(57)【要約】【課題】体液検査サンプルにおける微生物汚染を低減させる改善された体液移送デバイス及び方法を提供すること。【解決手段】装置は、ハウジング、体液リザーバ、流れ制御機構及びアクチュエータを含む。ハウジングは、内部空間を規定し、患者に流体的に結合することができる入口ポートと出口ポートとを有する。体液リザーバは、内部空間内に配置されて第１体積の体液を受け取りかつ隔離する。流れ制御機構は、ハウジング内で、第１内腔が入口ポートを体液リザーバに流体連通するように配置する第１形態から、第２内腔が入口ポートを出口ポートに流体連通するように配置する第２形態まで回転可能である。アクチュエータは、体液リザーバ内に負圧を発生させるように構成され、第１体積の体液が体液リザーバに受け取られた後、流れ制御機構を第１形態から第２形態まで回転させるように構成される。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者から体液サンプルを獲得するデバイスであって、
近位端部分及び遠位端部分を含み、かつ、前記近位端部分及び前記遠位端部分の間に内部空間を規定するハウジングであって、前記患者に流体的に結合されるように構成された入口ポートと、サンプルリザーバに流体的に結合されるように構成された出口ポートと、を有するハウジングと、
前記内部空間内に配置され、前記患者から抜き取られる第１体積の体液を受け取りかつ隔離するように構成された体液リザーバと、
前記ハウジング内に配置され、第１内腔及び第２内腔を規定する流れ制御機構であって、前記入口ポートが前記体液リザーバに流体連通するように配置されて体液が前記入口ポートから前記第１内腔を通り前記体液リザーバまで流れることができる第１形態から、前記入口ポートが前記出口ポートに流体連通するように配置されて前記体液が前記入口から前記第２内腔を通り前記出口ポートまで流れることができる第２形態まで、回転移動するように構成された流れ制御機構と、
前記流れ制御機構に動作可能に結合され、使用者によって駆動されると前記体液リザーバ内に負圧を発生させるように構成されたアクチュエータであって、前記第１体積の体液が前記患者から前記体液リザーバ内に受け取られた後、前記流れ制御機構を前記第１形態から前記第２形態まで回転させるようにさらに構成されたアクチュエータと、を備えるデバイス。
【請求項２】
前記アクチュエータが、使用者によって駆動されると前記体液リザーバ内に前記負圧を発生させるように第１距離移動するようにさらに構成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記アクチュエータが、前記流れ制御機構を前記第１形態から前記第２形態まで回転させるように第２距離移動するようにさらに構成される、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記アクチュエータが、第１方向に移動して前記体液リザーバ内に前記負圧を発生させるように、かつ、第２方向に移動して、前記第１方向の移動によって前記体液リザーバ内で発生した前記負圧を低減させるように構成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
前記アクチュエータが、前記体液リザーバ内で発生した前記負圧を前記使用者が調整することを可能にするように構成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
患者から体液サンプルを獲得するデバイスであって、
近位端部分及び遠位端部分を含み、かつ、前記近位端部分及び前記遠位端部分の間に内部空間を規定するハウジングと、
前記ハウジング内に移動可能に配置されたアクチュエータであって、封止部材と、前記封止部材によって少なくとも部分的に規定された体液リザーバと、を含み、使用者によって駆動されると前記体液リザーバ内に負圧を発生させるように構成されたアクチュエータと、
前記ハウジング内に配置された分流器であって、前記患者に流体的に結合されるように構成された入口ポートと、前記体液リザーバに流体的に結合可能であるように構成された第１出口ポートと、サンプルリザーバに流体的に結合されるように構成された第２出口ポートと、を有する分流器と、
前記分流器内に配置され、第１内腔及び第２内腔を規定する流れ制御機構であって、前記入口ポートが前記第１出口ポートに流体連通するように配置されて体液が前記入口ポートから前記第１内腔を通り前記第１出口ポートまで流れることができる第１形態と、前記入口ポートが前記第２出口ポートに流体連通するように配置されて前記体液が前記入口から前記第２内腔を通り前記第２出口ポートまで流れることができる第２形態との間で、回転移動するように構成された流れ制御機構と、を備えるデバイス。
【請求項７】
前記アクチュエータが、第１体積の体液が前記患者から前記体液リザーバ内に受け取られた後、前記流れ制御機構を前記第１形態から前記第２形態まで回転させるようにさらに構成される、請求項６に記載のデバイス。
【請求項８】
前記アクチュエータが、使用者によって駆動されると、前記体液リザーバ内に前記負圧を発生させるように第１距離移動し、かつ、前記流れ制御機構を前記第１形態から前記第２形態まで回転させるように第２距離移動するように構成される、請求項７に記載のデバイス。
【請求項９】
前記アクチュエータが、第１方向に移動して前記体液リザーバ内に前記負圧を発生させるように、かつ、第２方向に移動して、前記第１方向の移動によって前記体液リザーバ内で発生した前記負圧を低減させるように構成される、請求項６に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記アクチュエータが、前記封止部材に動作可能に結合されたプランジャをさらに含む、請求項６に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記アクチュエータが、前記プランジャに動作可能に結合されたばねをさらに含み、前記ばねが、前記アクチュエータが使用者によって駆動された時に起動力に応じて圧縮するように構成される、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記ばねが、前記起動力が取り除かれた時に伸張して反作用力を及ぼすように構成される、請求項１１に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記ばねが、前記体液リザーバ内に発生した前記負圧を前記使用者が調整することを可能にするように構成される、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１４】
患者から体液サンプルを獲得するデバイスであって、
近位端部分及び遠位端部分を含み、かつ、前記近位端部分及び前記遠位端部分の間に内部空間を規定するハウジングであって、前記患者に流体的に結合されるように構成された入口ポートと、サンプルリザーバに流体的に結合されるように構成された出口ポートと、を有するハウジングと、
前記ハウジング内に配置され、第１内腔及び第２内腔を規定する流れ制御機構であって、前記入口ポートが前記ハウジングによって少なくとも部分的に規定された体液リザーバに流体連通するように配置されて体液が前記入口ポートから前記第１内腔を通り前記体液リザーバまで流れることができる第１形態と、前記入口ポートが前記出口ポートに流体連通するように配置されて前記体液が前記入口から前記第２内腔を通り前記出口ポートまで流れることができる第２形態との間で、回転移動するように構成された流れ制御機構と、
前記ハウジング内に移動可能に配置され、前記流れ制御機構に動作可能に結合されたアクチュエータであって、使用者によって駆動されると前記体液リザーバ内に負圧を発生させるように構成され、前記第１体積の体液が前記患者から前記体液リザーバ内に受け取られた後、前記流れ制御機構を前記第１形態から前記第２形態まで回転させるようにさらに構成されたアクチュエータと、を備えるデバイス。
【請求項１５】
前記アクチュエータが、前記流れ制御機構を前記第１形態から前記第２形態まで回転させるように構成された起動機構を含む、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記起動機構が第１組の突起を含み、前記流れ制御機構が第２組の突起を含み、前記第１組の突起が、前記流れ制御機構を前記第１形態から前記第２形態まで回転させるように前記第２組の突起と動作可能に係合するように構成される、請求項１５に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記アクチュエータが、前記使用者が前記アクチュエータを第１位置から第２位置まで移動させた時、前記体液リザーバ内に前記負圧を発生させるようにさらに構成されている、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記アクチュエータが、前記使用者が前記アクチュエータを前記第２位置から第３位置まで移動させた時、前記流れ制御機構を前記第１形態から前記第２形態まで回転させるようにさらに構成される、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記アクチュエータが起動機構を含み、前記流れ制御機構が一組の突起を含み、前記起動機構が、前記使用者が前記アクチュエータを前記第２位置から第３位置まで移動させた時、前記流れ制御機構を前記第１形態から前記第２形態まで回転させるように前記突起の組と動作可能に係合するように構成される、請求項１８に記載のデバイス。
【請求項２０】
患者から体液サンプルを獲得するデバイスであって、
近位端部分及び遠位端部分を含み、かつ、前記近位端部分及び前記遠位端部分の間に内部空間を規定するハウジングであって、前記患者に流体的に結合されるように構成された入口ポートを有するハウジングと、
前記内部空間内に移動可能に配置されたシール部材と、
前記内部空間内に配置されかつ前記シール部材によって少なくとも部分的に規定された体液リザーバであって、前記患者から抜き取られる第１体積の体液を受け取りかつ隔離するように構成された体液リザーバと、
前記ハウジング内に移動可能に配置された流れ制御機構であって、前記体液が前記入口ポートから前記流れ制御機構を通り前記体液リザーバまで流れることができる第１形態と、前記体液リザーバが前記入口ポートから流体的に隔離される第２形態との間で移動するように構成された流れ制御機構と、
前記シール部材にかつ前記流れ制御機構に動作可能に結合されたアクチュエータであって、前記シール部材を第１位置から第２位置まで移動させて前記体液リザーバ内に負圧を発生させるように構成されたばねを含み、前記第１体積の体液が前記患者から前記体液リザーバ内に受け取られた後、前記流れ制御機構を前記第１形態から前記第２形態まで移動させるようにさらに構成されているアクチュエータと、を備えるデバイス。
【請求項２１】
前記アクチュエータに動作可能に結合された絞りボタンであって、前記絞りボタンの使用者による操作に基づき、前記ばねが前記シール部材を前記第１位置から前記第２位置まで移動させる速度を変更するように構成された絞りボタンをさらに備える、請求項２０に記載のデバイス。
【請求項２２】
前記流れ制御機構が第１制御部材及び第２制御部材を含み、前記第２制御部材が第１内腔及び第２内腔を規定し、前記流れ制御機構が、前記入口ポートが前記体液リザーバに流体連通するように配置されて体液が前記入口ポートから前記第１内腔を通り前記体液リザーバまで流れることができる第１形態と、前記入口ポートがサンプルリザーバに流体連通するように配置されて前記体液が前記入口から前記第２内腔を通り前記サンプルリザーバまで流れることができる第２形態との間で、回転移動するように構成される、請求項２０に記載のデバイス。
【請求項２３】
前記第１制御部材が、前記第２制御部材によって規定された溝内に移動可能に配置された突起を含み、前記突起が、前記ばねが前記シール部材を前記第１位置から前記第２位置まで移動させる際に前記溝内で移動するように構成される、請求項２２に記載のデバイス。
【請求項２４】
前記突起が、前記ばねが前記シール部材を前記第２位置から第３位置まで移動させる時に前記第２制御部材を回転させるように構成される、請求項２３に記載のデバイス。
【請求項２５】
患者から体液サンプルを獲得するデバイスであって、
近位端部分及び遠位端部分を含み、かつ、前記近位端部分及び前記遠位端部分の間に内部空間を規定するハウジングであって、前記患者に流体的に結合されるように構成された入口ポートと、サンプルリザーバに流体的に結合されるように構成された出口ポートと、を有するハウジングと、
前記ハウジング内に配置された流れ制御機構であって、第１制御部材及び第２制御部材を含み、前記第２制御部材が第１内腔及び第２内腔を規定し、前記ハウジングによって少なくとも部分的に規定された体液リザーバに前記入口ポートが流体連通するように配置されて体液が前記入口ポートから前記第１内腔を通り前記体液リザーバまで流れることができる第１形態と、前記入口ポートが前記出口ポートに流体連通するように配置されて前記体液が前記入口から前記第２内腔を通り前記出口ポートまで流れることができる第２形態との間で、回転移動するように構成される、流れ制御機構と、
前記ハウジング内に移動可能に配置されかつ前記第１制御部材に動作可能に結合されたアクチュエータであって、使用者によって駆動されると前記体液リザーバ内に負圧を発生させるように構成され、第１体積の体液が前記患者から前記体液リザーバ内に受け取られた後、前記第２制御部材を前記第１形態から前記第２形態まで回転させるようにさらに構成されたアクチュエータと、を備えるデバイス。
【請求項２６】
前記アクチュエータが、前記第１制御部材に動作可能に結合されかつ前記第２制御部材を前記第１形態から前記第２形態まで回転させるように構成された起動機構を含む、請求項２５に記載のデバイス。
【請求項２７】
前記アクチュエータが、前記使用者が前記アクチュエータを第１位置から第２位置まで移動させた時、前記体液リザーバ内に前記負圧を発生させるようにさらに構成される、請求項２５に記載のデバイス。
【請求項２８】
前記アクチュエータが、前記使用者が前記アクチュエータを前記第２位置から第３位置まで移動させた時、前記第２制御部材を前記第１形態から前記第２形態まで回転させるようにさらに構成される、請求項２７に記載のデバイス。
【請求項２９】
前記第１制御部材に結合された起動機構であって、前記使用者が前記アクチュエータを前記第２位置から第３位置まで移動させた時、前記アクチュエータと動作可能に係合するように構成された突起を含む起動機構をさらに備える、請求項２８に記載のデバイス。
【請求項３０】
非経口的採取デバイスを用いて体液サンプルを獲得する方法であって、前記デバイスが、前記患者の体内に挿入されるように構成された内腔を有する針と、前記針に流体的に結合可能な体液リザーバと、を含む、方法であり、
前記患者の体内に前記デバイスの針を挿入するステップと、
前記針と前記体液リザーバとの間に流体連結を確立するステップと、
アクチュエータを第１距離移動させて、前記体液リザーバ内に負圧を発生させかつ所定体積の体液を抜き取るステップと、
前記アクチュエータを第２距離移動させて、流れ制御機構と係合させかつ前記流れ制御機構を第１形態から第２形態まで回転させるステップであって、前記第１形態が、体液が前記針から第１流路を通って前記体液リザーバまで流れることを可能にするように動作可能であり、前記第２形態が、体液が前記針から第２流路を通ってサンプルリザーバまで流れることを可能にするように動作可能である、ステップと、を含む方法。
【請求項３１】
前記アクチュエータを前記第１距離移動させるステップが、前記アクチュエータに対して第１方向に起動力を加えることを含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記起動力を解除することにより、前記アクチュエータが、前記第１方向とは反対の第２方向に移動し、前記体液リザーバ内で発生する前記負圧を低減させることができる、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記第２形態で、前記アクチュエータを第３距離移動させて、前記第２流路を通る前記サンプルリザーバまでの体液の流量を低減させるステップをさらに含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３４】
前記第２形態で、前記アクチュエータを第３距離移動させて、制御部材と係合させかつ前記第２流路を変形させて、前記第２流路を通る前記サンプルリザーバまでの体液の流量を低減させるステップをさらに含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
非経口的採取デバイスを用いて体液サンプルを獲得する方法であって、前記デバイスが、前記患者の体内に挿入されるように構成された内腔を有する針と、前記針に流体的に結合可能な体液リザーバと、を含む、方法であり、
前記患者の体内に前記デバイスの針を挿入するステップと、
前記針と前記体液リザーバとの間に流体連通を確立するステップと、
アクチュエータに第１起動力を加えて、前記体液リザーバ内に負圧を発生させかつ所定体積の体液を抜き取るステップと、
前記アクチュエータに加えられる前記第１起動力を低減させて、前記体液リザーバ内で発生する前記負圧を低減させるステップと、
前記アクチュエータに第２起動力を加えて、前記流れ制御機構と係合させ、前記流れ制御機構を第１形態から第２形態に移動させるステップであって、前記第１形態が、体液が前記針から第１流路を通って前記体液リザーバまで流れることを可能にするように動作可能であり、前記第２形態が、体液が前記針から第２流路を通ってサンプルリザーバまで流れることを可能にするように動作可能である、ステップと、を含む方法。
【請求項３６】
前記第１起動力が、前記アクチュエータを第１距離第１方向に移動させて前記体液リザーバ内に前記負圧を発生させる、請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
前記第１起動力を低減させることにより、前記アクチュエータが前記第１方向とは反対の第２方向に移動して、前記体液リザーバ内で発生する前記負圧を低減させることができる、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
前記第２起動力が、前記アクチュエータを第２距離前記第１方向に移動させて前記流れ制御機構を前記第１形態から前記第２形態まで移動させる、請求項３５に記載の方法。
【請求項３９】
前記第２形態で、第３起動力を加えて、前記第２流路を通る前記サンプルリザーバへの体液の流量を低減させるステップをさらに含む、請求項３５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[1001]  本出願は、「体液採取用流体分流機構（Fluid Diversion Mechanism for Bodily-Fluid Sampling）」の発明の名称で２０１２年５月３０日に出願された米国仮特許出願第６１／６５２，８８７号に対する優先権及びその利益を主張する、「体液採取用流体分流機構（Fluid Diversion Mechanism for Bodily-Fluid Sampling）」の発明の名称で２０１３年５月２９日に出願された米国特許出願第１３／９０４，６９１号の一部継続出願でありかつその優先権を主張し、それらの開示の全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
[1002]  本出願はまた、「体液採取用流体分流機構（Fluid Diversion Mechanism for Bodily-Fluid Sampling）」の発明の名称で２０１２年５月３０日に出願された米国仮特許出願第６１／６５２，８８７号に対する優先権及びその利益を主張し、その開示の全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００３】
[1003]  本発明は、概して体液サンプルの非経口的獲得（parenteral procurement）に関し、より詳細には、皮膚に存在する微生物等、体液源の外部の微生物又は他の汚染物質からの汚染を低減して体液サンプルを非経口的に獲得するデバイス及び方法に関する。
【０００４】
[1004]  医療従事者は、日常的に、非経口的に採取された体液を用いて患者に対して様々なタイプの微生物検査を行う。患者サンプル（例えば体液）に対して、細菌、真菌又は酵母菌（カンジタ）等、１種又は複数種の望ましくない可能性がある微生物が存在するかを検査することがある。微生物検査は、微生物増殖を促進する培地を収容する１つ又は複数の滅菌容器において患者サンプルを培養することを含む場合がある。一般に、検査対象の微生物が患者サンプルに存在する場合、それら微生物は、培地において経時的に繁殖する。所定時間（例えば数時間から数日間）の後、培地に対して微生物が存在するかを検査することができる。培地に微生物が存在する場合、それは、患者サンプルに同じ微生物が存在することを示唆し、それはさらに、サンプルを採取した患者の体液に同じ微生物が存在することを示唆する。従って、培地に微生物が存在すると判断された場合、患者は、患者から望ましくない微生物を処置するか又は他の方法で除去するように特に設計された１種あるいは複数種の抗生物質又は他の処置が処方される可能性がある。
【０００５】
[1005]  しかしながら、患者サンプルは、獲得中に汚染される場合がある。患者サンプルの汚染が発生する可能性がある１つの過程は、患者の体内への針の挿入中に取り除かれた後に患者サンプルとともに培地に移送された体表からの微生物（例えば、皮膚に存在する微生物）の移送による。体表微生物は、直接、又は、取り除かれた組織片、毛包、汗腺及び他の付属器構造を介して取り除かれる可能性がある。移送された微生物は、培地で生育し、最終的に陽性の微生物検査結果をもたらす可能性があり、それにより、体内におけるこうした微生物の存在を誤って示す。こうした不正確な結果は、疑いのある疾患又は健康状態を診断するか又は治療しようとする場合に問題である。例えば、微生物検査からの偽陽性結果により、患者が１つ又は複数の抗微生物療法を不必要に受けることになる可能性があり、それにより、患者に対して例えば死亡を含む深刻な副作用が引き起こされるとともに、医療制度に対する不必要な負担及び出費がもたらされる可能性がある。
【０００６】
[1006]  従って、体液検査サンプルにおける微生物汚染を低減させる改善された体液移送デバイス及び方法が必要とされている。
【発明の概要】
【０００７】
[1007]  本明細書では、皮膚に存在する微生物等、体液源の外部の微生物からの汚染を低減して体液サンプルを非経口的に獲得するデバイスについて記載する。いくつかの実施形態では、患者から体液サンプルを獲得するデバイスは、ハウジング、体液リザーバ、流れ制御機構及びアクチュエータを含む。ハウジングは、近位端部分及び遠位端部分を含み、それらの間に内部空間を規定している。ハウジングは、患者に流体的に結合されるように構成された入口ポートと、サンプルリザーバに流体的に結合されるように構成された出口ポートと、を有している。体液リザーバは、ハウジングの内部空間内に配置され、患者から抜き取られる第１体積の体液を受け取りかつ隔離するように構成されている。流れ制御機構は、第１内腔及び第２内腔を規定し、入口ポートが体液リザーバに流体連通するように配置され、それにより体液が入口ポートから第１内腔を通り体液リザーバまで流れることができる、第１形態から、入口ポートが出口ポートに流体連通するように配置され、それにより体液が入口から第２内腔を通り出口ポートまで流れることができる、第２形態まで回転移動するように、ハウジング内に配置されている。アクチュエータは、使用者によって駆動されると体液リザーバ内に負圧を発生させるように構成されている。アクチュエータは、流れ制御機構に動作可能に結合され、第１体積の体液が患者から体液リザーバ内に受け取られた後、流れ制御機構を第１形態から第２形態まで回転させるように構成されている。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】実施形態による体液移送デバイスの概略図である。
【図２】実施形態による体液移送デバイスの正面図である。
【図３】図２の体液移送デバイスの斜視図である。
【図４】図２の体液移送デバイスの組立分解図である。
【図５】図２に示す体液移送デバイスに含まれるハウジングの斜視図である。
【図６】線Ｘ２−Ｘ２に沿った図５に示すハウジングの断面図である。
【図７】図２の体液移送デバイスに含まれる分流器の斜視図である。
【図８】線Ｘ３−Ｘ３に沿った図８に示す分流器の断面図である。
【図９】図２の体液移送デバイスに含まれる流れ制御機構の斜視図である。
【図１０】図２の体液移送デバイスに含まれるアクチュエータ機構の組立分解図である。
【図１１】第１形態にある線Ｘ１−Ｘ１に沿った図２の体液移送デバイスの断面図である。
【図１２】第２形態にある線Ｘ１−Ｘ１に沿った図２の体液移送デバイスの断面図である。
【図１３】実施形態による体液移送デバイスの正面図である。
【図１４】図１３の体液移送デバイスの斜視図である。
【図１５】図１３の体液移送デバイスの組立分解図である。
【図１６】図１４の線Ｘ５−Ｘ５に沿った図１３の体液移送デバイスに含まれるハウジングの断面図である。
【図１７】第１形態にある、図１４の線Ｘ４−Ｘ４に沿った体液移送デバイスの断面図である。
【図１８】第２形態にある、図１３の体液移送デバイスの斜視図である。
【図１９】線Ｘ６−Ｘ６に沿った図１８の体液移送デバイスの断面図である。
【図２０】実施形態による体液移送デバイスの正面図である。
【図２１】図２０の体液移送デバイスの斜視図である。
【図２２】図２０の体液移送デバイスの組立分解図である。
【図２３】図２１の線Ｘ８−Ｘ８に沿った図２０の体液移送デバイスに含まれるハウジングの断面図である。
【図２４】図２０の体液移送デバイスの流れ制御機構に含まれる第１制御部材及び第２制御部材の斜視図である。
【図２５】第１形態にある、図２１の線Ｘ７−Ｘ７に沿った図２０の体液移送デバイスの断面図である。
【図２６】第２形態にある、図２０の体液移送デバイスの斜視図である。
【図２７】線Ｘ９−Ｘ９に沿った図２５の体液移送デバイスの断面図である。
【図２８】第１形態にある、実施形態による体液移送デバイスの概略図である。
【図２９】第２形態にある、実施形態による体液移送デバイスの概略図である。
【図３０】実施形態による体液移送デバイスの斜視図である。
【図３１】図３０の体液移送デバイスの組立分解斜視図である。
【図３２】図３０の体液移送デバイスに含まれるハウジングの斜視図である。
【図３３】線Ｘ１１−Ｘ１１に沿った図３２に示すハウジングの断面図である。
【図３４】図３０の体液移送デバイスに含まれる分流器の斜視図である。
【図３５】線Ｘ１２−Ｘ１２に沿った図３４に示す分流器の断面図である。
【図３６】図３０の体液移送デバイスに含まれる流れ制御機構の一部の斜視図である。
【図３７】線Ｘ１３−Ｘ１３に沿った図３６に示す流れ制御機構の一部の断面図である。
【図３８】第１形態にある、線Ｘ１０−Ｘ１０に沿った図３２の体液移送デバイスの断面図である。
【図３９】第２形態にある、線Ｘ１０−Ｘ１０に沿った図３２の体液移送デバイスの断面図である。
【図４０】第３形態にある、線Ｘ１０−Ｘ１０に沿った図３２の体液移送デバイスの断面図である。
【図４１】第４形態にある、線Ｘ１０−Ｘ１０に沿った図３２の体液移送デバイスの断面図である。
【図４２】実施形態による体液移送デバイスの斜視図である。
【図４３】図４２の体液移送デバイスの組立分解斜視図である。
【図４４】図４２の体液移送デバイスに含まれる流れ制御機構の組立分解斜視図である。
【図４５】第１形態にある、線Ｘ１４−Ｘ１４に沿った、図４２の体液移送デバイスの断面図である。
【図４６】第２形態にある、線Ｘ１４−Ｘ１４に沿った、図４２の体液移送デバイスの断面図である。
【図４７】実質的に微生物がない体液サンプルを非経口的に獲得する方法を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
[1050]  本明細書では、皮膚に存在する微生物等、体液源の外部の微生物からの汚染を低減して体液サンプルを非経口的に獲得するデバイスについて記載する。いくつかの実施形態では、患者から体液サンプルを獲得するデバイスは、ハウジング、体液リザーバ、流れ制御機構及びアクチュエータを含む。ハウジングは、近位端部分及び遠位端部分を含み、それらの間に内部空間を規定している。ハウジングは、患者に流体的に結合されるように構成された入口ポートと、サンプルリザーバに流体的に結合されるように構成された出口ポートとを有している。体液リザーバは、ハウジングの内部空間内に配置され、患者から抜き取られる第１体積の体液を受け取りかつ隔離するように構成されている。流れ制御機構は、第１内腔及び第２内腔を規定し、入口ポートが体液リザーバに流体連通するように配置され、それにより体液が入口ポートから第１内腔を通り体液リザーバまで流れることができる、第１形態から、入口ポートが出口ポートに流体連通するように配置され、それにより体液が入口から第２内腔を通り出口ポートまで流れることができる、第２形態まで回転移動するように、ハウジング内に配置されている。アクチュエータは、使用者によって駆動されると体液リザーバ内に負圧を発生させるように構成されている。アクチュエータは、流れ制御機構に動作可能に結合され、第１体積の体液が患者から体液リザーバ内に受け取られた後、流れ制御機構を第１形態から第２形態まで回転させるように構成されている。
【００１０】
[1051]  いくつかの実施形態では、患者から体液サンプルを獲得するデバイスは、ハウジング、アクチュエータ、分流器及び流れ制御機構を含む。ハウジングは、近位端部分及び遠位端部分を有し、それらの間に内部空間を規定している。アクチュエータは、ハウジング内に移動可能に配置されている。アクチュエータは、封止部材と、封止部材によって少なくとも部分的に規定された体液リザーバと、を含む。アクチュエータは、使用者によって駆動されると体液リザーバ内に負圧を発生させるように構成されている。分流器は、ハウジング内に配置され、患者に流体的に結合されるように構成された入口ポートと、体液リザーバに流体的に結合可能であるように構成された第１出口ポートと、サンプルリザーバに流体的に結合されるように構成された第２出口ポートと、を有する。流れ制御機構は第１内腔及び第２内腔を規定している。流れ制御機構は、分流器内に配置され、かつ、入口ポートが第１出口ポートに流体連通するように配置され、それにより体液が入口ポートから第１内腔を通り第１出口ポートまで流れることができる、第１形態から、入口ポートが第２出口ポートに流体連通するように配置され、それにより体液が入口から第２内腔を通り第２出口ポートまで流れることができる、第２形態まで、回転可能である。
【００１１】
[1052]  いくつかの実施形態では、患者から体液サンプルを獲得するデバイスは、ハウジング、流れ制御機構及びアクチュエータを含む。ハウジングは、近位端部分及び遠位端部分を有し、それらの間に内部空間を規定している。ハウジングは、患者に流体的に結合されるように構成された入口ポートと、サンプルリザーバに流体的に結合されるように構成された出口ポートと、を有する。流れ制御機構は、第１内腔及び第２内腔を規定している。流れ制御機構は、ハウジング内に配置され、かつ入口ポートがハウジングによって少なくとも部分的に規定された体液リザーバに流体連通するように配置され、それにより体液が入口ポートから第１内腔を通り体液リザーバまで流れることができる、第１形態と、入口ポートが出口ポートに流体連通するように配置され、それにより体液が入口から第２内腔を通り出口ポートまで流れることができる、第２形態との間で、回転可能である。アクチュエータは、ハウジング内に移動可能に配置され、流れ制御機構に動作可能に結合されている。アクチュエータは、使用者によって駆動されると体液リザーバ内に負圧を発生させるように構成されている。アクチュエータは、第１体積の体液が患者から体液リザーバ内に受け取られた後、流れ制御機構を第１形態から第２形態まで回転させるようにさらに構成されている。
【００１２】
[1053]  いくつかの実施形態では、患者から体液サンプルを獲得するデバイスは、ハウジング、シール部材、体液リザーバ、流れ制御機構及びアクチュエータを含む。ハウジングは、近位端部分及び遠位端部分を有し、それらの間に内部空間を規定している。ハウジングは、患者に流体的に結合されるように構成された入口ポートを有する。シール部材は、内部空間内に移動可能に配置され、内部空間内に配置された体液リザーバを少なくとも部分的に規定するように構成されている。体液リザーバは、患者から抜き取られる第１体積の体液を受け取りかつ隔離するように構成されている。流れ制御機構は、ハウジング内に移動可能に配置され、体液が入口ポートから流れ制御機構を通り体液リザーバまで流れることができる第１形態と、体液リザーバが入口ポートから流体的に隔離される第２形態との間で移動するように構成されている。アクチュエータは、シール部材にかつ流れ制御機構に動作可能に結合されている。アクチュエータは、シール部材を第１位置から第２位置まで移動させて体液リザーバ内に負圧を発生させるように構成されたばねを含む。アクチュエータは、第１体積の体液が患者から体液リザーバ内に受け取られた後、流れ制御機構を第１形態から第２形態まで移動させるようにさらに構成されている。
【００１３】
[1054]  いくつかの実施形態では、患者から体液サンプルを獲得するデバイスは、ハウジング、流れ制御機構及びアクチュエータを含む。ハウジングは、近位端部分及び遠位端部分を有し、それらの間に内部空間を規定している。ハウジングは、患者に流体的に結合されるように構成された入口ポートと、サンプルリザーバに流体的に結合されるように構成された出口ポートと、を有する。流れ制御機構は、ハウジング内に配置され、第１制御部材及び第２制御部材を含む。第２制御部材は、第１内腔及び第２内腔を規定し、かつ、入口ポートがハウジングによって少なくとも部分的に規定された体液リザーバに流体連通するように配置され、それにより体液が入口ポートから第１内腔を通り体液リザーバまで流れることができる、第１形態と、入口ポートが出口ポートに流体連通するように配置され、それにより体液が入口から第２内腔を通り出口ポートまで流れることができる、第２形態との間で、回転移動可能である。アクチュエータは、ハウジング内に移動可能に配置され、流れ制御機構に動作可能に結合されている。アクチュエータは、使用者によって駆動されると体液リザーバ内に負圧を発生させるように構成されている。アクチュエータは、第１体積の体液が患者から体液リザーバ内に受け取られた後、第２制御部材を第１形態から第２形態まで回転させるようにさらに構成されている。
【００１４】
[1055]  いくつかの実施形態では、患者から体液サンプルを獲得するデバイスは、分流器、流れ制御機構及びアクチュエータ機構を含む。分流器は、入口ポート、第１出口ポート及び第２出口ポートを規定している。第１出口ポートは、第１体液リザーバに流体的に結合され、第２出口ポートは、第１体液リザーバから流体的に隔離された第２リザーバに流体的に結合されている。流れ制御機構は、分流器内に少なくとも部分的に配置されるように構成されている。アクチュエータ機構は、流れ制御機構と係合して、流れ制御機構を、体液の流れが第１体液リザーバに入ることができる第１形態と、体液の流れが第２体液リザーバに入ることができる第２形態との間で移動させるように構成されている。
【００１５】
[1056]  いくつかの実施形態では、第１の所定量の体液の流れを、第２量の体液が第２リザーバに流れ込むのを可能にする前に、第１リザーバに選択的に分流させるように、体液移送デバイスを構成することができる。このように、第２量の体液を診断又は他の検査に使用することができ、一方で、体表からの微生物を含む可能性がある第１量の体液は、検査される体液から分離される。第１量の体液を、後に、種々のタイプの検査（例えば、ＣＢＣ、他の血液生化学検査）に使用することができ、又は単純に隔離することができる。
【００１６】
[1057]  いくつかの実施形態では、体液移送デバイスは、例えば、医療従事者による入力又は他の行為を必要とすることなく、第１形態から第２形態に自動的に移動するように構成されている。いくつかの実施形態では、体液移送デバイスは、第１量（例えば所定量）の体液が最初に第１リザーバ内に導入される前に、体液が第２リザーバ内に流れ込むか又は他の方法で導入されるのを防止する。
【００１７】
[1058]  いくつかの実施形態では、内腔を有する針と針に流体的に結合された体液リザーバとを有する非経口的採取デバイスを用いて、体液サンプルを獲得する方法は、患者の体内にデバイスの針を挿入するステップを含む。本方法は、針と体液リザーバとの間に流体連結を確立するステップを含む。アクチュエータが第１距離移動して、体液リザーバ内に負圧を発生させ、所定体積の体液を抜き取る。アクチュエータが第２距離移動して、流れ制御機構と係合し、流れ制御機構を第１形態から第２形態まで回転させる。第１形態は、体液が針から第１流路を通って体液リザーバまで流れるのを可能にするように動作可能であり、第２形態は、体液が針から第２流路を通ってサンプルリザーバまで流れるのを可能にするように動作可能である。
【００１８】
[1059]  本明細書で用いる「体液」は、限定されないが、血液、髄液、尿、胆汁、リンパ液、唾液、滑液、漿液、胸膜液、羊水等又はそれらのあらゆる組合せを含む、患者の体内から得られるあらゆる流体を含むことができる。
【００１９】
[1060]  本明細書で用いる「組」という用語は、複数の機構又は複数の部品を含む単一の機構を指すことができる。例えば、壁の組と言う場合、壁の組を、別個の部分を含む１つの壁とみなすことができ、又は壁の組を、複数の壁とみなすことができる。同様に言えば、一体的に構成された物品は一組の壁を含むことができる。こうした一組の壁は、例えば、互いに不連続である複数の部分を含むことができる。一組の壁を、別個に製造され、後に（例えば、溶接、接着剤又はあらゆる好適な方法を介して）互いに接合される複数の物品から製造することも可能である。
【００２０】
[1061]  本明細書で用いる「近位」及び「遠位」という語は、デバイスを患者に接触するように配置する使用者に対してそれぞれ近い方の方向及び離れる方向を指す。従って、例えば、患者の身体に最初に接触するデバイスの端部は遠位端となり、デバイスの反対側の端部（例えば、使用者が操作しているデバイスの端部）はデバイスの近位端となる。
【００２１】
[1062]  本明細書で用いる単数形「１つの（a、an）」及び「その（the）」は、文脈に明示的に述べられていない限り、複数の指示対象を含む。従って、例えば、「（１つの）係合面」という用語は、明示的に表されていない限り、単一面又は複数面を意味するように意図されている。
【００２２】
[1063]  図１は、一実施形態に係る体液移送デバイス１００の一部の概略図である。概して、体液移送デバイス１００（本明細書では「流体移送デバイス」又は「移送デバイス」とも呼ぶ）は、患者から体液を抜き取ることを可能にし、その際、抜き取られた体液の第１部分又は第１量が、医療診断及び／又は治療の目的で検査されるため等、生物学的サンプルとして使用される、抜き取られた流体の第２部分又は第２量から分流されるように構成されている。言い換えれば、本明細書においてより詳細に記載するように、移送デバイス１００は、第１の所定量の体液を第１収集リザーバに、第２量の体液を、第１収集リザーバから流体的に隔離された１つ又は複数の体液収集リザーバに移送するように構成されている。
【００２３】
[1064]  移送デバイス１００は、分流器１２０と、第１リザーバ１７０と、第１リザーバ１７０とは異なる第２リザーバ１８０と、を含む。分流器１２０は、入口ポート１２２と、図１に示す第１出口ポート１２４及び第２出口ポート１２６等、２つ以上の出口ポートと、を含む。入口ポート１２２は、医療デバイスに流体的に結合されて、体液を患者から抜き取りかつ／又は移送デバイス１００に輸送する経路Ｐを規定するように構成されている。例えば、入口ポート１２２を、針又は他の内腔のあるデバイス（例えば可撓性滅菌管）に流体的に結合することができる。このように、分流器１２０は、針又は他の内腔のあるデバイスを介して患者から体液を受け取ることができる。
【００２４】
[1065]  分流器１２０の第１出口ポート１２４は、第１リザーバ１７０に流体的に結合されるように構成されている。いくつかの実施形態では、第１リザーバ１７０は、第１出口ポート１２４及び／又は分流器１２０の一部と一体的に形成されている。他の実施形態では、第１リザーバ１７０を、接着剤、抵抗嵌め、機械的締結具、あらゆる嵌合凹部、ねじ式継手及び／あるいはあらゆる他の好適な継手又はそれらの組合せを介して、分流器１２０に機械的にかつ流体的に結合することができる。同様に言えば、第１リザーバ１７０によって規定される内部空間が分流器１２０の第１出口ポート１２０に流体連通するように、第１リザーバ１７０を分流器１２０に物理的に（例えば機械的に）結合することができる。さらに他の実施形態では、第１リザーバ１７０を、可撓性滅菌管等、介在構造（図１には図示せず）を介して、分流器１２０の第１出口ポート１２４に動作可能に結合することができる。より詳細には、介在構造は、第１リザーバ１７０を第１出口ポート１２４に流体連通するように配置するように構成された内腔を規定することができる。
【００２５】
[1066]  第１リザーバ１７０は、第１の所定量の体液を受け取りかつ収容するように構成されている。いくつかの実施形態では、第１リザーバ１７０は、第１量の体液を、患者から後に抜き取られる（第１量の体液とは異なる）第２量の体液から流体的に隔離されるように収容するように、構成されている。第１リザーバ１７０は、開示内容が全体として参照により本明細書に組み込まれる米国特許第８，１９７，４２０号（「‘４２０特許」）に詳細に記載されているプリサンプルリザーバ等、体液を収容するあらゆる好適なリザーバであり得る。本明細書で用いる「第１の所定量」及び「第１量」という用語は、第１リザーバ１７０によって受け取られるか又は収容されるように構成された体液の量を述べる。さらに、「第１量」という用語は所定量を明示的に述べていないが、異なるように明示的に記載されていない限り、第１量は第１の所定量であることが理解されるべきである。
【００２６】
[1067]  分流器１２０の第２出口ポート１２６は、第２リザーバ１８０に流体的に結合されるように構成されている。いくつかの実施形態では、第２リザーバ１８０は、第２出口ポート１２６及び／又は分流器１２０の一部と一体的に形成されている。他の実施形態では、第２リザーバ１８０を、第１リザーバ１７０に関して上述したように、介在構造（図１には図示せず）を介して、分流器１２０の第２出口ポート１２６に機械的に結合するか、又は第２出口ポート１２６に動作可能に結合することができる。第２リザーバ１８０は、第２量の体液を受け取りかつ収容するように構成されている。例えば、体液の第２量を、第１量の抜取りに続いて患者から抜き取られる量とすることができる。いくつかの実施形態では、第２リザーバ１８０は、第２量の体液が第１量の体液から流体的に隔離されるように第２量の体液を収容するように構成されている。
