(57)【要約】  薬剤注入装置（１００）は、本体（１）と、可動部材（１１）と、製剤収納部材（１０）と、第１検出部（２８）と、を備える。可動部材（１１）は、本体（１）の長手方向に対し移動可能に装着される。製剤収納部材（１０）は、可動部材（１１）に装着され、一端側に注射用の針（１６）の装着部（１７）を有し、内部に生体に注入する薬剤を含む製剤シリンジ（５０）を収納する。第１検出部（２８）は、可動部材（１１）に設けられ、針（１６）の装着部（１７）に対する針（１６）の装着を検出する。薬剤注入装置（１００）は、針及び／又は製剤シリンジの装着検出の精度を高めることができる。
2012066767.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
本体と、
前記本体の長手方向に対し移動可能に装着される可動部材と、
前記可動部材に装着され、一端側に注射用の針の装着部を有し、内部に生体に注入する薬剤を含む製剤シリンジを収納する製剤収納部材と、
前記可動部材に設けられ、前記針の装着部に対する針の装着を検出する第１検出部と、
を備える、
薬剤注入装置。
【請求項２】
前記第１検出部は、前記製剤収納部材の前記本体に対する装着を検出することにより前記針の装着部に対する針の装着を検出する、
請求項１に記載の薬剤注入装置。
【請求項３】
前記製剤収納部材の前記針装着部に針が装着されたとき、前記可動部材に対して移動する検出部材を更に備え、
前記第１検出部は、前記検出部材の移動を検出する、
請求項１又は２に記載の薬剤注入装置。
【請求項４】
前記検出部材は、第１検出部材と、前記第１検出部材と接触することにより移動する第２検出部材とを有し、
前記第１検出部は、前記第２部材の移動を検出する、
請求項３に記載の薬剤注入装置。
【請求項５】
前記第１検出部は、無線タグを有し、
前記無線タグは、前記第１検出部からの検出情報を前記本体に設けられた受信部に送信する、
請求項１から３のいずれかに記載の薬剤注入装置。
【請求項６】
前記第１検出部は、光学的に前記検出部材の移動を検出する、
請求項３に記載の薬剤注入装置。
【請求項７】
前記第１検出部は、前記可動部材の長手方向の中央部に配されてなる、
請求項１又は５に記載の薬剤注入装置。
【請求項８】
前記検出部材は突起を有し、
前記針が前記製剤収納部材の前記針装着部に装着されたとき、前記突起が前記可動部材に対して移動し、
前記第１検出部は、前記突起の移動を検出する、
請求項３から７のいずれかに記載の薬剤注入装置。
【請求項９】
前記第１検出部材は、突起を含み、
前記第２検出部材は、前記本体の長手方向に沿って延びる細長の突出部を含み、
前記突起が前記可動部材に対して前記針装着部とは反対方向に移動することにより前記突出部に接触し、
前記第１検出部は、前記突出部の移動を検出する、
請求項４に記載の薬剤注入装置。
【請求項１０】
前記細長の突出部は、前記突起側の端部表面に、肉厚部を設けた、
請求項９に記載の薬剤注入装置。
【請求項１１】
前記肉厚部は、前記細長の突出部の前記突起側の端部から他方の端部に向かって延在させて形成した、
請求項１０に記載の薬剤注入装置。
【請求項１２】
前記製剤収納部材を装着した前記可動部材を、前記本体の長手方向に移動させる可動部材駆動部を更に備える、
請求項１に記載の薬剤注入装置。
【請求項１３】
前記製剤収納部材内に設けられたピストンを駆動して、薬剤を生体内に注入させるピストン駆動部と、
前記ピストンが初期位置にあることを検出する第２検出部と、
を更に備える、
請求項１に記載の薬剤注入装置。
【請求項１４】
前記第１検出部及び前記第２検出部は、前記可動部材において前記針の装着部とは反対側の端部に近接して配されている、
請求項１３に記載の薬剤注入装置。
【請求項１５】
前記第１検出部及び前記第２検出部は、前記本体に設けられた制御部とフレキシブルケーブルで電気的に接続されている、
請求項１３又は１４に記載の薬剤注入装置。
【請求項１６】
前記第１検出部は、前記第２検出部に対し、前記可動部材の中心軸を中心に９０度又は１８０度の角度位置に配置されている、
請求項１３から１５のいずれかに記載の薬剤注入装置。
【請求項１７】
前記第１検出部は、前記可動部材が前記本体に対して移動している間及び停止中において、前記針の装着部に対する針の装着を検出する、
請求項１から１６のいずれかに記載の薬剤注入装置。
【請求項１８】
前記第１検出部は、前記針の装着部に対する針の装着を検出しないとき、前記可動部材の移動の停止及び／又は警告を報知する報知部、を更に備える、
請求項１から１７のいずれかに記載の薬剤注入装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤注入装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
図２６は、従来の薬剤注入装置の構成例（一部断面図）を示す。図２６に示す薬剤注入装置９００は、キャップ９０１が着脱自在に取り付けられた本体ケース９０２と、本体ケース９０２内に設けられたカートリッジ装着部９０３と、カートリッジ装着検出部９０４と、を備える。本体ケース９０２は、カートリッジ装着部９０３に装着され、その内部に生体に注入する薬剤９０６を封入している製剤カートリッジ９０７を収納する。本体ケース９０２の前端側には、薬剤９０６を生体に注入するための注射用の針の装着部９０８を設けている。装着検出部９０４は、カートリッジ装着部９０３の後端近傍に設けられ、製剤カートリッジ９０７の装着を検出する（例えば、特許文献１参照）。【０００３】
上記従来の薬剤注入装置９００においては、まず本体ケース９０２内に製剤カートリッジ９０７を挿入し、その後、製剤カートリッジ９０７の前端側に針を装着する。
このとき、装着検出部９０４は、本体ケース９０２内に、製剤カートリッジ９０７が装着されたかどうかを検出するにより、製剤カートリッジ９０７の装着を検出する。
なお、図２６では、注射用の針は、まだ装着されていない状態を示しており、実際の使用時には、キャップ９０１を外して、注射用の針を装着して行うことになる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００７−３１３３７３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上記従来の薬剤注入装置９００においては、製剤カートリッジ９０７及び針は一度本体ケースに装着されると、本体ケース内で固定される。よって、装着後は針を装着した製剤カートリッジ９０７と本体ケースとの位置関係は変化しない。
しかしながら、本体ケース内に製剤カートリッジを装着するインナーケースを更に設け、このインナーケースを本体ケースに装着した後、インナーケースを刺針動作や抜針動作等に応じて可動させるタイプの薬剤注入装置である場合、次のような問題が生じる。【０００６】
製剤カートリッジをインナーケースに装着し、インナーケースを薬剤注入装置にセットする場合、製剤カートリッジを装着したインナーケースの装着したとき、固定側である本体ケースに設けた装着検出部によって検出する。しかし、装着後にインナーケースが移動してしまう可能性がある。この場合、針や製剤カートリッジの装着やその位置が正確に検出できない。またインナーケースが移動することによる経年変化によって、装着検出部による検出の精度が悪くなるという問題があった。
そこで、本発明は、針及び／又は製剤シリンジの装着検出の精度を高めることを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の一つの観点によれば、薬剤注入装置は、本体と、可動部材と、製剤収納部材と、第１検出部と、を備える。可動部材は、本体の長手方向に対し移動可能に装着される。製剤収納部材は、可動部材に装着され、一端側に注射用の針の装着部を有し、内部に生体に注入する薬剤を含む製剤シリンジを収納する。第１検出部は、可動部材に設けられ、針の装着部に対する針の装着を検出する。
【発明の効果】
【０００８】
本発明は、針及び／又は製剤シリンジの装着検出の精度を高めることを目的とする。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】実施形態１に係る薬剤注入装置の外観を示す斜視図
