ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/TBT/W/218
27 de junio de 2003
(03-3457)
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:  inglés
DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD DEL PROVEEDOR
Comunicación de las Comunidades Europeas
I. INTRODUCCIÓN
1. La presente nota tiene por objeto explicar el sistema de utilización de "la declaración de
conformidad del proveedor"1 (DCP) de las Comunidades Europeas  (CE) y su experiencia de esa
utilización.  En ella se examinan las posibles consecuencias para la vigilancia de los mercados y la
responsabilidad por los productos, así como los costos y beneficios asociados.
2. En el presente documento se utiliza la siguiente definición de declaración del proveedor.  El
propio proveedor declara la conformidad de su producto con las prescripciones de la legislación
aplicable, sin intervención obligatoria de un tercero -ni en la fase de diseño ni en la fase de
producción del proceso de fabricación- que entrañe la realización de pruebas del producto con
arreglo a la legislación pertinente.  La DCP se basa en una evaluación o prueba realizada por elpropio fabricante o cualquier otra parte .
II. LA EXPERIENCIA DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS
3. La experiencia de las CE en relación con la utilización de la declaración de conformidad del
proveedor ha tenido lugar en el marco de las Directivas de nuevo enfoque
2, que son reglamentos
aplicados en la esfera de la seguridad técnica de una amplia gama de productos industriales.  En ellas
se establecen las prescripciones esenciales de interés público con respecto a grupos de productos (enmateria de seguridad y protección de la salud y el medio ambiente), los procedimientos pertinentes de
evaluación de la conformidad adaptados a los riesgos específicos intrínsecos del respectivo grupo de
productos y el marcado "CE" que ha de poner el fabricante en los productos antes de introducirlos en
el mercado.
                                                     
1 Obsérvese que la "declaración de conformidad del proveedor" se denomina a veces " declaración de
conformidad del fabricante " o "autodeclaración de conformidad ".  El concepto en que se basan esas
expresiones es el mismo.  Según la definición contenida en la Guía ISO/CEI 22:1996, el proveedor es la parteque suministra el producto, proceso o servicio y puede ser el fabricante, distribuidor, importador, montador, etc.
2 En 1985 la Resolución del Consejo relativa a "un nuevo planteamiento en materia de armonización
técnica y de normalización" proporcio nó un nuevo marco para la armonizaci ón de los reglamentos nacionales
aplicados a los productos industriales.  Posteriormente, en la Resolución del Consejo de 21 de diciembrede 1989 relativa a "un planteamiento global en materia de evaluación de la conformidad", seguida de laDecisión 93/465/EEC del Consejo, de 22  de julio de 1993, se dieron especificaciones más detalladas sobre los
procedimientos de certificación mediante el establecimiento  de "módulos" para la evaluación de la conformidad
y directrices sobre el sistema de colocación y utilización del marcado "CE" de conformidad.G/TBT/W/218
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4. La evaluación de la conformidad con utilización de la declaración de conformidad del
proveedor se aplica en algunas Directivas de nuevo enfoque3 que abarcan determinadas categorías de
productos de las siguientes esferas:  equipo eléc trico, maquinaria, juguetes, instrumental médico,
equipo de protección individual, embarcaciones de recreo, equipos de radio y de telecomunicaciones,
y equipos para uso en atmósferas potencialmente explosivas.  Como modelo básico ("módulo A") deevaluación de la conformidad en esas esferas, refleja también una política más amplia de las CE
encaminada a promover un sistema basado en la confianza, la transparencia y la competencia.  La
utilización de la declaración de conformidad del proveedor está relacionada principalmente con la
aplicación de normas europeas armonizadas elaboradas por las instituciones europeas de
normalización CEN, CENELEC y ETSI en cumplimiento de un mandato impartido por las CE.
Contienen especificaciones técnicas para el cumplimiento de las prescripciones esenciales pertinentes.
El proceso de normalización ofrece la posibilidad de trasponer normas e incorporar normasinternacionales de la ISO, la CEI y la UIT-T a medida que se dispone de ellas.  No obstante, la
utilización de normas europeas armonizadas sigue siendo voluntaria y los fabricantes pueden elegir
cualquier solución técnica que cumpla las prescripciones esenciales pertinentes.  Ahora bien, la
desviación de las normas armonizadas puede entrañar, según la directiva aplicable, la intervención
obligatoria de un tercero.
5. Con respecto a todos los productos destinados a su comercialización, el proveedor tiene que
garantizar que cumplen las prescripciones legales pertinentes.  La aplicación de la DCP le obliga a
ocuparse de los requisitos en materia de documentación y declaración.  El proveedor ha de establecer
un expediente técnico que contenga documentación que abarque aspectos del diseño, la fabricación yel funcionamiento del producto, y en el que queden reflejados los resultados de una evaluación de los
riesgos apropiada y, si procede, los resultados de pruebas obtenidos de un laboratorio competente.
