. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/USA/1506 
12 de febrero de 2007 
 (07-0590) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
1. Miembro que notifica:  ESTADOS UNIDOS
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:   
2. Organismo responsable:   
Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA) (161) 
3. Productos abarcados (número de la(s) part ida(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OMC;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):   Productos alimenticios (ICS 67) 
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea pertinente o 
factible:  Interlocutores comerciales 
5. Título, idioma y número de páginas del documento notificado:  Food Labelling: Health 
Claims; Soluble Fiber from Certain Foods and Risk of Coronary Heart Disease  (Etiquetado 
de los productos alimenticios:  Alegaciones terapéuticas – Fibra soluble de determinados 
productos alimenticios y riesgo de enfermedad  coronaria del corazón) – Disponible en 
inglés, 29 páginas 
6. Descripción del contenido:  La Administración de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos (FDA) propone la modificación del reglamento mediante la autorización de incluir en el etiquetado una alegación terapéutica sobre la relación entre la fibra soluble de determinados productos alimenticios y el ri esgo de enfermedad coronaria del corazón 
(21 CFR 101.81).  La modificación propone que determinados productos alimenticios 
queden exentos de la obligación de señalar en  el contenido nutricional "bajo contenido 
en grasa".  La exención se aplicará si el producto supera el límite fijado a causa de la presencia de grasa cuya fuente sean, exclusiv amente, las variedades aprobadas de avena 
integral.  La propuesta responde a una so licitud relativa a alegaciones terapéuticas 
presentada por la Quaker Oats Company. 
7. Objetivo y razón de ser:  [ X ] inocuidad de los alimentos, [   ] sanidad animal, 
[   ] preservación de los vegetales, [   ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del territorio contra otros 
daños causados por plagas   
8. Norma, directriz o recomendación internacional: 
[   ] de la Comisión del Codex Alimentarius, [   ] de la Organización Mundial de Sanidad 
Animal (OIE), [   ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria, 
[ X ] Ninguna 
Si existe una norma, directriz o recomenda ción internacional, facilítese la referencia 
adecuada de la misma y señálense brevemente las diferencias con ella:   G/SPS/N/USA/1506 
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  9. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:   
Federal Register , 6 de febrero de 2007, 72 FR, páginas 5367 a 5374 
http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/E7-1849.htm  
Código de Reglamentos Federal es de los Estados Unidos, Título 21, Parte 101, artículo 81 
(21 CFR 101.81) 
Una vez adoptada, la norma se publicará en el Federal Register . 
10. Fecha propuesta de adopción:  Sin determinar 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  No se aplica 
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  23 de abril de 2007 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones:  [ X ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [   ] Servicio nacional de información, 
o dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra 
institución:   
Las observaciones que se presenten por escrito deben enviarse a la siguiente dirección:  
Division of Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers 
Lane, rm. 1061, Rockville, MD  20852, Estados Unidos 
Por telefax, deben enviarse a:  301-827-6870  
Por vía electrónica, las observaciones, acompañadas por el número de expediente ( docket ) 
2006P-0069 y el título del documento, Food Labeling: Health Claims, Soluble Fiber from 
Certain Foods and Risk of Coronary Heart Disease; Proposed rule , pueden enviarse a: 
http://www.fda.gov/dockets/ecomments   
13. Textos disponibles en:  [ X ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[   ] Servicio nacional de información, o dirección, número de telefax y dirección de 
correo electrónico (si la hay) de otra institución:   
United States SPS National Notification Author ity, USDA Foreign Agricultural Service, 
International Regulations and Standards Di vision (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 
20250 
Teléfono:  202-720-1301; telefax:  202-690-0677;  correo electrónico:  fstsd@fas.usda.gov   
El texto completo también está disponible en la siguiente dirección de Internet:   
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/oc/ohrms/index.cfm   
en Docket No. 2006P-0069 .  La documentación complementaria y las observaciones 
recibidas están disponibles en:  http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm , donde se 
debe insertar el número de expediente ( 2006P-0069) en la ventana de búsqueda ( Search ) y 
seguir las instrucciones.