(57)【要約】      （修正有）【課題】所定量の流体を貯蔵及び送達するためのシステムを提供する。【解決手段】プランジャアセンブリを備える注射器１２００と、第１のスペーサ１３００と、第２のスペーサ１４００とを備えるシステムに関する。前記第１のスペーサ１３００は、注射外筒１２１０に対する前記プランジャアセンブリの前進を制限して、前記プランジャアセンブリが、前記第１のフランジ１２１４の一部又は前記注射外筒１２１０の一部のいずれかから第１の所定距離を超えて前進するのを防止するように構成される。第２のスペーサ１４００は、前記第１のスペーサ１３００に着脱自在に連結可能であり、前記注射外筒１２１０に対する前記プランジャアセンブリの前進を制限して、前記プランジャアセンブリが、前記第１のフランジ１２１４の一部又は前記注射外筒１２１０の一部のいずれかから第２の所定距離を超えて前進するのを防止するように構成される。【選択図】図３０
2020121196.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
所定量の流体を貯蔵及び送達するためのシステムであって、
（ａ）長手方向軸線を画定する注射器であって、
（ｉ）注射外筒であって、
（Ａ）第１の端部と、
（Ｂ）第２の端部と、
（Ｃ）前記第１の端部と前記第２の端部との間に延在するルーメンと、を備える、注射外筒と、
（ｉｉ）前記第２の端部に配設され、かつ前記長手方向軸線から離れる方向に延在する第１のフランジと、
（ｉｉｉ）前記注射外筒の前記ルーメン内に受容され、かつ、前記ルーメンに対して移動して、流体を前記注射器内に引き込みかつ前記注射器から流体を分配するように構成されたプランジャアセンブリであって、
（Ａ）ピストンと、
（Ｂ）第１の端部と第２の端部とを備えるプランジャロッドであって、前記プランジャロッドの前記第１の端部は前記ピストンと連結され、前記プランジャロッドは、前記プランジャロッドの前記第２の端部に第２のフランジを備える、プランジャロッドと、を備える、プランジャアセンブリと、を備える、注射器と、
（ｂ）第１のスペーサであって、前記第１のスペーサは、前記注射外筒、前記第１のフランジ、又は前記プランジャアセンブリの少なくとも１つに着脱自在に連結可能であり、前記第１のスペーサは、前記注射外筒に対する前記プランジャアセンブリの前進を制限して、前記プランジャアセンブリが、前記第１のフランジの一部又は前記注射外筒の一部のいずれかから第１の所定距離を超えて前進するのを防止するように構成されている、第１のスペーサと、
（ｃ）第２のスペーサであって、前記第２のスペーサは、前記第１のスペーサに着脱自在に連結可能であり、前記第２のスペーサは、前記注射外筒に対する前記プランジャアセンブリの前進を制限して、前記プランジャアセンブリが、前記第１のフランジの一部又は前記注射外筒の一部のいずれかから第２の所定距離を超えて前進するのを防止するように構成されている、第２のスペーサと、を備える、システム。
【請求項２】
前記プランジャロッドが、前記ピストンとネジ止めにより連結されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記プランジャロッドの前記第１の端部がネジ付き部分を備え、前記ピストンが、前記プランジャロッドの前記ネジ付き部分を受容するように構成されたネジ付き開口を備える、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記第１のスペーサが係合部を備え、前記係合部の一部は、前記プランジャロッドの断面輪郭に相補的である形状を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記第１のスペーサは、前記第２のフランジが前記第１のフランジから第３の所定距離にあるときに、前記注射外筒に対する前記プランジャアセンブリの遠位移動を防止するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記第１のスペーサは、前記第２のフランジが前記第１のフランジから前記第３の所定距離に位置付けられているときに前記第２のフランジ及び前記第１のフランジと当接するように構成されている、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
アダプタを更に備え、前記プランジャロッドが前記ピストンから分離されるように構成され、前記アダプタは、前記プランジャロッドの不存在下で、前記注射外筒の前記第２の端部内に受容されるように構成され、前記アダプタは、前記注射器を加圧流体の供給源と流体的に連結して、前記ピストンを前記ルーメン内で移動させるように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記アダプタが、第１の管状部と、第２の管状部と、前記第１の管状部と前記第２の管状部との間の第３のフランジと、を備え、前記第１の管状部は、前記プランジャロッドの不存在下で、前記注射外筒の前記第２の端部内に受容されるように構成され、前記第３のフランジは、前記第１の管状部が前記注射外筒の前記第２の端部内に受容されたときに前記第１のフランジと当接するように構成されている、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
鍔部を更に備え、前記鍔部は、前記アダプタを前記注射器に固定するように構成されている、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記鍔部が、前記第１のフランジの少なくとも一部及び前記第３のフランジの少なくとも一部を包み込むように構成されている、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記鍔部が、前記第１のフランジの少なくとも一部及び前記第３のフランジの少なくとも一部を受容するように構成された空洞部を更に備える、請求項９に記載のシステム。
【請求項１２】
前記鍔部が傾斜面特徴部を更に備え、前記傾斜面特徴部は、前記第１及び第３のフランジが前記空洞部内に導かれたときに前記第１及び第３のフランジを互いに向かって付勢するように構成されている、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記傾斜面特徴部が、テーパ状の先端部分を含む、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
（ａ）加圧流体媒体を提供するように動作可能なポンプと、
（ｂ）圧力調節器であって、前記圧力調節器は、前記ポンプと流体連通しており、それによって、前記ポンプによって供給される前記加圧流体媒体の圧力を調節するように動作可能であり、前記圧力調節器は、前記注射器が前記加圧流体媒体を受容するように動作可能であるように、前記注射器と更に連通している、圧力調節器と、を更に備える、請求項９に記載のシステム。
【請求項１５】
注射器を充填及びプライミングする方法であって、前記注射器は長手方向軸線を画定し、前記注射器は、注射外筒と、ピストンに着脱自在に連結されたプランジャロッドを含むプランジャアセンブリと、を備え、前記方法は、
（ａ）前記注射外筒を流体の供給源と流体的に連結することと、
（ｂ）前記プランジャアセンブリを、前記注射外筒に対して、前記長手方向軸線に沿って第１の方向に移動させて、流体を前記注射外筒内に引き込むことと、
（ｃ）第１のスペーサを、前記注射器の一部又は前記プランジャロッドに着脱自在に連結することと、
（ｄ）第２のスペーサを、前記第１のスペーサに着脱自在に連結することと、
（ｅ）前記第２のスペーサが前記プランジャアセンブリの前記第１の方向とは逆の第２の方向への更なる移動を妨げるまで、前記プランジャアセンブリを、前記注射外筒に対して、前記第２の方向に移動させることと、
（ｆ）前記プランジャロッドを前記ピストンから分離し、かつ前記プランジャロッドを前記注射外筒から取り外すことと、を含む、方法。
【請求項１６】
前記第１のスペーサを前記注射器又は前記プランジャロッドから分離することを更に含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記プランジャロッドを前記ピストンから分離することが、前記プランジャロッドを前記ピストンに対して回転させて、前記プランジャロッドと前記ピストンとの間の螺合係合を解除することを更に含む、請求項１５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（優先権）
本出願は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１４年９月１８日に出願された「Ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ  Ｔａｂ  ｆｏｒ  Ｍｉｃｒｏ  Ｖｏｌｕｍｅｔｒｉｃ  Ｃｅｌｌ  Ｓｏｌｕｔｉｏｎ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ」と題する米国仮特許出願第６２／０５２，０３８号の優先権を主張する。
【０００２】
本出願は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１４年９月１８日に出願された「Ｐｎｅｕｍａｔｉｃ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｓｙｓｔｅｍ」と題する米国仮特許出願第６２／０５２，０４３号の優先権を主張する。
【０００３】
本出願は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１４年９月１８日に出願された「Ｓｎａｐ  Ｃｏｌｌａｒ  Ｓｙｒｉｎｇｅ  Ａｄａｐｔｏｒ」と題する米国仮特許出願第６２／０５２，０５９号の優先権を主張する。
【０００４】
本出願は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１４年９月１８日に出願された「Ｓｙｒｉｎｇｅ  Ｖｅｓｓｅｌ  ｗｉｔｈ  Ｄｅｔａｃｈａｂｌｅ  Ｐｌｕｎｇｅｒ  Ｒｏｄ」と題する米国仮特許出願第６２／０５２，０７４号の優先権を主張する。
【０００５】
（共同研究声明）
特許請求される発明の有効な出願日又はそれ以前に発効した共同研究に合意した１つ又は２つ以上の当事者によって、又はその意向を受けて、本出願に開示される主題は開発され、また、特許請求される発明はなされたものである。特許請求される発明は、この共同研究の合意の範囲内で行われた研究活動の結果としてなされたものである。共同研究契約の関係者としては、Ｅｔｈｉｃｏｎ  Ｅｎｄｏ−Ｓｕｒｇｅｒｙ，Ｉｎｃ．及びＪａｎｓｓｅｎ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ  ＆  Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ，ＬＬＣが挙げられる。
【背景技術】
【０００６】
ヒトの眼は、いくつかの層を含む。白色の外層は、強膜であり、脈絡膜層を取り巻いている。網膜は、脈絡膜層の内側にある。強膜は、脈絡膜及び網膜に保護をもたらすコラーゲン及び弾性繊維を含有する。脈絡膜層は、酸素及び栄養を網膜に供給する血管構造を含む。網膜は、杆体及び錐体を含む光感応組織を含む。黄斑は、眼の後側において網膜の中心に位置し、眼の水晶体及び角膜の中心を通る軸（すなわち視軸）上に概ね中心付けられる。黄斑は、特に錐体細胞を通る、中心視野を提供する。
【０００７】
黄斑変性症とは、黄斑変性症に罹患している人が、ある程度の周辺視野を保持しながら中心視野の喪失又は低下を経験する恐れがあるような、黄斑を侵す医学的状態である。黄斑変性症は、加齢（「ＡＭＤ」としても知られる）及び遺伝的性質などの様々な要因によって引き起こされ得る。黄斑変性症は、ドルーゼンとして周知である細胞の破片が網膜と脈絡膜との間に蓄積し、地図状萎縮部位を生じさせる「ドライ」（非滲出性）型で発生することがある。黄斑変性症はまた、血管が脈絡膜から網膜の後側に成長する「ウェット」（滲出性）型で発生することもある。黄斑変性症を有する人は、ある程度の周辺視野を保持することができるにもかかわらず、中心視野の喪失が、生活の質に重大な悪影響を及ぼす恐れがある。更に、残りの周辺視野の質は、低下する恐れがあり、また場合によっては、同様に消失する恐れがある。黄斑変性症によって引き起こされる視野の喪失を防ぐ又は回復に向かわせるために、黄斑変性症に対する治療を提供することが、したがって望ましい場合がある。場合によっては、黄斑の近くの地図状萎縮部位に直接隣接している網膜下層（網膜の神経感覚層の下で、網膜色素上皮の上）に治療用物質を送達することなどによって高度に局所的な方式でそのような治療を提供することが、望ましい場合がある。しかしながら、黄斑は、眼の後側かつ網膜の傷付きやすい層の下にあるので、実際の方法において黄斑にアクセスすることは、困難である場合がある。
【０００８】
様々な手術方法及び手術器具が製作及び眼の治療に使用されているが、本件発明者らよりも前に誰も添付の特許請求の範囲で記述する本発明を製作又は使用していないと考えられる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
本明細書は、本技術を具体的に指摘し、かつ明確にその権利を特許請求する、特許請求の範囲によって完結するが、本技術は、以下の特定の実施例の説明を、添付図面と併せ読むことで、より良く理解されるものと考えられ、図面では、同様の参照符号は、同じ要素を特定する。
【図１】脈絡膜上の入口から治療薬を網膜下投与するための例示の器具の斜視図を示す。
【図２】図１の器具の側面図を示す。
【図３】ロック部材を取り外した状態の、図１の器具の別の側面図を示す。
【図４】作動部材を遠位に前進させてカニューレから遠位に針を伸ばした状態の、図１の器具の別の側面図を示す。
【図５】図１の器具に組み込むことができる例示のカニューレの遠位端の斜視図を示す。
【図６】図５の線６−６に沿って断面を切り取った、図５のカニューレの断面図を示す。
【図７】脈絡膜上の入口から治療薬を網膜下投与するための別の例示的な代替器具の斜視図を示す。
【図８】脈絡膜上の入口から治療薬を網膜下投与するための例示的な方法で用いるための例示的な縫合糸測定テンプレートの斜視図である。
【図９Ａ】眼の周囲の構造を固定し、シャンデリアを設置した状態の、患者の眼の平面図を示す。
【図９Ｂ】図８のテンプレートを眼に配設した状態の、図９Ａの眼の平面図を示す。
【図９Ｃ】複数のマーカーを眼に配設した状態の、図９Ａの眼の平面図を示す。
【図９Ｄ】縫合糸ループを眼に取り付けた状態の、図９Ａの眼の平面図を示す。
【図９Ｅ】強膜切開を実行している、図９Ａの眼の平面図を示す。
【図９Ｆ】強膜切開開口部を通して、眼の強膜と脈絡膜との間に、図１の器具を挿入している状態の、図９Ａの眼の平面図を示す。
【図９Ｇ】強膜と脈絡膜との間の眼の後側で図１の器具を直接可視化している、図９Ａの眼の平面図を示す。
【図９Ｈ】図１の器具の針を眼の後側で直接可視化の下、前進させ、脈絡膜の外側表面に向かって押圧することにより、脈絡膜を「テント」させている、図９Ａの眼の平面図を示す。
【図９Ｉ】眼の後側で直接可視化の下、針が先行ブレブを供給していて、針が強膜と脈絡膜との間にあり、また先行ブレブが脈絡膜と網膜との間の網膜下腔にある、図９Ａの眼の平面図を示す。
【図９Ｊ】強膜と脈絡膜との間の眼の後側で針が治療薬を眼に供給している、図９Ａの眼の平面図を示す。
【図１０Ａ】図９Ａの線１０Ａ−１０Ａについて断面を切り取った、図９Ａの眼の断面図を示す。
【図１０Ｂ】図９Ｅの線１０Ｂ−１０Ｂについて断面を切り取った、図９Ａの眼の断面図を示す。
【図１０Ｃ】図９Ｆの線１０Ｃ−１０Ｃについて断面を切り取った、図９Ａの眼の断面図を示す。
【図１０Ｄ】図９Ｇの線１０Ｄ−１０Ｄについて断面を切り取った、図９Ａの眼の断面図を示す。
【図１０Ｅ】図９Ｈの線１０Ｅ−１０Ｅについて断面を切り取った、図９Ａの眼の断面図を示す。
【図１０Ｆ】図９Ｉの線１０Ｆ−１０Ｆについて断面を切り取った、図９Ａの眼の断面図を示す。
【図１０Ｇ】図９Ｊの線１０Ｇ−１０Ｇについて断面を切り取った、図９Ａの眼の断面図を示す。
【図１１Ａ】図１０Ｅに示された状態で描かれた図９Ａの眼の詳細断面図を示す。
【図１１Ｂ】図１０Ｆに示された状態で描かれた図９Ａの眼の詳細断面図を示す。
【図１１Ｃ】図１０Ｇに示された状態で描かれた図９Ａの眼の詳細断面図を示す。
【図１２Ａ】注射器アセンブリの注射器が流体供給源から流体を引き込んでいる状態の、図１及び図７の器具と共に使用することができる例示的な注射器アセンブリを示す。
【図１２Ｂ】注射器アセンブリの計測タブが注射器のプランジャと係合している状態の、図１２Ａの注射器アセンブリの斜視図を示す。
【図１２Ｃ】プランジャを計測タブによって決定される位置まで前進させ、脈絡膜上の入口から治療薬を網膜下投与するために注射器が器具と連通している状態の、図１２Ａの注射器アセンブリの斜視図を示す。
【図１２Ｄ】計測タブがプランジャから取り外され、注射器が器具と連通している状態の、図１２Ａの注射器の斜視図を示す。
【図１２Ｅ】注射器の内容物を器具に分配するために、プランジャアセンブリが遠位に前進した状態の、図１２Ａの注射器の斜視図を示す。
【図１３Ａ】プランジャアセンブリのプランジャロッドが注射外筒に対して回転されるのを示す、図１２Ａの注射器アセンブリの斜視図を示す。
【図１３Ｂ】プランジャロッドが注射外筒から取り外されている状態の、図１２Ａの注射器の斜視図を示す。
【図１３Ｃ】図１２Ａの注射器の注射外筒の斜視図を示す。
【図１４Ａ】図１２Ａの注射器アセンブリの側断面斜視図を示す。
【図１４Ｂ】プランジャロッドが注射外筒から取り外されている状態の、図１２Ａの注射器の側断面斜視図を示す。
【図１５Ａ】計測タブがプランジャロッドから横方向に分離された状態の、図１２Ａの注射器アセンブリの上部断面図を示す。
【図１５Ｂ】計測タブがプランジャロッドに固定された状態の、図１２Ａの注射器アセンブリの上部断面図を示す。
【図１６】図１２Ａの注射器と共に用いるように構成される、例示的な注射器アダプタの斜視図を示す。
【図１７】図１６の注射器アダプタの側断面図を示す。
【図１８】図１２Ａの注射器及び図１６の注射器アダプタと共に用いるように構成される、例示的な係合鍔部の斜視図を示す。
【図１９】図１８の係合鍔部の断面斜視図を示す。
【図２０Ａ】図１２Ａの注射器、図１６の注射器アダプタ、及び図１８の係合鍔部の分解斜視図を示す。
【図２０Ｂ】注射器アダプタが注射器の端部に挿入され、係合鍔部が注射器及び注射器アダプタから分離された状態の、図１２Ａの注射器、図１６の注射器アダプタ、及び図１８の係合鍔部の部分分解斜視図を示す。
【図２０Ｃ】全ての構成要素が一体に組み立てられた状態の、図１２Ａの注射器、図１６の注射器アダプタ、及び図１８の係合鍔部の斜視図を示す。
【図２１Ａ】注射器アダプタが注射器の端部から分離された状態の、図１２Ａの注射器及び図１６の注射器アダプタの側断面図を示す。
【図２１Ｂ】注射器アダプタが注射器の端部に挿入された状態の、図１２Ａの注射器及び図１６の注射器アダプタの側断面図を示す。
【図２１Ｃ】全ての構成要素が一体に組み立てられた状態の、図１２Ａの注射器、図１６の注射器アダプタ、及び図１８の係合鍔部の側断面図を示す。
【図２２】図１及び図７の器具と共に使用することができる例示的な代替注射器の斜視図を示す。
【図２３】図２２の注射器の側断面図を示す。
【図２４】図２２の注射器と共に用いるように構成されている、例示的な代替注射器アダプタの斜視図を示す。
【図２５】図２４の注射器アダプタの側断面図を示す。
【図２６Ａ】図２２の注射器、図２４の注射器アダプタ、及び例示的な代替係合鍔部の分解斜視図を示す。
【図２６Ｂ】注射器アダプタが注射器の端部を覆って位置付けられ、係合鍔部が注射器及び注射器アダプタから分離された状態の、図２２の注射器、図２４の注射器アダプタ、及び図２６Ａの係合鍔部の部分分解斜視図を示す。
【図２６Ｃ】全ての構成要素が一体に組み立てられた状態の、図２２の注射器、図２４の注射器アダプタ、及び図２６Ａの係合鍔部の斜視図を示す。
