. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/USA/556/Add.1 
31 de marzo de 2005 
 (05-1304) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés 
  
NOTIFICACIÓN  
 
Addendum
 
 
  La siguiente comunicación, de fecha 29 de ma rzo de 2005, se distribuye a petición de la 
delegación de los Estados Unidos
. 
 
_______________ 
 
Norma definitiva – Sustancias generalmente reco nocidas como inocuas:  Aceite de lacha [ Docket 
No. 1999P–5332 ] 
  La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA) de  los Estados Unidos 
ha publicado una Norma definitiva en el Federal Re gister de 23 de marzo de 2005 (70 FR 14530), por 
la que se modifica la reglamentación del artíc ulo 184.1472 (21 CFR 184.1472) mediante una nueva 
asignación de los empleos, establecidos en el cita do artículo, del aceite de lacha en los productos 
alimenticios;  al mismo tiempo, se mantiene la disp osición de que la ingesta total diaria por persona 
de ácido eicosapentaenoico (EPA) y de ácido docosahexaenoico (DHA) provenientes del aceite de lacha no sea superior a 3,0 g.  La FDA ha determin ado que en general se rec onoce la inocuidad de los 
empleos del aceite de lacha, pero únicamente cuando no se utiliza en combinación con otros aceites 
que son fuentes importantes de EPA y DHA.  
 
 El texto completo de la Norma definitiva publicado en el Federal Register, 70 FR 14530 
(disponible en inglés) puede descargarse de las siguientes direcciones de Internet: http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-5641.htm  
http://www.access.gpo.gov/su_docs/aces/fr-cont.html .  
 
 Las personas perjudicadas por el reglamento notificado podrán presentar por escrito o por 
medios electrónicos objeciones y peticiones de audiencia a la Division of Dockets Management  hasta 
el 22 de abril de 2005.  Las objeciones y las solicitudes de audiencia presentadas por escrito, identificadas con la referencia del expediente Docket Nº 1999P-5332 , pueden hacerse llegar por los 
siguientes medios: 
 
• Portal Federal Electrónico del procedimiento regulador: http://www.regulations.gov .  
Sírvanse seguir las instrucciones para  la presentación de observaciones. 
• Sitio Web de la FDA: http://www.fda.gov/dockets/ecomments .  Sírvanse seguir las 
instrucciones para la presentación de observaciones en el sitio Web. 
• Correo electrónico:  fdadockets@oc.fda.gov .  Sírvanse incluir la referencia Docket Nº 1999P-
5332  en el espacio destinado al asunto del mensaje de correo electrónico. 
• Telefax:  301–827–6870. 
• Envíos en mano o postales [comunicaciones en papel, disquetes o CD-ROM]:  Division of 
Dockets Management (HFA-305), Food and Dr ug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 
1061, Rockville, MD 20852. 
  G/SPS/N/USA/556/Add.1 
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 Todas las observaciones deben incluir el nombre de la Agencia y el número de expediente de 
la Norma notificada.  Todas las observaciones recibidas se introducirán sin cambios en:  http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm , incluida la información personal que se facilite.  Las 
instrucciones detalladas para la presentación de objeciones figuran en el párrafo pertinente del 
preámbulo de la Norma definitiva.   
 Para obtener más información, sírvanse dirigirse a:   
Andrew J. Zajac, Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS–265), Food and Drug 
Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., Co llege Park, MD 20740–3835, 301-436-1267. 
Ms. Julie Morin, United States SPS Enquiry Point Of ficer, USDA Foreign Agricultural Service, Food 
Safety & Technical Services Division, Stop 1027, Washington D.C. 20250.  Teléfono:  202-720-4051;  
telefax:  202-690-0677;  correo electrónico:  fstsd@usda.gov  
 
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