G/TBT/N/BRA/1447  
14 de septiembre  de 2022 
(22-6797) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
National Institute of Metrology, Quality and Technology  (INMETRO) (Instituto Nacional de 
Metrología, Calidad y Tecnolo gía) 
Teléfono : +(55) 21 2145.3817  
Fax: +(55) 21 2563.5637  
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio web : www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse ade más, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : TECNOLOGÍA DE LOS ALIMENTOS (ICS : 67). 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft resolution 
number 1113, 06 September 2022 (Proyecto de Resolución Nº 1113, de 6 de septie mbre 
de 2022). Documento en portugués (11 páginas).  
6. Descripción del contenido : El Proyecto de Resolución notificado contiene disposiciones 
sobre la regularización de los alimentos y embalajes bajo la competencia del sistema 
Nacional de Vigilancia Sanit aria (SNVS), destinados a la oferta en el territorio nacional.  
Este Reglamento también se notificará al Comité MSF.  G/TBT/N/BRA/1447  
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : En los talleres celebrados con organismos de vigilancia sanitaria 
se señaló la escasa eficacia de los actuales procedimientos de reglamentación para la 
regularización de los alimentos, con las consecuencias siguientes: falta de acceso a la 
información sobre los productos regularizados; falta de claridad de la reglamentación; 
dificultades para la clasificación de los alimentos; falta de definición de qué se entiende 
por riesgo; insuficiente información técnica que se traduce en controles inadecuados, 
especialmente en el caso de los produc tos de alto riesgo; insuficiente capacidad operativa 
de los laboratorios de análisis; formas de regularización insuficientes en cantidad 
(autorización de comercialización o exención de la autorización de comercialización), 
considerando la variabilidad de l os alimentos existentes y sus diferentes niveles de riesgo; 
lagunas normativas, entre otras cuestiones. Así pues, dada la situación constatada en el 
marco del análisis, se señaló la necesidad de introducir cambios en la reglamentación 
para resolver el prob lema fundamental, entre otras medidas; protección de la salud y la 
seguridad humanas.  
8. Documentos pertinentes:  
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9. Fecha propuesta de adopción : No se ha determinado.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : No se ha determinado.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 13 de diciembre de 2022  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
SIA, Trecho 5, Área Especial 57  
Brasilia, DF (Brasil)  
CEP: 71.205 -050 
Teléfono : +(55) 61 3462.5402  
Sitio web : www.anvisa.gov.br  
El texto definitivo está disponible solam ente en portugués y puede descargarse del 
siguiente enlace:  
Proyecto: 
http://antigo.anvisa.gov.br/ documents/10181/6485886/consulta_publica_1113_2022+
GEREG+%281%29.pdf/bf4855e5 -6a5a-4551-8c8b-2b3dacba1094  Formulario de 
presentación de observaciones : 
https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/463557?lang=pt -BR