032.2007.00 1. ------IND-  2007 0293 NL- ES-  ------ 20070607 --- --- PROJET 
 
Reglamento relativo a las instalaciones de cu arentena para moluscos bivalvos vivos de 2007 
 
Reglamento de la organización interprofesional de la Pesca de 29 de marzo de 2007 relativo al 
establecimiento de normas con respecto a las reglam entaciones, el reconocimiento y la construcción 
de instalaciones de cuarentena para la prevenci ón de la aparición de dinoflagelados o sus quistes 
responsables de la formación de biotoxinas exóti cas y de enfermedades en los moluscos y pescados, 
de virus u otros organismos vivos y sus larvas. (Reglamento relativo a las instalaciones de 
cuarentena para moluscos bivalvos vivos de 2007).  
 
El comité de dirección de la organi zación interprofesional de la Pesca; 
 
Considerando:  
- los artículos 93, 102 y 104 de la Le y de organización de las empresas; 
- los artículos 5 y 6 del Decreto de establecimiento  de la organización interprofesional de la Pesca 
y 
- la Sección 5.2 de la Ley Genera l del Derecho Administrativo; 
 
Tras escuchar a la Comisión Consultiva del Mejillón, a la Comisión Consultiva de la Ostra y al Grupo de 
Trabajo de la Calidad de los Moluscos;  
Dispone:  
 
Artículo 1
 
 
1. En este reglamento y en sus disposiciones, se entiende por: 
a. reglamento (CE) 852/2004:  reglamento (CE) nº 852/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, 
de 29 de abril de 2004, relativo a la higiene de los productos alimenticios (DOCE L 139 y L 226, 
modificado más adelante);  
b. reglamento (CE) 853/2004:  reglamento (CE) nº 853/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, 
de 29 de abril de 2004, por el que se establecen normas específicas de higiene de los productos alimenticios de origen animal (DOCE L 139 y L 226, como, en su caso, modificado más adelante);
 
c. reglamento (CE) 854/2004:  reglamento (CE) nº 854/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo 
de la Unión Europea del 29 de abril de 2004 relativo al establecimiento de las reglamentaciones específicas para la organización de controles oficial es de los productos de origen animal destinados 
al consumo humano (DOCE L 139 en L 226, modificado más adelante).
 
2. Las definiciones establecidas en los reglamentos a los que se hace referencia en el primer 
apartado, se aplican aquí de la misma forma. 
3. Para los objetivos de este reglamento, se aplican además las siguientes definiciones: 
 a. Decreto de establecimiento de 
la organización interprofesional de la Pesca: Decreto de 3 de junio de 2003 rela tivo al establecimiento de una 
organización interprofesional para empr esas en el campo de la 
pesca, la elaboración, el tratamiento del pescado y el comercio del pescado y los productos marinos (Boletín Oficial del Estado 2003, 253); 032.2007.00 2 
b. organización 
interprofesional: la organización interprofesional de la Pesca tal como se 
menciona en el artículo 3 del Decreto de establecimiento de la organización interprofesional de la Pesca; 
c. comité de dirección: el comité de dirección de la organización interprofesional; 
d. presidente: el presidente de la organización interprofesional; 
e. zona de cambio de agua: una zona de producción de clase A en el mar, en una laguna o 
en un estuario que se baliza claramente mediante boyas, postes u otros elementos fijos, que sólo se destina al cambio de agua para los moluscos bivalvos vivos y que está incluida en la lista de las zonas de cambio de agua neerlandesas recogida en el Anexo III del artículo 4 del Reglamento relativo a las aguas de producción para los moluscos bivalvos vivos de 2006; 
f. línea de base: la línea de cero metros de la costa neerlandesa es la línea que 
está indicada en la mayoría de los mapas recientes del Departamento de Hidrografía a gran escala del mar del Norte como resultado de la Ley de límites del mar territorial neerlandés de 1985; 
g. la zona de 12 millas: el límite marítimo (12 millas náuticas desde la línea de base) que 
está indicado en la edición más reciente de los mapas a mediana y gran escala del Mar del Norte del Departamento de Hidrografía; indicado en las aguas superficiales; 
h. Plataforma Continental de 
los Países Bajos (NCP): los límites de la zona económica exclusiva de los Países Bajos 
que coinciden con el límite del mar territorial de los Países Bajos (zona de 12 millas) y los límites de la parte que corresponde a los Países Bajos de la plataforma continental, tal como está indicada en el Decreto sobre los límites de la zona económica exclusiva (Decreto de 13 de marzo de 2000, BOE 167); 
i. moluscos bivalvos: moluscos con branquias laminares que pertenecen a los 
Bivalvia, anteriormente llamados Lamellibranchiata o Pelecypoda; 
j. tunicados: animales marinos invertebrados que pertenecen a los Tunicata, 
como por ejemplo los buñuelos de mar (Ascidiacea), las apendicularias (Appendiculiaria) y las salpas (Thalicacea); 
k. equinodermos: animales marinos invertebrados erizados pertenecientes a los 
Echinodermata, como por ejemplo los cohombros y erizos de mar, los erizos de roca y las estrellas de mar; 
l. caracolas marinas: moluscos pertenecientes a los Gastropoda, como por ejemplo 
los bígaros, las bocinas y los cuernos del norte; 
m. partida: un grupo o una serie de productos identificables que se han 
obtenido bajo circunstancias casi idénticas a través de un proceso determinado, en un período de producción determinado y en un lugar determinado; 032.2007.00 3n. comercializar: ofrecer para la venta, exponer, vender, suministrar o almacenar 
una partida de moluscos bivalvos, apendicularias, equinodermos o caracoles marinos; 
o. tara: todo lo que no pertenece a los moluscos bivalvos, las 
apendicularias o caracoles marinos, como por ejemplo conchas sueltas, estrellas de mar, mejillones no comestibles, lodo, piedras, desperdicios, moluscos muertos o partidos y todo lo que es inservible para el procesamiento para consumo humano, y también lo que se desprende o sobra de la limpieza, la elaboración o el procesamiento de la partida de moluscos bivalvos recibida. 
 
4.  Las disposiciones de este reglamento para lo s moluscos bivalvos también se pueden aplicar a las 
apendicularias, los equinodermos y los caracoles marinos. 
5. Lo establecido en la Ley de Pesca de 1963, la Ley de Contaminación de las Aguas Superficiales, la 
Ley de Protección de la Naturaleza de 1998, la Ley de la Flora y la Fauna y la Ley de Productos 
Alimenticios y en los reglamentos europe os, no se establece en este reglamento. 
  Artículo 2
 
 
1. En las zonas de producción, las zonas de cambio de agua u otras aguas superficiales 
neerlandesas, queda prohibido para cualquier pers ona verter directa o indirectamente agua 
utilizada para el transporte, el cambio de agua, el almacenamiento, la limpieza, la elaboración o 
el tratamiento de moluscos bivalvos o partes de  moluscos bivalvos o para la limpieza de los 
espacios de explotación en los que han sido tr atados los moluscos bivalvos; también queda 
prohibido verter directa o indirectamente tara de rivada de la elaboración o el tratamiento de 
moluscos bivalvos si estos moluscos no proceden de zonas designadas en el decreto de aplicación 
y por el presidente en nombre del comité de dirección.  
2. La prohibición mencionada en el primer apartado no se aplica si el agua se vierte de tal forma 
que antes de entrar en contacto con el agua de  las zonas de producción, con las zonas de cambio 
de agua o con otras aguas superficiales neerlandesas, se filtra en una instalación de tratamiento de aguas reconocida por el presidente en aplicación del artículo 4. 
3.  La prohibición mencionada en el primer aparta do no se aplica si los moluscos bivalvos, la tara, el 
cascajo, la arena, el lodo o las materias filtrantes no entran en contacto con las zonas de cambio de agua, con las zonas de producción o con otras aguas superficiales neerlandesas y si se transportan a una planta de procesamiento de r esiduos reconocida por el presidente en aplicación 
del artículo 4 o se procesan de cualquier otra forma aprobada por el presidente en aplicación del artículo 4.  
 
Artículo 3
 
 
La solicitud de reconocimiento de una instalación de  cuarentena o la solicitud de aprobación de la 
forma de eliminación de la tara y el material utili zado en la limpieza, la elaboración o el tratamiento 
que queda como residuo inutilizable, se debe presentar al presidente. La solicitud de reconocimiento o 
aprobación deber ir acompañada de:  
 a. un Diagrama de Procesos e Instrumentos o un diagrama de flujo con una descripción de la 
instalación de cuarentena solicitada; 032.2007.00 4b. una descripción y un diagrama de procesos de la instalación de tratamiento de aguas y un 
dibujo de todo el sistema de flujos de agua en  el que se indican todos los flujos de agua y 
residuos, como los flujos de entrada, de salida y de recirculación; 
 c. una descripción de la instalación de radiaci ón ultravioleta que posiblemente se utilizará o de 
otros métodos de desinfección; 
 d. una descripción de la manera en que se trat an, elaboran, desinfectan, transportan y evacuan 
los residuos y la tara a un procesador de residuos; 
 e. una descripción de la forma en la que el  sistema de gestión de procesos garantiza la 
separación o el tratamiento por separado del agua de proceso, la tara y los residuos para evitar 
cualquier contaminación de las zonas indicadas en el artículo 2, primer apartado; por ejemplo, las medidas de emergencia en el caso de fallos, reparaciones y mantenimiento; 
 f. una descripción de la manera en que los contenedores o medios de producción, como una 
clasificadora o una mesa de embalaje, son marca dos para poder reconocerlos en la instalación 
de cuarentena; 
 g. una descripción de la manera o el método pretendido con el que se pueden limpiar todos los 
contenedores, medios de producción, medios de transporte y espacios. 
 
Artículo 4
 
 
1. La instalación de cuarentena se reconoce o el método de evacuación de la tara o los residuos se 
aprueba si el presidente, en nombre del comité de dirección, ha comprobado que está demostrado en base a todos los escritos y tras un control y evaluación por parte de un supervisor o un colaborador de la organización interprofesional que  el agua, la tara o los residuos utilizados 
durante el transporte, el cambio de agua, el almacenamiento, la limpieza, la elaboración y el tratamiento de los moluscos bivalvos o partes de ellos, o que se han liberado durante estos 
procesos, no presentan ningún riesgo de introducir en  las aguas superficiales dinoflagelados o sus 
quistes responsables de la formación de biotoxin as exóticas y de enfermed ades en los moluscos y 
pescados, de virus u otros organismos vivos y sus larvas.  
2. El presidente, en nombre del comité de dirección, supedita siempre las siguientes condiciones al 
reconocimiento de la instalación de cuarentena  o a la aprobación de un método aceptable de 
evacuación del agua, la tara o los residuos: 
a. a más tardar 24 horas antes del momento en que los moluscos bivalvos llegan a una 
instalación de cuarentena, se informa de ello por fax, correo electrónico o, si eso no es 
posible, por escrito a la oficina de la organi zación interprofesional en Yerseke. Se deben 
añadir siempre los siguientes datos:  
- la hora estimada de llegada a la instalación de cuarentena indicada; 
- el nombre de la zona de producción de  donde proceden los moluscos bivalvos; 
- una indicación del tipo y el sexo de la partid a de moluscos bivalvos y de su cantidad 
estimada; 
b. de forma inmediata se pone a disposición de la oficina de la organización interprofesional en 
Yerseke mediante fax, correo electrónico, co rreo postal o entrega en mano, una copia del 
documento de registro originalmente válido que va adjunto a la partida de moluscos bivalvos; 
c. a su llegada y de forma inmediata se pone a di sposición de la oficina de la organización 
interprofesional en Yerseke una copia del justifi cante de peso y del documento de transporte 
mediante fax, correo electrónico, correo postal o entrega en mano, para poder conocer, para la 
partida en cuestión:  
- la cantidad exacta de moluscos bivalvos vivos pesados; 032.2007.00 5- la identificación de los moluscos bivalvos vivos. 
3. El presidente, en nombre del comité de direcci ón, puede establecer condiciones adicionales para el 
reconocimiento de una instalación de cuarentena o para la aprobación de un método aceptable de 
evacuación del agua, la tara o los residuos, como por ejemplo: 
a. el agua o agua de drenaje que se libera de los medios de transporte utilizados, el material 
suelto o fijo como cajas, cestas, clasificadoras o máquinas de embalaje, quedan libres de partículas mediante un filtro de agua con una selectividad absoluta de 15 micras o menos o 
mediante otro sistema de tratamiento del agua reconocido por el presidente; 
b. cuando están cerrados, todos los grifos de los conductos con los que se pueden realizar 
vertidos sin hacer uso de los filtros o del sist ema de tratamiento del agua son controlados por 
un colaborador de la organización interprofesi onal o una persona que actúa en su nombre; 
c. cuando estén operculados los filtros  de agua u otras partes del sistema de tratamiento del agua, 
sólo se pueden desopercular informando de inme diato de los motivos a la oficina de la 
organización interprofesional en Yerseke; 
d. mientras los sellos estén rotos, só lo se puede verter agua si el sistema de tratamiento del agua 
dispone de un dispos itivo de emergencia; 
e. en el fondo de la instalación de cuarentena se ha instalado un dispositivo que permite evacuar 
agua a través del filtro de agua o de l sistema de tratamiento del agua; 
f. todos los desaguaderos, grifos y conductos que  están en uso en la parte del espacio de 
producción y de las cámaras frigoríficas que forman parte de la instalación de cuarentena, deben estar conectados con el si stema de tratamiento del agua; 
g. todo el material como los contenedores o los medios de producción, como por ejemplo una 
clasificadora o una mesa de embalaje que se usan en la instalación de cuarentena, siempre y en cualquier momento está marcado y claramente reconocible y no puede usarse fuera de la instalación de cuarentena si no ha sido limpi ado antes con un limpiador de vapor a una 
temperatura mínima de 90ºC o mediante cualquier otro método equivalente; 
h. los residuos de los moluscos, ya sean vivos o muertos, la tara, el tejido o las conchas, el 
cascajo, la arena, el lodo, el material de embalaje utilizado para el transporte, las materias filtrantes, el material de filtros biológicos y el material del sistema de tratamiento del agua son evacuados a una planta de procesamiento de desechos o se evacuan o neutralizan mediante 
otro método reconocido por el presidente en nom bre del comité de dirección; de todos los 
transportes se lleva una administración; 
i. solo el personal autorizado tiene acceso a la instalación de cuarentena. 
4.  Cuando durante el período de validez del rec onocimiento o la aprobación se modifique la política 
o la reglamentación europea o nacional con respecto a la prevención de la introducción de dinoflagelados o sus quistes responsables de la formación de biotoxinas exóticas, de enfermedades en los moluscos y p escados, de virus u otros organismos vivos y sus larvas en las 
aguas superficiales neerlandesas o las circunstanci as en base a las cuales se había concedido el 
reconocimiento, el presidente, en nombre del com ité de dirección, puede complementar o revocar 
el reconocimiento o la aprobación o modificar las condiciones establecidas. 
 
