ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO   
G/SPS/N/CAN/585 
26 de enero de 2012 
 
 (12-0510) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original: inglés/ 
 francés 
 
 
 
NOTIFICACIÓN 
 
1. Miembro que notifica:  CANADÁ 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable:  Ministerio de Salud del Canadá 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OM C;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Pan, harina, harina integral de trigo y 
productos de panificación no normalizados, por ejemplo tartas y galletas (ICS:  67.060, 
67.220) 
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea procedente o 
factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales [ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado:  Interim Marketing Authorization regarding the use of 
xylanase derived from Bacillus s ubtilis strain XAS in the production of bread, flour, whole 
wheat flour and unstandardized bakery products such as cookies and cakes  (Autorización 
provisional de comercialización relativa al uso de xilanasa obtenida de Bacillus subtilis  
cepa XAS en la producción de pan, harina, harina integral de trigo y productos de 
panificación no normalizados, como tartas y galletas) -  Idioma(s):  inglés y francés - 
Número de páginas:  2 
6. Descripción del contenido:  El Ministerio de Salud del Canadá ha recibido una solicitud 
de autorización del uso de xilanasa obtenida de Bacillus subtilis  cepa XAS en la producción 
de pan, harina, harina integral de trigo y productos de panificación no normalizados, como 
tartas y galletas, al nivel conforme a las buenas prácticas de fabricación De acuerdo con la evaluación de los datos disponibles, el empleo de Bacillus subtilis  cepa XAS en la 
elaboración de los productos alimenticios mencionados es inocuo y eficaz. 
Por lo tanto, el Ministerio de Salud del Ca nadá tiene la intención de recomendar que se 
modifique el Reglamento de Productos Alimen ticios y Farmacéuticos para autorizar el 
empleo de la xilanasa obtenida de Bacillus subtilis  cepa XAS en la elaboración de pan, 
harina, harina integral de trigo y productos de panificación no normalizados, a los niveles 
conformes a las prácticas de fabricación adecuadas. 
Con objeto de mejorar la flexibilidad del sistema regulador, se publica una autorización 
provisional de comercialización para permitir el  uso inmediato de la enzima xilanasa, 
conforme a lo indicado supra , hasta que se desarrolle el proceso regulador para modificar 
formalmente el Reglamento. G/SPS/N/CAN/585 
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  Las modificaciones reguladoras propuestas son medidas de habilitación que permiten la 
venta de los productos alimenticios mencionados supra que se hayan elaborado empleando 
xilanasa obtenida de Bacillus subtilis  cepa XAS.  Las modificaciones se basan en la 
evaluación de la inocuidad y tendrán un ef ecto menor en la economía y en el medio 
ambiente.  Por lo tanto, las modificaciones no tificadas podrían pasar directamente a la etapa 
de aprobación definitiva y a su publicación en la parte II del Canada Gazette . 
7. Objetivo y razón de ser:  [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] pr otección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra otros daños causados por plagas  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente?  De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de serie 
de la norma del Codex o texto conexo)  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número de 
capítulo del Código Sanitario para lo s Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)  
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF)  
[X] Ninguna 
¿Se ajusta la reglamentación que se propon e a la norma internacional pertinente? 
 [ ] Sí [ ] No 
 En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué 
razón se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idio ma(s) en que están disponibles:  Canada Gazette , 
parte I, 14 de enero de 2012, páginas 28 y 29 (disponible en inglés y en francés) 
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ):  Inmediata para la autorización provisional 
de comercialización.  Con respecto al reglamento definitivo, normalmente en un plazo de 12 a 18 meses después de la fecha de publi cación del aviso de autorización provisional de 
comercialización en la parte I del Canada Gazette  (14 de enero de 2012). 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ):  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) :  Inmediata para la autorización provisional de 
comercialización.  Con respecto al reglamento definitivo, normalmente en un plazo de 12 a 
18 meses después de la fecha de publicación del aviso de autorización provisional de comercialización en la parte I del Canada Gazette  (14 de enero de 2012). 
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) :  29 de marzo de 2012 
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observaciones:  [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X ] Servicio nacional de información.  
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra 
institución:   G/SPS/N/CAN/585 
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  13. Textos disponibles en:  [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información.  Di rección, número de fax y dirección de correo 
electrónico (si la hay) de otra institución:  
La versión electrónica del texto norma tivo se puede descargar de la dirección:  
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/ p1/2012/2012-01-14/p df/g1-14602.pdf  (Canada Gazette ) 
También está disponible en: 
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p1/201 2/2012-01-14/html/notice-avis-eng.html  (inglés) 
 http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p1/201 2/2012-01-14/html/notice-avis-fra.html  (francés)