11. ------IND-  2008 0131 NL- ES-  ------ 20080416 --- --- PROJET 
 
PROYECTO-REGLAMENTO RELATIVO AL CO NTROL DE LAS SUSTANCIAS CRÍTICAS EN 
CERDOS (Organización Sectorial de la Ganadería e Industria Cárnica - PVV) 2008  
 Reglamento de la Dirección de la Organización Sect orial de la Ganadería e Industria Cárnica de 
(fecha) por el que se establece el control obligatorio de la pr esencia de sustancias críticas en 
cerdos (Reglamento relativo al control de la s sustancias críticas en cerdos (PVV) de 2008) 
 La Dirección de la Organización Sectorial de la Ganadería e Industria Cárnica;  Vistos los artículos 93, apart ado segundo, letra b, 102, apartado s egundo, letras a y b y 104 de la 
Ley de Organizaciones Empresariales, y los artícul os 2, 10 y 11 del Decreto sobre la creación de 
la Organización Sectorial de la Ganadería e Industria Cárnica,  Decide:   
DEFINICIONES
 
 Artículo 1
 
   A efectos de la aplicación de es te Reglamento se entenderá por: 
a. Organización Sectorial  : la Organizaci ón Sectorial de la Ganadería e Industria 
Cárnica; 
b. Dirección : la Dirección de la Organización Sectorial; c. Presidente :  el Presidente de la Dirección de la Organización Sectorial; 
d. sustancias críticas : las sustancia s con efectos anabólicos y sustancias no 
autorizadas, así como residuos  de medicamentos de uso 
veterinario y contaminantes recogidos en el anexo de este 
Reglamento; 
e. comercializar : tener disponible o en almacén, utilizar y consumir, 
transportar, abastecer, recibir,  entregar, ofrecer en venta, 
comprar o enajenar cerdos, cualquiera que sea su origen o destino; 
f. cerdo : un animal perteneciente a la familia de los Suidae; g. empresa : un establecimient o con un número de empresa único 
conforme al Reglamento relati vo a la identificación y el 
registro de animales de 2003, en el que se tienen cinco o más cerdos con fines no educat ivos, o unas instalaciones 
destinadas a contener animale s en la forma descrita; 
h. transformador : el empresario dedic ado al sacrificio de cerdos o a la 
transformación y elaborac ión de carne de cerdo; 
i. empresario : la persona física o ju rídica que explota una empresa para la 
que se constituyó la Organización Sectorial; 
j. poseedor : la persona física o ju rídica encargada del cuidado habitual 
de los animales; 
k. titular del régimen : la persona ju rídica o física que ha presentado una solicitud 
de reconocimiento ante la Or ganización Sectorial o que ha 
obtenido el reconocim iento solicitado; 
l. sistema de control de 
calidad reconocido : un sistema de control de calidad que cumple los criterios 
establecidos por decis ión de la Dirección; 
m. control básico : las tomas de m uestras y los análisis periódicos de 
sustancias críticas, conforme  a un programa diseñado por la 
Organización Sectorial para cont rolar las sustancias críticas 
en cerdos; 
n. certificar : admitir la partici pación en un sistema de control de calidad 
reconocido;  2o. empresa certificada : empresa que participa en un sistema de control de calidad 
reconocido; 
p. periodo de espera : el tiempo mínimo que debe transcurrir por Ley o en virtud de 
las disposiciones legales , después de la última 
administración de un medicament o veterinario para proceder 
a la elaboración de productos alimenticios derivados del 
animal, siempre que las condiciones de uso del medicamento veterinario lo permitan. 
 
EXAMEN Y REGISTRO 
   Artículo 2
 
   1. Este Reglamento es de aplic ación a los empresarios dedicados  a la transformación de carne 
de cerdo, a la comercialización de cerdos o carne de cerdo o a la cría de cerdos. 
 
2. Los empresarios mencionados  en el apartado anterior están obligados a someter a los 
cerdos o carne de cerdo a un control de ausenc ia de sustancias críticas de acuerdo con la 
normativa contenida en este Reglamento. 
 
3. Los empresarios mencionados en los apart ados anteriores podrán cumplir la obligación 
mencionada en el apartado segundo: 
 a. participando en un sistema de control de cali dad reconocido que incluy a el control básico 
y cuente con la autoriz ación individual de los participantes  respecto de la comunicación 
de los datos mencionados en el artículo 3, apartado segundo, o 
 b. participando en el control básico llev ado a cabo por la Organización Sectorial. 
 
 Artículo 3
 
   1. La Organización Sectorial lleva un regist ro en el que se inscriben los empresarios 
mencionados en el artículo 2. El registro es público. 
 
2. La Dirección establece normas concretas sobre la forma de llevar el registro, definiendo 
cuáles han de ser los datos a registra r, bajo qué condiciones y a quiénes podrá 
proporcionarse información del registro.  
 Artículo 4
 
   1. El transformador de la carne de cerdo es tá obligado a presentarse ante la Organización 
Sectorial para inscribirse en el registro  para el control de sustancias críticas. 
   2. Si el transformador está certificado, la presentación por el titular del régimen será 
considerada equivalente a la  presentación prevista en el apartado anterior. 
     3 
Artículo 5  
   1. El empresario que cría o comercializa ce rdos o comercializa productos de cerdo, está 
obligado a presentarse ante la Organización Sector ial para inscribirse en el registro para el 
control de sustancias críticas. 
   2. Si el empresario mencionado en el apartado prim ero está certificado, la  presentación por el 
titular del régimen será considerada equivalent e a la presentación pr evista en el apartado 
anterior. 
  Artículo 6
 
   1. Queda prohibido transportar cerdos fuera de una empresa que no los someta al control de 
sustancias críticas de conformidad con las normas establecidas en este Reglamento y admitir 
la entrada de cerdos procedentes de una em presa que no los someta al control de 
sustancias críticas de conformidad con las nor mas establecidas en este Reglamento. 
 
2. La prohibición establ ecida en el apartado anterior no será de aplicación a los cerdos vivos 
procedentes de otros Estados miembros, siempre que no hayan permanecido en los Países 
Bajos más de tres meses.  
 Artículo 7
 
   1. La presentación prevista en los artículos 4 y 5 se efect uará en el modo determinado en la 
Decisión relativa a la presentación par a el control de sustancias críticas. 
 
2. Los gastos relacionados con la presentación para la inscripción en el registro para el control 
de sustancias críticas y con la realización del control conjunto correrán a cargo del 
transformador, del poseedor de los cer dos o del titular del régimen. 
   
 
SISTEMAS DE CALIDAD 
   Artículo 8
 
   1. Un sistema de control de calidad como el contemplado en el artícul o 2, apartado tercero, 
letra a, será reconocido por el Presi dente en nombre de la Dirección si un informe 
elaborado por una entidad acreditada por el C onsejo de Acreditación certifica que dicho 
sistema de control de calidad cumple con crit erios de reconocimiento.  El reconocimiento 
puede estar condicionado.  
2. Los sistemas de control de calidad reconocidos deberán pres entar ante el Presidente las 
partes más relevantes de los informes del Cons ejo de Acreditación res pecto del alcance del 
control previsto en el presente R eglamento, en un plazo de dos meses. 
 
3. El Presidente puede designar a una o vari as personas o enti dades encargadas de la 
supervisión del cumplimiento de lo s criterios de reconocimiento. 
 
4.  Los criterios de reconocimiento y el proc edimiento de solicitud, así como la estrategia de 
control y análisis para el c ontrol de sustancias críticas de los sistemas de control de 
calidad, serán establecidos por  decisión de la Dirección. Dic ha decisión se publicará en el 
Boletín de Reglamentos de la organización empresarial.  
5. Se observa que un sistema de control de ca lidad no cumple las condiciones, el Presidente 
podrá suspender o revocar el reconocimi ento mencionado en el apartado primero. 
  4 
CONTROL BÁSICO 
   Artículo 9
 
   1. Previa consulta con el Consejo Científico Porcino, la Dirección fijará anualmente un programa 
de control de sustancias críticas. 
   2. El Presidente es responsable de la  realización del control básico.  
  3. Por decisión de la Dirección se designarán los laboratorios autorizados para el análisis de las 
muestras tomadas en el ma rco del control básico. 
 
