(57)【要約】  血液の入口と出口とを有する可撓性容器と、前記可撓性容器の内部に収容されたシート状のフィルター材と、を備えた血液処理フィルターであって、前記可撓性容器と前記フィルター材とをシールして、前記フィルター材の有効濾過部を形成するシール部と、前記可撓性容器と前記フィルター材とをシールして、前記有効濾過部を複数の部位に区切る区切り部と、を備え、前記シール部と前記区切り部とは、前記フィルター材との協働によって前記可撓性容器の内部を前記入口に連通する入口空間、及び前記出口に連通する出口空間を含む三以上の内部空間に区画すると共に、血液経路として、三以上の前記内部空間をそれぞれ通過し、且つ前記フィルター材を複数回通過する経路を形成することを特徴とする血液処理フィルター。
2012090834.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液の入口と出口とを有する可撓性容器と、前記可撓性容器の内部に収容されたシート状のフィルター材と、を備えた血液処理フィルターであって、
前記可撓性容器と前記フィルター材とをシールして、前記フィルター材の有効濾過部を形成するシール部と、
前記可撓性容器と前記フィルター材とをシールして、前記有効濾過部を複数の部位に区切る区切り部と、を備え、
前記シール部と前記区切り部とは、前記フィルター材との協働によって前記可撓性容器の内部を前記入口に連通する入口空間、及び前記出口に連通する出口空間を含む三以上の内部空間に区画すると共に、血液経路として、三以上の前記内部空間をそれぞれ通過し、且つ前記フィルター材を複数回通過する経路を形成することを特徴とする血液処理フィルター。
【請求項２】
前記可撓性容器は、第１容器形成部と、前記フィルター材を挟んで前記第１容器形成部に重なり、且つ前記第１容器形成部にシールされた第２容器形成部と、を有し、
前記シール部と前記区切り部とは、前記フィルター材の一方側に複数の前記内部空間を形成し、前記フィルター材の他方側に単数または複数の前記内部空間を形成すると共に、前記血液経路として、前記フィルター材の一方側に形成された前記内部空間と、前記フィルター材の他方側に形成された前記内部空間とを交互に通過し、且つ前記フィルター材を複数回通過する経路を形成することを特徴とする請求項１記載の血液処理フィルター。
【請求項３】
前記シール部と前記区切り部とは、前記フィルター材の一方側に前記入口空間、及び前記出口空間を含む複数の前記内部空間を形成し、前記フィルター材の他方側に、前記フィルター材の一方側よりも一つ少ない数の前記内部空間を形成することを特徴とする請求項２記載の血液処理フィルター。
【請求項４】
前記シール部と前記区切り部とは、前記フィルター材の一方側に前記入口空間を含む複数の前記内部空間を形成し、前記フィルター材の他方側に、前記出口空間を含む前記フィルター材の一方側と同数の数の前記内部空間を形成することを特徴とする請求項２記載の血液処理フィルター。
【請求項５】
前記シール部と前記区切り部とは、前記フィルター材の一方側に、前記入口空間と前記出口空間とを形成し、前記フィルター材の他方側に、前記フィルター材を介して前記入口空間と前記出口空間との両方に連通可能な中間空間を形成すると共に、前記血液経路として、前記入口空間、前記中間空間、及び前記出口空間を通過し、且つ、前記フィルター材を複数回通過する経路を形成することを特徴とする請求項２記載の血液処理フィルター。
【請求項６】
前記入口空間内に露出した前記フィルター材の表面積は、前記中間空間内に露出した前記フィルター材の表面積のうち、前記出口空間に連通する領域の表面積よりも大きいことを特徴とする請求項５記載の血液処理フィルター。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液から凝集物や白血球等の好ましくない成分を除去する為の血液処理フィルターに関する。特に輸血用の全血製剤、赤血球製剤、血小板製剤、血漿製剤などから副作用の原因となる微小凝集物や白血球を除去する目的で用いられる、精密で、且つ使い捨て可能な血液処理フィルターに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
ドナーから採血された全血は、赤血球製剤、血小板製剤、血漿製剤等の血液成分製剤に分離され、貯蔵された後に輸血されるのが一般的となりつつある。またこれらの血液製剤に含まれる微小凝集物や白血球が種々の輸血副作用の原因となることから、輸血の前にこれらの好ましくない成分を除去してから輸血する機会が増えている。近年は特に白血球除去の必要性が広く認識され、全ての輸血用血液製剤に白血球除去処理を施し、その後に輸血に用いることを法制化している国が増えている。【０００３】
血液製剤から白血球を除去する為の方法としては、血液製剤を白血球除去フィルターで処理するのが最も一般的である。この白血球除去フィルターによる血液製剤の処理は、輸血操作を行う際にベッドサイドで行われることが多かったが、近年では白血球除去製剤の品質管理、及び白血球除去処理の有効性向上の目的の為、血液センターに於いて保存前に行われることが、特に先進諸国では一般的である。以下、保存前に行われる白血球除去を「保存前白血球除去」という。【０００４】
ドナーから採血し、複数の血液成分に分離し、各血液成分を貯蔵するために、典型的には２つから４つの可撓性のバッグとこれらを接続する導管、抗凝固剤、赤血球保存液、採血針等から構成される採血分離セットが以前より使われている。特に、「保存前白血球除去」に好適に使用されうるものとして、上記の採血分離セットに白血球除去フィルターを組み込んだシステムが広く使われており、「クローズドシステム」または「一体型システム」等の名称で呼ばれている。これらは、特開平１−３２００６４号公報、ＷＯ９２／０２０４２８号パンフレット等に開示されている。【０００５】
従来、白血球除去フィルターは、不織布や多孔質体からなるフィルター要素をポリカーボネート等の硬質容器に充填したものが広く使われてきた。しかしながら、硬質容器では、容器のガス透過性が低いため、採血分離セットの滅菌工程として広く使われている蒸気滅菌を適用し難いという問題があった。また、クローズドシステムには採血後にまず全血製剤を白血球除去し、白血球除去フィルターを切り離してから成分分離のための遠心分離操作を行う場合と、全血を遠心分離によって複数の血液成分に分離した後に白血球除去を行う場合とがあり、後者の場合には白血球除去フィルターも採血分離セットと共に遠心される。この際、硬質容器がバッグや導管にダメージを与えたり、硬質容器自身が遠心時のストレスに耐えられずに破損したりする可能性があった。【０００６】
これらの問題点を解決する方法として、採血分離セットのバッグに使用されているものと同一または類似の、可撓性かつ蒸気透過性に優れる素材を容器に用いた、可撓性の白血球除去フィルターが開発されており、実際に、可撓性容器を直接フィルター材に溶着させたもの(特開平７−２６７８７１号公報、ＷＯ９５／０１７２３６号パンフレット参照)などが知られている。この種の白血球除去フィルターでは、例えば、可撓性を有するシート状の素材によって可撓性容器が形成されており、可撓性容器の内部空間は、フィルター材によって一方側と他方側とに区画されている。そして、フィルター材によって区画された一方側と他方側とには、血液の出入口となるポートがそれぞれ設けられており、入口から流入した血液は、フィルター材を１回通過した後に出口から排出される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開平０１−３２００６４号公報
【特許文献２】国際公開第９２／０２０４２８号パンフレット
【特許文献３】特開平０７−２６７８７１号公報
【特許文献４】国際公開第９５／０１７２３６号パンフレット
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、上述の白血球除去フィルターでは、フィルター材の素材が同じであれば、薄くて大きいものよりも、厚くて小さいものの方が白血球等の除去性能の向上を見込める。一方で、フィルターの組み立て易さ、特にシールのし易さという点では、フィルター材が薄いほど容易であり、また、血液の流れ易さ（濾過速度の向上）という点でも薄くて大きい方が、都合は良い。つまり、上述の白血球除去フィルターでは、フィルター材が薄い場合と厚い場合とで、それぞれ相反する課題、及び利点を有し、両方の利点を享受できる白血球除去フィルターを得ることは難しかった。【０００９】
本発明は、フィルター材が薄い場合の利益を享受しつつ、所望の濾過性能を得易い血液処理フィルターを提供する。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
すなわち、本発明の一態様は、血液の入口と出口とを有する可撓性容器と、可撓性容器の内部に収容されたシート状のフィルター材と、を備えた血液処理フィルターであって、可撓性容器とフィルター材とをシールして、フィルター材の有効濾過部を形成するシール部と、可撓性容器とフィルター材とをシールして、有効濾過部を複数の部位に区切る区切り部と、を備え、シール部と区切り部とは、フィルター材との協働によって可撓性容器の内部を入口に連通する入口空間、及び出口に連通する出口空間を含む三以上の内部空間に区画すると共に、血液経路として、三以上の内部空間をそれぞれ通過し、且つフィルター材を複数回通過する経路を形成する血液処理フィルターに関する。なお、本発明における血液とは、輸血用の全血製剤、赤血球製剤、血小板製剤、血漿製剤などの血液製剤を含む。【００１１】
この血液処理フィルターでは、入口から出口までの血液経路として、複数の内部空間を通過しながら、さらに、フィルター材を複数回通過する経路が形成される。この血液処理フィルターによれば、薄いフィルター材であっても、血液がフィルター材を複数回通過するので、結果的に、フィルター材が厚い場合と同等の白血球等の除去性能を見込める。従って、フィルター材が薄い場合に得られる製造上、または濾過速度という点での優位性を維持しながらフィルター材が厚い場合の利益も享受できる。【００１２】
また、上記の血液処理フィルターにおいて、可撓性容器は、第１容器形成部と、フィルター材を挟んで第１容器形成部に重なり、且つ第１容器形成部にシールされた第２容器形成部と、を有し、シール部と区切り部とは、フィルター材の一方側に複数の内部空間を形成し、フィルター材の他方側に単数または複数の内部空間を形成すると共に、血液経路として、フィルター材の一方側に形成された内部空間と、フィルター材の他方側に形成された内部空間とを交互に通過し、且つフィルター材を複数回通過する経路を形成する態様とすることもできる。【００１３】
また、上記の血液処理フィルターにおいて、シール部と区切り部とは、フィルター材の一方側に入口空間、及び出口空間を含む複数の内部空間を形成し、フィルター材の他方側に、フィルター材の一方側よりも一つ少ない数の内部空間を形成する態様とすることもできる。【００１４】
また、上記の血液処理フィルターにおいて、シール部と区切り部とは、フィルター材の一方側に入口空間を含む複数の内部空間を形成し、フィルター材の他方側に、出口空間を含むフィルター材の一方側と同数の数の内部空間を形成する態様とすることもできる。【００１５】
また、上記の血液処理フィルターにおいて、シール部と区切り部とは、フィルター材の一方側に、入口空間と出口空間とを形成し、フィルター材の他方側に、フィルター材を介して入口空間と出口空間との両方に連通可能な中間空間を形成すると共に、血液経路として、入口空間、中間空間、及び出口空間を通過し、且つ、フィルター材を複数回通過する経路を形成する態様とすることもできる。【００１６】
さらに、上記の血液処理フィルターにおいて、入口空間内に露出した前記フィルター材の表面積は、中間空間内に露出したフィルター材の表面積のうち、出口空間に連通する領域の表面積よりも大きい態様とすることもできる。
【発明の効果】
【００１７】
本発明によれば、フィルター材が薄い場合の利益を享受しつつ、所望の濾過性能を得易い血液処理フィルターを実現できる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】図１は、本発明の第１実施形態に係る血液処理フィルターの一部を破断して示す平面図である。
【図２】図２は、図１のＩＩ−ＩＩ線に沿った断面図である。
【図３】図３は、第１実施形態に係る血液処理フィルターを備えた血液処理システムの概略を示す正面図である。
【図４】図４は、本発明の第２実施形態に係る血液処理フィルターの平面図である。
【図５】図５は、図４のＶ−Ｖ線に沿った断面図である。
【図６】図６は、本発明の第３実施形態に係る血液処理フィルターの平面図である。
【図７】図７は、図６のＶＩＩ−ＶＩＩ線に沿った断面図である。
【図８】図８は、本発明の第４実施形態に係る血液処理フィルターの一部を破断して示す平面図である。
【図９】図９は、図８のＩＸ−ＩＸ線に沿った断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下、本発明の実施の形態について図面を参照しつつ説明する。なお、以下の各実施形態中で説明する血液とは、輸血用の全血製剤、赤血球製剤、血小板製剤、血漿製剤などの血液製剤を含む。また、血液処理フィルターの外形は、矩形状、円盤状、長円盤状、楕円状などの様々態様を採用できるが、製造時の材料ロスを少なくするためには矩形状が好ましく、従って、以下の実施形態では矩形状を例に説明する。
【００２０】
まず、図１、及び図２を参照して、第１実施形態に係る血液処理フィルター１Ａについて説明する。血液処理フィルター１Ａは、血液の入口ポート３Ａと出口ポート４Ａとを有する可撓性容器２Ａと、可撓性容器２Ａに収容されたシート状のフィルター材５と、を備えている。
【００２１】
可撓性容器２Ａは、矩形扁平状の容器である。扁平状とは、厚みが薄くて面が広い形状を意図する。可撓性容器２Ａは、矩形シート状の第１容器形成部９Ａと、矩形シート状の第２容器形成部１１Ａとを備えている。第１容器形成部９Ａと第２容器形成部１１Ａとは、矩形状のフィルター材５を挟んで重なり合い、周縁同士が互いに密着して帯状にシールされている。なお、シールするとは、液体の漏洩を防止できる程度に接着（溶着も含む）にて固定することを意味する。
【００２２】
第１容器形成部９Ａには、入口ポート３Ａと出口ポート４Ａとがシールされている。入口ポート３Ａには、可撓性容器２Ａの内部に連通して入口となる入口流路３ａが形成されており、出口ポート４Ａには、可撓性容器２Ａの内部に連通して出口となる出口流路４ａが形成されている。
【００２３】
また、血液処理フィルター１Ａは、可撓性容器２Ａとフィルター材５とをシールして、フィルター材５の有効濾過部５ａを形成するシール部６と、可撓性容器２Ａとフィルター材５とをシールして、有効濾過部５ａを複数の部位に区切る区切り部７と、を備えている。
【００２４】
シール部６と区切り部７とは、フィルター材５の有効濾過部５ａの各部位との協働によって可撓性容器２Ａの内部を入口空間Ｓ１、及び出口空間Ｓ２を含む複数の内部空間Ｓ１，Ｓ２，Ｓ３に区画する。入口空間Ｓ１は入口ポート３Ａの入口流路３ａに連通する内部空間であり、出口空間Ｓ２は出口ポート４Ａの出口流路４ａに連通する内部空間である。入口空間Ｓ１、及び出口空間Ｓ２は、フィルター材５の第１容器形成部９Ａに対面する側（一方側）に形成され、第３の内部空間である中間空間Ｓ３は、フィルター材５の第２容器形成部１１Ａに対面する側（他方側）に形成されている。
【００２５】
第１容器形成部９Ａと第２容器形成部１１Ａとは、フィルター材５の周縁に沿って、フィルター材５を挟み付けた状態で帯状にシールされている。フィルター材５の周縁に沿って矩形環状にシールされた接着部位がシール部６である。
【００２６】
また、第１容器形成部９Ａとフィルター材５とは、シール部６で囲まれた内側において、円形環状で、且つ帯状にシールされている。シール部６の内側で環状にシールされた接着部位が、区切り部７である。
【００２７】
本実施形態に係るシール部６、及び区切り部７は、フィルター材５の有効濾過部５ａの各部位と協働してフィルター材５の一方側に二個の内部空間Ｓ１，Ｓ２を形成し、フィルター材５の他方側に一方側よりも一少ない数の内部空間Ｓ３を形成している。具体的には、フィルター材５と第１容器形成部９Ａとの間には、入口空間Ｓ１と出口空間Ｓ２とが形成され、フィルター材５と第２容器形成部１１Ａとの間には、中間空間Ｓ３が形成されている。中間空間Ｓ３は、区切り部７によって区画されることなく存在し、フィルター材５を介して、入口空間Ｓ１と出口空間Ｓ２との両方に連通可能に設けられている。
【００２８】
また、入口空間Ｓ１内に露出したフィルター材５の表面積は、中間空間Ｓ３内に露出したフィルター材５の表面積のうち、出口空間Ｓ２に連通する領域の表面積よりも大きくなっている。
【００２９】
シール部６、及び区切り部７は、血液経路ＲＡとして、内部空間Ｓ１，Ｓ２，Ｓ３それぞれを通過し、且つフィルター材５を複数回通過する経路を形成する。例えば、本実施形態の場合、シール部６、及び区切り部７は、血液経路ＲＡとして、入口空間Ｓ１から中間空間Ｓ３に向けてフィルター材５を通過する往路Ｒａと、中間空間Ｓ３から出口空間Ｓ２に向けてフィルター材５を通過する復路Ｒｂとを形成する。その結果、血液経路ＲＡは、フィルター材５の一方側に形成された内部空間Ｓ１，Ｓ２と、フィルター材５の他方側に形成された内部空間Ｓ３とを交互に通過する経路となる。
【００３０】
次に、血液処理フィルター１Ａを構成する各要素の材料や形状などの各態様について説明する。上述のように可撓性容器２Ａは、第１容器形成部９Ａ及び第２容器形成部１１Ａによって形成される。可撓性容器２Ａに用いる可撓性樹脂は、シートまたはフィルムとして市販されている材料であれば使用することはできる。例えば、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリエチレン及びポリプロピレンのようなポリオレフィン、スチレンーブタジエンースチレン共重合体の水添物、スチレンーイソプレンースチレン共重合体またはその水添物等の熱可塑性エラストマー、及び、熱可塑性エラストマーとポリオレフィン、エチレン−エチルアクリレート等の軟化剤との混合物等が好適な材料として挙げられる。血液との接触が考えられるため、好ましくは血液バック等の医療品の材料として用いられている、軟質塩化ビニル、ポリウレタン、ポリオレフィン、及び、これらを主成分とする熱可塑性エラストマーであり、更に好ましくは軟質塩化ビニルである。
【００３１】
また、可撓性容器２Ａは、例えば、特開平７−２６７８７１号公報に記載されている容器や、ＷＯ９５／０１７２３６号パンフレットに記載されている容器などを用いることもできる。
【００３２】
フィルター材５は、不織布や織布などの繊維状集積体やスポンジなどの多孔質体からなるフィルター材料を用いて製造される。なお、本実施形態に係るフィルター材５において、血液がフィルター材料に濡れ易くするために、親水性ポリマーをコーティングしてもよい。また、血液から白血球を除去するために血液処理フィルター１Ａを用いるときには、白血球がフィルター材５に付着し易くするために、ポリマーをコーティングしたフィルター材料を用いてもよい。
【００３３】
次に、本実施形態に係る血液処理フィルター１Ａの製造方法について説明する。この製造方法では、例えば、入口ポート３Ａ、及び出口ポート４Ａが所定位置にシールされた第１容器形成部９Ａ、及びフィルター材５を準備し、第１容器形成部９Ａとフィルター材５とを所定位置に配置する設置工程を行う。
【００３４】
設置工程の後、出口ポート４Ａの形成部位を囲むように第１容器形成部９Ａ、及びフィルター材５を帯状にシールして区切り部７を形成する第一シール工程を実行する。
【００３５】
第一シール工程の後、第１容器形成部９Ａと第２容器形成部１１Ａとの間でフィルター材５を挟むように第２容器形成部１１Ａを所定位置に設置する。次に、フィルター材５の周縁に沿って区切り部７を囲むように第１容器形成部９Ａ、フィルター材５、及び第２容器形成部１１Ａをシールして矩形環状のシール部６を形成する第ニシール工程を実行する。
【００３６】
第一シール工程での区切り部７の形成、すなわち、第１容器形成部９Ａ、及びフィルター材５のシールは、高周波溶着を利用して行うことができるが、これに限定するものではなく、超音波溶着、熱溶着などの各種の接着技術を用いることができる。同様に、第二シール工程でのシール部６の形成のためのシールは、高周波溶着を利用して行うことができるが、これに限定するものではなく、超音波溶着、熱溶着などの各種の接着技術を用いることができる。
【００３７】
第一シール工程、及び第ニシール工程の後、フィルター材５を挟むようにして第１容器形成部９Ａと第２容器形成部１１Ａとを重ね合わせ、周縁同士を密着して帯状にシールする第三シール工程を実行する。第１容器形成部９Ａと第２容器形成部１１Ａとのシールは、高周波溶着を利用して行うことができるが、これに限定するものではなく、超音波溶着、熱溶着などの各種の接着技術を用いることができる。なお、第三シール工程は、第二シール工程と同時、または第二シール工程よりも先に行うこともできる。
【００３８】
なお、上記の製造方法では、入口ポート３Ａと出口ポート４Ａとを予め可撓性容器２Ａにシールした態様にて説明したが、区切り部７やシール部６を形成した後にシールしてもよく、あるいは、それらの途中に行っても良い。また、入口ポート３Ａ、及び出口ポート４Ａを可撓性容器２Ａにシールするには、高周波溶着に限らず、熱溶着などのあらゆる接着技術を用いることができる。入口ポート３Ａと出口ポート４Ａの材料としては、可撓性容器２Ａ同様に様々な従来公知の材料を用いることができる。
【００３９】
次に、第１実施形態に係る血液処理フィルター１Ａを備えて構成される血液処理システム１００（図３参照）を説明する。
【００４０】
血液処理フィルター１Ａは、重力を用いての濾過に使用することができる。例えば、血液処理フィルター１Ａを適用した血液処理システム１００は、採血後の血液を入れた貯留バッグ１０１と、血液処理フィルター１Ａと、濾過後の血液をためる回収バッグ１０３と、を備える。貯留バッグ１０１と血液処理フィルター１Ａの入口ポート３Ａとは、血液チューブなどの導管１０２ａによって互いに接続され、回収バッグ１０３と血液処理フィルター１Ａの出口ポート４Ａとは、血液チューブなどの導管１０４ａによって互いに接続されている。更に、上流側の導管１０２ａには、流路を開閉するローラークランプなどの開閉手段１０２ｂやチャンバー１０２ｃなどが取り付けられており、導管１０２ａ、開閉手段１０２ｂ、及びチャンバー１０２ｃなどによって入口側回路１０２が形成される。また、下流側の導管１０４ａなどによって出口側回路１０４が形成される。
【００４１】
そして、採血後の血液を入れた貯留バッグ１０１は血液処理フィルター１Ａよりも５０ｃｍ程度高い位置に設置され、濾過後の血液をためる回収バッグ１０３は血液処理フィルター１Ａよりも１００ｃｍ程度低い位置に設置されている。血液処理システム１００の流路を開放することで血液の濾過処理が行われる。
【００４２】
次に、本実施形態に係る血液処理フィルター１Ａの作用、及び効果について図１〜図３を参照して説明する。血液処理フィルター１Ａでは、入口流路３ａから出口流路４ａまでの血液経路ＲＡとして、複数の内部空間Ｓ１，Ｓ２，Ｓ３を通過しながら、さらに、フィルター材５を複数回通過する経路が形成される。この血液処理フィルター１Ａによれば、薄いフィルター材５であっても、血液がフィルター材５を複数回通過するので、結果的に、フィルター材５が厚い場合と同等の白血球等の除去性能を見込める。つまり、フィルター材５の有効濾過部５ａを区切り部７によって分割することで厚いフィルター材を用いた場合と同等の効果を得られ、フィルター材５としての材料の低減に有効であり、また、少ない材料でも白血球等の除去性能を維持できる。
【００４３】
さらに、血液処理フィルター１Ａの組み立ての観点から見ると、薄いフィルター材５を用いているにもかかわらず、小さくて厚いフィルター材を用いる場合の組み立て難い態様と同等の効果を得られる。従って、フィルター材５をシールする際の溶着の負荷も減り、組み立てる際の作業負担という観点からも有利であり、組み立て易さやシールし易さという点での利益を得ることができる。
