(57)【要約】  皮膚を介して血管に光を放射する発光素子と、血管からの反射光又は血管を介した透過光を皮膚を介して受光する受光素子とを含む光探触子と、入力される駆動信号に基づいて発光素子を駆動する駆動回路と、受光素子により受光された光を電気信号に変換して出力する検出回路とを備えた光探触子回路を用いて血管脈波測定を行う血管脈波測定システムにおいて、電気信号を駆動信号として駆動回路に直接に同期帰還することで、検出回路から自励発振信号を発生して、当該自励発振信号を血管脈波信号として測定する測定手段と、自励発振信号のレベルが実質的に最大となるように、検出回路及び駆動回路の少なくとも一方の動作点を制御する制御手段とを含む。
2012101951.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚を介して血管に光を放射する発光素子と、上記血管からの反射光又は上記血管を介した透過光を皮膚を介して受光する受光素子とを含む光探触子と、
入力される駆動信号に基づいて上記発光素子を駆動する駆動回路と、
上記受光素子により受光された光を電気信号に変換して出力する検出回路とを備えた光探触子回路を用いて血管脈波測定を行う血管脈波測定システムにおいて、
上記電気信号を上記駆動信号として上記駆動回路に直接に同期帰還することで、上記検出回路から自励発振信号を発生して、当該自励発振信号を血管脈波信号として測定する測定手段と、
上記自励発振信号のレベルが実質的に最大となるように、上記検出回路及び上記駆動回路の少なくとも一方の動作点を制御する制御手段とを備えたことを特徴とする血管脈波測定システム。
【請求項２】
上記光探触子回路における駆動回路及び検出回路の各動作点はそれぞれ上記駆動回路及び検出回路の各素子値により決定され、当該決定により、上記発光素子から放射された光が上記受光素子に到達するまでの光の伝搬距離に対する上記電気信号のレベルを示す電気特性における動作点が決定され、
上記制御手段は、上記検出回路及び上記駆動回路の各動作点をそれぞれ所定の動作点初期値に設定した後、上記自励発振信号のレベルが実質的に最大となるように、上記検出回路及び上記駆動回路の少なくとも一方の動作点を制御することにより、上記電気特性における動作点を制御することを特徴とする請求項１記載の血管脈波測定システム。
【請求項３】
上記電気特性は、所定の境界伝搬距離において上記電気信号のレベルについて所定の極値を有し、
上記制御手段は、上記境界伝搬距離よりも短い第１の伝搬距離範囲と、上記境界伝搬距離よりも長い第２の伝搬距離範囲のうちの少なくとも一つの範囲で上記検出回路及び上記駆動回路を動作させることを特徴とする請求項２記載の血管脈波測定システム。
【請求項４】
上記制御手段は、
上記第１の伝搬距離範囲における所定の動作点初期値に対応する上記検出回路及び駆動回路の各動作点初期値を予め記憶し、上記第２の伝搬距離範囲における所定の動作点初期値に対応する上記検出回路及び駆動回路の各動作点初期値を予め記憶する記憶手段と、
上記第１の伝搬距離範囲の動作点初期値と、上記第２の伝搬距離範囲の動作点初期値とのうちの一方を選択する第１のスイッチ手段とを備え、
上記制御手段は、上記第１のスイッチ手段により選択された動作点初期値に対応する上記検出回路及び駆動回路の各動作点初期値を用いて、上記検出回路及び上記駆動回路の各動作点をそれぞれ設定することを特徴とする請求項３記載の血管脈波測定システム。
【請求項５】
上記光探触子回路は、互いに異なる境界伝搬距離が有する、発光素子及び受光素子の複数の対を備え、
上記記憶手段は、上記各対に対応して上記電気特性における所定の動作点初期値に対応する上記検出回路及び駆動回路の各動作点初期値を予め記憶し、
上記制御手段は、上記複数の対の１つを選択する第２のスイッチ手段を備え、
上記制御手段は、上記第２のスイッチ手段により選択された対に対応する上記検出回路及び駆動回路の各動作点初期値を用いて、上記検出回路及び上記駆動回路の各動作点をそれぞれ設定することを特徴とする請求項２乃至４のうちのいずれか１つに記載の血管脈波測定システム。
【請求項６】
上記測定手段は、上記測定された所定周期分の血管脈波信号に基づいて、最大血圧値の時間に対する傾きと、最大血圧値の平均値と、最大血圧値と最小血圧値との差である脈圧とを含む複数の判断パラメータを演算し、当該複数の判断パラメータに基づいて、被測定者が覚醒状態であるか、もしくは無呼吸状態であるかを判断することを特徴とする請求項１乃至５のうちのいずれか１つに記載の血管脈波測定システム。
【請求項７】
上記測定手段は、所定時刻の最大血圧値が上記最大血圧値の平均値に対して所定の第１のしきい値割合以上減少し、かつ上記脈圧が上記最大血圧値の平均値に対して所定の第２のしきい値割合以上減少していることが所定周期分連続して発生したときに、上記最大血圧値の時間に対する傾きが所定のしきい値を超えたときに、被測定者が覚醒状態であると判断する一方、上記しきい値以下のときに無呼吸状態であると判断することを特徴とする請求項６記載の血管脈波測定システム。
【請求項８】
上記測定手段は、上記光探触子回路上の押圧部との間に設けられた圧力シートセンサをさらに備え、
上記測定手段は、上記血管脈波信号を測定したときに、上記押圧部に対する圧力アクチュエータ又は人間の押圧により上記血管上の光探触子回路に対して応力を印加した後、上記血管脈波信号を測定しなくなったとき、その直前の血管脈波信号の電圧値を最大血圧値電圧として記憶し、上記圧力シートセンサの検出圧力値を最大血圧値として記憶し、次いで、上記押圧を低下させて上記血管脈波信号を測定したとき、その直後の血管脈波信号の電圧値を最小血圧値電圧として記憶し、上記圧力シートセンサの検出圧力値を最小血圧値として記憶し、上記記憶された最大血圧値電圧とそれに対応する最大血圧値、及び上記記憶された最小血圧値電圧とそれに対応する最小血圧値に基づいて、血圧値電圧から血圧値への変換を示す変換式を生成することにより、当該変換式を用いて上記血管脈波信号の血圧値電圧を血圧値に変換するように校正する校正手段をさらに備えたことを特徴とする請求項１乃至７のうちのいずれか１つに記載の血管脈波測定システム。
【請求項９】
皮膚を介して血管に光を放射する発光素子と、上記血管からの反射光又は上記血管を介した透過光を皮膚を介して受光する受光素子とを含む光探触子と、
入力される駆動信号に基づいて上記発光素子を駆動する駆動回路と、
上記受光素子により受光された光を電気信号に変換して出力する検出回路と
を含む光探触子回路を用いて、血管脈波測定を行って血管脈波信号を測定する測定手段を備えた血管脈波測定システムにおいて、
上記測定手段は、上記光探触子回路上の押圧部との間に設けられた圧力シートセンサをさらに備え、
上記測定手段は、上記血管脈波信号を測定したときに、上記押圧部に対する圧力アクチュエータ又は人間の押圧により上記血管上の光探触子回路に対して応力を印加した後、上記血管脈波信号を測定しなくなったとき、その直前の血管脈波信号の電圧値を最大血圧値電圧として記憶し、上記圧力シートセンサの検出圧力値を最大血圧値として記憶し、次いで、上記押圧を低下させて上記血管脈波信号を測定したとき、その直後の血管脈波信号の電圧値を最小血圧値電圧として記憶し、上記圧力シートセンサの検出圧力値を最小血圧値として記憶し、上記記憶された最大血圧値電圧とそれに対応する最大血圧値、及び上記記憶された最小血圧値電圧とそれに対応する最小血圧値に基づいて、血圧値電圧から血圧値への変換を示す変換式を生成することにより、当該変換式を用いて上記血管脈波信号の血圧値電圧を血圧値に変換するように校正する校正手段をさらに備えたことを特徴とする血管脈波測定システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管脈波測定システムに関し、特に、発光素子と受光素子とを用いて血管の脈動波形（以下、脈波という。）を取得して血管脈波測定を行う血管脈波測定システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
物質の特性を評価する技術として振動を用いる方法が知られている。特許文献１には、物質特性の相違は振動の周波数の変化よりも位相の変化が大きいが、位相測定技術の精度が必ずしも高くないことを考慮し位相変化を周波数変化に変換する方法が開示されている。この方法を用いた装置は、物質に振動として超音波を入射する振動子と物質からの反射波を検出する振動検出センサと、振動検出センサの信号出力端に入力端が接続された増幅器と、増幅器の出力端と振動子の入力端との間に設けられ、振動子への入力波形と振動検出センサからの出力波形との間に位相差が生じるときは、周波数を変化させて前記位相差をゼロにシフトする位相シフト回路と、位相差をゼロにシフトさせるための周波数変化量を検出する周波数変化量検出手段とを含むことを特徴とする。【０００３】
特許文献１の装置においては、具体的には、周波数偏差検出回路を利用した硬さ測定器において、軟質の被測定物から硬質の被測定物までの広い範囲において硬さ情報を正確に測定するために、接触要素、振動子、自励発振回路及びゲイン変化補正回路を備え、自励発振回路は振動子の振動情報を帰還し共振状態にし、ゲイン変化補正回路は自励発振回路に設け、ゲイン変化補正回路は、自励発振回路の中心周波数と異なる中心周波数を有し、周波数の変化に対してゲインを上昇させる。【０００４】
上記装置では、周波数変化量検出手段において、硬さの相違による位相差をゼロにシフトさせてこれを周波数変化量に変換している。この変換は、周波数に対する反射彼の振幅ゲインと位相の関係を示す基準伝達関数を予め求めておいてこれを用いている。また、振動として超音波振動を用いているが、これを電気回路における電気信号の振動とすることができる。例えば、発光素子を駆動信号で駆動して光を放射し、その光を受光素子で検出し検出信号を発光素子の駆動信号として帰還することで帰還ループを形成するが、この帰還ループを流れる電気信号の振動を用いることができる。【０００５】
