(ราง) 
ประกาศกระทรวงสาธารณส ุข 
เรื่อง การใชโพรไบโอติกเปนสวนผสมในอาหาร  
-------------------------- 
โดยที่เปนการสมควรก ําหนดหลักเกณ
ฑ วิธีการ และเงื่อนไขการใชโพรไบโอติกใหเปนไป
อยางถูกตองเหมาะสม  และปลอดภัยตอการบริโภค 
อาศัยอํานาจ
ตามความในมาตรา  5 และมาตรา  6 (3)(4) (5)(6) และ (10) แหง
พระราชบัญญัติอาหาร  พ.ศ.2522 อันเปนกฎหมายที่มีบทบัญญัติบางประการเก ี่ยวกับการจํากัดสิทธิและ
เสรีภาพของบุคคล ซึ่งมาต รา  29 ประกอบกับมาตรา  33 มาตรา  41 มาตรา  43 และมาตรา  45 ของ
รัฐธรรมนูญแหงราชอาณาจักรไทยบัญญัติใหกระทําไดโดยอาศัยอํานาจตามบทบ ัญญัติแหงกฎหมาย  
รัฐมนตรีวาการกระทรวงสาธารณส ุขออกประกาศไว  ดังตอไปนี้ 
ขอ 1 ใหจุลินทรีย บักเต
รี แบคทีเรีย หรือยีสต ที่กําหนดจํานวน  ซึ่งกําหนดเปนคุณภา พหรือ
มาตรฐานของอาหารตาม รายชื่อประกาศกระทรวงสาธารณส ุขในบัญชีหมายเลข  1 แนบทายประกาศนี้  
ไมรวมถึงโพรไบโอติก 
ขอ 2  ในประกาศนี้ 
“โพรไบโอติก (Probiotic)” หม
ายความวา จุลินทรียที่มีชีวิตซึ่งเมื่อรางกายไดรับใน
ปริมาณที่เพียงพอจะทําใหเกิดผลที่เปนประโยชนดานสุขภาพ ทั้งนี้ไมรวมถึงจุลินทรียที่ใชเปนสา รชีว
บําบัด (biotherapeutic agents) และจ ุลินทรียที่มีประโยชน (beneficial microorganisms) ที่ไมใชใน
อาหารและจุลินทรียที่ไดจากการดัดแปรพันธุกรรม (Genetically Modified Microorganism, GMM) 
“การกลาวอางทางสุขภาพ (Health Claim)” หมายความวา การแสดงรูป รูปภาพ รอย
ประดิษฐ เครื่องหมาย  เครื่องหมายการคา หรือขอ
ความใดๆบนฉลาก  ที่เกี่ยวของกับอาหาร  สวนประกอบ
ของอาหาร  หรือสารอาหาร  ที่เกี่ยวของกับสุขภาพทั้งทางตรงและทางอ อม 
ขอ 3 การใชโพรไบโอติกเปนสวนผสมในอาหาร  ตองไดรับการอนุญาตจากสํานักงานคณะ
กรรมอาหารและยา  ตามหลักเกณฑ วิธีการ  และเงื่อนไขดังตอไปนี้  
3.1  โพรไบโอติกที่จะใชเปนสวนผสมในอาหาร  ตองเปนไปตามรายช ื่อในบัญชี
หมายเลข  2 แนบทายประกาศนี้ 
โพรไบโอติกชนิดอื่นนอ
กจากที่กําหนดไวในบัญชีหมายเลข  2 ตองผานการ
ประเมินคุณภาพและความปลอดภ ัยตามหลักเกณฑ วิธีการ และเงื่อนไขที่สํานักงานคณะกรรมการ
อาหารและยาประกาศก ําหนด  
3.2   ตองมีคุณภาพหรือมาตรฐานโดยม ีจุลินทรียโพรไบโอติกที่ยังคงมีชีวิตอยู ไมนอย
กวา 106 โคโลนี ตออาหาร  1 กรัม ตลอดอายุการเก็บรักษาของอาหารน ั้น ขอ 4  การใชโพรไบโอติกเปนสวนผสมตามขอ 3 หากจะกลาวอางทางสุขภาพจะตองเปนไป
ตามหลักเกณฑ วิธีการและเงื่อนไข ที่สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาประกาศก ําหนด   
ขอ 5  การแสดงฉลากของอาหารท ี่มีโพรไบโอติกเปนสวนผสม  ตามขอ 3 และขอ 4 ตอง 
(1) ปฏิบัติตามประกาศกระทรวงสาธารณส ุขวาดวยเรื่อง ฉลาก  
(2) ปฏิบัติตามประกาศกระทรวงสาธารณส ุขวาดวยเรื่องของอาหารนั้น 
(3) กรณีที่มีการกลาวอางทางสุขภาพ ตามขอ 4 ตองแสดงรายละเอียดดังตอไปนี้ 
- สกุล (
Genus)  ชนิด (Species)  และสายพันธุ (Strain) ของโพรไบโอติกที่เปน
สวนผสม  
- ปริมาณและชวงระยะเวลาท ี่แนะนําใหบริโภคซึ่งใหผลตอสุขภาพตามกลาวอาง 
- ขอความการกล าวอางทางสุขภาพ 
- ขอแนะนําการใช และสภาวะการเก ็บรักษาที่เหมาะสม 
- ชองทางสําหรับใหขอมูลแกผูบริโภค เชน สถานที่ติดตอ หมายเลขโทรศ ัพท 
หรือเว็ปไซต 
ขอ 6  การใชภาชนะบรรจุอาหารที่มีโพรไบโอติกเปนสวนผสม  ใหปฏิบัติตามประกา
ศ
กระทรวงสาธารณส ุข วาดวยเรื่อง ภาชนะบรรจุ 
