ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/SPS/GEN/179
31 de mayo de 2000
(00-2191)
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original:  inglés
CRISIS GLOBALES - SOLUCIONES GLOBALES
CONTROL DE LAS SITUACIONES DE URGENCIA INTERNACIONAL
EN MATERIA DE SALUD PÚBLICA CON EL REGLAMENTO
SANITARIO INTERNACIONAL REVISADO
Documento de información presentado por la
Organización Mundial de la Salud (OMS)
Recordatorio:   En su reunión de 15-16 de marzo de 2000, el Comité MSF acordó
celebrar una reunión informal con la Organización Mundial de la Salud sobre la
revisión del Reglamento Sanitario Internacional.  Esta reunión tendrá lugar
inmediatamente después de la conclusión de la reunión ordinaria del Comité, en
la tarde del 22 de junio de 2000 o en la mañana del 23 de junio de 2000.G/SPS/GEN/179
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ÍNDICE
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I. ANTECED ENTES................................................................................................................. 3
¿Qué crisis sanitarias atañen a la Organización Mundial de la Salud?............................3
¿Qué problemas presenta el actual Reglamento Sanitario Internacional? ......................4
II. CAMBIOS PROPUESTOS AL REGLAMENTO SANITARIO INTERNACIONAL ...5
Cobertura de los casos......................................................................................................... ..5
Uso de información no oficial................................................................................................7
Obligación de prestar asis tencia de la OMS........................................................................7
Recomendaciones y directivas de la OMS ...........................................................................8
Otras organiz aciones ........................................................................................................... 10
Comité de inspecc ión ........................................................................................................... 10
Resumen de la razón de ser de los cambios .......................................................................10
III. CONFLICTOS Y SINERGÍAS ENTRE EL REGLAMENTO SANITARIO
INTERNACIONAL Y EL  ACUERDO MSF ....................................................................11
Apéndice A: Resumen de las principales obligaciones, capacidades y
requisitos operativos propuestos en el nuevo
Reglamento Sanitario Internacional .....................................................................13
Apéndice B: Retrospectiva del proceso de revisión del Reglamento
Sanitario Internacional...........................................................................................16
Apéndice C: Direcciones  de contacto ..........................................................................................17G/SPS/GEN/179
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I. ANTECEDENTES
1. En junio de 1999 se presentó al Comité MSF el primer documento de información:  " Revisión
del Reglamento Sanitario Internacional - salud públ ica y comercio - comparación de las funciones de
tres organizaciones internacionales ".  Desde entonces, los principales cambios propuestos para el
nuevo Reglamento han sido estudiados más a fondo por la secretaría de la OMS, en preparación parael examen extensivo por los Estados miembros de la OMS y las principales partes interesadas, como
la Organización Mundial del Comercio y el Comité MSF.  Creemos que es importante conocer todas
las opiniones durante la fase de revisión, antes de proceder a redactar proyecto alguno.
2. En el documento de información de junio de 1999 surgió como cuestión central el posible
conflicto que encontrarán los Miembros entre los requisitos derivados de las obligaciones del
Acuerdo MSF y del Reglamento Sanitario Internacional.  Sin embargo es de igual importancia
encontrar la sinergia funcional que pueda existir entre los dos acuerdos.  La voluntad común deestudiar la forma de minimizar mutuamente los conflictos y encontrar una sinergia condujo en marzo
de 2000 a que cuatro delegaciones pidieran que se celebrase una reunión informal en junio de 2000 a
fin de discutir esas posibilidades.  El presente documento pretende presentar información de base
sobre los cambios principales que se han de llevar a cabo en el Reglamento Sanitario Internacional,
sugerir los aspectos en que pueden surgir conflictos y determinar aquellos en que puede existirsinergia.  La secretaría de la OMS espera con impaciencia las opiniones de los expertos del
Comité MSF relativas a salud y comercio que a todos nos preocupan, de ahí que deseemos obtener la
mayor participación posible.  Durante la Asamblea Mundial de la Salud, en mayo de 2000, los
delegados de los Estados miembros de la OMS fueron informados por un Grupo Especial conjunto
OMS/OMC sobre un número de actividades y cuestiones de interés común para la OMS y la OMC,como la revisión del Reglamento Sanitario Internacional.
¿Qué crisis sanitarias atañen a la  Organización Mundial de la Salud?
3. Diariamente surgen por todo el mundo casos de enfermedad, y la mayoría de esos casos o
situaciones endémicas preocupan sólo a nivel provincial o estatal.  La mayoría de las veces no seimpone ninguna restricción comercial ni de tráfico a otros países para detener el avance de esas
enfermedades.  Sin embargo, algunos de estos casos se transforman rápidamente en problemas
internacionales de salud pública, debido a la transmisión transfronteriza de la enfermedad por la
propagación personal, o a causa de los productos contaminados exportados.  Dado que la
globalización del comercio y los viajes es cada vez mayor, los países temen que se puedan introducir
enfermedades de partes muy remotas del globo, con la consiguiente imposición de embargos
comerciales o de tráfico potencialmente dañinos, basándose a menudo en la nueva percepción delriesgo de importar enfermedades.  La excesiva reacción de algunos países vecinos, interlocutores
comerciales y otros países puede llegar en ocasiones a adquirir proporciones mundiales, como con el
brote de peste en la India en 1994.  La India perdió 1.700 millones de dólares hasta que pudo
determinar la gravedad del caso.  Esas situaciones requieren una respuesta proporcional basada en las
pruebas de una tercera parte digna de crédito.  El Reglamento Sanitario Internacional es el únicoinstrumento jurídicamente vinculante a nivel mundial en materia de salud pública y permite a la OMS,
en directa colaboración con los Estados miembros de la OMS, abordar este tipo de problemas.
4. La secretaría de la OMS reconoce que puede ser difícil decidir qué medidas tomar basándose
en la escasa información de que se suele disponer en una situación urgente de salud pública, sobre
todo en las primeras horas y días de la crisis.  Para asistir a todas las partes que intervienen en esteproceso, la secretaría está preparando una fórmula que permitirá a los Estados miembros de la OMS y
a la Organización analizar la información sobre el caso y determinar si se debe alertar a la OMS.
En otras palabras, ¿cuáles son las características, que hacen que el caso sea a la vez urgente e
internacional.  Como es de esperar en un documento relativo a la sanidad, entre los parámetros de esta
fórmula figura cierto número de criterios médicos y epidemiológicos, como la velocidad deG/SPS/GEN/179
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propagación y la gravedad de la enfermedad.  Sin embargo, el Reglamento Sanitario Internacional
tiene el doble propósito de:  "garantizar la seguridad máxima contra la propagación internacional de
las enfermedades con un mínimo de trabas para el tráfico y el comercio mundiales".  Dado que las
trabas en el comercio y el tráfico pueden paralizar algunas economías, los criterios para los "casos
urgentes a nivel internacional en materia de salud pública" también deberá incluir la imposición derestricciones al comercio o los viajes por los Estados miembros de la OMS.
5. Como los Estados miembros de la OMS deben ver el valor de este proceso, sugerimos que
tanto los países que sufran la enfermedad como los otros países puedan beneficiarse de él.  Como se
describe más abajo, todas las medidas necesarias para prevenir la importación de la enfermedad se
recogerán en el nuevo Reglamento Sanitario Internacional, y se pondrán a disposición de los Estados
miembros de la OMS, bajo la dirección de ésta.  Dado que cada caso de importancia internacional
tendrá además una norma limitada en el tiempo para estas medidas (máximas), los Estados miembrosde la OMS afectados podrán estar seguros de que no se aplicarán medidas inapropiadas.
6. Tratamos de garantizar que el nuevo Reglamento Sanitario Internacional contenga todos los
componentes y la autoridad necesaria para dirigir la gestión de las crisis, y que además continúe
orientando las actividades internacionales ordinarias de prevención de enfermedades que llevan a
cabo las empresas internacionales de transporte público y los Estados miembros de la OMS.
¿Qué problemas presenta el actual Reglamento Sanitario Internacional?
7. El actual Reglamento Sanitario Internacional, como instrumento mundial de reglamentación
de la vigilancia de enfermedades y actuación frente a éstas, tiene las limitaciones siguientes:
- Cobertura limitada :  regula únicamente tres enfermedades:  cólera, peste y fiebre
amarilla.
- Dependencia de la notificación del país :  la actuación del Reglamento Sanitario
Internacional depende totalmente de que el país que ha sufrido el brote de cualquiera
de estas tres enfermedades haga una notificación oficial a la OMS.
- Falta de mecanismo de colaboración :  en la actualidad el Reglamento Sanitario
Internacional puede hacer muy poco para promover la colaboración entre la OMS y el
país afectado.
- Falta de incentivos :  el actual Reglamento Sanitario Internacional carece de
incentivos efectivos para promover su cumplimiento por los Estados miembros dela OMS.
- Falta de medidas específicas para cada caso :  hasta la fecha, la OMS carece de
capacidad para presentar medidas específicas del Reglamento Sanitario Internacional
para prevenir la propagación internacional de las enfermedades.  Las directivas dela OMS para la aplicación de esas medidas no se pueden adaptar a cada caso.
- Inefectividad de las medidas para restringir los embargos comerciales innecesarios
durante los casos de enfermedad :  la OMS carece del poder suficiente para aplicar
medidas capaces de evitar la imposición de embargos comerciales inadecuados porotros países contra el país que padece un caso urgente de salud pública.G/SPS/GEN/179
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- Falta de un proceso de apelación transparente :  el Reglamento Sanitario
Internacional actual no prevé un proceso de apelación transparente y efectivo que
permita a los Estados miembros de la OMS afectados impugnar las directivas de
la OMS para la aplicación internacional de medidas durante las situaciones urgentes.
- Falta de un mecanismo moderno para la solución de diferencias entre los Estados
miembros de la OMS :  el mecanismo de solución de diferencias que ahora se aplica se
basa sin demasiado rigor en un mero proceso asistido por el Director General, seguido
de un recurso a la Corte Internacional de Justicia, y necesita un nuevo formato de
protocolo amplio y transparente para entender en las causas.  La OMC, que tiene una
gran experiencia en este terreno, podría aportar un asesoramiento muy valioso.
Teniendo en cuenta esas limitaciones, se han propuesto cambios para desarrollar el Reglamento
Sanitario Internacional a fin de que se adapte a las tendencias de la epidemiología y del comercio y el
tráfico mundial que surjan en el siglo XXI.
