. /.ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/SPS/N/USA/279
17 de mayo de 2000
(00-2016)
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original:  inglés
NOTIFICACIÓN
1. Miembro del Acuerdo que notifica:  ESTADOS UNIDOS
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:      
2. Organismo responsable:  Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de
los Estados Unidos
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se especifica en
las listas nacionales depositadas en la  OMC;  podrá indicarse además, cuando
proceda, el número de partida de la ICS).  Regiones o países que podrían verse
afectados, en la medida en que sea pertinente o factible:  Sustancias en contacto con
alimentos
4. Título y número de páginas del documento notificado:  Ley de política ambiental
nacional;  Sistema de notificación de las sustancias en contacto con alimentos – Norma
definitiva directa (2 páginas)
5. Descripción del contenido:  La Administración de Productos Alimenticios y
Farmacéuticos (FDA) modifica su reglamentación sobre estudios de impacto ambiental en
cumplimiento de lo dispuesto en la Ley de Modernización de la Administración de
Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDAMA) de 1997.  La FDAMA modificó la LeyFederal de Productos Alimenticios, Medicamentos y Cosméticos (FFDCA) a fin de
establecer un procedimiento de notificación de las sustancias en contacto con alimentos (en
adelante "FCS"), que será el método básico para autorizar nuevas utilizaciones de aditivos
alimentarios que sean FCS y que sustituirá en gran medida al sistema de solicitudes relativo
a los aditivos alimentarios utilizado actualmente para dichas sustancias.  La reglamentación
ampliará el número de exclusiones por categorías existentes para incluir la posibilidad de
que entre en vigor toda notificación presentada en virtud de la FFDCA y modificará la listade medidas que requieren una evaluación ambiental para añadir la posibilidad de que una
notificación presentada con arreglo a la FFDCA sea aplicable en los casos en que no se
aplique una exclusión por categorías.  Esto permitirá a las entidades que notifican FCS
ampararse en las exclusiones por categorías de que puedan beneficiarse actualmente los
patrocinadores de otras peticiones de autorización de FCS.  En el mismo número delFederal Register , la FDA publica una propuesta de norma paralela (notificación
G/SPS/N/USA/280) con arreglo a su procedimiento habitual de publicación de aviso e
invitación a formular observaciones, a fin de establecer un marco que permita ultimar la
norma en caso de que la FDA reciba observaciones desfavorables importantes y retire la
norma definitiva directa.
6. Objetivo y razón de ser:  [  X ] inocuidad de los alimentos, [    ] sanidad animal,
[   ] preservación de los vegetales, [    ] protección de la salud humana contra las
enfermedades o plagas animales o vegetales, [    ] protección del territorio contra otros
daños causados por plagas  G/SPS/N/USA/279
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7. No existe una norma, directriz o recomendación internacional [  X ].
Si existe una norma, directriz o recomendación internacional, facilítese la referencia
adecuada de la misma y señálense brevemente las diferencias con ella:
8. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  65 FR 30352,
11 de mayo de 2000 (disponible en inglés)
9. Fecha propuesta de adopción:  Por determinar.
10. Fecha propuesta de entrada en vigor:  Esta norma entrará en vigor el 24 de agosto de
2000.  La fecha límite para la presentación de observaciones por escrito es el 25 de julio de
2000.  De no recibir observaciones desfavorables importantes, la FDA publicará en el
Federal Register , dentro de los 30 días siguientes a la fecha de expiración del período para
presentar observaciones sobre esta norma definitiva directa, un documento por el que seconfirmará la fecha de entrada en vigor de dicha norma.  Si se reciben observaciones
desfavorables importantes dentro del plazo previsto, la FDA publicará en el Federal
Register  un documento por el cual se retirará esta norma definitiva directa antes de su fecha
de entrada en vigor.
11. Fecha límite para la presentación de observaciones:  25 de julio de 2000
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones:  Administración de
Productos Alimenticios y Farmacéuticos.  [   ] Organismo nacional encargado de la
notificación, [    ] Servicio nacional de información o dirección, número de telefax y
dirección de correo electrónico de otro organismo:  Las indicaciones precisas para el
envío de observaciones figuran en el texto completo, que se enviará a quienes lo soliciten a
la dirección suministrada en el punto 12.
12. Textos disponibles en:  [  X ] Autoridad nacional encargada de la notificación,
[ X ] Servicio nacional de información, o dirección y número de telefax y dirección de
correo electrónico (si la hay) de otro organismo:
United States SPS Enquiry Point/Notification Authority
USDA/FAS/FSTSD
Attn: Carolyn F. Wilson
Room 5545 South Agriculture Building
Stop 1027
1400 Independence Avenue, S.W.
Wáshington, D.C. 20250
Teléfono:  (202) 720-2239
Fax:  (202) 690-0677
Correo electrónico:  ofsts@fas.usda.gov