(57)【要約】【課題】血管内治療処置装置を提供すること。【解決手段】フレームの長さにわたって変化する円周を有するフレームを形成する、円形ストラットと、直線状ストラットと、屈曲ストラットと、から構成された拡張可能なフレームを有する血管内処置装置が提示される。放射線不透過性マーカーは、フレームの長さに沿ってフレームの外周を示すために、屈曲ストラット上に位置付けられてもよい。装置は、ステント又は血塊回収器であってもよい。装置が血塊回収器である場合、拡張可能なフレームの近位端部は、ガイドワイヤに取り付けてられもよく、拡張可能なフレームの遠位端部は、フレームが畳み込み状態から拡張状態へ移動するとき、また逆の場合も同様に、ガイドワイヤにわたって自由に摺動してもよい。【選択図】図１
2020203087.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内処置装置であって、
細長いガイドと、
カテーテルの内腔を横断するように寸法決めされた畳み込み構成から、血管の内腔内に延びるように寸法決めされた拡張構成へ移動可能な拡張可能なフレームワークであって、前記拡張可能なフレームワークは、
複数の環状ストラットであって、それぞれの環状ストラットは、前記細長いガイドを取り囲み、それぞれの環状ストラットは、前記拡張可能なフレームワークが前記畳み込み構成にあるときの前記細長いガイドを中心とした収縮位置から、前記拡張可能なフレームワークが前記拡張構成にあるときの前記細長いガイドを中心とした径方向の拡張位置へ移動可能である、複数の環状ストラットと、
複数の中央ストラットであって、それぞれの中央ストラットは、それぞれの環状ストラットが前記複数の中央ストラットのうちの１つ以上の中央ストラットによって第１の隣接する環状ストラットのみに接合されるように、前記複数の環状ストラットのうちの２つの隣接する環状ストラットを接合し、それぞれの中央ストラットは、前記拡張可能なフレームワークが前記畳み込み構成にあるとき、前記拡張可能なフレームワークが前記拡張構成にあるときの前記中央ストラットの形状と本質的に同じである形状を備える、複数の中央ストラットと、
複数の屈曲ストラットであって、それぞれの屈曲ストラットは、それぞれの環状ストラットが、前記複数の屈曲ストラットのうちの１つ以上の屈曲ストラットによって、前記第１の隣接する環状ストラットとは反対側の第２の隣接する環状ストラットのみに接合されるように、前記複数の環状ストラットのうちの２つの隣接する環状ストラットを接合し、前記複数の屈曲ストラットのそれぞれは、前記拡張可能なフレームワークが前記畳み込み構成にあるときの長手方向に細長い形状から、前記拡張可能なフレームワークが前記拡張構成にあるときの径方向に拡張された形状へ移動可能である、複数の屈曲ストラットと、を含む、拡張可能なフレームワークと、を備える、血管内処置装置。
【請求項２】
前記拡張可能なフレームワークが前記拡張構成にあるとき、
前記複数の屈曲ストラットのうちの第１の群の屈曲ストラットは、前記拡張可能なフレームワークの第１の円周を画定するように位置付けられ、
前記複数の中央ストラットのうちの第１の群の中央ストラットは、前記第１の円周よりも小さい寸法である前記拡張可能なフレームワークの第２の円周を画定するように位置付けられている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記拡張可能なフレームワークが前記拡張構成にあるとき、
前記複数の屈曲ストラットのうちの第２の群の屈曲ストラットは、前記第１の群の中央ストラットに隣接して位置付けられ、前記第１の円周にほぼ等しい前記拡張可能なフレームワークの第３の円周を画定するように位置付けられ、
前記複数の中央ストラットのうちの第２の群の中央ストラットは、前記第２の群の屈曲ストラットに隣接して位置付けられ、前記第２の円周にほぼ等しい前記拡張可能なフレームワークの第４の円周を画定するように位置付けられている、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記第１の円周は、前記第２の円周の約２倍を超える寸法である、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記拡張可能なフレームワークは、近位端部及び遠位端部を更に備え、
前記近位端部は、前記細長いガイドに固着され、
前記遠位端部は、前記細長いガイドにわたって摺動自在に移動可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
複数の放射線不透過性マーカーを更に備え、
屈曲ストラットの少なくとも一部のそれぞれは、ねじ山を備え、
前記複数の放射線不透過性マーカーのうちの前記放射線不透過性マーカーのそれぞれは、前記ねじ山によって前記屈曲ストラットの前記少なくとも一部のそれぞれに固定されている、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
複数の放射線不透過性マーカーを更に備え、
前記複数の放射線不透過性マーカーのうちの第１の群は、前記第１の円周を画定するように前記第１の群の屈曲ストラット上に位置付けられ、
前記複数の放射線不透過性マーカーのうちの第２の群は、前記第３の円周を画定するように前記第２の群の屈曲ストラット上に位置付けられている、請求項３に記載の装置。
【請求項８】
前記拡張構成において、前記拡張可能なフレームワークは、遠位端部と、近位端部と、前記遠位端部から前記近位端部まで測定可能な長さと、前記フレームワークの前記長さの少なくとも一部に沿って、第１の円周から前記第１の円周よりも小さい寸法の第２の円周へ、前記第２の円周から前記第２の円周よりも大きく前記第１の円周以下の寸法の第３の円周へ、前記第３の円周から再び前記第２の円周へ移行する可変円周と、を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記拡張構成において、第３の円周は、前記第１の円周よりも小さい寸法であり、
前記拡張構成において、前記第１の円周は、前記複数の屈曲ストラットのうちの第１の群の屈曲ストラットによって画定され、前記第２の円周は、径方向に拡張された２つの隣接する環状ストラットと、前記径方向に拡張された２つの隣接する環状ストラットを接合する１つ以上の中央ストラットと、によって画定され、前記第３の円周は、第２の群の屈曲ストラットによって画定されている、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
カテーテルの内腔を横断するように寸法決めされた送達構成から、血管の内腔内に延びるように寸法決めされた展開構成へ移動可能な拡張可能な血塊捕捉装置であって、前記装置は、
複数の環状ストラットであって、それぞれの環状ストラットは、前記血塊捕捉装置が前記送達構成にあるときの収縮した円周から、前記血塊捕捉装置が前記展開構成にあるときの拡張した円周へ移動可能である、複数の環状ストラットと、
複数の中央ストラットであって、それぞれの中央ストラットは、前記血塊捕捉装置が前記送達構成にあるとき、前記血塊捕捉装置が前記展開構成にあるときの前記中央ストラットの形状と本質的に同じである形状を備える、複数の中央ストラットと、
複数の屈曲ストラットであって、前記複数の屈曲ストラットのそれぞれは、前記装置が前記送達構成にあるときの長手方向に細長い形状から、前記血塊捕捉装置が前記展開構成にあるときの径方向に拡張された形状へ移動可能である、複数の屈曲ストラットと、を備え、
前記複数の環状ストラットのうちの少なくとも一部はそれぞれ、第１の隣接する環状ストラットと、前記第１の隣接する環状ストラットの反対側の第２の隣接する環状ストラットと、に接合され、
前記複数の環状ストラットのうちの前記少なくとも一部のそれぞれは、前記複数の中央ストラットのうちの１つ以上の中央ストラットによって、前記関連する第１の隣接する環状ストラットに接合され、
前記複数の環状ストラットのうちの前記少なくとも一部のそれぞれは、前記複数の屈曲ストラットのうちの１つ以上の屈曲ストラットの群によって前記第２の隣接する環状ストラットに接合されている、拡張可能な血塊捕捉装置。
【請求項１１】
前記血塊捕捉装置が前記展開構成にあるとき、前記１つ以上の屈曲ストラットのそれぞれの群は、それぞれの円周を画定し、
前記血塊捕捉装置が前記展開構成にあるとき、それぞれの環状ストラットの前記拡張した円周は、前記１つ以上の屈曲ストラットのそれぞれの群のそれぞれ対応する円周よりも小さい寸法である、請求項１０に記載の拡張可能な血塊捕捉装置。
【請求項１２】
前記血塊捕捉装置が前記展開構成にあるとき、１つ以上の屈曲ストラットの第１の群は、第１の円周を画定し、１つ以上の屈曲ストラットの第２の群は、前記第１の円周にほぼ等しい第２の円周を画定し、前記第１の群の遠位かつ第２の群の近位に位置付けられた１つ以上の屈曲ストラットの第３の群は、前記第１の円周及び前記第２の円周よりも小さい寸法であり、それぞれの環状ストラットの前記拡張した円周よりも大きい寸法である第３の円周を備える、請求項１１に記載の拡張可能な血塊捕捉装置。
【請求項１３】
前記複数の環状ストラットの前記少なくとも一部のそれぞれは、前記血塊捕捉装置が前記送達構成にあるときに第１の距離だけ、前記血塊捕捉装置が前記展開構成にあるときに第２の距離だけ、それぞれの第１の隣接する環状ストラットから分離され、前記第１の距離は、前記第２の距離にほぼ等しく、
前記複数の環状ストラットの前記少なくとも一部のそれぞれは、前記血塊捕捉装置が前記送達構成にあるときに第３の距離だけ、前記血塊捕捉装置が前記展開構成にあるときに第４の距離だけ、それぞれの第２の隣接する環状ストラットから分離され、前記第３の距離は、前記第４の距離よりも長い、請求項１０に記載の拡張可能な血塊捕捉装置。
【請求項１４】
複数の放射線不透過性マーカーを更に備え、前記屈曲ストラットの少なくとも一部は、前記屈曲ストラットの前記少なくとも一部に取り付けられた、前記複数の放射線不透過性マーカーのうちの放射線不透過性マーカーを備え、
前記複数の放射線不透過性マーカーは、前記血塊捕捉装置が前記送達構成にあるときに、前記血塊捕捉装置の畳み込まれた円周の表示を、前記血塊捕捉装置が前記展開構成にあるときに、前記血塊捕捉装置の拡張された円周の表示を、提供する、請求項１１に記載の拡張可能な血塊捕捉装置。
【請求項１５】
屈曲ストラットの前記少なくとも一部のそれぞれは、ねじ山を備え、前記複数の放射線不透過性マーカーのうちの前記放射線不透過性マーカーのそれぞれは、前記ねじ山によって前記屈曲ストラットの前記少なくとも一部のそれぞれに固定されている、請求項１４に記載の拡張可能な血塊捕捉装置。
【請求項１６】
前記血塊捕捉装置は、
前記複数の環状ストラットと、前記複数の中央ストラットと、前記複数の屈曲ストラットと、を含む、拡張可能なフレームと、
前記拡張可能なフレームの中心軸線を通って延び、前記拡張可能なフレームの近位端部に近接する単一のノードで前記拡張可能なフレームに固着される、ガイドワイヤと、を更に備える、請求項１０に記載の拡張可能な血塊捕捉装置。
【請求項１７】
方法であって、
ガイドワイヤを取り囲むように拡張可能なフレームを位置付けることと、
前記フレームの近位端部に近接する取り付け部位において、前記フレームを前記ガイドワイヤに取り付けることと、
前記フレームがカテーテルの内腔を横断するように寸法決めされた送達構成にあるように、前記ガイドワイヤを中心として前記フレームを畳み込むことと、
前記フレームを前記送達構成から展開構成に拡張させることと、
前記フレームが前記送達構成から前記展開構成へ拡張する際、前記取り付け部位における前記ガイドワイヤへの前記フレームの前記取り付けを維持することと、
前記フレームが前記送達構成から前記展開構成へ拡張する際、前記フレームの少なくとも一部を前記ガイドワイヤにわたって摺動させることと、
前記遠位端部から前記近位端部まで測定可能な長さと、前記フレームの前記長さの少なくとも一部に沿って、第１の円周から前記第１の円周の半分よりも小さい寸法の第２の円周へ、前記第２の円周から前記第２の円周よりも大きく前記第１の円周以下の寸法の第３の円周へ、前記第３の円周から再び前記第２の円周へ移行する可変円周と、を備えるように、前記フレームを前記展開構成において成形することと、を含む、方法。
【請求項１８】
複数の環状ストラットと、複数の長手方向ストラットと、複数の屈曲可能なストラットと、から前記フレームを形成することと、
前記ガイドワイヤを取り囲むように、それぞれの環状ストラットを位置付けることと、
それぞれの環状ストラットが、第１の隣接する近傍環状ストラット及び第２の隣接する近傍環状ストラットを有するように、前記複数の環状ストラットを、前記フレームの長さに沿って間隔を空けることと、
前記複数の長手方向ストラットのうちの１つ以上の長手方向ストラットによって、それぞれの環状ストラットを、前記それぞれの環状ストラットの第１の隣接する近傍環状ストラットに接続することと、
前記複数の屈曲可能なストラットのうちの１つ以上の屈曲可能なストラットによって、それぞれの環状ストラットを、前記それぞれの環状ストラットの第２の隣接する近傍環状ストラットに接続することと、を更に含み、
前記フレームを前記送達構成から前記展開構成に拡張させる前記工程は、
前記フレームが前記送達構成から前記展開構成へ拡張する際、前記複数の環状ストラットのうちのそれぞれの環状ストラットを前記ガイドワイヤから径方向に離れるように拡張させることと、
前記フレームが前記送達構成から前記展開構成へ拡張する際、前記複数の長手方向ストラットのうちのそれぞれの長手方向ストラットの本質的に一定の形状を維持することであって、前記フレームが前記送達構成にあるときの前記それぞれの長手方向ストラットの形状は、前記フレームが前記展開構成となった後に本質的に変化しない、ことと、
前記フレームが前記送達構成から前記展開構成へ拡張する際、前記複数の屈曲可能なストラットのうちのそれぞれの屈曲可能なストラットを、前記ガイドワイヤから径方向に離れるように延ばすことと、を更に含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
血塊内の前記フレームの少なくとも一部を拡張させることと、
前記フレーム内の前記血塊の少なくとも一部を捕捉することと、を更に含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
前記フレームが前記展開構成にあるとき、前記第１の円周及び前記第３の円周の表示を提供するように、複数の放射線不透過性マーカーを位置付けることを更に含む、請求項１７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、全般的には血管内治療処置装置に関し、より具体的には、放射線不透過性身体マーカーを有する拡張可能なステント及び血塊回収器に関する。
【背景技術】
【０００２】
ステント及び血塊回収器などの血管内装置には、様々な形状、サイズ、及び構成がある。ステント及び血塊回収器の設計における考慮事項には、治療の目標、治療部位の位置、及び治療部位の幾何学的形状が挙げられる。ステント又は血塊回収器は、治療部位に到達するように血管を通り抜けるために、また血塊回収器の場合には、血塊がある血管を通って無傷で後退するために一定程度の可撓性を必要とする場合がある。ステントは、体腔又は塞栓インプラントを支持するためにある程度の構造的一体性を必要とする場合があり、血塊回収器は、血塊の周囲で又は血塊を通って拡張するために一定程度の構造的一体性を必要とする場合がある。ステント又は血塊回収器は、湾曲した脈管構造内で適切に拡張するために一定程度の順応性を必要とする場合がある。最後に、医師が血管内装置を適切に位置付けることができるように、一定程度の放射線不透過性もまた必要とされる場合がある。
【０００３】
可撓性、構造的一体性、順応性、及び放射線不透過性は、多くの場合、設計目標と競合している。残念ながら、多くの用途では、放射線不透過性材料は、可撓性、構造的一体性、及び順応性の設計目標を満たすための最適な材料特性を有さず、ニチノール及び他の形状記憶金属などの目標に寄与する材料から作製された装置は、放射線不透過性が乏しい場合があり、医師が治療中に装置の位置付けを可視化することは困難である。競合する目標を満たすために、一般に、装置は、可撓性、構造的一体性、及び順応性を達成するようにニチノールなどの材料で主に構成され、放射線不透過性材料が追加される。しかしながら、放射線不透過性材料を血管内装置の本体に組み込むことは困難であり、特に、極度の可撓性、構造的一体性、順応性、又は小さいサイズに合わせて設計された装置において困難である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
したがって、放射線不透過性マーカーを有する、改善された又は代替的な血管内装置が必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上述の必要性を満たすシステム、装置、及び方法を提供することが、本発明の目的である。一般に、本発明の目的は、フレームの長さにわたって変化する円周を有するフレームを形成する、円形ストラットと、直線状ストラットと、屈曲ストラットと、から構成された拡張可能なフレームを有する血管内処置装置を提供することである。放射線不透過性マーカーは、フレームの長さに沿ってフレームの外周を示すために、屈曲ストラット上に位置付けられてもよい。装置は、ステント又は血塊回収器であってもよい。装置が血塊回収器である場合、拡張可能なフレームの近位端部は、ガイドワイヤに取り付けてもよく、拡張可能なフレームの遠位端部は、フレームが畳み込み状態から拡張状態へ移動するとき、また逆の場合も同様に、ガイドワイヤにわたって自由に摺動してもよい。
【０００６】
例示的な血管内処置装置は、細長いガイドと、畳み込み構成から拡張構成へ移動することができる拡張可能なフレームワークと、を含んでもよい。畳み込み構成において、フレームワークは、カテーテルの内腔を通って横断するように寸法決めされてもよく、拡張構成において、フレームワークは、血管の内腔内で径方向に延びるように寸法決めされてもよい。
【０００７】
拡張可能なフレームワークは、環状ストラットと、中央ストラットと、屈曲ストラットと、から構築されてもよい。環状ストラットはそれぞれ、それぞれの環状ストラットが近位方向で隣接する環状ストラットと、遠位方向で隣接する別の環状ストラットと、を有するように、細長いガイドを取り囲むように位置付けられてもよいが、ただし、それぞれが隣接する環状ストラットを１つのみ有する、最遠位の環状ストラット及び最近位の環状ストラットを除く。中央ストラットは、それぞれの環状ストラットを隣接する１つの環状ストラットに接合するように位置付けられてもよく、屈曲ストラットは、それぞれの環状ストラットをその対向する隣接環状ストラットに接合するように位置付けられてもよい。拡張可能なフレームワークが畳み込み構成にあるとき、環状ストラットはそれぞれ、細長いガイドを中心とする収縮位置にあってもよく、屈曲ストラットはそれぞれ、長手方向に細長い形状であってもよい。拡張可能なフレームワークが畳み込み構成から拡張構成へ移動するとき、環状ストラットはそれぞれ、細長いガイドを中心とする径方向の拡張位置へ移動してもよく、中央ストラットは、拡張可能なフレームワークが畳み込み構成にあるときと本質的に同じ形状を維持してもよく、屈曲ストラットはそれぞれ、径方向に拡張された形状へ移動してもよい。
【０００８】
拡張可能なフレームワークが拡張構成にあるとき、屈曲ストラットの群は、拡張可能なフレームワークの外周を画定するように位置付けられてもよい。屈曲ストラットの群によって画定される円周は、屈曲ストラットのうちの１つの群が、屈曲ストラットの異なる群によって画定される別の円周よりも小さい円周を画定することができるように、屈曲ストラットの１つの群ごとに異なってもよい。拡張可能なフレームは、フレームの遠位端部付近の遠位群と、フレームの近位端部付近の近位群と、近位群と遠位群との間の１つ以上の中間群と、を含む、いくつかの群の屈曲ストラットを含んでもよい。遠位群及び近位群はそれぞれ、屈曲ストラットの中間群によって画定されるいかなる円周よりもそれぞれ大きい円周を画定してもよい。あるいは、屈曲ストラットの群のそれぞれは、屈曲ストラットの他の群のそれぞれによって画定される円周に実質的に等しい円周を画定してもよい。
【０００９】
拡張可能なフレームワークが拡張構成にあるとき、中央ストラットの群は、拡張可能なフレームワークの内周をそれぞれ画定するように位置付けられてもよい。中央ストラットの群のうちの少なくとも１つによって画定される円周のうちの少なくとも１つは、屈曲ストラットの群のうちの少なくとも１つによって画定される円周のうちの少なくとも１つよりも小さくてもよい。より小さい円周を有する中央ストラットの群は、拡張可能なフレームワークが、その長さの一部又は全部に沿って、屈曲ストラットによって画定されるより大きい円周と、中央ストラットによって画定されるより小さい円周との間で移行する可変円周を有するように、より大きい円周を有する屈曲ストラットの群の間に位置付けられてもよい。
【００１０】
拡張可能なフレームワークが拡張構成にあるとき、拡張可能な本体は、第１の群の屈曲ストラットによって画定される第１の円周と、第１の群の屈曲ストラットに隣接して位置付けられた第１の群の中央ストラットによって画定される第２の円周と、有してもよい。第２の円周は、第１の円周よりも小さい寸法であってもよい。第２の群の屈曲ストラットは、第３の円周を画定するように、第１の群の中央ストラットに隣接して位置付けられてもよい。第２の群の中央ストラットは、第４の円周を画定するように、第２の群の屈曲ストラットに隣接して位置付けられてもよい。第４の円周は、第２の円周にほぼ等しくてもよい。第１の円周は、第２の円周の約２倍を超える寸法であってもよい。第３の円周は、第１の円周にほぼ等しくてもよい。あるいは、第３の円周は、第１の円周よりも小さく、第２の円周及び第４の円周の両方よりも大きくてもよい。
【００１１】
血管内処置装置は、屈曲ストラット上のねじ山によって屈曲ストラットに固定された放射線不透過性マーカーを更に含んでもよい。放射線不透過性マーカーは、屈曲ストラットのそれぞれの群のそれぞれ対応する円周を画定するように、屈曲ストラットの群に位置付けられてもよい。
【００１２】
拡張可能なフレームワークは、近位端部及び遠位端部を有してもよい。近位端部は、細長いガイドに固着されてもよい。遠位端部は、細長いガイドにわたって摺動自在に移動可能であってもよい。
【００１３】
例示的な血塊捕捉装置は、送達構成から展開構成へ移動することができる。送達構成において、血塊捕捉装置は、カテーテルの内腔を通して横断するように寸法決めされてもよい。展開構成において、血塊捕捉装置は、血管の内腔内で径方向に延びるように寸法決めされてもよい。
【００１４】
血塊捕捉装置は、環状ストラットと、中央ストラットと、屈曲ストラットと、を含んでもよい。環状ストラットのうちの少なくともいくつかは、２つの隣接する環状ストラットに接合されてもよく、一方は遠位側で隣接し、他方は近位側で隣接している。これらの環状ストラットは、１つ以上の中央ストラットによって隣接する環状ストラットのうちの一方に、１つ以上の屈曲ストラットの群によって他方の隣接する環状ストラットに、接合されてもよい。血塊捕捉装置が送達構成にあるとき、環状ストラットは、収縮した円周を有してもよく、屈曲ストラットは、長手方向に細長い形状を有してもよい。血塊捕捉装置が展開構成へ移動するとき、環状ストラットは、拡張した円周へ拡張してもよく、屈曲ストラットは、径方向に拡張された形状へ拡張してもよく、中央ストラットは、血塊捕捉装置が送達構成にあるときと本質的に同じ形状を維持してもよい。
【００１５】
血塊捕捉装置が展開構成にあるとき、屈曲ストラットのそれぞれの群は、それぞれが環状ストラットのそれぞれ対応する拡張した円周よりも大きい寸法のそれぞれ対応する円周を画定してもよい。換言すれば、環状ストラットのそれぞれの群の拡張した円周は、拡張された群の屈曲ストラットによって画定されるそれぞれの円周よりも小さい寸法であってもよい。
【００１６】
血塊捕捉装置が展開構成にあるとき、装置は、それぞれが互いにほぼ等しいそれぞれ対応する円周を画定する、屈曲ストラットの２つの群を含んでもよい。装置は、他の２つの群によって画定されるそれぞれ対応する円周よりも小さい円周を有する第３の群の屈曲ストラットを更に含んでもよい。第３の群は、他の２つの群の間で、一方の群に対して遠位かつ他方の群に対して近位に位置付けられてもよい。
【００１７】
血塊捕捉装置が送達構成にあるとき、屈曲ストラットの群によって接続された環状ストラットは、一定の距離だけ離れて位置付けられてもよい。血塊捕捉装置が送達構成から展開構成へ移動する際、環状ストラット間のこの距離は縮小してもよい。血塊捕捉装置が送達構成にあるとき、中央ストラットによって接続された環状ストラットは、一定の距離だけ離れて位置付けられてもよい。この距離は、血塊捕捉装置が送達構成から展開構成へ移動する際、ほぼ等しいままであってもよい。
【００１８】
血塊捕捉装置は、屈曲ストラットのうちのいくつか又は全てに取り付けられた放射線不透過性マーカーを含んでもよい。放射線不透過性マーカーは、血塊捕捉装置が送達構成にあるときに、血塊捕捉装置の畳み込まれた円周の表示を提供してもよい。放射線不透過性マーカーは、血塊捕捉装置が展開構成にあるときに、血塊捕捉装置の拡張した円周の表示を提供してもよい。
【００１９】
屈曲ストラットのうちのいくつか又は全ては、ねじ山付きであってもよい。放射線不透過性マーカーは、ねじ山によって屈曲ストラットに固定されてもよい。
【００２０】
血塊捕捉装置は、環状ストラットと、中央ストラットと、屈曲ストラットと、から構築される拡張可能なフレームを有してもよい。血塊捕捉装置はまた、拡張可能なフレームの中心軸線を通って延びるガイドワイヤを含んでもよい。ガイドワイヤは、拡張可能なフレームの近位端部に固着されてもよい。拡張可能なフレームの遠位端部は、フレームが拡張かつ／又は収縮する際、ガイドワイヤにわたって自由に移動してもよい。
【００２１】
例示的な方法は、様々な順序で、組み合わせで、また本明細書に列挙されていない追加の工程と共に実行してもよい以下の工程のうちの１つ以上を含んでもよい。拡張可能なフレームは、ガイドワイヤを取り囲むように位置付けられてもよい。フレームは、フレームの近位端部付近の取り付け部位でガイドワイヤに取り付けられてもよい。フレームは、カテーテルの内腔を横断するように寸法決めされた送達構成において、ガイドワイヤを中心として畳み込まれてもよい。フレームは、送達構成から展開構成へ拡張されてもよい。フレームが送達構成から展開構成へ拡張する際、取り付け部位におけるガイドワイヤへのフレームの取り付けは、維持されてもよい。フレームの少なくとも一部は、フレームが送達構成から展開構成へ拡張する際、ガイドワイヤにわたって摺動してもよい。
【００２２】
放射線不透過性マーカーは、フレームが展開構成にあるとき、可変円周の中のより大きい円周を画定するように位置付けられてもよい。
【００２３】
展開構成において、フレームは、その遠位端部からその近位端部まで測定可能な長さと、その長さの少なくとも一部にわたって、第１の円周から第１の円周の半分未満のより小さい第２の円周へ、第２の円周よりも大きい第３の円周へ、再び戻って第２の円周へ変化する可変円周と、を有するように成形されてもよい。
【００２４】
フレームは、環状ストラットと、長手方向ストラットと、屈曲可能なストラットと、から形成されてもよい。それぞれの環状ストラットは、ガイドワイヤを取り囲むように位置付けられてもよい。環状ストラットは、フレームの近位端部及び遠位端部の環状ストラットを除いて、それぞれの環状ストラットは、隣接する２つの環状ストラットを１つずつそれぞれの側に有することができるように、フレームの長さに沿って間隔が空けられていてもよい。それぞれの環状ストラットは、屈曲可能なストラットによって一方の隣接部に接続されてもよい。それぞれの環状ストラットは、長手方向ストラットによって他方の隣接部に接続されてもよい。フレームが送達構成から展開構成へ拡張されるとき、それぞれの環状ストラットは、ガイドワイヤから径方向に離れるように拡張してもよく、それぞれの長手方向ストラットの形状は、本質的に一定に維持されてもよく、それぞれの屈曲可能なストラットは、ガイドワイヤから径方向に離れるように延びてもよい。
【００２５】
放射線不透過性マーカーは、フレームが展開構成にあるとき、屈曲可能なストラットの群の周囲の円周の表示を提供するように位置付けられてもよい。
【００２６】
フレームの少なくとも一部は、血塊内で拡張されてもよい。血塊の少なくとも一部は、フレーム内に捕捉されてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
本発明の上記及び更なる態様は、添付の図面と併せて以下の説明を参照して更に考察され、様々な図面において、同様の数字は、同様の構造要素及び特徴を示す。図面は、必ずしも縮尺どおりではなく、代わりに、本発明の原理を例示することが重視されている。図は、限定としてではなく単なる例示として、本発明の装置の１つ以上の実装形態を描写している。
【図１】本発明の態様による、拡張構成における例示的な血管内処置装置の斜視図である。
【図２】畳み込み構成又は送達構成における図１に示した例示的な血管内処置装置の斜視図である。
【図３Ａ】図１に示した拡張された例示的な血管内処置装置の側面図である。
【図３Ｂ】図３Ａに示すような例示的な血管内処置装置の断面図である。
【図３Ｃ】図３Ａに示すような例示的な血管内処置装置の断面図である。
【図４Ａ】図２に示した畳み込まれた例示的な血管内処置装置の側面図である。
【図４Ｂ】図４Ａに示すような例示的な血管内処置装置の断面図である。
【図４Ｃ】図４Ａに示すような例示的な血管内処置装置の断面図である。
【図５Ａ】本発明の態様による、代替的な拡張構成又は展開構成を有する例示的な血管内処置装置の側面図である。
【図５Ｂ】図５Ａに示すような例示的な血管内処置装置の断面図である。
【図５Ｃ】図５Ａに示すような例示的な血管内処置装置の断面図である。
【図５Ｄ】図５Ａに示すような例示的な血管内処置装置の断面図である。
【図６】本発明の態様による、拡張構成における例示的なステントの斜視図である。
【図７Ａ】本発明の態様による、放射線不透過性マーカーアセンブリ及びねじ山付き屈曲ストラットの図である。
【図７Ｂ】本発明の態様による、放射線不透過性マーカーアセンブリ及びねじ山付き屈曲ストラットの図である。
【図７Ｃ】本発明の態様による、放射線不透過性マーカーアセンブリ及びねじ山付き屈曲ストラットの図である。
【図８】本発明の態様による、脈管構造を通して血塊まで送達されている例示的な血管内治療装置の図である。
【図９】血塊に接近している図８に示した血管内処置装置の図である。
【図１０】血塊内で拡張された、図８〜図９に示した血管内処置装置の図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
臨床使用中のニッケルチタン（ニチノール）ステント又は血塊回収器の可視化は、ニチノールの放射線不透過性が不十分であるため困難である場合がある。様々な例示的な血管内治療処置装置は、血塊回収器及びステントの可視化を改善するように本明細書で説明される。一般に、装置は、放射線不透過性マーカー１５０が取り付けられた折り畳み式フレーム１１０と、フレームを治療部位に送達するように位置付けられた送達システム２００と、を有してもよい。自己拡張型ニッケルチタン（ニチノール）ステント又は血塊回収装置の本体に取り付けられた放射線不透過性マーカーのシステムは、装置の外側表面のＸ線透視法において可視化を可能にしてもよい。放射線不透過性マーカーは、ユーザが、ステントの場合のように、血管壁への装置の外側体の順応性を判定できるようにしてもよい。血塊回収装置の場合、マーカーは、ユーザが装置の本体上の血塊の位置を特定できるようにし、血塊を血管から回収するプロセスを支援してもよい。
【００２９】
図１は、拡張構成における例示的な血管内処置装置の斜視図である。フレーム１１０は、血管内処置の一部として、カテーテルの内腔を通って収まるように畳み込まれ、血管内で拡張されてもよい。フレーム１１０は、フレームが図１に示したような所定の拡張された形状と、図２に示すような変形した畳み込まれた形状と、を有するように、形状記憶材料を含んでもよい。図３Ａは、拡張されたときの血管内処置装置１００の側面図であり、図３Ｂ及び図３Ｃは、図３Ａに示すような拡張された血管内処置装置１００の断面図である。図４Ａは、畳み込まれたときの血管内処置装置１００の側面図であり、図４Ｂ及び図４Ｃは、図４Ａに示すような畳み込まれた血管内処置装置１００の断面図である。
【００３０】
装置１００が処置中に展開されるとき、フレーム１１０は、図２及び図４Ａ〜図４Ｃに示すような畳み込み構成から拡張構成、又は図１及び図３Ａ〜図３Ｃに示すような所定の形状に向かって拡張してもよい。フレーム１１０は、フレーム１１０が展開される血管の幾何学的形状によって、所定の形状に完全に拡張することが阻止される場合がある。いくつかの用途では、フレーム１１０は、有利には、血塊などの閉塞物を通って拡張してもよい。他の用途では、フレーム１１０は、血塊、プラーク、又は閉塞物によって、所定の形状に完全に拡張することが阻止される場合がある。したがって、フレーム１１０は、拡張構成の所定の形状に基づき、可能性としてはまた、フレーム１１０が展開される処置部位によっても成形される、血管内で拡張されたときの展開構成へ拡張してもよい。
【００３１】
図１〜図４Ｃをまとめて参照すると、装置の拡張可能なフレーム１１０は、屈曲ストラット１２０と、円形ストラット１６０と、直線状中央ストラット１４０と、を含んでもよい。装置１００は、ガイドワイヤ２１０を含む送達システム２００を含んでもよい。フレーム１１０の近位端部１１２は、ガイドワイヤ２１０に固着されてもよく、フレーム１１０の遠位端部１１４は、ガイドワイヤ２１０にわたって自由に摺動してもよい。フレーム１１０の近位端部１１２は、フレーム１１０をガイドワイヤ２１０に固着するために、接着剤、溶接、又は他の既知の取り付け様式などの取り付け機構１７２を含んでもよい。フレームの遠位端部１１４は、ガイドワイヤ２１０に沿って長手方向に摺動するように位置付けられた摺動カラー１７４を含んでもよい。
【００３２】
図１及び図３Ａ〜図３Ｃに示すように、拡張構成又は展開構成において、円形ストラット１６０は、フレーム１１０の長さ１３８に沿って位置付けられてもよい。円形ストラット１６０は、ガイドワイヤ１１０を取り囲んでもよい。ガイドワイヤ１１０は、フレーム１１０を通ってフレームの中心軸線に沿って延びてもよく、それぞれの円形ストラット１６０によって作製された円の中心又はその付近で、それぞれの円形ストラット１６０を通過してもよい。円形ストラット１６０はそれぞれ、互いに平行で、フレーム１１０の中心軸線及びガイドワイヤ２１０に垂直な平面内で配向されてもよい。
【００３３】
それぞれの円形ストラット１６０は、最遠位の円形ストラット１６０及び最近位の円形ストラット１６０を除いて、近接する２つの隣接円形ストラット１６０、すなわち１つの遠位隣接ストラット及び１つの近位近傍ストラットを有してもよい。最遠位の円形ストラット１６０は、近位隣接ストラットのみを有してもよい。最近位の円形ストラット１６０は、遠位隣接ストラットのみを有してもよい。フレーム１１０は、それぞれの円形ストラット１６０をその隣接ストラットに接続する長手方向に延びるストラット１４０、１２０を含んでもよい。
【００３４】
拡張構成又は展開構成において、長手方向に延びるストラット１４０、１２０は、隣接する円形ストラット１６０と、隣接する円形ストラット１６０の間で径方向外側及び長手方向の両方に延びる屈曲ストラット１２０との間に延びる、本質的に直線状のコネクタである直線状ストラット１４０を含んでもよい。それぞれの円形ストラット１６０は、その隣接ストラットのうちの一方に直線状ストラット１４０によって接続され、その隣接ストラットのうちの他方に屈曲ストラット１２０によって接続されてもよい。
【００３５】
直線状ストラット１４０の群は、フレーム１１０が展開構成又は拡張構成にあるとき、フレーム１１０の内周１３４を画定するように、隣接する円形ストラット１６０の間に延びてもよい。隣接する円形ストラット１６０はそれぞれ、互いにほぼ等しい円周を有してもよい。隣接する円形ストラット１６０の間に延びる直線状ストラット１４０の群によって画定される内周１３４は、円形ストラット１６０の円周に等しいか、又はほぼ等しくてもよい。図１に示すように、直線状ストラット１４０の群はそれぞれ対応して、直線状ストラット１４０の他の群の全てによって画定される内周１３４とほぼ等しい内周１３４を画定してもよい。
【００３６】
直線状ストラット１４０の群によって接続された隣接する円形ストラット１６０は、フレーム１１０が拡張構成又は展開構成にあるとき、距離１６２だけ分離されてもよい。距離１６２は、隣接する円形ストラット１６０を接続する直線状ストラット１４０の群における、実質的に直線状のそれぞれのストラット１４０の長さとほぼ等しくてもよい。
【００３７】
直線状ストラット１４０のそれぞれの群は、内周１３４の周りに等距離で位置付けられた４つの直線状ストラット１４０を含んでもよい。少ない場合には３つの直線状ストラット１４０及び多い場合には６つの直線状ストラット１４０が、直線状ストラット１４０の群を形成してもよいことが企図される。群内のより少ない直線状ストラット１４０は、血塊を通って延びるのを容易にするために、フレーム１１０により高い可撓性及びより大きい開口部を提供してもよい。群内のより多い直線状ストラット１４０は、血塊上の閉じ込め又は把持を増加させるために、より高い構造的一体性及びより小さい開口部を提供してもよい。
【００３８】
フレーム１１０は、直線状ストラット１４０の群の全てが等しい数の直線状ストラット１４０を含むように構築されてもよい。あるいは、フレーム１１０は、フレーム１１０の長さ１３８に沿ってフレーム１１０内における可撓性及び開口寸法を変化させるために、互いに異なる数の直線状ストラット１４０を有する直線状ストラット１４０の群を含むように構築されてもよい。例えば、装置１００によって血塊が脈管構造を通って近位方向に引っ張られる際、より効果的に血塊を収容するために、フレーム１１０がより容易にフレーム１１０の遠位端部付近にある血塊及びより多い直線状ストラット１４０の群を通ってより容易に延びることができるように、長さ１３８の中央付近により少ない直線状ストラット１４０の群を有することが有利であってもよい。
【００３９】
フレーム１１０が展開構成にあるとき、屈曲ストラット１２０はそれぞれ、円形ストラット１６０から径方向外側に延びて、約９０°曲がり、ガイドワイヤ２１０に対して長手方向に実質的に平行に延びてもよいか、又は、フレーム１１０の中心軸線は、再び約９０°曲がり、径方向内側に延びてもよい。屈曲ストラット１２０は、「Ｕ」字形として、「Ｕ」の脚部がフレーム１１０の中心線又はガイドワイヤ２１０から径方向に方向付けられ、「Ｕ」の凹部がフレーム中心線又はガイドワイヤ２１０から最も遠く離れて位置するようにしてもよい。
【００４０】
屈曲ストラット１２０のうちのいくつか又は全ての上に、放射線不透過性マーカーは、屈曲ストラット１２０に沿って中央に取り付けられてもよい。フレーム１１０が拡張構成又は展開構成にあるとき、放射線不透過性マーカーは、屈曲ストラット１２０のうちのいくつか又は全ての上で「Ｕ」字形の凹部に位置付けられてもよい。換言すれば、放射線不透過性マーカー１５０は、ガイドワイヤ２１０又はフレーム１１０の中心軸線に対して長手方向に、実質的に平行に延びるそれぞれの屈曲ストラット１２０の一部において、屈曲ストラット１２０のうちのいくつか又は全てに取り付けてもよい。
【００４１】
フレーム１１０が展開構成にあるとき、屈曲ストラット１２０の群はそれぞれ、フレーム１１０のそれぞれ対応する外周１３０を画定するように延びてもよい。屈曲ストラットの群内の複数の屈曲ストラット１２０は、それに取り付けられた放射線不透過性マーカー１５０を含んで、放射線不透過性マーカー１５０が屈曲ストラットの群の円周１３０を示してもよい。
【００４２】
屈曲ストラット１２０のうちのいくつか又は全ては、ねじ山付きであってもよく、放射線不透過性マーカー１５０は、屈曲ストラット１２０上のねじ山にわたって嵌合するように成形されてもよい。
【００４３】
フレーム１１０は、屈曲ストラット１２０の互い違いの群と、フレーム１１０の長さ１３８に沿った直線状ストラット１４０の群と、を有してもよい。屈曲ストラット１２０の群はそれぞれ、直線状ストラット１３４のそれぞれの群によって画定されるそれぞれ対応する内周１３４よりも大きいそれぞれ対応する外周１３０を画定してもよい。フレーム１１０は、その結果、フレーム１１０の長さ１３８に沿って、屈曲ストラット１２０の群によって画定されるより大きい外周１３０と、直線状ストラット１４０の群によって画定されるより小さい内周１３４との間で互い違いになる可変円周を有してもよい。
【００４４】
屈曲ストラット１２０のそれぞれの群は、外周１３０の周りに等距離に位置付けられた４つの屈曲ストラット１２０を含んでもよい。少ない場合には３つの屈曲ストラット１２０及び多い場合には６つの屈曲ストラット１２０が、屈曲ストラット１２０の群を形成してもよいことが企図される。群内のより少ない屈曲スラット１２０は、血塊を通って延びるのを容易にするために、より高い可撓性をフレーム１１０に提供してもよい。群内のより多い屈曲ストラット１２０は、血塊上の閉じ込め又は把持を増加させるために、より高い構造的一体性及びより小さい開口部を提供してもよい。
【００４５】
フレーム１１０は、屈曲ストラット１２０の群の全てが、等しい数の屈曲ストラット１２０を含むように構築されてもよい。あるいは、フレーム１１０は、フレーム１１０の長さ１３８に沿って、フレーム１１０における可撓性及び開口寸法を変化させるために、異なる数の屈曲ストラット１２０を有する屈曲ストラット１２０の群を含むように構築されてもよい。例えば、装置１００によって血塊が脈管構造を通って近位方向に引っ張られる際、より効果的に血塊を収容するために、フレーム１１０がより容易にフレーム１１０の遠位端部付近にある血塊及び、より多い屈曲ストラット１２０の群を通ってより容易に延びることができるように、長さ１３８の中央付近により少ない屈曲ストラットの群を有することが有利であってもよい。
【００４６】
屈曲ストラット１２０は、中央ストラット１４０と長手方向で位置合わせされて、フレーム１１０の長さ１３８の大部分に沿って連続的な長手方向延長部を形成してもよい。図１〜図４Ｃは、４つの屈曲ストラット１２０及び３つの直線状ストラット１４０をそれぞれ含む、４つのこのような連続的な長手方向延長部を有するフレーム１１０を示す。屈曲ストラット１２０及び直線状ストラット１４０は、例示されるように交互の様式に位置付けられ、円形ストラット１６０への接続によって分離されてもよい。
【００４７】
フレーム１１０はまた、近位端部ストラット１８２及び遠位端部ストラット１８４を含んでもよい。近位端部ストラット１８２は、フレーム１１０を近位取り付けノード１７２に接続するように成形されてもよい。遠位端部ストラット１８４は、フレーム１１０を遠位摺動取り付け部１７４に接続するように成形されてもよい。近位端部ストラット１８２及び遠位端部ストラット１８４はそれぞれ、屈曲ストラット１２０及び直線状ストラット１４０と長手方向で位置合わせされてもよい。前述の連続的な長手方向延長部は、フレーム１１０の近位端部１１２にある近位端部ストラット１８２と、フレーム１１０の遠位端部１１４にある遠位端部ストラット１８４と、を含んでもよい。連続的な長手方向延長部は、その結果、拡張構成又は畳み込み構成においてフレーム１１０の長さ１３８、１３９の全体又は大部分を延長してもよい。
【００４８】
送達構成／畳み込み構成において、フレーム１１０は、カテーテルの内腔を通って収まるように畳み込まれてもよい。畳み込み構成において、フレーム１１０は、拡張構成におけるフレーム１１０の長さ１３８と比較してより長い長さ１３９を有してもよい。
【００４９】
円形ストラット１６０は、拡張構成における円形ストラット１６０の円周１３４よりも小さい畳み込まれた円周１３６へ畳み込まれてもよい。直線状ストラット１４０によって接続された隣接する円形ストラット１６０は、フレーム１１０が拡張構成にあるとき、フレーム１１０が環状ストラット１６０の間の距離１６２とほぼ等しい、畳み込み構成にあるときの距離１６１だけ分離されてもよい。屈曲ストラット１２０は、フレーム１１０が畳み込み構成にあるときに伸長されてもよい。屈曲ストラット１２０によって接続された隣接する円形ストラット１６０は、拡張構成又は展開構成において、フレーム１１０が隣接する円形ストラット１６０の間の長さ１６４よりも長い、畳み込み構成にあるときの距離１６３だけ分離されてもよい。フレーム１１０が畳み込み構成にあるとき、屈曲ストラット１２０の群はそれぞれ、拡張構成において、屈曲ストラット１２０のそれぞれ対応する群によって画定された円周１３０よりも小さい円周１３２を画定してもよい。
【００５０】
拡張構成におけるフレーム１１０の長さ１３８を畳み込み構成におけるフレーム１１０の長さ１３９と比較すると、畳み込み構成における長さ１３９は、屈曲ストラット１２０の長手方向の延長により、主に延長されてもよい。
【００５１】
フレーム１１０は、図１及び図３Ａ〜図３Ｃに示すような例示された所定の形状並びに図２及び図４Ａ〜図４Ｃに示すような変形形状を有してもよい。フレーム１１０は、所定の形状にヒートセットされ、カテーテルを通って送達するために変形した形状に畳み込まれてもよい。フレーム１１０は、屈曲ストラット１２０を実質的に直線状に遠位方向に伸長させ、円形ストラット１６０を圧着することにより変形させてもよい。
【００５２】
送達システム２００は、その遠位端部に放射線不透過性コイル２５０を含んでもよい。図２及び図４Ａ〜図４Ｃに示すように、フレーム１１０の長さ１３９は、近位取り付けノード１７２と放射線不透過性コイル２５０との間のガイドワイヤ２１０に沿って延びてもよい。したがって、送達システム２００は、屈曲ストラット１２０がカテーテルの内腔内に収まるために十分に折り畳むことができるように、フレーム１１０が延びることを可能にするのに十分な、近位取り付けノード１７２と放射線不透過性コイルとの間の距離により寸法決めされてもよい。
【００５３】
装置１００が展開されるとき、装置１００は、図２及び図４Ａ〜図４Ｃに示すような変形形状から、図１及び図３Ａ〜図３Ｃに示すような所定の形状に向かって移動してもよい。フレーム１１０が畳み込み構成にあるときの屈曲ストラット１２０が実質的に直線状の状態から、フレーム１１０が拡張構成にあるときの「Ｕ」字形へ移動するとき、フレーム１１０の自由遠位端部１１４は、ガイドワイヤ２１０にわたって近位方向に摺動してもよい。所定の形状に向かって移動するとき、円形ストラット１６０は、径方向に拡張してもよい。
【００５４】
図５Ａ〜図５Ｄは、代替的な拡張構成又は展開構成を有する、例示的な血管内処置装置１００ａの図である。同様の参照番号は、図１〜図４Ｃに示した装置１００と図５Ａ〜図５Ｄに示した装置１００ａとの間で共通である類似又は同一の要素を示す。図５Ａは、装置１００ａの側面図であり、図５Ｂ〜図５Ｄは、図５Ａに示したような装置１００ａの断面図である。
【００５５】
図１〜図４Ｃに示した例示的な装置１００を図５Ａ〜図５Ｄに示した例示的な装置１００ａと比較すると、図５Ａ〜図５Ｄの装置１００ａの拡張可能なフレーム１１０ａは、異なる外周１３０ａ、１３０ｂを画定する屈曲ストラット１２０ａ、１２０ｂの群を含むが、一方で、図１〜図４Ｃに示した屈曲ストラット１２０の群は、ほぼ等しい円周１３０を画定する。図５Ａ〜図５Ｄに示した装置１００ａは、第１の円周１３０ａを画定する第１の群の屈曲ストラット１２０ａと、第１の円周１３０ａよりも小さい第２の円周１３０ｂを画定する第２の群の屈曲ストラット１２０ｂと、を含んでもよい。より小さい円周１３０ｂを画定する屈曲ストラット１２０ｂの群は、フレーム１１０ａの長さ１３８に沿って中央に位置付けられてもよい。より小さい円周１３０ｂを画定する屈曲ストラット１２０ｂの群は、それぞれ対応してより大きい円周１３０ａを画定する屈曲ストラット１２０ａのうちの２つの群の間に位置付けられてもよい。
【００５６】
より小さい円周１３０ｂをそれぞれ対応して画定する屈曲ストラット１２０ｂのうちの１つ以上の群をフレーム１１０ａの長さ１３８に沿って中央に位置付けることが有利であってもよく、その結果、それらの群内の屈曲ストラット１２０ｂは、フレーム１１０ａが畳み込まれているときに長手方向に遠くまで圧縮しないか、又はフレーム１１０ａが拡張している際に径方向に遠くまで延びない。これにより、図１に示すような均等な大きさの屈曲ストラット１２０を有するフレーム１１０と比較して、送達構成において圧縮されたときの長さほどではないフレーム１１０ａをもたらしてもよい。
【００５７】
より小さい中央屈曲ストラット１２０ｂは、血塊上のより良好な把持を提供することができるより小さい開口部を、フレーム１１０ａ内に画定してもよい。フレーム１１０ａの遠位端部１１２及び近位端部１１４におけるより大きい屈曲ストラット１２０ａは、血塊を長手方向で収容するように機能してもよい。
【００５８】
図５Ａ〜図５Ｄに示した装置１００ａは、図２に示した装置１００に関連して説明されるものと同様に伸長かつ圧縮されてもよい。図５Ａに示すように拡張されるとき、より大きい円周の第１の群の屈曲ストラット１２０ａによって接続された隣接する円形ストラット１６０は、第１の距離１６４ａだけ分離されてもよく、より小さい円周の第２の群の屈曲ストラット１２０ｂによって接続された隣接する円形ストラット１６０は、第２の距離１６４ｂだけ分離されてもよい。第１の距離１６４ａ及び第２の距離１６４ｂは、互いにほぼ等しくてもよい。フレーム１１０ａがカテーテルを通って送達されるように畳み込まれるとき、屈曲ストラット１２０ａ、１２０ｂは、第１の群の屈曲ストラット１２０ａによって接続された隣接する円形ストラット１６０が、第１の距離よりも長い第３の距離だけ分離されるように、第２の群の屈曲ストラット１２０ｂによって接続された隣接する円形ストラット１６０が、第２の距離よりも長く、かつ第３の距離よりも短い第４の距離だけ分離されるように、長手方向に延びてもよい。換言すれば、フレーム１１０ａが送達構成にあるとき、第１の群の屈曲ストラット１２０ａは、第２の群の屈曲ストラット１２０ｂよりも長くてもよく、屈曲ストラットの両方１２０ａ、１２０ｂの群は、拡張構成にあるときよりも長手方向に長くてもよい。
【００５９】
フレーム１１０ａをマイクロカテーテル内に収まるように畳み込むことができるように、送達システム２００は、フレーム１１０ａが近位取り付けノード１７２と放射線不透過性コイル２５０との間で長手方向に拡張するのに十分な空間を有するような寸法にしてもよい。
【００６０】
図６は、図１〜図４Ｃに示したフレーム１００と同様の構造を有する拡張可能なフレーム１１０ｃを有するステント１００ｃの図である。同様の参照番号は、図１〜図４Ｃに示した装置１００と図６に示したステント１００ｃとの間で共通である類似した又は同一の要素を示す。
【００６１】
図１〜図４Ｃに示した例示的な装置１００を図６に示したステント１００ｃと比較すると、図６のステント１００ｃの拡張可能なフレーム１１０ｃは、ガイドワイヤ２１０に取り付けられる必要はなく、したがって、フレーム１１０ｃは、送達システム２００、取り付け機構１７２、近位接続ストラット１８２、遠位摺動カラー１７４、及び遠位接続ストラット１８４を欠いて図示されている。フレーム１１０ｃの近位端部１１２ｃ及び遠位端部１１４ｃは、示したような円形ストラット１６０によって、又は当業者によって認識されかつ理解されるように、他の拡張可能な構造及び／又は固定構造によって終端されてもよい。ストラット１００ｃは、拡張構成において、フレーム１１０ｃの近位端部１１２ｃからフレームの遠位端部１１４ｃまで測定可能な、長さ１３８ｃを有してもよい。
【００６２】
いくつかの送達システムは、ステントを血管に送達することについて既知であり、このような送達システムは、本明細書では詳細に説明しない。ステント１００ｃは、当業者によって認識されかつ理解されるように、送達システムによって送達されてもよい。ステント１００ｃは、図２に示したものと類似のカテーテルを介して送達するために畳み込まれてもよい。
【００６３】
図７Ａ〜図７Ｃは、放射線不透過性マーカーアセンブリ１５０及びねじ山付き屈曲ストラット１２０の図である。本明細書で提示される例示的な装置１００、１００ａ、１００ｃにおける屈曲ストラット１２０、１２０ａ、１２０ｂのうちのいくつか又は全ては、図７Ａ〜図７Ｃに示すようなねじ山１２１を含んでもよい。
【００６４】
放射線不透過性マーカー１５０は、螺旋コイル１５２及び端部取り付け部１５４、１５６を有してもよい。それぞれの螺旋コイル１５２は、図７Ａに示すように、それぞれ対応する屈曲ストラット１２０のねじ山１２１上に巻き付けられてもよい。屈曲ストラット１２０は、第１のストラット脚部１２４と、第２のストラット脚部１２６と、第１のストラット脚部１２４と第２のストラット脚部１２６との間に延びるねじ山付き部分１２２を有するように屈曲されてもよい。屈曲部は、ストラット１２０のねじ山付き部分１２２から第１のストラット脚部１２４を分離してもよい。屈曲部は、図７Ａに示すように、放射線不透過性マーカー１５０の螺旋コイル１５２がねじ山１２１上に巻き付けられるのを容易にするように成形されてもよい。
【００６５】
螺旋コイル１５２が図７Ｂに示すように位置付けられると、コイル１５２の端部は、端部取り付け部１５４、１５６を用いてストラット１２０に固着されてもよい。端部取り付け部１５４、１５６は、溶接、接着剤、又は他の既知の取り付け部であってもよい。
【００６６】
図８〜図１０は、血塊Ｃを捕捉する血管内処置装置１００を示す。図８は、マイクロカテーテル内で畳み込まれ、血管を通って血塊Ｃに向かって送達されている装置１００を示す。図９は、血塊Ｃを通過するマイクロカテーテル及び装置１００を示す。図１０は、血塊Ｃ内で後退されたマイクロカテーテル及び拡張された装置１００を示す。
【００６７】
本明細書に含まれる記述は、本発明の実施形態の例であり、本発明の範囲を何ら制限するものではない。本明細書に記載されるように、本発明は、血管内処置の代替的な使用、代替材料、代替的な幾何形状、代替的な数の構成要素、代替的な送達機構などを含む、血管内処置装置の多くの変形及び修正を企図する。これらの修正は、本発明が関連する当業者には明らかであり、以下の特許請求の範囲内であることが意図される。
【００６８】
〔実施の態様〕
（１）  血管内処置装置であって、
細長いガイドと、
カテーテルの内腔を横断するように寸法決めされた畳み込み構成から、血管の内腔内に延びるように寸法決めされた拡張構成へ移動可能な拡張可能なフレームワークであって、前記拡張可能なフレームワークは、
複数の環状ストラットであって、それぞれの環状ストラットは、前記細長いガイドを取り囲み、それぞれの環状ストラットは、前記拡張可能なフレームワークが前記畳み込み構成にあるときの前記細長いガイドを中心とした収縮位置から、前記拡張可能なフレームワークが前記拡張構成にあるときの前記細長いガイドを中心とした径方向の拡張位置へ移動可能である、複数の環状ストラットと、
複数の中央ストラットであって、それぞれの中央ストラットは、それぞれの環状ストラットが前記複数の中央ストラットのうちの１つ以上の中央ストラットによって第１の隣接する環状ストラットのみに接合されるように、前記複数の環状ストラットのうちの２つの隣接する環状ストラットを接合し、それぞれの中央ストラットは、前記拡張可能なフレームワークが前記畳み込み構成にあるとき、前記拡張可能なフレームワークが前記拡張構成にあるときの前記中央ストラットの形状と本質的に同じである形状を備える、複数の中央ストラットと、
複数の屈曲ストラットであって、それぞれの屈曲ストラットは、それぞれの環状ストラットが、前記複数の屈曲ストラットのうちの１つ以上の屈曲ストラットによって、前記第１の隣接する環状ストラットとは反対側の第２の隣接する環状ストラットのみに接合されるように、前記複数の環状ストラットのうちの２つの隣接する環状ストラットを接合し、前記複数の屈曲ストラットのそれぞれは、前記拡張可能なフレームワークが前記畳み込み構成にあるときの長手方向に細長い形状から、前記拡張可能なフレームワークが前記拡張構成にあるときの径方向に拡張された形状へ移動可能である、複数の屈曲ストラットと、を含む、拡張可能なフレームワークと、を備える、血管内処置装置。
（２）  前記拡張可能なフレームワークが前記拡張構成にあるとき、
前記複数の屈曲ストラットのうちの第１の群の屈曲ストラットは、前記拡張可能なフレームワークの第１の円周を画定するように位置付けられ、
前記複数の中央ストラットのうちの第１の群の中央ストラットは、前記第１の円周よりも小さい寸法である前記拡張可能なフレームワークの第２の円周を画定するように位置付けられている、実施態様１に記載の装置。
（３）  前記拡張可能なフレームワークが前記拡張構成にあるとき、
前記複数の屈曲ストラットのうちの第２の群の屈曲ストラットは、前記第１の群の中央ストラットに隣接して位置付けられ、前記第１の円周にほぼ等しい前記拡張可能なフレームワークの第３の円周を画定するように位置付けられ、
前記複数の中央ストラットのうちの第２の群の中央ストラットは、前記第２の群の屈曲ストラットに隣接して位置付けられ、前記第２の円周にほぼ等しい前記拡張可能なフレームワークの第４の円周を画定するように位置付けられている、実施態様２に記載の装置。
（４）  前記第１の円周は、前記第２の円周の約２倍を超える寸法である、実施態様３に記載の装置。
（５）  前記拡張可能なフレームワークは、近位端部及び遠位端部を更に備え、
前記近位端部は、前記細長いガイドに固着され、
前記遠位端部は、前記細長いガイドにわたって摺動自在に移動可能である、実施態様１に記載の装置。
【００６９】
（６）  複数の放射線不透過性マーカーを更に備え、
屈曲ストラットの少なくとも一部のそれぞれは、ねじ山を備え、
前記複数の放射線不透過性マーカーのうちの前記放射線不透過性マーカーのそれぞれは、前記ねじ山によって前記屈曲ストラットの前記少なくとも一部のそれぞれに固定されている、実施態様１に記載の装置。
（７）  複数の放射線不透過性マーカーを更に備え、
前記複数の放射線不透過性マーカーのうちの第１の群は、前記第１の円周を画定するように前記第１の群の屈曲ストラット上に位置付けられ、
前記複数の放射線不透過性マーカーのうちの第２の群は、前記第３の円周を画定するように前記第２の群の屈曲ストラット上に位置付けられている、実施態様３に記載の装置。
（８）  前記拡張構成において、前記拡張可能なフレームワークは、遠位端部と、近位端部と、前記遠位端部から前記近位端部まで測定可能な長さと、前記フレームワークの前記長さの少なくとも一部に沿って、第１の円周から前記第１の円周よりも小さい寸法の第２の円周へ、前記第２の円周から前記第２の円周よりも大きく前記第１の円周以下の寸法の第３の円周へ、前記第３の円周から再び前記第２の円周へ移行する可変円周と、を備える、実施態様１に記載の装置。
（９）  前記拡張構成において、第３の円周は、前記第１の円周よりも小さい寸法であり、
前記拡張構成において、前記第１の円周は、前記複数の屈曲ストラットのうちの第１の群の屈曲ストラットによって画定され、前記第２の円周は、径方向に拡張された２つの隣接する環状ストラットと、前記径方向に拡張された２つの隣接する環状ストラットを接合する１つ以上の中央ストラットと、によって画定され、前記第３の円周は、第２の群の屈曲ストラットによって画定されている、実施態様８に記載の装置。
（１０）  カテーテルの内腔を横断するように寸法決めされた送達構成から、血管の内腔内に延びるように寸法決めされた展開構成へ移動可能な拡張可能な血塊捕捉装置であって、前記装置は、
複数の環状ストラットであって、それぞれの環状ストラットは、前記血塊捕捉装置が前記送達構成にあるときの収縮した円周から、前記血塊捕捉装置が前記展開構成にあるときの拡張した円周へ移動可能である、複数の環状ストラットと、
