ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  IP/C/W/437/Rev.1 
23 de marzo de 2005 
 
 (05-1239) 
Consejo de los Aspectos de los Derechos de Propiedad 
Intelectual relacionados con el Comercio Original:   inglés 
 
 
 
APLICACIÓN DEL PÁRRAFO 11 DE LA DECISIÓN  
DE 30 DE AGOSTO DE 2003  
 
Comunicación de Nigeria en nombre del Grupo Africano  
 
Revisión  
  
 El presente documento es una versión revisada de la comunicación presentada por Nigeria en 
nombre del Grupo Africano, que fue distribuida anteriormente en el documento IP/C/W/437.  Tiene 
en cuenta una comunicación, de fecha 18 de marzo de 2005, enviada por la delegación de Rwanda en 
nombre del Grupo Africano, en la que se pedía que  se introdujera en el texto la siguiente 
modificación:  en la segunda línea del apartado b) de l párrafo 2 del artículo 31 propuesto, en lugar de 
"se recibirá en ese
 Miembro una remuneración", de be decir "el Miembro exportador  pagará una 
remuneración".  
 
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I. INTRODUCCIÓN  
1. El 30 de agosto de 2003, el C onsejo General adoptó una decisión1 ("Decisión") para aplicar el 
párrafo 6 de la Declaración de Doha relativa al  Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública.2  En la 
Decisión se establecen dos exenciones, a saber, un a exención de las obligaciones previstas en el 
apartado f) del artículo 31 y una segunda exención de  las obligaciones previstas en el apartado h) del 
mismo artículo del Acuerdo sobre los ADPIC.  La Decisión se adoptó en el entendimiento de que el 
Consejo de los ADPIC prepararía una enmienda que sustituyera las exen ciones concedidas a cada 
Miembro en la fecha en que dicha enmienda entrase  en vigor para ese Miembro.  En particular, el 
párrafo 11 de esa decisión dispone lo siguiente: 
 La presente Decisión, incluidas las exenci ones concedidas en ella, quedará sin efecto 
para cada Miembro en la fecha en que entr e en vigor para ese Miembro una enmienda 
del Acuerdo sobre los ADPIC que sustituya  sus disposiciones.  El Consejo de 
los ADPIC iniciará no más tarde del final de  2003 los trabajos de preparación de dicha 
enmienda con miras a su adopción en un plazo de seis meses, en el entendimiento de 
que la enmienda se basará, cuando proced a, en la presente Decisión y en el 
                                                      
1 La Decisión figura en el documento de la OMC WT/L/540, de fecha 2 de septiembre de 2004.  Está 
disponible en:  http://www.wto.org. 
2 Documento de la OMC WT/MIN(01)/DEC/2, de fecha 20 de noviembre de 2001.  Disponible en: 
http://www.wto.org. IP/C/W/437/Rev.1 
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 entendimiento, además, de que no será parte de las negociaciones a que se refiere el 
párrafo 45 de la Declaración Ministerial de Doha (WT/MIN(01)DEC/1).
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2. Por lo tanto, los Miembros acordaron expresamente que " la enmienda se basará, cuando 
proceda, en la [...] Decisión ".  A ese respecto, se entenderá por los elementos particulares de la 
Decisión que procedan, los elementos necesarios pa ra lograr que la enmienda sea jurídicamente 
previsible, segura y económica y socialmente sostenible. 
3. Esta propuesta del Grupo Africano tiene por objeto servir de base para la enmienda.  Propone 
enmendar el artículo 31 del Acuerdo sobre los ADPIC añadiendo un segundo párrafo a dicho artículo 
de manera que el actual texto del artículo 31 se convie rta en el párrafo 1 del artículo 31, y el texto de 
la enmienda, en su párrafo 2.  La enmienda propuesta se basaría en las exenciones, con 
modificaciones, si procede.  Fundamentalmente, se  propone la eliminación de varias disposiciones de 
la Decisión del 30 de agosto puest o que serían superfluas en el cont exto de una enmienda, o cuando se 
lograse su objetivo mediante otras disposiciones de l Acuerdo sobre los ADPIC, con las disposiciones 
del Acuerdo ya existentes sobre las licencias obligat orias, leídas conjuntamente con las disposiciones 
sobre la observancia. 
II. PROPUESTA DE ENMIENDA DEL ARTÍCULO 31 DEL ACUERDO SOBRE 
LOS ADPIC  
4. A continuación figura el texto de la enmienda pr opuesta.  En interés de la coherencia y la 
claridad, se ha modificado el propio texto de la en mienda, incluido el orden de los párrafos, para 
incorporarlo al Acuerdo sobre los ADPIC.  Obsé rvese asimismo que la nota de pie de página se 
volvería a numerar debidamente para seguir la numeración del Acuerdo sobre los ADPIC. 
Texto de la enmienda del artículo 31 del Acuerdo sobre los ADPIC 
[Artículo 31] 
[2] Las obligaciones previstas en el apartado f) del párrafo 1 del presente artículo no se aplicarán al 
uso necesario para la producción de un producto o productos farmacéuticos y su exportación a un 
Miembro o Miembros importadores que notifiquen4 al Consejo de los ADPIC su intención de utilizar 
el sistema establecido en el presente párrafo de c onformidad con los términos que a continuación se 
enuncian. 
a) A los efectos del presente párrafo:  i) por "producto farmacéutico" se entiende cualquier producto patentado, o producto 
manufacturado mediante un proceso patentado, del sector farmacéutico necesario para hacer frente a los problemas de salud púb lica reconocidos en el párrafo 1 de la 
Declaración de Doha.  Queda entendido que estarían incluidos, entre otros, los 
ingredientes activos necesarios para su fabricación y los equipos de diagnóstico 
necesarios para su utilización; 
 ii) por "Miembro importador habilitado" se entiende cualquier país menos adelantado 
Miembro y cualquier otro Miembro, cuyas capacidades de fabricación en el sector 
                                                     