【００４４】
また、血液処理フィルター１Ａでは、血液経路ＲＡの往路Ｒａにおいてフィルター材５を血液が通過する際の１回目濾過（一次濾過）と、血液経路ＲＡの復路Ｒｂにおいてフィルター材５を血液が通過する際の２回目濾過（二次濾過）とを行っている。そして、一次濾過では主体的に凝集物等の除去が行われ、二次濾過では凝集物等除去後の血液のみが濾過される。ここで、一次濾過では、凝集物流入等のロスがあるので一定の面積が必要になるところ、二次濾過では、一度濾過された血液なので凝集物は無く、白血球も低減されており、一次濾過側の濾過面積よりも小さな面積で足りる。そして、血液処理フィルター１Ａでは、一次濾過側の濾過面積と二次濾過側の濾過面積との面積比率を任意の面積比にできるため、最適化し易い。つまり、血液処理フィルター１Ａでは、濾過する目的血液、使用条件、要求性能に応じてフィルター材５を構成する不織布などの枚数や全体面積のみならず、一次濾過側の濾過面積と二次濾過側の濾過面積との面積比率を任意に最適化可能である。
【００４５】
また、血液処理フィルター１Ａでは、入口空間Ｓ１内に露出したフィルター材５の表面積は、中間空間Ｓ３内に露出したフィルター材５の表面積のうち、出口空間Ｓ２に連通する領域の表面積よりも大きくなっている。従って、１次濾過機能を向上させ、効果的に２次濾過を行うことができる。
【００４６】
また、この血液処理フィルター１Ａでは出口空間Ｓ２と入口空間Ｓ１との間に中間空間Ｓ３が存在するため、濾過処理の際に出口空間Ｓ２に生じる陰圧を緩和し、均質な濾過が可能になる。
【００４７】
なお、本実施形態では、シール部６や区切り部７に対応したフィルター材５の一方側、または他方側には、何らの部材も接着等していないが、例えば、区切り部７の強度維持のためにフレームシートなどをシールしてフィルター材５に一体化するようにしてもよい。
【００４８】
次に、本発明の第２実施形態に係る血液処理フィルターについて図４、及び図５を参照して説明する。図４は、本発明の第２実施形態に係る血液処理フィルターの平面図であり、図５は、図４のＶ−Ｖ線に沿った断面図である。なお、第２実施形態に係る血液処理フィルター１Ｂは第１実施形態に係る血液処理フィルター１Ａと実質的に同一の要素や構造を備えているため、同一の要素や構造には同一の符号を付して詳しい説明は省略し、以下の説明では、異なる要素や構造を中心に説明する。
【００４９】
血液処理フィルター１Ｂは、血液の入口ポート３Ｂと出口ポート４Ｂとを有する可撓性容器２Ｂと、可撓性容器２Ｂに収容されたシート状のフィルター材５と、を備えている。また、可撓性容器２Ｂは、矩形シート状の第１容器形成部９Ｂと、矩形シート状の第２容器形成部１１Ｂとを備えている。第１容器形成部９Ｂと第２容器形成部１１Ｂとは、矩形状のフィルター材５を介して重なり合い、周縁同士が互いに密着して帯状にシールされている。
【００５０】
また、血液処理フィルター１Ｂは、可撓性容器２Ｂとフィルター材５とをシールして、可撓性容器２Ｂの内部を入口空間Ｓ４、及び出口空間Ｓ５を含む複数の内部空間Ｓ４，Ｓ５，Ｓ６に区画するシール部２１、及び区切り部２３を備えている。入口空間Ｓ４は入口ポート３Ｂの入口流路３ａに連通する内部空間であり、出口空間Ｓ５は出口ポート４Ｂの出口流路４ａに連通する内部空間である。入口空間Ｓ４、及び出口空間Ｓ５は、フィルター材５の第１容器形成部９Ｂに対面する側（一方側）に形成され、第３の内部空間である中間空間Ｓ６は、フィルター材５の第２容器形成部１１Ｂに対面する側（他方側）に形成されている。
【００５１】
第１容器形成部９Ｂと第２容器形成部１１Ｂとは、フィルター材５の周縁に沿って、フィルター材５を挟み付けた状態で帯状にシールされている。フィルター材５の周縁に沿って矩形環状にシールされた接着部位は、シール部２１である。
【００５２】
また、第１容器形成部９Ｂとフィルター材５とは、シール部２１によって形成された有効濾過部５ａを二分割して二つの部位に区画するように帯状にシールされている。有効濾過部５ａを区画するようにシールされた接着部位は、区切り部２３である。
【００５３】
本実施形態に係るシール部２１、及び区切り部２３は、フィルター材５の有効濾過部５ａの各部位と協働してフィルター材５の一方側に二個の内部空間Ｓ４，Ｓ５を形成し、フィルター材５の他方側に、一方側よりも一つ少ない数の内部空間Ｓ６を形成している。具体的には、フィルター材５と第１容器形成部９Ｂとの間には、入口空間Ｓ４、及び出口空間Ｓ５が形成され、第２容器形成部１１Ｂとフィルター材５との間には、中間空間Ｓ６が形成されている。中間空間Ｓ６は、区切り部２３によって区画されることなく存在し、フィルター材５を介して、入口空間Ｓ４と出口空間Ｓ５との両方に連通可能に設けられている。
【００５４】
また、入口空間Ｓ４内に露出したフィルター材５の表面積は、中間空間Ｓ６内に露出したフィルター材５の表面積のうち、出口空間Ｓ５に連通する領域の表面積よりも大きくなっている。
【００５５】
シール部２１、及び区切り部２３は、血液経路ＲＢとして、内部空間Ｓ４，Ｓ５，Ｓ６それぞれを通過し、且つフィルター材５を複数回通過する経路を形成する。例えば、シール部２１、及び区切り部２３は、血液経路ＲＢとして、入口空間Ｓ４から中間空間Ｓ６に向けてフィルター材５を通過する往路Ｒｃと、中間空間Ｓ６から出口空間Ｓ５に向けてフィルター材５を通過する復路Ｒｄとを形成する。その結果、血液経路ＲＢは、フィルター材５の一方側に形成された内部空間Ｓ４，Ｓ５と、フィルター材５の他方側に形成された内部空間Ｓ６と、を交互に通過する経路となる。
【００５６】
上述した血液処理フィルター１Ｂの可撓性容器２Ｂは、実質的には、第１実施形態に係る血液処理フィルター１Ａの可撓性容器２Ａと同様の材料によって形成できる。また、血液処理フィルター１Ｂは、血液処理フィルター１Ａの代わりに血液処理システム１００に用いることも可能である。
【００５７】
この血液処理フィルター１Ｂでは、入口流路３ａから出口流路４ａまでの血液経路ＲＢとして、複数の内部空間Ｓ４，Ｓ５，Ｓ６を通過しながら、さらに、フィルター材５を複数回通過する経路が形成される。この血液処理フィルター１Ｂによれば、薄いフィルター材５であっても、血液がフィルター材５を複数回通過するので、結果的に、フィルター材５が厚い場合と同等の白血球等の除去性能を見込める。つまり、フィルター材５の有効濾過部５ａを分割することで厚いフィルター材を用いた場合と同等の効果を得られ、フィルター材５としての材料の低減に有効であり、また、少ない材料でも白血球等の除去性能を維持できる。
【００５８】
さらに、血液処理フィルター１Ｂの組み立ての観点から見ると、薄いフィルター材５を用いているにもかかわらず、小さくて厚いフィルター材を用いる場合の組み立て難い態様と同等の効果を得られる。従って、フィルター材５をシールする際の溶着の負荷も減り、組み立てる際の作業負担という観点からも有利であり、組み立て易さやシールし易さという点での利益を得ることができる。
【００５９】
次に、本発明の第３実施形態に係る血液処理フィルターについて図６、及び図７を参照して説明する。図６は、本発明の第３実施形態に係る血液処理フィルターの平面図であり、図７は、図６のＶＩＩ−ＶＩＩ線に沿った断面図である。なお、第３実施形態に係る血液処理フィルター１Ｃは第１実施形態に係る血液処理フィルター１Ａや第２実施形態に係る血液処理フィルター１Ｂと実質的に同一の要素や構造を備えているため、同一の要素や構造には同一の符号を付して詳しい説明は省略し、以下の説明では、異なる要素や構造を中心に説明する。
【００６０】
血液処理フィルター１Ｃは、血液の入口ポート３Ｃと出口ポート４Ｃとを有する可撓性容器２Ｃと、可撓性容器２Ｃに収容されたシート状のフィルター材５と、を備えている。また、可撓性容器２Ｃは、矩形シート状の第１容器形成部９Ｃと、矩形シート状の第２容器形成部１１Ｃとを備えている。第１容器形成部９Ｃと第２容器形成部１１Ｃとは、矩形状のフィルター材５を介して重なり合い、周縁同士が互いに密着して帯状にシールされている。なお、本実施形態では、出口ポート４Ｃは第１容器形成部９Ｃではなくて、第２容器形成部１１Ｃに設けられている。
【００６１】
また、血液処理フィルター１Ｃは、可撓性容器２Ｃとフィルター材５とをシールして、可撓性容器２Ｃの内部を入口空間Ｓ７、及び出口空間Ｓ１０を含む複数の内部空間Ｓ７，Ｓ８，Ｓ９，Ｓ１０に区画するシール部２７、区切り部２８、及び区切り部２９を備えている。入口空間Ｓ７は入口ポート３Ｃの入口流路３ａに連通する内部空間であり、出口空間Ｓ１０は出口ポート４Ｃの出口流路４ａに連通する内部空間である。入口空間Ｓ７、及び内部空間Ｓ８は、フィルター材５の第１容器形成部９Ｃに対面する側（一方側）に形成され、内部空間Ｓ９、及び出口空間Ｓ１０は、フィルター材５の第２容器形成部１１Ｃに対面する側（他方側）に形成されている。
【００６２】
第１容器形成部９Ｃと第２容器形成部１１Ｃとは、フィルター材５の周縁に沿って、フィルター材５を挟み付けた状態で帯状にシールされている。フィルター材５の周縁に沿って環状にシールされた接着部位は、シール部２７である。
【００６３】
また、第１容器形成部９Ｃとフィルター材５とは、シール部２７で囲まれた有効濾過部５ａのうち、上方の領域を区画するように帯状にシールされている。有効濾過部５ａの上方の領域を区画するように第１容器形成部９Ｃとフィルター材５とがシールされた接着部位は、区切り部２８である。
【００６４】
また、フィルター材５と第２容器形成部１１Ｃとは、シール部２７で囲まれた有効濾過部５ａのうち、下方の領域を区画するように帯状にシールされている。有効濾過部５ａの下方の領域を区画するようにフィルター材５と第２容器形成部１１Ｃとがシールされた接着部位は、区切り部２９である。
【００６５】
本実施形態に係るシール部２７、及び区切り部２８は、フィルター材５の有効濾過部５ａの各部位と協働してフィルター材５の一方側に二個の内部空間Ｓ７，Ｓ８を形成している。また、シール部２７、及び区切り部２９は、フィルター材５の他方側に一方側と同数の内部空間Ｓ９，Ｓ１０を形成している。具体的には、フィルター材５と第１容器形成部９Ｃとの間には、入口空間Ｓ７と中間空間Ｓ８とが形成され、フィルター材５と第２容器形成部１１Ｃとの間には、中間空間Ｓ９と出口空間Ｓ１０とが形成されている。中間空間Ｓ９は、区切り部２８を跨ぐように形成されており、フィルター材５を介して入口空間Ｓ７と中間空間Ｓ８とに連通可能に設けられている。また、中間空間Ｓ８は、区切り部２９を跨ぐように形成されており、フィルター材５を介して中間空間Ｓ９と出口空間Ｓ１０とに連通可能に設けられている。
【００６６】
シール部２７、区切り部２８、及び区切り部２９は、血液経路ＲＣとして、内部空間Ｓ７，Ｓ８，Ｓ９，Ｓ１０それぞれを通過し、且つフィルター材５を複数回通過する経路を形成する。例えば、本実施形態の場合、区切り部３０は、血液経路ＲＣとして、入口空間Ｓ７から中間空間Ｓ９に向けてフィルター材５を通過する第１の往路Ｒｅと、中間空間Ｓ９から中間空間Ｓ８に向けてフィルター材５を通過する復路Ｒｆと、中間空間Ｓ８から出口空間Ｓ１０に向けてフィルター材５を通過する第２の往路Ｒｇとを形成する。その結果、血液経路ＲＣは、フィルター材５の一方側に形成された内部空間Ｓ７，Ｓ８と、フィルター材５の他方側に形成された内部空間Ｓ９，Ｓ１０と、を交互に通過する経路となる。
【００６７】
上述した血液処理フィルター１Ｃの可撓性容器２Ｃは、実質的には、第１実施形態に係る血液処理フィルター１Ａの可撓性容器２Ａと同様の材料によって形成できる。また、血液処理フィルター１Ｃは、血液処理フィルター１Ａの代わりに血液処理システム１００に用いることも可能である。
【００６８】
この血液処理フィルター１Ｃでは、入口流路３ａから出口流路４ａまでの血液経路ＲＣとして、複数の内部空間Ｓ７，Ｓ８，Ｓ９，Ｓ１０を通過しながら、さらに、フィルター材５を複数回通過する経路が形成される。この血液処理フィルター１Ｃによれば、薄いフィルター材５であっても、血液がフィルター材５を複数回通過するので、結果的に、フィルター材５が厚い場合と同等の白血球等の除去性能を見込める。つまり、フィルター材５の有効濾過部５ａを分割することで厚いフィルター材を用いた場合と同等の効果を得られ、フィルター材５としての材料の低減に有効であり、また、少ない材料でも白血球等の除去性能を維持できる。
【００６９】
さらに、血液処理フィルター１Ｃの組み立ての観点から見ると、薄いフィルター材５を用いているにもかかわらず、小さくて厚いフィルター材を用いる場合の組み立て難い態様と同等の効果を得られる。従って、フィルター材５をシールする際の溶着の負荷も減り、組み立てる際の作業負担という観点からも有利であり、組み立て易さやシールし易さという点での利益を得ることができる。
【００７０】
次に、本発明の第４実施形態に係る血液処理フィルターについて図８、及び図９を参照して説明する。図８は、本発明の第４実施形態に係る血液処理フィルターの平面図であり、図９は、図８のＩＸ−ＩＸ線に沿った断面図である。なお、第４実施形態に係る血液処理フィルター１Ｄは第１実施形態に係る血液処理フィルター１Ａと実質的に同一の要素や構造を備えているため、同一の要素や構造には同一の符号を付して詳しい説明は省略し、以下の説明では、異なる要素や構造を中心に説明する。
【００７１】
血液処理フィルター１Ｄは、血液の入口ポート３Ｄと出口ポート４Ｄとを有する可撓性容器２Ｄと、可撓性容器２Ｄに収容されたシート状のフィルター材５と、を備えている。可撓性容器２Ｄは、矩形シート状の第１容器形成部９Ｄと、矩形シート状の第２容器形成部１１Ｄとを備えている。第１容器形成部９Ｄと第２容器形成部１１Ｄとは、周縁同士が互いに密着して帯状にシールされている。
【００７２】
また、血液処理フィルター１Ｄは、可撓性容器２Ｄとフィルター材５とをシールして、可撓性容器２Ｄの内部を入口空間Ｓ１１、及び出口空間Ｓ１２を含む複数の内部空間Ｓ１１，Ｓ１２，Ｓ１３に区画するシール部５５、及び区切り部５２を備えている。入口空間Ｓ１１は入口ポート３Ｄの入口流路３ａに連通する内部空間であり、出口空間Ｓ１２は出口ポート４Ｄの出口流路４ａに連通する内部空間である。入口空間Ｓ１１、及び出口空間Ｓ１２は、フィルター材５の第１容器形成部９Ｄに対面する側（一方側）に形成され、第３の内部空間である中間空間Ｓ１３は、フィルター材５の第２容器形成部１１Ｄに対面する側（他方側）に形成されている。
【００７３】
第１容器形成部９Ｄとフィルター材５とは、フィルター材５の周縁に沿って帯状にシールされている。フィルター材５の周縁に沿って矩形環状にシールされた接着部位は、シール部５５である。シール部５５によってフィルター材５の有効濾過部５ａが形成される。
【００７４】
また、第１容器形成部９Ｄとフィルター材５とは、シール部５５で囲まれた内側において、円形環状で、且つ帯状にシールされている。シール部５５の内側で環状にシールされた接着部位が、区切り部５２である。
【００７５】
本実施形態に係るシール部５５、及び区切り部５２は、フィルター材５の有効濾過部５ａの各部位と協働してフィルター材５の一方側に二個の内部空間Ｓ１１，Ｓ１２を形成し、フィルター材５の他方側に一方側よりも一少ない数の内部空間Ｓ１３を形成している。具体的には、フィルター材５と第１容器形成部９Ｄとの間には、入口空間Ｓ１１と出口空間Ｓ１２とが形成され、フィルター材５と第２容器形成部１１Ｄとの間には、中間空間Ｓ１３が形成されている。中間空間Ｓ１３は、区切り部５２によって区画されることなく存在し、フィルター材５を介して、入口空間Ｓ１１と出口空間Ｓ１２との両方に連通可能に設けられている。
【００７６】
また、入口空間Ｓ１１内に露出したフィルター材５の表面積は、中間空間Ｓ１３内に露出したフィルター材５の表面積のうち、出口空間Ｓ１２に連通する領域の表面積よりも大きくなっている。
【００７７】
なお、本実施形態では、フィルター材５は第２容器形成部１１Ｄに対して非接着であり、フィルター材５の第２容器形成部１１Ｄに対面する側（他方側）には、シール部５５、及び区切り部５２に対応して矩形環状の凹みが形成されている。この凹みは、フィルター材５が第１容器形成部９Ｄに密着された状態で圧縮され、その状態で接着されることで形成される。この凹みは、フィルター材５の他方側に設けられた谷部である。
【００７８】
第１容器形成部９Ｄには、入口ポート３Ｄと出口ポート４Ｄとがシールされている。入口ポート３Ｄには、可撓性容器２Ｄの内部に連通して入口となる入口流路３ａが形成されており、出口ポート４Ｄには、可撓性容器２Ｄの内部に連通して出口となる出口流路４ａが形成されている。
【００７９】
シール部５５、及び区切り部５２は、血液経路ＲＤとして、内部空間Ｓ１１，Ｓ１２，Ｓ１３それぞれを通過し、且つフィルター材５を複数回通過する経路を形成する。例えば、本実施形態の場合、区切り部５２は、血液経路ＲＤとして、入口空間Ｓ１１から中間空間Ｓ１３に向けてフィルター材５を通過する往路Ｒｈと、中間空間Ｓ１３から出口空間Ｓ１２に向けてフィルター材５を通過する復路Ｒｊとを形成する。その結果、血液経路ＲＤは、フィルター材５の一方側に形成された内部空間Ｓ１１，Ｓ１２と、フィルター材５の他方側に形成された内部空間Ｓ１３と、を交互に通過する経路となる。
【００８０】
次に、本実施形態に係る血液処理フィルター１Ｄの製造方法について説明する。この製造方法では、例えば、入口ポート３Ｄ、及び出口ポート４Ｄが所定位置にシールされた第１容器形成部９Ｄ、及びフィルター材５を準備し、第１容器形成部９Ｄとフィルター材５とを所定位置に配置する設置工程を行う。
【００８１】
設置工程の後、出口ポート４Ｄの形成部位を囲むように第１容器形成部９Ｄ、及びフィルター材５を帯状にシールして区切り部５２を形成する第一シール工程と、フィルター材５の周縁に沿って区切り部５２を囲むように第１容器形成部９Ｄ、及びフィルター材５をシールして矩形環状のシール部５５を形成する第ニシール工程と、を実行する。
【００８２】