ขอ 7  ประกาศนี้ใหใชบังคับตั้งแตวันถัดจากวันประกาศในราชก ิจจานุเบกษาเปนตนไป 
ประกาศ  ณ วันที่ 
 บัญชีหมายเลข  1  
รายชื่อประกาศกระทรวงสาธารณส ุข 
แนบทายประกาศกระทร
วงสาธารณสุข เรื่อง การใชโพรไบโอติกเปนสวนผสมในอาหาร  
------------------------------------------------------ 
1. ประกาศกระทรวงสาธารณส ุข ฉบับที่ 144 (พ.ศ.2535) เรื่อง อาหารในภาชนะบรรจ ุที่ปด
สนิท ลงวันที่ 2 กร
กฎาคม  พ.ศ.2535 ซึ่งแกไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณส ุข (ฉบับที่ 301) 
พ.ศ.2549 เรื่อง อาหารในภาชนะบรรจ ุที่ปดสนิท (ฉบับที่ 4) ลงวันที่ 28 กันยายน พ.ศ.2549 ขอ 7(1) 
และ (2) 
2. ประกาศกระทรวงสาธารณส ุข ฉบับที่ 156 (พ.ศ.2537) เรื่อง นมดัดแปลงสําหรับทารก
และนมดัดแปลงสูตรตอเนื่องสําหรับทารกและเด็กเล็ก ลงวันที่ 14 ตุลาคม  พ.ศ.2537 ขอ 4.13 ขอ 4.14 
ขอ 4.15 และขอ 4.16 
3. ประกาศกระทรวงสาธารณส ุข ฉบับที่ 157 (พ.ศ.2537) เรื่อง อาหารทารกและอาหารส ูตร
ตอเนื่องสําหรับทารกและเด็กเล็ก ลงวันที่ 14 ตุลาคม  พ.ศ.2537 ขอ 4.12 ขอ 4.13 ขอ 4.14 และขอ 4.15 
4. ประกาศกระทรวงสาธารณส ุข ฉบับที่ 158 (พ.ศ.2537) เรื่อง อาหารเสริมสําหรับทารก
และเด็กเล็ก ลงวันที่ 14 ตุลาคม  พ.ศ.2537 ขอ 3.13 ขอ 3.14 ขอ 3.15 และขอ 3.16 
5. ประกาศกระทรวงสาธารณส ุข (ฉบับที่ 266) พ.ศ.2545 เรื่อง นมปรุงแตง ลงวันที่ 
19 ธันวาคม  พ.ศ.2545 ขอ 8(12) (14) และขอ 9(10) 
6. ประกาศกระทรวงสาธารณส ุข (ฉบับที่ 267) พ.ศ.2545 เรื่อง ผลิตภัณฑของนม  
ลงวันที่ 19 ธันวาคม  พ.ศ.2545 ขอ 7(5) (7) และ (8) 
 บัญชีหมายเลข  2  
รายชื่อเชื้อจุลินทรียที่ใชเปนโพรไบโอติกสําหรับเปนสวนผสมในอาหาร  
แนบทายประกาศกระทร
วงสาธารณสุข เรื่อง การใชโพรไบโอติกเปนสวนผสมในอาหาร  
------------------------------------ --------------------- 
1. บาซิลลัส โคแอกกูแลน Bacillus coagulans  
2. บิฟโดแบคทีเรียม อะโดเลสเซนทิส Bifidibacterium adolescentis  
3. บิฟโดแบคทีเรียม อะนิมอลิส Bifidobacterium 
animalis  
4. บิฟโดแบคทีเรียม บิฟดัม  Bifidobacterium bifidu
m 
5. บิฟโดแบคทีเรียม เบรเว   Bifidobacterium 
breve 
6. บิฟโดแบคทีเรียม อินฟานทิส Bifidobacterium infantis 
7. บิฟโดแบคทีเรียม แล็กทิส Bifidobacterium lactis 
8. บิฟโดแบคทีเรียม ลองกัม Bifidobacterium longum 
9. บิฟโดแบคทีเรียม ซูโดลองกัม Bifidobacterium pseudolongum 
10.เอ็นเทอ
โรค็อกคัส ดูแรน  Enterococcus durans 
11.เอ็นเทอ
โรค็อกคัส เฟเซียม Enterococcus faecium 
12.แล็กโทบาซิลลัส แอซิโดฟลัส Lactobacillus acidophilus 
13.แล็กโทบาซิลลัส คริสปาทัส Lactobacillus crispatus 
14.แล็กโทบาซิลลัส แก็สเซอรี Lactobacillus gasseri 
15.แล็กโทบาซิลลัส จอหนโซ นอิ Lactobacillus johnsonii 
16.แล็กโทบาซิลลัส พาร
าคาเซอิ Lactobacillus paracasei 
17.แล็กโทบาซิลลัส รียูเทอรี Lactobacillus reuteri 
18.แล็กโทบาซิลลัส รามโนซัส Lactobacillus rhamnosus 
19.แล็กโทบาซิลลัส ซาลิวาเรียส Lactobacillus salivarius 
20.แล็กโทบาซิลลัส ซีอี Lactobacillus zeae 
21.โพรพิโอ
นิแบคทีเรียม อะราไบโนซัม Propionibacterium arabinosum 
22.สแตรปฟโลคอคคัส ไซนยูรี Staphylococcus sciuri 
23.แซ็กคาโรไมซีส เซรีวิซิอี สับสปชีย บัวลาดิอิ Saccharomyces cerevi siae subsp. Boulardii