. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO   
G/TBT/N/BRA/467 
6 de febrero de 2012 
 
 (12-0708) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original: inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  BRASIL 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:  Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil - ANVISA 
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:  
Instituto Nacional de Metrología, Norm alización y Calidad Industrial - INMETRO 
Teléfono:  +(55) 21 2563.2821 Telefax:  +(55) 21 2502.6542 Correo electrónico:  barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio Web:  http://www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o en 
virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de  la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podr á indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):  Implantes mamarios  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  Draft Resolution nº 6 
19 January 2012 - Establishes requirements of identity and quality for breast implants 
(Proyecto de Resolución N°6, de 19 de enero de  2012, que establece las características y las 
prescripciones de calidad de los implantes mamarios).  Documento en portugués (5 
páginas) 
6. Descripción del contenido:  El proyecto de reglamento técnico notificado establece las 
características mínimas y las prescripciones de calidad de los implantes mamarios, así 
como las prescripciones para la certificación del productos en el Sistema de evaluación de la conformidad del Brasil (SBAC).  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la índole de los problemas 
urgentes:  Protección de la salud humana  G/TBT/N/BRA/467 
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  8. Documentos pertinentes:   Diario Oficial de la Unión ( Diário Oficial da União ), de 19 de 
enero de 2012, sección 1, página 36.  Proyecto de Resolución (Consulta Pública) Nº 6, de 
18 de enero de 2012, publicado por la Ag encia de Vigilancia Sanitaria del Brasil 
(ANVISA).  Una vez adoptado, el documento se pub licará en el Diario Oficial de la Unión. 
Documento en portugués.  
9. Fecha propuesta de adopción:  
Fecha propuesta de entrada en vigor:   Se determinará una vez finalizado el período 
de consulta.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  19 de febrero de 2012 
11. Texto disponible en:  Servicio nacional de información [X], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra 
institución:  
Organismo responsable: 
Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil - ANVISA SIA, Trecho 5, Área Especial 57 
Brasilia - DF  
Brasil CEP:  71.205-050 Teléfono:  55 61 3462-5402 Correo electrónico:  rel@anvisa.gov.br  
Sitio Web:  www.anvisa.gov.br 
http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/conn ect/6269be0049d99c5aab a1af6dcbd9c63c/Consul
ta+P%C3%BAlblica+N%C2%B 0+6+GGTPS.pdf?MOD=AJPERES