G/TBT/N/CAN/587/Add.2  
16 de febrero  de 2023 
(23-1116) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés/francés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, de fecha 16 de febrero de 2023 , se distribuye a petición de la delegación 
del Canadá . 
 
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Título : Regulations Amending Certain Regulations Concerning the Sale of Drugs ( Public or Canadian 
Armed Forces Health Emergencies)  (Reglamento por el que se modifican determinados reglamentos 
relativos a la venta de medicamentos (situaciones de urgencia que afectan a la salud pública o a las 
fuerzas armadas del Canadá)).  
 
Motivo del addendum : 
[ ] Modificación del plazo para presentar observaciones - fecha:  
[X] Adopción de la medida notificada - fecha : 3 de febrero de 2023  
[X] Publicación de la medida notificada - fecha : 15 de febrero de 2023  
[X] Entrada en vigor de la medida notificada - fecha : 15 de febrero de 2023  
[X] Indicación de dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva1: 
https://canadagazette.gc.ca/rp -pr/p2/2023/2023 -02-15/html/sor -dors18 -eng.html  
https://canadagazette.gc.ca/rp -pr/p2/2023/2023 -02-15/html/sor -dors18 -fra.html  
[ ] Retiro o derogación de la medida notificada - fecha:  
Signatura pertinente, en el caso de que se vuelva a notificar la medida:  
[ ] Modificación del contenido o del ámbito de aplicación de la medida notificada e indicación 
de dónde se puede obtener el texto1: 
Nuevo plazo para presentar observaciones (si procede):  
[ ] Publicación de documentos interpretativos e indicación de dónde se puede obtener el 
texto1: 
[ ] Otro motivo:  
 
 
1 Entre otras cosas, puede aportarse la dirección de un sitio web, un anexo en pdf u otra información 
que indique dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva/modificada y/o documentos 
interpretativos.  G/TBT/N/CAN/587/Add.2  
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  Descripción : El Reglamento propuesto, que se notificó en el documento G/TBT/N/CAN/587 (de 
fecha 14 de mayo de 2019 ) se adoptó y publicó el 15 de febrero de 2023 , con el título "Reglamento 
por el que se modifican determinados reglamentos relativos a la venta de medicamen tos (situaciones 
de urgencia que afectan a la salud pública o a las fuerzas armadas del Canadá)".  
El Reglamento notificado entró en vigor el 15 de febrero de 2023 , el día de su publicación en la 
parte II de la Gaceta del Canadá.  
El Reglamento notificado cr ea una nueva sección (sección 11) en el Reglamento sobre los Alimentos 
y los Medicamentos  del Canadá . Esta sección establece un mecanismo regulador que facilita las 
actividades relacionadas con la preparación y respuesta a los funcionarios de salud pública  que 
necesiten acceder a un medicamento cuya venta no esté autorizada en el Canadá . Los funcionarios 
de salud pública pueden presentar una solicitud de tales medicamentos acompañada de la 
información justificativa para su uso en una situación de urgencia q ue afecte a la salud pública o 
militar . Si se cumplen todos los requisitos, el Ministro de Sanidad puede autorizar la venta de una 
cantidad determinada de un medicamento cuya venta no esté autorizada en el Canadá , con los 
siguientes fines:  
1. uso en una situa ción de urgencia inmediata que afecte a la salud pública o militar ; y 
2. acumulación de existencias en previsión de una situación de urgencia que afecte a la salud 
pública o militar.  
Además, el Reglamento también introduce la modificación consiguiente del Reg lamento de Productos 
Sanitarios Naturales y del Reglamento relativo al Certificado de Protección Suplementaria con arreglo 
a la Ley de Patentes.  
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