ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/24 
14 de noviembre de 2008 
 
 (08-5572) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  
  
 
SÉPTIMO EXAMEN ANUAL DE TRANSICIÓN PRESCRITO EN LA 
SECCIÓN 18 DEL PROTOCOLO DE ADHESIÓN DE LA 
REPÚBLICA POPULAR CHINA 
 
 
1. El presente informe refleja los resultados de l Séptimo Examen Anual de Transición, prescrito 
en la sección 18 del Protocolo de Adhesión de la República Popular China (WT/L/432), que tuvo 
lugar en la reunión celebrada por el Co mité los días 5 y 6 de noviembre de 2008. 
2. En el contexto del Séptimo Examen Anua l presentaron comunicaciones los Estados Unidos 
(G/TBT/W/292), el Japón (G/TBT/W/293) y las Comunidades Europeas (G/TBT/W/300).  Las 
cuestiones planteadas se refieren a los siguientes elementos:  pruebas y certificación de la seguridad 
de la información;  procedimientos de evaluación de  la conformidad de China, incluido el sistema de 
marcas "CCC";  gestión del control de la c ontaminación causada por productos electrónicos de 
información;  sistema de registro de China a ef ectos de gestión ambiental de las importaciones y 
exportaciones de productos químicos tóxicos;  transp arencia y previsibilidad del entorno normativo de 
China;  actividades de normalización de China, co n inclusión de la participación de empresas de 
propiedad extranjera establecid as en China en actividades de no rmalización internas, aplicación de 
normas internacionales, y normas obligatorias frente a normas voluntarias;  productos de tecnología de la información y las comunicaciones;  productos farmacéuticos;  automóviles;  cosméticos;  instrumental médico;  y textiles. 
3. El 4 de noviembre de 2008 la República Popular China presentó una comunicación 
(G/TBT/W/296) en la que se facilita ba información sobre el anexo 1A  del documento WT/L/432.  Las 
declaraciones formuladas en la reunión, en la que se llevó a cabo el debate en el marco del examen de 
transición, constarán en el acta de la reunión, que se distribuirá con la signatura G/TBT/M/46 (se 
adjunta un extracto). 
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  APÉNDICE - EXTRACTO DEL DOCUMENTO G/TBT/M/46 
PUNTO 4 DEL ORDEN DEL DÍA:  SÉPTIMO EXAMEN ANUAL DE TRANSICIÓN 
PRESCRITO EN LA SECCIÓN 18 DEL PROTOCOLO DE ADHESIÓN DE LA REPÚBLICA POPULAR CHINA 
1. El Presidente
 recuerda que, de conformi dad con la sección 18 del Prot ocolo de Adhesión de la 
República Popular China (WT/L/432), el Comité OTC debe realizar durante ocho años un examen 
anual de la aplicación por China del Acuerdo OTC. 
2. El representante de los Estados Unidos  destaca algunas cuestion es planteadas en la 
comunicación de su delegación (G/TBT/W/292).  Recuerda que durante la reunión en curso del Comité OTC los Estados Unidos han planteado dos cuestiones sustantivas (seguridad de la 
información y exceso de embalaje) con respecto a l as medidas chinas en el marco de la parte del 
orden del día relativa a las preocupaciones come rciales específicas (Parte IIB del documento 
G/TBT/M/46).  Además de exponer esas preocupacion es, los Estados Unidos han pedido a China 
información actualizada sobre varias cuestiones sistémicas que han venido siguiendo durante algún 
tiempo.  En primer lugar, ¿podría explicar Ch ina si tiene previsto permitir la acreditación de 
laboratorios extranjeros para llevar a cabo prue bas para la certificación "CCC" obligatoria?  
En segundo lugar, ¿podría explicar China si consid era la posibilidad de adoptar la declaración de 
conformidad del proveedor con respecto a produc tos abarcados por el sistema existente de 
marcas "CCC"?  En tercer lugar, ¿podría explicar China si las partes interesadas extranjeras pueden 
ser miembros con derecho a voto de los comité s técnicos de los organismos de normalización 
de China? 
3. El representante del Japón
 se refiere a la comunicación de su delegación (G/TBT/W/293).  
Señala que no se ha permitido a los organismos de evaluación de la conformidad de países extranjeros 
participar en actividades de certificación en China, en  virtud de los artículos 9 y 13 del Reglamento de 
certificación y acreditación de la República Popular China, que sólo autoriza a realizar tales actividades a los organismos chinos de evaluación  de la conformidad.  Aún no se ha permitido a 
ningún organismo extranjero de evaluación de  la conformidad llevar a cabo actividades de 
certificación en el marco del sistema de marcas "CCC".  Al amparo de lo dispuesto en el párrafo 4 del 
artículo 6 del Acuerdo OTC y del compromiso estab lecido en el párrafo 195 del informe del Grupo de 
Trabajo sobre la Adhesión de China, el Japón solic ita que tanto los organismos de evaluación de la 
conformidad de propiedad extranjera establecidos  en China como los que tienen su sede en el 
extranjero puedan realizar, sin discriminaciones, ac tividades de certificación en el marco del sistema 
de marcas "CCC". 
4. Con respecto a la gestión del control de la contaminación causada por productos electrónicos 
de información, el Japón indica que en el artículo 3.3.4 del Reglamento se prohíbe "la importación de 
productos electrónicos y de la información que no respondan a las normas nacionales o industriales 
relativas a la restricción de sustan cias peligrosas en los productos electrónicos y de la información".  
Como a las empresas japonesas les resulta difícil entender por ese texto cuáles son las normas que 
deben cumplirse, el Japón pide a China que facilite información más específica al respecto, así como 
una lista de las normas a las que se hace referencia en  ese artículo.  Se señala que en la última reunión 
del mecanismo de examen de transición China cont estó que estaba preparando la norma de prueba y 
que, si la futura norma CEI resultara práctica para  el país, seguiría esa norma.  El Japón pide a China 
que aclare los objetivos de la norma y los promueva  adecuadamente, de conformidad con el párrafo 4 
del artículo 2 del Acuerdo OTC, que obliga a lo s Miembros a utilizar las normas internacionales 
pertinentes como base de sus reglamentos técnicos.  G/TBT/24 
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  5. El Japón indica que sigue teniendo preocupacion es con respecto al sistema de registro de 
China a efectos de gestión ambiental de las importaciones y exportaciones de productos químicos 
tóxicos.  El 28 de diciembre de 2005 la Admini stración Estatal de Protección del Medio Ambiente 
(SEPA) de China publicó una lista revisada de "p roductos químicos tóxicos cuya importación y 
exportación está rigurosamente restringida", que entró en vigor el 1º de enero de 2006.  
Recientemente se han añadido a la lista revi sada de productos químicos tóxicos 158 productos 
químicos, algunos de los cuales se utilizan de ma nera generalizada en la industria química.  
El Reglamento "Sistema de gestión ambiental c on respecto a la importación inicial de productos 
químicos y la importación y exportación de producto s químicos tóxicos" (el "Sistema") exige a las 
empresas el pago de 10.000 dólares EE.UU. a la SEPA a fin de obtener un certificado de registro para 
la exportación a China de los productos químicos que fi guran en la lista.  Se señala que el certificado 
de registro tiene un período de validez de dos años por contrato.  El Japón pregunta qué trato daría 
China al "Sistema" al término del período de va lidez de dos años.  En la última reunión del 
mecanismo de examen de transición China contestó que los interesados de países extranjeros podían 
participar en el proceso de revisión.  En la última reunión del Comité OTC, celebrada en julio 
de 2008, China respondió que ese proceso seguía en cu rso de examen.  El Japón pide más información 
sobre la situación de la revisión. 
6. En lo que se refiere a los reglamentos técnicos chinos notificados en relación con las pruebas 
y la certificación de la seguridad de la inform ación, el Japón comparte la opinión expuesta por los 
Estados Unidos en la última reunión del meca nismo de examen de transición de China. 
7. El representante de las Comunidades Europeas  destaca algunas cuestiones planteadas en la 
comunicación de su delegación (G/TBT/W/300) e i ndica que en ese documento se identifican también 
otras esferas que siguen siendo motivo de preocupación, así como esferas en las que se han realizado progresos.  Algunas cuestiones expuestas en el marco de la parte del orden del día relativa a las preocupaciones comerciales específicas (Parte IIB del documento G/TBT/M/46) están también relacionadas con el ejercicio del mecanismo de examen de transición. 
8. Las Comunidades Europeas reconocen los esfuerzos  realizados por China en la esfera de las 
buenas prácticas de reglamentación y señalan el im portante aumento de la frecuencia de peticiones 
públicas de observaciones.  A ese respecto, se invita  a China a que establezca un plazo adecuado para 
que las partes interesadas puedan formular obser vaciones.  Se insta asimismo a China a que dé 
sistemáticamente aviso público por escrito de todo ca mbio de la reglamentación y a que establezca un 
boletín oficial único para la publicación de todos  los reglamentos y demás medidas relativas al 
comercio de mercancías o que afecten a dicho comercio.  Es asimismo importante establecer un 
intervalo prudencial entre la publicación de los re glamentos técnicos -incluso cuando revistan la 
forma de normas obligatorias- y su entrada en vigor , con el fin de que los agentes económicos puedan 
adaptarse a las correspondientes prescripciones, de conformidad con las disposiciones del 
Acuerdo OTC.  Las Comunidades Europeas acogen con satisfacción la unificación de los 
procedimientos de prueba de oc ho tipos de aparatos médicos que anteriormente estaban sujetos a 
procedimientos de aprobación separados gestiona dos por la Administración Estatal General de 
Supervisión de la Calidad, Inspección y Cuarente na (AQSIQ) y la Administración Estatal de 
Productos Alimenticios y Farmacéuticos (SFDA);  es peran que sirva de ejemplo para otros casos en 
los que se realizan pruebas dobles o incluso tripl es, como el del equipo de telecomunicaciones. 
9. Se señala que las preocupaciones relativas al Sistema de certificación obligatoria de China 
(el Sistema de marcas "CCC") se han abordado en el marco de la parte del orden del día relativa a las 
preocupaciones comerciales específicas (Parte IIB del documento G/TBT/M/46). 
10. En la esfera de las normas, las Comunidades Europeas reiteran su petición de que se permita a 
las empresas de propiedad extranjera establecidas en  China participar en los procesos de elaboración 
de normas nacionales en pie de igualdad con las em presas de propiedad china interesadas.  Ello es G/TBT/24 
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  tanto más importante habida cuenta de las peculiares características del sistema de reglamentación 
chino, en el que la mayoría de los reglamentos té cnicos revisten la forma de las llamadas "normas 
obligatorias";  la falta de acceso a las actividades de los organismos de normalización chinos excluye 
de hecho a las partes interesadas extranjeras de una actividad de importancia crucial en el proceso de 
reglamentación. 
11. El representante de las Comunidades Europeas hace hincapié en las preocupaciones de su 
delegación en la esfera de los productos de tecnol ogía de la información y las comunicaciones, en lo 
que se refiere en particular a las siguientes cues tiones:  que se favorezcan normas elaboradas en el 
país con respecto a tecnologías chinas únicas;  normalización excesivamente detallada de las características y los componentes de los teléfonos m óviles;  dificultades para  colocar en el mercado 
chino productos innovadores con capacidades multim odales;  y procedimientos de certificación 
múltiples y parcialmente coincidentes g estionados por diferentes autoridades. 
12. Con respecto al sector del automóvil, a las Comunidades Europeas les sigue preocupando la 
constante ampliación y profundización de la certificación CCC aplicada a los reglamentos sobre componentes de automóviles.  En opinión de las Comunidades Europeas, los objetivos de 
reglamentación relativos a las preocupaciones en materia de seguridad, salud y medio ambiente con 
respecto a los vehículos automóviles pueden lograr se mediante armonización con arreglo al Convenio 
de las Naciones Unidas sobre los Vehículos Automóviles, de 1958 (en el marco de la Comisión 
Económica para Europa, CEPE).  Así pues, las Com unidades Europeas instan a China a que pasen a 
ser parte contratante de ese Convenio, y también a que traten de eliminar la duplicación de inspecciones y pruebas costosas y gr avosas en el marco del excepcional sistema chino de certificación 
y marcas "CCC". 
