(57)【要約】  血液成分採取装置（１０）は、第１サイクル時に中間バッグ（１２６ａ）内に濃厚血小板を移送する血小板移送工程の前に、遠心分離して得られた血漿を所定量だけ中間バッグ（１２６ａ）に導入する血漿導入工程を行う。抗凝固剤濃度が高い血漿が予め中間バッグ（１２６ａ）に導入されるため、中間バッグ（１２６ａ）内での濃厚血小板の凝集塊の発生を抑制することができる。
2012144312.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ドナーから血液を採取する採血ライン（１４ａ）と、
前記採血ライン（１４ａ）に抗凝固剤を供給する抗凝固剤供給ライン（１４ｃ）と、
採取された血液を遠心分離して所定の血液成分を得る遠心分離器（１２０）と、
遠心分離して得られた血漿を貯留する血漿採取バッグ（１２２）と、
遠心分離して得られた濃厚血小板を一時的に貯留する中間バッグ（１２６ａ）と、
前記中間バッグ（１２６ａ）から移送される濃厚血小板を貯留する血小板採取バッグ（１２４）と、
前記中間バッグ（１２６ａ）と前記血小板採取バッグ（１２４）との間の送液ライン上に設けられ、前記濃厚血小板中の所定成分を除去するフィルター（１３０）と、
前記遠心分離器（１２０）と前記血漿採取バッグ（１２２）との間の流路を連通させる状態と、前記遠心分離器（１２０）と前記中間バッグ（１２６ａ）との間の流路を連通させる状態とを選択的に切り替える切替手段（３６ｃ、３６ｅ）と、
前記遠心分離器（１２０）及び前記切替手段（３６ｃ、３６ｅ）を駆動制御する制御部（２６）と、
を有し、
前記制御部（２６）は、
血液を前記採血ライン（１４ａ）から前記遠心分離器（１２０）に導入して遠心分離を行うとともに遠心分離して得られた血漿を前記血漿採取バッグ（１２２）に移送する血漿採取工程と、
前記血漿採取工程の後に、遠心分離して得られた濃厚血小板を前記中間バッグ（１２６ａ）に移送する血小板移送工程と、
を少なくとも１サイクル行い、
第１サイクル時の前記血小板移送工程の前に、遠心分離して得られた血漿を所定量だけ前記中間バッグ（１２６ａ）に導入する血漿導入工程を行う、
ことを特徴とする血液成分採取装置（１０）。
【請求項２】
請求項１記載の血液成分採取装置（１０）において、
前記血漿導入工程において、前記制御部（２６）は、前記遠心分離器（１２０）から最初に流出した血漿を前記中間バッグ（１２６ａ）に移送する、
ことを特徴とする血液成分採取装置（１０）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ドナーから採取した血液を遠心分離して得られた所定の血液成分を採取する血液成分採取装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
献血で行われる採血には、血液をそのまま採取する全血採血と、所定の成分のみを取り出す成分採血がある。成分採血では、ドナーから採取した血液を遠心分離することにより所定の成分を抽出し、他の成分についてはドナーに返還する。これにより、必要な成分（血漿や血小板）については全血採血よりも多く採取することができ、しかも他の成分については返還をすることからドナーの負担を軽減することができる。また、このような成分採血を自動的に行うための血液成分採取装置が実用化されている（例えば、特許第３１９６８３８号公報参照）。【０００３】
血液成分採取装置は、所定の血液成分を貯留（採取）する複数のバッグと、当該複数のバッグを接続する複数のチューブとを有する採血キットと、この採血キットが装着され所定の制御機構及び遠心分離器を有する装置本体とを備える。採血キットには、採血針が設けられた採血ライン、この採血ラインに抗凝固剤を供給する抗凝固剤供給ライン、遠心分離して得られた血漿を貯留（採取）する血漿採取バッグ、遠心分離して得られた血小板（濃厚血小板、濃厚血小板血漿）を一時的に貯留する中間バッグ、血小板から白血球を除去する白血球除去フィルター、白血球が除去された血小板（血小板製剤）を貯留する血小板採取バッグが含まれる。【０００４】
血液成分採取装置において血小板製剤を得る場合には、ドナーから採取した血液を遠心分離器に導入し、遠心力によって血漿、バフィーコート及び赤血球に分離する。その後、血漿を血漿採取バッグに移送する。所定量の血漿を血漿採取バッグに採取したら、次に、バフィーコートから血小板を分離し、血小板を中間バッグに移送する。白血球及び赤血球は、ドナーに返還し、血漿は必要に応じてドナーに返還する。このような各工程を複数サイクル行って中間バッグ内に所定量の血小板を採取したら、白血球除去フィルターで濾過することで白血球を除去し、白血球を除去した血小板（血小板製剤）を血小板採取バッグに採取する。
【発明の概要】
【０００５】
上述したように、成分採血において採血された血小板（濃厚血小板）は一時的に中間バッグに貯留されるが、この貯留中の中間バッグ内に凝集塊が発生することがあり、中間バッグ内に所定量の血小板を貯留した後に行われる白血球濾過工程において、血小板の凝集塊が白血球除去フィルターを目詰まりさせてしまうことがある。
【０００６】
本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、血小板を一時的に貯留する中間バッグ内での血小板の凝集塊の発生を抑止することができる血液成分採取装置を提供することを目的とする。
【０００７】
上記の目的を達成するため、本発明に係る血液成分採取装置は、ドナーから血液を採取する採血ラインと、前記採血ラインに抗凝固剤を供給する抗凝固剤供給ラインと、採取された血液を遠心分離して所定の血液成分を得る遠心分離器と、遠心分離して得られた血漿を貯留する血漿採取バッグと、遠心分離して得られた濃厚血小板を一時的に貯留する中間バッグと、前記中間バッグから移送される濃厚血小板を貯留する血小板採取バッグと、前記中間バッグと前記血小板採取バッグとの間の送液ライン上に設けられ、前記濃厚血小板中の所定成分を除去するフィルターと、前記遠心分離器と前記血漿採取バッグとの間の流路を連通させる状態と、前記遠心分離器と前記中間バッグとの間の流路を連通させる状態とを選択的に切り替える切替手段と、前記遠心分離器及び前記切替手段を駆動制御する制御部と、を有し、前記制御部は、血液を前記採血ラインから前記遠心分離器に導入して遠心分離を行うとともに遠心分離して得られた血漿を前記血漿採取バッグに移送する血漿採取工程と、前記血漿採取工程の後に、遠心分離して得られた濃厚血小板を前記中間バッグに移送する血小板移送工程と、を少なくとも１サイクル行い、第１サイクル時の前記血小板移送工程の前に、遠心分離して得られた血漿を所定量だけ前記中間バッグに導入する血漿導入工程を行うことを特徴とする。
【０００８】
上記の本発明の構成によれば、第１サイクル時に濃厚血小板を中間バッグに移送する前に、抗凝固剤濃度が高い血漿を予め中間バッグ内に導入するので、中間バッグ内の抗凝固剤濃度が高まり、濃厚血小板の貯留中に中間バッグ内に凝集塊が発生することを抑制することができる。また、抗凝固剤濃度が高い部分の血漿を中間バッグに導入する分、ドナーに返還する血液成分中の抗凝固剤濃度が下がるため、クエン酸反応等のリスクを低減することができる。
【０００９】
また、上記の血液成分採取装置では、前記血漿導入工程において、前記制御部は、前記遠心分離器から最初に流出した血漿を前記中間バッグに移送するとよい。
【００１０】
第１サイクル時に最初に遠心分離器から流出した血漿は抗凝固剤濃度が最も高いため、これを中間バッグに入れることで中間バッグ内の抗凝固剤濃度を効果的に高めることができ、中間バッグ内の凝集塊の発生をより好適に抑制することができる。
【００１１】
本発明に係る血液成分採取装置によれば、中間バッグ内での血小板の凝集塊の発生を抑止することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本実施の形態に係る血液成分採取装置を示す斜視図である。
【図２】遠心分離機構部の一部断面側面図である。
【図３】制御部のブロック構成図である。
【図４】採血キットの回路図である。
【図５】血液成分採取装置で行われる成分採血の手順を示すフローチャート（その１）である。
【図６】血液成分採取装置で行われる成分採血の手順を示すフローチャート（その２）である。
【図７】各サイクルにおける中間バッグ内の抗凝固剤濃度を示すグラフである。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、本発明に係る血液成分採取装置について好適な実施の形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。
【００１４】
図１に示すように、本実施の形態に係る血液成分採取装置１０は、装置本体１２と、該装置本体１２に装着される採血キット１４とを有する。装置本体１２は、箱形の機構本体部１５と、該機構本体部１５の背面左右から上方に延在する第１支柱１６ａ及び第２支柱１６ｂと、第１支柱１６ａの上端左側に設けられた重量計１８と、第２支柱の上端部に設けられたモニタ２０と、第１支柱１６ａの左側に設けられた複室バッグ１２６の有無を検出するバッグ検出センサ２１と、第２支柱１６ｂの右方に設けられた除菌フィルター１１４の有無を検出するセンサ２３ａ及び気泡除去用チャンバー１１２の有無及び抗凝固剤の滴下を検出するセンサ２３ｂとを有する。モニタ２０は血液成分採取装置１０の入出力装置であり、大型のカラータッチパネル２０ａと、スピーカ２０ｂとを有し、画像及び音声を用いた簡易な操作が可能である。スピーカ２０ｂはステレオ式である。
【００１５】
機構本体部１５は左側の制御機構部２２と、右側の遠心分離機構部２４とからなる。制御機構部２２は、血液成分採取装置１０の全体を統括的に制御する制御部２６と、血液ポンプ２８と、抗凝固剤ポンプ３０と、濁度センサ３２と、６つの気泡センサ３４ａ〜３４ｆと、７つのクランプ３６ａ〜３６ｇと、ドナー圧力センサ３８と、システム圧力センサ４０とを有する。濁度センサ３２及び各気泡センサ３４ａ〜３４ｆとしては、それぞれ、例えば、超音波センサ、光学式センサ、赤外線センサ等を用いることがきる。濁度センサ３２と気泡センサ３４ｄは一体的に構成されている。
【００１６】
制御部２６は、機構本体部１５の内部に設けられている。制御機構部２２における制御部２６以外の機器は、採血キット１４のチューブが装着可能なように上面、前面及び支柱に設けられている。
【００１７】
血液ポンプ２８及び抗凝固剤ポンプ３０は、チューブ側面にローラを押圧させながら連続的に転動させることにより内部の血液を押し出すローラポンプ式であり、血液に対して非接触の状態で駆動可能である。また、血液ポンプ２８及び抗凝固剤ポンプ３０は、制御部２６の作用下に速度及び流体吐出方向が可変である。
【００１８】
濁度センサ３２は、挟み込まれたチューブ内を通過する液体の濁度を検出するセンサである。気泡センサ３４ａ〜３４ｆは、挟み込まれたチューブ内を通過する液体に混入している気泡又は液の有無を検出するセンサである。クランプ３６ａ〜３６ｇは、挟み込まれたチューブを両側から押圧して閉じ、又は開放して連通させ、開閉バルブとしての作用を奏する。これらのクランプ３６ａ〜３６ｇは、カセットハウジング４２がはめ込み可能なように制御機構部２２の上面における一区画に集中配置されている。カセットハウジング４２は採血キット１４のチューブの多くの部分が一体的に接続された樹脂板であり、該カセットハウジング４２を制御機構部２２の上面にはめ込むことにより所定のチューブが対応するクランプ３６ａ〜３６ｇによって開閉可能に配置される。
【００１９】
ドナー圧力センサ３８は、採血キット１４における採血ライン１４ａ（図４参照）の一部が差し込まれ、採血の圧力を示すドナー圧力Ｐｄを計測するセンサである。システム圧力センサ４０は、処理経路系統（又は循環経路系統）１４ｂ（図４参照）の一部が差し込まれ、回路内の圧力を示すシステム圧力（回路内圧力）Ｐｓを計測するセンサである。なお、装置本体１２にセットされた状態の採血キット１４におけるチューブの配置は本発明の要旨ではないので、図１においてはチューブの一部を省略して図示している。
【００２０】
図２に示すように、遠心分離機構部２４は採血キット１４の遠心ボウル（遠心分離器）１２０が装着され、該遠心ボウル１２０内に導入された血液を遠心分離する機構部である。遠心ボウル１２０は、下方に向かって拡径した円錐台形状のロータ５０と、該ロータ５０の上部に設けられた固定キャップ５２とを有する。固定キャップ５２は、円形板５２ａと、中央から上方に突出した円柱体５２ｂと、該円柱体５２ｂの上部及び中央部からそれぞれ横方向に突出した導入口５２ｃ及び排出口５２ｄと該円柱体５２ｂの下部から円周方向に突出したフランジ５２ｅとを有する。固定キャップ５２は円柱体５２ｂにおける円形板５２ａの上面とフランジ５２ｅとの間で開閉カバー５８ｃの凹部を介して遠心分離機構部２４に固定される。導入口５２ｃ及び排出口５２ｄは遠心ボウル１２０に対して血液等を導入及び排出する部分である。
【００２１】
ロータ５０は透明な樹脂製の外側板５０ａと、内側に設けられた円錐状で白色の反射板５０ｂと、底板５０ｃと、中央部で鉛直方向に延在して導入口５２ｃに連通する管体５０ｄとを有する。外側板５０ａと反射板５０ｂとの間には血液が導入される貯血空間５４が形成されている。貯血空間５４は、上方に向けてその内外径が漸減するような形状（テーパ状）をなしており、その下部は、ロータ５０の底部に沿って形成されたほぼ円盤状の流路を介して管体５０ｄの下端開口に連通し、その上部は、排出口５２ｄに連通している。固定キャップ５２とロータ５０との間には、ロータ５０を気密に維持するとともに回転可能に保持するシール５６が設けられている。
【００２２】
遠心分離機構部２４は上方のボウル装着部５８と、下方のモータ部６０とを有する。ボウル装着部５８は、遠心ボウル１２０が配置される空間部を形成するハウジング５８ａと、遠心ボウル１２０の底板５０ｃが嵌合するターンテーブル５８ｂと、固定キャップ５２の円形板５２ａ及びフランジ５２ｅを固定する透明な開閉カバー５８ｃと、光学式センサ６２とを有する。開閉カバー５８ｃは凹部を有しており、フランジ５２ｅを該凹部に嵌め込んで固定する。
【００２３】
モータ部６０には、回転軸６４ａが鉛直上方を指向する向きにモータ６４が設けられている。
【００２４】
回転軸６４ａはターンテーブル５８ｂの底面に接続されており、モータ６４の作用下に遠心ボウル１２０が回転可能となっている。モータ６４は、３０００〜６０００ｒｐｍ程度の範囲で回転可能であり、目標回転数としては、例えば４２００〜５８００ｒｐｍ程度に設定される。これにより、貯血空間５４内の血液は内層より血漿層（ＰＰＰ層）７０、バフィーコート層（ＢＣ層）７２及び赤血球層（ＣＲＣ層）７４に分離される。
【００２５】
光学式センサ６２は、光（例えば、レーザ光）を発生する投光器６２ａと、反射板５０ｂで反射した光を受光する受光器６２ｂと、光路の向きを調整するミラー６２ｃとを有する。投光器６２ａは貯血空間５４を介して反射板５０ｂに対して投光し、反射板５０ｂで反射した光は略同じ経路を戻り、受光器６２ｂにより受光されて受光光量に応じた電気信号に変換される。
【００２６】
このとき、投光光及び反射光は、それぞれ、貯血空間５４内の血液成分を透過するが、血漿層７０とバフィーコート層７２との界面Ｂの位置に応じて、投光光及び反射光が透過する位置における各血液成分の存在比が異なるため、それらの透過率が変化する。これにより、受光器６２ｂでの受光光量が変動し、出力電圧の変化として検出することができる。なお、光学式センサ６２が検出する血液成分の界面としては、界面Ｂに限られず、例えば、バフィーコート層７２と赤血球層７４との界面であってもよい。
【００２７】
貯血空間５４内の各層７０、７２、７４は、それぞれ、血液成分により色が異なっており、赤血球層７４は、赤血球の色に伴い赤色を呈している。このため、計測精度向上の観点からは、投光光の波長に好適な範囲が存在し、この波長範囲としては、例えば、７５０〜８００ｎｍ程度であるとよい。
【００２８】
図３に示すように、制御部２６は、出力用として血液ポンプドライバ７６と、抗凝固剤ポンプドライバ７８と、モータドライバ８０と、クランプドライバ８２とを有し、血液ポンプ２８、抗凝固剤ポンプ３０、モータ６４及びクランプ３６ａ〜３６ｇを制御する。血液ポンプドライバ７６は、血液ポンプ２８の速度及び吐出方向を制御する。同様に、抗凝固剤ポンプドライバ７８は、抗凝固剤ポンプ３０の速度を制御する。モータドライバ８０はモータ６４の回転速度を制御する。クランプドライバ８２は、クランプ３６ａ〜３６ｇを個別に開閉制御する。
【００２９】
また、制御部２６は、各センサの入力制御を行う入力インターフェース８４と、モニタ２０の入出力を行うモニタインターフェース８６とを有する。さらに、制御部２６は、各機能部と協働して採血処理動作を制御するモード制御部８８と、各センサの入力信号等に基づいて異常の監視を行う異常監視部９０と、所定のプログラムやデータの記憶を行う記憶部９２と、タイマ９４と、外部機器とのデータ通信を行う通信部９６とを有する。
【００３０】
異常監視部９０は、例えば、システム圧力センサ４０から供給されるシステム圧力Ｐｓを入力インターフェース８４を介して監視し、所定の圧力Ｐεを超えたときには、モード制御部８８に対して割り込み制御等により通知する。モード制御部８８では、このような異常信号を受信すると対応するエラー処理を行い、例えば、血液ポンプドライバ７６を介して血液ポンプ２８を停止させる。さらに、モニタインターフェース８６を介してスピーカ２０ｂから警報音を発生させるとともに、カラータッチパネル２０ａにエラーの種類を表示し、操作者に通知する。
【００３１】
なお、システム圧力Ｐｓが圧力Ｐεを超えたときには装置の物理的影響が直ちに発生することはないが、放置すると遠心ボウル１２０内のシール５６の液密性が低下する懸念があるため、事前にエラー処理を行うようにしている。
【００３２】
異常監視部９０の各種の異常監視処理は、マルチタスク等の手法に基づいて、モード制御部８８の制御とは独立並行的に行われる。制御部２６内の機能の一部は、記憶部９２に記録されたプログラムを図示しないＣＰＵによって読み込み実行することにより実現される。
【００３３】
次に、採血キット１４の構成を説明する。図４に示すように、採血キット１４は、ドナーから血液を採取及び返還するための採血ライン１４ａと、採血ライン１４ａに抗凝固剤を供給（導入）する抗凝固剤供給ライン１４ｃと、採取した血液を遠心分離又は循環等させる処理経路系統１４ｂとを有する。
【００３４】
採血ライン１４ａは、ドナーに穿刺する中空の採血針１００と、一端が採血針１００に接続されて他端が分岐継手１０２を介して処理経路系統１４ｂに接続されたチューブ１０４と、該チューブ１０４の途中に設けられたチャンバー１０６とを有する。チャンバー１０６は、チューブ１０４を通過する血液中の気泡及びマイクロアグリゲートを除去する。チャンバー１０６の一端にはチューブ１０４から分岐した短いチューブ１１８が設けられている。該チューブ１１８の端部は通気性且つ菌不透過性のフィルター（図示せず）に接続されるとともに、ドナー圧力センサ３８に挿入さており、ドナー圧力Ｐｄを計測可能である。
【００３５】
チャンバー１０６と分岐継手１０２との間には、気泡センサ３４ｂ及びクランプ３６ａが装着される。クランプ３６ａは分岐継手１０２の近傍に装着されており、クランプ３６ａを開くことにより採血ライン１４ａと処理経路系統１４ｂは連通する。チューブ１０４には直列して２つの気泡センサ３４ｅ及び３４ｆが装着されており、気泡を確実に検知することができる。
【００３６】
抗凝固剤供給ライン１４ｃは、抗凝固剤が入った抗凝固剤容器１０７（図１参照）に接続される抗凝固剤容器接続用針１０８と、一端が分岐継手１１６に接続されたチューブ１１０と、該チューブ１１０の途中に設けられた気泡除去用チャンバー１１２及び除菌フィルター（異物除去用フィルター）１１４とを有する。チューブ１０４とチューブ１１０は、採血針１００の近傍に設けられた分岐継手１１６により接続されている。
【００３７】
抗凝固剤容器接続用針１０８に接続された抗凝固剤容器１０７には、ＡＣＤ−Ａ液のような抗凝固剤が蓄えられている。チューブ１１０は抗凝固剤ポンプ３０に装着されており、該抗凝固剤ポンプ３０の作用下に抗凝固剤容器接続用針１０８から供給された抗凝固剤はチューブ１１０及び分岐継手１１６を介してチューブ１０４内の血液中に抗凝固剤が混入される。チューブ１１０の途中には気泡センサ３４ａが装着される。
【００３８】
処理経路系統１４ｂは遠心ボウル１２０と、血漿採取バッグ１２２と、血小板採取バッグ１２４と、中間バッグ１２６ａと、エアーバッグ１２６ｂと、バッグ１２８と、白血球除去フィルター１３０とを有する。遠心ボウル１２０は図２に基づいて詳述したので再度の説明は省略する。
【００３９】
血漿採取バッグ１２２及び血小板採取バッグ１２４は、遠心分離等の処理により得られた血漿及び血小板（濃厚血小板又は濃厚血小板血漿ともいう）を蓄えるバッグである。血漿採取バッグ１２２は重量計１８（図１参照）のフック１８ａに懸架され、収納された血漿の重量を計測することができる。血小板採取バッグ１２４は、機構本体部１５の前面に懸架される（図１参照）。
【００４０】
中間バッグ１２６ａは、濃厚血小板を一時的に貯留するための容器（一時貯留バッグ）である。エアーバッグ１２６ｂは、空気を一時的に収納するための容器である。エアーバッグ１２６ｂと中間バッグ１２６ａとは、回路的には分離した独立の容器であるが、物理的には一体的であって複室バッグ１２６を構成している。複室バッグ１２６はバッグ検出センサ２１（図１参照）のフック２１ａに懸架される。
【００４１】
採血を行う際には、遠心ボウル１２０の貯血空間５４内等の空気はエアーバッグ１２６ｂ内に移送され、収納される。返血工程の際には、エアーバッグ１２６ｂ内に収納されている空気は、貯血空間５４内に戻され、所定の血液成分が、ドナーへ返還される。
【００４２】
バッグ１２８は、血小板採取バッグ１２４に接続されたバッグであり、成分採血の終了後、血小板採取バッグ１２４内の空気を排出する際に用いられる。
【００４３】
血漿採取バッグ１２２、血小板採取バッグ１２４、中間バッグ１２６ａ、エアーバッグ１２６ｂ及びバッグ１２８は、それぞれ樹脂製（例えば、軟質ポリ塩化ビニル）の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁部を融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）又は接着剤により接着等して袋状にしたものが使用される。
【００４４】
なお、血小板採取バッグ１２４に使用されるシート材としては、血小板保存性を向上するためにガス透過性に優れるものを用いることがより好ましい。このようなシート材としては、例えば、ポリオレフィンやＤｎＤＰ可塑化ポリ塩化ビニル等を用いることができる。
【００４５】
白血球除去フィルター１３０は、中間バッグ１２６ａから血小板採取バッグ１２４に血液成分を移送する際に、血液成分中の白血球を分離除去するフィルターである。図１から明らかなように、白血球除去フィルター１３０は、中間バッグ１２６ａより低く、血小板採取バッグ１２４より高い位置に配置される。
【００４６】
次に、処理経路系統１４ｂの各構成機器を接続するチューブについて説明する。処理経路系統１４ｂの端部である分岐継手１０２と遠心ボウル１２０の導入口５２ｃとの間はチューブ１４０で接続されている。該チューブ１４０は血液ポンプ２８に装着される。したがって、血液ポンプ２８を正転させることにより血液を採血ライン１４ａから遠心ボウル１２０内に導入し、又は処理経路系統１４ｂ内で所定の循環動作を行うことができる。また、血液ポンプ２８を逆転させることにより、所定の血液成分を採血ライン１４ａに導出し、ドナーに返還することができる。
【００４７】
遠心ボウル１２０の排出口５２ｄにはチューブ１４２が接続されており、該チューブ１４２は分岐継手１４４を介して三つ股に分岐してチューブ１４６、チューブ１４８及びチューブ１５０に接続されている。チューブ１４２は、濁度センサ３２及び気泡センサ３４ｄに直列的に接続されている。
【００４８】
チューブ１４６はエアーバッグ１２６ｂに接続されており、その途中はクランプ３６ｅに装着されている。チューブ１４８の端部は通気性且つ菌不透過性のフィルター（図示せず）に接続されるとともに、システム圧力センサ４０に挿入されており、システム圧力Ｐｓを計測可能である。
【００４９】
チューブ１５０の端部は血漿採取バッグ１２２に接続されており、その途中には分岐継手１５２が設けられ、チューブ１５４を介して中間バッグ１２６ａに接続されている。チューブ１５４はクランプ３６ｄに装着されている。分岐継手１５２と血漿採取バッグ１２２との間のチューブ１５０はクランプ３６ｃに装着されている。
【００５０】
中間バッグ１２６ａと血小板採取バッグ１２４との間はチューブ１５６により接続されており、その途中には白血球除去フィルター１３０が設けられている。 中間バッグ１２６ａと血小板採取バッグ１２４との間のチューブ１５６は、気泡センサ３４ｃ及びクランプ３６ｇに装着されている。白血球除去フィルター１３０の端部には、チューブ１５６から短く分岐したフィルター１６０が設けられている。フィルター１６０はベントフィルター及びキャップからなる。
【００５１】
気泡センサ３４ｃとクランプ３６ｇとの間のチューブ１５６には分岐継手１６２が設けられ、チューブ１６４を介して、血漿採取バッグ１２２に接続されている。チューブ１６４の途中には分岐継手１６６が設けられている。該分岐継手１６６と分岐継手１０２との間はチューブ１６８により接続されている。分岐継手１６２と分岐継手１６６との間のチューブ１６４はクランプ３６ｆに装着されている。チューブ１６８における分岐継手１０２の近傍部には、クランプ３６ｂが装着されている。血小板採取バッグ１２４とバッグ１２８はチューブ１５８により接続されている。
