식품의약품안전청 공고 제2012-68호
식품첨가물의 기준 및 규격 일부개정고시 (안)
행정예고
 
2012. 4. 9. 
식품의약품안전청- 1 -식품의약품안전청 공고 제2012-68호
식품첨가물의 기준 및 규격 (식품의약품안전청고시 제2012-10호, 2012. 
3. 27.)을 일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 듣고자 그 
취지, 개정이유 및 주요 내용을 행정절차법 제46조에 따라 다음과 같
이 공고합니다 . 
                                             2012년 4월 9일
                                              식품의약품안전청장
식품첨가물의 기준 및 규격 일부개정고시 (안) 행정예고
1. 개정 이유
   “자당지방산에스테르 ” 등 일부 품목의 시험법을 재정비하고 , “효
모” 중 건조효모의 세균수 항목을 삭제하며 , “소르빈산류 ”의 사용기
준을 신설하고 , 현행 식품첨가물 사용기준 중 사용대상 식품유형을 
식품공전과 통일되도록 재정비하여 식품첨가물에 대한 기준 ß‡규격을 
개선 ß‡보완하려는 것임 
2. 주요 내용  
  가. 성분규격 개정
    1) 사용시약 확대 및 계산식 명확화 등 시험법 재정비 필요- 2 -     2) “자당지방산에스테르 ” 등 12품목의 일부 시험법 재정비 및 자
구수정 (II. 제3. 가. 203, 288, 347, 355, 나. 34, 83, 104, 106 , 
107, 159, 183, 197) 
     3) “효모 ” 중 건조효모의 세균수 항목 삭제 (II. 제3. 나. 99) 
     4) 시험법 재정비를 통한 효율적인 식품첨가물의 관리방안 마련   
  나. 사용기준 제 ß‡개정
     1) 관련업체의 사용기준 개정 요청 사항을 반영하여 국제적 조화
를 위한 기준 신설 및 「식품의 기준 및 규격 」과 식품유형 
통일화 필요
     2) “소르빈산 류” 3품목의 조미된장 , 조미고추장 에 대해 사용대상 식
품유형을 현행 「식품의 기준 및 규격 」의 식품유형과 통일되
도록 정비 및 향신료조제품에 대한 사용기준 신설 (II. 제4. 가. 소
르빈산 , 소르빈산칼륨 , 소르빈산칼슘 )
     3) “이초산나트륨 ” 1품목에 대해 사용대상 식품유형을 현행 「식품
의 기준 및 규격 」의 식품유형과 통일되도록 정비 (II. 제4. 가. 
이초산나트륨 )
     4) 다양한 식품개발 등 관련 산업 발전에 기여  및 식품유형 통
일화로 민원 개선  
  
3. 의견 제출- 3 -   식품첨가물의 기준 및 규격 일부개정고시 (안)에 대하여 의견이 있
는 단체 또는 개인은 2012년 4월 29일까지 다음 사항을 기재한 의
견서를 식품의약품안전청장 (우편번호 : 363-700, 주소 : 충청북도 청
원군 오송읍 오송생명 2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안
전청, 참조 : 첨가물기준과 , 전화 043-719-2502～11, 팩스 
043-719-2500)에게 제출하여 주시기 바랍니다 .
   가. 예고사항에 대한 항목별 의견 (찬 ß‡반여부와 그 사유 )
   나. 성명 (단체의 경우 단체명과 그 대표자명 ), 주소 및 전화번호 
   다. 기타 참고사항- 1 -식품의약품안전청 공고 제2012-68호
  「식품위생법 」 제7조제 1항에 따른 「식품첨가물의 기준 및 규격 」(식품
의약품안 전청 고시 제2012-10호, 2012. 3. 27.)을 다음과 같이 개정하고자 
합니다 .
                                             2012년 4월 9일
                                                 식품 의약품안전청장
식품첨가물의 기준 및 규격 일부개정고시안
식품첨가물의 기준 및 규격 일부를 다음과 같이 개정한다 .
II. 제 3. 가. 203. 자당지방산에스테르의 순도시험 (6) 중 “헥사메틸디실란 ”을 
“헥사메틸디실라잔 ”으로 한다 .
II. 제 3. 가. 288. 폴리비닐폴리피로리돈의 순도시험 (2) 중 “45μm의”를 
“0.45μm의”로 한다 .
II. 제 3. 가. 347. L-글루타민산의 순도시험 (3) 중 “3ppm”을 “4ppm” 으로 
한다.
II. 제 3. 가. 355. 말티톨시럽의 정량법 (2) 중 “표준품의 채취량 (g)”을 - 2 -“무수물로 환산한 표준품의 채취량 (g)”으로 하고 , “검체의 채취량 (g)”을 
“무수물로 환산한 검체의 채취량 (g)”으로 한다 .
II. 제 3. 나. 34. 셀룰라아제의 정량법 (역가) 중 “Hercules(Aqualon) Type 
7HF”를 “Hercules(Aqualon) Type 7HF 또는 이와 동등한 것”으로 한다 . 
II. 제 3. 나. 83. 펙틴의 순도시험 (5) 중 “한외여과원심분리관에 옮기고 
5,000rpm에서 30분간 원심여과한 ”을 “0.45μm 필터로 여과한 ”으로 한다 .
II. 제 3. 나. 99. 효모 가. 건조효모의 순도시험 중 (4)를 삭제하고 , (5)부터 
(6)까지를 (4)부터 (5)까지로 한다 .
II. 제 3. 나. 104. 말토게닉아밀라아제의 정량법 중 “Thermo Fisher 
Scientific Code. 981304 또는 981779”를 “Thermo Fisher Scientific Code. 
981304, 981779 또는 이와 동등한 것”으로 한다 .
II. 제 3. 나. 106. 트랜스글루코시다아제의 정량법 (역가) 중 “Wako 
Chemical”을 “Wako Chemical 또는 이와 동등한 것”으로 한다 .
II. 제 3. 나. 107. 포스포리파아제의 정량법 (역가) 제2법 중 “A-A S”를 
AS-A B”로 하고 , “mM”을 “mmol/L”로 한다 .- 3 -II. 제 3. 나. 159. 키토사나아제의 정량법 (역가) 중 “Sigma Co.”를 “Sigma 
Co. 또는 이와 동등한 것”으로 한다 .
II. 제 3. 나. 183. 판크레아틴의 정량법 (역가) (2) 중 “아카시아용액 : 
아카시아용액 ”을 “아라비아검용액 : 아라비아검용액 ”으로 한다 . 
II. 제 3. 나. 197. 탄나아제의 정량법 (역가) 중 “Sigma USP Grade”를 
“Sigma USP Grade 또는 이와 동등한 것”으로 한다 .
II. 제 4. 가. 소르빈산 중 제4호 “된장 , 고추장 ”을 “된장 , 조미된장 , 고추장 , 
조미고추장 ”으로 하고 , 제15호를 다음과 같이 신설한다 .
15. 향신료조제품 (건조제품 제외 ) : 1.0g/kg 이하
II. 제 4. 가. 소르빈산칼륨 중 제4호 “된장 , 고추장 ”을 “된장 , 조미된장 , 
고추장 , 조미고추장 ”으로 하고 , 제15호를 다음과 같이 신설한다 .
15. 향신료조제품 (건조제품 제외 ) : 1.0g/kg 이하
II. 제 4. 가. 소르빈산칼슘 중 제4호 “된장 , 고추장 ”을 “된장 , 조미된장 , 
고추장 , 조미고추장 ”으로 하고 , 제15호를 다음과 같이 신설한다 .
15. 향신료조제품 (건조제품 제외 ) : 1.0g/kg 이하- 4 -II. 제 4. 가. 이초산나트륨 중 제4호 “스프 ”를 “수프 ”로 한다 .
부   칙
제1조(시행일 ) 이 고시는 고시한 날부터 시행한다 . 
제2조(적용례 ) 이 고시는 이 고시 시행 당시 종전의 규정에 따라 제조 ß‡가
공 ß‡판매 또는 수입 (선적일 기준 )되었거나 검사가 진행 중인 사항에 대
하여도 적용한다 .- 5 -현    행 개 정 안
Ⅱ. 화학적합성품 , 천연첨가물 및 
혼합제제류
제 3. 품목별 성분규격 및 보존기준
가. 화학적 합성품Ⅱ. 화학적합성품 , 천연첨가물 및 
혼합제제류
제 3. 품목별 성분규격 및 보존기준
가. 화학적 합성품
203. 자당지방산에스테르
Sucrose Esters of Fatty Acids 
정    의  (생  략)
성    상  (생  략)
확인시험  (생  략)
순도시험 (1) ～ (5) (생  략)
(6) 기타용매 (자당초산이소낙산에스테
르는 제외 ) : (생  략)
  (가) (생  략)
  (나) 프로필렌글리콜  : 이 품목 1g 
을 정밀히 달아 내부표준용액 
0.1mL를 가해 주고 피리딘을 가하
여 녹인 다음 정확히 10mL로 한
다. 이 액 0.5mL를 정확히 취하여 
헥사메틸디실란  0.25mL 및 트리메
틸클로로실란 0.1mL를 가해 주고 
격렬히 흔들어 섞은 다음 실온에
서 30분간 방치한 후, 원심분리하
여 상등액을 시험용액으로 한다 . 203. 자당지방산에스테르
Sucrose Esters of Fatty Acids 
정    의  (현행과 같음 )
성    상  (현행과 같음 )
확인시험  (현행과 같음 )
순도시험 (1) ～ (5) (현행과 같음 )
(6) 기타용매 (자당초산이소낙산에스테
르는 제외 ) : (현행과 같음 )
  (가) (현행과 같음 )
  (나)------------------------ 
  --------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
헥사메틸디실라잔 ------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 신 ß‡구조문 대비표- 6 -현    행 개 정 안
시험용액을 아래의 조작조건으로 
가스크로마토그래피를 행하여 내
부표준법에 의한 검량선으로부터 
프로필렌글리콜의 함량을 구한다 .
  내부표준용액  : 에틸렌글리콜 
0.025g을 달아 피리딘을 가하여 
50mL로 한다 .
  표준용액  : 프로필렌글리콜 0.025g 
을 정밀히 달아 피리딘을 가하여 
50mL로 하고 , 이 액 40, 200, 500 
및 1,000μL를 정확히 취하여 각각
의 10mL 플라스크에 넣고 각각에 
내부표준용액 0.1mL를 첨가하고 
피리딘으로 정확히 10mL 씩으로 
한다. 시험용액과 동일한 방법으로 
처리한 액을 각  표준용액으로 한
다.
  검량선의 작성  : 4개 농도의 표준
용액을 아래의 조작조건으로 가스
크로마토그래피를 행하여 검량선
을 작성한다 .
  조작조건 
   컬      럼  : HP-1(30m×0.32mm
               , 0.25μm) 또는 이와 
동등한 것
   검  출  기  : 수소염이온화검출기  
                (FID) 
   주입구온도  : 230℃
   주  입  량  : 1μL --------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------. 
--------------------------- 
--------------------------- 
----------. 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
---. 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
-----------. 
-------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- - 7 -현    행 개 정 안
   주 입 방 식  : 비분할 (splitless) 
   컬 럼 온 도  : 60℃ 5분 유지 , 250℃
까지 분당 20℃의 속
도로 승온 , 250℃ 5
분 유지
   캐리어가스  : 헬륨
   유      량  : 프로필렌글리콜유도
체의 유지시간이 약 
8분이 되도록 조정
(7) ～ (9) (생  략)
수    분 (생  략)
강열잔류물 (생  략)--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
(7) ～ (9) (현행과 같음 )
수    분 (현행과 같음 )
강열잔류물 (현행과 같음 )
288. 폴리비닐폴리피로리돈
Polyvinyl Polypyrrolidone 
성    상  (생  략)
확인시험  (생  략)
순도시험 (1) (생  략)
(2) 물가용액 : 이 품목 약 25.0g 을 
정밀히 달아 증류플라스크에 넣
고 물 225mL를 가하여 환류냉각
기를 부착하여 교반기를 이용하
여 섞으면서 20시간 가열한다 . 냉
각 후 이 액을 메스플 라스크에 옮
겨 물을 가하여 250mL로 하고 , 15 
분간 정치시킨 후 이 상등액을 원
심분리 시킨 다(12,000rpm, 1시간 ). 288. 폴리비닐폴리피로리돈
Polyvinyl Polypyrrolidone 
성    상  (현행과 같음 )
확인시험  (현행과 같음 )
순도시험 (1) (현행과 같음 )
(2) 물가용액 :----------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------. - 8 -현    행 개 정 안
   이 상등액을 구멍크기 45 μm의 
멤브레인필터로 여과하여 여액 
50mL를 정확히 취하여 , 미리 무
게를 단 유리제 증발접시에 넣어 
증발건고한다 . 다시 90℃에서 3시
간 동안 건조하고 데시케이터에
서 방냉한 후 중량을 정밀히 달
았을 때,  그 양은 1.5% 이하이어
야 한다 .
(3) ～ (7) (생  략)
수    분  (생  략)
강열잔류물 (생  략)--------------------0.45 μm의
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
-------. 
(3) ～ (7) (현행과 같음 )
수    분  (현행과 같음 )
강열잔류물 (현행과 같음 )
347. L -글루타민산
L -Glutamic Acid 
Glutamic Acid 
함    량  (생  략)
성    상  (생  략)
확인시험  (생  략)
순도시험 (1) ～ (2) (생  략)
(3) 비  소  : 이 품목 0.25g을 백금
제, 석영제 또는 자제도가니에 
취하여 질산마그네슘의 에탄올 (1 
→50) 10mL를 넣고 에탄올 에 점
화하여 연소시킨 다음 서서히 가
열하여 450～550℃로 회화한다 . 
만일 탄화물이 존재하면 소량의 347. L -글루타민산
L -Glutamic Acid 
Glutamic Acid 
함    량  (현행과 같음 )
성    상  (현행과 같음 )
확인시험  (현행과 같음 )
순도시험 (1) ～ (2) (현행과 같음 )
(3) 비  소  :-------------------  
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- - 9 -현    행 개 정 안
질산으로 적신 다음 다시 강열 하
고 450～550℃로 회화한다 . 식힌 
다음 잔류물에 염산 3mL를 가하
여 수욕상에서 가온하여 녹인 것
을 시험용액으로 하여 비소시험법
에 따라 시험할 때, 그 양은 3ppm  
이하이어야 한다 .
(4) (생  략)
건조감량 (생  략)
강열잔류물 (생  략)
정 량 법  (생  략)--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
----------------------4ppm 
--------------. 
(4) (현행과 같음 )
건조감량 (현행과 같음 )
강열잔류물 (현행과 같음 )
정 량 법  (현행과 같음 )
355. 말티톨시럽
Maltitol Syrup 
Hydrogenated Glucose Syrup 
정    의  (생  략)
함    량  (생  략)
성    상  (생  략)
확인시험  (생  략)
순도시험 (생  략)
수    분 (생  략)
강열잔류물 (생  략)
정 량 법  (1) (생  략)
(2) 말티톨  : 이 품목 약 1g을 정밀
히 달아 물을 가하여 50mL로 한 
다음 0.45μm 필터로 여과한 액을 
시험용액으로 하여 표준용액 및 355. 말티톨시럽
Maltitol Syrup 
Hydrogenated Glucose Syrup 
정    의  (현행과 같음 )
함    량  (현행과 같음 )
성    상  (현행과 같음 )
확인시험  (현행과 같음 )
순도시험 (현행과 같음 )
수    분 (현행과 같음 )
강열잔류물 (현행과 같음 )
정 량 법  (1) (현행과 같음 )
(2) 말티톨  :------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- - 10 -현    행 개 정 안
말티톨의 함량 (%) =
표준품의 채취량 (g)  
× 시 험 용 액 의 
피 크 면 적×  100 
검체의 채취량 (g) 표 준 용 액 의 
피 크 면 적시험용액 20μL씩 액체크로마토그
래피에 주입하고 다음식에 따라 
말티톨의  함량을  구한다 .
  
  조작조건
 칼    럼  : Aminex HPX 87C(칼
슘 형태 ) 또는 이와 
동등한 것
   검 출 기  : 시차굴절계 (RI Detector) 
   칼럼온도  : 85℃
   이 동 상  : 물
   유    속  : 0.5 mL/min 
  시   액
 표준용액  : 말티톨표준품 0.5g 을 
정밀히 달아 50mL 메스플라스크
에 넣고 물을 가하여 50mL로 한
다.(이 액 1mL는 말티톨 10mg 
함유)말티톨의 함량 (%) =
무수물로 환산한 
표준품의 채취량 (g)  × 시 험 용 액 의 
피 크 면 적×  100 무수물로 환산한 
검체의 채취량 (g) 표 준 용 액 의 
피 크 면 적--------------------------- 
--------------------------- 
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------- 
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--------------------------- 
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------- 
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----- 
나. 천연첨가물
34. 셀룰라아제
Cellulase 나. 천연첨가물
34. 셀룰라아제
Cellulase - 11 -현    행 개 정 안
정    의  (생  략)
함    량  (생  략)
성    상  (생  략)
순도시험  (생  략)
정 량 법(역가 )
 분석원리 : 본 역가시험은 pH 4.5, 
온도 40℃에서 카르복시메틸셀룰
로오스기질의 내부 Glucosidic 결
합의 효소적 가수분해에 근거를 
두고 있다 . 기질의 점도에 있어서 
해당하는 감소는 눈금보정이 된 
점도계를 사용하여 측정한다 .
 시험용액의 조제 : 최종희석액 
1mL가 본 시험방법의 제시된 조
건하에서 5분 안에 0.18～0.22사
이의 상대유동성 변화를 생성하
도록 물로 희석하여 시험용액을 
조제한다 . 검체 일정량을 유리분
쇄기에 취하고 물을 넣어 준다 . 
이를 적당한 용량의 메스플라스
크에 옮겨 물로 일정량으로 희석
하고 사용 전에 왓트만 No.1 또
는 동종의 여지로 여과한다 .
 시험조작 : 눈금 보정된 점도계를 
미리 충분한 양의 세제에 담근 다
음 물을 사용하여 깨끗이 닦은 다
음 40±0.1℃의 유리수욕조에 정확
하게 수직으로 장치한다 . 기질용정    의  (현행과 같음 )
함    량  (현행과 같음 )
성    상  (현행과 같음 )
순도시험  (현행과 같음 )
정 량 법(역가 )
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--------------------------- - 12 -현    행 개 정 안
액 20mL와 초산염완충액 (pH 4.5) 
4mL를 50mL 공전삼각플라스크에 
취하고 1 검체당 효소시험용 2개 , 
기질공시험용 1개를 준비한다 . 효
소시험용 플라스크에 마개를 하고 
수욕조에서 15분간 방치하여 온도
를 평형시킨 다음 이에 시험용액 
1mL를 정확히 취하여 가해주고 
시간을 측정하기 시작하며 용액을 
잘 혼합한 다. 즉시 이 혼액 10mL 
를 취하여 점도계의 큰 가지에 
가하고 약 2분 후 반응용액을 점
도계의 가느다란 가지입구에 고
무관을 부착하여 상부눈금 위까
지 빨아올린다 . 용액이 상부눈금
에 도달할 때까지의 시간 (분)을 
측정하고 이를 T R이라고 하고 , 다
시 상부눈금을 통과하여 하부눈
금을 통과하는 시간 (초)을 측정하
여 이를 TT라 한다 . 다시 반응용
액을 상부눈금위로 빨아 올 리고 
액의 표면이 상부의 눈금에 도달
할 때까지의 시간 (분)을 즉시 측
정하여 이를 T R로 하고 상부눈금
에서 하부눈금까지 도달하는 시간
(초)을 측정하여 이를 T T라 한다 . 
15분이내에서 반응시간 (T R)에 대
하여 "다시 반응용액을 상부 눈금
위로 빨아 " 이하의 조작을 총 4 회 --------------------------- 
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--------------------------- - 13 -현    행 개 정 안
FR ＝TS−TW
TT−TW
FR
TS
TW
TT
TR: 각 반응시간에 대한 상대유동성
: 기질공시험에 대한 평균 유출시간 (초)
: 물공시험에 대한 평균 유출시간 (초)
: 효소반응용액에 대한 유출시간 (초)
: 반응의 경과시간 (분)(시험용액을 가
한 시간에서 유출시간 (T T) 측정시＝TT+ T R120 반복한 다. 기질공시험용에는 기질
용액 20mL와 초산염완충액 (pH 
4.5) 4mL의 혼액에 물 1mL를 가
하여 혼합하고 이 혼액 10mL 를 
즉시 취하여 점도계의 큰 가지에 
넣은 다음 액을 상부눈금에서 하
부눈금까지 도달하는 시간 T S(초)
를 5회 반복 측정하여 평균한 값
을 T S로 한다 . 물 공시험용에는 
미리 40±0.1℃로 평형 시킨 물 
10mL를 취하여 점도계의 큰 가지
에 넣고 두 눈금사이에 도달하는 
시간 T W(초)를 5회 반복 측정하
여 평균한 값을 T W로 한다 .
   다음 계산식에 따라 4회의 유출시
간(T T)과 반응시간 (T R) 각각에 대
하여 상대유동성 (F R)과 T N값을 구
한다.
TN ＝1(T T / 60초 / 분) + T R2--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
----. 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- - 14 -현    행 개 정 안
TN작시간까지 )
: 반응시간 (T R)(분)+시험용액 유출시
간(T T)(분)의 1/2 
   4개의 반응시간 (T N)에 대한 4개
의 상대유동성 (F R)을 사용하여 검
량선을 작성한다 . 이 때 하나의 
직선이 그려져야 한다 . 선의 기울
기는 분당 상대유동성변화에 대
응하며 효소의 양에 비례한다 . 일
련의 시험점을 통과하는 최선의 
기울기는 단독의 상대유동성값보
다는 좋은 효소역가의 기준이 된
다. 검량선으로부터 10분과 5분에
서 F R값을 측정한다 .
  유동성의 차이는 0.18～0.22 이어야 
한다.
  다음 계산식에 따라 효소제의 역
가를 구한다 .
역가(CU/g) ＝1,000( F R10  - F R5 )
W
FR10 
FR5  
1,000 
W : 반응시간 10분에서 상대유동성
: 반응시간 5분에서 상대유동성
: g을 mg으로 환산
: 시 험 용 액  1m L에  함 유 된  검 체 의  양 (m g) 
 역가의 정의 : 1 Cellulase unit(CU) 
는 상기시험조건 하에서 카르복시
메틸셀룰로오스기질에서 5분동안
에 1 상대유동성변화를 생성하는 --------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------. 
--------------------------- 
----. 
--------------------------- 
----------. 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- - 15 -현    행 개 정 안
효소의 양이다 .
 장    치
  점도계 : 싸이즈 -100의 눈금보정이 
된 캐논 -팬스케형 점도계
(Cannon-Fenske Type 
Viscometer)를 사용하거
나 이와 동등한 것을 사
용한다 .
  유리수욕조 : 40±0.1℃의 유리 항
온수욕조를 사용하
거나 이와 동등한 
것을 사용한다 .
 시약 및 시액
  초산염완충액 (pH 4.5) : 0.4N 초산
나트륨용액을 0.4N 초산 400mL 
에 계속 저어주면서 가하여 pH 
를 4.5±0.05로 조절한다 .
  카르복시메틸셀룰로오스나트륨 : 카
르복시메틸셀룰로오스나트륨 [셀룰
로오스검 , Hercules(Aqualon) Type 
7HF ]을 사용한다 .
  
  기질용액 : 혼합기그릇에 물 
200mL를 가하고 혼합기를 저속
에 맞춘다 . 건조물로서 1g의 카
르복시메틸셀룰로오스나트륨을 
용기내에서 튀어 나오지 않도록 
천천히 그릇내에서 분산시킨다 . 
고무폴리스만을 사용하여 더운물-------------. 
------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
----------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
------------------. 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------Hercules(Aqualon) Type 
7HF 또는 이와 동등한 것
--------. 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- - 16 -현    행 개 정 안
로 그릇기벽을 씻어 내린 다음 
그릇에 뚜껑을 하고 고속에서 1
분간 혼합한다 . 이를 500mL 메
스플라스크에 옮겨 물을 가하여 
500mL로 하고 사용 전에 거즈
로 여과하여 사용한다 .
보존기준 (생  략)--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
----------------. 
보존기준 (현행과 같음 )
83. 펙틴
Pectin 
정    의  (생  략)
성    상  (생  략)
확인시험 (생  략)
순도시험 (1) ～ (4) (생  략)
(5) 잔류용매 : 이 품목 0.1g을 정밀
히 달아 희석한 내부표준용액 (1→
25) 10mL를 가해 주고 마개를 한 
다음 균일하게 분산될 때까지 섞
어준다 . 이 액을 한외여과원심분
리관에 옮기고 5,000rpm에서 30 
분간 원심여과한 다음 여액을 시
험용액으로 한다 . 다만 , 내부표준
용액은 tert-부틸알콜 (1→1,000) 을 
사용한다 . 따로 , 메탄올 및 이소프
로필알콜을 각각 0.1g씩을 정밀히 
달아 물을 가하여 100mL로 하고 , 
다시 이 액 10mL 및 내부표준용83. 펙틴
Pectin 
정    의  (현행과 같음 )
성    상  (현행과 같음 )
확인시험 (현행과 같음 )
순도시험 (1) ～ (4) (현행과 같음 )
(5) 잔류용매 :----------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
---------------0.45μm 필터로 
여과한 ---------------------- 
---------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- - 17 -현    행 개 정 안
메탄올의 양(%) =
이소프로필알콜의 양(%) =
QT1  : 시험용액의 tert-부틸알콜에 대한 
메탄올의 피크면적비
QT2  : 시험용액의 tert-부틸알콜에 대한 
이소프로필알콜의 피크면적비
QS1  : 혼합표준용액의 tert- 부틸알콜에 
대한 메탄올의 피크면적비
QS2  : 혼합표준용액의 tert-부틸알콜에
대한 이소프로필알콜의 피크면
적비메탄올의 채취량 (g) ×QT1 
검체의 채취량 (g) Q S1 
이소프로필알콜의 채취량 (g) ×QT2 
검체의 채취량 (g) Q S2 액 4mL를 취한 다음 물을 가하
여 100mL로 한 액을 혼합표준용
액으로 한다 . 시험용액 및 혼합표
준용액을 각각 2μL씩 취하여 다
음의 조작조건으로 가스크로마토
그래피에 주입한다 . 이어서 시험
용액 및 혼합표준용액 중의 tert- 
부틸알콜피크면적에 대한 메탄올 
및 이소프로필알콜의 피크면적비 
QT1 , Q T2 및 Q S1 , Q S2 를 각각 구
하여 다음 계산식에 따라 메탄올 , 
이소프로필알콜의 양을 구할 때 , 
단독 또는 병용시 합계로서 1.0% 
이하이어야 한다 .
  --------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
-------------. 
  --------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- - 18 -현    행 개 정 안
 조작조건
   칼      럼 : PLOT Q 또는 이  와 
동등한 것
   검  출  기 : 수소염이온화검출기
            (FID) 
주입구온도 : 200℃
칼 럼 온 도  : 120℃
검출기온도 : 300℃
캐리어가스 : 질소 또는 헬륨
(6) ∼ (8) (생  략)
건조감량 (생  략)------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
(6) ∼ (8) (현행과 같음 )
건조감량 (현행과 같음 )
99. 효모
Yeast 
정    의  (생  략)
가. 건조효모
함    량  (생  략)
성    상  (생  략)
순도시험 (1) ∼ (3) (생  략)
(4) 세균수 : 이 품목은 「식품의 기
준 및 규격 」일반시험법의 미생
물시헙법 중 세균수 (일반세균수 )
에 따라 시험할 때, 1g당 7,500 
이하이어야 한다 .
(5)  ∼ (6)  (생  략)
나. 생효모99. 효모
Yeast 
정    의  (현행과 같음 )
가. 건조효모
함    량  (현행과 같음 )
성    상  (현행과 같음 )
순도시험 (1) ∼ (3) (현행과 같음 )
<삭  제>
(4)  ∼ (5)  (현행 (5) ∼ (6)과 같음 )
나. 생효모- 19 -현    행 개 정 안
성    상  (생  략)
순도시험 (생  략)
다. 액상효모
성    상  (생  략)
순도시험 (생  략)
보존기준  (생  략)성    상  (현행과 같음 )
순도시험 (현행과 같음 )
다. 액상효모
성    상  (현행과 같음 )
순도시험 (현행과 같음 )
보존기준  (현행과 같음 )
104. 말토게닉아밀라아제
Maltogenic Amylase 
정    의  (생  략)
함    량  (생  략)
성    상  (생  략)
순도시험 (생  략)
정 량 법
 분석원리 : 본 역가시험은 온도 3
7℃에서 말토트리오스기질의 가
수분해에 근거를 두고 있다 . 생성
된 포도당은 Glucose 
dehydrogenase 및 NAD가 함유
된 혼합액을 사용하여 측정한다 .
 시험용액의 조제 : 검체 일정량을 
취하여 1mL당 0.015～ 0.075 
MANU를 함유하도록 물로 희석
한다. 다만 , 최종희석액은 1% 의 
1M 염화나트륨용액을 함유하도록 
조제한다 .
 시험조작 : 기질용액 0.5mL를 시험104. 말토게닉아밀라아제
Maltogenic Amylase 
정    의  (현행과 같음 )
함    량  (현행과 같음 )
성    상  (현행과 같음 )
순도시험 (현행과 같음 )
정 량 법
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
-------------------------. 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
---------. 
--------------------------- - 20 -현    행 개 정 안
관에 넣고 37±1℃의 수욕조에서 
항온시킨다 . 시험용액 0.5mL 를 
정확히 가하고 흔들어 혼합한 후 
수욕조에 방치한다 . 정확히 30 분 
후 시험관을 수욕조에서 꺼내어 
0.06N 수산화나트륨용액 1mL 를 
가하여 반응을 중지시킨 다음 이 
액에 GluDH용액 3mL를 가하여 
잘 혼합하고 상온에서 정확히 30 
분간 유지시킨다 . 기질용액 
0.5mL, 0.06N 수 산화나트륨용액 
1mL, 시험용액 0.5mL의 순으로 
가해주고 GluDH용액 3mL를 가해
준 다음 상온에서 30분간 유지시
킨 액을 효소공시험용으로 한다 . 
효소공시험용액을 대조액으로 하
여 액층 1cm, 파장 340nm 에서 
흡광도를 측정하여 검량선 에서 
포도당표준용액의 농도 (μmol/L) 
를 구한다 .
