RESTRICTEDORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOIP/Q3/DNK/1
21 de enero de 1998
(98-0101)
Consejo de los Aspectos de los Derechos de Propiedad
Intelectual relacionados con el ComercioOriginal:  inglés
EXAMEN DE LA LEGISLACIÓN SOBRE PATENTES, ESQUEMAS DE TRAZADO
(TOPOGRAFÍAS) DE LOS CIRCUITOS INTEGRADOS, PROTECCIÓN DE
LA INFORMACIÓN NO DIVULGADA Y CONTROL DE LAS PRÁCTICAS
ANTICOMPETITIVAS EN LAS LICENCIAS CONTRACTUALES
Dinamarca1
El presente documento reproduce las preguntas formuladas a la delegación de Dinamarca y
las respuestas ofrecidas en el examen de la legislación sobre patentes, esquemas de trazado(topografías) de los circuitos integrados, protección de la información no divulgada y control de las
prácticas anticompetitivas en las licencias contractuales llevado a cabo en la reunión del Consejo
celebrada del 26 al 30 de mayo de 1997.
2
_______________
I. RESPUESTA A LA PREGUNTA GENERAL RELATIVA A LOS DERECHOS DE
PRIORIDAD3
¿Reconoce su país un derecho de prioridad sobre la base de una anterior solicitud de
patente presentada en cualquier otro país Miembro de la OMC por un nacional de un Miembro
de la OMC?
Sí.  El párrafo 2 del artículo 6 de la Ley Refundida sobre Patentes danesa Nº 824 de 13 de
septiembre de 1996 faculta al Ministerio de Comercio e Industria a fijar los pormenores del derecho a
reivindicar la prioridad.  Este mandato ha dado origen al artículo 10a de la Orden Nº 77 sobre patentes
y certificados complementarios de protección, de 30 de enero de 1997.  De conformidad con esta
disposición, se reconoce la prioridad a las solicitudes presentadas en un Estado que haya ratificado o
se haya adherido al Acuerdo por el que se esta blece la Organización Mundial del Comercio.  Esta
disposición fue introducida por la Orden Nº 22 de 19 de enero de 1996, por la que se modifica la
Orden sobre patentes y certificados complementarios de protección.
                                                     
1 Por lo que respecta a las leyes y reglamentos pertinentes a los ámbitos que se examinan, notificados
por Dinamarca de conformidad con el párrafo 2 del artículo 63 del Acuerdo, se remite a los documentosIP/N/1/DNK/1/Rev.1, IP/N/1/DNKP/1-4, IP/N/1/DNK/L/1-3.
2 El acta de la reunión se ha distribuido con la signatura IP/C/M/13.
3 En la reunión del Consejo de los ADPIC del 27 de febrero de 1997, los Miembros acordaron
responder a esta pregunta en el contexto del presente examen (párrafo 18 del documento IP/C/M/12).IP/Q3/DNK/1
Página 2
II. RESPUESTAS A LAS PREGUNTAS FORMULADAS POR EL JAPÓN
Observaciones preliminares
La aplicación del Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual
relacionados con el Comercio (ADPIC) ha tenido por consecuencia cambios en la legislación danesa
sobre patentes.  La Ley de Patentes se modificó  por la Ley Nº 900 de 29 de noviembre de 1995,
aplicada con arreglo a la Ley Refundida sobre Patentes Nº 824 de 13 de septiembre de 1996, y la
Orden sobre patentes y certificados complementario s de protección se modificó por la Orden Nº 22 de
19 de enero de 1996.4
1. Sírvanse indicar si en su país son materia patentable: 1) las plantas y los animales; 2) lasobtenciones vegetales y las variedades animales.
De conformidad con el párrafo 4) del artículo 1 de la Ley de Patentes danesa, quedan
excluidas de la patentabilidad tanto las obtenciones vegetales como las variedades animales.
Asimismo quedan excluidas de la patentabilidad los procedimientos esencialmente biológicos para la
producción de plantas o animales.
Sin embargo, las obtenciones vegetales pueden estar protegidas en virtud de la legislación
danesa sobre los derechos de los obtentores.  La legislación danesa sobre obtenciones vegetales se
basa en el Convenio de la UPOV de 1991, ratificado por Dinamarca.  En Dinamarca pueden
patentarse las plantas como tales que no estén comprendidas en la categoría de obtención vegetal, así
como los elementos de las plantas, en particular las células y los genes.
En Dinamarca no pueden patentarse los animales en cuanto tales, ni los elementos de los
animales, conforme a una decisión adoptada por el Parlamento danés en 1991.  Esta interpretación se
funda principalmente en que el Parlamento danés considera que no es natural distinguir entre animales
y variedades animales, en relación con las patentes, y que la concesión de patentes sobre animales es
contraria a la ética.
Se permite, en cierta medida, la concesión de patentes sobre células y genes aislados de
animales o producidos mediante un procedimiento técnico.
El párrafo 4) del artículo 1 no excluye de la patentabilidad los procedimientos
microbiológicos para la producción de plantas o animales. Asimismo, se permite patentar
procedimientos técnicos.
2. Sírvanse indicar si en su país el acto de la  oferta para la venta está incluido entre los
derechos exclusivos que confieren las patentes.
De conformidad con el párrafo 1) del artículo 1 de la Ley de Patentes danesa, el titular de la
patente goza del derecho exclusivo de explotar comercialmente la invención.
El apartado i) del párrafo 1) del artículo 3 de la Ley de Patentes establece que el derecho
exclusivo supone que el titular puede prohibir a terceros que ofrezcan a la venta el producto
patentado.
Sin embargo, el hecho de que una invención esté patentada no confiere automáticamente al
titular el derecho de ofrecer el producto para la venta. Esto es pertinente, por ejemplo, cuando el
                                                     
4 Según indicó la delegación danesa, la Orden fue sustituida por la Orden Nº 77 de
30 de enero de 1997.IP/Q3/DNK/1
Página 3
producto patentado es contrario a cualquier otra disposición del derecho danés relativa, por ejemplo, a
la protección del medio ambiente.
3. Sírvanse indicar qué tipos de actos se reconocen en su país como excepciones a los
derechos exclusivos que confiere la patente.
En el párrafo 3) del artículo 3, y en los artículos 4, 5 y 45 a 50 de la Ley de Patentes se
enumeran las excepciones a los derechos exclusivos que confiere la patente.
El párrafo 3) del artículo 3 dispone que el derecho exclusivo no abarca los actos realizados
con fines no comerciales, los actos relativos a productos comercializados en la CE por el titular de la
patente o con su consentimiento, los actos realizados con fines experimentales relativos a la materia
de la invención patentada, ni la preparación de un medicamento en una farmacia, conforme a una
receta, en casos individuales, como tampoco los actos relacionados con un medicamento preparado en
esa forma.