すなわち、発光素子の駆動信号と放射される光信号との間には、発光素子の構造に起因する信号の遅れがあり、同様に受光素子に入射する光信号と受光素子が出力する検出信号との間にも受光素子の構造に起因する信号の遅れがある。従って、発光素子と受光素子とを組み合わせて帰還ループを形成すると、これらの遅れである位相差をゼロにするようにして自励発振が生じる。この帰還ループに特許文献１で開示されている位相シフト回路を設けることで、位相差を周波数差に変換することができる。【０００６】
そして、発光素子から放射した光を評価対象の物質に当て、その物質から反射した光を受光素子で受けて、上記の帰還ループを形成すると、自励発振回路の周波数は、受光素子と発光素子の構造に起因する遅れと、評価対象の物質の特性に起因する遅れに依存することになる。従って、この帰還ループに位相シフト回路を設け、位相差を周波数毎に変換して周波数差を観察することで、非接触的に、あるいは非侵襲的に、物質特性を測定することができる。【０００７】
例えば特許文献２には、血圧測定装置として、赤外光を体内に送波し体内における反射波を受波するセンサユニットと、受波した反射波に基づく電気信号を送波部に帰還して自励発振する自励発振回路とを備え、自励発振回路には周波数の変化に対しゲインを変化させ、入力位相と出方位相との間の位相差をゼロに調整して帰還発振を促進するゲイン変化補正回路を含み、このようにして得られる自励発振回路の発振周波数に基づいて血圧を算出することが述べられている。【０００８】
特許文献２の装置では、血圧の測定を精度良く行いかつ被測定者の負担を軽減するために、送波部は、電気信号を変換して電磁波または超音波例えば赤外光の体内へ送波し、受波部は、体内における反射波を受波して電気信号に変換し、周波数測定部により測定された自励発振回路の周波数は、血圧計算部において呼び出された相関パラメータに基づいて血圧値に変換され、表示部においてこの血圧値あるいは血圧波形の表示が逐次実施される。【０００９】
このように、位相シフト法の技術によれば、発光素子と受光素子とを用いて血管の脈動波形を精度よく求めることができる。ところが、血管の脈動を測定する対象の生体、例えば被測定者は必ずしも測定中に安定した状態を維持していない。発光素子と受光素子とが取り付けられた腕を動かす等のように姿勢を変化させることがあり、また、発光素子と受光素子の取り付け状態が不完全であると、測定中に取り付け状態が変化することがある。【００１０】
従って、測定中に脈動波形が次第に変化し例えば測定範囲、演算範囲を外れてしまうことが生じ得る。このように脈動波形が測定範囲に対しずれてゆくと正確な血管脈波測定を行うことができない。当該問題点を解決するために、より正確な測定を可能とする血管脈波測定システムを提供するために、本願出願人らは、特許文献３において、以下の血管脈波測定システムを提案した。【００１１】
特許文献３の血管脈波測定システムは、被測定者の血管の脈動取得に適した部位に取り付けられる光探触子と、光探触子回路を介して光探触子に接続され位相シフト法を用いることで周波数の時間変化として脈動波形を出力する脈動波形出力部と、演算処理部とを備え、演算処理部の浮動中央値設定処理モジュールは周期的な周波数データの最大振幅値が演算範囲に対して予め定めた比率となるように最大振幅値を増幅し、その中央値をその絶対値に関わらず浮動的に演算範囲の中央値に設定する機能を有することを特徴としている。【００１２】
さらに、特許文献４では、脈波の状態を示す脈波信号に基づいて、脈拍数及び脈拍振幅を求め、これらに基づいて呼吸異常の判定を行う呼吸異常判定手段を備えた呼吸異常検出装置が提案されている。当該装置では、例えば、脈波振幅と単位時間当たりの脈拍数との比に基づいて呼吸異常を検出し、もしくは、呼吸数の変化、脈拍数の変化、血液中の酸素飽和濃度の変化に基づいて呼吸異常を検出することを特徴としている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１３】
【特許文献１】特開平９−１４５６９１号公報
【特許文献２】特開２００１−１８７０３２号公報
【特許文献３】国際公開ＷＯ２０１０／０８９８９３号公報
【特許文献４】特開２００４−１２１６６８号公報
【特許文献５】特開平６−１６９８９２号公報
【特許文献６】特開２００５−０２１４７７号公報
【非特許文献】
【００１４】
【非特許文献１】社団法人日本生体医工学会編，「血液のレオロジーと血流」，コロナ社，２００３年４月２５日発行，１２０〜１２１頁
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
しかしながら、上記特許文献１〜３で開示された従来技術に係る各装置では、
（ａ）発光素子と受光素子の取り付け状態の変化に加えて、
（ｂ）例えば手首の橈骨動脈部に取り付けるか、もしくは、指先に取り付けるかの取り付け部位に応じて、
（ｃ）また、例えば同一の橈骨動脈部の部位に取り付けるにしても、痩せた被測定者と、太った被測定者とでその者の皮膚の厚さに応じて、
（ｄ）さらに、例えば血管からの反射光を用いる反射型光探触子を用いるか、もしくは、血管を通過した通過光を用いる通過型光探触子を用いるかの光探触子の種類に応じて、
血管の脈動取得動作がしばしば不安定な状態になり、脈動波形データを取得できない場合が多発して、測定現場ではほとんど全く使いものにならないという問題点があった。【００１６】
また、上記特許文献４で開示された従来技術に係る呼吸異常検出装置では、上記の問題点に加えて、呼吸異常の検出精度がいまだ低いという問題点があった。【００１７】
本発明の第１の目的は以上の問題点を解決し、発光素子から受光素子までの光の伝搬距離が異なる場合であっても、従来技術に比較して簡単な構成で脈動波形データを取得でき、血管脈波測定を行うことができる血管脈波測定システムを提供することにある。【００１８】
また、本発明の第２の目的は以上の問題点を解決し、上記血管脈波測定システムを用いて、従来技術に比較して簡単な構成でかつ高精度で、呼吸異常を検出することができる血管脈波測定システムを提供することにある。【００１９】
さらに、本発明の第３の目的は、上記血管脈波測定システムを用いて、従来技術に比較して簡単な構成でかつ高精度で、血管脈波信号の血圧値電圧を血圧値に変換するように校正することができる血管脈波測定システムを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００２０】
第１の発明に係る血管脈波測定システムは、
皮膚を介して血管に光を放射する発光素子と、上記血管からの反射光又は上記血管を介した透過光を皮膚を介して受光する受光素子とを含む光探触子と、
入力される駆動信号に基づいて上記発光素子を駆動する駆動回路と、
上記受光素子により受光された光を電気信号に変換して出力する検出回路とを備えた光探触子回路を用いて血管脈波測定を行う血管脈波測定システムにおいて、
上記電気信号を上記駆動信号として上記駆動回路に直接に同期帰還することで、上記検出回路から自励発振信号を発生して、当該自励発振信号を血管脈波信号として測定する測定手段と、
上記自励発振信号のレベルが実質的に最大となるように、上記検出回路及び上記駆動回路の少なくとも一方の動作点を制御する制御手段とを備えたことを特徴とする。【００２１】
上記血管脈波測定システムにおいて、
上記光探触子回路における駆動回路及び検出回路の各動作点はそれぞれ上記駆動回路及び検出回路の各素子値により決定され、当該決定により、上記発光素子から放射された光が上記受光素子に到達するまでの光の伝搬距離に対する上記電気信号のレベルを示す電気特性における動作点が決定され、
上記制御手段は、上記検出回路及び上記駆動回路の各動作点をそれぞれ所定の動作点初期値に設定した後、上記自励発振信号のレベルが実質的に最大となるように、上記検出回路及び上記駆動回路の少なくとも一方の動作点を制御することにより、上記電気特性における動作点を制御することを特徴とする。【００２２】
また、上記血管脈波測定システムにおいて、上記電気特性は、所定の境界伝搬距離において上記電気信号のレベルについて所定の極値を有し、
上記制御手段は、上記境界伝搬距離よりも短い第１の伝搬距離範囲と、上記境界伝搬距離よりも長い第２の伝搬距離範囲のうちの少なくとも一つの範囲で上記検出回路及び上記駆動回路を動作させることを特徴とする。【００２３】
さらに、上記血管脈波測定システムにおいて、上記制御手段は、
上記第１の伝搬距離範囲における所定の動作点初期値に対応する上記検出回路及び駆動回路の各動作点初期値を予め記憶し、上記第２の伝搬距離範囲における所定の動作点初期値に対応する上記検出回路及び駆動回路の各動作点初期値を予め記憶する記憶手段と、
上記第１の伝搬距離範囲の動作点初期値と、上記第２の伝搬距離範囲の動作点初期値とのうちの一方を選択する第１のスイッチ手段とを備え、
上記制御手段は、上記第１のスイッチ手段により選択された動作点初期値に対応する上記検出回路及び駆動回路の各動作点初期値を用いて、上記検出回路及び上記駆動回路の各動作点をそれぞれ設定することを特徴とする。【００２４】
またさらに、上記血管脈波測定システムにおいて、上記光探触子回路は、互いに異なる境界伝搬距離が有する、発光素子及び受光素子の複数の対を備え、
上記記憶手段は、上記各対に対応して上記電気特性における所定の動作点初期値に対応する上記検出回路及び駆動回路の各動作点初期値を予め記憶し、
上記制御手段は、上記複数の対の１つを選択する第２のスイッチ手段を備え、
上記制御手段は、上記第２のスイッチ手段により選択された対に対応する上記検出回路及び駆動回路の各動作点初期値を用いて、上記検出回路及び上記駆動回路の各動作点をそれぞれ設定することを特徴とする。【００２５】
さらに、上記血管脈波測定システムにおいて、上記測定手段は、上記測定された所定周期分の血管脈波信号に基づいて、最大血圧値の時間に対する傾きと、最大血圧値の平均値と、最大血圧値と最小血圧値との差である脈圧とを含む複数の判断パラメータを演算し、当該複数の判断パラメータに基づいて、被測定者が覚醒状態であるか、もしくは無呼吸状態であるかを判断することを特徴とする。【００２６】
またさらに、上記血管脈波測定システムにおいて、上記測定手段は、所定時刻の最大血圧値が上記最大血圧値の平均値に対して所定の第１のしきい値割合以上減少し、かつ上記脈圧が上記最大血圧値の平均値に対して所定の第２のしきい値割合以上減少していることが所定周期分連続して発生したときに、上記最大血圧値の時間に対する傾きが所定のしきい値を超えたときに、被測定者が覚醒状態であると判断する一方、上記しきい値以下のときに無呼吸状態であると判断することを特徴とする。【００２７】
またさらに、上記血管脈波測定システムにおいて、上記測定手段は、上記光探触子回路上の押圧部との間に設けられた圧力シートセンサをさらに備え、
上記測定手段は、上記血管脈波信号を測定したときに、上記押圧部に対する圧力アクチュエータ又は人間の押圧により上記血管上の光探触子回路に対して応力を印加した後、上記血管脈波信号を測定しなくなったとき、その直前の血管脈波信号の電圧値を最大血圧値電圧として記憶し、上記圧力シートセンサの検出圧力値を最大血圧値として記憶し、次いで、上記押圧を低下させて上記血管脈波信号を測定したとき、その直後の血管脈波信号の電圧値を最小血圧値電圧として記憶し、上記圧力シートセンサの検出圧力値を最小血圧値として記憶し、上記記憶された最大血圧値電圧とそれに対応する最大血圧値、及び上記記憶された最小血圧値電圧とそれに対応する最小血圧値に基づいて、血圧値電圧から血圧値への変換を示す変換式を生成することにより、当該変換式を用いて上記血管脈波信号の血圧値電圧を血圧値に変換するように校正する校正手段をさらに備えたことを特徴とする。【００２８】
第２の発明に係る血管脈波測定システムは、
皮膚を介して血管に光を放射する発光素子と、上記血管からの反射光又は上記血管を介した透過光を皮膚を介して受光する受光素子とを含む光探触子と、
入力される駆動信号に基づいて上記発光素子を駆動する駆動回路と、
上記受光素子により受光された光を電気信号に変換して出力する検出回路と
を含む光探触子回路を用いて、血管脈波測定を行って血管脈波信号を測定する測定手段を備えた血管脈波測定システムにおいて、
上記測定手段は、上記光探触子回路上の押圧部との間に設けられた圧力シートセンサをさらに備え、
上記測定手段は、上記血管脈波信号を測定したときに、上記押圧部に対する圧力アクチュエータ又は人間の押圧により上記血管上の光探触子回路に対して応力を印加した後、上記血管脈波信号を測定しなくなったとき、その直前の血管脈波信号の電圧値を最大血圧値電圧として記憶し、上記圧力シートセンサの検出圧力値を最大血圧値として記憶し、次いで、上記押圧を低下させて上記血管脈波信号を測定したとき、その直後の血管脈波信号の電圧値を最小血圧値電圧として記憶し、上記圧力シートセンサの検出圧力値を最小血圧値として記憶し、上記記憶された最大血圧値電圧とそれに対応する最大血圧値、及び上記記憶された最小血圧値電圧とそれに対応する最小血圧値に基づいて、血圧値電圧から血圧値への変換を示す変換式を生成することにより、当該変換式を用いて上記血管脈波信号の血圧値電圧を血圧値に変換するように校正する校正手段をさらに備えたことを特徴とする。
【発明の効果】
【００２９】
本発明に係る血管脈波測定システムによれば、上記電気信号を上記駆動信号として上記駆動回路に直接に同期帰還することで、上記検出回路から自励発振信号を発生して、当該自励発振信号を血管脈波信号として測定する測定手段と、上記自励発振信号のレベルが実質的に最大となるように、上記検出回路及び上記駆動回路の少なくとも一方の動作点を制御する制御手段とを備える。ここで、好ましくは、上記光探触子回路における駆動回路及び検出回路の各動作点はそれぞれ上記駆動回路及び検出回路の各素子値により決定され、当該決定により、上記発光素子から放射された光が上記受光素子に到達するまでの光の伝搬距離に対する上記電気信号のレベルを示す電気特性における動作点が決定され、上記制御手段は、上記検出回路及び上記駆動回路の各動作点をそれぞれ所定の動作点初期値に設定した後、上記自励発振信号のレベルが実質的に最大となるように、上記検出回路及び上記駆動回路の少なくとも一方の動作点を制御することにより、上記電気特性における動作点を制御する。従って、発光素子から受光素子までの光の伝搬距離が異なる場合であっても、従来技術に比較して簡単な構成で脈動波形データを取得でき、血管脈波測定を行うことができる。【００３０】
また、上記血管脈波測定システムにおいて、上記電気特性は、所定の境界伝搬距離において上記電気信号のレベルについて所定の極値を有し、上記制御手段は、上記境界伝搬距離よりも短い第１の伝搬距離範囲と、上記境界伝搬距離よりも長い第２の伝搬距離範囲のうちの少なくとも一つの範囲で上記検出回路及び上記駆動回路を動作させる。ここで、上記制御手段は、上記第１の伝搬距離範囲における所定の動作点初期値に対応する上記検出回路及び駆動回路の各動作点初期値を予め記憶し、上記第２の伝搬距離範囲における所定の動作点初期値に対応する上記検出回路及び駆動回路の各動作点初期値を予め記憶する記憶手段と、上記第１の伝搬距離範囲の動作点初期値と、上記第２の伝搬距離範囲の動作点初期値とのうちの一方を選択する第１のスイッチ手段とを備え、上記制御手段は、上記第１のスイッチ手段により選択された動作点初期値に対応する上記検出回路及び駆動回路の各動作点初期値を用いて、上記検出回路及び上記駆動回路の各動作点をそれぞれ設定する。従って、上記境界伝搬距離に着目して上記動作点を選択的に切り換えることで、発光素子から受光素子までの光の伝搬距離が異なる場合であっても、従来技術に比較して簡単な構成で脈動波形データを取得でき、血管脈波測定を行うことができる。【００３１】
さらに、上記血管脈波測定システムにおいて、上記光探触子回路は、互いに異なる境界伝搬距離が有する、発光素子及び受光素子の複数の対を備え、上記記憶手段は、上記各対に対応して上記電気特性における所定の動作点初期値に対応する上記検出回路及び駆動回路の各動作点初期値を予め記憶し、上記制御手段は、上記複数の対の１つを選択する第２のスイッチ手段を備え、上記制御手段は、上記第２のスイッチ手段により選択された対に対応する上記検出回路及び駆動回路の各動作点初期値を用いて、上記検出回路及び上記駆動回路の各動作点をそれぞれ設定する。従って、脈動波形データをほとんど得られない境界伝搬距離に着目して上記動作点を選択的に切り換えることで、発光素子から受光素子までの光の伝搬距離が異なる場合であっても、従来技術に比較して簡単な構成で脈動波形データを取得でき、血管脈波測定を行うことができる。【００３２】
またさらに、上記血管脈波測定システムにおいて、上記測定手段は、上記測定された所定周期分の血管脈波信号に基づいて、最大血圧値の時間に対する傾きと、最大血圧値の平均値と、最大血圧値と最小血圧値との差である脈圧とを含む複数の判断パラメータを演算し、当該複数の判断パラメータに基づいて、被測定者が覚醒状態であるか、もしくは無呼吸状態であるかを判断する。ここで、好ましくは、上記測定手段は、所定時刻の最大血圧値が上記最大血圧値の平均値に対して所定の第１のしきい値割合以上減少し、かつ上記脈圧が上記最大血圧値の平均値に対して所定の第２のしきい値割合以上減少していることが所定周期分連続して発生したときに、上記最大血圧値の時間に対する傾きが所定のしきい値を超えたときに、被測定者が覚醒状態であると判断する一方、上記しきい値以下のときに無呼吸状態であると判断する。従って、上記血管脈波測定システムを用いて、従来技術に比較して簡単な構成でかつ高精度で、無呼吸状態などの呼吸異常を検出することができる。【００３３】
またさらに、上記測定手段は、上記光探触子回路上の押圧部との間に設けられた圧力シートセンサをさらに備え、上記測定手段は、上記血管脈波信号を測定したときに、上記押圧部に対する圧力アクチュエータ又は人間の押圧により上記血管上の光探触子回路に対して応力を印加した後、上記血管脈波信号を測定しなくなったとき、その直前の血管脈波信号の電圧値を最大血圧値電圧として記憶し、上記圧力シートセンサの検出圧力値を最大血圧値として記憶し、次いで、上記押圧を低下させて上記血管脈波信号を測定したとき、その直後の血管脈波信号の電圧値を最小血圧値電圧として記憶し、上記圧力シートセンサの検出圧力値を最小血圧値として記憶し、上記記憶された最大血圧値電圧とそれに対応する最大血圧値、及び上記記憶された最小血圧値電圧とそれに対応する最小血圧値に基づいて、血圧値電圧から血圧値への変換を示す変換式を生成することにより、当該変換式を用いて上記血管脈波信号の血圧値電圧を血圧値に変換するように校正する校正手段をさらに備える。従って、上記血管脈波測定システムにおいて、従来技術に比較して極めて簡単な校正でかつ高精度で、血管脈波信号の血圧値電圧を血圧値に変換するように校正することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】本発明の一実施形態に係る血管脈波測定システムの構成を示すブロック図である。
【図２】図１の反射型光探触子１２の構成を示す側面図である。
【図３】図１の光探触子回路２０の構成を示す回路図である。
【図４】変形例に係る透過型光探触子１２Ａの構成を示す概略図である。
【図５Ａ】図１の光探触子回路２０及び増幅器３０の具体例を示す回路図である。
【図５Ｂ】図５Ａの光探触子回路２０の変形例を示す回路図である。
【図６】図１の光探触子回路２０の受発光センサの取り付け例を示す正面図であって、（ａ）は被測定者の手首の橈骨動脈部７に光探触子回路２０の受発光センサを取り付けた一例を示す正面図であり、（ｂ）は被測定者の指先９に光探触子回路２０の受発光センサを取り付けた一例を示す正面図である。
【図７Ａ】第１の変形例に係る、圧力シートセンサ及び受発光センサを含む光探触子回路２０Ａの取り付け例を示す正面図である。
【図７Ｂ】第２の変形例であって、被測定者の指先９に光探触子回路２０の受発光センサを取り付けかつ圧力シートセンサ３５を手首の橈骨動脈部７に取り付けた場合の一例を示す正面図である。
【図８Ａ】図１の血管脈波測定システムにより測定された脈波電圧値の最大電圧値Ｖｍａｘ及び最小電圧値Ｖｍｉｎを示すグラフである。
【図８Ｂ】図１の血管脈波測定システムにより測定された脈波電圧値に対応する血圧値の最大血圧値Ｐｍａｘ及び最小血圧値Ｐｍｉｎを示すグラフである。
【図８Ｃ】図１の血管脈波測定システムにより測定された脈波電圧値から血圧値への変換を示すグラフである。
【図９Ａ】図７Ａに図示された第１の変形例に係る、圧力シートセンサ及び受発光センサを含む光探触子回路２０Ａの構成を示す縦断面図である。
【図９Ｂ】図９Ａの変形例であって、被験者などの人間の指先で押圧する光探触子回路２０Ｂの構成を示す縦断面図である。
【図１０】図５の光探触子回路２０において、電源電圧Ｖｃｃ＝１５Ｖで抵抗Ｒ１＝１８ｋΩのときであって、抵抗Ｒ４を変化したときの光の伝搬距離に対する出力電圧を示すグラフである。
【図１１】図５の光探触子回路２０において、電源電圧Ｖｃｃ＝１５Ｖで抵抗Ｒ４＝２００Ωのときであって、抵抗Ｒ１を変化したときの光の伝搬距離に対する出力電圧を示すグラフである。
【図１２】図５の光探触子回路２０において、電源電圧Ｖｃｃ＝５Ｖで抵抗Ｒ４＝２００Ωのときであって、抵抗Ｒ１を変化したときの光の伝搬距離に対する出力電圧を示すグラフである。
【図１３】図５の光探触子回路２０において、電源電圧Ｖｃｃ＝３０Ｖで抵抗Ｒ４＝２００Ωのときであって、抵抗Ｒ１を変化したときの光の伝搬距離に対する出力電圧を示すグラフである。
【図１４】図１の血管脈波測定システムにより測定された脈動波形を血圧波形に変換して示すグラフである。
【図１５】図１の血管脈波測定システムにおいて、移動平均法を用いて脈動波形を処理する動作を示すグラフである。
【図１６】（ａ）は図１の血管脈波測定システムにより測定されたある被測定者の覚醒時の各種信号波形の一例を示すグラフであり、（ｂ）は図１の血管脈波測定システムにより測定されたある被測定者の無呼吸時の各種信号波形の一例を示すグラフである。
【図１７】（ａ）は覚醒時の最大血圧値Ｐｍａｘの変化をモデル化して示す図であり、（ｂ）は無呼吸時の最大血圧値Ｐｍａｘの変化をモデル化して示す図である。
【図１８】図５のセンサコントローラ２５により実行される受発光センサ制御処理を示すフローチャートである。
【図１９】図１の装置コントローラ５０の血圧値校正処理モジュール５２により実行される血圧値校正処理を示すフローチャートである。
【図２０】図１の装置コントローラ５０の血管脈波測定処理モジュール５１により実行される血管脈波測定を示すフローチャートである。
【図２１】図１の装置コントローラ５０の睡眠異常判別処理モジュール５３により実行される睡眠異常判別処理を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００３５】
以下、本発明に係る実施形態について図面を参照して説明する。なお、以下の各実施形態において、同様の構成要素については同一の符号を付している。以下では、測定対象として人間の血管の脈波について説明するが、生体の血管の脈波であればよく、人間以外の動物等を対象とすることができる。また、以下では、血管脈波測定として、脈拍、最大血圧、最小血圧の測定について説明するが、これ以外に、血管の脈動波形を用いて測定するものであればよい。例えば、脈拍波形の積分値から血流量に対応する量の測定を行い、脈動波形の微分値から血管の柔軟性を評価する測定を行うものであってもよい。以下で説明する材料、形状、寸法は例示であって、使用目的に応じこれらの内容を適宜変更してもよい、
【００３６】
本発明者らは、上述の「上記特許文献１〜３で開示された従来技術に係る各装置では、
（ａ）発光素子と受光素子の取り付け状態の変化に加えて、
（ｂ）例えば手首の橈骨動脈部に取り付けるか、もしくは、指先に取り付けるかの取り付け部位に応じて、
（ｃ）また、例えば同一の橈骨動脈部の部位に取り付けるにしても、痩せた被測定者と、太った被測定者とでその者の皮膚の厚さに応じて、
（ｄ）さらに、例えば血管からの反射光を用いる反射型光探触子を用いるか、もしくは、血管を通過した通過光を用いる通過型光探触子を用いるかの光探触子の種類に応じて、
血管の脈動取得動作がしばしば不安定な状態になり、脈動波形データを取得できない場合が多発して、測定現場ではほとんど全く使いものにならないという問題点」を解決するために鋭意研究した結果、これらの変化が、発光素子から受光素子までの光の伝搬距離が変化することに着目し、詳細後述するように実験を行って、その実験結果に基づいて、上記の状況変化にかかわらず、安定に動作することが可能である、以下の血管脈波測定システムを研究開発するに至った。
【００３７】
図１は本発明の一実施形態に係る血管脈波測定システムの構成を示すブロック図である。図１において、血管脈波測定システム１０の構成要素ではないが、血圧等を測定する対象の被測定者６と、実際に血圧を測定する血管８が図１に示されている。なお、以下の図において、被測定者６の皮膚については図示を省略する。本実施形態に係る血管脈波測定システム１０は、従来用いられているコロトコフ音を測定する圧迫カフ法、あるいは、動脈内に、圧力センサが連結されたカテーテルを挿入侵襲させて血管内の圧力を直接測定する観血法に代えて、発光素子と受光素子とを有する光探触子１２を用いて血管８の脈動波形を収得して脈波測定を行うシステムである。
【００３８】
血管脈波測定システム１０は、
（ａ）被測定者６の血管８の脈動取得に適した部位に取り付けられる光探触子１２を含み、光探触子１２を構成する発光素子を駆動して光を放射させ、皮膚を介して血管により反射される反射光を受光素子によって検出するための光探触子回路２０（又は２０Ａ，２０Ｂ）と、
（ｂ）光探触子回路２０（又は２６）からの出力電圧Ｖｏｕｔを増幅する増幅器３０と、
（ｃ）増幅器３０からの出力電圧をディジタルデータにＡ／Ｄ変換するＡ／Ｄ変換器３１と、
（ｄ）内部メモリ５０ｍを含む例えばディジタル計算機などの制御装置であって、血管脈波測定処理モジュール５１と、血圧値校正処理モジュール５２と、睡眠状態判別処理モジュール５３とを備え、Ａ／Ｄ変換器３１からのディジタルデータを処理して血管脈波データを発生し、血管脈波データに対して血圧値校正処理（図１９）、血管脈波測定処理（図２０）及び睡眠状態判別処理（図２１）を実行する装置コントローラ５０と、
（ｅ）例えばディスプレイ又はプリンタであって、装置コントローラ５０からの出力データに基づいて、脈動波形表示（移動平均処理後の脈動波形表示６１及びローパスフィルタ処理後の脈動波形表示６２）及び各血管脈波測定値表示（脈拍、最大血圧値Ｐｍａｘ及び最小血圧値Ｐｍｉｎ）を表示する表示部６０と、
を備えて構成される。
【００３９】
なお、圧力シートセンサ３５及び圧力アクチュエータ３６を含む光探触子回路１０Ａ（図７Ａ及び図９Ａ）からの出力電圧Ｖｏｕｔは増幅器３０に出力され、当該圧力シートセンサの圧力値データは装置コントローラ５０に出力され、圧力アクチュエータ３６への制御信号は装置コントローラ５０から出力される。また、圧力シートセンサ３６のみの場合は（図７Ｂ）、装置コントローラ５０と接続される。
【００４０】
図２は図１の反射型光探触子１２の構成を示す側面図である。光探触子１２は、所定の保持部１３に発光素子１４と受光素子１６とが回路基板１８に取り付けられて配置されて構成される。保持部１３は、回路基板１８を内蔵し、発光素子１４の光放射部と、受光素子１６の光検出部とを表面に突き出して配置する部材で、例えば適当なプラスチック材料を成形してなる。発光素子１４としては、発光ダイオード（Light Emission Diode: ＬＥＤ）を用いることができ、例えば赤外ＬＥＤが用いられる。また、受光素子１６としては、フォトダイオード又はフォトトランジスタを用いられる。
【００４１】
発光素子１４と受光素子１６とは、近接して配置されることが好ましいが、発光素子１４からの光が受光素子１６に直接入らないように、間に遮光璧を設ける等の構造的工夫をすることが好ましい。あるいは、レンズを発光素子１４と受光素子１６に設け、指向性を高めることもよい。図２の例では、発光素子１４と受光素子１６が１つずつ設けられているが、複数の発光素子１４、複数の受光素子１６を設けるものとしてもよい。また、受光素子１６の周りを複数の発光素子１４で囲むように配置してもよい。光探触子１２には、図示されていない適当なバンド、テープ等で被測定者６の血管８の脈拍の検出に適した部位に取り付けられる。図１では、光探触子１２が手首の橈骨動脈部７に取り付けられる様子が示されているが、これ以外に、腕の肘部の内側に対応する上腕動脈部、指先、心臓の近傍等の部位に光探触子１２を取り付けてもよい。
【００４２】
図３は図１の光探触子回路２０の構成を示す回路図である。光探触子回路２０は、発光素子１４に対する駆動回路と、受光素子１６に対する検出回路とにより構成され、検出回路からの出力信号を直接に駆動回路に入力させることで同期帰還させて自励発振回路を構成する。
【００４３】
発光素子１４に対する駆動回路としては、電源電圧Ｖｃｃと接地の間に発光素子１４と駆動トランジスタ２４とを直列に接続して駆動トランジスタ２４の制御端子であるベースを所定のバイアス条件とする構成が用いられる。この構成において、駆動トランジスタ２４のベースヘの入力信号がハイとなると、駆動トランジスタ２４がオンして、発光素子１４に駆動電流が流れる。これによって発光素子１４が発光し、その光が皮膚を介して血管８に向けて放射される。また、受光素子１６のための検出回路としては、正の電源電圧Ｖｃｃと負の電源電圧−Ｖｃｃとの間に負荷抵抗２２とトランジスタ２３と受光素子１６とが直列に接続される構成が用いられる。この構成において、発光素子１４の光によって照射された血管８からの反射光を皮膚を介して受光素子１４が受光することで、受光素子１６に光電流が発生する。その光電流の大きさは、負荷抵抗２２に流れる電流の大きさに対応する出力電圧Ｖｏｕｔの信号（出力電圧信号）として出力される。なお、出力電圧Ｖｏｕｔの信号は自励発振信号であるので交流信号である。
【００４４】
図１に示すように、上記自励発振回路を構成する光探触子回路２０からの出力電圧信号は増幅器３０及びＡ／Ｄ変換器３１を介して装置コントローラ５０に出力される。このように、発光素子１４から光が血管８（正確には、例えば酸化ヘモグロンビンを含む血液が充填された血管の血管壁）により放射され、血管８からの反射光を受光素子１６が受け取る場合には、発光素子１４から受光素子１６に直接入射する光の影響がないものとして、光探触子回路２０からの出力電圧信号は光の伝搬距離（発光素子１４から放射された光が受光素子１６に到達するまでの距離をいう。）に応じて出力電圧Ｖｏｕｔが変化するので、血管８が脈動により変化すると、出力電圧Ｖｏｕｔが変化し、すなわち、出力電圧Ｖｏｕｔは脈動の変化に対応して変化する。
【００４５】
特許文献１〜３などの従来技術では、大きな出力電圧の変化を得ることができなかったために、その周波数変化を電圧変化に変換して、脈動の変化を検出していたが、本実施形態では、図３に示すように、光探触子回路２０内の検出回路の出力信号を直接に駆動回路の入力信号として同期帰還させて自励発振させて自励発振信号を発生させ、かつ詳細後述するように、センサコントローラ２５により出力電圧Ｖｏｕｔ（交流信号である自励発振信号の振幅幅（変化量））が実質的に最大となるように制御して設定することで、脈動波形をきわめて簡単に得ることができる。
【００４６】
図４は変形例に係る透過型光探触子１２Ａの構成を示す概略図である。図３の反射型光探触子１２に代えて、図４の透過型光探触子１２Ａを用いてもよい。図３の反射型光探触子１２における光の伝搬距離に比較して、透過光の伝搬距離は長くなるが、同様に用いて血管脈波測定を行うことができる。
【００４７】
図５Ａは図１の光探触子回路２０及び増幅器３０の具体例を示す回路図である。図５Ａにおいて、光探触子２０は、発光素子１４とそれの駆動回路と、受光素子１６とその検出回路と、駆動回路及び検出回路の動作点を制御するセンサコントローラ２５とを備えて構成される。
【００４８】
センサコントローラ２５は例えばディジタル計算機などの制御装置であって、距離選択スイッチ２６を備える。距離選択スイッチ２６は、駆動回路及び検出回路の動作点を決定する初期値（具体的には、抵抗Ｒ１，Ｒ４の初期値）を設定するためのスイッチであり、例えば「距離大」「距離小」を選択できるように構成される。これは、図１０乃至図１３を参照して詳細後述するように、それらに図示の電気特性において出力電圧の極値を有する所定の境界伝搬距離を境にしてその前後の領域で、伝搬距離の変化に対する出力電圧の変化（自励発振信号の振幅）として大きな値を得ることができ、脈波電圧を得ることができるからで、測定可能な伝搬距離を拡大することができる。すなわち、「距離大」は境界伝搬距離よりも長い伝搬距離で血管脈波測定を行う場合であり、「距離小」は境界伝搬距離よりも短い伝搬距離で血管脈波測定を行う場合である。
【００４９】
センサコントローラ２５は、図１８の受発光センサ制御処理に従って、抵抗Ｒ１，Ｒ４を所定の初期値を設定した後、抵抗Ｒ１，Ｒ４の各抵抗値を変化させて光探触子回路２０の出力電圧Ｖｏｕｔが実質的に最大となるように制御する。また、光探触子回路２０におけるキャパシタＣ４は直流阻止用に設けられ、かつ検出回路及び駆動回路により構成される同期帰還を含む自励発振回路における自励発振信号の周波数特性を決定するために設けられ、例えば最大心拍周波数を２４０回／分とすれば、カットオフ周波数が４Ｈｚであるローパスフィルタを挿入するように構成される。さらに、増幅器３０は例えばオペアンプ３２を備えて公知のごとく構成される。
【００５０】
以上の光探触子回路２０においては、受光素子１６の検出回路からの出力電圧Ｖｏｕｔを発光素子１４の駆動回路への駆動信号として用いているが、本発明はこれに限らず、出力電流などの電気信号を発光素子１４の駆動回路への駆動信号として用いてもよい。
【００５１】
図５Ｂは図５Ａの光探触子回路２０の変形例を示す回路図である。図５の光探触子回路２０においては、発光素子１４と受光素子１６との組は１対しか図示していないが、好ましくは、境界伝搬距離（受光素子１６の出力コレクタ電流が実質的に最大となる伝搬距離）が互いに異なる２対以上備えて素子選択スイッチ２７を用いて切り換えるように構成される。これは、図１０乃至図１３を参照して詳細後述するように、上記境界伝搬距離付近では、伝搬距離の変化に対する出力電圧の変化が小さくなり、自励発振信号である脈波電圧として実質的に得ることができないためで、互いに異なる境界伝搬距離を有する２対以上の受発光センサを備えることで、測定不可能な伝搬距離を解消することができるためである。図５Ｂでは、発光素子１４と受光素子１６の第１の光探触子１２と、発光素子１４ａと受光素子１６ａの第２の光探触子１２ａとの２対の受発光センサ対を備えるとともに、センサコントローラ２５はさらに素子選択スイッチ２７を備える。素子選択スイッチ２７により例えば「素子１」「素子２」を選択できるように構成され、「素子１」を選択したとき、センサコントローラ２５はスイッチ４１，４２を連動して接点ａ側に切り換えて、発光素子１４と受光素子１６の第１の光探触子１２を選択して動作させ、「素子２」を選択したとき、センサコントローラ２５はスイッチ４１，４２を連動して接点ｂ側に切り換えて、発光素子１４ａと受光素子１６ａの第２の光探触子１２ａを選択して動作させる。
【００５２】
図６は、図１の光探触子回路２０の受発光センサの取り付け例を示す正面図であって、図６（ａ）は被測定者の手首の橈骨動脈部７に光探触子回路２０の受発光センサを取り付けた一例を示す正面図であり、図６（ｂ）は被測定者の指先９に光探触子回路２０の受発光センサを取り付けた一例を示す正面図である。
【００５３】
図７Ａは第１の変形例に係る、圧力シートセンサ及び受発光センサを含む光探触子回路２０Ａの取り付け例を示す正面図であって、図７Ｂは第２の変形例であって、被測定者の指先９に光探触子回路２０の受発光センサを取り付けかつ圧力シートセンサ３５を手首の橈骨動脈部７に取り付けた場合の一例を示す正面図である。すなわち、図７Ａに示すように、圧力シートセンサを受発光センサともに光探触子回路２０Ａに内蔵してもよいし、図７Ｂに示すように、圧力シートセンサと、受発光センサとを別々に設けてもよい。ここで、各圧力シートセンサは、図２０の血管脈波測定処理に先立って実行される図１９の血圧値校正処理において、電圧値と血圧値とを対応づける変換式（又は変換テーブル）を生成するために用いられる。
【００５４】
図８Ａは図１の血管脈波測定システムにより測定された脈波電圧値（例えば、増幅器３０の出力電圧値）の最大電圧値Ｖｍａｘ及び最小電圧値Ｖｍｉｎを示すグラフである。図８Ａから明らかなように、脈波電圧値は、脈動の変化に応じて周期的に変化し、最大電圧値Ｖｍａｘと最小電圧値Ｖｍｉｎをとり、互いに隣接する２つの最小電圧値Ｖｍｉｎ間の時間期間を時間期間Ｔｉｎｔと定義する。
【００５５】
図８Ｂは図１の血管脈波測定システムにより測定された脈波電圧値に対応する血圧値の最大血圧値Ｐｍａｘ及び最小血圧値Ｐｍｉｎを示すグラフである。図８Ｂから明らかなように、血圧値は、脈動の変化に応じて図８Ａの脈波電圧値と同様に周期的に変化し、最大血圧値Ｐｍａｘと最小血圧値Ｐｍｉｎをとる。図８Ａと図８Ｂとの間の変換は、図８Ｃを参照して説明するように、図１９の血圧値校正処理で生成される変換式（変換テーブルであってもよい）で行うことができる。
【００５６】
図８Ｃは図１の血管脈波測定システムにより測定された脈波電圧値から血圧値への変換を示すグラフである。公知の通り、被測定者が異なれば、脈波電圧値と血圧値との間の相関関係が異なるので、予め被測定者ごとに相関関係を求めておく必要がある。また、同じ被測定者であっても、安静状態と運動状態等で、脈波電圧値と血圧値との間の相関関係が異なることがあるので、予め測定状態を設定してそれぞれ相関関係を求めておく必要がある。図１の血管脈波測定システムで得られる脈波電圧値と血圧値との間の相関関係は、被測定者ごとに、測定条件ごとに関連付けられて変換式（又は変換テーブル）の形式で装置コントローラ５０の内部メモリ５０ｍに格納される。図８Ｃは、被測定者より変換式Ｑ１，Ｑ２で異なることを示すものである。このようにして、脈波電圧値から血圧値への変換を行うと、これに基づいて、脈拍数、最大血圧Ｐｍａｘ、最小血圧Ｐｍｉｎ等の血管脈波測定を行うことができる。
【００５７】
図９Ａは図７Ａに図示された第１の変形例に係る、圧力シートセンサ及び受発光センサを含む光探触子回路２０Ａの構成を示す縦断面図である。図９Ａにおいて、光探触子回路２０Ａは、発光素子及び受光素子を含む光探触子回路２０と、被測定者の血管８に対する圧力を検出する圧力シートセンサ３５と、被測定者の血管８に対して圧力を印加する圧力アクチュエータ３６とが所定の筐体３７内で例えばウレタンなどの充填材３８を用いて設けられる。ここで、好ましくは、光探触子回路２０と圧力シートセンサ３５とは直接に接触しかつ圧力シートセンサ３５と圧力アクチュエータ３６とは直接に接触して設けられる。これにより、圧力アクチュエータ３６の応力が図の下側方向３６ａで、圧力シートセンサ３５の上部中央の押圧部３５ａに対して、圧力シートセンサ３５を介して光探触子回路２０に印加され、さらに、その応力が光探触子回路２０から被測定者の皮膚を介して血管８に印加される。この光探触子回路２０Ａは例えば図１９の血圧値校正処理で用いられる。
【００５８】
図９Ｂは図９Ａの変形例であって、被験者などの人間の指先で押圧する光探触子回路２０Ｂの構成を示す縦断面図である。図９Ａの光探触子回路２０Ａの圧力アクチュエータ３６に代えて、被験者などの人間の指先８により図の下側方向９ａで筐体３７の上部中央部３７ａから圧力シートセンサ３５の上部中央の押圧部３５ａに対して応力を加えるものである。この光探触子回路２０Ｂは例えば図１９の血圧値校正処理の変形例で用いられる。
【００５９】
次いで、図５のセンサコントローラ２５による受発光センサ制御処理（図１８）を実行するための意義を発見した実験結果について以下に説明する。以下の実験で使用した受発光センサは、ローム社製ＲＰＲ−２２０型反射型フォトセンサ（フォトリフレクタ）であって、出力トランジスタのコレクタ電流が実質的に最大となる境界伝搬距離は６乃至７ｍｍである。なお、図面において示していないが、各種の受発光センサはそれぞれ境界伝搬距離を用途ごとに有しており、本実施形態では、上述のように、血管脈波測定時の不可能な伝搬距離を無くするために複数対の受発光センサを備えることが好ましい。
【００６０】
図１０は図５の光探触子回路２０において、電源電圧Ｖｃｃ＝１５Ｖで抵抗Ｒ１＝１８ｋΩのときであって、抵抗Ｒ４を変化したときの光の伝搬距離に対する出力電圧を示すグラフである。図１０から明らかなように、伝搬距離が６ｍｍ付近では、出力電圧曲線の傾斜が小さくなっており、伝搬距離に対する変化は小さいので、血管壁が変動しても出力電圧の変化は小さいといえる。特に、抵抗Ｒ４＝２００Ωでは、出力電圧の傾斜はほとんど０であり、脈波信号の変化を得ることができないと考えられる。これが、上述した血管脈波測定の不可能な伝搬距離である。この問題点を解消するためには、境界伝搬距離が異なる受発光センサを用いて当該血管脈波測定の不可能な伝搬距離を解消できる。
【００６１】
光探触子１２の取り付け位置を指先である場合、０ｍｍ〜２ｍｍ程度となり、境界伝搬距離（６ｍｍ）の左側の出力電圧曲線の領域で動作させれば、脈波信号の変化を得ることができると考えられる。一方、光探触子１２の取り付け位置を手首の橈骨動脈部である場合、１ｍｍ〜３ｍｍ程度となり、当該出力電圧曲線の極小値に対応する境界伝搬距離（６ｍｍ）の右側の出力電圧曲線の領域で動作させれば、脈波信号の変化を得ることができると考えられる。従って、前者を「距離小」の動作点の初期値として設定し、後者を「距離大」の動作点の初期値として設定できる。また、抵抗Ｒ４を変化させることで、出力電圧曲線の傾斜を大きくすることができ、より大きな脈波信号の変化を得ることができると考えられる。
【００６２】
図１０の具体例を参照して動作点の初期値の設定について以下に説明する。抵抗Ｒ４＝２５０Ωとしたとき、「距離小」領域の伝搬距離＝４ｍｍにおける動作点Ｐ１で動作させれば、所定のしきい値以上の傾斜角度θ１を得ることができ、これを動作点の初期値として設定した後、センサコントローラ２５は、抵抗Ｒ１，Ｒ４の抵抗値を変化させて実質的に最大の出力電圧値Ｖｏｕｔを得ることができるように制御することで、より大きな脈波信号を得ることができる。また、抵抗Ｒ４＝２５０Ωとしたとき、「距離大」領域の伝搬距離＝１０ｍｍにおける動作点Ｐ２で動作させれば、所定のしきい値以上の傾斜角度θ２を得ることができ、これを動作点の初期値として設定した後、センサコントローラ２５は、抵抗Ｒ１，Ｒ４の抵抗値を変化させて実質的に最大の出力電圧値Ｖｏｕｔ（自励発振信号）を得ることができるように制御することで、より大きな脈波信号を得ることができる。
【００６３】
なお、本実施形態において、駆動回路の動作点は例えば抵抗Ｒ４の抵抗値で決定され、検出回路の動作点は例えば抵抗Ｒ１の抵抗値で決定され、これら駆動回路の動作点及び駆動回路の動作点の決定により、図１０の電気特性の動作点（例えばＰ１，Ｐ２）を決定できる。
【００６４】
図１１は、図５の光探触子回路２０において、電源電圧Ｖｃｃ＝１５Ｖで抵抗Ｒ４＝２００Ωのときであって、抵抗Ｒ１を変化したときの光の伝搬距離に対する出力電圧を示すグラフである。図１１の出力電圧曲線も図１０と同様の出力電圧曲線が得られており、「距離大」「距離小」の動作点の初期値の設定、並びに抵抗Ｒ１の変化による出力電圧曲線の傾斜の制御及びその最大化の設定を行うことができる。
【００６５】
図１２は図５の光探触子回路２０において、電源電圧Ｖｃｃ＝５Ｖで抵抗Ｒ４＝２００Ωのときであって、抵抗Ｒ１を変化したときの光の伝搬距離に対する出力電圧を示すグラフである。図１２の出力電圧曲線も、抵抗Ｒ１＝１５ｋΩ及び２０ｋΩのときのより長い距離範囲での飽和状態を除いて、図１１と同様の出力電圧曲線が得られており、「距離大」「距離小」の動作点の初期値の設定、並びに抵抗Ｒ１の変化による出力電圧曲線の傾斜の制御及びその最大化の設定を行うことができる。
【００６６】
図１３は、図５の光探触子回路２０において、電源電圧Ｖｃｃ＝３０Ｖで抵抗Ｒ４＝２００Ωのときであって、抵抗Ｒ１を変化したときの光の伝搬距離に対する出力電圧を示すグラフである。図１３の出力電圧曲線も、抵抗Ｒ１＝４０ｋΩのときのより長い距離範囲での傾斜ゼロの状態を除いて、図１１と同様の出力電圧曲線が得られており、「距離大」「距離小」の動作点の初期値の設定、並びに抵抗Ｒ１の変化による出力電圧曲線の傾斜の制御及びその最大化の設定を行うことができる。
【００６７】
なお、グラフを図示しないが、光探触子１２の発光素子及び受光素子を別の素子対に取り替えた場合、境界伝搬距離を異ならせることができ、これにより、上記いわゆる「距離大」「距離小」の距離範囲を異ならせることができる。すなわち、距離範囲の選択設定を素子選択スイッチ２７により選択できる。
【００６８】
以上説明したように、センサコントローラ２５は、距離選択スイッチ２６を備え、さらに好ましくは素子選択スイッチ２７を備え、距離選択スイッチ２６により、駆動回路及び検出回路を含む光探触回路２０の動作点を決定する初期値（具体的には、抵抗Ｒ１，Ｒ４の初期値）を設定するために、例えば「距離大」「距離小」を選択でき、素子選択スイッチ２７により例えば「素子１」「素子２」を選択できる。センサコントローラ２５は、図１８の受発光センサ制御処理に従って、抵抗Ｒ１，Ｒ４を所定の初期値（予め測定された伝搬距離に対する出力電圧特性に基づいて決定される最適な動作点に対応する値をいう。）を設定した後、抵抗Ｒ１，Ｒ４の各抵抗値を変化させて光探触子回路２０の出力電圧Ｖｏｕｔが実質的に最大となるように制御する。
【００６９】
図１４は、図１の血管脈波測定システムにより測定された脈動波形を血圧波形に変換して示すグラフである。図１４から明らかなように、出力電圧波形を血圧波形に変換することで図１４の脈波波形の表示を得ることができる。
【００７０】
図１５は図１の血管脈波測定システムにおいて、移動平均法を用いて脈動波形を処理する動作を示すグラフである。図１５において、血管脈波測定システムにより得られた脈波電圧の生データから移動平均法を用いて滑らかな脈動波形を生成する様子を示す図である。図１５（ａ）は、横軸が時間で、縦軸は脈波電圧であり、各サンプリングタイムにおける脈波電圧の変化の様子が示されている。図１５（ｂ）は、横軸が時間で、その原点位置等は図１５（ａ）と揃えてある。縦軸は、図１５（ａ）の各サンプリングタイムにおけるデータの移動平均値ｂである。移動平均値は、例えば５つのデータについて行うものとした。この場合、サンプリングタイムｉのとぎの脈波電圧の生データをａｉとすると、サンプリングタイムｉのときの移動平均値ｂｉは次式を用いて計算できる。
【００７１】
［数１］
ｂ＝（ａｉ−４＋ａｉ−３＋ａｉ−２＋ａｉ−１＋ａｉ）／５
【００７２】
すなわち、サンブリングデータａｉが取得されると直ちに移動平均値ｂｉが算出できるのでリアルタイム処理が可能である。なお、移動平均に用いるデータ数は５でなくてもよい。
【００７３】
図１６（ａ）は図１の血管脈波測定システムにより測定されたある被測定者の覚醒時の各種信号波形の一例を示すグラフであり、図１６（ｂ）は図１の血管脈波測定システムにより測定されたある被測定者の無呼吸時の各種信号波形の一例を示すグラフである。
【００７４】
図１６（ａ）において、覚醒時の各測定波形は以下の通りである。
（ａ）Ｒ−ＥＯＧ  Ａ１：公知の眼球電計により測定された眼球電波形である。
（ｂ）Ｃｈｉｎ−Ｒｅｆ：公知の顎運動測定器により測定された顎の変位量である。
（ｃ）心電図：公知の心電計により測定された心電波形である。
（ｄ）筋電図：公知の筋電計により測定された筋電波形である。
（ｅ）いびき：小型マイクロホンにより測定されたいびき音である。
（ｆ）呼吸波形：被測定者の呼吸にともなう身体下の圧力変化を感圧センサが検出し、呼吸波形を計測したときの呼吸波形である。
（ｇ）ＳｐＯ２：公知のパルスオキシメーターにより測定された血中酸素飽和度である。
（ｈ）本システム：本実施形態に係る血管脈波測定システムにより測定された脈波波形である。
【００７５】
図１６（ｂ）において、無呼吸時の各測定波形は以下の通りである。
（ａ）Ｒ−ＥＯＧ  Ａ１：公知の眼球電計により測定された眼球電波形である。
（ｂ）Ｃｈｉｎ−Ｒｅｆ：公知の顎運動測定器により測定された顎の変位量である。
（ｃ）心電図：公知の心電計により測定された心電波形である。
（ｄ）筋電図：公知の筋電計により測定された筋電波形である。
（ｅ）いびき：小型マイクロホンにより測定されたいびき音である。
（ｆ）呼吸温度センサ：口元に設けられた温度センサにより測定された呼吸温度である。
（ｇ）呼吸圧：被測定者の呼吸にともなう身体下の圧力変化を感圧センサが検出し、呼吸波形を計測したときの呼吸圧波形である。
（ｈ）胸郭変動：被測定者の胸郭の変化を測定する応力センサにより測定された胸郭変動量である。
（ｉ）腹部変動：被測定者の腹部の変化を測定する応力センサにより測定された腹部変動量である。
（ｊ）ＳｐＯ２：公知のパルスオキシメーターにより測定された血中酸素飽和度である。
（ｋ）本システム：本実施形態に係る血管脈波測定システムにより測定された脈波波形である。
【００７６】
本実施形態に係る血管脈波測定システムにより測定された図１６のデータには、いままでの測定装置ではわからなかった多くの情報が含まれている。図１６（ａ）においては、正常レム睡眠中であるが、当該記録１２０秒間に２回の覚醒反応があり、その２回とも覚醒反応開始とともに脈圧はやや上昇しその後、急激な低下を示している。覚醒反応による交感神経活動上昇と抹消の血管抵抗の一時的上昇、その後反射的な血管拡張による脈圧低下が観察され、正常睡眠において脈圧の変化が、脳波上の覚醒反応と同期していると考えられる。これは脳波を測定しない小型の血管脈波測定システムで睡眠評価が可能となると考えられる。
【００７７】
図１６（ｂ）では、典型的な無呼吸、努力性呼吸〜覚醒反応、過呼吸という一連の中で、無呼吸中の努力性呼吸に同期する小さな周期の変動がみられながら（変動が小さいため実測定数から周波数解析をする必要があると考えられる）無呼吸終了まで、脈圧が徐々に上昇していくことがわかる。その後、覚醒反応、呼吸再開〜過呼吸とともに脈圧は急激に降下する。おそらくこの患者の昼の安静時の血圧はこの降下した後、安定したレベルであり、無呼吸中の血圧上昇は、無呼吸による交感神経活動の過剰上昇によるもので、過去に本発明者らが調べた中では、ピークが収縮期血圧２２８という患者もいた。従って、無呼吸症候群の患者の場合は合併頻度が問題となる、循環器系疾患の発症に関わる、睡眠中の特殊な循環動態を評価できると考えられる。
【００７８】
図１６（ａ）及び図１６（ｂ）の脈波波形のグラフから、レム覚醒時は、最大血圧値Ｐｍａｘが無呼吸時に比較して緩やかに上昇した後、下降し、それを繰り返していることがわかる。また、無呼吸時は、最大血圧値Ｐｍａｘがレム覚醒時に比較して早く上昇した後、下降し、それを繰り返していることがわかる。
【００７９】
図１７（ａ）は覚醒時の最大血圧値Ｐｍａｘの変化をモデル化して示す図であり、図１７（ｂ）は無呼吸時の最大血圧値Ｐｍａｘの変化をモデル化して示す図である。図１７（ａ）及び図１７（ｂ）の最大血圧値Ｐｍａｘのモデル図から明らかなように、レム覚醒時の最大血圧値Ｐａｍｘの変化周期Ｔａｒは無呼吸時のそれに比較して長く、原点Ｓから見た、レム覚醒時の最大血圧値Ｐｍａｘの上昇傾斜角度αａｒは無呼吸時のそれに比較して小さいことがわかる。これらの知見及び治験に基づいて、図２１の睡眠異常判別処理のフローチャートを作成した。
【００８０】
図１８は図５のセンサコントローラ２５により実行される受発光センサ制御処理を示すフローチャートである。当該受発光センサ制御処理では、図５の実施形態を含む変形例に係る図５Ｂの場合について説明する。
【００８１】
図１８において、まず、ステップＳ１で選択スイッチ２６，２７の設定値は「距離大」「素子１」であるか否かが判断され、ＹＥＳのときはステップＳ４に進む一方、ＮＯのときはステップＳ２に進む。次いで、ステップＳ２で選択スイッチ２６，２７の設定値は「距離小」「素子１」であるか否かが判断され、ＹＥＳのときはステップＳ５に進む一方、ＮＯのときはステップＳ３に進む。さらに、ステップＳ３で選択スイッチ２６，２７の設定値は「距離大」「素子２」であるか否かが判断され、ＹＥＳのときはステップＳ６に進む一方、ＮＯのときはステップＳ７に進む。
【００８２】
ステップＳ４では、「距離大」「素子１」であるときの最適な動作点の初期値である抵抗Ｒ１，Ｒ４の抵抗値Ｒ１ｉｎｔ１，Ｒ４ｉｎｔ１をそれぞれ抵抗Ｒ１，Ｒ４の抵抗値として設定してステップＳ８に進む。ステップＳ５では、「距離小」「素子１」であるときの最適な動作点の初期値である抵抗Ｒ１，Ｒ４の抵抗値Ｒ１ｉｎｔ２，Ｒ４ｉｎｔ２をそれぞれ抵抗Ｒ１，Ｒ４の抵抗値として設定してステップＳ８に進む。ステップＳ６では、「距離大」「素子２」であるときの最適な動作点の初期値である抵抗Ｒ１，Ｒ４の抵抗値Ｒ１ｉｎｔ３，Ｒ４ｉｎｔ３をそれぞれ抵抗Ｒ１，Ｒ４の抵抗値として設定してステップＳ８に進む。ステップＳ７では、「距離小」「素子２」であるときの最適な動作点の初期値である抵抗Ｒ１，Ｒ４の抵抗値Ｒ１ｉｎｔ４，Ｒ４ｉｎｔ４をそれぞれ抵抗Ｒ１，Ｒ４の抵抗値として設定してステップＳ８に進む。さらに、ステップＳ８では抵抗Ｒ１の抵抗値を固定して出力電圧Ｖｏｕｔが実質的に最大となるように抵抗Ｒ４の抵抗値を変化させ、次いで、ステップＳ９では、抵抗Ｒ４の抵抗値を固定して出力電圧Ｖｏｕｔが実質的に最大となるように抵抗Ｒ１の抵抗値を変化させて、当該処理を終了する。
【００８３】
なお、上記各動作点の初期値である抵抗Ｒ１，Ｒ４の抵抗値Ｒ１ｉｎｔ１〜Ｒ１ｉｎｔ４，Ｒ４ｉｎｔ１〜Ｒ４ｉｎｔ４は予め測定された図１０などの電気特性から予め決定されて内部メモリ５０ｍに格納される。
【００８４】
以上の図１８の処理では、検出回路と駆動回路の両方の動作点をそれぞれ所定の初期値に設定した後、出力電圧Ｖｏｕｔが実質的に最大となるように検出回路と駆動回路の両方の動作点を制御しているが、本発明はこれに限らず、検出回路と駆動回路の両方の動作点をそれぞれ所定の初期値に設定した後、出力電圧Ｖｏｕｔが実質的に最大となるように検出回路と駆動回路の少なくとも一方の動作点を制御してもよい。
【００８５】
図１９は、従来技術に係るカフ圧迫法と同様の原理を用いて、最大血圧値と最小血圧値を校正するための、図１の装置コントローラ５０の血圧値校正処理モジュール５２により実行される血圧値校正処理を示すフローチャートである。
【００８６】
図１９において、まず、ステップＳ１１で受発光センサを用いて脈波信号を検出し、脈波信号の時間的に互いに隣接する２つの最小電圧値の時間期間Ｔｉｎｔ（図８Ａ参照）を演算し、ステップＳ１２において時間期間Ｔｉｎｔは所定のしきい値範囲に入っているか否かが判断され（すなわち、脈波信号が検出されているか否かが判断され）、ＹＥＳのときはステップＳ１３に進む一方、ＮＯのときはステップＳ１１に戻る。ここで、時間期間Ｔｉｎｔの所定のしきい値範囲は、脈波信号を検出したか否かの判断範囲であり、上記しきい値範囲は経験値として、例えば０．２秒≦Ｔｉｎｔ≦２秒である。当該しきい値範囲に時間期間Ｔｉｎｔが入っておれば、脈波を検出したと判断する。ステップＳ１３において、被測定者６の脈波を検出したと判断し、圧力アクチュエータ３６に所定の差分圧力だけインクリメントする圧力上昇コマンドを出力する。そして、ステップＳ１４において、時間期間Ｔｉｎｔは所定のしきい値範囲に入っているか否かが判断され（すなわち、脈波信号が検出されているか否かが判断され）、ＮＯのときはステップＳ１５に進む一方、ＹＥＳのときはステップＳ１３に戻る。
【００８７】
ステップＳ１５では、被測定者６の脈波を検出しなくなったと判断し、検出しなくなったサンプリングタイミングよりも１つ前のサンプリングタイミングよりも前の脈波信号の一周期期間内の最大電圧値を最大血圧値電圧として内部メモリ５０ｍに格納するとともに、圧力シートセンサ３５の検出圧力値を最大血圧値として内部メモリ５０ｍに格納する。そして、ステップＳ１６において、所定の差分圧力だけデクリメントする圧力アクチュエータ３６に圧力下降コマンドを出力する。次いで、ステップＳ１７において、時間期間Ｔｉｎｔは所定のしきい値範囲に入っているか否かが判断され（すなわち、脈波信号が検出されているか否かが判断され）、ＹＥＳのときはステップＳ１８に進む一方、ＮＯのときはステップＳ１６に進む。ステップＳ１８では、被測定者６の脈波を検出したと判断し、検出したサンプリングタイミングからその直後の脈波信号の一周期期間内の最小電圧値を最小血圧値電圧として内部メモリ５０ｍに格納するとともに、圧力シートセンサ３５の検出圧力値を最小血圧値として内部メモリ５０ｍに格納する。また、ステップＳ１９において、内部メモリ５０ｍに格納された最大血圧値電圧とそれに対応する最大血圧値及び最小血圧値電圧とそれに対応する最小血圧値に基づいて、図８Ｃを参照して説明したように、直線近似法を用いて電圧値から血圧値への変換を示す変換式（又は血圧変換テーブル）を生成して内部メモリ５０ｍに格納し、当該処理を終了する。
【００８８】
図１９の血圧値校正処理を例えば図９Ａの光探触子回路２０Ａを用いて実行しているが、本発明はこれに限らず、図９Ｂの光探触子回路２０Ｂを用いて実行してもよい。この場合において、ステップＳ１３では、被測定者６の脈波を検出したと判断し、圧力アクチュエータ３６を用いず、被験者などの人間に対して指先９で光探触子回路２０Ｂの上部（それを介して圧力シートセンサ３５の押圧部）を押圧するように指示するメッセージをＬＣＤ表示部（図示せず。）などに表示する。このとき、人間は指先９で押圧する。また、ステップＳ１６では、被測定者６の脈波を検出しなくなったと判断し、圧力アクチュエータ３６を用いず、被験者などの人間に対して指先９での上記応力をゆるめて低下させるように指示するメッセージをＬＣＤ表示部（図示せず。）などに表示する。このとき、人間は指先９の押圧をゆるめる。このように、圧力アクチュエータ３６に代えて、被測定者などの人間の指先９で代用することができる。
【００８９】
以上で説明した図９Ａ又は図９Ｂの光探触子回路２０Ａ又は２０Ｂと、図１９又はその変形例の血圧値校正処理を用いることにより、当該血管脈波測定システムにおいて、従来技術に比較して極めて簡単な校正でかつ高精度で、血管脈波信号の血圧値電圧を血圧値に変換するように校正することができる。
【００９０】
図２０は図１の装置コントローラ５０の血管脈波測定処理モジュール５１により実行される血管脈波測定を示すフローチャートである。
【００９１】
図２０において、ステップＳ２１で例えば直近の５周期分の脈波波形データ（Ａ／Ｄ変換器３１からの電圧値データをいう。）をバッファメモリに格納し、ステップＳ２２において脈波波形データのデータ値は演算範囲以内であるか否かが判断され、ＹＥＳのときはステップＳ２３に進む一方、ＮＯのときはステップＳ２１に戻る。ステップＳ２３において、上記５周期分の脈波波形データに対して高周波ノイズ除去のためのローパスフィルタ処理を実行し、ステップＳ２４において、ローパスフィルタ処理後の脈動波形データに対して、図１５を参照して説明した移動平均法を用いた移動平均処理を実行し、さらに、ステップＳ２５において変換式を用いた電圧値から血圧値への変換による血圧測定処理を実行する。さらに、ステップＳ２６において、変換された血圧値を用いて脈波表示データを作成して脈波（リアルタイム）を表示部６０に表示し、脈拍及び最大血圧値及び最小血圧値を演算して表示部６０に表示する。ステップＳ２７では、測定終了か否かが判断され、ＹＥＳのときは当該処理を終了する一方、ＮＯのときはステップＳ２１に戻る。
【００９２】
図２１は図１の装置コントローラ５０の睡眠異常判別処理モジュール５３により実行される睡眠異常判別処理を示すフローチャートである。
【００９３】
図２１において、ステップＳ３１で例えば直近の２１周期分の脈波波形データをバッファメモリに格納し、ステップＳ３２において格納された２１周期分の脈波波形データに基づいて上記変換された最大血圧値及び最小血圧値を用いて、２１周期分の最大血圧値Ｐｍａｘ（１）〜Ｐｍａｘ（２１）及び２１周期分の最小血圧値Ｐｍｉｎ（１）〜Ｐｍｉｎ（２１）を演算し、時刻ｔ（１）〜ｔ（２１）をバッファメモリに格納する。次いで、ステップＳ３３において、２１周期分（ｎ＝１，２，…，２１）について以下のパラメータを演算する。
【００９４】
［数２］
最大血圧値Ｐｍａｘの時間に対する傾き（２０周期の期間）
Ｐ’＝（Ｐｍａｘ（２１）−Ｐｍａｘ（１））／（ｔ（２１）―ｔ（１））
［数３］
Ｐｍａｘａｖｅ＝平均値（Ｐｍａｘ（１）〜Ｐｍａｘ（２０））
［数４］
脈圧Ｐｐ＝Ｐｍａｘ（２０）−Ｐｍｉｎ（２０）
【００９５】
次いで、ステップＳ３４において、Ｐｍａｘ（２１）がＰｍａｘａｖｅに対して２０％以上減少している（以下、条件１という。）か否かが判断され、ＹＥＳのときはステップＳ３５に進む一方、ＮＯのときはステップＳ３１に戻る。次いで、ステップＳ３５において、脈圧Ｐｐが平均値Ｐｍａｘａｖｅに対して２０％以上減少している（以下、条件２という。）か否かが判断され、ＹＥＳのときはステップＳ３６に進む一方、ＮＯのときはステップＳ３１に戻る。そして、ステップＳ３６において、ステップＳ２１〜Ｓ２５を３周期分についてそれぞれ１周期ごと移動シフトして実行し、条件１及び条件２の判定を行って３周期分以上連続して満足するか否かが判断され、ＹＥＳのときはステップＳ３７に進む一方、ＮＯのときはステップＳ３１に戻る。ステップＳ３７において、傾きＰ’＞Ｐ’ｔｈ（所定のしきい値であって、図１７の傾斜角度αａｒと傾斜角度αｓａとを識別するためのしきい値である。）であるか否かが判断され、ＹＥＳのときはステップＳ３８に進む一方、ＮＯのときはステップＳ３９に進む。ステップＳ３８では、被測定者は「無呼吸状態」であると判断して表示部６０に表示し、ステップＳ４０に進む。一方、ステップＳ３９では被測定者は「覚醒状態」であると判断して表示部６０に表示し、ステップＳ４０に進む。ステップＳ４０では、測定終了か否かが判断され、ＹＥＳのときは当該処理を終了する一方、ＮＯのときはステップＳ３１に戻る。
【００９６】
図２１の処理において、処理データ数や判断分岐などの「２０周期」「２１周期」「２０％」「３周期分」などは一例であって、本発明はこれに限られない。例えば、「２０％」は判断するための所定のしきい値割合である。
【００９７】
以上の実施形態において、上記の各処理をソフトウエアで実現してもよいし、それらの一部をハードウエア回路で実現してもよい。
【００９８】
以上の実施形態において、カフ圧迫法により最大血圧値と最小血圧値の校正を行っているが、本発明はこれに限らず、その他の校正方法を用いてもよい。
【００９９】
従来技術と本発明との相違点について
本発明に係る血管脈波測定法は、従来技術に係る容積振動法（例えば、特許文献５参照。）や超音波を用いた方法（例えば、特許文献６、非特許文献１参照。）などとは全く異なる原理に基づく測定方法であって、いわば「直接帰還最大化法」と呼ぶ非侵襲的測定方法である。本発明者らは、例えば図１０〜図１３に図示した伝搬距離に対する出力電圧の電気特性を独自に測定し、当該電気特性を用いて、血管脈波を図１６（ａ）及び（ｂ）に示すように、血管脈波の振動のみならず、従来技術に係る非侵襲的測定方法では取得しえなかった、覚醒反応による交感神経活動上昇と抹消の血管抵抗の一時的上昇、その後反射的な血管拡張による脈圧低下、並びに、無呼吸による交感神経活動の過剰上昇などの血圧値のベースライン（電圧信号ＤＣレベル）の変化をも測定できるという特有の作用効果を有している。
【０１００】
非特許文献１では、動脈系内の血管脈波の強度（Wave Intensity）の超音波計測について説明されており、その図２．４４は、ヒトの総頸動脈において、超音波エコートラッキング法で測定した血管径変化波形とカテーテル先端圧力計で測定した血管波形を示し、両者の関係は一心周期全体で完全に相似とはいえないが、実用上十分な制度で相似とみなすことができる。特に、血管脈波の強度（Wave Intensity）が定義される駆出期ではほぼ完全に相似である。本発明に係る血管脈波測定法でも、光の発振信号を用いて血管径変化波形（血管脈波）を得ることができる。
【産業上の利用可能性】
【０１０１】
以上詳述したように、本発明に係る血管脈波測定システムは、血管の脈動波形を用いて、血圧の測定等、血管を流れる血液の状態を測定することに利用できる。具体的には以下の通りである。【０１０２】
本発明に係る血管脈波測定システムによれば、上記電気信号を上記駆動信号として上記駆動回路に直接に同期帰還することで、上記検出回路から自励発振信号を発生して、当該自励発振信号を血管脈波信号として測定する測定手段と、上記自励発振信号のレベルが実質的に最大となるように、上記検出回路及び上記駆動回路の少なくとも一方の動作点を制御する制御手段とを備える。ここで、好ましくは、上記光探触子回路における駆動回路及び検出回路の各動作点はそれぞれ上記駆動回路及び検出回路の各素子値により決定され、当該決定により、上記発光素子から放射された光が上記受光素子に到達するまでの光の伝搬距離に対する上記電気信号のレベルを示す電気特性における動作点が決定され、上記制御手段は、上記検出回路及び上記駆動回路の各動作点をそれぞれ所定の動作点初期値に設定した後、上記自励発振信号のレベルが実質的に最大となるように、上記検出回路及び上記駆動回路の少なくとも一方の動作点を制御することにより、上記電気特性における動作点を制御する。従って、発光素子から受光素子までの光の伝搬距離が異なる場合であっても、従来技術に比較して簡単な構成で脈動波形データを取得でき、血管脈波測定を行うことができる。【０１０３】
また、上記血管脈波測定システムにおいて、上記電気特性は、所定の境界伝搬距離において上記電気信号のレベルについて所定の極値を有し、上記制御手段は、上記境界伝搬距離よりも短い第１の伝搬距離範囲と、上記境界伝搬距離よりも長い第２の伝搬距離範囲のうちの少なくとも一つの範囲で上記検出回路及び上記駆動回路を動作させる。ここで、上記制御手段は、上記第１の伝搬距離範囲における所定の動作点初期値に対応する上記検出回路及び駆動回路の各動作点初期値を予め記憶し、上記第２の伝搬距離範囲における所定の動作点初期値に対応する上記検出回路及び駆動回路の各動作点初期値を予め記憶する記憶手段と、上記第１の伝搬距離範囲の動作点初期値と、上記第２の伝搬距離範囲の動作点初期値とのうちの一方を選択する第１のスイッチ手段とを備え、上記制御手段は、上記第１のスイッチ手段により選択された動作点初期値に対応する上記検出回路及び駆動回路の各動作点初期値を用いて、上記検出回路及び上記駆動回路の各動作点をそれぞれ設定する。従って、上記境界伝搬距離に着目して上記動作点を選択的に切り換えることで、発光素子から受光素子までの光の伝搬距離が異なる場合であっても、従来技術に比較して簡単な構成で脈動波形データを取得でき、血管脈波測定を行うことができる。【０１０４】
さらに、上記血管脈波測定システムにおいて、上記光探触子回路は、互いに異なる境界伝搬距離が有する、発光素子及び受光素子の複数の対を備え、上記記憶手段は、上記各対に対応して上記電気特性における所定の動作点初期値に対応する上記検出回路及び駆動回路の各動作点初期値を予め記憶し、上記制御手段は、上記複数の対の１つを選択する第２のスイッチ手段を備え、上記制御手段は、上記第２のスイッチ手段により選択された対に対応する上記検出回路及び駆動回路の各動作点初期値を用いて、上記検出回路及び上記駆動回路の各動作点をそれぞれ設定する。従って、脈動波形データをほとんど得られない境界伝搬距離に着目して上記動作点を選択的に切り換えることで、発光素子から受光素子までの光の伝搬距離が異なる場合であっても、従来技術に比較して簡単な構成で脈動波形データを取得でき、血管脈波測定を行うことができる。【０１０５】
またさらに、上記血管脈波測定システムにおいて、上記測定手段は、上記測定された所定周期分の血管脈波信号に基づいて、最大血圧値の時間に対する傾きと、最大血圧値の平均値と、最大血圧値と最小血圧値との差である脈圧とを含む複数の判断パラメータを演算し、当該複数の判断パラメータに基づいて、被測定者が覚醒状態であるか、もしくは無呼吸状態であるかを判断する。ここで、好ましくは、上記測定手段は、所定時刻の最大血圧値が上記最大血圧値の平均値に対して所定の第１のしきい値割合以上減少し、かつ上記脈圧が上記最大血圧値の平均値に対して所定の第２のしきい値割合以上減少していることが所定周期分連続して発生したときに、上記最大血圧値の時間に対する傾きが所定のしきい値を超えたときに、被測定者が覚醒状態であると判断する一方、上記しきい値以下のときに無呼吸状態であると判断する。従って、上記血管脈波測定システムを用いて、従来技術に比較して簡単な構成でかつ高精度で、無呼吸状態などの呼吸異常を検出することができる。【０１０６】
またさらに、上記測定手段は、上記光探触子回路上の押圧部との間に設けられた圧力シートセンサをさらに備え、上記測定手段は、上記血管脈波信号を測定したときに、上記押圧部に対する圧力アクチュエータ又は人間の押圧により上記血管上の光探触子回路に対して応力を印加した後、上記血管脈波信号を測定しなくなったとき、その直前の血管脈波信号の電圧値を最大血圧値電圧として記憶し、上記圧力シートセンサの検出圧力値を最大血圧値として記憶し、次いで、上記押圧を低下させて上記血管脈波信号を測定したとき、その直後の血管脈波信号の電圧値を最小血圧値電圧として記憶し、上記圧力シートセンサの検出圧力値を最小血圧値として記憶し、上記記憶された最大血圧値電圧とそれに対応する最大血圧値、及び上記記憶された最小血圧値電圧とそれに対応する最小血圧値に基づいて、血圧値電圧から血圧値への変換を示す変換式を生成することにより、当該変換式を用いて上記血管脈波信号の血圧値電圧を血圧値に変換するように校正する校正手段をさらに備える。従って、上記血管脈波測定システムにおいて、従来技術に比較して極めて簡単な校正でかつ高精度で、血管脈波信号の血圧値電圧を血圧値に変換するように校正することができる。
【符号の説明】
【０１０７】
６…被測定者、
７…橈骨動脈部、
８…血管、
９…指先、
９ａ，３６ａ…応力の方向、
１０…血管脈波測定システム、
１２，１２ａ，１２Ａ…光探触子、
１３…保持部、
１４，１４ａ…発光素子、
１６，１６ａ…受光素子、
１８…回路基板、
２０，２０Ａ，２０Ｂ…光探触子回路、
２２…負荷抵抗、
２４…駆動トランジスタ、
２５…センサコントローラ、
２６…距離選択スイッチ、
２７…素子選択スイッチ、
３０…増幅器、
３１…Ａ／Ｄ変換器、
３２…オペアンプ、
３５…圧力シートセンサ、
３６…圧力アクチュエータ、
３７…筐体、
３８…充填材、
４１，４２…スイッチ、
５０…装置コントローラ、
５０ｍ…内部メモリ、
５１…血管脈波測定処理モジュール、
５２…血圧値校正処理モジュール、
５３…睡眠状態判別処理モジュール、
６０…表示部、
６１，６２…脈動波形表示、
６３…血管脈波測定値表示、
Ｔ１…出力端子。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【国際調査報告】
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