 검량선의 작성 : 포도당 1.6g을 정
밀히 달아 물을 가하여 1,000mL 
로 한다 . 이 액을 사용하여 각각 
88.8μmol/L, 177.6μmol/L, 266.4μ
mol/L, 355.2μmol/L, 444.0μ mol/L, 
532.9μmol/L의 포도당을 함유하도
록 포도당표준용액을 조제한다 . 
각 표준용액 2mL를 각각의 시험
관에 넣고 GluDH용액 3mL를 가--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
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--------. 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- - 21 -현    행 개 정 안
해준 다음 상온에서 30분간 방치한
다. 이들 용액에 대해 물을 대조액
으로 하여 액층 1cm, 파장 340nm 
에서 흡광도를 각각  측정하고 포
도당표준용액의 농도 (μmol/L) 에 
대한 검량선을 작성한다 .
  다음의 계산식에 따라 효소제의  
역가를 구한다 .
역가(MANU/g) ＝A × 4 × F
30 × W × 1,000 
A
F
4
30 
W
1,000 : 검량선에서 얻은 시험용액
의 포도당표준용액의 농도
(μmo l/L) 
: 시험용액의 희석배수
: 시험에 사용된 시험용액의 
양 0.5mL와 포도당표준용
액의 양 2mL의 비
: 반응시간 (분)
: 검체의 채취량 (g) 
: L를 mL로 전환시키는 계수
 역가의 정의 : 1 Maltogenic amylase 
novo unit(MANU)는 상기시험조
건 하에서 분당 1μmol의 말토트리
오스를 분해하는 효소의 양이다 .
 시   액
  구연산완충액 : 구연산 0.225g 에 
물 20mL를 가하여 녹인 다음 
4N 또는 1N 수산화나트륨용액 을 
가하여 pH 5.0으로 조절한 다음 
물을 가하여 250mL로 한다 .--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
-------------------. 
--------------------------- 
-----------. 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
------------------------. 
------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
-----------------------. - 22 -현    행 개 정 안
  기질용액 : 말토트리오스 (Maltotriose) 
1g을 구연산완충액에 녹여 50mL 로 
한다.
  1M 염화나트륨용액 :  염화나트륨 
29.22g에 물을 가하여 500mL 로 
한다.
  0.06N 수산화나트륨용액 : 1N 수
산화나트륨용액 30mL를 취한 다
음 물을 가하여 500mL로 한다.
  GluDH용액 : 글루코오스디하이드로
게나아제 (Glucose dehydrogenase) 
를 함유한 혼합시액 (Thermo 
Fisher Scientific Code. 981304 
또는 981779 )을 사용한다 .
보존기준 (생  략)--------------------------- 
--------------------------- 
----. 
--------------------------- 
--------------------------- 
----. 
--------------------------- 
--------------------------- 
------------------------. 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------- Thermo 
Fisher Scientific Code. 981304, 
981779 또는 이와 동등한 것
----------. 
보존기준 (현행과 같음 )
106. 트랜스글루코시다아제
Transglucosidase 
1,4-α-D-Glucan 6-α -D-glucosyl 
transferase 
정    의  (생  략)
함    량  (생  략)
성    상  (생  략)
순도시험 (생  략)
정 량 법(역가 )
 분석원리 : 본 역가시험은 pH 5.0, 106. 트랜스글루코시다아제
Transglucosidase 
1,4-α-D-Glucan 6-α -D-glucosyl 
transferase 
정    의  (현행과 같음 )
함    량  (현행과 같음 )
성    상  (현행과 같음 )
순도시험 (현행과 같음 )
정 량 법(역가 )
--------------------------- - 23 -현    행 개 정 안
온도 40℃에서 60분간 α - 
Methyl-D-glucoside기질의 가수
분해에 근거를 두고 있다 .
 시험용액의 조제 : 검체 일정량을 
취하여 물로 희석한 최종 희석액 
0.5mL를 사용하여 다음의 시험방
법에 따라 시험할 때, 흡광도차
(A S—A B)가 0.15～0.32의 범위가 
되도록 시험용액을 조제한다 .
 시험조작 : 기질용액 1mL 및 초산 ß¶
초산나트륨완충액 (pH 5.0) 1mL 를 
시험관에 넣고 40±0.5℃에서 5분
간 항온시킨다 . 시험용액 0.5mL 
를 정확히 가하고 흔들어 혼합한 
후 40±5℃수욕조에서 60분간 방
치한 다음 끓는 수욕조에서 5분
간 가열한다 . 흐르는 물로 식힌 
다음 이 액 0.1mL를 시험관에 넣
고 발색시액 3mL를 가해주고 나
서 40±0.5℃에서 20분간 방치시킨 
후 물을 대조액으로 하여 액층 
1cm, 파장 505nm에서 흡광도
(As)를 측정한다 . 따로 , 효소공시
험용은 초산 ß¶초산나트륨완충액
(pH 5.0) 1mL 및 시험용액 
0.5mL를 시험관에 넣고 40±0.5℃
에서 60분간 방치한 다음 끓는 수
욕조에서 5분간 가열한다 . 흐르는 
물로 식힌 다음 기질용액 1mL 를 --------------------------- 
--------------------------- 
------------------. 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
-----------------------. 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- - 24 -현    행 개 정 안
(A s - A B) × G ×2.5 ×n
0.5 0.1 × W
G : 흡광도차가 1일 때의 포도당 양(μg) 
으로 검량선에서 구함
n : 시험용액의 희석배수
W : 검체의 채취량 (g) 역가(units/g) ＝가해주 고 시험용액과 동일조작하
여 흡광도 (A B)를 측정한다 .
 검량선의 작성 : 미리 105℃에서 6
시간 건조한 포도당 1g을 정밀히 
달아 물에 녹여 100mL로 한다
(10mg/mL). 이 액을 사용하여 
1mL당 100μg, 200μg, 300μg, 400μ
g, 500μg의 포도당을 함유하 는 포
도당표준용액을 만든다 . 각 표준
용액 0.1mL를 각 시험관에 넣고 
발색시액 3mL씩을 가해준 다음 
40±0.5℃의 수욕조에 20분간 방치
한다. 따로 , 표준용액대신 물을 사
용한 것을 대조액으 로 하여 각각
의 흡광도를 측정하고 포도당 양
(μg)에 대한 흡광도로 검량선을 
작성한다 .
  다음의 계산식에 따라 효소제의 
역가를 구한다 .
 역가의 정의 : 1 Transglucosidase 
unit는 상기시험조건 하에서 60분--------------------------- 
---------------------. 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------. 
--------------------------- 
------------. 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- - 25 -현    행 개 정 안
동안 1μg의 포도당을 생성하는 
효소의 양이다 .
 시   액
  기질 용액 : 메틸글루코시드 (α
-Methy1-D-glucoside) 2g을 달
아 물에 녹여 100mL로 한다 .
  초산 ß¶초산나트륨완충액 (pH 5.0) : 
0.02M 초산나트륨용액에 0.02M 
초산을 가해 pH 5.0으로 조절한
다.
  발색시액 : 포도당측정용 kit(Wako 
Chemical 또는 이와 동등한 것 , 
Glucose oxidase, Peroxidase, 
4-Aminoantipyrine 및 Phenol 이 
포함된 발색시약임 ) 1병을 희석
완충액(Wako Chemical ) 150mL 
와 혼합하여 사용한다 . 보관 시 
냉장보관한다 .
보존기준 (생  략)--------------------------- 
------------. 
------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
-----------------------. 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--. 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
------Wako Chemical 또는 이와 
동등한 것 ------------------- 
-----------------. 
보존기준 (현행과 같음 )
107. 포스포리파아제
Phospholipase 
정    의  (생  략)
함    량  (생  략)
성    상  (생  략)
순도시험 (생  략)
정 량 법(역가 )107. 포스포리파아제
Phospholipase 
정    의  (현행과 같음 )
함    량  (현행과 같음 )
성    상  (현행과 같음 )
순도시험 (현행과 같음 )
정 량 법(역가 )- 26 -현    행 개 정 안
제1법 (생  략)
제2법
 분석원리  : 본 역가시험은 pH 5.5, 
온도 37℃에서 레시틴의 가수분
해에 근거를 두고 있다 .
 시험용액의 조제 : 검체 일정량을 
취하여 mL당 0.1～0.2 unit을 함
유하도록 트리스 -말레인산완충용
액으로 희석한다 .
 시험조작 : 기질용액 0.1mL, 트리
스 ß‡말레인산완충용액 0.1mL , 
0.1M 염화칼슘용액 0.05mL, 7.5% 
및 Triton X-100 용액 0.15mL 를 
각각 정확히 취하여 넣고 , 잘 섞
은 다음 37℃에서 5분간 유지하
여 평형시킨다 . 시험용액 0.1mL 
를 정확히 가하고 즉시 섞은 다
음, 37℃에서 정확히 10분간 방치
한 다음 , EDTA ß‡트리스시액 
0.2mL를 정확히 가하고 섞은 다
음, 즉시 끓는 수욕에 넣고 정확
히 5분간 가열한다 . 식힌 다음 발
색시액 4mL를 정확히 가하고 흔
들어 섞은 다음 , 37℃에서 20 분간 
방치한다 . 이 액을 물을 대조액으
로하여 파장 500nm에서 흡광도 
A를 측정한다 . 따로 , 시험용액 대
신 물을 이용하여 동일 조작을 
행하여 흡광도 A B를 측정한다 . 제1법 (현행과 같음 )
제2법
--------------------------- 
--------------------------- 
----------------. 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
-------------. 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- - 27 -현    행 개 정 안
따로, 시험용액 대신에 염화콜린 
표준용액 0.1mL로 동일 조작을 
행하여 흡광도 A S를 측정한다 .
  다음의 계산식에 따라 효소제 (포
스포리파아제 D)의 역가를 구한
다.
역가(units/g) =A-A B×1.43 
×1
A-A S 10 W
　A : 효소시험용액의 흡광도
AB : 공시험액의 흡광도
AS : 염화콜린표준용액의 흡광도
1.43 : 염화콜린 표준액의 농도 (mM )
10 : 반응시간 (분)
W : 시험용액 1mL 중 검체의 양(g) 
 역가의 정의 : 1 Phospholipase D 
unit는 상기시험조건 하에서 기질
로부터 분당 1μmol의 콜린을 생
성하는 효소의 양이다 .
 시  액
  표준용액 : 염화콜린 (choline 
chloride) 0.2g을 정확히 달아 물
을 가하고 녹여 1,000mL로 한다
(1.43mM). 
  기질용액 : 레시틴 (Cargill 사의 
Epikuron 200 또는 이와 동등한 
것) 0.5g을 정밀히 달아 물 9.5mL 
에 녹이고 , 하룻밤 방치한다 .역가(units/g) =A-A B
×1.43 
×1
AS-A B 10 W--------------------------- 
--------------------------- 
-----------------------. 
--------------------------- 
--------------------------- 
--. 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------- mmol/L 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------. 
------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
-------. 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
---------------------. - 28 -현    행 개 정 안
  트리스 ß‡말레인산완충용액 (pH 5.5) :  
트 리 스 [ T r i s ( h y d r o x y 
ethyl)aminomethane] 1.21g 및 
말레인산 1.16g을 물에 녹여 
100mL로 한다 . 이 액 25mL 를 
취하여 0.1N 수산화나트륨용액
으로 pH 5.5로 조정한 다음 물
을 가하여 100mL로 한다 .
  0.1M 염화칼슘용액 : 염화칼슘 
1.47g을 물에 녹여 100mL로 한다 .
  Triton X-100 용액 : Triton- 100 
폴리옥시에틸렌 (10) 옥틸페닐에
테르) 7.5g에 물에 가하여 
100mL로 한다 .
  EDTA ß‡트리스시액 : 에틸렌디아
민사초산이나트륨 22.6g을 트리
스 ß‡염산완충용액 (pH 8.0)에 녹
여 1,000mL로 한다 .
  트리스 ß‡염산완충용액 : 트리스 
12.1g을 물에 녹여 100mL로 한 
다음, 2M 염산 32mL 및 물 
800mL를 가하고 필요시에 수산
화나트륨용액 또는 염산을 가하
여 pH 8.0으로 조정한 후, 물을 
가하여 1,000mL로 한다 .
  발색시액 : 콜린옥시다아제 (choline 
oxidase) 3단위 , 퍼옥시다아제
(peroxidase) 6단위 , 페놀 0.001g, 4- 
아미노안티피린 (4-aminoantipyrine) --------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------. 
--------------------------- 
--------------------------. 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
-------------. 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
----------------. 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------. 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- - 29 -현    행 개 정 안
0.0006g을 HEPES 완충액 (pH 7.4) 
4mL에 녹인다 .
  HEPES 완충액 (pH 7.4) : N-2-히
드록시메틸피페라진 -N'-2-에탄
술폰산 11.9g을 달아 물 600mL 
를 가하여 녹이고 0.05N 수산화
나트륨용액으로 pH 7.4로 조정
한 다음 물을 가하여 1,000mL 로 
한다.
보존기준 (생  략)--------------------------- 
-----------. 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
----. 
보존기준 (현행과 같음 )
159. 키토사나아제
Chitosanase 
정    의  (생  략)
함    량  (생  략)
성    상  (생  략)
순도시험 (생  략)
정 량 법(역가 )
 분석원리 : 본 역가시험은 pH 5.0, 
온도 48℃에서 chitosan 기질의 
가수분해에 근거를 두고 있다 . 가
수분해에 의하여 생성된 환원당
인 글루코사민을 알칼리성페리시
아나이드 시액과 반응시켜 흡광
도측정법으로 측정하는데 근거를 
두고 있다 .
 시험용액의 조제 : 시험조건하에서 159. 키토사나아제
Chitosanase 
정    의  (현행과 같음 )
함    량  (현행과 같음 )
성    상  (현행과 같음 )
순도시험 (현행과 같음 )
정 량 법(역가 )
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------. 
--------------------------- - 30 -현    행 개 정 안
최종희석액 1mL가 효소공시험용
액과의 흡광도차이가 0.1～0.5 의 
범위가 되도록 일정량을 취한 다
음 0.05M 초산염완충액에 녹여 
시험용액을 조제한다 .
 시험조작 : 기질용액 2mL를 시험관
에 넣고 이에 미리 48℃의 수욕조
에서 5분간 항온시킨 시험용 액 
1mL를 정확히 가해주고 흔들어 
혼합한 후 수욕조에 방치한다 . 정
확히 5분 후 시험관을 끓는 수욕
조에서 3분간 가열하여 효소반응
을 중지시킨 다음 상온으로 식혀
준다. 따로 효소공시험 용으로 시
험용액 대신 미리 수욕조에서 3
분간 가열실활시킨 시험용액 
1mL를 사용한다 . 별도로 2 개의 
시험관에 물 1.4mL를 각각 넣고 
이에 위의 효소반응액 0.1mL 와 
효소공시험반응액 0.1mL를 각각 
가해준 다음 알칼리성페리시아나
이드시액 2mL씩을 가해 주고 끓
는 수욕조에서 15분간 가열하고 상
온으로 식힌 다음 액층 1cm, 파장 
420nm에서 효소시험용액과 효소공
시험용액의 흡광도를 각각 측정하
여 검량선 에서 D-글루코사민의 농
도(μmol/mL)를 구한다 .
