ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/EEC/163 
14 de septiembre de 2007 
 (07-3838) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:   COMUNIDADES EUROPEAS
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):    
2. Organismo responsable:   Comisión Europea 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:    
Comisión Europea 
Servicio de información CE-OTC 
Telefax:  +(32) 2 299 80 43 Correo electrónico:  ec-tbt@ec.europa.eu Sitio Web:  http://ec.europa.eu/enterprise/tbt/ 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   Sustancias y preparados químicos 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Proposal for a 
Regulation of the European Parliament and of the Council on classification, labelling and 
packaging of substances and mixtures, and am ending Directive 67/548/EEC and Regulation 
(EC) No 1907/2006  (Propuesta de Reglamento del Parl amento Europeo y del Consejo sobre 
clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican la Directiva 67/548/CEE y el Reglamento (CE) Nº 1907/2006) 
Volume I: Proposal for a Regulation and Explanatory Memorandum  
(Volumen I:  Propuesta de Reglamento y memorandum explicativo) – 63 páginas, 
disponible en inglés;  Volumes II, III, IIIa and IIIb: Annexes I-VI  (Volúmenes II, III, IIIa 
y IIIb:  Anexos I a VI) – 155, 430, 515 y 940 páginas, respec tivamente, disponible en inglés 
También están disponibles las vers iones en alemán y en francés en: 
http://ec.europa.eu/enterprise/reach/ghs_en.htm) 
6. Descripción del contenido:   La propuesta notificada incorpor a en la legislación de la UE 
los criterios de clasificación y las normas de etiquetado acordadas en el ámbito de las Naciones Unidas, el denominado Sistema Armonizado Mundial de Clasificación y Etiquetado de los Productos Químicos (SAM).  Se introducirán los criterios de clasificación 
del SAM de las Naciones Unidas, los símbolos (pictogramas) de peligro y las frases para el 
etiquetado, a la vez que se toman en cuenta los elementos que integran la legislación 
comunitaria vigente.  G/TBT/N/EEC/163 
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  En diciembre de 2002 se llegó al acuerdo sobre el SAM entre el Comité de expertos en 
transporte de mercancías peligrosas, de l as Naciones Unidas, y el Sistema Armonizado 
Mundial de clasificación y etiquetado de productos químicos (CETDG/GHS).  En julio de 2003, el ECOSOC adoptó formalmente el acuer do, que fue revisado en 2005.  En su plan 
de aplicación, adoptado en Johannesburgo el 4 de septiembre de 2002, la Cumbre mundial 
sobre el desarrollo sostenible al entó a los países a aplicar el SAM lo antes posible, de modo 
que el sistema fuera plenamente operativo en 2008. 
La propuesta de Reglamento notificada requier e que las empresas clasifiquen, etiqueten y 
envasen apropiadamente las sustancias y mezcla s antes de comercializarlas.  Con ese fin, el 
planteamiento del Reglamento es quíntuple. En primer lugar, se armonizan las normas de 
clasificación, etiquetado y envasado de las sustancias y mezclas, sobre la base del SAM y del sistema vigente en la UE.  En segundo y tercer lugares, se obliga a las propias empresas a clasificar y notificar sus sustancias y m ezclas a la Agencia Europea de Sustancias y 
Preparados Químicos.  Cuarto, se establece una lista armonizada de sustancias clasificadas a 
escala comunitaria en el anexo VI.  Quin to, se establece un catálogo de clasificación y 
etiquetado no vinculante, compuesto por todas las notificaciones y clasificaciones armonizadas mencionadas y mantenidas por la Ag encia Europea de Sustancias y Preparados 
Químicos. 
El segundo punto constituye una continuación de las obligaciones empresariales en materia 
de clasificación de sus sustancias y mezc las, establecidas en los instrumentos 
jurídicos comunitarios vigentes, la Direc tiva 67/548/CEE (para las sustancias) y la 
Directiva 1999/45/CE (para los preparados). 
Los puntos tercero a quinto adoptan las dispos iciones pertinentes del Reglamento Reach 
(Reglamento (EC) Nº 1907/2006) en lo que resp ecta a la notificación de las clasificaciones a 
la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos, el establecimiento de una lista de 
clasificaciones armonizadas y la creación de  un catálogo de clasificación y etiquetado que 
proporcionará una guía a las empresas en sus es fuerzos por acordar una única clasificación 
para la misma sustancia.  
Los instrumentos jurídicos comunitarios vigentes, la Directiva 67/548/CEE (para las 
sustancias) y la Directiva 1999/45/CE (para los pr eparados), se sustituirán a partir del 1º de 
junio de 2015.   
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
Alto nivel de protección de la salud humana y del medio ambiente y libre circulación de 
mercancías en el mercado interior. 
8. Documentos pertinentes:    
1. Propuesta de Reglamento del Parlam ento Europeo y del Consejo sobre 
clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican la Directiva 67/548/CEE y el Reglamento (CE) Nº 1907/2006 
2. Evaluación de impacto, resumen analític o [SEC(2007)853] e informe completo 
[SEC(2007)854] 
3. Sistema Armonizado Mundial de Clasificación y Etiquetado de los Productos 
Químicos (SAM): 
 http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev01/01files_e.html. 
9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:  }Después de la entrada en vigor, se propone 
que la fecha límite para la reclasificación de 
las sustancias sea el 1º de diciembre de 2010 
y para las mezclas, el 1º de junio de 2015.  G/TBT/N/EEC/163 
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  10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   90 días después de la fecha 
de notificación 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [   ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra institución:   
Comisión Europea 
Servicio de información CE-OTC Telefax:  + (32) 2 299 80 43 Correo electrónico:  ec-tbt@ec.europa.eu 
El documento está disponible en el sitio Web CE-OTC: 
http://ec.europa.eu/enterprise/tbt/   
y en  
http://ec.europa.eu/enterprise/reach/ghs_en.htm