. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/NIC/107 
7 de mayo de 2009  
 (09-2241) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:   español 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  NICARAGUA
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):     
2. Organismo responsable:   Ministerio de Fomento, Industria y Comercio 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:   
Ministerio de Salud 
División de Farmacia Telefax: + (505) 22894401 Correo Electrónico: div-far@minsa.gob.ni  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], o en 
virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   ICS: 11.120.99 
5. Título, número de páginas e id ioma(s) del documento notificado:  
NTON 19 007-09/RTCA 11.03.56:09, Productos Farmacéuticos. Productos Naturales 
Medicinales para uso Humano. Verificación de  la Calidad (8 páginas, en español).  
6. Descripción del contenido:   Establece las pruebas analíticas que deben ser realizadas para 
verificar la calidad de los productos natural es medicinales de uso humano por parte de la 
autoridad reguladora.  
Las disposiciones de este reglamento son de  aplicación para todos los productos naturales 
medicinales de uso humano importados y fa bricados en los países de la región 
Centroamericana. 
Las directrices del reglamento deben ser ap licadas a todo producto natural medicinal cuya 
forma farmacéutica se administre por cualquier vía, excepto la oftálmica y parenteral.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
No inducir a engaño al consumidor y protección de la salud humana G/TBT/N/NIC/107 
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  8. Documentos pertinentes:   
• Appendix XVI D. Microbiological quality of pharmaceutical preparations. British 
Pharmacopoeia. Volumen IV. 2007. 
• The United States Pharmacopeia 30 and The Nacional Formulary 25. Thirty Edition. The 
United States Pharmacopeial Convention Inc. USA. 2007. 
• Secretaría de Salud Comisión Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos 
Mexicanos. Farmacopea Herbolaria de los Estados Unidos Mexicanos. México. 2001. 
• Arias.T.D. Glosario de Medicamentos: De sarrollo, Evaluación y Uso. Primera Edición. 
Organización Panamericana de la Salud. USA. 1999. 
• García G. Mildred.  Legislación en Iberoamérica sobre Fitofármacos y Productos 
Naturales. CYTED. Costa Rica, 2000. 
• RTCA 67.04.50:08 Alimentos. Criterios Microbiol ógicos para la Inocuidad de Alimentos.  
9. Fecha propuesta de adopción:   
 Fecha propuesta de entrada en vigor:   A la fecha de su publicación en el Diario 
Oficial    Por determinar 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   60 días a partir de la fecha de 
notificación 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional de información [X] o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y di rección del sitio Web, en su caso, de otra 
institución:    
Centro de Obstáculos Técnicos al Comercio 
Sitio en Internet: http://www.mific.gob.ni  
Punto de Contacto OMC: dtnm@mific.gob.ni; imartinez@mific.gob.ni  Teléfono:  (505) 22674551, ext. 1209, 1230 ó 1276 Fax: (505) 22674551, ext. 1228 Managua, Nicaragua