1
 
 
 1 
 2 
 3 
      4 
REGLAMENTO SOBRE SEGURIDAD DE LOS PRODUCTOS DE USO INFANTIL 5 
 6 
 7 
AMBITO DE APLICACIÓN: 8 
 9 
El siguiente reglamento establece los requisitos de seguridad de los productos de uso 10 
infantil, que se importen, distribuyan o comercialicen en el país, respecto a los riesgos 11 
físicos, mecánicos, químicos, electromagnéticos e inflamabilidad. 12 
 13 
CONSIDERANDO:  14 
  15 
La necesidad de contar con regulaciones para los productos de uso infantil, que 16 
contribuyan a cuidar a los niños que los emplean, de los riesgos que para su salud e 17 
integridad física puedan derivarse de su forma y/o componentes. 18 
 19 
 20 
TÍTULO I 21 
DISPOSICIONES GENERALES 22 
 23 
 24 
Artículo 1.-  Solamente podrán importarse, distribuirse, comercializarse o transferirse a 25 
cualquier título en el país los juguetes, artículos de puericultura y artículos de uso 26 
escolar, en adelante “productos de uso infantil”, que tengan el certificado de 27 
comercialización que acredite que cumplen con las disposiciones que establece el 28 
presente reglamento, destinadas a preservar y proteger la seguridad y la salud de los 29 
niños, cuando se utilicen para su destino normal y previsible, considerando el 30 
comportamiento habitual de aquellos. 31 
 32 
 33 
Artículo 2°.- Para efectos de la aplicación de este reglamento se entenderá por: 34 
 35 
a) Artículo de puericultura: todo producto destinado a facilitar el sueño, la relajación 36 
o el amamantamiento de los niños; 37 
b) Artículo de uso escolar: aquel diseñado para ser utilizado por niños en 38 
actividades de formación escolar; 39 
c) Biodisponibilidad: cantidad absorbida de una sustancia activa administrada por 40 
cualquiera de las vías en que ésta pueda ingresar al organismo, la cual queda 41 
disponible para ser usada por las células; 42  
 2
 
 d) Sello de conformidad: sello que permite identificar, a simple vista, aquellos 43 
productos de uso infantil que cuentan con certificación de calidad, es decir, 44 
cumplen con la normativa vigente en Chile;   45 
e) Etiqueta: todo rótulo, marbete, inscripción, imagen u otra materia descriptiva o 46 
gráfica, escrita, impresa, marcada, grabada en alto o bajo relieve, adherida o 47 
sobrepuesta en el producto de uso infantil, a su envase o embalaje; 48 
f) Juguete: todo producto diseñado o previsto, para ser utilizado con fines de juego 49 
o entretenimiento por niños menores de 14 años; 50 
g) Juguete de actividad: todo aquel juguete de estructura fija, que está destinado a 51 
que un niño practique actividades como: escalar, saltar, columpiarse, deslizarse, 52 
balancearse, girar, arrastrarse, trepar, o cualquier combinación de las mismas; 53 
h) Juguete acuático: todo artículo, inflable o no, destinado a transportar o soportar a 54 
un niño para jugar en el agua, que no supere una profundidad de 1,40 m;  55 
i) Juguete de imitación: todo juguete que imita objetos utilizados por adultos, tales 56 
como, instrumentos musicales, artículos deportivos o artículos de cocina;  57 
j) Juguete magnético: juguete que contiene en sus partes magnetos, que no 58 
superen un flujo magnético (expresado en unidades de Gauss) de 50 kG2mm2; 59 
k)  Juguete químico: juguete destinado al manejo directo de sustancias y mezclas 60 
químicas; 61 
l) Niño: persona menor de 14 años; 62 
m) Partes o componentes: todo aquel elemento que integra el producto de uso 63 
infantil y que está adherido permanentemente o pueda ser separado del mismo; 64 
n) Familia de productos: conjunto de productos de un mismo fabricante y país de 65 
origen y material, destinados al mismo rango de edad, que tienen la misma 66 
funcionalidad y que poseen la misma escala de dimensiones; 67 
o) Certificación: procedimiento por el cual una entidad autorizada por el Instituto de 68 
Salud Pública de Chile, garantiza que el producto de uso infantil cumple con los 69 
requisitos del presente reglamento;  70 
p) Certificado de Calidad: documento emitido por la entidad certificadora autorizada, 71 
destinado a dar información sobre la conformidad de los productos de uso infantil 72 
respecto a los requisitos de seguridad del presente reglamento; 73 
q) Certificado de Comercialización: documento emitido por el Instituto de Salud 74 
Pública de Chile, destinado a autorizar la importación, distribución y 75 
comercialización de los productos de uso infantil, que cumplen con el presente 76 
reglamento; 77 
r) Certificado de muestra "Sin derecho a Uso”: documento emitido por el Instituto de 78 
Salud Pública de Chile, destinado a autorizar el ingreso de muestras de productos 79 
de uso infantil para evaluar los requisitos de seguridad exigidos en el presente 80 
reglamento por parte de las entidades certificadoras; 81 
s) Líquido simulante: líquido cuya composición simula la saliva o el jugo gástrico, el 82 
cual entra en contacto con el producto de uso infantil, en condiciones predefinidas 83 
y controladas, que permite simular el efecto de biodisponibilidad, cuando estos 84 
productos sean lamidos, introducidos en la boca o ingeridos por un niño; 85 
t) N-nitrosaminas: sustancia caracterizada por el grupo funcional R–N-N=O, 86 
normalmente formado por reacción de una amina con un agente nitrosante a pH 87 
ácido; 88 
u) Sustancia N-nitrosable: sustancia que se libera a una disolución de ensayo que 89 
sufre nitrosación para formar una N-nitrosamina bajo unas condiciones 90 
específicas. 91  
 3
 
  92 
Artículo 3.-  Los siguientes productos no serán considerados productos de uso infantil 93 
para efectos de la aplicación del presente reglamento: 94 
 95 
a) Anteojos para protección solar y accesorios de moda para niños que no están 96 
destinados al juego; 97 
b) Armas de aire o gas comprimido, del tipo de las utilizadas en prácticas o 98 
competencias deportivas; 99 
c) Artículos escolares cuya composición principal no sea a base de pinturas o 100 
solventes orgánicos, ejemplo: cuadernos, reglas, compas, calculadoras y otros 101 
similares;  102 
d) Artículo de puericultura que consisten en prendas de vestir y calzado, artículos 103 
fabricados con material rígido, como coches, cunas, sillas para alimentación, 104 
sillas para autos y productos que se apliquen en la piel de los niños (aceites, 105 
lociones, cremas, etc.), entre otros;  106 
e) Artículos y decoraciones para fiestas y celebraciones, incluidas las infantiles, que 107 
tengan una finalidad exclusivamente ornamental, como adornos de festividades. 108 
No se considerarán adornos, los peluches alusivos a festividades, disfraces, 109 
máscaras u otros similares, destinados al juego o recreación de niños; 110 
f) Bicicletas diseñadas para hacer deporte o desplazarse por la vía pública cuya 111 
altura máxima regulable del asiento sea mayor que 635 mm, y las que siendo de 112 
menor altura, no estén destinadas a la entretención de los niños, sino a la 113 
práctica deportiva, así como, patines y otros medios de transporte diseñados para 114 
el deporte o destinados para utilizarse en vías públicas o caminos públicos; 115 
g) Dardos y flechas con puntas metálicas, excepto los que poseen discos metálicos 116 
magnéticos; 117 
h) Elementos y equipamiento deportivo reglamentario, esto es, que reúne los 118 
materiales, dimensiones y peso establecidos en los respectivos reglamentos 119 
deportivos, destinados a niños con una masa corporal superior a 20 kg; 120 
i) Equipos acuáticos destinados a ser utilizados en aguas profundas, superiores a 121 
1,40 m; 122 
j) Equipos de juegos de terreno instalados en lugares públicos, destinados a un uso 123 
colectivo;  124 
k) Equipos instalados en lugares públicos que requieran fichas o monedas para 125 
funcionar; 126 
l) Equipo electrónico, como computadores personales y consolas de juego, utilizado 127 
para acceder a software interactivo y sus periféricos asociados, como los 128 
computadores personales de diseño especial, los teclados, las palancas de 129 
mando o los volantes, software interactivo destinado al ocio y el entretenimiento, 130 
como juegos de computador y sus soportes de almacenamiento, por ejemplo, CD, 131 
pendrive, cloud computing, otros; 132 
m)  Hondas y arcos para el tiro con arco, cuya longitud sin tensar el artículo supere 133 
los 1,20 m; 134 
n) Imitaciones fidedignas de un arma de fuego; 135 
o) Joyas destinadas al adorno de los niños, salvo aquellas que tengan como fin la 136 
entretención o el juego o que sean parte de otro juguete, por ejemplo, de una 137 
muñeca;  138 
p) Máquinas de vapor; 139  
 4
 
 q) Material auxiliar para flotación que se utilice en aguas de más de 30 cm de 140 
profundidad, tales como, flotadores para ser usados en brazos y chalecos 141 
salvavidas; 142 
r) Modelos a escala, a propulsión o no, terminados o para armar, en los que el 143 
producto final no esté destinado al juego, como las maquetas para armar; 144 
modelos de aeronaves, cohetes, lanchas y vehículos terrestres propulsados por 145 
motores de combustión, productos de colección, indicado esto en su etiqueta, que 146 
no están destinados a niños menores de 14 años; 147 
s) Productos destinados a utilizarse con fines pedagógicos, como equipo científico 148 
en colegios y otros contextos educativos bajo la vigilancia de instructores adultos, 149 
ejemplo; imitación del cuerpo humano y sus partes, equipos de química básica, 150 
equipos de biología, entre otros; 151 
t) Productos eléctricos que funcionen con una tensión superior a los 24 voltios; 152 
u) Rompecabezas o puzzles de más de 500 piezas con o sin modelo; 153 
v) Vehículos con motores de combustión y vehículos eléctricos destinados a 154 
utilizarse en vías públicas, caminos públicos o sus aceras.  155 
 156 
Artículo 4.-  Los productos de uso infantil no deben comprometer la seguridad y la 157 
salud de los niños, cuando se utilicen para su destino normal y conforme a su uso 158 
previsible, teniendo en cuenta el comportamiento de los niños. 159 
 160 
Las etiquetas instaladas de conformidad con el Titulo II, párrafo VI, de este reglamento, 161 
y las instrucciones que acompañen a los productos de uso infantil, deben alertar a los 162 
niños y las personas que los cuidan, de los peligros del producto e indicar cómo 163 
evitarlos. 164 
 165 
Los productos de uso infantil introducidos en el mercado deben cumplir los requisitos 166 
de seguridad durante su período de uso previsible y normal. 167 
  168 
TÍTULO II 169 
REQUISITOS DE SEGURIDAD DE LOS PRODUCTOS DE USO INFANTIL 170 
 171 
 172 
PÁRRAFO I 173 
DE LAS PROPIEDADES FÍSICAS, MECÁNICAS Y MAGNÉTICAS DE LOS 174 
JUGUETES  175 
 176 
Artículo 5.-  Los juguetes y sus partes, así como sus fijaciones en el caso de juguetes 177 
de actividad, deben tener la resistencia mecánica y la estabilidad suficiente para 178 
soportar las tensiones debidas al uso de un niño, sin que se produzcan roturas o 179 
deformaciones que puedan causar lesiones corporales. 180 
 181 
Los juguetes deben diseñarse y fabricarse de forma que no presenten riesgos, que 182 
puedan ser provocados por el movimiento de sus partes o por el contacto con bordes, 183 
salientes, cuerdas, cables y fijaciones accesibles. 184 
 185 
Los juguetes, sus accesorios y los componentes de los mismos que puedan separarse, 186 
destinados a niños menores de 36 meses, y los juguetes destinados a ponerse en la 187  
 5
 
 boca, así como sus accesorios y partes separables, deben ser de dimensiones 188 
suficientes para que no puedan ser tragados o inhalados. 189 
 190 
Los juguetes, sus partes y los embalajes en que se presenten para su comercialización 191 
al por menor, no deben presentar riesgo de estrangulamiento, asfixia o corte para los 192 
niños 193 
 194 
Artículo 6.- Los juguetes acuáticos deben diseñarse y fabricarse de forma que se 195 
reduzcan al mínimo los riesgos de pérdida de flotabilidad y de pérdida de apoyo o 196 
estabilidad para el niño. 197 
 198 
Artículo 7.- Los juguetes en los que el niño pueda jugar en su interior y que 199 
constituyan un espacio cerrado, deben tener un sistema de salida que el niño pueda 200 
abrir desde el interior fácilmente y con una ventilación adecuada. 201 
 202 
Artículo 8.- Los juguetes que confieran movilidad a los niños, deben llevar incorporado 203 
un sistema de freno adaptado al tipo de juguete y proporcional a la energía cinética 204 
desarrollada por el mismo. Dicho sistema deberá ser de fácil utilización por los niños y 205 
no entrañar riesgo de eyección o de lesiones corporales del usuario o de terceras 206 
personas. 207 
 208 
Artículo 9.- Los proyectiles lanzados por un juguete deben cumplir con los requisitos 209 
de forma, composición y energía cinética para que no provoquen lesiones corporales al 210 
niño y/o terceras personas, habida cuenta de la naturaleza del juguete. 211 
 212 
Artículo 10.- Los juguetes que contengan elementos que produzcan calor deben 213 
construirse de tal forma que: 214 
 215 
- La temperatura máxima que alcance cualquier superficie accesible no pueda 216 
provocar quemaduras al tocarla; y 217 
- Los líquidos y gases que se encuentren en el interior de los juguetes no alcancen 218 
temperaturas o presiones que, en caso de escape distinto del indispensable para el 219 
buen funcionamiento del juguete, puedan provocar quemaduras u otras lesiones 220 
corporales. 221 
 222 
Artículo 11.- Los juguetes no pueden desprender imanes peligrosos después de su 223 
uso normal y previsible,  224 
 225 
Para efecto de este reglamento, se entenderá como imán peligroso, aquel cuya fuerza 226 
magnética o índice de flujo es mayor de 50 kG²mm², y cuyo tamaño, o combinaciones 227 
correspondan a: 228 
 229 
- Un cilindro con una longitud no mayor de 32 mm y un diámetro igual o menor que 230 
11 mm. 231 
- Un disco de diámetro igual o menor de 26 mm y un espesor de 5 mm o menor. 232 
- Una esfera de 22 mm de diámetro o menos. 233 
 234  
 6
 
 El cálculo del índice de flujo magnético (kG2mm2), se obtiene multiplicando el área de 235 
la superficie del polo (mm2) del imán por el cuadrado de la densidad de flujo máximo 236 
(kG2). 237 
 238 
Artículo 12.-  Los juguetes destinados a emitir un sonido deben diseñarse y fabricarse, 239 
en términos que cumplan con los requisitos acústicos establecidos en el presente 240 
reglamento, de manera de reducir el riesgo de daño en la audición del niño, debido a la 241 
exposición a altos decibeles  242 
 243 
Artículo 13.- Los ensayos físicos, mecánicos y magnéticos, establecidos en los 244 
requisitos de seguridad de los artículos precedentes, deberán cumplir con los requisitos 245 
de ensayos definidos en la norma chilena NCh3251/1 o equivalente, “Seguridad de los 246 
juguetes - Parte 1: Aspectos de seguridad de las propiedades mecánicas y físicas”. 247 
 248 
Artículo 14 .- Los juguetes de actividad se deben fabricar de manera que reduzca el 249 
riesgo, de aplastamiento de partes del cuerpo, caídas, choques o ahogamiento. En 250 
particular, todas las superficies de los juguetes de actividad que sean accesibles para 251 
que uno o varios niños jueguen sobre ellos, se diseñarán para soportar el peso de 252 
todos ellos. 253 
 254 
Estos juguetes deberán cumplir, además, los métodos de ensayo en la NCh3251/4 o 255 
equivalente, “Seguridad de los juguetes - Parte 4: Columpios, toboganes y juegos de 256 
actividades similares de uso familiar doméstico interior y exterior” 257 
 258 
Artículo 15.-  Las bicicletas con altura máxima del asiento entre 435 y 635 mm, 259 
destinadas a niños pequeños de 4 a 8 años de edad, deben cumplir con la NCh3276 o 260 
equivalente, “Bicicletas - Bicicletas para niños - Requisitos de seguridad”.  261 
 262 
PÁRRAFO II 263 
DE LAS PROPIEDADES FÍSICAS Y MECÁNICAS DE LOS ARTÍCULOS DE 264 
PUERICULTURA 265 
 266 
Artículo 16.  Los artículos de puericultura o sus partes, que puedan ser introducidos en 267 
la boca, no deben presentar riesgo de asfixia o corte para los niños. 268 
 269 
Artículo 17.  Los artículos de puericultura o sus partes, no pueden tener dimensiones 270 
(largo, ancho y alto) inferiores a 5 cm, exceptuando aquellos que por una funcionalidad 271 
específica deban tener una longitud menor, tales como: chupetes para niños 272 
prematuros. 273 
 274 
Artículo 18. Los artículos de puericultura no pueden tener bordes o presencia de 275 
partes salientes, que puedan generar daño al niño por su uso normal y previsible. 276 
 277 
Artículo 19. Los artículos de puericultura que se inflen a través de una válvula que 278 
despunte, será considerado como una parte del artículo que puede ser introducida en 279 
la boca del niño, y por tanto, no puede estar accesible a éste.  280 
 281  
 7
 
 Artículo 20.- Los chupetes para niños deberán cumplir con los requisitos de seguridad 282 
señalados en la norma chilena NCh3290/1 o equivalente, requisitos generales de 283 
seguridad e información del producto. 284 
 285 
 286 
PÁRRAFO III 287 
DE LA INFLAMABILIDAD DE LOS JUGUETES  288 
 289 
Artículo 21.- Los juguetes no deben ser un elemento inflamable en el medio ambiente 290 
del niño.  291 
 292 
Los siguientes juguetes deben estar hechos con materiales que no se quemen al 293 
quedar expuestos a una llama, chispa u otra fuente potencial de fuego, o, de no ser 294 
esto posible, ser de un material que arda lentamente y con poca velocidad de 295 
propagación de la llama; y no ser fácilmente inflamables, esto es, que la llama se 296 
apague tan pronto como se retiren del foco del fuego: 297 
 298 
- Juguetes para ser usados en la cabeza: barbas, bigotes, pelucas, etc., hechas con 299 
cabello, pelo o material de características similares; máscaras moldeadas y de tela; 300 
capuchas, tocados, etc.; elementos que cuelgan de los juguetes para ser usados 301 
en la cabeza, excluyendo los sombreros de fantasía de papel del tipo que 302 
usualmente se utilizan en fiestas infantiles;  303 
- Trajes de disfraces, capas, vestidos y otros similares; 304 
- Juguetes concebidos para que el niño pueda ingresar y permanecer en su interior 305 
tales, como carpas de campaña y casas de juguete; 306 
- Juguetes con relleno blando (animales y muñecas, entre otros) con una superficie 307 
pilosa o textil, incluidos los juguetes con partes de su cuerpo cuyas superficies 308 
están hechas de materiales duros, por ejemplo, cara, manos o pies de plástico.  309 
 310 
Los materiales combustibles no deben entrañar riesgo alguno de ignición para los 311 
demás materiales utilizados en el juguete. 312 
 313 
Artículo 22.- Los materiales y equipos para experimentos químicos, modelado plástico 314 
o cerámico, y otras actividades similares, considerados juguetes, no deben contener 315 
sustancias o preparados que puedan llegar a ser inflamables como consecuencia de la 316 
pérdida de componentes volátiles, ni sustancias o preparados que al mezclarse puedan 317 
explotar, por reacción química o calentamiento, al mezclarse con sustancias oxidantes 318 
o por contener compuestos volátiles que puedan formar mezclas vapor/aire inflamables 319 
o explosivas.  320 
 321 
Artículo 23.- Los ensayos de inflamabilidad, establecidos en los requisitos de 322 
seguridad de los artículos precedentes, deberán cumplir con los requisitos de ensayos 323 
definidos en la norma chilena NCh3251/2 o equivalente, “Seguridad de los juguetes - 324 
Parte 2: Inflamabilidad”.  325 
 326 
 327 
328  
 8
 
 PÁRRAFO IV 329 
DE LAS PROPIEDADES QUÍMICAS DE LOS PRODUCTOS DE USO INFANTIL 330 
 331 
 332 
Artículo 24.- Los productos de uso infantil deben ser diseñados y fabricados de forma 333 
que su ingestión, inhalación, contacto con la piel, las mucosas o los ojos, no 334 
representen riesgos para la salud o peligro de lesiones corporales cuando se utilicen 335 
de acuerdo a su destino normal y previsible, considerando el comportamiento habitual 336 
de los niños. 337 
 338 
De esta forma, los requisitos químicos podrán ser generales o particulares según el 339 
riesgo químico asociado a cada producto. 340 
 341 
Artículo 25.- Los productos de uso infantil y sus partes no deben contener sustancias 342 
clasificadas como carcinógenas, mutágenas o tóxicas.  343 
 344 
Artículo 26.- Los productos de uso infantil no deben contener sustancias o preparados 345 
peligrosos en cantidades que puedan perjudicar la salud de los niños que los utilicen. 346 
Se admitirán sustancias y preparados de esta naturaleza si son indispensables para el 347 
funcionamiento de determinados productos de uso infantil, materiales y equipo para 348 
experimentos químicos, ensamblaje de maquetas y similares, siempre que su 349 
concentración no cause daño si el producto infantil es manejado de acuerdo a las 350 
instrucciones de uso dados por el fabricante y a condición que dichas sustancias sean 351 
claramente identificadas en la etiqueta del producto con indicación de que su uso debe 352 
ser supervisado por un adulto. 353 
 354 
Artículo 27.-  El material plástico empleado en la fabricación de productos de uso 355 
infantil, o en partes de ellos, no deberán superar los contenidos máximos permitidos de 356 
los siguientes ftalatos (u otras sustancias que los contengan):  357 
 358 
Compuesto Número CAS Límite máximo 
permisible (masa) 
Di(2-etilhexil)ftalato (DEHP) 117-81-7  0,1% 
Dibutilftalato (DBP) 84-74-2  0,1% 
Butilbencilftalato (BBP) 85-68-7  0,1% 
 359 
Los productos de uso infantil, o sus partes, que puedan ser introducidos en la boca por 360 
los niños, fabricados con material plástico, no deberán superar los contenidos máximos 361 
permitidos de los siguientes ftalatos (u otras sustancias que los contengan): 362 
 363 
Compuesto Número CAS Límite máximo 
permisible (masa) 
Diisononilftalato (DINP) 28553-12-0 68515-48-0  0,1% 
Diisodecilftalato (DIDP) 26761-40-0 68515-49-1  0,1% 
Di-n-octilftalato (DNOP) 117-84-0  0,1% 
 364  
 9
 
 Artículo 28.- La biodisponibilidad diaria de metales y metaloides resultantes del uso de 365 
los productos de uso infantil, no deben exceder de: 366 
 367 
- 0,2 µg de antimonio  368 
- 0,1 µg de arsénico 369 
- 25,0 µg de bario 370 
- 0,6 µg de cadmio 371 
- 0,3 µg de cromo 372 
- 0,7 µg de plomo 373 
- 0,5 µg de mercurio 374 
- 5,0 µg de selenio 375 
 376 
La migración de dichas sustancias se medirá conforme a los requisitos y métodos de 377 
ensayo establecidos en la norma chilena NCh3251/3 o equivalente, “Seguridad de los 378 
juguetes - Parte 3: Migración de ciertos elementos”. 379 
 380 
Artículo  29.- La migración de monómeros y solventes orgánicos en los juguetes y 381 
artículos de puericultura fabricados con material plástico, no pueden ser superior a los 382 
límites máximos establecidos en el presente artículo. 383 
 384 
Límites máximos permisibles de monómeros: 385 
Compuesto Número CAS Límite máximo permisible  
Bisfenol A  80-05-7  0,1 mg/l (migración) 
Formaldehido 50-00-0  2,5 mg/l (migración) 
Fenol  108-95-2  15 mg/l (migración) 
Estireno 100-42-5  0,75 mg/l (migración) 
Nota: los límites máximos permisibles de los compuestos de la tabla anterior corresponden a cantidad de 386 
sustancia por litro de simulante. 387 
 388 
Límites máximos permisibles de solventes orgánicos: 389 
Compuesto Número CAS Límite máximo permisible 
Metanol  67-56-1  5 mg/l (migración) 
Tolueno 108-88-3  2 mg/l (migración) 
Etilbenceno  100-41-4  1 mg/l (migración) 
Xileno (todos los isómeros) Varios  2 mg/l (total) 
Nota: los límites máximos permisibles de los compuestos de la tabla anterior corresponden a cantidad de 390 
sustancia por litro de simulante. 391 
 392 
Artículo 30.- La migración de nitrosaminas y sustancias nitrosables en los juguetes 393 
destinados a niños menores de 36 meses, los juguetes destinados a introducirse en la 394 
boca y los artículos de puericultura con esa misma finalidad, no pueden ser superior a 395 
0,05 mg/kg para las nitrosaminas y a 1 mg/kg para las sustancias nitrosables. 396 
 397 
Artículo 31.- Los adhesivos y pegamentos de uso escolar, utilizados en actividades 398 
docentes de los establecimientos de enseñanza prebásica, básica y media, no podrán 399 
contener en su composición, solventes orgánicos puros o mezclas de éstos y otros 400 
productos que los contengan, en concentraciones de riesgo para la salud de los niños 401 
que superen los siguientes límites:  402  
 10
 
  403 
Solvente Orgánico  % en peso de 
solvente orgá nico 
Alcohol Metílico  1,0  
Benceno 0,5  
Tolueno  0,5  
Xileno  0,5  
 404 
 405 
Exceptuase de la prohibición anterior, aquellos casos especialmente calificados y 406 
autorizados por la Autoridad Sanitaria, en que el uso de tales productos sea 407 
técnicamente irreemplazable. 408 
    409 
Artículo 32.-  El Instituto de Salud Pública de Chile, definirá mediante resolución, los 410 
métodos de ensayos químicos aplicables a los requisitos establecidos en el presente 411 
párrafo, los que serán publicados en la página web de esa institución.  412 
 413 
Artículo 33.-  En caso de duda sobre la composición del producto, el referido al 414 
Instituto, será el laboratorio oficial de referencia para realizar los análisis destinados a 415 
determinar, en forma cuantitativa y/o cualitativa, la presencia de las sustancias 416 
indicadas en los artículos precedentes.  417 
  418 
PÁRRAFO V 419 
DE LAS PROPIEDADES ELÉCTRICAS Y DE LA RADIACTIVIDAD DE LOS 420 
JUGUETES  421 
 422 
Artículo 34.- La tensión eléctrica de los juguetes que funcionen con electricidad no 423 
podrá exceder de 24 voltios mientras sea utilizado por el niño. 424 
 425 
Artículo 35.- Los juguetes que requieren una carga eléctrica superior a 24 voltios,  para 426 
su carga de baterías, cuyas partes puedan entrar en contacto con una fuente de 427 
electricidad capaz de provocar una descarga eléctrica, tales como: cargadores, 428 
transformadores y enchufes conectados a la red eléctrica (220 voltios) deberán cumplir 429 
con los requisitos dimensionales establecidos en la norma chilena NCh2027/2 o 430 
equivalente, “enchufes macho y hembra para usos domésticos y similares – Parte 2: 431 
Requisitos dimensionales”. Asimismo, los cables y otros conductores que transmiten 432 
electricidad a tales partes, deben estar suficientemente aislados y protegidos 433 
mecánicamente para evitar el riesgo de descarga. 434 
 435 
Artículo 36.- Los juguetes no deben contener sustancias radiactivas, de acuerdo a la 436 
definición de estos en la Ley 18.302 sobre Seguridad Nuclear. 437 
 438 
 439 
440  
 11
 
 PÁRRAFO VI 441 
DEL ETIQUETADO DE LOS PRODUCTOS DE USO INFANTIL 442 
 443 
 444 
Artículo 37.- La información contenida en el etiquetado acerca de los productos de uso 445 
infantil, debe ser veraz, y describir la naturaleza y características de éstos.  446 
 447 
Artículo 38.- La información que se entregue sobre los productos de uso infantil debe 448 
presentarse en la etiqueta del juguete o del producto que lo contiene, de manera tal 449 
que permanezca disponible hasta el momento de su adquisición por el usuario. La 450 
información debe estar en idioma español, sin perjuicio de poder presentarse además 451 
en otros idiomas, y en un tamaño y tipo de letra que permitan al usuario su lectura a 452 
simple vista, según los requisitos establecidos en la norma chilena NCh2788 o 453 
equivalente, sobre “Juguetes – Requisitos de Rotulación”. 454 
 455 
Artículo 39.-  Los juguetes y artículos de puericultura deben indicar la edad mínima 456 
para el uso previsto del producto, según los requisitos de la norma chilena NCh3251/1 457 
o equivalente, “Seguridad de los juguetes - Parte 1: Aspectos de seguridad de las 458 
propiedades mecánicas y físicas”. Exceptúese los artículos escolares utilizados en el 459 
periodo de enseñanza académica de pre-básica, básica y media. 460 
 461 
Artículo 40.- La etiqueta de los productos regulados en este reglamento debe 462 
contener la siguiente información obligatoria: 463 
 464 
- Nombre genérico del producto, cuando éste no sea plenamente identificable a 465 
simple vista por el consumidor.  466 
- Nombre o razón social y domicilio del productor o responsable de la fabricación o 467 
importación del producto 468 
- País de origen del producto  469 
- Leyenda o símbolo que indique la edad del usuario recomendada por el fabricante. 470 
Exceptúese los artículos escolares.  471 
- La indicación “ ¡ADVERTENCIA!,  Utilizar bajo la vigilancia de un adulto” , cuando 472 
sea necesaria esta supervisión, en atención a la naturaleza del producto. 473 
- Incluir QR  sello de conformidad asignado de acuerdo al certificado de 474 
comercialización del producto. 475 
Artículo 41.- Aquellos productos de uso infantil que, debido a sus funciones, 476 
dimensiones, características, propiedades u otros motivos, sean peligrosos para niños 477 
menores de 3 años, deben llevar la siguiente indicación: “¡ADVERTENCIA!, No 478 
apropiado para niños menores de 3 años” . Esta advertencia podrá ser sustituida por 479 
el siguiente símbolo gráfico: 480 
 481  
 12
 
 
 482 
 483 
Esta advertencia deberá ir acompañada de una breve indicación, que podrá figurar en 484 
las instrucciones de uso, del peligro específico por el que se aplica la precaución. Los 485 
productos de uso infantil que contengan partes pequeñas, de acuerdo al ensayo de 486 
partes pequeñas de la norma chilena NCh3251/1 o equivalente, “Seguridad de los 487 
juguetes - Parte 1: Aspectos de seguridad de las propiedades mecánicas y físicas”, o la 488 
que la reemplace, que puedan ser ingeridas y/o inhaladas por niños menores de 3 489 
años, deben agregar a la advertencia anterior, la indicación: “Contiene partes 490 
pequeñas” . 491 
 492 
Artículo 42.- Los juguetes que contengan imanes peligrosos deben llevar una etiqueta 493 
de advertencia del peligro, con la siguiente indicación: “¡ADVERTENCIA!, Contiene 494 
imanes peligrosos para niños menores de 14 años”.  495 
 496 
Artículo 43.- Los juguetes fabricados para transportar o soportar a un niño por el agua 497 
deben llevar una leyenda precautoria que indique que se trata de un juguete y que 498 
debe ser utilizado bajo la supervisión de un adulto. 499 
 500 
Los juguetes tales como disfraces, juguetes de montar u otros similares deben estar 501 
etiquetados indicando limitaciones de tamaño y/o peso del niño para su uso correcto. 502 
 503 
Dicha advertencia debe ser indeleble y su color contrastar con el cuerpo del juguete. 504 
Las letras deben tener una altura mínima de 6 mm y situarse a menos de 100 mm de 505 
una de las válvulas, a fin de que puedan apreciarse sin dificultad a simple vista. 506 
 507 
Artículo 44 .- Los juguetes acuáticos deben incluir las siguientes indicaciones: “Este 508 
producto no es un salvavidas”  y “¡ADVERTENCIA!, Utilizar donde el niño no 509 
pueda perder el equilibrio y bajo vigilancia de un adulto”.  510 
 511 
Dichas leyendas deben ser indelebles y de un color que contraste con el cuerpo del 512 
juguete. La altura mínima de las letras debe ser de 3 mm y la advertencia en juguetes 513 
inflables deberá estar a menos de 100 mm de uno de los orificios de inflado. Ninguna 514 
publicidad o ilustración deberá indicar o dar a entender que el niño estará a salvo con 515 
dicho juguete si se le deja sin vigilancia. 516  
 13
 