【図２７Ａ】注射器アダプタが注射器の端部から分離された状態の、図２２の注射器、図２４の注射器アダプタの側断面図を示す。
【図２７Ｂ】注射器アダプタが注射器の端部を覆って位置付けられた状態の、図２２の注射器及び図２４の注射器アダプタの側断面図を示す。
【図２７Ｃ】全ての構成要素が一体に組み立てられた状態の、図２２の注射器、図２４の注射器アダプタ、及び図２６Ａの係合鍔部の側断面図を示す。
【図２８】図１２Ａの注射器、図２２の注射器、及び脈絡膜上の入口から治療薬を網膜下投与するための器具と連結された例示的な空気圧制御送達システムの斜視図を示す。
【図２９】図１及び図７の器具と共に使用することができる、別の例示的な流体送達アセンブリの斜視図を示す。
【図３０】図２９の流体送達アセンブリの分解斜視図を示す。
【図３１】図２９の流体送達アセンブリの第１のスペーサの斜視図を示す。
【図３２】図２９の流体送達アセンブリの第２のスペーサの斜視図を示す。
【図３３】図３２の第２のスペーサの別の斜視図を示す。
【図３４】図２９の流体送達アセンブリの第３のスペーサの斜視図を示す。
【図３５】スペーサが相互に及び注射器アセンブリに固定されているところを示す、図２９の流体送達アセンブリの部分側面図を示す。
【図３６Ａ】流体供給源と連結され、注射器アセンブリのプランジャが完全に前進した位置にある、図２９の流体送達アセンブリの注射器アセンブリの斜視図を示す。
【図３６Ｂ】プランジャが後退位置にある状態の、図３６Ａの注射器アセンブリ及び流体供給源の斜視図を示す。
【図３６Ｃ】プランジャが第１の部分的に前進した位置にある状態の、図３６Ａの注射器アセンブリに固定された図２９の流体送達アセンブリのスペーサの斜視図を示す。
【図３６Ｄ】第３のスペーサが第２のスペーサから取り外され、プランジャが第１の部分的に前進した位置にある状態の、図２９の流体送達アセンブリの斜視図を示す。
【図３６Ｅ】第３のスペーサが第２のスペーサから取り外され、プランジャが第２の部分的に前進した位置にある状態の、図２９の流体送達アセンブリの斜視図を示す。
【図３６Ｆ】第２のスペーサが第１のスペーサから取り外され、プランジャが第２の部分的に前進した位置にある状態の、図２９の流体送達アセンブリの斜視図を示す。
【図３６Ｇ】第２のスペーサが第１のスペーサから取り外され、プランジャが第３の部分的に前進した位置にある状態の、図２９の流体送達アセンブリの斜視図を示す。
【００１０】
図面は、いかなる様式でも限定することを意図するものではなく、本技術の様々な実施形態は、必ずしも図面に示されないものも含め、様々な他の方法で実施し得ることが企図される。本明細書に組み込まれ、本明細書の一部をなす添付の図面は、本技術のいくつかの態様を示しており、その説明と共に本技術の原理を説明するのに役立つものであるが、本技術は、図示される厳密な配置構成に限定されないことは理解される。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本技術の特定の実施例に関する以下の説明は、本技術の範囲を限定するために使用されるべきではない。本技術のその他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、実例として、本技術を実施するために企図される最良の形態の１つである以下の説明から、当業者には明らかとなろう。理解されるように、本明細書で説明される本技術は、全て本技術から逸脱することなく、その他種々の明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明を、限定的ではなく、例示的な性質のものとみなすべきである。
【００１２】
本明細書に述べられる教示、表現、実施形態、実施例などの任意の１つ又は２つ以上のものを、本明細書に述べられる他の教示、表現、実施形態、実施例などの任意の１つ又は２つ以上のものと組み合わせることができる点も更に理解されたい。したがって、以下に述べられる教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して分離して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な適当な方法が、当業者には明らかとなろう。かかる改変例及び変形例は、特許請求の範囲内に含まれるものとする。
【００１３】
本開示の明瞭さのために、「近位」及び「遠位」という用語は、遠位外科用エンドエフェクタを有する外科用器具を握持する外科医又は他の操作者に対して本明細書で定義される。「近位」という用語は、外科医又は他の操作者により近い要素の位置を指し、「遠位」という用語は、外科用器具の外科用エンドエフェクタにより近く、かつ、外科医又は他の操作者から更に離れた要素の位置を指す。
【００１４】
Ｉ．スライド関節特徴部を有する例示の器具
図１〜４は、脈絡膜上の入口から患者の眼に治療薬を網膜下投与するための処置で使用するために構成される例示の器具（１０）を示す。器具（１０）は、可撓性カニューレ（２０）、本体（４０）、及びスライド可能部（６０）を備える。カニューレ（２０）は、本体（４０）から遠位に延在し、概ね方形の断面を有する。カニューレ（２０）は、より詳細に後述するように、カニューレ（２０）内でスライド可能である針（３０）を支持するように通常構成される。
【００１５】
本実施例では、カニューレ（２０）は、商標名ＰＥＢＡＸとして製造されることがあるポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ）などの可撓性材料を含む。当然ながら、任意の他の好適な材料又は材料の組み合わせを使用することもできる。また、本発明の実施例では、カニューレ（２０）は、寸法約２．０ｍｍ×０．８ｍｍ、長さ約８０ｍｍの断面プロファイルを有する。あるいは、その他の任意の好適な寸法を用いてもよい。
【００１６】
より詳細に後述するように、カニューレ（２０）は、患者の眼の特定の構造及び輪郭に適合するために十分な可撓性を有し、更にカニューレ（２０）は、座屈することなく患者の眼の強膜と脈絡膜との間のカニューレ（２０）の前進を可能にするために十分なコラム強度を有する。いくつかの要因が、カニューレ（２０）の好適な可撓性に寄与し得る。例えば、カニューレ（２０）を構成するのに使用される材料のデュロメータは、カニューレ（２０）の可撓性を少なくとも部分的に特性化する。ほんの一例として、カニューレ（２０）を形成するのに使用される材料は、約２７Ｄ、約３３Ｄ、約４２Ｄ、約４６Ｄのショア硬度、又は任意のその他好適なショア硬度を有し得る。ショア硬度は、約２７Ｄ〜約４６Ｄの範囲内、又はより具体的には約３３Ｄ〜約４６Ｄの範囲内、又はより具体的には約４０Ｄ〜約４５Ｄの範囲内に収まり得ることを理解されたい。カニューレ（２０）の特定の断面形状もまた、カニューレ（２０）の可撓性を少なくとも部分的に特性化する。加えて、カニューレ（２０）内に配設された針（３０）の剛性は、カニューレ（２０）の可撓性を少なくとも部分的に特性化し得る。
【００１７】
本実施例では、カニューレ（２０）の可撓性は、カニューレ（２０）の曲げ剛性を計算することによって定量化することができる。曲げ剛性は、弾性率と領域慣性モーメントとの積によって計算される。ほんの一例として、カニューレ（２０）を形成するために使用され得る１つの例示的な材料は、ショア硬度がＤ２７、弾性率（Ｅ）が１．２×１０７Ｎ／ｍ２、及び領域慣性モーメント（Ｉｘ）が５．５２×１０−１４ｍ４であり、算出されたｘ軸周りの曲げ剛性を０．７×１０−６Ｎｍ２において提供することができる。カニューレ（２０）を形成するために使用され得る別の例示的な材料は、ショア硬度がＤ３３、弾性率（Ｅ）が２．１×１０７Ｎ／ｍ２、及び領域慣性モーメント（Ｉｘ）が５．５２×１０−１４ｍ４であり、算出されたｘ軸周りの曲げ剛性を１．２×１０−６Ｎｍ２において提供することができる。カニューレ（２０）を形成するために使用され得る別の例示的な材料は、ショア硬度がＤ４２、弾性率（Ｅ）が７．７×１０７Ｎ／ｍ２、及び領域慣性モーメント（Ｉｘ）が５．５２×１０−１４ｍ４であり、算出されたｘ軸周りの曲げ剛性を４．３×１０−６Ｎｍ２において提供することができる。カニューレ（２０）を形成するために使用され得る別の例示的な材料は、ショア硬度がＤ４６、弾性率（Ｅ）が１７．０×１０７Ｎ／ｍ２、及び領域慣性モーメント（Ｉｘ）が５．５２×１０−１４ｍ４であり、算出されたｘ軸周りの曲げ剛性を９．４×１０−６Ｎｍ２において提供することができる。したがって、ほんの一例として、カニューレ（２０）の曲げ剛性は、約０．７×１０−６Ｎｍ２〜約９．４×１０−６Ｎｍ２の範囲内、又はより具体的には約１．２×１０−６Ｎｍ２〜約９．４×１０−６Ｎｍ２の範囲内、又はより具体的には約２．０×１０−６Ｎｍ２〜約７．５×１０−６Ｎｍ２の範囲内、又はより具体的には約２．０×１０−６Ｎｍ２〜約６．０×１０−６Ｎｍ２の範囲内、又はより具体的には約３．０×１０−６Ｎｍ２〜約５．０×１０−６Ｎｍ２の範囲内、又はより具体的には約４．０×１０−６Ｎｍ２〜約５．０×１０−６Ｎｍ２の範囲内に収まり得る。
【００１８】
本実施例では、カニューレ（２０）の可撓性はまた、次の数式で定量化することができる。
【００１９】
【数１】
2020121196.tif 000003
【００２０】
上の等式で、曲げ剛性（ＥＩ）は、一定の長さ（Ｌ）を有するカニューレ（２０）を、所定の撓み量（δ）を生じさせる設定距離撓ませることによって実験的に計算される。このような撓みに必要な力の量（Ｆ）をその後記録することができる。例えば、そのような方法を使用するとき、カニューレ（２０）は、０．０６ｍの長さを有してもよく、所定距離の分だけ撓ませることができる。ほんの一例として、カニューレ（２０）を形成するために使用され得る１つの例示的な材料は、０．０１５５ｍの撓みを得るために０．０１８８Ｎの力を必要とし、算出されたｘ軸周りの曲げ剛性５．５×１０−６Ｎｍ２を提供することができる。カニューレ（２０）を形成するために使用され得る別の例示的な材料は、０．０１３５ｍの撓みを得るために０．０２０５Ｎの力を必要とし、算出されたｘ軸周りの曲げ剛性６．８×１０−６Ｎｍ２を提供することができる。カニューレ（２０）を形成するために使用され得る更に別の例示的な材料は、０．００９９ｍの撓みを得るために０．０１９９Ｎの力を必要とし、算出されたｘ軸周りの曲げ剛性９．１×１０−６Ｎｍ２を提供することができる。カニューレ（２０）を形成するために使用され得る更に別の例示的な材料は、０．００６１ｍの撓みを得るために０．０２４１Ｎの力を必要とし、算出されたｘ軸周りの曲げ剛性１．８×１０−６Ｎｍ２を提供することができる。カニューレ（２０）を形成するために使用され得る更に別の例示的な材料は、０．００８１ｍの撓みを得るために０．０１９０Ｎの力を必要とし、算出されたｘ軸周りの曲げ剛性１．０×１０−６Ｎｍ２を提供することができる。カニューレ（２０）を形成するために使用され得る更に別の例示的な材料は、０．０１１４ｍの撓みを得るために０．０２１５Ｎの力を必要とし、算出されたｘ軸周りの曲げ剛性８．４×１０−６Ｎｍ２を提供することができる。カニューレ（２０）を形成するために使用され得る更に別の例示的な材料は、０．０１７０ｍの撓みを得るために０．０１９３Ｎの力を必要とし、算出されたｘ軸周りの曲げ剛性５．１×１０−６Ｎｍ２を提供することができる。カニューレ（２０）を形成するために使用され得る更に別の例示的な材料は、０．０１５２ｍの撓みを得るために０．０２２４Ｎの力を必要とし、算出されたｘ軸周りの曲げ剛性６．６×１０−６Ｎｍ２を提供することができる。カニューレ（２０）を形成するために使用され得る更に別の例示的な材料は、０．０１１９ｍの撓みを得るために０．０１８３Ｎの力を必要とし、算出されたｘ軸周りの曲げ剛性６．９×１０−６Ｎｍ２を提供することができる。カニューレ（２０）を形成するために使用され得る更に別の例示的な材料は、０．０１４７ｍの撓みを得るために０．０２３３Ｎの力を必要とし、算出されたｘ軸周りの曲げ剛性７．１×１０−６Ｎｍ２を提供することができる。カニューレ（２０）を形成するために使用され得る更に別の例示的な材料は、０．０１２２の撓みを得るために０．０１９２Ｎの力を必要とし、算出されたｘ軸周りの曲げ剛性７．１×１０−６Ｎｍ２を提供することができる。カニューレ（２０）を形成するために使用され得る更に別の例示的な材料は、０．０２０１の撓みを得るために０．０２０１Ｎの力を必要とし、算出されたｘ軸周りの曲げ剛性４．５×１０−６Ｎｍ２を提供することができる。したがって、ほんの一例として、カニューレ（２０）の曲げ剛性は、約１．０×１０−６Ｎｍ２〜約９．１×１０−６Ｎｍ２の範囲内に収まり得る。その他の実施例では、カニューレの曲げ剛性は、約０．７×１０−６Ｎｍ２〜約１１．１×１０−６Ｎｍ２の範囲内、又はより具体的には２．０×１０−６Ｎｍ２〜約６．０×１０−６Ｎｍ２の範囲内に収まり得ることを理解されたい。
【００２１】
針（３０）は、カニューレ（２０）の曲げ剛性と異なる曲げ剛性を有してもよい。ほんの一例として、針（３０）は、弾性率（Ｅ）が７．９×１０１０Ｎ／ｍ２、領域慣性モーメント（Ｉｘ）が２．１２×１０−１７ｍ４であり、算出されたｘ軸周りの曲げ剛性を１．７×１０−６Ｎｍ２において提供する、ニチノール材料から形成され得る。更なる単なる例として、針（３０）の曲げ剛性は、約０．５×１０−６Ｎｍ２〜約２．５×１０−６Ｎｍ２の範囲内、又はより具体的には約０．７５×１０−６Ｎｍ２〜約２．０×１０−６Ｎｍ２の範囲内、又はより具体的には約１．２５×１０−６Ｎｍ２〜約１．７５×１０−６Ｎｍ２の範囲内に収まり得る。
【００２２】
図５及び６に見られるように、カニューレ（２０）は、カニューレ（２０）を通って長手方向に延在し、非侵襲的な傾斜した遠位端（２６）で終端する２つの側部ルーメン（２２）と１つの中心ルーメン（２４）を備える。傾斜した外側開口部（２８）は、傾斜した遠位端（２６）に対して近位に位置する。側部ルーメン（２２）は、カニューレ（２０）の可撓性に寄与する。ルーメン（２２、２４）は、傾斜した遠位端（２６）で開いているように示されるが、いくつかの例において、側部ルーメン（２２、２４）が、必要に応じて、傾斜した遠位端（２６）で閉じていてもよいことを理解されたい。より詳細に後述するように、中心ルーメン（２４）は、針（３０）及び針ガイド（８０）を受容するように構成される。いくつかの変形例では、光ファイバー（図示せず）もまた針（３０）とともに中心ルーメン（２４）内に配設される。このような光ファイバーを使用して、照明及び／又は光フィードバックを提供してもよい。
【００２３】
傾斜した遠位端（２６）は、通常斜角を付けられて、強膜又は脈絡膜層に外傷を負わせないようにしつつカニューレ（２０）がそのような層の間を前進できるようにするため強膜と脈絡膜層との間に分離をもたらす。本実施例では、傾斜した遠位端（２６）は、本実施例におけるカニューレ（２０）の長手方向軸線に対して約１５度の角度で斜角を付けられている。その他の実施例では、傾斜した遠位端（２６）は、約５度〜約５０度の範囲内、又はより具体的には約５度〜約４０度の範囲内、又はより具体的には約１０度〜約３０度の範囲内、又はより具体的には約１０度〜約２０度の範囲内のベベル角度を有し得る。
【００２４】
針ガイド（８０）は、針ガイド（８０）の遠位端が傾斜した外側開口部（２８）に隣接するように、ルーメン（２４）内に配設される。針ガイド（８０）は、通常、カニューレ（２０）の傾斜した開口部（２８）を通ってカニューレ（２０）の長手方向軸線（ＬＡ）に対して斜めに配向される出口軸線（ＥＡ）に沿って、針（３０）を上向きに方向付けるように構成される。針ガイド（８０）は、プラスチック、ステンレス鋼、及び／又は任意のその他好適な生体適合性の材料（複数可）から形成されてよい。針ガイド（８０）の形状は、中心ルーメン（２４）の中に挿入するように構成される。その他の実施例では、接着剤及び／又は機械的ロック機構を使用して針ガイド（８０）を固定する場合があるが、本実施例では、針ガイド（８０）は、プレス嵌め又は締まり嵌めによって中心ルーメン（２４）内に固定される。
【００２５】
図６に最も良く見られるように、針ガイド（８０）は、針（３０）をスライド可能に受容するように構成される内部ルーメン（８４）を画定する。特に、内部ルーメン（８４）は、概ね真っ直ぐな近位部分（８６）及び湾曲した遠位部分（８８）を含む。真っ直ぐな近位部分（８６）は、カニューレ（２０）の長手方向軸線（ＬＡ）に対応し、同時に湾曲した遠位部分（８８）は、カニューレ（２０）の長手方向軸線から上方に離れる方向に湾曲する。本実施例の湾曲した遠位部分（８８）は、カニューレ（２０）の長手方向軸線（ＬＡ）に対して約７度〜約９度の角度でカニューレ（２０）から遠位に伸長する出口軸線（ＥＡ）に沿って針（３０）を方向付けるように湾曲している。そのような角度は、脈絡膜（３０６）への針の侵入を確実にする方向、及び針（３０）が（脈絡膜（３０６）を貫通するのではなく）脈絡膜上腔を通って脈絡膜（３０６）の下を進み続ける可能性及び網膜の穿孔の可能性を最小にする方向に針（３０）を偏向させることが望ましい場合があることを理解されたい。単に更なる例として、湾曲した遠位部分（８８）は、カニューレ（２０）の長手方向軸（ＬＡ）に対して約５〜約３０度の範囲内、又はより具体的にはカニューレ（２０）の長手方向軸（ＬＡ）に対して約５〜約２０度の範囲内、又はより具体的にはカニューレ（２０）の長手方向軸（ＬＡ）に対して約５〜約１０度の範囲内の角度で配向される出口軸線（ＥＡ）に沿って針（３０）がカニューレ（２０）から出るように付勢し得る。
【００２６】
針（３０）は、鋭利な遠位端（３２）を有し、かつ内部ルーメン（３４）を画定する内部カニューレの形態である。本実施例の遠位端（３２）は、ランセット形状を有する。いくつかのその他の変形例では、遠位端（３２）は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１５年２月１１日に出願された「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ｓｕｐｒａｃｈｏｒｏｉｄａｌ  Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ  Ａｇｅｎｔ」と題する米国特許出願第１４／６１９，２５６号に記載されている、三斜面形状又は任意の他の形状を有してもよい。本明細書の教示を考慮することで、遠位端（３２）がとり得る尚も他の好適な形態が、当業者に明らかになるであろう。本実施例の針（３０）は、より詳細に後述するように、針（３０）が患者の眼の組織構造に侵入する際、自己閉鎖創を形成するほど小さいながらも治療薬を送達するようにサイズ決めされた金属（例えば、ニチノール、ステンレス鋼等）製の皮下注射針を備える。ほんの一例として、針（３０）は、その他好適なサイズを使用することができるが、１００μｍの内径を有する３５ゲージであり得る。例えば、針（３０）の外径は、２７〜４５ゲージの範囲内、又はより具体的には３０〜４２ゲージの範囲内、又はより具体的には３２〜３９ゲージの範囲内に収まり得る。別の単なる例示的な例として、針（３０）の内径は、約５０〜約２００μｍの範囲内、又はより具体的には約５０〜約１５０μｍの範囲内、又はより具体的には約７５〜約１２５μｍの範囲内に収まり得る。
【００２７】
図１〜２に戻って参照すると、本体（４０）は、通常、湾曲した遠位端を有する細長い矩形として成形される。示されている本体（４０）の個々の形状は、操作者によって把持されるように構成される。あるいは、本体（４０）は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１５年２月１１日に出願された「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ｓｕｐｒａｃｈｏｒｏｉｄａｌ  Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ  Ａｇｅｎｔ」と題する米国特許出願第１４／６１９，２５６号に記載されている、器具（１０）の位置決めを容易にするための支持装置又はロボットアームに取り付けられてもよい。
【００２８】