II. CAMBIOS PROPUESTOS AL REGLAMENTO SANITARIO INTERNACIONAL
8. Uno de los objetivos principales de la revisión del Reglamento Sanitario Internacional es
promover la colaboración entre los Estados miembros de la OMS, nuestros interlocutores y otras
partes interesadas.  Se están examinando las lagunas mencionadas supra  del actual Reglamento
Sanitario Internacional, y nuestra intención es transformar el Reglamento en un instrumento de
reglamentación útil para todos los Estados miembros de la OMS.  Un Reglamento SanitarioInternacional renovado reforzaría la vigilancia mundial de las enfermedades y permitiría a la OMS
actuar con diligencia durante los casos urgentes de salud pública.  Aunque algunos de los conceptos
principales que se proponen para la revisión del Reglamento Sanitario Internacional son nuevos,
muchas de las recomendaciones amplían áreas ya abarcadas por el actual Reglamento.  Los nueve
cambios propuestos para el nuevo Reglamento Sanitario Internacional que más pueden interesar alComité MSF se enumeran a continuación, seguidos de una breve discusión sobre su necesidad e
impacto.
Cobertura de los casos
i) El nuevo Reglamento Sanitario Internacional conservará el objetivo de "garantizar la
seguridad máxima contra la propagación intern acional de las enfermedades con un mínimo
de trabas para el tráfico y el comercio mundiales"
9. Razón de ser :  Todo sistema de vigilancia mundial debe tener en cuenta las consecuencias
económicas de informar de los casos de enfermedad.  Si el sistema de notificación y respuesta de
la OMS no puede garantizar que las pérdidas se limiten a lo estrictamente necesario desde un punto de
vista sanitario, el cumplimiento de las obligaciones de notificación e información del ReglamentoSanitario Internacional será poco estricto.  Por el contrario, el sistema debe ser capaz de hacer frente a
la situación cuando se erijan súbitamente obstáculos al comercio y al tráfico a causa de un posible
riesgo internacional de propagación de enfermedades, que, en realidad, puede ser pequeño o
inexistente.
10. Repercusión :  La OMS tiene obligación de mantener un reglamento con un doble objetivo
(salud/tráfico), y el nuevo Reglamento debe abordar ambos aspectos de manera satisfactoria.
Aparte del trabajo directo con los Estados miembros de la OMS y las Oficinas Regionales de la OMS,
deben mantenerse consultas con todos los departamentos de la OMS relacionados con el comercio,
como pueden ser Inocuidad de los Alimentos, Medio Ambiente, Productos Farmacéuticos, y un gran
número de organismos externos, entre los que se encuentran la Organización Mundial del Comercio,otras Organizaciones del sistema de las Naciones Unidas y las ONG.G/SPS/GEN/179
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ii) El nuevo Reglamento Sanitario Internacional no contendrá una lista de enfermedades
notificables.  En su lugar, exigirá informar de todos los "casos urgentes de importancia
internacional en materia de salud pública"
11. Razón de ser :  En nuestro mundo de hoy, en que surgen enfermedades nuevas y resurgen
otras, una lista de enfermedades quedaría anticuada al día siguiente de salir de la imprenta.  Además,
un caso de enfermedad no constituye en sí mismo un peligro de propagación internacional.
La enfermedad debe combinarse con otras circunstancias, como el lugar, el tiempo, su difusión,
la cercanía a una frontera (o aeropuerto), etc.
12. El concepto básico del Reglamento revisado -que requerirá un cambio sustancial en la manera
en que los países interactúen con la OMS- es que los casos urgentes de importancia internacional en
materia de salud pública  deben ser notificados a la OMS.  El nuevo Reglamento contendrá una
fórmula para decidir cuándo un caso es urgente e internacional, y llegar a un acuerdo sobre dicha
fórmula será una de las principales tareas del equipo de revisión del Reglamento Sanitario
Internacional.  Un primer proyecto de fórmula, probado durante el Estudio Piloto sobre Síndromes,
incluía los siguientes parámetros:
• elevado potencial de propagación fuera de la comunidad/país;
• proporción inesperadamente alta de mortalidad;
• caso insólito o inesperado;
• aparición en un área de alta densidad/urbana;
• capacidad del país para controlar y contener el caso;
• posibilidad considerable de transporte inte rnacional de personas infectadas o medios
de transporte/mercancías contaminadas;
• posibilidad considerable de transmisión vía insectos, ratas u otros vectores;
• elevado perfil mediático;
• potencial de imposición de obstáculos al comercio y al tráfico por otros países.
13. Razón de ser :  El concepto caso urgente de importancia internacional en materia de salud
pública  significa que los países ya no podrán limitarse a enviar informes sobre casos diagnosticados
de cólera, peste o fiebre amarilla de manera casi automática.  Cuando exista un caso que comporte
posibles consecuencias internacionales, varios sectores de la administración nacional tendrán quedecidir rápidamente si el caso reúne los criterios de  la OMS y si debe ser notificado a la Organización.
14. Una consecuencia de la nueva y más amplia definición de los casos notificables es que el
nuevo Reglamento no se limitará a los brotes de enfermedades infecciosas, sino que abarcará además
otros casos urgentes en que las enfermedades puedan propagarse de un país a otro.  (Un ejemplo
pertinente podría ser el descubrimiento de una peligrosa contaminación química en alimentosexportados.)G/SPS/GEN/179
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Uso de información no oficial
iii) Aparte de las notificaciones oficiales, la OMS podrá utilizar otras informaciones para
controlar casos urgentes de importancia inter nacional.  Los Estados miembros de la OMS
tendrán obligación de responder a peticiones de la Organización para verificar lacredibilidad de esa información
15. Razón de ser :  En este tiempo de rápida comunicación electrónica -la superautopista global de
la información- las noticias sobre casos urgentes de importancia internacional llegarán al público
antes incluso de que la más eficiente de las administraciones haya tenido tiempo de reaccionar e
informar.  Esas noticias, incluso si no están verificadas, pueden conducir a la imposición de sanciones
contra el comercio o el tráfico por los países que se sientan amenazados.  Por eso, es de vitalimportancia que la OMS evalúe la situación lo antes posible.  En los casos en que llegue a la OMS
una información aparentemente fiable de que existe un caso grave de enfermedad de dimensiones
potencialmente internacionales en un Estado miembro de la OMS, la Organización se pondrá en
contacto con ese Estado y pedirá la verificación o la denegación de la información en el menor tiempo
posible.
16. Ante una falta de notificación de lo que parece ser un caso urgente de importancia
internacional, la OMS informará a otros Estados miembros para su protección, y, si fuera necesario,
publicará recomendaciones.
17. Repercusión :  A la obligación que establece el Reglamento Sanitario Internacional de que los
Estados miembros de la OMS notifiquen tres enfermedades, se añade la de contestar a todas laspreguntas sobre casos potencialmente urgentes en un tiempo limitado.  Es previsible que, en muchos
casos, el país afectado trabaje estrechamente con la OMS para protegerse de innecesarios embargos
contra el comercio o los viajes.  Sin embargo, en los casos de ausencia de notificación, el proceso de
decisión debe ser coherente y claro.
Obligación de prestar asistencia de la OMS
iv) La OMS deberá asistir prontamente a los Estados miembros de la OMS a fin de evaluar y
controlar los casos de enfermedad
18. Razón de ser :  Muchos países pueden necesitar asistencia exterior si la amplitud o la amenaza
potencial de un caso de enfermedad no están claros al principio.  La OMS ofrecerá el envío de un
equipo de investigación para que colabore estrechamente con el gobierno del Estado miembro dela OMS.
19. En un brote comprobado de enfermedad infecciosa, el equipo no sólo ayudará a controlar ese
brote a nivel local, sino que evaluará la capacidad del país afectado para contener el brote dentro de
sus fronteras.
20. La ventaja de autorizar la entrada a un equipo de investigación será que éste ayudará a los
países a conseguir la aceptación internacional de su capacidad para prevenir la propagación a nivel
internacional mediante la evaluación de una tercera parte independiente.  Se reducirán así las
dificultades económicas innecesarias para el país afectado.
21. Repercusión :  Debe mejorarse la capacidad de la OMS para reaccionar y asistir en los casos
de enfermedades, incluso cuando se den múltiples casos simultáneamente.G/SPS/GEN/179
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Recomendaciones y directivas de la OMS
v) En la OMS existirá un proceso transparente para publicar recomendaciones o directivas
22. Razón de ser :  Cuando existe un riesgo inminente de propagación internacional de una
enfermedad, la OMS publicará recomendaciones o directivas temporales.  Éstas podrán dirigirse al
país afectado, a otros Estados miembros de la OMS, o uno y otros.
23. Dado que las directivas serán vinculantes y contendrán las medidas máximas autorizadas a los
Estados miembros de la OMS, se propone un proceso más democrático.  Las directivas se publicarán
únicamente por orden de un órgano constituido por todos los miembros (32) del vigente Consejo
Ejecutivo de la OMS.  Este órgano tendrá que reaccionar mediante comunicación electrónica debido a
la urgencia de muchos casos -a veces en tan sólo horas o días- y estar preparado para modificar lasdirectivas para la adopción de medidas en función de las nuevas informaciones que reciba de donde
tenga lugar el caso.
24. Será de aplicación el mismo proceso cuando, sobre la base de información incompleta o
dudosa relativa a la salud pública, se pongan súbitamente nuevos obstáculos al comercio o al tráfico
en respuesta a casos.
25. Repercusión :  Este proceso de decisión requiere una respuesta rápida, derivada al mismo
tiempo de un consenso obtenido de la representación más amplia posible.  Determinar cuál será la
forma más adecuada, será una de las principales tareas del proyecto de revisión del Reglamento
Sanitario Internacional, pero, con muchas probabilidades, se tratará de un procedimiento electrónico
virtual.
vi) El Reglamento Sanitario Internacional revisado contendrá una lista de todas las medidas
fundamentales que puedan utilizarse en una directiva de la OMS.  En una situación real,
la OMS publicará recomendaciones específicas o directrices temporales vinculantes de esa
lista, según la repercusión potencial del caso
26. Razón de ser :  Cada caso urgente es único y, de la misma manera que es imposible establecer
una lista de enfermedades (véase el punto 2 supra ), no hay forma de describir por adelantado las
medidas adecuadas para cada caso.  El modelo propuesto es un compromiso:  la lista de medidas que
podrán tomarse para prevenir la propagación internacional de la enfermedad -en el embarque, durante
el viaje, en el punto de entrada- no es excesivamente larga, y deberá estar contenida en el nuevo
Reglamento.
27. Entre los ejemplos de los proyectos de medidas que se están examinando en el actual proceso
de revisión figuran:
Medidas potencialmente aplicables en el punto de entrada de un Estado
miembro de la OMS no afectado desde un Estado miembro afectado.
1. A los viajeros
- ninguna medida
- solicitar un historial del viaje en el país afectado-…
-…
- denegar la entrada a personas procedentes del área
afectadaG/SPS/GEN/179
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2. A las mercancías y medios de transporte
- ninguna medida
- exigir la inspección del medio de transporte, la carga o las
mercancías
- exigir el tratamiento del medio de transporte, la carga o
las mercancías
- exigir el aislamiento del medio de transporte, la carga o
las mercancías
- exigir la destrucción de la carga o las mercancías
- denegar la entrada al medio de transporte, la carga o las
mercancías
28. Durante un caso verdaderamente urgente de salud, la OMS elegirá las medidas adecuadas
entre las de la lista completa, y las utilizará como base de una directiva vinculante para los Estadosmiembros de la OMS.  La vigencia de la directiva se limitará a la duración del caso.  Se incluirá en el
texto del Reglamento Sanitario Internacional un protocolo para poner fin a estas medidas cuando ya
no sean necesarias.
29. Repercusión :  En un principio, este concepto podrá ser difícil de aceptar para algunos Estados
miembros de la OMS.  Se trata esencialmente de renunciar a una parte de la soberanía nacional a
favor de la OMS en situaciones urgentes de importancia internacional en cuestiones de salud pública.
Esto es, sin embargo, el sine qua non del proceso del Reglamento Sanitario Internacional.  Si los
países afectados por un caso urgente de importancia internacional no están seguros de que las medidas
tomadas por otros Estados para protegerse no irán más allá de lo necesario y suficiente desde el punto
de vista de salud pública, serán muy reacios a informar o a admitir el caso.  Podría decirse que los
Estados miembros de la OMS cambian una parte de su soberanía (por poco tiempo) por la seguridad
de que los demás países informarán abiertamente de cualquier peligro.  Todo acuerdo internacionalexige esta clase de compromiso.
30. Podría cuestionarse la autoridad de la OMS para tomar tales decisiones a nivel mundial, pero
es necesario recordar que la OMS es la única organización internacional que tiene el mandato de las
Naciones Unidas para dirigir y coordinar los as untos de salud pública internacional.  Los Estados
miembros de la OMS buscan ya el consejo de esta Organización en las situaciones urgentes de saludcon repercusión internacional, y si la OMS no cumple esta función, ¿quién lo hará?
vii) El Reglamento Sanitario Internacional revisado incluirá un proceso de apelación que
permita a los Estados miembros de la OMS recurrir las directivas de la OMS
31. Razón de ser :  El procesamiento descrito para informar de un caso internacional urgente y
publicar directivas debe ser rápido y coherente.  En algunos casos, el país afectado considerará que lasmedidas exigidas son demasiado severas o, por el contrario, otros países que quieran protegerse
pensarán que son poco estrictas.  En ambos casos deberá existir un protocolo que dé la oportunidad a
los Estados miembros de la OMS de recurrir una directiva de la OMS.
32. Además, debe existir un protocolo de solución de diferencias dentro del nuevo Reglamento
para hacer frente a las situaciones en que un Estado miembro de la OMS denuncie que otro Estado hasobrepasado el tiempo establecido para las medidas en una directiva de la OMS.G/SPS/GEN/179
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33. Repercusión :  Hoy en día no existe ningún procedimiento de apelación en la OMS, y es
necesario desarrollarlo como un componente esencial del proyecto de revisión.  El proceso de
solución de diferencias del Reglamento Sanitario Internacional debe ser modernizado.
Otras organizaciones
viii) La existencia de otras organizaciones involucradas en asuntos relativos a la salud y el
comercio tiene que estar reconocida en el nuevo Reglamento Sanitario Internacional, y es
necesario delinear los respectivos ámbitos de responsabilidad y explorar las posibles
sinergias
34. Razón de ser :  Cuando las anteriores versiones del presente Reglamento fueron adoptadas
(en 1951 y 1969), se tenían poco en cuenta otros organismos internacionales que adoptaban decisiones
en materia de salud, comercio, temas sanitarios en aviación y transacciones marítimas.  Desde
entonces, la Organización Mundial del Comercio (OMC), y en especial su Comité de MedidasSanitarias y Fitosanitarias (Comité MSF), ha desempeñado un papel muy importante en materia de
salud a nivel global.  El Comité MSF es hoy en día un foro muy importante de toma de decisiones a
nivel internacional y de acuerdos sobre obstáculos al comercio relacionados con la salud pública.
Dado que casi todos los Miembros de la OMC son también miembros de la OMS, estos países pueden
estar sujetos a dos acuerdos internacionales conflictivos entre sí.