【００５２】
このように構成される採血キット１４は予め所定の滅菌処理がなされている。なお、図４においては、採血キット１４のチューブが集中配置されたカセットハウジング４２、及びチューブの一部とフィルター１６０とを保持するフィルターカセット１７０（図１参照）の図示を省略している。
【００５３】
次に、血液成分採取装置１０により成分採血を行う手順について図５及び図６を参照しながら説明する。
【００５４】
先ず、図５のステップＳ１において所定の初期処理を行う。この初期処理では、チューブ１１０、及び採血針１００からチャンバー１０６までのチューブ１０４に抗凝固剤を導入する処理（プライミング）を行ったうえで、ドナーの血管に採血針１００を穿刺する。この後、モニタ２０のカラータッチパネル２０ａを操作して成分採血処理を開始する。これ以降の手順は主に制御部２６の作用下に自動的に行われる。
【００５５】
ステップＳ２において、成分採血のサイクル数を示すカウンタＩを、Ｉ←１として初期化する。
【００５６】
ステップＳ３において第１の血漿採取工程を開始する。この第１の血漿採取工程は、遠心ボウル１２０の貯血空間５４内に血液を導入して遠心分離することにより得られる血漿を血漿採取バッグ１２２内に採取する工程である。
【００５７】
具体的には、血液ポンプ２８の回転速度Ｖを規定の採血速度Ｖ１で正転して、ドナーからの採血を継続する（ステップＳ４）。この採血速度Ｖ１は、後述する主循環速度よりも低速であって、１２０ｍＬ／ｍｉｎ以下、より好ましくは４０〜１００ｍＬ／ｍｉｎ程度、例えば６０ｍＬ／ｍｉｎに設定される。
【００５８】
この採血と同時並行で、抗凝固剤ポンプ３０を作動して、チューブ１１０を介して抗凝固剤を供給し、この抗凝固剤を採血血液中に混入させる。このとき、抗凝固剤ポンプ３０の回転速度は、制御部２６により、採血血液に対して抗凝固剤が所定比率（例えば１／１０）で混合されるように制御される。
【００５９】
これにより、血液（抗凝固剤を含む血液）は、チューブ１０４を介して移送され、遠心ボウル１２０の導入口５２ｃより管体５０ｄを経てロータ５０の貯血空間５４内に導入される。このとき、遠心ボウル１２０内の空気は、チューブ１４２及びチューブ１４６を介してエアーバッグ１２６ｂ内に送り込まれる。
【００６０】
貯血空間５４内に所定量の血液が導入された状態でロータ５０の回転を開始する（ステップＳ５）。つまり、モータ６４を駆動し、ロータ５０を所定の回転数で回転するよう制御する。ロータ５０の回転を開始する際には、例えば、ロータ５０の回転数を目標回転数まで急速に増大させてもよく、また、段階的に増大させてもよい。
【００６１】
ロータ５０の目標回転数としては、例えば４２００〜５８００ｒｐｍ程度とされる。以下、ステップＳ３２までロータ５０の回転数は一定に維持される。ロータ５０の回転により、貯血空間５４内に導入された血液は、内側から血漿層７０、バフィーコート層７２、赤血球層７４の３層に分離される。
【００６２】
なお、第２サイクル以降は、血液ポンプ２８と同時にモータ６４を駆動する。
【００６３】
ステップＳ６において、チューブ１４２に設けられた気泡センサ３４ｄの信号を監視し、チューブ１４２を流れる流体が空気から血漿に変わったかどうかを判断する。そして、チューブ１４２を流れる流体が空気から血漿に変わった場合（ステップＳ６において、ＹＥＳ）、ステップ７に進む。チューブ１４２を流れる流体が空気のままの場合（ステップＳ６において、ＮＯ）、気泡センサ３４ｄの信号の監視を継続する。
【００６４】
ステップＳ７において、サイクル数を示すカウンタＩを参照し、Ｉ＝１であるか否かを判断する。すなわち、第１の血漿採取工程において血液を遠心分離する際、現在のサイクル数が第１サイクルである場合（ステップＳ７で、ＹＥＳ）、血漿導入工程（ステップＳ８）に進み、現在のサイクル数が第２サイクル以降である場合（ステップＳ７で、ＮＯ）、血漿を血漿採取バッグ１２２に送液する工程（ステップＳ９）に進む。
【００６５】
ステップＳ８の血漿導入工程は、第１サイクル時のみ行う工程である。この血漿導入工程では、チューブ１４２を流れる流体が空気から血漿に変わったことを検出したとき、クランプ３６ｃの閉塞を維持したまま、クランプ３６ｅを閉じるとともにクランプ３６ｄを開放する。すなわち、ドナーからの採血及び採血ライン１４ａへの抗凝固剤の供給を継続し、貯血空間５４の容量を越える血液（約２７０ｍＬ）が貯血空間５４内に導入されると、遠心ボウル１２０の排出口５２ｄから血漿が流出することから、このタイミングを気泡センサ３４ｄにより検出し、クランプ操作を行い、チューブ１４２、チューブ１５０及びチューブ１５４を介して血漿を中間バッグ１２６ａに導入、採取するように切り替える。
【００６６】
このようして中間バッグ１２６ａに所定量の血漿を採取する。中間バッグ１２６ａ内の血漿の採取量は、血液ポンプ２８の回転数と１回転あたりの送液量から算出される。中間バッグ１２６ａ内に採取する血漿の量は、例えば、１０〜１００ｍＬ程度に設定され、好ましくは、３０〜５０ｍＬ程度に設定される。中間バッグ１２６ａ内に血漿を少しでも導入すれば、血漿中に含まれる抗凝固剤の作用により、後工程にて中間バッグ１２６ａ内に導入する血小板の凝集塊の発生を抑制する効果が得られるが、少なくとも３０ｍＬ以上の血漿を中間バッグ１２６ａに予め導入しておくことで、凝集塊発生抑制効果の実効性を高めることができる。中間バッグ１２６ａに所定量の血漿が採取されたら、ステップＳ９に進む。
【００６７】
第１サイクル時に遠心分離によって得られた血漿中には、採血前に実施したプライミングの際にチューブ１０４に供給された抗凝固剤の全量が入っている。したがって、中間バッグ１２６ａに採取された血漿中の抗凝固剤の濃度は高い。しかも、本実施形態の場合、遠心ボウル１２０から最初に流出した血漿を中間バッグ１２６ａ内に導入するので、最も抗凝固剤の濃度が高い部分の血漿が中間バッグ１２６ａ内に導入されることとなる。
【００６８】
第１サイクルの場合、ステップＳ９において、血液ポンプ２８の駆動による採血、採血ライン１４ａへの抗凝固剤の供給及び遠心ボウル１２０の回転による遠心分離を継続しつつ、クランプ３６ｄを閉塞するとともに、クランプ３６ｃを開放する。すなわち、このようなクランプ操作を行い、チューブ１４２及びチューブ１５０を介して血漿を血漿採取バッグ１２２内に導入、採取する。血漿採取バッグ１２２に導入された血漿の重量は、重量計１８により計測される。
【００６９】
第１サイクル以外の場合（すなわち第２サイクル以降の場合）では、ステップＳ７での判断によりステップＳ９に進み、このステップＳ９において、チューブ１４２を流れる流体が空気から血漿に変わったことを検出したとき、クランプ３６ｄの閉塞を維持したまま、クランプ３６ｅを閉じるとともにクランプ３６ｃを開放する。これにより、血漿を血漿採取バッグ１２２内に導入、採取する。
【００７０】
上述した説明から了解されるように、本実施形態では、分岐継手１５２と血漿採取バッグ１２２との間のチューブ１５０の流路を開閉するクランプ３６ｃと、分岐継手１５２と中間バッグ１２６ａとの間のチューブ１５４の流路を開閉するクランプ３６ｄとにより、遠心ボウル１２０と血漿採取バッグ１２２との間の流路を連通させる状態と、遠心ボウル１２０と中間バッグ１２６ａとの間の流路を連通させる状態とを選択的に切り替える切替手段が構成されている。
【００７１】
ステップＳ１０において、重量計１８から得られる重量信号に基づき、血漿採取バッグ１２２内に所定量の血漿が採取されたか否かを判断する。血漿が所定量採取されたときには次の定速血漿循環工程（ステップＳ１１）に移り、所定量未満であるときには採取を継続しながら待機する。血漿の採取量としては、例えば２０〜４０ｇ程度である。
【００７２】
次に、ステップＳ１１の定速血漿循環工程を行う。定速血漿循環工程は、血漿採取バッグ１２２内の血漿を貯血空間５４を含む循環回路で定速にて循環させる工程である。具体的には、まず、定速血漿循環工程の準備としてクランプ３６ａを閉じ、クランプ３６ｂを開放するとともに抗凝固剤ポンプ３０を停止する。これにより、採血を一時中断するとともに、血漿採取バッグ１２２内の血漿を循環させる経路（回路）が形成される。この循環回路は、血漿採取バッグ１２２からチューブ１６４、１６８及び１４０を介して貯血空間５４内に至り、遠心ボウル１２０の排出口５２ｄから流出してきた血漿をチューブ１４２及び１５０を介して血漿採取バッグ１２２内に回収する経路である。このような循環回路を形成したら、血液ポンプ２８を所定の循環速度で正転する。この循環速度は、採血速度よりも速い速度であって、好ましくは１２０〜３００ｍＬ／ｍｉｎ程度、例えば２００ｍＬ／ｍｉｎに設定するとよい。
【００７３】
ステップＳ１２では、タイマ９４からの信号に基づき、主循環サブ工程を開始してから所定時間（好ましくは１０〜９０ｓｅｃ程度、例えば３０ｓｅｃ）が経過したか否かを判断する。所定時間が経過したときにはステップＳ１３へ移り、未経過であるときには循環を継続しながら待機する。このように、ステップＳ１１及びＳ１２において血漿を循環させることにより、バフィーコート層の濃縮を抑制し、粘度が過度に上昇することを防ぐとともに、赤血球層７４に埋もれていた血小板をバフィーコート層７２に集めることができる。
【００７４】
血液ポンプ２８の運転を所定の循環速度で所定時間行った場合に進むステップＳ１３では、最終サイクルであるか否かを確認する。すなわち、サイクル数を示すカウンタＩと、予め設定された最終サイクル数を示すパラメータＮ（Ｎは１以上の整数）とを比較し、Ｉ＝Ｎであるとき（最終サイクルのとき）にはステップＳ１４及びステップＳ１５に進み、それ以外（Ｉ＜Ｎ）のとき（最終サイクル以外のとき）にはステップＳ１５のみへ進む。以下では、ステップＳ１３でＮＯ判定されてステップＳ１５に進む場合を先に説明し、ステップＳ１３でＹＥＳ判定された場合に行われる濾過工程については後で説明する。
【００７５】
ステップＳ１５では、第２の血漿採取工程を行う。第２の血漿採取工程では、クランプ３６ｂを閉じてクランプ３６ａを開放することにより採取した血液を遠心ボウル１２０へ導入し、第１の血漿採取工程と同様に血漿の採取及び遠心分離を行う。これにより、貯血空間５４内の赤血球量が増加、すなわち、赤血球層７４の層厚が増大するのに伴い、界面Ｂも徐々に上昇（ロータ５０の回転軸方向へ移動）する。このとき、遠心ボウル１２０内は血液で満たされているので、エアーバッグ１２６ｂに空気を入れる工程は省略できる。
【００７６】
ステップＳ１６では、光学式センサ６２からの検出信号に基づいて界面Ｂが所定レベルに到達したか否かを判断する。界面Ｂが所定レベルに達しているときにはステップＳ１７へ移り、未達であるときには血液の採取、遠心分離及び界面Ｂのレベルの計測を継続しながら待機する。
【００７７】
ステップＳ１７では、加速血漿循環工程を行う。加速血漿循環工程は、血漿採取バッグ１２２内の血漿を貯血空間５４内に加速させながら循環させる工程である。具体的には、クランプ３６ａを閉じるとともにクランプ３６ｂを開放する。また、抗凝固剤ポンプ３０を停止させるとともに血液ポンプ２８の回転速度が一定の加速度にて増加（増大）するように正転させる。これにより、採血を一時中断するとともに、血漿採取バッグ１２２内の血漿を循環回路内で加速させながら循環させる。この際の循環回路は、前記の定速血漿循環工程における経路と同じである。
【００７８】
なお、このとき、血液ポンプ２８の回転速度を、前記定速血漿循環工程より遅い速度（初速：例えば６０ｍＬ／ｍｉｎ）から、一定の加速度にて増加（増大）するように制御する。加速条件（加速度）としては、例えば３〜６ｍＬ／ｍｉｎ／ｓｅｃ程度とされる。加速度は、一定でなくてもよく、例えば、前記範囲内で段階的又は連続的に変化するものであってもよい。
【００７９】
ステップＳ１８において、血漿の貯血空間５４内への循環速度が所定速度に到達したか否かを確認する。つまり、血液ポンプ２８の回転速度が、所定速度に達したときにはステップＳ１９へ移り、未達であるときには循環を継続しながら待機する。この際の閾値としての所定速度は、例えば１５５ｍＬ／ｍｉｎである。
【００８０】
ステップＳ１９において第３の血漿採取工程を行う。第３の血漿採取工程では、第１及び第２の血漿採取工程と同様に、血漿の採取を行う。
【００８１】
ステップＳ２０において、ステップＳ１０と同様に、血漿採取バッグ１２２内に所定量の血漿が採取されたか否かを判断し、血漿が所定量採取されたときには血小板採取工程（ステップＳ２１〜Ｓ３２）へ移り、所定量未満であるときには採取を継続しながら待機する。この際の所定量は、例えば５〜１５ｇ程度である。
【００８２】
次に、血小板採取工程（Ｓ２１〜Ｓ３２）を行う。血小板採取工程は血漿採取バッグ１２２内の血漿を貯血空間５４内で第１の加速度にて加速させながら循環させ、次いで、第１の加速度より大きい第２の加速度にて加速させながら循環させて、貯血空間５４内より血小板を流出させ、濃厚血小板を中間バッグ１２６ａ内に採取（貯留）する工程である。