【００２７】
[1068]  第２リザーバ１７０は、例えば、上記参照により本明細書に組み込まれた‘４２０特許に記載されているようなサンプルリザーバを含む、体液を収容するあらゆる好適なリザーバであり得る。本明細書で用いる「第２量」という用語は、第２リザーバ１８０によって受け取られるか又は収容されるように構成された体液の量を述べる。いくつかの実施形態では、第２量は、あらゆる好適な体液の量とすることができ、所定である必要はない。他の実施形態では、第２リザーバ１８０によって受け取られ収容される第２量は、第２の所定量である。
【００２８】
[1069]  いくつかの実施形態では、第１リザーバ１７０及び第２リザーバ１８０を、分流器１２０に同様に結合する（又は分流器１２０とともに形成する）ことができる。他の実施形態では、第１リザーバ１７０及び第２リザーバは、分流器１２０に同様に結合される必要はない。例えば、いくつかの実施形態では、第１リザーバ１７０を、分流器１２０（例えば第１出口ポート１２４）と一体的に形成することができ、第２リザーバ１８０を、可撓性滅菌管等の介在構造を介して分流器１２０（例えば第２出口ポート１２６）に動作可能に結合することができる。
【００２９】
[1070]  図１に示すように、移送デバイス１００は、アクチュエータ１４０と、第１流路１３８及び第２流路１３９を規定する流れ制御機構１３０と、をさらに含む。いくつかの実施形態では、アクチュエータ１４０を、分流器１２０に含めるか又は他の方法で動作可能に結合することができる。このように、アクチュエータ１４０を、（例えば第１形態と第２形態との間での）流れ制御機構１３０の移動を制御するように構成することができる。例えば、アクチュエータ１４０を、流れ制御機構１３０の第１形態に対応する第１位置と、流れ制御機構１３０の第１形態に対応する、第１位置とは異なる第２位置との間で移動可能とすることができる。いくつかの実施形態では、アクチュエータ１４０は、一方向に移動するように構成されている。例えば、アクチュエータ１４０を、その第１位置からその第２位置まで移動させることができるが、その第２位置からその第１位置まで移動させることはできない。このように、流れ制御機構１３０は、その第１形態の前にその第２形態に移動することが防止され、従って、第１量の体液が第２リザーバ１８０ではなく第１リザーバ１７０に向けられる必要がある。
【００３０】
[1071]  流れ制御機構１３０は、第１形態にある時、第１流路１３８が入口ポート１２２を第１出口ポート１２４に流体的に結合し、第２形態にある時、第２流路１３９が入口部分１２２を第２出口ポート１２６に流体的に結合するように構成されている。いくつかの実施形態では、アクチュエータ１４０は、流れ制御機構１３０に結合され、流れ制御機構１３０を第１形態と第２形態との間で、並進運動で移動させるように構成されている。例えば、いくつかの実施形態では、流れ制御機構１３０は、移送デバイス１００に対して遠位位置にある時、第１形態であり得る。こうした実施形態では、流れ制御デバイス１３０を、移送デバイス１００に対して近位位置まで近位方向に移動させ、それにより、流れ制御機構１３０を第２形態に配置するように、アクチュエータ１４０を作動させることができる。他の実施形態では、流れ制御機構１３０を、第１形態と第２形態との間で、回転運動で移動させるように作動させることができる。
【００３１】
[1072]  従って、流れ制御機構１３０が第１形態にある時、第２出口ポート１２６は入口ポート１２２から流体的に隔離されている。同様に、流れ制御機構１３０が第２形態にある時、第１出口ポート１２４は入口ポート１２２から流体的に隔離されている。このように、流れ制御機構１３０は、第１形態にある時、第１量の体液を、第１出口ポート１２４を介して第１リザーバ１７０に向けるか又は分流させることができ、第２形態にある時、第２量の体液を、第２出口ポート１２６を介して第２リザーバ１８０に向けるか又は分流させることができる。
【００３２】
[1073]  いくつかの実施形態では、アクチュエータ１４０の少なくとも一部を第１リザーバ１７０に動作可能に結合することができる。このように、アクチュエータ１４０（又は少なくともアクチュエータ１４０の一部）を、第１リザーバ１７０内に真空を発生させ、それにより、分流器１２０がその第１形態にある時、移送デバイス１００を通り第１リザーバ１７０に入る体液の流れを開始するように構成することができる。アクチュエータ１４０は、例えば、回転ディスク、プランジャ、スライド、ダイヤル、ボタン及び／あるいは他のあらゆる好適な機構又はそれらの組合せ等、移送デバイス１００（例えば、少なくとも流れ制御機構１３０）を作動させるあらゆる好適な機構を含むことができる。好適なアクチュエータの例については、本明細書において具体的な実施形態に関してより詳細に記載する。
【００３３】
[1074]  いくつかの実施形態では、分流器１２０は、第２量の体液の流れが分流器１２０を通って第２リザーバ１８０に輸送されるのを可能にする前に、第１量の体液が第１リザーバ１７０に輸送される必要があるように構成されている。このように、分流器１２０を、第２量の体液（例えばサンプル）の収集の前に第１の所定量の体液（例えばプリサンプル）の収集に関して医療従事者による承諾を必要とするものとして特徴付けることができる。同様に言えば、分流器１２０を、医療従事者が、第１量の体液、すなわちプリサンプルを最初に第１リザーバ１７０に分流させることなく、第２量の体液、すなわちサンプルを第２リザーバ１８０内に収集するのを防止するように構成することができる。このように、医療従事者は、患者の体液系の体内状態を表さない体表微生物及び／又は他の望ましくない外部汚染物質を含む可能性が相対的に高い第１量の体液を、解析に使用されるべき体液サンプルに（意図的でも無意図的にでも）含めることが防止される。分流器１２０の強制承諾態様については、本明細書において具体的な実施形態に関してより詳細に記載する。
【００３４】
[1075]  いくつかの実施形態では、分流器１２０は、自動的に（すなわち、医療従事者又は移送デバイス１００の他の操作者による入力又は他の行為を必要とすることなく）入口ポート１２２を第１出口ポート１２４から流体的に隔離するように構成されている。例えば、分流器１２０を、第１リザーバ１７０が第１の所定量の体液を受け取った時に、流れ制御機構１３０が第１出口ポート１２４を入口ポート１２２から自動的に流体的に隔離するように構成することができる。従って、第１リザーバ１７０内に第１量を超えて体液がさらに流れ込むことが防止される。いくつかの実施形態では、分流器１２０は、第１量の体液が第１リザーバ１７０に輸送された後に、流れ制御機構１３０がその第１形態からその第２形態に自動的に移動するように構成されている。
【００３５】
[1076]  いくつかの実施形態では、アクチュエータ１４０は、流れ制御機構１３０の第３形態に対応する、第１位置及び第２位置とは異なる第３位置を有することができる。第３形態にある時、流れ制御機構１３０は、入口ポート１２２を第１出口ポート１２４及び第２出口ポート１２６両方から同時に流体的に隔離することができる。従って、流れ制御機構１３０がその第３形態にある時、体液が入口ポート１２２から第１リザーバ１７０又は第２リザーバ１８０のいずれにも流れることが防止される。使用時、例えば、流れ制御機構１３０を第１形態に配置して、体液が入口ポート１２２から第１リザーバ１７０に流れることができるようにし、その後、第２形態に移動させて、体液が入口ポート１２２から第２リザーバ１８０に流れることができるようにし、その後、第３形態に移動させて体液の分流器１２０内へのかつ／又は分流器１２０を通る流れを停止させるように、アクチュエータ１４０を作動させることができる。いくつかの実施形態では、流れ制御機構１３０を、第１形態と第２形態との間の第３形態に移動させることができる。いくつかの実施形態では、流れ制御機構１３０は、第１形態又は第２形態のいずれかに移動する前に第３形態にあり得る。
【００３６】
[1077]  いくつかの実施形態では、移送デバイス１００の１つ又は複数の部分は、ハウジング（図１には図示せず）内に配置されている。例えば、いくつかの実施形態では、分流器１２０、第１リザーバ１７０及びアクチュエータ１４０のうちの１つ又は複数の少なくとも一部を、ハウジング内に配置することができる。こうした実施形態では、アクチュエータ１４０の少なくとも一部は、ハウジングを通してアクセス可能である。好適なハウジングの例を、本明細書において具体的な実施形態に関してより詳細に記載する。
【００３７】
[1078]  ここで図２〜図１２を参照すると、移送デバイス２００は、ハウジング２０１、分流器２２０、流れ制御機構２３０及びアクチュエータ２４０を含む。移送デバイス２００は、あらゆる好適な形状、サイズ又は構成であり得る。例えば、図２及び図３では実質的に円筒状であるように示しているが、移送デバイス２００は、正方形、矩形、多角形及び／又は他のあらゆる非円筒形状であり得る。
【００３８】
[1079]  ハウジング２０１は、近位端部分２０２及び遠位端部分２０３を含む。遠位端部分２０３は基部２０６を含み、そこから一組の壁２０４が延在している。より具体的には、ハウジング２０１の壁２０４は、実質的に環状の形状を規定し、壁２０４の間に内部空間２１１を規定している。ハウジング２０１の近位端部分２０２は、開放するように構成されており、それにより、内部空間２１１は、分流器２２０の少なくとも一部、流れ制御機構２３０の一部及びアクチュエータ２４０の一部を受け入れることができる（図４）。同様に言えば、ハウジング２０１は、分流器２２０の少なくとも一部、流れ制御機構２３０の一部及びアクチュエータ２４０の一部を収容するように構成されている。
【００３９】
[1080]  ハウジング２０１の壁２０４は、一組の状態窓２１０及び一組のチャネル２０５を規定している。状態窓２１０をあらゆる好適な形状又はサイズとすることができ、状態窓２１０は、使用者が移送デバイス２００の少なくとも一部を視覚的に点検するのを可能にするように構成されている。図５では２つの状態窓２１０を含むものとして示しているが、他の実施形態では、ハウジング２０１は、例えば１つ、３つ、４つ又はそれより多い等、あらゆる数の状態窓２１０を規定することができる。ハウジング２０１によって規定されるチャネル２０５は、遠位端部分２０３から近位端部分２０２を通って延在するように構成されている。同様に言えば、チャネル２０５は、ハウジング２０１の近位面を通って延在している。さらに言い換えると、チャネル２０５は、ハウジング２０１の近位端部分２０２において終端部が開放している。
【００４０】
[1081]  ハウジング２０１は、一組のガイドポスト２０７及び一組の流れ制御突起２０８をさらに含む。図５及び図６では円筒状突起として示すが、ガイドポスト２０７をあらゆる好適な形状又はサイズとすることができ、ガイドポスト２０７は、基部２０６から近位方向に延在するように構成されている。このように、ガイドポスト２０７は、本明細書にさらに記載するように、分流器２２０の一部及びアクチュエータ２４０の一部と係合するように構成されている。流れ制御突起２０８は、基部２０６から近位方向に延在し、切欠き２０９を規定している。このように、流れ制御突起２０８は、本明細書にさらに詳細に記載するように、流れ制御機構２３０に選択的に係合して、流れ制御機構２３０を第１形態と第２形態との間で移動させるように構成されている。図５及び図６では１つの流れ制御突起２０８のみを示すが、ハウジング２０１は、２つの流れ制御突起２０８を含むように構成されている。他の実施形態では、ハウジング２０１は、例えば１つ、３つ、４つ又はそれより多い等、あらゆる数の流れ制御突起２０８を含むことができる。
【００４１】
[1082]  図７及び図８に示すように、分流器２２０は、近位端部分２２８及び遠位端部分２２９を含み、内部空間２２１を規定している。内部空間２２１は、本明細書にさらに記載するように、流れ制御機構２３０の少なくとも一部を受け入れるように構成されている。分流器２２０の近位端部分２２８は、第１出口ポート２２４を含み、アクチュエータ２４０の一部と係合することができる。遠位端部分２２９は、入口ポート２２２及び第２出口ポート２２６を含む。図１及び図２に示すように、分流器２２０は、ハウジング２０１の内部空間２１１内に配置されており、それにより、入口ポート２２２の一部は、ハウジング２０１の壁２０４によって規定される第１チャネル２０５を通って延在し、第２出口ポート２２６の一部は、第１チャネルと反対側の第２チャネル２０５を通って延在している。図２〜図１２には明示的に示さないが、分流器２２０の遠位端部分２２９は、分流器２２０の横方向移動が制限されるようにガイドポスト２０７と係合するように構成されている。同様に言えば、分流器２２０の遠位端部分２２９は、本明細書にさらに記載するように、分流器２２０がハウジング２０１に対して近位方向又は遠位方向における移動が実質的に制限されるように、ハウジング２０１のガイドポスト２０７と係合することができる。
【００４２】
[1083]  分流器２２０の遠位端部分２２９に含まれる入口ポート２２２は入口内腔２２３を規定している。図８に示すように、入口内腔２２３は、内部空間２２１に流体連通するように構成されている。同様に言えば、入口ポート２２２の入口内腔２２３は、分流器２２０の内部空間２２１を規定する壁を通って延在している。入口ポート２２２は、医療デバイス（図示せず）に流体的に結合されて、患者から体液を抜き取りかつ／又は移送デバイス２００に輸送する流体流経路を規定するようにさらに構成されている。例えば、入口ポート２２２を、針又は他の内腔のあるデバイス（例えば可撓性滅菌管）に流体的に結合することができる。同様に言えば、入口ポート２２２によって規定される入口内腔２２３は、内腔のあるデバイスが入口ポート２２２に結合されると、その内腔のあるデバイスによって規定される内腔に流体連通するように配置される。さらに詳述すると、内腔のあるデバイスが患者の身体の一部の中に（例えば患者の静脈内に）配置されると、分流器２２０の内部空間２２１は患者の身体のその部分に流体連通するように配置される。
【００４３】
[1084]  分流器２２０の近位端部分２２８に含まれる第１出口ポート２２４は、第１出口内腔２２５を規定している。図８に示すように、第１出口内腔２２５は、分流器２２０の内部空間２２１に流体連通するように構成されている（例えば、第１出口内腔２２５は、内部空間２２１を規定する壁を通って延在している）。同様に、分流器２２０の遠位端部分２２９に含まれる第２出口ポート２２６は、内部空間２２１に流体連通する第２出口内腔２２７を規定している。
【００４４】
[1085]  図９に示すように、流れ制御機構２３０は、第１制御部材２３１及び第２制御部材２３５を含む。流れ制御機構２３０の少なくとも一部は、分流器２２０によって規定される内部空間２２１内に配置されるように構成されている。このように、流れ制御機構２３０は、本明細書にさらに詳細に記載するように、流れ制御機構２３０が内部空間２２１内に配置されると、流れ制御機構２３０の一部が、内部空間２２１を規定する分流器２２０の壁と摩擦嵌めを形成するように、円形断面形状を規定している。
【００４５】
[1086]  第１制御部材２３１は、一組の起動突起２３２及び一組の交差部材２３４を含む（図９では各々の一方のみを示す）。起動突起２３２は、ハウジング２０１の流れ制御突起２０８と係合するように構成されている。より具体的には、起動突起２３２を、流れ制御突起２０８によって規定された切欠き２０９内に配置することができる。従って、使用時、流れ制御突起２０８は、起動突起２３２と係合して、流れ制御機構２３０を第１形態と第２形態との間で移動させることができる。
【００４６】
[1087]  第２制御部材２３５は、第１内腔２３８、第２内腔２３９及び一組のチャネル２３７を規定し、第１制御部材２３１内に少なくとも部分的に配置されるように構成されている。より詳細には、第１制御部材２３１は第１径Ｄ１を有し、第２制御部材２３５は、第１径Ｄ１より大きい第２径Ｄ２を有している。従って、第２制御部材２３５が第１制御部材２３１内に配置されると、第２制御部材２３５の一部が、第１径Ｄ１を規定する第１制御部材２３１の表面を越えて延在する。
【００４７】
[1088]  第２制御部材２３５によって規定されるチャネルは、第１制御部材２３１の交差部材２３４を受け入れる。チャネル２３７内に配置された交差部材２３４の構成は、第２制御部材２３５が第１制御部材２３１に対して所望の位置で維持されるというものである。このように、第２制御部材２３５は、流れ制御突起２０８が第１制御部材２３１の起動突起２３２と係合する時、第１制御部材２３１と同時に移動するように構成されている。同様に言えば、流れ制御機構２３０は、第１制御部材２３１及び第２制御部材２３５がそれぞれ第１形態と第２形態との間で移動する時、第１形態と第２形態との間で移動する。さらに、流れ制御機構２３０が第１形態にある時、第１内腔２３８は、入口ポート２２２によって規定される入口内腔２２３及び第１出口ポート２２４によって規定される第１出口内腔２２５に流体連通するように配置される。本明細書にさらに詳細に記載するように、流れ制御機構２３０が第２形態にある時、第２内腔２３９は、入口ポート２２２によって規定される入口内腔２２３及び第２出口ポート２２６によって規定される第２出口内腔２２７に流体連通するように配置される。
【００４８】
[1089]  図１０に示すように、アクチュエータ機構２４０は、アクチュエータハウジング２６２、プランジャ２４８、キャップ２５５及びばね２６１を含む。本明細書にさらに詳細に記載するように、アクチュエータ機構２４０は、第１形態と第２形態との間で移動し、それにより、移送デバイス２００を第１形態と第２形態との間で移動させるように構成されている。アクチュエータハウジング２６２は、近位端部分２６３及び遠位端部分２６４を含み、内部空間２６５を規定している。アクチュエータハウジング２６２は、あらゆる好適な形状、サイズ又は構成であり得る。例えば、アクチュエータハウジング２６２を、実質的に円筒状とすることができ、ハウジング２０１内に少なくとも部分的に配置されるように構成することができる。内部空間２６５は、プランジャ２４８と、ばね２６１と、キャップ２５５の少なくとも一部とを受け入れるように構成されている。プランジャ２４８は、近位端部分２４９及び遠位端部分２４９と側壁２５１とを含む。本明細書にさらに詳細に記載するように、遠位端部分２５０は、ハウジング２０１のガイドポスト２０７を受け入れるように構成されている。近位端部分２４９は、一組の保持タブ２５３を含み、ばね２６１の一部を受け入れることができる。より詳細には、プランジャ２４８の近位端部分２４９に含まれる保持タブ２５３は、ばね２６１と係合してばね２６１をプランジャ２４８に取外し可能に結合するように構成されている。
【００４９】
[1090]  プランジャ２４８の側壁２５１は、一組のシール部材２５４を受け入れるように構成された一組の切欠き２５２を規定している。シール部材２５４は、例えばあらゆる好適なエラストマー材料から形成されたＯリング等、あらゆる好適なシール部材２５４であり得る。このように、プランジャ２４８は、シール部材２５４が、アクチュエータハウジング２６２の内部空間２６５を規定する内壁（図１０には図示せず）と摩擦嵌めを規定するように、アクチュエータハウジング２６２の内部空間２６５内に配置されている。同様に言えば、シール部材２５４は、アクチュエータハウジング２６２の内壁と流体シールを規定している。さらに、プランジャ２４８は、内部空間２６５を、第２部分２７０から流体的に隔離される第１部分２６７に分割するように、内部空間２６５内に配置されている（例えば図１１及び図１２を参照）。内部空間２６５の第１部分２６７は、アクチュエータハウジング２６２の近位端部分２６３の表面とプランジャ２４８の近位端２４９との間に規定されている。従って、内部空間２６５の第１部分２６７は、ばね２６１が、アクチュエータハウジング２６２の近位端部分２６３の表面及びプランジャ２４８の近位端部分２４９と接触するように、ばね２６１を収容するように構成されている。
【００５０】
[1091]  キャップ２５５を、あらゆる好適な形状又はサイズとすることができ、キャップ２５５は、少なくとも部分的にアクチュエータハウジング２６２の内部空間２６５内に配置されるように構成されている。さらに、キャップ２５５を、あらゆる好適な材料から形成することができる。例えば、いくつかの実施形態では、キャップ２５５は、シリコーン等のエラストマー材料から形成される。他の実施形態では、キャップ２５５を、例えばゴム、ビニル、ネオプレン等のあらゆるポリマー材料形成することができる。
【００５１】
[1092]  キャップ２５５は、近位端部分２５６及び遠位端部分２５７を含む。近位端部分２５６は、プランジャ２４８の遠位端部分２５０及びキャップの近位端部分２５６が内部空間２６５の内部空間の第２部分２７０（以下、「第１リザーバ」と呼ぶ）を規定するように、アクチュエータハウジング２６２の内部空間２６５内に配置されている。さらに詳述すると、キャップ２５５の近位端部分２５６は、内部空間２６５を規定する内壁（図１０には図示せず）と摩擦嵌めを規定するように構成されている。同様に言えば、近位端部分２５４は、アクチュエータハウジング２６２の内壁と流体シールを規定している。従って、アクチュエータハウジング２６２及びプランジャ２４８によって規定される流体シールとアクチュエータハウジング２６２及びキャップ２５５の近位端部分２５６によって規定される流体シールとは、体液リザーバ２７０を体液リザーバ２７０（すなわち、内部空間２６５の第２部分）の外側の部分から流体的に隔離する。
【００５２】
