ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/CAN/379 
23 de febrero de 2009  
 (09-0938) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés/ 
 francés 
 
 
 
NOTIFICACIÓN  
 
1. Miembro que notifica:  CANADÁ  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:    
2. Organismo responsable:  Ministerio de Salud del Canadá 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OMC;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Pan, harina, harina integral de trigo y 
productos de panificación no normal izados (ICS:  67.060, 67.220) 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea pertinente o 
factible: 
[ X ] Todos los interlocutores comerciales, o 
[   ] Regiones o países específicos:    
5. Título del documento notificado:  Interim Marketing Authorization regarding the use of 
the xylanase enzyme in the production of bread, flour, whole wheat flour and 
unstandardized bakery products (Autorización provisional de comercialización relativa al 
uso de la enzima xilanasa en la elaboración de pan, harina, harina integral de trigo y 
productos de panificación no normalizados) - Idioma:  francés e inglés - Número 
de páginas:  2 
6. Descripción del contenido:  El Ministerio de Salud del Cana dá ha recibido una solicitud de 
autorización del uso de la enzima xilanasa obt enida de la cepa CF 307 (pJHPaprExynAss-
BS3xylanase#1) del Bacillus subtilis  modificado genéticamente que contiene el gen de otra 
cepa de B. subtilis  que codifica esta enzima.  La xilanasa se empleará en la elaboración de 
pan, harina, harina integral de trigo y pr oductos de panificación no normalizados, como 
panecillos y tartas, a los niveles indicados en las prácticas de fabricación adecuadas.  La 
evaluación de los datos disponibles demuestra, en los productos alimenticios mencionados, 
la inocuidad y la eficacia del empleo de la  xilanasa obtenida de la cepa CF 307 (pJHPaprE-
xynAss-BS3xylanase#1) del B. subtilis . 
Por lo tanto, el Ministerio de Salud del Ca nadá tiene la intención de recomendar que se 
modifique el Reglamento de Productos Alimen ticios y Farmacéuticos para autorizar el 
empleo de la enzima xilanasa obtenida de la cepa CF 307 (pJHPaprE-xynAss-BS3xylanase#1) del B. subtilis  en la elaboración de los productos mencionados, a los 
niveles indicados en las prácticas de fabricación adecuadas. 
Con objeto de mejorar la flexibilidad del sistema regulador, se publica una autorización 
provisional de comercialización para permitir el  uso inmediato de la enzima xilanasa, 
conforme a lo indicado supra , hasta que se desarrolle el pr oceso regulador para modificar 
formalmente el Reglamento. G/SPS/N/CAN/379 
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   Las modificaciones reguladoras propuestas son medidas de habilitación que permiten la 
venta de los productos alimenticios mencionados supra  que se hayan elaborado empleando 
xilanasa obtenida de la cepa CF 307 (pJHPaprE-xynAss-BS3xylanase#1) del B. subtilis .  
Las modificaciones se basan en la evaluación de  la inocuidad, y tendrán un efecto menor en 
la economía y en el medio ambiente.  Por lo tanto, las modificaciones notificadas 
podrán pasar directamente a la aprobación defi nitiva y a su publicación en la Parte II de 
Canada Gazette . 
7. Objetivo y razón de ser:  [ X ] inocuidad de los alimentos, [   ] sanidad animal, 
[   ] preservación de los vegetales, [   ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del territorio contra otros 
daños causados por plagas  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente? De ser así, indíquese la norma:  
[   ] De la Comisión del Codex Alimentarius ( por ejemplo, título o número de serie 
de la norma del Codex o texto conexo )    
[   ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) ( por ejemplo, número de 
capítulo del Código Sanitario para lo s Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos )    
[   ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria ( por ejemplo, 
número de NIMF )    
[ X ] Ninguna 
¿Se ajusta la reglamentación que se propon e a la norma internacional pertinente?   
 [   ] Sí  [ X ] No 
 En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué 
razón se aparta de la norma internacional:    
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:   
Canada Gazette , Parte I, 14 de febrero de 2009, pági nas 326 y 327, disponible en francés y 
en inglés) 
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ):  Inmediata para la autorización provisional 
de comercialización.  Para el reglamento definitivo, normalmente en un plazo de 12 
a 18 meses a partir de la fecha de publicación del Aviso de autorización provisional de comercialización en la Parte I de Canada Gazette , 14 de febrero de 2009.  
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ):   
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  [   ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación y/o ( día/mes/año ):  Inmediata para la autorización provisional de 
comercialización.  Para el reglamento de finitivo, normalmente en un plazo de 12 
a 18 meses a partir de la fecha de publicación del Aviso de autorización provisional de comercialización en la Parte I de Canada Gazette , 14 de febrero de 2009. 
[   ] Medida de facilitación del comercio   G/SPS/N/CAN/379 
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  12. Fecha límite para la presentación de observacio nes:  [   ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ):  30 de abril de 2009 
Organismo o autoridad encargado de tramit ar las observaciones:  [   ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ X ] Servicio nacional de información.  
Dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra 
institución:     
13. Textos disponibles en:  [   ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[ X ] Servicio nacional de información.  Dirección, número de telefax y dirección de 
correo electrónico (si la hay) de otra institución:    
La versión electrónica del texto normativo se puede descargar de las siguientes direcciones:  
http://canadagazette.gc.ca/partI/2008/20090214/pdf/g1-14307.pdf  (Canada Gazette ) 
o bien  
http://canadagazette.gc.ca/partI/2008/20090214/html/notice-f.html#d102  (francés) 
http://canadagazette.gc.ca/partI/2008/20090214/html/notice-e.html#d102  (inglés)