ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  RESTRICTED 
IP/C/M/65 
10 de mayo de 2011 
 (11-2394) 
Consejo de los Aspectos de los Derechos de Propiedad 
Intelectual relacionados con el Comercio   
 
 
 
ACTA DE LA REUNIÓN 
 
celebrada en el Centro William Ra ppard el 1º de marzo de 2011 
 
Presidente:  Sr. Martin Glass (Hong Kong, China) 
 
 
 En el presente documento figura el acta de l as deliberaciones que tuvieron lugar en la reunión 
del Consejo de los ADPIC celebrada el 1º de marzo de 2011.   Asuntos tratados Página 
A. N OTIFICACIONES PREVISTAS EN DISPOSICIONES DEL ACUERDO  ................................................ 3 
B. E XAMEN DE LA LEGISLACIÓN NACIONAL DE APLICACIÓN  .......................................................... 4 
C. E XAMEN DE LAS DISPOSICIONES DEL PÁRRAFO 3 B) DEL ARTÍCULO 27 ...................................... 5 
D. R ELACIÓN ENTRE EL ACUERDO SOBRE LOS ADPIC  Y EL CONVENIO SOBRE LA 
DIVERSIDAD BIOLÓGICA  ............................................................................................................. 5 
E. P ROTECCIÓN DE LOS CONOCIMIENTOS TRADICIONALES Y EL FOLCLORE  ................................... 5 
F. S EGUIMIENTO DEL EXAMEN PREVISTO EN EL PÁRRAFO 8 DE LA DECISIÓN SOBRE LA 
APLICACIÓN DEL PÁRRAFO 6 DE LA DECLARACIÓN DE DOHA RELATIVA AL ACUERDO 
SOBRE LOS ADPIC  Y LA SALUD PÚBLICA  ................................................................................. 24 
G. R ECLAMACIONES NO BASADAS EN UNA INFRACCIÓN Y RECLAMACIONES EN CASOS EN 
QUE EXISTE OTRA SITUACIÓN  .................................................................................................... 41 
H. E XAMEN DE LA APLICACIÓN DEL ACUERDO SOBRE LOS ADPIC  DE CONFORMIDAD 
CON EL PÁRRAFO 1 DEL ARTÍCULO 71 ....................................................................................... 42 
I. E XAMEN DE LA APLICACIÓN DE LAS DISPOSI CIONES DE LA SECCIÓN RELATIVA A LAS 
INDICACIONES GEOGRÁFICAS DE CONFORMIDAD CON EL PÁRRAFO 2 DEL 
ARTÍCULO  24 ........................................................................................................................... .. 43 
J. S EGUIMIENTO DEL OCTAVO EXAMEN ANUAL  DE CONFORMIDAD CON EL PÁRRAFO 2 
DE LA DECISIÓN SOBRE LA APLICACIÓN DEL PÁRRAFO 2 DEL ARTÍCULO 66 DEL 
ACUERDO SOBRE LOS ADPIC ................................................................................................... 43 
K. C OOPERACIÓN TÉCNICA Y CREACIÓN DE CAPACIDAD  .............................................................. 44 
L. C ARTA DEL PRESIDENTE DEL CONSEJO GENERAL SOBRE LA FORMA DE LOGRAR QUE 
LAS NOTIFICACIONES Y DEMÁS INFORM ACIÓN SE PRESENTEN CON MAYOR 
PUNTUALIDAD Y DE MANERA MÁS COMPLETA  ......................................................................... 45 
M. I NFORMACIÓN SOBRE LOS ACONTECIMIENTOS  DE INTERÉS REGI STRADOS EN OTROS 
FOROS DE LA OMC .................................................................................................................... 46 IP/C/M/65 
Página 2  
 
 N. C
ONDICIÓN DE OBSERVADOR DE OR GANIZACIONES INTERNACIONALES 
INTERGUBERNAMENTALES  ........................................................................................................ 46 
O. O TROS ASUNTOS  ....................................................................................................................... 49 
P. E LECCIÓN DEL PRESIDENTE  ...................................................................................................... 49 
  IP/C/M/65 
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 A. NOTIFICACIONES PREVISTAS EN DISPOSICIONES DEL ACUERDO  
1. El Presidente dice que, desde la reunión celebrada en octubre de 2010, el Consejo ha recibido 
varios suplementos y actualizaciones de notificaciones anteriores de leyes y reglamentos notificados 
en virtud del párrafo 2 del artículo 63 del Acuerdo: 
 China ha notificado su Ley de Patentes revisad a, por la que, entre otras cosas, se aplica la 
"Decisión sobre la aplicación del párrafo 6 de la Declaración de Doha relativa al Acuerdo 
sobre los ADPIC y la Salud Pública", estableciendo el fundamento jurídico para actuar como Miembro exportador y también como Mi embro importador cuando se produzca una 
emergencia nacional u otra situación extraordinaria , o si el interés público lo requiere.  Esta 
notificación se recibió inmediatamente antes de la última reunión del Consejo y, tal como se acordó en esa reunión, se introdujo la referencia a ella en el informe del Consejo al Consejo 
General sobre su examen del sistema previsto en el párrafo 6
1; 
 el Taipei Chino ha complementado su lista de  "otras leyes y reglamentos" con información 
sobre su Ley relativa a los Abogados de Patentes; 
 Israel ha notificado leyes sobre denominacion es de origen e indicaciones geográficas, sobre 
derecho de autor y sobre patentes, así como órdenes sobre dibujos y modelos y sobre marcas de fábrica o de comercio; 
 Barbados ha notificado modificaciones de su Le y de Derecho de Autor y la reglamentación 
conexa, una Ley de Propiedad Intelectual (Disposiciones Diversas) y una Ley-Orden (de 
Protección Prioritaria) de Patentes;  y 
 Finlandia ha notificado modificaciones de sus le yes y reglamentos sobre derecho de autor, 
marcas de fábrica o de comercio, marcas colectivas, indicaciones geográficas, dibujos y modelos, patentes, derechos sobre las obtenci ones vegetales, modelos de utilidad, esquemas 
de trazado de los circuitos integrados, protecci ón de la información no divulgada y apertura 
de las actividades gubernamentales.  Además,  ha notificado legislación relativa a la 
prevención del abuso de los derechos de propiedad  intelectual, los procedimientos y recursos 
judiciales civiles, las medidas judiciales provisionales, las prescripciones especiales 
relacionadas con las medidas en frontera, lo s procedimientos y sanciones penales, los 
procedimientos y recursos administrativos y otras leyes. 
Estas notificaciones se han distribuido en la serie de documentos IP/N/1-. 2. El Presidente insta a los Miembros cuyas notif icaciones iniciales siguen siendo incompletas a 
que presenten sin demora la documentación pendie nte, y recuerda a los demás Miembros su 
obligación de notificar sin dilación toda modificaci ón de sus leyes y reglamentos introducida después 
de su entrada en vigor.  En particular, recuerda a los Miembros que hayan introducido cambios en sus 
leyes o reglamentos para aplicar la Decisión relativ a al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública y 
que aún no hayan notificado tales cambios al Consejo que lo hagan. 
3. Por lo que respecta a las notificaciones de los servicios de información con arreglo al 
artículo 69 para el intercambio de información y la cooperación en el ámbito del comercio de 
mercancías infractoras, el Presidente dice que, después de la reunión del Consejo celebrada en octubre, Lesotho notificó su servicio de informaci ón.  Además, se ha recibido información actualizada 
sobre los servicios de información notificados an teriormente de la Unión Europea y Letonia. 
                                                      
1 Documento IP/C/57. IP/C/M/65 
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 4. El Consejo toma nota de la información facilitada. 
B. EXAMEN DE LA LEGISLACIÓN NACIONAL DE APLICACIÓN  
5. El Presidente dice que, en lo que respecta a los exámenes de la legislación nacional de 
aplicación iniciados en las reuniones del Consejo desd e abril de 2001, quedan en el orden del día del 
Consejo tres exámenes.  Son los relativos a Cuba, Fi ji y Saint Kitts y Nevis.  Insta a las delegaciones 
correspondientes a que proporcionen la documentación pendiente lo antes posible, a fin de que el 
Consejo pueda completar el seguimiento de esos exámenes. 
6. En cuanto a las disposiciones para el examen de la legislación de aplicación de Maldivas, dice 
que en la reunión del Consejo General celebrada el 14 de diciembre de 2010 Maldivas informó a los 
Miembros que dejaría de estar incluida en la lista  de países menos adelantados de las Naciones Unidas 
a partir del 1º de enero de 2011, con arreglo a lo decidido por la Asamblea General de las Naciones 
Unidas en 2005. 
7. La representante de Maldivas dice que el 1º de  enero de 2011 su país ha dejado de ser un 
PMA y beneficiario del trato especial y diferencia do otorgado a los PMA.  Por consiguiente, desea 
informar al Consejo de la situación de la labor  que está llevando a cabo para cumplir sus obligaciones 
en el marco del Acuerdo sobre los ADPIC co mo país que tiene la condición de PMA. 
8. El régimen de propiedad intelectual de Ma ldivas se está organizando todavía, aunque su 
protección ha sido un objetivo explícito de la política del Gobierno en los últimos años.  Maldivas se 
incorporó a la OMPI en 2004 con el fin de elaborar un régimen eficaz de propiedad intelectual.  Desde 
entonces se han solicitado a dicha organización diversos  programas de asistencia técnica, incluido el 
asesoramiento técnico sobre el establecimiento de una oficina de propiedad intelectual moderna en 
enero de 2004.  En su asesoramiento al Gobier no, la OMPI recomendó la formulación de una 
estrategia nacional de propiedad in telectual, basada en la identif icación y la selección cuidadosas de 
las opciones de carácter normativo en materia de propi edad intelectual que contribuyeran de la mejor 
manera a cubrir las necesidades de  desarrollo social y económico de Maldivas.  Sin embargo, al igual 
que otros muchos países en desarrollo, la propied ad intelectual sigue siendo un aspecto novedoso para 
los encargados de la formulación de políticas, la comunidad empresarial y el público general.  
Maldivas necesita tener suficien te capacidad analítica y tal vez ejemplos de buenas prácticas que 
sirvan de ayuda a los encargados de la formulaci ón de políticas para examinar las cuestiones relativas 
a la propiedad intelectual y vincular las oportunidades correspondientes a las políticas de desarrollo. 
9. No obstante estas limitaciones de la capacidad,  Maldivas aprobó en octubre de 2010 una ley 
que rige el derecho de autor y derechos conexos.  La Ley Nº 23/ 2010 se promulgó para establecer las 
normas sobre el derecho de autor y derechos c onexos prescritas en el Acuerdo sobre los ADPIC.  
Además, se ha redactado en inglés una Ley de Prop iedad Industrial.  La le y se está traduciendo al 
idioma oficial de Maldivas, el dhivehi, para su deba te en el Parlamento.  La  Ley de Derecho de Autor 
(Ley Nº 23/2010) solamente está disponible todavía en dhivehi y se está traduciendo al inglés, fundamentalmente a efectos de notificación a la  OMC.  La ley se puede consultar en 
http://trade.gov.mv . 
10. La asistencia técnica de la OMPI, especialmente en la redacción de las leyes, es de un valor 
incalculable.  Maldivas y la OMPI han acordado un programa de trabajo, cuyo objetivo específico es cumplir plenamente las obligaciones en el marco del Acuerdo sobre los ADPIC.  La representante expresa el agradecimiento de su delegación por el respaldo de la OMPI. 
11. Como ya mencionó en la reunión del Consejo General celebrada en diciembre de 2010, la 
pérdida de la condición de PMA ha planteado nue vos desafíos, que Maldivas está afrontando a pesar 
de su vulnerabilidad y su falta de capacidad.  Además, Maldivas ha  pasado en los últimos años por  IP/C/M/65 
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 una transición democrática que incluye la redacci ón de una nueva Constitución en 2008 y las leyes 
pertinentes.  La labor en curso sobre el programa legislativo ha hecho recaer una pesada carga en el 
Parlamento, a fin de acelerar la promulgación de las leyes necesarias para el cumplimiento de las 
obligaciones jurídicas internacionales del país.  No obstante, Maldivas mantiene su compromiso en 
cuanto a sus obligaciones en el marco del Acue rdo sobre los ADPIC y desea colaborar con las 
organizaciones pertinentes y sus asociados para el de sarrollo, incluida la OMPI, con objeto de cumplir 
las prescripciones en materia de notificación y examen.  Pide a los Miembros que muestren comprensión con respecto a la notificación inicial de Maldivas. 
12. El Presidente propone que el Consejo pida a la Secretaría que se mantenga en contacto con la 
delegación de Maldivas en relación con los procedim ientos de notificación y examen en el marco del 
Acuerdo sobre los ADPIC y que el Consejo vuelva a examinar las disposiciones para el examen de la 
legislación de aplicación de Maldivas más adelante este año, una vez que el Consejo haya recibido las notificaciones necesarias de las leyes y reglamentos. 
13. El Consejo toma nota de las declarac iones formuladas y así lo acuerda. 
C. EXAMEN DE LAS DISPOSICIONES DEL PÁRRAFO 3 B) DEL ARTÍCULO 27 
D. RELACIÓN ENTRE EL ACUERDO SOBRE LOS ADPIC  Y EL CONVENIO SOBRE LA DIVERSIDAD 
BIOLÓGICA  
E. PROTECCIÓN DE LOS CONOCIMIENTOS TRADICIONALES Y EL FOLCLORE  
14. El Presidente propone que el Consejo continúe con su práctica anterior de examinar estos 
tres puntos del orden del día conjuntamente, sobre la base de las contribuciones de los Miembros. 
15. Recuerda que, en la reunión del Consejo celebra da en octubre 2010, la India propuso que el 
Consejo invitara a la secretaría del CDB a informar al Consejo acerca de los resultados de la décima 
reunión de la Conferencia de las Partes en el Convenio sobre la Diversidad Biológica (COP10), 
celebrada en Nagoya (Japón) en octubre de 2010 .  En el curso de sus consultas con varias 
delegaciones sobre las solicitudes pendientes re lativas al reconocimient o de la condición de 
observador presentadas por organizaciones intergube rnamentales, los Miembros no llegaron a ningún 
acuerdo sobre esa propuesta.  Sin embargo, durante los debates el Japón expresó su voluntad de hacer 
una presentación de los resultados de la reunión, en su  condición de país anfitrión de la COP10.  El 
Presidente propone que el Consejo ceda la palabra al Japón para que haga la presentación antes del 
comienzo del debate.  También informa al Consejo de que Bolivia desea hacer la presentación de un 
documento de sala sobre el examen del párrafo 3 b) del artículo 27 del Acuerdo sobre los ADPIC.2 
16. El representante del Japón dice que la COP10 se cel ebró del 18 al 29 de octubre de 2010 en el 
Centro de Conferencias de Nagoya y que asistier on más de 13.000 participant es, incluidos delegados 
de los Estados miembros y representantes de los pue blos indígenas y de las sociedades civiles.  
Durante la conferencia se celebraron unos 350 actos para lelos, entre ellos la Feria interactiva para la 
biodiversidad, que atrajo a más de 11.800 participan tes.  Uno de los principales resultados de la 
COP10 fue el Protocolo de Nagoya sobre Acceso a los Recursos Genéticos y Participación Justa y 
Equitativa en los Beneficios que se Deriven de su Utilización (Protocolo de Nagoya) y el Plan 
Estratégico para la Biodiversidad 2011-2020. 
17. Dice que el CDB comenzó a ocuparse del acceso y la participación en los beneficios en 2000 
mediante la creación de un Grupo de trabajo es pecial de composición abierta sobre acceso y 
participación en los beneficios.  En la octava reuni ón de la Conferencia de las Partes en el Convenio 
                                                      
2 Distribuido posteriormente como documento IP/C/W/554. IP/C/M/65 
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 sobre la Diversidad Biológica, se encomendó al Grupo  de Trabajo que completara su labor relativa al 
régimen internacional de acceso y participación en los beneficios lo antes posible, con antelación a la 
COP10.  El objetivo se alcanzó con éxito mediante la adopción del Protocolo de Nagoya en la COP10, 
tras nueve reuniones del Grupo de trabajo. 
18. En virtud del Protocolo de Nagoya, cada Parte deberá adoptar medidas concretas para el 
cumplimiento efectivo del tercer objetivo del CDB, es decir, la participación justa y equitativa en los 
beneficios que se derivan de la utilización de los recursos genéticos, así como otras disposiciones 
pertinentes.  El Protocolo de Nagoya está abierto a la firma de las Partes desde febrero de 2011 y 
entrará en vigor el nonagésimo día después de la fecha en que haya sido depositado el quincuagésimo 
instrumento de ratificación, aceptación, aprobación o adhesión por las Partes. 
19. Dice que el Protocolo de Nagoya facilitará el acceso a los recursos genéticos y promoverá su 
utilización, gracias a la transparencia, la claridad y la certidumbre jurídica de la legislación relativa al 
acceso y la participación en los beneficios en los países proveedores.  El Protocolo contribuirá a la 
conservación y la utilización sostenible de la dive rsidad biológica facilitando la participación justa y 
equitativa en los beneficios.  Promoverá y fortal ecerá la observancia de  la legislación o las 
prescripciones reglamentarias nacionales sobre acceso y participación en los beneficios, mediante la 
recopilación de información relativa al consenti miento fundamentado previo y las condiciones 
mutuamente acordadas en los puntos de verificaci ón designados.  El Protocolo hará posible una 
participación justa y equitativa en los beneficios derivados de la utilización de los conocimientos 
tradicionales asociados a los recursos genéticos, con arreglo a las condiciones mutuamente acordadas 
con las comunidades indígenas y locales poseedoras de tales conocimientos, contribuyendo así al 
respeto, la conservación y el mant enimiento de dich os conocimientos. 
20. El artículo 6 del Protocolo de Nagoya obliga a cada Parte a adoptar medidas para mejorar el 
acceso a los recursos genéticos, lo que incluye propo rcionar transparencia y claridad en su legislación 
o requisitos reglamentarios nacionales de acceso y participación en los beneficios, información sobre 
cómo solicitar el consentimiento fundamentado pr evio y una decisión por escrito de otorgar el 
consentimiento fundamentado previo, y emitir un pe rmiso o su equivalente como prueba de la 
decisión de otorgar dicho consentimiento.  El artícul o 5 confirma el principio del artículo 15 del CDB 
de que los beneficios monetarios y no monetarios derivados de la u tilización de los recursos genéticos 
se compartirán de manera justa y equitativa y que di cha participación en los beneficios se llevará a 
cabo en condiciones mutuamente acordadas. 
21. En el artículo 15 del Protocolo se estipula que cada Parte adoptará medidas apropiadas, 
eficaces y proporcionales para asegurar que los recurs os genéticos utilizados dentro de su jurisdicción 
hayan sido accedidos de conformidad con el co nsentimiento fundamentado previo y se hayan 
establecido condiciones mutuamente acordadas.  En  el artículo 17 se contempla la designación de uno 
o más puntos de verificación para recopilar in formación relacionada con el consentimiento 
fundamentado previo y las condiciones mutuamente acordadas como una de las medidas que han de 
adoptar las Partes para respaldar el cumplimiento .  En el artículo 17 también se establece que la 
información relacionada con el consentimiento fu ndamentado previo, con la  fuente del recurso 
genético, con el establecimiento de condicion es mutuamente acordadas y con la utilización de 
recursos genéticos se proporcionará a la Parte que otorga el consentimiento fundamentado previo y al 
Centro de Intercambio de Información sobre Acceso  y Participación en los Beneficios, según proceda, 
y que los puntos de verificación de ben ser pertinentes a la recopilación de información pertinente, 
entre otras cosas, en cualquier etapa de inves tigación, desarrollo, innovación, precomercialización o 
comercialización.  Estas disposiciones constituyen medidas eficaces y flexibles para garantizar el 
cumplimiento del CDB por cada Parte, teniendo en cuenta al mismo tiempo sus propias políticas 
nacionales y otras situaciones.  IP/C/M/65 
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 22. El orador dice que el Protocolo de Nagoya contiene varias disposiciones relativas a los 
conocimientos tradicionales asociados a los recursos genéticos.  Por ejem plo, en los artículos 5, 7 y 12 
se estipula que cada Parte adoptará medidas, según pro ceda, con el fin de que los beneficios que se 
deriven de la utilización de conocimientos tradic ionales asociados a los recursos genéticos se 
compartan de manera justa y equitativa en condiciones mutuamente acordadas.  También hay 
disposiciones relativas al acceso con fines de i nvestigación de índole no comercial, a los casos de 
emergencia y a la relación con los acuerdos e instrumentos internacionales.  En el artículo 10 se contempla un mecanismo mundial multilateral de par ticipación en los beneficios que se deriven de la 
utilización de los recursos genéticos en situaciones tr ansfronterizas o en las que no sea posible obtener 
el consentimiento fundamentado previo.  También ha y disposiciones relativas a la evaluación de su 
eficacia. 
23. En conclusión, dice que se ha llegado a soluciones constructivas en tres cuestiones 
controvertidas, a saber, los derivados, el cumplimiento y la aplicación retroactiva, gracias a los esfuerzos realizados por los participantes.  Las Partes tienen la res ponsabilidad de cooperar 
mutuamente para la aplicación satis factoria del Protocolo de Nagoya. 
24. El representante del Estado Plurinacional de Bolivia dice que, como se ha expresado en el 
documento IP/C/W/545, el examen del párrafo 3 b)  del artículo 27 es parte del mandato del Programa 
de Trabajo de Doha establecido en el marco del párra fo 19 de la Declaración Ministerial.  Es también 
un asunto que está entre los temas relacionados con la aplicación, motivo por el cual el párrafo 12 de 
la Declaración de Doha menci ona la adopción de una Decisión para abordar los problemas de 
aplicación (documento WT/MIN(01)/17), en la que  textualmente se señala que "las negociaciones 
sobre las cuestiones pendientes relativas a la aplicación serán parte integrante del programa de 
trabajo". 
25. En los 15 años transcurridos desde la adopción del párrafo 3 b) del artículo 27, los Miembros 
de la OMC han sido testigos de una  carrera por patentar formas de vida y partes de ellas, tendencia 
que es altamente preocupante debido a las implicaciones éticas y morales que tiene, así como a los 
efectos adversos en esferas de mucha importancia para los países en desarrollo, tales como la 
agricultura y los alimentos, el cambio climático y la salud. 
26. En el párrafo 3 b) del artículo 27 se establece que  los Miembros deben conceder patentes para 
microorganismos, procedimientos microbiológicos y procedimientos no biológicos.  Esta disposición 
también permite a los Miembros otorgar patent es sobre plantas o animales, así como sobre 
procedimientos biológicos, promoviendo con esto una nueva fase de extensi ón del capitalismo en la 
naturaleza como nunca antes se había visto, consistente en la privatización de la vida misma.  En 
consecuencia, durante los 15 últimos años ha habi do una proliferación de patentes y solicitudes de 
patentes que involucran un amplio rango de form as de vida, incluso la vida humana misma o 
componentes de ella, tales como proteínas, genes,  secuencias de genes, células, líneas celulares y 
tejidos. 
27. Este fenómeno se ha documentado en muchos in formes.  En 1999 se otorgaron 918 patentes 
para semillas de arroz, maíz, soja y sorgo, en su  mayor parte a seis corporaciones transnacionales.  En 
el año 2000, una investigación reveló que estaban pendientes o se habían otorgado patentes sobre más 
de 500.000 genes o secuencias parciales de genes de organismos vivos.  De ellas, más de 
9.000 patentes se referían a 161.195 genes humanos  completos o parciales.  En 2005, un estudio 
reveló que se habían patentado en los Estados Un idos cerca del 20 por ciento de todos los genes 
humanos, en otras palabras, 4.000 de los cerca de 24.000 genes humanos. 
28. La patentabilidad de las formas de vida promovi da por el párrafo 3 b) del artículo 27 plantea 
serias preocupaciones de carácter ético y moral para  muchas culturas y pueblos de todo el mundo.  
Estas preocupaciones han sido planteadas en varias oportunidades por grupos de países en desarrollo IP/C/M/65 
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 y organismos internacionales.  Por ejemplo, de acuerdo con el Informe sobre Desarrollo Humano de 
1999 de las Naciones Unidas, el actual sistema de pa tentes está llevando al "robo silencioso de siglos 
de conocimientos de los países en d esarrollo por los países desarrollados". 
29. La extensión de las patentes a las formas de vida se realiza sobre la idea de que las formas de 
vida y sus partes son invenciones humanas y como ta les patentables.  Este concepto promueve la 
mercantilización de la vida y la naturaleza y reduc e su valor a sólo una simple visión mercantil y 
comercial.  Tal visión es ajena a la cultura, lo s valores y las creencias de muchos pueblos y 
sociedades, para los que la vida es algo sagrado y especial que no se puede considerar una invención 
humana y no se debe tratar como una mercancía cualquiera.  Ante todo, su uso no puede ser 
monopolizado por algunos. 
30. Un sistema que trata a los seres humanos y las características que constituyen su esencia 
como mercancía reduce el valor de la vida a un valor económico y relega a la humanidad a un nivel 
más bajo de desarrollo moral.  La humanidad y el progreso humano no pueden ser sólo medidos en 
términos económicos y comerciales, sino más bien en términos de valores y dignidad humana. 
31. Una consecuencia seria del párrafo 3 b) del ar tículo 27 ha sido la concentración de las 
patentes sobre formas de vida en manos del sector privado, en particular en manos de unas pocas 
corporaciones transnacionales establecidas en pa íses desarrollados.  La situación es de especial 
preocupación en el sector de las semillas, donde el  67 por ciento del mercado está controlado por las 
10 mayores corporaciones y cerca del 40 por ciento está controlado sólo por dos de ellas.  Esta situación también se está observando en otros sectores de  la biotecnología, lo cual realmente debe 
llamarnos la atención muy seriamente. 
32. Las patentes de formas de vida también tie nen efectos negativos en cuanto al acceso.  
Algunos países en desarrollo están preocupados porque las prerrogativas que se conceden a los 
titulares de derechos pueden restringir el uso de sus recursos genéticos, así como su uso por parte de 
los pueblos indígenas.  Asimismo, las patentes sobre la vida y sus partes pueden tener efectos 
negativos sobre las exportaciones y las activid ades comerciales de los países en desarrollo. 
33. La concesión de patentes sobre formas de vida y partes de ella se justifica a menudo porque es 
un incentivo para la innovación y promueve la i nvestigación.  Sin embargo, hay una creciente 
evidencia de que esta premisa no es del todo cierta  y que su modelo dominante y concentrador 
también frustra la innovación, ahoga la investig ación y afecta negativamente a la investigación 
científica, como ya han subrayado varias veces num erosos académicos, expe rtos e incluso premios 
Nobel en todos los campos de la ciencia. 
34. Los efectos de la patentabilidad sobre formas de vida y sus partes se dejan sentir sobre todo 
en el sector de la agricultura y la alimentación,  debido al control sin precedentes de la cadena 
alimentaria por parte de un pequeño grupo de corporaciones.  La combinación de la concentración del 
control del mercado con la habilidad  para patentar ha allanado el ca mino para una amplia apropiación 
de recursos genéticos, semillas y productos derivados  por parte de ciertas corporaciones, conduciendo 
a una mayor concentración del poder que ha redunda do en precios de los alimentos cada vez más 
altos, así como a la inhibición de la innovación agrícola y la vulneración de los derechos de los 
agricultores.  Esto constituye un asa lto al fundamento de las prácticas milenarias y tradicionales de la 
agricultura, incluido uno de los derechos más anti guos, que consiste en guardar y cosechar y volver a 
plantar sus semillas. 
35. Las implicaciones adversas de las patentes sobre el material biológico en la esfera de la 
alimentación se han denunciado en diversas ocasiones.  Por ejemplo, el Relator Especial de las 
Naciones Unidas para el derecho a la alimentaci ón informó a la Asamblea  General de que "la 
expansión de los derechos de propiedad intelect ual puede constituir un obst áculo a la adopción de  IP/C/M/65 
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 políticas que favorezcan el mantenimiento de la biodivers idad y de las variedades de los agricultores.  
Los derechos de propiedad intelectual recompensan y promueven la normalización y la homogeneidad, cuando lo que debería recompensarse es la  diversidad biológica agrícola, en particular 
ante la creciente amenaza del cambio climático [... ].  Además, los derechos de propiedad intelectual 
[...] pueden constituir un obstáculo directo a la innov ación por parte de los agri cultores".  Otro factor 
que es destacable es que estas empresas comienzan a obtener beneficios de una de las más peligrosas 
amenazas de la humanidad, como es el cambio climático.  Varias corporaciones se han dado a la carrera por patentar plantas y partes de ellas que podría n ser recursos estratégicos para el futuro de la 
humanidad. 
36. En 2008, un informe del Grupo ETC denunció que se habían reclamado o se habían otorgado 
a corporaciones cerca de 532 patentes sobre plant as y genes resistentes al  cambio climático y 
conocidas como "preparados para el cambio climátic o" por su resistencia a las sequías, inundaciones o 
heladas.  Aunque la responsabilidad histórica del cambio climático recae en los países desarrollados, 
este tipo de acciones nos anticipa que se podría exigir  a los países en desarrollo pagar por el acceso a 
los recursos que ellos mismos desarrollaron en muc hos casos y son críticos para combatir el cambio 
climático. 
37. En materia de salud pública, las consecuencias de  permitir la patentabilidad de formas de vida 
y sus partes podrían ser también muy graves.  Ta les patentes pueden tener un impacto negativo sobre 
la innovación en el sector y representar obstáculos para acceder a tecnologías importantes, así como 
obstaculizar el acceso a medicinas, vacunas y tr atamientos esenciales a aquellos que no puedan 
pagarlas. 
38. La nueva fase del capitalismo se c oncentra en patentar o privatizar la vida.  Hay una codicia 
económica por patentar la vida.  Hay una amenaza de patentar la biodiversidad, las semillas y las 
medicinas relacionadas.  Este proceso conduce a la proliferación de leyes y políticas que consideran la 
vida como materia patentable, puesto que en el pasa do era impensable cosificar y patentar la vida o 
partes de ella. 
39. Para concluir, señala que la patentabilidad de formas de vida es simplemente inaceptable.  La 
patentabilidad de formas de vida puede tener serios ri esgos para la humanidad toda, pero en particular 
para los países en desarrollo.  El control de las fo rmas de vida y sus partes está ahora concentrado en 
pocas manos de unas cuantas transn acionales establecidas en países d esarrollados, con la posibilidad 
de permitirles ejercer un control monopolístico sobr e su utilización.  Tal situación es crítica para los 
países en desarrollo, porque se adoptarán importantes decisiones relacionadas a la alimentación, la 
salud y el cambio climático con el interés de maximizar las ganancias antes que el bienestar de la 
humanidad.  Las patentes sobre formas de vida y sus partes amenazan las prácticas tradicionales de los agricultores y pueblos indígen as, así como las exportaciones de los países en desarrollo.  Los 
costos de un sistema tal exceden los beneficios.  Es un problema que afecta a la humanidad entera y requiere soluciones a nivel internacional.  Por t odas estas razones, Bolivia propone la modificación 
del párrafo 3 b) del artículo 27 para prohibir la patentabilidad de todas las formas de vida y sus partes.  
En opinión de su delegación, esto es una parte esenci al del mandato de la Ronda de Doha para el 
Desarrollo y además constituye el mejor aporte de  la OMC al logro de los objetivos de desarrollo. 
40. El representante del Ecuador dice que el documento de sala de Bolivia reafirma la necesidad 
de un debate a fondo sobre la prevención de la bi opiratería y la apropiación indebida y que el Consejo 
debe examinar y debatir ese documento. 
41. La representante de China dice que, dada la comp lejidad de la cuestión de la patentabilidad de 
formas de vida, el Consejo debe estudiar ulteri ormente sus repercusiones y presentar soluciones 
tangibles en el futuro. IP/C/M/65 
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 42. Da las gracias a la delegación del Japón por su  presentación sobre el Protocolo de Nagoya, 
pero expresa su decepción porque la secretaría de l CDB no ha podido exponer dicha presentación, 
como hizo en la OMPI y en la OMS. 
43. Dice que en los artículos 15 y 16 del Protocol o de Nagoya se estipula que cada Parte adoptará 
medidas legislativas, administrativas o de política apropiadas, eficaces y proporcionales para asegurar 
que los recursos genéticos y los c onocimientos tradicionales asociados a ellos utilizados dentro de su 
jurisdicción hayan sido accedidos de conformidad con el consentimiento fundamentado previo y se 
hayan establecido condiciones mutuamente acordadas como se especifica en la legislación o los 
requisitos reglamentarios nacionales de acceso y partic ipación en los beneficios de la otra Parte.  Las 
Partes, en la medida posible y según proceda, cooperarán en casos de presuntas infracciones de la 
legislación o los requisitos reglamentarios naciona les de acceso y participación en los beneficios. 
44. Dado que las patentes son importantes en la utilización de los recursos genéticos y los 
conocimientos tradicionales asociados, los Miembros  de la OMC deben adoptar medidas apropiadas y 
eficaces respecto a las solicitudes de patentes para evitar una apropiación indebida.  De conformidad 
con la Declaración de Doha, el examen del párrafo 3 b) del artículo 27 debe ab arcar el examen de la 
relación entre el Acuerdo sobre los ADPIC y el CDB.  El Acuerdo sobre los ADPIC, el CDB y el 
Protocolo de Nagoya se deben apoyar mutuamente.  Las disposiciones relativas a la divulgación 
obligatoria mejorarán la transparencia de la utilizac ión de los recursos genéticos y los conocimientos 
tradicionales asociados, contribuirán a prevenir la  apropiación indebida y evitar la concesión errónea 
de patentes y harán recaer una carga pequeña sobr e los solicitantes de patentes y las autoridades 
encargadas de su concesión. 
45. Las consultas del Director General sobre l as cuestiones relativas a los ADPIC/CDB y la 
extensión de la protección de las indicaciones ge ográficas han brindado la oportunidad de mantener 
debates técnicos detallados y sin enzarzarse en cuestiones doctrinales.  La oradora dice que las 
cuestiones relativas a la relación entre el Acuerdo sobre los ADPIC y el CDB y la extensión de la protección de las indicaciones geográficas forman part e de las cuestiones relativas a la aplicación en 
la Ronda de Doha, que las negociaciones sobre e llas deben ser parte integrante del programa de 
trabajo y que los resultados de las dos cuestiones deben entrar a formar parte del "todo único".  
Observando que en las negociaciones sobre la cuesti ón del registro de indicaciones geográficas se ha 
redactado un proyecto de texto jurídico, pide al  Director General que prosiga sus consultas y 
comience a basarlas en un texto lo antes posible. 
46. La representante del Canadá pide que se incorpore al acta una comunicación de dos páginas 
presentada por su delegación en el marco de las r ecientes consultas informales del Director General 
acerca de la relación entre el Acuerdo sobre los ADPIC y el CDB.3  El 17 de febrero de 2011, el 
Canadá y otros 16 Miembros examin aron de qué manera se abordaba en diversos sistemas nacionales 
la apropiación indebida de material genético y conocimientos tradicionales asociados.  La 
comunicación de dos páginas, junto con los debat es posteriores, han servido para convencer aún más 
al Canadá de que ya se están utilizando numerosos en foques distintos en relación con la cuestión de la 
apropiación indebida.  Esas diferencias son par ticularmente manifiestas entre quienes piden una 
modificación del Acuerdo sobre los ADPIC para incluir requisitos de divulgación obligatoria, 
consentimiento fundamentado previo y acce so y participación en los beneficios. 
47. En opinión de su delegación, el Acuerdo sobre los ADPIC y el CDB coexisten de manera que 
se apoyan mutuamente, idea que no ha hecho sino refo rzarse en el Protocolo de Nagoya.  En ese 
sentido, muestra su decepción ante la propuesta de  algunos Miembros, después de Nagoya, de que la 
nueva prioridad fundamental sea que el Acuerdo s obre los ADPIC se convierta en un mecanismo para 
la observancia del CDB.  No obstante, su de legación se siente animada por una novedad positiva 
                                                      
3 La comunicación del Canadá se ha incluido en un anexo de la presente acta.  IP/C/M/65 
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 surgida de las consultas informales del Director General.  En concreto, la comunicación de dos 
páginas presentada por el Canadá y otros 16 Miembr os puede servir como medio útil para mantener 
debates más productivos en el Consejo de los ADP IC, en el que se han estancado bastante en los 
últimos años y los Miembros se han polarizado y al parecer se han paralizado sin saber lo que hay que 
hacer a continuación. 
48. La delegada dice que para abor dar la cuestión se cuenta con soluciones concretas verificadas, 
entre ellas comunicaciones de terceros sobre el estado de la técnica, bases de datos, contratos y códigos de conducta, que permiten realizar un seguimiento positivo y eficaz.  Los sistemas de 
propiedad intelectual proporcionan varios instrume ntos útiles que ayudan a prevenir la apropiación 
indebida de material genético y c onocimientos tradicionales asociados .  Uno de dichos instrumentos 
es la posibilidad de presentación por un tercero de una comunicación no solicitada sobre el estado de 
la técnica.  Además, las bases de datos pueden desempeñar una función importante, ayudando a los 
encargados de examinar las patentes a establecer la novedad de una invenc ión, y a su vez pueden 
proteger a los titulares ayudándolos a prevenir la concesión errónea de patentes. 
49. Si bien algunos Miembros han presentado propu estas valiosas en ese sentido en el Consejo de 
los ADPIC, incluidos los sistemas propuestos por el Japón de búsqueda centralizada en bases de 
datos, merece la pena examinar las bases de datos anteriores sobre el estado de la técnica como ayuda para garantizar la coexistencia armoniosa del Acue rdo sobre los ADPIC y el CDB, debido a que ya se 
están utilizando en las oficinas de patentes de todo el  mundo.  Un ejemplo concreto es la Biblioteca 
Digital de Conocimientos Tradicionales de la I ndia, que la Oficina Canadiense de la Propiedad 
Intelectual tiene la satisfacción de tener entre los instrumentos que utiliza.  Otros ejemplos son el 
Portal Coreano de Conocimientos Tradicionales,  la Base de datos sobre patentes de medicina 
tradicional china de China, el Programa de r ecursos genéticos de t odo el sistema del Grupo 
Consultivo sobre Investigación Agrícola Internaci onal y la Base de datos sobre conocimientos 
indígenas del Banco Mundial.  Me diante una conexión mejor entre las bases de datos existentes y los 
sistemas de patentes, el fomento de la creación de nuevas bases de datos y la garantía de un acceso 
fácil, en un solo paso, de los encargados de exam inar las patentes a esos importantes recursos, es 
mucho lo que se puede conseguir. 
50. La multiplicidad de recursos ge néticos, usuarios y titulares convierte cada caso de acceso en 
algo único y en gran medida en un  asunto de derecho privado entre los titulares y los usuarios.  Los 
contratos como tales tienen valor en el sentido de que se reconoce ese carácter único y proporcionan 
una solución ajustada a un usuario y un titular esp ecíficos de ese recurso genético, vinculándolos 
directamente a todos sin intermed iarios.  Además de ser un medio que ayuda a prevenir la apropiación 
indebida de recursos genéticos y conocimientos tradicionales asociados, lo s contratos pueden llevar 
directamente a la obtención de beneficios financ ieros anticipados y presentes para el titular, a 
diferencia de cualquier requis ito de divulgación obligatoria. 
51. Todos los Miembros deben reconocer que el  acceso a los recursos genéticos y los 
conocimientos tradicionales asociados es, por lo menos en parte, una cuestión de responsabilidad 
social empresarial y de sensibilización.  Es más, en algunos casos un usuario potencial puede simplemente no tener conciencia de  una vinculación sólida de una com unidad indígena o local con los 
recursos genéticos o los conocimientos tradici onales asociados.  Los Miembros pueden desempeñar 
una función fundamental, de manera  individual o colectiva, en esa sensibilización y en la promoción 
de la adopción por las empresas de códigos de conducta o directrices sobre el acceso a los recursos 
genéticos y los conocimientos tradicionales aso ciados, incluso como nuevos elementos de las 
estrategias existentes en materia de responsabilid ad social empresarial.  Esto se puede ampliar 
también a un enfoque de partes interesadas múltiples, con la fijación de normas para toda la rama de 
producción, la certificación indepe ndiente y el etiquetado conexo.  Tales enfoques se han aplicado con 
éxito en los sectores de la silvicu ltura sostenible, el trato humano de los animales y el comercio justo.  
Las empresas son ahora más responsables, las comunidades tienen más atribuciones y los IP/C/M/65 
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 consumidores están mejor informados.  Ciertament e un enfoque análogo para el  acceso a los recursos 
genéticos y los conocimientos tradici onales asociados no es algo inalcanzable. 
52. Para concluir, invita a otros Miembros a re flexionar sobre los mecanismos alternativos 
mencionados y debatirlos, ya que abren caminos concretos y realist as.  La adopción más generalizada 
de medidas e instrumentos como las bases de da tos, los contratos y los códigos de conducta 
fortalecerían unos sistemas de patentes bien dotados .  El sistema amplio de patentes basado en los 
principios fundamentales de la novedad y la inve ntiva no sólo impediría la concesión errónea de 
patentes, sino que también evitaría la apropiación i ndebida de recursos genéticos y conocimientos 
tradicionales. 
53. El representante de Corea dice que el artícul o 27 del Acuerdo sobre los ADPIC permite a los 
Miembros decidir la patentabilidad de formas de vida  y contiene exclusiones pe rmisibles de la materia 
patentable basadas en el orden público y la moralid ad.  La propuesta de Bolivia de prohibir que se 
patenten formas de vida puede obstaculizar la ev olución de nuevas tecnologías, en particular la 
biotecnología.  La innovación en las industrias farmacéu tica y de la biotecnología mejora la calidad de 
vida y su nivel y merece una protección adecuada mediante patentes. 
54. Comparte la preocupación de los Miembros por la biopiratería y la apropiación indebida de 
recursos genéticos, pero consid era que el Acuerdo sobre los ADPIC no es un instrumento apropiado 
para alcanzar los objetivos del CDB.  Duda que el requisito de divulgación sea una solución eficaz para impedir la concesión errónea de patentes.  En  su opinión, el requisito de divulgación puede ser 
oneroso para los solicitantes de patentes y provocará inevitablemente inestabilidad en los sistemas de 
patentes.  Pide que se aclare si el requisito de divulgación puede contribuir eficazmente a abordar el 
problema de la concesión errónea de patentes y de qué manera. 
55. El orador dice que, dado que los objetivos del Acuerdo sobre los ADPIC y del CDB son 
totalmente diferentes, su delegación no puede aceptar la modificación del Acuerdo.  No obstante, su 
delegación está dispuesta a colaborar constructivamente  en la búsqueda de soluciones para proteger la 
biodiversidad e impedir la biopiratería y la apropiación indebida de  recursos genéticos. 
56. El representante de la República Bolivariana de Venezuela da las gracias a la delegación del 
Japón por su presentación del Protocolo de Nagoya, pero al mismo tiempo lamenta que no haya hecho 
la presentación la secretaría del CDB.  Respalda la comunicación de Bolivia y dice que el examen del 
párrafo 3 b) del artículo 27 es una cuestión que no se ha saldado en el Programa de Doha.  En el 
párrafo 3 b) del artículo 27 se contempla la posib ilidad de patentar microorganismos o procesos 
microbiológicos.  La Constitución de la República Bo livariana de Venezuela prohíbe expresamente la 
posibilidad de patentar formas de vida.  En Nago ya, su delegación manifestó su desacuerdo con el 
texto del Protocolo, por considerar que se desvia ba de sus objetivos originales y no recogía los 
principios elementales que habían guiado su redacción y el espíritu con el que se había concebido.  Sobre la cuestión del acceso a los recursos genéticos , se reafirma el derecho soberano de los Estados, 
conjuntamente con sus pueblos indígenas, sobre sus r ecursos biológicos, por lo que la autoridad para 
permitir el acceso a los recursos genéticos perten ece a los gobiernos nacionales y está sujeta a la 
legislación nacional. 
57. En el artículo 1 del Protocolo de Nagoya se establ ece la participación justa en los beneficios a 
fin de garantizar la biodiversidad.  La aceptación de  este principio es algo tan atroz como manifestar 
que el reparto de los beneficios en el campo de  la producción de armas entre los productores y los 
compradores garantizará la paz.  Nada más alejado de la realidad:  toda producción de armas es un 
camino que lleva inevitablemente a la agresión, y t oda posibilidad de patentar  la biodiversidad podría 
ser el camino para acabar con los recursos que han pertenecido históricamente a colectivos, lo que es 
contrario al derecho de patentes.  Las patentes im plican monopolios individuales y la posibilidad de 
adueñarse y eliminar recursos que se han manteni do casi intactos por milenios, pasando de generación  IP/C/M/65 
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 en generación, y que en muchos casos son consider ados sagrados por los pue blos indígenas.  Este 
principio ético y moral se vería afectado si se permite patentar la vida. 
58. En el artículo 4 de la Declaración de las Naciones Unidas sobre los Derechos de los Pueblos 
Indígenas se establece el derecho a la autodete rminación de los pueblos indígenas, por ser 
precisamente los Estados en los que se encuentr an estas comunidades los que los han violado 
sistemáticamente.  En el artículo 5 queda establ ecido el derecho de estos pueblos a mantener sus 
derechos económicos, legales, políticos y sociales, qu e sin duda se vulnerarían al patentar formas de 
vida.  Los recursos tradicionales no deben incluirse en  el marco de la propiedad intelectual, y en el 
caso de Venezuela se estaría atentando contra su soberanía. 
59. La representante del Brasil da las gracias a la delegación del Japón por su presentación del 
Protocolo de Nagoya, aunque ha bría deseado que hubiera hecho dicha presentación la secretaría del 
CDB.  Dice que la aprobación del Protocolo de Na goya ha aumentado la impor tancia de los debates 
del Consejo de los ADPIC sobre la forma en que pueden establecer los Miembros una relación de 
apoyo mutuo entre el Acuerdo sobre los ADPIC y el CDB.  Hay parámetros internacionales claros sobre el consentimiento fundamentado previo y el acceso y la participación en los beneficios que 
servirán de guía a los países al elaborar su legislación nacional.  El Acuerdo sobre los ADPIC ha de 
desempeñar una función esencial para garantizar el acceso con consentimiento fundamentado previo a 
los recursos genéticos, conseguir una participación e quitativa en los beneficios que se deriven de la 
utilización de los conocimientos tradicionales y los recursos genéticos e impedir la concesión errónea 
de patentes. 
60. Si se vincula la tramitación de las patentes a la observancia de las leyes nacionales sobre el 
consentimiento fundamentado previo y el acceso y la  participación en los beneficios, el sistema de 
patentes puede ser un instrumento importante que fac ilitará la observancia de dichas leyes.  Si los 
solicitantes de patentes saben que se les va a pedir qu e divulguen la fuente o el origen de los recursos 
genéticos o los conocimientos trad icionales asociados en cualquier parte del mundo y la tramitación y 
la validez de las patentes depende de  la veracidad de esa información, tendrán un fuerte incentivo para 
cumplir la legislación nacional.  Dichos obj etivos no se pueden alcanzar mediante acuerdos 
contractuales o procedimientos de comunicación del estado de la técnica.  En numerosas legislaciones nacionales, incluida la del Brasil, ya figuran acuerdos contractuales sobre el acceso a los recursos genéticos y la participación justa y equitativa en lo s beneficios.  Los contratos pueden funcionar bien 
si se respetan.  El problema surge cuando hay necesidad de verificar y garantizar el cumplimiento, especialmente si los recursos genéticos o los conoc imientos tradicionales asociados en cuestión se 
sacan fuera del país.  Otra cuestión abierta es de qué manera se puede impedir a quienes no han 
cumplido los requisitos del consentimiento fundamenta do previo y el acceso y la participación en los 
beneficios aprovecharse de sus actos ilegales.  Sin el requisito de divulgación en las solicitudes de 
patentes, no hay ninguna manera de saber que se utilizan recursos genétic os en la invención patentada, 
y el cumplimiento dependerá totalmente de la buena fe de los recolectores. 
61. En cuanto a los requisitos sobre el estado de la técnica, dice que se trata más de una manera 
de evitar la concesión errónea de patentes que de impedir la apropiación indebida.  Incluso como 
medio de prevenir la concesión errónea de patentes,  no es realista para las oficinas de patentes que 
tienen información sobre todos los r ecursos genéticos y los conocimie ntos tradicionales asociados.  
Aun cuando se hayan establecido sistemas de bas es de datos, nunca pueden figurar en ellos la 
totalidad de los recursos genéticos  y los conocimientos tradicionales asociados en todas las formas 
posibles, debido sobre todo a que gran parte de ta les recursos todavía no se conocen.  También sería 
difícil justificar el elevado costo de una empresa de esa índole, especialmente en comparación con el 
de una simple casilla en el requisito de divulgaci ón.  En conclusión, su delegación está a favor de 
modificar el Acuerdo sobre los ADPIC para incluir un requisito obligatorio.  Los solicitantes de patentes deberían informar al país proveedor y al país de origen de los recursos genéticos y los 
conocimientos tradicionales asociados  utilizados en las invenciones y cumplir la legislación relativa al IP/C/M/65 
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 consentimiento fundamentado previo y el acceso y la participación en los beneficios.  El requisito de 
divulgación es la manera más eficaz y menos one rosa en que el Acuerdo sobre los ADPIC puede 
respaldar el cumplimiento del CDB y el Protocolo de Nagoya. 
62. El representante de Australia dice que su deleg ación participó activamente en la negociación 
del Protocolo de Nagoya y considera que los resulta dos son positivos.  Con respecto a la propuesta de 
Bolivia sobre la patentabilidad de formas de vida , dice que la flexibilidad actual en el marco del 
párrafo 3 b) del artículo 27 del Acuerdo sobre los AD PIC es suficiente para permitir a los Miembros 
adoptar una decisión sobre la patentabilidad de formas de vida de conformidad con sus políticas 
nacionales.  Respalda la intervención del Canadá.  En  su condición de país con una diversidad enorme 
y una cultura indígena excepcional,  Australia tiene un gran interés en el acceso equitativo a los 
recursos genéticos y los conocimient os tradicionales asociados.  Como parte en el CDB, comparte sus 
objetivos pertinentes.  La experiencia nacional de  Australia indica que es posible aplicar un régimen 
eficaz de participación en los beneficios sin intr oducir cambios en el sistema de patentes.  Los 
sistemas de acceso y de participación en los benefi cios de Australia están en conformidad con sus 
obligaciones en el marco del CDB.  Con arreglo a dichos sistemas, se requier e un permiso para tener 
acceso a recursos biológicos con fines de investig ación de sus propiedades genéticas y bioquímicas.  
Hay mecanismos permanentes simplificados que se aplican a la investigación no comercial.  Antes de conceder un permiso de investigación comercial,  se requiere un acuerdo de participación en los 
beneficios y es necesario el consentimiento fundame ntado previo de los propietarios indígenas cuando 
los recursos genéticos están en tierras de los pueblos  indígenas.  En el acuerdo de participación en los 
beneficios deben figurar la protección y la valoraci ón de los conocimientos de  los pueblos indígenas 
que se vayan a utilizar.  El Gobierno australiano ha  preparado un modelo de  acuerdo de participación 
en los beneficios, en el que se mencionan los bene ficios monetarios y no m onetarios y se aborda la 
titularidad de la propiedad intelectual.  Hasta ahora todos los acuerdos se han ajustado al modelo. 
63. Por último, dice que su delegación está dispuesta a participar de manera constructiva en los 
debates que se celebren en los foros internacionales.   No obstante, considera que el requisito de 
divulgación se habría de seguir examinando junto c on otras opciones.  Las consultas del Director 
General sobre la cuestión de la relación entre el Acuerdo sobre los ADPIC y el CDB han sido 
fructíferas, pero quedan por resolver varias cues tiones fundamentales de política.  Muchas de ellas 
dependen de la falta de indicaciones detalladas en la propuesta que figura en el documento 
TN/C/W/52, por ejemplo la naturaleza y el alcance del requisito de divulgación propuesto, lo cual 
pone de manifiesto la necesidad de un examen técn ico detallado de todas las opciones, teniendo en 
cuenta la labor que se lleva a cabo en otros foros. 
64. El representante de Angola, hablando en nombr e del Grupo de los PMA, dice que el Grupo 
está especialmente interesado en asegurar que el resultado del examen del párrafo 3 b) del artículo 27 
no impida a los PMA utilizar el Acuerdo sobre lo s ADPIC para promover sus intereses nacionales de 
desarrollo ni origine situaciones contrarias a la mora l pública.  Como se señala en el párrafo 19 de la 
Declaración Ministerial de Doha, los debates sobre el examen del párrafo 3 b) del artículo 27 tienen 
mucho que ver con los que se refieren a la relación entre el Acuerdo sobre los ADPIC y el CDB, así como con la protección de los conocimientos tradicionales y el folclore. 
65. Reitera que la posición del grupo de los PMA es que las fo rmas de vida no se deben patentar 
y que en el examen del párrafo 3 b) del artículo 27 se  debe aclarar la cuestión de la patentabilidad de 
las plantas y los animales, así como de los microorganismos y todos los demás organismos vivos y sus 
partes.  Además, los procesos naturales para la producción de plantas, animales y otros organismos 
vivos no deben estar sujetos a la protección median te patentes.  Al mismo tiempo, es importante 
mantener la flexibilidad del sistema sui generis  para la protección de las obtenciones vegetales.  Cada 
país puede elaborar y aplicar en función de sus necesidades su propio sistema sui generis , que 
contribuirá a mejorar la seguridad alimentaria al garantizar la protección de las invenciones de los 
pueblos indígenas y el acceso a las semillas.  IP/C/M/65 
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 66. El orador da las gracias a la delegación de l Japón por su exhaustiva presentación sobre el 
Protocolo de Nagoya, que ha allanado el camino para las negociaciones sobre la cuestión de la 
relación entre el Acuerdo sobre los ADPIC y el CDB en la OMC.  Reconoce los esfuerzos desplegados por el Director General Pascal Lamy para llevar a cabo consultas informales paralelas 
sobre las cuestiones de la relación entre el Acuerdo sobre los ADPIC y el CDB y la extensión de la 
protección de las indicaciones geográficas.  Esas cons ultas son útiles porque permiten a los Miembros 
tener conocimiento de los regímenes jurídicos ex istentes para impedir la  apropiación indebida y 
proteger las indicaciones geográficas.  Señala que la biodiversidad es un recurso importante para el 
sustento de las poblaciones que viven en zonas rurales en la mayoría de los PMA, pero los beneficios 
obtenidos mediante la apropiación de tales recursos  y la utilización de los conocimientos tradicionales 
por las corporaciones multinacionales apenas se han compartido con las comunidades interesadas.  
Este problema debe resolverse mediante la introdu cción de un requisito de divulgación obligatoria en 
el Acuerdo sobre los ADPIC.  Asimismo, es igua lmente importante asegurar que los solicitantes de 
patentes demuestren que han obtenido el consentimi ento fundamentado previo de las autoridades 
competentes del país de origen de los recursos ge néticos y que se han adopta do medidas para facilitar 
la participación en los beneficios  derivados de la apropiación de tales recursos o conocimientos 
tradicionales. 
67. El representante de Nigeria da las gracias a la  delegación del Japón por su presentación y dice 
que habría preferido que lo hubiera hecho la secr etaría del CDB.  Añade que el Grupo Africano y 
otros Miembros piden que se protejan los recurs os genéticos y los cono cimientos tradicionales 
asociados mediante un requisito de divulgación obligatoria, según lo expuesto en el documento 
TN/C/W/52.  Además de facilitar la lucha contra la bi opiratería, el requisito de divulgación reforzaría 
la credibilidad de los sistemas de patentes mediante la facilitación y la evaluación de los criterios de 
novedad e inventiva, garantizando así que no se concedan patentes erróneamente. 
68. Expresa su aprecio por las consultas que celebra el Director General de conformidad con el 
párrafo 39 de la Declaración de Hong Kong y dice  que han brindado la op ortunidad de mantener 
debates técnicos detallados sin entrar en la cuesti ón del mandato.  Confía en  que esas consultas tengan 
como resultado la modificación del Acuerdo sobre los ADPIC. 
69. El representante de la India dice que la presen tación de la delegación del Japón ha permitido 
tener un panorama general del Pr otocolo de Nagoya, pero no si empre se han dado los detalles 
necesarios de las disposiciones sustantivas.  Muc hos países en desarrollo consideran que en el 
Protocolo de Nagoya hay limitaciones para resolver la  cuestión de la apropiación indebida de recursos 
genéticos y conocimientos tradici onales en las solicitudes de patentes y que la solución está en la 
modificación del Acuerdo sobre los ADPIC para inclui r requisitos de divulgación obligatoria.  Reitera 
la petición de su delegación de que la secretaría  del CDB haga una presentación en la OMC, puesto 
que ya lo ha hecho en la OMPI.  Respalda las d eclaraciones de las delegaciones del Brasil y China. 
70. Hace constar su decepción ante la falta de pr ogresos en la cuestión de la relación entre el 
Acuerdo sobre los ADPIC y el CDB, a pesar del ma ndato claro, los nueve años de labor técnica 
amplia y el apoyo abrumador de la mayoría de lo s Miembros de la OMC.  Dice que ha llegado el 
momento de iniciar negociaciones basadas en text os como parte integrante del "todo único" y que 
para la India es esencial un resultado sobre la cues tión de la relación entre el Acuerdo sobre los 
ADPIC y el CDB como instrumento de desarrollo  que ha de lograr en la Ronda de Doha. 
71. El representante del Perú comparte la preocupación manifestada por las delegaciones de 
China, el Brasil, la India y otras.  Lamenta que la secretaría del CDB no pueda hacer una presentación 
en el Consejo de los ADPIC.  Con respecto a la vinculación entre el Acuerdo sobre los ADPIC y el 
CDB, dice que en el segundo se reconoce el derec ho soberano de los Estados sobre sus recursos 
genéticos, mientras que en el primer o se permite patentar recursos ge néticos, lo cual no es equivalente 
a la biopiratería, pero no garantiza el cumplimi ento del consentimiento fundamentado previo y la IP/C/M/65 
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 participación justa y equitativa en los beneficios, como se estipula en el CDB y en el Protocolo de 
Nagoya.  Por consiguiente, su de legación defiende la modificación del Acuerdo sobre los ADPIC para 
ponerlo en conformidad con el CDB.  Desde 2003, su delegación ha presenta do varios documentos de 
trabajo sobre la modificación del Acuerdo sobre los ADPIC en la OMC y en otros foros.  La 
introducción del requisito de divulgación en los sist emas internacionales sería una manera eficaz de 
hacer frente a la apropiación indebida de recursos genéticos y conocimientos tradicionales, ya que 
obligaría a los solicitantes de patentes a identificar el país de origen de lo s recursos genéticos, así 
como a presentar pruebas del consentimiento fundamentado previo y la participación justa y 
equitativa en los beneficios.  La modificación pr opuesta garantizaría la compatibilidad entre el 
Acuerdo sobre los ADPIC y el CDB. 
72. Reconoce la importancia del sistema de propiedad intelectual como mecanismo para 
promover el desarrollo económico, social y cultur al, indicando al mismo tiempo la necesidad de 
mejorar el sistema mediante la prevención de la apropiación indebida de recursos genéticos.  Como 
uno de los copatrocinadores del documento TN/C/W/ 52, dice que el Perú no trata de impedir la 
utilización de los recursos genéticos, sino que desea proteg erlos contra la biopiratería.  El requisito de 
divulgación facilitaría el reconocimie nto del derecho de los Estados s obre sus recursos genéticos, de 
manera que ofrecería a los países oportunidades de  desarrollo.  También ayudaría a conseguir un 
equilibrio apropiado entre el sistema de propiedad in telectual, especialmente el sistema de patentes, y 
las necesidades de las comunidades i ndígenas de los países en desarrollo. 
73. El representante de Sudáfrica dice que la importa ncia del Protocolo de Nagoya para la labor 
del Consejo de los ADPIC es evidente.  Un grupo grande de países en desarrollo ha propuesto la 
modificación del Acuerdo sobre los ADPIC a fin de introducir un requisito de divulgación obligatoria 
en las solicitudes de patentes, de conformidad con el documento WT/GC/W/590.  En ese documento 
se pide que en las solicitudes de patentes se incluya n el origen de los recursos biológicos y/o los 
conocimientos tradicionales asociados, el consenti miento fundamentado previo y disposiciones de 
acceso y la participación en los beneficios.  A est e respecto, considera positivo el artículo 6 del 
Protocolo de Nagoya, en el que se establece que los Miembros han de adoptar medidas para garantizar 
la obtención del consentimiento funda mentado previo, así como el artículo 5, en el que se reconoce 
que los beneficios derivados de la utilización de re cursos genéticos se han de compartir de manera 
justa y equitativa. 
74. Dice que, si bien los enfoques nacionales constitu yen un paso en la dirección apropiada, la 
existencia de enfoques tan diversos puede no ser sufi ciente para garantizar la obtención universal de 
los beneficios de la utilización de los recursos ge néticos.  La mejor garan tía para conseguir tales 
beneficios está en la modificación del Acue rdo sobre los ADPIC imponiendo la divulgación 
obligatoria.  Reitera el llamamiento de su delegación para que se incluya a la secretaría del CDB en 
los trabajos del Consejo de los ADPIC y dice que la relación entre el CDB y el Acuerdo sobre los ADPIC se debe estructurar mejor, a la vista de las novedades y las directrices surgidas del Protocolo 
de Nagoya. 
75. El representante de Indonesia respalda el debate sobre la patentabilidad de formas de vida con 
miras a tener una perspectiva clara.  Insta a to dos los Miembros a que participen en debates 
constructivos y realicen progresos sustantivos sobr e las cuestiones de la relación entre el Acuerdo 
sobre los ADPIC y el CDB y la protección de los conoc imientos tradicionales y el folclore.  Dada la 
importancia de esas cuestiones para los países en desarrollo, reitera que es urgente modificar el Acuerdo sobre los ADPIC para incluir un requisito de divulgación.  Como organización que valora el 
desarrollo, la OMC debe aportar normas y parámetros  que lo fomenten y favorezcan.  El potencial de 
los recursos genéticos y los conoc imientos tradicionales puede c onvertirse en uno de los elementos 
fundamentales para el bienestar económico de la población de los países en desarrollo.  Dado que se 
ha adoptado el Protocolo de Nagoya, insta tambié n a todos los Miembros a que adopten las medidas 
necesarias para incorporar los principios del CD B y el Protocolo de Nagoya al Acuerdo sobre los  IP/C/M/65 
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 ADPIC.  Sería muy beneficioso para todos los Miembr os que se definiera la manera de conseguir una 
protección suficiente de los recursos genéticos y de establecer prácticas justas en su utilización. 
76. El representante de la Unión Europea reafirma el compromiso de su delegación con el 
Protocolo de Nagoya y dice que la Unión Eur opea lo ratificará y aplicará lo antes posible. 
77. Dice que el documento de Bolivia aborda la importante cuestión de la patentabilidad de 
formas de vida y expresa preocupaciones de índole éti ca y moral.  Sin embargo, su delegación no es 
favorable a la modificación del párrafo 3 b) del ar tículo 27, ya que esa disposición, junto con los 
párrafos 1 y 2 del mismo artículo, confiere a los Mi embros de la OMC suficiente flexibilidad para 
formular su protección de invenciones biotec nológicas mediante patentes de acuerdo con sus 
necesidades, intereses y normas éticas. 
78. Como una de las copatrocinadoras del documen to TN/C/W/52, su delegación ha propuesto 
modalidades para las tres cuestiones relativas a los ADP IC en el marco del Programa de Doha para el 
Desarrollo, a saber, el registro de las indicaciones ge ográficas, la relación entre el Acuerdo sobre los 
ADPIC y el CDB y la extensión de la protección de  las indicaciones geográficas.  Su delegación se ha 
comprometido con esa plataforma común para las cuestiones relacionadas con los ADPIC y es 
partidaria de tratar esas cuestiones de forma parale la.  Se felicita de la r eanudación de las consultas 
del Director General sobre la extensión de la protección de las indicaciones geográficas y la relación 
entre el Acuerdo sobre los ADPIC y el CDB e indica que su delegación está dispuesta a considerar la 
modificación del Acuerdo sobre los ADPIC para inco rporar un requisito de divulgación obligatoria.  
Es más, siempre que el requisito se calibre debidame nte, permitirá a los Miembros estar al corriente, a 
nivel mundial, de todas las solicitudes de patentes  relativas a recursos genéticos y conocimientos 
tradicionales asociados, ayudará a los examinadores de las patentes a establecer la novedad con mayor 
exactitud y contribuirá a impedir la apropiación in debida de recursos ge néticos y conocimientos 
tradicionales asociados. 
79. El representante de Colombia dice que la bi odiversidad constituye una oportunidad de 
desarrollo económico y social.  De ella se deben generar beneficios tangibles para los países en 
desarrollo con un enfoque de aprovechamiento sost enible.  El objetivo es ayudar a superar la pobreza 
y al mismo tiempo generar oportuni dades para nuevas iniciativas pr oductivas basadas en el desarrollo 
de conocimientos en biotecnología. 
80. Dice que Colombia es un país megadiverso y como  tal mantiene una gran preocupación ante 
el flagelo de la biopiratería.  En ese sentido presta una atención particular a todas las acciones a nivel internacional dirigidas a combatir o evitar un acc eso ilegal a sus recursos genéticos, productos 
derivados y conocimientos tradicionales asociados a di chos recursos.  Por esta razón, el 2 de febrero 
de 2011 Colombia suscribió el Protocolo de Nago ya.  El Protocolo desarrolla el tercer objetivo 
reconocido en el CDB:  la distribución justa y equi tativa de los beneficios derivados del uso de los 
recursos genéticos y los conocimient os tradicionales asociados a dic hos recursos.  El propósito del 
Protocolo es brindar seguridad jurídica tanto a los países de origen de los recursos genéticos o 
conocimientos tradicionales como a los usuarios de los mismos.  Las disposiciones del Protocolo 
encaminadas a que el solicitante de una patente revele el origen del recurso genético o del 
conocimiento tradicional asociado a dicho recurso y demuestre que cuenta con el consentimiento 
fundamentado previo resultan necesarias a efectos de poder hacer el debido seguimiento del recurso genético y el conocimiento tradici onal y permitir el control del cump limiento de las disposiciones 
sobre el acceso y la distribución justa de beneficios. 
81. El orador dice que su delegación ha defendido en  el Consejo y en otros foros el apoyo mutuo 
entre los principios del CDB y las normas establ ecidas en el Acuerdo sobre los ADPIC.  En su 
opinión, es muy positivo el hecho de que otros Miem bros reconozcan dicho vínculo en la OMC y en IP/C/M/65 
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 otras organizaciones internacionales.  Espera que otros reconozcan esa realidad y así faciliten la 
evolución exitosa de los debates sobre esta materia en la OMC. 
82. El representante del Japón dice que el probl ema de la biopiraterí a se debe abordar 
estableciendo una distinción clara entre la cuestión de la concesión errón ea de patentes y la del 
cumplimiento del CDB.  El Protocolo de Na goya contiene soluciones para la cuestión del 
cumplimiento del CDB, con disposiciones para el ex amen de su eficacia.  Los Miembros de la OMC 
deben respetar esas soluciones.  Los debates sobr e la cuestión del cumplimiento del CDB en otros 
foros llevarían a una renegociación de lo que ya se ha acordado en el Protocolo de Nagoya.  Hay que 
conceder prioridad a la aplicación de este Protocolo.   Además, el Consejo debe tener en cuenta el 
trabajo que se está llevando a cabo en el Comité Intergubernamental de la OMPI sobre Propiedad 
Intelectual y Recursos Genéticos, Conocimientos Tradicionales y Fo lclore (CIG), especialmente sus 
grupos de trabajo entre períodos de sesiones. 
83. Con respecto a la propuesta de Bolivia, reitera la  posición de su delegación en el sentido de 
que el incentivo que dan los sistemas de patentes es decisivo en la esfera de la biotecnología. 
84. El representante de Turquía indica que es impor tante llegar a un acuerdo equilibrado y amplio 
en las tres cuestiones relacionadas con el Acuer do sobre los ADPIC.  Dice que esas tres cuestiones se 
deben abordar al mismo tiempo como parte del "todo úni co".  Está dispuesto a considerar la propuesta 
de modificar el Acuerdo sobre los ADPIC a fin de in troducir requisitos de divul gación.  Señala que la 
armonización entre el Acuerdo sobre los ADPIC y el CDB contribuirá a la protección del medio ambiente mundial e impedirá la extinción de especies y la biopiratería. 
85. Añade que, con arreglo al proyecto de Ley de Patentes de Turquía, cuando una invención está 
basada en recursos genéticos o conocimientos trad icionales hay que revelar la fuente del recurso 
genético o el conocimiento tradici onal.  Los detalles del requisito de divulgación figuran en la 
reglamentación de aplicación, que entrará en vigor tr as la adopción del proyecto de Ley de Patentes. 
86. El representante del Ecuador dice que, dada la co mplejidad y la importancia del Protocolo de 
Nagoya para la labor del Consejo de los ADPIC, su delegación respalda la propuesta de la India de 
invitar a la secretaría del CDB a hacer una present ación sobre dicho Protocolo en el Consejo de los 
ADPIC.  Recuerda que son más de 80 los Miem bros que han copatroc inado el documento 
IP/C/W/474, que recoge sus preocupaciones en re lación con el párrafo 3 b) del artículo 27 del 
Acuerdo sobre los ADPIC.  La incorporación de lo s principios del consentimiento fundamentado 
previo, la participación justa y equitativa en los be neficios y la divulgación de las fuentes de los 
recursos genéticos y los conocimientos tradicional es asociados al Acuerdo s obre los ADPIC impediría 
la biopiratería de manera eficaz.  Los Miembros también deben estar en condiciones de introducir 
disposiciones específicas sobre los efectos jurídicos del incumplimiento del requisito de divulgación. 
87. Añade que los sistemas de bases de datos o los acuerdos contractuales son precarios, ya que 
no resuelven el problema fundamental.  Se neces ita una modificación del Acuerdo sobre los ADPIC 
para introducir los principios antes mencionados y las disposiciones sobre el efecto jurídico del 
incumplimiento, a fin de resolver los problemas de la apropiación indebida y la biopiratería.  Por 
consiguiente, dice que los Miembr os deben iniciar negociaciones, tomando como base las consultas 
del Director General, con objeto de cumplir el mandato estipulado en el Programa de Trabajo de 
Doha. 
88. El representante de Chile dice que los tres puntos  del orden del día tiene n la máxima prioridad 
para su delegación y que ha partic ipado activamente en las consultas del Director General.  Aunque 
Chile no es un país megadiverso, tiene variedades genéticas endémicas gracias a sus características 
geográficas.  Como parte en el CDB, Chile está estudiando la elaboración de legislación para reglamentar el uso de los recursos  genéticos.  El Instituto de I nvestigación Pesquera, que forma parte  IP/C/M/65 
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 de un ministerio de Chile, está tratando de recopilar datos sobre los recursos genéticos del país.  El 
Ministerio de Agricultura tiene la facultad de estab lecer acuerdos contractuales y puede garantizar el 
cumplimiento del CDB. 
89. Dice que desde hace tiempo hay divergencias en la cuestión de la relación entre el Acuerdo 
sobre los ADPIC y el CDB.  Chile está dispuest o a examinar, en el Consejo de los ADPIC, las 
ventajas e inconvenientes de las diversas opcione s que se han presentado, incluidos los acuerdos 
contractuales, los sistemas de bases de datos y los re quisitos de divulgación obligatoria.  Sin embargo, 
la vinculación artificial entre las cuestiones de la relación del Acuerdo sobre los ADPIC con el CDB y 
las indicaciones geográficas influirá en ese debate. 
90. El representante de Kenya felicita a Maldivas por ha ber dejado de figurar en la lista de países 
menos adelantados de las Naciones Unidas.  Da las gracias al Japón por su presentación sobre el 
Protocolo de Nagoya en su condición de país anfi trión del Protocolo, pero  dice que debería haber 
hecho la presentación la secretaría del CDB.  Resp alda la concesión de la condición de observador a 
la secretaría del CDB en el Consejo de los ADP IC, lo cual permitiría a los Miembros pedir 
aclaraciones sobre diversos temas del Protocolo de Nagoya. 
91. Dice que el instrumento establecido por el Protocolo de Nagoya parece ser de carácter 
voluntario, como se observa en los artículos 6 y 17.  Además, no está claro qué sanciones se pueden 
imponer a las partes que no cumplan sus obligaciones.   Señala que la de legación del Japón tiene 
interés en indicar que algunos países han solicitado el establecimiento de puntos de verificación, como 
oficinas de examen de la propiedad intelectua l y autoridades encargadas de dar una aprobación 
reglamentaria de los productos, y han pedido requisitos de divulgación obligatoria para esos puntos de 
verificación, pero estas peticiones no cuentan con el  apoyo de otros países.  Aprecia que se han 
elegido las expresiones "algunos países" y "otros pa íses", sin que quede claro quiénes son los que lo 
piden y quiénes los que se oponen. 
92. Como conclusión, dice que todavía no se ha con seguido desde la perspectiva de la propiedad 
intelectual el instrumento necesario para impedi r la biopiratería y la apropiación indebida de 
conocimientos tradicionales y folclore y que los re quisitos de divulgación obligatoria son una solución 
que puede proporcionar un mecanism o para vigilar la utilización de  los recursos genéticos, los 
conocimientos tradicionales y el folclore en relaci ón con los derechos de propiedad intelectual, y en 
consecuencia mejorar la aplicación del consentim iento fundamentado previo y el acceso y la 
participación en los beneficios con los propietario s o custodios de los recursos genéticos y los 
conocimientos tradicionales.  As í pues, su delegación respalda la propuesta de los requisitos de 
divulgación obligatoria. 
93. El representante de Suiza dice que la biotecnología es muy prometedora para la humanidad y 
que se deben estimular mediante de rechos de patente las inversion es del mundo tanto en desarrollo 
como desarrollado en actividades de investigación e i nventiva en la esfera de la tecnología.  Las 
patentes solamente protegen la explotación come rcial de las invenciones por un tiempo limitado, 
después del cual la invención pasa a ser de dominio público.  El inventor pue de divulgar su invención 
para obtener la protección de una patente o mantenerla como secreto comercial.  El simple descubrimiento de algo nuevo en la naturaleza no es pate ntable.  En otras palabras, las formas de vida 
como tales no pueden ser ni serán objeto de pate nte.  Las patentes sólo deben concederse para 
contribuciones nuevas, inventivas y no triviales al avance de tecnologías que requieren un esfuerzo y 
una inversión considerables del inventor. 
94. El párrafo 3 b) del artículo 27 es una disposici ón equilibrada que otorga a los Miembros el 
grado necesario de flexibilidad.  La existencia de un requisito de divulgación no oneroso en las 
solicitudes de patentes en relación con la fuente  de los recursos genéticos o los conocimientos 
tradicionales en los que se basa la invención puede aportar una contribución valiosa a la mejora de la IP/C/M/65 
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 transparencia, la certidumbre jurídica y las normas para el examen de las patentes, incluida la 
novedad.  El requisito de divulgación en el Acuerdo sobre los ADPIC puede ayudar a que se 
comprenda la importancia y los bene ficios de la biotecnología para la  humanidad y de la función que 
pueden desempeñar las patentes.  Por ello, su de legación ha copatrocinado el texto sobre las 
modalidades que figura en el documento TN/C/W/52.   Da las gracias al Director General por haber 
reanudado sus consultas sobre las cuestiones de la relación entre el Acuerdo sobre los ADPIC y el 
CDB y la extensión de la protección de las indicaciones geográficas y dice que esas consultas deben 
mantener el ritmo general de las actividades en  el marco del Programa de Trabajo de Doha. 
95. La representante de El Salvador dice que, da da la importancia que concede la OMPI a la 
búsqueda de una solución para los tres puntos del orden del día, se congratula de la propuesta de 
invitar al representante del Comité Intergubernamen tal de la OMPI a presentar un informe sobre sus 
actividades recientes en la próxima reunión del Con sejo de los ADPIC.  Por lo que respecta a las 
consultas mantenidas por el Director General, pide a la Secretaría de la OMC que prepare un informe 
por escrito sobre la situación de esas consultas, adem ás del informe verbal del Director General al 
Consejo General. 
96. La representante del Taipei Chino dice que la cuestión de la relación entre el Acuerdo sobre 
los ADPIC y el CDB es fundamental y afecta a vari as partes interesadas diferentes.  Si bien es 
necesario garantizar que los propietarios de recurs os genéticos y conocimient os tradicionales cuenten 
con un mecanismo para la participación justa y equi tativa en los beneficios, los inventores necesitan 
un incentivo para inventar e innovar que no se debe re ducir, y hay que proteger la certidumbre de los 
sistemas de patentes sin hacer recaer una carga excesiva sobre los examinadores o los solicitantes de patentes.  Al evaluar distintos enfoques o propu estas se deben tener presentes todos esos principios.  
Indica que su delegación está dispuesta a participar en los debates y consultas en el Consejo de los 
ADPIC. 
97. Por lo que respecta a la propuesta de Bolivia, r espalda la intervención de Australia, diciendo 
que la flexibilidad prevista en el párrafo 3 b) del artículo 27 permite a los Miembros aplicar la 
protección de la biotecnología mediante patentes de  modo apropiado a nivel nacional, teniendo en 
cuenta sus propias necesidades e inte reses.  El examen del párrafo 3 b) del artículo 27 no debe tener 
por efecto una reducción del nivel de protecci ón mediante patentes de las invenciones 
biotecnológicas.  No respalda el paralelismo artific ial entre las cuestiones de la relación del Acuerdo 
sobre los ADPIC con el CDB, la extensión de la protección de las indicaciones geográficas y el 
registro de las indicaciones geográficas y dice que el intento de establecer una vinculación entre las 
tres cuestiones relacionadas con los ADPIC e incluirlas como parte del "todo único" no sirve de ayuda.  Cada cuestión debe examinarse en funci ón de sus propias características.  Insta al Director 
General a que intensifique sus consultas de particip ación abierta sobre las dos cuestiones relativas a la 
aplicación.  
98. El representante de los Estados Unidos dice que  las partes en el Protocolo de Nagoya deben 
designar un centro de coordinación o una autorida d nacional para facilitar información sobre los 
procedimientos de acceso, y en los casos en los que haya autori dades competentes múltiples en un 
país aclarar cuál podría ser la responsabilidad respectiva de cada au toridad.  Esto puede servir de 
ayuda a quienes están interesados en realizar inv estigaciones para obtener un acceso apropiado sin 
que se vea obstruida su investigación.  Las partes que exijan el consentimiento fundamentado previo 
deben disponer que haya certidumbre jurídica, clarid ad y transparencia en sus requisitos internos, así 
como normas y procedimientos justos y no arbitrario s sobre el acceso a los recursos genéticos.  La 
previsibilidad reglamentaria es vital para atraer y mantener investigaciones e inversiones y para 
generar los beneficios que se han de compartir.  La claridad y la transparencia en los procedimientos 
internos también ayudan a que las investigaci ones se lleven a cabo de manera legítima.  IP/C/M/65 
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 99. Señala que en el Protocolo de Nagoya no hay ningún requisito de divulgación en relación con 
las patentes, lo cual respalda la opinión de su delegación de que los objetivos compartidos se pueden 
alcanzar mediante las disposiciones del Protocol o relativas al acceso y la participación en los 
beneficios y que no es necesario un requisito de divulgación para las patentes.  Las empresas, las universidades y los institutos de inv estigación de los Estados Unidos est án interesados en saber si las 
partes en el CDB tienen previsto adoptar el Protoc olo de Nagoya y de qué manera lo aplicarán.  
Asimismo, dado que son los gobiernos los que aplicarán  el Protocolo, su delegación está interesada en 
conocer sus opiniones y no ve la necesidad de que  la secretaría del CDB presente información acerca 
de su aplicación por las partes. 
100. Con respecto al documento de Bolivia, su de legación se suma a las declaraciones de las 
delegaciones de Corea y Suiza, diciendo que solame nte se puede conceder una patente si se cumplen 
tres criterios de patentabilidad. 
101. El orador dice que el Consejo de los ADPIC  ha seguido manteniendo un intercambio de 
opiniones útil y constructivo sobre esos puntos median te el intercambio de experiencias nacionales y 
de preguntas y respuestas entre los Miembros.  El Consejo puede y debe seguir trabajando sobre estas 
cuestiones.  Su delegación no apoya la idea de modificar el Acuerdo sobre los ADPIC como forma de 
atender las preocupaciones de algunos Miembros y no cree que ésa sea la manera más eficaz de 
atender esas preocupaciones.  Durante las reunion es celebradas en el pasado por el Consejo, los 
Miembros han examinado con detenimiento el tema de las patentes y de la relación de la propiedad 
intelectual con el CDB.  En su opinión, las propu estas de imponer la divulgación de la fuente de los 
recursos genéticos, el consentim iento fundamentado previo y las condiciones mutuamente acordadas 
no mejorarían el sistema de patentes ni prom overían el objetivo compartido de proporcionar un 
mecanismo para hacer frente a la apropiación indebida.  Dichas propuestas crearían una incertidumbre y una imprevisibilidad considerables en un sistema que es esencial para promover la innovación que 
puede solucionar muchos de los pr oblemas con que se enfrenta el mundo. 
102. El riesgo que esto supondría para los beneficios  que pueden derivarse de la innovación no se 
justifica, en particular cuando los requisitos de divulgación de una nueva pa tente ofrecen muy pocas 
posibilidades de promover los objetivos compartidos.  El proceso de examen de las patentes no es un 
mecanismo idóneo para garantizar el cumplimiento  de requisitos reglamentarios no relacionados con 
ellas.  Los examinadores de las patentes no se ocupan de la declaración de impu estos de los inventores 
ni verifican los permisos de sus vehículos o im ponen normas de seguridad en sus laboratorios.  
Tampoco se puede pedir a los examinadores de pate ntes que verifiquen el origen de los recursos 
genéticos. 
103. Debido a la importancia de las patentes y la  necesidad de hacer las búsquedas pertinentes y 
examinar de manera apropiada sus solicitudes, los Miembros tienen que actuar con cautela en relación con lo que se ha de exigir del sistema de patentes además de la concesión de patentes de calidad.  Si 
se exige del sistema de patentes que imponga los requ isitos de otro acuerdo internacional, las patentes 
serán más costosas y aumentará el tiempo de tramit ación.  Además, si se pide a los solicitantes de 
patentes un pago mayor para presentar la solicitud y la  presentación de una solicitud más complicada, 
se disuadirá a los inventores de solicitar la protección de una patente y se les animará a proteger la 
invención como secreto comercial o evitar su comercialización. 
104. La función del sistema de pate ntes consiste en fomentar la innovación.  La innovación es 
importante para que las sociedad es puedan promover la salud pública me diante la búsque da de nuevos 
tratamientos y remedios para las enfermedades que  ponen en peligro la vida y nuevos instrumentos 
para aumentar la eficacia de la energía, así como plantas resistentes a las enfermedades.  La 
posibilidad de obtener una patente en los Estados Un idos y en otros muchos países constituye un 
incentivo importante que permite a las universidades , los centros de investigación y las empresas IP/C/M/65 
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 invertir en investigación en busca de soluciones pa ra los problemas que amenazan el suministro de 
alimentos y la salud de la población. 
105. El orador dice que reconoce que algunas deleg aciones pueden creer que los beneficios de los 
requisitos de divulgación de patentes serán superiores al costo para los solicitantes y para la sociedad.  
Esas delegaciones indican que el requisito de divulgación de patentes es meramente un instrumento de 
transparencia.  Expresa su desacuerdo con esto y dice  que su delegación tiene  el convencimiento de 
que los requisitos de divulgación de las patentes harán recaer una carga sobre los solicitantes, los 
examinadores y la sociedad y no aportarán un be neficio a los titulares de los recursos genéticos. 
106. Por ejemplo, la patente Nº 2.717.437 corres ponde al sistema de cierre de gancho y bucle 
conocido por la marca VELCRO.  Esa invención es obra  de un alpinista suizo aficionado y propietario 
de un perro, George de Mestral.  Un día, despu és de una excursión por las montañas, volvía a casa con 
su perro, ambos cubiertos de erizos de cadillo (semillas de una planta/recursos genéticos).  
Observando los erizos sujetos por sus diminutos ganchos  a la tela del pantalón, de Mestral ideó el 
cierre de gancho y bucle.  Si se hubiera presentado hoy  la solicitud de esa patente, ¿se habría pedido a 
de Mestral que revelara dónde  había encontrado los erizos? 
107. En virtud de la Ley de Patentes suiza, se requi ere la divulgación cuando el inventor tiene 
acceso a un recurso genético, cuando el contacto es suficiente para identificar las propiedades 
específicas pertinentes a la invención y cuando la invención se basa directamente en los recursos 
genéticos o los conocimientos  tradicionales.  En ese ejemplo, lo s erizos, que son cápsulas de semillas, 
probablemente se considerarían recu rsos genéticos.  El inventor a rrancó los erizos del pantalón y 
observó los ganchos en ellos y los bucles en el pa ntalón, de manera que era manifiesto que se podía 
considerar un contacto suficiente.  El inventor u tilizó las propiedades de los erizos para crear los 
cierres de gancho y bucle.  Al parecer, en ese ejemplo probablemente habría sido necesaria la 
divulgación, pero los Miembros se preguntarían por qué y de qué manera el hecho de saber que los 
erizos proceden de Suiza ayudaría al examinador de la patente a identificar el estado de la técnica o 
determinar si la invención es patentable.  No está claro cómo se habría beneficiado Suiza en la 
práctica de la divulgación y qué ocurriría si la fuen te no es clara, por ejemplo cuando la invención es 
una combinación de numerosos recu rsos genéticos diferentes procedentes de distintos países o está 
basada en su conocimiento. 
108. La complejidad de dichas divulgaciones puede  ser enorme.  Por ejemplo, en 1966 se 
descubrió un recurso genético en uno de los parques n acionales de los Estados Unidos, y a partir de él 
se inventó la reacción en cadena de la polimeras a, técnica común y a menudo indispensable utilizada 
en los laboratorios de investigación médica y biológica.  En febrero de 2011 había más de 
19.000 patentes de los Estados Unidos relativas a dich a reacción.  Se trata de un solo recurso genético 
y las más de 19.000 patentes son una demostra ción de la dispersión que pueden alcanzar los 
conocimientos derivados de los recu rsos genéticos.  No hay un bene ficio que sea proporcional al costo 
de dicho requisito.  En cambio, es un requisito onero so e imprevisible al que tendrán que hacer frente 
todos y cada uno de los solicitantes y examinadores de  patentes.  Además, estos requisitos son nuevos 
y en muchos casos no están verificados, de manera que no se han evaluado todas sus repercusiones en 
las actividades innovadoras en todo el mundo. 
109. En un tiempo en el que la población neces ita que haya innovadores para conseguir 
invenciones que resuelvan los problemas del mundo, no se debe aumentar la di ficultad para reconocer 
las innovaciones.  Hay alternativas que pueden contri buir a la protección frente a la concesión errónea 
de patentes.  Respalda la intervención del Canadá , diciendo que las bases de datos de conocimientos 
tradicionales se pueden mejorar, de manera que lo s usuarios puedan realizar búsquedas en ellas con 
facilidad y obtener resultados exactos.  Además, lo s instrumentos para permitir a terceros facilitar 
documentos a los examinadores de patentes y la comp artición de trabajos en materia de patentes 
pueden ayudar también a los examinadores a adopt ar las decisiones apro piadas en materia de  IP/C/M/65 
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 patentabilidad.  Sin embargo, para hacer frent e a la apropiación indebida es necesario buscar 
soluciones fuera del sistema de patentes.  Los Miem bros intentan hacerlo en sus sistemas nacionales y 
en otros foros.  Un modelo de sistema de pate ntes proporcionaría disciplinas inadecuadas para atender 
el problema de la apropiación indebida. 
110. El orador dice que, según las universidades y empresas estadounidenses, los requisitos de 
divulgación en relación con las patentes introducen un riesgo en el sistema de patentes, al aumentar el 
costo de los litigios y reducir el valor de la patent e.  Si disminuye el valor de las patentes, las 
universidades, los institutos de investigación y las empresas tienen menos posibilidades de conseguir 
una fuente de ingresos para continuar sus actividad es de investigación y desarrollo.  Esto significa que 
pueden tener menos graduados  o empleados y menos proyectos de i nvestigación en general.  Mientras 
que las enfermedades no escasean en el mundo, es lamentable que la investigación solamente se 
pueda llevar a cabo cuando los países creen un ento rno que la permita, y no en función de otros 
factores, como por ejemplo cuando la enfermedad es más prevalente o cuando es más probable que se 
convierta en un problema mundial. 
111. El mejor mecanismo para hacer frente a la apropi ación indebida consistiría, en opinión de su 
delegación, en utilizar un modelo contractual en el marco de un sistema nacional, en el que el control 
y los beneficios quedarían en manos de los titular es de los recursos genéticos y los conocimientos 
tradicionales que sirven de base.  El enfoque de l contrato alienta las actividades de investigación y 
desarrollo y permite crear un modelo económico sosten ible.  Por otra parte, el requisito de la 
divulgación del origen de los recursos genéticos aumenta la incertidumbre del sistema de patentes y 
termina por desviar los recursos de los investiga dores hacia los abogados especializados en patentes, 
sin mejorar el sistema y poniendo en peligro cual quier acuerdo de participación en los beneficios. 
112. La representante de Noruega opina que la re lación entre el Acuerdo sobre los ADPIC y el 
CDB mejoraría con la introducción en el Acuer do de un requisito de divulgación obligatoria.  
Recuerda que su delegación presentó una propuesta de modificación del Acuerdo sobre los ADPIC en 
junio de 2006.  Se felicita de la  adopción del Protocolo de Nagoya, que constituye un paso importante 
hacia la consecución del tercer objetivo del CDB, a saber, la participación justa y equitativa en los 
beneficios que se derivan de la utilización de los recu rsos genéticos.  De esta manera se contribuiría a 
la consecución de los otros dos objetivos del CDB, la conservación de la diversidad biológica y la 
utilización sostenible de sus componentes.  La intr oducción del requisito de di vulgación obligatoria en 
el Acuerdo sobre los ADPIC representaría una cont ribución significativa a la mejora del apoyo mutuo 
entre el Acuerdo y el CDB, incluidas las disposici ones del Protocolo de Nagoya sobre consentimiento 
fundamentado previo, participación en los beneficios, cumplimiento y vigilancia. 
113. El Presidente dice que sigue habiendo una amplia diversidad de opiniones sobre si se ha de 
modificar o no el párrafo 3 b) del artículo 27.  Observa que la India ha renovado su propuesta de que 
se invite a la secretaría del CDB a informar al Consej o sobre el Protocolo de Na goya.  El Salvador ha 
propuesto que se invite a la secretaría de la  OMPI a informar sobre el trabajo del Grupo 
Intergubernamental, y también ha pedido a la Secr etaría que prepare un informe por escrito sobre las 
consultas del Director General acerca de las cuestiones pendientes relativas a la aplicación.  Dice que 
transmitirá esa petición al Gabinete del Director General junto con diversas observaciones. 
114. El representante de Nigeria dice que su deleg ación necesita tiempo para reflexionar sobre esas 
propuestas, en particular teniendo en cuenta sus repercusiones para las negociaciones en curso. 
115. El representante de los Estados Unidos di ce que su delegación necesita tiempo para 
reflexionar sobre las propuestas de invitar a la secretaría del CDB y la secretaría de la OMPI a hacer 
presentaciones en el Consejo de los ADPIC y d esearía que se celebrasen consultas informales. IP/C/M/65 
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 116. El Presidente propone que el Consejo pida a la Presidencia que siga consultando sobre la 
propuesta anterior de invitar a la secretaría del CD B a informar al Consejo acerca de los resultados de 
la reunión de Nagoya, así como sobre la propuesta de invitar a la secretaría de la OMPI a informar 
acerca de la labor del Grupo Intergubernamental. 
117. El Consejo toma nota de las declaraciones formuladas en relación con estos tres puntos del 
orden del día y así lo acuerda. 
F. SEGUIMIENTO DEL EXAMEN PR EVISTO EN EL PÁRRAFO 8 DE LA DECISIÓN SOBRE LA 
APLICACIÓN DEL PÁRRAFO 6 DE LA DECLARACIÓN DE DOHA RELATIVA AL ACUERDO SOBRE 
LOS ADPIC  Y LA SALUD PÚBLICA  
118. El Presidente recuerda que el Consejo, en su reunión de octubre de 2010, realizó su examen 
anual de la "Decisión sobre la aplic ación del párrafo 6 de la Declar ación de Doha relativa al Acuerdo 
sobre los ADPIC y la Salud Pública" ("la Decisión").   El acta de ese debate se ha adjuntado como 
anexo al informe del Consejo de los ADPIC al Consejo General (IP/C/57). 
119. A petición del Consejo de los ADPIC, ha celebra do consultas con varios  Miembros sobre el 
seguimiento del examen, con inclusión de la cu estión de la organización de un taller y otras 
propuestas presentadas de índole diversa.  Todas la s delegaciones que ha c onsultado han coincidido 
en que el examen anual ha sido muy útil y constr uctivo.  Sin embargo, al mismo tiempo muchas 
delegaciones han estimado que el debate no estaba to talmente agotado.  Las consultas han confirmado 
el amplio apoyo a que se sigan examinando las cuest iones pendientes en la presente reunión goza de 
un amplio apoyo.  Por consiguiente, se ha incorporado este punto al orden del día. 
120. Durante el examen anual, varias delegaci ones dijeron que esperaban seguir compartiendo 
experiencias nacionales y algunas se refirieron a varias cuestiones generales o específicas que deseaban que se examinasen con mayor detalle.  Durante sus consultas, algunas delegaciones 
confirmaron una vez más su intención de facilit ar información adicional acerca de algunas de las 
cuestiones específicas que se habían señ alado durante el examen anual. 
121. A la luz de esas consultas, pidió a la Secretaría que preparase una lista de cuestiones 
señaladas por los Miembros en la reunión del Consej o celebrada en octubre sobre las que se requieren 
debates ulteriores o más información con el fin de  ayudar a los Miembros a prepararse para el 
presente debate de seguimiento.  La lista se envió por fax a los Miembros el 16 de febrero de 2011.  
Se destacaban esas cuestiones basándo se en el acta del examen anual.  Sin embargo, dice que si hay 
otras cuestiones que deseen examinar los Miembros pueden plantearlas libremente. 
122. El Presidente dice que durante sus consultas algunas delegaciones reiteraron la propuesta de 
un taller abierto, con la particip ación de todos los principales in teresados.  Sin embargo, sigue 
habiendo diversidad de opiniones en relación con esta propuesta.  Según los proponentes, ahora que el 
Consejo ha mantenido un debate pr oductivo sobre estos asuntos en su reunión de octubre, dicho taller 
permitiría recopilar información di rectamente de la industria y otros interesados y sería un 
complemento útil de la labor llevada a cabo por el Consejo. 
123. Sin embargo, algunas otras delegaciones han reite rado que se trata de un proceso dirigido por 
los Miembros y han subrayado que las cuestiones pe ndientes se deben examinar en primer lugar entre 
los Miembros, y que en este momento sigue siendo pr ematuro un taller de participación abierta.  Han 
reiterado que las cuestiones pendientes forman parte de un proceso dirigido por  los Miembros, que se 
ha de llevar a cabo entre ellos en primer lugar. 
124. También se ha indicado que el Consejo podría de dicar suficiente tiempo al próximo examen 
anual en su reunión de octubre de este año.  IP/C/M/65 
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 125. El Presidente recuerda que, en el último examen anual, la Secretaría informó al Consejo sobre 
las prescripciones del procedimiento de aceptación.  Con el fin de seguir prestando asistencia a los 
Miembros en la redacción de sus instrumentos de  aceptación, la Secretaría prometió facilitar esa 
información por escrito, junto con un modelo de instrumento de aceptación.  Esa información ya se puede consultar en la nueva pági na Web sobre "Cómo aceptar el Protocolo por el que se enmienda el 
Acuerdo sobre los ADPIC" ("el Protocolo").
4  Se puede acceder a ella a través de la página especial de 
acceso sobre "Los ADPIC y la salud pública".5 
126. Durante el examen anual, algunas delegaciones manifestaron interés por obtener información 
acerca de la legislación de aplicación que ya ha bían adoptado y notificado al Consejo varios 
Miembros.  En respuesta a esto, la Secretaría creó una nueva página Web en la que se compila la 
legislación nacional de aplicación que se ha notifica do al Consejo.  En la página Web aparece una 
lista de los Miembros que han notificado su aplicación interna del sistema previsto en el párrafo 6 ("el 
sistema") y hay enlaces a la documentación pertinente.  Se puede acceder a ella a través de la página 
especial de acceso sobre "Los ADPIC y la salud pública".6 
127. En lo que respecta a la situación de las aceptaciones del Protocolo hecho en Ginebra el 6 de 
diciembre de 2005, dice que, desde la reunión del Consejo celebrada en octubre de 2010, Croacia 
notificó su aceptación del Protocolo el 6 de diciem bre de 2010, seguida del Senegal el 18 de enero 
de 2011 (documentos WT/Let/747 y 753, respectivamente).  Hasta ahora se han recibido 
33 notificaciones de aceptación del Protocolo, incluida la de las Comunidades Europeas.  El Protocolo entrará en vigor para los Miembros que lo haya n suscrito tras su aceptación por dos tercios de los 
Miembros.  El Protocolo está abierto a la acepta ción de los Miembros hasta el 31 de diciembre 
de 2011 o una fecha posterior que pueda decidir la Conferencia Ministerial. 
128. La representante del Canadá expresa el aprecio de su delegación por el simposio técnico 
conjunto que organizaron en febrero de 2011 la  OMC, la OMPI y la OMS sobre acceso a los 
medicamentos, información sobre patentes y liberta d para operar.  El simposio fue una reunión 
informativa en la que se destacó que el acceso a los medicamentos es una cuestión transversal. 
129. A continuación se refiere a la información complementaria sobre una cuestión planteada 
durante el último examen anual en relación con el  proyecto de ley C-393, presentado por un diputado.  
Su objetivo es modificar el régimen de acceso a los medicamentos del Canadá (CAMR), que 
constituye la aplicación del sistema en el país.  Tras su examen por un comité parlamentario, el 
proyecto de ley pasará a la tercera y última lectura en el proceso legislativo del Canadá.  La votación 
podría tener lugar ya la semana siguiente.  Por respet o al proceso parlamentario, su delegación no hará 
ningún comentario sobre los elementos específicos del proyecto.  Sin embargo, en opinión de su 
Gobierno, el CAMR funciona bien en su forma act ual.  Recuerda que su delegación también planteó 
varias preguntas en la reunión del Consejo de oct ubre de 2010, a las que aún no se ha respondido. 
130. La representante del Canadá expone una actuali zación de la estrategia amplia del país para 
luchar contra las enfermedades y mejorar la atenci ón sanitaria en todo el mundo.  Durante el examen 
anual, su delegación informó al Consejo de vari as iniciativas de financiación, entre ellas una 
contribución adicional de 540 millones de dólares canadienses entregada al Fondo Mundial en 
septiembre de 2010.  Desde entonces ha seguido lleva ndo a la práctica la Iniciativa de Muskoka sobre 
la salud materna, neonatal e infantil.  La nueva fi nanciación del Canadá, de 1.100 millones de dólares 
canadienses durante cinco años, se concentrará en tres aspectos fundamentales.  El primero es el 
fortalecimiento de los sistemas de salud para mejora r la prestación de servicios a nivel local, mediante 
la formación de más trabajadores sanitarios y la f acilitación del acceso de las madres y los niños a los 
                                                      