Del artículo 4 de la Ley de Patentes se deduce que cualquier persona que explote
comercialmente la invención en el momento de presentarse la solicitud de patente podrá continuardicha explotación manteniendo su carácter general, no obstante la concesión de la patente, siempre
que esa explotación no constituya un abuso evidente.
El párrafo 1) del artículo 5 establece que, no obstante la concesión de una patente, otras
personas distintas del titular de la patente podrán explotar la invención mediante la utilización de un
vehículo, un buque o una aeronave extranjeros que hayan entrado en el país temporal oaccidentalmente.  El artículo 117 de la Orden sobre patentes y certificados complementarios de
protección dispone que, aunque se haya concedido una patente, las piezas de repuesto y accesorios de
las aeronaves pueden importarse y utilizarse para reparar una aeronave perteneciente a un Estado que
sea parte en el Convenio sobre Aviación Civil Internacional del 7 de diciembre de 1944 o en el
Convenio de París para la Protección de la Propiedad Industrial del 20 de marzo de 1883, o cuyalegislación sobre patentes reconozca las invenciones realizadas por los nacionales de otro Estado parte
en el Convenio mencionado en primer lugar, y proteja dichas invenciones mediante una legislación
que, en principio, esté en conformidad con el Convenio de París.
Además, se considera que las disposiciones de los artículos 45 a 50 de la Ley de Patentes, que
prevén la posibilidad de otorgar licencias obligatorias en circunstancias especiales, son excepciones alderecho exclusivo del titular de una patente.
4. Sírvanse indicar en qué casos está permitido en su país el uso de la patente sin
autorización de su titular, incluido el uso por el gobierno o por terceros autorizados por el
gobierno.
El uso de la invención patentada sin la autorización del titular del derecho se permite sólo en
casos poco frecuentes y en circunstancias excepcionales.  En las disposiciones antes mencionadas de
los artículos 45 a 50 de la Ley de Patentes se estipulan las circunstancias que dan origen al
otorgamiento de una licencia obligatoria.
5. Sírvanse indicar cómo se aplica en su país la obligación establecida por los párrafos
1 y 2 del artículo 34 del Acuerdo sobre los ADPIC respecto de la carga de la prueba en los
procedimientos civiles por infracción de patentes relativas a procedimientos.IP/Q3/DNK/1
Página 4
El apartado a)5 del artículo 64 de la Ley de Patentes dispone que, si la materia de una patente
consiste en un procedimiento para la fabricación de un nuevo producto, se considerará que el mismoproducto, fabricado por una persona distinta del titular de la patente ha sido obtenido mediante el
procedimiento patentado, salvo presentación de prueba en contrario.
6. Sírvanse explicar en qué forma se protege en su país la información no divulgada, como
lo requiere el párrafo 2 del artículo 39 del Acuerdo sobre los ADPIC.
Normas generales sobre el acceso a la información no divulgada
a) La Ley Danesa de Acceso a los Documentos de la Administración Pública
1) Norma general
Según la norma general de la Ley Danesa de Acceso a los Documentos de la Administración
Pública, cualquier persona puede solicitar que se le facilite información relativa a los documentos
recibidos o redactados por una autoridad administrativa en el curso de sus actividades sobre los casos
de que se ocupe (véase el párrafo 1) del artículo 4 de la Ley Danesa de Acceso a los Documentos de la
Administración Pública).
No se exige a la persona que solicita acceso a los documentos que demuestre su interés
jurídico ( locus standi ) en que se le facilite información relativa a los documentos solicitados.
Puede denegarse el acceso sólo si la información cuya divulgación se solicita está sometida a
las excepciones previstas en la ley.  En la práctica, las normas sobre excepciones se interpretan
restrictivamente, para permitir una aplicación lo más amplia posible de la norma general sobre elacceso a la documentación.
En general, el hecho de que exista la obligación de no divulgar una información no es razón
suficiente para denegar el acceso a ella.  El acceso sólo puede denegarse si la información está
sometida a una o más de las excepciones enumeradas taxativamente en la ley.  Sin embargo, si existe
una obligación específica de no divulgar la información, esta obligación prevalece sobre el derecho deacceso.
2) Excepciones al derecho de acceso a los documentos de la administración pública
La Ley de Acceso a los Documentos de la Administración Pública contiene varias
excepciones a la norma general sobre el derecho de acceso.
En primer lugar, quedan excluidas ciertas clases de cuestiones.  Por ejemplo, la ley no se
aplica a las cuestiones relativas a la justicia penal.  Tampoco existe derecho de acceso en cuestiones
relativas al empleo y la promoción de los funcionarios públicos.
Por lo general, las cuestiones legislativas están exceptuadas del derecho de acceso hasta el
momento en que se presenta el proyecto de Ley ante el Parlamento danés (Folketing).  A partir de ese
momento, se aplican las normas generales de la Ley de Acceso a los Documentos de laAdministración Pública para determinar si el derecho de acceso abarca los documentos relativos a una
cuestión legislativa, en particular los redactados antes de presentarse el proyecto de la Ley (véase el
párrafo sobre correspondencia entre los ministerios en materia legislativa, infra ).
                                                     
5 La delegación danesa explicó que esta disposición se estableció en la Ley de Modificación de la Ley
de Patentes Nº 1057 de 23 de diciembre de 1992 (véase la Ley Refundida sobre Patentes Nº 824 de 13 deseptiembre de 1996).IP/Q3/DNK/1
Página 5
En segundo lugar, en la Ley de Acceso a los Documentos de la Administración Pública se
exceptúan ciertos documentos.
No se permite el acceso a los documentos internos en cuanto tales.  Esencialmente, la
información relativa a asuntos internos queda excluida de la divulgación, pero sólo mientras
permanezca en posesión de la autoridad que prepara los documentos en cuestión.  Habitualmente, si
un documento interno se envía a otra autoridad o se transfiere a un tercero, pierde, por lo general, su
carácter de documento interno.
Varios documentos pueden ser objeto de divulgación, aunque se trate de información relativa
a asuntos internos.  Por ejemplo, puede tratarse de documentos que reflejen únicamente el fondo de la
resolución final de una autoridad en su decisión sobre una cuestión (actas aprobadas).
Ciertos documentos están excluidos de la divulgación, aunque se hayan intercambiado entre
autoridades.  Se trata, por ejemplo, de las actas de sesiones del Consejo de Estado o de reuniones de
Ministros y de los documentos preparados por una autoridad para su utilización en dichas reuniones.
De manera semejante, se excluye la correspondencia cambiada entre ministerios sobre
cuestiones legislativas.  En particular, esta disposición reviste importancia en sí misma en lo que
respecta a los proyectos de Ley que se han presentado.  En general, antes de esa presentación se puede
denegar una solicitud de acceso a los documentos administrativos sobre cuestiones legislativas (véase
supra ).  Se da por supuesto que la disposición se refiere sólo a la correspondencia relativa a las
consideraciones sobre la posibilidad de preparar y/o aplicar medidas legislativas y no a lacorrespondencia sobre la interpretación de la legislación en vigor.
Las excepciones enumeradas con respecto a los documentos han sido modificadas por una
disposición sobre la obligación de extracción, en virtud de la cual la información fáctica contenida en
dichos documentos que sea de importancia primordial para la cuestión se divulgará de conformidad
con las disposiciones generales de la ley.  La opinión interna de una autoridad no está sometida a estaobligación.  La obligación de extracción limita considerablemente el alcance de las disposiciones
sobre las excepciones.
Además, quedan excluidas del acceso ciertas informaciones.
El derecho de acceso a los documentos de la administración no comprende, por ejemplo, la
información sobre la vida privada de las personas, en particular sobre su situación financiera.Tampoco pueden divulgarse las informaciones sobre los procedimientos de explotación o de
comercio.
Además, el derecho de acceso a los documentos de la administración puede estar sujeto a
restricciones en los casos en que la protección resulta esencial por ejemplo, con respecto a la
seguridad del Estado o la defensa del Reino, la protección de la política exterior de Dinamarca o susintereses económicos externos, en particular las relaciones con potencias extranjeras o con
instituciones internacionales.
Si la información de un documento está excluida del acceso a los documentos de la
administración tan sólo en parte, se dará conocimiento del resto del contenido de ese documento a la
persona que lo solicite.
3) Ampliación del acceso a los documentos de la administración
La Ley de Acceso a los Documentos de la Administración Pública es una ley de
interpretación restrictiva.  Aunque cierta información sea objeto de una disposición sobre excepción,IP/Q3/DNK/1
Página 6
es decir que las personas no tienen un interés jurídico al acceso a los documentos de la
administración, la autoridad administrativa puede permitir un acceso más amplio a dichos
documentos, siempre con arreglo a las normas relativas a la confidencialidad, etc. (ampliación del
acceso a los documentos de la administración).
En sus notas de interpretación de la Ley de Acceso a los Documentos de la Administración
Pública, el Ministerio de Justicia ha insistido en varias ocasiones en la conveniencia de que las
autoridades den muestras de amplitud de criterio en cuanto a la divulgación de informaciones ypermitan un mayor acceso a los documentos de la administración.
b) La Ley de Patentes
El artículo 22 de la Ley de Patentes se refiere a la publicación de las solicitudes de patente.
Las normas generales figuran en los párrafos 1) y 2) del artículo 22.
El párrafo 1) del artículo 22 establece que la solicitud de patente se pondrá a disposición del
público desde la fecha en que se concede la patente.
El párrafo 2) del artículo 22 dispone que aunque no se conceda la patente, la solicitud se
pondrá a disposición del público cuando haya transcurrido un plazo de 18 meses desde la fecha de la
solicitud o, si se ha reivindicado la prioridad, desde la fecha en que ésta fue reivindicada, a menos que
se haya adoptado la decisión de denegar o archivar la solicitud.
El párrafo 5) del artículo 22 se refiere a los documentos que no tratan de una invención para
la cual se solicita o se ha otorgado una patente.  De conformidad con esta disposición, la OficinaDanesa de Patentes podrá disponer, previa solicitud, que dichos documentos, no se pondrán, en todo o
en parte, a disposición del público.
III. RESPUESTAS A LAS PREGUNTAS FORMULADAS POR LOS ESTADOS UNIDOS
Observaciones preliminares
La aplicación del Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual
relacionados con el Comercio (ADPIC) ha tenido por consecuencia ciertos cambios en la legislación
danesa sobre patentes.  La Ley de Patentes se modificó por la Ley Nº 900 de 29 de noviembre
de 1995, aplicada con arreglo a la Ley Refundida sobre Patentes Nº 824 de 13 de septiembre de 1996,
y la Orden sobre patentes y certificados complementarios de protección se modificó por la Orden Nº
22 de 19 de enero de 1996.6
1. En el párrafo iii) del artículo 2 de la Ley de Patentes de Dinamarca se establece que los
"programas de ordenador" no se consideran "inven ciones".  Sírvanse explicar si alguna de las
siguientes invenciones se considera no patentable a pesar de cumplir los requisitos de ser nueva
y útil y entrañar una actividad inventiva:
a) las invenciones de procedimiento que consistan, total o parcialmente, en actos
cumplidos por un ordenador y dirigidos por un programa de ordenador;
b) las invenciones de productos consistentes en elementos de una invención de
ejecución informatizada, incluyendo en particular:
                                                     
6 Según ha indicado la delegación danesa, la Orden fue sustituida por la Orden Nº 77 de
30 de enero de 1997.IP/Q3/DNK/1
Página 7
i) los códigos de programas legibles por máquina almacenados en un medio
material como un disco flexible, un disco rígido de ordenador o unamemoria de ordenador;  y
ii) los ordenadores de uso general cuya novedad respecto del estado
anterior de la técnica resida fundamentalmente en su combinación con
determinado programa de ordenador.
Si alguno de estos tipos de invenciones no son patentables, sírvanse explicar de qué
modo cumple la legislación sobre patentes de Dinamarca las obligaciones del artículo 27 del
Acuerdo sobre los ADPIC, con arreglo al cual todas las categorías de invenciones deben ser
patentables sin discriminación.
Con arreglo al apartado iii) del párrafo 2) del artículo 1 de la Ley de Patentes danesa los
programas de ordenador no se consideran como invenciones.  Por consiguiente, los programas de
ordenador como tales quedan excluidos de la patentabilidad.  Esto se debe a que un programa de
ordenador como tal es un algoritmo al igual que otros métodos matemáticos a que se hace referenciaen el apartado iii) del párrafo 2 del artículo 1.  Los programas de ordenador como tales no se
consideran como invenciones y por consiguiente no son patentables.
No obstante, las invenciones relacionadas con programas informáticos se consideran
patentables por presentar un carácter técnico.
La cuestión principal, al decidir sobre la patentabilidad de los programas informáticos, es si la
invención tiene aplicación industrial o resulta útil.
En principio, los ejemplos mencionados en los apartados a) y b) son patentables en
Dinamarca.
7
a) Si la materia de la invención representa una contribución al estado anterior de la
técnica, en Dinamarca no se negará la patentabilidad por el simple hecho de que suejecución comprenda un programa informático.
b) i) y ii)  Al decidir sobre la patentabilidad de las invenciones de productos, creemos
importante considerar la invención en su conjunto. El medio utilizado no tiene, en sí
mismo, importancia decisiva.  Un nuevo programa que comprenda tanto un algoritmo
como un determinado soporte lógico en relación con un uso específico puede serpatentable cualquiera sea el medio, utilizado.
El requisito de aplicación industrial se cumple cuando se utiliza la invención en un aparato tal
como un ordenador (conocido, de uso general), un r obot, un equipo de laboratorio, etc. y tiene, en
consecuencia, el carácter técnico necesario.  De la misma forma, cualquier adelanto de tipo mecánico
que se añade a un aparato puede ser patentable.