 Artículo 5
 
 
1. El presidente, en nombre del comité de dirección, puede establecer normas específicas para 
aplicar lo establecido con respecto a: -  la manera de solicitar un reconocimient o como se menciona en el artículo 3; 
-  la manera de controlar el cumplimiento de este reglamento, como se menciona en el 032.2007.00 6artículo 7, primer apartado. 
2. El presidente, en nombre del comité de dir ección, puede conceder una exención o una dispensa 
de lo establecido en los artículos 2 y 3 de est e reglamento. Se puede conceder una exención o 
una dispensa con ciertas limitaciones. Se pueden establecer ciertas condiciones para la exención 
o dispensa. La exención o dispensa concedida puede ser revocada en cualquier momento.  
3. El presidente, en nombre del comité de dir ección, puede por decreto de aplicación, imponer una 
obligación general de notificación de las partidas de moluscos bivalvos vivos. 
 
 Artículo 6  
 
1. Las reglas recogidas en este reglamento son vinc ulantes tanto para el empresario como para 
cualquier persona empleada por un empresario, y también para otras personas físicas y jurídicas que profesionalmente tienen que realizar activid ades en empresas para las que se ha establecido 
la organización interprofesional. 
 
2. Cualquier persona que en un momento dado no cumple total o parcialmente:  
  1º las condiciones establecidas para el rec onocimiento o la aprobación mencionadas en el 
artículo 4, segundo o tercer apartado; 
  2º las condiciones establecidas para la modificación o el complemento mencionadas en el 
artículo 4, cuarto apartado; 
  3º la exención o dispensa concedida menc ionada en el artículo 5, segundo apartado o 
  4º las condiciones establecidas en la exención o dispensa mencionadas en el artículo 5, tercer 
apartado; 
 se considera inmersa en una situación en la que no se ha concedido el reconocimiento, la 
aprobación, la exención o la dispensa y por tanto se aplica la prohibición mencionada en el artículo 2, primer apartado. 
 
 Artículo 7
 
 
1. a. El organismo designado por decisión del com ité de dirección está encargado de controlar el 
cumplimiento de lo establecido en esta reglamentación.  
 b. También las personas designadas por decisión del comité de dirección están encargadas de 
controlar el cumplimiento de lo establecido en esta reglamentación. 
2. La decisión mencionada en el primer apartado se publica en el Boletín de Reglamentos relativos 
a la Organización de las Empresas. 
3.  El organismo y las personas a los que se refiere el primer apartado están encargados de redactar 
informes judiciales con vistas a iniciar un procedimiento disciplinario. 
 
Artículo 8  
 
En el caso de una infracción de lo establ ecido en este reglamento, se adoptan medidas 
disciplinarias como las previstas en la Ley de la Jurisdicción Disciplinaria en la organización de las 
empresas de 2004.   
Artículo 9
 
 
1. Este reglamento entra en vigor un día despu és de su publicación en el Boletín de Reglamentos 
relativos a la Organización de las Empresas.  032.2007.00 7 
2. Este reglamento puede mencionarse como Regl amento relativo a las instalaciones de cuarentena 
para moluscos bivalvos vivos de 2007. 
 
  Rijswijk, 29 de marzo de 2007 
 
  B.J. Odink    W.G. van de Fliert
 
(presidente)    (secretario)  
   
Exposición de Motivos Generalidades 
 
El Reglamento relativo a la prevención de la in troducción de dinoflagelados exóticos tóxicos (2003) 
tenía la intención de prevenir la introducción en las aguas superficiales neerlandesas de dinoflagelados 
exóticos y sus quistes (fase de supervivencia) r esponsables de la formación de biotoxinas. Este 
reglamento se extinguió legalmente en 2004. En aquel momento el sector no consideraba necesario el 
establecimiento de un nuevo reglamento relativo a las organizaciones interprofesionales.
 
 Considerando que desde entonces las circunstancias en el tratamiento de los moluscos han cambiado 
debido a la creciente necesidad de materias primas y por el claro deseo del sector de los moluscos de hacer uso de nuevo de este instrumento para ev itar el riesgo de que se contaminen las aguas 
neerlandesas con organismos nocivos para las pers onas y los moluscos bivalvos autóctonos en estas 
aguas, el presente reglamento tiene como objetivo establecer de nuevo un sistema similar de protección de las especies de moluscos y su hábitat marino y así, indirectamente, también de la salud pública. 
 
 
Existen diversos dinoflagelados r esponsables de la formación de biotoxinas. Son responsables de la 
formación de, entre otras, la toxina de los moluscos PSP ( Paralytic Shellfish Poison ). Los moluscos 
pueden empezar a contener estas toxinas si se alimentan con estas algas. El consumo de estos moluscos bivalvos puede ser muy dañino para la salud pública. La presencia de estas algas en las zonas de producción y de cambio de agua neerland esas, podría ser consecuencia de la introducción en 
estas aguas de moluscos bivalvos procedentes de zonas donde se encuentran estas algas o sus quistes. 
Además, a través de moluscos bivalvos y la tara  se pueden transmitir enfermedades nocivas para los 
moluscos bivalvos. 
 
 
Como el agua que ha estado en contacto con lo s moluscos bivalvos o con partes de ellos puede 
contener dinoflagelados exóticos o sus quistes, enfermedades de moluscos o de pescados, virus u 
otros organismos vivos y sus larvas, sólo se puede introducir en las aguas superficiales neerlandesas si 
procede de una zona mencionada en el artículo 2, pr imer apartado. De lo contrario, el agua se debe 
verter de tal manera que, antes de entrar en contacto con el agua superficial, es depurada por un 
sistema de tratamiento de aguas reconocido por el presidente. 032.2007.00 8 
Este reglamento se notifica a la Comisión de las Comunidades Europeas conforme al artículo 8 de la 
Directiva 98/34/CE por lo que se establece un procedimiento de información en materia de las normas y reglamentaciones técnicas. Este reglamento tamb ién se notifica al Secretariado de la Organización 
Mundial del Comercio en cumplimiento del artículo 7 j.  anexo B del Acuerdo sobre obstáculos técnicos al 
comercio, establecido el 15 de abril de 1994 en Marrakech (Trb. 1994, 235). 
 
Artículo 1  
 Este artículo contiene las definiciones básicas de  este reglamento. El cuarto y quinto apartados 
determinan el ámbito de aplicación de este reglamento. Este reglamento afecta f undamentalmente a los 
moluscos bivalvos, los tunicados, los equinodermos y los caracoles marinos. 
 
 
Esta reglamentación contempla las actividades de los empresarios neerlandeses que no entran en el 
ámbito de aplicación de las normas existentes de ot ros organismos públicos. En el quinto apartado se 
especifica esto de manera explícita.  
 
Artículo 2  
 
En este artículo se determina que queda prohibido para  cualquier persona trasladar moluscos bivalvos, 
partes o desechos de ellos a aguas superficiales neerla ndesas. Esto no es aplicable a los moluscos bivalvos 
que provienen de zonas que el presidente, en nom bre del comité de dirección, ha designado según el 
primer apartado. El agua de procesamiento, de limpieza o la tara que proviene de las empresas de 
procesamiento, no puede entrar en contacto con las a guas superficiales porque puede contener sustancias u 
organismos nocivos.  
 
En la aplicación del segundo y tercer apartados, los empresarios deben seguir evaluando si otros 
organismos públicos han establecido normas o si hay que  solicitar licencias o exenciones. Para la siembra 
de los moluscos bivalvos se necesita de cualquier forma una licencia del Ministerio de Agricultura, 
Naturaleza y Calidad Alimentaria.  
 
Artículo 3  
 
En este artículo se indica a quién se debe presentar una  solicitud y qué documentos se deben enviar en un 
principio. Bajo a. se indica que se debe adjuntar un Diagrama de Procesos e Instrumentos (P&ID) o un diagrama de flujo con la descripción del procesamient o de la instalación de cuarentena. Habitualmente se 
utiliza un P&ID para la realización del proceso de tratamiento. 
 
 El resto de los documentos que se deben enviar j unto con la solicitud tienen que indicar qué medios 
de producción y partes de la empresa deben ser rec onocidos como instalación de cuarentena y cuáles 
son las circunstancias específicas de la empresa en las que se pueden establecer condiciones adecuadas para prevenir la introducción de dinoflage lados o sus quistes, de enfermedades de moluscos 
y pescados, de virus u otros organismos vivos y sus larvas, responsables de la aparición de biotoxinas 
exóticas. 
 
 
Artículo 4 
 032.2007.00 9En el primer apartado se establece que el presidente, en nombre del comité de dirección, es el 
responsable de la concesión del reconocimiento de una instalación de cuarentena. Para ello, el 
presidente dispone de la capacidad de evaluar si la  solicitud debe ser rechazada o si el reconocimiento 
o la aprobación solicitada debe concederse consid erando las circunstancias específicas de la empresa 
y la naturaleza y el tamaño de las actividades de la empresa.  
 
En el segundo apartado se recogen las condiciones está ndar para el reconocimiento o la aprobación. 
Para el reconocimiento o la aprobación el president e tiene la capacidad de, en nombre del comité de 
dirección, establecer normas específicas que se adapte n a las circunstancias específicas de la empresa. 
Las condiciones recogidas en el tercer apartado si rven como punto de partida, pero no es necesario 
que se cumplan todas. El presidente puede establ ecer otras condiciones si fuera necesario para la 
buena aplicación de esta reglamentación, considera ndo las circunstancias de la empresa. En base al 
cuarto apartado, el presidente tiene la capacidad de revocar o modificar el reconocimiento o las 
condiciones establecidas. Esto puede ser necesario si  cambian la legislación europea o nacional o las 
circunstancias de la empresa.  
 
De acuerdo con los reglamentos europeos relativos a la higiene mencionados en el artículo 1, primer 
apartado, el Organismo para la Alimentación y los Bienes (VWA) tiene capacidad para reconocer 
instalaciones como centro de expedición o centro de purificación (este último situado dentro del primero). El término ‘instalación de purificación de agua’, fue el término utilizado en el Reglamento 
relativo a la prevención de la introducción de dinof lagelados exóticos tóxicos (2003). En el presente 
reglamento se utiliza en su lugar el término ‘instal ación de cuarentena’. Un sistema de tratamiento del 
agua forma parte de la instalación de cuarente na que puede ser reconocida por el presidente. 
 
 
La instalación de cuarentena puede coincidir de fo rma total o parcial con la instalación reconocida por 
la VWA como centro de expedición o centro de pur ificación. El centro de purificación sólo se ocupa 
de la eliminación de E.coli de los moluscos bival vos, tal como indican los reglamentos europeos 
relativos a la higiene. La instalación de cuarentena  prevé la eliminación de todos los dinoflagelados o 
sus quistes responsables de la aparición de biotoxi nas exóticas, de enferm edades en los moluscos y 
pescados, de virus o de otros organismos vivos en el agua.  
 
Artículo 5  
 
En base a este artículo, el presidente, en nombre del comité de dirección, puede establecer normas específicas. También se establece que el presidente, en nombre del comité de dirección, puede conceder una exención o dispensa de algunas normas. Este artículo ofrece al mismo tiempo una red de 
seguridad para poder responder a sucesos imprevisto s en circunstancias del mercado que cambian 
rápidamente.
 
 
Para la decisión del presidente referente a una ex cepción en una prohibición u obligación recogidas en 
la reglamentación para una categoría  de casos, se usa el término ‘exención’. 
 Para la decisión referente a una excepción en  una prohibición u obligación recogidas en la 
reglamentación para un caso individual
, se utiliza el término ‘dispen sa’. A la excepción o dispensa se 
pueden vincular normas para garantizar que no se abusa de una posible excepción.  
 
Según el tercer apartado, el presidente, en nombr e del comité de dirección, puede introducir una 032.2007.00 10obligación de notificación por partida procedente de  todas o determinadas zonas mencionadas en el 
decreto como se señala en el artículo 2, primer ap artado. Para evitar cargas administrativas para el 
sector, se ha decidido que a la entrada de vigor de este reglamento no se aplique inmediatamente una obligación de notificación. Paralelamente, los empr esarios ya deben notificar muchos datos a otros 
organismos públicos siguiendo otras reglamentaciones con las que deben cumplir al mismo tiempo. Si 
resultase necesario para un buen funcionamiento de este reglamento en el marco de la prevención, el 
control y el cumplimiento, el presidente puede decidir, en nombre del comité de dirección y mediante decreto, imponer la obligación de notificación para determinadas zonas.
 
 
Artículo 6  
 
En el primer apartado se determina que las normas establecidas en este reglamento son vinculantes no 
solo para los que ha sido establecida la organizaci ón interprofesional de la Pesca (terceros), sino para 
todo aquel que, en el desempeño de sus tareas, realice actividades en empresas para las que ha sido establecida la organización interprofesional.  
En complemento a la prohibición general recogida en  el artículo 2, primer apartado, se regula también 
en el segundo apartado que en cualquier momento en que no se cumplan las condiciones establecidas para el reconocimiento, aprobación, exención o dispensa, se comete una infracción.  
Artículos 7 y 8  
 
Desde el 1 de abril de 2004 y en base a la Ley de la Jurisdicción Disciplinaria en la organización de 
las empresas, los organismos corporativos deben en un principio hacer que se cumpla su reglamentación mediante el derecho disciplinario. El título de Ley de la Jurisdicción Disciplinaria de 
2002 ha cambiado desde el 1 de mayo de 2004 por el de la Ley de Jurisdicción Disciplinaria de 2004 
(Boletín Oficial del Estado 2004, 50 con entrada en vigor Boletín Oficial del Estado 2004, 84).
 
 
Se pueden imponer medidas disciplinarias a las infr acciones del presente reglamento. Según la Ley de 
la Jurisdicción Disciplinaria de 2004, el president e de la organización interprofesional de la Pesca, 
presenta una demanda ante el Juzgado Disciplinario de la organización interprofesional de la pesca en 
un plazo razonable después de comprobar la infracción mediante una declaración escrita. Esta 
declaración recoge los hechos para los que se pide una medida disciplinaria. Junto con la declaración 
se presentan ante el juzgado disciplinario todos lo s documentos relacionados con el asunto. Después, 
el juzgado disciplinario puede proceder a entenderlo.  
 
Medidas disciplinarias que se pueden imponer son, por ejemplo, una amonestación, una multa, la 
publicación de la sentencia a expensas del impli cado y un control más estricto de la empresa del 
implicado a costa de éste durante un período máximo de dos años. Se puede r ecurrir la sentencia del 
derecho disciplinario en el Colegio de Apelación de las Empresas.  
 
El decreto que designa a los supervisores necesita la aprobación ministerial en base al artículo 104, 
tercer apartado, de la Ley de la Organización de las Empresas. 
 032.2007.00 11Artículo 9 
 
En este momento no se aplica ninguna otra reglamentación en este campo, por lo tanto no es necesario recoger en el reglamento otras reglament aciones con efecto retroactivo o transitorio. 
 
Cargas administrativas 
 
Los costes que se derivan del tratamiento de residuos, de los requisitos técnicos o de actuaciones para 
acondicionar la instalación o parte de ella como inst alación de cuarentena, son considerados parte de 
las cargas estructurales como c onsecuencia de requisitos materiales y no se consideran cargas 
administrativas. 
 
 El empresario ya tiene obligaciones por otras reglam entaciones. Por ejemplo, debe poseer y conservar 
él mismo el documento de registro o de tr ansporte. Además se hace referencia a documentos 
existentes necesarios como justifican tes de peso, planos de construcción, Diagramas de Proceso e 
Instrumentos, etc…
 
 
En el cálculo de las cargas admi nistrativas se usan las tarifas y unidades de tiempo empleadas en la 
medición por cero y otros informes referentes a las cargas administrativas de la organización interprofesional. Se ha manejado una tarifa horaria  de 30,00 EUR. Se trata del salario según convenio, 
incluidas las cargas de un empresario en el sector agrario. 
 
 
Respecto a los cultivadores de mejillones y ostras (un total de aproximadamente 110 empresas), se 
estima que no tendrán apenas cargas estructural es o administrativas adicionales debido a sus 
actividades empresariales. Los pescadores de los demás tipos de moluscos o los cultivadores con 
sistemas de recirculación tampoco se verán afectados por cargas adicionales.  
 
Para el número total de empresas de tratamiento y elaboración de todo tipo de moluscos bivalvos 
vivos, se estima que un máximo del 30% de los empresarios hará frente a cargas estructurales y administrativas adicionales a consecuencia de est a nueva reglamentación. Las cantidades de estas 
cargas dependen de la naturaleza y la dimensi ón de las actividades empresariales individuales. 
 
 
Las actuaciones administrativas por empresario consisten en:  
 1) Una única carga relacionada con la solicitud de reconocimiento, aprobación, exención o dispensa: 
redacción de la solicitud, elaboración y fundament os de la solicitud mediante los documentos 
necesarios y envío de la solicitud = solicitud:  1 x 180 minutos x 30 Euros: 60 son € 90,-; 
 
 
2) Las cargas estructurales administrativas anuales re lacionadas con el reconocimiento, la aprobación, 
la exención o la dispensa en el marco de la ob ligación de notificación por partida importada y la 
administración del transporte de residuos:  
Las actuaciones administrativas consisten en el envío,  el escaneo o el envío por correo electrónico de 
una copia y el registro de los transportes de residuos = notificación: (número medio de notifi caciones: 26 x 3) x 10 minutos x 30 Euros: 60 son € 390,-; 
 
registro: (número medio de notificaciones: 52 x 1) x 5 minutos x 30 Euros: 60 son € 130,- .  
 
 032.2007.00 12 
Rijswijk, 29 de marzo de 2007 
 
   B.J. Odink    W.G. van de Fliert
 
(presidente)    (secretario)  032.2007.00 13 
Decreto de aplicación según el artículo 2, pr imer apartado del Reglamento relativo a las 
instalaciones de cuarentena para moluscos bivalvos vivos de 2007 
 
Decreto del presidente de la organización inte rprofesional de la Pesca de……., relativo a la 
designación de zonas como las mencionadas en el ar tículo 2, primer apartado del Reglamento relativo 
a las instalaciones de cuarentena pa ra moluscos bivalvos vivos de 2007 ( Decreto de aplicación según 
el artículo 2, primer apartado del Reglamento relativo a las instalaciones de cuarentena para 
moluscos bivalvos vivos de 2007 ) 
 
El presidente de la organización interprofesional de la Pesca; 
 
Considerando el artículo 2, primer apartado del Regl amento relativo a las instalaciones de cuarentena 
para moluscos bivalvos vivos de 2007;  
Decide, en nombre del comité de dirección de la organización interprofesional de la Pesca: 
 
Artículo 1
 
 
Considerando el artículo 2, primer apartado del Regl amento relativo a las instalaciones de cuarentena 
para los moluscos bivalvos vivos de 2007: 
a) las zonas de cambio de agua y las de pr oducción, con la excepción de la Plataforma 
Continental de los Países Bajos fuera  de la zona de 12 millas, tal como está indicada en el 
Anexo I al artículo 3, primer apartado del Re glamento relativo a las zonas de producción de 
moluscos bivalvos vivos de 2006;  
b) la parte del Mar del Norte que es el mar territo rial de Inglaterra y la parte del Mar de Wadden 
de Alemania y Dinamarca al sur de Esbjerg in cluyendo la zona danesa de Ho-Bugt que linda 
con el Mar del Norte;  
c)  las zonas de producción abajo enumeradas pa ra las que, tras una evaluación adecuada en base 
a la Ley de Protección de la Naturaleza de 1998, ya se ha concedido una licencia:  
  1°. Belfast Lough (Irlanda del Norte); 
  2°. Carlingford Lough (Irlanda del Norte e Irlanda);   3°. Wexford Harbour (Irlanda);   4°. Waterford Harbour (Irlanda);   5°. Ballymacoda Bay (Youghal Bay Irlanda);   6°. Castlemain Harbour (Irlanda);   7°. Lough Swilly (Irlanda);   8°. Lough Foyle (Irlanda);   9° Poole Harbour (RU);  10°. Swansea Bay (RU);  11°.Menai Strait-East y Menai Strait-West (RU);  12°. Morecombe Bay-East, Morecombe Bay- Roosebeck y Morecombe Bay-Barrow (RU). 
  032.2007.00 14Artículo 2  
 
 1. Decreto que se puede mencionar como “Decret o de aplicación según el artículo 2, primer 
apartado del Reglamento relativo a las instalaci ones de cuarentena para moluscos bivalvos 
vivos de 2007” 
2. Este decreto entra en vigor a partir del día pos terior al de su publicación en el Boletín de 
Reglamentos relativos a la Organización de las Empresas del Reglamento relativo a las instalaciones de cuarentena para moluscos bivalvos vivos de 2007. 
 
   Rijswijk, ………………………………………. 
 
  B.J. Odink 
(presidente)    
EXPOSICIÓN DE MOTIVOS 
 
El artículo 2, primer apartado, del Reglamento relativo a las instalaciones de cuarentena para 
moluscos bivalvos vivos de 2007 determina que el presidente, en nombre del comité de dirección y 
mediante un decreto de aplicación, puede designar z onas en las que se ha visto que existe un riesgo 
limitado o incluso inexistente de formación de di noflagelados o sus quistes responsables de la 
aparición de biotoxinas exóticas, de enfermed ades de moluscos y pescados, de virus y otros 
organismos vivos y sus larvas.  
Si se reúnen moluscos bivalvos en zonas que no se me ncionan en el artículo 1, el procesamiento de 
estos moluscos bivalvos sólo se puede realizar en una instalación reconocida como instalación de 
cuarentena.  
La introducción del presente decreto, enlaza con la entrada en vigor del Reglamento relativo a las 
instalaciones de cuarentena para moluscos bival vos vivos de 2007, que al mismo tiempo ofrece la 
base jurídica para este decreto.  
    Rijswijk, ………………………………………. 
 
   B.J. Odink 
(presidente)