ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  IP/C/33 
8 de diciembre de 2004 
 
 (04-5393) 
Consejo de los Aspectos de los Derechos de Propiedad 
Intelectual relacionados con el Comercio  
 
 
 
EXAMEN ANUAL DE LA DECISIÓN  SOBRE LA APLICACIÓN  
DEL PÁRRAFO 6 DE LA DECLARACIÓN DE DOHA  
RELATIVA AL ACUERDO SOBRE LOS ADPIC 
Y LA SALUD PÚBLICA 
 
Informe al Consejo General  
1. El párrafo 8 de la Decisión sobre la aplicaci ón del párrafo 6 de la Declaración de Doha 
relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública (WT/L/540) prevé que el Consejo de los ADPIC examinará anualmente el funcionamiento del sistema expuesto en la Decisión con miras a 
asegurar su aplicación efectiva e informará anualmen te sobre su aplicación al Consejo General.  
Se considera que este examen cumple las prescripci ones en materia de examen que figuran en el 
párrafo 4 del artículo IX de l Acuerdo sobre la OMC. 
2. En su reunión de los días 1° y 2 de diciembre de 2004, el Consejo procedió al examen anual 
de conformidad con este párrafo.  En el anexo del presente informe figuran las declaraciones formuladas durante el examen. En los siguient es párrafos se expone información fáctica sobre la 
aplicación de la Decisión y los trabajos realizados c on arreglo a su párrafo 11 relativos a la enmienda 
del Acuerdo sobre los ADPIC. 
Información sobre la utilización del sistema establecido en la Decisión  
3. Como se prevé en la Decisión, la Secretaría ha  creado una página en el sitio Web de la OMC 
dedicada a esta Decisión, principa lmente para garantizar que es tán a disposici ón del público las 
notificaciones presentadas con arreglo a dicha Decisión 
(http://www.wto.org/English/tratop_e/public_health_e .htm).  Hasta la fecha no se ha presentado 
ninguna notificación al Consejo de los ADPIC s obre la utilización del sistema con arreglo a los 
párrafos 1 b), 2 a) y 2 c) de la Decisión. 
4. La delegación de Noruega informó al Con sejo de los ADPIC en su reunión de 21 de 
septiembre de 2004 de que había adoptado medidas para  la aplicación de la Decisión, previendo en su 
legislación la producción para la exportación de me dicamentos patentados al amparo de licencias 
obligatorias; estas medidas entraron en vigor el 1° de junio de 2004.  En el documento IP/C/W/427, así como en las notificaciones presentadas de conformidad con el párrafo 2 del artículo 63 del Acuerdo sobre los ADPIC (IP/N/1/NOR/1 y 2), figu ra información detallada sobre las medidas de  
aplicación adoptadas por Noruega. 
5. La delegación del Canadá comunicó al Consej o de los ADPIC en su reunión de 16 de junio 
de 2004 que, el 14 de mayo de 2004, había aprobado la legislación que modifica ba la Ley de Patentes 
y la Ley de productos alimenticios y medicament os del Canadá para f acilitar la exportación de 
productos farmacéuticos de bajo costo a los países que los necesitasen.  Esta legislación debía entrar 
en vigor en el momento de la promul gación de los reglamentos de aplicación. IP/C/33 
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 6. Algunas otras delegaciones informaron al Consej o de los ADPIC en sus últimas reuniones de 
los trabajos preparatorios relativos a la modificación de sus legislaciones para cumplir las disposiciones de la Decisión. 
Trabajos relativos a la preparación de una enmienda del Acuerdo sobre los ADPIC 
7. En su párrafo 11 se establece que esta Decisión, incluidas las exencion es concedidas en ella, 
quedará sin efecto para cada Miembro en la fech a en que entre en vigor para ese Miembro una 
enmienda del Acuerdo sobre los ADPIC que sustitu ya sus disposiciones, y que el Consejo de 
los ADPIC iniciará no más tarde del final de 2003 lo s trabajos de preparación de dicha enmienda con 
miras a su adopción en un plazo de seis meses (es decir, a más tardar en junio de 2004), en el 
entendimiento de que la enmienda se basará, cuando proceda, en esta Decisión y en el entendimiento, 
además, de que no será parte de las negociaciones a que se refiere el párrafo 45 de la Declaración 
Ministerial de Doha (WT/MIN(01)/DEC/1). 
8. En consecuencia, el Consejo de los ADPIC a bordó la cuestión en su última reunión de 2003 y 
nuevamente en sus reuniones de 2004.  Además, los Presidentes del Consejo han procedido a activas 
consultas con las delegaciones.  Estas consultas re velaron que subsistían impor tantes diferencias entre 
las delegaciones en relación con el contenido su stantivo y la forma jurídica que debía tener una 
enmienda que sustituya a la Decisión sobre el pá rrafo 6, aunque muchas delegaciones pusieron de 
relieve que seguían dispuestas a examinar otras solu ciones posibles.  En su reunión del 16 de junio 
de 2004, el Consejo de los ADPIC acordó proseguir sus trabajos de preparación de la enmienda con 
miras a que el Consejo de los ADPIC formulara una  recomendación para finales de marzo de 2005, de 
manera que el Consejo Gene ral concluyera su tarea sobre la enmi enda en la primera reunión celebrada 
después de esa fecha (IP/C/M/44).  El Presidente del Consejo de los ADPIC informó al respecto al 
Consejo General en su reunión celebrada los días 27  y 28 de julio de 2004 (WT/GC/M/87).  En la 
reunión del Consejo de los ADPIC de los días 1° y 2 de diciembre de 2004, la  delegación de Nigeria 
presentó, en nombre del Grupo Africano, una propu esta sobre la aplicación del párrafo 11 de la 
Decisión (IP/C/W/437).
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1 Publicado como texto anticipado, a la espera de la distribución del documento final.  IP/C/33 
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 ANEXO 
Extracto del acta de la reunión del Consejo celebrada los días 1° y 2 de diciembre  
de 2004, que se distribuirá con la signatura IP/C/M/462 
J. EXAMEN  PREVISTO  EN EL PÁRRAFO  8 DE LA DECISIÓN  SOBRE  LA APLICACIÓN  
DEL  PÁRRAFO  6 DE LA DECLARACIÓN  DE DOHA  RELATIVA  AL ACUERDO  SOBRE  
LOS  ADPIC  Y LA SALUD  PÚBLICA   
1. El Presidente  recuerda que el párrafo 8 de la Decisión sobre la aplicación del párrafo 6 de la 
Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública dispone que el Consejo 
de los ADPIC debe examinar anualmente el funcio namiento del sistema expuesto en la Decisión con 
miras a asegurar su aplicación efectiva y debe info rmar anualmente sobre su aplicación al Consejo 
General.  Además, en ese párrafo se dispone que debe considerarse que este examen cumple las 
prescripciones en materia de examen contenidas en el párrafo 4 del artículo IX del Acuerdo sobre 
la OMC. 
2. El representante del Canadá  dice que su país adoptó en mayo de 2004 un texto legislativo 
relativo a la Decisión.  El proyecto de reglamento  sobre la aplicación de este texto legislativo del 
Canadá se publicó el 2 de oc tubre de 2004 para su divulgación pública y la formulación de 
observaciones al respecto.  El plazo de 75 días previsto para la form ulación de observaciones 
finalizará próximamente.  Espera que el reglamento y la legislación entren en vigor a principios 
de 2005. 
3. El representante de Suiza  considera importante recibir información sobre la aplicación a nivel 
nacional por los Miembros del párrafo 6 de la Deci sión.  A ese respecto, recuerda que el Canadá y 
Noruega ya han anunciado la adopción de medi das legislativas de aplicación como países 
exportadores y que las Comunidades Europeas han f acilitado información sobre la preparación de un 
texto legislativo similar.  Suiza prepara, en el c ontexto de la revisión de su Ley de Patentes, una 
propuesta sobre la aplicación de la solución relativa al  párrafo 6.  Suiza estaba resuelta a iniciar esta 
tarea sobre la base de la Decisión de la OMC relativ a a la exención actualmente en vigor, sin esperar 
al resultado de los esfuerzos encaminados a incor porarla en el Acuerdo sobre los ADPIC, confiando 
no obstante, en que estos esfuerzos no modificarán  en absoluto el contenido fundamental de la 
Decisión.  Todos los elementos esenciales de la Deci sión aparecerán fielmente reflejados en ese texto  
legislativo,  incluidas medidas eficaces y disuasori as para evitar que dichos productos farmacéuticos 
se desvíen a otros mercados con fines comerciales. 
4. Suiza decidió no acogerse a la solución relativa al  párrafo 6 como país importador, pero tiene 
la intención de permitir la posibilidad de utilizar  licencias obligatorias para productos farmacéuticos 
patentados a efectos de su exportación, a fin de ayudar a los países cuyas capacidades de fabricación 
son insuficientes o inexistentes y que necesitan resolver un problema de salud pública como el 
VIH/SIDA, la tuberculosis o la malaria.  En ve z de considerar la concesión de las licencias 
obligatorias como la mejor solución para mejorar el acceso a los medicamentos en los países en 
desarrollo necesitados, el representante considera que la solución de negociar con los titulares de las 
patentes de los productos farmacéuticos necesarios en estos países es más rápida, más idónea y a 
precios asequibles.  No obstante, Suiza ha res pondido a las preocupaciones de los Miembros más 
interesados en la cuestión expuesta en el párrafo 6 sumándose al consenso sobre la decisión relativa a 
este párrafo de la Decisión, y está dispuesta a darl e curso a nivel nacional.  La delegación suiza está 
interesada en conocer los esfuerzos de aplicación a nivel nacional que también han realizado los 
                                                      
2 La numeración de los párrafos de este extracto no corresponderá a la del acta de la reunión del 
Consejo de los ADPIC, pero se ha incluido en interés de los usuarios. 
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 Miembros que invocaron el carácter particularmente urgente de esta solución a lo largo de todo el 
proceso de negociación multilateral. 
5. Con respecto al informe del Consejo de los ADPIC al Consejo General previsto en el 
párrafo 8 de la Decisión, el Presidente
 dice que, con carácter previo, la Secretaría ha elaborado un 
proyecto de nota introductoria de este informe disponible fuera de la sala.  La primera página del texto 
contenía información fáctica sobre la utilización del sistema establecido en virtud de la Decisión y sobre los trabajos de preparación de una enmie nda del Acuerdo sobre los ADPIC realizados de 
conformidad con el párrafo 11 de la Decisión.  El Presidente sugiere que el Consejo adopte el 
contenido del proyecto de nota introductoria y que se le añada la parte del acta de la reunión que 
refleja el debate celebrado en el marco de este punto del orden del día. 
6. El Consejo así lo acuerda
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