作動アセンブリ（６０）は、作動部材（６２）とロック部材（６６）とを含む。ロック部材（６６）は、本体（４０）と作動部材（６２）との間の本体係合部（５０）に着脱自在に取り付け可能である。より詳細に後述するように、ロック部材（６６）は、本体（４０）と作動部材（６２）との間の空間を塞いで、作動部材（６２）が本体（４０）に対して遠位に前進するのを防止する。しかしながら、ロック部材（６６）を取り外して、選択的に作動部材（６２）を本体（４０）に対して遠位に前進させることができる。
【００２９】
図２〜４は、例示の器具（１０）の作動を示す。特に、図２に見られるように、針（３０）は、初めはカニューレ（２０）の中に格納されて、ロック部材（６６）は、本体（４０）と作動部材（６２）との間に位置付けられ、したがって作動部材（６２）の前進を防止する。器具（１０）をこの形状にして、カニューレ（２０）をより詳細に後述するように患者の眼の内部に位置付けることができる。
【００３０】
ひとたびカニューレ（２０）を患者の眼の内部に位置付けると、操作者は、カニューレ（２０）に対して針（３０）を前進させることを所望し得る。針（３０）を前進させるために、操作者は、図３に見られるようにロック部材（６６）を器具（１０）から引き離すことによって最初にロック部材（６６）を取り外してもよい。ひとたびロック部材（６６）を取り外すと、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１５年２月１１日に出願された「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ｓｕｐｒａｃｈｏｒｏｉｄａｌ  Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ  Ａｇｅｎｔ」と題する米国特許出願第１４／６１９，２５６号に記載されているように、作動部材（６２）を本体（４０）に対して移動又は並進させて、針（３０）をカニューレ（２０）に対して前進させることができる。本実施例の作動部材（６２）は、針（３０）を並進させて針（３０）を回転させないようにだけ構成される。その他の実施例では、針（３０）を回転させることが所望される場合がある。したがって、代替の実施例は、針（３０）を回転及び並進させるために作動部材（６２）内に特徴部を含んでもよい。
【００３１】
本実施例では、図４に示すように本体（４０）と接触するまでの作動部材（６２）の前進は、患者の眼の内部への所定量の侵入までのカニューレ（２０）の相対位置に対する針（３０）の前進と対応する。換言すれば、器具（１０）は、操作者が、患者の眼の内部に針（３０）を適切に位置付けするために、作動部材（６２）を本体（４０）と接触するまで前進させるだけでよいように構成される。いくつかの実施例では、カニューレ（２０）に対して針（３０）を前進させる所定の量は、約０．２５ｍｍ〜約１０ｍｍの範囲内、又はより具体的には約０．１ｍｍ〜約１０ｍｍの範囲内、又はより具体的には約２ｍｍ〜約６ｍｍの範囲内、又はより具体的には約４ｍｍまでである。他の実施例では、作動部材（６２）と本体（４０）との間の接触は、カニューレ（２０）に対する針（３０）の最大限の前進を除いて特定の意義を有さなくてもよい。その代わりとして、器具（１０）は、針（３０）がカニューレ（２０）に対して特定の所定の距離まで前進したときに操作者に示す特定の触覚フィードバック特徴部を備えていてもよい。したがって、操作者は、器具の表示部の直接可視化に基づき、及び／又は器具（１０）からの触覚フィードバックに基づき、患者の眼への針（３０）の侵入の所望の深さを決定することができる。当然ながら、そのような触覚フィードバック特徴部は、本明細書の教示に照らして当業者には明らかとなるように、本実施例と組み合わせてもよい。
【００３２】
作動部材（６２）は、作動部材（６２）を通って長手方向に延在するルーメン（図示せず）を含む。作動部材（６２）のルーメンは、供給管（６４）を受容するように構成される。具体的には、供給管（６４）は、本体係合部（図示せず）の流体連結部材に接続し、本体係合部を通って近位に、かつ作動部材（６２）を通って近位に延在して、作動部材（６２）の近位端を通って近位に延出する。よって、供給管（６４）は、流体が供給管（６４）を介して針（３０）を通って注入部位まで注入されることができるように、作動部材（６２）を通って針（３０）に至る導管を画定する。本実施例では、供給管（６４）の近位端は、注射器、自動若しくは半自動注入器、又は任意の他の好適な流体供給源などの流体供給源に接続する。供給管（６４）の近位端は、供給管（６４）を流体供給源と取り外し可能に連結できるようにするためのルアーフィッティング及び／又は任意の他の好適な種類のフィッティングを含み得ることを理解されたい。
【００３３】
ＩＩ．例示の代替的器具及び特徴部
いくつかの実施例では、本明細書に記載の器具の特定の構成要素又は特徴部を変えることが所望される場合がある。例えば、針（３０）を作動させるための代替の機構を有する、器具（１０）に類似の器具を利用することが所望される場合がある。更に他の実施例では、異なるカニューレ（２０）又は針（３０）の形状を備えた、器具（１０）に類似の器具を利用することが所望される場合がある。上で参照した変更例を有する器具は、種々の物理特性を有する組織構造を係合するために、異なる外科的処置、又は上述の処置に類似した外科的処置で所望される場合がある。変更例の特定の例が本明細書に記載されるが、本明細書に記載の器具は、本明細書の教示に照らして当業者には明らかとなるように、任意のその他代替的な特徴部を含み得ることを理解されたい。
【００３４】
図７は、上述の器具（１０）に類似の例示の代替的器具（２０１０）を示す。以下に器具（２０１０）の特定の特徴部及び操作性について説明するが、器具（２０１０）は、以下の説明に加えて、又はその代わりに、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１５年２月１１日に出願された「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ｓｕｐｒａｃｈｏｒｏｉｄａｌ  Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ  Ａｇｅｎｔ」と題する米国特許出願第１４／６１９，２５６号の教示のうちのいずれかに従って構成される、及び／又は操作可能であってもよいことを理解されたい。器具（１０）と同様に、本実施例の器具（２０１０）は、脈絡膜上の入口から患者の眼へと網膜下に治療用流体を送達する本明細書に記載の処置で通常使用可能である。そのため、器具（２０１０）を器具（１０）の代わりに容易に使用して本明細書に記載の医療処置を実行できることを理解されたい。器具（１０）のように、この実施例の器具（２０１０）は、カニューレ（２０２０）と、本体（２０４０）と、作動アセンブリ（２１００）とを備える。カニューレ（２０２０）は、そこから伸長するニチノール針（２０３０）を含み、上述のカニューレ（２０）と実質的に同じものである本実施例では、カニューレ（２０２０）及び針（２０３０）は、上述のカニューレ（２０）及び針（３０）と実質的に同一である。
【００３５】
器具（１０）と器具（２０１０）との間の主要な相違点は、器具（２０１０）の作動アセンブリ（２１００）がスライド可能である代わりに回転可能であることである。加えて、器具（２０１０）は、アーム（２２３２）の構成又は位置に応じて針（２０３０）の流体状態を変えるように動作可能であるバルブアセンブリ（図示せず）を含む。具体的には、アーム（２２３２）は３つの位置間で作動可能であり、それによって、針（２０３０）は３つの異なる流体状態となり得る。図７に示されるアーム（２２３２）の第１の位置では、バルブアセンブリは、流体を第１の供給管（２０９０）及び第２の供給管（２０９１）の両方を通して針（２０３０）まで通過させる。アーム（２２３２）の第２の位置では、バルブアセンブリは、流体を第１の供給管（２０９０）を通して針（２０３０）まで通過させるが、流体が第２の供給管（２０９１）を通って針（２０３０）まで通過しないようにする。アーム（２２３２）の第３の位置では、バルブアセンブリは流体を第２の供給管（２０９１）を通して針（２０３０）まで通過させるが、流体が第１の供給管（２０９０）を通って針（２０３０）まで通過しないようにする。本発明の実施例では、第１の供給管（２０９０）はブレブ流体（３４０）（例えば、ＢＳＳ）の供給源と結合するように構成され、第２の供給管（２０９１）は治療薬（例えば、治療薬（３４１））の供給源と結合するように構成される。各流体供給管（２０９０、２０９１）は、従来のルアー特徴部、及び／又は流体供給管（２０９０、２０９１）が対応する流体供給源と結合することを可能とする他の構造を含み得ることを理解されたい。作動アセンブリ（２１００）は、通常、バルブアセンブリを長手方向に並進させて、それによって取手部材（２１１０）の回転を介しカニューレ（２０２０）に対して長手方向に針（２０３０）を並進させるように動作可能である。
【００３６】
作動アセンブリ（２１００）が近位位置にあるとき、操作者は、時計と反対方向又は時計方向のどちらかに取手部材（２１１０）を回転させることができる。取手部材（２１１０）が時計と反対方向に回転する場合、回転部材（２１１０）は、自由に回転するだけであろう。作動アセンブリ（２１００）、バルブアセンブリ、及び針（２０３０）の前進を開始するために、操作者は取手部材（２１１０）を時計方向に回転させることができる。取手部材（２１１０）の時計方向回転は、取手部材（２１１０）を遠位に並進させるように働き、またバルブアセンブリ及び針（２０３０）を遠位に並進させるようにも働くであろう。操作者は、取手部材（２１１０）の時計方向回転を続けてカニューレ（２０２０）の遠位端から針（２０３０）を出してもよい。ひとたび針（２０３０）が、カニューレ（２０２０）の遠位端に対して最も離れた遠位位置まで前進すると、取手部材（２１１０）の更なる時計方向回転は、作動アセンブリ（２１００）に組み込まれているクラッチ特徴部の滑りによって単に取手部材（２１１０）の自由な回転をもたらすであろう。針（２０３０）を遠位位置にした状態で、操作者は、より詳細に後述するようにバルブアセンブリを作動させて針（２０３０）を介した治療薬の送達を可能にすることができる。
【００３７】
治療薬が送達された後で、操作者は次に針（２０３０）を格納することを希望する場合がある。取手部材（２１１０）の時計と反対方向の回転は、本体（２０４０）に対する作動アセンブリ（２１００）、バルブアセンブリ、及び針（２０３０）の近位の並進を引き起こすであろう。作動アセンブリ（２１００）がバルブアセンブリ及び針（２０３０）を作動させるように回転すると、バルブアセンブリ及び針（２０３０）は、本体（２０４０）に対して実質的に回転するように固定され続けることを理解されたい。本実施例の回転部材（２１１０）は、手動で回転しているように記載されるが、回転部材（２１１０）はモーター及び／又は他の何らかの動力源を介して回転してもよいことも理解されたい。したがって、針（２０３０）の並進は、サーボモーターを介し機械的／電気的に駆動されてもよいことを理解されたい。サーボモーターの作動は、より詳細に後述するように、サーボ制御装置によって制御され得る。そのようなサーボ制御は、手動で操作され得る。追加的又は代替的に、そのようなサーボ制御装置は、器具（２０１０）又は本明細書に記載される任意のその他の構成要素からのフィードバックに作用するコンピュータを介して操作されてもよい。
【００３８】
ＩＩＩ．例示的な縫合糸の測定用テンプレート
図８は、より詳細に後述するように、脈絡膜上の入口から治療薬の網膜下送達を提供する処置で使用され得る例示的な縫合糸の測定用テンプレート（２１０）を示す。一般的に、テンプレート（２１０）は、患者の眼の上に特定のパターンの色素をスタンプするために患者の眼に押圧されるように構成される。患者（patent）の眼に対するテンプレート（２１０）の押圧への本明細書の言及は、強膜（３０４）の表面に（例えば、結膜が取り外された、ないしは別の方法で置換された後で）直接テンプレート（２１０）を押圧することが挙げられるが、必ずしもこれに限定されないことを理解されたい。テンプレート（２１０）は、剛性の本体（２２０）及び剛性のシャフト（２４０）を備える。より詳細に後述するように、本体（２２０）は、本体（２２０）を患者の眼の少なくとも一部に押圧又は配置できるように、通常患者の眼の湾曲に対応するように凹凸がある。本体（２２０）は、上ガイド部（２２２）と、本体（２２０）の対眼面（２２４）から遠位に伸長する複数の突出部（２３０）とを備える。
【００３９】
上ガイド部（２２２）は、略半円形状であり、本体（２２０）の上面に配設される。上ガイド部（２２２）の半円形状は、患者の眼の縁の湾曲に対応する半径を有する。換言すれば、上ガイド部（２２２）は、患者の眼球の曲率半径に対応する第１の半径に沿って近位に、また患者の眼の縁の曲率半径に対応する第２の半径に沿って下向きに（シャフト（２４０）の長手方向軸線に向かって）湾曲する。より詳細に後述するように、上ガイド部（２２２）を使用して患者の眼の縁に対してテンプレート（２１０）を適切に位置付けることができる。したがって、テンプレートによって患者の眼の上に付着され得る任意の着色は、患者の眼の縁に対して位置付けられ得る。
【００４０】
突出部（２３０）は、上ガイド部（２２２）から所定の距離をおいて離間される。特に、突出部（２３０）は、後述の方法の間に使用するための関連するマークに対応し得るパターンを形成する。本実施例の突出部（２３０）は、４個の縫合糸ループ突出部（２３０ａ〜２３０ｈ）及び２個の強膜切開突出部（２３０ｉ、２３０ｊ）を備える。縫合糸ループ突出部（２３０ａ〜３２０ｈ）及び強膜切開突出部（２３０ｉ、２３０ｊ）は、突出部（２３０）が本体（２２０）によって画定された湾曲を全体的に維持するように、本体（２２０）から外向きに等距離延在する。換言すれば、突出部（２３０ａ〜２３０ｊ）の先端は全て、患者の眼球の曲率半径を相補する曲率半径によって画定される湾曲した平面に沿って存在する。突出部（２３０ａ〜２３０ｊ）の先端は、強膜又は患者の眼の他の部分を損傷することなく、突出部（２３０ａ〜２３０ｊ）を眼に押圧できるように丸みを帯びており非外傷的である。
【００４１】
シャフト（２４０）は、本体（２２０）から近位に延在する。シャフト（２４０）は、操作者がテンプレート（２１０）を把持し、本体（２２０）を操作することを可能にするように構成される。本実施例において、シャフト（２４０）は、本体（２２０）と一体である。その他の実施例では、シャフト（２４０）は、ねじカップリング又は機械的スナップ嵌めなどの機械的締結手段によって本体に選択的に取付可能であってもよい。いくつかの変形例では、操作者はシャフト（２４０）及び複数の本体（２２０）を備えるキットを与えられてもよい。本体（２２０）は、異なる曲率半径を有する異なる眼球と一致するように異なる湾曲を有してもよい。操作者は、したがって、操作者の前にいる特定の患者の解剖学的構造に基づいてキットから適切な本体（２２０）を選択することができ、操作者は次に、選択した本体（２２０）をシャフト（２４０）に固定することができる。図示されていないが、シャフト（２４０）の近位端は、Ｔ型把持部（t-grip）、取手、又は操作者がより容易にシャフト（２４０）を把持することを可能にするその他の把持特徴部を追加的に含んでもよいことを理解されたい。
【００４２】
例示の用途では、縫合糸ループ突出部（２３２）及び強膜切開突出部（２３４）はそれぞれ、後述の方法の特定の部分に対応する。特に、後述の方法の前、又は間に、操作者は、色素若しくはインクパッド（２５０）の上に突出部（２３０）を押圧することによって、突出部（２３０）の上に色素若しくはインクをブラッシングすることによって、ないしは別の方法で色素若しくはインクを突出部（２３０）に塗ることによって、生体適合性の色素若しくはインクで突出部（２３０）を覆うことができる。ひとたび突出部（２３０）が色素又はインクを受容すると、操作者は、より詳細に後述するように、テンプレート（２１０）の突出部（２３０）を患者の眼の上に押圧することによって、患者（patent）の眼にマークを付けることができる。ひとたびテンプレート（２１０）が患者の眼から取り外されると、より詳細に後述するように、突出部からの色素は、眼に付着したままになって特定の所望の点をマークすることができる。
【００４３】
ＩＶ．脈絡膜上の入口からの治療薬の網膜下送達のための例示的な方法
図９Ａ〜１１Ｃは、上述の器具（１０）を使用した脈絡膜上の入口からの治療薬の網膜下送達のための例示的な処置を示す。しかしながら、器具（２０１０）を、後述の処置における器具（１０）に加えて又はその代わりに容易に使用できることを理解されたい。ほんの一例として、本明細書に記載の方法を使用して、黄斑変性症及び／又はその他の眼球状態を治療することができる。本明細書に記載の処置は、加齢性黄斑変性症の治療の文脈で論じられているが、そのような制限は意図されない又は暗示されないことを理解されたい。例えば、いくつかの単なる例示的な代替的処置では、本明細書に記載された同じ技術を使用して、網膜色素変性、糖尿病性網膜症、及び／又はその他の眼球状態を治療することができる。加えて、本明細書に記載の処置を使用して、ドライ型又はウェット型加齢性黄斑変性症を治療することができることを理解されたい。
【００４４】
図９Ａに見られるように、処置は、操作者が反射鏡（３１２）、及び／又は任意のその他固定化に好適な器具を使用して患者の眼（３０１）を取り巻く組織（例えば、眼瞼）を固定化することによって開始する。本明細書に記載される固定は眼（３０１）を取り巻く組織に関連しているが、眼（３０１）自体は自由なままで動くことができることを理解されたい。ひとたび眼（３０１）を取り巻く組織が固定されると、眼用シャンデリアポート（eye chandelier port）（３１４）が、眼（３０１）の中に挿入されて、眼（３０１）の内部を、瞳孔を通して見るときに眼球内照明を提供する。本実施例において、眼用シャンデリアポート（３１４）は、上側頭側四分円の強膜切開を予備形成するように、下内側四分円内に位置付けられる。図１０Ａに見られるように、眼用シャンデリアポート（３１４）は、光線を眼（３１４）の内部に向けて網膜の少なくとも一部（例えば、黄斑の少なくとも一部を含む）を照明するように位置付けられる。当然のことながら、そのような照明は、治療薬の送達の対象とされている眼（３０１）の領域に対応する。本実施例において、ポート（３１４）の中に光ファイバー（３１５）をまだ挿入せずに、この段階ではシャンデリアポート（３１４）だけが挿入される。いくつかのその他の変形例では、この段階で光ファイバー（３１５）をシャンデリアポート（３１４）の中に挿入してもよい。どちらの場合にも、標的部位に対する眼用シャンデリアポート（３１４）の適切な位置決めを確認するために、顕微鏡を必要に応じて使用して、眼を目視で検査することができる。いくつかの実施例では、網膜色素沈着の相対的欠如によって標的部位を識別することができる。図９Ａは、眼用シャンデリアポート（３１４）の特定の配置を示すが、眼用シャンデリアポート（３１４）は、本明細書の教示に照らして当業者には明らかとなるように、任意のその他の配置を有してもよいことを理解されたい。
【００４５】
ひとたび眼用シャンデリアポート（３１４）が位置付けられると、結膜にフラップを切り込み、そのフラップを後側に引っ張って、結膜を切開することによって強膜（３０４）にアクセスすることができる。そのような切開が完了した後に、強膜（３０４）の露出面（３０５）を、出血を最小にするために必要に応じて焼灼用具を使用して止血してもよい。ひとたび結膜切開が完了すると、強膜（３０４）の露出面（３０５）を必要に応じてＷＥＣＫ−ＣＥＬ又はその他の好適な吸収装置を使用して乾燥させてもよい。次に上述のテンプレート（２１０）を使用して、眼（３０１）にマークを付けてもよい。図９Ｂに見られるように、テンプレート（２１０）は、眼（３０１）の縁と揃えるように位置付けられる。操作者は、テンプレート（２１０）に軽い力を加えて、眼（３０１）に色素を付けることができる。次に、図９Ｃに見られるように、操作者に視覚的ガイド（３２０）を提供するために、強膜（３０４）の露出面（３０５）に付着した色素を残してテンプレート（２１０）を取り外す。次に、操作者は、視覚的ガイド（３２０）を使用して、縫合糸ループアセンブリ（３３０）を取り付けること及び強膜切開を実行することができる。視覚的ガイド（３２０）は、縫合糸ループマーカー一式（３２１、３２２、３２３、３２４、３２５、３２６、３２７）及び一対の強膜切開マーカー（３２９）を含む。
【００４６】
図９Ｄは、完了した縫合糸ループアセンブリ（３３０）を示す。より詳細に後述するように、縫合糸ループアセンブリ（３３０）は、通常、強膜切開を通って眼（３０１）の中に器具（１０）のカニューレ（２０）をガイドするように構成される。図９Ｄに示される縫合糸ループアセンブリ（３３０）を形成するために用いることができる例示的な手順は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１５年２月１１日に出願された「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ｓｕｐｒａｃｈｏｒｏｉｄａｌ  Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ  Ａｇｅｎｔ」と題された米国特許出願第１４／６１９，２５６号に記載されている。ひとたび縫合糸ループアセンブリ（３３０）が眼（３０１）に取り付けられると、強膜切開を眼（３０１）で実行することができる。図９Ｅに見られるように、眼（３０１）は、従来の外科用メス（３１３）又はその他の好適な切断用器具を使用して強膜切開マーカー（３２９）の間で切られる。強膜切開マーカー（３２９）は、２つの別個の点を備えるように示されているが、その他の実施例では、マーカー（３２９）は、実線、点線、又は破線などの任意のその他の型の標識を備えてもよいことを理解されたい。強膜切開処置は、眼（３０１）の強膜（３０４）を通って小さな切開部（３１６）を形成する。図１０Ｂに最も良く見られるように、強膜切開は、脈絡膜（３０６）への侵入を避けるように特別な注意を払って実行される。したがって、強膜切開処置は、強膜（３０４）と脈絡膜（３０６）との間の空間へのアクセスを提供する。ひとたび切開部（３１６）が眼（３０１）内に作製されると、鈍的切開を必要に応じて実行して、脈絡膜（３０６）から強膜（３０４）を局所的に分離することができる。そのような切開は、本明細書の教示に照らして当業者には明らかとなるように、小さな尖っていない細長い器具を使用して実行することができる。
【００４７】
強膜切開処置を実行すると、操作者は、切開部（３１６）を通って強膜（３０４）と脈絡膜（３０６）との間の空間に器具（１０）のカニューレ（２０）を挿入することができる。図９Ｆに見られるように、カニューレ（２０）は、縫合糸ループアセンブリ（３３０）のガイドループ（３３６）を通って切開部（３１６）の中に向けられる。上述のように、ガイドループ（３３６）は、カニューレ（２０）を安定させることができる。加えて、ガイドループ（３３６）は、カニューレ（２０）を切開部（３１６）に対して概ね接線方向に維持する。カニューレ（２０）を安定させ、周囲の組織への損傷を防ぐように、切開部（３１６）を通してカニューレ（２０）がガイドされるような接線方向は、外傷を低減し得る。カニューレ（２０）が、ガイドループ（３３６）を通って切開部（３１６）の中に挿入されると、操作者は、鉗子又はその他の器具を使用して、カニューレ（２０）を非外傷的な経路に沿って更にガイドすることができる。当然ながら、鉗子又はその他の器具の使用は、単に任意であり、実施例によっては省略されてもよい。示されていないが、いくつかの実施例では、カニューレ（２０）は、様々な挿入の深度を示すためにカニューレ（２０）の表面上に１つ又は２つ以上のマーカーを含み得ることを理解されたい。単に任意であるものの、カニューレ（２０）を非外傷的な経路に沿ってガイドするようなマーカーは、操作者が適切な挿入の深度を識別する支援を行うために所望される場合がある。例えば、操作者は、ガイドループ（３３６）と関連させて及び／又は切開部（３１６）と関連させて、カニューレ（２０）が眼（３０１）に挿入される深度の指標のようなマーカーの位置を目視観察することができる。ほんの一例として、そのような１つのマーカーは、約６ｍｍのカニューレ（２０）の挿入の深度に対応し得る。
【００４８】
ひとたびカニューレ（２０）が眼（３０１）の中に少なくとも部分的に挿入されると、操作者は眼用シャンデリアポート（３１４）の中に光ファイバー（３１５）を挿入することができ、このファイバー（３１５）はこの段階ではまだ挿入されていなかったものである。眼用シャンデリアポート（３１４）を正しい位置にして、光ファイバー（３１５）を組み込むと、操作者は、光ファイバー（３１５）を通した光を向けることによって眼用シャンデリアポート（３１４）を作動させて、眼（３０１）の照明を提供し、それによって眼（３０１）の内部を可視化することができる。カニューレ（２０）の位置決めの更なる調整を、この時点で必要に応じて行って、網膜（３０８）の地図状萎縮の領域に対する適切な位置決めを確実にすることができる。場合によっては、操作者は、縫合糸（３３４、３３９）を引っ張ることによってなど眼（３０１）を回転させて、瞳孔を介した眼（３０１）の内部の可視化を最適化するために、眼（３０１）の瞳孔を操作者に向けたい場合がある。
【００４９】
図９Ｇ及び１０Ｃ〜１０Ｄは、強膜（３０４）と脈絡膜（３０６）との間を治療薬の送達部位へとガイドされるカニューレ（２０）を示す。本実施例において、送達部位は、網膜（３０８）の地図状萎縮の領域に近接する眼（３０１）の概ね後方領域に対応する。特に、本実施例の送達部位は、黄斑より上の、神経感覚網膜と網膜色素上皮層との間の潜在空隙にある。図９Ｇは、照明がファイバー（３１５）及びポート（３１４）を通じて提供された状態で、眼（３０１）の瞳孔を通して向けられた顕微鏡による直接可視化の下の眼（３０１）を示す。このように、カニューレ（２０）は、眼（３０１）の網膜（３０８）及び脈絡膜（３０６）を通して少なくとも部分的に可視である。したがって、操作者は、眼（３０１）を通って図１０Ｃに示される位置から１０Ｄに示される位置へ前進するカニューレ（２０）を追跡することができる。そのような追跡は、光ファイバー（３４）を使用してカニューレ（２０）の遠位端を通して可視光線を放射する変形例において強化され得る。
【００５０】
ひとたびカニューレ（２０）が図１０Ｄに示されるように送達部位まで前進すると、操作者は、図３〜４に対して上述のように器具（１０）の針（３０）を前進させることができる。図９Ｈ〜９Ｉ、１０Ｅ、及び１１Ａに見られるように、針（３０）が網膜（３０８）に侵入せずに脈絡膜（３０６）を貫通するように、針（３０）は、カニューレ（２０）に対して前進する。図９Ｈに見られるよう、脈絡膜（３０６）を穿通する直前、針（３０）は、直接可視化された脈絡膜（３０６）の表面を「テンティング」するように見える場合がある。換言すれば、針（３０）は、脈絡膜を上向きに押すことによって脈絡膜（３０６）を変形させることができ、テントの屋根を変形させるテントの支柱に類似した外観を提供する。操作者はこのような視覚現象を使用して、脈絡膜（３０６）が貫通されようとしているかどうか、及び任意の最終的な貫通の場所を確認することができる。「テンティング」を開始して、続いて脈絡膜（３０６）を貫通するのに十分な針（３０）の特定の前進量は、患者の全体的な解剖学的構造、患者の局所的な解剖学的構造、操作者の選好、及び／又はその他の要因などであるがこれらに限定されない、数多くの要因によって決定され得る任意の好適な量であり得る。上述したように、針（３０）が前進する単に例示的な範囲は、約０．２５ｍｍ〜約１０ｍｍ、又はより具体的には約２ｍｍ〜約６ｍｍであり得る。
【００５１】
本実施例では、上述のテンティング効果を可視化することによって、針（３０）が正しく前進したことを操作者が確認した後、操作者は、針（３０）がカニューレ（２０）に対して前進したときに平衡塩類溶液（ＢＳＳ）又はその他同様の溶液を注入する。そのようなＢＳＳ溶液は、針（３０）が脈絡膜（３０６）を通って前進すると、針（３０）の前に先行ブレブ（３４０）を形成し得る。先行ブレブ（３４０）は、２つの理由で所望される場合がある。第１に、図９Ｉ、１０Ｆ、及び１１Ｂに示されるように、先行ブレブ（３４０）は、更なる視覚インジケータを操作者に提供して、針（３０）が送達部位に正しく位置付けられたときに示すことができる。第２に、先行ブレブ（３４０）は、ひとたび針（３０）が脈絡膜（３０６）に侵入すると、針（３０）と網膜（３０８）との間に障壁を提供することができる。そのような障壁は、網膜壁を外側に押すことができ（図１０Ｆ及び１１Ｂに最も良く見られるように）、それによって針（３０）が送達部位まで前進したときの網膜の穿孔のリスクを最小にする。いくつかの変形例では、フットペダルを、先行ブレブ（３４０）を針（３０）から出すために作動させる。あるいは、本明細書の教示を考慮することで、先行ブレブ（３４０）を針（３０）から出すために使用され得る他の好適な特徴部が、当業者に明らかになるであろう。
【００５２】
ひとたび操作者が先行ブレブ（３４０）を可視化すると、操作者は、図９Ｉ、１０Ｆ、及び１１Ｂに見られるような流体のポケットを残してＢＳＳの注入を停止してもよい。次に、治療薬（３４１）を、注射器、又は器具（１０）について上述したようなその他の流体送達装置を作動させることによって注入してもよい。送達される個々の治療薬（３４１）は、眼球状態を治療するように構成されている任意の好適な治療薬であってもよい。いくつかの単なる例示の好適な治療薬としては、本明細書の教示に照らして当業者には明らかとなるように、より小さな若しくは大きな分子を有する薬剤、治療用細胞の溶液、特定の遺伝子治療溶液、及び／又は任意のその他好適な治療薬が挙げられるが、必ずしもこれらに限定されない。単に例として、治療薬（３４１）は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２００８年８月１９日に発行された「Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｒｅｔｉｎｉｔｉｓ  Ｐｉｇｍｅｎｔｏｓａ  ｗｉｔｈ  Ｈｕｍａｎ  Ｕｍｂｉｌｉｃａｌ  Ｃｏｒｄ  Ｃｅｌｌｓ」と題する米国特許第７，４１３，７３４号の教示のうち少なくとも一部に従って提供され得る。
【００５３】
任意のその他好適な量を送達することができるが、本実施例において送達部位に最終的に送達される治療薬（３４１）の量は、約５０μＬである。いくつかの変形例では、薬品（３４１）を針（３０）から出すためにフットペダルを作動させる。あるいは、本明細書の教示を考慮することで、薬品（３４１）を針（３０）から出すために使用され得る他の好適な特徴部が、当業者に明らかになるであろう。図９Ｊ、１０Ｇ、及び１１Ｃに見られるように、流体のポケットの膨張によって治療薬の送達を可視化することができる。示されているように、治療薬（３４１）が脈絡膜上腔に注入されると、治療薬（３４１）は、本質的に先行ブレブ（３４０）の流体と混和する。
【００５４】
いったん送達が完了すると、作動アセンブリ（６０）を本体（４０）に対して近位に摺動させて針（２０）を引き戻してもよく、続いてカニューレ（３０）を眼（３０１）から引き抜いてもよい。針（２０）のサイズのため、針（２０）が脈絡膜（３０６）を貫通した部位は、脈絡膜（３０６）を通リ抜けて送達部位を封鎖するために更なる工程を実施する必要がないように、自己閉鎖することを理解されたい。縫合糸ループアセンブリ（３３０）及びシャンデリア（３１４）を取り外してもよく、強膜（３０４）における切開部（３１６）を任意の好適な従来の手技を使用して閉じてもよい。
【００５５】
上述したように、前述の処置を実行して黄斑変性症を有する患者を治療することができる。いくつかのそのような場合において、針（２０）によって送達される治療薬（３４１）は、分娩後の臍及び胎盤に由来する細胞を含むことがある。上述したように、及びほんの一例として、治療薬（３４１）は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２００８年８月１９日発行の「Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｒｅｔｉｎｉｔｉｓ  Ｐｉｇｍｅｎｔｏｓａ  ｗｉｔｈ  Ｈｕｍａｎ  Ｕｍｂｉｌｉｃａｌ  Ｃｏｒｄ  Ｃｅｌｌｓ」と題された２米国特許第７，４１３，７３４号の教示のうち少なくとも一部に従って提供され得る。あるいは、米国特許第７，４１３，７３４号及び／又は本明細書の他の部分に記載されるものに加えて、又はそれらの代わりに、針（２０）を使用して任意のその他好適な物質又は複数の物質を送達することができる。ほんの一例として、治療薬（３４１）は、低分子、高分子、細胞、及び／又は遺伝子治療が挙げられるがこれらに限定されない、様々な種類の薬剤を含むことができる。黄斑変性症は、本明細書に記載の処置によって治療することができる状態の単なる１つの例示の実施例にすぎないことも理解されたい。本明細書に記載の器具及び処置を使用して処理され得る他の生物学的状態は、当業者に明らかになるであろう。
【００５６】
Ｖ．送達される流体体積を制御するためのスペーサを有する例示的な手動注入システム
上述のように流体を網膜下腔に送達する場合、正確な方法で流体を送達する流体送達器具を使用することが所望される場合がある。これには、流体送達システムから全ての空気を完全にパージして、常に正確な量の流体が確実に送達されるようにすることが含まれる。こうすることで、常に適切な量の流体を正確に確実に送達するために、医師が自分の判断又はスキルに依存する必要性をなくすことができる。さもなければ、比較的少量の流体を網膜下腔に送達する必要があり、流体が多過ぎると患者に悪影響を与える可能性があるときに、医師が自分の判断又はスキルに依存するのは特に困難であり得る。
【００５７】
図１２Ａ〜図１５Ｂは、所定量の流体（上述したブレブ（３４０）流体及び治療薬（３４１）流体など）を貯蔵し、器具（例えば、器具（１０、２０１０））を介して正確かつ一貫した方法で網膜下腔に送達するために使用することができるシステムのいくつかの構成要素を示す。より詳細に後述するように、このシステムは、上述した器具（１０、２０１０）と同様に構成され、動作可能であり得る器具（１０００）と流体的に連結することができる。あるいは、器具（１０００）は、任意の他の好適な形態を取ってもよい。図のように、本実施例のシステムは、注射器（４０２）と計測タブ（４０４）とを含み、この計測タブ（４０４）は、注射器（４０２）に係合して、注射器プランジャアセンブリ（４０６）が注射筒（４０８）に対する特定の位置を過ぎて前進するのを防止する停止部又はスペーサとしての役割を果たすように構成されている。
【００５８】
図１２Ａ〜図１４Ｂに示すように、本実施例の注射器（４０２）は、遠位端（４１０）と近位端（４１２）とを有する注射外筒（４０８）を備えている。遠位端（４１０）は、第１の分配開口部（４１４）とネジ付き部分（４１６）とを含み、このネジ付き部分（４１６）は、注射器（４０２）を針、管等に連結することができる。いくつかの変形例では、ネジ付き部分（４１６）は従来のルアーフィッティングを備える。近位端（４１２）は、注射器プランジャアセンブリ（４０６）を受容するように構成された第２の開口部（４１８）を含む。ルーメン（４２０）は第１の開口部（４１４）と第２の開口部（４１８）との間に延在し、注射器ピストン（４３４）及びプランジャロッド（４３６）を受容するように構成された第１の部分と、近位端（４１２）における第２の断面寸法減少部分とを含む。
【００５９】
注射筒（４０８）の近位端（４１２）は、注射器（４０２）の長手方向軸線（４２４）に対して半径方向外向きに延びて、ユーザーが注射器（４０２）を持つときにつまみ部としての機能を果たすフランジ（４２２）を備える。図１５Ａ〜図１５Ｂに最も良く示すように、フランジ（４２２）は、２つの平行に対向する平らな縁部（４２６ａ、４２６ｂ）と、２つの対向する湾曲した縁部（４２８ａ、４２８ｂ）とを含み、湾曲した縁部はそれぞれ、平らな縁部（４２６ａ、４２６ｂ）の間に延びている。湾曲した縁部（４２８ａ、４２８ｂ）は、軸線（４２４）の周囲に延びている。フランジ（４２２）は、注射外筒（４０８）から離れる方向に面する近位面（４３０）と、注射外筒（４０８）に面する遠位面（４３２）とを更に含む。
【００６０】
図１３Ｂ及び図１４Ａに最も良く見られるように、本実施例のプランジャアセンブリ（４０６）は、ピストン（４３４）と、親指フランジ（４３８）とシャフト（４４０）とを有するプランジャロッド（４３６）とを備える。本実施例では、ピストン（４３４）及びプランジャロッド（４３６）は、互いに着脱自在に連結にされる。より詳細には、プランジャロッド（４３６）はネジ付き部分（４４２）を備えており、ピストン（４３４）は、プランジャロッド（４３６）のネジ付き部分（４４２）を受容して、それにネジ止めにより係合するように構成されたネジ付き部分（４４４）を含む。したがって、ピストン（４３４）は、ピストン（４３４）がプランジャロッド（４３６）に連結したときにプランジャロッド（４３６）を前進及び後退させることによって、ルーメン（４２０）内で前進及び後退することができる。あるいは、より詳細に後述するように、プランジャロッド（４３６）がもはやピストン（４３４）と連結していない場合、以下に更に詳細に説明するように、ルーメン（４２０）を圧縮空気供給源と流体的に連結することによって、ピストン（４３４）を前進及び後退させることができる。
【００６１】
図１５Ａ〜図１５Ｂに最も良く示すように、シャフト（４４０）の一部は、それぞれの中点で交わる（即ち、「＋」記号のように）等しい長さの垂直部材によって画定される断面を含み、したがってシャフト（４４０）は、第１のアーム（４４６ａ）、第１のアーム（４４６ａ）と反対側の第２のアーム（４４６ｂ）、第１及び第２のアーム（４４６ａ−ｂ）に垂直に延在する第３のアーム（４４６ｃ）、並びに第３のアーム（４４６ｃ）と反対側であり、かつ第１及び第２のアーム（４４６ａ−ｂ）に垂直に延在する第４のアーム（４４６ｄ）を画定する。
【００６２】
図１２Ａ〜図１２Ｃ、図１４Ａ、及び図１５Ａ〜図１５Ｂに最も良く示すように、タブ（４０４）は、仮想平面（４４８）（図１５Ａ）に沿って延び、かつ操作者が把持するように構成された把持部（４５０）を含む。タブ（４０４）は、注射器（４０２）のシャフト（４４０）に取り外し可能に係合するように構成された係合部（４５２）を更に含む。本実施例では、係合部（４５２）は、第１の辺（４５４）と、第２の辺（４５６）と、第１の辺（４５４）と第２の辺（４５６）の間に画定された凹部（４５８）とを含む。示されているように、凹部（４５８）がシャフト（４４０）の少なくとも一部を受容するように構成されるように、凹部（４５８）の少なくとも一部は、シャフト（４４０）の形状の少なくとも一部と相補する形状を画定する。具体的には、凹部（４５８）は、平面（４４８）に垂直に延びる第１の陥凹部（４６０）と、第１の陥凹部（４６０）からハンドル（４５０）に向かって平面（４４８）に沿って垂直に延びる第２の陥凹部（４６２）とを有する十字形状の一部を画定する。係合部（４５２）は、平面（４４８）に向かって内方に延びる第１の辺（４５４）上の第１のリップ（４６４）、及び平面（４４８）に向かって内方に延びる第２の辺（４５６）上の第２のリップ（４６６）を画定する。タブ（４０４）は、ハンドル（４５０）の各端部にある上側フランジ（４６８）と下側フランジ（４７０）とを更に含む。フランジ（４６８、４７０）はそれぞれ、互いに平行であり、かつ平面（４４８）に垂直である平面に沿って延在する。タブ（４０４）が構成され得る様々な他の好適な方法は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかであろう。
【００６３】