13. En la esfera de los productos farmacéuticos, la cuestión de los ingredientes farmacéuticos 
activos sigue siendo motivo de preocupación para las Comunidades Europeas, dadas las habituales 
prácticas de múltiples muestreos y pruebas prescritas en los reglamentos de la SFDA con respecto a 
cada lote importado de ingredientes farmacéuticos activos.  En esta misma esfera, las Comunidades 
Europeas piden a China que consideren la posibilida d de adoptar medidas para reducir los actuales 
plazos -anormalmente largos- para la aprobaci ón de los ensayos clínicos.  Otro motivo de 
preocupación es la Lista nacional de productos farmacéuticos con derecho a reembolso;  las 
Comunidades Europeas tienen entendido que la lista  no se ha actualizado desde 2004.  Como sólo 
pueden reembolsarse los productos que figuran en la Lista, si ésta no se actualiza los productos farmacéuticos más recientes e innovadores quedan en  situación de desventaja competitiva.  Las 
Comunidades Europeas instan a China a que asegure la actualización periódica y sistemática de esa 
Lista. 
14. Con respecto a los cosméticos, las Comunidades Europeas recuerdan las preocupaciones 
expresadas acerca de los procedimientos de aprobaci ón vigentes en relación con los cosméticos de uso 
no especial importados y nacionales, y reitera su pe tición a las autoridades chinas de que unifiquen el 
actual sistema de notificación.  Las Comunidades Europeas recuerdan también su petición de que el 
Ministerio de Salud y la AQSIQ elaboren una norma de higiene única para los cosméticos que 
sustituya a las dos normas que vienen aplicando por separado el Ministerio de Salud (la Norma de 
Higiene para los Cosméticos de 2007) y la AQSIQ  (la ya obsoleta Norma para los Cosméticos 
GB 7916-1987, publicada en 1987). 
15. En lo que se refiere al instrumental médico , las Comunidades Europeas se refieren a las 
preocupaciones planteadas en el último ejercicio de l mecanismo de examen de transición realizado en 
el Comité en relación con la duplicación de las pr escripciones en materia de registro obligatorio 
aplicadas por la SFDA y la AQSIQ, que no ofrecen ni nguna ventaja adicional en cuanto a seguridad a 
los pacientes y usuarios.  Las Comunidades Europeas recuerdan asimismo las preocupaciones 
expuestas acerca de los procedimientos de regist ro y la necesidad de que se establezcan condiciones  G/TBT/24 
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  de igualdad con respecto al instrumental médico renovado frente al instrumental médico nuevo.  
En opinión de las Comunidades Europeas, la prohibición de los productos renovados no está justificada por motivos de salud o seguridad. 
16. En cuanto a los textiles, las Comunidades Europeas se refieren a las preocupaciones 
anteriormente expuestas sobre la certificación obligator ia de la calidad de la seda y las prescripciones 
en materia de etiquetado.  Las Comunidades Eu ropeas respaldan asimismo la petición del Japón de 
que se realice un examen de la legislación de China relativa a los productos químicos tóxicos. 
17. El representante de China
 se refiere a la comunicación de su delegación (G/TBT/W/296) en la 
que se facilita información sobre el anexo 1A del documento WT/L/432.  Con respecto a las 
observaciones formuladas por las Comunidades Eur opeas en relación con la aplicación por parte de 
China de las disposiciones del Acuerdo OTC en ma teria de transparencia, indica que su delegación 
atribuye gran importancia a la transparencia.  Hasta la fecha, China ha hecho cerca de 500 notificaciones OTC y ha establecido un plazo de 60 días para la formulación de observaciones con carácter regular.  Por otra parte, es práctic a habitual prorrogar ese plazo a petición de un 
Miembro, y se dan también respuestas por escrito a las observaciones de los Miembros cuando así se 
solicita.  A este respecto, China pide a los Mi embros, especialmente a determinados países 
desarrollados Miembros, que cumplan también de  buena fe sus obligaciones en materia de 
transparencia. 
18. Con respecto a la aplicación del sistema de cer tificación "CCC" a los productos de seguridad 
de la información (párrafo 5 a) de la comuni cación de los Estados Unidos y párrafo 16 de la 
comunicación de las CE), el representante de China indica que se han dado ya aclaraciones e 
información en el marco del punto del orden de l día relativo a las preocupaciones comerciales 
específicas (Parte IIB del documento G/TBT/M/46). 
19. En relación con el proyecto de modificación del Reglamento relativo a la certificación 
obligatoria de los productos (párrafo 6 de la co municación de los Estados Unidos), se señala que se 
han introducido cambios importantes en las siguientes esferas:  introducción de modificaciones en el 
método de muestreo en la prueba de homologación de los productos;  sistema administrativo basado 
en los tipos de productos y empresas;  establecimi ento de una inspección de las empresas y productos 
certificados por las autoridades de certificación;  y adición de una disposición en materia de retirada 
de productos. 
20. En lo que se refiere a la autorización de la acr editación de laboratorios extranjeros para llevar 
a cabo pruebas para la certificación "CCC" obligatoria (párrafo 7 de la comunicación de los Estados 
Unidos, sección I de la comunicación del Japón y pá rrafo 13 de la comunicación de las CE), el 
representante de China dice que el sistema de certificación "CCC" ha estado activamente involucrado 
en el reconocimiento mutuo y multilateral de prue bas y certificación promovido por el Acuerdo OTC.  
De conformidad con el Reglamento  de certificación y acreditación de la República Popular China, los 
organismos de certificación extranjeros sólo pueden obtener el derecho a realizar actividades de 
certificación "CCC" mediante acuerdos intergubernam entales, acuerdos reconocidos por el Gobierno 
chino o acuerdos con las autoridades competentes de l Gobierno chino.  Hasta la fecha, China ha 
firmado 20 acuerdos con agencias u organismos de ce rtificación de 15 países o regiones, que abarcan, 
por ejemplo, la inspección de fábricas y el recono cimiento de la certificación o los resultados de 
pruebas. 
21. En cuanto a la adopción de la declaración de  conformidad del provee dor en el marco del 
sistema de marcas "CCC" (párrafo 8 de la comunicaci ón de los Estados Unidos),  la principal prioridad 
es establecer si el método de evaluación de la co nformidad adoptado puede ef ectivamente lograr los 
objetivos legítimos de garantizar la seguridad de  los productos y la protección de los intereses de los 
consumidores.  En opinión de China, la utilización de la declaración de co nformidad del proveedor G/TBT/24 
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  con respecto a productos abarcados por el sistema "CCC" no lograría el mismo nivel de confianza 
logrado por el sistema "CCC", teniendo en cuenta  las necesidades especiales del mercado chino. 
22. Con respecto a la gestión del control de la contaminación causada por productos electrónicos 
de información (sección II de la comunicación del Japón), el representante de China indica que se están elaborando normas y prescripciones técnicas pe rtinentes e insta al Japón a solicitar información 
a través del servicio de información OTC y otros conductos. 
23. En relación con el sistema de registro de China a efectos de gestión ambiental de las 
importaciones y exportaciones de productos quími cos tóxicos (sección III de la comunicación del 
Japón), China informa al Comité de que está revi sando el Reglamento del Consejo Estatal sobre 
productos químicos peligrosos.  A continuación se re visará el sistema de registro de los productos 
químicos tóxicos. 
24. En cuanto a las observaciones de las CE sobre la normalización (párrafos 23 a 35 de la 
comunicación de las CE), China indica que sus actividades de normalización están en conformidad con el Acuerdo OTC.  Indica asimismo que, al haberse presentado tarde la comunicación formal de las Comunidades Europeas, se han presentado ya algu nas comunicaciones antes de la reunión o en el 
marco de otros puntos del orden del día. 
25. El Presidente
 agradece a todas las delegaciones sus declaraciones y el Comité adopta su 
informe al Consejo del Comercio de Mercancías (G/TBT/24). 
 
 
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