(57)【要約】本発明の口部材付き袋は、開口を有する袋（１０）と、この開口に取り付けられている口部材（２０）とを備える。また、口部材は、筒状の挿通部（２２）と、他の容器の容器側接続部と接続するための袋側接続部（３１）とを有し、この挿通部の内面に、袋が前記口部材付き袋の最内周面側に位置するよう配されている。この口部材付き袋によれば、袋内の内容物を外に出す際に、内容物の残存量を極めて少なくすることが可能な口部材付き袋を提供することができる。
2012070581.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
開口を有する袋と、この開口に取り付けられている口部材とを備え、
前記口部材が筒状の挿通部と、他の容器の容器側接続部と接続するための袋側接続部とを有し、
この挿通部の内面に、前記袋が前記口部材付き袋の最内周面側に位置するよう配 されている口部材付き袋。
【請求項２】
前記挿通部の袋側の端部に、前記挿通部の厚みを薄くしてなるテーパ部を有する請求項１に記載の口部材付き袋。
【請求項３】
前記袋がシール部を有し、前記挿通部の袋側の端部のうち、前記シール部と重なる部分に、前記挿通部の厚みを増してなる肉厚部が形成されている請求項１または２に記載の口部材付き袋。
【請求項４】
前記口部材が、前記袋の周囲にインサート成形されている請求項１から３のいずれか一項に記載の口部材付き袋。
【請求項５】
前記挿通部の内周面を前記袋側の端部側に向け縮径させてなる段差部が、前記挿通部の周方向に沿って形成され、この段差部の位置が、前記袋の前記開口側の端面の位置と一致している請求項４に記載の口部材付き袋。
【請求項６】
前記袋は、前記開口が形成されている首部と、この首部の前記開口が形成されている側とは反対側に接続されている袋本体と、を有し、
前記口部材は、前記袋の前記首部が挿通される挿通孔が形成されている筒状の挿通部を有する口部材本体と、内周側に前記挿通部が嵌まり込むリング部材と、を有し、
前記袋の前記首部は、前記挿通孔の両端の開口のうち、一方の袋本体側開口から前記挿通孔内に挿通され、前記挿通孔の他方の接続側開口から前記挿通孔外に出され、前記首部のうち、前記挿通孔外に出された前記首部の開口側部分が、前記挿通部の外周面に沿うように折り返され、前記リング部材の内周面と、前記リング部材の内周側に嵌まり込んだ前記挿通部の外周面との間で挟持されて、前記袋が前記口部材に取り付けられ、
前記口部材本体と前記リング部材とのうち、一方の部材の外周側に、前記袋側接続部が形成されている請求項１に記載の口部材付き袋。
【請求項７】
前記口部材本体は、前記挿通部の外周面上であって、前記挿通孔の前記接続側開口を基準にして前記袋本体側開口側の位置から前記挿通部の径方向外方に突出した、前記袋側接続部としてのフランジ部を有している請求項６に記載の口部材付き袋。
【請求項８】
前記リング部材の内周面と、前記挿通部の外周面とのうち、一方の面には他方の面側に突出した凸部が形成され、前記他方の面には前記凸部が嵌まり込む凹部が形成されている請求項６または７に記載の口部材付き袋。
【請求項９】
前記挿通孔の内周面に対して前記袋の前記首部が接着されておらず、前記挿通孔の内周面に対向している首部の部分が、前記内周面に対して、前記挿通孔の半径方向に相対変位可能である請求項６から８のいずれか一項に記載の口部材付き袋。
【請求項１０】
前記口部材本体に、その外周面を径方向外方に拡径させてなる持ち手が形成され、この持ち手の位置が、前記口部材付き袋の取り扱いに際し作業者が前記口部材本体に触れて差し支えない範囲を規定している請求項６から９のいずれか一項に記載の口部材付き袋。 
【請求項１１】
請求項１から１０のいずれか一項に記載の口部材付き袋と、
前記口部材付き袋が接続される前記他の容器の接続ノズルと、
を備え、
前記接続ノズルは、前記口部材付き袋の前記袋側接続部が接続される前記容器側接続部と、前記口部材付き袋の前記口部材の少なくとも一部が入り込む接続口と、を有する、
口部材付き袋の接続構造。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、袋と、この袋の開口に取り付けられている口部材を供えた口部材付き袋及び口部材付き袋の接続構造に関する。本願は、２０１０年１１月２２日に日本に出願された特願２０１０−２６０６０６号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。
【背景技術】
【０００２】
医薬品製造業では、清浄環境下で無菌製剤用のアイソレーターやステンレス製タンクを使用し、混合、反応、抽出、濾過、精製など各種の単位操作を経て、原体や製剤などの薬剤が製造される。一つの単位操作から次の単位操作に移行する際には、これらの単位操作で扱われる原料が、接続されたラインにより、または、移送用容器に移し替えられて移送される。この移送は、同一工場内の薬剤調製区域から充填作業区域へ、また、原体製造工場と製剤工場のように異なる工場間で行われることもある。単位操作において、一回の処理が終了すると、次の処理に備えるために、使用したタンクやライン等が、洗浄される。
洗浄は完全に行われる必要があり、完全な洗浄が行われたことの確認も含まれるため、多くの手間と労力の必要な作業である。【０００３】
近年、手間と労力の必要な洗浄を避けるために、洗浄が必要なこれらタンク等に替えて、フレキシブル容器を使い捨てで用いる技術が発展しており、その傾向は、特に、バイオ医薬品製造業を中心に発展している。具体的には、ステンレス製タンク等、既存設備との接続口に接続可能な口部材をフレキシブルな袋の開口に取り付けた口部材付き袋が用いられる。【０００４】
このような口部材付き袋は、以下の特許文献１及び２に開示されている。【０００５】
特許文献１に記載の口部材付き袋は、柔軟な袋と、この袋の開口から袋内に入り込む筒部を有する口部材と、袋内に入り込んでいる筒部の外周面との間で袋の開口部を挟み込むクランプと、を有している。
また、特許文献２に記載の口部材付き袋は、柔軟な袋と、この袋の開口から袋内に入り込む筒部を有する口部材と、を有している。口部材は、袋内に入り込んでいる筒部の外周面と、袋の開口部の内周面とが接着されることで、袋に取り付けられている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特許第３９７４１８５号公報  図１、図２
【特許文献２】特開２００８−３７４８２号公報  図２
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、いずれの特許文献１,２に記載の口部材付き袋も、袋の開口から袋内に口部材の筒部が入り込んだ状態で、袋の内面と筒部の外面とを接着等している。そのため、袋の内容物を外に出す際、袋内に入り込んでいる筒部の端面と袋の内周面との角部分に、内容物が残存してしまう。特に、内容物が極めて高価な薬剤等である場合、内容物の残存量が少量であっても、製品の製造コストのロスが大きくなる。【０００８】
本発明は、上記問題点を鑑みてなされたもので、袋の内容物を外に出す際に、内容物の残存量を極めて少なくすることができる口部材付き袋を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
前記問題点を解決するため、本発明の口部材付き袋に係る第一発明は、
開口を有する袋と、この開口に取り付けられている口部材とを備え、前記口部材が筒状の挿通部と、他の容器の容器側接続部と接続するための袋側接続部とを有し、この挿通部の内面側に、前記袋が、前記口部材付き袋の最内周面側に位置するよう配 されている口部材付き袋を提供する。【００１０】
第一発明では、口部材の内面側に、前記袋が、前記口部材付き袋の最内周面側に位置するよう配されている。そのため、袋内に、この袋を形成するフィルムを挟み込むための部材等が存在しない。よって、袋の内容物を袋外に出す際に、袋内に障害がないので、内容物の残留量を極めて少なくすることができる。【００１１】
また、本発明の口部材付き袋に係る第二発明は、
上記第一発明において、前記挿通部の袋側の端部に、挿通部の厚みを薄くしてなるテーパ部を有する口部材付き袋を提供する。【００１２】
第二発明では、挿通部の袋側の端部に挿通部の厚みを薄くしてなるテーパ部を有することにより、挿通部の袋側の端部における柔軟性が向上し、挿通部が袋の動きに追従しやすくなる。その結果、この端部近傍において袋に負荷がかかっても、袋への応力集中が緩和され、袋が損傷しにくくなる。【００１３】
また、本発明の口部材付き袋に係る第三発明は、
上記第一または第二発明において、前記袋がシール部を有し、前記挿通部の袋側の端部のうち、前記シール部と重なる部分に、前記挿通部の厚みを増してなる肉厚部が形成されている口部材付き袋を提供する。【００１４】
第三発明では、シール部の周囲が肉厚部で完全に覆われ、シール部が口部材に確実に支持される。その結果、この部分における口部材からのシール部の剥離と、それに伴う口部材の破損や、内容物への異物の混入が防止される。【００１５】
また、本発明の口部材付き袋に係る第四発明は、
上記第一発明ないし第三発明において、前記口部材が、袋の周囲にインサート成形されている口部材付き袋を提供する。【００１６】
第四発明では、口部材が、袋の周囲にインサート成形されているため、袋と口部材との溶着部位における密着性が向上する。その結果、前記溶着部位に隙間が形成されず、この隙間による内容物の残留を防止することができる。【００１７】
また、本発明の口部材付き袋に係る第五発明は、
上記第四発明において、挿通部の内周面を袋側の端部側に向け縮径させてなる段差部が、挿通部の周方向に沿って形成され、この段差部の位置が、前記袋の開口側の端面の位置と一致している口部材付き袋を提供する。【００１８】
第五発明では、インサート成形時に口部材を構成する樹脂が袋の開口側に漏洩したとしても、樹脂が段差部に留め置かれる。そのため、袋の開口側の端面から袋の内側に樹脂が垂れてしまうことがない。【００１９】
また、本発明の口部材付き袋に係る第六発明は、
上記第一発明において、
前記袋は、前記開口が形成されている首部と、この首部の前記開口が形成されている側とは反対側に接続されている袋本体と、を有し、前記口部材は、前記袋の前記首部が挿通される挿通孔が形成されている筒状の前記挿通部を有する前記口部材本体と、内周側に前記挿通部が嵌まり込むリング部材と、を有し、
前記袋の前記首部は、前記挿通孔の両端の開口のうち、一方の袋本体側開口から前記挿通孔内に挿通され、前記挿通孔の他方の接続側開口から前記挿通孔外に出され、前記首部のうち、前記挿通孔外に出された前記首部の開口側部分が、前記挿通部の外周面に沿うように折り返され、前記リング部材の内周面と、前記リング部材の内周側に嵌まり込んだ前記挿通部の外周面との間で挟持されて、前記袋が前記口部材に取り付けられ、
前記口部材本体と前記リング部材とのうち、一方の部材の外周側に、前記袋側接続部が形成されている口部材付き袋を提供する。【００２０】
第六発明では、袋の首部を折り返し、この首部において、袋を形成するフィルムを二重化して、外周側のフィルムに対して、内周側に配した挿通部と、外周側のリング部材とで挟み込んでいるため、折り返し部分よりも袋本体側の袋内には、この袋を形成するフィルムを挟み込むための部材が存在しない。よって、本発明によれば、袋の内容物を袋外に出す際に、袋内に障害がないので、内容物の残留量を極めて少なくすることができる。【００２１】
また、本発明の口部材付き袋に係る第七発明は、
上記第六発明において、前記口部材本体は、前記挿通部の外周面上であって、前記挿通孔の前記接続側開口を基準にして前記袋本体側開口側の位置から前記挿通部の径方向外方に突出した、前記袋側接続部としてのフランジ部を有している口部材付き袋を提供する。【００２２】
フランジ部は、挿通孔の接続側開口を基準にして袋本体側開口側の位置に設けられているため、このフランジ部が他の容器のフランジ部と接続された際、挿通部の接続側開口は他の容器の接続口内に入り込む。このため、第二発明では、袋の内容物を他の容器に投入する際、内容物のフランジ部への飛散を防ぐことができる。【００２３】
また、本発明の口部材付き袋に係る第八発明は、
上記第六または第七発明において、前記リング部材の内周面と、前記挿通部の外周面とのうち、一方の面には他方の面側に突出した凸部が形成され、他方の面には前記凸部が嵌まり込む凹部が形成されている口部材付き袋を提供する。【００２４】
第八発明では、リング部材の内周側に挿通部が嵌まり込むと、リング部材の内周面に形成された凹部又は凸部に、挿通部の外周面に形成された凸部又は凹部が嵌まり込む。よってリング部材の内周側に挿通部が嵌まり込むと、挿通部に対して、挿通孔が伸びている方向でのリング部材の相対位置が規制される。
【００２５】
また、本発明の口部材付き袋に係る第九発明は、
上記第六から第八のいずれかの発明において、前記挿通孔の内周面に対して前記袋の前記首部は接着されておらず、前記挿通孔の内周面に対向している首部の部分は、前記内周面に対して、前記挿通孔の半径方向に相対変位可能である口部材付き袋を提供する。【００２６】
挿通孔の内周面に対して袋の首部が接着されておらず、挿通孔の内周面に対向している首部の部分が、内周面に対して、挿通孔の半径方向に相対変位可能であると、袋の内容物を袋外に出す際に、袋本体を揺らすと、この袋本体の揺れに伴って、挿通孔内の首部も揺れ、効果的に袋内の残留量を減らすことができる。【００２７】
また、本発明の口部材付き袋に係る第十発明は、上記第六から第九のいずれかの発明において、前記口部材本体に、その外周面を径方向外方に拡径させてなる持ち手が形成され、この持ち手の位置が、前記口部材付き袋の取り扱いに際し作業者が前記口部材本体に触れて差し支えない範囲を規定している口部材付き袋を提供する。 【００２８】
第十発明では、作業者が持ち手を持つことにより、口部材付き袋の操作性が格段に向上する。また、持ち手の位置が、口部材付き袋の取り扱いに際し作業者が口部材本体に触れて差し支えない範囲を規定しているため、例えば作業者が持ち手を超えて不要に口部材付き袋の開口端等に触れることがなく、品質管理及び衛生面でも有利である。
【００２９】
また、本発明の口部材付き袋の接続構造に係る第一発明は、
上記第一から第十のいずれかの発明に係る口部材付き袋と、前記口部材付き袋が接続される前記他の容器の接続ノズルと、を備え、
前記接続ノズルは、前記口部材付き袋の前記袋側接続部が接続される前記容器側接続部と、前記口部材付き袋の前記口部材の少なくとも一部が入り込む接続口と、を有する口部材付き袋の接続構造を提供する。【００３０】
口部材付き袋の接続構造に係る第一発明では、他の容器の接続口内に、少なくとも口部材の一部が入り込むので、袋の内容物を他の容器に投入する際、内容物の接続部への飛散を防ぐことができる。
【発明の効果】
【００３１】
本発明では、口部材の内面に装着されている袋内には、この袋を形成するフィルムを挟み込むための部材が存在しない。よって、本発明によれば、袋の内容物を袋外に出す際に、袋内に障害がないので、内容物の残留量を極めて少なくすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】本発明の第一実施形態における口部材付き袋の正面図である。
【図２】本発明の第一実施形態における袋の正面図である。
【図３】本発明の第一実施形態における口部材の図１における矢印Ａに沿った側面図である。
【図４】本発明の第一実施形態における口部材の断面図である。
【図５】本発明の第一実施形態における口部材の、図４に符号Ｂで示した部分の拡大断面図である。
【図６】本発明の第一実施形態における口部材の厚肉部の構造の例を示す、口部材と袋との接続部位の上方斜視図である。
【図７】本発明の第一実施形態における口部材及び供給タンクの接続ノズルの断面図である。
【図８】本発明の第一実施形態における口部材及び受入タンクの接続ノズルの断面図である。
【図９】本発明の第二実施形態における口部材付き袋の正面図である。
【図１０】本発明の第二実施形態における口部材の展開断面図である。
【図１１】本発明の第二実施形態における口部材の断面図である。
【図１２】本発明の第二実施形態における口部材及び供給タンクの接続ノズルの断面図である。
【図１３】本発明の第二実施形態における口部材及び受入タンクの接続ノズルの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
以下、本発明に係る口部材付き袋の実施形態について、図面を用いて説明する。
本発明の第一の実施形態の口部材付き袋は、図１に示すように、硬質の口部材２０の内面に、柔軟な袋１０が、口部材付き袋の最内周面側に位置するよう 装着されて構成されている。
【００３４】
袋１０は、例えば、二枚の合成樹脂フィルムの周縁をヒートシール等によりシールして、又は、合成樹脂のインフレーション成形により得られた筒状のフィルムの周縁をヒートシール等によりシールして、形成される。
【００３５】
袋１０を形成する合成樹脂としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン酢酸ビニル共重合体等の入手容易で透明性が高い熱可塑性樹脂が好ましいが、こられに限られるものではない。また、合成樹脂には、何らかの添加剤を添加してもよいが、添加剤が袋の内容物に僅かでも混入してしまう場合や、内容物を変質させることがあるので、添加物の添加はできる限り避けるべきである。フィルムの厚みは、袋１０の容量にもよるが、およそ５０μｍ〜１０００μｍである。また、この袋１０は、内袋、外袋の２重袋であってもよい。二重袋の利用形態としては、例えば、二重袋の外面が汚染された場合、汚染された外袋を外してから、清浄エリアに内袋のみを移送し、清浄エリアの汚染を防ぐような形態が考えられる。
【００３６】
袋１０は、図２に示すように、開口１２が形成されている首部１１と、この首部１１につながっている袋本体１５とを有している。首部１１の幅寸法Ｗ２は、袋本体１５の最大幅Ｗ１よりも小さい。袋本体１５の幅寸法は、首部１１に近づくに従い徐々に小さくなっており、首部１１との接続部分で、首部１１の幅寸法と同じになっている。袋本体１５の底シール部１６には、袋保持用の二つの貫通孔１７が形成されている。この貫通孔１７は、袋１０を把持するため、又は袋１０を棒状のものに引っ掛けるために利用される孔で、袋１０が形成している内部空間とは連通していない。また、符号１８は、袋１０を構成するフィルムの周縁をヒートシールすることによって袋１０の側端部に形成されたシール部である。
【００３７】
以下、本実施形態に係る口部材付き袋について更に詳しく説明する。
口部材２０は、図３及び図４に示すように、袋１０の首部１１が挿通される挿通孔２３が形成された部材で、前述の挿通孔２３が形成されている円筒状の挿通部２２と、この挿通部２２の外周に形成されている接続部としてのフランジ部３１とを有している。そして、挿通部２２の内周面に、袋１０の首部１１の外周面が、溶着により密着固定されている。具体的な溶着方法としては、後述するインサート成形が挙げられる。
【００３８】
挿通部２２の両端面２６，２７のうち、袋本体側の端面２６には挿通孔２３の袋本体側開口２４が形成され、接続側の端面２７には挿通孔２３の接続側開口２５が形成されている。ここで、以下の説明では、挿通孔２３の延設方向をＸ方向とし、接続側開口２５側（図における上方）をＸ方向一端側とし、袋本体側開口２４側（図における下方）をＸ方向他端側とする。
【００３９】
接続側の端面２７の近傍には、挿通部２２の外周面を挿通部２２の径方向外方に拡げてなるフランジ部３１が形成されている。言い換えると、挿通部２２の外周面上であって、挿通孔２３の接続側開口２５側の位置に、挿通部２２の軸線に垂直な向きに拡がるフランジ部３１が形成されている。このフランジ部３１のＸ方向一端側を向く面は接続面３２を成し、この接続面３２に、Ｘ方向他端側に凹んだ環状のシール溝３３が、挿通部２２と同軸をなすよう形成されている。
【００４０】
挿通部２２のうち、フランジ部３１よりＸ方向一端側に位置する部分の外径は、Ｘ方向一端側に向け漸次縮径している。また、図５に示すように、接続側の端面２７の近傍には、挿通部２２の内周面をＸ方向他端側に向かうに従い漸次縮径させてなる段差部２８が、挿通部２２の周方向に沿って形成されている。そして、段差部２８の上記他端側の端縁２８ａの位置は、袋１０の開口１２側の端面の位置と一致している。
【００４１】
挿通部２２の外周面のうち、フランジ部３１のＸ方向他端側及び袋本体側の端面２６のＸ方向一端側には、挿通部２２の外周面を径方向外方に拡径させてなる、持ち手２９がそれぞれ形成されている。ここで、持ち手２９の径方向外方への突出量はフランジ部３１よりも小さい。また、持ち手２９の形成位置は、口部材付き袋の取り扱いに際し作業者が挿通部２２に触れて差し支えない範囲 の両端側にそれぞれ持ち手２９が形成されるよう、定められている。言い換えると、持ち手２９の位置が、口部材付き袋の取り扱いに際し作業者が挿通部２２に触れて差し支えない範囲を規定している。
本実施形態の場合、フランジ部３１のＸ方向一端側は、口部材付き袋が接続されるタンク（後述）との接続部位となるため、袋の内容物への異物混入の観点から、作業者が触れることは好ましくない。また、袋本体側の端面２６のＸ方向他端側は柔軟な袋１０となっているため、作業性や袋の破損防止等の観点から、作業者が触れることは好ましくない。そこで、フランジ部３１と袋本体側の端面２６との間に、挿通部２２の外周面を、その周方向に沿って径方向外方に拡径させてなる２個の拡径部を設け、これらの拡径部を、それぞれ持ち手２９としている。
【００４２】
挿通部２２のＸ方向他端側の端部は、挿通部２２の外周面を上記他端側に向かうに従い漸次縮径させてなるテーパ部３０となっている。その結果、テーパ部３０の他端縁は袋本体側の端面２６と一致する。また、テーパ部３０のうち、袋１０の側端部に形成されたシール部１８と重なる部分には、テーパ部３０の径方向に沿った厚みを増してなる肉厚部３４が形成されている。肉厚部３４は、テーパー部３０がシール部１８と重なる部分ように周方向に沿って１８０度対称な位置に２箇所に形成されている。肉厚部３４は、図３及び図６に示すように、袋１０の周方向に折り曲げられたシール部１８を周囲から覆うことによって、肉厚部３４の側面におけるシール部１８の露出を防止し、シール部１８を口部材２０のＸ方向他端側の端部に確実に支持させている。
【００４３】
以上で説明した口部材２０は、射出成形用金型（不図示）内に袋１０を設置し、首部１１の周囲に溶融樹脂を注入することにより、袋１０の外周面が挿通孔２３の内周面に密着した状態で、袋１０と一体的にインサート成形される。この際に金型のパーティングラインと２箇所の肉厚部３４を結ぶラインとが重ならない位置、好ましくはパーティングラインとが肉厚部３４を結ぶラインが直交するような位置となる金型を用いることが、肉厚部３４がシール部１８を確実に覆うことができるため好ましい。
【００４４】
また、口部材２０の材質は、袋１０の材質と同一であることが好ましい。口部材２０は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン樹脂、ポリアセタール、ＡＢＳ樹脂、ポリエステル、ポリアミド、ポリサルホン、ポリカーボネート、ポリエーテルサルホン等の熱可塑性樹脂で形成されている。これらの合成樹脂のうち、適度な剛性を有し、また成形性にも優れることからポリオレフィン樹脂が好ましく、ガンマ線滅菌時の劣化が少ないことからポリエチレンがより好ましい。また、これらの合成樹脂は、無添加であることが好ましいが、内容物が粉体の場合の口部材付き袋への付着防止のために、界面活性剤系等の帯電防止剤やカーボンなどの導電性の添加剤を混合してもよい。
【００４５】
上記インサート成形により形成された口部材付き袋は、その接続側開口２５を蓋で塞ぐか、又は、口部材付き袋全体を別の袋で包装された後、ガンマ線や電子線を照射する等の処理により減菌される。
【００４６】
減菌された口部材付き袋は、例えば、製薬工場の清浄エリア内で開放され、このエリア内のタンク等に接続されて、タンクの内容物が口部材付き袋の袋１０内に投入される。そして、この袋１０内の内容物に対して所定の操作を施すために、この口部材付き袋は、この操作を施すためのタンクに接続されて、袋内容物がこのタンク内に投入される。
【００４７】
ここで、口部材付き袋が接続されるタンクの構成について説明する。
本実施形態において、口部材付き袋が接続されるタンクとしては、図７に示す、内容物を口部材付き袋に供給する供給タンク５０ａと、図８に示す、口部材付き袋から内容物を受け入れる受入タンク５０ｂとがある。
【００４８】
供給タンク５０ａ及び受入タンク５０ｂは、いずれも、タンク本体（不図示）と、このタンク本体に形成されている接続ノズル５１とを有している。接続ノズル５１は、サニタリーフェルールと呼ばれ、内周側にタンク本体の内部とつながる接続口５３が形成されている円筒状の接続筒部５２と、この接続筒部５２の端部外周に形成されているフランジ部（容器側接続部）５５とを有している。
【００４９】
接続筒部５２の内径、言い換えると、接続口５３の開口径は、挿通部２２のフランジ部３１よりＸ方向一端側に位置する部分の最大外径とほぼ同じである。また、フランジ部５５の外径は、口部材２０のフランジ部３１の外径と同じである。
フランジ部５５の接続面５６には、Ｘ方向一端側（タンク本体側）に凹んだ環状のシール溝５７が、接続筒部５２と同軸をなすよう形成されている。このシール溝５７の各寸法は、口部材２０のフランジ部３１のシール溝３３に対応している。つまり、両シール溝３３，５７の径及び深さはおよそ同一である。
【００５０】
供給タンク５０ａの接続ノズル５１は、図７に示すように、前述の接続筒部５２及びフランジ部５５の他、接続口５３内に配置されたシュート部５８を有している。このシュート部５８は、口部材２０の接続側開口２５側に向けて漸次縮径されており、シュート部５８の最大径の部分である端部５８ｂが接続口５３の奥方の内周面に接続されている。なおシュート部５８の材質は、供給タンク５０ａや接続ノズル５１と同一の材質とする他、前述した口部材２０と同様の熱可塑性樹脂で形成される。また端部５８ｂを接続口５３の内周面に接続しなくともよい。この場合、シュート部５８は、接続側開口２５に入り込んで当接して支持される。シュート部５８のＸ方向他端側の端部５８ａは、その外径が口部材２０の接続側開口２５の内径よりも小さく、Ｘ方向において、フランジ部５５の接続面５６と同じ位置に位置している。なお、シュート部５８は、そのＸ方向他端側の端部５８ａの外径が口部材２０の接続側開口２５の内径よりも小さければよく、漸次縮径しなくても、例えば、一部に同径をなす部分を有していてもよい。この供給タンク５０ａの接続ノズル５１又はタンク本体には、タンク本体から接続口５３への内容物の流出を制限するシャッター（不図示）が設けられている。
【００５１】
なお、供給タンク５０ａの接続ノズル５１は、タンク本体の下側に取り付けられ、口部材付き袋は、この接続ノズル５１の下に取り付けられる。したがって、図７では、Ｘ方向一端側が上方になる。また、受入タンク５０ｂの接続ノズル５１は、タンク本体の上側に取り付けられ、口部材付き袋は、この接続ノズル５１の上に取り付けられる。したがって、図８では、Ｘ方向一端側が下方となる。
【００５２】
次に、図７を用いて、供給タンク５０ａから口部材付き袋への内容物の投入について説明する。
【００５３】
まず、口部材付き袋のフランジ部３１のシール溝３３にＯリング６２を嵌め込む。次に、このシール溝３３に嵌め込まれたＯリング６２が、供給タンク５０ａのフランジ部５５のシール溝５７に嵌り込むよう、両フランジ部３１,５５の接続面３２，５６を対向させてから、供給タンク５０ａに対して口部材付き袋を近づける。
【００５４】
口部材付き袋のフランジ部３１が供給タンク５０ａのフランジ部５５に近づくと、挿通部２２のＸ方向一端部が供給タンク５０ａの接続口５３内に入り込み始める。前述したように、接続口５３の開口径は、挿通部２２のフランジ部３１よりＸ方向一端側に位置する部分の最大外径とほぼ同じである。また、挿通部２２のフランジ部３１よりＸ方向一端側に位置する部分の外径は、Ｘ方向一端側に向かうに従い漸次縮径されており、接続側の端面２７において最小になっている。このため、口部材付き袋のフランジ部３１が供給タンク５０ａのフランジ部５５に近づいている過程で、供給タンク５０ａのフランジ５５に対して口部材付き袋のフランジ部３１が、Ｘ方向に垂直な方向において、多少ズレていたとしても、この挿通部２２の外周面が、この方向のガイドとして機能し、この方向の位置ズレを修正する。
【００５５】
また、挿通部２２のＸ方向一端部が供給タンク５０ａの接続口５３内に入り込み始めると、供給タンク５０ａのシュート部５８が口部材付き袋の挿通孔２３内に入り込み始める。つまり、挿通部２２のＸ方向一端部は、供給タンク５０ａの接続口５３の内周側と、供給タンク５０ａのシュート部５８の外周側との間の隙間に入り込み始める。
【００５６】
口部材付き袋のフランジ部３１が供給タンク５０ａのフランジ部３１にさらに近づくと、口部材付き袋のフランジ部３１のシール溝３３に嵌め込んだＯリング６２が、供給タンク５０ａのフランジ部５５のシール溝５７に嵌り込み始める。口部材付き袋のフランジ部３１のシール溝３３に嵌め込んだＯリング６２は、供給タンク５０ａのフランジ部５５に対して凸部材である。このため、このＯリング６２も、挿通部２２のＸ方向一端部の傾斜している外周面と共に、フランジ部３１，５５の軸方向における、フランジ部３１，５５同士の相対的位置決め手段として機能する。このため、両フランジ部３１，５５の接続にあたり、両フランジ部３１，５５の相対位置を正確に定めることができる。
【００５７】
供給タンク５０ａの接続口５３の内周面が、挿通部２２のＸ方向一端部の外周面に接すると、口部材付き袋のフランジ部３１は供給タンク５０ａのフランジ部５５に、これ以上近づけなくなる。よって、この時点で、Ｘ方向及びＸ方向に垂直な方向における両フランジ部３１，５５の相対位置が定まる。
【００５８】
Ｘ方向及びＸ方向に垂直な方向における両フランジ３１，５５の相対位置が定まると、接続クランプ６３を用いて、両フランジ部３１，５５相互を接続する。接続クランプ６３としては、例えば、ＩＳＯフェルールユニオン継手で規定されるクランプがある。
【００５９】
両フランジ部３１，５５相互の接続が完了すると、供給タンク５０ａ内のシャッター（不図示）を開けることにより、供給タンク５２ａのタンク本体内の内容物が口部材付き袋へ投入される。
【００６０】
両フランジ部３１，５５相互の接続が完了した段階では、供給タンク５０ａのシュート部５８の先が口部材付き袋の挿通孔２３内に入り込んでいる。このため、供給タンク５０ａの内容物が、口部材付き袋の袋１０外に出ることなく、確実にこの袋１０内に投入される。また、本実施形態では、前述したように、両フランジ部３１，５５間に、シール部材としてのＯリング６２を介在させているので、両フランジ部３１，５５の接続部分からの内容物漏れを防ぐことができる。
【００６１】
なお、以上では、シール部材として、Ｏリング６２を用いているが、各フランジ部３１，５５のシール溝３３，５７に嵌り込む部分を有していれば、如何なるシール部材を用いてもよく、例えば、Ｏリング６２の替わりにガスケットを用いてもよい。
【００６２】
次に、図８を用いて、口部材付き袋から受入タンク５０ｂへの内容物の投入について説明する。
【００６３】
この場合も、前述した、口部材付き袋のフランジ部３１と供給タンク５０ａのフランジ部５５との接続と同様に、口部材付き袋のフランジ部３１と受入タンク５０ｂのフランジ部５５とを接続する。但し、口部材付き袋内の内容物がこの接続過程で流出しないよう、この接続過程では、袋１０の首部１１と袋本体１５（図２参照） と の境目近傍で、首部１１に対して袋本体１５を折り曲げ、袋本体の底側を下に向ける。
【００６４】
口部材付き袋のフランジ部３１と受入タンク５０ｂのフランジ部５５との接続が完了すると、袋１０の袋本体１５を持ち上げて、袋首部１１に対して袋本体１５を上に位置させ、袋本体１５内の内容物を受入タンク５２ｂへ投入する。
【００６５】
柔軟な袋を硬質の部材に取り付ける場合、柔軟な袋の開口近傍を、内周側に配した硬質部材と、外周側に配した硬質の部材とで挟み込む方法か、または柔軟な袋の開口近傍の内周面と、該内周面側に配した硬質部材の外周面とを接着させる方法がとられることが多い。この場合、袋の内周側に配した硬質の部材が、袋内容物を袋外に出す際の障害となり、この内周側に配した硬質の部材の所に袋内容物が残ってしまう。一方、本実施形態では、挿通部２２の内周面に、袋１０の首部１１の外周面が、袋１０が口部材付き袋の最内周面側に位置するよう溶着により密着固定されている。そのため、袋１０の内部には、袋１０のフィルムを挟み込むための部材または接着された部材が存在しない。よって、本実施形態では、袋内容物を袋１０外に出す際に、袋１０内に障害がないので、内容物の残留量を少なくすることができる。
【００６６】
また、本実施形態では、挿通部２２の内周面に、袋１０の首部１１の外周面が、袋１０の首部１１の周囲に溶融樹脂を注入して口部材２０を形成するインサート成形を用いた溶着により密着固定され、袋１０の首部１１の内周面が袋１０の固定の為の部材が存在せずスムースである。そのため、首部１１付近に内容物が残留することが無い。また、袋１０と口部材２０との密着部位に隙間（トンネル）が形成されず、この隙間における異物の挟持を防止することができ、作業の際に挟持された異物が隙間から落下することによる内容物の汚染を防止できる。また、インサート成形では金型内に樹脂が良好に行き渡るため、袋１０と口部材２０との密着性が向上する。その結果、上記隙間の形成が防止されることに加え、口部材付き袋の気密性も向上する。更に、袋１０と口部材２０との間に組立工程がないため、組立に伴う樹脂の擦れカス等が発生せず、内容物への異物の混入が防止される。また、組立のように作業者が口部材付き袋に接触せずとも口部材付き袋の製造が可能なため、衛生面でも有利である。
【００６７】
また、挿通部２２のＸ方向他端側の端部が、挿通部２２の外周面を上記他端側に向かうに従い漸次縮径させてなるテーパ部３０を形成している。従って、テーパ部３０では、挿通部２２のＸ方向一端側の部位に比べて挿通部２２の厚みが薄くなり、柔軟性が向上する。その結果、口部材付き袋から内容物を取り出す際に袋１０内に残る内容物が少なくなるように、口部材２０に対して袋本体１５を揺すった場合でも、テーパ部３０が、このテーパ部３０からＸ方向他端側に延びる袋本体１５の動きに柔軟に追従し、挿通部２２のＸ方向他端側の端部における首部１１への応力集中が緩和される。よって、挿通部２２のＸ方向他端側の端部において首部１１に負荷がかかっても、袋１０が損傷しにくくなる。
【００６８】
更に、上述したインサート成形を行う際には、挿通部２２のＸ方向他端側の端部に相対的に大きな圧力がかかる。そのため、この部分で袋１０が加圧された溶融樹脂に押され、袋１０の厚みが薄くなる場合がある。これに対し、テーパ部３０が形成されていると、この部分を成形する金型がテーパ部３０の形状に応じた先細り状となるため、インサート成形を行った際にこの部分に係る圧力が低下する。その結果、袋１０が溶融樹脂に押されて袋１０の厚みが局部的に薄くなることはない。
【００６９】
また、テーパ部３０のうち、袋１０の側端部に形成されたシール部１８と重なる部分には、テーパ部３０の径方向に沿った厚みを増してなる肉厚部３４が形成されている。そのため、シール部１８の周囲が肉厚部３４で完全に覆われ、肉厚部３４の側面におけるシール部１８の露出が防止され、シール部１８が口部材２０のＸ方向他端側の端部に確実に支持される。その結果、この部分における挿通部２２からのシール部１８の剥離と、それに伴う口部材２０の破損や、内容物への異物の混入が防止される。
【００７０】
また、挿通部２２の接続側の端面２７の近傍には、段差部２８が、その端縁２８ａの位置が袋１０の開口１２側の端面の位置と一致するよう、周方向に沿って形成されている。その結果、例えば図５に矢印Ｆで示すように、インサート成形時に挿通部２２を構成する樹脂が袋１０の開口１２側に漏洩したとしても、樹脂が段差部２８に留め置かれる。そのため、袋１０の開口１２側の端面から袋１０の内側に樹脂が垂れることがない。
【００７１】
更に、挿通部２２の外周面に持ち手２９が形成されているため、手袋を着用して作業をすることが多い医薬品製造業の清浄エリア内の作業者が持ち手２９を持つことにより、口部材付き袋の操作性が格段に向上する。また、持ち手２９の位置が、口部材付き袋の取り扱いに際し作業者が挿通部２２に触れて差し支えない範囲を規定しているため、例えば作業者が持ち手２９を超えて不要に口部材付き袋の開口端等に触れることがなく、品質管理及び衛生面でも有利である。
【００７２】
次いで、本発明の第二実施形態に係る口部材付き袋について以下に説明する。なお、以下の記載中、図１ないし図８に示した部材と同様の構成を有する部材に関しては、図１ないし図８に示した部材と同一の符号を付して、その説明を省略する。
【００７３】
本実施形態の口部材付き袋は、図９に示すように、硬質の口部材１２０の内面に、柔軟な袋１０が、口部材付き袋の最内周面側に位置するよう 装着されて構成されている。
口部材１２０は、図１０及び図１１に示すように、袋１０の首部１１が挿通される挿通孔１２３が形成されている口部材本体１２１と、口部材本体１２１の一部が内周側に嵌まり込むリング部材１４１と、を備えている。口部材本体１２１は、前述の挿通孔１２３が形成されている円筒状の挿通部１２２と、この挿通部１２２の外周に形成されている接続部としてのフランジ部１３１とを有する。
【００７４】
筒状の挿通部１２２の両端面１２６，１２７のうち、Ｘ方向他端側の端面である袋本体側端面１２６には挿通孔１２３の袋本体側開口１２４が形成され、Ｘ方向一端側の端面である接続側端面１２７には挿通孔１２３の接続側開口１２５が形成されている。
【００７５】
挿通部１２２の、Ｘ方向における、接続側端面１２７と袋本体側端面１２６との間の位置には、挿通部１２２の外周面を挿通部１２２の径方向外方に拡げてなるフランジ部１３１が形成されている。言い換えると、筒状の挿通部１２２の外周面上であって、挿通孔１２３の接続側開口１２５を基準にして袋本体側開口１２４側の位置に、挿通部１２２の軸線に垂直な向きに広がるフランジ部１３１が形成されている。このフランジ部１３１のＸ方向一端側を向く面は、接続面１３２を成し、この接続面１３２にＸ方向他端側に凹んだ環状のシール溝１３３が、挿通部１２２と同軸をなすよう形成されている。
【００７６】
挿通部１２２のうち、フランジ部１３１よりＸ方向一端側に位置する部分は、リング部材１４１の内周側に嵌まり込む嵌合部１２８を成している。この嵌合部１２８の外周面であって、Ｘ方向における、接続側端面１２７とフランジ部１３１の接続面１３２との間の位置には、挿通部１２２の径方向外方に突出する凸部１２９が形成されている。
【００７７】
嵌合部１２８における挿通孔１２３の内径、言い換えると、挿通孔１２３の接続側開口１２５側の部分の内径は、袋１０の首部１１をＸ方向に対して垂直な方向に膨らませた際に、首部１１の外周面と接続側開口１２５側の部分の内周面とが接触し得る大きさになっている。一方、挿通孔１２３の袋本体側開口１２４側の部分は、袋本体側開口１２４へ向かうに従い漸次拡径され、袋本体側開口１２４の位置で最大径になっている。このため、挿通孔１２３に袋１０の首部１１を挿通させた際には、挿通孔１２３の接続側開口１２５側の部分では首部１１の外周面との間に隙間はほとんどないが、挿通孔１２３の袋本体側開口１２４側の部分では、首部１１の周縁のシール部を折り曲げた状態での外周面との間に隙間が存在する。
【００７８】
リング部材１４１の内径は、前述したように、挿通部１２２の嵌合部１２８が嵌まり込めるよう、この嵌合部１２８の外径に袋１０のフィルムの厚みを足した長さとほぼ同じ大きさである。また、リング部材１４１のＸ方向の寸法は、嵌合部１２８のＸ方向の寸法とほぼ同じである。このため、このリング部材１４１に口部材本体１２１の嵌合部１２８が嵌り込んだ状態では、リング部材１４１のＸ方向他端側の端面１４２が口部材本体１２１のフランジ部１３１に接し、リング部材１４１のＸ方向一端側の端面１４３が口部材本体１２１の接続側端面１２７と実質的に同一平面上に位置する。また、このリング部材１４１の内周面には、このリング部材１４１に口部材本体１２１の嵌合部１２８が嵌り込んだ際、嵌合部１２８の外周に形成されている凸部１２９が入り込む凹部１４９が形成されている。
【００７９】
リング部材１４１のＸ方向他端側の端部の外径は、口部材付き袋が接続される容器の接続口５３（図１２，１３参照）の開口径とほぼ同じで、口部材付き袋を容器に接続した際には、このＸ方向他端側の端部の外周面が容器の接続口５３の内周面に接する。また、リング部材１４１のＸ方向一端側の外径は、Ｘ方向一端側に向かうに従い漸次縮径されており、リング部材１４１のＸ方向一端側の端面１４３において最小外径になっている。
【００８０】
以上で説明した口部材本体１２１及びリング部材１４１は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン樹脂、ポリアセタール、ＡＢＳ樹脂、ポリエステル、ポリアミド、ポリサルホン、ポリカーボネート、ポリエーテルサルホン等の熱可塑性樹脂で形成されている。これらの合成樹脂のうち、適度な剛性を有し、また成形性にも優れることからポリオレフィン樹脂が好ましく、ガンマ線滅菌時の劣化が少ないことからポリエチレンがより好ましい。また、これらの合成樹脂は、無添加であることが好ましいが、内容物が粉体の場合の口部材付き袋への付着防止のために、界面活性剤系等の帯電防止剤やカーボンなどの導電性の添加剤を混合してもよい。例えば、接続相手側の容器の接続口５３や袋１０内の内容物に直接接触しない口部材本体１２１の形成樹脂には、界面活性剤系の添加剤を混合する一方で、接続口５３と接触し得るリング部材１４１及び袋１０の形成樹脂を無添加とすると、帯電防止効果を発現させつつ、袋１０内の内容物への添加剤の移行及び内容物の変質を防止することができる。
