(57)【要約】      （修正有）【課題】外科医が患者の生体構造に従って菱形中手骨補綴具を最適に配置することを可能にする、菱形中手骨補綴具の配置補助装置を提供する。【解決手段】患者の大菱形骨４に固定されるように意図されたカップと、患者の第１中手骨６に固定されるように意図されたステムとを備えた、菱形中手骨補綴具の配置補助装置であって、大菱形骨と第１中手骨との間に介在できる第１のガイド２を備え、この第１のガイドは、大菱形骨４の関節面上に位置するように意図された、大菱形骨の関節面と合致する第１の表面８ａと、切除前の第１中手骨の関節面に面するように意図された第２の表面８ｂとを有する第１の本体８を含み、第２の表面は、第１中手骨の関節面上に位置するのに適するように、第１中手骨の関節面と合致することが好ましい。【選択図】図３
2020121103.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の大菱形骨（４）に固定されるように意図されたカップと、前記患者の第１中手骨（６）に固定されるように意図されたステムとを備えた、菱形中手骨補綴具の配置補助装置（１）であって、該装置は、前記大菱形骨（４）と前記第１中手骨（６）との間に介在できる第１のガイド（２）を備え、該第１のガイド（２）は、前記大菱形骨（４）の関節面（４ａ）上に位置するように意図され前記大菱形骨（４）の前記関節面（４ａ）と合致する第１の表面（８ａ）、及び切除前の前記第１中手骨（６）の関節面（６ａ）に面するように意図された第２の表面（８ｂ）を有する第１の本体（８）と、該第１の本体（８）によって保持されて前記第１中手骨（６）の切除線（２２）を定めるように構成された位置決め部材（２０）とを含む、
ことを特徴とする補助装置。
【請求項２】
前記第１のガイド（２）の前記第１の本体（８）の前記第２の表面（８ｂ）は、切除前の前記第１中手骨（６）の前記関節面（６ａ）上に位置するのに適するように前記第１中手骨（６）の前記関節面（６ａ）と合致する、
請求項１に記載の補助装置。
【請求項３】
前記第１のガイド（２）は、前記大菱形骨（４）上における前記第１のガイド（２）の前記第１の本体（８）の保持を強化するように構成された第１の固定部材（１０）を含む、
請求項１又は２に記載の補助装置。
【請求項４】
前記第１のガイド（２）は、前記大菱形骨（４）と前記第１中手骨（６）との間における前記第１のガイド（２）の前記第１の本体（８）の介在を保証するように構成された位置調整部材（１４、１６）を含む、
請求項１から３のいずれか１項に記載の補助装置。
【請求項５】
前記第１のガイド（２）の前記第１の本体（８）は、少なくともその第２の表面（８ｂ）上に、ツール（３４）を受け入れるように構成された少なくとも１つの第１のガイドオリフィス（２４）を含む、
請求項１から４のいずれか１項に記載の補助装置。
【請求項６】
前記第１中手骨（６）の切除後に前記第１のガイド（２）上に位置するように構成された第２のガイド（２８）を備え、該第２のガイド（２８）は、前記第１のガイド（２）の前記第２の表面（８ｂ）上に載るように意図され前記第１のガイド（２）の前記第２の表面（８ｂ）と合致する第３の表面（３０ａ）と、前記切除された第１中手骨（６）に面するように意図された第４の表面（３０ｂ）とを有する第２の本体（３０）を含み、前記第２のガイド（２８）の前記第２の本体（３０）は、少なくともその第４の表面（３０ｂ）上に、ツール（３４）を受け入れるように構成された少なくとも１つの第２のガイドオリフィス（３２）を含む、
請求項１から５のいずれか１項に記載の補助装置。
【請求項７】
前記第１及び第２のガイドオリフィス（２４、３２）は、整列し、貫通し、連通する、
請求項５及び６に記載の装置。
【請求項８】
前記第２のガイド（２８）は、前記第２のガイド（２８）の前記第２の本体（３０）を前記第１のガイド（２）上に保持するように構成された第２の固定部材（３６）を含む、
請求項６又は７に記載の補助装置。
【請求項９】
前記第１のガイド（２）は、術前に前記患者の少なくとも前記大菱形骨（４）及び前記第１中手骨（６）の医用３次元（３Ｄ）撮像によって少なくとも部分的に個人に合わせて作製されたものである、
請求項１から８のいずれか１項に記載の補助装置。
【請求項１０】
前記第１のガイド（２）の前記第１のガイドオリフィス（２４）の位置及び傾斜は、前記患者の前記大菱形骨（４）及び前記第１中手骨（６）の生体構造に対する考えられる最良の配置及び最良の配向に従ってツール（３４）を前記第１のガイド（２）内に配置できるようにするために術前に定められたものである、
請求項９に記載の補助装置。
【請求項１１】
前記第２のガイド（２８）は、術前に前記患者の少なくとも前記大菱形骨（４）及び前記第１中手骨（６）の医用３次元（３Ｄ）撮像によって少なくとも部分的に個人に合わせて作製されたものである、
請求項６から１０のいずれか１項に記載の補助装置。
【請求項１２】
前記第２のガイド（２８）の前記第２のガイドオリフィス（３２）の位置及び傾斜は、前記患者の前記大菱形骨（４）及び前記第１中手骨（６）の生体構造に対する考えられる最良の配置及び最良の配向に従ってツール（３４）を前記第２のガイド（２８）内に配置できるようにするために術前に定められたものである、
請求項１１に記載の補助装置。
【請求項１３】
請求項１から１２に記載の菱形中手骨補綴具の配置補助装置の作製方法であって、
ａ）術前に医用撮像によって患者の少なくとも大菱形骨（４）及び第１中手骨（６）の仮想３次元（３Ｄ）モデルを作製するステップと、
ｂ）ステップａ）において取得された前記仮想３Ｄモデル上で、前記患者の前記大菱形骨（４）及び前記第１中手骨（６）の生体構造に対して前記大菱形骨（４）内にツール（３４）を配置するための考えられる最良の位置及び最良の配向を決定するステップと、
ｃ）ステップａ）において取得された前記仮想３Ｄモデル上で、前記第１中手骨（６）の切除線（２２）を決定するステップと、
ｄ）ステップａ）において取得された前記仮想３Ｄモデル上で、前記大菱形骨（４）の関節面（４ａ）及び前記第１中手骨（６）の関節面（６ａ）を取得するステップと、
ｅ）第１及び第２のガイド（２、２８）の３Ｄ画像を形成し、前記第１のガイド（２）の第１の表面（８ａ）を、ステップｄ）において決定された前記大菱形骨（４）の前記関節面（４ａ）と合致するように構成し、前記第１のガイド（２）の第２の表面（８ｂ）及び前記第２のガイド（２８）の第３の表面（３０ａ）を、互いに合致するように構成するステップと、
ｆ）ステップｃ）において決定された前記切除線（２２）に従って、ステップｅ）において形成された前記第１のガイド（２）の前記３Ｄ画像上で前記位置決め部材（２０）の位置を決定するステップと、
ｇ）ステップｅ）において形成された前記第１及び第２のガイド（２、２８）の前記３Ｄ画像上で、第１及び第２の固定部材（１０、３６）及び位置調整部材（１４、１６）の位置を決定するステップと、
ｈ）ステップｂ）において決定された前記ツール（３４）を配置するための前記最良の位置及び前記最良の配向に従って、ステップｅ）において形成された前記第１及び第２のガイド（２、２８）の前記３Ｄ画像上で前記第１及び第２のガイドオリフィス（２４、３２）の位置をそれぞれ決定するステップと、
ｉ）ステップｅ）〜ｈ）において形成された前記３Ｄ画像に従って、前記第１及び第２のガイド（２、２８）を作製するステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１４】
ステップｅ）において構成される前記第１のガイド（２）の前記第２の表面（８ｂ）は、ステップｄ）において決定された前記第１中手骨（６）の前記関節面（６ａ）と合致するように構成される、
請求項１３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、菱形中手骨補綴具（ｔｒａｐｅｚｉｏｍｅｔａｃａｒｐａｌ  ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）の配置補助装置に関する。本発明は、このような補助装置の作製方法にも関する。
【背景技術】
【０００２】
菱形中手骨補綴具は、手根関節炎（ｒｏｏｔ  ａｒｔｈｒｉｔｉｓ）を患った患者の治療に適応され、親指の付け根の関節の人工関節への置換を可能にする。菱形中手骨補綴具は、基本的に２つの部品、すなわち患者の大菱形骨に固定されるように意図されたカップ、及び患者の第１中手骨に固定されるように意図されたステムから成る。ステムの端部には、一般にカラーによって挿入体が取り付けられ、カップと協働して菱形中手骨関節を再現する。
【０００３】
膝用の補綴具とは対照的に、菱形中手骨補綴具は配置が困難である。実際に、膝の手術中には、大腿骨と脛骨との間の関節全体が完全に見えていて完全にアクセス可能であり、従って膝補綴具の配置に必要な様々なガイド及び器具の位置付けが容易である。対照的に、親指と第１中手骨との間の関節はアクセスが困難であり、親指と第１中手骨との間の間隔がごくわずかである。さらに、親指の付け根の手術中には、過度に侵襲的にならないように切開部ができるだけ小さくされる。従って、外科医がガイドピンなどの様々なガイド又はツールを配置するための正しい角度を見出すことは困難である。さらに、大菱形骨の遠位関節面は、前面が凹形で矢状面が凸形の鞍形であり、従って外科医がカップを正しく配置するための平面を発見することも困難である。
【０００４】
第１中手骨の切除に使用される鋸の配置を補助するカップガイドがいくつか開発されている。このような切断ガイドは、切除前に第１中手骨上に配置された後で引き抜かれ、従って患者の生体構造の初期構成に対して提供された可能性がある有力なロケータが失われてしまう。
【０００５】
従って、外科医は、基本的に「目で確認」して手術を行い、手術中に様々なガイド及びツールが正しく配置されていることをチェックするために、確認目的で定期的にレントゲン写真を撮らなければならない。さらに、菱形中手骨関節は各患者に固有のものであり、従って外科医は、自身の動きを患者の生体構造に体系的に適合させなければならない。このように、菱形中手骨補綴具の配置は、完全に実施できるようになるために大変な訓練を必要とする繊細な作業である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、外科医が患者の生体構造に従って菱形中手骨補綴具を最適に配置することを可能にする、菱形中手骨補綴具の配置補助装置を提案することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
この目的のために、本発明は、患者の大菱形骨に固定されるように意図されたカップと、患者の第１中手骨に固定されるように意図されたステムとを含む、菱形中手骨補綴具の配置補助装置に関する。
【０００８】
本発明によれば、この装置は、大菱形骨と第１中手骨との間に介在できる第１のガイドを含み、この第１のガイドは、大菱形骨の関節面上に位置するように意図された、上記大菱形骨の関節面と合致する第１の表面と、切除前の第１中手骨の関節面に面するように意図された第２の表面とを有する第１の本体を含む。第１のガイドは、第１の本体によって保持されて第１中手骨の切除線を定めるように構成された位置決め部材も含む。
【０００９】
このような菱形中手骨補綴具の配置補助装置は、第１中手骨の切除線を最適に配置するために、第１のガイドの確実かつ正確な配置を可能にする。
【００１０】
特に有利な態様では、補助装置が、第１中手骨の切除後に第１のガイド上に位置するように構成された第２のガイドを含むことができ、この第２のガイドは、第１のガイドの第２の表面上に載るように意図された第３の表面と、切除された第１中手骨に面するように意図された第４の表面とを有する第２の本体を含み、上記第３の表面は、第１のガイドの第２の表面と合致し、上記第２のガイドの第２の本体は、少なくともその第４の表面上に、ツールを受け取るように構成された少なくとも１つのガイドオリフィスを含む。
【００１１】
