REGL AMENTO (UE) 2020/268 DE LA COMISIÓN 
de 26 de febrero de 2020 
por el que se modif ica el anex o III del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 del Parlamento Europeo y del 
Consejo en lo que se refiere al uso de ácido sórbico (E 200) en preparados de colorantes líquidos 
para la decoración de cáscaras de huev o 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) n.o 1333/2008 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre aditivos 
alimentar ios(1), y en particular su artículo 10, apar tado 3, 
Considerando lo siguient e: 
(1) El anex o III del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 establece la lista de aditivos alimentar ios de la Unión autor izados 
para ser empleados en aditivos alimentar ios, enzimas alimentar ias, aromas alimentar ios y nutr ientes, y sus 
condiciones de uso. 
(2) Dicha lista puede actualizarse siguiendo el procedimiento común conte mplado en el artículo 3, apar tado 1, del 
Reglamento (CE) n.o 1331/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (2), bien a iniciativa de la Comisión, bien en 
respuesta a una solicitud. 
(3) De conf ormidad con la parte 2 del anex o III del Reglamento (CE) n.o 1333/2008, el ácido sórbico (E 200) es un 
aditivo alimentar io ya autorizado en preparados de colorantes en una dosis máxima de 1 500 mg/kg, solo o 
combinado en preparados con sorbat o potásico (E 202), ácido benzoico (E 210), benzoato sódico (E 211) y 
benzoato potásico (E 212), y en una dosis máxima de 15 mg/kg en el producto final, expresados en ácido libre. 
(4) El 27 de abril de 2017 se present ó una solicitud de autorización de un increment o de la dosis máxima de ácido 
sórbico (E 200), hasta 2 500 mg/kg, en preparados de colorantes líquidos para la decoración de cáscaras de huevo 
destinados a la venta al consumidor final. Poste riormente, la Comisión permitió el acceso de los Estados miembros 
a la solicitud, de conf ormidad con el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 1331/2008. 
(5) El ácido sórbico (E 200) se utiliza como conser vante en preparados de colorant es. El solicitant e ha demostrado que la 
dosis máxima autorizada en la actualidad de ácido sórbico (E 200) en preparados de colorant es, de 1 500 mg/kg, no 
es suficient e para garantizar sistemáticament e la conser vación adecuada y, en consecuencia, la segur idad 
microbiológica de los preparados de colorant es líquidos para la decoración de cáscaras de huevo . Esto se debe a la 
utilización de colorantes alimentar ios de origen natural en los preparados, que no son estér iles, y a la vida útil 
necesar ia para un producto de temporada como este. La solicitud muestra que el nivel de ácido sórbico (E 200) 
necesar io para alcanzar la función tecnológica prevista es de 2 500 mg/kg en los preparados de colorant es. De las 
pruebas realizadas por el solicitant e se desprende que, en condiciones de uso normales (decoración de huevos sin 
dañar o ligerament e dañados), la migración de ácido sórbico (E 200) desde la cáscara de huevo a la parte comestible 
del huevo es infer ior al nivel de detección de 5 mg/kg. Por consiguiente, según la solicitud, la dosis super ior solicitada 
de ácido sórbico (E 200) en preparados de colorantes líquidos para la decoración de cáscaras de huevo no daría luga r 
a un aumento de la exposición de los consumidores al ácido sórbico (E 200). 
(6) El 30 de junio de 2015, la Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia («la Autoridad») emitió un dictamen 
científi co sobre la reevaluación, entre otros, del ácido sórbico (E 200) y del sorbat o potásico (E 202) (3), en el cual 
estableció una nueva ingesta diar ia admisible («IDA») de grupo temporal para el ácido sórbico (E 200) y el sorbato 
potásico (E 202), expresada en 3 mg de ácido sórbico por kg de peso corporal/día. La Autorid ad llegó a la 
conclusión de que la IDA de grupo temporal se había superado para el ácido sórbico (E 200) y el sorbato potásico 
(E 202) en el nivel elevado de inge sta en dos grupos de un país: los menores de tres años y la población infantil. La 
Autoridad recomendó que se realizara otro estudio de toxicidad para la reproducción con el fin de reconsiderar la 
IDA de grupo temporal para el ácido sórbico (E 200) y el sorbat o potásico (E 202). 
(1)DO L 354 de 31.12.2008, p. 16. 
(2)Reglamento (CE) n.o 1331/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, por el que se establece un 
procedimiento de auto rización común para los aditiv os, las enzimas y los aromas alimentar ios (DO L 354 de 31.12.2008, p. 1). 
(3)EFSA Journal 2015; 13(6):4144. ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 56/4                                                                                                                                            27.2.2020   (7) El 10 de junio de 2016, la Comisión puso en marcha una conv ocato ria pública de datos científicos y tecn ológicos 
sobre, entre otras cosas, el ácido sórbico (E 200) y el sorbato potásico (E 202) (4), con el objetivo de llenar las 
lagunas de datos señaladas por la Autoridad. Los explotadores de empresas alimentar ias han llevado a cabo en ratas 
el estudio de toxicidad para la reproducción recomendado por la Autoridad para el ácido sórbico (E 200) y el sorbat o 
potásico (E 202), cuyos datos se enviaron a la Autoridad para su evaluación. En consecuencia, el 
1 de marzo de 2019, la Autoridad publicó un dictamen científic o sobre el seguimiento de la reevaluación del ácido 
sórbico (E 200) y el sorbato potásico (E 202) como aditivos alimentar ios(5). Sobre la base de los nuevos datos sobre 
toxicidad para la reproducción, la Autoridad estableció una IDA de grupo, expresada como 11 mg de ácido sórbico 
por kg de peso corporal/día, para el ácido sórbico (E 200) y el sorbat o potásico (E 202). La Autor idad comparó esta 
nueva IDA de grupo con la hipót esis más realista de evaluación de la exposición estimada en su dictamen científico 
de 30 de junio de 2015, y señaló que dicha exposición no superaba la IDA de grupo en ningún grupo de población, 
ni en los niveles medios de ingesta ni en los altos. 
(8) Con arreglo al artículo 3, apar tado 2, del Reglamento (CE) n.o 1331/2008, la Comisión debe recabar el dictamen de 
la Autor idad con miras a actualizar la lista de aditivos alimentar ios de la Unión establecida en el anex o III del 
Reglamento (CE) n.o 1333/2008, salvo en el caso de que la actualización de que se trate no pueda tener repercusión 
en la salud humana. 
(9) El uso ampli ado de ácido sórbico (E 200) en preparados de colorantes líquidos para la decoración de cáscaras de 
huevo , reclamado por el solicitante, requiere una actualización de la lista de la Unión. El uso ampliado de ácido 
sórbico (E 200) no da lugar a un aumento de la exposición al ácido sórbico (E 200) ni puede tener repercusiones en 
la salud humana. Por otra parte, según la Autor idad, la exposición al ácido sórbico (E 200) y al sorbato potásico 
(E 202) en los usos y con las dosis de uso ya autori zadas no plantea problemas de segur idad, ya que no conlleva la 
superación de la IDA. Por consiguiente, no es necesar io solicitar el dictamen de la Autoridad. 
(10) Por lo tanto , procede autori zar el uso de ácido sórbico (E 200) como conser vant e en preparados de colorantes 
líquidos para decoración de cáscaras de huevo destinados a la venta al consumidor final en la dosis máxima de 
2 500 mg/kg en el preparado. 
(11) Procede, por tanto , modificar el anex o III del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 en consecuencia. 
(12) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
El anex o III del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 queda modifi cado con arreglo a lo dispuesto en el anex o del present e 
Reglamento. 
Artículo 2 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea. 
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro. 
Hech o en Bruselas, el 26 de febrero de 2020.  
Por la Comisión 
La Presid enta 
Ursula VON DER LEYEN     
(4)http://ec.europa.eu/f ood/safety/f ood_impro vement_agents/additives/re-evalua tion_en. 
(5)EFSA Journal 2019; 17(3):5625. ES Diar io Oficial de la Unión Europea 27.2.2020                                                                                                                                            L 56/5   ANEX O 
En la parte 2 del anex o III del Reglamento (CE) n.o 1333/2008, se inser ta la siguiente entrada después de las entradas correspondientes a los aditivos alimentar ios «E 200-202 Ácido sórbico 
y sorbat o potásico», «E 210 Ácido benzoico», «E 211 Benzoato sódico» y «E 212 Benzoato potásico»:                                                                
«E 200 Ácido sórbico 2 500 mg/kg en preparados Preparados de colorantes líquidos para decoración de cáscaras de huevo 
destinados a la venta al consumidor final»   ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 56/6                                                                                                                                            27.2.2020