【００８１】
次に、口部材付き袋の製造方法について説明する。
まず、前述した、袋１０及び口部材１２０を準備する。
次いで、図１０に示すように、口部材本体１２１の袋本体側開口１２４から、袋首部１１を挿通孔１２３内に入れて、この首部１１の開口側部分１３を、口部材本体１２１の接続側開口１２５から挿通孔１２３外に出す。そして、挿通孔１２３外に出た首部１１の開口側部分１３を外側に折り返して、この首部１１の開口側部分１３を口部材本体１２１の嵌合部１２８の外周面に対向させる。
【００８２】
次に、口部材本体１２１に袋首部１１を接着する。後ほど詳細に説明するように、本実施形態では、口部材本体１２１の嵌合部１２８をリング部材１４１に嵌め込み、この嵌合部１２８の外周面とリング部材１４１の内周面との間で、折り返された首部１１の開口側部分１３を挟み込むことで、袋１０を口部材１２０に取り付けている。しかしながら、各部材の寸法によっては、口部材１２０に対する袋１０の取付強度が不十分な場合がある。そこで、本実施形態では、口部材本体１２１に袋首部１１を接着している。
【００８３】
ここで、接着には接着剤を用いてもよいが、口部材付き袋が清浄環境下で用いられることから異物混入の可能性をできるかぎり小さくするため、接着剤を用いず、口部材本体１２１と袋首部１１とを共に溶融させて接着させることが好ましい。具体的には、ヒートシール、超音波シール、高周波シールにより接着することが好ましい。
【００８４】
また、袋首部１１が接着される、口部材本体１２１の部位としては、口部材本体１２１の嵌合部２８の外周面と、口部材本体１２１の接続側端面１２７とのうち、少なくとも一方の面が好ましく、特に、口部材本体１２１の接続側端面１２７が最も好ましい。
【００８５】
袋１０から粉の内容物を出す際には、口部材１２０に対して袋本体１５を揺すって、内容物が袋１０内に残らないようにすることがある。この場合、袋首部１１も、袋本体１５の揺れに伴って、ある程度揺れる方が袋１０内の残留量を減らすことができることから、本実施形態においては、口部材本体２１の挿通孔１２３の内周面と袋首部１１とは接着されていないことが好ましい。
また、前述のように、ヒートシール、超音波シール、高周波シールを行う場合、接着面が平面である方が、接着作業の手間が少なく且つ着実な接着ができる。このため、口部材本体１２１の嵌合部１２８の外周面よりも、口部材本体１２１の平坦な接続側端面１２７に、袋首部１１の外周面を接着することが好ましい。また、口部材本体１２１の嵌合部１２８の外周面に、袋首部１１の外周面を接着しようとすると、袋首部１１に皺が生じ易いため、この観点からも、口部材本体１２１の接続側端面１２７に袋首部１１の外周面を接着することが好ましい。
【００８６】
なお、接着剤を使用して、袋首部１１を口部材本体１２１の嵌合部１２８の外周面に接着した場合、本実施形態では、嵌合部１２８の外周がリング部材４１に覆われる構造になっているため、この接着剤による汚染のリスクを抑えることができる。また、接着剤を使用して、袋首部１１を口部材本体１２１の接続側端面１２７に接着した場合であっても、本実施形態では、接続側端面１２７が袋からの内容物の排出方向を向いた面であるため、この接着剤による汚染のリスクを抑えることができる。
【００８７】
次に、図１１に示すように、リング部材１４１のＸ方向他端側から、口部材本体１２１の嵌合部１２８をリング部材１４１に嵌合させる。この過程で、リング部材１４１の内周面に形成されている凹部１４９に、嵌合部１２８の外周面に形成されている凸部１２９が嵌まり込み、口部材本体１２１に対するリング部材１４１のＸ方向の相対移動が規制される。口部材本体１２１の嵌合部１２８にリング部材１４１が嵌合すると、この嵌合部１２８の外周面とリング部材１４１の内周面との間に、折り返された首部１１の開口側部分１３が挟み込まれる。
【００８８】
以上で、口部材付き袋の組立てが完了する。なお、口部材本体１２１への袋首部１１の接着は、リング部材１４１を嵌合させた後に行ってもよい。
【００８９】
口部材付き袋の組立てが完了すると、接続側開口１２５を蓋で塞ぐか、又は、口部材付き袋全体を別の袋で包装した後、この口部材付き袋に、ガンマ線や電子線を照射する等の処理を行って、この口部材付き袋を減菌する。
【００９０】
減菌された口部材付き袋は、例えば、製薬工場の清浄エリア内で開放され、このエリア内のタンク等に接続されて、タンク内容物が口部材付き袋の袋１０内に投入される。そして、この袋１０内の内容物に対して所定の操作を施すために、この口部材付き袋は、この操作を施すためのタンクに接続されて、袋内容物がこのタンク内に投入される。
【００９１】
ここで、口部材付き袋が接続されるタンクの構成について説明する。
本実施形態において、口部材付き袋が接続されるタンクとしては、図１２に示す、内容物を口部材付き袋に供給する供給タンク５０ａと、図１３に示す、口部材付き袋から内容物を受け入れる受入タンク５０ｂとがある。
【００９２】
供給タンク５０ａ及び受入タンク５０ｂは、いずれも、タンク本体（不図示）と、このタンク本体に形成されている接続ノズル５１と、を有している。接続ノズル５１は、内周側に接続口５３が形成されている円筒状の接続筒部５２と、この接続筒部５２の端部外周に形成されているフランジ部（容器側接続部）５５と、を有している。
【００９３】
接続筒部５２の内径、言い換えると、接続口５３の開口径は、前述したように、リング部材１４１の最大外径、つまり、リング部材１４１のＸ方向他端側の端部の外径とほぼ同じである。また、フランジ部５５の外径は、口部材１２０のフランジ部１３１の外径と同じである。
このフランジ部５５の接続面５６には環状のシール溝５７が形成されている。このシール溝５７の各寸法は、口部材１２０のフランジ部１３１のシール溝１３３に対応している。つまり、両シール溝３３，５７の径及び深さは、同じである。
【００９４】
供給タンク５０ａの接続ノズル５１は、図１２に示すように、前述の接続筒部５２及びフランジ部５５の他、接続口５３内に配置されたシュート部５８を有している。このシュート部５８Ｘ方向他端側の端部５８ａは、その外径が口部材本体１２１の接続側開口１２５の内径よりも小さく、Ｘ方向において、フランジ部１５５の接続面１５６と同じ位置に位置している。なお、シュート部５８は、そのＸ方向他端側の端部５８ａの外径が口部材本体２１の接続側開口２５の内径よりも小さければよく、漸次縮径しなくても、例えば、一部に同径をなす部分を有していてもよい。この接続ノズル５１又はタンク本体には、タンク本体から接続口５３への内容物の流出を制限するシャッター（不図示）が設けられている。
【００９５】
なお、供給タンク５０ａの接続ノズル５１は、タンク本体の下側に取り付けられ、口部材付き袋は、この接続ノズル５１の下に取り付けられる。したがって、図１２では、Ｘ方向一端側が上方になる。また、受入タンク５０ｂの接続ノズル５１は、タンク本体の上側に取り付けられ、口部材付き袋は、この接続ノズル５１の上に取り付けられる。したがって、図１３では、Ｘ方向一端側が下方となる。
【００９６】
次に、図１２を用いて、供給タンク５０ａから口部材付き袋への内容物の投入について説明する。
【００９７】
まず、口部材付き袋のフランジ部１３１のシール溝１３３のＯリング６２を嵌め込む。次に、このシール溝１３３に嵌め込まれたＯリング６２が、供給タンク５０ａのフランジ部５５のシール溝５７に嵌り込むよう、両フランジ部１３１,５５の接続面３２，５６を対向させてから、供給タンク５０ａに対して口部材付き袋を近づける。
【００９８】
口部材付き袋のフランジ部１３１が供給タンク５０ａのフランジ部５５に近づくと、口部材付き袋のリング部材１４１が供給タンク５０ａの接続口５３内に入り込み始める。前述したように、このリング部材１４１のＸ方向他端側の端部の外径は、口部材付き袋が接続されるタンクの接続口５３の開口径とほぼ同じで、リング部材１４１のＸ方向一端側の外径は、Ｘ方向一端側に向けて漸次縮径されており、Ｘ方向一端側端面４３において最小外径になっている。このため、口部材付き袋のフランジ部１３１が供給タンク５０ａのフランジ部５５に近づいている過程で、供給タンク５０ａのフランジ５５に対して口部材付き袋のフランジ部１３１が、Ｘ方向に垂直な方向において、多少ズレていたとしても、このリング部材４１の外周面が、この方向のガイドとして機能し、この方向の位置ズレを修正する。
【００９９】
また、口部材付き袋のリング部材１４１が供給タンク５０ａの接続口５３内に入り込み始めると、供給タンク５０ａのシュート部５８が口部材付き袋の挿通孔１２３内に入り込み始める。つまり、口部材付き袋のリング部材１４１及びこのリング部材１４１に嵌り込んでいる口部材本体１２１の嵌合部１２８は、供給タンク５０ａの接続口５３の内周側と、供給タンク５０ａのシュート部５８の外周側との間の隙間に入り込み始める。
【０１００】
口部材付き袋のフランジ部１３１が供給タンク５０ａのフランジ部１３１にさらに近づくと、口部材付き袋のフランジ部１３１のシール溝１３３に嵌め込んだＯリング６２が、供給タンク５０ａのフランジ部５５のシール溝５７に嵌り込み始める。口部材付き袋のフランジ部１３１のシール溝１３３に嵌め込んだＯリング６２は、供給タンク５０ａのフランジ部５５に対して凸部材である。このため、このＯリング６２も、リング部材４１の傾斜している外周面と共に、Ｘ方向に垂直な方向における、一方にフランジ部に対する他方のフランジ部の相対的位置決め手段として機能する。このため、両フランジ部１３１，５５の接続にあたり、両フランジ部１３１，５５の相対位置を正確に定めることができる。
【０１０１】
供給タンク５０ａの接続口５３の内周面が、リング部材１４１のＸ方向他端側の端部の外周面に接すると、口部材付き袋のフランジ部１３１は供給タンク５０ａのフランジ部５５に、これ以上近づけなくなる。よって、この時点で、Ｘ方向及びＸ方向に垂直な方向における両フランジ部１３１，５５の相対位置が定まる。
【０１０２】
Ｘ方向及びＸ方向に垂直な方向における両フランジ１３１，５５の相対位置が定まると、接続クランプ６３を用いて、両フランジ部１３１，５５相互を接続する。
【０１０３】
両フランジ部１３１，５５相互の接続が完了すると、供給タンク５０ａ内のシャッター（不図示）を開け、供給タンク５２ａのタンク本体内の内容物を口部材付き袋へ投入する。
【０１０４】
両フランジ部１３１，５５相互の接続が完了した段階では、供給タンク５０ａのシュート部５８の先が口部材付き袋の挿通孔１２３内に入り込んでいる。このため、供給タンク５０ａ内の内容物を、口部材付き袋の袋１０外に出ることなく、確実にこの袋１０内に投入することができる。また、本実施形態では、前述したように、両フランジ部１３１，５５間に、シール部材としてのＯリング６２を介在させているので、両フランジ部１３１，５５の接続部分からの内容物漏れを防ぐことができる。
【０１０５】
なお、以上では、シール部材として、Ｏリング６２を用いているが、各フランジ部１３１，５５のシール溝１３３，５７に嵌り込む部分を有していれば、如何なるシール部材を用いてもよく、例えば、Ｏリング６２の替わりにガスケットを用いてもよい。
【０１０６】
次に、図１３を用いて、口部材付き袋から受入タンク５０ｂへの内容物の投入について説明する。
【０１０７】
この場合も、前述した、口部材付き袋のフランジ部１３１と供給タンク５０ａのフランジ部５５との接続と同様に、口部材付き袋のフランジ部１３１と受入タンク５０ｂのフランジ部５５とを接続する。但し、口部材付き袋内の内容物がこの接続過程で流出しないよう、この接続過程では、袋１０の首部１１と袋本体１５との境目近傍で、首部１１に対して袋本体１５を折り曲げ、袋本体の底側を下に向ける。
【０１０８】
口部材付き袋のフランジ部１３１と受入タンク５０ｂのフランジ部５５との接続が完了すると、袋１０の袋本体１５を持ち上げて、袋首部１１に対して袋本体１５を上に位置させ、袋本体１５内の内容物を受入タンク５２ｂへ投入する。
【０１０９】
上述したように、柔軟な袋の開口近郊を内周側に配した硬質部材と、外周側に配した硬質の部材とで挟み込む方法か、または柔軟な袋の開口近傍の内周面と、該内周面側に配した硬質部材の外周面とを接着させる方法により、柔軟な袋を硬質の部材に取り付ける場合、袋の内周側に配した硬質の部材が、袋内容物を袋外に出す際の障害となり、この内周側に配した硬質の部材の所に袋内容物が残ってしまう。一方、本実施形態では、袋１０の首部１１を折り返し、この首部１１において、袋１０を形成するフィルムを二重化して、外周側のフィルムに対して、内周側に配した挿通部１２２と、外周側に配したリング部材１４１とで挟み込んでいる。そのため、折り返し部分よりも袋本体１５側の袋内には、この袋１０のフィルムを挟み込むための部材または接着された部材が存在しない。よって、本実施形態では、袋内容物を袋１０外に出す際に、袋１０内に障害がないので、内容物の残留量を少なくすることができる。
【０１１０】
また、本実施形態では、挿通孔１２３の内周面と袋首部１１の外周面とは接着されていない。さらに、本実施形態では、挿通孔１２３のＸ方向他端側、つまり挿通孔１２３の袋本体側の部分が、袋本体側に向けて漸次拡径されており、挿通孔１２３の内周面と袋首部１１の外周面と間の隙間が大きくなっている。このため、袋１０内に残る内容物が少なくなるように、口部材２０に対して袋本体１５を揺すると、袋本体１５の揺れに伴って、挿通孔１２３内の袋首部１１も揺れ、効果的に袋１０内の残留量を減らすことができる。
【０１１１】
以上のように、本実施形態でも、袋１０内の内容物の残留量を極めて少なくすることができる。
【０１１２】
なお、上記の各実施形態では、挿通孔２３，１２３の断面形状を円形にしているが、この形状は、長円、四角形、三角形でも構わない。但し、円形はＸ方向に垂直な面内での各種方向に対する方向性がないため、上記の各実施形態のように、挿通孔２３，１２３の断面形状は円形であることが最も好ましい。
