. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/SLV/99 
9 de octubre de 2006 
 (06-4827) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:  español 
 
 
  
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  EL SALVADOR
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):         
2. Organismo responsable:   Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (CONACYT) 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:    
Ministerio de Economía 
Dirección de Administración de Tratados Comerciales 
Alameda Juan Pablo II y Calle Guadalupe Plan Maestro  San Salvador Tel.: +(503) 2231 5788 Fax: +(503) 2231 5789 
 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [  X ], 2.10.1 [    ], 5.6.2 [    ], 5.7.1 [    ], o 
en virtud de:         
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   Buenas Prácticas de Manufactura  para la Industria Farmacéutica 
(ICS:  11.120.99). 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   RTCA 11.04.42:06 
Productos Farmacéuticos. Medicamentos de Uso Humano. Buenas Prácticas de 
Manufactura para la Industria Farmacéutica (69 páginas, en español). 
6. Descripción del contenido:   El presente reglamento técnico establece los principios y 
directrices de las Buenas Prácticas de Manuf actura que regulan todos los procedimientos 
involucrados en la manufactura de productos farmacéuticos a fin de asegurar la eficacia, 
seguridad y calidad de los mismos.  
Es de aplicación a los laboratorios fabricant es de productos farmacéuticos en los países 
centroamericanos. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
Protección a la salud y la vida humana G/TBT/N/SLV/99 
Página 2  
 
   
8. Documentos pertinentes:   Informe 32. Serie de informes técnicos 823, Comité de expertos 
de la OMS en especificaciones para las preparaciones Farmacéuticas  Ginebra 1992. 
Guía de inspección y autoinspección de Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria 
Farmacéutica de los países centroamericanos. 
9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:   Una vez Publicado en el Diario Oficial 
6 meses contados a partir de su adopción 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   60 días contados a partir de su 
notificacion 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [   ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y di rección del sitio Web, en su caso, de otra 
institución:    
Ministerio de Economía 
Dirección de Administración de Tratados Comerciales Edificio C-2  Tercer Nivel  
Alameda Juan Pablo II y Calle Guadalupe Plan Maestro,  
San Salvador.  El Salvador Correo electrónico: ezelada@minec.gob.sv Teléfono:  +(503) 2231 5788 Fax:   +(503) 22315789 
 
Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (CONACYT) Colonia Médica,  Avenida Dr. Emilio Alvarez,  pasaje Dr. Guillermo Rodríguez Pacas, #51 
Teléfono: +(503) 2226 2800; (503) 2235-4191 
Fax:  +(503) 2225 6255 Sitio Web: www.infog.gov.sv E-mail:   guerrero@conacyt.gob.sv