35. Repercusión :  La principal diferencia entre los procesos del Reglamento Sanitario
Internacional y el Acuerdo MSF radica en el plazo temporal de reacción y respuesta.  El Reglamento
revisado tratará los casos en tiempo real, mientras que el Comité MSF los trata de manera retroactiva
a través de reclamaciones sobre obstáculos comerciales, meses o años después de que se impusieran
por primera vez.  Esta diferencia debería delimitar las respectivas áreas de responsabilidad en lamayoría de los casos.  También hay claras posibilidades de sinergia entre ambos acuerdos, que deben
ser investigadas.
Comité de inspección
ix) Es necesario establecer un órgano permanente de revisión para crear una continuidad dentro
del proceso del Reglamento Sanitario Internacional
36. Razón de ser :  El actual Reglamento Sanitario Internacional se quedó desfasado por falta de
un proceso de revisión obligatorio.  El nuevo Reglamento incluirá amplias disposiciones que
requerirán una interpretación permanente y el establecimiento de precedentes.  Por ejemplo, una red
similar de información de casos urgentes entre los Estados miembros de la UE tiene el respaldo de un
Comité que se reúne varias veces al año para aclarar la aplicación y el ámbito de esta obligación.
37. Repercusión :  La OMS debe asegurar que este proceso de revisión tiene pleno apoyo.  Los
Estados miembros de la OMS comprenderán las ventajas de la aplicación de un Reglamentoactualizado y sostenible.
Resumen de la razón de ser de los cambios
38. En el mundo globalizado del siglo XXI, el Reglamento Sanitario Internacional debe
construirse sobre el vínculo emergente e inevitable entre la vigilancia de las enfermedades a los
niveles nacional y global.  En tanto que único instrumento de reglamentación internacional para lavigilancia global de las enfermedades, el nuevo Reglamento incluirá modelos funcionales y efectivos
de vigilancia nacional, así como sistemas de respuesta a las amenazas de enfermedad internacional y
la armonización de las medidas de control.  Una profunda revisión y modernización podrá convertir elG/SPS/GEN/179
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Reglamento Sanitario Internacional en un eficaz instrumento para que la OMS pueda cumplir su
función de "actuar como autoridad directiva y coordinadora en asuntos de sanidad internacional".
39. La necesidad de conferir autoridad a la OMS para establecer medidas máximas se basa en la
siguiente línea de razonamiento, que toma en cuenta el impacto transfronterizo de la globalización en
la salud pública:
• En primer lugar, la mejor manera de prevenir la propagación internacional de las
enfermedades es detectar los agentes patógenos u otras amenazas a la salud pública lo
antes posible, y neutralizarlos cuando todavía no se hayan desarrollado.
• Segundo, la detección temprana de casos de enfermedades poco frecuentes exige una
buena vigilancia nacional.
• Tercero, la coordinación internacional es necesaria, ya que muchos países pueden
necesitar asistencia de instituciones multilaterales en casos graves de enfermedad.
• Cuarto, la necesidad de esta coordinación internacional presupone la existencia de un
coordinador internacional para que armonice y normalice las notificaciones, las
respuestas de otros países y el intercambio global de información epidemiológica.
• Quinto, la notificación efectiva de los casos de enfermedad a un coordinador
internacional se facilitará sabiendo con seguridad la forma en que esta informaciónafectará a los intereses económicos -tráfico, comercio y turismo- de los Estados
miembros de la OMS.
Basándose en los cinco puntos de este razonamiento, el Reglamento Sanitario Internacional, en tanto
que mecanismo de reglamentación jurídicamente vinculante para la vigilancia global de los casos de
enfermedad internacional, trata de conseguir el equilibrio crítico entre salud pública y comercio.
No es tarea fácil lograr ese delicado equilibrio y así se pueden entender las dificultades de la revisióndel Reglamento.
40. Sin embargo, debe quedar claro que ninguna estrategia aislada de control nacional funcionará
a la larga.  La única manera de que los países puedan estar seguros de proteger a sus poblaciones de
amenazas de enfermedad internacional y sus consecuencias es agruparse y ponerse de acuerdo sobre
soluciones globales.  Esas soluciones podrán estar a disposición de los Estados miembros de la OMSuna vez incluidas en el Reglamento Sanitario Internacional.
III. CONFLICTOS Y SINERGÍAS ENTRE EL REGLAMENTO SANITARIO
INTERNACIONAL Y EL ACUERDO MSF
41. Estos Acuerdos únicamente se sobreponen en el área de las mercancías contaminadas
(principalmente alimentos), que pueden afectar a la salud humana.  El Reglamento SanitarioInternacional también impone restricciones a los viajeros, que apenas incumben al Comité MSF.
42. El Acuerdo MSF permite a sus Miembros sobrepasar las normas internacionales cuando es
necesario proteger la salud.  El Reglamento Sanitario Internacional, por el contrario, siempre ha
establecido las medidas máximas que un Estado miembro de la OMS puede adoptar en respuesta a un
caso de enfermedad.  En virtud del Reglamento revisado, la OMS publicará recomendaciones novinculantes para tomar medidas en respuesta a casos importantes a nivel internacional, pero habrá
situaciones en que también podrá publicar directivas vinculantes.  Estas directivas se limitarán en el
tiempo a la duración del caso, y podrán modificarse basándose en nuevas informaciones.G/SPS/GEN/179
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En la mayoría de los casos, estas directivas no se solaparán con los procesos de solución de
diferencias de la OMC.
43. Existe la posibilidad, sin embargo, de que un Estado miembro tanto de la OMS como de la
Organización Mundial del Comercio se niegue a cumplir las directivas de la OMS en el momento del
problema, amparándose en el artículo 3 del Acuerdo MSF.  Otra posibilidad es que un caso urgente,que en un principio ha motivado directivas de la OMS, se prolongue y siga causando bajas humanas
después de varios meses, para acabar siendo de la incumbencia del Comité MSF.  En este caso, existe
una clara posibilidad de duplicación de procesos en ambas organizaciones.  Una tercera situación en
que los procesos podrían duplicarse sería el caso en que un Estado miembro hubiera aplicado medidas
más estrictas que las recomendaciones o directivas de la OMS para esa situación.  De ese modo, el
caso mencionado podría aparecer casi simultáneamente en los procesos de solución de diferencias de
ambas organizaciones.
44. Sin embargo, existe un considerable potencial de sinergia entre los dos acuerdos
internacionales.  Actualmente la OMC no reconoce el proceso de decisiones de la OMS en la
evaluación de riesgos, ni las declaraciones sobre comercio relacionadas con la salud pública y las
directivas de la OMS no sirven de referencia en el proceso MSF.  Si la OMC reconociera estas
directivas en el momento de un caso urgente internacional se conseguirían dos objetivos:
- Primero, contrariamente al Reglamento Sanitario Internacional, la OMC está
facultada para imponer decisiones mediante medidas económicas punitivas contra los
Estados miembros.  Saber que una decisión de la OMS recogida en el Reglamento
Sanitario Internacional puede aparecer en el proceso de solución de diferencias de
la OMC serviría de incentivo para que los Miembros siguieran las directivas dela OMS.
- Segundo, en un proceso de solución de diferencias de la OMC, la existencia de una
decisión previa de la OMS podría ahorrar tiempo y esfuerzos a la OMC, ya que se
eliminaría la necesidad de que cada Estado miembro presente pruebas científicassobre un tema ya abordado en la OMS.
45. En los casos graves se podría conseguir una mayor sinergia si los Miembros de la OMC
acordasen abstenerse de aplicar nuevas sanciones comerciales, al menos hasta que la OMS hubiera
dado recomendaciones (o directivas);  o incluso hasta que se hubiera llegado a una decisión en un
proceso rápido de apelación en la OMS.  Con los mecanismos propuestos por la OMS, esa espera no
superaría algunos días o semanas.G/SPS/GEN/179
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APÉNDICE A
RESUMEN DE LAS PRINCIPALES OBLIGACIONES, CAPACIDADES Y
REQUISITOS OPERATIVOS PROPUESTOS EN EL NUEVO
REGLAMENTO SANITARIO INTERNACIONAL
Definiciones :
Obligaciones principales :  Las necesidades esenciales e inmutables para la salud pública que
establecen el marco para el Reglamento.
Capacidades principales :  El nivel mínimo de actividad que se necesita para cumplir las obligaciones
principales.
Requisitos operativos :  Los modelos de instrucción detallados para llevar a cabo las actividades y
cumplir plenamente las obligaciones del Reglamento Sanitario Internacional.
Obligaciones principales para los Estados miembros de la OMS
• Notificar a la OMS cualquier posible caso urgente a nivel internacional.
• Controlar los casos urgentes de salud pública a nivel nacional que pueden transmitir
una enfermedad a otros Estados miembros de la OMS.
• Realizar actividades de control e inspección de los puertos de entrada/embarques
nuevas y ordinarias para prevenir la transmisión internacional de enfermedades.
• Cumplir las recomendaciones y directivas que publique la OMS.
• Responder a las peticiones de verificación de casos nacionales urgentes.
• Prestar asistencia a los equipos de investigación de la OMS.
Obligaciones principales de los operadores de  medios de transporte internacionales
• Mantener el medio de transporte de manera que no contribuya a la transmisión
internacional de enfermedades.
• Cumplir los requisitos de los Reglamentos establecidos por los Estados miembros de
la OMS.
Obligaciones principales de la OMS
• Responder a las necesidades emergentes y ordinarias de los Estados miembros de
la OMS en lo que respecta a la interpretación y aplicación de los Reglamentos.
• Servir de foro para entender en las apelaciones de los Estados miembros de la OMS
contra las directivas de la OMS.
• Servir de foro para resolver las diferencias de interpretación del Reglamento Sanitario
Internacional.G/SPS/GEN/179
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• Actualizar el Reglamento, cuando sea necesario, para mantener la validez científica y
de reglamentación.
• Prestar información sobre salud pública o servir de apoyo a los Estados miembros de
la OMS en las diferencias con otros acuerdos internacionales.
Capacidades principales de los Estados miembros de la OMS
• Establecer un sistema de vigilancia para identificar rápidamente los casos urgentes
nacionales de salud pública, analizarlos según los parámetros establecidos para
determinar un caso internacional urgente y notificarlo a la OMS.
• Establecer mecanismos de control para prevenir la propagación de enfermedades
nacionales a otros Estados miembros de la OMS.
