. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO   
G/TBT/N/SLV/160 
13 de febrero de 2012  
 (12-0833) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:   español 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  EL SALVADOR 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):     
2. Organismo responsable:   Organismo Salvadoreño de Reglamentación Técnica 
(OSARTEC) 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:   
Ministerio de Economía, Dirección de Administración de Tratados Comerciales, Alameda 
Juan Pablo II y Calle Guadalupe Plan Maestro San Salvador. Tel.: 2247-  5788,  Fax: 2247- 
5789 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], o en 
virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   Productos Naturales Medicinale s Para Uso Humano, ICS 11.120.10 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   RTCA 11.03.64:11 
Productos Farmacéuticos. Productos Naturales Medicinales para uso humano. Registro 
Sanitario (19 páginas en español)    
6. Descripción del contenido:   Establecer las condiciones y lo s requisitos bajo los cuales se 
otorgará el registro sanitario de los productos  naturales medicinales para uso humano para 
su comercialización. Aplica para productos naturales medicinales de uso humano que 
fabrican o importan, personas naturales o jurí dicas para su comercialización en el territorio 
Centroamericano. Se excluyen aquellos produc tos a los que se les adicionan sustancias 
activas de síntesis químicas o aisladas de material natural como responsables de la actividad farmacológica, así como las formas farmacéuticas oftálmica y parenteral. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
Protección a la salud del consumidor. G/TBT/N/SLV/160 
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  8. Documentos pertinentes:    
a) RTCA Productos Farmacéuticos. Produc tos Naturales Medicinales para uso 
 humano. Requisitos de Etiquetado. Vigente. 
b) RTCA Productos Farmacéuticos. Produc tos Naturales Medicinales para uso 
 humano. Verificación de la Calidad. Vigente. 
9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:   Por determinar   
6 meses a partir de su adopción 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   60 días a partir de la fecha de 
notificación. 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [X] o dirección, números de 
teléfono y de fax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra institución:    
Ministerio de Economía 
Dirección de Administración de Tratados Comerciales Alameda Juan Pablo II y Calle Guadalupe Pl an Maestro San Salvador. El Salvador 
Sitio Web:  http://www.minec.gob.sv/  
Teléfono:  (503) 2247 5788  Fax:  (503)2247 5789 
correo electrónico:  datco@minec.gob.sv  
o dirección, números de teléfono y de telefax,  correo electrónico y dirección del sitio Web, 
en su caso, de otra institución:  
ORGANISMO SALVADOREÑO DE REGLAMENTACIÓN TÉCNICA (OSARTEC) 
1ª  Calle Poniente y Final 41 Av. Norte N° 18, Colonia Flor Blanca, San Salvador, El 
Salvador. 
Teléfono  (503) 2247 5323  
Correo electrónico:  consultasreglamento@minec.gob.sv