. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/CAN/306 
21 de noviembre de 2007  
 (07-5118) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés/ 
 francés 
 
 
NOTIFICACIÓN 
 
1. Miembro que notifica:  CANADÁ   
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:     
2. Organismo responsable:  Ministerio de Salud 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OMC;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Medicamentos de uso veterinario 
(ICS:  11.220, 67.040, 67.120) 
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea pertinente o 
factible:   No se indica 
5. Título, idioma y número de páginas del documento notificado:  Proposed Amendment to 
the Food and Drug Regulations (1527 – Maximu m Residue Limits fo r Veterinary Drugs) 
(Propuesta de modificaci ón del Reglamento de Pr oductos Alimenticios y 
Farmacéuticos;  1527 – Límites má ximos de residuos de medicame ntos de uso veterinario) – 
Disponible en francés y en inglés, 6 páginas 
6. Descripción del contenido:  Con arreglo al Reglamento de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos del Canadá , todos los medicamentos de uso veterinario deben ser autorizados 
por el Ministerio de Salud antes de su venta y administración para evitar y tratar las enfermedades de los animales.  Algunos me dicamentos sólo se autorizan para su 
administración a determinadas especies que no están destinadas a la alimentación, y en 
cambio otros se emplean para el tratamiento de animales destinados a la producción de 
alimentos.  Se propone la modificación del Re glamento mediante el  establecimiento de 
límites seguros de residuos de siete medica mentos de uso veterinario en los productos 
alimenticios obtenidos de animales tratados c on esos medicamentos de uso veterinario, que 
constituyen un medio importante para la produ cción de ejemplares sanos destinados a la 
industria de la alimentación.   
Los límites aceptables de residuos de medica mentos de uso veterinario en los productos 
alimenticios se denominan límites máximos de residuos (LMR).  Por LMR se entienden las concentraciones máximas de resi duos expresadas en partes por millón (ppm) en el peso del 
alimento fresco, presentes en los tejidos comestibles de anim ales productores de alimentos 
como resultado del tratamiento co n medicamentos de uso veterinario.  Un LMR se basa en el 
tipo y cantidad de residuos que no se consideran capaces de producir efec tos perjudiciales si 
las personas los ingieren diaria mente a lo largo de su vida.  Las modificaciones propuestas 
establecerán nuevos LMR para altrenogest, danofloxacina, florfenicol, acetato de 
melengestrol, ractopamina, acet ato de trembolona y zeranol.  
Gracias a la realización de amplios estudios, se  ha establecido la inocuidad del consumo de 
productos alimenticios que contengan los ni veles de residuos de medicamentos de uso 
veterinario cuyos LMR figuran en la propuesta notificada.  Los LMR de que se trata abarcan 
los productos nacionales o importados en el Canadá. G/SPS/N/CAN/306 
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  7. Objetivo y razón de ser:  [ X ] inocuidad de los alimentos, [   ] sanidad animal, 
[   ] preservación de los vegetales, [   ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del territorio contra otros 
daños causados por plagas    
8. Norma, directriz o recomendación internacional:  
[   ] de la Comisión del Codex Alimentarius, [   ] de la Organización Mundial de 
Sanidad Animal (OIE), [   ] de la Convención Internacional de Protección 
Fitosanitaria, [ X ] Ninguna  
Si existe una norma, directriz o recomendación internacional, facilítese la referencia 
adecuada de la misma y señálense br evemente las diferencias con ella:    
9. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:    
Canada Gazette , Parte I, 10 de noviembre de 2007,  páginas 3173 a 3178(disponible en 
francés y en inglés) 
10. Fecha propuesta de adopción:  Normalmente, en un plazo de cinco a ocho meses contados a 
partir de la fecha de pub licación en la Parte I de Canada Gazette . 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  Fecha en que se adopte la medida 
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  24 de enero de 2008 
Organismo o autoridad encargado de tramitar  las observaciones:  [   ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ X ] Servicio nacional de información, 
o dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución:  
13. Textos disponibles en:  [   ] Organism o nacional encargado de la notificación, 
[ X ] Servicio nacional de información, o dirección, número de telefax y dirección de 
correo electrónico (si la h ay) de otra institución:  
La versión electrónica del texto normativo se pue de descargar de la siguiente dirección:   
http://canadagazette.gc.c a/partI/2007/20071110/pdf/g1-14145.pdf  (Canada Gazette )  
o bien de 
http://canadagazette.gc.ca/pa rtI/2007/20071110/html/regle5-f.html  (francés) 
http://canadagazette.gc.ca/part I/2007/20071110/html/regle5-e.html (inglés)