【０１１３】
また、上記の各実施形態では、袋１０として、図２に例示するように、開口１２が形成されている首部１１と、この首部１１につながる袋本体１５とを有し、首部１１の幅寸法Ｗ２が、袋本体１５の最大幅Ｗ１よりも小さい袋１０を使用したが、袋１０の形状は特に限定されない。例えば、首部１１と袋本体１５との区別のない、単なる筒状の袋１０を用いてもよい。
【０１１４】
また、図９ないし図１３に示す実施形態では、口部材１２０を構成する二つの部材のうち、口部材本体１２１に、接続部としてのフランジ部１３１を形成したが、リング部材１４１にフランジ部１３１を形成してもよい。また、この実施形態では、フランジ部１３１が接続部を成しているが、リング部材１４１の外周又は口部材本体１２１の外周にオスネジを形成し、これを接続部としてもよい。
【産業上の利用可能性】
【０１１５】
本発明によれば、袋内の内容物を外に出す際に、内容物の残存量を極めて少なくすることが可能な口部材付き袋を提供することができる。
【符号の説明】
【０１１６】
１０：袋、１１：首部、１２：開口、１３：開口側部分、１５：袋本体、１７：貫通孔、２０，１２０：口部材、２２，１２２：挿通部、２３，１２３：挿通孔、２４，１２４：袋本体側開口、２５，１２５：接続側開口、２６，１２６：袋本体側端面、２７：接続側端面、２８：段差部、２９，１２９：凸部、３１，１３１：フランジ部（袋側接続部）、３３，１３３：シール溝、３０：テーパ部、３４：肉厚部、５０ａ：供給タンク、５０ｂ：受入タンク、５１：接続ノズル、５２：接続筒部、５３：接続口、５５：フランジ部（容器側接続部）、５７：シール溝、６２：Ｏリング、６３：接続クランプ、１２１：口部材本体、１２８：嵌合部、１２９：凸部１４１：リング部材、１４９：凹部
【図１】
2012070581.tif 000003
【図２】
2012070581.tif 000004
【図３】
2012070581.tif 000005
【図４】
2012070581.tif 000006
【図５】
2012070581.tif 000007
【図６】
2012070581.tif 000008
【図７】
2012070581.tif 000009
【図８】
2012070581.tif 000010
【図９】
2012070581.tif 000011
【図１０】
2012070581.tif 000012
【図１１】
2012070581.tif 000013
【図１２】
2012070581.tif 000014
【図１３】
2012070581.tif 000015
【手続補正書】
【提出日】平成25年4月10日(2013.4.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
フランジ部は、挿通孔の接続側開口を基準にして袋本体側開口側の位置に設けられているため、このフランジ部が他の容器のフランジ部と接続された際、挿通部の接続側開口は他の容器の接続口内に入り込む。このため、第七発明では、袋の内容物を他の容器に投入する際、内容物のフランジ部への飛散を防ぐことができる。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６２】
口部材付き袋のフランジ部３１と受入タンク５２ｂのフランジ部５５との接続が完了すると、袋１０の袋本体１５を持ち上げて、袋首部１１に対して袋本体１５を上に位置させ、袋本体１５内の内容物を受入タンク５２ｂへ投入する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０８】
口部材付き袋のフランジ部１３１と受入タンク５２ｂのフランジ部５５との接続が完了すると、袋１０の袋本体１５を持ち上げて、袋首部１１に対して袋本体１５を上に位置させ、袋本体１５内の内容物を受入タンク５２ｂへ投入する。
【手続補正４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図４】
2012070581.tif 000016
【手続補正書】
【提出日】平成25年8月8日(2013.8.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
開口を有する袋と、この開口に取り付けられている口部材とを備え、
前記口部材が筒状の挿通部と、他の容器の容器側接続部と接続するための袋側接続部とを有し、
この挿通部の内面に、前記袋が前記口部材付き袋の最内周面側に位置するよう配され、
前記口部材が、前記袋の周囲にインサート成形され、
前記挿通部の内周面を前記袋側の端部側に向け縮径させてなる段差部が、前記挿通部の周方向に沿って形成され、この段差部の位置が、前記袋の前記開口側の端面の位置と一致している口部材付き袋。
【請求項２】
前記挿通部の袋側の端部に、前記挿通部の厚みを薄くしてなるテーパ部を有する請求項１に記載の口部材付き袋。
【請求項３】
前記袋がシール部を有し、前記挿通部の袋側の端部のうち、前記シール部と重なる部分に、前記挿通部の厚みを増してなる肉厚部が形成されている請求項１または２に記載の口部材付き袋。
【請求項４】
前記口部材の前記挿通部に、その外周面を径方向外方に拡径させてなる持ち手が形成され、この持ち手の位置が、前記口部材付き袋の取り扱いに際し作業者が前記口部材本体に触れて差し支えない範囲を規定している請求項１から３のいずれか一項に記載の口部材付き袋。
【請求項５】
請求項１から４のいずれか一項に記載の口部材付き袋と、
前記口部材付き袋が接続される前記他の容器の接続ノズルと、
を備え、
前記接続ノズルは、前記口部材付き袋の前記袋側接続部が接続される前記容器側接続部と、前記口部材付き袋の前記口部材の少なくとも一部が入り込む接続口と、を有する、
口部材付き袋の接続構造。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、袋と、この袋の開口に取り付けられている口部材を供えた口部材付き袋及び口部材付き袋の接続構造に関する。本願は、２０１０年１１月２２日に日本に出願された特願２０１０−２６０６０６号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。
【背景技術】
【０００２】
医薬品製造業では、清浄環境下で無菌製剤用のアイソレーターやステンレス製タンクを使用し、混合、反応、抽出、濾過、精製など各種の単位操作を経て、原体や製剤などの薬剤が製造される。一つの単位操作から次の単位操作に移行する際には、これらの単位操作で扱われる原料が、接続されたラインにより、または、移送用容器に移し替えられて移送される。この移送は、同一工場内の薬剤調製区域から充填作業区域へ、また、原体製造工場と製剤工場のように異なる工場間で行われることもある。単位操作において、一回の処理が終了すると、次の処理に備えるために、使用したタンクやライン等が、洗浄される。
洗浄は完全に行われる必要があり、完全な洗浄が行われたことの確認も含まれるため、多くの手間と労力の必要な作業である。
【０００３】
近年、手間と労力の必要な洗浄を避けるために、洗浄が必要なこれらタンク等に替えて、フレキシブル容器を使い捨てで用いる技術が発展しており、その傾向は、特に、バイオ医薬品製造業を中心に発展している。具体的には、ステンレス製タンク等、既存設備との接続口に接続可能な口部材をフレキシブルな袋の開口に取り付けた口部材付き袋が用いられる。
【０００４】
このような口部材付き袋は、以下の特許文献１及び２に開示されている。
【０００５】
特許文献１に記載の口部材付き袋は、柔軟な袋と、この袋の開口から袋内に入り込む筒部を有する口部材と、袋内に入り込んでいる筒部の外周面との間で袋の開口部を挟み込むクランプと、を有している。
また、特許文献２に記載の口部材付き袋は、柔軟な袋と、この袋の開口から袋内に入り込む筒部を有する口部材と、を有している。口部材は、袋内に入り込んでいる筒部の外周面と、袋の開口部の内周面とが接着されることで、袋に取り付けられている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特許第３９７４１８５号公報  図１、図２
【特許文献２】特開２００８−３７４８２号公報  図２
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、いずれの特許文献１,２に記載の口部材付き袋も、袋の開口から袋内に口部材の筒部が入り込んだ状態で、袋の内面と筒部の外面とを接着等している。そのため、袋の内容物を外に出す際、袋内に入り込んでいる筒部の端面と袋の内周面との角部分に、内容物が残存してしまう。特に、内容物が極めて高価な薬剤等である場合、内容物の残存量が少量であっても、製品の製造コストのロスが大きくなる。
【０００８】
本発明は、上記問題点を鑑みてなされたもので、袋の内容物を外に出す際に、内容物の残存量を極めて少なくすることができる口部材付き袋を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
前記問題点を解決するため、本発明の口部材付き袋に係る第一発明は、
開口を有する袋と、この開口に取り付けられている口部材とを備え、前記口部材が筒状の挿通部と、他の容器の容器側接続部と接続するための袋側接続部とを有し、この挿通部の内面側に、前記袋が、前記口部材付き袋の最内周面側に位置するよう配され、前記口部材が、前記袋の周囲にインサート成形され、前記挿通部の内周面を前記袋側の端部側に向け縮径させてなる段差部が、前記挿通部の周方向に沿って形成され、この段差部の位置が、前記袋の前記開口側の端面の位置と一致している口部材付き袋を提供する。
【００１０】
第一発明では、口部材の内面側に、前記袋が、前記口部材付き袋の最内周面側に位置するよう配されている。そのため、袋内に、この袋を形成するフィルムを挟み込むための部材等が存在しない。よって、袋の内容物を袋外に出す際に、袋内に障害がないので、内容物の残留量を極めて少なくすることができる。
また、口部材が、袋の周囲にインサート成形されているため、袋と口部材との溶着部位における密着性が向上する。その結果、前記溶着部位に隙間が形成されず、この隙間による内容物の残留を防止することができる。
さらに、インサート成形時に口部材を構成する樹脂が袋の開口側に漏洩したとしても、樹脂が段差部に留め置かれる。そのため、袋の開口側の端面から袋の内側に樹脂が垂れてしまうことがない。
【００１１】
また、本発明の口部材付き袋に係る第二発明は、
上記第一発明において、前記挿通部の袋側の端部に、挿通部の厚みを薄くしてなるテーパ部を有する口部材付き袋を提供する。
【００１２】
第二発明では、挿通部の袋側の端部に挿通部の厚みを薄くしてなるテーパ部を有することにより、挿通部の袋側の端部における柔軟性が向上し、挿通部が袋の動きに追従しやすくなる。その結果、この端部近傍において袋に負荷がかかっても、袋への応力集中が緩和され、袋が損傷しにくくなる。
【００１３】
また、本発明の口部材付き袋に係る第三発明は、
上記第一または第二発明において、前記袋がシール部を有し、前記挿通部の袋側の端部のうち、前記シール部と重なる部分に、前記挿通部の厚みを増してなる肉厚部が形成されている口部材付き袋を提供する。
【００１４】
第三発明では、シール部の周囲が肉厚部で完全に覆われ、シール部が口部材に確実に支持される。その結果、この部分における口部材からのシール部の剥離と、それに伴う口部材の破損や、内容物への異物の混入が防止される。
【００１５】
また、本発明の口部材付き袋に係る第四発明は、上記第一から第三のいずれかの発明において、前記口部材の前記挿通部に、その外周面を径方向外方に拡径させてなる持ち手が形成され、この持ち手の位置が、前記口部材付き袋の取り扱いに際し作業者が前記口部材本体に触れて差し支えない範囲を規定している口部材付き袋を提供する。
【００１６】
第四発明では、作業者が持ち手を持つことにより、口部材付き袋の操作性が格段に向上する。また、持ち手の位置が、口部材付き袋の取り扱いに際し作業者が口部材本体に触れて差し支えない範囲を規定しているため、例えば作業者が持ち手を超えて不要に口部材付き袋の開口端等に触れることがなく、品質管理及び衛生面でも有利である。
【００１７】
また、本発明の口部材付き袋の接続構造に係る第一発明は、
上記第一から第四のいずれかの発明に係る口部材付き袋と、前記口部材付き袋が接続される前記他の容器の接続ノズルと、を備え、
前記接続ノズルは、前記口部材付き袋の前記袋側接続部が接続される前記容器側接続部と、前記口部材付き袋の前記口部材の少なくとも一部が入り込む接続口と、を有する口部材付き袋の接続構造を提供する。
【００１８】
口部材付き袋の接続構造に係る第一発明では、他の容器の接続口内に、少なくとも口部材の一部が入り込むので、袋の内容物を他の容器に投入する際、内容物の接続部への飛散を防ぐことができる。
【発明の効果】
【００１９】
本発明では、口部材の内面に装着されている袋内には、この袋を形成するフィルムを挟み込むための部材が存在しない。よって、本発明によれば、袋の内容物を袋外に出す際に、袋内に障害がないので、内容物の残留量を極めて少なくすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明の一実施形態における口部材付き袋の正面図である。
【図２】本発明の一実施形態における袋の正面図である。
【図３】本発明の一実施形態における口部材の図１における矢印Ａに沿った側面図である。
【図４】本発明の一実施形態における口部材の断面図である。
【図５】本発明の一実施形態における口部材の、図４に符号Ｂで示した部分の拡大断面図である。
【図６】本発明の一実施形態における口部材の厚肉部の構造の例を示す、口部材と袋との接続部位の上方斜視図である。
【図７】本発明の一実施形態における口部材及び供給タンクの接続ノズルの断面図である。
【図８】本発明の一実施形態における口部材及び受入タンクの接続ノズルの断面図である。
【図９】本発明の参考例における口部材付き袋の正面図である。
【図１０】本発明の参考例における口部材の展開断面図である。
【図１１】本発明の参考例における口部材の断面図である。
【図１２】本発明の参考例における口部材及び供給タンクの接続ノズルの断面図である。
【図１３】本発明の参考例における口部材及び受入タンクの接続ノズルの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下、本発明に係る口部材付き袋の実施形態について、図面を用いて説明する。
本発明の実施形態の口部材付き袋は、図１に示すように、硬質の口部材２０の内面に、柔軟な袋１０が、口部材付き袋の最内周面側に位置するよう装着されて構成されている。
【００２２】
袋１０は、例えば、二枚の合成樹脂フィルムの周縁をヒートシール等によりシールして、又は、合成樹脂のインフレーション成形により得られた筒状のフィルムの周縁をヒートシール等によりシールして、形成される。
【００２３】
袋１０を形成する合成樹脂としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン酢酸ビニル共重合体等の入手容易で透明性が高い熱可塑性樹脂が好ましいが、こられに限られるものではない。また、合成樹脂には、何らかの添加剤を添加してもよいが、添加剤が袋の内容物に僅かでも混入してしまう場合や、内容物を変質させることがあるので、添加物の添加はできる限り避けるべきである。フィルムの厚みは、袋１０の容量にもよるが、およそ５０μｍ〜１０００μｍである。また、この袋１０は、内袋、外袋の２重袋であってもよい。二重袋の利用形態としては、例えば、二重袋の外面が汚染された場合、汚染された外袋を外してから、清浄エリアに内袋のみを移送し、清浄エリアの汚染を防ぐような形態が考えられる。
【００２４】
袋１０は、図２に示すように、開口１２が形成されている首部１１と、この首部１１につながっている袋本体１５とを有している。首部１１の幅寸法Ｗ２は、袋本体１５の最大幅Ｗ１よりも小さい。袋本体１５の幅寸法は、首部１１に近づくに従い徐々に小さくなっており、首部１１との接続部分で、首部１１の幅寸法と同じになっている。袋本体１５の底シール部１６には、袋保持用の二つの貫通孔１７が形成されている。この貫通孔１７は、袋１０を把持するため、又は袋１０を棒状のものに引っ掛けるために利用される孔で、袋１０が形成している内部空間とは連通していない。また、符号１８は、袋１０を構成するフィルムの周縁をヒートシールすることによって袋１０の側端部に形成されたシール部である。
【００２５】
以下、本実施形態に係る口部材付き袋について更に詳しく説明する。
口部材２０は、図３及び図４に示すように、袋１０の首部１１が挿通される挿通孔２３が形成された部材で、前述の挿通孔２３が形成されている円筒状の挿通部２２と、この挿通部２２の外周に形成されている接続部としてのフランジ部３１とを有している。そして、挿通部２２の内周面に、袋１０の首部１１の外周面が、溶着により密着固定されている。具体的な溶着方法としては、後述するインサート成形が挙げられる。
【００２６】
挿通部２２の両端面２６，２７のうち、袋本体側の端面２６には挿通孔２３の袋本体側開口２４が形成され、接続側の端面２７には挿通孔２３の接続側開口２５が形成されている。ここで、以下の説明では、挿通孔２３の延設方向をＸ方向とし、接続側開口２５側（図における上方）をＸ方向一端側とし、袋本体側開口２４側（図における下方）をＸ方向他端側とする。
【００２７】
接続側の端面２７の近傍には、挿通部２２の外周面を挿通部２２の径方向外方に拡げてなるフランジ部３１が形成されている。言い換えると、挿通部２２の外周面上であって、挿通孔２３の接続側開口２５側の位置に、挿通部２２の軸線に垂直な向きに拡がるフランジ部３１が形成されている。このフランジ部３１のＸ方向一端側を向く面は接続面３２を成し、この接続面３２に、Ｘ方向他端側に凹んだ環状のシール溝３３が、挿通部２２と同軸をなすよう形成されている。
【００２８】
挿通部２２のうち、フランジ部３１よりＸ方向一端側に位置する部分の外径は、Ｘ方向一端側に向け漸次縮径している。また、図５に示すように、接続側の端面２７の近傍には、挿通部２２の内周面をＸ方向他端側に向かうに従い漸次縮径させてなる段差部２８が、挿通部２２の周方向に沿って形成されている。そして、段差部２８の上記他端側の端縁２８ａの位置は、袋１０の開口１２側の端面の位置と一致している。
【００２９】
挿通部２２の外周面のうち、フランジ部３１のＸ方向他端側及び袋本体側の端面２６のＸ方向一端側には、挿通部２２の外周面を径方向外方に拡径させてなる、持ち手２９がそれぞれ形成されている。ここで、持ち手２９の径方向外方への突出量はフランジ部３１よりも小さい。また、持ち手２９の形成位置は、口部材付き袋の取り扱いに際し作業者が挿通部２２に触れて差し支えない範囲の両端側にそれぞれ持ち手２９が形成されるよう、定められている。言い換えると、持ち手２９の位置が、口部材付き袋の取り扱いに際し作業者が挿通部２２に触れて差し支えない範囲を規定している。
本実施形態の場合、フランジ部３１のＸ方向一端側は、口部材付き袋が接続されるタンク（後述）との接続部位となるため、袋の内容物への異物混入の観点から、作業者が触れることは好ましくない。また、袋本体側の端面２６のＸ方向他端側は柔軟な袋１０となっているため、作業性や袋の破損防止等の観点から、作業者が触れることは好ましくない。そこで、フランジ部３１と袋本体側の端面２６との間に、挿通部２２の外周面を、その周方向に沿って径方向外方に拡径させてなる２個の拡径部を設け、これらの拡径部を、それぞれ持ち手２９としている。
【００３０】
挿通部２２のＸ方向他端側の端部は、挿通部２２の外周面を上記他端側に向かうに従い漸次縮径させてなるテーパ部３０となっている。その結果、テーパ部３０の他端縁は袋本体側の端面２６と一致する。また、テーパ部３０のうち、袋１０の側端部に形成されたシール部１８と重なる部分には、テーパ部３０の径方向に沿った厚みを増してなる肉厚部３４が形成されている。肉厚部３４は、テーパ部３０がシール部１８と重なる部分ように周方向に沿って１８０度対称な位置に２箇所に形成されている。肉厚部３４は、図３及び図６に示すように、袋１０の周方向に折り曲げられたシール部１８を周囲から覆うことによって、肉厚部３４の側面におけるシール部１８の露出を防止し、シール部１８を口部材２０のＸ方向他端側の端部に確実に支持させている。
【００３１】
以上で説明した口部材２０は、射出成形用金型（不図示）内に袋１０を設置し、首部１１の周囲に溶融樹脂を注入することにより、袋１０の外周面が挿通孔２３の内周面に密着した状態で、袋１０と一体的にインサート成形される。この際に金型のパーティングラインと２箇所の肉厚部３４を結ぶラインとが重ならない位置、好ましくはパーティングラインとが肉厚部３４を結ぶラインが直交するような位置となる金型を用いることが、肉厚部３４がシール部１８を確実に覆うことができるため好ましい。
【００３２】
また、口部材２０の材質は、袋１０の材質と同一であることが好ましい。口部材２０は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン樹脂、ポリアセタール、ＡＢＳ樹脂、ポリエステル、ポリアミド、ポリサルホン、ポリカーボネート、ポリエーテルサルホン等の熱可塑性樹脂で形成されている。これらの合成樹脂のうち、適度な剛性を有し、また成形性にも優れることからポリオレフィン樹脂が好ましく、ガンマ線滅菌時の劣化が少ないことからポリエチレンがより好ましい。また、これらの合成樹脂は、無添加であることが好ましいが、内容物が粉体の場合の口部材付き袋への付着防止のために、界面活性剤系等の帯電防止剤やカーボンなどの導電性の添加剤を混合してもよい。
【００３３】
上記インサート成形により形成された口部材付き袋は、その接続側開口２５を蓋で塞ぐか、又は、口部材付き袋全体を別の袋で包装された後、ガンマ線や電子線を照射する等の処理により減菌される。
【００３４】
減菌された口部材付き袋は、例えば、製薬工場の清浄エリア内で開放され、このエリア内のタンク等に接続されて、タンクの内容物が口部材付き袋の袋１０内に投入される。そして、この袋１０内の内容物に対して所定の操作を施すために、この口部材付き袋は、この操作を施すためのタンクに接続されて、袋内容物がこのタンク内に投入される。
【００３５】
ここで、口部材付き袋が接続されるタンクの構成について説明する。
本実施形態において、口部材付き袋が接続されるタンクとしては、図７に示す、内容物を口部材付き袋に供給する供給タンク５０ａと、図８に示す、口部材付き袋から内容物を受け入れる受入タンク５０ｂとがある。
【００３６】
供給タンク５０ａ及び受入タンク５０ｂは、いずれも、タンク本体（不図示）と、このタンク本体に形成されている接続ノズル５１とを有している。接続ノズル５１は、サニタリーフェルールと呼ばれ、内周側にタンク本体の内部とつながる接続口５３が形成されている円筒状の接続筒部５２と、この接続筒部５２の端部外周に形成されているフランジ部（容器側接続部）５５とを有している。
【００３７】
接続筒部５２の内径、言い換えると、接続口５３の開口径は、挿通部２２のフランジ部３１よりＸ方向一端側に位置する部分の最大外径とほぼ同じである。また、フランジ部５５の外径は、口部材２０のフランジ部３１の外径と同じである。
フランジ部５５の接続面５６には、Ｘ方向一端側（タンク本体側）に凹んだ環状のシール溝５７が、接続筒部５２と同軸をなすよう形成されている。このシール溝５７の各寸法は、口部材２０のフランジ部３１のシール溝３３に対応している。つまり、両シール溝３３，５７の径及び深さはおよそ同一である。
【００３８】
供給タンク５０ａの接続ノズル５１は、図７に示すように、前述の接続筒部５２及びフランジ部５５の他、接続口５３内に配置されたシュート部５８を有している。このシュート部５８は、口部材２０の接続側開口２５側に向けて漸次縮径されており、シュート部５８の最大径の部分である端部５８ｂが接続口５３の奥方の内周面に接続されている。なおシュート部５８の材質は、供給タンク５０ａや接続ノズル５１と同一の材質とする他、前述した口部材２０と同様の熱可塑性樹脂で形成される。また端部５８ｂを接続口５３の内周面に接続しなくともよい。この場合、シュート部５８は、接続側開口２５に入り込んで当接して支持される。シュート部５８のＸ方向他端側の端部５８ａは、その外径が口部材２０の接続側開口２５の内径よりも小さく、Ｘ方向において、フランジ部５５の接続面５６と同じ位置に位置している。なお、シュート部５８は、そのＸ方向他端側の端部５８ａの外径が口部材２０の接続側開口２５の内径よりも小さければよく、漸次縮径しなくても、例えば、一部に同径をなす部分を有していてもよい。この供給タンク５０ａの接続ノズル５１又はタンク本体には、タンク本体から接続口５３への内容物の流出を制限するシャッター（不図示）が設けられている。
【００３９】
なお、供給タンク５０ａの接続ノズル５１は、タンク本体の下側に取り付けられ、口部材付き袋は、この接続ノズル５１の下に取り付けられる。したがって、図７では、Ｘ方向一端側が上方になる。また、受入タンク５０ｂの接続ノズル５１は、タンク本体の上側に取り付けられ、口部材付き袋は、この接続ノズル５１の上に取り付けられる。したがって、図８では、Ｘ方向一端側が下方となる。
【００４０】
次に、図７を用いて、供給タンク５０ａから口部材付き袋への内容物の投入について説明する。
【００４１】
まず、口部材付き袋のフランジ部３１のシール溝３３にＯリング６２を嵌め込む。次に、このシール溝３３に嵌め込まれたＯリング６２が、供給タンク５０ａのフランジ部５５のシール溝５７に嵌り込むよう、両フランジ部３１,５５の接続面３２，５６を対向させてから、供給タンク５０ａに対して口部材付き袋を近づける。
【００４２】
口部材付き袋のフランジ部３１が供給タンク５０ａのフランジ部５５に近づくと、挿通部２２のＸ方向一端部が供給タンク５０ａの接続口５３内に入り込み始める。前述したように、接続口５３の開口径は、挿通部２２のフランジ部３１よりＸ方向一端側に位置する部分の最大外径とほぼ同じである。また、挿通部２２のフランジ部３１よりＸ方向一端側に位置する部分の外径は、Ｘ方向一端側に向かうに従い漸次縮径されており、接続側の端面２７において最小になっている。このため、口部材付き袋のフランジ部３１が供給タンク５０ａのフランジ部５５に近づいている過程で、供給タンク５０ａのフランジ５５に対して口部材付き袋のフランジ部３１が、Ｘ方向に垂直な方向において、多少ズレていたとしても、この挿通部２２の外周面が、この方向のガイドとして機能し、この方向の位置ズレを修正する。
【００４３】
また、挿通部２２のＸ方向一端部が供給タンク５０ａの接続口５３内に入り込み始めると、供給タンク５０ａのシュート部５８が口部材付き袋の挿通孔２３内に入り込み始める。つまり、挿通部２２のＸ方向一端部は、供給タンク５０ａの接続口５３の内周側と、供給タンク５０ａのシュート部５８の外周側との間の隙間に入り込み始める。
【００４４】
口部材付き袋のフランジ部３１が供給タンク５０ａのフランジ部３１にさらに近づくと、口部材付き袋のフランジ部３１のシール溝３３に嵌め込んだＯリング６２が、供給タンク５０ａのフランジ部５５のシール溝５７に嵌り込み始める。口部材付き袋のフランジ部３１のシール溝３３に嵌め込んだＯリング６２は、供給タンク５０ａのフランジ部５５に対して凸部材である。このため、このＯリング６２も、挿通部２２のＸ方向一端部の傾斜している外周面と共に、フランジ部３１，５５の軸方向における、フランジ部３１，５５同士の相対的位置決め手段として機能する。このため、両フランジ部３１，５５の接続にあたり、両フランジ部３１，５５の相対位置を正確に定めることができる。
【００４５】
供給タンク５０ａの接続口５３の内周面が、挿通部２２のＸ方向一端部の外周面に接すると、口部材付き袋のフランジ部３１は供給タンク５０ａのフランジ部５５に、これ以上近づけなくなる。よって、この時点で、Ｘ方向及びＸ方向に垂直な方向における両フランジ部３１，５５の相対位置が定まる。
【００４６】
Ｘ方向及びＸ方向に垂直な方向における両フランジ３１，５５の相対位置が定まると、接続クランプ６３を用いて、両フランジ部３１，５５相互を接続する。接続クランプ６３としては、例えば、ＩＳＯフェルールユニオン継手で規定されるクランプがある。
【００４７】
両フランジ部３１，５５相互の接続が完了すると、供給タンク５０ａ内のシャッター（不図示）を開けることにより、供給タンク５２ａのタンク本体内の内容物が口部材付き袋へ投入される。
【００４８】
両フランジ部３１，５５相互の接続が完了した段階では、供給タンク５０ａのシュート部５８の先が口部材付き袋の挿通孔２３内に入り込んでいる。このため、供給タンク５０ａの内容物が、口部材付き袋の袋１０外に出ることなく、確実にこの袋１０内に投入される。また、本実施形態では、前述したように、両フランジ部３１，５５間に、シール部材としてのＯリング６２を介在させているので、両フランジ部３１，５５の接続部分からの内容物漏れを防ぐことができる。
【００４９】
なお、以上では、シール部材として、Ｏリング６２を用いているが、各フランジ部３１，５５のシール溝３３，５７に嵌り込む部分を有していれば、如何なるシール部材を用いてもよく、例えば、Ｏリング６２の替わりにガスケットを用いてもよい。
【００５０】
次に、図８を用いて、口部材付き袋から受入タンク５２ｂへの内容物の投入について説明する。
【００５１】
この場合も、前述した、口部材付き袋のフランジ部３１と供給タンク５０ａのフランジ部５５との接続と同様に、口部材付き袋のフランジ部３１と受入タンク５０ｂのフランジ部５５とを接続する。但し、口部材付き袋内の内容物がこの接続過程で流出しないよう、この接続過程では、袋１０の首部１１と袋本体１５（図２参照）との境目近傍で、首部１１に対して袋本体１５を折り曲げ、袋本体の底側を下に向ける。
【００５２】
口部材付き袋のフランジ部３１と受入タンク５０ｂのフランジ部５５との接続が完了すると、袋１０の袋本体１５を持ち上げて、袋首部１１に対して袋本体１５を上に位置させ、袋本体１５内の内容物を受入タンク５２ｂへ投入する。
【００５３】
柔軟な袋を硬質の部材に取り付ける場合、柔軟な袋の開口近傍を、内周側に配した硬質部材と、外周側に配した硬質の部材とで挟み込む方法か、または柔軟な袋の開口近傍の内周面と、該内周面側に配した硬質部材の外周面とを接着させる方法がとられることが多い。この場合、袋の内周側に配した硬質の部材が、袋内容物を袋外に出す際の障害となり、この内周側に配した硬質の部材の所に袋内容物が残ってしまう。一方、本実施形態では、挿通部２２の内周面に、袋１０の首部１１の外周面が、袋１０が口部材付き袋の最内周面側に位置するよう溶着により密着固定されている。そのため、袋１０の内部には、袋１０のフィルムを挟み込むための部材または接着された部材が存在しない。よって、本実施形態では、袋内容物を袋１０外に出す際に、袋１０内に障害がないので、内容物の残留量を少なくすることができる。
【００５４】
また、本実施形態では、挿通部２２の内周面に、袋１０の首部１１の外周面が、袋１０の首部１１の周囲に溶融樹脂を注入して口部材２０を形成するインサート成形を用いた溶着により密着固定され、袋１０の首部１１の内周面が袋１０の固定の為の部材が存在せずスムースである。そのため、首部１１付近に内容物が残留することが無い。また、袋１０と口部材２０との密着部位に隙間（トンネル）が形成されず、この隙間における異物の挟持を防止することができ、作業の際に挟持された異物が隙間から落下することによる内容物の汚染を防止できる。また、インサート成形では金型内に樹脂が良好に行き渡るため、袋１０と口部材２０との密着性が向上する。その結果、上記隙間の形成が防止されることに加え、口部材付き袋の気密性も向上する。更に、袋１０と口部材２０との間に組立工程がないため、組立に伴う樹脂の擦れカス等が発生せず、内容物への異物の混入が防止される。また、組立のように作業者が口部材付き袋に接触せずとも口部材付き袋の製造が可能なため、衛生面でも有利である。
【００５５】
また、挿通部２２のＸ方向他端側の端部が、挿通部２２の外周面を上記他端側に向かうに従い漸次縮径させてなるテーパ部３０を形成している。従って、テーパ部３０では、挿通部２２のＸ方向一端側の部位に比べて挿通部２２の厚みが薄くなり、柔軟性が向上する。その結果、口部材付き袋から内容物を取り出す際に袋１０内に残る内容物が少なくなるように、口部材２０に対して袋本体１５を揺すった場合でも、テーパ部３０が、このテーパ部３０からＸ方向他端側に延びる袋本体１５の動きに柔軟に追従し、挿通部２２のＸ方向他端側の端部における首部１１への応力集中が緩和される。よって、挿通部２２のＸ方向他端側の端部において首部１１に負荷がかかっても、袋１０が損傷しにくくなる。
【００５６】
更に、上述したインサート成形を行う際には、挿通部２２のＸ方向他端側の端部に相対的に大きな圧力がかかる。そのため、この部分で袋１０が加圧された溶融樹脂に押され、袋１０の厚みが薄くなる場合がある。これに対し、テーパ部３０が形成されていると、この部分を成形する金型がテーパ部３０の形状に応じた先細り状となるため、インサート成形を行った際にこの部分に係る圧力が低下する。その結果、袋１０が溶融樹脂に押されて袋１０の厚みが局部的に薄くなることはない。
【００５７】
また、テーパ部３０のうち、袋１０の側端部に形成されたシール部１８と重なる部分には、テーパ部３０の径方向に沿った厚みを増してなる肉厚部３４が形成されている。そのため、シール部１８の周囲が肉厚部３４で完全に覆われ、肉厚部３４の側面におけるシール部１８の露出が防止され、シール部１８が口部材２０のＸ方向他端側の端部に確実に支持される。その結果、この部分における挿通部２２からのシール部１８の剥離と、それに伴う口部材２０の破損や、内容物への異物の混入が防止される。
【００５８】
また、挿通部２２の接続側の端面２７の近傍には、段差部２８が、その端縁２８ａの位置が袋１０の開口１２側の端面の位置と一致するよう、周方向に沿って形成されている。その結果、例えば図５に矢印Ｆで示すように、インサート成形時に挿通部２２を構成する樹脂が袋１０の開口１２側に漏洩したとしても、樹脂が段差部２８に留め置かれる。そのため、袋１０の開口１２側の端面から袋１０の内側に樹脂が垂れることがない。
【００５９】
更に、挿通部２２の外周面に持ち手２９が形成されているため、手袋を着用して作業をすることが多い医薬品製造業の清浄エリア内の作業者が持ち手２９を持つことにより、口部材付き袋の操作性が格段に向上する。また、持ち手２９の位置が、口部材付き袋の取り扱いに際し作業者が挿通部２２に触れて差し支えない範囲を規定しているため、例えば作業者が持ち手２９を超えて不要に口部材付き袋の開口端等に触れることがなく、品質管理及び衛生面でも有利である。
【００６０】
次いで、本発明の参考例に係る口部材付き袋について以下に説明する。なお、以下の記載中、図１ないし図８に示した部材と同様の構成を有する部材に関しては、図１ないし図８に示した部材と同一の符号を付して、その説明を省略する。
【００６１】
本参考例の口部材付き袋は、図９に示すように、硬質の口部材１２０の内面に、柔軟な袋１０が、口部材付き袋の最内周面側に位置するよう装着されて構成されている。
口部材１２０は、図１０及び図１１に示すように、袋１０の首部１１が挿通される挿通孔１２３が形成されている口部材本体１２１と、口部材本体１２１の一部が内周側に嵌まり込むリング部材１４１と、を備えている。口部材本体１２１は、前述の挿通孔１２３が形成されている円筒状の挿通部１２２と、この挿通部１２２の外周に形成されている接続部としてのフランジ部１３１とを有する。
【００６２】
筒状の挿通部１２２の両端面１２６，１２７のうち、Ｘ方向他端側の端面である袋本体側端面１２６には挿通孔１２３の袋本体側開口１２４が形成され、Ｘ方向一端側の端面である接続側端面１２７には挿通孔１２３の接続側開口１２５が形成されている。
【００６３】
挿通部１２２の、Ｘ方向における、接続側端面１２７と袋本体側端面１２６との間の位置には、挿通部１２２の外周面を挿通部１２２の径方向外方に拡げてなるフランジ部１３１が形成されている。言い換えると、筒状の挿通部１２２の外周面上であって、挿通孔１２３の接続側開口１２５を基準にして袋本体側開口１２４側の位置に、挿通部１２２の軸線に垂直な向きに広がるフランジ部１３１が形成されている。このフランジ部１３１のＸ方向一端側を向く面は、接続面１３２を成し、この接続面１３２にＸ方向他端側に凹んだ環状のシール溝１３３が、挿通部１２２と同軸をなすよう形成されている。
【００６４】
挿通部１２２のうち、フランジ部１３１よりＸ方向一端側に位置する部分は、リング部材１４１の内周側に嵌まり込む嵌合部１２８を成している。この嵌合部１２８の外周面であって、Ｘ方向における、接続側端面１２７とフランジ部１３１の接続面１３２との間の位置には、挿通部１２２の径方向外方に突出する凸部１２９が形成されている。
【００６５】
嵌合部１２８における挿通孔１２３の内径、言い換えると、挿通孔１２３の接続側開口１２５側の部分の内径は、袋１０の首部１１をＸ方向に対して垂直な方向に膨らませた際に、首部１１の外周面と接続側開口１２５側の部分の内周面とが接触し得る大きさになっている。一方、挿通孔１２３の袋本体側開口１２４側の部分は、袋本体側開口１２４へ向かうに従い漸次拡径され、袋本体側開口１２４の位置で最大径になっている。このため、挿通孔１２３に袋１０の首部１１を挿通させた際には、挿通孔１２３の接続側開口１２５側の部分では首部１１の外周面との間に隙間はほとんどないが、挿通孔１２３の袋本体側開口１２４側の部分では、首部１１の周縁のシール部を折り曲げた状態での外周面との間に隙間が存在する。
【００６６】
リング部材１４１の内径は、前述したように、挿通部１２２の嵌合部１２８が嵌まり込めるよう、この嵌合部１２８の外径に袋１０のフィルムの厚みを足した長さとほぼ同じ大きさである。また、リング部材１４１のＸ方向の寸法は、嵌合部１２８のＸ方向の寸法とほぼ同じである。このため、このリング部材１４１に口部材本体１２１の嵌合部１２８が嵌り込んだ状態では、リング部材１４１のＸ方向他端側の端面１４２が口部材本体１２１のフランジ部１３１に接し、リング部材１４１のＸ方向一端側の端面１４３が口部材本体１２１の接続側端面１２７と実質的に同一平面上に位置する。また、このリング部材１４１の内周面には、このリング部材１４１に口部材本体１２１の嵌合部１２８が嵌り込んだ際、嵌合部１２８の外周に形成されている凸部１２９が入り込む凹部１４９が形成されている。
【００６７】
リング部材１４１のＸ方向他端側の端部の外径は、口部材付き袋が接続される容器の接続口５３（図１２，１３参照）の開口径とほぼ同じで、口部材付き袋を容器に接続した際には、このＸ方向他端側の端部の外周面が容器の接続口５３の内周面に接する。また、リング部材１４１のＸ方向一端側の外径は、Ｘ方向一端側に向かうに従い漸次縮径されており、リング部材１４１のＸ方向一端側の端面１４３において最小外径になっている。
【００６８】
以上で説明した口部材本体１２１及びリング部材１４１は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン樹脂、ポリアセタール、ＡＢＳ樹脂、ポリエステル、ポリアミド、ポリサルホン、ポリカーボネート、ポリエーテルサルホン等の熱可塑性樹脂で形成されている。これらの合成樹脂のうち、適度な剛性を有し、また成形性にも優れることからポリオレフィン樹脂が好ましく、ガンマ線滅菌時の劣化が少ないことからポリエチレンがより好ましい。また、これらの合成樹脂は、無添加であることが好ましいが、内容物が粉体の場合の口部材付き袋への付着防止のために、界面活性剤系等の帯電防止剤やカーボンなどの導電性の添加剤を混合してもよい。例えば、接続相手側の容器の接続口５３や袋１０内の内容物に直接接触しない口部材本体１２１の形成樹脂には、界面活性剤系の添加剤を混合する一方で、接続口５３と接触し得るリング部材１４１及び袋１０の形成樹脂を無添加とすると、帯電防止効果を発現させつつ、袋１０内の内容物への添加剤の移行及び内容物の変質を防止することができる。
【００６９】
次に、口部材付き袋の製造方法について説明する。
まず、前述した、袋１０及び口部材１２０を準備する。
次いで、図１０に示すように、口部材本体１２１の袋本体側開口１２４から、袋首部１１を挿通孔１２３内に入れて、この首部１１の開口側部分１３を、口部材本体１２１の接続側開口１２５から挿通孔１２３外に出す。そして、挿通孔１２３外に出た首部１１の開口側部分１３を外側に折り返して、この首部１１の開口側部分１３を口部材本体１２１の嵌合部１２８の外周面に対向させる。
【００７０】
次に、口部材本体１２１に袋首部１１を接着する。後ほど詳細に説明するように、本参考例では、口部材本体１２１の嵌合部１２８をリング部材１４１に嵌め込み、この嵌合部１２８の外周面とリング部材１４１の内周面との間で、折り返された首部１１の開口側部分１３を挟み込むことで、袋１０を口部材１２０に取り付けている。しかしながら、各部材の寸法によっては、口部材１２０に対する袋１０の取付強度が不十分な場合がある。そこで、本参考例では、口部材本体１２１に袋首部１１を接着している。
【００７１】
ここで、接着には接着剤を用いてもよいが、口部材付き袋が清浄環境下で用いられることから異物混入の可能性をできるかぎり小さくするため、接着剤を用いず、口部材本体１２１と袋首部１１とを共に溶融させて接着させることが好ましい。具体的には、ヒートシール、超音波シール、高周波シールにより接着することが好ましい。
【００７２】
また、袋首部１１が接着される、口部材本体１２１の部位としては、口部材本体１２１の嵌合部２８の外周面と、口部材本体１２１の接続側端面１２７とのうち、少なくとも一方の面が好ましく、特に、口部材本体１２１の接続側端面１２７が最も好ましい。
【００７３】
