. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/CAN/299 
10 de febrero de 2010 
 (10-0758) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:   inglés/ 
 francés 
 
 
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  CANADÁ  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2): 
2. Organismo responsable:  Departamento de Salud 
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:    
Servicio nacional de información del Canadá, 200-270 Albert Street, Ottawa (Ontario), 
K1P 6N7, CANADÁ.  Teléfono:  +1 613 238 3222;  telefax:  +1 613 569 7808;  correo electrónico:  enquirypoint@scc.ca 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de: 
4. Productos abarcados (partida del SA o de  la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podr á indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):   Sustancias medicamentosas para uso veterinario, de venta 
con receta (ICS:  11.220) 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:    
Proposed Amendment to the Food and Drug Re gulations (Project No. 1621 - Schedule F) 
(Propuesta de modificación del Reglamento de Productos Alimenticios y Farmacéuticos - 
Proyecto Nº 1621 - Lista F) (4 páginas, disponible en francés y en inglés) 
6. Descripción del contenido:  Se notifica la disponibilidad de una  carta en la que se invita a 
formular observaciones sobre la propuesta de inclusión de cuatro sustancias 
medicamentosas en la Parte I de la Lista F del Reglamento de Productos Alimenticios 
y Farmacéuticos.  
Descripción de las sustancias medicamentosas: 1.  La dirlotapida es un fármaco que inhibe la proteína microsómic a que transporta los 
triglicéridos, y se utiliza para tratar la obesidad canina.  Es necesaria la supervisión directa 
del médico y la realización periódica de pruebas analíticas al animal.  La dirlotapida puede causar efectos secundarios indeseables a las dosis terapéuticas utilizadas normalmente. 
2.  El firocoxib es un antinflamatorio no esteroide (AINE) que actúa inhibiendo la 
cicloxigenasa 2 (COX2).  Se utiliza para alivia r el dolor y la inflamación de la artrosis 
canina.  Puede causar efectos secundarios i ndeseables a las dosis terapéuticas utilizadas G/TBT/N/CAN/299 
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  normalmente.  El margen de seguridad entre las dosis terapéuticas y las tóxicas es estrecho, 
tanto en los perros jóvenes como en los adultos. 
3.  El ibafloxacino es un antibiótico del gr upo de las fluoroquinolonas que se utiliza para 
tratar las infecciones bacterianas de perros y gatos.  Puede causar efectos secundarios 
indeseables a las dosis terapéuticas utilizadas nor malmente.  El médico debe supervisar e 
individualizar el tratamiento.  El uso de ibaf loxacino puede producir la aparición de cepas 
bacterianas resistentes. 
4.  El maropitant y sus sales son antagonistas selectivos del receptor de 
neuroquinina 1 (NK1) y se utilizan para prevenir  y tratar los vómitos agudos en el perro.  
El tratamiento debe individualizarse.  Es necesar ia la supervisión directa del médico y la 
realización periódica de pruebas analíticas al animal.  El maripotant y sus sales se 
prescriben para tratar procesos graves y pueden dificultar el diagnóstico de otras dolencias. 
El grado de control reglamentario que representa  la inclusión en la Lista F (medicamento 
de venta con receta) coincide con los factores de riesgo asociados con cada una de estas sustancias medicamentosas.  Es necesaria la supervisión de un médico para asegurar, antes 
de administrar el producto que contenga la sustancia medicamentosa, que el dueño del 
animal conoce la información apropiada sobre ri esgos y beneficios y que la vigilancia del 
tratamiento es la adecuada. 
En la Lista F se indican las sustancias me dicamentosas cuya venta está sujeta a las 
disposiciones de los artículos C.01.041 a C.01.049 del Reglamento de Productos 
Alimenticios y Farmacéuticos.  En la Parte I de  la Lista F figuran las sustancias para uso 
humano y veterinario de venta con receta.  La Parte II de la Lista F incluye las sustancias de venta con receta para uso humano y de venta libre  para uso veterinario, si se indica ese uso 
en la etiqueta o la formulaci ón no es apta para uso humano. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la índole de los problemas 
urgentes:   Protección de la salud animal 
8. Documentos pertinentes:   Sitio Web de la Dirección de Productos Terapéuticos (TPD):  
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma /legislation/notice-avis/index-eng.php , 
Propuesta Nº 1621, carta publicada el 1 de febrero de 2010 
9. Fecha propuesta de adopción:  
 
 
Fecha propuesta de entrada en vigor:  Normalmente, en un plazo de 6 a 8 meses 
contados a partir de la fecha de publicación de la carta en el sitio Web de la TPD 
Fecha de adopción de la medida 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   17 de abril de 2010 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [X], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra 
institución:   La versión electrónica del Proyecto Nº 1621 está disponible en las 
siguientes direcciones: 
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/consultati on/drug-medic/project_projet_1621-fra.php  
(francés) 
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/consultati on/drug-medic/project_projet_1621-eng.php  
(inglés)