第１のガイドの第１の本体も、少なくともその第２の表面上に、ツールを受け取るように構成された少なくとも１つのガイドオリフィスを含み、これらのガイドオリフィスは、整列し、貫通し、連通することが好ましい。
【００１２】
このような菱形中手骨補綴具の配置補助装置は、補綴具の配置に必要なガイドピンなどのツールの確実かつ正確な配置を可能にする。
【００１３】
本発明は、術前に３Ｄ撮像によって患者専用に第１及び第２のガイドを作製する、このような菱形中手骨補綴具の配置補助装置の作製方法にも関する。
【００１４】
添付図面を参照しながら示す以下の詳細な説明を読めば、本発明の他の特徴及び利点が明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】患者の大菱形骨と第１中手骨との間に介在する、本発明による補助装置の第１のガイドの斜視図である。
【図２】図１の分解図である。
【図３】患者の大菱形骨と第１中手骨との間に介在する、本発明による補助装置の第１のガイドの上面図である。
【図４】本発明による補助装置の第１のガイドを保持する大菱形骨の正面図である。
【図５】図４に示す第１のガイドと共に使用されるドリルブッシュの正面図である。
【図６】大菱形骨上に位置してガイドピンが貫通した、本発明による補助装置の第１のガイド及び第２のガイドの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
図１〜図３を参照すると、本発明による菱形中手骨補綴具の配置補助装置１は、患者の大菱形骨４と第１中手骨６との間に介在できる第１のガイド２を含む。この第１のガイド２は、大菱形骨４の鞍形の近位関節面４ａ上に位置するように意図された、具体的にはこの近位関節面４ａに接触して位置するように意図された第１の横断面８ａを有する第１の本体８を含む。この目的のために、上記第１の表面８ａは、大菱形骨４の近位関節面４ａと合致し、これによって２つの表面８ａ及び４ａが互いに完全に一致して整合するようになる。第１のガイド２の第１の本体８は、横断面に関して第１の表面８ａとは反対側に、切除前に第１中手骨６の遠位関節面６ａに面するように意図された第２の横断面８ｂを有する。特に好ましい態様では、第２の表面８ｂが、遠位関節面６ａに接触して位置することができる。この目的のために、好ましい態様では、上記第２の表面８ｂが第１中手骨６の遠位関節面６ａと合致し、これによって２つの表面８ｂ及び６ａが互いに完全に一致して整合するようになる。
【００１７】
第１のガイド２の第１の本体８の２つの表面８ａ及び８ｂが大菱形骨４及び第１中手骨６の関節面とそれぞれ合致するので、第１のガイド２を大菱形骨４と第１中手骨６との間に安定して正確に介在させることができ、このことは、たとえ患者の生体構造又は病状に照らして利用できる状態の関節面４ａ、６ａが狭い場合でも当てはまる。第１のガイド２の第１の本体８の２つの対向面８ａ及び８ｂの合致によって空間を得ることもでき、従って手術に必要な他のツール又は器具のアクセス経路を残しておくことができる。
【００１８】
以下で詳述するように、第１のガイド２は、術前に患者の少なくとも大菱形骨４及び第１中手骨６の医用３次元（３Ｄ）撮像によって少なくとも部分的に個人に合わせて作製されたものである。具体的にいえば、表面８ａ及び８ｂの構成は、第１の本体８の表面８ａ及び８ｂが大菱形骨４及び第１中手骨６の関節面４ａ、６ａとそれぞれ完全に合致するように、これらの関節面４ａ及び６ａの患者固有の仮想３Ｄモデルからそれぞれ定められたものである。
【００１９】
第１のガイド２の外向きの端部には、その操作を容易にするためにハンドル９が設けられる。
【００２０】
大菱形骨４と第１中手骨６との間における第１のガイド２の安定性は、その２つの合致する横断面８ａ、８ｂによって既に確保されているが、第１のガイド２上には、特に合致する表面８ａ、８ｂが狭い時に、大菱形骨４上における第１のガイド２の第１の本体８の保持を少なくとも一時的に強化するために、隣接する骨、具体的には上記大菱形骨４上に固定されるように構成された第１の固定部材を設けることができる。これらの第１の固定部材は、第１の本体８から大菱形骨４の背面にわたって突出し、例えばこの目的で大菱形骨４上に設けられた対応する穴にねじ込まれたねじ１２、又は他のいずれかの好適な一時的固定手段によって大菱形骨４（又は他の隣接する骨）に固定されるように構成された固定パッド１０又はラグで有利に構成することができる。
【００２１】
同様に、大菱形骨４と第１中手骨６との間における第１のガイド２の正確な位置付けは、その２つの合致する表面８ａ、８ｂによって既に確保されているが、第１のガイド２上には、特に合致する表面８ａ、８ｂが狭い時に大菱形骨４と第１中手骨６との間における第１のガイド２の第１の本体８の正確な介在を保証するように構成された位置調整部材を設けることができる。これらの位置調整部材は、例えばハンドル９と第１のガイド２との間の第１のガイド２の外向きの端部に設けられて、上記ハンドル９の両側にハンドル９の軸に対して実質的に垂直に配置された１又は複数の中心化パッド１４を有利に含むことができる。中心化パッド１４は、第１の本体８が大菱形骨４と第１中手骨６との間に正しく介在している時に大菱形骨４及び第１中手骨６の外側面に当接するように配置される。
【００２２】
位置調整部材は、例えば第１のガイド２の内向きの端部に設けられて実質的に第１の本体８の延長部として配置され、第１の本体８が大菱形骨４と第１中手骨６との間に正しく介在している時に大菱形骨１８の内面に当接するように構成された１又は複数の位置決めパッド１６を含むこともできる。
【００２３】
以下で詳述するように、第１のガイド２上における固定パッド１０、中心化パッド１４及び位置決めパッド１６の正確な配置は、術前に医用３Ｄ撮像によって患者専用に決定することができる。
【００２４】
さらに、第１のガイド２は、第１の本体８によって保持されて第１中手骨６の切除線２２を定めるように構成された位置決め部材を含む。これらの位置決め部材は、第１のガイド２に組み込むことも、或いは第１中手骨の切除後に引き抜くことができるように取り外し可能とすることもできる。具体的に言えば、この位置決め部材は、第１の本体８と共に単一片を形成し、又は取り外し可能であり、第１のガイド２の第１の本体８から第１中手骨６の背面にわたって突出し、上記第１中手骨６の背面にわたって突出することによって第１中手骨６の軸に対して実質的に垂直な平面に切除線２２を定める切断パッド２０又はラグとすることができる。
【００２５】
以下で詳述するように、第１のガイド２上における切断パッド２０の正確な配置は、術前に医用３Ｄ撮像によって患者専用に決定することができる。
【００２６】
さらに、図４を参照すると、第１のガイド２の第１の本体８は、少なくともその第２の横断面８ｂ上に、第１中手骨の底部の切除後にツールを受け取るように構成された少なくとも１つの第１のガイドオリフィス２４を含む。この第１のガイドオリフィス２４は術前に配置されて、外科医が少なくとも大菱形骨を準備するためにガイドピンなどのツールを配置するための侵入地点を特定できるようにする。
【００２７】
特に好ましい態様では、第１のガイドオリフィス２４が、大菱形骨４の下面の関節面４ａに到着できるように第１の横断面８ａ内に開口する貫通穴である。大菱形骨４の関節面４ａに対して実質的に垂直な軸に対する第１のガイドオリフィス２４の傾斜角αは術前に決定され、外科医が第１のガイドオリフィス２４内に位置するガイドピンなどのツールを正しい傾斜角に従って配向できるようにする。
【００２８】
第１のガイドの第１のガイドオリフィス２４の位置及び傾斜角αは、患者の大菱形骨４及び第１中手骨６の生体構造に対する考えられる最良の配置及び最良の配向に従ってガイドピンなどのツールを第１のガイド２内に配置できるようにするために術前に定められていることが有利である。
【００２９】
以下で詳述するように、第１のガイドオリフィス２４の正確な位置及び傾斜角は、術前に医用３Ｄ撮像によって患者専用に定められることが好ましい。
【００３０】
第１中手骨の切除後に、第１のガイドオリフィス２４内に位置するツールの案内を改善するために、第１のガイドオリフィス２４内に導入されるように構成された、図５に示すようなドリルブッシュ２６を設けることができる。ドリルブッシュ２６は、第１のガイドオリフィス２４の決定された傾斜角を尊重するために、傾斜角αで傾斜した端部を有する。安全上の理由から、第１のガイドオリフィス２４内には、ドリルブッシュ２６に対応する位置補正器を設けることができる。
【００３１】
第１中手骨の底部の切除後に第１のガイド２上にドリルブッシュ２６を追加すると、大菱形骨を準備するために使用される、カニューレドリルなどのドリルが導入されるガイドピンなどのツールの位置及び傾斜角を改善することができる。
【００３２】
特に好ましい実施形態によれば、図６を参照すると、本発明による補助装置は、ドリルブッシュ２６の代わりに使用される第２のガイド２８をさらに含む。第２のガイド２８は、第１中手骨６の底部の切除後に第１のガイド２上に、具体的には第１のガイド２の第２の横断面８ｂに接触して位置するように構成される。この目的のために、この第２のガイド２８は、第１のガイド２の第１の本体８の第２の横断面８ｂ上に載るように意図された第３の横断面３０ａを有する第２の本体３０を含み、この第３の表面３０ａは、第１のガイド２の第２の表面８ｂと合致することにより、２つの表面８ｂ及び３０ａが互いに完全に一致して整合するようになる。換言すれば、第２のガイド２８の第３の表面３０ａは、第１中手骨６の底部の関節面６ａと同一である。第２のガイド２８の第２の本体３０は、横断面に関して第３の横断面３０ａとは反対側に、切除された第１中手骨６に面するように意図された第４の横断面３０ｂを有する。
【００３３】
第１のガイド２の第１の本体８の表面８ｂと、第２のガイド２８の第２の本体３０の表面３０ａとが合致するので、第２のガイド２８を第１のガイド２上に安定して正確に配置することができ、このことは、たとえ患者の生体構造又は病状に照らしてこれらの表面８ｂ及び３０が狭い場合でも当てはまる。第１のガイド２の第１の本体８の表面８ｂと第２のガイド２８の第２の本体３０の表面３０ａとが合致することによって、空間を得ることもできる。
【００３４】
以下で詳述するように、第２のガイド２８は、術前に患者の少なくとも大菱形骨及び第１中手骨の医用３次元（３Ｄ）撮像によって少なくとも部分的に個人に合わせて作製されたものである。具体的にいえば、表面３０ａの構成は、この第２の本体３０の表面３０ａが第１中手骨６の関節面６ａと、従って第１のガイド２の第２の表面８ｂと完全に合致するように、この関節面６ａの患者固有の仮想３Ｄモデルから定められたものである。
【００３５】
さらに、第２のガイド２８の第２の本体３０は、少なくともその第４の横断面３０ｂ上に、第１中手骨６の底部の切除後にツールを受け取るように構成された少なくとも１つの第２のガイドオリフィス３２を含む。この第２のガイドオリフィス３２は術前に配置されて、外科医が少なくとも大菱形骨を準備するためにガイドピン３４などのツールを配置するための侵入地点を特定できるようにする。
【００３６】
特に好ましい態様では、第２のガイドオリフィス３２が貫通穴であり、第１のガイドオリフィス２４及び第２のガイドオリフィス３２が貫通し、整列し、連通するように配置される。従って、第２のガイドオリフィス３２は、第２のガイド２８を貫通して第２の横断面８ｂ内に開口することにより、第１のガイドオリフィス２４を貫通することによって大菱形骨４の下面の関節面４ａに到達できるようになる。
【００３７】
第４の横断面３０ｂは、第２のガイド２８がツールの確実な案内を可能にすると同時に、第１のガイド２と切除された第１中手骨６との間に第２のガイド２８を挿入できるほど十分な高さを有するように構成される。
【００３８】
大菱形骨４の関節面４ａに対して実質的に垂直な軸に対する第２のガイドオリフィス３２の傾斜角αは、上述したものと同じである。この傾斜角αは術前に定められ、外科医が第２のガイドオリフィス３２内に位置するガイドピン３４などのツールを正しい傾斜角で配向できるようにする。
【００３９】
第２のガイド２８の第２のガイドオリフィス３２の位置及び傾斜角αは、患者の大菱形骨４及び第１中手骨６の生体構造に対する考えられる最良の配置及び最良の配向に従ってガイドピン３４などのツールを第２のガイド２８内に配置できるようにするために術前に定められていることが有利である。
【００４０】
以下で詳述するように、第２のガイドオリフィス２８の正確な位置及び傾斜角は、術前に医用３Ｄ撮像によって患者専用に定められることが好ましい。
【００４１】
第１のガイド２上における第２のガイド２８の安定性は、その合致する表面３０ａ及び８ｂによってそれぞれ既に確保されているが、第２のガイド２８上には、特に合致する表面３０ａ、８ｂが狭い時に第２のガイド２８の第２の本体３０を第１のガイド２上に少なくとも一時的に保持するように構成された固定ラグなどの第２の固定部材３６を設けることができる。以下で詳述するように、第２のガイド２８上における第２の固定部材３６の正確な位置は、術前に医用３Ｄ撮像によって患者専用に決定することができる。
【００４２】
本発明は、上述したような菱形中手骨補綴具の配置補助装置の作製方法にも関し、この方法は、
ａ）術前に医用撮像によって患者の少なくとも大菱形骨４及び第１中手骨６の仮想３次元（３Ｄ）モデルを作製するステップと、
ｂ）大菱形骨４におけるカップ及び第１中手骨６におけるステムの配置を考慮して、ステップａ）において取得された仮想３Ｄモデル上で、患者の大菱形骨４及び第１中手骨６の生体構造に対して大菱形骨４内にツールを配置するための考えられる最良の位置及び最良の配向を決定するステップと、
ｃ）ステップａ）において取得された仮想３Ｄモデル上で、第１中手骨６の切除線２２を決定するステップと、
ｄ）ステップａ）において取得された仮想３Ｄモデル上で、大菱形骨４の関節面４ａ及び第１中手骨６の関節面６ａを取得するステップと、
ｅ）第１及び第２のガイド２、２８の３Ｄ画像を形成し、第１のガイド２の第１の本体８の第１の横断面８ａが、ステップｄ）において決定された大菱形骨４の関節面４ａと合致するように構成され、第１のガイド２の第１の本体８の第２の横断面８ｂ及び第２のガイド２８の第２の本体３０の第３の横断面３０ａが互いに合致するように構成され、好ましくはこれらの両方がステップｄ）において決定された第１中手骨６の関節面６ａと合致するようにするステップと、
ｆ）ステップｃ）において決定された切除線２２に従って、ステップｅ）において形成された第１のガイド２の３Ｄ画像上で位置決め部材２０の位置を決定するステップと、
ｇ）ステップｅ）において形成された第１及び第２のガイド２、２８の３Ｄ画像上で、第１及び第２の固定部材１０、３６及び位置調整部材１４、１６の位置を決定するステップと、
ｈ）ステップｂ）において決定されたツールを配置するための最良の位置及び最良の配向に従って、ステップｅ）において形成された第１及び第２のガイド２、２８の３Ｄ画像上で第１及び第２のガイドオリフィス２４、３２の位置（侵入地点）及び傾斜角αをそれぞれ決定するステップと、
ｉ）ステップｅ）〜ｈ）において形成された３Ｄ画像に従って、第１及び第２のガイド２、２８を作製するステップと、
を含む。
【００４３】
本発明において使用される医用撮像は、例えばＣＴスキャナ又はその他のいずれかの好適な手段を使用して実施することができる。大菱形骨及び第１中手骨の仮想モデルは、コンピュータ支援設計（ＣＡＤ）ソフトウェア又は他のいずれかの市販の画像処理ソフトウェアなどのデジタルモデリングソフトウェアを使用して患者の術前ＣＴスキャン画像から３Ｄで再現される。
【００４４】
第１及び第２のガイド２及び２８は、上述したプロセスに従って患者の仮想３Ｄモデルから設計され、３Ｄ印刷によってステップｉ）に従って作製されることが好ましい。当然ながら、他のいずれかの既知の機械加工プロセスを使用することもできる。第１及び第２のガイド２及び２８は、３Ｄプリンタ又はその他の機械加工プロセス、並びに滅菌要件に適合する材料で作製することができる。第１及び第２のガイド２及び２８を作製するための材料は、ポリエーテル・エーテル・ケトン（ＰＥＥＫ）、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリフェニルスルホン（ＰＰＳＵ）、チタン合金、ステンレス鋼１４０２１などのステンレス鋼、又は他のいずれかの好適な材料であることが好ましい。この時、第１及び第２のガイド２及び２８は、その後に外科医が手術中に使用できるように滅菌することができる。
【００４５】
手術中には、菱形中手骨関節上を切開して第１中手骨６を露出させた後に、大菱形骨４と第１中手骨６との間に第１のガイド２を介在させ、その後にこれを固定パッド１０によって一時的に大菱形骨に固定する。第１のガイド２の表面８ａ及び８ｂが、場合によっては患者のために特異的に構成された中心化パッド１４及び位置決めパッド１６の補助によって大菱形骨の関節面４ａ及び第１中手骨６の関節面６ａとそれぞれ合致することにより、第１のガイド２は、大菱形骨４の関節面４ａと第１中手骨の関節面６ａとの間に安定して正確に患者に特化した形で介在する。
【００４６】
その後、切断パッド２０又は他の位置決め部材によって示される切除線２２に従って第１中手骨６の底部を切除する。切除された第１中手骨の一部を取り除くと、第１中手骨を大菱形骨からわずかに離して動かせるようになる。その後、それ自体周知の方法でステムを受け取るように髄腔を準備することができる。
【００４７】
次に、第１のガイド２と切除された第１中手骨６との間に第２のガイド２８を介在させ、これを固定ラグ３６によって一時的に第１のガイドに固定する。第２のガイド２８の表面３０ａが、場合によっては患者のために特異的に構成された固定ラグ３６の補助によって第１のガイド２の第２の横断面８ｂと合致することにより、第２のガイド２８は、第１のガイド２と切除された第１中手骨との間に安定して正確に患者に特化した形で介在する。第１のガイド２と第２のガイド２８とが整合することにより、貫通する第１のガイドオリフィス２４と貫通する第２のガイドオリフィス３２とが整列して連通し、これによって上記第１及び第２のガイドオリフィス２４及び３２内に配置されたガイドピン３４の最適な患者固有の配置及び配向を保証して維持できるほど十分に長くて正確な案内路を構成するようになる。これらの第１及び第２のガイドオリフィス２４及び３２内にガイドピン３４を配置した後に、モータを使用してガイドピン３４を大菱形骨４内に導入する。その後に、第１及び第２のガイド２及び２８を引き抜く。次に、大菱形骨４内に正しく配置され配向されたガイドピン上にカニューレドリルを導入することができる。その後、外科医は、大菱形骨にドリルで穴を空け、通常の方法でカップを配置することができる。大菱形骨４内の適所に残ったままのガイドピン３４は、菱形中手骨補綴具の配置のために術前に患者の生体構造に従って定められた考えられる最良の位置及び最良の配向を有する。
【００４８】
本発明による菱形中手骨補綴具の配置補助装置は、第１中手骨の切断ガイド、並びに患者専用に最適に構成されたガイドピンの配置及び配向のための、空間をほとんど必要とせずに菱形中手骨関節の狭い空間内にガイドピンを介在させることができるガイドの提案を可能にする。本発明による菱形中手骨補綴具の配置補助装置は、非常に正確かつ患者に特化した形で菱形中手骨関節上に配置することができる。この装置は、正しく配置され配向されたガイドピンの配置まで手術の一部全体を通じて適所に留まり、これによって術前に患者の生体構造に従って定められる菱形中手骨補綴具の全ての位置決めロケータが維持されるようになる。本発明による配置補助装置は、患者の生体構造を尊重した菱形中手骨補綴具の最適な配置を可能にする。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【外国語明細書】
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