ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/GEN/38 
28 de julio de 2006 
 
 (06-3651) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:   inglés 
  
 
COMUNICACIÓN PRESENTADA POR LA ORGANIZACIÓN 
INTERNACIONAL DE NORMALIZACIÓN (ISO) PARA 
LA REUNIÓN DEL COMITÉ DE OBSTÁCULOS 
TÉCNICOS AL COMERCIO DE LA OMC 
CELEBRADA EN GINEBRA DEL 
7 AL 9 DE JUNIO DE 2006 
 
  El siguiente informe, de fecha 7 de junio de  2006, se distribuye a petición de la Organización 
Internacional de Normalización (ISO ). 
 
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 1. La Organización Internacional de Normalizaci ón (ISO) elaboró este documento informativo 
tras los debates que tuvieron lugar en la reunión del Comité OTC de la OMC celebrada en marzo 
de 2006.  El documento contiene da tos sobre la evolución, desde su edición de 1991, de la Guía 2 de 
la ISO/CEI sobre las definiciones. 
2. La Organización Internacional de Normaliz ación (ISO) y la Comisión Electrotécnica 
Internacional (CEI) constituyen un sistema reconoc ido para la creación de normas internacionales 
plenamente compatibles con los criterios elaborados  en el marco del Acuerdo OTC de la OMC, entre 
otros instrumentos (véase el Segundo Examen Trie nal, anexo 4).  Las instituciones nacionales 
miembros de la ISO o de la CEI participan en la elaboración de las normas internacionales a través de los comités técnicos establecidos por una u otra de estas organizaciones con el objeto de abordar áreas 
específicas de actividad técnica.  Los comités técnicos  de la ISO y de la CEI colaboran en esferas de 
interés común.  En esta labor también participan , en coordinación con la ISO y la CEI, otras 
organizaciones internacionales gubern amentales y no gubernamentales. 
I. LAS GUÍAS DE LA ISO/CEI - INFORMACIÓN GENERAL  
3. Además de las normas internacionales, las especificaciones técnicas, las especificaciones 
disponibles en el dominio público y los informes técn icos elaborados por los comités técnicos, la ISO 
y la CEI publican Guías sobre cuestiones relacionadas con la normalización internacional. 
4. Hasta 1992 aprobaba las Guías el Consejo de la ISO.  En la actualidad, el procedimiento 
requiere que su publicación sea aprobada por las ins tituciones nacionales de la ISO y la CEI.  La 
publicación de estas guías exige el acuerdo de por lo menos el 75 por ciento de las instituciones 
nacionales de la ISO y de la CEI con derecho a voto. 
II. ALCANCE DE LA GUÍA 2 DE LA ISO/CEI   
5. La Guía 2 de la ISO/CEI proporciona térmi nos y definiciones generales relativos a la 
normalización y actividades conexas.  Está des tinada a contribuir fundamentalmente a la mutua 
comprensión de los miembros de la ISO y de la CEI y de los diversos organismos gubernamentales o G/TBT/GEN/38 
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  no gubernamentales que desempeñan un papel en la  normalización a nivel internacional, regional y 
nacional.  Su objetivo es también facilitar un inst rumento adecuado para la enseñanza y material de 
referencia, con una cobertura de té rminos y definiciones básicos rel acionados con principios teóricos 
y prácticos de la normalización y la  evaluación de la conformidad. 
6. La Guía 2 de la ISO/CEI no pretende duplicar  las definiciones de términos que, a efectos 
generales, ya están adecuadamente definidos en otros vocabularios internacionales autorizados (por 
ejemplo, en el Vocabulario Internacional de Metr ología (VIM), elaborado y publicado conjuntamente 
por la BIPM, la CEI, la IFCC, la ISO, la UIPAC, la UIPAP y la OIML). 
III. EVOLUCIÓN DE LA GUÍA 2 DE LA ISO/CEI 
7. Desde su versión de 1991 (sexta edición), que  se cita en el Anexo 1 del Acuerdo sobre 
Obstáculos Técnicos al Comercio, la Guía 2 de la  ISO/CEI ha sido revisada en dos ocasiones (en 1996 
se publicó la séptima edición y en 2004 la octava, actualmente en vigor).  Debe señalarse que la 
séptima y la octava ediciones de la Guía han si do publicadas de conformidad con el procedimiento 
indicado anteriormente, esto es, previa aceptación  de por lo menos el 75% de las instituciones 
nacionales de la ISO y de la CEI. 
8. Las cláusulas 1 a 11, relativas a la normalización, no han sido modificadas desde la edición 
de 1991.  Las dos revisiones menci onadas, que la rápida y constant e evolución de las actividades de 
evaluación de la conformidad hizo necesarias, se  centraron exclusivamente en los términos y 
definiciones de este ámbito específico.  Las prim eras ediciones de la Guía 2 incluían un número 
reducido de términos relaci onados con la certificación de productos (soporte físico);  más adelante se 
amplió el contexto de modo que incluyera la certif icación/registro de los sistemas de gestión y la 
acreditación de los organismos de evaluación de la conformidad. 
9. La séptima edición (1996) conservó la estruct ura de la edición de  1991, en la que los 
conceptos conexos se agrupaban bajo epígrafes general es.  Las cláusulas relativas al vasto ámbito de 
la evaluación de la conformidad fueron modificad as por recomendación del Comité de Evaluación de 
la Conformidad de la ISO (CASCO) a fin de refl ejar los avances en las actividades relacionadas con 
este ámbito.  Estas modificaciones no pretendían establecer una terminología exhaustiva sino incluir 
específicamente conceptos relacionados con la siguiente secuencia típica: 
 a) determinación de las características  de los productos, procesos o servicios; 
  b) comparación de las características con los requisitos establecidos, esto es, evaluación 
de la conformidad; 
 
 c) aseguramiento de la c onformidad, por ejemplo, mediante una declaración del 
proveedor o una certificación por terceros. 
 10. La octava edición (2004) es idéntica a la sépti ma, salvo que los términos y definiciones sobre 
la evaluación de la conformidad han sido supr imidos y sustituidos por una referencia a la 
Norma ISO/CEI 17000, Evaluación de la conformidad - Vocabulario y principios generales.  De este 
modo se mantiene el vínculo necesario entre los dos  documentos básicos que contienen vocabulario 
sobre las prácticas de normalización y evaluación de la conformidad internacionalmente aceptadas.  
La Norma ISO/CEI 17000 se publicó como norma internacional en noviembre de 2004 (al mismo 
tiempo que la octava edición de la Guía 2 de la  ISO/CEI), una vez concluidos los correspondientes 
procesos de formación de consenso y votación en la ISO y la CEI.  (A modo de recordatorio se 
adjunta como anexo la comunicación de la ISO a la  reunión del Comité OTC de la OMC celebrada en 
marzo de 2005 sobre los cambios recientes en el  vocabulario internacionalmente aceptado de la 
normalización y la evaluación de la conformidad).  G/TBT/GEN/38 
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  ANEXO1 
 
CAMBIOS RECIENTES EN EL VOCABULARIO INTERNACIONALMENTE  
ACEPTADO DE LA NORMALIZACIÓN Y LA EVALUACIÓN 
DE LA CONFORMIDAD  
 
 
I. INTRODUCCIÓN 
1. La Organización Internacional de Normaliz ación (ISO) y la Comisión Electrotécnica 
Internacional (CEI) han revisado y actualizado reci entemente los términos y definiciones de la 
normalización y la evaluación de la conformidad. 
2. En el Anexo 1 del Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio de la OMC se hace 
referencia a la edic ión de 1991 de la Guía 2 de la ISO/CEI, Normalización y actividades conexas - 
Vocabulario general.  
3. En la revisión más reciente de esta Guía , publicada en noviembre de 2004, que anula y 
sustituye a todas las ediciones anteriores, se suprimie ron las cláusulas 12 a 17 relativas a la evaluación 
de la conformidad;  posteriorme nte éstas se revisaron y volvieron a publicarse en una nueva norma 
internacional separada titulada ISO/CEI 17000:2004, Evaluación de la conformidad - Vocabulario y 
principios generales . 
4. Salvo este cambio, no hay más diferencias entre la nueva edición de la Guía 2 de la ISO/CEI, 
de 2004, y la edición anterior publicada en 1996.  En la Guía 2 de la ISO/CEI de 2004 no se 
modifican las cláusulas 1 a 11. 
II. CONTENIDO DEL NUEVO VOCABULARIO NORMALIZADO DE LA 
EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD  
5. La nueva Norma ISO/CEI 17000:2004 ofrece de finiciones internacionalmente aceptadas de 
conceptos que figuran, por ejemplo, en los artíc ulos 5, 6, 7 y 8 del Acuerdo sobre Obstáculos 
Técnicos al Comercio de la OMC.  Incluye definiciones de términos tales como: 
- aceptación 
- acreditación - apelación - aprobación - atestación 
- auditoría 
- certificación - queja - evaluación de la 
conformidad 
- sistema de evaluación de 
la conformidad - declaración 
- autoridad que designa - designación - trato nacional e igualitario - trato igualitario 
- equivalencia 
- inspección - [actividad de] evaluación 
de la conformidad de primera parte, de segunda 
parte o de tercera parte 
- trato nacional - notificación 
- evaluación entre pares - procedimiento - reciprocidad - reconocimiento 
- declaración de 
conformidad del proveedor 
- vigilancia - muestreo 
- ensayo (prueba) 
 
                                                     
 
1 La ISO facilitó esta información en un documento de sala distribuido en la reunión del Comité OTC 
de la OMC celebrada los días 22 y 23 de marzo de 2005. G/TBT/GEN/38 
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  III. PUBLICACIÓN DE LA NORMA ISO/CE I 17000:2004 Y VÍNCULO CON LA 
GUÍA 2:2004 DE LA ISO/CEI 
6. La Norma 17000:2004 de la ISO/CEI se publicó en noviembre de 2004 al mismo tiempo que 
la revisión de la Guía 2:2004  de la ISO/CEI.  En lugar de las cláusulas 12 a 17 de la edición anterior, 
en la edición revisada de la Guía 2 se hace referencia  a la Norma 17000 de la ISO/CEI.  De este modo 
se mantiene el vínculo necesario entre los dos doc umentos básicos que contienen vocabulario sobre 
las prácticas de normalización y evaluación de la conformidad internacionalmente aceptadas. 
7. Los Miembros de la OMC podrían considerar la  posibilidad de tomar como referencia la 
Guía 2:2004 de la ISO/CEI que incluye la remisión a la Norma 17000:2004 de la ISO/CEI. 
8. Para cualquier información adicional sobre esta norma o sobre el papel de la ISO en la 
elaboración de las normas internacionales y las guías, sírvanse dirigirse a la Secretaría Central de 
la ISO:  1, rue de Varembé, 1211 Ginebra 20, Sui za (teléfono:  +41 22 749 01 11;  correo electrónico:  
cas1@iso.org). 
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