ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  RESTRICTED 
G/TBT/M/56 
16 de mayo de 2012 
 (12-2640) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  
  
 
ACTA DE LA REUNIÓN CELEBRADA LOS  
DÍAS 20 Y 21 DE MARZO DE 2012 
Presidenta:  Sra. Denise Pereira (Singapur) 
Nota de la Secretaría1 
 
I.  ADOPCIÓN DEL ORDEN DEL DÍA ..................................................................................... 2  
II.  APLICACIÓN Y ADMINISTR ACIÓN DEL ACUERDO ................................................... 2  
A.  DECLARACIONES DE LOS MIEMBROS DE CONFORMIDAD CON EL PÁRRAFO 2 DEL 
ARTÍCULO 15 ............................................................................................................................ ... 2 
B.  PREOCUPACIONES COMERCIALES ESPECÍFICAS  .......................................................................... 2  
1.  Preocupaciones comerci ales específi cas .................................................................................. 2  
2.  Seguimiento ................................................................................................................... .......... 67 
C.  INTERCAMBIO DE EXPERIENCIAS  .............................................................................................. 68  
1.  Buenas prácticas de reglamentación ..................................................................................... 68  
2.  Normas ........................................................................................................................ ............. 70  
3.  Evaluación de la conformidad ............................................................................................... 74  
4.  Transparencia ................................................................................................................. ........ 76 
D.  OTRAS CUESTIONES  .................................................................................................................. 78  
1.  Sexto Examen Trienal:  record atorio sobre los plazos ........................................................ 78  
III. EXAMEN ANUAL DEL ACUERD O OTC (G/TBT/31) ..................................................... 78  
IV.  ASISTENCIA TÉCNICA ....................................................................................................... 78  
V.  ACTUALIZACIÓN POR LOS OBSERVADORES ............................................................ 78  
VI.  OTROS ASUNTOS .................................................................................................................  79 
VII. FECHA DE LA PRÓXIMA REUNIÓN ............................................................................... 79  
 
 
                                                      
1 El presente documento ha sido elaborado bajo la resp onsabilidad de la Secretaría y sin perjuicio de las 
posiciones de los Miembros ni de sus derechos y obligaciones en el marco de la OMC. G/TBT/M/56 
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  I. ADOPCIÓN DEL ORDEN DEL DÍA 
1. El Comité adopta el orden del día que figura en el aerograma WTO/AIR/3896. 
2. La Presidenta señala a la atención de los Miembros las recomendaciones para el Consejo 
General acordadas por el Comité de Asuntos Presupu estarios, Financieros y Administrativos sobre la 
reducción de los costos de la producción de docum entos y la celebración de reuniones (documento 
WT/BFA/128).  Informa al Comité de la decisi ón de publicar las notificaciones OTC solamente en 
línea, a partir del 1º de abril de 2012, en atención a esas recomendaciones.2  Al mismo tiempo, la 
Secretaría continuará mejorando y desarrollando su sistema de gestión de la información para las 
notificaciones OTC, incluida su presentación en línea. 
II. APLICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN DEL ACUERDO 
A. DECLARACIONES DE LOS MIEMBROS DE CONFORMIDAD CON EL PÁRRAFO 2 DEL ARTÍCULO 15 
3. La Presidenta dice que la lista más reciente de  declaraciones presentadas de conformidad con 
el párrafo 2 del artículo 15 del Acuerdo OTC figura en el documento G/TBT/GEN/1/Rev.11, 
distribuido el 29 de febrero de 2012.  Observa que  desde la anterior reunión Namibia presentó su 
declaración (G/TBT/2/Add.108) y Sudáfrica presentó una revisión de su declaración inicial 
(G/TBT/2/Add.60/Rev.1).  En total, desde 1995 son 125 los Miembros que han presentado al menos 
una declaración sobre la aplicación del Acuerdo de c onformidad con el párrafo 2 del artículo 15.  La 
Presidenta recuerda que esa información se actualiza regularmente y se puede consultar en la página 
dedicada a los OTC del sitio Web de la OMC y en el Sistema de Gestión de la Información OTC (http://tbtims/). 
B. PREOCUPACIONES COMERCIALES ESPECÍFICAS  
1. Preocupaciones comerciales específicas 
a) Nuevas preocupaciones 
i) Federación de Rusia - Proyecto de Reglamento técnico sobre la inocuidad de las bebidas 
alcohólicas (publicado el 24 de octubre) 
4. La representante de México recuerda las observaciones enviadas por su delegación en 
diciembre de 2011 en las que manifestaba su preo cupación en relación con la compatibilidad de esta 
medida con lo dispuesto en el Acuerdo sobre Obstác ulos Técnicos al Comercio.  México agradece que 
se hayan retirado las definiciones de tequila y de m ezcal del proyecto de Reglamento técnico, ya que 
no puede considerarse que sean productos genéricos.  Sin embargo, la oradora pregunta cómo se van a 
clasificar dichas bebidas y si se reconocerá que son productos que han p asado por un proceso de 
protección en el marco del registro de su denominac ión de origen en la Federación de Rusia.  Su 
delegación considera que determina dos requisitos de la medida -como la exigencia de un registro 
estatal, la declaración de conformidad y las li cencias de importación y distribución de bebidas 
alcohólicas- son excesivos (en tanto que requisito de  notificación) y duplican normativas existentes.  
Solicita que las autoridades aduaneras de la Fe deración de Rusia reconozcan la acreditación de 
laboratorios y los resultados de las pruebas realiz adas en ellos, ya que el tequila cumple con un 
sistema completo de certificación y garantía. 
                                                      
2 Los documentos relativos a una determinada reunión están disponibles en el sitio Web de la OMC, en 
la dirección:  http://docsonlin e.wto.org/gen_meetings.asp.  G/TBT/M/56 
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  5. Al respecto de la información comercial que debe  incluirse en las etiquetas de los productos, 
México considera que hay demasiados requisitos y qu e la medida es más restrictiva de lo necesario 
para alcanzar su objetivo legítimo.  Además, pi de que las especificaciones de productos establecidas 
por la medida no se apliquen al tequila y el mezcal , ya que se trata de bebidas de denominación de 
origen, que cumplen las especificaciones estab lecidas en las normas oficiales mexicanas 
correspondientes.  Por último, solicita a la Federaci ón de Rusia más información sobre el reglamento 
técnico así como una respuesta form al a las observaciones de México. 
6. La representante de la Unión Europea señala que , si el proyecto de reglamento se adopta en su 
forma actual, se impedirá el acceso al mercado ru so de muchos vinos, bebidas espirituosas y otras 
bebidas alcohólicas fabricadas en la UE.  Adem ás, hace constar su preocupación ante el 
establecimiento de varias restricciones administrativas nuevas que no suponen ninguna protección 
sanitaria adicional.  La oradora insta a la Federaci ón de Rusia a modificar el proyecto de reglamento y 
a abstenerse de imponer restricciones relativas a los procesos de producción y al transporte de 
productos fuera de la Unión aduanera.  Asimismo, h ace hincapié en que los controles realizados por 
las autoridades europeas deben considerarse sufici entes, y solicita que se acepten las certificaciones 
expedidas en la UE.  Además, pide que no se obligue a realizar ensayos de laboratorio a cada envío, 
puesto que ello supondría retrasos considerables en las aduanas, habida cuenta del gran volumen de 
transacciones de esos productos. 
7. Por otra parte, la UE solicita a la Feder ación de Rusia que elimine el procedimiento de 
notificación, que considera excesivo como medida pa ra evitar las falsificaciones de productos.  
Asimismo, la representante señala que las disposicion es en materia de etiquetado deben ser totalmente 
conformes a las establecidas por el Codex Alimentarius, en especial por lo que se refiere a las 
definiciones y los parámetros analíticos de las bebi das alcohólicas, y que deben tomarse medidas para 
proteger debidamente las indicaciones geográficas de la UE.  Señala que se han celebrado varias reuniones bilaterales de carácter técnico y que su delegación presentó observaciones técnicas 
detalladas en diciembre de 2011.  Su delegaci ón espera que continúen celebrándose conversaciones 
bilaterales y que se tengan en cuenta las observaci ones de la UE antes de adoptar el reglamento 
técnico. 
8. El representante de la Federación de Rusia (país observador) dice que esos reglamentos 
técnicos se han elaborado de acu erdo con las disposiciones en materia de transparencia del Acuerdo 
OTC y del informe del grupo de trabajo sobre la a dhesión de la Federación de Rusia a la OMC.  
Añade que todas las partes interesadas han tenido ocasión de participar en el período de debate 
público, que ha durado dos meses (finalizó en di ciembre de 2011), y que se ha concedido a los 
Miembros de la OMC la oportunidad de presentar observaciones.  Su país está compilando esas 
observaciones y está elaborando una versión mejorada  del proyecto de Reglamento técnico que se 
podrá consultar en el sitio Web ofic ial de la Unión Aduane ra y del Ministerio de  Industria y Comercio 
de la Federación de Rusia. 
ii) República Dominicana - Proyecto de Reglamento técnico sobre la "Cat egorización de las 
bebidas alcohólicas" (G/TBT/N/DOM/143 y G/TBT/N/DOM/143/Add.1) 
9. La representante de México dice que su país  ha expresado en observaciones presentadas por 
escrito su inquietud al respecto de la compatibilidad  de esa medida con el Acuerdo OTC, en especial 
debido a que no se ha reconocido que "tequila" se a una denominación de origen.  Sin embargo, 
anuncia que su delegación ha r ecibido una respuesta positiva de la República Dominicana en la que 
reconoce que "tequila" es una denominación de orig en, y que se ha incluido la definición propuesta 
por México en el proyecto de reglamento. G/TBT/M/56 
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  10. La representante de la Unión Europea reitera las preocupaciones manifestadas por su 
delegación en sus observaciones por escrito.  Señala en particular, las definiciones de cerveza, vino, 
vino encabezado, sangría, whisky, vodka, grapa, pi sco, tequila, ginebra y ginebra destilada, licores 
compuestos, licores de hierbas o frutas, sambuca,  cremas y pastis y solicita aclaraciones.  Con 
respecto a la definición de "tolerancia", la oradora hace hincapié en que debería aceptarse una 
tolerancia negativa, por debajo de l nivel mínimo de alcohol, a imagen de la legislación de la UE. 
11. Además, la UE pide que se armonice el proyecto de reglamento con el Codex Alimentarius.  
El proyecto actual no permite la utilización de coad yuvantes de elaboración y prohíbe el empleo de 
edulcorantes en algunas bebidas;  sin embargo, el C odex permite el uso de ambos tipos de sustancias.  
Además, el proyecto solamente permite el embotel lado de bebidas en la propia fábrica, algo que 
podría representar un problema para las importaciones a granel.  En relación con el etiquetado, la 
representante hace hincapié en que el proyecto de  reglamento crea incertidumbre respecto a la 
comercialización de productos que no se clasifican  en las listas establecidas y hace constar su 
preocupación respecto a la advertencia sanitaria "cons umir antes de" para los vinos, que no exige el 
Codex Alimentarius.  Además, la indicación "El c onsumo de alcohol perjudica la salud" es demasiado 
genérica y puede inducir a engaño a los consumidores. 
12. La representante de la República Dominicana aclar a que el proyecto de reglamento se basa en 
el Reglamento 28804, que es una modificación del Nº 11 94 del Código de la República Dominicana 
por el que se establecen impuestos al consumo de al cohol, y que incluye disposiciones relativas a las 
características generales de las bebidas alcohólicas y a la denominación de cada categoría.  Añade que su delegación ha respondido a las observaciones form uladas por México y que ha tomado en cuenta la 
mayoría de los aspectos expresados en ellas, en  especial los referentes al tequila y a los 
artículos 2.11.11, 2.11.7 y 6.1.7.  Por último, di ce que su delegación no ha recibido observaciones de 
la UE y que supone que se han envi ado directamente a su capital. 
iii) Unión Europea - Directiva 2011/62/UE del Parl amento Europeo y del Consejo que modifica 
la Directiva 2001/83/CE por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos 
de uso humano, en lo relativo a la prevención de la entrada de medicamentos falsificados en 
la cadena de suministro legal (G /TBT/N/EEC/246, G/TBT/N/EEC/246/Add.1) 
13. El representante del Brasil se refiere a la Directiva  2011/62/UE por la que se establecen 
requisitos relativos al proceso de importación de los denominados "principios activos", con el objetivo 
de prevenir la importación de medicamentos falsific ados en la cadena de suministro.  De acuerdo con 
estas nuevas reglas, los principios activos importados en la UE deben cumplir dos requisitos:  deben 
producirse de acuerdo con buenas prácticas de fabricac ión (BPF) equivalentes a las exigidas en la UE 
y deben acompañarse de una declaración por escrito de las autoridades competentes del país exportador a tal efecto.  Este segundo requisito no se aplica a una lista de países exportadores que 
figura en el texto de la Directiva 2001/83/CE, pero  el Brasil no está incluido en ella.  El orador 
considera que ese reglamento no está en consonancia con las prácticas internacionales de certificación 
de buenas prácticas de fabricación.  Si el reglamento se aplica en su forma actual, podría crear un 
obstáculo innecesario al comercio de medicamentos  en el contexto del párrafo 2 del artículo 2 del 
Acuerdo OTC. 
14. El Brasil no tiene conocimiento de  que otros Miembros de la OMC exijan que las autoridades 
normativas de los países exportadores confirme n que los medicamentos cumplen los requisitos 
exigidos por el país importador.  El orador rec onoce que los Miembros tienen derecho a establecer los 
requisitos que consideren necesarios para alcanza r sus objetivos legítimos.  Sin embargo, la 
certificación exigida por la UE deben expedirla las autoridades normativas de la UE o un organismo 
acreditado.  Esa certificación sería una carga injus tificada para las autoridades normativas del país 
exportador, que solamente pueden certificar que los productos cumplen sus propios reglamentos o la 
norma internacional pertinente:  el Informe técnic o 37/2003 de la Organización Mundial de la Salud  G/TBT/M/56 
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  (OMS).  Este informe, que es ampliamente reconoc ido por los Miembros, es el texto de referencia 
internacional sobre certificación de buenas prácticas de fabricación.  En este contexto, el orador solicita que se aclaren una serie de cuestiones: 
a) ¿Por qué ha decidido la UE modificar sus procedimientos en esa esfera? b) ¿Por qué se exige que la certificación la  expida una autoridad normativa del país 
exportador? 
c) ¿Tiene la UE intención de certificar los productos importados en su territorio? 
d) ¿Estaría la UE dispuesta a certificar que los medicamentos fabricados en su territorio 
cumplen los requisitos de certificación de BPF exigidos en el Brasil? 
e) ¿Reconoce la UE que el Informe técnico 37/2003 de la OMS es una referencia válida 
en este asunto? 
f) ¿En qué medida se apartan los requisitos de la UE de los establecidos en el texto de 
la OMS? 
g) ¿A que se refiere la exigencia de la UE de "confirmar que las normas de BPF que 
observa el fabricante del principio activo exportado son como mínimo equivalentes a 
las establecidas por la UE"? 
h) ¿Qué tipo de documento espera la UE que expidan las autoridades normativas del 
país exportador? 
i) ¿Se responsabiliza la UE de verificar la equivalencia o la compatibilidad entre los 
requisitos del país exportador y sus propios requisitos? 
j) ¿Cuáles son los criterios utilizados para in cluir a un país en la lista de excepciones de 
la Directiva 2001/83/CE, y por qué el Brasil no está incluido en ella? 
15. El representante de China expresa nuevas preocupaciones a raíz de reuniones bilaterales 
celebradas con anterioridad con la UE.  Señala que  la Directiva 2011/62/UE se notificó el 6 de febrero 
de 2009 (G/TBT/N/EEC/246), y que en ella se menci onaban las buenas prácticas de fabricación.  Sin 
embargo, el documento de reflexión " Implementing Act on the Requirements for the Assessment of the 
Regulatory Framework Applicable to the Manufactu ring of Active Substances of Medicinal Products 
for Human Use ", de fecha 7 de diciembre de 2011, que es el procedimiento concreto definitivo de 
evaluación de la conformidad, no se ha notificado y, por tanto, no se ha abierto un espacio para recibir 
observaciones de los Miembros.  Esto es particularme nte relevante habida cuenta de que la OMS ha 
publicado unas directrices en materia de BPF, que no se han seguido en esa medida.  El orador interpreta que la Directiva 2011/62/UE se ha pub licado para evitar la entrada de medicamentos 
falsificados en la cadena de suministro;  no obs tante, la UE no ha proporcionado pruebas de la 
existencia de medicamentos falsificados provenien tes de China.  Además, tampoco ha considerado 
otras medidas menos restrictivas del comercio, por ejemplo medidas específicas dirigidas a 
determinados productos falsificados, antes de exigir que todos los medicamentos cumplan la 
Directiva.  Por consiguiente, el orador consid era que esta Directiva crea obstáculos innecesarios al 
comercio internacional, de conformidad con el artículo 5.1.2 del Acuerdo OTC. 
16. Además, la Directiva 2011/62/UE sólo exige a los titulares de autorizaciones de elaboración o 
fabricación de la UE que comprueben la equivalenc ia de las buenas prácticas de fabricación aplicadas 
en la elaboración o fabricación de las sustancias farmacológicamente activas que obtienen, mientras G/TBT/M/56 
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  que los importadores de esas sustancias deben comprobar dicha equivalencia y solicitar a las 
autoridades del Miembro exportador una confir mación de equivalencia por escrito.  Según el 
representante, estas disposiciones suponen condici ones menos favorables para los proveedores de 
productos similares de otros Estados miembros .  Además, el artículo 46 b(2) de la 
Directiva 2001/83/CE exige, entre otras cosas, qu e los principios activos de importación vayan 
acompañados de una confirmación por escrito de las autoridades competentes del país exportador.  
Dice que en la práctica la reglamentación de estas autoridades para las empresas está basada en sus propias normas en materia de BPF.  La obligación de cumplir las prácticas correctas establecidas por la UE en virtud de la Directiv a recae sobre los importadores, y no sobre los Miembros exportadores.  
Por consiguiente, el orador insta a la UE a seguir la práctica internacional a ese respecto. 
17. Por otra parte, el orador señala que la UE no sigue las directrices pertinentes en materia de 
BPF de sustancias farmacológicamente activas estableci das por la OMS.  Su delegación interpreta que 
la UE considera equivalentes los requisitos ex igidos en la Conferencia Internacional sobre 
Armonización de los Requisitos Técnicos Aplicabl es al Registro de Sustancias Farmacéuticas para 
Uso Humano.  Explica que esa Conferencia es una pl ataforma en la que se debaten aspectos técnicos 
y científicos del registro de medicamentos, solament e entre la industria farmacéutica y las autoridades 
normativas de Europa, el Japón y los Estados Unidos.  No se trata ni de una organización 
intergubernamental ni de un organismo internacional de  normalización en los términos de la Decisión 
del Comité OTC relativa a los principios para la elaboración de normas, guías y recomendaciones con arreglo a los artículos 2 y 5 y al Anexo 3 del Acuerd o OTC.  El orador añade que los códigos del SA 
no distinguen entre sustancias farmacológicament e activas, productos inte rmedios y sustancias 
químicas.  Como los códigos de muchas sustancias farmacológicamente activas son códigos 
integrados, los funcionarios de aduanas no pueden regular esas exportaciones por separado.  En su 
opinión, el hecho de que la Directiva 2011/62/U E no especifique las sustancias farmacológicamente 
activas que entran en su campo de aplicación ni estab lezca medidas concretas para identificarlas en las 
aduanas de la UE, supondrá una carga y unos costos superiores para los exportadores.  Por tanto, el 
orador considera que esa Directiva no es viable  y espera que la Unión Europea opte por una 
alternativa que restrinja menos el comercio  a fin de lograr su objetivo legítimo. 
18. Hace saber que su país ha empezado a aplicar  su texto revisado de buenas prácticas de 
fabricación para los medicamentos, que se han elaborado tomando como referencia las directrices de la OMS, la UE y los Estados Unidos, y que son equivalentes a ellas.  Además, varias de esas 
directrices de BFP -las de la Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de los 
Estados Unidos, del Organismo de Reglamentación de Medicame ntos y Productos Sanitarios 
(MHRA) del Reino Unido y de la OMS- reconocen las nuevas directrices chinas de BFP revisadas.  Para demostrar la equivalencia de las directrices de China con las de la OMS en materia de BFP de 
sustancias farmacológicamente activas, la Admi nistración Estatal de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos (SFDA) de China está dispuesta a expedir certificados por escrito para los 
exportadores o para determ inados productos exportados utilizando el modelo de certificado de la 
OMS.  El orador espera que la UE considere la posibilidad de aceptar en sus requisitos ese certificado 
de BPF establecido por la OMS.  Habida cuenta de que las sustancias farmacológicamente activas importadas representan aproximadamente el 80 por ciento del mercado de la UE y que no se ha 
concluido el análisis sobre la e quivalencia con las buenas prácticas de fabricación establecidas por la 
OMS, el orador insta a la UE a que conceda un interv alo razonable antes de la entrada en vigor de la 
Directiva, tal y como se indica en el párrafo 9 del artículo 5.  Además, solicita que se suprima el 
requisito de acompañar las importaciones de una confirmación por escrito a fin de mantener el suministro. 
19. La representante de la Unión Europea informa de que la Directiva se notificó al Comité OTC 
en febrero de 2009 (G/TBT/N/EEC/246), y que ni  el Brasil ni China presentaron observaciones por 
escrito en ese momento.  Tras el acuerdo alcanzado entre el Parlamento europeo y el Consejo de 
Ministros, la Directiva se publicó en el Diario Oficia l de la Unión Europea el 1º de julio de 2011, y  G/TBT/M/56 
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  será efectiva en julio de 2013.  Entre otros aspectos, el texto aborda la fabricación y la importación en 
la UE de sustancias farmacológicamente activas para  medicamentos destinados  al consumo humano.  
La oradora explica que en la fabricación de estas sustancias en la UE se deben seguir las prácticas correctas de fabricación establecidas y que, por tant o, los Estados miembros deben garantizar que los 
fabricantes implantados en su territorio las cumplen.  Con respecto a la importación, las sustancias 
farmacológicamente activas deben responder a buen as prácticas de fabricación, que sean como 
mínimo equivalentes a las aplicadas en la UE.  La Directiva establece que, en el caso de las 
importaciones, las autoridades competentes del pa ís exportador deben fac ilitar una confirmación por 
escrito en la que declaren que l as normas aplicables en esta materia en las fábricas que producen estas 
sustancias son como mínimo equivalentes a las de la UE;  esta confirmación debe acompañar a las 
sustancias farmacológicamente activas importadas. 
20. En cuanto al empleo de normas internas en materia de buenas prácticas de fabricación de 
sustancias farmacológicamente activas, la represen tante de la UE explica que las normas exigidas a 
este respecto por la UE son totalmente conforme s a las Directrices de la Conferencia Internacional 
sobre Armonización.  Su delegación está evaluando si las directrices de la OMS en materia de buenas 
prácticas de fabricación de estas sustancias, que están  basadas en las de la Conferencia Internacional, 
son equivalentes a las de la UE y las de dicha Conferencia.  La  UE también está considerando la 
posibilidad de utilizar el modelo de certificado de  prácticas correctas de fabricación de sustancias 
farmacológicamente activas establecido por la OMS.  Se está elaborando un proyecto de modelo para 
la confirmación por escrito, que se distribuirá a los principales interlocutores comerciales.  La representante señala que la UE ha debatido sobre esta cuestión en varias ocasiones y que ha 
organizado reuniones de sensibilización con terceros pa íses.  Su delegación también ha debatido sobre 
esa cuestión en forma bilateral con China y el Bras il coincidiendo con las reuniones del Comité OTC, 
y está dispuesta a abordar cualquier otra cuestión de forma bilateral. 
iv) China - Medidas relativas a la adminis tración de los órganos de certificación 
(G/TBT/N/CHN/798 y G/TBT/N/CHN/798/Suppl.1) 
21. El representante de la Unión Europea expresa su preocupación al respecto de las medidas 
relativas a la gestión de la certificación publi cadas por la Administración Estatal General de 
Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena (AQSIQ) y la Administración de Certificación y 
Acreditación de la República Popular China (CNC A).  Las medidas entraron en vigor el 1º de 
septiembre de 2011 y están dirigidas a aplicar el  Reglamento del Consejo de Estado sobre 
certificación y acreditación de 2003.  El alcance de estas medidas abarca l as actividades de los 
organismos de certificación autorizados en el terr itorio de China, tanto nacionales y extranjeros, con 
independencia de si están relacionadas con productos destinados al mercado nacional o a mercados de 
exportación.  Las medidas establecen reglas para la creación y la autorización de organismos de 
certificación, así como para la apertura de oficin as de representación de organismos de certificación 
extranjeros. 
22. El representante de la Unión Eu ropea indica que su delegación ha intercambiado información 
por escrito con las autoridades chinas y que la Dirección General de Empresa de la UE y la AQSIQ también han celebrado conversaciones bilaterales en el marco de un diálogo en materia de 
reglamentación.  En esas conversaciones, las auto ridades chinas clarificaron que el campo de 
aplicación de las medidas abarca también las activ idades desarrolladas en China a través de la 
presencia temporal de personas físicas, es decir, sin que sea necesaria su presencia permanente ni la 
creación de una oficina de representación de los organismos de certificación extranjeros autorizados 
por las autoridades reguladoras de los correspondien tes países.  Ello significa que las medidas se 
aplican extraterritorialmente a organismos de eval uación de la conformidad situados fuera de China 
cuando actúan en el marco de procedimientos de evaluación de la conformidad obligatorios 
establecidos en reglamentos de terceros países.  De  acuerdo con esa interpretación, si un organismo de 
evaluación de la conformidad recibe una solicitud de un fabricante chino y el procedimiento de G/TBT/M/56 
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  evaluación de la conformidad pertinente que se ap lica en el país importador exige que se realicen 
determinadas actividades en China (por ejemplo, la  inspección de fábricas), se exige al organismo de 
evaluación de la conformidad extranjero:  a) que ab ra una filial en China o b) que subcontrate dichas 
actividades a organismos de certificación establecidos en China.  La UE hace constar su preocupación 
acerca de la repercusión que pueden tener estas nuevas medidas en la capacidad de los organismos de 
evaluación de la conformidad extranjeros situados fuera de China y autorizados por organismos de 
reglamentación extranjeros para cumplir sus oblig aciones en materia de certificación de los productos 
chinos destinados a la exportación.  Estas medid as, que sólo exige China, no tienen precedentes entre 
los Miembros de la OMC. 
23. El representante hace hincapié en que las actividades mencionadas se llevan a cabo de 
acuerdo con los requisitos legales del país importador, y no con los exigi dos por China, y solicita a la 
delegación de China que explique los objetivos de  esta nueva interpretación y su compatibilidad con 
cualquiera de los objetivos mencionados en el ar tículo 5 del Acuerdo OTC.  Además, su delegación 
ha señalado que la definición de procedimientos de evaluación de la conformidad que figura en el 
punto 3 del Anexo 1 del Acuerdo OTC también abarca la autorización de organismos de evaluación 
de la conformidad. 
24. La representante de los Estados Unidos inform a de la celebración de conversaciones con la 
CNCA de China sobre esa cuestión, y dice que su de legación ha planteado varias cuestiones.  A pesar 
de ello, la intención de las diversas disposiciones que contemplan las medidas, incluidas las relativas a 
la aplicación extraterritorial de las normas chinas, no queda clara.  La representante alienta a China a 
que continúe debatie ndo sobre esa cuestión con las partes extranjeras interesadas. 
25. El representante de China dice que esta medi da se notificó el 21 de marzo de 2011 
(G/TBT/N/CHN/798), se publicó el 20 de julio de 2011 y entró en vigor el 1º de septiembre de 2011.  
La medida se basa en normas internacionales pertin entes como la ISO/CEI 17021, la Guía 65 de la 
ISO/CEI y la ISO/CEI 19011, así como en las normas y reglamentos pertinentes de China, incluidos 
la Ley de Licencias y el Reglamento sobre acredit ación y certificación.  Señala que el artículo 9 de 
este Reglamento no permite que los organismos de  certificación nacionales o extranjeros realicen 
actividades en territorio chino si no están autorizados por las auto ridades chinas competentes.  A ese 
respecto, la medida en cuestión no va más allá de los requisitos establecidos por el citado Reglamento, 
promulgado en septiembre de 2003.  Además, la  medida no distingue entre organismos de 
certificación nacionales y extranjeros.  Estos últimos pueden crear filiales al  100 por ciento u 
organismos de gestión compartida en China.  El representante señala que los organismos de 
certificación oficiales de propiedad totalmente ex tranjera o de gestión compartida a los que se ha 
concedido autorización disfrutan de los mismos derechos y obligaciones que los organismos nacionales de certificación. 
v) Arabia Saudita - Vehículos automóviles
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26. La representante de la Unión Europea solicita  información sobre la situación actual de 
diversas notificaciones de Arabia Saudita.  En ab ril de 2010 su delegación envió observaciones por 
escrito a cinco notificaciones presentadas por Arabia  Saudita, en las que destacaba las diferencias 
entre los textos notificados y los requisitos de dis tintos Reglamentos de la CEPE.  El 8 de diciembre 
de 2010 la UE recibió una respuesta positiva de Ar abia Saudita en la que anunciaba que había tomado 
en consideración esas observaciones y que introduci ría modificaciones en las medidas definitivas.  
Desde entonces, el Servicio de información OTC de la UE ha solicitado en varias ocasiones al 
Servicio de información de Arabia Saudita info rmación sobre los textos notificados y sobre las 
modificaciones introducidas, sin obtener respuesta.   En 2011 el Centro nacional de notificación e 
                                                      
3 G/TBT/N/SAU/121, G/TBT/N/SAU/122 G/TBT/N/SAU/123, G/TBT/N/SAU/124, 
G/TBT/N/SAU/125.  G/TBT/M/56 
 Página 9 
 
 
  información OTC de la UE tuvo conocimiento de otras dos nuevas medidas que no habían sido 
notificadas en virtud del Acuerdo OTC, y envió pr eguntas por correo electrónico al Servicio de 
información OTC de Arabia Saudita.  Varias de  esas preguntas continúan sin respuesta.  La 
representante recuerda a Arabia Saudita las ob ligaciones contraídas en virtud del artículo 10 del 
Acuerdo OTC, y pide que mejore el flujo de información. 
27. El representante del Reino de la Arabia Sa udita aclara que tres de esas notificaciones4 se 
presentaron en enero de 2010 y que se aprobaron como normas voluntarias y no como reglamentos 
técnicos.  Las otras dos notificaciones5 todavía están en fase de proyecto.  Señala que su delegación ha 
respondido a la UE, invitándola a presentar observaciones sobre los dos últimos proyectos.  Además, informa de los intercambios de correos electrónico s entre la UE y los Servicios de información de 
Arabia Saudita y de Omán a ese respecto.  Añade que se celebró una reunión in formal a nivel bilateral 
y que su delegación ha respondido a las preguntas formuladas.  Por lo que respecta a la notificación relativa a utensilios de cocina, aclara a la delega ción de la UE que no se trata de un reglamento 
técnico y que su delegación no responde a preguntas que, según considera, provienen de una empresa 
privada relacionada con la certificación. 
vi) Egipto - Dos Decretos del Ministro de Indus tria y Comercio Exterior de Egipto (626/2011 
y 660/2011) relativos a los requisitos de importación aplicables al cuero, el calzado y los productos textiles 
28. La representante de la Unión Europea se refiere a dos Decretos del Ministerio de Industria y 
Comercio Exterior de Egipto6 por los que se modifican los requisitos de importación aplicables al 
cuero, el calzado y los productos textiles.  Ambos  decretos introducen un nuevo procedimiento de 
certificación que obliga a presentar determinada información sobre los productos importados y la 
certificación de que los productos cumplen las norm as egipcias.  Mediante la introducción del nuevo 
procedimiento de evaluación de la conformidad, lo s decretos obligan a cumplir las normas egipcias.  
Por esta razón, la representante pide que se notifique n ambos decretos en virtud de los artículos 5.6 
y 2.9 del Acuerdo OTC, y solicita a Egipto que retrase su aplicación hasta que se envíen esas 
notificaciones y se haya dado a los Miembros de la OMC oportunidad de presentar observaciones.  El 
Servicio de información de Egipto no ha exp licado por qué no se han notificado los decretos.  
Además, la representante pregunta si los nuevos requi sitos de certificación se aplican solamente a los 
productos importados o si se exigen requisitos simila res a los productos nacionales.  Por último, pide 
información detallada sobre las normas específicas de Egipto que deben cumplirse obligatoriamente 
como consecuencia de la aplicación de l nuevo procedimiento de certificación. 
29. El representante de Egipto no ha asistido a la pr esente reunión;  a través de la Presidenta, su 
delegación se ofrece a proporcionar una respuesta a la UE en breve. 
vii) Unión Europea - Evaluación de la inocuidad de los productos cosméticos para el cuidado 
infantil 
30. El representante de China explica que, en abril de 2010, la Agencia Francesa de Seguridad de 
los Productos Sanitarios (AFSSAPS)  publicó una recomendación relativa a la evaluación de la 
inocuidad de los cosméticos des tinados a niños menores de tres añ os.  Visto que no hay reglamentos 
de la UE a ese respecto, el orador pregunta si esa medida sería obligatoria en Francia o en todo el territorio de la UE y, en caso de que, efectiv amente, sea obligatoria, pregunta por qué no se ha 
notificado todavía. 
                                                      
4 G/TBT/N/SAU/121, G/TBT/N/ SAU/122, G/TBT/N/SAU/124. 
5 G/TBT/N/SAU/123, G/TBT/N/SAU/125. 
6 Decreto Ministerial Nº 626 s obre textiles, publicado el 17 de noviembre de 2011 y Decreto 
Ministerial Nº 660 sobre cueros y calzado, publicado el 24 de noviembre de 2011. G/TBT/M/56 
Página 10  
 
  31. La representante de la Unión Europea dice que  la UE adoptó en 2009 un nuevo Reglamento 
sobre cosméticos7 que entrará en vigor en julio de 2013.   Como se ha explicado a China en 
conversaciones bilaterales, la UE continúa trabaja ndo en la aplicación de este reglamento y se prevé 
que antes de su fecha de entrada en vigor se elabor en directrices para la gestión de la inocuidad de 
esos productos.  Con respecto a la evaluación de la  inocuidad de los cosméticos para el cuidado 
infantil, la oradora dice que no existen directrices específicas armonizadas para todos los países de 
la UE.  Sin embargo, se están elaborando directrices armonizadas para la gestión de la inocuidad de 
los cosméticos en general, y al gunos apartados del texto se dedicar án a los productos destinados a 
niños menores de tres años.  Estas directrices se pub licarán antes de julio de 2013.  La representante 
reitera la preocupación de su delegación al respecto de l registro de cosméticos para el cuidado infantil 
en China, productos que se han dejado de aprobar por completo desde abril de 2010.  La Comisión 
Europea y la SFDA han debatido sobre esa cuestión a ni vel bilateral durante la semana anterior a la 
reunión, y la UE espera que estos intercambios bila terales ayuden a resolver una cuestión que suscita 
inquietud desde hace tiempo. 
viii) Unión Europea - Alternativas a los ensayos con animales y nuevos reglamentos sobre los 
cosméticos 
32. El representante de China indica que, en el Reglamento sobre cosméticos de 2009, el 
Parlamento Europeo y el Consejo aclararon la posib ilidad de recurrir a alternativas a los ensayos con 
animales para garantizar la i nocuidad de los cosméticos, y que establecieron una fecha límite para 
ello.  China apoya los principios de reducción, r eemplazo y perfeccionamiento y, a este respecto, la 
Administración Estatal de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (SFDA) notificó el 2 de marzo 
de 2012 el método de prueba de fototoxicidad in vitro  3T3 NRU para las materias primas químicas 
empleadas en los cosméticos (G/TBT/N/CHN/88 6).  Sin embargo, por el momento no se han 
encontrado alternativas a todos los ensayos con an imales, y en anteriores reuniones China puso en 
duda su viabilidad.  El representante insta a la UE a que explique el fundame nto del Reglamento sobre 
cosméticos elaborados en 2009, en especi al con respecto a dichas alternativas. 
33. La representante de la Unión Europea explica que el Reglamento en cuestión es una 
referencia sólida e internacionalm ente reconocida que refuerza la inocuidad de los productos y toma 
en consideración los últimos avances tecnológicos, incluido el posible uso de nanomateriales.  Se está 
preparando la aplicación del reglamento, y no se han modificado la prohibición y el régimen estricto 
por el que se suprimirán los ensayos con animales.  De hecho, desde 2009 está totalmente prohibido realizar tales ensayos, y también está en vigor una prohibición de comercializ ación para determinados 
criterios de valoración de los ensayos.  Con respecto a los tres criterios de valoración restantes 
(administración continuada, toxicidad reproduc tiva y toxicocinética), la prohibición de 
comercialización entrará en vigor el 11 de marzo de  2013.  A pesar de los intensos esfuerzos y los 
considerables progresos realizados en la inves tigación de métodos alternativos, hasta 2013 no se 
dispondrá de métodos alternativos va lidados para esos tres criterios de valoración y, por consiguiente, 
la UE está analizando las consecuencias de la pr ohibición de comercialización.  La representante 
informa de que, en marzo de 2012, la Comisión Europea y la SFDA debatieron en Pekín sobre las 
disposiciones del Reglamento y s obre detalles relativos a los ensayos con animales, y dice que su 
delegación continúa estando dispuesta a abordar esa cuestión a nivel bilateral. 
ix) Unión Europea - Disposiciones sobre los valo res máximos de sustancias alergénicas en los 
productos infantiles (2009/48/CE) (G/TBT/N/EEC/184 y G/TBT/N/EEC/184/Add.1) 
34. El representante de China comparte el objetivo de la UE  de proteger la vida y la salud de los 
niños, que es el de su Directiva  2009/48/CE que regula con detalle el empleo de sustancias químicas 
en los juguetes.  Sin embargo, señala que e sa Directiva no establece los métodos de ensayo 
                                                      
7 Reglamento (CE) Nº 1223/2009.  G/TBT/M/56 
 Página 11 
 
 
  pertinentes.  A fin de aplicar el reglamento de  forma eficaz, sugiere que se establezcan un método de 
ensayo y una norma para las sustancias clasificad as como carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la 
reproducción (CMR), así como para las sustancias aromáticas alergénicas, y que, en caso de que no se disponga de ellos, se retrase la aplicación  de la Directiva hasta que establezcan. 
35. El representante de la Unión Europea facilita información actualizada sobre las normas que se 
han elaborado para fundame ntar la nueva Directiva sobre la se guridad de los juguetes.  Aunque no se 
refieren de forma específica a las cuestiones plantead as, el orador señala a la atención de la delegación 
de China las normas más recientes, publicadas en el Diario Oficial de la Unión Europea en octubre 
de 2011.  Con respecto a las preocupaciones de la delegación de China relativas a los ensayos de 
determinación de sustancias CMR y las sustancias ar omáticas alergénicas, recuerda que el artículo 18 
de la nueva Directiva sobre la seguridad de lo s juguetes prevé la obligación explícita para los 
fabricantes de evaluar la seguridad en el marco de  la evaluación de la conf ormidad del producto.  Esa 
evaluación de la seguridad consiste en un análisis  de los peligros químicos, físicos, mecánicos, 
eléctricos y relacionados con la inflamabilidad, la ra dioactividad y la higiene que pueden entrañar los 
juguetes, y una evaluación de la pos ible exposición a tales peligros, es decir, un estudio que determine 
si hay peligros de empleo de sustancias prohibidas o de uso restringido en los juguetes.  Por 
consiguiente, se exige a los fabricantes que evalúen la probabilidad de que alguna sustancia prohibida 
o de uso restringido esté presente en un juguete, y el  alcance de cualquier ensay o debe basarse en esa 
evaluación.  Habida cuenta del elevado número de sustancias que deben evaluarse, no es viable prever un procedimiento de ensayo específico para cada un a de ellas.  Más bien, el representante hace 
hincapié en que los ensayos que puedan desarrollars e deben centrarse en los casos en los que se haya 
comprobado que existe un riesgo real teniendo en cuenta la exposición efectiva a una determinada 
sustancia a través de un juguete. 
36. El representante señala a la atención de China un documento de orientación muy completo
8 
sobre el modo de realizar la evaluación de la seguridad y cualquier ensayo posterior, que ha sido 
elaborado por especialistas en seguridad de los jugu etes.  La UE ha debatido en profundidad sobre 
esta cuestión con China y ha organizado actividad es de formación en este país para fabricantes 
nacionales en 2011 y 2012.  Añade que los requis itos relacionados con las sustancias CMR no se 
aplicarán hasta el 20 de julio de 2013.  El Com ité Europeo de Normalización (CEN) está examinando 
las normas pertinentes relativas a las sustanci as químicas.  Cuando se publiquen nuevas normas 
en 2012 o a principios de 2013, las normas sobre com puestos orgánicos elaboradas en el marco de la 
antigua directiva sobre la seguridad de los juguetes serán una referencia útil.   En los documentos de 
orientación mencionados anteriormente se señalan esas normas.  Por lo que respecta a las sustancias 
aromáticas alergénicas, el representante aclara que, en general, la Directiva permite la presencia de restos de esas sustancias si son inevitables, desde el punto de vista t écnico, en las pr ácticas correctas 
de fabricación y no superan una concentración de 100 mg/kg.  A este respecto, la norma 
EN ISO 22716, que es la norma europea e internaci onal pertinente sobre prácticas correctas de 
fabricación, es una orientación útil.  Su deleg ación reitera su disponibilidad para entablar 
conversaciones bilaterales y aclarar cual quier cuestión que pueda plantearse. 
x) Estados Unidos - Procedimientos de ensayo para lámparas de descar ga de alta intensidad
9 
37. El representante de China entiende que el objeti vo de esos reglamentos técnicos es el ahorro 
de energía, pero manifiesta que deben basarse en  normas científicas y no crear obstáculos innecesarios 
                                                      
