. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO   
G/SPS/N/BRA/791 
9 de febrero de 2012 
 
 (12-0780) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original: inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
1. Miembro que notifica:  BRASIL 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable:  Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil (ANVISA) 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OM C;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Alimentación por sonda 
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea procedente o 
factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales 
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado:  Draft Resolution on Enteral Nutrition  (Proyecto de 
Resolución sobre alimentación por sonda) -  Idioma(s):  portugués - Número de páginas:  
11 
6. Descripción del contenido:  El proyecto de Resolución técnica notificada establece las 
características de los prepara dos destinados a pacientes que están siguiendo una terapia de 
alimentación por sonda. 
Se revoca la Resolución de la ANVISA Nº  449, de 9 de septiembre de 1999.  
7. Objetivo y razón de ser:  [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] pr otección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra otros daños causados por plagas  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente?  De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de serie 
de la norma del Codex o texto conexo)  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número de 
capítulo del Código Sanitario para lo s Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)  
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF)  
[X] Ninguna 
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  ¿Se ajusta la reglamentación que se propon e a la norma internacional pertinente? 
 [ ] Sí [ ] No 
 En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué 
razón se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  Diario Oficial de 
la Unión ( Diário Oficial da União ) de 19 de enero de 2012, sección 1, página 36.  Proyecto 
de Resolución (Consulta Pública) Nº 2, de 12 de enero de 2012, publicado por la Agencia 
de Vigilancia Sanitaria del Brasil (ANVISA).  El documento se publicará en portugués en 
el Diario Oficial. 
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ):  Abril de 2012 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ):  Abril de 2012 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) :  Abril de 2012 
[X] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) :  19 de marzo de 2012 
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observaciones:  [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X ] Servicio nacional de información.  
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra 
institución: 
Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil - ANVISA 
SIA, Trecho 5, Área Especial 57 CEP:  71.205-050 Brasilia - DF 
Brasil 
Teléfono:  +(55) 61 3462 5402 Fax:  +(55) 61 3462 5414 Correo electrónico:  rel@anvisa.gov.br 
13. Textos disponibles en:  [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información.  Di rección, número de fax y dirección de correo 
electrónico (si la hay) de otra institución:  
El texto completo se puede consultar en:  
"http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/conn ect/41b6328049d99ab9ab7 aaf6dcbd9c63c/Consu
lta+P%C3%BAlblica+N%C2%B0+2+GPESP.pdf?MOD=AJPERES "