. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/EEC/342 
4 de agosto de 2010 
 (10-4160) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  UNIÓN EUROPEA
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  Comisión Europea 
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:  
Comisión Europea 
Servicio de información UE-OTC 
Fax:  +(32) 2 299 80 43 
Correo electrónico:  eu-tbt@ec.europa.eu Sitio Web:  http://ec.europa.eu/enterprise/tbt/
 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de  la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podr á indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):  pruebas sanguíneas para el cribado, el diagnóstico y la 
confirmación de la variante de la en fermedad de Creutzfeldt-Jakob (vECJ) 
5. Título, número de páginas e idio ma(s) del documento notificado:   Draft Commission 
Directive amending Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council on 
in vitro diagnostic medical devices  (Proyecto de Directiva de la Comisión por la que se 
modifica la Directiva 98/79/CE del Parlam ento Europeo y del Consejo sobre productos 
sanitarios para diagnóstico in vitro ) – Documento en inglés (3 páginas) 
6. Descripción del contenido:  el Proyecto de Directiva de la Comisión notificado establece 
que se lleve a cabo un procedimiento de eval uación de la conformidad de las pruebas 
sanguíneas para el cribado, el diagnóstico y la  confirmación del diagnós tico de la variante 
de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (ECJ ) en el que participen los organismos 
notificados. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la índole de los problemas 
urgentes:  protección de la salud y la seguridad de las personas G/TBT/N/EEC/342 
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  8. Documentos pertinentes:   Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y el Consejo de 27 
de octubre de 1998 sobre produc tos sanitarios para diagnóstico in vitro  
http://eur-
lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriSer v.do?uri=OJ:L:1998:331:0001:0037:ES:PDF  
9. Fecha propuesta de adopción:  
Fecha propuesta de entrada en vigor:   Febrero de 2011 
20 días después de la publicación en el Diario Oficial de la UE (aproximadamente un mes 
después de la adopción) 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  60 días después de la fecha 
de notificación 
11. Texto disponible en:  Servicio nacional  de información [ ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra institución:  
Comisión Europea 
Servicio de información UE-OTC Fax:  + (32) 2 299 80 43 Correo electrónico:  eu-tbt@ec.europa.eu El documento está disponible en el sitio Web UE-OTC:  http://ec.europa.eu/enterprise/tbt/
 
También está disponible en la siguiente dirección:  
http://members.wto.org/crnattachments/2010/tbt/eec/10_3021_00_e.pdf