. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/CAN/131 
21 de junio de 2005 
 (05-2630) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   inglés/ 
 francés 
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:   CANADÁ  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):    
2. Organismo responsable:   Departamento de Salud 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o   autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:    
Servicio nacional de información del Canadá - 200-270 Albert Street - Ottawa, Ontario 
Canadá, K1P 6N7  
Teléfono:  (+1) 613 238 3222;  telefax:  (+1) 613 569 7808 
Correo electrónico:  info@scc.ca  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [  X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   Sustancias medicamentosas para uso humano, de venta con receta  
(ICS:  11.120) 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Proposed Amendment 
to the Food and Drug Regulations (Project No. 1452 – Schedule F) (Propuesta 
de modificación del Reglamento de Producto s Alimenticios y Farmacéuticos – Proyecto 
Nº 1452 – Lista F) – Tres páginas, en inglés y en francés 
6. Descripción del contenido:   Se notifica la disponibilidad de una carta que ofrece la 
oportunidad de formular observaciones sobre la propuesta de inclusión de la 
coriogonadotropina alfa en la Parte I de la Lista F del Reglamento de Productos 
Alimenticios y Farmacéuticos de la Ley de Productos Alimenticios y Farmacéuticos. 
La coriogonadotropina alfa es una gonadotropina coriónica humana recombinante, es decir, 
una hormona que se segrega en las mujeres dur ante el proceso reproductor. Se suministra 
para provocar la ovulación en los tratamientos prescritos en casos de trastornos de infertilidad. También se emplea para contri buir a la maduración de los ovocitos en los 
ovarios de las mujeres que siguen tratamientos de reproducción asistida, como la 
fertilización in vitro  y la transferencia de embriones. 
La Lista F abarca las sustancias medicamentosas cuya venta se ajusta a las disposiciones de 
los artículos C.01.041 a C.010.049 del Re glamento de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos.  En la Parte I de la Lista F figuran las sustancias de uso humano y 
veterinario  de  venta  con receta. La Parte II de la Lista F comprende las sustancias de venta G/TBT/N/CAN/131 
Página 2  
 
con receta para uso humano y de venta libre pa ra uso veterinario, si así se indica en el 
etiquetado o si se trata de una  fo rmulación no apta para uso humano. 
El Comité encargado de elaborar la lista de los medicamentos según su situación ha 
determinado que es necesario aplicar la categoría de venta con receta a la sustancia 
medicinal mencionada en la propuesta, ba sándose en los criterios establecidos y de 
conocimiento público.  Esos criterios incluyen  las preocupaciones relativas a la toxicidad, 
las propiedades farmacológicas y las aplicaciones terapéuticas, pero no se limitan a ellas. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
Protección de la salud humana 
8. Documentos pertinentes:   Sitio Web de la Dirección de  Productos Terapéuticos (TPD): 
http://www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/tpd- dpt/index_regulations_e.html,  
Proyecto Nº 1452, carta publicada el 8 de junio de 2005 
9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:   Normalmente, en un plazo de 6 a 8 meses 
contados a partir de la fecha de publicación 
de la carta en el sitio Web de la TPD. 
Fecha en que se adopte la medida. 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   :  22 de agosto de 2005 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y di rección del sitio Web, en su caso, de otra 
institución:   
La versión electrónica del Proyecto Nº 1452 se puede descargar de la siguiente dirección:   
http://www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/t pd-dpt/project_projet_1452_e.pdf