ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/RO/W/137 
18 de octubre de 2010 
 
 (10-5386) 
Comité de Normas de Origen Original:   inglés 
  
 
OBSERVACIONES DE SUIZA SOBRE EL 
DOCUMENTO G/RO/W/111/REV.5 
 
  La siguiente comunicación, de fecha 15 de oc tubre de 2010, se distribuye a petición de la 
delegación de Suiza. 
 
_______________ 
 
 
 Suiza desea señalar a la atención del CNO dos cuestiones relacionadas con las normas de 
origen propuestas:  
1. Propuesta de Suiza sobre los pro ductos obtenidos totalmente en un país
 
 
 El cultivo celular es el cultivo de células humanas, animales y vegetales en condiciones 
controladas (valores determinados de temperatura, medio de crecimiento, mezclas de gases o pH) 
fuera de un organismo vivo.   El cultivo celular es un elemento fundamental del cultivo hístico y la manipulación de tejidos, 
ya que establece los principios básico s para desarrollar y mantener células ex vivo .  La aplicación más 
importante del cultivo de células humanas es la preparación de células madre. 
  Algunas de las nuevas tecnologías de fabricación de ingredientes activos de preparaciones farmacéuticas están basadas en el cultivo celular .  Por ejemplo, se utilizan cultivos de estirpes 
celulares animales para producir vacunas virales para  la poliomielitis, el sarampión, las paperas, la 
rubéola, la varicela y la gripe común, y para ela borar diversos productos biotecnológicos, por ejemplo 
enzimas, hormonas sintéticas, agentes inmunobiológic os (anticuerpos monoclonales, interleucinas, 
linfocinas) y fármacos contra el cáncer.  Aunque  muchos ingredientes activos de las preparaciones 
farmacéuticas pueden fabricarse a partir de cultivos de bacterias, otros se producen actualmente en células animales, como por ejemplo la hormona eritropoyetina.  
 La delegación de Suiza considera que es nec esario incluir los cultivos celulares de origen 
animal y/o vegetal en el Apéndice 1, Norma 1 (" Productos obtenidos totalmente en un país") del 
documento G/RO/W/111/Rev.5, para tener en cuen ta esta evolución tecnológica que se ha acelerado 
recientemente.  
 La delegación de Suiza propone modificar el Apéndice 1, Norma 1 ("Ámbito de aplicación") 
del documento G/RO/W/111/Rev.5 de la siguiente forma:  G/RO/W/137 
Página 2  
 
  Definiciones  Notas  
1. Los siguientes productos han de 
considerarse como productos obtenidos totalmente en un país:  
a) Animales vivos nacidos y criados en ese 
país; En las definiciones 1 a), b) y c), el término "animales" 
abarca cualquier forma de vida animal, incluidos los 
mamíferos, las aves, los peces, los crustáceos, los 
moluscos, los reptiles, las células, las bacterias y los virus. 
b) Animales obtenidos por caza, trampas, 
pesca, recolección o captura en ese país; La definición 1 b) abarca los animales obtenidos en la 
naturaleza, vivos o muertos, s ean o no nacidos y criados en 
ese país. 
c) Productos obtenidos de animales vivos o 
mediante el cultivo de células animales, en ese país; La definición 1 c) abarca los productos obtenidos de 
animales vivos sin elaboración ulterior, con inclusión de la leche, los huevos, la miel natural, el pelo, la lana, el semen 
y el estiércol, o los productos obtenidos mediante el cultivo 
de células animales, en ese país. 
d) Plantas y productos de plantas cosechados o 
recolectados en ese país, u obtenidos 
mediante el cultivo de células vegetales, en 
ese país. La definición 1 d) abarca todos los vegetales, con inclusión 
de frutas, flores, hortalizas, ár boles, algas marinas, setas y 
plantas vivas que crezcan en ese país, incluidas sus células 
o los productos obtenidos mediante el cultivo de células vegetales, en ese país. 
e) Minerales y otras sustancias naturales, no 
incluidos en las definiciones a) a d), 
extraídos u obtenidos en ese país; La definición 1 e) abarca los minerales en bruto y otras 
sustancias naturales, como sal marina o gema, azufre 
mineral en bruto en estado libre , arenas naturales, arcillas, 
piedras, minerales metalíferos, petróleo crudo, gas natural, 
minerales bituminosos, tierras naturales, aguas naturales 
ordinarias, aguas minerales naturales, nieve y hielo 
naturales. 
f) Desechos y desperdicios resultantes de 
operaciones de fabricación o elaboración o 
del consumo en ese país y aptos sólo para su 
eliminación o para la recuperación de materias primas; La definición 1 f) abarca todos los desechos y 
desperdicios, incluidos los desechos y desperdicios 
resultantes de operaciones de  fabricación o elaboración o 
del consumo en el mismo país, la maquinaria defectuosa, los envases desechados, los desperdicios domésticos y 
todos los productos que ya no puedan desempeñar la 
función para la que se habían producido y son aptos sólo para su desecho o para la recuperación de materias primas.  
Se entiende que dichas operaciones de fabricación o 
elaboración incluyen todo tipo de elaboración, no sólo de 
carácter industrial o químico,  sino también operaciones en 
las esferas de la minería, la agricultura, la construcción, el refinado, la incineración y la depuración de aguas 
residuales. 
g) Artículos recogidos en ese país que ya no 
pueden desempeñar en él su función inicial 
ni ser restaurados o reparados y son aptos sólo para la eliminación o para la 
recuperación de partes o de materias primas; 
h) Partes o materias primas recuperadas en ese 
país a partir de artículos que ya no pueden desempeñar su función inicial ni ser 
restaurados o reparados;  
i) Productos obtenidos o producidos en ese 
país solamente a partir de productos mencionados en los apartados a) a h) supra .  
 
 Los cambios propuestos proveen certeza jurí dica y proporcionan al comercio un marco 
moderno para actuar en un contexto internacional competitivo.  G/RO/W/137 
 Página 3 
 
 
  2. Propuesta de Suiza sobre las normas de capítulo "Modificación del tamaño de las 
partículas"/"Reducción del tamaño de las partículas " 
 La delegación de Suiza observa que la Norm a Primaria 4 ("Modificación del tamaño de las 
partículas") no figura en los capítulos 31 y 33.  Po r consiguiente, la delegación de Suiza propone 
introducir esta norma en los capítulos 31 y 33 de la siguiente manera: 
Capítulo 31  
Norma primaria 4:  Modificación del tamaño de las partículas  
Se ha de considerar que confiere origen la modi ficación deliberada y controlada del tamaño de las 
partículas de un producto, excepto por el mero estru jado, que dé lugar a un producto con un tamaño 
de partículas definido, una distribuc ión del tamaño de las partículas de finida o una superficie definida, 
acordes con las finalidades del producto resultante,  y dotado de características físicas o químicas 
diferentes a las de sus elementos constitutivos. 
Norma primaria 5:  Materias normalizadas  
Las materias normalizadas (incluidas las disolucion es normalizadas) son las preparaciones aptas para 
usos analíticos, de calibración o referencia, que tienen grados de pureza o proporciones precisos y 
garantizados por el fabricante.  Se ha de c onsiderar que la producción de materias normalizadas 
confiere origen. 
Norma primaria 6:  Separación de isómeros  
Se ha de considerar que confiere origen el ai slamiento o separación de isómeros a partir de una 
mezcla de isómeros. 
Capítulo 33  
Norma primaria 3:  Modificación del tamaño de las partículas  
Se ha de considerar que confiere origen la modi ficación deliberada y controlada del tamaño de las 
partículas de un producto, excepto por el mero estru jado, que dé lugar a un producto con un tamaño 
de partículas definido, una distribuc ión del tamaño de las partículas de finida o una superficie definida, 
acordes con las finalidades del producto resultante,  y dotado de características físicas o químicas 
diferentes a las de sus elementos constitutivos. 
Capítulos 34 y 35  
La delegación de Suiza señala que la Norma Prim aria 4 de los capítulos 34 y 35 ("Reducción del 
tamaño de las partículas") no es compatible con la No rma Primaria 4 de los capítulos 28 a 30, 32, 38 
y 39 ("Modificación del tamaño de las pa rtículas").  Por tanto, a fin de armonizar el texto de la Norma 
Primaria 4 de los capítulos 28 a 39, la delegaci ón de Suiza propone las siguientes modificaciones: 
Norma Primaria 4:  Modificación del tamaño de las partículas  
Se ha de considerar que confiere origen la modi ficación deliberada y controlada del tamaño de las 
partículas de un producto, excepto por el mero estru jado, que dé lugar a un producto con un tamaño 
de partículas definido, una distribuc ión del tamaño de las partículas de finida o una superficie definida, 
acordes con las finalidades del producto resultante,  y dotado de características físicas o químicas 
diferentes a las de sus elementos constitutivos. 
__________