(57)【要約】      （修正有）【課題】骨切り術用ガイドを提供する。【解決手段】骨切り用ガイド１００は、開口部を規定する内壁を有するガイド基部１０２を含む。上記内壁は、上記開口部の周りに分布された複数の戻り止めを有する。上記ガイドは、ヒトの皮膚と接触するように適合化された近位面を有する。内部カラー１２０は、内部カラーから外側に向かって逆方向に延びる一つ以上のばね装填装置を有する。上記内部カラーは、上記複数の戻り止めのうち一つ以上に嵌合するばね装填装置によって装着可能である。上記内部カラーは、切断器具を収容するための穴を規定する内壁を有する。上記内部カラーは、骨を切断するために切断器具が軸周りに枢動するように構成される。上記軸は、上記ばね装填装置が位置している線に沿って、又は線に平行に位置している。【選択図】図１
2020203103.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
開口部を規定する内壁を有するガイド基部と、
上記内壁の上記開口部の周りに分布された複数の戻り止めと、
上記ガイド基部の一端に設けられたヒトの皮膚と接触するように適合化された近位面と、
外側に向かって逆方向に延びる一つ以上のばね装填装置を有し、上記複数の戻り止めのうち一つ以上に嵌合する上記ばね装填装置によって装着可能であり、切断器具を収容するための穴を規定する内壁を有し、骨を切断するために、軸周りに上記切断器具が枢動するように構成された内部カラーであって、上記軸は、上記ばね装填装置が位置している線に沿って、又は線に平行に位置する内部カラーとを含む、骨切り用ガイド。
【請求項２】
上記ガイド基部の上記開口部に回転可能に装着された外部スリーブをさらに含み、上記外部スリーブは、内面と、外面と、上記内面から上記外面に延びる一対の孔とを有し、
上記内部カラーは、上記外部スリーブの上記孔を介して延びる上記ばね装填装置によって、上記外部スリーブに枢動可能に装着することができる、請求項１に記載のガイド。
【請求項３】
上記外部スリーブの上記内面は、球状凹部を有し、
上記内部カラーは、上記内部カラーが上記ばね装填装置の周りに枢動する時、上記球状凹部内で回転するように適合化された球状外縁を有する、請求項２に記載のガイド。
【請求項４】
上記外部スリーブは、上記近位面に対向する遠位面から延びる少なくとも一つの突出部を有し、
上記少なくとも一つの突出部は、上記切断器具による枢動を停止させる役割を行うように構成された、請求項２に記載のガイド。
【請求項５】
上記突出部は、角のある突出部の少なくとも一部分が、上記孔の対の中間にあるように、角のある形状に位置する、請求項４に記載のガイド。
【請求項６】
上記ガイド基部は、上記近位面に対向する遠位面上に少なくとも一つの放射線不透過性マーカーを有し、
上記少なくとも一つの放射線不透過性マーカーは、上記複数の戻り止めのうち２つの戻り止めの中間に角のある形状で位置し、上記切断器具が枢動する平面に上記少なくとも一つの放射線不透過性マーカーが位置するように位置する、請求項２に記載のガイド。
【請求項７】
上記内部カラーは、上記ガイド基部の上記近位面が上記皮膚と接触する時、上記皮膚から離れるように適合化された遠位面を有し、
上記内部カラーは、上記ばね装填装置の中心軸に平行な回転可能なピンを有し、
上記内部カラーは、上記ピンに取り付けられたスリーブを有し、上記スリーブは、上記切断器具をピンの周りに回転させて上記切断器具が上記中心軸に垂直な平面内で動くように、上記穴を規定する内壁を有する、請求項１に記載のガイド。
【請求項８】
上記内部カラーは、上記内部カラーの遠位面から上記内部カラーの近位面に延びるスロットを有し、
上記内部カラーは、上記切断器具が上記ピンの周りに回転するとき、上記スロットに沿って上記切断器具が移動するように適合化された、請求項７に記載のガイド。
【請求項９】
開口部を規定する内壁を有し、ヒトの皮膚と接触するように適合化された近位面を有するガイド基部と、
外面を有し、切断器具を収容するための穴を規定する内壁を有し、骨を切断するために
、上記ガイドの枢軸周りに上記切断器具が枢動するように構成された内部カラーとを含む、骨切り用ガイドであって、
上記ガイド基部の上記内壁または上記内部カラーの上記外面のうち一方は、その上に分布された一つ以上の戻り止めを有し、
上記ガイド基部の上記内壁または上記内部カラーの上記外面のうち他方は、それから逆方向に延びる一つ以上の結合機構を有し、上記内部カラーは、上記一つ以上の結合機構が、上記複数の戻り止めのうち２つに嵌合するように装着可能であり、上記結合機構は、上記枢軸に沿って、又は上記枢軸に平行に位置する、骨切り用ガイド。
【請求項１０】
ヒトの皮膚と接触するように適合化された近位面と、
上記近位面に対向し、一つ以上の遠位チャネルを有する遠位面であって、各々の遠位チャネルは、上記遠位面と傾斜角をなす各々の長さ方向の軸を有し、各々の遠位チャネルは、その各々の長さ方向の軸周りに部分的に延びる底面を有し、各々の遠位チャネルは、上記底面から上記遠位面に延びて、各々の遠位チャネルが様々な深さを有する遠位面と、
本体部を介して上記近位面から上記各々の遠位チャネルの各々の底面に延びる中央穴であって、それを介して穿孔器具又は切断器具を収容するように適合化された中央穴とを有する本体部を含む、骨切り用ガイド。
【請求項１１】
上記遠位面上または内部に一つ以上の放射線不透過性マーカーをさらに含み、各々のマーカーは、上記遠位面にある上記一つ以上の遠位チャネルのうち各々の一つの突出部に位置合わせされる、請求項１０に記載のガイド。
【請求項１２】
一端部にホルダーを有するハンドルをさらに含み、上記ホルダーは、上記本体部の表面に取り付けられように適合化された、請求項１０に記載のガイド。
【請求項１３】
上記ハンドルは、上記ホルダー付近に孔を規定する一つ以上の表面を有し、上記一つ以上の孔は、上記ハンドルの近位側から上記ハンドルの遠位側に延び、上記一つ以上の孔は、それを介して固定要素を収容するように適合化された、請求項１２に記載のガイド。
【請求項１４】
上記本体部は、側面から延びる一つ以上の結合機構を有し、上記ホルダーは、一つ以上の戻り止めを有し、各々の戻り止めは、各々の結合機構を収容するように適合化された、請求項１２に記載のガイド。
【請求項１５】
上記ホルダーは、径方向の内側に延びる一つ以上の結合機構を有し、上記側面は、各々の結合機構を収容するように適合化された一つ以上の戻り止めを有する、請求項１２に記載のガイド。
【請求項１６】
上記近位面は、一つ以上の近位チャネルを有し、各々の近位チャネルは、上記一つ以上の遠位チャネルの対応する一つと対角線上にあり、上記近位チャネルのうち一つ及びその対応する遠位チャネルが、穿孔または切断器具が上記遠位面に対して斜めの角度で配向されると共に、上記穿孔または切断器具を同時に収容するように適合化された、請求項１０に記載のガイド。
【請求項１７】
円形本体部と、
上記円形本体部から離れて径方向に延びる第１アーム及び第２アームであって、上記第１アームと第２アームとの間の角度を変更するために、上記第１アームまたは第２アームのうち少なくとも一方を上記第１アームまたは第２アームの他方に対して動かすことができる第１アーム及び第２アームと、
上記本体部の内部に同心円状に配置されたスリーブであって、上記スリーブを介して穴を規定する内面を有し、上記穴は、それを介して切断または研削器具を収容するように適
合化されたスリーブとを含む、骨切り術用ガイド。
【請求項１８】
上記円形本体部は、その外側面上に少なくとも一つの外部円形溝を有し、上記ガイドは、上記少なくとも一つの外部円形溝に嵌合するように適合化された内径を有する第１リングをさらに含み、上記第１アームは、上記第１リングから径方向に延びる、請求項１７に記載のガイド。
【請求項１９】
上記少なくとも一つの外部円形溝に嵌合するように適合化されたその内径を有する第２リングをさらに含み、上記第２アームは、上記第２リングから延び、上記第１リングと第２リングの各々は、上記第１アームまたは第２アームが各々動くように回転可能な、請求項１８に記載のガイド。
【請求項２０】
上記スリーブは、その外縁から延びる一対の突出部を有し、上記円形本体部は、上記スリーブの突出部の対を収容するために、その内面上に内部の円形溝を有し、上記スリーブが上記内部円形溝内で回転可能であり、上記スリーブが、上記突出部の対の周りに枢動するように構成された、請求項１７に記載のガイド。
【請求項２１】
ヒトの皮膚に接触するように適合化され、その中心に近面取りを有する近位面と、
上記近位面に対向し、その中心に遠位面取りを有する遠位面とを含む、円筒状本体部であって、
本体部を介して上記近面取りから上記遠位面取りに延びる中央の長さ方向の穴を規定する内壁を有し、上記中央穴は、それを介して穿孔または切断器具を収容するように適合されており、
周縁から内側に延びる複数の径方向の穴を有する周面を有し、上記径方向の穴は、内部に固定要素を収容するように適合化された円筒状本体部を含む、骨切り用ガイド。
【請求項２２】
上記複数の径方向の穴の各々は、ｋ−ワイヤを収容するように適合化された、請求項２１に記載のガイド。
【請求項２３】
上記本体部は、放射線透過性材料を含む、請求項２１に記載のガイド。
【請求項２４】
上記本体部は、上記近位面の周辺部分に感圧接着剤を含む、請求項２１に記載のガイド。
【請求項２５】
各々のシェブロン角を複数個有する複数のガイドのうち、所定のシェブロン角を有するガイドを選択するステップであって、上記選択されたガイドは、近位面と遠位面とを有し、上記遠位面は、一つ以上のチャネルを有し、上記一つ以上のチャネルの各々は、上記遠位面に対して斜めの角度で配置された長さ方向の軸を有し、上記ガイドは、上記一つ以上のチャネルの各々に対向する上記遠位面上に各々のマーカーを有するステップと、
上記選択されたガイドの上記近位面を患者の皮膚に付着させるステップと、
切断器具を中央穴に挿入するステップであって、上記一つ以上のチャネルの各々は、上記中央穴から径方向に延びるステップと、
上記選択されたチャネルに対向するマーカーを切断方向に位置合わせするステップと、
上記選択されたチャネルの方に上記切断器具を傾けるステップとを含む、方法。
【請求項２６】
請求項２に記載のガイドを用いる方法であって、
上記ヒトの皮膚に上記ガイド基部を付着させるステップと、
少なくとも一つの突出部が所望の切断方向に位置合わせするように、上記ガイド基部内で上記外部スリーブを回転させるステップと、
上記穴を介して上記切断器具を挿入するステップと、
上記切断器具が、上記骨を移動するように、外部スリーブ内で上記内部カラーを枢動させるステップとを含む、方法。
【請求項２７】
上記回転ステップは、上記一つ以上のばね装填装置を上記複数の戻り止めのうち、対応する一つ以上に位置合わせするステップを含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
請求項７に記載のガイドを用いる方法であって、
上記ヒトの皮膚に上記ガイド基部を付着させるステップと、
上記ガイド基部内で上記外部スリーブを回転させるステップと、
上記スリーブに上記切断器具を挿入するステップと、
上記切断器具が、上記ばね装填装置の中心軸に垂直な平面内で動くように、上記ピンの周りに上記スリーブを枢動させるステップとを含む、方法。
【請求項２９】
請求項２０に記載のガイドを用いる方法であって、
上記ヒトの皮膚に上記円形本体部を付着させるステップと、
上記第１アームまたは上記第２アームのうち少なくとも一つを上記円形本体部に対して回転させるステップと、
突出部を通る枢軸が所望の切断面に垂直になるように上記突出部を位置合わせするために、上記スリーブを回転させるステップと、
上記スリーブに上記切断器具を挿入するステップと、
上記切断器具が、上記枢軸に垂直な切断面内で動くように、上記突出部の周りに上記スリーブを枢動させるステップとを含む、方法。
【請求項３０】
請求項２１に記載のガイドを用いる方法であって、
上記径方向の穴のうちの２つに一対のｋ−ワイヤを挿入するステップと、
上記ｋ−ワイヤの対が一対の所望の切断平面に位置合わせされるように、上記ガイドを上記骨と位置合わせするステップと、
上記選択されたガイドの上記近位面を患者の皮膚に付着させるステップと、
上記中央の長さ方向の穴に切断器具を挿入するステップと、
上記所望の各々の切断平面内で、上記切断器具を順次移動するステップとを含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、一般に、医療装置に関し、より詳細には、骨切り術用ガイドに関する。
【背景技術】
【０００２】
外反母趾（「腱膜瘤」）は、足の第１中足骨の内側偏位によって生じる。偏位が酷い場合には、骨切り術を含む矯正手術が施行され得る。骨切り面は、中足骨に入る切断器具（例えば、バー（ｂｕｒｒ））の進入切断によって規定される。外科医は、この進入切断から足背及び足底をシェブロン（ｃｈｅｖｒｏｎ）切断する。バーの第１の進入によってシェブロンの頂点が生じる。外科医は、切開部が神経、結合組織、及び中足骨の血液供給に損傷を与えないように注意して作業する。最小侵襲手術法は、側部組織の損傷及び瘢痕を減らし、開放手術法に比べて回復時間を短縮させることができる。
【０００３】
一部の実施形態において、骨切り用ガイドは、開口部を規定する内壁を有するガイド基部を含む。内壁は、開口部の周りに分布された複数の戻り止め（ｄｅｔｅｎｔ）を有する。ガイド基部は、ヒトの皮膚と接触するように適合化された近位面を有する。内部カラー（ｃｏｌｌａｒ）は、それから外側に向かって逆方向に延びる一つ以上のばね装填装置を有する。内部カラーは、複数の戻り止めのうち一つ以上に嵌合するばね装填装置によって装着可能である。内部カラーは、切断器具を収容するための穴を規定する内壁を有する。内部カラーは、骨を切断するために、軸周りに切断器具が枢動するように構成される。軸は、ばね装填装置が位置している線に沿って、又は線に平行に位置する。
【０００４】
一部の実施形態において、骨切り用ガイドは、開口部を規定する内壁を有するガイド基部を含む。ガイド基部は、ヒトの皮膚と接触するように適合化された近位面を有する。内部カラーは、外面を有する。内部カラーは、切断器具を収容するための穴を規定する内壁を有する。内部カラーは、骨を切断するために、ガイドの枢軸周りに切断器具が枢動するように構成される。ガイド基部の内壁又は内部カラーの外面のうち一方は、その上に分布された一つ以上の戻り止めを有する。ガイド基部の内壁又は内部カラーの外面のうち他方は、それから逆方向に延びる一つ以上の結合機構を有する。内部カラーは、一つ以上の結合機構が複数の戻り止めのうち二つに嵌合するように装着可能で、上記結合機構は、枢軸に沿って、または枢軸に平行に位置する。
【０００５】
一部の実施形態において、骨切り用ガイドは、ヒトの皮膚と接触するように適合化された近位面を有する本体部を含む。遠位面は、近位面に対向する。遠位面は、一つ以上の遠位チャネルを有する。各々の遠位チャネルは、遠位面と傾斜角をなす各々の長さ方向の軸を有する。各々の遠位チャネルは、その各々の長さ方向の軸周りに部分的に延びる底面を有する。各々の遠位チャネルは、底面から遠位面に延びて各々の遠位チャネルが様々な深さを有する。中央穴は、本体部を介して近位面から各々の遠位チャネルの各々の底面に延びる。中央穴はそれを介して穿孔器具又は切断器具を収容するように適合化される。
【０００６】
一部の実施形態において、骨切り術用ガイドは、円形本体部を含む。第１アーム及び第２アームは、円形本体部から離れて径方向に延びる。第１アームと第２アームとの間の角度を変更するために、第１アームまたは第２アームのうち少なくとも一方を第１アームまたは第２アームのうち他方に対して動かすことができる。スリーブは、本体部の内部に同心円状に配列される。スリーブは、スリーブを介して穴を規定する内面を有する。穴は、それを介して切断または研削器具を収容するように適合化される。
【０００７】
一部の実施形態において、骨切り用ガイドは、ヒトの皮膚と接触するように適合化され
た近位面を有する円筒状本体部を含む。近位面は、その中心に近位面取りを有する。遠位面は、近位面に対向する。遠位面は、その中心に遠位面取りを有する。円筒状本体部は、本体部を介して近位面取りから遠位面取りに延びる中央の長さ方向の穴を規定する内壁を有する。中央穴は、それを介して穿孔または切断器具を収容するように適合化される。円筒状本体部は、周縁から内側に延びる複数の径方向の穴を有する周面を有する。径方向の穴は、その中に固定要素を収容するように適合化される。
【０００８】
一部の実施形態において、方法は、各々のシェブロン角を複数有する複数のガイドのうち所定のシェブロン角を有するガイドを選択するステップを含む。上記選択されたガイドは、近位面と遠位面とを有する。遠位面は、一つ以上のチャネルを有する。一つ以上のチャネルの各々は、遠位面に対して斜めの角度で配置された長さ方向の軸を有する。ガイドは、一つ以上のチャネルの各々に対向する遠位面上に各々のマーカーを有する。選択されたガイドの近位面は、患者の皮膚に付着する。切断器具は、中央穴に挿入され、ここで一つ以上のチャネルの各々は、中央穴から径方向に延びる。マーカーは、対向する上記選択されたチャネルを切断方向に位置合わせする。切断器具は、選択されたチャネルの方に傾く。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】足に付着したガイドの実施形態に係る足の等角図である。
【図２Ａ】図１のガイドの等角図である。
【図２Ｂ】図１のガイドを示し、見えない特徴は点線で表示している。
【図３】図２Ｂのガイドを示し、図２Ｂの位置から９０°回転し、切断器具が挿入されている。
【図４】図２Ｂのガイドを示し、切断器具が傾いている。
【図５】図２Ａの断面線５−５に沿ったガイドの断面図である。
【図６】図４の断面線６−６に沿ったガイドの断面図である。
【図７】ガイドの第２の例示的な実施形態の等角図である。
【図８】図７の等角図であり、プレートに対して回転したガイド基部とスリーブを介して挿入された切断器具を示している。
【図９】図８のガイドの等角図であり、垂直軸から傾いているスリーブ及び器具を示す。
【図１０】固定されたシェブロン角度で切断を行うように構成されたガイドの第３の例示的な実施形態を示す。
【図１１】固定されたシェブロン角度で切断を行うように構成されたガイドの第３の例示的な実施形態を示す。
【図１２Ａ】固定されたシェブロン角度で切断を行うように構成されたガイドの第３の例示的な実施形態を示す。
【図１２Ｂ】固定されたシェブロン角度で切断を行うように構成されたガイドの第３の例示的な実施形態を示す。
【図１３】図１０のガイドの変形例を示し、ハンドルがある。
【図１４】図１３のガイドの変形例を示し、チャネルの数が異なる。
【図１５】図１３のガイドの変形例を示し、チャネルの数が異なる。
【図１６】図１３のガイドの変形例を示し、チャネルの数が異なる。
【図１７】図１３のガイドの変形例を示し、チャネルの数が異なる。
【図１８】図１３のガイドの変形例を示し、チャネルの数が異なる。
【図１９】骨に取り付けられたガイドの第４の例示的な実施形態の等角図である。
【図２０】図１９のガイドの側面図であり、スリーブの傾斜した位置は点線で表示している。
【図２１】図１９のガイドの上部等角図である。
【図２２】図１９のガイドの本体部とスリーブの側面図である。
【図２３】図２０の断面線２３−２３に沿った本体部の断面図である。
【図２４】ガイドの等角図である。
【図２５】断面線２５−２５に沿った図２４のガイドの断面図である。
【図２６】図２４のガイドの平面図であり、ｋ−ワイヤが内部に挿入されている。
【図２７】図２６のガイドの等角図であり、切断器具が中央の長さ方向の穴を介して挿入されている。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
例示的な実施形態のこのような説明は、添付の図面と関連して理解するように意図されており、これは明細書全体の一部とみなされるべきである。上記説明において、「下端」、「上端」、「水平」、「垂直」、「上側」、「下側」、「上」、「下」、「上部」、及び「下部」のような相対語だけではなく、その派生語（例えば、「水平に」、「下方に」、「上方に」など）は、後に説明されるか、検討中の図面に図示されている配向を指すものと解釈されるべきである。これらの相対語は、説明の便宜のためのものであり、装置が特定の配向に構成または作動することを必要とするものではない。「連結された」及び「相互連結された」などの取り付け、結合などに関する用語は、明示的に特に記載されていない限り、移動可能なまたは堅固な取り付けまたは関係だけではなく、間に来る構造物を介して構造物が直接的または間接的に互いに固定されたり取り付けられる関係を指す。
【００１１】
本開示は、再現性のある結果を提供しながらも、最小侵襲手術（ＭＩＳ）技法を単純化し、簡素化するための切断または穿孔ガイドを提供する。例えば、バーを案内するために、切断または穿孔ガイドが用いられ得る。一部の実施形態において、切断または穿孔ガイドは、使用中に切断又は摩耗され得る少なくとも一つの使い捨て部分を含む。一部の実施形態において、ガイドは、創傷部の付近に接着剤を使用して患者の皮膚に付着するように構成される。切断または穿孔ガイドは、ガイドを患者の皮膚に（例えば、足に）貼り付けるための感圧接着剤を含み得る。ガイドは、骨切り術部位の上に位置し、患者の皮膚に付着する。ガイドは、関連する切断／穿孔器具を収容する穴を有する。一部の実施形態において、ガイドは、切断／穿孔器具の動きの範囲を制限するための枢軸を有する。これは切断／穿孔装置が穴付近の患者の皮膚を損傷させることを防止する。
【００１２】
図１〜６は、最小侵襲手術に好適なガイド１００の一実施形態を示す。ガイド１００は、一つ以上の骨を切断するための手術用器具１３０の方向を定める。上記器具１３０は、切断、研削、または研磨の特徴を有する部分１３２を有するシャフト１３４を有し得る。図１は、患者の足１８０に付着したガイド１００を示す。皮膚及び軟組織は、見やすくするために、図１においては省略した。足１８０は、踵骨１９０と、距骨１９１と、舟状骨１９２と、楔状骨１９３と、立方骨１９４と、第１中足骨１８１とを含む。ガイドは、患者のこのような解剖学的領域に貼り付けられ得る。一部の実施形態において、ガイド１００は、皮膚に付着する。例えば、図１〜６に示すようなディスク形状の実施形態において、切開部を開放せず、肌にガイド１００を付着させることがさらに容易であり得る。他の実施形態において、ガイド１００は、骨自体に付着することができる。一部の実施形態において、ガイドは、接着剤を用いて貼り付けられる。一部の実施形態において、接着剤は、ガイド１００の周辺部の周り（外周付近）に塗布されるので、ガイドは、内部組織に付着することなく、切開部の周りの皮膚に付着する。
【００１３】
一部の実施形態において、骨切り用ガイド１００は、開口部を規定する内壁１０３を有するガイド基部１０２を含む。ガイド基部１０２は、ヒトの皮膚と接触するように適合化された近位面１０２ｐを有する。内部カラー１２０は、（図６に最もよく示している）外面１２０ｓを有する。内部カラー１２０は、切断器具１３０を収容するための穴を規定する内壁１２０ｂを有する。内部カラー１２０は、骨を切断するために、ガイド１００の枢軸Ａの周りに切断器具１３０が枢動するように構成される。ガイド基部１０２の内壁１０
３または内部カラー１２０の外面１２０ｓのうち一方は、その上に分布された複数の戻り止め１１６ａ〜１１６ｈを有する。ガイド基部１０２の内壁１０３または内部カラー１２０の外面１２０ｓのうち他方は、それから逆方向に延びる一対の結合機構（例えば、ボールプランジャー、ブレードプランジャー、ばねなどを含み得るばね装填装置などの圧縮駆動式結合機構）１１４ａ，１１４ｂを有する。内部カラー１２０は、ばね装填装置１１４ａ，１１４ｂのような圧縮駆動式結合機構の対が複数の戻り止め１１６ａ〜１１６ｈのうち２つに嵌合し、ばね装填装置１１４ａ，１１４ｂのような圧縮駆動式結合機構の対が枢軸Ａに沿って、または枢軸Ａに平行に位置するように装着可能である。
【００１４】
図２Ａは、図１のガイド１００の等角図である。図２Ｂ，図３及び図４は、ガイド１００のさらなる等角図あり、ガイド基部１０２の表面によって見えない特徴が点線で表示されている。ガイド１００は、図２Ｂに示すように、開口部を規定する内壁１０３を有するガイド基部１０２を含む。内壁１０３は、開口部の周りに分布された複数の戻り止め１１６ａ〜１１６ｈを有する。ガイド基部１０２は、創傷部に隣接したヒトの皮膚と接触するように適合化される。内部カラー１２０は、図２Ｂ〜図５に示すように、内部カラー１２０から外側に向かって逆方向に延びる一対のばね装填装置（例えば、ボールプランジャーまたはブレードプランジャー）１１４ａ，１１４ｂを有する。内部カラー１２０には、互いに内壁１０３の反対側にある複数の戻り止めのうち２つの戻り止め１１６ａ，１１６ｅに嵌合するばね装填装置（例えば、ボールプランジャー１１４ａ，１１４ｂ、またはブレードプランジャー）のような一対の圧縮駆動式結合機構のボールまたはブレードが装着可能である。一部の実施形態は、ガイド基部１０２の内壁１０３によって規定された開口部内に回転可能に装着された外部スリーブ１１０をさらに含む。外部スリーブ１１０は、内面１１０ｂ，１１０ｃ、外面１１０ｏ、及び内面１１０ｂから外面１１０ｏに延びる一対の孔１１０ｄ，１１０ｅを有する。
【００１５】
内部カラー１２０は、図３〜図６に最もよく示す。図３は、ガイド基部１０２または外部スリーブ１１０によって見えない特徴が点線で表示された等角図である。内部カラー１２０は、外部スリーブ１１０の孔１１０ｄ，１１０ｅを介して延びるばね装填装置（例えば、ボールプランジャー１１４ａ，１１４ｂ、またはブレードプランジャー）１１４ａ，１１４ｂのような圧縮駆動式結合機構の対によって外部スリーブ１１０に枢動可能に装着され得る。一部の実施形態において、外部スリーブ１１０の内面１１０ｂ，１１０ｃは、図６に最もよく示しているように、球状凹部１１０ｂと円筒状部分１１０ｃとを含む。内部カラー１２０が、ばね装填装置（例えば、ボールプランジャーまたはブレードプランジャー）１１４ａ，１１４ｂのような圧縮駆動式結合機構の周りに枢動する際に、内部カラー１２０は、球状凹部１１０ｂ内で回転するように適合化された（図６に最もよく示している）球状外縁１２０ｓを有する。図４は、切断器具１３０を枢動させるために回転する内部カラー１２０を有するガイド１００の等角図であり、内部カラー１２０の見えない詳細は、点線で表示されている。
【００１６】
内部カラー１２０は、切断器具１３０を収容するための穴を規定する（図５〜図６に最もよく示している）内壁１２０ｂを有する。内部カラー１２０は、骨（例えば、骨１８１）を切断するために、軸Ａ（図４〜図６）の周りに切断器具１３０が枢動するように構成される。軸Ａは、ばね装填装置（例えば、ボールプランジャーまたはブレードプランジャー）１１４ａ，１１４ｂが位置している中央の長さ方向の軸に沿うか、中央の長さ方向の軸に平行な線と一致する。
【００１７】
一部の実施形態において、外部スリーブ１１０は、ガイド基部１０２の近位面１０２ｐに対向するガイド基部１０２の遠位面１０２ｄから延びる少なくとも一つの突出部１１２ａ，１１２ｂを有する。突出部１１２ａ，１１２ｂは、各々の角のある突出部１１２ａ，１１２ｂのうち少なくとも一部分が孔１１０ｄ，１１０ｅ（これにより、ばね装填装置（
例えば、ボールプランジャーまたはブレードプランジャー）１１４ａ，１１４ｂが延びる）の対の中間にあるように、角のある形状で位置することができる。図２Ｂ、図４及び図５に示す例において、各々の突出部１１２ａ，１１２ｂの中心線は、孔１１０ｄ，１１０ｅの対の中間にある。一部の実施形態において、少なくとも一つの突出部１１２ａ，１１２ｂは、切断器具１３０による枢動を停止させる役割をするように構成される。内側スリーブ１２０は、図６に示すように、切断器具１３０が、突出部１１２ａ，１１２ｂのうち一方と接触するまで（ばね装填装置１１４ａ，１１４ｂの中心線を介して延びる）軸Ａ周りに枢動することができる。
【００１８】
内部カラー１２０は、切断を行うために切断器具１３０（例えば、バー）の回転を可能にする。外部スリーブ１１０は、（図６に最もよく示しているように）切断器具１３０が達成することができる枢動の範囲を制限することで、「バーブロック（ｂｕｒｒ ｂｌｏ
ｃｋ）」としての役割をする。内部カラー１２０及び外部スリーブ１１０は、オーバーモールドされた二つの部分の構成要素として設けられ得る。例えば、内部カラー１２０は、鋼またはアルミニウムから機械加工された金属基板であってもよく、金属基板は、外部スリーブ１１０を金属基板の上または周りに成形するための射出成形工具に挿入され得る。外部スリーブは、スチレン系、コポリエステル、ポリウレタン、ポリオレフィン、またはポリアミドなどの熱可塑性エラストマーを含むことができる。
【００１９】
一部の実施形態において、ガイド基部１０２は、蛍光透視法下において可視性を可能にする放射線透過性材料を含む。一部の実施形態において、ガイド基部１０２は、近位面１０２ｐに対向する遠位面１０２ｄ上に少なくとも一つの放射線不透過性マーカー１０４ａ〜１０４ｈを有する。少なくとも一つの放射線不透過性マーカー（例えば、１０４ａ，１０４ｅ）は、複数の戻り止め１１６ａ〜１１６ｈのうち２つの戻り止め１１６ａ，１１６ｅの中間に角のある形状で位置することができるので、少なくとも一つの放射線不透過性マーカー（例えば、１０４ａ，１０４ｅ）は、切断器具１３０が枢動する平面に置かれるように位置する。例示的な放射線不透過性マーカー１０４ａ〜１０４ｈは、各々のＴ字形開口部内にマーカーを保持するＴ字形断面を有する。他の実施形態（図示せず）において、放射線不透過性マーカーは、他の断面形状（例えば、鳩尾形状）を有することができ、ガイド基部１０２は、放射線不透過性マーカーを収容するための対応する形状の溝を有する。
【００２０】
放射線不透過性マーカー１０４ａ〜１０４ｈは、各々の切断の軌跡を識別するのに用いられ得る。例えば、ガイド１００は、一つ以上のマーカー１０４ａ〜１０４ｈが標準骨切り術切断（例えば、シェブロン骨切り術）と合うように位置することができる。内部カラー１２０の穴１２０ｂは、シェブロンの頂点に位置し、２つの放射線不透過性マーカーは、関連する足背と足底の切断部の平面を識別する。図１〜図６の例において、４５°間隔で均等に離れている８つのマーカー１０４ａ〜１０４ｈが有り、４５°の倍数であるシェブロン角を認める。他の実施形態は、異なる数のマーカー（例えば、６個または１０個）を有することができ、他の実施形態は、不均等に間隔を置いたマーカーを有することができる。
【００２１】
放射線不透過性マーカー１０４ａ〜１０４ｈは、踵骨骨切り術、ワイル骨切り術、遠位中足骨最小侵襲骨切り術（ＤＭＭＯ）などの他の処置骨切り術の切断にも用いられ得る。
【００２２】
ばね装填装置（例えば、ボールプランジャーまたはブレードプランジャー）１１４ａ，１１４ｂは、その一端部にボールを有するシリンダーを含むことができ、ボールは、シリンダーの一端部に向かって加圧されるようにばねによって付勢される。図５は、ばね装填装置１１４ａ，１１４ｂの中心を通って延びる軸Ａに沿ったガイド１００の断面図である。
【００２３】
図７〜図９は、開口部を規定する内壁２０９ｉを有するガイド基部２０９を含む骨切り用ガイド２００の代替実施形態を示す。内壁２０９ｉは、開口部の周りに分布された複数の戻り止め２０４を有する。ガイド基部２０９は、ヒトの皮膚と接触するように適合化された近位面２０９ｐと、近位面２０９ｐに対向する遠位面２０９ｄとを有する。遠位面２０９ｄは、ガイド基部２０９の近位面２０９ｐが皮膚と接触する際に、皮膚から離れるように適合化される。
【００２４】
内部カラー２０２は、それから外側に向かって逆方向に延びる一対のばね装填装置（例えば、ボールプランジャーまたはブレードプランジャー）２１４ａ，２１４ｂを有する。ばね装填装置２１４ａ，２１４ｂの中心軸は、いずれも軸Ａに沿って位置している。内部カラー２０２は、複数の戻り止め２０４のうち２つに嵌合するばね装填装置２１４ａ，２１４ｂの対によって装着可能である。内部カラー２０２は、プレート２２５に垂直な軸Ｃの周りに回転することができるので、ばね装填装置２１４ａ，２１４ｂは、ガイド基部２０９の内面２０９ｉで他の一対の戻り止め２０４に嵌合する（内部カラー２０２が図７及び図８に示された位置にある場合、スリーブ２２０の中心軸の軸Ｃと一致する。）。したがって、戻り止め２０４を有する内面２０９ｉは、ばね装填装置２１４ａ，２１４ｂが位置し得る（戻り止め２０４に対応する）所定の数の個々の位置を有する円形トラックの役割をする。ガイド基部２０９内の内部カラー２０２を軸Ｃ周りに回転させることで、外科医は、シェブロン骨切り術の切断部の間の角度を操作することができる。
【００２５】
スリーブ２２０とピン２０５とが軸Ｃに対して枢動するとき、内部カラー２０２は、軸Ｃ周りに回転するが、遠位面２０２ｄは、同一平面内に保持される。臨床用途において、内部カラー２０２は、ばね装填装置２１４ａ，２１４ｂの軸Ａ周りに枢動しない。スリーブ２２０は、内部カラー２０２を枢動させたり動かすことなく、枢動することができる。
【００２６】
内部カラー２０２は、ナックル２０７内に装着された回転可能なピン２０５を有する。ピン２０５は、ばね装填装置２１４ａ，２１４ｂの中心軸Ａを含む平面に平行な平面に中心軸Ｂを有する。例えば、図７〜図９に示す位置において、ばね装填装置２１４ａ，２１４ｂの中心軸Ａが水平面内に配向されると、ピン２０５の軸Ｂも水平面内にあることになる。一部の実施形態において、軸Ｂは、軸Ａと平行である。他の実施形態において、軸Ａと軸Ｂとは、平行な平面に位置するが、互いに平行ではなく、即ち、軸Ａと軸Ｂとは、斜めになり得る。
【００２７】
内部カラー２０２は、（例えば、溶接、ろう付け、鋳造、または積層加工により）ピン２０５に取り付けられたスリーブ２２０を有する。スリーブ２２０は、切断器具１３０を収容するために、内部カラー２０２の穴を規定する内壁２２０ｂを有する。切断器具１３０は、スリーブ２２０の穴２２０ｂ内で自由に回転することができる。
【００２８】
内部カラー２０２は、内部カラー２０２の周りから内側に延びるスロット２０３を有する。スロットは、内部カラーの遠位面２０２ｄから内部カラー２２０の近位面２０２ｐに貫通する。スリーブ２２０及び切断器具１３０が、図８の切断器具１３０の位置から図９の切断器具１３０の位置までピン２０５の周りに回転する時、内部カラー２０２は、スロット２０３に沿って切断器具１３０が移動するように適合化される。上述のように、スリーブ２２０は、ピン２０５に固定される。ピン２０５が回転する時、スリーブ２２０は、ピン２０５の周りを回転することにより、切断器具１３０がスロット２０３を横切って枢動し、移動する。内部カラー２０２の位置は、図８及び図９において同様であるが、スリーブ２２０、ピン２０５、及び器具１３０がピン２０５の周りに枢動するため、切断器具１３０は、ピン２０５の中心軸Ｂに垂直な平面内で動くことに留意する。内部カラー２０２は、骨を切断するために、軸Ｂの周りに切断器具１３０が枢動するように構成される。
一部の実施形態において、ばね装填装置２１４ａ，２１４ｂが位置している軸Ｂは、軸Ａに沿って、または軸Ａに平行に位置している。
【００２９】
手術の際、ガイド２００は、患者の身体に位置し、ガイド基部２０９の板２２５または近位面２０９ｐは、創傷部近くの身体に付着している。内部カラー２０２は、ばね装填装置２１４ａ，２１４ｂがガイド基部２０９の内面２０９ｉの対向側面上にある２つの戻り止め２０４と係合する位置のうち一方に軸Ｃ周りに回転し、スロット２０３は、所望の切断位置に位置合わせされる。器具１３０は、スリーブ２２０の穴２２０ｂを介して挿入され、器具１３０が接触する骨を切断又は研削するために、回転したり往復動する。スリーブ２２０は、図８の位置から図９の位置に器具１３０が移動するように、ピン２０６の周りを回転して骨を切断する。
【００３０】
図１０〜図１２Ｂは、骨切断部の間の固定された所定の角度を提供するためのガイド３００の一実施形態を示す。シェブロン形状を示す角のある形状が複数ある。図１０及び図１１は、切断部の間の約１２０°〜約１５０°の角度を有するガイド３００を示す等角図である。図１２Ａ及び図１２Ｂは、異なる角度を有する他の類似するガイド３００を示す。他の実施形態（図示せず）は、切断部の間に１２０°未満（例えば、約９０°〜１１９°）の角度を有し得る。一部の実施形態において、キットは、複数のガイド３００を含み、各々のガイドは、切断部の間に各々異なる角度を有する。
【００３１】
ガイド３００は、ディスクまたは円筒状の形であり得る本体部３０２を含むことができる。本体部３０２は、ヒトの皮膚と接触するように適合化された近位面３０２ｐと近位面に対向する遠位面３０２ｄとを有する。遠位面３０２ｄは、一つ以上の遠位チャネル３０８を有する。各々の遠位チャネル３０８は、遠位面３０２ｄと傾斜角をなす各々の長さ方向の軸Ｄと軸Ｅとを有する（図１２Ｂ）。各々の遠位チャネル３０８は、その各々の長さ方向の軸周りに部分的に延びる底面３０８ｂを有し、各々の遠位チャネルは、底面３０８ｂから遠位面３０２ｄに延び、各々の遠位チャネル３０８が様々な深さを有する。
【００３２】
中央の長さ方向の穴３０６は、本体部３０２を介して近位面３０２ｐから各々の遠位チャネル３０８の各々の底面３０８ｂに延びる。中央の長さ方向の穴３０６は、それを介して穿孔または切断器具１３０（図４に示す）を収容するように適合化される。本体部３０２は、遠位面３０２ｄ上にまたは内部に一つ以上の放射線不透過性マーカー３０４をさらに含む。各々のマーカー３０４は、遠位面３０２ｄにある一つ以上の遠位チャネル３０８の各々の一つの突出部に位置合わせされる。例えば、図１１に最もよく示しているように、一つのマーカー３０４ａ及び各々のチャネル３０８−１は、同じ線Ｆに沿って位置し、他のマーカー３０４ｂ及び他のチャネル３０８−２は、同じ線Ｇに沿って位置する。
【００３３】
本体部３０２は、接着剤（例えば、感圧接着剤）を使用して近位面３０２ｐ上の患者の身体（例えば、足）に装着することができる。外科医は、マーカー３０４を所望の切断部の平面に位置合わせし、適所にガイド３００を押し込む。切断器具１３０は、中央の長さ方向の穴３０６を介して挿入され、その長さ方向の軸周りに器具１３０を回転させることにより、切断または研削が開始する。器具１３０の近位端１３４は、所望の切断部の線ＦまたはＧに沿ってチャネル３０８の方に傾き、切断縁１３２は、上端部分１３４が動くチャネル３０８に対向する放射線不透過性マーカー３０４の平面内で切断経路に沿って移動する。
【００３４】
図１０〜図１２における本体部３０２は、本体部の高さと本体部の直径（即ち、ディスク）との間のアスペクト比が小さい円筒状であるが、他の実施形態は、異なるアスペクト比を有する。例えば、他の実施形態において、本体部３０２の高さは、本体部３０２の直径よりも大きいか同じであり得る。
【００３５】
また、他の実施形態において、本体部３０２は、円筒状ではなく、多角形の上面及び底面を有するプリズムである。例えば、本体部３０２は、８角形プリズム（図示せず）であり得る。一部の実施形態において、本体部３０２は、少なくともマーカーの数だけ側面を有するプリズム（図示せず）である。一部の実施形態において、本体部３０２は、マーカー３０４の数と同様の数の側面を有するプリズム（図示せず）であり、各々のマーカーは、プリズムの遠位面の各々のコーナーまで延びる。
【００３６】
図１３〜図１８は、図１０〜図１２のガイド３００の変形を示す。図１３及び図１４のガイド４００は、本体部４０２を含み、ハンドル４５０をさらに含む。本体部４０２は、上（遠位）面４０２ｔと底（近位）面４０２ｂとを有する。遠位面４０２ｔは、一つ以上の遠位チャネル４０８ａ〜４０８ｄを有する。各々の遠位チャネル４０８ａ〜４０８ｄは、近位面４０２ｂ上の対応する対角線の反対側の近位チャネル４０９ａ〜４０９ｄを有する。近位チャネル４０９ａ〜４０９ｄ及びその対応する遠位チャネル４０８ａ〜４０８ｄは、穿孔または切断器具１３０が、遠位面に対して斜めの角度で配向されると共に、穿孔または切断器具１３０を同時に収容するように適合化される。例えば、図１３に示すように、器具１３０の近位端１３４がチャネル４０８ｂに傾く時、器具１３０の切断エッジ１３２は、仮想線で示すように、本体部４０２の近位面４０２ｂ上の対応する対角線の反対側の近位チャネル４０９ｂに傾く。
【００３７】
一部の実施形態において、本体部４０２の側面４０３は、複数の戻り止め４１４ａ，４１４ｂ，…を有する。戻り止め４１４ａ，４１４ｂ，…は、外部装置から内側に延びるボールまたはブレードプランジャー（図１３において図示せず）を収容するように構成される。他の実施形態において、本体部４０２は、一つ以上のばね装填装置（図１３または図１４において図示せず）を有し、戻り止めは、外部装置に含まれる。
【００３８】
実施例において、例示的なハンドル４５０は、（第１）把持部４５１と、（第２）偏心部４５２と、（第３）位置合わせ部４５３とを有する。把持部４５１は、外科医によって安全に把持するように適合化された任意の形状を有し得る。偏心部４５２は、外科医の手が患者の身体とハンドル４５０の把持部４５１との間に入るように十分な隙間を提供する。位置合わせ部４５３は、ホルダー付近に一つ以上の位置合わせ孔４６０を規定する表面を有し、一つ以上の孔は、固定要素（例えば、ｋ−ワイヤまたはピンなどの位置合わせワイヤ）を収容するように適合化されたハンドルの近位側からハンドルの遠位側に延びる。
【００３９】
ハンドル４５０は、本体部４０２の近位面４０２ｂと遠位面４０２ｔとの間の本体部４０２の側面４０３に取り付けられるように適合化された、ハンドル４５０の一方の端部にホルダー４５４を有する。例えば、ホルダー４５４は、位置合わせ部４５３の端部に取り付けられ得る。一部の実施形態において、ホルダー４５４は、側面４０３を少なくとも部分的に囲んでいる。例示的なホルダー４５４が、本体部４０２の側面４０３を把持するように構成されるが、他の実施形態（図示せず）において、ホルダー４５４は、本体部の上面４０２ｔまたは底面４０２ｂに取り付けられるように構成される。
【００４０】
一部の実施形態において、ホルダー４５４は、径方向の内側に延びる一つ以上のばね装填装置を有する。例えば、ボールプランジャー（図１３においては、見えない）は、そのボールが、ホルダー４５４から突出した状態でハンドルの長さ方向に延びることができる。ボールプランジャーのボールは、本体部４０２の側面４０３で一つ以上の戻り止め４１４ａ，４１４ｂ，…のうち一つに嵌合するように構成される。
【００４１】
ホルダー４５４は、一対の薄く湾曲した板の形であるが、他の実施形態（図示せず）において、ホルダー板は、ホルダー内に２つ以上のばね装填装置を保持するのに十分な径方
向の厚さを有する。２つ以上のばね装填装置は、ガイド本体部４０２の複数の戻り止め４１４ａ，４１４ｂ，…のうち２つ以上に嵌合することができ、各々の戻り止め４１４ａ，４１４ｂ，…は、一つ以上のばね装填装置の各々のボールまたはブレードを収容するように適合化される。
【００４２】
さらに他の実施形態（図示せず）において、ガイド本体部４０２は、側面４０３から径方向の外側に延びる一つ以上のばね装填装置を有し、ホルダー４５４は、一つ以上のばね装填装置のうち各々の一つのボールまたはブレードを収容するように適合化された一つ以上の戻り止め（図１３または図１４に図示せず）を有する。
【００４３】
使用の際、外科医は、ハンドル４５０にガイド本体部４０２を挿入し、ばね装填装置が各々の戻り止め４１４ａ，４１４ｂ，…と係合するまでガイド本体部を回転させる。外科医は、把持部４５１を掴んでチャネル４０８ａ〜４０８ｄのうち一つが所望の切断部の平面に合うようにガイド本体部４０２を位置させる。外科医は、孔４６０に固定要素（例えば、ｋ−ワイヤ、図示せず）を挿入する。ｋ−ワイヤが適所に位置した状態で、外科医は、図１３に示すように、器具１３０を本体部４０２の中央の長さ方向の穴（図示せず）を介して挿入する。
【００４４】
図１５は、本体部５０２の円周に沿って０°、９０°、及び１８０°で配置された３つの遠位チャネル５０８ａ〜５０８ｃを有するガイド本体部５０２を含むガイド５００の変形を示す。各々の遠位チャネル５０８ａ〜５０８ｃは、近位面５０２ｂ上の対応する対角線の反対側の近位チャネル５０９ａ〜５０９ｃを有する。近位チャネル５０９ａ〜５０９ｃ及びその対応する遠位チャネル５０８ａ〜５０８ｃは、穿孔または切断器具１３０が遠位面５０２ｔに対して斜めの角度で配向されると共に、穿孔または切断器具１３０を同時に収容するように適合化される。
【００４５】
ガイド５００は、ハンドルをさらに含み、これは、図１３及び図１４に示すハンドル４５０であり得る。簡略化のために、ハンドル４５０の説明は繰り返さない。
【００４６】
図１６は、本体部６０２の周りに沿って０°及び９０°で配置された２つの遠位チャネル６０８ａと６０８ｂを有するガイド本体部６０２を含むガイド６００の変形を示す。各々の遠位チャネル６０８ａ〜６０８ｂは、近位面６０２ｂ上の対応する対角線の反対側の近位チャネル６０９ａ〜６０９ｂを有する。近位チャネル６０９ａ〜６０９ｂ及びその対応する遠位チャネル６０８ａ〜６０８ｂは、穿孔または切断器具１３０が遠位面６０２ｔに対して斜めの角度で配向されると共に、穿孔または切断器具１３０を同時に収容するように適合化される。
【００４７】
ガイド６００は、ハンドルをさらに含み、これは、図１３及び図１４に示すハンドル４５０であり得る。簡略化のために、ハンドル４５０の説明は繰り返さない。
【００４８】
図１７は、単一の遠位チャネル７０８を有するガイド本体部７０２を含むガイド７００の変形を示す。遠位チャネル７０８は、近位面７０２ｂ上の対応する対角線の反対側の近位チャネル（図１７において図示せず）を有する。遠位チャネル７０８及びその対応する近位チャネルは、穿孔または切断器具１３０が遠位面７０２ｔに対して斜めの角度で配向されると共に、穿孔または切断器具１３０を同時に収容するように適合化される。
【００４９】
ガイド７００は、ハンドルをさらに含み、これは、図１３及び図１４に示すハンドル４５０であり得る。簡略化のために、ハンドル４５０の説明は繰り返さない。
【００５０】
図１８は、本体部８０２の直径を横切って延びる延長チャネル８０８を有するガイド本
体部８０２を含むガイド８００の変形を示す。遠位チャネル８０８は、近位面８０２ｂ上の対応する近位チャネル８０９を有する。近位チャネル８０９及びその対応する遠位チャネル８０８は、穿孔または切断器具１３０が遠位面８０２ｔの法線に対して−α〜＋αの角度で移動すると共に、穿孔または切断器具１３０を同時に収容するように適合化されており、ここで、αは０°〜６０°の角度であり得る。一部の実施形態において、αは０°〜約４５°の角度であり得る。
【００５１】
ガイド８００は、ハンドルをさらに含み、これは、図１３及び図１４に示すハンドル４５０であり得る。簡略化のために、ハンドル４５０の説明は繰り返さない。
【００５２】
図１９〜図２３は、その外側面上に少なくとも一つの円形溝９１２（図２０）と、その内面上に内部チャネル９１３とを有する円形本体部９０１を含む、骨切り術用ガイド９００の一実施形態を示す。一部の実施形態において、本体部９０１は、図２３に最もよく示しているように、Ｔ字型の断面を有する環状部分９１０（これは遠位部分であり得る）と、環状のディスク状の部分９１１（これは近位部分であり得る）とを含む。他の実施形態（図示せず）において、近位部分は、Ｔ字型の断面を有し、遠位部分は、環状ディスクである。代替の実施形態において、環状部分９１０及び９１１は、いずれも各々のＴの垂直部分が合致するように、断面がＴ字型であり得る。
【００５３】
ガイド９００は、円形本体部９０１から径方向に延びる第１アーム９０２と第２アーム９０４とを含む。第１アーム９０２または第２アーム９０４のうち少なくとも一方は、第１アーム９０２と第２アーム９０４との間の角度を変更するために、第１アーム９０２または第２アーム９０４のうち他方に対して動くことができる。例えば、図１９において、第１アーム９０２と第２アーム９０４とは、約１２０°離れている。一部の実施形態において、第１アーム９０２及び第２アーム９０４は、放射線不透過性材料を含む。
【００５４】
一部の実施形態は、少なくとも一つの円形溝９１２に嵌合するように適合化された内径を有する第１リングまたは板９０２ｐをさらに含む。第１アーム９０２は、第１リングまたは板９０２ｐから径方向に延びる。第１マーカー９０２ｍは、第１アーム９０２とは逆方向で、第１リングまたは板９０２ｐから径方向に延びる。一部の実施形態において、第１リングまたは板９０２ｐ、第１アーム９０２及び第１マーカー９０２ｍは、いずれも材料の単一片で形成される。第２リングまたは板９０４ｐは、少なくとも一つの円形溝９１２に嵌合するように適合化された内径を有する。第２アーム９０４は、第２リングまたは板９０４ｐから径方向に延びる。第２マーカー９０４ｍは、第２アーム９０４とは逆方向で、第２リングまたは板９０４ｐから径方向に延びる。一部の実施形態において、第２リングまたは板９０４ｐ、第２アーム９０４及び第２マーカー９０４ｍは、いずれも材料の単一片で形成される。一部の実施形態において、第１リングまたは板９０２ｐと、第２リングまたは板９０４ｐの各々は、第１アーム９０２または第２アーム９０４が各々動くように回転可能である。第１リングまたは板９０２ｐと、第２リングまたは板９０４ｐのうち一方または両方を回転させることにより、第１アーム９０２と第２アーム９０４との間の角度が調整され得る。
【００５５】
一部の実施形態において、座金またはスペーサー（図示せず）は、第１リングまたは板９０２ｐと第２リングまたは板９０４ｐとの間に挿入することができる。一部の実施形態において、第２座金は、第１リングまたは板９０２ｐと遠位部分９１０との間の第１リングまたは板９０２ｐの遠位側に挿入することができる。一部の実施形態において、第３座金は、第２リング又は板９０４ｐと近位部分９１１との間の第２リングまたは板９０４ｐの近位側に挿入することができる。
【００５６】
スリーブ９２０は、本体部９０１の内部に同心円状に配置される。スリーブ９２０は、
スリーブ９２０を介して穴９２０ｂを規定する内面を有する。穴９２０ｂは、それを介して切断または研削器具１３０を収容するように適合化される。図２３に最もよく示しているように、スリーブ９２０は、本体部９０１の内部溝９１３に固定される複数の釘９２１，９２２を有する。一部の実施形態において、スリーブ９２０は、不透過性材料を含む。
【００５７】
一部の実施形態において、ガイド９００を組み立てるために、スリーブ９２０は、環状遠位部分９１０の内部チャネル９１３に挿入され、第１リングまたは板９０２ｐ及び第２リングまたは板９０４ｐは、Ｔ字型遠位部分９１０の垂直部分９１５の径方向外側の溝９１２に位置する。次に、近位部分９１１は、遠位部分９１０と係合して釘９２１，９２２を内部チャネル９１３に、第１アーム９０２及び第２アーム９０４を円形溝９１２に差し込む。本体部９０１の遠位部分９１０及び近位部９１１は、例えば、ねじ、接着剤、半田付け、または溶接によって結合することができる。このような構成は、第１アーム９０２及び第２アーム９０４を互いに独立して枢動できるようにし、シェブロン骨切り術を案内するために、その間の任意の所望の角度に到達できるようにする。
【００５８】
スリーブ２２０は、内部チャネル９１３内で中心軸Ｈ（図２３）の周りに回転することができる。一部の実施形態において、スリーブ２２０の外径は、近位部分９１１の内径または遠位部分９１０の水平部分よりも小さく、スリーブ２２０が釘９２１，９２２の中心軸Ｊの周りに枢動するように円筒状の環状隙間９３０を提供する。例えば、図２０は、スリーブ９２０が、仮想線の斜めの位置にあることを示す。スリーブ９２０を釘９２１，９２２の軸Ｊ周りに傾けることにより、ガイド９００は、切断器具１３０の切断部分１３２を所望の切断経路を横切って移動させることができる。外科医は、アーム９０２及び９０４を所望の切断面に位置合わせすることができる。
【００５９】
一部の実施形態において、第１リングまたは板９０２ｐ及び第２リングまたは板９０４ｐは、アーム９０２及び９０４の各々と径方向に対向するマーカーまたは延長部９０２ｍ及び９０４ｍを各々有する。外科医は、アーム９０２または９０４のうち選択された一つが釘９２１から９０°、釘９２２から９０°になるまで、軸Ｈ周りにスリーブ９２０を回転させることができる。（例えば、スリーブ９２０は、釘９２１から９０°、釘９２２から９０°のマークまたは標識を有することができ、外科医は、アーム９０２，９０４のうち選択された一つに位置合わせすることができる。）次に、外科医は、切断器具を挿入し、釘９２１，９２２の周りに切断器具１３０及びスリーブ９２０を枢動させることで、器具の上端部分１３４が、上記選択されたアーム９０２または９０４に対応するマーカー或いは延長部９０２ｍ又は９０４ｍに近づき、切断部分１３２は、上記選択されたアーム９０２または９０４に位置合わせられた所望の切断面に沿って移動する。スリーブ９２０の外径と本体部９０１の内径との間の半径距離は、軸Ｊに対する最大傾斜角を制御するように選択され得るので、本体部９０１は、切断の端部を規定する停止部の役割をする。
【００６０】
図２４〜図２７は、骨切り用ガイド１０００のさらに他の実施形態を示す。ガイド１０００は、ヒトの皮膚と接触するように適合化された近位面１００４を有する円筒状本体部１００２を含む。近位面１００４は、その中心に近位面取り１００５を有する。ガイド１０００は、近位面１００４に対向する遠位面１００６を有する。遠位面１００６は、その中心に遠位面取り１００７を有する。円筒状本体部１００２は、本体部１００２を介して近位面取り１００５から遠位面取り１００７に延びる中央の長さ方向の穴１００８を規定する内壁を有する。中央穴１００８は、それを介して穿孔または切断器具１０３０（図２７）を収容するようになっている。
【００６１】
円筒状本体部１００２は、周縁１０１２から内側に延びる複数の径方向の穴１０１０ａ〜１０１０ｊ（図２６）を有する周面１０１２を有する。径方向の穴１０１０ａ〜１０１０ｊは、固定要素１０２０，１０２１（図２６）を収容するように適合化される。例示的
なガイド１０００は、１０個の径方向の穴１０１０ａ〜１０１０ｊを有するが、ガイドの他の実施形態は、任意の所望の個数の径方向の穴を含むことができる。例示的なガイド１０００は、互いに３６°の間隔で均等に離れている径方向の穴１０１０ａ〜１０１０ｊを有するが、穴の間の間隔は、単一のガイド内では変わり得る。例えば、一実施形態において、隣接する穴の間の角度の一部は、３６°であり、穴の間の角度のうち一部は１８°である。これは単に一例であり、与えられたガイドは、隣接する穴の各々の対の間に２つの他の角度よりも大きい場合がある。
【００６２】
一部の実施形態において、本体部１００２は、放射線透過性材料を含み、固定要素は、ステンレス鋼のような放射線不透過性材料を含む。一部の実施形態において、固定要素１０２０，１０２１は、ｋ−ワイヤなどである。これにより、外科医が手術中に蛍光透視法を用いて固定要素１０２０，１０２１を所望の切断平面に位置合わせすることが可能となる。
【００６３】
一部の実施形態において、本体部１００２は、近位面１００４の周辺部分（例えば、周縁１０１２付近）に感圧接着剤１０１４を含む。例えば、感圧接着剤１０１４は、本体部１００２の周面１００４の周り付近の環状リングに塗布されるか、複数の個別の領域に接着剤１０１４が塗布され得る。感圧接着剤１０１４は、使用前に離型コート紙で覆われ得る。
【００６４】
ガイド１０００を用いるために、外科医は、どのシェブロン角度が患者の骨切り術に適するかを決定し、所望のシェブロン角度によって分離された２つの径方向の穴（例えば、１０１０ａ及び１０１０ｃ）を選択する。外科医は、固定要素（例えば、ｋ−ワイヤ１０２０，１０２１）を、上記選択された径方向の穴に挿入する。蛍光透視法を用いて、外科医は、ガイド１０００を患者の骨に位置合わせし、感圧接着剤１０１４から離型コート紙を除去し、切開部外側の患者の皮膚にガイド１０００を貼り付けることができる。次に、外科医は、本体部１００２の中央の長さ方向の穴１００８を介して切断器具またはバー１０３０を挿入することができる。外科医は、固定要素１０１０ａ，１０１０ｃによって規定された切断平面を横切って切断器具またはバー１０３０が移動して骨の所望の部分を切断することができる。近位面取り１００５及び遠位面取り１００７は、切断器具またはバー１０３０が、中央の長さ方向の穴１００８内で枢動することを可能にする。
【００６５】
明細書で説明されているガイドは、外科医に、骨にシェブロン形状の骨切りを形成する物理的な手がかりを提供する。ガイドは、切断を行う際、切断器具の角度を所望の平面に物理的に制限し、皮膚又は軟組織の損傷のリスクを減らすのに用いられ得る。切断器具が、切断平面を横切って移動するように傾いているので、ガイドの様々な実施形態は、切断部の所望の端部での停止をもたらし得る。
【００６６】
本発明は、例示的な実施形態に関して記載されているが、これらに限定されない。むしろ、添付の特許請求の範囲は、当業者によって行われ得る他の変形及び実施形態を含むように広く解釈されるべきである。
【図１】
2020203103.tif 000003
【図２Ａ】
2020203103.tif 000004
【図２Ｂ】
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【図３】
2020203103.tif 000006
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
2020203103.tif 000011
【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【手続補正書】
【提出日】令和2年9月10日(2020.9.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒトの皮膚と接触するように適合化された近位面と、
上記近位面に対向し、一つ以上の遠位チャネルを有する遠位面であって、各々の遠位チャネルは、上記遠位面と傾斜角をなす各々の長さ方向の軸を有し、各々の遠位チャネルは、その各々の長さ方向の軸周りに部分的に延びる底面を有し、各々の遠位チャネルは、上記底面から上記遠位面に延びて、各々の遠位チャネルが様々な深さを有する遠位面と、
本体部を介して上記近位面から上記各々の遠位チャネルの各々の底面に延びる中央穴であって、それを介して穿孔器具又は切断器具を収容するように適合化された中央穴とを有する本体部を含む、骨切り用ガイド。
【請求項２】
上記遠位面上または内部に一つ以上の放射線不透過性マーカーをさらに含み、各々のマーカーは、上記遠位面にある上記一つ以上の遠位チャネルのうち各々の一つの突出部に位置合わせされる、請求項１に記載のガイド。
【請求項３】
一端部にホルダーを有するハンドルをさらに含み、上記ホルダーは、上記本体部の表面に取り付けられように適合化された、請求項１に記載のガイド。
【請求項４】
上記ハンドルは、上記ホルダー付近に孔を規定する一つ以上の表面を有し、上記一つ以上の孔は、上記ハンドルの近位側から上記ハンドルの遠位側に延び、上記一つ以上の孔は、それを介して固定要素を収容するように適合化された、請求項３に記載のガイド。
【請求項５】
上記本体部は、側面から延びる一つ以上の結合機構を有し、上記ホルダーは、一つ以上の戻り止めを有し、各々の戻り止めは、各々の結合機構を収容するように適合化された、請求項３に記載のガイド。
【請求項６】
上記ホルダーは、径方向の内側に延びる一つ以上の結合機構を有し、上記側面は、各々の結合機構を収容するように適合化された一つ以上の戻り止めを有する、請求項３に記載のガイド。
【請求項７】
上記近位面は、一つ以上の近位チャネルを有し、各々の近位チャネルは、上記一つ以上の遠位チャネルの対応する一つと対角線上にあり、上記近位チャネルのうち一つ及びその対応する遠位チャネルが、穿孔または切断器具が上記遠位面に対して斜めの角度で配向されると共に、上記穿孔または切断器具を同時に収容するように適合化された、請求項１に記載のガイド。
【請求項８】
円形本体部と、
上記円形本体部から離れて径方向に延びる第１アーム及び第２アームであって、上記第１アームと第２アームとの間の角度を変更するために、上記第１アームまたは第２アームのうち少なくとも一方を上記第１アームまたは第２アームの他方に対して動かすことができる第１アーム及び第２アームと、
上記本体部の内部に同心円状に配置されたスリーブであって、上記スリーブを介して穴を規定する内面を有し、上記穴は、それを介して切断または研削器具を収容するように適合化されたスリーブとを含む、骨切り術用ガイド。
【請求項９】
上記円形本体部は、その外側面上に少なくとも一つの外部円形溝を有し、上記ガイドは、上記少なくとも一つの外部円形溝に嵌合するように適合化された内径を有する第１リングをさらに含み、上記第１アームは、上記第１リングから径方向に延びる、請求項８に記載のガイド。
【請求項１０】
上記少なくとも一つの外部円形溝に嵌合するように適合化されたその内径を有する第２リングをさらに含み、上記第２アームは、上記第２リングから延び、上記第１リングと第２リングの各々は、上記第１アームまたは第２アームが各々動くように回転可能な、請求項９に記載のガイド。
【請求項１１】
上記スリーブは、その外縁から延びる一対の突出部を有し、上記円形本体部は、上記スリーブの突出部の対を収容するために、その内面上に内部の円形溝を有し、上記スリーブが上記内部円形溝内で回転可能であり、上記スリーブが、上記突出部の対の周りに枢動するように構成された、請求項８に記載のガイド。
【請求項１２】
ヒトの皮膚に接触するように適合化され、その中心に近面取りを有する近位面と、
上記近位面に対向し、その中心に遠位面取りを有する遠位面とを含む、円筒状本体部であって、
本体部を介して上記近面取りから上記遠位面取りに延びる中央の長さ方向の穴を規定する内壁を有し、上記中央穴は、それを介して穿孔または切断器具を収容するように適合されており、
周縁から内側に延びる複数の径方向の穴を有する周面を有し、上記径方向の穴は、内部に固定要素を収容するように適合化された円筒状本体部を含む、骨切り用ガイド。
【請求項１３】
上記複数の径方向の穴の各々は、ｋ−ワイヤを収容するように適合化された、請求項１２に記載のガイド。
【請求項１４】
上記本体部は、放射線透過性材料を含む、請求項１２に記載のガイド。
【請求項１５】
上記本体部は、上記近位面の周辺部分に感圧接着剤を含む、請求項１２に記載のガイド。
【請求項１６】
各々のシェブロン角を複数個有する複数のガイドのうち、所定のシェブロン角を有するガイドを選択するステップであって、上記選択されたガイドは、近位面と遠位面とを有し、上記遠位面は、一つ以上のチャネルを有し、上記一つ以上のチャネルの各々は、上記遠位面に対して斜めの角度で配置された長さ方向の軸を有し、上記ガイドは、上記一つ以上のチャネルの各々に対向する上記遠位面上に各々のマーカーを有するステップと、
上記選択されたガイドの上記近位面を患者の皮膚に付着させるステップと、
切断器具を中央穴に挿入するステップであって、上記一つ以上のチャネルの各々は、上記中央穴から径方向に延びるステップと、
上記選択されたチャネルに対向するマーカーを切断方向に位置合わせするステップと、
上記選択されたチャネルの方に上記切断器具を傾けるステップとを含む、方法。
【請求項１７】
請求項１１に記載のガイドを用いる方法であって、
上記ヒトの皮膚に上記円形本体部を付着させるステップと、
上記第１アームまたは上記第２アームのうち少なくとも一つを上記円形本体部に対して回転させるステップと、
突出部を通る枢軸が所望の切断面に垂直になるように上記突出部を位置合わせするために、上記スリーブを回転させるステップと、
上記スリーブに上記切断器具を挿入するステップと、
上記切断器具が、上記枢軸に垂直な切断面内で動くように、上記突出部の周りに上記スリーブを枢動させるステップとを含む、方法。
【請求項１８】
請求項１２に記載のガイドを用いる方法であって、
上記径方向の穴のうちの２つに一対のｋ−ワイヤを挿入するステップと、
上記ｋ−ワイヤの対が一対の所望の切断平面に位置合わせされるように、上記ガイドを上記骨と位置合わせするステップと、
上記選択されたガイドの上記近位面を患者の皮膚に付着させるステップと、
上記中央の長さ方向の穴に切断器具を挿入するステップと、
上記所望の各々の切断平面内で、上記切断器具を順次移動するステップとを含む、方法。
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２３】
2020203103.tif 000032
【外国語明細書】
2020203103000001.pdf