. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/USA/115 
18 de mayo de 2005 
 (05-2020) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:   ESTADOS UNIDOS
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):    
2. Organismo responsable:   Agencia de Protección del Medio Ambiente (EPA) (120) 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o   autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:    
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   Producción farmacéutica  (HS Chapter:  30;  ICS:  13) 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   National Emission 
Standards for Pharmaceuticals Production  (Normas nacionales de emisiones en la 
producción farmacéutica) – Disponible en inglés, 3 páginas 
6. Descripción del contenido:   El 21 de septiembre de 1998, la EPA promulgó sus normas 
nacionales de emisiones en la producción farmacéutica (Título 40 del Código de Reglamentos Federales, CFR, Parte 63, subpa rte GGG).  La medida notificada propone la 
modificación de las normas nacionales de emis iones en la producción farmacéutica para 
incluir las disposiciones relativas al mantenimie nto de rutina planificado de los depósitos de 
aguas residuales y la vigilancia alterna tiva de condensadores y depuradores.  Las 
modificaciones propuestas también se refieren a las normas generales sobre contenedores. 
En la sección de Normas y reglamentos del número del Federal Register  en que se publicó 
el aviso notificado, se adopta un procedimie nto definitivo directo con respecto a las 
modificaciones propuestas, porque no se prevé que los cambios susciten controversias ni 
observaciones desfavorables significativas.  En el preámbulo de la norma definitiva directa 
se explican los motivos de las modificaciones.  Si no se reciben observaciones desfavorables, no se adoptará ninguna medida  posterior relativa a las modificaciones 
propuestas.  En caso de que se presentaran ob servaciones desfavorables, se retirarían las 
disposiciones afectadas por estos comentarios.  Oportunamente se publicará la supresión en 
el Federal Register , con la indicación de las disposiciones que entrarán en vigor y de las que 
se eliminarán.  Si se suprime una parte o la totalidad de la norma definitiva directa que 
figura en la sección de Normas y reglamentos del número del Federal Register  en que se 
publicó el  aviso
 notificado, todas las  observaciones  sobre  las disposiciones  en cuestión se G/TBT/N/USA/115 
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examinarán en un procedimiento definitivo posterior basado en las modificaciones 
propuestas.  No se establecerá un segundo período de presentación de observaciones sobre la medida final subsiguiente.  Todas las partes interesadas en  presentar observaciones deben 
hacerlo en esta ocasión. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
Protección del medio ambiente 
8. Documentos pertinentes:   70 Federal Register (FR) 25671, de 13 de mayo de 2005;  
Título 40 del Código de Reglamentos Federale s (CFR), Parte 63.  Una vez adoptado, se 
publicará en el Federal Register . 
9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:   }Por determinar 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  13 de junio de 2005 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y di rección del sitio Web, en su caso, de otra 
institución:   
La versión completa del documento notifica do está disponible en las siguientes direcciones 
de Internet: 
http://a257.g.akamaitech.net/7/257/24 22/01jan20051800/edocket.access.gpo.gov/2005/05-
9476.htm 
http://a257.g.akamaitech.net/7/257/24 22/02jan20051800/edocket.access.gpo.gov/2005/pdf/
05-9476.pdf