G/SPS/N/EU/319  
5 de abril de 2019 
(19-2185) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:   
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Cereales (SA : 1001, 
1002,  1003, 1004, 1005, 1006, 1007, 1008), productos alimenticios de origen animal 
(SA: 0201, 0202, 0203, 0204, 0205, 0206, 0207, 0208, 0209, 0210) y determinados 
productos de origen vegetal, incluidas las frutas y las hortalizas.  
4. Regiones o países que podr ían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible : 
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:   
5. Título del documento notificado : Draft Commission Regulation amending Annexes II 
and III to Regulation  (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as 
regards maximum residue levels for imazalil in or on certain products (Text with EEA 
relevance)  (Proyecto de Reglamento de la Comisión por el que se modifican los anexos II 
y III del Reglam ento [CE] Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que 
respecta a los límites máximos de residuos de imazalil en la superficie o en el interior de 
determinados productos [Texto pertinente a efectos del EEE ]). Idioma(s) : inglés 
Número de págin as: 11 
https://members.wto.org/crnattachments/2019/SPS/EEC/19_1960_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2019/SPS/EEC/19_1960_01_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2019/SPS/EEC/19_1960_02_e.pdf  
6. Descripción del contenido : El Proyecto de Reglamento se refiere al examen de LMR 
para imazalil en determinados productos alimenticios . Los LMR para dicha sustancia se 
aumentan en  algunos productos y se disminuyen en otros . Se establecen LMR inferiores 
porque se han actualizado los límites de determinación y/o se han abandonado ciertos 
usos que ya no están autorizados en la Unión Europea o que podrían representar un 
peligro para la  salud . También se actualiza la definición de "residuo".  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.   G/SPS/N/EU/319  
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  8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : Límites máximos de residuos 
para izmazalil del Codex . Los LMR del Codex pueden consultarse en: 
http://www.fao.org/fao -who-codexalimentarius/codex -
texts/dbs/pestres/pesticides/en/  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los  Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertine nte? 
[ ] Sí [X] No  
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional : la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria 
publicó dictámenes motivados tras el examen de los niveles máximos de residuos vigentes 
para imazalil . Según estos dictámenes, es necesario modificar el Reglamento 
(CE) Nº396/2005.  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
− Reglamento (CE) Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de 
febrero de 2005 , relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en 
alimentos y piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE 
del Consejo  
http://eur -lex.europa.eu/legal -content/ES/ALL/?uri=CELEX:32005R0396  
− Reasoned opinion on the review of the existing maximum resi due levels for imazalil 
according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 EFSA Journal 2017 ; 
15(9):4977, 66 pp . https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4977  
(disponible en inglés)  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : septiembre de 2019  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : septiembre de 2019  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 20 días después de la publicación en el Diario Oficial 
de la Unión Europea  
[ ] Medida de facilitación del comercio   
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 4 de junio de 2019  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety  (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu  G/SPS/N/EU/319  
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  13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety  (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones In ternacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu