II 
(Actos no legislativos)  
REGLAMENTOS  
REGLAMENTO (EU) N  o 165/2010 DE LA COMISIÓN  
de 26 de febrero de 2010  
que modifica, en lo que respecta a las aflatoxinas, el Reglamento (CE) n  o 1881/2006 por el que se 
fija el contenido máximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios  
(Texto pertinente a efectos del EEE)  
LA COMISIÓN EUROPEA,  
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,  
Visto el Reglamento (CEE) n  o 315/93 del Consejo, de 8 de 
febrero de 1993, por el que se establecen procedimientos co ­
munitarios en relación con los contaminantes presentes en los 
productos alimenticios (  1 ), y, en particular, su artículo 2, 
apartado 3,  
Considerando lo siguiente:  
(1) El Reglamento (CE) n  o 1881/2006 de la Comisión, de 
19 de diciembre de 2006, por el que se fija el contenido 
máximo de determinados contaminantes en los produc ­
tos alimenticios (  2 ), establece el contenido máximo de 
aflatoxina B1 y el contenido máximo total de aflatoxinas 
(aflatoxinas B1 + G1 + B2 + G2) en una serie de produc ­
tos alimenticios.  
(2) Es necesario modificar algunos contenidos máximos de 
aflatoxinas en determinados productos alimenticios para 
tomar en consideración los cambios introducidos en el 
Codex Alimentarius y los nuevos datos publicados en 
recientes dictámenes científicos.  
(3) El Codex Alimentarius ha establecido unos contenidos 
totales de aflatoxinas de 15 μg/kg en las almendras, las 
avellanas y los pistachos destinados a una transformación 
posterior y de 10 μg/kg en las almendras, las avellanas y 
los pistachos «listos para el consumo» (  3 ). 
(4) El 25 de enero de 2007, la Comisión Técnica Científica 
de Contaminantes de la Cadena Alimentaria (Comisión 
Técnica CONTAM) de la Autoridad Europea de Seguridad 
Alimentaria (EFSA) adoptó un dictamen sobre el au ­
mento potencial del riesgo para la salud de los consumi ­
dores que supondría un eventual incremento de los ac ­
tuales contenidos máximos de aflatoxinas en almendras, avellanas, pistachos y productos derivados (  4 ). La Comi ­
sión Técnica CONTAM concluyó que el aumento del 
contenido máximo total de aflatoxinas de 4 μg/kg a 8 
o 10 μg/kg en las almendras, las avellanas y los pistachos 
tendría efectos mínimos en las estimaciones sobre la 
exposición alimentaria, el riesgo de cáncer y los márgenes 
de exposición calculados. Concluyó, asimismo, que la 
exposición a las aflatoxinas procedentes de todas las 
fuentes debía ser la más baja razonablemente posible 
porque las aflatoxinas son genotóxicas y carcinógenas. 
Los datos indican que puede alcanzarse una reducción 
de la exposición alimentaria total a las aflatoxinas dismi ­
nuyendo el número de alimentos altamente contamina ­
dos que llegan al mercado mediante una vigilancia más 
efectiva del cumplimiento de las normas al respecto y 
una disminución de la exposición derivada de fuentes 
alimenticias distintas de las almendras, las avellanas y 
los pistachos.  
(5) El 16 de junio de 2009, la Comisión Técnica CONTAM 
adoptó una declaración sobre los efectos en la salud 
pública de un aumento de los contenidos totales de afla ­
toxinas de 4 μg/kg a 10 μg/kg en los frutos de cáscara 
arbóreos, con excepción de las almendras, las avellanas y 
los pistachos (  5 ). La Comisión Técnica concluyó que, so ­
bre la base de la información disponible en 2007, el 
aumento de los contenidos totales de aflatoxinas de 
4 g/kg a 10 g/kg en los demás frutos de cáscara arbóreos, 
incluidas las nueces del Brasil, no sería perjudicial para la 
salud pública. Teniendo en cuenta el debate que se está 
llevando a cabo actualmente en el marco del Codex Ali ­
mentarius sobre los contenidos máximos de aflatoxinas 
en las nueces del Brasil, procede adaptar dichos conteni ­
dos a los establecidos por el Codex en relación con las 
almendras, las avellanas y los pistachos.ES L 50/8 Diario Oficial de la Unión Europea 27.2.2010  
( 1 ) DO L 37 de 13.2.1993, p. 1.  
