. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/CRI/84 
15 de diciembre de 2008  
 (08-6143) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:   español 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  COSTA RICA
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):     
2. Organismo responsable:   Ministerio de Economía, Industria y Comercio, Dirección de 
Mejora Regulatoria y Reglamentación Técnica,  Teléfono (506) 2235 2700, ext. 264  ó (506) 
2297 1439. 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:   
Centro de Información de Obst áculos Técnicos al Comercio 
Ministerio de Economía, Industria y Comercio- MEIC Apartado Postal. 10216-1000 
Teléfono: + (506) 2235 2700, ext. 264 
Telefax: + (506) 2297 1439 Correo Electrónico: crotc@meic.go.cr  Sitio en Internet: http://www.reglatec.go.cr
 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], o en 
virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   ICS:  65.020.30 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   RTCA 65.05.51:08 
Medicamentos Veterinarios y Productos Afin es,  Establecimientos que  los Fabrican, 
Comercializan, Fraccionan o Almacenan. Requisi tos de Registro Sanitario y Control 
(37 páginas, en español)     
6. Descripción del contenido:   Este reglamento tiene por objeto establecer las disposiciones 
de registro sanitario y control de los medicame ntos para uso veterina rio y productos afines, 
establecimientos Las disposiciones del pr esente reglamento serán aplicables a todo 
medicamento para uso veterina rio y producto afín que se comercialice dentro del territorio 
de los países de la región centroamericana. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
Protección de la salud humana, animal y el ambiente. G/TBT/N/CRI/84 
Página 2  
 
  8. Documentos pertinentes:    
- Código Federal de Regulaciones (CFR) del Food and Drugs Administration (FDA) , títulos 
9 y 21;  
- Estados Unidos de América. Internacional Programme on Chemical Safety (IPCS) , 
Organización Mundial de la Salud (OMS); 
- Codex Alimentarius, Límites Máximos de R esiduos (LMR) aprobados para medicamentos 
y plaguicidas de uso veterinario. Agencia Eu ropea del Medicamento, Límites Máximos de 
Residuos (LMR) aprobados para medicamento s y plaguicidas de uso veterinario; 
- United States Pharmacopeia ; 
- Farmacopea Europea.    
9. Fecha propuesta de adopción:   
 
Fecha propuesta de entrada en vigor:   A la fecha de su publicación en el Diario 
Oficial La Gaceta 
Por determinar 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   60 días a partir de la fecha de 
notificación 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional  de información [X] o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y di rección del sitio Web, en su caso, de otra 
institución:    
Centro de Información Obstáculos Técnicos al Comercio 
Página en Internet: http://www.reglatec.go.cr  
Punto de Contacto O.M.C.: crotc@meic.go.cr 
Tel: (+506) 2235 2700, Ext.221  
Fax: (+506) 2297 1439 o (+506) 2236 7192 San José, Costa Rica 
Texto completo del documento: 
http://www.reglatec.go.cr/consulta/RTCA% 20medicamentos%20para %20animales%20para
%20notificar%20a%20OMC%20oct%2008.pdf  
 
http://members.wto.org/crnatt achments/2008/tbt/cri/08_3925_00_s.pdf