ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  IP/C/W/516/Add.1 
15 de octubre de 2008 
 
 (08-4889) 
Consejo de los Aspectos de los Derechos de Propiedad 
Intelectual relacionados con el Comercio Original:   inglés 
 
 
 
ACTIVIDADES DE COOPERACIÓN TÉCNICA:  INFORMACIÓN 
FACILITADA POR OTRAS ORGANIZACIONES 
INTERGUBERNAMENTALES 
ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD (OMS) 
Addendum  
 En su reunión celebrada el 17 de junio de 2008 , el Consejo de los ADPIC acordó invitar a los 
observadores de organizaciones internacionales ante el Consejo a que actualizaran la información 
sobre sus programas de cooperación técnica y fina nciera relacionados con la aplicación del Acuerdo 
sobre los ADPIC. 
 En el presente documento se reproduce la info rmación recibida de la Organización Mundial 
de la Salud (OMS) en una comunicación de fecha 2 de octubre de 2008. 
_______________ 
INFORMACIÓN SOBRE PROGRAMAS DE COOPERACIÓN TÉCNICA Y  
FINANCIERA LLEVADOS A CABO POR LA ORGANIZACIÓN  
MUNDIAL DE LA SALUD RELATIVOS A LA APLICACIÓN  
DEL ACUERDO SOBRE LOS ADPIC Y LA  
SALUD PÚBLICA 
I. INTRODUCCIÓN 
 Una de las metas de la Organización Mundial de la Salud (OMS) es contribuir a salvar vidas y 
mejorar la salud, especialmente de las person as pobres y desfavorecidas, fomentando el acceso 
equitativo y sostenible a medicamentos esenciales qu e cumplan normas de calidad, eficacia, seguridad 
y utilización racional. 
 Con el fin de alcanzar este objetivo, desde 1997 en las resoluciones de la Asamblea Mundial 
de la Salud se ha impartido un mandato a la OMS, particularmente en las esferas del comercio, los 
derechos de propiedad intelectual y el acceso a los medicamentos.  Para ello, la OMS trata de prestar 
ayuda a sus Estados miembros en la aplicación de medidas encaminadas a proteger la salud pública y 
fomentar el acceso a los medicamentos, en cons onancia con lo dispuesto en el Acuerdo sobre 
los ADPIC y en la Declaración Ministerial de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública (denominada en adelante la Declaración de  Doha).  La OMS se guía por perspectivas de 
política claras, que otorgan carácter prioritario a la salud pública y el acceso a los medicamentos, de conformidad con los principios básicos de la Declaración de Doha. IP/C/W/516/Add.1 
Página 2  
 
  II. SALUD PÚBLICA, DERECHOS DE PROPIEDAD INTELECTUAL Y ACCESO A 
LOS MEDICAMENTOS 
A. E
L GRUPO INTERGUBERNAMENTAL DE TR ABAJO SOBRE SALUD PÚBLICA , INNOVACIÓN Y 
PROPIEDAD INTELECTUAL  
1. La Secretaría de Salud Pública, Innovación y Propiedad Intelectual de la OMS se creó en 
septiembre de 2006 para facilitar la labor del Gr upo Intergubernamental de Trabajo sobre Salud 
Pública, Innovación y Propiedad Intelectual.  Du rante un período de 18 meses, los Estados miembros 
de la OMS y otros interesados celebraron varias re uniones del Grupo Intergubernamental para discutir 
medios encaminados a impulsar la innovación, cr ear capacidad y mejorar el acceso a los productos 
sanitarios para lograr mejores resultados en materi a de salud en los países en desarrollo.  En mayo 
de 2008, la 61ª Asamblea Mundial de la Sa lud aprobó la resolución WHA61.21, titulada Estrategia 
mundial y plan de acción sobre salud pública, innovación y propiedad intelectual  (la "Estrategia 
mundial"). 
2. La Estrategia Mundial procura promover nuevas formas de pensar en materia de innovación y 
acceso a los medicamentos, que estimulen una investigación impulsada por las necesidades y no 
únicamente por el mercado, para atacar enferm edades que afectan desproporcionadamente a las 
poblaciones de países en desarrollo.  Para alcanzar este objetivo la estrategia propone que la OMS 
desempeñe una función central y estratégica en la relación entre la salud pública y la innovación y la 
propiedad intelectual dentro de su  mandato.  Además, el Elemento 5 de la Estrategia Mundial, titulado 
"Aplicación y gestión del régimen de propiedad inte lectual para contribuir a la innovación y promover 
la salud pública", establece que la Es trategia debe alentar y apoyar la aplicación y gestión del régimen 
de propiedad intelectual de una manera que ma ximice la innovación relacionada con la salud;  
satisfaga las necesidades específicas de los países en desarrollo en materia de investigación y desarrollo;  proteja la salud pública y promueva el acceso de todas las personas a los medicamentos;  y estudie y ponga en práctica, cuando proceda, posibles planes de incentivos de la investigación y desarrollo. 
B. P
ERSPECTIVAS DE POLÍTICA DE LA OMS 
3. La labor de la Secretaría de Salud Pública, Innovación y Propiedad Intelectual en materia de 
cooperación técnica sobre salud pública y propiedad inte lectual se orienta por la Estrategia Mundial y 
las resoluciones de la Asamblea Mundial de la Salud. 
4. La OMS está también resuelta a prestar asistencia a sus Estados miembros para que hagan un 
uso eficaz del "sistema del párrafo 6" a fin de  permitir la exportación de productos farmacéuticos 
fabricados al amparo de licencias obligatorias, se gún lo acordado en la propuesta de modificación del 
Acuerdo sobre los ADPIC adoptada por el Consej o General el 6 de diciembre de 2005.  Los 
Miembros de la OMC convinieron en transformar el sistema provisional adoptado por la OMC en 
agosto de 20031 en un nuevo artículo del Acuerdo sobre los ADPIC:  el artículo 31 bis.  Este artículo 
entrará en vigor en diciembre de 2009 si dos terc ios de los Miembros de la OMC ratifican la 
modificación.  Hasta la fecha la han aceptado formalmente 18 Miembros de la OMC:  los Estados 
Unidos; Suiza; El Salvador; la República de Corea;  Noruega; la India; Filipinas; Israel; el Japón; 
Australia; Singapur; Hong Kong, China; las Com unidades Europeas; Mauricio; Egipto; México; y 
Jordania. 
                                                      
1 Decisión del Consejo General de la OMC sobre la aplicación del párrafo 6 de la Declaración de Doha 
relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública, documento WT/L/540, de 2 de septiembre de 2003. 
  IP/C/W/516/Add.1 
 Página 3 
 
 
  5. En la Guía de la OMC para la aplicación de l "sistema del párrafo 6" se sugiere que, para 
lograr el objetivo de acceso a los medicamentos, se necesitaría una interpretación y una aplicación de 
las disposiciones desde el punto de vista de la salud pública.2  En algunos casos sería preciso 
modificar también la legislación nacional.3  En los países exportadores ello podría incluir la adopción 
de disposiciones que permitieran la producción destinada exclusivamente a la exportación de 
productos farmacéuticos fabricados al amparo de licencias obligatorias, mediante indicación expresa 
de que el suministro de un mercado de exportaci ón es una posible base para  la concesión de una 
licencia obligatoria.  Los países que deseen importa r medicamentos genéricos podrían considerar la 
posibilidad de modificar sus leyes nacionales para permitir la importación e incluir también disposiciones específicas sobre la utilización de las patentes por los gobiernos o su uso público no 
comercial, y la exención del pago de remuneración o regalías al titular de la patente.  Además, las 
leyes nacionales no deben circunscribir la aplicación del sistema a una lista r estringida de productos o 
enfermedades, sino que deben incorporar una amplia  definición de los "productos farmacéuticos" con 
respecto a los cuales pueda utilizarse el sistema, e incluir en esa definición diagnósticos, vacunas e 
instrumental médico utilizado para el tratamient o.  Tal vez los países menos adelantados deseen 
realizar las modificaciones necesarias de su legislación para servirse del párrafo 7 de la Declaración 
de Doha, que les permite aplazar la aplicación  y observancia de las patentes de productos 
farmacéuticos hasta 2016 por lo menos. 
III. COOPERACIÓN TÉCNICA DE LA OMS 
6. En muchos países en desarrollo todavía es neces ario facilitar planteamientos informados que 
permitan abordar las consecuencias sanitarias de lo s problemas relacionados con el comercio y la 
propiedad intelectual a nivel nacional, subregional y regional. Por ejemplo, todavía es insuficiente el 
grado de conocimiento y evaluación de las disposiciones de los acuer dos comerciales internacionales, 
regionales y bilaterales, a las que se puede recurri r para salvaguardar el acceso a los medicamentos. 
7. Frente a ello, las prioridades estratégicas de la OMS en la cooperación técnica han sido 
ayudar a los Estados miembros en sus esfuerzos por mejorar el acceso a los medicamentos mediante 
la asistencia técnica y el apoyo directo a los paí ses para que utilicen las flexibilidades y salvaguardias 
en su legislación interna de c onformidad con la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre 
los ADPIC y la Salud Pública.  La OMS trata de proporcionar la asistencia técnica y el apoyo a escala 
nacional apropiados, dentro de una estrategia gl obal y coherente, y fomentar una aplicación del 
Acuerdo sobre los ADPIC que sea compatible con la  protección de la salud pública y la promoción 
del acceso a los medicamentos.  A tal fin, la as istencia técnica se centra en cuatro tipos de 
intervenciones fundamentales:  1) orientación técnica y sobre políticas;  2) formación y aumento de la 
capacidad;  3)  apoyo directo a los países;  y 4) vigilancia y análisis. 
A. O
RIENTACIÓN TÉCNICA Y SOBRE POLÍTICAS  
8. En el marco de esta intervención, la OMS si gue identificando los problemas fundamentales de 
aplicación del Acuerdo sobre los ADPIC y la Declar ación de Doha y elabora ndo, en consulta con 
diversos expertos y organizaciones internacionales pertinentes, orientación técnica y sobre políticas en 
forma de publicaciones técnicas y documentos de in formación.  La OMS se apoya en su red de 
expertos en cuestiones relacionadas con el comercio internacional, la propiedad intelectual y la salud 
                                                      
2 Aplicación de la Decisión del Consejo General de la OMC sobre  el párrafo 6 de la Declaración de 
Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública , Economía de la Salud y Medicamentos de 
la OMS, Serie EDM Nº 16, 2004, disponible en:  http://www.who.int/medicines /areas/policy/WTO_DOHA_ 
DecisionPara6final.pdf. 
3 Véase también Producción y Exportación de Medicamentos Genéricos en el marco del Acuerdo sobre 
los ADPIC , Información sobre medicamentos de la OMS, volumen 20, Nº 1, 2006. 
 IP/C/W/516/Add.1 
Página 4  
 