( 2 ) DO L 364 de 20.12.2006, p. 5.  
( 3 ) Norma general del Codex para los contaminantes y las toxinas 
presentes en los alimentos y piensos (CODEX STAN 193-1995) 
www.codexalimentarius.net/download/standards/17/CXS_193s.pdf  
( 4 ) The EFSA Journal  (2007) 446, p. 1-127. http://www.efsa.europa.eu/ 
cs/BlobServer/Scientific_Opinion/CONTAM%20_op_ej446_ 
aflatoxins_en.pdf?ssbinary=true  ( 5 ) Declaración de la Comisión Técnica Científica de Contaminantes de 
la Cadena Alimentaria a petición de la Comisión Europea sobre los 
efectos en la salud pública de un aumento de los contenidos totales 
de aflatoxinas de 4 g/kg a 10 g/kg en los frutos de cáscara arbóreos, 
con excepción de las almendras, las avellanas y los pistachos.  The 
EFSA Journal  (2009) 1168, p. 1-11. http://www.efsa.europa.eu/cs/ 
BlobServer/Statement/contam_statement_ej1168_aflatoxin_other_ 
treenuts_en,0.pdf?ssbinary=true(6) El Codex Alimentarius solo ha establecido un contenido 
máximo total de aflatoxinas. El contenido de aflatoxina 
B1 correspondiente se determinó mediante la base de 
datos sobre la aparición de aflatoxinas en los alimentos 
utilizada por la EFSA para evaluar la exposición.  
(7) En el dictamen de la EFSA sobre las aflatoxinas se señala 
que las semillas oleaginosas y sus productos derivados 
contribuyen en gran medida a la exposición humana a 
las aflatoxinas. La EFSA ha concluido que la exposición a 
las aflatoxinas procedentes de cualquier fuente debía ser 
la más baja razonablemente posible. Por otro lado, las 
notificaciones realizadas a través del Sistema de Alerta 
Rápida para Alimentos y Piensos (RASFF) denuncian ele ­
vados niveles de aflatoxinas en semillas oleaginosas, 
como las de girasol, melón, etc. Se propone, por tanto, 
establecer también un contenido máximo aplicable a las 
semillas oleaginosas distintas de los cacahuetes que sea 
conforme a los aplicados a estos últimos. No obstante, 
como el proceso de producción de los aceites vegetales 
refinados elimina casi por completo las aflatoxinas, pro ­
cede excluir las semillas oleaginosas, incluidos los caca ­
huetes, que vayan a molerse para la producción de aceite 
vegetal refinado y el propio aceite vegetal refinado.  
(8) Se ha establecido un contenido máximo de aflatoxina B1 
de 2 μg/kg y un contenido máximo total de aflatoxinas 
de 4 μg/kg en todos los cereales y todos los productos 
derivados de los cereales, con excepción del maíz que 
vaya a someterse a un proceso de selección u otro tra ­
tamiento físico antes del consumo humano con relación 
al cual se haya establecido un contenido máximo de 
aflatoxina B1 de 5 μg/kg y un contenido máximo total 
de aflatoxinas de 10 μg/kg. El arroz sin descascarillar 
suele tener contenidos de aflatoxinas ligeramente supe ­
riores a los contenidos máximos. Después de molerlo, 
proceso que elimina la gluma, los contenidos de aflato ­
xinas del arroz blanco molido son inferiores a los con ­
tenidos máximos establecidos. Por tanto, procede aplicar 
al arroz el mismo planteamiento que al maíz y establecer 
un contenido máximo de aflatoxina B1 y un contenido 
máximo total de aflatoxinas con respecto al arroz que 
vaya a someterse a un proceso de selección o a otro 
tratamiento físico antes del consumo humano directo o 
de su utilización como ingrediente en productos alimen ­
ticios.  
(9) Los contenidos máximos se refieren a la parte comestible 
de los frutos de cáscara arbóreos. Sin embargo, recientes 
datos científicos han demostrado que, en las nueces del 
Brasil, parte de la contaminación por aflatoxinas puede 
estar en las cáscaras. Por tanto, procede modificar la nota 
a pie de página del anexo que indica el procedimiento 
que debe seguirse en el análisis de los frutos de cáscara 
arbóreos «con su cáscara», para tomar en consideración 
esta reciente información científica.  
(10) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajus ­
tan al dictamen del Comité permanente de la cadena 
alimentaria y de sanidad animal.  
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:  
Artículo 1  
El Reglamento (CE) n  o 1881/2006 queda modificado como 
sigue:  
1) El artículo 4 se sustituye por el texto siguiente:  «Artículo 4  
Disposiciones específicas aplicables a los cacahuetes y 
otras semillas oleaginosas, los frutos de cáscara 
arbóreos, las frutas pasas, el arroz y el maíz  
Los cacahuetes y otras semillas oleaginosas, los frutos de 
cáscara arbóreos, las frutas pasas, el arroz y el maíz que 
incumplan los contenidos máximos de aflatoxinas estableci ­
dos en los puntos 2.1.5, 2.1.6, 2.1.7, 2.1.8, 2.1.10 y 2.1.11 
del anexo podrán comercializarse a condición de que los 
citados productos alimenticios:  
a) no se destinen al consumo humano directo ni se utilicen 
como ingredientes de productos alimenticios;  
b) no superen los contenidos máximos correspondientes es ­
tablecidos en los puntos 2.1.1, 2.1.2, 2.1.3, 2.1.4, 2.1.9 y 
2.1.12 del anexo;  
c) se sometan a un tratamiento que incluya un proceso de 
selección u otro tipo de tratamiento físico, después de 
dicho tratamiento no superen los contenidos máximos 
establecidos en los puntos 2.1.5, 2.1.6, 2.1.7, 2.1.8, 
2.1.10 y 2.1.11 del anexo y el tratamiento en cuestión 
no provoque la presencia de otros residuos nocivos;  
d) lleven una etiqueta en la que figure claramente su uso y la 
indicación «este producto será sometido a un proceso de 
selección u otro tratamiento físico para reducir la conta ­
minación por aflatoxinas antes del consumo humano 
directo o de su utilización como ingrediente de productos 
alimenticios». Esta indicación figurará en la etiqueta de 
cada bolsa, caja, etc. y en el documento de acompaña ­
miento original. El código de identificación de la partida 
o del lote deberá estar marcado de forma indeleble en 
cada bolsa, caja, etc. de dicha partida o de dicho lote y en 
el documento de acompañamiento original.».  
2) El artículo 5 se sustituye por el texto siguiente:  
«Artículo 5  
Disposiciones específicas aplicables a los cacahuetes y 
otras semillas oleaginosas, a sus productos derivados y 
a los cereales  
En la etiqueta de cada bolsa, caja, etc. y en el documento de 
acompañamiento original deberá figurar una indicación clara 
del uso previsto. El documento de acompañamiento deberá 
guardar una relación clara con la partida y, a tal fin, llevará 
indicado el código de identificación que figura en cada bolsa, 
caja, etc. que componga la partida en cuestión. Asimismo, la 
actividad empresarial del destinatario de la partida que figura 
en el documento de acompañamiento deberá ser compatible 
con el uso previsto.  
