ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/IDN/48 
19 de enero de 2011  
 (11-0315) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  INDONESIA
  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):     
2. Organismo responsable:  Organismo Nacional de Inspecc ión de Productos Farmacéuticos y 
Alimenticios (NADFC) – República de Indonesia 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:   
1. Oficina jurídica y de relaciones públicas 
Organismo Nacional de Inspección de Produc tos Farmacéuticos y Alimenticios (NADFC) 
Jl. Percetakan Negara No. 23 - Yakarta 10560 – INDONESIA 
Teléfono:  +(62-21) 4209221, 4263333;   fax:  +(62-21) 4209221, 4263333; 
Correo electrónico:  mailto:humas_bpom@yahoo.com   
Sitio Web:  http://www.pom.go.id  
2. Oficina de cooperación internacional 
Organismo Nacional de Inspección de Produc tos Farmacéuticos y Alimenticios (NADFC) 
Jl. Percetakan Negara No. 23 - Yakarta 10560 – INDONESIA 
Teléfono:  +(62-21) 42875379;   fax:  +(62-21) 42875379 
Correo electrónico:  mailto:kerjasamaln_bpom@yahoo.co.id   
3. Notificación hecha en virtud de l artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:   
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):  Fármacos, remedios tradicionales, complementos medicinales y productos 
alimenticios 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  Regulation of The Head of 
National Agency for Drug and Food Control Repub lic of Indonesia No. HK.03.1.23.06.10.5166 
Year 2010 concerning inclusion of the Informa tion on Particular Substa nces, Alcohol Content 
and Expired Date on The Label of Drug/Medici ne, Traditional Medicines, Complementary 
Medicines, and Food  (Reglamento Nº HK.03.1.23.06.10. 5166 - 2010, del Jefe del Organismo 
Nacional de Inspección de Productos Farmacé uticos y Alimenticios de la República de 
Indonesia, relativo a la inclusión de informaci ón sobre sustancias part iculares, contenido de 
alcohol y fecha de caducidad en el etiqueta do de fármacos, remedios tradicionales, 
complementos medicinales y productos alimenti cios) – 7 páginas, disponible en indonesio. G/TBT/N/IDN/48 
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  6. Descripción del contenido:   
El Reglamento notificado establece que, además de ajustarse a la le gislación pertinente en vigor, 
el etiquetado de fármacos, re medios tradicionales, compleme ntos medicinales y productos 
alimenticios elaborados incl uirá los siguientes datos: 
a. Materias de origen animal; 
b. Contenido de alcohol; y  
c. Fecha de caducidad. 
El Reglamento notificado establece que en el  etiquetado figurará la  información sobre el 
contenido de materias o sustanci as de origen animal de los pr oductos, cuando ese contenido sea 
superior al fijado. Se estipulan normas específi cas para los productos en los que se empleen 
materias obtenidas de porcinos (origen porcino) o que en el proceso de elaboración entren en 
contacto con este tipo de materi as. Las materias de origen anim al son:  gelatina, glicerina, 
enzimas, grasa, colágenos, calostro, extracto de embrión, hidrolizado de timo, extracto de 
estómago, aceite, shortening  (manteca), espesante, emulsionante, estabilizador, L-cisteína, 
monoglicéridos, diglicérid os o triglicéridos.  
El Reglamento notificado establece que en el  etiquetado figurarán los siguientes datos: 
1. La cantidad de una sustancia particular  o de fármacos, remedios tradicionales, 
complementos medicinales y productos alimentici os elaborados que contengan una sustancia 
determinada será certificada por una institución competente, y la información sobre esa certificación figurará en el eti quetado de los productos halal. 
2. Los fármacos, remedios tradicionales y complementos medicinales que contengan una 
sustancia particular obtenida de porcinos (origen porcino) llevará n una marca específica en el 
etiquetado junto a la información "origen porcino" ( Mengandung Babi ). 
3. Los fármacos que en su proceso de elabor ación entren en contacto con una sustancia 
particular obtenida de porcinos (origen porcino) ll evarán una marca específica en el etiquetado 
junto a la información "Durante su proceso de elaboración este producto entró en contacto con 
materias de origen porcino" ( Pada proses pembuatannya bersinggungan dengan bahan 
bersumber babi ). 
4. Los productos alimenticios que en el proces o de elaboración entren en contacto con una 
sustancia particular obtenido de  porcinos (origen porcino) llevará n una marca específica en el 
etiquetado junto a la frase escrita "Cont iene materias de origen porcino" ( mengandung babi ) y la 
figura de un cerdo. 
5. Los productos alcohólicos indicarán el porcentaje de alcohol que contengan.  
La información que debe figurar en  el etiquetado de esos productos  también incluirá la fecha de 
caducidad expresada en mes y año. El etiquetado de los productos alimenticios cuya duración en 
almacén sea inferior a tres mese s indicarán la fecha de caducidad  expresada en día, mes y año. 
La disposición relativa a la fecha de cadu cidad no comprende los siguientes productos: 
a. Vino; 
b. Bebidas alcohólicas con un contenido de alcohol superior al 10 por ciento; 
c. Vinagre; d. Azúcar; y e. Pan y productos de pastelería cuya durac ión en almacén sea inferior o igual a 24 
(veinticuatro) horas. 
Además, el Reglamento notifica do establece las disposiciones re lativas al tamaño proporcional 
de las indicaciones que figuren en el etiquetado;  se indica que el cuerpo mínimo de las letras no 
será inferior a 1,5 mm. 
Asimismo, el Reglamento notificado establece que,  conforme al tipo de incumplimiento de las 
disposiciones estipuladas, se aplicarán sancio nes administrativas de distintos niveles.  G/TBT/N/IDN/48 
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  Para los fármacos, remedios tradicionales, co mplementos medicinales y productos alimenticios 
elaborados que se hayan comercializado antes de la vigencia del Reglamento notificado, 
se establece el plazo de un año desde la fecha de entrada en vigor de las nuevas disposiciones 
(30 de junio de 2010) pa ra ajustar a ellas el marcado o etiquetado. 
El Reglamento notificado reem plaza al Reglamento Nº HK.03.1.23.06.10.3156 – 2010, del Jefe 
del Organismo Nacional de Inspección de Productos Farmacéuticos y Alimenticios de la 
República de Indonesia, relativo a los fármaco s, remedios tradicionales, cosméticos, 
complementos alimenticios y productos alimen ticios obtenidos de ma terias o sustancias 
particulares, o que las conte ngan, y que contengan alcohol. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la índole de los problemas urgentes:   
1. Protección de la salud pública contra el ries go de los fármacos, reme dios tradicionales, 
complementos medicinales que se comercialicen sin cumplir las prescripciones de la 
calidad, la inocuidad y la eficacia, así como el riesgo de los produ ctos alimenticios que 
no sean inocuos ni aptos para el consumo.  
2. Establecimiento de la competencia leal en el comercio.  
3. Derecho de los consumidores a obtener información clara. 
8. Documentos pertinentes:    
1. Ley Nº 7 de 1996 - Productos alimenticios 
2. Ley Nº 8 de 1999 – Protección del consumidor 
3. Ley Nº 36 de 2009 – Ley de Sanidad 
4. Reglamento gubernamental Nº 72 de 1998 – Se guridad de los product os farmacéuticos y 
de los dispositivos médicos 
5. Reglamento gubernamental Nº 69 de 1999 – Publicidad y etiquetado de los productos 
alimenticios 
6. Reglamento gubernamental Nº 28 de 2004 – Inocuidad, calidad y valor nutricional de 
los productos alimenticios 
9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:  } 30 de junio de 2011   
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  60 días después de la fecha 
de notificación 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [   ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra institución:   
Center for Cooperation on Standardization  
(Centro para la cooperación en materia de normalización) 
National Standardization Agency, Indonesia (BSN) 
(Agencia nacional de normali zación, Indonesia - BSN) 
Manggala Wanabakti Bld, Block IV, 4th floor Jl. Jend. Gatot Subroto, Senayan Jakarta 10270 – INDONESIA 
Teléfono:  +(62-21) 5747043 int.  215:  fax:  +(62-21) 5747045 
Correo electrónico:  mailto:tbt.indonesia@gmail.co m; tbt.indonesia@bsn.go.id
  
También está disponible en:  
http://members.wto.org/crna ttachments/2011/tbt/IDN/11_0124_00_x.pdf