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 RESOLUCIÓN No.  
 
SUBSECRETARÍA DE LA CALIDAD  
 
MINISTERIO DE PRODUCCIÓN, COMERCIO EXTERIOR, INVERSIONES Y PESCA  
 
CONSIDERANDO:  
 
Que, de conformidad con lo dispuesto en el Artículo 52 de la Constitución de la República del 
Ecuador, “Las personas tienen derec ho a disponer de bienes y servicios de óptima calidad y a 
elegirlos con libertad, así como a una información precisa y no engañosa sobre su contenido y 
características”;  
 
Que, el Protocolo de Adhesión de la República del Ecuador al Acuerdo por el que se es tablece la 
Organización Mundial del Comercio, OMC, se publicó en el Registro Oficial -Suplemento No. 853 
del 2 de enero de 1996;  
 
Que, el Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comercio - AOTC de la OMC, en su Artículo 2 
establece las disposiciones para la elabo ración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos por 
instituciones del Gobierno Central y su notificación a los demás Miembros;  
 
Que,  el Anexo 3 del Acuerdo OTC, establece el Código de Buena Conducta para la elaboración, 
adopción y aplicación de norma s; 
 
Que, la Decisión 376 de 1995 de la Comisión de la Comunidad Andina creó el “Sistema Andino de 
Normalización, Acreditación, Ensayos, Certificación, Reglamentos Técnicos y Metrología” , 
modificado por la Decisión 419 del 30 de julio de 1997;  
 
Que,  el artí culo 1 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad señala “(…) Esta ley tiene como 
objetivo establecer el marco jurídico destinado a:  i) regular los principios, políticas y entidades 
relacionados con las actividades vinculadas con la evaluación de la c onformidad, que facilite el 
cumplimiento de los compromisos internacionales en esta materia; ii) Garantizar el cumplimiento 
de los derechos ciudadanos relacionados con la seguridad, la protección de la vida y la salud 
humana, animal y vegetal, la preservac ión del medio ambiente, la protección del consumidor 
contra prácticas engañosas y la corrección y sanción de estas prácticas; y, iii) Promover e 
incentivar la cultura de la calidad y el mejoramiento de la competitividad en la sociedad 
ecuatoriana.” ; 
 
Que, de conformidad con el artículo 2 del Acuerdo Ministerial No. 11  256 del 15 de julio de 2011, 
publicado en el Registro Oficial No. 499 del 26 de julio de 2011; las normas técnicas ecuatorianas, 
códigos, guías de práctica, manuales y otros documentos técnico s de autoría del INEN deben 
estar al alcance de todos los ciudadanos sin excepción, a fin de que se divulgue su contenido sin 
costo;  
 
Que, el artículo 2 del Decreto Ejecutivo No. 338 publicado en el Registro Oficial -Suplemento No.  
263 del 9 de Junio de 201 4, establece: “Sustitúyanse las denominaciones del Instituto Ecuatoriano 
de Normalización por Servicio Ecuatoriano de Normalización. (…)” ; 
 
Que,  mediante Resolución No. 15 027 del 26 de enero de 2015, publicada en el Registro Oficial 
No. 439 del 18 de febr ero de 2015 se oficializó con el carácter de Obligatorio  el reglamento 
técnico ecuatoriano RTE INEN 235 “Válvulas de seguridad” , el mismo que entró en vigencia el 19 
de mayo de 2015;  
 
Que,  el Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, de acuerdo a las fu nciones determinadas en 
el literal b) del artículo 15, literal b) de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, manifiest a: “b) 
Formular, en sus áreas de competencia, luego de los análisis técnicos respectivos, las propuestas 
de normas, reglamentos técn icos y procedimientos de evaluación de la conformidad, los planes de  
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 trabajo, así como las propuestas de las normas y procedimientos metrológicos;(…)” ha formulado 
el proyecto de  Primera Revisión  del reglamento técnico ecuatoriano , PRTE INEN 235 (1R) 
“Válv ulas de seguridad” ; 
 
Que,  en conformidad con numeral 2.9.2 del artículo 2 del Acuerdo de Obstáculos Técnicos al 
Comercio de la OMC y, el artículo 12 de la Decisión 827 de la Comisión de la Comunidad Andina, 
CAN, se Notificará  a través de la Secretaría Gene ral correspondiente el mencionado proyecto de 
reglamento técnico ;  
  
Que,  el inciso primero del artículo 29 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad manifiesta: 
“La reglamentación técnica comprende la elaboración, adopción y aplicación de reglamento s 
técnicos necesarios para precautelar los objetivos relacionados con la seguridad, la salud de la 
vida humana, animal y vegetal, la preservación del medio ambiente y la protección del consumidor 
contra prácticas engañosas ”; 
 
Que, mediante Resolución COMEX  No. 020 -2017 del Comité de Comercio Exterior, entró en 
vigencia a partir del 01 de septiembre de 2017 la reforma íntegra del Arancel del Ecuador;  
 
Que,  la Decisión 827 de 18 de julio de 2018 de la Comisión de la Comunidad Andina establece los 
“Lineamiento s para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos y los 
procedimientos de evaluación de la conformidad en los Países Miembros de la Comunidad Andina 
y a nivel comunitario ”; 
 
Que,  mediante Acuerdo Ministerial 18 152 del 09 de octubre de 2 018, el Ministro de Industrias y 
Productividad encargado, dispone a la Subsecretaría del Sistema de la Calidad, en coordinación 
con el Servicio Ecuatoriano de Normalización – INEN y el Servicio de Acreditación Ecuatoriano – 
SAE, realizar un análisis y mejo rar los reglamentos técnicos ecuatorianos RTE INEN; así como, 
los proyectos de reglamentos que se encuentran en etapa de notificación, a fin de determinar si 
cumplen con los legítimos objetivos planteados al momento de su emisión;  
 
Que,  por Decreto Ejecuti vo No. 559 vigente a partir del 14 de noviembre de 2018, publicado en el 
Registro Oficial -Suplemento No.  387 del 13 de diciembre de 2018, en su artículo 1 se decreta 
“Fusiónese por absorción al Ministerio de Comercio Exterior e Inversiones las siguientes 
instituciones: el Ministerio de Industrias y Productividad, el Instituto de Promoción de 
Exportaciones e Inversiones Extranjeras, y el Ministerio de Acuacultura y Pesca” ; y en su artículo 2 
dispone “Una vez concluido el proceso de fusión por absorción, modi fíquese la denominación del 
Ministerio de Comercio Exterior e Inversiones a Ministerio de Producción, Comercio Exterior, 
Inversiones y Pesca” ; 
 
Que,  en la normativa ibidem en su artículo 3 dispone “Una vez concluido el proceso de fusión por 
absorción, toda s las competencias, atribuciones, funciones, representaciones, y delegaciones 
constantes en leyes, decretos, reglamentos, y demás normativa vigente, que le correspondían al 
Ministerio de Industrias y Productividad, al Instituto de Promoción de Exportacione s e Inversiones 
Extranjeras y, al Ministerio de Acuacultura y Pesca,  serán asumidas por el Ministerio de 
Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca”;  
 
Que, el literal f) del artículo 17 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad , establece que  “En 
relación con el INEN, corresponde al Ministerio de Industrias y Productividad; (…) f) aprobar las 
propuestas de normas o reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad, 
en el ámbito de su competencia. (…)” , en consecuencia, es c ompetente para aprobar y oficializar 
con el carácter de Obligatorio , la Primera Revisión  del reglamento técnico ecuatoriano , RTE 
INEN 235 (1R) “Válvulas de seguridad” ; mediante su publicación en el Registro Oficial, a fin de que 
exista un justo equilibrio de intereses entre proveedores y consumidores;  
 
Que,  mediante Acuerdo Ministerial No. 11 446 del 25 de noviembre de 2011, publicado en el 
Registro Oficial No. 599 del 19 de diciembre de 2 011, se delega a la Subsecretarí a de la Calidad la 
facultad de aproba r y oficializar las propuestas de normas o reglamentos técnicos y  
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 procedimientos de evaluación de la conformidad propuestos por el INEN en el ámbito de su 
competencia de conformidad con lo previsto en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y en 
su Re glamento General;  y, 
 
En ejercicio de las facultades que le concede la Ley,  
 
 
RESUELVE:  
 
 
ARTÍCULO 1. - Notificar  el proyecto de  Primera  Revisión del: 
 
REGLAMENTO TÉCNICO ECUATORIANO PRTE INEN 235 (1R)  
“VÁLVULAS DE SEGURIDAD”  
 
 
1. OBJETO  
 
 
1.1 Este reglame nto técnico ecuatoriano establece los requisitos que deben cumplir las válvulas de 
seguridad, previamente a la comercialización de productos nacionales e importados, con el 
propósito de proteger la seguridad de las personas, así como evitar prácticas que p uedan inducir a 
error.  
 
 
2. CAMPO DE APLICACIÓN  
 
 
2.1 Este reglamento técnico se aplica a los productos:  
 
2.1.1  Válvulas de seguridad con y sin pilotaje.  
2.1.2  Válvulas de seguridad con independencia del fluido para el cual han sido diseñadas.  
2.1.3  Válvul as de seguridad con un diámetro de paso de fluido superior o igual a 6 mm que se 
utilizan para presiones de regulación de 0,01 MPa (0,1 bar manométricos) y superiores. No hay 
ninguna limitación de temperatura.  
 
2.2 Los productos contemplados en el presente  reglamento técnico se encuentran comprendidos 
en la siguiente clasificación arancelaria:  
 
Clasificación  
Código  Designación del producto/mercancía  Observaciones  
84.81  Artículos de grifería y órganos similares 
para tuberías, calderas, depósitos, 
cubas o co ntinentes similares, incluidas 
las válvulas reductoras de presión y las 
válvulas termostáticas.   
8481.40.00.00  - Válvulas de alivio o seguridad  Aplica a los productos/mercancías 
citados en el campo de aplicación 
del reglamento técnico RTE INEN 
235 (1R); y , se debe tomar en 
cuenta las exclusiones citadas en 
este reglamento técnico.  8481.80  - Los demás artículos de grifería y órganos 
similares:  
8481.80.99.00  - - - Los demás  
 
2.3 Este reglamento técnico no aplica  a: 
 
2.3.1  Válvulas desaireadoras y válvul as reguladoras de presión utilizadas con Gas Licuado de 
Petróleo (GLP) y otros gases comprimidos inflamables .  
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 3. DEFINICIONES  
 
 
3.1 Para efectos de aplicación de este reglamento técnico se adoptan las definiciones 
contempladas en las normas ISO 21013 -1, EN 13648 -1, ISO 4126 -1, ISO 4126 -4, API 526, ASME 
B16.34 y , las que a continuación se detallan.  
 
3.1.1 Certificado de conformidad.  Documento emitido conforme a las reglas de un esquema o 
sistema de certificación, en el cual se puede confiar razonablemente q ue un producto, proceso o 
servicio debidamente identificado está conforme con un reglamento técnico, norma técnica u otra 
especificación técnica o documento normativo específico.  
 
3.1.2  Consumidor.  Toda persona natural o jurídica que como destinatario fin al adquiera, utilice o 
disfrute bienes o servicios. Cuando el p resente reglamento mencione al c onsumidor, dicha 
denominación incluirá al u suario.  
 
3.1.3 Distribuidores o comerciantes.  Las personas naturales o jurídicas que de manera habitual 
venden o prove en al por mayor o al detal, bienes destinados finalmente a los consumidores, aún 
cuando ello no se desarrolle en establecimientos abiertos al público.  
 
3.1.4  Embalaje. Es la protección al envase y al producto mediante un material adecuado con el 
objeto de protegerlo de daños físicos y agentes exteriores, facilitando de este modo su 
manipulación durante el transporte y almacenamiento.  
 
3.1.5  Empaque o envase.  Todo material primario o secundario que contiene o recubre al producto 
hasta su entrega al consumido r, con la finalidad de protegerlo del deterioro y facilitar su 
manipulación.  
 
3.1.6 Importador. Persona natural o jurídica que de manera habitual importa bienes para su venta 
o provisión en otra forma al interior del territorio nacional.  
 
3.1.7  Indeleble.  Que no se puede borrar.  
 
3.1.8  Inspección.  Examen de un producto proceso, servicio, o instalación o su diseño y 
determinación de su conformidad con requisitos específicos o, sobre la base del juicio profesional, 
con requisitos generales.  
 
3.1.9  Límite ace ptable de calidad (AQL).  Nivel de calidad que es el peor promedio tolerable del 
proceso cuando se envía una serie continua de lotes para muestreo de aceptación.  
 
3.1.1 0 Marca o nombre comercial.  Cualquier signo que sea apto para distinguir productos en el 
mercado.  
 
3.1.11  Marca de conformidad de tercera parte. Marca protegida, emitida por un organismo que 
realiza la evaluación de la conformidad de tercera parte, que indica que un objeto de evaluación de 
la conformidad (un producto, un proceso, una persona,  un sistema o un organismo) es conforme 
con los requisitos especificados . 
 
3.1.1 2 Organismo Acreditado.  Organismo de evaluación de la conformidad que ha demostrado 
competencia técnica a una entidad de acreditación, para la ejecución de actividades de evalu ación 
de la conformidad, a través del cumplimiento con normativas internacionales y exigencias de la 
entidad de acreditación.  
 
3.1.1 3 Organismo Designado . Laboratorio de ensayo, Organismo de Certificación u Organismo de 
inspección, que ha sido autorizado p or el Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones 
y Pesca (MPCEIP ) conforme lo establecido por la  Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, para 
que lleve a cabo actividades específicas de evaluación de la conformidad.   
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3.1.1 4 Organismo Recon ocido . Es un organismo de evaluación de la conformidad con 
competencia en pruebas de ensayo o calibración, inspección o certificación de producto, 
acreditado por un Organismo de Acreditación que es signatario del Foro Internacional de 
Acreditación (IAF) y del Acuerdo de Reconocimiento Multilateral (MLA) de IAF, los productos de 
evaluación de la conformidad de estos organismos, deben ser aceptados por todos los demás 
signatarios del MLA de IAF, con el alcance adecuado.  
 
3.1.15  País de origen . País de fabrica ción, producción o elaboración del producto.  
 
3.1.16  Productores o fabricantes.  Las personas naturales o jurídicas que extraen, industrializan o 
transforman bienes intermedios o finales para su provisión a los consumidores.  
 
3.1.17  Válvulas de seguridad. Válvula que automáticamente, y sin la asistencia de otra energía 
que la del fluido en cuestión, descarga una cierta cantidad de fluido para evitar que se sobrepase 
la presión de seguridad predeterminada, y que está diseñada para cerrar y evitar una acumulac ión 
de fluido después de que las condiciones de presión normales de servicio se hayan restablecido.  
 
 
4. REQUISITOS  
 
 
4.1 Requisitos de producto. Los productos objeto de este reglamento técnico deben cumplir 
como mínimo los requisitos establecidos en la ta bla 1.  
 
