RESTRICTEDORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/SPS/W/104
20 de marzo de 2000
(00-1120)
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias
DIRECTRICES PROPUESTAS PARA FOMENTAR LA APLICACIÓN
PRÁCTICA DEL PÁRRAFO 5 DEL ARTÍCULO 5
Nota de la Secretaría
Se proponen las siguientes directrices para su adopción por el Comité en la reunión que
celebrará los días 21 y 22 de junio de 2000.
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INTRODUCCIÓN
El párrafo 5 del artículo 5 del Acuerdo MSF estipula lo siguiente:
Con objeto de lograr coherencia en la aplicación del concepto de nivel adecuado de
protección sanitaria o fitosanitaria contra los riesgos tanto para la vida y la salud delas personas como para las de los animales o la preservación de los vegetales, cada
Miembro evitará distinciones arbitrarias o injustificables en los niveles que
considere adecuados en diferentes situaciones, si tales distinciones tienen por
resultado una discriminación o una restricción encubierta del comercio
internacional.  Los Miembros colaborarán en el Comité, de conformidad con lospárrafos 1, 2 y 3 del artículo 12, para elaborar directrices que fomenten la
aplicación práctica de la presente disposición.  Al elaborar esas directrices el Comité
tendrá en cuenta todos los factores pertinentes, con inclusión del carácter
excepcional de los riesgos para la salud humana a los que las personas se exponen
por su propia voluntad.
Las siguientes directrices están destinadas a proporcionar asistencia a los Miembros en la
aplicación práctica de las disposiciones del párrafo 5 del artículo 5 del Acuerdo MSF.  Estasdirectrices no aumentan ni disminuyen los derech os y obligaciones de los Miembros en virtud del
Acuerdo MSF o de cualquier otro Acuerdo de la OMC, ni hacen ninguna interpretación jurídica o
modificación del propio Acuerdo.  Estas directrices son sin perjuicio del derecho de los Miembros a
determinar el nivel adecuado de protección sanitaria o fitosanitaria contra los riesgos para la vida y la
salud de las personas o de los animales o la preservación de los vegetales.
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1 En el contexto del Acuerdo MSF, se entiende por "riesgo" la probabilidad  de que ocurra un
acontecimiento adverso (plaga o enfermedad) y la magnitud de las posibles consecuencias conexas  para la
preservación de los vegetales o la vida y la salud de los animales de ese acontecimiento adverso, así como los
posibles efectos perjudiciales  para la vida y la salud de las personas y de los animales de los riesgos transmitidos
por los alimentos.  Véase el párrafo 4 del Anexo A del Acuerdo.G/SPS/W/104
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Las directrices abordan los dos elementos contemplados en el párrafo 5 del artículo 5:  1) el
objetivo de lograr coherencia en la aplicación del concepto de nivel adecuado de protección y 2) la
obligación de evitar distinciones arbitrarias o injustificables en los niveles que se consideren
adecuados si tales distinciones tienen por resultado una discriminación o una restricción encubierta
del comercio internacional.  La determinación del nivel adecuado de protección es un elemento delproceso de adopción de decisiones que lógicamente precede a la selección y el uso de una o varias
medidas sanitarias o fitosanitarias.  Por tanto, las siguientes directrices se refieren, en primer lugar, a
la aplicación del concepto de nivel adecuado de protección y, en segundo lugar, a su aplicación
práctica.
Las observaciones que acompañan a las directrices tienen por objeto facilitar la comprensión
de las mismas, y a tal fin aportan ejemplos y aclaraciones suplementarias.  Esos ejemplos y
observaciones son puramente ilustrativos y no pretenden ser exhaustivos ni completos.
El Comité MSF examinará las directrices periódicamente y las revisará según sea necesario a
la luz de la experiencia adquirida en la aplicación del Acuerdo, en la utilización de las propias
directrices y en los trabajos pertinentes realizados por las organizaciones internacionales de
normalización competentes.
2  El Comité deberá realizar un primer examen de las directrices en el
plazo de 36 meses contados a partir de su adopción por el Comité y exámenes posteriores, según seanecesario.
A. A
PLICACIÓN DEL CONCEPTO DE NIVEL ADECUADO DE PROTECCIÓN
A.1 Cada Miembro deberá indicar el nivel de protección que considere adecuado contra los
riesgos para la vida y la salud de las personas, la vida y la salud de los animales o la preservación de
los vegetales de una manera suficientemente clara para que pueda analizarse hasta qué punto unamedida sanitaria o fitosanitaria determinada logra ese nivel de protección.
Esas indicaciones podrán figurar en una declaración de política general publicada o
en algún otro texto generalmente accesible a las partes interesadas.  La indicación
del nivel adecuado de protección podrá ser cualitativa o cuantitativa, y deberá servir
para orientar su aplicación coherente a largo plazo, así como para aumentar latransparencia del régimen sanitario o fitosanitario.  Cabe citar a título de ejemplo
las declaraciones gubernamentales de política general con respecto a los niveles
adecuados de protección en respuesta a ciertos riesgos o los documentos que
enuncian los objetivos relativos a la protección de la salud de los animales o la
preservación de los vegetales.  Al describir el nivel adecuado de protección, el uso de
términos cuantitativos, cuando sea posible, puede facilitar la identificación de las
distinciones arbitrarias o injustificables en los niveles que se consideran adecuadosen diferentes situaciones.
A.2 Al determinar un nivel adecuado de protección, ya sea como un objetivo de política general o
para una situación específica, cada Miembro deberá considerar:
- si hay diferencias entre el nivel de protección objeto de examen y los niveles que ya
hayan sido determinados por el Miembro en otras situaciones y, en caso afirmativo,
- si esas diferencias son arbitrarias o injustificables y, en caso afirmativo,
- si tienen por resultado una discriminación o una restricción encubierta del comercio
internacional.
                                                     
2 Según se indica en el párrafo 3 del Anexo A.G/SPS/W/104
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La comparación de los niveles de protección en diferentes situaciones requiere que
existan suficientes elementos comunes que los hagan comparables y debe realizarse
caso por caso.  En el caso de la preservación de los vegetales o de la protección de la
salud de los animales contra las plagas y enfermedades, las situaciones podrán
compararse si conllevan ya sea el riesgo de entrada, radicación o propagación de la
misma enfermedad o de una enfermedad simila r, o el riesgo de que se produzcan las
mismas consecuencias biológicas y económicas conexas, o consecuencias similares.
En el caso de la protección de la vida y la salud de las personas contra riesgos
específicos como los riesgos transmitidos por los alimentos, o de la vida y la salud de
los animales contra los riesgos transmitidos  por los piensos, podrían compararse las
situaciones relacionadas con el mismo tipo de sustancia o patógeno y/o el mismo tipo
de efecto negativo para la salud.
La determinación de si esas diferencias en los niveles adecuados de protección son
arbitrarias o injustificables depende de cada caso en particular y se ha de realizar
caso por caso.  El establecimiento de niveles de protección diferentes para hacer
frente a riesgos similares en diferentes situaciones puede plantear la cuestión de
saber si las diferencias en los niveles son arbitrarias o injustificables.
La determinación de si las diferencias arbitrarias o injustificables en los niveles de
protección establecidos por un Miembro en diferentes situaciones tienen en efecto
por resultado una discriminación o una restricción encubierta del comercio deberá
examinarse en el contexto de las circunstancias de cada caso, incluidos los posibles
efectos sobre el comercio internacional.  Aunque en la actualidad no exista unadefinición exacta de la expresión "discriminación o una restricción encubierta del
comercio internacional", la ocurrencia acumulativa de las siguientes "señales de
aviso" podría indicar que existe una discriminación o una restricción encubierta del
comercio:
- diferencias sustanciales en los niveles de protección que se consideren
adecuados en diferentes situaciones;
- existencia de diferencias arbitrarias o injustificables en los niveles deprotección que un Miembro considere adecuados en diferentes situaciones;
- ausencia de justificación científica para una medida sanitaria o fitosanitariaaplicada, supuestamente, con el fin de lograr el nivel adecuado de
protección, o el hecho de que la medida no se base en una evaluación del
riesgo adecuada a las circunstancias (bien porque no ha habido evaluaciónde riesgo, o bien porque esa evaluación ha sido insuficiente).
A.3 Cada Miembro deberá establecer sistemas de comunicación e información claros y eficaces
en y entre las autoridades encargadas de determinar el nivel adecuado de protección.
La información y la comunicación son im portantes para asegurarse de que las
decisiones sobre el nivel adecuado de prot ección se ajustan a lo dispuesto en el
párrafo 5 del artículo 5.  Las autoridades encargadas de preparar y aplicar las
decisiones deberán conocer las decisiones pertinentes adoptadas por el Miembro en
otros casos y, particularmente, en situaciones que sean comparables a la situación de
que se trate.G/SPS/W/104
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A.4 A fin de evitar diferencias arbitrarias o injustificables en los niveles de protección que un
Miembro considera adecuados en situaciones diferentes, el Miembro deberá comparar toda decisión
propuesta sobre el nivel de protección en una situación determinada con el nivel que anteriormente
haya considerado o considere adecuado en situaciones en las que existan suficientes elementos
comunes que los hagan comparables para proteger la vida y la salud de las personas y de los animaleso para preservar los vegetales.
Puede resultar útil comparar un nivel adecuado de protección propuesto con
decisiones anteriores, incluidas las que se hayan tomado de manera ad hoc , para
asegurarse de que toda diferencia en los niveles de protección aplicados en una
situación similar sea justificable y no tenga por resultado una discriminación o una
restricción encubierta del comercio internacional.  De observarse diferencias en
situaciones comparables, podrá ser necesario o bien modificar el nivel propuesto, obien revisar el nivel de protección previamente fijado a la luz de la posición actual
del Miembro sobre su nivel adecuado de protección, o bien una combinación de
ambas cosas.
Lo que el Miembro está comparando son los niveles de protección contra los riesgos
que comportan los posibles peligros para la vida y la salud de las personas y de losanimales o para la preservación de los vegetales.  En el contexto del Acuerdo MSF,
se entiende por "riesgo" la probabilidad de que ocurra un acontecimiento adverso
(plaga o enfermedad) y la magnitud de las posibles consecuencias conexas para la
preservación de los vegetales o la vida y la salud de los animales de ese
acontecimiento adverso, así como los posibles efectos perjudiciales para la vida y lasalud de las personas y de los animales de los riesgos transmitidos por los alimentos.
(Véase el párrafo 4 del Anexo A del Acuerdo.)  Por lo tanto, para calificar los riesgos
de "similares" es necesario comparar tanto las probabilidades pertinentes como las
consecuencias correspondientes.  Para facilitar la comparación de los niveles de
protección que se consideran adecuados en diferentes situaciones, los Miembrospodrían considerar conveniente clasificar los distintos peligros que estén
examinando en grupos considerados similares.  (Véase también la primera
observación referente a la directriz 2.)
La comparación de los niveles de protección que se consideran adecuados en una
situación con los que se consideran adecuados en otra situación puede resultar más
fácil si el posible perjuicio se expresa en términos comunes, ya sean cualitativos o
cuantitativos.  Cuando sea posible, el uso de términos cuantitativos y/o unidadescomunes puede facilitar las comparaciones.
A.5 Al determinar un nivel adecuado de protección nuevo o modificado, cada Miembro deberá
examinar sus decisiones anteriores sobre los niveles adecuados de protección a la luz de los objetivos
y las obligaciones que se establecen en el párrafo 5 del artículo 5, tomando en cuenta las decisiones
vigentes y los acontecimientos del momento.
Al llevar a cabo ese examen, el Miembro podría considerar conveniente dar
prioridad al examen y la revisión, según sea necesario, de las decisiones que más
sustancialmente se aparten de los objetivos y las obligaciones establecidas en el
párrafo 5 del artículo 5 y que tengan más efectos negativos sobre el comercio
internacional.G/SPS/W/104
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A menos que las modificaciones se adopten al mismo tiempo que todas la decisiones
comparables sobre los niveles adecuados de protección, al Miembro le podrá
resultar difícil evitar (al menos temporalmente) diferencias injustificables en los
niveles de protección.
Cada Miembro deberá examinar, a intervalos adecuados, las decisiones que haya
adoptado anteriormente sobre los niveles adecuados de protección.
A.6 Al determinar un nivel adecuado de protección nuevo o modificado, cada Miembro podría
considerar útil examinar las normas, directrices o recomendaciones internacionales pertinentes, o las
decisiones adoptadas por otros Miembros frente a riesgos y situaciones similares.
Si bien cada Miembro tiene derecho a determinar su nivel adecuado de protección, y
no está obligado a armonizarlo con el de los demás Miembros, las comparaciones
con el nivel de protección que otros Miembros han considerado adecuado para hacerfrente a riesgos y situaciones similares pueden ayudar al Miembro a tomar su propia
decisión.
Del mismo modo, la existencia de diferencias significativas entre el nivel de
protección que resultaría de la aplicación de la norma, directriz o recomendación
internacional pertinente y el nivel de protección que el Miembro está considerandoaplicar puede incitar al Miembro a reconsiderar su nivel de protección propuesto.
A.7 Cada Miembro podrá considerar la posibilidad de recabar el asesoramiento de expertos como
contribución al proceso de adopción de decision es con respecto a la determinación de un nivel
adecuado de protección, nuevo o modificado.
El asesoramiento podrá solicitarse de expertos calificados y reconocidos y podría
incluir la formulación de observaciones sobre toda distinción injustificable en los
niveles de protección, los posibles efectos discriminatorios sobre el comercio u otros
aspectos relacionados con la coherencia en la aplicación del nivel adecuado de
protección.  Cada Miembro podrá pedir ayuda a las organizaciones internacionales
de normalización competentes para identificar los expertos adecuados.
A.8 Cada Miembro deberá identificar claramente las situaciones que a su juicio justifican que
acepte excepcionalmente un nivel más bajo de pr otección de la salud humana, específicamente
cuando se trata de riesgos a los que las personas se exponen por su propia voluntad.
La existencia de una diferencia significativa en un nivel propuesto o aceptado de
protección de la salud humana puede deberse, en circunstancias excepcionales, a que
las personas acepten un riesgo por su propia voluntad.  Esas circunstancias se dan,
por ejemplo, cuando las personas consumen alimentos tradicionales o algunos otrosproductos respecto de los cuales aceptan conscientemente un riesgo más elevado del
que generalmente se considera adecuado para los productos alimenticios.
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3 Entre los ejemplos que se identificaron durante la negociación de esta disposición, figuran el consumo
de bebidas alcohólicas, o el consumo, en cantidades im portantes, de algunos alimentos tradicionales tales como
el pescado ahumado, o de algunas variedad es de pescado cuya toxicidad se conoce.G/SPS/W/104
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B. APLICACIÓN PRÁCTICA DEL CONCEPTO DE NIVEL ADECUADO DE PROTECCIÓN
El Acuerdo MSF no contiene ninguna disposici ón que obligue explícitamente a un Miembro a
determinar su nivel adecuado de protección, aunque sí existe la obligación implícita de hacerlo.  En la
práctica, y por diversas razones, los Miembros no siempre pueden indicar con precisión su nivel
adecuado de protección.  En esos casos, el nivel adecuado de protección podrá determinarse sobre labase del nivel de protección que representen las medidas sanitarias y fitosanitarias en vigor.  Por
consiguiente, para fomentar la aplicación práctica de esta disposición, las siguientes directrices se
refieren a la selección y al uso de las medidas, sin perjuicio de las demás disposiciones del Acuerdo
relativas a las medidas, que el Comité podrá decidir tratar por separado.
B.1 Cada Miembro deberá establecer corrientes de comunicación e información claras y eficaces
en y entre las autoridades encargadas de determinar los niveles adecuados de protección, y las
encargadas de seleccionar y poner en aplicación las medidas sanitarias o fitosanitarias destinadas alograr el nivel adecuado de protección.
Dado que la aplicación del concepto de nivel adecuado de protección pasa en la
práctica por las medidas sanitarias o fitosanitarias adoptadas, la comunicación y la
transparencia entre las autoridades gubernamentales encargadas de seleccionar y
poner en aplicación las medidas sanitarias y fitosanitarias y las encargadas dedeterminar el nivel adecuado de prot ección son un elemento importante para
reforzar la coherencia.
B.2 Cada Miembro deberá establecer enfoques comunes o procedimientos uniformes que sean
utilizados por las autoridades encargadas de evaluar los riesgos y las medidas que podrían aplicarse
para lograr los niveles deseados de protección.  En particular, deberá elaborarse un enfoque comúnrespecto de los riesgos que afectan a la vida y la salud de las personas, un enfoque común en el
examen de los riesgos para la vida y la salud de los animales, y un enfoque común respecto de los
riesgos para la preservación de los vegetales.
El establecimiento de procedimientos clar amente identificados, amplios y uniformes
para evaluar los riesgos y para evaluar las medidas destinadas a reducir el riesgo aniveles aceptables ayudará a cada Miembro a ser más coherente en la aplicación de
su nivel adecuado de protección.
Lo que el Miembro está comparando son las medidas contra los riesgos que
comportan los posibles peligros para la salud de las personas y de los animales o
para la preservación de los vegetales.  En el contexto del Acuerdo MSF, se entiende
por "riesgo" la probabilidad de que ocurra un acontecimiento adverso (plaga o
enfermedad) y la magnitud de las posibles consecuencias conexas para la
preservación de los vegetales o la vida y la salud de los animales de ese
acontecimiento adverso, así como los posibles efectos perjudiciales para la vida y la
salud de las personas y de los animales de los riesgos transmitidos por los alimentos.
(Véase el párrafo 4 del Anexo A del Acuerdo.)  Por lo tanto, para calificar los riesgos
de "similares" es necesario comparar tanto las probabilidades pertinentes como lasconsecuencias correspondientes.  Para facilitar la comparación de los niveles de
protección que se consideran adecuados en diferentes situaciones, los Miembros
podrían considerar conveniente clasificar los distintos peligros que estén
examinando en grupos considerados similares.
En la medida de lo posible, el riesgo deberá evaluarse en función de los principios y
procedimientos elaborados por las organizaciones internacionales competentes,
teniendo en cuenta la naturaleza del peligro en cuestión.G/SPS/W/104
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B.3 Cada Miembro deberá comparar las medidas propuestas destinadas a lograr el nivel adecuado
de protección en una situación determinada con otras medidas sanitarias o fitosanitarias que haya
adoptado, o esté considerando adoptar, para proteger la vida y la salud de las personas, y la vida y la
salud de los animales o para preservar los vegeta les en situaciones en las que existan suficientes
elementos comunes que las hagan comparables.
Dado que la aplicación del concepto de nivel adecuado de protección pasa por la
selección y puesta en aplicación de una o varias medidas sanitarias o fitosanitarias,
tal comparación puede resultar útil para garantizar que la medida propuesta sea
compatible con las medidas que se hayan adoptado anteriormente con el objetivo de
lograr el mismo nivel de protección en situaciones en las que existan suficientes
elementos comunes que las hagan comparables.
B.4 Cada Miembro deberá examinar regularmente las medidas en vigor aplicadas para lograr sus
niveles adecuados de protección, en consonancia con los objetivos enunciados en la directriz A.5,
tomando asimismo en cuenta las decisiones vigentes y los acontecimientos del momento.
Al llevar a cabo ese examen, cada Miembro podría considerar conveniente dar
prioridad al examen y la revisión, según sea necesario, de las medidas que se
apliquen para lograr los niveles adecuados de protección examinados deconformidad con la directriz A.5.
B.5 Al considerar una medida para lograr un nivel adecuado de protección en una situación
determinada, cada Miembro deberá determinar si existe una norma, directriz o recomendación
internacional pertinente, y de ser ese el caso, si con su adopción el Miembro lograría su nivel
adecuado de protección.
Las comparaciones con la manera en que una norma, directriz o recomendación
internacional permitiría hacer frente a un riesgo determinado pueden ayudar al
Miembro a aclarar su propia decisión.  La existencia de diferencias importantes
entre la medida aplicada por un Miembro para hacer frente a un riesgo evaluado y
las medidas que resultarían de la aplicación de una norma, directriz orecomendación internacional pertinente podría alentar al Miembro a replantearse si
está actuando en forma compatible con sus obligaciones dimanantes del
Acuerdo MSF.
B.6 Al considerar una medida propuesta para lograr su nivel adecuado de protección en una
situación determinada, cada Miembro podría considerar útil examinar las medidas aplicadas por otros
Miembros frente a riesgos y situaciones similares.
Si bien el Miembro no está obligado a armonizar sus medidas con las de los demás
Miembros, la existencia de diferencias significativas entre las medidas aplicadas por
un Miembro para hacer frente a un riesgo particular y las medidas aplicadas por
otros Miembros frente a riesgos y situaciones similares, en particular las medidas
menos restrictivas del comercio, podrá incitar al Miembro en cuestión a replantearse
si está actuando de forma compatible con sus obligaciones dimanantes delAcuerdo MSF.  El Miembro deberá, en particular, comparar su medida propuesta
con las aplicadas por otros Miembros para lograr un nivel similar de protección
contra los riesgos.
B.7 Cada Miembro podrá considerar la posibilidad de recabar el asesoramiento de expertos sobre
la selección y puesta en aplicación de las medidas sanitarias y fitosanitarias destinadas a lograr sunivel adecuado de protección.G/SPS/W/104
Página 8
El asesoramiento podrá solicitarse de expertos calificados y reconocidos y podría
incluir la formulación de observaciones sobre los posibles efectos discriminatorios
sobre el comercio derivados de la aplicación de medidas sanitarias y fitosanitarias
concretas.  Cada Miembro podrá pedir ayuda a las organizaciones internacionales
de normalización competentes para identificar los expertos adecuados.
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