(Primera Sección) DIARIO OFICIAL Jueves 3 de d iciembre de 2009 
SECRETARIA DEL TRABAJO Y PREVISION SOCIAL 
RESPUESTAS a los comentarios recibidos respecto del  Proyecto de Modificación de la Norma Oficial Mexic ana 
NOM-116-STPS-1994, Seguridad-Respiradores purificad ores de aire contra partículas nocivas, para quedar  como 
PROY-NOM-116-STPS-2009, Respiradores purificadores de aire de presión negativa contra partículas nociv as-
Especificaciones y métodos de prueba, publicado el 22 de septiembre de 2009. 
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice : Estados Unidos Mexicanos.- Secretaría del Trabajo   y 
Previsión Social. 
ALVARO CASTRO ESTRADA, Subsecretario del Trabajo, e n cumplimiento a lo establecido en los 
artículos 47, fracción III, de la Ley Federal sobre  Metrología y Normalización, y 33 de su Reglamento,  y en 
representación de la Secretaría del Trabajo y Previ sión Social, por acuerdo del Titular del Ramo hecho  en los 
términos de los artículos 5, fracción II, y 7, frac ción X, del Reglamento Interior de la Secretaría de l Trabajo  y 
Previsión Social, y 
CONSIDERANDO 
Que con fecha 22 de septiembre de 2009, en cumplimi ento al artículo 47, fracción I, de la Ley Federal 
sobre Metrología y Normalización, se publicó en el Diario Oficial de la Federación el Proyecto de Modi ficación 
de la Norma Oficial Mexicana NOM-116-STPS-1994, Seg uridad-Respiradores purificadores de aire contra 
partículas nocivas, para quedar como PROY-NOM-116-S TPS-2009, Respiradores purificadores de aire  de 
presión negativa contra partículas nocivas-Especifi caciones y métodos de prueba, a efecto de que dentr o de 
los 60 días naturales posteriores a dicha publicaci ón, los interesados presentaran sus comentarios al Comité 
Consultivo Nacional de Normalización de Seguridad y  Salud en el Trabajo. 
Que como consecuencia de lo anterior, presentaron c omentarios los siguientes promoventes: 
/head2right Instituto Politécnico Nacional, Centro de Investig ación e Innovación Tecnológica, Departamento de 
Servicios y Desarrollo Tecnológico. 
/head2right AP Mascarillas, S.A. de C.V. 
/head2right Laboratorio Nacional de Protección al Consumidor. 
/head2right Truper Herramientas, S.A. de C.V. 
Que dentro del término previsto por el artículo 47,  fracción II, de la Ley Federal sobre Metrología  y  
Normalización, el Comité Consultivo Nacional de Nor malización de Seguridad y Salud en el Trabajo, proc edió 
a estudiar los comentarios recibidos y emitió las r espuestas respectivas, resolviendo incorporar las r espuestas 
procedentes de los promoventes y, como consecuencia , modificar el Proyecto de Norma Oficial Mexicana 
señalado, por lo que se acordó solicitar a esta Sec retaría la publicación de dichas respuestas en el D iario 
Oficial de la Federación. 
Que en atención a las anteriores consideraciones y en cumplimiento a lo previsto en el artículo 47, fr acción 
III, de la Ley Federal sobre Metrología y Normaliza ción, se publican las siguientes 
RESPUESTAS A LOS COMENTARIOS RECIBIDOS RESPECTO DEL   PROYECTO DE MODIFICACION DE 
LA NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-116-STPS-1994, SEGURI DAD-RESPIRADORES PURIFICADORES 
DE AIRE CONTRA PARTICULAS NOCIVAS, PARA QUEDAR COMO  PROY-NOM-116-STPS-2009, 
RESPIRADORES PURIFICADORES DE AIRE DE PRESION NEGAT IVA CONTRA PARTICULAS 
NOCIVAS-ESPECIFICACIONES Y METODOS DE PRUEBA 
Promovente: Instituto Politécnico Nacional, Centro de Investigación e Innovación Tecnológica, 
Departamento de Servicios y Desarrollo Tecnológico.  
Comentario 1 
Sustitución de la palabra remoción  por retención . 
Justificación: 
Esto es debido a que no se pueden remover las partí culas del medio ambiente, el filtro sólo las retiene . 
Respuesta 1  
Procede su comentario, por lo que se sustituye el t érmino “remover” por “retener” en los textos de los  
numerales 4.1 y 4.2.1, incisos b) y c), para quedar  de la manera siguiente: Jueves 3 de diciembre de 2009 DIARIO OFICIAL (Prime ra Sección)       
4.1 Descripción 
Los respiradores purificadores de aire de presión n egativa contra partículas nocivas presentes en el 
ambiente laboral, retienen las partículas del aire ambiente a través de los elementos filtrantes purif icadores de 
aire, con motivo de su introducción mediante la inh alación del usuario. Están diseñados para usarse co mo 
protección respiratoria en atmósferas con partícula s contaminantes, tales como polvos, humos y neblina s, que 
no son inmediatamente peligrosos para la vida o la salud, y que contienen el oxígeno adecuado para 
mantener la vida. 
4.2.1 Los respiradores purificadores de aire de presión n egativa contra partículas se clasifican, de acuerdo  
con su tipo, de la manera siguiente: 
b) Clase R, están diseñados para retener cualquier par tícula, entre ellas las partículas con base aceite,  
limitados a un uso máximo de ocho horas, cuando sea n empleados en presencia de aerosoles de 
aceite. 
c) Clase P, están diseñados para retener cualquier par tícula, entre ellas las partículas con base aceite,  
y no tienen limitantes de tiempo de uso más que los  marcados por saturación del filtro. 
