(57)【要約】  血液浄化治療における医師や看護師の負担を軽減し、血液浄化治療の低コスト化を実現しつつ、患者への負担も軽減する。  血液浄化装置１は、２つの血液浄化器２０、２１が並列的に接続された血液回路１０と、血液浄化器２０、２１に選択的に血液を供給可能にする切り替え手段１１と、血液浄化器２０、２１に洗浄液を選択的に供給可能な洗浄液供給手段１２と、を有している。第１の血液浄化器２０に血液を供給している間に第２の血液浄化器２１に洗浄液を供給し、第２の血液浄化器２１に血液を供給している間に第１の血液浄化器２０に洗浄液を供給する。
2012115189.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体内から取り出された血液を血液浄化器に供給し、当該血液浄化器で浄化された血液を体内に戻す血液回路を有する血液浄化装置であって、
前記血液回路には、複数の血液浄化器が並列的に接続されており、
前記複数の血液浄化器に選択的に血液を供給可能にする切り替え手段と、
前記複数の血液浄化器に洗浄液を選択的に供給可能な洗浄液供給手段と、を有する、血液浄化装置。
【請求項２】
前記血液浄化器は、血液が前記血液浄化器の浄化膜の一次側に供給されるように前記血液回路に接続され、
前記洗浄液供給手段は、前記血液浄化器の浄化膜の二次側に洗浄液を供給可能である、請求項１に記載の血液浄化装置。
【請求項３】
前記洗浄液は、血液浄化時に血液に供給される補液である、請求項１又は２に記載の血液浄化装置。
【請求項４】
前記血液回路は、当該血液回路の上流側で分岐し各血液浄化器に接続され当該各血液浄化器から血液回路の下流側で合流する複数の分岐回路を有し、
前記切り替え手段は、前記各分岐回路で順方向及び逆方向に液送可能なポンプを有する、請求項１〜３に記載の血液浄化装置。
【請求項５】
前記血液回路には、第１の血液浄化器と第２の血液浄化器が並列的に接続されており、
前記第１の血液浄化器に血液を供給している間に前記第２の血液浄化器に洗浄液を供給し、前記第２の血液浄化器に血液を供給している間に前記第１の血液浄化器に洗浄液を供給するように血液の供給と洗浄液の供給を制御する制御装置を、さらに有する、請求項１〜４のいずれかに記載の血液浄化装置。
【請求項６】
前記洗浄液供給手段は、前記血液浄化器への洗浄液の供給流量を変更可能である、請求項１〜５のいずれかに記載の血液浄化装置。 
【請求項７】
請求項１〜６のいずれかに記載の血液浄化装置であって、
持続緩除式の血液浄化処理を行う血液浄化装置。
【請求項８】
複数の血液浄化器と、
生体から採血した血液を分岐部に供給するための上流回路と、
合流部の血液を生体に戻すための下流回路と、
前記上流回路の分岐部から各血液浄化器に向けて分岐し、かつ各血液浄化器から前記下流回路の合流部で合流する複数の分岐回路と、
前記複数の分岐回路の血液浄化器に選択的に洗浄液を供給可能な洗浄液供給手段と、を有する血液浄化装置の洗浄方法であって、
前記上流回路からいずれか一つの分岐回路の血液浄化器に血液が供給され、当該血液浄化器を通過した血液が前記下流回路に流されている時に、前記洗浄液供給手段により、他のいずれかの分岐回路の血液浄化器に洗浄液を供給し、当該洗浄液を当該分岐回路を通じて前記分岐部及び前記合流部に送液する工程を有する、血液浄化装置の洗浄方法。
【請求項９】
洗浄液を前記血液浄化器の浄化膜の二次側に供給し、当該洗浄液を前記浄化膜を通じて一次側に流出させ、当該洗浄液を前記分岐部及び合流部に送液する、請求項８に記載の血液浄化装置の洗浄方法。
【請求項１０】
血液を前記複数の血液浄化器に対し所定の順番で繰り返し供給し、洗浄液を前の順番で血液が供給された血液浄化器に供給する、請求項８又は９に記載の血液浄化装置の洗浄方法。
【請求項１１】
前記他のいずれかの分岐回路の血液浄化器に洗浄液を供給する工程において、洗浄液の供給流量を一時的に上昇させる工程を有する、請求項８〜１０のいずれかに記載の血液浄化装置の洗浄方法。
【請求項１２】
前記血液浄化装置は、持続緩徐式血液浄化装置である、請求項８〜１１のいずれかに記載の血液浄化装置の洗浄方法。
【請求項１３】
複数の血液浄化器と、
生体から採血した血液を分岐部に供給するための上流回路と、
合流部の血液を生体に戻すための下流回路と、
前記上流回路の分岐部から各血液浄化器に向けて分岐し、かつ各血液浄化器から前記下流回路の合流部で合流する複数の分岐回路と、
前記複数の分岐回路の血液浄化器に選択的に洗浄液を供給可能な洗浄液供給手段と、
前記上流回路からいずれか一つの分岐回路の血液浄化器に血液を供給し、当該血液浄化器を通過した血液を前記下流回路に流しつつ、前記洗浄液供給手段により、他のいずれかの分岐回路の血液浄化器に洗浄液を供給し、当該洗浄液を当該分岐回路を通じて前記分岐部及び前記合流部に送液して前記洗浄液を前記血液に供給する制御装置と、を有する、血液浄化装置。
【請求項１４】
洗浄液を前記血液浄化器の浄化膜の二次側に供給し、当該洗浄液を前記浄化膜を通じて一次側に流出させ、当該洗浄液を前記分岐部及び合流部に送液する、請求項１３に記載の血液浄化装置。
【請求項１５】
血液を前記複数の血液浄化器に対し所定の順番で繰り返し供給し、洗浄液を前の順番で血液が供給された血液浄化器に供給する、請求項１３又は１４に記載の血液浄化装置。
【請求項１６】
前記制御装置は、前記他のいずれかの分岐回路の血液浄化器に洗浄液を供給する工程において、洗浄液の供給流量を一時的に上昇させる、請求項１３〜１５のいずれかに記載の血液浄化装置。
【請求項１７】
前記血液浄化装置は、持続緩徐式血液浄化装置である、請求項１３〜１６のいずれかに記載の血液浄化装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液浄化装置及び血液浄化装置の洗浄方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
血液浄化療法は、患者の血液を体外に取り出し、この血液を血液浄化器で浄化した後、再び体内に戻す治療方法であり、その代表例としては透析療法が挙げられる（特許文献１）。透析療法では、患者血液と透析液を半透膜を介して接触させ、物質の濃度差により生じる拡散現象を利用して患者血液中から不要物質を透析液側に排出させる。拡散現象のみでは除去できない大分子量の不要物質についてはろ過により排除を行う。透析療法の他、難治性の自己免疫疾患に対して多様な血液浄化療法が保険適応対象となっている。例えば、患者血液から白血球を除去することにより、潰瘍性大腸炎、クローン病、慢性関節リウマチなどの症例を劇的に改善することができる（特許文献２）。これらの血液浄化療法に使用する多様な血液浄化器は、上述した拡散、ろ過といった物質分離の特性の他、吸着性を利用して物質分離を行うものもある。【０００３】
血液浄化療法は、患者血液を体外に取り出し、この血液を血液浄化器で浄化した後、再び体内に戻すという治療の態様上、その治療時間は少なくとも１時間以上、通常は数時間、治療によっては数十時間を要する。特に、長時間の治療を要する血液浄化療法の例として、持続緩徐式血液浄化法が挙げられる（特許文献３）。持続緩徐式血液浄化法には、持続的血液ろ過法、持続的血液透析法、または持続的血液ろ過透析法などの各種の治療態様があり、救急・集中治療領域において、重篤な循環器系の合併症を有する腎疾患や多臓器不全等の治療に適用される。いずれも、「持続緩徐式」といわれる通り、通常、一回の治療に数日から長い場合は1週間以上の時間をかけながら、徐々に血液浄化が行われる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００７−２６８２５７号公報
【特許文献２】特開２０１０−６３７６１号公報
【特許文献３】特開２００６−０２５８１３号公報
【特許文献４】特公昭６３−２８６２６号公報
【特許文献５】特公平５−８０９０９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
治療時間の長い血液浄化療法において、血液浄化器の除去性能を治療時間全体にわたって維持することが重要となる。例えば、ろ過という物質分離の特性を十分に発揮するためには、血液浄化器に装填されたろ過膜の状態を常に使用当初の状態に維持しておくことが望まれる。しかしながら、患者血液を体外に取り出し、この血液を血液浄化器で浄化した後、再び体内に戻すという血液浄化療法の原理上、その治療時間は少なくとも１時間以上、通常は数時間、治療によっては数十時間を要することがあり、ろ過膜の状態を使用当初の状態に維持することは難しい。その結果、治療途中で血液浄化器の性能が徐々に低下するという問題が起こる場合がある。
特に、上述の持続緩徐式血液浄化療法では、数日から長い場合は1週間以上の時間をかけて治療を継続するため、治療途中で血液浄化器の性能が徐々に低下するだけでなく、血液浄化器のろ過膜等において血液凝固による目詰まりが生じる。このため、治療期間中に治療を中断し、血液浄化器を交換しなければならない。通常、血液浄化器のライフタイムは平均的には２４時間程度で、短いときは４時間程度であり、多い時には、１回の治療中に数回以上血液浄化器の交換を行う必要がある。このため、医師や看護師の負担が大きく、特に、夜間等の交換では負担が増す。また、夜間でも交換が可能なように看護師を常駐配置しなければならず、人件費が高くなり、病院経営における血液浄化治療の高コスト化の原因となっている。また、血液浄化器の交換回数が多いと、その分時間を要し、患者への負担も増大する。【０００６】
本発明はかかる点に鑑みてなされたものであり、血液浄化器の除去性能を治療時間全体にわたって維持し、治療途中で血液浄化器の性能が徐々に低下することを防ぐことを目的とし、さらには、血液浄化器の目詰まりによる治療中断、血液浄化器の交換作業といった、長時間血液浄化治療における医師や看護師の負担を軽減し、血液浄化治療の低コスト化を実現しつつ、さらに患者への負担も軽減することをその目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するための本発明は、体内から取り出された血液を血液浄化器に供給し、当該血液浄化器で浄化された血液を体内に戻す血液回路を有する血液浄化装置であって、前記血液回路には、複数の血液浄化器が並列的に接続されており、前記複数の血液浄化器に選択的に血液を供給可能にする切り替え手段と、前記複数の血液浄化器に洗浄液を選択的に供給可能な洗浄液供給手段と、を有する血液浄化装置である。【０００８】
本発明によれば、血液回路の一の血液浄化器に血液を流して血液浄化を行いつつ、他の血液浄化器に洗浄液を供給して当該血液浄化器を洗浄することができる。血液が供給される血液浄化器と、洗浄液が供給される血液浄化器を切り替えることにより、血液浄化を継続しつつ血液浄化器を順に洗浄して、血液浄化器における血液凝固の発生を防止できる。これにより、治療途中の血液浄化器の性能を維持することができ、血液浄化器を頻繁に交換する必要がなく、血液浄化治療における医師や看護師の負担を軽減し、血液浄化治療の低コスト化を実現しつつ、患者への負担も軽減できる。【０００９】
前記血液浄化器は、血液が前記血液浄化器の浄化膜の一次側に供給されるように前記血液回路に接続され、前記洗浄液供給手段は、前記血液浄化器の浄化膜の二次側に洗浄液を供給可能であってもよい。【００１０】
前記洗浄液は、血液浄化時に血液に供給される補液であってもよい。【００１１】
前記血液回路は、当該血液回路の上流側で分岐し各血液浄化器に接続され当該各血液浄化器から血液回路の下流側で合流する複数の分岐回路を有し、前記切り替え手段は、前記各分岐回路で順方向及び逆方向に液送可能なポンプを有するものであってもよい。【００１２】
前記血液回路には、第１の血液浄化器と第２の血液浄化器が並列的に接続されており、上記血液浄化装置が、前記第１の血液浄化器に血液を供給している間に前記第２の血液浄化器に洗浄液を供給し、前記第２の血液浄化器に血液を供給している間に前記第１の血液浄化器に洗浄液を供給するように血液の供給と洗浄液の供給を制御する制御装置を、さらに有するものであってもよい。【００１３】
前記洗浄液供給手段は、前記血液浄化器への洗浄液の供給流量を変更可能であってもよい。【００１４】
上記血液浄化装置は、持続緩除式の血液浄化処理を行うものであってもよい。【００１５】
別の観点による本発明は、複数の血液浄化器と、生体から採血した血液を分岐部に供給するための上流回路と、合流部の血液を生体に戻すための下流回路と、前記上流回路の分岐部から各血液浄化器に向けて分岐し、かつ各血液浄化器から前記下流回路の合流部で合流する複数の分岐回路と、前記複数の分岐回路の血液浄化器に選択的に洗浄液を供給可能な洗浄液供給手段と、を有する血液浄化装置の洗浄方法であって、前記上流回路からいずれか一つの分岐回路の血液浄化器に血液が供給され、当該血液浄化器を通過した血液が前記下流回路に流されている時に、前記洗浄液供給手段により、他のいずれかの分岐回路の血液浄化器に洗浄液を供給し、当該洗浄液を当該分岐回路を通じて前記分岐部及び前記合流部に送液する工程を有する、血液浄化装置の洗浄方法である。【００１６】
前記血液浄化装置の洗浄方法において、洗浄液を前記血液浄化器の浄化膜の二次側に供給し、当該洗浄液を前記浄化膜を通じて一次側に流出させ、当該洗浄液を前記分岐部及び合流部に送液してもよい。【００１７】
また、血液を前記複数の血液浄化器に対し所定の順番で繰り返し供給し、洗浄液を前の順番で血液が供給された血液浄化器に供給するようにしてもよい。【００１８】
前記他のいずれかの分岐回路の血液浄化器に洗浄液を供給する工程において、洗浄液の供給流量を一時的に上昇させる工程を有するようにしてもよい。【００１９】
上記洗浄方法における血液浄化装置は、持続緩徐式血液浄化装置であってもよい。【００２０】
別の観点による本発明は、複数の血液浄化器と、生体から採血した血液を分岐部に供給するための上流回路と、合流部の血液を生体に戻すための下流回路と、前記上流回路の分岐部から各血液浄化器に向けて分岐し、かつ各血液浄化器から前記下流回路の合流部で合流する複数の分岐回路と、前記複数の分岐回路の血液浄化器に選択的に洗浄液を供給可能な洗浄液供給手段と、前記上流回路からいずれか一つの分岐回路の血液浄化器に血液を供給し、当該血液浄化器を通過した血液を前記下流回路に流しつつ、前記洗浄液供給手段により、他のいずれかの分岐回路の血液浄化器に洗浄液を供給し、当該洗浄液を当該分岐回路を通じて前記分岐部及び前記合流部に送液して前記血液に供給する制御装置と、を有する、血液浄化装置である。【００２１】
前記血液浄化装置は、洗浄液を前記血液浄化器の浄化膜の二次側に供給し、当該洗浄液を前記浄化膜を通じて一次側に流出させ、当該洗浄液を前記分岐部及び合流部に送液するように構成されていてもよい。【００２２】
また、前記血液浄化装置は、血液を前記複数の血液浄化器に対し所定の順番で繰り返し供給し、洗浄液を前の順番で血液が供給された血液浄化器に供給するように構成されていてもよい。【００２３】
