. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/USA/1224 
3 de febrero de 2006 
 (06-0451) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
1. Miembro que notifica:  ESTADOS UNIDOS
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:   
2. Organismo responsable:  Administración de Productos Alimen ticios y Farmacéu ticos de los 
Estados Unidos (FDA) 
3. Productos abarcados (número de la(s) part ida(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OMC;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  32050015, 32030010, 32050005, carmín y 
extracto de cochinilla) 
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea pertinente o 
factible:  Interlocutores comerciale s de los Estados Unidos 
5. Título, idioma y número de p áginas del documento notificado:  Final rule.  Listing of 
Color Additives Exempt from Certification;  Food, Drug, and Co smetic Labelling; 
Cochineal Extract and Carmine Declaration  (Norma definitiva:  Lista de colorantes exentos 
de certificación – Etiquetado de productos al imenticios, medicinales y cosméticos – 
Declaración sobre el extracto de cochinilla y el  carmín) – Disponible en inglés, 13 páginas 
6. Descripción del contenido:  La FDA ha publicado una pro puesta de norma sobre la 
obligación de declarar por sus nombres los colorantes carmín y extracto de cochinilla en todos los productos alimenticios y cosméticos. 
7. Objetivo y razón de ser:  [ X ] inocuidad de los alimentos, [   ] sanidad animal, 
[   ] preservación de los vegetales, [   ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del territorio contra otros 
daños causados por plagas   
8. Norma, directriz o recomendación internacional: 
[   ] de la Comisión del Codex Alimentarius, [   ] de la Organización Mundial de Sanidad 
Animal (OIE), [   ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria, 
[ X ] Ninguna 
Si existe una norma, directriz o recomenda ción internacional, facilítese la referencia 
adecuada de la misma y señálense brevemente las diferencias con ella:   
9. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  Propuesta de norma 
publicada en el Federal Register  de 30 de enero de 2006 (Volumen 71, Nº 19, FR 4839), 
disponible en inglés.  Páginas 4839 a 4851  
http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/E6-1104.htm . G/SPS/N/USA/1224 
Página 2  
 
  10. Fecha propuesta de adopción:  Fecha de publicación de la norma definitiva 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  2 años después de la publicación de la norma 
definitiva 
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:   1º de mayo de 2006 
Organismo o autoridad encargado de tramit ar las observaciones:  [   ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ X ] Servicio nacional de información, 
o dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución:   
Las observaciones, identificadas con la referencia Docket Nº 1994F-0724 , se pueden 
presentar en los puntos y por los métodos que se indican a continuación: 
• Portal Federal Electrónico del procedimiento regulador: 
 http://www.regulations.gov  
 Sírvanse seguir las instrucciones pa ra la presentación de observaciones. 
• Sitio Web de la FDA:  http://www.fda.gov/dockets/ecomments  
 Sírvanse seguir las instrucciones pa ra la presentación de observaciones.  
Las observaciones se pueden presentar por escrito por cualquiera de los siguientes medios: 
• Telefax:  301-827-6870  
• Envíos en mano o postales [comunicacion es en papel, disquetes o CD-ROM]:  
Division of Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852.
 
Instrucciones :  Todas las observaciones deben incluir el nombre de la Agencia y el número 
de expediente del procedim iento regulador notificado. 
13. Textos disponibles en:  [ X ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[   ] Servicio nacional de información, o dirección, número de telefax y dirección de 
correo electrónico (si la hay) de otra institución:   
Ms Lashonda McLeod, United States SPS Nationa l Notification Authority, USDA Foreign 
Agricultural Service, Food Safety & Technical Services Division, Stop 1027, Washington, DC 20250 
Teléfono:  202-720-5683;  telefax:  202-690-0677;  correo electrónico:  fstsd@fas.usda.gov  
El texto completo también está disponible en la siguiente dirección de Internet: 
http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/E6-1104.htm  
La documentación complementaria y las ob servaciones recibidas están disponibles en: 
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm   
(Insertar el número de expediente ( docket ) 1998P-0724 en la ventana de búsqueda ( Search ) 
y seguir las instrucciones)