Tabla 1. Requisitos de producto  
 
Producto  Requisitos  Norma de requisitos  
Válvulas de seguridad   Presión  
 Resistencia mecánica  ISO 4126 -1 o 
ASME B16.34  
Válvulas de seguridad de acero con 
bridas   Presión  
 Resistencia mecánica  ASME B16.34 o  
API 526  
Válvulas de seguridad pilotadas   Presión  
 Resistencia mecánica  ISO 4126 -4 o 
ASME B16.34  
Válvulas de seguridad usadas en 
sistemas criogénicos   Presión  
 Resistencia mecánica  ISO 21013 -1 o 
ASME B16.34 o  
EN 13648 -1  
 
4.2 Las válvulas fabricadas bajo el Código ASME  Sección VIII División I deben cumplir con los 
requisitos establecidos en este código referente a la Protección contra Sobrepresión.  
 
 
5. REQUISITOS DE ENVASE, EMPAQUE Y ROTULADO O ETIQUETADO  
 
 
5.1 La información de marcado se debe presentar en un lugar vi sible, de forma permanente e 
indeleble, con caracteres claros y fáciles de leer, en idioma español, sin perjuicio de que se 
puedan presentar en otros idiomas adicionales.  
 
5.2 Los productos objeto de este reglamento técnico deben contener la información de  marcado en 
el producto o en etiquetas adheridas al producto según corresponda . 
 
5.3 El marcado y la información suministrada por el fabricante para los productos objeto de este 
reglamento técnico deben contener como mínimo la siguiente información y la es tablecida en la 
tabla 2.   
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5.3.1  Nombre o razón social e identificación fiscal (RUC) del fabricante o del importador  (ver 
nota1). 
5.3.2  País de origen.   
5.3.3 Marca o nombre comercial.  
 
Tabla 2. Requisitos de marcado  
 
Producto  Norma  Requisito de marcado  
Válvulas de 
seguridad  ISO 4126 -1 o, 10.1 Marcado en la envolvente de una válvula de seguridad  
10.2 Marcado en una placa de identificación  
ASME B16.34  4.2 Marcado de identificación  
4.3 Placa de identificación  
Válvulas de 
seguridad de 
acero con bridas  API 526  5.1 Identificación  
o ASME B16.34  4.2 Marcado de identificación  
4.3 Placa de identificación  
Válvulas de 
seguridad 
pilotadas  ISO 4126 -4 o, 10.1.1 Marcado en la envolvente de la válvula rincipal.  
10.1.2 Marcado en el cuerpo de un piloto  
10.1.3 Marcad o en una placa de identificación  
 ASME B16.34  4.2 Marcado de identificación  
4.3 Placa de identificación  
Válvulas de 
seguridad 
usadas en 
sistemas 
criogénicos  ISO 21013 -1 o, 10.1 Marcado en el cuerpo de la válvula de alivio de presión.  
Marcado en una pla ca de identificación  
EN 13648 -1 o, 4.2 Marcado de identificación  
4.3 Placa de identificación  
ASMEB16.34  8. Marcado  
 
5.4 El marcado de las válvulas fabricadas bajo el Código ASME Sección VIII División I 
contempladas en este reglamento técnico, deben c umplir con los requisitos establecidos en este 
código referente a la Protección contra Sobrepresión.  
 
 
6. REFERENCIA NORMATIVA  
 
 
6.1 Norma ISO 2859 -1:1999 +Amd 1:2011 , Procedimientos de muestreo para inspección por 
atributos. Parte 1. Programas de muestreo clasificados por el nivel aceptable de calidad (AQL) 
para inspección lote a lote . 
 
6.2 Norma ISO 21013 -1:2008 , Accesorios de alivio de presión para servicio criogénico - Parte 1: 
Válvulas de alivio de presión con cierre hermético . 
 
6.3 Norma ISO 4126 -1:201 7, Dispositivos de seguridad para la protección contra la presión 
excesiva – Parte 1: Válvulas de Seguridad (ISO 4126 -1:2013 + Amd.1:2016, IDT) .  
 
6.4 Norma ISO 4126 -4:2017,  Dispositivos de seguridad para la protección contra la presión 
excesiva – Parte 4:  Válvulas de Seguridad pilotadas (ISO 4126 -4:2013, IDT) .  
 
6.5 Norma ISO/IEC 17025:2006 , Requisitos generales para la competencia de laboratorios de 
calibración y ensayo .  
 
                     
Nota1: Fabricante para los p roductos nacionales; i mportador para productos importados. Información a incluir directamente 
o a través de etiquetas en el producto o empaque o envase.   
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 6.6 Norma ISO/IEC 17050 -1:2004 , Evaluación de la conformidad – Declaración de la conformidad 
del proveedor. Parte 1. Requisitos generales . 
 
6.7 Norma ISO/IEC 17067:2014,  Evaluación de la conformidad. Fundamentos de certificación de 
productos y directrices aplicables a los esquemas de certificación de producto .  
 
6.8 Norma EN 13648 -1:2009 , Recipientes criogénicos. Dispositivos de seguridad para la 
protección contra la presión excesiva. Parte 1: Válvulas de seguridad para el servicio criogénico . 
 
6.9 Norma API 526 , Válvulas de alivio de presión de acero con bridas (Septiembre 2017) . 
 
6.10 Norma ASME B16.34:2017, Válvulas. Bridadas, roscadas y para soldadura en extremo . 
 
6.11 Código ASME  para Calderas y Recipientes a Presión Sección VIII: Reglas para la 
Construcción de Recipientes a Presión División I: 2013.  
 
 
7. PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO  
 
 
7.1 La demostración de la conformidad con los reglamentos técnicos ecuatorianos, mediante la 
aplicación de Acuerdos de Reconocimiento Mutuo, Convenios de Facilitación al Comercio o 
cualquier otro instrumento legal que el Ecuador haya suscrito con algún p aís y que éste haya sido 
ratificado, debe ser evidenciada aplicando las disposiciones establecidas en estos acuerdos.  Los 
fabricantes, importadores, distribuidores o comercializadores deben asegurarse que el producto 
cumpla en todo momento con los requisi tos establecidos en el reglamento técnico ecuatoriano.  
Los expedientes con las evidencias de tales cumplimientos deben ser mantenidos en poder del 
fabricante, importador, distribuidor o comercializador por el plazo establecido en la legislación 
ecuatorian a. 
 
 
8. PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD (PEC)  
 
 
8.1 De conformidad con lo que establece la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, 
previamente a la comercialización de productos nacionales e importados sujetos a reglamentación 
técnica, deb erá demostrarse su cumplimiento a través de un certificado de conformidad de 
producto expedido por un organismo de certificación de producto acreditado o designado en el 
país, o por aquellos que se hayan emitido en relación a los acuerdos vigentes de recon ocimiento 
mutuo con el país, en conformidad a lo siguiente:  
 
8.1.1 Inspección y muestreo.  Para verificar la conformidad de los productos con el presente 
reglamento técnico, se debe realizar el muestr eo de acuerdo a:  La norma técnica aplicada en el 
numeral  4 del presente reglamento técnico; o, con el plan de muestreo establecido en la norma 
ISO 2859 -1, para un nivel de inspección especial S -1, inspección simple normal y un AQL=4%; o, 
según los procedimientos establecidos por el organismo de certificación de  producto, acreditado, 
designado o reconocido; o, de acuerdo a lo establecido por la autoridad competente.  
 
8.1.2 Presentación del Certificado de Conformidad de producto . Emitido por un organismo de 
certificación de producto acreditado, designado o reconoc ido para el presente reglamento técnico 
o normativa técnica equivalente.  
 
8.2 Los fabricantes nacionales e importadores de productos contemplados en el campo de 
aplicación deben demostrar el cumplimiento con los requisitos establecidos en este reglamento 
técnico o normativa técnica equivalente, a través de la presentación del certificado de conformidad 
de producto según las siguientes opciones:  
  
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 8.2.1 Certificado de conformidad de producto según el Esquema de Certificación 1a , establecido 
en la norma ISO/IE C 17067, emitido por un organismo de certificación de producto, de acuerdo 
con el numeral 8.1 de este reglamento técnico.  
 
8.2.2 Certificado de Conformidad de producto según el Esquema de Certificación 1b  (lote), 
establecido en la norma ISO/IEC 17067, emit ido por un organismo de certificación de producto, de 
acuerdo con el numeral 8.1 de este reglamento técnico  
 
8.2.3 Certificado de Conformidad de producto según el Esquema de Certificación 5, establecido en 
la norma ISO/IEC 17067, emitido por un organismo d e certificación de producto, de acuerdo con el 
numeral 8.1 de este reglamento técnico. Los productos que cuenten con Sello de Calidad INEN 
(Esquema de Certificación 5), no están sujetos al requisito de certificado de conformidad para su 
comercialización.  
 
8.2.4 Declaración de conformidad del proveedor (Certificado de Conformidad de Primera Parte) 
según la norma ISO/IEC 17050 -1, emitido por el fabricante, importador, distribuidor o 
comercializador.  
 
Con esta declaración de conformidad, el declarante se respo nsabiliza de que haya realizado por 
su cuenta las inspecciones y ensayos requeridos por este reglamento técnico que le han permitido 
verificar su cumplimiento. Este documento debe ser real y auténtico, de faltar a la verdad asume 
las consecuencias legales.  La declaración de conformidad del proveedor debe estar sustentad a 
con la presentación de informes de ensayos o certificados de marca de conformidad, de acuerdo 
con las siguientes alternativas:  
 
8.2.4.1 Informe de ensayos del producto emitido por un labora torio acreditado, cuya acreditación 
sea emitida o reconocida por el SAE, que demuestre la conformidad del producto con este 
reglamento técnico, cuya fecha de emisión no debe exceder un año a la fecha de presentación; o,  
  
8.2.4.2 Informe de ensayos del pro ducto emitido por un laboratorio de tercera parte que evidencie 
competencia técnica según la norma ISO/IEC 17025, y tenga alcance para realizar los ensayos 
que demuestren la conformidad del producto con este reglamento técnico, cuya fecha de emisión 
no deb e exceder un año a la fecha de presentación; o,  
 
8.2.4.3  Certificado de Marca de conformidad de producto con las normas de referencia de este 
reglamento técnico, emitido por un organismo de certificación de producto que se puedan verificar 
o evidenciar por  cualquier medio. La marca de conformidad de producto deberá estar en el 
producto.  
 
Para el numeral 8.2.4, se debe adjuntar el informe de cumplimiento con los requisitos de 
etiquetado , marcado e indicaciones para el uso del producto, establecido en el pres ente 
reglamento técnico, emitido por el fabricante, importador , distribuidor  u organismo de inspección.  
 
8.3 Los certificados e informes deben estar en idioma español o inglés, sin perjuicio de que pueda 
estar en otros idiomas adicionales.  
 
 
9. AUTORIDAD D E FISCALIZACIÓN Y/O SUPERVISIÓN  
 
 
9.1 De conformidad con lo que establece la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, el 
Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca (MPCEIP)  y, las instituciones del 
Estado que en función de sus leyes  constitutivas tengan facultades de fiscalización y supervisión, 
son las autoridades competentes para efectuar las labores de vigilancia y control del cumplimiento 
de los requisitos del presente reglamento técnico, y demandarán de los fabricantes nacionale s e 
importadores de los productos contemplados en este reglamento técnico, la presentación de los 
certificados de conformidad respectivos.   
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9.2 La autoridad de fiscalización y/o supervisión se reserva el derecho de verificar el cumplimiento 
del presente re glamento técnico, en cualquier momento de acuerdo con lo establecido en el 
numeral del Procedimiento de Evaluación de la Conformidad (PEC).  
 