袋１０から粉の内容物を出す際には、口部材１２０に対して袋本体１５を揺すって、内容物が袋１０内に残らないようにすることがある。この場合、袋首部１１も、袋本体１５の揺れに伴って、ある程度揺れる方が袋１０内の残留量を減らすことができることから、本参考例においては、口部材本体２１の挿通孔１２３の内周面と袋首部１１とは接着されていないことが好ましい。
また、前述のように、ヒートシール、超音波シール、高周波シールを行う場合、接着面が平面である方が、接着作業の手間が少なく且つ着実な接着ができる。このため、口部材本体１２１の嵌合部１２８の外周面よりも、口部材本体１２１の平坦な接続側端面１２７に、袋首部１１の外周面を接着することが好ましい。また、口部材本体１２１の嵌合部１２８の外周面に、袋首部１１の外周面を接着しようとすると、袋首部１１に皺が生じ易いため、この観点からも、口部材本体１２１の接続側端面１２７に袋首部１１の外周面を接着することが好ましい。
【００７４】
なお、接着剤を使用して、袋首部１１を口部材本体１２１の嵌合部１２８の外周面に接着した場合、本参考例では、嵌合部１２８の外周がリング部材４１に覆われる構造になっているため、この接着剤による汚染のリスクを抑えることができる。また、接着剤を使用して、袋首部１１を口部材本体１２１の接続側端面１２７に接着した場合であっても、本参考例では、接続側端面１２７が袋からの内容物の排出方向を向いた面であるため、この接着剤による汚染のリスクを抑えることができる。
【００７５】
次に、図１１に示すように、リング部材１４１のＸ方向他端側から、口部材本体１２１の嵌合部１２８をリング部材１４１に嵌合させる。この過程で、リング部材１４１の内周面に形成されている凹部１４９に、嵌合部１２８の外周面に形成されている凸部１２９が嵌まり込み、口部材本体１２１に対するリング部材１４１のＸ方向の相対移動が規制される。口部材本体１２１の嵌合部１２８にリング部材１４１が嵌合すると、この嵌合部１２８の外周面とリング部材１４１の内周面との間に、折り返された首部１１の開口側部分１３が挟み込まれる。
【００７６】
以上で、口部材付き袋の組立てが完了する。なお、口部材本体１２１への袋首部１１の接着は、リング部材１４１を嵌合させた後に行ってもよい。
【００７７】
口部材付き袋の組立てが完了すると、接続側開口１２５を蓋で塞ぐか、又は、口部材付き袋全体を別の袋で包装した後、この口部材付き袋に、ガンマ線や電子線を照射する等の処理を行って、この口部材付き袋を減菌する。
【００７８】
減菌された口部材付き袋は、例えば、製薬工場の清浄エリア内で開放され、このエリア内のタンク等に接続されて、タンク内容物が口部材付き袋の袋１０内に投入される。そして、この袋１０内の内容物に対して所定の操作を施すために、この口部材付き袋は、この操作を施すためのタンクに接続されて、袋内容物がこのタンク内に投入される。
【００７９】
ここで、口部材付き袋が接続されるタンクの構成について説明する。
本参考例において、口部材付き袋が接続されるタンクとしては、図１２に示す、内容物を口部材付き袋に供給する供給タンク５０ａと、図１３に示す、口部材付き袋から内容物を受け入れる受入タンク５０ｂとがある。
【００８０】
供給タンク５０ａ及び受入タンク５０ｂは、いずれも、タンク本体（不図示）と、このタンク本体に形成されている接続ノズル５１と、を有している。接続ノズル５１は、内周側に接続口５３が形成されている円筒状の接続筒部５２と、この接続筒部５２の端部外周に形成されているフランジ部（容器側接続部）５５と、を有している。
【００８１】
接続筒部５２の内径、言い換えると、接続口５３の開口径は、前述したように、リング部材１４１の最大外径、つまり、リング部材１４１のＸ方向他端側の端部の外径とほぼ同じである。また、フランジ部５５の外径は、口部材１２０のフランジ部１３１の外径と同じである。
このフランジ部５５の接続面５６には環状のシール溝５７が形成されている。このシール溝５７の各寸法は、口部材１２０のフランジ部１３１のシール溝１３３に対応している。つまり、両シール溝３３，５７の径及び深さは、同じである。
【００８２】
供給タンク５０ａの接続ノズル５１は、図１２に示すように、前述の接続筒部５２及びフランジ部５５の他、接続口５３内に配置されたシュート部５８を有している。このシュート部５８Ｘ方向他端側の端部５８ａは、その外径が口部材本体１２１の接続側開口１２５の内径よりも小さく、Ｘ方向において、フランジ部１５５の接続面１５６と同じ位置に位置している。なお、シュート部５８は、そのＸ方向他端側の端部５８ａの外径が口部材本体２１の接続側開口２５の内径よりも小さければよく、漸次縮径しなくても、例えば、一部に同径をなす部分を有していてもよい。この接続ノズル５１又はタンク本体には、タンク本体から接続口５３への内容物の流出を制限するシャッター（不図示）が設けられている。
【００８３】
なお、供給タンク５０ａの接続ノズル５１は、タンク本体の下側に取り付けられ、口部材付き袋は、この接続ノズル５１の下に取り付けられる。したがって、図１２では、Ｘ方向一端側が上方になる。また、受入タンク５０ｂの接続ノズル５１は、タンク本体の上側に取り付けられ、口部材付き袋は、この接続ノズル５１の上に取り付けられる。したがって、図１３では、Ｘ方向一端側が下方となる。
【００８４】
次に、図１２を用いて、供給タンク５０ａから口部材付き袋への内容物の投入について説明する。
【００８５】
まず、口部材付き袋のフランジ部１３１のシール溝１３３のＯリング６２を嵌め込む。次に、このシール溝１３３に嵌め込まれたＯリング６２が、供給タンク５０ａのフランジ部５５のシール溝５７に嵌り込むよう、両フランジ部１３１,５５の接続面３２，５６を対向させてから、供給タンク５０ａに対して口部材付き袋を近づける。
【００８６】
口部材付き袋のフランジ部１３１が供給タンク５０ａのフランジ部５５に近づくと、口部材付き袋のリング部材１４１が供給タンク５０ａの接続口５３内に入り込み始める。前述したように、このリング部材１４１のＸ方向他端側の端部の外径は、口部材付き袋が接続されるタンクの接続口５３の開口径とほぼ同じで、リング部材１４１のＸ方向一端側の外径は、Ｘ方向一端側に向けて漸次縮径されており、Ｘ方向一端側端面４３において最小外径になっている。このため、口部材付き袋のフランジ部１３１が供給タンク５０ａのフランジ部５５に近づいている過程で、供給タンク５０ａのフランジ５５に対して口部材付き袋のフランジ部１３１が、Ｘ方向に垂直な方向において、多少ズレていたとしても、このリング部材４１の外周面が、この方向のガイドとして機能し、この方向の位置ズレを修正する。
【００８７】
また、口部材付き袋のリング部材１４１が供給タンク５０ａの接続口５３内に入り込み始めると、供給タンク５０ａのシュート部５８が口部材付き袋の挿通孔１２３内に入り込み始める。つまり、口部材付き袋のリング部材１４１及びこのリング部材１４１に嵌り込んでいる口部材本体１２１の嵌合部１２８は、供給タンク５０ａの接続口５３の内周側と、供給タンク５０ａのシュート部５８の外周側との間の隙間に入り込み始める。
【００８８】
口部材付き袋のフランジ部１３１が供給タンク５０ａのフランジ部１３１にさらに近づくと、口部材付き袋のフランジ部１３１のシール溝１３３に嵌め込んだＯリング６２が、供給タンク５０ａのフランジ部５５のシール溝５７に嵌り込み始める。口部材付き袋のフランジ部１３１のシール溝１３３に嵌め込んだＯリング６２は、供給タンク５０ａのフランジ部５５に対して凸部材である。このため、このＯリング６２も、リング部材４１の傾斜している外周面と共に、Ｘ方向に垂直な方向における、一方にフランジ部に対する他方のフランジ部の相対的位置決め手段として機能する。このため、両フランジ部１３１，５５の接続にあたり、両フランジ部１３１，５５の相対位置を正確に定めることができる。
【００８９】
供給タンク５０ａの接続口５３の内周面が、リング部材１４１のＸ方向他端側の端部の外周面に接すると、口部材付き袋のフランジ部１３１は供給タンク５０ａのフランジ部５５に、これ以上近づけなくなる。よって、この時点で、Ｘ方向及びＸ方向に垂直な方向における両フランジ部１３１，５５の相対位置が定まる。
【００９０】
Ｘ方向及びＸ方向に垂直な方向における両フランジ１３１，５５の相対位置が定まると、接続クランプ６３を用いて、両フランジ部１３１，５５相互を接続する。
【００９１】
両フランジ部１３１，５５相互の接続が完了すると、供給タンク５０ａ内のシャッター（不図示）を開け、供給タンク５２ａのタンク本体内の内容物を口部材付き袋へ投入する。
【００９２】
両フランジ部１３１，５５相互の接続が完了した段階では、供給タンク５０ａのシュート部５８の先が口部材付き袋の挿通孔１２３内に入り込んでいる。このため、供給タンク５０ａ内の内容物を、口部材付き袋の袋１０外に出ることなく、確実にこの袋１０内に投入することができる。また、本参考例では、前述したように、両フランジ部１３１，５５間に、シール部材としてのＯリング６２を介在させているので、両フランジ部１３１，５５の接続部分からの内容物漏れを防ぐことができる。
【００９３】
なお、以上では、シール部材として、Ｏリング６２を用いているが、各フランジ部１３１，５５のシール溝１３３，５７に嵌り込む部分を有していれば、如何なるシール部材を用いてもよく、例えば、Ｏリング６２の替わりにガスケットを用いてもよい。
【００９４】
次に、図１３を用いて、口部材付き袋から受入タンク５０ｂへの内容物の投入について説明する。
【００９５】
この場合も、前述した、口部材付き袋のフランジ部１３１と供給タンク５０ａのフランジ部５５との接続と同様に、口部材付き袋のフランジ部１３１と受入タンク５０ｂのフランジ部５５とを接続する。但し、口部材付き袋内の内容物がこの接続過程で流出しないよう、この接続過程では、袋１０の首部１１と袋本体１５との境目近傍で、首部１１に対して袋本体１５を折り曲げ、袋本体の底側を下に向ける。
【００９６】
口部材付き袋のフランジ部１３１と受入タンク５２ｂのフランジ部５５との接続が完了すると、袋１０の袋本体１５を持ち上げて、袋首部１１に対して袋本体１５を上に位置させ、袋本体１５内の内容物を受入タンク５２ｂへ投入する。
【００９７】
上述したように、柔軟な袋の開口近郊を内周側に配した硬質部材と、外周側に配した硬質の部材とで挟み込む方法か、または柔軟な袋の開口近傍の内周面と、該内周面側に配した硬質部材の外周面とを接着させる方法により、柔軟な袋を硬質の部材に取り付ける場合、袋の内周側に配した硬質の部材が、袋内容物を袋外に出す際の障害となり、この内周側に配した硬質の部材の所に袋内容物が残ってしまう。一方、本参考例では、袋１０の首部１１を折り返し、この首部１１において、袋１０を形成するフィルムを二重化して、外周側のフィルムに対して、内周側に配した挿通部１２２と、外周側に配したリング部材１４１とで挟み込んでいる。そのため、折り返し部分よりも袋本体１５側の袋内には、この袋１０のフィルムを挟み込むための部材または接着された部材が存在しない。よって、本参考例では、袋内容物を袋１０外に出す際に、袋１０内に障害がないので、内容物の残留量を少なくすることができる。
【００９８】
また、本参考例では、挿通孔１２３の内周面と袋首部１１の外周面とは接着されていない。さらに、本参考例では、挿通孔１２３のＸ方向他端側、つまり挿通孔１２３の袋本体側の部分が、袋本体側に向けて漸次拡径されており、挿通孔１２３の内周面と袋首部１１の外周面と間の隙間が大きくなっている。このため、袋１０内に残る内容物が少なくなるように、口部材２０に対して袋本体１５を揺すると、袋本体１５の揺れに伴って、挿通孔１２３内の袋首部１１も揺れ、効果的に袋１０内の残留量を減らすことができる。
【００９９】
以上のように、本参考例でも、袋１０内の内容物の残留量を極めて少なくすることができる。
【０１００】
なお、上記の実施形態、参考例では、挿通孔２３，１２３の断面形状を円形にしているが、この形状は、長円、四角形、三角形でも構わない。但し、円形はＸ方向に垂直な面内での各種方向に対する方向性がないため、上記の実施形態及び参考例のように、挿通孔２３，１２３の断面形状は円形であることが最も好ましい。
【０１０１】
また、上記の実施形態、参考例では、袋１０として、図２に例示するように、開口１２が形成されている首部１１と、この首部１１につながる袋本体１５とを有し、首部１１の幅寸法Ｗ２が、袋本体１５の最大幅Ｗ１よりも小さい袋１０を使用したが、袋１０の形状は特に限定されない。例えば、首部１１と袋本体１５との区別のない、単なる筒状の袋１０を用いてもよい。
【０１０２】
また、図９ないし図１３に示す参考例では、口部材１２０を構成する二つの部材のうち、口部材本体１２１に、接続部としてのフランジ部１３１を形成したが、リング部材１４１にフランジ部１３１を形成してもよい。また、この参考例では、フランジ部１３１が接続部を成しているが、リング部材１４１の外周又は口部材本体１２１の外周にオスネジを形成し、これを接続部としてもよい。
【産業上の利用可能性】
【０１０３】
本発明によれば、袋内の内容物を外に出す際に、内容物の残存量を極めて少なくすることが可能な口部材付き袋を提供することができる。
【符号の説明】
【０１０４】
１０：袋、１１：首部、１２：開口、１３：開口側部分、１５：袋本体、１７：貫通孔、２０，１２０：口部材、２２，１２２：挿通部、２３，１２３：挿通孔、２４，１２４：袋本体側開口、２５，１２５：接続側開口、２６，１２６：袋本体側端面、２７：接続側端面、２８：段差部、２９，１２９：凸部、３１，１３１：フランジ部（袋側接続部）、３３，１３３：シール溝、３０：テーパ部、３４：肉厚部、５０ａ：供給タンク、５０ｂ：受入タンク、５１：接続ノズル、５２：接続筒部、５３：接続口、５５：フランジ部（容器側接続部）、５７：シール溝、６２：Ｏリング、６３：接続クランプ、１２１：口部材本体、１２８：嵌合部、１２９：凸部１４１：リング部材、１４９：凹部
【国際調査報告】
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