II 
(Actos no legislativos)  
REGLAMENTOS  
REGLAMENTO (UE) N  o 28/2012 DE LA COMISIÓN  
de 11 de enero de 2012  
por el que se establecen requisitos para la certificación de las importaciones en la Unión, y el 
tránsito por ella, de determinados productos compuestos y se modifican la Decisión 2007/275/CE y 
el Reglamento (CE) n  o 1162/2009  
(Texto pertinente a efectos del EEE)  
LA COMISIÓN EUROPEA,  
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,  
Vista la Directiva 97/78/CE del Consejo, de 18 de diciembre de 
1997, por la que se establecen los principios relativos a la 
organización de controles veterinarios de los productos que se 
introduzcan en la Comunidad procedentes de terceros países (  1 ), 
y, en particular, su artículo 3, apartado 5,  
Vista la Directiva 2002/99/CE del Consejo, de 16 de diciembre 
de 2002, por la que se establecen las normas zoosanitarias 
aplicables a la producción, transformación, distribución e intro ­
ducción de los productos de origen animal destinados al con ­
sumo humano (  2 ), y, en particular, su artículo 8, apartado 5,  
Visto el Reglamento (CE) n  o 853/2004 del Parlamento Europeo 
y del Consejo, de 29 de abril de 2004, por el que se establecen 
normas específicas de higiene de los alimentos de origen ani ­
mal (  3 ), y, en particular, su artículo 9, párrafo primero,  
Visto el Reglamento (CE) n  o 854/2004 del Parlamento Europeo 
y del Consejo, de 29 de abril de 2004, por el que se establecen 
normas específicas para la organización de controles oficiales de 
los productos de origen animal destinados al consumo huma ­
no (  4 ), y, en particular, su artículo 16, párrafo primero,  
Visto el Reglamento (CE) n  o 882/2004 del Parlamento Europeo 
y del Consejo, de 29 de abril de 2004, sobre los controles 
oficiales efectuados para garantizar la verificación del cumpli ­
miento de la legislación en materia de piensos y alimentos y la 
normativa sobre salud animal y bienestar de los animales (  5 ), y, 
en particular, su artículo 48, apartado 1, y su artículo 63, apar ­
tado 1, párrafo primero,  Considerando lo siguiente:  
(1) En la Directiva 97/78/CE se establece que los controles 
veterinarios de los productos procedentes de terceros 
países que se introduzcan en la Unión deben ser realiza ­
dos por los Estados miembros, de conformidad con lo 
establecido en dicha Directiva y en el Reglamento (CE) n  o 
882/2004.  
(2) En el Reglamento (CE) n  o 882/2004 se establecen nor ­
mas generales para la realización de controles oficiales a 
fin de verificar el cumplimiento de las normas destinadas, 
en particular, a prevenir, eliminar o reducir a niveles 
aceptables los riesgos que amenazan, directamente o a 
través del medio ambiente, a las personas y los animales.  
(3) En la Directiva 2002/99/CE se establecen las normas 
zoosanitarias generales que rigen todas las fases de la 
producción, transformación y distribución dentro de la 
Unión y la introducción desde terceros países de los 
productos de origen animal y de los productos obtenidos 
a partir de los mismos destinados al consumo humano.  
(4) El Reglamento (CE) n  o 853/2004 establece normas espe ­
cíficas en materia de higiene de los alimentos de origen 
animal destinadas a los operadores de empresas alimen ­
tarias. En el artículo 6, apartado 4, de dicho Reglamento, 
se establece que los operadores de empresas alimentarias 
que importen alimentos que contengan tanto productos 
de origen vegetal como productos transformados de ori ­
gen animal (productos compuestos) deben garantizar que 
los productos transformados de origen animal contenidos 
en tales alimentos cumplen una serie de requisitos en 
materia de salud pública establecidos en dicho artículo. 
Además, en el Reglamento (CE) n  o 853/2004 se establece 
que los operadores de empresas alimentarias deben poder 
demostrar que lo han hecho así, por ejemplo mediante la 
documentación o la certificación adecuada.  
(5) El Reglamento (CE) n  o 853/2004 es aplicable desde el 
1 de enero de 2006. Sin embargo, la aplicación de algu ­
nas de las medidas establecidas en el mismo con efecto 
inmediato a partir de la fecha mencionada habría plan ­
teado dificultades prácticas en determinados casos.ES 14.1.2012 Diario Oficial de la Unión Europea L 12/1  
( 1 ) DO L 24 de 30.1.1998, p. 9.  
( 2 ) DO L 18 de 23.1.2003, p. 11.  
( 3 ) DO L 139 de 30.4.2004, p. 55.  
( 4 ) DO L 139 de 30.4.2004, p. 206.  
( 5 ) DO L 165 de 30.4.2004, p. 1.(6) Por consiguiente, en el Reglamento (CE) n  o 2076/2005 
de la Comisión (  1 ) se estableció que, no obstante lo dis ­
puesto en el artículo 6, apartado 4, del Reglamento (CE) 
n o 853/2004, los operadores de empresas alimentarias 
que importen productos que contengan productos com ­
puestos estarían exentos de la obligación prevista en di ­
cho artículo.  
(7) Mediante el Reglamento (CE) n  o 1162/2009 de la Comi ­
sión, de 30 de noviembre de 2009, por el que se esta ­
blecen disposiciones transitorias para la aplicación de los 
Reglamentos (CE) n  o 853/2004, (CE) n  o 854/2004 y (CE) 
n o 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (  2 ), 
se derogó y se sustituyó el Reglamento (CE) n  o 
2076/2005. El Reglamento (CE) n  o 1162/2009 contiene 
la misma excepción respecto a lo dispuesto en el 
artículo 6, apartado 4, del Reglamento (CE) n  o 853/2004 
que el Reglamento (CE) n  o 2076/2005.  
(8) Además, en el Reglamento (CE) n  o 1162/2009 se esta ­
blece que los productos compuestos deben cumplir, 
cuando corresponda, las normas armonizadas de la 
Unión y, en otros casos, las normas nacionales aplicadas 
por los Estados miembros.  
(9) El Reglamento (CE) n  o 1162/2009 es aplicable hasta el 
31 de diciembre de 2013.  
(10) En la Decisión 2007/275/CE de la Comisión, de 17 de 
abril de 2007, relativa a las listas de animales y produc ­
tos que han de someterse a controles en los puestos de 
inspección fronterizos con arreglo a las Directivas 
91/496/CEE y 97/78/CE del Consejo (  3 ), se establece 
que determinados productos compuestos deben some ­
terse a controles veterinarios cuando se importan en la 
Unión. De conformidad con dicha Decisión, los produc ­
tos compuestos sometidos a controles veterinarios son 
todos los que contengan productos cárnicos transforma ­
dos, aquellos en los que la mitad o más de su sustancia 
sea cualquier producto de origen animal transformado 
que no sea un producto cárnico transformado y aquellos 
que no contengan productos cárnicos transformados y 
que menos de la mitad de su sustancia sea un producto 
lácteo transformado, siempre que los productos finales 
no cumplan determinados requisitos establecidos en la 
Decisión 2007/275/CE.  
(11) Además, en la Decisión 2007/275/CE se establecen de ­
terminados requisitos de certificación en relación con los 
productos compuestos sometidos a controles veterina ­
rios. Se establece asimismo que los productos compues ­
tos que contengan productos cárnicos transformados de ­
ben ir acompañados en el momento de su introducción 
en la Unión del certificado pertinente para productos 
cárnicos establecido en la legislación de la Unión. Los 
productos compuestos que contengan productos lácteos 
transformados, y que deben ser sometidos a controles 
veterinarios, deben ir acompañados en el momento de 
su introducción en la Unión del certificado pertinente 
establecido en la legislación de la Unión. Además, los 
productos compuestos que solo contengan productos 
de la pesca u ovoproductos transformados, y que deben 
ser sometidos a controles veterinarios, deben ir acompa ­ñados, en el momento de su introducción en la Unión, 
del certificado pertinente establecido en la legislación de 
la Unión o de un documento comercial, en el caso de 
que no se exija tal certificado.  
(12) Los productos compuestos sometidos a controles veteri ­
narios de conformidad con la Decisión 2007/275/CE 
son, por su propia naturaleza, los que también pueden 
presentar un nivel más elevado de riesgo para la salud 
pública. Los niveles de riesgo potencial para la salud 
pública varían en función del producto de origen que 
se haya incluido en el producto compuesto, el porcentaje 
de dicho producto de origen animal que esté presente en 
el producto compuesto y los tratamientos aplicados al 
mismo, así como la estabilidad de conservación del pro ­
ducto compuesto.  
