. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/USA/1058/Add.1 
30 de marzo de 2009  
 (09-1579) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN  
 
Addendum
 
  
La siguiente comunicación, recibida el 26 de marzo de 2009, se distribuye a petición de la 
delegación de los Estados Unidos
. 
 
_______________  
  
Aditivos alimentarios directos de  uso autorizado en los productos a limenticios destinados al consumo 
humano – Nitrato de plata y peróxido de hidrógeno  
 
El 18 de marzo de 2009, la FDA publicó una nor ma definitiva por la que se modifica el 
reglamento relativo a los aditivos alimentarios para  prever el uso inocuo de una solución acuosa de 
nitrato de plata y peróxido de hidrógeno como agen te antimicrobiano en el agua embotellada.  La 
norma autoriza el empleo de una solución acuosa de nitrato de plata y peróxido de hidrógeno como 
agente antimicrobiano en el agua embote llada, en cantidades que no excedan los 17 μg/kg 
(microgramos por kilogramo) de nitrato de plata, y los 23 mg/kg (miligramos por kilogramo) de peróxido de hidrógeno.  La norma definitiva se publicó en el Federal Register , 74 FR 11476 
(disponible en inglés).  El texto se puede consultar en:   
http://edocket.access.gpo.gov/2009/pdf/E9-5852.pdf
. 
 
La medida notificada se relaciona c on un aviso de recepción publicado en el Federal Register  
el 18 de abril de 2005, Volumen 70, Nº 73, Avisos, página 20145: 
http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-7727.pdf . 
 
Este addendum se refiere a: 
 
 [   ] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones  [ X  ] la notificación de la adopción, publi cación o entrada en vigor del reglamento 
 [   ] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de reglamento 
previamente notificado 
 [   ] el retiro del reglamento propuesto  [   ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor  [   ] otro aspecto:    
 
Plazo para la presentación de observaciones:  (Si el addendum amplía el ámbito de aplicación de 
la medida anteriormente notificada en cuanto a los productos abarcados y/o los Miembros a los que puede afectar, deberá preverse un nuevo plaz o para recibir observaciones, normalmente de 60 
días naturales como mínimo. En otros casos, como el aplazamiento de la fecha límite anunciada 
inicialmente para la presentación de observaciones , el plazo previsto en el addendum podrá variar.)  
 [   ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ):  
17 de abril de 2009 para la presentación de  objeciones o la solicitud de audiencia. G/SPS/N/USA/1058/Add.1 
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  Organismo o autoridad encargado de tramitar la s observaciones:  [   ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [ X ] Servicio nacional de información.  Dirección, número de telefax 
y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución:  
 
Se pueden presentar por escrito o por medios elec trónicos las objeciones y solicitudes de audiencia, 
identificadas con el nú mero de expediente ( docket ) FDA-2005-F-0505, por cualquiera de los métodos 
que se indican a continuación:  POR VÍA ELECTRÓNICA
 
Las observaciones por vía elec trónica se pueden presentar se gún se indica a continuación: 
• Portal Federal Electrónico del procedimiento regulador:  http://www.regulations.gov .  Sírvanse 
seguir las instrucciones para la  presentación de observaciones. 
 POR ESCRITO
 
Las observaciones por escrito se pueden pres entar por cualquiera de los siguientes medios: 
• Telefax:  301-827-6870. 
 • Envíos en mano o postales [comunicaciones en papel, disquetes o CD-ROM]:  Division of 
Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, 
rm. 1061, Rockville, MD  20852. 
 
Todas las observaciones deben incluir el nombre de la Agencia y el número de expediente del 
procedimiento regul ador notificado ( Docket  Nº FDA-2005-F-0505).  Todas la s observaciones recibidas 
se introducirán sin cambios en: http://www.regulations.gov
, incluida la información personal que 
se facilite.   
Texto disponible en:  [   ] Organismo na cional encargado de la notificación, [ X ] Servicio nacional 
de información, o dirección, número de telefax y dirección de correo electr ónico (si la hay) de 
otra institución:
 
 United States SPS National Notification Authority, US DA Foreign Agricultural Service, International 
Regulations and Standards Division (IRSD ), Stop 1027, Washington D.C. 20250 
Teléfono:  +(1 202) 720 1301;  telefax:  +(1 202) 720 0433 
Correo electrónico:  us.spsenquirypoint@fas.usda.gov     
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