. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/BRA/297 
7 de agosto de 2008 
 (08-3766) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:   BRASIL
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):    
2. Organismo responsable:   Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil - ANVISA 
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:   
Instituto Nacional de Metrología, Norm alización y Calidad Industrial – INMETRO 
Teléfono:  +(55) 21 2563.2821 
Telefax:  +(55) 21 2502.6542 Correo electrónico:  barreirastecnicas@inmetro.gov.br 
Sitio Web:  www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   Medicamentos 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Draft Resolution 
nº 28, June 19th 2008 – Establishment procedure for reference drugs  (Proyecto de 
Resolución Nº 28, 19 de junio de 2008 – Proced imiento de elección de los medicamentos de 
referencia) – 5 páginas, disponible en portugués 
6. Descripción del contenido:   El proyecto notificado de reglamento técnico da a conocer, a 
fin de que el público presente observaciones,  el procedimiento empleado para seleccionar 
los medicamentos de referencia para su comparación cuando se registren medicamentos 
genéricos y análogos. Se establecen los criterios utilizados por ANVISA para la inclusión de 
un medicamento en la Lista de  medicamentos de referencia  o su exclusión de ella. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
Salud humana 
8. Documentos pertinentes:   Diário Oficial da União  (Diario Oficial de la Unión), 20 de 
junio de 2008, Sección 1. Proyecto de Resolu ción (Consulta Pública) Nº 28, 19 de junio 
de 2008, publicado por la Agencia de Vi gilancia Sanitaria del Brasil – ANVISA G/TBT/N/BRA/297 
Página 2  
 
  9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:  }No se indica 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   20 de agosto de 2008 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de 
otra institución:   
Servicio nacional de información - Organismo responsable:  
Brazilian Sanitary Surveillance Agency – ANVISA SEPN 515 - Bloco "B", Edificio Omega 
CEP 70770-502 Brasilia – DF/BRASIL  
Teléfono:  55 61 3448 1078 
Correo electrónico:  rel@anvisa.gov.br  
Sitio Web:  www.anvisa.gov.br
 
http://www4.anvisa.gov.br/base /visadoc/CP/CP[22930-1-0].PDF