ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/W/287 
6 de junio de 2008 
 
 (08-2671) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  
  
 
INFORME RESUMIDO DEL TALLER DEL COMITÉ OTC 
SOBRE BUENAS PRÁCTICAS DE REGLAMENTACIÓN 
18-19 de marzo de 2008 
Nota de la Secretaría
1 
 En el Cuarto Examen Trienal del Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio 
(Acuerdo OTC), concluido en noviembre de 2006, el Comité OTC acordó compartir las experiencias 
sobre varios aspectos pertinentes a las buenas prácticas de reglamentación con miras a comprender mejor la forma en que pueden contri buir a la aplicación del Acuerdo OTC.   Este taller se celebró para 
proporcionar a las delegaciones una oport unidad de compartir tales experiencias.
2  Presidió el taller el 
Sr. R.S. Sidhu (India) y actuaron como moderadores  expertos de gobiernos de los países Miembros.  
El taller se estructuró en cuatro reuniones de grupos que se ocuparon de los siguientes temas:  
i) enfoques generales;  ii) mecanismos internos de  transparencia y de consulta;  iii) evaluación del 
impacto de la reglamentación (EIR);  y iv) inicia tivas de cooperación en materia de reglamentación. 
 El presente informe es un resumen de los puntos  y los asuntos clave que se plantearon en las 
ponencias y debates durante el taller.  Pueden cons ultarse las exposiciones completas de los ponentes 
en la página Web de la OMC sobre OTC.3  El documento JOB(08)7 contiene una nota de antecedentes 
de la Secretaría distribuida en el taller. 
 
                                                      
1 El presente documento ha sido elaborado bajo la res ponsabilidad de la Secretaría y sin perjuicio de las 
posiciones de los Miembros ni de sus derechos y obligaciones en el marco de la OMC. 
2 La OMC patrocinó, a través del Fondo Fiduciario Global del PDD, la participación 
de 102 representantes de países en desarrollo Miembros. 
3 Página Web de la OMC sobre OTC:  http://www.wto.org/spanish/tratop_s/tbt_s/tbt_s.htm.  G/TBT/W/287 
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  Índice 
Página
 
 
A. REUNIÓN 1:  ENFOQUES GENERALES ..........................................................................................3  
1. Nueva guía nacional sobre buen as prácticas, del Brasil.................................................3  
2. Nueva guía de normas para las institu ciones de reglamentación elaborada 
por el Consejo de Normalización del Canadá (SCC).....................................................3  
3. Experiencia de Chile con las buenas prácticas de reglamentación ................................6  
4. Estrategia de mejora de la legislación comunitaria, de la Comisión Europea ...............7  
5. Experiencia y perspectivas del Japón en materia de buenas prácticas 
de reglamentación ..........................................................................................................7  
6. Consideración de las buenas prácticas de reglamentación en Corea..............................9  
7. Experiencia de Malasia en la preparación para la aplicación de las 
buenas prácticas de reglamentación .............................................................................10  
8. Conclusión ...................................................................................................................12  
B. REUNIÓN 2:  MECANISMOS INTERNOS DE TRANSPARENCIA Y DE CONSULTA ...........................12  
1. Experiencia de Colombia con los mecanismos nacionales de  transparencia y consultas .............................................................................................12
 
2. Marco de Reglamentación Técnica de Sudáfrica - El acento puesto  en la transparencia y las consultas ...............................................................................14
 
3. Estados Unidos:  Importancia de la  transparencia en la reforma de 
las reglamentaciones ....................................................................................................15  
4. Conclusión ...................................................................................................................17  
C. REUNIÓN 3:  EVALUACIÓN DEL IMPACTO DE LA REGLAMENTACIÓN (EIR)..............................17  
1. Panorama general:  Ventajas y aplicación ...................................................................18  
2. Experiencia del Canadá con la evaluación del impacto de las reglamentaciones..........................................................................................................20
 
3. Experiencia del Taipei Chino en la promoción de la evaluación del  
impacto de la reglamentación.......................................................................................21  
4. Evaluación del impacto y reducción de las cargas administrativas en la UE...............22  
5. ¿Cómo determinar la nece sidad de reglamentar?.........................................................23  
6. OCDE:  Fortalecimiento de la coherencia de las políticas relacionadas  
con el comercio en los instrumentos  de evaluación:  experiencia de  
las economías emergentes............................................................................................25  
7. Conclusión ...................................................................................................................27  
D. REUNIÓN 4:  INICIATIVAS DE COOPERACIÓN EN MATERIA DE REGLAMENTACIÓN ...................27  
1. Iniciativa de cooperación en materia de reglamentación entre  
los Estados Unidos y la Unión Europea.......................................................................27  
2. Experiencia de Israel en la cooperación entre las instituciones de 
reglamentación.............................................................................................................30  
3. La India y la cooperación en materia de reglamentación.............................................31  
4. Conclusión ...................................................................................................................31  
  G/TBT/W/287 
 Página 3 
 
 
  A. REUNIÓN 1:  ENFOQUES GENERALES  
1. El moderador, Sr. Jeff Weiss (Estados Unidos)4, señaló que la primera reunión del taller tenía 
por objeto ilustrar distintos enfoques generales adoptados por los Miembros en relación con las 
buenas prácticas de reglamentación al aplicar las disciplinas del Acuerdo OTC.  Dijo que las buenas prácticas de reglamentación se refieren esencialmente a la aplicación práctica del Acuerdo OTC.  
Su aplicación eficaz mediante prácticas óptimas es un importante medio de evitar obstáculos 
innecesarios al comercio.  El Sr. Weiss afirmó que muchos asuntos actuales de política general 
pública pueden ser pertinentes para la ap licación del Acuerdo OTC, como las políticas 
gubernamentales en materia de reglamentación refere ntes al cambio climático, la seguridad de los 
juguetes, los productos químicos y las sustancias peligrosas. 
1. Nueva guía nacional sobre buenas prácticas, del Brasil
5 
2. El Sr. Lobo presentó la Guía del Brasil sobre bue nas prácticas de reglamentación.  Señaló que 
el objetivo de la Guía era, entre otras cosas, contri buir a la integración y coherencia de las prácticas de 
reglamentación adoptadas por las autoridades brasile ñas.  En la elaboración de la Guía, que se 
completó en diciembre de 2007, habían participad o 14 organismos del Gobier no Central.  La Guía 
hacía referencia a las actividades de la ISO/CEI,  a Acuerdos pertinentes de la OMC (OTC, MSF, 
ADPIC, AGCS), a la OCDE, a actividades pertinent es en las Comunidades Europeas y al APEC.  Se 
distribuiría por medio de publicaciones, talleres y ot ras actividades de creación de capacidad dirigidas 
al personal de organism os de reglamentación. 
2. Nueva guía de normas para las instituc iones de reglamentación elaborada por el 
Consejo de Normalización del Canadá (SCC)6 
3. El Sr. Shortall presentó las políticas y métodos de l Canadá sobre el m odo de referenciar las 
normas en las reglamentaciones y explicó la funci ón del Consejo de Normalización del Canadá (SCC) 
a ese respecto.  Se refirió a la forma en que quedan reflejadas las normas en las reglamentaciones, como su incorporación directa en las leyes, su in corporación por referencia o su reproducción en las 
reglamentaciones.  También presentó RegWatch
7, una base de datos que permite realizar búsquedas y 
que contiene todas las normas del Canadá, extranjeras e internacionales a que se hace referencia en la 
legislación federal del Canadá.  La base de dato s proporciona enlaces al texto completo de las 
reglamentaciones del Canadá que citan normas, así  como a información adicional sobre las normas 
referenciadas.  Permite realizar búsquedas por palabras clave o número de norma, por institución 
autora de la norma o por el título de ésta.  Ta mbién es posible encontrar información bibliográfica 
sobre las normas del Canadá, de lo s Estados Unidos e internacionales a que se hace referencia en la 
legislación del Canadá.8  El orador proporcionó ejemplos de los datos disponibles sobre algunas 
normas internacionales, nacionales y extranjeras e ilustró un caso práctico (Figura 1) relativo al sistema canadiense de evaluación de la c onformidad de los instrumentos médicos ( Canadian Medical 
Devices Conformity Assessment System , CMDCAS).  Se destacó asimismo una publicación reciente 
de la ISO/CEI, Use of International Standards in Technical Regulations (Uso de normas 
internacionales en los reglamentos técnicos) que ayuda  a las instituciones de reglamentación a hacer 
un mayor uso de las normas elaboradas por la ISO y la CEI.
9 
                                                      
4 El anexo del documento G/TBT/GEN/67/Rev.1 contiene biografías breves de los ponentes y 
moderadores. 
5 Ponencia del Sr. Alfredo Carlos Orphão Lobo (Brasil). 
6 Ponencia del Sr. David Shortall (Canadá). 
7 https://alert.scc.ca/rwh/search_e.jsp . 
8 http://www.scc.ca/ . 
9 http://www.iso.org/iso/standards_for_technical_regulations.pdf . G/TBT/W/287 
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  Figura 1  
Estudio de caso práctico:  fabricación de 
instrumentos médicos
• La reglamentación del Canadá obliga a aplicar en la fabricación de 
i nst rument os médi cos un sistema certificado de gestión de la 
calidad que cumpla los criterios de la norma internacional ISO 13485.  La norma nacional del Canadá correspondiente es CAN/CSA-ISO 13485. 
•Para cum plir este requisito, el Ministerio de Sanidad canadiense
(Health Canada ) y el SCC desarrollaron un programa de 
certificación por terceros llam ado Canadian Medical Devices
Conformity Assessment System (CMDCAS:  sistema 
canadiense de evaluación de la conformidad de los 
i nst rument os médi cos) .
• El SCC acredita las organizaciones que certifican los sistemas de 
gestión de los fabricantes de instrumentos médicos.  El CMDCAS 
establece que sólo pueden certificar el sistema de gestión de unfabricante de instrumentos médicos los organismos de certificación 
acreditados por el SCC.
 
4. En el debate, varios participantes -el Camerún;  China; Hong Kong, China; Israel; Kenya; y el 
Perú- hicieron preguntas sobre el modo de referenciar las normas en las reglamentaciones.  El orador 
indicó que la forma más sencilla y quizá más eficaz de hacerlo era insertando una simple referencia al 
título y la fecha de la norma respectiva.  Si se modificaba o actualizaba la norma, la reglamentación 
podría enmendarse.  Señaló que, en la reglamentaci ón del Canadá, prácticamente  todas las referencias 
a normas internacionales se realizaban de este mo do.  En ocasiones, pueden llevar incorporados 
requisitos adicionales específicos del Canadá para tener en cuenta  cualquier asunto legítimamente 
planteado en el Canadá, por ejemplo debido a condi cionantes geográficos o clim áticos.  En general, 
era importante que la autoridad reguladora determinar a el modo más conveniente de referenciar en la 
reglamentación determinado requisito (incluido en  la norma).  El orador comprendía que las 
organizaciones de consumidores pudieran tener reparo s a que la reglamentación únicamente hiciera 
referencia a la norma y no contuvi era su texto completo, pero esto no había planteado problemas en el 
Canadá. 
5. Respondiendo a preguntas (de Chile, China, la  India y Nueva Zelandia) acerca del costo del 
uso de normas y de los derechos de propiedad intel ectual que contuvieran, el orador dijo que en el 
Canadá todas las normas debían comprarse.  A unque las normas estaban sujetas a derechos de 
propiedad intelectual y tenían un costo, en la expe riencia del Canadá esto no había sido problemático.  
Los organismos de normalización habían acordado condiciones razonables y no discriminatorias con 
las entidades que administraban los derechos de propiedad intelectual;  es decir, un costo bajo y 
beneficioso para todos los usuarios, ya se tratara de  países en desarrollo o desarrollados y de empresas 
pequeñas o grandes.  Este sistema funcionaba bi en y había permitido la aplicación amplia de las 
normas.  En el caso del Canadá no se ha bían planteado problemas importantes. 
6. Con respecto a una pregunta (formulada por los Estados Unidos) acerca de la determinación 
de la norma internacional "pertinente", el Sr. Shortall señaló que el Canadá no tiene una política 
determinada sobre lo que constituye  "una norma internacional pertin ente".  Señaló que el SCC es 
miembro del sistema ISO/CEI y que  el Canadá generalmente adopta como normas nacionales las 
elaboradas por la ISO y la CEI.  Pero el Cana dá también utilizaba otras normas que podían ser o no  G/TBT/W/287 
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  consideradas normas internacionales, incluidas muchas elaboradas por la organización de elaboración 
de normas de los Estados Unidos (porque satisfacen las necesidades de la industria y las instituciones 
de reglamentación del Canadá).  El orador dijo que  el Canadá reconocía y aplicaba con rigor los seis 
principios establecidos en la Decisión del Comité OTC acerca de los principios para la elaboración de normas internacionales.
10  Un asunto clave de interés a este respecto es el principio sobre la dimensión 
de desarrollo:  la necesidad de gara ntizar que en la elaboración de ta les normas se tenga en cuenta la 
participación plena de los países en desarrollo. 
7. Con respecto a la cuestión del consenso en el  proceso de elaboración de las normas (pregunta 
de Tonga), el orador dijo que la  elaboración de normas es, por su propia naturaleza, un proceso de 
generación de consenso;  consiste en  reducir al mínimo las diferencias entre las partes y encontrar una 
solución común a determinado proble ma o cuestión.  Los gobiernos podían reglamentar en libertad:  
les está dada esa facultad, y una vez que la tienen podrían simplemente hacerlo sin necesidad de tener 
en cuenta otras opiniones de los colectivos inte resados.  Un sistema de gobierno más "ilustrado" 
incluiría la realización de consultas, no necesariame nte basadas en el consenso, pero que garantizarían 
no obstante que se hubieran escuchado y tomado en cuenta todas las opiniones aunque ello no 
determinara el resultado final de la  reglamentación.  La forma de gobernar moderna, según la entiende 
el Canadá, conlleva la realización de consultas amplias con los colectivos afectados para crear 
reglamentaciones que sean acepta das y que añadan valor. 
8. En respuesta a una pregunta (de México) sobre si las instituciones de reglamentación 
reclaman en ocasiones normas, el orador dijo que  el Gobierno del Canadá solicita en ocasiones a 
organizaciones de normalización que elaboren normas pa ra satisfacer requisitos legales.  En tales 
casos, el comité responsable de la elaboración de  la norma canadiense comprende en todo caso una 
matriz amplia de partes interesadas entre las que se incluye a la institución de reglamentación .  
El orador subrayó la importancia de garantizar una aceptación amplia de tales normas, de forma que 
no se redacten únicamente para las instituciones de  reglamentación;  las normas debían cumplir 
objetivos definidos relativos a los intereses de fabricantes, productores, consumidores y otras 
categorías.  En consecuencia, el proceso seguido en  el Canadá es amplio e incluyente aunque pueda 
ser impulsado por la iniciativa de las instituciones de reglamentación. 
9. En respuesta a una pregunta (de México) acerca  de las prácticas del Canadá relativas a la 
revisión o eliminación de normas técnicas, el orador  señaló al Comité la existencia de una nueva 
política de reglamentación en el Canadá titulada  "Directiva del Consejo de Ministros sobre 
Racionalización de las Reglamentaciones" ( Cabinet Directive on Streamlining Regulation ).11 
10. Algunos participantes hicieron preguntas acerca de la evaluación de la conformidad (Burkina 
Faso y la República Eslovaca).  El Sr. Shortall dijo que es difícil para las instituciones de 
reglamentación del Gobierno del Canadá reconocer a laboratorios que no están acreditados.  Recalcó 
que la acreditación es fundamental para acceder a los mercados del exterior.  Aunque el Gobierno del 
Canadá había firmado varios acuerdos de r econocimiento mutuo referentes a laboratorios y 
organismos de evaluación de la conformidad ex tranjeros, éstos debían, no obstante, obtener 
acreditación. 
11. En respuesta a una pregunta (de Zimbabwe) sobr e los efectos en el acceso a los mercados de 
las normas privadas -que podían, en ocasiones, ser más rigurosas que las establecidas por las 
                                                      
10 Decisión del Comité acerca de los principios por lo s que se debe guiar la elaboración de normas, 
orientaciones y recomendaciones internacionales relativas a los artículos 2 y 5 del Anexo 3 del Acuerdo 
(G/TBT/9, anexo 4). 
11 Esta Directiva fue presentada por la delegación de l Canadá en la reunión del Comité OTC celebrada 
el 5 julio de 2007 (G/TBT/M/42, párrafos 145-146).  Hay también información adicional en 
G/TBT/2/Add.6/Rev.2 y en :  http://www.regulation.gc.ca/ directive/directive01-eng.asp . G/TBT/W/287 
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  instituciones de reglamentación-, el orador señal ó que, como las normas privadas no son reguladas 
por los gobiernos, no están totalmente comprendidas en  la esfera de competen cia del Comité OTC.  
No obstante, es "un dato de la realidad" que en ocasiones ciertas grandes organizaciones (por ejemplo, 
cadenas de supermercados) establecen requisitos respo ndiendo a presiones de los consumidores.  Esas 
normas son a menudo más rigurosas que las normas internacionales. 
3. Experiencia de Chile con las buenas prácticas de reglamentación
12 
12. La Dra. Vallina comenzó señalando que el buen f uncionamiento de los mercados puede verse 
afectado por la escasez o el exceso de reglamentación.  La reglamentación es necesaria, entre otras cosas, para corregir asimetrías de la información.  Este tipo de reglamentación garantiza el funcionamiento fluido del mercado y la competencia justa.  La oradora resaltó los objetivos legítimos 
habituales que rigen la intervención gubernamental (por ejemplo, la protección de la salud y la 
seguridad de las personas y la protección del medio am biente).  Destacó a lo largo de su presentación 
la importancia de aplicar un enfoque participa tivo y sin exclusiones en el desarrollo de las 
reglamentaciones. 
13. La Dra. Vallina describió el Decreto chileno de "Buenas Prácticas Regulatorias".
13  E s t e  
decreto hace hincapié en principios con los que est á familiarizado el Comité OTC, como la obligación 
de aplicar normas internacionales.  Además, estable ce procedimientos pormenor izados de consultas y 
fomenta el uso del sistema de acreditación ela borado por el Instituto Nacional de Normalización 
(INN) de Chile.14  La oradora dijo que, según la experien cia de su país, eran fundamentales los 
aspectos siguientes:  contar con una "Comisión Nacional de OTC" que participe en los foros 
internacionales (el APEC y la OECD, por ejemplo);  considerar las experiencias de otros Miembros;  
y mantener el diálogo con el sector privado.  Es fundamental mantener el sistema actualizado, dar 
apoyo a los organismos de reglamentación, mejorar la evaluación del impacto de la reglamentación, y 
vigilar los mercados.  La Dra. Vallina indicó que, para obtener resultados a largo plazo, es importante 
que el trabajo técnico resista los cambios en la esfera política (por ejemplo, los debidos a cambios de 
gobierno). 
14. En el debate se formularon preguntas (por Nu eva Zelandia, la República Dominicana y el 
Camerún) sobre el proceso de elaboración de normas de Chile.  En este sentido, la Dra. Vallina señaló 
que uno de los principales problemas que se plantean en Chile es el proceso de consultas en el ámbito 
nacional:  no hay tiempo suficiente para que el público consulte las reglamentaciones antes de su 
publicación y entrada en vigor, problema que está abor dado en el decreto.  Señaló que el propio 
decreto había sido publicado íntegramente para que  el público formulara su s observaciones, excepto 
las partes que contenían normas (por motivos de de rechos de propiedad intelectual).  La oradora 
subrayó la importancia de que se conozca el pr oceso de elaboración de las normas.  Chile 
desempeñaba una función activa en procesos regi onales de normalización en el ámbito del ISO, 
influyendo así en la formulación de las normas. 
15. En respuesta a una pregunta (de Zimbabwe) acerca de las medidas tomadas para garantizar 
que las pequeñas y medianas empresas no deban cerrar por no cumplir reglamentaciones, la 
Dra. Vallina dijo que es importante dar participac ión de esas empresas antes de concluir la 
elaboración de reglamentaciones que afecten a su ac tividad.  Además, el Gobierno de Chile imparte 
formación sobre evaluación del impacto.  Todas las reglamentaciones de Chile se evalúan para garantizar que no ocasionen perjuicios inn ecesarios a las pequeñas y medianas empresas. 
                                                     
 
12 Ponencia de la Dra. Ana María Vallina (Chile). 
13 Decreto 77/2004 del Ministerio de Economía:  Requisitos para la Elaboración, Adopción y 
Aplicación de Reglamentos Técnicos y Procedim ientos de Evaluación de la Conformidad  (Ley 19.912, de 
noviembre de 2003). 
14 Instituto Nacional de Normalizaci ón (INN) (más información en:  www.inn.cl ).  G/TBT/W/287 
 Página 7 
 
 
  4. Estrategia de mejora de la legislació n comunitaria, de la Comisión Europea15 
16. El Sr. Santiago dos Santos dijo que el concep to de "mejora de la legislación" se refiere 
esencialmente al buen gobierno y a la certidumbre jurí dica.  La garantía de la aplicación de buenas 
prácticas de reglamentación afecta positivamente a condiciones que propician el crecimiento, el 
empleo y la productividad:  proporciona a las empr esas los incentivos convenientes, suprime costos 
innecesarios y elimina obstáculos a la  adaptabilidad y la innovación.  Para ello resultan útiles los 
instrumentos siguientes:  las evaluaciones del impa cto (medidas previas);  consultas;  examen de 
proyectos legislativos pendientes;  simplificación de la legislación comunitaria vigente (medidas a 
posteriori);  y la reducción de cargas administrativ as (a posteriori).  Las Comunidades Europeas hacen 
hincapié en la importancia de la simplificación, proceso cuya finalidad es modernizar y racionalizar la 
legislación vigente con medidas como las de elimin ar disposiciones legales superfluas, inútiles o 
anticuadas;  reunir en una sola norma legal t odas las enmiendas a una determinada disposición 
aprobadas en diferentes momentos (reduciendo así el volumen de la legislación comunitaria);  y 
corregir y aclarar los textos, adaptándolos asimismo a los progresos técnicos.  Como resultado de esta 
labor se ha eliminado del acervo comunitario un total de 300 disposiciones legislativas.16 
5. Experiencia y perspectivas del Japón en materia de buenas prácticas de 
reglamentación17 
17. El Sr. Sugano dijo que el con cepto de buenas prácticas de reglamentación está en evolución y 
que se destacan elementos diferentes en función del fo ro en el que se aborde.  Ilustró algunos de los 
elementos clave debatidos en el APEC, incluidos lo s siguientes:  uso de reglamentaciones basadas en 
los resultados;  referencia a normas voluntarias;   conformidad con normas internacionales;  y 
obtención de la equivalencia por medio del reconocimiento de normas de otros Miembros.18  
Destacando la experiencia del Japón en materia de evaluación del impacto de la reglamentación 
(EIR), el orador señaló que tales evaluaciones son, desde octubre de 2007, obligatorias para casi todas 
las reglamentaciones nuevas (así como para la enmienda o derogación de las vigentes).  Para ilustrarlo, proporcionó un ejemplo del modo en que se había aplicado la EIR en la modificación de la 
Ley de Seguridad de los Productos de Consum o del Japón, una reglamentación relativa a la 
prevención de accidentes relacionados con los produc tos de consumo en proceso de envejecimiento 
(Figura 2). 
18. El Sr. Sugano resumió la experiencia del Japón relativa al uso de reglamentaciones basadas en 
los resultados, los mecanismos de consulta (coor dinación con los colectivos interesados) y la 
evaluación de la conformidad.  Con respecto a esto último, subrayó que el pe rmitir de forma unilateral 
que participen en las actividades de evaluación de la conformidad orga nismos especializados 
extranjeros favorece el comercio y podría consid erarse un elemento de las buenas prácticas de 
reglamentación.  El orador dijo que el concepto  de buenas prácticas de reglamentación varía en 
función del respectivo entorno.  Los Miembros  de la OMC deben c ontinuar adoptando buenas 
prácticas de reglamentación y, dado que se trata de  un proceso continuo, es fundamental aplicarlo 
gradualmente. 
                                                     
 
15 Ponencia del Sr. Cavan O'Connor Close (Comunidades Europeas), presentada por el Sr. Manuel 
Santiago dos Santos. 
16 Se encuentra más información en:  http://ec.europa.eu/enterprise/regulation/better_regulation 
/index_en.htm . 
17 Ponencia del Sr. Masafumi Sugano (Japón). 
18 APEC Information Notes on Good Practice for Technical Regulation  (Notas informativas del APEC 
sobre buenas prácticas de reglamentación técni ca), septiembre de 2000.  Véase también:  
http://www.jisc.go.jp/eng/ap ec-asem/pdf/grp_info.pdf . G/TBT/W/287 
Página 8  
 
  Figura 2 
1. An álisis del impacto de la reglamentaci ón (cont.)
Ejemplo reciente de una EIR: 
(Modificaci ón de la Ley de Seguridad de los Productos de Consumo, G/TBT/N/JPN/186, 
Ministerio de Econom ía, Comercio e Industria, EIR finalizada en junio de 2007)
Necesidad de la reglamentaci ón
- Mantener y mejorar la seguridad de los consumidores evitando accidentes relacionados 
con los productos de consumo que presentan alta probabilidad de accidentes graves 
debido a su degradaci ón con el tiempo.Necesidad de la reglamentaci ón
- Mantener y mejorar la seguridad de los consumidores evitando accidentes relacionados 
con los productos de consumo que presentan alta probabilidad de accidentes graves 
debido a su degradaci ón con el tiempo.
Reglamentaci ón propuesta
-Inspecci ón de los productos de consumo
por los productores, previa solicitudReglamentaci ón propuesta
-Inspecci ón de los productos de consumo
por los productores, previa solicitudAlternativa 1
-Exigir a los consumidores que 
traigan los productos para su 
inspecci ónAlternativa 1
-Exigir a los consumidores que 
traigan los productos para su 
inspecci ónAlternativa 2
-Fomentar sistemas voluntarios
de inspecci ón por los productoresAlternativa 2
-Fomentar sistemas voluntarios
de inspecci ón por los productores
Costos
7.500 millones de yenes 
(inspecci ón previa petici ón, 
gastos administrativos, y 
suministro de informaci ón)Costos
7.500 millones de yenes 
(inspecci ón previa petici ón, 
gastos administrativos, y 
suministro de informaci ón)Beneficios
Eliminaci ón de 
105 accidentes 
graves en un 
período de 5 a ñosBeneficios
Eliminaci ón de 
105 accidentes 
graves en un 
período de 5 a ñosCostos
103.000 millones de 
yenes (inspecci ón 
obligatoria y gastos 
de administraci ón)Costos
103.000 millones de 
yenes (inspecci ón 
obligatoria y gastos 
de administraci ón)Beneficios
Eliminaci ón de 
135 accidentes 
graves en un 
período de 5 a ñosBeneficios
Eliminaci ón de 
135 accidentes 
graves en un 
período de 5 a ñosBeneficios
Eliminaci ón de 
7 accidentes graves 
en un per íodo de 
5 añosBeneficios
Eliminaci ón de 
7 accidentes graves 
en un per íodo de 
5 añosCostos
900 millones de 
yenes (inspecci ón 
voluntaria por los 
productores, y 
gastos de publicidad)Costos
900 millones de yenes (inspecci ón 
voluntaria por los 
productores, y 
gastos de publicidad)
Análisis comparativo de costos y beneficios;  estimaci ón de efectos indirectos e incertidumbres Análisis comparativo de costos y beneficios;  estimaci ón de efectos indirectos e incertidumbres
Elecci ón de la respuesta adecuada;  evaluaci ón permanente (planificaci ón-acci ón-comprobaci ón:  Plan-Do-See ) Elecci ón de la respuesta adecuada;  evaluaci ón permanente (planificaci ón-acci ón-comprobaci ón:  Plan-Do-See ) 
 
 
19. En respuesta a una pregunta (de los Estados  Unidos) acerca de la evaluación de la 
conformidad en el sector eléctrico y, más específ icamente, la determinación por las autoridades del 
tipo adecuado de procedimiento de evaluación de la  conformidad, el Sr. Sugano dijo que en tales 
casos son pertinentes varios factores, como el entorno de reglamentación y de mercado, así como factores sociales.  En último término, la decisi ón corresponde a la institución de reglamentación, 
aunque también es, en cierto grado, una decisión política.   El orador dijo que el sector privado, por su 
parte, funciona de forma independiente:  podían dar se situaciones en las que existiera, oficialmente, la 
obligación de certificación por terceros, pero el sector  privado (la rama de producción) exigiera, en los 
hechos, la certificación de los proveedores. 
20. Respondiendo a una pregunta (de la India) acer ca del uso de los acuerdos de reconocimiento 
mutuo, el orador señaló que el Japón tiene tales acuerdos actualmente vige ntes con las Comunidades 
Europeas, Singapur, Malasia y Filipinas.  Según la experiencia del Japón, los tratados oficiales de 
reconocimiento mutuo no resultaban tan productivos como se había esperado.  Esto se debía a que los 
mecanismos del sector privado, como el sistem a de órganos de certificación de la CEI y otros 
acuerdos  de reconocimiento mutuo eran suficientes para fomentar el acceso a los mercados 
respectivos entre distintos países.  Por cons iguiente, en opinión del Japón, la designación 
transfronteriza de organismos de evaluación de la conformidad extranjeros es más eficaz que la 
negociación de acuerdos completo s sobre reconocimiento mutuo. 
21. En respuesta a preguntas acerca de las EIR (de la  India y Singapur), el Sr. Sugano dijo que la 
responsabilidad de realizar una EIR corresponde al  organismo de reglamentación que proyecta la 
reglamentación o la modificación.  En el Japón, el encargado de la coordinaci ón con estos organismos 
y de supervisar la realización de cada EIR es el Ministerio del Interior y Comunicaciones.  Asimismo, 
con respecto a la evaluación de los costos y bene ficios, también es responsabilidad del organismo de 
reglamentación obtener datos exactos, habitualmente de l sector privado.  El orador dijo que no hay 
una única forma de comparar los costos y los benefici os.  Por ejemplo, si bien en ocasiones es posible 
expresar los costos en términos monetarios para hacer las comparaciones, en otros casos no es posible  G/TBT/W/287 
 Página 9 
 
 
  hacerlo (por ejemplo, las pérdidas de vidas humanas)  y, por consiguiente, se realiza un análisis de tipo 
cualitativo. 
22. En respuesta a una pregunta (formulada por el  Senegal) acerca de cómo se distingue entre 
normas voluntarias y no voluntarias en el proceso de elaboración de normas, el Sr. Sugano explicó que en el Japón los mecanismos de elaboración de las normas son completamente diferentes a los de 
los reglamentos técnicos.  La elaboración de norma s en el Japón es un proceso en el que se van 
incorporando las aportaciones, por ejemplo, del sector privado y las universidades.  El resultado final es voluntario y las normas se publican como "Norma s Industriales Japonesas".  Por otro lado, aunque 
la elaboración de un reglamento técnico también incl uye un proceso de consultas, su naturaleza es, en 
último término, diferente:  la reglamentación dictada por las autoridades públicas rige en virtud de los 
poderes de que está investido el órgano político el ectivo que la aprueba.  En algunos casos, los 
reglamentos técnicos pueden hacer referencia a de terminada norma (véase lo dicho por el Sr. Shortall 
en el párrafo 3 supra ). 
6. Consideración de las buenas prác ticas de reglamentación en Corea
19 
23. La Dra. Rhyu señaló que los principios relati vos a las buenas prácticas de reglamentación 
(eficiencia, eficacia, claridad, no discriminación y ca rácter abierto) figuran establecidos en tres leyes 
que constituyen el fundamento jurídico de l as buenas prácticas de reglamentación en Corea.20  
Un "Comité de Reforma de las Reglamentaciones" cr eado en 1998 estableció las directrices básicas de 
la política en esta materia:  realizar consultas públi cas;  examinar las reglamentaciones recientes;  y 
vigilancia y evaluación permanentes de la mejora de las reglamentaciones.  En consecuencia, el 
número de reglamentaciones había disminuido en  Corea en 10 años pasando de 11.125 (en 1997) 
a 5.116 (en 2007).  La oradora explicó la elaboración de los reglamentos técnicos en Corea (Figura 3).  
Señaló que 13.957 normas industriales corean as habían sido armonizadas con las normas 
internacionales pertinentes y que, actualmente, sólo  una pequeña proporción de las normas coreanas 
son diferentes de las normas internacionales.  La  Dra. Rhyu presentó la Ley de Control de la 
Seguridad de los Electrodomésticos de Corea.  E xplicó el enfoque diferencial aplicado en Corea con 
respecto a la declaración de conformidad del proveedor.  Por ejemplo, mientras que en el sector 
automovilístico (que cuenta con un sistema bien es tablecido de vigilancia del mercado) se aplica una 
declaración de conformidad del proveedor completa, en el sector de los electrodomésticos, de bajo 
riesgo, se aplicará a partir de 2009 una versión mo dificada de la declaración de conformidad del 
proveedor.21 
                                                      
19 Ponencia de la Dra. Gyung Ihm Rhyu (Corea). 
20 Ley de Procedimientos Administrativos de 1996, Ley Básica sobre Reglamentaciones 
Administrativas de 1998 y Ley de Normas Nacionales de 1999. 
21 Se encuentra más información sobre la ap licación del Acuerdo OTC en Corea en:  
http://www.kats.go.kr/english/index.asp . G/TBT/W/287 
Página 10  
 
  Figura 3 
KATSKATS
 Procedimiento de elaboración de los reglamentos técnicos
Redacción del proyecto (EIR)
Consulta interministerial
Examen de cualquier posible solapamiento o incoherencia con las reglamentaciones
vigentes, y conformidad con los Acuerdos de la OMC
en materia de OTC
Consulta con las partes interesadas
Notificación pública con un plazo mínimo para formular observaciones de 20 días
* Al menos 60 días para las reglamentaciones relacionadas con la economía
y el comercio
Examen de la reglamentación
El Comité de Reforma de la Reglamentación examina:  el objectivo
de la reglamentación y los resultados previstos;  la claridad de la reglamentación; 
los resultados de las consultas con los colectivos interesados;
y los problemas previstos
 
 
24. En el debate, se formuló una pregunta (por los Es tados Unidos) sobre el uso de la declaración 
de conformidad del proveedor.  La Dra. Rhyu s ubrayó la importancia de  contar con sistemas 
eficientes y eficaces de vigilancia posventa.  Dijo que éste era el factor clave para decidir si se ha de 
usar o no la declaración de conformidad del prov eedor.  Señaló que algunos países podían tener un 
sistema de certificación privada bien establecido que contaba con una marca de certificación con la que el consumidor estaba familiarizado.  Estos si stemas de certificación privados, al proporcionar un 
mecanismo de apoyo de la garan tía de conformidad, podían ayudar  a las autoridades a introducir 
sistemas totalmente basados en la declaración de c onformidad del proveedor, por ejemplo, en el sector 
de la seguridad eléctrica.  Con respecto a una preg unta (de Singapur) acerca de la EIR, la oradora 
señaló que en Corea las evaluaciones del impacto de la reglamentación las realizaba la propia 
institución de reglamentación, o bien el sector privado. 
7. Experiencia de Malasia en la preparación pa ra la aplicación de las buenas prácticas de 
reglamentación
22 
25. El Sr. Raj señaló que en Malasia los reglamentos técnicos se elaboran normalmente como 
legislación subsidiaria de leyes dictadas por el órga no legislativo electivo, el Parlamento Nacional de 
Malasia.  El proceso se había desarrollado a lo la rgo del tiempo y no se basaba en leyes ni códigos, 
sino que se había ido elaborando a través de una serie de actos administrativos.  El orador señaló que 
si bien actualmente las consultas con los colec tivos interesados (un com ponente importante de las 
buenas prácticas de reglamentación) forman parte de l proceso, no hay una forma definida de realizar 
tales consultas y ninguna ley las impone.  El obje tivo fundamental de Malasia en materia de buenas 
prácticas de reglamentación es mejorar la calidad de las nuevas reglamentaciones y perfeccionar las vigentes.  De hecho, los planificadores económicos  de Malasia habían reconocido tempranamente el 
impacto de las reglamentaciones inadecuadas  como obstáculos para mejorar la inversión y la 
                                                     
 
22 Ponencia del Sr. Rajinder Raj (Malasia).  G/TBT/W/287 
 Página 11 
 
 
  productividad.  El Sr. Raj citó un fragmento de un documento sobre política de planificación 
económica fechado en 1991: 
"El proceso de desregulación continuará .  No puede haber duda de que las 
reglamentaciones son un componente fundament al del régimen social, del que forma 
parte la economía.  Lo que no es pertinen te es la reglamentación excesiva, aunque 
puede no ser fácil decidir cuándo se incurre en tal exceso. 
Lo sensato, desde luego, es poder distinguir entre las leyes y reglamentos que 
favorecen la consecución de nuestros objetivos sociales y los que no, y valorar correctamente sus ventajas e inconvenientes.   A este respecto, y dado que existen 
ámbitos claros de reglamentación improduc tiva que deben eliminarse gradualmente, 
cabe prever que continúe el proceso de desregulación productiva."  
Extracto de Vision 2020, de la Dependencia de Planificación Económica (1991)  
26. El proceso mínimo de elaboración de las reglamentaciones en Malasia sigue las etapas 
indicadas en la Figura 4 infra .  El Sr. Raj señaló que, entre otras iniciativas recientes, Malasia había 
establecido un Comité Central de Coordinación, de ámbito nacional, cuya función es examinar y 
gestionar la aplicación de los reglamentos técnicos.  El Comité contribuiría a abordar algunos de los 
principales problemas, como aumentar la concienc iación y comprensión de la importancia de las 
buenas prácticas de reglamentación en los ámbito s de la elaboración de políticas y la toma de 
decisiones;  los conocimientos y aptitudes de los organismos de reglamentación y las instituciones 
jurídicas;  y la superación del temor a lo descono cido, así como de las prácticas institucionales 
arraigadas.  El orador señaló que, en último términ o, las decisiones finales las toman los dirigentes 
políticos y es necesario generar voluntad política. 
Figura 4 
Etapas del proceso mínimo
Fijación de fecha de entrada en vigor  Publicación  en el Boletín Oficial  7Todos los proyectos  de 
reglamentación  son examinados  por 
expertos  jurídicos y en nombre del 
ministro Redacción  definitiva  y 
aprobación  por el Despacho  del 
Fiscal General y el Ministro 6Redacción  por funcionarios  del 
ministerio;   consultas  Elaboración  de la 
reglamentación  5Para recabar las opiniones  de los 
ministerios  y organismos  afectados  Consulta interministerial   4Método habitual para obtener 
acuerdo general Documento  del Consejo de 
Ministros  3Conforme  al derecho de Malasia 
corresponde  al ministro la decisión 
definitiva  Visto bueno del ministerio  para 
proseguir  2Elaborada  por el ministerio  u 
organismo  responsable  Propuesta 1
 
9 24/04/2008    Comité OTC de la OMC 
Taller sobre buenas prácticas de reglamentación G/TBT/W/287 
Página 12  
 
  27. En respuesta a una pregunta (de Mauritania) acer ca del modo en que se hace referencia a las 
normas en Malasia, el orador dijo que algunas instituciones de reglamentación incorporan normas 
voluntarias en los reglamentos técnicos mediante re ferencia (de forma similar al método descrito antes 
por el Canadá).  En la mayoría de los casos se hace por referencia directa a la propia norma, sin reproducir su texto.  En otras palabras, la norma  se "incorpora" al reglamento técnico mediante 
referencia y se convierte en parte de la misma. 
8. Conclusión 
28. Como conclusión del debate, el moderador recor dó que el Acuerdo OTC tiene por finalidad la 
eliminación de obstáculos innecesarios al comercio y que las buenas prácticas de reglamentación se 
refieren a su aplicación.  En este sentido, las pre sentaciones y debates habían puesto de manifiesto que 
existen numerosas formas de aplicar el Acuerdo y qu e los Miembros están en diferentes momentos de 
ese proceso.  Para muchos Miembros es un problema  fundamental mantener la actualización y la 
utilidad de las reglamentaciones, y garantizar que los organismos que se ocupan de la reglamentación 
dispongan de recursos suficientes.  Otra concus ión fundamental que surgía de la reunión era la 
importancia dada a procesos y procedimientos estab lecidos para la aplicación de las buenas prácticas 
de reglamentación.  Aunque hay muchas formas difere ntes de aplicar el Acuerdo OTC, el disponer de 
un proceso básico (como los ilustrados por varios de los oradores) respaldado por algún tipo de instrumento jurídico fortalece los esfuerzos para inte grar las buenas prácticas de reglamentación en las 
estructuras de reglamentación de los Miembros.  El  Sr. Weiss señaló que muchos de los problemas 
comerciales actuales tienen relación con la reglamentación (el cambio climático, los juguetes, los alimentos saludables), de modo que el tema de los OTC parece adquirir mayor importancia. 
B. R
EUNIÓN 2:  MECANISMOS INTERNOS DE TRANSPARENCIA Y DE CONSULTA  
29. El moderador, Sr. Peter Bischoff-Everding (Comunidades Europeas)23, recordó que en la 
reunión extraordinaria sobre procedimientos para  el intercambio de información (celebrada en 
noviembre de 2007) el Comité había analizado en profundidad las cuestiones relativas a la transparencia.  La reunión había puesto de mani fiesto que la transparencia es sin duda un pilar 
fundamental de las buenas prácticas de reglamentación.   En particular, los Miembros habían atribuido 
importancia a la apertura, la transparencia y la rendición de cuentas en los procesos de 
reglamentación. 
1. Experiencia de Colombia con los mecanismos  nacionales de transparencia y consultas
24 
30.  El Sr. Madriñán dijo que en Colombia el  proceso de reglamentación comienza con una 
notificación pública en una etapa temprana en el Bole tín Oficial del Estado de Colombia (Figura 5).  
Esta notificación contiene información acerca de  los productos objeto de la reglamentación, la 
institución responsable de la reglamentación y el obj etivo legítimo de la mism a.  Existe un proceso 
similar (simplificado) para los exámenes de reglamentos técnicos, que se realizan aproximadamente cada cinco años. 
                                                     
