(57)【要約】  本発明のリトラクターは、鈍い形状の遠位端を有する圧排部、該圧排部に延設された導入部、および該導入部の近位端に設けられたハンドル部を備え、該圧排部および該導入部は、内視鏡の処置具チャンネルに挿入可能な外径を有し、該圧排部は、可動ワイヤと複数本の固定ワイヤとから構成され、該可動ワイヤが該導入部を貫通し、該固定ワイヤの近位端が該導入部の遠位端に固定され、該可動ワイヤの遠位端と該固定ワイヤの遠位端とが接合されており、そして該ハンドル部において、該可動ワイヤの近位端をハンドル部側に引っ張ることにより、該圧排部がコクーン形状を発現し得る。本発明のリトラクターは、体表からの挿入経路を必要としないため、腹腔鏡下手術やＮＯＴＥＳなどの低侵襲性の手術に有用である。
2012114569.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
鈍い形状の遠位端を有する圧排部、該圧排部に延設された導入部、および該導入部の近位端に設けられたハンドル部を備えるリトラクターであって、
該圧排部および該導入部が、内視鏡の処置具チャンネルに挿入可能な外径を有し、
該圧排部が、可動ワイヤと複数本の固定ワイヤとから構成され、
該可動ワイヤが該導入部を貫通し、
該固定ワイヤの近位端が該導入部の遠位端に固定され、
該可動ワイヤの遠位端と該固定ワイヤの遠位端とが接合されており、そして
該ハンドル部において、該可動ワイヤの近位端をハンドル部側に引っ張ることにより、該圧排部がコクーン形状を発現し得る、
リトラクター。
【請求項２】
前記可動ワイヤが、前記コクーン形状の中心軸を形成する、請求項１に記載のリトラクター。
【請求項３】
前記可動ワイヤが、前記コクーン形状の周縁弧の１つを形成する、請求項１に記載のリトラクター。
【請求項４】
前記コクーン形状の周縁弧を形成する前記固定ワイヤの断面が、異形である、請求項１から３のいずれかの項に記載のリトラクター。
【請求項５】
前記コクーン形状の周縁弧を形成する前記固定ワイヤの断面が、円弧である、請求項１から４のいずれかの項に記載のリトラクター。
【請求項６】
前記コクーン形状の周縁弧を形成する前記固定ワイヤの断面が、勾玉形状である、請求項１から５のいずれかの項に記載のリトラクター。
【請求項７】
前記圧排部が、３０〜１２０ｍｍの長さを有する、請求項１から６のいずれかの項に記載のリトラクター。
【請求項８】
前記コクーン形状の周縁弧を形成する前記固定ワイヤの断面が、０．４〜１．２ｍｍの長径を有する、請求項１から７のいずれかの項に記載のリトラクター。
【請求項９】
臓器の圧排方法であって、
処置具チャンネルを備える内視鏡を、管腔臓器の体表開口部から該管腔内へ挿入し、または該管腔壁を貫通して体腔内へ挿入する工程；
請求項１から８のいずれかの項に記載のリトラクターを、該処置具チャンネルに挿入する工程；
該リトラクターの圧排部を該管腔内または該体腔内へ突出させて、コクーン形状を発現させる工程；および
該圧排部を該管腔臓器の内壁または該体腔内の臓器に接触させて、該内壁または該臓器を圧排する工程
を包含する、方法。
【請求項１０】
腹腔鏡下手術およびＮＯＴＥＳからなる群より選択される手術において行われる、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
管腔内手術または体腔内手術において視野を確保する方法であって、
処置具チャンネルを備える内視鏡を、管腔臓器の体表開口部から該管腔内へ挿入し、または該管腔壁を貫通して体腔内へ挿入する工程；
請求項１から８のいずれかの項に記載のリトラクターを、該処置具チャンネルに挿入する工程；
該リトラクターの圧排部を該管腔内または該体腔内へ突出させて、視野の妨げとなる該管腔臓器の内壁または該体腔内の臓器の近傍でコクーン形状を発現させる工程；および
該圧排部を該内壁または該臓器に接触させて、該内壁または該臓器を圧排し、該管腔内または該体腔内での視野を確保する工程
を包含する、方法。
【請求項１２】
前記体腔内手術が、腹腔鏡下手術およびＮＯＴＥＳからなる群より選択される、請求項１１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡治療において、治療対象臓器や治療中の視野の妨げとなる臓器などを圧排するための内視鏡用３次元リトラクターに関する。
【背景技術】
【０００２】
臨床各科においては、様々な病態に対する診断、治療効果の判定、治療方針の決定などを目的として体腔内の直接観察や処置が行われる。従来、これらは試験開腹あるいは試験開胸という侵襲の大きなアプローチで行われていた。しかし、近年の内視鏡下手術の普及に伴い、より切開創の小さな腹腔鏡や胸腔鏡で行われるようになってきた。【０００３】
例えば、特許文献１および２には、小さな直径で皮膚を貫通して体腔まで挿入した後に、貫通腔を容易に拡張して、さらに大きい直径の外科器具を通す通路を提供することができるトロカールシステムが開示されている。このシステムによれば、従来のように外科器具の直径に応じた大きな切開を施した場合と比較して、患者の外傷が小さく、回復にかかる時間は非常に短くなる。【０００４】
一方、患者の外傷を最小限に抑えるための低侵襲性の新たな技術が開発されている。この技術は、Natural Orifice Translumenal Endoscopic Surgery（ＮＯＴＥＳ：体表無切開内視鏡手術）として知られており、管腔臓器の体表開口部（natural orifice：口、肛門、膣など）から管腔内へ内視鏡を挿入し、管腔臓器の壁を切開して体腔内へ到達し、診断・処置・治療を行うという全く新しい技術である。理論的には、体表の切開創を一切必要としないため（incisionless）、内視鏡下手術を上回る低侵襲性が期待される。海外では、腹腔鏡補助下の経腟的あるいは経胃的「部分的ＮＯＴＥＳ」の臨床成功例も報告され、大きな関心を集めている。近い将来には腹腔鏡の補助を要さない、内視鏡のみによる「完全ＮＯＴＥＳ」の臨床導入も期待されている。【０００５】
従来の開腹手術では、手術の妨げとなる臓器を手で開排することができるが、このような内視鏡下手術では、臓器の開排は容易ではなく、手術に最適な視野を確保するのが難しいという欠点がある。この問題点が内視鏡下手術を困難なものにする一因となっている。視野と操作空間とを確保するため、体腔内に気体を注入する方法があるが、この方法は全身麻酔を必要とし、低侵襲性とはいえない。【０００６】
視野の問題などを緩和し、内視鏡治療を容易にするために、治療対象臓器や治療中の視野の妨げとなる臓器などを圧排あるいは牽引するリトラクターと呼ばれる器具が開発されている。リトラクターには、基本的な機能として、これを体内へ挿入する際、挿入通路となるトロッカー（外套管）または小切開創のような小さな開口通路より器具が挿通できることが求められている。したがって、少なくとも挿入時は細径であり（例えば、トロッカーの場合１０ｍｍ以下、小切開創の場合２０ｍｍ以下が望ましい）かつ棒状の形態であることが必要であり、一方、体腔内挿入後は、対象物を幅広く安全に圧排するために、圧排部がある程度大きな面積を有する形状に変形可能であることが要求される。【０００７】
上述の相反する要求に応じて、種々に工夫されたリトラクターが提案あるいは市販されている。例えば、圧排部が扇状に拡開するものがある（例えば、特許文献３）。これは、トロッカーの腹腔への挿入時には、扇状圧排部が畳まれて棒状管の内部に収納されており、体腔内で棒状管より押し出されて扇状に広がるものである。扇状圧排部を任意の大きさまで手元操作により拡げる構造のものや、圧排部と基部との角度が可変するものなどがあり、比較的幅広く臓器を圧排できる利点があることから肝臓や腸を圧排するのに好適となっている。なお、形状は扇型に限らず、菱形などの種々の形状のものが多数提案されている。【０００８】
これとは別のタイプとして、圧排部の棒状体が体腔内で屈曲するスネーク式リトラクターがある（例えば、特許文献４および５）。トロッカー挿入時は、屈曲した圧排部が直線状に棒状管内部に収納されており、体腔内で棒状管より押し出すと屈曲形状に戻るもの、あるいは挿入時には棒状のものを、体腔内で種々の形状に屈曲させ、該屈曲形状を固定することのできるものがある。これらは、対象物を屈曲部で挟み込むように牽引するのに特に有効であり、腹腔鏡下手術において広く普及している。【０００９】
あるいは、先端部がループ形状のものもある（例えば、特許文献６）。これは、管の先端から細径のループを出し、該ループで組織を締めて把持牽引するタイプである。細径のトロッカーからの挿入が可能で極めて低侵襲性であるが、圧排には適応できない。一方、体内臓器などを圧排および牽引するリトラクターとして、ゴム弾性薄膜の面状シートおよび該面状シートの辺縁周囲を固着してほぼ囲繞するフレームとによりなる圧排部と、該圧排部に延設される把持部とから構成され、該フレームに超弾性合金または形状記憶合金を用いることにより、圧排部が、体腔内挿入時にはトロッカーあるいは小切開創より挿入可能な径に細径化可能であり、かつ体腔内部では広い圧排面積を有する元の形状へ復元する機能を有する器具もある（特許文献７および８）。【００１０】
また、内視鏡挿入用のチューブに備えられた管腔を通じて挿入されるツールアームとして、可撓性でありかつ器官および組織の構造の操作を可能にするようなスネーク式リトラクターが開示されている（特許文献９）。【００１１】
以上のリトラクターはいずれも圧排部が１次元形状（線）あるいは２次元形状（面）に発現するものである。【００１２】
一方、軸体と、この軸体の周りに回転可能に被嵌された中空管と、前記軸体に一端が固定され他端が前記中空管に固定された弾性線条体とを備えてなり、前記軸体と中空管を相対的に回転させることによって前記弾性線条体により圧排部を形成することを特徴とする生体操作器具が開示されている（特許文献１０）。これは、繭（コクーン）状の立体的圧排部を形成する３次元リトラクターであるが、軸体の回転により圧排部の形状を制御するものである。したがって、軸体にはある程度の径の大きさが要求され、軸体の回転にかけられる力にも限度があるため、肝臓のような大きな臓器の圧排には向いていない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１３】
【特許文献１】米国特許第５３２０６１１号明細書
【特許文献２】特表平８−５０７２３８号公報
【特許文献３】特開平６−１５４１５２号公報
【特許文献４】特表平７−５０２９１４号公報
【特許文献５】米国特許出願公開第２００２／０１１５３６号明細書
【特許文献６】特開２０００−２３９８９号公報
【特許文献７】特開２００３−１６４４５９号公報
【特許文献８】特開２００５−２３７３９８号公報
【特許文献９】特表２００７−５１１２４７号公報
【特許文献１０】特開平８−３３６５３８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
本発明は、ＮＯＴＥＳなどの低侵襲性治療において期待される３次元リトラクター、すなわち自在に臓器を圧排することが可能であり、かつ内視鏡の処置具チャンネルに挿入可能な３次元リトラクターを提供することを目的とする。さらに、このようなリトラクターを用いて、臓器を圧排し、管腔内手術または体腔内手術において視野を確保する方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
本発明者らは、遠位端側から圧排部、導入部およびハンドル部から構成されるリトラクターにおいて、圧排部を可動ワイヤと複数本の固定ワイヤとから構成し、可動ワイヤが導入部を貫通し、固定ワイヤの近位端が導入部の遠位端に固定され、可動ワイヤの遠位端と固定ワイヤの遠位端とが接合されるようにすることによって、圧排部および導入部が、内視鏡の処置具チャンネルに挿入可能であり、ハンドル部において、可動ワイヤの近位端をハンドル部側に引っ張ることにより、圧排部が剛性のある立体的形状を発現し得ることを見出し、本発明を完成させた。【００１６】
本発明は、鈍い形状の遠位端を有する圧排部、該圧排部に延設された導入部、および該導入部の近位端に設けられたハンドル部を備えるリトラクターを提供し、該リトラクターにおいて、該圧排部および該導入部は、内視鏡の処置具チャンネルに挿入可能な外径を有し、該圧排部は、可動ワイヤと複数本の固定ワイヤとから構成され、該可動ワイヤが該導入部を貫通し、該固定ワイヤの近位端が該導入部の遠位端に固定され、該可動ワイヤの遠位端と該固定ワイヤの遠位端とが接合されており、そして該ハンドル部において、該可動ワイヤの近位端をハンドル部側に引っ張ることにより、該圧排部がコクーン形状を発現し得る。【００１７】
１つの実施態様では、上記可動ワイヤは、上記コクーン形状の中心軸を形成する。【００１８】
１つの実施態様では、上記可動ワイヤは、上記コクーン形状の周縁弧の１つを形成する。【００１９】
１つの実施態様では、上記コクーン形状の周縁弧を形成する上記固定ワイヤの断面は、異形である。【００２０】
１つの実施態様では、上記コクーン形状の周縁弧を形成する上記固定ワイヤの断面は、円弧である。【００２１】
１つの実施態様では、上記コクーン形状の周縁弧を形成する上記固定ワイヤの断面は、勾玉形状である。【００２２】
１つの実施態様では、上記圧排部は、３０〜１２０ｍｍの長さを有する。【００２３】
１つの実施態様では、上記コクーン形状の周縁弧を形成する上記固定ワイヤの断面は、０．４〜１．２ｍｍの長径を有する。【００２４】
本発明はまた、臓器の圧排方法を提供し、該方法は、処置具チャンネルを備える内視鏡を、管腔臓器の体表開口部から該管腔内へ挿入し、または該管腔壁を貫通して体腔内へ挿入する工程；上記リトラクターを、該処置具チャンネルに挿入する工程；該リトラクターの圧排部を該管腔内または該体腔内へ突出させて、コクーン形状を発現させる工程；および該圧排部を該管腔臓器の内壁または該体腔内の臓器に接触させて、該内壁または該臓器を圧排する工程を包含する。【００２５】
１つの実施態様では、上記方法は、腹腔鏡下手術およびＮＯＴＥＳからなる群より選択される手術において行われる。【００２６】
本発明はさらに、管腔内手術または体腔内手術において視野を確保する方法を提供し、該方法は、処置具チャンネルを備える内視鏡を、管腔臓器の体表開口部から該管腔内へ挿入し、または該管腔壁を貫通して体腔内へ挿入する工程；上記リトラクターを、該処置具チャンネルに挿入する工程；該リトラクターの圧排部を該管腔内または該体腔内へ突出させて、視野の妨げとなる該管腔臓器の内壁または該体腔内の臓器の近傍でコクーン形状を発現させる工程；および該圧排部を該内壁または該臓器に接触させて、該内壁または該臓器を圧排し、該管腔内または該体腔内での視野を確保する工程を包含する。【００２７】
１つの実施態様では、上記体腔内手術は、腹腔鏡下手術およびＮＯＴＥＳからなる群より選択される。
【発明の効果】
【００２８】
本発明によれば、自在に臓器を圧排することが可能であり、かつ内視鏡の処置具チャンネルに挿入可能な３次元リトラクターを提供することができる。本発明のリトラクターは、内視鏡の処置具チャンネルを経由して管腔臓器の内腔または体腔内へ挿入され、手元操作によってコクーン形状を速やかに発現する。その発現したコクーン形状により、自在に臓器を圧排することができる。処置具チャンネルを２つ備えるダブルチャンネル内視鏡や、処置具チャンネルを備えるオーバーチューブを使用すれば、残る１つのチャンネルから手術操作用デバイス（鉗子や電気メスなど）を突出させ、デバイスの先端をリトラクターのコクーン形状内に導いて使用することができるため、ＮＯＴＥＳなどの低侵襲性治療において有用である。【００２９】
本発明の方法によれば、体腔内に気体を注入しなくとも視野と操作空間とが確保できるので（ガスレス手術）、全身麻酔が不要であり、超低侵襲性内視鏡下手術が可能である。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本発明のリトラクターの一実施態様を示す模式図である。
【図２】本発明のリトラクターを内視鏡の処置具チャンネルを通して露出させた圧排部の一実施態様を示す、部分模式図である。
【図３】本発明のリトラクターの圧排部の実施態様を示す模式図である。
【図４】本発明のリトラクターの固定ワイヤの断面形状の実施態様を示す模式図である。
【図５】本発明のリトラクターの大腸ポリープ切除術への応用例を示す説明図である。
【図６】本発明のリトラクターの胆嚢摘出術への応用例を示す説明図である。
【図７】本発明のリトラクターのＮＯＴＥＳにおける胃小孔閉鎖への応用例を示す説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
本明細書において、「内視鏡」とは、医療用の内視鏡をいう。このような内視鏡は、柔軟な素材を用いており、内蔵される観察光学系として、グラスファイバーを用いたものと、ＣＣＤを用いたものとがある。照明光学系としては、体外の制御装置側に光源を備え、光ファイバーで光を導いて先端部から照射するものが一般的であるが、ＬＥＤを内視鏡先端に内蔵したタイプもある。また、手元の操作で内視鏡の先端の向きを自在に変更可能であり得る。目的の管腔に応じて適切なサイズの内視鏡が選択される。
【００３２】
内視鏡は、一般的に、光学系とは別の処置具チャンネル（サブルーメン）を有し、局所の洗浄、気体や液体の注入、薬剤散布、吸引、専用デバイスによる処置（把持、切断・穿刺など）などが可能である。あるいは、オーバーチューブを有し、オーバーチューブに処置具チャンネルが設けられることもある。これらの処置具チャンネルの内径は、通常３ｍｍである。
【００３３】
本明細書において、「リトラクター」とは、医療分野において対象物（例えば、臓器）あるいは視野を妨げるものを圧排、開排、牽引、または挙上するための医療器具をいう。圧排、開排、牽引、または挙上の操作をまとめて「リトラクション」または「リトラクト」という場合がある。なお、単に「圧排」という場合は、圧排の操作のみでなく、開排、牽引、または挙上する操作を包含する（すなわち、リトラクションを意味する）場合がある。リトラクターは、圧排部を有し、体内へ挿入後、圧排部がある程度の大きさに変形可能であることが要求される。挿入通路としては、内視鏡の処置具チャンネル、トロッカー（外套管）などが挙げられる。
【００３４】
本明細書において、用語「遠位」とは、器具の操作者から最も遠い器具の部分をいい、そして用語「近位」とは、操作者に最も近い器具の部分をいう。
【００３５】
本明細書において、用語「コクーン形状」とは、繭状または楕円球体（ラグビーボール）状の形状をいう。
【００３６】
対象となる管腔臓器としては、胃、小腸、大腸、膣などが挙げられる。他の臓器としては、肝臓、膵臓、腎臓、胆嚢、脾臓、子宮、肺などが挙げられる。
【００３７】
図１を参照すると、本発明のリトラクター１は、鈍い形状の遠位端を有する圧排部１１、圧排部１１に延設された導入部１２、および導入部１２の近位端に設けられたハンドル部１３を備える。
【００３８】
圧排部１１の遠位端は、臓器を傷つけないように、鈍い形状を有する。すなわち、丸まっている。
【００３９】
圧排部１１および導入部１２は、内視鏡２の処置具チャンネル２２に挿入可能な外径を有している。処置具チャンネル２２の内径は、通常約３ｍｍであるので、圧排部１１および導入部１２は、処置具チャンネル２２に挿入される際には、その外径が３ｍｍ未満であり得る。
【００４０】
図２および３を参照すると、圧排部１１は、可動ワイヤ３と複数本の固定ワイヤ４とから構成され、可動ワイヤ３が該導入部を貫通し、固定ワイヤ４の近位端が導入部１２の遠位端に固定され、可動ワイヤ３の遠位端と固定ワイヤ４の遠位端とが接合されている。固定部には、固定を補強する固定部材４１があってもなくてもよいし、接合部には、接合を補強する接合部材３３があってもなくてもよい。可動ワイヤ３は１本であってもよいし、複数本であってもよい。
【００４１】
ハンドル部１３において、可動ワイヤ３の近位端をハンドル部側に引っ張ることにより、圧排部１１がコクーン形状を発現し得る。可動ワイヤ３は、発現するコクーン形状の中心軸を形成してもよいし、コクーン形状の周縁弧の１つを形成してもよい。
【００４２】
可動ワイヤ３がコクーン形状の中心軸を形成する場合（図３（ａ））、可動ワイヤ３の近位端をハンドル部側に引っ張ることにより、残る固定ワイヤ４は遠位端の接合部を要（かなめ）にして湾曲するようにコクーン形状を発現し得る。このとき、可動ワイヤ３には、固定ワイヤ４が湾曲することにより、圧排部側に引っ張る力が生じる。したがって、可動ワイヤ３の近位端をハンドル部側に引っ張る力を緩めることにより、コクーン形状の発現を解除し得る。この場合、好ましくは４〜８本の固定ワイヤ４は、コクーン形状の周縁弧を形成する。
【００４３】
可動ワイヤ３がコクーン形状の周縁弧の１つを形成する場合（図３（ｂ））、例えば、可動ワイヤ３は、外径０．８ｍｍ以下の極細高強度撚り線体からなり、圧排部１１においては、遠位端の接合部と導入部の遠位端とを連結する切れ込みの入った外径１．５ｍｍの金属鞘に収められる「マイクロスネークリトラクター」であり得る。例えば、可動ワイヤ３の近位端をハンドル部側に引っ張ることにより、マイクロスネークリトラクターを円弧形状にし、残る固定ワイヤ４は遠位端の接合部を要（かなめ）にして追随して同様の円弧形状を形成し、全体としてコクーン形状を発現し得る。コクーン形状の発現を解除するには、圧排部１１を処置具チャンネル２２に収納する。この場合、コクーン形状の中心軸を形成するワイヤはなく、好ましくは３〜７本の固定ワイヤ４も、コクーン形状の周縁弧を形成する。
【００４４】
可動ワイヤ３の素材は、可動ワイヤ３が端部の動きに合わせて全体が動く程度に剛性および真直性がある限り、特に限定されないが、好ましくは金属である。固定ワイヤ４の素材は、可動ワイヤ３が適度に剛性がある限り、特に限定されないが、好ましくは金属である。可動ワイヤ３および固定ワイヤ４の素材の金属としては、例えば、ステンレス、タンタル、コバルト合金、ナイチノール（ニッケル−チタン合金）が挙げられる。ステンレスとしては、例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６、ＳＵＳ３１６Ｌが挙げられる。ワイヤの形状は、例えば、コイルやワイヤメッシュであってもよい。可動ワイヤ３および固定ワイヤ４の直径は、好ましくは０．４５〜０．６５ｍｍである。可動ワイヤ３と固定ワイヤ４の直径は同じであっても異なっていてもよいが、好ましくは同じである。固定ワイヤ同士の直径も同じであっても異なっていてもよいが、好ましくは同じである。
【００４５】
コクーン形状の中心軸を形成する可動ワイヤ３の断面は、特に限定されないが、好ましくは円である。コクーン形状の周縁弧を形成する固定ワイヤ４の断面は、特に限定されないが、好ましくは異形、より好ましくは円弧、さらに好ましくは勾玉形状である（図３および４）。ここで、異形とは、標準形とは異なる特殊な形状をいう。ワイヤの断面の標準形は円であり、異形としては、例えば、楕円、長方形などの四角形、三角形が挙げられる。好ましくは円弧、より好ましくは勾玉形状である。図４（ａ）および図４（ｂ）は円弧の一例を示し、図４（ｃ）は勾玉形状の一例を示す。円弧（図４（ａ）および図４（ｂ））ならびに勾玉形状（図４（ｃ））の円弧の中心が、コクーン形状の中心軸と一致する形状が特に好ましい。このような断面形状によって、固定ワイヤ４は、コクーン形状を発現する際は、外側方向に湾曲しやすくなり、コクーン形状を発現するワイヤの間隔が等間隔になり、コクーン形状の剛性が高まる一方、コクーン形状を発現しない際は、コクーン形状の中心軸がある実施態様においても、収納性が高い（図３（ａ）右上：コクーン形状を発現しない際の圧排部１１の断面）。コクーン形状の周縁弧を形成する固定ワイヤ４の断面の長径は、特に限定されないが、好ましくは０．４〜１．２ｍｍである。
【００４６】
圧排部１１は、コクーン形状を発現しない際は、外径２．５ｍｍ以下の鈍い形状をとる。長さは、圧排操作や対象臓器の形状に応じて適宜設定し得る。好ましくは３０〜１２０ｍｍである。発現するコクーン形状は、外径２０〜７０ｍｍである。消化管腔内においては、通常外径３ｃｍ以下であり、通常の腹腔内またはＮＯＴＥＳにおいては、通常４ｃｍ以上である。
【００４７】
コクーン形状の周縁弧を形成するワイヤの本数は、発現するコクーン形状の大きさにより、適宜選択される。消化管腔内においては、通常４〜６本であり、通常の腹腔内またはＮＯＴＥＳにおいては、通常６〜８本である。
【００４８】
発現したコクーン形状は、対象物（臓器）が入り込まないワイヤ間隔と自在に臓器を圧排することが可能な剛性を有する。また、内視鏡の視野を妨げることなく、鉗子などの処置具を操作できる空間を確保することができる。
【００４９】
図１を参照すると、導入部１２は、圧排部１１に延設され、そしてハンドル部１３と圧排部１２とを接続している。導入部１２の長さは、圧排部１１を体腔内に突出（または露出）させるに十分な長さであればよく、通常、内視鏡用の処置具に延設されているワイヤ類と同等であり得る。導入部１２は、内視鏡の動きを妨げることなく、内視鏡の動きに伴って処置具チャンネル内で一緒に動くことができる。
【００５０】
導入部１２は中空円筒状で、円筒内を可動ワイヤ３が貫通する。導入部１２は、可撓性である限り、素材は特に限定されない。導入部１２の素材としては、ＳＵＳ３０４などのステンレス、ポリアミド、ＰＴＦＥなどの樹脂、樹脂をコーティングしたステンレスなどが挙げられる。
【００５１】
圧排部１１および導入部１２は、臓器を損傷しないように、平滑な表面を有する。表面コーティングされていてもよい。コーティングには、医療器具のコーティングに通常用いられる素材が用いられ得る。例えば、多孔質ポリ四フッ化エチレン（ｅＰＴＦＥ）膜、シリコーン膜、ポリウレタン膜、ポリエチレンテレフタラート（ダクロン（登録商標））膜などで外表面がコーティングされていてもよい。
【００５２】
図１を参照すると、ハンドル部１３は、導入部１２の近位端に備えられる。ハンドル部１３の操作によって、圧排部１１および導入部１２を、内視鏡の処置具チャンネルに挿入して、圧排部１１を内視鏡の遠位端に送達しそして体腔内に突出（または露出）させることができる。
【００５３】
ハンドル部１３は、圧排部１１の形状を変化させるように操作可能である。圧排部１１の形状を変化させる方法は、上記のように、可動ワイヤ３の近位端をハンドル部側に引っ張る方法である。
【００５４】
ハンドル部１３の形状および構造は、上記のような機能を有する限り、特に限定されない。器具の操作者が取り扱いやすく、当該技術分野で通常採用されるサイズおよび形状であり得る。
【００５５】
本発明のリトラクター１は、内視鏡の処置具チャンネルから体腔内に挿入され、圧排部がコクーン形状を発現する。この圧排部１１を、内視鏡でモニターしながら、ハンドル部１３による操作または内視鏡自体の操作によって、管腔の内壁に接触させて、内壁を押し付けたり、押し上げたりする。この操作により、腹腔内での手術などにおいて管腔の外壁に必要とされる圧排、開排、牽引、または挙上を実現することができる。管腔臓器の外壁に適切なトラクションを得ることができ、腹腔内において視野を確保することもできる。あるいは、例えば、大腸内の粘膜面を展開し、襞を拡げることによって、例えば、襞に隠れていたポリープ全体を観察し、その茎部を露出することで通常の内視鏡での処置が可能となる。
【００５６】
本発明の臓器の圧排方法を、大腸ポリープ切除術への応用例（図５）、胆嚢摘出術への応用例（図６）およびＮＯＴＥＳにおける胃小孔閉鎖への応用例（図７）を挙げて、具体的に説明する。
【００５７】
大腸ポリープ切除では、図５を参照すると、本発明のリトラクター１を内視鏡２の処置具チャンネルに挿入し、大腸Ｃ内に存在するポリープＰ付近に突出させる。ここで、大腸Ｃ内のポリープＰは、内視鏡２から見た場合、大腸Ｃの内壁の襞により部分的に隠れている（図５（ａ））。次いで、本発明のリトラクター１をポリープＰの周囲に配置し、コクーン形状を発現させた圧排部１１をポリープＰ周囲の大腸Ｃの内壁に押し当てて、ポリープＰ全体、特にその茎部が見えるように大腸Ｃの内壁を圧排する（図５（ｂ））。このように視野が確保できるため、例えば、内視鏡２の処置具チャンネルに挿入して突出させた電気メス５によってポリープＰを確実に処理（例えば、茎部を通る血管ごと凝固させ、または結紮した上で切除するなど）することができる。
【００５８】
胆嚢摘出では、図６を参照すると、胃Ｓの内壁に小孔を形成し、小孔から内視鏡２を胃Ｓの内壁を貫通させて腹腔内に挿入する（図６（ａ））。本発明のリトラクター１を内視鏡２の処置具チャンネルに挿入し、肝臓Ｌの下に存在する胆嚢Ｇ付近に突出させる（図６（ｂ））。ここで、胆嚢Ｇは、内視鏡２から見た場合、肝臓Ｌに覆われており、肝臓Ｌを開排しないと見えない。次いで、本発明のリトラクター１を胆嚢Ｇの周囲に配置し、コクーン形状を発現させる（図６（ｃ））。次いで、コクーン形状を発現させた圧排部１１を肝臓Ｌの下に押し当てて、胆嚢Ｇ全体が見えるように肝臓Ｌを挙上する（図６（ｄ））。このように視野が確保できるため、例えば、内視鏡２の処置具チャンネルに挿入して突出させた電気メスによって胆嚢Ｇを確実に摘出することができる（図６（ｅ））。
【００５９】
ＮＯＴＥＳでは、図７を参照すると、胃内壁Ｓｉｗに小孔Ｈを形成し、小孔Ｈから内視鏡２を腹腔内に挿入して処置を行うが、処置終了後は再び内視鏡２を胃内に戻して、小孔Ｈを内視鏡下閉鎖する必要がある。従来法では、胃内に気体を注入して視野を確保しようとするが、実際には、小孔Ｈから気体が腹腔内に漏出して胃が虚脱してしまうため、良好な視野を確保することができない。このような場合、本発明のリトラクター１を内視鏡２の処置具チャンネルに挿入し、閉鎖すべき胃の小孔Ｈの近傍でコクーン形状を発現させれば、気体を注入することなく、閉鎖に必要な視野と操作空間とを確保することができる（図７（ａ）〜（ｅ））。このため、内視鏡２の処置具チャンネルに挿入して突出させた小孔閉鎖用デバイス５を用いて胃に形成された小孔Ｈを確実に閉鎖することができる（図７（ｆ））。本発明の方法は、内視鏡治療中の予期せぬ腸管壁穿孔例にも有用である。
【産業上の利用可能性】
【００６０】
本発明によれば、自在に臓器を圧排することが可能であり、かつ内視鏡の処置具チャンネルに挿入可能な３次元リトラクターを提供することができる。本発明のリトラクターは、内視鏡の処置具チャンネルを経由して管腔臓器の内腔または体腔内へ挿入され、手元操作によってコクーン形状を速やかに発現する。その発現したコクーン形状により、自在に臓器を圧排し、例えば、ＮＯＴＥＳなどの低侵襲性治療において有用である。【００６１】
本発明の方法によれば、体腔内に気体を注入しなくとも視野と操作空間とが確保できるので（ガスレス手術）、全身麻酔が不要であり、超低侵襲性内視鏡下手術が可能である。【００６２】
より具体的には、本発明のリトラクターは、経腟ＮＯＴＥＳでは、胃切除術、食道切除術、小腸切除術、脾切除術（胃を内腔から展開して胃と脾との間を展開する）などにおいて、胃内視鏡経由で応用可能である。経胃ＮＯＴＥＳでは、結腸切除術、直腸切除術、小腸切除術などにおいて、腸内視鏡経由で応用可能である。あるいは、婦人科、泌尿器科、呼吸器外科の領域にも応用可能である。【００６３】
また、本発明のリトラクターは、ＮＯＴＥＳに限らず、腹腔鏡下手術や内視鏡手術、あるいは開腹手術においても応用可能である。例えば、通常の腹腔鏡下手術において消化管の適切なトラクションを得る目的で、当該消化管腔内に内視鏡を経由して挿入して用いることができる。このような操作により、腹腔鏡下に用いる臓器圧排子は不要となり、腹部の切開創を減らすことが可能となる。【００６４】
さらに、本発明のリトラクターは、通常の消化管内視鏡（胃カメラや大腸カメラ）において複雑な操作を行う際に補助的に使用することも可能である。例えば、アクセスが困難な襞の裏側に存在するポリープを、本発明のリトラクターを用いて壁を展開することによって正面視し、内視鏡下切除することも可能である。
【符号の説明】
【００６５】
１    リトラクター
１１    圧排部
１２    導入部
１３    ハンドル部
２    内視鏡
２１    観察光学系（カメラレンズ）
２２    処置具チャンネル
３    可動ワイヤ
３１    可動ワイヤの一実施態様
３２    可動ワイヤの一実施態様
３３    接合部材
４    固定ワイヤ
４１    固定部材
５    手術操作用デバイス（電気メス、小孔閉鎖用デバイスなど）
Ｃ    大腸
Ｐ    ポリープ
Ｓ    胃
Ｓｉｗ    胃内壁
Ｌ    肝臓
Ｇ    胆嚢
Ｈ    小孔
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【手続補正書】
【提出日】平成24年2月6日(2012.2.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
鈍い形状の遠位端を有する圧排部、該圧排部に延設された導入部、および該導入部の近位端に設けられたハンドル部を備えるリトラクターであって、
該圧排部および該導入部が、内視鏡の処置具チャンネルに挿入可能な外径を有し、
該圧排部が、可動ワイヤと複数本の固定ワイヤとから構成され、
該可動ワイヤが該導入部を貫通し、
該固定ワイヤの近位端が該導入部の遠位端に固定され、
該可動ワイヤの遠位端と該固定ワイヤの遠位端とが接合されており、そして
該ハンドル部において、該可動ワイヤの近位端をハンドル部側に引っ張ることにより、該圧排部がコクーン形状を発現し得る、
リトラクター。
【請求項２】
前記可動ワイヤが、前記コクーン形状の中心軸を形成する、請求項１に記載のリトラクター。
【請求項３】
前記可動ワイヤが、前記コクーン形状の周縁弧の１つを形成する、請求項１に記載のリトラクター。
【請求項４】
前記コクーン形状の周縁弧を形成する前記固定ワイヤの断面が、異形である、請求項１から３のいずれかの項に記載のリトラクター。
【請求項５】
前記コクーン形状の周縁弧を形成する前記固定ワイヤの断面が、円弧である、請求項１から４のいずれかの項に記載のリトラクター。
【請求項６】
前記コクーン形状の周縁弧を形成する前記固定ワイヤの断面が、勾玉形状である、請求項１から５のいずれかの項に記載のリトラクター。
【請求項７】
前記圧排部が、３０〜１２０ｍｍの長さを有する、請求項１から６のいずれかの項に記載のリトラクター。
【請求項８】
前記コクーン形状の周縁弧を形成する前記固定ワイヤの断面が、０．４〜１．２ｍｍの長径を有する、請求項１から７のいずれかの項に記載のリトラクター。
【請求項９】
臓器の圧排方法であって、
処置具チャンネルを備える内視鏡を、管腔臓器の体表開口部から該管腔内へ挿入し、または該管腔壁を貫通して体腔内へ挿入する工程；
請求項１から８のいずれかの項に記載のリトラクターを、該処置具チャンネルに挿入する工程；
該リトラクターの圧排部を該管腔内または該体腔内へ突出させて、コクーン形状を発現させる工程；および
該圧排部を該管腔臓器の内壁または該体腔内の臓器に接触させて、該内壁または該臓器を圧排する工程
を包含する、方法。
【請求項１０】
腹腔鏡下手術およびＮＯＴＥＳからなる群より選択される手術において行われる、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
管腔内手術または体腔内手術において視野を確保する方法であって、
処置具チャンネルを備える内視鏡を、管腔臓器の体表開口部から該管腔内へ挿入し、または該管腔壁を貫通して体腔内へ挿入する工程；
請求項１から８のいずれかの項に記載のリトラクターを、該処置具チャンネルに挿入する工程；
該リトラクターの圧排部を該管腔内または該体腔内へ突出させて、視野の妨げとなる該管腔臓器の内壁または該体腔内の臓器の近傍でコクーン形状を発現させる工程；および
該圧排部を該内壁または該臓器に接触させて、該内壁または該臓器を圧排し、該管腔内または該体腔内での視野を確保する工程
を包含する、方法。
【請求項１２】
前記体腔内手術が、腹腔鏡下手術およびＮＯＴＥＳからなる群より選択される、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記円弧の中心が、前記コクーン形状の中心軸と一致する、請求項５から８のいずれかの項に記載のリトラクター。
【手続補正書】
【提出日】平成25年6月24日(2013.6.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
管腔臓器の内壁または体腔内の臓器を圧排するためのリトラクターであって、
鈍い形状の遠位端を有する圧排部、該圧排部に延設された導入部、および該導入部の近位端に設けられたハンドル部を備え、
該圧排部が、可動ワイヤと複数本の固定ワイヤとから構成され、
該可動ワイヤが該導入部を貫通し、
該固定ワイヤの近位端が該導入部の遠位端に固定され、
該可動ワイヤの遠位端と該固定ワイヤの遠位端とが接合されており、そして
該ハンドル部において、該可動ワイヤの近位端をハンドル部側に引っ張ることにより、該圧排部がコクーン形状を発現し得る、
リトラクター。
【請求項２】
前記可動ワイヤが、前記コクーン形状の中心軸を形成する、請求項１に記載のリトラクター。
【請求項３】
前記可動ワイヤが、前記コクーン形状の周縁弧の１つを形成する、請求項１に記載のリトラクター。
【請求項４】
前記コクーン形状の周縁弧を形成する前記固定ワイヤの断面が、異形である、請求項１から３のいずれかの項に記載のリトラクター。
【請求項５】
前記コクーン形状の周縁弧を形成する前記固定ワイヤの断面が、円弧である、請求項１から４のいずれかの項に記載のリトラクター。
【請求項６】
前記円弧の中心が、前記コクーン形状の中心軸と一致する、請求項５に記載のリトラクター。
【請求項７】
前記コクーン形状の周縁弧を形成する前記固定ワイヤの断面が、勾玉形状である、請求項１から６のいずれかの項に記載のリトラクター。
【請求項８】
前記圧排部が、３０〜１２０ｍｍの長さを有する、請求項１から７のいずれかの項に記載のリトラクター。
【請求項９】
前記コクーン形状の周縁弧を形成する前記固定ワイヤの断面が、０．４〜１．２ｍｍの長径を有する、請求項１から８のいずれかの項に記載のリトラクター。
【請求項１０】
前記圧排部および前記導入部が、内視鏡の処置具チャンネルに挿入可能な外径を有する、請求項１から９のいずれかの項に記載のリトラクター。
【請求項１１】
前記圧排部および前記導入部が、外套管に挿入可能な外径を有する、請求項１から９のいずれかの項に記載のリトラクター。
【国際調査報告】
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