ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO   
G/SPS/N/AUS/280 
16 de noviembre de 2011  
 (11-5905) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
1. Miembro que notifica:  AUSTRALIA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable:  Departamento de Agricultura, Pesca y Silvicultura (DAFF) del 
Gobierno de Australia 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OM C;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Vacunas, otras terapias y productos 
veterinarios con actividad in vivo  
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea procedente o 
factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales [ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado:  Draft guidelines for managing the risk of transmitting 
transmissible spongiform encephalopathies (TSEs) via veterinary vaccines and other in 
vivo veterinary products (Proyecto de directrices para la gestión del riesgo de transmisión 
de las encefalopatías espongiformes transmisib les [EET] a través de  vacunas y otros 
productos veterinarios con actividad in vivo ) - Idioma(s):  inglés - Número de páginas:  
45 
6. Descripción del contenido:  El Departamento de Agricultura, Pesca y Silvicultura (DAFF) 
del Gobierno de Australia pr opone una actualización de sus directrices revisadas de 2005 
en materia de bioseguridad para vacunas,  otras terapias y productos veterinarios con 
actividad in vivo  contra las encefalopatías espongiformes transmisibles (EET). 
Se abre un período de 60 días para la presentación de observaciones sobre el proyecto de 
revisión notificado en el que se especifica la gestión del riesgo de EET asociado a diversas 
materias primas utilizadas en la fabricación de productos veterinari os terapéuticos y 
vacunas. 
Es posible que las disposiciones revisadas se tengan que adaptar de tanto en tanto a la 
evolución de los conocim ientos científicos, de las normas  internacionales y del número de 
países que registren EET. 
Los principios generales del documento notificado siguen la línea de los capítulos 11.5 y 
14.9 del Código Sanitario para los Animales Terrestres de 2011 y el Manual de las Pruebas 
de Diagnóstico y de las Vacunas para los An imales Terrestres de 2011 de la Organización 
Mundial de Sanidad Animal (OIE) y también de  la conformidad con la Nota explicativa 
sobre minimización del riesgo de transmisión de los agentes de la encefalopatía G/SPS/N/AUS/280 
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  espongiforme animal a través de medicamentos para uso humano y vete rinario de la Unión 
Europea, así como sus modificaciones posterior es realizadas por la Agencia Europea para 
la Evaluación de Medicamentos (EMEA), actua lmente Agencia Europea de Medicamentos 
(EMA):  EMA/410/01 rev. 2 y 3.  
7. Objetivo y razón de ser:  [ ] inocuidad de los alimentos, [X] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] pr otección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra otros daños causados por plagas  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente?  De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de serie 
de la norma del Codex o texto conexo)  
[X] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número de 
capítulo del Código Sanitario para lo s Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)  Capítulos 11.5 "Encefalopatía 
espongiforme bovina" y 14.9 "Prurigo lumb ar" del Código Sanitario para los 
Animales Terrestres de 2011 y capítulo 1.1. 8 "Principios de producción de vacunas 
veterinarias" del Manual de las Pruebas de  Diagnóstico y de las Vacunas para los 
Animales Terrestres de 2011 de la OIE.  
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF)  
[ ] Ninguna ¿Se ajusta la reglamentación que se propon e a la norma internacional pertinente? 
 [X] Sí [ ] No 
 En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué 
razón se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  Ninguno  
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ):  Se informará. 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ):  Se informará. 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) :  Hacia marzo de 2012 
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) :  9 de enero de 2012 
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observaciones:  [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X ] Servicio nacional de información.  
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución:   G/SPS/N/AUS/280 
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  13. Textos disponibles en:  [X] Organismo naci onal encargado de la notificación, [X] 
Servicio nacional de información.  Direc ción, número de fax y dirección de correo 
electrónico (si la hay) de otra institución:  
Los textos están disponibles en  las siguientes direcciones de Internet o en el Servicio de 
información MSF de Australia:  http://www.daff.gov.au/ba/ira/current-animal/tses  
The Australian SPS Notification Point (Servicio de información MSF de Australia) 
GPO Box 858 
Canberra ACT 2601 
Australia Fax:  +(61 2) 6272 3678 Correo electrónico:  sps.contact@daff.gov.au