. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO   
G/TBT/N/GTM/77 
3 de febrero de 2012  
  (12-0670) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:   español 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  GUATEMALA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):     
2. Organismo responsable:   Ministerio de Economía 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:   
Dirección Política Comercial Externa  
Oficina Integración Económica 8ª. Ave. 10-43 Zona 1, 4º. Nivel Telefax:  (+502) 2412-0200 
Correo Electrónico:  rclaveria@mineco.gob.gt  
Sitio Web:  http://www.mineco.gob.gt    
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], o en 
virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   ICS 11.120.10 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   RTCA 11.03.64:11 
Productos Farmacéuticos. Productos Naturales Medicinales para uso humano. Registro 
Sanitario 19 páginas en español.     
6. Descripción del contenido:   Establecer las condiciones y lo s requisitos bajo los cuales se 
otorgará el registro sanitario de los productos  naturales medicinales para uso humano para 
su comercialización. Aplica para productos naturales medicinales de uso humano que 
fabrican o importan, personas naturales o jurí dicas para su comercialización en el territorio 
Centroamericano. Se excluyen aquellos produc tos a los que se les adicionan sustancias 
activas de síntesis químicas o aisladas de material natural como responsables de la actividad farmacológica, así como las formas farmacéuticas oftálmica y parenteral. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
Protección de la salud humana. G/TBT/N/GTM/77 
Página 2  
 
  8. Documentos pertinentes:    
a) RTCA Productos Farmacéuticos. Produc tos Naturales Medicinales para uso 
 humano. Requisitos de Etiquetado. Vigente. 
b) RTCA Productos Farmacéuticos. Produc tos Naturales Medicinales para uso 
 humano. Verificación de la Calidad. Vigente. 
9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:  Por determinar      
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   60 días a partir de la fecha de 
notificación. 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [X] o dirección, números de 
teléfono y de fax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra institución:    
Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social  
Dirección General de Regulación, Vigilancia y control de la Salud Departamento de  Regulación y Contro l de Productos Farmacéuticos y Afines 
3ª. Calle final 2-10 Col. Valle Vista Hermosa Zona 15 Telefax:  (+ 502) 2365-6255 al 60 
Correo Electrónico: bettyposadas@gmail.com  y abcormo@yahoo.es  
 
Ministerio de Economía 
Dirección Política Comercial Externa Oficina de Integración Económica 8ª. Av. 10-43 Zona 1, 4º. Nivel 
Telefax:  (+ 502) 2412-0200 
Correo Electrónico:  rclaveria@mineco.gob.gt