. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/USA/153 
16 de noviembre de 2005 
 (05-5381) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:   ESTADOS UNIDOS
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):    
2. Organismo responsable:    
Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA) (158) 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o   autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:    
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [  X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de  la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   Preservativos (SA:  4014) (ICS:  11.200 ) 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Obstetrical and 
Gynecological Devices; Designation of Sp ecial Control for Condom and Condom With 
Spermicidal Lubricant  (Dispositivos obstétricos y ginecológicos – Designación del control 
especial de preservativos y preservativos con lubricante espermicida) – 16 páginas, disponible en inglés 
6. Descripción del contenido:   La FDA propone la modificación del reglamento de 
clasificación de preservativos y de preservativos  con lubricante espermicida que contenga 
nonoxinol-9 (preservativos con lubricante esper micida) con objeto de establecer un control 
especial de los preservativos de látex de cauc ho natural (látex), incluso con lubricante 
espermicida.  La FDA presenta un proyecto de guía titulado Class II Special Controls 
Guidance Document: Labeling for Male Condoms Made of Natural Rubber Latex  (Guía 
sobre los controles especiales de la clase II:   Etiquetado de preser vativos para hombres 
fabricados con látex de caucho natural) .  Además, en el mismo número del Federal 
Register , la FDA publica un aviso de disponibilid ad del proyecto de guía sobre controles 
especiales para que el público pueda presentar observaciones. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
Protección de la salud humana 
8. Documentos pertinentes:   70 Federal Register (FR) 69102, de 14 de noviembre de 2005;  
Título 21 del Código de Reglamentos Federales (CFR), Parte 884.  Una vez adoptado, el 
reglamento se publicará en el Federal Register . G/TBT/N/USA/153 
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9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:  }Por determinar 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   13 de febrero de 2006 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y di rección del sitio Web, en su caso, de otra 
institución:   
La versión completa del docum ento notificado está disponible actualmente en las siguientes 
direcciones de Internet:  
http://a257.g.akamaitech.net/7/257/24 22/01jan20051800/edocket.access.gpo.gov/2005/05-
22611.htm 
http://a257.g.akamaitech.net/7/257/24 22/01jan20051800/edocket.access.gpo.gov/2005/pdf/
05-22611.pdf