. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/USA/1254 
23 de marzo de 2006 
 (06-1325) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
1. Miembro que notifica:  ESTADOS UNIDOS
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:   
2. Organismo responsable:   
Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos  de los Estados Unidos 
3. Productos abarcados (número de la(s) part ida(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OMC;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Aceites vegetales empleados como excipiente 
en comprimidos, cápsulas y formulaciones líqui das de complementos di etéticos.  SA:  1515, 
1516, 1302 
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea pertinente o 
factible:  Interlocutores comerciales 
5. Título, idioma y número de páginas del documento notificado:  Food Additives 
Permitted for Dire ct Addition to Food for Human Consum ption; Glycerides and Polyglycides  
(Aditivos alimentarios directos de uso autorizado en los producto s alimenticios destinados al 
consumo humano – Glicéridos y poliglícidos ) – Disponible en inglés, 4 páginas 
6. Descripción del contenido:  La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
(FDA) de los Estados Unidos ha publicado una norma definitiva por la que se modifica la 
reglamentación del Título 21 de l Código de Reglamentos Fede rales, Parte 172, relativa al 
empleo inocuo de una m ezcla de glicéridos y monoésteres de polietile nglicol y diésteres de 
ácidos grasos de aceites vege tales hidrogenados como excipi ente en comprimidos, cápsulas y 
formulaciones líquidas de comple mentos dietéticos, destinados a la ingestión diaria de 
cantidades mensurables en gotas u otras unidades pequeñas similares.  
 La FDA publicó la solicitud relativa al aditivo de que se trata el 19 de diciembre 
de 1991 en 56 FR 65907. 
7. Objetivo y razón de ser:  [ X ] inocuidad de los alimentos, [   ] sanidad animal, 
[   ] preservación de los vegetales, [   ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del territorio contra otros 
daños causados por plagas   
8. Norma, directriz o recomendación internacional: 
[   ] de la Comisión del Codex Alimentarius, [   ] de la Organización Mundial de Sanidad 
Animal (OIE), [   ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria, [ X ] Ninguna 
Si existe una norma, directriz o recomenda ción internacional, facilítese la referencia 
adecuada de la misma y señálense brevemente las diferencias con ella:   G/SPS/N/USA/1254 
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  9. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  Norma definitiva 
publicada en el Federal Register , 71 FR 12618 (disponible en inglés).  El aviso se puede 
consultar en:  http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/06-2354.htm   o bien 
http://a257.g.akamaitech.net/7/257/24 22/01jan20061800/edocket.access.gpo.gov/2006/pdf/
06-2354.pdf  
10. Fecha propuesta de adopción:  La norma notificada entró en vigor el 13 de marzo de 2006. 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  La norma notificada entró en vigor el 13 de marzo 
de 2006. 
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  12 de abril de 2006  
Organismo o autoridad encargado de tramit ar las observaciones:  [   ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ X ] Servicio nacional de información, 
o dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra 
institución:   
Las observaciones, identificadas con la referencia Docket Nº 1991F-0457 , se pueden 
presentar en los puntos y por los métodos que se indican a continuación: 
• Portal Federal Electrónico del procedimiento regulador:  
http://www.regulations.gov  .  Sírvanse seguir las instrucciones para la presentación 
de observaciones. 
• Sitio Web de la FDA:  http://www.fda.gov/dockets/ecomments . Sírvanse seguir las 
instrucciones para la presentación de observaciones en el sitio Web.  
Las observaciones se pueden presentar por escrito por cualquiera de los siguientes medios: 
• Telefax:  301-827-6870  
• Envíos en mano o postales [comunicaciones en papel, disquetes o CD-ROM]: 
Division of Dockets Management (HFA- 305), Food and Drug Administration, 5630 
Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852.  
Instrucciones :  Todas las observaciones deben incluir el nombre de la Agencia y el número 
de expediente del procedimient o regulador notificado.  Todas las observaciones recibidas se 
introducirán sin cambios en:  http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm . 
13. Textos disponibles en:  [   ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[ X ] Servicio nacional de información, o dirección, número de telefax y dirección de 
correo electrónico (si la hay) de otra institución:   
Ms Julie Morin, United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign 
Agricultural Service, Food Safety & Technical Services Division, Stop 1027, Washington D.C. 20250 
Teléfono:  202-720-4051;  telefax:  202-690-0677;  correo electrónico:  fstsd@fas.usda.gov  
El texto completo también está disponible en la siguiente dirección de Internet: 
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/oc/ohrms/index.cfm , insertar el número de referencia 
(docket ) 1991F-0457.  La documentación complementaria y las observaciones recibidas 
están disponibles en:  http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm , insertar el número de 
expediente (1991F-0457) en la ventana de búsqueda ( Search ) y seguir las instrucciones.