2010-462    1 de 10  RESOLUCIÓN No.  100-2010  
 
EL DIRECTORIO DEL INSTITUTO ECUATORIANO DE NORMALIZACIÓN 
 
CONSIDERANDO: 
 
Que, de conformidad con lo dispuesto en el artícul o 52 de la Constitución Política de la República 
del Ecuador, las personas tienen derecho a disponer de bienes y servicios  de óptima calidad y a 
elegirlos con libertad, así como a una información precisa y no engañosa sobre su contenido y 
características;  
Que, el Protocolo de Adhesión de la República del  Ecuador al Acuerdo por el que se establece la 
Organización Mundial del Comercio – OMC, se publicó en el Suplemento del Registro Oficial No. 853 de 2 de enero de 1996; 
 
Que, el Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comerc io - AOTC de la OMC, para la conformidad con 
los Reglamentos Técnicos y las Normas, en sus ar tículos 5 y 6 establece los procedimientos y el 
reconocimiento de la evaluación de la conformidad aplicados por instituciones del gobierno central  
y su notificación a los demás Miembros;  
Que, se deben tomar en cuenta las Decisiones y Recomendaciones adoptadas por el Comité de 
Obstáculos Técnicos al Comercio  de la OMC; 
 
Que, la Decisión 376 de 1995 de la Comisión de la Comunidad Andina  creó “El Sistema Andino de 
Normalización, Acreditación, Ensayos, Certif icación, Reglamentos Técnicos y Metrología”, 
modificada por la Decisión 419 de 31 de Julio de 1997; 
 Que, mediante Ley No. 2007-76 publicado en el S uplemento del Registro Oficial No. 26 del jueves 
22 de febrero del 2007, se establece el Sistema Ecuatoriano de la Calidad, que tiene como 
objetivo establecer el marco jurídico destinado a:  
I)  Regular los principios, políticas y entidades relacionados con las actividades vinculadas con la 
evaluación de la conformidad, que facilite el cumplimiento de los compromisos internacionales 
en ésta materia; 
 II) Garantizar el cumplimiento de los derechos  ciudadanos relacionados con la seguridad, la 
protección de la vida y la salud humana, animal y vegetal, la preservación del medio ambiente, 
la protección del consumidor co ntra prácticas engañosas y la corrección y sanción de estas 
prácticas; 
 Que, la Resolución No. 009-2009 del CONCAL sobre el marco general ecuatoriano para la 
evaluación de la conformidad, en su artículo 7 literal c) establece que para cada uno de los 
productos se deben aplicar los procedimientos par a la evaluación de la conformidad considerando 
sus niveles de riesgo. 
 
Que, el Instituto Ecuatoriano de Normalizació n, INEN, siguiendo el trámite reglamentario 
establecido en el artículo 15 literal b)  de la Ley 2007-76 del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, ha 
formulado el proyecto de “ Procedimiento de evaluación de la conformidad de artefactos de 
uso doméstico para la producción de frío”. 
 Que, en conformidad con el Artículo 5, numeral 5. 6.2 del Acuerdo de Obstáculos Técnicos al  
Comercio de la OMC, el Directorio del INEN en su sesión llevada a cabo el 28 de julio y 14 de 
agosto de 2009 , conoció y aprobó la Notificación del mencionado proyecto de Procedimiento; 
 Que, este proyecto de procedimiento fue Notific ado en el 2009-09-18 a la CAN y en el 2009-10-01 
a la OMC y se han cumplido los plazos establecidos; 
 Que, el Directorio del INEN en sus sesiones llevadas a cabo el 25 de febrero y el 2 de julio del 
2010 aprobó la Oficialización y Notificación pertinente del mencionado Procedimiento;  2010-462    2 de 10   
Que, por disposición del Directorio del INEN, el  Presidente del Directorio debe proceder a la 
oficialización con el carácter de OBLIGATORIO , mediante su publicación en el Registro Oficial; y, 
 En ejercicio de las facultades que le concede la Ley. 
 
 
RESUELVE: 
 
ARTÍCULO 1°.- Oficializar con el carácter de OBLIGATORIO el siguiente:  
 
PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD  
PEC INEN 001 “ARTEFACTOS DE USO DOMÉSTICO PARA LA PRODUCCIÓN DE FRÍO ”. 
 
 
1. DOCUMENTOS NORMATIVOS DE REFERENCIA 
 
1.1  Norma Técnica Ecuatoriana  NTE INEN 2 206. Artefactos de refrigeración domésticos con o 
sin escarcha. Refrigeradores con o sin com partimiento de baja temper atura. Requisitos e 
inspección. 
 
1.2  Norma Técnica Ecuatoriana  NTE INEN 2 297. Artefactos domésticos para almacenamiento de 
alimentos congelados y congeladores domésticos de alimentos. Requisitos e inspección. 
 
1.3  Reglamento Técnico Ecuatoriano RTE INEN 009. Artefactos de uso doméstico para 
producción de frío. 
 
1.4  Reglamento Técnico Ecuatoriano RTE INEN 035. Eficiencia Energética en artefactos de 
refrigeración de uso doméstico. Reporte de Consumo de Energía, Métodos de prueba y 
Etiquetado. 
  
2. BASE LEGAL 
 
2.1  Ley 2007-76 del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, suplemento del Registro Oficial No. 026 
del 22 de febrero del 2007.  
2.2  Resolución No. 009-2009 del Consejo Nacional de la Calidad, suplemento del Registro Oficial 
No. 563 del 03 de abril del 2009.  
2.3  Acuerdo Ministerial No. 0587  de 2005-11-08 publicado en el Registro Oficial No.153 de 2005-
11-25.  
3. CAMPO DE APLICACIÓN 
 
3.1 Este procedimiento cubre los siguientes produ ctos de fabricación nacional, ensamblados a 
partir de conjuntos de CKD o importados que se comercialicen en la República del Ecuador:   
3.1.1 Refrigeradores con o sin escarcha, 
 3.1.2 Refrigeradores con o sin compartimiento de baja temperatura y con o sin compartimiento 
de enfriamiento, 
 3.1.3 Refrigeradores congeladores, y, 
 
3.1.4 Congeladores con escarcha y sin escarcha. 
 2010-462    3 de 10  3.2  Este procedimiento se aplicará cuando no se haya cumplido con lo establecido en la 
Resolución No. 10-2009 del CONCAL, o cuando se requiera para control y vigilancia en el 
mercado. 
4. DEFINICIONES 
 
4.1 Para propósito de este procedimiento se aplican las siguientes definiciones: 
 4.1.1 Auditoria. Proceso sistemático, independiente y document ado para obtener evidencias de la 
auditoria  y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el grado en que se cumplen los 
criterios de auditoria.  
4.1.2 Certificación. Atestación de tercera parte relativa a productos, procesos, sistemas o 
personas.   
NOTA 1: La certificación de un sistema de ges tión a veces también se denomina registro. 
 
NOTA 2: La certificación es aplicable a todos los objetos  de evaluación de la conformi dad, excepto a los propios 
organismos de evaluación de la conformidad, a los que es aplicable la acreditación. 
  
4.1.3 Conformidad.  Cumplimiento de un requisito. 
  4.1.4 Conjunto CKD.  Partes y piezas que una vez ensambladas forman productos terminados. 
 
4.1.5 Ensayo / prueba . Determinación de una o más características de un objeto de evaluación de 
la conformidad, de acuerdo a un procedimiento. 
 4.1.6 Evaluación de la conformidad . Demostración de que se cumplen los requisitos especificados 
relativos a un producto, proceso,  sistema, persona u organismo. 
 
NOTA 3: El campo de la evaluación de la conformidad incluye ac tividades tales como, el ensayo/prueba, la inspección  y la 
certificación, así como la acreditación  de organismos de evaluación de la conformidad. 
 
NOTA 4: La expresión “objeto de evaluac ión de la conformidad” u “objeto” se ut iliza para abarcar el material, producto, 
instalación, proceso, sistema, persona u organismo particular al que se aplica la ev aluación de la conformidad. Un servicio 
está cubierto por la definición de producto. 
 
4.1.7 Familia de producto . Conjunto de productos de un mismo fabricante, que poseen 
características similares de diseño, materiales, f abricación, funcionamiento, uso y tipo de energía, 
que almacenan, transportan, transforman o utilizan para su funcionamiento. 
  
4.1.7.1  Todos los productos de una misma familia poseen idénticas característica o valores en los 
siguientes parámetros de volúmenes útiles de los compartimentos,  masa neta y tipo de 
aislamiento térmico, motocompresor/es, diámetros y largos de capilares, condensadores y 
evaporadores, y  tipo de refrigerante. 
 