【図２】同薬剤注入装置の内部の可動部分の斜視図
【図３】同薬剤注入装置のシリンジホルダを示す斜視図
【図４】同シリンジホルダの要部を拡大して示す図
【図５】針を装着した状態のシリンジホルダを示す図
【図６】シリンジホルダを分解して示す図
【図７】シリンジホルダの要部を拡大して示す図
【図８】同薬剤注入装置本体の一部に取り付けた状態のインナーケースを示す図
【図９】同インナーケースの要部を拡大して示す図
【図１０】同インナーケースの他の要部を拡大して示す図
【図１１】同薬剤注入装置のモータ部を示す図
【図１２】同薬剤注入装置の検出部及びその周辺部を示す図
【図１３】同検出部を拡大して示す図
【図１４】同薬剤注入装置のピストンとモータ部との連結部を示す図
【図１５】同薬剤注入装置の制御回路の構成を示す図
【図１６】同薬剤注入装置による処理を示すフロー図
【図１７】同薬剤注入装置による処理を示すフロー図
【図１８】同薬剤注入装置による処理を示すフロー図
【図１９】実施形態１の変形例に係る薬剤注入装置による処理を示すフロー図
【図２０】同変形例に係る薬剤注入装置による処理を示すフロー図
【図２１】実施形態２に係る薬剤注入装置の内部の可動部分の斜視図
【図２２】同薬剤注入装置の検出部及びその周辺部分を拡大して示す図
【図２３】同薬剤注入装置の制御回路の構成を示す図
【図２４】同薬剤注入装置による処理を示すフロー図
【図２５】同薬剤注入装置による処理を示すフロー図
【図２６】従来の薬剤注入装置の一部断面図
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下、本発明の実施形態について図面を参照して詳細に説明する。
＜１．実施形態１＞
＜１．１．薬剤注入装置１００の構成＞
図１は、本発明の一例である実施形態１による薬剤注入装置１００の外観図を示す。
図１に示すように、薬剤注入装置１００は、装置本体の一例である本体ケース１と、本体ケース１の前端側に着脱自在に装着されるキャップ７とを備える。
【００１１】
本体ケース１は、外側に、表示部２と、エア抜きボタン３と、完了ボタン４と、電源ボタン５と、薬剤注入ボタン６と、を有する。表示部２は、本体ケース１の前面側に配されている。エア抜きボタン３及び完了ボタン４は、表示部２の近傍に配されている。電源ボタン５は、本体ケース１の後端（キャップ７の反対側端部）に配されている。薬剤注入ボタン６は、本体ケース１の前面側であって表示部２の一側方に配されている。
【００１２】
キャップ７は、本体ケース１の先端側に着脱自在に装着される。キャップ７は、その前面側に確認窓８、先端に開口部９を設けている。
図１に示すように、確認窓８は、キャップ７の内部が見えるように形成され、内部に装着されたシリンジホルダ１０が見える。また、シリンジホルダ１０は、後述するように、その前端側に針１６を装着し（図３参照）、その針１６を保護する針キャップ１８を有する。
【００１３】
図２に示すように、薬剤注入装置１００は更に、本体ケース１内に装着されるインナーケース１１（可動部材の一例）と、インナーケース１１の前端側に装着されるシリンジホルダ１０（製剤収納部材の一例）と、検出センサ２８（第１検出部の一例）と、検出センサ２９（第２検出部の一例）と、モータ部４０（図１１；駆動部の一例）とを備える。シリンジホルダ１０は、インナーケース１１に対して、図２の矢印６１の方向に挿入し、装着する。検出センサ２８は、針１６が装着されたシリンジホルダ１０とインナーケース１１との装着状態を検出する。モータ部４０は、刺針・抜針駆動やピストン駆動を行う。
【００１４】
以下、薬剤注入装置１００の各部分について、詳細に説明する。
＜１．１．１  シリンジホルダ１０＞
図３〜図７は、シリンジホルダ１０の構成及びその構成部材を示す。
図３は、シリンジホルダ１０の全体及び針１６を示す。図４は、シリンジホルダ１０の前端部分（図３の点線の囲み部Ａ）、特に針装着部１７及びその周辺部分を拡大して示す。図５は、針１６を装着した状態のシリンジホルダ１０を示し、このときの針装着を検出するための検出ロッド１９（検出部材又は第１検出部材の一例）の状態を示す。図６は、シリンジホルダ１０を分解して示す。図７は、シリンジホルダ１０の後端部分（図３の点線の囲み部Ｂ）、特にピストン挿入口１５及びその周辺部分を拡大して示す。
【００１５】
なお、図３〜図５においては、理解を助けるために針１６に針キャップ１８（図１参照）を装着していないが、実際には安全のため、針１６には針キャップ１８が装着された状態で、針１６の針装着部１７への装着が行われる。
図３に示すように、シリンジホルダ１０は、その前端側に針装着部１７、後端側にはピストン１４（図１２参照）の前端側が挿入されるピストン挿入口１５を有する。シリンジホルダ１０は内部に薬剤を収納した製剤シリンジ５０が装着されている。なお、針装着部１７は、製剤シリンジ５０の一端に設けられる場合もある。
【００１６】
図３及び図４に示すように、シリンジホルダ１０の針装着部１７の近傍には、針の装着確認手段の一例である検出ロッド１９（図６参照）の前端側が露出して設けられている。図３に示すように、検出ロッド１９は、シリンジホルダ１０内を後方側（ピストン挿入口１５側）に延びている。検出ロッド１９の後端側には、突起２０がシリンジホルダ１０の開口部２１からシリンジホルダ１０外に突出している。
【００１７】
ここで、検出ロッド１９について、更に詳細に説明を行う。図６に示すごとく、シリンジホルダ１０は、円筒形状のシリンジホルダカバー１０ａと、シリンジホルダカバー１０ａの内部に収納し且つ摺動可能に配置する検出ロッド１９とを備える。検出ロッド１９は、ロッド本体１９ａと、ロッド本体１９ａから延びる２本の分岐部１９ｃ、１９ｃを有し、それら２本の分岐部１９ｃ、１９ｃの先端部は、互いに対向するように屈曲している。
【００１８】
一方、検出ロッド１９のロッド本体１９ａは円筒状となっており、この円筒部分から後端部にかけて、略９０度間隔で４本の延在部１９ｂが設けられている。
このように、９０度間隔で設けられた４本の延在部１９ｂのうち、対向する１対に突起２０が設けられ、他の対向する１対に針の装着を検出するための突起２２が設けられている。突起２２は、シリンジホルダカバー１０ａに検出ロッド１９が装着されたとき、シリンジホルダカバー１０ａの開口部２３（ここでは、対向する位置に１対設けられている）からシリンジホルダ１０外に突出するように形成されている。同様に、突起２０は、シリンジホルダカバー１０ａの開口部２１（ここでは、対向する位置に１対設けられている）からシリンジホルダ１０外に突出するように構成されている（図５参照）。
【００１９】
なお、シリンジホルダ１０の後端部にはバネ(図示せず)が設けられ、このバネによって２対の延在部１９ｂが前端側に付勢される。その結果、図３や図４に示すように、検出ロッド１９の分岐部１９ｃ、１９ｃの先端部が針装着部１７の近傍に露出される。
図３及び図４に示すように、針装着部１７に針１６が装着されると、針１６により検出ロッド１９の先端部が後方（矢印６４の方向）に押される。その結果、図５及び図７に示すように、突起２０は開口部２１の後端まで移動する（矢印６６の方向に移動する）。この突起２０の後端側（ピストン挿入口１５側）は、後端側ほど高さが低くなる傾斜面２０ａを有する。この突起２０が検出ロッド１９の後端側への移動に従って、後方（図５において矢印６６の方向）に移動する。傾斜面２０ａは、開口部２１の後端に当接しながら、後方（図７において矢印６６の方向）に移動する。これにより、上述のごとく突起２０は開口部２１内の後端まで移動し、シリンジホルダ１０内にほぼ沈み込むようになる。
【００２０】
検出ロッド１９は更に、図７に示す矢印６５の方向にスライドすると、突起２２は、シリンジホルダ１０から飛び出た状態で矢印６５の方向にスライドする。このとき、突起２２は、開口部２３からわずかにシリンジホルダ１０外に突出した状態となる。
このため、図２に示すごとく、インナーケース１１のシリンジホルダ装着口１２から、シリンジホルダ１０の後端側を挿入する際に、シリンジホルダ１０の突起２０及び検出ロッド１９の突起２２が、シリンジホルダ装着口１２の開口縁に当接し、その挿入を阻害することは無い。
【００２１】
