ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/EEC/253 
23 de diciembre de 2004 
 (04-5649) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés 
 
 
NOTIFICACIÓN  
 
1. Miembro que notifica:   COMUNIDADES EUROPEAS  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate: 
2. Organismo responsable:   Comisión de las Comunidades Europeas, Dirección General de 
Sanidad y Protección de los Consumidores, Dir ección E – Seguridad alimentaria:  política 
fitosanitaria, salud y bienestar de lo s animales, cuestiones internacionales 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OM C;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Cereales no elaborados (partidas 1001, 1002, 
1003, 1004, 1005, 1007, 1008 de la NC), harina  de cereales (partidas 1101, 1102, 1103, 1104 
de la NC), productos de panadería,  de pastelería, de galletería, aperitivos a base de cereales, 
cereales para desayuno (partidas 1901, 1904, 1905 de la NC), pastas alimenticias (partida 
1902 de la NC), productos alimenti cios elaborados a base de ce reales para lactantes y niños 
de corta edad. 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea pertinente o 
factible:  Estados miembros de las Comunidades Europeas (CE) y terceros países que 
exporten los productos en cuestión a las CE. 
5. Título, idioma y número de páginas del documento notificado:   Draft Commission 
Regulation amending Commission Regulation (E C) No. 466/2001 (Official Journal L77, 
16/03/2001;pages 1-13) as regards Fusarium-toxins  (Proyecto de Reglamento de la 
Comisión por el que se modifica el Reglamen to (CE) N° 466/10 de la Comisión (Diario 
Oficial de las Comunidades Eur opeas, L 77, de 16 de marzo de 2001, páginas 1 a 13) en lo 
que respecta a las toxinas de Fusarium ) – SANCO/0006/2004 rev.6, 10 páginas. 
6. Descripción del contenido:  El proyecto notificado establec e niveles máximos comunitarios 
armonizados de deoxini valenol y cearalenona en los si guientes productos alimenticios: 
deoxinivalenol  
cereales no elaborados distintos de trigo duro, avenas y maíz 1250 µg/kg 
trigo duro y avenas no elaborados  1750 µg/kg 
harina de cereales, sémola de maíz y harina de maíz   750 µg/kg 
productos de panadería, de pastelería, de galletería, 
aperitivos a base de cereales y cereales para desayuno   500 µg/kg 
pastas alimentici as    750 µg/kg 
productos alimenticios elabor ados a base de cereales, 
para lactantes y niños de corta edad   200 µg/kg 
cearalenona 
cereales no elabora dos distintos del maíz   100 µg/kg 
harina de cereales a excepción de harina de maíz    75 µg/kg 
productos de panadería, past elería, galletería    50 µg/kg 
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aperitivos a base de cereales y cereales para desayuno distintos 
de aperitivos de maíz y cereales de desayuno a base de maíz    50 µg/kg 
productos alimenticios elabor ados a base de cereales, 
para lactantes y niños de corta edad    20 µg/kg 
* Los niveles máximos de deoxinivalenol, cearal enona y fumonisinas B1 y B2 en el maíz y 
en los productos a base de maíz se fi jarán antes del 1° de julio de 2007. 
En lo que respecta a las toxinas T-2 y HT-2, es  necesario y altamente prioritario elaborar un 
método sensible, recopilar datos sobre más caso s y profundizar la investigación y el estudio 
de los factores que inciden en la presencia de esas toxinas en los cereales y en los productos a 
base de cereales.  Sobre la base de esa info rmación, si procede, se establecerán niveles 
máximos antes del 1° de julio de 2007. 
7. Objetivo y razón de ser:  [  X ] inocuidad de los alimentos, [    ] sanidad animal, 
[   ] preservación de los vegetales, [    ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [    ] protección del territorio contra otros 
daños causados por plagas   El principal objetivo del proyec to es la protección de la salud 
pública;  no obstante, también propiciará la  facilitación del comercio, dado que algunos 
Estados miembros de las CE habían adopta do distintos niveles máximos de toxinas de 
Fusarium  en los productos alimenticios en cu estión, lo que ocasionó disparidades. 
8. Norma, directriz o recomendación internacional:  
[   ] de la Comisión del Codex Alimentarius, [   ] de la Organización Mundial de 
Sanidad Animal (OIE), [   ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria, 
[ X ] Ninguna  
Si existe una norma, directriz o recomendación internacional, facilítese la referencia 
adecuada de la misma y señálense b revemente las diferencias con ella:   L a s  m e d i d a s  
comunitarias propuestas se basa n en los dictámenes del Comité  científico de alimentación 
humana de la UE. 
9. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  Documento 
SANCO/0006/2004 rev.6 de la Comisión Europea,  disponible en inglés.  Una vez adoptado, 
se publicará en el Diario Oficial: 
http://europa.eu.int/eur-lex/en/oj/index.html   
10. Fecha propuesta de adopción:   Abril de 2004 (en la actualidad no es posible fijar una fecha 
más precisa) 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:   1° de julio de 2006 
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  20 de febrero de 2005 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones:  [ X ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [   ] Servicio nacional de información, o dirección, 
número de telefax y dirección de correo elec trónico (si la hay) de otra institución:     G/SPS/N/EEC/253 
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13. Textos disponibles en:  [   ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[ X ] Servicio nacional de información, o dirección, número de telefax y dirección de 
correo electrónico (si la h ay) de otra institución:   
El Comité científico de alimentación hum ana, mencionado en el punto 8, emitió los 
siguientes dictámenes sobre los riesgos pa ra la salud humana de las toxinas de Fusarium : 
 Deoxinivalenol (2 de diciembre de 1999):  
 http://europa.eu.int/comm /food/fs/sc/scf/out44_en.pdf
 
Cearalenona (22 de junio de 2000):  http://europa.eu.int/comm/ food/fs/sc/scf/out65_en.pdf  
Fumonisinas B1, B2 y B3 (17 de octubre de 2000):  http://europa.eu.int/comm /food/fs/sc/scf/out73_en.pdf
, actualizado el 4 de abril de 2003:  
http://europa.eu.int/comm /food/fs/sc/scf/out185_en.pdf  
Nivalenol (19 de octubre de 2000):  http://europa.eu.int/comm/ food/fs/sc/scf/out74_en.pdf  
Toxinas T-2 y HT (30 de mayo de 2001):  
http://europa.eu.int/comm /food/fs/sc/scf/out88_en.pdf  
Evaluación de grupo de tricotecenes (a probada el 26 de febrero de 2002):  
http://europa.eu.int/comm /food/fs/sc/scf/out123_en.pdf  
El informe Collection of occurrence data on Fusa rium-toxins in food and assessment of 
dietary intake by the population of EU Member Status  (Recopilación de in formación relativa 
a la presencia de toxinas de Fusarium  en productos alimenticios, y evaluación de la ingesta 
alimentaria de la población de los Estados miembros de la UE), completado en abril de 2003 
y que se menciona en el considerando 7 de la propuesta, está disponible en: 
http://europa.eu.int/comm /food/fs/scoop/task3210.pdf