前記制御装置は、前記他のいずれかの分岐回路の血液浄化器に洗浄液を供給する工程において、洗浄液の供給流量を一時的に上昇させるようにしてもよい。【００２４】
前記血液浄化装置は、持続緩徐式血液浄化装置であってもよい。
【発明の効果】
【００２５】
本発明によれば、血液浄化器の除去性能を治療時間全体にわたって維持し、治療途中で血液浄化器の性能が徐々に低下することを防ぐことができ、さらには、回路内機構の目詰まりが抑制され、システム全体のライフタイムが飛躍的に向上する。この結果、持続緩徐式血液浄化法などの長時間療法においても治療を中断する回数が激減し、結果として看護師や患者の負担が著しく軽減されるとともに、治療コストを十分に下げることができる。【００２６】
本発明のさらなる効果として、本発明は複数の血液浄化器が順に洗浄されるため、凝固による目詰まりの心配が無い。従って、抗凝固剤の導入せずに治療を継続できる可能性がある。この場合、抗凝固剤を投入するシリンジ等の機構が不要になるだけでなく、治療中の抗凝固剤の交換作業も不要になるため、より簡易で操作性に優れた血液浄化装置を提供することにつながる。さらに、目詰まりの心配が無いため、治療効果は高いが従来法では目詰まりが懸念された持続的血液ろ過法（ＣＨＦ）を積極的に施行することができる。ＣＨＦは少ない液量で高い治療効果が期待できるため、補液量の削減によるコスト低下と治療効果の向上を両得することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】血液浄化装置の構成の概略を示す説明図である。
【図２】第２の血液浄化器に血液を供給する場合の血液浄化装置の状態を示す説明図である。
【図３】洗浄液供給手段と排液手段が一体化した場合の血液浄化装置の構成を示す説明図である。
【図４】第２の血液浄化器に血液を供給する場合の血液浄化装置の状態を示す説明図である。
【図５】洗浄液供給手段と排液手段の他の構成例を示す血液浄化装置の説明図である。
【図６】第２の血液浄化器に血液を供給する場合の血液浄化装置の状態を示す説明図である。
【図７】切り替え手段に開閉バルブを用いた場合の血液浄化装置の説明図である。
【図８】第２の血液浄化器に血液を供給する場合の血液浄化装置の状態を示す説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
以下、図面を参照して、本発明の好ましい実施の形態について説明する。図１は、本実施の形態に係る血液浄化装置（持続緩除式血液浄化装置）１の構成の概略を示す説明図である。
【００２９】
血液浄化装置１は、例えば血液回路１０と、切り替え手段１１と、洗浄液供給手段１２及び制御装置１３を有している。
【００３０】
血液回路１０は、例えば体内から取り出された血液を血液浄化器に供給し、当該血液浄化器で浄化された血液を体内に戻すチューブ状の流路である。血液回路１０には、例えば２つの血液浄化器２０、２１が並列的に接続されている。
【００３１】
より具体的には、血液回路１０は、例えば採血穿刺部３０から分岐部３１までの上流回路３２と、分岐部３１から合流部３３までの２つの分岐回路３４、３５と、合流部３３から返血穿刺部３６までの下流回路３７を有している。
【００３２】
第１の分岐回路３４と第２の分岐回路３５は、並列的に接続され、第１の分岐回路３４に第１の血液浄化器２０が設けられ、第２の分岐回路３５に第２の血液浄化器２１が設けられている。
【００３３】
第１の血液浄化器２０と第２の血液浄化器２１は、例えば中空糸の浄化膜としてのろ過膜Ａを有し、ろ過膜Ａの一次側６０に分岐回路３４、３５がそれぞれ連通している。「一次側」とは、ろ過膜の、浄化前の血液が流入する側であり、例えば、ろ過膜が中空糸膜である場合、中空糸内空側または中空糸外側のいずれか一方を意味する。
【００３４】
第１の血液浄化器２０と第２の血液浄化器２１には、排液手段５０が設けられている。排液手段５０は、排液バック７０と、第１の血液浄化器２０のろ過膜Ａの二次側６１から排液バック７０に通じる排出流路７１と、第２の血液浄化器２１のろ過膜Ａの二次側６１から排液バック７０に通じる排出流路７２を有している。「二次側」とは、ろ過膜の一次側の反対側であり、例えばろ過膜が中空糸膜である場合、例えば一次側が中空糸内空側である場合、二次側は中空糸外側となり、二次側が中空糸外側である場合、一次側は中空糸内空側となる。
【００３５】
排出流路７１、７２には、排出ポンプ７３、７４がそれぞれ設けられている。排出ポンプ７３、７４により各血液浄化器２０、２１の二次側６１を陰圧にすることにより、一次側６０の血液内の不要物質がろ過膜Ａを通過して血液が浄化される。ろ過膜Ａを通過して二次側６１に流入した不要物質は、排出流路７１、７２を通じて排液バック７０に排出される。
【００３６】
