. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/USA/1749/Add.1 
30 de noviembre de 2009  
 (09-6030) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN  
 
Addendum
 
  
La siguiente comunicación, recibida el 25 de noviembre de 2009, se distribuye a petición de 
la delegación de los Estados Unidos
. 
 
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Lista de colorantes exentos de certificaci ón – Disuccinato dimetílico de astaxantina
 
 El 5 de noviembre de 2009, la FDA publicó una norma definitiva por la que se modifica el 
reglamento relativo a los aditivos colorantes para au torizar el empleo inocuo de disuccinato dimetílico 
de astaxantina como aditivo colorante en los a limentos para Salmónidos.  El aditivo colorante 
disuccinato dimetílico de astaxantina es un carotenoi de sintético con propiedades de pigmentación 
rosa o rojo, obtenido por esterificación de astaxantin a, seguida de varias etapas de esterificación.  
En los alimentos terminados la cantidad de astaxantina proveniente del disuccinato dimetílico 
de astaxantina cuando se emplee solo o comb inado con otras fuentes de colorantes de 
astaxantina que figuran en la Parte 73, no será s uperior a 110 mg/kg, correspondiente a un equivalente 
de 80 mg/kg de astaxantina (72 gramos por tonelada).  La Norma definitiva se publicó en el 
Federal Register , 74 FR 57248 (disponible en inglés).  El texto está disponible en:  
http://edocket.access.gpo. gov/2009/E9-26524.htm . 
 La medida notificada se relaciona con un aviso publicado en el Federal Register  de 4 de 
diciembre de 2007 (72 FR 68166), con una co rrección del número de expediente ( docket ) de 26 de 
diciembre de 2007 (72 FR 73028).  El av iso mencionado se puede consultar en:  Federal Register  de 4 
de diciembre de 2007 (Volumen 72, Nº 232) y de  26 de diciembre de 2007 (Volumen 72, Nº 246), 
Avisos, páginas 68166 y 68167 y 73028, disponibles en:  http://www.gpoaccess.gov/fr/index.html . 
Este addendum se refiere a: 
[   ] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones 
[ X ] la notificación de la adopción, pub licación o entrada en vigor del reglamento 
[   ] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de reglamento 
previamente notificado 
[   ] el retiro del reglamento propuesto [   ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor [   ] Otro aspecto:    
Plazo para la presentación de observaciones:  (Si el addendum amplía el ámbito de aplicación de 
la medida anteriormente notificada en cuanto a los productos abarcados y/o los Miembros a los 
que puede afectar, deberá preverse un nuevo plaz o para recibir observaciones, normalmente de 60 
días naturales como mínimo. En otros casos, como el aplazamiento de la fecha límite anunciada 
inicialmente para la presentación de observaciones , el plazo previsto en el addendum podrá variar.)  G/SPS/N/USA/1749/Add.1 
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  [   ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ):  
No disponible 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones:  [ ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [ X ] Servicio nacional de información.  Dirección, número de telefax 
y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución:  
Se pueden presentar por escrito o por medios elec trónicos las objeciones y solicitudes de audiencia, 
identificadas con el nú mero de expediente ( docket ) FDA-2007-C-0044, por cualquiera de los métodos 
que se indican a continuación: 
PRESENTACIÓN EN FORMATO ELECTRÓNICO Sírvanse presentar las observaciones por vía electrónica según se indica a continuación: 
• Portal Federal Electrónico del procedimiento regulador:  http://www.regulations.gov
.  Sírvanse 
seguir las instrucciones para la  presentación de observaciones. 
PRESENTACIÓN POR ESCRITO Las objeciones se pueden pres entar por escrito por cualquier a de los siguientes medios: 
• Telefax:  301-827-6870. 
• Envíos en mano o postales [comunicaciones en papel, disquetes o CD-ROM]:  Division of 
Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, 
rm. 1061, Rockville, MD  20852. 
Todas las observaciones deben incluir el nombre de la Agencia y el número de expediente del 
procedimiento regul ador notificado ( Docket  Nº FDA-2007-C-0044).  Todas las observaciones recibidas 
se introducirán sin cambios en:  http://www.regulations.gov
, incluida la información personal que 
se facilite.  
Texto disponible en:  [ X ] Organismo nacional encargado de la notificación, [   ] Servicio nacional 
de información, o dirección, número de telefax y dire cción de correo electrónico (si la hay) de otra 
institución:  
United States SPS National Notification Authority, US DA Foreign Agricultural Service, International 
Regulations and Standards Division (IRSD ), Stop 1027, Washington D.C. 20250 
Teléfono:  +(1 202) 720 1301;  telefax:  +(1 202) 720 0433 
Correo electrónico:  us.spsenquirypoint@fas.usda.gov  
   
__________