RESTRICTED  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  WT/ACC/CGR/19/Rev.1 
21 de octubre de 2008 
 
 (08-5102) 
Grupo de Trabajo sobre la  
Adhesión de Montenegro Original:   inglés 
 
 
 
ADHESIÓN DE MONTENEGRO 
 
Lista ilustrativa de cuestiones en materia de  
medidas sanitarias y fitosanitarias  
 
Revisión  
  
 La siguiente comunicación, de fecha 16 de oc tubre de 2008, se distribuye a petición de la 
delegación de la República de Montenegro. 
 
_______________ 
  
  WT/ACC/CGR/19/Rev.1 
Página 2 Compromisos Referencia en el marco  
de la OMC Disposiciones sobre prescripciones en materia de MSF 
1. Statu quo :  el establecimiento de 
nuevas normas y de nuevas reglamentaciones sobre sanidad 
animal y sobre inocuidad de los 
alimentos deberá ser conforme con los principios del Acuerdo sobre la 
Aplicación de Medidas Sanitarias y 
Fitosanitarias. 1. Principio generalmente 
convenido en las negociaciones de adhesión a 
la OMC. El proceso de adopción y aplicación de la Ley de Veterinaria (GO de la RM N° 11/2004 y 27/2007) 
se ha llevado a cabo en cumplimiento de las disposiciones del Acuerdo MSF. 
En la Ley de Protección Fitosanita ria (GO de la RM N° 28/2006) (ar tículo 5, párrafo 5, apartado 2) 
se ha asumido el compromiso de dar aplicación a lo s convenios, acuerdos y tratados internacionales 
relacionados con la asistencia fitosanitaria, inclui da la obligación de cumplir el Acuerdo sobre la 
Aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (Acuerdo MSF). 
La Ley de Inocuidad de los Alimentos (GO de la RM N° 14/2007) afirma la voluntad de observar las 
normas, medidas y prácticas establecidas en el marco de la OMC. 
2.   Establecimiento y funcionamiento 
de un único punto de contacto a 
efectos de información ("servicio de 
información"). 2. Artículo 7 y párrafo 3 del 
Anexo B.  Acuerdo MSF. Sobre la base del párrafo 1 del artículo 12 del Reglamento del Gobierno de la República de 
Montenegro (GO de la RM N° 15/1994 y 4/2007), y en relación con el párrafo 6 del artículo 12 de la 
Ley de Protección Fitosanitaria (GO de la RM Nº 28/2006), con los artículos 34c, 34d y 34e de la 
Ley de Veterinaria (GO de la RM Nº 11/2004 y 27/2007) y con los artículos 56, 57 y 58 de la Ley de Inocuidad de los Alimentos (GO de la RM Nº 14/2007), el Gobierno de Montenegro, en la sesión 
que celebró el 17 de enero de 2008, adoptó el Re glamento sobre el proced imiento de notificación de 
las medidas sanitarias y fitosanitarias.  El Reglamento se publicó en la Gaceta Oficial de la República de Montenegro Nº 13/2008.   
El artículo 3 del Reglamento sobre el procedimie nto de notificación de las medidas sanitarias y 
fitosanitarias (GO de la RM Nº 13/2008) esti pula que el servicio encargado de facilitar la 
información y las notificaciones relativas a las medidas sanitarias y fitosanitarias es el Ministerio de 
Agricultura, Silvicultura y Suministro de Agua.   
El servicio único de información encargado de responder, de conformidad con el artículo 7 y el 
párrafo 3 del Anexo B del Acuerdo MSF, a las peticiones de información formuladas por los 
Miembros interesados referentes a la esfera sanitari a y fitosanitaria es el Mi nisterio de Agricultura, 
Silvicultura y Suministro de Agua.     
3. Transparencia:  notificación y 
acceso a la documentación: 3. Artículo 7 y Anexo B del 
Acuerdo MSF, así como el 
documento G/SPS/7. En la sesión que celebró el 17 de  enero de 2008, el Gobierno de Montenegro adoptó el Reglamento 
sobre el procedimiento de notificación de las medida s sanitarias y fitosanitarias.  El Reglamento se 
publicó en la Gaceta Oficial de la Re pública de Montenegro Nº 13/2008.   
   WT/ACC/CGR/19/Rev.1
 Página 3Compromisos Referencia en el marco  
de la OMC Disposiciones sobre prescripciones en materia de MSF 
 a) identificación de la autoridad 
en la que recae la responsabilidad de presentar 
notificaciones a la OMC y de 
garantizar el constante cumplimiento de las 
obligaciones en materia de 
transparencia;  a) apartado b) del párrafo 5 
del Anexo B y párrafo 10 del Anexo B. El artículo 3 del Reglamento sobre el procedimie nto de notificación de las medidas sanitarias y 
fitosanitarias estipula que el servicio encarg ado de facilitar la información y las notificaciones 
relativas a las medidas sanitarias y fitosanitarias es el Ministerio de Agricultura, Silvicultura y 
Suministro de Agua.  
Con arreglo al párrafo 1 del artíc ulo 6 del Reglamento sobre el pr ocedimiento de notificación de las 
medidas sanitarias y fitosanitarias, el Ministerio de Agricultura, Silvicultura y Suministro de Agua 
notificará las reglamentaciones sanitarias o fito sanitarias a las organizaciones internacionales 
competentes, incluida la Organización Mundial del Comercio, a menos que se disponga otra cosa en 
las normas aplicables de las organizaciones intern acionales pertinentes o en la legislación de 
Montenegro.  
Con arreglo a los apartados 2, 3, 4 y 5 del párrafo 1 del artículo 7 del Reglamento sobre el 
procedimiento de notificación de las medidas sa nitarias y fitosanitarias, en el marco del 
procedimiento de notificación, el Mi nisterio de Agricultura, Silvicultu ra y Suministro de Agua:     
- notificará a los miembros de las organizaciones  internacionales competentes, de conformidad 
con las normas aplicables, cuáles serán los productos abarcados por la reglamentación, 
indicando brevemente el objetivo y la razón de ser de la reglamentación en proyecto;   
- hará las notificaciones en una etapa temprana, pa ra que las partes interesadas puedan examinar 
las reglamentaciones y presentar modificaciones y observaciones y, en su caso, hacer que se 
incluyan en el reglam entación en proyecto;  
- facilitará a las partes interesadas que lo solic iten el texto de la reglamentación en proyecto y 
señalará, siempre que sea posible, las partes  que en sustancia difieran de las normas, 
recomendaciones o directri ces internacionales;  y 
- sin discriminación alguna, establecerá un plazo  prudencial para que los demás Miembros 
puedan formular observaciones por escrito , mantendrá conversaciones sobre esas 
observaciones si así se le solicita y tomará en cuenta las observaciones y los resultados de las conversaciones. 
 b) establecimiento de directrices o 
de leyes que impongan la 
obligación de publicar las medidas en proyecto en una 
etapa temprana a efectos de la 
presentación de observaciones;  b) apartado a) del párrafo 5 
del Anexo B.   El apartado 1 del párrafo 1 del artículo 7 del Regl amento sobre el procedim iento de notificación de 
las medidas sanitarias y fitosanitarias establece que, en el marco de los procedimientos de 
notificación, el Ministerio de Agri cultura, Silvicultura y Suministro  de Agua deberá publicar un 
aviso, en una etapa temprana de la elaboración de la reglamentación sanitaria o fitosanitaria, de 
modo que el proyecto de establecer una determinad a reglamentación pueda llegar a conocimiento de 
las partes interesadas.   
Además, el párrafo 2 del artículo 7 del Reglamento  sobre el procedimiento de notificación de las 
medidas sanitarias y fitosanitarias estipula que la reglamentación sanitaria o fitosanitaria deberá 
adoptarse transcurrido un plazo de 75 días co ntados a partir del día de la notificación.    
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Página 4 Compromisos Referencia en el marco  
de la OMC Disposiciones sobre prescripciones en materia de MSF 
 c) inclusión en las leyes o en los 
procedimientos administrativos de la obligación de facilitar a 
los Miembros de la OMC 
ejemplares del texto de las medidas en proyecto;  y  c) apartado c) del párrafo 5 
del Anexo B. De conformidad con el apartado 4 del párrafo 1 del artículo 7 del Reglamento sobre el 
procedimiento de notificación de las medidas sanitarias y fitosanitarias , el Ministerio de Agricultura, 
Silvicultura y Suministro de Agua deberá facilitar a las partes interesadas que lo soliciten el texto de 
la reglamentación en proyecto y seña lar, siempre que sea posible, las partes que en sustancia difieran 
de las normas, recomendaciones o directrices internacionales.   
De conformidad con el párrafo 1 del artículo 11 del Reglamento sobre el procedimiento de 
notificación de las medidas sanitarias y fitosanitari as, el Ministerio de Ag ricultura, Silvicultura y 
Suministro de Agua facilitará a los miembros de  organizaciones internacionales que lo soliciten el 
texto de la reglamentación sanitaria o fitosanitaria en proyecto y su traducción al inglés.  Cuando se 
trate de documentos de gran extensión, el Mini sterio facilitará una traducción del resumen.   
 d) inclusión en las leyes o en los 
procedimientos administrativos de la obligación de prever un 
plazo prudencial para la 
formulación de observaciones por los Miembros y el público y 
de establecer un proceso para 
tomar en cuenta esas 
observaciones sin 
discriminación alguna. d) apartado d) del párrafo 5 del 
Anexo B. De conformidad con el apartado 5 del párrafo 1 del artículo 7 del Reglamento sobre el 
procedimiento de notificación de las medidas san itarias y fitosanitarias, en el marco de los 
procedimientos de notificación, el  Ministerio de Agricultura, Silv icultura y Suministro de Agua 
deberá, sin discriminación alguna, prever un plazo prudencial para que las partes interesadas puedan 
formular observaciones por escrito , mantener conversaciones sobre esas observaciones si así se les 
solicita y tomar en cuenta las observaciones y los resultados de las conversaciones. 
El párrafo 2 del artículo 7 del Re glamento sobre el procedimient o de notificación de las medidas 
sanitarias y fitosanitarias estipula que la reglam entación sanitaria o fitosanitaria deberá adoptarse 
transcurrido un plazo de 75  días contados a partir del día de la notificación.   
4. Necesidad:  las medidas sólo 
deberán aplicarse en cuanto sean 
necesarias para proteger la salud de 
las personas y de los animales y para preservar los vegetales. 4. Párrafo 2 del artículo 2.  
Acuerdo MSF. El artículo 2 del Reglamento sobre el procedimie nto de notificación de las medidas sanitarias y 
fitosanitarias define una medida sanitaria y f itosanitaria como toda medida aplicada para:  
- proteger la salud y la vida de los animales o para preservar los vegetales en el territorio de 
Montenegro de los riesgos resultantes de la  entrada, radicación o propagación de plagas, 
enfermedades y organismos patóge nos o portadores de enfermedades; 
- proteger la vida y la salud de las personas y de los animales en el territo rio de Montenegro de los 
riesgos resultantes de la presencia de aditivos, contaminantes, toxinas u organismos patógenos en 
los productos alimenticios, las bebidas o los piensos; 
- proteger la vida y la salud de las personas en el territorio de Montenegro de los riesgos resultantes 
de enfermedades propagadas por animales, vege tales o productos de ellos derivados, o de la 
entrada, radicación o propagación de plagas;  o 
- prevenir o limitar otros perjuicios en el territorio de Montenegro resultantes de la entrada, 
radicación o propagación de plagas. 
El apartado 51f del artículo 2 de la Ley de Veteri naria define el nivel de  protección adecuado como 
el nivel de protección que se considera adecuado para proteger la vida y la salud de las personas y de 
los animales.  
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 Página 5Compromisos Referencia en el marco  
de la OMC Disposiciones sobre prescripciones en materia de MSF 
  El apartado 1 del párrafo 1 del artículo 34a de la  Ley de Veterinaria establece que sólo se aplicarán 
medidas zoosanitarias en el comercio internaciona l en la medida en que sean necesarias para 
proteger la vida y la salud de las personas y de los animales y que tales medidas deberán estar 
basadas en principios científicos y en los test imonios científicos y las normas, directrices y 
recomendaciones internacional es existentes.     
El párrafo 2 del artículo 10 de la Ley de Protecci ón Fitosanitaria determina que sólo se aplicarán 
medidas fitosanitarias en la medida en que sean  necesarias para proteger la sanidad vegetal y 
asegurar el desarrollo normal del comercio. 
El artículo 3 de la Ley de Inocuidad de los Alim entos establece que las disposiciones de dicha Ley 
deberán aplicarse de conformidad con los principios del libre comercio, garantizando un elevado 
nivel de protección de la vida y la salud de las personas, y sin imponer obstáculos no razonables al comercio. 
El artículo 18 de la Ley de Inocuidad de los Alimentos estipula que las medidas en materia de 
inocuidad de los alimentos y los piensos serán proporcionales al riesgo y no restringirán el comercio de alimentos y piensos más de lo necesario para logr ar una protección eficaz de la vida y la salud de 
las personas.   
Los apartados 2, 3 y 4 del párrafo 1 del artículo 54 de la Ley de Inocuidad de los Alimentos 
establecen que se podrán aplicar medidas en materia de inocuidad de los alimentos o los piensos en 
el comercio internacional: 
- de manera que se evite una discriminación arbitraria o injustificables entre los países en que 
prevalezcan condiciones idénticas o similares, incl uida la discriminación entre el territorio de 
Montenegro y otros países;   
- sobre la base de una evaluación de los riesgos existentes para la vida y la salud de las personas 
realizada de conformidad con las técnicas de  evaluación del riesgo elaboradas por las 
organizaciones internacionales; y  
- de manera que no constituyan una restricción encubierta del comercio internacional.     
5. Justificación científica de las 
reglamentaciones:  las 
reglamentaciones sobre sanidad animal y vegetal y sobre inocuidad 
de los alimentos deberán basarse en 
testimonios científicos. 5. Párrafo 2 del artículo 2, 
párrafo 3 del artículo 3 y 
párrafo 2 del artículo 5.  Acuerdo MSF. El apartado 1 del párrafo 1 del artículo 34a de la Ley de Veterinaria dispone que las medidas 
zoosanitarias del comercio internacional deberán estar basadas en principios científicos y en los 
testimonios científicos y las normas, directrices  y recomendaciones internacionales existentes. 
El párrafo 4 del artículo 34b de la Ley de Veterinaria estipula que sólo se podrán establecer medidas 
zoosanitarias para asegurar un nivel de protección de la vida y la salud de los animales y de las 
personas más elevado que el que se lograría mediante medidas basadas en las normas, directrices o recomendaciones internacional es pertinentes, si existe una justif icación científica o si se considera 
que ese nivel de protección es el adecuado.  
  WT/ACC/CGR/19/Rev.1 
Página 6 Compromisos Referencia en el marco  
de la OMC Disposiciones sobre prescripciones en materia de MSF 
  Además, en virtud del párrafo 5 del artículo 34b de la Ley de Veterinaria, cuando se disponga de 
nuevos testimonios científicos, la Administración Veterinaria deberá examinar las medidas zoosanitarias, incluidas las medidas provisionales y las medidas adoptadas en caso de urgencia. 
Asimismo, según dispone el apartado 1 del párrafo 1 del artículo 34b de la Ley de Veterinaria, la 
evaluación del riesgo para la salud y la vida de los animales y de las personas a efectos de determinar las medidas zoosanitarias que habrán de aplicarse en el comercio internacional deberá 
tener en cuenta los testimonios científicos existentes, los procesos y métodos de producción,  los 
métodos de inspección y vigilanc ia, los métodos de muestreo y prueba, la prevalencia de 
enfermedades concretas, la existencia de zonas libres de plagas o enfermedades o de zonas de escasa 
prevalencia de plagas o enfermed ades, las condiciones ecológicas y ambientales pertinentes y los 
regímenes de cuarentena y otros. 
El párrafo 3 del artículo 10 de la Ley de Protección Fitosanitaria establece que las medidas 
fitosanitarias deberán ser elaboradas, promulgadas y enmendadas con arreglo a las normas, 
directrices y recomendaciones inte rnacionales, a los hechos y princi pios científicos relacionados con 
la protección fitosanitaria y a la justificación económica. 
En caso de que no haya ninguna directriz, recome ndación o norma fitosanita ria internacional, o que 
éstas no alcancen el nivel de prot ección fitosanitaria necesario, la s medidas fitosanitarias deberán 
justificarse científicamente y basarse en los principios  de la evaluación del riesgo y de la gestión del 
riesgo. 
El párrafo 4 de ese mismo artículo de la Ley determina que el procedimiento de evaluación del 
riesgo deberá tener debida cuenta de: 
-  los datos científicos disponibles; -  los procesos y métodos de producción; 
- los métodos de inspección, muestreo y prueba; 
- la población de organismos nocivos específicos; - la existencia de zonas libres de organismos nocivos; 
- las condiciones ambientales, y  
- los regímenes de cuarentena y otros. El apartado 1 del párrafo 1 del artículo 54 de la  Ley de Inocuidad de los Alimentos establece que 
sólo se aplicarán medidas en materia de inocuidad de los alimentos y los piensos en el comercio 
internacional en la medida en que sean necesarias para  proteger la vida y la salud de las personas, y 
siempre que tales medidas estén basadas en principios científicos y en los testimonios científicos y 
las normas, directrices y recomendacion es internacionales existentes.    
