. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO   
G/TBT/N/USA/679 
3 de febrero de 2012 
 
 (12-0661) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original: inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  ESTADOS UNIDOS 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:  Comisión de Seguridad de los Productos de Consumo (CPSC) 
(696) 
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o en 
virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de  la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podr á indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):  Envases de seguridad para niños (ICS 11.120, 13.120) 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  Products Containing 
Imidazolines Equivalent to 0.08 Milligrams or More  (Productos que contienen 0,08 mg o 
más de imidazolinas).  Documento en inglés (8 páginas). 
6. Descripción del contenido:  La Comisión de Seguridad de los Productos de Consumo (en 
adelante, "CPSC" o "la Comisión") propone una norma por la que se exige un envase de 
seguridad para niños (CR por sus siglas en ingl és) para todos los productos de venta libre o 
con receta que contengan en un único envase el equivalente de 0,08 mg o más de cualquier 
imidazolina, un tipo de fármacos que comprende  la tetrahidrozolina, la nafazolina, la 
oximetazolina y la xilometazolina.  Las imidazolinas son un grupo de fármacos 
vasoconstrictores que se recomiendan para trat ar la congestión nasal y/o conjuntivitis.  Los 
productos que contienen imidazolinas pueden pr ovocar reacciones adversas graves en niños 
tratados con estos fármacos o que los ingier en de manera accidental (por ejemplo, 
depresión del sistema nervioso central, disminución de la frecuencia cardíaca y reducción de la ventilación).  Con base en datos científicos, la Comisión establece de manera preliminar que si un único envase contiene 0, 08 mg o más de imidazolinas, es necesario un 
envase especial para evitar que los niños menores de 5 años sufran lesiones graves o 
enfermedades al manipular, utilizar o ingeri r estas sustancias.  La decisión se adopta en 
virtud de la Ley sobre envasado para prevenir envenenamientos, de 1970. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la índole de los problemas 
urgentes:  Protección de la salud humana  G/TBT/N/USA/679 
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  8. Documentos pertinentes:   77 Federal Register  (FR), 25 de enero de 2012;  16 CFR, parte 
1700.  Una vez adoptada, la norma se publicará en el Federal Register.   
9. Fecha propuesta de adopción: 
Fecha propuesta de entrada en vigor:  } Sin determinar 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  9 de abril de 2012 
11. Texto disponible en:  Servicio nacional de información [X], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra institución:  
Direcciones de Internet: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-01-25/html/2012-1446.htm 
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-01-25/pdf/2012-1446.pdf