ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/EEC/79 
7 de marzo de 2005 
 (05-0956) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:  inglés 
  
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
1. Miembro que notifica:   COMISIÓN EUROPEA
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):         
2. Organismo responsable:   Comisión Europea 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del  organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:         
Comisión Europea  
Servicio de información OTC de las CE 
Telefax:  + 32 2 299 80 43 
Correo electrónico:  ec-tbt@cec.eu.int  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [    ], 5.6.2 [ X ], 5.7.1 [    ], o 
en virtud de:         
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   Todas las sustancias activas comercializadas antes del 14 de mayo 
de 2000 y utilizadas en los biocidas definidos en la Directiva 98/8/CE. 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Draft Commission 
Regulation (EC) N°---/--- of [---] amending Commission Regulation (EC) Nº 2032/2003 on 
the second phase of the 10-year work programme  referred to in Article 16(2) of 
Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of 
biocidal products on the market  (Proyecto de Reglamento (CE) N°---/--- de la Comisión, 
de [---], por el que se modifica el Reglamento  (CE) N° 2032/2003 de la Comisión relativo a 
la segunda fase del programa de trabajo de 10 años contemplado en el apartado 2 del 
artículo 16 de la Directiva 98/8/CE del Parl amento Europeo y del Consejo relativa a la 
comercialización de biocidas) - Disponible en inglés (la traducción en los demás idiomas de 
la UE está en curso), 7 páginas el texto del proyecto de Reglamento y 80 páginas los 
anexos. 
6. Descripción del contenido:   El proyecto de Reglamento notificado, que también se notifica 
con sujeción a los términos del Acuerdo sobre la aplicación de medidas sanitarias y 
fitosanitarias, modifica determinadas disposic iones del Reglamento (CE) N° 2032/2003 y 
adapta sus anexos a la evolución técnica.  El  principal objetivo del proyecto de Reglamento 
es la designación de Estados miembros informantes para las listas que figuran en las 
partes C y D del anexo V del Reglamento (CE) N° 2032/2003 en aplicación directa del artículo 5 de ese mismo Reglamento.  El texto notificado actualiza asimismo los anexos I, II y III del Reglamento (CE) N° 2032/2003, a ra íz de la retirada de participantes de 
conformidad con el artículo 8 del mismo Regl amento, o la no presentación de expedientes 
en los plazos previstos. G/TBT/N/EEC/79 
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 El proyecto de Reglamento notificado tamb ién incluye un nuevo procedimiento para 
permitir la comercialización de productos bioc idas que contengan sustancias activas no 
notificadas después del 1° de septiembre de 2006, siempre que se presente un expediente 
completo antes del 1° de marzo de 2006.  Ad emás, prevé la posibilidad de que los Estados 
miembros soliciten autorización para seguir empleando sustancias activas no notificadas 
para usos que se consideren fundamentales (en particular cuando no se disponga de 
alternativas más seguras), siempre que se justifique y la Comisión lo apruebe. 
Por último, se incluyen dos nuevos anexos en el Reglamento (CE) 2032/2003.  El primero 
fija nuevos plazos para la presen tación de expedientes de sustancias respecto de las cuales, 
tras producirse retiradas o por la no presentación de expedientes, otras empresas hayan asumido la función de participantes establecida en el artículo 8 del Reglamento (CE) N° 2032/2003.  El segundo incluye una lis ta de sustancias activ as existentes que se 
comercializaron antes del 14 de mayo de 2000 y que no se identificaron, pero respecto de 
las cuales existen razones socioeconómicas pa ra conceder un plazo de eliminación gradual 
hasta el 1° de septiembre de 2006. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
El artículo 16 de la Directiva 98/8/CE estab lece que la Comisión y los Estados miembros 
deben efectuar la revisión de todas las sustan cias activas de biocidas existentes en el marco 
de un programa de trabajo de diez años relati vo a los riesgos de su utilización para la 
seguridad de la salud humana y el medio ambien te, con miras a su posible inclusión en los 
anexos I o IA de la Directiva. 
Una vez que se haya completado la revisión de una sustancia activa, los biocidas que la 
contengan tendrán que ser autorizados en los Estados miembros.  De  conformidad con el 
artículo 5 de la Directiva, los Estados miem bros sólo pueden autorizar un biocida si la 
sustancia o sustancias activas se encuentran mencionadas en las listas de los anexos I o IA y 
si el producto, entre otras cosas, cumple las demás condiciones establ ecidas en ese artículo. 
Inicialmente la primera fase del programa de revisión se estableció mediante el Reglamento 
(CE) N° 1896/2000 que disponía que productores, formuladores, asociaciones y demás 
personas, incluidos los Estados miembros, iden tificasen o notificasen sus sustancias activas 
para que fuesen objeto de revisión.   El Reglamento (CE) N° 2032/2003 definió las normas 
relativas a la segunda fase del programa de revisión y estableció las listas de sustancias activas existentes identificadas y notificadas y de finió las consecuencias para las sustancias 
en cuestión, en particular el programa detallado de evaluación de las sustancias activas 
existentes notificadas.  Además, el Reglamento  (CE) N° 2032/2003 estableció las normas de 
incorporación o sustitución de los particip antes en la presentación de expedientes 
completos.  Por último, el Reglamento defini ó las normas de evaluación de los expedientes 
por parte de los Estados miembr os informantes y el procedimiento aplicable a los informes 
de la autoridad competente por la Comisión y los demás Estados miembros con el fin de 
preparar la decisión de la Comisión relativa a la inclusión o no de la sustancia activa 
existente en los anexos I, IA o IB de la Directiva 98/8/CE. 
8. Documentos pertinentes:   Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo 
relativa a la comercialización de biocidas (Dia rio Oficial L 123, de 24 de abril de 1998, 
página 1). 
Reglamento (CE) Nº 1896/2000 de la Comisi ón relativo a la primer a fase del programa 
contemplado en el apartado 2 del artículo 16 de  la Directiva 98/8/CE sobre biocidas (Diario 
Oficial L 228, de 8 de septiembre de 2000, página 6).  G/TBT/N/EEC/79 
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  Reglamento (CE) N° 2032/2003 de la Comisión relativo a la segunda fase del programa de 
trabajo de 10 años contemplado en el apartado 2 del artículo 16 de la Directiva 98/8/CE del 
Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la  comercialización de biocidas y por el que se 
modifica el Reglamento (CE) N° 1896/2000. 
Los textos legislativos y toda información adicional se puede consultar en los siguientes 
sitios Web de la Comisión: 
http://europa.eu.int/comm/environment/biocides/index.htm  y http://ecb.jrc.it/biocides  
9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:   } Adopción en mayo de 2005 
Entrada en vigor en junio de 2005 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   15 de abril de 2005 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [   ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y di rección del sitio Web, en su caso, de otra 
institución:          
Comisión Europea 
Servicio de información OTC de las CE 
Telefax:  + 32 2 299 80 43 
Correo electrónico:  ec-tbt@cec.eu.int