. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/USA/1224/Add.1 
12 de enero de 2009  
 (09-0061) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN  
 
Addendum
 
  
La siguiente comunicación, recibida el 7 de en ero de 2009, se distribuye a petición de la 
delegación de los Estados Unidos
. 
 
_______________  
  
Lista de colorantes exentos de certificación – Etiq uetado de productos alimenticios, medicinales y 
cosméticos – Declaración sobre el extracto de cochinilla y el carmín) – Norma definitiva   
 
El 5 de enero de 2009, la FDA publicó una norma  definitiva sobre la obligación de declarar 
por sus nombres los colorantes carmín y extracto de  cochinilla en todos los productos alimenticios 
y cosméticos.  
 
Esa norma definitiva se publicó en el Federal Register , 74 FR 207 (disponible en inglés).  El 
texto se puede consultar en:  http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/E8-31253.htm .  La 
documentación complementaria y las observ aciones recibidas están disponibles en: 
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm .  Sírvanse insertar el número de expediente ( docket ) 
FDA-1998-P-0032 (anteriormente docket  Nº 1998P-0724) en la ventana de búsqueda ( Search ) y 
seguir las instrucciones.  
La medida se relaciona con la propuesta de norma publicada en el Federal Register  de 30 de 
enero de 2006, disponible en:  Federal Register , 30 de enero de 2006, Volumen 71, Nº 19, Avisos, 
páginas 4839 a 4851:  http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/E6-1104.htm
. 
 
Este addendum se refiere a: 
 
 [   ] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones 
 [ X ] la notificación de la adopción, pub licación o entrada en vigor del reglamento 
 [   ] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de reglamento 
previamente notificado 
 [   ] el retiro del reglamento propuesto  [   ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor 
 [   ] otro aspecto:  
 
Plazo para la presentación de observaciones:  (Si el addendum amplía el ámbito de aplicación de 
la medida anteriormente notificada en cuanto a los productos abarcados y/o los Miembros a los que puede afectar, deberá preverse un nuevo plaz o para recibir observaciones, normalmente de 60 
días naturales como mínimo. En otros casos, como el aplazamiento de la fecha límite anunciada 
inicialmente para la presentación de observaciones , el plazo previsto en el addendum podrá variar.)  G/SPS/N/USA/1224/Add.1 
Página 2  
 
   [   ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación y/o 
(día/mes/año )  4 de febrero de 2009 
 El Reglamento notificado entró en vigor el 5 de enero de 2011.  Todos los productos 
abarcados inicialmente introducidos o entreg ados para su introducción en el comercio 
interestatal en la fecha indicada o después de ella deberán ajustarse a la norma en todos sus 
términos, exceptuadas las disposiciones cuya en trada en vigor se haya aplazado debido a la 
presentación de objeciones justificadas.  El cump limiento voluntario de  la norma definitiva 
notificada, incluidos los cambios de etiq uetado estipulados, puede ser inmediato. 
 
Organismo o autoridad encargado de tramitar la s observaciones:  [   ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [   ] Servicio nacional de información.  Dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (s i la hay) de otra institución:  
 
Las objeciones y peticiones de audiencia relativas a 21 CFR 73.100 y 73.2087, se pueden presentar por 
escrito o por vía electrónica, identificadas con el número de expediente ( docket ) FDA-1998-P-0032 
(anteriormente docket  Nº 1998P-0724) número RIN (expedie nte de información) 0910-AF12, en 
cualquiera de los siguientes puntos:  Las observaciones se pueden presentar por vía elec trónica por cualquiera de los siguientes medios: 
• Portal Federal Electrónico del procedimiento regulador:  http://www.regulations.gov
.  Sírvanse 
seguir las instrucciones para la  presentación de observaciones. 
 Las observaciones se pueden presentar por es crito por cualquiera de los siguientes medios: 
• Telefax:  301-827-6870. 
• Envíos en mano o postales [comunicaciones en papel, disquetes o CD-ROM]:  Division of 
Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 
1061, Rockville, MD 20852. 
 Instrucciones
:  Todas las observaciones deben incluir el  nombre de la Agencia y el número de 
expediente de la norma notificada o el número RIN (si se adjudicó ese RIN) .  Todas las observaciones 
recibidas se introducir án sin cambios en:  http://www.regulations.gov , incluida la información personal 
que se facilite.  Texto disponible en:  [   ] Organismo na cional encargado de la notificación, [ X ] Servicio nacional 
de información, o dirección, número de telefax y dire cción de correo electrónico (si la hay) de otra 
institución:
 
 
United States SPS National Notification Authority, US DA Foreign Agricultural Service, International 
Regulations and Standards Division (IRSD ), Stop 1027, Washington D.C. 20250 
Teléfono:  +(1 202) 720 1301;  telefax:  +(1 202) 720 0433 
Correo electrónico:  us.spsenquirypoint@fas.usda.gov  
 
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