(57)【要約】      （修正有）【課題】電極−組織接触を推定するシステムを提供する。【解決手段】システムは、信号取得回路機構４４、発振回路、及びプロセッサ２８を含む。信号取得回路機構４４は、心臓内プローブ２９から、プローブの複数の電極２２によって取得された複数の心臓内信号を受信し、複数の心臓内信号に対する共通接地信号を更に受信するように構成される。信号取得回路機構４４は、複数のデジタル信号を生成するため、共通接地信号に対して心臓内信号をデジタル化するように更に構成される。発振回路は、交流（ＡＣ）信号を生成し、信号取得回路機構４４に提供される共通接地信号にＡＣ信号を印加するように構成される。プロセッサ２８は、複数のデジタル信号内のＡＣ信号を検出し、検出されたＡＣ信号に基づいて、電極と心組織との間のそれぞれの物理的接触の質を評価するように構成される。【選択図】図１
2020025872.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
システムであって、
信号取得回路機構であって、心臓内プローブから、前記プローブの複数の電極によって取得された複数の心臓内信号を受信し、前記複数の心臓内信号に対する共通接地信号を更に受信し、複数のデジタル信号を生成するため、前記共通接地信号に対して前記心臓内信号をデジタル化するように構成されている、信号取得回路機構と、
発振回路であって、交流（ＡＣ）信号を生成し、前記信号取得回路機構に提供される前記共通接地信号に前記ＡＣ信号を印加するように構成されている、発振回路と、
プロセッサであって、前記複数のデジタル信号内の前記ＡＣ信号を検出し、前記検出されたＡＣ信号に基づいて、前記電極と心組織との間のそれぞれの物理的接触の質を評価するように構成されている、プロセッサと、を備える、システム。
【請求項２】
前記発振回路が、２つ以上のＡＣ周波数で前記ＡＣ信号を生成し、印加するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記発振回路が、前記２つ以上のＡＣ周波数を同時に生成し、印加するように構成されている、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記発振回路が、前記２つ以上のＡＣ周波数間で前記ＡＣ信号を経時的に変化させるように構成されている、請求項２に記載のシステム。
【請求項５】
前記プロセッサは、心臓内信号ごとに、前記検出されたＡＣ信号が血液又は心組織の周波数応答と一致するかどうかを検出することによって、前記物理的接触の質を評価するように構成されている、請求項２に記載のシステム。
【請求項６】
前記プロセッサが、メモリからアップロードされた１つ以上のＡＣ信号に基づいて、それぞれの前記物理的接触の質を評価するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記プロセッサが、リアルタイムでそれぞれの前記物理的接触の質を評価するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記取得回路機構が、前記心臓内信号のうちの少なくとも１つ及び前記対応するＡＣ信号を同時にデジタル化するように構成されている、少なくとも１つのアナログ・デジタル変換器（ＡＤＣ）を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
方法であって、
心臓内プローブから、前記プローブの複数の電極によって取得された複数の心臓内信号を受信し、前記複数の心臓内信号に対する共通接地信号を更に受信し、複数のデジタル信号を生成するため、前記共通接地信号に対して前記心臓内信号をデジタル化することと、
交流（ＡＣ）信号を生成し、前記信号取得回路機構に提供される前記共通接地信号に前記ＡＣ信号を印加することと、
前記複数のデジタル信号内の前記ＡＣ信号を検出し、前記検出されたＡＣ信号に基づいて、前記電極と心組織との間のそれぞれの物理的接触の質を評価することと、を含む、方法。
【請求項１０】
前記ＡＣ信号を生成し、印加することが、前記ＡＣ信号を２つ以上のＡＣ周波数で生成し、印加することを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記ＡＣ信号を生成し、印加することが、前記ＡＣ信号を前記２つ以上のＡＣ周波数で同時に生成し、印加することを含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記ＡＣ信号を生成し、印加することが、前記２つ以上のＡＣ周波数の間で前記ＡＣ信号を経時的に変化させることを含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
前記物理的接触の質を評価することは、心臓内信号ごとに、前記検出されたＡＣ信号が血液又は心組織の周波数応答と一致するかどうかを検出することによって、前記物理的接触の質を評価することを含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１４】
前記物理的接触の質を評価することが、メモリからアップロードされた１つ以上のＡＣ信号に基づいて前記物理的接触の質を評価することを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１５】
前記物理的接触の質を評価することが、リアルタイムで前記物理的接触の質を評価することを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１６】
前記共通接地信号に対して前記心臓内信号をデジタル化することが、アナログ・デジタル変換器（ＡＤＣ）を使用して、前記心臓内信号のうちの少なくとも１つ及び前記対応するＡＣ信号を同時にデジタル化することを含む、請求項９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して体内医療処置及び器具に関し、特に心臓の心電図（ＥＣＧ）検知及びアブレーションに関する。
【背景技術】
【０００２】
電気生理学的信号を記録するための様々な既知の方法が存在する。例えば、米国特許第９，５９１，９８１号は、生存被験者から電気信号を取得するための方法であって、被験者に取り付けられた電極を介して、既知の校正信号を被験者に印加することと、校正信号に応答して、被験者に取り付けられた入力電極において発生した出力信号のそれぞれのレベルを測定することと、を含む、方法を記載している。この方法は、それぞれの信号レベルに応答して、入力電極に関してそれぞれの荷重係数を誘導することと、それぞれの荷重係数を入力電極によって獲得された生理学的信号に印加することで、それぞれの補正生理学的信号を発生させることと、を更に含む。
【０００３】
別の例として、米国特許出願公開第２０１６／０３１００７７号は、医療用装置及びセンサを記載している。一実施形態では、接触センサを含む埋め込み可能なセンサモジュールが、バルーンと椎体の海綿骨との間の接触を監視するために、カイフォプラスティバルーン上又はその内部に配置される。
【０００４】
米国特許出願公開第２００７／００７３２８４号は、電気外科的電流干渉（例えば、検出システムの構成要素間の干渉又は測定相互作用）の影響を受けずに患者の異なる生理学的特性に適応する、複数のＲＦ帰還パッド接触検出システムを記載している。検出システムは、患者と対のＲＦ帰還パッド又は対極板との間の接触抵抗又はインピーダンスを測定又は検知することができ、複数の対のＲＦ帰還パッドは、ＲＦ帰還パッドの対間の測定相互作用のリスクを排除又は最小化しながら、電気外科手術中に頻繁に必要とされる高電流に起因して利用される。システムは、それぞれの対のＲＦ帰還パッドに対するパッド接触インピーダンスの独立した同時測定を可能にする。
【０００５】
別の分野では、米国特許出願公開第２００７／００７３２８４号及び同第２００７／０１７１２１１号は、ディスプレイスクリーン上に位置する透明センサ上の少なくとも１つの物体のタッチを検出するための検出器を記載している。ディスプレイスクリーンと、該ディスプレイスクリーン上に位置する該センサ内に延在する導体のパターン化された配置と、該少なくとも１つの物体と該少なくとも１つの導体との容量結合を検出するように適合された検出回路機構と、を含む、検出器である。一実施形態では、振動信号は、共通接地に関してシステム又はその一部に振動を印加することによって提供される。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の一実施形態は、信号取得回路機構、発振回路、及びプロセッサを含むシステムを提供する。信号取得回路機構は、心臓内プローブから、プローブの複数の電極によって取得された複数の心臓内信号を受信し、複数の心臓内信号に対する共通接地信号を更に受信するように構成される。信号取得回路機構は、複数のデジタル信号を生成するため、共通接地信号に対して心臓内信号をデジタル化するように更に構成される。発振回路は、交流（ＡＣ）信号を生成し、信号取得回路機構に提供される共通接地信号にＡＣ信号を印加するように構成される。プロセッサは、複数のデジタル信号内のＡＣ信号を検出し、検出されたＡＣ信号に基づいて、電極と心組織との間のそれぞれの物理的接触の質を評価するように構成される。
【０００７】
いくつかの実施形態では、発振回路は、２つ以上のＡＣ周波数でＡＣ信号を生成し、印加するように構成される。
【０００８】
いくつかの実施形態では、発振回路は、２つ以上のＡＣ周波数を同時に生成し、印加するように構成される。
【０００９】
一実施形態では、発振回路は、２つ以上のＡＣ周波数間のＡＣ信号を経時的に変化させるように構成される。
【００１０】
別の実施形態では、プロセッサは、心臓内信号ごとに、検出されたＡＣ信号が血液の又は心組織の周波数応答と一致するかどうかを検出することによって、物理的接触の質を評価するように構成される。
【００１１】
いくつかの実施形態では、プロセッサは、メモリからアップロードされた１つ以上のＡＣ信号に基づいて、それぞれの物理的接触の質を評価するように構成される。
【００１２】
いくつかの実施形態では、プロセッサは、リアルタイムでそれぞれの物理的接触の質を評価するように構成される。
【００１３】
一実施形態では、取得回路機構は、心臓内信号のうちの少なくとも１つ及び対応するＡＣ信号を同時にデジタル化するように構成された、少なくとも１つのアナログ・デジタル変換器（ＡＤＣ）を含む。
【００１４】
加えて、本発明の一実施形態による、心臓内プローブからプローブの複数の電極によって取得された複数の心臓内信号を受信することを含む方法が提供される。複数の心臓内信号に対する共通の接地信号が更に受信される。心臓内信号は、複数のデジタル信号を生成するように、共通接地信号に対してデジタル化される。交流（ＡＣ）信号が生成され、信号取得回路機構に提供される共通接地信号に印加される。ＡＣ信号は、複数のデジタル信号において検出され、検出されたＡＣ信号に基づいて、電極と心組織との間のそれぞれの物理的接触の質が評価される。
【００１５】
本発明は、以下の「発明を実施するための形態」を図面と併せて考慮することで、より完全に理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の一実施形態による、電気解剖学的マッピングシステムの概略的な描写図である。
【図２】本発明の一実施形態による、信号取得回路機構及び発振回路の概略ブロック図である。
【図３】本発明の実施形態による、ＡＣ信号を使用して電極と心組織との間の物理的接触の質を評価するための方法を概略的に例示したフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
概論
心臓内プローブベース（例えば、カテーテルベース）の心臓診断及び治療システムは、侵襲的処置中に心電図（ＥＣＧ）などの複数の心臓内信号を測定し得る。このようなシステムは、プローブの遠位端に取り付けられた電極（以下、「遠位電極」とも呼ばれる）を使用して、複数の心臓内信号を取得し得る。
【００１８】
場合によっては、遠位電極が心室の内側表面などの心組織と物理的に接触していることを確認しながら、電極が心臓内信号を取得することが必要となり得る。典型的には、遠位電極が組織と物理的に接触しているかどうかを評価するために、接触力センサなどの別の装置が使用されてもよい。追加の装置の導入は、例えば、電気オフセット及び／又は雑音を引き起こすことによって、電気生理学的信号の取得及び分析を複雑にし得る。
【００１９】
以下に記載される本発明の実施形態は、例えば、心臓内ＥＣＧ信号を測定している間に、心臓内ＥＣＧ信号を取得しながら、遠位電極が心組織と物理的に接触しているかどうかを評価するため、遠位電極が既に収集している信号を使用する心臓内プローブベースの電気解剖学的測定及び分析システム並びに方法を提供する。
【００２０】
いくつかの実施形態では、開示されたプローブベースの電気解剖学的システムは、心臓内プローブからプローブの複数の電極によって取得された複数の心臓内信号を受信し、複数の心臓内信号に対する共通接地信号を更に受信するように構成された信号取得回路機構を含む。信号取得回路機構は、複数のデジタル信号を生成するために、共通接地信号に対して心臓内信号をデジタル化する。システムは、交流（ＡＣ）信号を生成し、信号取得回路機構に提供される共通接地信号にＡＣ信号を印加するように構成された発振回路を更に含む（すなわち、発振回路は、プローブのＡＣ浮遊共通接地を生成する）。
【００２１】
システム内のプロセッサは、複数のデジタル信号内のＡＣ信号を検出し、検出されたＡＣ信号に基づいて、電極と心組織との間のそれぞれの物理的接触の質を評価するように構成される。いくつかの実施形態では、プロセッサは、遠位電極ごとに別個に（例えば、血液の周波数応答とは対照的に）ＡＣ信号に対する組織の別個の周波数応答を特定することによって、物理的接触の質を評価する。
【００２２】
一実施形態では、発振回路は、２つ以上のＡＣ周波数において心臓内信号を同時に変調する。別の実施形態では、発振回路のＡＣ周波数は、組織の種類を最も示す周波数の範囲で（例えば、プロセッサからのコマンドによって）変化する。一実施形態では、発振回路は、２つ以上のＡＣ周波数間のＡＣ信号を経時的に変化させるように構成される。いずれの場合も、プロセッサは、２つ以上のＡＣ周波数で得られた周波数依存信号を分析し、それに応じて、遠位電極が心組織と直接電気的に接触（すなわち、タッチ）しているか否か（例えば、電極が血液中に浸漬されている）の評価を提供する。上記のように、この指示は、遠位電極ごとに独立して提供される。
【００２３】
組織の周波数応答の分析を使用して電極組織の物理的接触を検知するための技術は、本特許出願の譲受人に譲渡され、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１８年５月２９日に出願された「Ｔｏｕｃｈ  Ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ  ｂｙ  Ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ  Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ  Ｒｅｓｐｏｎｓｅ  ｏｆ  Ｔｉｓｓｕｅ」と題する米国特許出願第１５／９９１，２９１号に記載されている。一実施形態では、プロセッサは、取得された心臓内信号を分析するためにこの方法を使用し得る。
【００２４】
ＡＣ信号を共通接地に印加することによって、電気組織接触を推定するための開示された技術は、心臓内ＥＣＧ信号などの心臓内電気生理学的信号の信頼性の高い取得に必要とされる技術及び処置を単純化する。したがって、開示される技術は、動脈細動を診断及び治療するためなどのカテーテルベースのシステムを使用して、侵襲的診断及び治療処置を単純化し得る。
【００２５】
システムの説明
図１は、本発明の実施形態による、電気解剖学的マッピングシステム２１の概略的な描写図である。いくつかの実施形態では、システム２１は、ＡＣ変調された心臓内ＥＣＧ信号のマルチチャネル測定に使用される。
【００２６】
図１は、被験者２５の心臓２３の電気解剖学的マッピングを実施するために電気解剖学的カテーテル２９を使用している医師２７を示す。カテーテル２９は、その遠位端に、機械的に柔軟性であり得る１つ以上のアーム２０を含み、それらのアームのそれぞれに１つ以上の遠位電極２２が連結されている。
【００２７】
電気解剖学的マッピング処置中に、トラッキングシステムを使用して、遠位電極２２の心臓内位置を追跡し、それによって、取得された電気生理学的信号のそれぞれを既知の心臓内位置と関連付けることができる。トラッキングシステム２１の一例は、米国特許第８，４５６，１８２号に記載され、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、Ａｃｔｉｖｅ  Ｃｕｒｒｅｎｔ  Ｌｏｃａｔｉｏｎ（ＡＣＬ）である。ＡＣＬシステムでは、プロセッサは、遠位電極２２のそれぞれと患者２５の皮膚に連結されている複数の表面電極２４との間で測定されたインピーダンスに基づいて遠位電極のそれぞれの位置を推定する（説明を容易にするため、図１には１つの表面電極のみが示されている）。プロセッサは、次いで、遠位電極２２から受信した任意の電気生理学的信号と信号が取得された位置とを関係付け得る。
【００２８】
いくつかの実施形態では、複数の遠位電極２２は、心臓２３の心室の組織から心臓内ＥＣＧ信号を取得する。信号取得回路機構３６は、電気インターフェイス３５を介して心臓内信号を受信するように連結される。以下で詳細に説明するように、発振器（以下の図２に示す）は、心臓内信号をＡＣ信号で変調する。信号取得回路機構３６は、複数のデジタル信号を生成するため、ＡＣ変調された心臓内信号をデジタル化する。次いで、信号取得回路機構３６は、デジタル化信号をプロセッサ２８に含まれる処理ユニット４２に伝達し、処理ユニット４２は、複数のデジタル信号内のＡＣ信号を検出する。検出されたＡＣ信号に基づいて、ユニット４２は、遠位電極２２のそれぞれと心組織との間のそれぞれの物理的接触の質を評価する。
【００２９】
いくつかの実施形態では、信号取得回路機構３６並びに処理ユニット４２はプロセッサ２８の一部であり、したがって、回路機構３６及びユニット４２の実施形態を説明するための用語「プロセッサ２８」の使用は、「信号取得回路機構３６」及び／又は「処理ユニット４２」という用語を使用することと同等であると見なされるべきである。
【００３０】
いくつかの実施形態では、物理的接触の質の評価は、例えば、上述の米国特許出願第１５／９９１，２９１号に詳述されているように、血液及び組織に関して異なる、電極２２のそれぞれによって検知されるインピーダンスの周波数応答をモデリングすることに基づく。信号取得回路機構３６の構造及び動作は、図２に関して以下により詳細に記載されている。
【００３１】
いくつかの実施形態では、処理ユニット４２は、例えば、電気解剖学的マップ３１を構築するために、ＥＣＧ信号に含まれる情報を使用する。いくつかの実施形態では、プロセッサ２８は、そのセッション中の物理的接触の質を評価するために、以前のプロービングセッションで測定された、ＡＣ変調された心臓内ＥＣＧ信号をメモリ４４からアップロードする。
【００３２】
いくつかの実施形態では、処理ユニット４２は、心臓内ＥＣＧ信号を解析するように更に構成され、ディスプレイ２６上に、標準的なＥＣＧ形式で、典型的には時間と共に変動するグラフィック表現で、解析の結果を提示し得る。
【００３３】
図１に示される例示的な図は、単に概念を分かりやすくする目的で選択されたものである。例えば、位置測定は、表面電極２４の対の間に電圧勾配を印加し、得られた電位を、電位電極２２を用いて（すなわち、Ｂｉｏｓｅｎｔ−Ｗｅｂｓｔｅｒ（Ｉｒｖｉｎｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）により製造されたＣａｒｏｔ（登録商標）４技術を使用して）測定することによっても行われ得る。したがって、本発明の実施形態は、電位電極を使用して変調された電気信号を印加し、かつ／又は測定する任意の位置検知方法に適用される。
【００３４】
Ｌａｓｓｏ（登録商標）Ｃａｔｈｅｔｅｒ（Ｂｉｏｓｅｎｓｅ−Ｗｅｂｓｔｅｒ製）、又はバスケットカテーテルなどの他の種類のカテーテルが、同等に使用されてもよい。接触センサは電気解剖学的カテーテル２９の遠位端に取り付けられてもよい。アブレーションに使用されるものなどの他の種類の電極を、遠位電極２２上で同様に利用して、１つ以上のＡＣ周波数によって変調される心臓内電気生理学的信号を取得することができる。したがって、周波数依存性電気生理学的データを収集するために使用されるアブレーション電極は、この説明において遠位電極と見なされる。
【００３５】
プロセッサ２８及び処理ユニット４２は、典型的に、本明細書に記載される機能を実行するようにプログラムされたソフトウェアを有する汎用プロセッサを含む。そのソフトウェアは、例えば、ネットワークを介して電子形式でプロセッサにダウンロードされるか、あるいは、代替的に又は付加的に、磁気的、光学的、若しくは電子的メモリなどの非一時的な有形媒体上に提供及び／又は記憶されるかのいずれかであってもよい。
【００３６】
ＥＣＧシステムの共通接地における発振器を使用した電極−組織接触の推定
図２は、本発明の一実施形態による、信号取得回路機構３６及び発振回路５５の概略ブロック図である。見られるように、患者の身体に連結されている表面接触部３０ＦＧは、他の可能な機能の中でも、共通接地信号として、及び発振回路５５の出力リードとしての働きをする。接触部３０ＦＧは、身体に取り付けられた表面電極、又は皮膚若しくは身体の内部器官と接触する１つ以上の表面電極間、例えば表面皮膚ＥＣＧ記録電極間の接触点であってもよい。
【００３７】
いくつかの実施形態では、発振回路５５  ＡＣは、浮遊接地３０ＦＧの電位を変調し、それによって心臓内ＥＣＧ信号ＳＡ、ＳＢ、．．．ＳＮを変調する。任意の好適なＡＣ信号を使用することができる。一実施形態では、発振回路５５によって生成されるＡＣ信号は、２つ以上のＡＣ周波数を有する。ＡＣ変調された心臓内ＥＣＧ信号ＳＡ、ＳＢ、．．．ＳＮは、それぞれ、複数の遠位電極２２Ａ、２２Ｂ、．．．２２Ｎによって取得される。別の実施形態では、発振回路５５は、ＡＣ周波数依存性心臓内ＥＣＧ信号ＳＡ、ＳＢ、．．．ＳＮを生成するため、ＥＣＧ信号ＳＡ、ＳＢ、．．．ＳＮを可変的に（すなわち、時間依存性のＡＣ周波数と同様に）変調する。上述のように、変調された心臓内ＥＣＧ信号ＳＡ、ＳＢ、．．．ＳＮは、血液又は組織を通って伝播し、プロセスにおいて信号取得回路機構３６で受信される。
【００３８】
いくつかの実施形態では、信号取得回路機構３６（図示せず）内のアナログ・デジタル変換器（ＡＤＣ）は、信号ＳＡ、ＳＢ、．．．ＳＮをデジタル化する。一実施形態では、ＡＤＣは、心臓内信号のうちの少なくとも１つ及び対応するＡＣ信号を同時にデジタル化するように構成される。
【００３９】
ＡＤＣは、デジタル化された信号を処理ユニット４２に出力し、処理ユニット４２は、複数のデジタル信号ＳＡ、ＳＢ、．．．ＳＮ内のＡＣ信号を検出し、検出されたＡＣ信号に基づいて、電極と心組織との間のそれぞれの物理的接触の質を（例えば、心臓内信号ごとに、検出されたＡＣ信号が血液又は心組織の周波数応答と一致するかどうかを検出することによって）評価する。
【００４０】
例えば、電極２２Ａ、２２Ｂ、．．．２２Ｎ間の任意の所与の遠位電極２２Ｋ（Ｋ＝Ａ、Ｂ、．．．Ｎ）については、処理ユニット４２は、後述のように、心臓内ＥＣＧ信号を取得しながら、電極と組織との物理的接触の安定性を評価する。
【００４１】
いくつかの実施形態では、米国特許出願第１５／９９１，２９１号に記載されているように、組織の周波数応答の分析を使用した接触検知の技術が適用される。一例として、インセット６０に示されるように、電極２２Ａ及び２２ＮのＡＣ変調された心臓内ＥＣＧ信号ＳＡ及びＳＮの値は、高周波依存性であり、インセット６０内のｘ軸はＡＣ周波数を表す。インセット６０で見られるように、ユニット４２は、例えば、ＳＡ及びＳＮに対する信号６２と信号６４との間の明確な正差を見出す）。信号ＳＡとＳＮとの間の差に基づいて、処理ユニット４２は、電極２２Ａ及び２２Ｎが組織と堅固な（例えば安定した）物理的接触にあると評価する。一方、心臓内ＥＣＧ信号ＳＢは、実際にＡＣ周波数独立（すなわち、信号６２と信号６４との間の差は、ＳＢに関してほぼゼロである）であり、これにより、ユニット４２は、例えば、電極２２Ｂが血液に浸漬されていると評価するか、又は別の例として、組織との接触を頻繁に失っている（すなわち、電極は組織との不安定な物理的接触にある）と評価する。
【００４２】
図２に示される例示的な図は、単に概念を分かりやすくする目的で選択されたものである。図２は、本発明の実施形態に関連する部分のみを示す。外部ＥＣＧ記録電極及びそれらの接続などの他のシステム要素は省略されている。フィルタリング、デジタル化、保護回路機構、及びその他の要素など、様々なＥＣＧ記録システム要素も同様に省略されている。任意の実施形態では、発振回路５５は、心臓内のＡＣ変調されたＥＣＧ信号ＳＡ、ＳＢ、．．．ＳＮを測定するために使用される読み出し特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）に含まれる。
【００４３】
信号取得回路機構３６をルーティングする様々な要素は、例えば、１つ以上の個別の構成要素、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）又はＡＳＩＣなどを使用してハードウェアに実装されてもよい。いくつかの実施形態では、信号取得回路機構３６及び／又は処理ユニット４２のいくつかの要素は、ソフトウェア内に実装されてもよく、又はソフトウェア及びハードウェア要素の組み合わせを使用して実装されてもよい。
【００４４】
物理的接触の質を評価するために、変調された信号ＥＣＧ信号ＳＡ、ＳＢ、．．．ＳＮを使用する他の方法が適用されてもよい。例えば、任意の実施形態では、設定されたペア信号（ＳＪ、ＳＫ）、（Ｊ、Ｋ＝Ａ、Ｂ、．．．Ｎ）の統計分析は、電極２２Ａ、２２Ｂ、．．．２２Ｎのうちのどの電極が組織と物理的に接触しており、どの電極が血液中にあるかを示し得る。
【００４５】
図３は、本発明の実施形態による、ＡＣ信号を使用して電極と心組織との間の物理的接触の質を評価するための方法を概略的に例示したフローチャートである。このプロセスは、システム２１が、心臓内信号測定工程７０において、複数の遠位電極２２Ａ、２２Ｂ、．．．２２Ｎを使用して、ＡＣ変調された心臓内ＥＣＧ信号ＳＡ、ＳＢ、．．．ＳＮを測定することから始まる。
【００４６】
ＡＣ信号検出工程７２では、処理ユニット４２は、複数のデジタル信号ＳＡ、ＳＢ、．．．ＳＮにおけるＡＣ信号を検出する。
【００４７】
接触の質評価工程７６では、検出されたＡＣ信号に基づいて、プロセッサ２８は、上記のように、対応の電極２２Ａ、２２Ｂ、．．．２２Ｎのそれぞれについて、電極が組織と堅固に物理的に接触しながら、ＥＣＧ信号を取得したと評価する。
【００４８】
決定工程７６において、プロセッサ２８が、所与の遠位電極が組織と物理的に接触していないと評価した場合、プロセッサ２８は、ドロッピング工程７８において、それぞれの心臓内ＥＣＧ信号を破棄する（例えば、それを無視する）。プロセッサ２８が、所与の遠位電極が組織と物理的に接触していると評価した場合、プロセッサ２８は次いで、例えば、ＥＣＧ信号使用工程８０において、例えば、電気解剖学的マップ３１内のＥＣＧ信号に埋め込まれた情報を含むように処理するユニット４２によって、取得された心臓内ＥＣＧ信号を使用する。
【００４９】
処置は、心臓組織上の同じ位置で、又は心臓２３の心室の内側表面上の別の位置で実施されるカテーテル２９の再配置後に、反復されてもよい（すなわち、工程７０に戻る）。
【００５０】
図３に示す例示的なフローチャートは、単に概念を分かりやすくする目的で選択されたものである。代替的な実施形態では、様々な追加の方法及び／又はセンサを並列に適用して、例えば、上記のＡＣＬ方法によって測定されるそれらの位置に基づいて、１つ以上の電極２２の組織との物理的接触を評価することができる。
【００５１】
上に述べた実施形態は例として挙げたものであり、本発明は上記に具体的に示し説明したものに限定されない点が理解されよう。むしろ、本発明の範囲は、上述の様々な特徴の組み合わせ及びその一部の組み合わせの両方、並びに上述の説明を読むことで当業者により想到されるであろう、また従来技術において開示されていない、それらの変形及び修正を含むものである。参照により本特許出願に援用される文献は、これらの援用文献において、いずれかの用語が本明細書において明示的又は暗示的になされた定義と矛盾して定義されている場合には、本明細書における定義のみを考慮するものとする点を除き、本出願の一部と見なすものとする。
【００５２】
〔実施の態様〕
（１）  システムであって、
信号取得回路機構であって、心臓内プローブから、前記プローブの複数の電極によって取得された複数の心臓内信号を受信し、前記複数の心臓内信号に対する共通接地信号を更に受信し、複数のデジタル信号を生成するため、前記共通接地信号に対して前記心臓内信号をデジタル化するように構成されている、信号取得回路機構と、