(13) Procede, por tanto, aplicar los requisitos de salud pública 
establecidos en el Reglamento (CE) n  o 853/2004 a los 
productos compuestos mencionados incluso antes de la 
expiración de la excepción prevista en el Reglamento (CE) 
n o 1162/2009.  
(14) En particular, debería establecerse en el presente Regla ­
mento la certificación del cumplimiento de los requisitos 
de salud pública, tal como se contempla en el Regla ­
mento (CE) n  o 853/2004, para la importación de pro ­
ductos compuestos que contengan productos cárnicos 
transformados, de productos compuestos en los que la 
mitad o más de su sustancia sean productos lácteos o 
productos de la pesca u ovoproductos transformados y 
de productos compuestos que no contengan productos 
cárnicos transformados y menos de la mitad de su sus ­
tancia sean productos lácteos transformados, en los casos 
en que los productos finales no se conserven a tempera ­
tura ambiente o no hayan sido sometidos claramente, 
durante su fabricación, a un proceso completo de coc ­
ción o de tratamiento térmico en toda su sustancia, de tal 
modo que todo producto crudo no quede desnaturaliza ­
do. 
(15) En consecuencia, la excepción establecida en el Regla ­
mento (CE) n  o 1162/2009 debería dejar de aplicarse a 
estos productos compuestos.  
(16) Los requisitos zoosanitarios relativos a estos productos 
compuestos ya están establecidos en la legislación de la 
Unión. En particular, de conformidad con estos requisi ­
tos, los productos compuestos en cuestión solamente 
deben ser importados de terceros países autorizados.  
(17) Debe establecerse en el presente Reglamento un modelo 
de certificado sanitario específico en el que se acredite 
que estos productos compuestos importados en la Unión 
cumplen los requisitos de salud pública y zoosanitarios 
mencionados. En consecuencia, los requisitos de certifi ­
cación establecidos en la Decisión 2007/275/CE deberían 
dejar de aplicarse a estos productos compuestos.  
(18) En lo que respecta a los otros productos compuestos en 
los que la mitad o más de su sustancia sean productos de 
origen animal distintos de los productos lácteos o los 
productos de la pesca o los ovoproductos, deben seguir 
aplicándoseles los requisitos de certificación establecidos 
en la Decisión 2007/275/CE. Sin embargo, en aras de la 
simplificación y la claridad de la legislación de la Unión, 
es apropiado incluir estos requisitos de certificación en elES L 12/2 Diario Oficial de la Unión Europea 14.1.2012  
( 1 ) DO L 338 de 22.12.2005, p. 83.  
( 2 ) DO L 314 de 1.12.2009, p. 10.  
( 3 ) DO L 116 de 4.5.2007, p. 9.presente Reglamento, de manera que las principales nor ­
mas sobre la certificación de los productos compuestos 
queden establecidas en un solo acto.  
(19) Procede, por tanto, modificar la Decisión 2007/275/CE y 
el Reglamento (CE) n  o 1162/2009 en consecuencia.  
(20) Por razones zoosanitarias, deben establecerse un certifi ­
cado y unas condiciones específicas para el tránsito a 
través de la Unión. No obstante, estas condiciones sola ­
mente deben aplicarse a productos compuestos que con ­
tengan productos cárnicos transformados o productos 
lácteos transformados.  
(21) Dada la situación geográfica de Kaliningrado, que solo 
afecta a Letonia, Lituania y Polonia, deben establecerse 
condiciones específicas para el tránsito por la Unión de 
partidas destinadas a Rusia o procedentes de este país.  
(22) Para evitar cualquier perturbación del comercio, debe 
autorizarse durante un período transitorio el uso de los 
certificados expedidos de conformidad con la Decisión 
2007/275/CE antes de la fecha de aplicación del presente 
Reglamento.  
(23) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajus ­
tan al dictamen del Comité permanente de la cadena 
alimentaria y de sanidad animal.  
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:  
Artículo 1  
Objeto  
El presente Reglamento establece normas para la certificación de 
las partidas de determinados productos compuestos introduci ­
dos en la Unión procedentes de terceros países.  
Artículo 2  
Definiciones  
A efectos del presente Reglamento, se aplicarán las definiciones 
del artículo 2 de la Decisión 2007/275/CE.  
