ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO   
G/SPS/N/USA/2336 
8 de marzo de 2012 
 
 (12-1295) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original: inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
1. Miembro que notifica:  ESTADOS UNIDOS 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable:  Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
(FDA) de los Estados Unidos 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OM C;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Biberones y tazas de aprendizaje con boquilla 
para niños, para aprender a beber  
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea procedente o 
factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales [ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado:  Notice of petition-American Chemistry Council (Aviso 
de petición - American Chemistry Council ) - Idioma(s):   inglés - Número de páginas:  3 
6. Descripción del contenido:  La Administración de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos (FDA) anuncia que el Amer ican Chemistry Council (ACC) ha presentado 
una solicitud de modificación del reglamento s obre aditivos alimentarios, en el sentido de 
excluir las resinas de policarbonato de los materiales previstos para la fabricación de 
biberones y tazas con boquilla diseñadas para en señar a los niños a beber, en vista de que 
ya no se utilizan en la fabricación de eso s productos.  Las resinas de policarbonato se 
forman por condensación de 4,4'-isopropilidendife nol (es decir, bisfenol A) y cloruro de 
carbonilo o carbonato de difenilo. 
La petición de la CCA incluye informaci ón pública e información proporcionada por 
empresas fabricantes de resinas de policarbonato  a fin de fundamentar la alegación de que 
ya no se comercializan en los Estados Unidos  biberones y tazas para bebés que contienen 
esas sustancias y de que los fabricantes de est os productos han dejado de utilizarlas para su 
fabricación. 
Si bien el artículo 409 de la Ley Federal de Productos Alimenticios, Medicamentos y 
Cosméticos y el artículo 171.130 prevén la m odificación o la derogación de un reglamento 
relativo a aditivos alimentarios por razon es de inocuidad, debe señalarse que las 
modificaciones o derogaciones basadas en el ab andono de la utilización de un material son 
de otra naturaleza y obedecen al hecho de que ya no es necesario obtener una autorización 
reglamentaria para emplearlo. G/SPS/N/USA/2336 
Página 2  
 
  La FDA no desea recibir observaciones relativas a la inocuidad del empleo de resinas de 
policarbonato, ya que dicha información no es pertinente por no estar relacionada con el 
abandono de su empleo, que es la razón de la a cción propuesta.  Por tanto, en la evaluación 
de la solicitud notificada no se tendrán en cu enta las observaciones recibidas que aporten 
datos relativos a la inocuidad de esas sustancias o en las que se trate de cuestiones relacionadas con ella. 
7. Objetivo y razón de ser:  [X] inocuidad de  los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
conservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente?  De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de serie 
de la norma del Codex o texto conexo)  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número de 
capítulo del Código Sanitario para lo s Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)  
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria ( por ejemplo, 
número de NIMF ) 
[X] Ninguna 
¿Se ajusta la reglamentación que se propon e a la norma internacional pertinente? 
 [ ] Sí [ ] No 
 En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué 
razón se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  Publicado en el 
Federal Register  de 17 de febrero de 2012 (77 FR 9608);  está disponible en: 
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-02-17/html/2012-3744.htm  (en inglés) 
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ):  Por determinar 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ):  Por determinar 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  [ ]  Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o  (día/mes/año) :  Por determinar 
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ):  Sírvase presentar las 
observaciones por escrito o por vía electrónica a más tardar el 17 de abril de 2012. 
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observaciones:  [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ ] S ervicio nacional de información.  Dirección, 
número de fax y dirección de correo electróni co (si la hay) de otra institución: 
Las observaciones se pueden presentar por escrito  por cualquiera de las siguientes vías: 
Por fax:  301-827-6870 
Por correo postal o mensajero y mediante entrega en mano (comunicaciones en papel o CD-
ROM), a la dirección:  Division of Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852  G/SPS/N/USA/2336 
 Página 3 
 
 
  Instrucciones:  Todas las observaciones deben in cluir el nombre de la Agencia y el número 
de expediente ( Docket ) FDA-2012-F-0031.  Las observaciones recibidas se podrán 
publicar, sin cambios, en la página http://www.regulations.gov/ , incluida la información 
personal que se facilite.  Puede consultarse in formación adicional sobre la presentación de 
observaciones en el apartado Comments  de la sección SUPPLEMENTARY INFORMATION  
del documento notificado. 
Expediente:  La documentación complementaria y las observaciones recibidas están 
disponibles en la página http://www.regulations.gov/ ;  sírvase insertar el número de 
expediente que aparece entre paréntesis en la cabecera del documento notificado en la 
ventana de búsqueda ( Search ) y seguir las instrucciones, y/o dirigirse a:  Division of 
Dockets Management, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852. 
13. Textos disponibles en:  [X] Organismo nacional encargado de la notificación, [ ] 
Servicio nacional de información.  Direc ción, número de fax y dirección de correo 
electrónico (si la hay) de otra institución:  Vanee Komolprasert, Center for Food Safety 
and Applied Nutrition (HFS-275), Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch 
Pkwy., College Park, MD 20740-3835, teléfono:  240-402-1217.