G/TBT/N/KOR/922  
30 de septiembre  de 2020 
(20-6615) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : REPÚBLICA DE COREA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Ministry of Food and Drug Safety  (Ministerio de Inocuidad de 
Alimentos y Medicamentos)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
International Cooperation Office  (Oficina de Cooperación Internacional)  
Ministry of Food and Drug Safety  (Ministerio d e Inocuidad de Alimentos y 
Medicamentos)  
187 Osongsaengmyeong2 -ro, Osong -eup, Heungdeok -gu Cheongju -si, 
Chungcheongbuk -do, 28159  
República de Corea  
Teléfono : (+82) 43 719 -1564 
Fax: (+82) 43 -719-1550 
Correo electrónico: intmfds@korea.kr  
Sitio web: www.mfds.go.kr  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ ], 2.10.1 [X], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (part ida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : dispositivos médicos.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Amendments to 
the 'Enforcement Rule of the the Medical Devices Act'  (Modificación del Reglamento de 
Aplicación de la Ley de Dispositivos Médicos) . Documento en coreano (11 páginas).  
6. Descripción del contenido : El Ministerio de Inocuidad de A limentos y Medicamentos 
(MFDS) de la República de Corea modifica el Reglamento de Aplicación de la Ley de 
Dispositivos Médicos a los fines siguientes:  
1. Ajustar los derechos, por ejemplo para la concesión de licencias y el examen de 
dispositivos médicos , de acuerdo con la tasa de inflación.  
2. Aumentar el personal encargado de los exámenes profesionales en respuesta al 
incremento del número de productos de alta tecnología.  
3. Revisar las disposiciones relativas a los derechos para la aprobación y el 
examen de dispositivos médicos a fin de acelerar los procesos de aprobación y 
examen.  G/TBT/N/KOR/922  
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : La modificación tiene por objetivo subsanar las limitaciones 
detectadas en la aplica ción de la Ley ; otros. 
8. Documentos pertinentes:  
Ministry of Food and Drug Safety Public Notice No. 2020 -399 (16 de septiembre de 2020 ). 
9. Fecha propuesta de adopción : No se ha determinado.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : No se ha determinado.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 26 de octubre de 2020  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
Korea WTO -TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OMC -OTC de Corea)  
Technical Barriers to Trade (TBT) Division (División de Obstáculos Técnicos al Comercio)  
Korean Agency for Technology and Standards  (KATS) (Agencia de Tecn ología y Normas 
de Corea)  
93 Isu -ro Maengdong -myeon Eumseong -gun 
Chungchungbuk -do 
27737  
+(82) 43 870 5525  
+(82) 43 870 5682 (Fax)  
tbt@korea.kr  
http://www.knowtbt.kr  
 
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/KOR/20_5781_00_x.pdf