. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/USA/1018 
6 de enero de 2005 
 (05-0052) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN  
 
1. Miembro que notifica:   ESTADOS UNIDOS
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate: 
2. Organismo responsable:   Administración de Producto s Alimenticios y Farmacéuticos 
(FDA) de los Estados Unidos 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OM C;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Rayos X emitidos por aparatos que utilicen 
tantalio u oro como material de  blanco y que empleen una ener gía inferior o igual a 7,5 MeV 
para el tratamiento de productos alimenticios, conforme a la reglamentación que figura en el 
artículo 179.26 del Título 21 del Código de Reglamentos Federa les (21 CFR 179.26). 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea pertinente o 
factible:  Interlocutores comerciales 
5. Título, idioma y número de páginas del documento notificado:   Irradiation in the 
Production, Processing and Handling of Food,  Final Rule  (Irradiación en la fabricación, 
elaboración y manipulación de productos alimen ticios – Norma definitiva) – Disponible en 
inglés, 3 páginas 
6. Descripción del contenido:  La FDA ha publicado una norma  definitiva que establece un 
nuevo límite máximo permitido de energía de ra yos X de 7,5 MeV para el tratamiento de 
productos alimenticios, siempre que esos rayos sean emitidos  por aparatos que utilicen 
tantalio u oro como material de blanco; no se modifican las dosis ni la s aplicaciones máximas 
permitidas actualmente por  la reglamentación de la FDA en materia de aditivos alimentarios 
(21 CFR 179.26). 
7. Objetivo y razón de ser:  [ X ] inocuidad de los alimentos, [   ] sanidad animal, 
[   ] preservación de los vegetales, [   ] protección de la salud humana contra las enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del territorio contra otros 
daños causados por plagas  
8. Norma, directriz o recomendación internacional:  
[   ] de la Comisión del Codex Alimentarius, [  ] de la Organización Mundial de Sanidad 
Animal (OIE), [   ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria, 
[ X ] Ninguna  
Si existe una norma, directriz o recomendación internacional, facilítese la referencia 
adecuada de la misma y señálense br evemente las diferencias con ella:    
9. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  Aviso de la presentación 
de la solicitud publicado en el Federal Register  (68 FR 12087, 3 de marzo de 2003), 
disponible en inglés: 
(http://www.fda.gov/OHRM S/DOCKETS/98fr/03-5955.pdf ). G/SPS/N/USA/1018 
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La norma definitiva se publicó en el Federal Register , 69 FR 76844 (disponible en inglés): 
(http://www.fda.gov/OHRMS/ DOCKETS/98fr/04-28043.htm , 
http://www.fda.gov/OHRMS/ DOCKETS/98fr/04-28043.pdf ) 
10. Fecha propuesta de adopción:   23 de diciembre de 2004 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:   23 de diciembre de 2004 
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  24 de enero de 2005 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones:  [ X ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [   ] Servicio nacional de información, o dirección, 
número de telefax y dirección de correo elec trónico (si la hay) de otra institución:    
Las observaciones que se presenten por escrito deben enviarse a:   
Division of Dockets Management (HFA -305), Food and Drug Administration, 
5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockvi lle, MD 20852, Estados Unidos. 
Por vía electrónica, deben enviarse a:   
http://www.fda.gov/dockets/ecomments .  Sírvanse identificar las observaciones citando el 
número de referencia:  DOCKET Number 2003F-008,  y el título del documento: 
Irradiation in the Production, Processing and Handling of Food.  
13. Textos disponibles en:  [   ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[ X ] Servicio nacional de información, o dirección, número de telefax y dirección de 
correo electrónico (si la h ay) de otra institución:  
US Department of Agriculture, Stop 1027, Washington, DC 20250.  Teléfono:  (202) 720-
4051.  Telefax:  (202) 690-0677;  correo electrónico:  fstsd@usda.gov .   
El texto completo también se pue de consultar en Internet:  
 http://www.accessdata.fda.gov/scripts/oc/ohrms/index.cfm,  en Docket Nº 2003F-0088 .