(57)【要約】  シャフトの中心軸に対する傾斜方向に向けてガイドワイヤを安定して延び出させることが可能であり、それによって、例えば血管の側枝や血管の中膜層などへのガイドワイヤの挿入を容易に且つ安定して行うことができる、新規な構造のカテーテルを提供すること。ガイドワイヤルーメン（１１４）とポートルーメン（１１６）とが互いに対して独立して形成されたシャフト（１１０）において、ガイドワイヤルーメン（１１４）が先端部分（１２２）の先端面に開口されている一方、ポートルーメン（１１６）の遠位端には先端部材（１２５）の内部で屈曲して側方に延びる案内部（１２４）が設けられており、ポートルーメン（１１６）が先端部材（１２５）の外周面に開口されている。
2012035695.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガイドワイヤルーメンとポートルーメンとが互いに独立して形成されたシャフトにおいて、  該ガイドワイヤルーメンが遠位端側の先端面に開口されている一方、  該シャフトの遠位端に先端部材が固着されていると共に、該ポートルーメンの遠位端には該先端部材の内部で屈曲して側方に延びる案内部が設けられており、該ポートルーメンが該案内部を通じて該先端部材の外周面に開口されていることを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
前記シャフトには、前記ガイドワイヤルーメンおよび前記ポートルーメンに加えてサポートルーメンが形成されてトリプルルーメン構造とされている請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記シャフトが、丸みを帯びた三角形状の断面を有している請求項２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記シャフトの遠位側の先端部分では、前記ガイドワイヤルーメンが前記ポートルーメンおよび前記サポートルーメンよりも延び出してシングルルーメン構造とされていると共に、  該シングルルーメン構造とされた先端部分が前記トリプルルーメン構造とされた本体部分に比して断面が小さくされることにより、該本体部分から該先端部分が先細状に延び出されている請求項２又は３に記載のカテーテル。
【請求項５】
３本のチューブが互いに平行に延びる状態で寄せ集められて外周面が相互に溶着されることによって前記シャフトが構成されている請求項２〜４の何れか１項に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記シャフトの中心軸方向に対する前記案内部の傾斜角度：αが０°＜α≦９０°とされている請求項１〜５の何れか１項に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記シャフトの中心軸方向に対する前記案内部の傾斜角度：αが互いに異ならされた請求項１〜６の何れか１項に記載のカテーテルの複数本を組み合わせて構成されており、必要とされる該案内部の傾斜角度：αに応じて適当な該カテーテルを選択することを可能にしたことを特徴とするカテーテルセット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本発明は、経皮的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）等に用いられるカテーテルと、それを用いたカテーテルセットに関するものである。
【背景技術】
【０００２】  従来から、経皮的冠動脈形成術等の経皮的な外科治療において用いられるカテーテルが知られている。カテーテルは、ガイドワイヤが挿通されるガイドワイヤルーメンを備えたシャフトを有しており、ガイドワイヤに沿って血管内に挿入されて目的とする治療部位に導かれるようになっている。【０００３】  ところで、血管は、全体が単純な管体状ではなく、本幹から側枝が分岐して延び出している分岐部位がある。そして、治療箇所が分岐部位よりも末梢側に存在する場合には、側枝内にガイドワイヤを挿入する必要があるが、側枝にガイドワイヤを挿入するために施術者の熟練を要することから、挿入に手間取って手術時間が長くなったり、血管壁がガイドワイヤで傷付けられてしまうといった不具合が生じるおそれがあった。【０００４】  そこで、ガイドワイヤ等の延出方向を変更するための手段として、例えば、特開２００９−８２５６６号公報（特許文献１）等には、並設されたルーメンの一方に対して、その先端開口部に傾斜面が形成されており、ルーメンの先端開口部から突出するガイドワイヤに所定の傾斜角度が与えられるようにした構造が開示されている。【０００５】  しかしながら、特許文献１に示された構造において、各ルーメンは、何れも、シャフトの遠位端に開口しており、それらルーメンの一方において周上の一部が僅かに傾斜しているに過ぎないことから、ガイドワイヤに対して有効な傾斜角度を与えることが難しかった。また、周上の一部を傾斜させるだけでは、ガイドワイヤの突出方向を血管の分岐角度に対応した様々な角度に調節（設定）することも困難であった。【０００６】  また、カテーテルを用いた外科治療に際しては、シャフトの遠位端から突出させたガイドワイヤの先端を血管の中膜層に挿入したり、中膜層から血管内にガイドワイヤの先端を戻したりする場合がある。その際にも、シャフトの中心軸に対して所定の傾斜角度を与えてガイドワイヤを突出させることが要求される。【０００７】  そこで、特表２００２−５２５１６３号公報（特許文献２）には、ガイドワイヤルーメンの周壁に貫通形成したポートを通じて、ガイドワイヤを傾斜させて延び出させるようにした構造が提案されている。また、特開２０１０−５１２９７１号公報（特許文献３）には、ルーメンの周壁に貫通配置したチューブ部材を通じて、ガイドワイヤを傾斜させて延び出させるようにした構造が開示されている。【０００８】  しかしながら、特許文献２に記載の構造では、ガイドワイヤのポートへの挿し替えが難しく、ガイドワイヤを目的とする方向に精度良く導くことが難しかった。なお、ガイドワイヤの確実な挿し替えを実現するために、フラッパ弁組立体等の特別な部品や構造を採用することも提案されているが、部品点数の増加や構造の複雑化，カテーテルの大型化等が問題となる。また、特許文献３に記載の構造では、ルーメンに更にチューブ部材を挿通する必要があることから構造が複雑で大径となってしまうという問題に加えて、チューブ部材の開口方向が安定し難いためにガイドワイヤの方向も精度良く設定することが難しかった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】特開２００９−８２５６６号公報
【特許文献２】特表２００２−５２５１６３号公報
【特許文献３】特開２０１０−５１２９７１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】  本発明は、上述の事情を背景に為されたものであって、その解決課題は、シャフトの中心軸に対する傾斜方向に向けてガイドワイヤを安定して延び出させることが可能であり、それによって、例えば血管の側枝や血管の中膜層などへのガイドワイヤの挿入を容易に且つ安定して行うことができる、新規な構造のカテーテルを提供することにある。【００１１】  また、本発明は、上記カテーテルの複数を組み合わせて構成されたカテーテルセットを提供することも、目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】  本発明の第１の態様は、ガイドワイヤルーメンとポートルーメンとが互いに独立して形成されたシャフトにおいて、該ガイドワイヤルーメンが遠位端側の先端面に開口されている一方、該シャフトの遠位端に先端部材が固着されていると共に、該ポートルーメンの遠位端には該先端部材の内部で屈曲して側方に延びる案内部が設けられており、該ポートルーメンが該案内部を通じて該先端部材の外周面に開口されているカテーテルを特徴とする。【００１３】  このような第１の態様に従う構造とされたカテーテルでは、ガイドワイヤルーメンとポートルーメンが互いに独立して形成されている。これにより、例えば血管内に挿し入れられるガイドワイヤと中膜層に挿し入れられるガイドワイヤを、それらルーメンの各一方を通じて各別に案内したり、或いは、血管の分岐部分において本幹に挿入されるガイドワイヤと側枝に挿入されるガイドワイヤを、それらルーメンの各一方を通じて各別に案内することができて、各ガイドワイヤをそれぞれ目的とする方向に精度良く案内することができる。【００１４】  しかも、ポートルーメンは、先端部材の内部において屈曲する案内部を有しており、遠位端が側方に延び出して先端部材の外周面に開口している。これにより、ポートルーメンに挿入されたガイドワイヤは、カテーテルに対して遠位側に押し進められることによって、案内部の内周面に当接し、当接反力によって湾曲させられて、ポートルーメンの開口に導かれるようになっている。それ故、例えばガイドワイヤルーメンに挿通されたガイドワイヤに沿ってカテーテルを血管内の治療部位まで進行させた後に、ポートルーメンにガイドワイヤを挿入して遠位側に押し進めることにより、ガイドワイヤを中膜層に向けて案内して容易に挿し入れることができる。また、例えばガイドワイヤルーメンに挿通されたガイドワイヤに沿ってカテーテルを血管の分岐位置まで進行させた後に、ポートルーメンにガイドワイヤを挿入して遠位側に押し進めることにより、ガイドワイヤを本幹から側枝に案内して容易に且つ速やかに挿入することができる。【００１５】  また、ポートルーメンの遠位端を構成する先端部材がシャフトとは別体で形成されてシャフトの遠位端に固着されていると共に、屈曲構造とされたポートルーメンの案内部が先端部材に形成されている。これにより、屈曲部分を有するポートルーメンがシャフト構造の複雑化を要することなく形成されて、シャフトを容易に製造することが可能となる。加えて、シャフトよりも短い先端部材に案内部を形成することによって、一般に長手の管体とされるシャフトを加工して案内部を形成する場合に比して、案内部の形成作業も容易になる。【００１６】  本発明の第２の態様は、前記第１の態様に記載されたカテーテルであって、前記シャフトには、前記ガイドワイヤルーメンおよび前記ポートルーメンに加えてサポートルーメンが形成されてトリプルルーメン構造とされているものである。【００１７】  本態様のカテーテルによれば、例えばガイドワイヤルーメンに挿通されたガイドワイヤで案内されて血管内の治療部位に導かれた遠位端において、サポートルーメンを通じて導かれたガイドワイヤを延び出させて血管に押し付けることでカテーテルを位置決めすることができる。それ故、かかる位置決め状態下で、ポートルーメンを通じて導かれたガイドワイヤの傾斜した延び出し方向を一層安定して設定することができると共に、かかるガイドワイヤの中膜層への挿し入れに際しての反力も安定して得ることが可能となって手技が容易となる。【００１８】  本発明の第３の態様は、前記第２の態様に記載されたカテーテルであって、前記シャフトが、丸みを帯びた三角形状の断面を有しているものである。【００１９】  本態様のカテーテルによれば、シャフトの外周面を非円形状としたことにより、血管内で不必要な回転を抑えることが可能となり、シャフトの位置や向きを安定して保つことができる。これにより、ガイドワイヤを中膜層に挿し入れる際の反力もより効率的に得ることが可能になる。【００２０】  本発明の第４の態様は、前記第２又３の態様に記載されたカテーテルであって、前記シャフトの遠位側の先端部分では、前記ガイドワイヤルーメンが前記ポートルーメンおよび前記サポートルーメンよりも延び出してシングルルーメン構造とされていると共に、該シングルルーメン構造とされた先端部分が前記トリプルルーメン構造とされた本体部分に比して断面が小さくされることにより、該本体部分から該先端部分が先細状に延び出されているものである。【００２１】  本態様のカテーテルによれば、先端部分が細いシングルルーメン構造とされていることにより、血管への挿入に際して引っ掛かりや抵抗が軽減されて血管の損傷等も効果的に防止されると共に、カテーテルの挿入手技が容易となる。【００２２】  本発明の第５の態様は、前記第２〜４の何れか１つの態様に記載されたカテーテルであって、３本のチューブが互いに平行に延びる状態で寄せ集められて外周面が相互に溶着されることによって前記シャフトが構成されているものである。【００２３】  本態様のカテーテルでは、３本のチューブの各孔によってガイドワイヤルーメン，ポートルーメンおよびサポートルーメンが形成されており、トリプルルーメン構造のシャフトが容易に実現される。【００２４】  本発明の第６の態様は、前記第１〜５の何れか１つの態様に記載されたカテーテルにおいて、前記シャフトの中心軸方向に対する前記案内部の傾斜角度：αが０°＜α≦９０°とされているものである。【００２５】  本態様のカテーテルでは、案内部の内周面への当接によってガイドワイヤに作用する当接反力が、ガイドワイヤの先端に対してポートルーメンの開口に向かう方向で及ぼされる。それ故、ガイドワイヤをカテーテルに対して遠位側に押し込むことで、ガイドワイヤがポートルーメンに沿って案内されて、ガイドワイヤの先端が開口と反対側に案内される等の不具合を回避することができる。【００２６】  本発明の第７の態様は、前記シャフトの中心軸方向に対する前記案内部の傾斜角度：αが互いに異ならされた前記第１〜６の何れか１つの態様に記載のカテーテルの複数本を組み合わせて構成されており、必要とされる該案内部の傾斜角度：αに応じて適当な該カテーテルを選択することを可能にしたカテーテルセットを、特徴とする。【００２７】  本態様のカテーテルセットによれば、案内部の傾斜角度：αが異なる複数種類のカテーテルが組み合わされて��ることにより、ガイドワイヤを挿し入れる中膜層の状況やガイドワイヤを挿し入れる血管の側枝の分岐角度等に応じて最適なカテーテルを選択することができて、ガイドワイヤの中膜層や側枝への導入を高精度に且つ容易に行うことができる。なお、僅かに角度の違う案内部を有するカテーテルを組み合わせて、特定の治療部位に限定的に用いられるカテーテルセットを構成することで、患者の個体差等に高精度に対応することが可能となる。一方、比較的に大きく角度の違う案内部を有するカテーテルを組み合わせることで、汎用的に使用可能なカテーテルセットを構成することもできる。【００２８】  さらに、本発明のカテーテルは、以下の第８〜１２の態様に従う構造とすることも可能である。【００２９】  本発明の第８の態様は、前記第１の態様に記載されたカテーテルにおいて、前記先端部材が、前記シャフトの遠位端に固着される基部側チップと、該基部側チップの先端から延びる先部側チップとからなる複合構造体とされており、該基部側チップに対して前記ポートルーメンの前記開口と前記案内部とが形成されているものである。【００３０】  本態様によれば、先端部材が基部側チップと先部側チップとからなる複合構造体とされていることにより、それら基部側チップと先部側チップをそれぞれ別個に成形することができて、各チップを何れも容易に形成することが可能となる。【００３１】  さらに、基部側チップと先部側チップが互いに別体とされていることにより、それらの一方だけを設計変更することも可能である。具体的には、例えば、案内部の傾斜角度が異なる複数種類のカテーテルを製造する場合に、先部側チップおよびシャフトを共通化させて、案内部が形成される基部側チップの設計を変更することにより、それら複数種類のカテーテルを小幅な設計変更で容易に製造することができる。更に、例えば、先部側チップの硬さや形状だけが異なる本発明に従う構造の別種のカテーテルを製造する場合には、基部側チップとシャフトを共通化させて、先部側チップの材料や構造を要求特性に適するものに変更することで、目的とする別種のカテーテルを容易に得ることができる。【００３２】  また、基部側チップと先部側チップが別体とされていることにより、それら基部側チップと先部側チップを互いに異なる材料で形成することもできる。その結果、基部側チップと先部側チップの組み合わせによって先端部材の設計自由度を大きく確保することができて、要求性能をより高度に満たし得る先端部材を得ることができる。具体的には、例えば、基部側チップには、ガイドワイヤの当接圧によって変形或いは損耗しない充分な硬さと耐磨耗性、更にガイドワイヤをスムーズに案内するための小さな摩擦係数等が要求される。一方、先部側チップは、血管壁への当接が生じ得ることから、血管壁を突き破ることなく容易に変形する柔軟性が求められると共に、ガイドワイヤが挿通される場合に小さな摩擦係数や耐磨耗性等が要求され得る。そこにおいて、基部側チップと先部側チップが互いに別体とされて、それらチップの形成材料を各別に選択することが可能となっていることから、基部側チップと先部側チップの異なる要求性能に対して、それぞれより高度に対応することが可能となるの���ある。【００３３】  本発明の第９の態様は、前記第８の態様に記載されたカテーテルにおいて、前記基部側チップに比して前記先部側チップが軟質材で形成されているものである。【００３４】  本態様によれば、基部側チップと先部側チップが別部材とされていることを利用して、先部側チップが基部側チップよりも軟質とされている。これにより、カテーテルの先端を構成する先部側チップが血管壁に接触した場合に、血管壁が先部側チップによって損傷するのを防ぐことができる。【００３５】  しかも、カテーテルの中間部分を構成する基部側チップは、当接によって血管壁に損傷を与える可能性が殆どないことから、先部側チップよりも硬質とされている。これにより、ポートルーメンの形状安定性が確保されると共に、ガイドワイヤの当接による基部側チップの変形が防止されて、当接反力を利用したガイドワイヤの案内作用が安定して効率的に発揮される。【００３６】  本発明の第１０の態様は、第８又は第９の態様に記載されたカテーテルにおいて、前記ガイドワイヤルーメンが、前記シャフトに形成された近位側ルーメンと、前記先部側チップに形成された遠位側ルーメンとによって構成されており、それら近位側ルーメンの遠位端側開口と遠位側ルーメンの近位端側開口が前記基部側チップを挟んで軸方向両側に離隔しているものである。【００３７】  本態様によれば、屈曲した案内部等が形成されて比較的に小型化が困難な基部側チップを避けるようにガイドワイヤルーメンが形成されており、ガイドワイヤルーメンの形成による基部側チップの大径化が防がれている。これにより、基部側チップの外径寸法に応じて設定される先部側チップおよびシャフトの外径寸法が大きくなるのを回避することができて、カテーテルを小型に実現することができる。【００３８】  本発明の第１１の態様は、第１〜４，６，８〜１０の何れか１つの態様に記載されたカテーテルにおいて、前記シャフトが、遠位端側に前記基部側チップを固着されたメインシャフトと、該メインシャフトの遠位端に併設されたサブシャフトとを含んで構成されており、該メインシャフトにオーバーザワイヤ型の前記ポートルーメンが形成されていると共に、該サブシャフトにモノレール型の前記ガイドワイヤルーメンが形成されているものである。【００３９】  本態様によれば、互いに独立したガイドワイヤルーメンとポートルーメンを有するシャフトが、別体でそれぞれ管体状とされたメインシャフトとサブシャフトを後固着することによって形成されている。それ故、メインシャフトの長さとサブシャフトの長さを異ならせることによって、ガイドワイヤルーメンの長さとポートルーメンの長さを容易に異ならせることができる。従って、メインシャフトの遠位端にメインシャフトよりも短いサブシャフトを配設することで、モノレール型のガイドワイヤルーメンとオーバーザワイヤ型のポートルーメンを容易に形成することができる。
【発明の効果】
【００４０】  本発明のカテーテルでは、ガイドワイヤルーメンから独立形成されたポートルーメンに挿通されたガイドワイヤを、案内部の案内作用によって、所定の傾斜角度で外周面から延び出させることができる。特に、案内部の形成部分が、シャフト本体とは別の先端部材で形成されていることから、案内部における傾斜角度を精度良く設定して、ガイドワイヤを目的とする方向に延び出させることが可能になる。これにより、ガイドワイヤの血管の中膜層への挿し入れや血管の側枝への挿し入れも容易に行うことが可能となるのである。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】本発明の第一の実施形態としてのカテーテルを示す側面図。
【図２】図１に示されたカテーテルの縦断面図。
【図３】図１に示されたカテーテルの要部を拡大して示す縦断面図。
【図４】図１に示されたカテーテルの要部を拡大して示す平面図。
【図５】図１に示されたカテーテルの複数で構成されたカテーテルセットを示す図。
【図６】図１に示されたカテーテルの要部を拡大して示す底面図。
【図７】図１に示されたカテーテルの使用方法の一例を説明する図であって、（ａ）が本幹用ガイドワイヤに沿って血管の分岐部にカテーテルを位置決めした状態を、（ｂ）がカテーテルによって側枝用ガイドワイヤを血管の側枝に挿入した状態を、（ｃ）が側枝用ガイドワイヤに沿って血管の側枝に治療用カテーテルを挿入した状態を、それぞれ示す。
【図８】本発明の第二の実施形態としてのカテーテルの要部を拡大して示す平面図。
【図９】図８に示されたカテーテルの右側面図。
【図１０】図８のＸ−Ｘ断面図。
【図１１】図８のＸＩ−ＸＩ断面図。
【図１２】本発明の別の一実施形態としてのカテーテルの断面図であって、第二の実施形態の図１１に相当する図。
【図１３】本発明のまた別の一実施形態としてのカテーテルの断面図であって、第二の実施形態の図１１に相当する図。
【図１４】本発明の更に別の一実施形態としてのカテーテルの断面図であって、第二の実施形態の図１１に相当する図。
【図１５】本発明の更にまた別の一実施形態としてのカテーテルの断面図であって、第二の実施形態の図１１に相当する図。
【図１６】本発明の更に別の実施形態としてのカテーテルの断面図であって、図１７のＸＶＩ−ＸＶＩ断面に相当する図。
【図１７】図１６に示されたカテーテルの底面図。
【図１８】図１６におけるＸＶＩＩＩ−ＸＶＩＩＩ断面の要部拡大図。
【図１９】図１７に示されたカテーテルの製造の一工程を示す説明図。
【図２０】図１０におけるＸＸ−ＸＸ断面図。
【図２１】本発明の更に別の一実施形態としてのカテーテルを示す、図１９に相当する説明図。
【発明を実施するための形態】
【００４２】  以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。
【００４３】  図１，図２には、本発明の第一の実施形態としてのカテーテル１０が示されている。カテーテル１０は、管状のシャフト１２を有している。なお、以下の説明において、長さ方向とは、図１中の左右方向を言う。また、近位端側とは施術者側となる図１中の右側を、遠位端側とは患者側となる図１中の左側を、それぞれ言うものとする。
【００４４】  より詳細には、シャフト１２は、メインシャフト１４とサブシャフト１６を有している。メインシャフト１４は、合成樹脂材料や金属材料等で形成された柔軟な長手チューブ状を有する部材であって、その径方向中央部分に形成された内腔１８がメインシャフト１４を長さ方向に貫通している。また、メインシャフト１４の近位端側には、ハブ２０が固着されている。ハブ２０は、硬質の合成樹脂材料等で形成された部材であって、中心軸上を貫通する腔が形成されて、メインシャフト１４の内腔１８に接続されている。また、メインシャフト１４とハブ２０の連結部分には、略筒状のストレインリリーフ２２が外挿されており、メインシャフト１４のハブ２０に対する接続部分でのキンクが防止されている。
【００４５】  また、メインシャフト１４の遠位端には、サブシャフト１６が固着されている。サブシャフト１６は、メインシャフト１４よりも短い長さでメインシャフト１４に沿って延びるチューブ状の部材であって、メインシャフト１４と同様に合成樹脂材料や金属材料等で形成された柔軟な部材とされている。また、サブシャフト１６の中心腔によって、サブシャフト１６を長さ方向に貫通する近位側ルーメン２４が、メインシャフト１４の内腔１８よりも短い長さで形成されている。
【００４６】  そして、サブシャフト１６は、メインシャフト１４の遠位端の外周面に重ね合わされて、溶着等の手段によってメインシャフト１４に固定されている。これにより、メインシャフト１４の内腔１８とサブシャフト１６の近位側ルーメン２４とを備えたダブルルーメン構造のシャフト１２が形成されている。
【００４７】  また、メインシャフト１４の遠位端側には、基部側チップ２６が配設されている。基部側チップ２６は、メインシャフト１４の外径寸法と略同じ外径寸法を有する略円柱形状の部材であって、メインシャフト１４に対して長さ方向で直列的に固着されている。なお、基部側チップ２６は、耐磨耗性に優れた比較的に硬質の合成樹脂材料で形成されていることが望ましく、より好適には表面の摩擦係数の小さい材料が選択される。特に本実施形態では、自己潤滑性を有する合成樹脂材料が好適に採用されており、後述する側枝用ガイドワイヤ４６との間で作用する摩擦抵抗が低減されている。
【００４８】  さらに、基部側チップ２６には、図３，図４に示されているように、近位端から所定の長さで延びる中間腔２８と、中間腔２８の遠位端から側方に向かって延びる案内部としての側方延出腔３０とが、一体的に形成されている。中間腔２８と側方延出腔３０は、何れも略円形の孔であって、中間腔２８が軸直角方向の断面においてメインシャフト１４の内腔１８と略同一の断面形状を有している。また、中間腔２８がカテーテル１０の軸方向で延びていると共に、側方延出腔３０が中間腔２８に対して所定の角度で傾斜して側方に延びており、側方延出腔３０の端部が基部側チップ２６の外周面に開口する側方開口部３２とされている。更に、側方延出腔３０の中心軸（突出方向）が中間腔２８（メインシャフト１４）の中心軸の延長に対して成す傾斜角の大きさ：αは、０°＜α≦９０°の範囲で任意に設定されている。
【００４９】  本実施形態では、図５に示されているように、側方延出腔３０の中間腔２８に対する傾斜角度：αをそれぞれ３０°，５０°，７０°，９０°に設定された複数種類のカテーテル１０ａ，１０ｂ，１０ｃ，１０ｄが予め準備されており、それらカテーテル１０ａ〜ｄによってカテーテルセット３３が構成されている。そして、後述する血管の分岐角度に応じて、カテーテルセット３３を構成する複数のカテーテル１０ａ〜ｄから、適当なカテーテル１０を選択可能となっている。
【００５０】  なお、側方延出腔３０は、断面形状が一定である必要はないが、少なくとも側方延出腔３０の周壁部において遠位側に位置する部位である案内面３４が、メインシャフト１４の中心軸に対して０°より大きく且つ９０°以下の角度を成すように設けられている。尤も、例えば案内面３４に部分的に微小な凹凸が形成されて、かかる凹凸部分において上記角度の範囲を外れている場合にも、案内面３４全体としての傾斜角度が上記範囲に含まれていれば良い。要するに、案内面３４は、後述する側枝用ガイドワイヤ４６が当接によって側方延出腔３０の側方開口部３２に導かれるようになっていれば良いのであって、当接による案内作用の発揮が妨げられない程度の凹凸や湾曲等は問題とならない。
【００５１】  そして、基部側チップ２６がメインシャフト１４の遠位端に固着されることにより、メインシャフト１４の内腔１８が基部側チップ２６の中間腔２８および側方延出腔３０に連通されて、それら全体によってポートルーメン３６が構成されている。このことからも明らかなように、ポートルーメン３６の遠位端が基部側チップ２６において側方に屈曲しており、ポートルーメン３６の遠位端側の開口部が側方開口部３２によって構成されて基部側チップ２６の外周面に開口している。なお、ポートルーメン３６は、オーバーザワイヤ型のルーメン構造とされており、近位端側の開口部がハブ２０の近位側端面に設けられている。
【００５２】  なお、基部側チップ２６は、シャフト１２とは別体で形成されて、形成後にシャフト１２に対して固着されていることから、シャフト１２とは異なる適当な材料で形成することが可能となっている。好適には、基部側チップ２６は、シャフト１２よりも硬質の部材とされており、シャフト１２の柔軟性が確保されると共に、後述する側枝用ガイドワイヤ４６の押圧力によって基部側チップ２６の案内面３４が変形するのを防止できるようになっている。
【００５３】  また、基部側チップ２６の遠位端側には、先部側チップ３８が配設されている。先部側チップ３８は、遠位端側に行くに従って次第に小径となる横転した略円錐台形状を有しており、大径側端部（近位端）が基部側チップ２６と略同じ外径寸法とされて、基部側チップ２６の遠位端に固着されている。なお、基部側チップ２６と先部側チップ３８によって、本実施形態における先端部材が構成されている。
【００５４】  また、先部側チップ３８には、遠位側ルーメン４０が形成されている。遠位側ルーメン４０は、先部側チップ３８の遠位端側の軸方向端面に開口していると共に、図３，図６に示されているように、先部側チップ３８の近位端の外周面に開口しており、先部側チップ３８を貫通して設けられている。そして、サブシャフト１６に形成された近位側ルーメン２４と、先部側チップ３８に形成された遠位側ルーメン４０とによって、ガイドワイヤルーメン４２が形成されている。このガイドワイヤルーメン４２は、モノレール型（ＲＸ型）のルーメン構造を有しており、メインシャフト１４の近位側端面と先部側チップ３８の遠位側端面に開口している。なお、本実施形態において、ガイドワイヤルーメン４２は、ポートルーメン３６とは全長に亘って完全に独立して形成されている。
【００５５】  さらに、図３，図６に示されているように、近位側ルーメン２４の遠位端側開口部と遠位側ルーメン４０の近位端側開口部が基部側チップ２６を挟んだ両側に離隔しており、ガイドワイヤルーメン４２が長さ方向で分離した構造になっている。これにより、ガイドワイヤルーメン４２に挿通される後述する本幹用ガイドワイヤ４４は、長さ方向の中間部分が部分的にガイドワイヤルーメン４２から外部に露出して、基部側チップ２６の外周面に沿って延びるようになっている。
【００５６】  なお、先部側チップ３８は、基部側チップ２６とは別体で形成されており、互いに異なる材料で形成することが可能となっている。これにより、各チップ２６，３８に要求される性能により適合した材料で、それら基部側チップ２６と先部側チップ３８を形成することが可能となる。即ち、好適には、先部側チップ３８は、当接によって血管壁を傷付けない程度に軟らかい合成樹脂材料で形成されており、容易に弾性変形するようになっている。一方、基部側チップ２６は、カテーテル１０の長さ方向中間に設けられており、血管壁との接触が問題となり難いことから、先部側チップ３８よりも変形し難い硬質の部材とされて、優れた形状安定性が実現されている。ここでいう各部材の硬さとは、一般的なロックウェル硬さ試験等によって測定されるものであって、外力の作用に対する変形のし難さをいう。
【００５７】  また、図３に二点鎖線で示されているように、ガイドワイヤルーメン４２に本幹用ガイドワイヤ４４が挿通されるようになっていると共に、ポートルーメン３６に側枝用ガイドワイヤ４６が挿通されるようになっている。そこにおいて、ポートルーメン３６の遠位側の端面が、遠位側に傾斜しながら側方（図３中、上方）に延び出す案内面３４とされており、案内面３４に側枝用ガイドワイヤ４６の先端が当接することによって、側枝用ガイドワイヤ４６がポートルーメン３６における側方延出腔３０の延出方向に湾曲するようになっている。
【００５８】  かくの如き構造とされたカテーテル１０は、図７に示されているように、本幹４８と側枝５０からなる血管の分岐部位において、側枝５０に側枝用ガイドワイヤ４６を導き入れるために用いられる。
【００５９】  具体的には、先ず、側枝５０の傾斜方向に適合する案内面３４を備えた１つのカテーテル１０が、予め準備された互いに異なる傾斜角度の案内面３４を備えたカテーテル１０ａ〜ｄで構成されたカテーテルセット３３から選択される。そして、血管の本幹４８に予め挿入された本幹用ガイドワイヤ４４がカテーテル１０のガイドワイヤルーメン４２に挿通される。そして、図７の（ａ）に示されているように、カテーテル１０は、本幹用ガイドワイヤ４４に沿って血管の分岐部位まで導かれて、ポートルーメン３６の側方開口部３２が側枝５０の基端に位置決めされるように配置される。なお、ガイドワイヤルーメン４２は、モノレール型（ＲＸ型）のルーメン構造とされており、本幹用ガイドワイヤ４４のカテーテル１０に対する挿通作業が容易に実施されるようになっている。
【００６０】  次に、カテーテル１０のポートルーメン３６に対して、近位端側から側枝用ガイドワイヤ４６が挿入される。この側枝用ガイドワイヤ４６は、ポートルーメン３６の遠位端において案内面３４に当接することで、側方に向かって所定の角度で湾曲して、ポートルーメン３６の側方開口部３２から延び出すようになっている。これにより、側枝用ガイドワイヤ４６は、側方開口部３２から延び出した部分が本幹４８に対して側枝５０と略同じ角度で傾斜しており、血管の分岐部位において側枝５０に向かって延び出して、側枝５０内に挿し入れられる。
【００６１】  なお、案内面３４は、側枝用ガイドワイヤ４６が引っ掛かりなくスムーズに案内されるように、滑らかな傾斜面とされていることが望ましい。加えて、側枝用ガイドワイヤ４６としてプッシャビリティに優れたものを選択することで、案内面３４への当接による側枝用ガイドワイヤ４６の湾曲をより確実に生じさせることができる。より好適には、案内面３４の傾斜角度に応じて側枝用ガイドワイヤ４６を選択することが望ましく、傾斜角度が９０°に近付くにつれて、よりプッシャビリティに優れた側枝用ガイドワイヤ４６を選択することで、側枝用ガイドワイヤ４６の案内面３４への当接による軸方向での潰れを防いで、側枝用ガイドワイヤ４６を側方開口部３２に導くことができる。
【００６２】  そして、側枝用ガイドワイヤ４６を側枝５０に挿し入れた後で、図７の（ｃ）に示されているように、側枝用ガイドワイヤ４６を残して本幹用ガイドワイヤ４４とカテーテル１０が血管から抜き取られる。そして、側枝５０に狭窄部等の治療部位がある場合には、側枝用ガイドワイヤ４６が治療用カテーテル５２に挿入されて、治療用カテーテル５２が側枝用ガイドワイヤ４６に沿って側枝５０内の治療部位に導かれる。これにより、血管の分岐先である側枝５０内において、バルーンの展開による狭窄部の拡張や治療部位に対する薬剤の塗布或いは注入等といった治療を、経皮的に実施することができる。
【００６３】  なお、治療部位が側枝５０から更に分岐した末梢に存在する場合には、側枝用ガイドワイヤ４６を新たな本幹用ガイドワイヤとして利用することで、更なる分岐に対応することが可能である。即ち、血管内に留置された側枝用ガイドワイヤ４６をカテーテル１０のガイドワイヤルーメン４２に挿通させて、カテーテル１０を側枝５０内に導いた後、図７の（ａ）〜（ｃ）によって説明した上記操作を繰り返すことにより、ガイドワイヤを更なる末梢に挿し入れて、治療用カテーテル５２を末梢の治療部位まで導くことができる。
【００６４】  また、治療用カテーテル５２としては、図７の（ｃ）ではバルーンカテーテルが例示されているが、特に限定されるものではなく、治療の内容に応じて適宜に選択される。具体的には、例えば、薬液注入用のルーメンを備えたカテーテル等も治療用カテーテルとして採用され得る。
【００６５】  このようにして、本実施形態に従う構造のカテーテル１０を用いることにより、血管の分岐部位において側枝用ガイドワイヤ４６を血管の側枝５０に容易に且つ確実に導き入れることができて、治療用カテーテル５２の末梢への挿入を容易に行うことができる。それ故、カテーテル１０を用いることによって、治療用カテーテル５２による経皮的な治療をより末梢の血管にまで施すことが可能となる。
【００６６】  特に、側枝用ガイドワイヤ４６をカテーテル１０に対して遠位側に押し込んで、側枝用ガイドワイヤ４６の遠位端を案内面３４に当接させることによって、側枝用ガイドワイヤ４６が案内面３４の延出方向に湾曲するようになっていることから、側枝用ガイドワイヤ４６の傾斜が案内面３４の傾斜角度によって安定して設定される。それ故、側枝５０の本幹４８に対する傾斜角度に応じて案内面３４の傾斜角度を選択することで、複雑な操作や器具への高度な習熟を要することなく、側枝用ガイドワイヤ４６の側枝５０への挿入が可能である。
【００６７】  しかも、側方延出腔３０のカテーテル中心軸に対する傾斜角度：αが、０°＜α≦９０°の範囲に設定されることにより、案内面３４への当接によって側枝用ガイドワイヤ４６の先端に及ぼされる力が、側枝用ガイドワイヤ４６の先端を側方開口部３２に導く方向で作用する。それ故、側枝用ガイドワイヤ４６が目的と異なる方向に導かれるのを防ぐことができて、側枝用ガイドワイヤ４６の側枝５０への挿入を安定して実現することができる。
【００６８】  また、基部側チップ２６が側枝用ガイドワイヤ４６の当接によって凹み等の変形を生じない程度に硬質とされている。それ故、側枝用ガイドワイヤ４６が案内面３４への当接によって側方へスムーズに案内されて側枝５０に挿入される。
【００６９】  さらに、長手管状とされたシャフト１２と、カテーテル１０の先端（遠位端）を構成する先部側チップ３８が、何れも基部側チップ２６よりも軟らかい部材とされており、容易に変形するようになっている。これにより、シャフト１２が血管に沿って柔軟に変形可能とされていると共に、先部側チップ３８が血管壁への当接によって血管の内膜等を傷付けるのを防ぐことができる。
【００７０】  更にまた、比較的に硬質の材料で形成された基部側チップ２６においては、ガイドワイヤルーメン４２が省略されており、本幹用ガイドワイヤ４４が基部側チップ２６の外周面に沿って延びるようになっている。このように、ガイドワイヤルーメン４２が近位側ルーメン２４と遠位側ルーメン４０とによって構成された分離構造とされていることによって、基部側チップ２６と先部側チップ３８で構成された先端部材が実質的にシングルルーメン構造となって、先端部材を小径化することができる。その結果、カテーテル１０の血管への挿入操作が容易になって、施術者の負担を軽減することができる。
【００７１】  次に、図８，図９には、本発明の第二の実施形態としてのカテーテル６０の要部が示されている。なお、以下の説明において、第一の実施形態と実質的に同一の部材および部位については、図中に同一の符号を付すことで説明を省略する。
【００７２】  すなわち、本実施形態のカテーテル６０では、ポートルーメン３６がメインシャフト１４の上面に開口していると共に、サブシャフト１６がメインシャフト１４の右側面に固着されてシャフト６２が構成されている。更に、図８，図９に示されているように、先部側チップ３８に形成された遠位側ルーメン４０が、先部側チップ３８の先端面に開口していると共に、先部側チップ３８の大径側端部の外周面上で右側方（図８中、右方）に開口している。そして、第一の実施形態と同様に、ガイドワイヤルーメン４２が、サブシャフト１６に形成された近位側ルーメン２４と、先部側チップ３８に形成された遠位側ルーメン４０とによって構成されて、基部側チップ２６の配設部位において分割されている。これにより、カテーテル６０は、図１０に示されているように、サブシャフト１６を外れた部分においてシングルルーメン構造となっていると共に、図１１に示されているように、サブシャフト１６の固着部分においてダブルルーメン構造となっている。
【００７３】  このような本実施形態に従う構造のカテーテル６０においても、第一の実施形態のカテーテル１０と同様の効果が有効に発揮される。要するに、本発明において、ポートルーメン３６の遠位側の開口方向は、基部側チップ２６の周上で特に限定されるものではなく、本幹用ガイドワイヤ４４と側枝用ガイドワイヤ４６が干渉しない範囲で適当に設定される。
【００７４】  以上、本発明の実施形態について詳述してきたが、本発明はその具体的な記載によって限定されない。例えば、シャフトの外周面形状は特に限定されるものではなく、特にメインシャフト１４とサブシャフト１６が併設された部分では、それらメインシャフト１４とサブシャフト１６の境界が凹溝等として外周面に表れる場合もある。すなわち、図１１に示された第二の実施形態のシャフト６２のようにメインシャフト１４の表面とサブシャフト１６の表面が凹凸なく滑らかに接続された形状の他、図１２や図１３に示されているような、メインシャフト１４とサブシャフト１６の境界部分の表面に対してシャフトの長さ方向に延びる凹溝が形成されたもの等も採用され得る。なお、図１２に示されたシャフト７０では、上面にのみシャフト７０の長さ方向に延びる凹溝７２が形成されている一方、図１３に示されたシャフト８０では、上面と下面の両方にシャフト８０の長さ方向に延びる凹溝７２が形成されている。
【００７５】  このような図１２，図１３に示された構造のシャフト７０，８０を採用すれば、シャフト７０，８０自体の曲がり易さが凹溝７２の形成によって高められることから、血管の湾曲部分での施術にも好適に用いられ得る。特に、本発明に係るカテーテルでは、側方に延び出すガイドワイヤの傾斜角度を任意に且つ安定して設定することが可能であることから、血管の湾曲部分での使用に際しても、側枝や中膜層等へのガイドワイヤの挿入を有利に行うことができる。
【００７６】  また、図１２，図１３に示されているように、メインシャフト１４とサブシャフト１６は、必ずしも別体で成形されてから固着される必要はなく、同じ合成樹脂材料で一体成形されていても良いし、別々の合成樹脂材料を用いた多色成形によって一体的に形成されていても良い。
【００７７】  また、案内面３４は、側方開口部３２に向かって段階的に或いは徐々に傾斜角度を変化させながら延びていても良い。具体的には、例えば、縦断面において徐々に傾斜角度が大きくなる湾曲形状（略円弧状等）の案内面や、縦断面において段階的に傾斜角度が大きくなる多角状を成す案内面等も採用され得る。