En caso de que no exista ninguna indicación clara de que el 
uso previsto no sea el consumo humano, los contenidos 
máximos establecidos en los puntos 2.1.5 y 2.1.11 del 
anexo se aplicarán a todos los cacahuetes y otras semillas 
oleaginosas, a todos sus productos derivados y a todos los 
cereales comercializados.ES 27.2.2010 Diario Oficial de la Unión Europea L 50/9Por lo que respecta a la excepción relativa a los cacahuetes y 
otras semillas oleaginosas para moler y la aplicación de los 
contenidos máximos establecidos en el punto 2.1.1 del 
anexo, la excepción se aplica únicamente a los envíos en 
cuyas etiquetas figure claramente su uso y la indicación 
«producto destinado a ser molido para la producción de 
aceite vegetal refinado». Esta indicación deberá figurar en la 
etiqueta de cada bolsa, caja, etc. y en el (los) documento(s) de 
acompañamiento original(es). El destino final deberá ser una 
planta de moler.».  
3) El anexo queda modificado como sigue:  
a) el punto 2.1 (aflatoxinas) se sustituye por el texto del 
anexo del presente Reglamento;  
b) la nota 5 a pie de página se sustituye por el texto si ­
guiente:  
«( 5 ) El contenido máximo hace referencia a la parte co ­
mestible de los cacahuetes y de los frutos de cáscara 
arbóreos. Si los cacahuetes y los frutos de cáscara 
arbóreos se analizan «con su cáscara», en el cálculo 
del contenido de aflatoxinas se considerará que toda 
la contaminación se encuentra en la parte comestible, 
salvo en el caso de las nueces del Brasil.»;  
c) se añaden las notas a pie de página siguientes:  
«( 40 ) Las semillas oleaginosas clasificadas con los códigos 
NC 1201, 1202, 1203, 1204, 1205, 1206 y 1207 y los productos derivados clasificados con el código 
NC 1208; las semillas de melón corresponden al 
código ex 1207 99.  
( 41 ) En el caso de que los productos derivados/transfor ­
mados lo sean exclusivamente o casi exclusivamente 
a partir de los frutos de cáscara arbóreos en cues ­
tión, se les aplicarán también los contenidos máxi ­
mos establecidos en relación con dichos frutos. En 
los demás casos, los productos derivados/transfor ­
mados estarán sujetos al artículo 2, apartados 1 y 
2.». 
Artículo 2  
El presente Reglamento no se aplicará a los huesos de albari ­
coque, a las semillas oleaginosas, salvo los cacahuetes, ni a sus 
productos transformados que hayan sido comercializados antes 
de la fecha de aplicación de acuerdo con las disposiciones apli ­
cables en esa fecha.  
La carga de la prueba relativa a la fecha de comercialización de 
los productos recaerá sobre el explotador de la empresa alimen ­
taria.  
Artículo 3  
El presente Reglamento entrará en vigor el décimo día siguiente 
al de su publicación en el  Diario Oficial de la Unión Europea . 
Será aplicable a partir de la fecha de su entrada en vigor.  
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en 
cada Estado miembro.  
Hecho en Bruselas, el 26 de febrero de 2010.  
Por la Comisión  
El Presidente  
José Manuel BARROSOES L 50/10 Diario Oficial de la Unión Europea 27.2.2010ANEXO  
Productos alimenticios (  1 ) Contenidos máximos ( μg/kg)  
«2.1.  Aflatoxinas  B  1 Suma de B  1 , B 2 , G  1 
y G  2 M 1 
2.1.1.  Cacahuetes y otras semillas oleaginosas (  40 ) que vayan 
a someterse a un proceso de selección u otro trata ­
miento físico antes del consumo humano directo o de 
su utilización como ingredientes de productos alimen ­
ticios, 
con la excepción de: 
— los cacahuetes y otras semillas oleaginosas que 
vayan a molerse para la producción de aceite ve ­
getal refinado  8,0 (  5 ) 15,0 (  5 ) —  
2.1.2.  Almendras, pistachos y huesos de albaricoque que 
vayan a someterse a un proceso de selección, u otro 
tratamiento físico, antes del consumo humano directo 
o de su utilización como ingredientes de productos 
alimenticios  12,0 (  5 ) 15,0 (  5 ) —  
2.1.3.  Avellanas y nueces del Brasil que vayan a someterse a 
un proceso de selección u otro tratamiento físico an ­
tes del consumo humano directo o de su utilización 
como ingredientes de productos alimenticios  8,0 (  5 ) 15,0 (  5 ) 
2.1.4.  Frutos de cáscara arbóreos, salvo los indicados en los 
puntos 2.1.2 y 2.1.3, que vayan a someterse a un 
proceso de selección u otro tratamiento físico antes 
del consumo humano directo o de su utilización 
como ingredientes de productos alimenticios  5,0 (  5 ) 10,0 (  5 ) —  
2.1.5.  Cacahuetes y otras semillas oleaginosas (  40 ) y sus pro ­
ductos transformados destinados al consumo humano 
directo o a utilizarse como ingredientes en los pro ­
ductos alimenticios, 
con la excepción de: 
— aceites vegetales crudos destinados a ser refinados 
— aceites vegetales refinados  2,0 (  5 ) 4,0 (  5 ) —  
2.1.6.  Almendras, pistachos y huesos de albaricoque destina ­
dos al consumo humano directo o a utilizarse como 
ingredientes de productos alimenticios (  41 ) 8,0 (  5 ) 10,0 (  5 ) —  
2.1.7.  Avellanas y nueces del Brasil destinadas al consumo 
humano directo o a utilizarse como ingredientes de 
productos alimenticios (  41 ) 5,0 (  5 ) 10,0 (  5 ) 
2.1.8.  Frutos de cáscara arbóreos, distintos de los indicados 
en los puntos 2.1.6 y 2.1.7, y sus productos trans ­
formados destinados al consumo humano directo o a 
utilizarse como ingredientes de productos alimenticios  2,0 (  5 ) 4,0 (  5 ) —  
2.1.9.  Frutas pasas que vayan a someterse a un proceso de 
selección u otro tratamiento físico antes del consumo 
humano directo o de su utilización como ingredientes 
de productos alimenticios  5,0 10,0  —  
2.1.10.  Frutas pasas y sus productos transformados para el 
consumo humano directo o su utilización como in ­
gredientes de productos alimenticios  2,0 4,0  —  
2.1.11.  Todos los cereales y todos los productos a base de 
cereales, incluidos los productos de cereales transfor ­
mados, salvo los productos alimenticios indicados en 
los puntos 2.1.12, 2.1.15 y 2.1.17  2,0 4,0  —ES 27.2.2010 Diario Oficial de la Unión Europea L 50/11Productos alimenticios (  1 ) Contenidos máximos ( μg/kg)  
2.1.12.  Maíz y arroz que vayan a someterse a un proceso de 
selección u otro tratamiento físico antes del consumo 
humano directo o de su utilización como ingredientes 
de productos alimenticios  5,0 10,0  —  
2.1.13.  Leche cruda (  6 ), leche tratada térmicamente y leche 
para la fabricación de productos lácteos  — —  0,050  
2.1.14.  Los siguientes tipos de especias:  
Capsicum  spp. (frutas pasas de dicho género, enteras o 
molidas, con inclusión de los chiles, el chile en polvo, 
la cayena y el pimentón)  
Piper  spp. (frutos de dicho género, con inclusión de la 
pimienta blanca y negra)  
Myristica fragrans  (nuez moscada)  
Zingiber officinale  (jengibre)  
Curcuma longa  (cúrcuma) 
Mezclas de especias que contengan una o varias de 
estas especias  5,0 10,0  —  
2.1.15.  Alimentos a base de cereales transformados y alimen ­
tos para lactantes y niños de corta edad (  3 ) ( 7 ) 0,10  —  —  
2.1.16.  Preparados para lactantes y preparados de continua ­
ción, incluidas la leche para lactantes y la leche de 
continuación (  4 ) ( 8 ) — —  0,025  
2.1.17.  Alimentos dietéticos destinados a usos médicos espe ­
ciales (  9 ) ( 10 ) dirigidos específicamente a los lactantes  0,10  —  0,025»ES L 50/12 Diario Oficial de la Unión Europea 27.2.2010