテーテルコンポーネント１４０２の近位端部の近くに位置決めされている。上記に示されているように、視覚的インジケータ１８０１の正確な位置は、どのようにニードルコンポーネント１４０４及びカテーテルコンポーネント１４０２が重なっているかということに依存することとなる。とりわけ、視覚的インジケータ１８０１は、ニードル先端部がフード付きの位置に到達すると、しかし、ニードルコンポーネント１４０４がカテーテルコンポーネント１４０２から切り離される前に、それが露出されるようになるように位置決めされ得る。幾つかの場合、露出は、おおよそ２ｍｍの並進移動の後に起こる。このように、臨床医は、ニードルコンポーネント１４０４をカテーテルコンポーネント１４０２から容易に分離し、２つのコンポーネントの間に十分なカップリングを依然として維持しながらフード付きの位置に到達し、カテーテルのさらなる挿入を促進することができる。
【０２００】
視覚的インジケータ１８０１と同様の視覚的インジケータが、上述のＩＶカテーテルシステムのいずれかに追加され、ニードルがフード付きの位置に到達したときの指示を提供することができる。また、幾つかの実施形態では、視覚的インジケータの代わりに、又は、視覚的インジケータに加えて、触覚的インジケータが用いられ得る。例えば、ニードルコンポーネント１４０４及び／又はカテーテルコンポーネント１４０２は、ニードルがフード付きの位置に到達したときの触覚的指示を提供する１つまたはより多くの機構（例えば、リッジ又は溝部）を含むことができる。
【０２０１】
図１９Ａ及び図１９Ｂは、それぞれ、ＩＶカテーテルシステム１９００の斜視図及び側面図を図示しており、ＩＶカテーテルシステム１９００は、カテーテルコンポーネント１４０２及びニードルコンポーネント１４０４が様々なタイプの挿入グリップ技法を促進するように構成されているということを除いて、ＩＶカテーテルシステム１４００と同様の様式で構成されている。図１９Ａに示されているように、フラッシュコンポーネント１４１２は、図１４Ａに示されているフラッシュコンポーネントと比較して、細長くなっている。追加的に、フラッシュコンポーネント１４１２は、サイドグリップ１９０２を含み、サイドグリップ１９０２は、フラッシュコンポーネント１４１２の両側に形成された機構を構成しており、それは、親指と中指の間にフラッシュコンポーネント１４１２を把持することを促進する。例えば、サイドグリップ１９０２は、平坦化された表面及び／又は他のタイプの把持機構、例えば、リッジなどを含むことができる。
【０２０２】
図１９Ｂに最良に見られるように、カテーテルコンポーネント１４０２は押圧タブ１９０１を含むことが可能であり、押圧タブ１９０１はカテーテルコンポーネント１４０２の上部表面から上向きに延在している。押圧タブ１９０１は、親指と中指の間にサイドグリップ１９０２を把持しながら臨床医の人差し指が押圧することができる表面としての役割を果たすことができる。臨床医の人差し指の平均長さに対応する距離に押圧タブ１９０１がサイドグリップ１９０２から間隔を置いて配置されるように、フラッシュコンポーネント１４１２の長さが構成され得る。また、フラッシュコンポーネント１４１２の追加的な長さは、より長い期間にわたってフラッシュが可視化されることを可能とすることができる。また、フラッシュコンポーネントをニードルコンポーネントの中に組み込む、本明細書で説明されている他のＩＶカテーテルシステムは、図１９Ａ及び図１９Ｂに示されているのと同様の様式で、サイドグリップ及び押圧タブを含むように構成され得る。
【０２０３】
図２０は、ＩＶカテーテルシステム２０００を図示しており、ＩＶカテーテルシステム２０００は、ＩＶカテーテルシステム１４００と同様の様式で構成されているが、複数の追加的な機構を備えている。ＩＶカテーテルシステム１４００と同様に、ＩＶカテーテルシステム２０００は、固定プラットフォーム１４２２を有するカテーテルコンポーネント、拡張チュービング、及び、フラッシュコンポーネント１４１２を組み込むニードルコンポーネントを含む。また、図２０に示されているように、ＩＶカテーテルシステム２０００は、軟質の一体型押圧タブ２００１、押圧タブ切り欠き部２００２、及び、一体化されたストレインリリーフ２００３を含む。
【０２０４】
押圧タブ２００１は、固定プラットフォーム１４２２と同じ材料から一体的に成形され得る。例えば、押圧タブ２００１は、ベース２００１ａを含むことが可能であり、ベース２００１ａは、カテーテルアダプタの近位端部の上部に、及び、カテーテルアダプタの近位端部に向けて位置決めされている。ベース２００１ａは、チャネル２００１ｂを接続することによって、固定プラットフォーム１４２２に接続され得、チャネル２００１ｂは、カテーテルアダプタの両側において、ベース２００１ａから下向きに延在している。チャネル２００１ｂを接続することは、ベース２００１ａを補強することが可能であり、また、成形プロセスを促進することができる。複数のリッジ２００１ｃが、ベース２００１ａから上向きに延在していることが可能であり、また、ニードルを挿入する間に、及び／又は、ニードルコンポーネントをカテーテルコンポーネントから分離するときに、例えば、カテーテル挿入の間にニードルをフード付きの状態にするときなどに、臨床医が押圧することができる表面として機能することができる。幾つかの実施形態では、テクスチャー及び／又はインデントが、リッジ２００１ｃの代わりに、又は、リッジ２００１ｃと併用して用いられ得る。
【０２０５】
切り欠き部２００２が、ニードルコンポーネントの遠位端部の上部表面の中に形成され得、切り欠き部２００２がベース２００１ａと実質的に整合することとなるようになっている。したがって、切り欠き部２００２は、臨床医が自分の親指以外の手指又は親指を置いてより容易に押圧タブ２００１に対して遠位力を加えることができる領域を生成させる。
【０２０６】
また、ストレインリリーフ２００３は、固定プラットフォーム１４２２と同じ材料から一体的に成形され得る。ストレインリリーフ２００３を成形することを促進するために、接続チャネル２００３ａが、固定プラットフォーム１４２２とストレインリリーフ２００３の間に形成され得る。
【０２０７】
押圧タブ２００１及びストレインリリーフ２００３が接続チャネルを含むものとして示されているが、これらの機構のそれぞれは、幾つかの実施形態では固定プラットフォーム１４２２から分離して等しく成形され得る（すなわち、接続チャネルなしで成形される）。また、押圧タブ２００１、切り欠き部２００２、及びストレインリリーフ２００３のそれぞれは、本明細書で説明されている他のＩＶカテーテルシステムのいずれかの上に含まれ得る。
【０２０８】
幾つかの実施形態では、ＩＶカテーテルシステム２０００は回転防止機構を含むことができる。例えば図２１に示されているように、この回転防止機構は、カテーテルコンポーネントの近位端部に形成された突出部２０１０と、カテーテルコンポーネントがその中に挿入されるニードルコンポーネントの部分の中に形成された対応する突出部２０１１とから構成され得る。突出部２０１０及び２０１１は、ウイングが固定プラットフォームから離れるように下向きに回転させられることを防止するように、互いに対して位置決めされ得る。
【０２０９】
例えば図２１に示されている配向を参照すると、突出部２０１１は、ウイングが固定プラットフォームの真下に配向されるときに突出部２０１０に接触するように構成され得、ウイングがカテーテルコンポーネントに対して反時計回り方向にさらに回転されることができないようになっている。このように、ウイングは、下向きに垂れ下がることを防止され得る。しかし、同時に、ウイングは、異なるグリップ技法に容易に対処するように、依然として時計回り方向に回転することができることとなる。また、この回転防止機構は、本明細書で説明されているＩＶカテーテルシステムの他の実施形態のいずれかの中に含まれ得る。
【０２１０】
この時点までは、説明されているＩＶカテーテルシステムのそれぞれは、クローズドシステムであった（すなわち、拡張チュービングを含むシステム）。しかし、上述の機構の多くが、オープンＩＶカテーテルシステム（すなわち、拡張チュービングを含まないシステム）の上に等しく実装され得るということが留意される。図２２Ａ及び図２２Ｂは、オープンＩＶカテーテルシステム２２００の例を図示しており、オープンＩＶカテーテルシステム２２００は、その他の点では、ＩＶカテーテルシステム２０００と実質的に同じである。示されているように、ＩＶカテーテルシステム２２００は、カテーテルコンポーネント１４０２ａを含み、カテーテルコンポーネント１４０２ａは、拡張チュービングを組み込んでいない。それはオープンシステムであるので、カテーテルコンポーネント１４０２ａは、ニードルコンポーネントが除去されると、血管内アクセスを提供するように構成され得る。例えば、カテーテルコンポーネント１４０２ａは、単回使用であるか複数回使用（図示せず）であるかにかかわらず、内部の血液制御機構を含むことが可能であり、また、ネジ山付きのルアー接続２２０２を含むことが可能であり、それによって、他のデバイスがカテーテルコンポーネントに連結されることを可能にする。あるいは、カテーテルコンポーネント１４０２ａは、血液制御機構を含まなくてもよい。
【０２１１】
ＩＶカテーテルシステム２２００は、経路画定構造体２８００を含むフラッシュチャンバ１４１２を含むものとして示されている。オープンであるか又はクローズドであるかにかかわらず、上述のＩＶカテーテルシステムのいずれかは、フラッシュチャンバの中に経路画定構造体２８００を用い、適正なカテーテル設置の可視化を強化することができる。より具体的には、経路画定構造体は、より制御されたレートで血液がフラッシュチャンバを通って流れることを引き起こし、それは、カテーテルが血管系の中に適正に位置決めされているときを特定することを促進する。
【０２１２】