• Establecer medidas de control e inspección en los puertos de entrada y similares para
los viajeros, medios de transporte, mercancías y cargas internacionales.
Capacidades principales de los operadores de medios de transporte internacionales
• Aplicar medidas de control e inspección sanitarias a bordo para asegurar que las
enfermedades no puedan ser transmitidas por los pasajeros, tripulación, mercancías,
insectos vectores o roedores o por el propio medio de transporte.
Capacidades principales de la OMS
• Prestar un servicio de respuesta a casos internacionales urgentes que amenacen a los
Estados miembros de la OMS las 24 horas del día.
• Asegurar un proceso coherente y transparente de evaluación de casos internacionales
urgentes, junto con los Estados miembros de la OMS afectados.
• Basándose en esta evaluación, publicar recomendaciones y directivas relativas a la
aplicación de las medidas sanitarias seleccionadas.
• Asegurar un proceso de respuesta y notificación mediante la colaboración de los
representantes de los países de la OMS, las Oficinas Regionales y la sede de la OMS,y con las administraciones sanitarias de los Estados miembros, para ayudarlos a tratar
los casos internacionales urgentes.
• Establecer un proceso que permita a los Estados miembros de la OMS impugnar las
directivas publicadas por la OMS durante los casos internacionales urgentes.
• Establecer un proceso de asistencia bilateral y un comité de arbitraje para dirimir las
diferencias entre Estados miembros de la OMS en lo que respecta a la interpretación
del Reglamento Sanitario Internacional.G/SPS/GEN/179
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Requisitos operativos del nuevo Reglamento Sanitario Internacional
En la OMS es habitual que los departamentos publiquen directrices operativas.  Éstas pueden
servir de referencia en el nuevo Reglamento Sanitario Internacional una vez que se haya establecido
un proceso de revisión.  Para servir de referencia en el Reglamento Sanitario Internacional, unadirectriz tendrá que responder a las siguientes preguntas:
- ¿Es directamente relevante para el Reglamento Sanitario Internacional?- ¿Se basa únicamente en requisitos principales?- ¿Se ha sometido a una revisión científica completa?- ¿Se ha sometido a una revisión operativa por los Estados miembros de la OMS, los
proveedores y otras partes interesadas?
- ¿Cómo mantendrá la validez científica?- ¿Podrá revisarse y actualizarse, según sea necesario, con regularidad?G/SPS/GEN/179
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APÉNDICE B
RETROSPECTIVA DEL PROCESO DE REVISIÓN DEL
REGLAMENTO SANITARIO INTERNACIONAL
Mayo de 1995: La Asamblea Mundial de la Salud adopta la Resolución 48.7 para la
revisión del Reglamento Sanitario Internacional.
Diciembre de 1995: Una reunión de expertos internacionales decide continuar la
notificación de síndromes para intentar abarcar todos los casos de
enfermedad importantes.
1996-1997: Se establece un Grupo de Trabajo Informal de expertos internos y
externos.  El Grupo acuerda desarrollar el uso de los síndromes de
enfermedad y prorrogar los requisitos de salud pública existentes en la
versión de 1969 del Reglamento Sanitario Internacional.
Octubre de 1997: Se inicia el Estudio Piloto sobre Notificación de Síndromes en
21 países seleccionados por las Oficinas Regionales de la OMS.
Enero de 1998: Se distribuye un proyecto preliminar del Reglamento Sanitario
Internacional a los Estados miembros de la OMS para su examen y
comentario.
Mayo de 1998: Informe de situación presen tado a la Asamblea Mundial de la Salud.
Noviembre de 1998: Reunión del Comité de Vigilancia Internacional de Enfermedades
Transmisibles.
Enero de 1999: Se establece un reducido grupo de trabajo para analizar la reunión del
Comité de Vigilancia Internaciona l de Enfermedades Transmisibles y
proponer cambios.
Marzo de 1999: Fin del Estudio Piloto sobre Notificación de Síndromes.Agosto de 1999-hasta
la fecha:- se refuerza el equipo de revisión del Reglamento Sanitario
Internacional
- se elaboran y desarrollan nuevos conceptos
- se celebran 12 reuniones con Estados miembros de la OMS
colaboradores
- se inicia el Foro de Discusión Virtual con participantes de unos
40 Estados miembros de la OMS
- colaboración con organismos internacionales competentes:
OMC, OMI, IATA, OACI, OIEA, UE
- se discute en el gabinete de la OMS el documento sobre la
política del Reglamento Sanitario Internacional
- se examinan las posibilidades de sinergia entre el Reglamento
Sanitario Internacional y el Acuerdo MSF de la OMC.G/SPS/GEN/179
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APÉNDICE C
DIRECCIONES DE CONTACTO
Dado que el proceso de revisión del Reglamento Sanitario Internacional está todavía en la
fase de desarrollo, no existe ninguna versión del proyecto.  Puede obtenerse información sobre la
revisión del Reglamento Sanitario Internacional de la secretaría de la sede de la OMS en Ginebra.
Sírvanse ponerse en contacto con:
Johan Giesecke: William (Sandy) Cocksedge:
Teléfono: (41 22) 791 2388 791 2729
Fax: (41 22) 791 4752 791 4752Correo electrónico: gieseckej@who.int
cocksedgew@who.int
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