【００８３】
図６のステップＳ２１においては、第１の加速度による血漿循環を行う。具体的には、クランプ３６ａを閉じるとともにクランプ３６ｂを開放する。また、抗凝固剤ポンプ３０を停止するとともに血液ポンプ２８の回転速度を第１の加速度にて増加（増大）するよう正転する。これにより、採血を中断するとともに、血漿採取バッグ１２２内の血漿を循環回路内で第１の加速度にて加速させながら循環させる。この際の循環回路は、前記の定速血漿循環工程における経路と同じである。この第１の加速度による循環処理により、赤血球層７４の拡散（層厚の増大）が生じて、界面Ｂも徐々にロータ５０の回転軸方向へ移動する。
【００８４】
第１の加速度としては、例えば１．５〜２．５ｍＬ／ｍｉｎ／ｓｅｃ程度とされる。第１の加速度は、一定でなくてもよく、例えば、前記範囲内で段階的又は連続的に変化するものであってもよい。また、血液ポンプ２８の初速としては、例えば４０〜１００ｍＬ／ｍｉｎ程度とされる。
【００８５】
ステップＳ２２において、血漿の貯血空間５４内への循環速度が所定速度に到達したか否かを確認する。つまり、血液ポンプ２８の回転速度が、所定速度に達したときにはステップＳ２３へ移り、未達であるときには循環を継続しながら待機する。この際の所定速度は、例えば１４０〜１６０ｍＬ／ｍｉｎ程度とされる。
【００８６】
ステップＳ２３において、第２の加速度による血漿循環を行う。具体的には、血液ポンプ２８の加速度を、第１の加速度から第２の加速度に変更して、血液ポンプ２８の回転速度を第２の加速度にて増加（増大）するよう正転する。これにより、血漿採取バッグ１２２内の血漿を貯血空間５４内で第２の加速度にて加速させながら循環させる。第２の加速度としては、第１の加速度より大きくなるよう設定され、例えば５〜１５ｍＬ／ｍｉｎ／ｓｅｃ程度とされる。なお、第２の加速度は、一定でなくてもよく、例えば、前記範囲内で段階的又は連続的に変化するものであってもよい。
【００８７】
この第２の加速度による循環処理により、赤血球層７４の拡散が生じて、界面Ｂも徐々にロータ５０の回転軸方向へ移動するとともに、バフィーコート層７２中の血小板が遠心力に抗して浮上し（舞い上がり）、ロータ５０の排出口５２ｄへ向って移動する。
【００８８】
ステップＳ２４において、血漿の貯血空間５４内への循環速度が所定速度に到達したか否かを判断し、所定速度に達しているときにはステップＳ２６へ移り、未達であるときにはステップＳ２５へ移る。この際の所定速度は、例えば２５０ｍＬ／ｍｉｎ程度とされる。
【００８９】
ステップＳ２５において、濁度センサ３２から得られるＰＣ濃度電圧値が所定値以下に低下したか否かを判断する。該ＰＣ濃度電圧値が所定値以下であるときにはステップＳ２８へ移り、所定値を超えるときにはステップＳ２４へ戻り、循環を継続する。なお、血液ポンプ２８の回転速度が所定値に達していなくても、ステップＳ２５で血小板の流出を検出した場合には、ステップＳ２８へ移る。
【００９０】
ステップＳ２６において、タイマ９４からの信号に基づき、循環速度が所定速度に到達したときから所定時間（例えば１０ｓｅｃ）が経過したか否かを判断する。所定時間が経過したときにはステップＳ３３へ移り、未経過であるときにはステップＳ２４の回転速度を維持しつつステップＳ２７へ移る。
【００９１】
ステップＳ２７において、ステップＳ２５と同様に、濁度センサ３２から得られるＰＣ濃度電圧値が所定値以下に低下したか否かを判断する。該ＰＣ濃度電圧値が所定値以下であるときにはステップＳ２８へ移り、所定値を超えるときにはステップＳ２６へ戻る。
【００９２】
ステップＳ２８において、血小板の採取を行う。具体的には、濁度センサ３２の検出信号に基づき、クランプ３６ｃを閉じるとともにクランプ３６ｄを開放する。これにより、チューブ１４２、１５０及び１５４を介して濃厚血小板を中間バッグ１２６ａ内へ導入し、採取（貯留）する。また、濁度センサ３２からの出力電圧（検出信号）に基づき、中間バッグ１２６ａ内の血小板濃度（累積ＰＣ濃度）を算出する。この血小板濃度は、ＰＣ採取を開始してから上昇を続け、一旦、最高濃度に到達した後、下降に転じる。
【００９３】
ステップＳ２９において、タイマ９４からの信号に基づき、血小板の採取を開始してから所定時間（例えば１５ｓｅｃ）が経過したか否かを判断する。所定時間が経過したときにはステップＳ３３へ移り、未経過であるときにはステップＳ３０へ移る。
【００９４】
ステップＳ３０において、濁度センサ３２から得られるＰＣ濃度電圧値が所定値以上に上昇したか否かを判断する。該ＰＣ濃度電圧値が所定値以上であるときにはステップＳ３３へ移り、所定値を下回るときにはステップＳ３１へ移る。
【００９５】
ステップＳ３１において、中間バッグ１２６ａ内の濃厚血小板の増加量が所定量に到達したか否かを判断し、到達しているときにはステップＳ３２へ移り、未達であるときにはステップＳ２８へ戻る。この採取量（所定量）としては、例えば３０〜８０ｍＬ程度とされる。なお、中間バッグ１２６ａ内の濃厚血小板の採取量は、血液ポンプ２８の回転数と１回転当たりの送液量から算出される。
【００９６】
ステップＳ３２において、中間バッグ１２６ａの濃厚血小板の量が所定量に達したか否かを確認する。ここでの濃厚血小板の量は、設定した採取目標値（全サイクルの合計値）であって、閾値としての所定量は、該閾値はＰＣ製剤の単位数によって異なり、例えば２０〜３１５ｍＬに設定される。濃厚血小板の量が所定量に達しているときにはステップＳ３３へ移り、未達であるときにはステップＳ２８へ戻る。
【００９７】
中間バッグ１２６ａに採取した濃厚血小板の量が所定量に達したとき（ステップＳ３２で、ＹＥＳ）は、ステップＳ３３の血小板採取終了処理を行う。すなわち、クランプ３６ｅを開放し、この他のクランプ３６ａ〜３６ｄ及び３６ｆを閉じた状態とし、血液ポンプ２８を停止する。なお、濾過中にはクランプ３６ｇは開いた状態でよい。
【００９８】
上述した工程（ステップＳ２１〜Ｓ３３）を実施することより、中間バッグ１２６ａ内に濃厚血小板が採取される。この場合、本発明に係る血液成分採取装置１０では、第１サイクル時に濃厚血小板を中間バッグ１２６ａに移送する前に、抗凝固剤濃度が高い血漿を予め中間バッグ１２６ａ内に入れておくので、中間バッグ１２６ａ内の抗凝固剤濃度が高まり、濃厚血小板の貯留中に中間バッグ１２６ａ内に凝集塊が発生することを抑制することができる。
【００９９】
ステップＳ３４においてモータ６４の回転数を制御してロータ５０を減速及び停止させる。
