ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  TN/MA/W/140 
28 de octubre de 2010 
 
 (10-5647) 
Grupo de Negociación sobre  
el Acceso a los Mercados Original:   inglés 
 
 
 
ACCESO A LOS MERCADOS PARA LOS PRODUCTOS NO AGRÍCOLAS 
Respuestas de la Unión Europea a las pr eguntas formuladas por diversas delegaciones  
de la OMC con respecto a la propuesta de Entendimiento sobre los obstáculos  
no arancelarios relacionados con las normas, los reglamentos técnicos y  
los procedimientos de evaluaci ón de la conformidad para los  
productos químicos (TN/MA/W/137/Rev.1 ) 
Comunicación de la Unión Europea 
 La siguiente comunicación, de fecha 15 de oc tubre de 2010, se distribuye a petición de la 
delegación de la Unión Europea. 
_______________ 
I. ASPECTOS GENERALES 
1. ¿Qué diferencias hay entre la propuesta de la UE  y la de la Argentina y el Brasil?  (Pregunta 
del Grupo Africano) 
- Con ambas propuestas se trata de elaborar disci plinas que faciliten el comercio de productos 
químicos manteniendo la posibilidad de adoptar  medidas de reglamentación para alcanzar 
objetivos legítimos de política pública cuando los Miembros lo consideren necesario.  
La propuesta de la UE se basa en el documento conceptual original de la Argentina, por lo 
que hay pocas diferencias conceptuales.  Hay diferencias en la importancia relativa de 
diversos aspectos y en la expresión de esos conceptos.  Los copatrocinadores de ambas 
propuestas mantienen una reflexión para en contrar soluciones comunes y las últimas 
revisiones de ambas propuestas empiezan a converger en varios aspectos. 
2. ¿Pretenden los proponentes que este entendimiento sea un acuerdo abarcado a los efectos del 
Entendimiento sobre Solución de Diferencias ( ESD) de la OMC?  (Pregunta del Grupo Africano) 
- Sí, este Entendimiento formará parte del todo único y quedará abarcado por el Entendimiento 
sobre Solución de Diferencias (ESD). 
II. ALCANCE Y ÁMBITO DE APLICACIÓN 
3. ¿Podría la UE indicar qué cobertura de produc tos contempla?  (Pregunta del Grupo Africano) 
- En el nuevo texto propuesto del Entendi miento (junio de 2010) se establece que el 
Entendimiento será aplicable a los productos químicos comprendidos en los capítulos [28-39] 
del SA.  No obstante, se trata de una cuestión que requiere el acuerdo de los Miembros, por lo 
que será necesario proseguir los debates. TN/MA/W/140 
Página 2  
 
  4. En lo que se refiere al alcance y ámbito de aplicación, ¿qué incluyen los proponentes en la 
denominación "productos químicos" del párrafo 1. 1?  (Pregunta de la Argentina y el Brasil) 
- Los productos químicos se definen muy acertadamente en el artículo "15. Definiciones" e 
incluyen todos los productos abarcados por el Enfoque estratégico para la gestión de los 
productos químicos a nivel internacional (SAICM), es decir, los productos químicos como tal 
o incorporados en artículos, excepto en los casos en que los aspectos de salud y ambientales 
de la seguridad de los productos químicos y de los artículos estén reglamentados por un 
organismo o un acuerdo nacional de los ámbitos alimentario o farmacéutico. 
5. La propuesta de la UE tiene por objeto los "productos químicos".  ¿Cómo se propone la UE 
definir los productos químicos?  ¿Por referencia a los capítulos arancelarios de l Sistema Armonizado?  
(Pregunta del Canadá) 
6. Sírvanse explicar la relación entre la defini ción de "productos químicos" recogida en el 
párrafo 15 y la propuesta del párrafo 1.1 de que lo s "productos químicos" se de finan por referencia a 
capítulos del SA. (Pregunta del Reino de la Arabia Saudita) 
- El SA se concibió como un marco de nomencla tura polivalente.  Las partidas se agrupan en 
capítulos, esencialmente con el criterio de cl ases/grupos de productos químicos.  Aunque ha 
resultado útil para determinados fines, pr esenta ciertas limitaciones a efectos de 
reglamentación, desde el punto de vista de la definición de productos químicos.  Los 
conceptos de productos químicos recogidos en  el SA (inicialmente elaborados con fines 
arancelarios) y en los reglamentos técnicos  (examinados en las negociaciones sobre los 
obstáculos no arancelarios) son diferentes y no so n intercambiables.  A los efectos de este 
Entendimiento, se necesita una definición clara y completa que combine una definición 
reglamentaria práctica y la nomenclatura del SA. 
7. ¿Está el petróleo incluido entre los productos abarcados?  (Pregunta del Grupo Africano) 
- Los productos del petróleo están comprendidos en el capítulo 27 del SA y podrían incluirse 
entre los productos abarcados si los Miembros desean ampliar la cobertura más allá de los 
capítulos 28-39 del SA.  No obstante, la Un ión Europea no tiene intención de hacerlo. 
8. El Entendimiento propuesto sería aplicable "a  los productos químicos comprendidos en los 
capítulos [28-39] del SA", y los Miembros asumirí an obligaciones en lo que respecta a "las normas, 
los reglamentos técnicos y los procedimientos de ev aluación de la conformidad".  Sin embargo, en el 
párrafo 3 del artículo 1 del Acuerdo OTC se estable ce que "[t]odos los productos, comprendidos los 
industriales [...], quedarán sometidos a las dis posiciones del presente Acuerdo".  Además, el 
Acuerdo OTC impone obligaciones en lo que respecta a las normas, los reglamentos técnicos y los 
procedimientos de evaluación de la conformidad.  ¿Podría la UE aclarar la  relación entre las nuevas 
obligaciones propuestas en el Entendimiento y las ob ligaciones vigentes de los Miembros de la OMC 
en virtud del Acuerdo OTC?  (Pregunt a del Reino de la Arabia Saudita) 
- La propuesta de la UE se basa en las normas horizontales establecidas en el Acuerdo sobre 
Obstáculos Técnicos al Comercio.  No obstant e, incluye disposiciones específicas de especial 
importancia para el etiquetado, la clasificación y la gestión de los productos químicos, como 
las obligaciones de recopilar y registrar datos, de someter a pruebas los productos químicos, o 
de aceptar los datos que hayan obtenido otros Miem bros de la OMC.  En el Entendimiento se 
establecen normas más detalladas sobre las pr uebas y la evaluación de los productos 
químicos, lo que contribuye a reducir los obstáculos innecesarios al comercio.  TN/MA/W/140 
 Página 3 
 
 
  9. ¿Se incluyen en el Entendimien to las sustancias químicas presen tes en productos y artículos o 
únicamente los productos químicos de por sí?  (Pregunta del Canadá) 
- El Entendimiento deberá abarcar los produc tos químicos separadamente y en mezclas.  
En determinadas circunstancias también quedará n abarcados los productos químicos presentes 
en artículos, excepto en los caso s en que los aspectos de salud y ambientales de la seguridad 
de los productos químicos y de los artículos estén reglamentados por un organismo o un 
acuerdo nacional de los ámbitos alimentario o farmacéutico. 
10. ¿Abarca el Entendimiento productos como los plaguicidas, los explosivos o los aditivos 
alimentarios?  ¿Abarca los polímeros y los m onómeros?  ¿Abarca los productos intermedios? 
(Pregunta del Canadá) 
- Véase la respuesta a la pregunta 4. 
11. ¿Se incluyen en este Entendimi ento las sustancias de nanotecnologías y biotecnologías?  
(Pregunta del Canadá) 
- Sí, pero en el caso de la biotecnología só lo se incluyen las sustancias biotecnológicas 
originarias de biotecnologías;  en otras palabr as, quedarán abarcadas las sustancias para cuya 
fabricación se utilicen biotecnologías. 
12. Con respecto al párrafo 1 (alcance y ámbito de aplicación), ¿permite el Entendimiento excluir 
determinados productos químicos de algunas de sus di sposiciones, por ejemplo el registro de datos, 
sobre la base del nivel de riesgo que plant ea el producto?  (Pregunta del Grupo Africano) 
- Esa posibilidad sigue abierta y es preciso seguir examinándola. 
III. NORMALIZACIÓN INTERNACIONAL Y ARMONIZACIÓN DE LAS 
REGLAMENTACIONES 
13. En el párrafo 2.1 se mencionan "las principal es instituciones internacionales de normalización 
competentes", entre ellas, la OCDE, a efectos de la aplicación de determinadas disposiciones del Acuerdo OTC.  Sin embargo, el número de miembr os de la OCDE es muy reducido y no refleja la 
composición más amplia de la OMC.  Habida cuenta  de ello, ¿podría la UE  explicar por qué desea 
hacer referencia a la OCDE como institución internacional de normalización en el contexto de 
la OMC? (Pregunta del Reino de la Arabia Saudita) 
14. ¿Cómo se justificaría la calificación de la OCDE como "institución internacional de 
normalización", de conformidad con la definición de "institución o sistema internacional" que figura 
en el Anexo 1 del Acuerdo OTC?  ¿Es la OCDE una institución abierta a las instituciones competentes de por lo menos todos los Miembros de la OMC?  (Pregunta de la Argentina y el Brasil) 
15. Malasia observa que el proponente ha mencionado unas cuantas instituciones que se 
consideran instituciones de normalización competente s a los efectos de este Entendimiento, entre las 
que figuran la Organización de Cooperación y Desa rrollo Económicos (OCDE) en lo que respecta a 
las pruebas, la aceptación de datos y las buenas prácticas de laboratorio, y el Subcomité de Expertos de las Naciones Unidas en el Sistema Mundialmente Armonizado en lo que respecta a la clasificación 
y etiquetado de los productos químicos, instituciones en las que no todos los Miembros de la OMC 
son parte.  ¿Podría explicar el proponente cuál es  la intención de incluir esas instituciones en la 
propuesta?  ¿Cómo se resolvería el reconocimiento de  los resultados de las pruebas a los efectos de 
este Entendimiento en el caso de los países que no son miembros de la OCDE?  ¿Aumentaría el costo 
de las transacciones comerciales dado que los exportadores tendrían que enviar los productos TN/MA/W/140 
Página 4  
 
  químicos a otros países para realizar las pruebas?  ¿Qué opina el proponente al respecto?  (Pregunta 
de Malasia) 
16. Si bien algunos Miembros de la OMC que no son miembros de la OCDE están actualmente 
en proceso de adhesión a los procedimientos de Bu enas Prácticas de Laboratorio de la OCDE, ¿podría 
la Unión Europea precisar las distintas modalidades de participación y membresía en el comité que se 
ocupa de las Buenas Prácticas de Laboratorio en la OCDE, para información de otros países que 
tampoco son miembros de la Organización?  ¿De qué manera participarían la OMC y los Miembros 
de la OMC que no son miembros de la OCDE en la  aplicación de los procedimientos establecidos por 
esta Organización para la aceptación mutua de dato s?  (Pregunta de la Argentina y el Brasil) 
- Se ha tomado nota de las preocupaciones plant eadas en relación con la mención de la OCDE 
como institución de normalización de referenc ia.  Habida cuenta de la más amplia 
participación en el Enfoque estratégico para la gestión de los produc tos químicos a nivel 
internacional (SAICM) del PNUMA, se evaluará la  posibilidad de sustituir a la OCDE por el 
PNUMA/SAICM en el párrafo 2.1.  Consideram os que las actividades enumeradas en el Plan 
de acción mundial del SAICM satisfacen los cr iterios establecidos, en el sentido de que 
también se enumeran otras organizaciones internacionales. 
- En cuanto a las buenas prácticas de laborator io, sírvanse remitirse a las respuestas a la 
pregunta 43. 
17. En el párrafo 2.2 de la propuesta que figura  en el documento TN/MA/W/137 se establece que 
"Los Miembros se comprometen a participar activ amente (...) en el marco de las instituciones 
internacionales de normalización indicadas en el párrafo 2.1". ¿Qué significa exactamente esta 
afirmación, teniendo en cuenta que el proceso de  adhesión a algunas de las instituciones enumeradas 
no es automático y está supeditado a la aprobación de sus miembros?  ¿Se concedería a los países en desarrollo un trato especial y diferenciado de co nformidad con el artículo 12 del Acuerdo OTC?  
(Pregunta de la Argentina y el Brasil) 
- La sustitución de la OCDE por el SAICM en  el párrafo 2.1 amplía la participación, en 
particular la de los países en desarrollo.  Al  designar un organismo de las Naciones Unidas, 
no parece que haya necesidad de prever un trato esp ecial y diferenciado, ya que los países en 
desarrollo son ya parte en ese organismo. 
18. El Canadá observa que la UE ha propuesto instituciones internacionales con actividades de 
normalización "competentes".  En el Acuerdo OTC no se indica ninguna instit ución internacional de 
normalización que sea la institución "competente" pa ra determinados productos.   ¿Por qué propone la 
UE esa lista para la industria de los pr oductos químicos?  (Pregunta del Canadá) 
- El hecho de especificar las instituciones in ternacionales con actividades de normalización 
aumentará con el tiempo la convergencia de la s reglamentaciones, con lo que los países en 
desarrollo podrán participar  mejor en esas actividades. 
19. ¿Cómo se ha establecido la lista que pr opone la UE?  (Pregunta del Canadá) 
- Se trata de las principales instituciones que se ocupan de los diferentes aspectos relacionados 
con la gestión de los productos químicos que  se abordan en ambas propuestas relativas a los 
obstáculos no arancelarios para dichos productos. 
20. ¿Se considera que esta lista es exhaustiva?  En  caso de que se superpongan las competencias, 
¿cuál de las instituciones internacionales con act ividades de normalización será considerada la 
autoridad competente?  (Pregunta del Canadá)  TN/MA/W/140 
 Página 5 
 
 
  - La adición del SAICM complementa la lista existente.  No se considera que esa lista sea 
exhaustiva;  no obstante, la sustitución de la OCDE por el PNUMA/SAICM amplía la 
participación. 
21. El párrafo 2.2.1 es muy similar a las disposicion es en vigor del Acuerdo OTC, en particular el 
párrafo 6 del artículo 2 (reglamentos técnicos), el párrafo 5 del artículo 5 (evaluación de la 
conformidad) y el párrafo G del Anexo 3 (norm as).  ¿Podría la UE explicar qué agrega el 
párrafo 2.2.1 del Entendimiento propuesto a las oblig aciones vigentes de los Miembros de la OMC?  
(Pregunta del Reino de la Arabia Saudita) 
- El párrafo 2.2.1 complementa las disposici ones vigentes del Acuerdo OTC y tiene por objeto 
lograr una mayor armonización de las reglamentaciones. 
22. El párrafo 2.2.1 exige a los Miembros que armonicen sus reglamentos técnicos y 
procedimientos de evaluación de la conformidad en el mayor grado posible.  ¿Podrían aclarar qué se 
entiende por "en el mayor grado pos ible"?  (Pregunta de Malasia) 
- La armonización es una de las opciones más ef icaces de evitar obstáculos al comercio.  La 
expresión "en el mayor grado posible" se refiere tanto a la serie de países que participan en 
esas actividades de armonización como a la gama de temas que podrían armonizarse. 
IV. CLASIFICACIÓN Y ETIQUETADO DE LOS PRODUCTOS QUÍMICOS 
23. En el párrafo 3 de la propuesta, la UE i ndica que los Miembros tienen obligación de avanzar 
en la armonización mundial de la clasificación y el etiquetado de los productos químicos, que deberá 
ser satisfactoria a finales de [2015].  (Pregunta del Canadá) 
- En efecto, la UE desea que los Miembros armonicen sustancialmente sus legislaciones 
nacionales para finales de 2015, lo que está en  consonancia con otros compromisos, incluido 
el SAICM.  Se requiere aún un gran esfuerzo para lograr el ambicioso objetivo de 2020 
adoptado en la Cumbre Mundial sobre el D esarrollo Sostenible en 2002.  No obstante, 
el plazo de 2015 figura actualmente entre corc hetes para indicar que aún es tema de debate. 
24. En relación con el párrafo 3.2, sírvanse explicar el concepto de la UE de reglamentos técnicos 
que presentan una "adecuación sustancial" al Sistem a Armonizado Mundial.  (Pregunta del Reino de 
la Arabia Saudita) 
- Es necesario armonizar la legislación nacional y los acuerdos y actos voluntarios en el mayor 
grado posible, y permitir al mismo tiempo divergencias justificadas de poca importancia. 
25. El párrafo 3.3 establece que las prescripciones de los Miembros relativas a la clasificación y 
el etiquetado de los productos químicos estarán en co nformidad con lo dispuesto en los párrafos 2, 4 
y 5 del artículo 2 del Acuerdo OTC.  En opinión de Corea, aunque no existiera ese párrafo 3.3 de la 
propuesta, las prescripciones de los Miembros relativas a la clasificación y el etiquetado de los productos químicos aún tendrían que estar en c onformidad con los artículos pertinentes del 
Acuerdo OTC.  ¿Tiene el párrafo 3.3 algún otro ef ecto jurídico?  (Pregunta de la República de Corea) 
- Ese párrafo fue suprimido. 
26. ¿Vulnera esa obligación el de recho soberano de los Miembr os a establecer normas para 
garantizar adecuadamente la seguridad de su pobl ación y el medio ambiente?  (Pregunta del Canadá) TN/MA/W/140 
Página 6  
 
  - No, el Entendimiento propuesto tiene por objeto  facilitar el comercio en la mayor medida 
posible, sin perjuicio de la capacidad de todo s los Miembros de perseguir sus objetivos 
legítimos de política pública. 
27. Con respecto al párrafo 3, ¿es cierto que la propuesta exige que todos los Miembros de 
la OMC sean miembros del Sistema Armonizado Mundial de Clasificación y Etiquetado de los 
Productos Químicos?  En caso afirmativo, ¿ no es 2015 demasiado pronto para que todos los 
Miembros armonicen sus reglamentos técnicos c on el Sistema Armonizado Mundial de Clasificación 
y Etiquetado de los Productos Químicos, especialm ente en el caso de los países en desarrollo?  
(Pregunta del Grupo Africano) 
- El Sistema Armonizado Mundial de las Naciones Unidas es un acuerdo internacional que no 
es jurídicamente vinculante.  Por consiguiente, los países (o asociaciones regionales) deben 
elaborar legislación local o nacional para aplicarlo .  La referencia del pá rrafo 3 no obliga a los 
Miembros de la OMC a ser miembros del Si stema Armonizado Mundial de Clasificación y 
Etiquetado de los Productos Químicos. 
- Ahora bien, en el Plan de Aplicación de la Cumbre Mundial sobre el Desarrollo Sostenible, 
adoptado en Johannesburgo en 2002, se alienta a los países a aplicar lo antes posible el 
Sistema Armonizado Mundial.  Los Jefes de Estado establecieron 2008 como fecha límite 
para la aplicación;  por ello, 2015 parece un pl azo razonable para que los Miembros cumplan 
los compromisos que adquirieron en 2002. 
28. ¿Por qué no se incluye en la propuesta un progr ama especial de asistencia técnica (adicional a 
la cooperación técnica prevista en el párrafo 11 de la propuesta que figura en el documento 
TN/MA/W/137) para que los países en desarrollo adapten sus legislaciones nacionales de modo que 
puedan cumplir lo dispuesto en el párrafo 3.2 de la propuesta, de conformidad con los párrafos 4 y 8 
del artículo 12 del Acuerdo OTC?  (P regunta de la Argentina y el Brasil) 
- La prestación de asistencia técnica a los paí ses en desarrollo es un aspecto importante de la 
propuesta de la UE relativa a los obstáculos no arancelarios que afectan a los productos 
químicos.  La UE apoya activamente el SAICM,  que promueve la seguridad de los productos 
químicos en todo el mundo.  Se concede much a importancia a las actividades de creación de 
capacidad y asistencia técnica para los países en desarrollo y los países con economías en 
transición a fin de ayudarles a gestionar los productos químicos de forma segura. 
V. REGLAMENTOS TÉCNICOS Y PROCEDIMIENTOS DE EVALUACIÓN DE LA 
CONFORMIDAD 
29. Sírvanse precisar las actividades incluid as en la expresión "gestión de los productos 
químicos".  (Pregunta del Reino de la Arabia Saudita) 
- La gestión de los productos químicos abarca la realización de pruebas y la evaluación del 
peligro que representan, elementos fundamentales de todo sistema de gestión.  La intención 
no es armonizar los sistemas de gestión de los productos químicos sino centrar la atención en 
la convergencia de las normas técnicas utili zadas en la gestión de dichos productos. 
30. El párrafo 4.1.1 estipula que los Miembros reconocen la importancia de que se logre la 
armonización mundial de la gestión de los producto s químicos.  A juicio de Corea, el alcance del 
término "gestión" es excesivamente amplio o ambiguo.   En conjunto, y en principio, la política de 
reglamentación técnica de los Miembros no tiene por qué regularse en el marco de la OMC si no 
restringe el comercio más de lo necesario, con arregl o a lo dispuesto en el Acuerdo OTC.  ¿Qué opina 
el proponente a este respecto?  (Pregunta de la República de Corea)  TN/MA/W/140 
 Página 7 
 
 
  - Véase la respuesta a la pregunta 29 supra . 
31. El párrafo 4.1 establece que es importante la  armonización mundial de la gestión de los 
productos químicos.  Malasia opina que este es un objetivo ambicioso.  ¿Cómo contempla el 
proponente alcanzarlo?  (Pregunta de Malasia) 
- En consonancia con la respuesta a la pregunta 29 supra , se considera que la convergencia de 
las normas técnicas en las que  se fundamenta la gestión de los productos químicos es un 
objetivo realista. 
32. El párrafo 4.1.2 impondría obligaciones de tr ato nacional y NMF.  Sin embargo, el 
Acuerdo OTC ya impone obligaciones de trato nacional y NMF en lo que se refiere a los reglamentos (párrafo 1 del artículo 2), las normas (párrafo D de l Anexo 3) y los procedimientos de evaluación de 
la conformidad (párrafo 1.1 del ar tículo 5).  ¿Qué agrega el párrafo  4.1.2 del Entendimiento propuesto 
a las obligaciones actualmente en vigor en virtud del Acuerdo OTC?  (Pregunta del Reino de la 
Arabia Saudita) 
- Es cierto que las obligaciones dimanantes de la propuesta se establecen ya en el 
Acuerdo OTC.  No obstante, en el contex to de un Entendimiento específico para los 
productos químicos, se consid eró apropiado recordar varias normas fundamentales sobre 
obstáculos no técnicos al comercio.  Para los aspectos abordados en la propuesta, es especialmente importante que no haya discriminaci ón en cuanto al origen de los productos 
químicos y su gestión. 
33. En el párrafo 4.1.2 se hace referencia a los "p roductos químicos similares".  ¿Qué se entiende 
por esta expresión y cómo deberán clasificarse los pr oductos químicos, teniendo en cuenta que en el 
párrafo 1 del artículo 2 del Acuerdo OTC se hace re ferencia a los "productos similares"?  (Pregunta de 
la Argentina y el Brasil) 
- Véase la respuesta a la pregunta 32.  La expr esión "productos químicos similares" se utiliza en 
este apartado con el mismo sentido que la  expresión "productos similares" en el 
Acuerdo OTC, aunque en este caso la definici ón de productos químicos es más concreta, por 
tratarse de una propuesta específica sobre lo s obstáculos no arancelarios en ese sector. 
34. Sírvanse explicar qué constituye para la UE la protección "total y completa" de la información 
comercial confidencial prevista en el párrafo 4. 1.4.  (Pregunta del Reino de la Arabia Saudita) 
- La obligación de no divulgar información comercia l confidencial va más allá de la establecida 
en el Acuerdo OTC (párrafo 2.4 del artículo 5), que exige que los Miembros respeten las 
informaciones referentes a los productos originario s de otro Miembro de la misma manera que 
en el caso de los productos nacionales. 
35. El párrafo 4.1.5 relativo a prescripciones en ma teria de información remite al párrafo 2 del 
artículo 2 del Acuerdo OTC.  ¿Podría la UE explic ar qué agrega esa disposición a las disciplinas en 
vigor del Acuerdo OTC?  (Pregunta del Reino de la Arabia Saudita) 
- Las obligaciones básicas dimanantes del párrafo 4.1.5 se establecen ya en el Acuerdo OTC.  
No obstante, en el contexto de un Entendimien to específico para los productos químicos, se 
consideró apropiado recordar varias normas fundamentales sobre obstáculos no técnicos al 
comercio.  Esa disposición de la propuesta dest aca la importancia de la información para la 
gestión de los productos químicos y recoge l as disciplinas del párrafo 2 del artículo 2 del 
Acuerdo OTC, señalando las buenas prácticas de  reglamentación que consisten en evaluar 
otros medios para perseguir obje tivos legítimos de política pública. TN/MA/W/140 
Página 8  
 
  36. ¿Qué prescripciones sobre recopilación y registro  de datos se prevén en el párrafo 4.2.1?  
Sírvanse igualmente explicar cuáles son los "objetiv os legítimos de política pública" a los que se hace 
referencia en dicho párrafo.  (Pregunt a del Reino de la Arabia Saudita) 
- La obligación prevista corresponde a la s ituación de un Miembro que establece normas que 
obligan a las empresas recopilar y registrar información sobre los productos químicos que 
vendan, importen o utilicen en su territorio.  Es necesaria para garantizar la protección de la 
salud y el medio ambiente. 
-  Los "objetivos legítimos de política pública"  son los mencionados en el párrafo 2 del 
artículo 2 del Acuerdo OTC. 
37. En la primera frase del párrafo 4.2.3 se hace referencia a la "recopilación" y el "registro" de 
datos, pero luego sólo se habla de "registro" al establecer la obligación de proporcionalidad.  
¿Se aplica la obligación de proporcionalidad únicamente al  registro o a la recopilación y el registro?  
¿Se limita la obligación de proporcionalidad a la de terminación de los costos y la aplicación de los 
procedimientos o requeriría el cumplimiento de las obligaciones sustantivas est ablecidas en virtud del 
párrafo 2 del artículo 2 del Acuerdo OTC?  (Pregunta del Reino de la Arabia Saudita) 
- Los datos serían recopilados por las misma empresas y el costo dependería esencialmente de 
la eficiencia y la calidad de la gestión de la empresa.  Por consiguiente, el costo de la 
recopilación de datos no podrían establecerlo las autoridades públicas.  En cambio, el registro 
de datos ante una autoridad pública podría entr añar el pago de un derecho o de otros costos 
bajo el control directo de esa autoridad pública.  En este contexto, el principio de proporcionalidad se refiere al nivel del derecho u otros costos prescritos. 
- Las disposiciones de esta propuesta se entenderían sin perjuicio de la aplicación del 
Acuerdo OTC, en particular del párrafo 2 del artículo 2. 
38. Con respecto al párrafo 4.2, ¿qué clases de ob ligaciones de recopilación y registro de datos 
serán consideradas como medidas que no restringen el comercio más de lo necesario?  (Pregunta del 
Grupo Africano) 
- En el párrafo 4.2.4 se especifica que, al determin ar el nivel adecuado de recopilación de datos, 
los Miembros deberán tener en cuenta el objeti vo de minimizar los efectos negativos sobre el 
comercio sin dejar de garantizar la protecci ón de la salud humana y el medio ambiente. 
39. En el párrafo 4.2.3 se establece que los Miembros deberán asegurarse de que los costos y los 
procedimientos de la recopilación o el regist ro de datos guarden proporción con los objetivos 
legítimos perseguidos, teniendo en cuenta los efec tos de esos costos para las pequeñas y medianas 
empresas.  ¿Qué mecanismos ha previsto la Unión Europea para comprobar si se cumple esa 
condición de proporcionalidad y evitar que se levanten obstáculos innecesarios al comercio, 
encubiertos como objetivos legítimos?  (Pregunta de la Argentina y el Brasil) 
- Una posibilidad sería que todo Miembro que regu le la recopilación o el registro de datos 
realice una evaluación del impacto y la dé a conocer públicamente a los demás Miembros. 
40. ¿Podría el proponente explicar qué tipo de datos será necesario para posibilitar el registro con 
arreglo a esta propuesta?  (Pregunta del Grupo Africano) 
- El Entendimiento es neutro en ese aspecto,  ya que es algo que tendrán que decidir las 
autoridades de reglamentación de los países Miembros.  Depende de qué datos se necesiten 
para lograr el objetivo de política normativa.  Si, por ejemplo, la legislación exige la  TN/MA/W/140 
 Página 9 
 
