. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/USA/2002 
21 de abril de 2010  
 (10-2039) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
1. Miembro que notifica:  ESTADOS UNIDOS
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:    
2. Organismo responsable:  Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OM C;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Agua embotellada (SA:  2201) 
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea procedente o 
factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales   
[ ] Regiones o países específicos:    
5. Título del documento notificado:  Beverages:  Bottled Water;  Reopening of the Comment 
Period  (Bebidas:  Agua embotellada – Reap ertura del período de presentación de 
observaciones) - Idioma:  inglés - Número de páginas:  3   
6. Descripción del contenido:  La FDA vuelve a abrir el período de presentación de 
observaciones sobre una propuesta de norma de  1993, relativa al establecimiento de un 
nivel permisible en el agua embotellada de la sustancia química ftalato de di-(2-etilhexilo) 
(DEHP).  La FDA solicita que se presenten observaciones complementarias sobre el nivel de DEHP, a fin de finalizar la elaboración de  la norma relativa a la calidad del agua 
embotellada. 
7. Objetivo y razón de ser:  [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] pr otección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra otros 
daños causados por plagas    
8. ¿Existe una norma internacional pertinente? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de serie 
de la norma del Codex o texto conexo)  La Organización Mundial de la Salud 
(OMS) estableció en el agua potable  un valor de referencia del DEHP 
de 0,008 mg/l.  La Norma general para las aguas potables embotelladas/envasadas 
distintas de las aguas minerales naturales requiere que el agua potable embotellada 
o envasada se ajuste a los valores de referencia de la OMS. 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número de 
capítulo del Código Sanitario para lo s Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)     G/SPS/N/USA/2002 
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  [ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria ( por ejemplo, 
número de NIMF )   
[ ] Ninguna 
¿Se ajusta la reglamentación que se propon e a la norma internacional pertinente?   
 [X] Sí  [ ] No 
 En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué 
razón se aparta de la norma internacional:    
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  El documento está 
disponible en  el volumen 75 del Federal Register , página 16363: 
http://edocket.access.gpo.gov/2010/pdf/2010-7292.pdf    
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ):  Sin determinar 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ):  1º de abril de 2010 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación y/o ( día/mes/año ):  No se aplica  
[ ] Medida de facilitación del comercio   
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ):  1º de junio de 2010 
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observaciones:  [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ ] S ervicio nacional de información.  Dirección, 
número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución:   
Las observaciones, identificadas con la re ferencia FDA-1993-N-0259, se pueden presentar 
en los puntos y por los métodos que se indican a continuación: 
• Portal Federal Electrónico del procedimiento regulador:  http://www.regulations.gov .  
Sírvanse seguir las instrucciones para  la presentación de observaciones. 
• Envíos en mano o postales [comunicaciones en papel, disquetes o CD-ROM]:  Division 
of Dockets Management (HFA-305), Food a nd Drug Administration, 5630 Fishers Lane, 
rm. 1061, Rockville, MD 20852. 
Instrucciones:  Todas las observaciones deben in cluir el nombre de la Agencia y el número 
de expediente del procedimiento regulador notif icado.  Todas las observaciones recibidas se 
introducirán sin cambios en:  http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm . 
13. Textos disponibles en:  [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[ ] Servicio nacional de información.  Dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución:   
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, 
International Regulations and St andards Division (IRSD), Stop 1027 
Washington D.C. 20250 
Teléfono:  +(1 202) 720 1301;  fax:  +(1 202) 720 0433 
Correo electrónico:  us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 
El texto está disponible en:  http://edocket.access.gpo.gov/2010/pdf/2010-7292.pdf