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 RESOLUCIÓN No.   
 
SUBSECRETARÍA DE LA CALIDAD  
 
MINISTERIO DE PRODUCCIÓN, COMERCIO EXTERIOR, INVERSIONES Y PESCA  
 
CONSIDERANDO:  
 
Que, de conformidad con lo dispuesto en el Artículo 52 de la Constitución de la República del 
Ecuador, “Las personas tienen derec ho a disponer de bienes y servicios de óptima calidad y a 
elegirlos con libertad, así como a una información precisa y no engañosa sobre su contenido y 
características”;  
 
Que, el Protocolo de Adhesión de la República del Ecuador al Acuerdo por el que se es tablece la 
Organización Mundial del Comercio, OMC, se publicó en el Registro Oficial -Suplemento No. 853 del 2 
de enero de 1996;  
 
Que, el Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comercio - AOTC de la OMC, en su Artículo 2 establece 
las disposiciones para la elabo ración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos por instituciones 
del Gobierno Central y su notificación a los demás Miembros;  
 
Que,  el Anexo 3 del Acuerdo OTC, establece el Código de Buena Conducta para la elaboración, 
adopción y aplicación de norma s; 
 
Que, la Decisión 376 de 1995 de la Comisión de la Comunidad Andina creó el “Sistema Andino de 
Normalización, Acreditación, Ensayos, Certificación, Reglamentos Técnicos y Metrología” , modificado 
por la Decisión 419 del 30 de julio de 1997;  
 
Que,  el artí culo 1 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad señala “(…) Esta ley tiene como 
objetivo establecer el marco jurídico destinado a:  i) regular los principios, políticas y entidades 
relacionados con las actividades vinculadas con la evaluación de la c onformidad, que facilite el 
cumplimiento de los compromisos internacionales en esta materia; ii) Garantizar el cumplimiento de 
los derechos ciudadanos relacionados con la seguridad, la protección de la vida y la salud humana, 
animal y vegetal, la preservac ión del medio ambiente, la protección del consumidor contra prácticas 
engañosas y la corrección y sanción de estas prácticas; y, iii) Promover e incentivar la cultura de la 
calidad y el mejoramiento de la competitividad en la sociedad ecuatoriana.” ; 
 
Que, de conformidad con el artículo 2 del Acuerdo Ministerial No. 11  256 del 15 de julio de 2011, 
publicado en el Registro Oficial No. 499 del 26 de julio de 2011; las normas técnicas ecuatorianas, 
códigos, guías de práctica, manuales y otros documentos técnico s de autoría del INEN deben estar al 
alcance de todos los ciudadanos sin excepción, a fin de que se divulgue su contenido sin costo;  
 
Que, el artículo 2 del Decreto Ejecutivo No. 338 publicado en el Registro Oficial - Suplemento No. 263 
del 9 de Junio de 20 14, establece: “Sustitúyanse las denominaciones del Instituto Ecuatoriano de 
Normalización por Servicio Ecuatoriano de Normalización. (…)” ; 
 
Que, mediante Resolución No. 13 342 del 30 de septiembre de 2013, publicada en el Registro Oficial 
No. 109  del 25 d e octubre de 2013, se  oficializó con el carácter de Obligatorio  la Primera Revisión  
del reglamento técnico e cuatoriano RTE INEN 079 (1R) “Especias y condimentos” , el mismo que 
entró en vigencia el 25 de octubre de 2013;  
 
Que, mediante Resolución No. 14 274  del 30 de junio de 2014, publicada en el Registro Oficial No. 
309 del 12 de agosto de 2014, se  oficializó con el carácter de Obligatorio  la Modificatoria 1 a la 
primera revisión del reglamento técnico e cuatoriano RTE INEN 079 (1R) “Especias y condimentos” , 
la misma que entró en vigencia el 30 de junio de 2014;  
  
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 Que, mediante Resolución No. 16 097 del 18 de marzo de 2016, publicada en el Registro Oficial No. 
741 del 26 de abril de 2016, se  oficializó con el carácter de Obligatorio  la Modificatoria 2 a la 
primera revisión del reglamento técnico e cuatoriano RTE INEN 079 (1R) “Especias y condimentos” , 
la misma que entró en vigencia el 18 de marzo de 2016;  
 
