(57)【要約】【課題】センサを生体に設置させる設置作業の作業性を向上させ、もってユーザーの利便性の向上を図り得るセンサシステム、およびセンサシステムの使用方法を提供する。【解決手段】センサシステム１００は、生体のアナライト成分を検知して信号を発信するセンサ、およびセンサを保持する保持部を備えるセンサ部材１１０と、センサ部材１１０に着脱自在に取り付けられ、生体内へのセンサの挿入をガイドするガイド針を備える針組立体２１０と、センサ部材に着脱自在に取り付けられ、センサからの信号を処理する電子回路を備える信号処理回路部材３１０と、センサ部材を生体の皮膚に対して固定させる固定部材と、を有しており、センサ部材に信号処理回路部材を取り付けた状態で生体に対してセンサが設置される。【選択図】図１
2012067115.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体のアナライト成分を検知して信号を発信するセンサ、および前記センサを保持する保持部を備えるセンサ部材と、
前記センサ部材に着脱自在に取り付けられ、生体内への前記センサの挿入をガイドするガイド針を備える針組立体と、
前記センサ部材に着脱自在に取り付けられ、前記センサからの前記信号を処理する電子回路を備える信号処理回路部材と、
前記センサ部材を生体の皮膚に対して固定させる固定部材と、を有し、
前記センサ部材に前記信号処理回路部材を取り付けた状態で生体に対して前記センサが設置されることを特徴とするセンサシステム。
【請求項２】
前記保持部は、前記ガイド針の基端部側を覆って保持する本体部と、
前記ガイド針の先端部側に形成された針部を覆って保持する可動部と、
前記本体部と前記可動部とを前記ガイド針の長軸方向と交わる軸方向を中心にして回動自在に連結する連結部材と、を有し、
前記可動部の回動によって前記針部の露出および遮蔽を切り替える、請求項１に記載のセンサシステム。
【請求項３】
前記固定部材は、前記本体部の表面のうち前記生体に向かい合わせて配置される面に設けられた第１接着部と、
前記可動部の表面のうち前記生体に向かい合わせて配置される面に設けられた第２接着部と、
前記第１接着部および前記第２接着部を覆って剥離自在に取り付けられたセンサ側剥離部材と、を有する請求項２に記載のセンサシステム。
【請求項４】
前記センサ側剥離部材は、前記第１接着部に取り付けられる第１剥離片と、前記第１剥離片から分離され前記第２接着部に取り付けられる第２剥離片と、を有し、
前記第２剥離片は、前記生体内への前記センサの挿入に先立って予め剥離される、請求項３に記載のセンサシステム。
【請求項５】
前記第１剥離片は、当該第１剥離片を前記針組立体に連結するためのセンサ側舌部を有し、
前記センサ部材からの前記針組立体の取り外しに連動して前記センサ側舌部を介して前記第１剥離片が剥離される、請求項４に記載のセンサシステム。
【請求項６】
前記センサ部材と前記針組立体とは、前記ガイド針の長軸方向に沿う相対的なスライド移動に伴って接続、分離可能に設けられており、
前記ガイド針は、先端部に形成された開口端と、前記センサを移動可能に収容する内部空間と、を有し、
前記センサ部材を前記針組立体に対して相対的にスライド移動させることにより、前記センサ部材と前記針組立体とが接続されるとともに、前記開口端を介して前記内部空間内に前記センサが収容され、
前記センサ部材と前記針組立体とが接続された状態から前記針組立体を前記センサ部材に対して相対的にスライド移動させることにより、前記センサ部材と前記針組立体とが分離されるととともに、前記内部空間から前記センサが引き出される、請求項１〜５のいずれか１項に記載のセンサシステム。
【請求項７】
前記センサは、接続部材を介して前記保持部に保持され、
前記ガイド針は、前記開口端から当該ガイド針の長軸方向に沿って伸びて形成され前記センサ部材および前記針組立体が相対的にスライド移動するときに前記接続部材をガイドするスリットを有する請求項６に記載のセンサシステム。
【請求項８】
前記固定部材は、前記センサ部材からはみ出して配置される外周部を備えるとともに前記センサ部材の外表面を覆うカバー材と、
前記外周部における前記生体に向かい合わせて配置される面に設けられたカバー材側接着部と、
前記カバー材側接着部を覆って剥離自在に取り付けられたカバー材側剥離部材と、を有する請求項１〜７のいずれか１項に記載のセンサシステム。
【請求項９】
前記カバー材側剥離部材は、当該カバー材側剥離部材を前記針組立体に連結するためのカバー材側舌部を有し、
前記センサ部材からの前記針組立体の取り外しに連動して前記カバー材側舌部を介して前記カバー材側剥離部材が剥離される、請求項８に記載のセンサシステム。
【請求項１０】
請求項３に記載されたセンサシステムの使用方法であって、
前記可動部によって前記ガイド針の針部を覆わせた状態から前記可動部を回動させ、前記ガイド針の針部を露出させるステップと、
回動させた状態の前記可動部を前記第２接着部によって固定させるステップと、
前記センサの挿入を前記ガイド針によってガイドさせた後に、前記センサ部材から前記針組立体を取り外すステップと、
前記本体部を前記生体に向けて回動させるステップと、
前記本体部を前記第１接着部によって固定させるステップと、
を含むことを特徴とするセンサシステムの使用方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体内のアナライト成分を継時的に計測するセンサシステム、および当該センサシステムの使用方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
生体内に留置させたセンサによってアナライト成分（体液成分）の計測を行うセンサシステムが広く知られている。このようなセンサシステムにおいては、生体に対して穿刺されるガイド針内にセンサを挿通させ、ガイド針の穿刺とともにセンサを体内に埋め込ませている。センサが検知したアナライト成分に応じて発信された信号をトランスミッターなどの電子回路によって受信し、受信した内容に基づいた情報をユーザーに伝えることを可能にしている。【０００３】
特許文献１は、センサシステム本体と電子回路を備える電子機器ユニットとが別体にして設けられたセンサシステムを開示している（特許文献１を参照）。ガイド針の穿刺作業後にセンサシステム本体に電子機器ユニットを取り付ける構成を採用しており、ユーザーが取り付け位置を目視により確認しながら電子機器ユニットの取り付けが行われている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２００８−５０６４６８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上記従来技術に係るセンサユニットをユーザーが目視し難い体表部分に設置させる場合には、電子機器ユニットの取り付け位置を確認しながら取り付け作業を行うことが難しくなる。電子機器ユニットを取り付ける作業が煩雑なものとなるうえ、電子機器ユニットとセンサとの接続ミスなどを引き起こす虞がある。【０００６】
穿刺作業後に行われる電子機器ユニットの取り付け作業の煩雑化、およびこれに伴うセンサの設置作業の煩雑化がセンサシステムを利用するユーザーの利便性の低下を招いているという問題がある。【０００７】
本発明は上記課題を解決するためになされたものであり、センサを生体に設置させる設置作業の作業性を向上させ、もってユーザーの利便性の向上を図り得るセンサシステム、およびセンサシステムの使用方法を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成するための本発明のセンサシステムは、生体のアナライト成分を検知して信号を発信するセンサ、および前記センサを保持する保持部を備えるセンサ部材と、前記センサ部材に着脱自在に取り付けられ、生体内への前記センサの挿入をガイドするガイド針を備える針組立体と、前記センサ部材に着脱自在に取り付けられ、前記センサからの前記信号を処理する電子回路を備える信号処理回路部材と、前記センサ部材を生体の皮膚に対して固定させる固定部材と、を有し、前記センサ部材に前記信号処理回路部材を取り付けた状態で生体に対して前記センサが設置されることを特徴とする。
【発明の効果】
【０００９】
上記のように構成した本発明のセンサシステムによれば、センサを備えたセンサ部材に信号を処理する電子回路を備えた信号処理回路部材を取り付けた状態でセンサを生体に対して設置させる一連の作業を行うことが可能になっているため、ガイド針の穿刺作業後に信号処理回路部材を取り付ける作業を行う必要がない。このため、ユーザーが目視し難い体表部分にセンサを設置するような場合においても、信号処理回路部材の取り付け作業の煩雑化が招かれることがなく、センサの設置作業の作業性を向上させることができ、もってセンサシステムを利用するユーザーの利便性の向上を図ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】実施形態に係るセンサシステムの外観斜視図である。
【図２】図２は、信号処理回路部材の外観斜視図であり、（Ａ）は、センサ部材が向かい合わせて配置される裏面側から見た斜視図、（Ｂ）は、表面側から見た斜視図である。
【図３】図３は、センサ部材の外観斜視図であり、（Ａ）は、生体に向かい合わせて配置される裏面側から見た斜視図、（Ｂ）は、表面側から見た斜視図である。
【図４】図４は、センサ部材を簡略化して示す図であり、（Ａ）は、表面側から見た平面図、（Ｂ）は、（Ａ）の矢印４Ｂ方向から見た矢視図、（Ｃ）は、裏面側から見た平面図である。
【図５】図５は、実施形態に係るセンサの構成を説明するための図であり、（Ａ）は、図４（Ｃ）の破線部５Ａを拡大して示す平面図、（Ｂ）は、センサプローブの一例を示す側面図である。
【図６】図６は、針組立体の外観斜視図であり、（Ａ）は、センサ部材を取り付ける前の状態を示す斜視図、（Ｂ）は、センサ部材を取り付けた後の状態を示す斜視図である。
【図７】図７は、針組立体を説明するための図であり、（Ａ）は、図６（Ｂ）の矢印７Ａ方向から見た矢視図、（Ｂ）は、図６（Ａ）の破線部７Ｂを拡大して示す図である。
【図８】図８は、ガイド針の内部空間内にセンサを収容させる手順を説明するための図であり、（Ａ）は、ガイド針内にセンサが収容される前の状態を示すセンサ部材の裏面側の一部拡大図、（Ｂ）は、ガイド針内にセンサが収容された後の状態を示すセンサ部材の裏面側の一部拡大図、（Ｃ）は、ガイド針のスリットの機能を説明するための図であり、（Ｂ）の矢印８Ｃ方向から見た矢視図である。
【図９】図７（Ｂ）の矢印９Ａ−９Ａ′線に沿う断面図である。
【図１０】図１０（Ａ）、（Ｂ）は、ガイド針の断面形状およびセンサの断面形状の組み合わせを例示する断面図である。
【図１１】図１１（Ａ）〜（Ｃ）は、可動部の角度調整構造を説明するための図であり、図１の矢印１１Ａ方向から見た矢視図を簡略化して示す図である。
【図１２】図１２（Ａ）、（Ｂ）は、センサ部材と信号処理回路部材とを分離させる手順を説明するための図であり、図１の矢印１２Ａ−１２Ａ′線に沿う断面を簡略化して示す図である。
【図１３】図１３は、センサ部材およびカバー材を簡略化して示す図であり、（Ａ）は、表面側から見た平面図、（Ｂ）は、（Ａ）の矢印１４Ｂ方向から見た矢視図、（Ｃ）は、裏面側から見た平面図である。
【図１４】図１４（Ａ）〜（Ｃ）は、接着部および剥離部材を説明するための図であり、接続された状態の針組立体およびセンサ部材を裏面側から見た斜視図である。
【図１５】図１５は、実施形態に係るセンサシステムの作用を説明するための図であり、（Ａ）は、信号処理回路部材をセンサ部材に取り付ける作業を説明するための斜視図、（Ｂ）は、信号処理回路部材を取り付けた後の状態を示す斜視図である。
【図１６】図１６は、実施形態に係るセンサシステムの作用を説明するための図であり、（Ａ）は、可動部に設けた接着部を覆う剥離部材を取り外す前の状態を示す斜視図、（Ｂ）は、可動部に設けた接着部を覆う剥離部材を取り外した後の状態を示す斜視図である。
【図１７】図１７は、実施形態に係るセンサシステムの作用を説明するための図であり、（Ａ）は、可動部を回動させる作業を説明するための斜視図、（Ｂ）は、穿刺作業を説明するための斜視図、（Ｃ）は、針組立体とセンサ部材との固定を解除する作業を説明するための斜視図である。
【図１８】図１８は、実施形態に係るセンサシステムの作用を説明するための図であり、（Ａ）は、針組立体とセンサ部材との固定が解除された状態を示す斜視図、（Ｂ）は、針組立体をスライド移動させてセンサ部材から取り外す作業を説明するための斜視図である。
【図１９】図１９は、実施形態に係るセンサシステムの作用を説明するための図であり、（Ａ）は、針組立体をセンサ部材から取り外した後の状態を示す斜視図、（Ｂ）は、センサ部材を皮膚に対して固定させた状態を示す斜視図である。
【図２０】改変例に係るセンサおよびガイド針を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。
【００１２】
図１および図２を参照して、センサシステム１００は、生体内に挿入して埋め込まれたセンサにより、生体内のアナライト成分を経時的に検知し、そのアナライト成分を信号処理回路部材３１０が備える電子回路３１１によって計測、解析し、計測結果をユーザーに伝えることを可能にするセンサ装置である。アナライト成分は、例えば、組織間液に含まれるグルコースであり、センサシステム１００はこのグルコース濃度を計測対象とし、ユーザーである糖尿病患者等に対して計測結果を伝えることを可能にするものである。計測対象となるアナライト成分として、例えば、グルコース以外にも乳酸などの生体成分が挙げられる。また、計測対象は生体内の成分だけに限定されるものではなく、例えば、ｐＨ値などの生理的状態を示すためのセンサとしてセンサシステム１００を適用することが可能である。
【００１３】
実施形態に係るセンサシステムの構成について説明する。
【００１４】
図１を参照して、実施形態に係るセンサシステム１００は、概説すれば、生体のアナライト成分を検知して信号を発信するセンサ１２０、およびセンサ１２０を保持する保持部１３０を備えるセンサ部材１１０と（図３をも参照）、センサ部材１１０に着脱自在に取り付けられ、生体内へのセンサ１２０の挿入をガイドするガイド針２２０を備える針組立体２１０と（図６および図１７（Ｂ）をも参照）、センサ部材１１０に着脱自在に取り付けられ、センサ１２０からの信号を処理する電子回路３１１を備える信号処理回路部材３１０と（図２をも参照）、センサ部材１１０を生体の皮膚ｓに対して固定させる固定部材３５０と（図１３および図１４をも参照）、を有している。そして、センサシステム１００は、センサ部材１１０に信号処理回路部材３１０を取り付けた状態で生体に対してセンサ１２０を設置させることが可能になっている（図１９（Ａ）、（Ｂ）をも参照）。
【００１５】
図２（Ａ）、（Ｂ）を参照して、信号処理回路部材３１０は、内部に電子回路３１１を収容した略矩形形状のケース３１３を備えている。ケース３１３は、例えば、液体が浸透および透過することを防止し得る硬質プラスチックや、金属、セラミックなどを利用して製作することが可能である。硬質プラスチックとしては、例えば、ＡＢＳ樹脂、ポリプロピレン、ポリカーボネイト、ポリスチレンなどを採用することが可能である。また、金属としては、例えば、チタンやＳＵＳ３１６などを採用することが可能であり、セラミックとしては、例えば、ジルコニアなどを採用することが可能である。外形寸法は、付加する機能に応じて様々な大きさに設計することが可能であるが、例えば、幅１０ｍｍ〜５０ｍｍ、奥行き１０ｍｍ〜５０ｍｍ、厚み１ｍｍ〜１０ｍｍ程度に形成されたものを利用することが可能である。
【００１６】
ケース３１３の裏面には、センサ部材１１０との接続を行うための嵌合用リブ３１５ａ、３１５ｂを設けている。ケース３１３の裏面とは、センサ部材１１０が向かい合わせて配置される側の面のことである（図１２を参照）。
【００１７】
信号処理回路部材３１０が備える電子回路３１１は、センサ部材１１０に設けられたセンサ１２０が発信する信号を受信し、その信号の内容に基づいて所定の処理を実施するものである。センサシステム１００にあっては、センサ１２０が発信した信号をセンサ部材１１０の筐体を構成する保持部１３０が備える本体部１４０内に配置した電子回路１６０に一度取り込ませて処理させた後、信号処理回路部材３１０内に配置した電子回路３１１へその処理後の信号を伝達させている（図３（Ａ）を参照）。
【００１８】
信号処理回路部材３１０側の電子回路３１１とセンサ部材１１０側の電子回路１６０との通信方式には、従来公知の技術を採用することが可能である。例えば、誘電コイルを利用した電磁誘導による通信、電波による通信、ＬＥＤおよびＬＥＤと向かい合せるように設置したフォトダイオードを利用した光通信方式などを適宜採用することが可能である。これらの通信方法を採用することにより、ユーザーが入浴したり、シャワーを浴びたり、水泳をしたりするような場合においても漏電による故障や通信不良が発生することを好適に防止することが可能になる。漏電対策を十分に行う場合には、電気的な接続方式を採用することが可能である。このような接続方式を採用することにより、電気信号による一般的な通信方式による信号の送受信を行うことが可能になる。
【００１９】
図３および図４を参照して、センサ部材１１０は、センサ１２０と、センサ１２０を保持する保持部１３０と、保持部１３０内に収容された電子回路１６０と、を有している。センサ１２０は、保持部１３０に設けられた溝状の凹ガイド１３１内に収容されている。凹ガイド１３１は、センサ部材１１０の裏面１１１に長手方向に沿うように形成されている。センサ部材１１０の裏面１１１とは、センサ１２０を設置するときに生体の皮膚ｓに向かい合って配置される側の面のことである（図１７（Ｂ）を参照）。
【００２０】
センサ部材１１０は、生体へのセンサ１２０の設置に先立って針組立体２１０に接続させた状態で準備されている（図１５（Ａ）を参照）。針組立体２１０との接続を行う際に、センサ１２０の挿入をガイドするガイド針２２０とセンサ１２０とを組み付けている（図８（Ｂ）を参照）。
【００２１】
センサ部材１１０の保持部１３０は、ガイド針２２０の基端部２２１側を覆って保持する本体部１４０と、ガイド針２２０の先端部２２３側に形成された針部２２５を覆って保持する可動部１５０と、本体部１４０と可動部１５０とをガイド針２２０の長軸方向と交わる軸方向を中心にして回動自在に連結するヒンジ（連結部材に相当する）１３３と、を有している。保持部１３０の本体部１４０の一部を薄肉化して当該部位を屈曲可能な構造とすることにより、当該屈曲可能な部位をヒンジ１３３として機能させている。
【００２２】
保持部１３０は、例えば、信号処理回路部材３１０のケース３１３を構成する材質と同様の材質を用いて製作することができ、硬質プラスチックや、金属、セラミックなどを適宜選択することが可能である。
【００２３】
センサ部材１１０と針組立体２１０とを接続させる際、ガイド針２２０がセンサ部材１１０の凹ガイド１３１内に収容され、ガイド針２２０内にセンサ１２０が収容される（図８（Ａ）、（Ｂ）を参照）。針組立体２１０とセンサ部材１１０との接続に伴って、ガイド針２２０の基端部２２１側が、保持部１３０が備える本体部１４０において保持されることになる。一方、ガイド針２２０の先端部２２３側に形成された針部２２５は、保持部１３０が備える可動部１５０において保持されることになる。
【００２４】
ガイド針２２０が保持部１３０において保持された状態から、ヒンジ１３３を介して可動部１５０を回動させることにより、ガイド針２２０の針部２２５を露出させることができる（図３（Ｂ）および図１７（Ａ）において矢印ｒで回動を示す）。また、ガイド針２２０の針部２２５が露出された状態から、露出させる際に回動させた方向と逆方向に可動部１５０を回動させることにより、ガイド針２２０の針部２２５を可動部１５０によって覆わせて遮蔽させることが可能になっている。
【００２５】
センサ部材１１０の本体部１４０は、信号処理回路部材３１０との接続を行うための嵌合用リブ１４１ａ、１４１ｂと、針組立体２１０との接続を行うためのスライドレール１４３と、針組立体２１０に対する固定を行うためのロック用凹部１４５と、を有している。センサ１２０との信号の送受信を行う電子回路１６０は、本体部１４０の内部に予め収容して準備されている。
【００２６】
スライドレール１４３は、針組立体２１０のスライドガイド２５０に対して嵌め込み自在に設けられている。スライドレール１４３を利用することによって、針組立体２１０に対してセンサ部材１１０をスライド移動させて接続させることが可能になっている（図６（Ｂ）中の矢印ａでスライド移動を示す）。スライドレール１４３の形状や設置数は、特に制限されるものではなく、センサ部材１１０と針組立体２１０との取り付け作業、およびガイド針２２０内へのセンサ１２０の収容を円滑に行い得る限りにおいて適宜変更することが可能である。
【００２７】
ロック用凹部１４５は、針組立体２１０のロック用突起２６１がはめ込まれる部位である（図４（Ａ）および図６（Ａ）を参照）。ロック用凹部１４５およびロック用突起２６１によってロック部材２６０を構成させている。ロック部材２６０を利用することにより、針組立体２１０とセンサ部材１１０とを相互に固定させることが可能になっている。これにより、センサ部材１１０から針組立体２１０が不用意に分離することを防止させることが可能になっている。
【００２８】
可動部１５０には、可動部１５０の回動角度を調整するための突起部１５１を設けている。突起部１５１は、針組立体２１０に設けられた角度調整構造２７０と組み合わせて利用されるものである（図１１を参照）。ヒンジ１３３を軸にして可動部１５０を回動させたときに、センサ部材１１０の本体部１４０の面方向に対して垂直な方向に可動部１５０を引き起こさせ、その状態を維持させることを可能にしている。
【００２９】
図５（Ａ）を参照して、センサ１２０は、センサ部材１１０の凹ガイド１３１内に収容可能な長尺状の外形形状を備えている。フレキシブルなセンサリード部１２１と、センサリード部１２１の先端に設けられたセンサプローブ１２３と、センサ部材１１０側の電子回路１６０と電気的に接続される回路導入部（接続部材に相当する）１２５と、を有している。センサ１２０は、回路導入部１２５を介して本体部１４０内に収容された電子回路１６０と電気的に接続された状態で保持部１３０に保持されている（図８（Ｃ）を参照）。
【００３０】
センサ１２０は、前述のように、センサ部材１１０と信号処理部材３１０の間で、磁気等電気的接点をもたない通信を行う場合、検知したアナライト成分に応じた信号を必要に応じてセンサ部材１１０の内部に収容された電子回路１６０に送信できる。この電子回路１６０は必要に応じてマイクロコンピュータを有し、マイクロコンピュータで所定の処理が行われた後、センサ部材１１０に取り付けた信号処理回路部材３１０へ信号が送信される。信号処理回路部材３１０が備える電子回路３１１は、受信した信号を処理し、信号に応じた計測結果をユーザーへ伝える。ユーザーへ計測結果を伝える方法は、ディスプレイ等によって視覚的に情報を伝える方法や、アラーム等によって聴覚的に情報を伝える方法などを適宜採用することが可能である。
【００３１】
センサプローブ１２３は、生体のアナライト成分の存在や、その濃度に応じた信号を発生させる。センサプローブ１２３は、アナライト成分に応じて種々のものの中から適宜選択し得る。例えば、グルコースの濃度を、グルコース酸化酵素（ＧＯＤ）を利用して計測する場合には、ＧＯＤを電極に固定した酸化還元電極を使用することが可能である。また、グルコースと結合することにより蛍光を発したり、あるいは蛍光を減少させたりする蛍光色素を利用した形態のものを採用することが可能である。その他にも、分析半導体チップ等によって温度などの物理量を計測し、その計測結果に基づいて所定の信号を発生させる構成を採用することも可能である。
【００３２】
センサプローブ１２３の大きさは、計測対象となるアナライト成分と信号を取り出す手段とに応じて適宜変更することが可能であるが、例えば、センサプローブ１２３が直方体の外形形状を備える場合には、断面の寸法が３ｍｍ×３ｍｍ以下であることが好ましい。特に、断面の寸法が０．０５ｍｍ×０．０５ｍｍ以上〜１ｍｍ×１ｍｍ以下であることがより好ましい。長さは、例えば、０．１ｍｍ〜２０ｍｍ程度であることが好ましい。
【００３３】
センサ１２０が電極センサの場合には、センサ１２０の内部には、電気信号を伝えるための導電体を配置し得る。導電体は、センサプローブ１２３から、センサリード部１２１、回路導入部１２５を経由してセンサ部材１１０内部に配置された電子回路１６０に配線される。導電体には、例えば、比較的直径の小さな銅線を束ねたものを利用したり、フレキシブルなポリイミドフィルムにプリント配線させたものなどを利用したりすることが可能である。
【００３４】
アナライトの結合によって蛍光を発する色素や、あるいは特定の波長の光を吸収するような（例えばｐＨセンサ）色素を用いて光学特性の変化を信号として得るセンサプローブを採用する場合、導電体の代わりに光導波路の構造を用いることが可能である。図５（Ｂ）には、ガラスやアクリル、環状ポリオレフィン等からなる光導波路コア１２６と、光導波路コア１２６よりも屈折率の低いフッ素樹脂の光導波路クラッド１２７と、光導波路コア１２６および光導波路クラッド１２７の先端表面側に設けられ、回路部から発生される光と色素から発生される光を乱反射する乱反射面１２８と、この乱反射面１２８に光導波路クラッド１２７を挟んで対峙するように配置されアナライト成分と相互作用する色素の層１２９とを接続したセンサ１２０を例示している。
【００３５】
乱反射面１２８は、例えば、光導波路クラッド１２７の先端を凹凸があるように削り落し、アルミなど光反射率の高い乱反射部材をスパッタやメッキし、または接着することで製作されるものである。センサプローブ部に相当する部位の厚みｔ２は、例えば、センサリード部から回路導入部に至る途上部分の厚みｔ１よりも大きく製作することが可能である。
【００３６】
図６〜図８を参照して、針組立体２１０は、ガイド針２２０と、ガイド針２２０の基端部２２１側を収容するとともにガイド針２２０の一部を露出させる切り欠き２３１が形成された凸ガイド２３０と、センサ部材１１０が載置される凹面２４０と、センサ部材１１０のスライドレール１４３が嵌め込み自在なスライドガイド２５０と、ロック部材２６０を構成するロック用突起２６１と、可動部１５０の角度調整を行うための角度調整構造２７０と、固定された針組立体２１０とセンサ部材１１０との固定の解除を行うためのレバー２８０と、固定の解除作業を円滑に行うことを可能にするために設けられた弾性変形可能な柔軟部２８１と、を有している。
【００３７】
ガイド針２２０は、ガイド針２２０を生体内に挿入するための穿刺作業を円滑に行わせるために先鋭端形状に形成された針部２２５と、先端部２２３に形成された開口端２２６と、センサ１２０を移動可能に収容する内部空間２２７と、開口端２２６から長軸方向に沿って伸びて形成されたスリット２２８と、を有している（図７（Ｂ）、および図８を参照）。ガイド針２２０には、医療用に用いられる一般的なステンレス製の穿刺針にスリット２２８を形成させたものを利用している。
【００３８】
センサ部材１１０と針組立体２１０との接続、分離は、両部材１１０、２１０を相対的にスライド移動させて行われる。センサ部材１１０側に設けられたスライドレール１４３、および針組立体２１０側に設けられたスライドガイド２５０を利用することにより、スライド移動による接続、分離作業を簡単、かつ円滑に行うことを可能にしている。
【００３９】
センサ部材１１０と針組立体２１０との接続は、図６（Ｂ）中の矢印ａに沿うようにセンサ部材１１０を針組立体２１０に対してスライド移動させて行う。この際、センサ部材１１０のスライドレール１４３を針組立体２１０のスライドガイド２５０によってガイドさせながら嵌め込む。センサ１２０は、センサ部材１１０の保持部１３０に保持された状態でガイド針２２０の開口端２２６を介して内部空間２２７内に収容される（図８（Ａ）、（Ｂ）を参照）。接続させる際、センサ部材１１０の本体部１４０に設けられたロック用凹部１４５と針組立体２１０のロック用突起２６１とが嵌め合わされることにより、センサ部材１１０と針組立体２１０とが固定される。
【００４０】
センサ部材１１０と針組立体２１０との分離は、図６（Ｂ）中の矢印ａ′に沿うように針組立体２１０をセンサ部材１１０に対してスライド移動させて行う（図１８（Ｂ）をも参照）。分離に際し、レバー２８０を図６（Ｂ）中の矢印ｂに沿って押し込む（図１８（Ａ）をも参照）。レバー２８０に連結された柔軟部２８１を起点にして針組立体２１０に設けられたロック用突起２６１がセンサ部材１１０に設けられたロック用凹部１４５内から抜き出され、センサ部材１１０と針組立体２１０との固定が解除される。固定が解除されることにより、センサ部材１１０に対する針組立体２１０のスライド移動を行うことが可能になる。スライド移動に伴ってセンサ部材１１０と針組立体２１０との分離、およびガイド針２２０の内部空間２２７からのセンサ１２０の引き出しが行われる。センサ１２０を収容したガイド針２２０を生体に対して穿刺させた後、針組立体２１０の分離作業を行うことにより、生体の皮下内にセンサ１２０のみが留置される。
【００４１】
センサ部材１１０と針組立体２１０とが、ガイド針２２０の長軸方向に沿って相対的にスライド移動自在に設けられているため、センサ部材１１０と針組立体２１０との接続時、分離時にガイド針２２０やセンサ１２０に折れ曲がりや、引っ掛かりが発生することを防止することができる。ガイド針２２０内へのセンサ１２０の収容、および生体からのガイド針２２０の抜去を円滑に行うことが可能になっている。
【００４２】
センサ部材１１０および針組立体２１０をスライド移動させるとき、センサ１２０の回路導入部１２５は、ガイド針２２０に形成したスリット２２８内に挿入される（図８（Ｃ）を参照）。スリット２２８によって回路導入部１２５をガイドさせつつ、センサ部材１１０および針組立体２１０のスライド移動が行われる。スライド移動時にセンサ１２０の回路導入部１２５とガイド針２２０とが干渉することが防止されるため、スライド移動による接続、分離作業を円滑に行うことができる。
【００４３】
レバー２８０には、図６（Ａ）中の破線で示すように付属部材２８２を適宜取り付けることが可能である。付属部材２８２を取り付けることによって、ユーザーが左右いずれか片方の手、または左右両方の手を利用して固定を解除させる作業を行うことが可能になる。これにより、分離作業の作業性をより一層向上させることができる。
【００４４】
図７（Ｂ）を参照して、ガイド針２２０の先端に形成された針部２２５は、針組立体２１０の凸ガイド２３０から露出するように配置されている。凸ガイド２３０からガイド針２２０が露出する露出長さは、例えば、１ｍｍ〜３０ｍｍ程度とすることが好ましく、５ｍｍ〜１０ｍｍ程度とすることがより好ましい。このように設定された露出長さにより、皮内、皮下などにガイド針２２０を挿入させることが可能となり、また露出長さが生体内へのガイド針２２０の穿刺深さとなる。
【００４５】
図９を参照して、センサ１２０の回路導入部１２５周辺の拡大断面図を示す。スリット２２８が形成されたガイド針２２０内においてセンサ１２０が収容された状態を示している。ガイド針２２０のスリット２２８からセンサ１２０の回路導入部１２５が導出して配置されている。センサ部材１１０と針組立体２１０との接続、分離作業の前後において、センサ部材１１０の筐体を構成する保持部１３０の本体部１４０内に収容させた電子回路１６０とセンサ１２０の回路導入部１２５との電気的な接続を維持させることができる。
【００４６】
図１０を参照して、ガイド針の断面形状について説明する。
【００４７】
図１０（Ａ）、（Ｂ）ともに左から、センサプローブ１２３が配置されるガイド針先端部、センサプローブと回路導入部１２５を接続するガイド針の中央部、回路導入部１２５が配置されるガイド針基部の断面図である。
【００４８】
図１０（Ａ）を参照して、センサ１２０のセンサプローブ１２３が配置される部位には、ガイド針２２０に返り２２９を形成している。ガイド針２２０に返り２２９を形成し、センサプローブ１２３の厚みｔ２をガイド針２２０のスリット幅ｈよりも大きく形成することにより（ｈ＜ｔ２）、ガイド針２２０内からセンサ１２０が抜け落ちることを防止している。ガイド針２２０の返り２２９は、センサ１２０のセンサリード部１２１が配置される箇所や、センサ１２０の回路導入部１２５が配置される箇所に部分的に形成したり、ガイド針２２０の長軸方向の全長にわたって形成したりすることも可能である。
【００４９】
ガイド針２２０のスリット幅ｈは、ガイド針２２０の外形形状等に応じて適宜変更することが可能であるが、例えば、０．０４ｍｍ〜２．９ｍｍ程度に形成させることが好ましい。上記のようなスリット幅ｈでスリット２２８が形成される場合、センサプローブ１２３の厚みｔ２を、例えば、０．０５ｍｍ〜３．０ｍｍ程度に形成させることが好ましい。また、上記のような厚みｔ２でセンサプローブ１２３が形成される場合、センサリード部１２１の厚みｔ１を、例えば、０．０１ｍｍ〜２．８ｍｍ程度に形成させることが好ましい。
【００５０】
図１０（Ｂ）を参照して、例えば、ガイド針２２０においてセンサプローブ１２３が配置される箇所の近傍のみに返り２２９を形成させ、さらに、ガイド針２２０のスリット幅ｈよりも細い部位（ｔ３＜ｈ）をセンサ１２０の回路導入部１２５に形成させた構成を採用することが可能である。このような構成を採用することにより、ガイド針２２０内からセンサプローブ１２３が抜け落ちることを防止しつつ、回路導入部１２５をガイド針２２０の外部に導出させることが可能になるため、ガイド針２２０の全長に沿うように返り２２９を形成する必要がなくなる。また、例えば、図１０（Ｂ）に示す大きさのセンサ１２０と、図１０（Ａ）に示す形状のガイド針２２０とを組み合わせて利用することにより、センサ１２０のセンサリード部１２１がスリット２２８から脱落することを好適に防止することが可能になる。
【００５１】
次に、針組立体に設けられた角度調整構造の機能について説明する。
【００５２】
図１１（Ａ）を参照して、可動部１５０を回動させる前の状態から、ヒンジ１３３を軸にして可動部１５０を持ち上げる。
【００５３】
図１１（Ｂ）を参照して、ヒンジ１３３を軸にしてさらに回動させる。可動部１５０の突起部１５１が針組立体２１０の角度調整構造２７０の角部２７１を乗り越える。この際、突起部１５１の側面と角度調整構造２７０の側面とが点で接触した状態となり、かつ、ヒンジ１３３により可動部１５０がセンサ部材１１０の側（図中の下側）に引き付けられるため、可動部１５０を逆向きに回動させる力が作用する。この状態では、可動部１５０に所定の回動角度を維持させることが難しくなる。
【００５４】
図１１（Ｃ）を参照して、可動部１５０の突起部１５１が角度調整構造２７０の角部２７１を完全に乗り越えると、角部２７１上に可動部１５０の側面が載置される。センサ部材１１０の本体部１４０の面方向と直交する方向に可動部１５０を持ち上げさせた状態を維持させることが可能になる。
【００５５】
次に、センサ部材と信号処理回路部材の接続形態について説明する。
【００５６】
図１２を参照して、センサ部材１１０と信号処理回路部材３１０とは、センサ部材１１０の凹ガイド１３１を挟む位置に形成された嵌合用リブ１４１ａ、１４１ｂに対して、信号処理回路部材３１０に形成した嵌合用リブ３１５ａ、３１５ｂを嵌め込むことによって接続されている。センサ部材１１０の面方向と信号処理回路部材３１０の面方向とが平行な状態にある場合には（図１２（Ａ）を参照）、両部材１１０、３１０が互いに離脱し難くなる。すなわち、センサシステム１００を生体の皮膚ｓに対して固定させた状態において、センサ部材１１０と信号処理回路部材３１０とが不用意に分離してしまうことを好適に防止することが可能になっている。
【００５７】
センサ部材１１０と信号処理回路部材３１０とを分離させる際、センサ部材１１０の凹ガイド１３１を起点にして、センサ部材１１０の嵌合用リブ１４１ａ、１４１ｂの近傍の一部を折り曲げるように変形させる（図１２（Ｂ）を参照）。これにより、信号処理回路部材３１０を簡単に取り外すことができる。センサ部材１１０の内部には、センサ１２０から発信した信号を処理、伝達するための電子回路１６０が内蔵されているため、センサ部材１１０全体を大きく変形させることが困難になっている。センサ部材１１０の本体部１４０およびセンサ部材１１０の可動部１５０に形成された凹ガイド１３１内には、柔軟に変形し得るセンサ１２０が隙間を空けた状態で配置されている。このため、凹ガイド１３１の近傍部分の変形に伴ってセンサシステム１００の機能が直ちに損なわれるような虞がなく、凹ガイド１３１を長手方向に沿わせるように変形させながらセンサ部材１１０と信号処理回路部材３１０との分離作業を行うことができる。
【００５８】
センサ部材１１０に形成した嵌合用リブ１４１ａ、１４１ｂおよび信号処理回路部材３１０に形成した嵌合用リブ３１５ａ、３１５ｂの形状や個数は、特に限定されるものではなく、適宜変更することが可能である。図示例では、センサ部材１１０と信号処理回路部材３１０の接続時の位置関係が接続の都度一定となるように、２つの嵌合用リブ１４１ａ、１４１ｂ、３１５ａ、３１５ｂをそれぞれペアで準備し、かつ、各々の形状を異なるものにしている。また、図１２中の左右位置が誤って接続が行われることを防止するために、嵌合用リブ１４１ａ、１４１ｂ同士、および嵌合用リブ３１５ａ、３１５ｂ同士を異なる大きさで形成している。また、皮膚ｓにセンサ部材１１０を固定した状態、すなわち、センサ部材１１０の下面に皮膚ｓが存在している状態においても（図１９（Ｂ）を参照）、図１２（Ｂ）中の矢印で示すようにセンサ部材１１０の端部を下方に押し付けながら信号処理回路部材３１０を上方に引き剥がすようにすれば、手間をかけることなく簡単に分離作業を行うことが可能である。