4 http://www.wto .org/spanish/tratop_s /trips_s/accept_s.htm 
5 http://www.wto.org/spanish/trat op_s/trips_s/pharmpatent_s.htm 
6 http://www.wto.org/spanish/trat op_s/trips_s/amendment_s.htm IP/C/M/65 
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 servicios necesarios de atención sanitaria y la asist encia a nivel local.  El segundo aspecto prioritario 
consiste en ocuparse de las enfermedades que son las principales causas de mortalidad maternoinfantil.  El tercer aspecto fundamental se or ienta a la mejora de la nutrición, mediante el 
aumento del acceso a productos alimenticios sanos  y nutritivos y suplementos nutricionales que 
contribuyen a reducir la mortalidad.  Dado que el África subsahariana afronta los mayores problemas 
en relación con la mortalidad maternoinfantil, el 80 por ciento de la nueva contribución canadiense se 
destinará a esa región, en concreto a Mozambique, Malí, Malawi, Nigeria, el sur del Sudán, Etiopía y Tanzanía.  Además, el Canadá se ocupará de las de ficiencias en la salud materna, neonatal e infantil 
en el Afganistán, Haití y Bangladesh. 
131. En opinión de su delegación, aunque el sistem a es un instrumento útil no es una panacea para 
el complejo problema del acceso de la población pobre del mundo a los medicamentos.  Como ha 
señalado anteriormente, intervienen también numerosas cuestiones de política no comercial, como infraestructura, capital humano y una infinidad de problemas en la cadena de suministro.  Estos 
ejemplos ponen de manifiesto que algunas cues tiones relativas al acceso a los medicamentos 
simplemente quedan fuera del ámbito técnico de la  OMC.  Sin embargo, está de acuerdo con quienes 
afirman que hay cuestiones de política comercial que influyen en el acceso a los medicamentos.  Por 
ejemplo, muchos Miembros siguen manteniendo ar anceles sobre productos farmacéuticos, incluidas 
formas de presentación listas para su uso por los pacientes.  Algunos de los compuestos a los que se aplican estos aranceles se utilizan en los mismos me dicamentos contra el VIH/SIDA, el paludismo y 
la tuberculosis cuya disponibilidad  trata de facilitar el sistema. 
132. El sitio Web de una iniciativa dirigida por una ONG, con el título de "Malaria Taxes and 
Tariffs Advocacy Project" (proyecto de sensibilización  sobre los impuestos y aranceles aplicados a los 
productos para la lucha contra el paludismo) (e n http://www.m-tap.org), contiene datos publicados 
recientemente que indican que la mayoría de los países en los que el paludismo es endémico y la enfermedad es la primera o segunda causa de mu erte siguen manteniendo aranceles sobre los 
productos antipalúdicos, como mosquiteros, medica mentos, insecticidas y pruebas de diagnóstico.  En 
el sitio Web también aparece un mapa interactivo de  los aranceles por países, que ilustra que algunos 
Miembros de la OMC cuyos ciudadanos sufren la  amenaza del paludismo imponen aranceles, en 
algunas ocasiones por encima del 20 por ciento , sobre uno o varios de los cinco productos 
antipalúdicos enumerados en el informe.  Dice que las decisiones adoptadas por Guinea, Kenya, 
Uganda, Tanzanía, Mauricio y Papua Nueva Guinea de  eliminar los aranceles sobre los productos que 
ayudan a combatir el paludismo son dignas de elog io.  En último término, los aranceles sobre los 
medicamentos son un impuesto sobre los enferm os y ni siquiera aportan un beneficio fiscal 
significativo a los países que los aplican.  Los ar anceles se traducen en precios más elevados, un 
acceso reducido, menor cobertura del tratamiento y mayores gastos en salud, que difícilmente pueden 
verse compensados por los escasos ingresos fiscal es que proporcionan.  Aunque reconoce que algunos 
países que imponen aranceles también conceden ex enciones, las propias exenciones crean costos 
adicionales y provocan retrasos en la distribución. 
133. La representante del Canadá expresa su preo cupación por la rapidez con la que se está 
acercando el final del plazo para la aceptación del Pr otocolo por los Miembros.  Los que todavía no 
hayan depositado sus instrumentos de aceptación en la Secretaría deberían hacerlo con la mayor 
rapidez posible, antes del 31 de diciembre de 2011.  Está interesada en que los Miembros que todavía 
no han aceptado el Protocolo explique n por qué no lo han hecho.  Se podría utilizar el Consejo como 
foro para compartir experiencias individuales que  puedan ayudar a los que todavía no han podido 
aceptar el Protocolo a superar cualquier posible obstáculo. 
134. La representante de China señala que, aunque no se concluyó el examen anual del sistema en 
la sesión específica del Consejo de un día entero celebrada el pasado mes de octubre, las aportaciones 
sustanciales de los Miembros han contribuido a convertirlo en uno de los exámenes anuales más  IP/C/M/65 
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 amplios e informativos jamás realizados.  Es necesario abordar en esta reunión del Consejo las 
cuestiones y preguntas que quedan pendientes. 
135. Observando que los Miembros tienen distintas opin iones sobre la manera de interpretar el 
hecho de que el sistema se haya utilizado una sola vez, pregunta qué posibles repercusiones tiene este 
uso limitado.  Según las proyecciones, el sistema se u tilizaría con mayor frecuencia en el futuro, ante 
el cambio en las necesidades de nuevos medicamentos para tratar las enfermedades y la aplicación del 
Acuerdo sobre los ADPIC por los Miembros.  En pa rticular, la aplicación de la protección plena 
mediante patente de los productos farmacéuticos en la India y la cada vez más cercana fecha de 
vencimiento de los períodos de transición en los PMA podrían dificultar más en el futuro la 
adquisición de versiones genéricas  de los nuevos medicamentos.  Las estadísticas indican que el 
número de pacientes en tratamiento contra el VIH/SIDA en los países en desarrollo aumentó a 
5,2 millones en 2010, en comparación con 400.000 en  2003.  En el caso de la mayor parte de los 
medicamentos antirretrovíricos de primera línea,  hay productos genéricos disponibles para el 
tratamiento del VIH/SIDA, mientras que los tratam ientos de segunda línea están sujetos en su mayor 
parte a protección mediante patente en muchos países  de todo el mundo.  El paso a los medicamentos 
antirretrovíricos de segunda línea es, como míni mo, tres veces más caro, ya que cuesta unos 
465 dólares EE.UU. por persona y año.  Citando el informe del Relator Especial de las Naciones 
Unidas, que indica que la tercera parte de la población mundial carece de acceso a medicamentos 
asequibles, dice que en el mundo en desarrollo se necesitan nuevos medicament os con urgencia y que 
serán aún más costosos en el futuro si no se a doptan medidas para poner remedio a esa situación.  
Esto confiere al sistema una im portancia mayor, aun cuando se haya  utilizado en raras ocasiones hasta 
el momento. 
136. La oradora indica que muchos Miembros consideran que el sistema es un marco 
reglamentario complejo desde el punto de vista admi nistrativo, que implica requisitos restrictivos y 
costos onerosos.  Opinan que se necesitarían un anális is ulterior y nuevas pruebas para determinar si 
el sistema ha cumplido el mandato de la Declaración de Doha, es decir, si ofrece una solución rápida 
y eficaz para los problemas de salud pública que encuentran los países en desarrollo y menos 
adelantados cuya capacidad interna de fabricación  de productos farmacéuticos es inexistente o 
limitada.  Según otros Miembros, el sistema puede f uncionar.  La frecuencia de su uso no sería el 
criterio apropiado para medir su eficacia.  Ha y que evaluar los resultados.  Algunos Miembros 
consideran que la cuestión del acceso a los medicam entos se ha abordado mediante enfoques distintos 
de las licencias obligatorias, como las licencias vol untarias, la donación de productos de salud y los 
mecanismos de fijación de los precios de las co mpras al por mayor.  Sin embargo, aunque los 
Miembros interesados aprecian las donaciones del mundo desarrollado, tienen el convencimiento de 
que las licencias voluntarias no son suficientes para solucionar los difíciles problemas de salud pública que afrontan. 
137. La representante de China dice que hay un acuerdo general en el sentido de que los problemas 
relativos a la salud pública y el acceso a los medicamentos son de carácter más amplio.  Como el 
sistema solamente trata un aspecto de la cuestión, es necesario, pues, un enfoque global e integrador.  
En él se podría incluir la financiación de i nvestigaciones sobre enferm edades desatendidas y la 
elaboración de políticas adecuadas de fijación de prec ios y reembolso.  Es posible que algunas de 
estas cuestiones no estén comprendidas en el ámbito del mandato del Consejo.  Cita el discurso de 
apertura del Director General de la OMC en el si mposio trilateral sobre "Acceso a los medicamentos:  
Prácticas de fijación de precios y adquisición", or ganizado conjuntamente por la OMC, la OMPI y la 
OMS en julio de 2010.  En esa ocasión, dijo que "la salud pública mundial es un complejo rompecabezas;  encajar todas sus piezas es una ta rea paciente, que requiere la utilización eficaz del 
conjunto completo de instrumentos de política apli cables, pero también es un ejercicio práctico, más 
que una elucubración teórica, lo que significa que podemos y debemos sac ar lecciones de la 
experiencia real de los demás en su empeño por crear y divulgar los tratamientos necesarios.  Es 
preciso que la perspectiva de puesta en común cubr a la dimensión de comercio internacional, pero IP/C/M/65 
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 también que tenga en cuenta las políticas y prácticas nacionales y, por encima de todo, la situación 
cambiante de la carga de morbilidad mundial y el  establecimiento de prio ridades respecto de los 
tratamientos y patentes de primera línea para la  producción y divulgación de los medicamentos". 
138. Dice que nadie puede negar que las patentes y el comercio internacional son elementos 
esenciales por lo que respecta a la relación entre la salud pública y el acceso a los medicamentos en 
los países en desarrollo.  Algunos Miembros han se ñalado que con frecuencia las patentes no son el 
factor determinante del problema más general de l acceso a los medicamentos, subrayando que hay 
muchos factores complejos que obstaculizan dicho acceso en los países en de sarrollo, entre ellos las 
deficiencias de los sistemas de adquisición, la precariedad de las redes de distribución de 
medicamentos y la falta de infraestructuras básicas, hospitales y profesionales sanitarios.  Los 
problemas sistémicos, como los impuestos y los aranceles aplicados a los medicamentos importados, 
o la falta de cadena de frío para el almacenami ento, son problemas que a menudo se pasan por alto en 
muchos debates multilaterales.  Sin embargo, aun reconociendo que en muchos países en desarrollo es 
normal que haya sistemas nacionales de atención sanitaria deficientes, señala que la propiedad 
intelectual, especialmente las patentes, es un elem ento importante en ese sentido.  Dado que el 
Consejo de los ADPIC es el órgano competente de la OMC que supervisa las disciplinas que rigen las 
cuestiones relacionadas con la propiedad intelectua l en el comercio internacional, y teniendo en 
cuenta que los derechos de propiedad intelectua l están entre los elementos que desempeñan una 
función importante en el acceso a medicamentos que pueden salvar vidas, como los antirretrovíricos de segunda línea, el Consejo debe abordar las cues tiones relativas al acceso a los medicamentos.  Así 
se lo encomendaron los Ministros en la Conferencia Ministerial de Doha.  Sigue pendiente la cuestión 
de si el sistema ha proporcionado suficientes ince ntivos económicos y políticos  para garantizar las 
inversiones en la producción de medicamentos ge néricos a precios asequibles para los mercados con 
una capacidad de fabricación escasa o inexistente, y esa cuestión requiere un examen ulterior. 
139. En opinión de su delegación, el artículo 30 del Acuerdo sobre los ADPIC es una opción para 
los países en desarrollo a la hora de abordar las cris is de salud pública.  Esto se ve respaldado por el 
Acuerdo sobre los ADPIC y el párrafo 4 de la Declaración de Doha, en el que los Ministros 
reafirmaron con claridad "… el derecho de los Miembros de la OMC de utilizar, al máximo, las 
disposiciones del Acuerdo sobre los ADPIC, que pr evén flexibilidad a este efecto".  Como se ha 
debatido en numerosas ocasiones desde la adopción de la Declaración de Doha, el artículo 30 
constituye un mecanismo de flexibilidad que pr oporciona el propio Acuerdo, sin necesidad de 
modificar ninguna de sus disposiciones. 
140. Ante el amplio debate mantenido en el examen  anual, pide a los Miem bros que lleguen a un 
acuerdo para la organización de un talle r de participación abierta sobre la aplicación del sistema.  De 
esta manera se podría recopilar información de primera mano y la rama de producción podría 
presentar propuestas directamente.  También alienta a otros Miembros a compartir información y 
experiencias relativas a las cuestiones de salud púb lica, de manera que el Consejo pueda formular 
soluciones más tangibles para los problemas comunes. 
141. El representante de la India recuerda que el sistema se acordó tras unas negociaciones 
prolongadas e intensas.  Su objetivo es conseguir un a solución rápida al problema de los países cuya 
capacidad de fabricación es insuficiente o inexistente en el sector farmacéutico.  Por consiguiente, no 
deja de sorprender que, después de siete años, sola mente se haya hecho un uso limitado del sistema.  
Por lo que conoce su delegación, además del caso de Rwanda y el Canadá sólo se ha procurado 
utilizar el sistema en otros tres.  El primero fue un intento de Médicos sin Fronteras, el segundo de 
Ghana y el tercero de Nepal.  Las tres iniciativ as se abandonaron a mitad de camino, mientras que se 
necesitaron unos tres años para proporcionar medi camentos a Rwanda.  Su delegación compartió 
algunos detalles sobre esto en la última reunión de l Consejo.  Indica que se podría pedir a otros 
Miembros interesados o a Médicos sin Fronteras que facilitaran nuevos detalles.  IP/C/M/65 
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 142. Considera que el uso limitado del sistema plantea cuestiones importantes con respecto a su 
efectividad y eficacia.  Se necesita con urgencia ana lizar los motivos de esta situación.  Para ello hay 
que examinar varias cuestiones importantes, como lo s engorrosos y largos procedimientos para la 
concesión de licencias obligatorias, las repercusione s de las disposiciones más estrictas que las del 
Acuerdo sobre los ADPIC de los acuerdos comercia les regionales en la utilización del sistema y la 
función que desempeñan las defici encias en los regímenes internos de los Miembros importadores.  
Aunque los debates en la última reunión del Consejo han sido fructíferos, la mayoría de las preguntas 
siguen sin respuesta.  También se han planteado otr as cuestiones sobre los efectos sistémicos de las 
iniciativas consistentes en disposiciones más estr ictas que las del Acuerdo sobre los ADPIC, puesto 
que inciden en las preocupaciones por la salud pú blica.  Su delegación también sigue esperando 
respuesta a las preguntas que han formulado los Miembros a los representantes de la OMPI y la OMS.  
En el rompecabezas siguen faltando todavía piezas importantes.  Las lagunas consiguientes solamente se pueden llenar si intervienen en el proceso todos los interesados.  Por tanto, re itera la petición de la 
India de que se organice un taller específico abierto a todos los interesados pertinentes, incluidos 
representantes de los gobiernos, las empresas farmacéu ticas, las organizaciones de la sociedad civil y 
otros, a fin de comprender mejor los motivos de la utilización limitada del sistema. 
143. En relación con los informes que dicen que en  el mundo hay 350 millones de personas que 
viven con el VIH/SIDA, de las que únicamente reci ben tratamiento con medicamentos 5 millones, que 
apenas representan el 1,5 por ciento, el representant e de la República Bolivariana de Venezuela señala 
que hay una relación clara entre los medicamentos falsificados y los precios excesivamente elevados 
de los medicamentos de marca.  Los pobres optan po r medicamentos falsificados debido a que los de 
marca prácticamente son inaccesibles para ellos.  Es to tiene también una relación causal directa con la 
llegada del Acuerdo sobre los ADP IC, que ha permitido monopolizar los medicamentos.  De esta 
manera se ha producido un aumento masivo de lo s precios, que siguen creciendo exponencialmente. 
144. Mediante el sistema el Consejo General ha inte ntado encontrar una alte rnativa que alivie la 
situación.  Sin embargo, señala que muchos países no han firmado el  Protocolo y que su delegación 
no lo hará hasta que considere que la reforma será  beneficiosa para su población.  El signo más claro 
de que el sistema ha sido ineficaz es el hecho para dójico de que sus más fervientes defensores son los 
países desarrollados, en particular los que producen me dicamentos tanto de marca como genéricos.  El 
principal motivo de que el mecanismo no funcione es sistémico.  Rwanda nec esitó varios años para 
completar su primer intento, mientras que otros ha n fracasado a mitad de camino.  Estas experiencias 
han disuadido a otros, incluida Venezuela, de intentar  utilizar el sistema.  Respalda la petición de un 
taller abierto con la participación de la sociedad civ il, las empresas privadas y otras instituciones.  En 
él se podría obtener un panorama gene ral de la situación.  El conocim iento de los puntos de vista de 
otros interesados sería beneficioso para todos. 
145. El representante de Angola, hablando en nombr e del Grupo de los PMA, dice que el Grupo de 
los PMA considera que la adopción del Protocolo es un hito importante en los esfuerzos por responder 
a las dificultades que afrontan los países con una capacidad de fabricación inexistente o insuficiente.  
Sin embargo, transcurridos seis años desde la a dopción del Protocolo, so lamente ha depositado sus 
instrumentos de aceptación un pequeño número de  Miembros.  Por cons iguiente, es importante 
determinar las razones por las que los países no se muestran dispuestos a ello, para que puedan 
adoptarse medidas correctivas.  Con ese fin, el Grupo de los PMA respalda la propuesta de celebración de un taller de participación abierta s obre la aplicación de la modificación del Acuerdo 
sobre los ADPIC.  En dicho foro se podría descubr ir dónde radican los impedimentos para la 
aceptación y cómo se pueden eliminar.  La información sobre la manera de aceptar el Protocolo se debe incorporar a las actividades nacionales y regiona les de asistencia técnica y creación de capacidad 
que lleva a cabo la Secretaría.  Observa que medi ante el proceso consultivo del Presidente se han 
preparado varios temas para su u lterior debate o para aportar más información, a fin de facilitar el 
examen anual del sistema.  No cabe duda de que el intercambio de experiencias arrojará luz sobre una IP/C/M/65 
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 utilización racional del sistema y sobre los obstáculo s para dicha utilización.  También sería valiosa 
para los PMA la información sobre posibles alternativas. 
146. El representante del Japón dice que el sistema no se debe examinar de manera aislada, sino 
como parte de una labor más amplia para mejorar el  acceso a los medicamentos.  En el simposio sobre 
"Acceso a los medicamentos:  Prácticas de fijación de precios y adquisición", organizado por la OMC, 
la OMPI y la OMS en julio de 2010, se observó qu e para el acceso a los medicamentos también eran 
importantes otros elementos distintos de los derec hos de propiedad intelectual, tales como las 
prácticas de adquisición y los aranceles.  Asimismo, se señaló que sólo el 5 por ciento de los medicamentos incluidos en la lista de medicament os esenciales de la OMS están protegidos mediante 
patente. 
147. Dice que el seguimiento del examen anual se de be concentrar en aspectos específicos, en 
particular las preocupaciones de los Miembros que son importadores potenciales y las cuestiones en las que se ha señalado que se requiere más información, pero que todavía están sin respuesta.  Los esfuerzos del Canadá por compartir su experiencia en la última reunión constituyen un buen ejemplo.  
La lista de cuestiones que ha preparado la S ecretaría de la OMC proporcionará una orientación 
importante y útil en ese sentido.  Con respecto a la propuesta de organizar un taller de participación 
abierta, su delegación considera que esta iniciativ a es prematura.  El Consejo debe concentrarse en 
primer lugar en la manera de conseguir que el sistem a funcione en la práctica.  Al examinar el acceso 
a los medicamentos, es importante tener presentes otros elementos además del sistema. 
148. El representante del Ecuador recuerda que el objetivo del sistema es proporcionar una 
solución conveniente y eficaz al problema del acceso pleno a los medicamentos por parte de los 
Miembros cuya capacidad de producción es inexistent e o limitada.  Los debates celebrados en el 
Consejo el año pasado han permitido a los Miembros  conocer con mayor detalle el sistema, su 
funcionamiento y su eficacia con respecto a la consecución del conjunto de  sus objetivos.  Sin 
embargo, la utilización del sistema ha sido limitada  en sus casi ocho años de existencia.  Por 
consiguiente, con el fin de abordar las cuestiones que pueden afectar a su aplicación efectiva, será 
necesario celebrar un taller en el que puedan presen tar sus análisis todos los participantes, con 
inclusión de la industria, los gobiernos y otros interesados.  Con respecto a la aceptación del 
Protocolo, su delegación comparte las preocupaci ones expresadas por la delegación de Venezuela.  
Sigue abrigando serias dudas acerca de la conveniencia de seguir adelante, dada la falta de eficacia y 
funcionalidad del sistema. 
149. La representante del Brasil dice que los objetiv os del Consejo son evaluar si existe una 
solución rápida para los países que carecen de  capacidad de fabricación y subsanar cualquier 
deficiencia que impida el funcionamiento eficaz del sistema.  Reitera la propuesta de su delegación de que se analice en el Consejo y en otros foros si lo s incentivos económicos y políticos otorgados en el 
marco del sistema son adec uados para garantizar las inversi ones en la producción de medicamentos 
genéricos a precios asequibles.  El hecho de que el sistema solamente se haya utilizado una vez es una 
prueba evidente de que los incentivos son inadecuados.  El sistema, al igual que la flexibilidad que se 
otorga en el marco del Acuerdo sobre los ADPIC, es  un instrumento que ha de contribuir a garantizar 
el acceso a los medicamentos a pr ecios asequibles.  Su delegación se ha comprometido a introducir 
los cambios necesarios de manera que el sistema pueda desempeñar la función a la que está destinado.  Ha llegado el momento de incorporar al debate a otras partes interesadas para comprender mejor por 
qué no se está utilizando el sistema y acordar maneras de mejorarlo. 
150. El acceso a los medicamentos a precios asequibles tiene una importancia especial para el 
Brasil, dado que su Constitución garantiza el acceso gr atuito y universal a la atención sanitaria para 
todos los ciudadanos.  En el marc o del programa de lucha contra el  VIH/SIDA del Brasil, todas las 
personas que padecen esta enfermedad tienen derecho a recibir tratamiento gratuito.  Esto comprende 
reconocimientos médicos individuales, así como el  suministro de medicamentos para tratar el  IP/C/M/65 
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 VIH/SIDA y otras enfermedades oportunistas.  En su  país están recibiendo tratamiento contra el 
VIH/SIDA 210.000 pacientes, y se registra un aume nto anual de 30.000.  El costo estimado del 
programa de lucha contra el VIH/SIDA para  2011 es de 500 millones de dólares EE.UU., lo que 
representa un costo anual por paciente de 2.500  dólares.  Los adelantos en la investigación 
farmacéutica han permitido cont ar con un tratamiento más eficaz, que ha aumentado 
considerablemente la esperanza de vida de los paci entes.  Se trata de un logro importante, pero 
también conlleva costos más elevados.  A medi da que vaya aumentando la resistencia de los 
pacientes, se necesitarán más inves tigaciones e inversiones para conseguir la siguiente generación de 
medicamentos, que podrían tener un costo más alto. 
151. Su Gobierno ha encontrado un equilibrio en tre los derechos otorgados a los titulares de 
propiedad intelectual y los intereses de la sociedad considerada en conjunto.  El 57 por ciento de los 
pacientes brasileños con VIH/SIDA utiliza medica mentos antirretrovíricos de segunda y tercera 
generación.  El uso de estas generaciones más nue vas de medicamentos aumenta de año en año, a 
medida que aumenta la esperanza de vida de los pacientes de VIH/SIDA en el Brasil, que ha pasado 
de 58 meses en 1995 a 108 meses en 2007.  Para con seguir que el programa siga siendo sostenible, el 
Brasil ha mantenido negociaciones constantes con los fa bricantes de medicamentos a fin de reducir el 
precio de los antirretrovíricos, y ha aprovechado pl enamente la flexibilidad en el marco del Acuerdo 
sobre los ADPIC.  Un ejemplo ha sido la expedici ón de una licencia obligatoria para el medicamento 
antirretrovírico Efavirenz en 2007.  Se trata de uno de los productos más u tilizados en la terapia 
antirretrovírica.  En 2007 lo habían utilizado el 38 por ciento de los pacientes brasileños.  Debido al 
creciente número de pacientes y la utilización de  medicamentos de una generación más nueva, el 
costo del Efavirenz puso en peligro el programa de lucha contra el VIH/SIDA.  Al precio de 
1,59 dólares EE.UU. por dosis, el costo para el Gobierno ascendía a unos 42,9 millones de dólares EE.UU., es decir, 580 dólares por paciente y año.  Co mo consecuencia de la licencia obligatoria, el 
costo por dosis se redujo a 0,43 dólares. 
152. El representante del Perú observa que un taller ab ierto a todos los intere sados permitiría a los 
Miembros, las organizaciones internacionales, la soci edad civil y la industria farmacéutica expresar 
sus opiniones y compartir experiencias sobre las di ficultades y las oportunidades que puede implicar 
la aplicación del sistema.  Por consiguiente, su de legación respalda la propuesta presentada por las 
delegaciones de la India, el Brasil, China y otras de celebrar dicho taller en 2011.  Aunque el sistema 
se estableció para garantizar que los países en desa rrollo tuvieran acceso a medicamentos genéricos 
que no pudieran producir ellos, solamente se ha utili zado una vez desde su est ablecimiento.  Durante 
el último examen anual, los Miembros intercambiar on opiniones con respecto a su uso.  Este diálogo 
enriquecedor ha permitido a los Miembros examinar  los problemas y las dificultades existentes.  
Algunas experiencias han sido positivas, pe ro otras no lo han sido tanto. 
153. El representante de la Unión Europea recuerda la importancia que tiene  la aportación de los 
Miembros con experiencia en la aplicación del sistem a y les pide, en particular a los países que son 
importadores potenciales, que compartan más información y experiencias. 
154. Con respecto a la lista de cuestiones sobre las que se requieren ulteriores debates o más 
información, distribuida por el Presidente a fin de preparar el seguimiento del examen anual, aborda 
en primer lugar la cuestión relativa a los esfuerz os de los países desarrollados para transferir 
tecnología a los países menos adelantados, en particul ar la forma en que han aplicado el párrafo 7 de 
la Decisión.  Su delegación ha puesto en ma rcha varios programas destinados a proporcionar 
incentivos para la transferencia de tecnología.  Los detalles se pueden consultar en los informes 
anuales sobre transferencia de tecnología, en  los que se resumen los programas de incentivos 
introducidos por la Unión Europea considerada en conjunto, así como los de los distintos Estados 
miembros.  Entre las medidas adoptadas está la prom oción de proyectos específ icos, como inversiones 
directas, concesión de licencias y franquicias, subcont ratación, proyectos de investigación conjunta, 
formación y tecnología, métodos de ges tión y producción y creación de capacidad. IP/C/M/65 
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 155. Con respecto a las medidas adoptadas para gara ntizar la inocuidad y la eficacia de los 
medicamentos fabricados bajo licencia obligator ia para exportación, en el Reglamento (CE) 
Nº 816/2006 se estableció un sistema en virtud del cual se concedería la aprobación tomando como base un dictamen científico de la Agencia Europea de  Medicamentos en consulta con la OMS, o bien 
la concedería la autoridad sanitaria nacional.  La evaluación se basaría en las mismas normas y 
criterios aplicados a los medicamentos destinados a uso interno.  Las normas y criterios ofrecen el 
nivel más alto de protección adoptado por l as organizaciones internacionales pertinentes. 
156. En cuanto a la cuestión de si los incentivos económicos y políticos otor gados en el marco del 
sistema son suficientes para asegurar las inversi ones en la producción de medicamentos genéricos a 
precios asequibles, dice que el impulso político para  proporcionar tales incentivos corresponde a los 
Miembros de la OMC.  La Unión Europea ha pr omulgado legislación de aplicación, de acuerdo con la 
cual las autoridades nacionales competentes puede n conceder licencias obligatorias siempre que las 
solicitudes cumplan las condiciones con respecto a los países importadores habilitados y que no se 
pueda alcanzar ningún acuerdo con el titular del derecho.  Es necesario verificar el cumplimiento de 
esas condiciones y vigilar la utilización del sistema, con el fin de garantizar que no se use de manera 
indebida con fines distintos de la salud pública.  En  la legislación de aplicación de la Unión Europea 
no se ha introducido ninguna otra condición o restricción, antes al contrario, se ha puesto a disposición de los países pobres que no son Miembros  de la OMC.  Los requisitos en materia de 
envasado y etiquetado no son excesivamente costosos, engorrosos o difíciles de aplicar.  Esas medidas 
están justificadas con fines de transparencia y observancia. 
157. En opinión de su delegación, los requisitos del sistema no son la causa del número limitado de 
solicitudes presentadas hasta el momento.  Proporc ionan el marco necesario para garantizar su 
utilización adecuada.  Recuerda la existencia de otros muchos canales de acceso a los medicamentos, 
como la solicitud de licencias voluntarias o el aprovechamiento de las patentes de varios 
medicamentos que han caducado o caducarán en los próximos años.  Los detalles adicionales 
facilitados por la delegación del Ca nadá con respecto al suministro de medicamentos genéricos a 
Rwanda por Apotex ponen de manifiesto que los pr ocedimientos pueden ser rápidos.  La aprobación 
se concedió en menos de seis meses mediante un procedimiento especial de examen, en lugar del 
período normal de un año.  Los problemas encontrados  pueden ser específicos del caso de que se trata.  
Es prematuro concluir por ello que mediante el sistema no se ha alcanzado el objetivo de mejorar el 
acceso a los medicamentos sin analizar a fondo las di ficultades.  Al contrario, los precios se rebajaron 
al final, debido a la fuerte competencia de ot ros proveedores de medicamentos genéricos en el 
mercado de Rwanda.  Es posible que los incentivos económicos hayan sido limitados, pero hasta el 
momento no se ha demostrado que haya necesidad de ta les incentivos.  No se puede criticar el sistema 
por su utilización limitada si hay otras alternativas que funcionan suficientemente bien para limitar la 
necesidad de recurrir a él.  No obstante, sería útil disponer de más información y seguir reflexionando 
sobre casos concretos para comprender mejor la cuestión en su contexto más amplio. 
158. Por lo que respecta a la lista de  cuestiones del Presidente, en co ncreto la pregunta de si las 
disposiciones más estrictas que las del Acuerdo sobre los ADPIC, como la exclusividad de los datos, 
tienen efectos adversos en el derecho al acceso a los medicamentos, el representante de la Unión 
Europea observa que en la mayoría de los casos el pl azo de la exclusividad de los datos no es superior 
al de la duración de las patentes.  En cualquier caso , en virtud del Reglamento (CE) Nº 816/2006 de la 
Unión Europea, la exclusividad de los datos no es aplicable a los casos en lo s que se ha concedido una 
licencia obligatoria.  Por consiguiente, no c onstituye un obstáculo para la exportación de 
medicamentos en el marco del sistema. 
159. 
Sobre la cuestión de los incentivos que tienen los Miembros para aceptar el Protocolo y 
aplicar el sistema, dice que cada Miembro de la OMC es responsable de hacer lo.  Numerosos países 
exportadores lo han aceptado y aplicado, mientras que otros pueden haber quedado observando cómo 
funciona en la práctica antes de decidirse.  Cualqui er dificultad particular que encuentren los países  IP/C/M/65 
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 importadores se debe resolver median te la cooperación y la asistenci a técnica internacionales.  Es, 
pues, importante que ambas partes comuniquen sus necesidades y expectativas. 
160. En cuanto a la cuestión de la lista del Presi dente relativa al presupuesto disponible para los 
agentes de los sectores público y privado con respect o a la distribución de medicamentos esenciales, 
dice que en la última reunión ya se facilitaron al Consejo algunas cifras sobre proyectos y programas 
iniciados por la Unión Europea en países en desa rrollo.  Los países receptores estarán en mejores 
condiciones de proporcionar más información sobre la  forma en que se ha utilizado el presupuesto. 
161. Por último, aborda la cuestión de la forma en  que las organizaciones internacionales, como la 
OMC y la OMPI, pueden aprovechar mejor los recursos  que destinan a la cooperación técnica a fin de 
aplicar la flexibilidad prevista en el Acue rdo sobre los ADPIC en colaboración con otras 
organizaciones, como la UNCTAD, la OMS y el ONUSIDA.  Ya existe una red sólida de 
cooperación, que parece funcionar bien.  La s organizaciones mencionadas han organizado 
conjuntamente varios actos.  Entre ellos están los simposios acogidos por la OMC, la OMPI y la OMS 
en Ginebra en junio de 2010 y en febrero de 2011.   No obstante, su delegación vería de buen grado 
otras iniciativas o propuestas, ya que siempre hay pos ibilidades de mejora de la cooperación técnica.  
