(57)【要約】【課題】血漿含有率が充分に低い洗浄血小板を、より確実且つ効率的に得ることができる血小板の採取方法及びその採取システムを提供する。【解決手段】血小板の採取方法では、全血を第１チャンバ４４に収容して遠心分離するステップと、第２チャンバ５０に遠心分離したバフィーコートを移送するステップと、バフィーコートを遠心分離するステップとを有する。その後は、第３チャンバ５２に遠心分離した血小板含有成分を移送するステップと、血小板含有成分を遠心分離するステップとを実施する。さらに、この採取方法では、第３チャンバ５２に血小板添加溶液を導入して遠心分離した血漿と置換するステップと、第３チャンバ５２内に残る血小板を血小板添加溶液とともに採取するステップとを行う。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
供血者から採取した全血を、第１チャンバ（４４）に収容して血小板を多く含む第１血液成分と残りの成分とに遠心分離するステップと、
前記第１チャンバ（４４）から第２チャンバ（５０）に前記第１血液成分を移送するステップと、
前記第２チャンバ（５０）に移送された前記第１血液成分を、血小板含有成分と第２血液成分とに遠心分離するステップと、
前記第２チャンバ（５０）から第３チャンバ（５２）に前記血小板含有成分を移送するステップと、
前記第３チャンバ（５２）に移送された前記血小板含有成分を血小板と他の成分とに遠心分離するステップと、
前記第３チャンバ（５２）に血小板添加溶液を導入して前記他の成分と前記血小板添加溶液とを置換するステップと、
前記第３チャンバ（５２）内に残る前記血小板を前記血小板添加溶液とともに採取するステップと、を有する
ことを特徴とする血小板の採取方法。
【請求項２】
請求項１記載の血小板の採取方法において、
前記第３チャンバ（５２）の遠心分離では、前記第１及び第２チャンバ（４４、５０）とは異なる遠心力を前記第３チャンバ（５２）に付与する
ことを特徴とする血小板の採取方法。
【請求項３】
請求項２記載の血小板の採取方法において、
前記第３チャンバ（５２）は、遠心分離時の遠心中心から距離の異なる２つの出口（７８ａ、７９ａ）を有する
ことを特徴とする血小板の採取方法。
【請求項４】
請求項１記載の血小板の採取方法において、
前記全血の血液成分は、チューブ（１８）を介して相互に連通する前記第１〜第３チャンバ（４４、５０、５２）を順に流動する
ことを特徴とする血小板の採取方法。
【請求項５】
請求項１記載の血小板の採取方法において、
前記第２チャンバ（５０）は、前記第２血液成分として白血球を分離可能である
ことを特徴とする血小板の採取方法。
【請求項６】
請求項１記載の血小板の採取方法において、
前記血小板含有成分の遠心分離時には、前記血小板含有成分を前記第３チャンバ（５２）内へ導入しつつ、前記他の成分を前記第３チャンバ（５２）外に流出させて、前記第３チャンバ（５２）内に前記血小板を残留させる
ことを特徴とする血小板の採取方法。
【請求項７】
請求項６記載の血小板の採取方法において、
前記血小板含有成分の遠心分離時には、前記他の成分を前記残りの成分のリザーバ（４８）に流動させる一方で、前記第３チャンバ（５２）への前記血小板添加溶液の導入時には、前記他の成分及び前記血小板添加溶液を廃棄用容器（１６Ｅ）に流動させる
ことを特徴とする血小板の採取方法。
【請求項８】
請求項１記載の血小板の採取方法において、
前記第３チャンバ（５２）への前記血小板添加溶液の導入では、前記血小板含有成分を前記第３チャンバ（５２）に流入させる流路部（１８ｈ）とは別の流路部（１８ｉ）から前記血小板添加溶液を流入させる
ことを特徴とする血小板の採取方法。
【請求項９】
請求項８記載の血小板の採取方法において、
前記第３チャンバ（５２）への前記血小板添加溶液の導入時には、前記血小板含有成分の流入を停止し、前記血小板添加溶液のみを前記第３チャンバ（５２）に流入させる
ことを特徴とする血小板の採取方法。
【請求項１０】
請求項１記載の血小板の採取方法において、
前記血小板の採取時には、前記第３チャンバ（５２）への前記血小板添加溶液の導入速度を、前記他の成分と前記血小板添加溶液の置換時の該血小板添加溶液の導入速度よりも速める
ことを特徴とする血小板の採取方法。
【請求項１１】
供血者から採取した全血を収容する第１チャンバ（４４）を有し、前記全血を、血小板を多く含む第１血液成分と残りの成分とに遠心分離する１次分離部（１６Ａ）と、
前記１次分離部（１６Ａ）から移送された前記第１血液成分を収容する第２チャンバ（５０）を有し、前記第１血液成分を血小板含有成分と第２血液成分とに遠心分離する２次分離部（４０）と、
前記２次分離部（４０）から移送された前記血小板含有成分を収容する第３チャンバ（５２）を有し、前記血小板含有成分を血小板と他の成分とに遠心分離する３次分離部（４２）と、
前記１〜３次分離部（１６Ａ、４０、４２）に遠心力を付与する遠心力付与部（１４）と、を備える血小板の採取システム（１０、１０Ａ）であって、
前記３次分離部（４２）は、前記血小板含有成分の流入停止後に血小板添加溶液が導入されて、遠心分離した前記他の成分を前記血小板添加溶液と置換し、該置換後に残る前記血小板を前記血小板添加溶液とともに流出させる
ことを特徴とする血小板の採取システム（１０、１０Ａ）。
【請求項１２】
請求項１１記載の血小板の採取システム（１０、１０Ａ）において、
前記採取システム（１０、１０Ａ）は、前記血小板含有成分を前記第３チャンバ（５２）に流入させる第１流路部（１８ｈ）と、前記血小板添加溶液を前記第３チャンバ（５２）に流入させる第２流路部（１８ｉ）と、前記第１流路部（１８ｈ）を開閉する第１クランプ（３４ｄ）と、前記第２流路部（１８ｉ）を開閉する第２クランプ（３４ｅ）と、を有し、
前記第１クランプ（３４ｄ）の開放時に前記第２クランプ（３４ｅ）を閉塞する一方で、前記第１クランプ（３４ｄ）の閉塞時に前記第２クランプ（３４ｅ）を開放する
ことを特徴とする血小板の採取システム（１０、１０Ａ）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、遠心分離により血液から血小板を採取する血小板の採取方法及びその採取システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
血小板製剤の輸血時には、患者が輸血副作用を発症する可能性がある。この副作用は、血小板製剤に含まれる血漿が原因の１つと考えられている。そのため、輸血現場においては、血漿含有率が低い血小板（洗浄血小板：Washed Platelet Concentrateともいわれる）が要望されている。
【０００３】
特表２０１３−５１４８６３号公報には、供血者から取り出した全血を遠心分離して、血小板を採取する血液アフェレーシスシステムが開示されている。この特表２０１３−５１４８６３号公報に開示のシステムは、遠心分離時に、血小板含有成分と同時に血小板添加溶液をチャンバに流入させて、洗浄血小板を得る構成となっている。
【発明の概要】
【０００４】
本発明は、上記の血小板を採取する技術に関連してなされたものであって、血漿含有率が充分に低い洗浄血小板を、より確実且つ効率的に得ることができる血小板の採取方法及びその採取システムを提供することを目的とする。
【０００５】
前記の目的を達成するために、本発明に係る血小板の採取方法は、供血者から採取した全血を、第１チャンバに収容して血小板を多く含む第１血液成分と残りの成分とに遠心分離するステップと、前記第１チャンバから第２チャンバに前記第１血液成分を移送するステップと、前記第２チャンバに移送された前記第１血液成分を、血小板含有成分と第２血液成分とに遠心分離するステップと、前記第２チャンバから第３チャンバに前記血小板含有成分を移送するステップと、前記第３チャンバに移送された前記血小板含有成分を血小板と他の成分とに遠心分離するステップと、前記第３チャンバに血小板添加溶液を導入して前記他の成分と前記血小板添加溶液とを置換するステップと、前記第３チャンバ内に残る前記血小板を前記血小板添加溶液とともに採取するステップと、を有することを特徴とする。
【０００６】
上記によれば、血小板の採取方法では、第３チャンバに移送した血小板含有成分を血小板と他の成分（血漿）に遠心分離し、他の成分を血小板添加溶液と置換することで洗浄血小板を得ることができる。これにより、血小板含有成分から他の成分を容易に除去して、血漿含有率が充分に低い洗浄血小板をより確実且つ効率的に得ることが可能となる。そして、生成された洗浄血小板は、輸血副作用の低減を期待することができる。
【０００７】
この場合、前記第３チャンバの遠心分離では、前記第１及び第２チャンバとは異なる遠心力を前記第３チャンバに付与することが好ましい。
【０００８】
このように、血小板の採取方法では、第３チャンバの遠心分離時に、第１及び第２チャンバとは異なる遠心力を付与することで、血小板含有成分を血小板と他の成分とに良好に分離することが可能となる。
【０００９】
上記構成に加えて、前記第３チャンバは、遠心分離時の遠心中心から距離の異なる２つの出口を有するとよい。
【００１０】
このように、第２チャンバが距離の異なる２つの出口を有することで、一方の出口から血漿及び血小板添加溶液を容易に流出させ、また他方の出口から洗浄血小板を容易に流出させることができる。
【００１１】
また、前記全血の血液成分は、チューブを介して相互に連通する前記第１〜第３チャンバを順に流動するとよい。
【００１２】
これにより、血液成分が第１〜第３チャンバを順番且つ連続的に流動する。よって、全血から血小板を採取する回路が簡単且つ衛生的に構成される。
【００１３】
さらに、前記第２チャンバは、前記第２血液成分として白血球を分離可能であることが好ましい。
【００１４】
このように、第２チャンバにおいて白血球を分離することで、第３チャンバに供給する血小板含有成分に白血球が混入するのを抑制することができ、白血球が殆ど含まれない洗浄血小板を得ることができる。
【００１５】
ここで、前記血小板含有成分の遠心分離時には、前記血小板含有成分を前記第３チャンバ内へ導入しつつ、前記他の成分を前記第３チャンバ外に流出させて、前記第３チャンバ内に前記血小板を残留させることが好ましい。
【００１６】
このように、血小板含有成分の遠心分離時に、血小板含有成分を導入しつつ、他の成分を流出させることで、血小板含有成分の遠心分離を継続的に行って、第３チャンバ内で血小板を濃縮していくことができる。
【００１７】
また、前記血小板含有成分の遠心分離時には、前記他の成分を前記残りの成分のリザーバに流動させる一方で、前記第３チャンバへの前記血小板添加溶液の導入時には、前記他の成分及び前記血小板添加溶液を廃棄用容器に流動させるとよい。
【００１８】
このように、遠心分離した他の成分の流動先を選択的に変更することにより、供血者に血小板添加溶液を流入させることを防止して、血漿を良好に返血することができる。
【００１９】
そして、前記第３チャンバへの前記血小板添加溶液の導入では、前記血小板含有成分を前記第３チャンバに流入させる流路部とは別の流路部から前記血小板添加溶液を流入させるとよい。
【００２０】
このように、血小板添加溶液を血小板含有成分とは別の流路部から流入させることで、第３チャンバへ血小板添加溶液を円滑に流入させることができ、血小板添加溶液への置換をより迅速且つ安定的に行うことができる。
【００２１】
またさらに、前記第３チャンバへの前記血小板添加溶液の導入時には、前記血小板含有成分の流入を停止し、前記血小板添加溶液のみを前記第３チャンバに流入させることが好ましい。
【００２２】
このように、血小板添加溶液の導入時に血小板添加溶液のみが流入することで、分離された他の成分と血小板添加溶液の置換がよりスムーズに行われる。
【００２３】
さらにまた、前記血小板の採取時には、前記第３チャンバへの前記血小板添加溶液の導入速度を、前記他の成分と前記血小板添加溶液の置換時の該血小板添加溶液の導入速度よりも速めるとよい。
【００２４】
このように、血小板の採取時に、血小板添加溶液の導入速度を速めることで、第３チャンバ内において凝集した血小板を血小板添加溶液によって壊しつつ、洗浄血小板として回収することができる。
【００２５】
また、本発明は、供血者から採取した全血を収容する第１チャンバを有し、前記全血を、血小板を多く含む第１血液成分と残りの成分とに遠心分離する１次分離部と、前記１次分離部から移送された前記第１血液成分を収容する第２チャンバを有し、前記第１血液成分を血小板含有成分と第２血液成分とに遠心分離する２次分離部と、前記２次分離部から移送された前記血小板含有成分を収容する第３チャンバを有し、前記血小板含有成分を血小板と他の成分とに遠心分離する３次分離部と、前記１〜３次分離部に遠心力を付与する遠心力付与部と、を備える血小板の採取システムであって、前記３次分離部は、前記血小板含有成分の流入停止後に血小板添加溶液が導入されて、遠心分離した前記他の成分を前記血小板添加溶液と置換し、該置換後に残る前記血小板を前記血小板添加溶液とともに流出させることを特徴とする。
【００２６】
上記によれば、血小板の採取システムは、第３チャンバへの血小板含有成分の流入停止後に、血小板添加溶液を導入して他の成分と血小板添加溶液とを置換することで、血小板含有成分から血漿を容易に除去することが可能となる。よって、血漿含有率が充分に低い洗浄血小板を、より確実且つ効率的に得ることができる。
【００２７】
この場合、前記採取システムは、前記血小板含有成分を前記第３チャンバに流入させる第１流路部と、前記血小板添加溶液を前記第３チャンバに流入させる第２流路部と、前記第１流路部を開閉する第１クランプと、前記第２流路部を開閉する第２クランプと、を有し、前記第１クランプの開放時に前記第２クランプを閉塞する一方で、前記第１クランプの閉塞時に前記第２クランプを開放するとよい。
【００２８】
このように、採取システムは、第１及び第２クランプの開閉を切り換えることで、第３チャンバへの血小板含有成分の供給と、血小板添加溶液の供給とを容易に切り換えることができる。
【発明の効果】
【００２９】
本発明に係る血小板の採取方法及びその採取システムによれば、血漿含有率が充分に低い洗浄血小板を、より確実且つ効率的に得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本発明の一実施形態に係る採取システムの全体構成を示す説明図である。
【図２】図１の採血回路セットの回路構成例を概略的に示すブロック図である。
【図３】図１の採血回路セットの１次分離バッグ、２次分離器及び３次分離器の配置例を示す平面図である。
【図４】図１の３次分離器を示す斜視図である。
【図５】図４のＶ−Ｖ線断面図である。
【図６】図１の採血システムによる血小板の採取方法のフローチャートである。
【図７】成分採血時の採血回路セットの動作を示す第１説明図である。
【図８】図８Ａは、図７に続く採血回路セットの動作を示す第２説明図であり、図８Ｂは、図８Ａ中の３次分離器の状態を概略的に示す断面図である。
【図９】図９Ａは、図８Ａに続く採血回路セットの動作を示す第３説明図であり、図９Ｂは、図９Ａ中の３次分離器の状態を概略的に示す断面図である。
【図１０】図１０Ａは、図９Ａに続く採血回路セットの動作を示す第４説明図であり、図１０Ｂは、図１０Ａ中の３次分離器の状態を概略的に示す断面図である。
【図１１】変形例に係る採血システムの回路構成例を概略的に示すブロック図である。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
以下、本発明に係る血小板の採取方法、採取システム、回収装置及び分離器について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。
【００３２】
本発明に係る採取システムは、供血者（献血者や患者等）の血液を体外で遠心分離して、その中の血液成分である血小板を採取する血液アフェレーシスシステムとして構成される。以下では、供血者から全血を連続的に取り出して遠心分離を行い、血液成分の一部を供血者に戻す成分採血用の採取システムについて説明する。なお、採取システムは、適宜の改変を施すことにより、全血の採血を行うシステムにも適用可能である。
【００３３】
図１に示すように、採取システム１０は、血液成分を貯留及び流動するための採血回路セット１２（回収装置）と、採血回路セット１２に遠心力を付与する遠心分離装置１４（遠心力付与部）とを含む。
【００３４】
採血回路セット１２は、汚染防止や衛生のため、１回の使用毎に使い捨てにされる。採血回路セット１２は、複数のバッグ１６と、これらのバッグ１６に繋がる複数のチューブ１８と、所定の経路に形成され複数のチューブ１８が保持又は接続されるカセット２０とを備える。これら採血回路セット１２の各構成については後述する。
【００３５】
一方、遠心分離装置１４は、成分採血において繰り返し使用される機器であり、医療施設や採血用車両等に備えられる。遠心分離装置１４は、高さ方向に比較的長く形成された箱状の装置本体２２と、装置本体２２内に回転自在に収容されるロータ２４とを備える。
【００３６】
装置本体２２は、採血回路セット１２の各バッグ１６を内部に収容する又は外部に保持するとともに、採血回路セット１２に取り込まれた血液の遠心分離を制御する機能を有している。この装置本体２２は、血液の遠心分離を行う際の操作や表示を行う表示操作装置２６と、採血回路セット１２のカセット２０を取り付けるための取付部２８と、ロータ２４を収容する収容空間３０とを備える。
【００３７】
装置本体２２の取付部２８は、装置本体２２の上部側にフレーム状に形成され、その内側にカセット２０を嵌め込み保持するように構成される。また、取付部２８は、図２に示す複数のポンプ３２及び複数のクランプ３４を所定位置に備えるとともに、図示しない複数のセンサを備える。取付部２８へのカセット２０の取り付けに伴い、採血回路セット１２のチューブ１８やカセット２０が構成する経路上には、ポンプ３２、クランプ３４及びセンサが配置される。
【００３８】
装置本体２２の収容空間３０は、上記の取付部２８の下方に設けられ、装置本体２２の上下方向に沿って延在する円筒状に形成される。収容空間３０の底部には、ロータ２４を取り付けて回転させる図示しない回転駆動源が設けられる。
【００３９】
遠心分離装置１４のロータ２４は、装置本体２２から取出自在に構成され、採血回路セット１２を容易に取付可能としている。このロータ２４は、上下方向に長尺な軸部３６と、軸部３６の上端部に設けられた導管ハウジング３８とを有する。収容空間３０に対するロータ２４の収容状態では、軸部３６の下端部が回転駆動源に連結固定される。
【００４０】
導管ハウジング３８は、軸部３６よりも大きな外径を有する円環状に形成される。導管ハウジング３８の外周面には、採血回路セット１２の第１分離部である１次分離バッグ１６Ａが周方向に沿って装着される。また、導管ハウジング３８内には、採血回路セット１２の２次分離器４０（２次分離部）、３次分離器４２（３次分離部、分離器）が収容される幾つかの空洞部３８ａが設けられている（図３参照）。導管ハウジング３８は、装置本体２２の制御下に軸部３６と一体的に回転する。
【００４１】
次に、図２を参照して、採血回路セット１２の各バッグ１６及び各チューブ１８の接続状態について説明する。採血回路セット１２は、上記の複数のバッグ１６として、１次分離バッグ１６Ａ、ＡＣＤ液保存バッグ１６Ｂ、補助バッグ１６Ｃ、添加溶液保存バッグ１６Ｄ、ＰＰＰ用バッグ１６Ｅ、廃棄用バッグ１６Ｆ及びＷＰＣ用バッグ１６Ｇを有する。ＡＣＤ液保存バッグ１６Ｂには、血液の抗凝固剤であるＡＣＤ液が予め貯留され、添加溶液保存バッグ１６Ｄには、血小板添加溶液１０２が予め貯留される。その一方で、１次分離バッグ１６Ａ、補助バッグ１６Ｃ、ＰＰＰ用バッグ１６Ｅ、廃棄用バッグ１６Ｆ及びＷＰＣ用バッグ１６Ｇは、流体を収容可能な空洞を有している。
【００４２】
１次分離バッグ１６Ａは、図１に示すように帯状の袋に形成されている。この１次分離バッグ１６Ａの内部には、供血者の全血が供給される第１チャンバ４４が設けられる。１次分離バッグ１６Ａは、採血回路セット１２の取付時に、導管ハウジング３８の外周面に巻き付けられる。あるいは、導管ハウジング３８は、その外周寄りに図示しないポケットを備え、１次分離バッグ１６Ａを収納する構成でもよい。１次分離バッグ１６Ａの一端部と他端部は、導管ハウジング３８の装着時に図示しない連結体（紐等）により連結される。
【００４３】
１次分離バッグ１６Ａの一端部側には、導入チューブ１９ａが連結されている。導入チューブ１９ａは、図１に示す束ねチューブ４６内を通ってカセット２０に保持され、さらにカセット２０内の所定経路を通って外部に露出され、供血者の図示しない血液出入部に接続される。血液出入部は、例えば、供血者の血管に挿入及び留置される留置針等により構成される。図２に示すように、導入チューブ１９ａの途中位置には、血液出入部から血液を吸引するポンプ３２ａが設けられる。また、導入チューブ１９ａには、ＡＣＤ液保存バッグ１６Ｂの供給チューブ１９ｃが接続される。供給チューブ１９ｃの途中位置には、ＡＣＤ液保存バッグ１６ＢからＡＣＤ液を吸引するポンプ３２ｂが設けられ、これにより採取システム１０は、導入チューブ１９ａにＡＣＤ液を供給して全血の凝固を抑える。
【００４４】
導入チューブ１９ａが接続する一端部から第１チャンバ４４に流入した全血は、１次分離バッグ１６Ａの帯状に沿って導管ハウジング３８の外周を周方向に流動して他端部に向かう。そして、全血は、ロータ２４（導管ハウジング３８）の回転に伴う遠心力を受けることで、その流動中に遠心分離がなされる。
【００４５】
１次分離バッグ１６Ａの他端部側には、図１及び図２に示すように、第１〜第３チューブ１８ａ〜１８ｃが連結される。第１チューブ１８ａは、１次分離バッグ１６Ａの他端部の下側に連結され、束ねチューブ４６内を通ってカセット２０内に設けられたリザーバ４８に接続される。第１チューブ１８ａは、第１チャンバ４４の遠心分離により生成された濃縮赤血球（残りの成分）をリザーバ４８に流出させる。
【００４６】
第２チューブ１８ｂは、１次分離バッグ１６Ａの他端部の上側に連結される。この第２チューブ１８ｂは、束ねチューブ４６内及びカセット２０内の所定経路を通り、分岐点α１においてＰＰＰ用バッグ１６Ｅに接続される第４チューブ１８ｄと、リザーバ４８に接続される第５チューブ１８ｅとに分岐する。第２チューブ１８ｂの途中位置には、ポンプ３２ｃが設けられ、このポンプ３２ｃは、全血の遠心分離により生成された血漿成分（乏血小板血漿：Platelet Poor Plasma）を流出又は流入させる。また、第４チューブ１８ｄにはクランプ３４ｂが設けられ、第５チューブ１８ｅにはクランプ３４ａが設けられる。
【００４７】
第３チューブ１８ｃは、１次分離バッグ１６Ａの他端部の上下方向中間部に連結される。第３チューブ１８ｃの反対側の端部は、導管ハウジング３８内の２次分離器４０に接続される。第３チューブ１８ｃは、全血の遠心分離により生成されたバフィーコート（第１血液成分）を流出させる。バフィーコートには、白血球成分と多血小板血漿（血小板含有成分）が含まれる。すなわち、バフィーコートは、血小板を多量に有している。
【００４８】
２次分離器４０は、バフィーコートを一時収容する第２チャンバ５０を有し、導管ハウジング３８から遠心力が付与されることで、バフィーコートをさらに遠心分離する。２次分離器４０は、円錐状に形成され、図３に示すように、導管ハウジング３８の取付状態で、その頂部が遠心中心から遠い側に配置され、その底面が遠心中心に近い側に配置される。２次分離器４０の頂部には第３チューブ１８ｃが接続され、底面には第６チューブ１８ｆ（第１流路部）が接続される。また、２次分離器４０は、テーパ状の側面に複数の段差を有することで、バフィーコートを遠心分離すると、比重が重い白血球成分（第２血液成分）を各段差で掴まえ、比重が軽い血漿及び血小板を含む血小板含有成分１００（図８Ｂも参照）を遠心中心に寄せる。そして、第６チューブ１８ｆから血小板含有成分１００を流出させる。
【００４９】
第６チューブ１８ｆは、２次分離器４０から束ねチューブ４６内を通ってカセット２０に接続され、カセット２０内の合流点β１で第７チューブ１８ｇ（第２流路部）と合流し、第８チューブ１８ｈに接続する。第６チューブ１８ｆの途中位置には、クランプ３４ｃ（第１クランプ）が設けられている。第７チューブ１８ｇは、添加溶液保存バッグ１６Ｄに繋がり、その途中位置にはクランプ３４ｄ（第２クランプ）が設けられている。第８チューブ１８ｈは、合流点β１と分岐点α２の間を延在し、その途中位置にポンプ３２ｄを備える。そして、分岐点α２においてリザーバ４８に接続される第９チューブ１８ｉと、３次分離器４２に接続される第１０チューブ１８ｊとに分岐する。また、第９チューブ１８ｉには、クランプ３４ｅが設けられ、第１０チューブ１８ｊには、クランプ３４ｆが設けられる。
【００５０】
第１０チューブ１８ｊの分岐点α２と反対側の端部は、３次分離器４２の流入ポート７７に接続されている。３次分離器４２は、導管ハウジング３８内に収容され、第６チューブ１８ｆから流入する血小板含有成分１００、及び第７チューブ１８ｇから流入する血小板添加溶液１０２を一時的に貯留する第３チャンバ５２を有する。そして、３次分離器４２は、遠心力が付与されることで、血小板含有成分１００を血漿（他の成分）と血小板とに分離する。この３次分離器４２の構成については後に詳述する。３次分離器４２には、束ねチューブ４６を通ってカセット２０内に延在する２つのチューブ（第１１及び第１２チューブ１８ｋ、１８ｌ）が接続される。
【００５１】
第１１チューブ１８ｋは、３次分離器４２から主に血漿を流出させる管であり、第１２チューブ１８ｌは、３次分離器４２から主に血小板を流出させる管である。第１１及び第１２チューブ１８ｋ、１８ｌにはクランプ３４ｇ、３４ｈがそれぞれ設けられ、また互いの端部は合流点β２で合流して第１３チューブ１８ｍに接続される。第１３チューブ１８ｍは、その下流の分岐点α３においてリザーバ４８に接続される第１４チューブ１８ｎと、第１５チューブ１８ｏとに分かれる。第１４チューブ１８ｎには、クランプ３４ｉが設けられている。さらに、第１５チューブ１８ｏは、分岐点α４にて廃棄用バッグ１６Ｆに接続される第１６チューブ１８ｐと、ＷＰＣ用バッグ１６Ｇに接続される第１７チューブ１８ｑとに分かれる。そして、第１６及び第１７チューブ１８ｐ、１８ｑには、クランプ３４ｊ、３４ｋがそれぞれ設けられる。
【００５２】
また、カセット２０に設けられるリザーバ４８は、供血者に返血する血液成分を一時的に貯留する。リザーバ４８には、第１、第５、第９及び第１４チューブ１８ａ、１８ｅ、１８ｉ、１８ｎの他に、補助バッグ１６Ｃに接続される第１８チューブ１８ｒと、供血者の血液出入部に接続される導出チューブ１９ｂとが連結されている。なお、導入チューブ１９ａ、導出チューブ１９ｂ、供給チューブ１９ｃは、３連チューブとしてカセット２０に接続される。導出チューブ１９ｂの途中位置には、供血者に返血する血液成分を流動させるためのポンプ３２ｅが設けられる。なお、本実施形態では、血液出入部の１つの留置針に導入チューブ１９ａと導出チューブ１９ｂを接続し、採血と返血を同じ針により行う構成としているが、採取システム１０は、２以上の針を用いて採血と返血を別々の経路で行う構成でもよい。
【００５３】
採血回路セット１２は、遠心分離装置１４に取り付けられることにより、以上のように構成される。そして、採血回路セット１２は、遠心分離装置１４の駆動時に、導管ハウジング３８、ポンプ３２及びクランプ３４が適宜のタイミングで動作することで、供血者の全血の遠心分離を行う。
【００５４】
次に、上述した３次分離器４２の構成について具体的に説明する。３次分離器４２は、図３に示すように、導管ハウジング３８の内側寄りに形成された空洞部３８ａに固定配置される。これにより３次分離器４２には、導管ハウジング３８の回転に伴い、１次分離バッグ１６Ａ及び２次分離器４０にかかる遠心力よりも弱い遠心力が付与される。また、遠心分離装置１４は、遠心分離時に導管ハウジング３８の回転を安定化させるため、導管ハウジング３８に取り付けられた１次分離バッグ１６Ａの両端部と遠心中心を挟んで反対側位置に３次分離器４２を配置している。なお、３次分離器４２の配置位置は、自由に設計してよく、例えば、２次分離器４０の配置位置付近に３次分離器４２を置いてもよい。
【００５５】
図４及び図５に示すように、３次分離器４２は、血小板含有成分１００及び血小板添加溶液１０２を貯留可能な容器５８（本体部）に構成されている。容器５８は、遠心中心から見た正面視で、略長方形状に形成されている。また、容器５８は、長手方向（矢印Ａ方向）中央部から一方側に延在し平面視で遠心方向（矢印Ｂ１方向）に厚い第１領域５４と、長手方向の他方側に延在し平面視で遠心方向に薄い第２領域５６とを有する。第１領域５４と第２領域５６は、短手方向の幅が等しく設定されて相互に連なっている。第１領域５４の長手方向一方側は、正面視で、曲率半径の大きな丸角を有する側辺に形成されている。第２領域５６の長手方向他方側は、正面視で、曲率半径の小さな丸角を有する側辺に形成されている。
【００５６】
第１領域５４は、遠心中心側の天井部７４から遠心方向に向かって大きく離れた第１底部６０を有することで、その内側に大きな容積の第１空間５２ａを構築している。第２領域５６は、天井部７４から遠心方向に向かって小さく離れた第２底部６２を有することで、その内側に小さな容積の第２空間５２ｂを構築している。つまり、第１底部６０は、第２底部６２よりも遠心中心から離れた位置にある。なお、第１領域５４と第２領域５６の天井部７４は面一に連続している。第１空間５２ａと第２空間５２ｂは、長手方向に連通して第３チャンバ５２を構成している。
【００５７】
また、容器５８は、上記の第３チャンバ５２を有し遠心方向と反対方向（反遠心方向：矢印Ｂ２方向）に第３チャンバ５２の開口部６４を有する器部６６と、器部６６の開口部６４に取り付けられる蓋部６８とに分割可能に構成される。
【００５８】
器部６６は、上記の第１及び第２底部６０、６２と、各底部６０、６２から反遠心方向に向かって突出する側壁７０とを有する。側壁７０は、第１及び第２底部６０、６２を周方向に包囲して第３チャンバ５２を形成している。また、器部６６は、第１底部６０と第２底部６２の相互の深さ（高さ）が異なることで、その境界に段差壁７２を有している。
【００５９】
段差壁７２は、正面視で、上下方向中央部が第２領域５６側に向かって凹んだ形状を呈している。第１底部６０、段差壁７２、及び第１底部６０から段差壁７２と同じ高さまでの側壁７０は、その内側に、遠心分離に伴い血小板を収容する（溜める）収容部５４ａを構成する。換言すれば、収容部５４ａは、第１空間５２ａの第１底部６０寄り部分（矢印Ｂ１方向側）に設定される空間である。
【００６０】
段差壁７２は、図５に示す断面視で、第１及び第２底部６０、６２に対し直交する壁に形成されることで、血小板をより溜め易くしている。さらに、段差壁７２の高さ（第１底部６０から第２底部６２までの反遠心方向の間隔）は、血小板含有成分１００が血小板と血漿とに遠心分離された際の分離境界面の高さ以上に設定されることが好ましい。これにより、血小板が段差壁７２を乗り越えることが大幅に抑制されるので、第３チャンバ５２から血小板の流出を抑えて、血漿をより確実に排出することができる。
【００６１】
一方、蓋部６８は、器部６６の側壁７０の正面形状と一致する平板状の天井部７４を有し、この天井部７４は、接着等の適宜の取付手段により器部６６の開口部６４を閉塞する。蓋部６８の天井部７４には、３次分離器４２に接続するチューブ１８を取り付けるための複数の取付ポート７６が設けられている。
【００６２】
複数の取付ポート７６は、筒状に形成され、天井部７４の面方向と直交する方向（矢印Ｂ方向）に延在している。各取付ポート７６の軸心部には、軸方向に沿って連通路７６ａが貫通形成されている。各取付ポート７６の連通路７６ａの径は、同一に設定されてもよく、流動予定の流体に応じて相互に異なっていてもよい。各取付ポート７６は、一対の流入ポート７７と、流出ポート７８と、回収ポート７９とで構成される。
【００６３】
一対の流入ポート７７は、採血回路セット１２の第１０チューブ１８ｊが接続されることで、血小板含有成分１００及び血小板添加溶液１０２を第３チャンバ５２に流入させる。すなわち、第１０チューブ１８ｊは、図２中の分岐点α２から３次分離器４２に至る途中位置で２股に分岐し、この分岐チューブが一対の流入ポート７７に各々装着される。
【００６４】
なお、採血回路セット１２は、上記のような血小板含有成分１００及び血小板添加溶液１０２を共通の流入ポート７７から流入させる回路以外にも、種々の回路を構成し得る。例えば、第６チューブ１８ｆを一方の流入ポート７７に接続し、第７チューブ１８ｇを他方の流入ポート７７に接続することで、血小板含有成分１００と血小板添加溶液１０２を別々に流入させる構成でもよい。また、流入ポート７７は、１つ又は３つ以上設けてもよいことは勿論である。
【００６５】
一対の流入ポート７７は、図４に示すように、第１領域５４の長手方向一方側寄り、且つ短手方向に互いに離間した位置に形成されている。また、各流入ポート７７は、図５に示すように、天井部７４を基点に遠心方向及び反遠心方向（矢印Ｂ２方向）に突出している。各流入ポート７７の遠心方向に突出する突出端は、第３チャンバ５２の第１底部６０近く（収容部５４ａ内）に配置され、連通路７６ａと第３チャンバ５２を連通させる流入部７７αを有する。この場合、流入部７７αは、一対の流入ポート７７の２つの開口７７ａにより構成される。なお、流入部７７αは、１つ又は３つ以上の開口７７ａで構成されてもよい。これらの開口７７ａは、平面視で、第１空間５２ａ（収容部５４ａ）内に配置されている。一方、各流入ポート７７の反遠心方向に突出する突出端には、第１０チューブ１８ｊの流体を連通路７６ａに流入させる開口７７ｂが設けられる。
【００６６】
流出ポート７８は、採血回路セット１２の第１１チューブ１８ｋが接続され、主に血漿１０６及び血小板添加溶液１０２を第３チャンバ５２から流出させる。流出ポート７８は、正面視で、第２領域５６の上側角部の近接位置に設けられる。また、流出ポート７８は、天井部７４から反遠心方向に突出している一方で、遠心方向には突出していない。天井部７４の流出ポート７８の形成箇所と反対面には、流出ポート７８の連通路７６ａに流体を流出させる開口７８ａ（流出部）が設けられる。すなわち、開口７８ａは、平面視で、第２領域５６内に配置されている。なお、流出部は、１つの開口７８ａに限定されず、２以上の開口７８ａ（流出ポート７８）で構成されてもよい。流出ポート７８の反遠心方向に突出する突出端には、連通路７６ａの流体を第１１チューブ１８ｋに流出させる開口７８ｂが設けられる。
【００６７】
回収ポート７９は、採血回路セット１２の第１２チューブ１８ｌが接続され、洗浄血小板及び血小板添加溶液１０２を第３チャンバ５２から流出させる。回収ポート７９は、天井部７４の長手方向中央部（第１領域５４）、且つ上下方向中央部に形成されている。この回収ポート７９は、流入ポート７７と同様に、天井部７４から遠心方向と反遠心方向の両方に突出している。回収ポート７９の遠心方向に突出する突出端には、第３チャンバ５２の流体を連通路７６ａに流入させる開口７９ａ（回収部）が設けられる。すなわち、開口７９ａは、流出ポート７８の開口７８ａよりも遠心中心から離れた位置（開口７７ａと同程度の位置）に配置されている。なお、回収部も、１つの開口７９ａに限定されず、２以上の開口７９ａ（回収ポート７９）で構成されてもよい。回収ポート７９の反遠心方向に突出する突出端には、連通路７６ａの流体を第１２チューブ１８ｌに流出させる開口７９ｂが設けられる。
【００６８】
なお、３次分離器４２は、上記構成に限定されず、種々の応用例や変形例をとり得る。例えば、３次分離器４２は、流出ポート７８や回収ポート７９を２以上設けてもよく、あるいは流入ポート７７、流出ポート７８又は回収ポート７９を器部６６に設けてもよい。さらに、３次分離器４２は、流入ポート７７と回収ポート７９の幅方向の設置位置を交換して、長手方向中央部付近に血小板含有成分１００及び血小板添加溶液１０２を供給する構成でもよい。
【００６９】
また例えば、３次分離器４２は、高さの異なる第１底部６０と第２底部６２を備えずに、流出ポート７８の開口７８ａから遠心方向に向かって充分に離れた面一の底部（収容部５４ａ）を有する構成でもよい。つまり、３次分離器４２は、第３チャンバ５２にて血小板と血漿を遠心分離して血漿を流出させ得ればよく、その形状やポートの開口の位置について特に限定されるものではない。第１及び第２底部６０、６２は、平面断面視で平坦状に形成されず、凹状や凸状等に形成されてもよい。
【００７０】
本実施形態に係る採取システム１０は、基本的には、以上のように構成され、以下、その作用効果について説明する。
【００７１】
採取システム１０の準備時に、医師や看護師等の医療従事者は、チューブ１８がカセット２０に適宜配線された採血回路セット１２を、遠心分離装置１４に取り付ける。この際、医療従事者は、導管ハウジング３８の外周面に１次分離バッグ１６Ａを巻き付け、ロータ２４を遠心分離装置１４の収容空間３０に収容する。また、遠心分離装置１４の取付部２８にカセット２０を装着して、他のバッグ１６Ｂ〜１６Ｇを図示しないスタンド等に吊り下げる。カセット２０の装着に伴い、チューブ１８の所定位置には、クランプ３４、ポンプ３２及びセンサが配置される。
【００７２】
医療従事者は、成分採血において、先ず供血者に留置針を穿刺するとともに、採血回路セット１２の導入チューブ１９ａ、導出チューブ１９ｂのコネクタを留置針に接続して血液出入部を構築する。そして、採取システム１０の動作を開始させる。採取システム１０は、遠心分離装置１４内に設けられる制御部（図示せず）の制御に基づき、図６に示すフローチャートの手順に沿って、血液成分を体外処理して血小板を採取する。
【００７３】
この場合、採取システム１０は、１次分離バッグ１６Ａの第１チャンバ４４に供血者の全血を収容し（ステップＳ１）、１次分離バッグ１６Ａを回転して全血を遠心分離する（ステップＳ２）。次に、第１チャンバ４４から２次分離器４０の第２チャンバ５０に、全血の遠心分離により分離されたバフィーコートを移送し（ステップＳ３）、２次分離器４０を回転してバフィーコートを遠心分離する（ステップＳ４）。次に、第２チャンバ５０から３次分離器４２の第３チャンバ５２に、バフィーコートの遠心分離により分離された血小板含有成分１００を移送し（ステップＳ５）、３次分離器４２を回転して血小板含有成分１００を遠心分離する（ステップＳ６）。さらに、第３チャンバ５２に血小板添加溶液１０２を導入して、血小板含有成分１００の遠心分離により分離された血漿と血小板添加溶液１０２とを置換する（ステップＳ７）。そして、第３チャンバ５２内に残る血小板を血小板添加溶液１０２とともに採取する（ステップＳ８）。以下、この血小板の採取方法について、さらに詳しく説明していく。
【００７４】
図７に示すように、採取システム１０は、ステップＳ１において、導入チューブ１９ａのポンプ３２ａを駆動して、供血者に形成された血液出入部から全血ＷＢを吸引し、１次分離バッグ１６Ａの第１チャンバ４４に全血ＷＢを流入させる。全血ＷＢの流動速度は、例えば、６０〜１２０ｍＬ／ｍｉｎであることが好ましい。この際、ポンプ３２ｂを駆動してＡＣＤ液保存バッグ１６ＢからＡＣＤ液を供給し、全血ＷＢの凝固を抑制する。全血ＷＢは、第１チャンバ４４に連続的に供給され、導入チューブ１９ａが接続されている帯状の一端側から他端側に向かって流動する（図１も参照）。
【００７５】
この流動時に、遠心分離装置１４はステップＳ２を実施する。すなわち、ロータ２４を所定の回転速度で回転させて、１次分離バッグ１６Ａに遠心力を付与する。これにより全血ＷＢは、他端側に流動した際に、成分の比重に応じて濃縮赤血球、乏血小板血漿及びバフィーコートＢＣに分離される。
【００７６】
ステップＳ３において、遠心分離装置１４は、ポンプ３２ｄを駆動して、第３チューブ１８ｃを介して２次分離器４０にバフィーコートＢＣを流動させる。また、遠心分離装置１４は、第１チューブ１８ａを介してリザーバ４８に濃縮赤血球を流動させる。さらに遠心分離装置１４は、ポンプ３２ｃを駆動するとともに、クランプ３４ａを開放しクランプ３４ｂを閉塞することで、第２、第５チューブ１８ｂ、１８ｅを介してリザーバ４８に乏血小板血漿を流動させる。
【００７７】
２次分離器４０は、導管ハウジング３８の回転に伴い遠心力が付与されることで、ステップＳ４を実施する。つまり、第２チャンバ５０内で、バフィーコートＢＣが白血球と血小板含有成分１００とに遠心分離する。そして、遠心分離装置１４は、クランプ３４ｃ、３４ｅを開放し、クランプ３４ｄ、３４ｆを閉塞することで、血小板含有成分１００をリザーバ４８に一旦流動させる。
【００７８】
その後、遠心分離装置１４は、ステップＳ５を実施する。すなわち、遠心分離装置１４は、図８Ａに示すように、クランプ３４ｅを閉塞し、クランプ３４ｆを開放することにより、２次分離器４０から３次分離器４２に血小板含有成分１００を流動させる。この際、クランプ３４ｄが閉じていることで、血小板添加溶液１０２の流動は規制されている。また、遠心分離装置１４は、クランプ３４ａを閉塞し、クランプ３４ｂを開放することで、ＰＰＰ用バッグ１６Ｅに乏血小板血漿を貯留していく。
【００７９】
ステップＳ５の開始にともない、３次分離器４２には、第６、第８及び第１０チューブ１８ｆ、１８ｈ、１８ｊを介して血小板含有成分１００が流入する（図８Ｂ参照）。流入ポート７７の開口７７ａは、第１底部６０に近接しているため、血小板含有成分１００は、第１底部６０に近い位置から第１空間５２ａに供給される。また、流入ポート７７の開口７７ａは、容器５８に複数設けられることで、血小板含有成分１００を１箇所に集中させずに均等的に流入させる。
【００８０】
そして、遠心分離装置１４は、導管ハウジング３８の回転に伴い遠心力が付与されることで、ステップＳ６を実施する。つまり、第３チャンバ５２の第１空間５２ａ内において、血小板含有成分１００は、血小板１０４と血漿１０６とに遠心分離する。この際、血小板１０４は、血漿１０６よりも遠心方向（すなわち、第１空間５２ａの収容部５４ａ）に移動する。そして血小板１０４は、段差壁７２により第２空間５２ｂ側に移動することが抑制される。これに対し、血漿１０６は、反遠心方向に集まり、血小板含有成分１００の連続的な流入に伴い第１空間５２ａから第２空間５２ｂに容易に流動する。そして、血漿１０６は、流出ポート７８の開口７８ａに流入して、３次分離器４２の外部に流出する。そのため、収容部５４ａには、血小板１０４が徐々に溜まり濃縮していく。
【００８１】
図８Ａに示すように、遠心分離装置１４は、クランプ３４ｇ、３４ｉを開放し、クランプ３４ｈを閉塞することで、流出ポート７８から流出した血漿１０６をリザーバ４８に案内する。リザーバ４８に貯留された血液成分（濃縮赤血球、血漿等）は、ポンプ３２ｅの駆動下に、導出チューブ１９ｂを介して供血者の血液出入部に流動して返血される。そして、遠心分離装置１４は、ＰＰＰ用バッグ１６Ｅに乏血小板血漿が充分貯留されるまで、図８Ａ及び図８Ｂに示す状態を維持（すなわち、ステップＳ１〜Ｓ６の実施を継続）する。ＰＰＰ用バッグ１６Ｅの貯留が終わると、クランプ３４ｂを閉塞するとともにクランプ３４ａを開放し、乏血小板血漿をリザーバ４８に流動させる（図９Ａ参照）。
【００８２】
遠心分離装置１４は、第３チャンバ５２で血小板１０４の濃縮が進んだ後、図９Ａに示すように、クランプ３４ｃ、３４ｅを閉塞して、クランプ３４ｄ、３４ｆを開放する。これにより、遠心分離装置１４は、血小板添加溶液１０２を３次分離器４２に供給する。
【００８３】
つまり、遠心分離装置１４は、ステップＳ７を実施し、図９Ｂに示すように、流入ポート７７から第３チャンバ５２内に血小板添加溶液１０２を流入させる。血小板添加溶液１０２は、血小板１０４よりも比重が軽いことで、導管ハウジング３８から遠心力を受けると反遠心方向に移動する。そして、血小板添加溶液１０２は、流入ポート７７から連続的に供給されることで、第３チャンバ５２の血漿１０６を押し出しつつ流出ポート７８側に流動して、３次分離器４２から排出される。そのため、第３チャンバ５２内では、血小板１０４が残ったまま、血漿１０６が血小板添加溶液１０２に置換される。
【００８４】
図９Ａに戻り、遠心分離装置１４は、３次分離器４２への血小板添加溶液１０２の供給に伴い、クランプ３４ｉを閉塞して、クランプ３４ｊを開放する。これにより、血漿１０６及び血小板添加溶液１０２が廃棄用バッグ１６Ｆに流動することになり、リザーバ４８及び血液出入部を介した供血者への血小板添加溶液１０２の流入が防止される。
【００８５】
遠心分離装置１４は、図９Ａ及び図９Ｂに示す状態をある程度継続した後、図１０Ａに示すように、ポンプ３２ｃを駆動して、ＰＰＰ用バッグ１６Ｅに取り込んだ乏血小板血漿の一部を１次分離バッグ１６Ａに戻す。そして、１次分離バッグ１６Ａからリザーバ４８に乏血小板血漿を流動させることで、これらの血液成分は、導出チューブ１９ｂを介して供血者に返血される。
【００８６】
その後は、ロータ２４の回転を停止することで、１次分離バッグ１６Ａ、２次分離器４０及び３次分離器４２に対する遠心力の付与を停止する。そして、遠心分離装置１４は、ステップＳ８を実施するため、ポンプ３２ｄの駆動下に血小板添加溶液１０２の流速（導入速度）を上げて、血小板添加溶液１０２を第３チャンバ５２に勢いよく供給する。例えば、血小板添加溶液１０２の導入速度は、ステップＳ７において５ｍＬ／ｍｉｎ程度であるのに対し、ステップＳ８において１００ｍＬ／ｍｉｎ程度にする。
【００８７】
これにより、血小板添加溶液１０２は、図１０Ｂに示すように、第３チャンバ５２内の血小板１０４に強くぶつかり血小板１０４の凝集を壊して、血小板１０４と血小板添加溶液１０２が混ざり合った洗浄血小板１０８を回収ポート７９から流出させる。この際、クランプ３４ｈが開放され、クランプ３４ｇが閉塞されていることで、流出ポート７８からの洗浄血小板１０８の流出が防止される。洗浄血小板１０８は、血漿１０６が血小板添加溶液１０２に置換されていることで、血漿含有率が５％以下になっている。
【００８８】
図１０Ａに示すように、洗浄血小板１０８は、クランプ３４ｊが閉塞して、クランプ３４ｋが開放していることで、ＷＰＣ用バッグ１６Ｇに貯留されていく。そして、ＷＰＣ用バッグ１６Ｇに目的量の洗浄血小板１０８が貯留されると、クランプ３４ｊを閉塞して、洗浄血小板１０８の採取が終了する。
【００８９】
以上のように、本実施形態に係る血小板の採取方法及び採取システム１０によれば、第３チャンバ５２に移送した血小板含有成分１００を血小板１０４と血漿１０６に遠心分離し、血漿１０６を血小板添加溶液１０２と置換することで、洗浄血小板１０８を得ている。これにより、血小板含有成分１００から血漿１０６を容易に除去して、血漿含有率が充分に低い洗浄血小板１０８をより確実且つ効率的に得ることが可能となる。そして、生成された洗浄血小板１０８は、輸血副作用の低減を期待することができる。
【００９０】
この場合、血小板１０４の採取時には、第３チャンバ５２の遠心分離において、第１及び第２チャンバ４４、５０とは異なる遠心力を付与することで、血小板含有成分１００を血小板１０４と血漿１０６とに良好に分離することが可能となる。また、第１チャンバ４４と第２チャンバ５０が相互に連通し、且つ第２チャンバ５０と第３チャンバ５２が相互に連通していることで、血液成分が流動自在となり、全血ＷＢから血小板１０４を採取する回路が簡単且つ衛生的に構成される。さらに、第２チャンバ５０において白血球を分離することで、第３チャンバ５２に供給する血小板含有成分１００に白血球が混合するのを抑制することができ、白血球が殆ど含まれない洗浄血小板１０８を得ることができる。
【００９１】
そして、採取システム１０の第３チャンバ５２は、遠心分離時に、血小板含有成分１００を導入しつつ血漿１０６を流出させることで、血小板含有成分１００の遠心分離を継続的に行って、第３チャンバ５２内で血小板１０４を濃縮していくことができる。また、第３チャンバ５２で遠心分離した血漿１０６の流動先を選択的に変更することにより、血小板添加溶液１０２を供血者に流入させることを防止して、血漿１０６を良好に返血することができる。さらに、血小板添加溶液１０２を血小板含有成分１００とは異なる第７チューブ１８ｇから流入させることで、第３チャンバ５２へ円滑に流入させることができ、血小板添加溶液１０２への置換をより迅速且つ安定的に行うことができる。
【００９２】
またさらに、血小板１０４の採取方法及び採取システム１０では、血小板添加溶液１０２の導入時に血小板添加溶液１０２のみが流入することで、分離された血漿１０６と血小板添加溶液１０２の置換がスムーズに行われる。この際、採取システム１０は、クランプ３４ｃ、３４ｄの開閉を切り換えることで、第３チャンバ５２への血小板含有成分１００の供給と、血小板添加溶液１０２の供給とを容易に切り換えることができる。さらにまた、血小板１０４の採取時には、血小板添加溶液１０２の導入速度を速めることで、第３チャンバ５２内において凝集した血小板１０４を血小板添加溶液１０２によって壊しつつ、洗浄血小板１０８として回収することができる。
【００９３】
また、本発明に係る血小板１０４の３次分離器４２及び採血回路セット１２は、収容部５４ａを有することで、遠心分離された血小板１０４を収容しつつ、遠心分離された血漿１０６を反遠心方向に寄せて流出ポート７８の開口７８ａから流出させることができる。これにより、３次分離器４２は、回収ポート７９の開口７９ａから血漿含有率の低い洗浄血小板１０８をより確実且つ効率的に回収することが可能となる。この際、３次分離器４２は、第１底部６０と第２底部６２の間に段差壁７２を有するので、血小板１０４が第１底部６０に安定的に留まって、血漿１０６を第３チャンバ５２から良好に流出させることができる。
【００９４】
また、３次分離器４２は、収容部５４ａが第１領域５４に設けられることで、遠心分離された血小板１０４を収容部５４ａに凝集していくことができる。さらに、流入ポート７７の開口７７ａが第１領域５４内にあることで、３次分離器４２は、血小板含有成分１００を流入した付近で遠心分離を行って、収容部５４ａに血小板１０４を留めることができる。よって、第２領域５６には血小板１０４が殆ど流れず、第２領域５６内にある流出ポート７８の開口７８ｂは、血小板１０４が含まれない血漿１０６を良好に流出させる。
【００９５】
またさらに、回収ポート７９の開口７９ａが流出ポート７８の開口７８ａよりも遠心中心から離れた位置に配置されていることで、３次分離器４２は、血漿１０６よりも比重が重い血小板１０４（洗浄血小板１０８）を円滑に回収することができる。この際、採取システム１０は、血漿含有率の低い洗浄血小板１０８を血小板添加溶液１０２とともに、ＷＰＣ用バッグ１６Ｇに直ちに貯留していくことができる。
【００９６】
上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。例えば、図１１に示す変形例に係る採取システム１０Ａ（採血回路セット１２Ａ）のように、１次分離バッグ１６Ａから濃縮赤血球以外の血液成分（血漿、血小板、白血球を含む成分）を２次分離器４０に流出させる構成としてもよい。この場合、２次分離器４０では、受け入れた血液成分を、白血球と血小板含有成分１００とに遠心分離し、３次分離器４２では、血小板含有成分１００を血小板１０４と血漿１０６とに遠心分離する。そして、３次分離器４２の下流において、先ず、ＰＰＰ用バッグ１６Ｅに血漿１０６（乏血小板血漿）を貯留する。その後、３次分離器４２に血小板添加溶液１０２を供給して、第３チャンバ５２内で血漿１０６と血小板添加溶液１０２を置換し、血漿１０６が少なくなった洗浄血小板１０８を血小板添加溶液１０２とともにＷＰＣ用バッグ１６Ｇに貯留する。このように構成しても、血漿含有率が５％以下の洗浄血小板１０８を良好に採取することができる。
【図１】
2020121219.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
2020121219.tif 000006
【図５】
2020121219.tif 000007
【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
2020121219.tif 000012
【図１１】
2020121219.tif 000013
【手続補正書】
【提出日】令和2年6月22日(2020.6.22)
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００１】
本発明は、遠心分離により血液から血小板を採取する血小板の採取システムに関する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００４】
本発明は、上記の血小板を採取する技術に関連してなされたものであって、血漿含有率が充分に低い洗浄血小板を、より確実且つ効率的に得ることができる血小板の採取システムを提供することを目的とする。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正１５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正１６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正１７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正１８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正１９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正２０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正２１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正２２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正２３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正２４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
前記の目的を達成するために、本発明は、供血者から採取した全血を収容する第１チャンバを有し、前記全血を、血小板を多く含む第１血液成分と残りの成分とに遠心分離する１次分離部と、前記１次分離部から移送された前記第１血液成分を収容する第２チャンバを有し、前記第１血液成分を血小板含有成分と第２血液成分とに遠心分離する２次分離部と、前記２次分離部から移送された前記血小板含有成分を収容する第３チャンバを有し、前記血小板含有成分を血小板と他の成分とに遠心分離する３次分離部と、前記１〜３次分離部に遠心力を付与する遠心力付与部と、を備える血小板の採取システムであって、前記１次分離部と、前記２次分離部の遠心方向外端と、前記３次分離部の遠心方向外端とは、前記遠心力の遠心中心に向かって順に配置されていることを特徴とする。
【手続補正２５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２６】
また前記の目的を達成するために、本発明は、供血者から採取した全血を収容する第１チャンバを有し、前記全血を、血小板を多く含む第１血液成分と残りの成分とに遠心分離する１次分離部と、前記１次分離部から移送された前記第１血液成分を収容する第２チャンバを有し、前記第１血液成分を血小板含有成分と第２血液成分とに遠心分離する２次分離部と、前記２次分離部から移送された前記血小板含有成分を収容する第３チャンバを有し、前記血小板含有成分を血小板と他の成分とに遠心分離する３次分離部と、前記１〜３次分離部に遠心力を付与する遠心力付与部と、を備える血小板の採取システムであって、前記１次分離部は、前記全血を前記第１チャンバに流入させる１次分離部側流入ポートを有し、前記２次分離部は、前記第１血液成分を前記第２チャンバに流入させる２次分離部側流入ポートを有し、前記３次分離部は、前記血小板含有成分を前記第３チャンバに流入させる３次分離部側流入ポートを有し、前記１次分離部側流入ポートと、前記２次分離部側流入ポートと、前記３次分離部側流入ポートとは、前記遠心力の遠心中心に向かって順に配置されていることを特徴とする。
【手続補正２６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正２７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２８
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正２８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
本発明に係る血小板の採取システムによれば、血漿含有率が充分に低い洗浄血小板を、より確実且つ効率的に得ることができる。
【手続補正２９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】
以下、本発明に係る血小板の採取システムについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。
【手続補正３０】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
供血者から採取した全血を収容する第１チャンバ（４４）を有し、前記全血を、血小板を多く含む第１血液成分と残りの成分とに遠心分離する１次分離部（１６Ａ）と、
前記１次分離部（１６Ａ）から移送された前記第１血液成分を収容する第２チャンバ（５０）を有し、前記第１血液成分を血小板含有成分と第２血液成分とに遠心分離する２次分離部（４０）と、
前記２次分離部（４０）から移送された前記血小板含有成分を収容する第３チャンバ（５２）を有し、前記血小板含有成分を血小板と他の成分とに遠心分離する３次分離部（４２）と、
前記１〜３次分離部（１６Ａ、４０、４２）に遠心力を付与する遠心力付与部（１４）と、を備える血小板の採取システム（１０、１０Ａ）であって、
前記１次分離部（１６Ａ）と、前記２次分離部（４０）の遠心方向外端と、前記３次分離部（４２）の遠心方向外端とは、前記遠心力の遠心中心に向かって順に配置されている
ことを特徴とする血小板の採取システム（１０、１０Ａ）。
【請求項２】
供血者から採取した全血を収容する第１チャンバ（４４）を有し、前記全血を、血小板を多く含む第１血液成分と残りの成分とに遠心分離する１次分離部（１６Ａ）と、
前記１次分離部（１６Ａ）から移送された前記第１血液成分を収容する第２チャンバ（５０）を有し、前記第１血液成分を血小板含有成分と第２血液成分とに遠心分離する２次分離部（４０）と、
前記２次分離部（４０）から移送された前記血小板含有成分を収容する第３チャンバ（５２）を有し、前記血小板含有成分を血小板と他の成分とに遠心分離する３次分離部（４２）と、
前記１〜３次分離部（１６Ａ、４０、４２）に遠心力を付与する遠心力付与部（１４）と、を備える血小板の採取システム（１０、１０Ａ）であって、
前記１次分離部（１６Ａ）は、前記全血を前記第１チャンバ（４４）に流入させる１次分離部側流入ポートを有し、
前記２次分離部（４０）は、前記第１血液成分を前記第２チャンバ（５０）に流入させる２次分離部側流入ポートを有し、
前記３次分離部（４２）は、前記血小板含有成分を前記第３チャンバ（５２）に流入させる３次分離部側流入ポート（７７）を有し、
前記１次分離部側流入ポートと、前記２次分離部側流入ポートと、前記３次分離部側流入ポート（７７）とは、前記遠心力の遠心中心に向かって順に配置されている
ことを特徴とする血小板の採取システム（１０、１０Ａ）。