G/TBT/N/PER/144  
17 de agosto de 2022  
(22-6257) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  español  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica:  PERÚ  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:   
Ministerio de Salud – MINSA  
Av. Salaverry 801  
Jesús María – Lima, Lima Perú  
Teléfono: (+51 -1) 315 -6600 
Correo electrónico: webmaster@minsa.gob.pe  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
Ministerio de Comercio Exterior y Turismo - MINCETUR  
Calle Uno Oeste Nº 50 - Urb. Corpac - Lima 27 - Perú 
Teléfono: +(51 -1) 513 -6100 Extensión 1223 o 1239  
Correo electrónico: otc@mincetur.gob.pe  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [  ], 5.6.2 [  ], 5.7.1 [  ], 
3.2 [  ], 7.2 [  ], o en virtud de :  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda; en otro 
caso partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):  Productos Farmacéuticos . Clasificados en el capítulo 30 
del sistema Armonizado o el Arancel de Aduanas  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  Proyecto de 
Decreto Supremo que aprueba el Reglamento que regula la presentación y contenido de 
los documentos requeridos en la inscripción y reinscripción de productos biológicos: Otros 
productos biológicos; (27 página(s), en español)  
6. Descripción del contenido:  El Presente Reglamento tiene por  objeto:  
· Establecer las normas que regulen la presentación de los documentos requeridos en la 
inscripción y reinscripción de los productos biológicos: Otros productos biológicos.  
· Establecer la información que deben contener los documentos requeridos en  la 
inscripción y reinscripción de los productos biológicos: otros productos biológicos.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes:  Protección de la salud o seguridad humanas  G/TBT/N/PER/144  
 
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  8. Documentos pertinentes:   
1. Ley N° 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos 
Sanitarios.  
2. Decreto Supremo N° 016 -2011-SA, Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia 
Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.  
9. Fecha propuesta de adopción:  Por determinar  
Fecha propuesta de entrada en vigor:  Seis (06) meses de su publicación en el Diario 
Oficial El Peruano.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  60 días a partir de la 
notificación  
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [  ], o direcció n, números 
de teléfono y de fax y direcciones  de correo electrónico y sitio s web, en su caso, 
de otra institución:   
Ministerio de Comercio Exterior y Turismo - MINCETUR  
Calle Uno Oeste Nº 50 - Urb. Corpac - Lima 27 - Perú 
Teléfono: +(51 -1) 513 -6100 Extensión 1223 o 1239  
Correo electrónico: otc@mincetur.gob.pe  
Ministerio de Salu d – MINSA  
Av. Salaverry 801  
Jesús María – Lima, Lima Perú  
Teléfono: (+51 -1) 315 -6600 
Email: webmaster@minsa.gob.pe  
https://www.gob.pe/institucion/minsa/normas -legales/2104585 -1019-2021-minsa  
http://extranet.comunidadandina.org/sirt/public/buscapalavra.aspx  
http://consultasenlinea.mincetur.gob.pe/notificaciones/Publico/Frm Buscador.aspx  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/PER/22_5637_00_s.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/PER/22_5637_01_s.pdf