REGLAMENTO (UE) N  o 284/2011 DE LA COMISIÓN  
de 22 de marzo de 2011  
por el que se establecen condiciones específicas y procedimientos detallados para la importación de 
artículos plásticos de poliamida y melamina para la cocina originarios o procedentes de la República 
Popular China y de la Región Administrativa Especial de Hong Kong, China  
LA COMISIÓN EUROPEA,  
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,  
Visto el Reglamento (CE) n  o 882/2004 del Parlamento Europeo 
y del Consejo, de 29 de abril de 2004, sobre los controles 
oficiales efectuados para garantizar la verificación del cumpli ­
miento de la legislación en materia de piensos y alimentos y la 
normativa sobre salud animal y bienestar de los animales (  1 ), y, 
en particular, su artículo 48, apartado 1,  
Considerando lo siguiente:  
(1) La Directiva 2002/72/CE de la Comisión (  2 ) establece 
disposiciones específicas en relación con los materiales 
y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con 
productos alimenticios, incluidos los requisitos en mate ­
ria de composición, y las restricciones y especificaciones 
aplicables a las sustancias que pueden utilizarse en ellos.  
(2) El sistema de alerta rápida para los alimentos y los pien ­
sos ha recibido varias notificaciones y alertas, de confor ­
midad con el artículo 50 del Reglamento (CE) n  o 
178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo (  3 ), en 
relación con materiales importados en la Unión proce ­
dentes de la República Popular China (en lo sucesivo, 
«China») y de la Región Administrativa Especial de 
Hong Kong de la República Popular China (en lo suce ­
sivo, «Hong Kong») que están en contacto con alimentos 
y que liberan en ellos o en los simulantes alimenticios 
una cantidad de sustancias químicas no conforme con la 
legislación de la Unión.  
(3) Esas notificaciones y alertas se refieren fundamentalmente 
a artículos plásticos de poliamida y melamina para la 
cocina que no cumplen los requisitos relativos a la libe ­
ración de aminas aromáticas primarias y formaldehído en 
los alimentos, establecidos en el anexo V, parte A, y en el 
anexo II, sección A, de la Directiva 2002/72/CE, respec ­
tivamente.  
(4) Las aminas aromáticas primarias (en lo sucesivo, «las 
AAP») son una familia de compuestos, algunos de ellos 
carcinógenos y otros sospechosos de serlo. Las AAP pue ­
den aparecer en materiales destinados a entrar en con ­
tacto con productos alimenticios como consecuencia de 
la presencia de impurezas o de productos de degradación.  (5) Se ha informado de que los artículos de poliamida para la 
cocina originarios o procedentes de China y Hong Kong 
liberan niveles elevados de AAP en los alimentos.  
(6) La Directiva 2002/72/CE autoriza el uso de formaldehído 
en la fabricación de plásticos, a condición de que estos 
plásticos no liberen en los alimentos más de 15 mg/kg de 
formaldehído [límite de migración específica (LME) ex ­
presado como total de formaldehído y hexametilenote ­
tramina].  
(7) Se ha informado de que los artículos de melamina para la 
cocina originarios o procedentes de China y Hong Kong 
liberan en los alimentos niveles de formaldehído superio ­
res al nivel autorizado.  
(8) En los últimos años, a fin de que se conozcan mejor los 
requisitos establecidos en la legislación de la Unión en 
relación con los materiales importados en la Unión des ­
tinados a entrar en contacto con alimentos, la Comisión 
ha adoptado varias iniciativas, entre ellas la celebración 
de sesiones de formación para las autoridades de control 
y el sector industrial afectado de China.  
(9) A pesar de esas iniciativas, en las misiones de la Oficina 
Alimentaria y Veterinaria a China y Hong Kong en 2009 
se detectaron graves deficiencias en el sistema de control 
oficial de los materiales plásticos destinados a entrar en 
contacto con los alimentos y previstos para ser importa ­
dos en la Unión, y existen grandes cantidades de artículos 
plásticos de poliamida y melamina para la cocina origi ­
narios o procedentes de China y Hong Kong que, a pesar 
de haber sido sometidos a control, siguen sin cumplir los 
requisitos de la legislación de la Unión.  
(10) El Reglamento (CE) n  o 1935/2004 del Parlamento Euro ­
peo y del Consejo (  4 ) establece disposiciones específicas 
relativas a los materiales y objetos destinados a entrar en 
contacto directo o indirecto con alimentos, incluidos 
ciertos requisitos generales y específicos que estos mate ­
riales y objetos deben cumplir. De conformidad con su 
artículo 24, los Estados miembros deben llevar a cabo 
controles oficiales para hacer cumplir el Reglamento, con 
arreglo a las disposiciones pertinentes del Derecho de la 
Unión sobre controles oficiales de alimentos y piensos. 
Esas disposiciones se establecen en el Reglamento (CE) n  o 
882/2004.  
(11) Más concretamente, el artículo 48, apartado 1, del Re ­
glamento (CE) n  o 882/2004 dispone que, en la medida 
en que las condiciones y los procedimientos detallados 
que habrán de respetarse al importar mercancías proce ­
dentes de terceros países no se hayan previsto en la 
legislación de la Unión, si fuera necesario, la Comisión 
podrá establecer dichos procedimientos y condiciones.ES 23.3.2011 Diario Oficial de la Unión Europea L 77/25  
( 1 ) DO L 165 de 30.4.2004, p. 1.  
( 2 ) DO L 220 de 15.8.2002, p. 18.  
( 3 ) DO L 31 de 1.2.2002, p. 1.  (  4 ) DO L 338 de 13.11.2004, p. 4.(12) El artículo 48, apartado 2, del Reglamento (CE) n  o 
882/2004 prevé la posibilidad de imponer condiciones 
especiales de importación a productos procedentes de 
terceros países específicos, teniendo en cuenta los riesgos 
relacionados con dichos productos.  
(13) Con objeto de minimizar los riesgos para la salud que 
pueden derivarse de los artículos plásticos de poliamida y 
melamina para la cocina originarios o procedentes de 
China u Hong Kong, cada partida de tales productos 
debe ir acompañada de la documentación adecuada, in ­
cluidos los resultados de análisis que demuestren el cum ­
plimiento de los requisitos respectivos relativos a la libe ­
ración de AAP y formaldehído, con arreglo a lo dispuesto 
en la Directiva 2002/72/CE.  
(14) A fin de aumentar la eficiencia en la organización de los 
controles de estos artículos originarios o procedentes de 
China o Hong Kong, los importadores o sus representan ­
tes deben avisar previamente de la llegada y la naturaleza 
de las partidas. Del mismo modo, los Estados miembros 
deben tener la posibilidad de designar primeros puntos 
de introducción específicos a través de los cuales estas 
partidas puedan entrar en la Unión. Esta información 
debe hacerse pública.  
(15) Con objeto de garantizar cierta uniformidad en toda la 
Unión por lo que se refiere a los controles de los artícu ­
los plásticos de poliamida y melamina para la cocina 
originarios o procedentes de China o Hong Kong, debe 
detallarse en el presente Reglamento el procedimiento a 
seguir en los controles oficiales, definidos en el artículo 2 
del Reglamento (CE) n  o 882/2004. Estos controles deben 
incluir controles documentales, identificativos y físicos.  
(16) En caso de que se detecten incumplimientos durante los 
controles físicos, los Estados miembros han de informar 
inmediatamente a la Comisión a través del sistema de 
alerta rápida para los alimentos y los piensos.  
(17) Los Estados miembros deben tener la posibilidad, en 
determinados casos, de autorizar el transporte ulterior 
de las partidas de artículos plásticos de poliamida y me ­
lamina para la cocina originarios o procedentes de China 
o Hong Kong, desde el primer punto de introducción, a 
condición de que se adopten con la autoridad compe ­
tente del punto de destino las disposiciones necesarias 
para asegurar la trazabilidad de las partidas, a la espera 
de los resultados de los controles físicos, a fin de permitir 
a la autoridad competente gestionar el proceso de impor ­
tación de dichas partidas de manera eficaz y eficiente.  
(18) El despacho a libre práctica de artículos plásticos de 
poliamida y melamina para la cocina originarios o pro ­
cedentes de China o Hong Kong debe tener lugar única ­
mente después de que concluyan todos los controles y se 
conozcan los resultados. Para ello, antes de que las mer ­
cancías puedan despacharse a libre práctica, debe propor ­
cionarse a las autoridades aduaneras el resultado de los 
controles.  (19) Debe instaurarse un procedimiento para registrar la in ­
formación obtenida a raíz de estos controles. Esta infor ­
mación debe presentarse regularmente a la Comisión.  
(20) Conviene reexaminar periódicamente las disposiciones 
del presente Reglamento, teniendo en cuenta la informa ­
ción recibida de los Estados miembros.  
(21) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajus ­
tan al dictamen del Comité permanente de la cadena 
alimentaria y de sanidad animal.  
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:  
Artículo 1  
Objeto  
El presente Reglamento establece condiciones específicas y pro ­
cedimientos detallados para la importación de artículos plásticos 
de poliamida y melamina para la cocina originarios o proceden ­
tes de la República Popular China (en lo sucesivo, «China») y de 
la Región Administrativa Especial de Hong Kong de la República 
Popular China (en lo sucesivo, «Hong Kong»).  
Artículo 2  
Definiciones  
A efectos del presente Reglamento, se entenderá por:  
a) «artículos plásticos para la cocina»: los materiales plásticos 
descritos en el artículo 1, apartados 1 y 2, de la Directiva 
2002/72/CE y clasificados con el código NC ex 3924 10 00;  
b) «partida»: cantidad de artículos plásticos de poliamida o me ­
lamina para la cocina, incluida en los mismos documentos, 
transportada por los mismos medios de transporte y proce ­
dente del mismo tercer país;  
c) «autoridades competentes»: las autoridades competentes de 
los Estados miembros designadas de conformidad con el 
artículo 4 del Reglamento (CE) n  o 882/2004;  
d) «primer punto de introducción»: el punto de entrada de una 
partida en la Unión;  
e) «control documental»: la comprobación de los documentos 
mencionados en el artículo 3 del presente Reglamento;  
f) «control identificativo»: la inspección visual para confirmar 
que los documentos que acompañan a la partida coinciden 
con el contenido de la misma;  
g) «control físico»: el muestreo para los análisis y los ensayos de 
laboratorio, así como cualquier otro control necesario para 
verificar el cumplimiento de los requisitos relativos a la li ­
beración de AAP y formaldehído establecidos en la Directiva 
2002/72/CE.ES L 77/26 Diario Oficial de la Unión Europea 23.3.2011Artículo 3  
Condiciones impuestas a la importación  
1. Los artículos plásticos de poliamida y melamina para la 
cocina originarios o procedentes de China y Hong Kong solo 
podrán importarse en los Estados miembros si el importador 
presenta con cada partida a la autoridad competente una de ­
claración, debidamente cumplimentada, en la que confirme el 
cumplimiento de los requisitos relativos a la liberación de ami ­
nas aromáticas primarias y de formaldehído establecidos en el 
anexo V, parte A, y en el anexo II, sección A, de la Directiva 
2002/72/CE, respectivamente.  
2. En el anexo del presente Reglamento figura un modelo de 
la declaración a que se refiere el apartado 1. La declaración se 
redactará en la lengua oficial, o en una de las lenguas oficiales, 
del Estado miembro en que se importe la partida.  
3. La declaración mencionada en el apartado 1 irá acompa ­
ñada de un informe del laboratorio que incluya:  
a) por lo que se refiere a los artículos de poliamida para la 
cocina, los resultados de los análisis que demuestren que 
no liberan en cantidad detectable aminas aromáticas prima ­
rias en los alimentos o simulantes alimenticios; el límite de 
detección se aplicará a la suma de las aminas aromáticas 
primarias; a efectos del análisis, el límite de detección de 
las aminas aromáticas primarias queda fijado en 0,01 mg/kg 
de alimento o simulante alimenticio;  
b) por lo que se refiere a los artículos de melamina para la 
cocina, los resultados de los análisis que demuestren que 
no liberan formaldehído en los alimentos o simulantes ali ­
menticios en cantidad superior a 15 mg/kg de alimento.  
4. La autoridad competente indicará en la declaración que 
figura en el anexo del presente Reglamento si las mercancías 
son aptas o no para el despacho a libre práctica, dependiendo 
de si cumplen o no los términos y condiciones de la Directiva 
2002/72/CE señalados en el apartado 1.  
Artículo 4  
Notificación previa de las partidas  
Los importadores o sus representantes notificarán a la autoridad 
competente del primer punto de introducción, con dos días 
laborables de antelación como mínimo, la fecha y la hora esti ­
madas de la llegada física de las partidas originarias o proce ­
dentes de China y Hong Kong.  
Artículo 5  
Notificación del primer punto de introducción  
En caso de que los Estados miembros decidan designar primeros 
puntos de introducción específicos para las partidas originarias 
o procedentes de China y Hong Kong, publicarán en Internet 
una lista actualizada de estos puntos y comunicarán la dirección 
de Internet a la Comisión.  La Comisión publicará en su sitio web, con fines informativos, 
los enlaces a las listas nacionales de primeros puntos de intro ­
ducción específicos.  
Artículo 6  
Controles en el primer punto de introducción  
1. La autoridad competente del primer punto de introduc ­
ción llevará a cabo:  
a) controles documentales de todas las partidas en el plazo de 
dos días laborables desde el momento de su llegada;  
b) controles identificativos y físicos, incluidos análisis de labo ­
ratorio del 10 % de las partidas, de tal manera que los im ­
portadores o sus representantes no puedan predecir si una 
determinada partida será objeto de tales controles; los resul ­
tados de los controles físicos deberán estar disponibles lo 
antes que sea técnicamente posible.  
2. Si en los análisis de laboratorio mencionados en el apar ­
tado 1, letra b), se detecta algún incumplimiento, las autoridades 
competentes informarán inmediatamente a la Comisión de los 
resultados a través del sistema de alerta rápida para los alimen ­
tos y los piensos previsto en el artículo 50 del Reglamento (CE) 
n o 178/2002.  
Artículo 7  
Transporte ulterior  
La autoridad competente del primer punto de introducción po ­
drá autorizar el transporte ulterior de las partidas originarias o 
procedentes de China o Hong Kong a la espera de los resultados 
de los controles mencionados en el artículo 6, apartado 1, le- 
tra b).  
Si la autoridad competente concede la autorización a que se 
refiere el párrafo primero, lo notificará a la autoridad compe ­
tente del punto de destino y presentará una copia de la decla ­
ración que figura en el anexo, debidamente cumplimentada 
conforme a lo dispuesto en el artículo 3, y los resultados de 
los controles mencionados en el artículo 6, apartado 1, letra b), 
tan pronto como estos últimos estén disponibles.  
Los Estados miembros velarán por que se tomen las medidas 
oportunas para que las partidas permanezcan bajo el control 
continuo de las autoridades competentes, sin que puedan adul ­
terarse de ninguna manera, en espera de los resultados de los 
controles mencionados en el artículo 6, apartado 1, letra b).  
Artículo 8  
Despacho a libre práctica  
El despacho a libre práctica de artículos plásticos de poliamida y 
melamina para la cocina originarios o procedentes de China o 
Hong Kong estará sujeto a la presentación a las autoridades 
aduaneras de la declaración que figura en el anexo, debidamente 
cumplimentada conforme a lo dispuesto en el artículo 3.ES 23.3.2011 Diario Oficial de la Unión Europea L 77/27Artículo 9  
Información a la Comisión  
1. Cuando se efectúen los controles mencionados en el 
artículo 6, apartado 1, las autoridades competentes llevarán 
un registro de la siguiente información:  
a) datos de cada partida controlada, entre ellos:  
i) el tamaño en cuanto a número de artículos,  
ii) el país de origen;  
b) el número de partidas sometidas a muestreo y análisis;  
c) los resultados de los controles mencionados en el artículo 6.  2. Los Estados miembros presentarán a la Comisión un in ­
forme trimestral con la información mencionada en el apartado 
1, en el curso del mes siguiente a cada trimestre.  
Artículo 10  
Entrada en vigor  
El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día si ­
guiente al de su publicación en el  Diario Oficial de la Unión 
Europea.  
El presente Reglamento será aplicable a partir del 1 de julio de 
2011.  
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en 
cada Estado miembro de conformidad con los Tratados.  
Hecho en Bruselas, el 22 de marzo de 2011.  
Por la Comisión  
El Presidente  
José Manuel BARROSOES L 77/28 Diario Oficial de la Unión Europea 23.3.2011ANEXO  
Declaración que debe entregarse con cada partida de artículos plásticos de poliamida y melamina para la cocina 
originarios o procedentes de la República Popular China y de la Región Administrativa Especial de Hong Kong, 
China
ES 23.3.2011 Diario Oficial de la Unión Europea L 77/29