ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/LIC/N/3/ECU/3 
12 de octubre de 2009 
 (09-4965) 
Comité de licencias de importación Original:   español 
  
 
RESPUESTAS AL CUESTIONARIO RELATIVO A LOS  
PROCEDIMIENTOS PARA EL TRÁMITE DE  
LICENCIAS DE IMPORTACIÓN
1 
 
Notificación en virtud del párrafo 3 del artículo 7 del Acuerdo sobre  
Procedimientos para el Trámite de Licencias de Importación  
ECUADOR 
 La siguiente comunicación, de fecha 8 de oc tubre de 2009, se distribuye a petición de la 
delegación de Ecuador.  
_______________ 
 
 
I. LEY DE SANIDAD VEGETAL 
Descripción sucinta de los regímenes
 
 1. Las plantas, productos vegetales y artículos re glamentados que constan en  el Anexo I, de la 
Resolución 465 del Consejo de Comercio Exterior  e Inversiones - COMEXI, requieren un Permiso 
Fitosanitario para la Importación (PFI), documento en el que se indican los requisitos fitosanitarios 
que debe cumplir el país exportador prev io al embarque de dichos productos. 
 Finalidades y ámbito de aplicación del trámite de licencias
 
 
2.         De conformidad con el Art. 4 y Art. 5 de la Ley de Sanidad Vegeta l y su Reglamento previo a 
la importación de plantas (Plantas vivas y partes de  ellas, incluidas las semillas y el germoplasma), 
productos vegetales (productos manufacturados y no manufacturados de origen vegetal, incluyendo 
granos) y artículos reglamentados (cualquier planta , producto vegetal, lugar de almacenamiento, de 
empacado, medio de transporte, c ontenedor, suelo y cualquier otro organismo, objeto o material capaz 
de albergar o dispersar plagas) que constan en el Anexo I, de la Resolución 465 del COMEXI, 
disponible en el sitio http://www.comexi.gov.ec/resoluciones2008.shtml  es indispensable que la 
persona natural o jurídica interesada en importa r los mencionados productos, obtenga el PFI. 
 
 El trámite de los permisos fitosanitarios para la importación de productos de origen vegetal es 
automático, siempre y cuando los requisitos fitosanita rios se encuentren publicados en el Anexo 1 de 
la Resolución 011 de AGROCALIDAD, publicada en Re gistro Oficial 118, del 22 de abril de 2009 y 
en las actualizaciones publicadas en la página we b: http://www.agrocalidad.gov.ec; en caso de no 
existir requisitos fitosanitarios para un producto  proveniente de un nuevo origen, se comunica al 
usuario que previo a la importación debe rea lizarse un Análisis de Riesgo de Plagas (ARP). 
 
                                                      
1 Véase el cuestionario en el anexo al documento G/LIC/3. G/LIC/N/3/ECU/3 
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  3. El régimen de permisos fito sanitarios para la importación, se aplica para todas las plantas, 
productos vegetales y artículos reglamenta dos procedentes de todos los países. 
 4. La obtención de un PFI, no restringe la cantidad o el valor de las importaciones, sino que protege al país de la introducción y/ o dispersión de plagas cuarentenarias. 
 
5. El PFI se rige por la Ley de Sanidad Vegetal y su Reglamento; el procedimiento 
administrativo se fundamenta  en las Resoluciones 011 y 014, publicadas en el Registro Oficial y en la 
página web de Agrocalidad: www.agrocalidad.gov.ec.  
 La designación de productos que requieren PFI no se encuentra al arbitrio de 
AGROCALIDAD.   El Gobierno Nacional, a través del COMEXI , puede incluir o modificar el régimen de 
productos que requieren PFI, previo a la presentación del informe técnico. 
 
Procedimientos
 
 
6. AGROCALIDAD no maneja límites cuantitativos ni de valor a la importación de plantas, 
productos vegetales y artículos reglamen tados, procedentes de otros países. 
 
7.a)  El PFI debe obtenerse previo al embarque del producto. Las solicitudes ingresan en la 
ventanilla del Ministerio de Agricultura, Ga nadería, Acuacultura y Pesca de Ecuador, se 
direccionan a AGROCALIDAD, entidad encargada de efectuar el análisis técnico sobre el producto a importar y emitir el PFI o la respuesta de rechazo del producto en un plazo máximo de 10 días hábiles. 
 
b)  No puede extenderse un PFI en un plazo in ferior al indicado en el párrafo anterior. 
 c)  No existen limitaciones en cuanto al peri odo del ano en que pueden presentarse las solicitudes 
de Permisos Fitosanitarios  para la Importación.  
 
d)  No, todas las solicitudes de importación de  productos de origen vegetal son enviadas a 
AGROCALIDAD, a través del Ministerio de Ag ricultura, Ganadería, Acuacultura y Pesca. 
 8. El PFI puede denegarse si las plantas, pr oductos vegetales y artícul os reglamentados suponen 
o pueden suponer un riesgo de introducción y/o di spersión de plagas al territorio ecuatoriano. 
También puede denegarse el PFI si el producto a importar no cuenta con requisitos fitosanitarios  
establecidos a través de un ARP.  La denegación se comunica al importador y según lo  establecido en la Ley de Sanidad Vegetal, su 
Reglamento y Resolución 003 (Directrices para el aboración de un ARP), no existe un procedimiento 
de apelación en caso de denegación. 
 
Condiciones que deben reunir los importad ores para poder solicitar una licencia
 
 
9.a)  No aplica.  
b)  Previo a la importación de plantas, producto s vegetales y artículos re glamentados, la persona 
natural o jurídica interesada en importarlos, debe registrarse como importador en AGROCALIDAD, según lo establecido en la Resolu ción 054, publicada en Registro Oficial 
470, del 19 de noviembre de 2008. El registro de  importadores de plantas,  productos vegetales 
y artículos reglamentados tiene un costo establ ecido en la Resolución 054. El listado oficial  G/LIC/N/3/ECU/3 
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  de los importadores registrados en AGROCALID AD, se encuentra publicado en la página 
web: www.agrocalidad.gov.ec. 
 
Documentos y otros requisitos necesa rios para solicitar una licencia  
 10. La solicitud de PFI será presentada por escrito, firmada y fechada por la persona que solicite 
el PFI y contendrá la siguiente información:  a)  Nombre y dirección del importador. b)  Descripción del producto a importar. 
c)  Cantidad del producto a importar. 
d)  Nombre y dirección del exportador. e)  País de origen del producto a importar. f)  Nombre del puerto de entrada y salida del producto a importar. g) Medio de transporte del producto. 
h)  Uso al que se va a destinar el producto. 
  Debe adjuntarse: copia de la Nota de Pe dido, copia de Factura Pro forma, copia del 
Documento de Destinación Aduanera y comprobant e de pago a AGROCALIDAD por concepto de las 
tasas establecidas en el tarifario (Ver párrafo 12).  
11. Al realizarse la importación se exigirá: el PFI, el Certificado de Registro de Importador 
otorgado por AGROCALIDAD, el Certificado Fi tosanitario de Exportación otorgado por la 
Organización Nacional de Protección Fitosanitaria del país de origen, un certificado de origen del 
producto, un certificado de tratamie nto del producto en caso de ser necesario, estos documentos serán 
revisados durante la inspección fitosanitaria que  se realiza cuando el producto ingresa al país. 
 
12. Los valores cobrados por la importación están basados en el tarifario de AGROCALIDAD (Resolución 001), publicado en Registro Oficial 331, del 10 de mayo de 2004.  13. La expedición de un PFI no está supeditado al  pago de un depósito o adelanto. Sin embargo, 
se exige el pago completo por adelantado para obtener un PFI, según lo establecido en el  Tarifario de 
AGROCALIDAD (Resolución 001). 
 
Condiciones de la expedición de licencias
 
 
14.  Los PFI son válidos por un período de tr es meses (90 días), según lo establecido en la 
Resolución 240 de la CAN, Resolución 011 y 014 de AGROCALIDAD. El PFI es válido para un solo 
embarque, si el PFI se caduca, el importador pue de solicitar una ampliación de 30 días más, con 48 
horas de anticipación. En caso de no utilizarse el PFI durante el tiempo establecido, el importador debe volver a solicitar un nuevo PFI.  15. No se impone sanción alguna por la no utilización total o parcial del PFI. 
 
16.  Los PFI no son transmitibles entre importadores.  17. La expedición de la licencia no está subordinada a otras condiciones.  Otros requisitos en materia de procedimiento
 
 
18. En AGROCALIDAD, no se requieren otros pro cedimientos administrativos, únicamente los 
establecidos en la Resolución 011 y 014.  G/LIC/N/3/ECU/3 
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  19. No se aplica. 
 
II. SUSTANCIAS ESTUPEFACIENTES, PSICOTRÓPICAS, PRECURSORAS Y 
QUÍMICOS ESPECÍFICOS (SUSTANCIAS SUJETAS A FISCALIZACIÓN) 
 
Descripción sucinta de los regímenes
 
 
1. Las sustancias estupefacientes, psicot rópicas, precursores, químicos específicos y 
medicamentos que las contienen, que en adelante se denominarán Sustancias Sujetas a Fiscalización 
SSF, que figuran en el anexo 1 de la Resolución 450 del COMEXI, para su importación al Ecuador, 
requieren licencia de importación previo a embarque de las mercancías, conforme lo estipula la Ley 
Codificada de Sustancias Estupefacientes y Psicot rópicas y los Convenios de las Naciones Unidas 
sobre esta materia.  
Finalidades y Ámbito de Aplicación del trámite de licencias
 
 
2. Los interesados en importar SSF (morfina, fentanilo, benzodiazepinas, ácido clorhídrico, 
hidróxido de sodio) y medicamentos que las contiene n, listados en los anexos a la Ley Codificada de 
Sustancias Estupefacientes y Psicotrópicas y en la  Resolución 450 del COMEXI  reglamentados por 
el Consejo Nacional de Control de Sustancias Estupefacientes y Psicotrópicas (CONSEP), deben estar calificados en la mencionada institución y solic itar una autorización de importación para cada caso. 
La mencionada resolución se encuentra en el sitio:   
http://www.comexi.gov.ec/resoluciones2008.shtml
 
 3. El régimen se aplica a todas las sustancias su jetas a fiscalización sea cual fuere el país de 
procedencia. 
 
4. La finalidad del régimen es reducir al mínimo  el desvío de SSF y asegurar la disponibilidad 
de estupefacientes y psicotrópicos para fines médicos.   El trámite de autorizaciones de importación limita la cantidad importada de las SSF con base en cupos anuales otorgados a cada persona natura l o jurídica calificada, considerando además las 
previsiones de estupefacientes y psicotrópicos conf irmadas por la Junta Internacional de Fiscalización 
de Estupefacientes y Psicotrópicos (JIFE).  5. Ley Codificada de Sustancias Estupefacient es y Psicotrópicas, Reglamento de aplicación a la 
Ley y Reglamento para el Control de Sustancias Sujetas a Fiscalización y Medicamentos que las 
Contengan y Convenios de Naciones Unidas de los cu ales el Ecuador es parte (se sugiere –pero no es 
obligatorio-  indicar un sitio web o una pub licación donde se pueda consultar la legislación 
respectiva).   El trámite de autorizaciones de importación es legalmente obligatorio para todas las personas naturales y jurídicas que importen SSF. 
 
 El poder ejecutivo no tiene la facultad de supr imir este sistema sino el poder legislativo. 
 
Procedimientos
 
 6.I. Las previsiones anuales confirmadas de est upefacientes y psicotrópicos  por la JIFE se 
publican en la página web de este organi smo (www.consep.gov.ec) y los cupos anuales 
asignados por el CONSEP a las entidades calif icas como importadores son del conocimiento 
de cada entidad. 
  G/LIC/N/3/ECU/3 
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  II. El volumen de cupos anual es  se determina en base a las previsiones de la JIFE y a los 
consumos históricos registrados  por cada entidad en el Sistema de reportes mensuales del 
CONSEP. 
 III. Las autorizaciones de importación de SSF y medicamentos que las contengan se conceden 
exclusivamente a importadores que se encuentren calificados en el CONSEP y dispongan de 
cupo anual de la sustancia a importarse, l as mismas que deben ser solicitadas cada vez que 
realicen importaciones, para lo cual ingresará en  el Sistema Interactivo de Comercio Exterior 
(SICE) la respectiva solicitud que será ingresada físicamente al CONSEP. Se debe notificar 
con 72 horas de antelación el arribo de la mercadería para la respectiva inspección. 
 
IV. Los cupos son otorgados anualmente, sin embargo la solicitud para autorización de las 
licencias lo pueden realizar en cualquier mome nto del año, dependiendo de la disponibilidad 
de cupo de cada entidad. 
 
V. Las licencias de importación se expiden dentro  de los 15 días hábiles contados a partir del 
ingreso de la solicitud en el SICE. 
 VI. Los permisos de importación otorgados por el CONSEP autorizan la importación inmediata.  VII. Todas las solicitudes de importación de SSF y medicamentos que las contengan son revisadas 
por el CONSEP. 
 VIII. Las solicitudes de importación son revisadas de acuerdo al ingreso al CONSEP.  IX. En virtud de la legislación ecuatoriana y de lo estipulado en las Convenciones de 1961 y 1971 
de las Naciones Unidas, los estupefacientes, ps icotrópicos y medicamentos que los contengan 
necesitan también licencia de exportación expedi das por las autoridades competentes del país 
exportador. 
 X. No aplica.  
XI. No aplica. 
 7. No aplica.  8.  Las solicitudes de licencia son rechazadas cuando se exceden del cupo anual otorgado a cada 
entidad por el CONSEP, siendo informado de este pa rticular el interesado quien puede solicitar una 
ampliación de cupo. El importador deberá contar con cupo disponible  para la importación solicitada, 
en caso de requerir mayor cantidad anual autori zada, deberá tramitar la ampliación del mismo 
justificando técnicamente su utilización.  
Condiciones que deben reunir los importad ores para poder solicitar una licencia.
 
 
9. Toda persona natural o jurídica calificada en el CONSEP como importador tiene derecho a 
solicitar un permiso de importación previa la cancel ación de una tasa fijada en base al valor FOB, 
según tabla siguiente:  
Valor FOB 
 Tasa en Dólares 
Americanos 
0 – 3.000 30 
3.001 – 5.000 45 
5.001 – 10.000 70 G/LIC/N/3/ECU/3 
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  Valor FOB 
 Tasa en Dólares 
Americanos 
10.001 – 50.000 150 
50.001 – 100.000 220 
Más de 100.001 280 
 
Documentos y otros requisitos necesarios para solicitar una licencia  
 
10. En la solicitud de licencia del SI CE constan los siguientes datos:  
 
a)  Subpartida arancelaria, b)  Cantidad a importar: Unidad, peso y valor FOB, c)  País de origen, d)  Puerto-País de embarque, e)  Puerto-País de destino, 
f)  Nombre del proveedor/exportador 
g)  Nombre del embarcador h)  Vía de transporte i)  Nombre o razón social del importador j)  Registro Único del Contribuyente (RUC)  del importador 
     
11. Debe presentar una solicitud escrita a la que se anexara la solicitud de licencia de importación 
del SICE, nota de pedido, copia de factura de pago al CONSEP y en el caso de sustancias estupefacientes, psicotrópicas, precursoras y/o medi camentos que las contienen presentará copia del 
registro sanitario. 
 
12. Se cancela por la calificación, renovación a nual y por cada solicitud de importación en base al 
precio FOB.  13.  No.  Condiciones de la expedición de licencias
 
 
14.  180 días. No hay prórroga.  15.  No, pero el importador está en la obligación de informar la no utilización. 
 
16. No.  17.a)  No.  b)  No. 
 
Otros requisitos en materia de procedimientos
 
 
18.    No.  
19.       No. 
  
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