【００７８】  さらに、案内面のカテーテル中心軸に対する傾斜角度は、必ずしも０°より大きく且つ９０°以下という上述の範囲に限定されるものではなく、例えば、上記の如き傾斜角度が段階的に或いは徐々に変化する案内面を採用する場合等には、案内面のカテーテル中心軸に対する傾斜角度が部分的に９０°より大きく設定されていても良い。即ち、案内面における側枝用ガイドワイヤの先端が当接する部分と、側枝用ガイドワイヤの先端における中心軸方向の成す角の大きさが、０°より大きく且つ９０°以下の範囲に設定されていれば、側枝用ガイドワイヤには案内面との当接によって側方開口部に案内する力が作用する。従って、案内面は、少なくとも側枝用ガイドワイヤと最初に当接する部分が、カテーテル中心軸に対して０°より大きく且つ９０°以下の角度を成すように形成されており、他の部分は上記の如く側枝用ガイドワイヤの中心軸に対して所定の角度を成すように形成されていれば、上記の数値範囲を外れていても良い。
【００７９】  また、本発明に係るカテーテルは、血管の側枝へのガイドワイヤの誘導だけでなく、例えば、特許文献２に示されているような血管の中膜層へのガイドワイヤの挿入施術に際しても採用され得る。しかも、上記のように、本発明に係るカテーテルによれば、ガイドワイヤのシャフト軸方向に対する傾斜角度を正確に設定することが可能であるから、ガイドワイヤの中膜層への挿入も容易に且つ高い信頼性を持って行うことができる。
【００８０】  また、ガイドワイヤルーメンとポートルーメンは、必ずしも全長が互いに独立するように形成されていなくても良く、遠位端において独立していれば、中間部分や近位端において１つのルーメンを共用して形成されていても良い。具体的には、例えば、それらガイドワイヤルーメンとポートルーメンの各近位端側の部位が、何れもメインシャフトに形成された共通の内腔で形成されていても良い。
【００８１】  また、本発明は、図１４に示されたシャフト９０や図１５に示されたシャフト１００のような、トリプルルーメン構造のシャフトを備えたカテーテルにも適用され得る。より詳細には、図１４に示されたシャフト９０は、丸みを帯びた略三角形の断面形状を有しており、ポートルーメン３６とガイドワイヤルーメン４２に加えて、サポートルーメン９２が形成されている。サポートルーメン９２は、ガイドワイヤルーメン４２と同様に、ＲＸ型のルーメンであって、シャフト９０の先端部分に開口している。そして、ポートルーメン３６に側枝用ガイドワイヤ４６が挿入される際に、ガイドワイヤルーメン４２に予め本幹用ガイドワイヤ４４が挿通されるだけでなく、サポートルーメン９２にも予め図示しないガイドワイヤ等が挿入される。これにより、側枝用ガイドワイヤ４６の当接によってシャフト９０に及ぼされる当接反力によって、シャフト９０が回転或いは変形するのを防止することができる。
【００８２】  一方、図１５に示されたシャフト１００は、メインシャフト１４の両側にサブシャフト１６が一体で或いは後固着によって設けられた構造を有している。更に、シャフト１００において、メインシャフト１４にポートルーメン３６が形成されていると共に、２つのサブシャフト１６，１６にはシャフト１００の先端に開口するガイドワイヤルーメン４２とサポートルーメン９２の各一方が形成されている。このようなシャフト１００を備えたカテーテルにおいても、側枝用ガイドワイヤ４６の案内面３４等への当接によるシャフト１００の回転や変形が、サポートルーメン９２に挿通されるガイドワイヤ等によって防止される。
【００８３】  さらに、図１６〜１７には、本発明の別の実施形態としてのトリプルルーメン構造のシャフト１１０を備えたカテーテル１１２が示されている。
【００８４】  本実施形態のシャフト１１０は、図１６に示されているように略三角形状の一定断面をもって必要な長さで延びている。なお、断面の三角形の各角部は円弧形状とされており、全体に丸みを帯びた三角形断面とされている。
【００８５】  また、シャフト１１０には、３つの腔（ルーメン）として、ガイドワイヤルーメン１１４、ポートルーメン１１６、サポートルーメン１１８が形成されている。これら３つのルーメン１１４，１１６，１１８は、互いに平行にシャフト１１０の長さ方向に延びている。３つのルーメン１１４，１１６，１１８は、図１６に示されているように、シャフト１１０の中心軸と三角形断面の各頂点とを結ぶ３本の線上にそれぞれ位置して形成されている。
【００８６】  なお、シャフト１１０の近位端には、第一の実施形態と同様に適切なハブが取り付けられており、かかるハブを通じて各ルーメン１１４，１１６，１１８に対してそれぞれガイドワイヤが挿し通されるようになっている。
【００８７】  更にまた、シャフト１１０の遠位端には、シャフト１１０の本体部分１２０に比して断面積が小さくされた細径の先端部分１２２が形成されており、この先端部分１２２が所定長さで延び出している。そして、かかる先端部分１２２を貫通してガイドワイヤルーメン１１４が設けられている。
【００８８】  換言すれば、シャフト１１０の遠位端では、ガイドワイヤルーメン１１４の周壁部分が、他の二つのポートルーメン１１６及びサポートルーメン１１８の周壁部分に比して先端側に延び出している。そして、シャフト１１０の本体部分１２０が３つのルーメン１１４，１１６，１１８を有するトリプルルーメン構造とされているのに対して、先端部分１２２は一つのルーメン１１４だけを有するシングルルーメン構造とされている。また、シャフト１１０の本体部分１２０が略三角形断面とされているのに対して、先端部分１２２は略円形断面とされており、かかる先端部分１２２が、本体部分１２０よりも小さい外径寸法で本体部分１２０の先端から延び出している。
【００８９】  そして、先端部分１２２の先端面にガイドワイヤルーメン１１４の遠位端の開口部が形成されている。また、シャフト１１０の本体部分１２０と先端部分１２２との間の段差面である本体部分１２０の先端面１２３には、サポートルーメン１１８の遠位端の開口部が形成されている。
【００９０】  一方、図１８に示されているように、ポートルーメン１１６の遠位端の開口部は、シャフト１１０の本体部分１２０の先端部近くに位置して、本体部分１２０の外周面に開口している。即ち、ポートルーメン１１６の遠位端側の先端部近くには、シャフト１１０の中心軸に対して所定の傾斜角度：αで屈曲して外周面に向かって斜めに開口する案内部１２４が形成されている。なお、ポートルーメン１１６の断面形状は、本体部分１２０の中心軸と平行に延びる部分から屈曲して外周面に開口する案内部１２４に亘って略一定の円形断面とされている。
【００９１】  この案内部１２４は、第一の実施形態と同様、シャフト１１０の中心軸に対する傾斜角度：αが、０°＜α≦９０°の範囲で設定される。例えば、傾斜角度：αを互いに異なる角度で設定したカテーテル１１２の複数本を組み合わせてカテーテルセットを構成することにより、施術に際しての各種条件に応じて適切な傾斜角度が設定されたカテーテル１１２を術者が任意に選択して使用することが容易となる。
【００９２】  さらに、カテーテル１１２において、ポートルーメン１１６の遠位端を形成する部分は、第一の実施形態と同様に、他の部分とは材質が異ならされており、ポートルーメン１１６の屈曲部から案内部１２４に至る部分が、材質の異なる先端部材１２５によって構成されている。この先端部材１２５は、他の部分と別に形成されたものが採用されており、それによってポートルーメン１１６の遠位端における屈曲部分や傾斜した案内部１２４が形成されている。また、かかる先端部材１２５として、他の部分より硬質材を採用することにより、屈曲部分や案内部１２４の変形を防止して、ガイドワイヤを目的とする傾斜角度で安定して案内することが可能となる。
【００９３】  すなわち、上述の如きトリプルルーメン構造で異形断面形状のカテーテル１１２は、例えば図１９〜２０に示されているように、３本の独立形成されたチューブ１２６，１２８，１３０を用いて形成され得る。これら３本のチューブ１２６，１２８，１３０は、何れも、熱可塑性樹脂材料で形成されている。１本めのチューブ１２６はガイドワイヤルーメン１１４を形成する中心孔１３２を有しており、２本目のチューブ１２８はポートルーメン１１６を形成する中心孔１３４を有しており、３本目のチューブ１３０はサポートルーメン１１８を形成する中心孔１３６を有している。
【００９４】  また、ガイドワイヤルーメン１１４用のチューブ１２６に比して、ポートルーメン１１６用のチューブ１２８およびサポートルーメン１１８用のチューブ１３０は、何れも遠位端の長さが所定寸法だけ短くされている。
【００９５】  更にまた、ガイドワイヤルーメン１１４用のチューブ１２６とサポートルーメン１１８用のチューブ１３０は、全長に亘って同一材質で連続した単一成形品とされているが、ポートルーメン１１６用のチューブ１２８は、その遠位端だけが別体形成された先端部材１２５で構成されている。この先端部材１２５は、チューブ１２８と略同じ外径寸法を有しており、熱可塑性樹脂材料で形成されて、チューブ１２８の遠位端に対して溶着や接着などで固着されている。また、先端部材１２５の内部には、軸方向一方に開口してチューブ１２８の中心孔１３４に連通されると共に、軸方向中間部分で屈曲して外周面に所定の傾斜角度（α）で開口する案内部１２４が形成されている。
【００９６】  そして、先端部材１２５が遠位端に固着されたチューブ１２８を、他の２本のチューブ１２６，１３０と共に平行に延びる状態に保持せしめつつ、相互の外周面を加熱溶着させることにより、３本のチューブ１２６，１２８，１３０が先端部材１２５と共に一体化されて、目的とする前述の如きトリプルルーメン構造のシャフト１１０とされる。
【００９７】  従って、このような構造とされた本実施形態のカテーテル１１２では、例えばガイドワイヤルーメン１１４に挿通されるガイドワイヤの案内作用を利用して遠位端を治療部位に導くことが出来、その後に、サポートルーメン１１８に挿通されたガイドワイヤの先端を血管に押し付けて位置決めした状態で、ポートルーメン１１６に挿通されたガイドワイヤの先端を案内部１２４から傾斜方向に突出させることにより、血管の中膜層に対して容易に且つ安定して挿し入れることが可能となる。
【００９８】  しかも、カテーテル１１２の本体部分１２０の外周面が異形断面とされていることから、血管内面と本体部分１２０の外周面との接触部分でも有効な回転抵抗力を得ることが出来る。それ故、血管内部におけるカテーテル１１２の位置安定性がより向上されて、ガイドワイヤを中膜層に挿し入れる際の支持力も一層効果的に得ることが出来る。
【００９９】  また、ポートルーメン１１６の遠位端における屈曲部分や案内部１２４が先端部材１２５で形成されていることから、第一の実施形態と同様、シャフト１１０の本体部分１２０における柔軟性を確保しつつ、案内部１２４の変形を抑えてガイドワイヤが延び出す傾斜角度を精度良く設定することも可能となるのである。
【０１００】  なお、図２１に示されているように、ガイドワイヤルーメン１１４用のチューブ１２６において、シングルルーメン構造で突出させられる遠位端だけを、異なる材質の先端部材１３８で構成することも可能である。これにより、カテーテル１１２の最先端部分だけを、他の部分よりも軟質の材料からなる先端部材１３８で構成して、血管内への挿し入れに際しての血管の傷付きを一層効果的に回避することも可能となる。
【０１０１】  また、本実施形態のカテーテル１１２は、血管の中膜層に挿し入れたガイドワイヤの先端部分を、例えば血管閉鎖部位を越えた位置で、再び血管内に戻す手技に際しても用いられる。その際には、血管の中膜層に挿し入れたガイドワイヤの案内作用によりカテーテル１１２の先端部分を中膜層に挿し入れた後、ポートルーメン１１６に挿通されて案内部１２４から延び出すガイドワイヤの先端を再び血管内に向けて突出させること等によって、行うことが出来る。
【０１０２】  更にまた、サポートルーメン１１８の遠位端も、ガイドワイヤルーメン１１６と同様に、屈曲部と案内部を設けてカテーテル１１２の中心軸に対して所定の傾斜角度をもって外周面に開口させても良い。これにより、サポートルーメン１１８の遠位端の開口部から延び出したガイドワイヤの先端を、血管内面に対して大きな傾斜角度で押し付けることが可能となり、位置決め力を一層効率的に得ることも可能となる。
【符号の説明】
【０１０３】１０，６０，１１２：カテーテル、１２，６２，７０，８０，９０，１００，１１０：シャフト、３３：カテーテルセット、３６，１１６：ポートルーメン、４２，１１４：ガイドワイヤルーメン、９２，１１８：サポートルーメン、１２０：本体部分、１２２：先端部分、１２４：案内部、１２５：先端部材、１２６，１２８，１３０：チューブ
【図１】
2012035695.tif 000003
【図２】
2012035695.tif 000004
【図３】
2012035695.tif 000005
【図４】
2012035695.tif 000006
【図５】
2012035695.tif 000007
【図６】
2012035695.tif 000008
【図７】
2012035695.tif 000009
【図８】
2012035695.tif 000010
【図９】
2012035695.tif 000011
【図１０】
2012035695.tif 000012
【図１１】
2012035695.tif 000013
【図１２】
2012035695.tif 000014
【図１３】
2012035695.tif 000015
【図１４】
2012035695.tif 000016
【図１５】
2012035695.tif 000017
【図１６】
2012035695.tif 000018
【図１７】
2012035695.tif 000019
【図１８】
2012035695.tif 000020
【図１９】
2012035695.tif 000021
【図２０】
2012035695.tif 000022
【図２１】
2012035695.tif 000023
【国際調査報告】
2012035695.tif 000024
2012035695.tif 000025