. /.ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/TBT/N/USA/36
25 de marzo de 2003
(03-1720)
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:  inglés
NOTIFICACIÓN
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.
1. Miembro del Acuerdo que notifica:    ESTADOS UNIDOS
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):      
2. Organismo responsable:   Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (35)
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o autoridad
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se
trate de un organismo o autoridad diferente:      
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [  X ], 2.10.1 [    ], 5.6.2 [    ], 5.7.1 [    ], o
en virtud de:      
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro caso
partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el número de
partida de la ICS):   Suplementos dietéticos (ICS:  71)
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Dietary Supplements
Containing Ephedrine Alkaloids;  Reopening of the Comment Period  (Suplementos
dietéticos que contengan alcaloides de efedrina;  reapertura del período de presentación de
observaciones) – 4 páginas, en inglés
6. Descripción del contenido:   La Administración de Productos Alimenticios y
Farmacéuticos (FDA) reabre el período de presentación de observaciones sobre la propuesta
de norma "Suplementos dietéticos que contengan alcaloides de efedrina", que se publicó en
el Federal Register  de 4 de junio de 1997 (62 FR 30678) (en adelante, propuesta de junio de
1997).  En ese documento, la FDA propuso un número de prescripciones relativas a los
suplementos dietéticos que contengan alcaloides de efedrina, entre ellas la de incluir una
advertencia en la etiqueta del producto.  Después la publicación de la propuesta de junio de1997, se dieron a conocer nuevas pruebas científicas acerca de los riesgos que representa
para la salud el uso de suplementos dietéticos que contengan alcaloides de efedrina.  La
FDA reabre el período de recepción de las observaciones sobre las nuevas pruebas
disponibles y, asimismo, sobre la advertencia relativa a los suplementos dietéticos que
contengan alcaloides de efedrina, que se está considerando actualmente.  Además, la FDAtambién se propone estudiar, en la medida de lo posible, si a la luz de la información actual
deberá determinar que los suplementos dietéticos que contengan alcaloides de efedrina
presentan un "riesgo significativo o inaceptable de enfermedad o daño en las condiciones de
uso recomendadas o sugeridas en el etiquetado o en las condiciones corrientes de uso, si las
condiciones de uso no se sugieren ni recomiendan en el etiquetado".G/TBT/N/USA/36
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7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:
Seguridad
8. Documentos pertinentes:   68 Federal Register  (FR) 10417, 5 de marzo de 2003;  Título 21
del Código de Reglamentos Federales (CFR) Partes 111 y 4, junio de 1997 (62 FR 30678).
Una vez adoptado, el texto se publicará en el Federal Register .
9. Fecha propuesta de adopción:
Fecha propuesta de entrada en vigor: }Por determinar
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   4 de abril de 2003
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [  X ] o dirección, números de
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra
institución:  http://www.access.gpo.gov/nara/index.html