 
3 Véase el párrafo 11 de la Decisión. 
4 Se entiende que no es necesario que esa notificación sea aprobada por un órgano de la OMC para 
poder utilizar el sistema expue sto en el presente párrafo.  La Secret aría de la OMC pondrá la notificación a 
disposición del público mediante una página dedicada a la presente Decisión en el sitio Web de la OMC. 
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 farmacéutico sean inexistentes o insuficient es, que haya notificado al Consejo de 
los ADPIC su intención de utilizar el sistema como importador, quedando entendido que un Miembro podrá notificar en todo momento que utilizará el sistema en su totalidad o de manera limitada, por ejemplo: únicamente en el caso de una emergencia nacional u otras circunstancias de extrema urgencia o en casos de uso 
público no comercial; 
 iii) por "Miembro exportador" se entiende todo Miembro que utilice el sistema 
expuesto en el presente párrafo a fin de producir productos farmacéuticos para un 
Miembro importador habilitado y de exportarlos a ese Miembro. 
b) Cuando un Miembro importa dor habilitado haga uso de la materia objeto de una 
patente en virtud del presente párrafo,  el Miembro exportador pagará una 
remuneración adecuada de conformidad con el  apartado h) del párrafo 1 del presente 
artículo, habida cuenta del valor económico que tenga para  el Miembro importador el 
uso autorizado en el Miembro exporta dor.  Cuando se conceda una licencia 
obligatoria respecto de los mismos productos en el Miembro importador, se eximirá a 
ese Miembro del cumplimiento de la oblig ación que le corresponde en virtud del 
apartado h) del párrafo 1 del presente ar tículo respecto de aquellos productos por los 
que se reciba en el Miembro exportador una remuneración de conformidad con la 
primera frase del presente apartado. 
c) Los productos producidos al amparo de la licencia se identificarán claramente, 
mediante un etiquetado o marc ado específico, como producid os en virtud del sistema 
expuesto en el presente párrafo.  Los proveedores deberán distinguir esos productos 
mediante un embalaje especial y/o un colo r o una forma especiales de los productos 
mismos, a condición de que esa distinción sea factible y no tenga una repercusión significativa en el precio. 
d) Los Miembros se asegurarán de que exista n medios legales eficaces para impedir la 
reexportación o la importación ilícita a sus terr itorios y la venta en ellos de productos 
que hayan sido producidos de conformidad con el sistema establecido en el presente párrafo, y para ello utilizarán los medios que existen en la Parte III del Acuerdo.  
Si un Miembro considera que dichas medidas resultan insuficientes a tal efecto, la cuestión podrá ser examinada, a petición de dicho Miembro, en el Consejo de 
los ADPIC. 
e) Con miras a aprovechar las economías de escala para aumentar el poder de compra de 
productos farmacéuticos y facilitar la produ cción local de los mismos;   cuando un 
país en desarrollo o menos adelantado Miembro sea parte en un acuerdo comercial regional, en el sentido del artículo XXI V del GATT de 1994 o de la Decisión de 
28 de noviembre de 1979 sobre trato difere nciado y más favorable, reciprocidad y 
mayor participación de los países en desarrollo (L/4903), en el cual la mitad como 
mínimo de las partes sean países que figuran en la Lista de países menos adelantados de las Naciones Unidas, se eximirá a ese Miembro del cumplimiento de la obligación que le corresponde en virtud del apartado f) de l párrafo 1 del presente artículo en la 
medida necesaria para que un producto farmacéutico producido o importado al 
amparo de una licencia obligatoria en ese Miembro pueda exportarse a los mercados 
de aquellos otros países en desarrollo o menos adelantados partes en el acuerdo 
comercial regional. 
f) Los Miembros reconocen la conveniencia de  promover la transferencia de tecnología 
y la creación de capacidad en el sector farmacéutico con objeto de ayudar a los IP/C/W/437/Rev.1 
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 Miembros importadores a crear sus propias capacidades de fabricación en este sector.  
Con tal fin, se alienta a los Miembros importadores habilitados y a los Miembros exportadores a que hagan uso del sistema establecido en el presente párrafo de 
manera que favorezca el logro de este objetivo.  Los Miembros se comprometen a cooperar prestando especial atención a la transferencia de tecnología y la creación de 
capacidad en el sector farmacéutico en la labor que ha de emprenderse de 
conformidad con el párrafo 2 del artículo 66 del presente Ac uerdo y el párrafo 7 de la 
Declaración, así como en otros trabajos  pertinentes del Consejo de los ADPIC. 
g) Los Miembros no impugnarán, al amparo de  los apartados b) y c) del párrafo 1 del 
artículo XXIII del GATT de 1994, ninguna medida adoptada de conformidad con las 
disposiciones del presente párrafo. 
III. OBSERVACIONES FINALES  
5. La presente propuesta constituye una base viable para la preparación de una enmienda como 
prevé el párrafo 11 de la Decisión de 30 de agosto de 2003.  La propuesta se basa, cuando procede, en 
la Decisión.  Se han eliminado sólo los elemento s de la Decisión que serían superfluos o aquellos 
cuyo objetivo se podría lograr mediante las dispos iciones existentes del Acuerdo sobre los ADPIC. 
 
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