RESTRICTED  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/M/49 
22 de diciembre de 2009 
 
 (09-6688) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  
  
 
ACTA DE LA REUNIÓN CELEBRADA LOS DÍAS  
5 Y 6 DE NOVIEMBRE DE 2009 
Presidente:  Sr. Ami Levin (Israel
) 
Nota de la Secretaría1 
 
 
I. ADOPCIÓN DEL ORDEN DEL DÍA.....................................................................................2  
II. APLICACIÓN Y ADMINISTR ACIÓN DEL ACUERDO...................................................2  
A. DECLARACIONES DE LOS MIEMBROS DE CONFORMIDAD CON EL PÁRRAFO 2 DEL 
ARTÍCULO 15 ............................................................................................................................. ..2 
B. PREOCUPACIONES COMERCIALES ESPECÍFICAS ..........................................................................2  
1. Preocupaciones nuevas .......................................................................................................... ...2 
2. Preocupaciones planteadas con anterioridad.......................................................................12  
III. EXAMEN ANUAL DE TRANSICIÓN PRESCRITO EN LA SECCIÓN 18 DEL 
PROTOCOLO DE ADHESIÓN DE LA  REPÚBLICA POPULAR CHINA....................62  
IV. ACTIVIDADES DE COOPERACIÓN TÉCNICA .............................................................69  
V. ACTUALIZACIÓN POR LOS OBSERVADORES............................................................69  
VI. QUINTO EXAMEN TRIENAL ............................................................................................70  
VII. FECHA DE LA PRÓXIMA REUNIÓN ...............................................................................71  
 
                                                      
1 El presente documento ha sido elaborado bajo la res ponsabilidad de la Secretaría y sin perjuicio de las 
posiciones de los Miembros ni de sus derechos y obligaciones en el marco de la OMC. G/TBT/M/49 
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  I. ADOPCIÓN DEL ORDEN DEL DÍA 
1. El Comité adopta el orden del día que figura en el aerograma WTO/AIR/3457. 
II. APLICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN DEL ACUERDO 
A. D
ECLARACIONES DE LOS MIEMBROS DE CONFORMIDAD CON EL PÁRRAFO 2 DEL ARTÍCULO 15 
2. El Presidente  recuerda que la última lista de declar aciones presentadas de conformidad con el 
párrafo 2 del artículo 15 del Acuerdo OTC figura en  el documento G/TBT/GEN/1/Rev.8, distribuido 
el 2 de marzo de 2009.  Desde la anterior re unión del Comité, Colombia y Egipto han presentado 
revisiones de sus respectivas declaraciones en  el marco del párrafo 2 del artículo 15 
(G/TBT/2/Add.18/Rev.3 y G/TBT/2/Add.34/Rev.1, respectivamente).  En total, desde 1995 son 
118 los Miembros que han presentado al menos una declaración sobre la aplicación del Acuerdo de 
conformidad con el párrafo 2 de su artículo 15.  Por otra parte, la lis ta más reciente de servicios de 
información figura en el documento G/TBT/ENQ/35/Rev.2, distribuido el 13 de mayo de 2009. 
3. El Comité toma nota  de la información facilitada. 
B. PREOCUPACIONES COMERCIALES ESPECÍFICAS  
1. Preocupaciones nuevas 
i) Arabia Saudita, Bahrein y Kuwait - Pr escripciones para los alimentos Halal 
(G/TBT/N/KWT/20;  G/TBT/N/BHR/131;  G/TBT/N/SAU/69) 
4. La representante de Australia  expresa preocupación por determinadas prescripciones 
propuestas para la acreditación de organismos de certificación de alimentos Halal, notificadas por 
Kuwait, Bahrein y Arabia Saudita.  Si bien Australia  aprecia el compromiso contraído por los países 
del Consejo de Cooperación del Golfo (CCG) de a doptar las normas de la Organización de Normas 
del Golfo (GSO), se insta a los miembros del CCG a que designen un Miembro que actúe como única 
autoridad de notificación de OTC en nombre de la GSO o de la Secretaría del CCG.  Ello podría 
simplificar el proceso de presentación de notificaci ones y de respuesta a las observaciones formuladas 
por otros Miembros de la OMC.  Con respecto a las notificaciones mencionadas supra , informa al 
Comité de que se han enviado observaciones por escrito a los servicios de información de los 
Miembros en cuestión, sin que hasta la fecha se ha ya recibido respuesta.  Espera con interés recibir 
una respuesta satisfactoria a las preocupaciones expr esadas por su delegación, con miras a trabajar en 
cooperación con los países de la GSO. 
5. El representante de Arabia Saudita  dice que se dará traslado a la capital de las observaciones 
formuladas por Australia, para su debida consideración. 
ii) Estados Unidos - Prohibición de los ciga rrillos de clavo de olor (G/TBT/W/323) 
6. El representante de Indonesia  expresa la preocupación de su delegación, expuesta en el 
documento G/TBT/W/323, con respecto a la "Ley de  control del tabaco y prevención del tabaquismo 
en la familia" de los Estados Unidos, que entró en vi gor el 22 de junio de 2009.  Lamenta en particular 
que la nueva medida prohíba la producción y comercialización de cigarrillos que contengan 
determinados aditivos, entre ellos el clavo, pero  permita la producción y venta de otros cigarrillos 
aromatizados, como los cigarrillos que contie nen mentol.  Indonesia cree que la medida 
estadounidense discrimina contra los cigarrillos de  clavo de olor importados y crea un obstáculo 
innecesario al comercio con arreglo al Acuerdo OTC.  Por consiguiente, el representante de Indonesia insta a los Estados Unidos a que revoquen la medida.  G/TBT/M/49 
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  7. El representante de los Estados Unidos  indica que su país no va a revocar la prohibición 
relativa a los cigarrillos de clavo de olor, dada la  gran prioridad que atribuye la Administración 
Obama a la protección de la salud de los estadouniden ses, especialmente los jóvenes.  Las autoridades 
sanitarias de los Estados Unidos apoyan esa proh ibición para proteger la salud pública.  Los 
cigarrillos de clavo de olor son especialmente atr activos para los jóvenes y representan un "producto 
de iniciación" que puede conducir a la utilización de cigarrillos normales.  Subraya en particular que 
los cigarrillos de clavo de olor hacen que sea más fácil para los nuevos fumadores empezar a fumar al 
encubrir la aspereza del humo del cigarrillo y, al  igual que otros aromas frutales prohibidos, pueden 
facilitar la transición a la adicción.  Las pruebas i ndican asimismo que los cigarrillos de clavo de olor 
pueden entrañar una serie de riesgos para la  salud adicionales con relación a los cigarrillos 
convencionales.  En relación con la alegación de discriminación, el representante de los Estados 
Unidos indica que existen diferencias sustancial es entre los cigarrillos de clavo de olor y los 
cigarrillos mentolados -en cuanto a consumo, paut as de uso y epidemiología- que hacen que no sean 
comparables ambos casos.  Señala que la Admini stración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
de los Estados Unidos ha establecido un Comité Científico Asesor que prestará asistencia en la 
realización de estudios adicionales sobre los ciga rrillos mentolados antes de decidir una medida 
sanitaria pública apropiada.  Su delegación está dispuesta a seguir examinando la cuestión con 
Indonesia, con el fin de que los organismos de  reglamentación de dic ho país puedan comprender 
mejor el fundamento científico de la medida adoptada por los Estados Unidos. 
iii) Canadá - Ley C-32 por la que se modifica la Ley del Tabaco 
8. El representante de la Argentina  expresa su preocupación con respecto a la "Ley por la que se 
restringe la comercialización del tabaco entre los j óvenes" del Canadá, que entró en vigor el 8 de 
octubre de 2009.  Subraya que su delegación apoya el objetivo del Canadá de prohibir la producción y 
comercialización de productos de tab aco que puedan atraer a los jóvenes.  Sin embargo, hace hincapié 
en que esa medida restringe el comercio más de lo necesario para lograr el objetivo legítimo del 
Canadá.  La Ley prohíbe el uso de  diversos aditivos en ciertos productos de tabaco, entre ellos los 
cigarrillos, los puritos y el papel de enrollar.  A este respecto, subraya que los cigarrillos hechos de 
varios tipos de tabaco, como los cigarrillos de me zcla, contienen varios aditivos prohibidos por la 
reglamentación canadiense.  Sin embargo, esos aditi vos no se utilizan para dar un aroma característico 
al producto sino que se utilizan como componente esenci al para mitigar el fuerte aroma del tabaco 
Burley.  Por consiguiente, la prohibición de esos aditivos podría representar una prohibición de facto  
de los cigarrillos de mezcla.  El  representante de la Argentina añade que una prohibición de la 
producción y venta de productos con un determin ado aroma representaría una medida menos 
restrictiva del comercio con la que podría lograrse el  objetivo del Canadá y que estaría, por tanto, en 
consonancia con el párrafo 2 del artículo 2 del Acuerdo OTC.  Dice también que el Canadá basa su 
legislación en los ingredientes contenidos en un  producto sin considerar los efectos de esos 
ingredientes en el producto final, contrariamen te a las obligaciones dimanantes del párrafo 8 del 
artículo 2 del Acuerdo OTC.  Señala  asimismo que el Canadá no ha no tificado la medida a la OMC.  
A este respecto, in forma al Comité de que, antes de la adopc ión de la medida, la  Federación Argentina 
de Productores de Tabaco y el Gobierno de la Provi ncia de Salta enviaron observaciones por escrito al 
Embajador canadiense en Buenos Aires en las que se  expresaba su preocupación.  No obstante, no se 
han tenido en cuenta esas observaciones.  Por últim o, invita al Canadá a modificar esa medida de 
conformidad con sus obligaciones en el marco del Acuerdo OTC. 
9. El representante de México  apoya las observaciones hechas por la Argentina con respecto a la 
legislación canadiense y lamenta que el Canadá no haya  notificado la medida a la OMC ni haya tenido 
en cuenta las opiniones de otros Miembros.  A ese respecto, México expresa una preocupación sistémica en relación con poderes legislativos de un a serie de países, entre ellos el Canadá, que no 
parecen considerarse afectados por las obligaciones en materia de transparencia establecidas en el 
Acuerdo OTC. G/TBT/M/49 
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  10. La representante de Suiza
 comparte las preocupaciones expresadas por oradores anteriores.  
Si bien Suiza apoya el objetivo de proteger la sa lud humana, subsiste la preocupación de que no se 
haya notificado la legislación a la OMC. 
11. La representante de Colombia  se hace eco de las preocupaciones expresadas por la Argentina, 
México y Suiza con respecto a la nueva legislación canadiense sobre el tabaco.  En su opinión, esa 
legislación no es compatible con el párrafo 2 del ar tículo 2 del Acuerdo OTC, en el que se estipula 
que "los reglamentos técnicos no restringirán el comercio más de lo necesario para alcanzar un 
objetivo legítimo".  Aunque la legislación tiene de facto  el efecto de prohibir el tabaco de mezcla, no 
existen pruebas científicas de que los cigarrillos de  mezcla sean más atracti vos para los jóvenes que 
los cigarrillos tradicionales, que representan el 98 por ciento del mercado de tabaco canadiense.  
Por consiguiente, Colombia invita al Canadá a cons iderar alternativas menos restrictivas del comercio 
para alcanzar su objetivo y lograr que su medida esté en consonancia con la s obligaciones dimanantes 
del Acuerdo OTC.  La delegación de Colombia hace también hincapié en que, de no realizarse esos 
cambios, las exportaciones de productos de tabaco al  Canadá se verían gravemente perturbadas y el 
desarrollo de los planes de expansión del cultivo de tabaco Burley quedaría afectado 
desfavorablemente. 
12. La representante de las Comunidades Europeas2 se suma a las demás delegaciones que han 
expresado preocupación por la me dida impuesta por el Canadá en relación con el tabaco.  
En particular, reitera la importa ncia de que los Miembros cumplan plenamente sus obligaciones de 
transparencia de conformidad con el Acuerdo OTC, especialmente las relativas a la notificación de reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación  de la conformidad.  Indica también que es una 
cuestión que se planteó en una comunicación de las CE presentada en ocasión del Quinto Examen 
Trienal del Funcionamiento y Aplicación del Acuerdo OTC.
3  Lamenta que no se haya notificado a 
la OMC la medida canadiense y recuerda que, de conformidad con el párra fo 9 del artículo 2 del 
Acuerdo OTC, los Miembros tienen que notificar al Comité OTC todo proyecto de legislación que 
pueda tener un efecto significativo en el comerc io, en una etapa convenientemente temprana, 
de manera que puedan tenerse aún en cuenta  las observaciones que puedan formularse.  
Por consiguiente, las Comunidades Europeas instan al Canadá a que retrase la aplicación de la 
legislación y notifique al Comité en una etapa temp rana toda medida en la que se establezcan las 
disposiciones para esa aplicación. 
13. El representante de Turquía  se hace eco de las preocupaciones expresadas por otras 
delegaciones.  Subraya la importancia de las expor taciones de tabaco para la economía de Turquía e 
indica que las autoridades turcas están examinando actu almente la medida en cuestión.  Se formularán 
observaciones al respecto a su debido tiempo. 
14. El representante de los Estados Unidos  apoya firmemente el obje tivo del Canadá de impedir 
el consumo de tabaco entre los jóvenes.  No obstant e, pide a la delegación canadiense que facilite más 
información sobre el enfoque adoptado y sobre las medidas necesarias para aplicar la nueva 
reglamentación.  ¿Podría confirmar el Canadá cuándo entrarán en vigor los artículos 4 y 5 de la Ley 
del Tabaco?  ¿Podría confirmar que su Gobierno tiene  facultades para modificar la lista de aditivos 
regulados?  ¿Está considerando el Gobierno del Cana dá la introducción de modificaciones en la lista 
de aditivos?  ¿Podría facilitar el Canadá más inform ación sobre los criterios aplicados para establecer 
la lista de aditivos prohibidos?  Por último, ¿podría explicar el Ca nadá qué se ha hecho concretamente 
                                                      
2 El 1º de diciembre de 2009 entró en vigor el Tratado de Lisboa por el que se modifican el Tratado de 
la Unión Europea y el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea (hecho en Lisboa el 13 de diciembre 
de 2007).  El 29 de noviembre de 2009 la OMC recibió una nota verbal (WT/L/779) del Consejo de la Unión Europea y la Comisión de las Comunidades Europeas en la que se indica que, en virtud del Tratado de Lisboa, 
a partir del 1º de diciembre de 2009 la Unión Europea sustituye y sucede a la Comunidad Europea. 
3 Documento G/TBT/W/309.  G/TBT/M/49 
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  para identificar la relación existente, en gene ral, entre los aditivos prohibidos y los productos 
comercializados entre los jóvenes o que son, de manera innata, atractivos para los jóvenes?  
Los Estados Unidos esperan con interés recibir l as respuestas del Canadá para comprender mejor la 
medida y su relación con el Acuerdo OTC. 
15. El representante de la ex República Yugoslava de Macedonia  apoya las observaciones 
formuladas por anteriores delegaciones con r especto a la legislación canadiense y subraya la 
importancia del sector del tabaco para la economía de  su país.  Si bien la ex República Yugoslava de 
Macedonia apoya el objetivo de proteger la salud humana, subsiste la preocupación de que el 
reglamento pueda constituir un obstáculo innecesario al comercio. 
16. La representante del Canadá  explica que la finalidad de la "Ley por la que se restringe la 
comercialización del tabaco entre los jóvenes" es responder a preocupaciones de salud pública 
mediante la reducción de los incentivos que impulsan  a los jóvenes a fumar.  Aclara que la nueva 
legislación prohíbe, entre otras cosas, la utilización de diversos aromatizantes y otros aditivos en 
determinados productos de tabaco -incluidos los cigarrillos, los puritos y el papel de enrollar- 
vendidos en el Canadá.  Subraya que la legislaci ón no prohíbe ningún tipo de tabaco o producto de 
tabaco.  A ese respecto, el Canadá entiende que, como en el mercado canadiense no se venden 
actualmente cigarrillos de tabaco Burley sin mezcl a, no puede decirse que la prohibición de los 
aditivos constituya una prohibición implícita al ta baco Burley.  La delegada canadiense asegura a las 
delegaciones que al redactar la legislación se han tenido en cuenta las obligaciones del Canadá en 
materia de comercio y que su país está decidido a respetar esas obligaciones internacionales al mismo 
tiempo que trata de lograr sus legítimos objetivos de política pública. 
17. Con respecto a la alegación de falta de pruebas científicas, el Canadá estima que los peligros 
del consumo de tabaco están suficientemente docum entados en la literatura científica y de salud 
pública;  de hecho, hay sólidas pruebas científic as que demuestran que dete rminados aditivos, entre 
ellos aromatizantes, aumentan el atractivo de  los productos de tabaco.  A ese respecto, la 
representante canadiense explica que algunos docume ntos elaborados por la industria tabaquera 
-y hechos públicos después por los tribunales a tr avés de litigios- han demostrado que el uso de los 
aditivos prohibidos por el Canadá hacen los productos de tabaco más atractivos para los jóvenes.  
Indica también que varios otros países han promul gado legislación encaminada a proteger a los 
jóvenes de la comercialización del tabaco.  Ahora bien, mientras el enfoque de esos países se limitaba 
únicamente a prohibir aromatizantes concretos, el enfoque del Gobierno canadiense abarca una gama 
más amplia de aditivos que se utilizan para hacer lo s cigarrillos y otros productos más atractivos para 
los jóvenes y los fumadores principiantes.  En pa rticular, en la legislación canadiense se establece una 
lista de aditivos prohibidos que comprende, además de aditivos con propiedades aromatizantes, otros 
aditivos tales como edulcorantes, vitaminas, mine rales y colorantes.  En opinión del Canadá, esa 
legislación aporta más precisión y certidumbre, y ha y sólidas pruebas científicas para prohibir el uso 
de esos aditivos. 
18. Con respecto a preocupaciones más sistémicas por el hecho de no haberse notificado medidas 
obligatorias, la representante canadiense dice que se  dará traslado de esas observaciones a la capital 
para su debida consideración.  Asegura además a lo s Miembros que toda medi da de aplicación de la 
legislación sobre el tabaco se notificará a la OMC en una etapa temprana. 
iv) Taipei Chino - Productos orgánicos (G/TBT/N/TPKM/65 y 69) 
19. La representante de las Comunidades Europeas  expresa preocupación por las medidas 
relativas a la importación de productos orgánicos en el Taipei Chino, notificadas en los documentos 
G/TBT/N/TPKM/65 y 69.  Informa al Comité de que en febrero, mayo y octubre de 2009 se enviaron 
observaciones sobre esas medidas al Taipei Chino.  Si bien las Comunidades Europeas agradecen las 
aclaraciones recibidas, subsisten preocupaciones im portantes.  En particular, la representante de G/TBT/M/49 
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  las CE lamenta que, a pesar de la información facilit ada por su delegación, el Taipei Chino aplica las 
medidas en cuestión de manera diferente entre los 12 Estados miembros de las CE más recientes y los 15 más antiguos.  Subraya que esa distinción es injus tificada y discriminatoria.  La representante de 
las CE recuerda que en todos los Estados miembr os de las CE se aplica uniformemente la misma 
legislación sobre los productos orgánicos y que esa legislación fue reconocida por las autoridades del 
Taipei Chino como equivalente a la aplicada en ese territorio aduanero.  Indica que la producción, 
el etiquetado y el control de los productos orgá nicos están reglamentados a nivel comunitario, 
reglamentación que se aplica de manera idéntica en t odos los Estados miembros de las CE.  Por otra 
parte, en el caso de los Estados miembros que se han adherido recientemente a las CE la legislación 
sobre los productos orgánicos se aplica, sin período de transición, a partir de la fecha de su adhesión a 
las Comunidades Europeas.  Las CE estiman que se ha facilitado a las autoridades del Taipei Chino 
información suficiente para llevar a cabo una eval uación de la equivalencia de las respectivas 
legislaciones sobre los productos orgánicos.  Por consiguiente, invitan al Taipei Chino a hacer 
extensivo su procedimiento de aprobación a los 12 nuevos Estados miembros  de las CE sin más 
demora. 
20. La representante de Suiza
 expresa la preocupación de su delegación con respecto a la 
legislación del Taipei Chino sobre los productos orgánicos.  Subraya que el procedimiento administrativo establecido para obtener la condici ón de equivalente en el caso de los productos 
orgánicos de origen vegetal es gravoso y opaco , puede ocasionar grandes demoras, bloquear las 
mercancías y causar pérdid as financieras a los exportadores afectado s.  Por consiguiente, Suiza invita 
al Taipei Chino a establecer un procedimiento ad ministrativo rápido y pragmático para los demás 
pasos que han de darse con el fin de obtener la c ondición de equivalente en el caso de los productos 
orgánicos de origen animal. 
21. La representante del Taipei Chino
 explica que su examen de la  equivalencia de los productos 
orgánicos abarca no sólo las reglamentaciones y l as especificaciones técnicas  relativas a los productos 
agrícolas orgánicos y los productos elaborados a doptadas en países extranjeros, sino también el 
desarrollo del sector de la agricultura orgánica, así  como la aplicación y observancia de los sistemas 
de gestión de la producción orgánica.  Subraya que  el Taipei Chino ha reconocido como equivalentes 
las reglamentaciones y las especifi caciones técnicas de las CE re lativas a los productos agrícolas 
orgánicos y los productos elaborados.  Sin embar go, subsisten preocupaciones sobre la falta de 
información con respecto al desarrollo del sector de la agricultura orgánica y a la aplicación efectiva 
del sistema de gestión de los productos orgánicos de las CE en los 12 Estados miembros de las CE 
más recientes.  El reconocimiento de la equiva lencia con respecto a esos 12 Estados miembros de 
las CE sigue pendiente hasta que se facilite esa in formación.  A este respecto, la representante del 
Taipei Chino invita a esos Miembros de la OMC a facilitar información sobre:  i) la estructura 
orgánica, la fuerza laboral y la división del trabaj o de la autoridad competente, y pruebas de la 
aplicación de las reglamentaciones de las CE pertinent es;  ii) la proporción de la superficie agrícola 
certificada como orgánica con relación a la superfici e agrícola total del país, y el número total de 
explotaciones de agricultura orgánica, empresas de  elaboración y principales productos certificados;  
iii) los resultados de las pruebas o inspeccion es de los productos orgánicos llevadas a cabo por 
organismos de certificación, con inclusión del número de casos, las tasas de conformidad y el destino 
dado a los productos no conformes durante los tres ú ltimos años;  iv) el contenido sustantivo de los 
planes de vigilancia de los productos orgánicos por la autoridad competente y los informes de los tres 
últimos años, con inclusión del núm ero de casos, las tasas de conf ormidad y el destino dado a los 
productos no conformes. 
22. Por último, la representante del Taipei Chino informa al Comité de que el 29 de octubre 
de 2009 se celebró una reunión entre el Consejo de Agricultura del Taipei Chino y la Oficina Económica y Comercial Europea.  Indica que dicha Of icina ha convenido en facilitar lo antes posible 
la información solicitada, para su examen por el Taipei Chino.  El Taipei Chino espera y desea  G/TBT/M/49 
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  trabajar constructivamente con las Comunidades Europeas hasta que se hayan disipado por completo 
las preocupaciones planteadas. 
v) Canadá - Clase de leche 4m 
23. El representante de Nueva Zelandia  expresa preocupación con respecto a la propuesta 
actualmente objeto de examen en el Comité Canadi ense de Regulación de la Oferta de Leche de que 
pueda disponerse de proteínas lácteas de origen nacional para la elaboración de queso a precios 
reducidos con relación a las proteínas lácteas importadas dentro de la clase de leche 4m.  A Nueva Zelandia le preocupa que esa propuesta pue da crear un sistema de dos precios para las 
proteínas lácteas destinadas a la fabricación de queso , con arreglo al cual los precios internos serían 
inferiores a los de las importaciones, cuyo precio se fija actualmente con arreglo a las clases de leche 
3 a) y 3 b), que son más caras.  El representante de Nueva Zelandia subraya que ha sido difícil obtener 
detalles sobre la propuesta y, por tanto, determinar la naturaleza exacta del pr ograma, con inclusión de 
las implicaciones que pueda tener en lo que se refi ere al Acuerdo OTC.  Por consiguiente, Nueva 
Zelandia está considerando la posibilid ad de plantear también la cu estión en la próxima reunión del 
Comité de Agricultura.  Pide al Canadá que facilite detalles concretos sobre la propuesta. 
24. La representante de las Comunidades Europeas
 se hace eco de las preocupaciones expresadas 
y las observaciones hechas por Nueva Zelandia;  indica que se están examinando las medidas 
propuestas y sería útil tener más información al respecto. 
25. La representante de Australia  comparte las preocupaciones expresadas por Nueva Zelandia y 
reiteradas por las Comunidades Europeas.  Australia agradecería que el Canadá diera detalles más concretos sobre la propuesta y, en particular, aclarara si el sistema de dos precios está en conformidad 
con el párrafo 1 del artículo 2 del Acuerdo OTC. 
26. La representante del Canadá
 toma nota de las observaciones formuladas por Nueva Zelandia, 
las Comunidades Europeas y Australia.  Inform a a las delegaciones interesadas de que por el 
momento no hay ninguna propuesta c oncreta sobre la mesa sino que únicamente se están manteniendo 
debates al respecto.  Por otra parte, indica que el  Canadá no ve la relaci ón del Acuerdo OTC con las 
preocupaciones expuestas. 
vi) Canadá - Subvenciones a los helados en Ontario 
27. La representante de Nueva Zelandia  expresa preocupación con respecto al programa de 
subvenciones a los helados de la industria canadien se de los productos lácteos y la medida en que 
podría ser un programa de "sustitución de las impor taciones" apoyado por el Gobierno canadiense.  
Explica que ha sido difícil obtener detalles sobre el programa y, por tanto, determinar su naturaleza 
exacta, con inclusión de sus posibles implicaciones con respecto al Acuerdo OTC.  Anuncia que su 
país está considerando la posibilidad de plantear la cuestión en la próxima reunión del Comité de 
Agricultura.  Nueva Zelandia pide al Canadá que dé al Comité OTC detalles concretos sobre el 
programa, con inclusión de la función del organi smo federal pertinente -la Comisión de Productos 
Lácteos del Canadá- en su facilitación. 
28. La representante de las Comunidades Europeas  apoya las observaciones hechas por Nueva 
Zelandia y anuncia que la delegación de las CE está es tudiando esa medida con el fin de determinar si 
contiene elementos relacionados con el Acuerdo OT C.  Pide también al Canadá que facilite más 
información sobre el programa. 
29. La representante del Canadá  toma nota de las preocupaciones expresadas por Nueva Zelandia 
y las Comunidades Europeas sobre esa iniciativa.  Explica que el Canadá no ve la relación con el 
Acuerdo OTC, ya que la iniciativ a no es un programa del Gobierno del Canadá ni de la Comisión de G/TBT/M/49 
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  Productos Lácteos del Canadá.  Explica que la Comi sión se limita a calcular los beneficios comunes 
en nombre de los productores pero que son éstos quie nes deciden la manera en que disponen de sus 
ingresos. 
vii) Israel - Reglamento 31/08 ("Reglamento sobre el  etiquetado de los productos de la industria 
del automóvil importados y de pr oducción nacional - Prescripciones sobre la indicación del 
nombre del fabricante y el país de origen") 
30. El representante de los Estados Unidos
 expresa serias preocupaciones con respecto a la 
prescripción de Israel en materia de etiquetado co n indicación del país de origen, en el marco del 
Reglamento 31/08, de los productos de la industria de l automóvil.  Explica que los Estados Unidos no 
tienen objeción alguna a la prescripción de Israel de  que en el etiquetado de los productos de la 
industria del automóvil se indique el país de orig en, prescripción que existe desde hace algún tiempo.  
No obstante, en virtud de ese nuevo Reglamento, los productos de la industria del automóvil de los 
Estados Unidos recibirán un trato diferente al disp ensado a los productos de Israel y los productos de 
otros interlocutores comerciales, al exigir que en la etiqueta se incluya, además del país de origen, el 
estado y, posiblemente, la ciudad estadounidense en  que se hayan fabricado.  Esa prescripción ha 
generado una gran inquietud entre los fabricant es estadounidenses de partes y piezas de automóvil.  
Recuerda que Israel no ha dado una justificación plau sible para esa diferencia de trato y tampoco los 
Estados Unidos pueden hallar esa justificación.  Por ot ra parte, a los Estados Unidos les preocupa el 
procedimiento seguido, ya que Israel no ha notific ado el Reglamento a la OMC a efectos de la 
formulación de observaciones, lo que dificulta los esfuerzos de los demás Miembros por hacer observaciones significativas sobre la medida.  Habida cuenta de que el Reglamento parece dar a los 
productos de la industria del automóvil estadouniden ses un trato diferente al dispensado a los de otros 
países y suscita además preocupaci ones en cuanto a procedimiento, el representante de los Estados 
Unidos solicita que el Ministerio de Transporte de Israel deje sin efecto las prescripciones adicionales 
en materia de marcado aplicabl es a los productos estadounidenses. 
31. El representante de Israel
 anuncia que, tras una reunión bilate ral entre los Estados Unidos e 
Israel, se ha señalado ya la cuestión a la atención del Ministerio de Transporte, que es el organismo 
gubernamental que la está analizando.  Recuerda que, al aplicar el Reglamento 31/08, las autoridades 
competentes aplican un enfoque liberal y en muchos casos basta con mencionar el país de origen de 
las mercancías.  En cuanto a la preocupación co mercial específica planteada por los Estados Unidos, 
el representante de Israel dice que las autoridades competentes est án examinando la cuestión y su 
delegación estará pronto en condiciones de  informarles de la decisión adoptada. 
viii) Indonesia - Decreto Nº Kep-99/MUI/III/2009 relativo a la certificación Halal 
32. El representante de los Estados Unidos  expresa preocupación con respecto a la certificación 
Halal en Indonesia.  Empieza por indicar que los Es tados Unidos respetan el derecho de Indonesia a 
reglamentar el comercio de productos Halal.  Si n embargo, las reglamentaciones de Indonesia deben 
elaborarse de manera transparente y que no perturbe  el comercio.  En opinión de los Estados Unidos, 
la elaboración del sistema de certificación Halal de Indonesia no ha sido transparente y, como 
consecuencia, a muchos comerciantes y organismos de certificación les ha cogido por sorpresa.  Algunos, entre ellos comerciantes de aves de corral que han suministrado productos Halal al mercado 
de Indonesia durante muchos años, se han encontra do excluidos de dicho mercado.  Indica asimismo 
que las normas que acreditan a los organismos de certificación Halal no son claras y tienen efectos de 
restricción o eliminación de las exportaciones de de terminados productos alimenticios a Indonesia.  
Como primer paso para abordar la situación actual,  el representante de los Estados Unidos insta a 
Indonesia a permitir que los organismos de certificación Halal anteriormente reconocidos sigan certificando los productos Halal en tanto Indonesia aborda las preocupaciones de sus interlocutores 
comerciales al revisar las medidas.  Subray a asimismo la importancia  de seguir aceptando y 
examinando solicitudes de organismos de certificación aún no aprobados.  G/TBT/M/49 
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  33. Con respecto a la lista final de organismos  de certificación publicada el 22 de octubre 
de 2009, indica que, al parecer, la lista anterior de  organismos de certificación Halal se canceló el 
1º de octubre de 2009, aunque el Gobierno de Indonesia no publicó la nue va lista en el sitio Web del 
Consejo Ulama Indonesio (MUI) hasta el 22 de octubr e.  Esa demora ha eliminado efectivamente las 
importaciones de productos Halal legítimos durante tr es semanas.  Además, el proceso de solicitud y 
obtención de la aprobación del MUI no se establece en  el decreto de 9 de marzo ni se ha anunciado 
públicamente.  Como consecuencia, muchos orga nismos de certificación no saben que tienen que 
hacer una nueva solicitud ni conocen las normas actual es para la acreditación Halal.  El representante 
de los Estados Unidos pide a Indonesia que expli que los criterios aplicados para reconocer a los 
organismos de certificación Halal y pregunta si I ndonesia dará a conocer esos criterios y permitirá a 
las partes interesadas que formulen observaciones.  La nueva lista de organismos de certificación 
Halal tampoco incluye organismos de certificación para aves de corral o corderos;  hasta el 1º de octubre de 2009 había ocho organismos estadounide nses de certificación de aves de corral acreditados 
por el MUI, pero actualmente Indonesia no reconoce ya, al parecer, a esos organismos de certificación.  ¿Podría explicar Indonesia por qué no reconoce ya a esos organismos de certificación?  
Esa omisión de organismos de certificación de aves de  corral en la lista reconocida tiene el efecto de 
bloquear las exportaciones estadounidenses de aves de  corral a Indonesia.  Por otra parte, en un 
apéndice a la lista de organismos de certificación se indica que los organismos incluidos en ella sólo 
pueden certificar materias primas.  Ello parece indicar que esos organismos no pueden certificar productos Halal acabados o a nivel minorista, incluidos productos alimenticios elaborados.  
Por consiguiente, el representante de los Esta dos Unidos pide a Indonesia que aclare si es 
efectivamente así y, en la afirmativa, que explique los motivos y cómo pueden certificarse como 
productos Halal productos acabados o a nivel minorista si  no lo hacen los organismos contenidos en la 
lista.  ¿Existe una lista separada de organismos de certificación para los productos acabados o a nivel 
minorista?  en la afirmativa, ¿podría publicar Indonesia esa lista? 
34. El representante de los Estados Unidos indica que  su delegación no ha recibido una respuesta 
oficial a una carta del Representante de los Estados  Unidos para las Cuestiones Comerciales (USTR), 
de fecha 28 de septiembre de 2009, en la que se  abordaban muchas de las cuestiones mencionadas 
supra  y pregunta a Indonesia cuándo cabe esperar esa respuesta.  Indica asimismo que los Estados 
Unidos no ven claramente el alcance del régimen de  Indonesia ni si la certificación es voluntaria u 
obligatoria y, en caso de ser obligatoria, qué productos abarca.  Indonesia y los Estados Unidos 
comparten el objetivo de lograr que los producto s alimenticios etiquetados "Halal" cumplan las 
prescripciones de Indonesia;  ahora bien, los Esta dos Unidos creen que Indonesia puede lograr su 
objetivo sin perturbar el comercio.  Subraya que ello requiere más transparencia por parte del Gobierno de Indonesia.  Los proveedores y los orga nismos de certificación tienen que saber cuándo 
habrá nuevas prescripciones;  necesitan también poder  examinar esas prescripciones cuando están en 
forma de proyecto, a fin de formular observacion es, y que las autoridades competentes tengan en 
cuenta esas observaciones;  y necesitan asimismo que se les dé un plazo razonable para cumplir las 
nuevas prescripciones.  El representante de los Estados Unidos indica que su Gobierno desea seguir manteniendo conversaciones bilaterales con Indonesia s obre esta cuestión en el próximo futuro y pide 
que se reúnan expertos que examinen los detalles t écnicos del régimen Halal de Indonesia y ayuden a 
lograr que no se siga perturbando el comercio le gítimo de productos Halal, en beneficio de los 
consumidores indonesios y también de los comerc iantes, proveedores y organismos de certificación. 
35. La representante de Indonesia
 informa al Comité OTC de que su delegación ha tomado nota 
de la preocupación expuesta y trabajará con las in stituciones gubernamentales pertinentes con el fin 
de adoptar las medidas necesarias para resolver la cuestión. G/TBT/M/49 
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  ix) Indonesia - Reglamento del BPOM Nº HK.00.05. 1.23.3516 relativo a las prescripciones en 
materia de licencias de distribución de de terminados medicamentos, productos cosméticos, 
suplementos alimenticios y alimentos 
36. El representante de los Estados Unidos
 expresa su preocupación con respecto a la nueva 
prescripción aplicada por Indonesia a los producto res de alimentos, suplementos alimenticios, 
medicamentos y productos cosméticos de obtener licencias de distribución del Organismo Nacional 
de Inspección de Productos Farmacéuticos y Alimen ticios con arreglo a una medida anunciada el 
31 de agosto de 2009.  Los Estados Unidos resp etan el derecho de Indonesia a reglamentar los 
productos Halal en el mercado indonesio.  No obstant e, puede hacerse de manera que no perturbe el 
comercio.  Al igual que en el caso del Decreto de 9 de marzo relativo a la certificación Halal, 
Indonesia no ha dado aviso del decreto de 31 de agos to, que entró en vigor en la fecha en que se 
publicó.  El representante de los Estados Unidos indica que las nuevas prescripciones son confusas en 
varios aspectos y pueden restringir las exportaci ones de determinados alimentos y suplementos 
alimenticios, medicamentos -por ejemplo, cápsulas de gelatina, vacunas y jarabes contra la tos- y 
productos cosméticos.  Subraya la importancia de que Indonesia suspenda la aplicación del decreto de 
31 de agosto y tenga en cuenta las observaciones formuladas al revisar la medida.  Indica asimismo 
que su país tiene muchas preguntas que formular sobre cómo funciona el proceso de concesión de 
licencias, ya que las prescripciones para obtener una licencia de distribuci ón son imprecisas y poco 
claras. 
37. En lo que se refiere a disposiciones concretas cont enidas en el decreto, el representante de los 
Estados Unidos formula las siguientes preguntas:  có mo se determina una situ ación de emergencia a 
efectos del decreto, puesto que sólo puede conced erse una licencia para productos farmacéuticos en 
esa situación;  quién formula esa determinación;  y cu áles son los criterios específicos aplicados en 
ese proceso.  Explica que, dada la escasa información acl aratoria incluida en el decreto, la medida 
podría perturbar el comercio de medicamentos crucia les, como las vacunas.  Indica también que las 
vacunas elaboradas para abordar una pandemia podría n contener sustancias porcinas y, por tanto, 
podrían estar prohibidas en Indonesia con arreglo a ese d ecreto.  Por otra parte, como en el sector de 
los alimentos y bebidas los productos obtenidos o derivados de animales porcinos o que contengan 
sustancias porcinas están también sujetos a dispos iciones similares sobre la existencia de una 
situación de emergencia, el hecho de no aclarar cómo funcionan esas disposiciones podría también 
bloquear las exportaciones de determinados alimentos y bebidas a Indonesia. 
38. En opinión de los Estados Unidos, la aplicación de las actuales prescripciones en materia de 
etiquetado parecen indicar la utilización de una etique ta para los productos que hayan sido elaborados 
utilizando contenido porcino, lo que no parece viable  puesto que, al parecer, no existe ninguna prueba 
para detectar esas materias en los medicamentos.  Además, en el decreto se indica que la utilización de medicamentos, productos cosmétic os y suplementos alimenticios trad icionales no tiene, en general, 
carácter urgente, por lo que no parece probable qu e se conceda una licencia de distribución para 
productos obtenidos o derivados de determinadas sust ancias de origen animal o que contengan dichas 
sustancias.  No obstante, en la norma se indi ca que la utilización de esos productos puede tener 
carácter urgente en algunos casos, pero no se explica en qué tipos de casos tendrá ese carácter de urgencia.  Por último, el representante de los Estados Unidos indica que su Gobierno desea seguir 
manteniendo conversaciones bilaterales con Indonesia s obre esta cuestión en el próximo futuro y pide 
que se reúnan expertos en la materia que examinen los detalles técnicos del régimen de licencias de 
Indonesia y ayuden a lograr que no se siga pe rturbando el comercio legítimo con Indonesia de 
alimentos, suplementos alimenticios, productos co sméticos y medicamentos.  Los Estados Unidos 
indican asimismo que tras la reunión facilitarán a Indonesia una lista de cuestiones técnicas. 
39. La representante de las Comunidades Europeas
 dice que su delegación está también 
examinando esa misma cuestión a instancias de la in dustria.  Lamenta que la legislación no se haya 
notificado en el marco del Acuerdo OTC antes de su  adopción.  Pide también a Indonesia que aclare:   G/TBT/M/49 
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  en qué situaciones de emergencia  se otorgará una licencia de di stribución para medicamentos que 
contengan determinadas sustancias;  qué entrañará la evaluación de su inocuidad, uso y calidad;  
quién realizará la evaluación y cuál será el plazo pr evisto.  Pide asimismo a Indonesia que notifique la 
medida al Comité OTC, con el fin de que los Mi embros interesados puedan formular observaciones, y 
que tome en consideración esas observaciones.  En tanto se realiza esa notificación, las Comunidades 
Europeas instan a las autoridades indonesias a suspender la aplicación de la medida y a entablar un 
diálogo activo con operadores extranjeros para asegurarse de que la medida en cuestión no restringe el 
comercio más de lo necesario para alcanzar sus objetivos. 
40. La representante de Indonesia  toma nota de las preocupaciones expresadas por los Estados 
Unidos y las Comunidades Europeas en relación con las prescripciones en materia de licencias de 
distribución de determinados me dicamentos, productos cosméticos, suplementos alimenticios y 
alimentos, e indica que examinará la medida con lo s organismos competentes de la capital y dará 
respuestas lo antes posible. 
x) Estados Unidos - Etiquetado indicativo del país de origen para los productos lácteos 
41. El representante de México  indica que el 14 de octubre de 2009 el Senador Al Franken 
presentó al Senado de los Estados Unidos una inicia tiva titulada "Dairy COLL, S. 1783" (Ley sobre 
etiquetado indicativo del país de origen (EPO) para los productos lácteos), destinada a modificar la 
Ley de Comercialización de Productos Agrícolas de 1946 .  Se declaró que el objetivo de la iniciativa 
era ampliar la cobertura de las prescripciones en ma teria de etiquetado indica tivo del país de origen 
para incluir los productos lácteos.  El representant e de México explica que en el proyecto de ley 
presentado al Senado se establece que los minoristas informarán a los consumidores del país de origen 
de cada uno de los ingredientes, así como del lugar en  el que se haya elaborado el producto.  En el 
caso de los productos lácteos fabricados exclusivam ente en los Estados Unidos, la prescripción de 
informar del país de origen del producto lácteo de  que se trate puede cumplirse indicando la región, el 
estado o la localidad en que se fabricó, es decir, no es necesario especificar los Estados Unidos como 
país de origen. 
42. Con respecto a la iniciativa, el representante de  México explica que la cobertura de productos 
es más bien diversa e incluye, por ejemplo, la l eche líquida, el queso, incluido el requesón ("cottage 
cheese"), y la nata ácida, los helados, la mantequ illa y "otros productos".  Destaca que no existe una 
lista exhaustiva de esos  "otros productos" ni se especifica cl aramente la cobertura del concepto 
"producto lácteo".  Si se aprobara la iniciativa, ma nifiesta que, en lo que se refiere a la leche, la nata, 
el queso, la leche en polvo, las grasas y el contenid o lácteo del chocolate, podrían verse afectadas 
exportaciones de México a los Estados Unidos por  un valor de 119,8 millones de dólares EE.UU.  
Por otra parte, los exportadores mexicanos tendrían que conocer el origen de cada insumo utilizado en 
esos productos y declararlo en las correspondientes etiquetas, además de lo cual tendrían que 
mantener registros de todos los movimientos en esa esfera.  Subraya que todo ello sería muy gravoso para los exportadores.  En cuanto a los prod uctores estadounidenses que utilizan insumos lácteos 
mexicanos, los exportadores mexicanos tendrían que informar a sus clientes estadounidenses de la 
condición de cada uno de los productos que iban a vender. 
43. Además, los productores estadounidenses que utilizan insumos tanto importados como 
nacionales tendrían que mantener un registro de los movimientos de las existencias.  Ello 
representaría una desventaja para los productos im portados con relación a los productos nacionales.  
El representante de México indica que, aunque la medida sólo es aún una iniciativa, señala la 
importancia de esos casos en el contexto de las ob ligaciones de los Estados Unidos en el marco del 
Acuerdo OTC.  Pide a los Estados Unidos:  que ma ntengan informados a los Miembros de la marcha 
de la legislación;  que la notifiquen en la et apa apropiada para dar oportunidad de formular 
observaciones;  que evalúen los riesgos por los que se aplica esa medida;  y que expliquen el objetivo 
legítimo que se supone persigue.  Por último, con r especto al proyecto de ley en su forma actual, G/TBT/M/49 
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  indica que su país considera que no está en conf ormidad con la norma del Codex correspondiente y 
que contiene elementos que hacen que sea incomp atible con las obligaciones dimanantes del GATT 
de 1994 y el Acuerdo OTC, entre otros. 
44. El representante de los Estados Unidos
 indica que se trata de una cuestión nueva que no se ha 
planteado anteriormente.  Dado el interés de México, su delegación vigilará la  marcha de ese proyecto 
de ley y, una vez haya examinado la cuestión en  la capital, estará disponible para examinarla 
bilateralmente. 
2. Preocupaciones planteadas con anterioridad 
i) Comunidades Europeas - Reglamento relativo al registro, la evaluación y la autorización de 
las sustancias y preparados químicos (REACH) (G/TBT/N/EEC/52 y Add.1-5 y Add.3/Rev.1;  
G/TBT/N/EEC/295 y 297) 
45. El representante de Cuba  reitera las preocupaciones de su delegación con respecto al REACH.  
Si bien Cuba reconoce la importancia de proteg er la salud humana y el medio ambiente, le siguen 
preocupando la complejidad del REACH, sus efectos de restricción del comercio y las dificultades 
generales con que se enfrentan los países en desarrollo  y los países menos adelantados para aplicarlo.  
Por consiguiente, pide a las Comunidades Europeas que  presten asistencia técnica y tengan en cuenta 
las dificultades con que se enfrentan los países en desarrollo en momentos de crisis financiera. 
46. La representante del Canadá  apoya los objetivos de protección de la salud y el medio 
ambiente, pero reitera la preocupación de su delegación con respecto al REACH.  Para ahorrar 
tiempo, el Canadá limita su intervención oral a expresar su preocupación por el trato dispensado en el marco del REACH a los aceites vegetales naturale s obtenidos de habas de soja, canola o maíz 
modificados genéticamente.  A ese respecto, indica que en el artículo 9, Anexo V, del REACH se 
prevé una exención de la obligación de registro en el marco del Reglamento.  Esa exención se aplica a 
las grasas, aceites y ceras de origen vegetal o anim al, a los ácidos grasos (de C6 a C24) y sus sales de 
potasio, sodio, calcio y manganeso, y al glicerol obtenido de fuentes naturales.  Sin embargo, el Canadá entiende que durante las recientes re uniones de autoridades competentes (CARACAL) 
algunos Estados miembros de las CE cuestionaron que los aceites vegetales obtenidos de habas de 
soja, canola o maíz modificados genéticamente sigui eran beneficiándose de esa exención.  La oradora 
subraya que la industria ha estimado que un cambio de esa situación se traduciría en la necesidad de 
3.000 registros adicionales y costaría aproximadamente 35 millones de euros, y -lo que es más importante- como ninguno de esos productos están actualmente prerregistra dos o registrados, el 
comercio de aceites obtenidos de vegetales modificados genéticamente quedaría de hecho 
interrumpido. 
47. Señala que las sustancias obtenidas de or ganismos modificados genéticamente están 
reguladas por legislación específica de la UE, en la que  se exige la evaluación de la inocuidad de esos 
productos antes de su entrada en el mercado para consumo humano o para la alimentación animal.  
El Canadá entiende que esa evaluación de la inocuida d consiste en una comparación entre el producto 
modificado genéticamente y su cont rapartida convencional, como se recomienda en los "Principios 
para el análisis de riesgos de alimentos obtenidos por medios bi otecnológicos modernos" 
(CACIGL 44-2003) del Codex Alimen tarius.  Subraya que sería desproporcionado revaluar y alterar 
el trato de esas sustancias en el marco del REACH.  Por consiguiente, pide a las Comunidades Europeas que faciliten información actualizada sobre la  situación del trato en el marco del REACH de 
los aceites obtenidos de vegetales modificados ge néticamente y que confir men que considerarán 
seriamente las opiniones expresadas por la industr ia y por sus interlocutores comerciales. 
48. La representante del Canadá se refiere a con tinuación a un documento de sala en el que figura 
un resumen de sus principales preocupaciones, muchas de las cuales se han planteado ya con  G/TBT/M/49 
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  anterioridad.  En lo que se refiere a la cuestión del representante exclusivo, al Canadá le sigue 
preocupando que el REACH tenga una repercusi ón desproporcionada en las pequeñas y medianas 
empresas (PYME) y que la prescripción relativa al representante exclusivo presente un sesgo contrario a las empresas no establecidas en la UE por  los costos extraordinar ios que entraña.  A este 
respecto, el Canadá cree que una empresa que quiera cumplir el REACH tendrá que contratar a un 
representante exclusivo, abrir una oficina en las Comunidades Europeas, intentar salvar la 
complejidad del REACH por sí misma u optar por ab andonar el mercado comunita rio.  En opinión del 
Canadá, no hay ninguna opc ión que no requiera que las empre sas canadienses incurran en gastos 
extraordinarios.  Por otra part e, a la representante del Canadá le preocupa la protección de la 
información comercial confidencial que se esper a faciliten las empresas no comunitarias a su 
representante exclusivo.  Indica también que la industria canadiense ha pedido aclaraciones sobre 
varias cuestiones.  ¿Qué pasaría si una empresa deseara establecer un distribuidor en un Estado miembro de las CE diferente a aquel en el que estuvi era situado su representante exclusivo?  ¿tendría 
esa empresa que hacer intervenir al representante exclusivo en esa nueva relación?  ¿qué ocurriría si una empresa deseara finalizar la relación con su distribuidor en las Comunidades Europeas?  ¿tendría 
que transferir su registro?  ¿cuál sería el costo?  ¿se necesita el permiso del representante exclusivo en 
caso de que el distribuidor no sea el mismo que el representante exclusivo? 
49. En relación con el tema de los métodos de pr ueba, la representante del Canadá observa que 
las Comunidades Europeas adoptarán  las normas correspondientes de la  OCDE.  A ese respecto, pide 
que las Comunidades Europeas indiquen el calendari o para la adopción de lo s métodos de prueba y 
aclaren cuáles serán las consecu encias en la práctica.  Observa asimismo que las Comunidades 
Europeas han declarado que se utilizarán las normas sobre pruebas de la OCDE excepto en 
circunstancias excepcionales.  El Canadá pide a las Comunidades Europeas que aclaren cuáles pueden 
ser esas circunstancias excepcionales y si se publicarán. 
50. Con respecto al tema de los datos presentados por la industria, el Canadá cree que se exigirá a 
la industria una gran cantidad de datos científicos  para demostrar la inocuidad de sus productos.  
¿Qué medidas en materia de transparencia, superv isión y examen por homólogos se establecerán para 
garantizar que se tomen en consideración los datos presentados? 
51. En lo que se refiere al Foro de Intercambio de Información sobre Sustancias Químicas (FIIS), 
la representante del Canadá indica que las em presas canadienses han de facilitar datos a los 
representantes exclusivos, que a su vez podrían estar obligados a comunicarlos al FIIS.  Como sólo las 
empresas establecidas en las CE pueden adherirse al FIIS, podría crearse una corriente de información 
unidireccional injusta y potencialmente perjudicial que podría poner en situaci ón de desventaja a las 
empresas canadienses.  El Canadá pide a la delegación de las CE que aclare cómo considera la relación entre FIIS obligatorios y consorcios industriales voluntarios previamente existentes y cómo pueden encajar ambos en el marco del REACH.  Además, se pide a las Comunidades Europeas que den detalles sobre el costo y las normas de interc ambio de datos aplicables al FIIS y sobre cómo 
podrían aplicarse esas normas a los representantes exclusivos. 
52. En relación con la cuestión de autorización y restricción, el Canadá entiende que se están 
elaborando procedimientos internos para poner en  práctica las disposiciones sobre autorización y 
restricción contenidas en el REACH.  El Canadá pide a las Comunidades Europeas que aclaren si han fijado los plazos para las futuras presentacion es de expedientes del Anexo XV por los Estados 
miembros o la Agencia Europea de Sustancias y Pr eparados Químicos (ECHA).  El Canadá observa 
también que se prepararon bloques de tareas sobr e sustancias para la reunión de autoridades 
competentes (CARACAL) celebrada en junio de  2009 en el marco del REACH y que se está 
considerando la posibilidad de autorizar algunas sust ancias.  Se invita a las Comunidades Europeas a 
dar aclaraciones al respecto.  En particular, ¿se espera que los Estados miembros de las CE elijan el expediente que se notificará al Registro de Intenci ones como primer paso del proceso de autorización?  G/TBT/M/49 
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  ¿es posible obtener información sobre el contenido de  esos bloques de tareas?  Por ejemplo, ¿incluyen 
sustancias que contienen níquel? 
53. En lo que se refiere al trato de los nanomateriales en el marco del REACH, el Canadá 
entiende que la Dirección General de Sanidad y Protección de los Consumidores celebró consultas 
sobre esa cuestión en septiembre de 2009.  La represe ntante del Canadá observa  que el 13 de octubre 
de 2009 las Comunidades Europeas anunciaron su intenc ión de examinar en el curso de los dos años 
siguientes una serie de políticas y reglamentacione s que abarcaban cuestiones de salud y seguridad 
ambiental relacionadas con los nanomateriales.  Se invita a las Comunidades Europeas a aclarar si se 
permite a los interlocutores comerciales participar  en el proceso de consultas y reglamentación 
relacionado con los nanomateriales.  En opinión del Canadá, para la i ndustria canadiense y los 
organismos de reglamentación del Canadá sería  útil mantener periódicamente consultas sobre 
enfoques de evaluación y gestión del riesgo, con el fin de fomentar la cooperación con miras a 
aumentar al máximo la efectividad de las medidas de protección de la salud humana y el medio ambiente y reducir al mínimo los posibles problemas comerciales. 
54. La representante del Canadá insta a la delegación de las CE a que aclare la relación entre el 
REACH y la Directiva sobre restricciones relativas  al uso de sustancias peligrosas en aparatos 
eléctricos y electrónicos (Directiva RUSP) y que e xplique cuál de ellos se aplicará en caso de 
conflicto.  Como la aplicación de ese Reglamento pl antea aún muchos problemas a la industria, la 
delegación canadiense espera que los servicios de  asistencia sobre el REACH tengan una amplia 
promoción y atiendan las peticiones de información. 
55. El representante de la Argentina
 reitera la preocupación de su delegación con respecto 
al REACH.  La complejidad y falta de transpar encia de ese Reglamento muestra que constituye un 
obstáculo innecesario al comercio.  En términos generales, si bien la Argentina reconoce la 
importancia de proteger la salud humana y el medio ambiente, la complejidad del REACH y los 
costos que lleva consigo son excesivos y constituye n un grave obstáculo a la continuación de la 
presencia de empresas argentinas en el mercado eu ropeo.  Esas dificultades son especialmente graves 
para las PYME, que no tienen los conocimientos t écnicos necesarios para comprender y cumplir las 
prescripciones contenidas en el Reglamento.  Añade que los documentos de orientación sobre 
el REACH son extensos y complejos, y se están  modificando continuament e.  Subsisten serias 
preocupaciones sobre varias cuestiones. 
56. Con respecto al registro de las sustancias contenid as en los productos, el representante de la 
Argentina pide a las Comunidades Europeas que aclar en el significado de las siguientes palabras que 
figuran en el artículo 7.1 b) del REACH:  "que la sustancia esté destinada a ser liberada en 
condiciones de uso normales o razonablemente previs ibles".  Se invita asimismo a las Comunidades 
Europeas a dar más aclaraciones sobre el funciona miento del Foro de Intercambio de Información 
sobre Sustancias Químicas (FIIS).  Por otra parte, el delegado de la Argentina recuerda que muchas 
empresas registran previamente sustancias sin saber si realmente es necesario registrarlas.  Subraya 
que hasta la fecha se han hecho cerca de tres millone s de prerregistros.  En opinión de la Argentina, 
ese gran número de prerregistros no es un síntoma de la efectividad del sistema sino más bien una prueba de la confusión ge nerada por el REACH.  Además, el representante de la Argentina señala que 
los gravosos y desproporcionados costos que con lleva el REACH tienen graves consecuencias para 
las PYME de los países en desarrollo y constituye n un grave obstáculo a la continuación de su 
presencia en el mercado de las CE.  Por último,  invita a las Comunidades Europeas a prestar 
asistencia técnica calificada al sector privado implicado directamente en la aplicación del REACH.  
La Argentina estima que ese tipo de asistencia sería más efectiva, rápida y precisa que la asistencia 
prestada en línea.  Hace asimismo hincapié en que  en el artículo 77 del REACH se reconoce la 
necesidad de organizar actividades de asistencia técnica y creación de capacidad en los países en 
desarrollo.  Por consiguiente, se insta a las Com unidades Europeas a que presten asistencia técnica 
apropiada y consideren el establecimiento de pl azos más flexibles para los países en desarrollo.  G/TBT/M/49 
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  57. El representante del Japón  sigue teniendo preocupaciones con respecto al REACH.  
En particular, informa al Comité de que en el Re ino Unido, Polonia y algunos otros Estados miembros 
de las CE se han realizado inspecciones de la situaci ón en materia de prerregistro de los importadores 
en el contexto del cumplimiento de  las disposiciones de dicho Reglam ento.  Al Japón le preocupa que 
cada Estado miembro de las CE haya utilizado un pr ocedimiento diferente para la confirmación del 
prerregistro, con inclusión de prescripciones de prese ntar números de prerregistro o documentos que 
certifiquen que se ha ultimado el  prerregistro pertinente.  Esa situación causa incertidumbre y 
confusión entre los exportadores japoneses.  En opinión  del Japón, la causa de esa situación es la falta 
de claridad de las disposiciones del REACH en  las que se exige a los importadores que presenten 
información pertinente sobre el prerregistro.  A este respecto, el Japón pide a las Comunidades 
Europeas que uniformen los procedimientos de c onfirmación del prerregistro entre los Estados 
miembros de las CE y aclaren qué información se requiere para la inspección. 
58. El representante de los Estados Unidos  comparte el interés de las CE en proteger la salud 
humana y el medio ambiente.  No obstante, su país  sigue teniendo preocupaciones relacionadas con el 
comercio con respecto al REACH y su aplicación.  Indica asimismo que la industria plantea 
continuamente preocupaciones.  Lo s Estados Unidos y otros Miembros han examinado ya muchas de 
esas preocupaciones, de las que se ha dejado cons tancia en las actas de anteriores reuniones del 
Comité OTC.  Reitera las preocupaciones sobre la diferente interpretación de las disposiciones del 
REACH en los distintos Estados miembros de las CE .  Recuerda que seis Estados miembros de las CE 
han expresado su desacuerdo con el umbral del 0,1 por ciento establecido para las obligaciones de notificación y comunicación de las sustancias contenidas en la lista de posibles sustancias sujetas a 
autorización.  A ese respecto, lo s Estados Unidos agradecen la publicación del último proyecto de 
documento de orientación de la Agencia Europea de  Sustancias y Preparados Químicos (ECHA), que 
es coherente con la posición jurídica de la Comisión Europea.  Ahora bien, los Estados Unidos tienen 
entendido que ese documento de orientación tiene que ser objeto en noviembre de un proceso 
consultivo limitado antes de ser presentado, para su ap robación, al Foro de Observancia del Comité de 
la ECHA y a las autoridades competentes.  ¿Podría n confirmarlo las Comunida des Europeas y aclarar 
si la ECHA solicitará que se formulen observaciones sobre el proyecto de documento de orientación? 
59. La delegación de los Estados Unidos reite ra también las preocupaciones relativas a la 
participación en el Foro de Intercambio de In formación sobre Sustancias Químicas (FIIS).  Varias 
empresas estadounidenses han indicado que los FIIS no funcionan efectivamente y que es frecuente 
que ninguna empresa quiera asumir la función de so licitante de registro principal.  La industria 
estadounidense ha indicado también que muchos FIIS no son funcionales y no terminarán su labor a 
tiempo para cumplir el plazo de noviembre de 2010 est ablecido para el registro.  Subsisten también 
preocupaciones en cuanto a la obligación impuesta a las empresas extranjeras, a diferencia de sus 
competidores europeos, de delegar su participaci ón en los FIIS en su representante exclusivo.  
La delegación de los Estados Unidos pide a las Comunidades Europeas que aclaren qué medidas se 
están adoptando para abordar esas cuestiones.  Po r otra parte, los proveedores estadounidenses han 
indicado que no pueden cambiar el representante exclus ivo debido a problemas técnicos con el sitio 
Web de la ECHA.  La delegación de los Estados  Unidos pide confirmación de que la ECHA está 
trabajando para resolver esos problemas técnicos y que, entretanto, existe una solución provisional. 
60. Con respecto a la observancia del REACH, los Estados Unidos tienen entendido que la 
Comisión Europea envió cartas formales para iniciar procedimientos por infracción a los Estados 
miembros que no habían notificado sus medidas de  observancia para la fecha límite de 1º de 
diciembre de 2008.  La delegación de los Estados  Unidos pide a las Comunidades Europeas que 
faciliten información actualizada sobre la situac ión de ese proceso.  Por último, subsisten 
preocupaciones en cuanto a la repercusión del RE ACH en los ensayos con animales.  Los Estados 
Unidos observan que la ECHA ha publicado reci entemente un comunicado de prensa sobre la 
necesidad de evitar duplicaciones de los ensayos c on animales y piden aclaraciones al respecto. G/TBT/M/49 
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  61. La representante de Tailandia
 comparte las preocupaciones expresadas por anteriores 
oradores con respecto al REACH.  Le preocupa en pa rticular la repercusión de dicho Reglamento en 
las PYME. 
62. El representante de Arabia Saudita  reitera la preocupación de su delegación con respecto 
al REACH y señala sus posibles efectos de pert urbación del comercio de productos químicos.  
Le preocupan especialmente las siguientes cuestiones:   la complejidad del REACH;  la diferente 
aplicación de las disposiciones de dicho Reglamento en los diferentes Estados miembros de las Comunidades Europeas;  la falta de claridad co n respecto a las sanciones por incumplimiento del 
Reglamento;  la protección de la información co mercial confidencial;  la ambigüedad de las 
prescripciones en materia de registro con respect o a los monómeros y polímeros;  y los gravosos 
costos y los procedimientos excesivamente restricti vos asociados con el REACH.  En conclusión, el 
representante de Arabia Saudita insta a las Co munidades Europeas a tomar en consideración las 
preocupaciones expresadas por los Miembros de la  OMC y a garantizar que el REACH esté en plena 
conformidad con sus obligaciones en el marco del Acuerdo OTC. 
63. La representante de Australia
 reitera la preocupación de su delegación con respecto al 
REACH y señala sus posibles efectos de perturbación y obstaculización del comercio mundial de 
productos químicos.  Si bien Australia reconoce la  importancia de garantizar un nivel elevado de 
protección de la salud humana y el medio ambiente, la incertidumbre en torno al proceso y las normas de aplicación del REACH sigue siendo motivo de pr eocupación.  En su condición de miembro del 
Diálogo sobre los productos químicos del Foro de  Cooperación Económica de Asia y el Pacífico 
(APEC), Australia comparte las preocupaciones expr esadas en la carta dirigida por dicho Diálogo a 
la ECHA el 18 de septiembre de 2009.  A Australia  le preocupa en particular la repercusión 
del REACH en las pequeñas y medianas empresas, así como la falta de asistencia a las empresas no comunitarias para la aplicación del Reglamento .  Subsisten también preocupaciones sobre los 
procedimientos de despacho de aduana y la s sanciones por incumplimiento del REACH.  
La representante de Australia indica también que a la  industria le preocupa que, para que las empresas 
puedan cumplir las prescripciones en materia de regi stro del REACH, puedan infringirse derechos de 
propiedad intelectual y divulgarse fórmulas confidenciales.  Se hace asimismo eco de las preocupaciones expresadas por el Canadá con respect o al trato en el marco del REACH de los aceites 
vegetales naturales obtenidos de habas de soja, ca nola o maíz modificados ge néticamente.  Por último, 
insta a las Comunidades Europeas a tomar en c onsideración las preocupaciones expresadas por los 
Miembros con respecto al REACH. 
64. El representante de Chile
 agradece a las Comunidades Eur opeas las respuestas dadas a las 
observaciones anteriormente formuladas con respecto al REACH.  No obstante, subsisten preocupaciones en relación con varias cuestiones.  En particular, subraya que el REACH sigue siendo 
complejo, extenso y confuso, especialmente para  las pequeñas y medianas empresas (PYME).  
Recuerda asimismo que parte del Reglamento es ambiguo y que las Comunidades Europeas no han 
aclarado algunas cuestiones que preocupan sumamente a los Miembros.  Por otra parte, 
el representante de Chile destaca las dificultades y lo s costos que impone el procedimiento de registro, 
especialmente para las PYME de los países en de sarrollo.  A ese respecto, pide a las Comunidades 
Europeas que den aclaraciones sobre los costos exact os que entraña el registro de sustancias.  
Subsisten también preocupaciones en cuanto a la fa lta de asistencia técnica a los Miembros para la 
aplicación del REACH.  Por ejemplo, como es frecuente que las empresas no estén seguras de si 
tienen o no que registrar previamente una sustanci a, a menudo prerregistran muchas más sustancias de 
lo necesario, lo que entraña gravosos costos  en relación con la generación de datos. 
65. Subsisten asimismo preocupaciones en cuanto a la falta de claridad sobre las sanciones por 
incumplimiento del REACH.  El representante de  Chile recuerda que la responsabilidad de la 
formulación de sanciones en el marco del REACH recae en cada Estado miembro de las CE, pero sólo 
España, Suecia, Alemania y el Reino Unido facilita n información al respecto.  Por consiguiente,  G/TBT/M/49 
 Página 17 
 
 
  se insta a las Comunidades Europeas a que tengan en  cuenta esas preocupaci ones y aclaren cuáles son 
las sanciones por incumplimiento del REACH.  Po r último, el representante de Chile reitera las 
preocupaciones relativas a la protección de la info rmación comercial confidencial en el proceso de 
prerregistro.  A ese respecto, se ha informado a su delegación de que ha sido  revelada información 
estrictamente confidencial de un exportador chileno de  cobre a todos los participantes en el Foro de 
Intercambio de Información sobre Sustancias Quími cas pertinente.  Se señala asimismo que todos los 
participantes en ese FIIS pueden obtener librement e esa información.  El representante de Chile 
subraya que ese sistema permite a los compe tidores tener acceso a información sensible. 
66. El representante de China  coincide con las observaciones formuladas por anteriores oradores 
sobre el REACH.  A China le preocupa en partic ular el lento avance del Foro de Intercambio de 
Información sobre Sustancias Químicas (FIIS) y su consiguiente repercusión en el comercio de 
productos químicos.  China señala que los Foros de  Intercambio de Información sobre Sustancias 
Químicas son de importancia cruc ial para que las industrias comuniquen y compilen datos para el 
proceso de registro.  Los FIIS son también fundame ntales para que la industria de los países en 
desarrollo y, en particular, las PYME formulen solicitudes de registro conjuntas y compartan los 
gastos de registro, lo que reduce los derechos de registro.  A ese respecto, el representante de China 
subraya que las dificultades de funcionamiento de los FIIS pueden traducirse en demoras del registro 
y crear restricciones innecesarias del comercio.  Por consiguiente, se insta a las Comunidades 
Europeas a tener en cuenta esas preocupaciones y promover el funcionamiento de los FIIS. 
67. La representante de Colombia  se hace eco de las observaciones formuladas por anteriores 
oradores y reitera la preocupación de su delegación con respecto al REACH.  En particular, expresa 
preocupación por la repercusión de  dicho Reglamento en las PYME. 
68. La representante de las Comunidades Europeas  recuerda que varias de las preocupaciones 
expresadas sobre el REACH se plantearon y examinaron ya en anteriores reuniones del Comité OTC.  
Se remite a las respuestas dadas anteriormente, que han quedado reflejadas en las actas. 
69. En lo que se refiere a la situación actual del pr ocedimiento relativo a las sustancias sujetas a 
autorización, la representante de las CE informa al Comité de que la ECHA ha identificado 15 nuevas 
sustancias que suscitan un alto grado de preocup ación para su inclusión en la lista de posibles 
sustancias sujetas a autorización con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 59 del REACH.  Por consiguiente, la actual lista de posibles sustancias sujetas a autorización contiene las 
15 sustancias anteriormente identif icadas y se propone la inclusión en ella de otras 15 nuevas 
sustancias.  Subraya que en septiembre y octubr e de 2009 se mantuvieron consultas con las partes 
interesadas y que se tendrán en cuenta las ob servaciones recibidas durante esas consultas. 
70. Las Comunidades Europeas recuerdan tambié n que el 30 de noviembre de 2009 es una fecha 
límite importante para la aplicación del REACH.  En primer lugar, es la fecha límite para que los usuarios intermedios de sustancias químicas in formen a sus proveedores del uso que dan a una 
sustancia.  En otras palabras, los usuarios interm edios que quieran que su proveedor tenga en cuenta 
el uso de una sustancia en relación con su regi stro tienen que informarle  del uso que dan a esa 
sustancia.  Si una sustancia tiene que registrarse antes del 1º de diciembre de 2010, la fecha límite para la comunicación del usuario es el 30 de novi embre de 2009.  En segundo lugar, es también la 
fecha límite para el prerregistro después del plazo  establecido de determinadas sustancias químicas.  
A ese respecto, la representante de las CE se refiere al párrafo 6 del artículo 28 del REACH, en el que se establecen las condiciones para el prerregistro de spués del plazo establecido.  En los comunicados 
de prensa recientemente publicados en el sitio  Web de la ECHA puede obtenerse más información 
sobre esos plazos.
4 
                                                      
4 http://echa.europa.eu/. G/TBT/M/49 
Página 18  
 
  71. Con respecto al Foro de Intercambio de Información sobre Sustancias Químicas, la 
delegación de las CE subraya que la ECHA sigue prestando asistencia efectiva a los FIIS y a los solicitantes de registro principales.  Se recuerda  asimismo que la ECHA ha organizado recientemente 
varios eventos sobre esa cuestión.  A ese respecto, se  señala a la atención del Comité el taller para 
solicitantes de registro principales celebrado en sep tiembre de 2009 y las conferencias en curso en 
la Web destinadas también a los solicitantes de regist ro principales.  La delegada de las CE indica 
además que en el sitio Web de la ECHA se dispone de una plataforma de intercambio de información 
en la que los solicitantes de registro principales pueden debatir cuestiones relacionadas con los FIIS.  
Subraya que desde el principio de la campaña de concienciación emprendida por la ECHA el número 
de solicitantes de registro principales ha aument ado constantemente.  En cuanto a la cuestión 
planteada por Chile sobre la protección de la informac ión confidencial en los FIIS, la representante de 
las CE indica que el 30 de julio de 2009 la ECHA publicó un comunicado de prensa e insta a los Miembros que tropiecen con problemas similares a que informen de ellos a la delegación de las CE.  
Las Comunidades Europeas subrayan que una de las preocupaciones fundamentales durante el 
proceso legislativo conducente a la adopción del REACH fue la protección de la información 
confidencial y que no hay obligación de facilitar a lo s FIIS información comercial confidencial sobre 
las sustancias:  por ejemplo, uso específico, volumen, proveedores, fórmulas o estrategias de mercado.  Por otra parte, la representante de las CE indica que , con arreglo al artículo 11 del REACH, es posible 
negarse a la solicitud conjunta.  En el sitio Web de la ECHA pueden obtenerse los documentos de 
orientación sobre la puesta en común de los datos. 
72. En lo que se refiere a la aplicación uniforme del REACH en todo el territorio de las 
Comunidades Europeas, la representante de las CE  recuerda a los Miembros que la observancia 
corresponde a los Estados miembros de las CE.  Informa a los Miembros de que, con el fin de 
coordinar y armonizar la observanc ia del REACH, la ECHA ha establecido un Foro de intercambio de 
información relativa al cumplimiento de la normativ a.  A ese respecto, anuncia que la cuestión de la 
observancia del REACH se examinará durante el tercer "Día de las Partes Interesadas", que tendrá 
lugar el 7 de diciembre de 2009.  Se invita a los Miembros interesados a participar en ese evento, que 
se incorporará también a la Web y se publicará después en el sitio Web de la ECHA.  En cuanto a las 
preocupaciones sobre la divulgación del número de prerregistros de sustancias químicas, la 
representante de las CE recuerda que se ha n tenido en cuenta y se siguen examinando. 
73. Con respecto a la cuestión de las sanciones por incumplimiento del REACH, la representante 
de las Comunidades Europeas subraya que en anteriores reuniones del Comité OTC se han dado ya 
aclaraciones.  A este respecto, resalta que la vigilancia de la Comisión Europea ha sido efectiva y que 
sólo dos Estados miembros de las CE no han adoptado aún las sanciones pertinentes. 
74. En relación con el trato de los aceites vegetale s naturales obtenidos de vegetales modificados 
genéticamente, confirma que la cuestión está aún en  curso de examen y asegura a los Miembros que 
las Comunidades Europeas se dan cuenta de su urgencia. 
75. En lo que respecta a los monómeros y polímeros , informa a los miembros del Comité de que 
el 7 de julio de 2009 se publicó la  sentencia del Tribunal de Justicia de las Comunidades Europeas.
5  
Señala que el Tribunal de Justicia confirmó la  validez del párrafo 3 del artículo 6 del REACH, 
relativo al registro de monómeros y polímeros reactiv os.  En particular, la sentencia confirmó que esa 
disposición perseguía legítimamente el objeti vo de protección de la salud humana y el medio 
ambiente.  Por otra parte, la obligación de regist ro permite un mejor conocim iento de los polímeros y 
aborda determinados riesgos pa ra la salud y el medio ambiente, como el de los residuos de 
monómeros. 
                                                      
