. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/BRA/227 
3 de noviembre de 2006 
 (06-5319) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:   BRASIL
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):    
2. Organismo responsable:   Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil - ANVISA 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:    
Servicio nacional de información OMC-OTC:  
Instituto Nacional de Metrología, Norm alización y Calidad Industrial – INMETRO 
Teléfono:  +(55) 21 2563.2821 
Telefax:  +(55) 21 2502.6542 
Correo electrónico:  barreirastecnicas@inmetro.gov.br Sitio Web:  www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   Medicamentos dinamizados  (medicamentos homeopáticos, 
antroposóficos y antihomotóxicos) 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:    
Draft Resolution nº 52, 1 September 2006 – Technical regulation on industrialized 
dinamized drugs registration  (Proyecto de Resolución Nº 52, 1º de septiembre de 2006 – 
Reglamento técnico relativo a la inscripción en el registro de los medicamentos dinamizados industrializados) – 30 páginas, disponible en portugués 
6. Descripción del contenido:   El proyecto de Reglamento técnico notificado establece el 
procedimiento para la inscripción en el registro y la notificación de comercialización de medicamentos dinamizados industrializados (medicamentos homeopátic os, antroposóficos y 
antihomotóxicos).  Asimismo, se establecen los pr ocedimientos posteriores  al registro de los 
medicamentos dinamizados y las disposiciones en materia de fo lletos, envasado y etiquetado. 
 Se deroga la Resolución (RDC) 139/2003 y los artículos 12, 16, 18, 19 y 20 de la 
Portaria  17/1966 G/TBT/N/BRA/227 
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
Protección de la salud humana y vigilancia sanitaria 
8. Documentos pertinentes:    
Diário Oficial da União  (Diario Oficial de la Unión), 4 de septiembre de 2006, sección I, 
página 103.  Proyecto de Resolución ( Consulta Pública ) Nº 52, 1º de septiembre de 2006, 
publicado por la Agencia de Vigilancia San itaria del Brasil – ANVISA;  se dará a conocer 
en el Diario Oficial (disponible en portugués) 
9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:   Noviembre de 2006 
Mayo de 2007 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   60 días después de la publicación 
en el sitio Web de la OMC 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y di rección del sitio Web, en su caso, de otra 
institución:  
Servicio nacional de información OMC-OTC:  
National Institute of Metrology, Standa rdization and Industrial Quality-INMETRO 
Teléfono:  +(55) 21 2563.2821 
Telefax:  +(55) 21 2502.6542 Correo electrónico:  barreirastecnicas@inmetro.gov.br 
Sitio Web:  www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas 
 
Autoridad reguladora: 
Brazilian Sanitary Surveillance Agency – ANVISA 
SEPN 515 - Bloco "B", Edificio Omega 
CEP 70770-502 
Brasilia – DF/BRASIL 
Teléfono:  (+55) 61 3448 1078 
Correo electrónico:  rel@anvisa.gov.br  
Sitio Web:  www.anvisa. gov.br 
El texto completo del reglamento técnico pr opuesto se puede consul tar directamente en: 
http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/CP/CP[15943-1-0].PDF