【０１００】
ステップＳ３５において返血工程を開始する。返血工程はロータ５０の貯血空間５４内に残属する血液成分（主に、赤血球、白血球）をドナーに返血する工程である。具体的には、クランプ３６ａ及びクランプ３６ｅを開放するとともに、血液ポンプ２８を所定の回転速度（例えば９０ｍＬ／ｍｉｎ）で逆転する。これにより、残存する血液成分は遠心ボウル１２０の導入口５２ｃから排出され、チューブ１０４（採血針１００）を介してドナーに返血（返還）される。
【０１０１】
ステップＳ３６において、気泡センサ３４ｂによって遠心ボウル１２０から排出される空気を監視する。気泡センサ３４ｂによって空気が検出されない間は返血を継続し、空気が検出されたときにはステップＳ３７へ移る。
【０１０２】
ステップＳ３７において返血終了処理を行う。すなわち、所定の回数だけ血液ポンプ２８を回転した後、クランプ３６ａ及びクランプ３６ｅを閉じるとともに、血液ポンプ２８を停止する。
【０１０３】
最終サイクルでは、気泡センサ３４ｆにより空気を検出した後にクランプ３６ａ及びクランプ３６ｅを閉じるとともに血液ポンプ２８を停止する。
【０１０４】
ステップＳ３８においてサイクル数の確認を行う。すなわち、ステップＳ１３と同様にカウンタＩとパラメータＮとを比較し、Ｉ＝ＮであるときにはステップＳ３９へ移り、それ以外のときにはパラメータＩを、Ｉ←Ｉ＋１としてインクリメントして（ステップＳ４０）、ステップＳ３へ戻り、次のサイクルに移る。すなわち、上述した第１〜第３の血漿採取工程、定速血漿循環工程、加速血漿循環工程、中間バッグ１２６ａに濃厚血小板を採取する工程及び返血工程を、予め設定した所定サイクル数だけ繰り返す。
【０１０５】
最終サイクル時のステップＳ１３（図５参照）では、Ｉ＝Ｎであるため、ステップＳ１４の濾過工程に進む。濾過工程は、中間バッグ１２６ａ内に一時的に採取した濃厚血小板を、白血球除去フィルター１３０に供給して、濃厚血小板の濾過、すなわち、濃厚血小板中の白血球の分離除去を行う工程である。具体的には  、クランプ３６ｇを開放し、中間バッグ１２６ａ内の濃厚血小板を落差（自重）によりチューブ１５６及び白血球除去フィルター１３０を経て、血小板採取バッグ１２４内に移送する。
【０１０６】
このとき、濃厚血小板は、そのほとんどが白血球除去フィルター１３０の濾過部材を通過するが、白血球は濾過部材に捕捉される。このため、血小板製剤中の白血球の除去率を極めて高いものとすることができる。本発明に係る血液成分採取装置１０では、第１サイクル時に濃厚血小板を中間バッグ１２６ａに移送する前に、抗凝固剤濃度が高い血漿を予め中間バッグ１２６ａ内に入れておくことで、中間バッグ１２６ａ内に濃厚血小板の凝集塊が発生することが抑制されているので、白血球除去フィルターの目詰まりの発生を好適に抑制することができる。
【０１０７】
また、本実施の形態に係る血液成分採取装置１０の場合、遠心ボウル１２０から最初に流出した血漿を中間バッグ１２６ａに移送するように動作するため、中間バッグ１２６ａ内の抗凝固剤濃度を効果的に高めることができる。すなわち、第１サイクル時に最初に遠心ボウル１２０から流出した血漿は、抗凝固剤濃度が最も高いため、これを中間バッグ１２６ａに入れることで中間バッグ１２６ａ内の抗凝固剤濃度を効果的に高めることができ、中間バッグ１２６ａ内の凝集塊の発生をより好適に抑制することができる。
【０１０８】
なお、濃厚血小板の中間バッグ１２６ａ内から血小板採取バッグ１２４への移送は、所定のポンプを用いて行うようにしてもよい。また、クランプ３６ｇは、手動によりチューブ１５６の流路の途中を開閉し得るクレンメ等で置き替えてもよい。
【０１０９】
最終サイクル時の場合、ステップＳ３８でＹＥＳ判定がなされてステップＳ３９に進み、採血処理を終了し、カラータッチパネル２０ａやスピーカ２０ｂから所定の終了出力を行い、オペレータに終了を知らせる。
【０１１０】
図７は、各サイクルにおける中間バッグ１２６ａ内の抗凝固剤濃度を示すグラフであり、同図においては、第１サイクル時に遠心ボウル１２０から最初に流出した血漿（抗凝固剤濃度が高い血漿）を中間バッグ１２６ａに送液した場合（本実施形態の場合）を正方形マークで示し、血漿を中間バッグ１２６ａに送液しなかった場合を菱形マークで示している。
【０１１１】
図７から了解されるように、第１サイクル時に遠心ボウル１２０から最初に流出した血漿を中間バッグ１２６ａに送液した場合は、血漿を中間バッグ１２６ａに送液しなかった場合に比べて、全てのサイクルにおいて中間バッグ１２６ａ内の抗凝固剤濃度が高く維持されている。このような結果からも、本実施の形態に係る血液成分採取装置１０によれば、中間バッグ１２６ａ内における血小板の凝集塊の発生を好適に抑制できることが理解される。
【０１１２】
以上説明したように、本実施の形態に係る血液成分採取装置１０によれば、第１サイクル時に濃厚血小板を中間バッグ１２６ａに移送する前に、抗凝固剤濃度が高い血漿を予め中間バッグ１２６ａ内に入れておくので、中間バッグ１２６ａ内の抗凝固剤濃度が高まり、濃厚血小板の貯留中に中間バッグ１２６ａ内に凝集塊が発生することを抑制することができる。また、抗凝固剤濃度が高い部分の血漿を中間バッグ１２６ａに入れている分、返血の血漿中の抗凝固剤濃度が下がるため、クエン酸反応等のリスクを低減することができる。
【０１１３】
また、第１サイクル時に最初に遠心分離器から流出した血漿は抗凝固剤濃度が最も高いため、これを中間バッグ１２６ａに入れることで中間バッグ１２６ａ内の抗凝固剤濃度を効果的に高めることができ、中間バッグ１２６ａ内の凝集塊の発生をより好適に抑制することができる。
【０１１４】
なお、上述した本実施形態に係る血液成分採取装置では、第１サイクル時に最初に遠心ボウル１２０から流出した血漿を中間バッグ１２６ａに送液したが、本発明はこれに限らず、第１サイクルにおいて採血した血液を遠心ボウル１２０に導入及び遠心分離した後、中間バッグ１２６ａに最初に血小板を採取する前のいずれかのタイミングで、遠心ボウル１２０から流出した血漿を中間バッグ１２６ａに所定量だけ送液してもよい。この場合でも、抗凝固剤濃度が高い血漿を中間バッグ１２６ａ内に導入するため、中間バッグ１２６ａ内での血小板の凝集塊の発生を抑制することができる。
【０１１５】
上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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