  pública, que presta un sólido asesoramiento técnico en la elaboración y el examen de documentos 
técnicos y de política. 
9. A este respecto, la OMS está completando una serie de documentos de información técnica 
sobre cuestiones de actualidad en materia de pr opiedad intelectual y acceso a los medicamentos.  
Estos documentos de análisis concisos están destina dos a facilitar a los encargados de la elaboración 
de políticas y las autoridades normativas un examen su cinto y no especializado de temas particulares 
en la esfera de los derechos de propiedad intelect ual, la salud pública y el acceso a los medicamentos.  
Entre ellos figuran: 
• Las patentes y el acceso a los medicamentos:  introducción a los problemas 
fundamentales. 
• Acceso a los medicamentos - Protección de la  propiedad intelectual:  repercusión en 
la salud pública. 
• La producción y exportación de medicamentos genéricos en el Acuerdo sobre 
los ADPIC. 
• Aplicación del Acuerdo sobre los ADPIC después de 2005:  consecuencias para el 
acceso a los medicamentos. 
• Utilización de licencias obligatorias con fin es de salud pública:  enseñanzas extraídas 
de la experiencia de los países en desarrollo. 
10. Además, la OMS ha desarrollado una guía para la solicitud y concesión de licencias 
obligatorias y la autorización de la utilización por los gobiernos de patentes de productos 
farmacéuticos.  Este proyecto se lleva a cabo en co laboración con el Fondo mundial de lucha contra 
el SIDA, la tuberculosis y el paludismo, el ONUSIDA, el PNUD y el UNICEF.  La Guía se centra en la concesión de licencias obligatorias y la au torización de su utilización por los gobiernos en el 
contexto de la compra y la importación de produc tos farmacéuticos amparados por patente, y en ella 
se formulan recomendaciones generales a los gobi ernos, organismos de compra y organizaciones no 
gubernamentales sobre las modalidades para la solic itud de licencias obligatorias y la autorización de 
su utilización por los gobiernos.  
B. F
ORMACIÓN Y AUMENTO DE LA CAPACIDAD  
11. Reconociendo que la eficaz colaboración entre las instituciones encargadas de la salud, el 
comercio y las patentes es esencial para la adopci ón de decisiones coherentes y más informadas sobre 
los problemas de salud pública y propiedad inte lectual, la OMS sigue llevando a cabo reuniones 
informativas y de formación destinadas a funcionari os que se ocupan de la salud, el comercio y las 
patentes.  Se procura aumentar la capacidad de los países en desarrollo para lograr una participación 
eficaz en las negociaciones comerciales y velar por que en las políticas y leyes nacionales se tengan 
en cuenta adecuadamente los intereses en materia de salud pública.  La OMS adopta para estas 
actividades un enfoque interinstitucional, aprovech ando la experiencia de otras organizaciones 
intergubernamentales competentes. 
12. En 2007-2008 la OMS continuó organizando y facilitando una serie de talleres regionales y 
nacionales de formación destinados a los encargados  de la formulación de políticas de los países en 
desarrollo, que se centraron en el aumento de la capacidad de los negociadores comerciales, los 
encargados de la formulación de políticas y las institu ciones para comprender y vigilar los efectos de 
los acuerdos comerciales y adquirir técnicas de negoc iación.  Entre ellos cabe destacar los siguientes:  IP/C/W/516/Add.1 
 Página 5 
 
 
  1. Reunión de expertos en compras públicas de  la Comunidad del África Meridional para 
el Desarrollo (SADC) sobre el Acuerdo sob re los ADPIC y el acceso a los medicamentos 
en África Occidental (Lilingwe, mayo de 2007) 
13. Esta reunión fue organizada por la SADC en co laboración con el PNUD y la Oficina Regional 
para África de la OMS con el fin de informar  a expertos en compras públicas y autoridades 
normativas en la materia de 14 Estados miembros de África sobre la cuestión de la propiedad 
intelectual, los acuerdos comerciales y el acceso a lo s medicamentos.  Este tema es de especial interés 
para los Estados miembros de la SADC en vista de  que están tratando los problemas de la adquisición 
en común y se les insta a modificar sus leyes de pa tentes a fin de que puedan utilizar las flexibilidades 
que ofrece el Acuerdo sobre los ADPIC para mejorar el acceso a los medicamentos. 
2. Reunión de expertos sobre leyes que fac iliten un mejor acceso a los medicamentos 
esenciales en África Occidental (Accra, julio de 2007) 
14. Este seminario fue organizado por la Com unidad Económica de los Estados de África 
Occidental (CEDEAO), la Organización del Oeste A fricano de la Salud y el PNUD, en colaboración 
con la OMS.  El seminario tenía por objeto examin ar los diferentes instrumentos legislativos y de 
política con que se cuenta para reducir el precio de los medicamentos esenciales y aprovechar las 
flexibilidades que ofrece el Acuerdo sobre los ADPIC , en particular evaluando la capacidad existente 
en la región para la producción ge nérica de medicamentos.  Asistieron a la reunión representantes de 
oficinas de patentes, autoridades normativas en mate ria de medicamentos y fabricantes genéricos de 
Estados miembros de la CEDEAO. 
3. Elaboración de regímenes de propiedad inte lectual que protejan la salud pública y los 
derechos de los pacientes:  incorporación de las preocupaciones referentes a la salud 
pública en la evaluación de las pa tentes de productos farmacéuticos 
15. La OMS también está desarrollando un nuevo curs o de formación destinado a mejorar la 
capacidad de evaluación de las i nnovaciones farmacéuticas.  Este proyecto tiene por objeto ayudar a 
los países en desarrollo en la aplicación de los re gímenes nacionales de patentes de forma que apoye 
los objetivos de salud pública, en particular el derecho a la salud.  Entre los resultados que se esperan 
del proyecto figuran:  una mayor toma de conciencia de la importancia de aplicar leyes y políticas sobre propiedad intelectual de manera acorde c on las necesidades en materia de salud pública y los 
derechos de los pacientes; un conjunto general de directrices para su utilización por las oficinas de 
patentes y otras entidades interesadas en la eval uación de las patentes de productos farmacéuticos 
(lo que se explica con mayor detalle en la  sección sobre "Vigilancia y análisis", infra ); y el 
fortalecimiento de la capacidad nacional para la elaboración y aplicación de una política en materia de 
patentes que esté en conformidad con las necesida des de la salud pública y los derechos de los 
pacientes.  El primero de estos cursos de form ación tuvo lugar en Nueva Delhi (India) en diciembre 
de 2007. 
4. Talleres de formación de la Organización Mundial del Comercio 
16. La OMS también siguió participando activamente en  la serie de talleres regionales de la OMC 
sobre cuestiones relacionadas con los ADPIC.  En  2007-2008, los funcionarios y consultores de 
la OMC participaron como especialistas en taller es regionales sobre la aplicación del Acuerdo sobre 
los ADPIC organizados por la Secretaría de la OMC que se realizaron en Túnez, Ciudad del Cabo, 
Macao y Quito presentando informes e impartiendo cap acitación a funcionarios de salud, comercio y 
oficinas de patentes sobre un enfoque orientado a la  salud pública en la aplicación del Acuerdo sobre 
los ADPIC y la Declaración de Doha. IP/C/W/516/Add.1 
Página 6  
 
