ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/CAN/518 
10 de marzo de 2011 
 (11-1211) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original:   Inglés/ 
 francés 
 
 
NOTIFICACIÓN 
 
1. Miembro que notifica:  CANADÁ  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable:  Ministerio de Salud del Canadá 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OM C;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Medicamentos de uso veterinario (ICS:  
11.220, 67.040, 67.120) 
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea procedente o 
factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales [ ] Regiones o países específicos: 
5. Título del documento notificado:  Proposed Amendment to the Food and Drug 
Regulations (1347 - Sulfonamides) (Propuesta de modificación del Reglamento de 
Productos Alimenticios y Farmacéu ticos [1347 - Sulfamidas]) -  Idioma:  Inglés y francés - 
Número de páginas:  8 
6. Descripción del contenido:  Con arreglo al Reglamento de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos del Canadá (en adelante, “el Reglamento”), todos los medicamentos de uso 
veterinario requieren una autorización del Ministerio de Salud antes de su venta y administración para prevenir y tratar las enfermedades de los animales.  Algunos medicamentos solo se autorizan para su admi nistración a determinadas especies que no se 
destinan a la alimentación y, en cambio, otro s se emplean para el tratamiento de animales 
destinados a la producción de productos alimen ticios.  Las modificaciones del Reglamento 
notificadas establecen límites de inocuidad de los residuos de varias sulfamidas en los 
productos alimenticios obtenidos a partir de  animales tratados con ellas.  Esos 
medicamentos de uso veterinario son un inst rumento importante para la producción de 
animales sanos destinados a la alimentación. 
Los límites aceptables de los residuos de medi camentos de uso veterinario en los productos 
alimenticios se denominan límites máximos de residuos (LMR).  Por LMR se entienden las 
concentraciones máximas de residuos expresadas en partes por millón (ppm) en peso del producto alimenticio fresco, presentes en los tejidos comestibles de animales productores 
de alimentos como resultado de su tratamiento con medicamentos de uso veterinario.  Los 
LMR se establecen en función del tipo y la  cantidad máxima de residuos que, según se 
determine, carezcan de efectos negativos sobre la salud en caso de ingerirse diariamente 
durante toda la vida. G/SPS/N/CAN/518 
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 Las modificaciones propuestas añadirían LMR pa ra las siguientes sulfamidas autorizadas 
para su utilización en animales productores de alimentos:  sulfabenzamida, sulfacetamida, 
sulfaclorpiridazina, sulfadiazina, sulfadimetoxina, sulfadoxina, sulfaetoxipiridazina, sulfaguanidina, sulfamerazina, sulfametazina, sulfanilamida, sulfanitrano, sulfapiridina, 
sulfaquinoxalina y sulfatiazol.  Además, las modificaciones proponen que las sulfamidas 
puedan usarse solas o en combinación con otros fármacos.  En los casos en que se detecten 
residuos de más de una sulfamida de la lista precedente, la can tidad total de los residuos no 
debe superar las 0,1 ppm en los tejidos co mestibles ni las 0,01 ppm en la leche. 
Gracias a la realización de amplios estudios, se ha establecido la inocuidad del consumo de 
productos alimenticios que contengan residuos de sulfamidas a niveles no superiores a los 
LMR que figuran en la propuesta notificada.  Los LMR de que se trata se aplican a los 
productos nacionales o importados en el Canadá. 
7. Objetivo y razón de ser:  [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] conservación de los vegetales, [ ] pr otección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente?  De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de serie 
de la norma del Codex o texto conexo)  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número de 
capítulo del Código Sanitario para lo s Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)  
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria ( por ejemplo, 
número de NIMF ) 
[X] Ninguna 
¿Se ajusta la reglamentación que se propon e a la norma internacional pertinente? 
 [ ] Sí [ ] No 
 En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué 
razón se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idio ma(s) en que están disponibles:  Canada Gazette , 
Parte I, 26 de febrero de 2011, páginas 7 80 a 787 (disponible en francés y en inglés) 
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ):  Normalmente, en un plazo de cinco a ocho 
meses contados a partir de la fecha de publicación en la Parte I de Canada Gazette  
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o  (día/mes/año) :  Fecha de adopción de la medida 
[ ] Medida de facilitación del comercio  G/SPS/N/CAN/518 
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 12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ):  12 de mayo de 2011 
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observaciones:  [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X ] Servicio nacional de información.  
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra 
institución:  
13. Textos disponibles en:  [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información.  Di rección, número de fax y dirección de correo 
electrónico (si la hay) de otra institución: 
La versión electrónica del texto normativo se puede descargar de las siguientes direcciones: 
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/ p1/2011/2011-02-26/p df/g1-14509.pdf  (Canada Gazette ) 
Y también de: http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p1/ 2011/2011-02-26/html/reg6-eng.html
 (inglés) 
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p1/ 2011/2011-02-26/html/reg6-fra.html  (francés)