Debe asimismo hacer e incluir en el expediente una copia de la declaración de conformidad.  Debe
conservar el expediente durante un período de por lo menos 10 años a contar de la fabricación del
último producto y ponerlo a disposición de las autoridades nacionales competentes a efectos deinspección.  El proveedor asume la plena responsabilidad de la introducción del producto en el
mercado y debe adoptar todas las medidas necesarias para que el proceso de fabricación garantice la
conformidad de los productos fabricados con la documentación técnica y las prescripciones legales
pertinentes.
                                                     
3 Directiva 73/23/EEC del Consejo relativa a la armonización de las legislaciones de los Estados
miembros sobre el material eléctrico destinado a utilizarse con determinados límites de tensión,
Directiva 88/378/EEC del Consejo relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en
materia de seguridad de los juguetes, Directiva 89/ 336/EEC del Consejo relativa a la aproximación de las
legislaciones de los Estados miembros en materia de  compatibilidad electromagnética, Directiva 98/37/EC del
Parlamento Europeo y el Consejo relativa a la aproxim ación de las legislaciones de los Estados miembros en
materia de máquinas, Directiva 89/686/EEC del Consejo relativa a la aproximación de las legislaciones de losEstados miembros en materia de equipo de protección  individual, Directiva 93/42/EEC del Consejo sobre
instrumental médico, Directiva 94/25/EC del Parlamento Europeo y el Consejo relativa a la aproximación de las
disposiciones legales, reglamentarias y administrativa s de los Estados miembros en materia de embarcaciones
de recreo, Directiva 96/57/EC del Parlamento Europe o y el Consejo sobre prescripciones en materia de
rendimiento energético aplicables a los frigoríficos , congeladores y aparatos co mbinados eléctricos de uso
doméstico, Directiva 97/23/EC del Parlamento Europeo y el Consejo relativa a la aproximación de las
legislaciones de los Estados miembros en materia de equipos de presión, Directiva 98/79/EC del Parlamento
Europeo y el Consejo sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro , Directiva 1999/5/EC del Parlamento
Europeo y el Consejo relativa a equipos de radio, equipos  terminales de telecomunicaciones y al reconocimiento
mutuo de la conformidad, Directiva 94/9/EC del Parlamento Europeo y el Consejo relativa a la aproximación delas legislaciones de los Estados miembros en materi a de equipos y sistemas de protección para uso en
atmósferas potencialmente explosivas.G/TBT/W/218
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6. En el caso de algunas categorías de productos de mayor riesgo abarcadas por las Directivas de
nuevo enfoque, se requiere un paso adicional, que entraña la intervención de un organismo de
certificación de un tercero.  Se prevé la realización de un examen de un tipo de producto, el
expediente técnico o pruebas adicionales antes de la introducción del producto en el mercado.
III. REQUISITOS PARA LA UTILIZACIÓN DE LA DECLARACIÓN DEL
PROVEEDOR
7. Según la experiencia de las CE, la declaración de conformidad del proveedor puede facilitar
el acceso a los mercados, sin perjuicio de la consecución de objetivos legítimos de política general,
cuando se combina con sistemas de vigilancia de  los mercados bien or ganizados y leyes eficaces
sobre responsabilidad por los productos.
A. ELECCIÓN DEL PRODUCTO
8. Antes de decidir aplicar la declaración de conformidad del proveedor, deben tenerse en cuenta
varios elementos.  En particular, cuestiones tales como la idoneidad de la declaración de conformidad
del proveedor habida cuenta de la naturaleza de los riesgos planteados, la infraestructura económica
del sector de que se trate (por ejemplo, la existencia o inexistencia de laboratorios de certificación) yel sistema de producción.  La declaración de conf ormidad del proveedor es la opción preferida para
categorías de productos que se considera en general presentan escasos riesgos.
B. V
IGILANCIA DE LOS MERCADOS
9. Un instrumento esencial para la aplicación  de cualquier legislación -en particular, con
respecto a productos que se introducen en el mercado tras una declaración de conformidad del
proveedor- es la vigilancia de los mercados, que entraña el control de los productos para asegurarse de
que están en conformidad con la legislación, y la adopción de medidas correctivas cuando no lo estén.
Incluye asimismo la imposición de sanciones por la presentación de declaraciones falsas o engañosas.
