. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/SWE/52 
7 de julio de 2005 
 (05-3011) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:   SUECIA
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):         
2. Organismo responsable:   Organismo de Productos Médicos 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o   autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente: 
Kommerskollegium (Dirección Nacional de Comercio) 
Box 6803, S-113 86 Estocolmo 
Teléfono:  (+46) 8 690 48 00 
Telefax:  (+46) 8 690 48 40 
Correo electrónico:  registrator@kommers.se Sitio Web:  www.kommers.se 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [  X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:         
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   Gamma butirolactona (GBL) y 1,4-butanodiol 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   The Medical Products 
Agency's administrative provisions on exemp tion from the requirement for a licence under 
the Act (1999:42) banning certain substances that are harmful to health (LVFS 2005:x)  
[Disposiciones administrativas del Organism o de Productos Médicos sobre exención del 
cumplimiento del requisito de obtención de una  licencia establecido en la Ley (1999:42) por 
la que se prohíben determinadas sustancias pe rjudiciales para la salud (LVFS 2005:x)] – 
2 páginas, disponible en sueco 
6. Descripción del contenido:   Suecia tiene la intención de incluir las sustancias GBL y 1,4-
butanodiol entre los productos perjudicia les para la salud (véanse las notificaciones 
G/TBT/N/SWE/47 y G/TBT/N/SWE/48), lo que significa, entre otras cosas, que no se podrán importar ni conservar si no se dispone de una licencia especial concedida por el 
Organismo de Productos Médicos o de una exen ción del cumplimiento de ese requisito de 
conformidad con las disposiciones administra tivas dictadas por dicho Organismo.  Se podrá 
conceder una licencia para fines científicos o industriales.   G/TBT/N/SWE/52 
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De conformidad con el proyecto notificado, se concede una exención del cumplimiento del 
requisito de obtención de una licencia estable cido en la Ley sobre productos perjudiciales 
para la salud a las sustancias GBL o 1,4-butan odiol que hayan sido desnaturalizadas, y en 
relación con la fabricación de  un producto que contenga GB L y/o 1,4-butanodiol cuando no 
haya riesgo de uso indebido de ese producto. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
Las sustancias GBL y 1,4-butanodiol son bastante utilizadas en la industria, lo que significa 
que es cada vez más necesario un sistema que no dificulte su uso pero que al mismo tiempo 
minimice el riesgo de uso indebido de esas sustancias. 
8. Documentos pertinentes:   -       
9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:    1° de octubre de 2005 
1° de noviembre de 2005 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   14 de septiembre de 2005 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y di rección del sitio Web, en su caso, de otra 
institución: