(57)【要約】  【課題】炭化水素油を含みながらも経時安定性に優れた口腔用組成物を提供すること。  【解決手段】（Ａ）炭化水素油、（Ｂ）多価アルコール、並びに（Ｃ）ポリグリセリン脂肪酸エステル及び／又はアルキルグルコシドを含有する口腔用組成物であって、（Ａ）成分と（Ｃ）成分の含有質量比（Ａ／Ｃ）が３７５以下であり、かつ（ｉ）（Ｃ）成分のＨＬＢが１２以上１８以下であり、（Ａ）成分と（Ｂ）成分の質量比（Ｂ／Ａ）が０．１以上、（ｉｉ）（Ｃ）成分のＨＬＢが１１以上１２未満であり、Ｂ／Ａが０．４以上、又は（ｉｉｉ）（Ｃ）成分のＨＬＢが１０以上１１未満であり、Ｂ／Ａが１．３以上である、口腔用組成物。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
（Ａ）炭化水素油、
（Ｂ）多価アルコール、並びに
（Ｃ）ポリグリセリン脂肪酸エステル及び／又はアルキルグルコシド
を含有する口腔用組成物であって、
（Ａ）成分と（Ｃ）成分の含有質量比（Ａ／Ｃ）が３７５以下であり、かつ
（ｉ）（Ｃ）成分のＨＬＢが１２以上１８以下であり、（Ａ）成分と（Ｂ）成分の含有質量比（Ｂ／Ａ）が０．１以上、
（ｉｉ）（Ｃ）成分のＨＬＢが１１以上１２未満であり、Ｂ／Ａが０．４以上、又は
（ｉｉｉ）（Ｃ）成分のＨＬＢが１０以上１１未満であり、Ｂ／Ａが１．３以上
である、口腔用組成物。
【請求項２】
水の含有量が５質量％以下である、請求項１に記載の口腔用組成物。
【請求項３】
非水系組成物である、請求項１又は２に記載の口腔用組成物。
【請求項４】
調製後２５℃１週間静置により相分離しない、請求項１〜３のいずれか１項に記載の口腔用組成物。
【請求項５】
炭化水素油がパラフィンである請求項１〜４のいずれか１項に記載の口腔用組成物。
【請求項６】
多価アルコールが、グリセリンである請求項１〜５のいずれか１項に記載の口腔用組成物。
【請求項７】
口腔用組成物用担体である、
（Ａ）炭化水素油、
（Ｂ）多価アルコール、並びに
（Ｃ）ポリグリセリン脂肪酸エステル及び／又はアルキルグルコシド
を含有する組成物であって、
（Ａ）成分と（Ｃ）成分の含有質量比（Ａ／Ｃ）が３７５以下であり、かつ
（ｉ）（Ｃ）成分のＨＬＢが１２以上１８以下であり、（Ａ）成分と（Ｂ）成分の含有質量比（Ｂ／Ａ）が０．１以上、
（ｉｉ）（Ｃ）成分のＨＬＢが１１以上１２未満であり、Ｂ／Ａが０．４以上、又は
（ｉｉｉ）（Ｃ）成分のＨＬＢが１０以上１１未満であり、Ｂ／Ａが１．３以上
である、組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、口腔用組成物等に関し、より詳細には口腔用乳化組成物等に関する。
【背景技術】
【０００２】
水分含有量が比較的少なく炭化水素油を比較的多く含む組成物は、通常経時安定性が悪く、乳化剤を用いて乳化したとしても、長期間保存すると炭化水素油が分離してしまうことがしばしばである。このため各用途（例えば口腔用組成物）に用いることが難しかった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２０１４−１８９５５０号公報
【特許文献２】特開２００９−９５２５３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は、炭化水素油を含みながらも経時安定性が良好である口腔用組成物を調製することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明者らは、炭化水素油、多価アルコール、並びにポリグリセリン脂肪酸エステル及び／又はアルキルグルコシドを含有する組成物は、炭化水素油を含みながらも経時安定性が良好である可能性を見出し、さらに改良を重ねて本発明を完成させるに至った。
【０００６】
本発明は例えば以下の項に記載の主題を包含する。
項１．
（Ａ）炭化水素油、
（Ｂ）多価アルコール、並びに
（Ｃ）ポリグリセリン脂肪酸エステル及び／又はアルキルグルコシド
を含有する口腔用組成物であって、
（Ａ）成分と（Ｃ）成分の含有質量比（Ａ／Ｃ）が３７５以下であり、かつ
（ｉ）（Ｃ）成分のＨＬＢが１２以上１８以下であり、（Ａ）成分と（Ｂ）成分の含有質量比（Ｂ／Ａ）が０．１以上、
（ｉｉ）（Ｃ）成分のＨＬＢが１１以上１２未満であり、Ｂ／Ａが０．４以上、又は
（ｉｉｉ）（Ｃ）成分のＨＬＢが１０以上１１未満であり、Ｂ／Ａが１．３以上
である、口腔用組成物。
項２．
水の含有量が５質量％以下である、項１に記載の口腔用組成物。
項３．
非水系組成物である、項１又は２に記載の口腔用組成物。
項４．
調製後２５℃１週間静置により相分離しない、項１〜３のいずれか１項に記載の口腔用組成物。
項５．
炭化水素油がパラフィンである項１〜４のいずれか１項に記載の口腔用組成物。
項６．
多価アルコールが、グリセリンである項１〜５のいずれか１項に記載の口腔用組成物。
項７．
口腔用組成物用担体である、
（Ａ）炭化水素油、
（Ｂ）多価アルコール、並びに
（Ｃ）ポリグリセリン脂肪酸エステル及び／又はアルキルグルコシド
を含有する組成物であって、
（Ａ）成分と（Ｃ）成分の含有質量比（Ａ／Ｃ）が３７５以下であり、かつ
（ｉ）（Ｃ）成分のＨＬＢが１２以上１８以下であり、（Ａ）成分と（Ｂ）成分の含有質量比（Ｂ／Ａ）が０．１以上、
（ｉｉ）（Ｃ）成分のＨＬＢが１１以上１２未満であり、Ｂ／Ａが０．４以上、又は
（ｉｉｉ）（Ｃ）成分のＨＬＢが１０以上１１未満であり、Ｂ／Ａが１．３以上
である、組成物。
【発明の効果】
【０００７】
炭化水素油を含みながらも経時安定性に優れた口腔用組成物を提供することができる。また、炭化水素油を含みながらも経時安定性に優れた口腔用乳化組成物を提供することができる。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
以下、本発明に包含される各実施形態について、さらに詳細に説明する。本発明は、口腔用組成物、当該組成物の製造方法等を好ましく包含するが、これらに限定されるわけではなく、本発明は本明細書に開示される全てを包含する。
【０００９】
本発明に包含される口腔用組成物は（Ａ）炭化水素油、（Ｂ）多価アルコール、並びに（Ｃ）ポリグリセリン脂肪酸エステル及び／又はアルキルグリコシドを含有する。以下、当該口腔用組成物を「本発明の口腔用組成物」と表記することがある。また、前記（Ａ）〜（Ｃ）の各成分を「（Ａ）成分」、「（Ｂ）成分」、「（Ｃ）成分」などと表記することがある。
【００１０】
炭化水素油としては、パラフィン、スクワラン、マイクロクリスタリンワックス、ワセリン、セレシン、リモネン、テレビン油等が例示でき、特に口腔用組成物に用いられる公知の炭化水素油が好ましく、中でもスクワラン及びパラフィンが好ましく、特にパラフィンが好ましい。スクワランとしては動物性スクワラン及び植物性スクワランのどちらも用いることができ、例えばサメスクワラン、オリーブスクワラン等を好ましく用いることができる。また、パラフィンとしては、流動パラフィンが好ましく、特に軽質流動パラフィンがより好ましい。炭化水素油は、１種単独で又は２種以上を組み合わせて用いることができる。
【００１１】
多価アルコールとしては、２価又は３価のアルコールが好ましく例示される。２価のアルコール及び３価のアルコールからなる群より選択される少なくとも１種の多価アルコールを好ましく用いることができる。２価のアルコール及び３価のアルコールとしては、特に制限はされないが、例えば、エチレングリコール、プロパンジオール、ジエチレングリコール、ポリエチレングリコール、１，３−ブチレングリコール、グリセリン等が好ましく挙げられる。プロパンジオールとしては、プロピレングリコール（１，２−プロパンジオール）及び１，３−プロパンジオールのいずれも好ましく用いることができる。中でも、プロピレングリコール、１，３−プロパンジオール、１，３−ブチレングリコール、グリセリンが好ましく、特にグリセリンが好ましい。多価アルコールは１種単独で又は２種以上を組み合わせて用いることができる。
【００１２】
ポリグリセリン脂肪酸エステルとしては、例えば、炭素数が８〜２４（８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、又は２４）の飽和又は不飽和脂肪酸とポリグリセリンとのエステル化合物が好ましい。
【００１３】
当該脂肪酸の炭素数は、より好ましくは８〜２２であり、さらに好ましくは１０〜２０であり、よりさらに好ましくは１０〜１８である。また、当該脂肪酸は飽和脂肪酸であっても不飽和脂肪酸であってもよく、不飽和脂肪酸の場合は炭素間二重結合数が１、２、３、又は４であることが好ましく、１又は２であることがさらに好ましい。また、当該脂肪酸は、直鎖脂肪酸であっても、分岐脂肪酸であってもよい。当該脂肪酸としては、例えばカプリン酸、ラウリン酸、ミリスチン酸、ステアリン酸、パルミチン酸、パルミトレイン酸、マルガリン酸、オレイン酸、リノール酸、ベヘン酸、イソカプリン酸、イソラウリン酸、イソミリスチン酸、イソステアリン酸、イソパルミチン酸、イソパルミトレイン酸、イソマルガリン酸、イソオレイン酸、イソリノール酸、イソベヘン酸等が好ましく例示され、中でもカプリン酸、ラウリン酸、ミリスチン酸、ステアリン酸、パルミチン酸、オレイン酸、イソステアリン酸が好ましい。また、これらの脂肪酸を含む、ヤシ油脂肪酸及びパーム油脂肪酸といった天然の脂肪酸を用いてもよい。
【００１４】
また、ポリグリセリン脂肪酸エステルとしては、前記脂肪酸と、ポリグリセリンとの、モノ、ジ、トリ、テトラ、ペンタ、又はシクロエステル化合物が好ましく、モノ、ジ、又はトリエステル化合物がより好ましい。
【００１５】
当該ポリグリセリンは、平均４〜１２（４、５、６、７、８、９、１０、１１、又は１２）のグリセリン単位（−ＯＣＨ２ＣＨ（ＯＨ）ＣＨ２−）を含むことが好ましく、平均５〜１０のグリセリン単位を含むことがより好ましい。
【００１６】
好ましいポリグリセリン脂肪酸エステルとして、具体的には、例えば、カプリン酸ポリグリセリル−ｎ１、ラウリン酸ポリグリセリル−ｎ１、ミリスチン酸ポリグリセリル−ｎ１、ステアリン酸ポリグリセリル−ｎ１、オレイン酸ポリグリセリル−ｎ１、ジミリスチン酸ポリグリセリル−ｎ１、ジステアリン酸ポリグリセリル−ｎ１、ジイソステアリン酸ポリグリセリル−ｎ１、トリラウリン酸ポリグリセリル−ｎ１、トリミリスチン酸ポリグリセリル−ｎ１（ここでのｎ１はグリセリン単位数を表しており、前記の通り４〜１２であることが好ましく、特に５又は１０が好ましい）等が挙げられる。ポリグリセリン脂肪酸エステルは、１種単独で又は２種以上を組み合わせて用いることができる。
【００１７】
アルキルグリコシドは、高級アルコールと糖とがグリコシド結合した構造を有する化合物である。
【００１８】
当該高級アルコールとしては、例えば炭素数６〜１８（６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、又は１８）のアルキルアルコールが好ましく、炭素数８〜１６のアルキルアルコールがより好ましい。当該アルキルアルコールは、直鎖若しくは分岐鎖状であってよく、直鎖状であることが好ましい。また、当該アルキルアルコールが有するＯＨ基数は１であることが好ましい。
【００１９】
当該糖（高級アルコールとグリコシド結合する糖）としては、単糖又は多糖であってよく、多糖である場合には例えば２〜６（２、３、４、５、又は６）糖が好ましく、中でも２又は３糖が好ましい。単糖としては、例えばグルコース、マルトース等が好ましく、グルコースが中でも好ましい。また、多糖としては、例えばグルコース及びマルトースからなる群より選択される少なくとも１種が複数グリコシド結合で結合したものが好ましく、特にグルコースがグリコシド結合したものが好ましい。グリコシド結合はα又はβグリコシド結合であり得る。アルキルグルコシドは、１種単独で又は２種以上を組み合わせて用いることができる。
【００２０】
用いる（Ｃ）成分のＨＬＢ（Ｈｙｄｒｏｐｈｉｌｉｃ−Ｌｉｐｏｐｈｉｌｉｃ  Ｂａｌａｎｃｅ）は、本発明の効果が損なわれない範囲であれば、特に制限されない。例えば１０〜１８程度が好ましい。当該範囲の上限若しくは下限は、例えば１０．５、１１、１１．５、１２、１２．５、１３、１３．５、１４、１４．５、１５、１５．５、１６、１６．５、１７、又は１７．５であってもよい。
【００２１】
本発明の口腔用組成物における（Ａ）成分と（Ｂ）成分の含有質量比（Ｂ／Ａ）は、（ｉ）（Ｃ）成分のＨＬＢが１２以上１８以下である場合には、Ｂ／Ａが０．１以上であることが好ましく、１８以下であることが好ましい。当該範囲の上限若しくは下限は、例えば０．２、０．３、０．４、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９、１．０、１．５、２、２．５、３、３．５、４、４．５、５、５．５、６、６．５、７、７．５、８、８．５、９、９．５、１０、１０．５、１１、１１．５、１２、１２．５、１３、１３．５、１４、１４．５、１５、１５．５、１６、１６．５、１７、又は１７．５であってもよい。また、（ｉｉ）（Ｃ）成分のＨＬＢが１１以上１２未満である場合には、Ｂ／Ａが０．４以上であることが好ましく、１８以下であることが好ましい。当該範囲の上限若しくは下限は、例えば０．５、０．６、０．７、０．８、０．９、１．０、１．５、２、２．５、３、３．５、４、４．５、５、５．５、６、６．５、７、７．５、８、８．５、９、９．５、１０、１０．５、１１、１１．５、１２、１２．５、１３、１３．５、１４、１４．５、１５、１５．５、１６、１６．５、１７、又は１７．５であってもよい。またさらに、（ｉｉｉ）（Ｃ）成分のＨＬＢが１０以上１１未満である場合には、Ｂ／Ａが１．３以上であることが好ましく、１８以下であることが好ましい。当該範囲の上限若しくは下限は、例えば１．５、２、２．５、３、３．５、４、４．５、５、５．５、６、６．５、７、７．５、８、８．５、９、９．５、１０、１０．５、１１、１１．５、１２、１２．５、１３、１３．５、１４、１４．５、１５、１５．５、１６、１６．５、１７、又は１７．５であってもよい。
【００２２】
本発明の口腔用組成物における（Ａ）成分と（Ｃ）成分の含有質量比（Ａ／Ｃ）は、本発明の効果が損なわれない範囲であれば、特に制限されない。例えば、１〜３７５程度であることが好ましい。当該範囲の上限若しくは下限は、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、３０、４０、５０、６０、７０、８０、９０、１００、１１０、１２０、１３０、１５０、２００、２５０、３００、又は３５０であってもよい。
【００２３】
本発明の口腔用組成物における（Ａ）成分の含有量は、本発明の効果が損なわれない範囲であれば、特に制限されない。（Ａ）成分、（Ｂ）成分、（Ｃ）成分の総質量に対して、（Ａ）成分は、例えば５質量％以上であることが好ましく、９０質量％未満であることが好ましい。当該範囲の上限若しくは下限は、例えば１０、１５、２０、２５、３０、３５、４０、４５、５０、５５、６０、６５、７０、７５、８０、又は８５であってもよい。
【００２４】
本発明の口腔用組成物における（Ｂ）成分の含有量は、本発明の効果が損なわれない範囲であれば、特に制限されない。（Ａ）成分、（Ｂ）成分、（Ｃ）成分の総質量に対して、（Ｂ）成分は、例えば７質量％以上であることが好ましく、９５質量％以下であることが好ましい。当該範囲の上限若しくは下限は、例えば１０、１５、２０、２５、３０、３５、４０、４５、５０、５５、６０、６５、７０、７５、８０、８５、又は９０であってもよい。
【００２５】
本発明の口腔用組成物における（Ｃ）成分の含有量は、本発明の効果が損なわれない範囲であれば、特に制限されない。（Ａ）成分、（Ｂ）成分、（Ｃ）成分の総質量に対して、（Ｃ）成分は、例えば、０．３質量％以上であることが好ましく、７質量％以下であることが好ましい。当該範囲の上限若しくは下限は、例えば０．５、１、１．５、２、２．５、３、３．５、４、４．５、５．５、６、又は６．５であってもよい。
【００２６】
本発明の口腔用組成物は、本発明の効果を損なわない範囲で、水を含んでいてもよい。具体的には、例えば水の含有量は５質量％以下であることが好ましい。また、当該水の含有量範囲の上限は、４、３、２、１、又は０．５質量％であってもよい。本発明の口腔用組成物は、水を含まない組成物（すなわち、非水系組成物）であることがより好ましい。ただし、不可避的不純物として除去困難な量の水が当該組成物に含まれる場合については、ここでの「非水系組成物」に包含される。
【００２７】
本発明の口腔用組成物は、乳化組成物であることが好ましい。また、本発明の口腔用組成物は、特に調製後室温（２５℃）で１週間静置したときに、より好ましくは調製後室温（２５℃）で１ヶ月静置したときに、炭化水素油が分離しない（相分離を起こさない）ものが好ましい。本発明の口腔用組成物は、その形態は特に限定はされないが、例えばゲル状又はクリーム状であることが好ましい。
【００２８】
本発明の口腔用組成物の調製方法としては、例えば、（Ｂ）成分と（Ｃ）成分とをまず撹拌し混合した後、撹拌を続けながら、当該混合物に（Ａ）成分を徐々に加えて混合する方法が挙げられる。混合は公知の攪拌機（例えばディスパーミキサー等）により行うことができる。一度に大量に（Ａ）成分を加えると均一に混ざらない場合があるため、少しずつ加えることが好ましい。
【００２９】
本発明の口腔用組成物は、特に限定するものではないが、常法に従って例えば歯磨剤（例えば、練歯磨剤）、液体歯磨剤、洗口剤（マウスウォッシュ）、ジェル剤、軟膏状製剤、パスタ剤、ガム剤等の通常の剤形にすることができる。
【００３０】
本発明の口腔用組成物には、本発明の効果を損なわない範囲において、口腔用組成物に含有させることができる公知の成分を含ませてもよい。このような成分を加えた本発明の口腔用組成物は、例えば、（Ｂ）成分と（Ｃ）成分とをまず撹拌し混合する際、一緒に当該成分を加えて混合する方法により調製することができる。
【００３１】
このような公知の成分としては、例えば、研磨剤、湿潤剤、発泡剤、香料、活性剤、甘味剤、防腐剤、着色剤、ｐＨ調整剤、安定化剤、矯味剤、収れん剤、増粘剤、他の薬効剤等が挙げられる。なお、このような公知の成分は、１種単独で又は２種以上を組み合わせて用いることができる。
【００３２】
研磨剤としては、第２リン酸カルシウム・２水和物及び無水和物、リン酸カルシウム、第３リン酸カルシウム、炭酸カルシウム、ピロリン酸カルシウム、水酸化アルミニウム、アルミナ、無水ケイ酸、シリカゲル、ケイ酸アルミニウム、ケイ酸カルシウム、不溶性メタリン酸ナトリウム、第３リン酸マグネシウム、炭酸マグネシウム、硫酸カルシウム、ポリメタクリル酸メチル、ベントナイト、ケイ酸ジルコニウム、ハイドロキシアパタイト、合成樹脂、生体活性ガラス等を用いることができる。
【００３３】
湿潤剤としては、例えばアルコール（一価アルコール又は多価アルコール）が挙げられ、より具体的には例えばエタノールが上げられる。また多価アルコールとしては、２価又は３価のアルコールが好ましく例示される。２価のアルコール及び３価のアルコールとしては、特に制限はされないが、例えば、エチレングリコール、プロパンジオール、ジエチレングリコール、ポリエチレングリコール、１，３−ブチレングリコール、グリセリン等が好ましく挙げられる。プロパンジオールとしては、プロピレングリコール（１，２−プロパンジオール）及び１，３−プロパンジオールのいずれも好ましく用いることができる。中でも、プロピレングリコール、１，３−プロパンジオール、１，３−ブチレングリコール、グリセリンが好ましく、特にプロピレングリコール、グリセリンが好ましい。
【００３４】
発泡剤としては、例えば、ラウリル硫酸ナトリウム、ミリスチル硫酸ナトリウム等のアルキル基の炭素数が８〜１８程度の高級アルキル硫酸エステル塩；Ｎ−長鎖アシルアミノ酸塩、α−オレフィンスルホネート塩、高級脂肪酸ナトリウムモノグリセライドモノサルフェート、Ｎ−メチル−Ｎ−パルミトイルタウライド塩、Ｎ−アシルサルコシンナトリウム、Ｎ−アシルグルタミン酸塩、Ｎ−メチル−Ｎ−アシルタウリンナトリウム、Ｎ−メチル−Ｎ−アシルアラニンナトリウム、α−オレフィンスルホン酸ナトリウムなどのアニオン界面活性剤などが挙げられる。