 
  presentación de determinados datos de toxicida d, la propuesta exigiría que los datos se 
generaran de conformidad con las normas técnicas convenidas. 
41. En lo que se refiere a los párrafos 4.2.6 y 4.2. 7, sírvanse explicar por qué las prescripciones 
en materia de registro se aplicarían únicamente a los productos importados.  (P regunta de la Argentina 
y el Brasil) 
- En la última versión (junio de 2010), párrafos 4. 2.6 y 4.2.7 abarcan el registro de datos sobre 
los productos químicos contenidos en artículos.  A raíz de las observaciones formuladas por varias delegaciones y en consonancia con el  principio fundamental de la OMC de no 
discriminación entre los productos nacionales y lo s importados, se revisó en consecuencia la 
propuesta relativa a los obstáculos no arancelarios. 
42. ¿Qué se entiende por productos "liberados" en lo s párrafos 4.2.6 y 4.2.7?  (Pregunta del Reino 
de la Arabia Saudita) 
- El objetivo es limitar las obligaciones al registro de los productos químicos presentes en 
artículos en dos casos:  cuando se pretende liberar  el producto químico, es decir, retirarlo o 
separarlo del artículo, o cuando el artículo c ontiene una sustancia esp ecialmente peligrosa que 
puede representar un riesgo importante para la salud o el medio ambiente. 
43. En el párrafo 4.3.1 se establece la observancia de determinadas normas de la OCDE relativas 
a la evaluación de la conformidad.  Sírvanse aclar ar por qué es esto necesario dado que los principios 
de la OCDE sólo se aplican a un grupo reducido de Miembros de la OMC.  (Pregunta del Reino de la 
Arabia Saudita) 
- En las esferas de las pruebas, la aceptación de datos y las buenas prácticas de laboratorio, 
la OCDE tiene una larga experiencia en la elaboración de instrumentos comunes armonizados.  
Las directrices de la OCDE pa ra las pruebas de productos quí micos se reconocen en todo el 
mundo como referencias y se utilizan en muchos  países como fundamento de los reglamentos 
sobre la seguridad de esos productos.  Los prin cipios de buenas prácticas de laboratorio de 
la OCDE son un complemento de esas directrices para las pruebas, puesto que establecen 
normas de calidad para la organización y gestión de las instalaciones de pruebas y para la 
realización de estudios.  Los principios de bue nas prácticas de laboratorio se aceptan en todo 
el mundo como la norma de calidad para las pr uebas de los productos químicos relativas a la 
salud y seguridad ambiental.  En la labor de la  OCDE en esta esfera participan ya muchos 
países que no son miembros de dicha Organización.  En particular, esos países pueden participar desde 1997 en el sistema de aceptaci ón mutua de datos de la OCDE, que incorpora 
las directrices para las pruebas y los principios de buenas prácticas de laboratorio de la 
Organización. 
- Aunque no se tiene intención de  promover la OCDE como tal en la propuesta relativa a los 
obstáculos no arancelarios, el proponente consid era que aprovechar la experiencia adquirida 
en este contexto e invitar a más Miembros de la  OMC a participar en esa labor y a utilizar los 
principios mencionados facilitaría el comercio  y, por consiguiente, ayudaría a todos los 
países, tanto en desarrollo como desarrollados, a integrarse más en el comercio mundial de 
productos químicos. 
44. Sírvanse aclarar en qué difiere sustancialme nte el párrafo 4.3.2 del Entendimiento, del 
párrafo 1.2 del artículo 5 del Acuerdo OTC.  (Pregunta del Reino de la Arabia Saudita) 
- La obligación básica prevista en el párrafo 4.3.2 se establece ya en el Acuerdo OTC.  
No obstante, en el contexto de un Entendi miento específico con respecto a los productos TN/MA/W/140 
Página 10  
 
  químicos, se consideró apropiado recordar varias normas fundamentales sobre obstáculos no 
técnicos al comercio. 
45. En el párrafo 4.3.4 del Entendimiento se estab lecen obligaciones en relación con el muestreo 
y se especifica la "conformidad con lo dispuesto en el párrafo 1.2 del artíc ulo 5 del Acuerdo sobre 
Obstáculos Técnicos al Comercio".  Sin embargo, este párrafo del Entendimiento incluye conceptos 
que no figuran en el párrafo 1.2 del artículo 5 del Acuerdo OTC, por ejemplo el concepto de 
proporcionalidad en la última frase.  Sírvanse explicar  en qué difiere sustancialmente el párrafo 4.3.4 
del Entendimiento, del párrafo 1.2 del artículo 5 del Acuerdo OTC.  (Pregunta del Reino de la Arabia 
Saudita) 
- En principio, las obligaciones dimanantes del párrafo 4.3.4 se establecen ya en el 
Acuerdo OTC.  No obstante, en el contex to de un Entendimiento específico para los 
productos químicos, se consid eró apropiado recordar varias normas fundamentales sobre 
obstáculos no técnicos al comercio y, en este caso , hacer referencia al muestreo.  El concepto 
de proporcionalidad se basa en los conceptos recogidos en el párrafo 2 del artículo 2 del 
Acuerdo OTC. 
VI. ACEPTACIÓN MUTUA DE DATOS 
46. Con respecto al párrafo 5, sería útil que la UE  explicara con mayor detalle los términos y 
condiciones del sistema plurilateral de aceptación mu tua de datos para la evaluación de productos 
químicos establecido por el Consejo de la Orga nización de Cooperación y Desarrollo Económicos 
(OCDE) el 12 de mayo de 1981 y los instrument os pertinentes establecidos por la decisión del 
Consejo de la OCDE de 26 de noviembre de 1997 a los que se hace referencia en los párrafos 5.2 
y 5.3, respectivamente.  (Pregunta del Grupo Africano) 
- Ambas decisiones están disponibles en las siguientes direcciones de Internet: 
- Decisión del Consejo relativa a la aceptación mutu a de datos para la evaluación de productos 
químicos de 12 de mayo de 1981: 
 http://webnet.oecd.org/oecdact s/Instruments/ShowInstrument View.aspx?InstrumentID=263&
InstrumentPID=263&Lang=en&Book= 
- Decisión del Consejo relativa a la aceptación mutu a de datos para la evaluación de productos 
químicos de 26 de noviembre de 1997: 
 http://webnet.oecd.org/oecdact s/Instruments/PrintInstrumentView.aspx?InstrumentID=65&In
strumentPID=62&InstrumentHID=0&Lang=en 
47. Sírvanse indicar cómo determinarían los Miembros si se cumplen los criterios enumerados en 
el párrafo 5.1, en particular si las prescripciones son "equivalente[s]" y si el  registro de datos de un 
Miembro cumple los "mismos objetivos legítimos" .  ¿Considera la UE que dichas condiciones se 
establecerían mediante acuerdos  de reconocimiento mutuo?  (P regunta del Reino de la Arabia 
Saudita) 
- La finalidad de nuestra propuesta es reduc ir los obstáculos al comercio cuando sea 
técnicamente factible.  Esta di sposición tiene por objeto animar a los países a determinar los 
interlocutores comerciales cuyos expedientes de  registro pueden considerarse, en general, 
equivalentes y, por tanto, aceptables como tal a efectos de registro.  La equivalencia la 
establecen las autoridades de reglamentación del Miembro que lo acepta.  La intención no es 
que se establezcan acuerdos de reconocimiento mu tuo sino indicaciones claras para la rama de  TN/MA/W/140 
 Página 11 
 
