. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/MYS/13 
6 de noviembre de 2007 
 (07-4829) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:   MALASIA
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):    
2. Organismo responsable:    
Oficina Nacional de Fiscalización Farmacéutica 
Ministerio de Sanidad 
Jalan Universiti, Peti surat 319 46730 Petaling Jaya Selangor 
Teléfono:  (+60) 3795 73611 
Telefax:  (+60) 37956 2924 Correo electrónico:  selvaraja@bpfk.gov.my Sitio Web:  www.bpfk.gov.my
 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:    
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   Productos cosméticos (ICS:  71.100). 
5. Título, número de páginas e id ioma(s) del documento notificado:   Amendment to the 
Control of Drugs and Cosmetics Regulations  1984 by inserting Regulation 29A after 
Regulation 29 of the principal Regulations fo r the control of cosmetics through notification 
procedure  (Modificación del Reglamento de fiscal ización de fármacos y cosméticos, 1984 - 
Inserción del reglamento 29A a continuación de l reglamento 29 del Reglamento para la 
fiscalización de cosméticos mediante el procedimiento de notificación) – 5 páginas, disponible en inglés y en malayo 
6. Descripción del contenido:   La modificación establece las prescripciones para la 
notificación de los productos cosméticos comercia lizados en Malasia.  El procedimiento de 
notificación reemplazará al reglamento vigente que requiere que todos los productos 
cosméticos se registren (aprobación previa a la comercialización) ante la Autoridad de 
Fiscalización de Fármacos (DCA) antes de  la manufactura, venta, importación y 
exportación.  G/TBT/N/MYS/13 
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  En virtud de la modificación notificada, en  Malasia sólo se autorizará la posesión, 
manufactura, venta, suministro ni importación de productos cosméticos en caso de que: 
- los cosméticos se hayan notificado al Director  de los Servicios Farmacéuticos de Malasia y
 
- el interesado sea titular de la aprobación per tinente expedida por el Director de los 
Servicios Farmacéuticos de Malasia. 
Las modificaciones se ajustan a la aplicación del Acuerdo sobre el programa regulador 
armonizado de cosméticos de la ASEAN, firmado el 2 de septiembre de 2003, por el que 
todos los países Miembros de la ASEAN debe n aplicar la Directiva de la ASEAN sobre 
cosméticos a partir del 1º de enero de 2008. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
Protección de la salud y la seguridad;  preven ción de prácticas que puedan inducir a error 
8. Documentos pertinentes:    
− Reglamento de fiscalización de medicamen tos y cosméticos, 1984 (Revisión de 2006) 
− Ley de Venta de Medicamentos (Ley  Nº 368), 1952 (revisión de 1989) 
− ASEAN – Directivas sobre cosméticos 
− Directrices para la fiscalización de productos cosméticos en Malasia – Oficina Nacional 
de Fiscalización Farmacéutica, Ministerio de Sanidad de Malasia 
9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:  }1º de enero de 2008 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   60 días después de la fecha 
de notificación 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de 
otra institución: