ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO   
G/SPS/N/USA/2398 
15 de junio de 2012 
 
 (12-3160) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original: inglés 
 
 
 
NOTIFICACIÓN 
 
1. Miembro que notifica:  ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable:  Agencia de Protección del Medio Ambiente de los Estados 
Unidos 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OMC;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Diversos productos 
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea procedente o 
factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales 
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado:  Receipt of Several Pesticide Petitions Filed for 
Residues of Pesticide Chemicals in or on Various Commodities  (Recepción de varias 
solicitudes relativas a los residuos de plaguicidas químicos en el interior o en la superficie 
de diversos productos) - Idioma(s):   inglés - Número de páginas:  4 
 http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-04-04/html/2012-8095.htm 
6. Descripción del contenido:  La EPA anuncia la recepción de varias solicitudes presentadas 
de conformidad con las disposiciones del artículo 408 de la Ley Federal de Productos 
Alimenticios, Medicamentos y Cosméticos (FFD CA), Título 21 del Código de los Estados 
Unidos (USC), artículo 346a, en las que se solicita el establecimiento o la modificación del 
reglamento relativo a los residuos de plaguicid as químicos en el interior o en la superficie 
de diversos productos alimenticios de las part es 174 o 180 del Título 40 del Código de 
Reglamentos Federales (CFR). 
Nuevos niveles de tolerancia 
1. PP 1E7869. (EPA-HQ-OPP-2012-0048).  Syngenta Crop Protection, P.O.  Box 
18300, Greensboro, NC 27409 solicita el estableci miento de un nivel de tolerancia de 30 
partes por millón (ppm), en la parte 180 de l Título 40 del CFR, de los residuos del 
fungicida ciprodinilo (4-ciclopropil-6-metil-N-fen il-2-pirimidinamina) en el interior o en la 
superficie de las pencas de hortalizas del subgrupo 04B.  El solicitante ha elaborado y 
validado un método analítico específico para la  determinación del cumplimiento de la 
normativa.  El método analítico Syngenta  Crop Protection Method AG-631B ha sido 
validado por la Agencia de Protección del Medi o Ambiente de los Estados Unidos (EPA) 
para varios productos y actualmente es el utili zado para determinar el cumplimiento de los 
niveles de tolerancia del ciprodinilo.  C ontacto:  Lisa Jones, (703) 308-9424, correo 
electrónico:  jones.lisa@epa.gov. G/SPS/N/USA/2398 
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  2. PP 1E7870. (EPA-HQ-OPP-2012-0047).  Syngenta Crop Protection, P.O.  Box 
18300, Greensboro, NC 27409 solicita el estableci miento de un nivel de tolerancia de 14 
ppm, en la parte 180 del Título 40 del CFR, de los residuos del fungicida fludioxonil (4-
(2,2-difluoro-1,3-benzodioxol-4-il)-1H-pirrol-3-car bonitrilo) en el interior o en la superficie 
de las pencas de hortalizas del subgrupo 04B.  El solicitant e ha elaborado y validado el 
método analítico Syngenta Crop Protection Method AG-597B para la determinación del 
cumplimiento de la normativa, que ha sido va lidado por la EPA para varios productos.  
Actualmente es el método utilizado para determ inar el cumplimiento  de los niveles de 
tolerancia del fludioxonil y ha  sido remitido a la Administración de Productos Alimenticios 
y Farmacéuticos (FDA) para su inclusión en  el Volumen II del Manual de análisis de 
plaguicidas (PAM II).  Contacto:  Lisa Jones, (703) 308-9424, correo electrónico:  
jones.lisa@epa.gov. 
3. PP 1E7924. (EPA-HQ-OPP-2012-0038).  Bayer CropScience, P.O.  Box 12014, 2 
T.  W.  Alexander Drive, Research Triangle Pa rk, NC 27709 solicita el establecimiento de 
un nivel de tolerancia de 50 ppm  para los productos importados, en la parte 180 del Título 
40 del CFR, de los residuos del insecticida espiromesifeno (2-oxo-3-(2,4,6-trimetilfenil)-1-
oxaspiro[4.4]non-3-en-4-il-3,3-dimetilbutanoato) y su metabolito enol (4-hidroxi-3-(2,4,6-
trimetilfenil)-1-oxaspiro[4.4]nona-3-en-2-ona),  calculado como equivalentes del compuesto 
principal, en el interior o en la superficie de  las hojas secas de té y el té instantáneo en 
polvo (producto elaborado).  Para determinar el cumplimiento del nivel de tolerancia, se 
dispone de un método analítico de detecci ón mediante cromatografía de líquidos-
espectrometría de masas.  Contacto:  Jennifer Gaines, (703) 305-5967, correo electrónico:  
gaines.jennifer@epa.gov. 
4. PP 1E7945. (EPA-HQ-OPP-2012-0041).  Syngenta Crop Protection, LLC, P.O.  
Box 18300, Greensboro, NC 27419-8300 solicita el establecimiento de un nivel de 
tolerancia de 0,5 ppm para los productos importa dos, en la parte 180 del Título 40 del CFR, 
de los residuos del fungicida azoxistrobi na ([E]-2-2[6-(2-cianofenoxi)pirimidin-4-
iloxi]fenil-3-metoxiacrilato de metilo) y de su isómero Z ([Z]-2-(2-(6-(2-
cianofenoxi)pirimidin-4-iloxi)fenil)-3-metoxiacr ilato de metilo) en el interior o en la 
superficie del extracto de ginseng (extracto de ginseng y extracto de ginseng rojo).  Para 
determinar el cumplimiento del nivel de tolerancia, se dispone de un método analítico 
mediante cromatografía de gases con detección de nitrógeno-fósforo o en fase móvil 
mediante cromatografía de líquidos de alto rendimiento (HPLC) con detección ultravioleta, 
con un límite de detección que permite la  identificación de residuos en productos 
alimenticios a concentraciones iguales o superior es a los niveles de tolerancia establecidos.  
Contacto:  Erin Malone, (703) 347-0253, correo electrónico:  malone.erin@epa.gov. 
5. PP 1E7951. (EPA-HQ-OPP-2011-1011).  In terregional Research Project Number 4 
(IR-4), 500 College Road East, Suite 201 W, Princeton, NJ 08540 solicita el establecimiento de los niveles de tolerancia que figuran a continuación, en la parte 180 del 
Título 40 del CFR, de los residuos del herb icida dipropiltiocarbamato de S-etilo (EPTC), 
incluidos sus metabolitos y los productos de  su degradación.  Para determinar el 
cumplimiento de los niveles de tolerancia, se sumarán solamente los niveles de EPTC, (2-
hidroxipropil)propiltiocarbamato de S-etilo, (2-h idroxietil)dipropiltiocarbamato de S-etilo y 
(3-hidroxipropil)propiltiocarbamato de S- etilo, calculados como el equivalente 
estequiométrico de EPTC, en el interior o en la  superficie de las frutas (cítricos) del grupo 
10-10:  0,1 ppm;  el girasol (subgrupo 20B):  0,08 ppm;  y la sandía:  0,08 ppm.  Se dispone 
de métodos analíticos para determinar el cump limiento de los niveles de tolerancia de 
EPTC y de tres metabolitos hidroxi en cultivos, incluida la sandía.  El EPTC se analiza por 
extracción de muestras maceradas con tolueno y posterior cuantificación mediante 
cromatografía de gases con detección de nitrógeno-fósforo.  Los tres metabolitos hidroxi se extraen de muestras maceradas con una mezcla de acetona y agua.  La acetona se disipa y la  G/SPS/N/USA/2398 
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  fracción acuosa se digiere con ácido.  A c ontinuación, se extraen los metabolitos 
hidrolizados con una mezcla de hexano y ét er, y el extracto se purifica por extracción en 
fase sólida con un cartucho de extracción.  Los residuos resultantes se derivatizan y se 
cuantifican por cromatografía de gases, utilizando un detector selectivo de masas.  Contacto:  Sidney Jackson, (703) 305-7610, co rreo electrónico:  jackson.sidney@epa.gov. 
6. PP 1E7957. (EPA-HQ-OPP-2012-0010).  In terregional Research Project Number 4 
(IR-4), 500 College Road East, Suite 201 W, Princeton, NJ 08540 solicita el establecimiento de los niveles de tolerancia que figuran a continuación, en la parte 180 del 
Título 40 del CFR, de los residuos del herbicida quinclorac (ácido 3,7-dicloro-8-
quinolincarboxílico), incluidos sus metabolitos y los productos de su degradación, que se 
determinarán únicamente mediante la medición de la concentración de quinclorac en el 
interior o en la superficie del ruibarbo:  0,4 ppm;  y las bayas de crecimiento lento, excepto 
fresa (frutilla) (subgrupo 13-07H):  1,1 ppm.  Se  dispone de métodos analíticos para 
determinar el cumplimiento de estos niveles de tolerancia, mediante cromatografía de gases 
con detección por captura de electrones, en  productos vegetales (BASF Method A8902) y 
animales (BASF Method 268/1).  Ambos mét odos han sido validados  por la EPA y han 
sido remitidos a la FDA para su inclusión en el PAM II como los métodos analíticos 
utilizados para determinar el cumplimiento de los niveles de tolerancia.  Contacto:  Sidney 
Jackson, (703) 305-7610, correo elect rónico:  jackson.sidney@epa.gov. 
7. PP 1E7958. (EPA-HQ-OPP-2012-0107).  In terregional Research Project Number 4 
(IR-4), 500 College Road East, Suite 201 W, Princeton, NJ 08540 solicita el establecimiento de los niveles de tolerancia que figuran a continuación, en la parte 180 del 
Título 40 del CFR, de los residuos del insectic ida espirotetramato (carbonato de cis-3-(2,5-
dimetilfenil)-8-metoxi-2-oxo-1-azaspiro[4.5]de c-3-en-4-il-etilo) y sus metabolitos BYI 
08330-enol (cis-3-(2,5-dimetilfenil)-4-hidroxi -8-metoxi-1-azaspiro-4,5-dec-3-en-2-ona), 
BYI 08330-cetohidroxi  (cis-3-(2,5-dimetilfenil)-3-hidr oxi-8-metoxi-1-azaspiro-4,5-decano-
2,4-diona), BYI08330-enol-Glc (cis-3-(2,5-d imetilfenil)-8-metoxi-2-oxo-1-azaspiro-4.5-
dec-3-en-4-il-beta-D-glucopiranosida) y BYI 08330
(monohidroxi(cis-3-(2,5-dimetilfenil)-4-hidr oxi-8-metoxi-1-azaspiro-4,5-decan-2-ona), 
calculados como equivalentes de espirotetramato, en el interior o en la superficie de los 
siguientes productos:  hojas de ñame (malanga):  9 ppm;  berro:  1,5 ppm;  granada:  0,5 
ppm;  plátano:  4 ppm;  hortalizas de bulbo (grupo 3-07):  0,6 ppm;  bayas de crecimiento 
lento, excepto fresa (frutilla) (subgrupo 13-07H):  0,3 ppm;  bayas de arbusto (subgrupo 13-
07B):  3 ppm;  alcachofa (alcaucil):  2 ppm;  hortalizas de fruto (grupo 8-10):  2,5 ppm;  
frutas pomáceas o de pepita (grupo 11-10):  0,7 ppm;  frutas (cítricos) (grupo 10-10):  
0,6 ppm;  piña:  0,3 ppm;  residuos de la ela boración de la piña:  0,36 ppm;  café en grano 
verde:  0,2 ppm;  y café en grano tostado:  0,32 ppm.  Los residuos de espirotetramato se 
cuantifican en los productos agrícolas sin elaborar mediante HPLC-espectrometría de 
masas con tres cuadrupolos, utilizando los an alitos estables marcados con isótopos como 
patrones internos.  Contacto:  Laura Nollen, (703) 305-7390, correo electrónico:  
nollen.laura@epa.gov. 
8. PP 1F7845. (EPA-HQ-OPP-2011-0458).  Bayer CropScience, 2 T.  W.  Alexander 
Drive, P.O.  Box 12014, Research Triangle Park, NC 27709 solicita el establecimiento de 
un nivel de tolerancia de  1,0 ppm, en la parte 180 del Título  40 del CFR, de los residuos del 
fungicida trifloxistrobina (éster metílico del ácido (E,E)[alfa]-metoxiimino)-2-[[[[1-(3-
trifluorometil)fenil]etilideno]amino]oxi]metil]f enilacético) y de la forma libre de su 
metabolito ácido CGA-321113 (ácido (E,E)-me toxiimino-[2-[1-(3-trifluorometilfenil)-
etilidenoaminooximetilo]fenil]acético) en el inte rior o en la superficie de la alcachofa 
(alcaucil).  El método analítico práctico u tilizado para detectar y determinar la 
concentración de trifloxistrobina, en el interior  o en la superficie de los productos agrícolas 
sin elaborar, se basa en procedimientos de limpieza específicos de ese vegetal de cultivo y G/SPS/N/USA/2398 
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  la determinación mediante cromatografía de gases con detección de nitrógeno-fósforo.  Se 
dispone de un nuevo método analítico mediante  cromatografía de líquidos-espectrometría 
de masas con interfase de electrospray, en modo de iones positivos.  Contacto:  Tawanda 
Maignan, (703) 308-8050, correo elect rónico:  maignan.tawanda@epa.gov. 
9. PP 1F7954. (EPA-HQ-OPP-2012-0029).  E.  I.  DuPont de Nemours and Company, 
DuPont Crop Protection, 1007 Market Street, Wilmington, DE 19898 solicita el 
establecimiento de un nivel de tolerancia, en  la parte 180 del Título 40 del CFR, de los 
residuos del insecticida clorantranilip rol (3-bromo-N-[4-cloro-2-metil-6-
[(metilamino)carbonil]fenil]-1-(3-cloro-2-pirid inil)-1H-pirazol-5-carboxamida), en el 
interior o en la superficie de los siguientes productos:  semillas de colza (subgrupo 20A):  2,0 ppm;  semillas de girasol (subgrupo 20B):  2,0 ppm;  semillas de algodón (subgrupo 
20C):  0,3 ppm;  fracciones aspiradas de los gr anos de soja:  300 ppm;  leguminosas (grupo 
6):  2,0 ppm;  hojas de leguminosas (grupo 7) :  30 ppm;  y forraje de leguminosas (grupo 
7):  90 ppm.  Se ha presentado a la EPA un método analítico de residuos que permite 
determinar trazas de residuos del compuesto pr incipal en varios productos alimenticios y 
piensos.  Contacto:  Jennifer Urbanski, (703) 347-0156, correo electrónico:  
urbanski.jennifer@epa.gov. 
Niveles de tolerancia modificados 1. PP 1E7951. (EPA-HQ-OPP-2011-1011).  In terregional Research Project Number 4 
(IR-4), 500 College Road East, Suite 201 W, Princeton, NJ 08540 solicita la introducción 
de modificaciones en la parte 180.117 del Título 40 del CFR, de los residuos del herbicida dipropiltiocarbamato de S-etilo (EPTC), incl uidos sus metabolitos y los productos de su 
degradación.  Para determinar el cumplimiento de los niveles de tolerancia, se considerará 
solamente la suma de los niveles de EPTC, (2-hidroxipropil)propiltiocarbamato de S-etilo, 
(2-hidroxietil)dipropiltiocarbamato de S-etilo  y (3-hidroxipropil)propiltiocarbamato de S-
etilo, calculado como el equivalente estequiométrico de EPTC.  Las modificaciones 
consisten en la eliminación de los siguientes ni veles de tolerancia vigentes:  frutas (cítricos) 
(grupo 10):  0,1 ppm;  semilla de cártamo:  0,08 ppm;  y semilla de girasol:  0,08 ppm, 
debido a que estos productos se incluyen en gr upos o subgrupos de cultivos actualizados 
que figuran en el apartado PP 1E7951 de la sección "Nuevos niveles de tolerancia".  
Contacto:  Sidney Jackson, (703) 305-7610, co rreo electrónico:  jackson.sidney@epa.gov. 
2. PP 1E7958. (EPA-HQ-OPP-2012-0107).  In terregional Research Project Number 4 
(IR-4), 500 College Road East, Suite 201 W, Princeton, NJ 08540 solicita la introducción 
de modificaciones, en la parte 180.641 del Título 40 del CFR, de los residuos del 
insecticida espirotetramato (carbonato de cis-3-(2,5-dimetilfen il)-8-metoxi-2-oxo-1-
azaspiro[4.5]dec-3-en-4-il-etilo) y sus metabolitos BYI 08330-enol (cis-3-(2,5-
dimetilfenil)-4-hidroxi-8-metoxi-1-azaspiro- 4,5-dec-3-en-2-ona), BYI 08330-cetohidroxi  
(cis-3-(2,5-dimetilfenil)-3-hidroxi-8-metoxi -1-azaspiro-4,5-decano-2,4-diona), BYI08330-
enol-Glc (cis-3-(2,5-dimetilfenil)-8-metoxi -2-oxo-1-azaspiro-4.5-dec-3-en-4-il-beta-D-
glucopiranosida) y BYI 08330
(monohidroxi(cis-3-(2,5-dimetilfenil)-4-hidr oxi-8-metoxi-1-azaspiro-4,5-decan-2-ona), 
calculados como equivalentes de espirotetramato.  Las modificaciones consisten en la 
eliminación de los siguientes niveles de tole rancia vigentes:  cebolla en bulbo (subgrupo 
3A-07):  0,30 ppm;  frutas (cítricos) (grupo 10):  0,60 ppm;  frutas pomáceas o de pepita 
(grupo 11):  0,70 ppm;  quimbombó (okra):  2,5 ppm;  y hortalizas de fruto (grupo 8):  
2,5 ppm, debido a que se sustituirán median te su inclusión en grupos o subgrupos de 
cultivos que figuran en la sección "Nuevos nivel es de tolerancia".  Contacto:  Laura Nollen, 
(703) 305-7390, correo electrónico:  nollen.laura@epa.gov. 
Nuevas exenciones de la obligación de fijar niveles de tolerancia  G/SPS/N/USA/2398 
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  1. PP 1E7912. (EPA-HQ-OPP-2012-0014).  ICR, Inc., 1330 Dillon Heights Ave, 
Catonsville, MD, en nombre de Triton Systems,  Inc., 200 Turnpike Road, Chelmsford, MA 
01824, solicita que se establezca una exención de la obligación de fijar niveles de 
tolerancia, en la parte 180.960 del Título 40 de l CFR, de los residuos de 1,2-etanodiamina, 
N1-(2-aminoetil)-, polimerizado con 2,4-d iisocianato-1-metilbenceno, con un peso 
molecular medio superior a 10.000 Da (Nº CA S:  35297-61-1), utilizado como ingrediente 
inerte para microencapsulación en productos pl aguicidas.  El solicitante considera que no es 
necesario ningún método analítico porque, por lo  general, no se pide esta información 
cuando se cumplen todos los criterios para adjudicar una exención a un polímero en virtud 
de la parte 723.250 del Título 40 del CFR.  Contacto:  Anthony Britten, (703) 308-8179, 
correo electrónico:  britten.anthony@epa.gov. 
2. PP 1E7938. (EPA-HQ-OPP-2012-0043).  Honeywell International, Inc., 101 
Columbia Road, Morristown, NJ 07962-1053 solic ita que se establezca una exención de la 
obligación de fijar niveles de tolerancia , en las partes 180.910, 180.930 y 180.940 del 
Título 40 del CFR, de los residuos de tran s-1,3,3,3-tetrafluoro-1-propeno (Nº CAS:  29118-
24-9), utilizado como ingrediente inerte (propulsor) en productos plaguicidas.  El 
solicitante considera que no es necesario ni ngún método analítico porque se trata de una 
solicitud de establecimiento de una exención de la obligación de fijar niveles de tolerancia.  
Contacto:  Lisa Austin, (703) 305-7894, correo electrónico:  austin.lisa@epa.gov. 
3. PP 1F7960. (EPA-HQ-OPP-2012-0152).  Enerfab, Inc., 4955 Spring Grove 
Avenue, Cincinnati, OH 45232 solicita que se establezca una exención de la obligación de 
fijar niveles de tolerancia de los residuos del gas de dióxido de cloro, utilizado como 
antimicrobiano en el tomate.  Se utilizó cromat ografía iónica mediante el Método 300 de la 
EPA para determinar los residuos clorito y cl orato obtenidos de la superficie del producto 
tratado con gas de dióxido de cloro.  C ontacto:  Jaclyn Carl, (703) 347-0213, correo 
electrónico:  carl.jaclyn@epa.gov. 
Modificación de exenciones de la obligación de fijar niveles de tolerancia 
PP 1F7857. (EPA-HQ-OPP-2012-0109).  Syngenta Seeds, Inc., Field Crops NAFTA, P.O.  
Box 12257, 3054 E.  Cornwallis Road, Resear ch Triangle Park, NC 27709-2257 solicita 
que se modifique una exención de la obligación de  fijar niveles de tolerancia, en la parte 
174.532 del Título 40 del CFR, de los r esiduos de la proteína eCry3.1Ab de Bacillus 
thuringiensis , utilizada como fitoprotector incorporado en el maíz, en la superficie o en el 
interior de los productos alimenticios y los pien sos a base de maíz, el maíz común, el maíz 
dulce y el maíz reventón.  El solicitante considera que no es necesario ningún método 
analítico porque se pide el establecimiento de una exención de la obligación de fijar niveles 
de tolerancia.  No obstante, en respuesta a una exigencia de la EPA, ha presentado un 
método de inmunoensayo para la determinación de la proteína eCry3.1Ab en los tejidos de 
maíz.  Contacto:  Mike Mendelsohn, (703) 308-8715, correo electrónico:  
mendelsohn.mike@epa.gov. 
7. Objetivo y razón de ser:  [X] inocuidad de  los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
conservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra otros 
daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente?  De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de serie 
de la norma del Codex o texto conexo)  G/SPS/N/USA/2398 
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  [ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número de 
capítulo del Código Sanitario para lo s Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)  
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria ( por ejemplo, 
número de NIMF ) 
[X] Ninguna 
¿Se ajusta la reglamentación que se propon e a la norma internacional pertinente? 
 [ ] Sí [ ] No 
 En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué 
razón se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ):  No se aplica 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ):  No se aplica 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o  (día/mes/año) :  4 de mayo de 2012 
[X] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observacio nes:  [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ):  4 de mayo de 2012 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones:  [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ ] S ervicio nacional de información.  Dirección, 
número de fax y dirección de correo electrónico  (si la hay) de otra institución:  Varios;  
sírvase consultar los datos que figuran más arriba.  
13. Textos disponibles en:  [X] Organismo naci onal encargado de la notificación, [ ] 
Servicio nacional de información.  Di rección, número de fax y dirección de correo 
electrónico (si la hay) de otra institución:  United States SPS National Notification 
Authority, USDA Foreign Agricultural Service,  International Regulations and Standards 
Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 2025 0.  Teléfono:  +(1 202) 720 1301;  fax:  
+(1 202) 720 0433;  correo electrónico :  us.spsenquirypoint@fas.usda.gov