. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/BRA/338 
24 de julio de 2009  
 (09-3634) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  BRASIL
  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):     
2. Organismo responsable:  Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil - ANVISA 
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:   
Instituto Nacional de Metrología, Norm alización y Calidad Industrial – INMETRO 
Teléfono: +(55) 21 2563.2821 Telefax: +(55) 21 2502.6542 Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br
 
Sitio Web: http://www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:   
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando correspo nda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el número de partida de la ICS):  fitofármacos 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  Draft Resolution nº 41, 
24 June 2009 – Herbal drugs  (Proyecto de Resolución Nº 41 de 24 de junio de 2009 – 
Fitofármacos) – (31 páginas, disponible en portugués)  
6. Descripción del contenido:  El objetivo del proyecto de Reso lución notificado es establecer 
la notificación de los fitofármacos en el sist ema de la Anvisa.  Lo s fitofármacos son las 
plantas medicinales o sus partes recogidas, estabilizadas y seca das, presentadas intactas, en 
raspadura, trituradas o en polvo, y descrita s en el Anexo I del proyecto de Resolución.  
Las disposiciones de la Resolución se aplican a los productos clasificados como fitofármacos 
en su Anexo I. 
No están sometidas a la Resolución notificad a las plantas medicinales no transformadas 
cultivadas en huertos y huertos de comunidad re conocidos por la administración pública, ni 
las plantas secas como tal (fitofármacos), a las que se aplican reglamentos específicos. 
El Anexo I puede consultarse en el sitio Web de Anvisa:  http://www.anvisa.gov.br  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la índole de los problemas urgentes:  
Protección de la salud humana  G/TBT/N/BRA/338 
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  8. Documentos pertinentes:   Diário Oficial da União  (Diario Oficial de la  Unión), Sección 1, 
23 de junio de 2009.  Proyecto de Resolución (C onsulta Pública) Nº 35 de 12 de junio de 
2009, publicado por la Agencia de Vigilancia Sanitaria de l Brasil (ANVISA). Una vez 
adoptado, el documento se publicará en el Di ario Oficial de la Unión.  Disponible en 
portugués.  
9. Fecha propuesta de adopción:   
 
Fecha propuesta de entrada en vigor:   Se determinará una vez finalizado el período 
de consulta.  
Fecha de adopción 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  23 de julio de 2009 
11. Texto disponible en: Servicio nacional de  información [ X ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra 
institución:    
Organismo responsable: 
Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil - ANVISA 
SIA, Trecho 5, Área Especial 57 
Brasilia – DF / Brasil 
CEP: 71.205-050 Teléfono: +55 61 3462-5402 Correo electrónico: rel@anvisa.gov.br
 
Sitio Web:  http://www.anvisa.gov.br