 
23 El Anexo del documento G/TBT/GEN/67/Rev.1 contiene breves biografías de los ponentes y 
moderadores. 
24 Ponencia del Sr. Ramón Madriñán (Colombia).  G/TBT/W/287 
 Página 13 
 
 
  Figura 5 
Período de formulación
de observaciones 
(15 días) Publicación del 
proyecto inicialNotificación pública 
en una etapa temprana
(Boletín Oficial)Período de formulación
de observaciones 
(15 días) Publicación del 
proyecto inicialNotificación pública 
en una etapa temprana
(Boletín Oficial)Proceso de 
elaboración de normas
 
 
Período de 
formulación de 
observaciones 
(10 días)Publicación del
proyecto finalAudiencias públicas
(en caso necesario)Publicación en sitio
Web del proyecto de
reglamento técnico
(y las actualizaciones)Período de 
formulación de 
observaciones 
(10 días)Publicación del
proyecto finalAudiencias públicas
(en caso necesario)Publicación en sitio
Web del proyecto de
reglamento técnico
(y las actualizaciones)
 
 
y la página Web, y 
notificación 
internacionalSe dicta el 
reglamento técnico y 
se publica en el 
Boletín OficialPeríodo de 
formulación de 
observaciones
(90 días)Notificación
internacionaly la página Web, y 
notificación 
internacionalSe dicta el 
reglamento técnico y 
se publica en el 
Boletín OficialPeríodo de 
formulación de 
observaciones
(90 días)Notificación
internacional
 
 
 
31. El Sr. Madriñán dijo que el proceso de regl amentación ofrece varias ventajas:  legitima la 
acción del gobierno y le ayuda a organizar su trabajo;  aumenta el conocimiento por parte de los colectivos interesados (incluidos los que lo s on en virtud de los acuerdos internacionales en que 
participa Colombia);  mejora el texto de los reglamentos técnicos;  y ayuda a evitar obstáculos 
innecesarios al comercio.  Además, las consultas a yudan al Gobierno a percibir las necesidades de 
asistencia en el país, por ejemplo con respecto a las pequeñas y medianas empresas.  El orador 
describió también algunos de los inconvenientes, como el tiempo y el esfuerzo necesarios para que 
todas las partes afectadas conozcan las audiencias púb licas y asistan a ellas;  los problemas derivados 
de que no todos los colectivos interesados están en  igualdad de condiciones;  y el hecho de que 
algunas organizaciones utilizan en ocasi ones las consultas para tratar de limitar la competencia.  Con 
miras al futuro, el orador dijo que Colombia tie ne previsto intercambiar experiencias con otras 
instituciones de reglamentación de la Comunidad A ndina y elaborar una guía de buenas prácticas de 
reglamentación que fomente la integración regional.
25 
32. Se hicieron varias preguntas (por Suiza, Zimbabwe y Turquía) acerca del proceso de 
consultas en Colombia.  Con respecto a la coordinación antes  de la publicación del proyecto inicial, el 
Sr. Madriñán señaló que en Colombia hay un pr oceso de consultas entre las instituciones de 
reglamentación antes de la publicación del proyecto.  En cuanto a la forma de lograr una participación 
máxima en el proceso de consultas (y, en particular , de acceder a los "no interesados"), el orador dijo 
que en Colombia se realizan en ocasiones camp añas para informar al público (mediante carteles o 
folletos).  Señaló que un sistema menos costoso es enviar cartas a los interesados identificados 
previamente.  Dijo que es importante que los participantes expresen sus opiniones durante  el proceso 
y no después de él. 
                                                      
25 La guía, en español, puede consultarse en:  www.mincomercio.gov.co . G/TBT/W/287 
Página 14  
 
  2. Marco de Reglamentación Técnica de Sudáfrica - El acento puesto en la transparencia y 
las consultas
26 
33. El Sr. Brits dijo que la finalidad del Marco Nacional de Reglamentación Técnica de Sudáfrica 
es establecer un régimen común para las responsab ilidades en materia de reglamentación técnica.  
La finalidad de la estrategia es dar orientaci ón a todos los departamentos responsables de la 
elaboración, el mantenimiento y el examen de los reglamentos técnicos.  Se basa en los principios 
básicos siguientes:  transparencia;  uso de las me didas menos restrictivas para el comercio;  medidas 
armonizadas internacionalmente;  necesidad;  proporcionalidad;  no discriminación;  y tratamiento especial y diferenciado.  Con respecto a la tran sparencia, establece mecanismos en materia de 
consultas y participación, intercambio de informaci ón, y coordinación entre las diversas instituciones 
que forman parte de la infraestructura de reglamentaci ón técnica.  El orador dijo que la transparencia 
es importante porque fomenta la previsibilidad y claridad, proporcionando así certidumbre a los agentes comerciales.  En general, la finalidad del sistema sudafricano de transparencia es fomentar la 
innovación y la competencia entre las empresas, lo que beneficia a los consumidores y la sociedad.  
El Sr. Brits afirmó que esta estrategia había proporcionado beneficios claros, como un sistema 
económico cada vez más abierto y previsible en el  que se apoyan los intereses medioambientales y 
sociales sin imponer a las empresas un ex ceso de reglamentaciones técnicas. 
34. En respuesta a una pregunta (de las Com unidades Europeas) acerca del proceso de 
elaboración de los reglamentos técnicos, el Sr. Brits dijo que el proceso antes descrito se refiere a las 
etapas iniciales de elaboración de los reglamentos técnicos, antes de su publicación como proyectos 
en el Boletín Oficial del Gobierno de Sudáfrica qu e, a su vez, permite que el público formule sus 
observaciones. 
35. En respuesta a varias preguntas (de Burkina Faso  y Santa Lucía, entre otros) acerca de la 
naturaleza de las "normas obligatorias" de Sudáfri ca, el Sr. Brits explicó que Sudáfrica había tenido 
problemas anteriormente con la promulgación por diversos depa rtamentos de reglamentaciones 
obligatorias o "normas obligatorias" en diferentes  formatos.  La finalidad del marco citado es 
garantizar, por medio del desarrollo de buenas prácticas de reglamen tación, que todos los 
departamentos del Gobierno elaboren reglamentos técnicos -cuando proceda- en la misma forma, 
utilizando el mismo proceso de consultas, con la formulación de observaciones por el público. 
36. Un participante (Hong Kong, China) pidió ejemplos prácticos de la aplicación de los 
principios enumerados por el Sr. Brits en su present ación.  En respuesta, se explicó que con respecto a 
la "necesidad", Sudáfrica había tenido dificultades en la aplicación de reglamentos técnicos que 
producían efectos innecesariamente intensos en las pequeñas y medianas empresas del país:  había 
llegado a ocurrir que las pequeñas y medianas empr esas que no podían cumplir las reglamentaciones 
del propio Gobierno simplemente dejaron de pr oducir.  El orador subrayó que esto ponía de 
manifiesto la importancia que asigna Sudáfrica a aseg urarse de la necesidad de las reglamentaciones. 
                                                     
 
26 Ponencia del Sr. Rudolf Brits (Sudáfrica), con intervenciones de la Sra. Rene Heydenrych 
(Sudáfrica).  G/TBT/W/287 
 Página 15 
 
 
  3. Estados Unidos:  Importancia de la transparencia en la reforma de las 
reglamentaciones27 
37. El Sr. Jeff Weiss dijo que la transparencia es  importante por varios motivos.  Un proceso 
transparente hace que las instituciones de regl amentación respondan de sus decisiones y esto les 
incentiva a asegurarse de la validez del análisis  que da fundamento a la reglamentación.  
Un procedimiento con las debidas garantías mejora  el conocimiento por el público de los fines y 
efectos de la reglamentación, y aumenta su confianza en  la justicia y previsibilidad del sistema.  A su 
vez, la mejora de las reglamentaciones permite alcanzar sus objetivos al tiempo que se maximizan los beneficios netos y se reduce la probabilidad de crear obstáculos innecesarios al comercio, lo que 
conduce a mayores cotas de crecimiento económico. 
Figura 6  
Procedimiento de reglamentación en los Estados Unidos
El Congreso aprueba una ley que
autoriza o dispone una reglamentación.
Si el proyecto de reglam entación es
“significativo”, la OM B lo examina
y aprueba.El organism o redacta y aprueba
internam ente un proyecto de reglam ento.
El organismo publica el proyecto 
de reglam ento.
El público examina el proyecto de
reglamento y presenta observaciones
al organismo.
El organism o exam ina las observaciones 
del público y desarrolla o aprueba el texto 
definitivo del reglamento.
El organismo publica el reglam ento 
definitivo.Si es “significativo”, la OM B exam ina
y aprueba el texto definitivo del 
reglam ento.
El reglam ento entra en vigor.El Congreso examina el 
reglam ento definitivo.
Se aprueba una resolución
de desaprobación.Impugnación judicial del reglamento.
El tribunal anula total o parcialm ente
el reglam ento.1Poder judicial Poder legislativo Poder ejecutivo
 
38. Al exponer la política de los Estados Unidos en materia de reglamentación, el orador explicó 
que en el Gobierno federal de los Estados Unidos  hay separación de los tres poderes, legislativo, 
ejecutivo y judicial (las tres columnas de la Figura 6).  La Oficina de Administración y Presupuesto 
(OMB), organismo dependiente de la  Presidencia de los Estados Uni dos, gestiona y dirige de forma 
centralizada el proceso federal de reglamentaci ón, garantizando que las instituciones competentes 
formulen las mismas preguntas y sigan los mismos procedimientos. 
39. Un aspecto importante del proceso de reglamenta ción definido en la Ley de Procedimientos 
Administrativos ( Administrative Procedures Act , aprobada en 1946) es el sistema de "notificación y 
observaciones" ( Notice and Comment ).  Este sistema exige que los organismos se sometan a un 
proceso abierto a todas las partes interesadas, tant o extranjeras como nacionales.  Los componentes 
básicos del sistema de notificación y observaciones son:  i) la publicación del proyecto de reglamento 
(en el Federal Register , boletín oficial de los Estados Unidos;  a este respecto el orador dijo que los 
proyectos de reglamentos técnicos se notifican a la OMC poco después de su publicación en el 
Federal Register , se basen o no en normas internacionales pertinentes);  ii) el período de formulación 
de observaciones (cualquiera puede formularlas y se da igual trámite a todas las observaciones 
                                                      
27 Ponencia del Sr. Jeff Weiss (Estados Un idos) con intervenciones del Sr. Neil Eisner 
(Estados Unidos). G/TBT/W/287 
Página 16  
 
  recibidas);  y iii) la publicación del reglamento defin itivo (se señaló que en él deben tenerse en cuenta 
las observaciones recibidas). 
40. El orador señaló que el Decreto Presidencial 12866 sobre planificación y examen de las 
reglamentaciones ( Executive Order 12866  on Regulatory Planning and Review ), dictado por el 
Presidente Clinton, constituyó un importante adelanto en lo que respecta a la transparencia.  Este 
decreto centró la labor de supervisión de la OMB en las reglamentaciones significativas y amplió los 
procedimientos de comunicación de informaciones respecto de las partes que no forman parte del Gobierno de los Estados Unidos.  Con arreglo a este Decreto Presidencial, los organismos del 
Gobierno federal deben presentar los textos de regl amentaciones "significativas" (tanto en proyecto 
como en versión definitiva) a la OMB para que ést a los examine en un plazo máximo de 90 días antes 
de su publicación en el Federal Register  (véanse los cuadros que contie nen la sigla "OMB" en la 
Figura 6).  Se consideran reglamentaciones "signifi cativas" las que, por ejemplo, plantean cuestiones 
de política nuevas, son incompatibles con una medida tomada o prevista por otro organismo, o tienen 
importancia económica (producen ef ectos económicos de más de 100 millones de dólares al año).  
Se señaló también que la OMB debía presentar cad a año un informe al Congreso con una estimación 
de los costos y beneficios de las reglamentaciones,  en su conjunto, por organismo, por programa, e 
individualmente respecto de cada reglamentación. 
41. El orador señaló que durante el examen de las reglamentaciones por la OMB, el 
Representante de los Estados Unidos para las Cu estiones Comerciales Internacionales (USTR) podía 
examinarlas y formular observaciones sobre sus c onsecuencias para el comercio internacional.  
Las observaciones recibidas en res puesta a notificaciones, ya fuera del servicio de información, las 
formuladas en reuniones del Comité OTC o plant eadas al margen de esas reuniones, se transmitían a 
las instituciones de reglamentación.  De este mo do, las actuaciones del Comité OTC contribuían a 
conformar las posiciones de los Estados Unidos. 
42. En respuesta a una pregunta (de Bahrein) acerca de los procedimientos administrativos con 
respecto a enmiendas realizadas en un proyecto de re glamentación, el Sr. Eisner (Estados Unidos) 
aclaró que si el público podía prever razonablemente las enmiendas, el organismo no estaba obligado 
a dar un segundo período de formulación de obser vaciones, aunque esto en ocasiones se hacía de 
forma voluntaria.  En cambio, cuando las enmiendas se referían a aspectos no contemplados en la 
notificación (algo que el público no podía haber previs to), el organismo estaba obligado a realizar una 
notificación complementaria y proporcionar otra oportunidad para formular observaciones. 
43. En respuesta a una pregunta (del Brasil) acerca de los casos (el 5 por ciento) en los que se 
aplica un procedimiento de notificación y observaciones, el Sr. Weiss (Estados Unidos) dijo que podía 
haber situaciones urgentes en las que una institución  de reglamentación podía pasar directamente a la 
etapa final y había casos en que el Congreso de los Estados Unidos disponía que un organismo 
procediera de ese modo.  El Sr. Eisner (Esta dos Unidos) señaló asimismo que había toda una 
categoría de reglamentaciones para las qu e los organismos podían determinar que no era necesaria la 
formulación de observaciones por el público.  La Administración Federal de Aviación ( Federal 
Aviation Administration, FAA ) podía enmendar una ruta de aproximación a un aeropuerto para los 
procedimientos de aproximación instrumentales de bido, por ejemplo, al crecimiento de un árbol 
situado en la ruta de aproximación.  En ta les casos de formulación de normas no se considera 
necesario recabar observaciones.  No obstante, estas decisiones quedaban sujetas a revisión judicial y 
el organismo respectivo conservaba su responsabilidad. 
44. Con respecto a preguntas (de la India y el Taipei Chino) acerca del "impacto significativo" 
(reglamentaciones que producen efectos económicos  superiores a 100 millones de dólares EE.UU. al 
año), el Sr. Weiss dijo que se adoptaban 2.000 regl amentaciones al año, de las que la OMB examinaba 
de 500 a 700.  De éstas, alrededor de 70 a 100 eran económicamente significativas.  La OMB 
examinaba también las reglamentaciones que trataban  asuntos de política nuevos, así como proyectos  G/TBT/W/287 
 Página 17 
 
 
  de reglamentaciones que requerían coordi nación entre organismos (aunque no fueran 
económicamente significativas).  El Sr. Weiss señaló que el USTR participa en todo el proceso para 
controlar los posibles efectos y el impacto en ot ros Miembros de la OMC, tratando así de evitar 
posibles problemas que de otro modo pudieran plantearse en el Comité OTC. 
45. En respuesta a una pregunta formulada (por el Perú) a varios oradores acerca de la 
competencia de las administraciones locales para aplicar reglamentos técnicos, el Sr. Madriñán 
(Colombia) dijo que, en teoría, determinadas auto ridades locales tienen competencia para aplicar 
reglamentos técnicos.  No obstante, en Colombia esta competencia de las administraciones locales no 
se ejerce en la práctica.  El Sr. Brits señaló que, en el caso de Sudáfrica, se permite a las administraciones locales aplicar reglamentos técnicos pero se trata principalmente de 
reglamentaciones relacionadas con normas de edif icación y cuestiones medioambientales, de modo 
que no tienen competencia en lo que respecta a la reglamentación relativa a bienes que son objeto de comercio internacional.  Dijo que el ámbito de estos bienes es responsabilid ad de la Oficina de 
Normalización de Sudáfrica ( South African Bureau of Standards, SABS) o de otros departamentos 
gubernamentales.  El Sr. Weiss (Estados Unidos) se ñaló que también se notifican al Comité OTC los 
proyectos de reglamentos a nivel de los Estados de los Estados Unidos. 
4. Conclusión 
46. En la conclusión de la reunión, el moderador observó que la transparencia, la apertura y la 
rendición de cuentas se aplican a muchos aspect os, si no a todos, de las buenas prácticas de 
reglamentación.  La reunión se había centrado pa rticularmente en mecanismos para mejorar la 
transparencia en la etapa de desarrollo de los proyectos de reglamentaciones (antes de que se 
notificaran a la OMC).  Se había subrayado que la participación de los colectivos interesados ayuda a 
garantizar la legitimidad de las medidas que los go biernos deciden aplicar.  Los procesos de consultas 
mejoran la previsibilidad y claridad, proporciona ndo certidumbre a los comerciantes, y ayudan 
también a aumentar el conocimiento de las medida s de los gobiernos.  También se había subrayado la 
importancia de la coordinación entre los or ganismos de normalización y los departamentos 
gubernamentales pertinentes que establecen reglamento s técnicos.  En cuanto a las dificultades, el 
moderador recordó la importancia de garantizar que  los procesos de consulta no sean dominados por 
organizaciones de defensa de dete rminados intereses.  Además, las instituciones de reglamentación no 
deben considerar las consultas como un lastre, sino como un instrumento que aumenta la legitimidad de las decisiones en materia de reglamentación.  Por último, la escasez de recursos para mejorar la capacidad técnica y de reglamentación continua ba siendo una limitación en muchos países. 
C. R
EUNIÓN 3:  EVALUACIÓN DEL IMPACTO DE LA REGLAMENTACIÓN (EIR) 
47. El moderador, Sr. Rajinder Raj (Malasia)28, señaló que en el Cuarto Examen Trienal del 
Comité OTC se determinó que las evaluaciones de l impacto de la reglamentación (EIR) son un 
instrumento que sirve de ayuda para la adopción de  decisiones en materia de reglamentación.  La 
reunión en curso tenía, entre otras finalidades, la de  abordar el modo en que las EIR pueden servir de 
ayuda para la adopción de decisiones, incluidas la s relativas a factores utilizados por las instituciones 
de reglamentación para determinar si en una situación dada es necesario reglamentar o hay otros instrumentos más convenientes para alca nzar el objetivo legítimo perseguido. 
                                                     
 
28 El anexo del documento G/TBT/GEN/67/Rev.1 contiene breves biografías de los ponentes y 
moderadores. G/TBT/W/287 
Página 18  
 
  1. Panorama general:  Ventajas y aplicación
29 
48. El Sr. Jacobs dijo que las normas nacionales son productos de un sistema nacional de 
reglamentación complejo compuesto por una combin ación de instituciones, personas, procedimientos, 
incentivos y relaciones.  La reforma de la reglam entación consiste en modificar el funcionamiento 
global del sistema  para hacer posible la mejora sostenible de la calidad de las reglamentaciones 
elaboradas y aplicadas.  La "reglamentación" es un co ncepto amplio que engloba:  leyes (incluidos los 
reglamentos administrativos de jerarquía inferior), decretos ministeriales, e instrumentos jurídicos 
utilizados para imponer obligaciones a entidades no g ubernamentales.  El orador dijo que la 
reglamentación es una parte legítima de la actividad de los gobiernos que se ha convertido, en los 
últimos 20 años, en un importante instrumento de  política.  Los países del mundo que tienen una 
economía más productiva -y más avanzada- recu rren abundantemente a este instrumento.  
El problema no consiste hoy en la desregul ación, sino en lograr una reglamentación inteligente . 
49. En opinión del Sr. Jacobs, la mayoría de los gobiernos han perdido el control de sus sistemas 
de reglamentación.  Hoy en día, los sistemas est án a menudo tan fragmentados, descentralizados y en 
manos de intereses especiales que hay una resistencia extrema a la reforma de las prácticas de 
reglamentación nacionales.  Esto ha dificultado la gestión de los sistemas de reglamentación por los 
gobiernos.  Sin embargo, el cambio es necesario.  La reglamentación correcta conlleva modificar los 
incentivos de competencia que tienen las empresas, ya  sea modificando las estructuras de costos o los 
riesgos a los que se enfrentan.  Si la reforma de la  reglamentación no modifica el comportamiento de 
las empresas en la práctica, no podrá tener éxito porque lo que impulsa el crecimiento es la microeconomía (las decisiones del día a día de las empresas).  Reduciendo los costos y modificando la 
prima de riesgo incluida en el costo de capital, la reforma de la reglamentación puede hacer atractivos 
una gama más amplia de proyectos que no lo son en un sistema de reglamentación con alto riesgo y 
alto costo.  Los sistemas de reglamentación con menores costos y menores riesgos resuelven los problemas de forma más eficiente, presentan mayores índices de cumplimiento y producen, en general, mejores resultados en la protección del interés público. 
50. El orador ilustró cuatro tareas principales de  la reforma de la reglamentación estableciendo 
una analogía con una piscina (Figura 7, infra ).  La primera tarea es limpiar el agua de la piscina:  los 
países han acumulado enormes cantidades de reglam entos, leyes y procedimientos de hace décadas, 
incluso siglos.  Este "museo de reglamentaci ones" representa los problemas del pasado y las 
soluciones del pasado que con frecuencia no se ajusta n a las necesidades futuras del país.  En segundo 
lugar, es importante el caudal de agua (que entra en la piscina):  si las reglamentaciones nuevas no 
cumplen las normas de calidad, la piscina volverá a ensuciarse rápidamente con diseños y principios 
de reglamentación anticuados.  En consecuencia, es  importante someter el caudal de nuevas leyes y 
reglamentos a rigurosos filtros y controles de calidad .  En este sentido, la evaluación del impacto de la 
reglamentación (EIR) desempeña una función importante porque es, en esencia, un mecanismo de control de la calidad de las ideas nuevas.  En tercer lugar, es necesario asegurarse de que las 
instalaciones de la piscina estén en buenas condiciones:   en otras palabras, el sistema debe contar con 
todas las instituciones y procesos necesarios para el aborar y aplicar reglamentaciones (cuerpos de 
inspectores, Ministerios, el Parlamento, el Gabinete Ministerial, el Poder Judicial, el Boletín Oficial, 
etc.) y deben funcionar correctamente.  En cuarto lugar, alguien debe responsabilizarse de la piscina, 
una persona que compruebe la calidad del agua para asegurarse de que está y se mantiene suficientemente limpia.  Esto es un problema en la  mayoría de los países;  dada la naturaleza 
fragmentada del sistema de reglamentación, no hay una persona a cargo que  tenga una visión global 
de todo el sistema.  En conjunto, estas cuatro ta reas forman los componentes clave necesarios en un 
sistema de reglamentación moderno, en que la EIR tiene una función important e:  el control de la 
calidad de las reglamentaciones. 
                                                     
 
29 Ponencia del Sr. Scott Jacobs (Jacobs and Associates).  G/TBT/W/287 
 Página 19 
 
 
  Figura 7:  Las cuatro tareas principal es de la reforma de la reglamentación 
Las cuatro tareas principales de la reforma de
la reglamentación
Imagine que el sistema de 
reglamentación es un piscina
Para contar con una piscina saludable 
y limpia para las empresas, debe:
Limpiar el agua de la piscina (el conjunto de 
las reglamentaciones vigentes)
Filtrar el agua nueva que entra en la piscina 
(el caudal de nuevas reglamentaciones)
Mantener las instalaciones de la piscina
(las instituciones)
Asegurarse de que haya alguien 
responsable de m antener la piscina lim pia 
(control de la calidad de la reglamentación)
©Copyright de Jacobs and Associates.  Esta información no puede reproducirse sin permiso.
 
51. El Sr. Jacobs afirmó que unos 40 países habían adoptado requisitos formales de EIR y, según 
sus cálculos, la EIR afecta a leyes y reglamentaci ones que rigen alrededor del 70 por ciento del PIB 
del mundo.  Actualmente, la EIR es un componente ha bitual de la gestión económica, es objeto de 
importantes inversiones, y su uso aumenta (Fi gura 8).  Por ejemplo, se han realizado más 
de 20.000 EIR en los Estados Unidos desde 1981,  y en las Comunidades Europeas se harán 
casi 200 EIR en 2008, un acusado incremento desde la  puesta en marcha del programa actual de EIR 
en 2003. 
Figura 8 
 
 
    
 
     
 
    
 
  
051015202530
1971      1975     1980      1985      1990      1995      2000 2007     2008  Número de países que han adoptado la EIR
Países de la OCDE Países no pertenecientes a la OCDECopyright Jacobs and AssociatesG/TBT/W/287 
Página 20  
 