En este sentido, sería útil disponer de más info rmación sobre la experiencia adquirida hasta el 
momento, en particular por los países importadores, en relación con sus necesidades y con los obstáculos técnicos que han encontrado. 
162. El representante de los Estados Unidos se refiere al intercambio positivo entre los Miembros 
durante el último examen.  Sin embargo, se necesita n más aportaciones de los usuarios potenciales del 
sistema acerca de sus experiencias y sus puntos de vi sta.  Tal como queda reflejado en la lista de 
cuestiones del Presidente del 16 de febrero de 2011, hay varias preguntas que se han hecho, pero a las 
que no han respondido todavía las delegaciones, en par ticular las de los países que son importadores 
potenciales.  En respuesta a la pregunta acerca de la  transferencia de tecnología a los países menos 
adelantados, su delegación citó varios ejemplos en la última reunión del Consejo, como consta en el 
acta (IP/C/M/64, párrafos 260, 262 a 264).  Se están realizando esfuerzos para transferir tecnología, 
además de analizar la manera de promover ulteriormente dicha transferencia.  Sin embargo, la 
transferencia de tecnología no se refiere solamente a la concesión de licencias de patentes.  Muchas 
empresas farmacéuticas han decidido no solicitar más patentes en los PMA.  En consecuencia, aunque 
en esos casos no haya ningún derecho de patente pa ra el que se vaya a conceder licencia, se sigue 
transfiriendo tecnología. 
163. En cuanto a la inocuidad y la eficacia de los medicamentos adquiridos en el marco del 
sistema, los Estados Unidos ya han dado detall es sobre una iniciativa de carácter normativo de 2004 
que permite utilizar un examen de la Administra ción de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de 
los Estados Unidos para agilizar el proceso por el que se pueden añadir antirretrovíricos genéricos a la 
lista de medicamentos precalificados de la OMS.  Esto ayudaría a garantizar que los medicamentos 
adquiridos en el marco del sistema sean inocuos y eficaces, sin requerir un examen por separado del 
Miembro importador. 
164. Como ha explicado la delegación del Canadá c on respecto a los aranceles, en la Declaración 
de Abuja de la Cumbre Africana sobre la iniciativ a "Hacer retroceder el paludismo" ya se reconoció 
en el año 2000 que los impuestos internos y los aranceles de importación constituyen un obstáculo 
para el acceso a los mosquiteros, los medicament os antipalúdicos, los insecticidas de acción residual 
para la fumigación de interiores y las pruebas de  diagnóstico rápido, necesarios para combatir el 
paludismo.  Dichos impuestos y aranceles dificulta n el acceso de los pobres a los instrumentos para 
combatir y tratar esta enfermedad.  También ha y un número considerable de preguntas que siguen 
pendientes en relación con las experiencias de los Miembros que son importadores potenciales, así como de los Miembros que han inform ado de sus intentos de utilizar el  sistema.  Para que el examen 
del Consejo sea eficaz, su delegación respalda el  llamamiento a los países en desarrollo para que IP/C/M/65 
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 informen de sus consideraciones y experiencias al evaluar si se ha de utilizar el sistema y de qué 
manera.  Dado que el sistema ha sido ideado por lo s Miembros y para los Miembros, no está claro de 
qué manera se podría evaluar sin conocer esas experiencias.  Por c onsiguiente, su delegación espera 
poder seguir trabajando en el Consejo y no ve la  necesidad de alejarse de sus procedimientos. 
165. El representante del Canadá dice que la deleg ación de la India y otras han cometido un error 
fáctico al decir que el proceso pa ra la exportación de medicamentos genéricos a Rwanda había sido un 
proceso multianual.  Como ha señalado su dele gación en el último examen anual y en reuniones 
anteriores, la referencia a un período de tres años simplemente no es correcta.  El proceso de utilización del CAMR estaba funcionando y se completó  con éxito en cuestión de meses.  Si hubo 
retrasos prolongados posteriormente, no se debier on al funcionamiento del CAMR, sino a otros 
factores que no dependen del Gobierno de su país.  Remite a los Miem bros a los hechos expuestos en 
reuniones anteriores y que están refl ejados en las actas respectivas. 
166. Reitera el llamamiento a otros Miembros para que den res puesta a las preguntas que formuló 
su delegación en el examen anual anterior.  La  presente reunión se ha definido como una reunión de 
seguimiento.  El Canadá ha dado respuestas comple mentarias a las cuestiones planteadas en octubre 
de 2010, pero siguen sin respuesta las preguntas que formuló y que constan en los párrafos 121, 143, 
273 y 274 del acta.  La perspectiva de los Miembr os es la principal pieza que falta.  Haciéndose eco 
de las intervenciones de las delegaciones de la Unión Europea y los Estados Unidos, señala que el 
Consejo ha recibido escasa información sobre las experiencias con el sistema de los importadores potenciales, o por lo menos de los que han estudiado esta posibilidad. 
167. Su delegación se ha referido, por ejemplo, a la f unción de los Estados, en particular por lo que 
respecta a los aranceles.  Los gobiernos, y no el  sector privado, son los responsables de dichos 
aranceles, que tienen una importancia directa para el  acceso a medicamentos asequibles.  Pregunta a la 
delegación de la India por qué impone  su país aranceles sobre los cinc o productos que se utilizan en la 
lucha contra el paludismo y de qué manera ayuda est o a sus esfuerzos para combatirlo.  Esta cuestión 
tiene una importancia directa para la labor del Consejo y de la OMC.  Si bien su delegación no ha 
excluido la posibilidad de un taller, es evidente que las verdaderas lagunas está n en el intercambio de 
experiencias de los Estados y de información sobr e las políticas que aplican.  Son aspectos que tienen 
repercusiones directas en el acceso a medicamentos asequibles. 
168. El representante de Kenya informa al Consejo de que su delegación ha iniciado el proceso de 
aceptación del Protocolo.  En breve se depositará el instrumento de aceptación.  Esto está en 
consonancia con la nueva Constitución del 4 de agosto de 2010, en la que se afirma el derecho de 
todos los ciudadanos a la atención sanitaria.  La utilización del sistema puede impulsar los esfuerzos 
del Gobierno por cumplir sus obligaciones en materia de salud y derechos de propiedad intelectual en 
el marco de la nueva Constitución.  Respalda la  propuesta de un taller abierto, que brindaría una 
oportunidad de compartir e intercambiar ideas, in formación y experiencias entre los interesados.  
Facilitaría una mayor utilización del sistema, tal co mo se previó durante las tortuosas negociaciones 
que llevaron a su adopción. 
169. El representante de Suiza dice que durante el examen anual anterior, así como en el presente 
debate sobre el sistema, las delegaciones que ha n intervenido son países exportadores potenciales o 
bien países con una capacidad interna considerable de  fabricación de productos farmacéuticos.  No 
son los Miembros para los que se ha establecido el sistema.  Por consiguiente, los Miembros 
beneficiarios potenciales con capacidad de fabricación inexistente o limitada en el sector farmacéutico 
tienen que dar a conocer sus preocupaciones y exponer los problemas que han encontrado en sus 
intentos de utilizar el sistema.  Solamente c onociendo su experiencia podrá evaluar el Consejo el 
sistema en cuanto a su viabilidad y rapidez y si deben participar ot ros interesados en futuros debates 
que se celebren en el Consejo en el marco de su examen.  IP/C/M/65 
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 170. Observa que el delegado de la India se ha refe rido a varios casos de países beneficiarios 
potenciales, como Ghana y Nepal, que iniciaron el  proceso de adquisición de medicamentos en el 
marco del sistema, pero más tarde lo abandonaron.  El delegado de la India ha señalado que se podría 
recibir más información de dichos países sobre esos casos en un taller abierto sobre el sistema.  Sin embargo, la información se debería compartir en los debates del Consejo como parte del examen 
anual.  De esta manera, el Consejo podría plantear  la adopción de medidas complementarias para el 
examen anual siguiente.  La lista de cuestiones del Presidente sobre las que se requieren debates 
ulteriores o más información después del último exam en anual constituye una base útil para un debate 
bien estructurado.  Muchas de las cuestiones se refi eren a los países que son beneficiarios potenciales 
en el marco del sistema.  Con el fin de realizar un examen adecuado, sería importante contar con 
aportaciones de esos países. 
171. A continuación facilita información acerca de vari as de las cuestiones que figuran en la lista 
del Presidente.  En primer lugar, con respecto a la transferencia de tecnología, su delegación ha presentado un informe sobre la aplicación del párrafo  2 del artículo 66 de Acuerdo sobre los ADPIC 
(IP/C/W/551/Add.2).  En particular, los párrafos 28 y 29 se refieren a la creación de capacidad en los 
sectores de la salud pública y los productos farmacéuticos. 
172. En relación con las medidas adoptadas por los Miembros que son exportadores potenciales 
para garantizar la inocuidad y la  eficacia de los medicamentos a dquiridos en el marco del sistema, 
informa de que la legislación de aplicación su iza estipula que, cuando se conceda una licencia 
obligatoria con arreglo al sistema, hay que tene r una autorización de fabricación de conformidad con 
el párrafo 1 del artículo 5 de la Ley Federal de Medicamentos (HMG).   También hay que respetar las 
normas reconocidas para las buenas prácticas de fa bricación (artículo 7 de la Ley Federal de 
Medicamentos).  En el caso de los productos fa rmacéuticos acabados, hay que solicitar al Organismo 
Suizo de Productos Terapéuticos  (Swissmedic) una autorización adicional, de conformidad con el 
párrafo 1 b) del artículo 18 de la Le y.  Sin embargo, el licenciatario no tiene que obtener la aprobación 
para la comercialización de un producto fabricado con licencia, co mo ocurriría en virtud del artículo 9 
de la Ley si la comercialización estuviera prevista en  Suiza.  El motivo de esta dispensa es acelerar el 
procedimiento lo más posible y da r al país beneficiario la opción de aplicar sus propias normas de 
inocuidad y sus procedimientos de aprobación para  la comercialización.  Sin embargo, el país 
beneficiario tiene la opción de encomendar a una organización externa especializada la realización de 
las pruebas de inocuidad necesarias.  En Suiza puede hacer esto el Organismo Suizo de Productos 
Terapéuticos tras recibir una petici ón del país beneficiario.  En cuan to a la protección de los datos de 
las pruebas, su delegación coincide con la Un ión Europea en que esto no debe plantear ningún 
problema en el caso de las licencias otorgadas en el marco del sistema. 
173. Con respecto a los incentivos para que los Miembros apliquen el sistema, el representante de 
Suiza dice que los países exportadores potenciales tendrán que realizar mayores esfuerzos que los beneficiarios potenciales.  Los países exportadores necesitan modificar su legislación nacional para 
contemplar en ella la concesión de  licencias del tipo de las previstas en el párrafo 6.  También tienen 
que establecer los procedimientos y salvaguardias cone xos que exige el sistema.  Por otra parte, los 
países beneficiarios potenciales deben introducir en  primer lugar medidas razonables proporcionales a 
su capacidad administrativa, a fin de impedir la desviación de los productos farmacéuticos importados 
de sus mercados internos hacia los de terceros pa íses.  En cualquier caso, es lo que le convendría 
hacer a un país beneficiario que afronta un probl ema de salud pública y por ello desea recurrir al 
sistema. 
174. En cuanto a los incentivos para la aceptación de l Protocolo, en aras de la coherencia los 
Miembros deben acelerar sus procedimientos internos .  El sistema se adoptó después de cuatro años 
de negociaciones prolongadas y difíciles.  Fue una solución adoptada por unanimidad para una 
cuestión que se consideraba entonces de importanc ia primordial.  Ahora cada Miembro tiene que 
tomar las medidas necesarias para aceptar y aplicar de manera efectiva a nivel nacional la decisión IP/C/M/65 
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 multilateral.  Por consiguiente, sorprende saber que  las delegaciones de Venezuela y el Ecuador no 
tienen previsto depositar sus instrumentos respec tivos de aceptación hasta que no estén convencidas 
de que el mecanismo tendrá benefi cios positivos para sus países. 
175. Recuerda las observaciones iniciales del Presi dente en las que informó de que habían 
depositado sus instrumentos de aceptación del Pr otocolo 33 Miembros, incluidas las Comunidades 
Europeas.  Esto significa que se necesita que acepten la modificación otros 42 Miembros para que 
pueda entrar en vigor para el final de 2011.  Insta a los Miembros que todavía no han aceptado el 
Protocolo a que adopten las medidas ne cesarias para hacerlo sin más demora. 
176. En respuesta a la alegación del Canadá de que los aranceles impiden el acceso a los 
medicamentos, el representante de la India menciona las cifras de la OMS, según las cuales el precio 
medio al por mayor de los medicamentos descendió al 60 por ciento del precio de los medicamentos de marca tras el vencimiento de la patente en los Estados Unidos.  Este dato se refiere a un segmento 
del mercado con un solo competidor genérico, mien tras que los precios bajaron al 29 por ciento del 
precio de los medicamentos de marca en el caso de  10 competidores.  En otro estudio del mercado de 
los Estados Unidos se comprobó también que los pr ecios de los medicamentos genéricos habían 
disminuido con el número de competidores en el mercado.  En un estudio de la Agencia Nacional de 
Investigación francesa se llegó a conclusiones pareci das para los mercados de algunos países en 
desarrollo.  Tras el examen de los factores dete rminantes de los precios de los medicamentos 
antirretrovíricos en el Brasil y en 13 países africanos, se observó que la introducción de la competencia genérica seguía siendo un factor esencial  para reducir los precios incluso después de 
controlar otros factores pertinentes. 
177. El representante de la República Bolivariana de Venezuela reitera la necesidad de un taller de 
participación abierta que permita proporcionar info rmación constructiva a los países en desarrollo y 
los importadores potenciales.  Esto no será fácil, ya que no se ha intentado antes nada de esa índole.  
Como se ha visto en el ejemplo de Rwanda, se nece sitaron años para completar con éxito el proceso.  
Otros lo abandonaron a mitad de camino, pero hay que seguir realizando esfuerzos.  Esto explica la 
preocupación que plantea a su delegación compro meterse con un proceso que probablemente será 
difícil y complicado.  Por consiguiente, es necesar io abordar las dudas acerca del sistema antes de 
comprometerse con él. 
178. El representante del Ecuador dice que la ratif icación de un acuerdo es decisión soberana de 
cada Miembro.  La experiencia adquirida hasta el mo mento indica que el sistema no funciona.  Esto lo 
pone de manifiesto el hecho de que, a pesar de qu e se puso en marcha en agosto de 2003, no ha 
habido ninguna otra experiencia aparte de las que ya se han comentado.  Pregunta a la delegación de 
Suiza cuál es su interés real en  el sistema, dado que cuenta con una de las mayores industrias 
farmacéuticas del mundo, qué program as ha creado para oc uparse de la salud pública en los países en 
desarrollo y qué interés tiene en im pedir la convocatoria de un taller. 
179. En apoyo de la delegación de la India, la repr esentante del Brasil cita un ejemplo para ilustrar 
las repercusiones de los derechos de patente en los precios.  En el Brasil, el Abacavir es un 
medicamento importante para el  tratamiento de los pacientes con VIH/SIDA.  En 2007, el 
medicamento costaba 2,1 dólares EE.UU. por dosis.  Tr as el vencimiento de la patente en 2008, el 
costo del medicamento descendió a 0,88 dólares, es decir, se produjo una reducción de casi un 60 por ciento. 
180. El representante de la Secretaría señala que, con ocasión del examen anual mejorado del 
sistema en la última reunión del Consejo, la Secret aría presentó un panorama general detallado de las 
actividades de cooperación técnica llevadas a cabo en  relación con la salud pública y el acceso a los 
medicamentos.  Para actualizar brevemente los da tos que figuran en ese informe, dice que la salud 
pública y las disposiciones del Acuerdo sobre los ADP IC que son más pertinentes a la innovación y al  IP/C/M/65 
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 acceso a los medicamentos siguen siendo parte integran te de las actividades de asistencia técnica de la 
Secretaría.  Esta atención a la salud pública se ha in tensificado desde la adopción de la Declaración de 
Doha.  Tras la adopción de la exención de las di sposiciones del Acuerdo sobre los ADPIC en 2003 y 
el Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo s obre los ADPIC en 2005, la cuestión del sistema se 
ha incluido en casi todas las actividades de coopera ción técnica relacionadas con el Acuerdo.  Entre 
ellas cabe mencionar talleres regionales, actos celebrados en Ginebra, seminarios nacionales u otras 
actividades más específicas.  Se trata de un gr an número de actividades con características muy 
diversas. 
181. Dice que en octubre se identificaron tres tendencia s generales en la cooperación técnica.  En 
primer lugar, la tendencia creciente a la asociación con otras organizaciones, tanto en el marco de la 
asociación trilateral ya establecida entre las secretaría s de la OMS, la OMPI y la OMC, como más allá 
de ese marco.  Esta tendencia se está registrando en los niveles de la planificación, la coordinación y 
la aplicación de los programas, y permitirá ase gurar la necesaria amplitud de conocimientos 
especializados y potenciar la inversión más eficaz de los recursos.  La segunda tendencia es hacia un 
conocimiento práctico más profundo de los elementos pertinentes del Acuerdo sobre los ADPIC y de 
la forma en que pueden incorporarse de manera empírica a programas operativos de contratación, 
lográndose una mayor interconexión entre las activid ades de cooperación técnica y las de compra de 
medicamentos.  La tercera tendencia  es hacia la investigación de las posibilidades que se derivan de la 
base informativa mejorada y más integrada que se crea, por ejemplo en materia de cobertura de las patentes, precios y acceso a los medicamentos por las poblaciones vulnerables.  Esta sólida base de 
información hace posible una cooperación técnica más específica, adaptada y orientada de modo 
práctico hacia objetivos concreto s de compra de medicamentos. 
182. Esas tendencias se han consolidado desde la última reunión del Consejo.  Con respecto al 
primer punto, se ha mejorado la cooperación con ot ras organizaciones internacionales para llevar a 
cabo dicha asistencia técnica.  Se han aumenta do las actividades de coordinación y prestación de 
apoyo recíproco para los asociados en los programas.  Tras la Declaración de Doha y el 
establecimiento del sistema, la OMS pasó a part icipar habitualmente en todas las actividades 
regionales y celebradas en Ginebra, en la medida en que se lo permitían sus recursos.  Así pues, se 
unió a la OMPI como asociada tradicional de la S ecretaría de la OMC y ha aportado una perspectiva 
de salud pública fundamental a cada uno de esos progr amas.  Además, también se ha contado con una 
participación mayor de los interesados en la cuestión del acceso a los medicamentos, entre ellos la sociedad civil, las entidades relacionadas con la  contratación pública, los representantes de la 
industria, las asociaciones entre los sectores público y privado y los analistas de las políticas.  En 
actividades como el coloquio para profesores y el  curso avanzado se han incluido exposiciones de 
especialistas y analistas de las políti cas procedentes de una gran diversidad de países.  Muchos de esos 
participantes han optado por abordar en sus interv enciones la cuestión del acceso a los medicamentos 
y las cuestiones conexas. 
183. Dice que mediante el diálogo activo, la coordi nación y la asociación con la OMS y la OMPI 
se ha prestado mayor atención a la cooperación técnica relacionada con la salud pública y la propiedad intelectual.  Esa cooperación verdad eramente fructífera ha propiciado una mayor 
participación de expertos de la OMS y la OMPI en las actividades de cooperación técnica de la OMC.  
Esto ha hecho posible la prestación de una cooperación técnica más eficaz y específica, que 
posteriormente se ha llevado a cabo sobre una base fác tica mejor informada.  A comienzos del año se 
realizó un seminario regional sobre esta cuestión.  El Taller regional de la OMC sobre propiedad 
intelectual y política pública para los países de Eu ropa central y oriental y Asia central se ha 
beneficiado de las valiosas contribuciones de colegas de  la OMPI y de expertos de la OMS tanto de la 
sede en Ginebra como de su oficina regional para Europa. 
184. El orador dice que la cooperaci ón trilateral se ha plasmado ta mbién en actividades conjuntas 
de cooperación técnica, por ejemplo un simposio  técnico organizado conjuntamente por las tres IP/C/M/65 
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 Secretarías.  Ya se presentó en la última reunión del Consejo un informe del simposio sobre "Acceso a 
los medicamentos:  Prácticas de fijación de precios  y adquisición", celebrado en Ginebra el 16 de julio 
de 2010.  En el simposio se expusieron varios tema s orientados al mantenimiento de la cooperación 
con respecto al intercambio de datos empíricos y experiencia práctica.  Como complemento de esa actividad, las tres Secretarías organizaron conjuntamente un segundo simposio el 18 de febrero 
de 2011.  En este acto, celebrado bajo los auspicios de la OMS, se abordó uno de los temas 
específicos tratados en el simposio inaugural, a sab er, "Acceso a los medicamen tos, información sobre 
patentes y libertad para operar".  A fin de fortalecer  la base técnica de los debates, el simposio estuvo 
precedido por un taller sobre búsqued as de patentes y libertad para operar, celebrado el 17 de febrero 
de 2011 bajo los auspicios de la OMPI. 
185. Los objetivos del simposio más reciente eran los siguientes:  i) destacar la importancia de un 
acceso fácil a la información sobre patentes para tener acceso a los medicamentos, ii) mostrar cómo puede utilizarse la información sobre patentes para determinar la libert ad para operar, con el objetivo 
de mejorar el acceso a los medicamentos, iii) inv estigar qué tipo de información sobre patentes es 
necesaria para lograr este fin, iv) averiguar hasta qué punto está disponible y es accesible esa 
información y v) identificar las deficiencias en mate ria de información que debe n atenderse.  El tema 
del simposio se concentró en los resultados de nuevas investigaciones y en los datos que pudieran 
proporcionar a los asistentes una base empírica y pr áctica para el debate.  Los oradores describieron 
varios proyectos cuyo objetivo era lograr que se co mprendieran mejor las cu estiones relacionadas con 
el acceso a los medicamentos mediante una utilizac ión mayor de los instrumentos de información 
sobre patentes.  Varios proveedores y usuari os de información sobre propiedad intelectual 
compartieron sus perspectivas.  Entre ellos figurab an representantes de las industrias orientadas a la 
investigación, organismos encargados de las adqui siciones, la industria farmacéutica de productos 
genéricos y proveedores de información como las of icinas nacionales de patentes.  Desde un punto de 
vista estrictamente técnico, se trató de un acto sobre creación de capacidad y no de un foro de políticas.  Por este motivo no se llegó a ninguna conclusión o resultado específico.  Sin embargo, 
merece la pena señalar que en el simposio se ma ntuvo un debate intenso y revelador en el que se 
trataron los problemas del acceso a la información sobre patentes y su utilización para establecer un 
panorama más claro de las cuestiones relativas a la libertad para operar con respecto a la obtención de 
los productos y el acceso a los medicamentos.  El simposio acabó con una nota de prudente 
optimismo acerca de las posibilidades de conseguir una cobertura mayor y más representativa desde el 
punto de vista geográfico de la in formación sobre patentes.  Todos los detalles se publicarán en los 
sitios Web de las tres organizaciones, de manera que  el material se pueda utilizar para ayudar a 
proseguir el diálogo y la cooperación técnica en este ámbito. 
186. Entre los recursos que se est án preparando con objeto de re spaldar la cooperación técnica 
cabe mencionar el cuadro sobre la legislación para la  aplicación del sistema.  El cuadro se ha creado y 
se ha publicado en el sitio Web de la OMC en respuesta a solicitudes específicas formuladas en la 
última reunión del Consejo.  También se ha elaborado otro material con posterioridad al examen del 
pasado mes de octubre.  El material ayudará a los Miembros a comprender las medidas necesarias 
para aceptar el Protocolo y las repercusiones prác ticas de su aceptación.  Se ha presentado sobre la 
base de los debates y los antecedentes facilitados en la última reunión del Consejo.  En el material se 
abordan las preguntas que se formulan con frecuen cia sobre este tema y figura un modelo de 
formulario para la aceptación de la enmienda del Acuerdo sobre los ADPIC.  También se señalan 
algunos puntos prácticos im portantes.  En particular, se distingue entre el acto de aceptación de la 
enmienda del Acuerdo sobre los ADPIC y la aplicación del sistema.  Por una parte, la aceptación se puede describir como la manera de confirmar en  el plano internacional que otros Miembros tienen 
derecho a utilizar esta flexibilidad.  Por otra, la elección sobre la utilización o no del sistema es un 
asunto independiente que corresponde al ámbito de  la aplicación interna, incluso mediante la 
legislación necesaria.  Los Miembros ya tienen derecho a utilizar el sistema incluso antes de la entrada 
en vigor de la enmienda.  IP/C/M/65 
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 187. El representante de la OMS facilita más inform ación sobre dos de las cuestiones que figuran 
en la lista del Presidente.  La primera se refi ere a un análisis de la mejor forma en que las 
organizaciones internacionales, como la OMC y la OM PI, pueden utilizar sus recursos de cooperación 
técnica para aplicar la flexibilidad del Acuerdo sobre los ADPIC mediante su colaboración con otras 
organizaciones, entre ellas la UNCTAD, la OMS y el ONUSIDA.  Desde la adopción de la Estrategia 
mundial y plan de acción de la OMS sobre salud pública, innovación y propiedad intelectual, la OMS, 
la OMC y la OMPI han intensificado su colaboración sobre todas las cuestiones relativas a la salud pública y la propiedad intelectual.  Las tres Secret arías se reúnen todos los meses para coordinar sus 
actividades presentes y debatir las iniciativas conjunt as futuras en los ámbitos de la capacitación y la 
creación de capacidad, la asistencia técnica y la  educación, que incluyen la colaboración con la 
Academia de la OMPI.  Esta colaboración evita la duplicación mediante programas paralelos.  En 
cambio, permite que cada organi zación aporte su capacidad y c onocimientos especializados en 
programas elaborados conjuntamente.  Esto se ha  traducido en programas mejor formulados y una 
mayor eficacia en su preparación y ejecución. 
188. La segunda observación se refiere a la petición de que la OMS prepare un informe detallado 
sobre la cobertura de la flexibilidad del Acuer do sobre los ADPIC en sus actividades de asistencia 
técnica.  Dice que en el próximo informe sobr e las actividades de cooperación técnica de la 
Organización, que se distribuirá antes de la reuni ón de octubre del Consejo, se incluirá nueva 
información sobre esta cuestión.  Como anticipo del próximo informe, hay dos actividades conjuntas 
recientes que merece la pena reseñar brevemente.  Tras el primer simposio de la OMS, la OMPI y la OMC sobre "Acceso a los medicamentos:  Prácticas de fijación de precios y adquisición", las tres 
organizaciones organizaron el 18 de febrero de 2011 en  la OMS otro simposio técnico trilateral sobre 
"Acceso a los medicamentos, información sobre patent es y libertad para operar".  Se concentró en la 
creciente importancia de la info rmación sobre patentes para la sal ud pública, en particular en los 
sectores del acceso a los medicamentos, la transferencia de tecnología y las estrategias de la libertad para operar.  Se destacó el problema de locali zar información pertinente y actualizada sobre la 
situación de las patentes de los principales produc tos sanitarios esenciales.  Es con frecuencia una 
tarea muy complicada, sobre todo pa ra las personas que no tienen form ación en esta esfera.  Así pues, 
en la reunión se confirmó la necesidad de f acilitar el acceso a dicha información y ayudar a los 
funcionarios encargados de la contratación y otro s agentes de salud a buscarla e interpretarla en 
función de sus necesidades.  En co laboración con la OMPI y la OMC,  la OMS seguirá trabajando para 
conseguir que la información sobre patentes sea más accesible y comprensible para las personas del 
sector sanitario.  En los sitios Web de las tres organizaciones se pueden consultar el programa del 
simposio, un documento de antecedentes y todas las comunicaciones.  También se pueden consultar en línea todas las exposiciones y los debates. 
189. Además, con respecto a la cuestión de la apli cación de la flexibilidad del Acuerdo sobre los 
ADPIC, el ONUSIDA, la OMS, y el PNUD publicar án pronto una nota informativa conjunta con el 
título "Aprovechar las flexibilidades de los ADPIC para mejorar el acceso al tratamiento del VIH", en 
la que se examinará la forma en que los países pueden utilizar o han utilizado esa flexibilidad en 
orden a mejorar el acceso al tratamiento del VIH.  La nota informativa se publicará a finales de marzo. 
190. Con respecto a la lista de cuestiones del President e, la representante de la OMPI responde a la 
petición de que facilite información sobre los proyect os incluidos en su Agenda para el Desarrollo, 
que cubren la dimensión de desarrollo con respecto al uso y la aplicación eficaces de la flexibilidad 
prevista en el Acuerdo sobre los ADPIC.  La Ag enda para el Desarrollo, acordada por los Estados 
miembros de la OMPI en 2007, contiene 45 recome ndaciones orientadas a fomentar la dimensión de 
desarrollo en las actividades de la Organización.   Las recomendaciones fundamentales son las Nos 13, 
14, 17, 22 y 25, que se concentran en mejorar el  conocimiento y la utilización de la flexibilidad 
prevista en el sistema de propiedad intelectual.  En  noviembre de 2009, en la cuarta sesión del Comité 
de Desarrollo y Propiedad Intelectual (CDIP) se de batió la recomendación Nº 14 y se pidió a la OMPI IP/C/M/65 
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 que preparara un informe sobre flexibilidad en el ámbito de las patentes.  En la quinta sesión del 
CDIP, celebrada en abril de 2010, el Comité deba tió un documento preliminar titulado "Flexibilidades 
en materia de patentes en el marco jurídico mu ltilateral y su aplicación legislativa en los planos 
nacional y regional" (CDIP/5/4) y pidió a la Secret aría que examinase el documento para que reflejara 
las observaciones de los Miembros y para que incl uyera nuevas flexibilidades, así como para proponer 
un programa de trabajo sobre flexibilidades y presenta rlo al examen del Comité.  Ese programa de 
trabajo futuro sobre flexibilidades en el sistema de propiedad inte lectual se acordó en la sexta sesión 
del CDIP, en noviembre de 2010 (sobre la base del documento CDIP/6/10).  Abarca la labor en el ámbito de las patentes, el balance de las actividad es de la OMPI relativas a las flexibilidades en el 
sistema de propiedad intelectual y la asistenci a técnica en el uso de  dichas flexibilidades. 
191. La oradora informa de que el CDIP llegó a un acuerdo sobre actividades con respecto a la 
flexibilidad.  La primera activid ad se concentra en el trabajo sobre cinco nuevas flexibilidades 
relativas a las patentes.  Se refieren a la continua ción de la labor de la OMPI en los períodos de 
transición, la patentabilidad de sustancias existentes en la naturaleza, las fl exibilidades relativas a la 
divulgación, la verificación de oficio por parte de las oficinas de propiedad intelectual de prácticas 
anticompetitivas en las cláusulas contractuales y los sistemas de examen.  Esta labor está a cargo del 
Sector de Innovación y Tecnología de la OMPI:  Di visión de Patentes e Innovación.  El CDIP también 
acordó que la OMPI organizara seminarios naci onales y regionales para el intercambio de 
experiencias prácticas en la aplicación de las flexibil idades.  En este sentido, el Sector de Innovación 
y Tecnología organizará en Bangkok en marzo de  2011 un seminario regional sobre aplicación y 
utilización efectivas de la flexibilidad en materia de patentes.  El Director General Adjunto del Sector 
de Desarrollo de la OMPI ha señalado la petición de l CDIP a la atención de otros sectores de la OMPI 
no relacionados con las patentes, con miras a organizar nuevos semi narios y talleres para abordar 
otros ámbitos de la propiedad intelectual. 
192. Dice que también se ha llegado al acuerdo de inte grar la información sobre flexibilidad en las 
actividades de asistencia técnica, as esoramiento legislativo y creación de capacidad de la OMPI.  Para 
ello se tiene en cuenta que en la recomendación Nº 1 de la Agenda para el Desarrollo se estipula que 
dicha asistencia deberá "entre otras cosas, estar or ientada a potenciar el desarrollo" y obedecer a una 
demanda.  El Director General Adjunto del Sector de Desarrollo ha informado a todas las divisiones de la OMPI relacionadas con las iniciativas de asi stencia técnica que las decisiones del CDIP son una 
confirmación del compromiso de la OMPI en esta materia.  Además, el CDIP también ha acordado 
crear una página Web que estará dedica da al uso de la flexibilidad.  La página Web figurará en el sitio 
Web de la OMPI y contendrá un plan general de  la labor que lleva a cabo la OMPI sobre las 
flexibilidades, así como enlaces a lo s sectores pertinentes.  En la página también se podrán consultar 
el material y los resultados de los seminarios, talleres y actividades de asistencia técnica de la 
Organización relativos a la flexibilidad.  En una sección de "recursos" habrá enlaces a estudios sobre 
flexibilidades preparados por la OMPI y por expertos  encargados por la OMPI, así como a material de 
interés elaborado por otras organizaciones intergubernamentales. 
193. Por último, el CDIP ha llegado a un acuerdo sobre la creación de una base de datos accesible 
desde la página Web mencionada.  Los usuarios podrán acceder así a las disposiciones pertinentes 
sobre flexibilidad en la legislación nacional relativa a la propiedad intelectual, así como a información 
sobre experiencias nacionales y monografías relativas a la aplicación de la flexibilidad.  La División 
de Coordinación de la Agenda para  el Desarrollo y el Sector de Tecnología de la Información de la 
OMPI están preparando la base de datos. 
194. La representante de la OMPI recuerda que, teni endo en cuenta la Agenda para el Desarrollo, 
así como el contexto más amplio de los Objetivos  de Desarrollo del Milenio de las Naciones Unidas, 
la Organización ha establecido su programa sobre la  propiedad intelectual y los desafíos mundiales.  
Mediante este programa, la OMPI, como organism o especializado de las Naciones Unidas encargado 
de la propiedad intelectual, se esfuerza por diri gir el diálogo internacional sobre políticas en relación  IP/C/M/65 
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 con la intersección entre la propiedad intelect ual y las cuestiones de política pública a nivel 
internacional, sobre todo en lo que respecta a la sal ud, el cambio climático y la seguridad alimentaria 
mundiales.  La concentración en estos tres temas se  basa fundamentalmente en  las peticiones de los 
Estados miembros, por ejemplo en la Agenda pa ra el Desarrollo, puesto que son los países en 
desarrollo y menos adelantados los que sufren los efectos más inmediatos de muchos de estos 
problemas mundiales.  La OMPI coopera activamen te con diversos interlocutores internacionales, 
sobre todo en el sistema de las Naciones Unidas, a fin de contribuir a la búsqueda de soluciones 
compartidas para esos problemas. 
195. Concluye señalando que la salud pública es una cuestión fundamental.  La OMPI se ha 
comprometido a aclarar las cuestiones pertinentes que  sirven de base a la innovación en materia de 
salud y el acceso a los medicamentos.  Se ha establecido una cooperación trilateral entre la OMS, la 
OMPI y la OMC y está funcionando bien.  Es de  esperar que contribuya a mejorar la base de 
información empírica y fáctica para los encargados de la adopción de políticas y los ayude a abordar 
cuestiones relativas a la propiedad intelectual en relación con temas normativos a escala mundial, 
como la salud pública. 
196. El representante de los Estados Unidos acoge c on satisfacción la página Web en la que se 
detalla la manera de aceptar la enmienda del Acuerd o sobre los ADPIC.  Espera que esto ayude a los 
Miembros a aceptar el Protocolo, de manera que se pueda conseguir el objetivo del Consejo de que se 
apruebe la enmienda. 
197. El Presidente dice que no hay consenso sobre ningún otro seguimiento del examen anual o 
sobre los preparativos para el próximo examen an ual del Consejo en octubre, ni tampoco sobre la 
conveniencia de celebrar o no un taller abierto, y en caso afirmativo cómo y cuándo, o sobre la 
manera de abordar las peticiones de más informaci ón que figuran en el anexo del fax que se envió a 
los Miembros y los observadores el 16 de febrer o de 2011.  Propone que se pida a su sucesor que 
consulte con los Miembros sobre cualquier ulterior  seguimiento y sobre los preparativos para el 
próximo examen anual. 
198. El Consejo toma nota de las declarac iones formuladas y así lo acuerda. 
G. RECLAMACIONES NO BASADAS EN UNA INFRACCIÓN Y RECLAMACIONES EN CASOS EN QUE 
EXISTE OTRA SITUACIÓN  
199. El Presidente recuerda que, en el séptimo perí odo de sesiones de la Conferencia Ministerial, 
los Ministros encomendaron al Consejo de los AD PIC que continuase su examen del alcance y las 
modalidades de las reclamaciones de los tipos previs tos en los apartados b) y c) del párrafo 1 del 
artículo XXIII del GATT de 1994 y que hiciese recomendaciones en su próximo período de sesiones.  
Quedó acordado que, entretanto, los Miembros no presen tarían tales reclamaciones en el ámbito del 
Acuerdo sobre los ADPIC.  El oc tavo período de sesiones de la Conf erencia Ministerial se celebrará 
en Ginebra los días 15 a 17 de diciembre de 2011.  En su reunión de marzo de 2010, el Consejo de los 
ADPIC acordó mantener el punto relativo a la s reclamaciones no basadas en una infracción y 
reclamaciones en casos en que existe otra situación como punto permanente del orden del día para que 
los Miembros que tuviesen nuevas ideas pudiesen comunicarlas, y también para que el Consejo pudiese examinar de nuevo la cuestión de cómo con tinuar organizando su trabajo a la luz de nuevas 
sugerencias. 
200. El representante de los Estados Unidos dice que, en el pasado, los Miembros convinieron en 
prorrogar la moratoria para las reclamaciones no basadas en una infracción y las reclamaciones en 
casos en que existe otra situación.  Esa fue una im portante concesión por parte de los Estados Unidos, 
ya que lo previsto era que la moratoria expirase en la Sexta Conferencia Ministerial.  No obstante, su delegación sostiene que las reclamaciones no basadas en una infracción son plenamente pertinentes en IP/C/M/65 
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 el marco del Acuerdo sobre los ADPIC.  La opini ón de los Estados Unidos a ese respecto es bien 
conocida, y se expone en el documento IP/C/W/194.   La posibilidad de plantear diferencias no 
basadas en una infracción ha sido parte del sistema de solución de diferencias del GATT desde su 
establecimiento.  El Acuerdo sobre los ADPIC se  negoció cuidadosamente para dar cabida a los 
diferentes regímenes jurídicos y tener en cuenta  la necesidad de los Miembros de alcanzar sus 
objetivos de política.  La posibilidad de presenta r reclamaciones no basadas en una infracción ayudará 
simplemente a los Miembros en su empeño por preservar el equilibrio de concesiones y lograr 
protección frente a medidas que podrían frustrar sus e xpectativas legítimas.  En consecuencia, los 
Estados Unidos consideran que la  moratoria debe expirar al final de la próxima Conferencia 
Ministerial. 
201. El representante de la República Bolivariana de  Venezuela dice que las reclamaciones no 
basadas en una infracción y las reclamaciones en c asos en que existe otra situación no se pueden 
abordar en el ámbito del Acuerdo sobre los ADPIC y pide que se mantenga la moratoria hasta que se 
haya solucionado completamente esta cuestión. 
202. La representante de China señala que, dado que el Acuerdo sobre los ADPIC y el GATT 
tienen una naturaleza y una estructura bastante difere ntes, considera que no es necesaria la aplicación 
en el contexto del Acuerdo sobre los ADPIC de  las reclamaciones no basadas en una infracción y las 
reclamaciones en casos en que existe otra situación,  puesto que plantearía problemas fundamentales y 
limitaría el uso de la flexibilidad.  Propone que en  la próxima Conferencia Ministerial se suspenda su 
aplicación o bien se decida una moratoria ilimitada hasta que los Miembros decidan lo contrario. 
203. El representante de Nigeria, hablando en nombr e del Grupo Africano, respalda la opinión de 
Venezuela y China.  Dice que en la próxima Conf erencia Ministerial se debería acordar que no son 
aplicables las reclamaciones no basadas en una infr acción y las reclamaciones en casos en que existe 
otra situación, o en caso contrario conceder una mo ratoria indefinida para dar a los Miembros más 
seguridad para planificar sus políticas en materia de salud. 
204. El representante de Suiza dice que su deleg ación sigue opinando que las reclamaciones no 
basadas en una infracción son aplicables en el ámb ito del Acuerdo sobre los ADPIC, de la misma 
manera en que son aplicables en el marco del GAT T y del AGCS.  El Acuerdo sobre los ADPIC se 
concertó para conseguir -en los mercados de todos los Miembros de la OMC- normas mínimas para la 
protección de los derechos de propiedad intelectua l.  Esas normas mínimas, acordadas y aplicadas en 
la legislación nacional, mejoran el acceso a lo s mercados.  Desde esa perspectiva, no hay ninguna 
diferencia entre el Acuerdo sobre los ADPIC y el GATT o el AGCS.  Los tres acuerdos tienen por 
objeto mejorar el acceso a los mercados;  son acuerdos de acceso a los mercados.  El texto de los 
párrafos 2 y 3 del artículo 64 del Acuerdo sobre los ADPIC deja claro que serán de aplicación en el 
marco del Acuerdo las reclamaciones no basadas en una infracción una vez que haya expirado la moratoria en la próxima Conferencia Ministerial. 
205. El Presidente dice que el Consejo va a presentar a la Conferencia Ministerial las 
recomendaciones que formule en su última reunión del año, en octubre.  En caso de que las 
delegaciones deseen compartir alguna idea, las insta a que lo hagan cuanto antes, a fin de que el 
Consejo disponga de tiempo suficiente para examinarlas. 
206. El Consejo toma nota de las declaraciones formuladas y acuerda volver a examinar la 
cuestión en su próxima reunión. 
H. EXAMEN DE LA APLICACIÓN DEL ACUERDO SOBRE LOS ADPIC  DE CONFORMIDAD CON EL 
PÁRRAFO 1 DEL ARTÍCULO 71 
207. No hay declaraciones en el marco de este punto del orden del día.  IP/C/M/65 
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 208. El Consejo acuerda volver a examinar la cuestión en su próxima reunión. 
I. EXAMEN DE LA APLICACIÓN DE LAS DISPOSICIONES DE LA SECCIÓN RELATIVA A LAS 
INDICACIONES GEOGRÁFICAS DE CONFORMIDAD CON EL PÁRRAFO 2 DEL ARTÍCULO 24 
209. El Presidente recuerda que en el párrafo 2 del artículo 24 se dispone que el Consejo 
mantendrá en examen la aplicación de las dispos iciones de la sección del Acuerdo relativa a las 
indicaciones geográficas.  Recuerda también que, en  su reunión de marzo de 2010, el Consejo acordó 
alentar a los Miembros a que le presentasen información y notificaciones sobre los acuerdos 
bilaterales relacionados con la protección de l as indicaciones geográficas que hubiesen concertado.  
Por consiguiente, anima a los Miembros que sean parte en un acuerdo bilateral de esa índole y no 
hayan compartido su información con el Consejo a hacerlo.  También invita a las delegaciones que 
aún no han facilitado las respuestas a la Lista recap itulativa de preguntas contenida en el documento 
IP/C/13 y Add.1 a que lo hagan.  Además, los Mi embros que han facilitado ya  sus respuestas pueden 
presentar actualizaciones cuando se hayan introduci do cambios significativos en la forma en que 
otorgan protección a las indicaciones geográficas. 
210. El Consejo toma nota de la información y acuerda volver a examinar la cuestión en su 
próxima reunión. 
J. SEGUIMIENTO DEL OCTAVO EXAMEN ANUAL DE CONFORMIDAD CON EL PÁRRAFO 2 DE LA 
DECISIÓN SOBRE LA APLICACIÓN DEL PÁRRAFO 2 DEL ARTÍCULO 66 DEL ACUERDO SOBRE LOS 
ADPIC 
211. El Presidente recuerda que, en su última reunión, el Consejo llevó a cabo el octavo examen 
anual de los informes de los países desarrollados Miembros sobre su aplicación del párrafo 2 del 
artículo 66 del Acuerdo sobre los ADPIC.  Para termin ar el examen de ese punto, indicó que en la 
presente reunión brindaría a las delegaciones una nueva oportunidad de formular observaciones sobre la información presentada que a ún no hubieran podido estudiar. 
212. El representante de Bangladesh, hablando en nombre del Grupo de los PMA, dice que ha 
habido progresos notables en lo que respecta al format o y el contenido de los informes presentados en 
el marco del examen de la aplicación del párrafo 2 del artículo 66.  Sin embargo, es posible introducir 
mejoras para que ese proceso no se limite al cumpli miento de las obligaciones de notificación, sino 
que arroje resultados tangibles en cuanto a fomentar  y propiciar la transferencia de tecnología a los 
países menos adelantados Miembros, con el fin de  que éstos puedan establecer una base tecnológica 
sólida y viable.  Agradece a la S ecretaría de la OMC la convocatoria del octavo examen anual, de 
conformidad con la Decisión adoptada por los Ministro s en Doha (Qatar) en 2001, en la que se pedía a 
los Miembros que establecieran un mecanismo para ga rantizar la supervisión y la plena aplicación del 
párrafo 2 del artículo 66.  Recuerda que en el párra fo 1 de la Decisión del Consejo de los ADPIC, de 
19 de febrero de 2003, se exige a los países desarro llados Miembros que prese nten informes anuales 
sobre las medidas adoptadas o previstas en cumplimien to de los compromisos contraídos por ellos en 
virtud del párrafo 2 del artículo 66.  A tal fin, cad a tres años facilitarán nuevos informes detallados y, 
en los años intermedios, actualizaciones de sus in formes más recientes.  Esos informes se presentarán 
antes de la última reunión del Consejo prevista para el año en cuestión. 
213. La finalidad del examen es triple:  en prim er lugar, proporcionar a los Miembros la 
oportunidad de formular preguntas en relación con la información presentada y de solicitar 
información adicional;  en segundo lugar, debatir la eficacia de los incentivos ofrecidos para fomentar 
y propiciar la transferencia de tecnología a los pa íses menos adelantados Miembros con el fin de que 
éstos puedan establecer una base tecnológica sólida y vi able;  y en tercer lugar, estudiar todos los 
aspectos relativos al funcionamiento del procedimiento de presentación de informes establecido por la Decisión.  Da las gracias a los países desarro llados que han facilitado al Consejo de los ADPIC IP/C/M/65 
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 información sobre los incentivos que han proporcion ado a las empresas e instituciones de su territorio 
para fomentar y propiciar la transferencia de tecnología a los países menos adelantados Miembros, 
con el fin de que éstos puedan establece r una base tecnológica sólida y viable. 
214. El párrafo 2 del artículo 66 impone a los pa íses desarrollados Miembros una obligación 
específica respecto de los PMA, consistente en o frecer incentivos a las empresas e instituciones del 
territorio de los países desarrollados Miembros con el objetivo de fomentar y propiciar la 
transferencia de tecnología.  El objetivo final es que los PMA puedan establecer una base tecnológica sólida y viable.  Ése debe ser el criterio para medir la eficacia de los incentivos otorgados a los PMA.  
Para asegurar la calidad de los informes, es necesar io que el Consejo comience a deliberar sobre los 
elementos decisivos con miras a llegar a un entendimiento común respecto del contenido de esos 
informes.  Dice que el Grupo de los PMA ha iden tificado dos aspectos esenciales en relación con el 
párrafo 2 del artículo 66:  la definición de transf erencia de tecnología y un ejemplo ilustrativo de los 
tipos de incentivos. 
215. En cuanto a la transf erencia de tecnología, los informes presentados hasta el momento ponen 
de manifiesto que no existe un entendimiento común de  lo que constituye transferencia de tecnología,  
por lo que, en algunos informes, se incluyen las actividades de cooperación técnica.  Sería útil 
establecer una lista no exhaustiva de  lo que podría considerarse transferencia de tecnología a efectos 
del párrafo 2 del artículo 66. 
216. En cuanto a los tipos de incentivos, sería i gualmente importante cont ar con una lista no 
exhaustiva de tipos de incentivos que sirviese de or ientación para los informes.  También sería útil 
contar con presentaciones y celebrar reuniones de re flexión sobre ejemplos concretos de incentivos 
que hayan propiciado la transferencia de tecnología y la ulterior contribución al establecimiento de 
una base tecnológica sólida y viable en los PMA. 
217. Con el fin de poder elaborar las mejores prácticas, es necesario asegurarse de que los 
informes sean específicos de los PMA y que los incen tivos derivados de la transferencia de tecnología 
sean distintos de las actividades de cooperaci ón técnicas organizadas de conformidad con el 
artículo 67.  Los informes también deben conten er datos sobre la financiación o los fondos 
presupuestarios asignados a cada programa de incen tivos para el personal y adoptar un formato 
armonizado.  Con ese fin, reitera la propuesta de que el Consejo establezca parámetros claros sobre la 
naturaleza de la transferencia de tecnología y sobr e los tipos de incentivos otorgados por los países 
desarrollados a sus empresas e ins tituciones.  El Grupo de los PMA ha distribuido un posible modelo 
que podría tenerse en cuenta a ese efecto.  Espera con interés recibir observaciones sobre esto.  
Convendría también trabajar en la preparación de un conjunto de instrumentos para evaluar las 
repercusiones de la transferencia de tecnología. 
218. El Consejo toma nota de las declaraciones formuladas. 
K. COOPERACIÓN TÉCNICA Y CREACIÓN DE CAPACIDAD  
219. El Presidente recuerda que el Consejo, en su  última reunión, llevó a cabo su examen anual de 
la cooperación técnica.  Dado que alguna info rmación de los Miembros y las organizaciones 
intergubernamentales no se había facilitado hasta po co antes del examen, indicó que ofrecería una 
nueva oportunidad de formular observaciones sobre la documentación.  Desde esa reunión, el Consejo 
ha recibido información adicional de la Organización Regional Afri cana de la Propiedad Industrial 
(ARIPO) (IP/C/W/549/Add.6). 
220. Con respecto a las notificaciones de los servici os de información para las actividades de 
cooperación técnica en relación con los ADPIC, desde la reunión celebrada por el Consejo en octubre,  IP/C/M/65 
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 se han recibido de la Unión Europea y Corea actua lizaciones respecto de los servicios de información 
notificados anteriormente. 
221. En relación con la evaluación de las necesidades de  los PMA, recuerda que el párrafo 2 de la 
Decisión del Consejo de los ADPIC relativa a la "P rórroga del período de transición previsto en el 
párrafo 1 del artículo 66 para los países menos ad elantados Miembros", de 2005, dice que, "[c]on 
miras a facilitar la realización de programas de coope ración técnica y financiera específica, todos los 
países menos adelantados Miembros suministrarán al Consejo de los ADPIC, preferentemente no más tarde del 1º de enero de 2008, la mayor inform ación posible sobre sus respectivas necesidades 
prioritarias en materia de cooperación técnica y fi nanciera, a fin de poder ayudarlos a adoptar las 
medidas necesarias para aplicar el Acuerdo sobre los ADPIC".  Hasta el momento se ha recibido 
dicha información de cinco Miembros, a saber, Sierra Leona, Uganda, Bangladesh, Rwanda y 
Tanzanía.  En la última reunión del Consejo, Rw anda complementó la evaluación anterior de sus 
necesidades con el proyecto de desarrollo y creación de  capacidad en materia de propiedad intelectual, 
cuyo objetivo es traducir la evaluación de las necesidades en un proyecto de asistencia técnica 
concreto (IP/C/W/548/Add.1).  En la última reunión del Consejo también se presentó la evaluación de 
las necesidades de Tanzanía (IP/C/W/552). 
222. El Presidente insta a los PMA Miembros que aún no hayan facilitado información sobre sus 
respectivas necesidades prioritarias de cooperaci ón técnica y financiera a que presenten esa 
información. 
223. El Consejo toma nota de la información f acilitada y acuerda volver a ocuparse de esta 
cuestión en la próxima reunión. 
L. CARTA DEL PRESIDENTE DEL CONSEJO GENERAL SOBRE LA FORMA DE LOGRAR QUE LAS 
NOTIFICACIONES Y DEMÁS INFORMACIÓN SE PRESENTEN CON MAYOR PUNTUALIDAD Y DE 
MANERA MÁS COMPLETA  
224. El Presidente recuerda que, en sus cinco últimas reuniones, el Consejo incluyó en su orden del 
día la carta del Presidente del Consejo General s obre la forma de lograr que se presenten con mayor 
puntualidad y de manera más comp leta las notificaciones y demás información comprendidas en el 
ámbito de su competencia.  Para facilitar el exam en de esta cuestión, la Secretaría presentó en la 
reunión de octubre de 2009 una nota de antecedente s fácticos (IP/C/W/543) preparada a solicitud del 
Consejo, que resumía los procedimientos pertinentes y proporcionaba información sobre la utilización de estos procedimientos y que tamb ién incluía sugerencias sobre la forma de mejorar la transparencia 
y la accesibilidad del sistema de notificación.  Asimismo, la Secretaría informó oralmente sobre otras 
novedades en esta esfera.  Las delegaciones que se re firieron a este asunto apoyaron las sugerencias 
que figuraban en la nota para mejorar la transpar encia del sistema y alentaron a la Secretaría a 
proseguir esta tarea.  En su última reunión, el Consejo acordó volver a abordar este punto del orden del día en la presente reunión, para dar a lo s Miembros una nueva oportunidad de formular 
observaciones al respecto y también para que la Secretaría pudiera informar al Consejo acerca de 
cualquier nueva mejora que introdujera en sus ser vicios para aumentar la transparencia y la 
accesibilidad del sistema de notificación. 
225. El representante de la Secretaría dice que la labor fundamental en este ámbito sigue 
correspondiendo al marco para las notificaciones esta blecido mediante las decisiones del Consejo.  
Las medidas específicas encaminadas a lograr que las notificaciones y demás información se 
presenten con mayor puntualidad y sean más complet as, en respuesta a la carta del Presidente del 
Consejo General, se han basado en el documento  encargado por el Consejo (IP/C/W/543) y en su 
examen de dicho documento.  Se ha n realizado importantes progresos en la mejora de la transparencia 
y la accesibilidad del sistema de notificación, pero todavía queda mucho trabajo por hacer.  Algunas de las medidas básicas que cabe mencionar hasta el  momento son el establecimiento de un portal IP/C/M/65 
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 conjunto para la notificación, crea do con la cooperación y el apoyo i ndispensables de la OMPI;  la 
aplicación por los Miembros de un conjunto de instrume ntos de transparencia;  y la incorporación de 
los documentos notificados y los procedimientos de notificación a las actividades de cooperación 
técnica. 
226. Según se indica en el documento IP/C/W/543, la situación es muy satisfactoria en lo que 
respecta a la cobertura de leyes en las notificacion es iniciales al Consejo, pero la situación es más 
desigual en el caso de las notificaciones posteri ores de nuevas leyes y modificaciones introducidas 
desde la notificación original.  Según parece, la mejo ra del sistema de notificación, en particular la 
aplicación del portal, y la incorporación de ese el emento a las actividades ordinarias de cooperación 
técnica han ayudado a los Miembros a actualizar sus notificaciones y han permitido simplificar y 
racionalizar el flujo de documentación, en particul ar desde que ha comenzado a funcionar el portal 
común de la OMPI y la OMC. 
227. La novedad más reciente ha sido la presentación de  las dos listas de servicios de información 
establecidas en virtud de los artículos 67 y 69 en form a de lista desplegable, a fin de conseguir que esa 
valiosa información práctica sea más accesible que en el formato impreso, que ha planteado 
dificultades para el acceso y el uso sistemáticos.  Se trata de un paso pequeño,  pero importante, hacia 
el objetivo establecido de hacer más fácilmente accesible el impresionante acervo de información práctica valiosa acumulado en 15 años de notifi caciones y que en consecuencia se utilice de manera 
más sistemática, a fin de alcanzar los fines beneficios os para los que fue diseñado.  Dice que confía en 
que cuando informe de nuevo al Consejo bajo la dirección del sucesor del Presidente podrá exponer 
nuevas medidas prácticas. 
228. El Presidente propone que el Consejo acuerde volver a examinar este punto del orden del día 
en su próxima reunión, para dar a los Miembros una nueva oportunidad de formular observaciones al 
respecto y también para que la Secretaría pueda informar al Consejo acerca de cualquier nueva mejora introducida en sus servicios, para aumentar la transparencia y la accesibilidad del sistema de 
notificación. 
229. El Consejo toma nota de las declarac iones formuladas y así lo acuerda. 
M. INFORMACIÓN SOBRE LOS ACONTECIMIENTOS DE INTERÉS REGISTRADOS EN OTROS FOROS DE 
LA OMC 
230. El Presidente recuerda que, en el marco de est e punto del orden del día, habitualmente se ha 
proporcionado información relativa a nuevas adhesi ones a la OMC y a las novedades que han tenido 
lugar en el ámbito de la solución de diferencias, así como a las aceptaciones de la reciente enmienda 
del Acuerdo sobre los ADPIC.  Dice que ya ha f acilitado la información relativa a las aceptaciones de 
la enmienda del Acuerdo sobre los ADPIC en el  marco del punto F, y que no tiene en esta ocasión 
ninguna novedad que comunicar sobre esos temas. 
N. CONDICIÓN DE OBSERVADOR DE ORGANIZACIONES INTERNACIONALES 
INTERGUBERNAMENTALES  
231. El Presidente dice que el documento IP/C /W/52/Rev.12 contiene una lista de las 
15 solicitudes pendientes relativas al reconocimiento de  la condición de observador en el Consejo de 
los ADPIC presentadas por otras organizaciones inter gubernamentales.  Mientras que el Consejo ha 
realizado recientemente algunos pr ogresos en relación con dos de las solicitudes, no ha conseguido 
llegar a un consenso sobre las demás.  En su últim a reunión, el Consejo le pidió que prosiguiese sus 
consultas en relación con este asunto.  Las consulta s se han concentrado en las dos cuestiones que el 
Consejo había debatido en su última reunión, a saber , la propuesta de conceder a la secretaría del 
CDB la condición de observador ad hoc  en las reuniones del Consejo una por una;  y la propuesta de  IP/C/M/65 
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 convertir en permanente la condición de observador ad hoc  concedida reunión por reunión a las 
secretarías de la ARIPO y la OAPI.  Por desgracia,  no está en condiciones de informar sobre ninguna 
novedad en cuanto a las posiciones respecto de esas cuestiones. 
232. La representante del Brasil dice que su delegaci ón está a favor de conceder la condición de 
observador en el caso de todas las solicitudes pendien tes, pero que la del CDB es un caso particular 
porque se había presentado mucho antes.  No puede  comprender por qué una delegación se ha negado 
a que se conceda al CDB la condición de observador. 
233. El representante de Bangladesh, hablando en nombre del Grupo de los PMA, dice que 
respalda la opinión del Brasil.  Considera que ot ras organizaciones deberían recibir el mismo trato 
ofrecido a la ARIPO y la OAPI y propone que se les conceda la condición de observador ad hoc  
reunión por reunión hasta que el Consejo acuer de los criterios que se han de aplicar. 
234. El representante del Ecuador coincide con el Br asil y Bangladesh y reitera su opinión de que 
habría que reconocer a la secretaría del CDB la  condición de observador, por lo menos en cada 
reunión hasta que se le pueda conceder la condición de observador permanente. 
235. El representante de la India dice que su delegación apoya las declaraciones formuladas por el 
Brasil, Bangladesh y el Ecuador.  Hay una fuerte vinculación entre los ADPIC y el CDB, por lo que la 
presencia de la secretaría del CDB en el Consejo de los ADPIC sería sumamente beneficiosa para los 
Miembros de la OMC.  Por consiguiente, respalda firmemente la solicitud del CDB. 
236. El representante de Angola dice que comparte la posición del Grupo de los PMA y otros 
países.  El trato concedido reunión por reunión a la ARIPO y la OAPI se debería otorgar al CDB.  
Recuerda que en el Consejo hay una cuestión pendi ente acerca de la relación entre el Acuerdo sobre 
los ADPIC y el CDB.  El Consejo debe seguir si endo un órgano técnico y considera particularmente 
útil que se conceda a la secretaría del CDB la oportunidad de formular observaciones. 
237. La representante de China dice que respalda las opiniones expresadas sobre las solicitudes 
pendientes.  La importancia de la secretaría del CDB para el Consejo es evidente y no ve ningún 
motivo sustancial para que no se le conceda la cond ición de observador.  Se le debería otorgar dicha 
condición, por lo menos con carácter ad hoc . 
238. El representante del Perú dice que se adhiere a las opiniones del Brasil, Bangladesh, la India y 
China.  Las 15 solicitudes presenta das por distintas organizaciones revisten la misma importancia.  Su 
contribución a la labor del Consejo puede ser signifi cativa.  Sin embargo, la solicitud presentada por 
la secretaría del CDB es particularmente pertin ente.  Su delegación no encuentra ningún motivo que 
impida la participación del CDB con carácter ad hoc .  Esa participación sería muy valiosa, ya que el 
CDB es muy importante en cuanto a la propiedad intelectual.  Sería muy útil para todos los Miembros 
disponer de información de primera mano que pueda  proporcionar la secretaría del CDB con respecto 
al sistema utilizado en ese foro.  Por consiguiente, respalda la solicitud presentada por la secretaría del 
CDB para la obtención de la c ondición de observador con carácter ad hoc .  Insta a los Miembros a 
que sean flexibles y comprensivos. 
239. El representante de Indonesia dice que el Pr otocolo de Nagoya del CDB hace que sea más 
pertinente el debate de la relación entre el Acuer do sobre los ADPIC y el CDB en el Consejo.  Está 
convencido de que ha llegado el mo mento de otorgar la condición de observador a la secretaría del 
CDB, puesto que esta organización es bastante important e para los debates del Consejo.  El hecho de 
permitir la participación de la secretaría del CDB en  las reuniones del Consejo no alteraría el debate, 
sino que más bien lo enriquecería y ampliaría la perspectiva del Consejo. IP/C/M/65 
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 240. El representante de Nigeria, hablando en nomb re del Grupo Africano, respalda la admisión de 
la secretaría del CDB como observador reunión por re unión.  Reitera también su posición de que a los 
dos órganos encargados de la aplicación de los ADPIC en África, es decir, la ARIPO y la OAPI, se les 
debería otorgar la condición de ob servador permanente.  No ve ni nguna razón por la que no se deba 
adoptar ya esa decisión. 
241. El representante de Kenya respalda la declaración formulada por Nigeria en nombre del 
Grupo Africano.  Se debería otorgar a la secretar ía del CDB la condición de observador y las dos 
organizaciones regionales africanas de propiedad inte lectual deberían pasar de la condición de 
observador ad hoc  a la de permanente, puesto que ambas pue den desempeñar una función útil en el 
Consejo.  No obstante esto, no le plantea ningún problema la admisión, como observadores, de todas 
las organizaciones enumeradas en el documento IP/C/W/52/Rev.12. 
242. El representante de Zimbabwe se une a quienes han defendido la admisión de la secretaría del 
CDB con carácter ad hoc .  Respalda también la posición del Grupo Africano respecto a la ARIPO y la 
OAPI. 
243. El representante de los Estados Unidos di ce que no tiene ninguna objeción con respecto a que 
se conceda la condición de observador permanente a la  ARIPO y la OAPI.  Indica que transmitirá a la 
capital las opiniones expresadas por lo que se refiere a la secretaría del CDB.  Sin embargo, en este momento no se puede asociar a los Miembros que tratan de incluir al CDB como observador, ya sea de manera permanente o con carácter ad hoc . 
244. El representante de Egipto dice que la posición de su delegación es bien conocida.  Acoge con 
agrado la participación de la OAPI y la ARIPO como observadores ad hoc , reunión por reunión.  
Todas las solicitudes pendientes se deben abordar de la misma manera. 
245. El Presidente dice que no parece que el Consej o pueda alcanzar un consenso sobre ninguna de 
las dos propuestas específicas que se han formulado.  Por consiguiente, propone que su sucesor siga 
manteniendo consultas informales sobre esos puntos. 
246. El representante del Brasil dice que desea saber, como aclaración, si hay objeciones, aparte de 
la expresada por los Estados Unidos con respecto al  CDB, para la concesión a otras organizaciones de 
la condición de observador, caso por caso y reunión  por reunión.  Entiende que la delegación de 
Egipto desea que se conceda también la c ondición de observador a otras organizaciones 
247. El representante de Egipto dice que se congr atula de la concesión de la condición de 
observador ad hoc , reunión por reunión, a la OAPI y la ARIPO.  Se deberían aplicar a todas las demás 
organizaciones los mismos criterios que a la OAPI y la ARIPO.  Luego el Consejo podría debatir la 
concesión de la condición de observador permanente a todas las organizaciones. 
248. El representante de Nigeria, hablando en nom bre del Grupo Africano, da las gracias a los 
Estados Unidos por su respuesta favorable a la solic itud de la ARIPO y la OAPI.  Insta asimismo a los 
Miembros a que examinen el documento IP/C/W /549/Add.6, que da una indicación clara de las 
actividades que realiza la ARIPO.  Sugiere que la Pr esidencia siga celebrando consultas para ver si es 
posible alcanzar un consenso. 
249. El Presidente propone que la Presidencia cons ulte sobre la cuestión de la condición de 
observador a las organizaciones internacionales inter gubernamentales.  Dice que en las consultas se 
puede abordar por una parte la concesión  al CDB de la condición de observador ad hoc  y a la ARIPO 
y la OAPI la de observador permanente y por otra  el examen de la concesión de la condición de 
observador ad hoc , reunión por reunión, a otras organizaciones de la lista.  IP/C/M/65 
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 250. El Consejo toma nota de las declarac iones formuladas y así lo acuerda. 
O. OTROS ASUNTOS  
251. El Presidente recuerda que, en su reunión de junio de 2010, el Consejo acordó conceder la 
condición de observador ad hoc  reunión por reunión a la Orga nización Regional Africana de la 
Propiedad Intelectual (ARIPO) y la Organización A fricana de Propiedad Intelectual (OAPI).  Propone 
que el Consejo vuelva a invitar a la ARIPO y la  OAPI a asistir a la próxima reunión formal del 
Consejo sobre una base ad hoc . 
252. El Consejo así lo acuerda. 
P. ELECCIÓN DEL PRESIDENTE  
253. El Presidente dice que, en su reunión del 22 de febrero de 2011, el Consejo General tomó nota 
del consenso sobre la lista de nombres para ocupar los cargos de  presidentes de los órganos de 
la OMC.  Sobre la base del entendimiento alcanzado,  propone que el Consejo de los ADPIC elija por 
aclamación como Presidente para el año próximo al Excmo. Sr. Embajador Fede rico A. González, del 
Paraguay. 
254. El Consejo así lo acuerda. 
 
_______________ 
 
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ANEXO 
 
 
 A petición de la delegación de l Canadá, se reproduce a continuación el texto presentado en las 
consultas informales del Director General del 17 de febrero de 2011. 
  
_______________ 
  
APROPIACIÓN INDEBIDA DE LOS RECURSOS GENÉTICOS 
  No hay ninguna definición aceptada universalment e para el concepto de apropiación indebida 
de los recursos genéticos.  En el Canadá tampoco.   Una solicitud de patente contiene alegaciones en 
las que se expone la materia para la que se busca  protección, una descripción de la invención y 
opcionalmente dibujos y/o listas de secuencias, si es que se requieren para su divulgación.  En el caso 
de las solicitudes de patentes relativas a una invenc ión que incluye material biológico hay requisitos 
adicionales en cuanto a la descripción.  En algunos  casos, pero no en todos, puede requerirse desde la 
fecha de la solicitud el depósito de una muestra del material biológico asocia do con la invención para 
que la descripción permita una divulg ación suficiente de la invención. 
 
 Las solicitudes de patentes se pueden presentar por medios electrónicos o en papel.  El interesado debe pedir un examen en un plazo de cinc o años a partir de la presentación de la solicitud 
de la patente.  Una vez presentada  la petición de examen (y pagada la tarifa correspondiente), ésta se 
transmite al examinador, que es un experto en el ámbito de la materia objeto de protección.  Los 
examinadores estudian las alegaciones, la descripción  y los dibujos para veri ficar su conformidad con 
la Ley y Reglamento de Patentes.  Se lleva a cabo una búsqueda para identificar cualquier 
información pertinente al estado de la técni ca (en general, documentación escrita que ponga de 
manifiesto que lo que se alega no es una novedad o al go evidente).  La solicitud se examina teniendo 
en cuenta los criterios de novedad, obviedad, fund amento, utilidad, materia patentable y cumplimiento 
general de la Ley y Reglamento de Pa tentes y la jurisprudencia del Canadá. 
 
 El Canadá no tiene normas gubernamentales específicas para las patentes de invenciones 
basadas en recursos genéticos y conocimientos tr adicionales asociados.  Tampoco tiene prácticas 
específicas para la tramitación de las solicitud es de patentes relativas a recursos genéticos y 
conocimientos tradicionales.  Sin embargo, en el ar tículo 34 de la Ley de Patentes, y tal como se 
estipula también en el capítulo 18 del Manual de Pr ácticas de la Oficina de Patentes de la Oficina 
Canadiense de la Propiedad Intelectual (CIPO), cu alquier persona puede presentar al Comisario de 
Patentes información relativa al estado de la técnica y reclamar contra la concesión de una patente.  
Dicho material sobre el estado de la técnica p asa a ser parte del expediente de la solicitud. 
  A las solicitudes de patentes relativas a recursos genéticos se les aplican el mismo 
procedimiento de tramitación y los mismos criterios de evaluación que a cualquier otra solicitud.  En 
el Canadá no hay criterios distintos o especializados en cuanto a la búsqueda y el examen que hay que 
hacer en el caso de las invenci ones basadas en recursos genético s y conocimientos tradicionales 
asociados.  Además, los examinadores de patentes canadienses no necesariamente centran su búsqueda en determinadas esferas de la tecnologí a o limitan su búsqueda a esas esferas, sino que más 
bien la ajustan para adaptarla a la materia objeto de la solicitud de patente.  El éxito de estas 
búsquedas depende más de la  disponibilidad de fuentes y bases de datos sobre el estado de la técnica 
que de la divulgación del país de origen.   IP/C/M/65 
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  Cabe destacar el interés especial por un acceso mayor de las oficinas de la propiedad 
intelectual a las bibliotecas digitales de recursos  genéticos, por ejemplo la Biblioteca Digital de 
Conocimientos Tradicionales (TKDL) de la Indi a, que ha demostrado ser un medio práctico de 
protección de los recursos genéticos y los conocimient os tradicionales en el ámbito del sistema de 
patentes.  El acceso mayor a las bases de datos ayuda a los examinadores a determinar lo que es 
conocimiento tradicional, pero las referencias obtenidas de est as fuentes han de poder estar a 
disposición del solicitante a fin de que las pueda citar en el marco de  la Ley de Patentes del Canadá 
(es decir, la información secreta no se puede utilizar  como impedimento para la patentabilidad).  La 
selección de la base de datos para una búsqueda concreta corresponde al examinador.  La CIPO 
notifica al Consejo de Investigaciones Científicas e Industriales (CSIR), proveedor de la TKDL, el 
número de veces que los examinadores citan documen tos como indicación del estado de la técnica.  
En la Ley de Patentes del Canadá se permiten reclamaciones y alegatos de terceros en relación con el 
estado de la técnica.  En el marco de estas di sposiciones son aceptables las alegaciones de la TKDL 
relativas al estado de la técnica, lo mismo que  las de cualquiera otra base de datos pública. 
 
 En el sistema actual de calificación y clasifica ción de los diferentes tipos de patentes no se 
permite su identificación en función de que cont enga alegaciones relativas a material genético o 
biológico.  Además, un examinador no tiene medios para  verificar si la fuente o el origen del material 
identificado por el solicitante son exactos.   Dado que los recursos genéticos no se circun scriben a las fronteras nacionales, limitar la 
búsqueda de información relativa al  estado de la técnica a un país de origen determinado sería 
contraproducente y se podrían pasar por alto fuen tes importantes anteriores localizadas en otros 
países.  Los examinadores de patentes canadiens es realizan más bien búsquedas más amplias en 
función de la materia en cuestión;  el capítulo 17 del Manual de Prácticas de  la Oficina de Patentes 
contiene directrices amplias sobre biotecnología, en  particular con respecto al criterio de novedad. 
 
 
__________