. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/USA/933 
20 de julio de 2004 
 (04-3112) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés 
  
NOTIFICACIÓN  
 
1. Miembro que notifica:   ESTADOS UNIDOS
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate: 
2. Organismo responsable:   Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de los 
Estados Unidos 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OM C;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Alimentos destinados al consumo humano y 
cosméticos para uso en los Estados Unidos, ex cepto los productos a base de carne, aves de 
corral y huevos cuya regulación es competencia exclusiva del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos. 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea pertinente o 
factible:  Interlocutores comerciale s que importen en los Es tados Unidos alimentos 
destinados al consum o humano o cosméticos 
5. Título, idioma y número de páginas del documento notificado:   Use of Materials Derived 
From Cattle in Human Food and Cosmetics, Interim Final Rule  (Utilización de materiales 
procedentes de animales de la especie bovina  en los alimentos destinados al consumo 
humano y en los cosméticos – Norma defin itiva provisional) – Disponible en inglés, 
19 páginas 
6. Descripción del contenido:  La Administración de Alimentos y Productos Farmacéuticos 
(FDA) publica la norma definitiva provisiona l por la que se prohíbe la utilización de 
determinados materiales de bovino, con el pro pósito de hacer frente al posible riesgo que 
presenta la encefalopatía espongiforme bovina (EEB) en los alimentos destinados al 
consumo humano, incluidos los suplementos dietéticos, y los cosméticos.  Entre los 
materiales de bovinos prohibidos figuran los materiales de riesgo especificado, el intestino 
delgado de todos los animales de la especie bovina, los materiales procedentes de ganado 
caído, los materiales procedentes de ga nado no examinado y ap robado para consumo 
humano y la carne de bovino obtenida mediante  separación mecánica.  Los materiales de 
riesgo especificado son los siguientes:  cereb ro, cabeza, ojos, ganglios del trigémino, 
médula espinal, espinazo (con exclusión de las vért ebras de la cola, las apófisis transversas 
de las vértebras lumbares y torácicas y las alas del sacro) y ganglios raquídeos dorsales del ganado de 30 meses o más de edad; y tonsilas e íle on distal del intestino delgado de todo el 
ganado.  Entre los materiales de bovinos prohi bidos no figura el sebo que contenga 0,15 o 
menos por ciento de impurezas insolubles de hexano, y sus productos derivados.  La FDA 
adopta esta medida en respuesta a los resultados  positivos de una prue ba de EEB efectuada 
en una vaca adulta importada desde el Canadá en el Estado de Washington.  Esta medida 
concuerda con la norma definitiva provisional e xpedida recientemente por el Departamento 
de Agricultura de los Estados Unidos (USDA)  en la que se declaran no comestibles ni 
aptos para los alimentos destinados al consumo humano los materiales de riesgo especificado y las canales y partes de reses caídas,  se prohíbe su utilización como alimento 
destinado al consumo humano y se prescribe que  todo el intestino delgado se retire y se 
elimine como producto no comestible.   G/SPS/N/USA/933 
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Gracias a la medida notificada, se reducirá al mínimo la exposición humana a los 
materiales que, de acuerdo con estudios científicos , contienen el agente de la EEB en los 
bovinos infectados.  Los científicos creen que la  nueva variante (ECJnv) de la enfermedad 
de Creutzfeldt-Jakob, que afecta a los seres humanos, es consecuencia  probablemente del 
consumo de productos cont aminados por el agente causante de la EEB.  
7. Objetivo y razón de ser:  [ X ] inocuidad de los alimentos, [   ] sanidad animal, 
[   ] preservación de los vegetales, [ X ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del te rritorio contra otros 
daños causados por plagas  
8. Norma, directriz o recomendación internacional:  
[   ] de la Comisión del Codex Alimentarius, [ X ] de la Organización Mundial de 
Sanidad Animal (OIE), [   ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria, 
[    ] Ninguna  
Si existe una norma, directriz o recomendación internacional, facilítese la referencia 
adecuada de la misma y señálense brevemente las diferencias con ella:  Determinadas 
disposiciones son compatibles con el capítulo relativo a la EEB del C ódigo Sanitario para los 
Animales Terrestres de la OIE. 
9. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  La norma definitiva 
provisional se publicó en el Federal Register , 69 FR 42255-42274 (disponible en inglés).  Se 
puede consultar en las siguientes direcciones:  
 http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-15881.pdf  
 http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-15881.htm  
10. Fecha propuesta de adopción:   14 de julio de 2004 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:   14 de julio de 2004 
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  Se pueden presentar observaciones 
por escrito o por medios electrónico s hasta el 12 de octubre de 2004. 
Organismo o autoridad encargado de tramitar  las observaciones:  [   ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ X ] Servicio nacional de información, o 
dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra 
institución:    
Las observaciones que se presenten por escrito deben enviarse a:  Dockets Management 
Branch (HFA-305), Food and Drug Admini stration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, 
Rockville, MD 20852, USA.  También pueden enviarse observaciones por medio 
electrónico a la siguiente dirección:   http://www.fda.gov/dockets/ecomments .  Sírvanse 
indicar en las observaciones la refere ncia del expediente  de consulta ( docket) 2004N-0081 
y el título Use of Materials Derived From Ca ttle in Human Food and Cosmetics.  
13. Textos disponibles en:  [   ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[ X ] Servicio nacional de información, o dirección, número de telefax y dirección de 
correo electrónico (si la h ay) de otra institución:  
US Enquiry Point, U.S. Department of Agriculture, Stop 1027, Washington, DC  20250.  
Teléfono:  (202) 720-0677 ó (202) 720-4051;  correo electrónico:  fstsd@usda.gov .  El 
texto completo también puede  consultarse en Internet: 
http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-15881.pdf .