5 Caso C-558/07.  G/TBT/M/49 
 Página 19 
 
 
  76. Con respecto a las observaciones hechas por la Argentina y los Estados Unidos sobre el 
contenido del artículo 7.1 b) del REACH, la re presentante de las CE invita a los Miembros 
interesados a consultar los docum entos de orientación disponibles.  En cuanto a las preguntas 
formuladas sobre los ensayos con animales en el marco del REACH, se remite a los dos comunicados de prensa recientemente publicados por la ECHA.  En relación con las observaciones hechas por los 
Estados Unidos sobre los problemas técnicos con que se tropieza en el sitio Web de la ECHA, indica 
que se está examinando la cuestión.  Aclara también que el cambio del representante exclusivo es una 
de las funciones de que se dispondrá en el módu lo de cambio de entidad jurídica que se está 
elaborando actualmente y que se proyecta publicar en  REACH-IT en 2010.  Por último, en lo que se 
refiere a las solicitudes de asistencia técnica, la repr esentante de las CE recuerda que los Miembros de 
la OMC que tengan necesidades específicas de programas de asistencia técnica deben dirigir sus 
solicitudes a las respectivas delegaciones de las Co munidades Europeas en su país.  Invita a los 
Miembros que consideren que no se ha prestado asist encia apropiada que aclaren si no se han seguido 
adecuadamente las solicit udes específicas hechas. 
77. El representante de la Argentina
 agradece a las Comunidades Europeas su respuesta.  
No obstante, reitera la preocupaci ón de su delegación con respecto al contenido del artículo 7.1 b) del 
REACH. 
78. La representante de las Comunidades Europeas  subraya que en el sitio Web de la ECHA 
pueden obtenerse documentos de orientación detallados  sobre el artículo 7 del REACH.  No obstante, 
las Comunidades Europeas están dispuestas a examinar  la cuestión con la Argentina si sigue teniendo 
preocupaciones específicas al respecto. 
ii) Comunidades Europeas - Reglamento relativ o a determinados productos vitivinícolas 
(G/TBT/N/EEC/15, Corr.1-2, G/TBT/N/EEC/57;  G/TBT/N/EEC/252 y Add.1;  y G/TBT/N/EEC/264 y Add.1) 
79. La representante de Nueva Zelandia
 reitera las preocupaciones expresadas en la reunión del 
Comité OTC celebrada en junio de 2009 con respect o al nuevo régimen de las Comunidades Europeas 
de reglamentación de su mercado vinícola, que a su vez afecta al comercio de vinos con las 
Comunidades Europeas.  En particular, Nueva Zelandia pide aclaraciones tras la notificación de las CE de su nuevo reglamento sobre etiquetado.  Si bien se han recibido aclaraciones en varias 
esferas, algunos aspectos del reglamento siguen sin estar claros, por ejemplo el mecanismo que se 
aplicará durante el período de transición, con arreglo al cual terceros países podrán notificar a la Comisión Europea su intención de utilizar dete rminados nombres de variedades de uva de 
vinificación, de manera que no se encuentren en situación de desventaja frente a los productores 
comunitarios.  Otras cuestiones aún sin resolver se re fieren a los términos tradicionales y a las formas 
y cierres de las botellas.  Subraya que Nueva Ze landia sigue partiendo del supuesto de que el nuevo 
reglamento de la UE sobre los vinos, el reglamento de aplicación y cualesquiera disposiciones de transición en ellos incluidas -en particular, las relativas al etiquetado de los vinos- tendrán como 
resultado normas para el comercio de vinos que est arán en plena conformidad con las disposiciones 
del Acuerdo OTC y con otros principios y disciplinas  contenidos en otros Acuerdos pertinentes de 
la OMC.  Por consiguiente, Nueva Zelandia espera que no haya efectos desfavorables en el acceso a 
los mercados de los países no miembros de la UE como consecuencia de la aplicación del reglamento. 
80. El representante de la Argentina
 reitera las preocupaciones de su país con respecto a la 
intención de varios Estados miem bros de las CE de proteger el uso de una serie de expresiones 
tradicionales en todos los idiomas de las Com unidades Europeas.  Independientemente de las 
modificaciones y exenciones introducidas en los Re glamentos 753/02 y 316/04 e independientemente 
de las disposiciones del nuevo reglamento, a la Arge ntina le sigue preocupando  que subsistan varias 
restricciones del derecho a utilizar una serie de expres iones tradicionales en las etiquetas de vinos no 
comunitarios, por lo que mantiene las objeciones an teriormente formuladas.  Recuerda que en la G/TBT/M/49 
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  reunión del Comité OTC celebrada en marzo de 2009 las Comunidades Europeas explicaron que el 
nuevo reglamento permitía el uso de expresiones trad icionales en productos de terceros países siempre 
que cumplieran requisitos idénticos o equivalentes a lo s impuestos a los Estados miembros de las CE.  
No obstante, en el documento G/TBT/W/290, de junio de 2008, la Argentina observaba que las 
Comunidades Europeas no habían establecido a ún una definición común de las menciones 
complementarias de calidad o la información comple mentaria sobre calidad.  Por consiguiente, la 
Argentina aducía que era imposible solicitar la certificación del cumplimiento de un criterio 
comunitario único e inequívoco en la materia.  Po r otra parte, en opinión de la Argentina, la 
información complementaria sobre calidad, al igual que otras expresiones tradicionales, hace referencia a métodos espec íficos de producción o calidad y, por  consiguiente, no son susceptibles de 
protección como derechos de propiedad intelectual en el marco del Acuerdo sobre los ADPIC.  Hace 
hincapié en que la Argentina no ve ningún fundament o lógico, jurídico o específico para que las CE 
puedan alegar derechos exclusivos sobre expresi ones tradicionales y no está satisfecha con la 
respuesta dada por las Comunidades Eu ropeas el 9 de septiembre de 2008. 
81. El representante de la Argentina recuerda que  en la reunión del Comité OTC celebrada en 
julio de 2008 las Comunidades Europeas reconocier on que habían detenido un envío de vinos de la 
Argentina e invitaron a su país a presentar una  solicitud de conformida d con el artículo 24 del 
Reglamento 753/2002.  En respuesta a esa invitación y con el fin de evitar futuras detenciones de 
envíos, se pidió a las Comunidades Europeas que registraran el uso de las expresiones "cosecha" y "cosecha especial" en las etiquetas de vinos proceden tes de la Argentina.  Indica, sin embargo, que 
la Argentina considera que las restricciones del us o de expresiones tradicionales no son compatibles 
con el Acuerdo OTC y, por consiguiente, pide la revi sión de los reglamentos con el fin de ponerlos en 
conformidad con dicho Acuerdo.  Además, insta a las Comunidades Europeas a facilitar información 
sobre si otras expresiones tradicionales han sido objeto de controles en frontera.  Por otra parte, pide que las Comunidades Europeas informen al Comité  OTC de las detenciones que se hayan realizado 
desde 2008 de otros envíos de vinos de otros or ígenes como consecuencia de la aplicación del 
Reglamento 753/2002, sus modificaciones y los reglamentos que le han sustituido después. 
82. El representante de los Estados Unidos
 reitera las serias preocupaciones de su país con 
respecto a las medidas de las CE en cuestión.  Esas medidas restringen rigurosamente la capacidad de los productores no comunitarios de vinos para usar  términos comunes o descriptivos, comercialmente 
valiosos, para describir sus productos, sobre la base de que esos términos se asocian tradicionalmente 
con vinos europeos.  Ello es especialmente preoc upante por el hecho de que  algunos de esos términos 
no tienen una definición común en todos los Estados  miembros de las CE;  además, los Estados 
Unidos no tienen conocimient o de que se haya adopt ado ninguna medida para  controlar o limitar su 
uso dentro de las Comunidades Europeas.  Informa al  Comité de que a su pa ís le siguen preocupando 
los efectos negativos en el comercio resultantes de la terminación el 10 de marzo de 2009 de la 
exención otorgada por tres años para el uso de  tales términos en las etiquetas de vinos 
estadounidenses vendidos en las Comunidades Europeas,  así como el reconocimiento por las CE de 
las expresiones tradicionales contenidas en marcas de fábrica o de comercio. 
83. El delegado de los Estados Unidos indica que, si bien el Reglamento CEE/264 en proyecto ha 
sido sustituido por un reglamento modificado, Nº 607/2009 de 14 de julio  de 2009, los Estados 
Unidos siguen teniendo preocupaciones con r especto a varias cuestiones relacionadas con el 
Reglamento CEE/264 que no pudieron resolverse en l as conversaciones bilaterales mantenidas con las 
Comunidades Europeas en octubre de 2009.  Al pa recer, las Comunidades Europeas tratan aún de 
reclamar derechos exclusivos para  utilizar términos comúnmente incluidos en las etiquetas de los 
vinos en las CE, como "chateau", "vintage" y "supe rior", salvo en circunstancias limitadas en que el 
país exportador reglamente el uso de esos térmi nos a satisfacción de las Comunidades Europeas.  
Aduce que, si bien las Comunidades Europeas tratan de justificar las limitaciones impuestas al uso de 
términos tradicionales indicando que su uso puede inducir a error a los consumidores, el hecho de que 
esos términos se hayan utilizado durante muchos  años sin ningún problema en los vinos  G/TBT/M/49 
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  estadounidenses en el mercado de la UE parece i ndicar que no existe riesgo alguno de inducir a error 
a los consumidores.  A las preocupaciones de la i ndustria estadounidense viene a añadirse el hecho de 
que las Comunidades Europeas no han indicado có mo se proponen hacer observar las limitaciones 
con respecto a los vinos importados.  Por ejemplo,  ¿tomarían los Estados miembros de las CE 
medidas para bloquear la importación de vinos est adounidenses que lleven una expresión tradicional?  
Observa además que el Tribunal de Justicia de l as Comunidades Europeas ha ampliado el alcance de 
las medidas y, contrariamente a las seguridades da das por funcionarios de las CE, los términos 
tradicionales se protegen también en idiomas dis tintos de los idiomas originales de protección.  
Además de los aspectos del reglamento de las CE relacionados con el Acuer do OTC, al delegado de 
los Estados Unidos le preocupan también las dis posiciones del nuevo reglamen to en relación con la 
protección de las marcas de fábrica o de comercio y la propiedad intelectual, preocupaciones que su 
país ha venido planteando ante las CE en otros foros. 
84. El representante de México  anuncia que su delegación suscrib e las declaraciones formuladas 
por anteriores oradores. 
85. La representante de las Comunidades Europeas  indica que las nuevas disposiciones de 
aplicación sobre las denominaciones de origen e indicaciones geográficas protegidas, los términos 
tradicionales, el etiquetado y la presentación de  determinados productos vitivinícolas entraron en 
vigor el 1º de agosto de 2009, con un período de transición para la aplicación de algunas de las 
prescripciones.  Recuerda que se introdujeron varias modificaciones en el texto notificado al Comité OTC para tener en cuenta las observaciones recibidas de diferentes Miembros de la OMC y que se mantuvieron también conversaciones bilaterales para aclarar esas cuestiones.  Añade que se ha 
enviado una respuesta detallada para aclarar las cuestiones pendientes a las delegaciones que 
formularon observaciones por escrito. 
86. La representante de las Comunidades Europeas recuerda que las nuevas normas de aplicación 
permiten el uso de términos tradicionales en produc tos de terceros países a condición de que cumplan 
condiciones idénticas o equivalentes a las que se exige cumplir a los Estados miembros de las CE, con 
el fin de evitar que se induzca a error a los consumid ores.  Explica que las autoridades competentes de 
los Estados miembros o de terceros países, o las organizaciones profesionales representativas 
establecidas en terceros países, tienen la posib ilidad de presentar a las Comunidades Europeas una 
solicitud para la protección de térm inos tradicionales.  Informa al Comité de que la Comisión Europea 
ha recibido ya solicitudes de terceros países, que están en curso de examen.  A ese respecto, la Comisión está ya en contacto con la Argentina a nivel técnico para preparar las solicitudes formales y 
también se están manteniendo conversaciones de caráct er técnico con la industria estadounidense.  
En cuanto a la observación hecha por la Argentina sobre la aplicación de los reglamentos, recuerda 
que cuando se ha detenido un envío se ha informa do siempre a los importadores, pero esa información 
no puede compartirse con otros países por ser confid encial.  Por último, invita a las delegaciones 
interesadas en que sus expresiones tradicionales sean autorizadas en las Comunidades Europeas a 
ponerse en contacto con las respectivas autoridad es competentes de las Comunidades Europeas. 
iii) Comunidades Europeas - Directiva 2002/95/CE sobre restricciones a la utilización de 
determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos (RUSP) y Directiva 
2002/96/CE sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (G/TBT/N/EEC/247 y G/TBT/Notif.00/310, Corr.1) 
87. El representante de los Estados Unidos
 señala a la atención del Comité la revisión por las 
Comunidades Europeas de la Directiva sobre restri cciones a la utilización de de terminadas sustancias 
peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos (D irectiva RUSP).  Subraya que los Estados Unidos 
apoyan los objetivos de las medidas adoptadas para pr oteger la salud humana, la seguridad y el medio 
ambiente, e indica que su delegación aprecia la mayor transparencia y la mayor amplitud de las 
consultas con las partes interesadas que caracterizan el proceso de revisión de la Directiva RUSP.  G/TBT/M/49 
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  Pone de relieve la necesidad de que siga habiendo transparencia en la aplicación y puesta en práctica 
de la revisión de la Directiva RUSP propuesta, entre otras cosas teniendo siempre en cuenta las 
observaciones formuladas por todas las partes interesad as.  Por otra parte, subraya la importancia de 
aportar suficiente seguridad jurídica a los inter esados en cuanto al modo en que se tratarán las 
sustancias y hace hincapié en que  el procedimiento de selección y evaluación que se adopte en el 
marco de la Directiva RUSP o el REACH deberá basarse en principios científicos y tener en cuenta 
los usos finales previstos, así como toda la  información científica y técnica disponible. 
88. Los Estados Unidos tienen entendido que el C onsejo de la UE está examinando una nueva 
propuesta encaminada a incluir   todos los aparatos eléctricos y electrónicos en el ámbito de 
aplicación de la Directiva RUSP.  Como esa propuest a podría tener repercusi ón en los productores 
que no tienen conocimiento de que sus productos pueden quedar ab arcados por la Directiva RUSP, los 
Estados Unidos invitan a las Comunidades Eur opeas a facilitar información actualizada sobre su 
situación.  ¿Solicitarán las Comunidades Europeas observaciones a las partes interesadas mediante 
una nueva notificación a la OMC?  Los Estados Un idos tienen entendido también que el Consejo de 
la UE está examinando una propuesta de modificación de los criterios con respecto a las restricciones 
y exenciones, así como de la relación entre el REACH y la Directiva RUSP.  Los Estados Unidos 
señalan que dichas propuestas se han hecho después de haber expirado el plazo para la formulación de 
observaciones establecido en la notificación a la OM C.  Además, el representante de los Estados 
Unidos observa que los Países Bajos han presentado recientemente un documento no oficial sobre la 
relación entre la Directiva RUSP y el REACH, y que  los informes de prensa indican que los Estados 
miembros de las CE están examinando la manera de  evitar traslapos entre ambas reglamentaciones.  
Los Estados Unidos desearían tener información actualizada sobre la situación de esas cuestiones y 
piden a las Comunidades Europeas que aclaren cómo solicitarán aportaciones al respecto. 
89. El representante de los Estados Unidos recu erda que su delegación presentó por escrito 
observaciones detalladas sobre la propuesta notificad a e insta a las Comunidades Europeas a tener en 
cuenta esas observaciones.  Pregunta también a la de legación de las CE si se han dado a conocer esas 
observaciones al Consejo de la UE y al Parlamen to Europeo.  Insta a las Comunidades Europeas a 
velar por el establecimiento de un proceso transparente y previsible para la tramitación de las exenciones y a que consideren la concesión de  un período de exención para los aparatos e 
instrumentos médicos que tenga en cuenta el ciclo de  desarrollo de los productos.  Ello contribuiría a 
lograr inversiones a largo plazo en nuevos aparatos  e instrumentos y en innovaciones de importancia 
crucial para hospitales, médicos y pacientes de la s Comunidades Europeas.  Por último, reitera el 
interés de su delegación en organizar una reunión de  expertos para examinar las observaciones y las 
preocupaciones de los Estados Unidos. 
90. El representante del Japón
 se hace eco de las preocupaciones expuestas por los Estados 
Unidos e invita a las Comunidades Europeas a fac ilitar información actualizada sobre la situación de 
la revisión de la Directiva RUSP propuesta. 
91. La representante de las Comunidades Europeas  da las gracias a las delegaciones que han 
formulado observaciones sobre la revisión de la Directiva RUSP y subraya que recientemente se han dado respuestas por escrito.  Recuerda asimismo que en la anterior reunión del Comité OTC se dio una extensa explicación de la nueva conf iguración de la Directiva RUSP propuesta.
6  Con respecto a 
la situación actual de la revisión, indica que el Pa rlamento Europeo y el Consejo están examinando la 
propuesta notificada en la "primera lectura" de l proceso legislativo.  En el marco de ese 
procedimiento, el Parlamento y el Consejo ha n presentado modificaciones que están en curso de 
examen.  Confirma que se han hecho propuestas para incluir todos los aparatos eléctricos y 
electrónicos en el ámbito de aplicación de la Dir ectiva RUSP.  Informa al Comité de que el 21 de 
octubre de 2009 se celebró un debate público sobre el ámbito de aplicación de la Directiva.  Durante 
                                                      
6 G/TBT/M/48, páginas 29 y 30.  G/TBT/M/49 
 Página 23 
 
 
  ese debate la Comisión Europea indicó que la cuestión estaba aún en curso de examen y que 
Dinamarca estaba preparando una evaluación del im pacto de esa propuesta.  La representante de 
las CE aclara también que la votación con respecto a la primera lectura se ha programado provisionalmente para mayo de 2010. 
92. En relación con las preocupaciones expuestas s obre la validez de las exenciones para los 
aparatos e instrumentos médicos, la delegada de las CE aclara que las exenciones son dispensas 
temporales de una prohibición que se conceden a los fabricantes para facilitarles la transición a productos libres de las sustancias en cuestión cu ando no se dispone de sustitutos.  Indica que la 
exención tiene validez por cuatro años, pero acl ara también que ese plazo de cuatro años podrá 
prorrogarse si los interesados pueden demostra r que la exención sigue estando justificada. 
93. En lo que se refiere a la relación entre la Directiva RUSP y el REACH, las Comunidades 
Europeas aclaran que la Directiva y el Reglamento son complementarios.  Mientras que el REACH se 
centra en las sustancias químicas, la Directiva RUSP trata únicamente de las sustancias peligrosas 
utilizadas en aparatos eléctricos y el ectrónicos.  Si una sustancia suje ta a autorización en el marco del 
REACH está también restringida con arreglo a la Directiva RUSP, quedará exenta de las obligaciones 
dimanantes del REACH.  Por otra parte, la representante de las CE subraya que la Comisión Europea 
está estudiando todas las sinergias posibles para mejo rar la correlación entre ambas reglamentaciones.  
Por último, asegura a los Miembros que las Comunidades Europeas notificarán a la OMC el texto de la medida propuesta en caso de que se introduzcan m odificaciones sustanciales.  Su delegación sigue 
estando dispuesta a mantener conversaciones b ilaterales con los Miembros interesados. 
iv) India - Neumáticos y cámaras de aire para veh ículos automóviles (G/TBT/N/IND/20 y Add.1) 
94. El representante del Japón
 se refiere a la notificación al Comité OTC mencionada supra , en la 
que se dice que las disposiciones pertinentes entrarán  en vigor transcurridos 120 días a partir de la 
fecha de su publicación en la Gaceta Oficial.  El Japón considera demasiado breve un plazo de 
120 días y pide a la India que otorgue un plazo más largo para cumplir las nuevas prescripciones.  Recuerda que la industria japonesa no ha recibido aún respuesta a la petición que dirigió a la India en 
abril de 2009 e insta a dicho país a que conteste a esa petición lo antes posible.  Por otra parte, el 
representante del Japón pide a la India aclaraciones sobre el procedimiento de evaluación de la 
conformidad correspondiente.  En particular, refiri éndose al acta de la anterior reunión del Comité, 
pide información sobre el procedimiento detallado para que puedan aceptarse los informes de pruebas 
de laboratorios extranjeros acreditados siempre que cumplan la norma ISO
7/CEI8 17025 y que el 
laboratorio esté acreditado por un organismo que par ticipe en los acuerdos de reconocimiento mutuo 
con la Conferencia Internacional sobre Acreditaci ón de Laboratorios de Ensayo (ILAC), de carácter 
recíproco.  Pregunta también de qué mane ra está examinando la India esas cuestiones. 
95. La representante de las Comunidades Europeas  se hace eco de las preocupaciones expresadas 
por el Japón en relación con la propuesta de la I ndia acerca de los neumáticos y cámaras de aire para 
vehículos automóviles notifi cada en mayo de 2009 como addendum  a una notificación anterior.  
Se refiere a las preocupaciones expuestas por las Co munidades Europeas en la reunión anterior del 
Comité OTC y a sus anteriores peticiones de aclaracion es.  Por otra parte, el 2 de julio de 2009 las 
Comunidades Europeas enviaron observaciones por es crito al servicio de información OTC de la 
India, sin que se haya recibido respuesta.  Por consiguiente, las Comunidades Europeas piden a la India que conteste a las observaciones formuladas o dé respuestas en la reunión del Comité OTC, ya que la respuesta facilitada en la anterior reunión del Comité no parece referirse a la versión revisada 
del texto.  Por último, las Comunidades Europeas piden aclaraciones a la India sobre las fechas 
relativas a la adopción y entrada en vigor de las medidas notificadas. 
                                                     
 
7 Organización Internacional de Normalización. 
8 Comisión Electrotécnica Internacional. G/TBT/M/49 
Página 24  
 
  96. El representante de los Estados Unidos
 indica que su delegación es tá siguiendo también esas 
cuestiones y continúa tratando de mantener conversaciones bilaterales con la India. 
97. El representante de la India  informa al Comité de que su país ha decidido aplazar la 
aplicación de la nueva reglamentación;  le será grato mantener conversaciones bilaterales con las 
delegaciones interesadas. 
v) Estados Unidos - Etiquetado indicativo del país de origen (G/TBT/N/USA/25, 
G/TBT/N/USA/83 y Corr.1, G/TBT/N/USA/281 y Add. 1-4) 
98. La representante de Australia  expresa la preocupación de su país con respecto al posible 
carácter restrictivo del comercio de la Norma de finitiva del Departamento de Agricultura de los 
Estados Unidos sobre el etiquetado obligatorio indicativo del país de origen, que entró en vigor el 
16 de marzo de 2009.  En particular, a Australia  le preocupa que la aplicación de dicha Norma 
imponga costos adicionales a las empresas de tran sformación de los Estados Unidos y pueda crear 
incentivos para que esas empresas den preferenci a a los productos nacionales sobre los importados.  
La delegada de Australia informa al  Comité de que el análisis prelim inar del comercio realizado desde 
la aplicación de dicha Norma indica  que está teniendo efectos negati vos en las exportaciones de carne 
de bovino australiana.  Por consiguiente, pregunta a los Estados Unidos qué medidas han aplicado 
para facilitar la transición de la industria estadouni dense a la nueva Norma con el fin de que no tenga 
el resultado desfavorable de restringir el comerc io.  En general, Australia apoya el etiquetado 
indicativo del país de origen y cree que es un medi o legítimo de facilitar información pertinente a los 
consumidores.  No obstante, considera que la nueva Norma podría aplicarse de una manera menos 
restrictiva del comercio.  Australia agrad ece la oportunidad de examinar esas cuestiones 
bilateralmente con los Estados Uni dos y anuncia que vigilará de cer ca los efectos en las exportaciones 
australianas de la Norma definitiva sobre el etique tado obligatorio indicativo del país de origen.  
Australia tiene también conocimiento de que el Ca nadá y México han iniciado procedimientos de 
solución de diferencias contra los Estados Unidos por la nueva norma. 
99. El representante de los Estados Unidos  recuerda que es habitual que  los Miembros de la OMC 
exijan que las mercancías lleven etiquetas en las que  se indique su origen.  Los Estados Unidos están 
seguros de que sus medidas facilitan información a los consumidores de manera compatible con sus 
compromisos en el marco de la OMC.  Informa al  Comité de que el Cana dá y México han solicitado 
el establecimiento de un grupo especial, con arregl o al mecanismo de solución de diferencias de 
la OMC, para que examine la cuestión, proceso que está actualmente en curso. 
vi) Comunidades Europeas - Reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado de 
sustancias y mezclas (CEESM) (adaptaciones al  progreso técnico) (G/TBT/N/EEC/151 y 
Add. 1-2;  G/TBT/N/EEC/212 y Add. 1-3;  G/TBT/N/EEC/163 y Add. 1-2 y Add.1/Corr.1) 
100. El representante de Cuba  reitera las preocupaciones de su delegación con respecto a la 
adopción de la 31ª adaptación al progreso técnico de la Directiva Nº 67/548/EEC, sobre sustancias 
peligrosas, y su incorporación en la 1ª adapta ción al progreso técnico del Reglamento sobre 
clasificación, etiquetado y envasado de sustanci as y mezclas (CEESM).  Como se ha dicho 
anteriormente, las principales preocupaciones de Cuba guardan relación con la aplicación incorrecta 
del método de la OCDE, denominado "de extrapolaci ón", utilizado como base para la reclasificación 
de 117 compuestos de níquel.  En opinión de Cuba, esa decisión se basa en c onsideraciones científicas 
y de procedimiento cuestionables.  El representante de  Cuba subraya, por ejemplo, que algunas de las 
pruebas científicas en las que se ha  basado esa decisión de la Comisión Europea -como la sensibilidad 
de la piel a los compuestos de óxidos- difieren de  las pruebas utilizadas a efect os del registro en el 
marco del REACH.  Por consiguiente, se insta a las Comunidades Europeas a aplicar el método de 
extrapolación de manera correcta desde un punto de vista científico y a seguir las directrices pertinentes establecidas por la OCDE.  G/TBT/M/49 
 Página 25 
 
 
  101. El representante de Cuba señala a la atención del Comité el calendario establecido por las 
Comunidades Europeas para la adopción de la 31ª ad aptación al progreso técnico.  Considera que las 
Comunidades Europeas no dan tiempo suficiente para la celebración de consultas.  En particular, 
señala que el Comité de Progreso Técnico aprobó la 31ª adaptación al progreso técnico el 19 de 
noviembre de 2008, en las 24 horas siguientes a la expiración del plazo para la presentación de 
observaciones.  Su delegación estima que las Comunidades Europeas no tuvieron tiempo de tener en 
cuenta las observaciones formuladas por otros Miembros  de la OMC el día anterior.  Por otra parte, 
a Cuba le preocupa que no se haya notificado la 1ª adaptación al progreso técnico del Reglamento 
CEESM ni se hayan celebrado consultas al respecto.  En ese sentido, el delegado de Cuba subraya que 
ese Reglamento contiene nuevos criterios de ev aluación y constituye un nuevo marco normativo.  
Recuerda asimismo que la 31ª adaptación al progr eso técnico se adoptó a pesar de las peticiones de 
varias delegaciones -entre ellas, de países en desa rrollo Miembros- de que se aplazara su entrada en 
vigor. 
102. Además, contrariamente a las anteriores declar aciones de las CE en el sentido de que la 
31ª adaptación al progreso técnico se refiere únicamente al etiquetado y no se traducirá en 
prohibiciones o restricciones de la utilización de su stancias químicas en los pr oductos de consumo, se 
ha prohibido la venta al público en  general de sustancias clasificadas como sustancias carcinógenas de 
las categorías 1A y 1B.  Cuba subraya asimismo que se espera que el Organismo del Níquel y el 
Centro Internacional de Investigaciones sobre el Cáncer (CIIC) publiquen en los meses venideros 
nuevos estudios sobre la toxicidad de los compuest os de níquel y pide a las Comunidades Europeas 
que aplacen la aplicación de la 31ª adaptación al progreso técnico hasta que se disponga de esos 
estudios.  Si bien Cuba reconoce la  importancia de proteger la sal ud humana y el medio ambiente, la 
medida de las CE parece crear un obstáculo innecesario al comercio en el sentido del artículo 2 del Acuerdo OTC, ya que restringe el comercio más allá de lo necesario para alcanzar su objetivo 
legítimo.  Por último, se reiteran las preocupaciones sobre los efectos negativos de la 31ª adaptación 
al progreso técnico en la demanda de níquel, en pa rticular para países en desarrollo Miembros -como 
Cuba- que dependen en alto grado de las exportaciones de níquel. 
103. La representante del Canadá
 reitera la decepción de su delegación por el hecho de que, pese a 
las reiteradas manifestaciones de preocupación del Ca nadá y de la industria internacional del níquel, 
las Comunidades Europeas hayan procedido a la adop ción de la 1ª adaptación al progreso técnico del 
Reglamento CEESM.  Por otra parte, el Ca nadá indica que, aunque las CE califiquen las 
clasificaciones del níquel de "meras prescripciones de  etiquetado", la preocupación por su repercusión 
en el proceso de comercialización es de larga data y todavía no se ha disipado.  De hecho, la 
reclasificación de sustancias de níquel ha empezado ya a tener efectos:  por ejemplo, la legislación de las CE recientemente modificada sobre los juguetes se ha traducido en una prohibición total de las sustancias de níquel clasificadas co mo sustancias carcinógenas de la categoría 1 con arreglo a las 
adaptaciones al progreso técnico 30ª y 31ª de la Di rectiva sobre sustancias peligrosas.  La delegada 
del Canadá señala también que se han añadido sustancias de níquel a la llamada Lista SIN (del inglés 
"Substitute It Now" ("Sustitúyanse inmediatamen te")), elaborada por una coalición de grupos 
organizadores de campañas en favor del medio ambiente y que está encaminada a acelerar la aplicación del REACH.  Además, actualmente se pide a los productores de níquel metálico que 
certifiquen que sus productos no contienen sustanci as clasificadas como carcinógenas con arreglo a 
las adaptaciones al progreso técnico. 
104. Habida cuenta de las posibilidades de que afecten negativamente a los productores y 
exportadores de níquel, es esencial que todas las cl asificaciones de sustanci as sean transparentes y 
estén basadas en principios científicos sólidos, i ndependientemente de la legislación o reglamentación 
en cuyo marco se hayan hecho.  A tal fin, el Canadá pide seguridades de que las Comunidades 
Europeas examinarán seriamente los datos resultantes de investigaciones que aporta el sector en el 
marco del procedimiento de registro establecido en  el REACH, así como cualquier otra información 
científica pertinente, y que, a la luz de esa inform ación, revisarán las clasificaciones del níquel de G/TBT/M/49 
Página 26  
 
  manera transparente.  Por último, la representant e del Canadá señala que, al igual que todos los 
Miembros, su país comparte la determinación de las CE de proteger la salud humana y el medio 
ambiente.  No obstante, esa determinación no mitig a la preocupación del Canadá acerca del impacto 
que podría tener en el comercio la clasificación del níquel de las CE, especialmente porque aún se 
desconocen los efectos de restricción del comercio que pueden tener las medid as resultantes de esas 
clasificaciones.  Por consiguiente, el Canadá seguirá  vigilando de cerca la reglamentación de las CE y 
la gestión del riesgo de las sustancias de níquel,  e insta a las Comunidades Europeas a velar por que 
las medidas que adopten no creen obstáculo s innecesarios al comercio internacional. 
105. El representante del Brasil
 lamenta que se haya adoptado la 1ª adaptación al progreso técnico 
del Reglamento CEESM sin tener en cuenta las muchas preocupaciones planteadas por los Miembros 
de la OMC acerca de la inadecuada clasificación de los compuestos de níquel.  En opinión del Brasil, 
las Comunidades Europeas no han dado respuestas  satisfactorias a las preguntas formuladas sobre 
varios aspectos del proceso, por ejemplo:  i) lo s datos sobre los que se basan las clasificaciones;  
ii) la utilización de la solubilidad en agua como único criterio para agrupar sustancias;  iii) las 
consecuencias en el comercio de las medidas.  Con respecto a esto último, el Brasil señala que en 
declaraciones hechas en reuniones anteriores del Comité OTC las Comunidades Europeas aseguraron 
a los Miembros que la nueva clasificación de lo s compuestos de níquel se refería solamente al 
etiquetado y no se traduciría en prohibiciones o rest ricciones de la utilización de sustancias químicas 
en los productos de consumo.  Sin embargo, las Comunidades Europeas han notificado recientemente al Comité una propuesta de modificación del REAC H (G/TBT/N/EEC/297) con arreglo a la cual se 
prohíbe la venta de una serie de sustancias clasi ficadas recientemente como  carcinógenas, mutágenas 
o tóxicas para la reproducción, entre las que figuran compuestos de níquel.  Por consiguiente, se pide 
a las Comunidades Europeas que tengan en cuenta  todos los nuevos datos disponibles sobre los 
riesgos de esas sustancias y revisen la 1ª adaptaci ón al progreso técnico con miras a evitar obstáculos 
innecesarios al comercio. 
106. El representante del Japón
 expresa preocupación acerca de la aplicación por las Comunidades 
Europeas del Reglamento CEESM.  Indica que, tras la adopción de dicho Reglamento, las 
clasificaciones basadas en la Directiva sobre su stancias peligrosas y el Sistema Globalmente 
Armonizado se utilizan como medidas de transición.  Indica asimismo que, con la revisión de la Directiva sobre sustancias pelig rosas, se exige que durante ese período de transición determinadas 
sustancias se clasifiquen y etiqueten temporalment e como "explosivas".  El Japón subraya que el 
costo de cumplir esa nueva prescripción crearía una  carga excesiva e innecesaria a las industrias y 
podría perturbar el comercio de productos químico s.  Por consiguiente, se pide a las Comunidades 
Europeas que velen por que el sistema no exija una manipulación de esas sustancias basada en la clasificación temporal aplicable únicamente duran te el período de transición.  Además, el 
representante del Japón observa que el Reglamen to CEESM exige que se notifiquen todos los 
componentes de una mezcla clasificados como sustancias peligrosas cuando la mezcla se importe en 
un Estado miembro de las CE.  No obstante, como las mezclas suelen contener varios componentes 
diferentes, al Japón le preocupa que se tengan que  presentar varias notificaciones para la misma 
mezcla.  Le preocupa asimismo que se exija a lo s fabricantes no comunitarios que faciliten a los 
importadores que notifican sustancias en las CE detalles sobre la composición de la mezcla importada y, por tanto, que revelen informac ión comercial confidencial.  Por todas esas razones, el representante 
del Japón estima que las medidas de las CE disc riminan sustancialment e a los productores no 
comunitarios e insta a las Comunidades Europeas a que tengan en cuenta esas preocupaciones cuando 
apliquen el Reglamento. 
107. El representante de los Estados Unidos
 dice que, a la luz de la última evaluación del riesgo 
encargada por la Comisión Europea, la utilización de  boratos en los casos examinados no representa 
un riesgo para el público en general o representa un riesgo insignificante.  Le satisface que, como 
resultado de ese estudio, se haya propuesto que no se restrinja la comercialización de sustancias que 
contienen boratos ni su uso en productos de limpi eza de uso doméstico, detergentes y determinadas  G/TBT/M/49 
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  mezclas utilizadas en fotografía.  No obstante, reite ra las preocupaciones de su delegación acerca de 
determinados aspectos de las adaptaciones al prog reso técnico 30ª y 31ª de la Directiva sobre 
sustancias peligrosas, así como la subsiguiente clasificación de los boratos y determinados 
compuestos de níquel en el marco del Reglamen to CEESM sin nuevos análisis ni notificación. 
108. El representante de los Estados Unidos indica que en su análisis de determinados compuestos 
de níquel la autoridad competente parece habe r omitido ciertos pasos al aplicar el método de 
extrapolación de la OCDE, por lo que cabe preguntarse si las Comunidades Europeas han tenido suficientemente en cuenta la info rmación científica y técnica disponible y los usos finales previstos de 
los compuestos de níquel pertinentes.  Como lo s compuestos de níquel se utilizan para muchas 
aplicaciones importantes, esa cuestión es motivo de gr an preocupación para la  industria del niquelado 
y los clientes del sector del automóvil y otros sector es industriales.  Las CE facilitaron recientemente 
información adicional a ese respecto, que los Esta dos Unidos investigarán y complementarán, según 
proceda.  Con respecto a los boratos, el delegado de  los Estados Unidos señala que los resultados de 
las diversas evaluaciones del riesgo y el impacto encargadas por las Comunidades Europeas confirman las preocupaciones expresadas por los Esta dos Unidos y otros Miembros de la OMC acerca 
del impacto de la clasificación de la Directiva sobre sustancias peligrosas/Reglamento CEESM en 
otros instrumentos legislativos comunitarios si l as CE no examinan los usos finales previstos en el 
marco de esa legislación.  En particular, la eval uación sobre los boratos demuestra que no existe un 
riesgo apreciable de exposición al utilizar lo s productos que contienen boratos analizados.  
Los Estados Unidos creen que es el primer caso en el que las Comunidades Europeas han encargado 
esa evaluación del riesgo y el impacto y no han prohib ido automáticamente las sustancias clasificadas 
en la "categoría 2" en la Directiva sobre sust ancias peligrosas.  A este respecto, se invita a las 
Comunidades Europeas a que confirmen que seguirán examinando la información científica y técnica 
disponible sobre las sustancias clasificadas con arre glo al Reglamento CEESM, así como sus usos 
finales previstos, antes de someterlas a restricciones en  el marco de otros instrumentos legislativos de 
las CE. 
109. Por otra parte, los Estados Unidos piden a las Comunidades Europeas que den aclaraciones 
sobre los procedimientos para transferir las clasific aciones de los boratos y el níquel de la Directiva 
sobre sustancias peligrosas al Reglamento CEESM.  En particular, la dele gación de los Estados 
Unidos subraya que a la industria le preocupa que  la Comisión Europea transfiera automáticamente 
las clasificaciones de la Directiva sobre sustanci as peligrosas al Reglamento CEESM, en vez de seguir 
el nuevo procedimiento para la armonización de la clasificación y el etiquetado de las sustancias 
especificadas en los artículos 36 y 37 de dicho Reglam ento.  ¿Podría explicar la delegación de las CE 
por qué la Comisión Europea utiliza el procedimient o de transferencia automática establecido en el 
artículo 53 del Reglamento CEESM en vez del procedimiento establecido en los artículos 36 y 37?  Los Estados Unidos indican que las partes inte resadas siguen afirmando que la Comisión Europea 
cometió un error en su evaluación inicial de los borat os y los compuestos de níquel en el marco de las 
adaptaciones al progreso técnico 30ª y 31ª de la Di rectiva sobre sustancias peligrosas al no tener en 
cuenta la manipulación y el uso normales de esas sustancias, y que ese error podría haberse corregido 
utilizando el procedimiento establecido en los artícul os 36 y 37 del Reglamento CEESM al transferir 
las clasificaciones entre ambas reglamentaciones.   Insta asimismo a las Comunidades Europeas a 
aclarar la repercusión de esa clasificación de los boratos en los productos cosméticos, ya que las 
evaluaciones del riesgo y el impacto realizadas por las CE no abarcan esos productos.  ¿Podrían 
aclarar las Comunidades Europeas si se prohíbe el uso de boratos en los productos cosméticos o si 
están aún sujetos esos productos al umbral establecido para el ácido bórico en la Directiva relativa a 
los productos cosméticos?  La deleg ación de los Estados Unidos segui rá vigilando los posibles efectos 
desfavorables en el comercio de las clasificaci ones del níquel y los boratos, así como las posibles 
cuestiones metodológicas planteadas. 
110. La representante de la República Dominicana  comparte las preocupaciones expresadas por 
otros Miembros con respecto a la reclasificación de  los carbonatos de níquel y otros compuestos de G/TBT/M/49 
Página 28  
 
  níquel en el marco de las adaptaciones al progreso t écnico 30ª y 31ª de la Directiva sobre sustancias 
peligrosas y la transposición de los resultados de esas adaptaciones al progreso técnico a la 
1ª adaptación al progreso técnico del Reglamento  CEESM, que su delegación considera carece de 
suficiente respaldo científico.  Señala también que  las Comunidades Europeas no han tenido en cuenta 
muchas de las observaciones expresadas por diver sas delegaciones en las reuniones del Comité OTC 
celebradas en 2008 y 2009.  Recuerda que el 18 de  noviembre de 2008 se enviaron a la delegación de 
las CE observaciones por escrito sobre la 31ª adapt ación al progreso técnico, que fueron distribuidas 
posteriormente a todos los Miembros de la OMC en el documento G/TBT/W/302.  Lamenta que su 
delegación no haya recibido respuesta de las Comunidades Europeas.  Se siente asimismo decepcionada por el hecho de que el Comité de Progreso Técnico aprobara la 31ª adaptación al 
progreso técnico el 19 de noviembre de 2008, tan só lo 24 horas después de la expiración del plazo 
para la presentación de observaciones.  En opinión  de su delegación, al haberse adoptado en esas 
circunstancias, la 31ª adaptación al progreso técnic o no satisface las prescripciones establecidas en el 
párrafo 9 del artículo 2 del Acuerdo OTC. 
111. Por otra parte, la República Dominicana manifi esta su desacuerdo con la forma en que las 
Comunidades Europeas aplican el método de extrapol ación en la reclasificación de las sustancias que 
contienen níquel.  A ese respecto, la represen tante de la República Dominicana estima que las 
Comunidades Europeas infringen el párrafo 2 del artí culo 2 del Acuerdo OTC, en el que se estipula 
que "[l]os Miembros se asegurarán de que no se el aboren, adopten o apliquen reglamentos técnicos 
que tengan por objeto o efecto crear obstáculos innecesarios al comercio internacional."  Recuerda que las exportaciones de níquel representaron en 2007 más del 50 por ciento de las exportaciones 
totales de la República Dominicana, con un valor total de 1.153 millones de dólares EE.UU., y que la 
31ª adaptación al progreso técnico tendrá graves efectos perjudiciales tanto en los productores como 
en los exportadores de sustancias que contienen níqu el.  Subraya además que las medidas de las CE 
tendrán un efecto devastador en la industria y en la economía del país en su conjunto, teniendo 
también en cuenta la pronunciada caída de los precios del níquel que se produjo en 2008 y que redujo 
el valor total de las exportaciones de níquel de  la República Dominicana a 492 millones de dólares 
EE.UU.  Señala, como un ejemplo más, que en novi embre de 2008 una empresa productora de níquel 
de la República Dominicana se vio obligada a desp edir a más de 900 trabajadores y actualmente ha 
cesado sus actividades. 
112. Es probable que la aplicación de la 1ª adapt ación al progreso técnico del Reglamento CEESM 
agrave aún más la situación de una zona de la República Dominicana económicamente muy 
deprimida, en la que los ingresos de la población dependen únicamente de la  extracción de níquel, y 
que cause un aumento de los costos de producción, transporte y seguro y empeore las condiciones de una industria ya gravemente afectada por la crisis económica mundial.  Por consiguiente, se insta a las Comunidades Europeas a que cumplan las obligaciones establecidas en el párrafo 9 del artículo 2 del Acuerdo OTC, y notifiquen el proyecto de la 1ª adaptación al progreso técnico en una etapa 
convenientemente temprana y establezcan un plazo razonable para que los Miembros formulen 
observaciones. 
113. El representante de China
 comparte las preocupaciones expuestas por anteriores oradores y 
expresa su decepción por la adopción de la 1ª adap tación al progreso técnico del Reglamento CEESM.  
Su delegación subraya que la clasificación de lo s compuestos de níquel no se basa en información 
científica sólida y reitera las preocupaciones de su país por el hecho de que las Comunidades 
Europeas hayan utilizado incorrectamente el método de extrapolación y por la falta de transparencia al 
transferir las adaptaciones al progreso técnico 30ª y 31ª de la Directiva sobre sustancias peligrosas al 
Reglamento CEESM.  China señala también que en  declaraciones hechas en anteriores reuniones del 
Comité OTC las Comunidades Europeas aseguraron al Comité que la nueva clasificación de los compuestos de níquel se refería solamente al etiquetado y no se traduciría en prohibiciones o 
restricciones de la utilización de sustancias químicas en los productos de consumo.  Sin embargo, las 
Comunidades Europeas han propuesto recientemente un nuevo reglamento sobre los juguetes en el  G/TBT/M/49 
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  que se restringe la utilización de varias sustanci as de níquel.  Por último, China observa que las 
Comunidades Europeas se proponen prohibir la vent a de sustancias carcinógenas, mutágenas o tóxicas 
para la reproducción de las categorías 1A y 1B, e insta a la delegación de las CE a que aclare cuáles serán las consecuencias de esa nueva clasificación para el proceso de comercialización. 
114. A la representante de Australia
 le sigue preocupando que la deci sión de las CE de reclasificar 
los compuestos de níquel con arreglo a la 31ª adaptación al progreso técnico se base en 
consideraciones científicas y de procedimiento cu estionables, y haya sido adoptada a pesar de 
subsistir las preocupaciones de los Miembros de la  OMC.  Reconoce la importancia de lograr un 
elevado nivel de protección de la salud humana, la seguridad y el medio ambiente, y apoya la elaboración de estrategias normativas que garanticen dicha protección.  No obstante, señala que, 
de conformidad con el párrafo 2 del artículo 2 del Acuerdo OTC, el régimen normativo aplicado por 
las CE al níquel no debería crear obstáculos innecesar ios al comercio internacional.  La representante 
de Australia recuerda también que el organismo australiano de evaluación, el Sistema Nacional de 
Notificación y Evaluación de Sustancias Químicas Industriales (NICNAS), examinó a finales de 2008 
la literatura científica disponible sobre la cuestión,  con inclusión de la documentación de las CE y 
la OCDE, y llegó a las siguientes conclusiones:  i)  no existen datos fiables sobre el potencial 
carcinógeno de los carbonatos de níquel;  ii) la utilización del método de extrapolación debe basarse 
en agrupaciones de sustancias cohe rentes y válidas científicamente;  y iii) la solubilidad en agua es 
por sí sola un criterio insuficiente en el que basar el método de extrapolación. 
115. Por otra parte, pese a las garantías de las Co munidades Europeas de que el único efecto que 
tendrá en la industria la reclasificación del níquel será el requisito de que se modifique el etiquetado 
de los productos, hay pruebas de estigmatización de l níquel como resultado de la reclasificación de 
varios de sus compuestos.  Por ejemplo, Australia tie ne entendido que:  i) los Criterios Ecológicos en 
la Contratación Pública propuestos por las CE excluirán la utilización de acero inoxidable que contenga más del 1 por ciento de níquel en los aparatos de acondicionamiento del aire y las bombas 
de calor;  ii) en virtud de la Directiva de la UE s obre la etiqueta ecológica, no se otorgará esa etiqueta 
de la UE a los productos que lleven incorporado acero inoxidable o aleación de acero que contenga el 
1 por ciento o más de níquel;  iii) los productores de  teléfonos móviles de las CE están examinando la 
posibilidad de suspender la utilización de níquel en las ba rreras contra la radiación;  iv) en el Código 
para la utilización de fuentes de abastecimiento so stenibles en los Juegos Olímpicos de Londres 
de 2012 se incluye entre los materiales que hay que  evitar el níquel utilizado en las baterías.  Por 
último, Australia expresa preocupación acerca de la s observaciones formuladas  recientemente por el 
Director General de Medio Ambiente, en la reuni ón celebrada en octubre por el Grupo Internacional 
de Estudio del Níquel, en el sentido de que la opi nión que prevalece en las CE sobre los compuestos 
de níquel reclasificados es que deben sustituirse los compuestos de níquel. 
116. El representante de Indonesia
 se suma a las demás delegaciones que han expresado 
preocupación por la clasificación de las sustancias de níquel en las adaptaciones al progreso técnico 
30ª y 31ª y su incorporación en la 1ª adaptación al progreso técnico del Reglamento CEESM.  
A Indonesia le preocupa especialmente la falta de datos para la clasificación del carbonato de níquel, 
la utilización errónea del método de extrapolación de  la OCDE, la ausencia de justificación para 
omitir algunos pasos importantes de dicho método, la fa lta de datos relativos a la solubilidad en agua 
de los compuestos de níquel reclasificados a p esar de que se trata del único paso de ese método 
utilizado por las Comunidades Europeas, y el hecho de que las Comunidades Europeas no hayan 
demostrado en absoluto que las decisiones sobre cl asificación están basadas en datos.  Subsisten 
también preocupaciones sobre la falta de consultas con los Miembros de la OMC sobre el proyecto de 
la 1ª adaptación al progreso técnico del Reglamen to CEESM so pretexto de haberse celebrado ya 
consultas sobre las adaptaciones al progreso técnic o 30ª y 31ª.  A ese respecto, el representante de 
Indonesia subraya que el Reglamento CEESM constitu ye un marco normativo dife rente.  Se invita a 
las Comunidades Europeas a revisar su Reglamento  con el fin de que no constituya un obstáculo 
innecesario al comercio. G/TBT/M/49 
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  117. La representante de Turquía
 sigue teniendo serias preocupaciones con respecto a las 
adaptaciones al progreso técnico 30ª y 31ª y la tr ansposición de los resultados de esas adaptaciones a 
la 1ª adaptación al progreso técnico del Reglam ento sobre clasificación, etiquetado y envasado de 
sustancias y mezclas (Reglamento CEESM).  Recuerda que en anteriores reuniones del Comité las Comunidades Europeas declararon que la clasificación  de los boratos no tendr ía ninguna repercusión 
en el mercado europeo en lo que se refiere a la producción y la importación de sustancias y 
preparados que contienen boratos.  Esa declaraci ón se ha confirmado también bilateralmente.  
La delegada de Turquía indica asimismo que el 10  de agosto de 2009 se modificó el REACH para 
reflejar los cambios introducidos por las adaptacion es al progreso técnico 30ª y 31ª en la Directiva 
sobre sustancias peligrosas (G/TBT/N/EEC/297).  En ese Reglamento se modifica el Anexo VI del 
Reglamento CEESM, en el que se clasifican los borat os como sustancias tóxica s para la reproducción 
que requieren que su envase lleve etiquetas de  advertencia que contengan frases y símbolos 
normalizados.  Ahora bien, Turquía entiende que la legislación antes mencionada no se refiere 
únicamente a las prescripciones en materia de clasificación y etiquetado.  A ese respecto, la delegada de Turquía indica que se dará prioridad a las sustanci as clasificadas en la categoría 1 ó 2 en el marco 
de la Directiva sobre sustancias peligrosas, o en la categoría 1A o 1B con arreglo al Reglamento 
CEESM, y estarán sujetas a autorización en el marco del REACH.  Con respecto a las nuevas 
prescripciones notificadas por las CE (G/TBT/N/EEC/297), Turquía entiende que, a pesar de que los boratos y sus derivados se enumeran en el Anexo XVII del REACH, en el caso de los detergentes y 
los productos empleados en fotografía no se aplicar án restricciones puesto que no contienen boratos 
por encima de los límites de concentración. 
118. Además, la representante de Turquía indica que  el 13 de octubre de 2009 se actualizó la 
Lista SIN, elaborada por una organización no gubernamental llamada Ch emSec (International 
Chemical Secretariat) para acelerar la inclusión de sustancias peligrosas en la lista de sustancias que suscitan un alto grado de preocupación contenida en el REACH.  Subraya que se han añadido a la 
Lista SIN 89 nuevas sustancias clasificadas como  carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la 
reproducción en el Reglamento CEESM, entre ellas el  ácido bórico y sus derivados.  Aunque esa Lista 
ha sido elaborada por una organización no gubernam ental y no es jurídicamente vinculante, algunas 
empresas han empezado a integrarla en sus decision es en materia de compras y fabricación con el fin 
de atender las crecientes demanda s de seguridad de los consumidores.  Por consiguiente, en opinión 
de Turquía, la clasificación de los boratos co mo sustancias tóxicas para la reproducción y su 
consiguiente inclusión en la Lista SIN tendrá un efect o negativo en la venta de boratos.  Por último, la 
representante de Turquía pide más aclaraciones sobre los planes de la Comisión Europea, la ECHA o 
los Estados miembros de las CE acerca de los bora tos y su clasificación, e invita a las Comunidades 
Europeas a reconsiderar su decisión con respecto a esa clasificación. 
119. El representante de Corea
 comparte las preocupaciones expresadas por anteriores oradores y 
recuerda que en la reunión del Comité celebrada en marzo de 2009 el Grupo ACP presentó 
observaciones por escrito (G/TBT/W/307).  A Corea le preocupa especialmente que las Comunidades 
Europeas no hayan demostrado que la clasificación del níquel está basada en un método científico sólido y transparente.  En particular, la utili zación por las Comunidades Europeas del criterio de 
solubilidad en agua como base inicial y primaria pa ra la clasificación de los compuestos de níquel no 
está respaldada por hechos científicos.  A la indus tria coreana le preocupan también los costos de 
registro y el suministro de datos en la aplicación del Reglamento CEESM. 
120. La representante de las Comunidades Europeas
 indica que varias de las preocupaciones 
expuestas -por ejemplo, el método de extrapolación y la solubilidad en agua- constituyen reiteraciones 
de preocupaciones manifestadas con anterioridad a las que su delegación ya ha respondido convenientemente.  En lo que se refiere a la cuest ión planteada por el Japón sobre el etiquetado de 
determinadas sustancias con el término "explosivas" , la representante de las CE explica que la 
prescripción de clasificar y etiquetar las sustancias  de conformidad con el Reglamento CEESM se 
aplicará a partir del 1º de diciembre de 2010.  C on respecto a las mezclas, el período de transición se  G/TBT/M/49 
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  extenderá hasta el 1º de junio de 2015.  No obsta nte, si un proveedor decide voluntariamente aplicar 
las disposiciones del Reglamento CEESM en materia de clasificación antes del plazo de diciembre de 2010, tendrá que aplicar las disposiciones en materia de etiqueta do y envasado de dicho 
Reglamento y no las de la Directiva sobre sustan cias peligrosas.  Ello se aplica asimismo al término 
"explosivas":  las sustancias tienen que clasificarse y etiquetarse hasta el 30 de noviembre de 2010 
como "explosivas" de conformidad con la Directiva sobre sustancias peligrosas.  Podrán aplicarse 
voluntariamente las disposiciones del Reglamen to CEESM relativas a las sustancias o mezclas 
explosivas antes de esa fecha, pero en ese caso la  etiqueta habrá de respetar los criterios del 
Reglamento CEESM. 
121. Con respecto a las observaciones hechas s obre las obligaciones de notificación, la 
representante de las Comunidades Europeas explic a que en los artículos 39 y 40 del Reglamento 
CEESM se exige que los fabricantes y los importadores notifiquen las sustancias sujetas a registro, así 
como las sustancias que respondan a los criterios de  clasificación como peligrosas, incluso en mezclas 
que superen determinados límites de concentración.  Indica que esa prescripción se aplicaba ya en el REACH y se transfirió al Reglamento CEESM con ef ectos a partir de enero de 2009.  Añade que se 
aplica la obligación de notificación cuando esas sustan cias se introducen en el mercado de las CE.  
Recuerda que en el artículo 40.1 2) del Reglamento  CEESM se exime de notificar la información para 
el catálogo de clasificación y etique tado si se ha presentado ya a la  Agencia Europea de Sustancias y 
Preparados Químicos (ECHA) como parte del re gistro obligatorio en el marco del REACH.  
Las sustancias no clasificadas como peligrosas no est án sujetas al requisito de notificación y las 
sustancias clasificadas como pelig rosas sólo se tienen que notificar cuando forman parte de mezclas 
en niveles superiores a determinados límites de c oncentración.  Sin embargo, no existe ninguna 
prescripción de notificar información comercial confidencial, por ejemplo detalles sobre la composición total de una mezcla o el uso exacto de  las sustancias.  A este respecto, la representante 
de las Comunidades Europeas informa al Comité de que la ECHA está elaborando actualmente los 
instrumentos que se utilizarán para notificar las su stancias en el marco del Reglamento CEESM.  La 
ECHA está especialmente interesada en establece r un proceso de notificación claro y sencillo, 
especialmente en los casos de grupos de fabricantes o importadores y en los casos en que la sustancia 
se haya notificado ya por otro usuario. 
122. Las Comunidades Europeas subrayan que la clasificación de una sustancia o preparado como 
carcinógeno, mutágeno o tóxico para la repr oducción no entraña la obligación de eliminar 
gradualmente el uso de esas sustancias sino só lo de facilitar información sobre sus propiedades 
peligrosas.  La oradora hace hincapié en que los fa bricantes declaran por sí mismos la información 
sobre la sustancia en la etiqueta y no existe ni ngún proceso de certificación obligatoria que haya que 
seguir antes de que un producto entre en el mercado comunitario. 
123. En cuanto a las restricciones aplicadas en el marco de la Directiva de las CE sobre la 
comercialización y el uso de sustancias peligrosas, las Comunidades Europeas confirman que 
recientemente se ha notificado al Comité OTC una propuesta de modificación del REACH 
(G/TBT/N/EEC/297).  En ese proyecto de reglamento se prohíbe la venta al público en general -o su 
uso en mezclas en un nivel superior a determinado lím ite de concentración- de una serie de sustancias 
clasificadas como carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción con arreglo a las adaptaciones al progreso técnico 30ª y 31ª de la Di rectiva sobre sustancias peligrosas.  Se subraya que 
sólo unos pocos productos que se venden en el me rcado de las CE contie nen boratos en niveles 
superiores a los límites establecidos en la 30ª adaptación al progreso técnico, principalmente 
detergentes y películas fotográficas.  Como una evaluación del riesgo realizada por la Comisión Europea ha demostrado que no existe riesgo de  exposición a esos productos, se han otorgado 
exenciones de las restricciones.  En lo que se refiere a la repercusión de la clasificación de los boratos en los productos cosméticos, la delegada de las CE señala que, con arreglo a la Directiva de las CE 
2000/6, la utilización de boratos en productos cosmétic os estaba ya restringida a determinados límites G/TBT/M/49 
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  de concentración desde febrero de 2000.  Esa decisión se basó en el dictamen emitido por el Comité 
Científico de Productos Cosméticos tras la realización de una evaluación del riesgo. 
124. Con respecto a los compuestos de níquel clasificados en la Directiva de las CE sobre la 
comercialización y el uso de sustancias peligrosas y abarcados por la 31ª adaptación al progreso 
técnico, la delegación de las CE tiene entendido que actualmente no hay en el mercado de las CE 
productos que contengan níquel -como sustancia o preparado- por encima de los límites de 
concentración permitidos.  A ese respecto, las Com unidades Europeas subrayan una vez más que las 
clasificaciones y restricciones mencionadas no se aplican a artículos sino sólo a preparados o sustancias.  No se tiene actualmente intención de  imponer restricciones a los artículos que contengan 
níquel más allá de las ya aplicadas a una serie de  productos de consumo, como las baterías o los 
juguetes.  La representante de las CE indica también que en la Directiva de las CE sobre los juguetes 
se considera que el níquel contenido en el acero inoxi dable es inocuo.  Informa al Comité de que aún 
no ha expirado el plazo para la presentación de observaciones acerca de la Directiva sobre la comercialización y el uso de sustancias peligrosas notificada e invita a los Miembros que deseen 
formular observaciones a que lo hagan. 
125. Con respecto a las observaciones formuladas por Cu ba sobre la clasificación incorrecta de las 
sustancias de níquel, la representante de las CE r ecuerda que en las adaptaciones al progreso técnico 
30ª y 31ª se clasifica el níquel metálico como sustan cia carcinógena de la categoría 3, en consonancia 
con la evaluación realizada por el Centro Internaci onal de Investigaciones sobre el Cáncer (CIIC).  
En lo referente al aplazamiento de la aplicación de la clasificación, recuerda que, como se indica en el 
Reglamento aprobado, las Comunidades Europ eas examinarán los nuevos argumentos o pruebas 
científicas presentados con respecto a esa clasificación. 
126. En relación con las observaciones hechas por Au stralia de que no existen datos sobre el 
potencial carcinógeno del níquel, se refiere a las conc lusiones de la reunión celebrada por el CIIC en 
marzo de 2009, que respaldan la  opinión de la Comisión Europea de que el níquel es un producto 
carcinógeno.  En cuanto a las observaciones formuladas por varias delegaciones sobre la 
estigmatización del níquel que podría provocar la propuesta, subraya que varios compuestos de 
níquel, incluidos los que son objeto de mayor vo lumen de comercio en todo el mundo, han estado 
clasificados en las Comunidades Europeas desde hace varios años y no se ha producido ninguna 
repercusión negativa en el comercio.  Con respecto a las observaciones en el sentido de que determinadas industrias han decidido eliminar gradua lmente el níquel o buscar sustancias alternativas, 
dice que esa decisión no es responsabilidad de la Comi sión Europea.  Por último, en lo tocante a las 
preguntas sobre la manera en que las sustancias cl asificadas se incluyen en la lista de posibles 
sustancias sujetas a autorización en el marco de l REACH y quedan sujetas a autorización, la 
representante de las CE se remite a las explicacion es dadas en anteriores reuniones del Comité OTC. 
vii) India - Reglamento de medicamentos y cosméticos de 2007 (G/TBT/N/IND/33) 
127. La representante de las Comunidades Europeas
 reitera la preocupación de su delegación con 
respecto a la Orden de la India en la que se exig e un procedimiento de registro para los productos 
cosméticos importados.  Explica que las Comunidades Europeas siguieron la invitación hecha por la India en la anterior reunión del Comité de ponerse directamente en  contacto con el Ministerio de 
Salud y han sido informadas después de que en el  otoño se publicará una versión revisada de la 
legislación.  Por consiguiente, pide a la India que facilite información sobre la situación actual e 
informe al Comité OTC de si se notificará o no a la OMC la versión revisada. 
128. La representante de la India
 toma nota de la preocupación expresada por la delegación de 
las CE y asegura a la representante de las Comuni dades Europeas que se facilitará información.  
Por otra parte, confirma que hasta la fech a no se ha hecho la correspondiente notificación.  G/TBT/M/49 
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  viii) Israel - Preparados para lactantes 
129. El representante de los Estados Unidos  reitera la preocupación de su  país por el hecho de que 
Israel no haya publicado hasta la fecha un proyecto de  reglamento sobre los preparados para lactantes 
ni lo haya notificado a la OMC a efectos de la formulación de observaciones.  Recuerda que los importadores necesitan claridad con respecto a las prescripciones sobre los preparados para lactantes 
del Ministerio de Salud de Israel, para evitar pert urbaciones del comercio.  Pide que Israel facilite 
información actualizada sobre la situación y el cale ndario del proyecto de regl amento, así como sobre 
los litigios internos en curso en relación con el reglamento sobre preparados para lactantes. 
130. El representante de Israel
 explica que la cuestión se está ex aminando actualmente en Israel.  
Su país informará oportunamente al representante de  los Estados Unidos de las novedades que puedan 
producirse.  Comunica también al delegado de los Es tados Unidos que se celebrará una reunión entre 
los importadores y exportadores interesados y autorida des sanitarias de alto nivel de Israel con el fin 
de examinar más a fondo la cuestión y estudiar modos de llegar a una solución satisfactoria. 
ix) Canadá - Prescripciones en materia de compos ición de los quesos (G/TBT/N/CAN/203  y 
Add.1) 
131. La representante de Nueva Zelandia  reitera la preocupación de su delegación acerca de las 
normas canadienses sobre la composición de los quesos y su conformidad con los principios enunciados en el Acuerdo OTC.  Según la ev aluación de Nueva Zelandia, esas normas tienen un 
carácter excesivamente restrictivo en lo que se refiere tanto a los umbrales impuestos para la utilización de ingredientes lácteos como a su reperc usión en el comercio.  Por consiguiente, Nueva 
Zelandia pide al Canadá que facilite al Comité in formación actualizada sobre el reciente resultado de 
la impugnación ante los tribunales de esas normas sobre los quesos.  Por otra parte, la delegada de 
Nueva Zelandia pide al Canadá que comente la s sugerencias de que se propone establecer normas 
similares con respecto al yogur.  Por último, indica que las medidas de protección acumulativas impuestas por el Canadá a los productos lácteos importados, incluidas las normas sobre la composición de los quesos, son incompatibles con el  compromiso contraído por el Canadá en el G-20 
de no establecer medidas de restricción del comercio , e insta al Canadá a suprimir esas medidas lo 
antes posible. 
132. La representante de Australia
 comparte las preocupaciones de Nueva Zelandia con respecto a 
las prescripciones canadienses sobre la composición de los quesos. 
133. La representante de las Comunidades Europeas  se suma a las anteriores delegaciones al 
reiterar las preocupaciones de su delegación c on respecto a las normas del Canadá sobre la 
composición de los quesos.  Pide asimismo al Ca nadá que facilite información actualizada sobre la 
impugnación de esas prescripciones ante el Tribunal Federal y confirme que esas normas no se harán extensivas a otros productos lácteos, como el yogur. 
134. La representante de Suiza
 expresa asimismo su preocupación con respecto a la misma 
cuestión. 
135. La representante del Canadá  explica que cuando se elaboraron esas prescripciones su país 
tuvo en cuenta las normas internacionales y las re glamentaciones de otros países, así como las 
observaciones recibidas durante el período establecido en  la notificación.  Por consiguiente, el Canadá 
estima que las normas están en conformidad con sus obligaciones en el marco de la OMC.  Con respecto a la revisión judicial, la delegada canad iense informa al Comité de que el 31 de marzo y 
el 1º de abril de 2009 tuvo lugar la  correspondiente audiencia.  No obs tante, el 7 de octubre de 2009 el 
Tribunal Federal desestimó la solicitud de revisión j udicial hecha por el demandante.  Aclara que G/TBT/M/49 
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  el Gobierno del Canadá no ha iniciado ningún proceso normativo pa ra establecer normas sobre la 
composición de otros productos lácteos. 
x) Brasil - Productos para la salud (G/TBT/N/BRA/328) 
136. La representante del Canadá
 expresa su satisfacción por las medidas adoptadas por el Brasil 
para lograr que sus interlocutores comerciales y sus respectivas empresas manufactureras comprendan 
el nuevo reglamento de la ANVISA9 y que ese reglamento no cree un obstáculo innecesario al 
comercio.  El Canadá tiene entendido que, hasta la fecha, el Brasil ha recibido 89 peticiones de 
inspección y ha organizado reuniones con la mayoría de esas empresas.  Pide al Brasil que facilite 
más datos con respecto al número exacto de certificaciones que la ANVISA prevé serán necesarias. 
137. La delegada del Canadá pregunta cómo funci onarán la inspección, la certificación y el 
registro.  Pide asimismo aclaraciones sobre si las empresas que no estén aún obligadas a solicitar la 
certificación por no haber expirado su  registro podrán no obstante participar en licitaciones públicas o 
si quedarán excluidas de esas licitaciones, y cuál será su relación con las empresas ya certificadas. 
138. Al Canadá le preocupa que la ANVISA tal vez no pueda realizar todas las inspecciones 
necesarias en el marco temporal establecido.  Por consiguiente, la delega da canadiense propone que, 
en caso de que no se realicen las inspecciones requeridas, el Brasil se comprometa a otorgar 
exenciones a los productos canadienses ya certificados con arreglo a las prescripciones de sistemas de 
calidad internacionalmente aceptados (por ejemplo,  la Administración de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos de los Estados Unidos o el Mini sterio de Salud del Canadá) y permita que esas 
exenciones sigan en vigor hasta que tenga capacida d para inspeccionar las instalaciones canadienses. 
139. La representante del Canadá aprecia los esfue rzos del Brasil por informar a los gobiernos 
interesados, así como al sector privado, y explicar con más detalle cómo cumplir las prescripciones 
del nuevo reglamento.  Al Canadá le interesaría también recibir información por escrito con respecto a 
los requisitos de las inspecciones, las tasas que conllevan, cómo solicitan las empresas las inspecciones y si una empresa está obligada a sufrir una inspección cada vez que solicite el certificado 
de buenas prácticas de fabricación de la ANVISA.  La delegada canadiense pregunta también si es 
posible que una empresa prorrogue su certificado de buenas prácticas de fabricación por otro año si ha 
sido ya inspeccionada y no tiene antecedentes registrados de incumplimiento. 
140. Por último, el Canadá subraya que esas preocup aciones se plantean independientemente de las 
buenas relaciones de cooperación entre el Ministerio  de Salud del Canadá y la ANVISA con respecto 
a la reglamentación de los productos farmacéuticos y los aparatos e instrumentos médicos.  A este 
respecto, el Canadá aprecia los esfuerzos desple gados por el Brasil para  tener en cuenta las 
preocupaciones de sus interlocutores comerciales. 
141. La representante de las Comunidades Europeas
 se hace eco de las observaciones formuladas 
por el Canadá.  Agradece las aclaraciones dadas por el Brasil en la anterior reunión del Comité.  Las Comunidades Europeas deducen de la respuest a del Brasil que este país dejará de aceptar la 
certificación ISO 13485 como prueba de cumplimi ento de las prescripciones sobre buenas prácticas 
de fabricación y que se propone establecer nuevas prescripciones a ese respecto.  Las Comunidades 
Europeas indican que esas prescripci ones parecen desviarse de la nor ma 13485 de la ISO, que es la 
principal norma internacional sobre sistemas de g estión de la calidad.  El Brasil no ha dado ninguna 
justificación de por qué esa norma sería ineficaz o inapropiada si se utilizara como base de las nuevas 
prescripciones.  La delegada de las CE sostie ne que, a falta de esa justificación, las nuevas 
prescripciones han de basarse en la norma pertinente de la ISO, como se establece en el párrafo 4 del 
artículo 2 del Acuerdo OTC. 
                                                     
 
9 Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil.  G/TBT/M/49 
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  142. Con respecto al procedimiento de certificaci ón, la representante de las Comunidades 
Europeas subraya que se ha tomado nota de las segurid ades dadas por el Brasil en la anterior reunión 
del Comité de que la ANVISA posee capacidad operativa para certificar  a las empresas que lo 
soliciten.  En ese contexto, agradece también al Brasil las importantes explicaciones dadas en una 
reunión celebrada en Brasilia a finales de octubre entre representantes de diferentes Miembros y las 
autoridades brasileñas, y pide confirmación de que  sólo los productores cuya actual certificación 
expire antes del 22 de mayo de 20 10 necesitarán tener la nueva certificación para esa fecha.  Señala 
asimismo que las Comunidades Europeas observarán de cerca el proceso de certificación, ya que la industria sigue expresando preocupaciones por pensar  que existe el riesgo de que ese proceso no se 
lleve a cabo a tiempo, especialmente con respecto a nuevos productos que necesiten certificación.  
Por último, la representante de las Comunidades Europeas propone examinar con el Brasil posibles 
soluciones para el reconocimiento de la certificac ión llevada a cabo por orga nismos notificados por 
las CE. 
143. La representante de México
 comparte las preocupaciones expresadas por el Canadá y las 
Comunidades Europeas.  Además, pide al Brasil que organice un seminario sobre el tema para 
expertos de México. 
144. La representante de Suiza  agradecería recibir por escrito una respuesta a las preocupaciones 
planteadas, en particular las relativas al período de transición previsto durante el que aún podrán exportarse al Brasil aparatos e instrumentos médicos.   A Suiza le sigue preocupando la cuestión de si 
el Brasil seguirá reconociendo los resultados de insp ecciones de la calidad basados en la norma de 
calidad ISO 13485, reconocida internacionalmente.  Esa confianza en inspecciones de la calidad 
reconocidas internacionalmente es el enfoque que el  Gobierno suizo sigue actualmente y es también 
compatible con el recomendado por el Grupo de Trabajo Mundial de Armonización.  Si el Brasil no acepta ya la certificación ISO 13485 como prueba de cumplimiento de sus prescripciones, Suiza insta 
a dicho país a explicar los motivos de no hacerlo. 
145. El representante de los Estados Unidos
 recuerda que en la reunión de junio del Comité OTC 
su país expresó preocupación con respecto a la prescripción en materia de inspección del Brasil en 
relación con los aparatos e instrumentos médicos.  Indica que durante el foro de intercambio de 
información sobre los instrumentos y aparatos médicos celebrado en Brasilia en septiembre la 
Administración de Productos Alimenticios y Farm acéuticos de los Estados Unidos y la ANVISA 
mantuvieron reuniones productivas y que ambos or ganismos convinieron en seguir manteniendo 
conversaciones de carácter técnico.  Los Estados Unidos acogen con agrado la iniciativa de la 
ANVISA de organizar una reunión con representantes de  la industria local y funcionarios de diversas 
embajadas para examinar las preocupaciones de la industria, así como su oferta de facilitar una nota 
de carácter técnico con respuestas a las cuestione s planteadas por la industria con respecto a los 
procesos de registro e inspección. 
146. El delegado de los Estados Unidos subraya qu e el Brasil ha aclarado que los aparatos e 
instrumentos de las clases 1 y 2 estarán exentos de  la prescripción de inspección, que las inspecciones 
sólo afectarán al último lugar de fabricación y no a todas las instalaciones de los proveedores, y que 
sólo será necesario que se inspeccionen para el 22 de mayo de 2010 las instalaciones en las que se 
fabriquen instrumentos o aparatos sujetos a renov ación del registro o nuevo registro.  Los Estados 
Unidos indican asimismo que la ANVISA ha venido contratando inspectores adicionales y, al parecer, 
ha empezado también a programar las inspecciones.  Todo ello es muy positivo y los Estados Unidos 
esperan que el Brasil pueda confirmar esas cuestion es por escrito.  No obstante, el delegado de los 
Estados Unidos transmite las seri as preocupaciones de la industria  estadounidense con respecto a la 
capacidad y los recursos de la ANVISA para realiz ar todas las inspecciones para mayo de 2010, así 
como las inspecciones subsiguientes.  Preocupa que la aplicación de esa medida pueda perturbar sustancialmente el comercio y poner en peligro el  suministro adecuado de aparatos e instrumentos 
médicos al mercado brasileño. G/TBT/M/49 
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  147. El delegado de los Estados Unidos agradece la oferta de la ANVISA de facilitar una nota de 
carácter técnico para aclarar el proceso de solicitud.  Al mismo tiempo, insta al Brasil a aclarar el número de instalaciones que habrán de ser objeto de  renovación del registro antes de la fecha de 
aplicación, e indica que sería útil que la ANVISA pudiera compartir esa información.  Por último, subraya que los Estados Unidos vigilarán de cerca la  situación y colaborarán con el Brasil para lograr 
que no se perturbe el comercio de aparatos  e instrumentos médicos seguros y eficaces. 
148. El representante del Brasil
 ofrece al Comité OTC algunas aclaraciones adicionales sobre la 
Resolución Nº 25 de la ANVISA.  Indica en primer  lugar que, en realidad, varios otros países han 
adoptado medidas de la misma naturaleza, medid as que pueden justificarse  porque persiguen el 
objetivo legítimo de proteger la salud humana.  Recuerda que el certificado de buenas prácticas de 
fabricación con respecto a los aparatos e instrument os médicos que se exige a las empresas extranjeras 
que exportan al Brasil se exige ya también a los productores nacionales y, por consiguiente, 
no constituye una discriminación contra los producto res extranjeros.  Subraya que el principal 
objetivo de las autoridades brasileñas es lograr el acceso de la población brasileña a aparatos e 
instrumentos médicos de buena calidad.  Por cons iguiente, el Gobierno del Brasil no tiene intención 
de aplicar la Resolución Nº 25 de manera que repr esente una restricción de la entrada de aparatos e 
instrumentos médicos en el país. 
149. En respuesta a las preocupaciones sobre la capacidad de las autoridades brasileñas para 
realizar las inspecciones necesarias para mayo de 2010, subraya que las autoridades están 
perfectamente preparadas para realizar todas las inspecciones necesarias.  Recuerda que las 
inspecciones sólo son necesarias para renovar el registro  u obtener el registro para exportar aparatos e 
instrumentos médicos.  Subraya asimismo que l as inspecciones únicamente deben realizarse en las 
instalaciones del fabricante final de aparatos e inst rumentos médicos pertenecientes a las categorías de 
riesgo 3 ó 4 que se exporten al Brasil;  no es necesario  realizar inspecciones en las instalaciones de los 
proveedores de piezas o partes de esos aparatos e inst rumentos.  En lo que se refiere a las inspecciones 
ya requeridas, informa al Comité de que se han hecho 89 solicitudes, de las que 50 están programadas 
para 2009, 26 para 2010 y 13 están en curso de program ación.  Indica asimismo que hasta la fecha no 
ha habido dificultades para programar las inspecci ones.  Además, recuerda que las autoridades 
brasileñas han celebrado seminarios y otros actos b ilaterales para contribuir a facilitar información 
sobre las medidas y ayudar a crear confianza recípro ca entre los interlocutores comerciales.  El Brasil 
sigue dispuesto a mantener diálogos con todas las de legaciones con el fin de que se comprenda mejor 
la Resolución Nº 25. 
xi) China - Propuesta de reglamento s obre seguridad de la información 
(G/TBT/N/CHN/278 290) 
150. El representante del Japón  recuerda que, tras el anuncio hecho por las autoridades 
competentes chinas el 29 de abril de 2009 de que el sistema de certificación obligatoria de los 
productos de seguridad de la tecnología de la info rmación sólo se aplicaría a la contratación pública, 
China manifestó que entendía que esa cuestión no estab a ya sujeta al Acuerdo OTC.  No obstante, en 
opinión del Japón, en China no está definido con sufi ciente claridad el alcance de la contratación 
pública y, por lo tanto, es necesario examin ar el reglamento en el Comité OTC. 
151. Expresa las dos principales preocupaciones que suscita el sistema.  En primer lugar, el Japón 
pide más claridad con respecto a la  cobertura del sistema:  por ejemplo, esferas y tipos de productos, 
incluido el alcance de la contratación pública.  En ese contexto, pide que se aclare si las empresas 
propiedad del Estado no están sujetas a ese sistema.  En segundo lugar, al representante del Japón le 
preocupa que las normas del actual sistema difieran de las normas internacionales relativas a la certificación de productos de seguridad de la tecnología de la información.  A ese respecto, apoya la petición hecha en la anterior reunión del Comité OTC por las Comunidades Europeas de que se aclare por qué el sistema chino tiene un alcance más am plio en cuanto a prescripciones de certificación  G/TBT/M/49 
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  obligatorias que la práctica internacional, con arregl o a la cual sólo existen prescripciones específicas 
en relación con la infraestructura fundamental de la seguridad nacional. 
152. El representante de las Comunidades Europeas  reitera las preocupaciones expresadas por la 
delegación del Japón con respecto a las 13 normas de aplicación propuestas para la certificación 
obligatoria de diversos productos de tecnología de la información.  Recuerda al Comité los 
argumentos ya expresados por la dele gación de las CE con respecto a la  falta de concordancia con la 
práctica internacional y las prescripciones sobre sumi nistro de información excesivamente extensa por 
parte de las empresas solicitantes.  Pide que China dé más aclaraciones sobre si las empresas propiedad del Estado están excluidas del concepto de  contratación pública.  Por otra parte, pide a 
China que facilite información adicional acerca de si  las empresas extranjeras establecidas en China o 
que invierten en China podrán solicitar la marca de Certificación Obligatoria para China (CCC).  Pide 
asimismo información sobre la situación actual de las medidas de aplicación de esas normas, cuya entrada en vigor está prevista para el 1º de mayo de 2010. 
153. El delegado de las CE insta a China a proporcion ar información general actualizada sobre la 
revisión de las medidas de aplicación que se han no tificado y sobre la marca de seguridad de la 
información específica que está elaborando el Cent ro de Certificación de la Seguridad de la 
Información de China.  Invita asimismo a China a notificar las medidas de aplicación definitivas de 
conformidad con las prescripciones de la OMC en materia de transparencia pertinentes. 
154. El representante de las Comunidades Europeas agradece a la Administración de Certificación 
y Acreditación de la República Popular China (CNCA)  y a otros organismos gubernamentales chinos 
que mantengan un canal de comunicación abierto con las Comunidades Europeas y se hayan ofrecido 
a celebrar reuniones para aclarar algunas cuestiones.  No obstante, le preocupa seriamente que la CCC 
forme parte de un marco normativo más complejo en la esfera de la seguridad de la información que 
incluya normas elaboradas por diversos ministerio s y organismos públicos.  El efecto combinado de 
todas esas medidas podría ser una rigurosa limitación  de las oportunidades de acceso a los mercados 
de China para los productos de seguridad de la  información fabricados por empresas que no sean 
chinas, es decir, empresas extranjeras o empresas co n inversión extranjera establecidas legalmente en 
China. 
155. En primer lugar, el representante de las Comunidades Europeas indica que, tras las medidas 
administrativas con respecto al sistema de protección en múltiples niveles adoptadas por el Ministerio de Seguridad Pública el 22 de junio de 2007, todos los sistemas de tecnología de la información de 
China han de clasificarse en diferentes niveles de seguridad, en una escala de 1 a 5, según la 
importancia de la información mani pulada por el sistema y el valor que se perciba tiene para la 
seguridad nacional.  Los sistemas clasificados en  el nivel 3 o en un nivel superior se consideran 
infraestructura fundamental y activan obligaciones esp ecíficas de los administradores de los sistemas 
de tecnología de la información con respecto a qué pr oductos, sistemas y tecnologías de gestión de la 
seguridad de la información deben utilizarse para  manipular la información.  Las Comunidades 
Europeas entienden que la infraestructura fundamental incluye a los bancos, los seguros, el transporte 
y todos los sectores de servicios públicos.  En la práct ica, los sistemas de tecnología de la información 
operados por organismos gubernamentales o re lacionados con el gobierno o por empresas de 
propiedad estatal se consideran todos ellos infraestructura fundamental.  Si bien muchos gobiernos han adoptado enfoques similares para clasificar el  nivel de seguridad necesario para organismos 
militares y gubernamentales sensibles, a las Comu nidades Europeas les preocupa que China haya 
ampliado ese marco normativo para abarcar todos lo s sistemas de tecnología de la información de 
empresas no gubernamentales propiedad del Estado. 
156. En opinión de las Comunidades Europeas, la interpretación de China del concepto de 
seguridad nacional en el marco del sistema de pr otección en múltiples niveles parece ser mucho más 
amplia que la de cualquier otro país y represen ta una carga pesada para los operadores económicos.  G/TBT/M/49 
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  El representante de las Comunidades Europeas cons idera las consecuencias de que un sistema de 
tecnología de la información se clasifique como infraestructura fundamental.  Los administradores de ese sistema sólo podrán utilizar productos que cumplan los siguientes requisitos:  i) los derechos de 
propiedad intelectual de la tecnología de la información básica y los componentes fundamentales han de ser chinos;  ii) las empresas de promoción y fabricación de los productos han de ser propiedad o 
tener inversión de personas físicas o jurídicas chin as o del Estado;  iii) los productos cuya función 
fundamental sea el cifrado tienen que contar con la  aprobación de la Oficina de la Administración 
Estatal de Criptografía Comercial (OSCCA), de  conformidad con el Reglamento sobre Códigos 
Cifrados Comerciales de 1999;  iv) los productos cont enidos en el catálogo de productos de la CNCA, 
cuando sean adquiridos por un operador del sist ema, tendrán que tener la clasificación 
correspondiente en cuanto al producto y el nivel de l sistema y estar certificados por el Centro de 
Certificación de la Seguridad de la Información de China. 
157. En segundo lugar, las Comunidades Europeas tiene n entendido que en el Reglamento sobre 
Códigos Cifrados Comerciales se dispone que la producción, distribución y venta de productos de 
tecnología de la información cuya función principal sea el cifrado están reservadas a empresas chinas 
autorizadas.  Así pues, con arreglo al Reglamento, actualmente los fabricantes extranjeros no pueden 
exportar productos de cifrado a China con fines comerciales.  Del mismo modo, la OSCCA no 
concede licencias de actividad a las empresas de propiedad extranjera establecidas en China ni 
tampoco la certificación necesaria para vender prod uctos de cifrado comerciales.  El delegado de 
las CE señala que el efecto de esas restricciones es que en China una empresa extranjera o una 
empresa con inversión extranjera  no tiene ninguna posibilidad legal de introducir en el mercado 
productos cuya función principal sea el cifra do, con independencia del cliente final. 
158. El delegado de las CE pide a China que aclare la razón de ser de ese sistema, que en la 
práctica niega el acceso a los mercados de productos extranjeros, o incluso productos fabricados por 
empresas con inversión extranjera establecidas en Ch ina, en esferas que evidentemente se consideran 
esferas comerciales con arreglo a las prácticas mundiales.  Las Comunidades Europeas instan 
asimismo a China a revisar con prontitud el Reglam ento de la OSCCA, con objeto de garantizar 
igualdad de oportunidades en el acceso a los me rcados entre las empresas nacionales y las empresas 
extranjeras o las empresas con inversión extranje ra establecidas en China, sobre la base de 
reglamentos técnicos y procedimientos de evalu ación de la conformidad en consonancia con las 
prácticas internacionales. 
159. Las Comunidades Europeas invitan a China a pro seguir el intercambio de experiencias sobre 
las actuales prácticas mundiales con respecto al comercio de productos de seguridad de la 
información. 
160. El representante de Corea
 acoge con agrado la decisión de China de aplazar la aplicación del 
Reglamento y reducir su alcance inicial.  No  obstante, expresa la preocupación de muchos 
exportadores coreanos de productos de seguridad de la  tecnología de la información con respecto a la 
carga de la certificación obligatoria y la falta de información sobre el Reglamento.  Pide a China que 
facilite a todos los Miembros de la OMC inform ación más detallada sobre la aplicación de ese 
Reglamento. 
161. El representante de China  recuerda que el Reglamento en cuestión se notificó a la OMC 
en 2007.  Desde entonces se han recibido observaciones de algunos Miembros y se mantiene periódicamente comunicación mediante conversaciones bilaterales y otras actividades.  Teniendo en 
cuenta las solicitudes de los Miembros, el Reglamen to se revisó y se adoptó en abril de 2009, con lo 
que se aplazó casi dos años la aplicación real de las medidas pertinentes.  Recuerda que en la anterior 
reunión, celebrada en junio, China informó al Com ité de que el Reglamento definitivo incorporaba 
plenamente las observaciones hechas por las partes  interesadas pertinentes, tanto nacionales como 
extranjeras, y se había ajustado considerablemente su ámbito de aplicación, en particular al limitar las  G/TBT/M/49 
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  medidas a la contratación pública.  Por consi guiente, en opinión del delegado de China, el 
Comité OTC no era ya el foro apropiado para ex aminar el Reglamento.  Aclaró asimismo que las 
prescripciones en materia de certificación del nuevo Re glamento, dentro del ámbito de la contratación 
pública, no eran obligatorias para los sectores comerc iales ni estaban éstos sujetos al sistema CCC, 
como habían indicado las Comunidades Europeas.  Con respecto a las preocupaciones del Japón en 
relación con el alcance de la contratación pública,  sugiere que se examine la cuestión en otro foro. 
xii) China - Vinos (G/TBT/N/CHN/197) 
162. La representante de las Comunidades Europeas  reitera que a su delegación le preocupan 
seriamente las especificaciones excesivamente estrictas de China en relación con los niveles máximos 
de dióxido de azufre en los vinos.  Recuerda que las Comunidades Europeas han planteado en 
repetidas ocasiones esa cuestión en las reuniones del Comité OTC, haciendo hincapié en las 
dificultades de varios Estados miembros de las CE pa ra acceder al mercado chino.  En particular, se 
ha expresado preocupación con respecto a la falta de consideración por parte de China de normas 
internacionales como la norma del Codex sobre los aditivos alimentarios, en la que se establece el 
nivel máximo de dióxido de azufre permitido en los vinos dulces en 400 miligramos por litro.  
La representante de las CE señala que en la reunión anterior del Comité, China indicó que los límites 
de dióxido de azufre más restricti vos contenidos en la norma china sobre los aditivos alimentarios 
estaban justificados por los hábitos de bebida de los consumidores chinos, que eran diferentes de los 
de otros consumidores de todo el mundo.  A ese resp ecto, se invita a la delegación de China a facilitar 
los datos científicos utilizados para justificar la evaluación de que la norma internacional antes 
mencionada no es un medio adecuado para lograr los objetivos de China.  Se invita asimismo a ese 
país a confirmar que, tras la solicitud presentada por  un fabricante chino, se está revisando la norma.  
La delegación de las CE insta a China a revisar lo s límites de contenido de dióxido de azufre en los 
vinos vendidos en el mercado chino, con el fin de ponerlos en cons onancia con las normas 
internacionales existentes. 
163. El representante de China  indica que en anteriores reuniones del Comité OTC se ha dado una 
explicación.  Recuerda que la finalidad del Reglam ento chino es reducir los riesgos de contaminación 
por aditivos alimentarios;  se adopta el enfoque de examinar las solicitudes de nuevos aditivos y 
mayores cantidades de aditivos.  Subraya también que otros Miembros de la OMC, entre ellos las 
Comunidades Europeas, tienen en vigor reglamento s sobre aditivos alimentarios basados en ese 
mismo enfoque.  En opinión de la delegación de Ch ina, su Reglamento está en conformidad con las 
disposiciones de la OMC y el límite de dióxido de  azufre en los vinos se basa en sólidas pruebas 
científicas, teniendo en cuenta los hábitos de bebida chinos.  Por otra parte, el representante de China 
indica que recordó a las Comunidades Europeas el Reglamento e invitó a los productores de vinos de las CE a que presentaran al Ministerio de Salud de China una solicitud de revisión.  Hasta la fecha no 
se han recibido de los productores de las CE solicit udes en ese sentido.  No obstante, confirma que 
una empresa china ha presentado recientemente una solicitud de que se aumente el contenido de 
dióxido de azufre permitido en los vinos.  Esa so licitud está siendo objeto actualmente de examen 
público y se invita a las Comunidades Europeas a que participen en el proceso de formulación de observaciones.  Añade que en el sitio Web del Mi nisterio de Salud de China puede obtenerse más 
información sobre ese proceso.
10 
xiii) Brasil - Juguetes (G/TBT/N/BRA/ 259, 313 y 339 y Add.1) 
164. El representante de Tailandia  recuerda que el Decreto del Instituto Nacional de Metrología, 
Normalización y Calidad Industrial (INMETRO) de l Brasil propuesto con respecto a las pruebas y 
certificación de los juguetes se notificó al Co mité OTC el 24 de julio de 2009 (documento 
G/TBT/N/BRA/339).  Aún está pendiente la respuest a a las observaciones form uladas por Tailandia.  
                                                      
10 http://www.moh.gov.cn/publicfiles/ business/htmlfiles/wsb/index.htm. G/TBT/M/49 
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  Tailandia tiene entendido que el Brasil ha revisado su  prescripción sobre la fijación de un sello pero, 
lamentablemente, no la ha mejorado.  Se ha est ablecido un nuevo organismo llamado "Organismo de 
Certificación de Productos" con las siguientes nuevas funciones:  emitir el sello de identificación de la 
conformidad;  asegurarse de que la  cantidad de sellos solicitada es compatible con la capacidad de 
producción del titular de la certificación;  y pedi r al INMETRO que otorgue números, en orden 
consecutivo, para los sellos.  Las empresas o par ticulares certificados están obligados a "mantener 
registros y controlar la numeración sucesiva de los se llos otorgados utilizados o en existencia".  Esto 
parece ser complejo.  Tailandia pregunta si las nuev as disposiciones sobre la fijación de sellos tienen 
algo que ver con la calidad o la  inocuidad de los juguetes.  Parecen añadir complejidad al 
procedimiento y aumentar las cargas administrativas y los costos ocasionados por las demoras a los 
importadores.  En opinión de Tailandia, la medida es más estricta de lo necesario para dar al Brasil la 
debida seguridad de que los juguetes están en co nformidad con su reglamento técnico sobre la 
inocuidad de los juguetes y, por consiguien te, crea "obstáculos innecesarios al comercio 
internacional" en el sentido del párrafo 1.2 del ar tículo 5 del Acuerdo OTC.  Además, la medida 
parece no estar tampoco en conformidad con la oblig ación del Brasil en el marco del párrafo 2.1 del 
artículo 5 de dicho Acuerdo de ase gurarse de que los procedimientos de evaluación de la conformidad 
se inicien y ultimen con la mayor rapidez posible. 
165. El representante de Tailandia indica que las dis posiciones transitorias del decreto propuesto 
discriminan contra las importaciones, ya que otor gan efectivamente un período de gracia de un año 
para los juguetes de fabricación nacional y exigen el cumplimiento inmediato por parte de los importadores.  Ello es incompatible con la obligación  del Brasil de otorgar trato nacional con arreglo 
al párrafo 1.1 del artículo 5 del Acuerdo OTC.  De hecho, la imposición de la prescripción de 
cumplimiento inmediato en el caso de las impor taciones significa que los juguetes importados tienen 
acceso al mercado brasileño en condiciones "me nos favorables" que los juguetes nacionales. 
166. Indica también que el Brasil exige que los inform es sobre pruebas realizadas en el extranjero 
vayan acompañados de una "traducción jurada al portugués (idioma del Brasil)".  En opinión de 
Tailandia, ello daría lugar a mayores demoras y co stos para los productos importados y es más estricto 
de lo necesario en el sentido del párrafo 1.2 del ar tículo 5.  Una alternativa razonable sería que el 
INMETRO aceptara los informes de evaluación de la conformidad en inglés, como hacen muchos 
países importadores de todo el mundo. 
167. Por otra parte, en opinión de Tailandia, el  decreto propuesto parece aplicar sanciones 
excesivas por incumplimiento.  Se establece que, si el  producto que no cumple los requisitos exigidos 
ha sido evaluado de conformidad con el sistema 5, "se suspenderán las actividades objeto de la 
licencia por un período de cuatro meses a contar de la  fecha de la última retirada de los productos en 
cuestión".  Está fuera de proporción que una prueba negativa de un producto sea la base para que se 
suspendan las propias "actividades objeto de la lic encia".  Esa disposición es más estricta de lo 
necesario en el sentido del párrafo 1.2 del artículo 5. 
168. Con respecto a la notificación de la OMC, se señala que el Brasil ha notificado el decreto 
propuesto en el marco del párrafo 7 del artículo 5 del Acuerdo OTC, que perm ite la omisión de los 
trámites enumerados en el párrafo 6 de ese mism o artículo "si a algún Miembro se le planteasen o 
amenazaran planteársele problemas urgentes de seguridad, sanidad, protección del medio ambiente o seguridad nacional".  En esos casos urgentes, en el párrafo 7.1 del artículo 5 se establece que el 
Miembro que adopte la medida deberá "notif icar inmediatamente a los demás Miembros, 
por conducto de la Secretaría, el procedimiento … de que se trate, … así como la naturaleza de los 
problemas urgentes".  No obstante, en la notificación del Brasil se trata de justificar su exención de la 
obligación de notificación establecida en el párrafo 6 del artículo 5 con una única referencia breve, en 
la sección 7 de su notificación, a la "Protección de  la Salud Humana", lo que no responde a las normas 
establecidas en el párrafo 7.1 del artículo 5.  Taila ndia insta firmemente al Brasil a revisar el decreto  G/TBT/M/49 
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  propuesto, con el fin de poner sus prescripciones en  materia de prueba y certificación de los juguetes 
en conformidad con sus obligaciones en el marco del Acuerdo OTC. 
169. El representante de China  se hace eco de las preocupaciones expresadas por Tailandia e 
indica que el 7 de agosto de 2009 se enviaron al Brasil observaciones por escrito y no se ha recibido 
una respuesta formal hasta poco antes de la re unión del Comité, respuesta que está en curso de 
examen.  Con carácter preliminar, dice que el Bras il menciona en su respuesta que se han introducido 
algunos cambios en el proyecto de reglamento teni endo en cuenta las observaciones de los Miembros 
y que en breve se notificará a la OMC el reglamento  definitivo, adoptado el 29 de octubre de 2009.  
Si bien China aprecia los progresos realizados , su delegación sigue compartiendo algunas de las 
preocupaciones expresadas por Tailandia, especialmente con respecto al trato discriminatorio 
dispensado a los juguetes importados en las disposici ones transitorias.  Invita al Brasil a confirmar 
que, como se indicó en las conversaciones bilaterales,  el "sello de identificación de la conformidad" 
podrá fijarse en los países exportadores, con el fin de no ser más restrictivo del comercio de lo 
necesario. 
170. El representante de las Comunidades Europeas  indica que, según tiene entendido, el decreto 
definitivo se emitió y publicó el 29 de octubre de 2009 como Ley Ministerial (PORTARIA) Nº 321.  
Por consiguiente, las Comunidades Europeas no han realizado aún una evalu ación detallada del texto 
final.  El representante de las CE pide confirmaci ón de que, con arreglo al decreto definitivo:  los 
importadores podrán elegir entre el procedimiento del sistema 5 y el del sistema 7;  no habrá 
requisitos con respecto al sello basados en una  numeración consecutiva;  y en caso de no ser 
conformes los productos se aplicarán  sanciones más razonables, vinc ulando la suspensión de la 
validez del certificado al plazo necesario para poner el producto en conformidad.  Con respecto al 
procedimiento del sistema 5 en particular, las Comunidades Europeas pide n confirmación de que:  
será posible fijar el sello en el país de expor tación;  se aceptarán las pruebas realizadas por 
laboratorios extranjeros acreditados por la ILAC y, por consiguiente, no se exigirá la duplicación de 
las pruebas en el Brasil;  y las empresas titulares de certificados ISO 9001:2008 estarán exentas de la 
auditoría en fábrica de sus sistemas de garantía de la calidad. 
171. Las Comunidades Europeas tienen entendido que en la versión definitiva del decreto se 
establece un "organismo de certificación de sistemas" (cuya sigla en portugués es OCS) que ha de ser acreditado por el INMETRO.  Las Comunidades Europeas piden se confirme que el INMETRO aceptará certificados de acreditación de organismos  de inspección expedidos por miembros del Foro 
Internacional de Acreditación (FIA), lo que signi fica que los organismos de inspección extranjeros 
podrán realizar las necesarias aud itorías en fábrica.  En otras palabras, las Comunidades Europeas 
piden confirmación de que los or ganismos de inspección extranjeros podrán ser acreditados por el 
INMETRO a efectos de un sistema de garantía de la calidad y que, si son titulares de certificados de 
acreditación internacionales, la acreditación por el INM ETRO será bastante fácil.  El representante de 
las Comunidades Europeas dice que, si se confirman esos supuestos, las modificaciones del proyecto 
inicial del decreto del INMETRO constituyen realme nte mejoras encomiables que, sobre la base de 
una evaluación inicial, parecen atender efectivamen te la mayoría de las preocupaciones expresadas 
por la industria europea de los juguetes. 
172. Con respecto a la prescripción de que los importadores proporcionen una "traducción jurada" 
al portugués de los informes de las pruebas reali zadas en el extranjero y de cualesquiera otros 
documentos pertinentes que deban presentarse a efectos  del procedimiento del sistema 5, si bien el 
representante de las Comunidades Europeas comprende  perfectamente la necesidad de proporcionar la 
traducción, pregunta si es siempre necesaria una tra ducción jurada local e indica que, considerando el 
contexto, tal vez pudiera considerarse un requisito  excesivo.  Anima al Brasil a considerar la 
posibilidad de establecer cierta fl exibilidad en cuanto a la manera en que podría proporcionarse esa 
traducción.  Por ejemplo, las Comunidades Europ eas preguntan si podría hacerla un traductor jurado 
en el país de exportación o si las autoridad es brasileñas podrían permitir al importador que G/TBT/M/49 
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  proporcionara una traducción garantizada por él mism o, con la posibilidad de establecer una sanción 
en caso de no estar la traducción en conformida d con los documentos originales.  Por último, 
el representante de las Comunidades Europeas agrad ece al Brasil la transparencia y la consideración 
por las preocupaciones de los interlocutores comercia les que ha mostrado el INMETRO en la revisión 
del decreto. 
173. El representante de los Estados Unidos
 expresa su satisfacción por el anuncio de que el Brasil 
eliminará la prescripción de que los juguetes impor tados sean objeto de una segunda serie de pruebas 
en el Brasil.  Por otra parte, acogen asimismo c on satisfacción la decisión de l Brasil de:  permitir que 
los juguetes importados se comercialicen en el Bras il sobre la base de pruebas realizadas por cualquier 
laboratorio acreditado por un signatario de un acuerdo de reconocimiento mutuo de la ILAC, por lo 
menos en algunas circunstancias;  dar a los producto res extranjeros la opción de importar en el marco 
del sistema 5 o el sistema 7;  y establecer un período de transición para que los productores cumplan el nuevo reglamento.  Los Estados Unidos agra decen al INMETRO que haya incorporado esos 
elementos en el reglamento definitivo y que haya  publicado éste, según tienen entendido los Estados 
Unidos, el día anterior a la reunión del Comité OTC en curso.  El reglamento será objeto de examen y 
los Estados Unidos comunicarán al Brasil las pr eocupaciones que puedan subsistir.  Con respecto a 
los casos en que el INMETRO realice la acreditación, los Estados Unidos agradecerían recibir información adicional del Brasil que aclarara los crit erios de acreditación y el proceso de solicitud de 
los laboratorios de pruebas.  Los Estados Unidos  indican que esperan seguir colaborando con los 
organismos normativos del Brasil y otros Miembr os con el fin de idear medidas adecuadas para 
asegurarse de que los niños estén protegi dos de juguetes que puedan perjudicarles. 
174. El representante del Brasil
 subraya que las medidas adoptadas por su Gobierno con respecto a 
los juguetes se han diseñado para garantizar su inocui dad mediante la mejora de los procedimientos de 
evaluación de la conformidad aplicados tanto a los productos importados como a los nacionales.  Esas 
medidas adquieren una especial importancia por estar  destinados los productos -juguetes- a los niños.  
El representante del Brasil informa al Comité de  que el reglamento se publicó el 3 de noviembre 
de 2009 en la Ley Ministerial Nº 321, de fecha 29 de octubre de 2009, que sustituye a las Leyes 
Ministeriales Nºs 326 y 376 de 2007.  La Ley Minister ial Nº 321 contiene algunas disposiciones 
nuevas en relación con los procedimientos de evalua ción de la conformidad aplicables a los juguetes, 
cuya finalidad es simplificar esos procedimientos  sin poner en peligro la seguridad.  Subraya que 
otorga igual trato a los productos nacionales y a los extranjeros.  La Ley Ministerial Nº 321 se ha 
redactado teniendo en cuenta las observaciones fo rmuladas por el público en general y por otros 
Miembros en las consultas públicas que se ha n venido celebrando desde noviembre de 2008.  
Se notificó a la OMC el día anterior.  Las autori dades brasileñas están seguras de que, tras cerca de un 
año de trabajo en esta cuestión, los procedimientos de evaluación de la confor midad establecidos en la 
Ley Ministerial Nº 321 son los más adecuados para ga rantizar la seguridad de los niños y están en 
conformidad con las obligaciones del Br asil en el marco del Acuerdo OTC. 
175. En respuesta a preguntas específicas, el represen tante del Brasil indica que su delegación ha 
enviado recientemente al servicio de información de Tailandia la respuesta a las observaciones recibidas.  Con respecto a la necesidad de poner núme ros consecutivos en los sellos, la Ley no exige 
la presencia de esos números consecutivos y los sellos podrán fijarse a los juguetes en el territorio de 
los Miembros exportadores.  Por otra parte, el exportador podrá elegir entre el sistema 7 o el sistema 5 
si se cumplen los requisitos de esos sistemas de certificación. 
xiv) Estados Unidos - Ley de mejora de la  seguridad de los productos de consumo 
(G/TBT/N/USA/421) 
176. El representante de China
 reitera las preocupaciones de su delegación con respecto a la Ley 
de mejora de la seguridad de los productos de consumo (CPSIA).  Recuerda que en anteriores 
reuniones del Comité OTC China expr esó serias preocupaciones sobre, entre otras cosas, la falta de  G/TBT/M/49 
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  transparencia de la Ley y las prescripciones inn ecesariamente rigurosas sobre los límites de plomo.  
La principal preocupación de China es la diferencia de trato por parte de la Comisión de Seguridad de 
los Productos de Consumo (CPSC) con respecto a los la boratorios oficiales chinos.  Recuerda que los 
Estados Unidos han manifestado que no se reconoce a los laboratorios oficiales pertinentes de China 
porque no cumplen las prescripciones de la CPSIA.  El representante de China dice que el motivo de 
que los laboratorios oficiales de su país no se ajuste n a los criterios determin ados por la CPSC no es 
que no sean técnicamente competentes sino que los cr iterios establecidos para ellos en la CPSIA son 
más rigurosos que los aplicados a los laboratorios de terceros.  De hecho, los laboratorios oficiales de 
China, sin fines de lucro, son legalmente respon sables de las pruebas de los productos de exportación 
para asegurarse de su conformidad con las prescripci ones extranjeras;  están libres de la indebida 
influencia del interés comercial y,  de hecho, son más imparciales que  los laboratorios de terceros.  
Por consiguiente, China invita a los Estados Unidos  a que consideren una vez más su preocupación y 
apliquen a los laboratorios oficiales de China los mi smos criterios de reconoc imiento que aplican a los 
laboratorios de terceros.  Además, China ha recibi do varias quejas de su industria en relación con el 
procedimiento de aprobación de los "vehículos todo terreno" por la CPSC con arreglo a su "Plan de 
Acción en materia de Seguridad" en el marco de la CPSIA.  Según esas quejas, el procedimiento de 
aprobación lleva mucho tiempo y carece de transpar encia.  China agradece la disposición de los 
Estados Unidos a transmitir su preocupación a las autoridades competentes con objeto de estudiar el 
modo de atenderla. 
177. El representante de los Estados Unidos  indica que se han notificado a la OMC 12 medidas de 
la CPSC y que cuatro de esas notificaciones -númer os 484, 486, 48 9 y 490- se han presentado después 
de la última reunión del Comité OTC.  Esas notif icaciones y las medidas propuestas abarcan todos los 
aspectos de la aplicación de la ley por la CPSC.  Re mite a China y a los demás Miembros al sitio Web 
de la CPSC11, en el que se pueden consultar documentos de orientación fundamentales acerca de los 
procedimientos y métodos de prueba y la acred itación, una lista de los laboratorios acreditados, 
dictámenes consultivos del asesor general, y dir ectrices específicas para las pequeñas empresas.  
Hay también una sección del sitio Web en la  que se facilita información en chino. 
178. Con respecto a la cuestión de los laboratorios ofic iales, el representante de los Estados Unidos 
indica que la CPSC ha reconocido a 47 laboratorio s establecidos en China,  por lo que es inexacto 
decir que no ha aceptado a los laboratorios oficiales ch inos;  de hecho, ha ap robado nueve laboratorios 
oficiales chinos constituidos como empresa c onjunta.  No se han aceptado los laboratorios 
dependientes de la Administración de Inspecci ón y Cuarentena (CIQ) porque no cumplían las 
condiciones pertinentes.  A los Estados Unidos les sorprende que China siga planteando la cuestión de 
la acreditación de los laboratorios en el Comité OT C de la OMC.  En su régimen de pruebas de los 
artículos infantiles los Estados Unidos han optado por un enfoque que facilita en gran medida el 
comercio, un enfoque basado en las normas intern acionales pertinentes y en la aceptación de los 
resultados de las pruebas realizadas por labor atorios -independientemente de su lugar de 
emplazamiento- acreditados por signatarios de ac uerdos de reconocimient o mutuo de la ILAC.  
Con arreglo a ese enfoque, la CPSC ha acreditado ya a 47 laboratorios establecidos en China.  En opinión de los Estados Unidos, el enfoque de la CPSC constituye un modelo para otros países 
-incluida China- que exigen pruebas de terceros  países para determinados sistemas normativos.  
Habida cuenta del reconoc imiento por los Estados Un idos de varios laborator ios situados en China, 
los Estados Unidos preguntan cuándo reconocerá a su vez China los resultados de pruebas de 
laboratorios de los Estados Unidos acreditados por signatarios de acuerdos de reconocimiento mutuo 
de la ILAC, con respecto al sistema CCC y a otros sistemas normativos chinos. 
                                                     
