(57)【要約】【課題】有意な量の多孔性の材料を利用するがコスト効率が変わらず、脊椎インプラントに要求される必要な強度を維持する改良された脊椎インプラントを提供すること。【解決手段】多孔性の部分と中実の部分とを含む脊椎インプラントが開示される。インプラントは、上部面および下部面と、その内部に多孔性の部分を含む。このようなインプラントの製造および植え込み方法も開示される。【選択図】図１
2020203112.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の多孔性の部分および第１の中実の部分を含む上部面と、
第２の多孔性の部分および第２の中実の部分を含む下部面と、
前記上部面と前記下部面を通るように形成された空洞とを備え、
前記空洞が第３の多孔性の部分を含む脊椎インプラント。
【請求項２】
中実の外側と、中空の領域と、多孔性の領域とを有するノーズをさらに含む、請求項１
に記載の脊椎インプラント。
【請求項３】
少なくとも１つの鋸歯を前記上部面と前記下部面の各々にさらに含み、前記少なくとも
１つの鋸歯が、中実の先端と、中実の根元と、多孔性のセクションとを含む、請求項１に
記載の脊椎インプラント。
【請求項４】
前記上部面と前記下部面の間に延在する第１および第２の側壁をさらに含み、前記側壁
が、中実の外側面と、多孔性の内側面とを含む、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項５】
前記第１および第２の側壁が各々横方向の窓を含む、請求項４に記載の脊椎インプラン
ト。
【請求項６】
前記横方向の窓が、前記インプラントの剛性を軽減する、請求項５に記載の脊椎インプ
ラント。
【請求項７】
前記横方向の窓が先細になる、請求項６に記載の脊椎インプラント。
【請求項８】
後方端部にねじ山付きの開口をさらに備える、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項９】
前記インプラントが金属で構築される、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項１０】
前記金属がチタンである、請求項９に記載の脊椎インプラント。
【請求項１１】
前記インプラントが、後方からのアプローチ、横方向からのアプローチまたは前方から
のアプローチから挿入するように構成される、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項１２】
第１の向きにおける前記インプラントの挿入および第２の向きへの回転を容易にするノ
ーズをさらに含む、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項１３】
前記ノーズが中実の外側を有する、請求項１２に記載の脊椎インプラント。
【請求項１４】
前記インプラントが付加製造工程から構築される、請求項１に記載の脊椎インプラント
。
【請求項１５】
前記インプラントが平滑な表面を形成するように機械加工される、請求項１４に記載の
脊椎インプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本出願は、２０１５年１月１４日に提出された米国仮特許出願第６２／１０３，２７６
号の出願日の利益を主張し、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
［発明の分野］
本発明は、脊椎の外科処置、すなわち隣接する椎間体の融合または椎体の代用に利用さ
れるインプラントに関する。
【背景技術】
【０００３】
背中の痛みは、多くの異なる疾患によって引き起こされる場合があり、そのうちの少な
からずは、脊椎の椎間板に直接衝撃を与える問題である。典型的な椎間板の問題にはとり
わけ、劣化、膨張、ヘルニア形成、菲薄化および異常な動作が含まれる。脊椎の外科処置
の分野において広く利用されてきたこのような椎間板の問題の治療の１つの方法は、脊椎
融合処置であり、これにより悪影響を受けた椎間板を除去し、隣接する椎体が体内スペー
サ、インプラントなどを利用することにより融合される。一部の例では、椎体全体を除去
し交換することが必要な場合もある。これは、除去された椎体に隣接する椎体を併せて融
合するように作用する、より大型のインプラントを使用することによって実現される場合
が多い。
【０００４】
上記に挙げたインプラントは、デバイスと既存の椎体の骨の間の係合を保証するのに機
械的機構に依拠する場合が多い。このように脊椎の通常の圧縮負荷と結合することで、骨
が既存の椎体からインプラント内に入り込みこれを通り抜けて成長することができるまで
、インプラントを所定の場所に維持するように作用する。骨の成長を促進するために、イ
ンプラントに骨成長促進剤が事前に装填され、その後で脊椎内に配置される場合が多い。
骨成長促進剤には、自然発生する骨、人工物などが含まれてよい。
【０００５】
強力なインプラントと骨との接続をさらに保証するために、一部の既存のインプラント
は、骨がその中へと成長することを可能にする多孔性の材料で形成された領域を含む。イ
ンプラント内への骨の成長は、インプラントを所定の場所に維持するのに有益であること
は間違いないが、このようなインプラントは、製造するのが極めて困難である（よってコ
ストが高い）場合が多い。加えて、多孔性の材料を実装する既存のインプラントは、その
ようにするのにやり方が制限される。多くの場合、製造または強度の問題などが理由で、
多孔性の材料は、インプラントの上部および下部面を覆う薄い層に限定され、これは、少
量の骨しかインプラント内へと成長することを可能にしない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
よって、有意な量の多孔性の材料を利用するがコスト効率は変わらず、脊椎インプラン
トに要求される必要な強度を維持する改良された脊椎インプラントに対する要望がある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の第１の態様は、第１の多孔性の部分および第１の中実の部分を含む上部面と、
第２の多孔性の部分および第２の中実の部分を含む下部面と、上部面と下部面を通るよう
に形成された空洞とを含み、空洞が第３の多孔性の部分を含む脊椎インプラントである。
【０００８】
第１の態様による他の実施形態には中実の外側と、中空の領域と、多孔性の領域とを有
するノーズを含むことができる。少なくとも１つの鋸歯が上部面と下部面の各々に含まれ
てよい。鋸歯は、中実の先端と、中実の根元と、多孔性のセクションとを含んでよい。イ
ンプラントはさらに、上部面と下部面の間に延在する第１および第２の側壁を含むことが
でき、側壁は、中実の外側面と、多孔性の内側面とを含む。第１および第２の側壁は各々
横方向の窓を含むことができる。横方向の窓は、インプラントの剛性を軽減し、先細にす
ることができる。インプラントはまた、後方端部にねじ山付きの開口を含むことができる
。本発明によるインプラントは、患者の体内に植え込むのに適したいずれかの材料で構築
することができ、例えばチタンなどの金属などである。インプラントは、様々な面から挿
入するように構成することができ、例えば後方からのアプローチ、横方向からのアプロー
チまたは前方からのアプローチなどである。インプラントは、第１の向きにおけるインプ
ラントの挿入および第２の向きへの回転を容易にするノーズを含むことができる。インプ
ラントは、付加製造工程から構築される場合もあり、平滑な表面を形成するように機械加
工される場合もある。
【０００９】
本発明の主題およびその多様な利点のより完璧な理解は、以下の詳細な記載を参照する
ことによって実現することができ、この記載では添付の図面が参照されている。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の一実施形態によるインプラントの前方斜視図である。
【図２Ａ】図１のインプラントの後方斜視図である。
【図２Ｂ】図１のインプラントの後方斜視図である。
【図３】図１のインプラントの側面図である。
【図４Ａ】図１のインプラントの頂面図である。
【図４Ｂ】図１のインプラントの頂面図である。
【図５】図１のインプラントの後方図である。
【図６】図５の線６−６に沿って切り取った図１のインプラントの断面図である。
【図７】図１のインプラントの鋸歯の拡大した断面図である。
【図８Ａ】図４Ａの線８Ａ−８Ａに沿って切り取った図１のインプラントの断面図である。
【図８Ｂ】図４Ｂの線８Ｂ−８Ｂに沿って切り取った図１のインプラントの断面図である。
【図９Ａ】図１のインプラントの構築された形態を示す図である。
【図９Ｂ】図１のインプラントの構築された形態を示す図である。
【図９Ｃ】図１のインプラントの構築された形態を示す図である。
【図１０】図１の植え込まれたインプラントの蛍光透視法による図である。
【図１１Ａ】本発明による他の実施形態によるインプラントの図である。
【図１１Ｂ】本発明による他の実施形態によるインプラントの図である。
【図１１Ｃ】本発明による他の実施形態によるインプラントの図である。
【図１２Ａ】本発明による他の実施形態によるインプラントの図である。
【図１２Ｂ】本発明による他の実施形態によるインプラントの図である。
【図１２Ｃ】本発明による他の実施形態によるインプラントの図である。
【図１３Ａ】本発明による他の実施形態によるインプラントの図である。
【図１３Ｂ】本発明による他の実施形態によるインプラントの図である。
【図１４Ａ】本発明による他の実施形態によるインプラントの図である。
【図１４Ｂ】本発明による他の実施形態によるインプラントの図である。
【図１５Ａ】本発明による他の実施形態によるインプラントの図である。
【図１５Ｂ】本発明による他の実施形態によるインプラントの図である。
【図１５Ｃ】本発明による他の実施形態によるインプラントの図である。
【図１６】本発明による別の実施形態によるさらに別のインプラントの図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本発明の第１の実施形態によるインプラント１０が図１〜図１０に描かれている。イン
プラント１０は、後方からのアプローチから植え込むのに適したインプラントとして示さ
れる。しかしながら他の実施形態に関連する以下の考察から容易に明らかであるように、
本発明は、いずれの特定のタイプのインプラント設計に限定されるものではない。むしろ
、本発明のいくつかの特徴が、異なるタイプのインプラントに実装することができること
が企図されている。例えば本発明によるインプラントは、以下で考察するように、患者の
前方または横方向の面からの植え込みにも適用することができる。さらに、本発明による
インプラントは金属材料で構築されるものとして開示されるが、ＰＥＥＫなどの高分子材
料で構築される場合もあることが企図されている。付加的に、図面に示される実施形態の
各々は、隣接する椎体の間に配置するように設計されている。しかしながら本発明による
インプラントは、椎体の代用物として使用するように設計され得ることが企図されている
。
【００１２】
インプラント１０は、上部面１２および下部面１４をそれぞれ含むように示されている
。各々の面は、この面の一部を少なくとも覆う複数の鋸歯１６を含む。特有の鋸歯の設計
が図面に描かれ、以下により詳細に記載されるが、多くの異なる鋸歯の設計を採用するこ
とができる。インプラント１０は、また、インプラントの中央部分ならびに面１２および
面１４の各々を通るように形成された空洞１８を含む。空洞１８は、示されるものとは異
なるようにサイズが決められ成形される場合もあり、インプラント１０の他の場所に配置
することもできる。空洞１８は、好ましくは、骨成長促進剤を中に含むことでインプラン
トを通した骨の成長を促進することができるように設計される。
【００１３】
インプラント１０は、また、くさびノーズ２０と、ねじ山付きの開口２４および面取り
した接触面２５を備えた後方端部２２と、横方向の窓２７および窓２９がそれぞれ中に形
成される側壁２６および側壁２８とを含む。くさびノーズ２０は、インプラントを椎間腔
に挿入する際、椎体をそらすようにサイズが決められ成形されている。ねじ山付きの開口
２４、および面取りした接触面２５は、挿入器具（詳細には図示しない）と協働するよう
に構成される。横方向の窓２７および窓２９は、インプラント１０の剛性を軽減し、同時
に蛍光透視撮像の下にインプラントの横方向の面からの視覚化も可能にするように作用す
る。当然のことながら、このような要素の固有のサイズおよび形状は、本発明による他の
実施形態のインプラントでは変化する場合もあり、これには以下に考察する特定の実施形
態も含まれる。例えばインプラント１０の特定の面は、植え込み処置の間、柔軟な組織を
損傷する可能性を低くするために平滑で丸められて示されるが、これとは異なるように構
成される場合もある。
【００１４】
インプラント１０は中実な部分と多孔性の部分の両方で形成される。多孔性の部分は、
上部面１２および下部面１４、ならびにインプラントの特定の内側面に位置しており、こ
れにより骨がインプラントのかなりの部分の中に成長することが可能になる。これは図２
Ｂ、図４Ｂ、図８Ｂおよび図９Ａ〜図９Ｃに最もよく見ることができ、この場合インプラ
ント１０の多孔性の面は、異なる陰影付けによって示される。一実施形態において、多孔
性の面は、３０〜８０％の多孔性を有する１００〜１０００ミクロンの間の平均的な孔径
を有するが、好ましい実施形態は、５５〜６５％の多孔性を有する。多孔性の面はまた任
意の厚さ、例えば５００〜４５００ミクロン、好ましくは５００〜１５００ミクロンの厚
さを有する場合がある。これにより、脊椎インプラントで使用するのに十分な強度である
と同時に、骨の成長の可能性を最大限にする面となる。インプラント１０の多孔性の部分
、ならびに中実の部分は、例えば米国特許第７，５３７，６６４号および８，１４７，８
６１号、米国特許出願公開第２００６／０１４７３３２号、２００７／０１４２９１４号
、２００８／０００４７０９号および米国特許出願シリアル番号第１３／４４１，１５４
号および１３／６１８，２１８号に開示される３Ｄ印刷工程の利用によって形成すること
ができ、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。別の既知の手法または以後開発
された手法、例えばレーザーエッチングなどによって任意の多孔性の部分を形成すること
も企図される。
【００１５】
図２Ｂ、図４Ｂおよび図６〜図８Ｂを特に参照して、インプラント１０の多孔性の部分
と中実の部分の位置を考察する。図２Ｂおよび図４Ｂのソリッドモデル図において、イン
プラントの多孔性の部分はより暗いセクションとして示され、中実の部分はより明るい材
質で描かれている。図６〜図８Ｂの断面図は一方で、異なる陰影によってこれらのセクシ
ョンを描いている。例えばノーズ２０は、中実で平滑な外側構造を含む。このセクション
において固体金属を利用することによって、それが挿入工程において嵌入負荷に耐えるこ
とが可能になり、同時に蛍光透視法または他の撮像作用の下にその位置を視覚化すること
も可能になる。実際のノーズ２０は、中実の部分３０と、中空の領域３２と、多孔性の領
域３４とを含むことが図６に示される。中実の部分３０は、上記に考察した必要な支持体
を提供するように設計されており、中空の領域３２は、ノーズの放射線不透過性を低下さ
せ、蛍光透視法の下での視覚化を高めるために設けられる。多孔性の領域３４は、以下で
より十分に考察するように、空洞１８内の領域へと延出している。他の実施形態では、多
孔性の領域３４は、部分的にまたは完全に中空の領域３２へと延出し得ることが企図され
る。これはなおも、ノーズの放射線不透過性を低下させ、これにより視覚化を高めるが、
また清浄性、滅菌および加工処理におけるインプラントからの粉末の除去を改善するよう
にも作用する。
【００１６】
ノーズ２０と同様に、後方端部２２のかなりの部分は、挿入器具（詳細には図示しない
）との強力な接続を容易にするために中実な材料で形成される。詳細には、後方端部にお
ける上部面１２および下部面１４の特定の部分は多孔性であり、セクション３６は、それ
らがねじ山付きの開口２４に重なるように中実に形成されることに留意されたい。このよ
うな構造により、挿入器具との堅固な接続に必要とされる開口に必要な安定性を与える。
さらに側壁２６、側壁２８は、図８Ａおよび図８Ｂに最もよく示されるように、インプラ
ント１０の外側で中実に形成され、その内側において多孔性に形成される。具体的には図
８Ｂを参照すると、側壁は、中実の部分３８と、多孔性の部分４０とを含む。ここでもま
た、中実の部分３８を含むことでインプラント１０に安定性を与える。しかしながら上記
に述べたように、横方向の窓２７、窓２９が、インプラントの剛性を低下させる。中実の
部分３８は、例えば０．２５ｍｍから０．５ｍｍの範囲内の任意の厚さであってよい。中
実の部分は、また、平滑な外側面をインプラントに提供するように作用し、これにより植
え込む際の組織の損傷を抑える。特定の実施形態では、材料は、この表面の一部を機械加
工することで除去して平滑な面の上塗りを創り出す場合もあり、これにより植え込む際の
組織の損傷をさらに回避することができることに留意されたい。これは、したがって、よ
り粗い面の上塗りを有する一様に中実の部分となることが多いものとして３Ｄ印刷工程に
よって形成されたインプラントとの接続に特に当てはまる。
【００１７】
中実に形成される上記で考察した部分とは別に、インプラント１０の残りの部分の大半
は、多孔性に形成される。最も顕著なことには、上部面１２および下部面１４は大部分多
孔性であり、とりわけ鋸歯１６を有する部分において多孔性である。しかしながら鋸歯自
体は、いくつかの中実の部分を含む。図６および図７を参照すると、鋸歯１６は、中実の
先端４０と、中実の根元４２とを含み、それぞれの構造の残りの部分は多孔性のセクショ
ン４４を含む。中実の先端４０は、骨との係合のための強力な前縁面を提供するだけでな
く、このような係合の際に多孔性の面の破損が生じるのを阻止する。具体的には、インプ
ラント１０の多孔性の面の個々の構成要素（例えば突っ張り）は必ずしも一点へと集中し
ない場合があるため、それらは、植え込む際に鋸歯１６に伝達されるものなどの力が加わ
ったときに破損する恐れがある。中実のコア４２は、また、基本的に多孔性のセクション
４４に対して強力な基盤を提供することによって鋸歯１６を強化するようにも作用する。
【００１８】
鋸歯１６の特定の形状は、また、強力な最初のインプラントと骨との接続を生み出すよ
うに設計される一方で、インプラント１０を脊椎の間の空間に容易に挿入することも可能
にする。インプラントの後退に抵抗するために、鋸歯１６は、角度４６（図７を参照）で
配向される。この角度は、いずれの値でもよいが、６０から８０度の範囲内の値が好まし
い。中実の先端４０の角度４８（図７を参照）は好ましくは、３０から５０度の範囲内で
ある。鋸歯１６の高さ５０は、０．５ｍｍから１．５ｍｍの範囲内でよく、中実の先端４
０の高さ５２は、高さ５０に作用されるが、好ましくは０．２５ｍｍから０．５ｍｍの範
囲内である。中実のコア４２は、厚さ５４を有し、好ましくは０．１ｍｍから０．３ｍｍ
の厚さである。鋸歯１６の全体のピッチ５６は好ましくは、１．２５ｍｍから２ｍｍの間
である。
【００１９】
空洞１８の内側は大半が多孔性の材料で構築されており、そのためこのセクションにお
ける骨の成長も同様に可能にし、これによりインプラント１０内を通した融合を可能にす
る。このような構造は、横方向の窓２７、窓２９と同様にインプラントの剛性を低下させ
る追加の利点も有する。完全に組み立てられたインプラント１０が図９Ａ〜図９Ｃに描か
れる。示されるように、インプラントのそれぞれ異なる中実および多孔性の部分は、肉眼
では異なるように見える。これらの図面に示される特定の原型は、チタン材料を利用する
、付加製造と称される３Ｄ印刷工程を介して形成された。図１０は、２つの隣接する椎体
の間の所定の位置にあるときのインプラント１０の蛍光透視画像である。そこに示される
特定の画像において、インプラント１０は、挿入器具６０と係合されているが、そのよう
な器具の特性は見ることができない。
【００２０】
図１１Ａから図１１Ｃは、インプラント１０と同様に後方からのアプローチからの植え
込みに各々適した異なる実施形態のインプラント１１０、２１０および３１０をそれぞれ
描いている。図１２Ａ〜図１２Ｃは、横方向からのアプローチからの植え込みに各々適し
た異なる実施形態のインプラント４１０、５１０および６１０をそれぞれ描いている。図
１３Ａ〜図１３Ｂは、後方の横方向からのアプローチからの植え込みに適したインプラン
ト７１０を描いている。図１４Ａ〜図１４Ｂは、前方からのアプローチからの植え込みに
適したインプラント８１０を描いている。他の方法において、これらのインプラントは、
その中実および多孔性の部分がその設計全体に分散されるやり方においてインプラント１
０と異なり、互いとも異なる。ここでもまた、中実の部分はより明るい陰影付けで示され
、多孔性の部分はより暗い陰影付けで示される。このような種々のインプラントの実施形
態は、本発明によるインプラントが、そのサイズおよび形状、ならびにそれぞれの多孔性
の部分と中実の部分の構造において異なる可能性があることを例証している。
【００２１】
図１５Ａ〜図１５Ｃは、特定の固有の違いを有するが、インプラント１０のものと同様
のインプラント９１０を描いている。例えば、ノーズ９２０は、ノーズ２０のものから拡
大した角度を呈する側壁（図１５Ａに最もよく示される）を含む。この特定の設計によっ
て、このようなインプラントの従来の挿入方向から９０度回転された向きでインプラント
を挿入することが可能になる。その後インプラント９１０は回転され、これにより最初の
挿入の向きからさらにそれる結果となる。インプラント９１０は、また、くぼみなどの（
図示しない）特徴を備える場合があり、これはインプラントの正しい最終的な配向を確認
するのを助ける。例えばへこみは、後方端部９２２に設けられることで、外科医が、イン
プラントの最終的な配向を容易に確認することができる。当然のことながら、何らかの視
覚的な識別具を利用する場合もある。
【００２２】
インプラント９１０は、また、上記で考察した窓２７、窓２９のものとは異なるように
