ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/CAN/465 
3 de septiembre de 2010  
 (10-4565) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés/ 
 francés 
 
 
 
NOTIFICACIÓN 
 
1. Miembro que notifica:  CANADÁ  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:    
2. Organismo responsable:  Ministerio de Salud del Canadá 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OM C;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Pan, harina, harina integral de trigo y 
productos de panificación no normal izados (ICS:  67.060, 67.220) 
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea procedente o 
factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales   
[ ] Regiones o países específicos:    
5. Título del documento notificado:  Interim Marketing Authorization regarding the use of 
the cellulase and xylanase enzymes in the productio n of bread, flour, whole wheat flour and 
unstandardized bakery products (Autorización provisional de comercialización relativa al 
uso de las enzimas celulasa y xilanasa en la ela boración de pan, harina, harina integral de 
trigo y productos de pani ficación no normalizados) - Idioma:  francés e inglés - Número 
de páginas:  2   
6. Descripción del contenido:   
El Ministerio de Salud del Canadá ha reci bido una solicitud de autorización del uso de las 
enzimas celulasa y xilanasa obtenidas de las cepas RI-P37 y A83 de Trichoderma reesei  
modificadas genéticamente en la elaboración de  pan, harina, harina integral de trigo y 
productos de panificación no normalizados, a lo s niveles conformes a las prácticas de 
fabricación adecuadas.  De acuerdo con la eval uación de los datos disponibles, es inocuo y 
eficaz el uso de celulasa y xilanasa obtenidas de la cepa A83 de Trichoderma reesei  en la 
elaboración de pan, harina, ha rina integral de trigo y productos de panificación no 
normalizados, a los niveles conformes a las prácticas de fabricación adecuadas. 
Por lo tanto, el Ministerio de Salud del Ca nadá tiene la intención de recomendar que se 
modifique el Reglamento de Productos Alimen ticios y Farmacéuticos para autorizar el 
empleo de las enzimas celulasa y x ilanasa obtenidas de la cepa A83 de Trichoderma reesei 
en la elaboración de pan, harina, harina in tegral de trigo y productos de panificación no 
normalizados, a los niveles máximos de empleo conformes a las prácticas de fabricación adecuadas.  G/SPS/N/CAN/465 
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  Con objeto de mejorar la flexibilidad del sistema regulador, se publica una autorización 
provisional de comercialización para permitir el uso inmediato de celulasa y xilanasa obtenidas de la cepa A83 de Trichoderma reesei  en la elaboración de pan, harina, harina 
integral de trigo y productos de panificación no normalizados, a los niveles máximos de 
empleo conformes a las prácticas de fabricación adecuadas, hasta que se desarrolle el 
proceso regulador para modificar formalmente el Reglamento. 
Las modificaciones reguladoras propuestas son medidas de habilitación que permiten la 
venta de los productos alimenticios mencionados supra  que se hayan elaborado empleando 
celulasa y xilanasa
 obtenidas de la cepa A83 de Trichoderma reesei .  Las modificaciones 
notificadas se basan en la evaluación de la inocuidad, y tendrán un efecto menor en la 
economía y en el medio ambiente;  por lo tant o, podrán pasar direct amente a la aprobación 
definitiva y a su publicación en la Parte II de Canada Gazette . 
7. Objetivo y razón de ser:  [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] pr otección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra otros daños causados por plagas    
8. ¿Existe una norma internacional pertinente? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de serie 
de la norma del Codex o texto conexo)   
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número de 
capítulo del Código Sanitario para lo s Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)     
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria ( por ejemplo, 
número de NIMF )   
[X] Ninguna 
¿Se ajusta la reglamentación que se propon e a la norma internacional pertinente?   
 [ ] Sí  [ ] No 
 En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué 
razón se aparta de la norma internacional:    
9. Otros documentos pertinentes e idio ma(s) en que están disponibles:  Canada Gazette , 
Parte I, 28 de agosto de 2010, páginas 23 21 y 2322 (disponible en francés y en inglés) 
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ):  Inmediata para la autorización provisional 
de comercialización.  Para el reglamento definitivo, normalmente en un plazo de 12 a 18 
meses a partir de la fecha de publicación del Aviso de autorización provisional de 
comercialización en la Parte I de Canada Gazette , 28 de agosto de 2010. 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ):    
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación y/o ( día/mes/año ):  Inmediata para la autorización provisional de 
comercialización.  Para el reglamento defi nitivo, normalmente en un plazo de 12 a 18 
meses a partir de la fecha de publicación del Aviso de autorización provisional de 
comercialización en la Parte I de Canada Gazette , 28 de agosto de 2010. 
[ ] Medida de facilitación del comercio    G/SPS/N/CAN/465 
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  12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ):  11 de noviembre de 2010 
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observaciones:  [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X ] Servicio nacional de información.  
Dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de 
otra institución:    
13. Textos disponibles en:  [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información.  Dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución:   
La versión electrónica del texto normativo se puede descargar de las siguientes direcciones:  
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/ p1/2010/2010-08-28/p df/g1-14435.pdf
 (Canada Gazette ) 
o bien: 
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2010/ 2010-08-28/html/notice-avis-fra.html#d110  
(francés) 
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2010/ 2010-08-28/html/notice-avis-eng.html#d110  
(inglés)