   
52. El orador dijo que una EIR no es un método t écnico, sino un proceso de ordenación de las 
preguntas convenientes en un formato estructurado pa ra apoyar un debate sobre políticas más amplio 
y más transparente.  Se refiere a un examen sistem ático y constante de dete rminados efectos posibles 
de la acción o la pasividad de los gobiernos.  Y se refiere a la comunicación de esta información a los 
responsables de la toma de decisiones y los interesados.  La comunicación es fundamental.  
Los resultados de la EIR son cada vez más claros:  la EIR induce a los gobiernos a "pensar más" en la 
forma de resolver los problemas y, por consiguien te, se relaciona con un mayor uso de alternativas a 
la reglamentación.  El Sr. Jacobs recalcó que la EIR puede aplicarse eficazmente incluso en países que cuentan con escasa experiencia en métodos analític os, y no debe ser necesariamente compleja ni 
costosa.  De hecho, pueden verse resultados inte rmedios significativos incluso cuando la calidad de 
la EIR es baja en los primeros años de su aplicación.   El orador dijo que el proceso de realización de 
una EIR -formulando preguntas nuevas y genera ndo un debate público más vigoroso- es más 
importante para mejorar la calidad de las políti cas públicas que la precisión empírica del análisis. 
53. En respuesta a una pregunta (del moderado r) acerca de cómo han salvado los países los 
obstáculos políticos para lograr el cambio, el Sr. Ja cob dijo que la resistencia al cambio es común y 
subrayó la necesidad de lograr un clima  de cambio:  si la idea prec oncebida es que "todo está bien", 
nada cambiará.  A veces, un clima de crisis genera cambios.  No obs tante, un factor de impulso más 
frecuente son los acuerdos comerciales, ya sean regionales o mundiales.  Por ejemplo, el Tratado de Libre Comercio de América del Norte (TLCAN) impuls ó la reforma de la reglamentación en México.  
Un motivo clave para la reforma de la reglam entación en Viet Nam y China fue su adhesión a 
la OMC.  También el ingreso en las Comunidades Europeas fue (y es actualmente) un importante 
impulsor de la reforma de la reglamentación.  Esto s acuerdos abren el debate político y aumentan el 
poder de los reformadores en los gobiernos.  As imismo, en ocasiones, la preocupación por la 
competitividad ha alertado a los gobiernos sobre la ne cesidad de una mejor reglamentación.  En lo que 
se refiere a la aplicación efectiva del cambio, de be existir una coalición de ministros u otras 
autoridades en condiciones de asumir la vanguardia;  la voluntad de una única persona (un "campeón 
de la causa del cambio") suele no ser suficiente. 
54. En cuanto al costo de una EIR (pregunta de Ma rruecos), el Sr. Jacobs señaló que en lo que 
respecta a los costos relativos, los estudios reali zados en los Estados Unidos y las Comunidades 
Europeas muestran que una inversión pública de 1 dólar EE.UU. o 1 euro produce aproximadamente 
10.000 dólares o 10.000 euros de ahorro para la econom ía.  Incluso si se tiene en cuenta únicamente el 
costo público, el orador opinó que una EIR bien planificada y aplicada adecuadamente no aumentaba 
el presupuesto en términos netos, sino que lo mantenía igual o lo reducía. 
2. Experiencia del Canadá con la evaluaci ón del impacto de las reglamentaciones
30 
55. La Sra. Zarrouki observó que el Canadá cuenta  con más de 20 años de experiencia en la 
realización de evaluaciones del impacto de la reglam entación.  No obstante, la mejora de las EIR es 
un proceso continuo:  son, en esencia, la faceta pública de la reglamentación.  Se utilizan para 
determinar el motivo de la reglamentación, el modo en que se ha consultado a los canadienses, los 
efectos de las reglamentaciones propuestas, y la fo rma de hacerlas cumplir.  Una EIR es, además de 
un instrumento para la toma de decisiones, un in strumento de comunicación.  En el Canadá, los 
proyectos de reglamentaciones se publican junto con las EIR en el Canada  Gazette  (Boletín Oficial 
del Canadá) para ofrecer a los canadienses y a todos los interesados (incluidos otros gobiernos y las 
empresas internacionales) la oportunidad de opinar. 
56. La oradora informó a los participantes de que, a pa rtir del 1º de abril de 2008, se aplicaría un 
nuevo formato de EIR en el marco de la nueva pol ítica de reglamentación del Canadá establecida en 
                                                      
30 Ponencia de la Sra. Karen M. Zarrouki (Canadá).  G/TBT/W/287 
 Página 21 
 
 
  la Directiva del Consejo de Ministros sobre Racionalización de la Reglamentación ( Cabinet Directive 
on Streamlining Regulation , CDSR).31  Dijo que el propósito general del nuevo formato, que se había 
elaborado mediante un método de c onsultas, era dotar al público y a los responsables de las decisiones 
de mayor transparencia, análisis y responsabilidad.  Las nuevas EIR demostrarían y explicarían, entre 
otras cosas, la elección de instrumento (por ejemplo,  la reglamentación o la práctica voluntaria) y el 
impacto potencial en las empresas y el comercio.  Habría un análisis más focalizado, incluso en las 
reglamentaciones de "gran impacto", y una descripci ón de las relaciones con los objetivos generales 
del Gobierno. 
57. Una ventaja fundamental de las EIR es la ap licación de enfoques coherentes por todas las 
instituciones de reglamentación federales.  Otras ventajas son:  mayor comunicación, mejor rendición 
de cuentas, transparencia en la to ma de decisiones, y puesta de manifiesto de otros posibles enfoques.  
Con respecto a las dificultades, sobre todo tras la introducción de la CDSR, la oradora señaló que cada 
vez es mayor la necesidad de datos firmes.  Adem ás, las instituciones de reglamentación deberán 
esforzarse más para incluir nuevos elementos en las EIR y desarrollar nuevas aptitudes para ello;  la 
creación de capacidad es fundamental.  En este sentido, el Canadá ha creado un Centro de 
Conocimientos sobre Reglamentación ( Centre of Regulatory Expertise ) para proporcionar 
asesoramiento especializado, y ha elaborado cursos de formación y varias guías. 
58. En respuesta a una pregunta (de las Comunida des Europeas y Chile) acerca de quién aplica 
las EIR y el alcance de su aplicación, la oradora dijo que la mayoría de las EIR se realizan internamente por el Gobierno.  No obstante, en ocasiones, cuando los conocimientos necesarios y la 
capacidad constituyen una limitación, determinados  aspectos del análisis pueden encomendarse a 
terceros por contrato.  En cuanto al alcance, l as EIR son aplicables a numerosos tipos diferentes de 
reglamentaciones, como las relativas a la salud y la seguridad, la elaboración de alimentos, el sector bancario, la industria del automóvil, etc.  En otr as palabras, la aplicación de la EIR es general y no se 
limita a las reglamentaciones correspondi entes al ámbito del Acuerdo OTC. 
59. En respuesta a una pregunta (de Burkina Faso) acerca de la evaluación de los resultados, la 
Sra. Zarrouki señaló que para esa evaluación es fundam ental elegir los indicadores adecuados.  En tal 
sentido, es particularmente importante tener claro el objetivo de la reglamentación. 
60. En respuesta a preguntas (de las Comunidad es Europeas, Nueva Zelandia, Marruecos y el 
Senegal) acerca de la naturaleza del Centro de C onocimientos sobre Reglamentación, sus funciones y 
la ayuda que proporciona a otros países, la oradora aclaró que se trata de un organismo público perteneciente al Sector de Asuntos de Reglamentación ( Regulatory Affairs Sector ) del Canadá.  Su 
función principal es ayudar a desarrollar EIR para el  Gobierno del Canadá.  La oradora tomó nota de 
la necesidad de asistencia para el desarrollo de EIR expresada por algunos participantes. 
3. Experiencia del Taipei Chino en la promoc ión de la evaluación del impacto de la 
reglamentación
32 
61. La Sra. Huang señaló que la administración actual había iniciado varias políticas para 
fomentar las EIR a partir del año 2000.  En particular, se había creado un grupo especial para 
emprender la reforma organizativa, centrándose en  particular en cuatro conceptos básicos:  
desregulación, descentralización, privatización y cont ratación externa.  Explicó que se había creado 
un premio llamado "Hacha de Oro" para animar a los funcionarios de la administración pública a 
tomar activamente iniciativas de cambio.  El premio comprendía cuatro categorías:  rediseño de la administración, desregulación e innovación, atracción de  inversiones, y cooperaci ón interinstitucional.  
                                                     
 
31 La Directiva del Consejo de Ministros sobr e Racionalización de la Reglamentación puede 
consultarse en:  http://www.regulation.gc.ca/ . 
32 Ponencia de la Sra. Jennifer Fang-Yu Huang (Taipei Chino). G/TBT/W/287 
Página 22  
 
  Otro hito importante en el Taipei Chino fue la creación en 2006 de varios instrumentos para el 
fomento de las buenas prácticas de reglamentación.  Uno de ellos es un organigrama operativo general 
para los proyectos de ley (Figura 9).  Esta disposición establece la recomendación a todos los 
organismos de seguir las etapas establecidas en el organigrama y elaborar un informe de EIR preliminar.  Para los proyectos de ley de especial importancia, los organismos  deben realizar también 
una EIR avanzada (con un organigrama operativo diferente). 
Figura 9 
Organigrama operativo general para los proyectos de ley
¿Hay motivos importantes 
para eximir un proyecto de ley 
de la realización de una EIR? Tomar la decisión de no 
realizar una EIR y dar 
explicaciones al 
respectivo ministerio 
responsable 
Divulgar la inform ación 
relativa a tal decisión y 
recabar las opiniones de 
los interesados y del 
público Realizar nueva 
evaluación 
Redactar el proyecto de ley 
El ministerio responsable presenta el 
proyecto de ley propuesto y un informe 
preliminar de la EIR al Consejo de Ministros 
para su examen y para su divulgación 
públicaOrganismo del gobierno competente 
responsable del proyecto de ley propuesto 
1.  Analizar el problema
2.  Buscar m edidas concretas y  
alternativas viables 
1.  Analizar y evaluar las alternativas 2.  Elegir las m edidas que m enos afecten
a los interesados 
Completar el inform e prelim inar de la 
EIR y dar a conocer los resultados 
Com pletar el inform e avanzado de la EIR y 
dar a conocer sus resultados ¿Realizar un análisis 
avanzado de proyecto de ley 
de especial importancia? Sí No
Sí
No
SíNo
 
 
62. La Sra. Huang señaló a los participantes la lista integrada de reformas en materia de 
reglamentación del APEC-OECD33, y explicó que dicho documento  es un instrumento de política 
amplio que había resultado útil para el Taipei Chi no.  La oradora subrayó la importancia de la 
creación de capacidad en el ámbito de la reglamentación y las EIR. 
4. Evaluación del impacto y reducción de las cargas administrativas en la UE34 
63. El Sr. Santiago dos Santos describió la estra tegia de las CE para reducir los costos 
administrativos en un 25 por ciento antes de 2012.  Según esta estrategia, que está ligada al esfuerzo 
de simplificación (véase el párrafo 16 supra ), se insta a los Estados miembros de las CE a que 
elaboren programas y objetivos propios para la legislación que correspondan a los objetivos de cada 
país.  Recalcó que la finalidad de esta tarea no es  la desregulación, sino la reducción de los costos 
resultantes de la legislación comunitaria, en par ticular para las pequeñas y medianas empresas.  Los 
costos administrativos son los que pesan sobre las empresas privadas por el cumplimiento de su obligación legal de proporcionar información sobre su actividad o su producción, ya sea a autoridades 
públicas o a entidades privadas.  El término "informaci ón" debe interpretarse aquí en sentido amplio, 
incluyendo los gastos de etiquetado, elaboración de  informes, seguimiento, obtención de permisos y 
                                                     
 
33 Disponible en:  http://www.oecd.org/dataoecd/41/9/34989455.pdf . 
34 Ponencia del Sr. Cavan O'Connor Close (Comunidades Europeas), presentada por el Sr. Manuel 
Santiago dos Santos.  G/TBT/W/287 
 Página 23 
 
 
  evaluaciones que se necesitan para proporcionar la info rmación y el registro.  Se determinaron varios 
ámbitos prioritarios para esta actividad.35 
64. Con respecto a las evaluaciones del impacto en las Comunidades Europeas, el Sr. Santiago 
dos Santos señaló que, desde 2003, cuando entró en vigor la obligatoriedad de realizar evaluaciones 
del impacto de todas las propuestas de la Comisión Europea, se habían concluido más 
de 300 evaluaciones de esa clase.  Las guías sobr e evaluaciones del impacto se actualizaron en 2005 
y 2007, y en la actualización se hizo mayor hincapié  en cuestiones relativas a la competitividad y a las 
cargas administrativas.  El orador recalcó que las evaluaciones del impacto son un instrumento auxiliar para la toma de decisiones políticas y no un sustituto de ella.  En respuesta a una pregunta 
(de Antigua y Barbuda), señaló que todo el trabaj o de las Comunidades Europeas sobre evaluación del 
impacto está a disposición del público en la página  Web del Comité de las CE sobre Evaluación del 
Impacto, incluidas las evaluaciones del impacto y resúmenes breves de las mismas en diferentes 
idiomas.
36 
5. ¿Cómo determinar la necesidad de reglamentar?37 
65. El Sr. Eisner comenzó recalcando a los partic ipantes que antes de que ningún organismo del 
poder ejecutivo de los Estados Unidos pueda dictar una reglamentación, el Congreso de los Estados 
Unidos debe delegar en ese organismo la facultad o la responsabilidad de hacerlo.  El contenido de la 
delegación puede variar desde facultades discrecion ales amplias (por ejemplo, establecer niveles 
mínimos de seguridad para los automóviles) hasta un mandato específico (por ejemplo, establecer la 
obligación de que todos los automóviles lleven co lchones de aire protectores).  En ocasiones se 
emplea la EIR para solicitar al Congreso que modifi que el mandato legal cuando la medida específica 
dispuesta en él es problemática (véase el ejemplo del párrafo 71, infra ). 
66. El orador señaló que en la toma de decision es de un organismo influyen varios factores 
diferentes.  Por ejemplo, la necesidad  de una reglamentación podría originarse en un informe de un 
inspector, en informes de accidentes, en la evoluc ión tecnológica o en el examen de reglamentaciones 
vigentes.  También el público podía solicitar un camb io, o podían surgir tales iniciativas por razones 
políticas (por ejemplo, al instalarse un nuevo gobierno).  La iniciativa de una medida de 
reglamentación podía deberse igualmente a reco mendaciones de organismos de investigación. 
67. Al considerar cómo  reglamentar es importante tener presentes las alternativas no 
reglamentarias, es decir, preguntarse si realment e es necesario ordenar medidas determinadas.  Son 
ejemplos de posibles alternativas no reglamenta rias los incentivos comerciales, las asociaciones 
voluntarias y los incentivos fiscales.  Por ejemplo, para reducir el consumo de combustible en los 
automóviles puede ser más eficaz aumentar los impu estos que gravan el combustible que establecer 
normas para imponer dete rminada disminución media de su consum o.  El orador dijo que también es 
importante reconsiderar continuamente, al evaluar las alternativas diferentes, si realmente hay necesidad de reglamentación.  Además, deben cons iderarse alternativas de reglamentación distintas 
(formas diferentes de reglamentar);  así, puede ex igirse la divulgación de información (por ejemplo, 
en el etiquetado) en lugar de im poner determinado procedim iento de pruebas.  También deben tenerse 
en cuenta otros factores al reglamentar, como el uso de normas internacionales, el uso de normas relativas a los resultados cuando ello es posible, y la aceptación de diferentes modos de cumplimiento. 
                                                     
 
35 Se encuentra más información en:  http://ec.europa.eu/enterprise/admin-burdens-
reduction/home_en.htm . 
36 Se encuentra más información en:  http://ec.europa.eu/governance/better_regulation/impact_en.htm . 
37 Ponencia del Sr. Neil Eisner (Estados Unidos).  Además de la aportada en su ponencia, hay 
información adicional en un documento pr esentado por los Estados Unidos:  Determinación de la necesidad de 
reglamentar (G/TBT/W/285, 19 de marzo de 2008). G/TBT/W/287 
Página 24  
 
  68. En lo que respecta a la evaluación de los riesgos  y los análisis de costos y beneficios, el 
orador recalcó la importancia de los supuestos adoptados y la utilidad de los análisis de la 
sensibilidad.
38  Subrayó que los análisis de cost os y beneficios deben realizarse antes  de tomar la 
decisión, y no para apoyarla.  En el proceso de  consideración de estos factores es fundamental la 
formulación de observaciones por el público:  se han dado varios casos en que se han retirado 
proyectos de reglamentación por haberse determina do que sus costos superaban a sus beneficios.  
Además, el Congreso y los tribunales de los Estados  Unidos pueden anular o suspender proyectos de 
reglamentaciones. 
69. El Sr. Eisner recalcó las preguntas siguientes sobr e la "lógica de la decisión" de reglamentar: 
• ¿Está claro el problema o el objetivo? 
• ¿La medida solucionará el problema? 
• ¿Se han explicado y están justificadas la s contradicciones con otros objetivos y 
necesidades? 
• ¿La medida fomentará u obstaculizará la innovación, la competencia, el comercio y la 
inversión? 
• ¿Los datos y los análisis apoyan la decisión?   ¿Se reducen al mínimo los costos y las 
distorsiones del mercado?  ¿Se logran los máximos beneficios? 
• ¿La medida es razonable?  
• ¿Se explican y fundamentan los supuestos de forma razonable? 
• ¿Hay alternativas razonables y explicaciones de su rechazo? 
• ¿Podría la medida tener efectos no deseados? 
• ¿Es clara, práctica, y fácil de hacer cumplir? 
• Si el problema persiste, ¿podrá el orga nismo explicar por qué su decisión era 
razonable? 
70. El Sr. Eisner concluyó recalcando la importancia  de los análisis económicos en las EIR.  
Un análisis bien realizado es un instrumento excepci onalmente valioso para la toma de decisiones.  
Si el proceso se aplica correctamente, es mucho menos probable que las reglamentaciones creen 
obstáculos al comercio u otros problemas. 
71. En respuesta a una pregunta (de las Comunidades Europeas) acerca de la aplicación de 
mandatos específicos del Congreso de los Estados Uni dos, el orador dio un ejemplo de cómo una EIR 
y las observaciones del público podían conducir a qu e se revocase un mandato legal.  En el decenio 
de 1980, el Congreso de los Estados Unidos dispus o que el poder ejecutivo exigiera que todos los 
vehículos de motor comerciales que se utilizaran en  el país contaran con guardabarros ("dispositivos 
para eliminar el salpicado y el rociado").  Dado el  gran número de vehículos de motor comerciales en 
los que habría sido necesario instalar estos guardab arros y que sólo durarían unos dos años, se calculó 
que su costo sería de unos 750 millones de dólares al año.  Tras realizar se algunas pruebas, se 
                                                      
38 Se encuentra información más pormenorizada sobre ev aluación del riesgo y análisis de los costos y 
beneficios en los apartados E y F del documento G/TBT/W/285.  G/TBT/W/287 
 Página 25 
 
 
  comprobó que la reducción del salpicado y rocia do mediante el uso de guardabarros no sería 
perceptible por el ojo humano (en otras palabras:  no eran eficaces).  Tras presentar esta información al Congreso de los Estados Unidos, se de jó sin efecto la disposición legal. 
6. OCDE:  Fortalecimiento de la coherencia de  las políticas relacionadas con el comercio 
en los instrumentos de evaluación:  experiencia de las economías emergentes
39 
72. La Sra. Fliess describió las diferentes fases de la reforma de la reglamentación (Figura 10).  
Señaló que los países de la OCDE, tras haber desarro llado y explorado el uso de la EIR durante largo 
tiempo, habían experimentado la mayoría de las fase s de la reforma de la re glamentación.  Aunque los 
países no pertenecientes a la OCDE estaban, en genera l, en la fase de desregulación (es decir, estaban 
eliminando los tipos de reglamentaciones que obstacu lizaban el comercio o la inversión), avanzaban 
firmemente hacia la segunda fase:  la mejora de la  calidad de la reglamentación.  Es en esta fase, 
afirmó la oradora, que las EIR adquieren utilidad:  tras haber "limpiado la piscina", los gobiernos 
deben centrarse en la calidad de las nuevas reglamentaciones (párrafo 50, supra ).  Las EIR eran útiles 
en este sentido porque no siempre resultaba eviden te qué políticas o tipos de reglamentaciones eran, 
por ejemplo, las menos restrictivas para el co mercio en lo que respecta al Acuerdo OTC. 
Figura 10 
Fases de la reforma de la reglamentación
Reglamentaciones que obstaculizan el comercio y la inversiónMecanismos de EIRInstituciones y resultadosGESTIÓN DE LA 
REGLAMENTACIÓN
MEJORA DE LA CALIDAD DE LA REGLAMENTACIÓN
DESREGULACIÓN
 
73. La Sra. Fliess señaló que aunque los mecanismo s de EIR estaban extendidos entre los países 
de la OCDE, aún no se aplica de fo rma generalizada en esos países la consideración explícita de los 
efectos en el comercio y la inversión.  Una excepción es México, que cuenta con directrices que explicitan la obligatoriedad de tener en cuenta l as consideraciones relativas al comercio internacional 
y la competitividad;  las directrices incluyen, entr e otras cosas, la consideración de los compromisos 
asumidos por México en acuerdos comerciales en vigor. 
74. La oradora señaló que ninguna de las economía s emergentes incluidas en un estudio de 
la OCDE (el Brasil, la Federación de Rusia, la India, China y Sudáfrica) contaba con un proceso 
completo de EIR.  No obstante, todos habían come nzado a aplicar determinados  elementos de las EIR, 
                                                     
 
39 Ponencia de la Sra. Barbara Fliess (OCDE). G/TBT/W/287 
Página 26  
 
  sobre todo en el ámbito de las normas y los reglamentos técnicos.  Dijo que esto se debía 
probablemente a que los reglamentos técnicos af ectaban directamente al comercio y hay, por 
consiguiente, una presión tangible de las empre sas.  También influye en este sentido la dinámica 
creada por los Acuerdos OTC y MSF y el mayor impulso en el ámbito de las buenas prácticas de reglamentación. 
75. Conforme los países en desarrollo van pasando de la desregulación a la mejora de la calidad 
de la reglamentación, crece la necesidad de ge nerar apoyo político, abordar las limitaciones en 
materia de capacidad institucional, y lograr la participación en la administración de los sectores interesados, así como del sector privado.  La or adora señaló que en muchas economías emergentes la 
reglamentación se realiza con criterios improvisados:  se realiza una gran labor de tipo informal, pero 
con frecuencia no tiene fundamento legal.  Hay marg en, por consiguiente, para un proceso de EIR de 
estructura más formal. 
76. Entre las economías emergentes examinadas por  la OCDE, Sudáfrica parecía ser la más 
avanzada en cuanto a fomentar l as EIR y preparar su introducción.  La oradora señaló que aunque 
ninguna ley obliga a realizar EIR en Sudáfrica, muchos aspectos de las EIR ya están establecidos en el 
proceso de elaboración de las normas.  Un ejemplo es el funcionamiento de la Oficina de 
Normalización de Sudáfrica ( South Africa Bureau of Standards , SABS):  cuando se propone una 
reglamentación nueva, la SABS realiza un estudio de viabilidad para determinar la necesidad de 
reglamentación y celebra consultas públicas con los interesados.  Se realiza una evaluación del impacto, que comprende los aspectos siguientes:  evaluación de riesgos, análisis de costos y 
beneficios, y consideración del posible solapamien to de reglamentaciones.  Aunque se trata de un 
ejemplo de una EIR para determinado tipo de medidas (referidas, en este caso, a las normas y 
reglamentos técnicos), dio lugar en 2006 a la c onsideración de un mecanismo aplicable en toda la 
administración. 
77. La oradora señaló los progresos realizados en ot ros países:  la Ley de Normalización de China 
exige exámenes periódicos de las normas para comp robar que mantienen su utilidad;  Rusia cuenta 
con una ley sobre reglamentación técnica que exige la realización de un análisis de costos y beneficios 
antes de la adopción de nuevas reglamentaciones;  y en el Brasil las observaciones de los interesados 
se utilizan para controlar la calidad de la reglamen tación en el proceso de elaboración de normas.  En 
la India, aunque no se evalúa el impacto de la reglamentación de manera formal ni informal, se 
fomenta la confianza del mercado con mecanismos  como la participación del sector privado en 
consultas, con el objetivo de dejar a un lado la  reforma impulsada por el gobierno sustituyéndola por 
una reforma impulsada por el sector privado. 
78. La Sra. Fliess subrayó que es fundamental p asar de las EIR específicas (por ejemplo, las 
utilizadas únicamente para normas y reglamentos t écnicos) a otros campos, porque se trata de un 
procedimiento de decisión útil en toda la actividad gubernamental.  Cualquiera que sea el ámbito en 
que se aplique, los instrumentos y la lógica que las respalda son los mismos:  definir el problema, 
buscar la solución menos gravosa, y fomentar la tr ansparencia y la participación del sector privado.  
Para ello, es fundamental una mayor coordinación interinstitucional.
40 
79. La oradora señaló que, en términos de asistenci a, la contribución de la OCDE consiste en 
compartir las experiencias de los países.  La OCDE  había establecido un conjunt o de principios sobre 
buenas prácticas de reglamentación (Principios rectores de  la OCDE para la calidad y la eficacia de la 
reglamentación), en que se basa también la Lista integrada de reformas en materia de reglamentación 
del APEC-OECD.41  Dijo que aunque la OCDE reconocía las limitaciones de capacidad para la 
                                                      
40 Se encuentra más información sobre la labor de la OCDE en materia de reforma de la reglamentación 
en:  h ttp://www.oecd.org/topic/0,3373,en_2649_37421_1_1_1_1_37421,00.html . 
41 Puede consultarse en:  http://www.oecd.org/dataoecd/41/9/34989455.pdf .  G/TBT/W/287 
 Página 27 
 
 
  realización de EIR de muchos países no perteneci entes a la OCDE, no le era posible proporcionar 
asistencia técnica para la aplicación de estos principios.  En este sentido, el Sr. Santiago dos Santos (Comunidades Europeas) señaló que las Comunidades Europeas cuentan con programas de apoyo a sus interlocutores comerciales que podían ser de  interés, como los programas relativos al 
fortalecimiento institucional. 
7. Conclusión 
80. El moderador señaló que aunque la reunión se había centrado en las EIR, había servido 
también para situarlas en el contexto más amplio de  la reforma de la reglam entación.  Mediante la 
analogía de la "piscina" (Sr. Jacobs) y el diagrama piramidal (Sra. Fliess), se había explicado a los participantes que las EIR cumplen una func ión importante de filtración del caudal de 
reglamentaciones nuevas.  Las EIR son, esencialmente,  un sistema de control de la calidad.  Señaló 
que varios ponentes habían recalcado que la aplic ación de las EIR era un proceso continuo y que 
consiste en ayudar a los responsables de la toma de  decisiones a "pensar más" sobre cómo resolver un 
problema determinado.  Tiene también por ob jeto aumentar la transparencia e imponer 
responsabilidad a quienes toman las d ecisiones.  En su aplicación, las EIR son un instrumento flexible 
que puede adaptarse a las necesida des de países con grados de desarrollo diferentes, y podrían 
utilizarse en distintos ámbitos (no sólo el de l as normas).  Varios oradores resaltaron también la 
importancia de la concienci ación y la creación de capacidad. 
D. R
EUNIÓN 4:  INICIATIVAS DE COOPERACIÓN EN MATERIA DE REGLAMENTACIÓN  
81. La moderadora, Dra. Ana María Vallina (Chile)42 dijo que la reunión pretendía ser una 
oportunidad para compartir experiencias sobr e iniciativas de cooperación en materia de 
reglamentación entre responsables de reglamenta ción de diversos Miembros.  Recordó que el 
Comité OTC había subrayado en su trabajo que la cooperación entre responsables de la 
reglamentación podía ayudar a comprender mejor los distintos sistemas de reglamentación.  Además, 
el Comité había tenido noticia regularmente de experiencias en este sentido, las más recientes del Canadá y de Costa Rica.
43 
1. Iniciativa de cooperación en materia de reg lamentación entre los Estados Unidos y la 
Unión Europea44 
82. El Sr. Holland (Comunidades Europeas) dijo que, teniendo en cuenta el gran volumen de 
comercio e inversión entre los Estados Unidos y las Comunidades Europeas, la reducción de los 
costos en esos intercambios sería muy rentable.  Dado que la relación entre los Estados Unidos y 
las CE se caracteriza por aranceles relativamente bajo s, los obstáculos no arancelarios son un factor 
que es cada vez más importante abordar.  En c onsecuencia, una mayor cooperación en materia de 
reglamentación entre los Estados Unidos y las CE  es una actividad fundamental para fomentar 
métodos de reglamentación transatlánticos más comp atibles, reforzando así los lazos económicos.  
Entre los objetivos de la cooperación están el fome nto de una reglamentación de mayor calidad, la 
reducción al mínimo de las divergencias reglamenta rias innecesarias y las fricciones comerciales, y el 
aumento de la confianza de los consumidores. 
                                                      
42 El anexo del documento G/TBT/GEN/67/Rev.1 contiene breves biografías de los ponentes y 
moderadores. 
43 Proyectos del Fondo de desarrollo de la competitividad Canadá-Costa Rica, Sistema nacional de 
calidad de Costa Rica, comunicación del Canadá y Co sta Rica, G/TBT/W/283, 7 de noviembre de 2007.  
http://www.oecd.org/topic/0,3373,en_2649_37421_1_1_1_1_37421,00.html . 
44 Ponencia conjunta del Sr. Jim Sanford (Estados Unidos) y el Sr. Simon Holland (Comunidades 
Europeas).  Más información en:  http://www.ustr.gov/World_Region s/Europe_Middle_East/Europe/ 
US_EU_Regulatory_Cooperation/Section_Index.html  y http://ec.europa.eu/enterprise/enterprise_policy/ 
inter_rel/eu_us/index_en.htm . G/TBT/W/287 
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  83. El Sr. Sanford (Estados Unidos) señaló que  la expresión "cooperación en materia de 
reglamentación" tiene un significado amplio:  abarca  genéricamente diversos tipos de actividades de 
cooperación, como la relación bilateral entre institu ciones de reglamentación (la mayoría de las veces 
sobre reglamentaciones futuras) así como un amplio  conjunto de actividades, desde intercambios de 
información informales y circunstanciales hasta diál ogos estructurados e incluso acuerdos vinculantes 
entre gobiernos (por ejemplo, acuerdos sobre rec onocimiento mutuo).  Dijo que la elección del 
enfoque pertinente depende del contexto y el ob jetivo.  En el último decenio se había puesto en 
marcha diversas iniciativas que incluían la cooperaci ón en materia de reglamentación en el ámbito de 
los obstáculos técnicos: 
• Acuerdo de reconocimiento mu tuo Estados Unidos-UE (1998) 
• Asociación Económica Transatlántica (1998) 
• Principios rectores de la cooperación y tran sparencia en materia de reglamentación 
entre los Estados Unidos y la UE (2002) 
• Programa de puntos de encuentro en materi a de economía entre los Estados Unidos y 
la UE (2002) 
• Iniciativa económica Estados Unidos-UE (2005) 
• Marco para el fomento de la inte gración económica transatlántica (2007) 
• Consejo Económico Transatlántico (2007) 
84. En cuanto a los aspectos acerca de los que están dialogando las Comunidades Europeas y los 
Estados Unidos, hay tres ámbitos principales que dest acar:  a) la Hoja de Ruta sobre cooperación en 
materia de reglamentación ( Regulatory Cooperation Roadmap , que abarca diálogos sectoriales y 
acuerdos en sectores específicos, como el del au tomóvil, el de los medicamentos y el de los 
instrumentos médicos);  b) el diálogo entre la Of icina de Administración y Presupuesto (OMB) de los 
Estados Unidos y la Comisión Europea sobre buen as prácticas de reglamen tación (en que se abordan 
cuestiones como la transparencia, las evaluaciones del impacto y los análisis económicos);  y c) el 
Foro de Cooperación Legislativa (plataforma de nivel de altos funciona rios para cuestiones 
intersectoriales como la tecnología nueva, la seguridad de los productos importados o las nuevas 
políticas que pudieran afectar a múltiples autoridades de ambas partes).  El Consejo Económico 
Transatlántico (CET) se encarga de la supervisión política.  En la reunión de mayo de 2008 de este 
órgano se iban a debatir varios objetivos de coop eración en materia de reglamentación, como los 
siguientes:  el fomento de la aceptación de la declaración de conformidad del proveedor para los 
productos eléctricos en los Estados Unidos;  la validación científica conjunta de alternativas a las 
pruebas con animales;  y la atenuación de los efectos  sobre el comercio deri vados de la aplicación del 
reglamento REACH de la UE. 
85. Los ponentes subrayaron que la variedad de enfoques descritos en lo s párrafos anteriores 
había dado lugar a una important e expansión de los esfuerzos en materia de cooperación.  
Actualmente, la cooperación es más profunda, más amplia, más descentralizada y rutinaria y, en general, más firme.  No hay, sin embargo, un "mode lo de talla única" (por ejemplo, la declaración de 
conformidad del proveedor podr ía no funcionar en todos los sectores).  Inevitablemente, la 
cooperación conlleva mucho trabajo, pero su fruto  es una mayor confianza, que es fundamental para 
el comercio.  Se recalcó que la obtención de resulta dos prácticos es clave para mantener el impulso.  
El Sr. Holland subrayó también la importancia de l compromiso político de alto nivel y de la 
participación de los interesados.  Las instituciones de reglamentación no deben elegir los proyectos 
que les interesen, sino que debe recabarse la opi nión de quienes están interesados en mejorar la  G/TBT/W/287 
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  reglamentación (por ejemplo, la industria o los c onsumidores).  En términos de enseñanzas adquiridas 
gracias a la experiencia de los av ances en los diálogos en materia de  reglamentación entre los Estados 
Unidos y las CE, el Foro de Cooperación Legi slativa había determinado en 2006 las siguientes 
"prácticas óptimas en materia de cooperación": 
• Definir claramente el alcance de la cooperación 
• Determinar mecanismos de cooperación adecuados 
• Obtener el apoyo de la actividad de co operación por funcionarios de alto nivel 
• Contar con recursos suficientes para apoyar la cooperación 
• Proporcionar transparencia y oportunidades pa ra las contribuciones de los interesados 
• Fomentar en cada país el diálogo entre sus propias instituciones de reglamentación 
sobre las prácticas óptimas en materia de cooperación 
86. En respuesta a una pregunta (de Singapur) acerca de los acuerdos sobre reconocimiento 
mutuo en el ámbito de los aparatos electrónicos,  el Sr. Sanford señaló que un acuerdo vigente entre 
los Estados Unidos y las CE contiene anexos re lativos a los aparatos de telecomunicaciones y la 
compatibilidad electromagnética, en particular de los aparatos eléctricos.  La seguridad de los 
productos eléctricos es objeto actualmente de un diálogo para la cooperación en materia de 
reglamentación.  En este ámbito hay una diferencia entre el sistema de los Estados Unidos y el de 
las CE, ya que los Estados Unidos exigen la certific ación por terceros de los productos utilizados en el 
trabajo, mientras que la Comisión Europea ha pasa do a la declaración de c onformidad del proveedor. 
87. En respuesta a una pregunta (de Uganda) acerca del modo en que los Estados Unidos y la 
Comisión Europea abordan la cuestión de las mercancías falsificadas, particularmente en el sector de 
los productos electrónicos, el Sr. Holland señaló que un aspecto fundamental de la estrategia de las 
Comunidades Europeas para la lucha contra las mer cancías falsificadas es la vigilancia del mercado 
(para detectar en él los productos falsificados) y de  las aduanas (para detectar los en el comercio).  
El Sr. Sanford añadió que es un asunto difícil tanto para los Estados Unidos como para las 
Comunidades Europeas y que la cooperación en materi a de reglamentación es una forma de abordar el 
problema, pero no le da solución por sí sola.  El representante de la Comisión Económica de las 
Naciones Unidas para Europa (CEPE) informó a los participantes sobre actividades en materia de 
productos falsificados y la cooperación en  materia de reglamentación en general.45 
88. En respuesta a preguntas (del Uruguay y el Paraguay) acerca de la cooperación entre los 
Estados Unidos y las CE sobre reglamentación pros pectiva (futura), el Sr. Sanford señaló que el 
objetivo general de la cooperación es fomentar  la reducción de las divergencias entre las 
reglamentaciones, caso por caso.  Podría haber casos en  los que la armonización, la equivalencia o el 
reconocimiento mutuo fueran objetivos inalcanzables;  pero mediante el diálogo las instituciones de 
reglamentación de ambas partes terminarían, no obstante, por estar mejor informadas y estos esfuerzos limitarían las divergencias innecesarias .  El Sr. Holland añadió que el debate acerca de las 
reglamentaciones futuras es el ámbito más re dituable, porque al no estar concluidas esas 
reglamentaciones habría mayores posibilidades de ajus te.  El trabajo sobre reglamentaciones vigentes 
ayuda también a las instituciones de reglamentaci ón a crear vinculaciones que, a su vez, permiten 
avanzar de forma más rápida y armoniosa en los ámbitos nuevos. 
                                                     
 
45 Esta información puede consultarse en el sitio Web de la CEPE:  
http://www.unece. org/trade/wp6/welcome.htm . G/TBT/W/287 
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  2. Experiencia de Israel en la cooperación entre las instituciones de reglamentación
46 
89. El Sr. Deitch señaló que como Israel es un país  relativamente pequeño, su industria no podría 
ser competitiva si se basara únicamente en el me rcado interior.  Dijo que, en la negociación de 
acuerdos bilaterales sobre normalización y evalu ación de la conformidad con sus principales 
interlocutores comerciales, Israel defiende un método flexible destinado, en particular, a fomentar la 
cooperación entre instituciones de reglamentación.  En acuerdos bilaterales recientes se hizo gran 
hincapié en establecer "encargados de enlace en ma teria de reglamentación", habitualmente entre altos 
funcionarios responsables de la normalización y evaluación de la conformidad.  Los acuerdos 
contienen artículos especiales que designan como  encargados de enlace a determinados altos 
funcionarios con funciones de reglamentación.  Estos funcionarios son responsables de proporcionar 
los documentos pertinentes, garantizar el buen in tercambio de informaciones entre las partes, dar 
respuesta a todas las consultas razonables e intentar solucionar rápidamente los problemas con que tropiezan los productores o exportadores en relaci ón con los obstáculos técnicos al comercio. 
90.  El orador subrayó la importancia de las rela ciones personales entre los encargados de enlace 
(en la cumbre de la pirámide de la Figura 11).  Es tos contactos preparan el terreno para las consultas 
informales sobre diversas cuesti ones, y este tipo de cooperación puede sentar las bases para el 
fomento de la armonización entre las partes y la reducción de las diferencias innecesarias entre las reglamentaciones.  En otras palabras, es importante incorporar la cooperación personal informal en los 
acuerdos formales entre los países. 
Figura 11 
Contactos
personales
Consultas
informales
Reconocimiento mutuo
EquivalenciaArmonización de las  
reglamentaciones
Reducción de los OTC y mejora de
las condiciones para el comercio
 
91. Un participante (Benin) preguntó si, al asigna rse tanta importancia a las personas y no a los 
organismos, no habría que preocupa rse por las consecuencias de la movilidad (cambio de destino de 
los funcionarios).  El Sr. Deitch señaló que el objetivo es establecer, con claridad, un punto de contacto -la persona  podría cambiar, pero el puesto se mantendría- y que así siempre habría una línea 
directa a la persona responsable de solucionar los problemas. 
                                                     
 
46 Ponencia del Sr. Grisha Deitch (Israel).  G/TBT/W/287 
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  3. La India y la cooperación en materia de reglamentación47 
92. El Sr. Shekhar señaló que en la India las regl amentaciones se disponen por medio de diversas 
normas, reglamentos y leyes de diferentes minister ios, teniendo presentes los respectivos acuerdos de 
la OMC.  En general, las reglamentaciones se elab oraban y aplicaban de fo rma transparente;  eran 
justas y trataban a todas las partes de forma equitativ a.  El orador subrayó asi mismo la importancia de 
que la redacción de las reglamentaciones sea clara y sencilla, para facilitar su comprensión.  Además, 
dijo que es importante que las reglamentaciones sean flexibles para permitir las enmiendas y revisiones necesarias. 
93. En la India, la formulación de normas es respon sabilidad de la Oficina de Normalización de la 
India ( Bureau of Indian Standards , BIS).  Las normas son, en su mayoría, de naturaleza voluntaria:  
de las más de 18.000 normas vigentes sólo 68 están sujetas a certificación obligatoria.  Todas las 
normas de la India se difunden ampliamente durante la fase de proyecto (además, los proyectos de 
normas pueden consultarse en la pá gina Web de la BIS) y el perí odo de formulación de observaciones 
no suele ser inferior a tres meses.  Todas las observaciones se tienen debidamente en cuenta.  
El orador describió también las actividades de certificación de la BIS y las prácticas y procedimientos 
en materia de notificación que se aplican en la India. 
94. En términos de cooperación en materia de re glamentación, la India ha firmado memorandos 
de entendimiento con 15 países con miras a mejo rar la cooperación en materia de normalización y 
evaluación de la conformidad, y facilitar el interc ambio de conocimientos.  Dijo que también se había 
establecido un acuerdo de reconocimiento mutuo c on Sri Lanka en materia de facilitación del 
comercio.  Describió el "Portal indio-estadounidense" , una colaboración entre la BIS y el Instituto de 
Normalización de los Estados Unidos ( American National Standards Institute , ANSI) cuyos objetivos 
son:  proporcionar una plataforma común para la  transparencia;  facilitar el intercambio de 
información sobre cuestiones comerciales;  propor cionar apoyo mutuo en foros internacionales;  y 
facilitar la armonización de normas y procedimientos  de evaluación de la conformidad mediante una 
mayor transparencia.  Por lo que se refiere a iniciativas regionales, la Asociación Regional de 
Normalización de Asia Sudoriental (SARSO) se creó  con los objetivos de aumentar la cooperación y 
coordinación entre países de la SAARC
48 en materia de normas y evaluación de la conformidad;  
elaborar normas armonizadas;  facilitar el comerc io intrarregional;  y fomentar los acuerdos de 
reconocimiento mutuo en materia de  evaluación de la conformidad. 
4. Conclusión 
95. El moderador dijo que se había informado a lo s participantes de numerosos ejemplos de 
actividades de cooperación entre Miembros en mate ria de reglamentación.  Se habían destacado 
numerosos factores -todos considerados impor tantes para impulsar la cooperación entre los 
Miembros-, como el fomento del diálogo (incluido el de  alto nivel);  la actuación temprana (en la fase 
de desarrollo) para evitar problemas comerciales ant es de que aparezcan;  el compromiso político;  y 
el suministro de recursos para apoyar la c ooperación.  Todos los ponentes habían señalado la 
importancia de la generación de confianza, comenzando en el ni vel de los contactos personales. 
__________ 
 
                                                      
47 Ponencia del Sr. Chandra Shekhar (India). 
48 Afganistán, Bangladesh, Bhután, la India, Maldivas, Nepal, el Pakistán y Sri Lanka.