成形された／配向された横方向の窓９２７、窓９２９（窓９２９のみが図１５Ｂには示さ
れる）を含む。示されるように窓９２７、窓９２９は、窓２７、窓２９がインプラント１
０に沿って延在するよりもインプラント９１０のより短い部分に沿って延在する。さらに
窓９２７、窓９２９の高さは、インプラント９１０の高さがそうであるのと同一方向に先
細になる。脊柱前弯症ではないインプラントの場合、窓は一定の高さであってよい。最終
的に、インプラント９１０は、インプラントの４つの側部にあり、鋭利な縁部をなくすこ
とで、インプラントを、組織を損傷せずに植え込むのにより適したものにする面取りした
縁部９２３（図１５Ｃに最もよく示される）を呈示する。
【００２３】
図１６は、本発明によるさらに別の実施形態、頸部インプラント１０１０を描いている
。このインプラントは、脊椎の頸部領域に植え込むのに特に適しており、他の実施形態の
インプラントのものと同様の多くの要素を含む。例えば、インプラント１０１０は、上記
で考察したものと同様の鋸歯１０１６を含む上部面１０１２および下部面１０１４を含む
。さらに、頸部インプラントは、先細のノーズ、すなわち前縁端部１０２０と、挿入器具
と係合するための開口部１０２４を備えた後縁端部１０２２とを含む。他の実施形態は異
なる場合もあるが、インプラント１０１０は、上記に考察したものと同様である上部面１
０１２と下部面１０１４において多孔性の部分を有するように示されている。
【００２４】
使用する際、本発明による種々のインプラントは、既存の脊椎インプラントと同様のや
り方で植え込むことができる。例えば挿入器具（例えば器具６０）が、インプラントと結
合されて、椎体の間の所定の場所にインプラントを誘導することができる。インプラント
と椎体との最初の係合は、インプラントに含まれる機械的結合要素（例えば鋸歯１６）を
介して実現される。その後、骨がインプラントにおけるいずれかの多孔性のセクションへ
と成長することが可能になる。このような骨の成長は、例えば空洞１８内に置かれる同種
移植片材などの骨成長促進物質を使用することによって促進される場合がある。しばらく
して、インプラントの多孔性によって好ましくは、既存の非多孔性のインプラントのもの
より強力な融合が可能になる。
【００２５】
インプラント１０などのインプラントの形成において、上記に述べた３Ｄ印刷工程を利
用することができる（例えば図９Ａ〜図９Ｃを参照）。インプラントの構造が理由で、こ
の構造を何らかのやり方で配向することが有利であり得る。例えばノーズ２０が下を向く
ように（すなわち、最初に構築されるように）構造物を配向することは、より優れた鋸歯
１６を形成することが分かっている。当然のことながら、ノーズの下向きの配向は、利用
することができる多くのもののうちの単なる１つであり、本発明によるインプラントの形
成はそのように限定されるものではない。
【００２６】
本明細書において本発明を特定の実施形態を参照して記載してきたが、このような実施
形態は単に本発明の原理および用途の例示であることを理解されたい。したがって添付の
特許請求の範囲によって定義される本発明の精神および範囲から逸脱することなく、多く
の修正を例示の実施形態に行うことができ、その他の構成も考案され得ることを理解され
たい。
【符号の説明】
【００２７】
１０、１１０、２１０、３１０、４１０、５１０、６１０、７１０、８１０、９１０、
１０１０  インプラント
１２、１０１２  上部面
１４、１０１４  下部面
１６、１０１６  鋸歯
１８  空洞
２０、９２０  ノーズ
２２、９２２  後方端部
２４  開口
２５  接触面
２６、２８  側壁
２７、２９、９２７、９２９  窓
３０  中実の部分
３２  中空の領域
３４  多孔性の領域
３６  セクション
３８  中実の部分
４０  多孔性の部分、中実の先端
４２  中実の根元、中実のコア
４４  多孔性のセクション
４６  鋸歯の角度
４８  先端の角度
５０  鋸歯の高さ
５２  先端の高さ
５４  コアの厚さ
５６  鋸歯のピッチ
６０  挿入器具
９２３  縁部
１０２０  前縁端部
１０２２  後縁端部
１０２４  開口部
【図１】
2020203112.tif 000003
【図２Ａ】
2020203112.tif 000004
【図２Ｂ】
2020203112.tif 000005
【図３】
2020203112.tif 000006
【図４Ａ】
2020203112.tif 000007
【図４Ｂ】
2020203112.tif 000008
【図５】
2020203112.tif 000009
【図６】
2020203112.tif 000010
【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１６】
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【手続補正書】
【提出日】令和2年10月1日(2020.10.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
本発明の第１の態様は、第１の多孔性の部分および第１の中実の部分を含む上部面と、第２の多孔性の部分および第２の中実の部分を含む下部面と、前記上部面と前記下部面の各々に含まれる少なくとも１つの鋸歯とを備え、前記少なくとも１つの鋸歯が中実の先端と、多孔性のセクションとを含む、脊椎インプラントである。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の多孔性の部分および第１の中実の部分を含む上部面と、第２の多孔性の部分および第２の中実の部分を含む下部面と、前記上部面と前記下部面の各々に含まれる少なくとも１つの鋸歯とを備え、前記少なくとも１つの鋸歯が中実の先端と、多孔性のセクションとを含む、脊椎インプラント。
【請求項２】
前記上部面と前記下部面を通るように空洞が形成されている、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項３】
前記上部面に含まれる前記少なくとも１つの鋸歯の前記多孔性のセクションは前記第１の多孔性の部分の一部分であり、前記下部面に含まれる前記少なくとも１つの鋸歯の前記多孔性のセクションは前記第２の多孔性の部分の一部分である、請求項２に記載の脊椎インプラント。
【請求項４】
前記中実の先端は前記多孔性のセクションから離れる方向へ延びる、請求項３に記載の脊椎インプラント。
【請求項５】
前記第１の多孔性の部分と前記第２の多孔性の部分は１００〜１０００ミクロンの間の平均的な孔径を有する、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項６】
前記第１の多孔性の部分と前記第２の多孔性の部分は３０〜８０％の間の平均的な多孔性を有する、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項７】
前記第１の多孔性の部分と前記第２の多孔性の部分は５００〜４５００ミクロンの間の厚さを有する、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項８】
前記少なくとも１つの鋸歯は中実の根元を含む、請求項４に記載の脊椎インプラント。
【請求項９】
前記中実の根元は前記中実の先端から離れる方向に延び、前記中実の根元の厚さよりも大きい長さを画定する、請求項８に記載の脊椎インプラント。
【請求項１０】
前記上部面および下部面に対して３０から５０度の間の角度で前記中実の先端が配向される、請求項８に記載の脊椎インプラント。
【請求項１１】
外科部位において前記インプラントの配向を特定するための、前記インプラントに備えられた特徴をさらに含む、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項１２】
前記特徴は前記インプラントの後方端部に設けられるくぼみである、請求項１１に記載の脊椎インプラント。
【請求項１３】
前記インプラントは前記上部面と前記下部面の間に延在する第１および第２の側面外壁を含む、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項１４】
前記第１および第２の側面外壁が、前記第１の側壁から前記第２の側壁へと延びる１つ以上の空洞を画定する多孔性の内側面を含む、請求項１３に記載の脊椎インプラント。
【請求項１５】
前記インプラントは前記上部面と前記下部面との間に設置されたノーズを含み、前記ノーズは前記インプラントを挿入する際、椎体をそらすように構成され、第１の向きにおける前記インプラントの挿入および第２の向きへの回転を容易にする、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【外国語明細書】
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