  17. La OMS también colaboró con la OMPI y la  OMC en un módulo de formación sobre el 
Acuerdo sobre los ADPIC y la salud pública, en los coloquios de 2007 y 2008 para profesores de propiedad intelectual.  El curso tenía por obje to actualizar los conocimientos de los docentes 
universitarios que enseñan propiedad intelectual en  países en desarrollo y países con economía en 
transición acerca de las actividades e instrumentos de la OMPI y la OMC. 
18. Además, la OMS colaboró con la OMC en un m ódulo de formación sobr e el Acuerdo sobre 
los ADPIC y el acceso a los medicamentos, en el cuarto curso anual de formación sobre "Política 
sanitaria en un mundo en proceso de globalización", ce lebrado en Ginebra en junio de 2008.  El curso 
tenía por objeto presentar a funcionarios de la OMS y estudiantes graduados cuestiones actuales e 
incipientes relacionadas con la política sanitaria en el contexto del mundo globalizado actual. 
5. Derechos de propiedad intelectual y salud pública:  Hacia un régimen de propiedad 
intelectual que proteja la salud pública y los derechos de los pacientes (Buenos Aires, marzo de 2007 y marzo de 2008) 
19. Este curso, de dos semanas de duración, fue copa trocinado por el Ministerio de Salud de la 
Argentina, la Organización Panamericana de la Salud (OPS), la Universidad de Buenos Aires y 
el PNUD.  Entre sus objetivos figuraban los sigui entes:  una mayor toma de conciencia de la 
importancia de aplicar leyes y políticas sobre pr opiedad intelectual de manera acorde con las 
necesidades en materia de salud pública y los derechos de los pacientes;  mejorar el conocimiento de 
la legislación y las políticas internacionales y nacion ales relacionadas con la propiedad intelectual 
(con inclusión de patentes, marcas de fábrica o de  comercio y protección de datos);  y fortalecer la 
capacidad nacional para formular y aplicar po líticas de propiedad intelectual acordes con las 
necesidades en materia de salud pública y los derechos de los pacientes.  Asistieron a estos dos cursos 
51 participantes de 19 países de América Latina (Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, 
Costa Rica, Cuba, Ecuador, El Salvador, Guat emala, Honduras, México, Nicaragua, Panamá, 
Paraguay, Perú, República Dominicana, Uruguay y Ve nezuela).  La información recibida de los 
participantes en el curso y los donantes ha sido positiv a, y la Secretaría de Salud Pública, Innovación 
y Propiedad Intelectual está form ulando planes para organizar curs os similares destinados a las 
regiones de Asia y África. 
C. A
POYO DIRECTO A LOS PAÍSES  
20. La OMS continúa prestando apoyo directo a los pa íses para facilitar el examen de los marcos 
nacionales jurídicos y de políticas.  Ese apoyo se cen tra en la elaboración de leyes de patentes que 
tengan en cuenta la salud pública y en la incorporaci ón en la legislación nacional de las flexibilidades 
previstas en el Acuerdo sobre los ADPIC.  
21. El enfoque ha consistido en identificar, en est recha consulta con las oficinas regionales de 
la OMS y las oficinas de la OMS en los países, l as cuestiones y los problemas fundamentales.  La red 
de la OMS de funcionarios nacionales del cuadro orgánico, establecidos en los países para ayudar en 
la planificación, aplicación y supervisión de las políticas farmacéuticas y otras políticas conexas, ha 
contribuido también a la prestación de cooperación t écnica específica y adaptada  a las necesidades del 
Estado miembro de que se trate.  Este apoyo direct o a los países ha dado lugar a la revisión del marco 
jurídico y de política nacional con miras a incorpor ar perspectivas favorables a la salud pública, en 
particular la aplicación de las flexibilidades o las salvaguardias en materia de salud pública previstas en el Acuerdo sobre los ADPIC. 
22. En relación con la resolución WHA60.30, la OM S, la Comisión de Derechos de Propiedad 
Intelectual, Innovación y Salud Pública y la Oficin a Regional para Asia Sudoriental, en colaboración 
con la OMC, la UNCTAD y el PNUD, prestaron asi stencia técnica y de política a Tailandia (en enero 
y febrero de 2008) sobre las normas y mecanismos existentes para utilizar las flexibilidades del  IP/C/W/516/Add.1 
 Página 7 
 
 
  Acuerdo sobre los ADPIC y otros acuerdos internaci onales con el fin de promover el acceso a los 
productos farmacéuticos. 
D. VIGILANCIA Y ANÁLISIS  
23. Para comprender mejor los efectos de los acu erdos comerciales internacionales sobre la salud 
pública es preciso seguir vigilando y analizando las disposiciones sobre propiedad intelectual, en 
particular las nuevas tendencias y su evolución, y la relación de esos acuerdos con el acceso a los 
medicamentos.  Son fundamentales para ello la co mpilación y el análisis sistemáticos de los datos 
pertinentes.  Las cuestiones prioritarias y las actividad es conexas de la labor de vigilancia y análisis de 
la OMS pueden describirse como sigue: 
1. Determinación de la situación de las patentes de medicamentos esenciales  
24. A pesar del debate que se viene manten iendo desde hace mucho tiempo sobre las 
consecuencias para el acceso a los medicamentos de la protección mediante patente, sigue habiendo gran incertidumbre en cuanto a la existencia de patentes sobre determinados  medicamentos.  La OMS 
ha emprendido un proyecto piloto con varios asocia dos, entre ellos la Oficina Europea de Patentes 
(OEP), la OMPI y algunas oficinas nacionales de patent es.  El proyecto pretende investigar y analizar 
la medida en que determinados medicamentos esen ciales están protegidos mediante patente en los 
países en desarrollo, con el fin de determinar el "panorama" de las patentes respecto de los medicamentos esenciales.  Tiene por objeto respon der a las peticiones de datos sobre patentes de 
medicamentos dirigidas a la OMS por Estados miem bros y organismos de las Naciones Unidas para 
facilitar el establecimiento de pr ácticas eficientes de adquisición de  medicamentos y suministrar a los 
Estados miembros información pertinente que fac ilite la adopción fundamentada de decisiones de 
política en relación con la adquisición de medicament os y la utilización de las flexibilidades previstas 
en el Acuerdo sobre los ADPIC, mediante el aume nto de la transparencia de la información sobre 
patentes en relación con los medicamentos esenciales y del acceso a dicha información.  
2. Desarrollo de una perspectiva de salud púb lica para el examen de las patentes de 
productos farmacéuticos 
25. Es necesario vigilar y analizar las tenden cias de la concesión de patentes de productos 
farmacéuticos para responder a las crecientes preocupaciones
4 por el aumento del número de patentes 
que protegen variantes de medicamentos o procedim ientos existentes mientras el número de patentes 
de nuevas entidades moleculares es reducido y va di sminuyendo.  Los encargados de la formulación 
de políticas en la esfera de la salud y los examinador es de patentes deben ser conscientes de que las 
decisiones relativas a la concesión de una patente (q ue generalmente se considera válida hasta que se 
demuestre lo contrario) pueden afectar directamente a la salud y la vida de las personas del país en el 
que se conceda y haga valer esa patente.  La OMS ha encargado un estudio sobre diversas categorías 
de reivindicaciones en patentes de productos farmac éuticos, con miras a evaluar la práctica de algunas 
oficinas de patentes.  En el estudio se sugieren al gunos de los mecanismos que pueden adoptarse para 
incorporar perspectivas de salud pública en los pr ocedimientos para la concesión de patentes de 
productos farmacéuticos.  Se propone  un conjunto de directrices generales para la evaluación de 
algunas de las modalidades comunes de las reivi ndicaciones en patentes de productos farmacéuticos y 
se sugieren elementos para la elaboración de directrices que tengan en cuenta la salud pública para la evaluación y el examen de patentes de productos farmacéuticos a nivel nacional en los países en 
desarrollo.  En el curso de esta actividad la OMS colaboró con  la UNCTAD, el Centro Internacional 
para el Comercio y el Desarrollo Sostenible (ICTSD),  el Centro del Sur, la OMPI, la OMC y diversos 
Estados miembros.  El documento resultante del est udio fue publicado como documento de trabajo en 
diciembre de 2006 para facilitar consultas y aportaci ones de alcance más amplio.  Desde entonces se 
                                                     
