. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/HND/31 
2 de agosto de 2006 
 (06-3713) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:   español 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  REPÚBLICA DE HONDURAS
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):         
2. Organismo responsable:   Secretaría de Industria y Comercio 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:    
Dirección General de Integración Económica y Política Comercial,  
Boulevard José Cecilio del Valle,  Edificio San José,  4to piso  
Telefax: (+504) 235 5057 
Correo Electrónico: pcomercial@sic.gob.hn Sitio Web: www.sic.gob.hn 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [  X ], 2.10.1 [    ], 5.6.2 [    ], 5.7.1 [    ], o 
en virtud de:         
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   ICS:  11.120.01 
5. Título, número de páginas e idio ma(s) del documento notificado:   RTCA 11.01.35:06, 
Productos Farmacéuticos.  Validación de Métodos  Analíticos para la Evaluación de la 
Calidad de los Medicamentos (9 páginas, en español). 
6. Descripción del contenido:   El reglamento técnico tiene por objeto establecer las 
directrices para la validación de métodos ana líticos (no oficiales y oficiales), fisicoquímicos 
y microbiológicos utilizados en el control de la calidad de medicamentos. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
Protección a la salud y la vida humana 
8. Documentos pertinentes:   Text on Validation of Analytical Procedures(March).ICH 
Q2A.1995. 
Validation of Analytical Proce dures: Methodology(May).ICH Q2B.1997 . 
Validation of Compendial Methods. General Chapter <1225> US Pharmacopeia 27, 
United States Pharmacopeical Convention, Inc., Rockville MD.2004. G/TBT/N/HND/31 
Página 2  
 
  ISO/IEC 17025:2000 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de 
ensayo y calibración. 
The Fitness For Purpose Of Analytical Met hods. A Laboratory Guide To Method Validation 
And Related Topics. EURACHEM Guide. Edito r: H. Holcombe, LGC, Teddington: 1998. 
9. Fecha propuesta de adopción:   
 
Fecha propuesta de entrada en vigor:   A la fecha de su publicación en el Diario 
Oficial  
Por determinar 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   60 días a partir de la fecha de 
notificación 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X  ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y di rección del sitio Web, en su caso, de otra 
institución:    
Secretaria de Salud 
Dirección General de Regulación Sanitaria Centro de Tegucigalpa 
antiguo edificio BANMA 
esquina opuesta a Farmacia Regis Telefax:  +(504) 237-2726 Correo Electrónico: regulacionhon@yahoo.com  
Dirección General Reproducción y Consumo 
Boulevard José Cecilio del Valle Edificio San José 3er piso Telefax:  (+504) 235 5006 Correo Electrónico: normalizacion@sic.gob.hn  
Sitio Web:  www.sic.gob.hn