. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/ARG/213 
20 de abril de 2007 
 (07-1646) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:   español 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  ARGENTINA
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):         
2. Organismo responsable:   Administración Nacional de Alimentos, Medicamentos y 
Tecnología Médica 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:   Servicio de Información 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [    ], 2.10.1 [    ], 5.6.2 [  X ], 5.7.1 [    ], o 
en virtud de:         
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   Especialidades medicinales de uso humano. 
5. Título, número de páginas e idio ma(s) del documento notificado:   “ Especialidades 
medicinales que contengan como  principio activo pergolida” (4 páginas, en español). 
6. Descripción del contenido:   Se suspende preventivamente la elaboración, 
comercialización, distribución y dispensación de las especialidades medicinales que contengan como principio activo pergolida. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
“...Que esta Administración Nacional ha seguido desde 1999 la información sobre la 
seguridad del principio activo PERGOLIDA, que es una medicación llamada "agonista de la dopamina" y se usa con la levodopa y la carbidopa  para manejar los síntomas (temblores y 
lentitud en los movimientos) del mal de Parkinson. 
Que recientes estudios publicados en la revi sta New England Journal of Medicine (René 
Schade et al NeJM Volumen 356: 29-38 1, 2007) confirman hallazgos previos que asocian 
el principio activo PERGOLIDA con un aumento de riesgo de regurgitación (reflujo sanguíneo) de las válvulas mitral, tricúspide y aorta del corazón. 
Que la Agencia Regulatoria de Estados Unidos de América (USA) Food and Drug 
Administration (FDA), anunció que los elaboradores de las especialidades medicinales 
conteniendo el principio activo PERGOLIDA, que  se utiliza para el tratamiento de la 
enfermedad de Parkinson, retirarán tales pr oductos del mercado, debido al riesgo de grave 
daño a las válvulas cardíacas del paciente...”  G/TBT/N/ARG/213 
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  8. Documentos pertinentes:   Disposición ANMAT Nº 1955/2007 
9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:  } No se indica 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   No se indica 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y di rección del sitio Web, en su caso, de otra 
institución:    
Punto Focal de la Republica Argentina 
Dirección Nacional de Comercio Interior Avda. J. A. Roca 651 Piso 4° Sector 2 (C1067ABB) Buenos Aires 
Teléfono: +(54) 11 4349 4067 
Fax:   +(54) 11 4349 4072  Email:  focalotc@mecon.gov.ar Texto disponible: http://www.puntofocal.gov.ar/notific_arg.htm