図２３は、孤立した経路画定構造体２８００を図示している。経路画定構造体２８００は、遠位部分２８００ａ及び近位部分２８００ｂを含む。幾つかの実施形態では、近位部分２８００ｂは、フラッシュコンポーネント１４１２の近位端部の内側寸法に実質的にマッチする外側寸法を有することが可能であり、流体密封のシールが２つのコンポーネントの間に形成されるようになっている。近位部分２８００ｂは、通気溝部２８０２を含むことが可能であり、通気溝部２８０２は、空気（しかし、流体ではない）がフラッシュコンポーネント１４１２の中から逃げることを可能にするように寸法決めされている。換言すれば、近位部分２８００ｂは、ベントプラグとして機能することができる。
【０２１３】
遠位部分２８００ａは、近位部分２８００ｂの外側寸法と比較して、低減された外側寸法を有することができる。また、遠位部分２８００ａの外側寸法に対するフラッシュコンポーネント１４１２のチャンバ３２１０ｂの内側寸法（図２４Ａを参照）は、フラッシュコンポーネント１４１２の上部だけに沿って、空間又はチャネルが遠位部分２８００ａとチャンバ３２１０ｂの内側壁部の間に存在することとなるように構成され得る。例えば、図２４Ａに示されているように、経路画定構造体２８００がチャンバ３２１０ｂの中へ挿入されている状態で、チャネルが経路画定構造体２８００の上方に存在することとなる。しかし、経路画定構造体２８００の残りの部分の周りにおいて、遠位部分２８００ａの外側表面は、チャンバ３２１０ｂの内側壁部に接触していることが可能である。このように、血液／流体は、遠位部分２８００ａの外側表面に沿ってチャネルの中だけを流れることが許容されることとなる。このチャネルはフラッシュコンポーネント１４１２の上部に沿って形成されており、それは、挿入の間に臨床医に向けて配向されることとなるので、臨床医は、血液フローのレートを可視化することができることとなる。
【０２１４】
血液がニードル３２０２ａの近位端部からこのチャネルの中へ流れることを可能にするために、図２４Ａに最良に示されているように、開口部２８０１が遠位部分２８００ａの遠位端部２８００ａ１の中に形成され得る。開口部２８０１は中央部分２８０１ａを含むことが可能であり、中央部分２８０１ａは、遠位部分２８００ａの中へ、次いで開口部２８０１の残りの部分の中へさらに延在している。ニードル３２０２ａの近位端部（又は、少なくとも近位開口部）は、この中央部分２８０１ａの中に位置決めされ得る。複数の漏出チャネル２８０１ａ１が、開口部２８０１の内側表面の周りに対称的に間隔を置いて配置され得、また、遠位端部２８００ａ１から中央部分２８０１ａへ延在することができる。漏出チャネル２８０１ａ１のいずれかは流体経路としての役割を果たすことが可能であり、その流体経路によって、ニードル３２０２ａの近位端部から逃げる血液が、経路画定構造体２８００の上方に形成されたチャネルに向けて中央部分２８０１ａから流れることができる。
【０２１５】
漏出チャネル２８０１ａ１は、開口部２８０１の周りに対称的に間隔を置いて配置され得、それにより、経路画定構造体２８００が任意の配向でチャンバ３２１０ｂの中へ挿入されることを可能にする。換言すれば、経路画定構造体２８００の配向にかかわらず、少なくとも１つの漏出チャネル２８０１ａ１は、上向きの配向で位置決めされることとなり、チャネルと交差することとなり、それにより、チャネルへの経路を提供する。図２４Ａに示されているように、チャンバ３２１０ｂの内側表面は、チャネルがチャンバ３２１０ｂの上部において遠位端部２８００ａ１を包み込むこととなるように形作られ得る（すなわち、ギャップは、遠位端部２８００ａ１の上部部分とチャンバ３２１０ｂの内側表面との間に存在することとなる）。したがって、図２４Ｂの中の矢印によって表されているように、血液は、ニードル３２０２ａから開口部３２０２ａ１を介して中央部分２８０１ａの中へ流れることができる。次いで、血液は漏出チャネル２８０１ａ１のそれぞれの中へ流れることができるが、他の漏出チャネルが位置決めされている場所において遠位端部２８００ａ１がチャンバ３２１０ｂの内側壁部と接触していることに起因して、流体経路は、上向きに配向されている漏出チャネルとの間にだけ提供されることとなる。したがって、血液が、中央部分２８０１ａ及び漏出チャネル２８０１ａ１を充填するとき、それは、最終的に遠位端部２８００ａ１の上部部分の周りに流れ、次いでチャネルの中を近位に流れることとなる。
【０２１６】
ニードル３２０２ａを固定するために、及び、開口部３２０２ａ１が中央部分２８０１ａの中に位置決めされたままになることを確実にするために、様々な技法を用い得る。例えば、図２４Ｃでは、ニードル３２０２ａは、近位部分３２０２ａ２を有するものとして示されており、近位部分３２０２ａ２は、開口部３２０２ａ１を超えて中央部分２８０１ａの近位壁部を通って近位に延在している。この実施形態では、経路画定構造体２８００は、中央部分２８０１ａの反対側に近位チャンバ２８１０を含み、近位チャンバ２８１０の中に、ニードル３２０２ａの近位部分３２０２ａ２が位置決めされている。近位部分３２０２ａ２は、中央部分２８０１ａと近位チャンバ２８１０の間の通路を通してそれが遠位に引き抜かれることを防止するように、カールさせられるか又はその他の方法で変更させられ得る。また、幾つかの実施形態では、接着剤ポッティング（adhesive potting）が、近位部分３２０２ａ２の周りで近位チャンバ２８１０の中に堆積され、近位部分３２０２ａ２をさらに固定することができる。そのような実施形態では、接着剤ポッティングは、血液が近位チャンバ２８１０の中へ流れることを防止するために通路を追加的にシールすることができる。あるいは、通路は、近位部分３２０２ａ２が単独で近位チャンバ２８１０の中への流体フローを遮断するように寸法決めされ得る。
【０２１７】
図２４Ｄは、ニードル３２０２ａを適切な位置に固定するための代替実施形態を図示している。示されているように、ニードル３２０２ａはバンプ付きのエリア３２０２ａ３を含むことが可能であり、バンプ付きのエリア３２０２ａ３は、ニードル３２０２ａがニードル保持部分３２０２ｃを通して引き抜かれることを防止するのに十分な外側寸法を有している。バンプ付きのエリア３２０２ａ３は、開口部３２０２ａ１が中央部分２８０１ａの中に位置決めされたままとなるように、開口部３２０２ａ１に対して位置決めされ得る。幾つかの実施形態では、ニードル保持部分３２０２ｃは凹んだセクションを含むことが可能であり、凹んだセクションの中へバンプ付きのエリア３２０２ａ３が位置決めされ得、エリア３２０２ａが近位方向又は遠位方向に移動することをさらに防止する。
【０２１８】
幾つかの実施形態では、ニードル３２０２ａは、血液がニードルを通って流れることとなるレートを低減させるように修正され得る。例えば、図２４Ｅでは、ニードル３２０２ａは、その近位端部に向けてクリンプ３２０２ａ４を有するものとして示されている。クリンプ３２０２ａ４は、ニードル３２０２ａの内側の寸法を低減させ、それによって、血液が中央部分２８０１ａの中へ流れることとなるレートを遅くする。中央部分２８０１ａの中への血液フローのレートを低減させることは、同様に、経路画定構造体２８００の上方に形成されたチャネルに沿った血液フローのレートを低減させることとなり、それによって、ニードル３２０２ａが患者の中に適正に位置決めされたときを識別することを促進する。
【０２１９】
図２５Ａ及び図２５Ｂは、経路画定構造体２８００と同様の様式で機能することができる経路画定構造体２９００の別の実施形態を図示している。とりわけ、経路画定構造体２９００は、フラッシュコンポーネント１４１２の上部に形成された可視化チャネルに沿って血液が流れることを引き起こすように構成され得る。
【０２２０】
経路画定構造体２９００は、遠位部分２９００ａ及び近位部分２９００ｂを含むことができる。近位部分２９００ｂは、通気溝部２９０２を含むことが可能であり、通気溝部２９０２は、フラッシュコンポーネント１４１２の近位端部から空気（しかし、血液ではない）をベントするように機能する。経路画定構造体２８００の遠位部分２８００ａとは異なり、経路画定構造体２９００の遠位部分２９００ａは、フラッシュコンポーネント１４１２の中の任意の位置に配向されるようには構成されていない。その代わりに、遠位部分２９００ａは、特定の配向のために構成されている可視化チャネル２９０３及び様々なアライメントリブ２９０４を含むことができる。チャンバ３２１０ｂの内側表面は、可視化チャネル２９０３が上向きに面する状態に経路画定構造体２９００が配向されることとなるような様式で、アライメントリブ２９０４を収容するように構成され得る。例えば、チャンバ３２１０ｂは、縦方向の溝部又はタブを含むことが可能であり、縦方向の溝部又はタブは、アライメントリブ２９０４とインターフェース接続し、正しい配向での経路画定構造体２９００の挿入を必要とし、また、回転を防止する。
【０２２１】
経路画定構造体２９００の遠位部分２９００ａは、開口部２９０１を有する遠位端部２９００ａ１を含み得る。漏出チャネル２９０１ａは、開口部２９０１と可視化チャネル２９０３の間に延在することができる。上記に説明されているのと同様の様式で、血液は、図２５Ｃの中の矢印によって表されているように、開口部３２０２ａ１から開口部２９０１の中へ流れ、漏出チャネル２９０１ａを通って可視化チャネル２９０３の中へ流れることができる。この実施形態では示されていないが、図２４Ｃ〜図２４Ｅに示されているニードル３２０２ａの様々な構成が、また、経路画定構造体２９００と併用して用いられ得る。
【０２２２】
図２６は、フラッシュコンポーネント１４１２の実施形態を図示しており、そこでは、近位部分２９００ｂの代わりに、ベントプラグ３０００が用いられている。また、示されていないが、ベントプラグ３０００は、近位部分２８００ｂの代わりに等しく用いられ得る。図２６に示されているように、ベントプラグ３０００は、経路画定構造体２９００から分離しており、経路画定構造体２９００の近位に位置決めされている。ベントプラグ３０００は、主に、空気をベントするが流体を遮断するように機能することができる。しかし、幾つかの実施形態では、ベントプラグ３０００は、また、経路画定構造体２８００／２９００を適切な場所に固定するように構成され得る。例えば、フラッシュコンポーネント１４１２は、突出部３０１０を含むことが可能であり、突出部３０１０は、ベントプラグ３０００がチャンバ３２１０ｂの中へ挿入されるときに、ベントプラグ３０００の近位に位置決めされている。突出部３０１０は、ベントプラグ３０００、ひいては、経路画定構造体２８００／２９００がチャンバ３２１０ｂの中を近位に移動することを防止することができる。
【０２２３】
図２７Ａ〜図２７Ｃは、経路画定構造体２８００又は２９００がチャンバ３２１０ｂの中に固定され得る異なる方式をそれぞれ表している。図２７Ａでは、開口部２９０１は、圧入インターフェースが形成されるように、ニードル保持部分３２０２ｃの外側寸法に密接に対応する内側寸法を有するものとして示されている。開口部２８０１は、等しくこのように構成され得る。あるいは、開口部２８０１／２９０１は、ニードル保持部分３２０２ｃの上に成形され得る。
【０２２４】
図２７Ｂ及び図２７Ｃでは、経路画定構造体２８００／２９００は、近位部分２８００ｂ／２９００ｂとチャンバ３２１０ｂの内側表面との間のインターフェースを使用して、チャンバ３２１０ｂの中に保持され得る。図２７Ｂでは、チャンバ３２１０ｂは、傾斜したリテンションバンプ３１０１を含むことができる。バンプ３１０１の傾斜は、遠位に面するレッジ部が形成することを引き起こすことが可能であり、近位部分２８００ｂ又は２９００ｂの近位端部がそのレッジ部に接触する。この傾斜付けは、経路画定構造体２８００又は２９００を挿入することを促進するが、それが後に引き抜かれることを防止する。
【０２２５】
図２７Ｃは、近位部分２８００ｂ又は２９００ｂがリテンションリブ３１０２ａを含む例を図示しており、リテンションリブ３１０２ａは、チャンバ３２１０ｂの内側表面の上に形成されたリテンショントレンチ３１０２ｂの中へ挿入される。組み立ての間に、経路画定構造体２８００又は２９００は、リテンションリブ３１０２ａがリテンショントレンチ３１０２ｂの中へ挿入されるまで、チャンバ３２１０ｂの中へ挿入され得る。このポイントにおいて、リテンションリブ３１０２ａは、経路画定構造体が近位に引き抜かれることを防止することとなる。
【０２２６】
幾つかの実施形態では、多孔性の材料が、経路画定構造体によって生成されるチャネルの中で用いられ得る。例えば、図２８Ａでは、多孔性の材料３２００が、可視化チャネル２９０３の中に製作され、また、通気溝部２９０２を含む近位部分２９００ｂの一部分を通って延在している。多孔性の材料３２００は、容易に可視化されることとなるレートで血液を毛管作用で運びながら、空気をベントするように機能することができる。あるいは、多孔性の材料３２００は、図２８Ｂに示されているように、近位部分２９００ｂの一部分の中だけに位置決めされ得る。
【０２２７】
図２９及び図３０は、それぞれ、経路画定構造体２８００又は２９００のいずれかを用いる実施形態に対して行われ得る追加的な変形例を示している。図２９では、開口部２９０１は、より大きい深さを有するように示されている。このより大きい深さによって、血液がチャネルを通って流れることとなる前に、より大きい流体体積が必要とされることとなる。したがって、開口部２８０１又は２９０１の深さは、適正な静脈確認の視覚的なフィードバックが提供されることとなるときを全体的に制御するように選択され得る。図３０では、シーリングキャップ３４００が、フラッシュコンポーネント１４１２の近位開口部の上に位置決めされている。シーリングキャップ３４００は、除去されるまで空気のフローを遮断することができる。したがって、シーリングキャップ３４００は、拡張チューブが生理食塩水によって事前にプライミングされる状況において用いられ、生理食塩水がフラッシュコンポーネント１４１２の中へ近位に流れることを防止することができる。より具体的には、シーリングキャップ３４００が適切な場所にある状態で、生理食塩水は、ニードル３２０２ａの中を遠位に流れることだけが許容されることとなる。ニードルの挿入後、シーリングキャップ３４００は除去され、上記に説明されている様式でフラッシュコンポーネント１４１２が用いられることを可能にすることができる。
【０２２８】
本発明の様々な実施形態は、安全メカニズムをさらに含み、安全メカニズムは、カテーテルアダプタからのニードルハブの除去及び分離に続いて、イントロデューサーニードルの先の尖った遠位先端部を固定するように構成されている。安全メカニズムは、当技術分野において知られている任意の適合可能なデバイスを含むことができる。幾つかの場合、安全メカニズムは、カニューレの上のフェルール、ノッチ、クリンプ、又はバンプなどのような、ニードル機構と相互作用するように構成されている。カニューレの中に形成されたクリンプ又はバンプは、安全メカニズムを活性化させるために使用され得るわずかに真円ではない構成を生じさせる。幾つかの場合、安全メカニズムは、アーム又はレバーを含み、アーム又はレバーは、メカニズムの中にニードル先端部を捕獲し、安全な廃棄の前に先端部が出現することを防止するように作動させられる。
【０２２９】
安全メカニズムは、ニードルの本体部に取り付けられており、その長さに沿ってスライドすることができる。幾つかの場合、安全メカニズムの初期位置又は組み立て位置は、カテーテル挿入の前に、カテーテルアダプタのベース又は近位端部に近接して位置付けされている。幾つかの構成に関して、安全メカニズムの組み立て位置は、ニードルハブの近位端部とカテーテルアダプタ又は安定化プラットフォームの近位端部との間にあり、安全メカニズムは、カテーテルアダプタ又は安定化プラットフォームと重なっていない。幾つかの場合、安全メカニズムの一部分は、カテーテルアダプタの中に位置決めされており、安全メカニズムの残りのものは、カテーテルアダプタの外部、例えば、ニードルハブの中などに位置決めされている。幾つかの実施形態では、カテーテルアダプタ又は安定化プラットフォームの一部分は、ハウジングを提供するように近位に延在させられており、ハウジングの中に、安全メカニズムの少なくとも一部分が収容されている。幾つかの場合、安全メカニズム全体が、カテーテル挿入の前に、カテーテルアダプタ又は安定化プラットフォームのハウジングの中に収容されている。
【０２３０】
幾つかの実施形態では、安全メカニズムの組み立て位置は、安全メカニズムの遠位端部とニードルハブのパドルグリップの遠位端部との間に、カテーテルアダプタの近位端部を位置決めする。幾つかの場合、安全メカニズムの組み立て位置は、安全メカニズムの遠位端部とニードルハブのパドルグリップの近位端部との間に、カテーテルアダプタの近位端部を位置決めする。幾つかの場合、安全メカニズムの一部分は、ニードルハブのパドルグリップの一部分と重なっている。幾つかの実施形態では、カテーテルアダプタ及びパドルグリップのうちの少なくとも１つの少なくともいくらかの部分が、安全メカニズムの少なくともいくらかの部分と重なっている。幾つかの実施形態では、カテーテルアダプタ又はパドルグリップのいずれの部分も、安全メカニズムの任意の部分と重なっていない。
【０２３１】
幾つかの実施形態では、解消可能な機械的な接続が安全メカニズムとアクセスデバイスの少なくとも１つの他のコンポーネントの間に設けられている。幾つかの実施形態では、安全メカニズムの遠位端部はカテーテルアダプタの近位端部に選択的に連結されている。一実施形態では、安全メカニズムはカテーテルアダプタの近位端部に内部でインターロック接続している。一実施形態では、安全メカニズムはカテーテルアダプタの近位端部に外部でインターロック接続している。幾つかの実施形態では、安全メカニズムの遠位端部は安定化プラットフォームの近位端部に選択的に連結されている。幾つかの実施形態では、安全メカニズムの表面は、カテーテルアダプタ、血液制御弁、拡張チューブ、及び安定化プラットフォームのうちの少なくとも１つの少なくとも１つの表面に選択的に連結されている。幾つかの場合、機械的な接続は安全メカニズムの中にニードル先端部を固定すると解消される。
【０２３２】
幾つかの実施形態では、特定のカテーテルデバイス、例えば、図１〜図３０のいずれかのカテーテルデバイスなどは、ニードル安全メカニズムを含むことができる。安全メカニズムは、ニードルが特定のカテーテルデバイスのカテーテルから引き抜かれているときに、イントロデューサーニードルの先の尖った遠位先端部を固定するように構成されている任意の安全メカニズムを含むことが可能であり、偶発的な針刺しを防止する。
【０２３３】
安全メカニズムは、任意の数の方式で、特定のカテーテルデバイスと連結され得る。幾つかの実施形態では、安全メカニズムは、内部インターロックを含むことが可能であり、内部インターロックにおいて、安全メカニズムは、カテーテルアダプタの内部表面と連結されている。カップリングは、スレッディング、フィッティング、スナッピング、コネクティング、アタッチング、ファスニング、クリッピング、フッキング、又は、カップリングの任意の他の適切な手段を含むことができる。内部インターロックを含む安全メカニズムの非限定的な例は、２００９年３月２日に出願された「BI-DIRECTIONAL CANNULA FEATURE CAPTURE MECHANISM」と題された特許文献１；２０１３年７月１１日に出願された「BI-DIRECTIONAL CANNULA FEATURE CAPTURE MECHANISM」と題された特許文献２；２０１６年３月２８日に出願された「CANNULA CAPTURE MECHANISM」と題された特許文献３に提供されており、それらのそれぞれは、その全体が参照により本明細書に組み込まれている。幾つかの実施形態では、安全メカニズムは、カテーテルアダプタの中に配設されているクリップを含むことが可能であり、その非限定的な例は、１９９８年６月１２日に出願された「SPRING CLIP SAFETY IV CATHETER」と題された特許文献４に提供されており、それは、その全体が参照により本明細書に組み込まれている。
【０２３４】
幾つかの実施形態では、安全メカニズムは、外部インターロックを含むことが可能であり、外部インターロックにおいて、安全メカニズムは、カテーテルアダプタの外部表面と連結されている。幾つかの実施形態では、安全メカニズムは、カテーテルアダプタの外部表面、並びに、ニードルハブの内部表面及び／又は外部表面と連結され得る。カップリングは、スレッディング、フィッティング、スナッピング、コネクティング、アタッチング、ファスニング、クリッピング、フッキング、又は、カップリングの任意の他の適切な手段を含むことができる。外部インターロックを含む安全メカニズムの非限定的な例は、２０１４年６月４日に出願された「PORTED IV CATHETER HAVING EXTERNAL NEEDLE SHIELD AND INTERNAL BLOOD CONTROL SEPTUM」と題された特許文献５に提供されており、それは、その全体が参照により本明細書に組み込まれている。幾つかの実施形態では、安全メカニズムは、Ｖ−クリップ又は同様のクリップを含むことができる。Ｖ−クリップの非限定的な例は、２０１４年６月４日に出願された「PORTED IV CATHETER HAVING EXTERNAL NEEDLE SHIELD AND INTERNAL BLOOD CONTROL SEPTUM」と題された特許文献６に提供されており、それは、その全体が参照により本明細書に組み込まれている。Ｖ−クリップは、カテーテルアダプタの一部分を選択的に保持することができる。
【０２３５】
幾つかの実施形態では、解消可能な機械的な接続は、安全メカニズムとＩＶカテーテルシステムの少なくとも１つの他のコンポーネントの間に設けられている。幾つかの場合、機械的な接続は、安全メカニズムの中にニードルの遠位先端部を固定すると解消される。幾つかの実施形態では、安全メカニズムの表面は、以下のもの、すなわち、カテーテルアダプタ、血液制御弁、拡張チューブ、及び、１つまたはより多くのパドルグリップのうちの１つまたは複数に選択的に連結されている。
【０２３６】
幾つかの実施形態では、安全メカニズムは、安全バレルを含むことが可能であり、安全バレルは、ばね荷重式であることが可能である。例えば、安全バレルは、ＢＤ（商標）Ｉｎｓｙｔｅ（登録商標）Ａｕｔｏｇｕａｒｄ（商標）ＢＣシールドされた保護ＩＶカテーテルと同様に、ばね荷重式であることが可能である。幾つかの実施形態では、安全メカニズムは、パッシブに及び／又はアクティブに活性化させられ得る。幾つかの実施形態では、安全メカニズムは、ニードルの上のフェルール、ノッチ、クリンプ、又はバンプなどのような、ニードル機構と相互作用するように構成され得る。幾つかの実施形態では、安全メカニズムは、アーム又はレバーを含むことが可能であり、アーム又はレバーは、安全メカニズムの中に遠位先端部を捕獲し、安全な廃棄の前に先端部が出現することを防止するように作動させられ得る。幾つかの実施形態では、安全メカニズムは、ニードルの本体部に取り付けられ、また、その長さに沿ってスライドすることもできる。
【０２３７】
幾つかの実施形態では、カテーテル挿入前の組み立て位置において、安全メカニズムはカテーテルアダプタとニードルハブの間に配設され得る。幾つかの実施形態では、カテーテルアダプタ及びニードルハブは、カテーテル挿入前の組み立て位置において、安全メカニズムの少なくとも一部分によって間隔を離して配置され得る。幾つかの実施形態では、カテーテル挿入前の組み立て位置において、カテーテルアダプタの近位端部は、安全メカニズムの遠位端部と、例えば、パドルグリップなどのようなニードルハブのグリップの遠位端部との間に配設され得る。幾つかの実施形態では、カテーテル挿入前の組み立て位置において、カテーテルアダプタ本体部の近位端部は、安全メカニズムの遠位端部とニードルハブのグリップの近位端部との間に配設され得る。幾つかの実施形態では、安全メカニズムの一部分は、ニードルハブのグリップの一部分と重なっていることが可能である。幾つかの実施形態では、カテーテルアダプタ及びグリップの少なくとも１つの少なくとも一部分は、安全メカニズムの少なくともいくらかの部分と重なっている。幾つかの実施形態では、カテーテルアダプタ本体部又はグリップのいずれの部分も、安全メカニズムの任意の部分と重なっていない。
【０２３８】