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 Página 7Compromisos Referencia en el marco  
de la OMC Disposiciones sobre prescripciones en materia de MSF 
  El apartado 1 del párrafo 1 del artículo 34a de la Ley de Veterinaria establece que las medidas 
zoosanitarias sólo deberán aplicarse al comercio in ternacional en la medida en que sean necesarias 
para proteger la vida y la salud de las personas y de los animales y que tales medidas deberán 
basarse en principios científicos y en los testimonios científicos y las normas, directrices y 
recomendaciones internaci onales existentes.  
De conformidad con los párrafos 1, 2 y 3 del artículo 55 de la Ley de Inocuidad de los Alimentos, la 
evaluación de los riesgos para la vida y la salud de las personas en la esfera de la inocuidad de los 
alimentos y los piensos deberá estar basada en testimonios científicos y deberá tener en cuenta los procesos y métodos de producción, los métodos de  inspección, muestreo y prueba y las condiciones 
ecológicas y ambientales pertinentes.  Cuando los testimonios científicos pertinentes sean 
insuficientes para hacer una eval uación objetiva del ri esgo o en circunstancias de urgencia, la 
autoridad administrativa estatal competente podrá adoptar provisionalmente medidas sobre la base 
de la información de que disponga, con inclus ión de la procedente de las organizaciones 
internacionales y de las medidas en materia de inocuidad de los alimentos y los piensos que apliquen otros países.  Se podrán establecer medidas en ma teria de inocuidad de lo s alimentos o los piensos 
que representen un nivel de protección de la vida y la salud de las personas más elevado que el que 
se lograría mediante medidas basadas en las no rmas, directrices o recomendaciones internacionales 
pertinentes, si existe un a justificación científica o si se determ ina que ese nivel de protección es el 
adecuado.   
6. Armonización:  en el mayor grado 
posible, los Miembros deberán basar 
sus medidas sanitarias y 
fitosanitarias en normas, directrices o recomendaciones internacionales. 6. Párrafos 1, 3 y 4 del 
artículo 3.  Acuerdo MSF. El apartado 1 del párrafo 1 del artículo 34a de la Ley de Veterinaria dispone que sólo se podrán 
establecer medidas zoosanitarias en el comercio in ternacional en la medida en que sean necesarias 
para proteger la vida y la salud de las personas y los animales y que tales medidas deberán estar 
basadas en principios científicos y en los test imonios científicos y las normas, directrices y 
recomendaciones internaci onales existentes. 
El párrafo 4 del artículo 34b de la Ley de Veterinaria estipula que sólo podrán aplicarse medidas 
zoosanitarias destinadas a lograr un nivel de protección más elev ado de la vida y la salud de los 
animales y de las personas que el que se lograría mediante medidas basadas en las normas, 
directrices o recomendaciones intern acionales pertinentes si existe un a justificación científica o si se 
considera que ese nivel de protección es el adecuado.  
El artículo 6 de la Ley de Veterinaria establece que las obligaciones internacionales contraídas en 
relación con la prevención de la radicación, la de tección, el control y la erradicación de epizootias 
infecciosas en el comercio in ternacional de animales y produc tos, materias primas, productos 
alimenticios, piensos y desechos de origen animal y otros productos que puedan transmitir 
enfermedades infecciosas deberán cumplirse de conformidad con los conve nios internacionales y 
demás acuerdos internacionales. 
La Administración Veterinaria cooperará con la labor de los organismos internacionales y 
participará en sus actividades.  
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Página 8 Compromisos Referencia en el marco  
de la OMC Disposiciones sobre prescripciones en materia de MSF 
  Según el apartado 51n del artículo 2 de la Ley de Veterinaria, los organismos internacionales son los 
siguientes:  la Organización Mund ial de Sanidad Animal, antes denominada Oficina Internacional de 
Epizootias (OIE);  la Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación 
(FAO), la Organización Mundial de la Salud (OMS ), la Organización Mundial del Comercio (OMC) 
y las otras organizaciones internacionales que se ocupan  de la protección de la salud de los animales 
y de las personas de las que sea miembro la República de Montenegro. 
Asimismo, de acuerdo al párrafo 2 del artículo 34b de la Ley de Veterinaria, cuando las pruebas 
científicas pertinentes sean insuficientes para hacer una evaluación objetiva del riesgo, o en 
circunstancias de urgencia, la Administración Veterinaria podrá adoptar provisionalmente medidas 
zoosanitarias sobre la base de la información pertinente de que disponga, con inclusión de la 
procedente de las organizaciones internacionale s competentes y de la relativa a las medidas 
zoosanitarias que apliquen otros países.  
Los apartados 2, 3 y 5 del párrafo 2 del artículo 5 de  la Ley de Protección F itosanitaria disponen que 
la autoridad administrativa realizará las actividades administrativas y las actividades profesionales conexas relacionadas con lo siguiente:   
- la aplicación de los convenios, acuerdos y tr atados internacionales relacionados con la 
asistencia fitosanitaria y el intercambio de información con las autoridades gubernamentales, organizaciones, instituciones y personas que participen en  actividades de protección 
fitosanitaria;   
- la participación en las instancias y organizacione s internacionales que operan en el ámbito de la 
protección fitosanitaria;   y 
- la elaboración de informes, análisis, inform ación y otros documentos sobre la radicación y 
propagación de organismos nocivos, de conformidad con la reglamentación y con los 
convenios y tratados internacionales relati vos a la protección fitosanitaria.   
El párrafo 3 del artículo 10 de la Ley de Protección Fitosanitaria establece que las medidas 
fitosanitarias deberán ser elaboradas, promulgadas y enmendadas con arreglo a las normas, 
directrices y recomendaciones inte rnacionales, a los hechos y princi pios científicos relacionados con 
la protección fitosanitaria y a la justificación económica.  
En caso de que no haya ninguna directriz, recome ndación o norma fitosanita ria internacional, o que 
éstas no permitan alcanzar el nivel de protección fitosanitaria necesario, la s medidas fitosanitarias 
deberán justificarse científicamente y basarse en los principios de la evaluación y la gestión del riesgo. 
El apartado 1 del párrafo 1 del artículo 54 de la  Ley de Inocuidad de los Alimentos establece que 
sólo se podrán aplicar medidas en materia de inocuidad de los alimentos y los piensos en el comercio internacional en la medida en que sean necesarias para  proteger la salud y la vida de las personas, y 
siempre que tales medidas estén basadas en principios científicos y en los testimonios científicos, así 
como en normas, directrices y recomendaciones internacionales.   
   WT/ACC/CGR/19/Rev.1
 Página 9Compromisos Referencia en el marco  
de la OMC Disposiciones sobre prescripciones en materia de MSF 
  De conformidad con el párrafo 2 del artículo 55 de la Ley de Inocuidad de los Alimentos, cuando los 
testimonios científicos pertinentes sean insuficiente s para hacer una evaluación objetiva del riesgo o 
en circunstancias de urgencia, la autoridad administrativa estatal competente podrá adoptar 
provisionalmente medidas sobre la base de la información de que disponga, con inclusión de la 
procedente de las organizaciones internacionales y de las medidas sanitarias o fitosanitarias que 
apliquen otros países. 
7. Equivalencia:  los Miembros 
deberán reconocer medidas distintas 
de las suyas que logren el mismo nivel de protección. 7. Artículo 4.  Acuerdo MSF. El párrafo 1 del artículo 34f de la Ley de Veterinaria dispone que las medidas zoosanitarias de ot ros 
países se aceptarán como equivalentes a las medida s aplicadas en Montenegro si la Administración 
Veterinaria establece que las medidas del país en  cuestión logran un nivel igual o mayor de 
protección zoosanitaria que el exigible en Montenegro.    
El párrafo 6 del artículo 10 de la Ley de Protecci ón Fitosanitaria establece que se considerará que las 
medidas fitosanitarias de otro país son equivalentes a las medidas de Montenegro si el país de que se trate demuestra objetivamente que sus medidas logran un nivel igual o mayor de protección 
fitosanitaria que el exigible en Montenegro. 
El párrafo 1 del artículo 59 de la Ley de Inocui dad de los Alimentos establece que las medidas en 
materia de inocuidad de los alimentos o los piensos de otro país se aceptarán como equivalentes a las 
medidas aplicadas en  Montenegro si la autori dad competente del país en cuestión demuestra 
objetivamente que sus medidas logran un nivel ig ual o mayor de protección fitosanitaria que el 
exigible en Montenegro. 
8. Evaluación del riesgo:  deberá 
disponerse de testimonios científicos y de métodos de evaluación del 
riesgo que garanticen la 
fundamentación científica de las medidas y su aplicación sólo en 
cuanto sean necesarias para proteger 
la salud. 8. Párrafos 1, 2 y 3 del 
artículo 5.  Acuerdo MSF. Los apartados 51b, 51c, 51d, 51e y 51f del artículo 2 de la Ley de Veterinaria dan las siguientes 
definiciones de riesgo, análisis del riesgo, evaluaci ón del riesgo, gestión del riesgo y nivel adecuado 
de protección:   
- Riesgo es la probabilidad de que se produzca  una enfermedad infecciosa o la presencia de 
sustancias nocivas, que en cierto grado pudiesen  afectar, directa o indirectamente, a la salud o 
la vida de las personas y de los animales. 
- El análisis del riesgo es un proceso que abarca la evaluación científica de l riesgo, la gestión del 
riesgo y la información sobre el riesgo, y se r ealiza para garantizar el nivel adecuado de 
protección de la vida o la salud de las personas y de los animales. 
- La evaluación del riesgo es la evaluación  de la probabilidad de entrada, radicación o 
propagación de una enfermedad infecciosa en la  República y la evaluación de los posibles 
efectos perjudiciales para la salud de las personas y de los animales derivados de la presencia 
de organismos patógenos o sustancias nocivas en los productos, los alimentos y la materia 
prima de origen animal o en los alimentos para animales. 
- La gestión del riesgo es el proceso de id entificación y aplicación de medidas encaminadas a 
reducir el nivel de riesgo. 
- El nivel adecuado de protección es el nivel de  protección que se estima adecuado para proteger 
la vida o la salud de las personas y los animales.  
  WT/ACC/CGR/19/Rev.1 
Página 10 Compromisos Referencia en el marco  
de la OMC Disposiciones sobre prescripciones en materia de MSF 
  El apartado 3 del párrafo 1 del artículo 34a de la Ley de Veterinaria dispone que se podrán adoptar 
medidas zoosanitarias en el comercio internacional de conformidad con una evaluación de los riesgos para la vida y la salud de las personas y de los animales, realizada teniendo en cuenta las 
técnicas de evaluación del riesgo elaboradas por las organizaciones internacionales. 
Asimismo, de acuerdo al párrafo 1 del artículo 34b de la Ley de Veterinaria, la evaluación del riesgo 
para la salud y la vida de los animales y de la s personas, al objeto de determinar las medidas 
zoosanitarias que habrán de aplicarse en el co mercio internacional, deberá tener en cuenta 
particularmente lo siguiente:   
- los testimonios científicos existentes;  los procesos y métodos de producción;  los métodos de 
inspección, muestreo y prueba;  la prevalencia de  enfermedades específicas;  la existencia de 
zonas libres de enfermedades o zonas de baja prevalencia de enfermedades;  las condiciones 
ambientales convenientes;  y los regímenes de cuarentena y otros;   
- los factores económicos, entre ellos el posible perjuicio por pérdida de producción o de ventas 
en caso de radicación o propagación de una enfermedad;   
- los costos de control o erradicación de la enfermedad, y  
- la relación costo-eficacia de otros po sibles métodos para limitar los riesgos. 
El párrafo 4 del artículo 34b de la Ley de Veterinaria estipula que sólo podrán aplicarse medidas 
zoosanitarias destinadas a lograr un nivel de protección más elev ado de la vida y la salud de los 
animales y de las personas que el que se lograría mediante medidas basadas en las normas, 
directrices o recomendaciones inte rnacionales pertinentes si existe  una justificación científica o si 
ese nivel de protección se considera adecuado.  
