(57)【要約】      （修正有）【課題】脊柱の１つ以上の部分にかけて侵襲性が最低限である脊椎固定術を行う目的で手術標的部位へのアクセスをもたらす手術用開創器及び関連方法を提供する。【解決手段】開創器組立体１０は、アクセス用開創器本体１２、第１のアンカーブレード１４及び第２のアンカーブレード１６、第２の開創器１８、ならびに第２のブレード２０を含む。第１のアンカーブレード及び第２のアンカーブレードは、骨アンカー１５の一部を捕捉して、開創器組立体を生体組織に据え付ける。アクセス用開創器本体、アンカーブレード、及び第２のブレードは、完全に組み立てられ動作しているときに作業経路を確立及び画定し、これを通して手術標的部位へのアクセスが達成される。この作業経路は、尾から頭方向、及び内向きに拡張可能である。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科的処置が行われる脊柱後方に沿う部位へのアクセス回廊を維持する脊椎後部開創器であって、前記外科的処置は、第１の椎骨の第１の椎弓根及び第２の椎骨の第２の椎弓根内にそれぞれ固定可能な第１及び第２の骨アンカーの使用を含み、当該脊椎後部開創器は、
第１のアーム軸に沿って延びる第１のアームと、第２のアーム軸に沿って延びる第２のアームとを有し、前記第１のアーム軸及び前記第２のアーム軸は、互いに平行であり、第１の並進軸に対して垂直である、開創器本体であって、該開創器本体は、前記第１の開創器アーム及び前記第２の開創器アームを、前記第１の並進軸と平行な第１の方向平面において、互いに対して移動させるように動作可能であり、前記第１のアームは、前記第１のアームの部分を前記第１のアーム軸について回転させるように動作可能なスプレイを含み、前記第２のアームは、前記第２のアームの部分を前記第２のアーム軸について回転させるように動作可能なスプレイを含む、前記開創器本体と、
前記第１のアームに連結可能であり、遠位端と、近位端とを有する、第１の開創器ブレードであって、前記遠位端は、静止アームと、該静止アームに枢動的に連結される枢動アームと、第１の骨アンカーシャンクに直接的に連結する一方で、前記第１の骨アンカーシャンクに対する前記第１の開創器ブレードの角度調節性を許容するように動作可能な、一体型のブレードフットとを含み、該ブレードフットは、前記静止アームから延びる静止フットと、前記枢動アームから延びる枢動フットとを含む、前記第１の開創器ブレードと、
前記第２のアームに連結可能である第２の開創器ブレードであって、第２の骨アンカーシャンクに直接的に連結する一方で、前記第２の骨アンカーシャンクに対する前記第２の開創器ブレードの角度調節性を許容するように動作可能である、前記第２の開創器ブレードとを含む、
脊椎後部開創器。
【請求項２】
前記ブレードフットは、前記第1の骨アンカーのネックを受け入れるような大きさとされた中央アパーチャーを含む、請求項１に記載の脊椎後部開創器。
【請求項３】
前記ブレードフットは、前記中央アパーチャー内への前記第1の骨アンカーのネックの通過を許容するよう前記枢動フットが前記静止フットから離れる方向に枢動させられる開放位置と、前記中央アパーチャーからの前記第1の骨アンカーのネックの除去を防止するよう前記枢動フットが前記静止フットに隣接する閉鎖位置とを含む、請求項２に記載の脊椎後部開創器。
【請求項４】
前記第1の開創器ブレードは、前記閉鎖位置において前記枢動フットをロックするためのロックを更に含む、請求項３に記載の脊椎後部開創器。
【請求項５】
前記ロックは、前記枢動アームと係合するよう前記第1の開創器ブレードの１つの側に沿って延びる通路を通じて並進するシャフトを含む、請求項３に記載の脊椎後部開創器。
【請求項６】
前記枢動アームは、前記開放位置に付勢されており、前記シャフトは、前記シャフトが前記遠位端に向かって下向きに並進するときに、前記枢動アームを前記静止アームに向かって枢動させるよう、前記枢動アームの傾斜面と係合する、請求項５に記載の脊椎後部開創器。
【請求項７】
前記シャフトの並進は、前記開創器ブレードの前記近位端に位置するセットスクリューによって制御される、請求項６に記載の脊椎後部開創器。
【請求項８】
前記閉鎖位置にあるときに、前記枢動フット及び前記静止フットの自由端の間に間隙が存在する、請求項３に記載の脊椎後部開創器。
【請求項９】
前記ブレードフットの内面が湾曲し且つ角度付けられている、請求項８に記載の脊椎後部開創器。
【請求項１０】
前記第1の開創器ブレードの近位端は、前記開創器本体の第1のアームと係合する近位コネクタを含む、請求項１に記載の脊椎後部開創器。
【請求項１１】
前記第１のアームの前記回転可能な部分は、限定的な第１の自由回転範囲の周りで、前記第１の開創器ブレードが前記第１のアームの回転可能な部分と共に回転して前記第１の開創器ブレードの前記遠位端をスプレイする前記限定的な第１の自由回転範囲を超えて、前記第１の開創器ブレードに対して回転する、請求項１０に記載の脊椎後部開創器。
【請求項１２】
開創器ブレードクラッチを含み、該開創器ブレードクラッチは、前記第１のアームの前記回転可能な部分にあるクラッチ空洞内に受け入れられる前記近位コネクタにあるクラッチ伸長部を含み、該クラッチ伸長部は、前記クラッチ空洞の幅よりも少ない幅を有し、前記クラッチ伸長部の幅と前記クラッチ空洞の幅との間の差は、前記限定的な自由回転範囲を定め、前記開創器ブレードクラッチは、前記クラッチ伸長部の側壁が前記クラッチ空洞の側壁と接触するときに係合する、請求項１１に記載の脊椎後部開創器。
【請求項１３】
前記近位コネクタは、前記第１の開創器ブレードを前記第１の開創器アームにロックするように構成される第1の連結機構と、前記第1の開創器ブレードを第２の開創器本体にロックするように構成される第２の連結機構とを含む、請求項１に記載の脊椎後部開創器。
【請求項１４】
前記第２の開創器ブレードは、前記第１の開創器ブレードと構造的に同一である、請求項１３に記載の脊椎後部開創器。
【請求項１５】
前記第２の開創器本体は、前記第１の開創器ブレードの前記第２の連結機構及び前記第２の開創器ブレードの前記第２の連結機構の両方に連結する、請求項１４に記載の脊椎後部開創器。
【請求項１６】
前記第２の開創器本体に連結可能であり、前記第１の方向平面に対して垂直な第２の方向平面に沿って移動可能である、第３の開創器ブレードを含む、請求項１５に記載の脊椎後部開創器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、米国特許法第１１９条（ｅ）の下、２０１４年８月１３日出願の米国仮特許出願第６２／０３６，７７６号、及び２０１５年８月６日出願の米国仮特許出願第６２／２０１，７３９号からの優先権の利益を主張する国際特許出願であり、これらの仮特許出願の内容全体は、本明細書において完全に示されるが如く、ここに各々、参照により本開示に明確に組み込まれる。
【０００２】
本出願は、脊柱の１つ以上の分節にかけて侵襲性が最低限である脊椎固定術を行う目的で、手術標的部位へのアクセスを提供するための手術用機器及び関連方法を記載する。
【背景技術】
【０００３】
脊椎固定構築物は、脊椎に安定性を提供するために利用される。固定構築物は、多くの場合、固定手術に付属するものとして使用され、この最中、隣接する椎骨は、それらの間の骨成長を容易にすることにより椎骨間の動きを排除するように準備される。椎骨間の動きは骨成長を阻害する傾向にあるため、固定構築物を用いて動きを防止して、骨が成長し、頑丈な癒合を達成するようにする。脊柱のより自然な整列を回復するために１つ以上の椎骨の位置を調整する必要がある場合、固定構築物は、癒合が達成されるまで新たな整列を維持する役目も果たす。様々な形態の固定構築物が当該技術分野で周知である。最も一般的には、固定構築物は、複数の骨アンカーを持つ前柱に固定されたプレート、または複数のアンカーと脊椎の後部要素に固定された接続ロッドとを含む後部固定構築物である。後部固定構築物については、アンカー（典型的には、椎弓根スクリューをスクリュー）は、標的運動セグメント(motion  segment)の各椎骨の椎弓根に固定される。その後、アンカーは、各アンカーにロックされる固定ロッドによって接続され、それにより運動セグメントの隣接する椎骨間の運動を排除する。後部固定構築物は、一方または双方に適用され得る。加えて、後部固定構築物は、複数のレベルまたは運動セグメントにわたって適用されてもよい。
【０００４】
後部固定構築物において利用される固定アンカーは、概して、アンカー部分及びロッドハウジングを含む。ロッドハウジングは、ロッドチャネルによって分離している一対の直立アームを含み、このロッドチャネルの中に固定ロッドが捕捉されロックされる。後部固定構築物を構築するとき、外科医は、ロッドをロッドチャネル中に整列させ着座させる必要がある。これは、特に、接続される椎骨のうちの１つ以上が整列していないために関連するアンカーが構築物の残りのアンカー（複数可）から垂直及び／または水平にずれた状態となるときに、困難であり得る。侵襲性が最低限である（例えば、伝統的な開放術と比較して全体的な切開の長さ及び筋のストリッピングを最低限にする）アクセス条件下での後部固定構築物の構築も、ロッドをアンカーのロッドチャネルと整列させることをより困難にする。
【０００５】
本明細書に記載の機器、器具、及び技法は、脊椎後部固定に関連するこれら及び他の困難を減少させることを対象とする。
【発明の概要】
【０００６】
本出願は、侵襲性が最低限である脊椎手術、例えば、経椎間孔腰椎椎体間癒合（ＴＬＩＦ）術を行うための、組織開創器組立体及び関係する機器、ならびに方法を記載する。組織開創器は、手術標的部位への手術経路を確立及び維持するために骨アンカーと共に使用される。より具体的には、開創器は、手術標的部位（例えば、椎間板）に隣接する生体構造（例えば、椎弓根）に固定して、露出部の固定、及び解剖学的ランドマークとの境界の画定の両方を行って、外科医に方向を示し、ナビゲーションを容易にする。このアクセス経路が確立されると、椎間板腔及び脊椎終板が準備され得、１つ以上の椎体間インプラントが椎間板腔に挿入され得、その後、脊椎ロッドを使用して、構築物を整列させ圧縮または整復し得る。
【０００７】
開創器組立体は、アクセス用開創器本体、第１及び第２のアンカーブレード、第２の開創器、ならびに第２のブレードを含む。第１及び第２のアンカーブレードは、骨アンカーの一部を捕捉して、開創器を生体組織に固定する。アクセス用開創器本体、アンカーブレード、及び第２のブレードは、完全に組み立てられ動作しているときに作業経路を確立及び画定し、これを通して手術標的部位へのアクセスが達成される。この作業経路は、尾から頭方向、及び内側に拡張可能である。
【０００８】
アクセス用開創器本体は、第１及び第２のラック、ならびに左及び右のアームを含む。第１及び第２のアンカーブレードは、それぞれ、左及び右のアームに着脱可能に取り付けられる。本明細書に記載のＴＬＩＦ手順中の使用において、開創器組立体は、アクセス用開創器本体が創傷の横方向に（患者の身体から離れて）位置するように、患者に対して位置付けられ得る。これにより、有利なことに、開創器の主要部分は蛍光透視法ウィンドウの外に位置付けられる。第１のアンカーブレードは左のアームに着脱可能に取り付けられるものとして本明細書では記載され、第２のアンカーブレードは右のアームに着脱可能に取り付けられるものとして記載されるが、第１及び第２のアンカーブレードが形態及び機能において事実上同一であり、したがって置き換え可能であることを理解されたい。
【０００９】
アクセス用開創器本体は、それから横方向に延在している一対のチャネルを有する基部を含む。チャネルは、第１及び第２のラックを中に受容するようにサイズ決定及び寸法決定され、ラックの並進を制御するためのピニオンの定置を可能にするのに十分な距離で互いに分離している。サムタブは、ラックの指向性の並進を制御するように回転可能である。単に例として、サムタブを時計方向に回転させることで、同時に、第１のラックを左（開創器に対して）に向かって並進させ、第２のラックを右に向かって並進させて、開創器を「開放」する。こうして、この並進により、開創器ブレードがラックと同じ方向に移動して、手術創のサイズを制御する。その結果、アクセス用本体が患者の身体から離れて手術創の横方向に位置付けられる場合、第１の開創器ブレードは尾の方向に並進することになり、第２の開創器ブレードは頭の方向に並進することになる。ユーザが使用中に開創器を開放位置にロックできるようにするために、第１の（例えば、「ロック解除」）位置から第２の（例えば、「ロック」）位置に移動可能な歯止めが提供される。歯止めは、楔を含み、この楔は、歯止めが第２の「ロック」位置にあるときに、第２のラックの歯に係合し、第２のラックの並進を直接防止するように構成されている。これはまた、第１のラックの並進を間接的に防止して、開創器を「開放」構成に効果的にロックする。歯止めが第１の「ロック解除」位置にあるとき、楔は、歯から脱係合して、ラックの自由な並進を可能にする。ピニオンがラック間に位置付けられ、サムタブと機械的に連結することにより、サムタブを回すことでピニオンが回転し、これがラックを並進させる。歯止めをロック位置に付勢することで開創器が自由に開放するのを受動的に可能にするために、コイルばねが提供される。クリップが基部の下面に提供され、サムタブのポストに係合して共に構築物をしっかりと留める。アクセス用開創器本体は、連接型アームへの取り付けを可能にして、開創器組立体を使用中に患者のベッドの横板（または他の静止した硬質な設置位置）に据え付けるために、連接型アーム取り付け部を更に含む。
【００１０】
単に例として、ラックは、ラックの各々の片面に複数の歯を分布させた略矩形の細長い部材である。歯は、ピニオンと相互作用して、アームの制御された並進を可能にするように構成されている。
【００１１】
左のアームは、近位セグメント及び遠位セグメントを含む。近位セグメントは、第１のアパーチャー及び第２のアパーチャーを含む。第１のアパーチャーは、第１のラックと近位セグメントとが互いに対して略垂直であるように、第１のラックを固定して受容するように構成されている。このようにして、第１のラックの両方向性の並進により、左のアームの同じ方向の対応する移動が起こる。第２のアパーチャーは、並進中に第２のラックが近位セグメントを両方向性に係累なく通過することができるように、それを通して第２のラックを摺動自在に受容するように構成されている。
【００１２】
遠位セグメントは、近位セグメントに接続し、第１のアンカーブレードに解放可能に係合するように構成されている。遠位セグメントは、遠位面を有する略円筒形のハウジングを含む。遠位面は、遠位面の中央から遠位に突出している中央ポストと、中央ポストの両側で遠位面の周辺に位置付けられる一対の対向する陥凹とを含む。中央ポストは、アンカーブレードの取り付けアパーチャーと嵌合して、アンカーブレードを左のアームにしっかりと取り付けるように構成されている。中央ポストは、略円筒形であり、テーパ状の先導端部、及び先導端部と遠位面との間に位置付けられる円周陥凹を含む。ハウジングは回転することができるため、アンカーブレードを回転させて、組織の伸延をもたらす。この回転は、第２のアンカーブレードとは無関係であり、スプレイユニットによって制御される。スプレイユニットは、ハウジングから離れて横方向に延在しているフランジ、ねじ切りジャッキスクリュー、及びキャップを含む。ジャッキスクリューは、ポストを介してフランジに枢動可能に据え付けられる。キャップは、Ｔハンドル（例えば）などの起動機器（図示せず）の遠位端部を受容するためのねじ切り中央アパーチャー及び係合用陥凹を含む。起動機器がキャップを回転させるとき、キャップは、ジャッキスクリューに沿って並進する（機器の回転方向に応じていずれかの方向に）。これにより、ジャッキスクリューがピンを中心として枢動させられ、これを受けて、キャップが、トルクを、ハウジング、より具体的には対向する陥凹に伝達する。以下に記載するように、陥凹は、アンカーブレードのフランジに係合し、それにより、アンカーブレードを起動機器の回転に応じて外向きまたは内向きに枢動させる。スプレイユニットは、連続的に変化するブレードのスプレイを可能にし、例えば、−２０°〜２５°（合計で最大４５°）の角度スプレイを可能にするように作動することになる。
【００１３】
右のアームは、近位セグメント及び遠位セグメントを含む。近位セグメントは、第２のラックと近位セグメントとが互いに対して略垂直であるように、第２のラックを固定して受容するように構成されているアパーチャーを含む。このように、第２のラックの両方向性の並進により、右のアームの同じ方向の対応する移動が起こる。
【００１４】
遠位セグメントは、近位セグメントに接続し、第２のアンカーブレードに解放可能に係合するように構成されている。遠位セグメントは、遠位面を有する略円筒形のハウジングを含む。遠位面は、遠位面の中央から遠位に突出している中央ポストと、中央ポストの両側で遠位面の周辺に位置付けられる一対の対向する陥凹とを含む。中央ポストは、アンカーブレードの取り付けアパーチャーと嵌合して、アンカーブレードを右のアームにしっかりと取り付けるように構成されている。中央ポストは、略円筒形であり、テーパ状の先導端部、及び先導端部と遠位面との間に位置付けられる円周陥凹を含む。ハウジングは回転することができるため、アンカーブレードを回転させて、組織の伸延をもたらす。この回転は、第１のアンカーブレードとは無関係であり、スプレイユニットによって制御される。スプレイユニットは、ハウジングから離れて横方向に延在しているフランジ、ねじ切りジャッキスクリュー、及びキャップを含む。ジャッキスクリューは、ポストを介してフランジに枢動可能に据え付けられる。キャップは、Ｔハンドル（例えば）などの起動機器の遠位端部を受容するためのねじ切り中央アパーチャー及び係合用陥凹を含む。起動機器がキャップを回転させるとき、キャップは、ジャッキスクリューに沿って並進する（機器の回転方向に応じていずれかの方向に）。これにより、ジャッキスクリューがピンを中心として枢動させられ、これを受けて、キャップが、トルクを、ハウジング、より具体的には対向する陥凹に伝達する。以下に記載するように、陥凹は、アンカーブレードのフランジに係合され、それにより、アンカーブレードを起動機器の回転に応じて外向きまたは内向きに枢動させる。スプレイユニットは、連続的に変化するブレードのスプレイを可能にし、例えば、−２０°〜２５°（合計で最大４５°）の角度スプレイを可能にするように作動することになる。
【００１５】
任意選択で、アクセス用開創器本体に可動式アームを提供してもよい。開創器に可動式アームを提供することで、アクセス用開創器本体を患者の皮膚レベルから離して持ち上げ、さもなければアクセス用開創器本体を患者の皮膚に食い込ませ得る解剖学的困難を回避することができ、またアクセス用開創器本体を蛍光透視法ゾーンの外で操作できる可能性が生まれる。各可動式アームは、上記のものなどの近位アームセグメントと遠位アームセグメントとの間に位置付けられた中間セグメントを含む。例えば、左の可動式アームは、近位セグメント、中間セグメント、及び遠位セグメントを含む。右の可動式アームは、近位セグメント、中間セグメント、及び遠位セグメントを含む。便宜性のために、可動式アーム特徴部は、１つのアームについてのみ詳述することにする。しかしながら、可動式アームは、互いに事実上同一であるため、開示するいずれの特徴部も、両可動式アームに帰属し得る。
【００１６】
可動式アームの近位セグメントは、上記の左のアームの近位セグメントに関して前述した特徴部の全てを含み、近位セグメントから遠位に延在している枢動部材を更に含み、この枢動部材は、中間セグメントの近位端部に形成される近位陥凹内に受容されるように構成されている。可動式アームの遠位セグメントは、上記の左のアームの遠位セグメントに関して前述した全ての特徴部を含み、遠位セグメントから近位に延在している枢動部材を更に含み、この枢動部材は、中間セグメントの遠位端部に形成される遠位陥凹内に受容されるように構成されている。
【００１７】
中間セグメントは、近位セグメントと遠位セグメントとの両方に枢動可能に接続する。中間セグメントは、近位セグメントの枢動部材を受容するように構成されている近位陥凹を含む近位端部を有する。ピンが、近位端部及び枢動部材を通って延在して軸を提供し、この軸を中心として中間セグメントが近位セグメントに対して枢動する。中間セグメントは、遠位セグメントの枢動部材を受容するように構成されている遠位陥凹を含む遠位端部を更に有する。ピンが、遠位端部及び枢動部材を通って延在して軸を提供し、この軸を中心として遠位セグメントが中間セグメントに対して枢動する。中間セグメントは、中間セグメントの中間に位置付けられる摩擦陥凹を更に含む。摩擦陥凹は、ばねによって分離している一対の摩擦ピンを備える摩擦要素を収容する。ばねは摩擦ピンに等しく力を及ぼし、この摩擦ピンは、これを受けて枢動部材に摩擦力を及ぼす。このように、摩擦要素により、摩擦を克服するのに十分な力が存在する場合、近位セグメント及び遠位セグメントに対する中間セグメントの運動が許容される。かかる力がない場合、摩擦要素は、近位セグメント及び遠位セグメントに対して中間セグメントの位置を維持するように動作する。この二重ヒンジにより、アームが枢動して、尾から頭方向でのブレードの歪みの問題（困難な患者の生体構造に直面するときに遭遇する問題）を排除するように調整可能な、可動性アーム構築物が創出される。
【００１８】
第１及び第２のアンカーブレードは、形態及び機能において事実上互いに同一であるため、一方のアンカーブレードに関して本明細書に開示する全ての特徴部は、もう一方のアンカーブレードにも帰属可能であり得る。概して、アンカーブレードは、連結器から延在しているブレード部分を有する。ブレード部分は、内側面及び外側面を有する。外側面は、概して平滑であり、使用中に軟組織に寄り掛かる。アンカーブレードは、これまでに考察したように、枢動して伸延をもたらすように構成されている。ブレード部分は、遠位端部及び近位端部を有する。
【００１９】
遠位端部は、遠位端部が静止アームと枢動アームとに分割されるように一体型枢動アームを含む。静止アームの遠位端部は、それから延在している静止フットを含み、枢動アームの遠位端部は、それから延在している枢動フットを含む。共に閉鎖位置にあるとき、枢動フット及び静止フットは一致した行動をとって、骨アンカー（ヘッド及びねじ切りシャンクも含む）のネックを受容するように寸法決定される中央アパーチャーを有する捕捉要素（例えば、分割されたリング）を形成する。静止フット上の接触面及び枢動フット上の接触面は、骨アンカーのヘッドの略球形の外面と接合して、骨アンカーとアンカーブレードとの間の多軸接合部を形成する。接触面は、各々、かかる多軸関係を可能にすることができる任意の形状を有してもよく、これらの形状としては、傾斜面、曲面、及び／または球状の凹面が挙げられるが、これらに限定されない。枢動アームは、枢動アームの近位端部にある枢動アパーチャー及びアンカーブレードの遠位セグメント分にある対応する枢動アパーチャーを通って延在しているピンによって、アンカーブレードの遠位セグメントに枢動可能に取り付けられる。枢動アームは、枢動フットが静止フットから分離してスクリューシャンクの通過を可能にし得るように、アンカーブレードの幅に平行な平面で回転して、アンカーブレードがチューリップ連結後に骨アンカーから脱係合するのを可能にする。横方向の陥凹が枢動フットに形成され、これは、中に安定化フランジを受容するように構成されている。安定化フランジは、静止フットから離れて横方向の陥凹の中へと延在して、枢動フットが所望の運動面に留まることを確実にする。静止アームは、枢動アーム中の切り欠きと噛み合う内向きの横方向伸長部を含み、これは、リングに適用される力に抵抗するために更なる力を提供する。
【００２０】
アンカーブレードは、アンカーブレードの片面に位置付けられブレードの長さを延在させている被包化されたチャネルを更に含む。ロックシャフトがこの被包化されたチャネルを通って延在し、枢動アームに係合して、枢動フット（及び捕捉要素）を閉鎖位置に維持する。この係合は、アクチュエータ、例えば、セットスクリューによって制御され、ユーザがこれを係合させてロックシャフトを作動させる。セットスクリューは、ねじ切り胴体、遠位シェルフ、器具陥凹を含む。ねじ切り胴体は、略円筒形であり、アンカーブレードの近位端部にあるねじ切り陥凹に係合するように構成されている。遠位シェルフは、セットスクリューが回転するときに遠位シェルフがそれに従って近位タブに下向きの力を及ぼすことにより、ロックシャフトが被包化されたチャネルを通って遠位に前進し枢動アームに係合するように、ロックシャフト上の近位タブと相互作用する。セットスクリューがねじ切り陥凹から出て後退するのを防止するために、捕捉リングが提供される。器具陥凹は、セットスクリューを作動させるために使用されるドライバーの遠位端部を受容するように構成されている。アクチュエータは、セットスクリューとして本明細書では記載されるが、ユーザがロックシャフトの移動を引き起こすために使用するいかなる要素であってもよく、この要素としては、カム機構が挙げられるが、これに限定されない。アンカーブレードは、様々な機器（例えば、シャンク／ブレード挿入器、チューリップ挿入器）及び照明ケーブルを摺動自在に受容するトラックを更に含む。
【００２１】
連結器は、アンカーブレードの近位部分と一体に形成され、上記の左のアームの中央ポスト（及び／または右のアームの中央ポスト）との係合のためのばね荷重式簡易接続及び解放機構を提供する。アンカーブレードは、どちらのアンカーブレードも左のアームでも右のアームでも使用され得るという点で置き換え可能であることを理解されたい。したがって、本明細書では一方のアンカーブレードと左のアームとの間の相互作用のみを詳述するが、本明細書に記載の全ての特徴部は、もう一方のアンカーブレードと右のアームとの間の相互作用にも当てはまる。連結器は、近位半身及び遠位半身を有する。本開示の目的では、近位半身は、左の開創器アームに係合する連結器の部分として画定され、遠位半身は、第２の開創器（またはそれに取り付けられる場合は右の開創器アーム）に係合する連結器の部分として画定される。連結器の近位半身及び遠位半身は同一であるため、両半身に共通の様々な特徴部は、明確化のために同じ参照番号が割り当てられる。
【００２２】
連結器は、ハウジング及び一対のボタンを含む。ハウジングは、近位端部にある近位面（遠位端部にある同一の遠位面）、近位面を通って延在している取り付けアパーチャー、一対のボタンアパーチャー、及び内部管腔を含む。近位面は、近位面から近位に延在している一対のフランジを含む。アンカーブレードが左のアームと嵌合するとき、近位面は、左のアームの遠位面と同一平面で接合し、フランジは、左のアームの遠位面に形成される陥凹に係合して、ユーザによるスプレイユニットの起動に応答してアンカーブレードの枢動を可能にする。取り付けアパーチャーは、中央ポストがハウジングの内部管腔中に延在し得るように、それを通して左のアームの中央ポストを受容する。ボタンアパーチャーは、ボタンが内部管腔の中へと通過することを可能にするように構成されている。ボタンは、各々、上面、貫通孔、下部隆起、及びボタンポストを有する。上面は、薄さを維持し、使用中に周囲の生体組織に起きる破壊を最低限にするように、略曲面であり、ユーザ係合表面として提供される。貫通孔は、それを通して中央ポストを受容する。下部隆起は、使用中の中央ポストの逸出を防止するために、中央ポストの円周陥凹内に収納されるように構成されている。ボタンポストは、下部隆起を円周陥凹の中に付勢するばねを中心に置く。アンカーブレードと左のアームとの連結中、中央ポストのテーパ状の先導端部により、中央ポストは、付勢を克服し、下部隆起が円周陥凹と整列するまで前進することができるようになり、この時点で、ばねにより下部隆起が円周陥凹の中に嵌まり込む。ブレードを解放するために、ユーザは上面を押下し、これにより下部隆起が円周陥凹から押し出されることで、中央ポストの除去が可能となる。ボタンは、ボタン上の陥凹の中に収納されているピンを介して連結器に固定される。連結器はまた、整列マーキングを含み、この整列マーキングは、アーム上の整列マーキングと一致した行動をとって、十分な伸延が達成されたという視覚的なフィードバックをユーザに提供する。
【００２３】
アンカーブレードは、いかなる多軸（チューリップ）運動も喪失することなく、トルクを骨アンカーへと効率的に伝達する（例えば、圧縮／伸延のため）。アンカーブレードは再利用可能である。アンカーブレードの枢動フットにより、シャンクのねじ径がシャンクヘッドの直径より大きい大型のスクリューを、頭を下にして装填することが可能となる。枢動フットにより、アンカーブレードの固定点を取り込むことなく頭を下にした手法で多軸チューリップを装填することができるようになる。
【００２４】
第２の（例えば、内側）開創器は、組み立てた開創器に取り付けることができ、自動ロック機構を有する。第２の開創器は、アンカーブレードの連結器に取り付け可能であり、開創組立体及びブレード組立体を備える。第２の開創器は、第２の（例えば、内側）ブレードへの更なる接続を可能にし、多自由度での内向きの脊椎への更なるアクセスを推進する。例えば、第２の開創器は、内側への開創、内側へのスプレイ、尾から頭方向での枢動、及び尾から頭方向での並進を提供し得る。開創組立体は、内側への開創を提供し、ハウジング、ねじ切りシャフト、ならびに作動ギア及び並進ギアを備える垂直ギアを備え、細かい分解能が付与される。ハウジングは内部管腔を有し、これを通ってねじ切りシャフトが延在し、この中に垂直ギアが収められる。作動ギアは、歯部分及び係合用陥凹を含む。係合用陥凹は、ハウジング中に形成されるアパーチャーを通って延在し、アクチュエータ器具のための係合要素を提供する。ハウジングは、スナップリングを受けるように構成されている円周陥凹を有する。作動ギアは、このスナップリング及び溝付きの保持座金を通してハウジングに据え付けられる。並進ギアは、作動ギアに対して垂直に配向される。並進ギアは、歯部分、ポスト、及びねじ切り内部管腔を含む。この歯部分は、作動ギアの歯部分に係合し、作動ギアが回転するときに並進ギアを回転させる。ポストは、保持リング内に適合し、この保持リングは、中にスナップリングを受容するように構成されている円周陥凹を有する。スナップリングはまた、内部管腔内に形成される溝内に適合して、並進ギアをハウジングに据え付ける。使用中のギア間の摩耗を防止するために玉軸受案内溝が提供される。
【００２５】
ねじ切りシャフトは、並進ギアのねじ切り管腔と嵌合する。並進ギアが回転するにつれて、ねじ切りシャフトは、回転の方向に応じて内側または横方向のいずれかに並進させられる。ねじ切りシャフトは、上記の第１のアームの遠位面と構造及び機能において事実上同一である近位端部を更に含む。即ち、近位端部は、近位面、近位面の中央から遠位に突出している中央ポスト、及び中央ポストの両側で近位面の周辺に位置付けられる一対の対向する陥凹を含む。中央ポストは、アンカーブレードの取り付けアパーチャー（またはアンカーブレード）と嵌合して、アンカーブレードを左のアームにしっかりと取り付けるように構成されている。中央ポストは、略円筒形であり、テーパ状の先導端部、及び先導端部と近位面との間に位置付けられる円周陥凹を含む。これら特徴部は、上記のアンカーブレードの簡易脱着機構と相互作用し、この相互作用の様式は、左の開創器アームの対応する構造がアンカーブレードの簡易脱着機構と相互作用する様式と同一であるため、繰り返して考察する必要はない。しかしながら、アンカーブレードが連結器の近位端部を通して左の開創器アームに取り付けられるという上に開示した例においては、第２の開創器は、連結器の遠位端部に同時に取り付けられ得ることに留意されたい。
【００２６】
ブレード組立体は、開創組立体から略垂直に延在し、簡易脱着ハウジング及びスプレイユニットを含む。簡易脱着ハウジングは、第２のブレードの取り付けポストを受容するための取り付けアパーチャー、及びばねで付勢されるボタンを含む。簡易脱着ハウジングは、連結器に関して上に記載した同じ特徴部と形態及び機能について同一であるため、同様の特徴部の詳細な記載を繰り返す必要はない。同様に、スプレイユニットは、左のアームのスプレイユニットと形態及び機能において同一であるため、同様の特徴部の詳細な記載を繰り返す必要はない。しかしながら、スプレイユニットは、連続的に変化するブレードのスプレイを可能にし、例えば、最大４０°の角度スプレイを可能にするように作動することになる。
【００２７】
代替的な第２の開創器が提供されてもよく、これは、代替的な第２の開創器が左の開創器アーム（一方のアンカーブレードを介して）及び右の開創器アーム（もう一方のアンカーブレードを介して）の両方に取り付けられるという点で、上記の第２の開創器とは異なる。代替的な第２の開創器は、第１のアンカーブレードの連結器及び第２のアンカーブレードの対応する連結器に取り付け可能である。代替的な第２の開創器は、開創組立体、ブレード組立体、及び第２の取り付けユニットを備える。代替的な第２の開創器は、第２の（例えば、内側）ブレードへの更なる接続を可能にし、多自由度での内向きの脊椎への更なるアクセスを推進する。例えば、代替的な第２の開創器は、内側への開創、内側へのスプレイ、尾から頭方向での枢動、及び尾から頭方向での並進を提供し得る。開創組立体は、上記の開創組立体と同一である。クロスバーは、開創組立体から略垂直に延在し、第２の取り付けユニットにて終結する。ブレード組立体は、開創組立体と第２の取り付けユニットとの間のクロスバー上に位置付けられる。ブレード組立体は、簡易脱着ハウジング及びスプレイユニットを含む。簡易脱着ハウジングは、第２のブレードの取り付けポストを受容するための取り付けアパーチャー、及びばねで付勢されるボタンを含む。簡易脱着ハウジングは、連結器に関して上に記載した同じ特徴部と形態及び機能において同一であるため、同様の特徴部の詳細な記載を繰り返す必要はない。同様に、スプレイユニットは、捕捉されたジャッキスクリュー及びキャップを含めて、左のアームのスプレイユニットと形態及び機能において同一である。しかしながら、スプレイユニットは、簡易脱着ハウジング（及び故に第２のブレード）を枢動させるが、クロスバーまたは第２の取り付けユニットは回転させないことに留意されたい。スプレイユニットは、連続的に変化するブレードのスプレイを可能にし、例えば、最大４０°の角度スプレイを可能にするように作動することになる。
【００２８】
第２の取り付けユニットは、基部、伸長部、及び取り付けポストを含む。取り付けポストは、略円筒形であり、テーパ状の先導端部、及び先導端部と伸長部との間に位置付けられる円周陥凹を含む。これら特徴部は、上記のアンカーブレードの簡易脱着機構と相互作用し、この相互作用の様式は、左の開創器アームの対応する構造がアンカーブレードの簡易脱着機構と相互作用する様式と同一であるため、繰り返して考察する必要はない。
【００２９】
第２の開創器ブレードは、近位トラック部分及び遠位ブレード部分を含む。近位トラック部分は、内側面及び外側面を有する。内側面は、遠位ブレード部分の少なくとも一部を収納するための陥凹を含む。トラック部分は、照明ケーブル（例えば）を受容するためのトラック、及び陥凹の近位のトラック部分に沿って位置付けられる複数のラチェットアパーチャーを更に含む。外側面は、外側面から離れて略垂直に延在している取り付けポストを含む。取り付けポストは、左の開創器アームの中央ポストと形態及び機能において同一であり、左の開創器アームの中央ポストが連結器の簡易脱着機構と相互作用するのと同じ様式で、第２の開創器の簡易脱着機構と相互作用する。遠位ブレード部分は、ブレード及び誘導フランジを含む。ブレードは、遠位先端にて、内側面、外側面、及び鋸歯状フットを含む。内側面は、わずかに凹状の表面を含み得る。鋸歯状フットは、外面に向けて湾曲し、組織のクリープ効果を最低限に抑えるのを助ける。誘導フランジは、トラックに係合して、遠位ブレード部分を近位トラック部分に連結させる。誘導フランジは、アパーチャーと相互作用してブレード構築物の所望の長さを維持する、近位端部を有するカンチレバー式ラチェット機構を更に含む。誘導ピンは、遠位ブレード部分におけるピンアパーチャーを通って誘導トラックの中へと延在して、遠位ブレード部分が使用中に適切な整列を維持することを確実にする。
【００３０】
使用のため、第２のブレードはブレード挿入器に連結され得る。ブレード挿入器は、細長いシャフトによって分離している近位ハンドル及び遠位先端を含む。近位ハンドルは、それから近位に延在している解放ボタンを含む。遠位先端は、側縁部を含み、この側縁部は、近位トラック部分上のトラックと嵌合して、第２のブレードをブレード挿入器に連結させる。遠位先端は、遠位端部を有するカンチレバー式ラチェット機構を更に含み、これは、アパーチャーと相互作用して、第２のブレード上での確固とした保持を維持する。
【００３１】
第２のブレードを使用するために、まず、ブレードを上記のように挿入器に連結する。遠位ブレード部分は、最初に完全に伸長した位置にあるべきである（即ち、カンチレバー式ラチェット機構の遠位端部が近位トラック部分にある最遠位のラチェットアパーチャーに係合するように位置付けられる）べきであることに留意されたい。その後、第２のブレードは、ユーザによって手術標的部位へと手動で前進させられる。ブレードの遠位先端は、まず触覚フィードバックを用いて所望の場所に配置され、その後続いて圧縮されて第２の開創器に接続される。任意選択で、ユーザは、遠位先端にて組織を持ち上げるためにコブ（Ｃｏｂｂ）機器のような第２のブレードを使用してもよい。これは同時に、ブレードが、圧縮によってロックされた状態のままで適当に延長することを可能にする。ブレードの圧縮は次のように達成される：ブレードが解剖学的構造（例えば、軟組織、骨）に係合すると、遠位端部は移動を停止することになる。ユーザが挿入機器に下向きの力を適用し続ける場合、カンチレバー式ラチェット機構により、遠位端部は、ブレードの所望の圧縮が達成されるまで、１つのラチェットアパーチャーを次に近位であるラチェットアパーチャーのために空ける（同様のことが続く）ことになる。次に、ユーザは、第２のブレードを、それが上記の特徴部を介して第２の開創器に接続するように操作する。所望の場合、ユーザは、挿入器が取り付けられたままである間に、または挿入器が脱係合した後に、ブレードスプレイを好んで用いてもよい。更なるブレードの圧縮がブレードのスプレイ中に生じ得る。第２のブレードが挿入されると、解放ボタンを使用することができ、これが、カンチレバー式ラチェット機構をラチェットアパーチャーに再係合させ、その間に遠位ブレードに下向きの力を提供することで、挿入器の手術創からの除去が可能となり、同時に第２のブレードが伸長した状態を維持することができるようになる。例として、第２のブレードの遠位ブレード部分は、手術中の蛍光透視法の放射線透過性を提供するチタンという材料選択で作製されてもよい。
【００３２】
例として、本開示の組織開創器組立体を使用する１つの方法は、ＴＬＩＦ手順においてである。本明細書に記載の開創器組立体の有益な特徴は、骨アンカーが、手術標的部位への導入の前にアンカーブレードに連結され得ることである。これは、上記のように、まず枢動フットをロック解除し、骨アンカーのネックを中央アパーチャーの中に挿入し、その後、枢動フットを再度ロックすることによって行われる。骨アンカーは、こうしてアンカーブレードに連結し、またここで、手術経路を通した前進の前にドライバー機器に連結してもよい。患者を適切に位置付け、標的エリアを特定し、露出部を確立したら、骨アンカーを第１の標的部位に配置し得る。標的の椎弓根を穿刺した後、連結した骨アンカー、アンカーブレード、及び挿入器は、Ｋワイヤの上を標的部位へと通過させ得る。アンカーを、ドライバーの遠位端部またはアンカーブレードのいずれかが骨の上で底を打つまで、骨の中へと打ち込む。Ｋワイヤは、ねじ切りシャンクが椎体の後部に進入した後で除去し得る。これらのステップを繰り返して、骨アンカーと連結した第２のアンカーブレードを隣接する椎体の椎弓根中に配置し得る。
【００３３】
この時点で、アクセス用開創器本体は、いずれの側（例えば、内側または横方向）においてもアンカーブレードに取り付けることができるが、蛍光透視法下での標的エリアの可視性を増加させるように、アクセス用開創器本体をアンカーブレードの横方向の側面に（即ち、患者の脊椎から離れて）取り付けることが有利であり得る。上記のように、アクセス用開創器本体は、中央ポストをアンカーブレードの簡易接続連結器の中に挿入することによって、アンカーブレードに接続される。アクセス用開創器本体がブレードに適切に係合するとき、可聴性クリックが鳴る。この時点で、開創器組立体は、連接型アーム取り付け部を使用して連接型アーム（例えば）に取り付けられ得る。アンカーブレードが椎間板腔に平行であるように開創器組立体を位置付けることで、内側の露出部へのトラジェクトリが適切に達成されることが確実となる。
【００３４】
伸延が所望される場合、アンカーブレードは、上記のように、Ｔハンドル（例えば）を使用して左の開創器アームにあるスプレイユニットのキャップを作動させることによって、スプレイされ得る。同様に、アンカーブレードは、右の開創器アームのスプレイユニットのキャップを作動させるためにＴハンドル（例えば）を使用して、別個にスプレイされ得る。Ｔハンドルの時計方向の回転により、ブレードは、外向きにスプレイする。ブレードは骨アンカーを介して椎弓根骨に連結するため、これは椎間板腔の伸延も引き起こすことになる。連結器は、整列マーキングを含み、この整列マーキングは、アーム上の整列マーキングと一致した行動をとって、十分な伸延が達成されたという視覚的なフィードバックをユーザに提供する。適切な整列が達成されると、ユーザは、サムタブ（または例えば、所望の場合はＴハンドル）を時計方向に回転させて、開創器を開放し、軟組織の開創及び作業経路の最初の視覚化を提供し得る。
【００３５】
十分な軟組織の開創が達成されると、単式係合の第２の開創器または複式係合の第２の開創器を加えて、内側への開創を可能にし得る。単式係合の第２の開創器は、中央ポストをアンカーブレードの連結器の遠位半身中に挿入することによって取り付けられる。第２の開創器がアンカーブレードに適切に係合したときに、可聴性クリックが鳴る。複式係合の第２の開創器は、中央ポストをアンカーブレードの連結器の遠位半身中に挿入し、第２の取り付けユニットの取り付けポストをアンカーブレードの連結器の遠位半身中に挿入することによって取り付けられる。第２の開創器がアンカーブレードの各々に適切に係合したときに、可聴性クリックが鳴る。次に、第２のブレードが選択され、これは、挿入器に取り付けられた後、第２の開創器に取り付けられる。十分な内側へのブレードの引き戻し及びスプレイが達成されると、挿入器上の解放ボタンが押されて、第２のブレードを挿入器から解放する。
【００３６】
この時点から、椎間関節切除、減圧、更なる伸延（任意選択）、椎間板及び終板の準備、ならびに椎体間インプラントの挿入を含む、ＴＬＩＦ手順の更なるステップが、このレベルで実行される。ロッド挿入のための準備中、アンカーブレードが各脊椎レベルにて骨アンカーに係合している間に、チューリップヘッド（図示せず）が骨アンカーヘッドに取り付けられる。ロッドも、アンカーブレードが取り付けられている間に配置されロックして据えられ得る。ロッド構築物がきちんと定置されると、枢動フットのロックが、セットスクリューを反時計回りに回転させることで解除され、このことが、ロックシャフトを、被包化されたチャネルを通して近位に後退させ、その結果、枢動アームと脱係合する。枢動アームが自由に移動できるようになることで、アンカーブレードを骨アンカーから分離し、作業チャネルから除去できるようになる。第２のアンカーブレードは、アンカーブレードと同じ様式で作業チャネルから除去され得、手術創が閉じられ、手順を完了する。
【００３７】
複数レベルのＴＬＩＦ手順については、開創器組立体は、椎弓根の標的化が必要となる回数を減少させるための「進行技法（ｍａｒｃｈｉｎｇ  ｔｅｃｈｎｉｑｕｅ）」において使用され得る。例えば、２レベルのＴＬＩＦ（２つの隣接する椎骨を伴う）のためには、連結したアンカーブレード挿入器を、各標的椎弓根に配置する（即ち、２つの隣接するレベルで合計３つのブレード）。本手順は、第３のアンカーブレードが何にも（移植した骨アンカーを除く）取り付けられていない状態で、これらのレベルのうちの１つに関して上に記載したように行われる。ＴＬＩＦが第１のレベルにて完了した後、開創器組立体は、アンカーブレードを除いて除去される。第１のアンカーブレードは、骨アンカーに取り付けられたままである。中間のブレードは、１８０°回転した後、第３のアンカーブレードと共にアクセス用開創器本体（もう一方の開創器アーム）に再度接続される。ＴＬＩＦが第２のレベルにて行われる。チューリップが降ろされると、ロッドが配置されて３つ全てのレベルを接続し得、こうして手順が終了し得る。
【００３８】
本明細書に記載の組織開創器組立体と共に使用するように構成されている代替的なアンカーブレードが提供される。代替的なアンカーブレードは、簡易接続機構を除いて前述したアンカーブレードと同様である。概して、本アンカーブレードは、連結器から延在しているブレード部分を有する。ブレード部分は、上記のアンカーブレードのブレード部分と形態及び機能において同一であるため、前述したアンカーブレードのブレード部分に関して開示される全ての特徴部は、前述したアンカーブレードのブレード部分にも帰属可能であり、繰り返しの開示を不要とする。
【００３９】
連結器は、アンカーブレードの近位部分と一体に形成され、上記の左のアームの中央ポスト（及び／または右のアームの中央ポスト）との係合のための代替的なばね荷重式簡易接続及び解放機構を提供する。本アンカーブレードは、アンカーブレードが左のアームでも右のアームでも使用され得るという点で置き換え可能であることを理解されたい。したがって、本明細書ではアンカーブレードと左のアームとの間の相互作用のみを詳述するが、本明細書に記載の全ての特徴部は、アンカーブレードと右のアームとの間の相互作用にも当てはまる。連結器は、近位半身及び遠位半身を有する。本開示の目的では、近位半身は、左の開創器アームに係合する連結器の部分として画定され、遠位半身は、第２の開創器（またはそれに取り付けられる場合は右の開創器アーム）に係合する連結器の部分として画定される。連結器の近位半身及び遠位半身は同一である。
【００４０】
連結器は、ハウジング及び一対の解放ボタンを含む。ハウジングは、近位端部にある近位面（及び遠位端部にある同一の遠位面）、近位面を通って延在している取り付けアパーチャー、取り付けアパーチャーの下にある近位面を通って延在しているトリガアパーチャー、一対のボタン陥凹、及び内部管腔を含む。近位面は、近位面から近位に延在している一対のフランジを含む。アンカーブレードが左のアームと嵌合するとき、近位面は、左のアームの遠位面と同一平面で接合し、フランジは、左のアームの遠位面に形成される陥凹に係合して、ユーザによるスプレイユニットの起動に応答してアンカーブレードの枢動を可能にする。取り付けアパーチャーは、中央ポストがハウジングの内部管腔中に延在し得るように、それを通して左のアームの中央ポストを受容する。ボタン陥凹は、アンカーブレードが「準備完了」状態にあるときに（例えば、左のアームとの連結の前に）、解放ボタンのための目立たない収納位置を提供するように構成されている。ボタン陥凹の中には、各々、ボタンばねの一端を収容するためのばね陥凹が位置付けられている。解放ボタンは、各々、上面、底面、及び底面から延在しているロックフランジを有する。上面は、薄さを維持し、使用中に周囲の生体組織に起きる破壊を最低限にするように、略曲面であり、ユーザ係合表面として提供される。底面は、ボタンばねのもう一方の端部を収容するためのばね陥凹を含む。ロックフランジは、底面から延在し、貫通孔、及び貫通孔の下に延在しているトリガスロットを含む。貫通孔は、それを通して中央ポストを受容する。貫通孔の周縁は、中央ポストが管腔の中に完全に挿入された（それによりアンカーブレードを左のアームにロックした）後で、中央ポストの円周陥凹内に収納され、中央ポストの逸出を防止するようにサイズ決定され構成されている。トリガスロットは、第１の部分と第２の部分とに分けられる。第１の部分は、トリガボタンの中間部分の直径を相補する幅寸法を有する。第２の部分は、トリガボタンの末端部分の直径を相補する幅寸法を有する。連結器は、ばね荷重式トリガボタンを更に含み、これは、内部管腔の下に位置付けられるトリガ管腔内に、トリガばねと共に、少なくとも部分的に収容される。トリガボタンは、基部、基部の直径より小さい直径を有する中間部分、中間部分の直径より小さい直径を有する末端部分、及び末端部分の直径より大きい直径を有する末端キャップを有する。
【００４１】
分離状態または「準備完了」状態（例えば、左のアームとの連結前）において、トリガばねは、トリガボタンの基部に外向きの力を及ぼし、これが、トリガボタンの中間部分を、トリガアパーチャーを通して少なくとも部分的にトリガスロットの第１の部分（即ち、より幅広の部分）の中に付勢する。これが解放ボタンを下向きに引き、その結果、解放ボタンがボタン陥凹内に収納され、ボタンばねが圧縮される。この状態で、ハウジングの取り付けアパーチャーが解放ボタンの貫通孔と整列することにより、中央ポストの内部管腔への挿入が可能となり、アンカーブレードと左のアームとが連結するようになる。アンカーブレードと左のアームとが連結する間、中央ポストは、貫通孔及び取り付けアパーチャーを通って内部管腔の中へと前進する。この前進が起きているとき、左のアームの遠位面は、トリガボタンに遭遇し、端部キャップに内向きの力を及ぼす。この内向きの力はトリガばねによって及ぼされる外向きの力より大きく、トリガボタンはトリガ管腔の中に促される。トリガボタンがトリガ管腔の中に更に押されるとき、中間部分がトリガスロットの第１の部分から完全に押し出されることで、末端部分のみがトリガスロットに残る。こうして、ボタンばねは、解放ボタンの底面に上向きの力を及ぼすことによってエネルギーを解放することができるようになる。この力が解放ボタンを留め上げて、トリガボタンの末端部分をトリガスロットの第２の部分に嵌め込み、この間同時に貫通孔の周縁を中央ポストの円周陥凹に嵌め込んで、中央ポストが管腔の中に完全に挿入された（それにより、アンカーブレードを左のアームにロックした）後の中央ポストの逸出を防止する。解放ボタンの強制的な移動により、周縁と円周陥凹との間の金属同士の接触が音で聞こえるようになり、フィードバックを可聴性「クリック」の形態でユーザに提供して、アンカーブレードが開創器アームに据え付けられたことを示す。この「ロック」状態において、取り付けアパーチャー及び貫通孔は、それ以上整列しない。アンカーブレードを解放するために、ユーザは解放ボタンを押す。これが取り付けアパーチャー及び貫通孔を再び整列させ、この間同時に、周縁を円周陥凹から除することで、中央ポストの連結器から除去を可能にする。
【００４２】
別の実施形態に従い、組織開創器組立体に取り付けることができる第２の開創器の第３の例を本明細書に開示する。第３の例の第２の開創器は、アンカーブレードの連結器（例えば、本明細書に開示のアンカーブレードの実施形態のいずれか）に取り付け可能であり、開創組立体及びブレード組立体を備える。この第２の開創器は、第２の（例えば、内側）ブレードへの更なる接続を可能にし、多自由度での内向きの脊椎への更なるアクセスを推進する。例えば、この第２の開創器は、内側への開創、内側へのスプレイ、尾から頭方向での枢動、及び尾から頭方向での並進を提供し得る。開創組立体は、内側への開創を提供し、ハウジング、ラック、ギア、及び歯止めを備える。ハウジングは、ラックが中を通って延在する内部管腔、ギアを受容するギア陥凹、及び歯止めのための目立たない収納部を提供する歯止め陥凹を有する。ラックは、近位取り付け端部、１セットの上部の歯、及び１セットの側部の歯を含む。取り付け端部は、上記の第１のアームの遠位面と構造及び機能において事実上同一であるため、繰り返しの考察は不要である。上部の歯は、互いに比較的近く離間され、歯止めに係合するように構成されている。側部の歯は、上部の歯よりも離れて離間され、ギアに係合するように構成されている。より大きい側部の歯は、ギアに係合する際、開創中のより優れた機械的利点をもたらし、一方で、より小さい歯は、より慎重なロック位置をもたらす。ギアは、歯部分及び係合用陥凹を含む。係合用陥凹は、アクチュエータ要素のポストを受容し、これはまた、アクチュエータ器具（図示せず）に係合するための係合用陥凹も含む。アクチュエータ要素を回転させることでギアが回転し、これを受けてラックが管腔内を並進する。歯止めは、遠位係合先端及びばね荷重式近位解放レバーを含む。遠位係合先端は、ラックにある上部の歯に係合して、ロック位置を精密に制御する。ばねは、歯止めを付勢して、ラチェット様の様式でラックに接触する。解放レバーを押すことで遠位係合先端がラックから持ち上がり、ラックが自由に運動できるようになる。ブレード組立体は、第１の例の第２の開創器を参照して上に記載したブレード組立体と同一であるため、このブレード組立体に関して開示したいずれの特徴部も本ブレード組立体に適用可能であり、繰り返しの考察を不要とする。
【００４３】
別の実施形態に従い、組織開創器組立体に取り付けることができる第２の開創器の第４の代替例を本明細書に記載する。第４の例の第２の開創器は、尾の方のアンカーブレードに取り付け可能であり、開創組立体及びブレード組立体を備える。第２の開創器は、第２の（例えば、内側）ブレードへの更なる接続を可能にし、多自由度での内向きの脊椎への更なるアクセスを推進する。例えば、第２の開創器は、内側への開創、内側へのスプレイ、尾から頭方向での枢動、及び尾から頭方向での並進を提供し得る。開創組立体は、内側への開創を提供し、ハウジング、ラック、及びギアを備える。ハウジングは、内部チャネルを有し、これを通してラックが延在し、この中でギアがラックに係合する。ギアは、ラックに係合する歯部分（図示せず）と、アクチュエータ器具用の係合要素を提供する係合用陥凹とを含む。ハウジングは、ハウジングから略下向きに延在している取り付けフランジと、ラックの歯に係合するように構成されている歯止めとを更に有し、細かい分解能が可能となる。取り付けフランジは、アンカーブレードのトラックに摺動自在に係合するように構成されている。ラックは、両面性であり、第２のセットの歯とは反対のラック面に位置付けられる第１のセットの歯を有する。第１のセットの歯は、互いに比較的近く離間され、歯止めに係合するように構成されている。第２のセットの歯は、第１のセットの歯よりも離れて離間され、ギアに係合するように構成されている。より大きい第２のセットの歯は、ギアに係合する際、開創中のより優れた機械的利点をもたらし、一方で、より小さい第１のセットの歯は、より慎重なロック位置をもたらす。
【００４４】
ブレード組立体は、基部、枢動するクロスバー、ブレード連結器、及びスプレイユニットを含む。基部は、ラックの遠位端部に位置付けられ、枢動するクロスバーを受容するためのチャネルを含む。枢動するクロスバーは、距離にして最大１インチ並進することができ、連続的に変化する様式で軸を中心に最大４０°回転することができる。枢動するクロスバーは、チャネル内を自由に並進してもよく、並進の誘導中に摩擦を適用する内部Ｏリングを有する。スプレイユニットは、回転を制御し、左のアームのスプレイユニットと形態及び機能において同一であるため、同様の特徴部の詳細な記載を繰り返す必要はない。枢動するクロスバーは、クランクシャフトに取り付けられ、クランクシャフトは、オフセットナックル及び枢動するスタッドを有することで、第２のブレードの取り付けを可能にする。クランクシャフトは、第２のブレードが枢動するクロスバーの回転軸から外れてスプレイできるようにする。偏心運動は、スプレイ中に第２のブレードが上昇して外科医の視線から出るように促す。第２のブレードは、内部の自動ロック式簡易接続機構、例えば、上記のものなどを用いて、第２の開創器に取り付けられる。
【００４５】
第４の例の第２の開創器は、標準的なラック開創器と共に使用され得る。この第２の開創器は、本開示の範囲から逸脱することなく上記の開創器組立体と共に使用され得る。単に例として、標準的なラック開創器は、クロスバーラックを介して接続される第１のアーム及び第２のアームを含んでもよい。第１のアーム及び第２のアームは、上記の左及び右のアームと事実上同一である。クロスバーラックは、ハウジング内に受容され、ハウジング自体は、ギア及び歯止めを有する。アンカーブレードは、それらがフープシムを介して骨アンカーに取り付けられるという点で、上記のいくつかの実施形態とは異なる。
【００４６】
一例に従って、外科処置が行われる脊椎後部(posterior  spinal  column)に沿う部位へのアクセス経路を維持するための脊椎後部開創器(posterior  spinal  retractor)を説明する。外科処置は、それぞれ、第１の椎骨の第１の椎弓根及び第２の椎骨の第２の椎弓根に固定可能な第１及び第２の骨アンカーの使用を含む。脊椎開創器は、開創器本体、第１のブレード、及び第２のブレードを含む。開創器本体は、第１のアーム軸に沿って延在している第１のアームと、第２のアーム軸に沿って延在している第２のアームとを有する。第１のアーム軸及び第２のアーム軸は、互いに平行であり、第１の並進軸に対して垂直である。開創器本体は、第１の開創器アーム及び第２の開創器アームを、第１の並進軸に平行な平面方向で互いに対して移動させるように操作可能である。第１のアームは、第１のアームの一部を、第１のアーム軸を中心として回転させるように操作可能であるスプレイ機構を含み、第２のアームは、第２のアームの一部を、第２のアーム軸を中心として回転させるように操作可能であるスプレイ機構を含む。第１の開創器ブレードは、第１のアームに連結可能であり、遠位端部及び近位端部を有する。第１の開創器ブレードの遠位端部は、第１の骨アンカーシャンクに直接連結するように操作可能である一体型ブレードフットを含む。このブレードフットにより、第１の開創器ブレードの第１の骨アンカーシャンクに対する角度調整が可能となる。第２の開創器ブレードは、第２のアームに連結可能であり、遠位端部及び近位端部を有する。第２の開創器ブレードの遠位端部は、第２の骨アンカーシャンクに直接連結するように操作可能である一体型ブレードフットを含む。第２の開創器ブレードの第２の骨アンカーシャンクに対する角度調整を可能にするブレードフット。
【００４７】
脊椎後部開創器の別の態様に従うと、第１の開創器ブレードは、第１のアームの回転可能な部分が制限された第１の自由回転範囲で第１の開創器ブレードに対して回転するように第１のアームに係合する近位コネクタを含む。制限された第１の自由回転範囲を超えて、第１の開創器ブレードが第１のアームの回転可能な部分と共に回転して、第１の開創器ブレードの遠位端部をスプレイする。第２の開創器ブレードも、第２のアームの回転可能な部分が制限された第２の自由回転範囲で第２の開創器ブレードに対して回転するように第２のアームに係合する近位コネクタを含む。制限された第２の自由回転範囲を超えて、第２の開創器ブレードが第２のアームの回転可能な部分と共に回転して、第２の開創器ブレードの遠位端部をスプレイする。
【００４８】
脊椎後部開創器の別の態様に従うと、第１の開創器ブレードの近位コネクタは、第１のアームの回転可能な部分のクラッチ空洞内に受容されるクラッチ伸長部を含む。このクラッチ伸長部は、クラッチ空洞の幅より小さい幅を有し、クラッチ伸長部の幅とクラッチ空洞の幅との間の差異が、制限された第１の自由回転範囲を画定する。クラッチ伸長部の側壁がクラッチ空洞の側壁に接触するときに係合状態となるクラッチ。
【００４９】
脊椎後部開創器の別の態様に従うと、第２の開創器ブレードの近位コネクタは、第２のアームの回転可能な部分のクラッチ空洞内に受容されるクラッチ伸長部を含む。このクラッチ伸長部は、クラッチ空洞の幅より小さい幅を有し、クラッチ伸長部の幅とクラッチ空洞の幅との間の差異が、制限された第２の自由回転範囲を画定する。クラッチ伸長部の側壁がクラッチ空洞の側壁に接触するときに係合状態となるクラッチ。
【００５０】
脊椎後部開創器の別の態様に従うと、第１及び第２の開創器ブレードを固定された第１及び第２の骨アンカーシャンクに連結させ、第１の開創器ブレードクラッチ及び第２の開創器ブレードクラッチを脱係合させるときに、開創器本体を移動させ、これを受けて第１の開創器ブレードの近位端部及び第２の開創器ブレードの近位端部が同じ方向に移動することによって、第１のブレードと第２のブレードとの間の手術経路の角度を調整することができる。
【００５１】
脊椎後部開創器の別の態様に従うと、第１及び第２の開創器ブレードを固定された第１及び第２の骨アンカーシャンクに連結させ、第１の開創器ブレードクラッチ及び第２の開創器ブレードクラッチを脱係合させるときに、第１のアーム及び第２のアームを互いに対して並進させて、第１及び第２のブレードの近位端部を互いに対して、また固定された遠位端部に対して移動させることによって、第１のブレードと第２のブレードとの間の手術経路の容積を調整することができる。
【００５２】
脊椎後部開創器の別の態様に従うと、第１及び第２の開創器ブレードを固定された第１及び第２の骨アンカーシャンクに連結させ、第１の開創器ブレードクラッチ及び第２の開創器ブレードクラッチを脱係合させるときに、第１及び第２のアームを互いに対して並進させて、第１の骨アンカーと第２の骨アンカーとの間の距離を調整することができる。
【００５３】
脊椎後部開創器の別の態様に従うと、第１及び第２の開創器ブレードを固定された第１及び第２の骨アンカーシャンクに連結させ、第１の開創器ブレードクラッチ及び第２の開創器ブレードクラッチを係合させるときに、第１及び第２の回転可能なアーム部分のうちの少なくとも一方を回転させて、第１の骨アンカーと第２の骨アンカーとの間の距離を調整し、椎間板腔を圧縮または伸延することができる。
【００５４】
脊椎後部開創器の別の態様に従うと、第１の開創器ブレードの近位コネクタは、係合時に第１の開創器ブレードを第１の開創器アームに自動的にロックするように構成されている連結機構を含む。
【００５５】
脊椎後部開創器の別の態様に従うと、連結機構は、脱連結を容易にするために、第１の開創器ブレードを関連する開創器本体または第２の開創器本体からロック解除するように構成されている解放ボタンを含む。
【００５６】
脊椎後部開創器の別の態様に従うと、第１の開創器ブレードの近位コネクタは、第１の連結機構と構造的に同一である第２の連結機構を含む。
【００５７】
脊椎後部開創器の別の態様に従うと、脊椎開創器は、第２の連結機構に連結する第２の開創器を含む。
【００５８】
脊椎後部開創器の別の態様に従うと、第２の開創器ブレードは、第１の開創器ブレードと構造的に同一である。
【００５９】
脊椎後部開創器の別の態様に従うと、第２の開創器本体は、第１の開創器ブレードの第２の連結機構と第２の開創器ブレードの第２の連結機構との両方に連結する。
【００６０】
脊椎後部開創器の別の態様に従うと、第２の開創器本体に連結可能な第３の開創器ブレードが存在する。
【００６１】
脊椎後部開創器の別の態様に従うと、第１の開創器ブレードの遠位端部は、静止アームと、静止アームに枢動可能に連結する枢動アームとを含む。ブレードフットは、静止アームから延在している静止フットと、枢動フットから延在している枢動フットとを含む。
【００６２】
脊椎後部開創器の別の態様に従うと、このフットは、骨アンカーのネックを中に受容するようにサイズ決定される中央アパーチャーを含む。
【００６３】
脊椎後部開創器の別の態様に従うと、フットは、枢動フットが静止フットから離れて枢動して、骨アンカーネックの中央アパーチャーへの通過を可能にする開放位置を含む。フットはまた、枢動フットが静止フットに隣接して、骨アンカーネックの中央アパーチャーからの除去を防止する閉鎖位置を含む。
【００６４】
脊椎後部開創器の別の態様に従うと、第１の開創器ブレードは、枢動フットを閉鎖位置にロックするためのロックを更に含む。
【００６５】
脊椎後部開創器の別の態様に従うと、このロックは、開創器ブレードの片面に沿って延在している通路を通って並進して枢動アームに係合するシャフトを備える。
【００６６】
脊椎後部開創器の別の態様に従うと、枢動アームは、開放位置に付勢され、シャフトは、枢動アームの傾斜面に係合して、シャフトが下方に並進するときに枢動アームを前記静止アームに向けて枢動させる。
【００６７】
脊椎後部開創器の別の態様に従うと、シャフトの並進は、開創器ブレードの上部に位置するセットスクリューによって制御される。
【００６８】
脊椎後部開創器の別の態様に従うと、閉鎖位置にあるときには、静止フットの端部と枢動フットの端部との間に間隙が存在する。
【００６９】
脊椎後部開創器の別の態様に従うと、フットの内面は、湾曲し、角度を付けられている。
【００７０】
別の例に従って、外科用開創器ブレードを説明する。外科用開創器ブレードは、連結器及びブレード部分を含む。連結器は、開創器ブレードを開創器と連結させるように構成されている。ブレード部分は、静止アームを有する遠位端部を含み、静止フットがこの静止アームから横方向に延在している。遠位端部も、及び枢動アームを有し、枢動フットがこの枢動アームから横方向に延在している。枢動アームは、静止アームに枢動可能に連結し、閉鎖位置と開放位置との間で移動可能である。閉鎖位置では、枢動フット及び静止フットが協働して捕捉リングを形成する。捕捉リングは、移植型骨アンカーを中に捕捉するように構成されている。開放位置では、移植型骨アンカーの捕捉リングを出入りする通過が可能となる。
【００７１】
開創器ブレードの別の態様に従うと、開創器ブレードは、枢動アームを閉鎖位置にロックするためのロックを含む。
【００７２】
開創器ブレードの別の態様に従うと、このロックは、開創器ブレードの片面に沿って延在している通路を通って並進して枢動アームに係合するシャフトを備える。
【００７３】
開創器ブレードの別の態様に従うと、枢動アームは、開放位置に付勢され、シャフトは、枢動アームの傾斜面に係合して、シャフトが下方に並進するときに枢動アームを静止アームに向けて枢動させる。
【００７４】
開創器ブレードの別の態様に従うと、シャフトの並進は、開創器ブレードの上部に位置するセットスクリューによって制御される。
【００７５】
開創器ブレードの別の態様に従うと、閉鎖位置にあるときには、静止フットの端部と枢動フットの端部との間に間隙が存在する。
【００７６】
開創器ブレードの別の態様に従うと、捕捉リングの内面は、湾曲し、角度を付けられている。
【００７７】
開創器ブレードの別の態様に従うと、連結器は、開創器ブレードを係合時に開創器に自動的にロックするように構成されている連結機構を含む、
【００７８】
開創器ブレードの別の態様に従うと、連結機構は、脱連結を容易にするために、開創器ブレードを開創器からロック解除するように構成されている解除ボタンを含む。
【００７９】
開創器ブレードの別の態様に従うと、コネクタは、連結機構と構造的に同一である第２の連結機構を含む。
【００８０】
別の例に従って、本出願は組織開創器を説明する。本組織開創器は、反対方向に線形に並進するように寸法決定される第１及び第２の細長いラック部材を含む。各ラック部材は、歯状面を有する。組織開創器は、アクセス用開創器本体を更に含む。本アクセス用開創器本体は、第１及び第２のラック部材を受容するように構成されているラックハウジング、第１のラック部材と第２のラック部材との間に位置付けられ、第１及び第２のラック部材の各々の歯状面に同時に係合するピニオン、第１及び第２のラック部材の並進を阻止するように動作可能な歯止め、ならびにピニオンと通信するトルク入力要素であって、第１及び第２のラック部材を並進させるように動作可能なトルク入力要素を含む。第１の調整可能な開創器アームは、第１のラック部材に垂直配向で固定して取り付けられ、第１のラック部材に固定して取り付けられる近位セグメントと、近位セグメントに連結する遠位セグメントとを含み、この遠位セグメントは、ブレード係合ポスト及びスプレイ組立体を含む。第２の調整可能な開創器アームは、第２のラック部材に垂直配向で固定して取り付けられ、第２のラック部材に固定して取り付けられる近位セグメントと、近位セグメントに連結する遠位セグメントとを含み、この遠位セグメントは、ブレード係合ポスト及びスプレイ組立体を含む。組織開創器は、連結器及びブレード部分を含む開創器ブレードを更に含み、この連結器は、第１の開創器アームのブレードポストを解放可能に受容するように構成され、ブレード部分は、連結器から遠位に延在し、固定部分及び枢動部分を備える遠位端部を有し、枢動部分は、ピンによって固定部分に連結し、その結果、枢動部分がブレード部分の幅に平行な平面で固定部分から離れて枢動するようになり、この枢動部分は、閉鎖した非枢動位置と開放した枢動位置との間で移動可能である。
【００８１】
組織開創器の別の例示的な態様に従うと、開創器ブレードの固定部分の遠位端部は、静止フットを備え、この静止フットは、ブレードの幅の平面から離れて延在している第１の半円形フランジを有し、この第１の半円形フランジは、第１の接触面を有する。
【００８２】
組織開創器の別の例示的な態様に従うと、枢動部分の遠位端部は、ブレードの幅の平面から離れて延在している第２の半円形フランジを有する枢動フットを備え、この第２の半円形フランジは、第２の接触面を有する。
【００８３】
組織開創器の別の例示的な態様に従うと、第１及び第２の半円形フランジは、一致した行動をとって、枢動部分が閉鎖位置にあるときに、骨アンカーのネック部分を中に受容するようにサイズ決定される中央アパーチャーを有する捕捉要素を形成する。
【００８４】
組織開創器の別の例示的な態様に従うと、第１及び第２の接触面は、骨アンカーの球形ヘッドの一部を中に受容するようにサイズ決定及び寸法決定され、その結果、骨アンカーが捕捉要素との多軸関係を有するようになる。
【００８５】
組織開創器の別の例示的な態様に従うと、開創器ブレードは、枢動部分を閉鎖位置にロックするためのロック機構を含む。
【００８６】
組織開創器の別の例示的な態様に従うと、ロック部分は、近位端部及び遠位端部を有する細長いシャフトを備え、近位端部は、開創器ブレードの近位端部に位置付けられ、遠位端部は、開創器ブレードの遠位端部に位置付けられ、細長いシャフトは、遠位端部が枢動部分に接触するロック位置と、遠位端部が枢動部分に接触しないロック解除位置との間で移動可能である。
【００８７】
組織開創器の別の例示的な態様に従うと、このロック機構は、アクチュエータを含み、このアクチュエータは、アクチュエータの回転がロック位置とロック解除位置との間の細長いシャフトの移動を引き起こすように、細長いシャフトと通信している開創器ブレードの近位端部に位置付けられる。
【００８８】
組織開創器の別の例示的な態様に従うと、組織開創器は、連結器及びブレード部分を有する第２の開創器ブレードを更に含み、この連結器は、第２の開創器アームのブレードポストを着脱可能に受容するように構成され、ブレード部分は、連結器から遠位に延在し、固定部分及び枢動部分を備える遠位端部を有し、枢動部分は、ピンによって固定部分に連結し、その結果、この枢動部分は、ブレード部分の幅に平行な平面で固定部分から離れて枢動するようになる。
【００８９】
組織開創器の別の例示的な態様に従うと、第１及び第２の開創器ブレードは同一である。
【００９０】
組織開創器の別の例示的な態様に従うと、組織開創器は、連結器に着脱可能に取り付けられる第２の開創器組立体を更に備え、この第２の開創器組立体は、第３の開創器ブレードを含む。
【００９１】
また別の例に従って、経椎間孔腰椎椎体間癒合（ＴＬＩＦ）術において組織開創器組立体を使用するための第１の方法を説明する。この例示的な方法は、（ａ）患者の腰椎において手術標的部位の位置決定を行うステップ；（ｂ）手術創を創出するための切開を形成するステップ；（ｃ）第１の開創器ブレードを、球形ヘッド、ねじ切りシャンク、及び球形ヘッドとねじ切りシャンクとの間に位置付けられるネック部分を有する第１の骨アンカー、及び第１の挿入器具に取り付けるステップ；（ｄ）第２の開創器ブレードを第２の骨アンカー及び第２の挿入器具に取り付けるステップ；（ｅ）第１の開創器ブレードを手術創の中に前進させ、この間同時に、第１の骨アンカーを第１の椎弓根に移植するステップ；（ｆ）第２の開創器ブレードを手術創の中に前進させ、この間同時に、第２の骨アンカーを第２の椎弓根に移植するステップ；（ｇ）組織開創器を第１及び第２の開創器ブレードに取り付けるステップであって、組織開創器が、アクセス用開創器本体を備え、このアクセス用開創器本体が、各々歯状面を有する反対方向に線形に並進するように寸法決定されている第１及び第２の第細長いラック部材を受容するように構成されているラックハウジングと、第１及び第２のラック部材間に位置付けられ、第１及び第２のラック部材の各々の歯状面に同時に係合するピニオンと、第１及び第２のラック部材の並進を阻止するように動作可能な歯止めと、ピニオンと通信し、第１及び第２のラック部材を並進させるように動作可能なトルク入力要素と、を有し、第１の調整可能な開創器アームが、第１のラック部材に垂直配向で固定して取り付けられ、この第１の開創器アームが、第１のラック部材に固定して取り付けられる近位セグメントと、近位セグメントに枢動可能に連結する遠位セグメントとを含み、この遠位セグメントが、ブレード係合ポスト及びスプレイ組立体を含み、第２の調整可能な開創器アームが、第２のラック部材に垂直配向で固定して取り付けられ、この第２の開創器アームが、第２のラック部材に固定して取り付けられる近位セグメントと、近位セグメントに連結する遠位セグメントとを含み、この遠位セグメントが、ブレード係合ポスト及びスプレイ組立体を含む、ステップ；ならびに（ｈ）組織開創器を操作して手術創を開創するステップを含む。
【００９２】
第１の方法の別の例示的な態様に従うと、第１の開創器ブレードは、連結器及びブレード部分を備え、連結器は、第１の開創器アームのブレードポストを解放可能に受容するように構成され、ブレード部分は、連結器から遠位に延在し、固定部分及び枢動部分を備える遠位端部を有し、枢動部分は、ピンによって固定部分に連結し、その結果、枢動部分がブレード部分の幅に平行な平面で固定部分から離れて枢動するようになり、枢動部分は、閉鎖した非枢動位置と開放した枢動位置との間で移動可能である。
【００９３】
第１の方法の別の例示的な態様に従うと、第２の開創器ブレードは、連結器及びブレード部分を備え、連結器は、第２の開創器アームのブレードポストを解放可能に受容するように構成され、ブレード部分は、連結器から遠位に延在し、固定部分及び枢動部分を備える遠位端部を有し、枢動部分は、ピンによって固定部分に連結し、その結果、枢動部分がブレード部分の幅に平行な平面で固定部分から離れて枢動するようになり、枢動部分は、閉鎖した非枢動位置と開放した枢動位置との間で移動可能である。
【００９４】
第１の方法の別の例示的な態様に従うと、骨アンカーが開創器ブレードに取り付けられている間に、ロッドチューリップを骨アンカーの球形ヘッドに取り付ける更なるステップが含まれる。
【００９５】
第１の方法の別の例示的な態様に従うと、脊椎ロッドをロッドチューリップ内に据え付ける更なるステップが含まれる。
【００９６】
第１の方法の別の例示的な態様に従うと、脊椎ロッドをロッドチューリップ内に据え付けるステップを完了した後で開創器ブレードを骨アンカーから分離する更なるステップ。
【００９７】
別の例に従って、固定システムを患者の脊椎に取り付けるための第２の方法を説明する。固定システムは、少なくとも２つの骨アンカーと、少なくとも２つの骨アンカーを繋げる脊椎ロッドとを含む。本方法は、第１の骨アンカーを第１の開創器ブレードに接続し、第１の骨アンカー及び第１の開創器ブレードを共に第１の脊椎骨に前進させ、第１の骨アンカーを第１の脊椎骨の椎弓根を通して固定するステップ；第２の骨アンカーを第２の開創器ブレードに接続し、第２の骨アンカー及び第２の開創器ブレードを共に第２の脊椎骨に前進させ、第２の骨アンカーを第２の椎骨の椎弓根を通して固定するステップであって、第２の椎骨が、椎間板腔によって第１の椎骨から分離し、第１の椎骨、第２の椎骨、及び椎間板腔が、第１の脊椎レベルを含むステップ；第１の開創器ブレード及び第２の開創器ブレードを、第１及び第２の開創器ブレードに対して脊椎から横方向に離れて位置付けられる開創器本体と接続し、開創器本体を操作して、第１の開創器ブレードと第２の開創器ブレードとの間に形成された手術経路を、患者の皮膚レベルから脊椎へと拡張するステップ；ならびに第１の骨アンカーと第２の骨アンカーとを脊椎ロッドで繋ぐステップを含む。
【００９８】
第２の方法の別の例示的な態様に従うと、手術経路の角度を手術経路が椎間板に平行になるまで調整する更なるステップが含まれる。
【００９９】
第２の方法の別の例示的な態様に従うと、手術経路の角度の調整は、第１の開創器ブレードの遠位端部を第１の椎弓根に隣接して位置付け、第２の開創器ブレードの遠位端部を第２の椎弓根に隣接して位置付けた状態で、第１の開創器ブレードの近位端部及び第２の開創器ブレードの近位端部を同じ方向に移動させることによって遂行される。
【０１００】
第２の方法の別の例示的な態様に従うと、手術経路の角度は、頭方向または尾方向の一方に調整される。
【０１０１】
第２の方法の別の例示的な態様に従うと、手術経路の角度は、前方向及び後方向の一方に調整される。
【０１０２】
第２の方法の別の例示的な態様に従うと、手術経路の角度は、頭方向及び尾方向の一方と、前方向及び後方向の一方との両方に調整される。
【０１０３】
第２の方法の別の例示的な態様に従うと、第１の開創器ブレードは、第１の骨アンカーに多軸係合で接続され、第２の開創器ブレードは、第２の骨アンカーに多軸係合で接続される。
【０１０４】
第２の方法の別の例示的な態様に従うと、開創器本体を操作して椎間板腔を伸延する追加のステップが含まれる。
【０１０５】
第２の方法の別の例示的な態様に従うと、第２の開創器本体を第１の開創器ブレード及び第２の開創器ブレードの一方に直接連結させる追加のステップが含まれる。第２の開創器本体は、第１及び第２の開創器ブレードに対して内側に位置付けられる。第３の開創器ブレードは、第２の開創器本体に接続される。
【０１０６】
第２の方法の別の例示的な態様に従うと、第２の開創器本体は、開創機構及びスプレイ機構を含む。
【０１０７】
第２の方法の別の例示的な態様に従うと、第２の開創器本体の開創機構及びスプレイ機構の少なくとも一方を操作して、手術経路のサイズを内側に拡張する追加のステップが含まれる。
【０１０８】
第２の方法の別の例示的な態様に従うと、第２の開創器本体は、第１の開創器ブレード及び第２の開創器ブレードに直接連結する。
【０１０９】
第２の方法の別の例示的な態様に従うと、第１のアンカー部分は、第１の開創器ブレードの遠位端部と一体であり、かつそれから延在している捕捉リングを介して第１の開創器ブレードに接続される。捕捉リングは、骨アンカーのネックを中に受容するようにサイズ決定される中央アパーチャーを有する。
【０１１０】
第２の方法の別の例示的な態様に従うと、捕捉リングは、静止フット及び枢動フットを備え、枢動フットは、静止フットから離れて開放位置へと枢動して骨アンカーネックの捕捉リングへの通過を可能にし、静止フットに向かって閉鎖位置へと枢動して骨アンカーネックを捕捉リング中央アパーチャー内に捕捉する。
【０１１１】
第２の方法の別の例示的な態様に従うと、第１の開創器ブレードは、枢動フットを閉鎖位置にロックするためのロックを更に備える。
【０１１２】
第２の方法の別の例示的な態様に従うと、第１の開創器ブレードの遠位端部は、静止アームと、静止アームに枢動可能に連結している枢動アームとを含み、静止フットは静止アームから延在し、枢動フットは枢動フットから延在している。
【０１１３】
第２の方法の別の例示的な態様に従うと、第３の開創器ブレードを第２の開創器本体に接続することは、第３のブレードの遠位端部を使用して、まず組織を脊椎から離して持ち上げた後、第３のブレードを第２の開創器本体に接続し、挿入器具を解放することで、挿入器具に連結している間に第３の開創器ブレードを脊椎に前進させることを含む。
【０１１４】
第２の方法の別の例示的な態様に従うと、第３のブレードの遠位端部は、第３のブレードをある数の個別の伸長位置にロックするように構成されている遠位端部伸長部を含み、ここで、第３のブレードの遠位端部を使用して、まず組織を脊椎から離して持ち上げた後、第３のブレードを第２の開創器本体に接続するステップは、挿入器具を操作して遠位伸長部のロックを外し、ブレードの高さを調整して、遠位端部にて脊椎との接触を維持しながら第３のブレードを第２の開創器本体に接続するステップを更に含む。
【０１１５】
第２の方法の別の例示的な態様に従うと、第１の骨アンカー及び第２の骨アンカーを脊椎ロッドと繋げる前に手術経路を通して第１の脊椎レベルに対して手術を行う追加のステップが含まれる。
【０１１６】
第２の方法の別の例示的な態様に従うと、第１の脊椎レベルに対する手術は、椎間関節切除、減圧、線維輪切除、及び椎間板切除のうちの１つ以上を含む。
【０１１７】
第２の方法の別の例示的な態様に従うと、少なくとも椎間板切除が行われ、これは、椎間板切除の後にインプラントを椎間腔の中に挿入する追加のステップを含む。
【０１１８】
別の例に従って、固定システムを患者の脊椎に取り付けるための第３の方法を説明する。固定システムは、少なくとも２つの骨アンカーと、少なくとも２つの骨アンカーを繋げる脊椎ロッドとを含む。本方法は、第１の開創器ブレードを、第１の開創器ブレードの遠位端部と一体的に関連している捕捉機構を介して第１の骨アンカーのシャンクに直接接続し、第１の骨アンカーシャンク及び第１の開創器ブレードを共に第１の脊椎骨に前進させ、第１の骨アンカーシャンクを第１の脊椎骨の椎弓根を通して固定するステップ；第２の開創器ブレードを、第２の開創器ブレードの遠位端部と一体的に関連している捕捉機構を介して第２の骨アンカーのシャンクに直接接続し、第２の骨アンカーシャンク及び第２の開創器ブレードを共に第２の脊椎骨に前進させ、第２の骨アンカーシャンクを第２の椎骨の椎弓根を通して固定するステップであって、第２の椎骨が、椎間板腔によって第１の椎骨から分離し、第１の椎骨、第２の椎骨、及び椎間板腔が、第１の脊椎レベルを含むステップ；開創器本体を第１の開創器ブレード及び第２の開創器ブレードに接続し、開創器本体を操作して、第１の開創器ブレードと第２の開創器ブレードとの間に形成された手術経路を患者の皮膚レベルから脊椎へと拡張するステップ；ならびに第１の骨アンカーと第２の骨アンカーとを脊椎ロッドで繋ぐステップを含む。
【０１１９】
第３の方法の別の例示的な態様に従うと、手術経路の角度を手術経路が椎間板に平行になるまで調整する更なるステップが含まれる。
【０１２０】
第３の方法の別の例示的な態様に従うと、手術経路の角度の調整は、第１の開創器ブレードの遠位端部を第１の椎弓根に隣接して位置付け、第２の開創器ブレードの遠位端部を第２の椎弓根に隣接して位置付けた状態で、第１の開創器ブレードの近位端部及び第２の開創器ブレードの近位端部を同じ方向に移動させることによって遂行される。
【０１２１】
第３の方法の別の例示的な態様に従うと、手術経路の角度は、頭方向または尾方向の一方に調整される。
【０１２２】
第３の方法の別の例示的な態様に従うと、手術経路の角度は、前方向及び後方向の一方に調整される。
【０１２３】
第３の方法の別の例示的な態様に従うと、手術経路の角度は、頭方向及び尾方向の一方と、前方向及び後方向の一方との両方に調整される。
【０１２４】
第３の方法の別の例示的な態様に従うと、第１の開創器ブレードは、第１の骨アンカーシャンクに多軸係合で接続され、第２の開創器ブレードは、第２の骨アンカーシャンクに多軸係合で接続される。
【０１２５】
第３の方法の別の例示的な態様に従うと、開創器本体を操作して椎間板腔を伸延する追加のステップが含まれる。
【０１２６】
第３の方法の別の例示的な態様に従うと、第１及び第２の開創器ブレードに対して内側に位置付けられる第２の開創器本体を、第１の開創器ブレード及び第２の開創器ブレードの一方に直接連結させ、第３の開創器ブレードを第２の開創器本体に接続する追加のステップが含まれる。
【０１２７】
第３の方法の別の例示的な態様に従うと、第２の開創器本体は、開創機構及びスプレイ機構を含む。
【０１２８】
第３の方法の別の例示的な態様に従うと、第２の開創器本体の開創機構及びスプレイ機構の少なくとも一方を操作して、手術経路のサイズを内側に拡張する追加のステップが含まれる。
【０１２９】
第３の方法の別の例示的な態様に従うと、第２の開創器本体は、第１の開創器ブレード及び第２の開創器ブレードに直接連結する。
【０１３０】
第３の方法の別の例示的な態様に従うと、第１のアンカー部分は、第１の開創器ブレードの遠位端部と一体であり、かつそれから延在している捕捉リングを介して第１の開創器ブレードに接続され、この捕捉リングは、骨アンカーのネックを中に受容するようにサイズ決定される中央アパーチャーを有する。
【０１３１】
第３の方法の別の例示的な態様に従うと、捕捉リングは、静止フット及び枢動フットを備え、枢動フットは、静止フットから離れて開放位置へと枢動して骨アンカーネックの捕捉リングへの通過を可能にし、静止フットに向かって閉鎖位置へと枢動して骨アンカーネックを捕捉リング中央アパーチャー内に捕捉する。
【０１３２】
第３の方法の別の例示的な態様に従うと、第１の開創器ブレードは、枢動フットを閉鎖位置にロックするためのロックを更に備える。
【０１３３】
第３の方法の別の例示的な態様に従うと、第１の開創器ブレードの遠位端部は、静止アームと、静止アームに枢動可能に連結している枢動アームとを含み、静止フットは静止アームから延在し、枢動フットは枢動フットから延在している。
【０１３４】
第３の方法の別の例示的な態様に従うと、第３の開創器ブレードを第２の開創器本体に接続することは、第３のブレードの遠位端部を使用して、まず組織を脊椎から離して持ち上げた後、第３のブレードを第２の開創器本体に接続し、挿入器具を解放することで、挿入器具に連結している間に第３の開創器ブレードを脊椎に前進させることを含む。
【０１３５】
第３の方法の別の例示的な態様に従うと、第３のブレードの遠位端部は、第３のブレードをある数の個別の伸長位置にロックするように構成されている遠位端部伸長部を含む。第３のブレードの遠位端部を使用して、まず組織を脊椎から離して持ち上げた後、第３のブレードを第２の開創器本体に接続するステップは、挿入器具を操作して遠位伸長部のロックを外し、ブレードの高さを調整して、遠位端部にて脊椎との接触を維持しながら第３のブレードを第２の開創器本体に接続するステップを更に含む。
【０１３６】
また別の例に従って、固定システムを患者の脊椎に固定するための第４の方法を説明する。固定システムは、少なくとも２つの骨アンカーと、少なくとも２つの骨アンカーを繋ぐ脊椎ロッドとを含み、第１の骨アンカーを第１の開創器ブレードに接続し、第１の骨アンカー及び第１の開創器ブレードを共に第１の脊椎骨に前進させ、第１の骨アンカーを第１の脊椎骨の椎弓根を通して固定するステップ；第２の骨アンカーを第２の開創器ブレードに接続し、第２の骨アンカー及び第２の開創器ブレードを共に第２の脊椎骨に前進させ、第２の骨アンカーを第２の椎骨の椎弓根を通して固定するステップであって、第２の椎骨が、椎間板腔によって第１の椎骨から分離し、第１の椎骨、第２の椎骨、及び椎間板腔が、第１の脊椎レベルを含むステップ；開創器本体を第１の開創器ブレード及び第２の開創器ブレードに接続し、開創器本体を操作して、第１の開創器ブレードと第２の開創器ブレードとの間に形成された手術経路を患者の皮膚レベルから脊椎へと頭方向及び尾方向で拡張するステップ；第２の開創器本体を第１の開創器ブレード及び第２の開創器ブレードの少なくとも一方に直接接続するステップ；第３の開創器ブレードを第２の開創器本体に接続し、第２の開創器本体を操作して、第３の開創器ブレードを内側に移動させ、手術経路のサイズを更に拡張するステップ；ならびに第１の骨アンカーと第２の骨アンカーとを脊椎ロッドで繋ぐステップを含む。
【０１３７】
第４の方法の別の例示的な態様に従うと、第２の開創器本体は、第１の開創器ブレード及び第２の開創器ブレードに直接連結する。
【０１３８】
第４の方法の別の例示的な態様に従うと、第２の開創器本体は、開創機構及びスプレイ機構を含む。
【０１３９】
第４の方法の別の例示的な態様に従うと、第２の開創器本体を操作して、第３のブレードを内側に移送させるステップは、開創機構を操作して第３のブレード全体を内側に移動させること、及びスプレイ機構を操作して第３のブレードの遠位端部を内側に移動させることのうちの少なくとも一方を含む。
【０１４０】
第４の方法の別の例示的な態様に従うと、第１の開創器ブレードは、第１の骨アンカーシャンクに多軸係合で接続され、第２の開創器ブレードは、第２の骨アンカーシャンクに多軸係合で接続される。
【０１４１】
第４の方法の別の例示的な態様に従うと、第１のアンカー部分は、第１の開創器ブレードの遠位端部と一体であり、かつそれから延在している捕捉リングを介して第１の開創器ブレードに接続され、この捕捉リングは、骨アンカーのネックを中に受容するようにサイズ決定される中央アパーチャーを有する。
【０１４２】
第４の方法の別の例示的な態様に従うと、捕捉リングは、静止フット及び枢動フットを含み、枢動フットは、静止フットから離れて開放位置へと枢動して骨アンカーネックの捕捉リングへの通過を可能にし、静止フットに向かって閉鎖位置へと枢動して骨アンカーネックを捕捉リング中央アパーチャー内に捕捉する。
【０１４３】
第４の方法の別の例示的な態様に従うと、第１の開創器ブレードは、枢動フットを閉鎖位置にロックするためのロックを更に含む。
【０１４４】
第４の方法の別の例示的な態様に従うと、第１の開創器ブレードの遠位端部は、静止アームと、静止アームに枢動可能に連結している枢動アームとを含み、静止フットは静止アームから延在し、枢動フットは枢動フットから延在している。
【０１４５】
第４の方法の別の例示的な態様に従うと、第３の開創器ブレードを第２の開創器本体に接続することは、第３のブレードの遠位端部を使用して、まず組織を脊椎から離して持ち上げた後、第３のブレードを第２の開創器本体に接続し、挿入器具を解放することで、挿入器具に連結している間に第３の開創器ブレードを脊椎に前進させることを含む。
【０１４６】
別の例に従って、第１の椎骨、及び椎間板腔によって第１の椎骨から分離している第２の椎骨を少なくとも含む、脊椎固定術手順をヒトの脊椎セグメントに行うための第５の方法を説明する。本方法は、（ａ）第１の開創器ブレードの遠位端部と一体的に関連している機構を介して開創器組立体の第１の開創器ブレードに直接接続する第１のアンカー部分を第１の椎弓根に固定するステップ；（ｂ）第２の開創器ブレードの遠位端部と一体的に関連している機構を介して開創器組立体の第２の開創器ブレードに直接接続する第２のアンカー部分を第２の椎弓根に固定するステップ；（ｃ）第１の開創器ブレードを開創器組立体の開創器本体の第１のアームに接続し、第２の開創器ブレードを開創器本体の第２のアームに接続するステップ；（ｄ）開創器本体を操作して、第１のアームと第２のアームとの間の距離を増加させ、第１の開創器ブレードと第２の開創器ブレードとの間の手術経路を拡張するステップ；（ｅ）第２の開創器本体を第１の開創器ブレード及び第２の開創器ブレードの少なくとも一方に直接接続するステップ；（ｆ）第３の開創器ブレードを手術経路を通して前進させ、第３の開創器ブレードを第２の開創器本体に接続し、第２の開創器本体を操作して、第３の開創器ブレードを移動させ、手術経路のサイズを更に拡張するステップ；（ｆ）インプラントを受容するように椎間板腔を準備するステップ；（ｇ）癒合インプラントを椎間板腔の中に移植するステップ；（ｈ）第１の開創器ブレードを第１のアンカー部分から分断し、第１の受容部分を第１のアンカー部分に取り付けるステップ；（ｉ）第２の開創器ブレードを第２の開創器部分から分断し、第２の受容部分を第２のアンカー部分に取り付けるステップ；（ｊ）ロッドを第１の受容部分及び第２の受容部分の中に挿入しロックするステップ；ならびに（ｋ）第１及び第２の開創器ブレードを手術経路から除去し、手術経路を閉鎖するステップを含む。
【０１４７】
第５の方法の別の例示的な態様に従うと、第１のアンカー部分は、第１の開創器ブレードの遠位端部と一体であり、かつそれから延在している捕捉リングを介して第１の開創器ブレードに接続される。
【０１４８】
第５の方法の別の例示的な態様に従うと、捕捉リングは、骨アンカーのネックを中に受容するようにサイズ決定される中央アパーチャーを有する。
【０１４９】
第５の方法の別の例示的な態様に従うと、捕捉リングは、静止フット及び枢動フットを備え、枢動フットは、静止フットから離れて開放位置へと枢動して骨アンカーネックの捕捉リングへの通過を可能にし、静止フットに向かって閉鎖位置へと枢動して骨アンカーネックを捕捉リング中央アパーチャー内に捕捉する。
【０１５０】
第５の方法の別の例示的な態様に従うと、第１の開創器ブレードは、枢動フットを閉鎖位置にロックするためのロックを更に備える。
【０１５１】
第５の方法の別の例示的な態様に従うと、第１の開創器ブレードの遠位端部は、静止アームと、静止アームに枢動可能に連結している枢動アームとを含み、静止フットは静止アームから延在し、枢動フットは枢動フットから延在している。
【０１５２】
第５の方法の別の例示的な態様に従うと、第１の開創器ブレードは、第１の開創器ブレードを開創器本体及び第２の開創器本体の各々に連結することを可能にするように二重連結機構を持つ近位コネクタを含む。
【０１５３】
第５の方法の別の例示的な態様に従うと、連結機構は、開創器本体及び第２の開創器本体の各々がいずれの連結機構にも連結できるようにするために構造的に同一である。
【０１５４】
第５の方法の別の例示的な態様に従うと、二重連結機構は、係合時に第１の開創器ブレードを関連する開創器本体または第２の開創器本体に自動的にロックするように構成されている。
【０１５５】
第５の方法の別の例示的な態様に従うと、二重連結機構は、各々、脱係合を容易にするために、第１の開創器ブレードを関連する開創器本体または第２の開創器本体からロック解除するように構成されている解放ボタンを含む。
【０１５６】
第５の方法の別の例示的な態様に従うと、第２の開創器ブレードは、第１の開創器ブレードと構造的に同一である。
【０１５７】
第５の方法の別の例示的な態様に従うと、第３の開創器ブレードは、複数の個別の伸長位置をしっかりと維持するように構成されている遠位端部伸長部を有する。
【０１５８】
第５の方法の別の例示的な態様に従うと、遠位端部伸長部は、第３の開創器ブレードの内側面にあるラチェット溝に係合するカンチレバー式ラチェット機構を含む。
【０１５９】
第５の方法の別の例示的な態様に従うと、遠位端部伸長部は、薄板に沿った接触が最大となるように湾曲している鋸歯状端部を含む。
【図面の簡単な説明】
【０１６０】
本明細書に記載の物品及び関連方法の多くの利点は、本明細書を添付の図面と併せて通読することで当業者には明らかとなる。この添付の図面においては、同様の参照番号が同様の要素に適用される。
【０１６１】
【図１】第１の実施形態に従う開創器組立体の例の斜視図である。
【図２】図１の開創器組立体の上面平面図である。
【図３】図１の開創器組立体の側面平面図である。
【図４】図１の開創器組立体の分解斜視図である。
【図５】図１の開創器組立体の一部を形成するアクセス用開創器本体の分解斜視図である。
【図６】スプレイユニットが第１の位置にある、図５のアクセス用開創器本体の正面平面図である。
【図７】図５のアクセス開創器本体の断面図である。
【図８】スプレイユニットが第２の位置にある、図５のアクセス用開創器本体の正面平面図である。
【図９】一実施形態に従う、図１の開創器組立体の一部を形成するアクセス用開創器本体の代替例の斜視図である。
【図１０】図９のアクセス用開創器本体の断面図である。
【図１１】図１の開創器組立体の一部を形成するアンカーブレードの例の分解斜視図である。
【図１２】枢動アームが「ロック解除」位置にある図１１のアンカーブレード」の斜視図である。
【図１３】アンカーブレードと共に使用するように構成されているセットスクリュードライバー機器と並置した図１１のアンカーブレードの斜視図である。
【図１４】枢動アームが「閉鎖」位置にある図１１のアンカーブレードの平面図である。
【図１５】枢動アームが「閉鎖」位置にある図１１のアンカーブレードの遠位部分の断面図である。
【図１６】図１１のアンカーブレードの上面平面図である。
【図１７】図１の開創器組立体の一部の断面図である。
【図１８】図１の開創器組立体の一部を形成する第２の開創器の例の斜視図である。
【図１９】図１８の第２の開創器の分解斜視図である。
【図２０】図１の開創器組立体の一部を形成する第２の開創器の代替例の斜視図である。
【図２１】図２０の第２の開創器の分解斜視図である。
【図２２】図１の開創器組立体の一部を形成する第２の開創器ブレードの分解図である。
【図２３】第２のブレードと共に使用するように構成されている挿入機器の遠位端部と並置した、図２２の第２の開創器ブレードの背面の平面図である。
【図２４】第２のブレードと共に使用するように構成されている挿入機器の遠位端部と並置した、図２２の第２の開創器ブレードの前面の平面図である。
【図２５】挿入機器の遠位端部に連結している図２２の第２の開創器ブレードの前面の平面図である。
【図２６】挿入機器に連結している図２２の第２の開創器ブレードの斜視図である。
【図２７】図１の開創器組立体の例示的な使用方法における１つのステップを構成する、挿入器に連結している骨アンカーに連結している図１１のアンカーブレードの斜視図である。
【図２８】図１の開創器組立体の例示的な使用方法における別のステップから成る、骨アンカーを椎骨中に移植するために使用されている図２７のアンカーブレード、骨アンカー、及び挿入器の組み合わせの平面図である。
【図２９】図１の開創器組立体の例示的な使用方法における別のステップから成る、隣接する椎骨に対して位置付けられる図１１の一対のアンカーブレードの斜視図である。
【図３０】図１の開創器組立体の例示的な使用方法における別のステップから成る図５のアクセス用開創器本体を取り付けた図２９のアンカーブレードの斜視図及び上面平面図である。
【図３１】図１の開創器組立体の例示的な使用方法における別のステップから成る図５のアクセス用開創器本体を取り付けた図２９のアンカーブレードの斜視図及び上面平面図である。
【図３２】図１の開創器組立体の例示的な使用方法における別のステップから成る、図１８の第２の開創器と並置したアクセス用開創器本体及びアンカーブレード組立体の斜視図である。
【図３３】図１の開創器組立体の例示的な使用方法における別のステップから成る、図２０の第２の開創器と並置したアクセス用開創器本体及びアンカーブレード組立体の斜視図である。
【図３４】図１の開創器組立体の例示的な使用方法における別のステップから成る、図２６の第２のブレードと挿入器との組み合わせと並置したアクセス用開創器本体、アンカーブレード、第２の開創器組立体の斜視図である。
【図３５】１つの例示的な方法に従う、最終の組み立て位置にある図１の開創器組立体の側面図及び斜視図である。
【図３６】１つの例示的な方法に従う、最終の組み立て位置にある図１の開創器組立体の側面図及び斜視図である。
【図３７】１つの例示的な方法に従う、最終の組み立て位置にある図１の開創器組立体の側面図及び斜視図である。
【図３８】１つの例示的な方法に従う、第２のブレードを引き戻した状態の最終の組み立て位置にある図１の開創器組立体の側面平面図である。
【図３９】一実施形態に従う、図１の開創器組立体の一部を形成するアンカーブレードの別の例の斜視図である。
【図４０】図３９のアンカーブレードの分解斜視図である。
【図４１】図３９のアンカーブレードを取り付けた図１の開創器組立体の一部の断面図である。
【図４２】図３９のアンカーブレードを取り付けた図１の開創器組立体の斜視図である。
【図４３】図１の開創器組立体の一部を形成する第２の開創器の代替例の斜視図である。
【図４４】図４３の第２の開創器の分解斜視図である。
【図４５】図４３の第２の開創器を取り付けた図１の開創器組立体の斜視図である。
【図４６】図１の開創器組立体の一部を形成する第２の開創器の代替例の斜視図である。
【図４７】図４６の第２の開創器の分解斜視図である。
【図４８】ラック開創器の基本例に取り付けた図４６の第２の開創器の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【０１６２】
本発明の例示的な実施形態を以下に記載する。明確化のために、本明細書には実際の実装形態の全ての特徴部を記載はしない。言うまでもなく、いずれのかかる実際の実施形態の開発においても、実装形態によって異なることになる開発者の特定の目標、例えば、システム関連及びビジネス関連の制約の順守を達成するために、実装形態に特化した多数の決定を下す必要があることが、理解されるであろう。更に、かかる開発努力は複雑であり、また時間を必要とし得るが、そうであっても、本開示の利益を有する技術分野の当業者が取り組む慣行である。本明細書に開示の破壊性が最低限である開創器及び関連方法は、個々にまたは組み合わせで、特許権保護を保証する多様な発明の特徴部及び構成要素を持つ。
【０１６３】
本出願は、侵襲性が最低限である脊椎手術、例えば、経椎間孔腰椎椎体間癒合（ＴＬＩＦ）術を行うための、組織開創器組立体及び関係する機器、ならびに方法を記載する。組織開創器は、手術標的部位への手術経路を確立及び維持するために骨アンカーと共に使用される。より具体的には、開創器は、手術標的部位（例えば、椎間板）に隣接する生体構造（例えば、椎弓根）に固定して、露出部の固定、及び解剖学的ランドマークとの境界の画定の両方を行って、外科医に方向を示し、ナビゲーションを容易にする。このアクセス経路が確立されると、椎間板腔及び脊椎終板が準備され得、１つ以上の椎体間インプラントが椎間板腔に挿入され得、その後、脊椎ロッドを使用して、構築物を整列させ圧縮または整復し得る。
【０１６４】
図１〜４を参照すると、開創器組立体１０は、アクセス用開創器本体１２、第１のアンカーブレード１４及び第２のアンカーブレード１６、第２の開創器１８、ならびに第２のブレード２０を含む。第１のアンカーブレード１４及び第２のアンカーブレード１６は、骨アンカー１５の一部を捕捉して、開創器１０を生体組織に据え付ける。アクセス用開創器本体１２、アンカーブレード１４、１６、及び第２のブレード２０は、完全に組み立てられ動作しているときに作業経路２２を確立及び画定し、これを通して手術標的部位へのアクセスが達成される。この作業経路２２は、尾から頭方向、及び内向きに拡張可能である。
【０１６５】
更に図５を参照すると、アクセス用開創器本体１２は、第１及び第２のラック２４、２６、ならびに左のアーム２８及び右のアーム３０を含む。第１のアンカーブレード１４及び第２のアンカーブレード１６は、それぞれ、左のアーム２８及び右のアーム３０に着脱可能に取り付けられる。本明細書に記載のＴＬＩＦ手順中の使用において、開創器組立体１０は、アクセス用開創器本体１２が創傷の横方向に（患者の身体から離れて）位置するように、患者に対して位置付けられ得る。これにより、有利なことに、開創器の主要部分は蛍光透視法ウィンドウの外に位置付けられる。第１のアンカーブレード１４は左のアーム２８に着脱可能に取り付けられるものとして本明細書では記載され、第２のアンカーブレード１６は右のアーム３０に着脱可能に取り付けられるものとして記載されるが、第１のアンカーブレード１４及び第２のアンカーブレード１６が形態及び機能において事実上同一であり、したがって置き換え可能であることを理解されたい。
【０１６６】
アクセス用開創器本体１２は、基部３２を含み、基部３２は、それから横方向に延在している第１及び第２のチャネル３４、３６を有する。第１及び第２のチャネル３４、３６は、それぞれ、第１及び第２のラック２４、２６を中に受容するようにサイズ決定及び寸法決定され、以下に記載のように、ラック２４、２６の並進を制御するためのピニオン４４の定置を可能にするのに十分な距離で互いに分離している。サムタブ３８は、ラック２４、２６の指向性の並進を制御するように回転可能である。単に例として、サムタブ３８を時計方向に回転させることで、同時に、第１のラック２４を左（開創器に対して）に向かって並進させ、第２のラック２６を右に向かって並進させて、開創器を「開放」する。こうして、この並進により、開創器ブレード１４、１６がラックと同じ方向に移動して、手術創のサイズを制御する。その結果、アクセス用本体１２が患者の身体から離れて手術創の横方向に位置付けられる場合、第１の開創器ブレード１４は尾の方向に並進することになり、第２の開創器ブレード１６は頭の方向に並進することになる。ユーザが使用中に開創器１０を開放位置にロックできるようにするために、第１の（例えば、「ロック解除」）位置から第２の（例えば、「ロック」）位置に移動可能な歯止め４０が提供される。歯止め４０は、楔４２を含み、楔４２は、歯止め４０が第２の「ロック」位置にあるときに、第２のラック２６の歯４８に係合し、第２のラック２６の並進を直接防止するように構成されている。これはまた、第１のラック２４の並進を間接的に防止して、開創器１０を「開放」構成に効果的にロックする。歯止め４０が第１の「ロック解除」位置にあるとき、楔４２は、歯４８から脱係合して、ラック２４、２６の自由な並進を可能にする。ピニオン４４がラック２４と２６との間に位置付けられ、サムタブ３８と機械的に連結することにより、サムタブ３８を回すことでピニオン４４が回転し、これがラック２４、２６を並進させる。歯止め４０をロック位置に付勢することで開創器が自由に開放するのを受動的に可能にするために、コイルばね４６が提供される。クリップ４９が基部３２の下面に提供され、サムタブのポスト５０に係合して共に構築物をしっかりと留める。アクセス用開創器本体１２は、連接型アーム５４への取り付けを可能にして、開創器組立体１０を使用中に患者のベッドの横板（または他の静止した硬質な設置位置）に据え付けるために、連接型アーム取り付け部５２を更に含む。
【０１６７】
単に例として、ラック２４、２６は、ラック２４、２６の各々の片面に複数の歯４８を分布させた略矩形の細長い部材である。歯４８は、上記のピニオン４４と相互作用して、アーム２８、３０の制御された並進を可能にするように構成されている。
【０１６８】
左のアーム２８は、近位セグメント５４及び遠位セグメント５６を含む。近位セグメント５４は、第１のアパーチャー５８及び第２のアパーチャー６０を含む。第１のアパーチャー５８は、第１のラック２４と近位セグメント５４とが互いに対して略垂直であるように、第１のラック２４を固定して受容するように構成されている。このようにして、第１のラック２４の両方向性の並進により、左のアーム２８の同じ方向の対応する移動が起こる。第２のアパーチャー６０は、並進中に第２のラック２６が近位セグメント５４を両方向性に係累なく通過することができるように、それを通して第２のラック２６を摺動自在に受容するように構成されている。
【０１６９】
遠位セグメント５６は、近位セグメント５４に接続し、第１のアンカーブレード１４に解放可能に係合するように構成されている。遠位セグメント５６は、遠位面６４を有する略円筒形のハウジング６２を含む。遠位面６４は、遠位面６４の中央から遠位に突出している中央ポスト６６と、中央ポスト６６の両側で遠位面６４の周辺に位置付けられる一対の対向する陥凹６８とを含む。中央ポスト６６は、アンカーブレード１４の取り付けアパーチャー２３２と嵌合して、アンカーブレード１４を左のアーム２８にしっかりと取り付けるように構成されている。中央ポスト６６は、略円筒形であり、テーパ状の先導端部７０、及び先導端部７０と遠位面６４との間に位置付けられる円周陥凹７２を含む。ハウジング６２は回転することができるため、アンカーブレード１４を回転させて、組織の伸延をもたらす。この回転は、第２のアンカーブレード１６とは無関係であり、スプレイユニット７４によって制御される（図６〜８）。スプレイユニット７４は、ハウジング６２から離れて横方向に延在しているフランジ７６、ねじ切りジャッキスクリュー７８、及びキャップ８０を含む。ジャッキスクリュー７８は、ポスト８２を介してフランジ７６に枢動可能に据え付けられる。キャップ８０は、Ｔハンドル（例えば）などの起動機器（図示せず）の遠位端部を受容するためのねじ切り中央アパーチャー８４及び係合用陥凹８６を含む。起動機器がキャップ８０を回転させるとき、キャップ８０は、ジャッキスクリュー７８に沿って並進する（機器の回転方向に応じていずれかの方向に）。これにより、ジャッキスクリュー７８がピン８２を中心として枢動させられ、こうして、キャップ８０が、トルクを、ハウジング６２、より具体的には対向する陥凹６８に伝達する。以下に記載のように、陥凹６８は、アンカーブレード１４のフランジ２３６と協働し、クラッチとして働く。つまり、陥凹６８（例えば、クラッチ空洞）は、ブレードとアームとが連結するときに、フランジ２３６（例えば、クラッチ伸長部）を受容する。陥凹６８は、フランジ２３６よりも幅広であることで、フランジが、フランジの側壁が陥凹の側壁に係合する（例えば、クラッチが係合される）まで、陥凹内で一定限度の量回転することができるようにする。クラッチが係合されると、アンカーブレードは、アームに対してそれ以上枢動せず、代わりにアームと共に回転（スプレイ）することになり、これにより、アンカーブレード１４は、起動機器の回転に応じて外向きか内向きかのいずれかにスプレイするようになる。スプレイユニット７４は、連続的に変化するブレードのスプレイを可能にし、例えば、−２０°〜２５°（合計で最大４５°）の角度スプレイを可能にするように作動することになる。アンカーブレードがアームに対して自由に枢動できることにより、まず、ブレードが骨アンカーに固定されている間にブレードの互いに対する角度及び脊椎に対する角度を調整し、この調整（例えば、圧縮または伸延）を、脊椎自体に作用することなく行うことが可能となる。クラッチはまた、更なる整列許容差を提供することによって、ブレードのアームへの連結を容易にする。陥凹６８の側壁及びフランジ２３６の側壁と整列しているマーキングが、クラッチの状態（即ち、係合または非係合）の視覚的表示を提供してもよい。
【０１７０】
右のアーム３０は、近位セグメント８８及び遠位セグメント９０を含む。近位セグメント８８は、第２のラック２６と近位セグメント８８とが互いに対して略垂直であるように、第２のラック２６を固定して受容するように構成されているアパーチャー９２を含む。このように、第２のラック２６の両方向性の並進により、右のアーム３０の同じ方向の対応する移動が起こる。
【０１７１】
遠位セグメント９０は、近位セグメント８８に接続し、第２のアンカーブレード１６に解放可能に係合するように構成されている。遠位セグメント９０は、遠位面９６を有する略円筒形のハウジング９４を含む。遠位面９６は、遠位面９６の中央から遠位に突出している中央ポスト９８と、中央ポスト９８の両側で遠位面９６の周辺に位置付けられる一対の対向する陥凹１００とを含む。中央ポスト９８は、アンカーブレード１６の取り付けアパーチャー２３２と嵌合して、アンカーブレード１６を右のアーム３０にしっかりと取り付けるように構成されている。中央ポスト９８は、略円筒形であり、テーパ状の先導端部１０２、及び先導端部１０２と遠位面９６との間に位置付けられる円周陥凹１０４を含む。ハウジング９４は回転することができるため、アンカーブレード１６を回転させて、組織の伸延をもたらす。この回転は、第１のアンカーブレード１４とは無関係であり、スプレイユニット１０６によって制御される（図６〜８）。スプレイユニット１０６は、ハウジング９４から離れて横方向に延在しているフランジ１０８、ねじ切りジャッキスクリュー１１０、及びキャップ１１２を含む。ジャッキスクリュー１１０は、ポスト１１４を介してフランジ１０８に枢動可能に据え付けられる。キャップ１１２は、Ｔハンドル（例えば）などの起動機器（図示せず）の遠位端部を受容するためのねじ切り中央アパーチャー１１６及び係合用陥凹１１８を含む。起動機器がキャップ１１２を回転させるとき、キャップ１１２は、ジャッキスクリュー１１０に沿って並進する（機器の回転方向に応じていずれかの方向に）。これにより、ジャッキスクリュー１１０がピン１１４を中心として枢動させられ、こうして、キャップ１１２が、トルクを、ハウジング９４、より具体的には対向する陥凹１００に伝達する。陥凹１００は、アンカーブレード１４のフランジ２３６と協働し、クラッチとして働く。つまり、陥凹１００（例えば、クラッチ空洞）は、ブレードとアームとが連結するときに、フランジ２３６（例えば、クラッチ伸長部）を受容する。陥凹１００は、フランジ２３６よりも幅広であることで、フランジが、フランジの側壁が陥凹の側壁に係合する（例えば、クラッチが係合される）まで、陥凹内で一定限度の量回転することができるようにする。クラッチが係合されると、アンカーブレードは、アームに対してそれ以上枢動せず、代わりにアームと共に回転（スプレイ）することになり、これにより、アンカーブレード１４は、起動機器の回転に応じて外向きか内向きかのいずれかにスプレイするようになる。スプレイユニット７４は、連続的に変化するブレードのスプレイを可能にし、例えば、−２０°〜２５°（合計で最大４５°）の角度スプレイを可能にするように作動することになる。これまでに記載したように、アンカーブレードがアームに対して自由に枢動できることにより、まず、ブレードが骨アンカーに固定されている間にブレードの互いに対する角度及び脊椎に対する角度を調整し、この調整（例えば、圧縮または伸延）を、脊椎自体に作用することなく行うことが可能となる。クラッチはまた、更なる整列許容差を提供することによって、ブレードのアームへの連結を容易にする。陥凹１００の側壁及びフランジ２３６の側壁と整列しているマーキングが、クラッチの状態（即ち、係合または非係合）の視覚的表示を提供してもよい。
【０１７２】
任意選択で、図９及び１０に描出するように、アクセス用開創器本体に可動式アーム１２０、１２２を提供してもよい。開創器１０に可動式アーム１２０、１２２を提供することで、アクセス用開創器本体１２を患者の皮膚レベルから離して持ち上げ、さもなければアクセス用開創器本体１２を患者の皮膚に食い込ませ得る解剖学的困難を回避することができ、またアクセス用開創器本体１２を蛍光透視法ゾーンの外で操作できる可能性が生まれる。各可動式アームは、上記のものなどの近位アームセグメントと遠位アームセグメントとの間に位置付けられた中間セグメントを含む。例えば、左の可動式アーム１２０は、近位セグメント１２４、中間セグメント１２６、及び遠位セグメント１２８を含む。右の可動式アーム１２２は、近位セグメント１３０、中間セグメント１３２、及び遠位セグメント１３４を含む。便宜性のために、可動式アーム特徴部は、１つのアームについてのみ詳述することにする。しかしながら、可動式アーム１２０、１２２は、互いに事実上同一であるため、開示するいずれの特徴部も、両可動式アームに帰属し得る。
【０１７３】
可動式アーム１２０の近位セグメント１２４は、上記の左のアーム２８の近位セグメント５４に関して前述した特徴部の全てを含み、近位セグメント１２４から遠位に延在している枢動部材１３６を更に含み、下記のように、この枢動部材１３６は、中間セグメント１２６の近位端部１３８に形成される近位陥凹１４０内に受容されるように構成されている。可動式アーム１２０の遠位セグメント１２８は、上記の左のアーム２８の遠位セグメント５６に関して前述した全ての特徴部を含み、遠位セグメント１２８から近位に延在している枢動部材１３７を更に含み、下記のように、この枢動部材１３７は、中間セグメント１２６の遠位端部１４４に形成される遠位陥凹１４６内に受容されるように構成されている。
【０１７４】
中間セグメント１２６は、近位セグメント１２４と遠位セグメント１２８との両方に枢動可能に接続する。中間セグメント１２６は、近位セグメント１２４の枢動部材１３６を受容するように構成されている近位陥凹１４０を含む近位端部１３８を有する。ピン１４２が、近位端部１３８及び枢動部材１３６を通って延在して軸を提供し、この軸を中心として中間セグメント１２６が近位セグメント１２４に対して枢動する。中間セグメントは、遠位セグメント１２８の枢動部材１３７を受容するように構成されている遠位陥凹１４６を含む遠位端部１４４を更に有する。ピン１４８が、遠位端部１４４及び枢動部材１３７を通って延在して軸を提供し、この軸を中心として遠位セグメント１２８が中間セグメント１２６に対して枢動する。中間セグメント１２６は、中間セグメント１２６の中間に位置付けられる摩擦陥凹１５０を更に含む。摩擦陥凹１５０は、ばね１５４によって分離している一対の摩擦ピン１５２を備える摩擦要素を収容する。ばね１５４は摩擦ピン１５２に等しく力を及ぼし、この摩擦ピン１５２は同様に枢動部材１３６、１３７に摩擦力を及ぼす。このように、摩擦要素により、摩擦を克服するのに十分な力が存在する場合、近位セグメント１２４及び遠位セグメント１２８に対する中間セグメント１２６の運動が許容される。かかる力がない場合、摩擦要素は、近位セグメント１２４及び遠位セグメント１２８に対して中間セグメント１２６の位置を維持するように動作する。この二重ヒンジにより、アームが枢動して、尾から頭方向でのブレードの歪みの問題（困難な患者の生体構造に直面するときに遭遇する問題）を排除するように調整可能な、可動性アーム構築物が創出される。
【０１７５】
図１１〜１７は、アンカーブレード１４をより詳細に図解する。アンカーブレード１６は、アンカーブレード１４と形態及び機能において事実上同一であるため、アンカーブレード１４に関して本明細書に開示する全ての特徴部は、アンカーブレード１６にも帰属可能であり得る。概して、アンカーブレード１４は、連結器１５８から延在しているブレード部分１５６を有する。ブレード部分１５６は、内側面１６０及び外側面１６２（図３）を有する。外側面１６２は、概して平滑であり、使用中に軟組織に寄り掛かる。アンカーブレード１４は、これまでに考察したように、枢動して伸延をもたらすように構成されている。ブレード部分１５６は、遠位端部１６４及び近位端部１６６を有する。
【０１７６】
遠位端部１６４は、遠位端部１６４が静止アーム１７０と枢動アーム１６８とに分割されるように一体型枢動アーム１６８を含む。静止アーム１７０の遠位端部は、それから延在している静止フット１７２を含み、枢動アーム１６８の遠位端部は、それから延在している枢動フット１７４を含む。共に閉鎖位置にあるとき（図１６）、枢動フット１７４及び静止フット１７２は一致した行動をとって、骨アンカー１５（ヘッド１８０及びねじ切りシャンク１８２も含む）のネック１７８を受容するように寸法決定される中央アパーチャー１７６を有する捕捉要素（例えば、分割されたリング）を形成する。静止フット１７２上の接触面１８４及び枢動フット１７４上の接触面１８６は、骨アンカー１５のヘッド１８０の略球形の外面と接合して、骨アンカー１５とアンカーブレード１４との間の多軸接合部を形成する。接触面１８４、１８６は、各々、かかる多軸関係を可能にすることができる任意の形状を有してもよく、これらの形状としては、傾斜面、曲面、及び／または球状の凹面が挙げられるが、これらに限定されない。枢動フットと静止フットとの間に間隙を提供して、アンカーシャンクを取り付けリングから逃すために枢動アームが求められる枢動の量を減少させ得る。捕捉リングの設置面積はまた、脱係合中にアンカーヘッドからの分離を更に容易にするように設計される。リングの内部は、ロックシャフトが解放されるときに、枢動フットに適用される力が、アンカーからの脱係合を可能にするための枢動フットの開放の動作を容易にするように、湾曲し傾斜している。枢動アーム１６８は、枢動アーム１６８の近位端部にある枢動アパーチャー１９２及びアンカーブレード１４の遠位部分１６４にある対応する枢動アパーチャー１９４を通って延在しているピン１９０によって、アンカーブレード１４の遠位部分１６４に枢動可能に取り付けられる。枢動アーム１６８は、枢動フット１７４が静止フット１７２から分離してスクリューシャンクの通過を可能にし得るように、アンカーブレード１４の幅に平行な平面で回転して、アンカーブレードがチューリップ連結後に骨アンカー１５から脱係合するのを可能にする。横方向の陥凹１９４が枢動フット１７４に形成され、これは、中に安定化フランジ１９６を受容するように構成されている。安定化フランジ１９６は、静止フット１７２から離れて横方向の陥凹１９４の中へと延在して、枢動フット１７４が所望の運動面に留まることを確実にする。
【０１７７】
アンカーブレード１４は、アンカーブレード１４の片面に位置付けられブレードの長さを延在させている被包化されたチャネル１９８を更に含む。ロックシャフト２００がこの被包化されたチャネル１９８を通って延在し、枢動アーム１６８に係合して、枢動フット１７４（及び捕捉要素）を閉鎖位置に維持する。この係合は、アクチュエータ、例えば、セットスクリュー２０２によって制御され、ユーザがこれを係合させてロックシャフト２００を作動させる。セットスクリュー２０２は、ねじ切り胴体２０４、遠位シェルフ２０６、器具陥凹２０８を含む。ねじ切り胴体２０４は、略円筒形であり、アンカーブレード１４の近位端部１６６にあるねじ切り陥凹２１０に係合するように構成されている。遠位シェルフ２０６は、セットスクリュー２０２が回転するときに遠位シェルフ２０６がそれに従って近位タブ２１２に下向きの力を及ぼすことにより、ロックシャフト２００が被包化されたチャネル１９８を通って遠位に前進し枢動アーム１６８に係合するように、ロックシャフト２００上の近位タブ２１２と相互作用する。セットスクリュー２０２がねじ切り陥凹２１０から出て後退するのを防止するために、捕捉リング２１４が提供される。器具陥凹２０８は、セットスクリュー２０２を作動させるために使用される開創器２１８の遠位端部２１６を受容するように構成されている。アクチュエータは、セットスクリュー２０２として本明細書では記載されるが、ユーザがロックシャフト２００の移動を引き起こすために使用するいかなる要素であってもよく、この要素としては、カム機構が挙げられるが、これに限定されない。アンカーブレード１４は、様々な機器（例えば、シャンク／ブレード挿入器、チューリップ挿入器）及び照明ケーブルを摺動自在に受容するトラック２２０を更に含む。
【０１７８】
連結器１５８は、アンカーブレード１４の近位部分１６６と一体に形成され、上記の左のアーム２８の中央ポスト６６（及び／または右のアーム３０の中央ポスト９８）との係合のためのばね荷重式簡易接続及び解放機構を提供する。アンカーブレード１４及び１６は、アンカーブレード１４またはアンカーブレード１６のいずれも、左のアーム２８でも右のアーム３０でも使用され得るという点で置き換え可能であることを理解されたい。したがって、本明細書ではアンカーブレード１４と左のアーム２８との間の相互作用のみを詳述するが、本明細書に記載の全ての特徴部は、アンカーブレード１６と右のアーム３０との間の相互作用にも当てはまる。連結器１５８は、近位半身２２２及び遠位半身２２４を有する。本開示の目的では、近位半身２２２は、左の開創器アーム２８に係合する連結器１５８の部分として画定され、遠位半身２２４は、第２の開創器１８（またはそれに取り付けられる場合は右の開創器アーム）に係合する連結器１５８の部分として画定される。連結器１５８の近位半身２２２及び遠位半身２２４は同一であるため、両半身に共通の様々な特徴部は、明確化のために同じ参照番号が割り当てられる。
【０１７９】
連結器１５８は、ハウジング２２６及び一対のボタン２２８を含む。ハウジング２２６は、近位端部２２２にある近位面２３０（及び遠位端部２２４にある同一の遠位面）、近位面２３０を通って延在している取り付けアパーチャー２３２、一対のボタンアパーチャー２３４、及び内部管腔２３５を含む。近位面２３０は、近位面２３０から近位に延在している一対のフランジ２３６を含む。アンカーブレード１４が左のアーム２８と嵌合するとき、近位面２３０は、上記のように、左のアームの遠位面６４と同一平面で接合し、フランジ２３６は、左のアーム２８の遠位面６４に形成される陥凹６８に係合して、クラッチとして動作する。取り付けアパーチャー２３２は、中央ポスト６６がハウジング２２６の内部管腔２３５中に延在し得るように、それを通して左のアーム２８の中央ポスト６６を受容する。ボタンアパーチャーは２３４、ボタン２２８が内部管腔２３５の中へと通過することを可能にするように構成されている。ボタン２２８は、各々、上面２３８、貫通孔２４０、下部隆起２４２、及びボタンポスト２４４を有する。上面２３８は、薄さを維持し、使用中に周囲の生体組織に起きる破壊を最低限にするように、略曲面であり、ユーザ係合表面として提供される。貫通孔２４０は、それを通して中央ポスト６６を受容する。下部隆起２４２は、使用中の中央ポスト６６の逸出を防止するために、中央ポスト６６の円周陥凹７２内に収納されるように構成されている。ボタンポスト２４４は、下部隆起２４２を円周陥凹７２の中に付勢するばね２４６を中心に置く。アンカーブレード１４と左のアーム２８との連結中、中央ポスト６６のテーパ状７０の先導端部により、中央ポスト６６は、付勢を克服し、下部隆起２４２が円周陥凹７２と整列するまで前進することができるようになり、この時点で、ばね２４６により下部隆起２４２が円周陥凹７２の中に嵌め込む。ブレード１４を解放するために、ユーザは上面２３８を押下し、これにより下部隆起２４２が円周陥凹７２から押し出されることで、中央ポスト６０の除去が可能となる。ボタン２２８は、ボタン２２８上の陥凹２４７の中に収納されるピン２４５を介して連結器１５８に据え付けられる。連結器１５８はまた、整列マーキング２４８を含み、この整列マーキング２４８は、アーム２８、３０上の整列マーキングと一致した行動をとって、十分な伸延が達成されたという視覚的なフィードバックをユーザに提供する。
【０１８０】
アンカーブレード１４、１６は、いかなる多軸（チューリップ）運動も喪失することなく、トルクを骨アンカー１５へと効率的に伝達する（例えば、圧縮／伸延のため）。アンカーブレード１４、１６は再利用可能である。アンカーブレード１４の枢動フット１６８により、シャンクのねじ径がシャンクヘッドの直径より大きい大型のスクリューを、頭を下にして装填することが可能となる。枢動フット１６８により、アンカーブレードの固定点を取り込むことなく頭を下にした手法で多軸チューリップを装填することができるようになる。
【０１８１】
図１８〜１９は、一実施形態に従う第２の開創器１８の例を図解する。図４及び１７を更に参照すると、第２の開創器１８は、組み立てた開創器１０に取り付けることができ、自動ロック機構を有する。第２の開創器１８は、アンカーブレード１４の連結器１５８に取り付け可能であり、開創組立体２５０及びブレード組立体２５２を備える。第２の開創器１８は、第２の（例えば、内側）ブレード２０への更なる接続を可能にし、多自由度での内向きの脊椎への更なるアクセスを推進する。例えば、第２の開創器１８は、内側への開創、内側へのスプレイ、尾から頭方向での枢動、及び尾から頭方向での並進を提供し得る。開創組立体２５０は、内側への開創を提供し、ハウジング２５４、ねじ切りシャフト２５６、ならびに作動ギア２５８及び並進ギア２６０を備える垂直ギアを備え、細かい分解能が付与される。ハウジング２５４は内部管腔２６２を有し、これを通ってねじ切りシャフト２５６が延在し、この中に垂直ギアが収められる。作動ギア２５８は、歯部分２６４及び係合用陥凹２６６を含む。係合用陥凹２６６は、ハウジング２５４中に形成されるアパーチャー２６８を通って延在し、アクチュエータ器具のための係合要素を提供する。ハウジング２５４は、スナップリング２７０を受けるように構成されている円周陥凹２６９を有する。作動ギア２５８は、このスナップリング２７０及び溝付きの保持座金２７２を通してハウジング２５４に据え付けられる。並進ギア２６０は、作動ギア２５８に対して垂直に配向される。並進ギア２６０は、歯部分２７４、ポスト２７６、及びねじ切り内部管腔２７８を含む。この歯部分２７４は、作動ギア２５８の歯部分２６４に係合し、作動ギア２５８が回転するときに並進ギア２６０を回転させる。ポスト２７６は、保持リング２８０内に適合し、この保持リング２８０は、中にスナップリング２８４を受容するように構成されている円周陥凹２８２を有する。スナップリング２８４はまた、内部管腔２５４内に形成される溝２８６内に適合して、並進ギア２６０をハウジング２５４に据え付ける。使用中のギア間の摩耗を防止するために玉軸受案内溝２８７が提供される。
【０１８２】
ねじ切りシャフト２５６は、並進ギア２６０のねじ切り管腔２７８と嵌合する。並進ギア２６０が回転するにつれて、ねじ切りシャフト２５６は、回転の方向に応じて内側または横方向のいずれかに並進させられる。ねじ切りシャフト２５６は、上記の第１のアーム２８の遠位面９６と構造及び機能において事実上同一である近位端部２８８を更に含む。即ち、近位端部２８８は、近位面２９０、近位面２９０の中央から遠位に突出している中央ポスト２９２、及び中央ポスト２９２の両側で近位面２９０の周辺に位置付けられる一対の対向する陥凹２９４を含む。中央ポスト２９２は、アンカーブレード１４の取り付けアパーチャー２３２（またはアンカーブレード１６）と嵌合して、アンカーブレード１４を左のアーム２８にしっかりと取り付けるように構成されている。中央ポスト２９２は、略円筒形であり、テーパ状の先導端部２９６、及び先導端部２９６と近位面２９０との間に位置付けられる円周陥凹２９８を含む。これら特徴部は、上記のアンカーブレード１４の簡易脱着機構と相互作用し、この相互作用の様式は、左の開創器アーム２８の対応する構造がアンカーブレード１４の簡易脱着機構と相互作用する様式と同一であるため、繰り返して考察する必要はない。しかしながら、アンカーブレード１４が連結器１５８の近位端部２２２を通して左の開創器アーム２８に取り付けられるという上に開示した例においては、第２の開創器１８は、連結器１５８の遠位端部２２４に同時に取り付けられ得ることに留意されたい。
【０１８３】
ブレード組立体２５２は、開創組立体２５０から略垂直に延在し、簡易脱着ハウジング３００及びスプレイユニット３０２を含む。簡易脱着ハウジング３００は、第２のブレード２０の取り付けポスト３５８を受容するための取り付けアパーチャー３０４、及びばね３０８で付勢されるボタン３０６を含む。簡易脱着ハウジング３００は、連結器１５８に関して上に記載した同じ特徴部と形態及び機能について同一であるため、同様の特徴部の詳細な記載を繰り返す必要はない。同様に、スプレイユニット３０２は、左のアーム２８のスプレイユニット７４と形態及び機能において同一であるため、同様の特徴部の詳細な記載を繰り返す必要はない。しかしながら、スプレイユニット３０２は、連続的に変化するブレードのスプレイを可能にし、例えば、最大４０°の角度スプレイを可能にするように作動することになる。
【０１８４】
図２０〜２１は、別の例示的な実施例に従う第２の開創器３１０の例を図解する。第２の開創器３１０は、左の開創器アーム２８（アンカーブレード１４を介して）及び右の開創器アーム３０（アンカーブレード１６を介して）の両方に取り付けられるという点で、上記の第２の開創器１８とは異なる。第２の開創器３１０は、アンカーブレード１４の連結器１５８及びアンカーブレード１６の対応する連結器１５８’に取り付け可能である（図３３）。第２の開創器３１０は、開創組立体３１２、ブレード組立体３１４、及び第２の取り付けユニット３１６を備える。第２の開創器３１０は、第２の（例えば、内側）ブレード２０への更なる接続を可能にし、多自由度での内向きの脊椎への更なるアクセスを推進する。例えば、第２の開創器３１０は、内側への開創、内側へのスプレイ、尾から頭方向での枢動、及び尾から頭方向での並進を提供し得る。開創組立体３１２は上記の開創組立体２５０と同一であるため、開創組立体２５０に関して開示されるいずれの特徴部も開創組立体３１２に適用可能であり、繰り返しの考察を不要とする。クロスバー３１８は、開創組立体３１２から略垂直に延在し、第２の取り付けユニット３１６にて終結する。ブレード組立体３１４は、開創組立体３１２と第２の取り付けユニット３１６との間のクロスバー３１８上に位置付けられる。ブレード組立体３１４は、簡易脱着ハウジング３２０及びスプレイユニット３２２を含む。簡易脱着ハウジング３２０は、第２のブレード２０の取り付けポスト３５８を受容するための取り付けアパーチャー３２４、及びばね３２８で付勢されるボタン３２６を含む。簡易脱着ハウジング３２０は、連結器１５８に関して上に記載した同じ特徴部と形態及び機能において同一であるため、同様の特徴部の詳細な記載を繰り返す必要はない。同様に、スプレイユニット３２２は、捕捉されたジャッキスクリュー３３０及びキャップ３３２を含めて、左のアーム２８のスプレイユニット７４と形態及び機能において同一であるため、同様の特徴部の詳細な記載を繰り返す必要はない。しかしながら、スプレイユニット３２２は、簡易脱着ハウジング３２０（及び故に第２のブレード２０）を枢動させるが、クロスバー３１８または第２の取り付けユニット３１６は回転させないことに留意されたい。スプレイユニット３２２は、連続的に変化するブレードのスプレイを可能にし、例えば、最大４０°の角度スプレイを可能にするように作動することになる。
【０１８５】
第２の取り付けユニット３１６は、基部３３４、伸長部３３６、及び取り付けポスト３３８を含む。取り付けポスト３３８は、略円筒形であり、テーパ状の先導端部３４０、及び先導端部３４０と伸長部３３６との間に位置付けられる円周陥凹３４２を含む。これら特徴部は、上記のアンカーブレード１６の簡易脱着機構と相互作用し、この相互作用の様式は、左の開創器アーム２８の対応する構造がアンカーブレード１４の簡易脱着機構と相互作用する様式と同一であるため、繰り返して考察する必要はない。
【０１８６】
図２２〜２６は、第２の開創器ブレード（例えば、内側ブレード）２０をより詳細に図解する。第２の開創器ブレード２０は、近位トラック部分３４４及び遠位ブレード部分３４６を含む。近位トラック部分３４４は、内側面３４８及び外側面３５０を有する。内側面３４８は、遠位ブレード部分３４６の少なくとも一部を収納するための陥凹３５２を含む。トラック部分３４４は、照明ケーブル（例えば）を受容するためのトラック３５４、及び陥凹３５２の近位のトラック部分３４４に沿って位置付けられる複数のラチェットアパーチャー３５６を更に含む。外側面３５０は、外側面３５０から離れて略垂直に延在している取り付けポスト３５８を含む。取り付けポスト３５８は、左の開創器アーム２８の中央ポスト６６と形態及び機能において同一であり、左の開創器アーム２８の中央ポスト６６が連結器１５８の簡易脱着機構と相互作用するのと同じ様式で、第２の開創器３１０の簡易脱着機構３２０と相互作用する。遠位ブレード部分３４６は、ブレード３６０及び誘導フランジ３６２を含む。ブレード３６０は、遠位先端にて、内側面３６４、外側面３６６、及び鋸歯状フット３６８を含む。内側面３６４は、わずかに凹状の表面を含み得る。鋸歯状フット３６８は、外面３６６に向けて湾曲し、組織のクリープ効果を最低限に抑えるのを助ける。誘導フランジ３６２は、トラック３５４に係合して、遠位ブレード部分３４６を近位トラック部分３４４に連結させる。誘導フランジは、アパーチャー３５６と相互作用してブレード構築物の所望の長さを維持する、近位端部３７２を有するカンチレバー式ラチェット機構３７０を更に含む。誘導ピン３７４は、遠位ブレード部分３４６におけるピンアパーチャー３７５を通って誘導トラック３７６の中へと延在して、遠位ブレード部分３４６が使用中に適切な整列を維持することを確実にする。
【０１８７】
図２３〜２６は、第２のブレード２０のブレード挿入器３７８への連結を図解する。ブレード挿入器３７８は、細長いシャフト３８４によって分離している近位ハンドル３８０及び遠位先端３８２を含む。近位ハンドル３８０は、それから近位に延在している解放ボタン３８６を含む。遠位先端３８２は、側縁部３８４を含み、この側縁部３８４は、近位トラック部分３４４上のトラック３５４と嵌合して、第２のブレード２０をブレード挿入器３７８に連結させる。遠位先端３８２は、遠位端部３８８を有するカンチレバー式ラチェット機構３８６を更に含み、これは、アパーチャー３５６と相互作用して、第２のブレード２０上での確固とした保持を維持する。
【０１８８】
第２のブレード２０を使用するために、まず、ブレード２０を上記のように挿入器３７８に連結する。遠位ブレード部分３４６は、最初に完全に伸長した位置にあるべきである（即ち、カンチレバー式ラチェット機構３７０の遠位端部３７２が近位トラック部分３４４にある最遠位のラチェットアパーチャー３５６に係合するように位置付けられる）べきであることに留意されたい。その後、第２のブレード２０は、ユーザによって手術標的部位へと手動で前進させられる。ブレード２０の遠位先端は、まず触覚フィードバックを用いて所望の場所に配置され、その後続いて圧縮されて第２の開創器１８に接続される。任意選択で、ユーザは、遠位先端にて組織を持ち上げるためにコブ（Ｃｏｂｂ）機器のような第２のブレード２０を使用してもよい。ブレードの圧縮（または必要に応じて延長）は次のように達成される：ブレードが解剖学的構造（例えば、軟組織、骨）に係合すると、遠位端部は移動を停止することになる。ユーザが挿入機器に下向きの力を適用し続ける場合、カンチレバー式ラチェット機構３８６により、遠位端部３８８は、ブレードの所望の圧縮が達成されるまで、１つのラチェットアパーチャー３５６を次に近位であるラチェットアパーチャー３５６のために空ける（同様のことが続く）ことになる。次に、ユーザは、第２のブレード２０を、それが上記の特徴部を介して第２の開創器１８に接続するように操作する。所望の場合、ユーザは、挿入器が取り付けられたままである間に、または挿入器が脱係合した後に、ブレードスプレイを好んで用いてもよい。更なるブレードの圧縮がブレードのスプレイ中に生じ得る。第２のブレードが挿入されると、解放ボタン３８６を使用することができ、これが、カンチレバー式ラチェット機構３８６をラチェットアパーチャー３５６に再係合させ、その間に遠位ブレード３４６に下向きの力を提供することで、挿入器３７８の手術創からの除去が可能となり、同時に第２のブレード２０が伸長した状態を維持することができるようになる。例として、第２のブレード２０の遠位ブレード部分３４６は、手術中の蛍光透視法の放射線透過性を提供するチタンという材料選択で作製されてもよい。
【０１８９】
図２７〜３８は、ＴＬＩＦ手順において本開示の開創器１０を使用する例示的な方法を図解する。本明細書に記載の開創器組立体１０の有益な特徴は、骨アンカー１５が、手術標的部位への導入の前にアンカーブレード１４、１６に連結され得ることである。これは、上記のように、まず枢動フット１６８をロック解除し、骨アンカー１５のネック１７８を中央アパーチャー１７６の中に挿入し、その後、枢動フット１６８を再度ロックすることによって行われる（図１２〜１３）。骨アンカー１５は、こうしてアンカーブレード１４に連結し、またここで、手術経路を通した前進の前にドライバー機器４００（図２７）に連結してもよい。患者を適切に位置付け、標的エリアを特定し、露出部を確立したら、骨アンカー１５を第１の標的部位に配置し得る。標的の椎弓根を穿刺した後、連結した骨アンカー１５、アンカーブレード１４、及び挿入器４００は、Ｋワイヤの上を標的部位へと通過させ得る。アンカー１５を、ドライバー４００の遠位端部またはアンカーブレード１４のいずれかが骨の上で底を打つまで、骨の中へと打ち込む（図２８）。Ｋワイヤは、ねじ切りシャンク１８２が椎体５の後部に進入した後で除去し得る。これらのステップを繰り返して、骨アンカー１５と連結した第２のアンカーブレード１６を隣接する椎体７の椎弓根中に配置し得る（図２９）。
【０１９０】
この時点で、アクセス用開創器本体１２は、いずれの側（例えば、内側または横方向）においてもアンカーブレード１４、１６に取り付けることができるが、蛍光透視法下での標的エリアの可視性を増加させるように、アクセス用開創器本体１２をアンカーブレードの横方向の側面に（即ち、患者の脊椎から離れて）取り付けることが有利であり得る（図３０）。上記のように、アクセス用開創器本体１２は、中央ポスト６６、９８（図４）をアンカーブレード１４、１６の簡易接続連結器１５８の中に挿入することによって、アンカーブレード１４、１６に接続される。アクセス用開創器本体１２がブレードに適切に係合するとき、可聴性クリックが鳴る。この時点で、開創器組立体１０は、連接型アーム取り付け部５２を使用して連接型アーム（例えば）に取り付けられ得る。アンカーブレード１４、１６が椎間板腔に平行であるように開創器組立体１０を位置付けることで、内側の露出部へのトラジェクトリが適切に達成されることが確実となる。
【０１９１】
伸延が所望される場合、アンカーブレード１４は、上記のように、Ｔハンドル（例えば）を使用して左の開創器アーム２８にあるスプレイユニット７４のキャップ８０を作動させることによって、スプレイされ得る。同様に、アンカーブレード１６は、右の開創器アーム３０のスプレイユニット１０６のキャップ１１２を作動させるためにＴハンドル（例えば）を使用して、別個にスプレイされ得る。Ｔハンドルの時計方向の回転により、ブレード１４、１６は、外向きにスプレイする。ブレードは骨アンカー１５を介して椎弓根骨に連結するため、これは椎間板腔の伸延も引き起こすことになる。連結器１５８は、整列マーキング２４８を含み、この整列マーキング２４８は、アーム２８、３０上の整列マーキング２４９と一致した行動をとって、十分な伸延が達成されたという視覚的なフィードバックをユーザに提供する（図３１）。適切な整列が達成されると、ユーザは、サムタブ３８（または例えば、所望の場合はＴハンドル）を時計方向に回転させて、開創器を開放し、軟組織の開創及び作業経路２２の最初の視覚化を提供し得る。
【０１９２】
十分な軟組織の開創が達成されると、単式係合の第２の開創器１８（図３２）または複式係合の第２の開創器３１０（図３３）を加えて、内側への開創を可能にし得る。単式係合の第２の開創器１８は、中央ポスト２９２をアンカーブレード１４の連結器１５８の遠位半身２２４中に挿入することによって取り付けられる。第２の開創器１８がアンカーブレード１４に適切に係合したときに、可聴性クリックが鳴る。複式係合の第２の開創器１８は、中央ポスト２９２をアンカーブレード１４の連結器１５８の遠位半身２２４中に挿入し、第２の取り付けユニット３１６の取り付けポスト３３８をアンカーブレード１６の連結器１５８’の遠位半身２２４’中に挿入することによって取り付けられる。第２の開創器３１０がアンカーブレード１４、１６の各々に適切に係合したときに、可聴性クリックが鳴る。次に、図２３〜２６を参照して上に記載したように、第２のブレード２０が選択され、これは、挿入器３７８に取り付けられた後、第２の開創器１８に取り付けられる。十分な内側へのブレードの引き戻し及びスプレイが達成されると、挿入器３７８上の解放ボタン３８６が押されて、第２のブレード２０を挿入器３７８から解放する。
【０１９３】
図３５〜３８は、手術標的部位に対する開創器組立体１０の最後の位置付けを図解する。特に、図３８は、第２のブレード２０が引き戻された位置にある開創器組立体を図解する。この時点から、椎間関節切除、減圧、更なる伸延（任意選択）、椎間板及び終板の準備、ならびに椎体間インプラントの挿入を含む、ＴＬＩＦ手順の更なるステップが、このレベルで実行される。ロッド挿入のための準備中、アンカーブレード１５、１６が各脊椎レベルにて骨アンカー１５に係合している間に、チューリップヘッド（図示せず）が骨アンカーヘッドに取り付けられる。ロッドも、アンカーブレード１５、１６が取り付けられている間に配置されロックして据えられ得る。ロッド構築物がきちんと定置されると、枢動フット１６８のロックが、セットスクリュー２０２を反時計回りに回転させることで解除され、このことが、ロックシャフト２００を、被包化されたチャネル１９８を通して近位に後退させ、その結果、枢動アーム１６８と脱係合する（図１１〜１５）。枢動アーム１６８が自由に移動できるようになることで、アンカーブレード１４を骨アンカー１５から分離し、作業チャネル２２から除去できるようになる。第２のアンカーブレード１６は、アンカーブレード１４と同じ様式で作業チャネル２２から除去され得、手術創が閉じられ、手順を完了する。
【０１９４】
複数レベルのＴＬＩＦ手順については、開創器組立体１０は、椎弓根の標的化が必要となる回数を減少させるための「進行技法（ｍａｒｃｈｉｎｇ  ｔｅｃｈｎｉｑｕｅ）」において使用され得る。例えば、２レベルのＴＬＩＦ（２つの隣接する椎骨を伴う）のためには、連結したアンカーブレード挿入器を、各標的椎弓根に配置する（即ち、２つの隣接するレベルで合計３つのブレード）。本手順は、第３のアンカーブレードが何にも（移植した骨アンカーを除く）取り付けられていない状態で、これらのレベルのうちの１つに関して上に記載したように行われる。ＴＬＩＦが第１のレベルにて完了した後、開創器組立体１０は、アンカーブレードを除いて除去される。第１のアンカーブレードは、骨アンカーに取り付けられたままである。中間のブレードは、１８０°回転した後、第３のアンカーブレードと共にアクセス用開創器本体（もう一方の開創器アーム）に再度接続される。ＴＬＩＦが第２のレベルにて行われる。チューリップが降ろされると、ロッドが配置されて３つ全てのレベルを接続し得、こうして手順が終了し得る。
【０１９５】
図３９〜４１は、本明細書に記載の組織開創器組立体１０と共に使用するように構成されている代替的なアンカーブレード４１４の例を図解する。概して、アンカーブレード４１４は、連結器４２０から延在しているブレード部分４１８を有する。ブレード部分４１８は、上記のアンカーブレード１４のブレード部分１５６と形態及び機能において同一であるため、ブレード部分１５６に関して開示される全ての特徴部は、ブレード部分４１８にも帰属可能であり、繰り返しの開示を不要とする。
【０１９６】
連結器４２０は、アンカーブレード４１４の近位部分と一体に形成され、上記の左のアーム２８の中央ポスト６６（及び／または右のアーム３０の中央ポスト９８）との係合のための代替的なばね荷重式簡易接続及び解放機構を提供する。アンカーブレード４１４及び４１６は、アンカーブレード４１４またはアンカーブレード４１６のいずれも、左のアーム２８でも右のアーム３０でも使用され得るという点で置き換え可能であることを理解されたい。したがって、本明細書ではアンカーブレード４１４と左のアーム４２８との間の相互作用のみを詳述するが、本明細書に記載の全ての特徴部は、アンカーブレード４１６と右のアーム４３０との間の相互作用にも当てはまる。連結器４２０は、近位半身４２２及び遠位半身４２４を有する。本開示の目的では、近位半身４２２は、左の開創器アーム２８に係合する連結器４２０の部分として画定され、遠位半身４２４は、第２の開創器１８（またはそれに取り付けられる場合は右の開創器アーム３０）に係合する連結器４２０の部分として画定される。連結器４２０の近位半身４２２及び遠位半身４２４は同一であるため、両半身に共通の様々な特徴部は、明確化のために同じ参照番号が割り当てられる。
【０１９７】
連結器４２０は、ハウジング４２６及び一対の解放ボタン４２８を含む。ハウジング４２６は、近位端部４２２にある近位面４３０（及び遠位端部４２４にある同一の遠位面）、近位面４３０を通って延在している取り付けアパーチャー４３２、取り付けアパーチャー４３２の下にある近位面４３０を通って延在しているトリガアパーチャー４３３、一対のボタン陥凹４３４、及び内部管腔４３５を含む。近位面４３０は、近位面４３０から近位に延在している一対のフランジ４３６を含む。アンカーブレード４１４が左のアーム２８と嵌合するとき、近位面４３０は、左のアームの遠位面６４と同一平面で接合し、フランジ４３６は、アンカーブレード４１４が、フランジ４３６の側壁が陥凹６８の側壁に係合するまで左のアームに対して枢動することを可能にするように（例えば、開創器本体を移動させることによって）、左のアーム２８の遠位面６４に形成される陥凹６８に係合し、その後、ブレードが、ユーザによるスプレイユニット７４の起動に応答してアームと共に回転することになる。取り付けアパーチャー４３２は、中央ポスト６６がハウジング４２６の内部管腔４３５中に延在し得るように、それを通して左のアーム２８の中央ポスト６６を受容する。ボタン陥凹４３４は、アンカーブレード４１４が「準備完了」状態にあるときに（例えば、左のアーム２８との連結の前に）、解放ボタン４２８のための目立たない収納場所を提供するように構成されている。ボタン陥凹４３４の中には、各々、ボタンばね４４０の一端を収容するためのばね陥凹４３８が位置付けられている。解放ボタン４２８は、各々、上面４４２、底面４４４、及び底面４４２から延在しているロックフランジ４４６を有する。上面４４２は、薄さを維持し、使用中に周囲の生体組織に起きる破壊を最低限にするように、略曲面であり、ユーザ係合表面として提供される。底面４４４は、ボタンばね４４０のもう一方の端部を収容するためのばね陥凹４４８を含む。ロックフランジ４４６は、底面４４４から延在し、貫通孔４５０、及び貫通孔４５０の下に延在しているトリガスロット４５２を含む。貫通孔４５０は、それを通して中央ポスト６６を受容する。貫通孔４５０の周縁４５４は、中央ポスト６６が管腔４３５の中に完全に挿入された（それによりアンカーブレード４１４を左のアーム２８にロックした）後で、中央ポスト６６の円周陥凹７２内に収納され、中央ポスト６６の逸出を防止するようにサイズ決定され構成されている。トリガスロット４５２は、第１の部分４５６と第２の部分４５８とに分けられる。第１の部分４５６は、トリガボタン４６０の中間部分４６８の直径を相補する幅寸法を有する。第２の部分４５８は、トリガボタン４６０の末端部分４７０の直径を相補する幅寸法を有する。連結器は、ばね荷重式トリガボタン４６０を更に含み、これは、内部管腔４３５の下に位置付けられるトリガ管腔４６４内に、トリガばね４６２と共に、少なくとも部分的に収容される。トリガボタンは、基部４６６、基部４６６の直径より小さい直径を有する中間部分４６８、中間部分４６８の直径より小さい直径を有する末端部分４７０、及び末端部分４７０の直径より大きい直径を有する末端キャップ４７２を有する。
【０１９８】
分離状態または「準備完了」状態（例えば、左のアーム２８との連結前）において、トリガばね４６４は、トリガボタン４６０の基部４６６に外向きの力を及ぼし、これが、トリガボタン４６０の中間部分４６８を、トリガアパーチャー４３３を通して少なくとも部分的にトリガスロット４５２の第１の部分４５６（即ち、より幅広の部分）の中に付勢する。これが解放ボタン４２８を下向きに引き、その結果、解放ボタン４２８がボタン陥凹４３４内に収納され、ボタンばね４４０が圧縮される。この状態で、ハウジング４２２の取り付けアパーチャー４３２が解放ボタン４２８の貫通孔４５０と整列することにより、中央ポスト６６の内部管腔４３５への挿入が可能となり、アンカーブレード４１４と左のアーム２８とが連結するようになる。アンカーブレード４１４と左のアーム２８とが連結する間、中央ポスト６６は、貫通孔４５０及び取り付けアパーチャー４３２を通って内部管腔４３５の中へと前進する。この前進が起きているとき、左のアームの遠位面６４は、トリガボタン４６０に遭遇し、端部キャップ４７２に内向きの力を及ぼす。この内向きの力はトリガばね４６２によって及ぼされる外向きの力より大きく、トリガボタン４６０はトリガ管腔４６４の中に促される。トリガボタン４６０がトリガ管腔４６４の中に更に押されるとき、中間部分４６８がトリガスロット４５２の第１の部分４５６から完全に押し出されることで、末端部分４７０のみがトリガスロットに残る。こうして、ボタンばね４４０は、解放ボタン４２８の底面４４４に上向きの力を及ぼすことによってエネルギーを解放することができるようになる。この力が解放ボタン４２８を留め上げて、トリガボタン４６０の末端部分４７０をトリガスロット４５２の第２の部分４５８に嵌め込み、この間同時に貫通孔４５０の周縁４５４を中央ポスト６６の円周陥凹７２に嵌め込んで、中央ポスト６６が管腔４３５の中に完全に挿入された（それにより、アンカーブレード４１４を左のアーム２８にロックした）後の中央ポスト６６の逸出を防止する。解放ボタン４２８の強制的な移動により、周縁４５４と円周陥凹７２との間の金属同士の接触が音で聞こえるようになり、フィードバックを可聴性「クリック」の形態でユーザに提供して、アンカーブレード４１４が開創器アームに据え付けられたことを示す。この「ロック」状態において、取り付けアパーチャー４３２及び貫通孔４５０は、それ以上整列しない（例えば、図３９）。アンカーブレード４１４を解放するために、ユーザは解放ボタン４２８を押す。これが取り付けアパーチャー４３２及び貫通孔４５０を再び整列させ、この間同時に、周縁４５４を円周陥凹７２から除することで、中央ポスト６６の連結器４２０から除去を可能にする。
【０１９９】
図４２は、アンカーブレード４１４、４１６が取り付けられた使用中の組織開創器組立体１０を図解する。上記のアンカーブレード１４、１６のように、アンカーブレード４１４、４１６は、アンカーブレード４１４に関して本明細書に開示する全ての特徴部と形態及び機能において事実上同一であるため、アンカーブレード４１６にも帰属可能であり得る。
【０２００】
図４３〜４５は、組み立てた開創器１０に取り付けることができ、かつ自動ロック機構を有する代替的な第２の開創器４８０の別の例を図解する。第２の開創器４８０は、アンカーブレード１４の連結器１５８（またはアンカーブレード１６の連結器１５８’、またはアンカーブレード４１４の連結器４２０など）に取り付け可能であり、開創組立体４８２及びブレード組立体４８４を備える。第２の開創器４８０は、第２の（例えば、内側）ブレード２０への更なる接続を可能にし、多自由度での内向きの脊椎への更なるアクセスを推進する。例えば、第２の開創器４８０は、内側への開創、内側へのスプレイ、尾から頭方向での枢動、及び尾から頭方向での並進を提供し得る。開創組立体４８２は、内側への開創を提供し、ハウジング４８６、ラック４８８、ギア４９０、及び歯止め４９２を備える。ハウジング４８６は、ラック４８８が中を通って延在する内部管腔４９４、ギア４９０を受容するギア陥凹４９６、及び歯止め４９２のための目立たない収納部を提供する歯止め陥凹４９８を有する。ラック４８８は、近位取り付け端部５００、１セットの上部の歯５０２、及び１セットの側部の歯５０４を含む。取り付け端部５００は、上記の第１のアーム２８の遠位面９６と構造及び機能において事実上同一であるため、繰り返しの考察は不要である。上部の歯５０２は、互いに比較的近く離間され、歯止め４９２に係合するように構成されている。側部の歯５０４は、上部の歯５０２よりも離れて離間され、ギア４９０に係合するように構成されている。より大きい側部の歯５０４は、ギア４９０に係合する際、開創中のより優れた機械的利点をもたらし、一方で、より小さい歯５０２は、より慎重なロック位置をもたらす。ギア４９０は、歯部分５０６及び係合用陥凹５０８を含む。係合用陥凹５０８は、アクチュエータ要素５１２のポスト５１０を受容し、これはまた、アクチュエータ器具（図示せず）に係合するための係合用陥凹５１４も含む。アクチュエータ要素５１２を回転させることでギア４９０が回転し、これを受けてラック４８８が管腔４９４内を並進する。歯止め４９２は、遠位係合先端５１６及びばね荷重式近位解放レバー５１８を含む。遠位係合先端５１６は、ラック４８８にある上部の歯５０２に係合して、ロック位置を精密に制御する。ばね５２０は、歯止め４９０を付勢して、ラチェット様の様式でラック４８８に接触する。解放レバー５１８を押すことで遠位係合先端５１６がラック４８８から持ち上がり、ラック４８８が自由に運動できるようになる。ブレード組立体４８４は、第２の開創器１８を参照して上に記載したブレード組立体２５２と同一であるため、ブレード組立体２５２に関して開示したいずれの特徴部もブレード組立体４８４に適用可能であり、繰り返しの考察を不要とする。
【０２０１】
図４６〜４８は、一実施形態に従う、組み立てた開創器組立体１０に取り付けることができる代替的な第２の開創器５３０の別の例を図解する。第２の開創器５３０は、尾の方のアンカーブレード１４に取り付け可能であり、開創組立体５３２及びブレード組立体５３４を備える。第２の開創器５３０は、第２の（例えば、内側）ブレード５３６への更なる接続を可能にし、多自由度での内向きの脊椎への更なるアクセスを推進する。例えば、第２の開創器５３０は、内側への開創、内側へのスプレイ、尾から頭方向での枢動、及び尾から頭方向での並進を提供し得る。開創組立体５３２は、内側への開創を提供し、ハウジング５３８、ラック５４０、及びギア５４２を備える。ハウジング５３８は、内部チャネル５４４を有し、これを通してラック５４０が延在し、この中でギア５４２がラック５３８に係合する。ギア５４２は、ラック５４０に係合する歯部分（図示せず）と、アクチュエータ器具用の係合要素を提供する係合用陥凹５４６とを含む。ハウジング５３８は、ハウジング５３８から略下向きに延在している取り付けフランジ５４８と、ラック５４０の歯５５２に係合するように構成されている歯止め５５０とを更に有し、細かい分解能が可能となる。取り付けフランジは、アンカーブレード１４のトラック２２０に摺動自在に係合するように構成されている（図１１）。ラック５４０は、両面性であり、第２のセットの歯５５４とは反対のラック面に位置付けられる第１のセットの歯５５２を有する。第１のセットの歯５５２は、互いに比較的近く離間され、歯止め５５０に係合するように構成されている。第２のセットの歯５５４は、第１のセットの歯５５２よりも離れて離間され、ギア５４２に係合するように構成されている。より大きい第２のセットの歯５５４は、ギア５４２に係合する際、開創中のより優れた機械的利点をもたらし、一方で、より小さい第１のセットの歯５５２は、より慎重なロック位置をもたらす。
【０２０２】
ブレード組立体５３４は、基部５５６、枢動するクロスバー５５８、ブレード連結器５６０、及びスプレイユニット５６２を含む。基部は、ラック５４０の遠位端部に位置付けられ、枢動するクロスバー５５８を受容するためのチャネル５６４を含む。枢動するクロスバー５５８は、距離にして最大１インチ並進することができ、連続的に変化する様式で軸を中心に最大４０°回転することができる。枢動するクロスバー５５８は、チャネル５６４内を自由に並進してもよく、並進の誘導中に摩擦を適用する内部Ｏリング（図示せず）を有する。スプレイユニット５６２は、回転を制御し、左のアーム２８のスプレイユニット７４と形態及び機能において同一であるため、同様の特徴部の詳細な記載を繰り返す必要はない。枢動するクロスバー５５８は、クランクシャフト５６５に取り付けられ、クランクシャフト５６５は、オフセットナックル５６６及び枢動するスタッド５６８を有することで、第２のブレード５３６の取り付けを可能にする。クランクシャフト５６５は、第２のブレード５３６が枢動するクロスバー５５８の回転軸から外れてスプレイできるようにする。偏心運動は、スプレイ中に第２のブレード５３６が上昇して外科医の視線から出るように促す。第２のブレード５３６は、内部の自動ロック式簡易接続機構、例えば、上記のものなどを用いて、第２の開創器５３０に取り付けられる。
【０２０３】
図４８は、単に例として示す、標準的なラック開創器５７０と共に使用されている第２の開創器５３０を図解する。第２の開創器５３０は、本開示の範囲から逸脱することなく上記の開創器組立体１０と共に使用され得る。単に例として、標準的なラック開創器５７０は、クロスバーラック５７６を介して接続される第１のアーム５７２及び第２のアーム５７４を含む。第１のアーム５７２及び第２のアーム５７４は、上記の左及び右のアーム２８、３０と事実上同一である。クロスバーラック５７６は、ハウジング５７８内に受容され、ハウジング５７８自体は、ギア５８０及び歯止め５８２を有する。アンカーブレード５８４、５８６は、それらがフープシム５８８を介して骨アンカー１５に取り付けられるという点で、上記のいくつかの実施形態とは異なる。
【０２０４】
本明細書に記載の発明の特徴を目的の達成に好ましい実施形態に関して記載したが、当業者であれば、これらの教示を考慮して、本発明の趣旨または範囲から逸脱することなく変化形を獲得し得ることが理解される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【外国語明細書】
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