. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/USA/1555 
23 de mayo de 2007  
 (07-2100) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés 
 
 
 
NOTIFICACIÓN  
 
1. Miembro que notifica:  ESTADOS UNIDOS 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:   
2. Organismo responsable:  Agencia de Protección de l Medio Ambiente (EPA) 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OM C;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Diversos productos  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea pertinente o 
factible:   Interlocutores comerciales de los Estados Unidos 
5. Título, idioma y número de páginas del documento notificado:   
PROPOSED RULE .  Exemption Under the Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide 
Act for Certain Plant-Incorporated Protectant s Derived From Plant Viral Coat Protein 
Gene(s) (PVCP-PIPs); Supplemental Proposal  (PROPUESTA DE NORMA - Exención del 
cumplimiento de las di sposiciones de la Ley Federal de Insecticidas, Fungicidas y Raticidas 
en lo relativo a determinados fitoprotectores incorporados obtenidos del gen o genes de una 
proteína de revestimie nto viral de vegetales – Propuesta  complementaria) – Disponible en 
inglés, 52/21 páginas 
6. Descripción del contenido:  
La EPA propone que determinados fitoprotectore s incorporados obtenidos del gen o genes de 
una proteína de revestimiento viral de vegetales queden exen tos del cumplimiento de las 
disposiciones de la legislación federal.  Asimismo, pr opone la siguiente definición de ese tipo 
de protector:  "fitoprotector incorporado obt enido de uno o más genes que codifiquen una 
proteína de revestimiento viral que infecta na turalmente las plantas;  se incluyen los 
fitoprotectores incorporados obtenidos de uno o más genes de proteínas de revestimiento 
viral que produzcan ácido ribonuc leico (ARN) solamente pero no proteínas relacionadas con 
un virus".  Estos fitoprotectores incorporados en las plantas a fin de evitar o atenuar una 
enfermedad viral coinciden con la definición de "plaguicida" conforme a la reglamentación federal pertinente, porque se introducen en los ve getales con la intención de "evitar, destruir, 
repeler o atenuar cualquier plaga…", y los virus de los vegetales se ajustan a la definición de 
"plaga" adoptada en la reglam entación federal pertinente.  La EPA propone esta exención 
porque se considera que los fito protectores abarcados deben ser de una naturaleza que haga 
innecesaria la aplicación de la legislación federal para alcanzar los objetivos establecidos por 
el mandato de la Agencia. 
Además, la EPA propone que también qu eden exentos del cumplimiento de las 
prescripciones federales de es tablecimiento de un nivel de to lerancia los re siduos de las 
proteínas de revestimiento contra los virus que infectan naturalmente los vegetales de 
consumo humano en una dieta normal, incluido s los metabolitos o los degradados de esas 
proteínas de revestimiento, siempre que las proteínas se produzcan en plantas vivas como 
parte de un fitoprotector incorporado, y  se cumplan
 los criterios propuestos para  la exención. G/SPS/N/USA/1555 
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  Los criterios propuestos tienen por objeto la id entificación y la exención claras sólo de los 
residuos para cuya exposición y consumo inocuos  se disponga de un amplio cuerpo de datos 
que sirvan de base a la exención.  La EPA considera que hay un grado razonable de seguridad de que la exposición total a esos residuos, incluidas toda s las exposiciones dietéticas 
anticipadas y todas las demás exposiciones para  las que se dispone de información fiable, no 
producirá perjuicios.  La exención propuesta elimina la necesidad de establecer niveles 
máximos permisibles de estos resi duos en los productos alimenticios. 
7. Objetivo y razón de ser:  [ X ] inocuidad de los alimentos, [   ] sanidad animal, 
[ X ] preservación de los vegetales, [ X ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ X ] protección del territorio contra otros 
daños causados por plagas  
8. Norma, directriz o recomendación internacional:  
[   ] de la Comisión del Codex Alimentarius, [   ] de la Organización Mundial de 
Sanidad Animal (OIE), [   ] de la Convención Internacional de Protección 
Fitosanitaria, [ X ] Ninguna  
Si existe una norma, directriz o recomendación internacional, facilítese la referencia 
adecuada de la misma y señálense br evemente las diferencias con ella:    
9. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
 Federal Register  de 18 de abril de 2007 (Volumen 72, Nº 74), Propuestas de normas, 
páginas 19589 a 19640 
 http://www.epa.gov/fedrgstr/E PA-PEST/2007/April/Day-18/p7297.htm 
 Federal Register  de 18 de abril de 2007 (Volumen 72, Nº 74), Propuestas de normas, 
páginas 19640 a 19660 
 http://www.epa.gov/fedrgstr/E PA-PEST/2007/April/Day-18/p7296.htm 
10. Fecha propuesta de adopción:   No se aplica 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:   Se trata de una propues ta de norma que podría dar 
lugar a un futuro proceso regulador. 
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  Las observaciones deben recibirse a 
más tardar el 17 de julio de 2007, identi ficadas con los números de expediente ( docket ) EPA-
HQ-OPP-2006-0642 o bien  EPA-HQ-OPP-2006-0643. 
Organismo o autoridad encargado de tramitar  las observaciones:  [   ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ X ] Servicio nacional de información, 
o dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra 
institución:   Registration Division, (7505P), Office  of Pesticide Programs, Environmental 
Protection Agency, 1200 Pennsylvania Ave., NW., Washington, DC 20460-0001 
13. Textos disponibles en:  [ X ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[   ] Servicio nacional de información, o dirección, número de telefax y dirección de 
correo electrónico (si la h ay) de otra institución:   United States SPS National Notification 
Authority, USDA Foreign Agricultural Service,  International Regulations and Standards 
Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250 
Teléfono:  +(1 202) 720-1301;  telefax:  +(1 202) 690-0677 
Correo electrónico:  fstsd@fas.usda.gov