Cuando se requiera verificar el cumplimiento de los requisitos del presente reglamento técnico, los 
costos por insp ección o ensayo que se generen por la utilización de los servicios, de un organismo 
de evaluación de la conformidad acreditado por el SAE o, designado por el MPCEIP serán 
asumidos por el fabricante, si el producto es nacional, o por el importador, si el pr oducto  es 
importado.  
 
 
10. FISCALIZACIÓN Y/O SUPERVISIÓN  
 
 
10.1 Las instituciones del Estado, en función de sus competencias, evaluarán la conformidad con 
los reglamentos técnicos según lo establecido en los procedimientos de evaluación de la 
conformidad; para lo cual podrán utilizar organismos de certificación, de inspección y laboratorios 
de ensayo acreditados o designados por los organismos competentes.  
 
10.2 Con el propósito de desarrollar y ejecutar actividades de vigilancia del mercado, la Ministra o 
el Ministro de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca podrá disponer a las 
instituciones que conforman el Sistema Ecuatoriano de la Calidad, elaboren los respectivos 
programas de evaluación de la conformidad en el ámbito de sus competencias, ya  sea de manera 
individual o coordinada entre sí.  
 
10.3 Las autoridades de fiscalización y/o supervisión ejercerán sus funciones de manera 
independiente, imparcial y objetiva, y dentro del ámbito de sus competencias.  
 
 
11.   RÉGIMEN DE SANCIONES  
 
 
11.1 Los fabricantes, importadores, distribuidores o comercializadores de estos productos que 
incumplan con lo establecido en este reglamento técnico recibirán las sanciones previstas en la 
Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, su reglamento general y demás le yes vigentes, según 
el riesgo que implique para los usuarios y la gravedad del incumplimiento.  
 
11.2 Los organismos de certificación, inspección, laboratorios o demás instancias que hayan 
extendido certificados de conformidad, inspección o informes de ensa yos o calibración erróneos o 
que hayan adulterado deliberadamente los datos de los ensayos o calibraciones emitidos por el 
laboratorio o, de los certificados, tendrán responsabilidad administrativa, civil, penal y/o fiscal de 
acuerdo con lo establecido en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y demás leyes 
vigentes.  
 
 
12.  REVISIÓN Y ACTUALIZACIÓN DEL REGLAMENTO TÉCNICO  
 
 
12.1 Con el fin de mantener actualizadas las disposiciones de este reglamento técnico 
ecuatoriano, el Servicio Ecuatoriano de Norm alización, INEN, lo revisará en un plazo no mayor a 
cinco (5) años contados a partir de la fecha de su entrada en vigencia, para incorporar avances 
tecnológicos o requisitos adicionales de seguridad para la protección de la salud, la vida y el 
ambiente, de  conformidad con lo establecido en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad.  
 
  
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 ARTÍCULO 2. - Disponer al Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, publique la Primera 
Revisión del reglamento técnico ecuatoriano , RTE INEN 235 (1R)  “Válvulas de segurid ad” en la 
página web de esa Institución ( www.normalizacion.gob.ec ). 
 
 
ARTÍCULO 3. - El presente reglamento técnico ecuatoriano RTE INEN 235 (Primera Revisión) 
reemplaza al RTE INEN 235:2015 y, entrará en vigencia transcurrido el plazo de seis (6) meses 
contados a partir del día siguiente de su publicación en el Registro Oficial.  
 
 
COMUNÍQUESE Y PUBLÍQUESE en el Registro Oficial.  
 
Dado en Quito, Distrito Metropolitano,  
 
 
 
 
 
 
Mgs. Armin Pazmiño Silva  
SUBSECRETARIO DE LA CALIDAD