ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOIP/C/W/376/Add.3
1º de noviembre de 2002
(02-6037)
Consejo de los Aspectos de los Derechos de Propiedad
Intelectual relacionados con el ComercioOriginal:  inglés
ACTIVIDADES DE COOPERACIÓN TÉCNICA:  INFORMACIÓN
FACILITADA POR OTRAS ORGANIZACIONES
INTERGUBERNAMENTALES
ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD
Addendum
En el presente documento se reproduce la información que se ha recibido, mediante
comunicación de fecha 2 de septiembre de 2002, de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Esta información se distribuyó como texto anticipado del documento en la reunión del Consejo de
los ADPIC de 17 de septiembre de 2002.
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INFORMACIÓN SOBRE PROGRAMAS DE COOPERACIÓN TÉCNICA Y
FINANCIERA LLEVADOS A CABO POR LA ORGANIZACIÓN
MUNDIAL DE LA SALUD RELATIVOS A LA APLICACIÓN
DEL ACUERDO SOBRE LOS ADPIC Y EL
ACCESO A LOS MEDICAMENTOS
Con arreglo al mandato de la estrategia en materia de medicamentos de la OMS
(Resolución WHA54.11) y a la estrategia revisada en materia de medicamentos
(Resolución WHA52.19) la Organización Mundial de la Salud (OMS) coopera con sus Estadosmiembros, previa petición, y con las organizaciones pertinentes para:  1) prestar asistencia a los
Estados miembros a fin de que desarrollen políticas farmacéuticas y sanitarias en relación con los
acuerdos internacionales;  y 2) vigilar, analizar y estudiar las repercusiones sanitarias actuales y
futuras de los acuerdos de comercio internacionales e informar al respecto.  Además, la OMS evaluará
las consecuencias para la salud pública de la Declaración de Doha y prestará asesoramiento a losEstados miembros, previa petición, sobre la aplicaci ón de la Declaración en la legislación nacional.
I. PERSPECTIVAS DE LA POLÍTICA DE LA OMS RELATIVAS AL ACCESO A LAS
MEDICINAS
1. Principios y valores básicos  - El goce del grado máximo de salud que se pueda lograr es uno
de los derechos fundamentales de todo ser humano, como se establece en la Constitución de la
Organización Mundial de la Salud.  La realización progresiva de ese derecho abarca el acceso a los
servicios de salud, incluida la prevención, la atención, el tratamiento y el apoyo en relación con el
acceso a los medicamentos;  el acceso a los medicamentos esenciales depende de:  1) la selección y el
uso racional de las medicinas;  2) una financiación apropiada y sostenible;  3) precios asequibles;  y
4) sistemas de salud y abastecimientos seguros.IP/C/W/376/Add.3
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2. La Declaración de Doha sobre los ADPIC y la Salud Pública, adoptada por la Conferencia
Ministerial de la OMC en noviembre de 2001, en la cual se afirma que el Acuerdo sobre los ADPIC
debe interpretarse y aplicarse de manera que apoye la salud pública y promueva el acceso a los
medicamentos para todos, marca un hito en el comercio internacional y demuestra que el sistema
comercial basado en normas es compatible con los intereses de la salud pública.  En la Declaración sereafirma el derecho de los Miembros de la OMC a utilizar plenamente las disposiciones de
salvaguardia prescritas en el Acuerdo sobre los ADPIC con miras a proteger la salud pública y
promover el acceso a los medicamentos.  La OMS espera que, conforme a las instrucciones de la
Declaración de Doha, el Consejo de los ADPIC de  la OMC encontrará pronto una solución para que
los Miembros de la OMC, cuyas capacidades de fabricación en el sector farmacéutico sean
insuficientes o inexistentes, puedan utilizar las licencias obligatorias.  La OMS reafirma su
compromiso de brindar apoyo a los Miembros de la OMC y al Consejo de los ADPIC, en la formaque éstos deseen, para encontrar una rápida solución a este problema.  En la publicación de la OMS
sobre las repercusiones de la Declaración de Do ha para el Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud
Pública Implications of the Doha Declaration on  the TRIPS Agreement and Public Health
(WHO/EDM/PAR/2002.3) se describen algunas de las opciones y sus repercusiones sobre la salud
pública.
3. La protección mediante patente ha sido un incentivo eficaz de la investigación y el
desarrollo de nuevos medicamentos - La protección de los derechos de propiedad intelectual,
inclusive los derechos de patente, ha apoyado la investigación y el desarrollo de nuevos productos
farmacéuticos.  Sin embargo subsisten algunos problemas en cuanto a si el sistema de patentes es
suficiente para garantizar la inversión en medicinas de que tienen gran necesidad los pobres.  Serequiere una participación y una inversión decidida de parte del sector público para garantizar el
desarrollo de los nuevos medicamentos que requieren los problemas prioritarios de salud de los
pobres.
4. El carácter accesible de los medicamentos esenciales es una prioridad de salud
pública - Las poblaciones de bajos ingresos de los países en desarrollo no pueden pagar por los
nuevos medicamentos esenciales el mismo precio que los ricos.  Ahora se reconoce que la fijación
diferenciada de precios es un medio de adaptar los precios al poder adquisitivo de los gobiernos y los
hogares.  En abril de 2001 el taller OMS-OMC obser vó que la fijación diferenciada de precios podía
lograrse mediante una combinación de factores, entre los cuales podrían figurar los mecanismos de
mercado, la negociación, las compras en gran cantidad, la concesión de licencias voluntarias, la
concesión de licencias obligatorias, y el establecimiento de un sistema mundial de fijación
diferenciada de precios de carácter flexible.  Además, la OMS apoya otras medidas para mejorar elacceso a los medicamentos esenciales, entre ellos los mecanismos para promover la competencia,
como pueden ser:  la información sobre los precios;  las políticas de medicamentos genéricos;  la
reducción de derechos, impuestos y márgenes de utilidad;  y la aplicación de las salvaguardias
contenidas en el Acuerdo sobre los ADPIC de la OMC.
5. Los medicamentos esenciales no son simplemente otro tipo de mercancías  - Las
salvaguardias del Acuerdo sobre los ADPIC son de importancia decisiva como afirma la
Declaración de Doha  - Las patentes para productos farmacéuticos deben gestionarse de manera
imparcial, protegiendo el interés del titular de la patente y salvaguardando los principios básicos de
salud pública.  En consecuencia, la OMS apoya las salvaguardias OMC/ADPIC, que deben aplicarse
cuando se justifican de conformidad con las disposiciones del Acuerdo sobre los ADPIC, a fin deasegurar que las medicinas existentes estén disponibles y resulten asequibles, sin desalentar el
desarrollo de las nuevas medicinas que sean necesarias.  Entre estas salvaguardias figuran las normas
de patentabilidad que reflejan las preocupaciones públicas, las disposiciones legislativas sobre la
concesión de licencias obligatorias, la importación paralela, las excepciones a los derechos exclusivos
y otras medidas que promuevan la competencia de productos genéricos, así como la prolongación del
período de transición.  La OMS recomienda que los países evalúen las repercusiones que tiene para laIP/C/W/376/Add.3
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salud pública el Acuerdo sobre los ADPIC antes de introducir nuevas obligaciones en el Acuerdo o de
imponer las obligaciones del Acuerdo a países que no son miembros de la OMC.
6. Planteamientos de la salud y el comercio de los países mejor informados  - Los países
menos capaces de aplicar los acuerdos comerciales internacionales son los que corren mayores riesgos
en lo que respecta al acceso a las medicinas.  La OMS seguirá comunicando datos independientes yprestando asistencia técnica a los países para ayudarlos a elaborar planteamientos mejor informados
que permitan abordar las consecuencias sanitarias de los problemas comerciales a nivel nacional,
subregional y regional.  La OMS asesora a los países para que vigilen -cuidadosamente- la aplicación
del Acuerdo sobre los ADPIC.  Se está preparando, para que sirva de recurso a los países en
desarrollo, una red de expertos jurídicos con conocimientos especializados y una comprensión cabal
de los efectos que tienen los acuerdos comerciales internacionales sobre la salud pública y los
productos farmacéuticos.
