. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/USA/1019 
7 de enero de 2005 
 (05-0081) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN  
 
1. Miembro que notifica:   ESTADOS UNIDOS
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate: 
2. Organismo responsable:   Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de los 
Estados Unidos (FDA) 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OM C;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Complementos dietéticos 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea pertinente o 
factible:  Interlocutores comerciales de los Estados Unidos 
5. Título, idioma y número de páginas del documento notificado:   Dietary Supplements; 
Premarket Notification for New Dietary Ingred ient Notifications;  Reopening of Comment 
Period  (Complementos dietéticos – Notificaciones de la notificación previa a la 
comercialización de un nuevo ingrediente di etético – Reapertura del período de 
presentación de observaciones) – Disponible en inglés, 2 páginas 
6. Descripción del contenido:  La FDA reabre desde el 27 de diciembre de 2004 al 1º de 
febrero de 2005 el período de presentación de  observaciones anunciado en el aviso del 
Federal Register  de 20 de octubre de 2004 (69 FR 61680) , en el que se solicitaba el envío 
de observaciones sobre el programa relativo a la notificación previa a la comercialización 
de nuevos ingredientes dietéticos y se anunciaba  una reunión pública sobre ese asunto.  El 
período de presentación de observaciones que finalizaba el 3 de diciembre de 2004 se reabre para satisfacer la solicitud de acord ar un plazo más amplio, presentada por los 
representantes empresariales de asociaciones comerciales del sector en cuestión. 
7. Objetivo y razón de ser:  [ X ] inocuidad de los alimentos, [   ] sanidad animal, 
[   ] preservación de los vegetales, [   ] protección de la salud humana contra las enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del te rritorio contra otros 
daños causados por plagas  
8. Norma, directriz o recomendación internacional:  
[   ] de la Comisión del Codex Alimentarius, [    ] de la Organización Mundial de 
Sanidad Animal (OIE), [   ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria, 
[ X ] Ninguna  
Si existe una norma, directriz o recomendación internacional, facilítese la referencia 
adecuada de la misma y señálense br evemente las diferencias con ella:    G/SPS/N/USA/1019 
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9. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  El aviso de la reunión se 
publicó en el Federal Register , 69 FR 61680 (disponible en ingl és, 5 páginas), y se puede 
consultar en:  http://www.fda.gov/ohrms/dockets/98fr/04n-0454-nm00001-vol1.pdf
.   El 
aviso de la reapertura del plazo de presen tación de observaciones se publicó en el 
Federal Register , 69 FR 77258 (disponible en inglés, 2 páginas), y se puede consultar en: 
http://a257.g.akamaitech.net/7/257 /2422/06jun20041800/edocket.access.gpo.gov/2004/04-
28135.htm  o bien en:  http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-28135.pdf  
10. Fecha propuesta de adopción:   No se aplica 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:   No se aplica 
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  Sírvanse enviar las observaciones 
por escrito o por medios electrónico s hasta el 1º de febrero de 2005. 
Organismo o autoridad encargado de tramitar  las observaciones:  [   ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ X ] Servicio nacional de información, 
o dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución:    
Las observaciones que se presenten por escrito deben enviarse a la siguiente dirección:  
Dockets Management Branch (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852, U.S.A.  Por vía electrónica, deben enviarse a: 
http://www.fda.gov/dockets/ecomments
.  Sírvanse incluir el número de expediente, 
DOCKET Number 2004N–0454 , y el título del documento,  Dietary Supplements;  
Premarket Notification for New Dietary Ingredient Notifications;  Public Meeting. 
13. Textos disponibles en:  [   ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[ X ] Servicio nacional de información, o dirección, número de telefax y dirección de 
correo electrónico (si la h ay) de otra institución:  
U.S. Enquiry Point, U.S. Department of Agriculture, Stop 1027, Washington, DC 20250.  
Teléfono:  (202) 720-4051;  telefax:  (202) 690-0677;  correo electrónico:  fstsd@usda.gov .  
El texto completo está disponible en las siguientes direcciones de Internet: http://a257.g.akamaitech.net/7/257/24 22/06jun20041800/edocket.access.gpo.gov/2004/04-
28135.htm  - http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-28135.pdf  
El texto del aviso de reunión publicado el  24 de octubre de 2004 está disponible en: 
http://www.fda.gov/ohrms/dockets /98fr/04n-0454-nm00001-vol1.pdf . 
Las observaciones presentadas pueden consu ltarse en la siguiente dirección:  
http://www.fda.gov/ohrms/docke ts/dockets/ 04n0454/04n0454.htm .