En las CE ello está a cargo de autoridades nacionales especialmente designadas o establecidas por losEstados miembros.  Para contribuir a la consecución de objetivos legítimos de política general, cuanto
menos intervenga un tercero durante la evaluación de la conformidad antes de la introducción del
producto en el mercado, mayor será la necesidad de una vigilancia eficiente de los mercados.
10. Existe una serie de estructuras de vigilancia de los mercados.  Las autoridades encargadas de
ese cometido necesitan tener recursos, personal y facultades suficientes y apropiados para realizar
actividades de vigilancia de manera efectiva.  En conjunto, debe establecerse una distinción entre laevaluación de la conformidad (previa a la introducción en el mercado), tarea que corresponde al
fabricante o a las instituciones de evaluación de la conformidad, y la vigilancia de los mercados
(posterior a la introducción en el mercado), realizada por las autoridades encargadas de la vigilancia
de los mercados y financiada a menudo con fondos públicos.  Las instituciones de evaluación de la
conformidad no deben encargarse de la vigilancia de los mercados, ya que habría riesgo de conflictode intereses.
C. R
ESPONSABILIDAD POR LOS PRODUCTOS
11. En las CE, independientemente del procedimiento de evaluación de la conformidad decretado
o elegido que pueda utilizarse, los fabricantes e importadores son siempre responsables en el caso deque un producto cause daño a una persona o propiedad privada, según la Directiva relativa a laG/TBT/W/218
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responsabilidad civil por los productos.4  Esa Directiva abarca todos los productos, con un reducido
número de excepciones.  Si el fabricante o el  importador puede demostrar que el producto no era
defectuoso cuando se introdujo en el mercado, no será responsable de los daños.  Sólo se pagará a la
parte perjudicada si ésta demuestra que ha sufrido un daño porque el producto era defectuoso y que
ese daño se produjo en condiciones normales de uso, con inclusión de una mala utilización previsible.La parte perjudicada no necesita demostrar que hubo negligencia por parte del productor.
12. Se determinará que el producto era defectuoso por referencia a la falta de la seguridad que el
público en general tiene derecho a esperar.  La evaluación del riesgo del producto requerida incluye la
mala utilización previsible del producto en circunstancias dadas.
IV. CONCLUSIÓN
13. Como se menciona en la comunicación de las CE reproducida en el documento
G/TBT/W/197, su experiencia es que el establecimiento de la declaración de conformidad del
proveedor, unido a la vigilancia del mercado ex post  y a leyes eficaces sobre responsabilidad por los
productos, funciona bien en determinados sectores específicos y no ha planteado problemas con
respecto a la consecución de los objetivos legítimos de política general perseguidos.
14. Por otra parte, la utilización de la declaración de conformidad del proveedor facilita también
la realización de importaciones procedentes de terceros países y puede considerarse que ayuda a los
países en desarrollo a aprovechar plenamente las oportunidades que ofrece el sistema de comercio
mundial.  Más en general, la declaración de conformidad del proveedor tiene un considerablepotencial de eliminación efectiva de obstáculos al comercio, ya que es un modelo compatible con las
normas orientado a la consecución de objetivos en materia de reglamentación (como la seguridad y la
protección de la salud y el medio am biente) reconocidos a nivel mundial.
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15. Aunque la utilización de la declaración de conformidad del proveedor representa algunos
costos para las administraciones, en particular costos más elevados por la vigilancia de los mercados,
tiende a entrañar menores costos para la industria y los importadores, lo que se traduce en el
abaratamiento de los productos para los consumidor es y posiblemente, a largo plazo, en un nivel más
elevado de competitividad y creación de empleo.  Debe establecerse un equilibrio apropiado teniendo
en cuenta los imperiosos objetivos en materia de seguridad y protección de la salud y el medio
ambiente, y las limitaciones de recursos de las administraciones.
16. Para más detalles sobre la declaración de conformidad del proveedor y otros procedimientos
de evaluación de la conformidad, cabe remitirse a la Guía para la aplicación de las directivas basadas
en el nuevo enfoque y en el enfoque global, que puede obtenerse en la siguiente dirección de Internet:
http://europa.eu.int/comm/enterprise/new approach/legislation/guide/legislation.htm .
__________
                                                     
4 Directiva 1999/34/EC del Parlamento Europeo y el Consejo relativa a la aproximación de las
disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros en materia de responsabilidad
civil por productos defectuosos.
5 Comisión Económica de las Naciones Unidas para Europa, Recomendaci ones sobre políticas de
normalización:  Recomendación "L":  "Un modelo global para la armonización técnica basada en buenasprácticas de reglamentación en la  elaboración, adopción y aplicación de  reglamentos técnicos mediante la
utilización de normas internacionales";  http://www.unece.org/trade/tips/wp6/wp6_major.htm