Consideramos, por consiguiente, que la Ley de Patentes cumple los requisitos del artículo 27
del Acuerdo sobre los ADPIC. Finalmente, cabe mencionar que, en Dinamarca, los programas
informáticos pueden obtener protección por derecho de autor como lo exige el artículo 10 del Acuerdo
sobre los ADPIC.
                                                     
7 La delegación danesa informó a los Miembros que la Oficina Danesa de Patentes recibe muy pocas
solicitudes relativas a programas informáticos y que durante muchos años no ha habido decisiones judiciales enla materia.IP/Q3/DNK/1
Página 8
2. El artículo 45 de la Ley de Patentes de Dinamarca permite el otorgamiento de una
licencia obligatoria de una patente que no ha sido explotada o usada en Dinamarca en grado
razonable.  La disposición establece asimismo que la evaluación del cumplimiento de estos
criterios permitirá el examen de si ha existido explotación suficiente de la invención en un
Estado extranjero siempre que ese Estado extr anjero ofrezca reciprocidad respecto de tal
evaluación.  Con respecto a estas disposiciones, sírvanse explicar:
a) si la importación de un producto patentado, en un nivel que satisface la
demanda del mercado de Dinamarca, cumple el requisito de que el titular de la
patente use la invención en Dinamarca en grado razonable;  y, en caso negativo,
de qué modo cumple esta disposición con el párrafo 1 del artículo 27 del
Acuerdo sobre los ADPIC, que excluye la discriminación en el goce de los
derechos derivados de las patentes según la invención patentada sea objeto de
fabricación en el país o de importación;  y
b) de qué modo evalúa Dinamarca la reciprocidad cuando un Estado extranjero no
admite la posibilidad de otorgamiento de licencias obligatorias.
a) Con arreglo al párrafo 2) del artículo 45 de la Ley de Patentes danesa el Ministro de
Comercio e Industria está facultado para decidir si la explotación de una invención en
otro país debe considerarse equivalente a su explotación en Dinamarca. Este precepto
figura en el párrafo 1) del artículo 120 de la Orden sobre patentes y certificadoscomplementarios de protección.
8 Del párrafo 1) del artículo 120, se deduce que, al
evaluar la posibilidad de obtener una licencia obligatoria con arreglo al párrafo 1) del
artículo 45 de la Ley de Patentes, se considera que la explotación en un Estado que ha
ratificado el Acuerdo por el que se establece la Organización Mundial del Comercio
(OMC) o se ha adherido a él es equivalente a la explotación en Dinamarca. Porconsiguiente, si una invención patentada no se explota en grado razonable en un
Miembro de la OMC puede ser objeto del otorgamiento de una licencia obligatoria, a
menos que existan razones legítimas para la falta de explotación de la invención. De
esta forma, se cumple el requisito estipulado en el párrafo 1 del artículo 27 del
Acuerdo sobre los ADPIC.
b) En el precepto del párrafo 2) del artículo 45 de la Ley de Patentes en el sentido de que
se considere que la explotación de la invención en otro país es equivalente a la
explotación en Dinamarca, se establece que esta disposición puede supeditarse a la
existencia de reciprocidad. Con arreglo al párrafo 1) del artículo 120 de la Ordensobre patentes y certificados complementarios de protección, en la actual legislacióndanesa no se estipula el requisito de la reciprocidad.
[Pregunta complementaria de los Estados Unidos]
En relación con la respuesta de Dinamarca al apartado b) de la pregunta 2 formulada
por los Estados Unidos, sírvanse explicar en qué casos se exige que el Gobierno danés decida si
la explotación en otro Miembro de la OMC se considera como equivalente a la explotación de
una invención en Dinamarca. En particular, sírvanse indicar si el Gobierno de Dinamarca
puede adoptar esta decisión durante el procedimiento de examen de una solicitud de licenciaobligatoria, y si la decisión adoptada durante  dicho procedimiento sería vinculante para el
solicitante de una licencia obligatoria.
                                                     
8 Según indicó la delegación danesa, en la Orden Nº 22 de 19 de enero de 1996 se introdujo la
redacción actual del artículo 120, que se mantuvo sin camb ios en la nueva Orden Nº 77 de 30 de enero de 1997.IP/Q3/DNK/1
Página 9
Como se dijo en la respuesta al apartado a) de la pregunta 2, en el párrafo 1) del artículo 120
de la Orden sobre patentes y certificados complementarios de protección se dispone que al evaluar laposibilidad de conceder una licencia obligatoria en virtud del párrafo 1) del artículo 45 de la Ley de
Patentes, se considera que la explotación en un Estado que ha ratificado el Acuerdo por el que se
establece la Organización Mundial del Comercio (OMC) o se ha adherido a él equivale a la
explotación en Dinamarca.
En el artículo 50 de la Ley de Patentes se establece que el Tribunal Marítimo y Comercial de
Copenhague, en tanto que tribunal de primera instancia, decidirá sobre el otorgamiento de una
licencia obligatoria. En un caso relativo al posible otorgamiento de una licencia obligatoria de
conformidad con el artículo 45 de la Ley de Patentes , el Tribunal deberá decidir si se cumplen las
condiciones pertinentes.  Entre otros, se tendrá en cuenta el elemento relativo a la explotación en
grado razonable de la invención en un Miembro de la OMC. Esta cuestión forma parte de la decisión
final que es vinculante para las partes interesadas.
3. Los artículos 45 a 50 de la Ley de Dinamarca permiten el otorgamiento de licencias no
voluntarias (obligatorias) de las patentes por div ersas razones.  Sírvanse explicar de qué modo
cumple este régimen los requisitos del artículo 31 del Acuerdo sobre los ADPIC, y en particular:
a) de qué modo cumple el artículo 46 de la Ley de Patentes de Dinamarca, relativo
a las licencias obligatorias de patentes dependientes, el requisito del apartado i)
del párrafo l) del artículo 31 de que la patente dependiente corresponda a unainvención que supone "un avance técnic o importante de una importancia
económica considerable con respecto a la invención reivindicada" en la patente
dominante;
b) de qué modo cumplen los artículos 45 a 50 el requisito del apartado c) del
artículo 31 del Acuerdo sobre los ADPIC, que estipula que las licencias parainvenciones en el campo de la tecnología de semiconductores sólo pueden
justificarse para un uso público no comercial o para rectificar una práctica
declarada contraria a la competenci a tras un procedimiento judicial o
administrativo;  y
c) qué factores tienen en cuenta los tribunales de Dinamarca para determinar la
compensación en las licencias obligatorias, y si los tribunales están obligados a
asegurar que la remuneración tome en consideración el valor económico de la
autorización.
a) En el párrafo 1) del artículo 46 de la Ley de Patentes, introducido por la Ley de
Modificación de la Ley de Patentes Nº 900 de 29 de noviembre de 1995 (véase la LeyRefundida sobre Patentes Nº 824 de 24 de septiembre de 1996) se prevé que el titular
de una patente de invención, cuyo uso dependa de una patente que corresponda a otro
titular, podrá obtener una licencia obligatoria para el uso de la invención protegida
por esta última patente "siempre que la primera invención constituya un avance
técnico esencial de importancia económica fundamental".  En las notas explicativas
de la Ley de Patentes se dice que esto significa que si el titular de una patente (la
segunda patente) no puede explotarla sin infringir otra patente (la primera patente), eltitular de la segunda patente podrá obtener una licencia obligatoria siempre que la
invención reivindicada en la segunda patente suponga un avance técnico importante
de una importancia económica considerable con respecto a la invención reivindicada
en la primera patente.  Por consiguiente, el artículo 46 de la Ley de Patentes es
compatible con el inciso i) del apartado l) del artículo 31 del Acuerdo sobre losADPIC.IP/Q3/DNK/1
Página 10
b) El párrafo 4) del artículo 49 de la Ley de Patentes9 estipula explícitamente que una
licencia obligatoria relativa a la tecnología de semiconductores puede otorgarseúnicamente para uso público y no comercial o para poner fin a una práctica
anticompetitiva declarada mediante decisión judicial o administrativa.  En
consecuencia, la ley danesa cumple con el apartado c) del artículo 31 del Acuerdo
sobre los ADPIC.
c) La Ley de Patentes no precisa qué factores deben tenerse en cuenta para determinar la
cuantía de la compensación en las licencias obligatorias.  Por consiguiente, los
tribunales
10 daneses determinan la compensación sobre la base de una evaluación de
cada caso concreto.  Como norma general, se supone que el titular de la patente debe
obtener plena compensación y que, por lo general, la cuestión de la compensación
podrá decidirse con arreglo a la práctica contractual consuetudinaria relativa a las
licencias voluntarias.
[Pregunta complementaria de los Estados Unidos]
Sírvanse explicar si en el párrafo 1) del artículo 48 de la Ley de Patentes la solicitud de
una licencia obligatoria de una patente dependiente está subordinada a la condición de que el
titular de la patente dependiente demuestre que ha intentado obtener la autorización del titular
de la patente dominante, en términos comercia les razonables, y no ha logrado obtener dicha
autorización en un plazo prudencial.
Consideramos que esta pregunta es complementaria del apartado a) de la pregunta 3, relativo
a las licencias obligatorias de patentes dependientes.  El artículo 46 de la Ley de Patentes danesa se
refiere específicamente a dichas licencias obligatorias.
En lo que respecta a las licencias obligatorias en general, el párrafo 1) del artículo 49 de la
Ley de Patentes establece que "se otorgará una licencia obligatoria sólo a aquellas personas que nohayan podido obtener, mediante un acuerdo, una licencia en términos razonables".  Esta disposición
abarca también las licencias obligatorias de patentes dependientes.
En las notas explicativas de la Ley de Patentes se dice explícitamente que el párrafo 1) del
artículo 49 tiene por objeto cumplir las obligaciones impuestas en el apartado b) del artículo 31 del
Acuerdo sobre los ADPIC, según las cuales una licencia obligatoria podrá otorgarse sólo si elpotencial usuario ha intentado previamente obtener la autorización del titular de los derechos en
términos y condiciones comerciales razonables y esos intentos no han surtido efecto en un plazo
prudencial.
4. Sírvanse indicar cuántas licencias obligatorias se han otorgado anualmente en
Dinamarca desde el 1º de enero de 1993.
En Dinamarca, las licencias obligatorias se otorgan con muy poca frecuencia.  Los casos más
recientes sobre licencias obligatorias datan de 1966 (sentencia de 1966 de la Corte Suprema danesa,
página 566) y de 1972 (sentencia de 1972 de la Corte Suprema danesa, página 325).
                                                     
9 La delegación danesa explicó que esta disposició n fue introducida por la Ley de Modificación de la
Ley de Patentes Nº 900 de 29 de noviembre de 1995 (véase la Ley Refundida sobre Patentes Nº 824 de 13 de
septiembre de 1996).
10 Según indicó la delegación danesa, el tribunal de primera instancia es el Tribunal Marítimo y
Comercial de Copenhague (véase el artículo 50 de la Ley de Patentes).IP/Q3/DNK/1
Página 11
5. Sírvanse indicar si Dinamarca ha notificado al Consejo de los ADPIC la Ley Refundida
sobre Patentes (de 13 de septiembre de 1996), y cuándo entró en vigor esa Ley en Dinamarca.
Dinamarca ha notificado al Consejo de los ADPIC11 la Ley Refundida sobre Patentes que
comprende la Ley de Patentes y sus modificaciones ulteriores.
La Ley Refundida sobre Patentes (Nº 824 de 13 de septiembre de 1996) es una compilación
de la Ley de Patentes Nº 479 de 20 de diciembre de 1967 y sus modificaciones ulteriores.
Cuando el Parlamento danés aprueba una ley, la propia ley contiene disposiciones sobre su
entrada en vigor.  La Ley de Patentes de 1967 y sus modificaciones ulteriores contienen dichas
disposiciones.
Puesto que la Ley Refundida sobre Patentes era sólo una compilación de la Ley de Patentes y
sus modificaciones ulteriores, no se estipuló en ella una fecha de entrada en vigor.
6. Sírvanse explicar cómo se protege en Dinamarca la información no divulgada y cuál es
la base legal de esa protección.
En la respuesta de la delegación danesa que ofreció a esta pregunta se reprodujo exactamente
el texto de su respuesta a la pregunta Nº 6 formulada por el Japón.
[Preguntas complementarias de los Estados Unidos]
En la respuesta de Dinamarca a la pregunta de los Estados Unidos sobre protección de
la información no divulgada figura una descripción muy detallada de la protección de esa
información contenida en documentos públicos.  Sírvanse explicar en detalle cómo, con arreglo
a la legislación de Dinamarca, una persona que tiene bajo su control información no divulgada,
según los criterios enunciados en el párrafo 2 del artículo 39 del Acuerdo sobre los ADPIC,
puede impedir que personas no autorizadas divulguen, adquieran o utilicen dicha información
de manera contraria a los usos comerciales honestos.
En Dinamarca el artículo 10 de la Ley de Prácticas Comerciales establece lo siguiente:
"1. Ninguna persona empleada por una empresa comercial, que coopere o realice
trabajos con ella o le preste servicios, podrá o intentará tener conocimiento o tomar
posesión de manera ilícita de los secretos comerciales de dicha empresa.
2. Si dicha persona hubiera tenido conocimiento o tomado posesión de manera
lícita de los secretos comerciales de la empresa, no divulgará ni utilizará esos secretosa menos que disponga de una autorización pertinente.  La presente disposición se
aplicará durante un período de tres años a partir de la terminación del empleo, del
período de cooperación o de la conclusión del trabajo o de la prestación de servicios,
según sea el caso.
3. Si con el propósito de realizar un trabajo, o cualquier otro propósito
comercial, se han comunicado dibujos técnicos, descripciones, fórmulas, patrones,
modelos u otras informaciones a una persona, ésta no utilizará ni permitirá a otros que
                                                     
11 Se distribuirá con la signatura IP/N/1/DNK/P/1.IP/Q3/DNK/1
Página 12
utilicen esos conocimientos, informaciones o materiales a menos que disponga de la
autorización pertinente.
4. Ninguna persona que desempeñe una actividad comercial o económica
utilizará un secreto comercial si el conocimiento o la posesión de dicho secreto
comercial se han adquirido en contravención de las disposiciones anteriores del
presente artículo."
En el párrafo 4 del artículo 22 de la misma ley figura la disposición siguiente:
"Toda persona culpable de un delito con arreglo al artículo 10 de la presente Ley
podrá ser condenada a una multa o a una pena de prisión atenuada u ordinaria no
mayor de dos años.  El procedimiento podrá entablarse únicamente a solicitud de la
parte perjudicada."
Las disposiciones del artículo 10 se aplican sólo a las personas cuyo acceso a la empresa o
sociedad esté autorizado, por ejemplo, por existir una relación de empleo, de cooperación o de un
servicio profesional.  Aun después de terminada esa relación, no se permite a la persona que utilice lainformación mencionada en el artículo, si su conocimiento deriva de esa relación.
De conformidad con el artículo 10, no se excluyen los acuerdos sobre cláusulas de no
competencia.
El párrafo 4 del artículo 22 comprende la gestión de la información.
En la respuesta a la pregunta general sobre la forma en que se protege la información
confidencial en Dinamarca, el Gobierno de Dinamarca indicó que existen ciertas excepciones
destinadas a impedir el acceso del público a la información que poseen los órganos
administrativos daneses.  Entre los ejemplos de información ofrecidos figuran, entre otras cosas,
los registros financieros de una sociedad o empresa o los procedimientos de funcionamiento de
una sociedad.  Al parecer, estos ejemplos recogen el espíritu de los requisitos del párrafo 2 delartículo 39, habida cuenta de que conciernen a los organismos gubernamentales daneses;  sin
embargo, quedan por aclarar ciertas cuestiones conexas.  Sírvanse explicar:
a) si una sociedad que ha facilitado información puede clasificarla como
confidencial, y si, como consecuencia de ello, se impide el acceso de terceros a esa
información en poder de una entidad administrativa danesa, a menos que medieel consentimiento de la sociedad;
b) si esas disposiciones obligan a todos los organismos normativos daneses, en
particular los encargados de aprobar la comercialización de nuevos
medicamentos o de productos agrícolas.
a) La legislación no prevé la posibilidad de expedir por adelantado al solicitante una
garantía respecto de la confidencialidad de la información.  Sin embargo, las normas
que figuran en los párrafos 1 y 2 del artículo 12 de la Ley de Acceso a los
Documentos de la Administración Pública, imponen a las autoridades públicas la
obligación de no divulgar la información confidencial.
b) Las disposiciones de la Ley de Acceso a los Documentos de la Administración
Pública -en particular los párrafos 1 y 2 del artículo 12- obligan a todos los
organismos normativos daneses, entre ellos el Organismo Danés de Medicamentos(que aprueba la comercialización de los productos farmacéuticos) y el Organismo
Nacional de Protección del Medio Ambiente (que aprueba la comercialización de los
productos agrícolas).IP/Q3/DNK/1
Página 13
7. Sírvanse indicar la naturaleza de las medidas que adoptan las autoridades judiciales de
Dinamarca, si existe alguna, para proteger la  confidencialidad de las informaciones no
divulgadas suministradas por las partes en los procedimientos judiciales, cuando esa
información se ha proporcionado para hacer valer derechos relativos a ella o con otros fines.
Acceso a los documentos en las causas civiles
Las causas en las que entienden los tribunales no están sometidas a la Ley Danesa de Acceso
a los Documentos de la Administración Pública.  Con arreglo al artículo 41 de la Ley deAdministración de Justicia, las partes pueden solicitar una transcripción de las actas judiciales y de los
documentos presentados en el tribunal.  Éste puede negarse a facilitar una transcripción, si cabe temer
que se utilizará en forma ilícita (véase el párrafo 2) del artículo 41).  Igualmente, un tercero podrá
gozar del derecho a solicitar una transcripción, siempre que pueda probar un interés legítimo en la
materia.
Acceso a las audiencias judiciales
El artículo 29 de la Ley de Administración de Justicia dispone que las audiencias judiciales
serán públicas, salvo disposición expresa en contrario.  En las causas civiles el tribunal podrá decidir,
por ejemplo, que los debates se celebren a puertas cerradas cuando un debate público pueda causar un
daño indebido a una persona, por ejemplo, si deben presentarse verbalmente pruebas sobre secretos
comerciales o de funcionamiento.
Obligación de cualquiera de las partes en las causas civiles de presentar documentos a solicitud de la
otra parte
De conformidad con el artículo 298 de la Ley de Administración de Justicia, el tribunal podrá
ordenar, a solicitud de cualquiera de las partes, que la otra parte presente los documentos que están a
su disposición y de los que tiene la intención de valerse durante los procedimientos.  Sin embargo, no
puede obligarse a una parte a que presente un documento si, como consecuencia de ello, se divulgaseinformación que la parte quedaría excluida o dispensada de facilitar en caso de prestar testimonio
(véanse los artículos 169 a 171 de la Ley de Administración de Justicia).
Fundamentalmente, ciertas personas como los sacerdotes, los médicos y los abogados están
dispensados de la obligación de facilitar la información de la que han tenido conocimiento en el
desempeño de sus actividades (véase el párrafo 1) del artículo 170 de la Ley de Administración deJusticia).  Como norma general, no puede exigirse a esos profesionales la presentación de documentos
que contengan información adquirida en el desempeño de sus funciones.  En ningún caso podrá
exigirse a un abogado en una causa civil que facilite pruebas o presente documentos sobre cualquier
información de que haya tenido conocimiento en una causa que le haya sido encomendada o para la
cual se haya solicitado su asesoramiento.
De conformidad con el artículo 171 de la Ley de Administración de Justicia, un testigo puede
negarse a prestar testimonio si, al hacerlo, se expone o expone a sus familiares a una sanción u otro
perjuicio importante.  La divulgación de secretos comerciales o de funcionamiento está comprendida
en el concepto de otro perjuicio importante.
8. Sírvanse explicar las medidas que se hayan aplicado en Dinamarca, si se ha aplicado
alguna, para proteger contra la competencia desleal a las partes que han presentado a las
autoridades de reglamentación de Dinamarca, en relación con un pedido de aprobación de lacomercialización de productos farmacéuticos o productos químicos agrícolas, datos de pruebas
u otros no divulgados, y sírvanse explicar de qu é modo son compatibles esas medidas, si existen,IP/Q3/DNK/1
Página 14
con el párrafo 3 del artículo 39 del Acuerdo sobre los ADPIC.  Sírvanse explicar si la
información se protege contra la divulgación po r tiempo indeterminado o sólo por cierto plazo.
Protección de la información no divulgada relativa a los productos farmacéuticos
En el reglamento dictado por el Ministerio de Salud Pública de Dinamarca se excluye al
público del acceso a los documentos relativos a las solicitudes de aprobación de la comercialización
de productos farmacéuticos.  El fundamento jurídico de este reglamento es la legislación de aplicación
general que rige el acceso del público a la documentación, es decir, la Ley Danesa de Acceso a losDocumentos de la Administración Pública.
El reglamento entró en vigor el 15 de mayo de 1997;  antes de esa fecha, la mencionada ley
regía la cuestión de la protección de la información no divulgada.  El nuevo reglamento ofrece a las
empresas una certeza aún mayor de que la documentación que han presentado a los efectos de sus
pedidos no será accesible a las empresas competidoras.
De conformidad con el nuevo reglamento, los documentos relativos a las solicitudes de
aprobación de la comercialización de productos farmacéuticos quedan excluidos del acceso al público.
Sin embargo, la exclusión no abarca la aprobación en sí misma, ni el resumen adjunto del
producto, en el que indica su composición y características.
Se excluye del acceso al público la información relativa al país de procedencia de un producto
farmacéutico de importación paralela, a menos que el distribuidor inmediato del producto
farmacéutico pueda impedir la importación paralela sobre la base del EEE o de acuerdos de adhesiónentre la CE y Finlandia, Portugal y España, respectivamente.
En virtud del reglamento, el plazo durante el cual los documentos están excluidos del acceso
al público, es ilimitado.
Protección de la información no divulgada relativa a los productos químicos agrícolas
En relación con las negociaciones sobre la Directiva 91/414/CEE relativa a la
comercialización de productos fitosanitarios (es decir, los productos químicos agrícolas, en el
Acuerdo sobre los ADPIC) y su ulterior aplicación, tanto en la Comunidad como en los Estados
miembros se han adoptado reglamentos detallados.
En el artículo 13 de la mencionada Directiva se establecen normas sobre la protección de los
datos relativos a los productos fitosanitarios.  En Dinamarca, el apartado a) del artículo 35 de la Leyde Sustancias y Productos Químicos da cumplimiento a estas normas, y se aplica cuando se inscriben
en la lista de la CE ingredientes activos -nuevos o ya existentes.
Las principales normas aplicables son las siguientes:
En el caso de los nuevos ingredientes activos de los productos fitosanitarios (es decir, los
ingredientes activos comercializados en la CE después del 26 de julio de 1993), el plazo de protecciónde los datos es de 10 años, como norma general.
En el caso de los ingredientes activos ya existentes de los productos fitosanitarios (es decir,
los ingredientes activos comercializados en la CE antes del 26 de julio de 1993), la CE no prevé la
protección de los datos relativos al ingrediente activo.  Sin embargo, y con arreglo a la legislación
nacional previa en la materia, se puede otorgar un plazo de cinco años de protección de los datos, enIP/Q3/DNK/1
Página 15
lo que se refiere a la documentación complementaria presentada en relación con la inserción en la lista
de la CE.  Actualmente, la Comisión de la CE está preparando directrices para prestar asistencia a losEstados miembros en la administración de estas normas.
En lo que respecta a los nuevos productos que contienen ingredientes activos ya existentes, el
plazo de protección de la documentación relativa al producto es de 10 años desde la inserción en la
lista de la CE.
[Pregunta complementaria de los Estados Unidos]
Sírvanse aclarar si se prohíbe a las autoridades de reglamentación de Dinamarca
encargadas de la aprobación de la comercializ ación de nuevas entidades químicas destinadas a
los productos farmacéuticos o agrícolas la divulgación a terceros de los datos de prueba
facilitados por un solicitante original de aprobación de la comercialización, y si los terceros
pueden, en cualquier momento, valerse de los datos de prueba en apoyo de sus propias
solicitudes de aprobación de la comercialización en relación con la misma entidad química.
Aprobación de la comercialización por el Organism o Nacional de Protección del Medio Ambiente,
encargado de la aprobación de la comercialización de nuevas entidades químicas destinadas a los
productos agrícolas
El Organismo Nacional de Protección del Medio Ambiente examina las solicitudes de
aprobación de los plaguicidas, de conformidad con la Orden sobre la Ley de Sustancias y Productos
Químicos (Ministerio del Medio Ambiente y Energía, Ley Refundida Nº 21 de 16 de enero de 1994) yla Orden sobre plaguicidas Nº 768 de 23 de agosto de 1994.
La Ley abarca todos los plaguicidas, es decir, los productos fitosanitarios, así como los
biocidas.  La Directiva de la UE 91/414 reglamenta los productos fitosanitarios.  Si bien los biocidas -
conservantes para madera, productos para el control de los roedores, ciertos insecticidas,
mucilagicidas, y similares- aún no están reglamentados en la Comunidad, se prevé que en breve seadoptará una directiva propuesta sobre biocidas, puesto que el 13 de mayo de 1997 el Parlamento de
la UE aprobó la posición común con sólo unas pocas modificaciones.
En lo que respecta a todos los plaguicidas, la Orden sobre plaguicidas establece requisitos en
cuanto a la presentación de la documentación destinada a la administración del caso de aprobación.
Generalmente, esta documentación se puede dividir en dos grupos:a) La documentación que contiene información sobre la sustancia química en sí, es decir
su composición química, procedimientos de síntesis, contenido de impurezas, etc.  El
Organismo Nacional de Protección del Medio Ambiente considera que esta
información constituye un secreto comercial confidencial, con arreglo al artículo 12
de la Ley de Acceso a los Documentos de la Administración Pública.
b) La documentación que contiene información sobre los efectos de la
sustancia/producto sobre la salud (estudios sobre el cáncer, la teratogenicidad, la
toxicidad aguda, etc.) y sobre el medio ambiente (estudios sobre los efectos
potenciales de la sustancia de contaminar las aguas subterráneas (movilidad y
persistencia), la repercusión sobre las especies ajenas al objetivo, etc.).
Además, la documentación se utiliza con los fines siguientes:IP/Q3/DNK/1
Página 16
1) Procedimientos de registro paralelos y registros afines, con arreglo a la práctica en la
materia.
2) De conformidad con las normas sobre acceso a los documentos, la documentación se
hace pública, previa petición, a menos que, tras un examen, la información deba
considerarse confidencial (véase el artículo 12 de la Ley de Acceso a los Documentos
de la Administración Pública (documentación indicada en el punto a) supra )).
3) Para tramitación de cada solicitud, la documentación se pone a disposición de
asesores, expertos, etc.
1. Práctica relativa a los registros paralelos y afines
Registro paralelo
El registro paralelo se lleva a cabo cuando el productor de un plaguicida ya ha obtenido la
aprobación de su producto en Dinamarca (el producto original).  El registro paralelo constituye una
forma común de registro con arreglo a las normas de la Ley de Sustancias y Productos Químicos (y ala Directiva de la UE sobre productos fitosanitarios).  La Directiva 91/414 sobre productos
fitosanitarios no contiene normas sobre las importaciones paralelas.  La práctica está sujeta a la
interpretación que se hace en cada país de las normas sobre libre competencia del Tratado.
Sobre la base de la documentación ya presenta da por el productor original, el Organismo
Nacional de Protección del Medio Ambiente apru eba los productos de importación paralela si el
importador de esos productos está en condiciones de verificar que se trata exactamente del mismo
producto.  En ese caso, la documentación presentada por el productor original constituye la base de la
aprobación.
Registros afines
El caso de los registros afines se lleva a cabo cuando los productos que no son idénticos al
producto original, o en los cuales el ingrediente activo, o el producto, han sido producidos por otra
persona.
Si el ingrediente activo ha sido producido por otra persona, el Organismo Nacional de
Protección del Medio Ambiente examina si la sustancia es toxicológicamente idéntica a la original.
En caso afirmativo, la documentación presentada por el titular de la aprobación original puedeconstituir la base de la aprobación del nuevo producto.
Normalmente, los productos no serán idénticos y el nuevo solicitante presentará su propia
documentación.  Sólo si los productos resultan ser idénticos se utilizará la documentación del
producto original como base de la aprobación del nuevo producto.
La Directiva de la UE 91/414 sobre productos fitosanitarios se refiere a la aprobación de los
productos fitosanitarios con arreglo a las normas sobre registros afines, mientras que se aplica a los
demás productos la práctica seguida en Dinamarca, puesto que todavía no se han adoptado normas de
la UE relativas a dichos productos.
La normativa de la UE establece normas sobre la protección de los datos en el artículo 13 de
la Directiva 91/414 sobre productos fitosanitarios.  Esas normas se aplican con arreglo al apartado a)
del artículo 35 de la Ley de Sustancias y Productos Químicos, y cuando los ingredientes activos -
nuevos y ya existentes- se inscriban en la lista de la UE.IP/Q3/DNK/1
Página 17
Las normas generales son las siguientes:
En lo que concierne a los productos fitosanitarios, como norma general, se concede un plazo
de protección de los datos de 10 años para los nuevos ingredientes activos (es decir, los ingredientes
activos que se encuentren en el mercado en la UE después del 26 de julio de 1993).
Por lo que respecta a los productos fitosanitarios, la UE no concede ningún plazo de
protección de los datos relativos a los ingredientes activos ya existentes (ingredientes activos que se
encontraban en el mercado antes del 26 de julio de 1993).  Sin embargo, la nueva documentación
complementaria presentada a los efectos de incluir la sustancia en la lista de la UE podrá gozar de un
plazo de protección de cinco años.  Ello, sin emba rgo, con sujeción a la legislación nacional previa en
la materia.
Por lo que respecta a los nuevos productos que contienen ingredientes activos ya existentes , la
documentación presentada para el producto gozará de un plazo de protección de los datos de 10 años
desde la inscripción de la sustancia en la lista de la UE.
Por lo que respecta a los biocidas, actualmente no se concede la protección de los datos;  sin
embargo, en la Directiva propuesta sobre biocidas, se sugieren normas similares a las que se aplican a
los productos fitosanitarios, descritas supra .
2. Práctica relativa al derecho de acceso a los documentos
Debido al gran interés del público por los plaguicidas, el Organismo Nacional de Protección
del Medio Ambiente recibe muchas solicitudes para que se conceda el acceso a los documentos sobreaprobación, a la documentación o a otra información que constituya la base de examen del caso.  La
Ley de Sustancias y Productos Químicos no contiene normas especiales a este respecto y, por
consiguiente, las cuestiones relativas al derecho de acceso a los documentos se tramitan de
conformidad con la Ley de Administración y la Ley de Acceso a los Documentos de la
Administración Pública.
En cuanto a la información confidencial, respecto de la cual el solicitante de la aprobación
tiene derecho a exigir que el Organismo Nacional de  Protección del Medio Ambiente no la divulgue,
el Organismo aplica la disposición del apartado 2) del párrafo 1) del artículo 12.
Esta disposición dice lo siguiente:
"El derecho de acceso a los documentos no comprende la información sobre:
2) los dispositivos o procedimientos técnicos, así como las cuestiones de
funcionamiento, comerciales u otras semejantes, en la medida en que sea de
gran importancia financiera para la persona o empresa a que se refiere la
información el hecho de que no le acepte la solicitud."
No existe una norma jurídica en virtud de la cual pueda contraerse con el solicitante un
compromiso previo de confidencialidad.  Sin embargo, de conformidad con el apartado 2) del
párrafo 1) del artículo 12 de la Ley de Acceso a los Documentos de la Administración Pública, el
organismo está obligado a excluir la información de naturaleza confidencial del derecho de acceso a
los documentos.
En consecuencia, el Organismo Nacional de Protección del Medio Ambiente de Dinamarca
examina la documentación que contiene los datos y adopta una decisión concreta al respecto.  Por lo
general, los datos sobre la síntesis, el grado de pureza y las impurezas de la sustancia constituyeninformación que puede considerarse "confidencial".  Además, las partes de los informes de laboratorio
que identifican el estudio y certifican el carácter formal de la investigación (el nombre del laboratorio,IP/Q3/DNK/1
Página 18
las directrices, a las buenas prácticas de laboratorio, etc.) deben conservarse en los archivos del
Organismo de Protección del Medio Ambiente de Dinamarca y no comunicarse a terceros.
En conclusión, no es posible disponer de un juego completo de la documentación y los datos
facilitados para su posible utilización en solicitudes en otros países, etc.  A esos efectos, la
documentación que puede facilitarse será incompleta y no tendrá valor comercial particular.
La clase de información para la que se concede acceso a los documentos suele ser la relativa a
los estudios realizados y los resultados de dichos estudios, por ejemplo un estudio sobre el cáncer-información a la cual el público, evidentemente, tiene derecho a que se le conceda el acceso (véase el
párrafo 3 del artículo 39 del Acuerdo sobre los ADPIC, in fine ).
De manera semejante, en la disposición pertinente de la UE se prevé asimismo que debe
concederse al público el acceso general a la información sobre los efectos nocivos para los seres
humanos y el medio ambiente de una sustancia o producto.
La Directiva 91/414 sobre productos fitosanitarios establece normas no sólo sobre la
protección de los datos (véase el artículo 13), sino también sobre la confidencialidad.  En elartículo 14 se exige a los Estados miembros y a la Comisión que, una vez que hayan aceptado la
justificación alegada por el solicitante, velen por que los secretos comerciales sean tratados de modo
confidencial.  En el segundo párrafo del artículo 14 se estipula la información que no puede
considerarse confidencial.  La Directiva propuesta sobre biocidas contiene una serie de normassemejantes.
__________