. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/SLV/85 
11 de noviembre de 2008  
 (08-5445)  
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original:   español 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
1. Miembro que notifica:   EL SALVADOR
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:    
2. Organismo responsable:  Ministerio de Agricultura y Ganadería 
3. Productos abarcados (número de la(s) part ida(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OMC;  deberá indicarse además, cuando proceda, 
el número de partida de la ICS):  Productos farmacéuticos.  S.A. Capítulo 30 (ICS 
65.020.30) 
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea pertinente o 
factible:  Interlocutores comerciales  
5. Título, idioma y número de páginas del documento notificado:  NSO RTCA 65.05.51:08  
Medicamentos Veterinarios y Productos Af ines, Establecimientos que los Fabrican, 
Comercializan, Fraccionan o Almacenan.  Requi sitos de Registro Sanitario y Control 
(disponible en español, 37 páginas) 
6. Descripción del contenido:  Este reglamento tiene por objeto establecer las disposiciones 
de registro sanitario y control de los medicame ntos para uso veterina rio y productos afines, 
establecimientos.  El presente reglamento ap lica a los productos farmacéuticos, productos de 
medicina alternativa, productos químicos de uso exclusivo veterinario o en instalaciones 
pecuarias, productos biológicos de uso veteri nario y productos de higiene y belleza usados 
en los animales, así como a los establecimi entos que fabrican, comercializan, fraccionan o 
almacenan medicamentos para uso veterinario y productos afines en los países de la región 
centroamericana. 
7. Objetivo y razón de ser:  [ X ] inocuidad de  los alimentos, [ X ] sanidad animal, [   ] 
preservación de los vegetales, [ X ] protección de la salud humana contra las enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del territorio contra otros 
daños causados por plagas    
8. Norma, directriz o recomendación internacional:  
[   ] de la Comisión del Codex Alimentarius, [   ] de la Organización Mundial de 
Sanidad Animal (OIE), [   ] de la Convenci ón Internacional de Protección Fitosanitaria, 
[ X ] Ninguna  
Si existe una norma, directriz o recomendaci ón internacional, facilítese la referencia 
adecuada de la misma y señálense brevemente las diferencias con ella:  Esta norma es 
una adopción de los Reglamentos de la Un ión Europea 1881/2006/CE y Reglamento 
(CE)333/2007. G/SPS/N/SLV/85 
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  9. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:   
• Código Federal de Regulaciones (CFR) del Food and Drugs Administration  (FDA), 
títulos 9 y 21. 
• Estados Unidos de América.  International Programme on Chemical Safety  (IPCS), 
Organización Mundial de la Salud (OMS). 
• Codex Alimentarius, Límites Máximos de Residuos (LMR) aprobados para 
medicamentos y plaguicidas de uso veterinario.  Agencia Europea del Medicamento, 
Límites Máximos de Residuos (LMR) apr obados para medicamentos y plaguicidas 
de uso veterinario. 
• United States Pharmacopoeia . 
• Farmacopea Europea. 
10. Fecha propuesta de adopción:  A la fecha de su publicación en el Diario Oficial 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  Seis meses contados a partir de su adopción 
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  60 días después, a partir de esta 
publicación 
Organismo o autoridad encargado de tramit ar las observaciones:  [ X ]  Organismo 
nacional encargado de la notificación, [   ] Servicio nacional de información, o 
dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra 
institución:  
13. Textos disponibles en:  [ X ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[ X ] Servicio nacional de información, o dirección, número de telefax y dirección de 
correo electrónico (si la hay) de otra institución:  
Ministerio de Economía 
Dirección de Administración de Tratados Comerciales 
Alameda Juan Pablo II y Calle Guadalupe Plan Maestro San Salvador El Salvador Tel:  +(503) 2231 5788 Fax:  +(503) 2231 5789 Correo electrónico:  ezelada@minec.gob.sv 
 
Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (CONACYT) Colonia Médica, Avenida Dr. Emilio Alvarez Pasaje Dr. Guillermo Rodriguez Pacas, #51 Tel:  +(503) 2226 2800 
Fax:  +(503) 2225 6255 
Sitio Web:  www.infoq.gob.sv