Asimismo, de acuerdo con el párrafo 2 del artículo 34b de la Ley de Veterinaria, cuando las pruebas 
científicas pertinentes sean insuficientes para hacer una evaluación objetiva del riesgo, o en 
circunstancias de urgencia, la Administración Veterinaria podrá adoptar provisionalmente medidas 
zoosanitarias sobre la base de la información de que disponga, con inclusión de la procedente de las organizaciones internacionales y de las medida s zoosanitarias que apliquen otros países. 
Además, en virtud del párrafo 5 del artículo 34b de la Ley de Veterinaria, cuando se disponga de 
nuevos testimonios científicos, la Administración Veterinaria deberá examinar las medidas zoosanitarias, incluidas las medidas provisionales y las medidas adoptadas con carácter de urgencia. 
Los párrafos 3 y 4 del artículo 10 de la Ley de Protección Fitosanitaria establecen que las medidas 
fitosanitarias deberán ser elaboradas, promulgadas y enmendadas con arreglo a las normas, directrices y recomendaciones inte rnacionales, a los hechos y princi pios científicos relacionados con 
la protección fitosanitaria y a la justificación económica. En caso de que no haya ninguna directriz, 
recomendación o norma fitosanitaria internacional, o de que éstas no permitan lograr el nivel de 
protección fitosanitaria necesario, las medidas fitosanitarias deberán estar científicamente 
justificadas y basarse en los principios de la evaluación y la gestión del riesgo.    
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 Página 11Compromisos Referencia en el marco  
de la OMC Disposiciones sobre prescripciones en materia de MSF 
  En el párrafo 3 de este mismo artículo, la Ley establece que en una evaluación del riesgo se tendrá 
presente lo siguiente: 
- los testimonios científicos existentes; 
- los procesos y métodos de producción; 
- los métodos de inspección, muestreo y prueba; - la población de organismos nocivos específicos; 
- la existencia de zonas libres de organismos nocivos; 
- las prescripciones ambientales;  y  - los regímenes de cuarentena y otros. 
La gestión del riesgo incluirá el estudio de la jus tificación económica en lo referente a la pérdida de 
producción o de ventas en caso de entrada y radicaci ón de organismos nocivos y a los costos de la 
eliminación o erradicación de los mismos, así como  la justificación económ ica de otros posibles 
métodos para reducir los riesgos 
  En los apartados 6, 7, 8 y 9 del párrafo 1 del artículo 6 de la Ley de Inocuidad de los Alimentos 
figuran las siguientes definiciones de riesgo, análisis del riesgo, evaluación del riesgo, gestión del riesgo y nivel adecuado de protección:   
- Riesgo es la probabilidad de manifestación y la magnitud probable de los efectos perjudiciales 
para la salud y la vida de las personas y de los animales. 
- El análisis del riesgo es un proceso que ab arca tres componentes relacionados entre sí: la 
evaluación del riesgo, la gestión del ri esgo y la comunicación del riesgo.   
- La evaluación del riesgo es un proceso cien tífico que comprende la identificación del peligro, 
la caracterización del peligro, la evaluación de la exposición al  peligro y la caracterización del 
riesgo, que incluye la evaluación de los posibles efectos perjudiciales para la salud derivados de 
la presencia de aditivos, contaminantes, toxinas u organismos patógenos en los alimentos.   
- La gestión del riesgo es un proceso independiente de la evaluación del riesgo consistente en 
examinar las actividades que puedan estar relaciona das con el riesgo, en consulta con las partes 
interesadas, teniendo en cuenta la evaluación de l riesgo y otros factores pertinentes, así como 
en la selección de medidas adecuad as de prevención y control.  
- La comunicación del riesgo es el intercambio inte ractivo, en el marco de un proceso de análisis 
del riesgo, de información y opiniones relativas a los peligros y los riesgos, los factores 
relacionados con el riesgo y la identificación de l riesgo entre las autoridades encargadas de su 
evaluación, las autoridades competentes, las autoridades encargadas de su gestión, los consumidores, los explotadores de empresas alim entarias y de empresas de piensos y las demás 
partes interesadas, incluida la interpretación pr ofesional de los resultados de la evaluación del 
riesgo y el fundamento de las d ecisiones de gestión del riesgo.  
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de la OMC Disposiciones sobre prescripciones en materia de MSF 
  De conformidad con el artículo 15 de la Ley de Inocuidad de los Alimentos, para lograr el objetivo 
general de ofrecer un nivel elevado de protección de  la vida y la salud de las personas, las medidas 
en materia de inocuidad de los alimentos y los piensos deberán basarse en una evaluación del riesgo, 
a menos que esto no sea posible debido a las circun stancias o a la naturaleza de la medida en sí 
misma.   
La evaluación del riesgo deberá basarse en los te stimonios y los conocimientos científicos existentes 
y accesibles y deberá hacerse de manera independ iente, objetiva y transparente.  Realizará las 
evaluaciones del riesgo el Consejo de Alimentación. 
El artículo 16 de la Ley de Inocuidad de los Alimentos establece que la gestión del riesgo debe 
llevarse a cabo de manera que asegure que las medidas de prevención, vigilancia y control 
encaminadas a reducir, eliminar o prevenir el riesgo para la salud humana derivado del consumo de alimentos se sustenten en los resultados de la eval uación del riesgo y en ot ros factores pertinentes 
para la eliminación del riesgo y que sean eficaces, imparciales y adecuadas. 
La gestión del riesgo está a cargo de las au toridades competentes mediante mecanismos de 
vigilancia, de control y de aplicación de medidas preventivas. 
El artículo 17 de la Ley de Inocuidad de los Alimentos establece que la comunicación del riesgo 
comprenderá un intercambio interactivo de información y opiniones en el marco del proceso de evaluación del riesgo entre el Consejo de Alimentación y las autoridades encargadas de la gestión 
del riesgo, otras organizaciones y partes interesa das, los consumidores y los explotadores de 
empresas alimentarias y de empresas de piensos. 
9. Condiciones regionales:  las 
medidas deberán tener en cuenta las 
características regionales tanto de las zonas de origen como de las 
zonas de destino de los productos. 9. Artículo 6 y párrafos 6 y 7 
del Anexo A.  Acuerdo MSF. Los apartados 51g y 51h del artículo 2 de la Ley de Veterinaria dan las siguientes definiciones de las 
zonas de escasa prevalencia de enfermedades  y las zonas libres de enfermedades:   
- Una zona de escasa prevalencia de enfermedad es una zona que puede abarcar la totalidad 
de un país, parte de un país o la totalidad o partes de varios países, en la que se ha 
determinado que una enfermedad específica so lamente existe en un grado escaso y está 
sujeta a medidas eficaces de vigilancia, control o erradicación,  con arreglo a las 
recomendaciones de la OIE. 
- Una zona libre de enfermedad es una zona que puede abarcar la totalidad de un país, parte 
de un país o la totalidad o partes de varios países, en la que se ha confirmado que no existe una enfermedad animal, con arreglo a las recomendaciones de la OIE.  
   WT/ACC/CGR/19/Rev.1
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de la OMC Disposiciones sobre prescripciones en materia de MSF 
  El párrafo 3 del artículo 34b de la Ley de Veterinaria dispone que las medidas zoosanitarias se 
adaptarán a las características zoosanitarias de las re giones de origen y de destino de los animales, de 
los productos, alimentos y materias primas de origen  animal y de los piensos, según sea el caso.  Al 
evaluar las características zoosanitarias de una regi ón, la Administración Veterinaria deberá tener en 
cuenta, entre otras cosas, la situación de la sanidad animal en Montenegro y en  el país exportador, la 
presencia de enfermedades y la existencia de pr ogramas de control y erradicación, la identificación 
de zonas libres de enfermedades o zonas de escas a prevalencia de enfermedades y los criterios o 
directrices adecuados de las organizaci ones internacional es competentes. 
  La Ley de Protección Fitosanitaria prevé, en el  apartado 5 del párrafo 4 del artículo 10, que la 
existencia de una zona libre de organismos nocivos será uno de los elementos que se han de 
considerar en la evaluación del riesgo.   
  El párrafo 1 del artículo 14 de la Ley establece que la vigilancia específica es un procedimiento 
periódico de recopilación y registro de datos c oncernientes a la infección por organismos nocivos, 
que incluye exámenes de inspección, supervisión de  la situación de la sanidad vegetal y estudio 
sistemático de las zonas donde haya presencia o riesgo de presencia de organismos nocivos, o no haya presencia de organismos nocivos.   
  En caso de detectarse un organismo nocivo, la autoridad administrativa, es decir, el inspector 
competente, deberá cerciorarse de su presencia y, según la especie a la que éste pertenezca, ordenará 
las medidas fitosanitarias convenientes y notificará a los titulares el lugar donde se haya producido la 
infección.   
  Las medidas fitosanitarias ordenadas se continuarán aplicando mientras persista el riesgo de 
organismos nocivos.   
El Ministerio de Agricultura, Silvicultura y Suminist ro de Agua prescribe los límites de estas zonas, 
las medidas para detectar, prevenir la propagación y eliminar los organismos nocivos, las 
condiciones para la retirada de las medidas ordena das, y el modo de notificar a los titulares de las 
plantas. 
El párrafo 1 del artículo 15 dispone que podrá definirse como zona protegida aquella zona en la cual, 
no obstante ser favorables las condiciones para su establecimiento, nunca haya habido o se hayan 
establecido uno o más organismos nocivos que sí estén establecidos en uno o más lugares de Montenegro;  y aquella zona en la cual, dadas las condiciones favorables para algún cultivo 
determinado, exista el peligro de que se establezcan  ciertos organismos nocivos, a pesar de que éstos 
nunca hayan estado presentes o se hayan establecido en Montenegro. 
Se considera que un organismo nocivo está estableci do en una zona protegid a cuando su presencia 
en ella está comprobada y no se ha aplicado ning una medida fitosanitaria pa ra su erradicación, o si 
tales medidas se hubiesen mostrado ineficaces después de un período de al menos dos años consecutivos.  
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de la OMC Disposiciones sobre prescripciones en materia de MSF 
  La autoridad administrativa velará por la realizaci ón de estudios periódicos y sistemáticos en la zona 
protegida, en relación con la presencia de organismos respecto de los cuales la zona protegida haya sido reconocida como tal.   
  El Ministerio de Agricultura, Silvicultura y Sumi nistro de Agua prescribe las zonas protegidas, las 
condiciones detalladas para la realización de los es tudios sistemáticos dentro de los límites de las 
zonas protegidas y las listas de zonas protegidas. 
El párrafo 1 del artículo 55 de Ley de Inocuidad de los Alimentos estipula que la evaluación de los 
riesgos para la vida y la salud de las personas en la esfera de la inocuidad de los alimentos deberá 
estar basada en testimonios científicos y tener en cuenta los procesos y métodos de producción, los métodos de inspección, muestreo y prueba y las condi ciones ecológicas y ambientales pertinentes.   
10. No discriminación:  las medidas no 
deberán discriminar de manera arbitraria o injustificable entre los 
distintos Miembros ni entre 
proveedores nacionales y proveedores extranjeros. 10. Párrafo 3 del artículo 2 y 
apartados a) y d) del párrafo 1 del Anexo C. 
Acuerdo MSF. Los apartados 2 y 4 del párrafo 1 del artículo 34 a de la Ley de Veterinaria establecen que las 
medidas zoosanitarias para el come rcio internacional se aplicarán: 
- de manera que se evite una discriminación arbitraria o injustificable entre países en los que 
prevalezcan condiciones idénticas o similares, ni en tre el territorio nacional y el de otros países; 
- de manera que no constituyan una restricción encubierta del comercio internacional. El apartado 1 del párrafo 1 del artículo 34g de la Ley de Veterinaria dispone que el procedimiento 
para verificar el cumplimiento de las medidas zo osanitarias se aplicará con carácter urgente, sin 
demoras indebidas y sin discriminación de los productos importados frente a los productos 
nacionales similares. 
El artículo 5 de la Ley de Protección Fitosanitari a establece que la autoridad administrativa es la 
encargada de velar por el cumplimiento de las ob ligaciones internacionales, de conformidad con los 
convenios, acuerdos y tratados inte rnacionales relativos a la asistencia fitosanitaria y al intercambio 
de información con las autorida des gubernamentales, organizacione s, instituciones y personas que 
participen en actividades de pr otección fitosanitaria (incluido el Acuerdo MSF, que prevé la 
obligación de no discriminar entre los productores extranjeros y los nacionales). 
La Ley de Protección Fitosanitaria no contiene ni nguna disposición que discrimine entre productos 
importados y productos nacionales.  
Los apartados 2 y 4 del párrafo 1 del artículo 54 de la Ley de Inocuidad de los Alimentos disponen 
que se podrán aplicar medidas en materia de inocuidad de los alimentos o los piensos en el comercio internacional: 
- de manera que se evite una discriminación arbitrar ia o injustificables entre los países en los que 
prevalezcan condiciones idénticas o similares, incl uida la discriminación entre el territorio de 
Montenegro y otros países;  y  
- de manera que no constituyan una restricción encubierta del comercio internacional.   
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 Página 15Compromisos Referencia en el marco  
de la OMC Disposiciones sobre prescripciones en materia de MSF 
  De conformidad con el apartado 2 del párrafo 1 del artículo 60 de la Ley de Inocuidad de los 
Alimentos, el procedimiento para verificar el cumplimiento de los requisitos estipulados en las medidas en materia de inocuidad de los alimentos o los piensos se llevará a cabo con prontitud, sin 
demoras indebidas y sin discriminación de los productos importados frente a los productos 
nacionales similares.    
11. Procedimientos de control, 
inspección y aprobación:  deberá 
garantizarse la conformidad con el 
Acuerdo de estos procedimientos, incluidos los sistemas de aprobación 
del uso de aditivos o de 
establecimiento de tolerancias de contaminantes en los productos 
alimenticios, en las bebidas o en los 
piensos. 11. Artículo 8 y Anexo C.  
Acuerdo MSF. El artículo 34g de la Ley de Veterinaria dispone que el procedimiento para verificar el cumplimiento 
de las medidas zoosanitarias se llevará a cabo:   
- con carácter urgente, sin demoras indebidas y sin discriminación de los productos importados 
frente a los productos nacionales similares; 
- exclusivamente sobre la base de los hechos y la información necesaria para que el organismo 
competente lleve a cabo el procedimiento; 
- de modo que se informe al solicitante del tiempo necesario para la tramitación del 
procedimiento, cualquier posible deficiencia de la solicitud, la fase en que se encuentra el 
procedimiento y el resultado del mismo; 
- de modo que se asegure la protecci ón de la información confidencial; 
- de modo que la cantidad de muestras requeridas se  limite a la necesaria para la realización de 
los procedimientos de control y aprobación; 
- de modo que, cuando se modifiquen las especi ficaciones de un producto tras su control, el 
procedimiento para el producto m odificado se circunscriba a lo necesario para determinar si 
dicho producto continúa cumpliendo la normativa pertinente. 
El párrafo 3 del artículo 60 de la Ley de Veterinaria dispone que los derechos que puedan imponerse 
por la inspección zoosanitaria no han de ser superiores al costo real del procedimiento 
correspondiente ni constituir una  protección indirecta de los pr oductos nacionales o un impuesto 
indirecto a la importación o la exportación.   
  La Ley de Protección Fitosanitaria dispone, en  el párrafo 4 del artículo 36, que el inspector 
fitosanitario tiene la obligación de notificar de forma inmediata a la autoridad administrativa 
cualquier retención de remesas de plantas debida al incumplimiento de los requisitos fitosanitarios, con indicación de los motivos de la retención, para  poder notificarlo a la autoridad competente del 
país de que se trate.    
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Página 16 Compromisos Referencia en el marco  
de la OMC Disposiciones sobre prescripciones en materia de MSF 
  El artículo 55 de la Ley de Protección Fitosa nitaria estipula que las personas físicas y jurídicas 
deberán pagar una compensación por: 
-  la inspección fitosanitaria de las plantas, pro ductos vegetales y otros artículos reglamentados en 
relación con su movimiento en el interior de la República; 
-  la inspección fitosanitaria de las plantas, pr oductos vegetales y otros artículos reglamentados 
procedentes de la importación;  y  
-  la inspección fitosanitaria de las plantas, pr oductos vegetales y otros artículos reglamentados 
destinados a la exportación. 
El Ministerio de Agricultura, Silvicultura y Suministro de Agua fijará el nivel de las 
compensaciones, teniendo en cuenta que no de berán exceder del costo real de los servicios 
prestados. 
El artículo 60 de la Ley de Inocuidad de los Alim entos establece que el procedimiento para verificar 
el cumplimiento de los requisitos estipulados en las medidas en materia de inocuidad de los 
alimentos o los piensos se llevará a cabo:   
- con prontitud, sin demoras indebidas y sin discriminación de los productos importados frente a 
los productos naci onales similares; 
- exclusivamente sobre la base de los hechos y la información necesaria para que la autoridad 
competente lleve a cabo el procedimiento, incl uso en lo relativo a la aprobación del uso de 
aditivos o al establecimiento de tolerancias de  contaminantes en productos alimenticios  o 
piensos;  
- de modo que se asegure la protecci ón de la información confidencial; 
- de modo que la cantidad de muestras requeridas se  limite a la necesaria para la realización de 
los procedimientos de control y aprobación; y 
- de modo que, cuando se modifiquen las especi ficaciones de un producto tras su control, el 
procedimiento para el producto m odificado se circunscriba a lo n ecesario para determinar si el 
producto modificado continúa cumpliendo la normativa pertinente.   
 
 
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