. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/KOR/258 
8 de enero de 2010  
 (10-0060) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  REPÚBLICA DE COREA
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):     
2. Organismo responsable:  Administración de Alimentos y Medicamentos de Corea 
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:     
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:   
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando correspo nda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el número de partida de la ICS):  Cosméticos 
5. Title, number of pages and language(s) of the notified document:  Proposed 
whole amendments to “Korean Quasi-drug Codex” (KFDA Advance Notice No. 2009-179, 
30 November 2009  (Propuesta de modificación total del Registro de parafá rmacos de Corea – 
Aviso anticipado Nº 2009-179, 30 de noviembr e de 2009) – Disponible en coreano  
6. Descripción del contenido:  La propuesta de modificación notificada incorpora en el 
Registro de parafármacos de Corea las especificaciones para parafármacos e insecticidas, así como los métodos de prueba para la detección de insecticidas es tablecidos en el Registro de 
fármacos de Corea.  
La medida estipula que los fabricantes e importa dores realizarán pruebas de determinación de 
los límites microbianos ( Escherichia coli , Pseudomonas aeruginosa , Staphylococcus aureus ) 
en los apósitos sanitarios que contengan des odorantes de origen vegetal, y establece los 
métodos para esas pruebas.  
Se establecen normas y especifica ciones para cuatro artículos:  vendajes estériles adhesivos 
desechables, gel de etanol, compuesto de nicoti namida, solución biotina dexpantenol.      
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la índole de los problemas urgentes:  
La propuesta de modificación notificada tien e por objetivo la faci litación por parte del 
servicio civil de la supervisión sistemática de los parafármacos y la garantía de la inocuidad 
de las compresas sanitarias que contengan productos medicina les de origen vegetal.  G/TBT/N/KOR/258 
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  8. Documentos pertinentes:    
− Registro de parafármacos de Corea, 3ª edición 
− Especificaciones y métodos de prueba para los parafármacos  
  (KFDA:  Reglamento 2009-108, 24 de agos to de 2009, disponible en coreano)   
9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:  }Sin determinar 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  60 días después de la fecha 
de notificación 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [   ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra institución:    
International Trade & Statistics Office (Ofici na de Comercio Internacional y Estadísticas) 
Korea Food and Drug Administration 
#194 Tongilro, Eunpyeong-gu  Seoul, 122-704 REPÚBLICA DE COREA   
Teléfono:  (+82) 2 380 1661 
Telefax:  (+82) 2 356 2893 
Correo electrónico:  wtokfda@kfda.go.kr