Comentario 2  
Definición clara del cálculo del nivel de eficiencia de filtrado . 
Justificación:  
En los métodos de prueba no se encontró una explica ción de la determinación de la eficiencia  ni del nivel 
de penetración máxima . Debería hacerse la precisión en la sección de mét odos de prueba, en el numeral 6.1. 
Respuesta 2  
No procede su comentario, en virtud de que no prese nta una propuesta de modificación para este 
numeral. 
Comentario 3  
Debido a que los respiradores son un equipo de protección personal que protege las ví as respiratorias del 
usuario de los contaminantes que se encuentran en e l medio ambiente laboral , la medición de la eficiencia de 
retención de partículas de los respiradores podría ser de cualquier polvo, no sólo de cloruro de sodio , de 
forma que la especificación de uso de cloruro de so dio podría sustituirse por el uso de cualquier polv o que 
tenga el tamaño y distribución de tamaño de partícu la indicados, no sólo cloruro de sodio. Y en el cas o de 
aceites, podría indicarse sólo líquidos con una det erminada tensión superficial o coeficiente de mojab ilidad. 
Respuesta 3  
No procede su comentario, en virtud de que las part ículas de distintos materiales, aun con el mismo 
diámetro o tensión superficial, pueden mostrar una capacidad diferente de penetración de los respirado res 
bajo ensayo, debido, por ejemplo, a sus propiedades  electrostáticas. Cabe mencionar, que la definición  de las 
sustancias que deben emplearse en el método de prue ba para determinar la resistencia a la penetración,  tiene 
por objeto estandarizar los factores que influyen e n los resultados de la aplicación de dicho método. De esta 
forma, se logra una mayor repetibilidad y reproduci bilidad del método. Por lo anterior, no se consider a 
conveniente dejar abierta la posibilidad de emplear  distintas sustancias de prueba en estos ensayos. 
Comentario 4  
El título de la norma indica que se establecen las especificaciones para respiradores purificadores de  aire 
de presión negativa, sin embargo, en los métodos de  prueba sólo se indica como ensayar filtros. En tod os los 
ensayos debería considerarse la prueba de todo el r espirador, para que la calidad de filtración del mi smo esté 
determinada por todo el equipo, no sólo el filtro. Como ejemplo, en el numeral 6.1.3.4 se indica que s i existen 
fugas, éstas no son consideradas en la evaluación d el nivel de resistencia a la penetración del filtro . 
Respuesta 4  
No procede su comentario, en virtud de que el alcan ce establecido por el Proyecto es evaluar la eficie ncia 
de retención de los filtros. La hermeticidad de los  respiradores se tiene contemplado incluirla como p arte de un 
programa de protección respiratoria, en la normativ idad relativa al equipo de protección personal o co mo parte 
del control por la presencia de contaminantes en el  ambiente laboral.      (Primera Sección) DIARIO OFICIAL Jueves 3 de d iciembre de 2009 
Comentario 5  
Indicar de acuerdo con qué fundamento, especificaci ón o principio físico se estableció el tamaño y 
distribución de tamaño de las partículas requeridas  para el ensayo. 
Respuesta 5  
El tamaño de partícula se ha determinado con base e n su capacidad de penetrar directamente hasta la 
zona alveolar y de ésta al torrente sanguíneo con a lta probabilidad de afectar el organismo, como por ejemplo, 
los humos que se generan en operaciones de soldadur a, con tamaños de partículas del orden de 0.3 µm, q ue 
también son representativas de otras actividades in dustriales. Cabe mencionar, que la normatividad ext ranjera 
e internacional en la materia ha considerado valore s muy próximos a los establecidos en el Proyecto. 
Comentario 6  
Incluir en las definiciones neutralización al estad o de equilibrio de Boltzmann. 
Respuesta 6  
Procede parcialmente su comentario, por lo que se a diciona una nota al final del numeral 6.1.4.2, inci so d), 
para quedar de la manera siguiente: 
6.1.4.2  
Nota:  El estado de equilibrio de Boltzmann es aquel que representa la distribución de carga de un aerosol 
en equilibrio con iones bipolares, es decir, igual número y distribución homogénea de los iones presen tes en el 
aerosol. 
Comentario 7  
En el numeral 6.1.2 definir la configuración de los  elementos para probar la resistencia a la penetrac ión. 
Esto es, definir cómo debe ser el montaje del siste ma de medición. En archivo adjunto (propuesta métod o de 
prueba respiradores.doc) se presenta la propuesta d e configuración de elementos para el método de prue ba 
de la resistencia a la penetración. 
Respuesta 7  
Procede parcialmente su comentario, por lo que se a diciona en el numeral 6.1.2 una figura esquemática 
del equipo de prueba, misma que se muestra a contin uación: 
 
Figura 1. Ejemplo de montaje para la medición de la  resistencia a la penetración  
Promovente: AP Mascarillas, S.A. de C.V.  
Comentario 1  
Actualmente no existe dicho laboratorio de pruebas para estos productos. Se tiene conocimiento de que 
existen máquinas para realizar las pruebas en el pa ís pero no la certeza de que los propietarios tenga n la 
intención de darse de alta ante EMA para contar com o laboratorios. 
