G/SPS/N/EU/653  
7 de julio de 2023 
(23-4631) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Cereales (SA : 1001, 
1002, 1003, 1004, 1005, 1006, 1007, 1008), producto s alimenticios de origen animal 
(SA: 0201, 0202, 0203, 0204, 0205, 0206, 0207, 0208, 0209, 0210) y determinados 
productos de origen vegetal, incluidas las frutas y las hortalizas.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Regulation amending Annexes II 
and V to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as 
regards maximum residue levels for indoxacarb in or on certain products (Text with EEA 
relevance)  (Proyecto de Reglamento de la Comisión por el que se modifican los anexos II y 
V del Reglamento (CE) Nº  396/2005 del Parlamento Europeo y del C onsejo en lo que 
respecta a los límites máximos de residuos de indoxacarbo en la superficie o en el interior 
de determinados productos [Texto pertinente a efectos del EEE]) . Idioma(s) : inglés . 
Número de páginas : 4 + anexos.  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_10837_00_e.pdf  
https://members.wto.or g/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_10837_01_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_10837_02_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_10837_03_e.pdf  
6. Descripción de l contenido : El Proyecto de Reglamento propuesto se refiere al examen 
de los LMR vigentes de indoxacarbo en determinados productos alimenticios tras la no 
aprobación del indoxacarbo en la Unión Europea . Se establecen LMR inferiores porque se 
han abandonado  ciertos usos que ya no están autorizados en la Unión Europea . También 
se reducen los LMR de determinados productos para los que no se puede excluir un peligro 
para la salud humana.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad a nimal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  G/SPS/N/EU/653  
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  8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : Límites máximos de residuos del 
Codex para indoxacarbo en determinados productos . El índice de LMR del Codex 
puede consultarse en: https://www.fao.org/fao -who-codexalimentarius/codex -
texts/dbs/pestres/pesticides/es/ . 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para l os Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [X] No  
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional : La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria 
publicó un dictamen motivado tras el examen de los LMR para indoxacarbo . Según este 
dictamen, es necesario modif icar el Reglamento (CE) Nº  396/2005 en función del principio 
de análisis de riesgos.  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
− Reglamento (CE) Nº  396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero 
de 2005 , relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y 
piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del 
Consejo.  
https://eur -lex.europa.eu/legal -content/ES/ALL/?uri=CELEX%3A32005R0396  
− European Food Safety Authority ; Targeted review of maximum residues levels (MRLs) 
for indoxacarb . EFSA Journal 2022;20(8) :7527.  
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7527  
− European Food Safety Authority ; Conclusion on the peer review of the pesticide risk 
assessment of the active substance indoxacarb . EFSA Journal 2018;16(1):5140.  
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5140  
(disponibles en inglés)  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : enero de 2024  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : febrero de 2024  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : El Reglamento notificado entrará en vigor el vigésimo 
día después de su publicaci ón en el Diario Oficial de la Unión Europea y se aplicará seis 
meses después.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  G/SPS/N/EU/653  
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  12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 5 de septiembre 
de 2023 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de inf ormación . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit A4 -Multilateral International Relations  (Unidad A4 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otr a institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit A4 -Multilateral International Relations  (Unidad A4 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu