. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/CAN/252 
14 de octubre de 2005 
 (05-4690) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés/ 
 francés 
 
 
NOTIFICACIÓN 
 
1. Miembro que notifica:  CANADÁ  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:   
2. Organismo responsable:  Ministerio de Salud 
3. Productos abarcados (número de la(s) part ida(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OMC;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Enzima lipasa (ICS:  67.060) 
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea pertinente o 
factible:  No se indica 
5. Título, idioma y número de páginas del documento notificado:  Interim Marketing 
Authorization Regarding the Use of the Lipase Enzyme in Bread, Flour, Unstandardized Bakery Products, Egg Yolk/Whole Egg Modifica tion and for the Hydrolysis of Lecithin  
(Autorización provisional de comercialización re lativa a la utilización de la enzima lipasa 
en el pan, la harina, los productos de pa nificación no normalizados, la modificación de la 
yema de huevo o el huevo entero y en la hidró lisis de la lecitina) – Disponible en inglés y en 
francés, página 3288 
6. Descripción del contenido:   
Las disposiciones que figuran en el cuadro  V del artículo B.16.100 del Reglamento de 
Productos Alimenticios y Farmacéuticos se refieren  al empleo de la enzima lipasa, obtenida 
de diversos microorganismos, en el pan, la harina, los productos de panificación no 
normalizados y en las grasas y aceites comestibles, a los niveles conformes a las prácticas 
de fabricación adecuadas. 
El Ministerio de Salud ha recibido una solicit ud de autorización del uso de la enzima lipasa 
obtenida de una cepa de Aspergillus oryzae  modificado genéticamente (designada BECh2#3 
[pCaHj559]) que contiene un gen híbrido de Thermomyces lanuginosus /Fusarium 
oxysporum  codificador de la lipasa.  La enzima se destinará a su empleo en el pan, la harina, 
los productos de panificación no normalizados, la modificación de la yema de huevo o el 
huevo entero y en la hidrólisis de la lecitina.  La evaluación de los datos disponibles permite 
asegurar la inocuidad y la eficacia de la enzima lipasa obtenida de la cepa BECh2#3 
(pCaHj559) del Aspergillus oryzae  modificado genéticamente. 
Por lo tanto, el Ministerio de Salud se dispone a recomendar la modificación del 
Reglamento de Productos Alimenticios y Farma céuticos para permitir la utilización de la 
cepa BECh2#3 (pCaHj559) del Aspergillus oryzae  modificado genéticamente como 
organismo productor de la enzima lipasa emplead a en el pan, la harina, los productos de 
panificación no normalizados, la modificación de la yema de huevo o el huevo entero y en 
la fabricación de lecitina hidrolizada, a los niveles conformes a las prácticas de fabricación 
adecuadas. G/SPS/N/CAN/252 
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Con objeto de mejorar la flexibilidad del sistema regulador, se publica una autorización 
provisional de comercialización para permitir el uso inmediato de la enzima lipasa, conforme a lo indicado supra , hasta que se desarrolle el proceso regulador para modificar 
formalmente el Reglamento.
  Cuando se inicie ese proceso, se publicará una revisión de la 
presente notificación, y en ese momento se abrirá  el plazo para que los Miembros envíen 
observaciones sobre la medida propuesta. 
7. Objetivo y razón de ser:  [ X ] inocuidad de los alimentos, [   ] sanidad animal, 
[   ] preservación de los vegetales, [   ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del territorio contra otros 
daños causados por plagas:   
8. Norma, directriz o recomendación internacional: 
[   ] de la Comisión del Codex Alimentarius, [   ] de la Organización Mundial de Sanidad 
Animal (OIE), [   ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria, [ X ] Ninguna 
Si existe una norma, directriz o recomenda ción internacional, facilítese la referencia 
adecuada de la misma y señálense brevemente las diferencias con ella:   
9. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:   
Canada Gazette , Parte I, 8 de octubre de 2005 (dis ponible en inglés y en francés) 
10. Fecha propuesta de adopción:  Inmediata para la autorización provisional de 
comercialización. Para el reglam ento definitivo, se establecer á en una revisión o addendum de 
la presente notificación. 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  Inmediata para la autori zación provisional de 
comercialización. Para el reglam ento definitivo, se establecer á en una revisión o addendum de 
la presente notificación. 
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  En esta ocasión, no se abre un plazo 
para la formulación de observaciones.  En la revisión de la presente notificación se anunciará un período de presentación de observaciones.  
Organismo o autoridad encargado de tramit ar las observaciones:  [   ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ X ] Servicio nacional de información, 
o dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra 
institución:   
13. Textos disponibles en:  [   ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[ X ] Servicio nacional de información, o dirección, número de telefax y dirección de 
correo electrónico (si la hay) de otra institución:   
La versión electrónica del texto normativo se puede descargar de la siguiente dirección:  
http://canadagazette.gc.ca/partI/2005/20051008/pdf/g1-13941.pdf