(57)【要約】  本発明は、バイオセンサを用いて生体情報を測定する装置であって、装着されたバイオセンサが使用可能かどうかをより適切に判定することができる生体情報測定装置を提供すること、およびそれにより測定値のバラツキを抑制することを目的とする。具体的に本発明は、バイオセンサが接続される入力端子と、前記入力端子に電圧を印加する電圧印加部と、前記入力端子に接続された判定部と、前記判定部に接続された制御部と、前記制御部に接続された表示部と、を備える生体情報測定装置を提供する。前記制御部は、前記判定部による第１判定、第２判定および第３判定を行わせる。
2012056706.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
バイオセンサが接続される入力端子と、前記入力端子に電圧を印加する電圧印加部と、前記バイオセンサに流れる電流値に基づく測定値を測定する測定部と、前記入力端子に接続された判定部と、前記判定部に接続された制御部と、前記制御部に接続された表示部と、を備える生体情報測定装置であって、
前記測定部は、前記入力端子に接続された前記バイオセンサに、前記電圧印加部が前記入力端子を介して電圧を印加したときに、前記バイオセンサに流れる電流値に基づく第１の測定値と第２の測定値とを測定する構成とし、第２測定値は、第１測定値の測定後に測定する値であり、
前記制御部は、前記判定部による第１判定、第２判定および第３判定を行わせる構成とし、
前記第１判定では、前記第１測定値または前記第２測定値を第１閾値と比較し、
前記第２判定では、前記第１測定値を第２閾値と比較し、
前記第３判定では、前記第１測定値と前記第２測定値との差異Ｘを、第３閾値と比較し、
前記第１閾値は前記第２閾値よりも大きく、かつ前記第２閾値は前記第３閾値よりも大きい、生体情報測定装置。
【請求項２】
前記測定部は、複数の前記第２測定値を、時間を違えて測定する構成とし、
前記第３判定では、前記第１測定値と前記複数の第２測定値との複数の差異Ｘのうちの最大の差異を、第３閾値と比較する、
請求項１に記載の生体情報測定装置。
【請求項３】
前記第１測定値を測定するための電圧印加と、第２測定値を測定するための電圧印加との間に、電圧印加しないインターバルを設ける、請求項１に記載の生体情報測定装置。
【請求項４】
前記第１判定において、前記第１測定値または第２測定値が前記第１閾値と比較して大きいかもしくは等しい場合には、前記制御部が前記表示部にバイオセンサの使用不可情報を表示する構成とした、請求項１に記載の生体情報測定装置。
【請求項５】
前記第２判定において、前記第１測定値が、前記第２閾値と比較して大きいかもしくは等しい場合には、前記制御部は前記判定部に第３判定を行わせる構成とした、
請求項１に記載の生体情報測定装置。
【請求項６】
前記第３判定において、前記差異Ｘが前記第３閾値と比較して小さい場合には、前記制御部が前記表示部にバイオセンサの使用不可情報を表示する構成とした、
請求項１に記載の生体情報測定装置。
【請求項７】
バイオセンサが接続される入力端子と、前記入力端子に電圧を印加する電圧印加部と、前記バイオセンサに流れる電流値に基づく測定値を測定する測定部と、前記入力端子に接続された判定部と、前記判定部に接続された制御部と、前記制御部に接続された表示部と、を備える生体情報測定装置であって、
前記測定部は、前記入力端子に接続された前記バイオセンサに、前記電圧印加部が前記入力端子を介して電圧を印加したときに、前記バイオセンサに流れる電流値に基づく第１の測定値と第２の測定値とを測定する構成とし、第２測定値は、第１測定値の測定後に測定する値であり、
前記制御部は、前記判定部による第１判定、第２判定および第３判定を行わせる構成とし、
前記第１判定では、前記第１測定値または前記第２測定値を第１閾値と比較し、
前記第２判定では、前記第２測定値を第２閾値と比較し、
前記第３判定では、前記第１測定値と前記第２測定値との差異Ｘを、第３の閾値と比較し、
前記第１閾値は前記第２閾値よりも大きく、かつ前記第２閾値は前記第３閾値よりも大きい、生体情報測定装置。
【請求項８】
前記測定部は、複数の前記第２測定値を、時間を違えて測定する構成とし、
前記第３判定では、前記第１測定値と前記複数の第２測定値との複数の差異Ｘのうちの最大の差異を、第３閾値と比較する、
請求項７に記載の製造方法。
【請求項９】
前記第１測定値を測定するための電圧印加と、第２測定値を測定するための電圧印加との間に、電圧印加しないインターバルを設ける、請求項７に記載の生体情報測定装置。
【請求項１０】
前記第１判定において、前記第１測定値または第２測定値が前記第１閾値と比較して大きいかもしくは等しい場合には、前記制御部が前記表示部にバイオセンサの使用不可情報を表示する構成とした、請求項７に記載の生体情報測定装置。
【請求項１１】
前記第２判定において、前記第２測定値が、前記第２閾値と比較して大きいかもしくは等しい場合には、前記制御部は前記判定部に第３判定を行わせる構成とした、請求項７に記載の生体情報測定装置。
【請求項１２】
前記第３判定において、前記差異Ｘが前記第３閾値と比較して小さい場合には、前記制御部が前記表示部にバイオセンサの使用不可情報を表示する構成とした、請求項７に記載の生体情報測定装置。
【請求項１３】
バイオセンサが接続される入力端子と、前記入力端子に電圧を印加する電圧印加部と、前記バイオセンサに流れる電流値に基づく測定値を測定する測定部と、前記入力端子に接続された判定部と、前記判定部に接続された制御部と、前記制御部に接続された表示部と、を備える生体情報測定装置であって、
前記測定部は、前記入力端子に接続された前記バイオセンサに、前記電圧印加部が前記入力端子を介して電圧を印加したときに、前記バイオセンサに流れる電流値に基づく第１の測定値と第２の測定値とを測定する構成とし、第２測定値は、第１測定値の測定後に測定する値であり、
前記制御部は、前記判定部による前記第１測定値と前記第２測定値との差異Ｘを、閾値と比較する判定を行わせる構成とする、生体情報測定装置。
【請求項１４】
バイオセンサが接続される入力端子と、前記入力端子に電圧を印加する電圧印加部と、前記バイオセンサに流れる電流値に基づく測定値を測定する測定部と、前記入力端子に接続された判定部と、前記判定部に接続された制御部と、前記制御部に接続された表示部と、を備える生体情報測定装置であって、
前記測定部は、前記入力端子に接続された前記バイオセンサに、前記電圧印加部が前記入力端子を介して電圧を印加したときに、前記バイオセンサに流れる電流値に基づく第１の測定値と第２の測定値とを測定する構成とし、第２測定値は、第１測定値の測定後に測定する値であり、かつ第３測定値は、第２測定値の測定後に測定する値であり、
前記制御部は、前記判定部による第１判定、第２判定および第３判定を行わせる構成とし、
前記第１判定では、前記第１測定値または前記第２測定値を第１閾値と比較し、
前記第２判定では、前記第１測定値または第２測定値を第２閾値と比較し、
前記第３判定では、前記第１測定値と前記第３測定値との差異Ｙを第３の閾値と比較するか、または前記第２測定値と前記第３測定値との差異Ｚを第３の閾値と比較し、
前記第１閾値は前記第２閾値よりも大きく、かつ前記第２閾値は前記第３閾値よりも大きい、生体情報測定装置。
【請求項１５】
前記測定部は、複数の前記第３測定値を、時間を違えて測定する構成とし、
前記第３判定では、前記第１測定値と前記複数の第３測定値との複数の差異Ｙのうちの最大の差異を第３閾値と比較するか、または前記第２測定値と前記複数の第３測定値との複数の差異Ｚのうちの最大の差異を第３閾値と比較する、
請求項１４に記載の製造方法。
【請求項１６】
前記第１測定値を測定するための電圧印加と、第２測定値を測定するための電圧印加との間に、電圧印加しないインターバルを設けるか、または
前記第１測定値を測定するための電圧印加と、第２測定値を測定するための電圧印加との間に電圧を印加しないインターバルを設ける、
請求項１４に記載の生体情報測定装置。
【請求項１７】
前記第１判定において、前記第１測定値または第２測定値が前記第１閾値と比較して大きいかもしくは等しい場合には、前記制御部が前記表示部にバイオセンサの使用不可情報を表示する構成とした、請求項１４に記載の生体情報測定装置。
【請求項１８】
前記第２判定において、前記第１測定値または前記第２測定値が、前記第２閾値と比較して大きいかもしくは等しい場合には、前記制御部は前記判定部に第３判定を行わせる構成とした、請求項１４に記載の生体情報測定装置。
【請求項１９】
前記第３判定において、前記差異Ｙまたは前記差異Ｚが、前記第３閾値と比較して小さい場合には、前記制御部が前記表示部にバイオセンサの使用不可情報を表示する構成とした、
請求項１３に記載の生体情報測定装置。
【請求項２０】
バイオセンサが接続される入力端子と、前記入力端子に電圧を印加する電圧印加部と、前記バイオセンサに流れる電流値に基づく測定値を測定する測定部と、前記入力端子に接続された判定部と、前記判定部に接続された制御部と、前記制御部に接続された表示部と、を備える生体情報測定装置であって、
前記測定部は、前記入力端子に接続された前記バイオセンサに、前記電圧印加部が前記入力端子を介して電圧を印加したときに、前記バイオセンサに流れる電流値に基づく第１の測定値と第２の測定値とを測定する構成とし、第２測定値は、第１測定値の測定後に測定する値であり、かつ第３測定値は、第２測定値の測定後に測定する値であり、
前記制御部は、前記判定部による前記第１測定値と前記第３測定値との差異Ｙを閾値と比較する判定を行わせるか、または前記第２測定値と前記第３測定値との差異Ｚを閾値と比較する判定を行わせる構成とする、生体情報測定装置。
【請求項２１】
前記入力端子と前記判定部とは、前記入力端子側から電流−電圧変換部と、Ａ／Ｄ変換部とを介在して接続されている、請求項１，７および１４のいずれか一項に記載の生体情報測定装置。
【請求項２２】
請求項１に記載の生体情報測定装置を用いて生体情報を測定する方法であって、
前記入力端子に前記バイオセンサを接続する工程と、
前記電圧印加部が前記入力端子を介して前記バイオセンサに電圧を印加する工程と、
前記バイオセンサに流れる電流値に基づく第１測定値および第２測定値を測定する工程と、
前記制御部が、前記判定部に、前記第１判定、前記第２判定および前記第３判定を行わせる工程とを含み、
前記第１閾値は前記第２閾値よりも大きく、かつ前記第２閾値は前記第３閾値よりも大きい、生体情報測定方法。
【請求項２３】
請求項７に記載の生体情報測定装置を用いて生体情報を測定する方法であって、
前記入力端子に前記バイオセンサを接続する工程と、
前記電圧印加部が前記入力端子を介して前記バイオセンサに電圧を印加する工程と、
前記バイオセンサに流れる電流値に基づく第１測定値および第２測定値を測定する工程と、
前記制御部が、前記判定部に、前記第１判定、前記第２判定および前記第３判定を行わせる工程とを含み、
前記第１閾値は前記第２閾値よりも大きく、かつ前記第２閾値は前記第３閾値よりも大きい、生体情報測定方法。
【請求項２４】
請求項１４に記載の生体情報測定装置を用いて生体情報を測定する方法であって、
前記入力端子に前記バイオセンサを接続する工程と、
前記電圧印加部が前記入力端子を介して前記バイオセンサに電圧を印加する工程と、
前記バイオセンサに流れる電流値に基づく第１測定値、第２測定値および第３測定値を測定する工程と、
前記制御部が、前記判定部に、前記第１判定、前記第２判定および前記第３判定を行わせる工程とを含み、
前記第１閾値は前記第２閾値よりも大きく、かつ前記第２閾値は前記第３閾値よりも大きい、生体情報測定方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体情報測定装置とそれを用いた生体情報測定方法に関する。生体情報とは、生体試料の濃度などを意味し、たとえば血液中の血糖値などである。
【背景技術】
【０００２】
従来の生体情報測定装置の構成は、バイオセンサが接続される入力端子と、この入力端子に電圧を印加する電圧印加部と、前記入力端子に接続された判定部と、この判定部に接続された制御部と、この制御部に接続された表示部とを備えた構成となっていた（たとえば、下記特許文献１）。【０００３】
前記従来の生体情報測定装置で血液中の血糖値を測定する前に、１）バイオセンサを生体情報測定装置の入力端子に接続し、２）血液を供給する前のバイオセンサに、入力端子を介して電圧印加部から電圧を印加し、３）バイオセンサが適切なものであるか否かの判定を行ってから、血糖値の測定を行っていた。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】国際公開第０３／０４４５１３号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
前記従来の生体情報測定装置は、前記電圧印加をしたときにバイオセンサに過大な電流が流れた場合に、使用不可と判定されたバイオセンサであるとユーザーに報知する。使用不可のバイオセンサとは、例えば、長期間湿気の高い場所に放置されたものである。したがって、前記従来の生体情報測定装置によれば、このような長期間湿気の高い場所に放置されたバイオセンサを用いて血糖値の測定が行われることなく、適切な血糖値の測定が行われる。【０００６】
しかしながら、従来の生体情報測定装置によって、使用可能と判定されたバイオセンサを用いて血糖値を測定しても、測定値にバラツキが発生することがあった。この測定値のバラツキの発生理由の一つが、バイオセンサに付着した導電性物質に起因することも見出した。そこで本発明は、バイオセンサを用いて生体情報を測定する装置であって、装着されたバイオセンサが使用可能かどうかをより適切に判定することができる生体情報測定装置を提供すること、およびそれにより測定値のバラツキを抑制することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
すなわち本発明の第１は、バイオセンサが接続される入力端子と、前記入力端子に電圧を印加する電圧印加部と、前記バイオセンサに流れる電流値に基づく測定値を測定する測定部と、前記入力端子に接続された判定部と、前記判定部に接続された制御部と、前記制御部に接続された表示部と、を備える生体情報測定装置に関する。ここで、測定部は第１測定値および第２測定値、ならびに必要に応じて第３測定値を測定する。前記制御部は、前記判定部に第１判定、第２判定および第３判定を行わせる。【０００８】
まず、前記入力端子に接続された前記バイオセンサに、前記電圧印加部が前記入力端子を介して電圧を印加して、前記バイオセンサに流れる電流値に基づく第１測定値および第２測定値を、測定部が測定する。第１判定では、測定された第１測定値または第２測定値を第１閾値と比較する。【０００９】
第２判定には、２つの態様がありうる。まず１つ目の態様として、同一の電圧印加中に前記第１測定値および前記第２測定値を取得した場合について説明する。この場合の第２判定では、前記第１測定値または第２測定値を第２閾値と比較する。【００１０】
次に第２判定の２つ目の態様として、それぞれ別の電圧印加中においてそれぞれ前記第１測定値および前記第２測定値を取得した場合について説明する。第１の電圧印加中に前記バイオセンサに流れる電流値に基づく測定値を第１測定値とし、第２の電圧印加中に前記バイオセンサに流れる電流値に基づく測定値を第２測定値とする。この場合の第２判定では、測定された前記第１測定値または第２測定値を第２閾値と比較する。【００１１】
通常、第１測定値は、第２測定値と比較して同一であるかまたは高い（図６参照）ため、第１測定値と第２閾値とを比較すればよい。しかしながら、第１測定値が第２閾値未満である場合には、第２測定値と第２閾値とを比較する。【００１２】
第３判定には、３つの態様がありうる。第３判定は、第１測定値および第２測定値のいずれもが第２閾値未満である場合には行わなくてもよい。【００１３】
１つ目の第３判定では、前記第１測定値と前記第２測定値との差異Ｘを、第３の閾値と比較する。２つ目の第３判定では、前記入力端子に接続された前記バイオセンサに、前記電圧印加部が前記入力端子を介して電圧をさらに印加して、前記バイオセンサに流れる電流値に基づく第３測定値を測定部が測定する。前記第１測定値と前記第３測定値との差異Ｙを、第３の閾値と比較する。３つ目の第３判定では、前記第２測定値と前記第３測定値との差異Ｚを、第３の閾値と比較する。【００１４】
そして、前記第１閾値は前記第２閾値よりも大きく、かつ前記第２閾値は前記第３閾値よりも大きくする。【００１５】
バイオセンサに流れる「電流値に基づく測定値」とは、電流値そのものであってもよいし、電流値を電流−電圧変換器で変換した電圧値であってもよいし、さらにそれをＡ／Ｄ変換器で変換したデジタル値であってもよい。【００１６】
測定部は、複数の第２測定値および複数の第３測定値を、時間を違えて測定してもよい。複数の第２測定値または第３測定値を測定した場合には、それから選択した１つの測定値を、各判定に用いることができる。例えば、第１測定値と複数の第２測定値との複数の差異Ｘのうち、最大の差異を第３閾値と比較することができる。また、第１測定値と複数の第３測定値との複数の差異Ｙのうち、最大の差異を第３閾値と比較したり；第２測定値と複数の第３測定値との複数の差異Ｚのうち、最大の差異を第３閾値と比較したりすることができる。【００１７】
第１測定値の測定から第２測定値まで電圧印加を連続して行ってもよいし（実施の形態１および２参照、電圧Ａ（図４）が１パルスから構成される）；あるいは、第１測定値の測定のための電圧印加と、第２測定値の測定のための電圧印加との間には、電圧を印加しないインターバルがあってもよい。同様に、第２測定値の測定から第３測定値まで電圧印加を連続して行ってもよいし（実施の形態３参照、電圧Ａ（図４）が１パルスから構成される）；あるいは、第２測定値の測定のための電圧印加と、第３測定値の測定のための電圧印加との間には、電圧を印加しないインターバルがあってもよい。【００１８】
本発明の第２は、前述の生体情報測定装置を用いて生体情報を測定する方法に関する。当該方法の第１には、前記入力端子に前記バイオセンサを接続する工程と；前記電圧印加部が前記入力端子を介して前記バイオセンサに電圧を印加する工程と；前記バイオセンサに流れる電流値に基づく第１測定値および第２測定値を測定する工程と；前記制御部が、前記判定部に、前記第１判定、前記第２判定および前記第３判定を行わせる工程とを含む（実施の形態１および２）。そして、前記第１閾値は前記第２閾値よりも大きく、かつ前記第２閾値は前記第３閾値よりも大きい。【００１９】
また、当該方法の第２には、前記入力端子に前記バイオセンサを接続する工程と；前記電圧印加部が前記入力端子を介して前記バイオセンサに電圧を印加する工程と；前記バイオセンサに流れる電流値に基づく第１測定値、第２測定値および第３測定値を測定する工程と；前記制御部が、前記判定部に、前記第１判定、前記第２判定および前記第３判定を行わせる工程とを含む（実施の形態３）。そして、前記第１閾値は前記第２閾値よりも大きく、かつ前記第２閾値は前記第３閾値よりも大きい。
【発明の効果】
【００２０】
従来の生体情報測定装置において使用可能と判定され、測定値にバラツキを生じさせていたバイオセンサを、本発明の生体試料測定装置は使用不可と判定することができる。そのため、本発明の生体試料測定装置によれば、適切なバイオセンサのみを用いた測定が行われるので、結果として測定値のバラツキを抑制することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の一実施形態の生体試料測定装置のブロック図
【図２Ａ】本発明の一実施形態の生体試料測定装置で用いられるバイオセンサの上面図
【図２Ｂ】本発明の一実施形態の生体試料測定装置で用いられるバイオセンサの側断面図
【図２Ｃ】本発明の一実施形態の生体試料測定装置で用いられるバイオセンサの分解斜視図
【図３】本発明の一実施形態の生体試料測定方法のフローを示すチャート
【図４】本発明の一実施形態の生体試料測定装置が、バイオセンサに印加する電圧を示すグラフ
【図５】図４のグラフに示す電圧をバイオセンサに印加したときの、バイオセンサに流れる電流プロフィールを示すグラフ（実施の形態１）
【図６】図５のグラフにおける破線で囲まれた領域を拡大したグラフ
【図７】図４のグラフに示す電圧をバイオセンサに印加したときの、バイオセンサに流れる電流プロフィールを示すグラフ（実施の形態２）
【図８】図７のグラフにおける破線で囲まれた領域を拡大したグラフ
【発明を実施するための形態】
【００２２】
［生体試料測定装置］
本発明の生体試料測定装置は、生体情報を測定する前に（生体試料を供給する前に）、バイオセンサについての第１判定、第２判定、第３判定を行う。それにより、生体情報の測定に適さないバイオセンサを使用不可と判定し、ユーザーにより適切な測定結果を提供する。
【００２３】
第１判定により、過剰に劣化したバイオセンサを使用不可と判定することができる。例えば長期間湿気の高い所に放置されたバイオセンサは、第１判定により、使用不可と判定される。第１判定は、バイオセンサに流れた電流に基づく測定値を第１閾値と比較するが、第１閾値は第２閾値よりも大きいかもしくは等しい。
【００２４】
第２判定により、第１判定で使用不可とは判定されないバイオセンサの劣化状態が、生体情報の測定に供することができる程度であるかどうかを判定する。生体情報の測定に供することができないと判定されたバイオセンサは、第３判定に供される。生体情報の測定に供することができると判定されたバイオセンサは、第２判定により使用可能と判定されて、生体情報測定フローを開始してもよい。第２判定は、バイオセンサに流れた電流に基づく測定値を第２閾値と比較するが、第２閾値は第３閾値よりも大きいが、第１閾値よりも小さい。
【００２５】
第２判定によって生体情報の測定に供することができないと判定されたバイオセンサは、それに流れる電流に基づく測定値が時間の経過とともに小さくなるのか、変化しないのかを判定（第３判定）する。バイオセンサに流れる電流に基づく測定値が変化しないと判定されたバイオセンサは、第３判定によって使用不可と判定される。第３判定は、バイオセンサに流れた電流に基づく複数の測定値の差異に応じて第３閾値と比較するが、第３閾値は第２閾値よりも小さい。
【００２６】
本発明の生体情報測定装置の一実施形態を、図１を用いて説明する。図１は、生体情報測定装置のブロック図である。生体情報測定装置の本体ケース１の一端には、バイオセンサ２を挿入するための挿入口３が設けられている。挿入口３には入力端子４が設けられており、入力端子４は装着されるバイオセンサ２の端子に接続するように構成されている。入力端子４は、２つ以上の端子であることが好ましく、それぞれ、バイオセンサ２の対極と作用極（図２Ｃ参照）とに接続するように構成されている。
【００２７】
入力端子４には、入力端子４に電圧を印加することができる電圧印加部５と、電流−電圧変換部６とが接続されている。電圧印加部５は、制御部７による制御に基づいて、入力端子４に電圧を印加する（図４の電圧Ａ参照）。入力端子４に電圧が印加されると、バイオセンサ２に電流が流れる。バイオセンサ２に流れた電流を電流−電圧変換部６が電圧に変換し、変換された電圧をＡ−Ｄ変換部８がデジタル変換する。測定部２０が、デジタル変換された電圧を測定する。判定部９が、デジタル変換された電圧と、後述の各閾値（第１閾値、第２閾値、第３閾値）とを比較するように構成されている。
【００２８】
図４に示されるように、電圧Ａは１パルスだけで構成されており、電圧Ａを印加している間に、第１測定値と第２測定値とを測定する。これに対して、電圧Ａを複数のパルスで構成してもよい。例えば、１回目のパルスを印加したときに第１測定値を測定し；２回目のパルスを印加したときに第２測定値を測定し；さらに、３回目のパルスを印加したときに、第３測定値を測定してもよい。言い換えると、第１測定値を得るための電圧印加と第２測定値を得るための電圧印加との間には、電圧を印加しないインターバルがあってもよいし；第２測定値を得るための電圧印加と第３測定値を得るための電圧印加との間には、電圧を印加しないインターバルがあってもよい。
【００２９】
また、複数の第２測定値を測定してもよく；つまり、時間を違えて複数回、第２の測定値を測定してもよい。
【００３０】
また、制御部７に接続された表示部１０には、前記バイオセンサ２で検出した血糖値や、前記判定部９による判定結果が表示されるようになっている。電源部１１は、前記各部に電力を供給する。
【００３１】
［バイオセンサ］
図２Ａ〜２Ｃは、本発明の生体情報測定装置に用いられるバイオセンサ２の上面図（図２Ａ）、側断面図（図２Ｂ）、分解斜視図（図２Ｃ）である。図２Ａ〜２Ｃに示すように、バイオセンサ２は、基板１２とスペーサ１６とカバー１７とを積層させて一体化された、板状部材でありうる。
【００３２】
図２Ａ〜２Ｃに示すように、基板１２上には、電極部に含まれる対極１３と作用極１４とが設けられている。また、基板１２は、スペーサ１６およびカバー１７よりも、長手方向において長い。そのため、基板１２に設けられた対極１３と作用極１４の一部（それぞれ図２ＡにおけるＸ部およびＹ部）が露出している。
【００３３】
生体試料測定装置にバイオセンサ２が装着されたときに、図２ＡにおけるＸ部およびＹ部は、生体試料測定装置に配置された入力端子４と接続するように構成されている。当該接続により、バイオセンサ２と生体試料測定装置の電気回路とが電気接続できる。
【００３４】
基板１２には試薬１５が配置されており、試薬１５は対極１３と作用極１４上にまたがって配置されている。試薬１５は、酸化還元酵素（例えば、グルコースオキシダーゼおよびグルコースデヒドロゲナーゼ）、電子受容体（例えば、フェリシアン化物）などを含有する。酸化還元酵素の量は、センサ１個当たりもしくは１回の測定当たり、例えば０．０１〜１００Ｕであり、好ましくは０．０５〜１０Ｕであり、より好ましくは０．１〜５Ｕである。また、電子受容体の量は、センサ１個当たりもしくは１回の測定当たり、０．１〜１０００ｍＭであり、より好ましくは１〜５００ｍＭであり、より好ましくは１０〜２００ｍＭである。
【００３５】
図２Ａ（バイオセンサ２の上面図）には、溝１８内に作用極１４を明示したが、実際には作用極１４の上面は試薬１５で覆われているため、上方からは視認できないことが多い。
【００３６】
スペーサ１６には、溝１８が形成されている。そして、溝１８と基板１２とカバー１７とによって、血液（液状の生体試料）の供給路であるキャピラリが形成される。カバー１７はスペーサ１６に積層され、スペーサ１６の溝１８を覆う。カバー１７には空気孔１９が形成されており、空気孔１９は溝１８と連通している。空気孔１９は、バイオセンサ２における試薬１５の載置位置よりも奥に配置されていればよい。空気孔１９は、キャピラリの先端側（図２では左側）に点着された血液（液状の生体試料）などを、毛細管現象により試薬１５までスムーズに浸入させやすくする。
【００３７】
バイオセンサ２に点着された血液（液状の生体試料）は、キャピラリを構成する溝１８内を毛細管現象によって浸入して試薬１５にまで到達し、試薬１５を溶解させる。すると、試薬１５の成分と血液中のグルコースとの間で反応が起きる。本実施形態の生体情報測定装置では、この反応に基づいて血糖値等を求める。
【００３８】
［測定フロー］
図２Ａ〜２Ｃに示したバイオセンサ２は、使用前の状態では、乾燥容器内に保管されている（図示せず）。血糖値を測定するたびに、乾燥容器からバイオセンサ２を一つずつ取り出す。取り出されたバイオセンサ２は、生体試料である使用者の血液を供給される前に、その一端側（図２ＡにおけるＸ部およびＹ部の側）から挿入口３に挿入されて、生体試料測定装置に装着される（図１参照）。装着されたバイオセンサ２の対極１３および作用極１４がそれぞれ、生体試料測定装置の入力端子４と電気的に接続する（図１参照）。
【００３９】
以下において、装着されたバイオセンサの判定を含む、生体情報の測定フローについて、２つの実施の形態を説明する。
【００４０】
［実施の形態１］
図３は、バイオセンサ２が入力端子４と電気的に接続してから、血糖値測定を開始するまでのフローを示す。入力端子４と電気的に接続したバイオセンサ２の対極１３と作用極１４との間に、制御部７が、電圧印加部５と入力端子４を介して、電圧を印加する（図３のＳ１）。電圧が印加されると、バイオセンサ２の対極１３と作用極１４との間に電流が流れる。当該電流は、電流−電圧変換部６によって電圧に変換され、Ａ／Ｄ変換部８でデジタル値に変換される（図１参照）。
【００４１】
バイオセンサに流れた電流値自体を各種測定値（第１測定値と第２測定値）として、後述の各種閾値と比較してもよいが、電流値を変換した値を各種測定値（第１測定値と第２測定値）として、後述の各種閾値と比較することが好ましい。通常は、各種測定値を求めてから、後述の第１〜第３判定を行う。図３のＳ１においても、２００ｍｓｅｃごとに、第１測定値と第２測定値とを測定する。
【００４２】
図３のＳ１において印加する電圧Ａの大きさと印加時間を図４に示す。印加する電圧Ａの大きさは、例えば０．０５〜１Ｖ、好ましくは０．１〜０．８Ｖ、より好ましくは０．２〜０．５Ｖの範囲であることが好ましい。電圧Ａの印加時間が一定時間以上であると、判定がしやすくなる。印加時間は、例えば１００ｍｓｅｃ以上であればよく、約２００ｍｓｅｃでありうる。前述の通り、図３のＳ１において印加する電圧Ａは、１パルスで構成されている必要はなく、複数のパルスで構成されていてもよい。
【００４３】
図５には、バイオセンサ２Ａ〜２Ｃの対極１３と作用極１４との間に流れる電流値（Ｙ軸）と、経過時間（Ｘ軸）との関係を示している（バイオセンサ２Ｄの結果は省略されている）。図６は、図５における破線領域を拡大したものであり、バイオセンサ２Ａ〜２Ｄの対極１３と作用極１４との間に流れる電流値（Ｙ軸）と、経過時間（Ｘ軸）との関係を示している。
【００４４】
電圧Ａ（図４参照）を印加したとき、つまり時間ｔ１（図６参照）において、バイオセンサ２Ａ〜２Ｄの対極１３と作用極１４との間に流れる電流が、図５の破線領域および図６に示される（点ａ１、点ｂ１、点ｃ１、点ｄ１を参照）。バイオセンサ２Ａの対極１３と作用極１４との間には、ほぼ電流が流れていないことがわかる（点ａ１を参照）。電圧Ａを印加したとき、バイオセンサ２に生体試料を供給していないので、本来、対極１３と作用極１４との間に電流はほぼ流れない。従って、バイオセンサ２Ａは、正常なバイオセンサであることがわかる。
【００４５】
一方、図６に示されるように、バイオセンサ２Ｂ〜２Ｄは、電圧Ａを印加したときに電流が流れていることがわかる（点ｂ１、点ｃ１、点ｄ１を参照）。本発明は、これらのバイオセンサの使用の可否を判断する。
【００４６】
点ｂ１は、例えば、バイオセンサ２Ｂの対極１３または作用極１４に、導電粉が付着してしまったために、わずかな電流が流れてしまった状態を示している。導電粉は、対極１３および作用極１４を、入力端子４に接触させたときに発生した導電粉でありうる。
【００４７】
点ｃ１は、例えば、バイオセンサ２Ｃを乾燥容器から取り出したまましばらくの間放置したために、試薬１５が湿気を吸着し、導電性を発現してしまった状態を示している。
【００４８】
点ｄ１は、乾燥容器から取り出したバイオセンサ２Ｄの試薬１５に、例えば水滴を付着させて、試薬１５が大きな導電性を発現してしまった状態を示している。
【００４９】
前述の通り、バイオセンサ２を流れる電流（点ａ１〜ａｄ）は、電流−電圧変換部６によって電圧に変換され、Ａ／Ｄ変換部８でデジタル値に変換され、第１測定値となる（図１参照）。判定部９は、得られた第１測定値を第１閾値と比較して、第１判定を行う（図３のＳ２）。例えば、得られた変換値が、第１閾値である１５０ｍＶと比較して同じであるかまたは大きいかどうか判定する。第１閾値である１５０ｍＶは、電流値５μＡに相当する。
【００５０】
第１判定によって、点ｄ１の電流から得られた変換値（第１測定値）は、第１閾値よりも大きいと判定される。そこで、図６における点ｄ１の電流が流れたバイオセンサ２Ｄを使用不可と判定し、制御部７を介して表示部１０に使用不可を表示（エラー表示）することになる（図３のＳ３）。Ｓ３でエラー表示された場合には、使用者は入力端子４からバイオセンサ２Ｄを抜き取り、新たな別個のバイオセンサ２を再度入力端子４に接続する。
【００５１】
一方、点ａ１〜点ｃ１の電流値から得られた変換値（第１測定値）は、第１閾値と比較して小さいと判定される。そこで、次に判定部９は、点ａ１〜点ｃ１の電流から得られた変換値（第１の測定値）を第２閾値と比較して、バイオセンサ２Ａ〜２Ｃについて第２判定を行う（図３のＳ４）。得られた変換値（第１測定値）が、第２閾値である１０ｍＶと同じであるか、または大きいかどうかを判定する。第１閾値である１０ｍＶは、電流値０．３μＡに相当する。
【００５２】
第２判定によって、点ａ１の電流から得られた変換値（第１測定値）は、第２閾値と比較して小さいと判定される。この場合には、適切なバイオセンサが生体試料測定装置に装着されていると判定されて、バイオセンサは生体試料の点着を待機する（図３のＳ７）。第２判定によって、点ｂ１と点ｃ１の電流から得られた変換値（第１測定値）は、第２閾値よりも大きいと判定される。
【００５３】
電圧をさらに一定時間印加した後のバイオセンサ２Ａ〜２Ｃに流れる電流値も測定する。バイオセンサ２Ａ〜２Ｃのうち、第２判定によって第１測定値が第２閾値よりも大きいと判定されたバイオセンサ２Ｂと２Ｃは、以下の通り第３判定が行われる。
【００５４】
バイオセンサ２Ｂには、時間ｔ２において点ｂ２の電流が流れている。バイオセンサ２Ｃには、時間ｔ２において点ｃ２の電流が流れている。
【００５５】
判定部９は、バイオセンサ２Ｂについて、点ｂ１の電流から得られた変換値（第１測定値）と点ｂ２の電流から得られた変換値（第２測定値）との差異Ｘ（ｂ１−ｂ２）を、第３閾値と比較して、第３判定を行う（図３のＳ５）。例えば、差異Ｘ（ｂ１−ｂ２）が、第３閾値であるよりも小さいかどうかを判定する。第３閾値は、通常１０ｍＶ以下に設定され、約２ｍＶでありうる。第３閾値である２ｍＶは、電流０．０７μＡに相当する。同様に、判定部９は、バイオセンサ２Ｃについて、点ｃ１から得られた変換値（第１測定値）と点ｃ２から得られた変換値（第２測定値）との差異Ｘ（ｃ１−ｃ２）を、第３閾値と比較して、第３判定を行う（図８のＳ５）。
【００５６】
時間を違えて複数の第２測定値を測定した場合には、第３判定において、第１測定値と複数の第２測定値との差異Ｘのうち、最大の差異を第３閾値と比較すればよい。
【００５７】
得られた差異が、第３閾値と比較して小さい場合には、制御部７は表示部１０に、バイオセンサ２の使用不可を表示する（図３のＳ６）。
【００５８】
バイオセンサ２Ｃでは、第１測定値（点ｃ１の電流からの変換値）と比較して、第２測定値（点ｃ２の電流からの変換値）が減少している。すなわち、差異（ｃ１−ｃ２）が比較的大きい。このように、第１測定値と比較して、第２測定値が減少する現象は、例えば、試薬１５がわずかながらの湿気を吸着していた場合に、発生したノイズ成分が電圧印加によって消費されて生じる現象である。従って、バイオセンサ２Ｃで生体情報（血糖値）を測定しても、大きなノイズ成分は生じず、正確な測定値が得られる。バイオセンサ２Ｃは、使用可能なものとして判定される。
【００５９】
一方、バイオセンサ２Ｂでは、第１測定値（点ｂ１）と比較して、第２測定値（点ｂ２）がほぼ一定であり、変化していない。このように、第１測定値（点ｂ１）と第２測定値（点ｂ２）とが一定となる現象は、上述のごとく、入力端子４に接続されている対極１３または作用極１４に導電粉が付着し、わずかながらの電流が流れていることで生じる現象である。導電粉が付着したセンサは、吸湿したセンサと異なり、電圧印加により電流値が消費されないため、バイオセンサ２Ｂで生体情報（血糖値）を測定すると、本来の測定値にノイズ成分が上乗せされ、正確な測定値が得られない。そのため、バイオセンサ２Ｂは、使用不可なものとして判定される。
【００６０】
このようにして、実施の形態１の生体情報測定装置において、バイオセンサ２Ａとバイオセンサ２Ｃとが、適切なバイオセンサ２として点着待機状態（図３のＳ７）となる。
【００６１】
点着待機状態になった場合には、バイオセンサ２の流路に血液を点着させる（図２Ａ〜図２Ｃを参照）。点着された血液は、毛細管現象によって流路を浸入し、試薬１５を溶解する。そして、血液が試薬１５を溶解した後に、血糖値測定用の電圧Ｂ（図４参照）を、対極１３と作用極１４との間に印加する（図３のＳ８）。図４の電圧Ｂは、対極１３と作用極１４との間に印加する血糖値測定用の電圧を示す。電圧Ｂは、０．０５〜１Ｖ、好ましくは０．１〜０．８Ｖ、より好ましくは０．２〜０．５Ｖである。
【００６２】
血液に含まれる血糖値に応じた電流が対極１３と作用極１４との間に流れ、その電流値に基づいて制御部７で血糖値が測定され、測定された血糖値が表示部１０に表示される。
【００６３】
図５の点線領域は、図４における電圧Ｂを印加したときにバイオセンサ２Ａ〜２Ｃに流れた電流プロフィールを示している。図５の点線領域に示されるように、バイオセンサ２Ａとバイオセンサ２Ｃの電流プロフィールは、ほぼ完全に一致しているのに対して；バイオセンサ２Ｂの電流プロフィールは、バイオセンサ２Ａとバイオセンサ２Ｃの電流プロフィールとずれていることがわかる。つまり、バイオセンサ２Ｂの電流プロフィールは、バイオセンサ２Ａとバイオセンサ２Ｃの電流プロフィールよりも、高めの電流値を示している。
【００６４】
このようにバイオセンサ２Ｂを用いた測定は、信頼性が低い測定となる。これに対してバイオセンサ２Ｃは、初期状態において不要な電流が認められたものの（点ｃ１参照）、信頼性の高い測定をすることができることがわかる。
【００６５】
このようにして、本発明によれば、適切なバイオセンサ２のみを選択して、生体情報を測定することができるので、信頼性の高い測定方法が提供される。
【００６６】
［実施の形態２］
実施の形態１において、判定部９が、点ａ１〜点ｃ１の電流から得られた変換値（第１の測定値）を第２閾値と比較して、バイオセンサ２Ａ〜２Ｃについて第２判定を行った（図３のＳ４）。実施の形態２では、第２判定を、点ａ２〜点ｃ２の電流値から得られた変換値（第２測定値）を、第２閾値と比較して行う。そして、実施の形態２においても、第２判定において、第２測定値が第２閾値と比較して大きいかもしくは等しいと判定されたバイオセンサが、第３判定を受ける。その他の点は、実施の形態１と同様である。
【００６７】
［実施の形態３］
実施の形態１および２では、測定部が２つの測定値（第１測定値と第２測定値）を求めたが、実施の形態３では、測定部が３つの測定値（第１測定値，第２測定値，第３測定値）を求める。図７は、バイオセンサ２Ａ〜２Ｃの対極１３と作用極１４との間に流れる電流値（Ｙ軸）と、経過時間（Ｘ軸）との関係を示している（バイオセンサ２Ｄの結果は省略されている）。図８は、図７における破線領域を拡大したものであり、バイオセンサ２Ａ〜２Ｄの対極１３と作用極１４との間に流れる電流値（Ｙ軸）と、経過時間（Ｘ軸）との関係を示している。実施の形態１と同様の構成は、実施の形態３の説明において記載を省略していることがある。
【００６８】
通常は、実施の形態１と同様に、各種測定値（第１測定値、第２測定値および第３測定値）を求めてから、後述の第１〜第３判定を行う。また、実施の形態１と同様に、電圧Ａ（図４参照）は、１パルスから構成されても、複数のパルスから構成されてもよい。また、第２測定値や第３測定値は、時間をたがえて複数回測定されてもよい。
【００６９】
実施の形態１と同様に、バイオセンサ２Ａ〜２Ｄについて、第１測定値を求める。具体的には、点ａ１〜点ｄ１の電流値の変換値を求める。求めた変換値（第１測定値）について、第１の閾値と比較して、第１判定を行う（図３のＳ２）。第１判定の結果、点ｄ１の電流が流れたバイオセンサ２Ｄは使用不可と判定される。
【００７０】
次に、バイオセンサ２Ａ〜２Ｃについて、第２判定を行う（図３のＳ４）。図４における電圧Ａを引き続き印加して、一定時間経過後に、バイオセンサ２Ａ〜２Ｃに流れる電流を測定する（点ａ２，点ｂ２，点ｂ３参照）。電圧Ａは、１パルスから構成されていても、複数のパルスで構成されていてもよい。測定した電流値の変換値を求めて、第２測定値とする。第２測定値と、第２閾値とを比較して、第２判定を行う（図３のＳ４）。第２判定の結果、点ａ２の電流が流れたバイオセンサ２Ａは使用可能なバイオセンサとして点着待機状態となる（図３のＳ７）。
【００７１】
一方、第２判定の結果、点ｂ２および点ｃ２の電流からの変換値（第２測定値）は、第２閾値と比較して大きいかもしくは等しいので、バイオセンサ２Ｂおよびバイオセンサ２Ｃは、第３判定を受ける（図３のＳ５）。第３判定では、図４における電圧Ａをさらに引き続き印加して、一定時間経過後に、バイオセンサ２Ｂおよび２Ｃに流れる電流を測定する（点ｂ３および点ｃ３）。電圧Ａは、１パルスから構成されていても、複数のパルスで構成されていてもよい。測定した電流値の変換値を求めて、第３測定値とする。
【００７２】
次に、「第１測定値と第３測定値との差異Ｙ」または「第２測定値と第３測定値との差異Ｚ」を求める。バイオセンサ２Ｂの差異Ｙとは、（点ｂ１の電流の変換値−点ｂ３の電流の変換値）を意味する。バイオセンサ２Ｂの差異Ｚとは、（点ｂ２の電流の変換値−点ｂ３の電流の変換値）を意味する。
【００７３】
時間を違えて複数の第３測定値を測定した場合には、第１測定値と複数の第３測定値との差異Ｙのうち、最大の差異を求め；第２測定値と複数の第３測定値との差異Ｚのうち、最大の差異を求める。
【００７４】
そして、差異Ｙまたは差異Ｚと、第３閾値とを比較して第３判定を行う。第３判定の結果、電流値がほとんど変化していないバイオセンサＢの差異Ｙまたは差異Ｚは、第３閾値よりも小さいため、制御部７は表示部１０に、バイオセンサ２Ｂを使用不可と表示する（図３のＳ６）。
【００７５】
一方、第３判定の結果、電流値が経時的に減少したバイオセンサ２Ｃの差異Ｙまたは差異Ｚは、第３閾値よりも大きいため、バイオセンサ２Ｃは使用可能なバイオセンサとして点着待機状態となる（図３のＳ７）。
【００７６】
このようにして、点着待機状態となったバイオセンサ２Ａおよび２Ｃには、実施の形態１と同様にして、血液を点着して血糖値測定を行う（図３のＳ８）。具体的には、図４の電圧Ｂをバイオセンサに印加して、対極１３と作用極１４との間に流れた電流を測定し、その電流値に基づいて制御部７で血糖値が測定され、測定された血糖値が表示部１０に表示される。
【００７７】
実施の形態１と同様に、バイオセンサ２Ｂを用いた測定は信頼性が低い測定となり、バイオセンサ２Ａおよび２Ｃを用いた測定は信頼性が高いことがわかる（図７の点線領域参照）。このようにして、本発明によれば、適切なバイオセンサ２のみを選択して、生体情報を測定することができるので、信頼性の高い測定方法が提供される。
【産業上の利用可能性】
【００７８】
本発明によれば、適切なバイオセンサのみを用いた測定が行えるので、測定値のバラツキを抑制することができる。したがって、例えば、血糖値などの生体情報を検出する生体情報検出装置としての活用が期待される。
【符号の説明】
【００７９】
１  本体ケース
２  バイオセンサ
３  挿入口
４  入力端子
５  電圧印加部
６  電流−電圧変換部
７  制御部
８  Ａ−Ｄ変換部
９  判定部
１０  表示部
１１  電源部
１２  基板
１３  対極
１４  作用極
１５  試薬
１６  スペーサ
１７  カバー
１８  溝
１９  空気孔
２０  測定部
【図１】
2012056706.tif 000003
【図２Ａ】
2012056706.tif 000004
【図２Ｂ】
2012056706.tif 000005
【図２Ｃ】
2012056706.tif 000006
【図３】
2012056706.tif 000007
【図４】
2012056706.tif 000008
【図５】
2012056706.tif 000009
【図６】
2012056706.tif 000010
【図７】
2012056706.tif 000011
【図８】
2012056706.tif 000012
【手続補正書】
【提出日】平成25年7月5日(2013.7.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
バイオセンサが接続される入力端子と、前記入力端子に電圧を印加する電圧印加部と、前記バイオセンサに流れる電流値に基づく測定値を測定する測定部と、前記入力端子に接続された判定部と、前記判定部に接続された制御部と、前記制御部に接続された表示部と、を備える生体情報測定装置であって、
前記測定部は、前記入力端子に接続された前記バイオセンサに、生体試料を供給する前に、前記電圧印加部が前記入力端子を介して電圧を印加したときに、前記バイオセンサに流れる電流値に基づく第１の測定値と第２の測定値とを測定する構成とし、第２測定値は、第１測定値の測定後に測定する値であり、
前記制御部は、生体試料を供給する前に、生体情報の測定に適さないバイオセンサを使用不能と判定すべく、前記判定部による第１判定、第２判定および第３判定を行わせる構成とし、
前記第１判定では、前記第１測定値または前記第２測定値を第１閾値と比較し、
前記第２判定では、前記第１測定値を第２閾値と比較し、
前記第３判定では、前記第１測定値と前記第２測定値との差異Ｘを、第３閾値と比較し、
前記第１閾値は前記第２閾値よりも大きく、かつ前記第２閾値は前記第３閾値よりも大きい、生体情報測定装置。
【請求項２】
前記測定部は、複数の前記第２測定値を、時間を違えて測定する構成とし、
前記第３判定では、前記第１測定値と前記複数の第２測定値との複数の差異Ｘのうちの最大の差異を、第３閾値と比較する、
請求項１に記載の生体情報測定装置。
【請求項３】
前記第１測定値を測定するための電圧印加と、第２測定値を測定するための電圧印加との間に、電圧印加しないインターバルを設ける、請求項１に記載の生体情報測定装置。
【請求項４】
前記第１判定において、前記第１測定値または第２測定値が前記第１閾値と比較して大きいかもしくは等しい場合には、前記制御部が前記表示部にバイオセンサの使用不可情報を表示する構成とした、請求項１に記載の生体情報測定装置。
【請求項５】
前記第２判定において、前記第１測定値が、前記第２閾値と比較して大きいかもしくは等しい場合には、前記制御部は前記判定部に第３判定を行わせる構成とした、
請求項１に記載の生体情報測定装置。
【請求項６】
前記第３判定において、前記差異Ｘが前記第３閾値と比較して小さい場合には、前記制御部が前記表示部にバイオセンサの使用不可情報を表示する構成とした、
請求項１に記載の生体情報測定装置。
【請求項７】
バイオセンサが接続される入力端子と、前記入力端子に電圧を印加する電圧印加部と、前記バイオセンサに流れる電流値に基づく測定値を測定する測定部と、前記入力端子に接続された判定部と、前記判定部に接続された制御部と、前記制御部に接続された表示部と、を備える生体情報測定装置であって、
前記測定部は、前記入力端子に接続された前記バイオセンサに、生体試料を供給する前に、前記電圧印加部が前記入力端子を介して電圧を印加したときに、前記バイオセンサに流れる電流値に基づく第１の測定値と第２の測定値とを測定する構成とし、第２測定値は、第１測定値の測定後に測定する値であり、
前記制御部は、生体試料を供給する前に、生体情報の測定に適さないバイオセンサを使用不能と判定すべく、前記判定部による第１判定、第２判定および第３判定を行わせる構成とし、
前記第１判定では、前記第１測定値または前記第２測定値を第１閾値と比較し、
前記第２判定では、前記第２測定値を第２閾値と比較し、
前記第３判定では、前記第１測定値と前記第２測定値との差異Ｘを、第３の閾値と比較し、
前記第１閾値は前記第２閾値よりも大きく、かつ前記第２閾値は前記第３閾値よりも大きい、生体情報測定装置。
【請求項８】
前記測定部は、複数の前記第２測定値を、時間を違えて測定する構成とし、
前記第３判定では、前記第１測定値と前記複数の第２測定値との複数の差異Ｘのうちの最大の差異を、第３閾値と比較する、
請求項７に記載の生体情報測定装置。
【請求項９】
前記第１測定値を測定するための電圧印加と、第２測定値を測定するための電圧印加との間に、電圧印加しないインターバルを設ける、請求項７に記載の生体情報測定装置。
【請求項１０】
前記第１判定において、前記第１測定値または第２測定値が前記第１閾値と比較して大きいかもしくは等しい場合には、前記制御部が前記表示部にバイオセンサの使用不可情報を表示する構成とした、請求項７に記載の生体情報測定装置。
【請求項１１】
前記第２判定において、前記第２測定値が、前記第２閾値と比較して大きいかもしくは等しい場合には、前記制御部は前記判定部に第３判定を行わせる構成とした、請求項７に記載の生体情報測定装置。
【請求項１２】
前記第３判定において、前記差異Ｘが前記第３閾値と比較して小さい場合には、前記制御部が前記表示部にバイオセンサの使用不可情報を表示する構成とした、請求項７に記載の生体情報測定装置。
【請求項１３】
バイオセンサが接続される入力端子と、前記入力端子に電圧を印加する電圧印加部と、前記バイオセンサに流れる電流値に基づく測定値を測定する測定部と、前記入力端子に接続された判定部と、前記判定部に接続された制御部と、前記制御部に接続された表示部と、を備える生体情報測定装置であって、
前記測定部は、前記入力端子に接続された前記バイオセンサに、生体試料を供給する前に、前記電圧印加部が前記入力端子を介して電圧を印加したときに、前記バイオセンサに流れる電流値に基づく第１の測定値と第２の測定値とを測定する構成とし、第２測定値は、第１測定値の測定後に測定する値であり、
前記制御部は、生体試料を供給する前に、生体情報の測定に適さないバイオセンサを使用不能と判定すべく、前記判定部による前記第１測定値と前記第２測定値との差異Ｘを、閾値と比較する判定を行わせる構成とする、生体情報測定装置。
【請求項１４】
バイオセンサが接続される入力端子と、前記入力端子に電圧を印加する電圧印加部と、前記バイオセンサに流れる電流値に基づく測定値を測定する測定部と、前記入力端子に接続された判定部と、前記判定部に接続された制御部と、前記制御部に接続された表示部と、を備える生体情報測定装置であって、
前記測定部は、前記入力端子に接続された前記バイオセンサに、生体試料を供給する前に、前記電圧印加部が前記入力端子を介して電圧を印加したときに、前記バイオセンサに流れる電流値に基づく第１の測定値と第２の測定値と第３の測定値とを測定する構成とし、第２測定値は、第１測定値の測定後に測定する値であり、かつ第３測定値は、第２測定値の測定後に測定する値であり、
前記制御部は、生体試料を供給する前に、生体情報の測定に適さないバイオセンサを使用不能と判定すべく、前記判定部による第１判定、第２判定および第３判定を行わせる構成とし、
前記第１判定では、前記第１測定値または前記第２測定値を第１閾値と比較し、
前記第２判定では、前記第１測定値または第２測定値を第２閾値と比較し、
前記第３判定では、前記第１測定値と前記第３測定値との差異Ｙを第３の閾値と比較するか、または前記第２測定値と前記第３測定値との差異Ｚを第３の閾値と比較し、
前記第１閾値は前記第２閾値よりも大きく、かつ前記第２閾値は前記第３閾値よりも大きい、生体情報測定装置。
【請求項１５】
前記測定部は、複数の前記第３測定値を、時間を違えて測定する構成とし、
前記第３判定では、前記第１測定値と前記複数の第３測定値との複数の差異Ｙのうちの最大の差異を第３閾値と比較するか、または前記第２測定値と前記複数の第３測定値との複数の差異Ｚのうちの最大の差異を第３閾値と比較する、
請求項１４に記載の生体情報測定装置。
【請求項１６】
前記第１測定値を測定するための電圧印加と、前記第２測定値を測定するための電圧印加との間に、電圧印加しないインターバルを設けるか、または
前記第１測定値を測定するための電圧印加と、前記第２測定値を測定するための電圧印加との間に電圧を印加しないインターバルを設ける、
請求項１４に記載の生体情報測定装置。
【請求項１７】
前記第１判定において、前記第１測定値または前記第２測定値が前記第１閾値と比較して大きいかもしくは等しい場合には、前記制御部が前記表示部にバイオセンサの使用不可情報を表示する構成とした、請求項１４に記載の生体情報測定装置。
【請求項１８】
前記第２判定において、前記第１測定値または前記第２測定値が、前記第２閾値と比較して大きいかもしくは等しい場合には、前記制御部は前記判定部に第３判定を行わせる構成とした、請求項１４に記載の生体情報測定装置。
【請求項１９】
前記第３判定において、前記差異Ｙまたは前記差異Ｚが、前記第３閾値と比較して小さい場合には、前記制御部が前記表示部にバイオセンサの使用不可情報を表示する構成とした、請求項１３に記載の生体情報測定装置。
【請求項２０】
バイオセンサが接続される入力端子と、前記入力端子に電圧を印加する電圧印加部と、前記バイオセンサに流れる電流値に基づく測定値を測定する測定部と、前記入力端子に接続された判定部と、前記判定部に接続された制御部と、前記制御部に接続された表示部と、を備える生体情報測定装置であって、
前記測定部は、前記入力端子に接続された前記バイオセンサに、生体試料を供給する前に、前記電圧印加部が前記入力端子を介して電圧を印加したときに、前記バイオセンサに流れる電流値に基づく第１の測定値と第２の測定値と第３の測定値とを測定する構成とし、第２測定値は、第１測定値の測定後に測定する値であり、かつ第３測定値は、第２測定値の測定後に測定する値であり、
前記制御部は、生体試料を供給する前に、生体情報の測定に適さないバイオセンサを使用不能と判定すべく、前記判定部による前記第１測定値と前記第３測定値との差異Ｙを閾値と比較する判定を行わせるか、または前記第２測定値と前記第３測定値との差異Ｚを閾値と比較する判定を行わせる構成とする、生体情報測定装置。
【請求項２１】
前記入力端子と前記判定部とは、前記入力端子側から電流−電圧変換部と、Ａ／Ｄ変換部とを介在して接続されている、請求項１，７および１４のいずれか一項に記載の生体情報測定装置。
【請求項２２】
請求項１に記載の生体情報測定装置を用いて生体情報を測定する方法であって、
前記入力端子に前記バイオセンサを接続する工程と、
前記電圧印加部が、生体試料を供給する前に、生体情報の測定に適さないバイオセンサを使用不能と判定すべく、前記入力端子を介して前記バイオセンサに電圧を印加する工程と、
前記バイオセンサに流れる電流値に基づく第１測定値および第２測定値を測定する工程と、
前記制御部が、生体試料を供給する前に、生体情報の測定に適さないバイオセンサを使用不能と判定すべく、前記判定部に、前記第１判定、前記第２判定および前記第３判定を行わせる工程とを含み、
前記第１閾値は前記第２閾値よりも大きく、かつ前記第２閾値は前記第３閾値よりも大きい、生体情報測定方法。
【請求項２３】
請求項７に記載の生体情報測定装置を用いて生体情報を測定する方法であって、
前記入力端子に前記バイオセンサを接続する工程と、
前記電圧印加部が、生体試料を供給する前に、生体情報の測定に適さないバイオセンサを使用不能と判定すべく、前記入力端子を介して前記バイオセンサに電圧を印加する工程と、
前記バイオセンサに流れる電流値に基づく第１測定値および第２測定値を測定する工程と、
前記制御部が、生体試料を供給する前に、生体情報の測定に適さないバイオセンサを使用不能と判定すべく、前記判定部に、前記第１判定、前記第２判定および前記第３判定を行わせる工程とを含み、
前記第１閾値は前記第２閾値よりも大きく、かつ前記第２閾値は前記第３閾値よりも大きい、生体情報測定方法。
【請求項２４】
請求項１４に記載の生体情報測定装置を用いて生体情報を測定する方法であって、
前記入力端子に前記バイオセンサを接続する工程と、
前記電圧印加部が、生体試料を供給する前に、生体情報の測定に適さないバイオセンサを使用不能と判定すべく、前記入力端子を介して前記バイオセンサに電圧を印加する工程と、
前記バイオセンサに流れる電流値に基づく第１測定値、第２測定値および第３測定値を測定する工程と、
前記制御部が、生体試料を供給する前に、生体情報の測定に適さないバイオセンサを使用不能と判定すべく、前記判定部に、前記第１判定、前記第２判定および前記第３判定を行わせる工程とを含み、
前記第１閾値は前記第２閾値よりも大きく、かつ前記第２閾値は前記第３閾値よりも大きい、生体情報測定方法。
【国際調査報告】
2012056706.tif 000013
2012056706.tif 000014
2012056706.tif 000015
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