採血穿刺部３０から血液回路１０に流れ込んだ患者血液は、上流回路３２を経由して血液浄化器２０、２１側に圧送される。患者血液の血液浄化器２０、２１への圧送は、例えば血液ポンプによって制御される。例えば、第１の分岐回路３４の第１の血液浄化器２０の上流側に設けられた第１のポンプ８０と、第２の分岐回路３５の第２の血液浄化器２１の上流側に設けられた第２のポンプ８１の差分制御によって圧送が実現される。より具体的には、例えば第１のポンプ８０の駆動流量を正回転で８０ml/minに制御し、第２のポンプ８１の駆動流量を逆回転で２０ml/minに制御することで、上流回路３２ではその差分の６０ml/minの正流力（血液浄化器側に向けた流れ）が生み出される。なお、上流回路３２上に血液ポンプを別個に設け（図示せず）、これを用いて上流回路３２のチューブを扱くことで血液の血液浄化器２０、２１側への圧送を実現してもよい。
【００３７】
切り替え手段１１は、例えば血液回路１０において第１の血液浄化器２０又は第２の血液浄化器２１に選択的に血液を供給可能にするものであり、本実施の形態において例えば第１のポンプ８０と第２のポンプ８１を有している。第１のポンプ８０は、例えば第１の分岐回路３４の第１の血液浄化器２０の上流側に設けられ、第２のポンプ８１は、例えば第２の分岐回路３５の第２の血液浄化器２１の上流側に設けられている。第１のポンプ８０及び第２のポンプ８１は、正逆回転可能であるチューブポンプであり、順方向である合流部３３側と、逆方向である分岐部３１側に液送できる。第１のポンプ８０を順回転させることにより、第１の分岐回路３４の第１の血液浄化器２０側に血液を供給でき、第２のポンプ８１を順回転させることにより、第２の分岐回路３５の第２の血液浄化器２１側に血液を供給できる。
【００３８】
洗浄液供給手段１２は、例えば洗浄液としての補液が貯留された補液バック９０と、補液バック９０から各血液浄化器２０、２１の二次側６１に接続された補液流路９１、９２と、各補液流路９１、９２に設けられた補液ポンプ９３、９４を有している。補液は、血液浄化器の不要物質の除去により減少した分の血中の水分を血液に補充するための液体である。補液ポンプ９３、９４を稼働することにより、補液バック９０の補液を血液浄化器２０、２１の二次側６１に供給し、二次側６１からろ過膜Ａを通じて一次側６０に供給できる。さらに第１のポンプ８０を稼働させることにより、第１の血液浄化器の２０の一次側６０の補液を第１の分岐回路３４を通じて第２の分岐回路３５の上流か下流、若しくはその両方に流入させることができる。第２のポンプ８１を稼働させることにより、第２の血液浄化器２１の一次側６０の補液を第２の分岐回路３５を通じて第１の分岐回路３４の上流か下流、若しくはその両方に流入させることができる。
【００３９】
制御装置１３は、排出ポンプ７３、７４、第１のポンプ８０、第２のポンプ８１、補液ポンプ９３、９４等の動作を制御し、血液浄化装置１の血液浄化処理や洗浄処理を行うことができる。制御装置１３は、例えば第１の血液浄化器２０に血液を供給している間に第２の血液浄化器２１に補液を供給し、第２の血液浄化器２１に血液を供給している間に第１の血液浄化器２０に補液を供給するように血液の供給と補液の供給を制御できる。なお、制御装置１３は、例えばＣＰＵやメモリを有するマイクロコンピュータからなり、メモリに記録されたプログラムを実行することにより、血液浄化装置１の血液処理、洗浄処理を実施できる。
【００４０】
次に、以上のように構成された血液浄化装置１の動作の一例を説明する。持続緩除式の血液浄化処理において、図１に示すように第１のポンプ８０、第２のポンプ８１、排出ポンプ７３及び補液ポンプ９４が稼働する。第１のポンプ８０の流量が第２のポンプ８１の流量よりも多くなるように、第１のポンプ８０は順方向に、第２のポンプ８１は逆方向に稼働する。これにより、患者の血液は、採血穿刺部３０から上流回路３２を通って第１の分岐回路３４の第１の血液浄化器２０に送られる。第１の血液浄化器２０において血液中の不要物質が除去される。不要物質は、排出ポンプ７３により排出流路７１を通じて排液バック７０に排出される。第１の血液浄化器２０を通過して浄化された血液は、下流回路３７を通って返血穿刺部３６から患者に戻される。
【００４１】
また、上記第１の血液浄化器２０への血液の供給を行うと同時に、第２のポンプ８１の逆方向の稼働と補液ポンプ９４の稼働により、補液バック９０の補液が第２の血液浄化器２１の二次側６１に供給される。補液は、二次側６１から一次側６０に流入し、第２の分岐回路３５を通って例えば分岐部３１及び合流部３３に送液され、その両方から第１の分岐回路３４の上流或いは下流の血液内に流入する。この補液の供給により、第２の血液浄化器２１内が洗浄されるとともに、第１の血液浄化器２０における不要物質の除去により減少した分の血中の水分が補充される。
【００４２】
所定時間経過後、図２に示すように排出ポンプ７３と補液ポンプ９４の稼働が停止され、排出ポンプ７４、補液ポンプ９３が稼働され、第１のポンプ８０が逆方向に第２のポンプ８１が順方向に稼働される。これにより、患者の血液は、採血穿刺部３０から上流回路３２を通って第２の分岐回路３５の第２の血液浄化器２１に送られ血液中の不要物質が除去される。不要物質は、排出流路７２を通じて排液バック７０に排出される。第２の血液浄化器２１を通過して浄化された血液は、下流回路３７を通って返血穿刺部３６から患者に戻される。
【００４３】
また、上記第２の血液浄化器２１への血液の供給と同時に、第１のポンプ８０の逆方向の稼働と、補液ポンプ９３の稼働により、補液バック９０の補液が第１の血液浄化器２０の二次側６１に供給される。補液は、二次側６１から一次側６０に流入し、第１の分岐回路３４を通って分岐部３１及び合流部３３に送液され、その両方から第２の分岐回路３５の上流或いは下流の血液内に流入する。この補液の供給により、第１の血液浄化器２０が洗浄されるとともに、第２の血液浄化器２１における不要物質の除去により減少した分の血中の水分が補充される。
【００４４】
以上のような第１の血液浄化器２０と第２の血液浄化器２１に対し血液の供給と補液の供給が、例えば２〜３０分毎に交互に切り替えられ、所定時間が経過すると血液浄化処理が終了する。
【００４５】
本実施の形態によれば、血液回路１０の一方の血液浄化器に血液を流して血液浄化を行いつつ、他の血液浄化器に洗浄液として補液を供給して当該血液浄化器を洗浄することができる。そして、血液が供給される血液浄化器と、洗浄液が供給される血液浄化器を切り替えることにより、血液浄化を継続しつつ血液浄化器２０、２１を順に洗浄して、血液浄化器２０、２１における血液凝固の発生を防止できる。これにより、血液浄化器２０、２１を頻繁に交換する必要がなく、血液浄化治療における医師や看護師の負担を軽減し、血液浄化治療の低コスト化を実現しつつ、患者への負担も軽減できる。また、血液浄化器２０、２１を所定の順で洗浄しそれを繰り返すことによって、各血液浄化器２０、２１のライフタイムを著しく延ばすことができる。
【００４６】
第１の血液浄化器２０と第２の血液浄化器２１は、血液がろ過膜Ａの一次側６０に供給されるように血液回路１０に接続され、洗浄液供給手段１２は、血液浄化器２０、２１の二次側６１に洗浄液を供給可能になっている。このため、洗浄液を二次側６１から一次側６０にろ過時と逆に流入させることができ、ろ過膜Ａの付着物が効果的に除去され、ろ過膜Ａを効率的に洗浄できる。また、一次側６０に流出した洗浄液が当該分岐回路を通じて分岐部３１及び合流部３３に送液され、洗浄液が血液内に供給されるので、分岐回路における血液浄化器の上流側と下流側も洗浄液により洗浄できる。
【００４７】
また、洗浄液は、血液浄化時に血液に供給される補液であるので、浄化処理される血液に補液を行いつつ、他の血液浄化器２０、２１を洗浄することができる。この場合、補液回路に加えて洗浄液供給回路を別途設ける必要がないので、装置構成の簡略化、低コスト化が図られる。洗浄液として具体的に使用される液体には、例えばサブラッド（登録商標）血液ろ過用補充液（扶桑薬品工業株式会社）などがある。
【００４８】
血液回路１０は、第１の分岐回路３４と第２の分岐回路３５を有し、切り替え手段１１は、各分岐回路３４、３５で順方向及び逆方向に液送可能な第１のポンプ８０及び第２のポンプ８１を有している。このため、第１のポンプ８０及び第２のポンプ８１により、第１の分岐回路３４及び第２の分岐回路３５に対する血液の供給の切り替えを好適に行うことができる。
【００４９】
制御装置１３は、第１の血液浄化器２０に血液を供給している間に第２の血液浄化器２１に洗浄液を供給し、第２の血液浄化器２１に血液を供給している間に第１の血液浄化器２０に洗浄液を供給するように血液の供給と洗浄液の供給を制御するので、当該洗浄液と血液の供給の切り替えを好適に行うことができる。
【００５０】
血液浄化装置１は、比較的時間を要する持続緩除式の血液浄化処理を行うものであるので、血液浄化器の交換をなくすことができる或いは血液浄化器の交換回数を著しく減らすことができるメリットは大きい。
【００５１】
上記実施の形態において、血液浄化器に対する洗浄液の供給は、その流量が一定であったが、当該洗浄液を供給する工程において、洗浄液の供給流量を一時的に上昇させるようにしてもよい。かかる場合、例えば洗浄液供給手段１２は、補液ポンプ９３、９４によって血液浄化器２０、２１への洗浄液の供給流量を変更可能である。例えば第１の血液浄化器２０に血液が流され、第２の血液浄化器２１に洗浄液が供給されている際に、例えば制御装置１３により、洗浄液供給手段１２の補液ポンプ９４を制御し、第２の血液浄化器２１への洗浄液の供給流量を一時的に上昇させる。例えば第２の血液浄化器２１への洗浄液の供給が、全体で例えば２〜３０分行われている間、通常は、流量が１０〜２０ml/minのところ、例えば１〜３０sec程度の間、流量を５倍〜１０倍程度の５０〜２００ml/minに上昇させる。こうすることによって、洗浄液による洗浄能力が高まり、第２の血液浄化器２１がより適正に洗浄される。なお、逆に第２の血液浄化器２１に血液が流され、第１の血液浄化器２０に洗浄液が供給される際には、第１の血液浄化器２０に供給される洗浄液の供給流量が一時的に上昇される。
【００５２】
この例によれば、一時的に洗浄液の供給流量を増加させることで、血液浄化器２０、２１に対する洗浄能力が上がり、血液浄化器２０、２１の洗浄をより効果的に行うことができる。また、洗浄液の供給流量の増加が一時的であるので、洗浄液の供給量増によるコストアップを抑えることができる。また、洗浄液を補液として血液中に供給しても、体液バランスが崩れることなく、適正な治療を続けることができる。
【００５３】
なお、この例において、一時的な洗浄液の供給流量の増加は、洗浄液の供給時に一回に限られず複数回行われてもよい。また、そのタイミングは、任意に選択できる。
【００５４】
上記実施の形態では、洗浄液供給手段１２と排液手段５０が別々であったが、図３に示すように洗浄液供給手段１２と排液手段５０が一体化していてもよい。具体的には、排液バック７０に接続された排出流路１００と、補液バック９０に接続された補液流路１０１とが接続され、当該接続部Ｂから第１の血液浄化器２０の二次側６１に共通流路１０２が接続されている。補液流路１０１には、開閉バルブ１０３が設けられ、排出流路１００には、開閉バルブ１０４が設けられている。また、共通流路１０２には、ポンプ１０５が設けられている。
【００５５】
同様に、排液バック７０に接続された排出流路１１０と、補液バック９０に接続された補液流路１１１とが接続され、当該接続部Ｃから第２の血液浄化器２１の二次側６１に共通流路１１２が接続されている。補液流路１１１には、開閉バルブ１１３が設けられ、排出流路１１０には、開閉バルブ１１４が設けられている。また、共通流路１１２には、ポンプ１１５が設けられている。
【００５６】
そして、例えば第１の血液浄化器２０に血液を供給する際には、図３に示すように開閉バルブ１０３を閉鎖し、開閉バルブ１０４を開放し、ポンプ１０５を逆方向（排液バック７０方向）稼働させる。これにより、第１の血液浄化器２０において二次側６１に流入した血中の不要物質が、共通流路１０２及び排出流路１００を通じて排液バック７０に排出される。このとき、第２の血液浄化器２１側では、開閉バルブ１１３を開放し、開閉バルブ１１４を閉鎖し、ポンプ１１５を順方向（第２の血液浄化器２１側）に稼働させる。これにより、補液バック９０の補液が、補液流路１１１及び共通流路１１２を通じて第２の血液浄化器２１の二次側６１に供給され、第２の血液浄化器２１が洗浄される。
【００５７】
また、第２の血液浄化器２１に血液を供給する際には、図４に示すように開閉バルブ１１３を閉鎖し、開閉バルブ１１４を開放し、ポンプ１１５を逆方向（排液バック７０方向）稼働させる。これにより、第２の血液浄化器２１において二次側６１に流入した血中の不要物質が、共通流路１１２及び排出流路１１０を通じて排液バック７０に排出される。このとき、第１の血液浄化器２０側では、開閉バルブ１０３を開放し、開閉バルブ１０４を閉鎖し、ポンプ１０５を順方向（第１の血液浄化器２０側）に稼働させる。これにより、補液バック９０の補液が、補液流路１０１及び共通流路１０２を通じて第１の血液浄化器２０の二次側６１に供給され、第１の血液浄化器２０が洗浄される。かかる例によれば、洗浄液供給手段１２と排液手段５０の回路構成を簡略化できる。
【００５８】
また、洗浄液供給手段１２は、図５に示すように補液バック９０に接続された共通流路１２０を有し、当該共通流路１２０が２つに分岐して、当該２つの分岐流路１２１、１２２が第１の血液浄化器２０と第２の血液浄化器２１にそれぞれ接続されていてもよい。この場合、共通流路１２０には、補液ポンプ１２３が設けられる。分岐流路１２１、１２２には、それぞれ開閉バルブ１２４、１２５が設けられる。また排液手段５０は、排液バック７０に接続された共通流路１３０を有し、当該共通流路１３０が２つに分岐して、当該２つの分岐流路１３１、１３２が第１の血液浄化器２０と第２の血液浄化器２１にそれぞれ接続されていてもよい。この場合、共通流路１３０には、ポンプ１３３が設けられる。分岐流路１３１、１３２には、それぞれ開閉バルブ１３４、１３５が設けられる。
【００５９】
そして、例えば第１の血液浄化器２０に血液を供給する際には、図５に示すように開閉バルブ１３５を開放し、開閉バルブ１３４を閉鎖し、ポンプ１３３を稼働させる。これにより、第１の血液浄化器２０において二次側６１に流入した血中の不要物質が、分岐流路１３２及び共通流路１３０を通じて排液バック７０に排出される。このとき、第２の血液浄化器２１側では、開閉バルブ１２５を開放し、開閉バルブ１２４を閉鎖し、ポンプ１２３を稼働させる。これにより、補液バック９０の補液が、共通流路１２０及び分岐流路１２２を通じて第２の血液浄化器２１の二次側６１に供給され、第２の血液浄化器２１が洗浄される。
【００６０】
また、第２の血液浄化器２１に血液を供給する際には、図６に示すように開閉バルブ１３５を閉鎖し、開閉バルブ１３４を開放し、ポンプ１３５を稼働させる。これにより、第２の血液浄化器２１において二次側６１に流入した血中の不要物質が、分岐流路１３１及び共通流路１３０を通じて排液バック７０に排出される。このとき、第１の血液浄化器２０側では、開閉バルブ１２４を開放し、開閉バルブ１２５を閉鎖し、ポンプ１２３を稼働させる。これにより、補液バック９０の補液が、共通流路１２０及び分岐流路１２１を通じて第１の血液浄化器２０の二次側６１に供給され、第１の血液浄化器２０が洗浄される。かかる例によれば、洗浄液供給手段１２と排液手段５０の回路構成をさらに簡略化できる。
【００６１】
以上の実施の形態では、切り替え手段１１が第１のポンプ８０と第２のポンプ８１を有するものであったが、図７に示すように第１の分岐回路３４の第１の血液浄化器２０の上流側と下流側に設けられた開閉バルブ１４０、１４１と、第２の分岐回路３５の第２の血液浄化器２１の上流側と下流側に設けられた開閉バルブ１５０、１５１と、上流回路３２に設けられた血液ポンプ１５２を有するものであってもよい。
【００６２】
かかる場合、例えば第１の血液浄化器２０に血液を供給する際には、開閉バルブ１４０、１４１を開放し、開閉バルブ１５０又は開閉バルブ１５１のいずれかを閉鎖する（図７では、開閉バルブ１５１が閉鎖される。）。これにより、第１の血液浄化器２０側では、血液ポンプ１５２により一次側６０に血液が流れ血液浄化処理が行われる。第２の血液浄化器２１側では、補液ポンプ９４により二次側６１に補液が供給される。この補液は、第２の血液浄化器２１の一次側６０から、開放されている開閉バルブ１５０側に流れ、第２の血液浄化器２１が洗浄される。
【００６３】
また、血液の供給の切り替えが行われ、第２の血液浄化器２１に血液を供給する際には、図８に示すように開閉バルブ１５０、１５１を開放し、開閉バルブ１４０又は開閉バルブ１４１のいずれかを閉鎖する（図８では、開閉バルブ１４１が閉鎖される。）。これにより、第２の血液浄化器２１側では、血液ポンプ１５２により一次側６０に血液が流れて血液浄化処理が行われる。第１の血液浄化器２０側では、補液ポンプ９３により二次側６１に補液が供給される。この補液は、第１の血液浄化器２０の一次側６０から、開放されている開閉バルブ１４０側に流れ、第１の血液浄化器２０が洗浄される。  
【００６４】
以上、添付図面を参照しながら本発明の好適な実施の形態について説明したが、本発明はかかる例に限定されない。当業者であれば、特許請求の範囲に記載された思想の範疇内において、各種の変更例または修正例に想到し得ることは明らかであり、それらについても当然に本発明の技術的範囲に属するものと了解される。
【００６５】
例えば上記実施の形態における血液回路１０、洗浄液供給手段１２、排液手段５０の回路構成は、これらに限られず他の回路構成であっても本発明は適用できる。切り替え手段１１も他の構成であってもよい。以上の実施の形態は、血液浄化器が２つの場合の例であったが、複数であればその数は任意に選択できる。３つ以上の場合には、例えば予め定められた所定の順番で血液浄化器が血液処理と洗浄が行われ、一巡した後は、最初の血液浄化器に戻ってまた所定の順番で血液処理及び洗浄が行われてもよい。また、以上の実施の形態は、持続的血液ろ過法を行う血液浄化装置１であったが、持続的血液透析法、持続的血液ろ過透析法等の各種持続緩徐式血液浄化法を行うものに本発明は適用できる。なお、持続的な透析を行う場合には、例えば補液を透析液として用い、血液が流れている血液浄化器の二次側に補液を供給し、当該補液を排出流路７１、７２から排出することにより、血液を透析してもよい。また、持続緩除式血液浄化法以外の血液浄化処理にも本発明を適用してもよい。
【符号の説明】
【００６６】
１  血液浄化装置
１０  血液回路
１１  切り替え手段
１２  洗浄液供給手段
１３  制御装置
２０  第１の血液浄化器
２１  第２の血液浄化器
３０  採血穿刺部
３１  分岐部
３２  上流回路
３３  合流部
３４  第１の分岐回路
３５  第２の分岐回路
３６  返血穿刺部
３７  下流回路
５０  排液手段
６０  一次側
６１  二次側
７０  排液バック
７１、７２  排出流路
７３、７４  排出ポンプ
８０  第１のポンプ
８１  第２のポンプ
９０  補液バック
９１、９２  補液流路
９３、９４  補液ポンプ
１００、１１０  排出流路
１０１、１１１  補液流路
１０２、１１２  共通流路
１０３、１０４、１１３、１１４  開閉バルブ
１０５、１１５  ポンプ
１２０、１３０  共通流路
１２１、１２２、１３１、１３２  分岐流路
１２４、１２５、１３４、１３５  開閉バルブ
１２３  補液ポンプ
１３３  ポンプ
１４０、１４１、１５０、１５１  開閉バルブ
１５２  血液ポンプ
Ａ  ろ過膜
Ｂ、Ｃ  接続部
【図１】
2012115189.tif 000003
【図２】
2012115189.tif 000004
【図３】
2012115189.tif 000005
【図４】
2012115189.tif 000006
【図５】
2012115189.tif 000007
【図６】
2012115189.tif 000008
【図７】
2012115189.tif 000009
【図８】
2012115189.tif 000010
【国際調査報告】
2012115189.tif 000011
2012115189.tif 000012