4.1.8 Inspección directa . Análisis de las partes y piezas del producto, proceso o instalación y 
determinación de su conformidad con requisitos específicos.  
4.1.9 Muestreo . Obtención de una muestra representativa del objeto de evaluación de la 
conformidad, de acuerdo con un procedimiento. 
  
4.1.10 Organismo de evaluación de la conformidad . Organismo que realiza servicios de evaluación 
de la conformidad. 
 
NOTA 5: Un organismo de acreditación no es  un organismo de evaluación de la conformidad. 
 
4.1.11 Reconocimiento . Admisión de la validez de un resultado de la evaluación de la conformidad 
proporcionado por otra persona o por otro organismo. 
 
4.1.12 Vigilancia . Repetición sistemática de actividades de evaluación de la conformidad como 
base para mantener la validez de la declaración de la conformidad. 2010-462    4 de 10   
5. REQUISITOS Y/O MÉTODOS DE ENSAYO 
 
TABLA 1.  Refrigeradores 
 
 
CARACTERÍSTICA Requisitos 
establecidos 
en RTE INEN 
009 Requisitos 
establecidos en 
NTE INEN 2 206 Método de 
ensayo establecido 
en NTE INEN  
2 206 Clasificación 
de defectos 
Ausencia de olor y sabor 6.1 6.1.1.2 b) 8.13 Crítico 
Resistencia a reacción 
química de materiales 6.2 6.1.1.2 c) Inspec ción directa Critico 
Resistencia a acción de 
humedad y corrosión 
de materiales, partes y componentes metálicos 6.3 6.1.1.2 e) y f) NTE INEN 1 173 Mayor 
Resistencia de 
acabados superficiales, 
partes y componentes 6.4 6.1.1.2 d) Inspección directa Mayor 
Aislamiento térmico y 
hermeticidad 6.5 6.1.1.3 8.3  y  8.8 Crítico 
Refrigerante 6.6 6.1.1.2 a) 
6.1.1.3 a) Inspección directa Crítico 
Alteración de partes y 
componentes 6.7  Inspección directa Mayor 
Reguladores de control 
de temperatura 6.8 6.1.1.7  d) Inspección directa Menor 
Superficies de 
intercambiadores de calor 6.9 6.1.1.7 c1) Inspección directa Mayor 
 
Construcción 6.10  Inspección directa Mayor 
Protección de 
componentes y partes 6.11  Inspección directa Mayor 
Disposición del agua 
descongelada 6.12 6.1.1.6 Inspección directa Mayor 
Puertas, tapas y 
resistencia de bisagras 
y manijas 6.13 6.1.1.4 8.5 y 8.4 Crítico 
Resistencia mecánica 
de parrillas, recipientes 
y componentes 6.14 6.1.1.5 8.6 Mayor 
Sistema de 
refrigeración 6.15 6.1.1.7 Inspección directa Mayor 
Volúmenes y áreas 6.15 6.1.2.1 8.1 Crítico 
Temperaturas de 
almacenamiento 6.15 6.1.2.2 a) 8.7 Crítico 
Capacidad de 
congelación 6.15 6.1.2.2 b) 8.11 Mayor 
Capacidad de 
fabricación de hielo 6.15 6.1.2.2 c) 8.12 Mayor 
Consumo de energía 6.15 6. 1.2.2 d) 8.9 Crítico 
Tiempo de elevación de 
la temperatura 6.15 6.1.2.2 e) 8.10 Mayor 
Manual de 
instrucciones 6.16 6.2.1 Inspección directa Crítico 
 
 2010-462    5 de 10   
TABLA 2. Congeladores 
 
 
CARACTERÍSTICA RTE 
INEN 
009 NTE INEN 
2 297 NTE INEN  
2 206 Método de 
ensayo Clasificación 
de defectos 
Ausencia de olor y sabor 6.1  6.1.1.2 b) 8.13  (NTE 
INEN 2 206) Crítico 
Resistencia a reacción 
química de materiales 6.2 6.1.1.2 a)  Inspección 
directa Crítico 
Resistencia a acción de 
humedad y corrosión de 
materiales, partes y 
componentes metálicos 6.3 6.1.1.2 c) 
y d)  NTE INEN  
1 173 Mayor 
Resistencia de acabados 
superficiales, partes y componentes 6.4 6.1.1.2 b)  Inspección 
directa Mayor 
Aislamiento térmico y 
hermeticidad 6.5 6.1.1.3  8.3 (NTE 
INEN 2 206) 
8.8  (NTE 
INEN 2 206) Crítico 
Refrigerante 6.6  6.1.1.2 a) 
6.1.1.3 a) Inspección 
directa Crítico 
Alteración de partes y 
componentes 6.7   Inspección 
directa Mayor 
Reguladores de control de 
temperatura 6.8  6.1.1.7  d) Inspección 
directa Menor 
Superficies de 
intercambiadores de calor 6.9 6.1.1.6 
c.1)  Inspección 
directa Mayor 
Construcción 6.10   Inspección 
directa Mayor 
Protección de componentes y 
partes 6.11   Inspección 
directa Mayor 
Disposición del agua 
descongelada 6.12  6.1.1.6 Inspección 
directa  
Puertas, tapas y resistencia 
de bisagras y manijas 6.13 6.1.1.4  8.5 (NTE 
INEN 2 206) 
y 8.4 (NTE 
INEN 2 206) Crítico 
Resistencia mecánica de 
parrillas y recipientes  6.14 6.1.1.5  8.6 (NTE 
INEN 2 297) Mayor 
Sistema de refrigeración 6.15 6.1.1.6  Inspección 
directa Mayor 
Volúmenes y áreas 6.15 6.1.2.1  8.1 NTE 
INEN 2 297 Crítico 
Temperaturas de 
almacenamiento 6.15 6.1.2.2 a)  8.7 (NTE 
INEN 2 297) Crítico 
Capacidad de congelación 6. 15 6.1.2.2 b)  8.11 (NTE 
INEN 2 297) Crítico 
Capacidad de fabricación de 
hielo 6.15  6.1.2.2 c) 8.12 (NTE 
INEN 2 206) Mayor 
Consumo de energía 6.15 6. 1.2.2 c)  8.9 (NTE 
INEN 2 297) Crítico 
Tiempo de elevación de la 
temperatura 6.15  6.1.2.2 e) 8.10 (NTE 
INEN 2 206) Crítico 
Manual de instrucciones 6.16 6.2.1  Inspección 
directa Crítico 
 2010-462    6 de 10  TABLA 3. Eficiencia energética 
 
CARACTERÍSTICA RTE INEN 035 Método de ensayo Clasificación de 
defectos 
Consumo de energía 4.1.1 8.9 de la NTE INEN  
2 206 y 8.9 de la NTE 
INEN 2 297 Crítico 
Determinación de volúmenes 4.1.2 8.1.2 de la NTE INEN 
2 206 y 8.1.2 de la 
NTE INEN 2 297 Crítico 
Determinación del rango a 
etiquetar (Clasificación) 4.1.4 y 4.1.1  Crítico 
Rotulado 5  Crítico 
 
 
6.  MODELOS DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD 
 
6.1 Certificación de tipo, ensayos / pruebas  y vigilancia en el mercado (M7 + M2) 
 6.1.1. Certificación de tipo . Para la certificación de tipo, antes de la comercialización, se debe 
efectuar todos los ensayos establecidos en la tabla 1 para refrigeradores, en la tabla 2 para 
congeladores y en la tabla 3 tanto para refr igeradores como congeladores, del presente 
procedimiento. 
  
6.1.1.1 Tamaño de la muestra y criterio de aceptación . Se considerará para la extracción de las 
muestras, los modelos o tipos más representativos de una familia tomando en cuenta la 
complejidad de fabricación, volumen de venta u otros aspectos  de carácter técnico: 
 a) Hasta 5 modelos o tipos = 1 unidad del modelo o tipo más representativo; 
 
b) Hasta 10 modelos o tipos = 2 unidades de modelos o tipos más representativos; 
 
c) Más de 10 modelos o tipos = 3 unidades de modelos o tipos más representativos. 
 6.1.1.2  La muestra debe cumplir con todos los requisitos establecidos en la tabla 1 para 
refrigeradores, en la tabla 2  para congeladores y en la tabla 3 tanto para refrigeradores como 
congeladores  del presente procedimiento.  
6.1.2 Ensayos / Pruebas . Previo a la comercialización y con el certificado de tipo, se debe efectuar 
al primer lote,  como mínimo los ensayos establec idos en los puntos 6.1, 6.2,  6.3, 6.5, 6.6, 6.9, 
6.12, 6.13, 6.14, 6.15, 6.16, de las tablas 1 y 2 del presente procedimiento y aquellos establecidos 
en la tabla 3 tanto para refri geradores como congeladores. 
  
6.1.2.1  Una vez verificado el cumplimiento con esto s requisitos, el organismo de certificación, 
emitirá el certificado correspondiente cuya vigencia será por un año.  
6.1.3 Vigilancia en el mercado. Para verificar que el producto en el mercado cumple con los 
requisitos establecidos, se deberá por lo menos con una frecuencia anual realizar  los ensayos de la tabla 1 para refrigeradores, de la tabla 2 para congeladores y de la tabla 3 tanto para 
refrigeradores como congeladores. 
 
6.1.4 Tamaño de la muestra y nivel de aceptación   
 
6.1.4.1  El tamaño de la muestra y el nivel de aceptación del producto estarán dados por la 
siguiente tabla y se aplic ará para 7.1.2 y 7.1.3. 
 
  
 2010-462    7 de 10  TABLA 4. Tamaño de muestra y nivel de aceptación 
 
Plan de muestreo para 
inspección simplificada 
(reducida) AQL = 4 % Letra Clave Tamaño del 
lote Tamaño de 
la muestra 
Acepta (Ac) Rechaza(Re) 
A 2 – 50 2 0 1 
B 51 - 500 2 0 1 
C 501 en adelante 2 0 1 
 
6.1.4.2  Para determinar el tamaño de muestra y nivel de aceptación para verificar el cumplimiento 
con el requisito de eficiencia energétic a se debe considerar lo siguiente: 
 
a) Considerando un lote de 8 artefactos por familia  como mínimo, se tomará una muestra de 
cuatro artefactos al azar. 
 
b) De los 4 artefactos seleccionados se determinan en uno de ellos el consumo de energía, si el 
resultado obtenido no supera en más de un 15% el consumo nominal, se aceptará el consumo 
de energía declarado por el solicitante. 
 c) Si el resultado del consumo de energía supera esta disposición se determinará el consumo de 
energía en los tres artefactos restantes. 
 d) Si la media aritmética de los valores de consumo de energía de los tres artefactos no supera el 
10% del consumo nominal se acepta el valor decl arado en la etiqueta de consumo de energía 
caso contrario se rechaza lo declarado. 
 
6.1.4.3  En caso de rechazo de la muestra, se debe informar a las autoridades pertinentes en un 
plazo no superior a cinco días hábiles, a c ontar de la fecha de producido el rechazo. 
 6.2 Certificado de tipo, ensayos / pruebas  y vigilancia en muestras tomadas en fábrica, en el mercado o en ambos  (m7, m4) 
 6.2.1 Certificado de tipo. Para la certificación de tipo, antes de la comercialización, se debe 
efectuar todos los ensayos establecidos en la tabla 1 para refrigeradores, en la tabla 2 para 
congeladores y en la tabla 3 tanto para refr igeradores como congeladores del presente 
Procedimiento.  
6.2.1.1 Tamaño de la muestra y criterio de aceptación. Se considerará para la extracción de las 
muestras, los modelos o tipos más representativos de una familia tomando en cuenta la complejidad de fabricación, volumen de venta u otros aspectos  de carácter técnico: 
 
a) Hasta 5 modelos o tipos = 1 unidad del modelo o tipo más representativo.  
b) Hasta 10 modelos o tipos = 2 unidades de modelos o tipos más representativos. 
 c) Más de 10 modelos o tipos = 3 unidades de modelos o tipos más representativos 
 
6.2.1.2  La muestra debe cumplir con todos los requisitos establecidos en la tabla 1 para 
refrigeradores y en la tabla 2  para congeladores y en la tabla 3 tanto para refrigeradores como 
congeladores  del presente Procedimiento. 
 
6.2.2 Ensayos / Pruebas. Previo a la comercialización y con el certificado de tipo, se debe efectuar 
al primer lote,  como mínimo los ensayos establec idos en los puntos 6.1, 6.2,  6.3, 6.5, 6.6, 6.9, 
6.12, 6.13, 6.14, 6.15, 6.16, de las tablas 1 y 2 y aquellos establecidos en la tabla 3 tanto para 
refrigeradores como congeladores  del presente procedimiento. 
  2010-462    8 de 10   
6.2.2.1  Una vez verificado el cumplimiento con estos requisitos, el organismo de certificación de 
producto, emitirá el certificado correspondiente cuya vigencia será por un año. 
 6.2.3 Vigilancia en muestras en fábrica . Para la verificación en la fábrica de que el producto 
aprobado inicialmente cumple con los requisitos establecidos, se debe efectuar como mínimo los 
ensayos establecidos en los puntos 6.1, 6.2, 6.3, 6.5, 6.6, 6.9, 6.12, 6.13, 6.14, 6.15, 6.16, de las 
tablas 1 y 2 y aquellos establecidos en la tabla 3 tanto para refrigeradores como congeladores  del 
presente procedimiento. 
 6.2.4  Vigilancia en muestras tomadas en el mercado. Para verificar que el producto en el mercado 
cumple con los requisitos establecidos, se debe por lo menos con una frecuencia anual realizar 
como mínimo los ensayos establecidos en los puntos 6. 1, 6.2, 6.3, 6.5, 6.6,  6.9, 6.12, 6.13, 6.14, 
6.15, 6.16, de las tablas 1 y 2, y aquellos establecidos en la tabla 3 tanto para refrigeradores como 
congeladores  del presente procedimiento. 
  
6.2.5 Tamaño de la muestra y nivel de aceptación 
  6.2.5.1  El tamaño de la muestra y el nivel de aceptación del producto estarán dados por la 
siguiente tabla y se aplicará para 7.2.2, 7.2.3 y 7.2.4. 
 
Plan de muestreo para 
inspección simplificada 
(reducida) AQL = 4 % 
Letra Clave Tamaño del 
lote Tamaño de 
la muestra 
Acepta (Ac) Rechaza (Re) 
A 2 – 50 2 0 1 
B 51 - 500 2 0 1 
C 501 en adelante 2 0 1 
 
6.2.5.2  Para determinar el tamaño de muestra y nivel de aceptación para verificar el cumplimiento 
con el requisito de eficiencia energétic a se debe considerar lo siguiente: 
 a) Considerando un lote de 8 artefactos por familia  como mínimo, se tomará una muestra de 
cuatro artefactos al azar. 
 b) De los 4 artefactos seleccionados se determ inan en uno de ellos el consumo de energía, si el 
resultado obtenido no supera en más de un 15% el consumo nominal, se aceptará el consumo 
de energía declarado por el solicitante. 
 
c) Si el resultado del consumo de energía supera  esta disposición se determinará el consumo de 
energía en los tres artefactos restantes.  
 
d) Si la media aritmética de los valores de cons umo de energía de los tres artefactos no supera el 
10% del consumo nominal se acepta el valor declar ado caso contrario se rechaza lo declarado. 
 
e) En caso de rechazo de la muestra, se debe informar a las autoridades pertinentes en un plazo 
no superior a cinco días hábiles, a contar de la fecha de producido el rechazo. 
 
6.3 Ensayo de tipo, ensayos/pruebas, vigilancia en muestras en fábrica, en el mercado o en 
ambas y  auditorias del sistema de ca lidad del fabricante (m7 + m10 (m5)) 
 
6.3.1 Ensayo de tipo. Para la certificación de tipo, antes de la comercialización, se debe efectuar 
todos los ensayos establecidos en la tabla 1 para refrigeradores y en la tabla 2 para congeladores 
y en la tabla 3 tanto para refrigeradores como  congeladores del presente procedimiento. 
  6.3.1.1 Tamaño de la muestra y criterio de aceptación . Se considerará para la extracción de las 
muestras, los modelos o tipos más representativos de una familia tomando en cuenta la 
complejidad de fabricación, volumen de venta u otros aspectos  de carácter técnico: 
 2010-462    9 de 10  a) Hasta 5 modelos o tipos = 1 unidad del modelo o tipo más representativo, 
 
b) Hasta 10 modelos o tipos = 2 unidades de modelos o tipos más representativos, 
 c) Más de 10 modelos o tipos = 3 unidades de modelos o tipos más representativos. 
 
6.3.1.2  La muestra debe cumplir con todos los requisitos establecidos en la tabla 1 para 
refrigeradores y en la tabla 2 para congeladores y en la tabla 3 tanto para refrigeradores como 
congeladores del presente procedimiento. 
 6.3.2 Ensayos / Pruebas. Previo a la comercialización y con el certificado de tipo, se debe efectuar 
al primer lote,  como mínimo los ensayos establec idos en los puntos 6.1, 6.2,  6.3, 6.5, 6.6, 6.9, 
6.12, 6.13, 6.14, 6.15, 6.16, de las tablas 1 y 2 y aquellos establecidos en la tabla 3 tanto para 
refrigeradores como congeladores del presente procedimiento. 
  
6.3.2.1  Una vez verificado el cumplimiento con estos requisitos, el organismo de certificación de 
producto, emitirá el certificado correspondiente cuya vigencia será por un año. 
 
6.3.3  Vigilancia en muestras en fábrica, en el mercado o en ambas y auditoria del sistema de 
calidad.  La verificación del cumplimiento del producto  que se enmarque en este sistema de 
evaluación de la conformidad, se realiza de acue rdo a las disposiciones establecidas en el 
procedimiento para la utilización del Sello de Calidad. 
 
6.4 Certificación por lotes (M8) 
 
6.4.1  Aprobación de lotes.  Para la aprobación de lote se debe efectuar todos los ensayos 
establecidos en la tabla 1 para refrigeradores y en la tabla 2 para congeladores, y en la tabla 3 tanto para refrigeradores como congeladores. 
 
6.4.2 Tamaño de la muestra y criterio de aceptación 
 
6.4.2.1  Los planes de muestreo especificados a cont inuación, se basan en la Norma Técnica 
Ecuatoriana NTE INEN ISO 2859-1 . “Procedimientos de muestreo para inspección por atributos. 
Parte 1. Programas de muestreo clasificados por el nivel aceptable de calidad (AQL) para 
inspección lote a lote”, de acuerdo a lo siguiente: 
 a) Nivel de Inspección: Nivel General de Inspección I, 
 
b) Plan de muestreo: Simple para inspección normal,  
c) Nivel de Calidad Aceptable: 2,5. 
 
6.4.2.2  Para determinar el tamaño de muestra y nivel de aceptación para verificar el cumplimiento 
con el requisito de eficiencia energétic a se debe considerar lo siguiente: 
 
a) Considerando un lote de 8 artefactos por familia  como mínimo, se toma una muestra de cuatro 
artefactos al azar. 
 
b) De los 4 artefactos seleccionados se determ inan en uno de ellos el consumo de energía, si el 
resultado obtenido no supera en más de un 15% el consumo nominal, se aceptará el consumo de energía declarado por el solicitante. 
  
c) Si el resultado del consumo de energía supera  esta disposición se determinará el consumo de 
energía en los tres artefactos restantes. 
  
d) Si la media aritmética de los valores de cons umo de energía de los tres artefactos no supera el 
10% del consumo nominal se acepta el valor declar ado caso contrario se rechaza lo declarado. 
 2010-462    10 de 10  6.4.2.3  En caso de que la muestra ensayada no cumple con los requisitos establecidos se 
rechazará el lote amparado por dicha muestra y deberá enviar una copia del informe de rechazo a 
las autoridades competentes. 
 
7. ROTULADO 
 
7.1 Independientemente del modelo de evaluación de la conformidad aplicado para la emisión del 
Certificado de aprobación, el Organismo de Evaluación de la Conformidad debe verificar el 
cumplimiento del producto con lo que establece el  numeral 7 “Rotulado” del RTE INEN 009 y el 
numeral 5 del RTE INEN 035. 
8. REVISION Y ACTUALIZACION 
8.1 Con el fin de mantener actualizadas las dispos iciones de este procedimiento, el Instituto 
Ecuatoriano de Normalización lo revisará en un plazo no mayor a 5 años contados a partir de la 
fecha de entrada en vigencia, en conformidad c on lo establecido en la Resolución No. 009-2009 
del CONCAL. 
ARTÍCULO 2°  Este Procedimiento de Evaluación de la Conformidad entrará en vigencia desde la 
fecha de su promulgación en el Registro Oficial. 
 
 COMUNÍQUESE Y PUBLÍQUESE en el Registro Oficial. 
 
Dado en Quito, Distrito Metropolitano,  
  
 
 
      Dra. Silvana Peñaherrera                   Ing. Bolívar Aguilera, M. Sc. 
PRESIDENTA DEL DIRECTORIO              SECRETARIO DEL DIRECTORIO