タブ（４０４）をシャフト（４４０）と係合させるために、操作者はハンドル（４５０）を把持し、係合部（４５２）をシャフト（４４０）に向けて導くことができる。リップ（４６４、４６６）は最初、シャフト（４４０）の第３及び第４のアーム（４４６ｃ、４４６ｄ）にそれぞれ接触して、タブの第１及び第２の辺（４５４、４５６）が平面（４４８）から離れる方向に外方に屈曲するように、各辺（４５４、４５６）を互いから離れる方向に屈曲させる。最終的に、リップ（４６４、４６６）は第３及び第４のアーム（４４６ｃ、４４６ｄ）に沿って戻ってきて、そのため、第１及び第２の辺（４５４、４５６）は平面（４４８）に向かって内方に戻る。リップ（４６４、４６６）及び第１の陥凹部（４６０）は第３及び第４のアーム（４４６ｃ、４４６ｄ）を受容し、第２の陥凹部（４６２）は第１のアーム（４４６ａ）を受容する。したがって、本実施例では、タブ（４０４）は、シャフト（４４０）との取り外し可能なスナップ嵌めを提供する。当然のことながら、タブ（４０４）は、係合部（４５２）が異なる方法でシャフト（４４０）に係合するように（４５８）（例えば、係合部（４５２）がアーム（４４４ａ〜ｄ）の異なる組に係合するように）導かれてシャフト（４４０）と係合してもよい。タブ（４０４）をシャフト（４４０）と連結させることができる他の好適な方法は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかであろう。
【００６４】
本実施例では、ひとたびタブ（４０４）がシャフト（４４０）に係合すると、操作者は、底部フランジ（４７０）が注射器（４０２）のフランジ（４２２）と当接するように、タブ（４０４）を調節してもよい。あるいは、操作者は、タブの上側フランジ（４６８）が親指フランジ（４３８）と概ね当接するように、タブ（４０４）をシャフト（４４０）と係合させてもよい。別の単なる例示的な実施例として、操作者は、フランジ（４２２）と親指フランジ（４３８）との間のシャフトに沿った中間位置において、タブ（４０４）をシャフト（４４０）と係合させてもよい。本実施例では、タブ（４０４）は、タブがシャフト（４４０）に対してスライド可能となるような方法、及びシャフト（４４０）がタブ（４０４）に対してスライド可能となるような方法で、シャフト（４４０）に係合するように構成される。タブ（４０４）は、プランジャロッド（４３６）が注射外筒（４０８）に対して前進したときに、親指押圧部（４３６）が上側フランジ（４６８）に当接し、また下側フランジ（４７０）が注射器（４０２）のフランジ（４２２）に当接したときに親指フランジ（４３８）が更に前進するのを防止するように、更に構成される。したがって、タブ（４０４）は、プランジャアセンブリ（４０６）の注射外筒（４０８）に対する遠位前進を制限する。
【００６５】
タブ（４０４）の初期位置が、タブ（４０４）の下側フランジ（４７０）が注射器（４０２）のフランジ（４２２）と当接する場合の実施例では、プランジャアセンブリ（４０８）が注射外筒（４０８）に対して遠位に前進すると、親指フランジ（４３８）は最終的に、タブ（４０４）の上側フランジ（４６８）に対して底をつく。タブ（４０４）の初期位置が、タブ（４０４）の上側フランジ（４６８）が親指フランジ（４３８）と当接する場合の実施例では、プランジャアセンブリ（４０６）が注射外筒（４０８）に対して遠位に前進すると、タブ（４０４）の下側フランジは最終的に、注射器（４０２）のフランジ（４２２）に対して底をつく。タブ（４０４）の初期位置が、タブ（４０４）が親指フランジ（４３８）と注射器（４０２）のフランジ（４２２）との間にある場合の実施例では、シャフト（４４０）が遠位に前進すると、タブ（４０４）は最初、タブ（４０４）の下側フランジ（４７０）が注射器（４０２）のフランジ（４２２）と当接するまで、シャフト（４４０）と共に移動する。操作者が注射器（４０２）を前進させ続けると、親指フランジ（４３８）は、タブ（４０４）の上側フランジ（４６８）に対して底をつく。シャフト（４４０）に対するタブ（４０４）の初期係合位置に関係なく、本実施例では、タブ（４０４）は、いったんプランジャがタブ（４０４）に対して前進して、親指フランジ（４３８）がタブ（４０４）の上側フランジと当接し、タブ（４０４）の下側フランジが注射器（４０２）のフランジと当接すると、所定量の流体（４７２）が確実に注射器（４０２）内に留まるように寸法決めされ、構成され得る。
【００６６】
タブ（４０４）は、例えば、操作者がタブ（４０４）を、シャフト（４４０）の長手方向軸線と交差する経路に沿って、シャフトから離れる方向に、係合部（４５２）とシャフト（４４０）との間の係合に打ち勝つのに十分な力で引っ張ることによって、シャフト（４４０）との係合から外されてもよい。この力がない場合は、係合部（４４０）は、タブ（４０４）とシャフト（４４０）との間の係合を維持するように構成される。しかしながら、本実施例では、そのような除去力にさらされると、リップ（４６４、４６６）が第３及び第４のアーム（４４６ｃ、４４６ｄ）に対してそれぞれカム係合し、第１及び第２の辺（４５４、４５６）は平面（４４８）から離れる方向に付勢される。操作者がタブ（４０４）をシャフト（４４０）から離れる方向に移動させ続けると、リップ（４６４、４６６）は最終的に第３及び第４のアーム（４４６ｃ、４４６ｄ）から係合解除し、第１及び第２の辺（４５４、４５６）は、平面（４４８）に向かってかつ互いに向かって内方に屈曲して戻る。いくつかの代替実施例では、タブ（４０４）は、係合部（４５２）によるシャフト（４４０）の解放を容易にするために操作され得る特徴部を含む。例えば、タブ（４０４）は、係合部に係合部（４５２）を即座に解放させるために操作者が互いに向かってつまむ、特徴部を含んでいてもよい。係合部（４５２）によるシャフト（４４０）の解放を容易にするためにタブ（４０４）に組み込むことができる様々な好適な特徴部は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかであろう。
【００６７】
図１２Ａに示すような例示的な使用では、操作者は、注射外筒（４０４）を流体供給源（４７４）と連結させ、続いてプランジャロッドアセンブリ（４０６）を注射外筒（４０８）に対して後退させることによって（例えば手動で又は機械的に）、流体供給源（４７４）から注射器（４０２）の中に流体を引き込むことができる。次に、図１２Ｂに示すように、操作者はタブ（４０４）をシャフト（４４０）に固定し、注射器（４０２）から流体供給源（４７４）を分離してもよい。この実施例では、流体が注射器（４０２）内に引き込まれた後に、タブ（４０４）がシャフト（４４０）に固定されるが、代替方法として、流体が注射器（４０２）内に引き込まれる前又は流体が注射器（４０２）内に引き込まれている間に、タブ（４０４）がシャフト（４４０）と係合されてもよいことを理解されたい。
【００６８】
流体が注射器（４０２）内に引き込まれ、流体供給源（４７４）が注射器から分離され、タブ（４０４）がシャフト（４４０）に固定されたら、操作者はプランジャアセンブリ（４０６）を注射外筒（４０８）に対して遠位に押してもよい。この前進の少なくとも最初の部分の間、操作者はルーメン（４２０）内の全ての空気を遠位端（４１０）に位置付けるように、注射器（４０２）を上方に方向付けてもよい。したがって、プランジャアセンブリ（４０６）が第１の可動域を通って遠位に前進するとき、ピストン（４３４）はまず、ピストン（４３４）と遠位端（４１０）との間に画定されたルーメン（４２０）内の空間から空気をパージすることになる。操作者がプランジャアセンブリ（４０６）を前進させ続けると、一部の流体が開口部（４１４）を通って排出される場合がある。プランジャアセンブリ（４０６）は最終的に、図１２Ｃに示す状態に達し、タブ（４０４）は、注射器（４０２）のフランジ（４２２）及びプランジャロッド（４３６）の親指フランジ（４３８）の両方と係合する。よって、タブ（４０４）は、この段階で注射外筒（４０８）に対するプランジャアセンブリ（４０６）の更なる前進を阻止する。これにより、注射外筒（４０８）内の流体が常に一定の所定量となることを理解されたい。流体の量は、フランジ（４６８、４７０）間の分離距離に基づく。
【００６９】
更に図１２Ｃに示すように、親指フランジ（４３８）がタブ（４０４）に対して底をついたら、操作者は、任意の好適な導管（例えば、可撓管等）を介して遠位端（４１０）を流体送達器具（１０００）の連結することができる。ほんの一例として、器具（１０００）は、上述した器具（１０、２０１０）のいずれかと同様に構成され、動作可能であり得る。したがって、注射器（４０２）及びプランジャアセンブリ（４０６）を使用して、上述したようなブレブ（３４０）及び／又は治療薬（３４１）流体を送達できることを理解されたい。あるいは、器具（１０００）は、任意の他の好適な構成を有してもよく、また、所定量の流体の送達が要求される任意の好適な処置において用いるように構成されてもよい。注射器（４０２）及びプランジャアセンブリ（４０６）を使用して任意の好適な種類の流体を送達できることも理解されたい。様々な好適な流体、器具、及び医療処置を、注射器（４０２）、プランジャアセンブリ（４０６）、及びタブ（４０４）と関連付けることができることは、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかであろう。
【００７０】
図１２Ｃに示される状態に至った後、ひとたび器具（１０００）が適切な位置で流体を送達するように位置付けられると、操作者は、図１２Ｄに示すように、シャフト（４４０）からタブ（４０４）を取り外すことができる。操作者は、把持部（４５０）を把持し、上述したように、シャフト（４４０）から係合部（４５２）を係合解除するのに十分な力でタブ（４０４）を引っ張ることによって、シャフト（４４０）からタブ（４０４）を取り外すことができる。器具（１０００）が流体の送達に適した位置に達するまで、タブ（４０４）はシャフト（４４０）上に留まることができる。いくつかの代替実施例では、遠位端（４１０）が器具（１０００）と連結される前に、タブ（４０４）がシャフト（４４０）から取り外される。ひとたびタブ（４０４）がシャフト（４４０）から取り外されると、操作者は、図１２Ｅに示すように親指フランジ（４３８）がフランジ（４２２）に対して底をつくまで、プランジャアセンブリ（４０６）を完全に遠位に前進させてもよい。この段階で、ピストン（４３４）はルーメン（４２０）の遠位端まで押されて、所定体積全てが遠位端（４１０）を介して器具（１０００）に放出されることになる。
【００７１】
ＶＩ．注射器を電動式注入システムと連結するため例示的なアダプタ
いくつかの事例では、操作者に依存して、プランジャアセンブリ（４０６）を押すことによってブレブ流体（３４０）、治療薬（３４１）等を手動で送達するのではなく、１つ又は２つ以上の電動式構成要素（例えば、ポンプ等）を使用してかかる流体を送達することが望ましい場合がある。したがって、注射器（４０２）に修正を加え、注射器（４０２）の修正された変形例を１つ又は２つ以上の電動式構成要素（例えば、ポンプ等）を使用するシステムで使用して、ブレブ流体（３４０）、治療薬（３４１）等を送達できるようにすることが望ましい場合がある。
【００７２】
図１３Ａ〜図１４Ｂは、注射器（４０２）及びプランジャアセンブリ（４０６）を使用する例示的な代替方法を示しており、注射器（４０２）は、より詳細に後述するように１つ又は２つ以上の電動式構成要素を有するシステムで使用するように準備される。この方法は、図１２Ａ〜図１２Ｅに関して上述した方法と実質的に同様である。図１３Ａ〜図１４Ｂに示される方法は、図１２Ｃに示し、上述した段階に達した後、つまり、プランジャアセンブリ（４０６）がタブ（４０４）によって決定される所定の前進深さに達して、その結果所定体積の流体が注射器（４０２）内にある状態に達した後に開始される図１３Ａ〜図１４Ｂには示されていないが、器具（１０００）は、図１３Ａ〜図１４Ｂに示す段階の間、注射器（４０２）の遠位端（４１０）と連結されてもよいことを理解されたい。本実施例では、注射器（４０２）から流体を放出させるために操作者がプランジャアセンブリ（４０６）を更に遠位に前進させる代わりに、操作者は、ネジ付き部分（４４２）をネジ付き部分（４４４）から螺合解除するためにロッド（４４０）を回転させることによって、ロッド（４４０）をピストン（４３４）から分離する。ロッド（４４０）をピストン（４３４）から分離したら、操作者は、図１３Ｂ〜図１３Ｃ及び図１４Ｂに示すように、ロッド（４４０）を注射器（４０２）から完全に取り外した後、ロッド（４４０）を傍らに置いてもよい。図１４Ｂに示すように、ピストン（４３４）は注射外筒（４０８）内の定位置に留まる。注射外筒（４０８）は、ピストン（４３４）がルーメン（４２０）内に深く位置付けられている状態で、より詳細に後述するようにピストン（４３４）が加圧媒体の作用を受けるまでピストン（４３４）が注射外筒（４０８）内の同じ位置に留まることができるように、他の物体との偶発的な係合からピストン（４３４）を保護することができる。ピストン（４３４）が注射外筒（４０８）内の同じ位置に留まっている状態で、同じ所定量の流体も注射外筒（４０８）内に留まることができる。
【００７３】
図２０Ａ〜図２１Ｃは、アダプタ（５０２）及び鍔部（５０４）を注射器（４０２）に固定してアセンブリ（５００）を形成する方法方を示す。アダプタ（５０２）は、注射器（４０２）と、より詳細に後述する１つ又は２つ以上の電動式構成要素を有するシステムとを連結することができる。図１６〜図１７は、アダプタ（５０２）をより詳細に示す。アダプタ（５０２）は、注射器（４０２）が図１３Ｃ及び図１４Ｂに示す状態となった後に、注射器（４０２）の近位端（４１２）と連結させることができる。この実施例のアダプタ（５０２）は、近位端（５０６）と遠位端（５１０）とを有する。近位端（５０６）は、例えば、管に接続するように適合されたかかり付き接続特徴部（５０８）を有する。遠位端（５１０）は、環状凹部（５１４）を有する管状部材（５１２）を備える。ルーメン（５１６）は、近位端（５０６）の第１の開口部（５１８）と遠位端（５１０）の第２の開口部（５２０）との間に延在する。注射器アダプタ（５０２）の近位端（５０６）と遠位端（５１０）との間にはフランジ（５２２）が配設されている。フランジ（５２２）は、注射器アダプタ（５０２）の近位端（５０６）に面する近位面（５２４）と、遠位端（５１０）に面する遠位面（５２６）とを含む。フランジ（５２２）は、一対の対向する湾曲した縁部（５２８ａ、５２８ｂ）と、一対の対向する真っ直ぐな縁部（５３０ａ、５３０ｂ）とを含む。真っ直ぐな縁部（５３０、５３０ｂ）のそれぞれは、湾曲した縁部（５２８ａ、５２８ｂ）の対向縁部の間に配設される。本実施例では、注射器アダプタ（５０２）は単一の一体型本体であるが、他の実施例では、結合された複数部分を含んでもよい。注射器アダプタ（５０２）が構成され得る様々な他の好適な方法は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかであろう。
【００７４】
図１７及び図２１Ａ〜図２１Ｃに最も良く示すように、環状凹部（５１４）はそれぞれ密封要素を受容し、その密封要素は、本実施例では、環状凹部（５１４）のそれぞれの中に受容されるＯリング（５３２）を含む。管状部材（５１２）は、例えば、図１３Ｃ及び図１４Ｂに示すように、ひとたびプランジャロッド（４３６）がピストン（４３４）から分離されると、注射筒（４０８）の第２の開口部（４１８）内に受容されるようにサイズ決めされ、構成される。Ｏリング（５３２）は、注射器（４０２）のルーメン（４２０）と注射器アダプタ（５０２）との間に流体密封シールを提供して、流体圧力が注射器（４０２）の第２の端部から逃げるのを防止するように構成される。より詳細に後述するように、注射器アダプタ（５０２）の近位端（５０６）は、圧縮空気又は他の流体の供給源に連結され得、注射器アダプタ（５０２）の遠位端（５１０）は、注射器（４０２）の第２の端部内に受容され得る。したがって、圧縮空気又は流体は、アダプタ（５０２）を介して、注射器（４０２）のルーメン（４２０）に、ピストン（４３４）に対して近位に連通し、注射器（４０２）内でピストン（４３４）を前進させて、注射器（４０２）から流体を分配することができる。いくつかの事例では、アダプタ（５０２）を使用して注射器（４０２）のルーメン（４２０）に、ピストン（４３４）に対して近位に連通吸引（communicate suction）し、注射器（４０２）内でピストン（４３４）を後退させて、流体を注射器（４０２）内に引き込むことができる。
【００７５】
図１８〜図１９は、鍔部（５０４）をより詳細に示す。鍔部（５０４）を使用してアダプタ（５０２）を注射器（４０２）の近位端（４１２）に固定し、それによって、注射器（４０２）に対するアダプタ（５０２）の移動を防止することができる。鍔部（５０４）は、アダプタ（５０２）が加圧媒体を約２０ｐｓｉ〜約４０ｐｓｉの流体圧力で注射器（４０２）に流通させたときでさえ、アダプタ（５０２）が注射器（４１２）に固定された状態を保つように構成される。本実施例の鍔部（５０４）は、Ｕ字形状の壁部（５３２）によって画定された略Ｕ字形状の本体と、壁部（５３２）から垂直に延びる第１の上側フランジ（５３４）と、壁部（５３２）から垂直に延びる反対側の第２の下側フランジ（５３６）とを含む。壁部（５３２）と、第１及び第２のフランジ（５３４、５３６）のそれぞれとの間には、湾曲したフィレット縁部（５３８、５４０）がそれぞれ存在する。第１のフランジ（５３４）は、対向する真っ直ぐな部分（５４４ａ、５４４ｂ）と、真っ直ぐな部分（５４４ａ、５４４ｂ）の間の湾曲した部分（５４６）とを有するＵ字形状の内縁部（５４２）を含む。第２のフランジ（５３６）もまた、対向する真っ直ぐな部分（５５０ａ、５５０ｂ）と、真っ直ぐな部分（５５０ａ、５５０ｂ）の間の湾曲した部分（５５２）とを有する内縁部（５４８）を含む。第１のフランジ（５３４）及び第２のフランジ（５３６）はそれぞれ、対応の内側部分（５５４、５５６）を含む。壁部（５３２）は、内側フランジ部分（５５４、５５６）の間にかつそれらに垂直に延在する内壁部分（５５８）を含む。よって、内側フランジ部分（５５４、５５６）及び内壁部分（５５８）は、Ｕ字形状の空洞部を画定する。
【００７６】
第１のフランジ（５３４）の内側部分（５５４）は、第２のフランジ（５３６）の内側部分（５５６）に向かって延びる複数の傾斜面（５６０ａ〜ｃ）を含み、第２のフランジ（５３６）の内側部分（５５６）は、第１のフランジ（５３４）の内側部分（５５４）に向かって延びる複数の傾斜面（５６２ａ〜ｃ）を含む。傾斜面（５６０ａ〜ｃ、５６２ａ〜ｃ）のそれぞれは、縁部（５４４ａ〜ｂ、５５０ａ〜ｂ）に平行に延在する。傾斜面（５６０ａ、５６０ｃ）は、鍔部（５０２）の前部の近くから、フランジ（５３４）の内側部分（５５４）の対向辺に沿って、鍔部の後部に向かって延在し、傾斜面（５６２ａ、５６２ｃ）は、鍔部（５０２）の前部の近くから、フランジ（５３６）の内側部分（５５６）に沿って、鍔部（５０２）の後部に向かって延在する。傾斜面（５６０ｂ）は、湾曲した縁部（５４６）の近くから鍔部の後部に向かって、内側部分（５５４）に沿って延在する。同様に、傾斜面（５６２ｂ）は、湾曲した縁部（５５２）の近くから鍔部（５０２）の後部に向かって、内側部分（５５６）に沿って延在する。傾斜面（５６０ａ〜ｃ）は、テーパ状の先端部分（５６４ａ〜ｃ）をそれぞれ含む。同様に、傾斜面（５６２ａ〜ｃ）は、テーパ状の先端部分（５６６ａ〜ｃ）をそれぞれ含む。
【００７７】
図２０Ａ〜図２１Ｃは、アセンブリ（５００）を形成するために、注射器（５０２）、アダプタ（５０２）、及び鍔部（５０４）を一体に組み立てる方法を示している。以下に記載するプロセスは、注射器（５０２）が図１３Ｃ及び図１４Ｂに示される状態に達した後に開始されることを理解されたい。アセンブリ（５００）を組み立てるために、操作者は、注射器アダプタ（５０２）の管状部材（５１２）を、プランジャロッド（４３６）の不存在下で、注射器（４０２）の開口部（４１８）の中に導き、注射器アダプタ（５０２）のフランジ（５２２）が注射器（４０２）のフランジ（４２２）に隣接するように又はそれと概ね当接するようにする。その結果、図２０Ａ及び図２１Ａに示される構成から、図２０Ｂ及び図２１Ｂに示される構成へと変化する。本実施例では、Ｏリング（５３２）は、環状凹部（５１４）とルーメン（４２０）との間により小さな断面寸法まで圧縮されるように寸法決めされ、構成される。本実施例のＯリング（５３２）は、注射器アダプタ（５０２）を注射器（４０２）内に挿入する間のＯリング（５３２）と壁部（４２０）との間の摩擦を低減させるために、シリコーンなどの潤滑性コーティングを含んでもよい。