１つまたはより多くのウイングを備えたカテーテルコンポーネントを含むＩＶカテーテルシステムの上述の実施形態のいずれかにおいて、ウイングは、それがカテーテルコンポーネントの長手方向の長さに沿って画定される軸線の周りに枢動することができるような様式で形成され得る。例えば、図１４Ａを参照すると、第２のウイング１４４２は、可撓性の材料から形成され得、及び／又は、（例えば、カテーテルハブの長さに沿って薄くなった部分を備えたウイングを形成することによって）ヒンジを備えて構成され得、ヒンジは、ウイングが長手方向軸線の周りに上向きに及び下向きに枢動することを可能にする。このタイプの枢動の１つの利益は、それが、挿入の間に第２のウイング１４４２が患者の皮膚から離れるように上向きに角度を付けられることを可能にするということである。この上向きに角度が付くということは、臨床医の親指以外の手指又は親指を第２のウイング１４４２の下に収容することとなり、それによって、より浅い角度の挿入を促進する。次いで、可撓性のある及び／又は枢動可能なウイングは、患者の皮膚への固定のために平坦な位置へ下向きに移動させられ得る。特許文献６（それは、２０１５年１０月２８日に出願されており、参照により本明細書に組み込まれている）は、ＩＶカテーテルシステムの上述の実施形態の多くとともに使用するのに適切であることとなる角度で、ウイングが枢動させられることを可能にする複数の技法を開示している。
【０２３９】
上述の実施形態のいずれかにおいて、固定プラットフォームのコンポーネントは、射出成形又は他のプロセスによって、同じ材料から形成され得る。この材料は、エラストマ材料又は他の低デュロメータ材料であってよく、それは、患者の皮膚、及び／又は、流体送達の間にカテーテルコンポーネントを適切な場所に維持するために使用される包帯に対して比較的に穏やかである。例えば、本発明の幾つかの実施形態は、おおよそ３０  Ｓｈｏｒｅ  Ａからおおよそ９０  Ｓｈｏｒｅ  Ｄのデュロメータ硬度を有する低デュロメータ材料を含む。幾つかの実施形態では、低デュロメータ材料は、おおよそ５０  Ｓｈｏｒｅ  Ａからおおよそ９０  Ｓｈｏｒｅ  Ｄのデュロメータ硬度を含む。幾つかの実施形態では、固定プラットフォームのコンポーネントは、熱可塑性のエラストマ（ＴＰＥ）などから形成され得る。
【０２４０】
また、上述の実施形態のいずれかにおいて、ニードルコンポーネントのグリップ及び／又は他の要素は、透き通った又は白い材料から形成され得、一方、固定プラットフォームのコンポーネントの幾つか又はすべては、カテーテルのゲージに特有の色（例えば、緑、ピンク、青、黄、紫など）で形成され得る。色の対比は、例えば、カテーテルのフーディング（hooding）を含む、患者の静脈の中へのカテーテルシステムの挿入の間に互いから分離されているカテーテルシステムのパーツの、臨床医による識別を促進することができる。
【０２４１】
本発明は、本明細書で広く説明されているような、及び、以降で特許請求されているような、その構造、方法、又は、他の必須の性質から逸脱することなく、他の特定の形態で具現化され得る。説明されている実施形態は、すべての観点において、単なる例示目的として考慮されるべきであり、制限的なものとして考慮されるべきではない。したがって、本発明の範囲は、先述の説明によってというよりも、添付の特許請求の範囲によって示されている。特許請求の範囲の均等性の意味及び範囲の中に入るすべての変化は、それらの範囲内に包含されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１５Ｄ】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２３】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２４Ｃ】
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【図２４Ｄ】
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【図２４Ｅ】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２５Ｃ】
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【図２６】
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【図２７Ａ】
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【図２７Ｂ】
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【図２７Ｃ】
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【図２８Ａ】
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【図２８Ｂ】
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【図２９】
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【図３０】
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