4. El programa mencionado en el apartado primero incluirá tamb ién una estrategia de control y 
análisis para el control de sustancias críticas.  
 Artículo 10
 
  1. El Presidente realizará el control de sustancias críticas conf orme al programa de control de 
sustancias críticas mencionado en el  artículo 9, apartado primero. 
 
2. El empresario registrado de acuerdo con los ar tículos 4 y 5 prestará su colaboración en la 
realización de los exámenes.  
3. Los gastos relacionados con los análisis de la carne porcina, de los cerdos o de sus 
productos, previstos en el programa de control de sustancias críticas, correrán a cargo de los 
empresarios correspondientes.  
 Artículo 11
 
   1. El titular del régimen informará a la Organi zación Sectorial de todos los resultados obtenidos 
en el marco del programa de control de sustancias críticas.  
2. En caso de que la Organización Sectorial es time que los resultados obtenidos en los análisis 
de los sistemas de control de calidad reconoci dos o del control bás ico son sospechosos, 
informará de ello sin demora a la Autoridad de A limentación y Consumo y al Servicio General 
de Inspección.  
 
CONSEJO CIENTÍFICO PORCINO 
   Artículo 12
 
   1. Existe un Consejo Científico Porcino.    2. El Consejo Científico Porcino se compone de un Presidente independiente y al menos cuatro 
expertos. La Dirección nombra al  Presidente del Consejo. 
   3. Los cometidos y facultades del Consejo Cien tífico Porcino se est ablecerán por decisión de 
la Dirección.  
 
DISPOSICIONES ESPECIALES 
   Artículo 13
 
    5La Dirección puede dejar sin efecto o apartarse de los artículos 4 y 5 si, dada la importancia de la 
calidad y seguridad del producto, su aplicación c ondujera a una situación de injusticia mayor. 
  
SUPERVISIÓN 
   Artículo 14
 
   1.  Las personas designadas o el servicio designado por decisión de la Dirección se 
encargarán en nombre de la Organización Sector ial de supervisar el cumplimiento de las 
normas establecidas por o en virtud de este Reglamento. 
Esta decisión se publicará en el Boletín de Reglamentos de la organización empresarial. 
 
2.  Los empresarios quedan obligados:  a. a facilitar o hacer que se faciliten al servicio y a las personas designadas por la 
Dirección todos los datos necesario s para el desempeño de su cometido; 
 b. a permitir o hacer que se permita en todo mo mento el acceso a las instalaciones de su 
empresa y a los lugares o medios de tr ansporte destinados al  almacenamiento o 
traslado de existencias, incluyendo cerdos , canales, muestras y materiales de 
embalaje pertenecientes a la  actividad del empresario; 
 c. a permitir que los controladores del serv icio designado por la Dirección y las personas 
designadas por la Dirección tomen muestras  de las existencias de la empresa del 
empresario, incluyendo los cerdos, canales , muestras y materiales de embalaje, 
cualquiera que sea el lugar donde se encuentren. En todos esto s casos, el empresario 
prestará la colaboración solicitada de acuer do con las indicaciones del servicio y de 
las personas designadas por la Dirección. 
   3.  Las personas menc ionadas en el apartado primero están facultadas para abrir expedientes 
para su tramitación por la vía disciplinaria. 
   
CUMPLIMIENTO 
   Artículo 15
 
   La infracción de las disposiciones  adoptadas por o en virtud de este  Reglamento dará lugar a la 
adopción de medidas disciplinarias con arreglo a la Ley de jurisdicción disciplinaria de las 
organizaciones empresariales de 2004.    
SUSTANCIAS CRÍTICAS  
 Artículo 16
 
   1. El control afecta a las sustancia s relacionadas en el grupo A del Anexo. 
   2. A partir de la fecha que se determine más adel ante, el control afectará también a las 
sustancias relacionadas en el grupo B del Anexo.  
 
OTRAS DISPOSICIONES 
   Artículo 17
 
   1. Este Reglamento puede citarse como: Reglament o relativo al control de sustancias críticas 
en cerdos (PVV) 2008 
    62. El presente Reglamento entrará en vigor el segundo dí a después de la fecha de su 
publicación en el Boletín de Reglament os de la organización empresarial. 
 
 Zoetermeer, (fecha)      drs. J.J. Ramekers, Presidente,      drs. S.B.M. Jongerius, Secretario.      7     ANEXO 
  
GRUPO A - Sustancias con efecto ana bólico y sustancias no autorizadas  
 1. Estilbenos y sus derivados, sales y ésteres  2. Sustancias antitirógenas  3. Esteroides  4. Lactonas de ácido resorcí lico (incluido el zeranol) 
 5. ß-agonistas  6. Las sustancias indicadas en el Anexo IV del Reglamento (C EE) nº 2377/90 del Consejo de 26 
de junio 1990 
 
GRUPO B - Medicamentos veterinarios (1) y contaminantes  
 1. Sustancias antibacterianas, incl uidas las sulfamidas, quinolonas 
 2. Otros medicamentos veterinarios  
a) Antihelmínticos  b) Anticoccidianos, incluidos los nitroimidazoles  c) Carbamatos y piretroides  d) Tranquilizantes  e) Antiinflamatorios no esteroides (AINS)  f) Otras sustancias que ejerz an una actividad farmacológica 
 3. Otras sustancias y cont aminantes medi oambientales 
 
a) Compuestos organoclorados, incluidos los PCB  b) Compuestos organofosforados  c) Elementos químicos  d. Micotoxinas  e) Colorantes  f) Otros 
 (1) Incluidos los medicamentos veterinarios no registrados que podrían utilizarse con fines 
veterinarios.  8EXPOSICIÓN DE MOTIVOS DEL PROYECTO DE  REGLAMENTO RELATIVO AL CONTROL 
DE LAS SUSTANCIAS CRÍTICAS EN CERDOS (PVV) DE 2008  
  
Generalidades 
En el sector porcino existe la opinión de que un control intensivo de la presencia de sustancias 
críticas en la carne de cerdo y en los cerdos mejo rará la confianza del consumidor. Existe una 
clara consciencia de la influencia que tiene la imagen del sector porcino en la venta de carne de 
cerdo en los Países Bajos y en los países de ex portación. Uno de los aspectos más importantes 
de esa imagen es la confianza de los clientes profesionales y de los consumidores en que puede 
garantizarse que la carne está exenta de sustancias no deseadas. G eneralmente, dicha 
confianza dependerá más de la imagen percibida que de los hechos reales. En el marco de la 
Directiva 96/23/CE, en materia de salud pública la  Administración del Estado lleva a cabo un plan 
nacional de inspección de sustancias prohibidas. C on el régimen de contro l establecido en este 
Reglamento se pretende asegurar la confianza del consumi dor, apoyando así la producción y 
venta de carne de cerdo y productos de carne de cerdo. 
 
Los operadores del mercado se ocuparán de dar la  publicidad necesaria. Se considera muy 
importante que el propio sector demuestre que quiere asumir sus re sponsabilidades mediante 
una regulación obligatoria respecto a la purez a del producto. El cont rol estará enfocado en buena 
medida al cumplimiento de las reglas rec ogidas en las normativas europeas y nacionales 
relativas a la presencia de sustancias prohibidas  en los cerdos y productos porcinos, así como a 
la presencia de residuos de m edicamentos veterinarios o c ontaminantes por encima de los 
umbrales permitidos. Ambas categorías, las “sus tancias prohibidas” y los “residuos”, constituyen 
conjuntamente el concepto de “sustancias críticas”. 
 
Base jurídica 
Visto el objetivo económico del  Reglamento, la base jurídi ca se halla en un Reglamento 
autónomo en virtud del artículo 93 de la Ley de Or ganizaciones Sectoriales. Este Reglamento 
requiere la aprobación del Consej o Económico Social. El derecho disciplinario aplicable a su 
cumplimiento está basado en la Ley relativa a la  jurisdicción disciplinaria de las organizaciones 
empresariales de 2004, así como en el terc er tramo de la Ley General de Derecho 
Administrativo, donde se establecen la s competencias de los supervisores. 
 
Modo de control 
El sector porcino ha optado por un instrumento que consiste en un sistema de control por el que 
se obliga a todos los profesionales del sector a someter a los cerdos a un control de ausencia de 
sustancias críticas.  Para la gran mayoría de las empresas del sect or porcino, esto no conllevará nuevas cargas 
administrativas o de otro tipo debido a que ya se encuentran adscritas a algún sistema privado 
de control de calidad independiente. Es  lógico que la adscripción a dichos sistemas privados de 
control de calidad independiente se reconozca, c on ciertas condiciones, como cumplimiento de 
las obligaciones de control. Para ello, es im prescindible que los sistemas se hallen debidamente 
certificados y que los resultados de sus análisis  se comuniquen a la Organización Sectorial. 
 Los profesionales del sector que no participen en sistemas de c ontrol de calidad certificados –
que constituyen un grupo reducido– deberán cumplir sus obligaciones de c ontrol de otro modo. 
Las empresas del sector tienen la obligación de presentarse a la Organización Sectorial. El 
incumplimiento de esta obligación estará sujeto a sanciones disciplinaria s. Dichas empresas 
serán incluidas en un fichero. Un Consejo Cien tífico Porcino determinará, a partir de un análisis 
de riesgos, cuál ha de ser la frecuencia de la toma de muestras por cada sector y tipo de 
explotación. También los antec edentes individuales de las empres as constituyen un criterio de 
evaluación relevante. Estas em presas del sector podrán encomendar  la toma de muestras a una 
entidad de inspección reconocida por la Organizaci ón Sectorial. Las mues tras serán analizadas 
en un laboratorio designado para este  fin. Dicho laboratorio tiene la obligación de comunicar los 
resultados de los análisis a la Organización Sectoria l. Los gastos de registro y toma de muestras 
correrán a cargo de los profesionales no adscr itos a un sistema de control de calidad. Se 
establecerá una tasa al efecto.   9El no realizar la toma de muestras, dentro o fuera de los sistemas de control de calidad 
reconocidos puede dar lugar a la imposición de sanciones disciplinarias. En tal caso se 
comunicará, además, el nombre de la empresa correspondiente a la Auto ridad de Alimentación y 
Consumo (VWA) y al Servicio General de Ins pección (AID) del Ministerio de Agricultura, 
Conservación de la Naturaleza y Pesca. La base jurí dica para ello radica en que el rechazo de la 
toma de una muestra despierta la sospecha de que la empresa correspondiente del sector 
incurre en un hecho punible, conc retamente en una presunta presenc ia de sustancias prohibidas 
en los animales o sus productos. Con arreglo a la Decisión ex artículo 162 de la Ley de 
Enjuiciamiento Criminal, la Organización Sector ial, en su calidad de organismo público, está 
obligada a denunciar los presuntos hechos punibles ante las autor idades competentes, en este 
caso la VWA y el AID.  En general, la Organización Sectorial comunicará  a las autoridades competentes los resultados 
del control que puedan presentar indicios de una presunta infr acción de las disposiciones 
legales, con independencia de si la  empresa participa o no en al gún sistema privado de control 
de calidad reconocido. Los resu ltados del control que no apunten a la existencia de presuntos 
hechos delictivos podrán utilizarse par a ajustar la política de calidad del sector a nivel interno. 
 Respecto de los cerdos impor tados, señala que, de acuerdo con el Regl amento CE 178/2002 (la 
llamada General Food Law), el AI D es responsable de comunicar lo s resultados positivos de los 
análisis a las autoridades com petentes en el extranjero. 
 Asimismo cabe subrayar que el Reglamento no impone sanc iones por la presencia de sustancias 
críticas en los cerdos o sus productos. Las sanc iones disciplinarias previstas en el Reglamento 
son de tipo secundario, ya que van enfocadas al co rrecto funcionamiento del  sistema de control 
en sí. Se trata, por lo tanto, de la colaborac ión, el permiso de acceso, la comunicación de 
información y la obligación de presentarse a la  Organización Sectorial. Con esta delimitación 
respecto del derecho penal se evit a la concurrencia de sanciones prohibida por el Artículo 5 de la 
Ley de Delitos Económicos.  La infraestructura creada por la Organización Se ctorial a través del presente Reglamento, 
además de cumplir el objetivo de fomentar y asegurar la venta de carne de cerdo y de sus 
productos, servirá, aunque sea de forma limitada,  para facilitar el debido cumplimiento del 
derecho de la UE en materia de productos alim enticios, especialment e en relación con la 
información sobre la cadena veterinaria y la General Food Law.  El Ministro de Agricultura, Naturaleza y Calidad Alimentaria ofrece a la Organización Sectorial la 
posibilidad de presentar, una vez terminada la  cogestión del autocontrol en materia de 
hormonas, un Reglamento autónomo de la Organiza ción Sectorial a condición de que cuente con 
un amplio apoyo dentro del propio sector. Puede afirmarse que dentro del sector porcino existe un amplio respaldo a un Reglamento 
autónomo relativo al control de sustancias críticas.   
Cargas para las empresas 
Las cargas correspondientes al control de las sustancias críticas correrán por cuenta de las 
empresas. Siempre que se encuentren adscrit os a unos sistemas de control de calidad 
reconocidos, los empresario s no tendrán gastos adicionales. Los gastos de adscripción al 
sistema de control básico de la  Organización Sectorial serán sufragados por los propios 
empresarios.  Asimismo, se pide colaboración para el control.  Este control comprende un estudio periódico de 
la ausencia de sustancias críticas, que se realizará por iniciativa del Consejo Científico Porcino. 
 
Cumplimiento 
Las garantías jurídicas respecto de los procedi mientos disciplinarios y los instrumentos 
sancionadores, tienen sus fundament os en la Ley de la jurisdicción disciplinaria de las 
organizaciones empresariales de 2004. Prevé las posibilidades de reprensión o multa, de 
someter la empresa a vigilancia con cargo al em presario, y hacer público el dictamen del tribunal 
disciplinario con cargo al empresario.   10 
Reglamento antiguo 
Este Reglamento sustituye el Reglamento relati vo al autocontrol del sector porcino en relación 
con la prohibición de deter minadas sustancias de 2002. 
 Entrada en vigor 
La entrada en vigor de este Reglam ento está prevista para 2008. 
 
Resultado del procedimiento de notificación 
El Reglamento se notificará a la Comisión Europea en cumplimiento del primer apartado del 
artículo 8 de la Directiva nº 98/34/CE del Parl amento Europeo y del Consejo de la Unión Europea 
de 22 de junio de 1998 por el que se establece un procedimiento de información en materia de 
las normas y reglamentaciones técnicas y de las r eglas relativas a la sociedad de la información 
(DOCE L 204), modificada por la Directiv a nº 98/48/CE de 20 julio de 1998 (DOCE L217). 
Respetando el periodo de statu quo de tres meses,  el procedimiento de not ificación comenzará 
una vez que se haya aprobado el proyecto de Reglamento. 
 Explicación por artículos 
 Artículo 1
 
Este artículo recoge las definiciones de lo s conceptos utilizados en el Reglamento. 
 Artículo 2
 
La obligación de control se hace ext ensiva a todo el sector. Por lo t anto, el Reglamento es aplicable 
a las empresas del sector primario y a las empr esas comerciales e industr iales del sector. Para 
cumplir la obligación de control es suficiente estar adscrito a un sistema de control de calidad 
reconocido o participar en el programa de cont rol de sustancias críticas de la Organización 
Sectorial de la Ganadería e Industria Cárnica.  Artículo 3
 
En cumplimiento del Reglamento se llevará un Registro público en el que podrán consultarse sin 
impedimento los participantes en el programa de control de sustancias cr íticas. Esto ofrece también 
la posibilidad de que los operadores del mercado ve rifiquen, bajo condiciones, la información 
proporcionada por los proveedores.  Artículos 4, 5
 
Los artículos 4 y 5 se refieren a la obligación de presentarse para inscribirse en el registro de 
control de sustancias críticas. En dichos artículos se da forma al sistema de control obligatorio. El 
sistema implica que cada transform ador del sector porcino y cada empresario que posee cerdos o 
comercializa productos porcinos, debe cumplir la obli gación de controlar las sustancias críticas. Se 
habrá cumplido la obligación de control si los productos se elaboran de acuerdo con un sistema de 
control de calidad reconocido que incluya un control de las sustancias relacionadas en el anexo o 
de acuerdo con el sistema de cont rol básico establecido por la Organización Sectorial. Esto 
significa que todos los cerdos comercializ ados deben proceder de empr esas certificadas que 
participen en un sistema de control de calidad rec onocido en el que esté gar antizado el control de 
las sustancias críticas. Las empresas que no participen en un sistema de control de calidad 
reconocido deben presentarse a la Organización Sectorial con objeto de incorporarse a un 
programa de control de la Organización Sectorial. Dentro de los sistemas de certificación y el 
programa de control de la Organización Sectorial se realizan controles del uso de sustancias 
críticas. Si de las muestras se desprende que los cerdos han recibido algún tratamiento ilegal, se 
comunicarán los resultados a los órganos com petentes. Además, la Organización Sectorial 
informará a los demás implicados en la c adena para evitar la introducción de productos no 
deseados en el canal alimentario. De este m odo se evitarán también las grandes campañas de 
retirada de productos. Asimismo, estas empresas serán clasific adas en otra categoría de riesgo 
siguiendo con los criterios científicos del análisis  de riesgo del Consejo Científico Porcino. 
 Artículo 6
  11Al empresario o comerciante no se le permitirá  comercializar cerdos que no hayan sido sometidos 
al control de sustancias críticas. Tampoco es tará permitido comprar cerdos que no hayan sido 
sometidos a ese control. Con arreglo a la normativa comunitaria se supone que los cerdos 
importados de otro Estado miembro han sido someti dos a un control para comprobar la ausencia 
de sustancias críticas. Por lo tanto, la prohibi ción no afecta a los animales importados de la UE. 
 Artículo 7
 
La presentación para la inscripción en el registro par a el control de sustancias críticas se efectuará 
conforme a la Decisión relativa a la present ación para el control de sustancias críticas. 
A los poseedores de cerdos se les ofrece  la posibilidad de verificar previamente  la información 
correspondiente al control obligatorio de la em presa de la que procede el animal (cerdo), ya que 
el comprador de los cerdos debe poder asegurar se del cumplimiento de la obligación de 
controlar las sustancias críticas en los anima les entregados. Es suficiente con una selección 
restringida de datos. Es evident e que para dicha consulta de in formación la parte vendedora 
debe haber dado su autorización. Dic ha autorización está prevista  en el sistema de control de 
calidad o en el registro de la Organización Sectorial.  De este modo, la información relativa al 
control de las sustancias críticas en principio es pública.   Artículo 8
 
Los sistemas de control de cali dad podrán solicitar su reconocimi ento en el marco del control de 
sustancias críticas. Los sistemas de control de calidad podrán ser reconocidos por la Dirección en 
función de las condiciones de re conocimiento establec idas por decisión de la Dirección.  
 Artículo 9
 
El Presidente fija anualmente un programa de control de las sustanc ias críticas. Asimismo, es 
responsable de la ejecución de di cho programa. Por decisión de la Dirección se establecerán 
también las normas relativas a la estrategia de control y análisis.  
 Artículo 10
 
La Organización Sectorial ha desarrollado un progr ama de control básico para las empresas no 
adscritas a un sistema de control de calidad reconocido. En este ar tículo se establecen los marcos 
dentro de los cuales se realizará el programa de c ontrol básico con referencia  al análisis de riesgo y 
plan de control del Consej o Científico Porcino. 
El control afecta a los cerdos, productos de cer do, incluyendo carne y otras materias como ojos, 
pelo, orina, estiércol, etcétera. Artículo 11
 
El titular del régimen comunicará los resultados  del análisis de las muestras a la Organización 
Sectorial. En caso de que el análisis arroje resultados so spechosos, la Organización Sectorial informará 
inmediatamente a la VWA y la AID, con arregl o a lo dispuesto en el artículo 162 de la Ley de 
Enjuiciamiento Criminal en relación con la Deci sión ex artículo 162 de la Ley de Enjuiciamiento 
Criminal, de 31 de marzo de 1987.   Si existe peligro de distribución de los pr oductos sospechosos, la Organización Sectorial 
informará de forma preventiva también a los im plicados más relevantes en la cadena porcina, 
cumpliendo así con las obligaciones derivadas de la General Food Law (Reglamento UE nº 
178/2002). La comunicación a las autoridades co mpetentes y operadores relevantes en el 
mercado queda regulada por un prot ocolo de comunicación. 
 Artículo 12
 
El Consejo Científico Porcino tiene, ent re otros, los siguientes cometidos: 
1. Realizar un análisis de ries go para el sector porcino respecto de las sustancias críticas en 
las fases de estabulación y sacrificio; 
2. Asesorar sobre la frecuencia de las tomas de muestras y los análisis para el control básico 
de la PVV y para la supervisión de los sistemas  de control de calidad re conocidos, tiempos de 
conservación de las muestras, matrices a analizar etc., y todo ello en función de las 
condiciones margi nales económicas;  123. Evaluar el contenido de la s actividades de control en rela ción con los puntos 1 y 2, y 
asesorar al Presidente de la Organización Se ctorial. En su recomendación se tendrán en 
cuenta las garantías adicionales ofrecidas por el sistema de control de calidad (ej.: buenas 
prácticas de producción (GMP+), buenas práctica s de ganadería (GVP), el uso de indicadores 
para seleccionar las empresas para las tomas de muestras, las tomas de muestras de los 
piensos etc.); 
4. Establecer los criterios para los organismos  de inspección y laboratorios. Estos criterios 
dependerán en su mayoría de criterios ya exis tentes para las grandes organizaciones de 
inspección (EN-17020) y laboratorios (Ste rlab, CE/2002/657 y otros similares); 
5. Llevar a cabo estudios comp lementarios en caso de calamidades  provocadas por el control. 
Este tipo de estudios se efec tuará únicamente a petición del sector empresarial, que deberá 
facilitar los medios ec onómicos correspondientes; 
6. Redactar a posteriori los informes oper ativos sobre las ac tividades desarrolladas 
conjuntamente por los sist emas de control de calidad y el control básico. 
 Artículo 13
 
En este artículo se recoge la competencia del Presidente para conceder ex enciones y dispensas de 
las disposiciones de este R eglamento en caso de emergencias o calamidades. Los casos de 
emergencia o calamidades se dan, por ejemplo, cuando los animales son sa crificados con urgencia 
o se producen catástrofes naturales o epidemias animales.   Artículo 14
 
Para supervisar el cumplimiento es important e que la Organización Sectorial pueda comprobar si 
se han cumplido las obligaciones del Reglamento m ediante el análisis de los datos. Con este fin, 
el Ministerio de LNV autorizó a la Organización Sectorial a utilizar la información recogida en 
virtud del Reglamento de i dentificación y registro de animales.  Los productores afectados por la 
obligación de control que no participan en un sist ema de control de cali dad reconocido y que no 
se han presentado a la Organización Sectorial deben ser identificados por dicha organización.  
La supervisión se encomienda a super visores nombrados para este fi n. Dichos supervisores son 
nombrados por decisión de la Dirección. El artíc ulo 14 contiene las normas para los empresarios 
respecto a la colaboración debida en los cont roles llevados a cabo por los supervisores. 
 Artículo 15
 
En este artículo se establecen las disposiciones disciplinarias en relación con el cumplimento, en 
virtud de la Ley relativa a la jurisdicción disci plinaria de las Organizaciones Sectoriales de 2004. 
Comprende las posibilidades de sanci ón o multa, de someter la empr esa a vigilancia con cargo 
al empresario, así como de publicar el dictamen del tribunal disciplinario con cargo al empresario.  
 Artículo 16
 
Este Reglamento sustituye al Reglamento relati vo al autocontrol del sector porcino en relación 
con la prohibición de deter minadas sustancias de 2002.  
El artículo 16 establec e que desde el momento de entrada en vi gor del Reglamento, el control 
afectará a las sustancias relacionadas en el gr upo A del Anexo. A partir de la fecha que se 
determine más adelante, el control afectará tamb ién a las sustancias relacionadas en el grupo B del 
Anexo.  Artículo 17
 
Por este artículo se establece el nombre por el que podrá citarse el Reglamento así como la 
entrada en vigor del mismo.  Zoetermeer, (fecha)      drs. J.J. Ramekers, Presidente  13 
    drs. S.B.M. Jongerius, Secretario.