ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  IP/C/W/478/Add.4 
23 de octubre de 2006 
 
 (06-5108) 
Consejo de los Aspectos de los Derechos de Propiedad 
Intelectual relacionados con el Comercio Original:   inglés 
 
 
 
ACTIVIDADES DE COOPERACIÓN TÉCNICA:  INFORMACIÓN 
FACILITADA POR OTRAS ORGANIZACIONES 
INTERGUBERNAMENTALES 
 
ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD 
(OMS) 
 
Addendum  
 
 
 En su reunión celebrada los días 14 y 15 de junio de 2006, el Consejo de los ADPIC acordó invitar a los observadores de organizaciones intern acionales ante el Consejo a que actualizaran la 
información sobre sus programas de cooperación técn ica y financiera relacionados con la aplicación 
del Acuerdo sobre los ADPIC.  
 En el presente documento se reproduce la info rmación recibida de la Organización Mundial 
de la Salud en una comunicación de  fecha 19 de octubre de 2006. 
 
_______________ 
 
I. INTRODUCCIÓN 
1. La meta de la OMS en la esfera de los medicamentos es contribuir a salvar vidas y mejorar la 
salud velando por la calidad, eficacia, seguridad y utilización racional de los medicamentos, incluidos los tradicionales, y fomentando un acceso equitativ o y sostenible a los medicamentos esenciales, en 
especial para los pobres y los desfavorecidos.  En  su estrategia farmacéutica (2004-2007) la OMS 
identificaba cuatro objetivos fundamentales:  refor zar las políticas farmacéuticas  nacionales;  mejorar 
el acceso a los medicamentos esenciales;  mejorar la calidad y seguridad de los medicamentos;  y 
fomentar su utilización racional.  Para garantizar  la eficaz aplicación de las políticas farmacéuticas 
nacionales a fin de lograr el objetivo de mejorar el  acceso a los medicamentos prioritarios, la OMS ha 
identificado la necesidad de apoyar a los países en  sus esfuerzos por utilizar las salvaguardias en 
materia de salud pública de los acuerdos comerciales internacionales, regionales y bilaterales.
1  
A continuación se describe el programa de cooperación técnica de la OMS en esta esfera. 
                                                      
1 Estrategia farmacéutica de la OMS:  lo esen cial son los países (2004-2007). OMS, Ginebra 
(WHO/EDM/2004.2). 
 IP/C/W/478/Add.4 
Página 2  
 
  II. COMERCIO, DERECHOS DE PROPIEDAD INTELECTUAL Y ACCESO A LOS 
MEDICAMENTOS   
A. E
L MANDATO DE LA OMS 
2. Hace mucho tiempo que la OMS tiene un mandato en  el ámbito del comercio, los derechos de 
propiedad intelectual y el acceso a los medicament os.  Desde 1997 en las resoluciones de la Asamblea 
Mundial de la Salud se ha impartido a la OMS el amplio mandato de:  1) vigilar y analizar las 
repercusiones farmacéuticas y sanitarias de los ac uerdos comerciales multilaterales, regionales y 
bilaterales;  y 2) ayudar a sus Estados miembr os a formular y evaluar políticas farmacéuticas y de 
salud y medidas reglamentarias que aumenten en la  mayor medida posible los efectos positivos y 
mitiguen los efectos negativos de esos acuerdos. 
3. En resoluciones posteriores de la Asamblea Mundi al de la Salud esos obj etivos generales se 
han centrado en esferas más específicas de coope ración técnica.  En la Resolución WHA56.27, 
de 2003, se expresaban "preocupaciones acerca del act ual sistema de protección mediante patente, 
especialmente en lo que se refiere al acceso a los medicamentos en los países en desarrollo" y se 
instaba a los Estados miembros a adaptar "la legi slación nacional para aprovechar plenamente las 
flexibilidades previstas en el Acuerdo sobre los Asp ectos de los Derechos de Propiedad Intelectual 
relacionados con el Comercio (ADPIC)".  En la Resolución WHA57.14, de 2004, se instaba a los Estados miembros a que, como cuestión priorita ria, "propugnen que los acuerdos comerciales 
bilaterales tengan en cuenta las flexibilidades previs tas en el Acuerdo sobre los ADPIC de la OMC y 
reconocidas por la Declaración Ministerial de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud 
Pública".  
4. Más recientemente, la 59ª Asam blea Mundial de la Salud, celebrada en mayo de 2006, adoptó 
dos resoluciones directamente relacionadas con las cu estiones relativas al comercio y los derechos de 
propiedad intelectual. 
5. En la Resolución WHA59.26, de 2006, se in sta a los Estados miembros a que "adopten, 
cuando proceda, políticas, leyes y reglamentos que aborden las cuestiones identificadas en ese diálogo 
y aprovechen las oportunidades potenciales, y afronten  las dificultades potenciales, que el comercio y 
los acuerdos comerciales pueden presentar para la salud, estudiando cuando proceda la posibilidad de 
usar las flexibilidades que éstos contemplen".  Se insta asimismo a los Estados miembros a que "sigan 
desarrollando capacidad a nivel nacional para seguir de cerca y analizar las oportunidades y las dificultades potenciales del comercio y de los acuerdos comerciales para el desempeño del sector de la salud y los resultados sanitarios".  En la Resoluci ón se pide a la OMS que "responda a las peticiones 
de apoyo de los Estados miembros  en refuerzo de sus actividad es de desarrollo de la capacidad 
necesaria para comprender las repercusiones del come rcio internacional y los acuerdos comerciales en 
la salud, y para abordar los problemas pertinent es mediante políticas y legisl ación que aprovechen las 
oportunidades potenciales y afronten las dificultade s potenciales que el comercio y los acuerdos 
comerciales pueden presentar para la salud".  Ello refuerza el mandato ya existente de la OMS con 
respecto a las cuestiones relacionadas con los acuer dos comerciales, los de rechos de propiedad 
intelectual y la salud pública, y respalda además el  enfoque multiinstitucional de la OMS en la esfera 
de la cooperación técnica, que hace hincapié en la colaboración con los f uncionarios que se ocupan 
del comercio, la salud y las patentes y en la formac ión de esos funcionarios en cuestiones relacionadas 
con el comercio y la  propiedad intelectual. 
6. En la Resolución WHA59.24, de 2006, se estab lece un grupo de trabajo intergubernamental 
en seguimiento del informe de la Comisión de Der echos de Propiedad Intelectual, Innovación y Salud 
Pública de la OMS.  El grupo de trabajo está enca rgado de elaborar una estrategia y un plan de acción  IP/C/W/478/Add.4 
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  mundiales, sobre la base de las recomendaciones del informe de la Comisión2, con el objetivo, entre 
otras cosas, de "proporcionar una base más firm e y sostenible para actividades esenciales de 
investigación y desarrollo orientadas por las n ecesidades que revistan importancia para las 
enfermedades que afectan de manera desproporcionad a a los países en desarr ollo".  Además, en la 
Resolución se imparte también a la OMS el manda to de que siga llevando a cabo un seguimiento, 
"desde una perspectiva de salud pública, ..., de las repercusiones de los derechos de propiedad 
intelectual y de otras cuestiones abordadas en el in forme de la Comisión, tanto para el desarrollo de 
productos sanitarios como para el acceso a éstos".  A este respecto, en el informe de la Comisión se 
recomendaba, entre otras cosas, que la OMS creara una  base de datos de información sobre patentes, a 
fin de eliminar las barreras potenciales a la di sponibilidad de esos productos y el acceso a ellos3 y 
hacer operativas las disposiciones del Acuerdo sobre los ADPIC en materia de transferencia de 
tecnología para la fabricaci ón de productos farmacéuticos.4  En el informe se cuestionaba también la 
justificación desde el punto de vista de la salud pública de las normas sobre protección de datos que 
van más allá del Acuerdo sobre los ADPIC y se recomendaba que los países en desarrollo no incluyeran en su legislación nacional disposiciones s obre exclusividad de datos y, más en general, que 
no se tratara de lograr disposiciones más allá del Acuerdo sobre los ADPIC que redujeran el acceso a 
los medicamentos en los países en desarrollo.
5 
B. PERSPECTIVAS DE POLÍTICA DE LA OMS 
7. De conformidad con el mandato  mencionado, la OMS trata de prestar ayuda a sus Estados 
miembros en la aplicación de medidas encaminadas a proteger la salud pública y fomentar el acceso a 
los medicamentos, en consonancia  con lo dispuesto en el Acuerdo sobre los ADPIC y en la 
Declaración Ministerial de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública 
(denominada en adelante la Declaración de Doha ).  La OMS se guía por perspectivas de política 
claras, que otorgan carácter prioritario a la salud pública y el acceso a los medicamentos, de conformidad con los principios bási cos de la Declaración de Doha. 
8. La OMS está también resuelta a prestar asistencia a sus Estados miembros para que hagan un 
uso eficaz del sistema a fin de permitir la expor tación de productos farmacé uticos fabricados al 
amparo de licencias obligatorias, según lo aco rdado en la propuesta de modificación del Acuerdo 
sobre los ADPIC adoptada por el Consejo General el 6 de diciembre de 2005.  Los Miembros de la 
OMC convinieron en transformar el sistema provisi onal adoptado por la OMC en agosto de 2003
6 en 
un nuevo artículo del Acuerdo sobre los ADPIC:  el artículo 31 bis.  Este artículo entrará en vigor en 
diciembre de 2007 si dos tercios de los Miembros de la OMC ratifican la modificación.  En su guía 
para la aplicación del sistema, la OMS sugier e que, para lograr el objetivo de acceso a los 
medicamentos, se necesitaría una interpretación y un a aplicación de las disposiciones desde el punto 
                                                      
2 Salud pública, innovación  y derechos de propiedad intelectual.  Informe de la Comisión de 
Derechos de Propiedad Intelectual, Innovación y Salud Pública, OMS, abril de 2006.  Disponible en:  
http://www.who.int/intellectualproperty. 
 
3 Véanse las recomendaciones 4.16 y 4.17 del informe de la Comisión de Derechos de Propiedad 
Intelectual, Innovación y Salud Pública. 
 
4 Véase la recomendación 4.18 del informe de la Comisión de Derechos de Propiedad Intelectual, 
Innovación y Salud Pública. 
 
5 Véanse las recomendaciones 4.20, 4.21 y 4.26 del informe de la Comisión de Derechos de Propiedad 
Intelectual, Innovación y Salud Pública. 
 
6 Decisión del Consejo General de la OMC sobre la aplicación del párrafo 6 de la Declaración de Doha 
relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública, documento WT/L/540, de 2 de septiembre de 2003. 
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  de vista de la salud pública.
7  En algunos casos sería también preciso modificar las legislaciones 
nacionales.8  En los países exportadores ello incluiría la  adopción de disposicio nes que permitieran la 
exportación de productos farmacéutic os fabricados al amparo de licencias obligatorias, mediante 
indicación expresa de que el suministro de un merc ado de exportación es una posible base para la 
concesión de una licencia obligatoria.  En el caso de países que deseen importar medicamentos 
genéricos, las legislaciones naciona les deben permitir la expedición de  licencias obligatorias para la 
importación e incluir también disposiciones específ icas sobre la utilización de las patentes por los 
gobiernos o su uso público no comercial, y la exen ción del pago de remuneración o regalías al titular 
de la patente.  Además, las legislaciones nacionales no deben circunscribir la aplicación del sistema a una lista restringida de productos o enfermedades, si no que deben incorporar una amplia definición de 
los "productos farmacéuticos" con r especto a los cuales pueda utilizarse el sistema, e incluir en esa 
definición diagnósticos, vacunas e instrumental médi co utilizado para el tratamiento.  Tal vez los 
países menos adelantados deseen realizar las modifi caciones necesarias de su legislación para servirse 
del párrafo 7 de la Declaración de Doha, que les permite aplazar la aplicación y observancia de las 
patentes de productos farmacéuticos hasta 2016 por lo menos. 
III. COOPERACIÓN TÉCNICA DE LA OMS 
9. En muchos países en desarrollo todavía es neces ario facilitar planteamientos informados que 
permitan abordar las consecuencias sanitarias de lo s problemas relacionados con el comercio y la 
propiedad intelectual a nivel nacional, subregiona l y regional. Habida cuenta de que todavía es 
insuficiente el grado de conocimiento y evaluación de las disposiciones de los acuerdos comerciales 
internacionales, regionales y bilaterales a las que se puede recurrir para salvaguardar el acceso a los 
medicamentos, las prioridades estratégicas de la OM S en la cooperación técnica han sido ayudar a los 
Estados miembros en sus esfuerzos por mejorar el acceso a los medicamentos mediante la asistencia 
técnica y el apoyo directos a los países para que  utilicen las flexibilidades y salvaguardias de sus 
legislaciones internas de conformidad con la D eclaración de Doha relativa al Acuerdo sobre 
los ADPIC y la Salud Pública. 
10. La OMS trata de proporcionar a los Estados mi embros la asistencia técnica y el apoyo a 
escala nacional apropiados, dentro de una estrategia global y coherente, para fomentar una aplicación 
del Acuerdo sobre los ADPIC que sea compatible  con la protección de la salud pública y la 
promoción del acceso a los medicamentos.  A tal fin, la OMS ha preparado una Estrategia de cooperación técnica (2006-2007) en materia de acceso a los medicamentos en el contexto de los 
Acuerdos sobre derechos de propied ad intelectual y comercio.  Esa Es trategia constituye un intento de 
establecer claramente los objetivos del programa de cooperación técnica de la OMS en la esfera de los 
Acuerdos sobre derechos de propiedad intelectual y comercio, para alcanzar los objetivos y la visión 
de la Estrategia Farmacéutica de la OMS (2004-2007).  La Estrat egia, que se halla actualmente 
en espera de aprobación para su publicación, se centra en cuatro tipos de intervenciones 
fundamentales:  1) orientación técnica y sobre políticas;  2) formación y aumento de la capacidad;  
3)  apoyo directo a los países;  y 4) vigilancia y análisis. 
                                                     
 
7 Aplicación de la Decisión del Consejo General de la OMC sobre  el párrafo 6 de la Declaración de 
Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública , Economía de la Salud y Medicamentos de 
la OMS, Serie EDM Nº 16, 2004, disponible en:  http://www.who.int/medicines/areas/policy/ 
WTO_DOHA_DecisionPara6final.pdf  
 
8 Véase también Producción y Exportación de Medicamentos Genéricos en el marco del Acuerdo sobre 
los ADPIC , Información sobre medicamentos de la OMS, volumen 20, Nº 1, 2006 
  IP/C/W/478/Add.4 
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  A. ORIENTACIÓN TÉCNICA Y SOBRE POLÍTICAS  
11. En el marco de esta intervención, la OMS si gue identificando los problemas fundamentales de 
aplicación del Acuerdo sobre los ADPIC y la Declar ación de Doha, y elaborando, en consulta con 
diversos expertos y organizaciones internacionales pertinentes, orientación técnica y sobre políticas en 
forma de publicaciones técnicas y documentos de información.  Contará también con su red de 
expertos en cuestiones relacionadas con el comercio internacional, la propiedad intelectual y la salud 
pública, que presta un sólido asesoramiento técnico en la elaboración y el examen de documentos 
técnicos y de política.  Entre las publicaciones recientes destacables figuran las que se indican a 
continuación. 
12. En diciembre de 2005 la OMS y el Programa de las Naciones Unidas para el Desarrollo 
(PNUD) publicaron conjuntamente Remuneration Guidelines for Non-Vo luntary Use of a Patent on 
Medical Technologies  (Guía para remunerar el uso obligator io de patentes de tecnologías médicas).  
En el estudio se documentan las prácticas de vari os Estados para determ inar la remuneración 
adecuada y se proponen posibles enfoques para su a dopción por los países en desarrollo.  Aunque la 
Declaración de Doha ha confirmado el derecho de los países a conceder licencias obligatorias para 
proteger la salud pública, la ausencia de infraest ructura y procedimientos administrativos/legales 
apropiados para aplicar el régimen de licencias ob ligatorias puede entorpecer su utilización efectiva.  
Al no tener la mayoría de los países en desarrollo su ficientes conocimientos técnicos o experiencia en 
esta esfera, se espera que la publicación constituya una  guía útil para ellos en lo que respecta a una 
prescripción de importancia crucial en el régimen de licencias obligatorias. 
13. A finales de 2005 se publicó también la tercera ed ición en francés revisada de Globalización y 
Acceso a los Medicamentos ( Mondialisation et Accès aux Médicame nts:  Perspectives sur l'Accord 
sur les ADPIC de l'OMC ).  Constituye una actualización de la primera edición, publicada en 1998, y 
contiene un amplio análisis de las consecuencias de  la Declaración de Doha y la Decisión sobre el 
párrafo 6. 
14. La OMS publicará también próximamente la Guide for the Application and Granting of 
Compulsory Licences and Authorization of Go vernment Use of Pharmaceutical Patents (Guía para la 
solicitud y concesión de licencias obligatorias y la autorización de la utilización por los gobiernos de 
patentes de productos farmacéuticos).  El concep to de la Guía se acordó en un taller técnico 
interinstitucional organizado por la OMS y el UNIC EF, con apoyo del ONUSIDA, en agosto de 2005.  
Entre los participantes figuraban representant es de organismos de las Naciones Unidas y 
organizaciones internacionales, como el Fondo mundial de lucha contra el SIDA, la tuberculosis y la 
malaria, el ONUSIDA, el PNUD, el UNICEF y la OMS.  Esta Guía se centra en la concesión de 
licencias obligatorias y la autorización de su utilización por los gobiernos en el contexto de la compra 
y la importación de productos farmacéuticos ampa rados por patente.  En ella se formulan 
recomendaciones generales a los gobiernos, organismos de compra y organizaciones no gubernamentales sobre las modalidades para la solic itud de licencias obligatorias y la autorización de 
su utilización por los gobiernos.  Se aborda ta mbién la situación especial de los países menos 
adelantados, según lo previsto en el párrafo 7 de la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre 
los ADPIC y la Salud Pública, en el que se con cede a los países menos adelantados un período de 
transición, hasta 2016, en el que no tienen que otor gar, ni hacer respetar, derechos de patente ni 
derechos exclusivos de comercialización en relación con los productos farmacéuticos. 
B. F
ORMACIÓN Y AUMENTO DE LA CAPACIDAD  
15. Reconociendo que la eficaz colaboración entre las instituciones encargadas de la salud, el 
comercio y las patentes es esencial para la adopci ón de decisiones coherentes y más informadas sobre 
los problemas de salud pública y propiedad inte lectual, la OMS sigue adoptando un enfoque 
multiinstitucional para llevar a cabo reuniones inform ativas y de formación destinadas a funcionarios IP/C/W/478/Add.4 
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  que se ocupan de la salud, el comercio y las patentes .  La atención se centra en aumentar la capacidad 
de los países en desarrollo para lograr una par ticipación eficaz en las negociaciones comerciales y en 
velar por que en las políticas y leyes nacionales se te ngan en cuenta adecuadam ente los intereses en 
materia de salud pública. 
16. En 2005-2006 la OMS organizó y facilitó una serie de talleres regionales y nacionales de 
formación destinados a los encargados de la formul ación de políticas de los países en desarrollo, que 
se centraron en el aumento de la capacidad de los negociadores comerciales, los encargados de la formulación de políticas y las instituciones para co mprender y vigilar los efectos de los acuerdos 
comerciales y adquirir técnicas de negociación.   Entre ellos cabe destacar los siguientes: 
1. Derechos de propiedad intelectual y salud pública:  Hacia un régimen de propiedad 
intelectual que proteja la salud pública y los derechos de los pacientes, Buenos Aires 
(marzo de 2006) 
17. Este curso, de dos semanas de duración, fue copa trocinado por el Ministerio de Salud de la 
Argentina, la Organización Panamericana de la Salud (OPS), la Universidad de Buenos Aires y 
el PNUD.  Entre sus objetivos figuraban los sigui entes:  una mayor toma de conciencia de la 
importancia de aplicar leyes y políticas sobre pr opiedad intelectual de manera acorde con las 
necesidades en materia de salud pública y los derechos de los pacientes;  mejorar el conocimiento de 
la legislación y las políticas internacionales y nacion ales relacionadas con la propiedad intelectual 
(con inclusión de patentes, marcas de fábrica o de  comercio y protección de datos);  y fortalecer la 
capacidad nacional para formular y aplicar po líticas de propiedad intelectual acordes con las 
necesidades en materia de salud pública y los derec hos de los pacientes.  Asistieron al curso 
participantes de 11 países de América Latina (Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, 
Costa Rica, Guatemala, Paraguay, Perú, Repúb lica Dominicana y Venezuela).  La información 
recibida de los participantes en el curso y los donantes ha sido positiva y se están formulando planes 
para organizar cursos similares destinados a las regiones de Asia y África. 
2. Seminario entre países de la OMS sobre derech os de propiedad intelectual y acceso a los 
medicamentos, Dhaka (marzo de 2006) 
18. Este seminario se organizó junto con la Oficin a Regional de la OMS pa ra Asia Sudoriental.  
Entre sus objetivos figuraban los siguientes:  a) proporcionar actualizaciones de acontecimientos pertinentes recientes en la esfera de los derechos de  propiedad intelectual y los acuerdos comerciales;  
b) examinar cómo repercutirán esos acontecimiento s en el acceso a los medicamentos (incluidos los 
utilizados contra el VIH/SIDA y el oseltamivir) a nivel nacional;  y c) recomendar medidas 
específicas a nivel regional y nacional para bene ficiarse de las disposiciones sobre salud pública 
contenidas en los acuerdos comerciales.  Entre los pa rticipantes figuraban funcionarios de los Estados 
miembros de la región encargados de la salud, el comercio y las patentes, en consonancia con el 
enfoque intersectorial de la OMS para fa cilitar una formulación de políticas coherente. 
3. Taller regional de la OMS sobre producción  local de medicamentos esenciales, con 
inclusión de antirretrovíricos, Brazzaville (febrero de 2006) 
19. El taller regional se organizó en colaboración con la Oficina Regional de la OMS para África.  
Sus objetivos fundamentales eran los siguientes:  a) examinar la actual capacidad de producción de 
medicamentos esenciales en la región de África ;  b) examinar estrategias y opciones de política 
factibles para fortalecer la producción de medicament os esenciales, con inclusión de antirretrovíricos;  
c) elaborar un marco estratégico de actividades con miras a fortalecer la capacidad local de 
producción de medicamentos esenciales, con inclus ión de antirretrovíricos, para el período 
2006-2010;  y d) formular un plan de trabajo pa ra la OMS con respecto a la aplicación del marco 
estratégico.  El marco estratégico elaborado en el  taller abarcaba aspectos fundamentales, entre ellos  IP/C/W/478/Add.4 
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  el aspecto de política, con inclusión de las políticas farmacéuticas nacionales, la propiedad intelectual 
y cuestiones relacionadas con el comercio. 
4. Talleres de formación de la Organización Mundial del Comercio 
20. La OMS sigue participando activamente en la serie de talleres regiona les de la OMC sobre 
cuestiones relacionadas con los ADPIC.  En el Semi nario de la OMC sobre la aplicación del párrafo 6 
de la Declaración de Doha, celebrado en Ginebra en septiembre de 2005, funcionarios de la OMS 
presentaron una sesión sobre la aplicación del Acuerdo sobre los ADPIC y el acceso a los medicamentos, con inclusión de cuestiones normativ as relacionadas con los medicamentos.  En 2006 
funcionarios de la OMS participaron como especialistas en cuatro talleres regionales sobre la aplicación del Acuerdo sobre los ADPIC organizados por la Secretaría de la OMC y celebrados en 
Macao, Ankara, Kuwait y Costa Rica.  En esos ta lleres los funcionarios de la OMS celebraron 
reuniones informativas y de formación para funciona rios encargados de la salud, el comercio y las 
patentes de economías de Asia, economías de Europa Ce ntral y Oriental y de Asia Central, y países 
árabes y de América Latina, sobre un enfoque de la aplicación del Acuerdo sobre los ADPIC y la 
Declaración de Doha orientado a la salud pública. 
21. Además, la OMS colaboró con la OMC en un m ódulo de formación sobr e el Acuerdo sobre 
los ADPIC y el acceso a los medicamentos, y en el curso de formación sobre "Política sanitaria en un 
mundo en proceso de globalización", celebrado en Ginebra en junio de 2006.  El curso tenía por objeto presentar a funcionarios de la OMS y estudiantes graduados cuestiones actuales e incipientes relacionadas con la política sanitaria en el contexto del mundo globalizado actual. 
C. A
POYO DIRECTO A LOS PAÍSES  
22. La OMS ha prestado, y seguirá prestando, apoyo directo a los países para facilitar el examen 
de los marcos nacionales jurídico y de políticas.  Ese apoyo se centra en la elaboración de leyes de 
patentes que tengan en cuenta la salud pública y en la  incorporación en la legislación nacional de las 
flexibilidades previstas en el Acuerdo sobre los ADPIC. 
23. El enfoque ha consistido en identificar, en est recha consulta con la oficinas regionales de 
la OMS y las oficinas de la OMS en los países, l as cuestiones y los problemas fundamentales.  La red 
de la OMS de funcionarios nacionales del cuadro orgánico, establecidos en los países para ayudar en 
la planificación, aplicación y supervisión de las políticas farmacéuticas y otras políticas conexas, ha 
contribuido también a la prestación de cooperación t écnica específica y adaptada  a las necesidades del 
Estado miembro de que se trate.  La atención se centr a en facilitar el examen del marco jurídico y de 
política nacional con miras a incorporar perspectivas  favorables a la salud pública, en particular la 
aplicación de las flexibilidades o las salvaguardias en materia de salud pública previstas en el Acuerdo 
sobre los ADPIC. 
D. VIGILANCIA Y ANÁLISIS  
24. Todavía no se han evaluado plenamente las consecuencias para la salud pública de la 
protección de la propiedad intelectual.  Es preciso que haya una vigilancia y un análisis continuos de 
las consecuencias de los acuerdos comerciales para  la salud pública y el acceso a los medicamentos 
esenciales, incluidos los efectos de las nuevas tendenci as y la evolución de la situación.  Es necesario 
también recopilar y analizar sistemáticamente dato s pertinentes a la evaluación de las repercusiones 
de la globalización económica y el Acuerdo sobre los ADPIC en el reto de mejorar el acceso a los 
medicamentos.  La atención se centrará en la vigila ncia y el análisis de las consecuencias de los 
acuerdos comerciales para la salud pública y el acceso  a los medicamentos esenciales, incluidos los 
efectos de las tendencias nuevas e incipientes y la evolución de la situación.  Las cuestiones IP/C/W/478/Add.4 
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  prioritarias y las actividades conexas de la labor de vigilancia y análisis de la OMS pueden describirse 
como sigue: 
1. Determinación de la situación de la s patentes de medicamentos esenciales 
25. A pesar del debate que se viene manten iendo desde hace mucho tiempo sobre las 
consecuencias para el acceso a los medicamentos de la protección mediante patente, sigue habiendo 
gran incertidumbre en cuanto a la existencia de patentes sobre determinados  medicamentos.  La OMS 
ha emprendido un proyecto piloto con varios asociados , entre ellos la Oficina Europea de Patentes, la 
Organización Mundial de la Propiedad Intelectual (O MPI) y algunas oficinas nacionales de patentes.  
El proyecto pretende investigar y analizar la medi da en que determinados medicamentos esenciales 
están protegidos mediante patente en los países en desarrollo, con el fin de de terminar el panorama de 
las patentes respecto de los medicamentos esenciales.  Tiene por objeto responder a las peticiones de 
datos sobre patentes de medicamentos dirigidas a la  OMS por Estados miembros  y organismos de las 
Naciones Unidas para facilitar el establecimiento de prácticas eficientes de adquisición de medicamentos y suministrar a los Estados miembros  información pertinente que facilite la adopción 
fundamentada de decisiones de política en relación con la adquisición de medicamentos y la 
utilización de las flexibilidades previstas en el Acue rdo sobre los ADPIC, mediante el aumento de la 
transparencia de la información sobre patentes en  relación con los medicamentos esenciales y del 
acceso a dicha información. 
2. Desarrollo de una perspectiva de salud púb lica para el examen de las patentes de 
productos farmacéuticos 
26. Aunque sólo se aprueba anualmente un reduci do número de entidades químicas nuevas, cada 
vez se solicitan más patentes para la protección de productos farmacéuticos.  Es necesario vigilar y 
analizar las tendencias de la concesión de patent es de productos farmacéutic os para responder a las 
crecientes preocupaciones
9 por el aumento del número de patentes que protegen variantes de 
medicamentos o procedimientos existentes mientr as el número de patentes de nuevas entidades 
moleculares es reducido y va disminuyendo.  En estas circunstancias, los criterios aplicados para 
examinar y conceder patentes de productos farm acéuticos son sumamente pertinentes para las 
políticas de salud pública, y no sólo motivo de preoc upación para la política industrial y de patentes.  
Los encargados de la formulación de políticas en la esfera de la salud y los examinadores de patentes 
deben ser conscientes de que las decisiones relativas a la concesión de una patente (que generalmente 
se considera válida hasta que se demuestre lo contrario) pueden afectar directamente a la salud y las vidas de las personas del país en el que se con ceda y haga valer esa patente.  La OMS ha encargado 
un estudio sobre diversas categorías de reivindicaci ones en patentes de productos farmacéuticos, con 
miras a evaluar la práctica de algunas oficinas de patentes.  En el estudio se sugieren algunos de los mecanismos que pueden adoptarse para incorporar perspectivas de salud pública en los 
procedimientos para la concesión de patentes de productos farmacéuticos.  Se  propone un conjunto de 
directrices generales para la evaluación de algunas de las modalidades comunes de las 
reivindicaciones en patentes de productos farmacéutico s y se sugieren elementos para la elaboración 
de directrices que tengan en cuenta la salud pública para la evaluación y el examen de patentes de 
productos farmacéuticos a nivel naci onal en los países en desarrollo.  En el curso del estudio se han 
celebrado varias consultas técnicas y de expertos:  en octubre de 2005 el Organismo de Productos 
Alimenticios y Farmacéuticos de Ta ilandia organizó una consulta t écnica (en la que participaron 
representantes de organismos de reglamentación farmacéutica y oficinas de patentes de China, 
Indonesia, Malasia y Tailandia);  y, más recientement e, en septiembre de 2006,  se celebró en Ginebra 
una consulta técnica, copatrocinada por la Conf erencia de las Naciones Unidas sobre Comercio y 
Desarrollo (UNCTAD), el Centro Internacional para el Comercio y el Desarrollo Sostenible (ICTSD) 
                                                     
 
9 Véase, por ejemplo, Comisión Federal de Comercio (FTC) (2003);  Jaffe y Lerner (2004). 
  IP/C/W/478/Add.4 
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  y la OMS, en la que se pidió a representantes del Cent ro Sur, la Oficina Suiza de Patentes, la OMPI y 
la OMC que realizaran aportaciones técnicas.  Se  está finalizando el documento resultante de ese 
estudio, para su publicación como documento de trabaj o, con el fin de facilitar consultas más amplias 
y mayores contribuciones. 
3. Evaluación de las repercusiones de los acuerdos comerciales 
27. Cada vez es mayor la exigencia de un análisis claro de los acuerdos comerciales bilaterales y 
regionales desde la perspectiva de la salud pública,  con inclusión de las consecuencias para la salud 
pública y el acceso a los medicamentos de disposici ones como las relativas a exclusividad de datos, 
prórroga de la duración de las patentes, restricci ones del régimen de licencias obligatorias, y la 
vinculación de los organismos normativos en mate ria de patentes y de productos farmacéuticos.  
La OMS, en asociación con el Instituto del Banco M undial y el ICTSD, celebró en Ginebra, los días 
31 de julio y 1º de agosto de 2006, una consulta de expertos s obre "Elaboración de una metodología 
para evaluar la repercusión de las disposiciones que van más allá del Acuerdo sobre los ADPIC y que 
afectan a los precios de los productos farmacéuticos ".  El objetivo del proyecto de evaluación de esa 
repercusión realizado conjuntamente  por el ICTSD, el Instituto del Banco Mundial y la OMS es la 
elaboración de un marco metodológico común encami nado a mejorar la capacidad de los países en 
desarrollo para evaluar la repercus ión en la salud pública de las nor mas que van más a llá del Acuerdo 
sobre los ADPIC.  Ese marco está destinado a gob iernos, institutos de i nvestigación y organizaciones 
de la sociedad civil.  La disponibilidad de prue bas empíricas creíbles puede ser útil para diversos 
objetivos finales, entre ellos los siguientes:  i) fortalecimiento de la cap acidad global de negociación 
de los gobiernos;  ii) determinación de esferas en  las que pueda requerir se flexibilidad en la 
negociación de nuevas normas sobre derechos de propiedad intelect ual;  y iii) determinación de 
esferas en las que la adopción de políticas compleme ntarias pueda contribuir a mitigar las posibles 
consecuencias desfavorables para la salud pública de normas que van más allá del Acuerdo sobre los 
ADPIC.  Es de esperar que el marco constituya una co ntribución útil al debate sobre las consecuencias 
de las disposiciones que van más allá del Acuerdo sobre los ADPIC, al facilitar instrumentos para la 
realización de un análisis empírico y datos c on los que poder adoptar decisiones fundamentadas. 
 
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