  517 
Artículo 45. - Los juguetes científicos deben contener las siguientes indicaciones:  518 
 519 
a) Los recipientes individuales de sustancias químicas deben presentar en una 520 
etiqueta su nombre químico, nombre comercial en su caso, contenido en unidades 521 
del Sistema General de Unidades de Medida y concentración en porcentaje.  522 
 523 
b) Las etiquetas de los envases de los productos químicos deben ser del color que a 524 
continuación se indica:  525 
 526 
- Azul  : productos alcalinos  527 
- Rojo  : productos ácidos  528 
- Amarillo : productos neutros  529 
 530 
c) Indicar la característica principal de la sustancia utilizada, tal como corrosiva, 531 
irritante u otra, para que se pueda disponer de los medios oportunos de solución 532 
inmediata en caso de accidente o mal uso, indicando, además, los primeros 533 
auxilios que deben administrarse en estos casos.  534 
 535 
d) Llevar un instructivo explícito que, según la naturaleza del producto, señale las 536 
medidas de precaución y seguridad pertinentes, tales como:  537 
 538 
- “Todo producto químico debe ser manejado como peligroso”; 539 
- “En caso de ingestión, accidente o herida, consultar urgentemente a un médico 540 
o al servicio de urgencia correspondiente. 541 
 542 
e) El envase debe contener en una de sus caras laterales la leyenda precautoria en 543 
la que se mencione que es un equipo experimental que puede ser peligroso. 544 
f) Indicar las siguientes reglas generales de seguridad:  545 
- Leer las instrucciones antes del uso, seguirlas y conservarlas como referencia. 546 
- Mantener alejados a los niños menores de 7 años de la zona donde se realiza 547 
el experimento. 548 
- Proteger los ojos en los experimentos que indique la etiqueta 549 
- Guardar los juegos de química fuera del alcance de los niños menores de 7 550 
años. 551 
- Después del uso, limpiar la mesa y los materiales utilizados. 552 
- Lavarse las manos, una vez terminados los experimentos. 553 
- No utilizar otros materiales que los suministrados en el juguete. 554 
- No comer, beber ni fumar en la zona donde se realice el experimento. 555 
- Evitar todo contacto con los ojos o piel, así como la ingestión de los productos 556 
químicos. 557 
- No utilizar los recipientes de los juguetes para guardar alimentos.  558 
- Los juguetes científicos deben incluir en sus envases y/o embalajes la 559 
indicación: “¡ADVERTENCIA!, Mantener fuera del alcance de los niños 560 
menores de 7 años”.  561 
 562 
Artículo 46.- Los envases de los globos deben llevar la siguiente indicación: 563 
“¡ADVERTENCIA!, Los globos sin inflar (o rotos) pueden provocar ahogo o 564 
asfixia. Mantener fuera del alcance de los niños” . 565  
 14
 
  566 
Artículo 47.- Los juguetes funcionales deben incluir en sus envases y/o embalajes la 567 
indicación: “¡ADVERTENCIA! Se debe utilizar exclusivamente bajo la vigilancia 568 
directa de un adulto" . Además, estos juguetes deben estar acompañados de un 569 
folleto o manual de instrucciones relativas al funcionamiento y a las precauciones que 570 
el usuario debe tomar, señalando que se expone a ciertos peligros inherentes a la 571 
funcionalidad aparato o al producto.  572 
 573 
Artículo 48.- Los juguetes con proyectiles deben ir acompañados de instrucciones de 574 
uso, en las que se debe llamar la atención sobre los peligros de utilizar proyectiles 575 
distintos a los suministrados por el fabricante y, además, indicar: “¡ADVERTENCIA!, 576 
No apuntar a los ojos ni a la cara”. 577 
 578 
Artículo 49.- Los juguetes que producen altos niveles de sonido, según se establece 579 
en la norma chilena NCh3251/1 o equivalente, “Seguridad de los juguetes - Parte 1: 580 
Aspectos de seguridad de las propiedades mecánicas y físicas”, deben indicar en su 581 
envase la siguiente indicación: “¡ADVERTENCIA! No utilizar cerca del oído. Un mal 582 
uso puede causar problemas de audición” . 583 
 584 
Artículo 50.-  Aquellos juguetes a que se refiere el párrafo III del Título II de este 585 
reglamento, que por sus características requieran precauciones especiales por el 586 
riesgo de que se incendien, deben llevar en su etiqueta una leyenda que advierta del 587 
peligro de su utilización cerca del fuego, indicando: “¡ADVERTENCIA!, Mantener lejos 588 
del fuego”.   589 
 590 
Artículo 51.- Los productos de uso infantil que requieran precauciones especiales para 591 
su manejo, deben ir acompañados de instructivos, los que deben contener las 592 
indicaciones claras y precisas para su uso normal, así como las advertencias 593 
necesarias para el manejo seguro y confiable de los mismos.  594 
 595 
Artículo 52.-  Serán aplicables a los productos regulados en este reglamento, 596 
asimismo, los requisitos establecidos en la norma chilena NCh2788, sobre “Juguetes – 597 
Requisitos de Rotulación”, en lo que no contravengan lo establecido en este 598 
reglamento. 599 
Los ensayos físicos, mecánicos y magnéticos, establecidos en los requisitos de 600 
seguridad de los artículos precedentes, deberán cumplir con los requisitos de ensayos 601 
definidos en la norma chilena NCh3251/1 o equivalente, “Seguridad de los juguetes - 602 
Parte 1: Aspectos de seguridad de las propiedades mecánicas y físicas”. 603 
 604 
605  
 15
 
 TÍTULO III 606 
CERTIFICACIÓN DE CALIDAD y CERTIFICACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE 607 
PRODUCTOS DE USO INFANTIL 608 
 609 
 610 
PÁRRAFO I 611 
DISPOSICIONES GENERALES DE LA CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS DE USO 612 
INFANTIL 613 
 614 
Artículo 53.- Sólo se podrán importar, distribuir y comercializar aquellos productos de 615 
uso infantil que presenten el certificado de comercialización, el que solo será otorgado 616 
previa emisión del certificado de calidad otorgado por una institución, laboratorio o 617 
establecimiento autorizado por el Instituto de Salud Pública de Chile para certificar el 618 
cumplimiento de las disposiciones de seguridad establecidas en el presente 619 
reglamento. 620 
 621 
Artículo 54.- El Instituto de Salud Pública de Chile, en adelante “el Instituto”, será el 622 
organismo oficial encargado de autorizar, controlar y fiscalizar a las instituciones, 623 
laboratorios o establecimientos, en adelante “entidades certificadoras”, que presten 624 
servicios para el control de calidad de productos de uso infantil.  625 
 626 
Artículo 55.- Los controles y pruebas de calidad que efectúen las entidades 627 
certificadoras autorizadas deberán cumplir con los requisitos dispuestos en el presente 628 
reglamento. 629 
 630 
PÁRRAFO II 631 
DE LA AUTORIZACIÓN DE LAS ENTIDADES CERTIFICADORAS 632 
 633 
Artículo 56.-  La autorización otorgada por el Instituto tendrá una duración de 3 años, 634 
prorrogables por igual periodo, a menos que el representante de la entidad comunique 635 
al Instituto su voluntad de no continuar sus actividades antes del vencimiento del plazo 636 
original o de su prórroga. 637 
 638 
Artículo 57.- Las entidades certificadoras autorizadas sólo podrán emitir certificados 639 
de calidad sobre los productos de uso infantil indicados específicamente en su 640 
resolución de autorización. 641 
 642 
Artículo 58.-  Las entidades certificadoras que se interesen en ampliar su actividad a 643 
otros productos de uso infantil, deberán solicitar la modificación de su resolución de 644 
autorización al Instituto, indicando en forma precisa los productos que se incluirán. 645 
 646 
Artículo 59.-  La autorización otorgada por el Instituto, no lo hará responsable en forma 647 
alguna por la ineficiencia o deficiencias de los controles de calidad que apliquen las 648 
entidades certificadoras autorizadas, ni por los accidentes o daños que puedan 649 
experimentar los usuarios por el uso previsible de los productos de uso infantil. Sin 650 
embargo, esas anomalías podrán dar lugar a la revocación de la autorización por parte 651 
del Instituto, previa instrucción del correspondiente sumario sanitario. 652 
 653  
 16
 
 PÁRRAFO III 654 
DEL PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACIÓN DE LAS ENTIDADES 655 
CERTIFICADORAS  656 
 657 
 658 
Artículo 60.-  Para obtener la autorización, los interesados deberán presentar una 659 
solicitud al Instituto, que deberá ser suscrita por el representante legal de la entidad 660 
certificadora. 661 
 662 
Artículo 61.-  La solicitud deberá formularse en cuadruplicado y contener los siguientes 663 
datos: 664 
 665 
a) Nombre o razón social de la entidad certificadora, Rol Único Tributario, domicilio, 666 
teléfono y correo electrónico; 667 
b) Individualización del representante legal de la entidad; 668 
c) Indicación del personal, cargos dentro de la entidad certificadora, con sus 669 
respectivas profesiones, actividades u oficios, y copia de los certificados de títulos 670 
correspondientes; 671 
d) Informe que contenga la descripción de las instalaciones y equipos de que dispone 672 
la entidad certificadora, y un listado de los ensayos de seguridad que propone 673 
certificar; 674 
e) Acompañar comprobante de pago de los derechos que fije el arancel definido por 675 
el Instituto; 676 
f) Acompañar certificado de laboratorio y el alcance de los ensayos que posee 677 
acreditados bajo la norma de calidad ISO 17.025, Requisitos generales para la 678 
competencia de los laboratorios de ensayo y calibración; 679 
g) Acompañar certificado de acreditación como “organismo de certificación de 680 
productos” bajo norma ISO 17.065. 681 
 682 
Artículo 62.-  Previo al otorgamiento de la autorización, el Instituto deberá inspeccionar 683 
el establecimiento y podrá requerir los antecedentes que estime necesarios que 684 
permitan la correcta evaluación del interesado en obtener la autorización como entidad 685 
certificadora, para tales efectos el interesado tendrá un plazo de 10 días hábiles para 686 
entregar los antecedentes requeridos.  687 
 688 
Artículo 63.-  El Director del Instituto deberá otorgar o denegar la autorización dentro 689 
del plazo de 120 días corridos contado desde la presentación de la solicitud. La 690 
resolución que la deniegue deberá ser fundada.  691 
 692 
Artículo 64 .- El interesado en obtener la autorización como entidad certificadora  no 693 
podrá importar, fabricar, distribuir y comercializar los productos de uso infantil que el 694 
mismo certifique. De no cumplirse lo anterior, el Instituto podrá denegar la autorización 695 
al solicitante.  696 
 697 
Artículo 65.-  El Instituto mantendrá actualizado un registro de las entidades 698 
certificadoras autorizadas, con indicación de los productos de uso infantil respecto de 699 
los cuales estas entidades están habilitadas a otorgar certificados de calidad. Dicho 700 
registro será publicado en la página web del Instituto. 701 
 702 
703  
 17
 
 PÁRRAFO IV 704 
DE LAS CONDICIONES DE FUNCIONAMIENTO DE LAS ENTIDADES 705 
CERTIFICADORAS 706 
 707 
 708 
Artículo 66.-  La entidad certificadora autorizada tiene la obligación de presentar la 709 
información al Instituto para verificar la eficiencia de las actividades de control de 710 
calidad que desarrollan. 711 
 712 
Artículo 67.- La entidad certificadora autorizada deberá mantener protocolos de cada 713 
una de las pruebas y análisis efectuados, como asimismo, un registro de los 714 
certificados de control de calidad otorgados; los que deberán mantenerse en todo 715 
momento a disposición del Instituto.  716 
  717 
PÁRRAFO V 718 
DEL PROCEDIMIENTO PARA LA OBTENCIÓN DEL CERTIFICADO DE CALIDAD 719 
DE PRODUCTOS DE USO INFANTIL 720 
 721 
 722 
Artículo 68.- Previo a la comercialización en el país, el titular deberá solicitar el 723 
certificado de calidad del producto a una entidad certificadora autorizada. 724 
 725 
Artículo 69.-  Para la obtención del certificado de calidad, la entidad certificadora 726 
deberá aplicar, según corresponda, alguno de los siguientes modelos definidos en la 727 
norma chilena ISO 17.067 o equivalente, “Evaluación de la conformidad – 728 
Fundamentos de la certificación de productos y directrices para los esquemas de 729 
certificación de productos”: 730 
 731 
1. Esquema 1b. Este tipo de esquema implica la certificación de todo un lote de 732 
productos, después de la selección y determinación del mismo. La evaluación de la 733 
conformidad se deberá basar en la aplicación de un plan de muestreo elaborado 734 
por el organismo de certificación, teniendo en cuenta, entre otros, la homogeneidad 735 
y número de elementos del lote. 736 
2. Esquema 4. Este esquema incluye la evaluación periódica del proceso de 737 
producción y toma de muestras del producto de uso infantil en el mercado nacional 738 
o desde el punto de producción, sometiéndolo nuevamente al proceso de 739 
evaluación de la conformidad para comprobar que mantienen el cumplimiento de 740 
los requisitos establecidos en el presente reglamento. 741 
3. Esquema 5. Este esquema incluye la evaluación periódica del proceso de 742 
producción o la auditoría del sistema de gestión y la toma de muestras del producto 743 
en el mercado nacional, sometiéndolo nuevamente al proceso de evaluación de la 744 
conformidad para comprobar que mantienen el cumplimiento de los requisitos 745 
exigidos en el presente reglamento. 746 
 747 
Artículo 70.- Si el o los productos que ingresan al país cuentan con una certificación 748 
de calidad otorgada en el extranjero, el interesado podrá presentar a la entidad 749 
certificadora la documentación que compruebe el cumplimiento de los requisitos 750 
regulados en el presente reglamento y complementar, en caso de ser necesario, con 751 
los ensayos de laboratorio correspondientes utilizando el modelo de conformidad 1b 752  
 18
 