複数の中央ストラットであって、それぞれの中央ストラットは、前記血塊捕捉装置が前記送達構成にあるとき、前記血塊捕捉装置が前記展開構成にあるときの前記中央ストラットの形状と本質的に同じである形状を備える、複数の中央ストラットと、
複数の屈曲ストラットであって、前記複数の屈曲ストラットのそれぞれは、前記装置が前記送達構成にあるときの長手方向に細長い形状から、前記血塊捕捉装置が前記展開構成にあるときの径方向に拡張された形状へ移動可能である、複数の屈曲ストラットと、を備え、
前記複数の環状ストラットのうちの少なくとも一部はそれぞれ、第１の隣接する環状ストラットと、前記第１の隣接する環状ストラットの反対側の第２の隣接する環状ストラットと、に接合され、
前記複数の環状ストラットのうちの前記少なくとも一部のそれぞれは、前記複数の中央ストラットのうちの１つ以上の中央ストラットによって、前記関連する第１の隣接する環状ストラットに接合され、
前記複数の環状ストラットのうちの前記少なくとも一部のそれぞれは、前記複数の屈曲ストラットのうちの１つ以上の屈曲ストラットの群によって前記第２の隣接する環状ストラットに接合されている、拡張可能な血塊捕捉装置。
【００７０】
（１１）  前記血塊捕捉装置が前記展開構成にあるとき、前記１つ以上の屈曲ストラットのそれぞれの群は、それぞれの円周を画定し、
前記血塊捕捉装置が前記展開構成にあるとき、それぞれの環状ストラットの前記拡張した円周は、前記１つ以上の屈曲ストラットのそれぞれの群のそれぞれ対応する円周よりも小さい寸法である、実施態様１０に記載の拡張可能な血塊捕捉装置。
（１２）  前記血塊捕捉装置が前記展開構成にあるとき、１つ以上の屈曲ストラットの第１の群は、第１の円周を画定し、１つ以上の屈曲ストラットの第２の群は、前記第１の円周にほぼ等しい第２の円周を画定し、前記第１の群の遠位かつ第２の群の近位に位置付けられた１つ以上の屈曲ストラットの第３の群は、前記第１の円周及び前記第２の円周よりも小さい寸法であり、それぞれの環状ストラットの前記拡張した円周よりも大きい寸法である第３の円周を備える、実施態様１１に記載の拡張可能な血塊捕捉装置。
（１３）  前記複数の環状ストラットの前記少なくとも一部のそれぞれは、前記血塊捕捉装置が前記送達構成にあるときに第１の距離だけ、前記血塊捕捉装置が前記展開構成にあるときに第２の距離だけ、それぞれの第１の隣接する環状ストラットから分離され、前記第１の距離は、前記第２の距離にほぼ等しく、
前記複数の環状ストラットの前記少なくとも一部のそれぞれは、前記血塊捕捉装置が前記送達構成にあるときに第３の距離だけ、前記血塊捕捉装置が前記展開構成にあるときに第４の距離だけ、それぞれの第２の隣接する環状ストラットから分離され、前記第３の距離は、前記第４の距離よりも長い、実施態様１０に記載の拡張可能な血塊捕捉装置。
（１４）  複数の放射線不透過性マーカーを更に備え、前記屈曲ストラットの少なくとも一部は、前記屈曲ストラットの前記少なくとも一部に取り付けられた、前記複数の放射線不透過性マーカーのうちの放射線不透過性マーカーを備え、
前記複数の放射線不透過性マーカーは、前記血塊捕捉装置が前記送達構成にあるときに、前記血塊捕捉装置の畳み込まれた円周の表示を、前記血塊捕捉装置が前記展開構成にあるときに、前記血塊捕捉装置の拡張された円周の表示を、提供する、実施態様１１に記載の拡張可能な血塊捕捉装置。
（１５）  屈曲ストラットの前記少なくとも一部のそれぞれは、ねじ山を備え、前記複数の放射線不透過性マーカーのうちの前記放射線不透過性マーカーのそれぞれは、前記ねじ山によって前記屈曲ストラットの前記少なくとも一部のそれぞれに固定されている、実施態様１４に記載の拡張可能な血塊捕捉装置。
【００７１】
（１６）  前記血塊捕捉装置は、
前記複数の環状ストラットと、前記複数の中央ストラットと、前記複数の屈曲ストラットと、を含む、拡張可能なフレームと、
前記拡張可能なフレームの中心軸線を通って延び、前記拡張可能なフレームの近位端部に近接する単一のノードで前記拡張可能なフレームに固着される、ガイドワイヤと、を更に備える、実施態様１０に記載の拡張可能な血塊捕捉装置。
（１７）  方法であって、
ガイドワイヤを取り囲むように拡張可能なフレームを位置付けることと、
前記フレームの近位端部に近接する取り付け部位において、前記フレームを前記ガイドワイヤに取り付けることと、
前記フレームがカテーテルの内腔を横断するように寸法決めされた送達構成にあるように、前記ガイドワイヤを中心として前記フレームを畳み込むことと、
前記フレームを前記送達構成から展開構成に拡張させることと、
前記フレームが前記送達構成から前記展開構成へ拡張する際、前記取り付け部位における前記ガイドワイヤへの前記フレームの前記取り付けを維持することと、
前記フレームが前記送達構成から前記展開構成へ拡張する際、前記フレームの少なくとも一部を前記ガイドワイヤにわたって摺動させることと、
前記遠位端部から前記近位端部まで測定可能な長さと、前記フレームの前記長さの少なくとも一部に沿って、第１の円周から前記第１の円周の半分よりも小さい寸法の第２の円周へ、前記第２の円周から前記第２の円周よりも大きく前記第１の円周以下の寸法の第３の円周へ、前記第３の円周から再び前記第２の円周へ移行する可変円周と、を備えるように、前記フレームを前記展開構成において成形することと、を含む、方法。
（１８）  複数の環状ストラットと、複数の長手方向ストラットと、複数の屈曲可能なストラットと、から前記フレームを形成することと、
前記ガイドワイヤを取り囲むように、それぞれの環状ストラットを位置付けることと、
それぞれの環状ストラットが、第１の隣接する近傍環状ストラット及び第２の隣接する近傍環状ストラットを有するように、前記複数の環状ストラットを、前記フレームの長さに沿って間隔を空けることと、
前記複数の長手方向ストラットのうちの１つ以上の長手方向ストラットによって、それぞれの環状ストラットを、前記それぞれの環状ストラットの第１の隣接する近傍環状ストラットに接続することと、
前記複数の屈曲可能なストラットのうちの１つ以上の屈曲可能なストラットによって、それぞれの環状ストラットを、前記それぞれの環状ストラットの第２の隣接する近傍環状ストラットに接続することと、を更に含み、
前記フレームを前記送達構成から前記展開構成に拡張させる前記工程は、
前記フレームが前記送達構成から前記展開構成へ拡張する際、前記複数の環状ストラットのうちのそれぞれの環状ストラットを前記ガイドワイヤから径方向に離れるように拡張させることと、
前記フレームが前記送達構成から前記展開構成へ拡張する際、前記複数の長手方向ストラットのうちのそれぞれの長手方向ストラットの本質的に一定の形状を維持することであって、前記フレームが前記送達構成にあるときの前記それぞれの長手方向ストラットの形状は、前記フレームが前記展開構成となった後に本質的に変化しない、ことと、
前記フレームが前記送達構成から前記展開構成へ拡張する際、前記複数の屈曲可能なストラットのうちのそれぞれの屈曲可能なストラットを、前記ガイドワイヤから径方向に離れるように延ばすことと、を更に含む、実施態様１７に記載の方法。
（１９）  血塊内の前記フレームの少なくとも一部を拡張させることと、
前記フレーム内の前記血塊の少なくとも一部を捕捉することと、を更に含む、実施態様１７に記載の方法。
（２０）  前記フレームが前記展開構成にあるとき、前記第１の円周及び前記第３の円周の表示を提供するように、複数の放射線不透過性マーカーを位置付けることを更に含む、実施態様１７に記載の方法。
【図１】
2020203087.tif 000003
【図２】
2020203087.tif 000004
【図３Ａ】
2020203087.tif 000005
【図３Ｂ】
2020203087.tif 000006
【図３Ｃ】
2020203087.tif 000007
【図４Ａ】
2020203087.tif 000008
【図４Ｂ】
2020203087.tif 000009
【図４Ｃ】
2020203087.tif 000010
【図５Ａ】
2020203087.tif 000011
【図５Ｂ】
2020203087.tif 000012
【図５Ｃ】
2020203087.tif 000013
【図５Ｄ】
2020203087.tif 000014
【図６】
2020203087.tif 000015
【図７Ａ】
2020203087.tif 000016
【図７Ｂ】
2020203087.tif 000017
【図７Ｃ】
2020203087.tif 000018
【図８】
2020203087.tif 000019
【図９】
2020203087.tif 000020
【図１０】
2020203087.tif 000021
【外国語明細書】
2020203087000001.pdf