なお、図７に示すように、シリンジホルダ１０の後端部外表面には、１８０度の間隔で対向配置した突起２４を設けている。一方、図２に示すように、インナーケース１１内には、シリンジホルダ装着口１２から後方に延在させた溝２５（ここでは、インナーケース１１内の対向する位置に設けられている）を設けている。このインナーケース１１のシリンジホルダ装着口１２から、シリンジホルダ１０の後端側を挿入するとき、突起２４は溝２５内を後方に摺動しながら移動する。
【００２２】
＜１．１．２  インナーケース１１＞
図８に示すように、インナーケース１１は、本体ケース１の内部に固定して設けられたメインフレーム６０に対して矢印６７方向に移動可能に設けられている。インナーケース１１は、外側に露出し長手方向に延びる検出レバー２７（第２検出部材の一例）を備える。検出レバー２７は、検出レバー２７の前端側（シリンジホルダ装着口側）の外表面に肉厚部に形成した補強板２７ａ（図９参照）と、を備える。
【００２３】
＜１．１．３  シリンジホルダ１０とインナーケース１１の装着＞
次に、図８、図９に基づいて、インナーケース１１内にシリンジホルダ１０が装着された状態における検出レバー２７と検出ロッド１９の突起２２との係合について説明する。図８は、インナーケース１１内にシリンジホルダ１０が挿入された状態を示す。図９は、検出レバー２７の周辺部（図８の点線の囲み部Ｃ）を拡大して示した図である。シリンジホルダ１０は、インナーケース１１に挿入後、時計方向(右回り：図９における矢印６８の方向)に回動される。この時計方向の回動に伴い、シリンジホルダ１０の検出ロッド１９の突起２２は、開口部からインナーケース１１外に突出し、この突出部分が上述のごとく矢印６８の方向に回動させられる。これにより、検出レバー２７が後方（図９に示す矢印６９の方向）に移動する。
【００２４】
つまり、検出レバー２７の前端側（シリンジホルダ装着口側）は、図９に示すごとく、傾斜部２７ｂが形成されている。この傾斜部２７ｂを検出ロッド１９の突起２２が押すことにより、検出レバー２７の後端部は後方（図９の矢印６９の方向）に移動することになる。
なお、検出レバー２７の後端部はバネ（図示せず）で前方（矢印６９とは反対の方向）側へ付勢されている。この付勢に抗して、検出レバー２７は後方側に移動することにより、検出センサ２８がこの後退を検出する。
【００２５】
つまり、このシリンジホルダ１０がインナーケース１１に装着された状態は、シリンジホルダ１０の針装着部１７に針１６が装着され、そして、シリンジホルダ１０が、インナーケース１１内に適切に装着された状態、すなわち、適切なスタンバイ状態が確保された状態でとなる。
また、図９に示すように、検出レバー２７の前端側（シリンジホルダ装着口側）の外表面には、補強板２７ａを設けている。
【００２６】
補強板２７ａは、検出レバー２７の前端側から後端側に延在させて形成しており、特に前端側がインナーケース１１の外周方向に反らないようにしたものである。
つまり、検出ロッド１９の突起２２は、開口部２３（図７参照）からわずかしか突出していない。このため、このわずかな突出量でも検出レバー２７に当接し、これを後方側に移動させるためには、検出レバー２７の前端側がインナーケース１１の外周方向に反らないようにすることが極めて重要となる。このように、前記補強板２７ａを設けることで、上記の作用が確保される。
【００２７】
また、板状の検出レバー２７の外表面側に、このような補強板２７ａを設けることにより、温度によって検出レバー２７が伸びても、補強板２７ａの外表面側の方が伸びるため、検出レバー２７の先端側は検出ロッド１９の突起２２方向に緩やかに湾曲することになる。これにより、検出ロッド１９の突起２２が当接することによって検出レバー２７を後方側へ適切に移動させることができる。
【００２８】
もちろん、温度が下がれば逆の現象が生じる懸念もある。しかし、本実施形態の薬剤注入装置１００の使用する環境は、一般的な室温状態を基準としている。従って、使用時において、本体ケース１を手で持った状態では、その体温でわずかに温度上昇することが多く、温度の下降による検出レバー２７の変形は実質的に発生しないものとする。
【００２９】
以上のように、シリンジホルダ１０とインナーケース１１の装着は、図３〜図７に示すごとく、次のように行われる。まず、製剤シリンジ５０をシリンジホルダ１０内に、ピストン挿入口１５側から挿入する。その後、針装着部１７に針１６を装着する。この時、針１６は、図４に示す矢印６４の方向に移動し、検出ロッド１９と係合することにより、検出レバー２７を矢印６４の方向に押す。この状態で、図２に示すごとく、シリンジホルダ１０を、インナーケース１１のシリンジホルダ装着口１２に対して矢印６１の方向に挿入する。シリンジホルダ１０は、インナーケース１１に挿入後、時計方向(右回り：図９における矢印６８の方向)に回動される。この時計方向の回動に伴い、シリンジホルダ１０の検出ロッド１９の突起２２は、開口部からインナーケース１１外に突出し、この突出部分が図９の矢印６８の方向に回動させられる。これにより、インナーケース１１の検出レバー２７が後方（図９に示す矢印６９の方向）に移動する。
なお、上記シリンジホルダ１０とインナーケース１１の装着の際には、図１に示すキャップ７は本体ケース１の前端側から取り外している。
【００３０】
＜１．１．４  モータ部４０＞
次に、図１１に示すモータ部４０について説明する。図１１は、本体ケース１内部に搭載されているモータ部４０を示す。モータ部４０は、スライドモータ３２（可動部材駆動部の一例）及びギアードモータ３４（ピストン駆動部の一例）等の２つの主要なモータ等から構成されている。スライドモータ３２は、刺針・抜針駆動手段の一例である。ギアードモータ３４は、エア抜き動作及び薬剤の注入動作等を行うときに使用するピストン駆動手段の一例である。
【００３１】
また、図１１において、ジョイント３６は、インナーケース１１内のピストン１４（図１２参照）に連結する部材と係合し、ピストン１４を保持する。これによりスライドモータ３２の駆動に連動して、製剤シリンジ５０を収納・装着した状態でインナーケース１１とスライドケース３７が移動し、刺針／抜針動作を行う。モータ部４０は更に、ギアードモータ３４の回転位置等を検出するエンコーダ３５、及びジョイント３６を覆うスライドケース３７の突起部分にスライドスクリュー３３を設けている。このスライドスクリュー３３は、スライドモータ３２と連結しており、スライドモータ３２の回転に連動してスライドスクリュー３３が、図１１において左右方向に移動する。これにより、ギアードモータ３４及びジョイント３６に連結されるインナーケース１１を図１１における左右方向に移動させ、刺針動作又は抜針動作を行う。ギアードモータ３４は、スライドモータ３２の移動後（つまり、刺針／抜針動作後）、回転動作を行い、ピストン１４に連結する部材を回転させることでピストン１４を摺動させる。これにより、刺針動作の後の場合、製剤シリンジ５０内の製剤が針１６経由で人体に注入される。
【００３２】
なお、ピストン１４の移動量はエンコーダ３５により監視している。ピストン１４とジョイント３６との間の連結部材は、例えば図１２に示すように、カップリング４２及びカップリング爪４２ａ等があり、これらの連結部材によりギアードモータ３４の回転運動をピストン１４の直線運動に変換し、エア抜き動作及び薬剤の注入動作を行う。
【００３３】
上記のエア抜き動作をする際には、図１２〜図１４に示す検出センサ２９（第２検出部の一例）により、後述するピストン１４の原点位置確認が行われる。この検出のために、ピストン１４の後端部には、ピストン突起１４ａが設けられている。このピストン突起１４ａによりポジションレバー３０をバネ３１に抗して、後方側（図１２において、左方向）に押す。この時に、ポジションレバー３０の遮蔽板３０ａが検出センサ２９の光を遮蔽するか否かによって、ピストン１４の原点位置確認が行われる。
ここで、図１２に示すプッシュシャフト４１は、カップリング４２に圧入されており、その先端部分はピストン１４と係合している。これによりギアードモータ３４の回転運動を確実にピストン１４に直線運動として伝達している。
【００３４】
＜１．１．５  検出センサ＞
図１０は、検出センサ２８及びその周辺を示す要部拡大図である。検出センサ２８は、本実施形態においては、光が遮蔽されたか否かで判別するフォトセンサを備えている。
図１０において、検出センサ２８は、上記のように、製剤シリンジ５０と針１６を装着したシリンジホルダ１０をインナーケース１１に装着したとき、インナーケース１１に設けられた検出レバー２７を利用して装着状態を検出する。詳しくは、シリンジホルダ１０がインナーケース１１に装着されると、検出レバー２７が本体ケース１の後端側に移動し、この検出レバー２７に設けられた遮蔽板２７ｃが検出センサ２８の光学素子を遮ることにより検出している。検出センサ２８の光学素子は、発光素子２８ｂと受光素子２８ｃ（図１３）から構成されており、この発光素子２８ｂと受光素子２８ｃの間に前記遮蔽板２７ｃが入ることで光学的な検知を行っている。
【００３５】
検出センサ２９は、ピストン１４が原点、つまり初期位置にあることを検出する。ここで、ピストン１４の初期位置とは、インナーケース１１に対するピストン１４の製剤注入前の初期位置である。詳しくは、図１２〜図１４に示すように、検出センサ２９の光学素子（発光素子２９ｂ，受光素子２９ｃ）と、これを遮蔽するポジションレバー遮蔽板３０ａ(図１２、図１４参照)が設けられ、ピストン１４が原点位置に移動してくることにより、このピストン１４の後端部に設けたピストン突起１４ａが、原点側に移動しポジションレバー３０と当接する。更にピストン１４が原点側に移動するとバネ３１が縮み、ポジションレバー３０も原点位置に移動し、このポジションレバー３０に設けられたポジションレバー遮蔽板３０ａが上記の光学素子（２９ｂ，２９ｃ）を遮蔽することで、ピストン１４が原点に位置していることを検出する。
【００３６】
図１３は、上記の検出センサ２８と、検出センサ２９とを示す。検出センサ２８と検出センサ２９とは、インナーケース１１の中心軸に対して９０度の角度位置に配置されている。なお、この角度位置は、１８０度であってもよい。検出センサ２８は、上述の通り、光学素子である発光素子２８ｂと受光素子２８ｃを有する。検出センサ２９も同様に光学素子である発光素子２９ｂと受光素子２９ｃとを有する。つまり、検出センサ２８、２９は、光学的な検知を行っている。検出センサ２８，２９により光学的に検出された検出信号は、フレキシブルケーブル２９ａにより本体ケース（固定側）内のコネクタ４３に送信され、内部の制御部１０３に入力される。検出センサ２８、２９は、インナーケース１１の端部に設けられており、刺針／抜針動作時にはインナーケース１１と一緒に移動する。フレキシブルケーブル２９ａを用いることにより、インナーケース１１が自由に刺針・抜針動作できる。
【００３７】
また、シリンジホルダ１０に収納された製剤シリンジ５０は、インナーケース１１内にシリンジホルダ１０と共に収納され、上記刺針／抜針動作においても、シリンジホルダ１０や製剤シリンジ５０と検出センサ２８と検出センサ２９との位置関係は変化しない。よって、検出精度を高めることができるとともに、シリンジホルダ１０の装着状態を常時把握することができ、薬剤注入装置１００の使用中における装着状態の異常を検知することにより安全性を向上させている。
【００３８】
本実施形態では、シリンジホルダ１０と針１６の両方が装着された場合のみに検出センサ２８が装着を検出することになる。よって、どちらか一方でも正しく装着されていないと検出センサ２８は、装着を検出しないことになり、薬剤注入装置としては準備が完了しないと判断し、次の動作には移行せず、安全性が担保される。
【００３９】
＜１．２  薬剤注入装置１００の動作＞
本実施形態に係る薬剤注入装置１００においては、まず、図１の状態において、電源ボタン５を押し、次に開口部９から針キャップ１８を取り外す。この状態で開口部９側を上方に向け、その後、エア抜きボタン３を押す。これにより、エア抜き動作を開始する。
【００４０】
検出センサ２８によるシリンジホルダ１０及び針１６の装着確認が終わると、スライドモータ３２によりスライドスクリュー３３（図１１参照）を介してスライドケース３７及びインナーケース１１全体を本体ケース１の前端側に移動させる。これにより針１６の先端をキャップ７の開口部９よりも前方へ突出させ、針１６を人体に刺針することになる。
その後、ギアードモータ３４により、ピストン１４を前方側に移動させれば、このピストン１４の前端がシリンジホルダ１０内に設けられている製剤シリンジ５０の後端部の押し板(図示せず)を押す。これにより製剤シリンジ５０内の薬剤の一部が針１６の先端から流出し、製剤シリンジ５０や針１６内部のエア抜きが行われる。
【００４１】
その後、完了ボタン４を押すと、前記スライドモータ３２を所定の値になるように逆回転させ、図１に示す初期状態に戻す。なお、完了ボタンを押さないで、自動で図１の状態に戻すようにしてもよい。
上記のエア抜き動作が完了すると、次に、薬剤注入動作に移る。薬剤注入装置１００のキャップ７を生体（人体の皮膚等）の注入位置に当接させ、この状態で、薬剤注入ボタン６を押せば、スライドモータ３２によりスライドスクリュー３３を介してインナーケース１１全体が本体ケース１の前端側に移動する。これにより針１６の先端がキャップ７の開口部９よりも前方へ突出し、生体に穿刺される。
【００４２】
その後、ギアードモータ３４により、ピストン１４を前方側に移動させれば、このピストン１４の前端がシリンジホルダ１０内の製剤シリンジ５０の後端部の押し板（図示せず）を押す。これにより製剤シリンジ５０内の薬剤の一部が針１６の先端から生体内に所定の注入量を注入されることになる。
【００４３】
＜１．３  薬剤注入装置１００の制御回路＞
図１５は、本実施形態に係る薬剤注入装置１００の制御回路及びその周辺構成を示したブロック図である。図１５において、制御部１０３は、充電池１０１に充電を行う充電回路１０２と接続されている。制御部１０３は更に、電源ボタン５、エア抜きボタン３、完了ボタン４、薬剤注入ボタン６、表示部２（報知部の一例）、音を出力するサウンダ１０６（報知部の一例）、振動機能を有するバイブレータ１０７（報知部の一例）、及びＩＤ管理用のバーコードリーダ１０４等の各種入出力部に接続され、更にモータドライブ回路１１１にも接続されている。モータドライブ回路１１１は、モータ電流を監視する電流検知部１１２、ピストン１４の位置を検出する位置検出部１１３、及びモータの回転を監視するエンコーダ１１４からの信号を入力する。モータドライブ回路１１１は、ピストン１４駆動用のギアードモータ３４、及び刺針動作／抜針動作を行うスライドモータ３２の駆動制御を行う。
【００４４】
更に、制御部１０３は、針１６及び／又はシリンジホルダ１０のインナーケース１１への装着状態を検出する検出センサ２８と、ピストン１４の原点を検出するための検出センサ２９、及びキャップ７の装着を検出するキャップ検出センサ１０８に接続されている。制御部１０３は、検出センサ２８からの信号に応じて、シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着状態を常時検出することが可能である。
【００４５】
制御部１０３は、マイクロプロセッサを有し、メモリ１０５に格納したデータを参照したり演算したり、また製剤の注入量をメモリ１０５に記録する。
また、薬剤注入装置１００は、本体ケース１の傾きを検出する加速度センサ１０９も設けている。この加速度センサ１０９は、３次元加速度センサであり、傾き情報を３次元的に検出する。
【００４６】
＜１．４  薬剤注入装置１００による処理＞
図１６〜図１８は、本実施形態における動作を示すフロー図である。製剤シリンジ５０を内蔵し針１６を装着したシリンジホルダ１０が本体ケース１のインナーケース１１に装着された状態で、ユーザが薬剤注入装置１００の電源ボタン５を押すことにより、起動する。
【００４７】
＜１．４．１  エア抜き動作＞
ステップＳ１０１：電源ボタン５が押されると、シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着状態（以下及び図中においては、製剤／針の装着状態と呼ぶ場合もある）を検出センサ２８により検出する。製剤／針の装着がＯＫ（検出センサ２８がＯＮ状態）の場合は、ステップＳ１０３へ移行するが、もし装着が不良（検出センサ２８がＯＦＦ状態）であれば、ステップＳ１０２へ移行する。
【００４８】
ステップＳ１０２：「製剤／針」の装着を促す旨の表示を本体ケース１の表示部２に表示し、シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着を待つ（ステップＳ１０１に戻る）。
