. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/GTM/45 
5 de enero de 2009 
 (09-0001)  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original:   español 
 
 
 
NOTIFICACIÓN 
 
1. Miembro que notifica:   GUATEMALA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:    
2. Organismo responsable:  Ministerio de Agricultura y Ganadería 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OMC; deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Código ICS 65.020.30 
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea pertinente o 
factible: 
[ X ] Todos los interlocutores comerciales, o 
[   ] Regiones o países específicos:    
5. Título del documento notificado:  RTCA 65.05.51:08 RTCA 65.05.51:08 Medicamentos 
Veterinarios y Productos Afines, Establecimientos que los Fabrican, Comercializan, 
Fraccionan o Almacenan.  Requisitos de Registro Sanitario y Control.  Idioma:  español 
Número de páginas:  37 
6. Descripción del contenido:  Este reglamento tiene por objeto establecer las disposiciones 
de registro sanitario y control de los medicame ntos para uso veterinario y productos afines, 
establecimientos.  El present e reglamento aplica a los productos farmacéuticos, productos 
de medicina alternativa, productos químicos de  uso exclusivo veterinario o en instalaciones 
pecuarias, productos biológicos de uso veteri nario y productos de higiene y belleza usados 
en los animales, así como a los establecimi entos que fabrican, comercializan, fraccionan o 
almacenan medicamentos para uso veterinario y productos afines en los países de la región 
centroamericana. 
7. Objetivo y razón de ser:  [ X ] inocuidad de los alimentos, [ X ] sanidad animal, [   ] 
preservación de los vegetales, [ X ] pr otección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del territorio contra otros 
daños causados por plagas.    
8. ¿Existe una norma internacional pertinente?  De ser así, indíquese la norma:  
[   ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de serie 
de la norma o texto afín del Codex, etc.) 
[   ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, el número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o Acuáticos)  G/SPS/N/GTM/45 
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   [   ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, el 
número de la NIMF)    
[ X ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propon e a la norma internacional pertinente? 
 [   ] Sí   [ X ] No  
 En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué y por qué se aparta de 
la normal internacional:     
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:   
• Código Federal de Regulaciones (CFR) del Food and Drugs Administration (FDA) , 
títulos 9 y 21. 
• Estados Unidos de América.  International Programme on Chemical Safety (IPCS),  
Organización Mundial de la Salud (OMS). 
• Codex Alimentarius, Límites Máximos de Residuos (LMR) aprobados para 
medicamentos y plaguicidas de uso veterina rio.  Agencia Europea del Medicamento, 
Límites Máximos de Residuos (LMR) aproba dos para medicamentos y plaguicidas de 
uso veterinario. 
• United States Pharmacopoeia  
• Farmacopea Europea 
10. Fecha propuesta de adopción (dd/mm/aa) :  A la fecha de su publicación en el Diario 
Oficial 
Fecha propuesta de publicación (dd/mm/aa) :   
11. Fecha propuesta de entrada en vigor (dd/mm/aa) :  [   ] Seis meses a partir de la fecha 
de publicación, y/o (dd/mm/aa) :  Por determinar. 
[   ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observac iones: [ X ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (dd/mm/aa) :  6 de marzo de 2009 
Organismo o autoridad encargado de tramit ar las observaciones:  [ X ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [   ] Servicio nacional de información.  
Dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución:     
13. Textos disponibles en:  [ X ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[ X ] Servicio nacional de información.  Dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución:   
Ministerio de Agricultura y Ganadería 
Centro de Normas y procedimientos 
Jorge Gómez Guatemala Tel:  +(502) 2413 7000 Correo electrónico:  jgomez@maga.gob.gt