. /. ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO   
G/SPS/N/USA/1016 
23 de diciembre de 2004 
 (04-5650) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN  
 
1. Miembro que notifica:   ESTADOS UNIDOS 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate: 
2. Organismo responsable:   Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de los 
Estados Unidos 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OM C;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Productos alimenticios cocinados de 
conservación prolongada, incluidos los elabora dos con varios ingredientes (capítulo 16 del 
Sistema Armonizado de los Estados Unidos) 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea pertinente o 
factible:  Interlocutores comerciales 
5. Título, idioma y número de páginas del documento notificado:  (Aditivos alimentarios 
directos de uso autorizado en los productos alimenticios destinados al consumo humano, 
irradiación en la fabricación, elaboración y manipulación de productos alimenticios) – 
Disponible en inglés, una página. 
6. Descripción del contenido:  La firma Sterigenics Internati onal, P.O. Box 17349, Memphis, 
TN 31817-0349, ha presentado la so licitud FAP 3M4744, por la que  se pide la modificación 
de la norma relativa a aditi vos alimentarios, de la Part e 179 del Código de Reglamentos 
Federales (21 CFR 179), titulada "Irradiación en la fabricaci ón, elaboración y manipulación 
de los productos alimenticios", para asegurar el  empleo inocuo de la ir radiación ionizante en 
la fabricación de productos al imenticios cocinados de conservación prolongada, incluidos los 
elaborados con varios ingredientes, en la que se establece la dosis absorbida necesaria para producir una reducción de log 12 de Clostridium botulinum . 
7. Objetivo y razón de ser:  [ X ] inocuidad de los alimentos, [   ] sanidad animal, 
[   ] preservación de los vegetales, [   ] protección de la salud humana contra las enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del te rritorio contra otros 
daños causados por plagas  
8. Norma, directriz o recomendación internacional:  
[   ] de la Comisión del Codex Alimentarius, [   ] de la Organización Mundial de 
Sanidad Animal (OIE), [   ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria, 
[ X ] Ninguna  
Si existe una norma, directriz o recomendación internacional, facilítese la referencia 
adecuada de la misma y señálense br evemente las diferencias con ella:    G/SPS/N/USA/1016 
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9. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  Notificación de la 
presentación de una solicitud relativa a aditiv os alimentarios.  El aviso está disponible 
en 69 FR 69606: http://www.fda.gov/OHRMS/ DOCKETS/98fr/04-26334.pdf  
10. Fecha propuesta de adopción:   Por determinar. 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:   Por determinar. 
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  Podrán formularse observaciones en 
cualquier momento después de la publicación del aviso de la presentación de la solicitud;  
no obstante, si se promulgase una norma definitiva, sólo se tendrían en cuenta las observaciones recibidas antes de la promulgación de la norma. 
Organismo o autoridad encargado de tramitar  las observaciones:  [   ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ X ] Servicio nacional de información, 
o dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución:    
Las observaciones que se presenten por escrito deben enviarse a la siguiente dirección:  
Dockets Management Branch (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852, Estados Unidos de América..   
Por vía electrónica, deben enviarse a:   http://www.fda.gov/dockets/ecomments .
 
Sírvanse incluir el número de expediente, DOCKET Number 2004F–0455 , y el título del 
documento, Sterigenics International, Inc.; Filing of Food Additive Petition . 
13. Textos disponibles en:  [   ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[ X ] Servicio nacional de información, o dirección, número de telefax y dirección de 
correo electrónico (si la h ay) de otra institución:  
US Enquiry Point, US Department of Agriculture, Stop 1027, Washington, DC  20250 
Teléfono:  (202) 720-4051;  telefax:  (202) 690-0677 
Correo electrónico:   fstsd@usda.gov  
El texto completo se puede descargar de la siguiente dirección de Internet: 
http://www.fda.gov/OHRMS/ DOCKETS/98fr/04-26334.pdf  
Las observaciones presentad as están disponibles en: 
http://www.fda.gov/ohrms/docke ts/dockets/dockets2004.htm   
DOCKET Nº 2004F–0455 .