【００３５】
香料としては、例えば、メントール、アネトール、カルボン、オイゲノール、リモネン、ペパーミントオイル、スペアミントオイル、ウインターグリーン、サリチル酸メチル、シオネール、チモール、丁字油、ユーカリ油、ローズマリー油、セージ油、レモン油、オレンジ油、オシメン油、シトロネロール、メチルオイゲノール等が挙げられる。
【００３６】
甘味剤としては、例えば、サッカリンナトリウム、アセスルファームカリウム、ステビオサイド、ネオヘスペリジルジヒドロカルコン、グリチルリチン、ペリラルチン、タウマチン、アスパラチルフェニルアラニルメチルエステル、α−メトキシシンナミックアルデヒド、キシリット、スクラロース、パラチノース、ステビアフィン等が挙げられる。
【００３７】
防腐剤としては、例えば、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、ブチルパラベン等のパラベン類、安息香酸ナトリウム、フェノキシエタノール、塩酸アルキルジアミノエチルグリシン等が挙げられる。
【００３８】
着色剤としては、例えば、青色１号、黄色４号、赤色２０２号、緑３号等の法定色素、群青、強化群青、紺青等の鉱物系色素、酸化チタン等が挙げられる。
【００３９】
ｐＨ調整剤としては、例えば、クエン酸、リン酸、リンゴ酸、ピロリン酸、乳酸、酒石酸、フィチン酸、グリセロリン酸、酢酸、硝酸、またはこれらの化学的に可能な塩や水酸化ナトリウム等が挙げられる。
【００４０】
安定化剤としては、例えば、エデト酸ナトリウム、チオ硫酸ナトリウム、亜硫酸ナトリウム、塩化ナトリウム、乳酸カルシウム、ラノリン、トリアセチン、ヒマシ油、硫酸マグネシウム等が挙げられる。
【００４１】
矯味剤としては、例えば、チャエキス、チャ乾留液、プロポリスエキス、グルタミン酸ナトリウム等が挙げられる。
【００４２】
収れん剤としては、例えば、重曹、乳酸アルミニウム、亜鉛化合物等が挙げられる。
【００４３】
増粘剤としては、例えば、ヒドロキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシメチルエチルセルロース等のセルロース誘導体、キサンタンガム、ローカストビンガム、カラギーナン、トラガカントガム、カラヤガム、アラビアガム、ジェランガム等のガム類、ポリビニルアルコール、ポリアクリル酸ナトリウム、カルボキシビニルポリマー、ポリビニルピロリドン等の合成粘結剤、増粘性シリカ、アルミニウムシリカゲル、ビーガム等の無機粘結剤、アルギン酸ナトリウム、ペクチン、寒天、ゼラチン、大豆多糖類、コンドロイチン硫酸ナトリウム、ヒアルロン酸ナトリウム等が挙げられる。
【００４４】
他の薬効剤としては、フッ化ナトリウム、モノフルオロリン酸ナトリウム、フッ化第一錫等のフッ素化合物；硝酸カリウム、塩化カリウム等のカリウム塩、塩化ストロンチウム等のストロンチウム塩、デキストラナーゼ、ムタナーゼ、アミラーゼ、プロテアーゼ、溶菌酵素（リテックエンザイム）等の酵素；トラネキサム酸、ε−アミノカプロン酸、アルミニウムクロルヒドロキシアラントイン、アラントイン、ジヒドロコレステロール、グリチルリチン酸類、グリチルレチン酸、ビサボロール、イソプロピルメチルフェノール、グリセロリン酸、クロロフィル、グルコン酸銅、塩化ナトリウム、水溶性無機リン酸化合物、ピロリドンカルボン酸、クロルヘキシジン塩類、トリクロサン、塩化セチルピリジニウム、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム；酢酸−ｄｌ−α−トコフェロール、酢酸ピリドキシン、アスコルビン酸またはその塩等のビタミン類；アルギニン、リジン、シトルリン、オルニチン、クレアチン、ヒスチジン、ジアミノブタン酸、ジアミノプロピオン酸またはその塩等の塩基性アミノ酸；フラボノイド、フェノール酸等のポリフェノール類；アロエ、イチョウ葉、アガリクス、ウーロン茶、カミツレ、カリン、ギムネマ、クマザサ、甜茶、杜仲茶、ドクダミ、ハトムギ、メグスリノキ、ヨモギ、緑茶、ルイボス、レモンバーム、ローズマリー、クラブミン、ラカンカ、シソ、クランベリー、ノコギリソウ、エルダー、リコリス、ハッカ、ユーカリ、ガラナ、カンゾウ、ボダイジュ、ホップ、カカオ、クワ葉、タイム、オウゴン等の植物抽出物、乳酸菌、過酸化水素等が挙げられる。
【００４５】
なお、これら公知の成分の配合量は、本発明の効果を妨げない範囲で、通常の口腔用組成物に配合されている程度の量を参考に適宜調整することができる。
【００４６】
また本発明は、炭化水素油、多価アルコール、並びにポリグリセリン脂肪酸エステル及び／又はアルキルグルコシドを含有する、口腔用組成物用担体も包含する。当該口腔用組成物用担体は、用途が口腔用組成物用担体であるという点を除けば、その構成は基本的に上記口腔用組成物と同様である。
【００４７】
当該口腔用組成物用担体に更に口腔用組成物に許容される成分（例えば上記公知の成分）を加えることにより、好適な口腔用組成物を製造することができる。
【００４８】
なお、本明細書において「含む」とは、「本質的にからなる」と、「からなる」をも包含する（The term "comprising" includes "consisting essentially of” and "consisting of."）。また、本発明は、本明細書に説明した構成要件を任意の組み合わせを全て包含する。
【００４９】
また、上述した本発明の各実施形態について説明した各種特性（性質、構造、機能等）は、本発明に包含される主題を特定するにあたり、どのように組み合わせられてもよい。すなわち、本発明には、本明細書に記載される組み合わせ可能な各特性のあらゆる組み合わせからなる主題が全て包含される。
【実施例】
【００５０】
以下、本発明をより具体的に説明するが、本発明は下記の例に限定されるものではない。なお、以下、特に断らない限り、「％」は「質量％」を示す。また、各表に記載される各成分の配合量値も特に断らない限り「質量％」を示す。また、各表に記載の原料のうち、脂肪酸の結合数（例えば、ジ、トリなど）を表す文言が記載されていないものは、「モノ」を表す。（例えば、ラウリン酸ポリグリセリル−１０はモノラウリン酸ポリグリセリル−１０を意味する。）ＰＯＥはポリオキシエチレンを、ＰＥＧはポリエチレングリコールを、それぞれ表す。
【００５１】
口腔用組成物の調製１
表１及び表２に示す組成（数値は質量％を示す）に従い、グリセリン及び軽質流動パラフィンに加えて、ラウリン酸ポリグリセリル−１０を添加し、口腔用組成物を調製した。混合は、より詳細には次のようにして行った。容器（ビーカー）にグリセリンとラウリン酸ポリグリセリル−１０を加え、ガラス棒を用いた手動攪拌、あるいはディスパーミキサーにより撹拌してこれらを混合した。この際、必要に応じて加温を行った。撹拌を続けながら、さらに軽質流動パラフィンを少量ずつ加えた。用いた軽質流動パラフィンは、モレスコホワイトＰ−７０（株式会社ＭＯＲＥＳＣＯ）である。
【００５２】
調製直後、得られた各組成物を目視観察して、相分離の有無を確認した。相分離が起こらずゲル状（乳化状態）を保つものを○と評価し、油相が分離してしまったものを×と評価した（調製可否の評価）。さらに、得られた組成物をガラス容器に充填し、１週間室温（２５℃）で静置した後に再度目視観察して、同様に評価した（１週間安定性評価）。なお、１週間安定性評価が○のものは、室温で１ヶ月程度まで相分離が起こらず安定であった。結果を表１及び表２にあわせて示す。
【００５３】
【表１】
2020066587.tif 000002
【００５４】
【表２】
2020066587.tif 000003
【００５５】
実施例に示す組成物は、相分離を起こさず、さらに１週間後も安定して乳化状態を保つことが判明した。
【００５６】
口腔用組成物の調製２
表３に示す組成（数値は質量％を示す）に従い、グリセリン及び軽質流動パラフィンに加えて、各種界面活性剤を添加し、口腔用組成物を調製し、上記と同様にして安定性を評価した。なお、実施例３−５のみ、軽質流動パラフィンとして、モレスコホワイトＰ−３５０（株式会社ＭＯＲＥＳＣＯ）を用いた。モレスコホワイトＰ−７０は、動粘度が１２．５６ｍｍ２／ｓ（４０℃）、平均分子量が３２３の軽質流動パラフィンであるのに対して、モレスコホワイトＰ−３５０は動粘度が６７．６５ｍｍ２／ｓ（４０℃）、平均分子量が４８３の軽質流動パラフィンである。結果を表３にあわせて示す。
【００５７】
【表３】
2020066587.tif 000004
【００５８】
実施例に示す組成物は、相分離を起こさず、さらに１週間後も安定して乳化状態を保つことが判明した。
【００５９】
口腔用組成物の調製３
表４〜表６に示す組成（数値は質量％を示す）に従い、グリセリン及び軽質流動パラフィンに加えて、各種界面活性剤を添加し、口腔用組成物を調製し、上記と同様にして安定性を評価した。なお、表５及び表６で用いたアルキルグリコシドは、Ｐｌａｎｔａｃａｒｅ１２００ＵＰ（ＢＡＳＦ社）であり、より詳細には炭素数１２〜１６のアルキルアルコールのポリグリコシドの水溶液である。水の含有量は約４７〜５０％である。結果を表４〜表６にあわせて示す。
【００６０】
【表４】
2020066587.tif 000005
【００６１】
【表５】
2020066587.tif 000006
【００６２】
【表６】
2020066587.tif 000007
【００６３】
実施例に示す組成物は、相分離を起こさず、さらに１週間後も安定して乳化状態を保つことが判明した。
【００６４】
以下に本発明の口腔用組成物の処方例を示す。なお、各処方例の配合量（％）は質量％を示す。グリセリン：ラウリン酸ポリグリセリル−１０：軽質流動パラフィン＝３５：５：６０の組成物をベースとして用いた。下記処方は室温１週間静置後も油分の分離がなく、安定であった。
【００６５】
【表７】
2020066587.tif 000008
【００６６】
【表８】
2020066587.tif 000009
【００６７】
【表９】
2020066587.tif 000010
【００６８】
【表１０】
2020066587.tif 000011
【００６９】
【表１１】
2020066587.tif 000012
【００７０】
【表１２】
2020066587.tif 000013
【００７１】
【表１３】
2020066587.tif 000014
【００７２】
【表１４】
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【００７３】
【表１５】
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【手続補正書】
【提出日】令和1年12月24日(2019.12.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（Ａ）軽質流動パラフィン、
（Ｂ）多価アルコール、並びに
（Ｃ）ポリグリセリン脂肪酸エステル及び／又はアルキルグルコシド
を含有する口腔用組成物であって、
（Ａ）成分と（Ｃ）成分の含有質量比（Ａ／Ｃ）が３７５以下であり、かつ
（ｉ）（Ｃ）成分のＨＬＢが１２以上１８以下であり、（Ａ）成分と（Ｂ）成分の含有質量比（Ｂ／Ａ）が０．１以上、
（ｉｉ）（Ｃ）成分のＨＬＢが１１以上１２未満であり、Ｂ／Ａが０．４以上、又は
（ｉｉｉ）（Ｃ）成分のＨＬＢが１０以上１１未満であり、Ｂ／Ａが１．３以上
である、口腔用組成物。
【請求項２】
水の含有量が５質量％以下である、請求項１に記載の口腔用組成物。
【請求項３】
非水系組成物である、請求項１又は２に記載の口腔用組成物。
【請求項４】
調製後２５℃１週間静置により相分離しない、請求項１〜３のいずれか１項に記載の口腔用組成物。
【請求項５】
多価アルコールが、グリセリンである請求項１〜４のいずれか１項に記載の口腔用組成物。