Que, mediante Resolución No. 16 513 del 20 de diciembre de 2016, publicada en el Registro Oficial 
No. 938  del 06 de febrero de 2017, se  oficializó con el carácter de Obligatorio  la Modificatoria 3 a la  
primera revisión del reglamento técnico e cuatoriano RTE INEN 079 (1R) “Especias y condimentos” , 
la misma que entró en vigencia el 20 de diciembre de 2016;  
 
Que, el Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, de acuerdo a las funciones determinadas en el 
literal b) del artículo 15, de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, que manifiesta: “ b) 
Formular, en sus áreas de competencia, luego de los análisis té cnicos respectivos, las propuestas de 
normas, reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad, los planes de 
trabajo, así como las propuestas de las normas y procedimientos metrológicos;(…)” ha formulado  la 
Segunda Revisión   del regla mento técnico e cuatoriano  PRTE INEN 079  “Especias y condimentos” ; 
 
Que,  en conformidad con el numeral 2.9.2 del artículo 2 del Acuerdo de Obstáculos Técnicos al 
Comercio de la OMC y, el artículo 12 de la Decisión 827 de la Comisión de la Comunidad Andina,  
CAN, se Notificó  a través de la Secretaria General correspondiente el mencionado reglamento 
técnico;  
 
Que,  el inciso primero del artículo 29 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad manifiesta: “ La 
reglamentación técnica comprende la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos 
necesarios para precautelar los objetivos relacionados con la seguridad, la salud de la vida humana, 
animal y vegetal, la preservación del medio ambiente y la protección del consumidor contra prácticas 
engañosa s”; 
 
Que, mediante Resolución COMEX No. 020 -2017 del Comité de Comercio Exterior, entró en vigencia 
a partir del 01 de septiembre de 2017 la reforma íntegra del Arancel del Ecuador;  
 
Que,  la Decisión 827 de 18 de julio de 2018 de la Comisión de la Comunida d Andina establece los 
“Lineamientos para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos y los 
procedimientos de evaluación de la conformidad en los Países Miembros de la Comunidad Andina y a 
nivel comunitario ”; 
 
Que,  mediante Acuerdo Minist erial 18 152 del 09 de octubre de 2018, el Ministro de Industrias y 
productividad encargado, dispone a la Subsecretaría del Sistema de la Calidad, en coordinación con 
el Servicio Ecuatoriano de Normalización – INEN y el Servicio de Acreditación Ecuatoriano  – SAE, 
realizar un análisis y mejorar los reglamentos técnicos ecuatorianos RTE INEN; así como, los 
proyectos de reglamentos que se encuentran en etapa de notificación, a fin de determinar si cumplen 
con los legítimos objetivos planteados al momento de su  emisión;  
 
Que,  por Decreto Ejecutivo No. 559 vigente a partir del 14 de noviembre de 2018, publicado en el 
Registro Oficial -Suplemento No. 387 del 13 de diciembre de 2018, en su artículo 1 se decreta 
“Fusiónese por absorción al Ministerio de Comercio Exte rior e Inversiones las siguientes instituciones: 
el Ministerio de Industrias y Productividad, el Instituto de Promoción de Exportaciones e Inversiones 
Extranjeras, y el Ministerio de Acuacultura y Pesca” ; y en su artículo 2 dispone “Una vez concluido el 
proceso de fusión por absorción, modifíquese la denominación del Ministerio de Comercio Exterior e 
Inversiones a Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca” ; 
 
Que,  en la normativa ibidem en su artículo 3 dispone “Una vez concluido el pr oceso de fusión por 
absorción, todas las competencias, atribuciones, funciones, representaciones, y delegaciones 
constantes en leyes, decretos, reglamentos, y demás normativa vigente, que le correspondían al 
Ministerio de Industrias y Productividad, al Ins tituto de Promoción de Exportaciones e Inversiones 
Extranjeras y, al Ministerio de Acuacultura y Pesca, serán asumidas por el Ministerio de Producción, 
Comercio Exterior, Inversiones y Pesca” ;  
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Que, el literal f)  del artículo de la Ley del Sistema Ecuator iano de la Calidad, establece que “ En 
relación con el INEN, corresponde al Ministerio de Industrias y Productividad; (…) f) aprobar las 
propuestas de normas o reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad, en 
el ámbito de su compete ncia. (…)” , en consecuencia, es competente para aprobar y oficializar con el 
carácter de Obligatorio , la Segunda Revisión  del reglamento técnico e cuatoriano  RTE INEN  079  
“Especias y condimentos” ; mediante su publicación en el Registro Oficial, a fin de qu e exista un justo 
equilibrio de intereses entre proveedores y consumidores;  
 
