Agência Nacional de Vigilância Sanitária   
 www.anvisa.gov.br 
  
Consulta Pública nº 18, de 28 de abril de 2009.  
D.O.U de 29/04/09  
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária , no uso das atribuições que lhe 
confere o inciso IV do art. 11 e o art. 35 do Regul amento da ANVISA aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16 
de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso V e nos §§ 1º e 3º do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº  354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no 
DOU de 21 de agosto de 2006, em reunião realizada em 22 de abril de 2009, 
 adota a seguinte Consulta Pública e eu, Dire tor Presidente, determino a sua publicação: 
 
Art. 1º Fica aberto, a contar da data de publicação desta  Consulta Pública, o prazo de 30 (trinta) dias 
para que sejam apresentadas críticas e sugestões rela tivas à proposta de Regulamento Técnico, para o 
ingrediente ativo P54 – PROEXADIONA CÁLCICA , contido na Relação de Monografias dos Ingredientes 
Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira em anexo.  
 
Art. 2º Informar que a proposta Regulamento Técnico estará disponível, na íntegra, durante o período 
de consulta no endereço eletrônico www.anvisa.gov.b r e que as sugestões deverão ser encaminhadas por 
escrito para o seguinte endereço: Agência Nacional de Vig ilância Sanitária, SIA, Trecho 5, Área Especial 57, 
Lote 200 – Bloco D – sub-solo, Brasília , DF, CEP 71205-050 ou FAX 61-3462-5726 ou E-mail: 
toxicologia@anvisa.gov.br
. 
 
Art. 3º Findo o prazo estipulado no art. 1º a Agência Nacional de Vigilância Sanitária articular-se-á 
com os Órgãos e Entidades envolvidos e aqueles que tenham manifestado interesse na matéria, para que 
indiquem representantes nas discussões posteri ores, visando à consolidação do texto final. 
 
 
DIRCEU RAPOSO DE MELLO 
 
 
ANEXO 
 
REGULAMENTO TÉCNICO 
 
Proposta: Incluir o ingrediente ativo  P54 – PROEXADIONA  CÁLCICA , na relação de monografias dos 
ingredientes ativos de agrotóxicos , domissanitários e preservantes de madeira, publicada por meio da 
Resolução - RE N° 165, de 29 de agosto de 2003, DOU de 02 de setembro de 2003. 
 
ÍNDICE MONOGRÁFICO   NOME 
P54 PROEXADIONA CÁLCICA 
P54 - Proexadiona cálcica 
 
a) Ingrediente ativo ou nome comum : PROEXADIONA CÁLCICA (Prohexadione-calcium) 
b) Sinonímia: KIM-112; BX-112 e KUH-833 
c) Nº CAS: 127277-53-6 
d) Nome químico: calcium 3-oxido-5- oxo-4-propionylcyclohex-3-enecarboxylate  
e) Fórmula bruta: C 10H10CaO 5 
f) Fórmula estrutural:  
 g) Grupo químico: Ciclohexadiona 
h) Classe: Regulador de crescimento 
i) Classificação toxicológica: Classe III 
j) Uso agrícola: autoriz ado conforme indicado. 
Modalidade de emprego: aplicação foliar nas culturas de algodão, batata, begônia, crisântemo, kalanchoe, 
maçã e poinsetia. 
  
Cultura Modalidade de emprego (Aplicação) LMR (mg/kg) Intervalo de 
segurança 
(dias)  
Algodão Foliar 0,05 7 
Batata Foliar 0,05 40 
Begônia Foliar UNA 
Crisântemo Foliar UNA 
Kalanchoe Foliar UNA 
Maçã Foliar 0,05 50 
Poinsetia Foliar UNA 
N.A.: Não se aplica. 
U.N.A: Uso não alimentar.  
l) Ingestão Diária Aceitável (IDA) = 0,20 mg/kg de peso corpóreo por dia. 
Observação
: A manutenção desta monografia fica condici onada à apresentação pela empresa registrante 
de um novo estudo de teratogenicidade em coelhos, no prazo máximo de 18 meses a contar da publicação 
da presente norma.