ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO   
G/SPS/GEN/1095 
23 de junio de 2011 
 
 (11-3112) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original:   inglés 
  
 
 
ENFOQUE ADOPTADO POR LA UNIÓN EUROPEA PARA LAS  
AUDITORÍAS E INSPECCIONES SANITARIAS Y  
FITOSANITARIAS EN TERCEROS PAÍSES 
 
Comunicación de la Unión Europea 
 
  La siguiente comunicación, recibida el 22 junio de 2011, se distribuye a petición de la delegación de la Unión Europea. 
 
_______________ 
 
  La Unión Europea se complace en comentar su  experiencia en lo referente al enfoque 
sistemático que ha adoptado para las auditorías e inspecciones en la evaluación de los sistemas de 
control de los interlocutores exportadores.  Este enfoque se basa en el reconocimiento de la capacidad 
de los países exportadores de proporcionar garantí as suficientes para demostrar que sus exportaciones 
cumplen el nivel de protección sanitaria exigido por la UE.  El sistema propugna que los establecimientos de terceros paí ses pueden clasificarse como aptos para la exportación a la Unión 
Europea basándose en estas garantías,  con vistas a facilitar las corrie ntes comerciales y evitar demoras 
indebidas o costos excesivos.  Se aplica principa lmente a las importaciones de productos de origen 
animal. 
I. INTRODUCCIÓN 
1. En general, para acceder a los mercados de animales, plantas y sus productos, es necesario 
proporcionar garantías de que se satisface el nive l adecuado de protección sanitaria establecido por el 
país importador.  Los países importadores suelen comprobar estas garantías realizando auditorías o 
inspecciones sobre el terreno en los países exportadores. 
2. Es cierto que estas auditorías o inspecciones requieren recursos humanos, materiales y 
económicos considerables, pero hay otras consid eraciones importantes como la necesidad de facilitar 
el acceso a los mercados, de evitar demoras indebidas y costos exorbitantes.   
3. El Codex Alimentarius establece parámetros para las auditorías e inspecciones y da 
claramente preferencia a la evaluación de los sist emas oficiales de inspección y certificación, no de 
productos o establecimientos específicos.
1 
4. En esta línea, la Unión Europea aplica un sistema de auditorías que permite determinar si se 
puede confiar enteramente en las autoridades comp etentes del país exportador y en su capacidad de 
                                                      
1 Principios y directrices para la evaluación de lo s sistemas de inspección y certificación de otros países 
anexo del documento CAC/GL 26-1997. G/SPS/GEN/1095 
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  proporcionar garantías sobre el cumplimiento de l nivel adecuado de protección sanitaria establecido 
por la Unión Europea para los productos que desean exportar a la Unión Europea. 
5. Este sistema de auditorías se basa en los c ontroles oficiales que realizan las autoridades 
competentes de los países exportadores.  Al ge nerar confianza en los sistemas de inspección y 
certificación de estos terceros países, la Unión Europea evita la tarea excesivamente onerosa de 
inspeccionar todos y cada uno de los establecimien tos que desean exportar a la Unión Europea. 
6. El sistema se aplica principalmente a los produc tos de origen animal considerados de mayor 
riesgo. 
II. DESCRIPCIÓN DEL SISTEMA DE LA UE 
7. Para poder exportar un producto determinado a la Unión Europ ea, un país exportador deberá 
demostrar primero que sus controles oficiales cumplen las prescripciones de la UE.
2  Tras haber 
satisfecho este requisito, y una vez que  la Unión Europea ha verificado l as garantías y ha realizado, en 
caso necesario, una auditoría sobre el terreno, el país  recibe la aprobación oficial para exportar a la 
Unión Europea. 
8. La autoridad competente del país exportador puede entonces poner en marcha un proceso de 
evaluación de la aptitud de estab lecimientos ubicados en su territorio para exportar a la Unión 
Europea.  Si la autoridad competente del país exportador comprueba que un establecimiento cumple 
las condiciones de importación pertin entes establecidas por la UE, puede incluirlo en una lista (se 
puede hablar de "lista preliminar") de establ ecimientos exportadores que cumplen las condiciones 
pertinentes establecidas por la UE.  Esta lista se propone a la Unión Europea y se utiliza como lista de 
establecimientos de los que los Estados miembros de  la Unión Europea están autorizados a importar.  
Además, la lista se publica en Internet.3 
9. La responsabilidad de mantener la lista actua lizada, añadiendo o eliminando establecimientos 
o modificando la información sobre un estableci miento aprobado según sea necesario, recae en la 
autoridad competente del país exportador.   
10. Posteriormente, la Unión Europea realiza a uditorías periódicas del país exportador para 
comprobar si los sistemas de control oficiales de ese país continúan proporcionando las garantías 
necesarias para la exportación. 
11. Este sistema que se conoce de manera informal en la Unión Europea como "sistema de listas 
preliminares", sienta el principio de reconocimiento de la competencia y autoridad de un tercer país 
para elaborar sus propias listas de establecimientos aptos para exportar a la  Unión Europea.  Puede 
aplicarse a todos los interlocutores comerciales.   
                                                      
2 Las condiciones de importación UE a las que hace re ferencia esta nota son las condiciones generales 
descritas en el Artículo 11 del Reglamento (CE) Nº 178/2002, que comprenden el principio de equivalencia del 
Acuerdo MSF de la OMC. 
3 Listas de establecimientos de países terceros:  
http://ec.europa.eu/food/international/trade/third_en.htm .  G/SPS/GEN/1095 
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  III. CONFORMIDAD CON LAS NORMAS INTERNACIONALES 
12. Las auditorías de la UE cumplen las normas internacionales establecidas por el Codex 
Alimentarius, que dan claramente preferencia a la ev aluación de los sistemas oficiales de inspección y 
certificación, no de productos o establecimientos específicos.4 
13. En las auditorías de la UE se realizan también inspecciones de una muestra de los 
establecimientos de que se trate.  Las condiciones de planificación, realización y presentación para 
examen público se ajustan a los métodos de audito ría reconocidos internacionalmente (conformidad 
con la norma ISO 19011).   
14. Realiza estas auditorías la Oficina Alimentari a y Veterinaria, el servicio de auditoría e 
inspección de la UE.  La Unión Europea paga todos lo s costos de desplazamiento y alojamiento de sus 
auditores.  Los países o establecimientos visitados no  han de pagar honorarios de auditoría, ni antes, 
ni durante ni después de las auditorías.  Tanto el  órgano auditor como el proceso de auditoría son 
independientes, para garantizar que los resultados  sean objetivos y no sesgados.  Los informes de 
auditoría se hacen públicos en Internet.5 
15. Mediante este sistema de gestión de las auditorías e inspecciones y de autorización de 
establecimientos, la Unión Europea ofrece só lidas garantías de inocuidad de los productos 
agroalimenticios objeto de comercio y consigue mantener el nivel de protección sanitaria que 
considera adecuado con recursos razonables y de una forma favorable al comercio. 
IV. SITUACIÓN HASTA LA FECHA DE LOS MIEMBROS DE LA OMC 
16. Según la experiencia de la Unión Europea, lo s enfoques de auditoría e inspección que no 
cumplen las directrices del Codex Alimentarius  generan demoras indebidas y trato discriminatorio 
entre interlocutores comerciales, y no son acordes c on las prescripciones de la OMC, en particular las 
que figuran en el Anexo C del Acuerdo MSF. 
17. La Unión Europea constata regularmente que mu chos de sus interlocutores comerciales no 
siguen estas directrices y que esto tiene las consecu encias negativas que se describen a continuación. 
18. Hay también diferencias entre países en los pro cedimientos de importación y la frecuencia de 
las auditorías o inspecciones. 
19. Aunque algunos interlocutores comerciales aplican  "prácticas óptimas" en sus sistemas de 
control de las importaciones, hay también toda una serie de prácticas que impiden el comercio.  El sistema de "listas preliminares"  de la UE se diseñó específicamente para evitar estas prácticas,  en 
particular: 
a) Procedimientos de auditoría o inspec ción poco claros y complicados.  Algunas 
auditorías e inspecciones se realizan sin la planificación debida:  no son sistemáticos 
y se explican mal, o ni siquiera se comunican a la autoridad competente del país visitado. 
b) Grandes demoras en la concesión de la aprobación de exportación.  Los países que 
desean exportar a otro país con frecuencia deben esperar mucho tiempo la inspección 
necesaria para acceder al mercado.  Esto se debe a menudo a la carencia de recursos 
                                                      
4 Principios y directrices para la evaluación de lo s sistemas de inspección y certificación de otros países 
anexo del documento CAC/GL 26-1997. 
5 Oficina Alimentaria y Veterinaria:  http://ec.europa.eu/food/fvo/index_en.cfm . G/SPS/GEN/1095 
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  humanos o económicos, o a su uso inadecuado.   En algunos casos, un país exportador 
puede esperar hasta diez años a ser visitado por un país importador. 
c) Costos excesivos.  Las autoridades comp etentes o los establecimientos, o ambos, 
muchas veces tienen que asumir costos de inspección que no corresponden necesariamente el costo real de la auditoría o inspección.   
d) Concesión de una aprobación temporal.  C on frecuencia, se concede la aprobación a 
los establecimientos exportadores, muchos años después de haberla solicitado, y 
únicamente con carácter temporal. 
e) Hay que esperar mucho tiempo para que se actualicen las listas de establecimientos. 
f) Tratamiento diferenciado.  Se trata de fo rma diferente a interlocutores comerciales 
cuya situación es similar. 
g) Falta de reciprocidad.  A pesar de que la Unión Europea aplica su sistema a todos por 
igual, la reciprocidad de los inte rlocutores comerciales es escasa o nula. 
20. Algunos Miembros de la OMC sí gestionan las importaciones y la autorización de 
establecimientos basándose en una evaluación de los sistemas oficiales de inspección y certificación 
de forma similar a como lo hace la Unión Europea.   Así se utilizan de forma eficiente y eficaz los 
recursos humanos, se facilita el comercio y se c onsigue el nivel adecuado de protección sanitaria que 
se requiere. 
V. VENTAJAS DEL SISTEMA DE LA UE 
21. Derechos y obligaciones previstos en el Acuer do MSF de la OMC.  En su gestión de las 
importaciones en general y, de las listas de estab lecimientos exportadores en particular, la Unión 
Europea respeta los derechos y obligaciones pr evistos en el Acuerdo MSF de la OMC. 
22. Normas internacionales.  El enfoque de la UE reconoce, de conformidad con el Codex 
Alimentarius (véase  CAC/GL 20-1995, CAC/GL 26-1997), que los sistemas de inspección y 
certificación oficiales y oficialmen te reconocidos tienen una importa ncia fundamental para crear y 
mantener la confianza necesaria en los sistemas de inspección y certificación de un país exportador y 
promover prácticas comerciales leales, teniendo en cuenta las expectativas del consumidor. 
23. No discriminación.  En los principios de la UE de control mediante aud itorías y en su gestión 
de establecimientos no hay discriminación, ya que se aplican de igual modo a todos los interlocutores 
comerciales de la UE. 
24. Perturbaciones mínimas del comercio.  El sistema de la UE está diseñado para reducir al 
mínimo las perturbaciones del comercio y manten er, no obstante, un nivel adecuado de protección 
sanitaria. 
25. Enfoque basado en el riesgo.  El sistema de auditorías se centra en los productos que 
presentan mayores riesgos.  Esto significa que no se impone a todos  los animales, los vegetales y sus 
productos importados a la Unión Europea.  Cuando se requiere auditar determinado producto o país, 
basándose en un riesgo identificable, para comprobar que cumple las condiciones de importación 
pertinentes establecidas por la UE, se comunican c on antelación los procedimientos y objetivos de la 
evaluación a la autoridad competente del país expor tador.  Se trata de una relación continua que se 
debe evaluar y mantener constantem ente.  La confianza en las autori dades competentes de los países 
exportadores no está basada únicamente en auditorías o inspecciones sino también en controles en las  G/SPS/GEN/1095 
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  fronteras de la UE.  Las auditorías de seguimiento se realizan con la frecuencia que se considere 
necesaria para mantener la confianza. 
26. Transparencia.  Las condiciones de importaci ón establecidas por la UE y las listas de 
establecimientos autorizados se hacen públicas, y las inspecciones o auditorías sobre el terreno se 
planifican, son sistemáticas, coherentes y plenamente documentadas, y se comunican bien a los 
interlocutores comerciales. 
27. Equivalencia.  Se reconoce el pr incipio de equivalencia, en virt ud del cual un país exportador 
puede elegir si aplicar medidas específicas de la UE o demostrar que sus medidas sanitarias propias 
proporcionan garantías al menos equivalentes para lograr el nivel adecuado de protección sanitaria de 
la UE. 
28. Eficiencia y eficacia.  En la gestión de l as listas de terceros países y establecimientos 
exportadores la Unión Europea aplica un sistema de trab ajo flexible, eficiente y rápido.  Su enfoque se 
centra en el desempeño de las autoridades comp etentes, las encargadas de garantizar que los 
productos exportados cumplen las prescripciones de im portación de la UE, para lo cual realizan 
también verificaciones sanitarias si es necesario, y no es una evaluación de todos y cada uno de los 
establecimientos exportadores.  El enfoque de la UE hace el mejor uso posible de los recursos 
humanos y económicos, que son limitados, y evita  costos innecesarios y demoras indebidas. 
29. Independencia.  Para garantizar la indepe ndencia del órgano auditor y del proceso de 
auditoría, asegurándose de que está suficienteme nte desvinculado de las entidades que tienen un 
interés comercial o empresarial directo, el órgano auditor se ubica en la Dirección General de la Comisión Europea responsable de la salud y de los consumidores.  Además, el presupuesto de la UE 
cubre todos los costos de las auditorías, pa ra evitar todo posible conflicto de intereses. 
30. Basada en pruebas.  La confianza necesaria para establecer más fácilmente listas de 
establecimientos se basa en gran medida en las prue bas reunidas mediante auditorías, que consisten en 
el examen de una muestra de procedimientos, docum entos o registros del sistema y, en caso necesario, 
una selección de instalaciones (incluida una muestra representativa de establecimientos exportadores;  
es decir, no necesariamente todos  los establecimientos) que forman parte del ámbito objeto de 
auditoría.  No se trata de una necesidad de inspecci onar todos los procedimientos, registros y lugares 
de producción.  El objetivo principal de estas au ditorías es generar confianza en la autoridad 
competente del país exportador y la verificación in situ  se utiliza sólo en la medida en que sea 
necesario para lograr ese objetivo.   
31. En conclusión, la Unión Europea no sólo o frece garantías sólidas de inocuidad de los 
productos agroalimenticios objeto de comercio, sino que lo hace con recursos razonables y de forma 
favorable al comercio . 
 
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