II. PROGRAMA DE TRABAJO DE LA OMS SOBRE LOS PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS Y EL COMERCIO
1. Orientación política y apoyo en materia de información
La estrategia de medicamentos de la OMS (Res oluciones de la Asamblea Mundial de la Salud
WHA54.11 y WHA52.19) tiene importancia decisiva en la orientación política en la OMS.  Losdiscursos del Director General, las publicaciones de la OMS y otros documentos conexos prestan
también orientación política y apoyo en materia de información de la OMS a los Estados miembros.
Las publicaciones que figuran a continuación pueden obtenerse, previa petición, del centro de
documentación del Departamento de Medicamentos Esenciales y Políticas Farmacéuticas de la OMS:
- WTO Agreements & Public Health, estudio conjunto de la OMS y la Secretaría de
la OMC, 2002.
- Protection of Data Submitted for the Regist ration of Pharmaceuticals:  Implementing
the Standards of the TRIPS Agreement, (Publicado en colaboración con el South
Centre), 2002 .
- Implications of the Doha Declaration on the TRIPS Agreement and Public Health,
OMS/EDM/PAR/2002.3.
- Trends in Drug Patenting:  Case Studies , estudio preparado por la Universidad de
Buenos Aires para el Departamento de Medicamentos Esenciales y PolíticasFarmacéuticas de la OMS.
- Network for Monitoring the Impact of  Globalization and TRIPS on Access to
Medicines, Informe de una reunión celebrada en febrero de 2001, en Bangkok,
Tailandia, OMS/EDM/PAR/2002.1 .
- Globalization, TRIPS and Access to Pharmaceuticals.  WHO Policy Perspectives on
Medicines.  Nº 3, marzo de 2001.
- TRIPS, CBD and Traditional Medicines:  Concepts and Questions.  Informe de un
seminario de la ASEAN acerca del Ac uerdo sobre los ADPIC y la medicina
tradicional.  Yakarta, 13 al 15 de febrero de 2001.
- Globalization, Patents and Drugs.  An Annotated Bibliography, Second Edition.
EDM/PAR/2001.1.IP/C/W/376/Add.3
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- Integrating Public Health Concerns into Pa tent Legislation in Developing Countries,
South Centre, 2000 (publicación copatrocinada por la Fundación Rockefeller, South
Centre y OMS/EDM).
- The TRIPS Agreement and Pharmaceuticals .  Informe de un seminario de la ASEAN
sobre el Acuerdo sobre los ADPIC y sus repercusiones en los productos
farmacéuticos.  Yakarta, 2 a 4 de mayo de 2000.
- Mission conjointe MSF/OMS/ONUSIDA.  R evue de la Politique pharmaceutique au
Cameroun.  Les Brevets de Médicaments dans les Pays d'Afrique francophone.
Febrero de 2000, Organización Mundial de la Salud.
- Los medicamentos esenciales en el nuevo panorama económico internacional ,
Boletín de la Organización Mundial  de la Salud, volumen 77, Nº 3, 1999.
- Globalization and Access to Drugs - Perspectives on the WTO/TRIPS Agreement ,
WHO/DAP/98.9, revisado, enero de 1999.
2. Apoyo directo a los países y reuniones de  sensibilización en el plano regional
La OMS presta apoyo directo a los países que lo solicitan, en forma de reuniones informativas
sobre las salvaguardias previstas en el Acuerdo sobre los ADPIC y asesoramiento sobre la revisión dela legislación nacional relativa a los productos farmacéuticos.  Entre los ejemplos recientes figura el
apoyo brindado al Brasil, Brunei Darussalam, Colombia, la República Islámica del Irán, la República
Popular de China, Sudáfrica y Tailandia.  La OMS también patrocina o participa en reuniones
interregionales, regionales y nacionales de sensibi lización (por ejemplo en países de la Asociación de
Naciones del Asia Sudoriental (ASEAN), la Com unidad para el Desarrollo del África Meridional
(SADC), los países de la región del Asia Sudoriental de la OMS y de la región africana de la OMS).
La estrategia de cada país con respecto a la producción, distribución y uso de medicamentos deberá
pasar a formar parte de su política farmacéutica nacional, que es un elemento de su política nacional
de salud.
Como ejemplo de las actividades de apoyo a los países y a las regiones ya realizadas o
previstas pueden citarse los siguientes:
- Reunión de los países de la OAPI acerca del Acuerdo sobre los ADPIC en el contexto
de la Declaración de Doha y el Acuerdo de Bangui revisado (Yaoundé, mayo
de 2002).
- Reunión entre países acerca del Acuerdo sobre los ADPIC y sus repercusiones para el
acceso a los medicamentos y sus precios en Europa Oriental (Varsovia, septiembre
de 2001).
- Taller acerca del Acuerdo sobre los ADPIC y la aplicación de sus salvaguardias en
relación con los productos farmacéuticos en la región africana de la OMS (Harare,
agosto de 2001).
- Reunión informativa acerca de las perspectivas políticas de la OMS en materia de
globalización y acceso a las medicinas para las autoridades iberoamericanas dereglamentación de medicamentos (Costa Rica, septiembre de 2000).IP/C/W/376/Add.3
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- Reunión informativa acerca del Acuerdo sobre los ADPIC para Ministros de Salud de
los Estados miembros de la Comunidad para el desarrollo del África Meridional
(Sudáfrica, junio de 2000).
- Reunión sobre las consecuencias de la globalización de los acuerdos comerciales para
el acceso a los productos farmacéuticos, organizada por la Dirección General de
Control de Medicamentos y Alimentos, Ministerio de Salud, Indonesia, con apoyo del
EDM (Yakarta, mayo de 2000).
- Misión conjunta OMS/ONUSIDA a Tailandia para prestar apoyo técnico al desarrollo
del debate permanente en Tailandia sobre los medicamentos relacionados con el
VIH/SIDA protegidos por pate ntes (febrero de 2000).
- Evaluación conjunta OMS/ONUSIDA-MSF de la situación de las patentes de los
medicamentos relacionados con el SIDA en los países del África francófona (febrero
de 2000).
- A petición del Gobierno chino se realizó una misión de la OMS para informar a los
funcionarios del Ministerio de Sanidad y del Ministerio de Comercio acerca del
Acuerdo sobre los ADPIC (enero de 2000).
- Continuación del apoyo prestado por la OMS a los programas comprensivos
nacionales sobre medicamentos (por ejemplo, Bolivia, Brasil, Sudáfrica).
3. Vigilancia y análisis de las consecuencias de la globalización para el acceso a los
medicamentos
Todavía deben evaluarse plenamente las consecuencias para la salud pública de las
prescripciones del Acuerdo sobre los ADPIC.  Por consiguiente, la estrategia farmacéutica de la OMS
(Resolución WHA54.11) da a la OMS el mandato de estudiar y notificar las repercusiones sanitarias
actuales y futuras de los acuerdos comerciales internacionales.
3.1 Creación de una red de vigilancia de la s repercusiones de la mundialización y los
ADPIC sobre el acceso a los medicamentos :  Para definir instrumentos y métodos normalizados de
vigilancia así como indicadores seleccionados que se utilizarán periódicamente durante los próximoscinco años.
Reunión en el Brasil (febrero de 2002)
Los expertos de cuatro centros colaboradores de la OMS (Brasil, España, Tailandia y el Reino
Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte) y otros miembros del grupo de expertos se reunieron en el
Brasil en febrero de 2002.
- Examen y revisión de los indicadores de modelos seleccionados.
- Los planes de acción de los centros colaboradores de la OMS y los indicadores de modelos
seleccionados utilizados en vigilar las repe rcusiones del Acuerdo sobre los ADPIC para el
acceso a los medicamentos esenciales se orientan en función de cuatro cuestiones:
1. ¿Cuáles son los efectos, si los hubiere, sobre los precios de los medicamentos
esenciales en el marco del nuevo régimen de DPI?IP/C/W/376/Add.3
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2. ¿Se han registrado consecuencias sobre la rapidez con que se introducen los
medicamentos genéricos?
3. ¿Se están desarrollando otros medicamentos nuevos para las enfermedades
desatendidas?
4. ¿Están aumentando o disminuyendo la trasferencia de tecnología y la inversión
extranjera directa en los países en desarrollo?
Reunión en Tailandia (febrero de 2001)
- El Dr. Supachai Panitchpakdi, entonces Dire ctor General designado de la Organización
Mundial del Comercio, formuló las observaciones introductorias.
- Armonización de los indicadores de modelos seleccionados para adaptarlos a las
características particulares de cada región.
3.2 Vigilancia y análisis por conducto de cuatro centros colaboradores de la OMS (WHO
CC) y otros asociados :
- Centro colaborador de la OMS para la economía y la salud, Tailandia :
Transferencia de tecnología e incremento a la investigación y el desarrollo.  A Study
of the Implications of the WTO TRIPS Agreement for the Pharmaceutical Industry in
Thailand , se publicó en octubre de 1999.
- Centro colaborador de la OMS para políticas farmacéuticas, Brasil :  Evolución
de los precios de los medicamentos, incluidos los medicamentos relacionados con elSIDA.  The WTO TRIPS Agreement and Patent Protection in Brazil:  recent changes
and implications for local production and access to medicines,  se publicó en abril
de 2000.
- Centro colaborador de la OMS para la economía y la salud de las políticas
farmacéuticas, LSE, Reino Unido :  Evolución del mercado de medicamentos
genéricos.
- Centro colaborador de la OMS para la investigación y el desarrollo en
farmacoepidemiología, España :  Desarrollo de una lista de medicamentos
indicadores para vigilar las repercusiones del Acuerdo sobre los ADPIC para el
acceso a los medicamentos esenciales.
- OMS/Proceso en mesa redonda de las organizaciones no gubernamentales de
interés público :  Desarrollo de una metodología para la vigilancia comparativa de los
precios de los medicamentos esenciales.
3.3 Estudio adicional para prestar apoyo a las actividades de los tres centros colaboradores
de la OMS:
- Globalization, Patents and Drugs.  An Annotated Bibliography, tercera edición.  (de
próxima aparición)
- Study on the implications of "TRIPS-plus" measures on access to medicines.  (de
próxima aparición)IP/C/W/376/Add.3
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- A framework for setting compensation guidelines for compulsory licensing.  (de
próxima aparición)
4. Cooperación con organizaciones internacionales
- En junio de 2000, el Consejo de los ADPIC de la OMC concedió la condición de observador
ad hoc  a la OMS.  La OMS puede ahora seguir de cerca todas las cuestiones pertinentes
debatidas en la OMC que tienen consecuencias para el sector de la salud y proporcionar un
apoyo informal a los Estados miembros que lo soliciten.
- Ocasionalmente, la OMS y la OMC organizan reuniones informativas y talleres conjuntos.
Como ejemplos pueden citarse en la sesión info rmativa conjunta sobre el comercio y la salud
durante la 53ª Asamblea Mundial de la Salud, ce lebrada en mayo de 2000, y el taller conjunto
sobre Fijación diferenciada de precios y financiamiento de medicamentos esenciales
celebrado en abril de 2001 en Høsbjør, Noruega y un estudio conjunto sobre los Acuerdos de
la OMC y la Salud Pública.  El Director Gene ral de la OMC, Dr. Supachai Panitchpakdi, es
uno de los miembros de la Comisión de Macroe conomía y Salud de la OMS.  Además, el Dr.
Panitchpakdi declaró abierta la primera reunión de la red de vigilancia de la OMS sobrelos ADPIC y la mundialización.
- Algunas organizaciones internacionales, entre las cuales ONUSIDA, la UNCTAD, la OMPI y
la OMC son invitadas de manera sistemática a las reuniones que celebra la OMS sobre
cuestiones relativas al comercio, la globalización y el acceso a las medicinas.
- Las cuestiones relativas a los acuerdos comerciales y al acceso a los medicamentos esenciales
se tratan en la OMS en colaboración con las organizaciones no gubernamentales de interés
público y de la industria, en particular en el proceso en mesa redonda del Director General.
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