ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/CAN/272/Add.1 
11 de agosto de 2010 
 (10-4272) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Addendum
 
  
La siguiente comunicación, recibida el 6 de a gosto de 2010, se distri buye a petición de la 
delegación del Canadá
. 
 
_______________ 
  
 
Reglamento por el que se modifica el Reglam ento de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
(1560 - Aditivos alimentarios ) 
 El Ministerio de Salud del Canadá ha reci bido solicitudes de la rama de producción para 
modificar el Reglamento a fin de autorizar el empleo de enzimas lipasas y fosfolipasas obtenidas de 
organismos modificados genéticamente y microorga nismos convencionales. 
 Con objeto de mejorar la flexibilidad  del sistema regulador, se publicaron las 
autorizaciones provisionales de comercialización pa ra permitir el uso inmediato de los aditivos 
alimentarios mencionados, hasta que se desarrollase el proceso regulador para modificar formalmente el Reglamento.  Esas autorizaci ones se publicaron en la sección "Avisos del 
Gobierno" de la Parte I de Canada Gazette , según se indica a continuación: 
- el 15 de septiembre de 2001, para la lipasa obtenida de Aspergillus oryzae  AI-11 
(pBoel 960) y utilizada para la producción de triglicéridos modificados (aceites y grasas modificados) y en la harina empl eada para la elaboración de pan; 
- el 8 de octubre de 2005, para la lipasa obtenida de Aspergillus oryzae  BECh2#3 
(pCaHj559) y utilizada en la elaboración de  pan, harina y productos de panificación 
no normalizados, en la modificación de la yema de huevo o el huevo entero y en la hidrólisis de la lecitina (notificación G/SPS/N/CAN/252); 
- el 14 de enero de 2006, para la lipasa obtenida de Aspergillus oryzae (MStr115) y 
utilizada en la elaboración de pan, harina y productos de panificación no 
normalizados, en la modificación de la yema de huevo o el huevo entero y en la 
hidrólisis de la lecitina (notificación G/SPS/N/CAN/255); 
- el 18 de febrero de 2006, para la  fosfolipasa obtenida de Streptomyces 
violaceoruber y utilizada en la producci ón de lecitinas modificadas y en la 
hidrólisis de fosfolípidos de la yema de huevo, el huevo entero, las mezclas de 
yema y albúmina y la lecitina de soja (notificación G/SPS/N/CAN/257); 
- el 5 de agosto de 2006, para la fosfolipasa obtenida de Aspergillus oryzae 
(pPFJo142) y utilizada en la producción de queso cheddar, queso mozzarella y 
queso para pizza (notificación G/SPS/N/CAN/271); 
- el 9 de septiembre de 2006, para la lipasa obtenida de Aspergillus niger 
(pCaHj600/MBin118#11) y utilizada en la producción de aceites y grasas 
modificados (notificación G/SPS/N/CAN/272). G/SPS/N/CAN/272/Add.1 
Página 2  
 
   Se informó a los Miembros de que se publi caría una revisión de las medidas notificadas 
cuando se iniciara el proceso de modificación, y que entonces se daría un plazo de presentación de 
observaciones.  (En el caso del aviso del Go bierno de septiembre de 2001, esta autorización 
provisional de comercialización se expidió antes de j unio de 2002, mes en que el Canadá empezó a 
notificar ese tipo de medidas.  Cuando se dio a c onocer la medida mencionada, se previó que se 
notificaría a la OMC posteriormente, en el momento de la publicación de las modificaciones 
reguladoras pertinentes en la Parte I de Canada Gazette . 
 No obstante, en julio de 2006, se reformó el  proceso regulador en el Canadá a fin de 
permitir que las modificaciones reguladoras que, tr as ser evaluadas, se considerasen de escasa 
importancia obtuviesen directamente la aprobaci ón definitiva y se publicasen en la Parte II de 
Canada Gazette . 
 Las autorizaciones provisionales de comercialización son medidas de habilitación que 
permiten la venta de productos alimenticios supl ementarios que contengan el aditivo en cuestión o 
la venta de productos alimenticios cuyo contenido del aditivo supere el nivel permitido.  En el 
Canadá, las partes comerciales interesadas no han expresado preocupaciones ni han observado 
problemas desde que se establecieron las autorizaciones señaladas. 
 Por lo tanto, se ha modificado el Reglamento  de Productos Alimenticios y Farmacéuticos a 
fin de autorizar el empleo de lo s aditivos alimentarios mencionados supra  en los usos 
especificados. 
 Las autorizaciones provisionales de comercia lización se anularon el 7 de julio de 2010, 
fecha en que entraron en vigor las modificaciones notificadas. 
Este addendum se refiere a: 
[ ] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones 
[X] la notificación de la adopción, publi cación o entrada en vigor del reglamento 
[ ] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de 
reglamento previamente notificado 
[ ] el retiro del reglamento propuesto 
[ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor [ ] otro aspecto: 
Período de presentación de observaciones:  (Si el addendum amplía el ámbito de aplicación de 
la medida anteriormente notificada en cuanto a lo s productos abarcados y/o los Miembros a los 
que puede afectar, deberá preverse un nuevo plazo para recibir observaciones, normalmente de 
60 días naturales como mínimo.  En otros caso s, como el aplazamiento de la fecha límite 
anunciada inicialmente para la presentación de observaciones, el plazo previsto en el addendum 
podrá variar.)  
[ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación y/o 
(día/mes/año ):  No se aplica 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones:  [ ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [ ] Servicio nacion al de información.  Dirección, número de fax y 
dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución: 
  G/SPS/N/CAN/272/Add.1 
 Página 3 
 
 
  Texto disponible en:  [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, [X] Servicio 
nacional de información.  Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución: 
El texto completo de la medida adoptada se puede descargar de las siguientes direcciones: 
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/201 0/2010-07-07/html/sor-dors143-eng.html
 (inglés) 
http://canadagazette.gc.ca/rp-pr/p2/20 10/2010-07-07/html/sor-dors143-fra.html  (francés) 
 http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/ p2/2010/2010-07-07/p df/g2-14414.pdf
 (SOR/2010-143) 
También se puede solicitar a: Servicio nacional de información del Canadá 
Consejo de Normalización del Canadá 
200-270 Albert Street Ottawa, Ontario K1P 6N7 Teléfono:  +(613) 238 3222 
Fax:  +(613) 569 7808 
Correo electrónico:  enquirypoint@scc.ca 
  
__________