【００５９】
図１３および図１４を参照して、センサ部材１１０を生体の皮膚ｓに対して固定させるための固定部材３５０は、センサ部材１１０が備える本体部１４０の裏面に設けられた第１接着部３５１と、センサ部材１１０が備える可動部１５０の裏面に設けられた第２接着部３５２と、第１接着部３５１および第２接着部３５２を覆って剥離自在に取り付けられたセンサ側剥離部材３６０と（図１４（Ａ）、（Ｂ）を参照）、を有している。本体部１４０の裏面および可動部１５０の裏面とは、センサシステム１００を設置するときに生体の皮膚ｓに向かい合わせて配置される側の面、すなわちセンサ部材１１０の裏面１１１側に位置する面のことである（図１７（Ｂ）を参照）。
【００６０】
センサ側剥離部材３６０は、第１接着部３５１に取り付けられる第１剥離片３６１と、第１剥離片３６１から分離され第２接着部３５２に取り付けられる第２剥離片３６２と、を有している。第１接着部３５１および第２接着部３５２は、生体への接着が可能な公知の接着剤を利用して形成された接着面を備える基材をセンサ部材１１０の裏面１１１に貼り付けて構成されている。第１剥離片３６１および第２剥離片３６２は、基材の接着面に向かい合うように配置される剥離層が形成された公知の剥離部材によって構成されている。
【００６１】
第１剥離片３６１を取り外すことにより、第１接着部３５１が露出される。露出された状態で本体部１４０の裏面を生体の皮膚ｓに対して接触させることにより、生体に対して本体部１４０が固定される（図１８（Ｂ）を参照）。同様に、第２剥離片３６２を取り外し、第２接着部３５２が露出された状態で可動部１５０の裏面を生体の皮膚ｓに対して接触させることにより、生体に対して可動部１５０が固定される（図１７（Ｂ）を参照）。
【００６２】
第１剥離片３６１の剥離と第２剥離片３６２の剥離とをそれぞれ独立させて行うことが可能になっている。皮膚ｓにガイド針２２０を穿刺する際、可動部１５０は皮膚ｓに対して押し付けられるため（図１６（Ｂ）を参照）、穿刺作業に先立って第２剥離片３６２を予め剥離させておくことにより、穿刺作業とともに可動部１５０を皮膚ｓに対して固定させることができる。また、可動部１５０の裏面に取り付けられる第２剥離片３６２は、可動部１５０の裏面に設けられた凹ガイド１３１を覆うように配置されているため、穿刺作業前にガイド針２２０の針部２２５が凹ガイド１３１内から突出した状態となることを防止することができ、使用時の安全性を向上させることができる。さらに、凹ガイド１３１内において保持されたセンサ１２０に汚染が生じることを防止することができる。
【００６３】
第１剥離片３６１は、当該第１剥離片３６１を針組立体２１０に連結するためのセンサ側舌部３６３を有している。センサ側舌部３６３は、剥離部材の一部を延長させて形成されており、その一端部が針組立体２１０に付着されている（図１４（Ａ）を参照）。センサ部材１１０から針組立体２１０を取り外す際、針組立体２１０のスライド移動に連動してセンサ側舌部３６３が針組立体２１０の移動方向に引っ張られる（図１４（Ａ）中の矢印ａ′でスライド移動を示す）。針組立体２１０の取り外しに連動させて、センサ側舌部３６３を介して第１剥離片３６１が第１接着部３５１から剥離されることになる。
【００６４】
固定部材３５０は、センサ部材１１０からはみ出して配置される外周部３７１を備えるとともにセンサ部材１１０の外表面を覆うカバー材３７０と、外周部３７１における生体に向かい合わせて配置される面に設けられたカバー材側接着部３７２と、カバー材側接着部３７２を覆って剥離自在に取り付けられたカバー材側剥離部材３７３と、を有している（図１４（Ｃ）を参照）。
【００６５】
カバー材３７０は、センサ部材１１０から離脱することを防止するために、センサ部材１１０の表面に接着された状態で準備されている。カバー材３７０には、例えば、ポリエステル、ポリウレタン、ポリエチレン、ナイロン等の軟質の樹脂性フィルムを利用することが可能である。カバー材側接着部３７２は、前述した第１接着部３５１および第２接着部３５２と同様の材質によって形成されている。カバー材側剥離部材３７３は、前述したセンサ側剥離部材３６０と同様の材質によって形成されている。
【００６６】
カバー材側剥離部材３７３は、当該カバー材側剥離部材３７３を針組立体２１０に連結するためのカバー材側舌部３７４を有している（図１４（Ｃ）を参照）。カバー材側舌部３７４は、剥離部材の一部を延長させて形成されており、その一端部が針組立体２１０に付着されている。センサ部材１１０から針組立体２１０を取り外す際、針組立体２１０の移動に連動してカバー材側舌部３７４が針組立体２１０の移動方向に引っ張られる（図１４（Ｃ）中の矢印ａ′でスライド移動を示す）。針組立体２１０の取り外しに連動して、カバー材側舌部３７４を介してカバー材側剥離部材３７３がカバー材側接着部３７２から剥離されることになる。
【００６７】
このようにセンサシステム１００にあっては、本体部１４０に設けた第１接着部３５１、可動部１５０に設けた第２接着部３５２、およびカバー材３７０に設けたカバー材側接着部３７２をそれぞれ固定部材３５０として機能させている。センサシステム１００は、例えば、第１剥離片３６１、第２剥離片３６２、およびカバー材側剥離部材３７３が予め取り付けられた状態で製品として流通させられる。
【００６８】
次に、実施形態に係るセンサシステムの作用について説明する。
【００６９】
図１５（Ａ）、（Ｂ）を参照して、センサ部材１１０と針組立体２１０とを取り付けた状態でセンサシステム１００を準備する。ガイド針２２０の穿刺作業に先立って、センサ部材１１０に対して信号処理回路部材３１０を取り付ける。センサ部材１１０、針組立体２１０、信号処理回路部材３１０を一体化させた状態とする。
【００７０】
図１６（Ａ）、（Ｂ）を参照して、可動部１５０の裏面に設けられた第２接着部３５２を覆う第２剥離片３６２を取り外す（図中矢印で示す）。可動部１５０を回動させるまではガイド針２２０の針部２２５が遮蔽された状態で保持されるため、センサシステム１００を安全に取り扱うことができる。
【００７１】
図１７（Ａ）を参照して、ヒンジ１３３を利用してセンサ部材１１０の可動部１５０を回動させる（図中矢印ｒで回動を示す）。回動に伴ってガイド針２２０の針部２２５が露出される。可動部１５０を回動させる簡単な作業によって穿刺作業の準備を行うことができる。
【００７２】
可動部１５０を回動させる際、可動部１５０に設けられた突起部１５１を角度調整構造２７０の角部２７１上に配置させる（１１（Ｃ）を参照）。角度調整構造２７０を利用することにより、センサ部材１１０の本体部１４０の面方向に対して垂直な状態で可動部１５０を引き起こさせることができる。
【００７３】
図１７（Ｂ）を参照して、ユーザーが片方の手の指でセンサシステム１００をつまみながらガイド針２２０を皮膚ｓに対して穿刺させる。ガイド針２２０の針部２２５および穿刺位置を目視しながら可動部１５０を皮膚ｓに対して押し付ける簡単な作業によって穿刺作業を行うことができる。これにより、目的とする部位にセンサ１２０を設置できる。穿刺作業と同時に、可動部１５０が第２接着部３５２を介して皮膚ｓに対して固定される。