8 Documento de orientación sobre la aplicación de la Directiva 2009/48/CE sobre la seguridad de los 
juguetes, disponible en inglés ("http://ec.europa.e u/enterprise/sectors/toys/files/tsd-guidance/tsd_rev_1-
4_explanatory_guidance_document_en.pdf) y en chino (http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/toys/files/tsd-
guidance/tsd_rev_1-3_explanatory_guidance_document_chinese.pdf"). 
9 G/TBT/N/USA/669, G/TBT/N/ USA/669/Add.1 y G/TBT/N/USA/ 649, G/TBT/N/USA/649/Add.1, 
G/TBT/N/USA/649/Add.2, G/TBT/N/USA/649/Add.3. G/TBT/M/56 
Página 12  
 
  al comercio bilateral.  Con respecto a los requisito s sobre métodos de ensayo, explica que la medida 
exige que la eficiencia de tensión de las  lámparas de descarga de alta intensidad (lámparas HID) se 
controle con un margen de 0,1 por ci ento de la tensión nominal de re ferencia.  Sin em bargo, la norma 
internacional IEC admite un margen del 0,5 por ciento de la tensión de referencia.  El orador solicita a 
los Estados Unidos que expliquen esa diferencia y pide que las medidas se ajusten a las normas 
internacionales.  Respecto a la cuestión de los co ndensadores de aluminio que se miden al 40 y el 
70 por ciento de la vida útil, explica que las caracte rísticas de descarga, la conmutación frecuente y la 
vibración durante los ensayos afectarán negativamente  a los parámetros medidos.  Además, hacia el 
final de la vida útil los condensadores de aluminio  pueden acelerar la aparición de averías en las 
lámparas de descarga.  Por esos motivos no es recomendable ni realmente útil hacer ensayos 
frecuentes de estos elementos.  Por último, el repr esentante señala que la medida requiere un proceso 
anual de recertificación y revisión cuyo costo es de 5.000 a 8.000 dólares EE.UU.  Refiriéndose al 
punto 2 del artículo 2 del Acuerdo OTC, dice que la  revisión o la recertificación se justifican 
solamente si se producen modificaciones en el diseño del producto, su estructura, las materias primas 
o el equipo y los procesos utilizados en su producción .  La revisión y la recertificación deben referirse 
a un modelo específico o un experto podría hacer una revisión previa para determinar si la 
modificación afecta o no a la eficiencia energética y si es necesaria una revisión o recertificación. 
38. La representante de los Estados Unidos dice que  el Departamento de Energía (DOE) de su 
país aplica un amplio programa dirigido a mejorar la eficiencia energética de diversos productos, en 
virtud de la Ley de Política Energética y Ahorro  de Energía (EPCA) de 1975, modificada.  El 
programa se compone de cuatro áreas:  i) ensayos , ii) etiquetado, iii) normas federales de ahorro 
energético y iv) certificación, cumplimiento y apli cación.  Los requisitos en materia de ensayos 
consisten en procedimientos de en sayo que los fabricantes de los productos abarcados usan como base 
para certificar al DOE que los equipos cumplen las normas de ahorro energético aplicables en virtud 
de la EPCA y para fundamentar declaraciones sobre la eficiencia de esos equipos.  La representante 
señala que esos procedimientos de ensayo tamb ién proporcionan los protocolos en los que la 
Comisión Federal de Comercio basa su etiqueta  informativa sobre el desempeño energético de esos 
productos.  Añade que la revisión de los procedimie ntos específicos para lámp aras que realiza el DOE 
es parte del requisito de revisar las normas y los pr ocedimientos cada siete años.  Con respecto a la 
notificación G/TBT/N/USA/669, presentada el 11 de diciembre de 2011, el DOE había publicado un aviso de propuesta de reglamento para añadir nue vos tipos de lámparas -las lámparas HID- al actual 
programa de eficiencia energética y se había dado pl azo para presentar observaciones hasta el 28 de 
febrero de 2012.  El reglamento propuesto prevé que los ensayos deberán realizarlos establecimientos 
acreditados por el Programa Nacional de Acredita ción Voluntaria de Laboratorios (NVLAP) o una 
organización autorizada por este Programa.  Además, dice que el NVLAP es signatario de un acuerdo de reconocimiento mutuo con la  ILAC y que ha acreditado a numerosos laboratorios de China 
pertinentes para ese reglamento. 
39. La representante explica que el DOE interpreta  el texto del reglamento del mismo modo que 
lo hace con todos los productos abarcados por el NVLAP, es decir, que el reglamento permite que 
realicen ensayos los laboratorios acreditados por cualquier organismo de acreditación signatario de un 
acuerdo de reconocimiento mutuo con la ILAC.  Pu esto que el organismo de acreditación de China es 
signatario de un acuerdo con este organismo, los la boratorios de ensayo chinos pueden solicitar la 
acreditación a través de él.  Afirma que, probablem ente, hay numerosos laboratorios en China y en 
todo el mundo que cumplen los requisitos establecidos por el DOE para el NVLAP.  Con respecto a 
las observaciones de China sobre la s condiciones en las que se exige la rectificación y la revisión, 
señala que no está segura si China se refiere a la recertificación de los laboratorios o a la certificación de los productos que deben realizar los fabricantes.  En caso de que la interpretación correcta sea esta 
última, la representante indica que los requisitos de  certificación por parte de los fabricantes se 
especifican en otro reglamento (10 CFR, parte 4.29), y no en esa notificación.  G/TBT/M/56 
 Página 13 
 
 
  40. El DOE permite que realicen ensayos todos los laboratorios acreditados conforme a la norma 
ISO IEC 17025 y acreditados también para las aplic aciones previstas por un organismo signatario de 
un acuerdo de reconocimiento mutuo con la ILAC.  De  acuerdo con la norma, el propio laboratorio 
del fabricante o del importador, si está acreditado, pue de realizar los ensayos pertinentes.  Es una 
decisión conforme a la Directiva del DOE, de a doptar normas, procedimientos de ensayo y otros 
requisitos que sean tecnológicament e viables, estén justificados desde el punto de vista económico y 
tengan como resultado un ahorro energético significati vo.  La representante asegura al Comité que el 
DOE ha escogido acuerdos que facilitan el comercio.  Por último, señala que los Miembros, entre ellos China, pueden reconocer organismos de evalu ación de la conformidad fuera de sus territorios y 
acreditados por el IAF para satisfacer sus necesidades en materia de reglamentación o en otra esfera.  
Afirma que los Estados Unidos va loran el debate bilateral fructífero mantenido con China sobre esa 
cuestión y que esperan proseguir las conversaciones. 
xi) Unión Europea - Reglamento (CE) Nº 1222/2009 - Etiquetado de los neumáticos, 
Reglamentos (CE) Nº 228/2011 y Nº 1235/2011 de la Comisión
10 
41. El representante de Corea informa de la re unión bilateral mantenida con la UE.  Su 
delegación es consciente de que este reglamento  ya se ha publicado después de que el público 
presentase observaciones;  con todo, el orador reite ra su preocupación ante la posibilidad de que el 
reglamento suponga un obstáculo para las exportacion es de neumáticos coreanos en la UE.  Dice que, 
de acuerdo con su artículo 2.2(g), el Reglamento  (CE) Nº 1222/2009 no se aplica a los neumáticos 
equipados con dispositivos que me joran las características de tracción, como los neumáticos con 
clavos.  Los fabricantes coreanos envían esos neum áticos con los clavos por  separado para evitar que 
dañen el neumático durante su cargamento y su tran sporte.  A ese respecto, solicita a la UE que acepte 
los neumáticos con clavos de las categorías C1 y C2 que se envían con los clavos por separado -como 
equivalentes de esos mismos neumáticos con los clav os en su lugar- y que permita la importación de 
los neumáticos con clavos desmontados temporal mente, por motivos de transporte, sin aplicar 
requisitos de etiquetado durante los procesos aduane ros.  El representante entiende que es habitual 
separar los clavos de esos neumáticos durante  su transporte para evitar que se dañen. 
42. Con respecto al Reglamento (CE) Nº 228/2011, entiende que los neumá ticos de referencia 
normalizados de ensayo (SRTT) utilizados para calcula r el índice de adherencia en superficie mojada 
son distintos de los empleados para el Reglamen to general de seguridad (CE/661/2009), ya que los 
primeros son de 16 pulgadas y los segundos, de 14 pu lgadas.  Su delegación pide que se explique esa 
discrepancia, puesto que de acuerdo con el Reglamen to Nº 117 de la CEPE, sólo existe un tipo de 
neumáticos de referencia normali zados.  Pide que la UE unifique las medidas de esos neumáticos en 
ambos reglamentos o que justifique la divergenci a mencionada anteriormente.  Por otra parte, 
recuerda que el Reglamento (CE) Nº 1235/2011 se publicó el 29 de noviembre de 2011 y se aplicará a los neumáticos fabricados a partir del 1º de julio de 2012.  Puesto que los ensayos de adherencia en 
superficie mojada se realizan a una temperatura entre 5 y 35 ºC, los fabricantes no podrán empezar a 
realizarlos hasta abril y no tendrán tiempo suficiente  para cumplir el reglamento.  Además, debido a 
que sólo existe un fabricante de neumáticos de referenc ia de la categoría C3  (Michelin), los demás 
tendrán que adquirirlos y no tendrán tiempo suficiente .  En consecuencia, pide a la UE que conceda a 
las partes interesadas el tiempo necesario para cump lir el reglamento y que aplace seis meses su 
aplicación. 
43. La representante de la Unión Europea señala al  Comité que los neumáticos con clavos no 
entran en el campo de aplicación del Reglamento (C E) Nº 1222/2009 y que en el texto no se menciona 
el caso de neumáticos convencionales diseñados pa ra la colocación de clavos.  Su delegación 
estudiará esa cuestión e informará a Corea de las c ondiciones de exclusión de ese tipo de neumáticos 
                                                      
10 G/TBT/N/EEC/241, G/TBT/N/ EEC/241/Add.1, G/TBT/N/EEC/3 38, G/TBT/N/EEC/338/Add.1, 
G/TBT/N/EEC/374, G/TB T/N/EEC/374/Add.1. G/TBT/M/56 
Página 14  
 
  de las disposiciones del Reglamento (CE) Nº 1222/ 2009.  Además, confirma que en el ensayo de 
frenado en superficie mojada que exige el reglamento  deben utilizarse neumátic os de referencia de 
16 pulgadas conforme a la ASTM, y que se han adoptado métodos mejores que los establecidos en el Reglamento Nº 117 de la CEPE.  La representante af irma que el uso de neumá ticos de referencia de 
16 pulgadas es necesario para reducir la variabilidad  de los procedimientos de ensayo y que ese tipo 
de neumático es más cercano a la llanta tipo que se encuentra actualmente en el mercado que los 
neumáticos de referencia de 14 pulgadas prescritos por el Regl amento Nº 117 de la CEPE. 
44. La representante considera que el período de transición es suficiente y proporciona unas 
condiciones de igualdad para todos las agentes co merciales, con independe ncia de su tamaño de 
negocio y del lugar donde operan.  El Reglam ento se adoptó el 29 de noviembre de 2011 y el 
programa de etiquetado será obligatorio a partir  del 1º de noviembre de 2012 para todos los 
neumáticos para vehículos de pasaj eros y para los vehículos industriales ligeros y pesados fabricados 
a partir del 1º de julio del mism o año.  Señala que se ha conced ido un plazo de más de siete meses 
entre las fechas de publicación y de entrada en vigor de la medida, de  conformidad con las 
recomendaciones del Comité relativas al punto 12 del artículo 2 del Acuerdo OTC.  Por último, 
observa que los tres reglamentos a los que ha h echo referencia se notif icaron, con arreglo al 
procedimiento de notificación OTC, concediendo un período de presentación de observaciones de 
60 o de 90 días, y que no se recibieron observaciones de los Miembros de la OMC.  Puesto que ya se adoptaron los tres reglamentos, será difícil modificarlos. 
xii) Colombia - Proyecto de Resolución del Minister io de Transporte por la cual se expide el 
Reglamento Técnico para vehículos de servicio público (G/TBT/N/COL/164, 
G/TBT/N/COL/164/Add.1) 
45. El representante de Corea informa de la re unión bilateral mantenida con Colombia para 
debatir sobre esa cuestión y reitera su preocupación con la esperanza de que se tomen en cuenta sus 
peticiones.  El Gobierno de Corea aprecia los es fuerzos del Gobierno de Colombia por mejorar los 
servicios para las personas con movilidad y/o capaci dad de comunicación reducida.  No obstante, la 
rama de producción coreana ha expresado su inquietud ante la posibilidad de que el reglamento afecte 
negativamente al comercio.  Corea presentó obser vaciones el 16 de enero de 2012, pero no ha 
recibido ninguna respuesta.  De acuerdo con el punto 4 del artículo 2 del Acuerdo OTC de la OMC, 
los Miembros deben utilizar las normas internacion ales pertinentes.  El representante dice que el 
Reglamento Nº 107 de la CEPE, que excluye los vehí culos de transporte escolar, se considera la 
norma internacional pertinente en este caso.  En Colombia hay escuelas para niños con discapacidades 
que disponen de autocares especialmente equipados pa ra transportarlos;  por tanto, no es necesario 
que todos los autocares escolares estén equipados pa ra ello.  El representante pide a Colombia que 
armonice el ámbito de aplicación del nuevo reglamento  con el Reglamento Nº 107 de la CEPE, lo que 
supone excluir los vehículos de transporte escolar.  Además, pide a las autoridades colombianas que 
no apliquen el reglamento hasta que no incorpor e esas actualizaciones y modificaciones, y solicita 
información sobre la situación actual de ese asunto. 
46. El representante de Colombia transmitirá la  preocupación de Corea a las autoridades 
competentes, y espera poder dar una respuesta oficial en breve. 
xiii) Unión Europea - Certificación del vino y el zumo (jugo) de uva (G/TBT/N/EU/5) 
47. La representante de los Estados Unidos señal a que este reglamento se notificó en enero 
de 2012.  Su delegación apoya el objetivo del reglam ento de reducir la carga administrativa de los 
agentes económicos mediante la revisión de lo s requisitos de certificación de los productos 
vitivinícolas.  Añade que los Estados Unidos ha n planteado este asunto a la UE en numerosas 
ocasiones, incluidas las reuniones bilaterales sobr e el mercado vitivinícola celebradas en marzo y 
noviembre de 2011.  Recuerda que el requisito de ob tener un certificado VI 1 de vinificación para el  G/TBT/M/56 
 Página 15 
 
 
  zumo de uva está en vigor desde 1985, aunque el Reglamento (CE) Nº 479/2008 del Consejo prohíbe 
la vinificación de zumos de uva de origen no com unitario y su mezcla con vinos.  La inclusión del 
zumo de uva en ese requisito de certificación no cont ribuye al cumplimiento de l objetivo por el que se 
exige ese certificado, que es garantizar la inocuidad de los productos vitivinícolas.  Si el objetivo 
declarado es simplificar el reglamento vigente y reducir la carga administrativa para los agentes 
económicos, la representante pregunta cuál es el fund amento que se esgrime para exigir certificados 
de vinificación para el zumo de uva proveniente de terceros países, habida cuenta de que ese zumo no 
se puede emplear para la producción de vino europeo.   Dice que en febrero de 2012 su delegación 
envió una carta en la que pedía la supresión de es e requisito para el zumo de uva estadounidense y 
pregunta cómo se piensa responder. 
48. El representante del Brasil hace constar su preocupación con respecto a determinados 
aspectos de la medida, entre ellos el insuficien te período de adaptación concedido a las empresas 
comercializadoras.  Considera que determinados requisitos de la me dida pueden crear dificultades a 
los exportadores, a pesar de que su objetivo sea fac ilitar el comercio.  Añade que el Brasil debatirá 
sobre ese asunto de forma bilateral c on la UE después de la reunión. 
49. La representante de la Unión Europea dice que el objetivo del proyecto de Reglamento de la 
Comisión es modificar dos reglamentos anteriores de la Comisión11, en especial por lo que hace 
referencia a la documenta ción que acompaña a los productos en el territorio de la UE.  El proyecto de 
Reglamento racionaliza y simplifica esos requisitos de documentación y, de ese modo, reduce la carga 
administrativa para los agentes económicos.  La representante explica que las disposiciones del 
Reglamento no modifican las normas en vigor que se aplican a las relaciones comerciales entre la UE 
y terceros países.  Por consiguiente, los vinos  estadounidenses deben seguir los procedimientos 
establecidos en el Acuerdo vitivinícola entre la UE y los Estados Unidos, es decir, pueden entrar en la 
UE acompañados de un documento comerc ial expedido en los Estados Unidos. 
50. La representante explica que el Reglamento establece la cadena de responsabilidad y la 
relación entre los certificados expedidos por te rceros países o por agentes autorizados (el 
certificado VI 1, el certificado VI 1 simplificado o documentos comerciales) y la documentación que 
acompaña a los productos necesaria para su circulac ión en el mercado de la Unión después de su 
importación.  La decisión de la UE de no exigir  nuevos análisis tras la importación se adoptó para 
mejorar la rastreabilidad y facilitar la libre circul ación de mercancías en su mercado interno.  En 
concreto, el Reglamento exige que la documen tación que acompaña a los productos vitivinícolas 
importados de un tercer país haga referencia al certificado expedido en el país de origen (que se 
indique, por ejemplo, el número del certificado, la fecha de expedición y el nombre y la dirección del 
organismo del tercer país que lo expide o que auto riza que lo complete un productor).  Con respecto a 
la cuestión del zumo de uva, planteada por los Esta dos Unidos, destaca que el requisito de presentar 
un certificado de análisis ya existía previamente y no ha sido introducido por el Reglamento sobre el 
que se está debatiendo.  Toma nota de la petición de los Estados Unidos e indica que la UE examinará 
la posibilidad de introducir normas específicas para esos productos en el marco de futuras 
modificaciones del campo de aplicación y los procedimientos aplicables al certificado de análisis.  La UE continuará debatiendo sobre esa cuestión con los Estados Unidos en  el marco del acuerdo bilateral 
que mantienen.  Por último, informa a los Estados Unidos de que está elaborando una respuesta a sus 
observaciones, que se presentará en breve. 
                                                      
11 Reglamento (CE) Nº 555/2008 de la Comisión y Reglamento (CE) Nº 436/2009de la Comisión. G/TBT/M/56 
Página 16  
 
  b) Preocupaciones planteadas anteriormente 
i) Unión Europea - Reglamento relativo al regis tro, la evaluación y la autorización de 
sustancias y preparados químicos (REACH)
12 
51. El representante de  la India reitera la preocupación de su delegación acerca de la definición de 
pequeña y mediana empresa (PYME) (y de microempresa) en el Reglamento, porque no tiene en 
cuenta las industrias que emplean mucha mano de obra como las de la India y otros países en 
desarrollo.  Si la plantilla de la empresa es un crite rio, además del volumen de negocios o el balance 
general anual en estas definiciones, muchas de las microempresas indias se considerarán grandes empresas a pesar de estar dentro de los límites de volumen de negocios y balance general de las 
PYME.  Ello iría en contra del espíritu del punt o 3 del artículo 12 del acuerdo OTC porque crearía 
obstáculos innecesarios a las exportaciones de los pa íses en desarrollo.  En segundo lugar, señala la 
ausencia de mecanismos reguladores de los Foros de  Intercambio de Información sobre Sustancias 
(FIIS) y los consorcios que, aunque no son obligator ios, en la práctica son una realidad para los 
exportadores y suponen una carga elevada en especial para las PYME.  Señala los problemas de los 
FIIS y los consorcios:  su funcionamiento opa co, los elevados derechos de inscripción, las 
penalizaciones por retraso en la participación a pesar  de que no se establezcan unos plazos claros, los 
derechos anuales de mantenimiento, los gastos de consultoría y las reglas no uniformes de los 
distintos consorcios, los elevados gravámenes que  tienen que pagar los solicitantes de registro 
principales, la negativa de sus miembros a aceptar pa rticipantes y el costo prohibitivo de la carta de 
aceptación.  En tercer lugar, la designación de un representante único con sede en la Unión Europea, 
que es necesaria para cumplir el Reglamento, es un requisito difícil y costoso para muchas PYME 
indias.  El representante pide a la UE que revise esa cláusula para permitir el registro directo por parte 
de los exportadores.  La delegación de la India valo ra los principios formulados en el documento de 
orientación de la ECHA, en especial los referentes a los costos que acarrea el intercambio de datos en 
una etapa temprana.  Sin embargo, su aplicación en el marco del Reglamento REACH es escasa debido a que el consorcio informa tarde de los co stos a los exportadores y éstos no tienen otra opción 
que pagar la cantidad solicitada.  Además, el repres entante desea saber cuál es el fundamento para que 
se registre la totalidad del tonelaje de una sust ancia presente en un artículo si se prevé que se libere 
menos de un 100 por ciento con su uso.  Ello incrementa el intervalo de tonelaje para el  registro y, por 
tanto, la carga para el solicitante. 
52. Los representantes de Argentina, Australia, Ta ilandia y China reiteran las preocupaciones 
formuladas con anterioridad con la esperanza de que  la UE proporcione respuestas satisfactorias, y 
remiten a las actas de reuniones anteriores a los Miembros que deseen más detalles al respecto. 
53. La representante de la Unión Europea responde, en primer lugar, a una pregunta formulada 
anteriormente al respecto de si un representa nte único puede solicitar autorizaciones para 
determinadas sustancias en virtud del Reglamento  REACH.  Esa cuestión ha surgido debido a la 
ausencia de disposiciones específicas en el reglamen to.  La representante explica que, basándose en el 
texto del Reglamento REACH y en el principio de  no discriminación, la Comisión Europea considera 
que no debe negarse al representante único el derec ho de solicitar autorizaciones.  Este dictamen se 
confirmó en el sitio Web de la ECHA el 25 de ener o de 2012, en el aparta do actualizado de preguntas 
y respuestas, y se han revisado los formularios en lín ea para permitir que estos representantes envíen 
sus solicitudes.  Añade que la UE ha respondido con detalle en reuniones anteriores del Comité a otras 
                                                      
12 G/TBT/N/EEC/52, G/TBT/N/EEC /52/Add.1, G/TBT/N/EEC/52/Add.2, G/TBT/N/EEC/52/Add.3, 
G/TBT/N/EEC/52/Add.3/Rev.1, G/TB T/N/EEC/52/Add.4, G/TB T/N/EEC/52/Add.5, G/ TBT/N/EEC/52/Add.6, 
G/TBT/N/EEC/Add.7;  G/TBT/N/EEC/295, G/ TBT/N/EEC/295/Add.1;  G/TBT/N/EEC/297, 
G/TBT/N/EEC/297/Rev.1, G/TBT/N/ EEC/297/Rev.1/Add.1;  G/TBT/N/ EEC/333, G/TBT/N/EEC/333/Add.1, 
G/TBT/N/EEC/334, G/TBT/N/EEC /334/Add.1;  G/TBT/N/EEC/3 35, G/TBT/N/EEC/335/Add.1 
G/TBT/N/EEC/336, G/TB T/N/EEC/336/Add.1.  G/TBT/M/56 
 Página 17 
 
 
  preocupaciones expresadas.  Con resp ecto a la petición de la India de permitir que los exportadores 
puedan realizar el registro directamente, explica de  nuevo que la exigencia de registro en virtud del 
Reglamento se aplica solamente a los fabricantes e im portadores de la UE y no a los de fuera de la 
Unión, debido a que no se les pueden aplicar las me didas de cumplimiento, como la inspección y las 
sanciones económicas.  Son los importadores de la UE y no los fabricantes de terceros países quienes 
están obligados al registro.  Los fabricantes y empresas comercializadoras, no están obligados a 
registrar sus sustancias directamente y no podrían hacerlo.  En los casos en los que el fabricante 
extranjero no desee revelar información al importador  de la Unión, el Reglamento REACH prevé la 
posibilidad de designar a un representante único para realizar el registro.  La designación de un 
representante único es una posibilidad y no una obligación para los fabricantes de terceros países.  Las 
empresas comercializadoras y los exportadores co merciantes no pueden designar representantes 
únicos (artículo 8).  Esta condición está en consonanc ia con las razones que justifican la función del 
representante único, es decir, la protección de info rmación comercial confidencial relativa a las 
sustancias importadas en la UE, que queda en posesión del fabricante de la sustancia, el formulador de la preparación o los fabricantes de los artículos, y no en la de las empresas comercializadoras, que 
tienen que solicitar esa información al fabricante. 
54. Su delegación ha respondido con anterioridad a las preocupaciones acerca del funcionamiento 
de la medida relativa a la información sobre las sust ancias, los foros y los consorcios, y ha descrito los 
esfuerzos considerables realizados por la Comisión Europea y la ECHA, si bien son los participantes 
en el foro sobre intercambio de información sobre sustancias quienes deben organizarse.  Hace saber 
que se van a publicar nuevas directrices para el in tercambio de información.  Con respecto a la 
afirmación de que el Reglamento REACH es demasiado oneroso, en especial para las PYME, y a las 
preocupaciones sobre el funcionamiento de lo s FIIS, la Comisión continúa dando apoyo a las 
empresas en sus actividades en el fo ro de intercambio de información sobre sustancias (FIIS) y en su 
preparación para la siguiente fecha límite para el registro en 2013.  La ECHA ofrece a este respecto una serie de actividades de apoyo:  talleres que se celebran en 2012, una serie de webinarios y otras 
oportunidades de información sobre el funcionamiento de los FIIS y el intercambio de datos.  Señala 
que la ECHA publicó en su sitio Web el pr ograma provisional de webinarios para el 
período 2011-2013, que se grabarán y se publicarán  posteriormente en la misma página.  La 
representante invita a los Miembros a informar a la rama de producción sobre esas actividades de 
forma que las empresas y, en especial, las PYME, puedan cumplir con sus obligaciones de registro. 
ii) Comunidades Europeas - Directiva 2002/95/CE sobre restricciones a la utilización de 
determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos (RUSP) y Directiva 2002/96/CE sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (WEEE)
13 
55. El representante de Corea reitera las preocupaciones de la rama de producción acerca de la 
Directiva revisada.  Todavía no hay materiales que  puedan sustituir a algunos de los materiales que 
figuran en el Anexo III (a los que no se les aplican la s restricciones establecidas en el artículo 1).  En 
otros casos hay sustitutos, pero se duda de su fiab ilidad.  Por ejemplo, a unque se dispone de un 
sustituto del cadmio para la fabricación de diodos  fotoemisores (LED) II-VI de conversión de color 
para sistemas sólidos de iluminación y visualizaci ón, los fabricantes consideran que esos productos 
son tan poco fiables que no se pueden utilizar en la fabricación comercial.  Además, se ha informado a 
su delegación de que todavía no se han publicado los requisitos técnicos para obtener la certificación 
"CE".  Mientras no se publiquen esos requisitos, será difícil para las empresas cumplir el reglamento.  
La UE tiene la obligación de publi carlos y de invitar a las partes interesadas a formular observaciones.  
Su delegación solicita a la UE que conceda un período de transición más largo a los agentes 
económicos para que puedan buscar alternativas a las sustancias restringidas y para cumplir con la 
certificación "CE". 
                                                      
13 G/TBT/N/EEC/247, G/ TBT/N/EEC/247/Add.1, G/ TBT/N/EEC/247/Add 2. G/TBT/M/56 
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  56. La representante de la Unión Europea dice que  las preocupaciones expresadas en la presente 
reunión y en reuniones anteriores sobre este punto del orden del día están relacionadas con la 
Directiva RUSP y sugiere que se elimine la referenc ia a la Directiva 2002/95/CE sobre restricciones a 
la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos.  Como se ha 
mencionado anteriormente, la Directiva RUSP se public ó en el Diario Oficial de la Unión Europea en 
julio de 2011.  Sin embargo, la actual Directiva RUSP continúa estando en vigor hasta que todos los 
Estados miembros de la UE tran spongan la nueva Directiva a su legislación nacional de aquí a enero 
de 2013.  Debido a la ampliación del campo de apli cación de la Directiva, la nueva versión prevé 
períodos de transición para los nuevos productos de hasta ocho años y se puede decir que estos plazos 
son suficientes. 
57. En La nueva Directiva se mantienen restricciones para seis sustancias.  No obstante, a partir 
de 2014 se revisará periódicamente la lista de sustanci as restringidas.  Cualquier revisión realizada se 
notificará debidamente al Comité, se basará en da tos científicos y en una evaluación detallada del 
impacto y tomará en cuenta la disponibilidad y la fiabilidad de las posibles sustancias de sustitución.  
La Comisión Europea está preparando un documento de "Preguntas más frecuentes" que se pondrá a 
disposición de las partes interesadas a mediados de 2012.  La representant e señala que, de acuerdo 
con el artículo 5 de la Directiva, en las decisiones sobre la concesión de exenciones y sobre su duración se tomará en cuenta la disponibilidad de  sustitutos y el impacto socioeconómico de la 
sustitución.  Los fabricantes, los representantes autorizados o cualquier agente económico de la 
cadena de suministro pueden solicitar exenciones o la renovación de exenciones concedidas.  En el 
Anexo V de la Directiva RUSP se especifica la inform ación necesaria.  En cuanto al nuevo requisito 
de marca "CE", el artículo 15 establece que sólo se aplica a los equipos eléctricos o electrónicos 
finales.  En cambio, no es obligatorio que esa marca aparezca en las piezas de recambio, tal y como 
estipula el punto 27 del artículo 3 de la Directiva.  Los artículos 7, 8 y 9 establecen las obligaciones de 
los fabricantes, los representantes auto rizados y los importadores a ese respecto. 
iii) Unión Europea - Reglamento sobre determinados productos vitivinícolas 
(G/TBT/N/EEC/264) 
58. La representante de los Estados Unidos mantiene  su preocupación ante  las medidas adoptadas 
por la UE, que restringen en gran medida las pos ibilidades de los productores de vino de terceros 
países para utilizar términos comunes, descriptivos  o comercialmente valiosos para describir sus 
productos, aduciendo que esos términos están tradic ionalmente asociados a vinos europeos.  Algunos 
de esos términos no tienen una de finición común en todos los Estados miembros de la UE, y su 
delegación no tiene conocimie nto de que se haya adoptado ninguna medida para supervisar o limitar 
su uso dentro de la UE.  Por tanto, no es seguro que  los consumidores de la UE perciban de la misma 
forma el significado o el empleo de los términos tr adicionales.  Si se tiene en cuenta que la UE 
autoriza la utilización de términos por parte de tercer os países a través de acuerdos bilaterales, todavía 
es menos defendible que exista una percepción ge neral de los consumi dores de los términos 
tradicionales asociados con los vinos europeos .  Los productores estadounidenses sufren pérdidas 
económicas significativas por el fin (10 de marzo de 2009) de la exención de tres años para el uso de 
tales términos en las etiquetas de vinos esta dounidenses vendidos en la UE y a consecuencia del 
reconocimiento por parte de la  UE de las "menciones tradicionales" en las marcas. 
59. La delegación de los Estados Unidos expresa su preocupación ante la falta de respuesta de la 
UE a las solicitudes presentadas por la rama de producción estadounidense el 19 de junio de 2012.  La 
representante pide a la UE que explique el sentido de cumplimiento de los plazos en el artículo 5, 
señalando que los proveedores estadounidenses que utilizan esos términos continúan sin poder 
realizar envíos de sus productos a pesar de que la UE ha concedido su aprobación al empleo de esos 
términos a través de acuerdos bilaterales con otros países.  Su delegación también lamenta que el Tribunal de Justicia de la Unión Europea haya amp liado el alcance de las medidas;  contrariamente a 
las garantías dadas por funcionarios de la UE, los té rminos tradicionales se protegen ahora también en  G/TBT/M/56 
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  idiomas distintos de aquellos para los que se establ eció inicialmente la protección.  Además de los 
aspectos del reglamento de la UE relacionados co n el Acuerdo OTC, su delegación manifiesta su 
inquietud ante las disposiciones relativas a la pr otección de las marcas comerciales y la propiedad 
intelectual, y pide que la UE informe de las me didas que ha tomado para atender a su solicitud. 
60. La representante de la Unión Europea recuer da que la UE todavía está examinando las 
solicitudes presentadas por la rama de produ cción estadounidense sobre el uso de términos 
tradicionales.  Su delegación proporciona informaci ón con regularidad a los Estados Unidos sobre el 
trámite de sus solicitudes y está siempre dispuesta a mantener conversaciones bilaterales, en especial 
en el marco del acuerdo vitivinícola firmado con ese país. 
iv) India - Neumáticos y cámaras de  aire para vehículos automóviles14 
61. La representante de la Unión Europea recuerda que la India indicó en la última reunión del 
Comité que su Gobierno había valorado positivamente  la propuesta de modificar la exigencia de que 
la marca ISI para los neumáticos no pueda utilizarse en los neumáticos vendidos fuera de la India, un 
trámite que sólo estaba pendiente de la aprobación de algunas instancias.  De sde la última reunión del 
Comité, la UE no ha tenido conocim iento ni ha recibido confirmación de que se haya modificado el 
párrafo 3 del artículo 6 del Acuerdo de  la Oficina de Normas de la Indi a (BIS).  La representante pide 
a la India que informe a ese respecto.  La UE re itera su preocupación acerca de las regalías, que se 
calculan sobre la base del número total de neumá ticos producidos y marcados  con la marca ISI, no 
sobre la base del total de neumátic os con la marca ISI que efectivamente se importan en la India.  La 
UE reitera su preocupación por la falta de laborat orios acreditados dentro y fuera de la India que 
puedan realizar las pruebas exigidas y por el hecho de que no se reconozcan las pruebas. 
62. El representante del Japón había planteado pr eocupaciones al respecto del párrafo 3 del 
artículo 6 del Acuerdo de la BIS,  que prohíbe la exportación de neumáticos con marca de la BIS a 
otros países.  En la reunión anterior, la Indi a respondió que consideraba de manera positiva la 
supresión de ese punto, que estaba pendiente de la ap robación de algunas instancias.  Sin embargo el 
representante entiende que la Indi a aún no ha suprimido ese artículo.  La prohibición de exportar 
neumáticos con la marca BIS a países distintos de la Indi a pone freno a la producción de esos 
productos por parte de los fabricantes japoneses y altera las condiciones de competencia.  Su delegación considera que el párrafo 3 del artículo 6 del Acuerdo es un obstáculo técnico al comercio 
injustificable y pide que se suprima de inmediato. 
63. El representante de Corea reitera sus objeciones al párrafo 3 del artículo 6, las tasas de 
marcado, la lentitud de los procedimientos, el exceso de trámites y el período de validez de la 
certificación ISI.  La rama de producción coreana s oporta unos costos injustificados porque el texto 
prohíbe la exportación de ne umáticos con la marca ISI a otros países.  Corea solicita a las autoridades 
de la India que revoquen el párrafo 3 del artículo 6 y que revisen las tasas de marcado.  La estimación 
de estas tasas no es justa porque se basa en el númer o total de neumáticos pr oducidos y marcados con 
el símbolo ISI, no en el total de esos neumáticos importados efectivamente en la India.  Las tasas de la 
marca ISI son considerables teniendo en cuenta que en otros países no es necesario pagar tasas de 
marcado.  Además, debido a los procedimientos administrativos y el exceso de trámites necesarios, desde que se presenta la solicitud hasta que se ob tiene la certificación puede pasar casi un año, 
mientras que en otros países el proceso de certificación se completa en 45 y 90 días. 
64. Teniendo en cuenta la lentitud del proceso de certificación, el plazo de validez de un año es 
demasiado breve, ya que los fabricantes se ven obligados a renovar su certificación tan pronto como 
se les concede.  Puesto que otros países otorgan períodos de validez de ci nco años o certificaciones 
permanentes, su delegación insta a la India a que  simplifique sus procedimientos administrativos y 
                                                      
14 G/TBT/N/IND/20 y G/TBT/N/IND/20/Add.1;  G/TBT/N/IND/40 y G/ TBT/N/IND/40/Rev.1. G/TBT/M/56 
Página 20  
 
  amplíe ese plazo hasta un mínimo de cinco años o de  forma indefinida.  Además, pide también que la 
India reconozca los resultados de los ensayos rea lizados en los laboratorios de los fabricantes 
coreanos.  En la rama de producci ón de neumáticos de todo el mun do es una práctica habitual que los 
organismos de certificación pertinentes acepten los resultados obtenidos en los laboratorios de ensayo 
de las empresas fabricantes que son c onformes a las normas internacionales. 
65. El representante de la India reitera que la BI S y el Ministerio de Asuntos del Consumidor 
están considerando seriamente la eliminación del pá rrafo 3 del artículo 6 del Acuerdo de la BIS, 
debido a los problemas que ha creado para algunos  proveedores de cámaras y neumáticos para 
automóviles.  Afirma que la tasa de marcado de la India es equitativa y guarda proporción con el costo unitario del neumático, tanto para los fabricantes na cionales como para los extranjeros, y que la tasa 
aplicada en la India es más bien baja comparada con la de otros países.  Observa que ya se han 
tramitado la mayoría de solicitudes de certificación  presentadas por fabricantes de neumáticos, y 
solamente tienen solicitudes pendientes las empresas que todavía no han enviado toda la información 
requerida.  De acuerdo con la información más reciente, se han concedido 93 licencias a fabricantes extranjeros.  El representante tr ansmitirá a los organismos normativos  de su país las preocupaciones 
de Corea sobre la lentitud de los proced imientos y la validez del certificado. 
v) Canadá - Prescripciones en materia de composición de los quesos (G/TBT/N/CAN/203, 
G/TBT/N/CAN/203/Add.1) 
66. La representante de Nueva Zelandia recuerda  que el asunto ya se había debatido en 
14 reuniones del Comité OTC.  Nueva Zelandia consid era que el requisito exigido del Canadá para 
que determinados productos se pueda n denominar "queso", que consis te en exigir un determinado 
porcentaje de proteínas obtenidas directamente de  "leche cruda" (es decir, de proveedores de leche 
locales), limita la cantidad de proteínas que puede n provenir de productos lácteos en polvo (es decir, 
importados).  Estos ingredientes, que pueden ser c oncentrados de proteínas lácteas, aislados de 
proteínas lácteas, concentrados de proteínas de lact osuero o leche desnatada en polvo, se utilizan de 
forma generalizada y se aceptan en muchos países como ingredientes en la producción quesera.  
Además, las normas de composición de los quesos establecidas por el Canadá son incompatibles con 
las normas del Codex, que no prescriben limitaciones sobre el origen de las proteínas lácteas utilizadas en la producción de queso.  Las convers aciones bilaterales mantenidas con el Canadá no 
han dado motivos a Nueva Zelandia para pensar que el  Canadá se explicará sobre la compatibilidad de 
sus normas de composición de los quesos con las normas del Codex ni que atenderá a las 
preocupaciones formuladas por su delegación.  Desde noviembre de 2011 el Canadá no ha tomado 
ninguna otra medida dirigida a solucionar este as unto.  Los productores canadienses han presionado a 
su Gobierno para que prom ulgue una norma sobre el yogur.  Al i gual que otros Miembros de la OMC, 
Nueva Zelandia cree que cualquier norma de compos ición del yogur también es incompatible con las 
normas del Codex, e insta al Canadá a que se atenga a las normas del Codex cuando, en el futuro, adopte decisiones a nivel federal sobre reglamentos lácteos y normas sobre el yogur y otros productos 
lácteos elaborados.  Su delegación continuará vigilando de cerca las novedades que se produzcan en 
torno a esa cuestión. 
67. El representante de Australia comparte las preocupaciones planteadas por Nueva Zelandia 
sobre ese asunto. 
68. El representante del Canadá reitera que no exis te ninguna prueba de  que el reglamento 
restrinja la utilización global de ingredientes lácteos como los concentrados de proteínas lácteas;  de 
acuerdo con la información de que se dispone hasta la fecha, se ha considerado que todos los quesos 
importados cumplen las normas revisadas, y no se ha n recibido quejas.  Su delegación tampoco ha 
iniciado procesos de reglamentación para establece r normas de composición similares para otros 
productos lácteos.  G/TBT/M/56 
 Página 21 
 
 
  vi) India - Reglamento de medicamentos y cosméticos de 2007 (G/TBT/N/IND/33) 
69. La representante de la Unión Europea pregunta si se mantiene la entrada en vigor de esta 
legislación en abril de 2012 o si la India está consid erando revisar el texto no tificado.  En concreto, 
preguntar si la India considera ampliar el plazo  de validez de las licencias de importación para 
armonizarlo con la validez de las licencias concedidas a los productos nacionales (es decir, ampliarlo 
de tres a cinco años).  Por otra parte, pregunta si la India ha considerado la  posibilidad de aceptar los 
informes sobre pruebas realizadas en laborator ios extranjeros como alternativa a las pruebas 
nacionales.  Por último, pregunta si la India acepta ría que los productos sean etiquetados en depósitos 
de aduana como alternativa al e tiquetado en el país de origen. 
70. La representante de los Estados Unidos comparte  la preocupación de la UE sobre la validez 
de las licencias de importación.  Además, pide a la India que aclare la declaración formulada en la 
reunión del Comité celebrada en noviembre, en la  que indicó que había diferencias entre las 
atestaciones exigidas a los productores nacionales y ex tranjeros para obtener licencias y certificados.  
Además, recuerda que en la reunión de noviembre la India respondió que la fecha de entrada en vigor se retrasaba hasta abril de 2012 y que la diferencia  de la validez para las empresas extranjeras y las 
nacionales (tres y cinco años) se debía a modificaciones tecnológicas y al hecho de que las 
importaciones no están sujetas a licencias de fabricaci ón nacionales.  La representante pide a la India 
que aclare cuáles son esas modificaciones tecnológicas y que informe de si está dispuesta a celebrar 
reuniones de carácter técnico con los Estados Unidos, tal y como se le ha solicitado.  Su delegación 
pide que se entablen esas reuniones a nivel técnico en  breve para abordar cuestiones que hace tiempo 
necesitan aclaración, como los períodos de transici ón para los proveedores, las tasas de registro, las 
etiquetas autoadhesivas u otro etiquetado suplementa rio y los números de registro de importación.  
Además, insta a la India a que considere la posibilid ad de permitir que los productores realicen los 
ensayos exigidos en el país de origen, de acu erdo con los métodos de ensayo internacionalmente 
reconocidos en toda la rama de producción. 
71. El representante de la India confirma que la fecha de entrada en vigor de la legislación es el 
1º de abril de 2012.  Dice que la validez del certif icado de registro para los importadores es de tres 
años porque éstos, a diferencia de los fabricantes nacionales, no están sujetos a inspecciones exhaustivas de la documentación, las instalaciones, el personal, los equipos y la capacidad.  Hace 
saber a los Miembros que las autoridades de su  capital le han comunicado que el etiquetado (en 
concreto, el nombre y la dirección del importador y los números de licencia de importación) puede colocarse después de la importación en un lugar auto rizado por la autoridad que adjudica las licencias. 
vii) Colombia - Proyecto de Decreto por medio del cual se dictan disposiciones para promover el 
uso de biocombustibles
15 
72. La representante de México reitera la pr eocupación de su delegación respecto al 
establecimiento de porcentajes obligatorios en las mezclas de etanol, el incremento de esos 
porcentajes en el futuro y las re stricciones al comercio que podrían originar.  México considera que 
los porcentajes deben decidirse de acuerdo con una norma internacional y con datos científicos.  La 
representante solicita información sobre la aplicación del proyecto de decreto y una respuesta a las 
preguntas presentadas anteriormente por México.  Además, solicita que se confirme que, en caso de 
que se incrementen los porcentajes, se cumplirán las obligaciones establecidas en el Acuerdo OTC y 
se notificará al Comité en un plazo razonable. 
                                                      
15 G/TBT/N/COL/96, G/TBT/N/CO L/96/Add.1, G/TBT/N/COL/96/A dd.2, G/TBT/N/COL/96/Add.3, 
G/TBT/N/COL/96/Add.4 y G/TBT/N/ COL/96/Add.4/Rev.1, G/ TBT/N/COL/96/Add.5, G/ TBT/N/COL/96/Add.6. G/TBT/M/56 
Página 22  
 
  73. El representante de Colombia confirma que la medida está en vigor y que cualquier 
modificación que se pueda introducir en el futuro en los porcentajes de las mezclas de etanol y 
biodiésel se notificará al Comité OTC. 
viii) India - Certificación obligatoria para los productos de acero (G/TBT/N/IND/32) 
74. El representante de la Unión Europea dice que el 6 de septiembre de 2011 la UE envió 
observaciones por escrito al servicio de información de la India, en las que hacía referencia al segundo 
addendum de la notificación G/TBT/N/IND/32, pr esentado el 22 de julio de 2011, en el que se 
anunciaba que determinados pr oductos intermedios de acero estarían sujetos a certificación 
obligatoria por terceras partes.  La UE no ha recibido respuesta a esas observaciones.  La India se comprometió en la última reunión a proporcionar una respuesta en la presente reunión.  Por tanto, 
para la UE, resulta decepcionante saber que la Indi a adoptó la propuesta el 12 de marzo de 2012.  La 
UE continúa poniendo en duda la necesidad de la  certificación por terceras partes de los productos 
intermedios de acero en una esfera en la que ex isten normas internacionales reconocidas y utilizadas 
en todo el mundo.  Además, la India impone auditorí as en las fábricas y no reconoce los resultados de 
los ensayos realizados en laboratorios extranjeros.  Otra cuestión al respecto de la cual la UE hace 
notar su preocupación son las dificultades y las demoras en los procedimientos de certificación 
vigentes para el acero galvanizado con que se están encontrando las empresas;  por ello, insta a la India a modificar el procedimiento establecido para los productos de acero a fin de hacerlo más rápido y eficaz. 
75. El representante del Japón expresa su apoyo a la declaración de la UE.  No es necesario 
imponer normas obligatorias para los productos interm edios, como es el caso de los productos de 
acero, porque la protección de la salud y la segurid ad de las personas sólo puede garantizarse 
mediante reglamentos en materia de seguridad de  los productos finales, tal y como se hace en 
el Japón. 
76. El representante de la India manifiesta su so rpresa ante las objeciones de transparencia 
formuladas por la UE, ya que la medida definitiva se basó en deliberaciones sobre el proyecto de 
reglamento que se notificó el 5 de febrero de 20 07, hace ya cinco años, un tiempo más que razonable 
para que la rama de producción se adaptara a la cer tificación obligatoria de los productos de acero.  Su 
delegación considera que los productos intermedio s como los lingotes y los "pellets" son muy 
importantes para garantizar la seguridad de los edif icios, que están abarcados por los procedimientos 
de certificación obligatoria;  y deben cumplir los re quisitos relativos a composición y propiedades.  
Además, las barras preformadas y el alambre de acero de alta resistencia, el acero estructural 
laminado en caliente de resistencia media y baja y las placas de acero son fundamentales para la 
seguridad de los edificios y de otras estructuras destinadas a soportar cargas. 
ix) Tailandia - Advertencias sanitarias para las bebidas alcohólic as (G/TBT/N/THA/332 y 
G/TBT/N/THA/332/Add.1) 
77. La representante de los Estados Unidos man tiene sus objeciones y sus preguntas al respecto 
de esta medida, y espera que Tailandia valore pos itivamente las observaciones presentadas por su 
país.  Su delegación considera que el tamaño de las advertencias en las etiquetas, en relación con el 
tamaño de la botella, puede desviar la atención de la marca comercial y facilitar la falsificación de la 
etiqueta.  Pide a Tailandia que modifique las advert encias sobre el alcohol para que la medida afecte 
en la menor medida posible al comercio;  si Tail andia mantiene el requisito de advertencias, su 
delegación pide que no cubran la marca comercial. 
78. Los representantes de Chile, México, Nueva Zela ndia y la Unión Europea se hacen eco de las 
preocupaciones de los Estados Unidos y preguntan  si se ha producido algún avance desde la última 
reunión del Comité.  G/TBT/M/56 
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  79. El representante de Tailandia informa al Comité  de que el reglamento es todavía un proyecto.  
De acuerdo con la información proporcionada por el Departamento de Lucha contra las Enfermedades 
del Ministerio de Salud Pública, se nombrará un s ubcomité encargado de exam inar la repercusión del 
proyecto de legislación, pero el representante no dispone de información adicional al respecto y 
todavía no esta prevista la entrada en vigor de la medida. 
x) Estados Unidos - Sustancias peligrosas:  trans porte de baterías de litio (G/TBT/N/USA/518 y 
G/TBT/N/USA/518/Add.1) 
80. El representante de la Unión Europea solic ita información actualizada sobre esa medida y 
recuerda que va más allá de las recomendaciones s obre el transporte de mercancías peligrosas de las 
Naciones Unidas y de las instruccion es técnicas de la Organización de Aviación Civil Internacional 
(OACI) para la seguridad del transporte de me rcancías peligrosas.  Este asunto se ha debatido 
recientemente en la OACI, se han acordado nuevas nor mas que aumentan el control de los envíos de 
baterías de litio y se está elaborando una modificaci ón a los anexos pertinentes de la Convención de 
Chicago.  La UE insta a los Estados Unidos a que armonicen su propuesta con los requisitos 
acordados en la OACI y a que renuncien a adopt ar una postura unilateral sobre ese asunto. 
81. El representante de Corea apoya las observaciones formuladas por la UE. 
82. El representante del Japón reconoce la importancia de  mantener la seguridad en el transporte.  
Sin embargo, expresa su preocupación ante el hecho de que la medida no est é en consonancia con las 
recomendaciones sobre el transporte de mercancí as peligrosas de las Naciones Unidas ni con las 
instrucciones técnicas de la Organización de Avi ación Civil Internacional (OACI) para la seguridad 
del transporte de mercancías peligrosas, y señala sus consecuencias para el comercio.  El Japón pide 
que la medida sea compatible con las recome ndaciones de Naciones Unidas y las instrucciones 
técnicas de la OACI.  Si la finalidad de la regl amentación es garantizar la seguridad, su ámbito de 
aplicación no debería abarcar mercancías que son se guras.  El Japón reitera su petición de que las 
observaciones y preocupaciones expresadas por los Miembros y las empresas privadas se tengan 
plenamente en cuenta, aunque se ha indicado ya en  un sitio Web que la promulgación del reglamento 
definitivo está prevista para marzo del 2012. 
83. La representante de los Estados Unidos confirma que la revisión de la me dida está en estudio 
desde el 5 de octubre de 2010.  La Administra ción Federal de Aviación y la Administración de 
Seguridad para Tuberías y Sustancias Peligrosas han participado en numerosas ocasiones en debates 
multilaterales a través del grupo de  expertos sobre mercancías pe ligrosas de la OACI, en los que 
también han tomado parte delegados  técnicos de los Estados miem bros de las Naciones Unidas y 
varios grupos de los sectores de la fabricación de ba terías y de la aviación.  La OACI está elaborando 
un proyecto de documento de orientación definitivo, que prevé terminar en breve.  Se ha propuesto 
que la medida se aplique a partir de enero de 2013.   La propuesta aumentará el número de envíos de 
baterías sujetos a todos los requisitos de manejo y etiquetado de materiales peligrosos, pero incluye 
también una excepción para algunos envíos reduc idos de baterías de litio no incorporadas en 
productos.  Señala la diferencia  con respecto a propuestas anteriores de la OACI, según las cuales se 
habrían debido aplicar todos los re quisitos de manejo y etiquetado de  materiales peligrosos a todos los 
envíos de baterías de litio.  La representante observa que el proyecto actual de documento de 
orientación de la OACI no contempla las baterías "incorporadas en los equipos" ni los productos electrónicos de consumo equipados con una batería.  Por último, señala que los Estados Unidos están 
examinando varias alternativas normativas pero qu e todavía no se han definido plazos para la 
finalización de las modificaciones que se introducirán en las normas nacionales relativas a las baterías 
de litio. G/TBT/M/56 
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  xi) Turquía - Nuevos procedimientos de eva luación de la conformidad para productos 
farmacéuticos 
84. La representante de los Estados Unidos reite ra su preocupación por algunos aspectos del 
Decreto relativo a las importaciones de productos farmacéuticos e insta a Turquía a que adopte 
medidas para restablecer el acceso al mercado de  los productos farmacéuticos seguros y de alta 
calidad.  Los Estados Unidos no son contrarios a los requisitos de inspección de las instalaciones de 
fabricación de productos farmacéuticos, pero resulta  preocupante que la medida no se haya publicado 
en el Boletín Oficial de Turquía en la forma pr opuesta y que tampoco se haya notificado a la OMC.  
La representante señala que otras medidas relativas a dispositivos médicos, etiquetado de productos 
obtenidos mediante biotecnología y procedimie ntos de inspección de dispositivos médicos y 
productos de las industrias de la información tambié n se han publicado en su versión definitiva, sin 
haber notificado el proyecto a la OMC ni haber da do la posibilidad de presentar observaciones.  Por 
ello, insta a Turquía a evaluar de nuevo sus procedim ientos internos para mejorar su transparencia y 
notificar debidamente sus medi das a la OMC en el futuro. 
85. A continuación se refiere a una lista de pr oductos farmacéuticos retirados que Turquía 
comunicó a los Estados Unidos, presentándola como ju stificante del decreto sobre prácticas correctas 
de fabricación.  Los Estados Unidos consideran que la retirada de productos es fundamental para 
solucionar de forma rápida y eficaz los problemas de  inocuidad de los productos farmacéuticos.  El 
hecho de que se hayan retirado algunos productos estadounidenses es una indicación de que el sistema 
actual protege eficazmente a los consumidores.  Su delegación insta a Turquía a considerar la posibilidad de no aplicar el requisito relativo a las prácticas correctas de fabricación de forma 
retroactiva, a conceder prioridad a las solicit udes de fármacos innovadores que proporcionan nuevas 
terapias para los pacientes turcos y a permitir la in tegración de la inspección de  las prácticas correctas 
de fabricación en el proceso de autorización de comercialización.  Esas medidas contribuirían a desbloquear las importaciones de productos farm acéuticos.  Aunque la representante se muestra 
satisfecha con los fructíferos debates bilaterales sobre buenas prácticas de fabricación, señala que ya 
son más de 500 los productos farmacéuticos que están a la espera de autorización en Turquía.  Se trata 
de un problema de acceso al mercado que requiere una solución urgente tanto para las empresas 
estadounidenses que desean exportar sus productos a Tur quía, como para los pacientes turcos que no 
pueden beneficiarse actualmente de esos productos.  Su delegación insta a Turquía a adoptar medidas 
inmediatas para restablecer el  acceso al mercado de los productos farmacéuticos importados. 
86. La representante de la Unión Europea comparte la preocupación de los Estados Unidos e insta 
a proseguir las reuniones bilaterale s a fin de encontrar una solución a las considerables demoras que 
se arrastran en el registro de medicamentos en Turquía. 
87. La representante de Suiza se hace eco de las preocupaciones planteadas por la UE y los 
Estados Unidos.  Swiss Medic y el Ministerio de Sanidad de Turquía mantuvieron un diálogo bilateral 
en 2011 en el que se establecieron puntos de en cuentro, y su delegación espera proseguir esas 
conversaciones el presente año. 
88. El representante de Turquía dice que la certificación de buenas prácticas de fabricación de los 
productos farmacéuticos se ha e xplicado con detalle en anterior es reuniones del Comité.  Turquía 
suspendió el principio de aceptación unilateral de lo s certificados de buenas prácticas de fabricación 
expedidos por otros países porque su Ministerio de Sanidad considera que el reconocimiento 
automático de esos certificados, sin acceso a la doc umentación de referencia pertinente, puede 
conllevar graves riesgos para la salud de las person as.  El Ministerio de Sanidad realiza inspecciones 
basándose en sus propias orientaciones en materia de  prácticas correctas de fabricación de productos 
farmacéuticos, que son conformes a las orientacion es de la Organización Mundial de la Salud.  
Además, el Ministerio aplica un sistema de clasifi cación basado en las prioridades terapéuticas para 
los productos farmacéuticos.  Estas prioridades se determinaron de acu erdo con criterios científicos y  G/TBT/M/56 
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  responden a necesidades de protección de la salud p ública.  Turquía aplica un sistema de inspección 
de buenas prácticas de fabricación no discriminator io que funciona bien dos  años después de su 
modificación. 
xii) Unión Europea - Directiva 2004/24/CE sobre los medicamentos tradicionales a base de 
plantas 
89. El representante de la India solicita a la UE  que establezca otro expediente de solicitud 
simplificado y específico para el re gistro de productos tradicionales basado exclusivamente en el uso 
tradicional y en la farmacopea nacional para todo lo referente a conformidad con las especificaciones y los parámetros de calidad.  También pide a la  UE que tenga en cuenta las solicitudes para 
medicamentos tradicionales que se hayan utilizado dura nte 30 años en el país de origen, en lugar de 
15 años de uso tradicional en la UE , como prueba de su eficacia.  Asimismo, señala que el documento 
técnico común establecido en la Directiva es in adecuado para los preparados de medicamentos 
tradicionales a base de varios componentes, da do que facilitar información sobre esos preparados 
tradicionales es prácticamente imposib le.  La India insta a la UE a ex aminar el reconocimiento de los 
certificados de BPF de los Miembros en desarrollo como la India en esta Directiva en particular, y a 
notificar este reglamento al Comité. 
90. El representante de China comparte la preocupación de la India.  La Directiva 2004/24/CE no 
permite demostrar la seguridad de las medicinas tradicionales chinas (MTC) que han entrado en el 
mercado de la UE después de 1996, porque se han di stribuido durante menos de 15 años en la UE en 
la fecha de entrada en vigor oficial de la Direc tiva (1º de mayo de 2011).  Entretanto, es necesario un 
certificado de BPF de la UE para distribuir las MTC.  Muchas empresas que fabrican MTC han 
obtenido el certificado de la Administración de Pr oductos Terapéuticos de Australia (TGA).  Dado 
que Australia y la UE son miembros de la Conve nción para la inspección farmacéutica y el Régimen 
de cooperación para la inspección farmacéutica (PIC/S ) y ambos reconocen sus respectivos resultados 
de los procedimientos de evaluación de la conformi dad, el representante de China pregunta por qué la 
UE se niega a acreditar a empresas que fabrican MTC que ya han recibido el certificado de la TGA.  
Pide a la UE que aclare el alcance de los acuerdos  de reconocimiento mutuo entre la UE y otros 
miembros de la PIC/S. 
91. La representante de la Unión Europea reitera que esta Directiva introduce un procedimiento 
de registro más ágil y sencillo, y menos costoso para  los medicamentos tradicionales a base de hierbas 
en comparación con el de los medicamentos sujetos al procedimiento completo de autorización de comercialización (Directiva 2001/83/CE).  Los produc tos a base de hierbas que no satisfacen la 
definición de medicamentos no están comprendidos en el  ámbito del registro.  En cuanto a la solicitud 
específica para que la UE acredite las empresas que ya han obtenido un certificado de BPF emitido 
por otros miembros de la Convenc ión para la inspección farmacéuti ca y el Régimen de cooperación 
para la inspección farmacéutica (PIC/S), la UE señala que se trata de una organización para la cooperación en materia de inspección.  La UE úni camente puede reconocer los certificados de BPF 
emitidos por miembros de la PIC/S que también s on Estados miembros de la UE.  La UE también 
reconoce los certificados de BPF expedidos por  países con los cuales tiene un acuerdo de 
reconocimiento mutuo sobre BPF para instalaciones situ adas en el territorio del país en cuestión.  Las 
inspecciones relativas al cumplimiento de las BPF s on competencia nacional, por lo que China y la 
India deben ponerse en contacto con los Esta dos miembros donde se comercializarían los 
medicamentos. 
92. La representante señala que el Documento Técnico Común (CTD) es un formato acordado a 
nivel internacional creado para evitar demoras en la  presentación de solicitudes a las distintas regiones 
de la Conferencia Internacional sobre Armonización de los Requisitos Técnicos Aplicables al Registro de Sustancias Farmacéuticas para us o humano, que ha facilitado el intercambio de 
información entre las autoridades encargadas de la  reglamentación de medicamentos.  Remite a los G/TBT/M/56 
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  Miembros a las actas de reuniones anteriores del Comité OTC y a las reuniones bilaterales con la 
India y China en las que, entre otras cuestiones, se examinaron el ámbito de aplicación de la directiva 
y los criterios de aplicación.  Si es necesario, su delegación está totalmente dispuesta a seguir 
manteniendo debates bilaterales sobre otras cuestiones. 
xiii) Corea - Norma KS C IEC61646:2007:  Módulos fotovoltaicos de lámina delgada 
93. La representante de los Estados Unidos reitera su opinión de que Corea debería adoptar la 
norma IEC 61646 en su totalidad, sin limitar la ap licación únicamente a los módulos fotovoltaicos de 
lámina delgada fabricados por la industria cor eana.  Asimismo, insta a Corea a concluir sus 
deliberaciones internas con la mayor celeridad posible, a fin de que las empresas reciban la autorización para finalizar todas las pruebas pr evias necesarias a las que se deben someter los 
módulos fotovoltaicos de lámina delgada de conformidad con la norma IEC 61646.  Una vez 
solucionada esta cuestión, KEMCO tendrá toda la información necesaria para expedir rápidamente los 
certificados. 
94. La representante de la Unión Europea comparte  las preocupaciones de los Estados Unidos y 
pide que Corea facilite información actualizada sobr e el estudio de las repercusiones en el medio 
ambiente de los módulos fotovol taicos de lámina delgada. 
95. La representante de Corea reitera que se trata de un sistema de certificación no obligatorio.  
Afirma que en esas fechas, la norma coreana permite que se comercialicen en Corea los tipos 
siguientes de módulos fotovoltaicos sin certificación KS:  de lámina delgada de silicio no amorfo, de 
telurio de cadmio (CdTe), y de cobre, indio, galio y selenio (CIGS).  El estudio de viabilidad debería 
ultimarse para el 30 de mayo de 2012 y entonces, l as autoridades competentes decidirán si estos dos 
tipos deben incluirse en la norma KS IEC 61646.  Se facilitará información actualizada cuando se 
disponga de ella.  La representa nte añade que de aprobarse la certificación KEMCO para los módulos 
incluidos en la norma IEC 61646, las autoridades coreanas no podrían autorizar las pruebas previas, 
porque es necesario tener los resultados de inspección de  las fábricas.  Los otros puntos los remitirán a 
sus autoridades. 
xiv) Colombia - Prescripciones sobre el tiem po de conservación de la leche en polvo16 
96. La representante de la Unión Europea señala su preocupación por el hecho de que la 
ampliación a 12 meses del tiempo de conservación míni mo de la leche en pol vo importada, seis meses 
más de lo que anteriormente se requería, no se no tificó cuando la medida se adoptó en 2010 y puede 
afectar a las exportaciones de leche en polvo de la  UE a Colombia.  Aunque la propuesta de revisión 
establece una prescripción similar para la leche en polvo fabricada en Colombia, es discriminatoria 
porque no toma en consideración el tiempo necesar io para suministrar el producto al mercado 
colombiano.  Por consiguiente, favorece a los fabri cantes colombianos.  Colombia no ha respondido a 
las observaciones escritas de la UE.  La representante pide a Colombia que aclare cuál es el riesgo que 
tratan de evitar sus autoridades imponiendo un tiem po de conservación más largo para la leche en 
polvo y que facilite información actualizada sobre el proyecto. 
97. El representante de Colombia espera tener una  respuesta técnica lo antes posible para 
presentarla a la delegación de la UE. 
                                                      
16 Documentos G/TBT/N/COL/67, G/TBT/N/ COL/67/Add.1, G/TB T/N/COL/67/Add.2, 
G/TBT/N/COL/67/Add.3, G/ TBT/N/COL/67/Add.4 y G/TBT/N/COL/67/Add.5.  G/TBT/M/56 
 Página 27 
 
 
  xv) India - Nuevas normas sobre telecomunicaci ones (Departamento de Telecomunicaciones, 
N° 842-725/2005-VAS/Vol.III (3 de diciembre de 2009);  N° 10-15/2009-AS-III/193 (18 de 
marzo de 2010);  y Nos. 10-15/2009-AS.III/Vol.II/(Pt.)/(25- 29) (28 de julio de 2010);  
Departamento de Telecomunicaciones, N° 10- 15/2009-AS.III/Vol.II/(Pt.)/(30) (28 de julio 
de 2010) y modelo adjunto, "Acuerdo s obre seguridad y continuidad operativa") 
98. El representante de la Unión Europea reitera sus objeciones al reglamento revisado sobre 
seguridad en las telecomunicaciones y el modelo de  contrato que las acompaña sobre "seguridad y 
continuidad operativa" entre los operadores de redes y los proveedores de equipos de 
telecomunicaciones.  En cuanto al requisito de reali zar las pruebas de los elementos de red en el país a 
partir del 1º de abril de 2013, la UE no comprende las ventajas de seguridad de realizar las pruebas en 
el país y se pregunta cómo justifica la seguridad del Estado su decisión de dejar de aceptar de forma 
tan drástica los resultados de las pruebas realizadas por laboratorios extranjeros autorizados a nivel 
internacional.  La UE solicita a la India que pos ponga o, no aplique, dicho requisito y espera que el 
diálogo bilateral pueda llevar a una solución satisfactoria. 
99. La UE acoge con satisfacción las declaraciones de la India de que cumplirá las obligaciones 
que ha adquirido en el Acuerdo de  reconocimiento de criterios comunes (CCRA) para la aceptación 
de los certificados expedidos por otros miembros de  dicho Acuerdo.  La UE pide a la India que 
garantice que los requisitos relativos a la realizaci ón de pruebas en el país no afectarán, en ningún 
caso, la situación actual en la India en lo que resp ecta a la aceptación de los certificados expedidos en 
el marco del CCRA.  El representante, solicita que se confirme que las pruebas y cualquier futura 
evaluación de seguridad se llevarán a cabo de conformidad con las normas internacionales 
pertinentes, tales como la norma ISO/IEC sobre Crit erios comunes y, para los teléfonos móviles, la 
norma internacional para los teléfonos móviles de te rcera generación.  Por último, la UE señala su 
anterior petición de que los intereses comerciales legítimos de los proveedores se protejan adecuadamente en las inspecciones y controles y que, por consiguiente, no sea necesario divulgar 
información de dominio privado sensible.  A este respecto, la UE reitera su solicitud de que las 
pruebas obligatorias se limiten a aquellos elemento s que son fundamentales para garantizar la 
seguridad y la integridad del sistema. 
100. La representante de los Estados Unidos compar te las preocupaciones de la UE.  Si bien 
agradecen las mejoras realizadas en el re glamento revisado sobre seguridad en las 
telecomunicaciones, los Estados Unidos todavía albe rgan ciertas preocupaciones;  en particular, se 
preguntan por qué exige la India pruebas de garantía de calidad realizadas en el país para abordar sus 
preocupaciones con respecto a la seguridad.  Record ando la condición de la India como signatario del 
Acuerdo de reconocimiento de criterios comunes (CCRA), la representante pregunta a la India si 
serán suficientes las pruebas realizadas en labor atorios de conformidad con los criterios comunes 
establecidos.  Los Estados Unidos también alientan a la India a reconsiderar la lista de productos 
sujetos a la obligación de realizar las pruebas en el país.  Al parecer las actuales condiciones de 
licencia modificadas afectan a todos los equipos de telecomunicaciones, pero un análisis más 
profundo de la preocupación de la India con r especto a la seguridad pone de manifiesto que un 
requisito oneroso como éste quizás sólo sea pertinen te para determinados subgrupos de equipos de 
telecomunicaciones que suscitan dichas preocupacion es.  Los Estados Unidos entienden que la India 
ha empezado a establecer algunos laboratorios en el país que harán las pruebas necesarias de equipos 
de telecomunicaciones, y que ha invitado al sector pr ivado a colaborar con el Gobierno para crear esos 
laboratorios.  Los Estados Unidos manifiestan su  preocupación sobre el papel de esos agentes 
privados en la dirección de los laboratorios cuando  se trata también de fabricantes de equipos de 
telecomunicaciones.  Puede haber claramente un c onflicto de intereses y cabe dudar si un fabricante 
protegerá la propiedad intelectual y la confidencia lidad de la información de otros empresarios.  Los 
Estados Unidos señalan que las prescripciones para dirigir un laboratorio de forma competente e 
independiente están establecidas en la norma ISO/IE C 17025, y la evaluación para determinar si los 
laboratorios cumplen los términos de esta norma internacional está a cargo de órganos de G/TBT/M/56 
Página 28  
 
  acreditación, sometidos a su vez al examen entr e homólogos.  En este sentido, los Estados Unidos 
recuerdan el artículo 5 del Acuerdo OTC, que contempla la obligación de utilizar las normas 
internacionales de evaluación de la conformidad con el apoyo de sistemas internacionales como 
la ILAC, con arreglo al artículo 9. 
101. Los Estados Unidos piden a la India que posponga  la aplicación de esta medida.  Se necesita 
tiempo para poner en marcha los laboratorios, en  especial, laboratorios acreditados y reconocidos a 
nivel internacional.  Por lo tanto, la India debe es tablecer medidas de salvagua rdia adecuadas para dar 
a los fabricantes extranjeros la garantía de que su  propiedad intelectual no se verá amenazada por la 
obligación de realizar las pruebas en un laborator io de ensayo gestionado por un competidor.  La 
representante está dispuesta a mantener nuevos debat es bilaterales a fin de analizar diversas opciones 
comerciales viables que permitan dar respuesta a la s legítimas preocupaciones de la India relativas a 
la seguridad. 
102. El representante del Japón comparte las preocupaciones expresadas por la UE y los Estados 
Unidos.  Al Japón le sigue preocupando el reglamen to indio relativo a las condiciones de concesión de 
licencias para la prestación de servicios de teleco municaciones que se anunció el 31 de mayo de 2011.  
El representante señala que su país también está in teresado en este reglamento y su futura mejora.  
Como indicó en la última reunión del Comité OT C en noviembre de 2011, el Japón duda de la 
conformidad de estas disposiciones con el Acuerdo de reconocimiento de criterios comunes (CCRA), 
porque las nuevas normas, cuya aplicación está prevista  a partir de abril de 2013, prescriben que sólo 
se autorizarán los elementos de red aprobados por lo s organismos de certific ación indios.  El Japón 
recuerda que la India ha aceptado el sistema establecido en el CCRA.  Además, solicita a la India que 
vele por que su reglamentación en materia de telecomunicaciones no impida el acceso al mercado de 
las empresas extranjeras. 
103. El representante de la India dice que su país  seguirá reconociendo el  proceso basado en las 
pruebas de prestaciones de los productos efectuad as por laboratorios internacionales a fin de 
establecer directrices generales para los productos abarcados por el CCRA.  A pesar de no ser un 
miembro de pleno derecho del CCRA y de que sus propias pruebas no son reconocidas por otros 
Miembros, la India seguirá reconociendo ese proceso.  Po r otra parte, la India reitera que se trata de 
directrices relativas a pruebas de seguridad de los equipos de telecomunicaciones que, como tales, requieren otros parámetros, distintos de los que se  consideran en las directrices generales, los 
reglamentos técnicos y los procedimientos de eval uación de la conformidad.  Al mismo tiempo, la 
India desea que esta medida facilite el comercio en la mayor medida posible.  El representante 
entiende las preocupaciones manifestadas y la petició n de ampliar el plazo de la medida, y transmitirá 
a sus autoridades. 
xvi) Brasil - Instrucciones para registrar el eti quetado de productos im portados de origen 
animal
17 
104. La representante de los Estados Unidos agrad ece la celebración de los debates bilaterales y se 
muestra complacida por la indicación del Brasil de  que considerará una propuesta del Servicio de 
bromatología (FSIS), que se enviará por correo postal en breve, que responde a las preocupaciones de 
los dos países. 
105. El representante del Brasil señala que la vi deoconferencia bilatera l ha permitido que los 
expertos brasileños pudieran explicar mejor l as prescripciones del reglamento brasileño a sus 
homólogos estadounidenses.  El Brasil espera r ecibir la propuesta de los Estados Unidos. 
                                                      
17 Documentos G/TBT/N/BRA/385, G/TBT/N/ BRA/385/Add.1, G/TBT/N/BRA/385/Add.2, 
G/TBT/N/BRA/385/Add.3, G/SPS/ N/BRA/654, G/SPS/N/BRA/654/Add .1, G/SPS/N/BRA/654/Add.2 y 
G/SPS/N/BRA/654/Add.3.  G/TBT/M/56 
 Página 29 
 
 
  xvii) Indonesia - Reglamento sobre etiquetado (Reg lamentos 62/2009 y 22/2010 del Ministerio de 
Comercio) (G/TBT/N/IDN/47) 
106. La representante de la Unión Europea da las gracias a Indonesia por explicar, en la última 
reunión del Comité OTC, que el procedimiento de ap robación de etiquetas y el etiquetado obligatorio 
en indonesio de determinadas mercancías importadas antes de entrar en el territorio aduanero 
indonesio son requisitos necesarios para informar a los consumidores y para llevar a cabo un proceso 
de vigilancia previo a la introducción en el merca do.  Sin embargo, la UE considera que estas medidas 
son gravosas para los importadores e insta a Indonesia a reconsiderar la necesidad del procedimiento 
de aprobación y a ofrecer al menos la posibilid ad de reetiquetar los productos en una zona 
especialmente designada tras su entrada en el territorio aduanero  indonesio, una práctica habitual para 
muchos Miembros de la OMC.  Esta opción permite adoptar medidas suficientes para la vigilancia del 
mercado y es menos gravosa y restrictiva del comercio para los importadores, sin sacrificar el objetivo de control y protección de los consumidores.  La  UE también pide que Indonesia aclare si 
reconsiderará la posibilidad de que los importadores utilicen etiquetas adhesivas  para reetiquetar los 
productos. 
107. La representante de los Estados Unidos solic ita que se permita la entrada a Indonesia de 
productos alimenticios de los Estados Unidos;  las etiquetas suplementarias podrían aplicarse en una 
instalación controlada por el importador, bajo la aprobación del Gobierno de Indonesia.  Los 
productos serían reetiquetados en un sistema contro lado por el Organismo Nacional de Inspección de 
Productos Farmacéuticos y Alimenticios (BPOM) ant es de su comercialización, una práctica habitual 
para muchos Miembros de la OMC.  Los Estados  Unidos piden a Indonesia que aplace de forma 
indefinida la aplicación de la medida, hasta que se resu elva la situación.  Los Estados Unidos tratan de 
resolver el problema de manera que se atiendan los objetivos comunes de los dos países de informar a 
los consumidores y proseguir con sus relaciones comerc iales.  Se trata de una cuestión comercial de 
importancia para los Estados Un idos, ya que podría afectar a las exportaciones de productos 
alimenticios elaborados a Indonesia por un valo r aproximado de 430 millones de dólares EE.UU. 
108. El representante de Australia comparte las preo cupaciones manifestadas.  Australia prefiere 
que se permita a los exportadores utilizar etiquetas a dhesivas en el momento de la entrada de una 
mercancía en el mercado.  Asimismo, alienta a Indonesia a adoptar normas de etiquetado compatibles 
con las normas internacionales como las del Codex Alimentarius, que dan orientaciones acerca de la utilización de etiquetas adicionales en un país. 
109. El representante de Indonesia explica a la UE  que el objetivo del etiquetado antes de la 
importación es la protección de los consumidores, ya que permite ofrecer una información clara, 
facilitar la aplicación de procesos de supervisión y cumplimiento aduaneros en materia de impuestos 
especiales, y reducir al mínimo la importación y ci rculación ilegal de mercan cías ilegales.  Indonesia 
propone volver a celebrar debates bilaterales con la  UE para tratar esta cuestión.  El representante 
aborda la petición de los Estados  Unidos, de permitir el etiqueta do suplementario de los productos 
alimenticios elaborados en el almacén designado de l importador o en otros lugares aprobados.  A ese 
respecto, remite al reglamento  HK0315121109955 de  2011 del Organismo Nacional de Inspección de 
Productos Farmacéuticos y Alimenticios, que recoge las condiciones de registro y etiquetado de los 
productos alimenticios.  En los artículos 35 y 36 de este reglamento se establece que los productos alimenticios elaborados deben cumplir los criterios en materia de calidad, nutrición y etiquetado, y en 
otros apartados se establece que los productos al imenticios elaborados deben llevar etiquetas 
aprobadas por un funcionario en el momento de su regi stro para entrar en Indonesia.  En el párrafo 1 
del artículo 36 se establece que el registro debe r ealizarlo un fabricante autorizado u otra parte que 
haya recibido la aprobación para actuar como importador conforme al reglamento y tenga la 
autorización de la empresa.  Las etiquetas de lo s productos alimenticios elaborados que entran en 
Indonesia deben cumplir estas prescripciones. G/TBT/M/56 
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  xviii) Italia - Ley sobre las disposiciones para la co mercialización de productos textiles, de cuero y 
de calzado (G/TBT/N/ITA/16) 
110. El representante de la India pide que la UE  aclare qué se ha decidido con respecto a la 
aplicación esta ley.  Es una ley que abarca muchos reglamentos y exige requisitos de información en 
cada etapa de la elaboración, lo que crea dificu ltades para las industrias que se basan en insumos 
múltiples procedentes de todo el mundo. 
111. La representante de la Unión Europea reitera  que las autoridades italianas han decidido 
aplazar la aplicación de la ley, ya que depende de  la adopción de medidas de aplicación, que todavía 
están pendientes. 
xix) Turquía - Comunicado SUT 2010 relativo a la s prescripciones de documentación para 
dispositivos médicos 
112. La representante de los Estados Unidos inst a a Turquía a renunciar a las prescripciones en 
materia de documentación del Instituto de Segu ridad Social establecidas en el Comunicado 
SUT 2010, para que los proveedores de dispositivos  médicos puedan seguir ofreciendo sus productos 
en el mercado turco, siempre que sean conformes a la Directiva sobre dispositivos médicos y cumplan 
los requisitos del Ministerio de Sanidad.  Como  esta medida no se ha notificado a la OMC, los 
colectivos interesados no han recibido un avis o ni han tenido la oportunidad de formular 
observaciones sobre el proyecto de medida.  Dado que la medida entró en vigor solamente siete días 
después de su publicación, los proveedores no han dispuesto de un plazo razonable antes de su 
aplicación.  No está claro con qué objeto se exig e a las empresas, que faciliten estos documentos 
adicionales, únicamente para tres categorías particulares de dispositivos médicos, ya que el Ministerio 
de Sanidad de Turquía, que es la  autoridad reguladora responsable de garantizar la seguridad y 
eficacia de los dispositivos médicos, no exige a las empresas que presenten esos documentos.  La 
representante pregunta si estas prescripciones de doc umentación se están revisando, en consideración 
a los problemas que plantean a los fabricantes.  Asimismo, solicita información actualizada sobre el 
examen de estas prescripciones realizado por  la autoridad turca a cargo del reembolso. 
113. El representante de Turquía explica que en su país los dispositivos médicos están regulados, 
como en la UE, por tres instrumentos legislativos:  i) el Reglamento sobre dispositivos médicos;  ii) el 
Reglamento sobre dispositivos  médicos para diagnóstico in vitro ;  y iii) el Reglamento sobre 
dispositivos médicos implantables activos.  Una de las prescripciones para entrar en el mercado de Turquía es que los dispositivos médicos tienen que cumplir los reglamentos técnicos aplicables (lo 
acredita la marca "CE").  Por lo tanto, cualqui er dispositivo médico, que tenga esta marca ya sea 
importado o de fabricación nacional, se puede comercia lizar libremente en el mercado turco.  Si bien 
el Ministerio de Sanidad regula la entrada de dispos itivos médicos en el mercado, es el Instituto de 
Seguridad Social el que debe decidir qué dispositi vos serán reembolsados.  El objetivo principal del 
Instituto de Seguridad Social es servir al inter és público y proteger la salud pública asegurándose de 
que los pacientes reciben los dispositivos médicos más eficaces, al mismo tiempo que mantiene los 
gastos dentro de los límites presupuestarios preestab lecidos.  El Instituto de Seguridad Social no 
regula las condiciones de acceso al mercado turco.   Las empresas pueden decidir si venden sus 
productos a esta institución, aceptando sus políticas de  reembolso.  Además, las prescripciones de 
documentación del Instituto de Seguridad Social no son ni excesivas ni discriminatorias. 
xx) Brasil - Proyecto de resolución Nº 112, de 29 de noviembre de 2010;  niveles máximos de 
alquitrán, nicotina y monóxido de carbono permitidos en los productos del tabaco y 
prohibición de aditivos (G/TBT/N/BRA/407) 
114. La representante de la Unión Europa pide  al Brasil información actualizada sobre esta 
propuesta.  La UE ha sido informada de la adopc ión de una normativa y de su publicación el 16 de  G/TBT/M/56 
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  marzo de 2012 (Resolución 14/2012 de ANVISA).  La UE también pide al Brasil que presente las 
diferencias entre la resolución adoptada y el proyecto notificado, y que indique los plazos para la aplicación de la medida.  La representante vuelv e a pedir al Brasil que responda por escrito a las 
observaciones escritas de la UE. 
115. La representante de México dice que su dele gación, como la UE, cree que el proyecto de 
resolución técnica no es compatible con el Acuerdo OTC.  Asimismo, pide al Brasil una respuesta 
formal a las observaciones que México formuló sobre dicho proyecto el 31 de marzo de 2011. 
116. La representante de Honduras considera que la medida brasileña parece ser incompatible con 
el Acuerdo OTC.  El párrafo 1 del artículo 2 de l Acuerdo exige que los reglamentos técnicos no 
discriminen entre los productos nacionales y los pr oductos similares importa dos.  Dependiendo de las 
condiciones del mercado, la prohibición de utilizar  ingredientes puede ser incompatible con esta 
obligación, ya que sería una prohibición de facto  de los cigarrillos tradicionales de mezcla americana, 
mientras que los cigarrillos del tipo Virginia no se verí an afectados del mismo modo.  En el párrafo 2 
del artículo 2 del Acuerdo OTC se establece que los reglamentos técnicos no restringirán el comercio 
más de lo necesario para alcanzar un objetivo legítim o, teniendo en cuenta los riesgos que crearía no 
alcanzarlo.  En la misma disposición también se est ablece que al evaluar esos riesgos, los elementos 
que es pertinente tomar en consideración son, entre otros:  la información disponible científica y técnica, la tecnología de elaboración conexa o los usos finales a que se destinen los productos.  El 
Brasil no se ha explicado sobre la compatibilidad  de su legislación con esas prescripciones.  En 
particular, observa que no se conocen pruebas científicas ni evaluaciones de impacto de la medida del Brasil. 
117. En el párrafo 8 del artículo 2 del Acuerdo OTC se establece que, en todos los casos en que sea 
procedente, los reglamentos técnicos basados en pr escripciones para los productos serán definidos por 
los Miembros en función de las propiedades de us o y empleo de los productos más bien que en 
función de su diseño o de sus características descriptivas.  Otros Miembros de la OMC han adoptado una norma basada en las propiedades de uso y empl eo de los productos que sólo prohíbe aquellos 
cigarrillos que realmente tienen un aroma caracterís tico afrutado o dulce.  El Brasil está tratando de 
regular el diseño del producto y los componentes de lo s cigarrillos, sin tener en cuenta los efectos de 
estos componentes en las propiedades de uso y empleo del producto, es decir, en el aroma característico del producto.  Es mucho más específi co y pertinente un enfoque que se centra en el 
aroma característico y no en la prohibición de una lista de aditivos independientemente de cuál sea su cantidad y del efecto que tengan en el producto final.   En el párrafo 3 del artículo 12 del Acuerdo 
OTC se establece que los Miembros deben asegurarse de que sus reglamentos técnicos no creen 
obstáculos innecesarios para las exportaciones de lo s países en desarrollo Miembros.  La medida del 
Brasil afecta a los productores de tabaco en rama , lo que puede suponer un obstáculo que atenta 
contra esta disposición. 
118. La representante de Guatemala apoya las observ aciones realizadas anteriormente y manifiesta 
su preocupación por esta medida que podría afec tar al comercio de los cigarrillos de mezcla 
americanos con tabaco Burley.  La Resolución fue publicada recientemente y Guatemala aún está 
estudiando su posible repercusión en la comercia lización de los productos de tabaco.  Guatemala 
observa que la prohibición de dete rminados tipos de aditivos que s on necesarios para preparar la 
mezcla americana puede suponer una prohibición de facto  de la comercialización de este tipo de 
cigarrillos.  Debido a la forma como se cura, es n ecesario añadir determinados aditivos al tabaco 
Burley para que el cigarrillo retenga la humedad y recupere los azúcares que  ha perdido durante el 
proceso de curación.  Por consiguiente, esta medida  afectaría a los cultivadores de tabaco Burley y 
tendría graves repercusiones para los países peque ños, como Guatemala, donde la producción de este 
tipo de tabaco representa aproximadamente el 98 po r ciento de la producción nacional de tabaco y 
genera 1.000 empleos directos y cerca de 4.000 pu estos de trabajo conexos.  Las exportaciones de 
tabaco de Guatemala en 2011 ascendieron a 54 millones de dólares EE.UU.  Si bien Guatemala G/TBT/M/56 
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  reconoce el derecho de los Miembros a adoptar nor mas para la protección de la salud y la seguridad 
de las personas, al hacerlo deben respetar los crite rios establecidos en el párrafo 2 del artículo 2 del 
Acuerdo OTC, en particular que los reglamentos t écnicos no restrinjan el comercio más de lo 
necesario para alcanzar sus objetivos legítimos.  La representante pide al Brasil que explique cómo ha integrado las preocupaciones que los Miembros ha n manifestado en este Comité y que indique si 
considera que esta resolución permitirá la producción y el consumo de tabaco de mezcla americana.  
En particular, desea saber cómo quedarán contempl ados cada uno de los ingredientes de la mezcla 
americana en el artículo 7 de la resolución. 
119. El representante de la República Dominicana apoya las preocupaciones manifestadas por los 
otros Miembros y reitera las objeciones que ya ha expuesto anteriormente. 
120. El representante de Indonesia reitera su solicit ud de que el Brasil responda por escrito a las 
cartas del Ministerio de Comercio de Indonesia, enviadas en marzo y abril de 2011 en relación con 
este proyecto de resolución. 
121. La representante de Nigeria dice que su delegación comparte las observaciones formuladas 
por los oradores anteriores y pide información actua lizada sobre el proceso de audiencias públicas.  
Nigeria alienta al Brasil a fundamentar sus decisi ones en pruebas científicas y técnicas, a no adoptar 
una resolución que prohíba el uso de ad itivos sin una justificación razonable. 
122. El representante de Zimbabwe declara que  su delegación todavía está esperando las 
respuestas por escrito del Brasil a las observacion es escritas que su delegación envió antes de la 
reunión del Comité OTC celebrada en noviembre. 
123. El representante de Australia acoge con satisf acción la decisión del Brasil de aplicar políticas 
para el control del tabaco y medidas preventivas d estinadas a reducir el atr activo de algunos productos 
de tabaco, en particular para niños y jóvenes.  Todos los Miembros tienen el  derecho de aplicar las 
medidas necesarias para proteger la salud pública.  Australia seguirá el proceso de aplicación de estas 
medidas con interés y está dispuesto a continuar de fendiendo el derecho de los Miembros a proteger 
la salud pública, sin dejar de cumplir las obligaciones adquiridas con arreglo a los tratados 
internacionales pertinentes. 
124. El representante de Chile pregunta en qué trámite se encuentra la resolución.  En la última 
reunión, el Brasil dijo que estaba examinando t odas las observaciones reci bidas y que daría una 
respuesta antes de adoptar la resolución.  Chile espera recibir esas respuest as, ya que la resolución 
afectará a los países en desarrollo que exportan productos del tabaco. 
125. El representante de Colombia insiste en que esta medida es contraria al Acuerdo OTC y 
afectará a los productos del tabaco colombianos al li mitar la comercialización de la mezcla americana 
basada en tabaco Burley y Oriental.  El Bras il publicó recientemente una nueva versión de la 
resolución, con pocos cambios, que limita la im portación y venta de productos del tabaco que 
contengan ingredientes que son indispensables para la  mezcla americana.  La exclusión del azúcar en 
la versión más reciente de la resolución no cambiar á mucho la situación para los cigarrillos de mezcla 
americana.  Esta mezcla necesita otros de los ingr edientes prohibidos y es proba ble que en el futuro 
también se prohíba el azúcar.  Colombia aduce que la resolución viola las disposiciones del párrafo 1 
del artículo 2 del Acuerdo OTC, ya que la prohi bición del tabaco curado y el azúcar, cuyo mayor 
productor es el Brasil, supondrá el establecimien to de un trato menos favorable a los productos 
internacionales.  El representante pregunta cuál es la  fecha de la nueva resolución, si se ha notificado 
y, de no ser así, cuándo se notificará.  G/TBT/M/56 
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  126. La representante de Zambia pide al Brasil que  confirme que ha prom ulgado una resolución 
definitiva sobre los aditivos en el tabaco y, de ser as í, si tiene la intención de notificarla al Comité 
OTC.  Pregunta si el Brasil tendrá en cuenta las ne cesidades especiales de lo s países en desarrollo en 
materia de desarrollo, finanzas y comercio a la hor a de aplicar este reglamento técnico, según lo 
estipulado en el párrafo 3 del artículo 12 del Ac uerdo OTC.  Dice que el Brasil no ha facilitado 
pruebas científicas revisadas por especialistas exte rnos que demuestren que la prohibición de los 
aditivos permitirá alcanzar los objetivos de salud declarados y añade que la imposición de estas 
medidas puede constituir un obstáculo al comercio , sobre todo porque la legislación prohibirá los 
aditivos de forma selectiva.  La medida afectará gravemente a países como Zambia, puesto que impedirá la mezcla del tabaco, en especial del ti po que se produce en África.  Zambia considera que 
existen enfoques más equilibrados que esa medida para  alcanzar los objetivos de política del Brasil.  
La reglamentación de los ingredientes no debe co nsiderarse una medida eficaz para reducir la 
amenaza que representa el tabaco, ya que este producto es adictivo con o sin ingredientes.  Por lo tanto, los esfuerzos deben centrarse en medidas que se han revelado eficaces para modificar la 
conducta de los consumidores. 
127. El representante de Turquía respalda las preoc upaciones manifestadas.  Si bien mantiene su 
compromiso para proteger la salud de las personas de conformidad con lo establecido en el Convenio 
Marco de la OMS para el Control del Tabaco y respeta las medidas adoptadas por los Miembros 
basadas en ese Convenio, Turquía observa que algunos Miembros pueden servirse de algunas disposiciones de este Convenio con fines comerciales.   El reglamento del Brasil que prohíbe una serie 
de aditivos en todos los productos del tabaco plan tea un problema para Turquía, que es uno de los 
principales productores de tabaco Oriental.  Algu nos de los aditivos prohibidos son ingredientes 
esenciales para los cigarrillos de mezcla de tabaco Oriental y Burley.  El Acuerdo OTC prohíbe la discriminación entre "productos similares".  El re glamento del Brasil prohibirá la producción y venta 
de cigarrillos de mezcla, por lo que en el merca do sólo quedarán los productos de tipo Virginia.  El 
representante señala que el Brasil es uno de los pr incipales productores de tabaco tipo Virginia.  
Asimismo, añade que los aditivos no dan ningún aroma característico al producto  de tabaco y que la 
decisión se ha adoptado sin tener en cuenta sus efec tos en los productos finales.  Turquía pide al 
Brasil que demuestre científicamente que los aditivos prohibidos pueden presentar mayor riesgo para la salud de las personas.  No existe  diferencia alguna en relación con el  "uso final" entre el tabaco de 
mezcla y el tabaco Virginia, y el Brasil no ha fac ilitado una explicación satisfact oria que justifique la 
discriminación entre estos dos tipos de tabaco.  Turquía solicita al Brasil que responda a sus 
observaciones y modifique la resolución de conformidad con el Acuerdo OTC. 
128. La representante de Noruega comunica a los Miem bros que su país ha adoptado medidas a fin 
de combatir el tabaquismo y seguirá de cerca el reglamento del Brasil sobre el tabaco.  Noruega 
considera que los Miembros tienen t odo el derecho de aplicar las medi das necesarias para proteger la 
salud pública, y que no incumplan así sus obligaciones comerciales. 
129. El representante del Brasil comunica a los Miembr os que el 16 de marz o de 2012 la Agencia 
de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) del Brasil public ó el reglamento definitivo sobre los niveles 
máximos de alquitrán, nicotina y monóxido de carbono permitidos en los cigarrillos y la restricción de 
los aditivos en los productos del tabaco.  La medi da se notificará al Comité OTC.  Señala que el 
proyecto de reglamento se notificó y se dio un plazo de cuatro meses para formular observaciones.  
Además, durante todo el proceso, ANVISA organi zó diversas rondas de debates públicos.  En 
diciembre de 2011 el Brasil celebró una audiencia pública sobre esta cuestión y en febrero y marzo 
de 2012 el Consejo de Administración de ANVISA examinó el proyecto de medida en sesiones abiertas, con la participación de representantes de la  industria, los gobiernos, la sociedad civil y el 
sector académico, entre otros.  Señala que las autoridades del Brasil estudiaron detenidamente las observaciones recibidas y responderá a todos los Mi embros en un documento refundido.  Dice que las 
empresas tienen 18 meses para adaptar sus productos a las nuevas prescripciones y sólo podrán vender 
los productos no conformes durante 24 meses más.  La  principal diferencia entre el proyecto y la G/TBT/M/56 
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  medida final es que el azúcar  ya no figura en la lista de aditivos prohibidos en los productos del 
tabaco.  El empleo de azúcar como aditivo sólo se permitirá para compensar el azúcar perdido durante el proceso de secado de determinadas hojas de tabaco.  Los argumentos acerca de una posible 
discriminación contra las mezclas tradicionales pr oducidas con tabaco Burley no son válidos ahora 
que se autoriza el uso de azúcar en estos procesos. 
130. En Brasil mueren cada año 200.000 personas debi do a enfermedades causadas por el consumo 
de tabaco.  El objetivo de esta medida es prot eger la salud pública reduciendo el atractivo de los 
productos del tabaco, en particular para los niños y los jóvenes.  Los estudios demuestran que el 
riesgo de tabaquismo es considerablemente mayor cuando las personas empiezan a fumar durante la 
infancia o la juventud.  Por lo tanto, el objetivo del reglamento del Brasil es reducir los incentivos que 
llevan a probar el tabaco por primera vez, puest o que es evidente que los productos aromatizados 
atraen a los jóvenes.  La conclusión de un estudio reci ente del Instituto Oswaldo Cruz de Brasil, en el 
que participaron más de 17.000 estudiantes de dis tintas ciudades brasileñas, es que más del 50 por 
ciento de los fumadores jóvenes prefieren los ciga rrillos aromatizados.  El reglamento del Brasil 
también prohíbe el empleo de aditivos utilizados para reducir la acrimonia del humo del tabaco y 
potenciar el efecto de la nicotina, para contrarrestar  así el rechazo natural a los productos del tabaco y 
aumentar sus características adictivas.  Las autoridades del Brasil han tomado en consideración las Directrices parciales para la aplicación de los artíc ulos 9 y 10 del Convenio Ma rco de la OMS para el 
Control del Tabaco como base para el reglamen to.  También se basaron en el gran número de 
publicaciones científicas sobre las pr opiedades y los efectos de los aditivos en los productos del 
tabaco y presentaron a varios Miembros una recopil ación de referencias científicas sobre este tema.  
El Brasil está dispuesto a seguir compartiendo esta documentación con otros Miembros interesados.  
Además, para determinar los aditivos aromatizant es abarcados en el reglamento, el Brasil se ha 
basado en la labor del Comité Mixto FAO/OMS de  Expertos en Aditivos Alimentarios y de la 
Asociación de Fabricantes de Aromas y Extractos.  Por último el representante afirma que la medida 
no distingue entre productores nacionales o extranjeros. 
xxi) China- Prescripciones relativas a los productos de seguridad de la información incluidos, 
entre otros, el Reglamento de 1999 sobre códi gos de cifrado comerciales de la Oficina de la 
Administración Estatal de Criptografía Com ercial (OSCCA) y su proceso de revisión en 
curso, y el Sistema de protección en múltiples niveles (MLPS) 
131. El representante de la Unión Europea reitera las preocupaciones de su delegación y solicita 
información actualizada sobre los plazos de revisión  del Reglamento de la OSCCA para los códigos 
de cifrado comerciales.  Asimismo, pide que China se comprometa a realizar un proceso transparente 
que permita la consulta a las partes interesadas.  En este sentido, la UE considera que la publicación 
del texto definitivo por parte de la  Oficina de Asuntos Legislativos del Consejo de Estado antes de la 
promulgación del reglamento se producirá demasiado tarde en el proceso de reglamentación nacional 
y los interesados directos no podrán formular observ aciones.  La UE pide a China que notifique el 
proyecto al Comité OTC en las primeras etapas, cuando todavía se pueda modificar y tomar en 
consideración las observaciones, de conformidad c on el párrafo 2 del artículo 2 del Acuerdo OTC. 
132. La UE también recuerda que el Sistema de protección en múltiples niveles (MLPS) tiene una 
repercusión en algunos sectores comerciales de impo rtancia para la economía como los bancos, las 
instituciones financieras, el transporte público y la en ergía.  Pide más transparencia y previsibilidad en 
los criterios de clasificación utilizados para estable cer el nivel de riesgo para la seguridad de los 
sistemas de tecnología de la información, y que el concepto de infraestructura fundamental se 
interprete de manera que sólo incluya los si stemas de tecnología de la información que son 
fundamentales para la seguridad nacional.  No se debería interpretar de forma amplia, abarcando 
sistemas cuyas actividades no deberían estar norma lmente cubiertas por una excepción relativa a la 
seguridad nacional.  G/TBT/M/56 
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  133. La UE también manifiesta su preocupación por las prácticas de normalización en la esfera de 
la seguridad de la información (detalladas en la  comunicación de la UE G/TBT/W/344 en el último 
mecanismo de examen de transición de China) , principalmente las del Comité Técnico de 
Normalización de la Seguridad de la Información (TC 260) del Instituto de Normalización Electrónica 
de China (CESI).  Los procedimientos de normaliz ación de este Comité no permiten que las empresas 
extranjeras, incluso las empresas con inversión extranjera establecidas en China, participen 
directamente en el proceso de normalización.  Dado que estas normas pueden tener repercusiones para 
los productos y las aplicaciones comerciales, la UE pide que las empresas extranjeras tengan más 
oportunidades de participar en este proceso.  El representante solicita información actualizada relativa 
a los seis proyectos de normas presentados para su  consulta por el Comité Técnico 260 en julio 
de 2011, sobre los cuales la UE y la indust ria europea habían formulado observaciones. 
134. Otra preocupación en el ámbito de la norm alización es el nuevo proyecto de norma publicado 
para consulta pública por el Comité de Normas 17 del Organismo de normalizac ión para la tecnología 
de la información de China (NITS) el 19 de enero de 2011.  Esta norma es específica de los sistemas 
de pago móviles por radiofrecuencia (pagos en línea  con teléfonos móviles).  La industria europea 
manifestó recientemente sus objeciones a través de la Cámara de Comercio Europea en China.  Se ha 
objetado que el proceso que no permite la particip ación de empresas con inversión extranjera, ni la 
incorporación de la tecnología extranjera en la car tera común de patentes en la cual puede basarse el 
Comité de Normas en el momento de decidir la tecnología de encriptación y el algoritmo se debe utilizar.  Una de las preocupacion es específicas en relación con esta norma es el hecho de que el 
proyecto de norma hace referencia a un algoritmo (" algoritmo E") que debe utilizarse pero no facilita 
información adicional sobre su contenido.  La UE pide que se aclare la disponibilidad del algoritmo y, 
en particular, si su contenido se hará público y si todos los participantes en el mercado, incluidas las 
empresas con inversión extranjera, podrán acceder a él  en condiciones justas.  La UE recomienda que 
la aplicación de esta norma se apla ce a fin de permitir que  todos los participantes tengan acceso a toda 
la información necesaria y dispongan de un plazo ad ecuado para elaborar el producto y realizar 
pruebas de interoperabilidad.  Además, en relaci ón con este proyecto de norma, se han observado 
algunas divergencias importantes con respecto a la nor ma internacional pertinente en este ámbito, es 
decir, la norma ISO/IEC 14443 Tipo A, en lo que r especta a la trama de datos, la codificación y la 
seguridad.  A diferencia del proyecto de norma de Ch ina, la norma ISO/IEC define de forma clara el 
algoritmo que debe utilizarse. 
135. Los pagos móviles son un ejemplo más de aplicación totalmente comercial que no está 
relacionada con la seguridad del Estado.  El se ctor de aplicaciones para pagos móviles y productos 
que incorporan estas aplicaciones debería estar abierto a todas las empresas, nacionales o con 
inversión extranjera y para ello todos deben tener acceso al algoritmo necesario para aplicar la norma.  
La UE pide que se tengan en cuenta  las observaciones formuladas por la industria europea.  En cuanto 
a la relación entre estas normas y el marco re glamentario que se está examinando, es decir, el 
Reglamento de la OSCCA y el MLPS, la UE pide que se aclare cómo se utilizarán y tomarán como 
referencia las normas a fin de ap licar el Reglamento de la OSCCA y el MLPS.  El representante 
alienta el diálogo entre todos los agentes del mer cado, que puede beneficiar a todas las partes 
interesadas. 
136. La representante de los Estados Unidos apoya la afirmación de la UE.  Su delegación ha 
señalado estas preocupaciones en este Comité y en contactos bilaterales;  ha señalado problemas de 
transparencia y en relación con las prácticas de pr uebas para la seguridad de la información, como 
exigir que se utilice propiedad intelectual únicamente de origen chino en los elementos básicos de los 
productos de seguridad de la tecnología de la in formación.  La representante insta a China a que 
garantice que la futura aplicación del MLPS adoptará un enfoque menos restrictivo del comercio para 
regular los productos de tecnología de la información. G/TBT/M/56 
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  137. El representante del Japón respalda las afirmaciones de la UE y de los Estados Unidos.  
Señala diversos sistemas y reglamentaciones chinos  relativos a la seguridad de la información que 
siguen dificultando el futuro del comercio de produc tos de seguridad de la información, puesto que a 
todas luces esos sistemas son incompatibles con la s normas y las soluciones mundiales.  El Japón 
vigilará de cerca esta cuestión. 
138. El representante de China señala las reuniones b ilaterales celebradas con los Estados Unidos y 
la UE en relación con esta medida y recuerda que  China está examinando sus preocupaciones y las del 
Japón con respecto al proyecto del Reglamento de  la Administración Estatal de Criptografía 
Comercial de la Oficina de la Administración Esta tal de Criptografía Comercial.  En cuanto al 
Reglamento de Confidencialidad para la Seguridad  de la Información, recuerda las respuestas de 
China que figuran en las actas de las últimas re uniones del Comité.  China invita al Japón a que 
explique la norma mundial en materia de seguridad de  la información.  El Instituto de Normalización 
Electrónica de China ha recibido l as observaciones de la delegación de la UE en China y Mongolia, y 
de la Cámara de Comercio Europea en China.  El Instituto se ha puesto en contacto con la Cámara de 
Comercio Europea en dos ocasiones, la última en febrero, pero por problemas de agenda no se han 
reunido.  En cuanto a los procedimientos para ase gurar la pertinencia de las normas, el Instituto 
recabará y registrará las observaciones de las partes in teresadas antes de adoptar la decisión definitiva.  
El representante dice que China no ha recibido la observación relativa al proyecto de norma sobre los 
pagos móviles por radiofrecuencia y pide que se pr esente por escrito a fin de remitirla a su capital. 
xxii) China - Disposiciones administrativas para la vigilancia de la c ontaminación causada por 
productos eléctricos y electrónicos18 
139. La representante de la Unión Europea pide info rmación sobre la situación de las medidas, en 
particular sobre el progreso de los debates en tor no al procedimiento de certificación.  Reitera las 
objeciones de la Unión Europea a la certificación obligatoria por terceros. 
140. El representante de Corea también desea conocer  la situación actual de las medidas y pide 
información detallada sobre las prescripciones aplicables a los organismos de certificación y los 
laboratorios en virtud de la Recomendación del Es tado sobre la certificación voluntaria de productos 
eléctricos de información, que entró en vigor el 1º de noviembre de 2011. 
141. El representante del Japón también pregunta cuál es la situación y recuerda debates anteriores 
y la notificación OTC en la que se indica que  las propias Disposiciones administrativas son 
obligatorias, mientras que el Catálogo para la gestión es voluntario.  Sin embargo, no está claro si las Disposiciones administrativas hacen referencia a ese Catálogo, lo que supondría que los productos 
que figuran en él están sujetos a certificación obl igatoria como en las anteriores Disposiciones 
administrativas.  Si la normativa que combina las Disposiciones administrativas y el Catálogo para la gestión se convierte en un sistema de certificación tanto obligatorio como voluntario, el Japón pide a China que estipule la opción de "declaración de conformidad del proveedor" en el "sistema de 
certificación voluntario recomendado a nivel nacional" .  Esto permitirá reducir la carga para los 
fabricantes en China y en otros Miembros. 
142. El representante de China señala que las Disposici ones administrativas para la vigilancia de la 
contaminación causada por productos eléctricos y elect rónicos se están finalizando y, después de su 
publicación, se determinarán el Catálogo para la gestión y el correspondiente procedimiento de 
evaluación de la conformidad.  Se establecerá un sistema de la certificación voluntaria recomendada por el Estado, en el marco de las Disposiciones admi nistrativas para la vigilanc ia de la contaminación 
causada por productos eléctricos y electrónicos, y las empresas podrán escoger discreción órganos de 
certificación cualificados. 
                                                      
18 Documentos G/TBT/N/CHN/140, G/TBT/N/ CHN/140/Add.1 y G/TBT/N/CHN/140/Rev.1.  G/TBT/M/56 
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  xxiii) Indonesia - Proyecto de decreto del Ministeri o de Industria rela tivo a la aplicación 
obligatoria de la Norma nacional de Indonesia para las chapas de acero estañadas 
electrolíticamente (G/TBT/N/IDN/46) 
143. El representante de Corea pide a Indonesia que  facilite información actualizada al Comité 
sobre la situación de este proyecto de medida.  As imismo, solicita a Indonesia que se regulen sólo los 
productos finales, no los intermedios. 
144. El representante del Japón respalda la declarac ión de Corea y señala que los productos finales 
son los que permitirán proteger la salud y la seguridad  de las personas, no los materiales intermedios.  
El Japón se muestra preocupado por la posible ex tensión de normas obligatorias a todo el acero 
importado del Japón, que ya se produce de acuerdo con un sistema estricto de gestión de la calidad en 
las acerías certificadas con arreglo a la norma ISO 9001.  Una ampliación del alcance de las normas 
obligatorias aumentaría los plazos y encarecería la obtención y la renovación de la certificación, lo que tendría graves efectos en el comercio exterior , como un aumento de los costos de distribución y 
un retraso en las entregas a determinadas ramas de  producción de Indonesia.  Ello podría incluso 
hacer que las ramas de producción indonesias fueran  menos competitivas en los mercados mundiales. 
145. El representante de Indonesia señala que en estos mo mentos su país se encuentra en la fase de 
preparación para el examen de la norma nacional SNI para las chapas de acero estañadas 
electrolíticamente.  Una vez finali zada, se notificará e Indonesia f acilitará más información.  En 
cuanto a la pregunta del Japón (norma ISO 9001), di ce que hay que distinguir  la certificación de 
productos y el sistema de gestión de la certificación .  Por lo tanto, los fabricantes que tengan la 
certificación ISO 9001 deberán cumplir los requisitos en materia de certificación de productos o la 
norma nacional SNI SPPP.  Indonesia está dispuesta a seguir debatiendo bilatera lmente las cuestiones 
planteadas por el Japón y Corea. 
xxiv) Corea - Revestimientos de PVC para suel os, linóleo y papel para decorar paredes, y 
juguetes19 
146. La representante de los Estados Unidos hace refe rencia a debates celebrados anteriormente en 
relación con esta cuestión.  En una reunión bilatera l que tuvo lugar en mayo de 2011, Corea mencionó 
a Estados Unidos un estudio sobre la liberación de  ftalatos contenidos en los materiales de 
construcción.  En una carta enviada en junio, Estado s Unidos pidió a Corea una copia de ese estudio.  
En julio, Corea respondió que el estudio de evaluación de la seguridad de los revestimientos de PVC 
para suelos y papel para decorar paredes se había llevado a cabo entre julio y octubre de 2010.  La 
representante pidió entonces una copia del estudio para que su delegación pueda comprender mejor 
cómo se obtuvieron esos resultados y compararlos c on otros estudios.  En septiembre de 2011 se pidió 
nuevamente esa información.  Corea ha pedido que los Estados Unidos comuniquen estudios sobre 
reglamentos relativos a los ftalatos.  El Organism o para la Protección del Medio Ambiente (EPA) de 
los Estados Unidos ha publicado un plan de acción sobre los ftalatos para responder a una 
preocupación general, pero no ha realizado estudios o encuestas relativos a los revestimientos de PVC 
para suelos y papel para decorar pa redes, ni tampoco tiene previsto adoptar medidas al respecto.  Los 
Estados Unidos no tienen conocimiento de ningún dato científico o técnico que sustente la hipótesis 
de Corea según la cual los niños estarían expuestos a los ftalatos de los revestimientos de PVC para 
suelos o papel para decorar paredes. 
147. El representante del Japón respalda las declar aciones de los Estados Unidos y pregunta si 
Corea ha tomado en consideración las observaciones recibidas de las partes interesadas en la última 
reunión del Comité OTC. 
                                                      
19 Documentos G/TBT/N/KOR /303, G/TBT/N/KOR/303/Add.1;  G/TBT/N/KOR/304 y 
G/TBT/N/KOR/304/Add.1. G/TBT/M/56 
Página 38  
 
  148. El representante de Corea dice que la medida propuesta puede contribuir a proteger la salud 
de los niños de los tres ftalatos.  La mayoría de las casas tienen el suelo y las paredes revestidos con 
materiales de PVC.  Dado que los niños suelen jugar en el suelo y tocando las paredes, a menudo 
chupan o rozan estas partes de la casa, por lo que es necesario un reglamento sobre los materiales para 
revestimiento del suelo a base de PVC, como ocurre  con los juguetes.  La autoridad competente, el 
Organismo de Normas y Tecnología de Corea (KA TS), ha modificado la cantidad total que pueden 
contener dichos materiales, teniendo en cuenta las observaciones de otros países.  El contenido total 
en DEHP, DBP y BBP del revestimiento de PVC para suelos del sistema coreano de calefacción por suelo radiante (Ondol) no superará el 1,5 por ciento en  la parte superior y el 5 por ciento en la parte 
inferior.  En el caso de revestimientos de PVC pa ra suelos destinados a us os diferentes del Ondol, el 
contenido no superará el 3 por ciento en la parte superior ni el 10 por ciento en la parte inferior.  El 
reglamento revisado se ha notificado mediante el documento G/TBT/N/KOR/303/Rev.1.  Corea 
comunicará a la autoridad competente lo s otros puntos o solicitudes planteados. 
xxv) Colombia - Bebidas alcohólicas
20 
149. El representante de la Unión Europea agradece a Colombia la respuesta de enero de 2012 a 
sus observaciones y las medidas adopt adas en atención a las mismas.  La UE aún tiene objeciones al 
texto notificado, que no fueron disipadas por las modificaciones propuestas por Colombia en su respuesta.  El representante destaca esas preocup aciones, que se enviarán por escrito a Colombia.  En 
primer lugar, la definición de "ginebra", en pa rticular, de "London Gin".  En segundo lugar, la UE 
destaca que colocar las etiquetas en origen puede resultar problemático, en particular para las importaciones de pequeñas cantidades.  El etiqueta do de productos importados, en los almacenes, 
como alternativa al etiquetado en origen, está exp lícitamente aceptado.  Es una solución que garantiza 
la información de los consumidores.  En tercer luga r, la UE pregunta si el requisito de certificado de 
inspección sanitaria, basado en un certificado de ca lidad emitido por el fabricante y en controles 
sanitarios físicos, también será aplicable a las mercancías de producción nacional.  De no ser así, la UE pide que para las bebidas alcohólicas importadas este requisito se reemplace por la presentación 
de un certificado de calidad, que se completaría c on controles sanitarios físicos cuando se considere 
necesario. 
150. El representante de Colombia señala que l as observaciones anteriores se basan en un 
cuestionario relativo a esta medida.  Dice que hay nuevas observaciones que se han planteado a 
Colombia por primera vez en esta reunión, y que las transmitirá a las autoridades competentes para que puedan responder de forma adecuada. 
xxvi) China - Disposiciones relativas a la a ceptación de solicitudes para cosméticos 
(G/TBT/N/CHN/730, G/TBT/N/CHN/730/Suppl.1 y G/TBT/N/CHN/821) 
151. La representante de la Unión Europea recuerda preocupaciones anteriores en relación con las 
nuevas prescripciones chinas para la autorización de cosméticos, que ha planteado dificultades a los 
fabricantes de la UE durante los últimos dos años.  La UE comparte el objetivo legítimo de China de 
proteger a los consumidores.  Sin embargo, en su ve rsión actual, el proceso de registro es más gravoso 
de lo necesario para alcanzar su objetivo, en par ticular para las empresas más pequeñas.  La UE 
considera que se debe seguir trabajando para simplificar  y acelerar el proceso de registro y destaca el 
registro de productos con ingredientes nuevos, que est á completamente paralizado.  La UE señala que 
desde abril de 2010 China no ha aceptado ni un solo  producto nuevo que cont enga algún ingrediente 
nuevo.  Durante el mismo período se han comercializ ado miles de productos nu evos de forma segura 
en la UE y se han exportado a otros lugares, inclui das todas las regiones que ex igen un registro previo 
a la comercialización.  La UE considera que esta interrupción del comercio es extremadamente 
                                                      
20 Documentos G/TBT/N/COL/121/Add.1, G/TBT/N/COL/121/Add.2, G/TBT/N/COL/121/Add.3 y 
G/TBT/N/COL/121/Add.4.  G/TBT/M/56 
 Página 39 
 
 
  desconcertante para un sector que se caracteriza por su rápida evolución y una innovación constante, y 
pide que la Administración Estatal de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (SFDA) informe de 
sus soluciones.  La UE reitera que está dispuesta a mejorar su colaboración bilateral con China a fin 
de abordar eficazmente estas cuestiones, y apreci a la actitud constructiva de la SFDA en el diálogo 
mantenido entre expertos sobre reglamentación con la Dirección General de Sanidad y Consumidores 
de la Comisión Europea celebrado recientemente el pasado mes de marzo en Beijing.  La UE también 
agradece a China la reciente respuesta a sus observaciones relativas a la notificación CHN/821. 
152. El representante del Japón se felicita de la intenc ión de China de garantizar la seguridad de 
los cosméticos, pero aún le preoc upan algunos aspectos de la medida.  El artículo 3.(2), 2, (2) de las 
directrices nacionales para la aplicación y evaluación de nuevos ingredientes en cosméticos exige que 
se haga una evaluación de seguridad de las sustancias por separado.  Se estipula que "es necesario 
evaluar la seguridad de un nuevo ingrediente c onsiderando la sustancias por separado;  las 
disposiciones no se aplican a los disolventes, los estabilizadores y las sustancias portadas que 
técnicamente no se puede evitar ni eliminar.  Los i ngredientes naturales se tratarán como sustancias 
separadas y también se deberá presentar la informac ión sobre las partes utilizadas para la extracción".  
El alcance de la exclusión de los disolventes en estas directrices no queda claro.  El representante 
observa que los extractos de plantas son generalm ente compuestos formados por sustancias químicas 
que no se pueden aislar.  Incluso si fuera posible ai slarlos, la sustancia aislada sería distinta a la 
contenida en el extracto original debido a la reacci ón química durante el proceso de aislamiento.  Por 
lo tanto, la evaluación de la sustancia aislada no es pertinente.  El Japón pide a China que revise las 
directrices para excluir de las pruebas las sustancias  aisladas de un ingrediente natural, y que aclare el 
alcance de este requisito cuanto antes. 
153. El Japón también reitera su preocupación por las disposiciones del párrafo 3 del artículo 3 de 
las directrices, que exigen un resumen y un di agrama de flujo del proceso de fabricación de 
ingredientes nuevos.  Asimismo, pide a China que revi se la aplicación de las directrices;  la industria 
japonesa ha observado que al aplicar esta disposición basada en la opinión presentada por el Comité 
de Examen en agosto de 2011, las autoridades ch inas a veces exigen que se comunique información 
que no es necesaria para las pruebas, como secretos comerciales relacionados con el proceso de fabricación, incluidos los procesos y las temperaturas de las reacciones.  En junio de 2011 la SFDA publicó en su sitio Web ingredientes nuevos autori zados.  Las empresas del sector han dicho que la 
SFDA publicó información comercial secreta, como el  nombre de los ingredientes originales, incluido 
el nombre de las materias primas, y parte de las solicitudes.  Habida cuenta de que los secretos 
comerciales son muy importantes en la comercializaci ón, el Japón solicita que se mejoren los métodos 
de publicación para evitar la revelación de secret os comerciales.  Japón también manifiesta su 
preocupación por las demoras en el examen de l as solicitudes.  En algunos casos de solicitudes para 
nuevos ingredientes presentadas debidamente se recibió más de un año después la notificación de "examen aplazado" sin explicación alguna.  El Japón pide a China que informe de los trámites a los 
solicitantes.  El 2 de agosto de 2011 el Japón pr esentó observaciones sobr e la notificación china 
G/TBT/N/CHN/821 y manifestó su preocupación al respecto en noviembre de 2011 ante el Comité.  El Japón, que no ha recibido ninguna respuesta, insta a China a reaccionar a sus observaciones y 
preocupaciones. 
154. El representante de China dice que su país r espondió a las observaciones que formuló la UE 
el 22 de septiembre de 2011, en comunicación al servicio de información de la UE de 16 de marzo 
de 2012.  Aunque la Guía para la presentación de solicitudes y la evaluación de nuevos ingredientes 
cosméticos no daba un plazo de 60 días para formular observaciones, la UE y el Japón la conocían y 
han podido mantener un intercambio de información ef icaz con la SFDA.  La UE alcanzó un consenso 
con la SFDA en la tercera reunión del Grupo de trabajo sinoeuropeo sobre cosméticos en junio 
de 2011.  En julio del mismo año la SFDA orga nizó actividades de fo rmación en las cuales 
participaron L'Oreal, Unilever y Nivea de la UE, Am ore de Corea del Sur y Pola del Japón.  Durante 
el intercambio de información técnica entre la UE y China, en noviembre de 2011 y marzo de 2012, G/TBT/M/56 
Página 40  
 
  expertos de la UE y de China examinaron en mayo r detalle la Guía.  El representante dice que el 
trámite de solicitudes y la evaluación de nuevos i ngredientes para cosméticos se están llevando a cabo 
sin obstáculos en la fecha de la reunión.  As imismo, añade que las empresas japonesas también 
pueden intercambiar sus preocupaciones sobre tem as técnicos con la SFDA, pero las preguntas 
relativas a si los extractos de plantas son disolv entes, estabilizantes o portadores debido a limitaciones 
técnicas ineludibles, o cualquier problema técnico en relación con los ingredientes naturales y los 
ingredientes preparados, son preguntas que debe n resolverse caso por caso.  La SFDA alienta a 
examinar estas cuestiones a través de intercambios  de información técnica bilaterales.  En las 
solicitudes relativas a extractos naturales, por ejempl o de vegetales, se deberá  facilitar la información 
pertinente sobre los ingredientes (información sobre los principios activos con la estructura conocida 
en los extractos de plantas, por ejemplo).  Si se ha autorizado el empleo de toda la planta como 
ingrediente cosmético, el límite de concentración pa ra la planta entera no es aplicable a los extractos 
de determinadas partes de la planta.  La Guía para la presentación de solicitudes y la evaluación de nuevos ingredientes cosméticos se aplica a ingredie ntes aceptados y en proceso de evaluación.  Los 
solicitantes que facilitan información confidencial en materia de propiedad intelectual deben aclararlo 
en la solicitud.  De conformidad con el reglamento de la SFDA, lo s solicitantes pueden consultar en el 
siguiente sitio Web el trámite de evaluación en re lación con los nuevos ingredientes solicitados, con el 
nombre de usuario y una contraseña:  h ttp://123.127.80.6/enterprise/index.jsp. 
xxvii)  Corea - Buenas prácticas de fabricac ión de cosméticos (G/TBT/N/KOR/301) 
155. La representante de la Unión Europea reitera las preocupaciones expresadas anteriormente.  
En la última reunión Corea confirmó que la  Administración de Productos Alimenticios y 
Medicamentos de Corea (KFDA) estaba estudiando la posibilidad de la certificación KCGMP para 
fabricantes extranjeros, a fin de dar el mismo tr ato a los fabricantes nacionales y extranjeros de 
cosméticos de conformidad con el párrafo 1 del ar tículo 2 del Acuerdo OTC.  La UE pide información 
actualizada sobre esta cuestión, sobre todo porque no está contemplada en el nuevo Reglamento de 
aplicación de la Ley de Cosméticos, adoptado en fe brero de 2012.  También pide que se confirme que 
el Reglamento KCGMP no se aparta de forma importante de la norma internacional de buenas 
prácticas de fabricación de cosméticos ISO 22716, y si la KFDA aceptaría evaluaciones realizadas o 
certificados emitidos por terceros independientes que demostraran el cumplimiento de la norma 
ISO 22716, o si incluso consideraría la autocertif icación de los fabricantes de cosméticos, como 
sucede en la Unión Europea y otros mercados importantes de cosméticos. 
156. La representante de los Estados Unidos respal da las observaciones planteadas por la UE en 
relación con la norma ISO 22716 y la certificación.  Los Estados Unidos manifiestan su preocupación 
por la participación de la Asociación Profesional del Sector Farmacéutico de Corea (KPTA) en el 
proceso de despacho de aduana de los cosméticos im portados.  En el cumplimiento de esa función, la 
KPTA examina los documentos de evaluación de la conformidad y otros documentos proporcionados 
por los competidores extranjeros.  Los Estados Uni dos piden que se aclare la función de la KPTA en 
este proceso de examen, porque puede ha ber un grave conflicto de intereses. 
157. El representante de Corea explica que la Ley de Cosméticos se modificará y que se revocarán 
"las normas sobre cosméticos y los correspondientes métodos de prueba" a fin de garantizar a los 
fabricantes extranjeros los mismos beneficios de lo s fabricantes certificados KCGMP.  El Reglamento 
de aplicación de la Ley de Cosméticos se ha modi ficado para permitir que los propios fabricantes 
puedan elegir los elementos de prueba durante la in spección de la calidad de los productos finales.  De 
conformidad con el párrafo 1 del artículo 2 del Acuerdo OTC, los fabricantes nacionales y extranjeros 
deben obtener la certificación KFDA independiente, incluso si tienen una certificación de terceros 
emitida por órganos de certificación extranjeros.   En lo que se refiere al despacho de las 
importaciones, la presentación de una fórmula ge neral y de un certificado de venta (que debe 
presentarse cuando el producto se importa por pr imera vez) a la KPTA, utilizando el sistema 
electrónico de intercambio de datos, es el requisi to mínimo para acceder al mercado coreano.   G/TBT/M/56 
 Página 41 
 
 
  Además, el representante dice que el Reglamento de aplicación prevé una excepción si el producto ya 
se ha importado anteriormente y la presentación de la lista de ingredientes si los fabricantes han recibido una declaración de importación a través del sistema electrónico de intercambio de datos. 
158. Párrafo 156 repetido en la ve rsión inglesa del documento. 
159. Párrafo 157 repetido en la ve rsión inglesa del documento. 
xxviii)  Australia - Proyecto de Ley relativa al empaque tado genérico del tabaco (G/TBT/N/AUS/67, 
G/TBT/N/AUS/67/Add.1, G/TBT/N/AUS/67/Add.2) 
160. La representante de México solicita informaci ón y una respuesta oficial a las observaciones 
que presentó el 31 de mayo y el 22 de julio de 2011. 
161. La representante de la República Dominicana vue lve a plantear las preocupaciones que su 
delegación había presentado previamente en este Comité y en el Consejo sobre los ADPIC.  Dice que 
Australia sólo ha entregado a los Miembros in teresados respuestas preliminares incompletas que 
muestran la falta de fundamento cien tífico de una medida tan radical.  Afirma que la medida reducirá 
las ventajas competitivas de los productos del tabaco en general y de los cigarrillos en particular, y 
que esto tendrá consecuencias negativas sobre los países en desarrollo, como la República 
Dominicana, que han invertido mucho en la fabricaci ón de productos del tabaco de gran calidad.  Su 
delegación cree que la medida no es conforme con varias disciplinas de la OMC.  Señala que la 
prohibición de usar diseños especiales y la obligaci ón de vender los productos del tabaco en paquetes 
prácticamente iguales harán que no sea posible di ferenciar entre productos, los consumidores no 
tendrán acceso a informaciones esen ciales sobre los productos del tab aco y se creará confusión en los 
mercados.  Afirma que se reducirá la competitividad de los productos y se violarán los derechos de 
propiedad intelectual.  Opina que esta medida no conducirá a alcanzar el objetivo legítimo declarado 
de proteger la salud pública y que, por el contra rio, podrá provocar efectos negativos no deseados.  
Por ejemplo, la eliminación de las diferencias en tre los productos del tabaco podría provocar una 
reducción de sus precios, lo que tendría como c onsecuencia un aumento del consumo.  Destaca que 
Australia no ha dicho si estos efectos contribuirán a alcanzar los objetivos declarados en la medida. 
162. Recuerda que Australia considera que la medida  es un reglamento técnico conforme con el 
Acuerdo OTC y por lo tanto acepta que debe ser comp atible con el párrafo 2 del artículo 2 de dicho 
Acuerdo y con la jurisprudencia al respecto.  Acepta pues que la medida no puede restringir el 
comercio más de lo necesario para alcanzar los objeti vos de política y que sólo se mantendrá si no hay 
opciones menos restrictiva del comercio.  Sin em bargo, la representante opina que la medida no 
respeta estas condiciones por varias razones.  En prim er lugar, recuerda que Australia declaró que la 
medida estaba justificada por objetivos de salud púb lica, y lo había argumentado con varios estudios.  
Sin embargo, algunos documentos públicos presentados  al Gobierno de Australia han cuestionado el 
fundamento científico de esta medida, que Australia no ha explicado en detalle.  En segundo lugar, 
Australia tiene a su disposición otras medidas que serían más eficaces para alcanzar los objetivos declarados sin reducir la ventaja competitiva de lo s productos del tabaco importados.  A ese respecto, 
considera que Australia no ha explicado de manera satisfactoria por qué nunca ha contemplado estas 
alternativas.  Por último, la delegación de la Repúb lica Dominicana insta a Australia a reconsiderar su 
posición y a cumplir sus obligaciones en el marco de la OMC. 
163. La representante de El Salvador declara que a unque, su delegación respalda el objetivo de la 
medida de proteger la salud de las personas, no tiene claro que ésta sea compatible con el Acuerdo 
OTC.  Por ejemplo, se pregunta si la medida cumple  el párrafo 2 del artículo 2 de dicho Acuerdo, en 
particular la prescripción de que una medida no debe  restringir el comercio más de lo necesario para 
alcanzar su objetivo ni crear obstáculos innecesarios al  comercio.  Informa que El Salvador seguirá de 
cerca la evolución de este debate tanto en este Comité como en el Consejo sobre los ADPIC. G/TBT/M/56 
Página 42  
 
  164. La representante de Honduras señala que su país también es parte en el Convenio marco de la 
OMS para el control del tabaco (CMCT) y que, au nque Honduras comprende los objetivos de salud 
pública de la medida, sigue albergando preocupaciones.   Recuerda que el párrafo 2 del artículo 2 del 
Acuerdo OTC exige que los reglamentos técnicos no creen obstáculos innecesarios al comercio y que 
no restrinjan el comercio más de lo necesario para alcanzar un objetivo declarado.  No está 
demostrado que el envasado genérico del tabaco infl uya en el comportamiento de los consumidores y 
la medida complicaría la actividad de los producto res y los exportadores y restringiría el comercio sin 
alcanzar el objetivo legítimo declarado de reducir el consumo de tabaco entre los jóvenes.  La 
representante destaca que la medida tendría repercus iones negativas financieras y de competitividad 
desproporcionadas para los productores, entre ella un a reducción del valor de la marca.  Recuerda que 
las marcas son importantes para diferenciar entre diferentes productos del tabaco y que la reputación 
de una marca sólo se consigue tr as muchos años en el mercado. 
165. La representante destaca que las disposici ones del envasado genérico del CMCT no son 
obligatorias y que su aplicación debe ser conforme a las disciplinas de la OMC.  Recuerda que este 
Convenio exige que las Partes se ajusten al dere cho internacional, que obviamente incluyen los 
Acuerdos de la OMC y el Convenio de París, si va n más allá de las obligacion es mínimas, como en el 
caso del envasado genérico.  Por último, señala que la medida adoptada por Australia contraviene lo 
dispuesto en el párrafo 3 del artículo 12 del Ac uerdo OTC puesto que creará obstáculos innecesarios 
para las exportaciones de los países en desarro llo Miembros, como Honduras, que dependen del 
cultivo de tabaco. 
166. La representante de Nigeria declara que su delegación acepta el derecho de Australia a tomar 
las medidas apropiadas para proteger la salud y el bi enestar de sus ciudadanos pero que le preocupa la 
compatibilidad de la medida con las disciplinas de la OMC, en especial con el Acuerdo OTC.  La 
eliminación de todos los diseños, logotipos, características cromáticas y marcas similares de los paquetes de productos del tabaco ha rá prácticamente imposible identif icar y reconocer una marca.  
Dice que esto hará muy difícil la entrada de nuevos fabricantes extranjeros en el mercado australiano 
y solicita datos científicos y técnicos que demuestre n que el envasado genérico reducirá el número de 
fumadores en Australia y que se explique la confor midad de la medida con los párrafos 2 y 4 del 
artículo 2 del Acuerdo OTC.  La representante inst a a Australia a tener en cuentas las opiniones y las 
preocupaciones de los Miembros y a elaborar otra medida que cumpla con las obligaciones de Australia ante la OMC. 
167. El representante de Colombia hace suyas las pr eocupaciones manifestadas.   Insiste además en 
las preocupaciones presentadas por él mismo en la re unión de junio de  2011 y dice que todavía está a 
la espera de una respuesta oficial de Australia. 
168. El representante de Hong Kong, China señala que , aunque de manera general se reconoce el 
derecho de Australia a adoptar medidas para pr oteger la salud pública, hay muchas preocupaciones 
sustantivas sobre la compatibilidad de la legislaci ón con el Acuerdo OTC.  También destaca que una 
empresa tabacalera que tiene la sede asiática en Ho ng Kong, China, ha demandado al Gobierno de 
Australia por considerar que viola el acuerdo s obre el fomento y la protección de las inversiones 
suscrito entre ambas economías.  Se ha iniciado un proceso de conversaciones y mediaciones a raíz de 
esta demanda.  Dice que confía en la voluntad de Australia de respetar sus obligaciones internacionales y que las partes implicadas en esta diferencia encuentren una solución amistosa y 
satisfactoria a fin de reducir el imp acto de la medida en el comercio. 
169. El representante de Chile declara que, a pesar de que su delegación está de acuerdo con el 
objetivo de Australia de proteger la salud pública, cree como otros que las medidas no deben restringir 
el comercio más de lo necesario y pregunta cuá ndo va Australia a responder a las observaciones 
recibidas.  G/TBT/M/56 
 Página 43 
 
 
  170. La representante de Cuba se muestra de acuerdo con las cuestiones planteadas.  Agradece la 
transparencia del proceso de consultas llevado a cabo por las autoridades públicas sanitarias de 
Australia, en las que participó su país, pero lame nta que Australia no haya contestado a las cuestiones 
formuladas por Cuba en el documento G/TBT/W/338 de  junio de 2011, presentadas en el servicio de 
información OTC y planteadas ante el Ministerio de  Salud de Australia.  Anteriormente, Cuba había 
destacado que el empaquetado genérico crearía nue vos obstáculos para los cigarros (puros);  la 
legislación australiana ha establecido que la vitola debe tener las mismas características de envasado 
genérico, es decir, debe ser de color verde aceit una y no llevar ningún signo distintivo de la marca.  
Para cumplir este requisito, habrá que realizar otro proceso manual que también afectará a los productores de tabaco porque el paquete es frágil y la vitola es parte del puro.  Cuba pide a Australia 
que detalle la base científica de este nuevo requisito  y que explique de qué manera ayuda a alcanzar 
los objetivos de política de la medida. 
171. La representante de Cuba también señala con preocupación que la medida favorecerá el 
tráfico ilegal de productos del tabaco ;  el envasado genérico facilitará el comercio de productos falsos 
porque será más difícil diferenciarlos de los auténtic os.  Dice que, a diferencia de lo que ocurre en 
Cuba, en los productos del tabaco importados no habrá sellos oficiales,  ni de denominación de origen 
ni ningún otro símbolo.  Señala que la medida af ectará no sólo a los derechos de propiedad intelectual 
sino también a las obligaciones que figuran en el pá rrafo 2 del artículo 2 del Acuerdo OTC, esto es 
que las medidas no deben restringir el comercio más de lo necesario para alcanzar una aspiración legítima de salud pública.  La medida hará que lo s productos del tabaco sean menos atractivos, pero 
también impedirá que continúe la venta de muchos puros en el mercado australiano.  No sólo se verán 
afectados los consumidores en Australia, sino tamb ién los pequeños países en desarrollo que producen 
y exportan puros.  Cuba pide a Australia que tenga  en cuenta estas preocupaciones y que dé repuestas 
satisfactorias. 
172. El representante de Nicaragua informa que su  delegación ha manifest ado sus preocupaciones 
ante el Comité OTC y el Consejo de los ADPIC.  También envió una carta abierta al Gobierno de 
Australia, pero no ha recibido respuesta.  Dice que la delegación de Nica ragua no pone en duda el 
derecho de Australia de re gular la venta de tabaco ni sus esfuerz os para proteger la salud pública, pero 
hace ver que la medida infringirá los compromisos a dquiridos por Australia con la OMC, en particular 
aquellos previstos en los Acuerdos sobre los ADPIC  y OTC.  Nicaragua, que es un país productor y 
exportador de tabaco, considera que debe haber un equilibrio en tre los objetivos de salud y los 
derechos de otros países Miembros de la OMC.  Nicaragua pide a Australia que facilite más datos 
científicos sobre la medida y que responda a la not a enviada al coordinador y publicada por Australia 
en el sitio Web oficial. 
173. El representante del Canadá dice que su país ha sido pionero en regular el envasado de los 
productos del tabaco y que seguirá este debate con in terés.  Señala que comprende la dificultad de 
adoptar por primera vez ciertas medidas de control del tabaco porque el Canadá se encontró en la 
misma situación una década antes cuando introduj o advertencias sanitarias en imágenes en los 
paquetes de tabaco.  El Canadá a doptó esta medidas después de lleva r a cabo una amplia investigación 
que demostraba que las imágenes aumentan la sen sibilización de la población sobre los efectos y los 
peligros de estos productos sobre la salud.  El Canadá entiende que Aust ralia ha realizado una 
investigación seria para fundamentar la introducción de la nueva medida y considera que informar y 
debatir sobre esta medida ayudará a que los Miembros comprendan este complejo asunto. 
174. La representante de Noruega dice que la salud públi ca y el control del tabaco en particular son 
importantes para Noruega y que no ve ninguna cont radicción entre la regulación de los productos del 
tabaco y otras obligaciones internacionales.  Añad e que cada Miembro tiene derecho a regular estos 
productos para responder a las necesidades de salud de  su población.  Noruega está convencida de que 
los derechos y las obligaciones del CMCT y de la  OMC se refuerzan mutuamente y que la regulación 
del envasado del tabaco es conforme a las obligaci ones de ambos marcos.  Opina que las políticas de G/TBT/M/56 
Página 44  
 
  control del tabaco y las medidas preventivas, co mo las propuestas por Australia, tienen el objetivo 
legítimo de proteger la salud pública mediante la reducción del tabaquism o.  Recuerda que el 
artículo 11 del CMCT y sus directrices de aplicación mencionan explícitamente el envasado genérico 
entre las opciones para lograr este objetivo.  En cu anto al fundamento científic o de la medida, la OMS 
había declarado anteriormente que existían prueba s sólidas e irrefutables que demostraban que la 
industria del tabaco siempre había utilizado el env asado de los productos como uno de los principales 
medios para iniciar a los consumidores en el háb ito de fumar y mantener su adicción a este producto 
letal.  Declara que Noruega cree que la reglamenta ción del envasado de los productos es esencial para 
reducir el consumo de tabaco y apoya el derecho de  Australia a introducir las medidas necesarias para 
cumplir con su obligación de proteger la salud públi ca de conformidad con el CMCT.  Noruega confía 
en que la legislación australiana se aplique cu mpliendo con todas las obligaciones de los tratados 
internacionales;  seguirá con interés esta cuesti ón y está dispuesta a seguir defendiendo los intereses 
de salud pública. 
175. El representante de Zimbabwe muestra su acuerdo con las preocupaciones ya expresadas por 
otras delegaciones, de que la medida no es conforme  con las disciplinas de la OMC y de que no ofrece 
la protección eficaz de las marcas de fábrica que prev é el Acuerdo sobre los ADPIC.  En su opinión, 
la medida afectará a los consumidores, que no podrá n identificar fácilmente su marca favorita de 
productos de tabaco;  el hecho de que se vean oblig ados a probar distintos paquetes de cigarrillos por 
falta de informaciones completas es un riesgo san itario adicional que pesará en el presupuesto 
nacional de salud.  Declara que la medida constitu ye un obstáculo innecesario al comercio y que lo 
restringe más de lo necesario para alcanzar el obje tivo sanitario de Australia, por lo que es incoherente 
con el párrafo 2 del artículo 2 del Acuerdo OTC.  Zimbabwe insta a Australia a buscar maneras 
alternativas de alcanzar sus objetivos sanitarios respetando los compromisos contraídos en el marco 
de la OMC. 
176. La representante de Nueva Zelandia acoge con satisfacción la legislación de Australia relativa 
al envasado genérico de productos del tabaco.  Seña la que nunca se insistirá lo suficiente en las 
consecuencias negativas de fumar y que el taba quismo es la principal causa evitable de muerte 
prematura en Nueva Zelandia.  Destaca que Australia ya había dado anteriormente garantías de respeto de sus obligaciones en el marco de la OMC en la elaboración de su propuesta de envasado genérico.  El Acuerdo OTC establece que no se puede impedir que un pa ís tome las medidas 
necesarias para proteger la salud de las personas.  Además, varios estudios científicos han demostrado 
que el envasado genérico puede tener resultados positivos sobre la salud pública al hacer que los 
productos sean menos atractivos, reducir el deseo de  fumar y poner más de relieve las advertencias 
sanitarias.  Señala que el empaquetado genérico, combinado con otras medidas para controlar el 
tabaquismo, podría contribuir a los esfuerzos pa ra reducir las tasas de consumo de tabaco. 
177. El representante de Turquía dice que su delegación presentará observaciones sobre la medida 
más adelante. 
178. El representante del Brasil agradece a la delegación de Australia las aclaraciones que ha 
facilitado.  Dice que el Brasil apoya los objetivos  legítimos que se persiguen con esta normativa y 
reconoce plenamente el derecho de los Miembros a re gular el sector del tabaco para proteger la salud 
pública, de conformidad con los Acuerdos OTC y s obre los ADPIC.  Informa que el Brasil seguirá el 
desarrollo de los acontecimientos internacionales y las experiencias nacionales de reglamentación en 
este ámbito. 
179. La representante de Ucrania se muestra de acuerdo con las preocupaciones expresadas en 
relación con esta medida.  Su delegación considera que la medida atenta claramente contra las 
disposiciones del Acuerdo OTC y recuerda que en las actas de la última reunión OTC se presenta 
claramente la posición de su delegación.  G/TBT/M/56 
 Página 45 
 
 
  180. La representante de Guatemala manifiesta un inter és sistémico en el debate sobre esta medida.  
La norma da efecto jurídico a algunas de las obligaciones del CMCT, pero se puede dudar de la 
conformidad con las obligaciones de Australia en el  marco de los Acuerdos OTC y sobre los ADPIC.  
Recuerda que las normas de la OMS y la OMC incluyen obligaciones internacionales perceptivas y 
que para mantener la coherencia jurídica inte rnacional, las normas de uno de los sistemas no se 
pueden adoptar en detrimento de las normas del otro.  La aplicación de las obligaciones sanitarias 
internacionales destinadas a combatir el tabaquism o en el marco de la OMS deben ser compatibles 
con las obligaciones en el marco de la OMC, en esp ecial con las que figuran en el Acuerdo OTC, que 
reconoce los derechos de los Miembros a asegurar la calidad de los productos, a proteger la salud y la 
seguridad de las personas y de los animales, a prot eger el medio ambiente y a prevenir prácticas que 
puedan inducir a error, en la medida que consideren  apropiadas.  Explica que al elaborar, adoptar o 
aplicar reglamentos técnicos para cumplir estos objetivos, los Miembros no deben crear obstáculos 
innecesarios al comercio internacional.  Recuerda que en el párrafo 2 del artículo 2 del Acuerdo OTC se establece que los reglamentos técnicos no han de restringir el comercio más de lo necesario para alcanzar un objetivo, teniendo en cuenta los riesgos que crearía no alcanzarlo. 
181. En su opinión, las directrices del CMCT no jus tifican que no se cumplan las obligaciones de 
los Acuerdos OTC y sobre los ADPIC;  muchas de estas directrices ni siquiera son obligatorias.  Destaca el párrafo 46 de las directrices sobre el envasado genérico, en el que se afirma que las Partes deberán considerar la posibilidad de adoptar medidas encaminadas a restringir o prohibir en el 
empaquetado la utilización de  logotipos, colores, imágenes de ma rca o información promocional que 
no sean el nombre comercial o el nombre del producto en un color o tipo de letra corrientes 
(empaquetado genérico).  Todos los Miembros de  la OMC que consideren adoptar esas medidas 
deberán tomar en consideración sus obligaciones inte rnacionales, incluidas las comprendidas en los 
Acuerdos de la OMC.  Cita el párrafo 46 de las directrices relativo al envasado genérico que "permite 
aumentar la vistosidad y eficacia de las advertencias sanitarias y mensajes, impedir que el paquete distraiga la atención de estos últimos y prevenir el  uso de técnicas industriales de diseño de envases 
que sugieran que algunos productos son menos no civos que otros".  Guatemala entiende que esta 
disposición apoya el objetivo legítimo de las directri ces, pero para cumplir este objetivo legítimo, los 
Miembros de la OMC no pueden adoptar medidas que  restrinjan el comercio  más de lo necesario. 
182. La representante de China manifiesta el inter és de su delegación por esta cuestión que abarca 
los Acuerdos OTC y sobre los ADPIC. 
183. La representante de la Unión Europea señala que ha formulado observaciones anteriormente y 
reitera su interés en esta cuestión, en especial a la vi sta de la revisión de la legislación sobre el tabaco 
que está en curso en la Unión Europea. 
184. El representante de Indonesia hace referencia a una comunicación enviada el 8 de junio 
de 2011 sobre los efectos del proyecto de reglamen tación de Australia (G/TBT/W/336), en la que se 
planteaban cinco preguntas relacionadas con la jus tificación del proyecto de Ley a las que aún no se 
ha respondido. 
185. La representante de Australia informa a los Miembros de que el Parlamento de Australia 
promulgó la Ley de envasado genérico  del tabaco de 2011 y la Ley po r la que se modifica la Ley de 
marcas (Envasado genérico del tabaco) de 2011, ra tificadas por sanción real el 1° de diciembre 
de 2011.  La primera Ley, promulgada el 21 de noviembre de 2011, incluye las siguientes 
modificaciones:  i) plazos de cumplimiento más largos y dos semanas más para que los minoristas 
vendan todos los productos que no cumplan los requis itos establecidos sin incu rrir en infracciones por 
venta minorista de productos;  y ii) solución de un problema técnico de aplicación detectado por las 
compañías de tabaco, permitiendo que las lengüetas interiores de los paquetes de cigarrillos sean redondeadas.  El Proyecto por el que se modifica la Ley de marcas (Envasado genérico del tabaco) 
de 2011 se aprobó en el Parlamento el 10 de n oviembre de 2011.  Todos los productos de tabaco G/TBT/M/56 
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  fabricados o envasados en Austra lia se venderán en envases genérico s a partir del 1° de octubre 
de 2012 (antes el 20 de mayo de 2012) y que todo s los productos del tabaco se venderán en envases 
genéricos a partir del 1° de diciembre de 2012 (a ntes el 1° de julio de 2012).  Explica que el 
Reglamento definitivo sobre los cigarrillos se revi só en respuesta a las observaciones presentadas por 
la industria y fue aprobado el 7 de diciembre de 2011. 
186. La representante informa al Comité de que el 2 de marzo 2012
21 se publicó el Reglamento de 
modificación definitivo sobre el envasado genérico de tabaco de 2012, que incorpora especificaciones 
para los productos del tabaco distintos de los cigarr illos e indica que el 8 de  marzo de 2012 el Consejo 
Ejecutivo aprobó tal cual el Reglamento de modifi cación.  Recuerda que el Gobierno de Australia 
había realizado dos procesos de consultas en rela ción con el Reglamento de modificación y que se 
habían tenido en cuenta las solic itudes recibidas.  Destaca también que el Gobierno ha sido abierto y 
transparente con sus interlocutores comerciales duran te todo el proceso de introducción de la medida.  
Australia se había reunido o había ofrecido reunir se con todos los Miembros de la OMC que habían 
planteado esta cuestión ante el Comité OTC y el Con sejo de los ADPIC para explicar el objetivo y los 
detalles de las medidas propuestas y responder a las pr eguntas planteadas.  Aclara que Australia había 
enviado información a los Ministerios de Comercio y Sanidad de los Miembros, incluida información 
sustancial sobre los datos que sustentan la me dida, y que había facilitado información sustancial 
escrita, por vía electrónica y en papel, sobre las preocupaciones planteadas.  Señala que Australia ha hecho declaraciones detalladas en diferentes Comités de la OMC.  Por este motivo, la representante 
considera que las afirmaciones de que el Gobierno no  ha respondido a las preguntas ni a solicitudes de 
información no son razonables y que Australia sí ha cumplido con sus obligaciones previstas en el 
artículo 10 del Acuerdo OTC.  Insiste en que Australi a sí ha tenido en cuenta las observaciones de los 
interlocutores comerciales y otras partes interesadas, algunas de las cuales se han traducido en modificaciones a la Ley, cuando dichas modificaciones eran coherentes con los objetivos de política del Gobierno. 
187. Aclara que esta legislación prohibirá que en  los productos del tabaco y en sus envases 
aparezcan marcas, logotipos, símbolos y otr as imágenes que puedan tener efecto publicitario o 
promocional del uso de estos productos.   Por el contrario, el nombre de  la marca y el de la variante 
seguirán estando permitidos en el envase, así co mo la información exigida por otras leyes o 
reglamentos, como las denominaciones comerciales y las advertencias sanitarias gráficas.  Señala que 
Australia aplica esta legislación por motivos de salud pública, ya que el tabaco es muy nocivo y exige 
que se tomen las medidas apropiadas.  Según la OMS,  el tabaco "es el único producto de consumo 
legal que mata hasta la mitad de sus consumidores cuando es usado como lo indican sus fabricantes".  
Informa que cada año mueren 15.000 australianos por causa del tabaco y que unos 3 millones de 
australianos son fumadores, lo que cuesta a la sociedad y a la economía australianas más de 31.500 millones de dólares australianos por año.  Pr ecisa que la tasa de tabaquismo es especialmente 
elevada entre los grupos más desfavorecidos, como  las madres adolescentes, los aborígenes y los 
isleños del estrecho de Torres, las personas con en fermedades mentales y los desempleados.  Los 
envases de tabaco representan una de las últimas fo rmas de publicidad de estos productos en Australia 
y esta normativa es la siguiente etapa lógica en los es fuerzos de Australia por controlar el tabaco.  La 
representante confía en que esta medida, enmarcada en  un conjunto de reformas  global, contribuirá de 
manera eficaz a reducir el tabaquismo y el impacto del tabaco sobr e la salud de los australianos y de la 
sociedad australiana en general.  Explica que los envases genéricos de los productos del tabaco se han 
ideado para:  i) reducir el atractivo y la seducción de los productos del tabaco para los consumidores, 
en especial para los jóvenes;  ii) aumentar la visi bilidad y la eficacia de la s advertencias sanitarias 
obligatorias;  iii) reducir la posibilidad de que los productos del tabaco y sus envases induzcan a los 
consumidores a error sobre los efectos perjudiciales del tabaquismo;  y iv) contribuir, a los esfuerzos 
por reducir las tasas de tabaquismo a largo plazo y en el marco de un paquete completo de medidas 
para el control del tabaco. 
                                                      
21 http://www.yourhealth.gov.au/.  G/TBT/M/56 
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  188. La representante explica que la medida forma parte de un conjunto e quilibrado de medidas 
diseñadas para contribuir al objetivo del Gobierno de reducir en un 10 por ciento la tasa de consumo 
diario de los adultos en Australia para 2018.  El Gobierno ha introducido también las siguientes 
medidas:  i) un aumento del impuesto sobre el consum o de tabaco del 25 por ciento en abril de 2010;  
ii) una inversión de más de 85 millones de dólares australianos en campañas sociales de lucha contra 
el tabaquismo;  iii) disposiciones para restringir la  publicidad de los productos del tabaco en Internet 
en Australia;  iv) la inclusión de otras terapias de  sustitución de la nicotina y otras ayudas para dejar 
de fumar en el Plan de prestaciones farmacéuticas;  y v) inversiones récord (de unos 100 millones de 
dólares australianos) para ayudar a las comunidades indígenas a reducir la tasa de tabaquismo.  
Especifica que estas medidas se suman a un conjunto de  medidas de control del tabaco que ya estaban 
en vigor en Australia:  i) condiciones de edad mínima para poder comprar productos del tabaco;  
ii) prohibición total de publicidad de tabaco me diante la Ley de 1992;  iii) prohibiciones de 
exposición en el comercio al por menor;  iv) prohibición de fumar en los despachos, bares, restaurantes y otros espacios públicos interiores y cad a vez en más espacios exteriores donde los niños 
puedan estar expuestos al humo del tabaco en el aire ;  v) campañas amplias y continuas de educación 
pública sobre los peligros asociados al tabaco;  vi) subvenciones del Plan de prestaciones 
farmacéuticas para ayudar a dejar de fumar;  y vii) líneas de atención telefónica y otros servicios de ayuda para dejar de fumar en cada Estado y Terr itorio.  Especifica que la legislación sobre el 
envasado genérico del tabaco solamente se aplica a los productos del tabaco y al envasado al por 
menor de estos productos, y que el Gobierno de Australia no pretende ampliar la medida a otros 
productos.  Concluye que Australia siempre ha acatado sus obligaciones internacionales, que al 
elaborar su política sobre envasado genérico ha te nido totalmente en cuenta sus obligaciones en el 
marco del Acuerdo OTC y que garantizará que la nueva política se aplique de manera coherente con 
este Acuerdo. 
189. La representante de la Organización Mundial de la Salud recuerda que en sus intervenciones 
anteriores había facilitado información sobre el CMCT , en particular sobre los artículos 11 y 13 y 
sobre las directrices pertinentes, y sugiere a los Miembros que consulten las actas de esas reuniones.  
Destaca el gran número de Miembros de la OMC qu e son Parte en el CMCT:  de las 174 Partes en el 
CMCT, 137 también son Miembros de la OMC y, por  lo tanto, están sujetos a obligaciones en el 
marco de ambos regímenes jurídicos.  Recuerda que la Secretaría del CMCT organizó un taller en la 
sede de la OMS los días 15 y 16 de marzo de 2012 pa ra fomentar un intercam bio de conocimientos y 
de información entre los representantes de comercio  y de salud de los países sobre los aspectos 
comerciales de las medidas para el control del tabaco adoptadas atendiendo al CMCT de la OMS y 
sus directrices de aplicación.  Este taller responde a una decisión adoptada en la cuarta reunión de la 
Conferencia de las Partes (órgano rector del CMCT) sobre "Cooperación entre la Secretaría del 
Convenio y la Organización Mundial del Comercio" (FCTC/COP4(18)) que, entre otras cosas, pidió a la Secretaría del Convenio que cooperase con la S ecretaría de la OMC y que compartiese información 
sobre las medidas de control del tabaco relacionada s con el comercio.  Participaron representantes de 
los sectores del comercio y la salud de más de 65 país es, algunos de ellos de las capitales.  Afirma que 
la Secretaría del CMCT va a continuar sus esfuerzos  de cooperación e información.  Está previsto que 
la negociación sobre el proyecto de protocolo del Convenio Marco para la eliminación del comercio 
ilícito de productos del tabaco acabe entre el 29 de  marzo y el 4 de abril de 2012 y que este proyecto 
de protocolo incluya disposiciones para el r astreo y el seguimiento de productos del tabaco. 
xxix) Viet Nam - Procedimientos de evaluación de  la conformidad para bebidas alcohólicas, 
cosméticos y teléfonos móviles (Aviso N° 197/TB-BCT sobre la importación de bebidas 
alcohólicas, cosméticos y teléfonos mó viles, de 6 de mayo de 2011, y 
documento Nº 4629/BTC-TCHQ del Ministerio de Finanzas sobre la importación de bebidas 
espirituosas y cosméticos , de 7 de abril de 2011) 
190. La representante de los Estados Unidos señala que el documento N° 4629 del Ministerio de 
Hacienda sobre la importación de bebidas espirituo sas y cosméticos y el aviso N° 197 del Ministerio G/TBT/M/56 
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  de Industria y Comercio sobre la importación de be bidas alcohólicas, cosméticos y teléfonos móviles 
implican nuevos procedimientos de evaluación de la  conformidad.  Al parecer, entraron en vigor en 
junio de 2011, son jurídicamente vinculantes y cr ean nuevos requisitos de procedimientos específicos 
de control de calidad, como la presentación de certif icados de control de calidad y la designación de 
puertos encargados del control.  Los Estados Uni dos agradecen las respuestas que ha dado Viet Nam 
por escrito y la buena disposición de este país a tratar  esta cuestión, pero la representante indica que el 
hecho de que Viet Nam considere que las medi das no son jurídicamente vinculantes está creando 
confusión entre los exportadores de los Estados Uni dos.  Recuerda, por ejemplo, que Viet Nam hizo 
saber que las medidas no eran jurídicamente vinculantes y que no creaban ninguna prescripción nueva, pero no ha explicado por qué ha elegido esos productos y no otros ni cuáles han sido los 
criterios.  Además, Viet Nam ha dicho que especificaría los códigos del SA que estaban sujetos al 
aviso N° 197, aunque mantiene que la medida no es un texto jurídico normativo y que no crea nuevas 
medidas comerciales.  Dice que Viet Nam tambié n ha aclarado que la medida no se aplica a algunos 
componentes, pero en su respuesta no ha dado detalles de los controles de calidad para esos 
productos, no ha precisado el certificado de conf ormidad de la calidad que se menciona en el 
documento N° 4629 ni quién es responsable de emitirl o.  Informa que los Estados Unidos insistirán 
para que Viet Nam aclare estas cuestiones y explique por qué hace falta certificación consular. 
191. El representante de Australia manifiesta su acuerdo con las preocupaciones de los Estados 
Unidos, en particular en lo relativo a los procedim ientos de evaluación de la  conformidad establecidos 
en el documento N° 4629, incluida la compatibilidad  con el Acuerdo OTC.  Australia también objeta 
que el aviso N° 197 entraña mucha carga administ rativa y tiene consecuencias comerciales negativas 
no intencionales, en particular sobre las pe queñas y medianas empresas que exportan cantidades 
pequeñas. 
192. La representante de la Unión Europea comparte  las preocupaciones de los Estados Unidos y 
pide a Viet Nam que aclare la situación de estas medidas.  Puesto que el aviso N° 197 se presentó 
como una medida temporal que se iba a derogar pronto, la UE se pregunta si sigue vigente.  En lo que 
respecta al documento N° 4629, la representante recuerda que en la última reunión OTC Viet Nam 
afirmó que no era un texto jurídicamente vinc ulante, y pide que Viet Nam desarrolle sus 
explicaciones.  Por ejemplo, que precise si se van a ap licar controles de calidad a todos los envíos de 
bebidas alcohólicas, cosméticos y teléfonos móviles;   si los envíos deben llevar un certificado de 
control de calidad y, en ese caso, qué organismo de be emitirlo y en qué plazo;  si hay un modelo de 
certificado y qué normas de calidad se consideran para la certificación;  qué más información debe 
incluir el certificado;  y por qué se limita el control de calidad a tres puertos marítimos.  La UE 
recuerda que anteriormente Viet Nam había indicad o que el objetivo de las medidas era evitar la 
falsificación y el contrabando y preg unta si se han alcanzado estos obj etivos y si se ha registrado una 
disminución de casos de falsificación y contrabando.  La UE insta a Viet Nam a notificar estas medidas a la OMC. 
193. La representante de Nueva Zelandia agradece l as respuestas de Viet Nam y sigue vigilando 
las medidas desde una perspectiva de OTC.  Nu eva Zelandia pide a Viet Nam que aclare si ha 
establecido o prevé establecer un nuevo proceso de "certificación de la calidad" para bebidas alcohólicas y cosméticos como se propone en la car ta oficial N° 4629/BTC-TCHQ del Ministerio de 
Hacienda al Ministerio de Industria y Comercio, de 7 de abril.  La representante pregunta si Viet Nam 
prevé notificar este proceso. 
194. El representante de Viet Nam recuerda que ya había dado respuestas a las delegaciones 
interesadas.  En relación con el documento N°  4629, Viet Nam confirma que no crea nuevos 
procedimientos de evaluación de conformidad porque  no es un documento jurídico y no es legalmente 
vinculante y especifica que el Ministerio de Hacie nda no es el organismo respon sable del control de la 
calidad de los productos.  En cuanto al aviso N° 197, su objetivo es evitar la falsificación y el 
contrabando y proteger la salud y la seguridad de  los consumidores, pero la medida no es un  G/TBT/M/56 
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  procedimiento de evaluación de la conformida d definido por normas y reglamentos técnicos 
concretos.  Informa que en los últimos años su mercado se ha visto muy af ectado por el contrabando y 
las falsificaciones, sobre todo de cosméticos, bebid as alcohólicas y teléfonos móviles.  En 2010 se 
registraron unos 12.000 casos de productos falsifi cados y en el primer semestre de 2011 cerca 
de 15.000, siendo los cosméticos, el alcohol y lo s teléfonos móviles los productos falsificados que 
más se importan en Viet Nam.  Viet Nam justifica la norma y la protección de los consumidores por el 
hecho de que el 52 por ciento de las personas que han adquirido estos productos no sabían que eran 
falsificados, sobre todo en el caso de cosméticos, alcohol y teléfonos móviles de marca extranjera.  
Informa que los requisitos establecidos en el aviso N° 197 apoyan a las instituciones para que realicen 
un control más eficaz del contrabando y la falsificación de alcohol, cosm éticos y teléfonos móviles, lo 
que favorece tanto a los consumidores como a los exportadores extranjeros.  Viet Nam toma nota de 
las observaciones de los Miembros y está dispuesto a tratar la cuestión bilateralmente con los Miembros interesados. 
xxx) Malasia - Proyecto de Protocolo de Malasia par a los productos cárnicos halal, incluidos los 
de aves de corral (G/TBT/N/MYS/23) 
195. La representante de los Estados Unidos agradece la  visita de los funcionarios de Malasia a su 
país para hablar de las prescripciones halal con lo s empresarios y el Gobierno de los Estados Unidos.  
Dice que su país aún objeta determinadas prescri pciones, por ejemplo el hecho de que las 
instalaciones de producción deban dedicarse exclusiv amente a la producción halal, una exigencia que 
no es coherente con las directrices halal del Codex y que afecta a la industria de los Estados Unidos.  
La representante pide que se mantengan las convers aciones bilaterales para alcanzar una resolución 
aceptable para ambas partes. 
196. La representante de la Unión Europea comparte  las preocupaciones de los Estados Unidos y 
destaca que la transparencia en las condiciones de  importación es un prerrequisito esencial para no 
obstaculizar innecesariamente los flujos comerciales.   Señala que ha habido avances, sobre todo la 
notificación OTC de la nueva orden de denom inación comercial de Malasia (documento 
G/TBT/N/MYS/27) en diciembre de 2011.  Sin embar go, las medidas de Malasia para la carne halal 
no son conformes con las normas internacionales,  por ejemplo con las normas del Codex, en 
particular en la forma en la que se realizan las auditorías.  Menciona  una falta de claridad, 
transparencia y previsibilidad en la aplicación y dice que como consecuencia de ello los exportadores 
de la Unión Europea tienen dificultades para cump lir esas condiciones.  La UE insta a Malasia a 
redoblar esfuerzos para reducir el efecto de estas pr escripciones en los estable cimientos extranjeros. 
197. El representante del Brasil agradece las respuestas por escrito de Malasia, pero manifiesta que 
su delegación aún tiene objeciones, en particular a la exigencia de producir en instalaciones 
reservadas a productos halal.  Indica que esta prescrip ción contradice la medida pertinente del Codex.  
El Brasil mantiene su interés en deba tir esta cuestión de manera bilateral. 
198. El representante de Turquía afirma que el uso de  normas y procedimientos de evaluación de la 
conformidad diferentes en la i ndustria de alimentos halal crea obstáculos técnicos al comercio, 
también en los países musulmanes.  Informa que, en el marco de la Organización de Cooperación Islámica (OCI), varios países musulmanes han toma do la iniciativa de elaborar normas para los 
alimentos halal a fin de eliminar los obstácu los técnicos al comercio, utilizando normas y 
procedimientos comunes.  La OCI ha creado con es e fin el Instituto de normas y metrología de los 
países islámicos (SMIIC), que ha publicado dir ectrices para la elaboración de normas sobre los 
alimentos halal y otras dos directrices sobre certifi cación y acreditación de estos alimentos.  Observa 
que el Proyecto de protocolo de Malasia para lo s productos cárnicos halal, incluidos los de aves de 
corral, prevé otras prescripciones para la importaci ón de productos halal, apartándose de las normas y 
tradiciones comunes.  Además, el Gobierno de Malasia ha previsto nuevas condiciones para los organismos de evaluación de la conformidad.  Turquí a destaca la importancia de la iniciativa de los G/TBT/M/56 
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  14 Miembros del SMIIC.  Defiende el establecimiento de normas comunes, con especial apoyo de los 
países musulmanes, para evitar que se creen obstáculo s técnicos al comercio de productos halal y 
favorecer el comercio internacional.  Además, cree que se debe mantener el reconocimiento mutuo de las evaluaciones de conformidad y de los organismos  de acreditación.  Por lo tanto, Turquía espera 
que Malasia revise su Proyecto de protocolo de conformidad con los compromisos de la OMC e invita 
a Malasia a adherirse al SMIIC y a participar en la elaboración de normas comunes, en la evaluación 
de conformidad y en la acreditación entre países. 
199. El representante de Malasia toma nota de las observaciones y dice que su país está dispuesto a 
mantener conversaciones bilaterales con los Miem bros afectados para resolver esta cuestión. 
xxxi) Corea - Reglamento relativo al registr o y evaluación de los productos químicos 
(G/TBT/N/KOR/305) 
200. La representante de los Estados Unidos indica que el Gobierno y la industria de su país 
reconocen los objetivos de la Ley sobre registro , evaluación, autorización y restricción de productos 
químicos de Corea (Aviso público N° 2011-74) de proteger la salud pública y el medio ambiente y espera que continúen las consultas para elaborar un reglamento que permita alcanzar estos objetivos 
con los mínimos efectos negativos para los inter eses comerciales de los Estados Unidos y Corea.  
Desde el punto de vista de los Estados Unidos, este proyecto de Ley tiene implicaciones muy significativas no sólo para su industria sino tamb ién para los productores e importadores de productos 
químicos de Corea, ya que introduce cambios sustan ciales en su actual régimen de reglamentación de 
los productos químicos.  La representante señala qu e la industria de su país ha planteado varias 
preocupaciones sobre el reglamento propuesto y que numerosas entidades, entre ellas el American 
Chemistry Council  (ACC), la Society of Chemical Manufacturers and Affiliates  (SOCMA) y el US 
Council on International Business , han presentado observaciones directamente al Ministerio de 
Energía de Corea.  Agradece las respuestas de Co rea a la mayoría de estas entidades, que siguen 
analizándolas.  Pide a Corea que informe al Comité  sobre las cuestiones prin cipales planteadas en las 
reuniones anteriores sobre la propuesta de exigir inform es anuales y el umbral de tonelaje mínimo de 
500 kg para el registro previo y el registro.  En pa rticular, pide que Corea confirme si ha previsto 
aumentar el umbral de 500 kg a 1.000 kg. 
201. El representante de Corea explica que el proyect o se dio a conocer en abril de 2011 para que 
se presentaran observaciones y la  aprobación de la Ley está prevista en 2012.  Informa que 
actualmente el Ministerio de Medio Ambiente  de Corea está considerando las observaciones 
presentadas por los países Miembros y que no se ha fijado una fecha para terminar la nueva 
normativa.  En general, las Leyes y los reglamentos conexos entran en vigor dos años después del día 
en que se aprueban y señala que la entrada en vigor  se ha aplazado para que la industria tenga tiempo 
para prepararse.  Para el registro, se ha previsto un período de gracia, de hast a ocho años para algunas 
sustancias. 
202. En relación con el umbral de tonelaje mínimo  de 500 kg y la exigencia de informes anuales, 
el representante explica que el Ministerio de Medio Ambiente está considerando modificar estas 
disposiciones de acuerdo con las consultas manten idas con las industrias afectadas.  Informa que se 
está estudiando la lista de sustancias químicas suje tas a estos reglamentos y que los detalles se 
presentarán en el decreto de aplicación.  Afirma que  la normativa es conforme a las disposiciones del 
Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (SGA) de las 
Naciones Unidas que Corea había adoptado para sustancias el 1° de julio de 2010 y que también 
aplicará a compuestos a partir del 1° de julio de 2013.  El Ministerio coreano evaluará si el programa 
informático de la OCDE es compatible con el sist ema coreano de presentación de datos.  Aclara que 
en el decreto de aplicación especifica la lista de  sustancias exentas, por ejemplo determinados 
productos químicos que se utilizan exclusivamente  en actividades de investigación y desarrollo.  
Confirma además que la fiabilidad de los dato s fisicoquímicos es fundamental, pero que no es  G/TBT/M/56 
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  necesario que los datos se generen conforme a las buenas prácticas de laboratorio.  Las demás 
cuestiones planteadas en el Comité se trasladan a la autoridad competente. 
xxxii)  México - Medidas sobre el etiquetado energ ético (Ley para el aprovechamiento sustentable 
de la energía, de 28 de noviembre de 2008;  Re glamento de aplicación de esta Ley, de 11 de 
septiembre de 2009;  Programa nacional para el aprovechamiento sustentable de la 
energía 2009-2012, 27 de noviembre de 2009;  y Catálogo de equipos y aparatos para los 
cuales los fabricantes, importadores, distri buidores y comercializadores deberán incluir 
información sobre su consumo energé tico, de 10 de septiembre de 2010) 
(G/TBT/N/MEX/214) 
203. La representante de los Estados Unidos apoya los esfuerzos de México para sensibilizar sobre 
el consumo de energía mediante un sistema de prue ba y etiquetado y señala que los Estados Unidos 
tienen programas parecidos.  Agradece que México notificara el catálogo en junio en respuesta a la 
solicitud de los interlocutores comerciales y d estaca que se han incorporado las observaciones 
presentadas, incluidas las de los Estados Unidos.  Su delegación se felicita de la propuesta del 
Secretario de Energía de México, Jordy Herrera, en  su reciente encuentro con el embajador de los 
Estados Unidos, Anthony Wayne, de que el grupo de trabajo Estados Unidos - México inicie un 
proceso de revisión del catálogo de productos y cons idere reducir las categorías de productos.  No 
obstante, considera que la normativa vigente es dem asiado gravosa y no es transparente.  Resalta la 
buena disposición de la industria de los Estados Unidos para cumplir con las leyes y los reglamentos 
de México y confía en que el grupo de trabajo pueda retirar del catálogo de terminadas categorías de 
productos, de acuerdo con el criterio de consumo de energía de minimis , y que se pueda avanzar hacia 
una mayor conformidad entre Estados  Unidos y México en lo relativo al consumo de energía y al 
etiquetado y eficiencia energética, aprovechando l as actuales Directrices sobre Energía de los Estados 
Unidos, las normas de los Estados Unidos y las nor mas internacionales sobre pruebas y convergencia. 
204. El representante del Japón valora el objetivo de las medidas en cuestión pero le preocupan las 
dificultades de cumplimiento, entre otras, de algunas disposiciones para los fabricantes de productos.  
En particular, en la medida se incluyen reglamen tos sobre productos que contribuyen poco a los 
objetivos y los procedimientos y los métodos de medición concretos no están claros.  Japón opina que 
si se utiliza un método de medición inadecuado, un producto de baja eficiencia energética podría 
atribuirse la categoría de alta ef iciencia energética, lo que causaría  confusión entre los consumidores y 
los fabricantes.  Por último, solicita al Gobierno de México que aclare los métodos de medición y que 
los notifique a la OMC cuando corresponda para que los Miembros puedan presentar observaciones. 
205. La representante de México señala que el Nue vo catálogo de equipos y aparatos se notificó en 
el documento G/TBT/N/MEX/214, de 15 de junio de 2011, con un plazo de 60 días para presentar 
observaciones de conformidad con las disposicion es del artículo 2 del Acuerdo OTC.  El Comité 
nacional para el uso eficaz de la energía ha  respondido a las observaciones presentadas por los 
Estados Unidos, el Japón, la Unión Europea y las empresas interesadas y también se ha dado 
respuesta a las observaciones de Cor ea recibidas fuera del plazo de consultas públicas.  La delegada 
de México insiste en que el 11 de noviembre de 2011  terminó el plazo para que los fabricantes y los 
importadores de equipos y aparatos que consumen energía presentasen los formularios conforme a las prescripciones de entrega de información.  Desde es a fecha, la Procuraduría Federal del Consumidor 
(PROFECO) y la Comisión para el Ahorro de Energí a analizan y revisan la información, refiriéndose 
a los métodos de prueba utilizados para las mediciones de energía. G/TBT/M/56 
Página 52  
 
  xxxiii)  Kenya - Etiquetado de bebidas alcohólicas:  Reglamento de control de las bebidas 
alcohólicas - Autorización de distribución,  de 2010:  Aviso legal N° 206:  2010 
206. La representante de México pide a Kenya que presente información sobre la aplicación del 
Reglamento publicado el 17 de diciembre de 2010 y solicita que el Gobierno de Kenya dé una 
respuesta formal a las observaciones presentadas el 12 de mayo de 2011. 
207. La representante de los Estados Unidos plantea varias preguntas durante su intervención.  En 
primer lugar, se pregunta por qué Kenya notificó su Reglamento como medida de urgencia, de 
conformidad con el párrafo 10.1 del artículo 2 del Acuerdo OTC.  Destaca que la medida es adoptada 
en la misma fecha de notificación, el 1° de marz o de 2011, y pide que Kenya conceda un plazo para 
que las partes interesadas puedan presentar observ aciones y que las tome en consideración durante la 
revisión de la medida.  Dice que los Estados Uni dos también tienen entendido que la aplicación de 
algunos de los artículos de la medida se ha aplaza do porque hay una causa pendiente en Kenya y pide 
que, a la espera de la resolución de la causa, Keny a notifique a la OMC cualquier modificación en los 
artículos del Reglamento relativos al  etiquetado.  La delegación de lo s Estados Unidos, al igual que la 
de México, sigue esperando una respuesta a las obser vaciones presentadas el 7 de abril de 2011 e insta 
a Kenya a prever un plazo para posibles modificaciones.   Por último, aunque valo ra los objetivos de la 
normativa sobre etiquetado de bebidas alcohólicas de  Kenya, la delegada quiere saber en qué se 
fundamenta el uso de imágenes en las advertencias sobr e el alcohol y qué se ha previsto para que estas 
etiquetas de advertencia no afecten innecesariamente al comercio. 
208. La representante de la Unión Europea se hace eco de las preocupaciones manifestadas por 
México y los Estados Unidos y declara que su de legación sigue esperando una respuesta escrita de 
Kenya a las observaciones detalladas que la UE presentó por escrito en abril de 2011.  La 
representante pregunta también si Kenya ha tomado  en consideración otras opciones menos gravosas 
que el etiquetado con advertencias sanitarias obligat orias para luchar contra el alcoholismo.  Por 
último, pide que Kenya confirme si se ha modifi cado el requisito de que las advertencias sanitarias 
ocupen al menos el 30 por ciento de la superfici e total del envase, como se acordó en la última 
reunión del Comité OTC. 
209. El delegado de Kenya toma nota de todas las observaciones y dice no puede dar una respuesta 
completa sobre la causa que está en curso.  Dice qu e se facilitará al Comité la información apropiada 
en su momento.  Adelanta que en la siguiente re unión del Comité se entregarán respuestas completas 
a las observaciones presentadas por escrito. 
xxxiv)  Corea - Propuesta de directrices de etiquetado  y publicidad para cosméticos:  proyecto de 
directrices de la KFDA sobre el empleo de nanomateriales en cosméticos 
(G/TBT/N/KOR/308) 
210. La representante de la Unión Europea reitera  el llamamiento de su delegación a la 
Administración de Productos Alimenticios y Medicamentos de Corea (KFDA) para que aplique las 
directrices mencionadas supra  de manera transparente y partic ipativa, y que organice debates 
frecuentes sobre su aplicación con las industrias afect adas.  Afirma que su delegación teme que las 
directrices puedan plantear problemas relacionados con el control de las declaraciones en idiomas 
distintos del coreano, incluidas las denominacion es de productos comercializados mundialmente (por 
ejemplo, las marcas) si se incluyeran  en el ámbito de estas directrices. 
211. La representante de los Estados Unidos e xplica que anteriormente ya había planteado 
preocupaciones relacionadas tanto con las medidas de  etiquetado y publicidad  para cosméticos de 
Corea como con el proyecto de directrices de la KFDA sobre el empleo de nanomateriales en 
cosméticos.  Agradece la buena disposición de Co rea, que aceptó las observaciones presentadas por la 
industria de los Estados Unidos y modificó las directrices de modo que los nuevos productos que  G/TBT/M/56 
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  entren en el mercado tengan un período de gracia de  un año para adaptarse a las nuevas directrices de 
etiquetado.  Sin embargo, afirma que no tiene claro si el período de transición también se aplica a los 
productos que ya están en el mercado y a los prod uctos que están en proceso de fabricación y de 
envío.  Informa al Comité de que a principios de febrero de 2012 la Embajada de los Estados Unidos 
en Seúl planteó esta cuestión tanto al Ministerio  de Relaciones Exteriores y Comercio Internacional 
(MOFAT) como a la KFDA y que ha solicitado de nuevo que la fecha considerada a efectos de 
cumplimiento sea la fecha de fabricación para el importador y no la fecha de importación, porque la capacidad de los importadores para cumplir con estos plazos depende de factores como los tiempos de 
envío o el tránsito de mercancías.  Además, quier e saber cómo piensa resolver el Ministerio los 
problemas planteados acerca de la exigencia de que los envases primario y secundario lleven etiquetas 
en Hangul. 
212. El representante de Corea explica que al aprobarse la modificación de la Ley de cosméticos, 
el 5 de febrero de 2012, entraron en vigor normas c oncretas sobre la publicidad y el etiquetado de los 
cosméticos.  Informa que en junio de 2012, cuando se hayan recibido todas las observaciones del público y se haya completado el proceso de ar monización con las normas internacionales, se 
notificarán los detalles de los métodos y pro cedimientos.  Confirma también que la KFDA no 
aprobará excepciones al Reglamento sobre el e tiquetado de los productos en lo referente a 
indicaciones en otros idiomas, porque el objetivo de la modificación de la Ley de cosméticos es evitar que los cosméticos importados que  tienen los nombres escritos en otros idiomas puedan inducir a los 
consumidores a error o a engaño al considerarlo s productos farmacéuticos.  En las directrices se 
especifican los métodos que pueden utilizar los impor tadores para modificar, corregir, eliminar o 
poner una doble etiqueta encima de la publicidad o de las etiquetas escritas en otros idiomas para 
cumplir con estas directrices.  Por último, expli ca que las directrices para los cosméticos que 
contienen nanomateriales están actualmente en revisión interna y que se darán a conocer en el sitio Web de la KFDA cuando estén finalizadas. 
xxxv)  Colombia - Proyecto de modificación de la s Resoluciones 910/2008 y 2604/2009 sobre la 
emisión de fuentes contaminantes para vehículos pesados con motor diésel 
213. La representante de México comparte el objeti vo de Colombia de mejorar la calidad de los 
combustibles y contribuir a reducir la contaminación atmosférica, pero le preocupan algunos aspectos 
del proyecto de modificación de las Resoluciones 910 de 2008 y 2604 de 2009 sobre el establecimiento de valores límites de emisión más es trictos para vehículos pesados con motor diésel.  
En su opinión, las medidas podrían ser incompatib les con el Acuerdo OTC, ya que permitirían la 
circulación de vehículos con una determinada tecnol ogía de motor diésel y prohibirían otros con una 
tecnología diferente.  Además, considera que la medida podría crear una restricción innecesaria al 
comercio, teniendo en cuenta los posibles impact os negativos sobre la industria mexicana y las 
exportaciones a Colombia.  Además, señala que no se  ha notificado la medida y que su delegación 
sigue esperando una respuesta a la solicitud enviada el 5 de diciembre de 2011 y al recordatorio 
enviado el 31 de enero de 2012. 
214. La representante de los Estados Unidos agrad ece a Colombia el diálogo que los encargados de 
la reglamentación habían mantenido recientemente s obre este asunto y destaca que su país espera una 
respuesta a las preguntas técnicas planteadas el 9 de febrero de 2012 tras este diálogo.  Señala que la cuestión del obstáculo comercial presentada en la última reunión del Comité OTC no se plantearía si 
Colombia autorizase el uso de combustible con un contenido en azufre de 15 ppm, ya que permitiría 
que se aplicaran las normas de la Agencia de  Protección Ambiental (EPA) de 2007 y las normas 
EURO V, y así Colombia podría obtener aún mayor es beneficios ambientales y sanitarios.  Además, 
muchos países, incluidos países de América Latina, ya habían realizado este cambio o estaban en proceso de transición. G/TBT/M/56 
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  215. El representante de Colombia explica que la  medida no se ha notificado al Comité porque 
todavía no está finalizado el proyecto de resoluci ón y que actualmente se están  preparando las pruebas 
preliminares con la participación de todas las partes interesadas, incluidas las empresas importadoras de México y de los Estados Unidos.  Confirma que  la versión definitiva del proyecto se notificará en 
cuanto esté disponible. 
xxxvi)  Sudáfrica - Ley de bebidas alcohólicas de 1989 
216. La representante de los Estados Unidos recuerda  que la industria de su  país tiene problemas 
para importar licores desde que en 2009 se estableció la norma de calidad que exige que las bebidas 
alcohólicas tengan un contenido mínimo en alcohol de l 24 por ciento, lo que limita las importaciones 
de la industria de los Estados Unidos de productos con un conteni do en alcohol del 17 por ciento.  
Señala que varios países, incluidos los Estados Unidos, han clasificado estos últimos productos como 
licores y que la definición de "licor" en algunos pa íses es función de las materias primas y los 
procesos de elaboración y no de factores como el contenido en alcohol.  Pide a Sudáfrica que dé información sobre la solicitud de etiquetado y docu mentación de ingredientes que la industria de los 
Estados Unidos presentó tal como había sugeri do Sudáfrica en dos reuniones del Comité, y que 
explique el retraso en la respuesta.  Por último,  destaca la importancia de revisar la norma de 
naturaleza de los productos para establecer una categ oría de productos tales como el "Hpnotiq" -que 
los Estados Unidos desea exportar- para facilitar el comercio o de conceder una exención. 
217. El representante de Sudáfrica recuerda que la  Ley N° 60 de bebidas alcohólicas, de 1989, 
prevé dos categorías en las que puede entrar el "H pnotiq", el producto que los Estados Unidos desea 
exportar:  licores y bebidas espirituosas.  Según Su dáfrica, los reglamentos técnicos de la Ley se 
basan en prescripciones para ambos productos, esto es, materias primas, procesos de producción y 
contenido máximo en alcohol, y por lo tanto son pl enamente compatibles con el Acuerdo OTC.  El 
delegado de Sudáfrica señala que en la Ley Federal de Administración de Bebidas Alcohólicas de los 
Estados Unidos también se utiliza el contenido máximo  en alcohol para definir los productos, como es 
el caso del Brandy, que debe contener más de  un 40 por ciento de alcohol en volumen. 
218. Según la Ley de bebidas alcohólicas de Sudáfri ca, los licores, que deben tener un contenido 
en alcohol mínimo del 24 por ciento en volumen , deben fabricarse macerando en un aguardiente 
frutas frescas o secas o sus pieles, plantas aromáti cas, hojas, hierbas, raíces o semillas;  o bien 
añadiendo a un aguardiente aromatizan tes de origen vegetal o extractos  de esos vegetales, hierbas o 
extractos naturales de hierbas;  o por destilaci ón del producto obtenido al macerar o al añadir 
aromatizantes y añadiendo el resultado a un sirope con miel o azúcar de caña o de cereal y cuando 
corresponda, colorantes.  Por su parte, las bebid as espirituosas, que deben tener un contenido en 
alcohol mínimo del 24 por ciento en volumen, se deben fabricar añadiendo a un aguardiente hierbas, 
extractos naturales de hierbas, aromatizantes de or igen vegetal u otros idénticos, aromatizantes del 
huevo y de la leche, azúcar de caña o de cereal para crear un sabor y un aroma característicos diferentes de los del vino u otra clase de bebid as.  Especifica que ninguno de los dos reglamentos 
técnicos establece diferencias entre licores y bebidas espirituosas nacionales o importados, puesto que 
tanto los fabricantes como los importadores tienen que cumplir con las mismas prescripciones sobre procesos de producción, materias primas y contenido mí nimo en alcohol.  Por último, insiste en que el 
"Hpnotiq" no se puede comparar al Amarula porque las especificaciones, materias primas y procesos 
de producción de ambos producto s son totalmente diferentes. 
xxxvii)  Perú - Proyecto de Decreto Supremo por el que  se aprueba el Reglamento sobre etiquetado 
de alimentos modificados genéticamente 
219. La representante de México muestra su preoc upación por la posibilidad de que el Perú 
requiera una etiqueta particular para los al imentos que contienen ingredientes modificados 
genéticamente.  México aun no ha recibido r espuesta oficial del Gobierno del Perú a las  G/TBT/M/56 
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  observaciones presentadas el 14 de septiembre de  2011 después de que el 27 de junio de 2011 se 
notificara el proyecto de la medida en el documento G/TBT/N/PER/37.  En reuniones anteriores México había señalado que la propuesta podía restringir el comercio más de lo necesario para alcanzar el objetivo legítimo y recuerda que, de conformidad con el párrafo 5 del artículo 2 del Acuerdo OTC, 
su delegación había pedido al Perú que presentara  una justificación científico-técnica sobre el 
proyecto de Reglamento técnico.  Pide que el Perú  haga saber si ha puesto en aplicación su proyecto 
de decreto por el que se aprueba el Reglamento  sobre etiquetado de a limentos genéticamente 
modificados y solicita una respuesta oficial a las observaciones presentadas. 
220. Igualmente, el representante de Chile pide información sobre la situación del proyecto de 
Reglamento técnico y solicita una respuesta a l as observaciones que presentó en noviembre.  Insiste 
en la importancia de ampliar el plazo propuesto de 180 días para que la industria chilena tenga tiempo 
para adaptarse a los nuevos requisitos. 
221. El representante de Colombia comparte las pr eocupaciones de México sobre el etiquetado 
diferencial de alimentos provenientes de organism os modificados genéticamen te y pide información 
sobre la situación del proyecto de medida y una respuesta a las observaci ones planteadas ante el 
Comité. 
222. El representante del Perú explica que el proyecto está todavía en revisión porque las 
autoridades nacionales seguían estudiando y recopila ndo las observaciones recibidas.  En particular, 
informa que el grupo de trabajo multisectorial encarga do de elaborar el reglam ento no ha definido una 
fecha de publicación del reglamento técnico defi nitivo y que se facilitará más información sobre 
cualquier modificación al proyecto a su debido tiempo y de conformidad con las obligaciones 
internacionales.  La delegación del Perú considera que el proyecto de reglamento no cuestiona la 
inocuidad de los organismos o de los alimentos m odificados genéticamente y afirma que la finalidad 
es facilitar al consumidor información clara y sufici ente sobre diversos productos y servicios a fin de 
evitar cualquier tipo de práctica que pueda inducir a error, como establecen tanto la Ley federal de 
México de protección del consumidor como el Código del Perú de protección del consumidor. 
xxxviii)  México - Proyecto de decreto por el que se modifican las disposiciones sobre bebidas con 
cafeína 
223. La representante de la Unión Europea plantea algunas preocupaciones relativas al proyecto de 
decreto por el que se modifica la Ley sanitaria gene ral de México y por el que se prevé prohibir la 
venta de bebidas con cafeína a menores de 18 años .  Explica que según los datos científicos más 
recientes, es poco probable que un consumo modera do de cafeína entrañe riesgos sanitarios para la 
mayoría de los consumidores, aunque se recomienda  que determinados consum idores, por ejemplo las 
mujeres embarazadas y los niños menores de 12 años , consuman cafeína con moderación.  La UE 
opina que las advertencias sanitarias que aparecen en  las etiquetas de las bebidas con cafeína son un 
medio suficiente para alcanzar el objetivo legítimo de  proteger la salud de las personas.  La delegada 
de la UE pide a México que aporte datos científic os para justificar la pr ohibición de vender bebidas 
con cafeína a personas menores de 18 años y que inform e al Comité sobre la situación del proyecto de 
decreto y sobre los plazos de notificación OTC. 
224. La representante de México explica que el 27 de septiembre de 2011 el Secretario de 
Economía de México recibió una comunicación de l Embajador de Austria donde manifestaba su 
preocupación por el hecho de que el proyecto de decreto sobre las etiquetas de advertencia y el 
establecimiento de los niveles de cafeína se apr obase sin debate previo y sin estudio de los datos 
científicos disponibles.  Informa a las delegacion es que el 10 de febrero de 2012 se publicó en el 
Diario Oficial la norma oficial de México ( NOM-218-SSA1-2011) sobre bebidas aromatizadas sin 
alcohol, incluidos los concentrados que se utilizan para  prepararlas, y que en ella se especificaban las 
prescripciones sanitarias y los métodos de ensa yo, así como las prescripciones técnicas, las G/TBT/M/56 
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  advertencias y las etiquetas de las bebidas con cafeína añadida.  México opina que la elaboración de 
esta norma cumple con el artículo 2 del Acuerdo OTC, incluida la notificación del proyecto mediante el documento G/TBT/N/MEX/207 de 19 de enero de 2011. 
225. Confirma que el 31 de enero de 2012 la Comi sión Federal para la protección contra riesgos 
sanitarios (COFEPRIS) presentó a la Embajada de Austria en México, a la empresa interesada y al 
punto focal de la UE los testimonios científicos que  justifican las prescripciones que figuran en la 
norma oficial de México y en el proyecto de decreto.   En relación con el proyecto de decreto por el 
que se modifica la Ley sanitaria general de México, confirma que los Comités sanitario y de estudios 
legislativos del senado habían presentado un "Dic tamen del comité mixto de sanidad y asuntos 
legislativos sobre el proyecto de actas del proyecto de decreto por el que se modifica y se añaden 
varias disposiciones a la Ley sanitaria general en lo relativo a las bebidas con cafeína añadida". 
xxxix)  Corea - Aviso N° 2011-17 de la Dirección tri butaria nacional (Prescripciones aplicables a 
las etiquetas de identificación por radi ofrecuencia para los whiskys importados) 
(
G/TBT/N/KOR/338)  
226. La representante de los Estados Unidos cons idera que hay métodos menos costosos y menos 
gravosos para alcanzar los objetivos de Corea de co mprobar la autenticidad de la marca, evitar la 
falsificación e informar a las autoridades sobre el  pago de impuestos.  Pregunta si Corea piensa crear 
un prototipo antes de la fecha de ejecución, si es consciente de que la medida puede sentar un 
precedente y si considera hacer uso de etiquet as de identificación por radiofrecuencia en otros 
productos más adelante.  Considerando que el wh isky falsificado no presenta un riesgo importante 
para la seguridad y la salud de las personas, pi de que se aclare por qué se aplican al whisky estas 
nuevas prescripciones y no otras.  Por último, pide más información sobre los derechos que se van a 
cobrar por ensayos. 
227. La representante de la Unión Europea recuerda  que el 29 de febrero de 2012 su delegación 
presentó a Corea observaciones sobre esta notificación y que espera su respuesta.  La UE apoya las 
medidas adecuadas contra la falsificación, pero  se pregunta si las etiquetas de identificación por 
radiofrecuencia son el método más adecuado y más re ntable.  Como los productos siempre llevan el 
número de lote del fabricante, en caso  de consulta se podría rastrear hasta el fabricante el lote al que 
pertenece el whisky.  Por lo tanto, opina que prohi bir la importación de productos sin número de lote 
del fabricante sería una decisión importante contra la  falsificación.  Las autoridades coreanas también 
podrían exigir que todos los envíos vayan acompañados  de un certificado de fech a de elaboración o de 
origen expedido por las autoridades del país de orig en como prueba de que el producto es auténtico. 
228. La medida podría suponer una  carga financiera y logís tica para pequeños productores 
europeos que exportan whisky a Corea o que quieren  entrar en el mercado coreano.  Hay otras 
dificultades prácticas, además de los costos de inst alación o los costos por unidad.  La UE sugiere a 
Corea que las etiquetas de identificación por radi ofrecuencia sean voluntarias para los whiskys 
importados embotellados en el lugar de origen o que se exima a los pequeños exportadores, por 
ejemplo las compañías que exportan menos del 5 por ciento del mercado coreano de whisky.  
Además, opina que la forma de fijar las etiquetas se  debe dejar a la elección de los exportadores y que 
se debe autorizar que la etiqueta se coloque en los cartones en el caso de las botellas que se vendan en 
cartones.  Por último, la UE pregunta por qué el whisky, una bebida que se importa casi en su 
totalidad en Corea, se trata de manera diferente a las demás bebidas espirituosas. 
229. El representante de Corea recuerda que su Gobierno notificó el reglamento el 28 de 
noviembre de 2011 y que su finalidad es que los c onsumidores coreanos puedan utilizar la tecnología 
de la telefonía móvil para compr obar la autenticidad de la marca de cada botella de whisky que 
compran y evitar la evasión de impuestos en las tr ansacciones de whisky.  El  reglamento entró en 
vigor el 1° de octubre de 2011 y en la fecha de la reunión sólo se aplica a los whiskys nacionales en  G/TBT/M/56 
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  seis distritos de Corea, incluidos Seúl, la provincia de  Gyeonggi y la isla de Jeju.  A partir del 1° de 
octubre de 2012 se aplicará a todos los whiskys import ados y nacionales en todo el país.  Explica que 
se han introducido las etiquetas de identificación por radiofrecuencia en vez de los códigos de barras 
porque aquellas aportan información única sobre una  botella de whisky en concreto y no sobre un 
grupo de productos similares.  En lo relativo a l as preocupaciones sobre el aumento de los costos, 
Corea informa que compensará con una reducción de  impuestos.  Las autoridades coreanas dieron 
además escáneres a los fabricantes, importadores y distribuidores y consideran la posibilidad de 
dárselos también a los fabricantes extranjeros.  En lo que respecta a las cuestiones técnicas, por 
ejemplo que el sistema no funcione bien o la difi cultad de etiquetar las botellas muy pequeñas, las 
autoridades de Corea pueden conceder exenci ones, previa autorización de las autoridades 
competentes. 
xl) Argentina - Resolución 453/2010 por la que se establecen mecanismos de control tendientes a 
eliminar los peligros derivados del uso de tinta s con altos contenidos de plomo, en productos 
gráficos 
230. La representante de los Estados Unidos ya ha bía manifestado anteriormente su preocupación 
porque parecía que el reglamento se aplicaba sólo a productos extranjeros y que la Argentina no tenía 
capacidad para realizar las pruebas que exigía la medida.  Si además los países productores no pueden 
realizar las pruebas en el país de fabricación, la industria sufriría retrasos, costos y cargas importantes.  
Pregunta si la Argentina aceptará la certificación de laboratorios internacionales acreditados fuera de su país y solicita a la Argentina que aplace la ap licación o que, de manera temporal, no aplique las 
prescripciones que figuran en el reglamento.  In forma que su delegación presentará observaciones 
sobre el reglamento y que quiere iniciar un debate al  respecto, y pide que se aplace la aplicación para 
que la Argentina pueda tomar en consideración l as opiniones expresadas al reformular la medida. 
231. La representante de la Unión Europea comparte  las preocupaciones de los Estados Unidos y 
señala que la Disposición N° 26/2012, publicada el 5 de marzo de 2012, establece la aplicación de la 
Resolución 453 y que no se había notificado a los Miem bros de la OMC.  La UE entiende que sólo se 
han acreditado dos laboratorios argentinos para real izar las pruebas que exige la certificación para 
productos de imprenta.  La UE quiere saber qué ha previsto la Argentina para tratar un gran número 
de solicitudes que posiblemente recibirá y pregunta si los organismos de certificación aceptarán los informes sobre pruebas de laboratorios europeos acr editados internacionalmente como certificados de 
cumplimiento y, en caso negativo, pide que se e xplique por qué se deben realizar las pruebas en 
el país. 
232. El representante de la Argentina informa al Comité de que el 14 de  marzo de 2012 su país 
presentó el 7° addendum a la notificación.  En virtud de la Resolución N° 453/2010, la Dirección 
nacional de comercio interior puede dictar las medida s pertinentes para interpretar, aclarar y aplicar la 
Resolución.  La Dirección ha empezado a publicar reglamentos para ejecutar y aplicar de manera 
eficaz y eficiente el régimen establecido en la Resolución.  En el 7° addendum se establece un período 
de transición durante el que el Gobierno de la Argentina aceptará declaraciones juradas de los 
fabricantes y los importadores de que el producto, grupo de productos o productos similares cumplen 
con la norma vigente, ASTM (ASTM D 3335-85a).  La  Dirección nacional de comercio interior sigue 
tratando cuestiones de la Resolución que aún requier en disposiciones de ejecución, interpretación o 
aclaración. 
xli) China - Prescripciones de inspección, cuarentena y supervisión para la importación y 
exportación de aditivos alimenta rios (2011 Nº 52) - Publicac ión de las fórmulas de los 
aditivos alimentarios importados 
233. La representante de los Estados Unidos inform a sobre los constructivos  debates bilaterales 
con China.  Las tres medidas chinas relacionadas con el etiquetado son las siguientes:  la Ley sobre G/TBT/M/56 
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  inocuidad de los alimentos, de 2009;  la Norma de China sobre etiquetado de alimentos preenvasados, 
de 2010;  y la Especificación N° 52 (AQSIQ), de 2011, que es específica de aditivos alimentarios y 
que exige que se publiquen las fórmulas, lo que no es coherente con las orientaciones del Codex en este ámbito y es motivo de gran preocupación para lo s Estados Unidos.  La Ley de inocuidad de los 
alimentos prevé la obligación de dar la lista de ingredientes de los alimentos preenvasados.  Dice que 
en los debates bilaterales China af irmó a los Estados Unidos que la Ley de inocuidad de los alimentos 
no exigía que se publicaran las fórmulas.  Así se inte rpreta la Ley de China sobre inocuidad de los 
alimentos y la Norma de China sobre etiqueta do de alimentos preenv asados, de 2010, que es 
coherente con la norma del Code x sobre etiquetado de los alimentos preenvasados (determina la 
forma de presentar la información sobre los ingredientes en las etiquetas). 
234. La delegación de los Estados Unidos señala  con preocupación que la Especificación N° 52 
(AQSIQ) sobre aditivos alimentarios parece ir más allá de los requisitos sobre las listas de ingredientes que figuran en la Norma de China s obre etiquetado de alimento s preenvasados, de 2010.  
Observa que en repetidas ocasiones se han señalado a las autoridades de los Estados Unidos casos en 
que se pide a los fabricantes del país que declaren la cantidad de aditivos alimentarios de una forma 
que sería equivalente a la publicación de las fórmulas.  Las autoridades de China habían pedido que se 
facilitaran porcentajes de los contenidos y las dosi s de aditivos, en lugar de una simple lista de 
ingredientes, lo cual excede la indicación en un cuad ro de ingredientes que establecen tanto la norma 
del Codex como la Norma de China sobre a limentos preenvasados, de 2010, y también la 
interpretación de la Ley de inocuidad de los alim entos, de 2009, que China había dado en los debates 
bilaterales. 
235. Su delegación acepta la invitación de China a debatir estas cuestiones técnicas y ha empezado 
a identificar las discrepancias en las medidas y su aplicación.  Sugiere que se publiquen documentos 
de interpretación y de orientación sobre estas me didas para que los exportadores de los Estados 
Unidos tengan la garantía de que no se exigirán las fórmulas. 
236. El representante de China dice que en anteriores debates bilaterales y reuniones del Comité 
OTC ya se habían abordado las preocupaciones de los Estados Unidos.  China insiste en que esta 
"Especificación" es esencialmente un texto refundido de disposiciones anteriores de China sobre aditivos alimentarios, de las leyes y los reglamen tos pertinentes que se están aplicando actualmente.  
Recuerda que el requisito de lista de ingredient es o componentes no es nuevo y que ya figuraban en el 
artículo 42 de la Ley de inocuidad de los alimentos de China, que se había notificado a la OMC años 
atrás.  Cree que las preocupaciones de los Estados Un idos podrían surgir de un malentendido sobre las 
medidas chinas y dice que su país agradecerá a lo s Estados Unidos toda información sobre posibles 
incoherencias en sus medidas. 
xlii) China - GB/T xxxx-xxxx, Tecnología para la se guridad de la información -- La seguridad de 
los equipos de oficina y YD/T xxxx-xxxx, Pres cripciones técnicas para redes de área local 
inalámbrica de alta eficienc ia del uso del espectro y de alta capacidad de transmisión 
237. La representante de los Estados Unidos mani festó en la última reunión del Comité su 
preocupación sobre este proyecto de norma volunt aria.  Entiende que un in stituto de normalización 
que forma parte del Ministerio de Industria y T ecnología de la Información (MIIT) de China y el 
Instituto de normalización electrónica de China, junto con otro organismo de normalización, el Comité Nacional de Normas Técnicas sobre Segur idad de la Información (TC 260, grupo de 
trabajo 5) habían publicado el proyecto para que el público presentara observaciones durante 30 días.  
Desde la última reunión, la industria de los Es tados Unidos había notado algunas mejoras en las 
últimas revisiones, por ejemplo, que el material  fungible ya no figuraba en la lista de productos 
abarcados y que se había reducido la exigencia de  codificación, excluyendo los datos no sensibles.  G/TBT/M/56 
 Página 59 
 
 
  238. Su delegación invita a China a utilizar las normas internacionales a fin de armonizar los 
procedimientos de evaluación de la conformidad en  la mayor medida posible y, cuando sea adecuado, 
participar plenamente en la preparación de las guías y recomendaciones para los procedimientos de 
evaluación que publican los organismos inte rnacionales de normalización.  Manifiesta su 
preocupación por los planes de China de aplicar una norma nacional voluntaria para los dispositivos 
de redes de área local inalámbrica, que se aparta de la norma internacional vigente, IEEE 802.11n.  El 
13 de febrero de 2012 el Ministerio de Industria  y Tecnología de la Información (MIIT) de China 
anunció en su sitio Web que se había finalizado la norma y a los Estados Unidos les preocupa que la 
norma se incorpore a la homologación, al registro de la marca de Certificación Obligatoria para China (CCC) o a otros procesos de certificación.  Invita a China a incluir a todas las partes interesadas en la 
elaboración de esta norma gubernamental y de los proced imientos de evaluación de la conformidad.  
Igualmente, insta a China a notificar el proyecto de los nuevos procedimientos de evaluación de 
conformidad cuando esté disponible para que t odos los Miembros de la OMC puedan presentar 
observaciones y pide que éstas se tengan en cuenta. 
239. El representante del Japón apoya las observaci ones de los Estados Unidos.  Su delegación 
cree que se está finalizando la norma y pide que se ar monice con las prácticas internacionales.  Confía 
en que los proyectos finales reflejen las observacione s presentadas por la industria extranjera y pide a 
China que aporte más información sobre la aplicación  de los proyectos más recientes, incluidas las 
normas sobre equipos de oficina. 
240. El representante de la Unión Europea apoya las declaraciones de los Estados Unidos y 
del Japón. 
241. El representante de China informa al Comité que la norma es voluntaria y que todavía no se 
ha publicado, y que se establece para garantizar la  seguridad de la información de los usuarios 
almacenada en equipos de oficina.  Asegura que al elaborar la norma China ha tenido en cuenta las 
normas internacionales pertinentes así como su s condiciones nacionales y que se han celebrado 
debates sobre preocupaciones técnicas con la Of icina de información tecnológica de los Estados 
Unidos (USITO) y otras partes interesadas.  Entre el 10 y el 25 de agosto de 2011 se anunciaron en 
línea las normas sobre capacidad de transmisión en línea alta y muy alta (UHT y EUHT respectivamente, por sus siglas en inglés) para pedir observaciones de los Miembros y de los 
observadores de la Asociación de normas de comunicaciones de China.  Nokia, VimpelCom, Motorola, Intel, Cisco, Sony Ericsson, Sony y otr as compañías manifestaron opiniones.  Estas normas 
se volvieron a publicar en línea entre del 20 de septie mbre al 4 de octubre de 2011 para pedir la 
opinión del público y el 13 de febrero de 2012 se publicaron oficialmente.  El MIIT recibió 
observaciones de la USITO, la Cámara europea de comercio en China, Nokia, Intel, CIAJ
22, JEITA23, 
la Cámara coreana de comercio en China y Euro Di gital entre el 20 de septiembre de 2011 y el 13 de 
febrero de 2012;  se recibieron 33 observaciones que se han tenido en cuenta.  Afirma que las normas 
UHT y EUHT constituyen un sistema de red de área local inalámbrica (WLAN) con una capa física, 
un protocolo de seguridad, gestión de internet y otro s contenidos técnicos, que son en sí mismos un 
sistema WLAN autónomo y se pueden poner en servicio combinados con otras tecnologías de redes 
de área local inalámbricas, como el WIFI.  Las normas UHT y EUHT no son obligatorias y se adoptaron para fomentar tecnologías innovadoras y la industria de redes de área local, para responder 
mejor a las necesidades del público en general en el campo de las telecomunicaciones.  Añade que 
también se ha adoptado la norma ISO/IEC 802.1/b/ g y que se está elaborando el proyecto de la 
norma 802.11ac.  Concluye que China seguirá c on interés el desarrollo de estos procesos. 
                                                      
22 Asociación del sector de la com unicación y la información del Japón. 
23 Asociación de industrias de electrónica y tecnología de la información del Japón. G/TBT/M/56 
Página 60  
 
  xliii) Indonesia - Directrices técnicas para la aplicaci ón y la supervisión de las normas nacionales 
de Indonesia obligatorias relativas a la seguridad de los juguetes 
242. La representante de los Estados Unidos ya  ha expresado antes la preocupación de su 
delegación por la adopción en mayo de 2010 de la  norma relativa a la seguridad de los juguetes 
basada en la Norma de Indonesia SNI 8124 y, en part icular, por los procedimientos para la evaluación 
de la conformidad de esas normas.  Insta a Indonesia a notificar a la OMC cualquier proyecto de 
medidas para la evaluación de la conformidad y a r ecibir observaciones de las partes interesadas.  Al 
aplicar cualquier procedimiento de evaluación de la conformidad, es importante aceptar los resultados de las pruebas realizadas por organismos cualifi cados acreditados por el Ac uerdo de Reconocimiento 
Mutuo de la Conferencia Internacional sobre Acredi tación de Laboratorios de Ensayo, como medida 
de facilitación del comercio.  La representante solicita información actualizada sobre esta medida. 
243. El representante de la Unión Europea solicita que  se indique en qué fecha se ha previsto 
finalizar los proyectos de procedimientos para la  evaluación de la conformidad.  Espera que el 
proceso para ultimar esta medida se lleve a cabo de  una forma transparente y abierta, dando a las 
partes interesadas una oportunidad significativa de re alizar aportaciones.  Hay cierta preocupación por 
la introducción de las pruebas obligatorias.  Como, al parecer, la capacidad de los laboratorios 
indonesios es insuficiente, la UE so licita que se acepten lo s resultados de las pruebas realizadas por 
laboratorios extranjeros acreditados de los signa tarios de la Conferencia Internacional sobre 
Acreditación de Laboratorios de Ensayo (ILAC-M RA);  sería una medida de facilitación del 
comercio. 
244. El representante de Indonesia señala a los Es tados Unidos y a la Unión Europea que el 
reglamento está aún en fase de desarrollo y que las cuestiones planteadas por ambas delegaciones se 
tendrán en cuenta en la redacción final del re glamento.  Indonesia notificará posteriormente el 
reglamento a la OMC.  El representante acoge con agrado la idea de proseguir los debates bilaterales 
sobre este asunto con ambas delegaciones. 
xliv) México - Negativa de la Comisión Nacional del Agua a conceder una nueva certificación 
para las tuberías de polietileno de alta dens idad que cumplen los requisitos de calidad e 
inocuidad para cañerías estipulados en las normas NOM 001 y NMX 241 (G/TBT/N/MEX/206, G/TBT/N/MEX/206/Add.1 y G/TBT/N/MEX/206/Add.2) 
245. La representante de los Estados Unidos dice que transmitirá a su capital la información 
técnica recibida en una reunión bilateral c on la Comisión Nacional del Agua de México. 
246. La representante de México confirma, en nom bre de la Comisión Nacional del Agua, que su 
país nunca ha rechazado la certificación de tuberí as de polietileno de alta  densidad y de pared 
estructural.  México ha insistido en la aplicaci ón de la norma ISO 21138, de conformidad con el 
Acuerdo OTC.  México ha informado a los Estados Unidos, en una reunión bila teral celebrada el día 
anterior, sobre las condiciones de aceptación de estos  productos:  a) los productos deben cumplir la 
norma ISO 21138;  o b) los productos deben cumplir la norma ASTM F 894 de los Estados Unidos;  o 
c) los productos deben cumplir las normas A STM F2762 y F2764 una vez que las autoridades 
estadounidenses competentes los hayan aceptado para  realizar obras de drenaje sanitario.  Su 
delegación está abierta a analizar las normas de otros Miembros.  Señala que el 17 de febrero de 2012 
se publicó en el Diario Oficial de la Fe deración la Norma Oficial Mexicana NOM-001-
CONAGUA-2011, "Sistemas de agua potable, toma domiciliaria y alcantarillado sanitario-
Hermeticidad-Especificaciones y métodos de prueba", una nor ma que incorpora elementos 
importantes de las normas ISO.  El proyecto de reglamento se presentó al Comité el 18 de enero 
de 2011 (G/TBT/N/MEX/206) para que los Miembros  pudieran formular observaciones, y se publicó 
oficialmente el 17 de febrero de 2012 (G/TBT/N/MEX/206/Add.2).  G/TBT/M/56 
 Página 61 
 
 
  247. De conformidad con el párrafo 7 del artículo 2 del Acuerdo OTC, el reglamento actual prevé 
en su artículo 5 que, en el caso de los productos uti lizados para construir si stemas de agua potable, 
toma domiciliaria y alcantarillado sanitario importados  de interlocutores con los que México tiene 
acuerdos de libre comercio, se podrán aplicar las especificaciones pertinentes contenidas en normas 
del país de origen, siempre que éstas sean conf ormes y cumplan con los objetivos de calidad y 
seguridad de estos productos previstos en l as normas mexicanas y en las normas internacionales 
mencionadas.  En consecuencia, la Comisión Na cional del Agua acepta como equivalentes a la 
NOM-001-CONAGUA-2011 las normas de los Estados Un idos y de otros interlocutores comerciales 
que así lo soliciten, siempre y cuando cumplan lo s requisitos de resultados y calidad que se exigen 
para el alcantarillado sanitario.  La Comisi ón está elaborando el procedimiento de solicitud 
correspondiente y las indicaciones para satisfacer los re quisitos.  Para facilitar la situación, México 
podría limitar los requisitos a las siguientes condiciones:  a) los productos de importación deben satisfacer las normas pertinentes del país de origen  y se debe adjuntar el correspondiente informe de 
laboratorio, b) los productos han obtenido las autori zaciones de las autoridades competentes y c) los 
productos deben ir acompañados de un si stema de garantía de la calidad. 
xlv) El Salvador - Ley de Fomento de Producción Hi giénica de la Leche y Productos Lácteos y de 
Regulación de su Expendio 
248. La representante de México expresa a El Salvador su preocupación por esta ley, y en 
particular su artículo 21 sobre la comercialización de leche, nata y queso para la reconstitución y 
recombinación de la leche en polvo.  Este artículo prohíbe el comercio de leche, nata y queso con 
aditivos.  México ha solicitado a El Salvador que permita la exportación de productos elaborados con 
leche en polvo y/o con grasa o almidón vegetal, pe ro ha recibido una respuesta negativa.  Las 
autoridades mexicanas consideran que esta prohibici ón resulta discriminatoria y puede constituir una 
violación del Acuerdo OTC.  México solicita a El Salvador una respuesta formal y la justificación 
científica de esta medida. 
249. El representante de El Salvador informa de los contactos bilaterales con México desde la 
reunión celebrada en noviembre de 2011.  Esta ley tiene por objetivo proteger la salud humana y se 
basa en distintas normas internacionales pertinente s del Codex.  Las disposiciones de esta ley no 
distinguen entre la comercializaci ón de productos nacionales y extran jero de leche, nata y queso 
elaborados con leche en polvo o aditivos.  Por lo tanto, no es discriminatoria y es compatible con el 
párrafo 1 del artículo 2 del OTC.  Su Gobierno seguirá manteniendo conversaciones bilaterales con 
México para disipar cualquier preocupación pendiente. 
xlvi) Unión Europea - Proyecto de Reglamento de  la Comisión por el que se aplica la 
Directiva 2009/125/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a los 
requisitos de diseño ecológico de los ac ondicionadores de aire y los ventiladores utilizados 
para refrescar (G/TBT/N/EEC/362) 
250. El representante de China señala que el Reglam ento Nº 206/2012 se publicó en el Diario 
Oficial de la UE el 10 de marzo de 2012 y entrar á en vigor el 30 de marzo.  Las prescripciones 
relativas a la eficiencia de la primera fase  entrarán en vigor el 1º de enero de 2013.  Sin embargo, la 
norma de ensayo correspondiente de la UE para ju zgar el cumplimiento del reglamento aún no se ha 
elaborado, y la norma ISO pertinente todavía está en  fase de formulación.  Por consiguiente, para las 
empresas supone un gran reto y una carga adaptar lo s productos al reglamento en el plazo de sólo 
nueve meses, tal y como especifica el reglamento .  Además, no se han establecido los criterios de 
cumplimiento.  El retraso en la promulgación de la normativa de ensayos pe rjudica considerablemente 
a las empresas en la evaluación de la conformida d y crea más obstáculos al comercio.  China espera 
que la UE informe de la fecha de finalización de la norma sobre el método de ensayo de los 
acondicionadores de aire y alienta a la UE a adoptar  la práctica de otros Miembros (como los Estados 
Unidos y Australia) que promulgan al mismo los re glamentos sobre eficiencia energética y las normas G/TBT/M/56 
Página 62  
 
  de ensayo cuando se elaboran reglamentos sobre diseño ecológico aplicables a los productos que 
utilizan energía.  China considera que la UE deberí a fijar los métodos de en sayo antes de determinar 
un índice de eficiencia energética. 
251. La representante de la Unión Europea subraya que es consciente de la  importancia de fijar 
métodos de prueba y cálculo cuando se establecen re quisitos de diseño ecológico.  El sistema de la 
UE exige que la Comisión Europea solicite a uno de los organismos de normalización europeos (el 
CEN, el CENELEC, el ETSI) la elaboración de nor mas que especifiquen los métodos de medición y 
cálculo pertinentes.  Informa de que el 18 de fe brero de 2011 se confirió un mandato a tal efecto a los 
organismos de normalización europeos (CEN, CEN ELEC y ETSI).  En espera de que se elaboren 
estos métodos de medición y cálculo, la Comisión Europea está preparando también la publicación de 
una comunicación sobre métodos provisionales de medición desarrollados con las partes interesadas.  
La representante afirma que habrá los métodos de  medición necesarios cuando el reglamento en 
cuestión pase a aplicarse. 
xlvii) Noruega - Propuesta de reglamento relativo a la presencia de determinadas sustancias 
peligrosas en los productos de consumo (G/TBT/N/NOR/17/Rev.1) 
252. El representante del Japón ha estudiado el proyecto de Noruega y ha comunicado algunas 
objeciones.  Dado que es difícil distinguir entre el plomo natural, que no se introduce en el proceso de 
fabricación y cuya presencia no puede por lo tanto evitarse, y el plomo derivado del proceso de 
fabricación, el valor máximo de concentración ha de ser técnicamente viable, para proteger la salud 
humana y el medio ambiente.  Las evaluaciones del riesgo constan de tres elementos esenciales:  la identificación del riesgo, la evaluación de la relación dosis-respuesta y la evalua ción de la exposición.  
En el capítulo 2.4 se citan algunos datos sobre la identificación del riesgo y algunos resultados de la 
clasificación del riesgo, de conformidad con el Re glamento sobre clasificación, etiquetado y envasado 
de sustancias y mezclas de la UE, pero no se incluyen  datos sobre la evaluación de la relación dosis-
respuesta ni sobre la evolución de la exposición.  La ausencia de análisis de dos elementos esenciales 
muestra que la evaluación del riesgo de plomo del capítulo 2.4 no es completa.  El análisis debería 
haber contemplado los siguientes aspectos:  a) la naturaleza del riesgo más significativo (riesgo 
primario);  b) el nivel de exposic ión presumible de las fuentes previstas y c) si la exposición prevista 
es aceptable o gestionable. 
253. La representante de Noruega recuerda que el objeto de la notificación original de Noruega, 
de 2007, era la reglamentación de 18 sustancias peligrosas en los productos de consumo.  Este 
reglamento no entró en vigor el 1º de enero de 2008 como se había propuesto.  La propuesta de 
reglamento se sometió a una revisión, a resultas de la cual ocho de las sustancias se eliminaron de la 
lista y se informó de ello en anteriores reunion es del Comité OTC.  En 2010 se decidió que debía 
darse prioridad a la reglamentación de cuatro de l as restantes diez sustancias.  Teniendo en cuenta las 
observaciones recibidas, se elaboraron propuestas para la reglamentación y evaluación de los efectos de las cuatro sustancias a las que el Japón se habí a referido en sus observaciones:  pentaclorofenol, 
plomo, parafinas cloradas de cadena media y ácido pe rfluoroctánico.  Tal y como dispone el párrafo 2 
del artículo 2 del Acuerdo OTC, se ha proced ido a una evaluación del riesgo de estas cuatro 
sustancias que puede consultarse en el sitio We b de la Agencia Noruega para el Clima y la 
Contaminación (http://www.klif.no/).  La representa nte remitirá la evaluación a los Miembros.  Las 
propuestas revisadas se notificaron al Órgano de Vig ilancia de la AELC en diciembre de 2010 y se 
publicaron para consulta pública en el EEE.  Se  convocó una audiencia pública nacional (febrero 
de 2011) y se presentó otra notificación en diciembr e de 2011 (G/TBT/N/NOR/17).  Las autoridades 
ambientales noruegas están revisando las propuestas te niendo en cuenta las ob servaciones recibidas.  
En la notificación revisada, la fecha propuesta de entr ada en vigor es el 1º de julio de 2012, pero es 
probable que se proponga.  El proceso de revisión es complicado y costoso;  no está claro cuándo se adoptará y entrará en vigor el reglamento.  El 22 de febrero se respondió a las observaciones del Japón  G/TBT/M/56 
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  recibidas el 8 de febrero de 2011.  Además, se ha celebrado una provecho sa reunión bilateral y las 
autoridades han tomado debida cuen ta de las observaciones del Japón. 
xlviii)  India - Orden de registro obligatorio de juguetes y artículos de juguetería 
254. La representante de los Estados Unidos en tiende que la Oficina de Normas Indias del 
Ministerio de Consumo va a dictar una nueva Orden de registro obligatorio de juguetes y artículos de 
juguetería.  Los Estados Unidos apoyan la protección de la salud humana y, en particular, de la salud 
de los niños en relación con los juguetes y los artícul os de juguetería.  Sin embargo, la representante 
reitera las preocupaciones que ya había expresa do su delegación.  Aunque la India considera 
prematuro que se formulen observaciones sobre esta  orden aún no dictada, los Estados Unidos opinan 
que una identificación temprana de posibles problem as redunda en la elaboración de reglamentos de 
calidad que pueden facilitar el comercio, tal y como establece el Acuerdo OTC.  Exhorta a la India a 
notificar el reglamento propuesto de modo que los Miembros puedan formular observaciones y 
solicita información actualizada sobre el calendario de la medida. 
255. El representante de la Unión Europea recuer da las preocupaciones ya manifestadas en 
relación con la medida que se prepara, que introducir á una prueba obligatoria realizada en el país y 
procedimientos de registro que obligarán a los fabricantes que lo soliciten a desvelar una gran 
cantidad de información.  Pide que se facilite información actualizada sobre el calendario de la 
medida propuesta e información sobre la gestión de l procedimiento por parte de las autoridades 
indias.  El representante apoya la solicitud de los Es tados Unidos de que el proceso sea transparente y 
abierto para que los Miembros puedan realizar aportaciones en una fase temprana y solucionar 
posibles preocupaciones. 
256. El representante de la India asegura a ambas de legaciones que se están teniendo en cuenta las 
normas de la ASTM y de la UE para la importación de artículos de juguetería.  El Departamento de 
Promoción y Política Industrial ha mantenido exte nsas consultas en las que ambas delegaciones han 
planteado la cuestión.  El proyecto de directrices se notificará al Comité OTC cuando esté preparado. 
xlix) Francia - Ley Nº 2010-788:  Compromiso Nacional  para el Medio Ambiente (Ley Grenelle II) 
257. El representante de Argentina reitera las objeciones de su delegación en cuanto a 
transparencia, discriminación, falta de previsibilid ad, exclusión de las opiniones de terceros y, en 
consecuencia, incompatibilidad de la Ley Grenelle 2 con las normas de la OMC.  El representante 
destaca tres problemas de falta de transparencia:  i) el proyecto de ley no se notificó a la OMC;  ii) la ausencia de notificación ha impedido que los Miembros presentaran observaciones y que se tuvieran en cuenta estas opiniones antes de  la promulgación de esta ley;  y iii) no se ha respondido a las 
preguntas que su delegación planteó en junio y noviembre de 2011.  La aplicación de esta ley 
supondría un trato discriminatorio que alterará las condiciones de competencia entre productos 
similares.  El representante destaca la necesida d de evitar una discriminación entre productos 
similares como la que prevé esta ley, sobre la  base de procesos y métodos de producción no 
relacionados. 
258. Según la UE, es prematuro abordar estas cuestione s en el Comité OTC.  No obstante, la 
Argentina considera que es pertin ente aclarar algunos puntos, aunque la ley esté en estudio:  a) ¿ha 
celebrado Francia consultas con las partes interesadas y potencialmente afectadas, particularmente de los países en desarrollo y de los países menos adel antados?;  b) ¿abarcaría esta ley los productos 
industriales y agrícolas?;  c) ¿qué método se em plearía para cuantificar los gases de efecto 
invernadero?;  y d) ¿se han previsto cláusulas de tr ato especial y diferenciado, tal y como dispone el 
artículo 12 del Acuerdo OTC (por ejemplo, medid as para satisfacer las necesidades de desarrollo, 
financieras y comerciales de los países en desarro llo y para evitar las repercusiones negativas sobre 
sus exportaciones)?  De las respuestas facilitad as por la UE en junio y noviembre de 2011, la G/TBT/M/56 
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  Argentina infiere que no se establecerá un etique tado obligatorio sobre la huella de carbono de los 
productos o sus envases, sobre el consumo de recu rsos naturales o sobre los efectos ambientales 
atribuibles a estos productos a lo largo de su ciclo vita l.  Asimismo, de la falta de respuesta de la UE 
sobre los siguientes asuntos se infiere que no se ha c onsultado con los países en desarrollo y los países 
menos adelantados;  que la ley no se aplicaría a sus productos agrícolas e industriales;  que, en 
consecuencia, la ley no exigiría el etiquetado oblig atorio ni voluntario sobr e la huella de carbono ni 
durante la fase experimental ni al final;  y que no ha determinado el método de  cálculo del equivalente 
de carbono de los productos.  Tampoco se especifica a qué productos de los países en desarrollo se 
aplicaría finalmente esta ley. El representante insist e en que es necesario aclarar si se ha evaluado el 
impacto de la reglamentación, y destaca que esta ley de be notificarse, ya que el hecho de que haya un 
período de prueba no exime a Francia de su obligación de notificar. 
259. La representante de la Unión Europea subraya que en las dos últimas reuniones explicó que la 
Ley Grenelle 2 no exige el etiquetado ecológico obl igatorio, que simplemente se prevé una aplicación 
experimental.  Por lo tanto, esta disposición no de be ser notificada en virtud del Acuerdo OTC, a 
diferencia de lo que la Argentina parece sugerir.  La fase de prueba tiene por  objetivo contribuir a los 
debates sobre el etiquetado ecológico que re flejan preocupaciones expresadas por numerosos 
organismos nacionales e internacionales acerca de la necesidad de informar a los consumidores sobre las repercusiones ambientales de sus elecciones y lo s medios para hacerlo.  Las autoridades francesas 
han querido orientar la reflexión sobre los mecanismos de etiquetado ecológico y esperan participar 
de forma significativa en la recopilación de técnicas y métodos avanzados, utilizando los datos 
científicos en que se basa la aplicación de las c itadas disposiciones.  También participaron 
activamente en la formulación de una norma internacional para la hu ella de carbono de los productos 
(norma ISO 14067). 
260. Dada la necesidad de ensayar los métodos de cálculo y la aplicación del etiquetado ecológico, 
Francia ha decidido proseguir con este ensayo pa ra evaluar la viabilidad de estas medidas con 
empresas que se han ofrecido voluntarias.  En  el ensayo han participado voluntariamente 
168 empresas de distintos países, de modo que no  es correcto afirmar, tal y como sostiene la 
Argentina, que no se ha celebrado ninguna consulta.  La UE está dispuest a a facilitar información 
sobre el ensayo en caso necesario;  no obstante,  los resultados del mismo no se conocerán hasta 
comienzos de 2013. 
l) Estados Unidos - Código de Reglamentos de Ca lifornia, capítulo 53:  alternativas para la 
obtención de productos de consum o más seguros (G/TBT/N/USA/579 y 
G/TBT/N/USA/579/Corr.1) 
261. La representante de la Unión Europea dice que la legislación propuesta establece un complejo 
sistema de gestión química que propicia la modi ficación de los productos de consumo y de los 
procesos de fabricación.  Al parecer, la propuesta está en suspenso desde noviembre de 2010.  Sin 
embargo, el 31 de octubre de 2011  el Departamento de Control de Sustancias Tóxicas de California 
publicó en su sitio Web el proyecto de reglamento s para la obtención de pr oductos de consumo más 
seguros a fin de recabar observaciones informales.  Algunas de las principales partes de este proyecto 
son similares al texto propuesto en 2010.  Las ob servaciones informales recibidas se publicaron en el 
mismo sitio Web el 20 de enero de 2012.  La representante pregunta qué otras medidas van a 
adoptarse en relación con este proyecto y si van a celebrarse consultas públicas formales.  La UE considera que el proyecto contiene reglamentos técn icos y debería ser notificado de conformidad con 
el Acuerdo OTC.  El proyecto establece normas pa ra la confección de diferentes listas de productos 
químicos e indica los criterios precisos que deben regi r la elaboración de las listas.  El proyecto prevé 
importantes consecuencias para los agentes económic os en caso de que un producto químico se 
incluya en una de estas listas, como la obligaci ón de llevar a cabo evaluaciones alternativas que 
obligarían a modificar o reformular un producto de  consumo, a retirar un producto del mercado, a 
organizar programas de gestión de los productos al fi nal de su vida útil, incluso la prohibición de  G/TBT/M/56 
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  vender un producto.  Aunque la UE comparte por co mpleto el objetivo de proteger salud humana y el 
medio ambiente, quiere tener la posibilidad de formular observaciones sobre el proyecto y de 
compartir con California la experiencia de la Unión en la aplicación del Reglamento de registro, evaluación, autorización y restricción de sustanci as químicas (REACH).  Por último, pregunta si 
California ha realizado evaluaciones de viabilidad y de impacto. 
262. La representante de los Estados Unidos consid era que no se trata de un reglamento técnico ni 
de un procedimiento para la evalu ación de la conformidad en el sentido del Acuerdo OTC.  No es un 
reglamento técnico que especifique características particulares o procesos o métodos de producción 
para ningún producto;  tampoco se establecen condi ciones de tamaño, forma, diseño, función o 
rendimiento específicos de ningún producto.  La le gislación prevé que el Departamento de Control de 
Sustancias Tóxicas de California debe establecer un procedimiento para recabar información de las 
partes interesadas sobre determinadas sustancias.   Los organismos de reglamentación solicitan a 
menudo datos y otro tipo de información, pero las pa rtes interesadas no están automáticamente sujetas 
a los requisitos de notificación.  Entiende que el Departamento de Control de Sustancias Tóxicas de 
California publicará probablemente las medidas propuestas a finales de la primavera o comienzos del 
verano y fijará un plazo para formular observaciones.  La UE, como todas las partes interesadas, 
podría presentar observaciones en el marco del proceso  nacional.  Cualquier otra medida posterior 
relacionada con las prescripciones en materia de obs táculos técnicos al comercio será notificada. 
li) Brasil - Productos para la salud (G/TBT/N/BRA/328) 
263. La representante de la Unión Europea reitera su  preocupación por los plazos de registro de los 
productos para la salud en Brasil.  Desde mayo  de 2010 es necesario presentar un certificado de 
buenas prácticas de fabricación (BPF) con la solicitud de registro.  El certificado de BPF se expide 
una vez que la Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil (ANVISA) ha inspeccionado las plantas.  En 
la reunión del Comité OTC de junio de 2010 el Brasil señaló que las insp ecciones se estaban llevando 
a cabo oportunamente sin causar pe rturbaciones al comercio.  Sin embargo, de acuerdo con la 
información de que dispone la UE, un número c onsiderable de plantas de fabricación que han 
solicitado una inspección no han sido inspeccionadas.  Al parecer, entre la solicitud y la inspección 
transcurren en promedio 20 meses.  La representa nte solicita al Brasil que facilite al Comité 
información actualizada sobre el número de instalaciones que la ANVISA ha auditado y para las que ha expedido certificados de BPF y sobre las a uditorías que se han solicitado pero aún no se han 
llevado a cabo. 
264. La representante insta a la ANVISA a adoptar me didas eficaces para reducir el actual retraso 
y garantizar que las inspecciones de los fabricantes extranjeros se lleven a cabo dentro de un plazo de 
tres meses, particularmente teniendo en cuenta que la  vida útil de los productos para la salud es 
relativamente limitada.  En caso de que sea difícil observar plazos de inspección razonables, la ANVISA puede tener en cuenta las auditorías de si stema de gestión de calidad llevadas a cabo por 
entidades auditoras acreditadas (por ejemplo, los organi smos notificados de la UE).  El Brasil también 
podría considerar la posibilidad de aceptar productos que hayan sido autorizados en la UE o en otros 
mercados importantes hasta que la ANVISA finalice las inspecciones, o subcontratar estas labores con 
entidades auditoras acreditadas en el  extranjero, como los organismos notificados de la UE.  Por 
último, para mejorar la transparencia y la previs ibilidad, la ANVISA podría contactar periódicamente 
a los operadores que están a la espera, para indi carles cuándo se prevé finalizar sus expedientes de 
registro. 
265. El representante del Brasil dice que las autorida des brasileñas son conscientes de la situación 
y que la ANVISA ha tomado iniciativas para increm entar el número de inspecciones de BPF.  Se han 
adoptado y se están estudiando varias medidas para  revisar los procedimientos y hacer un uso más 
eficiente de los recursos.  El representante señala que en 2009, cuando comenzaron las inspecciones 
sistemáticas de los productos para la salud, la ANVISA llevó a cabo 39 inspecciones.  En 2011 se G/TBT/M/56 
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  realizaron 226 inspecciones, lo que representa un incr emento del 579 por ciento.  Una de las medidas 
adoptadas por la ANVISA para mejorar su capacidad de  inspección ha sido la apertura de la Consulta 
Pública Nº 62/2011, notificada en TBT/N/BRA/454, con el objetivo de definir los criterios para mejorar la eficiencia de las inspecciones internaci onales.  También estableció nuevos procedimientos 
para determinar prioridades en las inspecciones como, por ejemplo, permitir que los equipos de 
inspectores enviados a una determinada región lleve n a cabo todas las inspecciones solicitadas por las 
empresas de esa región.  La ANVISA tiene previsto  asimismo elaborar una lista de productos cuya 
inspección es prioritaria, teniendo en cuenta el ri esgo de interrupción del suministro en el mercado 
brasileño, y se ha propuesto aprovechar al máxi mo sus recursos humanos, reasignando expertos y 
formando nuevos equipos de inspectores.  Otra  medida que se está estudiando es permitir que los 
expertos locales del Gobierno brasileño trabajen como inspectores internacionales. 
266. El Brasil sigue abierto a la posibilidad de ap oyarse en acuerdos de reconocimiento mutuo en 
este ámbito y en otros acuerdos que permitan acelerar el proceso de certificación, tales como los acuerdos de confidencialidad entre la ANVISA y l as autoridades competentes de otros Miembros.  
Por último, el Brasil se ha incorporado al Foro Internacional de Reguladores  de Productos para la 
Salud junto con Australia, Canadá, los Estados Unidos, el Japón, la  UE y la OMS, entre otros, para 
trabajar en la convergencia normativa con las autorida des de reglamentación participantes en el Foro a 
fin de mejorar el marco reglamentario de los productos para la salud. 
lii) India - Prevención de la adulteración de los alimentos (G/TBT/N/IND/34) 
267. La representante de los Estados Unidos tiene reservas sobre la Ley de prevención de la 
adulteración de los alimentos y sobre la preeminencia  de sus requisitos, particularmente los incluidos 
en el Reglamento de normas y de  inocuidad de los alimentos (FSSR ) de 2011.  Pregunta si estos 
requisitos sustituyen a los contenidos en la Ley de prevención de la adulteración de los alimentos.  
Además, quiere conocer la fecha de cumplimiento  de las disposiciones del FSSR en materia de 
etiquetado.  Ambos textos parecen estar en vigor, lo que genera confusión sobre cómo tratar las 
diferencias que existen entre ambos.  Señala que la medida definitiva se redactó sin tener en cuenta las 
observaciones de los Estados Unidos sobre el FSSR y expresa su particular preocupación por su 
incompatibilidad con las normas internacionales. 
268. En noviembre de 2011 la India indicó que el reglamento final estaba basado en las 
necesidades específicas de la India.  Los Estados Unidos quieren saber cuáles son esas necesidades, en 
relación con las recomendaciones y directrices del Codex.  Por ejemplo:  a) ¿por qué exige la India que se indique para ciertos productos perecederos  la fecha de fabricación y producción y una 
certificación adicional del tiempo de conservación, cuando el Código sólo recomienda el tiempo de 
duración mínimo?;  b) ¿por qué exige la India con respecto a los alimentos irradiados una fecha, el número de licencia de la unidad de irradiación e in formación sobre el objetivo del tratamiento, cuando 
el Codex sólo requiere una declaración o el uso de un símbolo para advertir a los consumidores?;  y 
c) ¿por qué exige la India una declaración especial  de colores y sabores, cuando el Codex exige una 
declaración en la lista de ingredientes?  Los Estados Unidos aducen que la prescripción de la India de 
añadir la fecha de elaboración de las bebidas alcohólicas no es necesaria, ya que los números de 
identificación del lote ya proporcionan la información precisa en caso de que sea necesaria la retirada 
del producto.  La representante insta a la India a que  suprima el etiquetado obligatorio de las bebidas 
alcohólicas y reconsidere sus requisitos.  La de legada estadounidense no entiende por qué la India 
sigue exigiendo la enumeración de ingredientes de las bebidas alcohólicas, puesto que la práctica 
internacional es no requerir una lista de ingredientes para los product os no nutritivos, que se considera 
de poca utilidad para los consumidores.  Por últim o, señala que las respuestas de la India no han 
facilitado información adicional fiable  sobre la contribución de esta me dida para mejorar la seguridad, 
la eficacia o la calidad de los productos, ni s obre su idoneidad para responder a las necesidades 
específicas de la India.  G/TBT/M/56 
 Página 67 
 
 
  269. Desde el punto de vista del procedimiento, la representante de la Unión Europea opina que el 
reglamento debe ser notificado al Comité OTC, ya que contiene diversas disposiciones que pueden 
suponer obstáculos técnicos al comercio, como las prescripciones en materia de etiquetado y 
envasado.  En lo que se refiere a lo s aspectos sustantivos, pregunta si la India va a mantener la actual 
práctica provisional de etiquetado en depósitos de a duanas como una alternativa al etiquetado en el 
país de origen.  Este procedim iento permite informar debidament e a los consumidores y resulta más 
conveniente para los agentes del mercado.  En el caso de los requisitos de etiquetado de las bebidas 
alcohólicas, la UE insiste en una exención del requisito de indicación de la fecha de fabricación y en que se acepte el concepto de "ingrediente único" en lo  referente a la lista de ingredientes.  La UE 
sugiere también que la India armonice su legisl ación con las normas del Codex Alimentarius, como 
las normas sobre etiquetado de los alimentos, sobre el queso, el agua mineral natural y el agua 
embotellada.  Por último, la UE ha tenido conoci miento de que la India está elaborando un nuevo 
reglamento técnico sobre las bebidas alcohólicas e i nvita a la India a informar al Comité de este 
trámite y de la fecha prevista para la notificación OTC. 
270. El representante de la India explica que las prescripciones sobre envasado y etiquetado del 
nuevo Reglamento de normas y de  inocuidad de los alimentos de 2011 sustituyen a las antiguas 
normas de 2008, muchas de las cuales se han incorpor ado al nuevo reglamento.  La India notificó la 
medida al Comité MSF para que los Miembros conocieran el reglam ento en vigor.  La India no 
conoce las cuestiones específicas planteadas por los Estados Unidos porque no ha mantenido 
conversaciones bilaterales con este país.  El repre sentante dice que comunicará estas preocupaciones a 
sus autoridades para obtener una respuesta y ma ntendrá probablemente conversaciones técnicas con 
los Estados Unidos sobre esta cuestión. 
271. En respuesta a las preguntas de la UE, dice que el etiquetado en letras mayúsculas se ha 
establecido para facilitar el reconocimiento visu al.  Es una decisión de los organismos de 
reglamentación indios, que no tiene correspondencia con el Codex.  El  representante confirma que el 
reglamento se aplica a las bebidas alcohólicas, de conformidad con su norma 2.2.2, y que la 
flexibilidad de la normativa permite aceptar que s on productos de ingrediente único.  Sin embargo, 
con arreglo a la disposición pertinen te, la lista de otros ingredientes de be constar en la etiqueta.  Por 
último, no conoce el nuevo reglamento sobre bebid as alcohólicas mencionado por la UE, pero hará 
averiguaciones e informará a la UE al respecto. 
2. Seguimiento 
272. La Presidenta hace referencia a un documento de sala (RD/TBT/3/Rev.1), que contiene una 
lista completa de todas las preocupaciones come rciales específicas previamente planteadas en el 
Comité OTC.  Pregunta si hay alguna delegación que quiera informar sobre la situación de las 
preocupaciones previamente planteadas, in cluida la resolución de las mismas. 
273. El representante del Brasil señala que su delegación entiende que este punto se ha incluido en 
el orden del día con carácter experimental y que no est á segura de su utilidad.  En particular, el Brasil 
tiene dudas sobre las posibles implicaciones y sobr e la utilidad de clasificar las preocupaciones 
comerciales específicas previamente planteadas como "resueltas" o "no resueltas".  No obstante, el 
Brasil admite que este punto del orden del día puede  servir para que los Miembros informen de los 
progresos y otras novedades relativas a estas preo cupaciones comerciales es pecíficas previamente 
planteadas. 
274. La representante de los Estados Unidos toda vía no se ha formado una opinión sobre los 
debates en torno a esta cuestión. G/TBT/M/56 
Página 68  
 
  275. El representante de la Unión Europea señala es importante hacer un seguimiento de las 
preocupaciones comerciales específicas.  No obstante,  la UE considera que facilitar un informe sobre 
los progresos que describa con exactitud la situación de una preocupación comercial específica es un 
ejercicio muy difícil en la esfera de los OTC en la  mayoría de los casos.  En  casi todos los casos que 
ha planteado la UE, el representante no podría reflejar claramente la situación en un informe sobre las 
preocupaciones comerciales específicas.  No obsta nte, la UE no se opone al enfoque inicialmente 
propuesto por la Secretaría, de establecer algunas categorías por defecto y otras basadas en la información facilitada voluntariamente por los Miembros.  Ahora bien, las categorías deben ser pocas y bien definidas (activas, inactivas, etc.).  Además, debe ser el Miembro que plantee  la preocupación 
quien informe (lo que supone que la ev aluación será inevitablemente subjetiva). 
276. El representante del Canadá dice que facilitar información actualizada sobre preocupaciones 
comerciales específicas previamente planteadas puede  ser una forma de llamar la atención sobre la 
persistencia de la "preocupación" sin necesariame nte volver a plantear la cuestión para que sea 
debatida (en caso de que no haya nada  nuevo que añadir), lo que mejora ría la eficiencia.  El Canadá 
ha observado que en algunos casos el Miembro pl antea una preocupación simplemente para obtener 
más información o una aclaración, sin que haya r ealmente ningún problema que "resolver".  Por lo 
tanto, tal vez no sea necesario intentar reflejar la situación de todas las preocupaciones comerciales específicas, y el Comité podría plantear un mecanis mo que ofrezca a los Miembros la posibilidad de 
proporcionar información actualizada sobre la situación cuando sea pertinente. 
277. La Presidenta toma nota de que los Miembros  necesitan más tiempo pa ra reflexionar sobre 
esta cuestión. 
C. INTERCAMBIO DE EXPERIENCIAS  
1. Buenas prácticas de reglamentación 
278. La Presidenta recuerda las recomendaciones sobre buenas prácticas de reglamentación que se 
formularon en el Quinto Examen Trienal (párrafos 11 y 16 del documento G/TBT/26), así como los 
recientes debates celebrados en el taller sobre la  cooperación entre los Miembros en materia de 
reglamentación (resumidos en el documento G/TBT/W/348). 
279. La representante de los Estados Unidos presenta la comunicación de su delegación (una 
comunicación sobre buenas prácticas de reglamentación que presenta en nombre de las economías de 
los países miembros24 del Subcomité de Normas y Conformida d (SCSC) del APEC, y que figura en el 
documento G/TBT/W/350).  Recuerda que en el Qu into Examen Trienal se apoyó decididamente la 
instauración de buenas prácticas de reglamentaci ón, por considerar que así los Miembros pueden 
lograr sus objetivos de reglamentación y al mismo tiempo facilitar y potenciar el comercio y la 
inversión en sus economías.  Muchos Miembros , con grados de desarrollo económico y capacidad 
institucional muy diversos, han expresado su interés por  conocer mejor:  i) el cuerpo de prácticas y 
procedimientos que se sabe mejoran la calidad de la reglamentación;  ii) cómo han instituido otros 
Miembros estas prácticas, y cómo se pueden adaptar las prácticas si las circunstancias son diferentes;  
y iii) cuál es precisamente la contribución de las buenas prácticas de reglamentación para mejorar la 
aplicación del Acuerdo OTC. 
                                                      
24 Los miembros del APEC son Australia, Brunei Darussalam, el Canadá, Chile, China, Corea, los 
Estados Unidos, Filipinas, Hong Kong, China, Indonesia,  el Japón, Malasia, México, Nueva Zelandia, Papua 
Nueva Guinea, el Perú, Rusia,  Singapur, Tailandia, el Taipei Chino y Viet Nam.  G/TBT/M/56 
 Página 69 
 
 
  280. Sobre el primero de estos puntos, la deleg ación de los Estados Unidos opina que la 
recopilación de la Secretaría constituye un buen punto de partida.25  El documento se ha de mantener 
abierto, revisado periódicamente para incorporar las experiencias de los Miembros de la OMC, de las 
organizaciones multilaterales y regionales y de otras fu entes autorizadas.  Esta recopilación, así como 
el citado informe resumido sobre el taller de la OMC, aborda también el segundo punto:  cómo han 
instituido los Miembros unas buenas prácticas de regl amentación.  Con respecto al tercer punto, el 
representante de los Estados Unidos recuerda que  durante el Quinto Examen Trienal México 
manifestó expresamente su interés en una guía sobre buenas prácticas de reglamentación que incluyera "i) procedimientos recomendados para dar efectivo cumplimiento a cada una de las obligaciones sustantivas previstas en el Acuerdo OTC y ii) ejemplos de mecanismos para el 
cumplimiento de dichas obligaciones".
26 
281. La idea planteada por México se debatió durante algún tiempo en el Subcomité de Normas y 
Conformidad (SCSC) del APEC.  En 1997 el SCSC publicó sus "Directrices para la elaboración, la 
adopción y el examen de reglamentos técnicos", un documento de pocas páginas que abordaba el tema 
en un nivel muy general.  En su Sexta Confer encia sobre buenas prácticas de reglamentación, 
celebrada en marzo de 2011 y copatrocinada por el Japón, Malasia, Nueva Zelandia, el Perú y 
Singapur, los miembros del SCSC acordaron prose guir este trabajo.  Se publicó así un nuevo estudio 
titulado "Supporting the TBT Agreement with GRP:  Implementation Options for Members" [Apoyar 
el Acuerdo OTC con buenas prácticas de reglamen tación:  Opciones de los Miembros para la 
aplicación].  Es un estudio de un destacado experto en la reforma de la reglamentación, el Sr. Scott 
Jacobs, de Jacobs & Associates, en consulta y colaboración con los miembros del SCSC.  Recoge 
aportaciones de varios Miembros (Chile, Malasia y Nueva Zelandia).  Chile y Malasia, por ejemplo, 
destacaron la importancia de reflexionar sobre la  situación de los países que no cuentan en la 
actualidad con instituciones o procedimientos que respalden las buenas prácticas de reglamentación, 
que deben entender y evaluar las opciones para elabor ar y aplicar sus prácticas y sus procedimientos, 
en un abanico de buenas prácticas de reglamentación.  El estudio no sólo muestra cómo pueden influir 
las distintas prácticas y procedimientos en la cr eación de un entorno reglam entario que facilite el 
comercio y la inversión, sino que señala las opc iones que pueden aplicarse a un bajo coste y que 
además permiten mejorar significativamente la calid ad de la reglamentación.  La representante dice 
que los miembros del SCSC consideran que este estudi o, al que se hace refere ncia en el documento 
G/TBT/W/350, es un excelente punto de partida para ayudar a los responsables de la formulación de 
políticas a entender mejor la relación entre los OT C y las buenas prácticas de reglamentación. 
282. La representante de México apoya la idea de elaborar una guía sobre buenas prácticas de 
reglamentación para ayudar a los Miembros a cumplir las disposiciones sustantivas del Acuerdo OTC.  
La guía podría incluir procedimientos recomenda dos para cada requisito sustantivo, así como 
ejemplos de mecanismos de cumplimiento.  México considera que es especialmente importante facilitar ejemplos de estos mecanismos y se refiere, a título de ejemplo, al uso de las evaluaciones del 
impacto para sopesar los beneficios y los costes cu ando se considera la necesidad de una intervención 
estatal.  Sería útil para los países en desarrollo, en  particular los PMA, y para los países que se han 
incorporado recientemente como Miembros.  México  tiene previsto presentar una comunicación sobre 
este tema en breve. 
283. La representante de México agradece en nombr e de su delegación la organización y el buen 
desarrollo del taller sobre cooperación en materia de reglamentación celebrado en noviembre de 2011 
(G/TBT/W/348).  En su opinión, es importante que el  Comité siga intercambiando experiencias sobre 
esta cuestión, ya que es esencial para mejorar la competitividad de los Miembros y eliminar costes 
innecesarios.  México sugiere que el Comité ela bore un documento con los resultados del seminario y 
prepare un compendio de mecanismos existentes para  la cooperación en materia de reglamentación 
                                                      
25 G/TBT/W/341, 13 de septiembre de 2011. 
26 G/TBT/W/313, 9 de junio de 2009, párrafo 18. G/TBT/M/56 
Página 70  
 
  (por ejemplo, mecanismos de intercambio de información, acue rdos de reconocimiento mutuo, 
acuerdos de asistencia técnica, etc.). 
284. El representante de la Unión Europea expresa su  apoyo a la propuesta de elaborar una guía 
sobre buenas prácticas de reglamentación.  Recuerda que el Quinto Examen Trienal confió al Comité 
un doble mandato:  identificar  principios que fueran importantes para las buenas prácticas de 
reglamentación y presentar ejemplos de prácticas .  La UE considera que hay bastante información de 
distintas fuentes:  los documentos presentados por los Miembros, el producto de los talleres (informes resumidos) y la recopilación que ha preparado la  Secretaría de los documentos de orientación 
existentes de otras organizaciones internacionales.  Po r lo tanto, es necesario que el Comité se ocupe 
ahora de extraer aquellos principios que son más im portantes para la aplicación del Acuerdo OTC.  El 
representante dice que la UE examinará esos materiales para intentar identificar, desde una 
perspectiva basada en su propia política de reglam entación, los principios más importantes de las 
buenas prácticas de reglamentación (este trabajo está en curso y próximamente se presentará una comunicación). 
285. El representante de la India señala que su dele gación también tiene la intención de presentar 
una comunicación sobre buenas prácticas de reglamentación, principalmente para señalar los 
elementos esenciales de las mism as, considerando también el producto  del reciente taller sobre la 
cooperación entre los Miembros en materia de reglamentación (G/TBT/W/348).  Afirma que un 
documento de esta naturaleza sería una buena base para  los Miembros.  No obstante, advierte de que 
cualquier propuesta que elabore el Comité se ha de entender como la e xpresión de las mejores 
intenciones. 
286. La representante de Cuba también agradece, en nombre de su delegación, el taller 
mencionado por la India.  Dice que los intercambios  durante este taller han mo strado la amplia gama 
de mecanismos que existen para c ooperar en el ámbito de la regl amentación y pusieron de manifiesto 
la importancia y la necesidad de elaborar un conjunto de directrices sobre buenas prácticas de 
reglamentación, particularmente en relación con la cooperación entre países en esta materia. 
287. Los representantes de Nueva Zelandia y Australia  expresan su apoyo a la propuesta de los 
Estados Unidos.  Señalan que ello s también han participado estrech amente en la labor del APEC 
sobre las BPR y afirman que el Sexto Examen Trie nal del Comité ofrece una buena oportunidad para 
incorporar estos trabajos. 
288. La Presidenta dice que existe una voluntad genera l de avanzar en el trabajo del Comité sobre 
las buenas prácticas de reglamentación en el contex to del Sexto Examen Trienal, lo que incluye la 
publicación de directrices en este ámbito. 
2. Normas 
289. La Presidenta recuerda la labor previa del Com ité en materia de normas y, en particular, las 
recomendaciones contenidas en los párrafos 25 a 27 del documento G/TBT/26. 
290. El representante de la India recuerda que en la última reunión del Comité presentó la 
comunicación de su delegación (G/TBT/W/345) sobre las normas internacionales.27  Reitera que el 
documento tiene en cuenta la Decisión del Comité  relativa a los principios para la elaboración de 
normas, guías y recomendaciones internacionales con arreglo a los artículos 2 y 5 y al anexo 3 del Acuerdo OTC de 2000 (en adelante, "la Decisión del Comité"")
28 y el Código de Buena Conducta del 
                                                      
27 G/TBT/M/55, de fecha 9 febrero de 2012, párrafos 285 y 286. 
28 El texto completo de esta Decisión figura en el Anexo B del documento G/TBT/1/Rev.10, de fecha 
9 de junio de 2011.  G/TBT/M/56 
 Página 71 
 
 
  Acuerdo OTC.  Dice que esa comunicación se basa en los debates que la India ha mantenido con los 
organismos de normalización internacionales de Ginebr a, con algunos Miembros y con organismos de 
reglamentación de la India.  El objetivo del docum ento es estimular el debate en una esfera que es 
esencial para el Acuerdo OTC.  Observa en partic ular que los organismos de normalización no aplican 
el mismo principio de consenso que la OMC.  Definir qué es una norma internacional es importante, y 
la única orientación disponible es el informe del gr upo especial sobre el asunto CE - Sardinas, en el 
que se afirma que la norma del Codex es la norma in ternacional pertinente, ya que el Codex figura en 
el Acuerdo MSF y la participación está abierta a t odos los Miembros de la OMC.  También es muy 
importante considerar los aspectos de apertura, eficac ia, evaluaciones de impacto y coherencia.  Por lo 
que se refiere al desarrollo, señala que muchos or ganismos de normalización tienen planes de acción 
para los países en desarrollo, algo esencial para la  participación del mayor número posible de países 
en desarrollo en los citados organismos.  Además , llama la atención de los Miembros sobre los 
principios adicionales propuestos en el documen to.  El representante de la India señala las 
preocupaciones expresadas por la ISO y la CE I (que figuran en el documento de sala29) y pide a estas 
organizaciones que expliquen cómo se articula en la práctica la participación en los comités técnicos.  
Solicita también que se aclare la preocupación relativ a a la "verificación independiente" (párrafo 2 del 
documento de sala). 
291. El representante de Colombia presenta la com unicación de su delegación (G/TBT/W/351), en 
la que se alienta a los Miembros a consensuar la  definición de "norma internacional" en el Sexto 
Examen Trienal.  Ello ayudaría a superar la ambi güedad que existe en el Acuerdo OTC a la que se ha 
referido la India.  De hecho, Colombia cons idera que la ambigüedad sobre qué es una norma 
"internacional" limita la utilización de normas inte rnacionales.  La designación explícita de los 
organismos competentes (como se ha hecho en el  Acuerdo MSF) facilitaría la participación de los 
países en desarrollo y de los PMA en la  formulación de normas internacionales. 
292. La representante de México coincide en que el  hecho de no haber determinado cuáles son las 
normas internacionales genera problemas en la interp retación del Acuerdo OTC y, por lo tanto, en su 
aplicación.  México sugiere que se redacte una defini ción sobre la base de la Decisión del Comité, tal 
y como ha sugerido la India, y que el Comité revise los principios. 
293. La representante de los Estados Unidos dice que los documentos platean diversas cuestiones 
importantes.  Para empezar, es importante entender cómo funciona n los organismos nacionales de 
normalización, cómo facilitan la participación en los comités técnicos a nivel internacional, cómo hacen llegar información a las partes interesada s y cómo interactúan con los organismos de 
reglamentación.  La participación en los comités té cnicos es esencial y, en opinión de los Estados 
Unidos, puede ser importante analizar la experiencia de los Miembros en este terreno.  En cierto sentido, los organismos nacionales de normalización son esencialmente bibliotecas de normas:  su calidad de recurso para los organi smos de reglamentación se debe tener presente al plantearse cómo 
conocen estos organismos las normas "pertinentes". La representante señala, a este respecto, que el 
funcionamiento de los organismos nacionales de reglamentación varía mucho de un Miembro a otro.  
De hecho, en muchos países Miembros los or ganismos nacionales de normalización no son 
organismos públicos ;  por lo tanto, hay que integrar las condiciones propias de una relación entre una 
institución intergubernamental y orga nismos que en su mayoría son del sector privado.  La Decisión 
del Comité lo reconoce muy claramente al no exigir que los organismos internacionales de 
normalización  sean abiertos, transparentes, pertin entes, etc.  Más bien, insta a los Miembros de la 
OMC, en su calidad de participantes  en los organismos internacionales de normalización a trabajar en 
pos de estos objetivos.  Ésta es una distinci ón importante que el Comité debe mantener. 
                                                      
29 Distribuido posteriormente con la signatura G/TBT/GEN/129, de fecha 2 de abril de 2012. G/TBT/M/56 
Página 72  
 
  294. Sin embargo, dadas las diferencias entre los Mi embros, los Estados Unidos consideran que no 
sería productivo volver sobre la Decisión del Comité o tratar de readaptarla.  La Decisión del Comité, 
en sus actuales términos, ha provocado una reflexión significativa y sólida en los diversos organismos 
de normalización acerca de lo que significa ser "per tinente en todo el mundo" y elaborar normas que 
faciliten el comercio internacional.  Subraya que no  es el Gobierno estadounidense quien participa en 
estos organismos, sino los operadores de la industria y las organizaciones del sector privado (los 
operadores económicos y las partes que tienen un interés constante en las cuestiones técnicas 
debatidas).  Aunque los Estados Unidos entienden que la diversidad de organismos puede confundir, 
lo esencial es buscar soluciones para que los or ganismos nacionales de normalización faciliten este 
intercambio entre las partes interesadas.  De nuevo,  las buenas prácticas de reglamentación son clave:  
¿cómo saben los organismos de reglamentación qué in strumentos (normas) existen para satisfacer sus 
necesidades?  La representante subraya la importa ncia de publicar los proyectos de reglamentos y 
tener en cuenta las observaciones del público y los comentarios de los operadores de la industria y 
otras partes interesadas afectadas. 
295. El representante de la Unión Europea destaca que hay que actuar con realismo y centrarse en 
lo que se puede lograr.  Recuerda que en la ú ltima reunión su delegación hizo una declaración 
detallada al respecto.30  Al igual que los Estados Unidos, su  delegación ha expresado ciertas reservas 
sobre la utilidad de que el Comité  dedique de nuevo su tiempo a exam inar la Decisión del Comité y a 
establecer la definición de "norma internacional" (dada la diversidad de pareceres, este debate 
probablemente no sería provechoso).  Por otro la do, podría plantearse un debate útil a partir del 
párrafo 25 del Quinto Examen Trienal31, centrándose en la aplicación  de los principios existentes.  
Hay dos conjuntos de principios.  Por una parte, los principios relacionados específicamente con los 
organismos nacionales y regionales (incluidos en el Código de Buena Conducta del Acuerdo OTC) y, 
por otra parte, los contemplados en la Decisión de l Comité que están centrados en la formulación de 
normas internacionales y son, de hecho, un catál ogo de buenas prácticas para la elaboración de 
normas. 
296. En línea con las recomendaciones del Quinto Examen Trienal, la UE cree que sería útil 
debatir sobre la aplicación eficaz del Código de Buena Conducta y, en particular, sobre sus 
disposiciones en relación con la transparencia.  Por ejemplo, ver cómo se puede instaurar realmente 
una fase de consulta pública en el proceso de fo rmulación de normas, que constituye una oportunidad 
única para que las partes interesadas que no intervie nen directamente en el proceso puedan realizar 
aportaciones a los proyectos de normas y acceder al texto completo antes  de su adopción.  Es 
particularmente importante para los Miembros de  la OMC que tienen sistemas de reglamentación 
basados en normas y que adoptan casi invariable mente las normas como reglamentos técnicos.  
También podría ser útil debatir la aplicación de los seis principios de la Decisión del Comité.  
Algunos organismos de normalización han tratado realmente de integrar  estos principios a sus propios 
procedimientos operativos como una expresión de buena conducta en la elaboración de normas (este 
debate es necesario antes de pasar a analizar si debe n modificarse o reexaminarse los principios).  En 
definitiva, la UE considera que se sabe muy poco acerca de cómo se aplican estos principios y el 
Código de Buena Conducta, y está dispuesta a entablar un debate sobre estas cuestiones, pero su delegación no desea participar en un debate s obre la definición de "norma internacional". 
297. El representante de la India apoya la comunicación de Colombia y la declaración de México, 
y dice que le sorprenden las dos últimas intervencion es.  El debate sobre las normas internacionales es 
muy complejo, a tal punto que es probable que todas las organizaciones (incluso el propio organismo 
nacional de normalización de la India) consideren que están estableciendo normas internacionales.  Es 
evidente que hay que aclararlo.  Los propios prin cipios no son demasiado claros.  Se pregunta qué 
aportaría el proceso de examen trienal pendiente si esta cuestión no pudiera abordarse.  Afirma que 
                                                      
30 G/TBT/M/55, de fecha 9 de febrero de 2012, párrafos 290 y 291. 
31 Párrafo 25 del documento G/TBT/26.  G/TBT/M/56 
 Página 73 
 
 
  este es el telón de fondo de las negociaciones sobre el AMNA, en las que la cuestión más 
controvertida ha sido cómo definir las normas intern acionales, y es la razón por la que trabajar sobre 
los seis principios es un enfoque alternativo útil.  Pero ahora parece que algunos Miembros ni siquiera 
están dispuestos a reexaminar los principios.  El  representante de la India subraya la necesidad de 
determinar qué quiere lograr el Comité con el ej ercicio del Sexto Examen Trienal en su conjunto. 
298. El representante de la CEI señala que, por lo que se refiere a la participación, no es la ISO ni 
la CEI quienes deciden el nivel de participación de lo s países en la labor de los comités técnicos, sino 
los propios países, en función de su capacidad y de la importancia que atribuyen a las normas en sus economías.  Ambas organizaciones están haciendo esfuerz os por implicar a las partes interesadas en la 
elaboración de normas.  Del mismo modo, el represe ntante del Codex señala que todos sus comités y 
comisiones están abiertos a sus 184 Miembros. 
299. El representante de India señala una diferencia en los niveles de participación de la CEI y la 
ISO.  Pregunta si ello quiere decir que una categoría  particular de Miembros decide quién participa en 
el proceso de fijación de normas y, en este caso, cu ál es el procedimiento.  ¿Se hace por votación, por 
ejemplo con respecto a la participación en los comités técnicos?  Dicho de otra forma, ¿se celebra una 
votación para decidir si se permite o no la particip ación de un miembro determinado en los comités 
técnicos? 
300. La representante de la CEI responde que t odos los miembros de esta organización pueden 
participar en cualquier comité técnico.  Un miembr o de pleno derecho de la CEI puede participar en 
cualquier comité técnico como observador o como miembro participante.  Obviamente, ni siquiera en el caso de los países muy grandes es factible (tampo co es necesario) participar en todos los comités 
técnicos.  El país debe elegir en función de  sus intereses y su capacidad.  Los países que son 
miembros asociados, pueden participar como observadores, y pueden actuar como miembros 
participantes en cuatro campos técnicos.  La re presentante reitera que el nivel de participación 
depende de la voluntad de l país, no de la CEI. 
301. La representante de los Estados Unidos desarrolla  las explicaciones de la CEI y señala que los 
países participan en la ISO y en la CEI de diferentes maneras.  De hecho, no es necesariamente 
correcto hablar de "países", sino más bien de "órganos nacionales miembros", que en el caso de algunos Miembros de la OMC son organismos de normalización púb licos u órganos del Gobierno 
central, y en otros (como los Estados Unidos) son entidades del sector privado que representan efectivamente al país.  De ahí la importancia de entender cómo funcionan los organismos de 
normalización nacionales, conocer los procedimient os que adoptan para que la rama de producción 
nacional tenga amplias oportunidades para participar en  la elaboración de las normas.  Esta es una de 
las cuestiones fundamentales para muchos países en desarrollo, y en verdad también importante para 
los Estados Unidos. 
302. El representante de Australia se refiere a las negociaciones sobre el AMNA como el problema 
obvio que todas las partes se empeñan en ignorar.  Aunque esto, afirma, es evidente para aquellas 
delegaciones que participan tanto en el Comité  OTC como en el Grupo AMNA, tal vez no sea tan 
obvio para otras.  En su opinión, es necesaria cierta  transparencia sobre este asunto.  Recuerda que la 
presidencia de las negociaciones sobre el AMNA, ya puso sobre la mesa la cuestión de saber cuál es el foro adecuado para debatir algunas de las cuestiones sobre los obstáculos no arancelarios 
relacionados con los OTC:  el Grupo AMNA o el Comité OTC (y esto incluye el debate sobre las normas internacionales).  Australia considera que es útil aprovechar los conocimientos técnicos 
especializados que existen en el Comité OTC para  facilitar algunas de las negociaciones sobre el 
AMNA, que en ocasiones se desarrollan en un pla no abstracto, sin los conocimientos técnicos 
especializados necesarios. G/TBT/M/56 
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  303. La Presidenta dice que, en vista del debate mant enido y la diferencia de opiniones entre los 
Miembros, no será fácil sacar conclusiones.  Ah ora bien, algunos Miembros se han mostrado 
dispuestos a estudiar ideas que podrían presentarse y por esta razón el Comité necesita reflexionar 
más sobre el asunto.  Entretanto, el Comité espera recibir otras propuestas. 
3. Evaluación de la conformidad 
304. La representante de los Estados Unidos destac a de nuevo el alcance del Informe del Quinto 
Examen Trienal (G/TBT/26, párrafos 17 a 19) y la necesidad de basarse en esta labor.  En este 
sentido, señala que una parte importante de las recomendaciones que el Comité ha presentado hasta la fecha tienen por objetivo promover el intercambio de  información sobre los distintos aspectos de los 
procedimientos para la evaluación de la conformidad, tales como i)  los enfoques de la evaluación de 
la conformidad;  ii) la utilización de las nor mas, orientaciones o recomendaciones internacionales 
pertinentes (o de las partes pertinentes de las mismas), como base para sus procedimientos de 
evaluación de la conformidad;  y iii) la facilita ción del reconocimiento de  los resultados de la 
evaluación de la conformidad. 
305. La representante dice que la evaluación de la  conformidad es una cuestión recurrente en los 
debates del Comité sobre preocupaciones comerciales específicas.  Por lo tanto, la labor del Comité 
sobre los enfoques de la evaluación de la conformi dad que facilitan el comercio es una consecuencia 
natural de sus esfuerzos por prevenir y reducir los obstáculos innecesarios al comercio.  El trabajo que 
se hace para hacer conocer mejor las opciones asoci adas a los diferentes enfoques de la evaluación de 
la conformidad también contribuye al objetivo de los Miembros de la OMC de dotarse de normas y de 
una infraestructura de evaluación de la conformidad que faciliten el logro efectivo de los objetivos 
económicos y sociales más generales de sus países.   Esta infraestructura permite satisfacer las 
necesidades reglamentarias de los gobiernos pero , lo que es importante, también responde a las 
necesidades de los productores y los proveedores locales que tratan de mejorar de una manera fiable y 
sistemática la calidad y seguridad de sus productos.  Esto, a su vez, favorece  el crecimiento de las 
exportaciones y el suministro de productos mejores y más seguros a los consumidores nacionales.  Por 
lo que se refiere a las pruebas de laboratorio, un estudio reciente del Banco Mundial
32 concluye que 
"debido al elevado coste asociado a la mayoría de los proyectos de desarrollo de laboratorios, una 
decisión de inversión inadecuada a menudo se tradu ce en un enorme despilfarro de recursos".  
Además, el estudio afirma que "m uchas inversiones en laboratorios públicos dedicados a alimentos y 
agricultura no son sostenibles, al menos desde el punto de vista económico y, en ocasiones, tampoco 
técnicamente".  Por lo tanto, aunque el Comité OT C considera la evaluación de la conformidad desde 
la perspectiva de la facilitación del comercio , muchas de estas cuestiones tienen implicaciones 
significativas en los objetivos económicos y sociales de los países, por lo que se refiere al desarrollo 
de sus normas y su infraestructura de evaluación de la conformidad. 
306. La comunicación de los Estados Unidos (G /TBT/W/349) debe considerarse desde esta 
perspectiva.  Contiene ejemplos de aplicación de  algunos elementos del sistema internacional de 
evaluación de la conformidad, en particular el Ac uerdo de Reconocimiento Mutuo de la Conferencia 
Internacional sobre Acreditación de Laboratorio s de Ensayo y el Acuerdo de Reconocimiento 
Multilateral del Foro Internacional de Acredita ción, que ha ayudado a los organismos de 
reglamentación de los Estados Unidos a alcanzar di versos objetivos, ejemplos de las iniciativas del 
Gobierno estadounidense para dar a conocer estos inst rumentos a otros organismos.  La representante 
destaca que la infraestructura técnica en la que se basa la economía estadounidense es de las más 
sofisticadas del mundo, de modo que es particularmente instructivo que los organismos de 
                                                      
32 El documento, titulado "Guide for Assessing Inve stment Needs in Laboratory Capacities for 
Managing Food Safety, Plant Health, an d Animal Health" [Guía para evaluar las necesidades de inversión en 
materia de capacidad de los laboratorios para gestionar la  inocuidad alimentaria, la sanidad vegetal y la sanidad 
animal], puede descargarse desde el sitio Web de l Banco Mundial:  http://www-wds.worldbank.org/.  G/TBT/M/56 
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  reglamentación estadounidenses examinados en este doc umento hayan optado por utilizar para estos 
programas el Acuerdo de Reconocimiento Mutuo de la Conferen cia Internacional sobre Acreditación 
de Laboratorios de Ensayo y el Acuerdo de Rec onocimiento Multilateral del Foro Internacional de 
Acreditación, en lugar de hacer obligatoria la  verificación en laboratorios y organismos de 
certificación nacionales. 
307. La representante señala que los propios organismos de reglamentación han ayudado a escribir 
los estudios de casos presentados en el documento  G/TBT/W/349;  los estudios abarcan una amplia 
variedad de programas:  inocuidad de los producto s de consumo, equipos contra incendios y de 
rescate marítimo, ambulancias o conservación de la energía y uso del agua.  Los organismos de reglamentación han dado sus razones para recurrir a la ILAC y el IAF (que podrían ser pertinentes 
para los organismos de otros países):  la necesidad de aprovechar bien unos recursos limitados;  la 
mejora de la confianza en los resultados de las pr uebas, y de su credibilidad;  la reducción de los 
retrasos y de la duplicación de pruebas;  la mejora de  la competencia técnica;  el establecimiento de 
vínculos con las cadenas mundiales de suministro s;  y la garantía de que los resultados sean 
reconocidos más allá de las fronteras nacionales.  En definitiva, la comunicación de los Estados 
Unidos da razones convincentes para utilizar la IL AC y el IAF, algunas de las cuales son, en opinión 
de los Estados Unidos, particularmente apremi antes en el caso de las economías que tienen 
limitaciones de recursos o de capacidad institucion al.  Su delegación alienta a los Miembros del 
Comité a considerar la posible aplicación de estos enfoques en el Sexto Examen Trienal para mejorar 
la aplicación de los párrafos 4 y 9 del artículo 5 del Acuerdo OTC. 
308. La representante de Nueva Zelandia respalda la  declaración de los Estados Unidos sobre el 
valor que los sistemas internacionales de acreditación pueden añadir al proceso de reglamentación.  
Recuerda que Nueva Zelandia presentó en septie mbre de 2010 un documento (JOB/TBT/5) que 
presentaba un anteproyecto de Directrices para el egir y diseñar mecanismos de facilitación del 
comercio.  El documento se elaboró en respuesta a la decisión del Comité en el Quinto Examen Trienal, de iniciar la redacción de directrices prácticas sobre cómo elegir y diseñar un mecanismo de 
facilitación del comercio eficiente y eficaz (G/T BT/26, párrafo 19(c)).  En opinión de Nueva 
Zelandia, es necesario profundizar en esta cuestión y es oportuno proseguir con esta labor en el contexto del Sexto Examen Trienal.  Por tanto, la representante insta a las delegaciones a volver a 
examinar este documento y a presentar estudios de  casos y ejemplos, tal y como acaban de hacer los 
Estados Unidos, para poder presentar directri ces basadas en experiencias del mundo real. 
309. El representante de la Unión Europea expresa el interés de su delegación por examinar la 
relación entre las buenas prácticas de reglamentaci ón y la evaluación de la conformidad.  Tiene 
previsto presentar al Comité una comunicación para mostrar que la aplicación de buenas prácticas de 
reglamentación a la evaluación de la conformidad pue de minimizar la carga de estos procedimientos 
para los agentes económicos.  La principal finalid ad del documento será compartir la experiencia que 
ha adquirido la UE al sistematizar los criterios pe rtinentes para elegir los procedimientos adecuados 
para la evaluación de la conformi dad en un determinado contexto de gestión del riesgo.  Dice que esta 
es una línea de trabajo importante para el Comité.  De hecho, es muy similar al trabajo en el ámbito de las buenas prácticas de reglamentación, que tamb ién consiste en identificar los mecanismos que 
pueden facilitar la aceptación de los resultados de la evaluación de la conformidad sin que los 
Miembros de la OMC den prioridad a un enfoque sobr e otro.  Por ejemplo, la UE mostrará que la 
aplicación de buenas prácticas de reglamentación en su sistema se ha traducido en un aumento 
progresivo de los sectores en los que se admite la Declaración de conformidad del proveedor, una 
solución que, por definición, hace que sea innecesario  establecer mecanismos formales de aceptación 
de los resultados (por ejemplo, entre gobiernos). 
310. La representante de México señala que los ar tículos 5, 7, 8 y 10 del Acuerdo establecen 
obligaciones sustantivas y de procedimiento (transpa rencia).  México opina que el Comité debe 
proseguir con el intercambio de experiencias, que serviría de base de las orientaciones se van a G/TBT/M/56 
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  publicar para explicar los requisitos que deben cu mplir los procedimientos de evaluación de la 
conformidad conforme a las dispos iciones del Acuerdo.  México c onsidera que uno de los resultados 
del Sexto Examen Trienal debe ser dar preferencia a la asistencia técnica suministrada a los Miembros en materia de evaluación de la conformidad. 
311. El representante de la India admite que el  Acuerdo de Reconocimiento Mutuo de la 
Conferencia Internacional sobre Acreditación de  Laboratorios de Ensayo y el Acuerdo de 
Reconocimiento Multilateral del Foro Internaciona l de Acreditación son en efecto sistemas 
internacionales muy útiles para la evaluación de la conformidad, especialmente teniendo en cuenta la 
presentación realizada por ambos organismos en una reunión anterior del Comité OTC.  No obstante, 
la India destaca la importancia de centrarse en la  dimensión del desarrollo.  Considera que muchos de 
los sistemas de evaluación de la conformidad existentes (organismos de certificación de laboratorio y 
organismos de inspección) se centran fundamentalment e en los Miembros desarrollados.  Además, los 
países en desarrollo Miembros que están esforzá ndose por desarrollar esta capacidad se enfrentan a 
una elección difícil:  o se incorporan a un acue rdo de reconocimiento mu ltilateral o tienen que 
desarrollar su propia infraestructura de laboratorios.  En consecuencia, afirma, México ha planteado 
una cuestión muy importante:  la necesidad de asistencia técnica para desarrollar esta infraestructura. 
312. El representante de Colombia apoya la posición de México y la India sobre la necesidad de 
promover la infraestructura de evaluación de la conformidad en los países en desarrollo. 
313. La Presidenta dice que ha quedado claro que aún se puede hacer mucho en este campo y 
anima a los Miembros a presentar más experiencias e ideas. 
4. Transparencia 
314. El representante del Japón señala que su deleg ación está preparando una propuesta sobre la 
transparencia y desea destacar algunos de los puntos de la comunicación que se va a presentar.  
Subraya que el principal objetivo de la comunicación es mejorar y fortalecer la aplicación de las disposiciones sobre transparencia incluidas en el Acuerdo OTC.  Señala que en ocasiones el Japón no 
recibe respuestas a sus preguntas u observaciones re lativas a las notificaciones OTC.  En anteriores 
exámenes trienales los Miembros ya han señalado la importancia de responder a las observaciones.  
Por ejemplo, en el párrafo 42(a) del Quinto Ex amen Trienal (G/TBT/26), el Comité recomendó que 
los Miembros respondiesen (de forma voluntaria) a las observaciones por escrito.  El Japón desea 
reafirmar esta recomendación e inst a a los Miembros a ponerla en práctica.  Además, para mejorar la 
transparencia es necesario insistir en que se responda oportunamente a todas peticiones de 
información razonables (y quizás convenga establecer  un plazo para responder a las observaciones).  
El representante dice que en algunos casos los Miembros no han respondido a peticiones de 
información razonables del Japón.  Para mejorar la transparencia, el Comité puede recomendar que 
sea obligatorio contestar a estas peticiones. 
315. Por lo que respecta a los idiomas, el Japón se ha encontrado en ocasiones con que sus propias 
observaciones escritas (en inglés) no se han acepta do porque el país destinatario sólo aceptaba 
observaciones en español.  En estos casos, el Japón te nía dificultades para facil itar la traducción de la 
observación en el plazo fijado.  Sobre la base de est a experiencia, en los casos en que se presente una 
observación en uno de los tres idiomas oficiales de la OMC a los servicios de información en el plazo 
previsto, quizás convenga recomendar que el Miem bro destinatario tenga que aceptar la versión 
traducida de la observación aunque ya haya expirado ese plazo. 
316. El representante se refiere al Código de Buena Conducta y, en particular, al párrafo L del 
Anexo 3 del Acuerdo OTC, que di spone que "[a]ntes de adoptar una norma, la institución con 
actividades de normalización concederá, como mí nimo, un plazo de 60 días para que las partes 
interesadas dentro del territorio de un Miembro de la OMC puedan presentar observaciones sobre el  G/TBT/M/56 
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  proyecto de norma".  Para mejorar la transparencia en la elaboración de normas , el Japón afirma que 
sería útil compartir experiencias y mejores prácticas  sobre la aplicación de esa disposición por parte 
de los organismos de normalización de los Miembr os.  Por ejemplo, en el Comité de Normas 
Industriales del Japón (JISC) es práctica aceptar las observaciones del público sobre sus proyectos de 
nuevas normas durante al menos 60 días a través de un sitio Web.  Teniendo en cuenta estos puntos, 
quizás convenga recomendar algún mecanismo en la futura labor del Comité OTC, para que los 
Miembros puedan compartir y examinar las experiencias de los organismos de normalización de los Estados miembros en lo que se refiere a la aplicación de los procedimientos para recabar observaciones públicas. 
317. La representante de México destaca la importa ncia de la transparencia, y propone que el 
Sexto Examen Trienal formule recomendaciones para el cumplimiento estricto de las obligaciones en 
materia de transparencia y la mejora de los proced imientos de notificación pertinentes.  Señala en 
particular al Comité las siguientes cuestiones:  mejorar el acceso a traducciones no oficiales, crear un sitio Web para las observaciones a las notificaciones y las respuestas, y exigir que el Miembro al que 
se ha formulado una observación responda por escrit o en un plazo determinado.  Dice que México 
presentará próximamente una propuesta más detallada. 
318. La representante de los Estados Unidos dest aca asimismo la importancia fundamental de 
examinar la transparencia en el contexto del Sext o Examen Trienal y respalda las ideas presentadas.  
Dice que a los Estados Unidos les interesan partic ularmente los mecanismos de consulta adoptados 
por los gobiernos, que permiten la coordinación con otros ministerios en lo que se refiere al proceso 
de solicitudes de información y las notificaciones;  un buen ejemplo de ello es la revisión de la 
declaración de Sudáfrica en cumplimiento del pá rrafo 2 del artículo 15 del Acuerdo (documento 
G/TBT/2/Add.60/Rev.1, de fecha 14 de marzo de  2012).  Afirma que esto es importante, no sólo 
porque hay obligaciones en materia de transparenci a, sino porque la transparencia es un elemento 
esencial para proporcionar previsibilidad y seguridad  a los agentes económicos en el mercado y para 
que se conozcan los requisitos de un determinado Miembr o o mercado, lo que facilita el comercio y el 
propio crecimiento económico. 
319. El representante de la Unión Europea recuerda  que ya existe un cuerpo sustancial de 
decisiones y recomendaciones en materia de tran sparencia.  No obstante, su aplicación sigue 
planteando problemas.  La UE comparte la experi encia práctica del Japón y de México y remite en 
este aspecto a su comunicación para el Quinto Examen Trienal.33  La UE apoya la declaración del 
Japón sobre la ausencia de respuest as escritas por parte de determinados  servicios de información y la 
negativa a aceptar observaciones escritas en inglés.  Respalda asimismo los argumentos planteados 
por México y señala que, en lo que se refiere al ac ceso a traducciones no oficiales, existen de hecho 
recomendaciones vigentes que  pueden reafirmarse. 
320. La UE opina que pueden introducirse mejoras en el Sistema de gestión de la información 
OTC de la OMC.34  Es posible mejorar la transparencia y la aplicación de las recomendaciones 
existentes si se invierte un mayor esfuerzo en este sistema.  Es así que se podrían evitar debates que 
ya se han planteado anteriormente, acerca de cuándo  debe empezar a contar el plazo de 60 días:  
¿cuándo el texto se envía a la Secretaría o cu ándo se publica y lo pueden consultar todos los 
Miembros (a través del sitio Web de la OMC)?  A unque durante el Quinto Examen Trienal no se llegó 
a un acuerdo sobre este punto, la cuestión se resolv ería en la práctica si se reduce el tiempo 
transcurrido entre la transmisión a la Secretaría y la  publicación en el sitio Web de la OMC.  La UE 
considera que la tecnología de la información pe rmite que los Miembros presenten las notificaciones 
de forma electrónica y que la Secretaría publique l as notificaciones a más tardar el día siguiente a su 
presentación.  La UE está también interesada en encont rar formas de facilitar la labor de los servicios 
                                                      
33 G/TBT/W/309. 
34 http://tbtims.wto.org/. G/TBT/M/56 
Página 78  
 
  de información, dado el elevado número de notificaci ones que se reciben.  El representante sugiere 
posibles mejoras en el Sistema de gestión de la información OTC de la OMC:  automatizar aún más el proceso y evitar que una persona tenga que comp robar cada notificación para identificar qué 
productos abarca o abrir todas las adiciones para ve rificar si contienen una nueva notificación que se 
tendría que distribuir entre las partes interesadas.  Si se acuerda una clasificación común de categorías 
de productos, el sistema informátic o podría transferir las notificaciones directamente a las autoridades 
o partes interesadas, sin necesidad de que intervenga el servicio de información.  Dice que la UE está estudiando ideas y presentará próximamente un documento. 
D. O
TRAS CUESTIONES  
1. Sexto Examen Trienal:  recordatorio sobre los plazos 
321. La Presidenta, al concluir el debate sobre el  intercambio de experiencias, recuerda a las 
delegaciones el plazo acordado para preparar el Se xto Examen Trienal (que figura en el documento 
G/TBT/M/55, párrafo 299).  A ese respecto, destaca que la fecha límite para la presentación de propuestas sustantivas en el Sexto Examen Trienal es el 1º de junio de 2012. 
III. EXAMEN ANUAL DEL ACUERDO OTC (G/TBT/31) 
322. El Comité adopta el Decimoséptimo Examen Anual de la Aplicación y el Funcionamiento del 
Acuerdo OTC, que figura en el documento G/TBT/31. 
323. La Presidenta llama la atención del Comité sobre dos listas preparadas por la Secretaría para 
facilitar el examen del funcionamiento del Código de Buena Conducta para la Elaboración, Adopción 
y Aplicación de Normas del Anexo 3 del Acuer do OTC.  En la primera lista (documento 
G/TBT/CS/1/Add.16) se indica cuáles son las institu ciones con actividades de normalización que han 
aceptado el Código durante el período objeto de examen.  En la segunda (documento 
G/TBT/CS/2/Rev.18), las instituciones con activid ades de normalización que han aceptado el Código 
desde el 1º de enero de 1995.  De esa fecha a esta parte se registran 162 instituciones de 
normalización de 122 Miembros que han aceptado el Código de Buena Conducta.  Además, la 
Presidenta señala que el Centro de Información de la ISO/CEI ha elaborado la decimoséptima edición 
del Repertorio del Código de Normas OTC de la OMC35, que contiene información recibida de 
conformidad con los párrafos C y J del Código de Buena Conducta para la Elaboración, Adopción y 
Aplicación de Normas del Anexo 3 del Acuerdo. 
IV. ASISTENCIA TÉCNICA 
324. El representante de Sudáfrica facilita al Co mité información sobre las actividades de 
asistencia técnica de su país.36 
V. ACTUALIZACIÓN POR LOS OBSERVADORES 
325. Los representantes de la CEPE, el Codex y la CEI proporcionan al Comité informes 
actualizados sobre las actividades que están desarro llando en los países en desarrollo y las labores 
relacionadas con los OTC.37 
                                                      
35 Disponible en el Centro de Información de la ISO/CEI: http://www.standardsinfo.net/info/ 
inttrade.html. 
36 G/TBT/GEN/130. 
37 G/TBT/GEN/131, G/TBT/GEN/132, http://www.iec.ch/about/globalreach/partners/international/pdf_ 
wto/iec_wto_2012_03_en.pdf.  G/TBT/M/56 
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  VI. OTROS ASUNTOS 
326. El representante de la Unión Europea informa al Comité del cambio de nomenclatura de sus 
notificaciones.  Desde el 1º de noviembre de 2011 las notificaciones de la UE se identifican con la 
signatura G/TBT/N/EU/xxx. 
VII. FECHA DE LA PRÓXIMA REUNIÓN 
327. La próxima reunión ordinaria del Comité está programada para los días 13 a 15 de junio 
de 2012. 
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