Artículo 3  
Importaciones de determinados productos compuestos  
1. Las partidas de los siguientes productos compuestos in ­
troducidas en la Unión procederán de un tercer país, o de una 
parte del mismo, que esté autorizado para la introducción en la 
Unión de partidas de los productos de origen animal contenidos 
en dichos productos compuestos, y los productos de origen 
animal utilizados para la producción de dichos productos com ­
puestos deberán tener su origen en establecimientos que cum ­
plan lo dispuesto en el artículo 6, apartado 1, letra b), del 
Reglamento (CE) n  o 853/2004:  
a) los productos compuestos que contengan productos cárnicos 
transformados, tal como se menciona en el artículo 4, letra 
a), de la Decisión 2007/275/CE;  
b) los productos compuestos que contengan productos lácteos 
transformados y estén contemplados en el artículo 4, letras 
b) y c), de la Decisión 2007/275/CE;  c) los productos compuestos en los que la mitad o más de su 
sustancia sean productos de la pesca u ovoproductos trans ­
formados y estén contemplados en el artículo 4, letra b), de 
la Decisión 2007/275/CE.  
2. Las partidas de los productos compuestos mencionados en 
el apartado 1 irán acompañadas de un certificado sanitario de 
conformidad con el modelo de certificado sanitario que se esta ­
blece en el anexo I, y deberán cumplir las condiciones estable ­
cidas en dichos certificados.  
3. Las partidas de productos compuestos en los que la mitad 
o más de su sustancia sean productos de origen animal diferen ­
tes de los mencionados en el apartado 1 deberán proceder de 
un tercer país, o de una parte del mismo, que esté autorizado 
para la introducción en la Unión de partidas de los productos 
de origen animal contenidos en dichos productos compuestos, e 
irán acompañadas en el momento de su introducción en la 
Unión del certificado pertinente establecido en la legislación 
de la Unión para dichos productos de origen animal, o de un 
documento comercial, en el caso de que no se exija tal certifi ­
cado.  
Artículo 4  
Tránsito y almacenamiento de determinados productos 
compuestos  
Solo se autorizará la introducción en la Unión de las partidas de 
productos compuestos mencionados en el artículo 3, apartado 
1, letras a) y b), que no están destinados a ser importados en la 
Unión, sino a un tercer país, ya sea en régimen de tránsito 
inmediato o después de su almacenamiento en la Unión, de 
conformidad con los artículos 11, 12 o 13 de la Directiva 
97/78/CE del Consejo, si dichas partidas cumplen las condicio ­
nes siguientes:  
a) proceden de un tercer país, o una parte del mismo, autori ­
zado para la introducción en la Unión de partidas de los 
productos de origen animal contenidos en dichos productos 
compuestos y cumplen las condiciones de tratamiento apro ­
piadas para estos productos, tal como se establece en la 
Decisión 2007/777/CE de la Comisión (  1 ) y el Reglamento 
(UE) n  o 605/2010 de la Comisión (  2 ), para el producto de 
origen animal de que se trate;  
b) van acompañados de un certificado sanitario elaborado de 
conformidad con el modelo de certificado sanitario que se 
establece en el anexo II;  
c) cumplen los requisitos zoosanitarios específicos para la im ­
portación en la Unión de los productos de origen animal 
contenidos en los productos compuestos en cuestión, tal 
como se establece en la declaración zoosanitaria del modelo 
de certificado sanitario mencionado en la letra b);  
d) están certificados como aceptables para el tránsito, incluido 
el almacenamiento, en su caso, mediante el Documento Ve ­
terinario Común de Entrada contemplado en el artículo 2, 
apartado 1, del Reglamento (CE) n  o 136/2004 de la Comi ­
sión (  3 ), firmado por el veterinario oficial del puesto de ins ­
pección fronterizo de entrada en la Unión.ES 14.1.2012 Diario Oficial de la Unión Europea L 12/3  
( 1 ) DO L 312 de 30.11.2007, p. 49.  
( 2 ) DO L 175 de 10.7.2010, p. 1.  
( 3 ) DO L 21 de 28.1.2004, p. 11.Artículo 5  
Excepción relativa al tránsito de las partidas cuyo país de 
origen o destino sea Rusia  
1. No obstante lo dispuesto en el artículo 4, se autorizará el 
tránsito por carretera o ferrocarril a través de la Unión entre los 
puestos de inspección fronterizos designados de Letonia, Litua ­
nia y Polonia indicados en la Decisión 2009/821/CE de la 
Comisión (  1 ), de las partidas de los productos compuestos men ­
cionados en el artículo 3 cuyo país de origen o destino sea 
Rusia, ya sea directamente o a través de otro tercer país, siempre 
que se cumplan las condiciones siguientes:  
a) las partidas han sido precintadas en el puesto de inspección 
fronterizo de entrada en la Unión por los servicios veterina ­
rios de la autoridad competente, con un sello que lleva un 
número de serie;  
b) los documentos que acompañan a la partida, contemplados 
en el artículo 7 de la Directiva 97/78/CE, llevan en cada 
página un sello con la inscripción «SOLO PARA TRÁNSITO 
POR LA UE CON DESTINO A RUSIA», estampado por el 
veterinario oficial de la autoridad competente responsable del 
puesto de inspección fronterizo de entrada en la Unión;  
c) se cumplen los requisitos procedimentales contemplados en 
el artículo 11 de la Directiva 97/78/CE;  
d) las partidas han sido certificadas como aceptables para el 
tránsito en el Documento Veterinario Común de Entrada 
por el veterinario oficial del puesto de inspección fronterizo 
de entrada en la Unión.  
2. No se permitirá la descarga o el almacenamiento, tal como 
se define en el artículo 12, apartado 4, o en el artículo 13, de la 
Directiva 97/78/CE, de dichas partidas en el territorio de la 
Unión.  
3. La autoridad competente realizará periódicamente audito ­
rías para verificar que el número de partidas y las cantidades de 
los productos que salen del territorio de la Unión corresponden 
al número y las cantidades introducidas en la Unión.  Artículo 6  
Modificación de la Decisión 2007/275/CE  
Queda suprimido el artículo 5 de la Decisión 2007/275/CE.  
Artículo 7  
Modificación del Reglamento (CE) n  o 1162/2009  
En el Reglamento (CE) n  o 1162/2009, el artículo 3, apartado 2, 
párrafo primero, se sustituye por el texto siguiente:  
«2. No obstante lo dispuesto en el artículo 6, apartado 4, 
del Reglamento (CE) n  o 853/2004, los operadores de em ­
presa alimentaria que importen productos que contengan 
tanto productos de origen vegetal como productos transfor ­
mados de origen animal, distintos de los mencionados en el 
artículo 3, apartado 1, del Reglamento (UE) n  o 28/2012 (*), 
estarán exentos de la obligación prevista en dicho artículo.  
___________  
(*) DO L 12 de 14.1.2012, p. 1.».  
Artículo 8  
Disposición transitoria  
Durante un período transitorio hasta el 30 de septiembre de 
2012, podrán seguir introduciéndose en la Unión las partidas de 
productos compuestos para los que se hayan expedido los cer ­
tificados pertinentes de conformidad con el artículo 5 de la 
Decisión 2007/275/CE antes del 1 de marzo de 2012.  
Artículo 9  
Entrada en vigor y aplicación  
El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día si ­
guiente al de su publicación en el  Diario Oficial de la Unión 
Europea.  
Será aplicable a partir del 1 de marzo de 2012.  
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en 
cada Estado miembro.  
Hecho en Bruselas, el 11 de enero de 2012.  
Por la Comisión  
El Presidente  
José Manuel BARROSOES L 12/4 Diario Oficial de la Unión Europea 14.1.2012  
( 1 ) DO L 296 de 12.11.2009, p. 1.ANEXO I  
Modelo de certificado sanitario para la importación en la Unión Europea de productos compuestos destinados al 
consumo humano
ES 14.1.2012 Diario Oficial de la Unión Europea L 12/5ES L 12/6 Diario Oficial de la Unión Europea 14.1.2012ES 14.1.2012 Diario Oficial de la Unión Europea L 12/7ES L 12/8 Diario Oficial de la Unión Europea 14.1.2012ES 14.1.2012 Diario Oficial de la Unión Europea L 12/9ES L 12/10 Diario Oficial de la Unión Europea 14.1.2012ANEXO II  
Modelo de certificado sanitario para el tránsito a través de la Unión Europea o el almacenamiento en la misma 
de productos compuestos destinados al consumo humano
ES 14.1.2012 Diario Oficial de la Unión Europea L 12/11ES L 12/12 Diario Oficial de la Unión Europea 14.1.2012ES 14.1.2012 Diario Oficial de la Unión Europea L 12/13