ステップＳ１０３：キャップ７の装着状態をキャップ検出センサ１０８により検出する。キャップ検出センサ１０８がＯＮ状態（キャップが装着されている）であれば、ステップＳ１０５へ移行し、もしＯＦＦ状態（キャップ未装着）であれば、ステップＳ１０４へ移行する。
【００４９】
ステップＳ１０４：「キャップ」の装着を促す旨の表示を表示部２に表示し、キャップの装着を待つ(ステップＳ１０３に戻る)。
ステップＳ１０５：上記の準備ができた状態で、「エア抜き動作」に移行する。本体ケース１の先端側（キャップ７が装着される側）を上に向けるように促す表示を表示部２に表示する。
【００５０】
ステップＳ１０６：加速度センサ１０９により本体ケース１の傾きを検出する。加速度センサ１０９により、地面と垂直方向に対して所定角度の範囲内に入れば、ステップＳ１０７へ移行する。ここで、エア抜き動作を行うには、本体ケース１の先端側が少しでも上方に向いていればよいのであるが、好ましくは、所定角度は、地面と垂直上方向に対して−４５度〜＋４５度の範囲等が想定される。より好ましくは、−３０度〜＋３０度の範囲である方が効果的である。
【００５１】
ステップＳ１０７：本体ケース１の先端が上方に向けられた状態で、「エア抜きボタン」の押下を促す旨の表示を表示部２に表示して、ユーザによるエア抜きボタン３の押下を待つ。
ステップＳ１０８：「エア抜きボタン」の押下を検出すると、ステップＳ１０９へ移行する。
【００５２】
ステップＳ１０９：シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着状態を検出センサ２８により再度検出する。装着に問題が無ければ、ステップＳ１１２（図１７）へ移行する。装着不良であれば、ステップＳ１１０に移行する。
ステップＳ１１０：シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着を促す表示を表示部２に表示する。
【００５３】
ステップＳ１１１：ユーザにより、シリンジホルダ１０及び針１６の装着が行われ、再度装着状態を検出する（ステップＳ１０９に戻る）。
ステップＳ１１２：図１６に示す処理により「エア抜き動作」の準備ができた後、図１７に示すように、スライドモータ３２をモータドライブ回路１１１により駆動し、シリンジホルダ１０及びインナーケース１１を刺針位置へ移動させる。
【００５４】
ステップＳ１１３：位置検出部１１３の信号をモータドライブ回路１１１経由で制御部１０３（図１５参照）に入力することにより、シリンジホルダ１０及びインナーケース１１が刺針位置まで移動したかどうかを検出する。
ステップＳ１１４：刺針位置までの移動が完了すれば、スライドモータ３２を停止させる。
【００５５】
ステップＳ１１５：検出センサ２８により、再度シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着状態を検出する。装着がＯＫなら、ステップＳ１１７に移行する。装着が不良の場合は、ステップＳ１１６に移行する。
ステップＳ１１６：異常を示すエラー表示を表示部２に行い、動作を中止し、エラー処理にて強制終了する。
【００５６】
ステップＳ１１７：ギアードモータ３４をモータドライブ回路１１１により駆動して、ピストン１４を所定の量、移動させて、ピストン１４の前端がシリンジホルダ１０内に設けられている製剤シリンジ５０の後端部の押し板（図示せず）を押す。これにより、製剤シリンジ５０内の薬剤の一部が針１６の先端から流出し、エア抜き動作が行われる。
ステップＳ１１８：ピストン１４の所定量の移動の完了を検出する。このとき、制御部１０３に接続されているエンコーダ１１４などにより、キアードモータ３４の移動量を検出する。
【００５７】
ステップＳ１１９：ギアードモータ３４を停止する。これにより、エア抜き動作は終了する。
ステップＳ１２０：モータドライブ回路１１１によりスライドモータ３２を駆動して、シリンジホルダ１０及びインナーケース１１を抜針位置まで移動させる。
ステップＳ１２１：抜針位置までの移動を検出する。位置検出部１１３の信号をモータドライブ回路１１１経由で制御部１０３（図１５参照）に入力することにより、シリンジホルダ１０及びインナーケース１１が抜針位置まで移動したか（戻ったか）どうかを検出する。
ステップＳ１２２：スライドモータ３２を停止させる。このとき、薬剤注入の準備が完了する。
【００５８】
＜１．４．２  刺針動作＞
ステップＳ１２３：「薬剤注入可能」を示し、薬剤注入装置のキャップ７装着側を皮膚に当てることと「注入ボタン６」の押下を促す旨の表示を表示部２に行う。
ステップＳ１２４：制御部１０３により「注入ボタン６」の押下を検出する。
ステップＳ１２５：薬剤注入ボタン６が押下されれば、再度、シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着を検出する。装着がＯＫの場合は、ステップＳ１２８（図１８）の穿刺動作へ移行する。もし装着が不良の場合は、ステップＳ１２６に移行する。
ステップＳ１２６：シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着を行うよう警告表示を行う。
【００５９】
ステップＳ１２７：ユーザにより製剤／針の装着が行われるとステップＳ１０１に戻る。
ステップＳ１２８：図１８に示すように、モータドライブ回路１１１によりスライドモータ３２を駆動させて、シリンジホルダ１０及びインナーケース１１を刺針位置に移動させる。
【００６０】
ステップＳ１２９：位置検出部１１３の信号をモータドライブ回路１１１経由で制御部１０３（図１５参照）に入力することにより、シリンジホルダ１０及びインナーケース１１が刺針位置に到達したかどうかを検出する。
ステップＳ１３０：検出後、スライドモータ３２を停止する。この時、キャップ７は皮膚に当接した状態であるので、円筒形状したキャップ７の内部にある針１６が、先端から突出することになり、皮膚を穿刺する。
【００６１】
＜１．４．３  薬剤注入動作＞
ステップＳ１３１：シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着状態を検出する。装着がＯＫであれば、ステップＳ１３３に移行する。装着が不良の場合は、ステップＳ１３２に移行する。
【００６２】
ステップＳ１３２：エラー表示を表示部２に表示し、動作を中止後、エラー処理にて強制終了する。
ステップＳ１３３：ギアードモータ３４を駆動してピストン１４を移動させる。これにより、製剤シリンジ５０内の薬剤の注入が開始される。
ステップＳ１３４：エンコーダ１１４により所定量の薬剤に対応した所定距離分、ピストン１４が移動したかどうかを検出する。所定の距離分移動したことを検出すると、ステップＳ１３５へ移行する。
【００６３】
ステップＳ１３５：ギアードモータ３４を停止しピストン１４の移動を停止する。この結果、所定量の薬剤が生体内に注入されたことになる。
ステップＳ１３６：シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着状態を検出する。装着がＯＫであれば、ステップＳ１３７に移行する。装着が不良の場合は、ステップＳ１３２に戻り、エラー表示を表示部２に表示し、エラー処理にて動作を中止する。
【００６４】
ステップＳ１３７：スライドモータ３２によりシリンジホルダ１０及びインナーケース１１を抜針位置まで移動させる。つまり、皮膚から針１６を抜くことになる。
ステップＳ１３８：位置検出部１１３の信号をモータドライブ回路１１１経由で制御部１０３（図１５参照）に入力することにより、シリンジホルダ１０及びインナーケース１１が抜針位置まで移動したことを検出する。
【００６５】
ステップＳ１３９：抜針位置まで移動したことを検出すると、スライドモータ３２を停止し、薬剤の注入動作を終了する。
以上のように、薬剤注入作業の各工程において、シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着状態を常時監視することにより、未装着、装着不良を早期に発見することができる。これにより、装置の異常状態を早期に発見できると共に、次の動作へ移るまでに中止することができ、その対処を迅速に行うことにより、ユーザが装置の異常状態や装着不良を早期に認識し、適切且つ安心して装置の使用をすることができる。
【００６６】
＜１．５実施形態１の特徴＞
上記実施形態１に係る薬剤注入装置１００は、本体ケース１に対し移動可能なインナーケース１１と、インナーケース１１に装着される針１６を装着するシリンジホルダ１０と、インナーケース１１に装着され、針１６の装着を検出するための検出ロッド１９と、インナーケース１１に設けられた検出センサ２８とを備えることによって、シリンジホルダ１０のインナーケース１１への装着後は、針１６、検出ロッド１９、インナーケース１１及び検出センサ２８の位置関係は固定されるため、針／製剤の装着状態の検出の精度を高め、安全性を高めることができる。
【００６７】
これにより、シリンジホルダ１０及び針１６の装着状態が常時監視でき、その装着状態が不十分で操作中にずれるような異常が発生しても、装置の動作の自動停止・警告表示等による対応ができる。
またインナーケース１１の移動による経年劣化の影響によって、シリンジホルダ１０及び針１６の装着状態の検出の精度が悪くなることも防ぐことができる。
【００６８】
＜１．６  実施形態１の変形例＞
次に、図１９〜図２０は、本実施形態の変形例に係る薬剤注入装置１００の処理を示す。ここでは、上記図１７及び図１８に示すステップＳ１１２〜Ｓ１３９（エア抜き動作から薬剤注入動作終了まで）に対応する動作中のシリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着状態を検出する検出センサ２８の検出タイミングを変えている。
【００６９】
図１９、図２０においては、検出センサ２８の検出確認をモータ部４０の動作中にも行う。このため、モータ部４０の動作中に不測の事態が発生してシリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着状態が不良となっても、自動で検出し、稼動しているモータを緊急停止することができ、より安全性に寄与することができる。以下、図１９及び図２０を使って詳しく説明する。
【００７０】
＜１．６．１  エア抜き動作＞
ステップＳ１５１：まず、シリンジホルダ１０及び／又は針１６をインナーケース１１に装着後、キャップ７を装着して準備を行い、エア抜きボタン３が押された状態において、スライドモータ３２を駆動し、シリンジホルダ１０及びインナーケース１１の刺針位置へ移動を開始する。
【００７１】
ステップＳ１５２：シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着状態を検出する。このスライドモータ３２の稼働中に、もし装着が不良であれば、ステップＳ１５５へ移行する。
ステップＳ１５３：シリンジホルダ１０及び／又は針１６等の装着に問題が無い場合は、位置検出部１１３の信号をモータドライブ回路１１１経由で制御部１０３に入力することにより、シリンジホルダ１０及びインナーケース１１が刺針位置に移動したかどうかを検出する。正しく刺針位置への移動が完了していればステップＳ１５４に移行する。
【００７２】
ステップＳ１５４：刺針位置までの移動が完了すれば、スライドモータ３２を停止する。
ステップＳ１５５：ステップＳ１５２において装着が不良であれば異常と判断し、スライドモータ３２を停止する。
ステップＳ１５６：エラー表示を表示部２に行い、動作を中止し、エラー処理にて終了する。この時、サウンダ１０６により警告音を鳴らして通知したり、バイブレータ１０７を動作させて振動による通知をしたりしてもよい。
【００７３】
ステップＳ１５７：ピストン１４移動用のギアードモータ３４をモータドライブ回路１１１により駆動して、ピストン１４を移動させて、エア抜き動作を開始する。
ステップＳ１５８：ステップＳ１５７におけるギアードモータ３４を駆動中においても、シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着状態を検出する。このギアードモータ３４の駆動中に装着不良を検出すれば、ステップＳ１６４に移行する
ステップＳ１５９：上記の装着に問題ない場合、エンコーダ１１４により所定量のエア抜きに対応したピストン１４の所定移動量の完了を検出する。制御部１０３に接続されているエンコーダ１１４などにより、キアードモータ３４の移動量を検出することになる。
【００７４】
ステップＳ１６０：ギアードモータ３４を停止する。これにより、エア抜き動作は終了する。
ステップＳ１６１：シリンジホルダ１０及びインナーケース１１が抜針位置に移動させるべくスライドモータ３２を駆動させる。
ステップＳ１６２：ステップＳ１６１におけるスライドモータ３２の駆動中においても、シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着状態を検出する。装着不良を検出すれば、異常と判断しステップＳ１５５に戻り、スライドモータ３２を停止し（ステップＳ１５５）、エラー表示（ステップＳ１５６）後、エラー処理にて動作を中止(強制終了)する。
【００７５】
ステップＳ１６３：シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着に問題が無ければ、位置検出部１１３の信号をモータドライブ回路１１１経由で制御部１０３に入力することにより、シリンジホルダ１０及びインナーケース１１が抜針位置まで正しく移動したことを検出する。
ステップＳ１６４：ステップＳ１５８において、装着不良が検出されれば、異常と判断し、ギアードモータ３４を停止し、エラー表示（ステップＳ１５６）後、動作を中止し、エラー処理にて強制終了する。
【００７６】
ステップＳ１６５：シリンジホルダ１０及びインナーケース１１が抜針位置まで正しく移動したことを検出した場合は、スライドモータ３２を停止する。
ステップＳ１６６：次に、「注射の準備完了」、「先端を皮膚に当てること」及び「薬剤注入ボタンの押下を促す」表示を表示部２に行い、薬剤注入動作へ移る。
【００７７】
＜１．６．２  刺針動作＞
ステップＳ１６７：制御部１０３によりユーザによる薬剤注入ボタン６の押下を検出する。
ステップＳ１６８：シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着を確認し、装着ＯＫの場合、ステップＳ１７１に移行する。
ステップＳ１６９：装着不良の場合は、シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着を行うよう警告表示を行う。
ステップＳ１７０：ユーザにより製剤／針の装着が行われるとステップＳ１０１に戻る。
【００７８】
ステップＳ１７１：スライドモータ３２を駆動し刺針動作を開始する。
ステップＳ１７２：ステップＳ１７１におけるモータ動作中においても、シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着状態を検出センサ２８により検出する。
ステップＳ１７３：位置検出部１１３の信号をモータドライブ回路１１１経由で制御部１０３に入力することにより、シリンジホルダ１０及びインナーケース１１が刺針位置に到達したかどうかを検出する。
【００７９】
ステップＳ１７４：検出後、スライドモータ３２を停止し、ステップＳ１７６に移行する。この時、キャップ７は皮膚に当接した状態であるので、円筒形状したキャップ７の内部にある針１６が、先端から突出することになり、皮膚を穿刺する。
ステップＳ１７５：ステップＳ１７２において、モータ稼働中にシリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着不良を検出すると異常と判断し、駆動しているスライドモータ３２を停止させ、エラー表示を表示部２に表示し、動作を中止後、エラー処理にて強制終了する。
【００８０】
＜１．６．３  薬剤注入動作＞
ステップＳ１７６：ギアードモータ３４を駆動してピストン１４を移動させる。これにより、製剤シリンジ５０内の薬剤の注入が開始される。
ステップＳ１７７：ステップＳ１７６におけるモータ稼働中にシリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着不良を検出すると、ステップＳ１８２に移行する。
ステップＳ１７８：エンコーダ１１４により所定量の薬剤に対応した所定距離分、ピストン１４が移動したかどうかを検出する。所定の距離分移動したことを検出すると、ステップＳ１７９へ移行する。また、到達したことを検出しない場合（つまり、到達していない場合）は、ステップＳ１７６へ戻る。
【００８１】
ステップＳ１７９：ギアードモータ３４を停止しピストン１４の移動を停止する。この結果、所定量の薬剤が生体内に注入されたことになる。
ステップＳ１８０：スライドモータ３２を駆動して、シリンジホルダ１０及びインナーケース１１を抜針位置まで移動させる。つまり、皮膚から針１６を抜くことになる。
ステップＳ１８１：ステップＳ１８０におけるスライドモータ３２の駆動中においても、シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着状態を検出する。装着不良を検出すれば、ステップＳ１８３に移行する。
【００８２】
ステップＳ１８２：ステップＳ１７７においてシリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着不良を検出すると、異常と判断し、駆動しているモータ３４を停止させ、エラー処理にて動作を中止（強制終了）する（ステップＳ１７５）。
ステップＳ１８３：ステップＳ１８１においてシリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着不良を検出すると、駆動しているスライドモータ３２を停止させ、エラー表示（ステップＳ１７５）後、エラー処理にて動作を中止（強制終了）する。
【００８３】
ステップＳ１８４：位置検出部１１３の信号をモータドライブ回路１１１経由で制御部１０３に入力することにより、シリンジホルダ１０及びインナーケース１１が抜針位置まで移動したことを検出する。
ステップＳ１８５：スライドモータ３２を停止し、薬剤の注入動作を終了する。これにより、皮膚からの針１６を抜く抜針動作が完了する。
【００８４】
以上のように、本変形例による薬剤注入装置１００の処理によれば、モータ部４０の動作中に不測の事態が発生してシリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着状態が不良となっても、常時監視しているため、自動で検出し、稼動しているモータを緊急停止することができ、より安全性に寄与することができる。
【００８５】
＜２．実施形態２＞
＜２．１  薬剤注入装置２００の構成＞
図２１〜図２５を参照しながら、本発明の実施形態２に係る薬剤注入装置２００について説明する。本実施形態においては、インナーケースにＲＦ−ＩＤ（無線タグの一例）を有する検出部を設けて、装置本体側との無線通信を可能にした点で、上記実施形態１と異なる。なお、実施形態１と同様の構成要素について同じ符号を付し、その説明は省略する。
【００８６】
図２１に示すように、薬剤注入装置２００は、装置本体の一例である本体ケース１内に装着され、検出部２７０（第１検出部の一例）を有するインナーケース２１１（可動部材の一例）と、インナーケース２１１の前端側に装着されるシリンジホルダ１０（製剤収納部材の一例）と、モータ部（駆動部の一例；図示省略）とを備える。実施形態１と同様に、シリンジホルダ１０は、インナーケース２１１に対して、図２１の矢印６１の方向に挿入し、装着する。実施形態１と同様に、モータ部は、刺針・抜針駆動やピストン駆動を行う。
【００８７】
図２２に拡大して示すように、検出部２７０は、インナーケース２１１の中央部付近、検出ロッド１９の突起２２の近傍に配されている。検出部２７０は、シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着を検出する。
図２３は、本実施形態２に係る薬剤注入装置２００の制御回路２２０及びその周辺構成を示したブロック図である。同図に示すように、検出部２７０は、検出センサ２２８とＲＦ−ＩＤ２７１とを有する。また、装置本体(固定側）には、ＲＦ−ＩＤ２７１の検出情報を読み取るＲＦ−ＩＤリーダ２７２（受信部の一例）が設けられている。制御回路のその他の構成は、実施形態１と同様である。
【００８８】
シリンジホルダ１０のインナーケース２１１に対する装着は、シリンジホルダ１０の突起２２を利用して、検出する。つまり、突起２２が矢印６８方向に移動すると、検出部２７０の検出センサ２２８により検出される。ここで、検出センサ２２８の構成は、実施形態１と同様に、光学素子であるＬＥＤなどの発光素子とフォトダイオードなどの受光素子とから構成される。検出センサ２２８は、突起２２が発光素子と受光素子と間の光を遮断することにより、光学的な検知を行う。検出センサ２２８で検出された信号は、ＲＦ−ＩＤ２７１内のメモリに記憶され、装置本体(固定側）に設けられたＲＦ−ＩＤリーダ２７２（図２３）により、読み取られる。
【００８９】
＜２．２  薬剤注入装置２００による処理＞
図２４及び図２５は、本実施形態における動作であって、エア抜き動作を示すフロー図である。なお、エア抜き動作後の処理（図１７のステップＳ１１２以降の処理）については、上記実施形態１と同様である。本実施形態２においては、製剤シリンジ５０を内蔵し、針１６を装着したシリンジホルダ１０が本体ケース１のインナーケース２１１に装着された状態で、ユーザが薬剤注入装置１００の電源ボタン５を押すことにより、起動する。
【００９０】
＜２．２．１  エア抜き動作＞
ステップＳ２０１：電源ボタン５が押されると、まず針検出処理（詳細は図２５）を行い、制御部１０３は、針１６（及び製剤シリンジ５０）が装着されたかどうかを検出する。つまり、実施形態１のステップＳ１０１（図１６参照）の代わりに、本実施形態においては、図２５に示す針検出処理を行う。
【００９１】
ステップＳ２０２：ステップＳ２０１において、制御部１０３は、ＲＦ−ＩＤ２７１からの検出信号に基づいて、シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着を検出する。装着がＯＫの場合は、ステップＳ２０４へ移行するが、もし装着が不良であれば、ステップＳ２０３へ移行する。
ステップＳ２０３：「製剤／針」の装着を促す旨の表示を本体ケース１の表示部２に表示し、シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着を待つ（ステップＳ２０１に戻る）。
【００９２】
ステップＳ２０４：キャップ７の装着状態をキャップ検出センサ１０８により検出する。キャップ検出センサ１０８がＯＮ状態（キャップが装着されている）であれば、ステップＳ２０６へ移行し、もしＯＦＦ状態（キャップ未装着）であれば、ステップＳ２０５へ移行する。
ステップＳ２０５：「キャップ」の装着を促す旨の表示を表示部２に表示し、キャップの装着を待つ（ステップＳ２０４に戻る）。
【００９３】
ステップＳ２０６：上記の準備ができた状態で、「エア抜き動作」に移行する。本体ケース１の先端側（シリンジホルダ１０が装着される側）を上に向けるように促す表示を表示部２に表示する。
ステップＳ２０７：加速度センサ１０９により本体ケース１の傾きを検出する。加速度センサ１０９により、地面と垂直方向に対して所定角度の範囲内に入れば、ステップＳ２０８へ移行する。ここで、エア抜き動作を行うには、本体ケース１の先端側が少しでも上方に向いていればよいのであるが、好ましくは、所定角度は、地面と垂直上方向に対して−４５度〜＋４５度の範囲等が想定される。より好ましくは、−３０度〜＋３０度の範囲である方が効果的である。
【００９４】
ステップＳ２０８：本体ケース１の先端が上方に向けられた状態で、「エア抜きボタン」の押下を促す旨の表示を表示部２に表示して、ユーザによるエア抜きボタン３の押下を待つ。
ステップＳ２０９：「エア抜きボタン」の押下を検出すると、ステップＳ２１０へ移行する。
【００９５】
ステップＳ２１０：針検出処理（詳細は図２５）を行い、シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着を検出する。
ステップＳ２１１：ステップＳ２１０において、制御部１０３は、ＲＦ−ＩＤ２７１からの検出信号に基づいて、シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着が検出されたかどうかを判定する。装着がＯＫの場合は、図１７のステップＳ１１２へ移行するが、もし装着が不良であれば、ステップＳ２１２へ移行する。
【００９６】
ステップＳ２１２：シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着を促す表示を表示部２に表示する。
ステップＳ２１３：ユーザにより、シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着が行われ、再度装着状態を検出する（ステップＳ２１０に戻る）。
【００９７】
＜２．２．２  針検出処理＞
次に、図２４のステップＳ２０１及びＳ２１０における針検出処理について説明する。ここで、針検出処理とは、シリンジホルダ１０及び／又は針１６の装着状態を検出することである。
ステップＳ２０１１：検出センサ２８により検出ロッド１９の突起２２の状態（位置）を検出する。検出ロッド１９の突起２２が発光素子の光を遮断していたら、「ＯＮ状態」、遮断していない場合は、「ＯＦＦ状態」とする。
ステップＳ２０１２：検出センサ２８のＯＮ／ＯＦＦに基づく検出情報をＲＦ−ＩＤ２７１のメモリに記録する。
【００９８】
ステップＳ２０１３：制御部１０３は、装置本体（固定）側のＲＦ−ＩＤリーダ２７２により、ＲＦ−ＩＤ２７１の検出情報を受信し、図２５のステップＳ２０２に移行し、検出センサ２８がＯＮ状態であるかどうかを判定する。
【００９９】
＜２．３．実施形態２の特徴＞
本実施形態係る薬剤注入装置２００においては、上記実施形態１の特徴に加え、以下の特徴を有する。
【０１００】
本実施形態２においては、検出部２７０がＲＦ−ＩＤ２７１を備えるため、実施形態１のように、インナーケース１１に細長い検出レバー２７を設ける等、複雑な中継部品を必要とせず、検出部２７０の位置をインナーケース２１１の後端部ではなく中央部に配することができる。よって、シリンジホルダ１０がインナーケース２１１に装着された時に、その装着を、シリンジホルダ１０の検出ロッド１９の突起２２のみの移動によって検出することが可能である。
【０１０１】
また、ＲＦ−ＩＤ２７１はほぼ平面上に形成されるため、部品や取付場所の制約も大幅に緩和され、設計上もコスト的にも有効である。
更に、ＲＦ−ＩＤ２７１は無線であり、ＲＦ−ＩＤリーダ２７２は装置本体の任意の場所に取り付けることができるため、商品設計上、制約が少なく、余分な部材も不要になるため、コストダウンや装置の小型化に寄与できる。
【産業上の利用可能性】
【０１０２】
本発明の薬剤注入装置は、生体に薬剤を注入する注射器等として利用可能である。
【符号の説明】
【０１０３】
１  本体ケース
２  表示部
３  エア抜きボタン
４  完了ボタン
５  電源ボタン
６  薬剤注入ボタン
７  キャップ
８  確認窓
９  開口部
１０  シリンジホルダ
１０ａ  シリンジホルダカバー
１１  インナーケース
１２  シリンジホルダ装着口
１４  ピストン
１４ａ  ピストン突起
１５  ピストン挿入口
１６  針
１７  針装着部
１８  針キャップ
１９  検出ロッド
１９ａ  ロッド本体
１９ｂ  延在部
１９ｃ  分岐部
２０  突起
２０ａ  傾斜面
２１、２３  開口部
２２  突起
２４  突起
２５  溝
２７  検出レバー
２７ａ  補強板
２７ｂ  傾斜部
２７ｃ  遮蔽板
２８、２９  検出センサ
２９ａ  フレキシブルケーブル
２８ｂ，２９ｂ  発光素子
２８ｃ、２９ｃ  受光素子
３０  ポジションレバー
３０ａ  遮蔽板
３１  バネ
３２  スライドモータ
３３  スライドスクリュー
３４  ギアードモータ
３５  エンコーダ
３６  ジョイント
３７  スライドケース
４１  プッシュシャフト
４２  カップリング
４２ａ  カップリング爪
５０  製剤シリンジ
６１〜６９  矢印
１００  薬剤注入装置
２００  薬剤注入装置
２１１  インナーケース
２２８  検出センサ
２７０  検出部
２７１  ＲＦ−ＩＤ
２７２  ＲＦ−ＩＤリーダ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【手続補正書】
【提出日】平成25年3月11日(2013.3.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
本体と、
前記本体の長手方向に対し移動可能に装着される可動部材と、
前記可動部材に装着され、一端側に注射用の針の装着部を有し、内部に生体に注入する薬剤を含む製剤シリンジを収納する製剤収納部材と、
前記可動部材に設けられ、前記針の装着部に対する針の装着を検出する第１検出部と、
を備える、
薬剤注入装置。
【請求項２】
前記第１検出部は、前記製剤収納部材の前記本体に対する装着を検出することにより前記針の装着部に対する針の装着を検出する、
請求項１に記載の薬剤注入装置。
【請求項３】
前記製剤収納部材の前記針の装着部に針が装着されたとき、前記可動部材に対して移動する検出部材を更に備え、
前記第１検出部は、前記検出部材の移動を検出する、
請求項１又は２に記載の薬剤注入装置。
【請求項４】
前記検出部材は、第１検出部材と、前記第１検出部材と接触することにより移動する第２検出部材とを有し、
前記第１検出部は、前記第２部材の移動を検出する、
請求項３に記載の薬剤注入装置。
【請求項５】
前記第１検出部は、無線タグを有し、
前記無線タグは、前記第１検出部からの検出情報を前記本体に設けられた受信部に送信する、
請求項１から３のいずれかに記載の薬剤注入装置。
【請求項６】
前記第１検出部は、光学的に前記検出部材の移動を検出する、
請求項３に記載の薬剤注入装置。
【請求項７】
前記第１検出部は、前記可動部材の長手方向の中央部に配されてなる、
請求項１又は５に記載の薬剤注入装置。
【請求項８】
前記検出部材は突起を有し、
前記針が前記製剤収納部材の前記針の装着部に装着されたとき、前記突起が前記可動部材に対して移動し、
前記第１検出部は、前記突起の移動を検出する、
請求項３から７のいずれかに記載の薬剤注入装置。
【請求項９】
前記第１検出部材は、突起を含み、
前記第２検出部材は、前記本体の長手方向に沿って延びる細長の突出部を含み、
前記突起が前記可動部材に対して前記針の装着部とは反対方向に移動することにより前記突出部に接触し、
前記第１検出部は、前記突出部の移動を検出する、
請求項４に記載の薬剤注入装置。
【請求項１０】
前記細長の突出部は、前記突起側の端部表面に、肉厚部を設けた、
請求項９に記載の薬剤注入装置。
【請求項１１】
前記肉厚部は、前記細長の突出部の前記突起側の端部から他方の端部に向かって延在させて形成した、
請求項１０に記載の薬剤注入装置。
【請求項１２】
前記製剤収納部材を装着した前記可動部材を、前記本体の長手方向に移動させる可動部材駆動部を更に備える、
請求項１に記載の薬剤注入装置。
【請求項１３】
前記製剤収納部材内に設けられたピストンを駆動して、薬剤を生体内に注入させるピストン駆動部と、
前記ピストンが初期位置にあることを検出する第２検出部と、
を更に備える、
請求項１に記載の薬剤注入装置。
【請求項１４】
前記第１検出部及び前記第２検出部は、前記可動部材において前記針の装着部とは反対側の端部に近接して配されている、
請求項１３に記載の薬剤注入装置。
【請求項１５】
前記第１検出部及び前記第２検出部は、前記本体に設けられた制御部とフレキシブルケーブルで電気的に接続されている、
請求項１３又は１４に記載の薬剤注入装置。
【請求項１６】
前記第１検出部は、前記第２検出部に対し、前記可動部材の中心軸を中心に９０度又は１８０度の角度位置に配置されている、
請求項１３から１５のいずれかに記載の薬剤注入装置。
【請求項１７】
前記第１検出部は、前記可動部材が前記本体に対して移動している間及び停止中において、前記針の装着部に対する針の装着を検出する、
請求項１から１６のいずれかに記載の薬剤注入装置。
【請求項１８】
前記第１検出部は、前記針の装着部に対する針の装着を検出しないとき、前記可動部材の移動の停止及び／又は警告を報知する報知部、を更に備える、
請求項１から１７のいずれかに記載の薬剤注入装置。
【国際調査報告】
2012066767.tif 000029
2012066767.tif 000030
2012066767.tif 000031
2012066767.tif 000032