. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/ISR/192 
18 de enero de 2008 
 (08-0255) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   inglés 
  
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:   ISRAEL
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):    
2. Organismo responsable:   Servicio de información OMC-OTC de Israel 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:   
Servicio de información OMC-OTC de Israel  
Ministerio de Industria, Comercio y Trabajo Teléfono:  +(972) 3 5652700 Telefax:  +(972) 3 5652710 Correo electrónico:  Yael.Friedgut@moital.gov.il
 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   Equipo médico eléctrico (ICS:  11.040.01, 33.100.01)  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Replacement of SI 
1011 part 1 with the new Mandatory Standard SI 60601 part 1 – Medical Electrical Equipment: General requirements for basic safety and essential performance  (Sustitución 
de la Norma SI 1011, Parte 1, mediante la nueva Norma obligatoria SI 60601, Parte 1 – 
Equipo médico eléctrico:  Prescripciones genera les para la seguridad básica y la función 
esencial) – 786 páginas (9 páginas en hebreo y 777 páginas en inglés) 
6. Descripción del contenido:   La nueva Norma reemplaza a la SI 1011, Parte 1, y adopta en 
su totalidad la 3ª edición de la futura norma europea IEC 60601-1, que entrará en vigor el 1º 
de julio de 2009.  
La revisión notificada incluye, además, dos nue vos aspectos relativos a la seguridad en el 
empleo del equipo médico eléctrico: 
a) Función esencial – El equipo se considera seguro sólo si cumple su función 
esencial. El fabricante debe proporcionar información sobre las funciones esenciales del equipo. 
b) Evaluación del riesgo – El fabricante debe proporcionar información sobre los 
riesgos y la manera de asegurar que los fallos se podrán identificar y no perjudicarán la función esencial del equipo ni a los usuarios, ya se trate de sus operadores, de los terapeutas o de los pacientes. G/TBT/N/ISR/192 
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
Protección de la vida humana 
8. Documentos pertinentes:   La aprobación del documento notificado se dará a conocer en el 
Boletín Oficial, sección Avisos del Gobierno. 
9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:  Sin determinar 
1º de septiembre de 2009  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   60 días después de la fecha 
de notificación 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de 
otra institución: