. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/BRA/367 
11 de marzo de 2010 
 (10-1321) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  BRASIL
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil – ANVISA 
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:  
Instituto Nacional de Metrología, Norm alización y Calidad Industrial – INMETRO 
Teléfono:  +(55) 21 2563.2821 
Fax:  +(55) 21 2502.6542 
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio Web: http://www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas  
 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de: 
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podr á indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):  Guantes quirúrgicos o para otros usos, sujetos a control 
sanitario 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  
Draft Resolution n° 14, 27 January 2009  – Surgical and non-surgical gloves under sanitary 
control  (Proyecto de Resolución N° 14, 27 de en ero de 2009 – Guantes quirúrgicos o para 
otros usos, sujetos a control sanitario) - (15 páginas, disponible en portugués) 
6. Descripción del contenido: El reglamento y el procedimiento de evaluación de la 
conformidad notificados establecen las condiciones para la verificación de las 
prescripciones mínimas de características distintiv as y calidad de los guantes destinados a 
uso quirúrgico o a otros usos, hechos de cau cho natural, caucho sintético o mezcla de 
caucho sintético con caucho natural y cloruro de polivinilo, sujetos a control sanitario, 
según se especifica en el anexo del reglamento notificado.  
Los guantes quirúrgicos o para otros usos, h echos de caucho natural, caucho sintético o 
mezcla de caucho sintético c on caucho natural y cloruro de polivinilo, y sujetos a control 
sanitario, deben ser sometidos a muestreo e inspección de acuerdo con la norma ABNT 
NBR 5426.  Se observarán los niveles de inspección y de calidad aceptable que se 
especifican en el Cuadro 1 del reglamento notificado. G/TBT/N/BRA/367 
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  El etiquetado de los envases de los guantes d estinados a uso quirúrgico o a otros usos, 
hechos de caucho natural, caucho sintético o mezcla de caucho sinté tico con caucho natural 
y cloruro de polivinilo, y sujetos a control sanita rio, ha de ser conforme a las disposiciones 
del anexo E del reglamento notificado. 
Las empresas fabricantes de estos producto s disponen de un plazo de 180 días para 
adecuarse a las disposiciones de la resolu ción notificada, una vez que entre en vigor. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la índole de los problemas 
urgentes:  Protección de la salud de las personas y prevención de prácticas que puedan 
inducir a error  
8. Documentos pertinentes:   Diário Oficial da União  (Diario Oficial de la Unión), 
Sección 1, 1° de febrero de 2010.  Proyecto de Resolución (Consulta Pública) N° 14, 
27 de enero de 2010, publicado por la Agenci a de Vigilancia Sanitaria del Brasil – 
ANVISA.  Una vez adoptado, el documento se publi cará en el Diario Oficial de la Unión.  
Disponible en portugués 
9. Fecha propuesta de adopción: 
 
Fecha propuesta de entrada en vigor:   Se determinará una vez finalizado el 
período de consulta 
Fecha de adopción 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  1° de abril de 2010 
11. Texto disponible en:  Servicio nacional de información [X], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra institución:  
Organismo responsable: 
Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil - ANVISA 
SIA, Trecho 5, Área Especial 57 
Brasilia - DF / BRASIL CEP:  71.205-050 Teléfono:+(55) 61 3462-5402 Correo electrónico: rel@anvisa.gov.br
 
Sitio Web: http://www.anvisa.gov.br/  
 
http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/conn ect/041f2780413896e2bcc 2bdc5ae04202e/CP+N
%C2%BA+14+GGTPS.pdf?MOD=AJPERES (http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/co nnect/041f2780413896e2b cc2bdc5ae04202e/CP+N
%25C2%25BA+14+GGTPS.pdf?MOD=AJPERES )