 검량선의 작성 : 미리 건조 항량시--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
----------------. 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
-----------------. 
--------------------------- - 31 -현    행 개 정 안
킨 D-글루코사민염산염 215.6mg 
을 정밀히 달아 물을 가하여 
100mL로 한다 . 이 액을 사용하여 
1mL당 D-글루코사민을 2.0, 4.0, 
6.0, 8.0, 10.0μmol/mL을 함유하도
록 글루코사민표준용액을 각각 조
제한다 . 각 표준용액 1mL와 물 
2mL를 각 시험관 에 넣고 시험관 
모두를 끓는 수욕조에서 3 분간 
끓여주고 상온으로 식힌 다음 시
험조작의 「별도로 2개의 시험관
에」 이하와 동일조작을 행한다 . 
따로, 표준용액 1mL 대신 물 
1mL를 사용하여 시험한 것을 대
조액으로 하여 액층 1cm, 파장 
420nm에서 각각의 흡광도를 측정
하고 글루코사민표준용액의 농도
(μmol/mL)에 대한 검량선을 작성
한다.
  다음의 계산식에 따라 효소제의 
역가를 구한다 .
역가(CU/mL  또는 g) ＝A
5 × W
A : 검량선 에서 얻은 시험용액의 D-글
루코사민 표준용액의 농도 (μmol/mL  
또는 g) 
5  : 반응시간 (분)
W : 시 험 용 액  1mL에  함 유 된  검 체 의  양 (mL) 
 역가의 정의 : 1 Chitosanase --------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
----. 
--------------------------- 
------------. 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- - 32 -현    행 개 정 안
unit(CU)는 상기시험조건 하에서 
분당 1μmol의 D-글루코사민에 상
당하는 환원당을 유리시키는 효
소의 양이다 .
 시   액
  0.05M 초산염완충액 (pH 5.0) : 
0.1M 초산 14.8mL와 0.1M 초산
나트륨용액 35.2mL를 혼합하고 
물을 가하여 100mL로 한다 . 이 
용액의 pH는 5.0이어야 한다 .
  기질용액 : 키토산 (Sigma Co. ) 
0.2g을 물 40mL에 현탁시키고 
1.0M 초산 10mL를 가하여 교반 
용해시킨 후 1.0M 초산나트륨용
액을 가하여 pH를 5.0으로 조절
한 다음 0.05M 초산염완충액
(pH 5.0)을 가하여 100mL로 한
다. 이 용액은 냉장고에 보관한
다.
  알칼리성 페리시아나이드시액 : 페리
시안화칼륨 (K 3Fe(CN) 6) 0.5g 을 
0.5M 탄산나트륨용액 1,000mL 에 
녹인다 . 이 액은 갈색병에 넣어 
밀봉하여 보존한다 .
보존기준 (생  략)--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
----------. 
------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
------------------------. 
------------------Sigma Co. 
또는 이와 동등한 것 ---------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--. 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
---------------. 
보존기준 (현행과 같음 )
183. 판크레아틴
Pancreatin 183. 판크레아틴
Pancreatin - 33 -현    행 개 정 안
정    의  (생  략)
함    량  (생  략)
성    상  (생  략)
순도시험 (생  략)
정 량 법(역가 )
(1) (생  략)
(2) 리파아제역가
 시험용액의 조제 : 이 품목 200mg 
을 정밀히 달아 유발에 넣고 물 
3mL를 가해주고 10분간 분쇄 한 
후 최종희석액 1mL의 리파아제
역가가 8～16USP units를 함유하
도록 시험용액을 조제한 다.
 시험조작 : 기질용액 10.0mL, 트리
스완충용액 8.0mL 및 타우로콜
린산나트륨용액 2.0mL 및 물 
9.0mL를 뚜껑이 있는 50mL 용
량의 수기에 넣고 혼합한 후 온
도조절장치가 부착된 수욕조에 
넣고 수기의 뚜껑을 닫은 다음 
후 교반기로 지속적으로 교반한
다. 이 혼합액을 37±0.1℃의 수욕
조에서 항온시킨 후 0.1N 수산화
나트륨용액으로 pH를 9.2로 맞춘
다. 시험용액 1.0mL를 가하여 5
분간 pH가 9.0이 될 때까지 0.1N 
수산화나트륨용액을 가해주면서 
분당 0.1N 수산 화나트륨용액의 정    의  (현행과 같음 )
함    량  (현행과 같음 )
성    상  (현행과 같음 )
순도시험 (현행과 같음 )
정 량 법(역가 )
(1) (현행과 같음 )
(2) 리파아제역가
-------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
-------------------. 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- - 34 -현    행 개 정 안
A : 표준용액 1mL의 리파아제역가 (USP 
units/mL) 
V : 표준적정곡선의 직선구간에 대응하는 
시험용액의 분당 소비 mL수(mL/min) 
W : 시험용액 1mL에 함유된 검체의 양(mg) 소비 mL수를 기록한다 . 따로 , 표
준용액 1mL를 사용하여 시험용
액과 같은 조작을 행하여 0.1N 
수산화나트륨용액의 소비 mL 에 
대한 표준용액의 분당 적정곡선을 
작성하고 이 때 적정곡선중 직선
구간만을 적용하여 시험용액에 
대한 0.1N 수산화나트륨용액 의 
분당 소비 mL수를 구한다 .
  다음 계산식에 따라 효소제 (리파
아제)를 구한다 . 
역가(USP units/mg) =A × V
W
 시   액
  표준용액 : USP 판크레아틴표준품 
200mg을 정밀히 달아 유발에 
넣고 물 3mL를 가해주  고 10 
분간 분쇄한 다음 이 액 mL 의 
리파아제역가 8～16USP units 
를 함유하도록 차가운 물로 희
석한 액을 표준용액으로 한다 . 
이 현탁액은 4℃에서 유지하면
서 사용 전에 혼합한다 . 또한 이 
액은 시험하기 전에 미리 차가--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
---------------------. 
--------------------------- 
-------------. 
--------------------------- 
--------------------------- 
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------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- - 35 -현    행 개 정 안
운 현탁액 5～10mL를 취한 다
음 20℃가 될 때까지 방치시킨 
후 정확한 양을 취한다 .
  아카시아용액 : 아카시아용액 (1→
10)이 맑게 될 때까지 원심분리
한 후 맑은 액만 사용한다 .
  기질용액 : 아카시아용액 165mL , 
올리브오일 20mL, 및 얼음 15g 
을 고속혼합기의 수기에 넣 고 
혼합한 후 5℃로 얼음욕조에서 
혼합물을 냉각하고 15분간 고속
으로 균질화한다 .
  트리스완충액 : 트리스 (하이드록시메
틸)아미노메탄 [Tris(hydroxymethyl) 
aminomethane] 60mg 및 염화나트
륨 234mg에 물을 가하여 100mL 
로 한다 .
  타우로콜린산나트륨용액 : 이 액 
1mL당 USP타우로콜린산나트륨
표준품 80.0mg을 함유하도 록 조
제한다 .
(3) (생  략)
보존기준 (생  략)--------------------------- 
--------------------------- 
------------------. 
  아라비아검용액 : 아라비아검용액 --- 
--------------------------- 
---------------------. 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------. 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
------. 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
------. 
(3) (현행과 같음 )
보존기준  (현행과 같음 )
197. 탄나아제
Tannase 
정    의  (생  략)197. 탄나아제
Tannase 
정    의  (현행과 같음 )- 36 -현    행 개 정 안
함    량  (생  략)
성    상  (생  략)
순도시험  (생  략)
정 량 법(역가 )
 분석원리 : 본 역가시험은 온도 3
0℃에서 탄닌산 기질의 뎁시드
(depside) 결합 의 가수분해에 근거
를 두고 있다 . 흡광광도계를 이용
하여 310nm에서 흡광도 차를 측정
한다.  