Que,  mediante Acuerdo Ministerial No. 11 446 del 25 de noviembre de 2011, publicado en el Registro 
Oficial No. 599 del 19 de diciembre de 2011, se delega a la Subsecretaria de la Calidad la facultad de 
aprobar y oficializar las propuestas de normas o reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación 
de la conformidad propuestos por el INEN en el ámbito de su competencia de conformidad con lo 
previsto en la Ley del Sistema Ecuator iano de la Calidad y en su Reglamento General; y,  
 
En ejercicio de las facultades que le concede la Ley,  
 
 
RESUELVE:  
 
ARTÍCULO 1. - Aprobar y oficializar con el carácter de  Obligatorio la Segunda Revisión  del: 
 
REGLAMENTO TÉCNICO ECUATORIANO RTE INEN 079 (2 R) 
“ESPECIAS Y CONDIMENTOS”  
 
 
1.   OBJETO  
 
1.1 Este reglamento técnico ecuatoriano establece los requisitos que deben cumplir las especias y 
condimentos, previamente a la comercialización de productos nacionales e importados , con el 
propósito de proteger l a salud de las personas , así como prevenir prácticas que puedan inducir a 
error.  
 
  
2.   CAMPO DE APLICACIÓN  
 
 
2.1 Este reglamento técnico se aplica a los productos:  
 
2.1.1 Especias y condimentos.  
 
2.2 Los productos que son objeto de aplicación de este reg lamento técnico se encuentran 
comprendidos en la siguiente clasificación arancelaria:  
 
