. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO   
G/TBT/N/BRA/455 
16 de enero de 2012  
 (12-0241) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):     
2. Organismo responsable:  Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil (ANVISA) 
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:    
Instituto Nacional de Metrología, Norm alización y Calidad Industrial (INMETRO) 
Teléfono:  +(55) 21 2563.2821 Telefax:  +(55) 21 2502.6542 Correo electrónico:  barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio Web:  http://www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X ], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o en virtud 
de:   
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando correspo nda;  en otro caso 
partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):  Bolsas de plástico   
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  Draft Resolution nº 65, 
23 December 2011 - Sets requirements and tests fo r plastic bags for coll ection, storage and 
transfusion of human blood and its components  (Proyecto de Resolución Nº 65, de 23 de 
diciembre de 2011, por la que se  establecen prescripciones y en sayos relativos a las bolsas de 
plástico utilizadas para recoger, almacenar y transfundir sangre humana y sus componentes – 
Documento en portugués (14 páginas)     
6. Descripción del contenido:  El Proyecto de Resolución notificado establece las 
prescripciones y ensayos generales y específicos aplicables a las bolsas de plástico utilizadas para recoger, almacenar y tr ansfundir sangre humana y sus co mponentes, y especifica las 
condiciones exigibles, incluidas las relativas  al comportamiento de  los plásticos (PVC, 
DEHP, TOTM y otros que autorice la ANVISA).  
El texto se basa en las siguientes normas internacionales: ISO 3826-1, ISO 7864, ISO 1135-
4 e ISO 9626. 
La Resolución entrará en vigor 180 días después de su a dopción.   G/TBT/N/BRA/455 
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la índole de los problemas urgentes:  
Protección de la salud humana  
8. Documentos pertinentes:   Diário Oficial da União  (Diario Oficial de la Unión) de 23 de 
diciembre de 2011, sección I. Proyecto de Resolución ( Consulta Pública ) Nº 65, de 22 de 
diciembre de 2011, publicado por la Agencia de  Vigilancia Sanitari a del Brasil (ANVISA). 
Una vez adoptado, el documento se publicará en el Diario Oficial de la Unión. Disponible en 
portugués.    
9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:   Abril de 2012  
180 días después de la publicación de la resolución notificada.  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  22 de febrero de 2012. 
11. Texto disponible en:  Servicio nacional de información [X], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra 
institución:    
Organismo responsable: 
Brazilian Health Regulatory Agency - ANVISA SIA, Trecho 5, Área Especial 57 Brasilia DF (BRASIL) CEP: 71.205-050 
Teléfono:  55 61 3462-5402 
Correo electrónico: rel@anvisa.gov.br   
Sitio Web:   www.anvisa.gov.br 
http://portal.anvisa.gov.br /wps/wcm/connect/2fe3068 04986cb928e23ff4ed75891ae/CP+N%C
2%BA+65+GGSTO.pdf?MOD=AJPERES