【００７８】
次に、操作者は、図２０Ｃ及び図２１Ｃに示すように、係合鍔部（５０２）を注射器（４０２）及び注射器アダプタ（５０２）と係合させることができる。本実施例では、操作者は、フランジ（４２２、５２２）の一部がＵ字形状の空洞部の中に入るように、係合鍔部（５０２）を注射器（４０２）及び注射器アダプタ（５０２）に対して導く。具体的には、係合鍔部（５０２）は、フランジ（４２８ａ、５２８ａ）及びフランジ（４３０ａ、５３０ａ）の湾曲した縁部が係合鍔部（５０２）の対向内壁部分（５５８）に近接して受容されるように、Ｕ字形状の空洞部内に受容される。フランジ（４２２、５２２）がＵ字形状の空洞部の中に導かれると、フランジ（５２２）の近位面（５２４）は、傾斜面（５６０ａ、５６０ｃ）のテーパ状部（５６４ａ、５６４ｃ）にそれぞれ乗り上げ、フランジ（４２２）の遠位面（４３２）は、傾斜面（５６２ａ、５６２ｃ）のテーパ状部（５６６ａ、５６６ｃ）にそれぞれ乗り上げる。係合鍔部（５０４）が更に導かれて注射器アダプタ（５０２）及び注射器（４０２）と係合すると、フランジ（５２２）は、傾斜面（５６０ａ、５６０ｃ）の非テーパ状部に沿って乗り上げ、フランジ（４２２）は、傾斜面（４６２ａ、４６２ｃ）の非テーパ状部に沿って乗り上げる。したがって、傾斜面（４６０ａ、４６２ａ）と傾斜面（４６０ｃ、４６２ｃ）との間の距離が、それらの対応のテーパ状部（５６４ａ、５６６ａ）及び（５６４ｃ、５６６ｃ）を過ぎて概ね一定の距離まで減少すると、傾斜面（５６０ａ、５６２ａ）からの圧縮力がより大きくなり、フランジ（４２２、５２２）は互いに近づく方向に付勢されて、フランジ（５２２）の遠位面（５２６）がフランジ（４２２）の近位面（４３０）とより密に当接し、かつそのフランジ（４２２）の近位面（４３０）対して圧縮されるように付勢されるようになり得る。
【００７９】
最終的に、フランジ（４２２）の真っ直ぐな縁部（４６２ａ）及びフランジ（５２２）の真っ直ぐな縁部（５３０ａ）は、それぞれ、傾斜面（５６４ｂ、５６６ｂ）の先端テーパ状部と接触してそれに乗り上げ、かつ傾斜面（５６０ｂ、５６２ｂ）の非テーパ状部に沿って乗り上げる。本実施例の傾斜面（５６０ａ〜ｃ）及び傾斜面（５６２ａ〜ｃ）は剛性であるので、傾斜面（５６０ａ〜ｃ）と、傾斜面（５６２ａ〜ｃ）と、フランジ（４２２、５２２）との間の相互作用により、アセンブリ（５００）の締まり嵌め構成がもたらされる。傾斜面（５６０ａ〜ｃ）、傾斜面（５６２ａ〜ｃ）、及び／又はフランジ（４２２、５２２）は、それらの間の摩擦力を増大させる及び／又は傾斜面（５６０ａ〜ｃ、５６２ａ〜ｃ）がフランジ（４２２、５２２）に加える圧縮力を増大させる他の特徴部を含んでもよい。アセンブリ（５００）を構成しかつ組み立てることができる好適な他の方法は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかであろう。
【００８０】
図２０Ｃ及び図２１Ｃに示される状態に達した後、操作者は、可撓管をかかり付き接続特徴部（５０８）と連結して、アセンブリ（５００）を、より詳細に後述する１つ又は２つ以上の電動式構成要素を有するシステムの加圧媒体（例えば、空気、食塩水）の供給源と連結することができる。操作者は、注射器（４０２）のネジ付き部分（４１６）を器具（１０００）と連結して、これも同様に後述するように、注射器（４０２）から器具（１０００）に向けて流体を分配することができる。
【００８１】
図２３〜図２７Ｃは、注射器（６０２）と、注射器アダプタ（７０２）と、係合鍔部（８０４）とを含む別の例示的なアセンブリ（６００）を示す。アセンブリ（６００）もまた、より詳細に後述するような１つ又は２つ以上の電動式構成要素を有するシステムと連結され得る。いくつかの実施例では、アセンブリ（６００）はまた、タブ（４０４）のようなタブを含んでもよい。アセンブリ（６００）はアセンブリ（５００）と実質的に同様に動作するように構成されており、注射器アダプタ（７０２）が、注射器（６０２）を、加圧流体媒体の供給源と更に連結される管等と連結することができるように構成されるようになっている。同様に、係合鍔部（８０４）は、注射器（６０２）を注射器アダプタ（７０２）に固定し、かつ加圧流体が注射器（６０２）及び／又は注射器アダプタ（７０２）から漏れるのを防ぐのを助けるように構成される。その点において、注射器（６０２）は、以下で論じられる相違点を除いて、注射器（４０２）と実質的に同様に動作するように構成される。注射器アダプタ（７０２）は、以下で論じられる相違点を除いて、注射器アダプタ（５０２）と実質的に同様に動作するように構成される。同様に、係合鍔部（８０４）は、以下で論じられる相違点を除いて、係合鍔部（５０４）と実質的に同様に動作するように構成される。
【００８２】
本実施例の注射器（６０２）は、遠位端（６１０）と近位端（６１２）とを有する注射外筒（６０８）を含む。遠位端（６１０）は、第１の分配開口部（６１４）とネジ付き部分（６１６）とを含み、このネジ付き部分（４１６）は、注射器（６０２）を針、管等に連結することができる。いくつかの変形例では、ネジ付き部分（６１６）は従来のルアーフィッティングを備える。近位端（６１２）は、管状部材（６４０）を受容するように構成された第２の開口部（６１８）を含む。ルーメン（６２０）は、第１の開口部（６１４）と第２の開口部（６１８）と間に延在する。
【００８３】
注射筒（６０８）の近位端（６１２）は、注射器（６０２）の長手方向軸線（６２４）に対して半径方向外向きに延びて、ユーザーが注射器（６０２）を持つときにつまみ部としての機能を果たすフランジ（６２２）を更に含む。図２２及び図２６Ａに最も良く示すように、フランジ（６２２）は、本実施例では略六角形状であるが、他の任意の好適な形状が使用されてもよいことを理解されたい。フランジ（６２２）は、注射外筒（６０８）から離れる方向に面する近位面（６３０）と、注射外筒（６０８）に面する遠位面（６３２）とを更に含む。
【００８４】
注射器（６１２）は、ルーメン（６２０）内に受容される管状部材（６４０）を更に含む。管状部材（６４０）は、分配開口部（６１４）に隣接するルーメン（６２０）の遠位端と当接する第１の開口部（６４４）を有する第１の端部（６４２）と、第２の開口部（６４８）を有する第２の端部（６４６）とを含む。管状部材（６４０）は、第１端部（６４６）と第２の端部（６４８）との間に延在するルーメン（６５０）を含む。管状部材（６４０）は、注射器（６０２）のルーメン内に摩擦により受容される。管（６５２）は、管状部材（６４０）のルーメン（６５０）から、管状部材（６４０）の第２の開口部（６４８）を通って遠位に延びて、注射器（６０２）の分配開口部（６１４）から出る。管状部材（６４０）のルーメン（６５０）の中に流体を引き込んで注射器（６０２）を準備するために、管状部材（６４０）は、プランジャアセンブリ（例えば、プランジャアセンブリ（４０６）など）を受容するように構成される。注射器（４０２）と同様に、ランジャアセンブリ（４０６）は、注射器（６０６）から流体を分配するために使用され得る。あるいは、注射器（４０２）に関して上述したように、ピストン（４３４）が流体圧力によって前進及び後退することができるように、プランジャアセンブリ（４０６）は、ピストン（例えば、ピストン（４３４）など）をルーメン（４５０）内に残して分離されてもよい。
【００８５】
図２４〜図２５に最も良く示すように、本実施例の注射器アダプタ（７０２）は、例えば、近位管状部（７０６）を含み、この近位管状部（７０６）は、軸線（７０７）に沿って延在し、かつ近位管状部（７０６）を管に接続するように適合されたかかり付き接続特徴部（７０８）を備えている。注射器アダプタ（７０２）は、近位管状部（７０６）の反対側の遠位管状部（７１０）を更に含む。遠位管状部（７１０）は近位管状部（７０６）よりも大きい断面寸法を有し、かつ複数の環状凹部（７１４）を含む。ルーメン（７１６）は、近位部分（７０６）における近位開口部（７１８）と遠位部分（７１０）における遠位開口部（７２０）との間に延在する。
【００８６】
注射器アダプタ（７０２）は、遠位管状部（７１０）から（矢印（７１３）の方向に）ある一定距離離れて位置付けられたフランジ（７２２）を更に備える。フランジ（７２２）は、管状部（７０６、７１０）に対して同軸状に位置付けられ、略円形の開口（７２３）を含み、この開口（７２３）もまた、第１及び第２の管状部（７０６、７１０）に対して同軸状に位置付けられる。フランジ（７２２）は、注射器アダプタ（７０２）の矢印（７１３）と反対方向に面する近位面（７２４）と、矢印（７１３）の方向に遠位面（７２６）とを含む。フランジ（７２２）は、フランジ（７２２）がフランジ（６２２）と相補する形状となるように、略六角形であり、６つの縁部（５２８）を含む。フランジ（７２２）は、以下に更に詳細に説明するように、管状部材（７１２）と同軸であり、かつ注射器（６０２）の管状部材（６４０）を受容するように構成された開口（７２３）を含む。支持部材（７３０）は、フランジ（７２２）と管状部（７０６、７１０）とを接続する。支持部材（７３０）は、軸線（７０７）に垂直な平面に沿って延在する第１の部分（７３２）と、第１の部分（７３２）に垂直にかつ軸線（７０７）に平行に矢印（７１３）の方向に延在する対向する脚部（７３４）とを含む。本実施例では、注射器アダプタ（５０２）は単一の一体型本体であるが、他の実施例では、結合された複数部分を含んでもよい。
【００８７】
図１７及び図２１Ａ〜図２１Ｃに最も良く示すように、環状凹部（７１４）はそれぞれ密封要素を受容し、その密封要素は、本実施例では、環状凹部（７１４）のそれぞれの中に受容されるＯリング（７５０）を含む。管状部（７１０）は、例えば、ひとたびプランジャロッド（図示せず）がピストン（図示せず）から分離されると、管状部材（６４０）の第２の開口部（６４８）内に受容されるようにサイズ決めされ、構成される。Ｏリング（７５０）は、管状部材（６４０）のルーメン（６５０）と注射器アダプタ（７０２）との間に流体密封シールを提供して、流体圧力が管状部材（６４０）の第２の端部（６４８）から逃げるのを防止するように構成される。より詳細に後述するように、注射器アダプタ（７０２）の近位管状部（７０６）は、加圧流体媒体の供給源と連結されることができ、注射器アダプタ（７０２）の遠位管状部（７１０）は、管状部材（６４０）の第２の端部（６４８）内に受容されることができる。したがって、加圧流体媒体は、アダプタ（７０２）を介して管状部材（６４０）のルーメン（６５０）と連通し、流体が管状部材（６４０）から分配される又は管状部材（６４０）内に引き込まれるように、管状部材（６４０）内のピストン（図示せず）の前進又は後退をそれぞれ引き起こすことができる。
【００８８】
図２６Ａ〜図２７Ｃに示すように、アセンブリ（６００）を組み立てるために、操作者は、注射器アダプタ（７０２）の遠位管状部（７１０）を、プランジャロッド（４３６）の不存在下で、管状部材（６４０）の開口部（６４８）の中に導き、注射器アダプタ（７０２）のフランジ（７２２）が注射器（６０２）のフランジ（６２２）に隣接するように又は概ね当接するようにする。本実施例では、Ｏリング（７５０）は、環状凹部（７１４）とルーメン（６５０）との間でより小さな断面寸法まで圧縮されるように寸法決めされ、構成される。本実施例のＯリング（７５０）は、注射器アダプタ（７０２）を注射器（６０２）に挿入する間のＯリング（７５０）とルーメン（６５０）との間の摩擦を低減させるために、シリコーンなどの潤滑性コーティングを含んでもよい。遠位管状部（７１０）を管状部材（６４０）することにより、図２６Ａ及び図２７Ａに示される構造から、図２６Ｂ及び図２７Ｂに示される構成への変化がもたらされる。
【００８９】
次に、操作者は、係合鍔部（５０４）、注射器（４０２）、及び注射器アダプタ（５０２）に関して上述したのと実質的に同様の方法で、係合鍔部（８０４）を注射器（６０２）及び注射器アダプタ（７０２）と係合させることができる。こうすることで、図２６Ｃ及び図２７Ｃに示される構成が得られる。係合鍔部（８０４）の全体の形状がフランジ（６２２、７２２）の六角形状と共に使用されるように適合されていることを除いて、係合鍔部（８０４）は、係合鍔部（５０４）と実質的に同様に動作するように構成される。よって、操作者は、フランジ（６２２、７２２）の一部がＵ字形状の空洞部の中に入るように、係合鍔部（８０２）を注射器（６０２）及び注射器アダプタ（７０２）に対して導く。上述したフランジ（４２２、５２２）と実質的に同様の方法でフランジが互いに近づく方向に付勢され得るように、係合鍔部（８６０ａ、８６２ａ、８６０ｃ、８６２ｃのみが示されている）の傾斜面（８６０ａ、８６２ａ）及び傾斜面（８６０ｃ、８６２ｃ）は、フランジ（６２２、７２２）に圧縮力を与える。アセンブリ（６００）が構成され得る好適な他の方法は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかであろう。
【００９０】
図２６Ｃ及び図２７Ｃに示される状態に達した後、上述したように、操作者は、可撓管をかかり付き接続特徴部（７０８）と連結して、アセンブリ（６００）を加圧媒体（例えば、空気、食塩水）の供給源と連結することができる。操作者は、注射器（６０２）のネジ付き部分（６１６）を器具（１０００）と更に連結して、これも同様に後述するように、注射器（６０２）から器具（１０００）に流体を分配することができる。
【００９１】
ＶＩＩ．眼球状態治療用の治療用流体を送達するための例示的な電動式注入システム
図２８は、図９Ａ〜図１１Ｃに関して上述した治療薬（３４１）の網膜下送達のように、眼球状態を治療する処置中に１つ又は２つ以上の流体を送達するための例示的な圧力制御送達システム（９００）を示す。本実施例では、システム（９００）は、流体ポンプ（９０２）及び圧力調節器（９０３）と連結された流体媒体供給源（９０１）を備える。いくつかの実施例では、流体媒体供給源（９０１）は食塩水を含む。いくつかの他の実施例では、加圧流体媒体として空気が使用される。使用可能な他の好適な流体媒体は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかであろう。ポンプ（９０２）は流体媒体を加圧するように動作可能であり、調節器（９０３）は、ポンプ（９０２）から排出される加圧流体媒体の流体圧力を調節するように動作可能であることを理解されたい。ポンプ（９０２）及び調節器（９０３）が取り得る様々な好適な形態は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかであろう。
【００９２】
圧力調節器（９０３）は、かかり付きフィッティング（９０４、９０６）を有する空気圧コネクタ（例えば、ＣＰＣ  ＳＭＳシリーズのコネクタ）を備える。かかり付きフィッティング（９０４）は、管（９０８）を介してアセンブリ（５００）と連結される。具体的には、管（９０８）はかかり付き接続特徴部（５０８）に固定される。したがって、加圧流体媒体は、調節器（９０３）及び管（９０８）を介してポンプ（９０２）からアセンブリ（５００）へと送達され、それによって、注射器（４０２）から流体を分配することができる。かかり付きフィッティング（９０６）は、管（９１０）を介してアセンブリ（６００）と連結される。具体的には、管（９１０）は、かかり付き接続特徴部（７０８）を介してアセンブリ（６００）に固定される。したがって、加圧流体媒体は、調節器（９０３）及び（９１０）を介してポンプ（９０２）からアセンブリ（６００）へと送達され、それによって注射器（６０２）を介して管状部材（６４０）から流体を分配することができる。
【００９３】
器具（１０００）は、管（９１８、９２０）を介して両方のアセンブリ（５００、６００）と連結される。具体的には、器具（１０００）は、管（９１８）を介してアセンブリ（５００）と、管（９２０）を介してアセンブリ（６００）と連結される。管（９１８）は、ネジ付き部分（４１６）を介してアセンブリ（５００）と連結される。管（９２０）は、ネジ付き部分（６１６）を介してアセンブリ（６００）と連結される。上述したように、器具（１０００）は、上述した器具（１０、２０１０）と同様に構成され、動作可能であってもよい。よって、システム（９００）の管（９１８、９２０）は、上述した管（６４）又は管（２０９０、２０９１）としての役割を果たすことができる。
【００９４】
例示的な動作方法では、各アセンブリ（５００、６００）に流体（例えば、ブレブ流体（３４０）、治療薬（３４１）等）を充填し、各アセンブリ（５００、６００）から空気をパージし、流体の残量を上述したように（例えば、タブ（４０２）等を使用して）所定量まで減少させる。次に、アセンブリ（５００、６００）を、管（９０８、９１０）を介して圧力調節器（９０３）と、及び管（９１８、９２０）を介して器具（１０００）と連結する。ひとたび器具（１０００）を患者に対して適切に位置付けて、そのため流体を患者の標的部位（例えば、網膜下腔）に送達するように器具（１０００）が位置付けると、システム（９００）を作動させることができる。具体的には、流体ポンプ（９０２）を作動させて供給源（９０１）からの流体媒体を加圧することができ、調節器（９０３）は、流体ポンプ（９０２）から排出される流体の圧力を調節することができ、加圧流体媒体は、管（９０８、９１０）を介して各アセンブリ（５００、６００）に到達することができる。この段階で、各アセンブリ（５００、６００）内の圧力は、供給源（９０１）からの加圧流体媒体が、各アセンブリ（５００、６００）内のピストン（４３４）の近位面に作用するので、効果的に加圧される。
【００９５】
本実施例では、器具（１０００）は、管（９１８、９２０）と流体連通するバルブアセンブリを含む。このバルブアセンブリにより、器具（１０００）は、各アセンブリ（５００、６００）からの加圧流体を、選択された時間に、（例えば、ブレブ流体（３４０）が最初に送達され、次に治療薬（３４１）が送達されるのを確実にするために）選択された順序で、送達することが可能となる。例えば、器具（１０００）は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１５年２月１１日に出願された「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ｓｕｐｒａｃｈｏｒｏｉｄａｌ  Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ  Ａｇｅｎｔ」と題された米国特許出願第１４／６１９，２５６号の教示の少なくともいくつかに従って構成され、動作可能である、一体型バルブアセンブリを含んでもよい。一体型バルブアセンブリを有する器具（１０００）に加えて又はその代わりに、システム（９００）はまた、１つ又は２つ以上のバルブを含んでもよい。例えば、システム（９００）は、アセンブリ（５００、６００）と器具（１０００）との間に間置された１つ又は２つ以上のバルブを含み得る。追加的に又は代替的に、システム（９００）は、調節器（９０３）とアセンブリ（５００、６００）との間に間置された１つ又は２つ以上のバルブを含んでもよい。バルブを器具（１０００）及び／又はシステム（９００）に組み込むことができる他の好適な方法は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかであろう。
【００９６】
いくつかの実施例では、アセンブリ（５００）はブレブ流体（３４０）を収容しているため、システム（９００）は、アセンブリ（５００）からのブレブ流体（３４０）を、管（９１８）を介して器具（１０００）に送達するように動作可能であり、アセンブリ（６００）は治療薬（３４１）を収容しているため、システム（９００）は、アセンブリ（６００）からの治療薬（３４１）を、管（９２０）を介して器具（１０００）に送達するように動作可能である。いくつかの他の実施例では、アセンブリ（５００）は治療薬（３４１）を収容しているため、システム（９００）は、アセンブリ（５００）からの治療薬（３４１）を、管（９１８）を介して器具（１０００）に送達するように動作可能であり、アセンブリ（６００）はブレブ流体（３４０）を収容しているため、システム（９００）は、アセンブリ（６００）からのブレブ流体（３４０）を、管（９２０）を介して器具（１０００）に送達するように動作可能である。したがって、システム（９００）を器具（１０００）と組み合わせて使用して、図９Ａ〜図１１Ｃに関して上述したブレブ流体（３４０）及び治療薬（３４１）の網膜下送達を実施することができることを理解されたい。器具（１０００）を伴って又は伴わずにシステム（９００）が使用され得る他の好適な方法は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかであろう。
【００９７】
ＶＩＩＩ．プライミング及び送達される流体体積を制御するためのスペーサを有する例示的な手動注入システム
図２９〜図３６Ｇは、所定量の流体（上述したブレブ（３４０）流体及び治療薬（３４１）流体など）を貯蔵し、それを器具（例えば、器具（１０、２０１０））を介して正確かつ一貫した方法で網膜下腔に送達するために使用することができる別の例示的な流体送達アセンブリ（１１００）を示す。より詳細に後述するように、このシステムは、上述した器具（１０、２０１０）と同様に構成され、動作可能であり得る器具（１０００）と流体連結され得る。あるいは、器具（１０００）は、任意の他の好適な構成を有していてもよく、また、所定量の流体の送達が要求される任意の好適な処置において流体送達アセンブリ（１１００）と共に用いるように構成され得る。
【００９８】
本実施例の流体送達アセンブリ（１１００）は、注射器アセンブリ（１２００）と、第１のスペーサ（１３００）と、第２のスペーサ（１４００）と、第３のスペーサ（１５００）とを備える。図３０及び図３６Ａ〜図３６Ｂに見られるように、注射器アセンブリ（１２００）は、注射外筒（１２１０）とプランジャ（１２２０）とを備える。本実施例の注射外筒（１２１０）は、ポート（１２１２）とフランジ（１２１４）とを備える。プランジャ（１２２０）は、シャフト（１２２２）と親指フランジ（１２２４）とを備える。プランジャ（１２２０）はまた、従来の注射器構造及び動作性に従って、注射外筒（１２１０）内にスライド可能に配設されて注射外筒（１２１０）内に可変容量を提供するピストン（図示せず）を含む。したがって、プランジャ（１２２０）は、流体を注射外筒（１２１０）内に引き込む又は流体を注射外筒（１２１０）から放出するために、注射外筒（１２１０）に対して往復運動することができることを理解されたい。
【００９９】
図２９〜図３０、図３５、及び図３６Ｃに示すように、スペーサ（１３００、１４００、１５００）は、相互に及び注射器アセンブリ（１２００）と入れ子状になるように構成される。図３１に最も良く見られるように、第１のスペーサ（１３００）は、上スリーブ（１３１０）と、下スリーブ（１３２０）と、一対の外方に延びるつまみ部（１３３０）とを備える。スリーブ（１３１０、１３２０）はそれぞれ、概ね「Ｕ字」形状を画定する。第１のスペーサ（１３１０）は、図２９〜図３０、図３５、及び図３６Ｃ〜図３６Ｇに示すように注射外筒（１２１０）のフランジ（１２１４）を受容するように構成された溝（１３４０）を更に画定する。第１のスペーサ（１３００）が注射外筒（１２１０）と連結されると、溝（１３４０）とフランジ（１２１４）との嵌合により、第１のスペーサ（１３００）と注射外筒（１２１０）との間の長手方向の相対運動が防止される。加えて、第１のスペーサ（１３００）が注射外筒（１２１０）と連結されると、上スリーブ（１３１０）はフランジ（１２１４）に対して上方に延在し、一方下スリーブ（１３２０）は注射外筒（１２１０）を部分的に包み込む。いくつかの変形例では、下スリーブ（１３２０）は、第１のスペーサ（１３００）が注射外筒（１２１０）に取り外し可能に把持するように、注射外筒（１２１０）の周りに滑り嵌めをもたらす。追加的に又は代替的に、溝（１３４０）は、フランジ（１２１４）とスナップ嵌め、滑り嵌め、及び／又はいくつかの他の種類の取り外し可能な把持係合をもたらし、それによって、第１のスペーサ（１３００）が注射外筒（１２１０）を取り外し可能に把持できるように構成され得る。図３１に戻って参照すると、上スリーブ（１３１０）は、上棚部（１３１２）と、一対の係合隆起部（１３１４）と、一対の係合縁部（１３１６）とを更に含んでいる。これら特徴部のそれぞれについて、より詳細に後述する。
【０１００】
図３２〜図３３で最も良く見られるように、第２のスペーサ（１４００）は、スリーブ（１４１０）と、スリーブ（１４１０）から横方向に延在する把持部（１４３０）とを備える。スリーブ（１４１０）は「Ｕ字」形状を画定し、上棚部（１４１２）と、一対の係合隆起部（１４１４）と、一対の係合溝（１４４０）とを含む。スリーブ（１４１０）は、一組の外れ止め（１４５０）を更に含む。第２のスペーサ（１４００）は、図２９〜図３０、図３５、及び図３６Ｃ〜図３６Ｅに示すように、第１のスペーサ（１３００）の周りに嵌合するように構成される。具体的には、第２のスペーサ（１４００）のスリーブ（１４１０）は、係合隆起部（１３１４）が係合溝（１４４０）に嵌入した状態で、第１のスペーサ（１３００）の上スリーブ（１３１０）を包み込むように構成される。係合隆起部（１３１４）が係合溝（１４４０）内に完全に着座すると、外れ止め（１４５０）が係合隆起部（１３１４）と係合して、第２のスペーサ（１４００）と第１のスペーサ（１３００）との間にスナップ嵌めをもたらす。勿論、任意の他の好適な構造及び技術を用いて、第２のスペーサ（１４００）を第１のスペーサ（１３００）に取り外し可能に固定することができる。図３５で最も良く見られるように、スペーサ（１３００、１４００）は、スペーサ（１３００、１４００）が相互に固定されたときに上棚部（１４１２）が上棚部（１３１２）よりも高く位置付けられるように構成される。
【０１０１】
図３４で最も良く見られるように、第３のスペーサ（１５００）は、スリーブ（１５１０）と、スリーブ（１５１０）から横方向に延在する把持部（１５３０）とを備える。スリーブ（１５１０）は「Ｕ字」形状を画定し、上棚部（１５１２）と一対の係合溝（１５４０）とを含む。把持部（１５３０）は溝（１５３２）も画定する。第３のスペーサ（１５００）は、図２９〜図３０、図３５、及び図３６Ｃに示すように、第２のスペーサ（１３００）の周りに嵌合するように構成される。具体的には、第３のスペーサ（１５００）のスリーブ（１５１０）は、係合隆起部（１４１４）が係合溝（１５４０）に嵌入した状態で、第２のスペーサ（１４００）のスリーブ（１４１０）を包み込むように構成される。把持部（１５３０）の溝（１５３２）は、スペーサ（１４００、１５００）が互いに連結されたときに第２のスペーサ（１４００）の把持部（１４３０）を収容するように構成されている。係合隆起部（１４１４）が係合溝（１５４０）内に完全に着座すると、隆起部（１４１４）と溝（１５４０）とが協働して、第３のスペーサ（１５００）と第２のスペーサ（１４００）との間にスナップ嵌めをもたらすことができる。勿論、任意の他の好適な構造及び技術を用いて、第３のスペーサ（１５００）を第２のスペーサ（１４００）に取り外し可能に固定することができる。図３５で最も良く見られるように、スペーサ（１４００、１５００）は、スペーサ（１４００、１５００）が相互に固定されたときに上棚部（１５１２）が上棚部（１４１２）よりも高く位置付けられるように構成される。図３５にも見られるように、スリーブ（１３１０、１４１０、１５１０）は全て、プランジャ（１２２０）のシャフト（１２２２）がスリーブ（１３１０、１４１０、１５１０）に対して自由に並進できる大きさである。しかしながら、より詳細に後述するように、縁部（１３１２、１４１２、１５１２）は、プランジャ（１２２０）の親指フランジ（１２２４）に係合して、プランジャ（１２２０）の動きを制限するように構成される。
【０１０２】
図３６Ａ〜図３６Ｇは、流体送達アセンブリ（１１００）の構成要素を使用して実施され得る例示的な動作シーケンスを示す。具体的には、図３６Ａは、プランジャ（１２２０）が注射外筒（１２１０）に対して完全に前進した状態の、流体供給源（１６００）と連結された注射器アセンブリ（１２００）を示す。本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるように、ポート（１２１２）は、可撓管を介して及び／又は任意の他の好適な構造体若しくは関係を介して、流体供給源（１６００）と連結されてもよい。流体供給源（１６００）は、先行ブレブ（３４０）、治療薬（３４１）、及び／又は任意の他の好適な流体を形成するための流体を含むことができることを理解されたい。
【０１０３】
ひとたびポート（１２１２）が流体供給源（１６００）と流体連通状態となると、図３６Ｂに示すようにプランジャ（１２２０）を注射外筒（１２１０）から後退させ、それによって、流体供給源（１６００）からの流体を注射外筒（１２１０）内に引き込む。流体が注射外筒（１２１０）内に引き込まれたら、図３６Ｃに示すように、注射外筒（１２１０）を流体供給源（１６００）から分離し、スペーサ（１３００、１４００、１５００）を注射器アセンブリ（１２００）に固定する。プランジャ（１２２０）は、同様に図３６Ｃに示すように、スペーサ（１３００、１４００、１５００）が注射器アセンブリ（１２００）に固定された状態で、親指フランジ（１２２４）が第３のスリーブ（１５１０）の上棚部（１５１２）に係合するまで前進される。親指フランジ（１２２４）と上棚部（１５１２）との間の係合により、プランジャ（１２２０）が注射外筒（１２１０）内に更に移動するのが阻止される。プランジャ（１２２０）が図３６Ｂに示される位置から図３６Ｃに示される位置まで移動する間に、空気及びいくらかの流体が注射外筒（１２１０）から放出される場合があることを理解されたい。本実施例では、図３６Ｃに示される状態において、注射外筒（１２１０）は空気を収容しておらず、流体供給源（１６００）からの流体だけを収容している。したがって、流体送達アセンブリ（１１００）は、図３６Ｃに示される段階においてプライミング状態にあると考えることができる。
【０１０４】
流体送達アセンブリ（１１００）がプライミング状態にある状態で、操作者は、第３のスペーサ（１５００）を第２のスペーサ（１４００）から取り外すことができ、その結果図３６Ｄに示される構成となる。この段階で、第２のスペーサ（１４００）の上棚部（１４１２）と親指フランジ（１２２４）の下側との間に小さな間隙（ｇ１）が画定される。この間隙（ｇ１）は、スペーサ（１４００、１５００）が相互に連結されたときの上棚部（１４１２、１５１２）の間の距離に対応する。この段階で、ポート（１２１２）も器具（１０００）と連結される。上述したように、器具（１０００）は、上述した器具（１０、２０１０）と同様に構成され、動作可能であってもよい。あるいは、器具（１０００）は、任意の他の好適な形態を取ってもよい。ポート（１２１２）は、可撓管を介して及び／又は任意の他の好適な構造体若しくは技術を用いて、器具（１０００）と連結され得ることも理解されたい。
【０１０５】
第３のスペーサ（１５００）を第２のスペーサ（１４００）から取り外し、ポート（１２１２）を器具（１０００）と連結したら、操作者はプランジャ（１２２０）を図３６Ｅに示される位置まで更に前進させることができる。具体的には、プランジャ（１２２０）は、親指フランジ（１２２４）が第２のスリーブ（１４１０）の上棚部（１４１２）に係合するまで前進される。親指フランジ（１２２４）と上棚部（１４１２）との間の係合により、プランジャ（１２２０）が注射外筒（１２１０）内に更に移動するのが阻止される。プランジャ（１２２０）が図３６Ｄに示される位置から図３６Ｅに示される位置まで移動する間に、空気及びいくらかの流体が器具（１０００）から放出される場合があることを理解されたい。本実施例では、図３６Ｅに示される状態において、器具（１０００）は空気を収容しておらず、流体筒（１２１０）からの流体（これは流体供給源（１６００）からの流体である）だけを収容している。したがって、器具（１０００）は、図３６Ｅに示される段階においてプライミング状態にあると考えることができる。いくつかの変形例では、図３６Ａ〜図３６Ｅに関して上述した工程は看護婦によって行われ、一方で、以下に記載する後続工程は外科医によって行われる。勿論、これは単なる例示的な例にすぎない。本明細書に記載される工程のはいずれも、任意の好適な作業者によって行うことができる。
【０１０６】
操作者は、器具（１０００）がプライミング状態にある状態で、第２のスペーサ（１４００）を第２のスペーサ（１３００）から取り外すことができ、その結果図３６Ｆに示される構成となる。この段階で、第１のスペーサ（１３００）の上棚部（１３１２）と親指フランジ（１２２４）の下側との間に小さな間隙（ｇ２）が画定される。この間隙（ｇ２）は、スペーサ（１３００、１４００）が相互に連結されたときの上棚部（１３１２、１４１２）の間の距離に対応する。流体を患者に送達するように器具（１０００）が位置付けられたときに（例えば、図９Ｈ、図１０Ｅ、及び図１Ａに示される状態に、又は図９Ｉ、図１０Ｆ、及び図１１Ｂに示される状態に）、操作者は次に、プランジャ（１２２０）を図３６Ｇに示される位置まで更に前進させることができる。具体的には、プランジャ（１２２０）は、親指フランジ（１２２４）が上スリーブ（１３１０）の上棚部（１３１２）に係合するまで前進される。親指フランジ（１２２４）と上棚部（１３１２）との間の係合により、プランジャ（１２２０）が注射外筒（１２１０）内に更に移動するのが阻止される。プランジャ（１２２０）が図３６Ｆに示される位置から図３６Ｇに示される位置まで移動する間に、図３６Ｆに示される位置から図３６Ｇに示される位置までのプランジャ（１２２０）の移動に応答して、流体が器具（１０００）を介して患者に送達されることを理解されたい。
【０１０７】
図３６Ｆに示される状態から図３６Ｇに示される状態に移行する間に器具（１０００）を介して患者に送達される流体の体積は、一定であり、予め設定されていることも理解されたい。具体的には、器具（１０００）を介して患者に送達される流体の体積は、図３６Ｆに示される位置から図３６Ｇに示される位置まで移動する間にプランジャ（１２２０）が横断する距離の関数となる。この移動距離は、間隙距離（ｇ２）によって表わされる。この間隙距離（ｇ２）は、スペーサ（１３００、１４００）が相互に連結されたときの上棚部（１３１２、１４１２）の間の距離として事前に定義される。したがって、操作者は、適切な体積の流体を、器具（１０００）を介して患者に一貫して、確信的に送達することができる。本実施例では、図３６Ｆに示される状態から図３６Ｇに示される状態に移行する間に送達される流体の体積は、５０μＬである。あるいは、任意の他の好適な体積を提供することができる。
【０１０８】
第３のスペーサ（１５００）の構成は既定のプライミング体積を提供するので、第３のスペーサ（１５００）はプライミングスペーサとみなすことができ、一方で、第２のスペーサ（１４００）の構成は既定の投薬体積を提供するので、第２のスペーサ（１４００）は投薬スペーサとみなすことができることを、前述から理解されたい。いくつかの事例では、操作者は異なるスペーサ（１４００）のセットを与えられてもよく、これら異なるスペーサ（１４００）は上棚部（１３１２、１４１２）の間に異なる高さを提供して、それによって異なる体積の流体の送達を提供する。操作者は、送達される特定の流体、治療される医学的状態、患者の生理機能等に基づいて、このセットから最も適した第２のスペーサ（１４００）を選択することができる。次に、操作者は、選択した第２のスペーサ（１４００）を使用して、図３６Ｃに示されるように流体送達システム（１１００）を組み立てて、図３６Ｃ〜図３６Ｇに関して上述した工程の残りを行うことができる。いずれの場合においても、図３６Ｇに示される段階に達した後、注射外筒（１２１０）内には、残された若干量の流体が存在し得る。この余分な流体は、単に捨ててもよく、ないしは別の方法で処理されてもよい。
【０１０９】
ＩＸ．例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得るいずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではない点は理解されるべきである。一切の放棄を意図するものではない。以下の実施例は単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は他の多くの方法で構成及び適用され得ることが企図される。また、いくつかの変形例では、以下の実施例において言及される特定の要素を省略してもよいことも企図される。したがって、本発明者らによって、又は本発明者の利益となる継承者によって、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は要素のいずれも重要なものとしてみなされるべきではない。以下に言及される要素以外の更なる要素を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、これらの更なる要素は、特許性に関連するいずれの理由によって追加されたものとしても仮定されるべきではない。
【実施例】
【０１１０】
（実施例１）
所定量の流体を貯蔵及び送達するためのシステムであって、（ａ）長手方向軸線を画定する注射器であって、（ｉ）注射外筒であって、（Ａ）第１の端部と、（Ｂ）第２の端部と、（Ｃ）第１の端部と第２の端部との間に延在するルーメンと、を備える、注射外筒と、（ｉｉ）第２の端部に配設され、かつ長手方向軸線から離れる方向に延在する第１のフランジと、（ｉｉｉ）注射外筒のルーメン内に受容され、かつ、ルーメンに対して移動して、流体を注射器内に引き込みかつ注射器から流体を分配するように構成されたプランジャアセンブリであって、（Ａ）ピストンと、（Ｂ）第１の端部と第２の端部とを備えるプランジャロッドであって、プランジャロッドの第１の端部はピストンと連結され、プランジャロッドは、プランジャロッドの第２の端部に第２のフランジを備える、プランジャロッドと、を備える、プランジャアセンブリと、を備える、注射器と、（ｂ）第１の停止特徴部であって、注射外筒、第１のフランジ、又はプランジャアセンブリの少なくとも１つに着脱自在に連結可能であり、第１の停止特徴部は、注射外筒に対するプランジャアセンブリの前進を制限して、プランジャアセンブリが、第１のフランジの一部又は注射外筒の一部のいずれかから第１の所定距離を超えて前進するのを防止するように構成されている、第１の停止特徴部と、を備える、システム。
【０１１１】
（実施例２）
第２の停止特徴部を更に備え、第２の停止特徴部は、第１の停止特徴部に着脱自在に連結可能であり、第２の停止特徴部は、注射外筒に対するプランジャアセンブリの前進を制限して、プランジャアセンブリが、第１のフランジの一部又は注射外筒の一部のいずれかから第２の所定距離を超えて前進するのを防止するように構成されている、実施例１に記載のシステム。
【０１１２】
（実施例３）
プランジャロッドが、ピストンとネジ止めにより連結されている、実施例１又は２に記載のシステム。
【０１１３】
（実施例４）
プランジャロッドの第１の端部がネジ付き部分を備え、ピストンが、プランジャロッドのネジ付き部分を受容するように構成されたネジ付き開口を備える、実施例３に記載のシステム。
【０１１４】
（実施例５）
第１の停止特徴部が係合部を備え、係合部の一部が、プランジャロッドの断面輪郭に相補的である形状を有する、実施例１〜４のいずれか１つ又は２つ以上に記載のシステム。
【０１１５】
（実施例６）
第１の停止特徴部が、第２のフランジが第１のフランジから所定距離にあるときに、注射外筒に対するプランジャアセンブリの遠位移動を防止するように構成されている、実施例１〜５のいずれか１つ又は２つ以上に記載のシステム。
【０１１６】
（実施例７）
第１の停止特徴部が、第２のフランジが第１のフランジから所定距離に位置付けられているときに第２のフランジ及び第１のフランジと当接するように構成されている、実施例６に記載のシステム。
【０１１７】
（実施例８）
アダプタを更に備え、プランジャロッドがピストンから分離されるように構成され、アダプタは、プランジャロッドの不存在下で、注射外筒の第２の端部内に受容されるように構成され、アダプタは、注射器を加圧流体の供給源と流体的に連結して、ピストンをルーメン内で移動させるように構成されている、実施例１〜７のいずれか１つ又は２つ以上に記載のシステム。
【０１１８】
（実施例９）
アダプタが、第１の管状部と、第２の管状部と、第１の管状部と第２の管状部との間の第３のフランジと、を備え、第１の管状部は、プランジャロッドの不存在下で、注射外筒の第２の端部内に受容されるように構成され、第３のフランジは、第１の管状部が注射外筒の第２の端部内に受容されたときに第１のフランジと当接するように構成されている、実施例８に記載のシステム。
【０１１９】
（実施例１０）
鍔部を更に備え、鍔部は、アダプタを注射器に固定するように構成されている、実施例９に記載のシステム。
【０１２０】
（実施例１１）
鍔部が、第１のフランジの少なくとも一部及び第３のフランジの少なくとも一部を包み込むように構成されている、実施例１０に記載のシステム。
【０１２１】
（実施例１２）
鍔部が、第１のフランジの少なくとも一部及び第３のフランジの少なくとも一部を受容するように構成された空洞部を更に備える、実施例１０又は１１に記載のシステム。
【０１２２】
（実施例１３）
鍔部が傾斜面特徴部を更に備え、傾斜面特徴部は、第１及び第３のフランジが空洞部内に導かれたときに第１及び第３のフランジを互いに向かって付勢するように構成されている、実施例１２に記載のシステム。
【０１２３】
（実施例１４）
傾斜面特徴部が、テーパ状の先端部分を含む、実施例１３に記載のシステム。
【０１２４】
（実施例１５）
（ａ）加圧流体媒体を提供するように動作可能なポンプと、（ｂ）圧力調節器であって、ポンプと流体連通しており、それによって、ポンプによって供給される加圧流体媒体の圧力を調節するように動作可能であり、圧力調節器は、注射器が加圧流体媒体を受容するように動作可能であるように、注射器と更に連通している、圧力調節器と、を更に備える、実施例１０〜１４のいずれか１つ又は２つ以上に記載のシステム。
【０１２５】
（実施例１６）
注射器を充填及びプライミングする方法であって、注射器は長手方向軸線を画定し、注射器は、注射外筒と、ピストンに着脱自在に連結されたプランジャロッドを含む、プランジャアセンブリと、を備え、その方法は、（ａ）注射外筒を流体の供給源と流体的に連結することと、（ｂ）プランジャアセンブリを、注射外筒に対して、長手方向軸線に沿って第１の方向に移動させて、流体を注射外筒内に引き込むことと、（ｃ）停止部材を、注射器の一部又はプランジャロッドに着脱自在に連結することと、（ｄ）停止部材がプランジャアセンブリの第１の方向とは逆の第２の方向への更なる移動を妨げるまで、プランジャアセンブリを、注射外筒に対して、第２の方向に移動させることと、（ｅ）プランジャロッドをピストンから分離し、かつプランジャロッドを注射外筒から取り外すことと、を含む、方法。
【０１２６】
（実施例１７）
停止部材を注射器又はプランジャロッドから分離することを更に含む、実施例１６に記載の方法。
【０１２７】
（実施例１８）
プランジャロッドをピストンから分離することが、プランジャロッドをプランジャに対して回転させて、プランジャロッドとピストンとの間の螺合係合を解除することを更に含む、実施例１６又は１７に記載の方法。
【０１２８】
（実施例１９）
（ａ）注射器を加圧流体の供給源に流体的に連結することと、（ｂ）加圧流体を注射器内に導いて、ピストンを第２の方向に更に前進させることと、を更に含む、実施例１６〜１８いずれか１つ又は２つ以上に記載の方法。
【０１２９】
（実施例２０）
注射器の動作方法であって、注射器は長手方向軸線を画定し、注射器は、近位端と遠位端とを有する注射外筒を備え、注射器は、注射外筒の近位端内に受容されるように構成されたプランジャアセンブリを更に備え、プランジャアセンブリは、ピストンに着脱自在に連結されたプランジャロッドを備え、その方法は、（ａ）注射外筒の遠位端を流体の供給源と流体的に連結することと、（ｂ）プランジャアセンブリを長手方向軸線に沿って注射外筒に対して近位に移動させて、流体を注射外筒内に引き込むことであって、流体はピストンに対して遠位に受容される、引き込むことと、（ｃ）注射器をプライミングして注射器から空気をパージすることと、（ｄ）プランジャロッドをピストンから分離し、かつプランジャロッドを注射外筒から取り外すことと、（ｅ）注射外筒の前記近位端において、注射外筒を加圧流体の供給源に流体的に連結することと、（ｆ）加圧流体を注射外筒内に導いてピストンを遠位に前進させることであって、加圧流体を注射外筒内に導く行為は、加圧流体をピストンに対して近位に導くことを含む、前進させることと、を含む、動作方法。
【０１３０】
Ｘ．その他
明細書に記載される器具のいずれの変形例も、本明細書で上述されるものに加えて、又はそれらの代わりに、様々な他の特徴部を含んでもよいことを理解されたい。あくまで一例として、本明細書で説明する装置のどれでも、参照により本明細書に組み込まれる様々な参考文献のいずれかで開示されている様々な機構の１つ以上を含むこともできる。
【０１３１】
本明細書に記載の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上と組み合わせることができる点は理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な適当な方法が、当業者には明らかとなろう。かかる改変例及び変形例は、特許請求の範囲内に含まれるものとする。
【０１３２】
本明細書に参照により組み込まれると言及されたいかなる特許、刊行物、又は他の開示内容は、全体的に又は部分的に、組み込まれた内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載された他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれることを認識されたい。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に組み込まれるものとするが、既存の定義、記載、又は本明細書に記載される他の開示文献と矛盾する任意の文献、又はそれらの部分は、援用文献と既存の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ組み込まれるものとする。
【０１３３】
上述の変形例は、１回の使用後に廃棄されるように設計されてもよく、あるいは、それらは、複数回使用されるように設計されることもできる。いずれか又は両方の場合において、変形例は、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、装置の分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組立て工程の任意の組み合わせを含み得る。特に、装置のいくつかの変形例は分解することができ、また、装置の任意の数の特定の部材又は部品を、任意の組み合わせで選択的に交換するか取り外してもよい。特定の部品の洗浄及び／又は交換の際、装置のいくつかの変形例は、再調整用の施設で、又は手術の直前にオペレータによって、その後の使用のために再組み立てされてもよい。当業者であれば、装置の再調整において、分解、洗浄／交換、及び再組み立てのための様々な技術を使用できる点は認識するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置は、全て本発明の範囲内にある。
【０１３４】
あくまで一例として、本明細書に記載される各変形例は、手術の前及び／又は後で滅菌されてもよい。１つの滅菌法では、装置をプラスチック製又はＴＹＶＥＫ製のバックなどの閉鎖かつ密封された容器に入れる。次いで、容器及び装置を、γ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過することができる放射線場に置くことができる。放射線は、装置の表面及び容器内の細菌を死滅させることができる。この後、滅菌された装置を、後の使用のために、滅菌容器中で保管することができる。装置は、また、β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で既知の任意の他の技術を用いて滅菌され得る。
【０１３５】
以上、本発明の様々な実施形態を図示及び説明したが、本発明の範囲から逸脱することなく、当業者による適切な改変により、本明細書に記載される方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかになるであろう。例えば、上記で論じた実施例、実施形態、形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面において図示、説明された構造及び動作の細部に限定されないものとして理解されたい。
【０１３６】
〔実施の態様〕
（１）  所定量の流体を貯蔵及び送達するためのシステムであって、
（ａ）長手方向軸線を画定する注射器であって、
（ｉ）注射外筒であって、
（Ａ）第１の端部と、
（Ｂ）第２の端部と、
（Ｃ）前記第１の端部と前記第２の端部との間に延在するルーメンと、を備える、注射外筒と、
（ｉｉ）前記第２の端部に配設され、かつ前記長手方向軸線から離れる方向に延在する第１のフランジと、
（ｉｉｉ）前記注射外筒の前記ルーメン内に受容され、かつ、前記ルーメンに対して移動して、流体を前記注射器内に引き込みかつ前記注射器から流体を分配するように構成されたプランジャアセンブリであって、
（Ａ）ピストンと、
（Ｂ）第１の端部と第２の端部とを備えるプランジャロッドであって、前記プランジャロッドの前記第１の端部は前記ピストンと連結され、前記プランジャロッドは、前記プランジャロッドの前記第２の端部に第２のフランジを備える、プランジャロッドと、を備える、プランジャアセンブリと、を備える、注射器と、
（ｂ）第１の停止特徴部であって、前記注射外筒、前記第１のフランジ、又は前記プランジャアセンブリの少なくとも１つに着脱自在に連結可能であり、前記第１の停止特徴部は、前記注射外筒に対する前記プランジャアセンブリの前進を制限して、前記プランジャアセンブリが、前記第１のフランジの一部又は前記注射外筒の一部のいずれかから第１の所定距離を超えて前進するのを防止するように構成されている、第１の停止特徴部と、を備える、システム。
（２）  第２の停止特徴部を更に備え、前記第２の停止特徴部は、前記第１の停止特徴部に着脱自在に連結可能であり、前記第２の停止特徴部は、前記注射外筒に対する前記プランジャアセンブリの前進を制限して、前記プランジャアセンブリが、前記第１のフランジの一部又は前記注射外筒の一部のいずれかから第２の所定距離を超えて前進するのを防止するように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（３）  前記プランジャロッドが、前記ピストンとネジ止めにより連結されている、実施態様１に記載のシステム。
（４）  前記プランジャロッドの前記第１の端部がネジ付き部分を備え、前記ピストンが、前記プランジャロッドの前記ネジ付き部分を受容するように構成されたネジ付き開口を備える、実施態様３に記載のシステム。
（５）  前記第１の停止特徴部が係合部を備え、前記係合部の一部は、前記プランジャロッドの断面輪郭に相補的である形状を有する、実施態様１に記載のシステム。
【０１３７】
（６）  前記第１の停止特徴部は、前記第２のフランジが前記第１のフランジから所定距離にあるときに、前記注射外筒に対する前記プランジャアセンブリの遠位移動を防止するように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（７）  前記第１の停止特徴部は、前記第２のフランジが前記第１のフランジから前記所定距離に位置付けられているときに前記第２のフランジ及び前記第１のフランジと当接するように構成されている、実施態様６に記載のシステム。
（８）  アダプタを更に備え、前記プランジャロッドが前記ピストンから分離されるように構成され、前記アダプタは、前記プランジャロッドの不存在下で、前記注射外筒の前記第２の端部内に受容されるように構成され、前記アダプタは、前記注射器を加圧流体の供給源と流体的に連結して、前記ピストンを前記ルーメン内で移動させるように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（９）  前記アダプタが、第１の管状部と、第２の管状部と、前記第１の管状部と前記第２の管状部との間の第３のフランジと、を備え、前記第１の管状部は、前記プランジャロッドの不存在下で、前記注射外筒の前記第２の端部内に受容されるように構成され、前記第３のフランジは、前記第１の管状部が前記注射外筒の前記第２の端部内に受容されたときに前記第１のフランジと当接するように構成されている、実施態様８に記載のシステム。
（１０）  鍔部を更に備え、前記鍔部は、前記アダプタを前記注射器に固定するように構成されている、実施態様９に記載のシステム。
【０１３８】
（１１）  前記鍔部が、前記第１のフランジの少なくとも一部及び前記第３のフランジの少なくとも一部を包み込むように構成されている、実施態様１０に記載のシステム。
（１２）  前記鍔部が、前記第１のフランジの少なくとも一部及び前記第３のフランジの少なくとも一部を受容するように構成された空洞部を更に備える、実施態様１０に記載のシステム。
（１３）  前記鍔部が傾斜面特徴部を更に備え、前記傾斜面特徴部は、前記第１及び第３のフランジが前記空洞部内に導かれたときに前記第１及び第３のフランジを互いに向かって付勢するように構成されている、実施態様１２に記載のシステム。
（１４）  前記傾斜面特徴部が、テーパ状の先端部分を含む、実施態様１３に記載のシステム。
（１５）  （ａ）加圧流体媒体を提供するように動作可能なポンプと、
（ｂ）圧力調節器であって、前記ポンプと流体連通しており、それによって、前記ポンプによって供給される前記加圧流体媒体の圧力を調節するように動作可能であり、前記圧力調節器は、前記注射器が前記加圧流体媒体を受容するように動作可能であるように、前記注射器と更に連通している、圧力調節器と、を更に備える、実施態様１０に記載のシステム。
【０１３９】
（１６）  注射器を充填及びプライミングする方法であって、前記注射器は長手方向軸線を画定し、前記注射器は、注射外筒と、ピストンに着脱自在に連結されたプランジャロッドを含むプランジャアセンブリと、を備え、前記方法は、
（ａ）前記注射外筒を流体の供給源と流体的に連結することと、
（ｂ）前記プランジャアセンブリを、前記注射外筒に対して、前記長手方向軸線に沿って第１の方向に移動させて、流体を前記注射外筒内に引き込むことと、
（ｃ）停止部材を、前記注射器の一部又は前記プランジャロッドに着脱自在に連結することと、
（ｄ）前記停止部材が前記プランジャアセンブリの前記第１の方向とは逆の第２の方向への更なる移動を妨げるまで、前記プランジャアセンブリを、前記注射外筒に対して、前記第２の方向に移動させることと、
（ｅ）前記プランジャロッドを前記ピストンから分離し、かつ前記プランジャロッドを前記注射外筒から取り外すことと、を含む、方法。
（１７）  前記停止部材を前記注射器又は前記プランジャロッドから分離することを更に含む、実施態様１６に記載の方法。
（１８）  前記プランジャロッドを前記ピストンから分離することが、前記プランジャロッドを前記プランジャに対して回転させて、前記プランジャロッドと前記ピストンとの間の螺合係合を解除することを更に含む、実施態様１６に記載の方法。
（１９）  （ａ）前記注射器を加圧流体の供給源に流体的に連結することと、
（ｂ）前記加圧流体を前記注射器内に導いて、前記ピストンを前記第２の方向に更に前進させることと、を更に含む、実施態様１６に記載の方法。
（２０）  注射器の動作方法であって、前記注射器は長手方向軸線を画定し、前記注射器は、近位端と遠位端とを有する注射外筒を備え、前記注射器は、前記注射外筒の前記近位端内に受容されるように構成されたプランジャアセンブリを更に備え、前記プランジャアセンブリは、ピストンに着脱自在に連結されたプランジャロッドを備え、前記方法は、
（ａ）前記注射外筒の前記遠位端を流体の供給源と流体的に連結することと、
（ｂ）前記プランジャアセンブリを前記長手方向軸線に沿って前記注射外筒に対して近位に移動させて、流体を前記注射外筒内に引き込むことであって、前記流体は前記ピストンに対して遠位に受容される、引き込むことと、
（ｃ）前記注射器をプライミングして前記注射器から空気をパージすることと、
（ｄ）前記プランジャロッドを前記ピストンから分離し、かつ前記プランジャロッドを前記注射外筒から取り外すことと、
（ｅ）前記注射外筒の前記近位端において、前記注射外筒を加圧流体の供給源に流体的に連結することと、
（ｆ）加圧流体を前記注射外筒内に導いて前記ピストンを遠位に前進させることであって、前記加圧流体を前記注射外筒内に導く行為は、前記加圧流体を前記ピストンに対して近位に導くことを含む、前進させることと、を含む、方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図９Ｅ】
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【図９Ｆ】
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【図９Ｇ】
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【図９Ｈ】
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【図９Ｉ】
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【図９Ｊ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１０Ｅ】
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【図１０Ｆ】
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【図１０Ｇ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１２Ｅ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２０Ｃ】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２１Ｃ】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２６Ｃ】
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【図２７Ａ】
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【図２７Ｂ】
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【図２７Ｃ】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６Ａ】
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【図３６Ｂ】
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【図３６Ｃ】
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【図３６Ｄ】
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【図３６Ｅ】
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【図３６Ｆ】
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【図３６Ｇ】
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