 
4 Véase, por ejemplo, Comisión Federal de Comercio (FTC) (2003);  Jaffe y Lerner (2004). IP/C/W/516/Add.1 
Página 8  
 
  están realizando consultas encaminadas a perfecciona r las directrices, que han tenido lugar en Beijing 
en diciembre de 2006, en Buenos Aires en j unio de 2007 y en Bangkok en septiembre de 2007. 
3. Evaluación de las repercusiones de los acuerdos comerciales 
26. Cada vez es mayor la exigencia de un análisis claro de los acuerdos comerciales bilaterales y 
regionales desde la perspectiva de la salud pública,  con inclusión de las consecuencias para la salud 
pública y el acceso a los medicamentos de disposici ones como las relativas a exclusividad de datos, 
prórroga de la duración de las patentes, restricci ones del régimen de licencias obligatorias, y la 
vinculación de los organismos normativos en mate ria de patentes y de productos farmacéuticos.  
La OMS, en asociación con el Instituto del Banco Mundial, el ICTSD y el PNUD, está elaborando un 
marco metodológico común encaminado a mejorar la capacidad de los países en desarrollo para 
evaluar la repercusión en la salud pública de las normas que van más allá del Acuerdo sobre 
los ADPIC.  Ese marco está destinado a gobiernos, institutos de investigación y organizaciones de la 
sociedad civil.  La disponibilidad de pruebas empí ricas creíbles puede ser útil para diversos objetivos, 
entre ellos los siguientes:  i) fortalecimiento de la  capacidad global de negociación de los gobiernos;  
ii) determinación de esferas en las que puede jus tificarse flexibilidad en la negociación de nuevas 
normas sobre derechos de propiedad intelectual;  y iii) determinación de esferas en que la adopción de 
políticas complementarias pueda contribuir a mitigar las posibles consecuencias desfavorables para la 
salud pública de normas que van más allá del Acuerdo sobre los ADPIC.  Es de esperar que el marco constituya una contribución útil al debate sobre las consecuencias de las disposiciones que van más 
allá del Acuerdo sobre los ADPIC, al facilitar instrume ntos para la realización de un análisis empírico 
y datos con los que poder adoptar decisiones fundamentadas.  El marco se ha ensayado ya en 
Costa Rica, la República Dominicana y el Uruguay,  y se proyecta completarlo en una nueva reunión. 
__________