ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO   
G/TBT/N/BRA/465 
6 de febrero de 2012 
 
 (12-0714) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original: inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  BRASIL 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:  Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil - ANVISA 
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:  
Instituto Nacional de Metrología, Norm alización y Calidad Industrial - INMETRO 
Teléfono:  +(55) 21 2563.2821 Telefax:  +(55) 21 2502.6542 Correo electrónico:  barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio Web:  http://www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o en 
virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de  la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podr á indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):  Denominaciones comunes u tilizadas en el Brasil.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  Draft Resolution nº 4 
January 19th 2012 - Establishes rules used for classification of Brazilian Non Proprietary 
Names - DCB  (Proyecto de Resolución N° 4, de 19 de enero de 2012, por el que se 
establecen las normas para clasificar las de nominaciones comunes utilizadas en el Brasil). 
Documento en portugués (7 páginas).  G/TBT/N/BRA/465 
Página 2  
 
  6. Descripción del contenido:  El proyecto de resolución notificado establece las normas que 
se aplicarán a las denominaciones comunes utilizadas en el Brasil.  Comprende la 
nomenclatura genérica de sustancias medi camentosas y productos biológicos activos e 
inactivos utilizados (inmunosueros heteról ogos específicos y vacunas, radiofármacos, 
plantas medicinales, sustancias homeopáticas y biológicas) que se utiliza en los procesos de 
registro, importación, comercialización, pub licidad, material para promoción, recetas y 
material educativo, técnico y científico en el país.  La nomenclatura genérica utilizada en el 
Brasil debe cumplir las normas de la Orga nización Mundial de la Salud (OMS) para las 
denominaciones comunes internacionales (DCI). 
Se derogan las siguientes resoluciones:  RESOLUCIÓN RDC Nº 276, de 21 de octubre 
de 2002, que se volvió a publicar el 12 de noviembre de 2002;  RESOLUCIÓN RDC Nº 268, de 26 de septiembre de 2003;  RESOLU CIÓN RDC Nº 96, de 20 de abril de 2005; 
RESOLUCIÓN RDC Nº 111, de 29 de abril de  2005;  RESOLUCIÓN RDC Nº 235, de 17 
de agosto de 2005;  RESOLUCIÓN RDC Nº  281, de 22 de septiembre de 2005; 
RESOLUCIÓN RDC Nº 346, de 16 de diciembre de 2005;  RESOLUCIÓN RDC 16, de 31 
de enero de 2006;  RESOLUCIÓN RDC Nº 50,  de 22 de marzo de 2006;  RESOLUCIÓN 
RDC 83, de 16 de mayo de 2006;  RESOLUCI ÓN RDC Nº 112, de 30 de junio de 2006; 
RESOLUCIÓN RDC Nº 154, de 10 de agosto de 2006;  RESOLUCIÓN RDC Nº 210, de 
17 de noviembre de 2006;  RESOLUCIÓN RDC Nº  211, de 17 de noviembre de 2006; 
RESOLUCIÓN RDC Nº 33, de 8 de junio de 2007;  RESOLUCIÓN RDC Nº 61, de 21 de 
septiembre de 2007;  RESOLUCIÓN RDC Nº 64, de 2 de octubre de 2007; RESOLUCIÓN RDC Nº 15, de 13 de marzo de 2008;  RESOLUCIÓN RDC 53, de 29 de 
julio de 2008;  RESOLUCIÓN RDC Nº 57, de  6 de agosto de 2008;  RESOLUCIÓN RDC 
Nº 61, de 25 de agosto de 2008;  RESOLU CIÓN RDC Nº 10, de 9 de marzo de 2009; 
RESOLUCIÓN RDC Nº 38, de 7 de julio de 2009;  RESOLUCIÓN RDC Nº 11, de 9 de 
marzo de 2010;  RESOLUCIÓN RDC 30, de 11 de agosto de 2010;  RESOLUCIÓN RDC 
Nº 54, de 10 de diciembre de 2010 y RESOLU CIÓN RDC Nº 19, de 5 de mayo de 2011. 
Se ha previsto un período de gracia de 180 dí as después de la publicación de la resolución 
notificada para que las entidades, las empr esas y los usuarios de las denominaciones 
comunes utilizadas en el Bras il se adapten a las normas.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la índole de los problemas 
urgentes:  Protección de la salud humana  
8. Documentos pertinentes:   Diario Oficial de la Unión ( Diário Oficial da União ) de 19 de 
enero de 2012, sección 1, página 36.  Proyecto de Resolución (Consulta Pública) Nº 4, de 
16 de enero de 2012, publicado por la Ag encia de Vigilancia Sanitaria del Brasil 
(ANVISA).  Una vez adoptado, el documento se pub licará en el Diario Oficial de la Unión. 
Documento en portugués.  
9. Fecha propuesta de adopción: 
Fecha propuesta de entrada en vigor:  }Se determinará una vez finalizado el período 
de consulta.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  19 de febrero de 2012  G/TBT/N/BRA/465 
 Página 3 
 
 
  11. Texto disponible en:  Servicio nacional de información [X], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra 
institución:  
Servicio nacional de información 
Organismo responsable:  Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil - ANVISA SIA, Trecho 5, Área Especial 57 Brasilia - DF 
Brasil 
CEP:  71.205-050 Teléfono:  55 61 3462-5402 Correo electrónico:  rel@anvisa.gov.br  
Sitio Web:  www.anvisa.gov.br 
"http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/conn ect/7e7f398049d99b4cab87af6dcbd9c63c/Consu
lta+P%C3%BAlblica+N+4+COFAR+%282%29.pdf?MOD=AJPERES "