第一シール工程での区切り部５２の形成、すなわち、第１容器形成部９Ｄ、及びフィルター材５のシールは、高周波溶着を利用して行うことができるが、これに限定するものではなく、超音波溶着、熱溶着などの各種の接着技術を用いることができる。同様に、第二シール工程でのシール部５５の形成のためのシールは、高周波溶着を利用して行うことができるが、これに限定するものではなく、超音波溶着、熱溶着などの各種の接着技術を用いることができる。なお、第一シール工程と第二シール工程の順番は逆であっても良い。
【００８３】
第一シール工程、及び第ニシール工程の後、フィルター材５を挟むようにして第１容器形成部９Ｄと第２容器形成部１１Ｄとを重ね合わせ、周縁同士を密着して帯状にシールする第三シール工程を実行する。第１容器形成部９Ｄと第２容器形成部１１Ｄとのシールは、高周波溶着を利用して行うことができるが、これに限定するものではなく、超音波溶着、熱溶着などの各種の接着技術を用いることができる。
【００８４】
なお、上記の製造方法では、入口ポート３Ｄと出口ポート４Ｄとを予め可撓性容器２Ｄにシールした態様にて説明したが、区切り部５２やシール部５５を形成した後にシールしてもよく、あるいは、それらの途中に行っても良い。また、入口ポート３Ｄ、及び出口ポート４Ｄを可撓性容器２Ｄにシールするには、高周波溶着に限らず、熱溶着などのあらゆる接着技術を用いることができる。入口ポート３Ｄと出口ポート４Ｄの材料としては、可撓性容器２Ｄ同様に様々な従来公知の材料を用いることができる。
【００８５】
上述した血液処理フィルター１Ｄの可撓性容器２Ｄは、実質的には、第１実施形態に係る血液処理フィルター１Ａの可撓性容器２Ａと同様の材料によって形成できる。また、血液処理フィルター１Ｄは、血液処理フィルター１Ａの代わりに血液処理システム１００に用いることも可能である。
【００８６】
次に、本実施形態に係る血液処理フィルター１Ｄの作用、及び効果について説明する。血液処理フィルター１Ｄでは、入口流路３ａから出口流路４ａまでの血液経路ＲＤとして、複数の内部空間Ｓ１１，Ｓ１２，Ｓ１３を通過しながら、さらに、フィルター材５を複数回通過する経路が形成される。この血液処理フィルター１Ｄによれば、薄いフィルター材５であっても、血液がフィルター材５を複数回通過するので、結果的に、フィルター材５が厚い場合と同等の白血球等の除去性能を見込める。つまり、フィルター材５の有効濾過部５ａを分割することで厚いフィルター材を用いた場合と同等の効果を得られ、フィルター材５としての材料の低減に有効であり、また、少ない材料でも白血球等の除去性能を維持できる。
【００８７】
さらに、血液処理フィルター１Ｄの組み立ての観点から見ると、薄いフィルター材５を用いているにもかかわらず、小さくて厚いフィルター材を用いる場合の組み立て難い態様と同等の効果を得られる。従って、フィルター材５をシールする際の溶着の負荷も減り、組み立てる際の作業負担という観点からも有利であり、組み立て易さやシールし易さという点での利益を得ることができる。
【００８８】
また、血液処理フィルター１Ｄでは、血液経路ＲＤの往路Ｒｈにおいてフィルター材５を血液が通過する際の１回目濾過（一次濾過）と、血液経路ＲＤの復路Ｒｊにおいてフィルター材５を血液が通過する際の２回目濾過（二次濾過）とを行っている。そして、一次濾過では主体的に凝集物等の除去が行われ、二次濾過では凝集物等除去後の血液のみが濾過される。ここで、一次濾過では、凝集物流入等のロスがあるので一定の面積が必要になるところ、二次濾過では、一度濾過された血液なので凝集物は無く、白血球も低減されており、一次濾過側の濾過面積よりも小さな面積で足りる。そして、血液処理フィルター１Ｄでは、一次濾過側の濾過面積と二次濾過側の濾過面積との面積比率を任意の面積比にできるため、最適化し易い。つまり、血液処理フィルター１Ｄでは、濾過する目的血液、使用条件、要求性能に応じてフィルター材を構成する不織布などの枚数や全体面積のみならず、一次濾過側の濾過面積と二次濾過側の濾過面積との面積比率を任意に最適化可能である。
【００８９】
また、この血液処理フィルター１Ｄでは出口空間Ｓ１２と入口空間Ｓ１１との間に中間空間Ｓ１３が存在するため、濾過処理の際に出口空間Ｓ１２に生じる陰圧を緩和し、均質な濾過が可能になる。
【００９０】
なお、本実施形態では、区切り部５２、及びシール部５５に対応したフィルター材５の一方側、または他方側には、何らの部材も接着等していないが、区切り部５２、またはシール部５５の強度維持のためにフレームシートなどをシールしてフィルター材５に一体化するようにしてもよい。
【００９１】
また、フィルター材５の他方側に流路孔を形成した流路確保シートを有効濾過部５ａに重なるように配置し、この流路確保シートを、例えば、シール部５５でフィルター材５にシールして一体化するようにしてもよい。流路確保シートを配置することで、中間空間Ｓ１３にはフィルター材５と第２容器形成部１１Ｄとの間に隙間が生じ、濾過処理時に中間空間Ｓ１３に陰圧が生じてもフィルター材５と第２容器形成部１１Ｄが密着し難くなる。その結果、均質な濾過を行い易くなる。なお、同様の流路確保シートを出口空間Ｓ１２に配置することもでき、この場合には、フィルター材５と第１容器形成部９Ｄとの密着を防止して均質な濾過を行い易くなる。
【符号の説明】
【００９２】
１Ａ，１Ｂ，１Ｃ，１Ｄ…血液処理フィルター、２Ａ，２Ｂ，２Ｃ，２Ｄ…可撓性容器、５…フィルター材、６，２１，２７，５５…シール部、７，２３，２８，２９，３０，５２…区切り部、Ｓ１，Ｓ４，Ｓ７，Ｓ１１…入口空間、Ｓ２，Ｓ５，Ｓ１０，Ｓ１２…出口空間、ＲＡ、ＲＢ、ＲＣ、ＲＤ…血液経路、９Ａ，９Ｂ，９Ｃ，９Ｄ…第１容器形成部、１１Ａ，１１Ｂ，１１Ｃ，１１Ｄ…第２容器形成部。
【図１】
2012090834.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
2012090834.tif 000010
【図９】
2012090834.tif 000011
【国際調査報告】
2012090834.tif 000012
2012090834.tif 000013
2012090834.tif 000014
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