 aludido en el artículo anterior. Asimismo, los documentos presentados deberán ser 753 
documentos legales, en idioma castellano o debidamente traducido bajo la firma del 754 
representante legal. 755 
 756 
Artículo 71.- La aplicación de los modelos definidos en el artículo 69 será por familias 757 
de productos, cuya conformación, así como los requerimientos técnicos para el análisis 758 
físico, mecánico, eléctrico, electromagnético, inflamable y químico de los productos de 759 
uso infantil, serán definidos por el Instituto y publicados en su página web.  760 
 761 
Artículo 72.- Los certificados de calidad tendrán una vigencia de 3 años, contado 762 
desde su emisión.  763 
 764 
Artículo 73.-  Para productos importados, el Instituto permitirá el ingreso de una 765 
muestra de ellos para su certificación, los cuales no podrán ser comercializados ni 766 
distribuidos; su destino será únicamente para evaluar los requisitos de seguridad 767 
exigidos en el presente reglamento. Para tales efectos, el titular del producto solicitará 768 
un certificado de muestra “Sin Derecho a Uso” al Instituto según los procedimientos 769 
fijados por este último y disponibles en su página web.  770 
 771 
Artículo 74.-  En ningún caso el titular del certificado de calidad podrá realizar 772 
publicidad del producto que tienda a engañar al público en cuanto a la naturaleza y 773 
finalidad del mismo.  774 
 775 
Artículo 75.-  Asimismo, el titular del certificado de calidad no podrá incluir en los 776 
manuales técnicos de instrucciones o de información al usuario, las referencias sobre 777 
características no incluidas en las normas chilenas o normas internacionales 778 
equivalentes aplicables, que no fueron garantizadas por la entidad certificadora. 779 
 780 
Artículo 76.-  En caso de una modificación de las normas chilenas mencionadas en el 781 
presente reglamento o normas internacionales equivalentes, que sirvan de referencia 782 
para la emisión del certificado de calidad y del certificado de comercialización, el 783 
Instituto deberá establecer un plazo, no mayor a 1 año, para la adecuación de la 784 
normativa vigente. 785 
 786 
Artículo 77.-  En caso que el producto certificado tenga alguna modificación en su 787 
composición o material de construcción, el titular del certificado, antes de su 788 
comercialización, deberá solicitar a la entidad certificadora autorizada un nuevo 789 
certificado de calidad. 790 
 791 
Artículo 78.-  En caso de que la entidad certificadora detecte una no conformidad que 792 
implique la suspensión o cancelación del certificado de calidad otorgado, deberá 793 
informarlo al Instituto para que éste suspenda o cancele el certificado de 794 
comercialización, si corresponde, e informe al Ministerio de Salud para proceder al 795 
retiro del o los productos involucrados, sin perjuicio de las sanciones establecidas en la 796 
normativa vigente.  797 
 798 
 799 
 800 
 801  
 19
 
  802 
PÁRRAFO VI 803 
DEL PROCEDIMIENTO PARA LA OBTENCIÓN DEL CERTIFICADO DE 804 
COMERCIALIZACIÓN PARA PRODUCTOS DE USO INFANTIL 805 
 806 
 807 
Artículo 79.-  Los productos de uso infantil deberán contar, al momento de su 808 
importación, distribución, comercialización o transferencia a cualquier título, el 809 
certificado de comercialización otorgado por el Instituto y que garantiza el fiel 810 
cumplimiento de las disposiciones que establece el presente reglamento. 811 
 812 
Artículo 80.-  Los productos de uso infantil que cumplan con los requisitos para la 813 
obtención del certificado de calidad otorgada por una entidad certificadora, deberán 814 
solicitar al Instituto, previo a su distribución, el certificado de comercialización, el que 815 
deberá ser solicitado por el interesado adjuntado los siguientes antecedentes:  816 
 817 
 Identificación del solicitante: Nombre completo o razón social, Rut y dirección 818 
legal. En caso de que sea persona jurídica, certificado de vigencia de la 819 
sociedad nombre y Rut del representante legal y documento que acredita la 820 
personería, correo electrónico y teléfono de contacto.  821 
 Identificación del producto (nombre comercial) 822 
 Fotografía del producto 823 
 Nombre de la entidad certificadora  824 
 Identificación del lote, si fuera el caso  825 
 Copia autorizada ante notario del certificado de calidad correspondiente. 826 
 827 
 828 
Artículo 81.-  El Instituto deberá otorgar el certificado de comercialización dentro del 829 
plazo de 10 días hábiles contado desde que el interesado complete los antecedentes 830 
señalados en el numeral anterior. En dicho documento se asignará un número de 831 
certificado que irá acompañado de un sello de conformidad en formato digital que 832 
contendrá toda la información que permita identificar la entidad certificadora, fecha de 833 
vigencia del certificado, fotografía del producto y representante legal. La información 834 
presente en el sello de conformidad estará disponible en la página web del Instituto.  835 
 836 
Artículo 82.-  El titular del certificado de comercialización será el responsable de la 837 
seguridad de los productos certificados, así como de los daños que se pueden 838 
provocar a terceros.  839 
 840 
Artículo 83.-  Los productos de uso infantil, al momento de la importación, deberán 841 
presentar en el Servicio Nacional de Aduanas el certificado de comercialización emitido 842 
por el Instituto. 843 
 844 
Artículo 84.-  Previo a la comercialización, cada producto de uso infantil deberá tener 845 
adherido o impreso, de forma visible, en su envase primario, el sello de conformidad 846 
asignado.  847 
 848 
  849 
 850  
 20
 
  851 
TÍTULO IV 852 
DEL PROCESO DE FISCALIZACIÓN  853 
 854 
Artículo 85 .- Corresponderá a la Secretaria Ministerial Regional de Salud respectiva, la 855 
fiscalización de los productos de uso infantil comercializado en el país, que son objeto 856 
de regulación en el presente Reglamento y la sanción a sus infracciones en 857 
conformidad con lo dispuesto en el Libro Décimo del Código Sanitario.  858 
 859 
Artículo 86.- El Instituto, será el organismo encargado de autorizar, controlar y 860 
fiscalizar a las entidades certificadoras y laboratorios que realicen los ensayos. En 861 
cumplimiento de esta función, fijará las condiciones en que se otorgará la autorización, 862 
así como su cancelación.  863 
 864 
Artículo 87.-  La resolución de autorización de una entidad certificadora podrá ser 865 
revocada por el Director del Instituto en los siguientes casos: 866 
 867 
a) Contravención de las disposiciones del presente reglamento; 868 
b) Infracción de los requisitos normativos establecidos en el presente reglamento y 869 
de las pruebas y controles de calidad establecidos por el Instituto mediante 870 
resolución exenta.  871 
c) Fallecimiento del dueño o responsable legal, salvo que sus herederos 872 
comuniquen su intención de continuar el giro, dentro de 30 días contados desde 873 
el fallecimiento; disolución de la sociedad o declaración de quiebra de uno a 874 
otros, y 875 
d) Por toda actuación o hecho que importe use indebido de la autorización 876 
otorgada, previa instrucción del correspondiente sumario. 877 
 878 
La resolución de autorización sólo podrá ser revocada por el Director del Instituto, 879 
previa instrucción del sumario sanitario respectivo.  880 
 881 
 882 
TÍTULO V 883 
DE LA VIGENCIA 884 
 885 
Artículo 88.- El presente reglamento entrará en vigencia dos años después de su 886 
publicación en el Diario Oficial, fecha en la que se entenderán derogadas todas las 887 
disposiciones reglamentarias y las normas o resoluciones de la autoridad sanitaria que 888 
sean contrarias o incompatibles con su texto. Asimismo, quedará derogado el Decreto 889 
Supremo N° 114, de 17 de junio de 2005, del Ministerio de Salud, Reglamento sobre 890 
seguridad de los juguetes, el artículo 3º del Decreto 374, de 25 de agosto de 1997, que 891 
fija límite máximo permisible de plomo en pinturas y el artículo 7º, del Decreto Supremo 892 
Nº144, de julio de 1985, del Ministerio de Salud, que reglamenta producción, 893 
distribución, expendio y uso de los solventes orgánicos nocivos para la salud.  894