G/TBT/N/CHN/1664  
5 de abril de 2022 
(22-2722) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : CHINA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
State Administration for Market Regulation (Standardization Administration of the P.R.C.)  
(Administración Estatal para la Reglamentación del Mercado (Administración de 
Normalización de la República Popular China))  
Nombre y dirección (incluidos  los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad di ferente:  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ] o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : inhaladores de oxígeno de alto flujo, respiradores de 
alto flujo, dispositivos para oxigenoterapia nasal de alto flujo, respiradores 
humidificadores.  
5. Título, número de páginas e id ioma(s) del documento notificado : Norma Nacional 
de la República Popular China, Medical Electrical Equipment - Part 2 -90:Particular 
Requirements for Basic Safety and Essential Performance of Respiratory High Flow 
Therapy Equipment (Equipos electromédicos . Parte 2 -90: Requisitos particulares para la 
seguridad básica y el funcionamiento esencial de los respiradores de alto flujo) . 
Documento en chino (66 páginas).  
6. Descripción del contenido : En el documento notificado se especifican los requisitos de 
seguri dad básica y funcionamiento esencial de los respiradores de alto flujo utilizados en 
combinación con accesorios . Estos dispositivos médicos están destinados al uso en 
pacientes con respiración espontánea . Están destinados al uso  en pacientes en los que se 
necesita mejorar el intercambio de aire alveolar y que pueden beneficiarse de la 
administración de un flujo alto de gases respiratorios humidificados, incluidos los 
pacientes en los que se sortean las vías respiratorias altas.  
Los respiradores de alto fluj o pueden ser equipos electromédicos plenamente integrados 
o sistemas electromédicos constituidos por un conjunto de productos diferenciados.  
El documento notificado se aplica también a otros tipos de aparatos respiratorios con 
modo de funcionamiento para t erapia respiratoria de alto flujo.  
Los aparatos respiratorios de alto flujo son aptos para uso durante el traslado . Las 
disposiciones del documento notificado también se aplican a los accesorios que el 
fabricante prevé que puedan conectarse a los respirado res de alto flujo, y las G/TBT/N/CHN/1664  
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  características de estos accesorios pueden afectar a la seguridad básica y funcionamiento 
esencial de los respiradores de alto flujo.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : protección de la salud o seguridad humanas ; requisitos de calidad.  
8. Documentos pertinentes:  
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9. Fecha propuesta de adopción : No se ha determinado.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 24 meses después de la aprobación de la Norma  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
WTO/TBT National Notification and Enquiry Center of the People's Republic of China  
(Servicio Nacional de Información y de Notificación OMC/OTC de la República Popular 
China)  
Teléfono : +86 10 57954633/ 57954627  
Correo electrón ico: tbt@customs.gov.cn  
 
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/CHN/22_2576_00_x.pdf