G/TBT/N/THA/597  
9 de marzo  de 2021 
(21-1967) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : TAILANDIA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Thai Industrial Standards Institute  (TISI) (Instituto Tailandés 
de Normalización Industrial), Ministry of Industry  (Ministerio de Industria)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo ele ctrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
WTO/TBT Enquiry Point and Notification Authority  
(Servicio de In formación y Organismo de Notificación OTC -OMC)  
Thai Industrial Standards Institute  (TISI) (Instituto Tailandés de Normalización 
Industrial), Ministry of Industry  (Ministerio de Industria)  
Teléfono : (662) 202 3504, 202 3523  
Fax: (662) 202 3511, 354 3041  
Correo electrónico: thaitbt@tisi.mail.go.th  
Sitio web: http://www.tisi.go.th  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proced a, el 
número de partida de la ICS) : Guantes desechables para exámenes médicos.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft Ministerial 
Regulation on Single -use medical examination gloves - Part 1 : Specification for gloves 
made from rubber latex or rubber solution  (Proyecto de Reglamento Ministerial sobre los 
guantes desechables para exámenes médicos . Parte 1 : Especificaciones para los guantes 
de látex de caucho o de solución de caucho) ( TIS 1056 -1:2556(2013)) . Docume nto en 
tailandés (13 página s). 
6. Descripción del contenido : El Proyecto de Reglamento Ministerial exige que los guantes 
desechables para exámenes médicos se ajusten a la Norma sobre guantes desechables 
para exámenes médicos . Parte 1 : Especificaciones para los guantes de látex de caucho o 
de solución de caucho) ( TIS 1056  Parte 1 - 2556(2013)).  
La Norma notificada especifica los requisitos aplicables a los guantes de caucho, en 
cubierta estéril o a granel no esterilizados, destinados a su  uso en exámenes y 
diagnósticos médicos o procedimientos terapéuticos, a fin de proteger al paciente y al 
usuario del contagio cruzado . Asimismo, la Norma abarca los guantes de caucho 
empleados en la manipulación de materiales médicos contaminados y los gu antes lisos o 
total o parcialmente texturizados.  G/TBT/N/THA/597  
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  En su contenido y estructura, la Norma notificada es idéntica a la Norma ISO11193 -
1:2008/Amd.1:2012(E).  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : prevenc ión de prácticas que pueden inducir a error y protección 
de los consumidores ; protección de la salud o seguridad humanas.  
8. Documentos pertinentes:  
• ISO 37 , Rubber, vulcanized or thermoplastic - Determination of tensile stress - 
strain properties . 
• ISO 188, Rubber, vulcanized or thermoplastic - Accelerated ageing and heat 
resistance tests . 
• TIS 465 , Sampling procedures for inspection by attributes - Part 1 : sampling 
schemes indexed by acceptance quality limit (AQL) for lot -by-lot inspection . 
• TIS 2395 , Biological evaluation of medical devices . 
• ISO 15223 , Medical devices - Symbols to be used with medical devices labels, 
labelling and information to be supplied.  
• ISO 23529 , Rubber - General procedures for preparing and conditioning test 
pieces for physical tes t methods . 
9. Fecha propuesta de adopción : No se ha determinado.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 120 días después de la publicación en la Gaceta 
Oficial  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
WTO/TBT Enquiry Point and Notification Authority  
(Servicio de Información y Organismo de Notificación OTC -OMC)  
Thai Industrial Standards Institute  (TISI) (Instituto Tailandés de Normalización 
Industrial), Ministry of Industry  (Ministerio de Industria)  
Teléfono : (662) 202 3504, 202 3523  
Fax: (662) 202 3511, 354 3041  
Correo electrónico: thaitbt@tisi.mail.go.th  
Sitio web: http://www.tisi.go.th  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/THA/21_1787_00_x.pdf