. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/BRA/260 
20 de diciembre de 2007 
 (07-5679) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:   BRASIL
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):    
2. Organismo responsable:   Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil - ANVISA 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de  la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   Envases y prospectos de medicamentos 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Draft Resolution 
nº 103, 23 October 2007 – Technical regul ation on Drugs Package and Package Inserts  
(Proyecto de Resolución Nº 103, 23 de octubr e de 2007 – Reglamento técnico relativo a los 
envases y prospectos de medicamentos) – 5 páginas, disponible en portugués 
6. Descripción del contenido:   El proyecto de reglamento técnico notificado establece las 
prescripciones obligatorias relativ as al uso del sistema Braille en el envase secundario de los 
medicamentos.  Asimismo, se de termina que, previa petición, de ben suministrarse prospectos 
especiales para invidentes. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
Protección de la salud del consumidor y mejora  de la accesibilidad para los invidentes 
8. Documentos pertinentes:    
Diário Oficial da União  (Diario Oficial de la Unión), 31  de octubre de 2007, Sección I, 
página 78 
Proyecto de Resolución ( Consulta Pública ) Nº 103, 29 de octubre de 2007, publicado por la 
Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil – ANVISA;  se dará a conocer en el Diario 
Oficial de la Unión (disponible en portugués) G/TBT/N/BRA/260 
Página 2  
 
  9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:  Enero de 2008  
180 días después de la fecha de adopción   
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   30 de noviembre de 2007 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de 
otra institución:   
Servicio nacional de información: National Institute of Metrology, Standa rdization and Industrial Quality-INMETRO 
(Instituto Nacional de Metrología, Norma lización y Calidad Industrial – INMETRO) 
Teléfono:  (+55) 21 2563 2821 
Telefax:  (+55) 21 2502 6542 Correo electrónico:  barreirastecnicas@inmetro.gov.br Sitio Web:  www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas 
Organismo responsable: 
Brazilian Sanitary Surveillance Agency – ANVISA 
SEPN 515 - Bloco "B", Edificio Omega CEP 70770-502 
Brasilia – DF/BRASIL 
Teléfono:  (+55) 61 3448 1078 
Correo electrónico:  rel@anvisa.gov.br  
Sitio Web:  www.anvisa.gov.br
 
El texto completo del reglamento técnico pr opuesto se puede consul tar directamente en: 
http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/CP/CP[20247-1-0].PDF