. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/EEC/286 
21 de julio de 2009  
 (09-3561) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  COMUNIDADES EUROPEAS
  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):     
2. Organismo responsable:  Comisión Europea 
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:   
Comisión Europea 
Servicio de información CE-OTC 
Telefax:  +(32) 2 299 80 43 
Correo electrónico:  ec-tbt@ec.europa.eu 
Sitio Web: http://ec.europa.eu/enterprise/tbt/   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:   
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando correspo nda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el número de partida de la ICS):  Biocidas – productos químicos  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  Propuesta de 
Reglamento del Parlamento Europeo y del Cons ejo relativo a la comercialización y 
utilización de biocidas (COM (2009) 267) – 202 páginas, disponible en español, francés 
e inglés  
6. Descripción del contenido:   
El proyecto de Reglamento notificado deroga  y reemplaza la vige nte Directiva 98/8/CE 
relativa a la comercialización de biocidas. Se mantendrá el principio de autorización en dos 
fases:  primero, se evalúa y se incluye en el  anexo I la sustancia activa y segundo, se expide 
una autorización de los biocidas que conte ngan esa sustancia activa.  La propuesta de 
Reglamento introducirá la posibilid ad de expedir para los biocidas de bajo riesgo y para los 
que contengan nuevas sustancias activas (es de cir, las comercializadas después del 14 de 
mayo de 2000) la autorización que permita su venta en todo el mercado comunitario.  Todos 
los productos restantes estarán sujetos a la s autorizaciones naciona les y a los posibles 
reconocimientos mutuos. 
La propuesta notificada también abar cará los materiales y artículo s tratados con biocidas.  Se 
exigirá que solo se puedan emplear biocidas autorizados para los tr atamientos de esos 
materiales y artículos. G/TBT/N/EEC/286 
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  En el marco de la propuesta notificada, se  establecerán nuevas normas relativas a la 
obligación de compartir datos obt enidos en estudios con animal es vertebrados y la dispensa 
de esa obligación a fin de reducir el número de pruebas con animales y sus costos para 
la industria.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la índole de los problemas urgentes:  
La propuesta notificada tiene por objetivo la mejo ra de la protección de l medio ambiente y de 
la salud humana con respecto a las biocidas, a la  vez que se incrementa la competitividad de 
las empresas y se armoniza el mercado interior. Asimismo, se proporcionarán incentivos para 
el desarrollo y la innovación de productos futuros.   
8. Documentos pertinentes:   Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 
de febrero de 1998, relativa a la comercialización de biocidas  
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/L exUriServ.do?uri=OJ:L:1998:123:0001:0063:ES:PDF  
9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:  No antes de 2011 
El Reglamento se aplicará desde el 1º de enero de 2013, pero se prevén períodos de transición 
para las sustancias activas generadas in situ  y 
los artículos y materiales tratados, etc.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  90 días después de la fecha 
de notificación 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [   ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra institución:    
Comisión Europea 
Servicio de información CE-OTC 
Telefax:  + (32) 2 299 80 43 
Correo electrónico:  ec-tbt@ec.europa.eu
 
El documento está disponible en el sitio Web CE-OTC:  http://ec.europa.eu/enterprise/tbt/  así 
como en: 
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/L exUriServ.do?uri=COM:2009:0267:FIN:ES:PDF  
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/L exUriServ.do?uri=COM:2009:0267:FIN:FR:PDF  
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/L exUriServ.do?uri=COM:2009:0267:FIN:EN:PDF  
http://eur-lex.europa.eu/Le xUriServ/LexUriServ.do?ur i=CELEX:DKEY=496597:EN:NOT  
También está disponible (solamente en inglés) aquí