. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/CAN/124 
20 de mayo de 2005 
 (05-2042) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   inglés/ 
 francés 
 
 
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:   CANADÁ  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):    
2. Organismo responsable:   Ministerio de Salud 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o   autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:  
Servicio nacional de información - 200- 270 Albert Street - Ottawa, Ontario 
CANADÁ, K1P 6N7  
Teléfono:  (+1 613) 238 3222;  telefax:  (+1 613) 569 7808 
Correo electrónico:  info@scc.ca  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   Sustancias medicamentosas para us o veterinario, de venta con receta  
(ICS:  11.220) 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Proposed Amendment 
to the Food and Drug Regulations (Project No. 1448 – Schedule F) (Propuesta de 
modificación del Reglamento de Productos Alimenticios y Farmacéuticos – Proyecto Nº 
1448 – Lista F) – Disponible en inglés y francés, 3 páginas 
6. Descripción del contenido:   Se notifica la disponibilidad de una carta que ofrece la 
oportunidad de formular observaciones sobre la in clusión de la danofloxacina y sus sales en 
la Parte I de la Lista F del Reglamento de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de la 
Ley de Productos Alimenticios y Farmacéuticos. 
La danofloxacina y sus sales son fluoroquinolon as, antibióticos de "tercera generación". La 
fluoroquinolonas constituyen un grupo de antibió ticos de amplio espectro utilizado para 
tratar las infecciones bacterianas pues evitan el crecimiento de las bacterias.  La 
danofloxacina se emplea en la medicina veterinaria en su forma de sal (mesilato) para el tratamiento de enfermedades respiratorias en bovinos, porcinos y aves de corral.  El empleo de la danofloxacina no está indicado en l as vacas productoras de leche para consumo 
humano ni en las gallinas ponedoras. G/TBT/N/CAN/124 
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La Lista F comprende las sustancias medicamentosas cuya venta se rige por las 
disposiciones de los artículos C.01.041 a C.010.049 del Reglamento de Productos 
Alimenticios y Farmacéuticos .  En la Parte I de la Lista F figuran las sustancias de uso 
humano y veterinario de venta con receta.  La Parte II de la Lista F incluye las sustancias de venta con receta para us o humano y de venta libre para uso ve terinario, si así se indica en el 
etiquetado o si se trata de una presentación no apta para uso humano. 
El Comité encargado de elaborar la lista de los medicamentos según su condición ha 
determinado que es necesario aplicar la categoría de venta con receta a la sustancia medicinal mencionada en la propuesta, ba sándose en los criterios establecidos y de 
conocimiento público.  Esos criterios incluyen  las preocupaciones relativas a la toxicidad, 
las propiedades farmacológicas y las aplicaciones terapéuticas, pero no se limitan a ellas. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
Protección de la sanidad animal 
8. Documentos pertinentes:  
Sitio Web de la Dirección de Productos Terapéuticos (TPD): 
http://www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/t pd-dpt/index_regulations_e.html 
Proyecto Nº 1448, carta publicada el 11 de mayo de 2005 
9. Fecha propuesta de adopción:   
 
Fecha propuesta de entrada en vigor:   Normalmente, en un plazo de 6 a 8 meses 
contados a partir de la fecha de publicación de la carta en el sitio Web de la TPD. 
Fecha en que se adopte la medida. 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  25 de julio de 2005 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y di rección del sitio Web, en su caso, de otra 
institución:   
La versión electrónica del Proyecto Nº 1448 puede descargarse de la siguiente dirección: 
http://www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/t pd-dpt/project_projet_1448_e.pdf