. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/USA/2015 
4 de mayo de 2010  
 (10-2417) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
1. Miembro que notifica:  ESTADOS UNIDOS
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:    
2. Organismo responsable:   
Administración de Productos Alimenticios y Fa rmacéuticos de los Estados Unidos (FDA) 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OM C;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Lactosuero modificado 
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea procedente o 
factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales   
[ ] Regiones o países específicos:    
5. Título del documento notificado:  Fonterra (USA), Inc.; Filing of Food Additive Petition  
[Fonterra (Estados Unidos de América) Inc. – Presentación de una solicitud relativa a un 
aditivo alimentario] - Idioma:  inglés - Número de páginas:  1   
6. Descripción del contenido:  La FDA anuncia que la empre sa Fonterra (USA) Inc. ha 
presentado una solicitud de modificación del reglamento de aditivos alimentarios 
(Parte 173, Título 21 del Código de Reglamentos Federales) para que se autorice el empleo 
inocuo de peróxido de hi drógeno en la manufactura del lactosuero modificado. 
7. Objetivo y razón de ser:  [ X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] pr otección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [  ] protección del territorio contra otros 
daños causados por plagas    
8. ¿Existe una norma internacional pertinente? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de serie 
de la norma del Codex o texto conexo)    
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número de 
capítulo del Código Sanitario para lo s Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)     
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria ( por ejemplo, 
número de NIMF )   
[X] Ninguna 
¿Se ajusta la reglamentación que se propon e a la norma internacional pertinente?   G/SPS/N/USA/2015 
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   [ ] Sí  [ ] No 
 En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué 
razón se aparta de la norma internacional:    
9. Otros documentos pertinentes e idio ma(s) en que están disponibles:  El aviso publicado 
en el Federal Register , Volumen 75, de 28 de abril de 2010, página 22441, está disponible 
en:  http://edocket.access.gpo.gov/2010/pdf/2010-9823.pdf    
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ):  Sin determinar 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ):  28 de abril de 2010 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación y/o ( día/mes/año ):  Sin determinar 
[ ] Medida de facilitación del comercio   
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ):  Podrán formularse 
observaciones en cualquier momento después de  la publicación del aviso de la presentación 
de la solicitud;  no obstante, si se promulgase una norma definitiva, sólo se tendrían en cuenta las observaciones recibidas ante s de la promulgación de la norma. 
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observaciones:  [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ X] Servicio nacional de información.  
Dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de 
otra institución:   
Las observaciones, identificadas con la referencia Docket Nº FDA-2010-F-0200 , se pueden 
presentar en los puntos y por los métodos que se indican a continuación: 
− Portal Federal Electrónico del procedimiento regulador:  http://www.regulations.gov
.  
Sírvanse seguir las instrucciones para  la presentación de observaciones. 
Las observaciones se pueden presentar por escrito por cualquiera de los siguientes medios: 
− Envíos en mano o postales [comunicaciones en papel, disquetes o CD-ROM]:  Division 
of Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852. 
Instrucciones:  Todas las observaciones deben in cluir el nombre de la Agencia y el número 
de expediente del procedim iento regulador notificado ( Docket  Nº FDA-2010-F-0200).  
Todas las observaciones recibidas se introducirán sin cambios en:  
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm
. 
13. Textos disponibles en:  [ X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[ ] Servicio nacional de información.  Dirección, número de telefax y dirección de 
correo electrónico (si la hay) de otra institución:   
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, 
International Regulations and Standards Di vision (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 
20250;  teléfono:  +(1 202) 720 1301;  fax:  +(1 202) 720 0433;  correo electrónico:  
us.spsenquirypoint@fas.usda.gov . El texto completo también está disponible en la siguiente 
dirección de Internet:  http://www.accessdata.fda.gov/ scripts/oc/ohrms/index.cfm , Docket 
No. FDA-2010-F-0200 . 
La documentación complementaria y las obser vaciones recibidas están disponibles en:  
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm , insertar el número de expediente ( docket ) 
FDA-2010-F-0200 en la ventana de búsqueda ( Search ) y seguir las instrucciones.