G/TBT/N/ECU/499  
15 de enero de 2021  
(21-0495) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  español  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica:  ECUADOR  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:   
Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria ARCSA  
Ciudadela Samanes, Av. Francisco de Orellana y Av. Paseo del Parque. Bloque 5  
Guayaquil - Ecuador  
Teléfono: (+593 -4) 3727 440  
Página WEB: www.controlsanitario.gob.ec  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sob re la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
Subsecretaría de Calidad  
Ministerio de Producción, Comercio, Exterior, Inversiones y Pesca (MPCEIP)  
Dirección: Av. Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso P ereira, Piso 8, 
Bloque amarillo  
Teléfono: (+593 2) 3948760 Ext. 2254 - 2272 
Correo electrónico:  
puntocontactoOTCECU@produccion.gob.ec  
puntocontactoOTCECU@gmail.com  
jmarino@produccion.gob.ec  
cyepez@produccion.gob.ec  
jsanchezc@produccion.gob.ec  
Página WEB: www.produccion.gob.ec  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [   ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 
[  ], o en virtud de  [X]:  Normativa Técnica Sustitutiva para la emisión de actos 
administrativos normativos contemplados en las atribuciones de la Agencia Nacional de 
Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria - ARCSA, Doctor Leopoldo Izquieta Pérez.  
4. Productos abarcados (parti da del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):  La presente normativa es de aplicación obligatoria para 
los responsables de la elaboración, emisi ón y aprobación de actos administrativos de 
contenido regulatorio contemplados en las atribuciones de la Agencia Nacional de 
Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria -ARCSA, Doctor Leopoldo Izquieta Pérez; donde 
se contemple regulaciones a personas natura les y jurídicas, nacionales o extranjeras, 
relacionadas con los productos de uso y consumo humano y establecimientos sujetos a 
vigilancia y control sanitario, conforme las atribuciones y competencias establecidas en la 
ley, los reglamentos y normativa apli cable.  G/TBT/N/ECU/499  
 
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  5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  NORMATIVA 
TÉCNICA SUSTITUTIVA PARA LA EMISIÓN DE ACTOS ADMINISTRATIVOS NORMATIVOS 
CONTEMPLADOS EN LAS ATRIBUCIONES DE LA AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, 
CONTROL Y VIGILANCIA SANITAR IA – ARCSA, DOCTOR LEOPOLDO IZQUIETA PÉREZ 
(16 página(s), en Español)  
6. Descripción del contenido:  La presente normativa tiene como objeto establecer el 
procedimiento para la emisión, creación o reforma, de actos administrativos de contenido 
regulatorio contemplados en las atribuciones de la Agencia Nacional de Regulación, 
Control y Vigilancia Sanitaria - ARCSA, Doctor Leopoldo Izquieta Pérez.  
La presente normativa es de aplicación obligatoria para los responsables de la elaboración, 
emisión y aprobación d e actos administrativos de contenido regulatorio contemplados en 
las atribuciones de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria -
ARCSA, Doctor Leopoldo Izquieta Pérez; donde se contemple regulaciones a personas 
naturales y jurídicas, nacionales o extranjeras, relacionadas con los productos de uso y 
consumo humano y establecimientos sujetos a vigilancia y control sanitario, conforme las 
atribuciones y competencias establecidas en la ley, los reglamentos y normativa aplicable.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes:  Protección de la salud o seguridad humanas  
8. Documentos pertinentes:  - 
9. Fecha propuesta de adopción:  17 de diciembre de 2020 ; Entrará en vigencia  a partir 
de su suscripción sin perjuicio de su publicación en el Registro Oficial.  
Fecha propuesta de entrada en vigor:  17 de diciembre de 2020 ; Entrará en vigencia 
a partir de su suscripción sin perjuicio de su publicación en el Registro Oficial.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  La Normativa Técnica 
Sustitutiva para la emisión de actos administrativos normativos contemplados en las 
atribuciones de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria - ARCSA, 
Doctor L eopoldo Izquieta Pérez, ha sido expedida mediante la Resolución Nro. ARCSA -
DE-038-2020-MAFG del 17 de diciembre de 2020, emitida por la Agencia Nacional de 
Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria - ARCSA. Esta normativa entrará en vigencia a 
partir de s u suscripción sin perjuicio de su publicación en el Registro Oficial. El organismo 
responsable competente de la presente normativa es la Agencia Nacional de Regulación, 
Control y Vigilancia Sanitaria - ARCSA.  
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [X] , o direcció n, 
números de teléfono y de fax y direcciones  de correo electrónico y sitio s web, 
en su caso, de otra institución:   
Punto de Contacto y/o Centro de Información Nacional:  
Subsecretaría de Calidad  
Ministerio de Producc ión, Comercio, Exterior, Inversiones y Pesca (MPCEIP)  
Dirección: Av. Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso Pereira, Piso 8, 
Bloque amarillo  
Teléfono: (+593 2) 3948760 Ext. 2254 - 2272 
Correo electrónico:  
puntocontactoOTCECU@produccion.gob.ec  
puntocontactoOTCECU@gmail.com  
jmarino@produccion.gob.ec  
cyepez@produccion.gob.ec  
jsanchezc@produccion.gob.ec  
www.controlsanitario.gob.ec  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/ECU/21_0338_00_s.pdf