 
11 http://www.cpsc.gov/. G/TBT/M/49 
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  xv) Comunidades Europeas - Producción y et iquetado de los productos orgánicos 
(G/TBT/N/EEC/101 y Add.1) 
179. El representante de la Argentina
 reitera la preocupación de su país con respecto al 
Reglamento Nº 834/2007 del Consejo de las CE, s obre el etiquetado de los productos orgánicos, 
notificado en el documento G/TBT/N/EEC/101.  Lo que preocupa a la Argentina es que el 
artículo 24 c) de ese Reglamento no está en confor midad con el Acuerdo OTC.  Recuerda que en 
dicho artículo se estipula que el etiquetado de un pr oducto orgánico debe c ontener una indicación del 
origen de las materias primas en una de las tres formas  siguientes:  "Agricultura UE", "Agricultura no 
UE" o "Agricultura UE/no UE" cuando una parte de las materias primas ha ya sido obtenida en las 
Comunidades Europeas y otras partes provengan de te rceros países.  Indica que ese Reglamento forma 
parte de un marco jurídico de las CE cuya finalidad es "garantizar una competencia leal y velar por 
que la confianza de los consumidores en los producto s etiquetados como orgánicos esté justificada".  
Explica que la naturaleza orgánica de un producto  está garantizada por el cumplimiento de la 
reglamentación de las CE sobre etiquetado de lo s productos orgánicos, que es independiente del 
origen de las materias primas.  Por consiguiente, aduce que establecer una distinción entre origen UE 
y origen no UE de las materias primas no tiene re lación con la naturaleza orgánica del producto final 
y puede, por tanto, no estar justificado por el  objetivo de impedir que los consumidores sean 
inducidos a error.  Además, subraya que el Reglam ento no se basa en una norma internacional ni en 
pruebas científicas.  En opinión de la Argen tina, crea un obstáculo innecesario al comercio 
internacional, ya que las distinciones del etiquetado de los productos orgánicos basadas en el origen 
parecen ser innecesarias y no tener justificación jurídica.  A pesar de que las Comunidades Europeas 
informaron al Comité OTC en la reunión de julio de 2008 de que el artículo 24 del 
Reglamento 834/2007 no entraría en vigor hasta 2010, la Argentina considera que esa demora es 
insuficiente para dar una solución sustantiva a sus preocupaciones, por lo que insta a las Comunidades 
Europeas a revisar el artículo 24. 
180. La representante de las Comunidades Europeas  recuerda que el Reglamento (CE) 
Nº 834/2007 del Consejo, sobre agricultura orgánica, en lo que se refiere en particular a las normas de 
etiquetado sobre el origen, se ha examinado ya anteriormente en el Comité OTC, así como en reuniones bilaterales con la Argentina.  Explica que la opinión de la Comisión sigue siendo que no 
existen pruebas de que las nuevas normas en mate ria de etiquetado tengan una repercusión negativa 
en las ventas en el mercado de la UE de productos procedentes de la Argentina o de otros orígenes.  
Subraya que la aplicación del artíc ulo 24 de ese Reglamento se ha aplazado hasta julio de 2010 por no 
haberse establecido aún el nuevo logo de la UE para  los productos orgánicos.  A partir de julio 
de 2010 el nuevo logo se aplicará a todos los pr oductos orgánicos en todo el territorio de las 
Comunidades Europeas.  Destaca que la colocación de l logo de la UE en los productos orgánicos es 
actualmente voluntaria, pero pasará a ser obligatoria a partir del 1º de julio de 2010 para los productos 
alimenticios preenvasados originarios de los Estado s miembros de las CE.  El logo seguirá siendo 
voluntario para los productos importados después de esa fecha.  Señala que el nuevo logo contribuirá 
a que los consumidores europeos tengan la certeza  de que los productos tienen un verdadero origen 
orgánico.  Las Comunidades Europeas están seguras  de que muchos producto s orgánicos argentinos 
podrán utilizar ese logo y de que las prescripciones s obre etiquetado indicativo del origen no tendrán 
efectos desfavorables en el comercio. 
xvi) Comunidades Europeas - Productos obtenidos de las focas 
181. El representante de Noruega
 reitera la preocupación de su  delegación con respecto al 
reglamento propuesto por la Comisión Europea en re lación con el comercio de productos obtenidos de 
las focas.  G/TBT/M/49 
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  182. La representante del Canadá  informa al Comité de que su delegación ha pedido la celebración 
de consultas sobre esa cuestión con las Comunidades Europeas en el marco del mecanismo de solución de diferencias. 
183. La representante de las Comunidades Europeas
 indica que no es apropiado seguir examinando 
esta cuestión en el Comité OTC puesto que se exam inará en el contexto del Entendimiento sobre 
Solución de Diferencias.  No obstante, la dele gación de las CE sigue dispuesta a examinar con 
Noruega el reglamento y las normas de aplicación que se adopten. 
xvii) India - Prevención de la adulteración de los alimentos (G/TBT/N/IND/34) 
184. La representante de las Comunidades Europeas  reitera la preocupación de su delegación con 
respecto a la modificación por la India del Reglamento de prevención de la adulteración de los 
alimentos (G/TBT/N/IND/34), con arreglo a la cual se establecen directrices obligatorias sobre el 
etiquetado de los alimentos preenvasados.  Indica que las Comunidades Europeas presentaron observaciones sobre esa medida en noviembre de 2008,  han planteado la cuestión en las dos últimas 
reuniones del Comité OTC y han expuesto sus preoc upaciones bilateralmente a la India en varias 
ocasiones.  No obstante, no han recibido respuest a a sus observaciones por escrito ni a sus peticiones 
de aclaraciones sobre las diversas revisiones de ese Reglamento, notificado por la India tanto al 
Comité OTC como al Comité MSF.  Por otra pa rte, hasta la fecha no han tenido éxito diversos 
intentos de la delegación de las CE en Nueva Delh i de mantener reuniones de carácter técnico con las 
autoridades indias con el fin de obtener aclaraciones sobre la aplicación de esas medidas.  Las Comunidades Europeas instan a la India a dar respuesta a sus observaciones presentadas por 
escrito y a facilitar información con respecto a la act ual situación de la aplicación de esas medidas, 
habida cuenta de que en junio de 2009 expiró el período de gracia permitido a los operadores 
económicos para ajustarse a las nuevas prescripciones. 
185. La representante de la India
 indica que no está en condiciones de responder a las preguntas 
formuladas por las Comunidades Europeas pero tr ansmitirá la preocupación expresada a su capital. 
xviii) Chile - Cosméticos (G/TBT/N/CHL/81 y Add.1) 
186. La representante de las Comunidades Europeas  reitera la preocupación de su delegación con 
respecto a la notificación de Chile reproducida en el documento G/TBT/N/CHL/81 y Add.1.  Indica 
que las Comunidades Europeas han mantenido reci entemente conversaciones bilaterales provechosas 
con Chile y esperan recibir en breve una res puesta por escrito a las observaciones formuladas. 
187. La representante de Chile  dice que se han mantenido extensas conversaciones bilaterales.  
Indica que un experto del Ministerio de Salud ha informado a su delegación de que aún está en curso 
el proceso de modificación, basado en el análisis de las observaciones recibidas durante la audiencia 
pública.  Indica que su país introducirá en el documento las modificaciones necesarias teniendo en 
cuenta las observaciones recibidas,  incluidas las de las Comunidades Europeas.  Añade que no hay 
nada nuevo de que informar desde la última re unión bilateral mantenida con las CE el 25 de 
septiembre de 2009, y que transmitirá inmediatamen te a las Comunidades Europeas las novedades 
que puedan producirse. 
xix) Colombia - Requisitos de calidad e id entificación para los licores destilados 
(G/TBT/N/COL/120 y Add.1, G/TBT/N/COL/121 y Add.1;  G/TBT/N/COL/130 y Add.1) 
188. La representante de las Comunidades Europeas  indica que su delegación envió a Colombia 
observaciones por escrito en relación con las notificaciones G/TBT/N/COL/121 y G/TBT/N/COL/130 el 19 de marzo y el 10 de septiembre de 2009, respectivamente.  Su delegación ha expuesto sus 
principales preocupaciones con respecto a la cu estión de las bebidas alcohólicas en anteriores G/TBT/M/49 
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  reuniones del Comité OTC, por lo que se remite a las actas de esas reuniones, en las que se hace una 
exposición detallada de esas preocupaciones.  Po r consiguiente, pide a Colombia que facilite 
información actualizada sobre el proceso de revisi ón actualmente en curso y aclare la relación entre 
los dos proyectos notificados.  La delegación de  las CE pide asimismo a Colombia que dé una 
respuesta por escrito a las observaciones de las CE. 
189. El representante de los Estados Unidos
 agradece a Colombia que haya respondido por escrito 
a las observaciones formuladas y haya aclarado y at endido muchas de las preocupaciones expresadas 
por su delegación.  No obstante, tras examinar la respuesta, a los Estados Unidos les siguen 
preocupando varias cuestiones acerca de las intenc iones de Colombia con respecto a los licores 
destilados importados.  Al parecer, Colombia se guirá imponiendo una serie de prescripciones en 
relación con el contenido de alcohol de los licores, los aditivos aromatizantes, el envejecimiento y los 
colorantes.  Especifica que han destacado esas cuestiones en sus observaciones y en las 
conversaciones bilaterales y han pedido que Colomb ia explique el fundamento de sus propuestas en 
esas esferas.  La utilización por Colombia de pará metros analíticos con respecto a determinados 
componentes químicos hallados en categorías especí ficas de licores constituye un ejemplo de una 
preocupación que subsiste.  En pa rticular, a los Estados Unidos le s preocupa que Colombia proyecte 
mantener límites máximos de contenido de al cohol en los licores, lo que impediría algunas 
exportaciones estadounidenses de whisky Bourbon y whisky de Tennessee a Colombia.  Pregunta si 
Colombia puede explicar el fundamento científ ico y técnico de establecer límites máximos de 
contenido de alcohol en los licores destilados.  E sas prescripciones, si no se modificaran en la medida 
definitiva, podrían bloquear ciertas exportaciones estadounidenses de gin, ron, whisky y vodka a 
Colombia.  El representante de los Estados Unidos  indica que su país ha enviado a Colombia una 
carta en la que se exponen esas preocupaciones y espera que se mantengan nuevas conversaciones 
bilaterales.  Pregunta si Colombia puede dar info rmación actualizada sobre cómo proyecta abordar las 
cuestiones planteadas por la industria y por sus inte rlocutores comerciales en sus observaciones.  Insta 
a Colombia a considerar nuevas revisiones de las prescripciones en proyecto a la luz de las 
preocupaciones subsistentes expuestas por los Estados Unidos.  Invita a los funcionarios colombianos 
encargados de las cuestiones normativas y comerciales a participar con los Estados Unidos en una videoconferencia para examinar la cuestión a nivel técnico. 
190. La representante de Colombia
 confirma que un par de días antes de la reunión del 
Comité OTC se celebró una reunión bilateral.  Indica asimismo que Colombia respondió el 28 de 
mayo de 2009 a las 11 preocupaciones expuestas en  marzo.  Su delegación no ha podido preparar 
respuestas a las últimas preocup aciones planteadas porque el servicio de información no recibió la 
carta mencionada hasta el 28 de oc tubre de 2009.  Le parece que l as preocupaciones que subsisten son 
cuestiones de aclaración más que preocupaciones en cu anto a la creación de obstáculos innecesarios al 
comercio.  Recuerda que Colombia y los Estados Unidos son partes en un acuerdo de libre comercio 
que ha sido aprobado por Colombia y está pend iente de ratificación por los Estados Unidos.  
Por consiguiente, su país no puede aplicar las me didas contenidas en ese tratado hasta que entre en 
vigor.  Acepta la propuesta de los Estados Un idos de celebrar una videoconferencia entre 
funcionarios. 
191. Con respecto a las preocupaciones expresadas por  las Comunidades Europeas, la delegada 
colombiana indica que en marzo de 2009 las Comunidades Europeas enviaron una serie de observaciones.  Tras haberlas recibido, Colombia retiró el reglamento técnico a que se refiere la 
notificación G/TBT/N/COL/120, sobre el etiquetado de  los licores, como expresión de buena voluntad 
política.  Las preguntas concretas formuladas hace varios meses sobre el segundo reglamento, objeto 
de la notificación G/TBT/N/COL/121, se respondieron por escrito el 30 de octubre de 2009.  En cuanto a la relación entre los dos pr oyectos notificados, indica que el documento 
G/TBT/N/COL/130 se refiere a una medida más recien te que contiene algunas disposiciones urgentes 
que han de adoptarse en Colombia por problemas  de contrabando y adulteración de licores que  G/TBT/M/49 
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  pueden perjudicar gravemente la salud y amenazar vidas.  La representante de Colombia dice que no 
se han recibido preguntas concretas con respecto a ese documento. 
xx) Colombia - Proyecto de decreto por medio del c ual se dictan disposiciones para promover el 
uso de biocombustibles (G/TBT/N/COL/96 y Add. 1-3) 
192. La representante de las Comunidades Europeas  reitera la preocupación de su delegación con 
respecto al decreto de Colombia en  el que se establece que todos lo s vehículos automóviles con motor 
de gasolina tendrán que ir equipados con motores que  admitan diferentes combustibles.  En la última 
reunión del Comité OTC su delegación explicó amp liamente sus preocupaciones al respecto.  Se 
indicó que el 1º de abril de 2009 las Comunida des Europeas habían enviado observaciones detalladas 
por escrito y que el servicio de información OTC de Colombia les había informado de que recibirían 
respuesta a esas observaciones durante la reunión del Comité y que el decreto había sido examinado 
también por un comité técnico.  La representante de  las CE pregunta si Colombia puede dar respuesta 
a sus detalladas observaciones y facilitar inform ación actualizada sobre la posible revisión. 
193. La representante de México  indica que su país suscribe las observaciones hechas por las 
Comunidades Europeas y pregunta si Colombia puede facilitar información actualizada sobre el 
proyecto de decreto. 
194. En relación con el decreto sobre la utili zación de biocombustibles en Colombia, la 
representante de Colombia  indica que su país está decidido a promover la industria de los 
biocombustibles.  Indica asimismo  que durante la semana anterior  a la reunión del Comité OTC el 
Ministerio de Minas y Energía, organismo encargado de la aplicación de esa reglamentación, informó a su delegación de que, en respuesta a las pr eocupaciones expresadas, revisarían el decreto y 
contestarían a las preguntas formuladas por una empresa alemana del sector del automóvil y a las 
preocupaciones expresadas por las Comunidades Europeas. 
xxi) India - Certificación obligatoria para los productos de acero (G/TBT/N/IND/32 y Add.1) 
195. El representante del Japón
 observa que la India ha aplazado la aplicación de la Segunda 
Orden, cuya entrada en vigor estaba prevista para el  12 de febrero de 2009;  pide a la representante de 
la India que informe al Comité de los planes fu turos a ese respecto.  Explica que no tiene sentido 
imponer prescripciones obligatorias en materia de certificación a productos intermedios, como los 
productos de hierro y acero, con el fin de proteger  la seguridad humana e indica que la India debe 
reconsiderar el establecimiento de esa reglamenta ción e incluso su retirada.  En la última reunión 
la India explicó que la reglamentación tenía por obj etivos la reducción al mí nimo de las pérdidas de 
energía, la seguridad de las estructuras y la se guridad cuando el acero se  sometía a temperaturas 
elevadas.  Sin embargo, la protección de la salud o la seguridad del consumidor depende únicamente 
de los productos finales, no de los productos in termedios.  Esa protección puede lograrse mediante 
reglamentaciones en materia de seguridad con r especto a los productos finales, como se hace en 
el Japón, que ha logrado la prot ección de la seguridad de los consumidores mediante la aplicación de 
numerosas reglamentaciones estrictas con respecto a los productos finales:  por ejemplo, la Ley de 
Normas de Construcción o la Ley de Control de Aparatos y Materiales Eléctricos.  Destaca que el 
Gobierno japonés no ha aplicado prescripciones obligat orias en materia de certificación con respecto a 
los productos intermedios por considerar que esa certificación no tiene ninguna utilidad.  Por otra 
parte, la delegación del Japón pide a la India que tenga en cuenta que la reglamentación tendría 
importantes efectos desfavorables no sólo en el co mercio internacional de acero sino también en los 
fabricantes que operan en la India:  en otras pala bras, se vería afectada la competitividad internacional 
de su propia industria.  Añade que si la reglamenta ción entrara en vigor a partir del próximo mes de 
febrero, como se ha dicho, tendría que aplicarse de manera compatible con el párrafo 2 del artículo 2 
del Acuerdo OTC, reflejando el espíritu de la serie de compromisos contraídos en el marco del G-20 y 
prestando la debida atención a las transacciones comerciales reales. G/TBT/M/49 
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  196. La representante de la India
 explica que la notificación se refiere a pérdidas de energía, 
seguridad de las estructuras y la utilización de ace ro de segundo grado en aparatos que suscitan 
preocupación en cuanto a seguridad del consumidor .  En la India muchos productos se hacen a mano, 
no mediante elaboración mecánica, por lo que es muy importante la seguridad del usuario o el 
consumidor.  Añade que, en lo que se refiere a la conformidad con el Acuer do OTC, la medida queda 
abarcada por el Acuerdo al aplicarse a los productos la certificación obligatoria por motivos de 
seguridad del consumidor. 
xxii) Tailandia - Certificación obligatoria para los productos de acero (G/TBT/N/THA/306 y 
Add.1) 
197. El representante del Japón  reitera la preocupación de su país con respecto al establecimiento 
por Tailandia de nuevos criterios pa ra la evaluación de la conformidad con el sistema de certificación 
obligatoria -"Norma industrial de Tailandia"- anuncia do por el Instituto de Normas Industriales de 
Tailandia.  Indica que su delegación plantea de nuevo la cuestión porque fabricantes japoneses que 
importan acero del Japón se han enfrentado con problem as sustanciales en Tailandia.  Subraya que no 
sólo no es necesario imponer prescripciones obligatori as en materia de certificación a los productos 
intermedios, como los productos de hierro y acero, sino que, además, la reglamentación es 
inapropiada para lograr la seguridad humana.  El  Japón está seguro de que la salud o la seguridad de 
los consumidores puede lograrse mediante reglamen taciones en materia de seguridad que se apliquen 
a los productos finales, no a los intermedios.  Por consiguiente, insta firmemente a Tailandia a poner 
la nueva reglamentación en conformidad con el párr afo 2 del artículo 2 del Acuerdo OTC.  Por otra 
parte, el Japón recuerda a Tailandia que, en su condición de miembro del G-20, debe respetar el 
espíritu de los compromisos contraídos en el marco de dicho Grupo.  Por todo ello, el Japón 
recomienda que Tailandia reconsidere la aplicación de  esa reglamentación e incluso su aplazamiento o 
retirada. 
198. El representante del Taipei Chino  apoya las observaciones formuladas por el Japón. 
199. La representante de Tailandia  explica que los nuevos criterios de certificación, que entraron 
en vigor el 1º de mayo de 2009, tienen por finalidad  garantizar la calidad de los productos por medio 
de la norma ISO 9001 y las Guías ISO/CEI 65 y 67.  Indica que, si se compara con la anterior, la nueva reglamentación se aplica estrictamente por igua l a los productos nacionales y a los importados.  
Informa al Comité de que sólo durante el perí odo de transición se informó de dificultades en el 
cumplimiento de la nueva reglamentación, dificu ltades que desde entonces se han resuelto.  Tailandia 
no ha recibido nuevas quejas sobre dificu ltades para cumplir la reglamentación. 
xxiii) India - Restricción a la importación de juguetes de China 
200. El representante de China
 recuerda que el Ministerio de Comercio e Industria de la India 
publicó y aplicó el 23 de enero de 2009 dos reglamento s:  el Reglamento Nº 82, en el que se impone 
una prohibición general a la importación de juguetes de China, y el Reglamento Nº 91, en el que se 
exige que los juguetes chinos cumplan determinadas  normas y procedimientos de evaluación de la 
conformidad.  En ninguno de ellos se especifica un objetivo legítimo ni tampoco se han notificado a 
la OMC.  En opinión del representante de China, es os dos reglamentos aplican un trato desfavorable a 
los juguetes chinos, en particular con respecto a lo s principios fundamentales de la OMC de trato 
nacional y trato de la nación más favorecida, e nunciados en el GATT de 1994 y en el Acuerdo OTC 
(en particular, en el párrafo 1 de l artículo 2 y en el párrafo 1 del artículo 5).  Los reglamentos 
adolecen asimismo de falta de transparencia.  Por co nsiguiente, China pidió a la India que retirara las 
medidas inmediatamente.  G/TBT/M/49 
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  201. Recuerda que la posición de China con respect o a esta cuestión se expuso claramente en una 
comunicación al Comité OTC (G/TBT/W/304) y se examinó detalladamente en la reunión del Comité OTC celebrada en marzo de 2009.  En esa re unión el representante de la India respondió que, 
si bien reconocía que el Reglamento Nº 91, que sustituía al Reglamento Nº 82, no disipaba la 
preocupación de China, esperaba que pudiera en contrarse una solución amistosa por conductos 
bilaterales.  Posteriormente, el Ministerio de I ndustria y Comercio de la India publicó y aplicó el 
16 de junio de 2009 un nuevo Reglamento , el Nº 113.  Ese nuevo Reglamento sustituía al anterior 
(el Reglamento Nº 91) y parecía dar un paso en la dirección correcta.  No obstante, China ha 
constatado que el nuevo Reglamento tiene tamb ién carácter discriminatorio y sigue siendo 
incompatible en otros aspectos con el Acuerdo OTC de la OMC.  La única modificación esencial 
introducida en el nuevo Reglamento es la sustituci ón de "importación de juguetes procedentes de 
China" por "importación de juguetes".  Por otra parte, el nuevo Reglamento exige que los juguetes 
importados cumplan cuatro normas diferentes:  las prescripciones establecidas en las Normas 
ASTM F963, ISO 8124 (Partes 1-3), IS 9873 (Part es 1-3) o EN 71.  Se establecen pruebas y 
certificación obligatorias, sin que haya ninguna indi cación de si los juguetes fabricados en la India 
tienen que cumplir también esas prescripciones. 
202. El representante de China indica que en la ú ltima reunión del Comité OTC su país expresó 
preocupaciones con respecto a la cuestión del trato nacional en el nuevo reglamento y pidió a la India 
que facilitara documentos pertinentes en los que se establecieran las mismas prescripciones para los 
juguetes nacionales.  La India respondió que su indus tria de los juguetes cumplía ya esas normas, pero 
no facilitó a China los documentos pertinentes.  Po r consiguiente, China pide de nuevo a la India que 
facilite documentos escritos para que haya transpar encia y para atender las preocupaciones de China 
con respecto a la cuestión del trato nacional.  Además, el representante de China recuerda que en la última reunión del Comité OTC la India reconoció qu e había en el mercado indio algunos problemas 
en relación con productores de juguetes pequeños y d esorganizados.  China pide a la India que aclare 
si eso significa que a esos productores pequeños y deso rganizados se les ha otorgado en la India un 
período de transición para cumplir las prescripciones pe rtinentes.  En la afirmativa, ¿cuáles son los 
criterios aplicados a esos "productores pequeños y desorganizados"?  ¿podrían beneficiarse los 
pequeños productores de juguetes extranjeros del mismo período de transición según el principio de 
trato nacional? 
203. El representante de China señala que su país es uno de los principales productores mundiales 
de juguetes;  está seguro de la capacidad de China para suministrar a los niños indios juguetes de 
buena calidad e inocuos.  Ahora bien, al analizar las cuatro normas mencionadas supra  (a las que se 
hace referencia en el nuevo reglamento) se hallan es pecificaciones técnicas en conflicto.  Por ejemplo, 
las normas IS y las normas ISO tienen diferentes prescripciones con respecto a la maquinaria que las normas ASTM y EN 71.  También las prescrip ciones en materia de inflamabilidad y las 
prescripciones sobre sustancias migratorias difier en entre las normas ISO y las normas ASTM.  
La industria china se ha quejado de que el cumpli miento de normas diferentes crea confusión, y es 
imposible que un juguete cumpla todas ellas.  Las múltiples prescripciones sobre los juguetes contenidas en el reglamento indio suscitan también preocupaciones en cuanto al establecimiento de 
restricciones innecesarias al comercio.  Sobre la b ase del análisis de esas especificaciones técnicas en 
las cuatro diferentes normas, China pide a la Indi a que notifique el nuevo reglamento a la OMC de 
conformidad con el párrafo 9 de l artículo 2 del Acuerdo OTC.  El representante de China pide 
asimismo a la India que acepte la norma china sobre los juguetes como equivalente, teniendo en 
cuenta que las normas chinas están en conformidad con las normas pertinentes de la ISO.  Lamenta 
que, a pesar de haberse planteado la cuestión en re petidas ocasiones, tanto bilateralmente como en el 
Comité OTC, subsistan graves rest ricciones del comercio que afectan  a las exportaciones de juguetes 
chinos.  Por consiguiente, China pide a la India que adopte medidas con prontitud con el fin de poner 
sus medidas en conformidad con sus obligacion es en el marco del Acuerdo OTC de la OMC. G/TBT/M/49 
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  204. La representante de la India
 lamenta que su delegación no haya estado en condiciones de 
responder afirmativamente a una petición de ma ntener una reunión bilateral debido a otros 
compromisos.  Indica que la India publicó una notific ación (Nº 113, de fecha 16 de junio de 2009) por 
la que se modificaba la notificación anterior (Nº 91)  con arreglo a la cual se prohibía la importación 
de juguetes hasta el 23 de enero de 2010.  No obstant e, se permite la importación de juguetes si éstos 
van acompañados de certificados que demuestren su  conformidad con las prescripciones establecidas 
en la norma ASTM F963, la norma  ISO 8125, la norma india 9873, o la  norma EN 71.  Señala que, en 
efecto, la norma ISO y la norma india son idénticas.  El certificado de conformidad tiene que proceder 
del fabricante.  Indica asimismo que los exporta dores de juguetes tienen que  hacer que los juguetes 
sean sometidos a pruebas por un laboratorio indepe ndiente acreditado por la ILAC o mediante un 
acuerdo de reconocimiento mutuo y que en esas prue bas se constate que cumplen las especificaciones 
indicadas supra .  En el certificado de conformidad tiene  también que indicarse que los juguetes 
contenidos en el envío fueron fabricados en el período especificado en el mismo.  Considerando todo 
lo anterior, es evidente que no ex iste discriminación contra la importación de juguetes chinos, ya que 
las importaciones de todos los tipos de juguetes de  todas las procedencias tienen que cumplir las 
mismas prescripciones.  Por otra parte, como las normas indias se ajustan a las normas 
internacionales, no se necesita flexibilidad  con respecto a las normas EN y ASTM. 
xxiv) Francia - Prescripciones excepcionales ap licables a los tractores cortacésped 
205. El representante de los Estados Unidos  reitera la preocupación de su país con respecto a la 
prescripción del Ministerio de Agricultura francés de que los tractores cortacésped estén equipados 
con un "faldón", medida que no se ha publicado en el marco de ninguna ley o decreto oficial en 
Francia ni se ha notificado a la OMC.  Esa prescripción ha provocado ya perturbaciones en las 
exportaciones estadounidenses de cortacéspedes a Fran cia.  Si otros Estados miembros de las 
Comunidades Europeas adoptaran la misma prescripci ón, una parte importante de los envíos anuales 
de cortacéspedes estadounidenses a Europa, por un va lor aproximado de 1.000 millones de dólares 
EE.UU., podría verse afectada desfavorablemente. 
206. El representante de los Estados Unidos dice que su país no comprende el fundamento de la 
prescripción del Ministerio de Agricultura francés de que los tractores cortacésped vayan equipados 
con un "faldón" para proteger a los transeúntes.  Ta nto la industria europea como la estadounidense se 
han quejado de que el Ministerio de Agricu ltura francés no haya presentado información sobre 
accidentes que respalde la necesidad de esa prescripción y aducen que de hecho puede aumentar las posibilidades de que se planteen problemas de seguridad  al aumentar el riesgo de incendio debido a la 
acumulación de restos en el vehículo.  El Mi nisterio de Agricultura francés no ha abordado 
significativamente esas cuestiones:  únicamente ha  citado información genera l sobre accidentes y ha 
indicado que la industria ha realizado ajustes pa ra disminuir el riesgo de incendio creado por la 
instalación del "faldón".  El representante de los Esta dos Unidos indica que la cuestión principal es la 
falta de una justificación basada en hechos para la  imposición de esa prescripción.  Por otra parte, 
es una prescripción que sólo se impone en Fr ancia y que no guarda coherencia con otras 
prescripciones de los Estados miembros de las CE ni se basa en normas internacionales sobre tractores cortacésped elaboradas por la Sociedad Estadouni dense de Ensayos y Materiales (ASTM) o por 
la ISO y utilizadas en todo el mundo.  Añade que  en septiembre de 2007 el Comité Técnico 144 del 
Comité Europeo de Normalización (CEN) celebró una  votación en la cual se rechazó la propuesta 
francesa de añadir la prescripción del "faldón" a la norma vigente del CEN. 
207. El delegado de los Estados Unidos expresa su decepción por el hecho de que la Dirección 
General de Empresa e Industria de la Comisión Eur opea haya confirmado su rechazo inicial de la 
petición de la industria europea de impugnar la co nformidad de la prescripción del Ministerio de 
Agricultura francés con la Directiva sobre la maquinari a.  Reitera la solicitud de su país de que la 
Comisión comunique la información concreta sobr e accidentes que pueda tener y que respalde la 
posición francesa en el sentido de que la instalaci ón del "faldón" en los cortacéspedes aumentará la  G/TBT/M/49 
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  seguridad de los transeúntes, ya que su país no tiene aún conocimiento de ninguna información a ese 
respecto.  Subraya que ese incidente ha suscitado ser ias preocupaciones en cuanto a la viabilidad del 
Nuevo Enfoque.  Si la Comisión permite que de terminados Estados miem bros impongan sus propias 
prescripciones técnicas cuando no estén de acuerdo c on la norma CEN aplicable o antes de que esté 
ultimada esa norma, sin ninguna obligación de publicar o notificar esas prescripciones, ello amenaza 
el objetivo de establecer un mercado común europeo.  Amenaza asimismo la capacidad de los 
proveedores, europeos y no europeos, de realizar  actividades en Europa.  El representante de los 
Estados Unidos pide a las Comunidades Europeas que consideren detenidamente las ramificaciones 
sistémicas de esta cuestión. 
208. El representante de las Comunidades Europeas  indica que ha habido novedades con respecto a 
la reclamación presentada por la federación europea de  maquinaria de jardinería.  En la última reunión 
del Comité OTC la delegación de las CE info rmó de que el reclamante había impugnado las 
constataciones iniciales de los servicios de la  Comisión Europea mediante una comunicación por 
escrito.  No obstante, el reclamante no presentó pruebas que hicieran que se modificara la determinación inicial, por lo que la Comisión Europea decidió sobreseer el procedimiento en 
septiembre de 2009.  Se informó al reclamante  del resultado del procedimiento por escrito.  
El representante de las CE recuerda que hubo un inte rcambio de cartas con el Representante de los 
Estados Unidos para las Cuestiones Comercial es Internacionales (USTR) en el que se abordaron 
detalladamente todas las cuestiones planteadas en la última reunión del Comité OTC y reiteradas en la 
reunión en curso.  Indica además que el 8 de septie mbre de 2009 tuvo lugar en Bruselas una reunión 
específica con el representante de la misión de lo s Estados Unidos ante las Comunidades Europeas 
para aclarar el funcionamiento del sistema de vi gilancia del mercado en los Estados miembros de 
las CE y las novedades en materia de normalización en la esfera de la seguridad de los cortacéspedes.  
La reunión fue útil y constructiva para todas las partes. 
209. En cuanto a las preocupaciones planteadas, el representante de las CE dice que no repetirá 
todos los argumentos expuestos en anteriores interv enciones ni tampoco el contenido íntegro de la 
carta dirigida al USTR en julio de 2009.  En lo que  se refiere a la información sobre accidentes, tanto 
las Comunidades Europeas como los Estados Uni dos tienen antecedentes de un gran número de 
accidentes graves y fatales con co rtacéspedes de motor eléctrico, e xpuestos en la carta dirigida 
al USTR.  Según estimaciones derivadas de la Ba se de Datos de la Unión Europea sobre daños 
relacionados con accidentes domés ticos, deportivos y de ocio, b asadas en informes correspondientes 
al período 2002-2006, en ese período se produj eron en las Comunidades Europeas unos 
42.000 accidentes anuales con cortacéspedes de mo tor eléctrico que requirieron tratamiento 
hospitalario.  La Comisión de Seguridad de los Pr oductos de Consumo de los Estados Unidos informó 
de cifras aún más elevadas y alre dedor del 10 por ciento de los accidentes notificados se referían a 
niños.  Ahora bien, los datos sobre accidentes no permiten vincular los accidentes con aspectos 
particulares del diseño de las máquinas que los han ca usado.  Es evidente que el riesgo asociado en 
principio a los tractores cortacéspedes es el contact o con las cuchillas y la pérdida de estabilidad.  
Sin embargo, no puede aducirse que no deban tomarse medidas para evitar un determinado riesgo sólo 
porque tenga una importancia  secundaria.  Indica asimismo que en  la cláusula 42 d) de la norma 
común europea e internacional sobre evaluaci ón del riesgo de la maquinaria, ISO 14121 2007, 
"Seguridad de las máquinas - Evaluación del riesgo - Parte 1:  Principios" , se dice que, si bien se 
subraya la importancia de los datos sobre accidentes,  la ausencia de un registro de accidentes no debe 
interpretarse como una presunción de bajo riesgo. 
210. En lo que se refiere a la perturbación de las exportaciones, la Comisión Europea ha obtenido 
información que indica que muchos fabricant es, incluidos fabricantes estadounidenses, han 
desarrollado ya diseños que cumplen la prescripción en  materia de protección de la directiva sobre la 
maquinaria.  Por consiguiente, el representante de las CE no espera que esta cuestión tenga ninguna 
otra repercusión en las exportaciones estadounide nses de cortacéspedes.  Subraya asimismo que una 
protección o "faldón" flexible no es el único ni en realidad el mejor medio de impedir el acceso a las G/TBT/M/49 
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  partes móviles de la transmisión de la máquina.  Sobre la base de la información obtenida de la 
industria, la mayoría de los fabricantes de tract ores cortacésped parecen ha ber desarrollado soluciones 
de diseño que, en vez de "faldones", prevén prot ecciones integradas que excluyen todo riesgo de 
incendio. 
211. En cuanto a la cuestión de la notificación OTC a la OMC, indica que no se trata de una 
medida francesa que establezca una prescripción nueva  sino una medida de vigilancia del mercado 
encaminada a garantizar la aplicación efectiva de una prescripción ya existente.  Además, la norma 
armonizada europea relativa a los cortacéspedes, EN 836:1997, se está revisando bajo la dirección de 
la ISO, de conformidad con el denominado Ac uerdo de Viena entre el CEN y la ISO.  
El representante de las Comunidades Europeas indica  que está seguro de que los participantes de los 
Estados Unidos y de las CE en esa labor de norma lización llegarán a un acuerdo con el fin de tener 
una norma revisada que aclare las especificaciones relativas a la protección de las partes móviles de la transmisión de los cortacéspedes. 
212. Con respecto a las consecuencias sistémicas pa ra el Nuevo Enfoque, el representante de las 
Comunidades Europeas indica que los argumento s de los Estados Unidos son infundados.  
Los antecedentes de más de 20 años del Nu evo Enfoque demuestran que ha facilitado 
considerablemente el comercio entre los Estados miem bros de las CE y entre éstos y terceros países al 
garantizar el buen funcionamiento del mercado in terno sobre la base de un conjunto común de 
prescripciones.  Manifiesta que es deber de las auto ridades nacionales hacer cumplir la legislación del 
Nuevo Enfoque y que existen mecanismos efectivos  para lograr uniformidad en su aplicación y 
cumplimiento en los Estados miembros de la UE.  Cuando la legislación es de carácter técnico, la 
evaluación de un producto por las autoridades de vi gilancia del mercado entraña inevitablemente que 
haya que evaluar si el diseño del producto, en lo  que se refiere a sus elementos de seguridad, es 
compatible con las prescripciones legales.  Por c onsiguiente, la delegación de las CE no está de 
acuerdo con la idea de que todas y cada una de esas medidas de vigilancia de l mercado tengan que ser 
objeto de una notificación separada a la OMC.  En este caso no se trata de una medida nueva sino sólo 
de la aplicación de prescripciones legales ya existentes. 
213. El representante de los Estados Unidos
 responde que la explicación de  las CE parece justificar 
la reglamentación sin absolutamente ninguna prueba.  Con respecto al hecho de que los fabricantes 
hayan instalado protecciones integradas en vez de lo s "faldones", hace dos observaciones:  en primer 
lugar, si los fabricantes han instalado las prot ecciones ha sido bajo coacción, con objeto de que las 
autoridades aduaneras francesas pe rmitan sacar los cortacéspedes de los depósitos.  En segundo lugar, 
si no hubieran diseñado esas protecciones, hubiera habido un riesgo de incendio del que se les hubiera 
hecho responsables.  Las Comunidades Europeas han dicho que se han producido varios miles de accidentes, pero el representante de los Estados Un idos explica que la cuestión pertinente no es el 
número de accidentes sino cómo han ocurrido esos accidentes y si la instalación de un "faldón" podría haberlos evitado. 
214. El representante de las Comunidades Europeas
 contesta que el fabricante tiene que asegurarse 
de que todos los riesgos pertinentes quedan eliminad os en la etapa de diseño y, si esto no es posible, 
tiene que reducirlos mediante medi das de diseño integradas.  Ese es el principio que se aplica en las 
Comunidades Europeas y corresponde al enunciado en  la norma ISO sobre metodología de evaluación 
del riesgo con respecto a la maquinaria.  Hace hi ncapié en que a las Comunidades Europeas les 
agradaría un nivel de seguridad más elevado aun cu ando no hubiera datos que demostraran una clara 
vinculación entre un riesgo particular y los daños causados.  G/TBT/M/49 
 Página 53 
 
 
  xxv) Argentina - Prescripciones de pruebas  aplicables a los juguetes importados 
(G/TBT/N/ARG/51, Add. 1-4 y Suppl.1) 
215. El representante de China  reitera su preocupación con respect o a la medida de la Argentina 
mencionada supra , que afecta a la importación de juguetes.  Como se indicó en la última reunión del 
Comité OTC, la reglamentación de la Argentina im pone el requisito de certificación únicamente a los 
juguetes importados.  Si bien la delegación de la Argentina explic ó que los requisitos de pruebas y 
certificación se aplicaban por igual a los juguetes impor tados y a los nacionales, en la reglamentación 
no hay ninguna disposición que imponga esas prescripci ones a los juguetes nacionales.  China invita a 
la delegación argentina a que facilite información es pecífica a ese respecto.  Por otra parte, aunque 
la Argentina ha contraído el compromiso de limitar a 60 días el plazo de entrega de los informes de 
las pruebas, la industria china sigue sufriendo retr asos sustanciales.  Esos retrasos -y los gastos 
correspondientes- se han agravado por los requisitos de obtención de licencias de importación tras la certificación.  En total, la importación de produc tos a la Argentina lleva más de 200 días, a veces 
incluso más de 300 días, lo que hace que sea impo sible importar productos para una determinada 
temporada de ventas.  El representante de China insta a la Argentina a que tenga en cuenta las 
observaciones de los Miembros y ponga su reglam entación en consonancia con el Acuerdo OTC de 
la OMC. 
216. El representante de los Estados Unidos
 apoya el objetivo de la Argentina de proteger a los 
niños de la exposición a sustancias potencialment e peligrosas contenidas en los juguetes y en otros 
artículos infantiles.  No obstante, recuerda que los Estados Unidos plantearon esta cuestión en la 
última reunión del Comité porque a la industria est adounidense de los juguetes le preocupaba la 
necesidad de realizar las pruebas en la Argen tina y también la falta general de capacidad de 
realización de pruebas en dicho país, que podría aume ntar los costos, crear de moras sustanciales de la 
comercialización y, por tanto, pertur bar el comercio antes de la temporada crucial de las fiestas.  
De hecho, los Estados Unidos tie nen entendido que las empresas que exportan juguetes a la Argentina 
han sufrido ya retrasos.  Una empresa estadounidense ha informado de que el cumplimiento de la 
prescripción de realizar las pruebas en el país ha aumentado en más de 90 días el proceso de hacer 
llegar sus productos al mercado de la Argentina. 
217. No obstante, el representante de los Estados Un idos indica que es evidente que la Argentina 
ha tomado en serio las preocupaciones expresadas ta nto en el Comité OTC como bilateralmente.  
En efecto, la Argentina está trabajando para dar so lución a esas cuestiones y, entre otras cosas, está 
tomando medidas para identificar laboratorios adiciona les que realicen las pruebas y -con arreglo a su 
medida recientemente notificada- está permitiendo que los productos permanezcan en el mercado si el 
proveedor certifica que los juguetes cumplen las normas argentinas e indica que se ha presentado al INTI una petición de informe de pruebas antes del 23 de septiembre de 2009.  Como medida a corto 
plazo para abordar las actuales demoras mientras el INTI trata de reducir el marco temporal de la certificación, los Estados Unidos sugieren que la Argentina considere la pos ibilidad de prorrogar ese 
plazo, ya que es probable que muchos proveedores no tengan conocimiento de esa flexibilidad puesto 
que la notificación se publicó después de la fecha límite del 23 de septiembre. 
218. El representante de los Estados Unidos pide  a la Argentina que facilite información 
actualizada sobre los esfuerzos desplegados para tene r en cuenta las preocupaciones expresadas por la 
industria.  Con respecto a una solución permanente del problema de las demoras, los Estados Unidos 
instan a la Argentina a considerar  la posibilidad de aceptar los resu ltados de pruebas realizadas por 
laboratorios acreditados por un signatario de un acu erdo de reconocimiento mu tuo de la ILAC, con 
inclusión de laboratorios situados en el país de producción.  Los Estados Unidos se ofrecen a facilitar 
conversaciones sobre esa cuestión entre organismos de reglamentación con el fin de que su delegación 
pueda compartir sus experiencias tras haber aplica do con éxito un régimen de pruebas basado en las 
normas de la ILAC con respecto a muchos productos infantiles, con inclusión, entre otras cosas, de G/TBT/M/49 
Página 54  
 
  pruebas de contenido de sustancias químicas.  Señalan también oportunidades de participación en 
el APEC que podrían resultar valiosas para los or ganismos de reglamentación de la Argentina. 
219. El representante de las Comunidades Europeas
 dice que su delegación comparte las 
preocupaciones expresadas por China y los Estados Un idos, en particular las relativas a las largas 
demoras.  A este respecto, a las Comunidades Eur opeas les preocupa la aparente insuficiencia de 
capacidad de realización de pruebas en la Argent ina.  Su delegación sugiere que la Argentina 
considere la posibilidad de aceptar los resultados de  pruebas realizadas en laboratorios extranjeros 
acreditados por la ILAC. 
220. El representante de la Argentina  indica que la protección de la  salud y la seguridad de los 
niños es una preocupación común a todos los Miembros :  es, en efecto, necesar io un elevado nivel de 
seguridad.  Desde la anterior reunión del Comité OTC, celebrada en junio de 2009, se han seguido 
celebrando consultas bilaterales para atender las preocupaciones de algunos de los Miembros que 
hicieron uso de la palabra en la reunión, en particular los Estados Unidos.  El debate mantenido ha 
quedado reflejado en el acta de esa reunión, por lo que el representante de la Argentina no se propone 
repetir los argumentos ya expuestos.  Señala a la at ención del Comité el hecho de que la Argentina ha 
presentado recientemente una nueva notificación s obre esta cuestión (G/TBT/N/ARG/51/Add.5, de 
fecha 19 de octubre de 2009).  En esa notificación se dan aclaraciones con respecto al alcance de la 
resolución inicial, así como instrucciones para la ap licación de esa reglamentación.  Por otra parte, se 
permiten ciertas flexibilidades temporales, como ya ha explicado el representante de los Estados 
Unidos. 
221. Con respecto a la observación de China sobre la aplicabilidad de la medida a los juguetes de 
producción nacional, el representante de la Argentina indica que su delegación dijo claramente en la 
última reunión que esa resolución se aplicaba tanto a los productos importados como a los nacionales, 
a pesar de que en el texto de la resolución no se indicara específicamente.  Pide a China que presente 
pruebas de que no es así, para que la Argentina pueda abordar la cuestión.  De hecho, las autoridades 
aduaneras argentinas exigen que se cumplan las pr escripciones pertinentes tanto en el caso de las 
importaciones como en el de las exportaciones, y piden documentación que atestigüe el cumplimiento 
del régimen aplicable. 
222. En lo que se refiere a las observaciones sobre el reconocimiento de laboratorios extranjeros, el 
representante de la Argentina informa al Comité de que el Organismo Argentino de Acreditación 
(OAA) ha firmado acuerdos de reconocimiento mutuo en  el contexto de la ILAC.  Por consiguiente, 
reconoce los certificados expedidos por laboratorio s acreditados por otros organismos que también 
han firmado esos acuerdos.  No obstante, subray a que en el informe es necesario identificar 
claramente los artículos sometidos a prueba y la me todología utilizada, que ha de ser equivalente a la 
utilizada localmente.  Indica que esas condiciones no  se han cumplido en los pocos certificados que 
los importadores han presentado hasta la fecha.  A ese respecto, se han observado las siguientes 
deficiencias.  En primer lugar, resulta difícil de terminar la rastreabilidad  entre las muestras y los 
códigos de identificación con respecto a las muestras objeto de las pruebas.  En segundo lugar, se han 
observado diferencias en el método de muestreo ( se señala que la Argentina, como los Estados 
Unidos, realizan el muestreo en partes, ya que, si  se analiza una mezcla de l artículo con diferentes 
componentes hechos con diferentes materiales, existe la posibilidad de que haya un error debido a una 
posible dilución y, por consiguiente, contaminación) .  La tercera deficiencia observada es que las 
muestras presentadas en laboratorios internaciona les no son siempre equivalentes a las presentadas 
para la importación.  G/TBT/M/49 
 Página 55 
 
 
  xxvi) Comunidades Europeas - Medidas de aplicación de la Directiva sobre diseño ecológico de 
los productos que utilizan energía (G/TBT/N/EEC /208 y Add.1;  228 y Add.1, 229 y Add.1 y 
2, 234 y Add.1;  237 y Add.1 y 273 y Add.1) 
223. El representante de China  expresa preocupación con respecto a varias medidas de aplicación 
de la Directiva de las CE sobre productos que u tilizan energía.  Esas medidas de aplicación abarcan 
una gama muy amplia de productos que utilizan en ergía, con inclusión de aparatos eléctricos y 
electrónicos, lámparas y aparatos de refrigeración domésticos.  Si bien el representante de China 
apoya plenamente los objetivos de ahorro de energí a y recursos naturales mediante el aumento de la 
eficiencia energética, le preocupan sumamente los posibles efectos desfavorables de esas medidas en 
el comercio internacional.  China ha enviado observaciones por escrito sobre todas esas medidas y 
expresó también sus preocupaciones en la reunión de l Comité OTC celebrada en marzo de 2009.  Esas 
preocupaciones se refieren principalmente al hec ho de no haberse utilizado las normas internacionales 
pertinentes, al carácter riguroso de las prescripciones en  materia de eficiencia energética y a la falta de 
atención a las necesidades de los países en desa rrollo Miembros.  Por ejemplo, en la última 
notificación relativa a los aparatos de refrigera ción domésticos (G/TBT/N/EEC/273 y Add.1) la 
medida notificada exige que el valor medido no sea inferior en más del 10 por ciento al valor nominal;  
sin embargo, en la norma internacional pertinente (IEC 62552:2007) la tolerancia en cuanto al valor 
es del 15 por ciento.  Aunque China no ha recibido aún de las Comunidades Europeas una respuesta a 
sus observaciones por escrito, espera que tengan en cu enta las observaciones formuladas, así como las 
necesidades y dificultades especiales de los países en desarrollo Miembros.  A este respecto, el representante de China subraya la pertinencia de l artículo 12 del Acuerdo OTC y la necesidad de 
reducir al mínimo los efectos desfavor ables en el comercio internacional. 
224. El representante de las Comunidades Europeas
 señala que el Comité OTC ha examinado las 
medidas en cuestión en varias ocasiones.  Está n basadas en análisis técnicos, ambientales y 
económicos que se han realizado con total transparencia y con la participación de partes interesadas 
de todo el mundo.  En el sitio Web de  las CE pueden consultarse los informes.12  Con respecto a la 
notificación EEC/273, China envió, en efecto, observaciones y el día anterior a la reunión en curso se 
dio una respuesta detallada por escrito.  Con resp ecto a la cuestión específica de la norma 62552:2007 
de la CEI, es cierto que en el Anexo E de di cha norma se describe un procedimiento de verificación 
en dos etapas:  en la primera, es necesario someter a prueba el aparato con una incertidumbre de medición del 15 por ciento;  y, en la segunda, hay que someter a prueba otros tres aparatos con una 
incertidumbre de medición del 10 por ciento.  En la legislación notificada desaparece la primera etapa, 
es decir, la incertidumbre de medición sigue siendo de l 10 por ciento.  El valor del 15 por ciento para 
la medición de incertidumbre utilizado en la norma de la CEI (para la prueba del primer aparato) tiene 
por objeto incluir la variabilidad de la producción.   No obstante, en opinión de las Comunidades 
Europeas, esa variabilidad se considera parte de la ca lidad global del aparato y, por consiguiente, debe 
ser responsabilidad del fabricante.  Así pues, en la legislación notificada la verificación de la 
tolerancia con respecto a la medición del consumo de  energía y de la capacidad de producción de frío 
se ha reducido al 10 por ciento desde el principio, con el fin de dejar la variabilidad de la producción 
bajo la responsabilidad del fabricante.  Se ha prev isto un período de transición de dos años con objeto 
de dar tiempo suficiente para que los fabricantes se  adapten a esa reducción de  la tolerancia de las 
mediciones. 
xxvii)  Comunidades Europeas - Decisión sobre las restri cciones de comercialización y empleo de 
los compuestos organoestánnicos (G/TBT/N/EEC/244 y Add.1) 
225. El representante del Japón
 indica que, a pesar de haber recibido respuesta a las observaciones 
formuladas, a su delegación le sigue preocupa ndo que se hayan prohibido los compuestos de 
dibutilestaño pese a no haberse hallado diferencia al guna en cuanto a nivel de riesgo entre dichos 
                                                      
12 http://ec.europa.eu/energy/efficiency/ecodesign/forum_en.htm. G/TBT/M/49 
Página 56  
 
  compuestos y los compuestos de dioctilestaño en el informe final de RPA ( Risk and Policy Analists ), 
en el que se hace una evaluación del impacto socio económico.  Además, al Ja pón le preocupa que esa 
prohibición se convierta en un obstáculo al comercio de tableros de un alto grado de transparencia, en 
cuya fabricación se utiliza el dibutilestaño como com puesto esencial.  Por otra parte, en relación con 
la evaluación del riesgo del dibutilestaño hecha en el  informe de RPA, en el que se recomienda la 
reducción del riesgo mediante un mé todo con arreglo al cual se estima el riesgo agregado de varias 
fuentes de exposición, hace hincapié en que en el  informe del Comité Científico sobre la salud y los 
riesgos ambientales (SCHER) se indica con respecto a ese método que aumenta la incertidumbre de la evaluación de la exposición y se necesita mucha in formación para usarlo eficazmente.  Al Japón le 
preocupa que, a pesar de esa indicación hecha en el informe, el proceso -que se ha traducido en una 
diferencia de trato entre los compuestos de di butilestaño y los compuestos de dioctilestaño- no sea 
claro.  Además, el Japón no considera apropiado amp liar el reglamento más allá de las fuentes de 
exposición que tienen riesgos evidentes.  Por cons iguiente, se pide a las Comunidades Europeas que 
revelen los detalles de los principios científicos en que se basa el reglamento de aplicación.  Tras 
examinar esa información, el Japón considerará la necesidad de mantener una reunión bilateral a nivel 
de expertos. 
226. La representante de las Comunidades Europeas
 recuerda que en la anterior reunión del 
Comité OTC explicó los motivos de la diferencia de  trato entre los compuestos de dibutilestaño y los 
compuestos de dioctilestaño.  El principal mo tivo de esa diferencia es que los compuestos de 
dibutilestaño se han clasificado como productos tóxicos para la reproducción, lo que no ocurre en el 
caso de los compuestos de dioctilestaño.  No obsta nte, como el Japón ha expuesto en la reunión en 
curso argumentos científicos más concretos, las Comunidades Europeas volverán a tratar con dicho 
país de esa cuestión;  su delegación sigue dispu esta a que se mantenga un intercambio de opiniones 
directo entre los expertos en la materia. 
xxviii)  China - Programa "Green Dam Youth Escort" para filtrar el contenido de Internet 
227. Al representante del Japón  le sigue preocupando la circular de China en la que se establece la 
obligación de instalar el programa informático "Gre en Dam Youth Escort" en todos los ordenadores 
vendidos en China con efectos a partir del 1º de  julio de 2009.  Esa medida plantea cuestiones 
importantes con respecto a la seguridad y a la fiab ilidad del sistema, ya que los fabricantes de 
ordenadores no podrán elegir un programa informátic o de filtro que no sea el "Green Dam", aunque 
China anunció en junio de 2009 el aplazamiento de  la medida.  El representante del Japón pide a 
China que se asegure de que la medida no será más restrictiva del comercio de lo necesario, tras 
mantener conversaciones exhaustivas con los Miembros afectados.  El Japón pide a China que deje la 
elección del programa informático de filtro a los c onsumidores y a los fabricantes de ordenadores. 
228. El representante de China  desea dar algunas aclaraciones.  Recuerda que el acceso de menores 
a contenidos pornográficos en In ternet constituye una preocupación común a los padres de todo el 
mundo.  En ese sentido, la tecnología de la información proporciona un medio efectivo, y eficiente en 
función del costo, de abordar esa preocupación.  El programa "Green Dam Youth Escort" ha sido 
adquirido por el Gobierno chino como contrataci ón pública y tiene por finalidad lograr el objetivo 
legítimo de proteger a los menores.  Se ha facilita do a los fabricantes de ordenadores y a los usuarios 
gratuitamente y, por tanto, no representa ningún cost o adicional para esos fabricantes.  Con respecto a 
la instalación, los fabricantes de ordenadores pueden instalar el programa en discos duros de ordenador o en un CD que acompa ña al producto.  El proceso de instalación del programa puede 
realizarse con arreglo a la práctica comercial.  As í pues, en opinión de China, no habrá ningún efecto 
significativo en el comercio de ordenadores de otros Miembros. 
229. Con respecto a la cuestión del impacto del progr ama en la seguridad de los ordenadores y la 
fiabilidad del sistema, el representante de China di ce que en el proceso de elaboración del programa 
se tuvo en cuenta esa preocupación;  de hecho, la seguridad del programa "Green Dam" ha sido puesta  G/TBT/M/49 
 Página 57 
 
 
  a prueba muchas veces por organismos de pruebas de  terceros países.  Con respecto a la aplicación del 
programa, al igual que otros programas informáticos -como el "Windows"-, puede actualizarse en línea o mediante versiones actualizadas en CD.  Así pues, se han atendido las preocupaciones acerca de los posibles efectos en la seguridad de lo s ordenadores, la fiabilidad del sistema y la 
compatibilidad.  Por otra parte, si las partes interesadas tropiezan con otros problemas técnicos 
específicos, China está dispuesta a adoptar inmediatamente medidas pa ra examinarlos y resolverlos.  
En lo que se refiere a la petición de dejar que sean los consumidores y los fabricantes de ordenadores 
quienes elijan el programa de filtro, el representant e de China indica que, como el Gobierno facilita 
gratuitamente el programa "Green Dam Youth Escort", puede garantizarse un acceso universal.  En opinión de China, el dejar libre la elección de l programa daría lugar a costos importantes para los 
fabricantes de ordenadores y los us uarios, lo que obstaculizaría el logro de los objetivos legítimos 
de China.  Además, afectaría considerablemente al comercio internacional, puesto que para el 
Gobierno no sería práctico comprar todos los progr amas posibles con dinero  público y facilitarlos 
gratuitamente. 
230. Con respecto a la cuestión de los DPI planteada anteriormente, indica que el Gobierno chino 
ha atribuido importancia a las cuestiones relaci onadas con los DPI desde el principio.  Como 
comprador, el Gobierno chino ha exigido al prove edor que suministrara programas informáticos 
con DPI una vez negociado el contrato.  Por otra parte, si hubiera alguna queja con respecto a esa 
cuestión, se abordaría adecuadamente por medio del sistema jurídico interno de China.  Hasta la fecha no se ha presentado ninguna queja de ese tipo en China. 
xxix) Corea - Reglamento de la Ley de Promoción de la Industria Alimentaria (G/TBT/N/KOR/204 
y Suppl.1) 
231. La representante del Canadá
 indica que su delegación tiene aún varias preocupaciones con 
respecto a esta medida, a pesar de las aclaraciones facilitadas a su servicio de información el 17 de 
abril de 2009, así como en las reuniones bilateral es mantenidas, y -lo que es más importante- reitera 
su petición de que Corea aplace la aplicación del ré gimen propuesto, prevista para el 1º de enero 
de 2010.  Si Corea no aplaza la entrada en vigor de ese régimen, no parece que haya ninguna opción 
viable para los productores canadienses de produc tos orgánicos de obtener la acreditación de sus 
productos con arreglo a la norma coreana pertin ente, por lo que no podrían exportarse a Corea 
productos orgánicos canadienses.  La aceptación de  ese aplazamiento daría tiempo a las empresas y 
organismos de certificación extranjeros para exam inar el régimen definitivo de Corea sobre los 
productos orgánicos y cumplir las normas pertinent es.  El Canadá tiene entendido que aún no se han 
ultimado las modificaciones del régimen propuestas y que no se dispone de la versión final del 
reglamento.  La representante del Canadá pide a Co rea que indique cuándo se dispondrá de la versión 
definitiva del reglamento modificado.  En cuanto al  principio enunciado en el Acuerdo OTC, así como 
en el Codex, espera que Corea aproveche el retras o de la fecha de aplicación para incluir en su 
régimen disposiciones que permita n acuerdos de equivalencia.  El  Canadá acogería con agrado la 
oportunidad de trabajar con miras a la elaborac ión de un acuerdo de equi valencia con Corea en 
relación con los productos orgánicos. 
232. La representante de Nueva Zelandia  suscribe las observaciones hechas por el Canadá.  
Nueva Zelandia tiene entendido que el Ministerio de Productos Alimen ticios, Agricultura, Silvicultura 
y Pesca de Corea ha anunciado que retrasará la apli cación del nuevo reglamento hasta el 1º de enero 
de 2011.  ¿Podría confirmarse esa noticia?  Si bi en la representante de Nueva Zelandia acoge con 
satisfacción ese retraso, le sigue preocupando que en el nuevo reglamento no se prevea el 
reconocimiento de equivalencia;  insta a la Repúbl ica de Corea a que considere la posibilidad de 
concluir acuerdos de equivalenc ia con el organismo internaci onal de certificación de productos 
orgánicos (IFOAM), y/o con gobiernos extranjeros, antes de que entre en vigor el nuevo reglamento. G/TBT/M/49 
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  233. El representante de las Comunidades Europeas
 se suma a las delegaciones que han expresado 
preocupaciones con respecto a la medida en cuesti ón.  En abril de 2009 se enviaron observaciones y el 
20 de octubre de 2009 se recibió una respuesta de Corea.  No obstante, la información facilitada en la 
respuesta no aborda totalmente las preocupaciones de  las CE.  Como se ha indicado anteriormente, 
a las Comunidades Europeas les preocupa principa lmente que el reglamento coreano no prevea la 
aceptación como equivalente de legislación de otro s Miembros de la OMC.  En opinión de las 
Comunidades Europeas, esa práctica no está en conson ancia con las "Directrices para la producción, 
elaboración, etiquetado y comercialización de al imentos producidos orgánicamente" del Codex 
Alimentarius, en las que se promueve la aplicación del principio de equivalencia con respecto a las 
importaciones de productos orgánicos.  A las Com unidades Europeas les preocupa también que los 
organismos de certificación extranjeros ya acreditados en su país de origen tengan que ser acreditados 
de nuevo en Corea para poder certificar productos or gánicos destinados al mercado coreano.  A ese 
respecto, las Comunidades Europeas señalan a la atención del Comité el hecho de que para ser acreditados en las Comunidades Europeas esos organismos de certificación tienen que someterse a un riguroso proceso de aprobación, seguido de una est recha supervisión por parte de las autoridades 
competentes de los Estados miembros de la UE.  Además, con el fin de dar una seguridad aún mayor 
de su capacidad en materia de pruebas y certificación, desde el 1º de enero de 2009 todos los organismos de certificación europeos tienen tamb ién que estar acreditados con arreglo a la norma 
EN 45011, equivalente a la Guía ISO 65. 
234. El representante de las Comunidades Europeas indica que un gran número de operadores 
europeos que exportan alimentos orgánicos a Corea son pequeñas y medianas empresas (PYME) 
cuyos envíos de productos orgánicos a Corea son relativamente pequeños .  A las Comunidades 
Europeas les preocupa que la pesada carga administ rativa que recaería en esos operadores si tuvieran 
que certificar sus productos con arreglo a las normas coreanas pudiera hacer que muchas de esas empresas se retiraran del mercado coreano.  Por consiguiente, instan a Corea a que expongan los 
motivos por los que no se han tenido en cuenta las Directrices del Codex relativas a los alimentos 
orgánicos.  Invitan asimismo a Corea a considerar  la posibilidad de reconocer el sistema de 
producción orgánica aplicado en las Comunidades Eu ropeas como equivalente al sistema de Corea, 
con el fin de evitar una nueva certificación.  A tal efecto, las Comunidades Europeas facilitarían gustosas a Corea la información necesaria sobre su  régimen de producción orgánica con el fin de 
facilitar la evaluación de la equivalencia.  Por últi mo, para evitar posibles perturbaciones del comercio 
habida cuenta de la inminente entrada en vigor de esas prescripciones, las Comunidades Europeas 
piden a las autoridades coreanas que aplacen por lo menos un año la aplicación de las medidas en 
cuestión, actualmente prevista pa ra el 1º de enero de 2010. 
235. El representante de Suiza
 observa que se prevé que el nuevo reglamento coreano sobre los 
productos orgánicos elaborados entre en vigor el 1º de enero de 2010.  Como consecuencia, productos certificados con arreglo a sus respectivos pr ogramas nacionales sobre productos orgánicos y 
anteriormente reconocidos como productos orgánicos en Corea dejarán de ser reconocidos como tales 
a menos que Corea establezca procedimientos de equi valencia o reconocimiento.  No obstante, Suiza 
entiende que el reglamento de ap licación coreano no prevé procedimie ntos adecuados para reconocer 
el sistema de evaluación de la conformidad de un gobierno extranjero ni parece contener tampoco 
procedimientos para determinar la equivalencia.  El representant e de Suiza pregunta hasta qué punto 
se han tenido en cuenta al redactar esa medida  los Principios del Codex para la inspección y 
certificación de importaciones y exportaciones de alimentos.  A Suiza le preocupa que ocasione 
perturbaciones del mercado y costos innecesarios, y pide a las autoridades coreanas aclaraciones, 
especialmente con respecto a las disposiciones y pro cedimientos que han de seguirse en materia de 
importación.  Hay una serie de cuestiones técnicas que  requieren más aclaraciones.  Habida cuenta de 
que todo ello llevará tiempo y que es preciso ev itar perjuicios económicos, Suiza propone que Corea 
retrase la fecha de aplicación de la medida del 1º  de enero de 2010 al 1º de enero de 2011, lo que 
permitiría a las diversas partes interesadas mantener  consultas con las autoridades coreanas y aclarar 
las futuras modalidades del comercio.  G/TBT/M/49 
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  236. El representante de Corea  recuerda que algunas de las cuestiones planteadas se examinaron ya 
en la reunión anterior del Comité OTC y que en  ocasión de la reunión en curso se han mantenido 
también conversaciones bilaterales.  Confirma que el programa está encaminado a mejorar la calidad 
de los alimentos orgánicos elaborados, promover su producción y proteger a los consumidores.  
El sistema de certificación es básicamente muy simila r al utilizado en los Estados Unidos y el Japón:  
los organismos de certificación solicitan su acredit ación al Ministerio de Productos Alimenticios, 
Agricultura, Silvicultura y Pesca y obtienen la ap robación como organismo de certificación en el 
marco del reglamento.  El representante de Corea confirma asimismo que la notificación a la OMC del establecimiento de este programa se realizó en febrero de 2009 y su aplicación está prevista para el 1º de enero de 2010.  Corea está dispuesta a escuchar las observaciones y preocupaciones relativas 
a la aplicación y está considerando la posibilidad de  modificar las prescripciones sobre el número de 
inspectores de certificación. 
xxx) Comunidades Europeas - Carne de aves de corral (G/TBT/N/EEC/267 y Add.1) 
237. El representante del Brasil
 indica que a su delegación le si gue preocupando la repercusión de 
las modificaciones del Reglamento 1234/2007 de las CE propuestas.  En par ticular, al Brasil le 
preocupa que las nuevas normas en materia de etique tado de las preparaciones a base de carne de aves 
de corral tengan de hecho un efecto discriminatorio con respecto a los productores no comunitarios de 
carne de aves de corral.  Como resultado directo del reglamento, en las preparaciones a base de carne de aves de corral etiquetadas como "preparaciones a base de carne de aves de corral fresca" sólo podrá 
utilizarse carne de aves de corral producida en las Co munidades Europeas.  Países como el Brasil, que 
tienen que congelar la carne de aves de corral ante s de exportarla a las Comunidades Europeas, no 
podrán suministrar esa carne al mercado de la UE para preparaciones porque el reglamento no prevé 
ningún etiquetado para las preparaciones a base de car ne de aves de corral congelada.  En opinión del 
Brasil, no existe ninguna justificación razonable para  impedir la utilización de la carne de aves de 
corral congelada en las preparaciones.  Las Com unidades Europeas han sugerido que los cambios se 
deben a la necesidad de informar a los consumidores ;  no obstante, en opinión del Brasil, eso no tiene 
que tener el efecto de excluir la posibilidad de utilizar carne de aves de corral congelada en las 
preparaciones.  El objetivo legítimo de informar a los consumidores de las características de las 
preparaciones a base de carne de aves de corral puede lograrse con métodos menos restrictivos.  
El Brasil ha sugerido que para las preparaciones a base de carne de aves de corral congelada podría 
utilizarse una etiqueta específica que indicara, por ej emplo, "preparación elaborada con carne de aves 
de corral previamente congelada".  Esa alternativa ofrecería a los consumidores una gama más amplia 
de opciones sin obstaculizar el comercio.  Sin embargo, las Comunidades Europeas no han tomado en 
consideración esa sugerencia.  El representante del Brasil insta a las Comunidades Europeas a que revisen el reglamento recientemente adoptado, que el Brasil considera puede constituir un importante 
obstáculo al comercio en el sentido del Acuerdo OTC.   El Brasil vigilará atentamente la aplicación de 
esas nuevas medidas en tanto considera qué acción podría emprender para defender sus intereses 
comerciales. 
238. La representante de Australia
 pide seguridades de que las modificaciones propuestas por las 
Comunidades Europeas no se traducirán en restricci ones innecesarias del comercio.  A Australia le 
preocupa la incoherencia con r especto a la definición de carne fresca entre el Reglamento 853 de 
las CE, de 2004, sobre higiene de los alimentos, y la nueva norma de las CE sobre comercialización de la carne de aves de corral fresca.  Pide a las Comunidades Europeas que expliquen el fundamento 
de la desviación de la definición contenida en su propio Reglamento sobre higiene de los alimentos.  
Australia considera que las aves de corral que han si do congeladas rápidamente para su transporte y/o 
almacenamiento y que se descongelan después para su  comercio al por menor son inocuas y sanas.  
Por otra parte, Australia señala a la atención del Comité la existencia de tecnología que permite la 
congelación rápida de un producto fresco y el sumini stro después de un producto de máxima calidad 
tras su descongelación.  Utilizando esa tecnología se man tiene la integridad del producto durante el 
proceso de congelación y puede entregarse al esta blecimiento minorista de manera controlada.  G/TBT/M/49 
Página 60  
 
  La tecnología garantiza que el producto llegue al est ablecimiento a una temperatura de refrigeración 
profunda, poco menos de cero grados centígrados.  Ensayos organolépticos y datos científicos han 
confirmado la integridad del producto durante el proceso de congelación rápi da y han demostrado que 
tiene la misma calidad que el producto fresco. 
239. La representante de Australia tiene entendi do que las Comunidades Europeas tratan de 
atender las preferencias de los consumidores.  No obstante, no está claro cómo abordan las nuevas 
normas de comercialización las preferencias de los consumidores ni, en realidad, cómo abordan sus preocupaciones.  Se piden aclaraciones a ese respect o.  Australia pregunta también a las Comunidades 
Europeas si se han considerado otras alternativas, como  las sugeridas por el Brasil.  Esas alternativas 
podrían incluir la etiqueta "producto previamente congelado o refrigerado" en vez de aplicar lo que 
parece ser una prohibición de la venta del pr oducto descongelado.  Esa prohibición favorece 
efectivamente a los productores locales con relación a productores más distantes para los que el único 
medio práctico de hacer llegar sus produ ctos al mercado es la congelación. 
240. El representante de las Comunidades Europeas
 se refiere a los intercambios bilaterales de 
opiniones mantenidos con anterioridad a la reunión de l Comité y subraya, en particular, el hecho de 
que las normas vigentes -en vigor desde 1991- impiden ya que se venda como "fresca" la carne de 
aves de corral descongelada.  Por consiguiente, las nuevas normas propuestas son simplemente una 
extrapolación de las normas ya aplicadas a la carne de aves de corral y tienen por finalidad asegurarse de que los consumidores están debidamente in formados sobre los productos que compran.  
Es indiscutible que los consumidores que compran una preparación etiquetada como "fresca" esperan que sea en realidad fresca, no una preparación que c ontenga carne de aves de corral descongelada.  
Es el motivo de que se haya descartado la propuesta presentada por el Brasil de utilizar una etiqueta 
alternativa que indique "previamen te congelada".  Por otra parte,  la propuesta actual no prohíbe la 
venta de preparaciones a base de carne de aves de corral congelada;  restringe simplemente la utilización de carne de aves de corral descongelada  en preparaciones que se vendan como "frescas".  
La carne de aves de corral conge lada puede seguir vendiéndose en las Comunidades Europeas con la 
etiqueta "congelada". 
241. Además, el representante de las Comunidades Europeas indica que, tras analizar a fondo las 
observaciones formuladas por el Brasil, se ha llegado a la conclusión de que no habrá ningún efecto sustancial en el comercio, puesto que la gran mayo ría de las importaciones de la UE procedentes del 
Brasil son de productos o preparaciones a base de av es de corral, para los que la propuesta no 
establece nuevas disposiciones.  Los únicos pr oductos que pueden verse afectados por las nuevas 
prescripciones son los filetes congelados que se u tilizan actualmente en preparaciones que se venden 
como frescas, pero esos productos representan una fracción muy reducida de las exportaciones 
brasileñas de carne de aves de corral destinadas a las Comunidades Europeas.  Añade que las normas 
de comercialización, adoptadas el 19 de octubre de 2009, entrarán en vigor en mayo de 2010:  
ese período garantiza que los operadores tengan tiempo su ficiente para adaptarse a las nuevas normas. 
242. Con respecto a las posibles incoherencias entre la definición contenida en las normas sobre 
higiene de los alimentos y la del reglamento prop uesto, el representante de las Comunidades Europeas 
indica que, en general, las normas sobre higiene de los alimentos no tienen la misma finalidad que las 
normas de comercialización.  La finalidad de las prim eras es garantizar que el  alimento introducido en 
el mercado no presente ningún riesgo para la sal ud humana, en tanto que las segundas no abordan 
cuestiones sanitarias sino que garantizan cierto nive l de calidad y tratan de lograr que los productos 
introducidos en el mercado respondan a las expectat ivas de los consumidores.  Desde la perspectiva 
de la higiene, en la legislación de la UE se defi ne la carne fresca como carne que no ha sido sometida 
a procesos de conservación distintos de la refrige ración, la congelación o la congelación rápida, 
incluida la carne envasada al vacío o la carne env asada en una atmósfera controlada.  Sin embargo, 
el término "fresco" no está vinculado al término utilizado en la comercialización del producto.  
En otras palabras, en las normas de comercialización el concepto de "fresco" ha de considerarse  G/TBT/M/49 
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  ligeramente más restrictivo que en la legislación  sobre higiene de los alimentos, pero ello no 
constituye una contradicción.  De he cho, desde 1991 la definición de carne de aves de corral fresca ha 
sido más estricta que la definición dada desde la perspectiva de la higiene de los alimentos y no se han 
introducido nuevos elementos a ese respecto. 
xxxi) Comunidades Europeas - Acreditación y vig ilancia del mercado en relación con la 
comercialización de los productos (G/TBT/N/EEC/152) 
243. El representante de los Estados Unidos  dice que su delegación sigue teniendo serias 
preocupaciones con respecto al nuevo marco de acreditación establecido en el Reglamento Nº 765/2008 de las CE.  En ese reglamento, que entr ará en vigor el 1º de enero de 2010 y se aplicará a 
todos los sectores, se exige que cada Estado miembr o de las CE designe un único organismo nacional 
de acreditación y se prohíbe la competencia entre los organismos nacionales de acreditación de los 
Estados miembros.  En el Reglamento se especi fica también que los organismos nacionales de 
acreditación operarán como entidades públicas, sin fi nes lucrativos, y con i ndependencia de ningún 
organismo de evaluación de la conformidad.  Ello  significa que en cada Estado miembro sólo habrá 
una entidad gubernamental autorizad a a acreditar a los organismos de evaluación de la conformidad 
de las Comunidades Europeas. 
244. A los Estados Unidos les preocupa especialme nte la repercusión del Reglamento en el 
reconocimiento de los organismos de acreditación no pertenecientes a la UE en el marco de los 
acuerdos de reconocimiento mutuo de la ILAC y los acuerdos multilaterales del FIA, y en la 
aceptación de las evaluaciones de la conformidad realizadas por organismos acreditados en el marco de acuerdos de reconocimiento mutuo de la ILAC  y acuerdos multilaterales del FIA.  Los Estados 
Unidos entienden que el Reglamento deja a los Esta dos miembros de las CE decidir si reconocen o no 
a los organismos de acreditación no europeos, y que  los Estados miembros tienen también facultades 
discrecionales para aceptar o no las evaluaciones de  la conformidad expedidas por organismos 
acreditados en el marco de acuerdos de reconocimie nto mutuo de la ILAC y acuerdos multilaterales 
del FIA.  Al representante de los Estados Unidos le preocupa que, sin una orientación clara de la 
Comisión Europea, los Estados miembros de las CE puedan negarse a reconocer a organismos de 
acreditación no europeos y a aceptar evaluaciones de la conformidad expedid as por organismos de 
pruebas y certificación no europeos.  Ello podría socavar el sistema internacional de acreditación 
establecido en el marco de los acuerdos de r econocimiento mutuo de la ILAC y los acuerdos 
multilaterales del FIA y obstaculizar las exportaci ones estadounidenses a las Comunidades Europeas. 
245. A los Estados Unidos les siguen preocupa ndo también varias cuestiones sobre cómo 
funcionará en la práctica el nue vo marco de acreditación de las CE (a ese respecto, hay varios 
informes de la industria que suscitan preocupación).  Por ejemplo:  i) razón de ser del nuevo sistema;  
ii) cómo se tratarán en Europa los certificados de  los resultados de evaluaciones de la conformidad 
expedidos por organismos acredita dos por organismos de acredit ación extranjeros signatarios de 
acuerdos de reconocimiento mutuo de la ILAC o acuerdos multilaterales del FIA, pero que no 
cumplen necesariamente las nuevas prescripciones en  materia de acreditación;  y iii) posible 
repercusión del nuevo sistema en el  marco internacional de acredit ación.  Los Estados Unidos han 
planteado esas cuestiones a las Comunidades Europeas con miras a mantener en el próximo futuro un 
debate de carácter técnico para examinar es as preocupaciones y conocer mejor el marco de 
acreditación de las CE, incluida su aplicación. 
246. El representante de las Comunidades Europeas
 reitera que el nuevo marco de acreditación es 
un instrumento de apoyo de la política de reglamen tación interna de las CE;  los efectos del nuevo 
sistema de acreditación tienen, en primer lugar, que  apreciarse en relación con el mercado interno de 
la UE y el funcionamiento del sistema de reglamentación en los casos en que la legislación de la UE exige la evaluación obligatoria por terceros.  Se refiere a la amplia exposición hecha en la reunión 
anterior del Comité OTC sobre las principales características del nuevo sistema de acreditación, tanto G/TBT/M/49 
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  con respecto a sus implicaciones internas como a su s efectos externos.  Subraya que no se tiene la 
intención de forzar cambios en los sistemas o prácticas de acreditación de terceros países.  Por el contrario, la intención es basarse en el sistema internacional de acreditación existente, no socavarlo.  Las Comunidades Europeas acogen con agrado la sugere ncia de mantener intercambios bilaterales de 
opiniones de carácter técnico sobre la cuestión.  No obstante, como se trata de una cuestión de posible 
interés para el Comité en su conjunto, considerar án la posibilidad de facilitar en la siguiente reunión 
del Comité información más general sobre el nuevo marco de acreditación bajo el punto del orden del 
día "Intercambio de Experiencias". 
III. EXAMEN ANUAL DE TRANSICIÓN PRESCRITO EN LA SECCIÓN 18 DEL 
PROTOCOLO DE ADHESIÓN DE LA REPÚBLICA POPULAR CHINA 
247. El Presidente
 recuerda que, de conformi dad con la sección 18 del Prot ocolo de Adhesión de la 
República Popular China (WT/L/432), el Comité OTC debe realizar durante ocho años un examen 
anual de la aplicación por China del Acuerdo OTC. 
248. El representante de los Estados Unidos  destaca algunas cuestion es planteadas en la 
comunicación de su delegación (G/TBT/W/324).  Ac oge con satisfacción los progresos realizados en 
la vigésima reunión de la Comisión Conjunta de lo s Estados Unidos y China sobre Comercio (JCCT) 
en varias cuestiones planteadas en anteriores reuni ones del Comité OTC.  Sobre la seguridad de la 
información, señala que China ha confirmado lo que anunciaron el 29 de abril de 2009 la 
Administración Estatal General de Supervisión de la Calidad, Inspección y Cuarentena (AQSIQ), el 
Ministerio de Comercio (MOFCOM) y la Administración de Certificación y Acreditación (CNCA) de la República Popular China, que las reglas sobre pruebas y certificación obligatorias 
para 13 categorías de productos de seguridad de la información se aplicar án únicamente a productos 
adquiridos por organismos del Gobierno de Chin a.  Señala asimismo que China ha accedido a 
establecer un diálogo acerca de prácticas globales en materia de comercio de productos de seguridad 
de la información.  Según el representante de  los Estados Unidos, también se ha progresado 
notablemente en el ámbito de los dispositivos médi cos.  En particular, señala que China ha asegurado 
a los Estados Unidos que no se aplicarán reglamen tos duplicados o redundantes sobre retirada de 
productos, y que el Ministerio de Sanidad y la Administración Estatal de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos (SFDA) serán los organismos comp etentes en materia de retirada de dispositivos 
médicos.  Señala asimismo que China ha indicado que aceptará los documentos de aprobación previa 
de dispositivos médicos presenta dos por un país extranjero, c on independencia de que esos 
documentos hayan sido emitidos por el país de expor tación o por el país de residencia legal del 
fabricante, para cumplir cualquier requisito relaci onado con el registro de la aprobación previa.  
El representante de los Estados Unidos recalca que sin estos cambios se habría perturbado gravemente 
el comercio de dispositivos médicos, en detrim ento de proveedores y agentes, así como de los 
hospitales, médicos y pacientes chinos.  Además,  afirma que China y los Estados Unidos han 
acordado fortalecer la cooperación en materia de no rmalización y de procedimientos de evaluación de 
la conformidad, y formular un plan de trabajo para  potenciar la transparencia y previsibilidad en sus 
respectivos sistemas de reglamentación. 
249. A pesar de los progresos en tales ámbito s, siguen suscitando preocupaciones algunas 
cuestiones planteadas en exámenes de  transición anteriores:  la preferencia dada a las normas propias 
sobre telecomunicaciones de tercera generación;  la falta de transparencia con respecto a ciertas medidas;  y la falta de reconocimiento de los resu ltados de los procedimientos de evaluación de la 
conformidad llevados a cabo por or ganismos de evaluación de la conformidad acreditados de otros 
países. 
250. El representante de los Estados Unidos manifiesta que la utilización de normas propias en 
China en la esfera de las telecomunicaciones, en particular la norma para la infraestructura de autenticación y privacidad de las redes inalámbricas locales (WAPI) preocupa considerablemente a su  G/TBT/M/49 
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  delegación, y explica que el Ministerio de Industr ia y Tecnología de la Información (MIIT) chino ha 
establecido recientemente un proceso de aprobación de dispositivos inalámbricos manuales, como 
teléfonos móviles y teléfonos inteligentes con capac idad de conectarse a Internet.  En septiembre 
de 2009 el MIIT explicó a funciona rios públicos de los Estados Uni dos que aprobará los dispositivos 
que utilicen la norma WiFi (ISO/IEC 8802-11), que es la norma internacional pertinente, únicamente 
si también pueden utilizar la norma WAPI.  Los funcionarios del MIIT señalaron que no existe 
ninguna medida escrita o publicada que prevea esta prescripción, y que China no había notificado esta prescripción a la OMC.  El orador solicita a Chin a que explique por qué exige que los teléfonos 
móviles puedan utilizar el sistema WAPI, en particular  si se tiene en cuenta que, por lo que saben los 
Estados Unidos, ningún otro gobierno ha impuest o una norma comercial concreta relativa a la 
seguridad.  Solicita asimismo a China que explique  por qué impone el cumplimiento de una norma 
que no está basada en un consenso ni parece habe r sido elaborada mediante un proceso abierto y 
transparente, cuando existe una norma internacional pertinente, cuya utilización está generalizada en 
el mercado mundial.  El orador solicita asimism o a China que aclare por qué la norma WiFi es 
ineficaz o inapropiada para lograr los objetivos de China y pregunta cómo jus tifica China la exigencia 
de homologación en este subsector del mercado de  equipos móviles, puesto que los servicios y 
dispositivos que se basan únicamente en la norma WiFi están actualmente muy extendidos y se venden en China de forma legal.  Por último, pre gunta cómo justifica China que estas disposiciones 
técnicas no se exijan mediante reglamentos escritos y publicados, en una esfera tan amplia como es la de la homologación y el acceso a redes de dispositivos  móviles, en el principal mercado mundial de 
teléfonos móviles. 
251. Por lo que se refiere a los procedimientos  de evaluación de la conformidad, los 
Estados Unidos señalan que el Comité OTC ha elaborado una Lista indicativa de enfoques que pueden 
facilitar la aceptación de los resultados de la evaluación de la conformidad
13, con varias opciones 
para la aceptación de los resultados de esas eval uaciones, incluidos los resultados de pruebas 
realizadas por laboratorios situados fuera del territo rio del Miembro importador.  Esta lista incluye el 
uso de la acreditación como medio para validar los or ganismos de evaluación de la conformidad.  Se 
recuerda también que existen diversos enfoques en materia de acreditación y que uno de ellos, 
aplicado con éxito por varios Miem bros, consiste en tomar como re ferencia la acreditación de las 
partes en un acuerdo de reconocimiento mutuo, en el marco de la Cooperación Internacional sobre 
Acreditación de Laboratorios de Ensayo (ILAC), para  aceptar los resultados de pruebas realizadas por 
laboratorios fuera del territorio del Miembro importador .  El orador pregunta si China ha considerado 
la posibilidad de utilizar este mecanismo, u otros mecanismos como la designación o el 
reconocimiento de laboratorios de pruebas extranje ros por parte del Gobierno, como base para aceptar 
los resultados de pruebas realizadas por laboratorios situados fuera de su territorio, incluidas las que 
tienen que ver con la marca de certificación obligat oria de China (CCC) o las prescripciones de la 
SFDA.  Para terminar, el representante de los Estados Unidos señala que puede ser útil seguir 
examinando en qué medida admite China otros enf oques para la aceptación de los resultados de la 
evaluación de la conformidad, especialmente en el contexto de los resultados de la JCCT. 
252. El representante del Japón  hace referencia a la comunicación de su delegación 
(G/TBT/W/325) y señala que se han dado referencias para las inspecciones de fábricas, "Instrucciones 
sobre inspección de fábricas", en el sitio Web de l organismo de certificación designado en el marco 
del sistema de certificación obligatoria de China (CCC).  A este respecto, se invita a China a que 
aclare la relación jurídica entre tales instrucciones y las prescripciones obligatorias contempladas en el 
sistema de CCC.  El representante del Japón indica que , en opinión de su país, las instrucciones sobre 
inspección de fábricas que aparecen en el sitio Web del organismo de cer tificación son únicamente 
para fines de referencia y no conllevan ningún requisito obligatorio, y pregunta si China puede 
confirmar esta opinión. 
                                                      
13 G/TBT/1/Rev.9, anexos a la Parte 1, Sección A. G/TBT/M/49 
Página 64  
 
  253. El representante del Japón manifiesta también la preocupación de su país  por la adopción por 
parte de China de ciertas normas nacionales que, al parecer, se apartan de las normas internacionales 
pertinentes, ocasionando confusión innecesaria en  las empresas extranjeras.  En particular, 
la delegación japonesa señala al Comité la existenc ia de la norma nacional voluntaria GB/T 191:2008, 
relativa al etiquetado, en la que el método para calcular la cantidad máxima de cajas de cartón que 
está permitido apilar difiere del método que figura en la  norma internacional.  Si bien la norma propia 
GB/T 191:2008 es voluntaria, China hace referencia a ella en su norma obligatoria GB 5296.2:2008.  
En consecuencia, el Japón opina que la norma GB/T 191:2008 es, de facto , una norma obligatoria.  De 
conformidad con el párrafo 5 del artículo 2 del Acuerdo OTC, el Japón pide a China que explique la 
justificación de la referencia a esta norma nacional y el objetivo perseguido.  Además, el Japón alienta 
a China a que armonice su norma con la norma inte rnacional pertinente, en virtud del párrafo 4 del 
artículo 2 de dicho Acuerdo.  Por último, el repr esentante del Japón señala que los reglamentos chinos 
que establecen la obligatoriedad de la certificación de los productos de seguridad de la tecnología de 
la información siguen suscitando preocupaciones, y que tales preocupaciones se han planteado en la 
parte del orden del día relativa a las preocupaciones comerciales específicas. 
254. El representante de las Comunidades Europeas
 destaca algunas cuestiones planteadas en la 
comunicación de su delegación (G/TBT/W/326), e i ndica que en ese documento se identifican esferas 
en las que se ha progresado y esferas que siguen si endo motivo de preocupación.  No obstante, se 
muestra satisfecho por la buena marcha del diál ogo entre China y las Comunidades Europeas en 
materia de reglamentación. 
255. Las Comunidades Europeas quieren, en primer  lugar, plantear algunas preocupaciones 
sistémicas.  En lo que respecta a las buenas prác ticas de reglamentación, reconocen los esfuerzos 
realizados por China y señalan que las petic iones públicas de observaciones son mucho más 
frecuentes.  Se destaca la importancia de garantizar  la transparencia en el proceso de reglamentación, 
tanto en la elaboración de reglamentaciones como en  su observancia.  Asimismo, se hace hincapié en 
la importancia de dar a conocer públicamente tod as las prescripciones vigentes que deben cumplir los 
operadores económicos.  En China parece que no es así en todos los sectores y hay diferencias 
notables entre reglamentaciones que son responsabilidad  de diferentes ministerios.  Las Comunidades 
Europeas están particularmente preocupadas por las prácticas en el ámbito de la tecnología de la información y las comunicaciones, en el que se ha n introducido diversas prescripciones obligatorias 
sin notificarlas al Comité OTC, incluso sin un aviso in terno previo.  En particular, el representante de 
las CE menciona varias preocupaciones planteadas ante riormente en el Comité, como las relativas a la 
norma WAPI, al filtro de Internet Green Dam y al cargador universal para te léfonos móviles.  Se 
invita, en consecuencia, al Ministerio de Industria  y Tecnología de la Información (MIIT) de China a 
que reconsidere sus prácticas de conformidad con la s disposiciones en materia de transparencia del 
Acuerdo OTC.  Se alienta asimismo a China a que utilice, de forma sistemática, instrumentos de 
evaluación del impacto de las reglamentaciones, al menos en los casos en que éstas afectan 
significativamente al comercio internacional.  En opinión de las Comunidades Europeas, las 
evaluaciones del impacto de la reglamentación pue den ayudar a alcanzar un mejor equilibrio entre los 
objetivos legítimos de una regl amentación y la necesidad de mantener un nivel de reglamentación 
proporcional a los riesgos que se quiere controlar.  Las Comunidades Europeas se ofrecen a compartir 
con China su experiencia en la realización de sus propias evaluaciones del impacto de la reglamentación y a intensificar la cooperación bilateral a este respecto. 
256. En segundo lugar, el representante de las CE señala la preocupación que suscita en su 
delegación el nivel de reglamentación en China.  Señala que el sistema chino se caracteriza por basado un uso sistemático de normas obligatorias co mbinado con evaluaciones de la conformidad por 
terceros, sin ningún verdadero intento de modular  la intensidad de la regulación (incluida la 
rigurosidad de los procedimientos de evaluación de  la conformidad) según el tipo de riesgo que se ha 
de gestionar.  Esto es dificultoso, sobre todo pa ra las empresas pequeñas y medianas que exportan a 
China sin contar con presencia directa en el país.  En este contexto, reitera su preocupación relativa al  G/TBT/M/49 
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  sistema de certificación obligatoria de Chin a (CCC), que se explica detalladamente en la 
comunicación de las CE y que ha sido planteado an teriormente en el Comité.  Pese a algunos avances 
positivos, el sistema de CCC sigue siendo un obstácu lo importante para las empresas extranjeras que 
exportan a China.  En particular, se invita a Ch ina a que reconsidere su enfoque único, basado en 
exhaustivos análisis de terceros y auditorías en las fábricas, en el que se considera que todos los 
productos abarcados por el sistema de CCC presentan el mismo nivel elevado de riesgos, aun siendo 
diferentes sus niveles de riesgo para la salud y la seguridad.  La delegación de las CE considera que 
China debería tener en cuenta otros enfoques, como  la declaración de conformidad por parte de los 
proveedores en el caso de productos de bajo riesgo (por ejemplo, los productos de baja tensión y los 
productos de tecnologías de la información y la comunicación).  Cuando se requiera una evaluación 
por terceros, se debe permitir optar entre los me canismos de garantía de la calidad y los de 
verificación del producto por evaluación de la conformidad. 
257. Las Comunidades Europeas hacen suya la pos ición de los Estados Unidos y el Japón y 
solicitan que China facilite la aceptación de los re sultados de las pruebas de otros países y que 
explique qué mecanismos se aplican o se están cons iderando para facilitar la aceptación de los 
resultados de las pruebas de otros países.  Entretan to, el representante de las CE invita a China a que 
acepte las propuestas de simplificación a corto plazo  de determinados aspect os del sistema de CCC 
actual descritas en la comunicación de las CE distribuida con la signatura G/TBT/W/326 y en la comunicación presentada con ocasión del examen trienal anterior.
14  En relación con el mismo asunto, 
las Comunidades Europeas señalan asimismo que Ch ina mantiene una reglamentación excesivamente 
detallada en sectores específicos, por ejemplo la te lefonía móvil, y que tiene  tendencia a reglamentar 
acerca de aspectos cualitativos de productos regu lados por el mercado en la mayoría de las 
economías, por ejemplo los aspectos relativos  a los fijadores de color para textiles. 
258. En tercer lugar, las Comunidades Europeas pl antean una preocupación sistémica adicional 
acerca de la necesidad de una mejor coordinación interna en materia de reglamentación entre los 
ministerios u organismos chinos con responsabilid ades de reglamentación.  En opinión de la 
delegación de las CE, ha habido en algunos casos competencia entre ministerios u organismos por la 
reglamentación de un mismo producto, y así se ha n dictado muchas prescripciones que se repiten en 
parte.  Ya se presentaron, en el punto del orde n del día relativo a las preocupaciones comerciales 
específicas, ejemplos de esta situación, como el  caso de la seguridad de la información y los 
procedimientos de certificación de equipos de tec nología de la información y las comunicaciones.  
A este respecto, se invita a China a que explique si tiene intención de desarrollar mecanismos más 
eficaces de coordinación interna en materia de reglamentación. 
259. En cuarto lugar, en la esfera de la normalización, las Comunidades Europeas se felicitan del 
anuncio de la Administración de Normalización de China, de enero de 2009, de que se permitirá a las 
empresas de propiedad extranjera establecidas en China participar como miembros con derecho de voto en los comités técnicos encargados de la promulgación de las normas nacionales, si así lo 
aprueba la presidencia de estos comités técnicos .  Las Comunidades Europeas alientan además a 
China a que garantice el acceso efectivo de las empresas de propiedad extranjera a las labores de normalización interna, incluidas las relativas a las "normas industriales".  Acerca del mismo asunto, el representante de las CE señala también que hay varios casos de normas chinas que no se ajustan a las normas internacionales, sin que se haya proporcionado explicación alguna acerca de la inadecuación o ineficacia de las normas internacionales pertinentes.  Por ejemplo, las normas del vino 
y de la tecnología de la información y las comunicaci ones.  Se insta a China a que sólo se aparte de 
las normas cuando esté justificado y a que justifi que el apartamiento en todos los demás casos. 
                                                     
 
14 G/TBT/W/300. G/TBT/M/49 
Página 66  
 
  260. Por último, las Comunidades Europeas vuelven a plantear diversas preocupaciones que ya se 
plantearon en exámenes trienales anteriores, pero que no se han solucionado aún.  Una característica común de estas preocupaciones es que muchas veces lo s problemas son el resultado de un enfoque de 
reglamentación que se aparta, al parecer, de la práctica internacional.  En lo que se refiere al ámbito de la tecnología de la información y las comunicaciones, el delegado de las CE reitera las 
preocupaciones expresadas por los Estados Unidos  acerca de la proliferación de normas propias sobre 
telecomunicaciones de tercera generación con tecnolog ías particulares de China.  Se alienta a China a 
que continúe trabajando con la comunidad de normalización internacional, en lugar de desarrollar 
normas nacionales específicas.  Esto beneficiará a todos los operadores económicos, incluida China, 
que podría aprovechar la mejor tecnología disponible.   En el ámbito de la telefonía móvil, sigue 
siendo motivo de preocupación el bloqueo sistemático de ciertas características de productos, lo que 
impide comercializar productos i nnovadores en el mercado chino. 
261. Con respecto al sector del automóvil, las Com unidades Europeas alientan a China a que se 
adhiera al Convenio de las Naciones Unidas sobre lo s Vehículos Automóviles, de 1958 (en el marco 
de la Comisión Económica para Europa, CEPE). 
262. Con respecto a los principios farmacéuticos ac tivos, la delegación de las CE reitera sus 
preocupaciones acerca del procedimiento habitual de  prueba y muestreo múltiple prescrito para cada 
lote de principios farmacéuticos activos importados a China.  Se a lienta a China a intensificar la 
cooperación en materia de garantía de la calidad y prácticas de fabricación adecuadas, con el fin de 
lograr la aceptación mutua de los certificados de  calidad.  Por lo que se refiere a los productos 
farmacéuticos, las Comunidades Europeas señalan que el  plazo de registro en China puede ser de tres 
años, o incluso más, debido a una serie de requisito s complicados, largos y costosos, relacionados en 
particular con la aprobación de los ensayos clínicos.  En consecuencia,  se invita a China a redoblar sus 
esfuerzos para simplificar los ensayos clínicos y a establecer prácticas compatibles con las prácticas de la Conferencia Internacional de Armonización de los requisitos técnicos aplicables al registro de 
sustancias farmacéuticas para uso humano (ICH). 
263. Además, el representante de las Comunida des Europeas manifestó preocupaciones con 
respecto a la duración de los procedimientos de aprobación previa a la comercialización de los 
cosméticos de uso no especial impor tados.  En particular, pide que China unifique el sistema de 
notificación para los cosméticos de uso no espec ial importados y nacionales.  Ahora bien, las 
Comunidades Europeas consideran que la simplificación de los procedimientos es sólo el primer paso 
hacia la eliminación de todas las aprobaciones prev ias de los cosméticos importados.  Se solicita 
también a China que elabore una norma de higiene ún ica para los cosméticos que sustituya a las dos 
normas que han establecido por separado el Ministerio  de Salud y la Admini stración Estatal General 
de Supervisión de la Calidad, Inspecci ón y Cuarentena de China (AQSIQ). 
264. Por lo que se refiere a los dispositivos mé dicos, siguen suscitando preocupaciones las 
prescripciones obligatorias de (re-)registro de la SFDA y la AQSIQ, duplicadas.  El representante de 
las CE reitera la petición de su delegación a Chin a de que otorgue un mismo trato a los dispositivos 
médicos nuevos y a los dispositivos médicos renova dos, ya que la prohibición en vigor no parece 
tener justificación desde el punto de vista de la sal ud ni de la seguridad.  Se alienta a China a que 
facilite información actualizada sobre la labor en curso con relación a este asunto. 
265. Acerca de los productos textiles,  sigue suscitando preocupaciones el apartamiento de las 
normas internacionales en lo que se refiere a las insp ecciones de las importaciones.  Se invita a China 
a que considere sustituir las inspecciones sist emáticas por inspecciones aleatorias y acepte las 
declaraciones de conformidad de los propios importadores basadas en pruebas realizadas por 
laboratorios acreditados internacionales.  Se alienta asimismo a China a que simplifique las prescripciones de etiquetado para los productos textiles y el calzado.  A este respecto, las Comunidades Europeas consideran que la propuesta sobre etiqueta do de productos textiles  G/TBT/M/49 
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  presentada en el contexto de las negociaciones s obre los obstáculos no arancelarios en el marco del 
AMNA15 es un ejemplo que podría inspirar una simplificación de las prescripciones chinas. 
266. Para terminar, el delegado de las CE solic ita a China que facilite información actualizada 
sobre los progresos realizados en la revisión en curso del Reglamento de gestión medioambiental de la 
primera importación de productos químicos y la  importación y exportación de productos químicos 
tóxicos . 
267. La representante de China  hace referencia a la comunicación de su delegación 
(G/TBT/W/327), que proporciona información rela tiva al anexo 1A del documento WT/L/432.  
Con respecto a las observaciones acerca de la aplicaci ón por China de las disposiciones en materia de 
transparencia del Acuerdo OTC, la representante de China señala que su delegación ha presentado 
695 notificaciones sobre OTC hasta la fecha, que ha previsto en todos los casos un plazo de 60 días 
para la formulación de observaciones y que ha f acilitado, previa solicitud,  ejemplares del texto 
completo de las medidas notificadas.  Por otra parte, es práctica normal prorrogar ese plazo a petición de un Miembro.  La representante de China añade que su país participa y seguirá participando de 
manera activa en la labor sobre transparen cia e intercambio de información del Comité. 
268. Con respecto a las pruebas y la certificación de pr oducto de seguridad de la información, la 
representante de China indica que se ha proporcionado ya información al tratar el punto del orden del 
día relativo a las preocupaciones comerciales especí ficas;  no obstante, su delegación aclarará la 
relación existente entre las pruebas y la certificación de  la seguridad de la información y el sistema de 
reglamentación de los códigos cifra dos.  En particular, la delegada  recuerda que de los 13 productos 
sometidos a la certificación específica para producto s de seguridad de la información, seis contienen 
tecnología de cifrado.  Por consiguiente, estos se is productos deben someterse a pruebas de detección 
de códigos cifrados, de conformidad con la política de China en materia de reglamentación de los 
códigos cifrados comerciales.  La delegada aclara asimismo que el organismo de la República Popular 
China responsable de las pruebas de códigos cifra dos es la Autoridad Estatal de Administración de 
Códigos (SEAA), mientras que el responsable de la certificación de los productos es la 
Administración de Certificación y Acreditación (CNCA).  La representante de China recalca que la 
reglamentación sobre códigos cifrados comerciales en vigor fue promulgada en 1999 y se está aplicando actualmente.  No obstante, para adaptarse a la más reciente evolución de la tecnología de la 
información, China está considerando una revisi ón y ha iniciado el proceso de investigación y 
examen.  China agradece las ob servaciones y sugerencias de los Miembros a este respecto. 
269. Con respecto a la aplicación del sistema de CCC, la representante de China señala que se 
están realizando mejoras continuamente.  En la revisión actual de las normas de aplicación del sistema 
de CCC, China se compromete a simplificar el proc edimiento, aligerar la carga para las empresas y 
someter a revisión adicional el procedimiento de notificación y la clasificación de partes y 
componentes.  Se recalca asimismo que hay partes interesadas, como EuropElectro , plenamente 
involucradas en el proceso de revisión.  A este respecto, China agradece l as sugerencias que deseen 
realizar los Miembros y colectivos interesa dos y se ofrece a continuar colaborando con las 
Comunidades Europeas. 
270. En lo que respecta a las observaciones acerca de  los procedimientos de evaluación de la 
conformidad de China, se subraya que las reglamentaciones sobre la certificación y acreditación y sobre la administración de la certificación obligator ia de productos indican claramente cómo acreditar 
a los laboratorios y organismos de certificación para la realización de actividades de certificación 
conforme al sistema de CCC.  Se recuerda también que el sistema de CCC reconoce los informes de 
órganos de certificación en el ámbito del sistema CEIEE-CB.  La representante de China explica que la Cooperación Internacional sobre Acreditación de Laboratorios de Ensayo (ILAC) es la estructura 
                                                     
 
15 TN/MA/W/93/Rev.1. G/TBT/M/49 
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  de cooperación de los organismos de acreditación de laboratorios, y el acuerdo de reconocimiento 
mutuo de la ILAC constituye la base técnica clave para el reconocimiento mutuo entre China y otros 
países. 
271. Con respecto a las observaciones formuladas por el Japón acerca de las "Instrucciones sobre 
inspección de fábricas", China confirma que la ún ica finalidad de estos documentos es facilitar las 
operaciones de inspección de fábricas, sin ninguna prescripción obligatoria. 
272. Por lo que se refiere a la relación entre l as normas GB/T 191-2008 y GB 5296.2 2008, la 
representante de China explica que según el ar tículo 5.2.5 de la norma GB 5296.2 2008:  
"los productos a los que se apliquen prescripcion es especiales de transporte o almacenamiento 
deberán etiquetarse con los signos gráficos y de  conformidad con lo dispuesto en la norma 
GB/T 191-2008", y señala que dicha norma, como úni ca norma china recomendada para reglamentar 
los signos gráficos de etiquetado, transporte y al macenamiento, se cita en la norma GB 5296.2-2008 
con la finalidad de proteger a los consumidores y ayudar a las empresas a armonizar sus operaciones. 
273. Sobre el asunto de la normalización, la delegada  de China recalca que todas las empresas con 
financiación extranjera registradas legalmente en  China pueden participar en las actividades de 
normalización, y que todas las empresas con financi ación extranjera pueden participar, en calidad de 
observadores, en las actividades de revisión de las normas nacionales recomendadas.  Con respecto a las preguntas relativas al apartamiento de las norm as nacionales con respecto a las internacionales, la 
delegación de China señala que es necesario para reflejar diferencias geográficas y tecnológicas.  Por lo que se refiere a las observaciones acerca de lo s niveles máximos de dióxido de azufre en vinos, 
la representante de China señala que ya se ha pr oporcionado información en el punto del orden del día 
relativo a las preocupaciones comerciales específicas. 
274. Por lo que se refiere a la preocupación plant eada por las Comunidades Europeas acerca de las 
normas voluntarias que se hacen obligatorias medi ante procedimientos de evaluación de la 
conformidad, la delegada recu erda que las normas recomendadas son voluntarias, pero adquieren 
carácter vinculante una vez incorporadas a una di sposición jurídica de obligado cumplimiento. 
275. Con respecto al uso de la norma WAPI, la representante de China señala que los operadores 
chinos decidieron que las redes de área local inal ámbricas (WLAN) y los equipos pertinentes han de 
cumplir tanto la norma WAPI como la ISO/IEC 8802-11,  con objeto de garantizar la seguridad de las 
redes y las empresas y de proporcionar a los usuarios servicios de comunicación inalámbrica de banda ancha más seguros y confiables.  En las red es WLAN es posible utilizar teléfonos móviles que 
cumplan las prescripciones y sean conformes tanto con la norma WAPI como con la 
ISO/IEC 8802-11.  A este respecto, se recuerda también que el MIIT ha puesto en marcha un 
programa piloto de acceso a la red para teléfonos móviles capaces de funcionar en modo dual, WAPI 
y ISO/IEC 8802-11.  Todas las empresas interesadas podían participar en ese programa.  Hasta ahora 
han pasado la prueba más de 30 tipos  de teléfonos móviles.  China continuará mejorando la labor de 
administración del acceso de los teléfonos móviles a la red, en función del progreso del programa 
piloto y la demanda del mercado.  China consider a que la norma WAPI no se aparta de la norma 
ISO/IEC 8802-11, más bien es un complemento que la mejora.  Se recuerda asimismo que China presentó la norma WAPI a la Organización Internacional de Normalización (ISO) para su reconocimiento como norma internacional. 
276. Con relación al proyecto de medida sobre un método de administración del registro de 
dispositivos médicos, China ofrece garantías a los Miembros de que se notificará en tiempo oportuno. 
277. Por lo que se refiere a las observaciones form uladas por el Japón acerca de la medida china 
notificada en el documento G/TBT/N/CHN/426, la representante de China señala que se ha 
proporcionado un plazo de 60 días para la formulación de observaciones, pero no se han recibido  G/TBT/M/49 
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  observaciones de los Miembros, y recalca que Chin a ha cumplido las obligaciones en materia de 
transparencia que le impone el Acuerdo OTC. 
278. Por último, la representante de China llama la  atención del Comité acerca de una cuestión en 
la que un Miembro se refiere a medidas "sin objetiv os legítimos".  China afirma enérgicamente que 
esa afirmación carece de fundamento y recuerda que la medida en cuestión se notificó al Comité OTC 
en 2008 (G/TBT/N/CHN/426) y que no se recibieron observaciones a pesar de que se proporcionó un 
plazo de 60 días.  Se notificó porque la medida se aparta de ciertas normas internacionales y China 
cumple, a este respecto, plenamente las obligacione s que le impone el Acuerdo OTC.  Además, se 
señala que no se ha definido todavía una norma in ternacional con la que puedan estar de acuerdo los 
Miembros.  En consecuencia, en respuesta a las ob servaciones de otros Miembros, la representante de 
China duda que exista una definición de práctica internacional. 
279. El Comité adopta  su informe del octavo examen anual de transición (G/TBT/27) 
IV. ACTIVIDADES DE COOPERACIÓN TÉCNICA 
280. La representante de la Comisión Económica para Europa de las Naciones Unidas (CEPE ) 
informa al Comité de que el 23 de noviembre de  2009 se celebrará un taller de formación sobre la 
aplicación en la práctica de los instrumentos de evaluación y gestión del riesgo.16  El taller, destinado 
a las autoridades encargadas de la vigilancia de los mercados en los países de la Comunidad de 
Estados Independientes (CEI), se ha organizado en  cooperación con el Consejo Interestatal de 
Normalización, Metrología y Certificación de la Com unidad de Estados Independientes.  Se centrará 
en la manera en que las autoridades encargadas de la vigilancia de los me rcados pueden utilizar los 
instrumentos de evaluación y gestión del riesgo, en colaboración con otras partes interesadas, con el 
fin de aumentar la eficacia de su funcionamiento y, en particular, de luchar contra la proliferación de 
productos peligrosos y no conformes con las normas en el mercado de esa región. 
281. El Presidente  señala a la atención del Comité un documento en el que figuran las actividades 
de asistencia técnica de la Secretaría (G/TBT/GEN/91). 
V. ACTUALIZACIÓN POR LOS OBSERVADORES 
282. La representante de la Comisión Electrotécnica Internacional (CEI ) facilita al Comité 
información actualizada sobre las actividades reali zadas recientemente por la CEI en los países en 
desarrollo (G/TBT/GEN/92). 
283. El representante de la ONUDI  señala a la atención del Comité dos publicaciones recientes 
realizadas con organismos asociados.  En primer lugar, se ha publicado conjuntamente con la ISO un 
manual titulado "Building Trust - The Conformity A ssessment Toolbox" ("Creación de confianza:  
Instrumentos de evaluación de la conformidad") que  abarca todos los aspectos de la evaluación de la 
conformidad en el comercio internacional.  Esa publicación puede descargarse, gratuitamente, tanto 
del sitio Web de la ISO como del de la ONUDI.  El representante de la ONUDI señala asimismo al 
Comité la próxima edición de una publicación hech a en el marco del Grupo Interinstitucional sobre 
Comercio y Capacidad Productiva de la CEB a efectos de coordinación.17  Contendrá un capítulo 
sobre conformidad, infraestructura y servicios de  apoyo aportado por el sistema de las Naciones 
Unidas en relación con la evaluación de la conformidad. 
                                                      
16 http://www.unece. org/trade/wp6/documents/ 2009/2009_wor kshop.htm 
17 http://www.unctad.org/Templates/St artPage.asp?intItemID=4793&lang=l G/TBT/M/49 
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  284. El representante del Codex
 señala al Comité el documento G/TBT/GEN/90, en el que figura 
información actualizada sobre la labor pertinente del Codex.  Además, informa al Comité de los 
debates mantenidos recientemente en ocasión del 31er período de sesiones de la Comisión con 
respecto a las normas privadas.  Esos debates se centraron principalmente en lo ocurrido en el 
Comité MSF. 
285. La representante de la CEPE  informa al Comité de que el Grupo de Trabajo de la CEPE sobre 
Cooperación en materia de Reglamentación y Po líticas de Normalización celebrará un período de 
sesiones del 24 al 26 de noviembre de 2009, que incl uirá una conferencia sobre evaluación y gestión 
del riesgo (mencionada supra ).  Se pedirá al Grupo de Trabajo que examine y apruebe formalmente la 
labor realizada durante 2009, con inclusión de un a propuesta en relación con una iniciativa sobre 
objetivos de reglamentación comunes centrada en los aparatos eléctricos y mecánicos, y la 
recomendación de utilizar el IECEx y los sistemas in ternacionales de evaluación de la conformidad de 
la CEI como medios preferidos de demostrar la conformidad.  La repre sentante de la CEPE señala 
también a la atención del Comité dos importantes documentos sobre vigilancia  del mercado que serán 
objeto de examen.  Invita a todos los Miembros a asistir a las reuniones del Grupo de Trabajo. 
286. El representante de la ISO  facilita al Comité información detallada sobre la situación del 
proceso de consultas relativo al Plan Estratégic o de la ISO 2011-2015.  A este respecto, en los 
seis meses siguientes se celebrará una serie de taller es destinados a los países en desarrollo en los que 
se prestará especial atención a su contribución a la evaluación de la conformidad y su participación en el proceso internacional de normalización.  Informa al Comité de que la ISO publicará en breve los 
resultados de un estudio sobre el valor de las nor mas a nivel de empresa y a nivel de sector.  
El objetivo del estudio es poder determinar el valor de las normas y, por cons iguiente, la participación 
de la industria en el proceso de normalización y el beneficio que le reporta esa participación.  En junio 
de 2010 la ISO realizará asimismo un seminario educa tivo, conjuntamente con la CEI y la UIT, con el 
fin de concienciar a los círculos académicos del valo r de las normas y de los beneficios que reportaría 
al comercio su participación en las actividades de investigación y normalización.  Con respecto a las 
normas privadas, el representante de la ISO resalta la importancia de lograr una comprensión clara de 
las normas internacionales y la normalización internacional con arreglo al Acuerdo OTC y de conformidad con los principios enunciados en  el Anexo pertinente de dicho Acuerdo. 
VI. QUINTO EXAMEN TRIENAL 
287. El Presidente
 recuerda que, de conformi dad con el párrafo 4 del ar tículo 15 del Acuerdo OTC, 
el Comité debe realizar un examen trienal a más tardar al final del tercer año de la fecha de entrada 
en vigor del Acuerdo sobre la OMC, y posteriormente con periodicidad trienal .  Subraya que el 
proyecto de informe (JOB(09)/97/Rev.3) -disponible en  los tres idiomas en la sala- es el producto de 
intensas y constructivas consultas llevadas a cabo en lo s últimos meses.  Es también el producto de un 
proceso de trabajo consensual, estructurado, inclus ivo y transparente.  Agradece a los Miembros su 
constructiva participación y la flexibilidad mostra da durante la negociación del texto, que ha 
permitido al Comité llegar a un acuerdo.  De hecho, el informe es de carácter sustantivo y muestra no 
sólo los significativos progresos realizados por el  Comité en el pasado sino también la importante 
labor que es preciso emprender en el futuro. 
288. El Comité adopta  el informe de su Quinto Examen Trienal (G/TBT/26). 
289. Los representantes del Pakistán  y El Salvador  desean dejar constancia de su agradecimiento 
por los esfuerzos realizados por el Presidente y la Secretaría en la elaboración del informe, 
en particular en lo que se refiere al carácter transp arente e inclusivo de las consultas, que ha permitido 
participar también a las pequeñas delegaciones.  G/TBT/M/49 
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  290. Los representantes de los Estados Unidos  y las Comunidades Europeas  dan las gracias al 
Presidente por haber guiado satisfact oriamente a los Miembros a través de debates difíciles, y a la 
Secretaría por el proceso utilizado y los proyectos elaborados.  El informe es realmente de carácter sustantivo e incluye una serie de iniciativas.  El Comité tendrá ahora que centrar su atención en abordar esas iniciativas de manera eficiente y efectiva. 
VII. FECHA DE LA PRÓXIMA REUNIÓN 
291. La próxima reunión ordinaria del Comité OTC tendrá lugar los días 24 y 25 de marzo 
de 2010 . 
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