ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/USA/2067 
13 de agosto de 2010 
 (10-4326) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
1. Miembro que notifica:  ESTADOS UNIDOS
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable:  Administración de Productos Alim enticios y Farmacéuticos de 
los Estados Unidos 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OM C;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  El aviso de recepción de solicitud notificado 
incluye los siguientes aditivos alimentarios;  peróxido de hidrógeno (SA:  2847), 
aminoácidos (SA::  2922.49.40), ácido fólico (SA:  2936.29.10), vitamina D3 (SA: 
2936.29.50), vitamina D2 (SA:  2936.29.50), goma gelán, 1,3- butilenglicol (SA:  
2905.39.10), aceite de soja epoxidizado (SA:  1518.00), glicéridos y poliglicéridos de 
aceites vegetales hidrogenados, goma de aca cia (SA:  1301.20.00), acesulfamo potasio, 
aspartamo (SA:  29.24.29.10), dioctil- sulfosuccinato de sodio, glicina (SA:  2922.49.40), sucralosa, acetato isobutirato de sacarosa, polidex trosa, estearoil lactilato de sodio, alginato 
de propilenglicol, ácido oléico derivado de áci dos grasos de tall oil (SA:  2916.15.10), 
olestra, oligoésteres de la sacarosa, preparación enzimática a-acetolactato decarboxilasa , 
Candida guilliermondii , Candida lipolytica , acetato de etilo (SA:  2915.31.00), proceso de 
extracción de ácido cítrico por disolventes (SA:  2918.14.00), aditivos en  agua de caldera:  
celulosa sódica de carboximetilo y ésteres anhidros  de sorbitol, ozono, solución de peróxido 
de hidrógeno (SA:  2847), manitol (SA:  2905.43.00), aceite vegetal bromado (SA:  
1518.00), sacarina (SA:  2925.11.00) 
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea procedente o 
factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales [ ] Regiones o países específicos: 
5. Título del documento notificado:  United States Pharmacopeial Convention;  Filing of 
Food Additive Petition  (Convención de la Farmacope a de los Estados Unidos - 
Presentación de una solicitud relativa a aditivos alimentarios) - Idioma:  inglés Número de 
páginas:  3 
6. Descripción del contenido:  La Administración de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos (FDA) informa de la solic itud presentada por la Convención de la 
Farmacopea de los Estados Unidos para que se modifiquen los reglamentos sobre aditivos 
alimentarios que incorporan por referencia especificaciones alimentarias de anteriores 
ediciones del Código de Productos Químicos  Alimentarios (FCC), a fin de que se 
incorporen por referencia las especificaciones alimentarias de la séptima edición del FCC. G/SPS/N/USA/2067 
Página 2  
 
  7. Objetivo y razón de ser:  [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] pr otección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente?  De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de serie 
de la norma del Codex o texto conexo)  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número de 
capítulo del Código Sanitario para lo s Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)  
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria ( por ejemplo, 
número de NIMF ) 
[X] Ninguna 
¿Se ajusta la reglamentación que se propon e a la norma internacional pertinente? 
 [ ] Sí [ ] No 
 En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué 
razón se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  Aviso de 
presentación de una solicitud, publicado en el Federal Register,  Vol. 75, 48353 (documento 
en inglés) http://edocket.access.gpo.gov/ 2010/pdf/2010-19722.pdf  
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ):  Sin determinar 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ):  10 de agosto de 2010 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  [ ]  Seis meses a partir de la fecha de publicación, 
y/o (día/mes/año) :  Sin determinar 
[ ] Medida de facilitación del comercio 
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ):  Podrán formularse 
observaciones en cualquier momento después de la publicación del aviso.  No obstante, si 
se promulgase una norma definitiva, sólo se te ndrían en cuenta las observaciones recibidas 
antes de la publicación de la norma. 
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observaciones:  [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ ] S ervicio nacional de información.  Dirección, 
número de fax y dirección de correo electróni co (si la hay) de otra institución: 
Las observaciones deben presentarse por escrito a:  Division of Dockets Management 
(HFA-305), Food and Drug Administration, 563 0 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 
20852, Estados Unidos. 1061, Roc kville, MD 20852, Estados Unidos. 
También es posible enviarlas por vía electrónica a:  http://www.regulations.gov/ .  Señalar 
en las observaciones la referencia del expediente ( Docket ) FDA-2010-F-0320 y el asunto 
"Convención de la farmacopea de los Esta dos Unidos - Presentación de una solicitud 
relativa a aditivos alimentarios".  G/SPS/N/USA/2067 
 Página 3 
 
 
  13. Textos disponibles en:  [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[ ] Servicio nacional de información.  Dirección, número de fax y dirección de correo 
electrónico (si la hay) de otra institución:  
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, 
International Regulations and Standards Di vision (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 
20250;  Teléfono:  +(1 202) 720 1301;  Telefa x:  +(1 202) 720 0433;  Correo electrónico:  
us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 
 
El texto completo también está disponible en la siguiente dirección de Internet: 
http://edocket.access.gpo.g ov/2010/pdf/2010-19722.pdf  
 
En el expediente ( docket ) pueden consultarse documentos de antecedentes y las 
observaciones recibidas, en:  http://www.regulations.gov/  (introduzca la referencia Docket  
No.  FDA-2010-F-0320 en el campo de búsque da ("Search") y siga las indicaciones.