. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO   
G/TBT/N/BRA/444 
30 de agosto de 2011  
 (11-4244) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  BRASIL 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:  Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil - ANVISA 
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:  
Instituto Nacional de Metrología, Norm alización y Calidad Industrial - INMETRO 
Teléfono:  +(55) 21 2563.2821 Telefax:  +(55) 21 2502.6542 Correo electrónico:  barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio Web:  http://www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas / 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de  la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podr á indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):  Medicamentos 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  Draft Resolution nº 
40, 28 July 2011 - Electronic protocol for the issuance of certificates of registration of 
medicines and certificates of registration for exportation of medicines  (Proyecto de 
Resolución N°40 de 28 de julio de 2011 - Prot ocolo electrónico para la expedición de 
certificados de registro de medicamentos  y para exportación de medicamentos) - 
Documento en portugués (11 páginas) 
6. Descripción del contenido:  El proyecto de resolución notificado aprueba el protocolo 
electrónico para la expedición de certifica dos de registro de medicamentos y para 
exportación de medicamentos.  
El certificado de registro para exportación de medicamentos se basa en los modelos de la 
Organización Mundial de la Salud (OMS). 
Todos los modelos de certificados figuran en el anexo del proyecto de resolución. 
El documento expedido no se podrá modificar de ninguna forma. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la índole de los problemas 
urgentes:  Protección de la salud humana  G/TBT/N/BRA/444 
Página 2  
 
  8. Documentos pertinentes:   Diario Oficial de la Unión ( Diário Oficial da União ) de 1° de 
agosto de 2011, Sección 1, página 81.  Proyect o de Resolución (Consulta Pública) Nº 40 de 
28 de julio de 2011, publicado por la Agencia de  Vigilancia Sanitaria del Brasil (ANVISA).  
Una vez adoptado, el documento se publicará en el  Diario Oficial de la Unión.  Documento 
en portugués. 
9. Fecha propuesta de adopción: 
 
Fecha propuesta de entrada en vigor:   Se determinará una vez finalizado el 
período de consulta. Fecha de adopción 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  1°de septiembre de 2011 
11. Texto disponible en:  Servicio nacional de información [X], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra 
institución:  
Organismo responsable: 
Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil - ANVISA SIA, Trecho 5, Área Especial 57 
Brasilia - DF (Brasil) 
CEP:  71.205-050 Teléfono:  55 61 3462-5402 Correo electrónico:  rel@anvisa.gov.br  
Sitio Web:  http://www.anvisa.gov.br 
http://www.brasilsus.com.br/legislacoes/sas/109098-40.html