. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/USA/907/Add.1 
26 de noviembre de 2004 
 (04-5146) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Addendum
 
  La siguiente comunicación, de fecha 23 de noviem bre de 2004, se distribuye a petición de la 
delegación de los Estados Unidos
. 
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   La Administración de Productos Alimentic ios y Farmacéuticos (FDA) reabre por un 
plazo de 60 días el período de presentación de observaciones sobre la propuesta normativa titulada 
"Etiquetado de los productos alimenticios:  indicación del contenido nutricional, principios generales;  
alegaciones terapéuticas, prescripciones generales y es pecíficas en materia de alegaciones terapéuticas 
determinadas" publicada en el Federal Register  de 21 de diciembre de 1995 (60 FR 66206) (en 
adelante, la propuesta de 1995).  En la propuesta de 1995, la FDA proponía la modificación de sus 
normas relativas a las indicaciones del contenido nutri cional y a las alegaciones terapéuticas a fin de 
proporcionar una mayor flexibilidad en el uso de esa información en el etiquetado de los productos 
alimenticios.  En el Federal Register  de 4 de mayo de 2004 (69 FR 24541), la FDA reabrió el período 
de presentación de observaciones sobre las modific aciones de la propuesta de 1995, a saber:  la 
autorización de alegaciones terapéuticas no calificadas en el etiquetado de ciertos alimentos cuyo 
contenido de uno o de más de uno de los nutrientes en cuestión sea inferior o igual al 10 por ciento;  la 
aportación de criterios que la FD A examinaría para determinar si se permite que no se indiquen los 
niveles de nutrientes no recomendables en los casos de alegaciones terapéuticas no calificadas relativas a ciertos componentes nutritivos;  y el  mantenimiento del empleo de "puede" ( may) o 
"podría" ( might ) en las alegaciones terapéuticas no califi cadas.  Asimismo, la FDA solicitó la 
presentación de comentarios sobre la propuesta de utilizar sinónimos y abreviaturas no empleados previamente para referirse a alegaciones terapéu ticas.  Aunque el período para la presentación de 
observaciones sobre la propuesta de 1995 se cerró el 6 de julio de 2004, la FDA ha decidido reabrirlo 
una vez más con el fin de atender las cuatro solicitudes que se han presentado en ese sentido.  La reapertura del período para la presentación de ob servaciones sobre la norma propuesta se publicó el 
18 de noviembre de 2004, en inglés, en el Federal Register  (69 FR 67513):  
http://www.fda.gov/OHRMS/ DOCKETS/98fr/04-25529.pdf
.  La propuesta de 1995 puede consultarse 
en la siguiente dirección de Internet:  http://frwebgate5.access.gpo.gov/cgi-
bin/waisgate.cgi?WAISdocID=8840713 64211+0+0+0&WAISaction=retrieve   
  El plazo para la presentación de observaciones ve nce el 18 de enero de 2005.  Sírvanse enviar 
las observaciones, identificadas c on los números de expediente Docket  1994P-0390 y 1995P 0241, 
por cualquiera de los siguientes medios: 
• Portal Federal Electrónico de l procedimiento regulador:  http://www.regulations.gov .  
Sírvanse seguir las instrucciones pa ra la presentación de observaciones.  
• Sitio Web de la Agencia:  http://www.fda.gov/dockets/ecomments .  Sírvanse seguir las 
instrucciones para la presentación de observaciones en el sitio Web de la Agencia.  
• Correo electrónico:  fdadockets@oc.fda.gov .  Sírvanse incluir la referencia Docket  1994P-
0390 y 1995P-0241 en el espacio destinado al asunto del mensaje de correo electrónico.  G/SPS/N/USA/907/Add.1 
Página 2  
 
• Telefax:  301-827-6870.  
• Correo ordinario, entrega en mano, mensajeros  (observaciones presentadas en documentos en 
papel, discos o CD-ROM):    Division of Dockets Management, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, 
Rockville, MD 20852.  
 
 Para más información sírvanse dirigirse a:  Ritu Nalubola, Center for Food Safety and 
Applied Nutrition (HFS-820), Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD  20740, 301-436-2371    Ms. Julie Morin, United States SPS Enquiry  Point Officer, USDA Foreign Agricultural 
Service, Food Safety & Technical Services Division, Stop 1027, Washington D.C. 20250.  Teléfono:  
202-720-4051;  telefax:  202-690-0677;  correo electrónico:  fstsd@usda.gov
 
 
 
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