【００７４】
図１７（Ｃ）を参照して、ユーザーが片方の手の指でレバー２８０を押すことにより、ロック部材２６０によって固定された針組立体２１０とセンサ部材１１０との固定が解除される。
【００７５】
図１８（Ａ）を参照して、ロック部材２６０の解除は、レバー２８０を矢印ｂ方向に押し倒し、レバー２８０に連なる柔軟部２８１を介してロック用突起２６１を矢印ｂ′方向に持ち上げて行う。針組立体２１０とセンサ部材１１０との固定が外れ、センサ部材１１０に対して針組立体２１０をスライド移動させることが可能になる。
【００７６】
図１８（Ｂ）を参照して、ユーザーが片方の手の指で針組立体２１０をつまみながらスライド移動させる（図中矢印ａ′でスライド移動を示す）。針組立体２１０のスライド移動により、ガイド針２２０を皮膚ｓから抜去させる。スライド移動がガイド針２２０の長軸方向に沿って行われるため、ガイド針２２０が折れ曲がって引っ掛かるような虞がなく、円滑にガイド針２２０の抜去作業を行うことができる。また、ガイド針２２０に形成したスリット２２８によってセンサ１２０の回路導入部１２５がガイドされるため、スライド移動を行う前後においてセンサ１２０と電子回路１６０との電気的な接続を維持させることができる（図８（Ｃ）を参照）。
【００７７】
センサ１２０は、ガイド針２２０の内部空間２２７から引き出されて生体の皮下内に留置される。皮下内にセンサ１２０を留置させることにより、生体内のアナライト成分の経時的な計測を行うことが可能になる。
【００７８】
センサ部材１１０の本体部１４０の裏面側に設けた第１接着部３５１を覆う第１剥離片３６１が、針組立体２１０をセンサ部材１１０から取り外すのに連動して剥離される。同様に、カバー材３７０に設けたカバー材側接着部３７２を覆うカバー材側剥離部材３７３が、針組立体２１０をセンサ部材１１０から取り外すのに連動して剥離される。針組立体２１０を取り外す作業に連動させて第１剥離片３６１およびカバー材側剥離部材３７３を取り外す作業を行うことが可能になっているため、センサ１２０の設置に要する作業工数を削減することができ、より簡易な手順でセンサ１２０の設置を行うことができる。また、センサ部材１１０を皮膚ｓに対して固定させる作業を行う前に第１剥離片３６１およびカバー材側剥離部材３７３を予め剥離させることにより、針組立体２１０を取り外した後に、第１接着部３５１およびカバー材側接着部３７２をそれぞれ皮膚ｓに対して接触させる簡単な作業によってセンサ部材１１０全体を皮膚ｓに固定させることができる。
【００７９】
図１９（Ａ）を参照して、針組立体２１０を取り外した後、ヒンジ１３３を利用してセンサ部材１１０の本体部１４０を回動させる（図中矢印ｒ′で回動を示す）。センサ部材１１０の本体部１４０に設けられた第１接着部３５１を皮膚ｓに接触させるだけの簡単な作業によってセンサ部材１１０を固定せることができる。このとき、本体部１４０の回動によってセンサ部材１１０が屈曲することがあるが、屈曲部を所定の位置に予め設定しておいたり、屈曲を許容する軟質材料を用いたりすることにより、屈曲の影響を受けることなくセンサシステム１００を使用することができる。
【００８０】
センサ部材１１０の本体部１４０を皮膚ｓに接触させる際、カバー材３７０の外周部３７１に設けられたカバー材側接着部３７２を皮膚ｓに接触させる。カバー材側接着部３７２を介して皮膚ｓにカバー材３７０が固定される。センサ部材１１０に設けられた第１、第２接着部３５１、３５２によってセンサ部材１１０を固定させるとともに、カバー材３７０に設けられたカバー材側接着部３７２によってセンサ部材１１０が固定されるため、皮膚ｓに対してセンサ部材１１０をより強固に固定させることができる。固定後は、カバー材３７０において皮膚ｓに接着された部位がシール部として機能し、生体の皮下内に埋め込まれたセンサ１２０の近傍とカバー材３７０の外部とが液密に隔離されることになる。センサ部材１１０およびセンサ１２０が水浸しになることを防止することが可能になるため、水の浸入に伴ってセンサ１２０に誤作動が発生することを好適に防止することができる。これにより、生体にセンサ１２０を設置させた状態でアナライト成分の計測を継続的に行うことが可能になる。
【００８１】
センサシステム１００の設置に先立って、センサ部材１１０に対して信号処理回路部材３１０を取り付けているため、設置後に信号処理回路部材３１０を取り付ける作業を別途行う必要がない。目視し難い体表部分にセンサ１２０を設置するような場合には、信号処理回路部材３１０の接続作業が煩雑なものとなり、センサ１２０と信号処理回路部材３１０との接続ミスが誘発される虞があるが、センサシステム１００にあっては、このような問題が招かれることがなく、より簡単に生体へのセンサ１２０の設置を行うことが可能になっている。
【００８２】
センサ部材１１０に対して着脱自在に設けられた信号処理回路部材３１０は、異なるセンサ部材１１０に対して共用化することが可能である。一方、皮膚ｓに対して直接固定させるセンサ部材１１０や、皮下に穿刺させるガイド針２２０を含む針組立体２１０は、使用の度に廃棄され得るものである。電子回路３１１を構成部品に含む信号処理回路部材３１０は比較的高価なものとなるが、これを使い捨てることなく複数回にわたって使い回すことが可能な構成となっているため、ユーザーのコスト削減を図ることができる。
【００８３】
以上、本実施形態に係るセンサシステム１００によれば、センサ１２０を備えたセンサ部材１１０に信号を処理する電子回路３１１を備えた信号処理回路部材３１０を取り付けた状態でセンサ１２０を生体に対して設置させる一連の作業を行うことが可能になっているため、ガイド針２２０の穿刺作業後に信号処理回路部材３１０を取り付ける作業を行う必要がない。このため、ユーザーが目視し難い体表部分にセンサ１２０を設置するような場合においても、信号処理回路部材３１０の取り付け作業の煩雑化が招かれることがなく、センサ１２０の設置作業の作業性を向上させることができる。これにより、センサシステム１００を利用するユーザーの利便性を向上させることができる。
【００８４】
また、ガイド針２２０の針部２２５を可動部１５０によって覆わせて保持させておくことにより、穿刺作業前にはセンサシステム１００を安全に取り扱うことができる一方、可動部１５０を回動させる簡単な作業によって穿刺作業の準備を行うことができる。さらに、可動部１５０から露出させたガイド針２２０の針部２２５および穿刺位置を目視しながら可動部１５０を皮膚ｓに向けて押し付ける簡単な作業によってガイド針２２０の穿刺作業を行うことができる。
【００８５】
また、センサ部材１１０の本体部１４０の裏面側に設けた第１接着部３５１、およびセンサ部材１１０の可動部１５０の裏面側に設けた第２接着部３５２を皮膚ｓに対して接触させるだけの簡単な作業によってセンサ部材１１０を生体の皮膚ｓに対して固定させることができる。
【００８６】
また、センサ部材１１０の可動部１５０の裏面側に設けた第２接着部３５２を覆う第２剥離片３６２を穿刺作業に先立って予め剥離させておくことにより、穿刺作業とともに可動部１５０を皮膚ｓに対して固定させることができる。さらに、可動部１５０に保持されたガイド針２２０を覆うように第２剥離片３６２を配置させることにより、穿刺作業前にガイド針２２０の針部２２５が突出した状態となることを防止することができ、使用時の安全性をより向上させることができる。
【００８７】
また、針組立体２１０の取り外しに連動して、センサ側舌部３６３を介して第１剥離片３６１が第１接着部３５１から剥離されるため、センサ１２０の設置に要する作業工数を削減することができ、より簡易な手順でセンサ１２０の設置を行うことができる。さらに、センサ部材１１０を皮膚ｓに対して固定させる作業を行う前に第１剥離片３６１が予め剥離されているため、針組立体２１０を取り外した後に、本体部１４０を回動させて第１接着部３５１を皮膚ｓに対して接触させる簡単な作業によって、センサ部材１１０の固定を行うことができる。
【００８８】
また、センサ部材１１０と針組立体２１０とが、ガイド針２２０の長軸方向に沿う相対的なスライド移動に伴って接続、分離可能に設けられているため、センサ部材１１０と針組立体２１０との接続、分離時にガイド針２２０やセンサ１２０に折れ曲がりや、引っ掛かりが発生することを防止することができ、ガイド針２２０内へのセンサ１２０の収容、および生体からのガイド針２２０の抜去を円滑に行うことができる。
【００８９】
また、センサ部材１１０および針組立体２１０を相対的にスライド移動させるときに、センサ１２０の回路導入部１２５をガイド針２２０に形成したスリット２２８によってガイドさせることができ、センサ１２０の回路導入部１２５とガイド針２２０とが干渉することを防止することができる。これにより、スライド移動による接続、分離作業を円滑に行うことができる。
【００９０】
また、カバー材３７０に設けられたカバー材側接着部３７２によってセンサ部材１１０を固定させることにより、生体の皮膚ｓに対してセンサ部材１１０をより強固に固定させることができる。固定後は、カバー材３７０において皮膚ｓに接着された部位がシール部として機能するため、センサ部材１１０およびセンサ１２０が水浸しになることを防止することができ、水の浸入に伴ってセンサ１２０に誤作動が発生することを好適に防止することができる。
【００９１】
また、針組立体２１０の取り外しに連動して、カバー材側舌部３７４を介してカバー材側剥離部材３７３がカバー材側接着部３７２から剥離されるため、センサ１２０の設置に要する作業工数を削減することができ、より簡易な手順でセンサ１２０の設置を行うことができる。さらに、センサ部材１１０を皮膚ｓに対して固定させる作業を行う前にカバー材側剥離部材３７３が予め剥離されているため、針組立体２１０を取り外した後に、カバー材側剥離部材３７３を皮膚ｓに対して接触させる簡単な作業によって、センサ部材１１０の固定を行うことができる。
【００９２】
＜センサおよびガイド針の改変例＞
図２０を参照して、改変例にあっては、ガイド針２２０の断面形状を略Ｃ字形に形成している。また、センサ１２０のセンサプローブ１２３には、生体のアナライト成分に基づく信号を電気信号に変換するものを採用している。電気信号を信号処理回路部材３１０側の電子回路３１１に伝える導電層３９２を、２枚のフレキシブル基板３９１によって液密に挟み込ませている。
【００９３】
フレキシブル基板３９１の柔軟性を調節するための保持層３９３を設け、さらに、センサ１２０のセンサプローブ１２３に所定の厚みを持たせることにより、ガイド針２２０のスリット２２８からセンサプローブ１２３が抜け落ちることを防止している。
【００９４】
保持層３９３の材質として、例えば、フレキシブル基板３９１と同様のポリイミドやシリコーンゴム、ナイロン、フッ素樹脂、ステンレスなどの金属といった可撓性のある材質のものを用いることができる。
【００９５】
保持層３９３は、少なくともセンサ１２０の長軸方向における所定の位置においてセンサプローブ１２３に近接して設置されていれば良い。ただし、センサ１２０の長軸方向に沿ってセンサ１２０の全長にわたるように保持層３９３を設けることにより、センサ１２０に適度な弾性（コシ）を持たせることが可能になる。弾性を持たせることにより、センサ部材１１０から針組立体２１０を取り外す際、ガイド針２２０がセンサ１２０に引っ掛かることを防止することが可能になる。したがって、センサ１２０の全長にわたって保持層３９３を設置させた形態とすることがより好ましい。
【００９６】
上述した実施形態は、適宜変更することが可能である。
【００９７】
例えば、信号処理回路部材３１０側の電子回路３１１にセンサ部材１１０側の電子回路１６０が備える信号処理機能を付加するなどして、センサ部材１１０側の電子回路１６０を介さずにセンサ１２０と信号処理回路部材３１０側の電子回路３１１との間において直接的に信号の送受信を行わせる構成を採用することが可能である。電子回路１６０を設置する必要が無くなるため、センサ部材を小型化したり、簡素化したりすることが可能になる。
【００９８】
固定部材は、センサ部材を皮膚の表面上に固定し得る限りにおいて適宜変更することが可能である。例えば、センサ部材に設けた接着部、またはカバー材に設けた接着部のいずれか一方のみで固定を行う構成を採用することが可能である。但し、本体部１４０に設けた第１接着部３５１、および可動部１５０に設けた第２接着部３５２を利用した固定方法を採用することによって、円滑に固定作業を行うことが可能となるため、より好ましくは、第１接着部３５１および第２接着部３５２を設けた構成とすることが望ましい。また、例えば、面ファスナーを備えるベルト等の固定を補助するための部材を適宜追加した構成とすることも可能である。
【００９９】
ガイド針の外形形状や断面形状、および材質は、実施形態において示した形態のみに特に限定されるものではなく、生体の皮膚に対するセンサの挿入をガイド可能な限りにおいて適宜変更することが可能である。実施形態において示した略Ｕ字形や略Ｃ字形の断面形状を備えるもの以外にも、例えば、円弧形状や多角形形状の断面形状を備えるものを利用することが可能である。また、ガイド針によるセンサのガイド方法は、針内部にセンサを収容させてガイドさせる形態のみに特に限定されず、例えば、ガイド針外部においてセンサを組み付けておき、ガイド針の穿刺に伴わせてセンサを生体内に挿入させる形態などを採用することも可能である。
【０１００】
本出願は、２０１０年１１月１６日に出願された日本国特許出願第２０１０−２５６１０５号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。
【符号の説明】
【０１０１】
１００    センサシステム、
１１０    センサ部材、
１１１    センサ部材の裏面、
１２０    センサ、
１２１    センサリード部、
１２３    センサプローブ、
１２５    回路導入部（接続部材）、
１３０    保持部、
１３１    凹ガイド、
１３３    ヒンジ（連結部材）、
１４０    本体部、
１５０    可動部、
２１０    針組立体、
２２０    ガイド針、
２２１    ガイド針の基端部、
２２３    ガイド針の先端部、
２２５    針部、
２２６    開口端、
２２７    内部空間、
２２８    スリット、
２６０    ロック部材、
３１０    信号処理回路部材、
３１１    電子回路、
３５０    固定部材、
３５１    第１接着部、
３５２    第２接着部、
３６０    センサ側剥離部材、
３６１    第１剥離片、
３６２    第２剥離片、
３６３    センサ側舌部、
３７０    カバー材、
３７１    外周部、
３７２    カバー材側接着部、
３７３    カバー材側剥離部材、
３７４    カバー材側舌部、
ｓ    生体の皮膚。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【国際調査報告】
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