. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/USA/79/Add.1 
11 de enero de 2011  
 (11-0187) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Addendum
 
  
La siguiente comunicación, recibida el 7 de en ero de 2011, se distribuye a petición de la 
delegación de los Estados Unidos
. 
 
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Productos alimenticios y aditivos alimentarios:  Sust ancias generalmente reconocidas como inocuas –
 
Reapertura del período de presentación de observaciones  
 La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA) reabre el período de 
presentación de observaciones sobre la propuesta de norma publicada en el Federal Register  de 17 de 
abril de 1997 (la propuesta de norma 1997).  Esta propuesta de norma reemplaza, mediante un 
procedimiento de notificación volunt aria, el sistema de solicitud voluntaria de confirmación del 
reconocimiento general de inocua para sustancias destinadas a su empleo en productos alimenticios 
para consumo de las personas o de los animales.  La FDA reabre el período de presentación de 
observaciones a fin de actualizarlas.  La propuesta de norma también aclara los criterios para la exención del empleo de una sustancia con caráct er de generalmente r econocida como inocua. 
Este addendum se refiere a:  
[X] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones 
[ ] la notificación de la adopción, publi cación o entrada en vigor del reglamento 
[X] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de reglamento 
previamente notificado 
[ ] el retiro del reglamento propuesto 
[ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor 
[ ] Otro aspecto:    
Plazo para la presentación de observaciones:  (Si el addendum amplía el ámbito de aplicación de 
la medida anteriormente notificada en cuanto a los productos abarcados y/o los Miembros a los que puede afectar, deberá preverse un nuevo plaz o para recibir observaciones, normalmente de 60 
días naturales como mínimo. En otros casos, como el aplazamiento de la fecha límite anunciada 
inicialmente para la presentación de observaciones , el plazo previsto en el addendum podrá variar.)  
[ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación y/o 
(día/mes/año ):  28 de marzo de 2011 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones:  [ ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [X] Servicio na cional de información.  Dirección, número de 
telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución:  G/SPS/N/USA/79/Add.1 
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  Se pueden presentar las observaciones, incluidas las relativas a la propuesta de recogida de 
información, identificadas con el número de expediente ( docket ) Nº FDA-1997-N-0020, por 
cualquiera de los métodos que se indican a continuación: 
COMUNICACIONES ELECTRÓNICAS 
Las observaciones se pueden presentar por vía electr ónica por cualquiera de los siguientes medios: 
• Portal Federal Electrónico del procedimiento regulador: http://www.regulations.gov
. Sírvanse 
seguir las instrucciones para la presentación de observaciones. 
COMUNICACIONES ESCRITAS  
Las observaciones se pueden presentar por escrito por cualquiera de los siguientes medios: 
• Fax:  301-827-6870 
• Envíos en mano o postales [comunicaciones en papel, disquetes o CD-ROM]:  Division of 
Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, 
Rm. 1061, Rockville, MD 20852 
Instrucciones:  Todas las observaciones deben incl uir el nombre de la Agencia y el número de 
expediente del procedimiento regulador notificado ( docket  Nº FDA-1997-N-0020).  Todas las 
observaciones recibidas se in troducirán sin cambios en:  http://www.regulations.gov , incluida la 
información personal que se facilite. 
Expediente ( docket ):  La documentación complementaria y las observaciones recibidas están 
disponibles en:  http://www.regulations.gov , insertar el número de expediente ( docket ), que aparece 
entre paréntesis en la cabecera del documento  notificado, en la ventana de búsqueda ( Search ) y seguir 
las instrucciones y/o dirigirse a:  Division of Dockets Management, 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, 
Rockville, MD 20852 
Para obtener más información, sírvanse dirigirse a :  
Con respecto a las sustancias que se pueden emplear en los alimentos para consumo humano: 
Paulette M. Gaynor, Center for Food Safety  and Applied Nutrition (HFS-255), Food and Drug 
Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, 301-436-1192 
Con respecto a las sustancias que se pueden emplear en los alimentos para animales:  Geoffrey K. 
Wong, Center for Veterinary Medi cine (HFV-224), Food and Drug Admi nistration, 7519 Standish Pl., 
Rockville, MD 20855, 240-453-6879 
Texto disponible en:  [X] Organismo nacional enca rgado de la notificación, [ ] Servicio nacional 
de información, o dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de 
otra institución:  
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, 
International Regulations and Standards Divisi on (IRSD) [Organismo de los Estados Unidos 
encargado de la notificación, Servicio Exterior de  Agricultura de los Estados Unidos, División de 
Normas y Reglamentos Internacionales (IRSD)], Stop 1027, Washington D.C. 20250 
Teléfono:  +(1 202) 720 1301;  fax:  +(1 202) 720 0433 
Correo electrónico:  us.spsenquirypoint@fas.usda.gov  
El texto completo también está disponible en la siguiente dirección de Internet: 
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR -2010-12-28/pdf/2010-32344.pdf  
 
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