 
  producción acerca de los expedientes de registro  de interlocutores comerciales que serían en 
principio suficientes también para el registro de dicho país. 
48. En los párrafos 5.2 a 5.4 se introducen criterios de la OCDE.  ¿Una vez más, podría la UE 
explicar por qué los Miembros que no forman parte de la OCDE deberían a doptar tales criterios?  
Más concretamente, sírvanse explicar por qué lo s Miembros que no forman parte de la OCDE 
"procurarán adherirse" a las normas de la OCDE sobre aceptación mutua de datos (párrafo 5.3).  
(Pregunta del Reino de la Arabia Saudita) 
- La OCDE coordina el único programa intern acional de normas que garantiza que los datos 
generados por los laboratorios serán aceptados por los miembros participantes.  Desde 1997 
también pueden participar en el programa paí ses que no son miembros de la OCDE, "con los 
mismos derechos y obligaciones" que los países miembros de la Organización.  Mediante la 
adhesión a las normas sobre aceptación mutua de datos, nuestra propuesta garantiza que todos 
los datos generados con arreglo a las normas de la  OCDE serán aceptables para el registro en 
todo el mundo, con lo que se reducirán los g astos por concepto de generación de datos. 
49. En el apartado c del párrafo 5.1, ¿qué  significa la expresión "formato convenido 
internacionalmente para la presentación de los da tos"?  (Pregunta de la Argentina y el Brasil) 
- En cada una de las directrices de la OCDE pa ra las pruebas adoptada se establecen formatos 
para la presentación de los datos.  Si todos utilizan esos formatos, ningún usuario tiene que 
transferir o resumir los datos y el trabajo es mucho más eficiente.  Otra ventaja es que el Consejo Internacional de Asociaciones de Fabr icantes de Productos Químicos (ICCA) utiliza 
esos formatos para sus programas internacionales.  El ICCA es el portavoz a nivel mundial de 
la industria química y representa a los fabr icantes y productores de productos químicos de 
todo el mundo. 
50. En el párrafo 4.3 de la propuesta se establecen determinadas decisiones de la OCDE como 
referencias.  ¿Cómo afectarían las modificaci ones futuras de esas disciplinas a los derechos y 
obligaciones de los Miembros de la OMC que no son miembros de la OC DE?  (Pregunta de la 
Argentina y el Brasil) 
- Como en el programa de la OCDE sobre acept ación mutua de datos pueden participar países 
que no son miembros de la OCDE, las modi ficaciones de las normas adoptadas mediante 
procedimientos de la OCDE podrían hacerse extensivas a todos los países no pertenecientes a dicha Organización que se adhirieran al programa de aceptación mutua de datos. 
51. ¿Cómo se tendrían en cuenta las preocupaciones de los Miembros de la OMC que no son 
miembros de la OCDE en la evolución futura de las disciplinas establecidas por el Consejo de 
la OCDE?  (Pregunta de la Argentina y el Brasil) 
- Como se menciona supra , los países no pertenecientes a la OCDE que se adhieran al sistema 
de aceptación mutua de datos podrán formar pa rte del programa y, por tanto, participar 
activamente en la determinación de la evolución futura de las disciplinas. 
52. ¿Estaría la Unión Europea dispuesta a aceptar que  el texto no incluya disposiciones en el 
sentido de incorporación de las normas de la OCDE en las disciplinas de la OMC, sino el reconocimiento de la importancia de los acuerdos plurilaterales en esta esf era?  (Pregunta de la 
Argentina y el Brasil) 
- Estaríamos dispuestos a examinar otras opci ones que permitan lograr los mismos objetivos.  
Nuestra propuesta se basa en el supuesto de que cada país puede establecer el nivel de TN/MA/W/140 
Página 12  
 
  protección que considere necesario para sus te rritorios.  Si en los marcos jurídicos o 
voluntarios aplicados por un país para alcanzar ese nivel de protección se prevé un sistema de registro, no proponemos armonizar las prescripciones en materia de registro sino establecer un sistema de reconocimiento mutuo de los elemen tos de información incluidos en los marcos 
nacionales.  Ello posibilita un intercambi o de información eficaz que reduce tanto los 
obstáculos al comercio como los costos para  las industrias afectadas, y permite al mismo 
tiempo que cada país establezca sus prescripciones en materia de registro como considere oportuno para alcanzar el nivel de protección que desea. 
VII. TRANSPARENCIA, BUENAS PRÁCTICAS DE REGLAMENTACIÓN, REVISIÓN 
JUDICIAL 
53. Sírvanse facilitar información específica sobre los compromisos que asumirían los Miembros 
en relación con las "buenas prácticas de reglamenta ción" según el párrafo 7.1.  (Pregunta del Reino de 
la Arabia Saudita) 
- En cuanto a buenas prácticas de reglamentaci ón, los compromisos están en consonancia con 
lo que se prevé en el Entendimiento marco re lativo a los obstáculos no arancelarios propuesto 
por el Brasil, la India y la UE.  Con respecto a la propuesta relativa a los obstáculos no 
arancelarios que afectan específicamente al s ector de los productos químicos, la UE propone 
que se tomen en consideración los objetivos enunciados en el párrafo 23 del Plan de 
Aplicación de Johannesburgo para  2020, que pueden verse en la siguiente dirección de 
la Web: 
 http://www.un.org/esa/sustdev/documents/WSSD_POI_PD/English/WSSD_PlanImpl.pdf 
54. En lo que se refiere al apartado c del párrafo 7.1 de la propuesta que figura en el documento 
TN/MA/W/137, ¿se incluyen en esa evaluación de las repercusiones los aspectos económicos y 
sociales, particularmente los relacionados con el eti quetado y el registro de pr oductos químicos para el 
comercio internacional?  ¿Por qué no se menciona  ninguna condición especial para los países en 
desarrollo?  (Pregunta de la Argentina y el Brasil) 
- Se incluirían los conceptos mencionados y los países en desarrollo quedarían comprendidos 
en la evaluación al participar en el comercio internacional. 
55. Sírvanse explicar las expresiones "buena fe" y "e fecto sustancial en el comercio de otro 
Miembro" recogidas en el párrafo 8.1.  (Pregunta del Reino de la Arabia Saudita) 
- Se trata de conceptos ya recogidos en el Ac uerdo OTC, por lo que no es necesario explicarlos. 
56. El párrafo 9, que prevé un examen "judicial [ ...]" o cuasijudicial [ ...]", es similar a algunas 
disposiciones de los acuerdos abarcados de la OM C, como el párrafo 3 b) del artículo X del GATT y 
el párrafo 2.8 del artículo 5 del Acuerdo OTC.  Sí rvanse explicar cómo se aplicaría la disposición 
propuesta en el contexto del comercio de productos químicos.  ¿Considera la UE que el párrafo 2.8 
del artículo 5 del Acuerdo OTC, que se refiere a los procedimientos de  evaluación de la conformidad, 
es inadecuado?  (Pregunta del Reino de la Arabia Saudita) 
- El párrafo 9 amplía y especifica el párra fo 2.8 del artículo 5 del Acuerdo OTC y el 
párrafo 3 b) del artículo X del GATT, en los que se indica que las decisiones administrativas finales relativas a reglamentos técnicos y pro cedimientos de evaluación de la conformidad 
deben resultar de un examen judicial o cuasij udicial que pueda conocerse y sea transparente e 
imparcial.  Este párrafo está en plena cons onancia con la disciplina prevista en el  TN/MA/W/140 
 Página 13 
 
 
  Entendimiento marco relativo a los obstáculos no arancelarios propuesto por el Brasil, la India 
y la UE. 
57. ¿Qué significa según la UE la norma de las "gar antías procesales" recogida en la disposición 
propuesta?  (Pregunta del Reino de la Arabia Saudita) 
- Se habla de "garantías procesales" en el senti do jurídico, es decir, que las leyes y las acciones 
judiciales deben ser justas. 
VIII.  INFORMACIÓN CONFIDENCIAL 
58. El párrafo 10, que prevé la protección de la in formación confidencial, también tiene paralelos 
en los acuerdos abarcados, como el artículo X de l GATT.  Sírvanse explicar por qué es necesario 
aplicar la disposición propuesta en el contexto del comercio de productos químicos.  (Pregunta del 
Reino de la Arabia Saudita) 
- La protección de la información confidencial es sumamente importante para las empresas, y 
en la declaración general se hace hincapié en  que ninguna disposición del Entendimiento se 
interpretará en sentido contrario. 
IX. TRATO ESPECIAL Y DIFERENCIADO 
59. En el párrafo 4.1.3, la UE hace referencia al  trato especial y diferenciado que se otorgaría a 
las pequeñas y medianas empresas para reducir su carga administrativa.  ¿Cómo se propone la UE 
aplicar medidas de trato especial y diferenciado pa ra las PYME, sin dejar de garantizar un nivel 
adecuado de seguridad para la vida  de las personas y los animales, la preservación de los vegetales o 
el medio ambiente?  (Pregunta del Canadá) 
- Por ejemplo, los datos serían recopilados por  las mismas empresas, sin efectuar ningún pago 
por ese concepto a las autoridades públicas.  En cambio, el registro de datos ante una 
autoridad pública podría entrañar el pago de un  derecho.  En ese caso, podría considerarse la 
posibilidad de reducir los derechos cuando se trate de PYME. 
X. SUBCOMITÉ DE PRODUCTOS QUÍMICOS DEL COMITÉ OTC  
60. En el ámbito de la vigilancia  y la supervisión, el PNUMA y otras entidades ya se ocupan de 
los productos químicos, en lo referente a sus reperc usiones para el medio ambiente.  ¿Qué cometido 
ha previsto la UE para el Subcomité?  (Pregunta del Canadá) 
- Aunque es cierto que existen otras entidades, en el supuesto de que este Entendimiento 
surtiera efecto, sería lógico que los Miembr os de la OMC vigilaran su funcionamiento. 
61. ¿En opinión de la UE, en qué beneficiaría a los Miembros el establecimiento de este 
Subcomité?  (Pregunta del Canadá) 
- Al difundir la finalidad y eficacia del Ente ndimiento sobre los obstáculos no arancelarios 
relacionados con los productos químicos, contribuye a su plena aplicación por los Miembros de la OMC. TN/MA/W/140 
Página 14  
 
  62. Sírvanse explicar en qué diferiría la labor de l Subcomité de Productos Químicos de la labor 
del Comité OTC, al que presentaría informes, o cómo la complementaría.  (Pregunta del Reino de la Arabia Saudita) 
- El Subcomité complementaría la labor  del Comité OTC, no la duplicaría. 
 
__________