(57)【要約】      （修正有）【課題】多孔質内方成長部材内に形成された溝をもつ多孔質内方成長部材を含むインプラントを提供する。【解決手段】整形外科インプラント２００は、生体適合材料を含み、解剖学的位置に埋め込まれるように構成されたインプラント本体２０４であって、表面を規定するインプラント本体と、インプラント本体の表面に結合されたものとインプラント本体の表面に一体化されたものとの少なくとも一方である多孔質部材２０２であって、複数の溝が形成された、多孔質部材とを含む。【選択図】図２
2020203120.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体適合材料を含み、解剖学的位置に埋め込まれるように構成されたインプラント本体であって、表面を規定するインプラント本体と、
前記インプラント本体の前記表面に結合されたものと前記インプラント本体の前記表面に一体化されたものとの少なくとも一方である多孔質部材であって、複数の溝が形成された多孔質部材と、
を備える、整形外科インプラント。
【請求項２】
前記インプラント本体が、頂点と底部とを規定する半球殻である、請求項１に記載の整形外科インプラント。
【請求項３】
前記複数の溝の少なくとも１つが、前記頂点から前記底部に向けて、および、前記底部から前記頂点に向けて、のうち少なくとも１つで螺旋状に延びる、請求項２に記載の整形外科インプラント。
【請求項４】
前記複数の溝が、第１の溝と第２の溝とを備え、前記第１の溝が、螺旋状に延び、前記第２の溝が、螺旋状に延びると共に前記第１の溝と交差する、請求項２に記載の整形外科インプラント。
【請求項５】
前記複数の溝が、前記半球殻にわたって経線方向と緯線方向との少なくとも一方に延びる、請求項２に記載の整形外科インプラント。
【請求項６】
前記表面が、前記半球殻の外面であり、前記複数の溝が、前記多孔質部材の表面積の少なくとも５０％を占める、請求項２に記載の整形外科インプラント。
【請求項７】
前記インプラント本体が、搭載部と、外側関節接続面を含み前記搭載部に接続された少なくとも１つの大腿骨頭部とを備える大腿骨膝インプラントであり、前記多孔質部材が、前記搭載部の内面に結合される、請求項１に記載の整形外科インプラント。
【請求項８】
前記複数の溝が、前記搭載部の中央−側面方向に延びる、請求項７に記載の整形外科インプラント。
【請求項９】
前記多孔質部材が、前記少なくとも１つの大腿骨頭部の内面にも結合され、前記複数の溝が、前記多孔質部材内に形成されて、前記多孔質部材内に複数のフックを生成する、請求項７に記載の整形外科インプラント。
【請求項１０】
前記複数のフックが、同様の垂直方向を向く、請求項９に記載の整形外科インプラント。
【請求項１１】
前記複数の溝が、前後方向に延びる、請求項７に記載の整形外科インプラント。
【請求項１２】
前記インプラント本体が、大腿骨部と、前記大腿骨部に接続された寛骨臼部とを含む大腿骨股関節ステムである、請求項１に記載の整形外科インプラント。
【請求項１３】
前記表面が、前記大腿骨部上に位置する、請求項１２に記載の整形外科インプラント。
【請求項１４】
前記大腿骨部が、ステム軸を規定し、前記複数の溝が、前記ステム軸に沿うことと、前記ステム軸に直交することと、前記ステム軸に対して傾斜することとの少なくとも１つで延びる、請求項１２に記載の整形外科インプラント。
【請求項１５】
前記大腿骨部が、前面と、後面と、前記前面および前記後面に接続された１組の側面とを含み、前記多孔質部材が、前記前面と、前記後面と、前記１組の側面との上に位置する、請求項１２に記載の整形外科インプラント。
【請求項１６】
前記複数の溝が、前記前面と前記後面との少なくとも一方に位置する前記多孔質部材内に形成される、請求項１５に記載の整形外科インプラント。
【請求項１７】
前記多孔質部材が、金属とポリマーとの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の整形外科インプラント。
【請求項１８】
生体適合材料を含み、解剖学的位置に埋め込まれるように構成されたインプラント本体であって、前記インプラント本体の外面に結合領域を規定するインプラント本体と、
前記インプラント本体に結合され、前記結合領域に向いた圧縮面をもつ調節可能保持器であって、前記インプラント本体と共に前記解剖学的位置に埋め込まれるように、および、前記圧縮面と前記結合領域との間で軟組織と移植片部材との１つを調節可能に圧縮するように構成された調節可能保持器と、
を備える、整形外科インプラント。
【請求項１９】
前記結合領域に結合された内方成長部材をさらに備える、請求項１８に記載の整形外科インプラント。
【請求項２０】
前記調節可能保持器が、前記インプラント本体に結合されたカバーを備える、請求項１８に記載の整形外科インプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[0001]本発明は、整形外科インプラントに関する。
【背景技術】
【０００２】
[0002]患者の体内に整形外科インプラントを埋め込んで、患者がけがまたは病気により失った、または損傷した筋骨格機能の修復を試みることがよく知られている。多くの整形外科インプラントは、例えば、適正に治癒しなかった骨組織、または、患者の身体により自然に回復できない骨組織を置換することを意味する。このような知られた整形外科インプラントは、大腿骨膝インプラント、股関節インプラント、関節窩インプラントなどを含み得る。
【０００３】
[0003]整形外科インプラントを埋め込むとき、整形外科インプラントが体内に固くつなぎ留められる（固定される）ことが重要である。固く固定されなければ、周辺の解剖学的構造の動きによりインプラントが緩む危険性が著しく高く、その結果インプラントの故障を引き起こし、患者の周辺の解剖学的構造をさらに損傷する可能性がある。体内にインプラントを固定する場合、従来、インプラントの材料が体内に融合されてインプラントを永久的に固定する前に一時的な固定を提供するために、骨セメントと呼ばれる接着剤が使用された。
【０００４】
[0004]骨セメントに関連するよく知られた問題の１つは、手術中、セメント物質が扱い難いことである。骨セメントは、通常のセメントおよびパテに非常に類似した粘度をもつので、骨セメントが望まれない領域から骨セメントを除去することが難しい。不適切に配置された骨セメントが適切に除去されない場合、通常の動きの中で、骨セメントが、インプラントに隣接した解剖学的構造を損傷し得る。これが起こる危険性を減らすため、執刀医は、より少ない骨セメントを使用してインプラントを一時的に固定することを選択し得るが、使用される骨セメントの量を減らすことは、十分な骨セメントを使用しないという危険性と、インプラントを適切に固定しないという危険性とをもたらす。
【０００５】
[0005]骨セメントを使用することの代替例は、インプラントを周辺の骨組織に接続する骨ピンまたはねじなどの固定装置を使用することである。このような固定装置は効果的であり得るが、著しく長い手術時間をさらに必要とし得、適正に設置する計画を立てる必要があり得る。さらに、このような固定装置は、隣接した骨組織内に向けて固定装置に力を加えることにより、隣接した骨組織に固定されなければならず、固定装置に力を加えることで、隣接した骨組織に、手術により回復される必要のある損傷を引き起こし得る。
【０００６】
[0006]骨セメントの必要性をなくすために試みてきた１つのアプローチは、多孔質内方成長部材をインプラントに取り付けることであり、多孔質内方成長部材は、部材の穴内への骨の内方成長と、部材の穴との接合を促進する。インプラントと接合する骨材料による穴の充填は魅力的な解決策であるが、穴内への骨の十分な内方成長に必要な時間がかなり長期間であり、その間、患者は、インプラントが固定される領域を動かすことができない。骨の内方成長段階中に患者が動いた場合、または、インプラントがどうにかして動いた場合、穴内の骨材料が周辺の骨組織からせん断される可能性があり、固定をもたらさない骨材料で穴が充填される可能性もある。このような危険性を考慮して、固定内方成長部材を含む多くのインプラントは、依然として骨セメントまたは骨ねじなどの別の固定方法を使用して、埋め込み後にインプラントを十分に固定する。
【０００７】
[0007]本分野で必要とされることは、前述の欠点のいくつかを解決するような、整形外
科インプラントを患者の体内に固定する方法である。
【発明の概要】
【０００８】
[0008]本発明は、多孔質内方成長部材内に形成された溝をもつ多孔質内方成長部材を含むインプラントを提供する。
[0009]本発明の一形態は、生体適合材料を含み、解剖学的位置に埋め込まれるように構成されたインプラント本体であって、表面を規定するインプラント本体と、インプラント本体の表面に結合されたものとインプラント本体の表面に一体化されたものとの少なくとも一方である多孔質部材であって、複数の溝が形成された多孔質部材と、を備える整形外科インプラントに関する。
【０００９】
[0010]本発明の別の一形態は、生体適合材料を含み、解剖学的位置に埋め込まれるように構成されたインプラント本体であって、インプラント本体の外面に結合領域を規定するインプラント本体と、インプラント本体に結合され、結合領域に向いた圧縮面をもつ調節可能保持器であって、インプラント本体と共に解剖学的位置に埋め込まれるように、および、圧縮面と結合領域との間で軟組織または移植片部材を調節可能に圧縮するように構成された調節可能保持器と、を含む整形外科インプラントに関する。
【００１０】
[0011]本発明の利点は、多孔質内方成長部材内に形成された溝がさらなる摩擦を提供して、インプラントを永久的に固定するため骨材料が穴内に成長する間、インプラントを固定したまま維持し得ることである。
【００１１】
[0012]別の利点は、インプラントの特定の要求に適した多くの異なる方法により、溝が調節され得ることである。
[0013]さらに別の利点は、溝が、インプラントへの組織の結合も補助し得ることである。
【００１２】
[0014]さらに別の利点は、溝が、インプラントを設置し易くするが、取り外し難くし得ることである。
[0015]添付図面と併せて本発明の実施形態に関する以下の説明を参照することにより、本発明の上記および他の特徴と利点と、それらを達成する方法とが、より明らかとなり、本発明が、よりよく理解される。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】[0016]本発明に従った一実施形態における、多孔質部材内に形成された１つの溝の側面図である。
【図２】[0017]多孔質部材内に形成された交差螺旋溝をもつ、本発明に従った一実施形態における寛骨臼カップの斜視図である。
【図３】[0018]異なる溝パターンをもつ図２に示す寛骨臼カップの斜視図である。
【図４】[0019]さらに異なる溝パターンをもつ図２に示す寛骨臼カップの斜視図である。
【図５】[0020]多孔質部材内に形成された非交差螺旋溝をもつ、本発明に従った一実施形態における寛骨臼カップの斜視図である。
【図６】[0021]異なる溝パターンをもつ図５に示す寛骨臼カップの斜視図である。
【図７】[0022]さらに異なる溝パターンをもつ図５に示す寛骨臼カップの斜視図である。
【図８】[0023]多孔質部材内に形成された経線溝をもつ、本発明に従った一実施形態における寛骨臼カップの斜視図である。
【図９】[0024]異なる溝パターンをもつ図８に示す寛骨臼カップの斜視図である。
【図１０】[0025]さらに異なる溝パターンをもつ図８に示す寛骨臼カップの斜視図である。
【図１１】[0026]多孔質部材内に形成された緯線溝をもつ、本発明に従った一実施形態における寛骨臼カップの斜視図である。
【図１２】[0027]異なる溝パターンをもつ図１１に示す寛骨臼カップの斜視図である。
【図１３】[0028]さらに異なる溝パターンをもつ図１１に示す寛骨臼カップの斜視図である。
【図１４】[0029]さらに異なる溝パターンをもつ図１１に示す寛骨臼カップの斜視図である。
【図１５】[0030]軟組織を保持するために多孔質部材内に形成されたフックを含む、本発明に従った一実施形態における整形外科インプラントの側面図である。
【図１６】[0031]図１５に示す整形外科インプラントに形成され得る、一実施形態におけるフックの側面図である。
【図１７】[0032]図１５に示す整形外科インプラントに形成され得る、別の一実施形態におけるフックの側面図である。
【図１８】[0033]図１５に示す整形外科インプラントに形成され得る、さらに別の一実施形態におけるフックの側面図である。
【図１９】[0034]溝が形成された多孔質部材を含む、本発明に従った一実施形態における大腿骨膝インプラントの側面図である。
【図２０】[0035]溝が形成された多孔質部材を含む、本発明に従った一実施形態における大腿骨股関節ステムの斜視図である。
【図２１】[0036]多孔質部材内に形成された異なる溝パターンをもつ図２０に示す大腿骨股関節ステムの斜視図である。
【図２２】[0037]多孔質部材内に形成されたさらに別の異なる溝パターンをもつ図２０に示す大腿骨股関節ステムの斜視図である。
【図２３】[0038]多孔質部材内に形成されたさらに異なる溝パターンをもつ図２０に示す大腿骨股関節ステムの正面図である。
【図２４】[0039]図２３に示す大腿骨股関節ステムの側面図である。
【図２５】[0040]溝が形成された多孔質部材を含む、本発明に従った一実施形態における大腿骨膝インプラントの斜視図である。
【図２６】[0041]多孔質部材内に形成された異なる溝パターンをもつ図２５に示す大腿骨膝インプラントの斜視図である。
【図２７】[0042]図２６に示す大腿骨膝インプラントの側面図である。
【図２８】[0043]多孔質部材内に形成されたさらに別の異なる溝パターンをもつ図２５に示す大腿骨膝インプラントの斜視図である。
【図２９】[0044]多孔質部材内に形成されたさらに別の異なる溝パターンをもつ図２５に示す大腿骨膝インプラントの斜視図である。
【図３０】[0045]図２９に示す大腿骨膝インプラントの拡大斜視図である。
【図３１】[0046]調節可能保持器を含む、本発明に従ったさらに別の一実施形態における整形外科インプラントの斜視図である。
【図３２】[0047]締め付けられた調節可能保持器を含む図３１に示す整形外科インプラントの斜視図である。
【図３３】[0048]図３１に示す整形外科インプラントの上面図である。
【図３４】[0049]ローラーを含む調節可能保持器を備える、本発明に従ったさらに別の一実施形態における整形外科インプラントの斜視図である。
【図３５】[0050]ラチェット機構を含む調節可能保持器を含む、本発明に従ったさらに別の一実施形態における整形外科インプラントの斜視図である。
【図３６】[0051]保持器に配置された適合部材を含む調節可能保持器を備える、本発明に従ったさらに別の一実施形態における整形外科インプラントの斜視図である。
【図３７】[0052]保持カラーと内方成長パッドとを含む、本発明に従ったさらに別の一実施形態における整形外科インプラントの斜視図である。
【図３８】[0053]図３８Ａは、分岐した移植片を示す。[0054]図３８Ｂは、股関節ステムの周囲に巻かれたカラーとして使用される図３８Ａに示す分岐した移植片の斜視図である。
【図３９】[0055]整形外科インプラントの内方成長パッドに対して移植片を保持する縫合糸を含む、本発明に従ったさらに別の一実施形態における整形外科インプラントの斜視図である。
【図４０】[0056]図４０Ａは、腱に到達できない、短く、より大きな転子を含む、本発明に従ったさらに別の一実施形態における整形外科インプラントの斜視図である。[0057]図４０Ｂは、図４０Ａに示す腱に到達し得る、延びた、より大きな転子を含む図４０Ａに示す整形外科インプラントの斜視図である。
【図４１】[0058]２つの内方成長パッドの間で移植片を保持する調節可能保持器を含む、本発明に従ったさらに別の一実施形態における整形外科インプラントの斜視図である。
【図４２】[0059]凹所にある内方成長部材を含む、本発明に従ったさらに別の一実施形態における整形外科インプラントの斜視図である。
【図４３】[0060]２つの内方成長パッドの間で移植片を保持する調節可能保持器を含む、本発明に従ったさらに別の一実施形態における整形外科インプラントの斜視図である。
【図４４】[0061]保持器が取り外されて、分岐した移植片が内方成長パッドの周囲に配置された、図４３に示す整形外科インプラントの側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
[0062]複数の図面にわたり、対応する参照符号は対応する部分を示す。本明細書で提示する例は、本発明の実施形態を示し、このような例は、いかなる方法によっても、本発明の範囲を限定するようには解釈されない。
【００１５】
[0063]本発明は、インプラントの動きを防ぎ、組織の結合を補助し、インプラントを挿入し易くするがより取り外しにくくする、または、前述の特徴の組み合わせのいくつかを実現する溝付き構成をもつインプラントを提供する。本発明はまた、このようなインプラントの製造方法に関する。
【００１６】
[0064]ここで図１を参照すると、整形外科インプラントの１つまたは複数の表面１０２に含まれ得る例示的な溝１００が示される。溝１００は、インプラント、中実インプラント基材、または、その２つの組み合わせの多孔質部位上に位置する多くの溝の１つであり得る。溝は、以下の目的、すなわち、インプラントの動き、移動、後退、傾倒、並進、および回転を防ぐことと、インプラントへの組織の結合を補助することと、インプラントの取り外しの困難さを高めながら、埋め込み位置におけるインプラントの挿入をし易くすることとのうちの１つまたは複数を含み得る。前述の目的が例示に過ぎないことと、所望のあらゆる目的のため、本発明に従って医療インプラントに溝が形成され得ることとが理解されなければならない。
【００１７】
[0065]医療インプラントに形成される溝は、異なる医療インプラントの間で、または、同じ医療インプラントの異なる領域の間で異なり得る。溝が異なり得る方法のいくつかは、溝の位置、溝のパターン、溝の配向、溝間の距離、および、個々の溝の形状を含む。図１からわかるように、各溝１００は、第１の溝壁１０４と第２の溝壁１０６とを含むように形成され得、溝１００が、溝１００の表面１０２から底部１０８までの深さＤと、第１の溝壁１０４と第２の溝壁１０６との間の幅Ｗと、第１の溝壁１０４と第２の溝壁１０６との間に規定される溝角度αとを規定し、底部１０８は、溝１００が底部１０８において湾曲するように先端半径ＲＴを規定し、さらに、溝１００は、表面１０２の法線Ｌに対す
るすくい角αＲを規定し得、図１において、すくい角αＲは、負のすくい角として示される。所望により、深さＤ、幅Ｗ、溝角度α、先端半径ＲＴ、およびすくい角αＲがすべて異なり得、表面１０２に別の形状の溝を形成し得ることが理解されなければならない。図１に示す溝１００が、表面１０２から材料を除去することにより表面１０２内に形成されるとして示されるが、また、表面１０２が溝の底部を規定するように、表面１０２への材料の追加により表面１０２上に溝が形成され得る。
【００１８】
[0066]図１に示す溝１００は、表面１０２の法線Ｌに対して負のすくい角αＲをもつ。負のすくい角は、動きの防止に役立ち得、軟組織の結合を補助するためのフックを形成するために使用され得る。同様に、負のすくい角を、適切な溝の位置とパターンと配向とに組み合わせることは、本明細書でさらに説明するように、インプラントを埋め込み易くするが、より取り外しにくくし得る。
【００１９】
[0067]溝は、インプラントの中実領域、インプラントの多孔質領域、またはその両方に形成され得る。溝の形状と位置と配向とパターンとは、インプラントが動きに耐えることを可能にする。インプラントの多孔質領域に溝が形成される場合、経時的な溝内への骨および組織の内方成長も、動きに抵抗するインプラントの性能を高め得る。
【００２０】
[0068]溝は、多くの異なる種類の医療または整形外科インプラントに形成され得る。例は、限定されないが、寛骨臼殻、大腿骨股関節ステム、大腿骨膝インプラント、脛骨膝インプラント、膝蓋骨インプラント、肩関節インプラント、脊椎インプラント、小関節インプラント、手関節インプラント、足関節インプラント、足インプラント、大再建インプラント、および歯科インプラントを含む。
【００２１】
[0069]溝は、後述の方法または他の何らかの知られた方法を使用して、インプラント上に形成され得る。医療インプラント上に溝を形成するために使用され得る例示的な方法は、鍛造、鋳造、光化学エッチング、標準的な（ＲＡＭまたはプランジとも呼ばれる）放電加工（ＥＤＭ：ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌ  ｄｉｓｃｈａｒｇｅ  ｍａｃｈｉｎｉｎｇ）、ワイヤＥＤＭ、機械加工、レーザーエッチング、圧延、および研削を含み得る。
【００２２】
[0070]ここで図２〜図４を参照すると、インプラント本体とも呼ばれ得る半球殻２０４上に位置する多孔質内方成長部材２０２内に形成された異なる溝パターンをもつ、本発明に従った整形外科インプラント２００の実施形態が示される。整形外科インプラント２００は、患者に埋め込まれることが意図されるので、インプラント本体２０４は、患者への埋め込みに適した生体適合材料により形成されなければならない。このような材料の例は、チタン、ニチノール、ステンレス鋼、コバルト・クロム、およびタンタルなどの金属に加えて、例えば、ポリアリルエーテルケトン（ＰＡＥＫ：ｐｏｌｙａｒｙｌ  ｅｔｈｅｒｋｅｔｏｎｅ）、ポリエチレン、ポリ乳酸（ＰＬＡ：ｐｏｌｙｌａｃｔｉｃ  ａｃｉｄ）など、様々なポリマーであり得るが、これらに限定されない。多孔質内方成長部材２０２は、同様に、生体適合性でなければならず、また、多孔質内方成長部材２０２内に形成された穴内への組織浸潤を可能にしなければならない。多孔質内方成長部材２０２は、例えば、金属内へと形成された穴をもつ金属、ポリマー内へと形成された穴をもつポリマー、金属発泡体、ポリマー発泡体、セラミックス発泡体などであり得る。ここで与えられる例は例示に過ぎず、多孔質のあらゆる生体適合材料が、多孔質内方成長部材２０２として機能し得ることが理解されなければならない。多孔質内方成長部材２０２内への組織浸潤と一体化とをさらに補助するため、多孔質内方成長部材２０２内に形成された穴の一部またはすべてが、様々な役割を果たす様々な生体活性物質を含み得る。生体活性物質は、例えば、組織成長因子、抗生物質、抗炎症薬、および鎮痛剤であり得る。多孔質内方成長部材２０２が整形外科インプラント２００の独立要素であるように、多孔質内方成長部材２０２がインプラント本体２０４の表面上に配置され得るか、または、多孔質内方成長部材２
０２の露出された表面が、インプラント本体２０４の露出された表面の一部を形成するように、多孔質内方成長部材２０２がインプラント本体２０４の一部としても形成され得る。したがって、組織の内方成長と患者内でのインプラント２００の固定とを促進する整形外科インプラント２００の領域を提供するように、多孔質内方成長部材２０２が、多くの異なる構成において整形外科インプラント２００の一部として提供され得ることが理解され得る。
【００２３】
[0071]見てわかるように、第１の方向の螺旋溝２０６は、第１の方向とは反対向きの第２の方向の螺旋溝２０８と交差して、多孔質内方成長部材２０２内に形成され得る。これは、多孔質内方成長部材２０２において交差螺旋溝２０６、２０８のパターンを形成する。これらの溝２０６、２０８の目的は、整形外科インプラント２００が患者の解剖学的構造内に配置された後に発生し得る殻２０４の回転と傾倒とを防止することである。溝の範囲は、殻２０４の殻高さＳＨの０〜１００％であり得、図２〜図４に示すように異なり得、溝２０６、２０８は、殻２０４の頂点２１０、殻２０４の底部２１２、または、その間のいずれかの位置から始まり得る。溝に覆われた殻２０４の「殻高さ」ＳＨのパーセントについて言及するときには、１つの高さの特定のパーセントに沿って単一の溝が延びていることを指すことが理解されなければならない。例えば、図２に示すように、殻２０４の外面に沿って殻２０４の頂点２１０から殻２０４の底部２１２まで延びた単一の溝は、殻２０４の殻高さＳＨの１００％を覆うとみなされ、殻２０４の外面に沿って殻２０４の頂点２１０と殻２０４の底部２１２との間の半分のみに延びた溝は、殻高さＳＨの５０％を覆うとみなされる。図２〜図４からわかるように、溝２０６、２０８の位置、パターン、および配向、ならびに溝２０６、２０８の間の距離は、様々であり得る。溝２０６、２０８の殻高さＳＨが調節されることに加えて、同様に方向付けされた溝２０６、２０８の間の間隔ＳＤが変更されて、多孔質内方成長部材２０２内に形成された溝２０６、２０８の数が調節され得る。同様に、図１に示す幅Ｗ、深さＤ、溝角度α、すくい角αＲ、および先端半径ＲＴを含み得る形成された各溝の溝形状は、所望により、すべての溝について同様であり得るか、または、溝間で異なり得る。図２〜図４に示すように、溝２０６、２０８は、１５°から６０°の範囲にわたるねじれ角をなす交差パターンを含み得る。同様に方向付けされた溝２０６および２０８は、半球において互いに対して５°から４５°の位置にあり得る。さらに、個々の溝は、０．１２７ｍｍ（０．００５インチ）から１．０１６ｍｍ（０．０４０インチ）の深さＤと、０．１２７ｍｍ（０．００５インチ）から２．０３２ｍｍ（０．０８０インチ）の幅Ｗと、０．０２５４ｍｍ（０．００１インチ）から１．０１６ｍｍ（０．０４０インチ）の先端半径ＲＴと、０°から１２０°の溝角度αとをとり得る。さらに、溝２０６、２０８のすくい角αＲは、−６０°から＋６０°の範囲であり得る。
【００２４】
[0072]溝２０６、２０８は、示されるように、殻２０４の全殻高さＳＨ、または、殻２０４の一部分を覆い得る。殻２０４上の螺旋溝の範囲は、殻高さＳＨの０％から１００％、および、多孔質内方成長部材２０２の総表面積の５から７５％にわたり得る。溝２０６、２０８は、示されるように、殻２０４の頂点２１０、殻２０４の底部２１２、またはその間のいずれかの位置から始まり得る。
【００２５】
[0073]ここで図５〜図７を参照すると、溝３０６が形成された半球殻３０４上の多孔質内方成長部材３０２を含む、別の一実施形態の整形外科インプラント３００が示される。整形外科インプラント３００は、図２〜図４に示す整形外科インプラント２００と同様であり、類似するすべての構成要素が、１００ずつ大きな値により同様に番号付けされる。見てわかるように、溝３０６は、図２〜図４に示す溝２０６、２０８と同様に螺旋形であるが、どの溝３０６も別の溝と交差しないように、すべての溝３０６が同様に方向付けられる。溝３０６のこのような構成は、埋め込み後に殻３０４の回転と傾倒とを防ぐために役立ち得る。溝の範囲は、殻３０４の殻高さＳＨの０〜１００％であり得、溝３０６は、
殻３０４の頂点３１０、殻３０４の底部３１２、またはその間のいずれかの位置から始まり得る。溝３０６の位置、パターン、および配向、ならびに溝３０６の間の距離は、様々であり得る。溝３０６は、時計回りまたは反時計回りの湾曲を含み得る。同様に、個々の溝３０６の各々は、前述のように様々な溝形状をもち得、前述の溝２０６および２０８と同様に寸法が異なり得る。溝３０６は、図５に示すように、殻３０４の全殻高さＳＨを覆い得るか、または、図６〜図７に示すように、殻３０４の一部分を覆い得る。殻３０４上の螺旋溝の範囲は、殻高さＳＨの０％から１００％、および、多孔質内方成長部材３０２の総表面積の５％から７５％の間にわたり得る。
【００２６】
[0074]ここで図８〜図１０を参照すると、経線溝４０６が形成された半球殻４０４上の多孔質内方成長部材４０２を含む、本発明に従った別の一実施形態の整形外科インプラント４００が示される。整形外科インプラント４００は、図２〜図４に示す整形外科インプラント２００と同様であり、類似するすべての構成要素が、２００ずつ大きな値により同様に番号付けされる。経線溝４０６は、埋め込み後、殻４０４の回転を防ぎ得る。本明細書で使用する場合、「経線方向」は、溝４０６が殻４０４の底部４１２に対して垂直な角度を形成し、前述の螺旋溝２０６、２０８、３０６のように底部４１２に対して傾斜しないように、溝４０６が多孔質内方成長部材４０２内に形成されることを指す。溝４０６は、殻高さＳＨの０〜１００％を覆い得、溝４０６は、殻４０４の頂点４１０、殻４０４の底部４１２、またはその間のいずれかの位置から始まり得る。溝４０６の位置、パターン、および配向、ならびに溝４０６の間の距離は、様々であり得る。同様に、各溝４０６の溝形状は、前述のように、同様または様々であり得る。一実施形態は、半球において互いに対して５°から４５°に位置する経線溝を含む。さらに、個々の溝３０６は、０．１２７ｍｍ（０．００５インチ）から１．０１６ｍｍ（０．０４０インチ）の深さＤと、０．１２７ｍｍ（０．００５インチ）から２．０３２ｍｍ（０．０８０インチ）の幅Ｗと、０．０２５４ｍｍ（０．００１インチ）から１．０１６ｍｍ（０．０４０インチ）の先端半径ＲＴと、０°から１２０°の溝角度αとをとり得る。さらに、すくい角αＲは、−６０°から＋６０°の範囲であり得る。溝４０６は、多孔質内方成長部材４０２の総表面積の５から７５％のいずれかを覆い得る。多孔質内方成長部材４０２内に様々な数の溝４０６を提供するために、隣接した溝４０６の間隔が変更され得る。
【００２７】
[0075]ここで図１１〜図１４を参照すると、多孔質内方成長部材５０２内に形成された緯線溝５０６をもつ半球殻５０４上の多孔質内方成長部材５０２を含む、本発明に従った一実施形態の整形外科インプラント５００が示される。整形外科インプラント５００は、図２〜図４に示す整形外科インプラント２００と同様であり、類似するすべての構成要素が、３００ずつ大きな値により同様に番号付けされる。緯線溝５０６は、患者内への埋め込み後に殻５０４の傾倒を防ぐために役立ち得る。溝５０６が殻５０４の外面の複数の円周に沿って延びるように、緯線溝５０６は、多孔質内方成長部材５０２内に形成され得る。この意味で、溝５０６は、外面上において溝が形成される場所に応じて、異なる長さをとり得る。代替的に、溝が、円周上に形成された連続的な溝ではなく、明確な経線方向端部を含むように、１つまたは複数の溝５０６は、円周の全体にわたっては延びないように形成され得る。溝の位置、パターン、および配向、ならびに溝間の距離は、図１１〜図１４に示すように、様々であり得る。同様に、個々の溝５０６の各々の溝形状は、前述のように、様々であり得る。緯線溝５０６は、互いから０．２５４ｍｍ（０．０１０インチ）から１２．７ｍｍ（０．５００インチ）の位置にあり得る。さらに、各溝は、０．１２７ｍｍ（０．００５インチ）から１．０１６ｍｍ（０．０４０インチ）の深さＤと、０．１２７ｍｍ（０．００５インチ）から２．０３２ｍｍ（０．０８０インチ）の幅Ｗと、０．０２５４ｍｍ（０．００１インチ）から１．０１６ｍｍ（０．０４０インチ）の先端半径ＲＴと、０°から１２０°の溝角度αとをとり得る。さらに、１つまたは複数の溝５０６のすくい角αＲは、−６０°から＋６０°の範囲であり得る。
【００２８】
[0076]溝５０６は、示されるように、殻５０４の全殻高さＳＨ、または、殻５０４の一部分を覆い得る。殻５０４上の溝の範囲は、殻高さＳＨの０％から１００％にわたり得、溝５０６は、多孔質内方成長部材５０２の総表面積の５％から７５％の間の範囲を覆い得る。
【００２９】
[0077]ここで図１５〜図１８を参照すると、インプラント本体６０２に移植片６０６を結合するための複数のフック６０４を含むインプラント本体６０２と、解剖学的機能部を囲うことにより移植片６０６を衝撃から保護し得るインプラント本体６０２に結合されたカバー６０８とを含む、本発明に従った別の一実施形態の整形外科インプラント６００が示される。フック６０４は、示されるように、軟組織または軟組織移植片の結合を補助するため、負のすくい角をなすように形成され得る。フック６０４は、例えば、隣接した溝６１０の間にフック６０４が形成されるように、インプラント本体６０２内に溝６１０を形成することによって形成され得る。フック６０４は、過剰な圧力と血流の抑制とにより軟組織を殺すことなく、インプラント本体６０２への軟組織の結合を補助し得、カバー６０８が、フック６０４に向けて力を受けることから軟組織または移植片６０６を保護するように機能する。溝６０６の位置、パターン、および配向、ならびに溝６０６の間の距離は、様々であり得る。さらに、前述のように、フック６０４のための溝形状は、様々であり得、図１５〜図１８に示すフック６０４を比較することにより理解され得る。カバー６０８は、軟組織が溝６１０内に成長するまで、軟組織を定位置に維持するためにも役立ち得る。フック６０４は、例えば、図１６に示すように比較的小さな丸い先端６１４を含んで、インプラント本体６０２の表面６１２に対して傾けられ得るか、図１７に示すように比較的小さな正方形の先端６１６を含んで、表面６１２に対して直交し得るか、または、図１８に示すように比較的大きな丸い先端６１８を含んで、表面６１２に対して傾斜し得る。溝６１０が軟組織を定位置に維持する形にされるので、軟組織に対する圧縮力がほとんどないか、まったくない状態でカバー６０８が適用され得、圧縮力により軟組織を締め付けること、および殺すことを防ぐ。このような構成を使用する本発明の例示的な一実施形態は、大きな腫瘍学的再建大腿骨ステムであり得、患者の腱が大腿骨ステムに直接結合される。
【００３０】
[0078]ここで図１９を参照すると、外側関節接続面７０８をもつ少なくとも１つの大腿骨頭部７０６に接続された搭載部７０４を含む、大腿骨膝インプラントとして形成されたインプラント本体７０２を備える、本発明に従った別の一実施形態の整形外科インプラント７００が示される。搭載部７０４が大腿骨上に位置し得ると同時に、大腿骨頭部７０６の関節接続面７０８が脛骨と関節接続し得るように、大腿骨頭部７０６が大腿骨の端部に配置され得る。インプラント本体７０６を大腿骨に固定された状態で維持することに役立つように、多孔質内方成長部材７１０が搭載部７０４の内面７１２に配置され、溝７１４をもつように形成されて、多孔質内方成長部材７１０内に一連の鋸歯フック７１６を形成し得る。さらに、追加の多孔質内方成長部材７１８が、溝７２２も形成された大腿骨頭部７０６の内面７２０に結合され得、多孔質内方成長部材７１８内に一連の鋸歯フック７２４を形成する。すべてのフック７１６、７２４が同様の垂直方向７２６を指しており、膝インプラント７０２が大腿骨上に配置されている間に、フック７１６、７２４の先端が骨表面に沿って簡単に滑動することを可能にする一方で、膝インプラント７０２が大腿骨から離れるように動かされたときに骨表面内に掘り進むようなフック７１６、７２４の形状により、フック７１６、７２４を形成する溝７１４と７２２とが、埋め込み後にインプラント７００の動きを抑制し得る。溝７１４、７２２の位置、パターン、および配向、ならびに溝７１４、７２２の間の距離は、所望のパターンのフック７１６、７２４を形成するように様々であり得る。さらに、前述のように、各溝７１４、７２２の溝形状は、様々であり得る。溝７１４、７２２は、同じ多孔質内方成長部材７１０、７１８内で隣接した溝７１４、７２２から、０．２５４ｍｍ（０．０１０インチ）から１２．７ｍｍ（０．５００インチ）の位置にあり得る。さらに、溝７１４、７２２は、０．１２７ｍｍ（０．００
５インチ）から１．０１６ｍｍ（０．０４０インチ）の深さＤと、０．１２７ｍｍ（０．００５インチ）から２．０３２ｍｍ（０．０８０インチ）の幅Ｗと、０．０２５４ｍｍ（０．００１インチ）から１．０１６ｍｍ（０．０４０インチ）の先端半径ＲＴと、０°から１２０°の溝角度αとをとり得る。さらに、溝７１４、７２２のすくい角αＲは、−６０°から＋６０°の範囲であり得る。
【００３１】
[0079]ここで図２０〜図２４を参照すると、多孔質内方成長部材８０２内に形成された溝８０６を含む大腿骨股関節ステムとして示される、インプラント本体８０４上に位置する多孔質内方成長部材８０２を含む別の一実施形態の整形外科インプラント８００が示される。股関節ステム８０４は、ステム軸ＳＡを規定し、大腿骨内に埋め込まれることになる大腿骨部８０８と、寛骨臼内に埋め込まれることになる大腿骨部８０８に接続された寛骨臼部８１０とを含む。大腿骨部８０８は、前面８０８Ａと、後面８０８Ｂ（図２４に示す）と、前面８０８Ａと後面８０８Ｂとに接続された１組の側面８０８Ｃとを含む。示されるように、多孔質内方成長部材８０２は、大腿骨部８０８と寛骨臼部８１０との間の接続部付近において、大腿骨部８０８の面８０８Ａと８０８Ｂと８０８Ｃとの各々の上に位置する。溝８０６は、前面８０８Ａおよび／または後面８０８Ｂ上の多孔質内方成長部材８０２内に形成され得、中央から側面に向かう方向における股関節ステム８０４の動きを防ぎ、インプラントの挿入をし易くするために役立ち得る。溝８０６は、全体的に、ステム軸ＳＡに沿うように（図２０〜図２１に示すように）、ステム軸ＳＡに直交するように、または、ステム軸ＳＡに対して傾斜するように（図２２に示すように）方向付けされ得る。溝８０６は、多孔質部材８０２内の連続した直線として形成されるか、または湾曲され得る。溝８０６は、近位多孔質部材高さＰＨの０％から１００％の間を覆い得、溝８０６は、多孔質部材８０２の近位端８１２、多孔質部材８０２の遠位端８１４、またはその間のいずれかの位置から始まり得る。溝８０６の位置、パターン、および配向、ならびに溝８０６の間の距離は、様々であり得る。同様に、前述のように、溝形状は様々であり得る。例示的な一実施形態は、近位多孔質部材８０２の近位端８１２から遠位端８１４まで延びた、互いから０．２５４ｍｍ（０．０１０インチ）から１２．７ｍｍ（０．５００インチ）の位置にある湾曲した溝を含む。個々の溝は、０．１２７ｍｍ（０．００５インチ）から１．０１６ｍｍ（０．０４０インチ）の深さＤと、０．１２７ｍｍ（０．００５インチ）から２．０３２ｍｍ（０．０８０インチ）の幅Ｗと、０．０２５４ｍｍ（０．００１インチ）から１．０１６ｍｍ（０．０４０インチ）の先端半径ＲＴと、０°から１２０°の溝角度αとをとり得る。さらに、すくい角αＲは、−６０°から＋６０°の範囲であり得る。
【００３２】
[0080]ここで図２３〜図２４を参照すると、異なる配向の溝８１６をもつ図２０〜図２２に示す整形外科インプラントが示される。図２３〜図２４に示す溝８１６は、前面８０８Ａ上の多孔質内方成長部材８０２内に形成され、近位から遠位に向かう方向にステム８０４の動きを防ぐために役立つように股関節ステム８０４の中央−側面平面内に方向付けされる。溝８１６が延びる方向を除いて、図２３〜図２４に示す溝８１６は、他の点において図２０〜図２２に示す溝８０６と同様であり得る。
【００３３】
[0081]ここで図２５〜図２６を参照すると、前述の大腿骨膝インプラント７０２と同様の大腿骨膝インプラント９０４上に位置する多孔質内方成長部材９０２を含む、本発明に従ったさらに別の一実施形態の整形外科インプラント９００が示される。見てわかるように、多孔質内方成長部材９０２は、溝９０６が形成され、大腿骨膝インプラント９０４の搭載部９１０の内面９０８上に位置する。形成された溝９０６は、インプラント９０４の中央から側面に向かう領域にわたって広がり、すなわち、溝９０６は、中央−側面方向に延びる。中央−側面溝９０６は、インプラント９０４の埋め込みを簡単にし得、埋め込み後のインプラント９０４の動きを防止し得る。溝９０６は、インプラント幅ＷＩの０〜１００％を覆い得、溝９０６は、インプラント９０４の中央側９１２、インプラント９０４
の外側９１４、またはその間のいずれかの位置から始まり得る。図２５を図２６と比較することによりわかるように、溝９０６の位置、パターン、および配向、ならびに溝９０６の間の距離は、様々であり得る。同様に、溝形状は、前述のように、様々であり得る。溝９０６は、互いから０．２５４ｍｍ（０．０１０インチ）から１２．７ｍｍ（０．５００インチ）の位置にあり得る。さらに、溝９０６は、０．１２７ｍｍ（０．００５インチ）から１．０１６ｍｍ（０．０４０インチ）の深さＤと、０．１２７ｍｍ（０．００５インチ）から２．０３２ｍｍ（０．０８０インチ）の幅Ｗと、０．０２５４ｍｍ（０．００１インチ）から１．０１６ｍｍ（０．０４０インチ）の先端半径ＲＴと、０°から１２０°の溝角度αとをとり得る。さらに、すくい角αＲは、−６０°から＋６０°の範囲であり得る。
【００３４】
[0082]ここで図２７を参照すると、図２６に示すインプラント９００の側面図が示される。見てわかるように、インプラント９００の挿入を簡単にし得ると共に、埋め込み後のインプラント９００の取り外しをより困難にするフック９１６が、多孔質内方成長部材９０２内に形成されるように、溝９０６が、多孔質内方成長部材９０２内に形成される。
【００３５】
[0083]ここで図２８〜図３０を参照すると、大腿骨膝インプラント１００４上に位置する多孔質内方成長部材領域１００２を含む、本発明に従ったさらに別の一実施形態の整形外科インプラント１０００が示される。多孔質内方成長部材領域１００２は、溝１００６が形成され、大腿骨膝インプラント１００４の搭載部１０１０の内面１００８に配置され得る。溝１００６は、インプラント１００４の前側から後側に向かう領域にわたって広がり、すなわち、溝１００６は、前後方向に延びる。前後溝１００６は、インプラント１００４の埋め込みを簡単にし得、埋め込み後の中央−側面方向におけるインプラント１００４の動きを防止し得る。溝１００６は、インプラント１００４における前後距離ＤＡＰの０〜１００％を覆い得、溝１００６は、インプラント１００４の前側１０１２、インプラント１００４の後側１０１４、またはその間のいずれかの位置から始まり得る。溝１００６の位置、パターン、および配向、ならびに溝１００６の間の距離は、図２８を図２９と比較することによりわかるように様々であり得る。同様に、前述のように、溝形状は、様々であり得る。溝１００６は、互いから０．２５４ｍｍ（０．０１０インチ）から１２．７ｍｍ（０．５００インチ）となるように離間され得る。さらに、各溝は、０．１２７ｍｍ（０．００５インチ）から１．０１６ｍｍ（０．０４０インチ）の深さＤと、０．１２７ｍｍ（０．００５インチ）から２．０３２ｍｍ（０．０８０インチ）の幅Ｗと、０．０２５４ｍｍ（０．００１インチ）から１．０１６ｍｍ（０．０４０インチ）の先端半径ＲＴと、０°から１２０°の溝角度αとをとり得る。さらに、すくい角αＲは、−６０°から＋６０°の範囲であり得る。
【００３６】
[0084]本発明により、軟組織または移植片をインプラントに結合させるための装置および方法も提供される。軟組織は、手術時に関与し得る、腱、軟骨、筋肉などを含むいずれかの種類の軟組織であり得る。本発明は、インプラントへの軟組織の内方成長を可能にする移植片を結合するための装置および方法も提供する。本発明は、組織または移植片への損傷を最小にして、インプラントへの軟組織または移植片の結合を可能にし得、腱を股関節ステムに結合するための方法を提供し、腱内方成長領域により移植片または腱に発生する損傷を最小化し、手術中に移植片を保持することと移植片に張力を加えることとに寄与する機器を提供する。本発明の場合において、「移植片」と「軟組織」とは交換可能に使用され得、一方を指す場合には他方を指すことも包含することに注意しなければならない。
【００３７】
[0085]ここで図３１〜図３２を参照すると、本発明に従った別の一実施形態の整形外科インプラント１１００が示される。整形外科インプラント１１００は、大腿骨股関節インプラントとして示されるインプラント本体１１０２と、インプラント本体１１０２に結合
されたカバー板として示される調節可能保持器１１０４とを含む。見てわかるように、インプラント本体１１０２は、インプラント本体１１０２の外面１１０８に結合領域１１０６を規定し、結合領域１１０６において移植片１１１０がインプラント本体１１０２に結合され得る。結合領域１１０６は、移植片１１１０が結合領域１１０６に対して圧縮されたとき、移植片１１１０への圧力を下げる丸い角１１１２を含み得る。結合領域１１０６は、インプラント本体１１０２の残りの部分と同じ材料により形成され得るか、または、移植片１１１０が内方成長部材と一体化することを可能にして、結合領域１１０６への強い結合を形成するように構成された、前述のものなどの多孔質内方成長部材により形成され得る。移植片１１１０を結合領域１１０６に向けて圧縮するために、保持器１１０４は、結合領域１１０６に向いた圧縮面１１１４をもつ。保持器１１０４が図３１に示す位置から図３２に示す位置まで動かされたとき、圧縮面１１１４が結合領域１１０６に向けて移植片１１１０に力を加え得、永久的または一時的にインプラント本体１１０２への移植片１１１０の固定を提供し得ると同時に、移植片１１１０が結合領域１１０６と一体化して永久的な結合を形成する。圧縮中に移植片１１１０に加わる圧力を下げるため、保持器１１０４は、延びた湾曲形状をもち得、保持器１１０４の遠位端１１１６が保持器１１０４と結合領域１１０６との間における最大圧縮力のかかる領域であるように、保持器１１０４の遠位端１１１６において締め付けられ得る。保持器１１０４の遠位端１１１６と結合領域１１０６との間で移植片１１１０のどの部分も圧縮されないように、保持器１１０４は、移植片１１１０に対して過剰な長さにされ得、圧縮力の最も高い領域において移植片１１１０を圧縮することなく、インプラント本体１１０２に対して保持器１１０４が固く押し付けられることを可能にする。結合領域１１０６の丸い角１１１２の湾曲に概ね一致するが、保持器１１０４がインプラント本体１１０２に向けて十分に締め付けられたときに圧縮面１１１４と結合領域１１０６との間に小さな隙間が形成されるように、遠位端１１１６から離れるように湾曲した１〜５％のわずかなずれを含む丸い角１１１８も、保持器１１０４の湾曲形状が含み得る。遠位端１１１６から離れるような、圧縮面１１１４の丸い角１１１８の湾曲におけるこのようなずれは、移植片１１１０に加わる圧力を下げ得、移植片１１１０のうち圧縮される部分と移植片１１１０のうち圧縮されない部分との間における剛性の急激な変化を低減することにより、移植片１１１０への損傷を低減し得る。
【００３８】
[0086]ここで図３３を参照すると、図３１〜図３２に示す整形外科インプラント１１００の上面図が示される。見てわかるように、チャンネル１１２０は、圧縮中に移植片１１１０が配置されることになる保持器１１０４内に形成され得る。チャンネル１１２０は、移植片１１１０の全長にわたって圧力の低減を可能にしながら、依然、外からの接触から移植片１１１０を保護すると共に、インプラント本体１１０２の結合領域１１０６に移植片１１１０を保持する。
【００３９】
[0087]ここで図３４を参照すると、大腿骨股関節ステムとして示されるインプラント本体１２０２と、股関節ステム１２０２に結合された調節可能保持器１２０４とを含む、本発明に従った別の一実施形態の整形外科インプラント１２００が示される。見てわかるように、ローラー１２０６が保持器１２０４に結合され得、ローラー１２０６の周囲に移植片１２０８が巻かれることを可能にする。ローラー１２０６の周囲に移植片１２０８を巻くことは、過度に大きな長さの移植片が短くされることと、股関節ステム１２０２の結合領域１２１０に対して保持されることとを可能にする。このような構成において、移植片１２０８は、ローラー１２０６の周囲に結ばれて、ローラー１２０６に結合された状態で移植片１２０８を維持し、保持器１２０４と結合領域１２１０との間で圧縮され得る。
【００４０】
[0088]ここで図３５を参照すると、大腿骨股関節ステムとして示されるインプラント本体１３０２と、股関節ステム１３０２に結合された調節可能保持器１３０４とを含む、本発明に従ったさらに別の一実施形態の整形外科インプラント１３００が示される。股関節
ステム１３０２は、股関節ステム１３０２の結合領域１３０８に結合された内方成長部材１３０６を含み得、保持器１３０４はまた、股関節ステム１３０２の内方成長部材１３０６と位置合わせされる内方成長部材１３１０を含み得る。移植片１３１２は、２つの内方成長部材１３０６と１３１０との間に配置され得、移植片１３１２をラチェット機構１３１４の周囲に巻くことにより、股関節ステム１３０２に結合されたラチェット機構１３１４に接続され得る。次に、移植片１３１２に張力を加えて移植片１３１２を締め付けるようにラチェット機構１３１４が回転され得、２つの内方成長部材１３０６と１３１０との間の定位置に移植片１３１２を保持する。このような構成は、手術中、可撓性の移植片１３１２における張力を適宜、調節可能とすることができる。
【００４１】
[0089]ここで図３６を参照すると、大腿骨股関節ステムとして示されるインプラント本体１４０２と股関節ステム１４０２に結合された保持器１４０４とを含む、本発明に従ったさらに別の一実施形態の整形外科インプラント１４００が示される。インプラント本体１４０２は、内方成長部材１４０８を含む結合領域１４０６を備え得、保持器１４０４は、結合領域１４０６の内方成長部材１４０８と位置合わせされる対応する内方成長部材１４１０を備え得、その結果、保持器１４０４が股関節ステム１４０２に対して締め付けられたとき、２つの内方成長部材１４０８の両方が、保持器１４０４と股関節ステム１４０２との間に保持された移植片１４１２に接触し得る。保持器１４０４と保持器１４０４の遠位端１４１６に隣接した股関節ステム１４０２との間に挟み込み位置１４１４が形成され、保持器１４０４と保持器１４０４の近位端１４２０に隣接した股関節ステム１４０２との間に隙間１４１８が形成されるように、保持器１４０４の形状が調節され得る。挟み込み位置１４１４は、保持器１４０４と股関節ステム１４０２とにより移植片１４１２に最大圧縮力が付加される場所であり得、隙間１４１８は、保持器１４０４と股関節ステム１４０２とにより移植片１４１２に加わる圧縮力が存在するとしても、ほとんどない場所である。保持器１４０４と股関節ステム１４０２との間で、より良好に移植片１４１２を保持するために、適合部材１４２２が移植片１４１２と股関節ステム１４０２とに向けて圧力を加えたときに変形する適合部材１４２２が、隙間１４１８に隣接した保持器１４０４上に配置され得る。したがって、適合部材１４２２は、隙間１４１８に隣接した移植片１４１２に加わる圧縮力をほとんど増加させずに、移植片１４１２を追加的に覆うことと固定することとをもたらすような、例えば、追加の移植片部材、ポリウレタン、ポリエチレンなど、比較的柔らかく、圧縮可能な材料であり得る。
【００４２】
[0090]ここで図３７を参照すると、インプラント本体１５０２とインプラント本体１５０２に取り付けられたカラー１５０４とを含む、本発明に従った別の一実施形態の整形外科インプラント１５００が示される。カラー１５０４がインプラント本体１５０２から簡単に外れないように、カラー１５０４は、圧入、接着剤、またはカラー１５０４をインプラント本体１５０２に取り付ける何らかの他の適切な方法により、インプラント本体１５０２に取り付けられ得る。カラー１５０４は、あらゆる生体適合材料により形成され得、またインプラント本体１５０２にカラー１５０４が取り付けられた場所に隣接した領域に、内方成長部材（図示せず）を含み得る。カラー１５０４は、合成物質または天然物質により形成され得る移植片１５０６がカラー１５０４に固定されて、移植片１５０６をインプラント本体１５０２に取り付けることを可能にし得る。移植片１５０６は、圧縮が要求される場合は、カラー１５０４とインプラント本体１５０２との間に保持され得、または、カラー１５０４とインプラント本体１５０２との間で移植片１５０６を圧縮することなく、カラー１５０４に結合され得る。任意選択的に、移植片１５０６が内方成長パッド１５０８に浸透することを可能にして、インプラント本体１５０２に対する別の結合点を形成するために、内方成長部材により形成された内方成長パッド１５０８が、インプラント本体１５０２と内方成長パッド１５０８に対して保持された移植片１５０６とに接続され得る。
【００４３】
[0091]ここで図３８Ａ〜図３８Ｂを参照すると、インプラント本体１６０２とインプラント本体１６０２に結合されたカラー付き移植片１６０４とを含む、別の一実施形態の整形外科インプラント１６００が示される。カラー付き移植片１６０４は、分岐した移植片１６０６の主本体１６１２に接続された第１の分岐１６０８と第２の分岐１６１０とを含む、図３８Ａに示す分岐した移植片１６０６から形成され得る。分岐した移植片１６０６は、例えば、天然に分岐して身体から取り出された腱もしくは軟骨、または、分岐を含むように形作られた合成部材であり得る。分岐した移植片１６０６からカラー付き移植片１６０４を形成するために、第２の分岐１６１０の一部分が除去されて、分岐した移植片１６０６にカラー領域１６１４を形成し得、主本体１６１２の一部分が、カラー領域１６１４に接続されて、図３８Ｂに示すように、カラー付き移植片１６０４のカラー１６１６を形成する。カラー１６１６は、インプラント本体１６０２のステム１６１８上を滑動する前に形成され得るか、または、ステム１６１８の周囲で主本体１６１２の一部分を輪にすることと、次に、その一部分をカラー領域１６１４に接続してステム１６１８の周囲で輪にされることになるカラー１６１６を形成することとにより形成され得る。所望される場合、カラー付き移植片１６０４とインプラント本体１６０２との間の滑りを低減するために縫合糸１６２２が使用され得る。
【００４４】
[0092]ここで図３９を参照すると、その中に形成された一連の開口１７０４と、開口１７０４を通して輪にされて、インプラント本体１７０２に対して移植片１７０８を押す縫合糸１７０６とを含むインプラント本体１７０２を備える、本発明に従った別の一実施形態の整形外科インプラント１７００が示される。開口１７０４を通して縫合糸１７０６を輪にする前に、縫合糸１７０６によりインプラント本体１７０２に取り付けられる前に移植片１７０８を張った状態に維持する機器（図示せず）により、移植片１７０８が矢印１７１０により示される張力方向に引かれ得る。２つの縫合糸の輪１７０６と対応する開口１７０４とが示されるが、開口１７０４の数は、所望に応じて様々であり得、１つ、または、２を上回る数であり得る。縫合糸１７０６が手術用ステープルにより置き換えられ得ることも考えられる。
【００４５】
[0093]ここで図４０Ａおよび図４０Ｂを参照すると、より大きな転子１８０４を含むインプラント本体１８０２を備える、本発明に従ったさらに別の一実施形態の整形外科インプラント１８００が示される。図４０Ａからわかるように、埋め込み後、インプラント本体１８０２のより大きな転子１８０４が、より大きな転子１８０４に結合される予定の腱１８０６に到達するほどの十分な長さをもたないことが発見され得る。さらに、腱１８０６を伸ばすことは、腱１８０６が折れること、または、過度に張られることを引き起こし得るので、実行可能な選択肢ではない。腱１８０６が、より大きな転子１８０４に結合されることを可能にするために、特に図４０Ｂを参照すると、より大きな転子１８０４を効果的に延ばして、腱１８０６がインプラント本体１８０２に結合されることを可能にする延長部１８０８が、より大きな転子１８０４に結合され得る。延長部１８０８は、同様の結合性能をもたらすように、より大きな転子１８０４と同じ材料により形成され得るか、または、異なる材料により形成され得る。延長部１８０８はまた、腱１８０６が延長部１８０８に結合されることを可能にするような、本明細書で説明するいずれかの特徴を含み得る。さらに、延長部１８０８は、腱１８０４とより大きな転子１８０４との間における剛性の勾配を小さくするため、より大きな転子１８０４より可撓性の高いものであり得る。
【００４６】
[0094]ここで図４１を参照すると、インプラント本体１９０２とインプラント本体１９０２に接続された保持器１９０４とを含む、本発明に従ったさらに別の一実施形態の整形外科インプラント１９００が示される。インプラント本体１９０２は、前述のインプラント本体と同様の結合領域１９０６と、結合領域１９０６における内方成長パッドとして示される内方成長部材１９０８とを含む。保持器１９０４はまた、腱１９１６に結合された
移植片１９１４の内面１９１２に接触する、保持器１９０４の両面におけるパッドとして示される１組の内方成長部材１９１０を含む。移植片１９１４には開口１９１８が形成され、この開口１９１８は、保持器１９０４と結合領域１９０６との間に保持されることとなる内部１９２０と、保持器１９０４の外側に位置することとなる外部１９２２とに移植片１９１４を部分的に分割する。したがって、内部１９２０が、複数の内方成長パッド１９０８、１９１０に接触し得、保持器１９０４と結合領域１９０６との間で圧縮され得る一方で、外部１９２２は、また、内方成長パッド１９１０に接触する。このような構成は、内方成長部材に接触する移植片１９１４の表面積の大きさを大きくして、整形外科インプラント１９００への移植片１９１４の結合を加速し得る。
【００４７】
[0095]内方成長領域がインプラントの表面に結合されたとき、内方成長領域が表面に対して上げられたことにより、内方成長領域が、結合された移植片を傷付ける可能性がある。ここで図４２を参照すると、結合された移植片への損傷の危険性を減らすために、本発明に従った整形外科インプラント２０００は、多孔質内方成長部材２００６がインプラント本体２００２の外面２００８と面一であるように多孔質内方成長部材２００６で充填された窪み２００４が形成されたインプラント本体２００２を含み得る。インプラント本体２００２はまた、多孔質内方成長部材２００６に対して保持された移植片２０１２への大きな負荷の集中を防ぐため、窪み２００４をもつ領域と多孔質内方成長部材２００６とまで続く、大きな半径で丸みを帯びた突出領域２０１０を含み得る。窪み２００４内に多孔質内方成長パッドであって、外面２００８と面一であり得る内方成長部材２００６を含むことにより、移植片２０１２が内方成長パッド２００６の角でこすれる危険性と、傷付く危険性とが減る。図４２では、詳細をより良好に示すために、移植片２０１２と多孔質内方成長パッド２００６との間の隙間が誇張されているが、移植片２０１２は、埋め込み後、通常、多孔質内方成長パッド２００６に接触するか、または、接触に近い状態になることが理解されなければならない。
【００４８】
[0096]ここで図４３を参照すると、窪み２１０４が形成され、その窪み２１０４内に多孔質内方成長部材２１０６が位置するインプラント本体２１０２を含む、本発明に従ったさらに別の一実施形態の整形外科インプラント２１００が示される。保持器２１０８は、インプラント本体２１０２に接続され得、また窪み２１１０が形成され、その窪み２１１０内に多孔質内方成長部材２１１２が位置し得る。移植片２１１４が多孔質内方成長部材２１０６と２１１２との両方に接触するように、移植片２１１４が保持器２１０８とインプラント本体２１０２との間で圧縮され得、これが、移植片２１１４とインプラント２１００とをより強く一体化させることと、多孔質内方成長部材２１０６と２１１２とのこすれによる摩耗の危険性を小さくすることをもたらし得る。
【００４９】
[0097]ここで図４４を参照すると、窪み２２０４が形成され、その窪み２２０４内に多孔質内方成長部材２２０６が位置するインプラント本体２２０２を備える、本発明に従ったさらに別の一実施形態の整形外科インプラント２２００が示される。窪み２２０４は、例えば、インプラント本体２２０２のより大きな転子２２０８内に形成され得、多孔質内方成長部材２２０６は、窪み２２０４内に位置する多孔質内方成長パッドであり得る。整形外科インプラント２２００は、板などの保持器をさらに含み得るが、第１の分岐２２１２と第２の分岐２２１４とを含む分岐した移植片２２１０が、多孔質内方成長パッド２２０６の両側に位置する第１の分岐２２１２と第２の分岐２２１４とを使用して、インプラント本体２２０２と板との間にどのように保持され得るかを示すために、板は図示しない。したがって、多孔質内方成長パッド２２０６は、第１の分岐２２１２と第２の分岐２２１４との間に配置されて、多孔質内方成長パッド２２０６への分岐２２１２と２２１４との両方の内方成長を可能にし得る。
【００５０】
[0098]少なくとも１つの実施形態に関連して本発明を説明してきたが、本発明は、本開
示の趣旨および範囲内においてさらに変更され得る。したがって、本出願は、その共通の原理を利用した、本発明のあらゆる変形、使用、または適用を対象とすることが意図される。さらに、本出願は、本発明の関連する分野で知られたまたは慣行的な範囲内に入るような、および付属の特許請求の範囲の限定内に入るような、本開示からのこのような展開を包含することが意図される。
【図１】
2020203120.tif 000003
【図２】
2020203120.tif 000004
【図３】
2020203120.tif 000005
【図４】
2020203120.tif 000006
【図５】
2020203120.tif 000007
【図６】
2020203120.tif 000008
【図７】
2020203120.tif 000009
【図８】
2020203120.tif 000010
【図９】
2020203120.tif 000011
【図１０】
2020203120.tif 000012
【図１１】
2020203120.tif 000013
【図１２】
2020203120.tif 000014
【図１３】
2020203120.tif 000015
【図１４】
2020203120.tif 000016
【図１５】
2020203120.tif 000017
【図１６】
2020203120.tif 000018
【図１７】
2020203120.tif 000019
【図１８】
2020203120.tif 000020
【図１９】
2020203120.tif 000021
【図２０】
2020203120.tif 000022
【図２１】
2020203120.tif 000023
【図２２】
2020203120.tif 000024
【図２３】
2020203120.tif 000025
【図２４】
2020203120.tif 000026
【図２５】
2020203120.tif 000027
【図２６】
2020203120.tif 000028
【図２７】
2020203120.tif 000029
【図２８】
2020203120.tif 000030
【図２９】
2020203120.tif 000031
【図３０】
2020203120.tif 000032
【図３１】
2020203120.tif 000033
【図３２】
2020203120.tif 000034
【図３３】
2020203120.tif 000035
【図３４】
2020203120.tif 000036
【図３５】
2020203120.tif 000037
【図３６】
2020203120.tif 000038
【図３７】
2020203120.tif 000039
【図３８】
2020203120.tif 000040
【図３９】
2020203120.tif 000041
【図４０】
2020203120.tif 000042
【図４１】
2020203120.tif 000043
【図４２】
2020203120.tif 000044
【図４３】
2020203120.tif 000045
【図４４】
2020203120.tif 000046
【手続補正書】
【提出日】令和2年9月10日(2020.9.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体適合材料を含み、解剖学的位置に埋め込まれるように構成されたインプラント本体であって、前記インプラント本体の外面に結合領域を規定するインプラント本体と、
前記インプラント本体に結合され、前記結合領域に向いた圧縮面をもつ調節可能保持器であって、前記インプラント本体と共に前記解剖学的位置に埋め込まれるように、および、前記圧縮面と前記結合領域との間で軟組織および／または移植片部材を調節可能に圧縮するように構成された調節可能保持器と、
を備える、整形外科インプラント。
【請求項２】
前記結合領域に結合された少なくとも１つの内方成長部材をさらに備える、請求項１に記載の整形外科インプラント。
【請求項３】
前記少なくとも１つの内方成長部材は、複数の内方成長部材を備える、請求項２に記載の整形外科インプラント。
【請求項４】
前記調節可能保持器が、前記インプラント本体に結合されたカバーを備える、請求項１に記載の整形外科インプラント。
【請求項５】
前記調節可能保持器が、前記調節可能保持器内に形成されたチャンネルを備える、請求項１に記載の整形外科インプラント。
【請求項６】
前記調節可能保持器が、ローラーを備える、請求項１に記載の整形外科インプラント。
【請求項７】
前記整形外科インプラントはラチェット機構をさらに備え、前記ラチェット機構は前記インプラント本体に結合し、かつ前記ラチェット機構に接続された軟組織および／または移植片部材に張力を加えるように構成される、請求項１に記載の整形外科インプラント。
【請求項８】
前記保持器に結合された適合部材をさらに備える、請求項１に記載の整形外科インプラント。
【請求項９】
前記インプラント本体と前記保持器は前記インプラント本体と前記保持器との間に、前記保持器の近位端に隣接する隙間を規定し、前記適合部材は、前記隙間に隣接する前記保持器に結合する、請求項８に記載の整形外科インプラント。
【請求項１０】
前記保持器は、少なくとも１つの縫合糸である、請求項１に記載の整形外科インプラント。
【請求項１１】
前記保持器は、前記保持器に形成された窪みと、前記窪みに配置された多孔質内方成長部材とを有する、請求項１に記載の整形外科インプラント。
【請求項１２】
請求項１から１１のいずれか１項に記載の整形外科インプラントに軟組織および／または移植片部材を取り付ける方法であって、前記方法は、
前記保持器の前記圧縮面と、前記インプラント本体の前記結合領域との間で前記軟組織および／または前記移植片部材を圧縮することを含む、方法。
【請求項１３】
前記結合領域に対する前記保持器の位置を調節することにより、前記軟組織および／または前記移植片部材に加わる前記圧縮を調節することをさらに含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記軟組織および／または前記移植片部材内の張力を調節することをさらに含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
少なくとも１つの内方成長部材を、前記軟組織および／または前記移植片部材と接触させることをさらに含む、請求項１２または１４に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５０】
[0098]少なくとも１つの実施形態に関連して本発明を説明してきたが、本発明は、本開示の趣旨および範囲内においてさらに変更され得る。したがって、本出願は、その共通の原理を利用した、本発明のあらゆる変形、使用、または適用を対象とすることが意図される。さらに、本出願は、本発明の関連する分野で知られたまたは慣行的な範囲内に入るような、および付属の特許請求の範囲の限定内に入るような、本開示からのこのような展開を包含することが意図される。
以上説明したように、本発明は以下の形態を有する。
形態１
生体適合材料を含み、解剖学的位置に埋め込まれるように構成されたインプラント本体であって、表面を規定するインプラント本体と、
前記インプラント本体の前記表面に結合されたものと前記インプラント本体の前記表面に一体化されたものとの少なくとも一方である多孔質部材であって、複数の溝が形成された多孔質部材と、
を備える、整形外科インプラント。
形態２
前記インプラント本体が、頂点と底部とを規定する半球殻である、形態１に記載の整形外科インプラント。
形態３
前記複数の溝の少なくとも１つが、前記頂点から前記底部に向けて、および、前記底部から前記頂点に向けて、のうち少なくとも１つで螺旋状に延びる、形態２に記載の整形外科インプラント。
形態４
前記複数の溝が、第１の溝と第２の溝とを備え、前記第１の溝が、螺旋状に延び、前記第２の溝が、螺旋状に延びると共に前記第１の溝と交差する、形態２に記載の整形外科インプラント。
形態５
前記複数の溝が、前記半球殻にわたって経線方向と緯線方向との少なくとも一方に延びる、形態２に記載の整形外科インプラント。
形態６
前記表面が、前記半球殻の外面であり、前記複数の溝が、前記多孔質部材の表面積の少なくとも５０％を占める、形態２に記載の整形外科インプラント。
形態７
前記インプラント本体が、搭載部と、外側関節接続面を含み前記搭載部に接続された少なくとも１つの大腿骨頭部とを備える大腿骨膝インプラントであり、前記多孔質部材が、前記搭載部の内面に結合される、形態１に記載の整形外科インプラント。
形態８
前記複数の溝が、前記搭載部の中央−側面方向に延びる、形態７に記載の整形外科インプラント。
形態９
前記多孔質部材が、前記少なくとも１つの大腿骨頭部の内面にも結合され、前記複数の溝が、前記多孔質部材内に形成されて、前記多孔質部材内に複数のフックを生成する、形態７に記載の整形外科インプラント。
形態１０
前記複数のフックが、同様の垂直方向を向く、形態９に記載の整形外科インプラント。
形態１１
前記複数の溝が、前後方向に延びる、形態７に記載の整形外科インプラント。
形態１２
前記インプラント本体が、大腿骨部と、前記大腿骨部に接続された寛骨臼部とを含む大腿骨股関節ステムである、形態１に記載の整形外科インプラント。
形態１３
前記表面が、前記大腿骨部上に位置する、形態１２に記載の整形外科インプラント。
形態１４
前記大腿骨部が、ステム軸を規定し、前記複数の溝が、前記ステム軸に沿うことと、前記ステム軸に直交することと、前記ステム軸に対して傾斜することとの少なくとも１つで延びる、形態１２に記載の整形外科インプラント。
形態１５
前記大腿骨部が、前面と、後面と、前記前面および前記後面に接続された１組の側面とを含み、前記多孔質部材が、前記前面と、前記後面と、前記１組の側面との上に位置する、形態１２に記載の整形外科インプラント。
形態１６
前記複数の溝が、前記前面と前記後面との少なくとも一方に位置する前記多孔質部材内に形成される、形態１５に記載の整形外科インプラント。
形態１７
前記多孔質部材が、金属とポリマーとの少なくとも１つを含む、形態１に記載の整形外科インプラント。
形態１８
生体適合材料を含み、解剖学的位置に埋め込まれるように構成されたインプラント本体であって、前記インプラント本体の外面に結合領域を規定するインプラント本体と、
前記インプラント本体に結合され、前記結合領域に向いた圧縮面をもつ調節可能保持器であって、前記インプラント本体と共に前記解剖学的位置に埋め込まれるように、および、前記圧縮面と前記結合領域との間で軟組織と移植片部材との１つを調節可能に圧縮するように構成された調節可能保持器と、
を備える、整形外科インプラント。
形態１９
前記結合領域に結合された内方成長部材をさらに備える、形態１８に記載の整形外科インプラント。
形態２０
前記調節可能保持器が、前記インプラント本体に結合されたカバーを備える、形態１８に記載の整形外科インプラント。
【外国語明細書】
2020203120000001.pdf