(57)【要約】      （修正有）【課題】哺乳動物への長期粘着用の電子装置を提供する。【解決手段】電子部品を有するハウジング１０２と一体に形成される第１の翼及び第２の翼が存在する。各翼の底面に電子部品に電気的に接続されている電極が位置する。哺乳動物の表面への粘着用の粘着剤層は、翼の底面の一部を覆っていて、電極あるいはハウジングの底面上を覆わない。第１の翼の底面を覆う粘着剤を露出するために、第１の翼から第１の粘着剤カバーを取り除き、第１の翼の底面を覆う粘着剤を哺乳動物へ付着することによって、露出した電極を接触させる。第２の翼の底面上を覆う粘着剤及び別の露出した電極を露出するために電子装置の第２の翼から第２の粘着剤カバーを取り除き、第２の翼の底面を覆う粘着剤を哺乳動物へ付着することによって、別の露出した電極を接触させる。除去及び接触工程の後、ハウジングは、哺乳動物に付着していないが、粘着剤を使用して哺乳動物の適所に保持される。【選択図】図１Ｃ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
哺乳動物への長期粘着用の電子装置であって、
該装置に含まれる電子部品を有するハウジングと、
ハウジングと一体的に形成される第１の翼及び第２の翼と、
各翼の底面に位置決めされ、電子部品に電気的に接続される電極と、
哺乳動物の表面に粘着するための粘着剤層と、この粘着剤層は、翼の底面の一部を覆い、電極上あるいはハウジングの底面上を覆わない、
を備えた電子装置。
【請求項２】
電子部品は、ハウジング内にプロセッサを含み、このプロセッサは、電子装置が哺乳動物に取り付けられている間、第１及び第２の電極からの信号を記録するためコンピューター読取り可能な命令を有するメモリを有する、請求項１に記載の電子装置。
【請求項３】
各翼に接続しハウジングの下で延在するフラップをさらに備え、粘着剤層はフラップの底面を覆う、請求項１に記載の電子装置。
【請求項４】
フラップをともに接続するように構成された連結セグメントをさらに備えた、請求項３に記載の電子装置。
【請求項５】
連結セグメントは、ハウジングの下で少なくとも部分的に位置し、ハウジングには取り付けられていない、請求項４に記載の電子装置。
【請求項６】
粘着剤層は、フラップの底面を覆う、請求項４に記載の電子装置。
【請求項７】
全ての電子部品は、翼が電子部品から自由であるようにハウジング内に存在する、請求項１に記載の電子装置。
【請求項８】
ハウジングと翼との間にヒンジ部をさらに備え、このヒンジ部はハウジングと翼との間で装置が曲がることを可能にするように構成されている、請求項１に記載の電子装置。
【請求項９】
哺乳動物の表面への粘着用の粘着剤は、流体を吸収することができる粘着剤である、請求項１に記載の電子装置。
【請求項１０】
流体を吸収することができる粘着剤は、親水コロイド粘着剤である、請求項９に記載の電子装置。
【請求項１１】
翼及びハウジングは、同じ材料から作製される、請求項１に記載の電子装置。
【請求項１２】
翼及びハウジングは、異なる材料から作製される、請求項１に記載の電子装置。
【請求項１３】
翼は織物から作製される、請求項１２に記載の電子装置。
【請求項１４】
翼を作製するために使用される材料は合成繊維を含む、請求項１２に記載の電子装置。
【請求項１５】
翼はハウジングより柔軟である、請求項１に記載の電子装置。
【請求項１６】
翼の底面及びフラップの底面は接触する、請求項３に記載の電子装置。
【請求項１７】
翼及びフラップは同じ材料からできている、請求項３に記載の電子装置。
【請求項１８】
フラップと連結セグメントは接触する、請求項４に記載の電子装置。
【請求項１９】
連結セグメントを通り延在する少なくとも一つの穴部をさらに備える、請求項３に記載の電子装置。
【請求項２０】
哺乳動物の表面への粘着用の粘着剤は、感圧粘着剤である、請求項１に記載の電子装置。
【請求項２１】
感圧粘着剤は、ポリアクリル酸塩、ポリイソブチレン、及びポリシロキサンからなるグループから選択される、請求項２０に記載の電子装置。
【請求項２２】
ハウジングは、ハウジングの端縁部よりもハウジングの中央部でより厚い、請求項１に記載の電子装置。
【請求項２３】
粘着剤層と各翼との間に拡散バリヤをさらに備える、請求項１に記載の電子装置。
【請求項２４】
翼と哺乳動物への粘着用の粘着剤層との間に追加の粘着剤層及び材料層をさらに備え、材料層は、粘着剤層から翼への粘着成分の拡散を防止するように構成される、請求項１に記載の電子装置。
【請求項２５】
ポリエステル拡散バリヤをさらに備える、請求項２３に記載の電子装置。
【請求項２６】
電極が哺乳動物に接している状態では、ハウジングは哺乳動物に取り付けられていない、請求項１に記載の電子装置。
【請求項２７】
哺乳動物への長期粘着用の電子装置であって、
ハウジングと、
ハウジングから横に延在する第１の翼と、
第１の翼と重なることなくハウジングから横に延在する第２の翼と、
第１の翼の底面に位置する第１の電極と、
第２の翼の底面に位置する第２の電極と、
ハウジング内にあり、電子装置が哺乳動物に取り付けられている間、第１及び第２の電極からの電子信号を受け入れ格納するように構成された電子メモリと、
第１の翼及び第２の翼の底面の一部にある粘着剤層で、ハウジングの底面には存在せず、装置が哺乳動物に着用されるとき、粘着剤層のみが哺乳動物に取り付けられる粘着剤層と、
を備えた電子装置。
【請求項２８】
第１の翼及び第２の翼の底面部分は、第１及び第２の電極を含んでいない、請求項２７に記載の電子装置。
【請求項２９】
第１の翼、第２の翼及びハウジングは、同じ材料から形成されている、請求項２７に記載の電子装置。
【請求項３０】
第１の翼、第２の翼及びハウジングは、モノリシック構造を一体的に形成する、請求項２７に記載の電子装置。
【請求項３１】
第１の翼、第２の翼及びハウジングによって形成された角度は、約９０度と約１８０度との間にある、請求項２７に記載の電子装置。
【請求項３２】
角度は、約１８０度である、請求項３１に記載の電子装置。
【請求項３３】
角度は、約１３５度である、請求項３１に記載の電子装置。
【請求項３４】
第１の電極及びプロセッサを接続する第１電線と、第２の電極及びプロセッサを接続する第２電線とをさらに備え、第１及び第２の電線は身体と第１及び第２の翼との内側に延在する、請求項２７に記載の電子装置。
【請求項３５】
第１及び第２電線は、各々、電極とプロセッサとの間にたるみを含む、請求項３４に記載の電子装置。
【請求項３６】
たるみは、平らにあるいは曲がるように構成され、各翼部分に位置する、請求項３５に記載の電子装置。
【請求項３７】
第１の電極とプロセッサとの間に第１のヒンジ結合された部分があり、第２の電極とハウジングとの間に第２のヒンジ結合された部分がある、請求項２７に記載の電子装置。
【請求項３８】
電極からの信号がメモリに記録されているとき、覆いの無い身体の少なくとも一部は、哺乳動物に付着されない、請求項２７に記載の電子装置。
【請求項３９】
第１電極の内側の第１の翼に接続される第１のフラップと、第２電極の内側の第２の翼に接続される第２のフラップとをさらに備え、各フラップは、ハウジングの下で延在する、請求項２７に記載の電子装置。
【請求項４０】
互いのフラップを接続するように構成される連結セグメントをさらに備えた、請求項３９に記載の電子装置。
【請求項４１】
連結セグメントは、ハウジングの下で少なくとも部分的に位置するが、ハウジングに取り付けられていない、請求項３５に記載の電子装置。
【請求項４２】
ハウジング、第１の翼及び第２の翼を有する長期粘着用の電子装置を哺乳動物に貼付する方法であって、
電極及び第１の翼の底面を覆う粘着剤を露出するため電子装置の第１の翼から第１の粘着剤カバーを取り除くこと、
第１の翼の底面を覆う粘着剤を哺乳動物へ付着することによって露出した電極を哺乳動物に接触して配置すること、
第２の翼の底面を覆う粘着剤及び別の露出した電極を露出するため、電子装置の第２の翼から第２の粘着剤カバーを取り除くこと、
第２の翼の底面を覆う粘着剤を哺乳動物へ付着することによって露出した別の電極を哺乳動物に接触して配置すること、
を備え、
除去及び配置工程を実行した後、ハウジングは、哺乳動物に取り付けられないが、第１及び第２の翼の底面を覆う粘着剤を用いて哺乳動物の適所に保持される、
貼付方法。
【請求項４３】
電子装置は、第１の翼に接続される第１フラップと、第２の翼に接続される第２フラップとを備え、第１及び第２のフラップのそれぞれは、ハウジングの下で延在し、
第１の翼から第１の粘着剤カバーを取り除く工程は、さらに、第１のフラップの底面を覆う粘着剤を露出させることを備え、第２の翼から第２の粘着剤カバーを取り除く工程は、さらに、第２のフラップの底面を覆う粘着剤を露出させることを備える、請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
除去及び配置工程を実行した後、ハウジングは、第１の翼、第２の翼、並びに第１フラップ及び第２フラップの底面を覆う粘着剤のみを使用して哺乳動物の適所に保持される、請求項４３に記載の方法。
【請求項４５】
ハウジング、第１の翼及び第２の翼を有する長期粘着用の電子装置を哺乳動物に貼付する方法であって、
電極及び第１の翼の底面を覆う粘着剤を露出するため電子装置の第１の翼から第１の粘着剤カバーを取り除くこと、
第２の翼の底面を覆う粘着剤及び別の露出した電極を露出するため、電子装置の第２の翼から第２の粘着剤カバーを取り除くこと、
第１及び第２の翼の底面を覆う粘着剤を哺乳動物に付着することによって、露出した電極を哺乳動物に接触して配置すること、
を備え、
除去及び配置工程を実行した後、ハウジングは、哺乳動物に取り付けられないが、第１及び第２の翼の底面を覆う粘着剤を用いて哺乳動物の適所に保持される、
貼付方法。
【請求項４６】
哺乳動物への長期粘着用の電子装置であって、
そこに含まれる電子部品を有するハウジングを備えたパッチと、
パッチの底面に位置し、電子部品に電気的に接続された電極と、
パッチの周囲部分で延在する第１の粘着剤細片と、
第１の粘着剤細片の周囲部分で延在する第２の粘着剤細片と、
を備えた電子装置。
【請求項４７】
第１の粘着剤細片上方の第１の粘着剤カバーと、第２の粘着剤細片上方の第２の粘着剤カバーとをさらに備え、第１及び第２の粘着剤カバーは、第１及び第２の粘着剤細片から別々に取り除かれるように構成される、請求項４６に記載の電子装置。
【請求項４８】
第１の粘着剤細片は、第１及び第２の粘着剤カバー間で延在する、請求項４７に記載の電子装置。
【請求項４９】
第１及び第２の粘着剤細片における粘着剤は、流体を吸収することができる粘着剤である、請求項４６に記載の電子装置。
【請求項５０】
流体を吸収することができる粘着剤は、親水コロイド粘着剤である、請求項４９に記載の電子装置。
【請求項５１】
第１及び第２の粘着剤における粘着剤は、感圧粘着剤である、請求項４６に記載の電子装置。
【請求項５２】
感圧粘着剤は、ポリアクリル酸塩、ポリイソブチレン、及びポリシロキサンからなるグループから選択される、請求項５１に記載の電子装置。
【請求項５３】
第２の粘着剤細片は、第１の粘着剤細片と部分的に重なる、請求項４６に記載の電子装置。
【請求項５４】
第２の粘着剤細片は、シェルに取り付けられ、シェルは第１の粘着剤細片と重なる、請求項４６に記載の電子装置。
【請求項５５】
電子部品は電池である、請求項４６に記載の電子装置。
【請求項５６】
電子部品はプリント回路基板である、請求項４６に記載の電子装置。
【請求項５７】
長期粘着用の電子装置を哺乳動物へ貼付する方法であって、
ここで電子装置は、そこに含まれた電子部品を有するパッチと、パッチの底面に位置し電子部品に電気的に接続される電極と、パッチの周囲部分で延在する第１の粘着剤細片と、及び第１の粘着剤細片の周囲部分で延在する第２の粘着剤とを含み、
上記方法は、
電子装置の第２の粘着剤細片から粘着剤カバーを取り除くこと、
電極が哺乳動物に接するように、哺乳動物へ第２の粘着剤細片を付着させるために第２の粘着剤細片に圧力を加えること、
時間経過後、電子装置の第１の粘着剤細片から粘着剤カバーを取り除くこと、
電極が哺乳動物に接したままであるように、哺乳動物へ第１の粘着剤細片を付着させるために第１の粘着剤細片に圧力を加えること、
を備えた貼付方法。
【請求項５８】
長期粘着用の電子装置を哺乳動物へ貼付する方法であって、
ここで電子装置は、そこに含まれた電子部品を有するパッチと、パッチの底面に位置し電子部品に電気的に接続される電極と、及びパッチの周囲部分で延在する第１の粘着剤細片とを含み、
上記方法は、
電極が哺乳動物に接するように、哺乳動物へ第１の粘着剤細片を付着させるために第１の粘着剤細片に圧力を加えること、
時間経過後、第１の粘着剤細片の周囲部分に第２の粘着剤細片を配置すること、
電極が哺乳動物に接したままであるように、哺乳動物へ第２の粘着剤細片を付着させるため第２の粘着剤細片に圧力を加えること、
を備える貼付方法。
【請求項５９】
哺乳動物への長期粘着用の電子装置であって、
そこに含まれる電子部品を有するハウジングを備えたパッチと、
パッチの底面に位置決めされ、電子部品に電気的に接続された電極と、
電子部品と哺乳動物の間に位置するように構成された多孔性の発泡体パッドと、
備えた電子装置。
【請求項６０】
電子部品は電池である、請求項５９に記載の電子装置。
【請求項６１】
電子部品はプリント回路基板である、請求項５９に記載の電子装置。
【請求項６２】
多孔性の発泡体パッドは、生体適合性の発泡材を備える、請求項５９に記載の電子装置。
【請求項６３】
多孔性の発泡体パッドは流体を吸収することができる、請求項５９に記載の電子装置。
【請求項６４】
多孔性の発泡体パッドは、ハウジングに取り付けられる、請求項５９に記載の電子装置。
【請求項６５】
多孔性の発泡体パッドは、哺乳動物に取り付けられるように構成される、請求項５９に記載の電子装置。
【請求項６６】
多孔性の発泡体パッドは、流体を吸収することができる、請求項５９に記載の電子装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連する出願への相互参照］
この出願は、完全にここに述べられるかのように参考としてここに編入される、２０１０年５月１２日出願の、発明の名称が「長期粘着用の装置機構及び構成要素」である米国仮特許出願番号６１／３３４０８１に優先権を主張する。
【０００２】
［参考による編入］
この明細書にて述べる全ての出版物及び特許出願は、参考として編入されるように、それぞれ個々の出版物あるいは特許出願が明確かつ個別に示されているかのように、同じ範囲まで参考としてここに編入される。
【０００３】
この出願は、この装置を着用している人をモニターし、記録し、報告し、及び／又は治療するために身体に着用される装置に関する。装置構成要素及び機能性における改良は、一般的に２４時間を超える長期間の装置の接触及び機能を維持するために開示される。
【背景技術】
【０００４】
長期間、人体へ医療装置を付着させる能力は、様々な要因に依存する。選択された粘着剤のタイプ及び特質に加えて、別の要因は装置の機械設計である。この設計として、次のものに限定されないが、装置形状、サイズ、重さ、柔軟性、及び剛性に注意が向けられる。これらの設計要素は、次のものに限定されないが、この装置が取り付けられる身体の場所及び取り付けの期間、その場所の湿度状態、その場所の運動状態、その場所の伸縮状態、その場所の、衣類のような外的要因との相互作用、及び、その装置を装着している人と装置間の意図的及び／又は故意ではない相互作用、を含む多くの付加的な要因によって影響を受ける。
【０００５】
多くの装置は、一般的に２４時間未満の間で身体上に使用されるので、より長期間の粘着に耐えることができる装置は設計されていない。したがって、装置の機能性、形状、サイズ、重さ、柔軟性、及び剛性を提供しながら、２４時間以上、人体への装置の粘着の可能性を向上させる能力を有している装置機構及び構成要素を実現する必要がある。
【発明の概要】
【０００６】
発明の一つの態様において、哺乳動物への長期粘着用の電子装置が存在する。この装置はハウジングを有し、このハウジングは、ハウジングと一体に形成した第１の翼及び第２の翼を有する電子部品を含んでいる。電極が電子部品に接続された状態で、それぞれの翼の底面に配置された電極がある。粘着剤層が哺乳動物の表面への粘着に提供される。この粘着剤層は、翼の底面の一部上を覆う。この粘着剤層は、電極、又はハウジングの底面を覆わない。
【０００７】
本願明細書に記述されたいずれの装置における電子部品は、電子装置が哺乳動物に取り付けられている間、第１及び第２の電極からの信号を記録するため、コンピューター読み取り可能な命令を有するメモリがあるプロセッサを含んでいてもよい。このプロセッサは、単に、電極からの信号をデジタル信号に変換し、それらの信号をフィルターにかけて、メモリにその信号を蓄えるように構成されてもよい。
【０００８】
別の態様において、装置は、各翼に接続されたフラップを含んでいる。このフラップは、ハウジングの下方で延在してもよい。さらに、あるいは、粘着剤層は、フラップの底面を覆う。
【０００９】
別の態様において、装置は連結セグメントを含んでいる。一つの態様において、この連結セグメントは、各フラップをともに接続するように構成される。他の態様では、連結セグメントは、ハウジングより下で少なくとも部分的に位置する。さらに、連結セグメントは、ハウジングに取り付けられていない。
【００１０】
また別のものでは、粘着剤層はフラップの底面を覆う。
【００１１】
さらに別の態様において、哺乳動物の表面への粘着用の粘着剤は、流体を吸収可能な粘着剤である。別の態様では、流体を吸収可能な粘着剤は、親水コロイド粘着剤である。別の態様において、哺乳動物の表面への粘着用の粘着剤は、感圧粘着剤である。この感圧粘着剤は、ポリアクリル酸塩、ポリイソブチレン、及びポリシロキサンからなるグループから選択される。別のものでは、装置は、粘着剤層と各翼との間に拡散バリヤを含んでいる。装置は、また、哺乳動物への粘着用の粘着剤層と翼との間に、追加の粘着剤層及び材料層を含んでいるかもしれない。その材料層は、粘着剤層から翼へ粘着成分の拡散を防ぐように構成される。拡散バリヤは、ポリエステル、あるいは他の適当な合成材料から作製されてもよい。
【００１２】
装置の一つの態様において、電子部品のすべて、あるいは略すべては、ハウジング内にある。別の態様では、翼は電子部品を有しない。一つの態様において、翼はハウジングより柔軟である。別のものでは、翼及びハウジングは、同じ材料から作製される。別の態様では、翼及びハウジングは、異材質から作製される。別のものでは、翼は織物から作製される。さらに別の態様では、翼を作製するために用いられる材料は、合成繊維を含んでいる。さらに別のものでは、翼及びフラップは、同じ材料から構成される。
【００１３】
別のものでは、装置は、ハウジングと翼との間にヒンジ部を含んでいる。ヒンジ部は、ハウジングと翼との間で装置が曲がることを可能にするように構成される。一つの態様において、ヒンジ部は、装置の固い部分と装置の可撓性部分との間に存在する。別の態様では、装置の固い部分は、電子部品を含むハウジング部分に相当し、また、装置の可撓性部分は、翼を含んでいる。
【００１４】
一つの態様において、翼の底面及びフラップの底面は接触する。別の態様では、翼、フラップ、及び連結部の底面は接触する。さらに別の態様において、フラップと連結部とは接触する。
【００１５】
別の態様において、連結部にはそれを延在する少なくとも一つの穴部を有する。この穴部は、環状形、楕円形、円形、三角形のような多数の形状の何かを有していてもよい。
【００１６】
一つの態様において、ハウジングは、ハウジングの端縁部よりもハウジングの中心部でより厚い。
【００１７】
装置の別の態様において、電極が哺乳動物に接するとき、ハウジングは哺乳動物にはくっついていない。
【００１８】
哺乳動物への長期粘着用の装置の別の態様において、装置は、ハウジングから横に延在する第１の翼、及び第１の翼と重ならずにハウジングから横に延在する第２の翼を有するハウジングを含んでいる。第１の翼の底面に配置された第１の電極、及び第２の翼の底面に配置された第２の電極がある。電子メモリは、ハウジング内に配置される。この電子メモリは、電子装置が哺乳動物に取り付けられている間、第１及び第２電極からの電子信号を受け入れて蓄えるように構成される。また、第１の翼及び第２の翼の底面の一部上に粘着剤層が存在する。その粘着剤は、ハウジングの底面上には存在しない。装置が哺乳動物に装着されるとき、粘着剤層のみが哺乳動物に取り付けられる。
【００１９】
一つの態様において、第１の翼及び第２の翼の底面部分は、第１及び第２の電極を含んでいない。一つの装置の態様において、第１の翼、第２の翼、及びハウジングは、同じ材料から形成される。さらに別の態様では、第１の翼、第２の翼、及びハウジングは、一体としてモノリシック構造を構成する。他の態様において、第１の翼、第２の翼、及びハウジングによって形成された角度は、約９０度と１８０度との間にある。一つの変形例では、その角度は、およそ１８０度である。別の変形例において、その角度は、およそ１３５度である。
【００２０】
さらに別の実施態様において、第１の電極とプロセッサとの間に第１のヒンジ結合された部分があり、また、第２の電極とハウジングとの間に第２のヒンジ結合された部分がある。
【００２１】
更なる態様において、電極からの信号がメモリに記録されているとき、覆われていない本体（body）の少なくとも一部は、哺乳動物に取り付けられない。
【００２２】
別の態様において、装置は、第１の電極の内側にある第１の翼に接続された第１のフラップと、第２の電極の内側にある第２の翼に接続された第２のフラップとを含む。各フラップは、ハウジングの下方を延在してもよい。
【００２３】
装置は、また、フラップをともに接続するように構成された連結セグメントを含んでもよい。一つの態様において、この連結セグメントは、ハウジングの下方で少なくとも部分的に位置するが、ハウジングに取り付けられていない。
【００２４】
別の態様において、電子部品を含んでいるハウジングを含むパッチを有する電子装置がある。そのパッチの底面に位置する電極があり、この電極は、電子部品に電気的に接続される。パッチの周囲で延在する第１の粘着剤細片、及び第１の粘着剤細片の周囲で延在する第２の粘着剤細片がある。一つの態様において、第１の粘着剤カバーは、第１の粘着剤細片の上を覆い、第２の粘着剤カバーは、第２の粘着剤細片の上を覆う。第１及び第２の粘着剤カバーは、第１及び第２の粘着剤細片から別々に取り除かれるように構成されてもよい。別の一つの態様では、第１の粘着剤細片は、第１及び第２の粘着剤カバー間に延在する。別の態様では、第１及び第２の粘着剤細片における粘着剤は、流体を吸収可能な粘着剤である。さらに別の態様において、流体を吸収可能な粘着剤は、親水コロイド粘着剤である。別の一つの態様では、第１及び第２の粘着剤における粘着剤は、感圧粘着剤である。いくつかの態様において、感圧粘着剤は、ポリアクリル酸塩、ポリイソブチレン、又はポリシロキサンである。
【００２５】
別の一つの態様において、第２の粘着剤細片は、第１の粘着剤細片と部分的に重なる。別の態様では、第２の粘着剤細片は、シェルに取り付けられ、ここでこのシェルは第１の粘着剤細片と重なる。
【００２６】
さらに別の、哺乳動物への長期粘着用の装置において、装置は、そこに含まれる電子部品があるハウジングを有するパッチを含んでいる。このパッチの底面に配置された電極が存在する。この電極は、電子部品と電気的に接続する。電子部品と哺乳動物との間に位置するように構成された多孔性の発泡体パッドが存在する。一つの態様において、多孔性の発泡体パッドは、生体適合性発泡材を含む。一つの変形例において、多孔性の発泡体パッドは、流体を吸収することができる。さらに別の態様において、多孔性の発泡体パッドは、ハウジングに取り付けられている。別の態様では、多孔性の発泡体パッドは、哺乳動物に取り付けられるように構成される。別の要求において、多孔性の発泡体パッドは、流体を吸収することができる。
【００２７】
電子装置を貼付する方法の一つの態様において、電極及び第１の翼の底面を覆う粘着剤を露出するために、電子装置の第１の翼から第１の粘着剤カバーを取り除く工程がある。第１の翼の粘着剤で覆われた底面を哺乳動物へ付着することにより、露出した電極を哺乳動物に接触して配置する工程がある。また、第２の翼の底面を覆う粘着剤及び別の露出した電極を露出するために電子装置の第２の翼から第２の粘着剤カバーを取り除く工程がある。また、第２の翼の粘着剤で覆われた底面を哺乳動物へ付着することにより、露出した別の電極を哺乳動物に接触して配置する工程がある。除去及び配置の工程を実行した後、ハウジングは哺乳動物にくっついていないが、第１及び第２の翼の粘着剤で覆われた底面を用いて哺乳動物の適所に保持される。
【００２８】
装置を取り付ける一つの別の方法において、電子装置は、第１の翼に接続した第１のフラップと、第２の翼に接続した第２のフラップとを含んでいる。第１及び第２のフラップは、それぞれハウジングの下方で延在する。第１の翼から第１の粘着剤カバーを取り除く工程は、また、第１のフラップの底面を覆う粘着剤を露出することを含んでもよい。第２の翼から第２の粘着剤カバーを取り除く工程は、また、第２のフラップの底面を覆う粘着剤を露出することを含んでもよい。
【００２９】
装置を取り付けるさらに別の方法では、除去及び配置の工程を行なった後、ハウジングは、第１の翼、第２の翼、第１のフラップ、及び第２のフラップの粘着剤で覆った底面のみを用いて哺乳動物の適所に保持される。
【００３０】
長期粘着用の電子装置を哺乳動物へ貼付する方法の別の態様において、この方法は、電極及び第１の翼の底面を覆う粘着剤を露出するため、電子装置の第１の翼から第１の粘着剤カバーを取り除くことを含んでいる。また、第２の翼の底面を覆う粘着剤及び別の露出した電極を露出するために、電子装置の第２の翼から第２の粘着剤カバーを取り除く工程がある。第１及び第２の翼の底面を覆う粘着剤を哺乳動物へ付着させることにより、露出した電極を哺乳動物に接触して配置する工程がある。除去及び配置する工程を行なった後、ハウジングは哺乳動物にくっついていないが、第１及び第２の翼の底面を覆う粘着剤を用いて、哺乳動物上の適所に保持される。
【００３１】
また、電子装置がパッチを含んでいる、長期粘着用の電子装置を哺乳動物へ貼付する方法が提供される。このパッチは、パッチの底面に配置されて電子部品に電気的に接続した電極と共に電子部品を含んでいる。そのパッチの周囲に延在する第１の粘着剤細片、及び第１の粘着剤細片の周囲に延在する第２の粘着剤がある。装置を貼付する方法の一つの態様は、電子装置の第２の粘着剤細片から粘着剤カバーを取り除く工程を含んでいる。電極が哺乳動物に接するように、第２の粘着剤細片を哺乳動物へ付着させるため、第２の粘着剤細片に圧力を加える工程がある。そしてしばらくして、電子装置の第１の粘着剤細片から粘着剤カバーを取り除く。次に、電極が哺乳動物に接したままであるように、第１の粘着剤細片を哺乳動物へ付着させるため、第１の粘着剤細片に圧力を加える工程がある。
【００３２】
長期粘着用の電子装置を哺乳動物へ貼付するさらに別の方法において、電子装置は、パッチ、電子部品、及びパッチの底面に配置され電子部品に電気的に接続した電極を含んでいる。パッチの周囲に延在する第１の粘着剤細片がある。この方法は、電極が哺乳動物に接触するように、第１の粘着剤細片を哺乳動物へ付着させるため、第１の粘着剤細片に圧力を加える工程を含んでいる。しばらくして、第１の粘着剤細片の周囲に第２の粘着剤細片を配置する。その後、電極が哺乳動物に接したままであるように、第２の粘着剤細片を哺乳動物へ付着するため、第２の粘着剤細片に圧力を加える工程がある。
【００３３】
上述した装置のいずれも追加の態様を含んでもよい。装置は、また、第１の電極及びプロセッサ又は電子メモリを接続する第１の電線、及び第２の電極及びプロセッサ又は電子メモリを接続する第２の電線を含んでもよい。第１及び第２の電線は、本体並びに第１及び第２の翼内を延在する。一つの態様において、第１及び第２の電線は、本体並びに第１及び第２の翼内を延在し、本体並びに第１及び第２の翼内に完全に封入されている。一つの態様において、コンジットが本体及び翼内に設けられ、電線はコンジットを通過する。別の一つの態様では、電線が完全にコンジット内にあるように、コンジットはプロセッサまたは電子メモリから電極まで延在する。上述した装置のさらに別の態様において、電極をプロセッサまたは電子部品へ接続する第１及び第２の電線のそれぞれは、電極とプロセッサとの間にたるみを含んでいる。一つの態様において、そのたるみは、平らな又は曲がって構成された各翼の一部に位置する。別の態様では、たるみは、翼内の電線の一部であり、第１又は第２の電極の周りに少なくとも部分的に巻かれている。さらに別の態様において、たるみは、電子部品上の接続点から電極上の接続点までのその長さに沿って、コイル、波パターン、あるいは正弦波パターンへ形成された電線の一部によって提供される。
【００３４】
さらに他の別の態様において、上述した装置は、幅広い様々な従来の生理学的データのモニタリング、記録、及び／又は伝送装置のいずれに適用されてもよい。改善された粘着設計特微及び態様のいずれも、薬剤の電子的に制御された配送及び／又は時間で放出される配送、あるいはブドウ糖モニター又は他の血液検査装置のような血液検査において有益な従来の装置に適用されてもよい。記述された装置への追加の代替案は、電子機器、アンテナ、電源あるいは充電の接続部、装置からの情報のダウンロードあるいはオフロード用のデータポートあるいは接続部、装置からの流体の追加あるいは開放、電極、プローブ、センサ、あるいは他の部品、特定機能の装置で必要な部品のようなモニタリングあるいはセンシングエレメント、のような特別な応用例の特定の部品を含んでもよい。さらに別の態様において、上述の装置のいずれにおける電子部品は、電極によって検出された哺乳動物の電子信号とともに、以下の電子的機能つまり哺乳動物からの電子信号の一つ以上のアルゴリズムを用いたモニタリング、記録、分析、あるいは処理の一つ以上、又はいずれかの組み合わせを実行するために構成された電子システムである。さらに、上述の装置のいずれも、これらに限定しないがＥＫＧ、ＥＥＧ及び／又はＥＭＧの一つ以上によって生成された信号を含み、装置が取り付けられる哺乳動物によって生成される信号に関する信号又は情報の検出、記録、処理、あるいは伝送に装置が用いられるように、適切な部品を含んでも良い。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】図１は、２つの翼を有するパッチの平面図である。
【図１Ａ】図１Ａは、図１に示すパッチの実施形態における代表的な断面図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、図１に示すパッチの別の実施形態における代表的な断面図である。
【図１Ｃ】図１Ｃは、図１に示すパッチの別の実施形態における代表的な断面図である。
【図１Ｄ】図１Ｄは、図１に示すパッチの別の実施形態における代表的な断面図である。
【図１Ｅ】図１Ｅは、図１に示すパッチの別の実施形態における代表的な断面図である。
【図１Ｆ】図１Ｆは、電極−電子部品−電極の配向を図示する３つの翼を有するパッチの平面図である。
【図２Ａ】図２Ａは、パッチ内に含まれる電子部品の概略図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、電子部品と電極との間にうねりの形のたるみを有する配線を持ったパッチの概略図である。
【図２Ｃ】図２Ｃは、電子部品と電極との間にコイルの形のたるみを有する配線を持ったパッチの概略図である。
【図３】図３は、その上に粘着剤を有するパッチの底面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、側方へ転がった人にて装着されるようなパッチを示す。
【図４Ｂ】図４Ｂは、ゴル力る人にて装着されるようなパッチを示す。
【図５Ａ】図５Ａは、皮膚の凹状曲面に対応したパッチを示す。
【図５Ｂ】図５Ｂは、皮膚の凸状曲面に対応したパッチを示す。
【図５Ｃ】図５Ｃは、皮膚の凸状曲面に対応したパッチを示す。
【図６Ａ】図６Ａは、２つのフラップ間に連結部を有するパッチの底面図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、図６Ａのパッチの断面図である。
【図７Ａ】図７Ａは、粘着剤の細片を形成する複数のカバーを有するパッチの底面図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、図７Ａのパッチの断面図である。
【図８Ａ】図８Ａは、各電極まわりの粘着剤細片を形成する複数のカバーを有するパッチングの底面図である。
【図８Ｂ】図８Ｂは、図８Ａのパッチの断面図である。
【図９Ａ】図９Ａは、その上に形成された複数の層を有するパッチを示す。
【図９Ｂ】図９Ｂは、その上に形成された複数の層を有するパッチを示す。
【図１０Ａ】図１０Ａは、その上に形成された複数の層を有するパッチングを示し、各層は粘着剤の複数のパッチを有する。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、その上に形成された複数の層を有するパッチングを示し、各層は粘着剤の複数のパッチを有する。
【図１１】図１１は、オープンセル支持体を有するパッチを示す。
【図１２】図１２は、環状のオープンセル支持体を有するパッチを示す。
【図１３Ａ】図１３Ａは、その上に保護シェルを有するパッチを示す。
【図１３Ｂ】図１３Ｂは、図１３Ａのパッチの断面を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３６】
発明の新規な特徴は、特許請求の範囲に詳細に述べられている。本発明の特徴及び利点のより良い理解は、発明の原理が利用され、図を参照している模式的な実施形態を記述する以下の詳細な説明を参照することで得ることができるであろう。
【００３７】
以下の装置特徴及び構成要素は、長期間、一般的に２４時間を超えて人体に付着されているいずれの装置へも実施することができる。実施例として、以下の装置特徴及び構成要素は、人の胸への心調律モニタリングパッチ（「パッチ」）の長期間の粘着のために用いることができる。
【００３８】
図１及び図１Ａを参照して、長期粘着用のパッチ１００は、ハウジング１０２を含んでいる。ハウジング１０２は、生体適合性の重合体、例えばシリコーン、のような柔軟で丈夫ないずれの材料から形成可能である。ハウジング１０２は、その中に電子部品１０８を含むことができる。図２に示すように、電子部品１０８は、プリント回路基板２２０、電池２２５、及びプリント回路基板２２０に装着された連通ポートを含むことができる。プリント回路基板２２０は、アナログ回路２１１０、デジタル回路２１５、及び起動又は事象表記ボタンあるいはスイッチ１３０を含むことができる。電子部品１０８は、例えば、パッチ１００を着用している哺乳動物からの連続的な生理学的信号を記録するために用いることができる。データを連続的に記録するためのシステムは、共同所有する米国出願番号１１／７０３，４２８号、２００７年２月６日出願にさらに記述されており、その全ての内容は、参考として本願明細書に組み込まれる。
【００３９】
図１及び図１Ａに示すように、翼１０４、１０６は、ハウジング１０２に接続することができる。翼１０４、１０６は、ハウジング１０２と一体とすることができ、いくつかの実施形態において、ハウジング１０２と同じ材料で形成可能である。翼１０２、１０４は、実質的に固くなりえる電子部品１０８よりも柔軟になりえる。電極１２４、１２６は、各翼１０４、１０６の底面を通って延在することができる。電極は、電子部品１０８による処理のため、パッチ１００を着用している哺乳動物のＥＣＧを検出するように位置決めすることができる。例えば、電極は、２ｃｍを超えて離れ、３ｃｍを超えて離れるように、例えば少なくとも６ｃｍ離れて存在する。電極１２４、１２６は、パッチが使用されているとき、翼１０４、１０６から分離できないように翼１０４、１０６と一体とすることができる。
【００４０】
完全に柔軟で、伸びに順応し装置の真下の胸の動き及び状態に適応可能なパッチ１００のために、粘着剤は、センサ、電子部品、あるいは装置の機能に関して身体と相互作用する電極のような他のエレメントが組み込まれるかもしれない領域を除いて、身体と接触する装置の全面を覆って配置することができる。よって図３に示すように、粘着剤層１６４、１６６は、皮膚への取り付けのためのパッチ１００の底を覆うことができる。完全には柔軟でなく、伸びることができない、つまり収縮するかもしれないいくつかの領域（例えば電子部品１０８）が存在するかもしれないパッチ１００に関して、粘着剤は、それらの領域の真下のパッチ１００の部分から除外されてもよい。よって例えば、電子部品を含んでいるハウジング１０２の底面３０２は、粘着剤がないままとすることができる。図１Ａに示すように、ハウジング１０２の底面に粘着剤をコーティングしないことにより、ハウジング１０２は、以下でさらに述べるように、貼着部の上方へ浮くことができ、これはパッチの柔軟性を増すことを可能にする。さらに、図３に示すように、電極１２４、１２６の底面は、粘着剤がないままとすることができる。例えば、粘着剤１６４から電極を分けるために、粘着剤の無いリング３６２が各電極１２４、１２６のまわりに形成可能である。粘着剤は、例えば、ポリアクリル酸塩、ポリイソブチレン、あるいはポリシロキサンのような感圧粘着剤であり得る。あるいは、粘着剤は、有利に水を吸収する親水コロイドであり得る。
【００４１】
翼１０４、１０６及びハウジング１０２は、パッチ１００への滑らかで接触する外側表面を形成することができる。図１Ａに示すように、上面から見たとき、ハウジング１０２及び翼１０４、１０６はともに、実質的に楕円形状の長方形を形成することができる。さらにハウジング１０２は、翼１０４、１０６の厚みよりも大きい厚みを有することができる。横から見たとき、ハウジング１０２及び各翼１０４、１０６は、それぞれ、それぞれの部品の端部よりも中央部で大きな高さを有するドームを形成することができ、即ち、いくつかの又は全ての部品は、端部及び／又は側部でテーパー状になることができる。
【００４２】
電子部品１０８は、電極１０４と電極１０６との間の距離の一部だけに沿って延在することができる。例えば、電子部品は、電極間の距離の９０％未満、例えば８０％未満を占めることができる。電極１２４、１２６間の比較的制限されたスペースに電子部品１０８を有することによって、パッチ１００の柔軟性を増加することができる。
【００４３】
ハウジング１０２は、パッチ１００の電子部品１０８のため防水筐体１１０を提供することができる。電子部品１０８が防水筐体１１０内で自由に移動することができるように、電子部品１０８はハウジング１０２と非結合にすることができる。比較的固い電子部品１０８をハウジング１０２内で自由に移動可能とすることは、パッチ１００の全面的な柔軟性を有利に向上させる。翼１０４、１０６は、その中に各々防水筐体１１４、１１６を有することができ、それはハウジング１０２の防水筐体１１０に接触することができる。
【００４４】
配線１２０あるいは他の適当な電気的接続は、電極１２４、１２６をハウジングの電気部品１０８に接続することができる。いくつかの実施形態において、図１Ｂから図１Ｅに示すように、筐体１１０及び筐体１１２，１１６の切れ目のない連続した特徴は、配線１２０が電極１２４、１２６から電子部品１０８までパッチ１００内を延在することを可能にする。他の実施形態において、配線１２０用のスペースを提供するために、ハウジング１０２と翼１０４、１０６との間に一つ以上の溝、管あるいはコンジットが設けられる。管又は溝は、直線あるいは曲がっていてもよい。使用において、筐体１１０、１１２、１１６に、又は管あるいは溝内に位置する電線１２０は、ハウジング内で柔軟さを維持するため、それらに相対して移動してもよい。一つの態様において、ハウジングが伸ばされているときに、より固い構造物を接続するかもしれない電線のような部品の能力にハウジングが影響を与えずに移動あるいは延びるように、柔軟な溝又は管が装置ハウジング内に形成される。
【００４５】
図１に示すように、電線１２０は、電極１２４、１２６と電子部品１０８との間の接続の直通ラインで直線である。図１は、電極１２４、１２６を電子部品１０８に接続する電線１２０の長さが電子部品１０８上の電極接続点と電極１２４、１２６との間の距離とほぼ同じであるところの実施形態を図示している。また図１Ｆは、電線１２０長さが電子部品１０８と電極１２４、１２６との間の間隔とほとんど同じであるところの直線タイプ接続を図示している。しかしながら、患者が移動するとき、パッチ１００は患者の移動と共に屈曲する。図４Ｂ及び図５Ｃに示すように、パッチの屈曲は、厳しいかもしれないし、長期間のモニタリングの間に発生するだろう。電線１２０の可能性のある変位又は破損に対処するために、電線１２０の長さ又は形状は、電極または電子部品から電線１２０を引っ張る危険性を小さくするためパッチの屈曲を許容するように選択してもよい。パッチの屈曲を補償するために多数の代替案が可能である。例示的な確証は、図２Ｂに示されるうねり即ちジグザグ２３１、図２Ｃに示されるコイル２３３、あるいは、電極のまわりを部分的もしくは完全に包む構成を含む。いくつかの実施形態において、回路基板または電極のような他の部品は、伸びまたは移動に適応するのに役立つために代わりの、あるいはさらにその上に追加の長さを含むことができる。パッチ１００が哺乳動物に取り付けられたとき、配線１２０におけるたるみは、配線１２０に応力をかけずにパッチ１００が屈曲することを可能にする。
【００４６】
図１Ａから図１Ｄに図示される実施形態は、２つのみの翼を示し、直線上にある電極及び電子部品（つまり、電極１２４、電子部品１０８、電極１２６の配列が略１８０度にある）を示しているが、他の構成は可能である。例えば、図１Ｆに示すように、翼１０４、１０６は、１８０度未満の配向で配列される。図示する実施形態では、電極と電子部品とによって形成される角度は約１３５度である。ＥＣＧモニタリングを可能にするように電極間隔が提供される限り、他の範囲が可能である。ハウジング１０２への翼１０４、１０６の配向は、また、さらなる粘着性のタブ１０５の使用を例示する。タブ１０５は、本体１０２の半円伸張として示されている。タブ１０５の底面は、本願明細書に記述されるような粘着剤を含むことができ、患者にパッチのさらなる固定を提供するために用いられる。タブ１０５は、長方形、楕円形、円形、あるいは短冊状のような多くの別形状のいずれにおいて形成されてもよい。さらに、いくつかの実施形態において、タブ１０５は、翼に類似した機能を行うことができ、例えば、電子部品１０８に接続する、それを通る電極を含むことができる。
【００４７】
図１Ａから図１Ｄ、及び図２Ｂから図２Ｃを参照して、パッチ１００におけるヒンジ部１９４、１９６は、各電極１２４、１２６と、電子部品１０８との間で延在することができる。ヒンジ部１９４、１９６は、パッチ１００の周囲部分の厚みよりも少ない厚みを有することができる。例えば、ヒンジ部１９４、１９６が翼１０４、１０６にあるならば、その厚みは、翼の隣接部分よりも少なくすることができる。同様に、ヒンジ部１９４、１９６は、パッチ１００の隣接した部分未満の幅、例えば翼１０４、１０６の隣接部分未満の幅を有することができる。あるいは、ヒンジ結合された部分は、固い部分、つまり電子部品１０８と、より可撓性の部分との間の付属物によって形成することができる。ヒンジ結合された部分は、患者によってもたらされるいずれの動作を補うために、ハウジング１０２と翼１０４、１０６との間でパッチ１００が曲がることを可能にする。図２Ｂ及び図２Ｃに示すように、配線１２０におけるたるみは、配線１２０を引っ張る又は破損することなくヒンジ部１９４、１９６で曲がることを可能にするために、ヒンジ部１９４、１９６に、またはその近くに設けることができる。
【００４８】
図４Ａ及び図４Ｂを参照して、略電極のまわりの領域及びハウジング１０２の直接真下の領域を除いてパッチ１００の底面に粘着剤を有することは、パッチ１００が取り付けられる哺乳動物の皮膚の上方へ浮いた部分４５５を生成することを可能にする。この浮いた部分４５５は、柔軟な翼１０４、１０６が皮膚に付着でき、適所にパッチ１００を保持するのに必要な柔軟性を提供することを可能にしながら、より固いあるいは柔軟性の低い電子部品を収納可能とする。粘着領域及び非粘着領域の選択的使用の結果として、柔軟性の低い浮いた部分によって生じた装置柔軟性の制約は、一つ以上の粘着された柔軟領域で浮いた部分をバウンドさせることによって緩和あるいは低減することができる。よって、たとえ浮いた部分が皮膚の上方で自由に移動しながら身体の下にある部分が伸ばされ及び／又は収縮した場合でも、例えば、装置を着用している人が寝返りを打つ（図４Ａに示すように）、あるいは皮膚の動きをもたらすことができる活動に熱中している（図４Ｂに示すように）場合でも、柔軟な部分は、身体に付着することができる。
【００４９】
図１Ｂから図１Ｅを参照して、それぞれの翼１０４、１０６は、粘着剤１６４、１６６と、翼１０４、１０６との間に材料層２１４、２１６を含むことができる。材料層２１４、２１６は、例えばポリエステル層になり得る。材料層２１４、２１６は、粘着剤２０４、２０６の層とともにパッチ１００へ取り付けることができる。粘着剤２０４、２０６は、粘着剤１６４、１６６と同じもの又は異なるものとすることができる。例えば、粘着剤２０４、２０６は、シリコーン粘着剤であり得る可能性がある。粘着剤１６４、１６６から翼１０４、１０６あるいはハウジング１０２内への、粘着付与剤のような粘着剤成分の拡散あるいは移動を防ぐために、材料層２１４は障壁として役立つことができる。よって材料層２１４は、粘着剤１０４、１０６の強度を長時間にわたり有利に維持する役目を行うことができる。
【００５０】
また図１Ｂから図１Ｅを参照して、パッチ１００は、さらに、第１の翼１０４に接続した第１フラップ１５４、及び第２の翼１０６に接続した第２フラップ１５６を含むことができる。フラップ１５４、１５６は、両方とも、翼１０４、１０６の電極の内側部分から、電子部品１０８の下方のような、ハウジング１０２の下方の部分まで延在することができる。フラップ１５４、１５６は、ハウジング１０２に非付着状態を維持させることができる。結果として、隙間１４４、１４６がフラップ１３４、１３６とハウジング１０２との間に形成可能である。この隙間は、ハウジング１０２及びそこに含まれる比較的固い部品１０８のための追加の「浮動状態」を提供することができる。
【００５１】
いくつかの実施形態において、図１Ｂに示すように、フラップ１５４、１５６は、粘着剤１３４、１３６で翼１０４、１０６に取り付けることができる。粘着剤１３４、１３６は、粘着剤１６４、１６６と同じもの又は異なるものとすることができる。例えば、粘着剤１３４、１３６は、シリコーン粘着剤とすることができるかもしれない。他の実施形態において、図１Ｃから図１Ｅに示すように、フラップ１５４、１５６は、翼１０２、１０４と一体とすることができる。例えば、フラップ１５４、１５６は、ヒンジ１８４，１８６が翼１０４，１０６の下方に形成されるように、溶着されることができ及び／又は翼１０４，１０５の成型プロセスの間に形成されることができる。付加的にあるいは代わりに、一つ以上のフラップ１３２、１３６は、翼１０４、１０６に別々に取り付けられてもよい。いくつかの実施形態において、図１Ｂ及び図１Ｃに示すように、フラップ１５４、１５６を構成する材料は、パッチ１００の側端縁部までずっと延在することができる。他の実施形態では、図１Ｄに示すように、フラップは、電極の両側で延在することができ、つまり一つのフラップは内側へ延在することができ、他方は側方へ延在することができる。いくつかの実施形態において、側方及び内側へ延在するフラップは、同じ環状のフラップの一部である。他の実施形態において、図１Ｅに示すように、フラップ及びフラップを作製する材料は、ハウジングの真下の電極の内側の位置からのみ延在する。
【００５２】
フラップ１５４、１５６は、使用に際し取り付けられるとき、一つ以上のフラップの取付が、装置に作用する予期される外力、特に、付着させられた柔軟な領域を移動させるかもしれない力を効果的に弱めるように、付着させられた柔軟な領域に事実上いずれかの関係において位置決めされてもよい。さらに、図１Ｆに示されるような２つを超える翼がある実施形態では、各追加の翼に対応するフラップが存在可能である。
【００５３】
粘着剤層１６４、１６６は、それぞれのフラップ１２４、１２６の底面の全て又は一部を覆うことができる。いくつかの実施形態において、粘着剤１６４、１６６は、電極１２４、１２６に隣接した領域を除いて、翼１０４、１０６の底面からフラップ１５４、１５６の底面まで連続して延在する。さらに、フラップ１５４、１５６の上面、つまりハウジング１０２に最も近い表面は、ハウジング１０２が浮くことを維持することを確保するため、粘着剤がないままとすることができる。いくつかの実施形態において、皮膚への粘着用の粘着剤を含むパッチ１００の部分のみが、フラップ１５４、１５６になり得る。
【００５４】
図５Ａから図５Ｃを参照して、フラップ１５４、１５６は、パッチ１００に関してヒンジのような振る舞いを提供することができる。よって、図５Ａに示すように、皮膚５０１が凹状に伸ばされるか曲げられる場合、フラップ１５４、１５６とハウジング１０２との間の隙間１４４、１４６は、パッチ１００が皮膚５０１上で実質的に平らに設置可能なようにゼロに近づくことができる。示されるように、ハウジング１０２と翼１０４、１０６との間のヒンジ部１９４、１９６は、パッチ１００が伸ばされるとき、平らになることによって凹状の屈曲にさらなる柔軟性を提供することができる。これに対し、図５Ｂ及び図５Ｃに示すように、皮膚５０１が次第に凸状に曲げられるとき、フラップ１５４、１５６とハウジング１０２との間の隙間１４４、１４６は増加することができる。これにより、柔軟な翼１０４、１０６の皮膚への粘着維持を可能とし、固いハウジング１０２が皮膚の上方に浮くことを可能にする。示されるように、ハウジングと翼１０４、１０６との間のヒンジ部１９４、１９６は、パッチ１００が曲がるとき、内側に折り曲げることによって凸状の曲げにさらなる柔軟性を提供することができる。
【００５５】
皮膚５０１に実質的に水平に配置されたとき、パッチ１００は、皮膚から２ｃｍ以下に離れて延在する高さ、例えば皮膚から１．５ｃｍ以下の高さを有することができ、患者上に平らに置かれたときには４ｃｍ以下、皮膚の上方に浮いたとき、皮膚からｃｍ以下である。パッチ１００の比較的低い高さは、皮膚にさっと付くあるいははぎ取られるパッチ１００の可能性を低減することにより、長期間の粘着を向上させることができる。
【００５６】
有利には、フラップ１５４、１５６は、せん断力を緩和する粘着用のアンカーとして機能することができる。フラップ１５４、１５６は、柔軟な粘着領域とともにフラップの両方にわたって展開される伸び、収縮、あるいはねじりのために、装置が影響を受ける急性及び慢性的な力に関して異なる方向に設けることができる。さらに、浮いた部分、粘着された柔軟な領域、及びフラップの配向を予め整列することによって、装置は、装置が影響を受ける急性及び慢性的な力により良く耐えるために、装置に作用する力の相互作用をより良く許容でき（つまり身体への取り付けを維持し使用される）及び／又は調整できるかもしれない。予期される力への装置の応答を調整することは、長期的な装置粘着の可能性を改善する一つの要因である。
【００５７】
特定の装置に作用する力を打ち消すためにフラップを用いることができることから、フラップと別の部品との間の寸法、柔軟性、取付技術、及び／又は配向は、特定のフラップの目的によって変化してもよいことが認識される。従って、あるフラップは、装置における別のフラップ又は部品とは同じか異なる特徴を有してもよい。一つの態様において、少なくとも一つのフラップは、特定の装置における他のフラップよりもより柔軟である。別の態様では、それぞれのフラップは同様の柔軟性を有する。さらに別の態様では、少なくとも一つのフラップは、取り付けられる又は既存の装置部品よりもより柔軟である。さらにまた別の態様では、少なくとも一つのフラップは、取り付けられる又は既存の装置部品ほど柔軟ではない。
【００５８】
図６Ａ及び図６Ｂを参照して、一つの実施形態において、フラップ１５４、１５６は、複数のフラップをともに連結するために使用される連結セグメント６０７によって増やされてもよい。連結セグメント６０７は、ハウジング１０２より下で延在することができるが、ハウジング１０２に非付着のままである。図６Ａに示されるように、フラップ１５４、１５６及び連結セグメント６０７は、ともに蝶形状を形成することができる。一つの実施形態において、連結セグメント６０７、及びフラップ１５４、１５６は、単一ピースの材料から形成されている。連結セグメント６０７は、フラップ１５４、１５６と同じ又は異なる材料で作製することができる。一つの実施形態において、連結セグメントの底面は、粘着剤で覆われている。別の実施形態では、連結セグメントの底面は、いずれの粘着剤をも含んでいない。さらに、図６Ｂに示されるように、連結セグメント６０７は、ハウジング１０２の下で、端縁部の近くつまり電極により近いところよりも中間部において、より厚くなることができる。可変な厚みは、連結部分６０７がその下に水分を捕らえるのを防ぐのに役立つことができる。連結セグメント６０７は、患者に取り付けられたときに装置がひっくり返るのを有利に防ぐことができる。
【００５９】
連結セグメント６０７は、一つ以上の穴部６１４、６１６を含むことができる。いくつかの構成において、連結セグメントは、水分をトラップし、及び／又は不注意に身体にくっつくかもしれない。穴部６１４、６１６は、望まない付着又は水分収集の可能性を有利に最小限にすることができる。穴部のサイズ、形状、及び配置は、連結セグメントに十分な構造的保全性（つまり、連結セグメントは、フラップが折り重なるのを防ぐために、フラップが互いに接続されることを可能にする）をさらに提供しながら、水分収集及び／又は望まない粘着を緩和するか低減する。追加あるいは代わりに、また、連結セグメントの穴部は、伸び、収縮、及びねじりによる影響の大きい急性及び慢性の力にもかかわらず、装置が長期間粘着する能力を最大にするために、連結セグメントのある軸に沿って力を優先的に分配させることを可能にすることができる場合がある。
【００６０】
粘着剤は、装置の特定の使用に依存する、身体への所望の取付位置を提供するために連結セグメント及び／又はフラップに選択的に塗布することができる。例えば、フラップ及び連結セグメントを含む材料の一片は、２つ以上の端縁部に沿って、及び／又はある領域のみを覆う粘着剤で付着されることができる。別の態様では、単一のフラップ連結部構造の皮膚接触面の少なくとも一部は、いずれの粘着剤も含んでいない。追加あるいは代わりに、フラップを組み込む連結セグメントは、より大きな装置ハウジング（例えば、装置ハウジング又は筐体の一部として成型することができる）の一体部分であってもよい。
【００６１】
いくつかの実施形態において、パッチ１００は、粘着に先立って粘着剤部分をカバーするために一つ以上の剥離ライナーを含むことができる。複数の粘着領域及び／又は複数の粘着部品（つまりフラップ及び柔軟な部分）を有する装置に特別なように、装置を貼付する方法は、装置及び粘着性部分が適切に係合することを保証するために、特に詳述されてもよい。一つの特定の態様において、剥離ライナーは、装置粘着剤が誤用される可能性を最小限にするため、特定の順で除去される。例えば、粘着剤の一部は、最初に露出されてもよく、身体に装置を貼付するために使用されてもよい。その後、粘着性ライナーの第２セットは、一つ以上のフラップを露出し身体に付けるために除去されてもよい。段階的な粘着剤の露出方法は、一つ以上のフラップのようなエレメントが例えばそれら自身上で折り重ならないように、装置取付の間、実行されてもよい。
【００６２】
上述した他の技術のいずれかにおける、装置を粘着するため粘着剤が使用される領域を分割すること、フラップを作製するため、穴を有する連結セグメントを作製するために、固い領域までそれを分割しているか否かは、また、電極のような電気的な検出素子間で伝導路のように作用可能である水分ブリッジを防ぐ点で利点を有するかもしれない。水分ブリッジは、特に、装置が電極を介してセンシングするような電気的機能を有する場合には、電気的接続を短絡させ、及び／又は装置が適切に機能できなくするかもしれない。
【００６３】
いくつかの応用例において、長時間パッチは、急性の（迅速及び／又は急速）あるいは慢性の（遅く及び／又は長期の）収縮、ストレッチング、あるいはねじりによる過度の力に悩むかもしれない。そのような応用例では、浮いている固い部分と柔軟な付着された部分との間のヒンジ部は、パッチに作用する力の優位方向に整列する、及び打ち消すあるいは緩和するために、変更されてもよい。いくつかの装置状態あるいは形態では、急性又は慢性の力の強さ及び方向が非常に強いかもしれないので、装置の粘着性表面あるいは部品に分け与えられた力は、上述のヒンジに加えてあるいはヒンジの代用として異なって分散されるかもしれない。
【００６４】
さらに、ハウジングの軸が、睡眠のようなある状態の間おそらく様々な力の方向に沿ってあるいは逆らって組み立てられ置かれるように、ハウジングが形作られるような方法で装置構造は作製可能であり、その結果、装置自体は、それらの力を打ち消し、かつ長期粘着を改善するのに役立つことができる。
【００６５】
有利には、本明細書に記述されたパッチは、皮膚への長期粘着を提供することができる。種々の可撓性部分及び／又はヒンジ結合された部分を有することは、固い部分を皮膚の上方へ浮かすことを可能にしながら、皮膚が伸ばされ又は曲げられるときに生じる応力を補償することができる。結果として、本明細書に記述された装置は、２４時間を超え、３日を超えるような、例えば７日を超えて、１４日を超えて、あるいは２１日を超えて、皮膚に実質的に連続して付着することができる。
【００６６】
長期間、皮膚へパッチを付着させる別のメカニズムは、図７から図１０に関して記述されている。図７から図１０の実施形態に示されるように、粘着を改善するために、パッチの一つ以上の部分が一時的な方法で用いられる。以下に述べる実施形態にて用いられる粘着剤は、ポリアクリル酸塩、ポリイソブチレン、あるいはポリシロキサンのような、親水コロイドあるいは感圧粘着剤を含むことができる。
【００６７】
一つの実施形態において、図７Ａ及び図７Ｂに示すように、パッチ７００は、下の粘着剤７６０の細片を露出するために一連して剥離することができる複数のカバー７０１、７０３、７０５を上に有する粘着剤７６０で囲むことができる。カバー７０１、７０３、７０５は、互いに同心で、パッチ７００の内側から始まり別々に連続してはぎ取られるように構成することができる。粘着剤７６０のそれぞれの追加の露出領域は、パッチ７００の粘着寿命を増すことができる。図７Ａでは３枚のカバーだけが示されるが、２、４、５枚、あるいはそれ以上の他の枚数が可能である。さらに、パッチ７００の電極１２４、１２６は、それぞれ、短絡（shortage）から電極１２４、１２６を保護するために障壁７１４、７１６を含むことができる。
【００６８】
図８Ａ及び図８Ｂに示される別の実施形態において、各電極１２４、１２６は、粘着剤８６４、８６６のパッチによって囲むことができる。従って、１セットのカバー８０１、８０３、８０５、８０７は、粘着剤８６４、８６６の上で各電極１２４、１２６のまわりで連続して位置することができる。カバー８０１、８０３、８０５、８０７は、互いに同心で、内側から始まり連続してはぎ取るように構成することができる。粘着剤８６４、８６６のそれぞれの追加の露出された細片は、パッチ１００の粘着寿命を増すことができる。図８Ａでは４枚のカバーだけが示されるが、２、３、５のような、あるいはそれ以上の数の他の枚数が可能である。さらに、パッチ８００の各電極１２４、１２６は、短絡（shortage）から電極１２４、１２６を保護するために障壁８１４、８１６を含むことができる。
【００６９】
図９Ａ及び図９Ｂを参照する他の実施形態において、シェル又は層９０１、９０２、９０３は、パッチ９００の全部又は一部を覆って延在することができる。各層９０１、９０２、９０３は、底面に細長い粘着剤９６２、及び粘着剤を保護する粘着剤ガード９８２を含むことができる。図９Ｂに示すように、パッチ９００がある期間にわたり着用されるとき、層９０１、９０２、９０３は、連続して除去することができる。新しい層が露出されるように、皮膚へパッチ９００を付着するために新しい層の粘着剤９６２が使用可能であるように、その層の粘着剤ガード９８２は、はがすことができる。同様の実施形態において、図１０Ａから図１０Ｂを参照して、層１００１、１００２、１００３の各々は、皮膚及びパッチ自体の両方への層の付着を助けるために、粘着剤の複数の部分を含むことができる。図７から図８の実施形態でのように、図９及び図１０の実施形態における層の数は、変更可能である。例えば、２、３、４、５、さらに多くの層が存在可能である。
【００７０】
いくつかの実施形態において、本明細書に記述する実施形態の層またはカバーは、粘着を改善するため長い時間をかけて装置に加えることができる。さらに、本明細書に記述する実施形態の複数の層又はカバーは、部分的に重なり合うことができる。さらにいくつかの実施形態では、粘着剤の細片は重なり合うことができる。
【００７１】
有利には、追加された表面領域又は組み合わされた外側層の粘着力は、層が引き離されるのを防ぐことを補助することから、及び／又は広い領域にわたりそれらの力を分散することによってコア装置から離れて影響を受けている力を分散するように作用するかもしれないことから、複数のカバーまたは層の使用は、ベースまたはコア装置の粘着剤の性能を助けることができる。
【００７２】
図１１及び図１２を参照して、支持体１３３０あるいは多孔性のフォームで構成されたオープンセル（open cell）は、パッチ１３００のより固いもしくは可撓性の低い部分１３０２を支持するために用いることができる。図１１に示されるように、支持体１３３０で構成されたオープンセルは、固い部分１３０２より下の領域を完全にふさぐことができる。また、図１２に示されるように、支持体１３３０で構成されたオープンセルは、環状の形状であり得る、又は支持体の隣接した部分間の空間を含む他の形状を有することができる。支持体１３０２を構成したオープンセルは、皮膚及び固い部分の両方に、固い部分だけに、又は皮膚だけに、取り付けられてもよい。支持体のオープンセル構造のために、固い部分が影響を与えない、あるいは、動きに適応し及び貼付状態に留まるために固い部分が装置の能力に低影響を有するように、皮膚の柔軟な動きは、その構造によって完全にあるいは部分的に吸収することができる。さらに、オープンセル支持体は、装置のより固い部分が皮膚を押さないように、患者の快適さを向上させるために選択された厚みを有しても良い。一つの態様において、オープンセル構造は、生体適合性の発泡材である。別の態様では、オープンセル材料は、患者に着用されたとき、装置の電子モジュールと皮膚との間に位置決めされる。オープンセル支持体は、短絡から電極を避けるために流体を有利に吸収することができる。
【００７３】
図１３を参照して、パッチはシェル構造を有することができる。粘着剤は、ボトムリングの周囲端縁部に設けることができる。回路基板及び電極ユニットは、ボトムリング内に配置することができる。また、シェルは、回路基板及び電極の上に配置することができる。周囲の粘着剤は、そこに防水のチャンバを生成することができる。
【００７４】
特定の電子装置の実施形態の形状は、変わるかもしれない。装置の形状、設置面積、周囲あるいは境界は、円形あるいは円形状のもの（図１３Ａ参照）、楕円形（図１Ａ、図２Ａ参照）、三角形あるいは一般に三角形状のもの（図１Ｆ参照）、又は合成された曲線であってもよい。合成された曲線形状を有する装置の実施形態例は、図２Ｂ、図２Ｃ、図３、図６Ａ、図７Ａ及び図８Ａに示されている。いくつかの実施形態において、合成された曲線は、一つ以上の凹状曲面及び一つ以上の凸状曲面を含んでいる。図３は、上端（ここでは参照符号１０２で示す）に沿った凸状曲面、下端に沿った凹状曲面、及び電極１２４、１２６のまわりの凸形状端縁部を有する装置を図示している。図２Ｂ及び図２Ｃは、電子部品１０８の一方側、及び電極１２４、１２６のまわりに凸形状を有する装置の実施形態を図示している。凸形状は、凹部によって分離されている。凹部は、電子部品上の凸部分と電極上の凸部分との間にある。いくつかの実施形態において、凹部は、ヒンジ、ヒンジ領域、あるいは身体と翼との間の厚みが減った領域に少なくとも部分的に一致する。
【００７５】
心臓モニターに関して記述しているが、本明細書に記述された装置粘着の改良は、それに制限されない。この出願に記載されていた改良は、種々様々な従来の生理学的データのモニタリング、記録、及び／又は伝送装置のいずれにも適用されてもよい。改善された粘着設計の特微もまた、電子的に制御された及び／又は時間で放出される薬剤の配送、又は、グルコースのモニターあるいは他の血液検査装置のような血液検査に役立つ従来の装置に適用されてもよい。このように、本明細書に記述された部品の記載、特徴及び機能は、電子部品、アンテナ、電源あるいは充電接続部、装置からの情報のダウンロードあるいはオフロード用のデータポートもしくは接続部、装置からの追加あるいはオフロード流体、電極、プローブあるいはセンサのようなモニターあるいは検出素子もしくは他の部品、又は装置の特定機能にて必要な部品のような、特定の応用例の特定部品を含むように、必要とされるように変更してもよい。さらに又は代わりにおいて、本明細書に記述された装置は、これらに限定されない、ＥＫＧ、ＥＥＧ及び／又はＥＭＧの一つ以上を含む、身体によって生成される信号に関する信号あるいは情報を検出、記録あるいは伝送するために使用されてもよい。
【図１】
2020203140.tif 000003
【図１Ａ】
2020203140.tif 000004
【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図１Ｆ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３】
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【図４Ａ】
2020203140.tif 000014
【図４Ｂ】
2020203140.tif 000015
【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
2020203140.tif 000019
【図６Ｂ】
2020203140.tif 000020
【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
2020203140.tif 000023
【図８Ｂ】
2020203140.tif 000024
【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
2020203140.tif 000026
【図１０Ａ】
2020203140.tif 000027
【図１０Ｂ】
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【図１１】
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【図１２】
2020203140.tif 000030
【図１３Ａ】
2020203140.tif 000031
【図１３Ｂ】
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【手続補正書】
【提出日】令和2年9月29日(2020.9.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
哺乳動物への長期粘着用の電子装置であって、
第１材料を有するハウジング内に含まれる生理学的データ収集回路と、
ハウジングから延在する複数の翼であって、各翼は翼の底面に位置する電極を有し、各電極は生理学的データ収集回路に電気的に接続されている、翼と、
各翼の底面に位置する粘着剤層と、
ハウジングの底面に位置し電極を短絡から保護する電気的障壁で、第２材料を有する電気的障壁と、
を備えた電子装置。
【請求項２】
電気的障壁は、非導電性である、請求項１に記載の電子装置。
【請求項３】
複数の電気的障壁を備えた、請求項１に記載の電子装置。
【請求項４】
粘着剤層は、ハウジングのすぐ下には延在しない、請求項１に記載の電子装置。
【請求項５】
粘着剤層は、親水コロイド粘着剤を備える、請求項１に記載の電子装置。
【請求項６】
粘着剤層は、感圧粘着剤を備える、請求項１に記載の電子装置。
【請求項７】
各翼は、さらにフラップを備える、請求項１に記載の電子装置。
【請求項８】
フラップは、ハウジングの下に少なくとも部分的に延在する、請求項７に記載の電子装置。
【請求項９】
電気的障壁は、ハウジングの下で垂直方向に延在する深さを備える、請求項１に記載の電子装置。
【請求項１０】
電気的障壁は、ハウジングの底面に沿ってハウジングの第１端からハウジングの第２端まで連続して延在する、請求項１に記載の電子装置。
【請求項１１】
電気的障壁は、ハウジングの下の哺乳動物の皮膚が湿っている状態において電極を短絡から保護するように構成されている、請求項１に記載の電子装置。
【請求項１２】
電気的障壁は、哺乳動物の皮膚に対してハウジングが押圧された状態において電極を短絡から保護するように構成されている、請求項１１に記載の電子装置。
【請求項１３】
哺乳動物への長期粘着用の電子装置であって、
ハウジングと、
ハウジングに含まれる生理学的データ収集回路と、
ハウジングから横に延在する２つの翼と、
を備え、
各翼は、翼の底面に位置する電極を備え、各電極は、生理学的データ収集回路に電気的に接続され、
各翼は、翼の底面に位置する粘着性エレメントを備え、各粘着性エレメントは、哺乳動物の皮膚への粘着を提供し、
各翼は、翼の上に位置し翼に粘着される粘着剤細片を備え、各粘着剤細片は、各翼の境界を超えて外側へ延在する、
電子装置。
【請求項１４】
粘着性エレメント及び粘着剤細片は、同種の粘着剤を備える、請求項１３に記載の電子装置。
【請求項１５】
粘着性エレメント及び粘着剤細片は、異種の粘着剤を備える、請求項１３に記載の電子装置。
【請求項１６】
粘着剤細片は、哺乳動物へ直接粘着される電子装置の全表面積を増加するように構成されている、請求項１３に記載の電子装置。
【請求項１７】
粘着剤細片は、哺乳動物の動きの間、粘着性エレメントへの応力の作用を制限するよう構成されている、請求項１３に記載の電子装置。
【請求項１８】
粘着剤細片は、翼よりも薄い、請求項１３に記載の電子装置。