Clasificación  
Código  Designación del producto/mercancía  Observaciones  
0709.40.00.00  - Apio, excepto el apionabo  Solo aplica a productos 
terminados o listos para su uso  
0712.90  - Las demás hortalizas; mezclas de hortalizas:  Solo aplica a productos 
terminados o listos para su uso  
0712.90.10.00  - - Ajos Solo aplica a productos 
terminados o listos para su uso  
0712.90.90.00  - - Las demás  Solo aplica a productos 
terminados o listos para su uso  
09.04  Pimienta del género Piper; frutos de los 
géneros Capsicum o Pimenta, secos, 
triturados o pulverizados.    
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  - Pimienta:  Solo aplica a productos 
terminados o listos para su uso  
0904.11.00.00  - - Sin triturar ni pulverizar  Solo apl ica a productos 
terminados o listos para su uso  
0904.12.00.00  - - Triturada o pulverizada  Solo aplica a productos 
terminados o listos para su uso  
 - Frutos de los géneros Capsicum o Pimenta:  Solo aplica a productos 
terminados o listos para su uso  
0904.2 1 - - Secos, sin triturar ni pulverizar:  Solo aplica a productos 
terminados o listos para su uso  
0904.21.10.00  - - - Paprika ( Capsicum annuum,  L.) Solo aplica a productos 
terminados o listos para su uso  
0904.21.90.00  - - - Los demás  Solo aplica a product os 
terminados o listos para su uso  
0904.22  - - Triturados o pulverizados:  Solo aplica a productos 
terminados o listos para su uso  
0904.22.10.00  - - - Paprika (Capsicum annuum, L.)  Solo aplica a productos 
terminados o listos para su uso  
0904.22.90.00  - - - Los demás  Solo aplica a productos 
terminados o listos para su uso  
09.05  Vainilla.   
0905.10.00.00  - Sin triturar ni pulverizar  Solo aplica a productos 
terminados o listos para su uso  
0905.20.00.00  - Triturada o pulverizada  Solo aplica a productos 
terminados o listos para su uso  
09.06  Canela y flores de canelero.   
 - Sin triturar ni pulverizar:  Solo aplica a productos 
terminados o listos para su uso  
0906.11.00.00  - - Canela (Cinnamomum zeylanicum Blume)  Solo aplica a productos 
terminados o listos par a su uso  
0906.19.00.00  - - Las demás  Solo aplica a productos 
terminados o listos para su uso  
0906.20.00.00  - Trituradas o pulverizadas  Solo aplica a productos 
terminados o listos para su uso  
09.07  Clavos (frutos enteros, clavillos y 
pedúnculos).   
0907. 10.00.00  - Sin triturar ni pulverizar  Solo aplica a productos 
terminados o listos para su uso  
0907.20.00.00  - Triturados o pulverizados  Solo aplica a productos 
terminados o listos para su uso  
09.08  Nuez moscada, macis, amomos y 
cardamomos.   
 - Nuez mosc ada: Solo aplica a productos 
terminados o listos para su uso  
0908.11.00.00  - - Sin triturar ni pulverizar  Solo aplica a productos 
terminados o listos para su uso  
0908.12.00.00  - - Triturada o pulverizada  Solo aplica a productos 
terminados o listos para s u uso  
 - Macis:  Solo aplica a productos 
terminados o listos para su uso  
0908.21.00.00  - - Sin triturar ni pulverizar  Solo aplica a productos 
terminados o listos para su uso  
0908.22.00.00  - - Triturado o pulverizado  Solo aplica a productos 
terminados o l istos para su uso  
 - Amomos y cardamomos:  Solo aplica a productos 
terminados o listos para su uso   
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 0908.31.00.00  - - Sin triturar ni pulverizar  Solo aplica a productos 
terminados o listos para su uso  
0908.32.00.00  - - Triturados o pulverizados  Solo aplic a a productos 
terminados o listos para su uso  
09.09  Semillas de anís, badiana, hinojo, cilantro, 
comino o alcaravea; bayas de enebro.   
 - Semillas de cilantro:  Solo aplica a productos 
terminados o listos para su uso  
0909.21  - - Sin triturar ni pulveriza r: Solo aplica a productos 
terminados o listos para su uso  
0909.21.90.00  - - - Los demás  Solo aplica a productos 
terminados o listos para su uso  
0909.22.00.00  - - Trituradas o pulverizadas  Solo aplica a productos 
terminados o listos para su uso  
 - Semil las de comino:  Solo aplica a productos 
terminados o listos para su uso  
0909.31.00.00  - - Sin triturar ni pulverizar  Solo aplica a productos 
terminados o listos para su uso  
0909.32.00.00  - - Trituradas o pulverizadas  Solo aplica a productos 
terminados o l istos para su uso  
 - Semillas de anís, badiana, alcaravea o 
hinojo; bayas de enebro:  Solo aplica a productos 
terminados o listos para su uso  
0909.61.00.00  - - Sin triturar ni pulverizar  Solo aplica a productos 
terminados o listos para su uso  
0909.62.00. 00 - - Trituradas o pulverizadas  Solo aplica a productos 
terminados o listos para su uso  
09.10  Jengibre, azafrán, cúrcuma, tomillo, hojas 
de laurel, «curry» y demás especias.   
 - Jengibre:  Solo aplica a productos 
terminados o listos para su uso  
0910.11. 00.00  - - Sin triturar ni pulverizar  Solo aplica a productos 
terminados o listos para su uso  
0910.12.00.00  - - Triturado o pulverizado  Solo aplica a productos 
terminados o listos para su uso  
0910.20.00.00  - Azafrán  Solo aplica a productos 
terminados o li stos para su uso  
0910.30.00.00  - Cúrcuma  Solo aplica a productos 
terminados o listos para su uso  
 - Las demás especias:  Solo aplica a productos 
terminados o listos para su uso  
0910.91.00.00  - - Mezclas previstas en la Nota 1 b) de este 
Capítulo  Solo apl ica a productos 
terminados o listos para su uso  
0910.99  - - Las demás:  Solo aplica a productos 
terminados o listos para su uso  
0910.99.10.00  - - - Hojas de laurel  Solo aplica a productos 
terminados o listos para su uso  
0910.99.90.00  - - - Las demás  Solo aplica a productos 
terminados o listos para su uso  
12.11  Plantas, partes de plantas, semillas y 
frutos de las especies utilizadas 
principalmente en perfumería, medicina o 
para usos insecticidas, parasiticidas o 
similares, frescos, refrigerados, 
congelado s o secos, incluso cortados, 
quebrantados o pulverizados.   
1211.90  - Los demás:  Solo aplica a productos  
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 terminados o listos para su uso  
1211.90.30.00  - - Orégano ( Origanum vulgare ) Solo aplica a productos 
terminados o listos para su uso  
1211.90.90.00  - - Los demás  Solo aplica a productos 
terminados o listos para su uso  
21.03  Preparaciones para salsas y salsas 
preparadas; condimentos y sazonadores, 
compuestos; harina de mostaza y mostaza 
preparada.   
2103.30  - Harina de mostaza y mostaza preparada:  Solo aplica a productos 
terminados o listos para su uso  
2103.30.10.00  - - Harina de mostaza  Solo aplica a productos 
terminados o listos para su uso  
2103.90.20.00  - - Condimentos y sazonadores, compuestos  Solo aplica a productos 
terminados o listos para su uso  
2103.90.90.00  - - Las demás  Solo aplica a productos 
terminados o listos para su uso  
 
 
3. DEFINICIONES  
 
 
3.1 Para efectos de aplicación de este reglamento técnico se adoptan las definiciones contempladas 
en la norma NTE INEN 2532  y, las que a continuació n se detallan.  
 
3.1.1 Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura . Documento expedido por los organismos de 
inspección acreditados, al establecimiento que cumple con todas las disposiciones establecidas en 
normativa técnica sanitaria.  
 
3.1.2 Consumidor.  Toda persona natural o jurídica que como destinatario final adquiera, utilice o 
disfrute bienes o servicios. Cuando el presente reglamento mencione al consumidor, dicha 
denominación incluirá al usuario.  
 
3.1.3 Distribuidores o comerciantes.  Las personas n aturales o jurídicas que de manera habitual 
venden o proveen al por mayor o al detal, bienes destinados finalmente a los consumidores, aun 
cuando ello no se desarrolle en establecimientos abiertos al público.  
 
3.1.4 Embalaje. Es la protección al envase y a l producto alimenticio mediante un material adecuado 
con el objeto de protegerlos de daños físicos y agentes exteriores, facilitando de este modo su 
manipulación durante el transporte y almacenamiento.  
 
3.1.5 Empaque o envase.  Todo material primario (conta cto directo con el producto) o secundario que 
contiene o recubre al producto hasta su entrega al consumidor, con la finalidad de protegerlo del 
deterioro y facilitar su manipulación.  
 
3.1.6 Importador . Persona natural o jurídica que de manera habitual impo rta bienes para su venta o 
provisión en otra forma al interior del territorio nacional.  
 
3.1.7 Indeleble.  Que no se puede borrar.  
 
3.1.8 Marca o nombre comercial . Cualquier signo que sea apto para distinguir productos en el 
mercado.  
 
3.1.9 Notificación San itaria.  Es la comunicación en la cual el interesado informa a la Agencia Nacional 
de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria, ARCSA, bajo declaración jurada, que comercializará en 
el país un alimento procesado, fabricado en el territorio nacional o en e l exterior cumpliendo con 
condiciones de calidad, seguridad e inocuidad.   
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3.1.10 País de origen.  País de fabricación, producción o elaboración del producto.  
 
3.1.11 Productores o fabricantes.  Las personas naturales o jurídicas que extraen, industrializan o  
transforman bienes intermedios o finales para su provisión a los consumidores.  
 
 
4.   REQUISITOS  
 
 
4.1 Requisitos de producto. Los productos objeto de este reglamento técnico deben cumplir como 
mínimo los siguientes requisitos:  
 
4.1.1 Requisitos microbiol ógicos  
 
 
Tabla 1. Especias puras y condimentos en polvo  
 
Microorganismo  Unidad  Plan de toma de 
muestras  Límites  
n c m M 
Aerobios Mesófilos REP  UFC/g  5 3 105 106 
Mohos y levaduras  UFC/g  5 3 103 104 
Coliformes  UFC/g  5 0 102 103 
Escherichia coli   NMP/ g 5 0 < 3 - 
Escherichia coli   UFC/g  5  <10 - 
Salmonella  / 25 g  10 0 0 - 
 
 
Tabla 2. Condimentos en pasta  
 
Microorganismo  Unidad  Plan de toma de 
muestras  Límites  
n c m M 
Aerobios Mesófilos REP  UFC/g  5 2 1000  10000  
Mohos y levaduras  UFC/g  5 3 100 1000 
Escherichia coli   NMP/g  5 0 < 3 - 
Escherichia coli   UFC/g  5 0 <10 - 
Salmonella   / 25 g  10 0 0 - 
 
Dónde:  
 
n  es el número de muestras a analizar  
c  es el número de muestras admisibles con resultados entre m y M  
m  es el límite de aceptación  
 
M  es el  límite superado el cual se rechaza  
UFC Unidades formadoras de colonias  
NMP  Número más probable  
 
 
4.1.2  Aditivos.  En primer lugar, se permite el uso de aditivos alimentarios de acuerdo a los límites 
contemplados en el CODEX STAN 192 -1995 y luego, los límit es de aditivos alimentarios que se 
encuentren establecidos en listas positivas reconocidas a nivel internacional, siempre y cuando los 
mismos hayan sido evaluados y autorizados por la autoridad sanitaria del país de origen y 
reconocidos por la autoridad sa nitaria de Ecuador.  
  
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 4.1.2 Contamina ntes. El límite máximo permitido debe ser el que establece el Codex Alimentarius de 
contaminantes Codex Stan 193 -1995, en función de la naturaleza del producto.  
 
4.2 Métodos de ensayo. Los métodos de ensayo utilizados pa ra la demostración de la conformidad, 
deben ser los establecidos en el presente reglamento técnico o los métodos publicados en normas 
internacionales, regionales o nacionales u organizaciones técnicas reconocidas; los métodos de 
ensayos no normalizados deb en ser validados . 
 
 
5.   REQUISITOS DE ENVASE, EMPAQUE Y ROTULADO O ETIQUETADO  
 
 
5.1 Los productos objeto de este reglamento técnico debe n contener la información de rotulado de 
acuerdo a lo establecido en el reglamento técnico RTE INEN 022 “Rotulado de pr oductos alimenticios 
procesados, envasados y empaquetados” . 
 
 
6. REFERENCIA NORMATIVA  
 
 
6.1 Norma NTE INEN 2532:2010  + corrigendo: 2014 , Especias y condimentos. Requisitos.  
 
6.2 Norma CODEX STAN 192 -1995: 2018, Norma general para los aditivos alimentarios.  
 
6.3 Norma CODEX STAN 193 -195:2018,  Norma general para los contaminantes y toxinas presentes 
en los alimentos y piensos.  
 
6.4 Reglamento RTE INEN 022 (2R):2014 + corrigendo 1:2015 “Rotulado de productos alimenticios 
procesados, envasados y empaquetados”  
 
 
7. PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO  
 
 
7.1 La demostración de la conformidad con los reglamentos técnicos ecuatorianos, mediante la 
aplicación de Acuerdos de Reconocimiento Mutuo, Convenios de Facilitación al Comercio o cualquier 
otro instrumento legal que el  Ecuador haya suscrito con algún país y que éste haya sido ratificado, 
debe ser evidenciada aplicando las disposiciones establecidas en estos acuerdos.  Los fabricantes, 
importadores, distribuidores o comercializadores deben asegurarse que el producto cump la en todo 
momento con los requisitos establecidos en el reglamento técnico ecuatoriano.  Los expedientes con 
las evidencias de tales cumplimientos deben ser mantenidos en poder del fabricante, importador, 
distribuidor o comercializador por el plazo establ ecido en la legislación ecuatoriana.  
 
 
8. PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD (PEC)  
 
 
8.1 Para la demostración de la conformidad de los productos nacionales e importados contemplados 
en el campo de aplicación de este reglamento; la Autoridad Sani taria Nacional, a través de la Agencia 
Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA); exigirá el cumplimiento de los 
requisitos establecidos en el presente reglamento técnico al otorgar la Notificación Sanitaria (NS) o 
inscripción por líne a de producción certificada en Buenas Prácticas de Manufactura, en concordancia 
con los procedimientos establecidos por la Autoridad Sanitaria Nacional.  
 
8.2 Los productos que cuenten con Sello de Calidad INEN (Esquema de Certificación 5), no están 
sujetos  al requisito de certificado de conformidad para su comercialización.  
  
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9. AUTORIDAD DE FISCALIZACIÓN Y/O SUPERVISIÓN  
 
 
9.1 De conformidad con lo que establece la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, el Ministerio 
de Producción, Comercio Exterior, I nversiones y Pesca (MPCEIP)  y, las instituciones del Estado que 
en función de sus leyes constitutivas tengan facultades de fiscalización y supervisión, son las 
autoridades competentes para efectuar las labores de vigilancia y control del cumplimiento de lo s 
requisitos del presente reglamento técnico, y demandarán de los fabricantes nacionales e 
importadores de los productos contemplados en este reglamento técnico, la presentación de los 
certificados de conformidad respectivos.  
 
