REGLAMENTO (UE) N  o 105/2010 DE LA COMISIÓN  
de 5 de febrero de 2010  
que modifica el Reglamento (CE) n  o 1881/2006, por el que se fija el contenido máximo de 
determinados contaminantes en los productos alimenticios por lo que se refiere a la ocratoxina A  
(Texto pertinente a efectos del EEE)  
LA COMISIÓN EUROPEA,  
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,  
Visto el Reglamento (CEE) n  o 315/93 del Consejo, de 8 de 
febrero de 1993, por el que se establecen procedimientos co ­
munitarios en relación con los contaminantes presentes en los 
productos alimenticios (  1 ), y, en particular, su artículo 2, 
apartado 3,  
Considerando lo siguiente:  
(1) En el Reglamento (CE) n  o 1881/2006 de la Comisión (  2 ) 
se fija el contenido máximo de determinados contami ­
nantes en los productos alimenticios.  
(2) La Comisión Técnica de Contaminantes de la Cadena 
Alimentaria de la Autoridad Europea de Seguridad Ali ­
mentaria (EFSA) adoptó el 4 de abril de 2006, a petición 
de la Comisión, un dictamen científico actualizado sobre 
la ocratoxina A (OTA) en los alimentos (  3 ), en el que se 
tiene en cuenta la nueva información científica, y esta ­
bleció una ingesta semanal tolerable («tolerable weekly 
intake», TWI) de 120 ng/kg de peso corporal.  
(3) En el Reglamento (CE) n  o 1881/2006 está previsto exa ­
minar, a la luz del reciente dictamen científico de la 
EFSA, la pertinencia de establecer un contenido máximo 
de OTA en productos alimenticios tales como frutos 
secos distintos de las uvas pasas, cacao y productos del 
cacao, especias, productos cárnicos, café verde, cerveza y 
regaliz, así como la revisión de los contenidos máximos 
vigentes, en particular para la OTA en uvas pasas y zumo 
de uva.  
(4) Sobre la base del dictamen adoptado por la EFSA, el 
contenido máximo actual parece apropiado para proteger 
la salud pública, por lo que debe mantenerse. En cuanto 
a los productos alimenticios todavía no cubiertos por el 
Reglamento (CE) n  o 1881/2006, se consideró necesario y 
oportuno para la protección de la salud pública estable ­
cer un contenido máximo de ocratoxina A en los pro ­
ductos alimenticios que contribuyen significativamente a 
la exposición a la OTA (ya sea para la población en su 
conjunto, para grupos vulnerables de la población, o para 
una parte importante de la misma) o para los productos 
alimenticios que no contribuyen necesariamente de 
forma significativa a la exposición a la OTA, aunque 
está demostrado que puede encontrarse un contenido 
muy elevado de OTA en esas mercancías. Procede esta ­
blecer un contenido máximo en estos casos para evitar 
que los productos muy contaminados puedan entrar en 
la cadena alimentaria.  (5) Sobre la base de la información disponible, no parece 
necesario establecer con vistas a la protección de la salud 
pública un contenido máximo de OTA en los frutos 
secos distintos de las uvas pasas, el cacao y productos 
del cacao, los productos cárnicos, incluidos los despojos 
comestibles y productos sanguíneos, y vinos de licor, ya 
que no contribuyen significativamente a la exposición a 
la OTA y rara vez se ha encontrado un contenido ele ­
vado de OTA en esos productos. En el caso del café 
verde y de la cerveza, la presencia de OTA ya se controla 
en otra fase más adecuada de la cadena de producción 
(en el café tostado y en la malta, respectivamente).  
(6) En diversas ocasiones se ha observado un contenido muy 
elevado de OTA en especias y regaliz. Resulta, por lo 
tanto, adecuado establecer un contenido máximo para 
las especias y el regaliz.  
(7) Existen pruebas recientes de que en algunos de los prin ­
cipales países productores de especias que exportan a la 
Unión no se han adoptado medidas de prevención y 
existen controles oficiales para detectar la presencia de 
ocratoxina A en las especias. Para proteger la salud pú ­
blica, es preciso establecer sin demora un contenido má ­
ximo de ocratoxina A en las especias. Con el fin de 
permitir que los países productores establezcan medidas 
de prevención sin interrumpir el comercio de forma ina ­
ceptable, se establece durante un período limitado un 
contenido máximo más elevado, aplicable en un breve 
espacio de tiempo, antes de que entre en vigor el conte ­
nido máximo que refleja el contenido que puede lograrse 
aplicando buenas prácticas. Resulta oportuno hacer una 
evaluación de la viabilidad del contenido de ocratoxina A 
en las diversas regiones productoras del mundo aplicando 
buenas prácticas antes de que se aplique el más estricto.  
(8) Procede continuar la supervisión de la OTA en los pro ­
ductos alimenticios para los cuales no se ha establecido 
un contenido máximo, y en caso de que se encuentre 
habitualmente un contenido inusualmente elevado de 
OTA, podría estudiarse la posibilidad de establecer un 
contenido máximo de OTA en los productos alimenti ­
cios.  
(9) Por tanto, debe modificarse en consecuencia el Regla ­
mento (CE) n  o 1881/2006.  
(10) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajus ­
tan al dictamen del Comité permanente de la cadena 
alimentaria y de sanidad animal.ES 6.2.2010 Diario Oficial de la Unión Europea L 35/7  
( 1 ) DO L 37 de 13.2.1993, p. 1.  
( 2 ) DO L 364 de 20.12.2006, p. 5.  
( 3 ) http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/con tam_op_ej365_ 
ochratoxin_a_food_en.pdfHA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:  
Artículo 1  
El anexo del Reglamento (CE) n  o 1881/2006 queda modificado 
como sigue:  
1) El punto 2.2.11 se sustituye por los siguientes puntos:  
«2.2.11.  Especias  
Capsicum  spp. (frutos de dicho gé ­
nero secos, enteros o pulverizados, 
con inclusión de los chiles, el chile 
en polvo, la cayena y el pimentón)  
Piper  spp. (frutos, con inclusión de la 
pimienta blanca y negra)  
Myristica fragrans  (nuez moscada)  
Zingiber officinale  (jengibre)  
Curcuma longa  (cúrcuma) 
Mezclas de especias que contengan 
una o más de las especias antes 
mencionadas  30 μg/kg desde el 
1.7.2010 hasta el 
30.6.2012 
15 μg/kg a partir 
del 1.7.2012  
2.2.12.  Regaliz ( Glycyrrhiza glabra, Glycyrrhiza 
inflata  y otras especies)  
2.2.12.1.  Raíz de regaliz, ingrediente para in ­
fusiones  20 μg/kg  
2.2.12.2.  Extracto de regaliz (  42 ), para uso ali ­
mentario, especialmente en bebidas 
y confitería  80 μg/kg»  
2) Se añade la nota a pie de página siguiente:  
«( 42 ) El contenido máximo se aplica al extracto puro y no 
diluido, obtenido a razón de 1 kg de extracto por cada 
3 a 4 kg de raíz de regaliz).».  Artículo 2  
Las partes interesadas comunicarán a la Comisión los resultados 
de las investigaciones emprendidas, incluyendo datos de presen ­
cia y los avances con respecto a la aplicación de las medidas de 
prevención para evitar la contaminación por ocratoxina A en las 
especias.  
Los Estados miembros deberán informar a la Comisión de las 
conclusiones sobre la ocratoxina A en las especias de forma 
periódica.  
Antes de que se aplique el nivel de contenido más estricto, la 
Comisión pondrá esta información a disposición de los Estados 
miembros, con vistas a una evaluación de la viabilidad en las 
diversas regiones productoras del mundo del contenido más 
estricto de ocratoxina A en las especias aplicando buenas prác ­
ticas.  
Artículo 3  
El presente Reglamento no será aplicable a los productos co ­
mercializados en una fecha anterior al 1 de julio de 2010, de 
conformidad con las disposiciones aplicables en dicha fecha.  
El contenido máximo de ocratoxina A establecido en el punto 
2.2.11 del anexo, que es aplicable a partir del 1 de julio de 
2012, no se aplicará a los productos que se comercializaron en 
una fecha anterior al 1 de julio de 2012, de conformidad con 
las disposiciones aplicables en dicha fecha.  
La carga de la prueba relativa a la fecha de comercialización de 
los productos recaerá sobre el explotador de la empresa alimen ­
taria.  
Artículo 4  
El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día si ­
guiente al de su publicación en el  Diario Oficial de la Unión 
Europea . 
Será aplicable a partir del 1 de julio de 2010.  
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en 
cada Estado miembro.  
Hecho en Bruselas, el 5 de febrero de 2010.  
Por la Comisión  
El Presidente  
José Manuel BARROSOES L 35/8 Diario Oficial de la Unión Europea 6.2.2010