REGLAMENTO TECNICO   RTCA  65.05.62.11  
CENTROAMERICANO  
 
 
 
  PLAGUICIDAS BOTANICOS  DE USO AGRICOLA. 
REQUISITOS PARA EL REGISTRO  
 
 
 
 
CORRESPONDENCIA: Este Reglamento no tiene correspondencia con ninguna norma 
internacional.  
ICS   65.100                    RTC A   65.05.62.11  
Reglamento Técnico Centroamericano editado por:  
 
 Ministerio de Economía, MINECO  
 Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología, CONACYT  
 Ministerio de Fomento, Industria y Comercio, MIFIC  
 Secretaría de Industria y Comercio, SIC  
 Ministerio de Econo mía, Industria y Comercio, MEIC  
 
 REGLAMENTO TECNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
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 INFORME  
Los respectivos Comités Técnicos de Normalización y de Reglamentación Técnica a través 
de los Entes de Normalización y de Reglamentación Técnica de los Países de la Región 
Centroamericana, son los organismos encar gados de realizar el estudio o la adopción de los 
Reglamentos Técnicos. Están conformados por representantes de los sectores Académico, 
Consumidor, Empresa Privada y Gobierno.  
 
Este documento fue aprobado como Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 
Requis itos para el Registro de Plaguicidas Botánicos , de Uso Agrícola, por el Subgrupo de 
Medidas de Normalización e Insumos Agropecuarios.  La oficialización de este reglamento 
técnico, conlleva la ratificación por el Consejo de Ministros de Integración Económi ca 
Centroamericana (COMIECO).  
 
MIEMBROS PARTICIPANTES DEL COMITÉ  
 
Por El Salvador : 
CONACYT  
Por  Guatemala:  
MINECO  
Por Nicaragua:  
MIFIC  
Por Costa Rica:  
MEIC  
Por Honduras:  
SIC 
 
 
 
 
 REGLAMENTO TECNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
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 1. OBJETO  
 
Establecer los requisitos para otorgar el registro de Plaguicidas botánicos , de uso agrícola.  
 
2. CAMPO DE APLICACIÓN  
 
Aplica al registro Plaguicidas botánicos   de uso agrícola, que sean  fabricados , formulados, 
envasados, reempacados o reenvasados, importados, exportados, distribuidos y 
comercializados en los  Estados Pa rte de la Región Centroamericana.  
 
Se exceptúa del registro, los plaguicidas botánicos con fines experimentales . 
 
3. DEFINICIONES Y TERMINOLOGÍA  
Para los efectos de la interpretación de este RTCA se tendrá en consideración las 
definiciones siguientes.  
3.1 Actualización de registros : proceso mediante el cual los titulares de los registros de 
plaguicidas botánicos , otorgados antes de la entrada en vigencia del presente reglamento y 
que se encuentren vigentes y los contemplados en el transitorio I y II, aport arán a la ANC, 
la información requerida en los mencionados transitorios.  
3.2 Autoridad Nacional Competente (ANC):  Ministerio, Secretaría de Agricultura o 
cualquier otra autoridad que por mandato de ley otorgue el registro de plaguicidas 
botánicos , de uso a grícola.  
Almacenamiento: Acción de almacenar, reunir, conservar, guardar o depositar plaguicidas 
en bodegas, almacenes, aduanas o vehículos, bajo las condiciones estipuladas en el presente 
Reglamento.  
3.3 Certificado de Registro o Libre Venta:  documento of icial que acredita el registro de 
un plaguicida botánico  en el país de origen de la formulación o , para su venta o uso.   
3.4 Eficacia  del producto:  Grado del efecto deseado que tiene un plaguicida botánico  en 
el control de la plaga objetivo.  
3.5 Envas e o empaque:  recipiente adecuado que está en contacto directo con el plaguicida 
botánico , para conservarlo, identificarlo y que facilite su transporte .  
3.6 Etiqueta:  material impreso o inscripción gráfica, escrito en caracteres legibles, que 
identifica, e numera sus componentes y describe el producto contenido en el envase o 
empaque que acompaña.  
3.7 Formulador:  persona física (natural, individual) o jurídica que se dedica a la 
elaboración de plaguicidas botánicos  de uso agrícola.  
3.8 Fabricante:  persona f ísica (natural, individual) o jurídica que se dedica a la síntesis de 
extractos botánicos  de uso agrícola.  REGLAMENTO TECNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
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 3.9 Ingrediente activo: sustancia con acción biocida o repelente, contenida en el extracto 
botánico utilizado como insumo para formular plaguicidas b otánicos, de uso agrícola.  
3.10 Ingrediente Inerte: sustancia sin acción biocida sobre las plagas o sin efecto sobre el 
metabolismo de la planta que se utiliza como portador o acondicionador de un plaguicida 
botánico.   
3.11 Marca : cualquier signo visible , apto  para distinguir los productos o los servicios de 
una empresa, con respecto a los productos o servicios de otras empresas.  
3.12 Panfleto:  material impreso que se adhiere al envase de cada presentación comercial de 
un plaguicida botánico  de uso agrí cola, que contiene información complementaria a la 
etiqueta.  
3.13 Periodo de carencia:  tiempo que debe transcurrir entre la última aplicación de un 
plaguicida botánico  y la cosecha del cultivo en que se aplicó.  
3.14 Período de reingreso:  tiempo que debe  transcurrir entre el tratamiento o aplicación de 
un plaguicida y el ingreso de personas y animales al área o cultivo tratado.  
3.15 Plaga:  cualquier especie, raza o biotipo vegetal o animal o agente patógeno dañino 
para las plantas o productos vegetales.  
3.16 Producto formulado:  producto comercial que ha sido preparado a partir de un 
extracto vegetal  más los otros componentes de la formulación, siguiendo las normas de 
calidad establecidas.  
3.17 Reenvasado o reempacado:  acción de transferir el producto de su  envases original a 
otras presentaciones.   
3.18 Regente: profesional en ciencias agrícolas que asume la responsabilidad técnica en los 
procesos de registro, uso y comercialización de los plaguicidas botánicos  ante la ANC.  
3.19 Solicitante: persona físic a (natural, individual) o jurídica que solicita a la Autoridad 
Nacional Competente el registro de un plaguicida botánico , de uso agrícola, con fines 
comerciales.  
3.20 Registro: proceso administrativo, técnico y legal mediante el cual toda solicitud de 
registro de un plaguicida botánico  es evaluada por la ANC, previo a su inscripción.  
3.21 Titular del Registro : persona física (natural, individual) o jurídica, propietaria del 
registro de un plaguicida botánico , de uso agrícola, ante la ANC . REGLAMENTO TECNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
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 4. DISPOSICIONE S GENERALES  
 
4.1 La Persona física (natural, individual) o jurídica,   que pretenda , fabricar,  formular,  
importar, envasar, reenvasar, reempacar, exportar, almacenar, comercializar, registrar, 
modificar o renovar  el registro de plaguicidas botánicos, de u so agrícola, debe estar 
registrado como tal ante la ANC de acuerdo a la legislación vigente de cada Estado Parte de 
la Región Centroamericana.  
4.2 Para trámites de registro, el representante legal del titular del registro o solicitante, 
deberá tener domic ilio en el territorio nacional.  
4.3 Los plaguicidas botánicos, de uso agrícola, deberán estar registrados ante la ANC  
previo a su importación, fabricación,  formulación, envasado, reenvasado, reempacado o 
comercialización.  
4.4 El expediente de registro de un Plaguicida botánico, de uso agrícola, debe conte ner 
información administrativa y técnica de acuerdo a los  requisitos establecidos en el presente 
reglamento.  
4.5 La información contenid a en los documentos presentados para sustentar un registro y 
que es tén redactados en idioma diferente al español, será n admisible s por la ANC 
acompañado de su traducción al idioma español, los documentos indicados en numerales 
5.1.b y 5.1.c redactados en idioma diferente al español deberán de presentarse con su 
respectiva  traducción oficial al idioma español.  
4.6 Si el certificado de composición cualitativa -cuantitativa contiene información que el 
solicitante considera que tiene carácter de confidencialidad puede solicitar este carácter 
ante la ANC, quien valorara dicha p etición, de acuerdo a la legislación que regula esta 
materia, en cada estado parte de la región centroamericana.  
4.7  El costo del (los) análisis de laboratorio para la obtención del registro, así como el 
control de calidad  serán cubiertos por el solicita nte o por el titular del registro.  
4.8  La vigencia de los registros de plaguicidas botánicos, de uso agrícola, será de diez años 
a partir de la fecha en que se otorgue el registro. Lo establecido en este artículo aplicará 
para las renovaciones y aquellos registros de plaguicidas botánicos, de uso agrícola,  que 
cumplan con lo indicado en el transitorio I, II y III.  
4.9  La solicitud de registro de un plaguicida botánico , de uso agrícola, se aceptará para un 
solo producto, el cual podrá tener una o varias marcas comerciales ; un solo formulador y 
origen.  
4.10 Todo plaguicida botánico , de uso agrícola que sea importado, o comercializado en la 
región debe tener adherida o litografiada en su envase o empaque, la etiqueta y adherido el 
panfleto, tal como fue apr obada por la ANC.  
4.11 Los certificados o constancias, que sustenten la solicitud de  registro de  un plaguicida 
botánico de uso agrícola, deben haber sido  emitidos dentro del plazo de un año, a la fecha REGLAMENTO TECNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
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 de su presentación ante la ANC. Estos documentos deb en presentarse debidamente 
legalizados.  
4.12 El solicitante debe justificar ante la ANC, basado en criterios técnicos y científicos, el 
no cumplimiento de algún requisito de la información estipulada que constituye los 
requisitos técnicos del producto, cua ndo demuestre que no aplica.  Para el efecto la ANC 
valorará los argumentos bajo cri terios técnicos y científicos, según sea la naturaleza del 
requisito debiendo notificarlo al solicitante.  
4.13 El registrante podrá utilizar una marca de un producto regist rado por él ante la ANC, 
para identificar a un plaguicida botánico , de uso agrícola,  de diferente composición, 
concentración o formulación cuando seguida de la marca se indique el nombre común del 
(los) extracto (s) botánico (s) que contenga(n), la concen tración o la formulación del 
producto.  
4.14 Se podrá utilizar una marca ya registrada ante la  Autoridad competente con fines de 
registro de un plaguicida botánico  por un tercero, siempre que  el propietario de la misma lo 
autorice.  
4.15 La ANC no otorgará el registro de un plaguicida botánico, de uso agrícola, cuando:  
 
a) No cumpla con lo establecido en el presente reglamento.  
 
b) Un producto con una marca igual a otro ya registrado ante la ANC, que contenga 
diferente ingrediente activo  en su composición, a excep ción de lo indicado en el numeral 
4.13 y 4.14  
 
c) Un producto que utilice como marca el(los) nombre(s) común(es) del o los 
extracto(s) botánico (s), diferentes a los que se describen en la composición cualitativa -
cuantitativa del producto.  
 
d) Se  ha demostrado o comprobado que el uso del producto causa daño a la salud, 
ambiente y agricultura.  
 
e) Se utilice una marca o términos que induzcan a confusión o no correspondan con las 
características o identificación del plaguicida botánico  a registrar.  
 
4.16 Cuando se de muestre mediante justificación  técnica - científica de posible riesgo a la 
salud, ambiente y agricultura,  la Autoridad Nacional Competente podrá solicitar  
información adicional al solicitante o al  titular del registro. Asimismo requerir dictámenes 
técnicos de otras entidades competentes.  
 
Lo anterior se podrá solicitar en cualquier etapa del proceso de registro, modificación, 
renovación o actualización, inclusive  durante la vigencia del registro.  
 
4.17 La solicitud de r egistro de un plaguicida botánico  de uso agrícola deberá acompañarse 
con tres copias del proyecto de etiqueta y panfleto redactadas en el idioma español.  REGLAMENTO TECNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
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 4.18 La etiqueta y panfleto deberá ser aprobada por la ANC previo a la comercialización 
del plaguicida botánico.  
4.19 La información d e propiedades físicas y químicas así como las pruebas de eficacia 
biológica debe suministrarse a través de datos provenientes de estudios realizados sobre el 
producto a ser registrado.  
 
La información toxicológica y   ecotoxicológica debe suministrarse a t ravés de datos 
provenientes de estudios realizados sobre el producto o el ingrediente activo del   extracto 
botánico a ser registrado, salvo que el solicitante pueda justificar basándose en   información 
científica especializada y reconocida internacionalmen te,  que el uso solicitado de dicho 
extracto botánico carece de efectos nocivos sobre la salud humana o animal, así como de 
incidencia sobre el ambiente. Para el efecto   la ANC bajo criterios técnico -científicos 
valorará la justificación . 
 
Puede utilizarse  como referencia información toxicológica y eco toxicológica de 
plaguicidas botánicos formulados ya registrados, que contengan la misma composición 
cuali -cuantitativa, siempre que se cuente con la autorización del titular de esa información o 
que haya venc ido el plazo de protección de datos de dicha información, de conformidad 
con la legislación interna de cada país.  
 
4.20 El ingrediente activo que forma parte del extracto botánico utilizado para la 
formulación de plaguicidas botánicos de uso agrícola, debe n estar registrados ante la ANC 
previo a su importación y fabricación, debiendo cumplir con los requisitos según el 
reglamento que se listan a continuación:  
 
1- Solicitud  
2- Certificado de registro, origen  
3- Identidad del producto  
4- Certificado de composición cual icuantitativa  
5- Métodos analíticos  
6- información de seguridad  
 
5. DEL REGISTRO DE PLAGUICIDAS BOTANICOS  
5.1 Se establecen los siguientes requisitos administrativos:  
 
a) Solicitud, de conformidad con el Anexo 1  
 
b) Certificado de registro o libre venta, en origin al, extendido por la ANC del país de origen 
de formulación del plaguicida botánico o cual quier otra entidad que demuestre que está 
facultada legalmente para la emisión de los mismos.  
 
En el caso que el producto no esté r egistrado o no se comercialice en e l país de origen  de 
formulación del plaguicida botánico , se debe presentar certificado de origen o constancia 
extendida por la ANC o cualquier otra entidad que demuestre que este facultada legalmente REGLAMENTO TECNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
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 para la emisión de la misma, indicando las razones por l as cuales el pr oducto no se 
encuentra registrado o no se comercializa libremente en el país de origen de formulación 
del plaguicida botánico o constancia de la ANC  que indique que el formulador está 
autorizado para formular plaguicidas botánicos de uso ag rícola.   
 
Se exceptúa del cumplimiento de este requisito, cuando el plaguicida botánico de uso 
agrícola  sea formulado en el país de la región centroamericana donde se pretenda registrar.  
 
NOTAS:  
1. Cuando estos certificados sean emitidos por única vez por parte de la ANC del país de 
origen, el solicitante podrá presentar fotocopia debidamente legalizada y a la vez adjuntar el 
documento  que acredite dicha disposición.  
 
2. Si en un certificado de registro o libre venta original se incluyen dos o más producto s, el 
solicitante podrá entregar fotocopias del certificado original que deberán ser autenticadas o 
cotejada con el original en el país donde será registrado.  
 
c) Certificado de composición, en original, emitido y firmado por el responsable de la 
formula ción del producto, indicando el contenido del ingrediente activo ,  expresado en 
porcentaje m/m o porcentaje m/v, según el estado físico del producto; así como  los 
nombres y concentraciones de los ingredientes inertes y contaminantes.  
 
d) Certificado de aná lisis del plaguicida botánico, que reporte la concentración del 
ingrediente activo , en original, proporcionado por el formulador, de una muestra de un lote 
en particular, firmado por el profesional responsable.  
 
e) Proyecto(s) de etiqueta(s) y panfleto, según el anexo 2. 
 
e.1 El tamaño de la etiqueta debe ser proporcional al tamaño del envase y su texto de forma 
legible  en español y autorizada por la ANC.  
 
5.2 Se establecen los Siguientes requisitos técnicos:  
 
5.2.1 I dentidad del ingrediente activo del  ex tracto botánico  
 
a) Nombre común y sinónimo de la planta de dónde se extrae .  
b) Nombre científico y variedad de la planta de dónde se extrae.  
 
5.2.2 Generalidades d el Producto Formulado  
a- País de origen del extracto botánico  
b- Nombre común y químico cuando co rresponda  del ingrediente activo.  
c- Indicar el nombre común y químico cuando corresponda de los ingredientes inertes  
d- Indicar la concentración en m/m o m/v según su estado físico.  
e- Describir el proceso de formulación.  REGLAMENTO TECNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
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 5.2.3 Propiedades Fisicoquímicas d el Pro ducto Formulado  
a)  Color  
b)  Olor 
c)  Estado físico  
d)  pH  
e)  Estabilidad en almacenamiento y plazo de conservación   
e.1) Efecto de la luz, temperatura y humedad  
e.2) Plazo de conservación a la temperatura recomendada.  
 f)  Inflamabilidad  
g)  Corrosivi dad 
h)  Granulometría (Tamaño de particular en micras para gránulos y polvos)  
i)  Densidad  
j)  Solubilidad  
k)  Humectabilidad, para polvos humectables.  
l)  Persistencia de espuma (para productos que se aplican con agua)   
m)  Suspensibilidad para polvos h umectables y concentrados en solución  
n)  Estabilidad en la emulsión para concentrados emulsionables.  
 
5.2.4 Aspectos Relacionados a la Utilidad y Aplicación d el Producto Formulado  
5.2.4.1  Uso agronómico  
a) Ámbito de aplicación (Campo, condiciones controladas)  
b) Nombr e común y científico de los cultivos a proteger  
c) Nombre común y científico de las plagas a controlar.  
d) d)  Tipo de equipo y método de aplicación a utilizar . 
e) Tipo de boquillas a utilizar.  
f) Forma de preparación de la mezcla  REGLAMENTO TECNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
10 
 g) Forma de aplicación (indicando si e l producto va dirigido al suelo, follaje, riego por 
goteo u otro).  
h) pH óptimo de la mezcla a aplicar . 
i) Modo y mecanismo de acción .  
j) Condiciones fitosanitarias . Estadios  y niveles de plaga y desarrollo fenológico, en 
las que se recomienda aplicarlo.  
k) Condicio nes ambientales para su uso  (condiciones de temperatura, humedad u 
otros ). 
l) Dosis en k ilogramos o litros  por área y volumen de mezcla a utilizar según el tipo y 
equipo de aplicación.  
m) Intervalo de aplicación . 
n) Número  máximo de aplicaciones por ciclo del culti vo.  
o) Periodo de carencia (Intervalo entre la ultima aplicación y la cosecha)  
p) Periodo de reingreso al área tratada  
q) Incompatibilidad con otras sustancias químicas, biológicas y otras biotecnológicas 
usadas en la producción vegetal.  
r) Fitotoxicidad  
s) Para plaguic idas formulados que se registren en cualquier estado parte de la región 
centroamericana, se requerirá la presentación de los resultados de los ensayos de 
eficacia biológica para el control de la (s) plaga (s) solicitadas, realizados de 
acuerdo con el Proto colo Patrón para Ensayo de Eficacia Biológica de Plaguicidas 
de Uso Agrícola vigente.   
t) En el caso de ensayos realizados en el ext erior, se aceptarán para su valoración  por 
parte de la ANC, aquellos que se hayan conducido en condiciones agroecológicas 
similares a las que requiere el cultivo y la manifestación de la plaga y aprobado por 
la ANC del país donde se realizó el ensayo.   
5.2.5 Toxicología  
Nota: Las guías de estudio que se mencionan en cada uno de los apartados son las  
recomendadas, sin embargo pueden utilizarse otras guías internacionalmente reconocidas.  
5.2.5.1 ) Para los requisitos solicitados en los numerales 5.2.5.1 y 5.2. 5.2 (toxicología y 
ecotoxicologí a) se debe presentar un informe del estudio de acuerdo a la estructura señalada 
en la Guía utiliz ada. En casos donde la guía o el protocolo utilizado no señale cómo 
presentar la información, se debe utilizar el  siguiente formato:  
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 a) título del estudio, nombre y número de la guía utilizada,  
b) fecha de realización,  
c) autor,  
d) nombre del laboratorio y firma del responsable de estudio,  
e) nombre del patrocinador,  
f) identidad del producto o ingrediente activo utilizado, concentración y tipo de 
formulación y origen,  
g) guía o protocolo de referencia, introducción, materiales, métodos, resultados, 
discusión y conclusi ones.  
h) Los laboratorios que desarrollen los estudios e información, antes descrita deberán 
al menos, estar avalados por la ANC del país donde se realizó el estudio.  
 
5.2.5.1.3 ) Concentración letal media aguda por inhalación (CL 50), expresada en mg/l o 
mg/m3. Guía Técnica OECD 403.  
Este informe  se requerirá solamente cuando el producto sea:  
-un gas o un gas licuado,  
-pueda utilizarse como fumigante,  
-pueda incluirse en un aerosol o un preparado que desprenda vapor,  
-pueda utilizarse con un equipo de nebuliz ación,  
-tenga una presión de vapor mayor a 1x10 -2 Pa y vaya a incluirse en preparados  
empleados en espacios cerrados.  
-pueda incluirse en preparados en forma de polvo con una proporción mayor al 1% de 
peso de partículas de un diámetro menor a 50 micrómetro s, ó 
-pueda incluirse en preparados que se apliquen de f orma que se genere una cantidad mayor 
al 1% en peso de partículas o gotas de un diámetro menor a 50 micrómetros.  
 
5.2.5.1.4 ) Informe  de irritación dérmica. La prueba debe mostrar el potencial de irri tación 
a piel del IAGT, incluyendo reversibilidad potencial de los efectos observados. Guía 
Técnica OECD 404  
 
Este informe se requerirá en todos los casos, excepto cuando:  
 
-se conozca de antemano que el material es corrosivo  
 
-presente un pH menor a  2 o mayor a 11.5  
 
-se conozca que no causa efectos en la piel aportando una justificación técnica.  
 
-sea un gas o altamente volátil  
 REGLAMENTO TECNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
12 
 5.2.5.1.5 ) Irritación ocular. La prueba debe mostrar el potencial de irritación a piel del 
IAGT, incluyendo reversibilidad pot encial de los efectos observados. Guía Técnica OECD 
405 
 
Este informe  se requerirá en todos los casos, excepto cuando:  
 
-se conozca de antemano que el material es corrosivo  
 
-presente un pH menor a  2 o mayor a 11.5  
 
-se conozca que no causa efectos ocular es aportando una justificación técnica.  
 
5.2.5.1.6 ) Sensibilización de piel. Guía Técnica OECD 406. Este estudio se requerirá en 
todos los casos, excepto cuando se conozca que el producto es un conocido sensibilizante.  
Para los requis itos solicitados en el  punto 5.2.5.1 ) se debe presentar un informe del estudio 
de acuerdo a la estructura señalada en la Guía utilizada. En casos donde el protocolo 
utilizado no señale cómo presentar la información, se debe utilizar el  siguiente formato:  
a) Declaración de Buen as Prácticas de Laboratorio, ISO 17025, que la prueba este 
acreditada o que el laboratorio este aprobado por la ANC.   
 
b) Características de la sustancia en prueba, que debe incluir estado físico, pureza y cuando 
proceda otras características relevantes ( incluyendo isomerización), identificación  
incluyendo número CAS.  
 
Debe declararse el vehículo utilizado (cuando proceda) y justificar la escogencia de dicho 
vehículo si es diferente al agua.  
 
c) Animales utilizados, identificando la especie/variedad usada ,  estatus microbiológico de 
los animales cuando se conozca, número, edad y sexo de los animales (incluyendo cuando 
sea necesario, la explicación del uso de machos en lugar de hembras); fuente de los 
animales, condiciones de cautiverio (temperatura, period os de luz, humedad relativa), dieta, 
entre otros.  
 
d). Condiciones de la prueba. Detalles de la formulación de la sustancia incluyendo la 
forma física del material usado, detalles de la administración de la sustancia incluyendo 
volúmenes y tiempos de dosif icación.  
 
e). Resultados. Información sobre respuesta observada por dosis para cada animal, tales 
como signos de toxicidad,  mortalidad, naturaleza, severidad y duración de los efectos, 
tabulaciones de peso corporal y cambios en el peso, peso individual de  los animales al 
inicio de la dosificación, y semanalmente después, y tiempo de muerte o sacrificio. 
Hallazgos toxicológicos en necropsia e histopatológicos para cada animal (si está 
disponible).  
 
f) Discusión e interpretación de los resultados.  
g) Conclus iones.  REGLAMENTO TECNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
13 
 5.2.5.2 Efectos Tóxicos sobre o tras Especies.  
 
Informe de los Estudios ecotoxicológicos:  
 
5.2.5.2.1  Toxicidad oral aguda en aves (Guía OPPTS 850.2100).  
 
5.2.5.2.2  Toxicidad aguda en peces (de preferencia pruebas con especies de hábitats con  
tempera turas cálidas). (Guías OECD 203, OPPTS 850.1075)  
 
5.2.5.2.3  Toxicidad aguda en Daphnia sp . (Guías OECD 202, OPPTS 850.1010)  
 
5.2.5.2.4  Informe sobre  el estudio sobre el efecto en el crecimiento de algas. (Guías OECD 
201, OPPTS 850.5400)  
 
5.2.5.2.5  Toxici dad aguda para las abejas (vía oral y por contacto). (Guías OECD 213 y 
214) 
 
5.2.5.2.6 Toxicidad para lombriz de tierra.  (Guías OECD 207, OPPTS 850.6200)  
5.2.6 Síntomas de Intoxicación y  Primeros Auxilios  
 
a) Vías de penetración (ocular, dermal, oral, in halación)  
b) Efectos en el organismo (daños que pueda causar en el cuerpo y los diferentes órganos)  
c) Diagnóstico y sintomatología  
d) Antídoto y tratamiento médico  
e) Primeros auxilios (en caso de intoxicación ocular, dermal, oral, inhalación)  
f) Observac ión directa de casos accidentales (proporcionar información en caso de existir 
intoxicaciones).  
 
5.2.6 Características de los envases (con fines de identificar las diferentes 
presentaciones del producto).  
 
a) Tipo de envase  
b) Material  
c) Capacidad  
d) Resistencia  
 
5.2.7  Informac ión d e Seguridad  
 
a) Procedimientos para la destrucción del extracto botánico , producto de su metabolismo, 
producto formulado, indicando las condiciones físicas o químicas especificas para 
obtener  su desactivación o descomposi ción. 
b) Eliminación de residuos.  
c) Métodos recomendados y precauciones de manejo, en general durante la fabricación, 
formulación almacenamiento, transport e, uso y manipulación del extracto 
botánico /producto.  
d)  Información sobre equipo de protección personal  REGLAMENTO TECNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
14 
 e) e. Procedimientos de limpieza y desc ontaminación de equipos de aplicación y áreas 
contaminadas.  
f) f. Condiciones para el almacenamiento, transporte y uso del producto.  
g) g. Procedimientos en casos de emergencias.  
h) h. Procedimientos para descontaminación y eliminación de envases  
 
5.2.9 Métodos ana líticos  
 
Se debe presentar la siguiente información:  
 
a) Métodos de análisis para la determinación cualitativa y cuantitativa del  ingrediente activo  
presente en el plaguicida formulado.  
 
6 CAUSALES Y REQUISI TOS PARA MODIFICACIO N DE REGISTROS  
 
6.1 El registro  de un plaguicida botánico,  de uso agrícola puede ser modificado por las 
siguientes causales:  
b) Cambio de titular.  
c) Cambio de nombre o razón social del titular del registro , del fabricante  o formulador.  
d) Cambio ó adición de marca (nombre del producto).  
e) Adici ón de las presentaciones de los envases o empaques.  
f) Cambio del uso agronómico . 
 
6.2 Para efectos de modificación al registro, el titular deberá presentar la solicitud ; explicar  
las razones  e indicar que la composición y las propiedades físico -químicas del producto no 
sufren modificación alguna.  
Según el caso, se debe presentar los siguientes requisitos:  
a) Cambio de titular  
 
a.1) Documento legal que acredite la cesión o traspaso de dicho registro.  
a.2) Proyecto de etiqueta(s) y panfleto atendiendo la capac idad del envase.  
 
b) Cambio de nombre o razón s ocial del titular del registro,  del fabricante o  formulador  
b.1) Documento legal que acredite el cambio del nombre, o razón social del titular del 
registro , del fabricante  o formulador.  
 
b.2)  Proyecto de etiqu eta(s) atendie ndo la capacidad del envase, deberá presentarse 
cuando el nombre del titular, el fabricante o el formulador, aparecen en la etiqueta.  
 
c) Cambio ó adición de marca (nombre del producto)  
 
c.1) Proyecto de etiqueta(s)  y panfleto atendiendo la cap acidad del envase, con la nueva 
marca .  
c.2) Certificado de marca cuando exista  
 REGLAMENTO TECNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
15 
 d) Adición de las presentaciones de comercialización para efectos de etiquetado  
 
d.1) Tipo de envase, material del envase y capacidad del envase  
d.2) Proyecto de etiqueta(s) aten diendo la capacidad del envase  
 
e) Cambio del uso Agronómico.   
 
e.1) Proyecto de panfleto con la modificación solicitada.  
e.2) Pruebas de eficacia biológica del producto, para la inclusión de un nuevo uso que 
aplique para una plaga no contemplada en el regist ro original, modificación de la 
dosificación, intervalo de aplicación o periodo de carencia.  
 
6.3. Toda modificación al registro que implique un cambio en la etiqueta o el panfleto del 
producto, la ANC otorgará un plazo de un año para agotar las existenci as del producto 
etiquetado en el comercio o de las etiquetas.  
 
6.4  La modificación al registro de un determinado plaguicida botánico,  de uso agrícola, se 
hará mediante Resolución Administrativa por la ANC . Se emitirá un nuevo certificado de 
registro en lo s casos que sean necesarios, conservando el número, fecha de registro y de 
vencimiento.  
 
7. SUSPENSIONES Y CANCELACIONES DE REGISTROS  
 
7.1 Suspensión de registro  
 
El registro de un plaguicida botánico y las autorizaciones que de él se deriven, puede ser 
suspendido a través del procedimiento administrativo, si se determina alguna de las 
causales de suspensión del registro indicadas en el numeral siguiente.  
 
7.1.1 El registro de un plaguicida botánico, de uso agrícola serán objeto de suspensión 
cuando:  
a) El tit ular del registro o el representante legal, comercialice el producto con una 
etiqueta, no autorizada por la ANC.  
b) El registro de la persona física o jurídica se encuentre vencido.  
c) El titular del registro no proporcione en el plazo otorgado por la ANC, la 
información requerida, según el  numeral 4.16 de este reglamento.  
d) Cuando en un segundo muestreo de control de calidad el producto no cumpla con las 
normas de calidad vigentes.   
e) Cuando el titular del registro de un plaguicida botánico, no presente en el plaz o 
establecido la actualización de su registro, de conformidad con lo indicado en el 
transitorio I .  
 
NOTA:  Suspendido el registro de un plaguicida botánico, de uso agrícola, el producto no 
se podrá comercializar ,  fabricar, formular, importar, exportar, en vasar, reenvasar o 
reempacar, a excepción que éstas acciones sean necesarias para corregir la causal por la 
cual se suspendió el registro.   En los casos en que la suspensión sea por calidad del REGLAMENTO TECNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
16 
 producto, el titular del registro deberá presentar ante  la AN C la medida correctiva y el 
plazo para cumplirla, misma que será valorada por la ANC.  
 
7.1.2  El titular del registro tendrá un plazo de tres (3) meses a partir de la notificación para 
corregir las causas que originaron dicha suspensión.  
 
7.2 Cancelaciones de r egistros.  
 
7.2.1 Generalidades de la cancelación del registro  
 
El registro de un plaguicida botánico y las autorizaciones que de él se deriven, pueden ser 
cancelados a través del procedimiento administrativo establecido, si se determina alguna de 
las causa les  de cancelación del registro indicadas en el numeral 7.2.2   
 
7.2.2 Causales de cancelación de registro.  
 
La ANC cancelará, de oficio o a solicitud de parte del administrado, el registro de 
plaguicidas botánicos cuando:  
 
a) En un tercer análisis del con trol de calidad, el resultado no concuerde con lo declarado 
en el registro, en aquellos casos en que previamente el producto ha sido suspendido de 
acuerdo a lo establecido en el numeral 7.1.1 literal d).  
 
b) Se demuestre técnica y científicamente que el pr oducto aun siendo utilizado bajo las 
recomendaciones del uso aprobado, representa un riesgo inaceptable para la salud, el 
ambiente y la agricultura; o se demuestre que el producto es ineficaz para los usos que se 
autorizaron en el registro correspondiente.   
 
c) El registro haya sido otorgado con vicios de nulidad absoluta, evidente y manifiesta y no 
haya cumplido con requisitos que se señalan en este Reglamento.  
 
d)  Lo solicite su titular.  
 
e) Las solicitudes de renovación de plaguicidas botánicos, de uso agrícola, no sean 
aprobadas, así mismo, también la no presentación de la solicitud de renovación; conforme 
lo establecido en el numeral 8.1  
 
f) Las causas que dieron motivo a la suspensión del registro no se subsanen en el plazo 
establecido en el numeral 7 .1.2 de este reglamento.  
 
8. RENOVACION DEL REGIS TRO  
 
8.1 El titular del registro de un plaguicida botánico de uso agrícola, debe solicitar la 
renovación del registro ante la ANC previo a su fecha de vencimiento.  
8.2  Para la renovación del registro de un  producto inscrito con requisitos establecidos por 
este reglamento, se debe presentar lo solicitado en el  numeral 5.1 del presente reglamento.  REGLAMENTO TECNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
17 
 9. DISPOSICIONES TRANSITORIAS  
Transitorio I  
Para los plaguicidas botánicos  inscritos con anterioridad a la ent rada en vigencia del 
presente  reglamento  y que tengan un plazo de vencimiento deben solicitar su renovación, 
antes de la fecha de su vencimiento y presentar lo solicitado en los numerales 5.1 y 5.2 del 
presente reglamento.  
Transitorio  II 
 El titular que desee actualizar sus registros antes de su vencimiento, podrá  realizarlo 
presentando la información de los numerales 5.1 y 5.2 del presente reglamento.  
Transitorio  III 
El solicitante de un registro de plaguicidas botánic os, de uso agrícola, que inicia  el trámite 
con anterioridad a la entrada en vigencia del presente reglamento, concluirán el mismo 
cumpliendo con los requisitos y procedimientos establecidos en el reglamento respectivo al 
momento de presentada la solicitud, o bien acogerse a lo establecido en  el presente 
reglamento.  
10. BIBLIOGRAFIA :  
 
a) ANEXO 3 , Resolución No. 118 -2004 (COMIECO), Requisitos técnicos para el registro 
comercial de Plaguicidas botánicos de uso agrícola.  REGLAMENTO TECNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
18 
 ANEXO 1 (NORMATIVO)  
SOLICITUD    
Información General  
Sobre la solicitud  
1.Motivo de la solicitud:         (    ) Registro                                   (   ) Renovación de registro    
                                                    (    )  Actualización  de registro    (   ) Modificación  de registro  
Sobre el Solicitan te 
2. Número de Registro de persona jurídica, persona física , natural o individual dado por la ANC  
 
3. Nombre o razón social persona jurídica, persona física , natural o individual  
 
Sobre el Representante Legal  
4. Nombre completo  
 
5. Tipo y Numero d e Documento de Identif icación  
 6. Número de Teléfono  
 
7. Correo Electrónico  
Sobre el Regente  
8. Nombre Completo  
 
9. Tipo y Numero de Documento de Identif icación  
 10. Número de Teléfono  
11. Correo Electrónico  
 
Datos del producto  REGLAMENTO TECNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
19 
 12. Marca, concentra ción en porcentaje y tipo de 
formulación  
 13. Clase  
14. Nombre común y científico del  ingrediente activo  
 
15. Nombre y Dirección Completa del Formulador, País de origen de formulación  
               
 
16. Lugar o medio donde recibir notificaciones dent ro del territorio nacional  
 
17. Firma del representante legal  
 
18. Firma del Regente  
 
Esta solicitud tiene carácter de declaración  jurada y debe presentarse, adjuntando los requisitos solicitados 
en el presente reglamento técnico  
 
  REGLAMENTO TECNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
20 
 ANEXO 2  
ETIQUETA Y  PANFLETO.  
I. ETIQUETADO DE PLAGUICIDAS BOTANICOS.  
La clasificación toxicológica de plaguicidas por su peligrosidad, según valores de dosis letal 
media (DL 50) aguda en rata, por vía oral o dermal de los productos formulados, expresada en 
miligramos de formu lación por kilogramo de peso corporal, será como sigue:  
 
1. Categoría Ia, valores de DL 50  por vía oral para sólidos 5 ó menos y para líquidos 20 o 
menos; por  vía  dermal  para sólidos 10 ó menos y para líquidos 40 ó menos. Banda 
toxicológica color rojo (PM S 199 C), leyenda sobre banda toxicológica, en letras negras, 
EXTREMA DAMEN TE PELIGROSO. Figura o palabra de advertencia: calavera dentro 
de un rombo, la cual abarcará no menos del 2% del área total de la etiqueta y los huesos 
cruzados en color negro y la  palabra MUY TOXICO .  
 
2. Categoría Ib, valores de DL 50  por vía oral para sólidos de 5 a 50 y para líquidos 20 a 
200; por vía dermal para sólidos 10 a 100 y para líquidos 40 a 400. Banda toxicológica 
color rojo (PMS 199C), leyenda sobre banda toxicológica, en letras negras, 
ALTAMENTE PELIGROSO. Figura o palabra de advertencia: cala vera dentro del 
rombo, la cual abarcará no menos del 2% del área total de la etiqueta y los huesos 
cruzados en color negro y la palabra TOXICO.  
 
3. Categoría II, valores de DL 50 por  vía oral para sólidos de 50 a 500 y para líquidos 200 a 
2000; por vía dermal para sólidos 100 a 1000 y para líquidos 400 a 4000. Banda 
toxicológica color amarillo (PMS C). Leyenda sobre banda toxicológica, en letras negras, 
MODERADA MENTE PELIGROSO. Figur a o palabra de advertencia: la equis “X”, 
dentro del rombo, la cual abarcará no menos del 2% del área total de la etiqueta y la 
palabra DAÑINO.  
 
4. Categoría III, valores de DL 50 por vía oral para sólidos de 500 a 2000 y para líquidos 
2000 a 3000; por vía de rmal para sólidos más de 1000 y para líquidos más de 4000. 
Banda toxicológica color azul (PMS 293 C). Leyenda sobre banda toxicológica, en letras 
blancas, LIGERAMENTE PELIGROSO. Figura o palabra de advertencia: sin figura y la 
palabra CUIDADO.  
 
5. Categoría I V, valores de DL 50 por vía oral para sólidos más de 2000 y para líquidos más 
de 3000. Banda toxicológica color verde (PMS 347 C), sin leyenda sobre banda 
toxicológica. Figura o palabra de advertencia: sin figura y la palabra PRECAUCION.  
 
La etiqueta de lo s plaguicidas botánicos  para uso  agrícola , para envases o empaques 
menores de un kilogramo o de un litro y de un cuerpo, presentará redactada en español, 
claramente impresa la información, en el siguiente orden:  
 
1. Leyenda: “ALTO! LEA EL PANFLETO AN TES DE USAR EL PRODUCTO Y 
CONSULTE AL PROFESIONAL EN CIENCIAS AGRÍCOLAS”.  REGLAMENTO TECNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
21 
  
2. Logotipo de la compañía formuladora o distribuidora. El logo tipo será de un máximo del 
4% del área total de la etiqueta. Se podrán uti lizar los colores distintivos del lo gotipo que 
estén debidamente regis trados y será ubicado en la cara cen tral de su posición.  
 
3. Marca (Nombre del Producto), escrito únicamente con letras, seguido de la concentración 
del ingrediente activo , expresado en números y las siglas de la formulación del plaguicid a. 
Conce ntración en porcenta je masa por masa (m/m) para los sólidos y en masa por 
volumen (m /v) para los líquidos, sin el signo de porcentaje.  
 
4. Las personas físicas, individuales o jurídicas que posean figuras debidamente registradas 
podrán imprimirlas en la parte central de la etiqueta. Esto no debe interferir con el 
contenido escrito de la misma. Los colores de estas figuras deberán ser los mismos de la 
banda toxicológica.  
 
5. Clase (acción b iológica), tipo: Botánicos . 
 
6. Nombre Común del ingrediente activo   
 
7. Título: Composición:  
 
 Nombre científico del ingrediente activo  y su porcentaje en masa/masa (m/m) si es sólido 
y masa/masa (m/m) o masa/volumen (m /v) si es líquido. Ingredientes inertes (suma total) 
en porcentaje masa/masa (m/m) si es un sólido o masa/ masa (m/m) o masa/volumen (m /v) 
si es un líquido.  
Las abreviaturas de m/m o m /v deberán ir sobre los dígitos que indican los porcentajes.  
Total. Suma  de los ingredientes del producto en porcen taje. 
 
8. Contiene: gramos de ingre diente activo por kilo gramo o litro de producto comer cial.   
 
9. Contenido neto: expresado en litros o kilo gramos o submúlti plos. 
 
10. En la parte central de la etiqueta y de acuerdo con la clasificación de plaguicidas por su 
peligrosidad, se colocará la palabra o figura según su categ oría toxicológica.  
 
11. Leyenda: “ EN CASO DE INTOXICACIÓN LLEVE EL PA CIENTE AL MÉDICO  
Y DELE ESTA ETIQUETA O EL PANFLETO”.  
 
11.1Leyenda: “ANTÍDOTO”: indicar nombre de antídoto si existe, en caso de no existir, 
incluir la leyenda: NO TIENE.  
 
12. Nombre y direcci ón del formulador  
 
13. Título: país, número de registro y fecha de registro.  
 
14. Título: número de lote.  
 REGLAMENTO TECNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
22 
 15. Título: fecha de formulación.  
 
16. Título: fecha de vencimiento.  
 
17. Para envases menores de un kilogramo o un litro, se podrá utilizar la etiqueta de dos 
cuerpos c uando se garantice la legibilidad de la información; en el caso de los envases 
cilíndricos, las etiquetas deberán abarcar el 100% de la  superficie.  
 
El tamaño de la etiqueta para enva ses o empaques no cilíndricos, cuya capaci dad sea menor 
de un li tro o  un kilogramo, la etiqueta debe abarcar la parte frontal de los mismos, en el 
caso de los envases o empaques con un contenido entre medio kilogramo y menores de un 
kilogramo, se podrá utilizar la etiqueta de dos cuerpos . 
En los casos de envases o empaques con etique ta de dos cuerpos ésta deberá abarcar el 
100% de las mismas.  
 
18. La banda de color, situada al pie y a lo largo del margen inferior de la etiqueta, deberá 
ser de un 15% de la altura de la misma, no se permi te imprimir información en esta fran ja, con 
excepción de la leyenda de la categoría toxicológica.  
 
De acuerdo con la toxicidad, la etiqueta llevará en la banda en tinta indeleble la colo ración que 
se indica en el numeral  correspondiente de este anexo.  
 
La etiqueta de los plaguicidas botánicos  para uso agrícola , para envases o empaques 
iguales o mayores de un kilogramo o de un litro y de dos cuerpos, presentará, redactada 
en español, claramente impresa la información, en el siguiente orden:  
 
CUERPO ANTERIOR  
 
1. Leyenda:  
”!ALTO! LEA EL PANFLETO ANTE S DE USAR EL PRO DUCTO".  
 
2. Logotipo de la compañía formuladora o distribuidora. El logo tipo será de un máximo 
del 4% del área total de la etiqueta. Se podrán uti lizar los colores distintivos del lo gotipo que 
estén debidamente regis trados y será ubicado en la cara cen tral de su posición.  
 
3. Marca (Nombre del Producto), escrito únicamente con letras, seguido de la 
concentración del ingrediente activo , expresado en números y las siglas de la formulación del 
plaguicida. Conce ntración en porcenta je en masa p or masa (m/m) para los sólidos y en masa 
por volumen (m /v) para los líquidos, sin el signo de porcentaje.  
 
4. Las personas físicas, individuales o jurídicas que posean figuras debidamente 
registradas podrán imprimirlas en la parte central de la etiqueta. Est o no debe interferir con el 
contenido escrito de la misma. Los colores de estas figuras deberán ser los mismos de la banda 
toxicológica.  
 
5. Clase (acción biológica), tipo: Botánico .  REGLAMENTO TECNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
23 
  
6. Nombre Común del ingrediente activo   
 
7. Título: Composición:  
 
 Nombre científ ico del ingrediente activo  y su porcentaje en masa/masa (m/m) si es sólido 
y masa/masa (m/m ) o peso/volumen (p/ v) si es líquido.  Ingredientes inertes (suma total) en 
porcentaje masa/masa (m/m) si es un sólido o masa/masa (m/m) o masa/volumen (m /v) si 
es un líquido.  
 
 Las abreviaturas de m/m o m /v deberán ir sobre los dígitos que indican los porcentajes.  
 
 Total. suma de los ingredientes del producto en porcen taje. 
 
8. Contiene: gramos de ingre diente activo por kilo gramo o litro de producto comer cial.  
 
9. Contenido neto: expresado en litros o kilo gramos o submúlti plos. 
 
10. En la parte central de la etiqueta y de acuerdo con la clasificación de plaguicidas por su 
peligrosidad, se colocará la palabra o figura según su categoría toxicológica.  
 
11. Leyenda:  
 
ANTÍDO TO: indicar nombre de antídoto si existe, en caso de no existir, incluir la leyenda: 
NO TIENE.  
 
12. Nombre y dirección del formulador.  
 
13. Leyendas:  
 
13.1. PRECAUCIONES Y ADVERTEN CIAS DE USO:  
 
NO ALMACENAR ESTE PRODUCTO EN CASAS DE HABITACIÓN.  PICTOGRAMA  
 
MANTÉ NGASE BAJO LLAVE FUERA DEL AL CAN CE DE LOS NIÑOS .  
 
13.2. Luego deberá colocarse cuales quiera de las tres leyendas que a continuación se 
describen, dependiendo del tipo de formulación del plaguicida y se utilizará el o los 
pictogramas respectivos según s ea el caso.  
 
UTILICE EL SIGUIENTE EQUIPO DE PROTECCIÓN  
AL MANIPULAR EL PRODUCTO, CARGA Y APLICACIÓN.   PICTOGRAMAS  
 
UTILICE EL SIGUIENTE EQUIPO DE PROTECCIÓN    PICTOGRAMAS  
AL MANIPULAR EL PRODUCTO, DURANTE LA PREPARACIÓN  DE LA MEZCLA, 
CARGA Y APLICACIÓN.  
 REGLAMENTO TECNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
24 
 UTILICE EL SIGUIENTE EQUIPO DE PROTECCIÓN  
AL MANIPULAR EL PRODUCTO Y SU APLICACION.    PICTOGRAMAS  
 
13.3. NO COMER, FUMAR O BEBER DURANTE EL MANE JO  PICTOGRAMA  
Y APLICACIÓN DE ESTE PRODUCTO.  
BAÑESE DESPUES DE TRABAJAR Y PONGASE ROPA LIMPIA  
 
13.4. Leyenda:  
 
EN CASO DE INTOXICACIÓN LLEVE EL PACIENTE AL MÉDICO Y DELE ESTA 
ETIQUETA O EL PANFLETO.  
 
14. La banda de color, situada al pie y a lo largo del margen inferior de la etiqueta, debe ser de 
un 15% de la altura de la misma, no se permi tirá imprimir información  en esta fran ja, con 
excepción de la leyenda de la categoría toxicológica.  
 
De acuerdo con la toxicidad, la etiqueta llevará en la banda en tinta indeleble la colo ración 
que se indica en el numeral  correspondiente de este anexo.  
 
CUERPO POSTERIOR  
 
15. Leyend as: 
CONSULTE AL PROFESIONAL EN CIEN CIAS AGRÍCOLAS,  
ANTES DE COMPRAR Y USAR ESTE PRO DUC TO. 
 
16. Título: SÍNTOMAS DE INTOXICA CIÓN: indicarlos.  
 
17. Título: PRIMEROS AUXILIOS: Explicación de las medidas aplicables en caso de 
ingestión, contacto con la piel, inha lación, contacto con los ojos.  
 
18. Leyenda:   
NUNCA DE A BEBER NI INDUZCA EL VOMITO A PERSONAS  
EN ESTADO DE INCONSCIENCIA  
 
19. Título:  TRATAMIENTO MÉDICO:  
 
20. Leyenda:  
PROTEJA EL AMBIENTE CON BUENAS PRÁCTICAS AGRÍCOLAS,  
CUMPLA CON LAS RECO MENDA CIONES DADAS EN EL  PANFLE TO. 
 
21. En el caso de que el plaguicida botánico tenga efectos sobre el ambiente, llevará las 
siguientes leyendas:  
 
21.1 TÓXICO PARA EL GANADO.                                              PICTOGRAMA  
 
21.2. Según sea el caso  
21.2.1TÓXICO PARA PECES Y CRUSTÁCEOS.  REGLAMENTO TECNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
25 
 21.2.2TOXICO PARA PECES  
21.2.3TOXICO PARA CRUSTACEOS         PICTOGRAMA  
 
21.3 Leyenda:  
NO CONTAMINE RÍOS, LAGOS Y ESTANQUES CON  ESTE PRODUCTO O CON 
ENVASES O EMPAQUES VACÍOS.  
 
21.4 TÓXICO PARA ABEJAS  
 
21.5 TOXICO PARA AVES  
 
22. Título: AVISO DE GARANTÍ A: indicarlo  
 
23. Título: PAIS, NUMERO DE REGISTRO Y FECHA DE REGISTRO: indicarlos  
 
24. Título: NUMERO DE LOTE:  indicarlo  
 
25. Título: FECHA DE FORMULACION: indicarlo  
 
26. Título: FECHA DE VENCIMIENTO: indicarla  
 
27. La banda de color que identifica la categoría toxicológica  debe ir situada al pie y a lo 
largo del margen inferior y debe ser de un 15% de la altura de la misma. no se permi te 
imprimir información en esta fran ja, con excepción de la leyenda de la categoría toxicológica. 
De acuerdo con la toxicidad, la etiqueta llevará en la banda en tinta indeleble la colo ración que 
se indica en el numeral  correspondiente de este anexo . 
 
 
La etiqueta de los plaguicidas botánicos  para uso agrícola , para envases o empaques 
iguales o mayores de un kilogramo o de un litro y de tres  cuerpos presentará redactada 
en español, claramente impresa la información,  en el siguiente orden:  
 
CUERPO IZQUIERDO  
 
1. Leyen da:  
 
¡ALTO! LEA EL PA NFLETO ANTES DE USAR EL PRODUC TO. 
 
2. Leyendas:  
 
2.1.  PRECAUCIONES Y ADVERTEN CIAS DE USO:  
 
NO ALMACENAR ESTE P RODUCTO EN CASAS  
DE HABITACIÓN        PICTOGRAMA  
MANTÉNG ASE BAJO LLAVE FUERA DEL ALCAN CE DE LOS NIÑOS . 
 REGLAMENTO TECNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
26 
 2.2. Luego deberá colocarse cuales quiera de las tres leyendas que a continuación se 
describen, dependiendo del tipo de formulación del plaguicida y se u tilizará el o los 
pictogramas respectivos según sea el caso.  
 
UTILICE EL SIGUIENTE EQUIPO DE PROTECCIÓN  
AL MANIPULAR EL PRODUCTO, CARGA Y APLICACIÓN.       PICTOGRAMAS  
 
UTILICE EL SIGUIENTE EQUIPO DE PROTECCIÓN       PICTOGRAMAS  
AL MANIPULAR EL PRODUCTO, DUR ANTE LA PREPARACIÓN DE LA MEZCLA, 
CARGA Y APLICACIÓN.  
 
UTILICE EL SIGUIENTE EQUIPO DE PROTECCIÓN  
AL MANIPULAR EL PRODUCTO Y SU APLICACION.                     PICTOGRAMAS  
 
2.3. NO COMER , FUMAR O BEBER DURANTE EL MANE JO          PICTOGRAMA  
Y APLICACIÓN DE E STE PRODUCTO.  
 
BAÑESE DESPUES DE TRABAJAR Y  PONGASE ROPA LIMPIA.  
 
2.4.  Leyenda:  
 
EN CASO DE INTOXICACIÓN LLEVE EL PACIENTE AL MÉDICO Y DELE ESTA 
ETIQUETA O EL PANFLETO.  
 
3. Título:  SÍNTOMAS DE INTOXICA CIÓN:   
 
4. Título: PRIMEROS AUXILIOS: Explicación de las medidas aplicables en caso de 
intoxicación por Ingestión, Contacto con la piel, Inhalación y por Contacto con los ojos.  
 
5. Leyenda:  
 
NUNCA DE A BEBER NI INDUZCA EL VOMITO A PERSONAS  EN ESTADO DE 
INCONSCIENCIA  
 
6. Título:  TRATAMIENTO MÉDICO:  
 
7. La banda de color , situada al pie y a lo largo del margen inferior de la etiqueta, deberá 
ser de un 15% de la altura de la misma, no se permi tirá imprimir información en esta fran ja, 
con excepción de la leyenda de la categoría toxicológica.  
 
CUERPO CENTRAL  
 
8. Logotipo de l a compañía formuladora o distribuidora. El logo tipo será de un máximo 
del 4% del área total de la etiqueta. Se podrán uti lizar los colores distintivos del lo gotipo que 
estén debidamente regis trados y será ubicado en la cara cen tral de su posición.  
 
 REGLAMENTO TECNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
27 
 9. Marca (Nombre del Producto), escrito únicamente con letras, seguido de la 
concentración del ingrediente activo , expresado en números y las siglas de la formulación del 
plaguicida. Conce ntración en porcenta je en masa por masa (m/m) para los sólidos y en ma sa 
por volumen (m /v) para los líquidos, sin el signo de porcentaje.  
 
10. Las personas físicas, individuales o jurídicas que posean figuras debidamente 
registradas podrán imprimirlas en la parte central de la etiqueta. Esto no debe interferir con el 
contenido escrito de la misma. Los colores de estas figuras deberán ser los mismos de la banda 
toxicológica.  
 
11. Clase (acción biológica), tipo: Botánico . 
 
12. Nombre Común del ingrediente activo   
 
13. Título: Composición:  
 
 Nombre científico del ingrediente activo  y su porcent aje en masa/masa (m/m) si es 
sólido y masa/masa (m/m) o masa/volumen (m /v) si es líquido.  Ingredientes inertes (suma  
total) en porcentaje masa/masa (m/m) si es un sólido o masa/masa (m/m) o masa/volumen 
(m/v) si es un líquido. Las abreviaturas de m/m o m /v deberán ir sobre los dígitos que indican 
los porcentajes.  
 
Total. Suma  de los ingredientes del producto en porcen taje. 
 
14. Contiene: gramos de ingre diente activo por kilo gramo o litro de producto comer cial.  
 
15. Contenido neto: expresado en litros o kilo gramos o submúlti plos. 
 
16. En la parte central de la etiqueta y de acuerdo con la clasificación de plaguicidas por su 
peligrosidad, se colocará la palabra o figura según su categoría toxicológica.  
 
17. Leyenda: ANTÍDOTO: indicar nombre de antídoto si existe, e n caso de no existir, 
incluir la leyenda: NO TIENE.  
 
18. Nombre y dirección del formulador.  
 
19. La banda de color, situada al pie y a lo largo del margen inferior de la etiqueta, 
deberá ser de un 15% de la altura de la misma, no se permi tirá imprimir informació n en esta 
franja, con excepción de la leyenda de la categoría toxicológica. De acuerdo con la 
toxicidad, la etiqueta llevará en la banda en tinta indeleble la colo ración que se indica en el 
numeral correspondiente de este anexo  
 
CUERPO DERECHO  
 
20. Leyendas:  
CONSULTE AL PROFESIONAL EN CIEN CIAS AGRÍCOLAS  ANTES DE COMPRAR 
Y USAR ESTE PRODUC TO. REGLAMENTO TECNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
28 
  
PROTEJA EL AMBIENTE CON BUENAS PRÁCTICAS AGRÍCOLAS,  CUMPLA CON 
LAS RECOMENDACIONES DADAS EN EL PANFLE TO. 
 
21.  En el caso de que el plaguicida botánico tenga efectos sobre e l ambiente, llevará las 
siguientes leyendas:  
 
21.1  TÓXICO PARA EL GANADO.                                                PICTOGRAMA  
 
21.2. Según sea el caso  
21.2.1 TÓXICO PARA PECES Y CRUSTÁCEOS.  
21.2.2 TOXICO PARA PECES  
21.2.3 TOXICO PARA CRUSTACEOS         PICTOGRAMA  
 
21.3 Leyenda:  
NO CONTAMINE RÍOS, LAGOS Y ESTANQUES CON  
ESTE PRODUCTO O CON ENVASES O EMPAQUES VACÍOS.  
 
21.4 TÓXICO PARA ABEJAS  
 
21.6 TOXICO PARA AVES  
 
22. Título: AVISO DE GARANTÍA: indicarlo  
 
23. Título: PAIS, NUMERO DE REGISTRO Y FECHA DE REGISTRO: i ndicarlos  
 
24. Título: NUMERO DE LOTE:  indicarlo  
 
25. Título: FECHA DE FORMULACION: indicarla  
 
26. Título: FECHA DE VENCIMIENTO: indicarla  
 
27. La banda de color que identifica la categoría toxicológica deberá ir situada al pie y a lo 
largo del margen inferior, y deberá  ser de un 15% de la altura de la misma. No se permi tirá 
información en esta fran ja, con excepción de la leyenda de la categoría toxicológica.  
 
El tamaño de las etiquetas de plaguicidas botánicos para uso agrícola , deberán estar en 
relación al tamaño y forma de los envases o empaques y tener las proporciones y 
características siguientes:  
 
a) En envases o empaques cuya capacidad sea menor de un litro y menor de un 
kilogramo, podrán utilizarse los modelos de etiquetas de un cuerpo o el de dos 
cuerpos.  
b) En enva ses o empaques cuya capacidad sea igual o mayor de 1 litro o 1 kilogramo 
hasta cuatro litros o cinco kilogramos, la etiqueta deberá abarcar el 100 por ciento de la 
superficie del envase o el empaque. Para envases en los cuales se utilizara la etiqueta 
de dos cuerpos se debe cubrir el 100 por ciento de la cara anterior y posterior.  REGLAMENTO TECNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
29 
 c) En envases o empaques mayores de cuatro litros o cinco kilogramos hasta diecinueve 
litros o veinticinco kilogramos se hará según lo indicado en el literal b), pero el tamaño 
de la etiqueta deberá abarcar por lo menos el veinticinco por ciento de la superficie.  
d) En ningún caso el tamaño podrá ser inferior al de una etiqueta para envases o 
empaques menores de cuatro litros o cinco kilogramos.  
e) En envases o empaques de capacidad mayor  de diecinueve litros o veinticinco 
kilogramos, la etiqueta deberá tener un tamaño que sea, como mínimo igual al de los 
envases o empaques de diecinueve litros o veinticinco kilogramos.  
 
El orden del contenido y la forma de las etiquetas de los plaguicidas  botánicos  para uso 
en la a gricultura, es el siguiente:  
 
1. El texto de las etiquetas se expresará con letras negras sobre fondo blanco, se 
exceptúan de esta regla, aquellas etiquetas litografiadas en envases o empaques de material de 
color diferente al blanc o para aquellos plaguicidas fotosensibles y la leyenda sobre la banda de 
color para plaguicidas categoría III, según numeral correspondiente de este anexo.  
 
2. El Logotipo de la compañía formuladora o distribuidora será del 4% del área total de la 
etiqueta. S e podrán uti lizar los colores distintivos del lo gotipo que estén debidamente 
registrados y será ubicado en el cuerpo cen tral. 
 
3. Las empresas que posean figuras debidamente registradas podrán imprimirlas en la 
parte central de la etiqueta. Esto no deberá alterar el contenido escrito de la misma.  
 
4. Los colores de estas figuras deberán ser los mismos de las de la banda toxicológica.  
 
5. Se deberá utilizar el valor de mayor toxicidad del producto formulado según su DL 50 
oral o dermal para la clasificación toxic ológica que le corresponda en el cuadro que para el 
efecto ha establecido la OMS.  
 
6. En las etiquetas para envases de 250 ml o menores, la información referida al  
formulador, número y fecha de registro, fecha de vencimiento, número de  lote y los países 
donde se encuentra registrado el producto, se podrá desplazar a otro espacio disponible, con el 
propósito de aumentar el tamaño de la letra y hacer más legible la etiqueta.  
 
El contenido de los panfletos de plaguicidas botánicos para uso en la agricultura, d ebe 
presentarse:  
 
a) Un solo modelo de contenido de la información para los tres modelos de etiqueta.  
 
b) El panfleto deberá incorporarse a las presentaciones de los envases o empaques de 
cada plaguicida botánico, dichos envases o empaques deberán siempre tene r impresa o 
litografiada la respectiva etiqueta, de acuerdo a los modelos de etiquetas.  
 
c) Para cada presentación de envase o empaque de un plaguicida, deberá estar 
acompañada de su correspondiente panfleto. La Industria de plaguicidas para uso en la 
agricul tura, será la responsable total de este cumplimiento ante la ANC.  REGLAMENTO TECNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
30 
  
d) Las características de forma y posición de títulos y leyendas  del panfleto se realizará 
según el orden siguiente:  
 
1. Leyenda:  
“!ALTO¡  LEA EL PANFLETO ANTES DE USAR EL PRODUCTO Y  CONSULTE AL  
PROFESIONAL EN CIENCIAS AGRICOLAS”  
 
2. Marca (Nombre del Producto), escrito únicamente con letras, seguido de la 
concentración del ingrediente activo , expresado en números y las siglas de la formulación del 
plaguicida. Conce ntración en porcenta je en masa p or masa (m/m) para los sólidos y en masa 
por volumen (m /v) para los líquidos, sin el signo de porcentaje.  
 
3. Clase (acción biológica), tipo: Botánicos . 
 
4. Nombre Común del ingrediente activo  
 
5. Símbolo o palabra de advertencia de acuerdo a la clasificación del plaguicida por su 
peligrosidad, según numeral correspondiente  de este anexo.  
 
  
6. Leyenda:  
ANTIDOTO: indicar nombre de antídoto si existe, en caso de no existir incluir la leyenda: NO 
TIENE.  
  
7. Título: DENSIDAD: declarar el valor de densidad del producto y su correspondiente 
temperatura.  
 
8. Leyendas:  
 
”ESTE PRODUCTO PUEDE SER MORTAL SI SE INGIERE O SE  INHALA PUEDE 
CAUSAR DAÑOS A LOS OJOS Y A LA PIEL POR EXPOSICION”  
 
“NO ALMACENAR EN CASAS DE HABITACION”  
 
“MANTENGASE ALEJADO DE LOS NIÑOS, PERSONAS MENTALMENT E 
INCAPACES, ANIMALES DOMESTICOS, ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS”  
 
9. Leyenda: “USO AGRONOMICO”  
 
10. Título: MODO DE ACCION: indicarlo  
 
11. Título: EQUIPO DE APLICACION: indicarlo  
Deberán colocarse los pictogramas  de procedimiento, según el tipo de formulación del 
plaguici da a utilizar.  
 
12. Título: FORMA DE PREPARACION DE LA MEZCLA:  REGLAMENTO TECNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
31 
  
Deberán colocarse los pictogramas de procedimiento de acuerdo al tipo de formulación del 
producto.  
 
13. Titulo: RECOMENDACIONES DE USO  
 
13.1 Deberá escribirse el nombre común y científico del cultivo y de la plaga, en letra 
minúscula tanto género, especie, variedad u otro, a excepción de la primera letra que identifica 
el género.  
 
13.2 Dosis recomendadas: indicar la dosis por área y por volumen, k ilogramo -litro/hectarea,  
kilogramos -litros/litros  o sus  submúltiplos.  
 
13.3 Título: INTERVALO DE APLICACIÓN: indicarlo e indicar el numero de aplicaciones 
máximas por ciclo de cultivo.  
 
13.4 Título: PERIODO DE CARENCIA (intervalo entre la ultima aplicación y la cosecha): 
indicarlo.  
 
13.5 Título: INTERVALO DE R EINGRESO AL AREA TRATADA: indicarlo  
 
14. Título: FITOTOXICIDAD: indicarlo  
 
15. Título: INCOMPATIBILIDAD: indicarlo  
 
16. Leyenda: “ PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS DE USO”:  
 
17. Leyenda:  “ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE”  
 
Además se deberán colocar las siguientes leyendas, colocán doles su respectivo pictograma, así 
como los pictogramas de almacenamiento y de indicación.  
 
18. Las propiedades físico -químicas de los plaguicidas fotosensibles, deberán ser 
científicamente apoyadas con la literatura técnica, que será proporcionada por el  formulador 
del plaguicida botánico. Para plaguicidas botánicos fotosensibles debe de incluir la siguiente 
leyenda: PRODUCTO FOTOSENSIBLE, NO EXPONERLO A LA LUZ SOLAR, EN 
FORMA DIRECTA DURANTE PERIODOS PROLONGADOS. Agregar esta leyenda 
cuando aplique.  
 
NO ALMACENAR ESTE PRODUCTO EN CASAS DE HABITACION  
 
MANTENGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS  
 
NO COMER, FUMAR O BEBER DURANTE EL MANEJO Y APLICACION DE ESTE 
PRODUCTO BAÑESE DESPUES DE TRABAJAR Y PONGASE ROPA LIMPIA  
 
19. Título: SINTOMAS DE INTOXICACION: ind icarlos  REGLAMENTO TECNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
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20. Título: PRIMEROS AUXILIOS:  
 
Deberán especificarse de acuerdo a la vía de ingreso del plaguicida al humano, tal como 
está descrito en la etiqueta.  
 
21. Leyenda:”NUNCA DE A BEBER NI INDUZCA EL VOMITO A PERSONAS EN 
ESTADO DE INCONSCIENCIA”.  
 
22. Título:  ANTIDOTO Y TRATAMIENTO MEDICO: indicarlo  
 
23. Título: CENTROS NACIONALES DE INTOXICACION:  
Deberá colocarse el nombre completo de la institución encargada de atender este tipo de 
emergencias, teléfonos y el nombre del país.  
 
24. Título:  MEDIDAS PARA LA PROTECCION  DEL AMBIENTE:  
24.1Deberá citarse si es tóxico para ganado, abejas, peces, crustáceos u otra especie 
animal.   
 
24.2 Deberá indicarse la siguiente leyenda: NO CONTAMINE RIOS, LAGOS, 
ESTANQUES Y FUENTES DE AGUAS SUBTERRANEAS CON ESTE 
PRODUCTO O CON ENVASES O EMPAQUES VACIOS.  
 
25. Título: MANEJO DE ENVASES, EMPAQUES, DESECHOS Y REMANENTES.  
 
26. Leyenda: “EL USO DE LOS ENVASES O EMPAQUES EN FORMA DIFERENTE 
PARA LO QUE FUERON DISEÑADOS, PONE EN PELIGRO LA SALUD HUMANA 
Y EL AMBIENTE”.  
 
27. Título: AVISO DE GARANTIA: ind icarlo  
 
28. Título: FORMULADOR: indicarlo  
 
29. Título: IMPORTADO POR: indicarlo  
 
30. Título: PAIS, NUMERO DE REGISTRO Y FECHA DE REGISTRO: indicarlo  
 REGLAMENTO TECNICO CENTROAMERICANO   RTCA 65.05.62.11  
 
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PICTOGRAMAS  
 
 
 
 
 
- FIN DEL REGLAMENTO -