시험용액의 조제 : 최종 희석액 
1mL가 1 Tananse unit를 함유
하도록 검체 일정량을 취하여 즉
시 저온 (5±3℃) 상태의 50mM 
구연산 완충액 (pH 5.5)을 가하여 
시험용액을 조제한다 .  
시험조작 : 25×150mm 시험관에 기
질용액 4mL을 넣고 30℃의 수욕
조에서 10분간 항온시킨다 . 이에 
시험용액 1mL를 정확히 가하고 
흔들어 혼합한 후 다시 수욕조에
서 반응을 시킨다 (반응개시 ). 시
험관을 반응액 A용과 반응액 B
용으로 하여 , 시험관 A에는 반응
개시로부터 정확히 10분 후에 반
응액 1mL를 정확히 취한 다음 , 
이에 80%에탄올용액 9mL를 넣
고 격렬히 흔들어 반응을 정지시
킨다. 이 반응액을 A액이라고 한함    량  (현행과 같음 )
성    상  (현행과 같음 )
순도시험  (현행과 같음 )
정 량 법(역가 )
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
----. 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
-----------------. 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- - 37 -현    행 개 정 안
다. 또 시험관 B에는 반응개시로
부터 정확히 20분 후 반응액  
1mL를 정확히 취한 다음 이에 
80% 에탄올용액 9mL를 넣고 혼
합하여 반응을 정지시킨다 . 이 
반응액을 B액이라고 한다 . A액 
및 B액을 각각 다시 80% 에탄올
용액으로 10배 희석시킨 다음 효
소시험용액 A, B로 한다 . 효소시
험용액 A 및 B액을 각각 80% 에
탄올용액을  대조액으로 하여 액
층 1cm, 파장 310nm에서의 흡광
도 a 및 b를 측정한다 .
  다음의 계산식에 따라 효소제의 
역가를 구한다 . 
 역가 (units/g) = (a  - b) × 20.3 × 4 
10 × 0.71 × C
20.3 :
4 : 
10 :
0.71 :
C : 
a : 
b : 기질용액 1.0mL에 함유된 탄닌
산의 마이크로몰수 (μmol) 
반응에 사용된 기질용액 (mL) 
최종반응시간과 최초반응시간의 
차이(min) 
상기시험조건 하에서 탄닌산 20.3μ
mol을 완전히 가수분해했을 때의 
흡광도 변화
시험용액 1mL중에 함유된 검체
의 양(g) 
효소시험용액 A의 흡광도
효소시험용액 B의 흡광도
 [단, (a  - b)의 값은 0.09～ 0.11 
범위에 들어가야 한다 .] --------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
------------------. 
--------------------------- 
------------. 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- - 38 -현    행 개 정 안
 역가의 정의  : 1 Tannase unit 는 
상기 시험조건 하에서 분당 뎁시
드(depside) 결합된 기질 탄닌산 
1μmol을 가수분해시키는 효소의 
양이다 .
 시  액
  50mM 구연산완충액 (pH 5.5) 
   A 액 : 구연산 10.5g을 물에 녹여 
1,000mL로 한다 .
   B 액 : 구연산나트륨 (2수염 ) 14.7g 을 
물에 녹여 1,000mL로 한다 .
   A액 138mL와 B액 500mL를 섞고 
양액을 사용하여 pH 5.5로 한다 .
  기질용액 : 탄닌산 (Sigma USP 
Grade ) 0.32g을 달아 50mM 구
연산완충액 (pH 5.5) 10mL에 가
하여 가온교반하면서 녹인 다음 
50mM 구연산완충액 (pH 5.5) 을 
가하여 100mL로 한다 .
보존기준 (생  략)--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
-------. 
------- 
--------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
------------------------. 
------------------Sigma USP 
Grade 또는 이와 동등한 것
--------------------------- 
--------------------------- 
--------------------------- 
-----------------. 
보존기준  (현행과 같음 )
제 4. 품목별 사용기준
가. 화학적 합성품
소르빈산
소르빈산은 아래의 식품 이외에 사
용하여서는 아니 된다 . 소르빈산의 제 4. 품목별 사용기준
가. 화학적 합성품
소르빈산
-------------------------- 
-------------------------- - 39 -현    행 개 정 안
사용량은 소르빈산으로서
 1. ～ 3. (생  략)
 4. 젓갈류 (단, 염분 8% 이하의 제품
에 한함 ), 한식된장 , 된장 , 고추장 , 
춘장, 청국장 (단, 비건조 제품에 한
함), 혼합장 , 어패건제품 , 팥등앙금
류, 절임류 (식초절임 제외 ), 플라워
페이스트 , 드레싱 à¯1.0g/kg 이하
 5. ～ 14. (생  략)
<신  설>------------------ 
 1. ～ 3. (현행과 같음 )
 4. -------------------------- 
-------------- 된장 , 조미된장 , 
고추장 , 조미고추장 , ----------- 
---------------------------- 
---------------------------- 
---------------------------- 
------------- 
 5. ～ 14. (현행과 같음 )
 15. 향신료조제품 (건조제품 제외 ) : 
1.0g/kg 이하
소르빈산칼륨
소르빈산칼륨은 아래의 식품 이외에 
사용하여서는 아니 된다 . 소르빈산칼
륨의 사용량은 소르빈산으로서
 1. ～ 3. (생  략)
 4. 젓갈류 (단, 염분 8% 이하의 제품
에 한함 ), 한식된장 , 된장 , 고추장 , 
춘장, 청국장 (단, 비건조 제품에 한
함), 혼합장 , 어패건제품 , 팥등앙금
류, 절임류 (식초절임 제외 ), 플라워
페이스트 , 드레싱 à¯1.0g/kg 이하소르빈산칼륨
-------------------------- 
-------------------------- 
---------------------- 
 1. ～ 3. (현행과 같음 )
 4. -------------------------- 
-------------- 된장 , 조미된장 , 
고추장 , 조미고추장 , ----------- 
---------------------------- 
---------------------------- 
---------------------------- 
------------- - 40 -현    행 개 정 안
 5. ～ 14. (생  략)
<신  설> 5. ～ 14. (현행과 같음 )
 15. 향신료조제품 (건조제품 제외 ) : 
1.0g/kg 이하
소르빈산칼슘
소르빈산칼슘은 아래의 식품 이외에 
사용하여서는 아니 된다 . 소르빈산칼
슘의 사용량은 소르빈산으로서
 1. ～ 3. (생  략)
 4. 젓갈류 (단, 염분 8% 이하의 제품
에 한함 ), 한식된장 , 된장 , 고추장 , 
춘장, 청국장 (단, 비건조 제품에 한
함), 혼합장 , 어패건제품 , 팥등앙금
류, 절임류 (식초절임 제외 ), 플라워
페이스트 , 드레싱 à¯1.0g/kg 이하
 5. ～ 14. (생  략)
<신  설>소르빈산칼슘
-------------------------- 
-------------------------- 
---------------------- 
 1. ～ 3. (현행과 같음 )
 4. -------------------------- 
-------------- 된장 , 조미된장 , 
고추장 , 조미고추장 , ----------- 
---------------------------- 
---------------------------- 
---------------------------- 
------------- 
 5. ～ 14. (현행과 같음 )
 15. 향신료조제품 (건조제품 제외 ) : 
1.0g/kg 이하
이초산나트륨
이초산나트륨은 아래의 식품 이외에 
사용하여서는 아니 된다 . 이초산나트이초산나트륨
-------------------------- 
-------------------------- - 41 -현    행 개 정 안
륨의 사용량은
 1. ～ 3. (생  략)
 4. 스프 , 과자：0.05% 이하---------- 
 1. ～ 3. (현행과 같음 )
 4. 수프 , ---------------