発振回路であって、交流（ＡＣ）信号を生成し、前記信号取得回路機構に提供される前記共通接地信号に前記ＡＣ信号を印加するように構成されている、発振回路と、
プロセッサであって、前記複数のデジタル信号内の前記ＡＣ信号を検出し、前記検出されたＡＣ信号に基づいて、前記電極と心組織との間のそれぞれの物理的接触の質を評価するように構成されている、プロセッサと、を備える、システム。
（２）  前記発振回路が、２つ以上のＡＣ周波数で前記ＡＣ信号を生成し、印加するように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（３）  前記発振回路が、前記２つ以上のＡＣ周波数を同時に生成し、印加するように構成されている、実施態様２に記載のシステム。
（４）  前記発振回路が、前記２つ以上のＡＣ周波数間で前記ＡＣ信号を経時的に変化させるように構成されている、実施態様２に記載のシステム。
（５）  前記プロセッサは、心臓内信号ごとに、前記検出されたＡＣ信号が血液又は心組織の周波数応答と一致するかどうかを検出することによって、前記物理的接触の質を評価するように構成されている、実施態様２に記載のシステム。
【００５３】
（６）  前記プロセッサが、メモリからアップロードされた１つ以上のＡＣ信号に基づいて、それぞれの前記物理的接触の質を評価するように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（７）  前記プロセッサが、リアルタイムでそれぞれの前記物理的接触の質を評価するように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（８）  前記取得回路機構が、前記心臓内信号のうちの少なくとも１つ及び前記対応するＡＣ信号を同時にデジタル化するように構成されている、少なくとも１つのアナログ・デジタル変換器（ＡＤＣ）を含む、実施態様１に記載のシステム。
（９）  方法であって、
心臓内プローブから、前記プローブの複数の電極によって取得された複数の心臓内信号を受信し、前記複数の心臓内信号に対する共通接地信号を更に受信し、複数のデジタル信号を生成するため、前記共通接地信号に対して前記心臓内信号をデジタル化することと、
交流（ＡＣ）信号を生成し、前記信号取得回路機構に提供される前記共通接地信号に前記ＡＣ信号を印加することと、
前記複数のデジタル信号内の前記ＡＣ信号を検出し、前記検出されたＡＣ信号に基づいて、前記電極と心組織との間のそれぞれの物理的接触の質を評価することと、を含む、方法。
（１０）  前記ＡＣ信号を生成し、印加することが、前記ＡＣ信号を２つ以上のＡＣ周波数で生成し、印加することを含む、実施態様９に記載の方法。
【００５４】
（１１）  前記ＡＣ信号を生成し、印加することが、前記ＡＣ信号を前記２つ以上のＡＣ周波数で同時に生成し、印加することを含む、実施態様１０に記載の方法。
（１２）  前記ＡＣ信号を生成し、印加することが、前記２つ以上のＡＣ周波数の間で前記ＡＣ信号を経時的に変化させることを含む、実施態様１０に記載の方法。
（１３）  前記物理的接触の質を評価することは、心臓内信号ごとに、前記検出されたＡＣ信号が血液又は心組織の周波数応答と一致するかどうかを検出することによって、前記物理的接触の質を評価することを含む、実施態様１０に記載の方法。
（１４）  前記物理的接触の質を評価することが、メモリからアップロードされた１つ以上のＡＣ信号に基づいて前記物理的接触の質を評価することを含む、実施態様９に記載の方法。
（１５）  前記物理的接触の質を評価することが、リアルタイムで前記物理的接触の質を評価することを含む、実施態様９に記載の方法。
【００５５】
（１６）  前記共通接地信号に対して前記心臓内信号をデジタル化することが、アナログ・デジタル変換器（ＡＤＣ）を使用して、前記心臓内信号のうちの少なくとも１つ及び前記対応するＡＣ信号を同時にデジタル化することを含む、実施態様９に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【外国語明細書】
2020025872000001.pdf