9.2 La autoridad de vigilanci a y control sanitario  se reserva el derecho de verificar el cumplimiento del 
presente reglamento técnico, en cualquier momento de acuerdo con lo establecido en el numeral del 
Procedimiento de Evaluación de la Conformidad (PEC).  
 
Cuando se requiera verifica r el cumplimiento de los requisitos del presente reglamento técnico, los 
costos por inspección o ensayo que se generen por la utilización de los servicios, de un organismo de 
evaluación de la conformidad acreditado por el SAE o, designado por el MPCEIP ser án asumidos por 
el fabricante, si el producto es nacional, o por el importador, si el producto  es importado.  
 
 
10. FISCALIZACIÓN Y/O SUPERVISIÓN  
 
 
10.1 La autoridad de vigilancia y control sanitario , en funció n de sus competencias, evaluará  la 
conformidad con los reglamentos técnicos según lo establecido en los procedimientos de evaluación 
de la conformidad; para lo cual podrán utilizar organismos de certificación, de inspección y 
laboratorios de ensayo acreditados o designados por los organismos competente s. 
 
10.2 Con el propósito de desarrollar y ejecutar actividades de vigilancia del mercado, la Ministra o el 
Ministro de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca podrá disponer a las instituciones que 
conforman el Sistema Ecuatoriano de la Calidad , elaboren los respectivos programas de evaluación 
de la conformidad en el ámbito de sus competencias, ya sea de manera individual o coordinada entre 
sí. 
 
10.3 Las autoridades de fiscalización y/o supervisión ejercerán sus funciones de manera 
independiente , imparcial y objetiva, y dentro del ámbito de sus competencias.  
 
 
11.   RÉGIMEN DE SANCIONES  
 
 
11.1 Los fabricantes, importadores, distribuidores o comercializadores de estos productos que 
incumplan con lo establecido en este reglamento técnico recibirán las sanciones previstas en la Ley 
del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, su reglamento general y demás leyes vigentes, según el 
riesgo que implique para los usuarios y la gravedad del incumplimiento.  
 
11.2 Los organismos de certificación, inspección, labor atorios o demás instancias que hayan 
extendido certificados de conformidad, inspección o informes de ensayos o calibración erróneos o 
que hayan adulterado deliberadamente los datos de los ensayos o calibraciones emitidos por el 
laboratorio o, de los certif icados, tendrán responsabilidad administrativa, civil, penal y/o fiscal de 
acuerdo con lo establecido en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y demás leyes vigentes.  
 
 
 
  
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 12.  REVISIÓN Y ACTUALIZACIÓN DEL REGLAMENTO TÉCNICO  
 
12.1 Con el fin de mante ner actualizadas las disposiciones de este reglamento técnico ecuatoriano, el 
Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, lo revisará en un plazo no mayor a cinco (5) años 
contados a partir de la fecha de su entrada en vigencia, para incorporar avances te cnológicos o 
requisitos adicionales de seguridad para la protección de la salud, la vida y el ambiente, de 
conformidad con lo establecido en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad.  
 
ARTÍCULO 2. - Disponer al Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN , publique la Segunda 
Revisión del reglamento técnico e cuatoriano,  RTE INEN 079 (2R) “Especias y condimentos”  en la 
página web de esa Institución ( www.normalizacion.gob.ec ). 
 
 
ARTÍCULO 3. - El presente reglamento técnico ecuatoriano RTE INEN 079 (Segunda Re visión) 
reemplaza al RTE INEN 079:2016 (Primera Revisión) , modificatoria 1:2014, modificatoria 2:2016  y, 
modificatoria 3:2016 y, entrará en vigencia transcurrido el plazo de seis (6) meses  a partir del día 
siguiente de su publicación en el Registro Oficia l. 
 
 
COMUNÍQUESE Y PUBLÍQUESE en el Registro Oficial.  
 
Dado en Quito, Distrito Metropolitano,  
 
 
 
Mgs. Armin Pazmiño Silva  
SUBSECRETARIO DE LA CALIDAD