. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/USA/1643/Add.1 
24 de noviembre de 2009  
 (09-5884) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN  
 
Addendum
 
  
La siguiente comunicación, recibida el 20 de noviembre de 2009, se distribuye a petición de 
la delegación de los Estados Unidos
. 
 
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Lista de colorantes exentos de certificación – Paracoccus carotinifaciens
 
 El 16 de noviembre de 2009, la FDA pub licó una norma definitiva por la que se 
modifica el reglamento relativo a los aditivos colorantes para autorizar el empleo inocuo de 
Paracoccus carotinifaciens  como aditivo colorante en los alimentos para Salmónidos.  El colorante 
Paracoccus carotinifaciens  se compone de células muertas por calor y células secas de una cepa no 
patógena y no toxicógena de la bacteria Paracoccus carotinifaciens , y puede contener carbonato de 
calcio añadido a fin de ajustar el nivel de astaxantin a.  En los alimentos terminados la cantidad de 
astaxantina proveniente del pigmento de Paracoccus carotinifaciens , cuando se emplee solo o 
combinado con otras fuentes de colorantes de astaxan tina que figuran en la Parte 73, no será superior 
a 80 mg/kg (72 gramos por tonelada) en los piensos pa ra peces.  La norma definitiva se publicó en el 
Federal Register , 74 FR 58843 (disponible en inglés).  El texto está disponible en:  
http://edocket.access.gpo. gov/2009/E9-27394.htm . 
 La medida se relaciona con un av iso que se puede consultar en el Federal Register  de 9 de 
julio de 2007, Volumen 72, Nº 130, Avisos, páginas 37243 y 37244:  http://www.regulations.gov/f dmspublic/component/main
. 
Este addendum se refiere a: 
[   ] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones 
[ X ] la notificación de la adopción, publi cación o entrada en vigor del reglamento 
[   ] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de reglamento 
previamente notificado 
[   ] el retiro del reglamento propuesto 
[   ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor 
[   ] Otro aspecto:    
Plazo para la presentación de observaciones:  (Si el addendum amplía el ámbito de aplicación de 
la medida anteriormente notificada en cuanto a los productos abarcados y/o los Miembros a los que puede afectar, deberá preverse un nuevo plaz o para recibir observaciones, normalmente de 60 
días naturales como mínimo. En otros casos, como el aplazamiento de la fecha límite anunciada 
inicialmente para la presentación de observaciones , el plazo previsto en el addendum podrá variar.)  
[   ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ):  
16 de diciembre de 2009 para la present ación de objeciones o la solicitud de 
audiencia. G/SPS/N/USA/1643/Add.1 
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  Organismo o autoridad encargado de tramitar la s observaciones:  [   ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [ X ] Servicio nacional de información.  Dirección, número de telefax 
y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución:  
Se pueden presentar por escrito o por medios elec trónicos las objeciones y solicitudes de audiencia, 
identificadas con el nú mero de expediente ( docket ) FDA-2007-C-0456, por cualquiera de los métodos 
que se indican a continuación: 
PRESENTACIÓN EN FORMATO ELECTRÓNICO 
Sírvanse presentar las observaciones por vía electrónica según se indica a continuación: 
• Portal Federal Electrónico de l procedimiento regulador:  http://www.regulations.gov
.  
Sírvanse seguir las instru cciones para la presentación de observaciones. 
PRESENTACIÓN POR ESCRITO 
Las objeciones se pueden pres entar por escrito por cualquier a de los siguientes medios: 
• Telefax:  301-827-6870. 
• Envíos en mano o postales [comunicacione s en papel, disquetes o CD-ROM]:  
Division of Dockets Management (HFA -305), Food and Drug Administration, 
5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD  20852. 
Todas las observaciones deben incluir el nombre de la Agencia y el número de expediente del 
procedimiento regul ador notificado ( Docket  Nº FDA-2007-C-0456).  Todas las observaciones recibidas 
se introducirán sin cambios en:  http://www.regulations.gov ,  
incluida la información personal que se facilite.  Texto disponible en:  [ X ] Organismo nacional encargado de la notificación, [   ] Servicio nacional 
de información, o dirección, número de telefax y dirección de correo electr ónico (si la hay) de 
otra institución:  
United States SPS National Notification Authority, US DA Foreign Agricultural Service, International 
Regulations and Standards Division (IRSD ), Stop 1027, Washington D.C. 20250 
teléfono:  +(1 202) 720 1301;  telefax:  +(1 202) 720 0433 
Correo electrónico:  us.spsenquirypoint@fas.usda.gov  
 
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