. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/USA/933/Add.3 
23 de abril de 2008  
 (08-1930) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN  
 
Addendum
 
 
 
La siguiente comunicación, recibida el 21 de abril de 2008, se distribuye a petición de la 
delegación de los Estados Unidos . 
 
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Utilización de materiales de origen bovino en lo s productos alimenticios destinados al consumo 
humano y en los cosméticos  
 
En una norma definitiva preliminar publicada en el Federal Register  de 17 de abril de 2008 
(73 FR 20785), la Administración de Productos A limenticios y Farmacéuticos (FDA) de los Estados 
Unidos modifica su reglamento relativo al empleo de materiales de origen bovino en los productos 
alimenticios destinados al cons umo humano y en los cosméticos.  La reglamentación de la FDA 
designa determinados materiales obtenidos de bovinos como "materia les prohibidos de animales de la 
especie bovina", y prohíbe su uso en productos alimenticios de consumo humano, incluidos los 
complementos dietéticos, y en los cosméticos a fin de lograr una protección cont ra el posible riesgo de 
encefalopatía espongiforme bovina (EEB).  Entre los materiales de origen animal prohibidos figuran:  
los de riesgo especificado, el intestino delgado de  todos los bovinos, los materiales procedentes de 
ganado caído, los procedentes de ganado incl uido en la cadena de consumo humano sin 
previo examen y la carne de bovino obtenida mediante separación mecánica.  Los materiales 
especificados de riesgo son los siguientes:  cerebro, cabeza, ojos, ganglios del trigémino, médula espinal, espinazo (con exclusión de las vértebras de la cola, las apófisis transversas de las vértebras 
lumbares y torácicas y las alas del sacro) y ganglios raquídeos dorsales del ganado de 30 meses de 
edad o más y tonsilas e íleon distal del intestino delgado de todo el ganado.  El reglamento mencionado se publicó por primera vez como norma definitiva preliminar en el Federal Register  
de 14 de julio de 2004 (69 FR 42256), y se modificó más tarde en una norma definitiva preliminar 
posterior, que se dio a conocer en el Federal Register  de 7 de septiembre de 2005 (70 FR 53063). 
 
En la norma definitiva preliminar publicada el 17 de abril de 2008, la FDA modifica su 
reglamentación a fin de tener la competencia de designar un país como no sujeto a determinadas 
restricciones conexas con la EEB que abarcan lo s productos alimenticios de  consumo humano y los 
cosméticos regulados por la FDA.  El país que quiera obtener esa designación debe enviar al Director 
del Centro de Inocuidad de los Al imentos y de Nutrición Aplicada de  la FDA una petición por escrito, 
en la que incluirá su propia información hist órica en materia de encefalopatía espongiforme bovina 
(EEB), los factores de riesgo, las medidas contra la  introducción y transmisión de la EEB y todos los 
datos pertinentes.  Esta excepción se acordará cuando se asegure que la salud pública estará igualmente protegida con escasas restricciones en el mercado de materiales obtenidos de bovinos.  Las 
modificaciones de la norma definitiva preliminar pub licada el 17 de abril de 2008 entrarán en vigor 
el 16 de julio de 2008. 
 G/SPS/N/USA/933/Add.3 
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  Sírvanse presentar las observaciones sobre la nor ma definitiva preliminar notificada, ya sea 
por escrito o por medios electrónicos, hasta el 16 de julio de 2008.  Todas las observaciones deben incluir el nombre de la Agencia (FDA), el número de expediente ( docket ) 2004N-0081 y el número 
RIN (información sobre el proceso regulador) 0910-AF 47;  los distintos métodos de presentación son 
los siguientes: 
 
 
• Portal Federal Electrónico del procedimiento regulador:  http://www.regulations.gov
.  
Sírvanse seguir las instrucciones para  la presentación de observaciones. 
• Telefax:  301 827 6870 
• Envíos en mano o postales [comunicaciones en  papel, disquetes o CD-ROM]:  Division 
of Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852 
 
Todas las observaciones recibidas se  introducirán sin cambios en:  
http://www.regulations.gov
, incluida la información personal que se facilite.  La información 
adicional para la presentación de observaciones figura en la sección IV, Supplementary Information , 
de la norma definitiva preliminar notificada.  
La modificación de la norma definitiva preliminar publicada en el Federal Register  de 17 de 
abril de 2008 (73 FR 20785) está disponible en:  
http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/08-1142.pdf
. 
 
La norma definitiva provisional publicada anteriormente en el Federal Register  de 14 de julio 
de 2004 (69 FR 42256) está disponible en: 
http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-15881.pdf . 
 
La modificación de la norma definitiva preliminar publicada en el Federal Register  de 7 de 
septiembre de 2005 (70 FR 53063) está disponible en: 
http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-17693.pdf . 
 
Para obtener más información, sírvanse dirigirse a:  Rebecca Buckner, Centre for Food Safety 
and Applied Nutrition (HFS-316), Food and Drug Ad ministration, 5100 Paint Branch Pkwy., College 
Park, MD 20740, 301 436 1486.  
Además, la dirección del organismo encargado de  la notificación MSF de los Estados Unidos 
es la siguiente:  USDA Foreign Agricultural Serv ice, International Regul ations and Standards 
Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250 
Teléfono:  +(1 202) 720 1301;  telefax:  +(1 202) 720 0433 
Correo electrónico:  us.spsenquirypoint@fas.usda.gov. 
 
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