[1093]  キャップ２５５の遠位端部分２５７は、近位端部分２５６が内部空間２６５内に配置された時にアクチュエータハウジング２６２の一組の突起２６６を受け入れるように構成された一組の切欠き２６０を含む。キャップ２５５によって規定される切欠き２６０及びアクチュエータハウジング２６２の突起２６６の配置は、突起２６６が、切欠き２６０を規定する壁と摩擦嵌めを形成するというものである。このように、突起２６６が切欠き２６０を規定する壁と係合して、近位端部分２５６が内部空間２６５内に配置された時にキャップ２５５をアクチュエータハウジング２６２に対して所望の位置に維持する。さらに、アクチュエータ機構２４０及び分流器２２０は、本明細書にさらに詳細に記載するように、キャップ２５５の遠位端部分２５７が分流器２２０の近位端部分２２８と接触するように、ハウジング２０１内に配置されている。
【００５３】
[1094]  キャップ２５５は、入口ポート２５８及び一組のガイドポストポート２５９をさらに規定している。入口ポート２５８は、分流器２２０に含まれる第１出口ポート２２４の一部を受け入れるように構成されている。より具体的には、入口ポート２５８は、第１出口ポート２２４の外面と流体シールを形成するように第１出口ポート２２４を受け入れる。同様に、ガイドポストポート２５９は、ハウジング２０１のガイドポスト２０７の外面と流体シールを形成するようにガイドポスト２０７の一部を受け入れる。このように、ガイドポスト２０７の一部及び第１出口ポート２２４の一部は、アクチュエータハウジング２６２によって規定される体液リザーバ２７０内に配置されている。さらに、本明細書にさらに詳細に記載するように、第１出口ポート２２４の一部が体液リザーバ２７０内に配置されると、体液リザーバ２７０（すなわち、内部空間２６５の第２部分）は、第１出口内腔２２５に流体連通する。
【００５４】
[1095]  いくつかの実施形態では、流れ制御機構２３０の第２制御部材２３５が、入口ポート２２２、第１出口ポート２２４及び第２出口ポート２２６を分流器２２０によって規定される内部空間２２１から流体的に隔離する保管形態で、移送デバイス２００を保管することができる。こうした実施形態では、第１内腔２３８及び第２内腔２３９は、入口内腔２２３、第１出口内腔２２５及び第２出口内腔２２７から流体的に隔離される。さらに、第２制御部材２３５と内部空間２２１を規定する分流器２２０の壁とによって規定される摩擦嵌めは、流れ制御機構２３０が保管形態から移動するまで、流れ制御機構２３０を保管形態で維持する。
【００５５】
[1096]  使用時、使用者は、例えばバタフライ針、又はさらなる例として、留置カテーテルあるいはハブ又は他の一般的な血管アクセスデバイス／製品に嵌合するのを可能にするルアー−ロック型接続と結合可能な外科用管等、内腔規定デバイス（図示せず）の近位端部分に入口ポート２２２を結合するように、移送デバイス２００を係合させることができる。入口ポート２２２が内腔規定デバイスに結合されると、入口内腔２２３は、内腔規定デバイスによって規定される内腔に流体連通するように配置される。さらに、内腔規定デバイスの遠位端部分を、患者の身体の一部（例えば血管）内に配置することができ、従って、入口内腔２２３は、患者の身体のその部分に流体連通する。同様に、第２出口ポート２２６を外部体液リザーバ（図示せず）に結合することができる。外部体液リザーバはあらゆる好適なリザーバであり得る。例えば、いくつかの実施形態では、外部体液リザーバは、BIOMERIEUX,INC製のBacT/ALERT（登録商標）SN又はBacT/ALERT（登録商標）FAであり得る。
【００５６】
[1097]  入口ポート２２２が内腔規定デバイスに結合され、第２出口ポート２２６が外部体液リザーバに結合されると、使用者は、アクチュエータ機構２４０に起動力を加え、それによって、図１１の矢印ＡＡによって示すように、アクチュエータ機構２４０の少なくとも一部、分流器２２０及び流れ制御機構２３０を第１形態に移動させることにより、移送デバイス２００を第１形態にすることができる。より具体的には、上述したように、プランジャ２４８の遠位端部分２５０はハウジング２０１のガイドポスト２０７と係合する。プランジャ２４８及びガイドポスト２０７の配置は、使用者がアクチュエータ機構２４０に起動力を加える際に、ハウジング２０１に対するプランジャ２４８の位置が維持されるというものである。従って、使用者によって加えられる起動力により、アクチュエータハウジング２６２、キャップ２５５、分流器２２０及び流れ制御機構２３０が矢印ＡＡの方向に移動するが、プランジャ２４８は移動しない。従って、アクチュエータハウジング２６２の遠位方向の移動は、起動力の一部がばね２６１を圧縮するように構成され、従って、内部空間の第２部分２６７の高さが低減するというものである。ばね２６１の圧縮は、ばね２６１が、ばね２６１を圧縮する起動力の一部に応じて反作用力（例えば、伸張力）を及ぼす、といったものである。同様に言えば、ばね２６１は、起動力が取り除かれた時に伸張形態に戻るように構成されている。
【００５７】
[1098]  プランジャ２４８に対するアクチュエータハウジング２６２の遠位方向の移動は、体液リザーバ２７０の高さが増大するというものである。体液リザーバ２７０が（上述したように）流体的に隔離されると、高さの増大（すなわち容積の増大）により、体液リザーバ２７０内に負圧が発生する。さらに、アクチュエータ機構２４０が保管形態から第１形態に向かって移動する際、流れ制御突起２０８は、第１制御部材２３１に含まれる起動突起２３２（図１１には図示せず）と係合して、矢印ＢＢによって示すように、流れ制御機構２３０を第１形態に向かって移動させる。従って、流れ制御機構２３０が第１形態に移動すると、第２制御部材２３５によって規定される第１内腔２３８は、入口ポート２２２によって規定される入口内腔２２３及び第１出口ポート２２４によって規定される第１出口内腔２２５に流体連通するように配置される。
【００５８】
[1099]  矢印ＣＣによって示すように、入口ポート２２２の入口内腔２２３と、第２制御部材２３５の第１内腔２３８と、第１出口ポート２２４の第１出口内腔２２５とは、アクチュエータハウジング２６２によって規定される体液リザーバ２７０が入口ポート２２２に流体連通するように流体流路を規定する。さらに、入口ポート２２２が内腔規定デバイスに結合されると、アクチュエータハウジング２６２の体液リザーバ２７０は、患者の一部（例えば静脈）に流体連通するように配置される。体液リザーバ２７０内の負圧は、負圧差により患者のその部分の中に吸引力が導入されるというものである。このように、体液はアクチュエータハウジング２６２の体液リザーバ２７０内に引き込まれる。いくつかの実施形態では、体液は、例えば皮膚に存在する微生物等、望ましくない微生物を含む可能性がある。
【００５９】
[1100]  いくつかの実施形態では、アクチュエータ機構２４０に加えられる起動力の量を増減させることによって、吸引力の大きさを調整することができる。過度の吸引力は、場合によっては、患者の静脈を虚脱させ、それによりサンプル流を遮断する可能性がある。血管が虚脱すると、非虚脱静脈にアクセスするために１つ又は複数の追加の静脈穿刺が必要となる可能性がある。過度の吸引力によって、過度な負圧により静脈内において針先端で溶血が起こる可能性もある。従って、いくつかの実施形態では、静脈虚脱及び／又は溶血の１つのあり得る原因を低減させるか、最小限にするか又はさらにはなくすように、静脈にもたらされる吸引力の量を制限する（すなわち、採血中に負圧を調整する）ことが望ましい場合がある。こうした実施形態では、使用者は、アクチュエータ機構２４０に加えられる力の量を低減させることができる。このように、（例えば上述したように）ばね２６１の伸張によって及ぼされる反作用力は、使用者によって加えられる起動力の一部に打ち勝つのに十分である。従って、ばね２６１は、アクチュエータハウジング２６２、キャップ２５５、分流器２２０及び流れ制御機構２３０に対して、プランジャ２４８及びハウジング２０１を遠位方向に移動させるように伸張することができる。プランジャ２４８及びハウジング２０１の遠位方向の移動は、流れ制御突起２０８が流れ制御機構２３０の起動突起２３２と係合して流れ制御機構２３０を保管形態に向かって移動させるというものである。流れ制御機構２３０の（例えば矢印ＢＢと反対の方向における）回転により、入口内腔２２３及び第１内腔２３８と第１出口ポート２２５及び第１内腔２３８との間の流体経路のサイズ（例えば内径）が低減し、それにより、患者の静脈内にもたらされる吸引力が低減する。
【００６０】
[1101]  所望の量の体液がアクチュエータハウジング２６２によって規定される体液リザーバ２７０に移送されると、使用者は、移送デバイス２００を第１形態から第２形態に移動させるように移送デバイス２００を係合させることができ、そこでは、体液の流れは外部リザーバ（例えば上述したもの等）に移送される。いくつかの実施形態では、アクチュエータハウジング２６２に移送される体液の所望の量は、体液の所定量である。例えば、いくつかの実施形態では、移送デバイス２００を、アクチュエータハウジング２６２によって規定される体液リザーバ２７０内の圧力が、内腔規定デバイスが配置される身体の部分（例えば静脈）の圧力と平衡状態になるまで、体液を移送するように構成することができる。こうした実施形態では、内部空間２６５の第２部分１７６と身体の部分との間の圧力の平衡化により、アクチュエータハウジング２６２内への体液の流れが停止する。いくつかの実施形態では、体液の所定量（例えば体積）は、入口内腔２２３、第１内腔２３８、第１出口内腔２２５及び内腔規定デバイスの結合された容積に少なくとも等しい。
【００６１】
[1102]  図１２に示すように、矢印ＤＤによって示すように、アクチュエータ機構２４０を遠位方向にさらに移動させることにより、移送デバイス２００を、第１形態から第２形態に移動させることができる。さらに詳述すると、使用者は、アクチュエータハウジング２６２、キャップ２５５、分流器２２０及び流れ制御機構２３０が遠位方向に移動するように、アクチュエータ機構２４０に起動力を加えることができる。所望の量の体液が体液リザーバ２７０内に配置されると、体液リザーバ２７０の容積は、アクチュエータハウジング２６２及びキャップ２５５がプランジャ２４８に対して移動する際に一定のままであるように構成されている。同様に言えば、体液リザーバ２７０の圧力は、移送デバイス２００が第１形態から第２形態に移動する際に実質的に変化しないままであるように構成されている。
【００６２】
[1103]  アクチュエータ機構２４０が第１形態から第２形態に向かって移動すると、流れ制御突起２０８は、第１制御機構２３１に含まれる起動突起２３２（図１２には図示せず）と係合して、矢印ＥＥによって示すように、流れ制御機構２３０を第２形態に向かって移動させる。従って、流れ制御機構２３０が第２形態に移動すると、第２制御部材２３５によって規定される第２内腔２３９は、入口ポート２２２によって規定される入口内腔２２３及び第２出口ポート２２６によって規定される第２出口内腔２２７に流体連通するように配置される。
【００６３】
[1104]  矢印ＦＦによって示すように、入口ポート２２２の入口内腔２２３と、第２制御部材２３５の第２内腔２３９と、第２出口ポート２２６の第２出口内腔２２７とは、外部リザーバ（図１２には図示せず）が入口ポート２２２、従って患者の一部（例えば静脈）に流体連通するように流体流路を規定する。さらに、外部リザーバは、負圧を規定するように構成されている（例えば、本明細書で言及する既知の外部リザーバは負圧を規定する容器である）。外部リザーバ内の負圧は、外部リザーバと患者の身体の一部との間の負圧差により患者のその部分の中に吸引力が誘導されるというものである。従って、所望の量の体液が外部リザーバ内に引き込まれ、アクチュエータハウジング２６２によって規定される体液リザーバ２７０内に収容された第１の所定量の流体から流体的に隔離される。このように、外部リザーバに収容された体液には、患者のその部分の外側に一般に見られる微生物（例えば、皮膚に存在する微生物、移送デバイス２００によって規定された内腔内の微生物、内腔規定デバイスによって規定された内腔内の微生物及び／又は他のあらゆる望ましくない微生物）が実質的にない。外部体液リザーバ内に所望の量の体液が収容されると、使用者は、アクチュエータ機構２４０から起動力を取り除く（例えば、アクチュエータ機構２４０を係合させている手の部分を取り除く）ことができる。起動力が取り除かれると、ばね２６１は（上述した）伸張力を及ぼして、移送デバイス２００を第２形態から保管形態に移動させる。移送デバイス２００が保管形態になると、第１出口ポート２２４は、流れ制御機構２３０の第１内腔２３８及び／又は第２内腔２３９から流体的に隔離される。従って、アクチュエータハウジング２６２内に収容された体液は、アクチュエータハウジング２６２の外側の空間から流体的に隔離され、外部リザーバを移送デバイス２００から分離することができる。さらに、アクチュエータハウジング２６２内に収容された体液は、患者及び医療従事者から隔離され、「閉鎖した」装置で（例えばバイオハザード物質容器で）安全に破棄することができる。
【００６４】
[1105]  図２〜図１２では、移送デバイス２００をハウジング２０１内に分流器２２０を配置するものとして示し記載するが、いくつかの実施形態では、移送デバイスは、一体的に形成される分流器及びハウジングを含むことができる。例えば、図１３〜図１９は、実施形態による移送デバイス３００を示す。図１３及び図１４は、第１形態にある移送デバイス３００を示す。移送デバイス３００は、分流器３２０を有しかつ体液リザーバ３７０を規定するハウジング３０１と、流れ制御機構３３０と、アクチュエータ３４０とを含む。
【００６５】
[1106]  ハウジング３０１は、近位端部分３０２及び遠位端部分３０３を含む。ハウジング３０１の遠位端部分３０３は、アクチュエータ３４０の遠位部分３４２を受け入れるように構成されたチャネル３０５を規定する一組の壁３０４を含む。壁３０４を、あらゆる好適な形状、サイズ又は構成でチャネル３０５を規定するように構成することができる。例えば、図１６に示すように、壁３０４を、チャネル３０５内に、アクチュエータ３４０（図１５）に含まれる起動延長部３４６を受け入れるように構成された溝穴３１９をさらに規定するように構成することができる。同様に言えば、溝穴３１９を、チャネル３０５内に配置された、アクチュエータ３４０の遠位部分３４２に含まれる起動延長部３４６を受け入れるように構成することができ、それにより、本明細書にさらに詳細に記載するように、起動延長部３４６は、壁３０４を通過することができ、実質的にチャネル３０５の外部に配置され得る。
【００６６】
[1107]  ハウジング３０１の遠位端部分３０３の壁３０４は、凹面３１５及び止め部３１３（図１５及び図１６）も含む。止め部３１３は、チャネル３０５内におけるアクチュエータ３４０の移動を制限することができるチャネル３０５の近位境界を規定する。さらに、本明細書にさらに記載するように、止め部３１３は通路３１４を規定し、通路３１４は、アクチュエータ３４０の一部を、アクチュエータ３４０のその部分が止め部３１３を越えて近位方向に延在することができるように、受け入れるように構成されている。凹面３１５は平坦面であるように構成されており、そこから分流器３２０が延在することができる。同様に言えば、分流器３２０は、凹面３１５から垂直に延在するように構成された一組の壁である。このように、本明細書にさらに詳細に記載するように、分流器３２０は流れ制御機構３４０の少なくとも一部を受け入れる。凹面３１５から垂直に延在するものとして示し記載しているが、他の実施形態では、分流器３２０は、凹面３１５からあらゆる好適な角度向きで延在することができる。
【００６７】
[1108]  図１５に示すように、ハウジング３０１の近位端部分３０２は、止め部３１３から近位方向に延在する一組の壁３１８を含む。このように、壁３１８は、遠位端において止め部３１３によって実質的に封鎖されかつ近位端において開放している管形状を規定している。壁３１８は、溝穴３１２と、アクチュエータ３４０の近位端部分３４１を受け入れるように構成された内部空間３１１とを規定している。本明細書にさらに記載するように、ハウジング３０１の近位端部分３０２と、止め部３１３と、アクチュエータ３４０の近位端部分３４１とは、体液を受け取りかつ／又は収容するように構成された体液リザーバ３７０を規定している。
【００６８】
[1109]  図１６に示すように、分流器３２０は、入口ポート３２２、第１出口ポート３２４及び第２出口ポート３２６を含み、内部空間３２１を規定している。内部空間３２１は、本明細書にさらに記載するように、流れ制御機構３３０の少なくとも一部を受け入れるように構成されている。分流器３２０の入口ポート３２２は入口内腔３２３を規定している。入口内腔３２３は、内部空間３２１に流体連通するように構成されている。同様に言えば、入口ポート３２２の入口内腔３２３は、分流器３２０の内部空間３２１を規定する壁を通って延在している。
【００６９】
[1110]  入口ポート３２２は、医療デバイス（図示せず）に流体的に結合されて、患者から体液を抜き取りかつ／又は移送デバイス３００に輸送する流体流経路を規定するようにさらに構成されている。例えば、入口ポート３２２を、針又は他の内腔のあるデバイス（例えば可撓性滅菌管）に流体的に結合することができる。同様に言えば、入口ポート３２２によって規定される入口内腔３２３は、内腔のあるデバイスが入口ポート３２２に結合されると、内腔のあるデバイスによって規定される内腔に流体連通するように配置される。さらに詳述すると、内腔のあるデバイスが患者の身体の一部の中に（例えば患者の静脈内に）配置されると、分流器３２０の内部空間３２１は、患者の身体のその部分に流体連通するように配置される。
【００７０】
[1111]  分流器３２０の第１出口ポート３２４は第１出口内腔３２５を規定している。第１出口内腔３２５は、分流器３２０の内部空間３２１及び（上述した）体液リザーバ３７０に流体連通するように構成されている。同様に言えば、第１出口内腔３２５は、内部空間３２１を規定する壁を通りかつ体液リザーバ３７０を規定する止め部３１３の部分を通って延在し、それにより体液リザーバ３７０を内部空間３２１に流体連通するように配置するように構成されている。分流器３２０の第２出口ポート３２６は、第２出口内腔３２７を規定し、外部体液リザーバに結合され得る。このように、第２出口内腔３２７は、内部空間３２１を規定する壁を通って延在して内部空間３２１に流体連通することができ、外部リザーバに流体的に結合されて外部体液リザーバを内部空間３２１に流体連通するように配置することができる。
【００７１】
[1112]  図１５に示すように、流れ制御機構３３０は、第１制御部材３３１及び第２制御部材３３５を含む。流れ制御機構３３０の少なくとも一部は、分流器３２０によって規定される内部空間３２１内に配置されるように構成されている。このように、流れ制御機構３３０は、本明細書にさらに詳細に記載するように、内部空間３２１内に配置されると流れ制御機構３３０の一部が内部空間３２１を規定する分流器３２０の壁と摩擦嵌めを形成するように、円形断面形状を規定している。
【００７２】
[1113]  第１制御部材３３１は、アクチュエータ３４０の起動延長部３４６に含まれる一組の突起３４７と係合するように構成された一組の起動突起３３２を含む。従って、使用時、アクチュエータ３４０は、起動突起３３２と係合して、流れ制御機構３３０を第１形態と第２形態との間で移動させることができる。第２制御部材３３５は、第１内腔３３８及び第２内腔３３９を規定し、あらゆる好適な材料で形成され得る。例えば、いくつかの実施形態では、第２制御部材３３５はシリコーンから形成される。他の実施形態では、第２制御部材３３５は、分流器の内部空間３２１内に配置されると変形するように構成されたあらゆる好適なエラストマーであり得る。さらに詳述すると、第２制御部材３３５は、直径が内部空間３２１の直径より大きい。そのように、第２制御部材３３５は、内部空間３２１に配置される時、直径が低減する。従って、第２制御部材３３５の外面は、内部空間３２１を規定する壁の内面と摩擦嵌めを形成する。
【００７３】
[1114]  第２制御部材３３５は、第１制御部材３３１に結合されるように構成されている。例えば、いくつかの実施形態では、第１制御部材３３１を、機械的締結具及び／又は接着剤を介して第２制御部材３３５に結合することができる。他の実施形態では、第１制御部材３３１及び第２制御部材３３５をあらゆる好適な方法で結合することができる。このように、第２制御部材３３５は、アクチュエータ３４０の起動延長部３４７が第１制御部材３３１の起動突起３３２と係合した時、第１制御部材３３１と同時に移動するように構成されている。同様に言えば、流れ制御機構３３０は、第１制御部材３３１及び第２制御部材３３５がそれぞれ第１形態と第２形態との間で移動する時、第１形態と第２形態との間で移動する。さらに、流れ制御機構３３０が第１形態にある時、第１内腔３３８は、入口ポート３２２によって規定される入口内腔３２３及び第１出口ポート３２４によって規定される第１出口内腔３２５に流体連通するように配置される。本明細書にさらに詳細に記載するように、流れ制御機構３３０が第２形態にある時、第２内腔３３９は、入口ポート３２２によって規定される入口内腔３２３及び第２出口ポート３２６によって規定される第２出口内腔３２７に流体連通するように配置される。
【００７４】
[1115]  上述したように、アクチュエータ機構３４０は、近位端部分３４１と、遠位端部分３４２と、それらの間のアクチュエータアーム３４３とを含む。アクチュエータ機構３４０は、本明細書にさらに詳細に記載するように、第１形態と第２形態との間で移動し、それにより移送デバイス３００を第１形態と第２形態との間で移動させるように構成されている。近位端部分３４１は、ハウジング３０１の内部空間３１１に配置されるように構成されたプランジャ３４８を含む。より詳細には、プランジャ３４８は、内部空間３１１を規定する壁３１８の内面と摩擦嵌めを規定するように構成されたシール部材３５４を含む。同様に言えば、シール部材３５４は、内部空間３１１を規定する壁３１８の内面と流体シールを規定し、それにより、シール部材３５４の近位側の内部空間３１１の部分が、シール部材３５４の遠位側の内部空間３１１の部分から流体的に隔離される。
【００７５】
[1116]  アクチュエータアーム３４３は、アクチュエータ３４０の近位端部分３４１から、止め部３１３によって規定される通路３１４を通って延在するように構成されている。従って、上述したように、アクチュエータ３４０の遠位端部分３４２は、止め部３１３の遠位側に配置される。より詳細には、遠位端部分３４２は、係合部分３４４及び起動部分３４６を含む。係合部分３４４及びアクチュエータアーム３４３の少なくとも一部（例えば遠位部分）は、上述したように、起動部分３４６が溝穴３１９を通って延在することができるように、チャネル３０５内に配置されるように構成されている。このように、本明細書にさらに記載するように、使用者は、アクチュエータ３４０を第１形態と第２形態との間で遠位方向に移動させるように係合部分３４４を係合させることができる。
【００７６】
[1117]  いくつかの実施形態では、移送デバイス３００を、第２制御部材３３５の第１内腔３３８が入口ポート３２２及び第１出口ポート３２４に流体連通する第１形態で保管することができる。こうした実施形態では、第２制御部材３３５と内部空間３２１を規定する分流器３２０の壁とによって規定される摩擦嵌めが、アクチュエータ３４０が流れ制御機構３３０を第２形態に移動させるまで、流れ制御機構３３０を第１形態で維持する。
【００７７】
[1118]  使用時、使用者は、例えばバタフライ針等の内腔規定デバイス（図示せず）の近位端部分に入口ポート３２２を結合するように、移送デバイス３００を作動させることができる。入口ポート３２２が内腔規定デバイスに結合されると、入口内腔３２３は、内腔規定デバイスによって規定される内腔に流体連通するように配置される。さらに、内腔規定デバイスの遠位端部分を、患者の身体の一部（例えば血管）内に配置することができ、従って、入口内腔３２３は、患者の身体のその部分に流体連通する。同様に、第２出口ポート３２６を外部体液リザーバ（図示せず）に結合することができる。外部体液リザーバはあらゆる好適なリザーバであり得る。例えば、いくつかの実施形態では、外部体液リザーバは、BIOMERIEUX,INC製の、一定のタイプの微生物の成長を促進するように特に設計された培地（例えば、好気性菌用培地／培養液及び／又は好気性菌用培地／培養液）を含むBacT/ALERT（登録商標）SN又はBacT/ALERT（登録商標）FA血液培養収集ボトルであり得る。
【００７８】
[1119]  入口ポート３２２が内腔規定デバイスに結合され、第２出口ポート３２６が外部体液リザーバに結合されると、使用者は、アクチュエータ３４０の係合部分３４４に起動力を加え、それによって、図１７の矢印ＧＧによって示すように、アクチュエータ３４０を遠位方向に移動させることにより、移送デバイス３００の移送を開始することができる。より具体的には、上述したように、プランジャ３４８は、内部空間３１１を規定する壁３１８の内面と係合し、それにより、（例えば、プランジャ３４８、ハウジング３０１の壁３１８及び止め部３１３によって規定されるように）体液リザーバ３７０の容積が増大する。体液リザーバ３７０が、シール部材３５４の近位側の空間から（上述したように）流体的に隔離されると、体液リザーバ３７０の容積の増大により体液リザーバ３７０内に負圧が発生する。さらに、流れ制御機構３３０が第１形態にあると、負圧差により、第１内腔３３８、入口内腔３２３及び第１出口内腔３２５内に吸引力が導入される。
【００７９】
[1120]  矢印ＨＨによって示すように、入口ポート３２２の入口内腔３２３と、第２制御部材３３５の第１内腔３３８と、第１出口ポート３２４の第１出口内腔３２５とは、体液リザーバ３７０によって規定される内部空間３７３の第２部分３７６が入口ポート３２２に流体連通するように流体流路を規定する。さらに、入口ポート３２２が内腔規定デバイスに結合されると、体液リザーバ３７０は、患者の一部（例えば静脈）に流体連通し、吸引力の少なくとも一部が患者のその部分に導入される。このように、体液は体液リザーバ３７０内に引き込まれる。いくつかの実施形態では、体液は、例えば、内腔規定デバイスの挿入中に取り除かれる皮膚に存在する微生物等、望ましくない微生物を含む可能性がある。
【００８０】
[1121]  いくつかの実施形態では、アクチュエータ３４０を近位方向又は遠位方向に移動させることによって、吸引力の大きさを調整することができる。例えば、いくつかの実施形態では、静脈に導入される吸引力の量を制限することが望ましい場合がある。こうした実施形態では、使用者は、起動延長部３４６が第１制御部材３３１の突起３３２と係合することができるように、アクチュエータ３４０を近位方向（例えば、図１８における矢印ＩＩの方向）に移動させることができる。このように、起動延長部３４６に含まれる突起３４７は、第１制御部材３３１の突起３３２と噛み合って、第１制御部材３３１を矢印ＪＪの方向に回転させることができる。流れ制御機構３３０の（例えば矢印ＪＪと反対側の方向における）回転により、入口内腔３２３及び第１内腔３３８と第１出口ポート３２５及び第１内腔３３８との間の流体経路のサイズ（例えば内径）が低減し、それにより患者の静脈内に導入される吸引力が低減する。
【００８１】
[1122]  体液リザーバ３７０に所望の量の体液が移送されると、使用者は、移送デバイス３００を第１形態から第２形態に移動させるように移送デバイス３００を係合させることができ、そこでは、体液の流れは外部リザーバ（例えば、上述したもの等）に移送される。いくつかの実施形態では、体液リザーバ３７０に移送される体液の所望の量は体液の所定量である。例えば、いくつかの実施形態では、体液リザーバ３７０内の圧力が、内腔規定デバイスが配置される身体の部分（例えば静脈）の圧力と平衡状態になるまで、体液を移送するように構成することができる。こうした実施形態では、体液リザーバ３７０と身体の部分との間の圧力の平衡化により、体液リザーバ３７０内への体液の流れが停止する。いくつかの実施形態では、体液の所定量（例えば体積）は、入口内腔３２３、第１内腔３３８、第１出口内腔３２５及び内腔規定デバイスの結合された容積に少なくとも等しい。
【００８２】
[1123]  図１８に示すように、矢印ＩＩによって示すように、アクチュエータ機構３４０を遠位方向にさらに移動させることにより、移送デバイス３００を第１形態から第２形態に移動させることができる。アクチュエータ機構３４０が第１形態から第２形態に向かって移動する際、起動延長部３４６の突起３４７が第１制御部材３３１に含まれる起動突起３３２とさらに係合して、図１９において矢印ＫＫによって示すように、流れ制御機構３３０を第２形態に移動させる。このように、流れ制御機構３３０は第２形態に移動し、第１内腔２３８は、入口内腔２２３及び第１出口内腔２２５から流体的に隔離される。さらに、第２制御部材３３５によって規定される第２内腔３３９は、入口ポート３２２によって規定される入口内腔３２３及び第２出口ポート３２６によって規定される第２出口内腔３２７に流体連通するように配置される。
【００８３】
[1124]  矢印ＬＬによって示すように、入口ポート３２２の入口内腔３２３と、第２制御部材３３５の第２内腔３３９と、第２出口ポート３２６の第２出口内腔３２７とは、外部リザーバ（図１９には図示せず）が入口ポート３２２、従って患者の一部（例えば静脈）に流体連通するように流体流路を規定する。さらに、外部リザーバは、負圧を規定するように構成されている（例えば、本明細書で言及する既知の外部リザーバは負圧を規定する容器である）。外部リザーバ内の負圧は、外部リザーバと患者の身体の部分との間の負圧差が患者のその部分の中に吸引力を導入するというものである。従って、所望の量の体液が外部リザーバ内に引き込まれ、体液リザーバ３７０内に収容された第１の所定量の体液から流体的に隔離される。
【００８４】
[1125]  外部リザーバに収容された体液には、患者のその部分の外側に一般に見られる微生物（例えば、皮膚に存在する微生物、移送デバイス３００によって規定された内腔内の微生物、内腔規定デバイスによって規定された内腔内の微生物及び／又は他のあらゆる望ましくない微生物）が実質的にない。いくつかの実施形態では、外部体液リザーバ内に所望の量の体液が収容されると、使用者は、アクチュエータ３４０を近位方向にさらに移動させて移送デバイス３００を第３形態に配置することができる。こうした実施形態では、アクチュエータ３４０を、係合部分３４４及び／又は起動延長部３４６が止め部３１３に接触するように近位方向に移動させることができ、それによりアクチュエータ３４０のさらなる近位方向の移動が制限される。この形態では、アクチュエータ３４０は、流れ制御機構３３０を、第１内腔３３８及び第２内腔３３９を入口内腔３２３、第１出口内腔３２５及び第２出口内腔３２７から流体的に隔離するように構成された第３形態に配置することができる。従って、体液リザーバ３７０に収容された体液は、体液リザーバ３７０の外側の空間から流体的に隔離され、外部リザーバを移送デバイス３００から分離することができる。
【００８５】
[1126]  図１３〜図１９では、移送デバイス３００を、連続した使用者の作用によって駆動される（例えば、使用者はアクチュエータ３４０を近位方向に手動で移動させる）ように構成されているように示しかつ記載しているが、いくつかの実施形態では、移送デバイスには連続した使用者の作用は必ずしも必要ではない。例えば、図２０〜図２６は、実施形態による移送デバイス３００を示す。図２０及び図２１は、第１形態にある移送デバイス４００を示す。移送デバイス４００は、分流器４２０を有しかつ体液リザーバ４７０を規定するハウジング４０１と、流れ制御機構４３０と、アクチュエータ機構４４０とを含む。
【００８６】
[1127]  ハウジング４０１は、近位端部分４０２及び遠位端部分４０３を含む。ハウジング４０１の遠位端部分４０３は、凹部４１５を有する一組の壁４０４と止め部４１３とを含む（図２２及び図２３）。止め部４１３は、凹部４１５の遠位境界を規定し、通路４１４を規定している。通路４１４は、本明細書にさらに記載するように、アクチュエータ機構４４０に含まれる起動延長部３４６を、起動突起３４６が止め部４１３を越えて延在するように受け入れるように構成されている。凹部４１５は、実質的に平坦面を含み、そこから分流器４２０が延在することができる（図２２）。同様に言えば、分流器４２０は、凹部４１５の表面から垂直に延在するように構成された一組の壁である。このように、分流器４２０は、本明細書にさらに詳細に記載するように、流れ制御機構４３０の少なくとも一部を受け入れる。凹部４１５の表面から垂直に延在するものとして示しかつ記載しているが、他の実施形態では、分流器４２０は、表面からあらゆる好適な角度向きで延在することができる。
【００８７】
[1128]  ハウジング４０１の近位端部分４０２は、止め部４１３から近位方向に延在する一組の壁４１８を含む。このように、壁４１８は、遠位端において止め部４１３によって実質的に封鎖され近位端において開放している管形状を規定している。ハウジング４０１の近位端部分４０２を、あらゆる好適な材料から形成することができる。例えば、いくつかの実施形態では、近位端部分４０２を、相対的に可撓性の材料から形成することができる。こうした実施形態では、近位端部分４０２を、本明細書にさらに詳細に記載するように、所与の力を受けると変形する（例えば、曲がり、圧縮し、又は他の方法で再構成する）ように構成することができる。図２３に示すように、壁４１８は、肩部４１６及び保持タブ４１７を含み、アクチュエータ機構４４０の一部を受け入れるように構成された内部空間４１１を規定している。本明細書にさらに記載するように、ハウジング４０１近位端部分４０２と、止め部４１３と、アクチュエータ機構４４０の一部とは、体液を受け取りかつ／又は収容するように構成された体液リザーバ４７０を規定している。
【００８８】
[1129]  図２３に示すように、分流器４２０は、入口ポート４２２、第１出口ポート４２４及び第２出口ポート４２６を含み、内部空間４２１を規定している。内部空間４２１は、本明細書にさらに記載するように、流れ制御機構４３０の少なくとも一部を受け入れるように構成されている。分流器４２０の入口ポート４２２は入口内腔４２３を規定している。入口内腔４２３は、内部空間４２１に流体連通するように構成されている。同様に言えば、入口ポート４２２の入口内腔４２３は、分流器４２０の内部空間４２１を規定する壁を通って延在している。
【００８９】
[1130]  入口ポート４２２は、医療デバイス（図示せず）に流体的に結合されて、体液を患者から抜き取りかつ／又は移送デバイス４００に輸送する流体流路を規定するようにさらに構成されている。例えば、入口ポート４２２を、針又は他の内腔のあるデバイス（例えば可撓性滅菌管）に流体的に結合することができる。同様に言えば、入口ポート４２２によって規定される入口内腔４２３は、内腔のあるデバイスが入口ポート４２２に結合されると、内腔のあるデバイスによって規定される内腔に流体連通するように配置される。さらに詳述すると、内腔のあるデバイスが患者の身体の一部の中に（例えば患者の静脈内に）配置されると、分流器４２０の内部空間４２１は、患者の身体のその部分に流体連通するように配置される。
【００９０】
[1131]  分流器４２０の第１出口ポート４２４は第１出口内腔４２５を規定している。第１出口内腔４２５は、分流器４２０の内部空間４２１及び（上述した）体液リザーバ４７０に流体連通するように構成されている。同様に言えば、第１出口内腔４２５は、内部空間４２１を規定する壁を通り、かつ体液リザーバ４７０を規定する止め部４１３の部分を通って延在し、それにより体液リザーバ４７０を内部空間４２１に流体連通するように配置するように構成されている。分流器４２０の第２出口ポート４２６は、第２出口内腔４２７を規定し、外部体液リザーバに結合されるように構成されている。このように、第２出口内腔４２７は、内部空間４２１を規定する壁を通って延在して内部空間４２１に流体連通することができ、外部リザーバに流体的に結合されて外部体液リザーバを内部空間４２１に流体連通するように配置することができる。
【００９１】
[1132]  図２４に示すように、流れ制御機構４３０は、第１制御部材４３１及び第２制御部材４３５を含む。流れ制御機構４３０の少なくとも一部は、分流器４２０によって規定される内部空間４２１内に配置されるように構成されている。このように、流れ制御機構４３０は、本明細書にさらに詳細に記載するように、内部空間４２１内に配置されると流れ制御機構４３０の一部が内部空間４２１を規定する分流器４２０の壁と摩擦嵌めを形成するように、円形断面形状を規定している。
【００９２】
[1133]  第１制御部材４３１は、起動突起４３２及び係合突起４３３を含む。起動突起４３２は、アクチュエータ機構４４０の起動延長部４４６に含まれる突起４４７と係合するように構成されている。従って、使用時、アクチュエータ機構４４０は、起動突起４３２と係合して、流れ制御機構４３０を第１形態と第２形態との間で移動させることができる。第２制御部材４３５は、第１内腔４３８、第２内腔４３９及び一組の溝４３７を規定している。第２制御部材４３５を、例えばシリコーン等のあらゆる好適な材料から形成することができる。他の実施形態では、第２制御部材４３５は、分流器の内部空間４２１内に配置されると変形するように構成されたあらゆる好適なエラストマーであり得る。さらに詳述すると、第２制御部材４３５は、直径が内部空間４２１の直径より大きい。そのように、第２制御部材４３５は、内部空間４２１内に配置されるとその直径が低減する。従って、第２制御部材４３５の外面は、内部空間４２１を規定する壁の内面と摩擦嵌めを形成する。
【００９３】
[1134]  第２制御部材４３５によって規定される溝４３７は、係合突起４３３を受け入れるように構成されている。このように、第１制御部材４３１は、アクチュエータ機構４４０の起動延長部４４７が第１制御部材４３１の起動突起４３２と係合した時、第２制御部材４３５が第１制御部材４３１と同時に移動するように、第２制御部材４３５と選択的に係合することができる。同様に言えば、第１制御部材４３１及び第２制御部材４３５がそれぞれ第１形態と第２形態との間で移動する時、流れ制御機構４３０は、第１形態と第２形態との間で移動する。さらに、流れ制御機構４３０が第１形態にある時、第１内腔４３８は、入口ポート４２２によって規定される入口内腔４２３及び第１出口ポート４２４によって規定される第１出口内腔４２５に流体連通するように配置される。本明細書にさらに詳細に記載するように、流れ制御機構４３０が第２形態にある時、第２内腔４３９は、入口ポート４２２によって規定される入口内腔４２３及び第２出口ポート４２６によって規定される第２出口内腔４２７に流体連通するように配置される。
【００９４】
[1135]  図２２及び図２５に示すように、アクチュエータ機構４４０は、係合部材４４４、起動延長部４４６、プランジャ４４８及びばね４６１を含む。係合部材４４４は、ハウジング４０１の遠位端部分４０３に結合されるように構成されている。このように、ハウジング４０１及び係合部材４４４は、流れ制御機構４３０及び分流器４２０の少なくとも一部を収容している。係合部材４４４は絞りボタン４４５を含む。絞りボタン４４５は、本明細書にさらに詳細に記載するように、使用者が係合させると、流れ制御機構４３０と相互作用して流れ制御機構４４０の移動を調整するように構成されている。
【００９５】
[1136]  プランジャ４４８は、近位端部分４４９及び遠位端部分４５０を含み、ハウジング４０１によって規定される内部空間４１１内に配置されるように構成されている。プランジャ４４８の近位端部分４４９は、ハウジング４０１に含まれる保持突起４１７に選択的に係合するように構成されている。プランジャ４４８は、遠位端部分４５０に配置された封止部材４５４をさらに含む。シール部材４５４は、内部空間４１１を規定する壁４１８の内面と摩擦嵌めを規定するように構成されている。同様に言えば、シール部材４５４は、内部空間４１１を規定する壁４１８の内面と流体シールを規定し、それにより、シール部材４５４の近位側の内部空間４１１の部分は、シール部材４５４の遠位側の内部空間４１１の部分から流体的に隔離される。
【００９６】
[1137]  ばね４６１は、近位端部分４６２及び遠位端部分４６３を含み、プランジャ４４８に外接するように構成されている。同様に言えば、ばね４６１及びプランジャ４４８がハウジング４０１内に配置された時、プランジャ４４８はばね４６１の中に配置される。さらに、内部空間４１１内に配置された時、ばね４６１の遠位端部分４６３は、ハウジング４０１の肩部４１６と係合するように構成され、近位端部分４６２は、プランジャ４４８の近位端部分４４９と係合するように構成されている。このように、ばね４６１は、本明細書にさらに詳細に記載するように、第１（圧縮）形態から第２（伸張）形態まで移動するように付勢されると、プランジャ４４８を近位方向に移動させるように構成されている。
【００９７】
[1138]  起動延長部４４６は、あらゆる好適なサイズ、形状又は構成であり得る。例えば、図２２に示すように、起動延長部４４６は、例えばナイロンから形成された可撓性テザーであり得る。このように、起動延長部４４６は、横方向に実質的に可撓性を有し、軸方向に実質的に剛性を有することができる。同様に言えば、いくつかの実施形態では、起動延長部４４６は、曲がり、ねじれ、適合し、かつ／又は他の方法で伸張なしに再構成するように構成されている。さらに言い換えると、起動延長部４４６の長さは、起動延長部４４６が曲げられるか又は他の方法で再構成される際に、実質的に変化しないままであるように構成されている。
【００９８】
[1139]  起動延長部４４６は、プランジャ４４８の遠位端部分４５０に結合されるように構成されている。より具体的には、起動延長部４４６の近位端部分は、ハウジング４０１の内部空間４１１内に配置され、プランジャ４４８に結合され、起動延長部４４６の遠位端部分は、止め部４１３を貫通し、ハウジング４０１の凹部４１５内に配置される。このように、起動延長部４４６は、本明細書にさらに詳細に記載するように、第１制御部材４３１の起動突起４３２と係合して流れ制御機構４３０を第１形態と第２形態との間で移動させるように構成されている。
【００９９】
[1140]  いくつかの実施形態では、移送デバイス４００を、流れ制御機構４３０の第２制御部材４３５が、入口ポート４２２、第１出口ポート４２４及び第２出口ポート４２６を分流器４２０によって規定される内部空間４２１から流体的に隔離する保管形態で保管することができる。こうした実施形態では、第１内腔４３８及び第２内腔４３９は、入口内腔４２３、第１出口内腔４２５及び第２出口内腔４２７から流体的に隔離されている。さらに、第２制御部材４３５と内部空間４２１を規定する分流器４２０の壁とによって規定される摩擦嵌めは、流れ制御機構４３０が保管形態から移動するまで、流れ制御機構４３０を保管形態で維持する。
【０１００】
[1141]  使用時、使用者は、例えばバタフライ針等の内腔規定デバイス（図示せず）の近位端部分に入口ポート４２２を結合するように、移送デバイス４００を係合させることができる。入口ポート４２２が内腔規定デバイスに結合されると、入口内腔４２３は、内腔規定デバイスによって規定される内腔に流体連通するように配置される。さらに、内腔規定デバイスの遠位端部分を、患者の身体の一部（例えば血管）の中に配置することができ、従って、入口内腔４２３は、患者の身体のその部分に流体連通する。同様に、第２出口ポート４２６を外部体液リザーバ（図示せず）に結合することができる。外部体液リザーバはあらゆる好適なリザーバであり得る。例えば、いくつかの実施形態では、外部体液リザーバは、BIOMERIEUX,INC製のBacT/ALERT（登録商標）SN又はBacT/ALERT（登録商標）FAであり得る。
【０１０１】
[1142]  入口ポート４２２が内腔規定デバイスに結合され、第２口ポート４２６が外部体液リザーバに結合されると、使用者は、移送デバイス４００に起動力を加えることによって体液の移送を開始することができる。より具体的には、使用者は、上述したように、近位端部分４０２が起動力に応じて変形するように、例えば近位端部分４０２の側部を絞ることにより、ハウジング４０１の近位端部分４０２に起動力を導入することができる。従って、近位端部分４０２は、保持タブ４１７がプランジャ４４８の近位端部分４４９と接触しなくなるように再構成するように（起動力に応じて）付勢される。さらに詳述すると、保持タブ４１７は、ばね４６１によって及ぼされる伸張力に応じてプランジャ４４８の近位端部分４４９に反作用力を加え、それによりばね４６１を圧縮形態で維持するように構成されている。保持タブ４１７がプランジャ４４８と接触しなくなり、ばね４６１の遠位端部分４６３がハウジング４０１の肩部４１６と接触すると、ばね４６２の近位端部分４６２は、図２５における矢印ＭＭの方向にプランジャ４４８を移動させるように伸張する。
【０１０２】
[1143]  上述したように、プランジャ４４８は、内部空間４１１を規定する壁４１８の内面と係合し、それにより、（プランジャ４４８、ハウジング４０１の壁４１８及び止め部４１３によって規定されるように）体液リザーバ４７０の容積が増大する。体液リザーバ４７０がシール部材４５４の近位側の空間から（上述したように）流体的に隔離されると、体液リザーバ４７０の容積の増大により、体液リザーバ４７０内に負圧が発生する。さらに、プランジャの近位方向に移動は、起動延長部４４６が近位方向に移動するというものである。このように、起動延長部４４６の突起４４７は、第１制御部材４３１の突起４３２と係合して、矢印ＮＮによって示すように、流れ制御機構４３０を保管形態から第１形態に移動させる。流れ制御機構４３０が第１形態にあると、体液リザーバ４７０の負圧が、第１内腔４３８、入口内腔４２３及び第１出口内腔４２５内に吸引力を導入する。
【０１０３】
[1144]  矢印ＯＯによって示すように、入口ポート４２２の入口内腔４２３と、第２制御部材４３５の第１内腔４３８と、第１出口ポート４２４の第１出口内腔４２５とは、体液リザーバ４７０によって規定される内部空間４７３の第２部分４７６が入口ポート４２２に流体連通するように流体流路を規定する。さらに、入口ポート４２２が内腔規定デバイスに結合されると、体液リザーバ４７０は患者の一部（例えば静脈）に流体連通し、吸引力の少なくとも一部が患者のその部分に導入される。このように、体液は体液リザーバ４７０内に引き込まれる。いくつかの実施形態では、体液は、例えば、内腔規定デバイスの挿入中に取り除かれた皮膚に存在する微生物等、望ましくない微生物を含む可能性がある。
【０１０４】
[1145]  いくつかの実施形態では、アクチュエータ機構４４０の係合部分４４４に含まれる絞りボタン４４５を係合させることにより、ばね４６１の伸張速度を調整することができる。例えば、いくつかの実施形態では、静脈に導入される吸引力の量を制限することが望ましい可能性がある。こうした実施形態では、使用者は、絞りボタン４４５が移動して流れ制御機構４３０と係合するように、絞りボタン４４５に力を及ぼすことができる。このように、絞りボタン４４５は、例えば第２制御部材４３５と分流器の内部空間４２１を規定する壁との間の摩擦を増大させることができる。従って、第２制御部材４３５と内部空間４１１を規定する壁との間の摩擦の増大は、起動延長部４４６によって及ぼされる力に抵抗し、それにより、ばねの伸張速度が減速する。このように、体液リザーバ４７０の圧力の低減（例えば、負圧の増大）を、静脈と体液リザーバ４７０との間の所望の圧力差を維持し、静脈に導入される吸引力を制限するように制御することができる。
【０１０５】
[1146]  いくつかの実施形態では、使用者は、移送デバイス４００を第１形態で維持するように絞りボタン４４５を押すことができる。所望の量の体液が体液リザーバ４７０に移送されると、使用者は、絞りボタン４４５を流れ制御機構４３０から分離するように絞りボタン４４５を解除することができる。このように、第２制御部材４３５と内部空間４１１を規定する壁との間の摩擦が低減し、ばねによって及ぼされる伸張力は、第２制御部材４３５と内部空間４１１を規定する壁との間の摩擦に再度打ち勝つのに十分である。従って、移送デバイス４００は、第１形態から第２形態に移動し４００、そこでは、体液の流れは外部リザーバ（例えば上述したもの等）に移送される。
【０１０６】
[1147]  いくつかの実施形態では、体液リザーバ４７０に移送される体液の所望の量は体液の所定量である。例えば、いくつかの実施形態では、移送デバイス４００を、体液リザーバ４７０内の圧力が、内腔規定デバイスが配置される身体の部分（例えば静脈）の圧力と平衡状態になるまで、体液を移送するように構成することができる。こうした実施形態では、体液リザーバ４７０と身体の部分との間の圧力の平衡化により、体液リザーバ４７０内への体液の流れが停止する。いくつかの実施形態では、体液の所定量（例えば体積）は、入口内腔４２３、第１内腔４３８、第１出口内腔４２５及び内腔規定デバイスの結合された容積に少なくとも等しい。
【０１０７】
[1148]  上述したように、移送デバイス４００は、プランジャ４４８を遠位方向にさらに移動させることによって、第１形態から第２形態に移動する。プランジャ４４８が第１形態から第２形態に向かって移動すると、起動延長部４４６の突起４４７が、第１制御部材４３１に含まれる起動突起４３２とさらに係合して、図２６において矢印ＰＰによって示すように、流れ制御機構４３０を第２形態に移動させる。このように、流れ制御機構４３０は第２形態に移動し、第１内腔４３８は、入口内腔４２３及び第１出口内腔４２５から流体的に隔離される。さらに、第２制御部材４３５によって規定される第２内腔４３９は、入口ポート４２２によって規定される入口内腔４２３及び第２出口ポート４２６によって規定される第２出口内腔４２７に流体連通するように配置される。
【０１０８】
[1149]  図２７において矢印ＱＱによって示すように、入口ポート４２２の入口内腔４２３と、第２制御部材４３５の第２内腔４３９と、第２出口ポート４２６の第２出口内腔４２７とは、外部リザーバ（図１９には図示せず）が入口ポート４２２、従って患者の一部（例えば静脈）に流体連通するように、流体流路を規定する。さらに、外部リザーバは、負圧を規定するように構成されている（例えば、本明細書で言及する既知の外部リザーバは負圧を規定する容器である）。外部リザーバ内の負圧は、外部リザーバと患者の身体の部分との間の負圧差が、患者のその部分の中に吸引力を導入するというものである。いくつかの実施形態では、使用者は、第２制御部材４３５と内部空間４１１を規定する壁との間の摩擦を再度増大させるように絞りボタン４４５を係合させることができる。このように、ばね４６１のさらなる伸張は制限され、所望の量の体液を外部リザーバ内に引き込むことができ、その際、所望の量の体液は、体液リザーバ４７０内に収容された第１の所定量の体液から流体的に隔離される。
【０１０９】
[1150]  外部リザーバに収容された体液には、患者のその部分の外側に一般に見られる微生物（例えば、皮膚に存在する微生物、移送デバイス４００によって規定された内腔内の微生物、内腔規定デバイスによって規定された内腔内の微生物及び／又は他のあらゆる望ましくない微生物）が実質的にない。いくつかの実施形態では、外部体液リザーバに所望の量の体液が収容されると、使用者は、移送デバイスが保管形態に戻るように絞りボタン４４５を解除することができる。上述したように、この形態では、アクチュエータ機構４４０は、流れ制御機構４３０を、第１内腔４３８及び第２内腔４３９を入口内腔４２３、第１出口内腔４２５及び第２出口内腔４２７から流体的に隔離するように構成された第３形態に配置することができる。従って、体液リザーバ４７０に収容された体液は、体液リザーバ４７０の外部の空間から流体的に隔離され、外部リザーバを移送デバイス４００から分離することができる。
【０１１０】
[1151]  図２０〜図２７では移送デバイス４００を、保管形態で保管されているものとして上述しているが、いくつかの実施形態では、移送デバイスを、（例えば、入口ポートと体液リザーバとの間に流路を規定する）第１形態で保管することができる。例えば、図２８及び図２９は、実施形態による移送デバイス５００を示す。いくつかの実施形態では、移送デバイス５００の態様は、移送デバイス２００の対応する態様と実質的に同様であり得る。このように、いくつかの態様の詳細は、本明細書ではそれ以上詳細には記載せず、こうした態様は、対応する態様と形態又は機能が実質的に同様であると理解されるべきである。
【０１１１】
[1152]  移送デバイス５００は、ハウジング５０１、分流器５２０、流れ制御機構５３０及びアクチュエータ５４０を含む。ハウジング５０１は、近位端部分５０２及び遠位端部分５０３を含む。近位端部分５０２は、本明細書にさらに詳細に記載するように、アクチュエータ機構５４０の少なくとも一部を受け入れるように構成された内部空間を規定している。ハウジング５０１の遠位端部分５０３は、分流器５２０を含む。同様に言えば、分流器５２０は、ハウジング５０１の遠位端部分５０３と一体的に形成されている。本明細書にさらに詳細に記載するように、分流器５２０は、流れ制御機構５３０の少なくとも一部を受け入れる。
【０１１２】
[1153]  図２８に示すように、分流器５２０は、入口ポート５２２、第１出口ポート５２４及び第２出口ポート５２６を含み、内部空間５２１を規定している。内部空間５２１は、本明細書にさらに記載するように、流れ制御機構５３０の少なくとも一部を受け入れるように構成されている。分流器５２０の入口ポート５２２は、入口内腔５２３を規定している。入口内腔５２３は、内部空間５２１に流体連通するように構成されている。同様に言えば、入口ポート５２２の入口内腔５２３は、分流器５２０の内部空間５２１を規定する壁を通って延在している。
【０１１３】
[1154]  流れ制御機構５３０は、第１制御部材５３１及び第２制御部材５３５を含む。流れ制御機構５３０の少なくとも一部は、分流器５２０によって規定される内部空間５２１内に配置されるように構成されている。このように、流れ制御機構５３０は、本明細書にさらに詳細に記載するように、内部空間５２１内に配置されると、流れ制御機構５３０の一部が内部空間５２１を規定する分流器５２０の壁と摩擦嵌めを形成するように、円形断面形状を規定している。
【０１１４】
[1155]  第１制御部材５３は、アクチュエータ機構５４０の起動延長部５４６と係合し、第１形態及び第２形態との間で移動するように構成されている。第２制御部材５３５は、第１内腔５３８及び第２内腔５３９を規定し、第１制御部材５３１に結合されるように構成されている。従って、第２制御部材５３５は、起動延長部５４６が第１制御部材５３１と係合すると、第１制御部材５３１と同時に移動するように構成されている。同様に言えば、流れ制御機構５３０は、第１制御部材５３１及び第２制御部材５３５がそれぞれ第１形態と第２形態との間で移動する時に第１形態と第２形態との間で移動する。さらに、流れ制御機構５３０が第１形態にある時、第１内腔５３８は、入口ポート５２２によって規定される入口内腔５２３及び第１出口ポート５２４によって規定される第１出口内腔５２５に流体連通するように配置される。流れ制御機構５３０が第２形態にある時、第２内腔５３９は、本明細書にさらに詳細に記載するように、入口ポート５２２によって規定される入口内腔５２３及び第２出口ポート５２６によって規定される第２出口内腔５２７に流体連通するように配置される。
【０１１５】
[1156]  アクチュエータ機構５４０は、第１形態と第２形態との間で移動し、それにより、本明細書にさらに詳細に記載するように、移送デバイス５００を第１形態と第２形態との間で移動させるように構成されている。アクチュエータ機構５４０は、プランジャ５４８及び起動延長部５４６を含む。プランジャ５４８は、近位端部分５４９、遠位端部分５５０及び係合部分５４４を含み、ハウジング５０１の内部空間５１１内に少なくとも部分的に配置されるように構成されている。係合部分５４４は、プランジャ５４８の近位端部分５４９から遠位方向に延在するように構成されている。このように、本明細書にさらに詳細に記載するように、係合部分５４４を、アクチュエータ機構５４０を第１形態と第２形態との間で移動させるように、使用者が係合させることができる。
【０１１６】
[1157]  プランジャ５４８の遠位端部分５５０は、内部空間５１１を規定する壁の内面と摩擦嵌めを規定するように構成されたシール部材５５４を含む。同様に言えば、シール部材５５４は、内部空間５１１を規定する壁の内面と流体シールを規定し、それにより、シール部材５５４の近位側の内部空間５１１の部分が、シール部材５５４の遠位側の内部空間５１１の部分から流体的に隔離される。さらに、シール部材５５４の遠位側の内部空間５１１の部分は体液リザーバ５７０を規定している。同様に言えば、内部空間５１１を規定する壁とプランジャ５４８のシール部材５５４とによって体液リザーバ５７０が規定される。
【０１１７】
[1158]  起動延長部５４６は、プランジャ５４８の近位端部分５４９と選択的に係合するように構成された突起５４７を含む。このように、プランジャ５４８の近位端部分５４９は、本明細書にさらに記載するように、プランジャ５４８が第１形態から第２形態に移動する時に起動延長部５４６を移動させることができる。
【０１１８】
[1159]  上述したように、移送デバイス５００は、第２制御部材５３５の第１内腔５３８が入口ポート５２２及び第１出口ポート５２４に流体連通する第１形態で保管される。こうした実施形態では、第２制御部材５３５と内部空間５２１を規定する分流器５２０の壁とによって規定される摩擦嵌めは、アクチュエータ５４０が流れ制御機構５３０を第２形態に移動させるまで、流れ制御機構５３０を第１形態で維持する。
【０１１９】
[1160]  使用時、使用者は、例えばバタフライ針等の内腔規定デバイス（図示せず）の近位端部分に入口ポート５２２を結合するように、移送デバイス５００を係合させることができる。入口ポート５２２が内腔規定デバイスに結合されると、入口内腔５２３は、内腔規定デバイスによって規定される内腔に流体連通するように配置される。さらに、内腔規定デバイスの遠位端部分を、患者の身体の一部（例えば血管）の中に配置することができ、従って、入口内腔５２３は、患者の身体のその部分に流体連通する。同様に、第２出口ポート５２６を外部体液リザーバ（図示せず）に結合することができる。
【０１２０】
[1161]  入口ポート５２２が内腔規定デバイスに結合され、第２出口ポート５２６が外部体液リザーバに結合されると、使用者は、アクチュエータ５４０の係合部分５４４に起動力を加え、それによって、図２８において矢印ＲＲによって示すようにプランジャ５４８を遠位方向に移動させることにより、体液の移送を開始することができる。より詳細には、上述したように、プランジャ５４８は、内部空間５１１を規定する壁の内面と係合し、それにより、（例えば、プランジャ５４８及びハウジング５０１によって規定されるように）体液リザーバ５７０の容積が増大する。体液リザーバ５７０がシール部材５５４の近位側の空間から（上述したように）流体的に隔離されている時、体液リザーバ５７０の容積の増大により、体液リザーバ５７０内に負圧が発生する。さらに、流れ制御機構５３０が第１形態にあると、負圧差により、第１内腔５３８、入口内腔５２３及び第１出口内腔５２５内に吸引力が導入される。
【０１２１】
[1162]  矢印ＳＳによって示すように、入口ポート５２２の入口内腔５２３と、第２制御部材５３５の第１内腔５３８と、第１出口ポート５２４の第１出口内腔５２５とは、体液リザーバ５７０によって規定される内部空間５７３の第２部分５７６が入口ポート５２２に流体連通するように流体流路を規定する。さらに、入口ポート５２２が内腔規定デバイスに結合されると、体液リザーバ５７０は患者の一部（例えば静脈）に流体連通し、吸引力の少なくとも一部が患者のその部分に導入される。このように、体液は体液リザーバ５７０内に引き込まれる。いくつかの実施形態では、体液は、例えば、内腔規定デバイスの挿入中に取り除かれた皮膚に存在する微生物等、望ましくない微生物を含む場合がある。
【０１２２】
[1163]  図２８に示すように、アクチュエータ機構５４０は、プランジャ５４８の近位端部分５４９が起動延長部５４６の突起５４７から間隔を空けて配置されるように構成されている。このように、プランジャ５４８は、起動延長部５４６の突起５４７と係合することなく近位方向に移動することができる。従って、プランジャ５４８は、起動延長部５４６が第１制御部材５３１を第１形態から第２形態に向かって移動させることなく、体液リザーバ５７０の容積の変化を生じさせるように移動することができる。従って、上述したように、移送デバイス５００を第１形態で保管することができる。
【０１２３】
[1164]  所望の量の体液が体液リザーバ５７０に移送されると、使用者は、移送デバイス５００を第１形態から第２形態に移動させることができ、そこでは、体液の流れは外部リザーバ（例えば上述したもの等）に移送される。いくつかの実施形態では、体液リザーバ５７０に移送される体液の所望の量は体液の所定量である。例えば、いくつかの実施形態では、移送デバイス５００を、体液リザーバ５７０内の圧力が、内腔規定デバイスが配置される身体の部分（例えば静脈）の圧力と平衡状態になるまで、体液を移送するように構成することができる。こうした実施形態では、体液リザーバ５７０と身体の部分との間の圧力の平衡化により、体液リザーバ５７０内への体液の流れが停止する。いくつかの実施形態では、体液の所定量（例えば体積）は、入口内腔５２３、第１内腔５３８、第１出口内腔５２５及び内腔規定デバイスの結合された容積に少なくとも等しい。
【０１２４】
[1165]  図２９に示すように、矢印ＴＴによって示すように、アクチュエータ機構５４０を遠位方向にさらに移動させることにより、移送デバイス５００を第１形態から第２形態に移動させることができる。アクチュエータ機構５４０が第１形態から第２形態に向かって移動すると、起動延長部５４６の突起５４７にプランジャ５４８の近位端部分５４９が係合し、それにより、起動延長部５４６が方向ＴＴに移動する。さらに、起動延長部５４６の近位方向の運動により、矢印ＵＵによって示すように、第１制御部材３３１が移動し、流れ制御機構５３０が第２形態に配置される。このように、第１内腔５３８は、入口内腔５２３及び第１出口内腔５２５から流体的に隔離される。さらに、第２制御部材５３５によって規定される第２内腔５３９は、入口ポート５２２によって規定される入口内腔５２３及び第２出口ポート５２６によって規定される第２出口内腔５２７に流体連通するように配置される。
【０１２５】
[1166]  矢印ＶＶによって示すように、入口ポート５２２の入口内腔５２３と、第２制御部材５３５の第２内腔５３９と、第２出口ポート５２６の第２出口内腔５２７とは、外部リザーバ（図２８及び図２９には図示せず）が入口ポート５２２、従って患者の一部（例えば静脈）に流体連通するように流体流路を規定する。さらに、外部リザーバは、負圧を規定するように構成されている（例えば、本明細書で言及する既知の外部リザーバは負圧を規定する容器である）。外部リザーバ内の負圧は、外部リザーバと患者の身体の部分との間の負圧差が患者のその部分の中に吸引力を導入するというものである。従って、所望の量の体液が外部リザーバ内に引き込まれ、体液リザーバ５７０内に収容された第１の所定量の体液から流体的に隔離される。
【０１２６】
[1167]  外部リザーバに収容された体液には、患者のその部分の外側に一般に見られる微生物（例えば、皮膚に存在する微生物、移送デバイス５００によって規定された内腔内の微生物、内腔規定デバイスによって規定された内腔内の微生物及び／又は他のあらゆる望ましくない微生物）が実質的にない。上述したように、体液リザーバ５７０内に収容された体液は、体液リザーバ５７０の外側の空間から流体的に隔離され、外部リザーバを移送デバイス５００から分離することができる。
【０１２７】
[1168]  上述したいくつかの実施形態は、体液の流れ（例えば流量）を制御しかつ／又は体液リザーバ内の負圧の量を制御するように回転させることができる流れ制御機構を含むが、他の実施形態では、流体移送デバイスは、少なくとも部分的に体液の流れ（例えば体液の流量）を制御することができるあらゆる好適な装置、機構及び／又はアセンブリを含むことができる。例えば、図３０〜図４１は、実施形態による移送デバイス６００を示す。移送デバイス６００は、ハウジング６０１、分流器６２０、流れ制御機構６３０ならびに調整機構６８５及びアクチュエータ６４０を含む。移送デバイス６００は、あらゆる好適な形状、サイズ又は構成であり得る。例えば、移送デバイス６００は、図２〜図１２を参照して上述した移送デバイス２００と実質的に同様の形状及びサイズを有することができる。従って、移送デバイス６００の一部は、図２〜図１２の移送デバイス２００の対応する部分と形態及び／又は機能が実質的に同様であり得る。従って、移送デバイス６００の態様については、本明細書ではこれ以上詳細に記載しない。
【０１２８】
[1169]  移送デバイス６００のハウジング６０１は、近位端部分６０２及び遠位端部分６０３を含む。遠位端部分６０３は基部６０６を含み、そこから一組の壁６０４が延在している。ハウジング６０１の壁６０４は、実質的に環状の形状を規定し、近位端部分６０２と遠位端部分６０３との間に内部空間６１１を規定している。ハウジング６０１の近位端部分６０２は、分流器６２０の少なくとも一部、流れ制御機構６３０の一部及びアクチュエータ６４０の一部を内部空間６１１に受け入れるように開放している（例えば図３１参照）。ハウジング６０１の壁６０４は、一組の状態窓６１０及び一組のチャネル６０５を規定している。状態窓６１０及びチャネル６０５はあらゆる好適な形状又はサイズであり得る。例えば、状態窓６１０及びチャネル６０５は、移送デバイス２００の状態窓２１０及びチャネル２０５と形態及び機能が実質的に同様であり得る。
【０１２９】
[1170]  図３２及び図３３に示すように、ハウジング６０１は、一組のガイドポスト６０７及び一組の流れ制御突起６０８を含み、通路６１４を規定している。ガイドポスト６０７は、本明細書にさらに記載するように、分流器６２０の一部及びアクチュエータ６４０の一部と係合する。流れ制御突起６０８は、基部６０６から近位方向に延在し、本明細書にさらに詳細に記載するように、流れ制御機構６３０を第１形態と第２形態との間で移動させるように流れ制御機構６３０の一部と選択的に係合するように構成され得る。図３２及び図３３では１つの流れ制御突起６０８のみを示すが、ハウジング６０１は、例えば、ガイドポスト６０７に隣接して配置される２つの流れ制御突起６０８を含むことができる。図３３に示すように、通路６１４は、基部６０６を通って延在し、本明細書にさらに詳細に記載するように、流れ制御機構６３０の一部を受け取るように配置され得る。
【０１３０】
[1171]  図３１に示すように、アクチュエータ機構６４０は、アクチュエータハウジング６６２、プランジャ６４８及びキャップ６５５を含む。アクチュエータ機構６４０は、第１形態と第２形態との間で移動し、それにより、本明細書にさらに詳細に記載するように、移送デバイス６００を第１形態と第２形態との間で移動させるように構成されている。アクチュエータハウジング６６２は、近位端部分６６３及び遠位端部分６６４を含み、内部空間６６５を規定している。アクチュエータハウジング６６２の内部空間６６５は、プランジャ６４８とキャップ６５５の少なくとも一部とを受け入れる。プランジャ６４８は、アクチュエータハウジング６６２の内部空間６６５を規定するアクチュエータハウジング６６２の内面（図３１には図示せず）と摩擦嵌めを形成することができる、一組のシール部材６５４を含む。従って、プランジャ６４８を、内部空間６６５を、第２部分６７０（本明細書では「体液リザーバ」とも呼ぶ）から流体的に隔離される第１部分６６７に分割するように構成することができる。キャップ６５５は、入口ポート６５８及び一組のガイドポスト６５９を規定している。入口ポート６５８は、分流器６２０の第１出口ポート６２４の一部を受け入れる。ガイドポストポート６５９は、ハウジング６０１のガイドポスト６０７がプランジャ６４８と接触するのを可能にするように、ガイドポスト６０７を移動可能に受け入れる。このように、アクチュエータ機構６４０のアクチュエータハウジング６６２、プランジャ６４８及びキャップ６５５は、図２〜図１２を参照して上述した移送デバイス２００に含まれるアクチュエータ機構６４０のアクチュエータハウジング２６２、プランジャ２４８及びキャップ２５５それぞれと実質的に同様であるか又は同じであり得る。従って、アクチュエータハウジング６６２、プランジャ６４８及びキャップ６５５の態様については、本明細書ではこれ以上記載しない。図３１に示すように、アクチュエータ機構６４０は、アクチュエータ機構２４０のばね２６１等のばねを含まないという点でアクチュエータ機構２４０とは異なり得る。しかしながら、他の実施形態では、アクチュエータ機構６４０は、ばね２６１と実質的に同様のばねを含むことができる。
【０１３１】
[1172]  図３４及び図３５に示すように、移送デバイス６００の分流器６２０は、近位端部分６２８及び遠位端部分６２９を含み、内部空間６２１を規定している。内部空間６２１は、移送デバイス２００に関して上述したように、流れ制御機構６３０の少なくとも一部を受け入れることができる。分流器６２０の近位端部分６２８は第１出口ポート６２４を含む。遠位端部分６２９は、入口ポート６２２及び第２出口ポート６２６を含む。分流器６２０は、ハウジング６０１の内部空間６１１内に移動可能に配置され、それにより、入口ポート６２２の一部は、ハウジング６０１の壁６０４によって規定される第１チャネル６０５を通って延在し、第２出口ポート６２６の一部は、第１チャネルと反対側の第２チャネル６０５を通って延在している（例えば図３０を参照）。図３０〜図４１には明示的に示さないが、分流器６２０の遠位端部分６２９は、分流器６２０が内部空間６１１内で移動する際、例えば分流器６２０の横方向移動を制限するようにガイドポスト６０７に係合することができる。同様に言えば、本明細書にさらに記載するように、ハウジング６０１のガイドポスト６０７は、分流器６２０と係合して、ハウジング６０１に対する近位方向又は遠位方向におけるその移動を実質的に制限することができる。
【０１３２】
[1173]  図３５に示すように、入口ポート６２２、第１出口ポート６２４及び第２出口ポート６２６は、各々が内部空間６２１に流体連通している入口内腔６２３、第１出口内腔６２５及び第２出口内腔６２７それぞれを規定している。入口ポート６２２を、患者の身体の一部の中に（例えば患者の静脈内に）配置することができる針又は他の内腔のあるデバイス（図３０〜図４１には図示せず）に流体的に結合することができ、第１出口ポート６２４をアクチュエータ６４０の一部に流体的に結合することができ、第２出口ポート６２６を外部リザーバ（例えば、図３０〜図４１には示さないサンプルリザーバ）に流体的に結合することができる。このように、アクチュエータ６４０の一部又は外部リザーバを、入口ポート６２２及び第１出口ポート６２４を介して又は入口ポート６２２及び第２出口ポート６２６を介してそれぞれ身体の一部に流体連通するように選択的に配置するように、分流器６２０を構成することができる。図３５に示すように、本明細書にさらに詳細に記載するように、分流器６２０はまた、流れ制御機構６３０の一部を受け入れることができる開口部６８９も規定している。
【０１３３】
[1174]  図３６及び図３７に示すように、流れ制御機構６３０は、第１起動機構６３１Ａ、第２起動機構６３１Ｂ、制御部材６３５及び調整機構６８５を含む。流れ制御機構６３０の少なくとも一部は、分流器６２０によって規定される内部空間６２１内に配置されるように構成されている。より具体的には、流れ制御機構６３０は、本明細書にさらに詳細に記載するように、内部空間６２１内に配置されると、制御部材６３５の一部が内部空間６２１を規定する分流器６２０の壁と摩擦嵌めを形成するように、円形断面形状を有している。図３０〜図４１には示さないが、流れ制御機構６３０を、第１起動機構６３１Ａ及び第２駆動機構６３１Ｂが制御部材６３５に隣接しかつそれと接触して配置されるように、ハウジング６０１の内部空間６１１及び分流器６２０の内部空間６２１内に配置することができる。より具体的には、第１起動機構６３１Ａ及び第２起動機構６３１Ｂは、制御機構６３５と摩擦接触することができる。他の実施形態では、第１起動機構６３１Ａ及び第２起動機構６３１Ｂを、機械的締結具及び／又は接着剤を介して制御部材６３５に結合することができる。このように、本明細書にさらに詳細に記載するように、第１起動機構６３１Ａ及び第２起動機構６３１Ｂを、制御部材６３５を移動させるように同時に移動させることができる。
【０１３４】
[1175]  第１起動機構６３１Ａ及び第２起動機構６３１Ｂは、それぞれ一組の係合部材６３４Ａ及び６３４Ｂを含む（ただし、図３６には１つの係合部材６３４Ｂのみを示し、第２起動機構６３１Ｂは、第１起動機構６３１Ａと同様に配置されている）。係合部材６３４Ａ及び６３４Ｂは、ハウジング６０１の流れ制御突起６０８と係合するように構成されている。例えば、分流器６２０及び流れ制御機構６３０を、係合部材６３４Ａ及び６３４Ｂを流れ制御突起６０８と接触するように配置するように、ハウジング６０１の内部空間６１１内で移動させることができる。さらに、係合部材６３４Ａ及び６３４Ｂが流れ制御突起６０８と接触するように配置されると、分流器６２０及び流れ制御機構６３０のさらなる移動により、本明細書にさらに詳細に記載するように、流れ制御機構６３０が分流器６２０に対して第１形態と第２形態との間で回転することができる。
【０１３５】
[1176]  図３７に示すように、制御部材６３５は、第１内腔６３８、第２内腔６３９及び一組のチャネル６３７を規定している。本明細書にさらに詳細に記載するように、チャネル６３７を、調整機構６８５の一部を受け入れるように構成することができる。流れ制御機構６３０を、その第１形態にある時、第１内腔６３８が入口ポート６２２によって規定される入口内腔６２３及び第１出口ポート６２４によって規定される第１出口内腔６２５に流体連通するように配置されるように構成することができる。同様に、流れ制御機構６３０が第２形態にある時、第２内腔６３９は、入口ポート６２２によって規定される入口内腔６２３及び第２出口ポート６２６によって規定される第２出口内腔６２７に流体連通するように配置される。従って、流れ制御機構６３０を、第１出口ポート６２４又は第２出口ポート６２６を入口ポート６２２に流体連通するように選択的に配置するように、分流器６２０に対して回転させることができる。
【０１３６】
[1177]  調整機構６８５は、ダイヤル６８６及び調整部材６８８（例えば図３１に示す）を含む。いくつかの実施形態では、調整部材６８８は、例えばねじなどであり得る。図３０に示すように、調整機構６８５を、ハウジング６０１の基部６０６に隣接して配置することができる。より具体的には、ダイヤル６８６は、基部６０６によって規定される通路６１４内に挿入することができる受入部分６８６Ａを含む。このように、結合器６８７（例えば保持リング等）を、受入部分６８６の周囲に配置して、基部６０６に対するダイヤル６８６の移動を制限することができる。例えば、結合器６８７を、基部６０６に対するダイヤル６８６の回転移動を可能にしながら、基部６０６に対するダイヤル６８６の並進移動を制限するように構成することができる。調整機構６８５を、調整部材６８８の少なくとも一部が分流器６２０によって規定される開口部６８９に移動可能に配置されるように構成することができる。例えば、調整部材６８８と分流器６２０の開口部６８９を規定する一組の壁とは、ねじ式継手を規定することができる。従って、調整部材６８８を分流器６２０に対して回転させることができ、従って、調整部材６８８を、分流器６２０に対して並進運動で（例えば近位方向又は遠位方向）移動させることができる。例えば、ダイヤル６８６がハウジング６０１に対して回転する際、調整部材６８８が分流器６２０に対して回転するように、調整部材６８８の一部（例えばボルト又はねじの頭）をダイヤル６８６の受入部分６８６Ａ内に配置することができる。さらに、調整部材６８８の一部を、制御部材６３５のチャネル６３７のうちの１つの中に配置することができる。従って、調整部材６８８を分流器６２０に対して前進させて調整部材６８８を制御部材６３５の係合面６３６と接触するように配置するように、調整機構６８５を操作することができる（例えば図３７を参照）。このように、調整部材６８８の移動により、本明細書にさらに詳細に記載するように、第１内腔６３８又は第２内腔６３９のいずれかを規定する制御部材６３５の壁を変形させ、曲げ、又は他の方法で再構成するのに十分であり得る力を、係合面６３６に及ぼすことができる。
【０１３７】
[1178]  いくつかの実施形態では、移送デバイス６００を、流れ制御機構６３０の制御部材６３５が、入口ポート６２２、第１出口ポート６２４及び第２出口ポート６２６を分流器６２０によって規定される内部空間６２１から流体的に隔離する保管形態（例えば第１形態）で保管することができる。こうした実施形態では、図３８に示すように、第１内腔６３８及び第２内腔６３９は、入口内腔６２３、第１出口内腔６２５及び第２出口内腔６２７から流体的に隔離される。さらに、制御部材６３５と内部空間６２１を規定する分流器６２０の壁とによって規定される摩擦嵌めは、流れ制御機構６３０が保管形態から移動するまで、流れ制御機構６３０を保管形態で維持する。
【０１３８】
[1179]  使用時、使用者は、例えばバタフライ針等の内腔規定デバイス（図示せず）の近位端部分に入口ポート６２２を結合するように、移送デバイス６００を操作することができる。内腔規定デバイスの遠位端部分を、患者の身体の一部（例えば血管）内に配置し、それにより、入口内腔６２３を、患者の身体のその部分に流体連通するように配置することができる。同様に、第２出口ポート６２６を外部体液リザーバ（図示せず）に結合することができる。外部体液リザーバはあらゆる好適なリザーバであり得る。例えば、いくつかの実施形態では、外部体液リザーバは、BIOMERIEUX,INC製のBacT/ALERT（登録商標）SN又はBacT/ALERT（登録商標）FAであり得る。
【０１３９】
[1180]  入口ポート６２２が内腔規定デバイスに結合され、第２出口ポート６２６が外部体液リザーバに結合されると、使用者は、アクチュエータ機構６４０に起動力を加えることにより、移送デバイス６００を第１形態から第２形態に移動させることができる。このように、アクチュエータ機構６４０の少なくとも一部、分流器６２０及び流れ制御機構６３０は、図３９において矢印ＷＷによって示すように、第２形態に向かって遠位方向に移動する。より具体的には、上述したように、プランジャ６４８及びガイドポスト６０７の配置は、使用者がアクチュエータ機構６４０に起動力を加えると、ハウジング６０１に対するプランジャ６４８の位置が維持されるというものである。従って、使用者によって加えられる起動力により、アクチュエータハウジング６６２、キャップ６５５、分流器６２０及び流れ制御機構６３０が矢印ＷＷの方向に移動するが、プランジャ６４８は移動しない。アクチュエータハウジング６６２の遠位方向の移動は、内部空間６６５の第１部分６６７の高さが低減し、体液リザーバ６７０の高さが増大するというものである。体液リザーバ６７０が（上述したように）流体的に隔離されている時、高さの増大（すなわち容積の増大）により、体液リザーバ６７０内に負圧が発生する。言い換えれば、プランジャ６４８の移動により体液リザーバ６７０の容積が増大し、それによりその中に負圧が発生する。
【０１４０】
[1181]  アクチュエータ機構６４０が保管形態から第１形態に向かって移動すると、流れ制御突起６０８は、第１起動機構６３１Ａ及び第２起動部材６３１Ｂそれぞれの係合部材６３４Ａ及び６３４Ｂと係合して（図３９には図示せず）、図３９において矢印ＸＸによって示すように、流れ制御機構６３０を第１形態に向かって移動させる。従って、流れ制御機構６３０がその第１形態に移動すると、制御部材６３５によって規定される第１内腔６３８は、入口ポート６２２によって規定される入口内腔６２３及び第１出口ポート６２４によって規定される第１出口内腔６２５に流体連通するように配置される。図３９において矢印ＹＹによって示すように、入口ポート６２２の入口内腔６２３と、制御部材６３５の第１内腔６３８と、第１出口ポート６２４の第１出口内腔６２５とは、アクチュエータハウジング６６２によって規定される体液リザーバ６７０が入口ポート６２２に流体連通するように配置されるように流体流路を規定する。従って、体液リザーバ６７０内の負圧は、負圧差が患者のその部分の中に吸引力を導入するというものである。このように、体液は、矢印ＹＹによって示すように、アクチュエータハウジング６６２の体液リザーバ６７０内に引き込まれる。いくつかの実施形態では、体液は、例えば皮膚に存在する微生物等、望ましくない微生物を含む可能性がある。場合によっては、アクチュエータ機構６４０に加えられる起動力の量を増減させることにより、吸引力の大きさを調整することができる。このように、体液リザーバ６７０の容積の変化を、患者の静脈内で所望の量の吸引力が及ぶよう変更することができる。
【０１４１】
[1182]  所望の量の体液がアクチュエータハウジング６６２によって規定される体液リザーバ６７０に移送されると、使用者は、移送デバイス６００を第２形態から第３形態に移動させるように移送デバイス６００を操作することができ、そこでは、体液の流れは外部リザーバ（例えば上述したもの等）に移送される。いくつかの実施形態では、アクチュエータハウジング６６２に移送された体液の所望の量は、詳細に上述したように体液の所定量である。
【０１４２】
[1183]  図４０において矢印ＺＺによって示すように、アクチュエータ機構６４０を遠位方向にさらに移動させることにより、移送デバイス６００を第２形態から第３形態に移動させることができる。さらに詳述すると、アクチュエータハウジング６６２、キャップ６６５、分流器６２０及び流れ制御機構６３０が遠位方向に移動するように、使用者はアクチュエータ機構６４０に起動力を加えることができる。所望の量の体液が体液リザーバ６７０内に配置されると、体液リザーバ６７０の容積は、アクチュエータハウジング６６２及びキャップ６５５がプランジャ６４８に対して移動する際、一定のままであるように構成されている。同様に言えば、体液リザーバ６７０の圧力は、移送デバイス６００が第１形態から第２形態に移動する際に実質的に変化しないままであるように構成されている。アクチュエータ機構６４０がその第１形態からその第２形態まで移動すると、流れ制御突起６０８は係合機構６３４Ａ及び６３４Ｂと係合して、矢印ＡＡＡによって示すように、流れ制御機構６３０を第２形態に向かって回転させる。従って、流れ制御機構６３０がその第２形態に移動すると、制御部材６３５によって規定される第２内腔６３９は、入口ポート６２２によって規定される入口内腔６２３及び第２出口ポート６２６によって規定される第２出口内腔６２７に流体連通するように配置される。
【０１４３】
[1184]  矢印ＢＢＢによって示すように、入口ポート６２２の入口内腔６２３と、制御部材６３５の第２内腔６３９と、第２出口ポート６２６の第２出口内腔６２７とは、外部リザーバ（図４０には図示せず）が入口ポート６２２、従って患者の一部（例えば静脈）に流体連通するように、流体流路を規定する。さらに、外部リザーバは、負圧を規定するように構成されている（例えば、本明細書で言及する既知の外部リザーバは負圧を規定する容器である）。外部リザーバ内の負圧は、外部リザーバと患者の身体の一部との間の負圧差により患者のその部分の中に吸引力が導入されるというものである。従って、所望の量の体液を、アクチュエータハウジング６６２によって規定される体液リザーバ６７０内に収容された第１の所定量の体液から流体的に隔離される外部リザーバ内に引き込むことができる。このように、外部リザーバ内に収容された体液には、患者のその部分の外側に一般に見られる微生物（例えば、皮膚に存在する微生物、移送デバイス６００によって規定された内腔内の微生物、内腔規定デバイスによって規定された内腔内の微生物及び／又は他のあらゆる望ましくない微生物）が実質的にない。
【０１４４】
[1185]  場合によっては、患者の静脈に及ぼされる吸引力の量及び／又は体液の流量を制限しかつ／又は変更することが望ましい可能性がある。こうした場合、使用者は、調整部材６８８を制御部材６３５に対して移動させるように調整機構６８５を操作することができる。例えば、ハウジング６０１に対する分流器６２０の遠位方向の移動は、調整部材６８８の一部がダイヤル６８６の受入部分６８６Ａ内に配置されるというものである。このように、ダイヤル６８６を、図４１において矢印ＣＣＣによって示すように、制御部材６３５に対して調整部材６８８を前進させるように、回転させることができる。従って、調整部材６８８を、第２内腔６３９を規定する制御部材６３５の一部を変形させるように係合面６３６と接触するように移動させることができる。従って、制御部材６３５の壁は、第２内腔６３９を収縮させ（例えば、第２内腔６３９の少なくとも一部の直径を低減し）、それにより、静脈内に及ぼされる吸引力を低減しかつ／又は体液が第２内腔６３９内で流れる速度を減速させる。いくつかの実施形態では、ダイヤル６８６を、調整部材６８８を近位方向及び遠位方向に交互に移動させるように交互の方向に回転させることができる。このように、体液の流れを、例えばパルス状等にすることができる。このように、実質的に微生物（例えば、皮膚に存在する微生物等）がない体液は、所望の特徴の組を有して外部リザーバ内に流れ込むことができる。
【０１４５】
[1186]  図２〜図１２を参照して、移送デバイス２００を、線形ばね２６１（例えば圧縮ばね）を含むものとして上述しているが、他の実施形態では、移送デバイスは、体液リザーバ内の負圧及び／又は体液の流量を調整し、変化させかつ／又は制御するように構成することができるあらゆる好適なばねを含むことができる。例えば、図４２〜図４７は、別の実施形態による移送デバイス７００を示す。移送デバイス７００は、ハウジング７０１、分流器７２０、流れ制御機構７３０ならびに調整機構７８５及びアクチュエータ７４０を含む。移送デバイス７００は、あらゆる好適な形状、サイズ又は構成であり得る。例えば、移送デバイス７００の一部は、（図２〜図１２を参照して上述した）移送デバイス２００及び／又は（図３０〜図４１を参照して上述した）移送デバイス６００の対応する部分と実質的に同様であるか又は同じであり得る。従って、移送デバイス７００の移送デバイス７００の態様については、本明細書ではそれ以上詳細に記載しない。
【０１４６】
[1187]  移送デバイス７００のハウジング７０１は、近位端部分７０２及び遠位端部分７０３を含む。遠位端部分７０３は基部７０６を含み、そこから一組の壁７０４が延在している。ハウジング７０１の壁７０４は、実質的に環状の形状を規定し、近位端部分７０２と遠位端部分７０３との間に内部空間７１１を規定している。ハウジング７０１の近位端部分７０２は、分流器７２０の少なくとも一部、流れ制御機構７３０の一部及びアクチュエータ７４０の一部を内部空間７１１内に受け入れるように開放している（例えば図３１を参照）。ハウジング７０１の壁７０４は、一組の状態窓７１０及び一組のチャネル７０５を規定している。状態窓７１０及びチャネル７０５は、あらゆる好適な形状又はサイズであり得る。例えば、状態窓７１０及びチャネル７０５は、移送デバイス２００の状態窓２１０及びチャネル２０５と形態及び機能が実質的に同様であり得る。ハウジング７０１は、一組のガイドポスト７０７及び一組の流れ制御突起（図４３〜図４６には図示せず）を含む。このように、ハウジング７０１は、上述した移送デバイス６００に含まれるハウジング６０１と同様に機能することができる。
【０１４７】
[1188]  図３１に示すように、アクチュエータ機構７４０は、アクチュエータハウジング７６２、プランジャ７４８及びキャップ７５５を含む。アクチュエータ機構７４０は、第１形態と第２形態との間で移動し、それにより、本明細書にさらに詳細に記載するように、移送デバイス７００を第１形態と第２形態との間で移動させるように構成されている。アクチュエータハウジング７６２は、近位端部分７６３及び遠位端部分７６４を含み、内部空間７６５を規定している。アクチュエータハウジング７６２の内部空間７６５はプランジャ７４８とキャップ７５５の少なくとも一部とを受け入れる。従って、アクチュエータ機構７４０は、図３０〜図４１を参照して上述した移送デバイス６００に含まれるアクチュエータ機構６４０と形態及び機能が実質的に同様であり得る。従って、内部空間７６５を第１部分７６７及び第２部分７７０（本明細書では「体液リザーバ」とも呼ぶ）に分割するように、アクチュエータハウジング７６２内にプランジャ７４８を配置することができる。
【０１４８】
[1189]  図４３に示すように、移送デバイス７００の分流器７２０は、入口ポート７２２、第１出口ポート７２４及び第２出口ポート７２６を含み、内部空間７２１を規定している。内部空間７２１は、移送デバイス２００に関して上述したように、流れ制御機構７３０の少なくとも一部を受け入れることができる。分流器７２０は、ハウジング７０１の内部空間７１１内に移動可能に配置され、それにより、入口ポート７２２の一部は、ハウジング７０１の壁７０４によって規定される第１チャネル７０５を通って延在し、第２出口ポート７２６の一部は、第１チャネルと反対側の第２チャネル７０５を通って延在している（例えば図４２を参照）。図４２〜図４６には明示的に示さないが、分流器７２０の遠位端部分７２９は、例えば、分流器７２０が内部空間７１１内で移動する際に分流器７２０の横方向の移動を制限するように、ガイドポスト７０７と係合することができる。同様に言えば、ハウジング７０１のガイドポスト７０７は、本明細書にさらに記載するように、分流器７２０と係合してハウジング７０１に対する近位方向又は遠位方向のその移動を実質的に制限することができる。
【０１４９】
[1190]  入口ポート７２２、第１出口ポート７２４及び第２出口ポート７２６は、各々が内部空間７２１に流体連通している入口内腔７２３、第１出口内腔７２５及び第２出口内腔７２７をそれぞれ規定している（例えば図４５及び図４６を参照）。入口ポート７２２を、患者の身体の一部の中（例えば患者の静脈内）に配置することができる針又は他の内腔のあるデバイス（図３０〜図４１には図示せず）に流体的に結合することができ、第１出口ポート７２４を、アクチュエータ７４０の一部に流体的に結合することができ、第２出口ポート７２６を、外部リザーバ（例えば、図３０〜図４１には示さないサンプルリザーバ）に流体的に結合することができる。このように、アクチュエータ７４０の一部又は外部リザーバを、入口ポート７２２及び第１出口ポート７２４を介して又は入口ポート７２２及び第２出口ポート７２６を介して、それぞれ身体の一部に流体連通するように選択的に配置するように、分流器７２０を構成することができる。
【０１５０】
[1191]  図４４に示すように、流れ制御機構７３０は、第１起動機構７３１Ａ、第２起動機構７３１Ｂ、制御部材７３５、第１ねじりばね７６１Ａ及び第２ねじりばね７６１Ｂを含む。流れ制御機構７３０の少なくとも一部は、上述したように、分流器７２０によって規定される内部空間７２１内に配置されるように構成されている。図４２〜図４６には示さないが、第１起動機構７３１Ａ及び第２起動機構７３１Ｂが制御部材７３５に隣接しかつそれと接触して配置されるように、流れ制御機構７３０を、ハウジング７０１の内部空間７１１及び分流器７２０の内部空間７２１内に配置することができる。より具体的には、第１起動機構７３１Ａ及び第２起動機構７３１Ｂは、制御機構７３５と摩擦接触することができる。他の実施形態では、第１起動機構７３１Ａ及び第２起動機構７３１Ｂを、機械的締結具及び／又は接着剤を介して制御部材７３５に結合することができる。このように、第１起動機構７３１Ａ及び第２起動機構７３１Ｂを、本明細書にさらに詳細に記載するように、制御部材７３５を移動させるように同時に移動させることができる。
【０１５１】
[1192]  第１起動機構７３１Ａ及び第２起動機構７３１Ｂは、それぞれ一組の係合部材７３４Ａ及び７３４Ｂを含む（図３６には１つの係合部材７３４Ｂのみを示すが、第２起動機構７３１Ｂは、第１起動機構７３１Ａと同様に構成されている）。係合部材７３４Ａ及び７３４Ｂは、図３０〜図４１の移送デバイス６００に関して上述したように、ハウジング７０１の流れ制御突起７０８と係合するように構成されている。使用時、係合部材７３４Ａ及び７３４Ｂが流れ制御突起７０８と接触するように配置されると、分流器７２０及び流れ制御機構７３０のさらなる移動により、流れ制御機構７３０は、分流器７２０に対して第１形態と第２形態との間で回転することができる。従って、ねじりばね７６１Ａ及び７６１Ｂを、実質的により小さい位置エネルギーを有する第１形態から実質的により大きい位置エネルギーを有する第２形態まで移動させることができる。言い換えれば、分流器７２０に対する流れ制御機構７３０の回転移動により、本明細書にさらに詳細に記載するように、ねじりばね７６１Ａ及び７６１Ｂを、分流器７２０に対する流れ制御機構７３０の回転の前の位置エネルギーより大きい位置エネルギーを有する形態に移行させることができる。
【０１５２】
[1193]  図４４に示すように、制御部材７３５は、第１内腔７３８、第２内腔７３９を規定している。流れ制御機構７３０を、その第１形態にある時、第１内腔７３８が、入口ポート７２２によって規定される入口内腔７２３及び第１出口ポート７２４によって規定される第１出口内腔７２５に流体連通するように配置されるように構成することができる。同様に、流れ制御機構７３０が第２形態にある時、第２内腔７３９は、入口ポート７２２によって規定される入口内腔７２３及び第２出口ポート７２６によって規定される第２出口内腔７２７に流体連通するように配置される。従って、流れ制御機構７３０を、分流器７２０に対して回転させて、第１出口ポート７２４又は第２出口ポート７２６を入口ポート７２２に流体連通するように選択的に配置することができる。
【０１５３】
[1194]  いくつかの実施形態では、移送デバイス７００を、流れ制御機構７３０の制御部材７３５が入口ポート７２２、第１出口ポート７２４及び第２出口ポート７２６を分流器７２０によって規定された内部空間７２１から流体的に隔離する保管形態で保管することができる。こうした実施形態では、第１内腔７３８及び第２内腔７３９は、入口内腔７２３、第１出口内腔７２５及び第２出口内腔７２７から流体的に隔離されている。さらに、制御部材７３５と内部空間７２１を規定する分流器７２０の壁とによって規定された摩擦嵌めは、流れ制御機構７３０が保管形態から移動するまで、流れ制御機構７３０を保管形態で維持する。
【０１５４】
[1195]  使用時、使用者は、例えばバタフライ針等の内腔規定デバイス（図示せず）の近位端部分に入口ポート７２２を結合するように、移送デバイス７００を操作することができる。内腔規定デバイスの遠位端部分を、患者の身体の一部（例えば血管）の中に配置し、それにより、入口内腔７２３を患者の身体のその部分に流体連通するように配置することができる。同様に、第２出口ポート７２６を外部体液リザーバ（図示せず）に結合することができる。外部体液リザーバはあらゆる好適なリザーバであり得る。例えば、いくつかの実施形態では、外部体液リザーバは、BIOMERIEUX,INC製のBacT/ALERT（登録商標）SN又はBacT/ALERT（登録商標）FAであり得る。
【０１５５】
[1196]  入口ポート７２２が内腔規定デバイスに結合され、第２出口ポート７２６が外部体液リザーバに結合されると、使用者は、アクチュエータ機構７４０に起動力を加えることにより、移送デバイス７００を第１形態から第２形態に移動させることができる。このように、アクチュエータ機構７４０の少なくとも一部、分流器７２０及び流れ制御機構７３０は、図４５における矢印ＤＤＤによって示すように、遠位方向に第２形態に向かって移動する。より具体的には、上述したように、アクチュエータハウジング７６２の遠位方向の移動は、内部空間７６５の第１部分７６７の高さが低減し、体液リザーバ７７０の高さが増大するというものである。体液リザーバ７７０が（上述したように）流体的に隔離されている時、高さの増大（すなわち容積の増大）により体液リザーバ７７０内に負圧が発生する。言い換えれば、プランジャ７４８の移動により体液リザーバ７７０の容積が増大し、それによりその中に負圧が発生する。
【０１５６】
[1197]  図４５に示すように、流れ制御機構７３０がその第１形態に（例えば保管形態から）移動すると、制御部材７３５によって規定された第１内腔７３８は、入口ポート７２２によって規定される入口内腔７２３及び第１出口ポート７２４によって規定される第１出口内腔７２５に流体連通するように配置される。図４５において矢印ＥＥＥによって示すように、入口ポート７２２の入口内腔７２３と、制御部材７３５の第１内腔７３８と、第１出口ポート７２４の第１出口内腔７２５とは、アクチュエータハウジング７６２によって規定される体液リザーバ７７０が入口ポート７２２に流体連通して配置されるように流体流路を規定する。従って、体液リザーバ７７０内の負圧は、負圧差が患者の一部の中に吸引力を導入するというものである。このように、矢印ＥＥＥによって示すように、体液はアクチュエータハウジング７６２の体液リザーバ７７０内に引き込まれる。いくつかの実施形態では、体液は、例えば皮膚に存在する微生物等、望ましくない微生物を含む可能性がある。
【０１５７】
[1198]  場合によっては、アクチュエータ機構７４０に加えられる起動力の量を増減させることにより、吸引力の大きさを調整することができる。より具体的には、上述したように、流れ制御機構７３０の回転移動により、ねじりばね７６１Ａ及び７６１Ｂ（図４５には図示せず）の位置エネルギーを増大させることができる。例えば、いくつかの実施形態では、ねじりばね７６１Ａ及び７６１Ｂの端部を、ねじりばね７６１Ａ及び７６１Ｂの端部の移動を実質的に制限するように流れ制御突起７０８と接触するように配置することができる。従って、第１起動機構７３１Ａ及び第２起動機構７３１Ｂの回転移動により、それぞれねじりばね７６１Ａ及び７６１Ｂの第２端部が流れ制御突起７０８と接触して端部に対して回転し、それによりねじりばね７６１Ａ及び７６１Ｂの位置エネルギーが変化する。このように、ねじりばね７６１Ａ及び７６１Ｂは、アクチュエータ機構７４０に対して使用者が加える起動力に抵抗することができる反作用力を及ぼすことができる。従って、起動力を低減させることにより、流れ制御機構７３０が分流器７２０に対して回転し、分流器７２０の入口内腔７２３及び第１出口内腔７２５に対する制御部材７３５の第１内腔７３８の位置合せを変更することができる。従って、体液リザーバ７７０内の負圧を低減しかつ／又は他の方法で変更することができる。
【０１５８】
[1199]  所望の量の体液がアクチュエータハウジング７６２によって規定された体液リザーバ７７０に移送されると、使用者は、移送デバイス７００を第２形態から第３形態に移動させるように移送デバイス７００を操作することができ、そこでは、体液の流れは外部リザーバ（例えば上述したもの等）に移送される。いくつかの実施形態では、アクチュエータハウジング７６２に移送された体液の所望の量は、詳細に上述したように、流体の所定量である。図４６において矢印ＦＦＦによって示すように、アクチュエータ機構７４０を遠位方向にさらに移動させることにより、移送デバイス７００を、第１形態から第２形態に移動させることができる。さらに詳述すると、使用者は、アクチュエータハウジング７６２、キャップ７５５、分流器７２０及び流れ制御機構７３０が遠位方向に移動するように、アクチュエータ機構７４０に起動力を加えることができる。アクチュエータ機構７４０がその第１形態からその第２形態に向かって移動する際、流れ制御突起７０８が係合部材７３４Ａ及び７３４Ｂと係合して、矢印ＧＧＧによって示すように、流れ制御機構７３０を第２形態に向かって回転させる。従って、流れ制御機構７３０がその第２形態に移動すると、制御部材７３５によって規定される第２内腔は、入口ポート７２２によって規定される入口内腔７２３及び第２出口ポート７２６によって規定される第２出口内腔７２７に流体連通するように配置される。
【０１５９】
[1200]  図４６において矢印ＨＨＨによって示すように、入口ポート７２２の入口内腔７２３と、制御部材７３５の第２内腔７３９と、第２出口ポート７２６の第２出口内腔７２７とは、外部リザーバ（図４６には図示せず）が入口ポート７２２、従って、患者の一部（例えば静脈）に流体連通するように流体流路を規定する。さらに、外部リザーバは、負圧を規定するように構成されている（例えば、本明細書で言及する既知の外部リザーバは負圧を規定する容器である）。外部リザーバ内の負圧は、外部リザーバと患者の身体の一部との間の負圧差により、患者のその部分の中に吸引力が導入されるというものである。従って、所望の量の体液を、アクチュエータハウジング７６２によって規定される体液リザーバ７７０内に収容された第１の所定量の体液から流体的に隔離される外部リザーバ内に引き込むことができる。このように、外部リザーバに収容された体液には、患者のその部分の外側に一般に見られる微生物（例えば、皮膚に存在する微生物、移送デバイス７００によって規定された内腔内の微生物、内腔規定デバイスによって規定された内腔内の微生物及び／又は他のあらゆる望ましくない微生物）が実質的にない。
【０１６０】
[1201]  場合によっては、患者の静脈に及ぼされる吸引力の量及び／又は体液の流量を制限しかつ／又は変更することが望ましい可能性がある。こうした場合、使用者は、アクチュエータ機構７４０に加えられる起動力を低減させることができる。このように、ねじりばね７６１Ａ及び７６１Ｂは、分流器７２０に対して制御部材７３５を回転させるように動作可能な力を及ぼすことができる。従って、流れ制御機構７３０は、分流器７２０に対して回転して、分流器７２０の入口内腔７２３及び第１出口内腔７２５に対する制御部材７３５の第１内腔７３８の位置合せを変更することができる。従って、体液リザーバ７７０内の負圧を、低減させ、調整し、パルス状にし、かつ／又は他の方法で変更することができる。
【０１６１】
[1202]  ここで図４７を参照すると、フローチャートは、実質的に微生物のない体液サンプルを非経口的に獲得する方法１０００を示す。いくつかの実施形態では、方法１０００は、１００１において、患者の体内に非経口的採取デバイスの針を挿入するステップを含む。いくつかの実施形態では、非経口的採取デバイスは、例えば、本明細書に記載したもの等の流体移送デバイスであり得る。従って、非経口的採取デバイス（本明細書では「デバイス」とも呼ぶ）は、少なくとも針、アクチュエータ、流れ制御機構及び体液リザーバを含むことができる。移送デバイス１００、２００、３００、４００、５００、６００及び／又は７００に関して上述したように、デバイスを、針を体液リザーバに流体連通するように選択的に配置するように構成することができる。
【０１６２】
[1203]  方法１０００は、１００２において、針と体液リザーバとの間に流体連通を確立するステップを含む。例えば、いくつかの実施形態では、デバイスは、使用前に、針が体液リザーバから流体的に隔離されている保管形態にあり得る。従って、使用時、デバイスを、針と体液リザーバとの間に流体流路を規定するように操作することができる。いくつかの実施形態では、例えば、デバイスに含まれる流れ制御機構を、流れ制御機構が流体流路の少なくとも一部を規定するような第１形態に配置するようにデバイスを操作することができる。例えば、流れ制御機構は、図２〜図１２を参照して上述した移送デバイス２００に含まれる流れ制御機構２３０と実質的に同様であり得る。
【０１６３】
[1204]  針と体液リザーバとの間に流路が規定されると、１００３において、アクチュエータは第１距離移動して、体液リザーバ内に負圧を発生させ、所定体積の体液を抜き取る。例えば、いくつかの実施形態では、使用者は、アクチュエータに起動力を及ぼして、デバイスの一部に対してアクチュエータを移動させることができる。こうした実施形態では、アクチュエータは、アクチュエータの一部の中に配置し、かつ体液リザーバを少なくとも部分的に規定するように構成することができる、プランジャ等を含むことができる。従って、アクチュエータに起動力が加えられると、アクチュエータは、体液リザーバ内に負圧が発生するようにプランジャに対して移動することができる。このように、流体は、第１流路を通って針から体液リザーバに（例えば流れ制御機構によって規定される内腔を介して）流れることができる。場合によっては、１００４において、例えば、アクチュエータに加えられる起動力を低減しかつ／又はアクチュエータを解除することにより、体液リザーバ内の負圧を低減させることができる。例えば、いくつかの実施形態では、アクチュエータは、ばね、及び／又は、流体流路の少なくとも一部を収縮させる際に動作可能であり得る他のあらゆる好適な装置、機構又は部材を含むことができる。本明細書に記載したように、１００４において、例えばアクチュエータに起動力を加えることにより、後続するサンプルリザーバ内の負圧を低減させることも可能である。
【０１６４】
[1205]  方法１０００は、１００５において、アクチュエータを第２距離移動させて、流れ制御機構と係合させ、流れ制御機構を、第１形態と、体液が第２流路を通って針からサンプルリザーバに流れるのを可能にするように動作可能な第２形態との間で移動させるステップを含む。例えば、いくつかの実施形態では、アクチュエータを第２距離移動させることにより、流れ制御機構は、その中に規定された内腔が第２流体流路の少なくとも一部を規定するように回転する。このように、体液は、第２流路を通って流れてサンプルリザーバ内に配置され得る。いくつかの実施形態では、第１量の体液の収集及び／又は隔離により、例えば、サンプル体積における微生物（例えば、皮膚に存在する微生物、他の望ましくない外部汚染物質等）の量を低減しかつ／又はなくすことができる。
【０１６５】
[1206]  様々な実施形態について上述したが、それらは、限定ではなく単に例として提示されていることが理解されるべきである。上述した方法及びステップは、いくつかの事象が一定の順序で発生するように示すが、本開示の利益を有する当業者は、いくつかのステップの順序付けを変更することができ、こうした変更は本発明の変形によることを理解するであろう。さらに、ステップのうちのいくつかを、可能な場合は並行プロセスで同時に行うことができるとともに、上述したように逐次行うことができる。さらに、いくつかのステップを、後続するステップに進む前に部分的に完了しかつ／又は省略することができる。
【０１６６】
[1207]  様々な実施形態について特に示し記載したが、形態及び詳細の様々な変更を行うことができる。様々な実施形態を、特定の特徴及び／又は構成要素の組合せを有するものとして記載したが、本明細書に記載した実施形態のうちのいずれかからのあらゆる特徴及び／又は構成要素のあらゆるコンビネーション又はサブコンビネーションを有する他の実施形態が可能である。例えば、図２８及び図２９には示さないが、いくつかの実施形態では、移送デバイス５００は、移送デバイス４００に含まれる絞りボタン４４５と形態及び機能が類似する絞りボタンを含むことができる。別の例として、図３０〜図４１には示さないが、いくつかの実施形態では、移送デバイス６００は、例えば移送デバイスのばね２６１及び／又は移送デバイス７００のねじりばね７６１Ａ及び７６１Ｂ等、１つ又は複数のばねを含むことができる。
【０１６７】
[1208]  様々な構成要素の具体的な構成を変更することも可能である。例えば、様々な構成要素のサイズ及び具体的な形状は、図示する実施形態と異なり得るが、依然として、本明細書に記載する機能を提供することができる。より詳細には、様々な構成要素のサイズ及び形状を、体液リザーバ内への体液流の所望の速度に対して具体的に選択することができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【外国語明細書】
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