Por otro lado no existe un Organismo de Certificaci ón acreditado ante la EMA. 
Las personas interesadas en ser Organismos de Certi ficación o Laboratorios de Prueba están 
involucradas directamente en la fabricación de esto s productos lo que nos da un resultado un poco extr año ya 
que no se puede ser juez y parte. AP MASCARILLAS, S .A. DE C.V., como tal no está en contra de que esto  
suceda si no todo lo contrario, estamos a favor de que existan en el país productos de calidad que ele ven la 
competitividad de la Industria Nacional. 
Ahora por otro lado existen diferentes institucione s educativas con la intención de brindar este servi cio y 
muchas de ellas ya con laboratorios certificados an te EMA y ya con algún procedimiento desarrollado co mo 
método alternativo para dichas pruebas que nos harí a a los fabricantes nacionales un poco más económic o el 
estudio. Jueves 3 de diciembre de 2009 DIARIO OFICIAL (Prime ra Sección)       
El costo de los estudios es caro y me gustaría que dentro del PEC se tomara en cuenta para la 
determinación de éstos el tamaño y producción de la  empresa así como su representación en el mercado. Hay 
en el país representaciones de marca de otros paíse s como EEUU que producen una cantidad millonaria de  
respiradores y si el costo es el mismo la repercusi ón del estudio en su costo es insignificante a comp aración 
de empresas como la mía que tratamos de competir co n las grandes firmas extranjeras en nuestro país. A quí 
también incluyo la duración de cada cerificado ya q ue al hacerlo anual se estaría incurriendo en la mi sma 
cuestión, nos aumentan los costos y con ella el pre cio final al público lo cual no nos da oportunidad de 
competir en el mercado. 
La solución está en disminuir los costos de los est udios y certificación, o ampliar su duración. 
Respuesta 1  
En relación con sus comentarios, se aclara que exis ten mecanismos para que un organismo de 
certificación acreditado y aprobado en términos de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización, es té en 
posibilidad de prestar el servicio de certificación  de producto, tanto al interior de su organización como a 
terceros, sin que exista conflicto de intereses en estas actividades. 
La Secretaría del Trabajo y Previsión Social promue ve, en conjunto con la Entidad Mexicana de 
Acreditación A.C., la creación y uso de organismos de tercera parte, entre los que se encuentran los p ropios 
organismos de certificación. 
Con la emisión de la nueva versión de la Norma que nos ocupa, se apertura la participación privada en la 
evaluación de la conformidad, a la cual se pueden s umar las instituciones educativas que usted refiere . 
Para tales efectos, se consideró conveniente amplia r el plazo previsto para la entrada en vigor de est a 
Norma, a efecto de posibilitar la certificación y a probación de organismos de certificación, por lo qu e se 
modifica el Artículo Transitorio Primero, para qued ar de la manera siguiente: 
PRIMERO.  La presente Norma Oficial Mexicana entrará en vigo r al año siguiente de su publicación en el 
Diario Oficial de la Federación. 
Con respecto a su observación de tomar en cuenta, e n la determinación de las muestras, el tamaño y 
producción de cada empresa, no obstante que en su e scrito no formula una propuesta, se agrega el numer al 
3.1.13, y se modifican los numerales 6.1.3.1, 6.1.3 .3, 6.1.4.2, incisos a) y b), y 6.3, incisos c) y f ), para quedar 
de la manera siguiente: 
3.1.13 Tamaño de lote:  Se considera como el número de respiradores de la producción semestral, o la 
cantidad declarada de éstos de un pedimento, en cas o de importación, para efectos de muestreo. 
6.1.3.1 Se deberán someter a las pruebas de resistencia a l a penetración y a la de resistencia al flujo de 
aire, el número de filtros, de acuerdo con la Tabla 3 , de cada modelo o familia de productos de los 
respiradores purificadores de aire de presión negat iva contra partículas, según se indica a continuaci ón: 
Tabla 3 
Muestreo  
Tamaño del lote Tamaño de la muestra 
Hasta 3 200 8 
De 3 201 a 10 000 13 
Más de 10 000 20 
 
6.1.3.3 Antes de probar la eficiencia de los filtros de las  clases N, R y P, éstos deberán sacarse de su 
empaque y colocarse en un ambiente de 85 por ciento  ± 5 por ciento de humedad relativa, a 38ºC ± 2.5ºC  por 
25 h ± 1 h. Después del pre-acondicionamiento, los filtros deberán sellarse en un recipiente hermético   y 
probarse dentro de las diez horas siguientes. 
6.1.4.2 Los aerosoles de prueba para la eficiencia del filt ro son los siguientes: 
a) Para la prueba de los filtros de la Clase N, se deb erá utilizar un aerosol de cloruro de sodio a una 
concentración de 16 mg/m 3 ± 2 mg/m 3 o equivalente, a una temperatura de 25° C ± 5° C y a  una 
humedad relativa de 30 por ciento ± 10 por ciento, que haya sido neutralizado al estado de equilibrio      (Primera Sección) DIARIO OFICIAL Jueves 3 de d iciembre de 2009 
de Boltzmann. Tres de los filtros deberán someterse  a una concentración que no exceda los 200 
mg/m 3, y los filtros restantes, de acuerdo con el tamaño  de la muestra indicado en la Tabla 3 , 
deberán ser sometidos al flujo de prueba de 85 L/mi n ± 4 L/min durante 60 segundos. 
b) Para la prueba de los filtros de las clases R y P, se deberá utilizar un aerosol nebulizado de parafin a 
o aceite de maíz grado reactivo, puro y frío, a una  concentración de 100 mg/m 3 y a una temperatura 
de 25° C ± 5° C, que haya sido neutralizado al estado  de equilibrio de Boltzmann. Tres de los filtros 
deberán someterse a una concentración que no exceda  los 200 mg/m 3, y los filtros restantes, de 
acuerdo con el tamaño de la muestra indicado en la Tabla 3 , deberán ser sometidos al flujo de 
prueba de 85 L/min ± 4 L/min durante 60 segundos. 
6.3 Informe de pruebas  
c) La penetración obtenida para cada uno de los filtro s, de acuerdo con el tamaño de la muestra 
indicado en la Tabla 3 , tanto de los tres filtros sometidos a la prueba d e carga, a una concentración 
que no exceda los 200 mg/m 3, como de los restantes sometidos a la prueba puntu al durante 60 
segundos. En el primer caso se deberá presentar la gráfica de comportamiento. 
f) Valores sobre las caídas de presión iniciales obten idas para cada uno de los respiradores sometidos 
a ensayo. 
Finalmente, en relación con su comentario sobre la duración (vigencia) de los cerificados, el Proyecto  ya 
prevé en el numeral 8.1.13, la ampliación de la vig encia del certificado a dos años, cuando una empres a 
fabricante o importadora muestre consistencia de cu mplimiento con la presente Norma. 
Comentario 2  
Tratamos de apoyar a la industria nacional no de pe rjudicarla. 
Sería interesante limitar o poner topes a los lotes  de importación, por parte de comercializadores o 
importadores ya que aquí también entraríamos en cue stiones del mismo tipo lo que nos lleva a una 
competencia un poco desleal desprotegiendo a los fa bricantes nacionales. 
Respuesta 2 
No procede su comentario, en virtud de que los requ isitos que deberán cumplir los respiradores objeto de 
la norma oficial mexicana que nos ocupa, aplica de igual manera a los productos de origen nacional que  a los 
de importación. 
Promovente: Laboratorio Nacional de Protección al C onsumidor.  
Comentario 1  
1. Objetivo y campo de aplicación  
La presente Norma establece las características y r equisitos mínimos que deberán cumplir los 
respiradores purificadores de aire de presión negat iva contra partículas nocivas presentes en el ambie nte 
laboral, y aplica a fabricantes nacionales y extran jeros, importadores, distribuidores y comercializad ores de 
este tipo de respiradores que comercialicen sus pro ductos dentro del territorio de los Estados Unidos 
Mexicanos. ES UNA NORMA DE PRODUCTO (Producto que s e comercialice dentro de territorio nacional), 
NO A FABRICANTES, ETC. 
Respuesta 1  
Procede parcialmente su comentario, por lo que se m odifica el Capítulo 1, para quedar de la manera 
siguiente: 
1. Objetivo y campo de aplicación  
La presente Norma establece las características, re quisitos mínimos y métodos de prueba que deberán 
cumplir los respiradores purificadores de aire de p resión negativa contra partículas nocivas presentes  en el 
ambiente laboral que se fabriquen, comercialicen, d istribuyan e importen en el territorio nacional. 
Comentario 2  
3.1.7 Respirador:  Es un equipo de protección personal que protege la s vías respiratorias del usuario de 
ALGUNOS los contaminantes que se encuentran en el medio ambient e laboral. 
Respuesta 2  
Procede parcialmente su comentario, por lo que se m odifica el numeral 3.1.7, para quedar de la manera 
siguiente: 
3.1.7 Respirador: Es un equipo de protección personal de presión posi tiva o negativa que purifica o 
suministra aire, para proteger las vías respiratori as del usuario contra contaminantes que se encuentr an en el 
medio ambiente laboral. Jueves 3 de diciembre de 2009 DIARIO OFICIAL (Prime ra Sección)       
Comentario 3  
5.2 Materiales  
Los materiales de construcción de los componentes q ue integran al respirador no deberán producir efect os 
adversos a la salud, tales como irritación, lacerac ión y toxicidad. 
Si existe riesgo debería colocarse una advertencia o probar que no lo existe. 
Respuesta 3  
Procede parcialmente su comentario, por lo que se m odifican los numerales 5.2 y 8.1.16, que señala la 
disposición, el criterio de aceptación y la observa ción correspondientes a dicho numeral en el Procedi miento 
para la evaluación de la conformidad, para quedar d e la manera siguiente: 
5.2 Acabado del producto 
El acabado de los componentes que integran al respi rador no deberá presentar filos, aristas u otras 
imperfecciones o defectos que puedan afectar al usu ario. 
8.1.16 Los aspectos a verificar durante la evaluación de l a conformidad son los siguientes: 
Disposición Comprobación (método 
de prueba) Criterio de aceptación  El 
producto cumple cuando: Observación 
5.2 Acabado del 
producto Verificación ocular Los componentes que integran 
al respirador no presentan filos, 
aristas u otras imperfecciones o 
defectos que puedan afectar al 
usuario.  
 
Comentario 4  
5.3 Inspección visual 
Se deberá efectuar una inspección visual de los res piradores en forma previa a la realización de las 
pruebas. Los puntos por revisar son: 
a) No deberá faltar ninguna pieza conforme al diseño  A LAS ESPECIFICACIONES del fabricante; por 
ejemplo, filtro, bandas para la cabeza y válvulas, entre otros. 
NOTA: LA ESPECIFICACION LA DEBE PROPORCIONAR EL FAB RICANTE. 
Respuesta 4  
Procede parcialmente su comentario, por lo que se m odifican los numerales 5.3, inciso a), y 8.1.16, qu e 
señala el criterio de aceptación correspondiente a dicho numeral en el Procedimiento para la evaluació n de la 
conformidad, para quedar de la manera siguiente: 
5.3 Inspección visual 
a) No deberá faltar ninguna pieza o componente del res pirador conforme a la información que 
proporcione el fabricante, por ejemplo, filtro, ban das para la cabeza o válvulas, entre otros. 
8.1.16 Los aspectos a verificar durante la evaluación de l a conformidad son los siguientes: 
Disposición Comprobación (método 
de prueba) Criterio de aceptación 
El producto cumple cuando: Observación 
5.3  Inspección 
visual Verificación ocular Al realizar la inspección visual 
de los respiradores, se constata 
lo siguiente: 
/head2right No falta ninguna pieza o 
componente del respirador 
conforme a la información 
que proporcione el 
fabricante, por ejemplo, 
filtro, bandas para la 
cabeza y válvulas, entre 
otros.  
      (Primera Sección) DIARIO OFICIAL Jueves 3 de d iciembre de 2009 
Comentario 5  
5.3 Inspección visual 
b) En caso de existir válvulas, éstas no deberán prese ntar daño físico o deformaciones que impidan su 
ajuste con el equipo. 
NOTA: CONSIDERAMOS POCO CLARO EL PROCEDIMIENTO. POD RIA INDICARSE QUE CONFORME 
A LAS INSTRUCCIONES. 
Respuesta 5  
Procede parcialmente su comentario, por lo que se m odifican los numerales 5.3, inciso b), y 8.1.16, qu e 
señala el criterio de aceptación correspondiente a dicho numeral en el Procedimiento para la evaluació n de la 
conformidad, para quedar de la manera siguiente: 
5.3 Inspección visual 
b) En caso de existir válvulas, éstas no deberán prese ntar daño físico o deformaciones que impidan su 
ajuste con el filtro. 
8.1.16 Los aspectos a verificar durante la evaluación de l a conformidad son los siguientes: 
Disposición Comprobación (método 
de prueba) Criterio de aceptación 
El producto cumple cuando: Observación 
5.3  Inspección 
visual Verificación ocular Al realizar la inspección visua l 
de los respiradores, se constata 
lo siguiente: 
/head2right En caso de existir válvulas, 
éstas no presentan daño 
físico o deformaciones que 
impidan su ajuste con el 
filtro.  
 
Comentario 6  
6.2 Resistencia al flujo de aire 
Respuesta 6  
No procede su comentario, en virtud de que no formu la propuesta de modificación para este numeral. 
Comentario 7 
8.1.4 El procedimiento para la certificación de los respi radores objeto de esta Norma, se realizará a través  
de cualquiera de las modalidades que a continuación  se indican: 
a) Con verificación mediante pruebas periódicas al pro ducto. Bajo esta modalidad, se realizará el 
muestreo del producto cuando sea solicitada su cert ificación. ¿Quién realizará el muestreo? 
NOTA: CONSIDERAMOS QUE PARA RESPIRADORES DE ALTA EF ICIENCIA EL PELIGRO DE FALLA 
EN CAMPO ES ALTO (AFECTA A LA SALUD Y TAL VEZ LA VI DA DEL USUARIO) LA CERTIFICACION 
DEBERIA SER SOLO POR EL ESQUEMA DE LOTE Y NO CONSID ERARSE LAS FAMILIAS DE 
PRODUCTO. 
Respuesta 7  
No procede su comentario, en virtud de que las cuat ro modalidades de certificación que establece el 
Proyecto son igualmente válidas para el propósito d e evaluar los respiradores respecto de su cumplimie nto 
con los requisitos establecidos en éste, por lo que  el resultado que se obtiene de cada una de las cua tro es 
confiable. En ese sentido, no se considera convenie nte descartar las otras tres modalidades de certifi cación. 
En cuanto a su sugerencia de no considerar las fami lias en los respiradores de alta eficiencia, el con cepto 
de este término prevé que sólo podrán agruparse aqu ellos productos del mismo tipo, en el que las varia ntes 
son de carácter estético, de apariencia u otras que  no influyen en el cumplimiento con los requisitos del 
Proyecto. 
En relación con su pregunta sobre quien realizará e l muestreo, éste lo efectúa un organismo de 
certificación acreditado y aprobado, de conformidad  con lo establecido en la Ley Federal sobre Metrolo gía y 
Normalización, de acuerdo con lo previsto en los nu merales 8.1.8 y 8.3.2, inciso b), del Proyecto. Jueves 3 de diciembre de 2009 DIARIO OFICIAL (Prime ra Sección)       
Comentario 8  
8.1.9 La vigencia del certificado que emite el organismo de certificación, con verificación por lote, será 
hasta que se comercialice, importe o exporte la tot alidad del LOTE producto de que se trate . 
Respuesta 8  
Procede su comentario, por lo que se modifica el nu meral 8.1.9, para quedar de la manera siguiente: 
8.1.9 La vigencia del certificado que emite el organismo de certificación con verificación por lote, será 
hasta que se comercialice, importe o exporte la tot alidad del lote. 
Comentario 9  
8.1.14 Cuando llegue a cancelarse el certificado a los fab ricantes o comercializadores que se encontraran 
en el supuesto del numeral 8.1.13 se perderá el ben eficio previsto en dicho numeral y se aplicará a és tos la 
vigencia del certificado y el periodo de seguimient o establecidos en el numeral 8.1.6. 
Tal beneficio podrá reestablecerse cuando los produ ctos que hubieran perdido la certificación, se 
presenten para una nueva evaluación en el transcurs o de los próximos seis meses NOTA: ¿CUAL SERIA LA 
LOGICA DE LOS 6 MESES? de haber sido determinada la  cancelación del certificado, y después de que 
hayan aprobado todas las evaluaciones a que se hubi eran sometido durante un periodo ininterrumpido  de  un 
año. 
Respuesta 9  
En relación con su pregunta, el grupo de trabajo qu e elaboró el Proyecto, consideró establecer seis me ses 
como tiempo máximo y suficiente para que las empres as que se encontraran en el caso previsto en el num eral 
8.1.14, realizaran los ajustes necesarios para corr egir las anomalías que motivaron la cancelación del  
certificado, y poder así aspirar a reestablecer tal  beneficio contenido en el numeral 8.1.13. 
Comentario 10 
8.1.15 El organismo de certificación para productos deberá  mostrar al solicitante un listado de los 
laboratorios acreditados que hubiera subcontratado,  y este último tendrá la opción de elegir al labora torio en el 
cual se realizarán las pruebas a su producto. ¿De d ónde se crea la figura de laboratorio subcontratado , 
debería ser suficiente con que el laboratorio esté acreditado? 
Respuesta 10 
Procede parcialmente su comentario, por lo que se m odifica el numeral 8.1.15, para quedar de la manera  
siguiente: 
8.1.15  El organismo de certificación para productos deber á mostrar al solicitante un listado de los 
laboratorios acreditados y aprobados en los término s de lo dispuesto por la Ley Federal sobre Metrolog ía y 
Normalización, y este último tendrá la opción de el egir al laboratorio en el cual se realizarán las pr uebas a su 
producto. 
Comentario 11 
Disposición Comprobación (método 
de prueba) Criterio de aceptación  El 
producto cumple cuando: Observación 
5.2 Materiales  Verificación ocular Los materiales de construcción 
de los componentes que 
integran al respirador no 
producen efectos adversos  a la 
salud. Para corroborar que los 
materiales no producen 
algún tipo de daño al 
usuario, puede 
verificarse en la hoja 
técnica del producto 
respectivo que no 
figuren materiales 
reconocidos como 
tóxicos. Asimismo, 
cerciorarse que no 
existan imperfecciones 
evidentes que puedan 
provocar laceraciones u 
otros daños similares. 
¿CONTRA QUE SE 
COTEJA?      (Primera Sección) DIARIO OFICIAL Jueves 3 de d iciembre de 2009 
Respuesta 11 
Procede parcialmente su comentario, por lo que se m odifican los numerales 5.2 y 8.1.16, que señala el 
criterio de aceptación y la observación correspondi entes a dicho numeral en el Procedimiento para la 
evaluación de la conformidad, para quedar en los té rminos de la respuesta que se da a su comentario 3.  
Comentario 12 
8.2.1 La certificación de los respiradores se llevará a c abo por modelo o por familia de modelos, a elección  
del solicitante. Se considera como familia a aquell os modelos con la misma marca, la misma clase de 
respirador, mismo país de origen, así como con los factores siguientes. 
NOTA: ESTA AGRUPACION NO FUNCIONA EN ESQUEMA POR LO TE ¿SE VA A LIMITAR A UN 
NUMERO MAXIMO DE MODELOS? ¿EN CASO DE VERIFICACION POSTERIOR A LA CERTIFICACION, 
EN CASO DE QUE SE VERIFIQUE UN PRODUCTO QUE NO CUMP LA SE VA A CANCELAR TODO EL 
CERTIFICADO O SOLO AL MODELO? 
Respuesta 12  
No procede su comentario, en virtud de que un lote puede estar constituido por productos que pueden 
agruparse por familias, de conformidad con lo dispu esto en el numeral 3.1.2. 
En relación con su primera pregunta, corresponde al  interesado decidir el número de modelos que se 
incluirán por familia en un mismo certificado, siem pre que se ajusten a lo preceptuado en los numerale s 3.1.2 
y 8.2.1. 
En lo referente a su segundo cuestionamiento, efect ivamente, cuando cualquiera de los modelos 
contenidos en el certificado no satisfaga los requi sitos de la Norma, la cancelación deberá afectar a todos 
ellos. 
Comentario 13  
11. Concordancia con normas internacionales  
Esta Norma no concuerda con ninguna norma internaci onal por no existir referencia alguna al momento de  
su elaboración. NOTA: LA UNE-EN 143 NO ES SUFICIENT E. 
Respuesta 13  
No procede su comentario, en virtud de que, de acue rdo con lo que establece la “NMX-Z-013/1-1977, Guía  
para la redacción, reestructuración y presentación de las normas mexicanas”, en su capítulo 7, referen te a la 
concordancia con normas internacionales, sólo se in cluirán cuando la concordancia de la Norma con otra  u 
otras Normas que sean de reconocimiento internacion al, como son por ejemplo: ISO, IEC, CODEX 
ALIMENTARIUS, y otros organismos cuyas normas tenga n este carácter. 
Comentario 14  
SEGUNDO.  Durante el periodo de tiempo señalado en el artícu lo anterior, los patrones cumplirán con lo 
establecido en la NOM-116-STPS-1994, Seguridad - Re spiradores purificadores de aire contra partículas 
nocivas, o bien realizarán las adaptaciones para ob servar las disposiciones de la presente Norma Ofici al 
Mexicana y, en este último caso, las autoridades de l trabajo proporcionarán, a petición de los sujetos  
obligados interesados, asesoría y orientación para instrumentar su cumplimiento, sin que se hagan 
acreedores a sanciones por el incumplimiento de la Norma en vigor. 
NOTA: ¿IMPLICA QUE TODO EL PRODUCTO, EN POSESION DE L COMERCIALIZADOR O DEL 
PATRON CON ENTRADA O FABRICACION PREVIO A LA NORMA DEBERA DESTRUIRSE O 
INUTILIZARSE? ¿QUE PASA CON PRODUCTO CERTIFICADO CO N LA 1994? 
Respuesta 14  
En relación con su pregunta de destruir o inutiliza r los productos en posesión del comercializador o p atrón 
a la entrada en vigor de la Norma, ésta no tiene ap licación retroactiva por lo que no procede la destr ucción  o 
inutilización del producto. 
Cabe hacer mención, que la certificación que se hub iera emitido conforme a la NOM-116-STPS-1994, 
sería válida para las autoridades encargadas de la vigilancia. 
Por otro lado, la vigilancia de este artículo segun do transitorio corresponderá a la Secretaría del Tr abajo  y 
Previsión Social, según lo dispuesto por los numera les 9.1, inciso b), y 9.1.2. Jueves 3 de diciembre de 2009 DIARIO OFICIAL (Prime ra Sección)       
Comentario 15  
TERCERO.  A partir de la fecha en que entre en vigor la pres ente Norma Oficial Mexicana, quedará sin 
efectos la NOM-116-STPS-1994, Seguridad-Respiradore s purificadores de aire contra partículas nocivas, 
publicada en el Diario Oficial de la Federación de 1 de febrero de 1996. 
¿QUE PASA CON PRODUCTO CERTIFICADO CON LA 1994? 
Respuesta 15 
En relación con su pregunta, la certificación que s e hubiera emitido conforme a la NOM-116-STPS-1994, 
Seguridad-Respiradores purificadores de aire contra  partículas nocivas, sería válida para las autorida des 
encargadas de la vigilancia. Cabe mencionar, que a la fecha no existen certificaciones para este tipo de 
productos, toda vez que no existen organismos de ce rtificación acreditados y aprobados en los términos  de la 
Ley Federal sobre Metrología y Normalización. 
Promovente: Truper Herramientas, S.A. de C.V.  
Comentario 1  
Numeral: 1.- Objetivo y campo de aplicación. 
Dice:  
Esta Norma Oficial Mexicana no es aplicable para re spiradores purificadores de aire contra vapores/gas es 
y cánisters. 
Cambio propuesto:  
En esta Norma Oficial Mexicana no están considerado s los respiradores suministradores de aire y los 
cánisters, así como las máscaras sin un medio filtr ante. 
Justificación:  
Especificar y/o detallar que tipo de respiradores e stán sujetos al cumplimiento de la presente norma.  
Respuesta 1  
Procede parcialmente su comentario, por lo que se e liminan el segundo párrafo del Capítulo 1, y el 
numeral 3.1.1 correspondiente a la definición de cá nister. 
Comentario 2  
Numeral: 2.- Referencias. 
Cambio propuesto:  
(Adicionar) 
NOM-008-SCFI-2002: Sistema General de Unidades de M edida. 
NMX-Z-012-2-SCFI-1987 o la que la sustituya. 
Justificación:  
Hacer la referencia apropiada para el manejo del si stema de unidades aplicables al territorio nacional . Se 
menciona en el punto tres pero no viene referenciad a. 
Respuesta 2  
No procede su comentario, en virtud de que la norma  “NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, 
reestructuración y presentación de las normas mexic anas”, establece que en el capítulo de referencias se 
deberá proporcionar una relación completa de otras Normas que sea indispensable consultar para la 
aplicación de la Norma. En este caso, no es necesar io que el usuario consulte las dos normas referidas  en su 
comentario para aplicar el Proyecto. 
Comentario 3  
Numeral: 5.2.- Materiales. 
Dice:  
Los materiales de construcción de los componentes q ue integran al respirador no deberán producir efect os 
adversos a la salud, tales como irritación, lacerac ión y toxicidad.      (Primera Sección) DIARIO OFICIAL Jueves 3 de d iciembre de 2009 
Cambio propuesto:  
Los materiales de construcción de los componentes q ue integran al respirador deben ser de: Polipropile no, 
Poliéster, Fibra y no deben producir efectos advers os a la salud, tales como irritación, laceración y toxicidad. 
Justificación:  
Determinar qué tipo de materiales es el idóneo para  la fabricación de estos productos. 
Respuesta 3  
No procede su propuesta, en virtud de que con su co mentario se limitaría el uso y desarrollo de otros 
materiales que cumplan con las condiciones establec idas en este numeral. 
Comentario 4  
Numeral: 7.1.1 Marcado en el producto: se deberán marcar en el producto los datos siguientes: 
Dice:  
a) Nombre, denominación o razón social, domicilio y te léfono de fabricante o distribuidor, y el importado r 
en caso de producto de procedencia extranjera. 
b) Modelo o denominación del respirador. 
c) Designación conforme a lo establecido en el numeral  4.3 de la presente Norma. 
d) Talla. 
e) Lote. 
f) Contraseña oficial de cumplimiento con la presente Norma, conforme a lo dispuesto en la Norma 
Oficial Mexicana NOM-106-SCFI-2000, o la que la sus tituya. 
Cambio propuesto:  
a) Nombre o razón social y/o marca registrada del fabr icante, comercializador o importador en caso de 
producto de procedencia extranjera. 
b) Modelo o denominación del respirador. 
c) Designación conforme a lo establecido en el numeral  4.3 de la presente Norma. 
f) Contraseña oficial de cumplimiento con la presente Norma, conforme a lo dispuesto en la Norma 
Oficial Mexicana NOM-106-SCFI-2000, o la que la sus tituya. 
Justificación:  
Saturación de información en el marcado, haciendo u so excesivo de tinta sobre el medio filtrante. Con los 
puntos mencionados se identifica plenamente el prod ucto. 
Respuesta 4  
Procede su cometario, por lo que se modifica el num eral 7.1.1, para quedar de la manera siguiente: 
7.1.1 Marcado en el producto: 
a) Nombre o razón social y/o marca registrada del fabr icante, comercializador o importador en caso de 
producto de procedencia extranjera. 
b) Modelo o denominación del respirador. 
c) Designación conforme a lo establecido en el numeral  4.3 de la presente Norma. 
d) Contraseña oficial de cumplimiento con la presente Norma, conforme a lo dispuesto en la Norma 
Oficial Mexicana NOM-106-SCFI-2000, o la que la sus tituya. 
Comentario 5  
Numeral: 7.1.1. Marcado en el producto: se deberán marcar en  el producto los datos siguientes: 
Dice: 
d) Talla Jueves 3 de diciembre de 2009 DIARIO OFICIAL (Prime ra Sección)       
Cambio propuesto:  
Eliminar 
Justificación: 
Se recomienda eliminar e incluirse en el numeral 7. 1.2. 
Respuesta 5 
Procede su comentario, por lo que se elimina el inc iso d), del numeral 7.1.1, y se adiciona al numeral  
7.1.2, para quedar de la manera siguiente: 
7.1.2 Marcado en el empaque: 
d) Talla. 
Comentario 6  
Numeral: 7.1.1 Marcado en el producto: se deberán marcar en el producto los datos siguientes: 
Dice:  
e) Lote 
Cambio propuesto:  
Eliminar 
Justificación:  
Producto no caducable encarece costos de producción . 
Respuesta 6  
Procede parcialmente su comentario, por lo que se e limina el inciso e), del numeral 7.1.1, y se adicio na al 
numeral 7.1.2, para quedar de la manera siguiente: 
7.1.2 Marcado en el empaque: 
e) Lote. 
Comentario 7  
Numeral: 7.1.2 
Dice:  
7.1 
Cambio propuesto:  
7.1.1. 
Justificación:  
Referencia correcta. 
Respuesta 7 
Procede su comentario, por lo que se modifica el nu meral 7.1.2, para quedar de la manera siguiente: 
7.1.2 Marcado en el empaque: Se deberán marcar, imprimir o etiquetar en el envase los datos indicados 
en el numeral 7.1.1, así como los siguientes en idi oma español: 
Comentario 8  
Numeral: 7.1.2 
Dice:  
b) Estiba máxima. 
Cambio propuesto:  
Eliminar.      (Primera Sección) DIARIO OFICIAL Jueves 3 de d iciembre de 2009 
Justificación:  
Este dato es necesario sólo para el embalaje, no as í para el empaque. 
Respuesta 8  
Procede su comentario, por lo que se modifica el nu meral 7.1.2, inciso b), para quedar de la manera 
siguiente: 
7.1.2 Marcado en el empaque: 
b) Condiciones de almacenamiento, tales como temperatu ra y humedad. 
Comentario 9  
Numeral: 7.1.2 
Dice:  
c) Contenido Neto 
Cambio propuesto:  
c) contenido. 
Justificación:  
Esta leyenda se utiliza para unidades de masa o vol umen (Producto o cuantificable). 
Respuesta 9  
Procede su comentario, por lo que se modifica el nu meral 7.1.2, inciso c), para quedar de la manera 
siguiente: 
7.1.2 Marcado en el empaque: Se deberán marcar, imprimir o etiquetar en el envase los datos indicados 
en el numeral 7.1.1, así como los siguientes en idi oma español: 
c) Contenido. 
Comentario 10  
Numeral: 7.3.1 Empaque. 
Dice:  
Hace referencia al numeral 7.4.2 inexistente. 
Cambio propuesto:  
La referencia es 7.3.2 
Justificación:  
Referencia correcta. 
Respuesta 10  
Procede su comentario, por lo que se modifica el nu meral 7.3.1, para quedar de la manera siguiente: 
7.3.1 Cada respirador deberá estar contenido en un empaqu e o contenedor que lo proteja de daños físicos 
como rasgados o perforación, así como de exposición  a sustancias contaminantes y humedad, excepto en l o 
previsto por el numeral 7.3.2. 
NOTA:  
Derivado de los comentarios procedentes se harán la s modificaciones y adiciones en la norma oficial 
mexicana definitiva. 
Dado en la Ciudad de México, Distrito Federal, a lo s treinta días del mes de noviembre de dos mil nuev e.- 
El Subsecretario del Trabajo, Alvaro Castro Estrada .- Rúbrica.