ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  RESTRICTED 
G/TBT/M/54 
20 de septiembre de 2011 
 (11-4529) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  
  
 
ACTA DE LA REUNIÓN CELEBRADA LOS DÍAS 
15 Y 16 DE JUNIO DE 2011 
 
Presidenta:  Sra. Denise Pereira (Singapur) 
 
Nota de la Secretaría1 
 
 
I.  ADOPCIÓN DEL ORDEN DEL DÍA ..................................................................................... 2  
II.  APLICACIÓN Y ADMINISTR ACIÓN DEL ACUERDO ................................................... 2  
A.  DECLARACIONES DE LOS MIEMBROS DE CONFORMIDAD CON EL PÁRRAFO 2 DEL 
ARTÍCULO 15 ............................................................................................................................ ... 2 
B.  PREOCUPACIONES COMERCIALES ESPECÍFICAS  .......................................................................... 2  
C.  INTERCAMBIO DE EXPERIENCIAS  .............................................................................................. 69  
D.  OTRAS CUESTIONES  .................................................................................................................. 76  
III. ACTIVIDADES DE COOPERACIÓN TÉCNICA ............................................................. 77  
IV.  OBSERVADORES ................................................................................................................. 77 
A.  ACTUALIZACIÓN POR LOS OBSERVADORES  .............................................................................. 77  
B.  SOLICITUDES DE LA CONDICI ÓN DE OBSERVADOR EN EL COMITÉ OTC ................................... 78  
V.  FECHA DE LA PRÓXIMA REUNIÓN ............................................................................... 78  
 
                                                      
1 El presente documento ha sido elaborado bajo la resp onsabilidad de la Secretaría y sin perjuicio de las 
posiciones de los Miembros ni de sus derechos y obligaciones en el marco de la OMC. G/TBT/M/54 
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  I. ADOPCIÓN DEL ORDEN DEL DÍA 
1. El Comité adopta el orden del día que figura en el aerograma WTO/AIR/3751. 
II. APLICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN DEL ACUERDO 
A. D
ECLARACIONES DE LOS MIEMBROS DE CONFORMIDAD CON EL PÁRRAFO 2 DEL ARTÍCULO 15 
2. La Presidenta dice que la lista más reciente de  declaraciones presentadas de conformidad con 
el párrafo 2 del artículo 15 del Acuerdo OTC figura en el documento G/TBT/GEN/1/Rev.10, 
distribuido el 22 de febrero de 2011.  Observa que  con posterioridad a la anterior reunión Kuwait 
(G/TBT/Add.2/105) y Zambia (G/TBT/2/Add.106) han presentado sus declaraciones de conformidad 
con el párrafo 2 del artículo 15, y Croacia (G/TBT/2/Add.73/Rev.1) y Ucrania (G/TBT/2/Add.100/Rev.1) han presen tado revisiones de sus declaraciones iniciales.  En total, 
desde 1995 son 123 los Miembros que han presenta do al menos una declaración sobre la aplicación 
del Acuerdo de conformidad con el párrafo 2 del artículo 15.  La Presidenta recuerda que esa 
información está disponible, y se actualiza regularmente, en la página del sitio web de la OMC y en el 
Sistema de Gestión de la Información OTC (el IMS).  La lista más reciente de servicios de información figura en el documento G/TBT/ENQ/38, distribuido el 30 de mayo de 2011. 
B. P
REOCUPACIONES COMERCIALES ESPECÍFICAS  
1. Preocupaciones nuevas 
i) Australia – Proyecto de Ley relativa al envasado genérico del tabaco, de 2011 
(G/TBT/N/AUS/67) 
3. La representante de la Unión Europea formula algunas preguntas sobre el Proyecto 
australiano de Ley relativa al envasado genérico de l tabaco, de 2011, notificado al Comité OTC.  
Observa que el proyecto de medida tiene por objeto,  entre otras cosas, restringir la publicidad o la 
promoción en los envases de productos de tabaco  imponiendo un "envasado genérico" para todos los 
productos de tabaco vendidos en Australia a partir del 1º de julio de 2012.  Según la propuesta, la 
única característica permitida en el envasado sería el nombre comercial desplegado en forma, tamaño, color y ubicación normalizados en el envasado.  El resto del envasado contendría advertencias 
sanitarias en texto e imágenes. 
4. La Unión Europea observa que también está revisando su llamada "Directiva sobre los 
productos de tabaco" y que el envasado genérico es una de las futuras posibles opciones de política 
que se están examinando en la evaluación del impact o en curso.  En ese contexto, la Unión Europea 
pregunta a Australia qué datos científicos u otra info rmación pertinente se han tenido en cuenta por lo 
que respecta al vínculo entre el envasado genérico y la reducción del atractivo de los productos de 
tabaco para los consumidores, y si esos estudios pueden ponerse a disposició n del Comité.  Además, 
aunque la Unión Europea ha examinado el "Documento  de consulta sobre el envasado genérico de los 
productos de tabaco"
2, su delegación pide alguna información adicional.  Además, si se hubiera 
realizado una evaluación del impacto antes de la c onsulta en curso, la UE pregunta a Australia si 
podría facilitar ese documento, o un resumen de sus conclusiones, a otros miembros del Comité. 
5. La representante de la Unión Europea tambié n pregunta si Australia ha evaluado otras 
soluciones legislativas, y por qué se ha consider ado que éstas son menos eficaces para alcanzar el 
legítimo objetivo sanitario perseguido.  Además, la Unión Europea observa que las autoridades 
australianas han hecho referencia, en la notificación OTC, a las obligaciones de Australia en virtud del 
Convenio Marco de la OMS para el  Control del Tabaco (CMCT), en el que la Unión Europea y 26 de 
                                                      
2 http://www.yourhealth.gov.au/internet/yourhea lth/publishing.nsf/content/plainpack-tobacco .  G/TBT/M/54 
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  los Estados miembros son también pa rtes.  En ese contexto interesa a la Unión Europea saber cómo ha 
tenido en cuenta Australia las obligaciones que le corresponden en virtud de otros acuerdos 
internacionales, entre ellos el Acuerdo de la OMC sobre los aspectos de los Derechos de Propiedad 
Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC).  Por último, la representante de la Unión Europea 
pide a Australia que proporcione información sobre el proceso legislativo previsto y el calendario para 
la adopción de la propuesta. 
6. El representante de la República Dominicana plantea varias preocupaciones y preguntas en 
relación con el proyecto de medida de Australia , que se reflejan plenamente en el documento 
G/TBT/W/339, de fecha 21 de junio de 2011. 
7. El representante de Indonesia también plantea va rias preocupaciones y preguntas en relación 
con el proyecto de medida de Australia, que se re flejan plenamente en el documento G/TBT/W/336, 
de fecha 8 de junio de 2011. 
8. La representante de México observa que si bien su delegación comparte el interés de 
Australia por proteger la salud de los consumi dores, México abriga algunas preocupaciones -en 
relación tanto con el Acuerdo OTC como con el Acuerdo sobre los ADPIC.3  E n  l o  f u n d a m e n t a l ,  
México opina que la medida restringe el comercio más de lo necesario para alcanzar el objetivo de 
política declarado.  México entiende que no hay dato s científicos que indiquen que el diseño de la 
cajetilla repercute directamente en el nivel de cons umo o la atracción del tabaco entre la población.  
Así pues, en el presente caso el comercio se rest ringiría porque los productore s tendrían que fabricar 
una cajetilla simple o genérica para tener acceso al me rcado australiano, y ello sin pruebas de que esos 
esfuerzos desembocarían en una caída o reducción del atractivo del tabaco para la población, 
especialmente los jóvenes australianos. 
9. El representante de China dice que su deleg ación comparte las preocupaciones expresadas por 
otros Miembros y vigilará estrechamente esta cuestión. 
10. El representante de Chile se suma a las preo cupaciones expresadas por las delegaciones que 
han precedido a la suya.  Aunque apoya el legítimo objetivo de salud pública buscado, su delegación 
considera que la propuesta plantea varias cuestiones.   Para empezar, parece restringir el comercio más 
de lo necesario, porque aparentemente no hay datos científicos que respalden el "envasado genérico" 
como un medio para abordar eficazmente los objeti vos que Australia desea alcanzar;  de hecho, ¿en 
qué datos científicos se apoya Australia?  El orador pregunta si no podría alcanzarse el mismo 
objetivo mejorando y actualizando la información mediante advertencias sanitarias visibles sin afectar 
al uso legítimo de nombres comerciales para dife renciar a los fabricantes.  Por lo que respecta a 
la OMS, las disposiciones del CMCT son de car ácter sumamente general -no llegan al nivel de 
especificidad que alcanza el proyecto de medida de Australia.  También es preciso tener en cuenta el trato especial y diferenciado;  en particular, el párrafo 3 del artículo 12 del Acuerdo OTC es 
pertinente.  Ese artículo dispone que los Miembros , cuando preparen o apliquen reglamentos técnicos, 
normas y procedimientos para la evaluación de la conformidad, tendrán en cuenta las necesidades 
especiales que en materia de desarrollo, finan zas y comercio tengan los países en desarrollo 
Miembros, con el fin de asegurarse de que dich as medidas no creen obstáculos innecesarios para las 
exportaciones de los países en desarrollo Miembros .  El representante de Chile también pide a 
Australia que confirme la viabilidad y eficacia de las fechas para la adopción y la entrada en vigor. 
11. El representante de Colombia pone en tela de juicio que la medida pueda justificarse al 
amparo del párrafo 2 del artículo 2 del Acuerdo OT C;  a juicio de Colombia, la medida parece 
restringir el comercio más de lo necesario para alcanzar el objetivo de salud pública buscado.  De 
hecho, la imposición de la política propuesta podr ía repercutir en otros objetivos legítimos 
                                                      
3 Se hicieron observaciones sobre los aspectos relacionados con los derechos de propiedad intelectual 
en el contexto de la reunión de 7 de junio de 2011 del Consejo de los ADPIC. G/TBT/M/54 
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  establecidos en el Acuerdo OTC por lo que respecta a la prevención de prácticas que induzcan a error.  
En efecto, actualmente varios países utilizan pict ogramas y hologramas para informar al consumidor 
sobre distintos efectos perjudiciales para la salud.  Sin embargo, no se ha demostrado científicamente 
que esas etiquetas han contribuido directamente a una caída en el consumo de tabaco.  Por consiguiente, el orador pregunta si Australia podr ía proporcionar pruebas (estudios científicos) que 
demuestren que la prohibición del uso de marcas de cigarrillos daría lugar a una caída del consumo de 
tabaco entre los consumidores menores de 18 años .  Esos estudios son importante porque tienen que 
servir de base para el análisis de la repercusi ón.  El orador pregunta asimismo si Australia ha 
realizado un análisis costo-beneficio. 
12. El representante de Cuba reconoce la prioridad otorgada a objetivo de salud pública en cuanto 
tal.  No obstante, al prohibir el uso de diseños de  marca en el envasado, la ley propuesta hará difícil 
que los minoristas y los consumidores puedan identif icar y reconocer la marca que prefieren.  
Evidentemente, esto obra en menoscabo del valor de las marcas, que se ha ido construyendo a lo largo 
de muchos años.  Además, la nueva reglamentación obligaría a los fabricantes que exportan a 
Australia a cumplir una prescripción de envasado nueva únicamente  para ese mercado.  Esto daría 
lugar a costos muy elevados que sería prácticam ente imposible que las empresas de países en 
desarrollo pudieran soportar.  Por si fuera poco,  si esa misma reglamentación se aplicara a otros 
productos, la repercusión en el comercio intern acional aumentaría de manera significativa.  Hay 
además un riesgo de que el precio se convierta en el  único factor de diferenciación de productos de 
tabaco en el mercado, reduciendo el precio de product os medios y de gran calidad, lo que significaría 
que fumar resultaría más barato, con el efecto no deseado de aumentar  el consumo total.  Una caída 
de los precios también afectaría desfavorablemente al comercio internacional, especialmente para los 
países que producen tabaco.  A juicio de la deleg ación de Cuba, también es probable que el envasado 
genérico dé lugar a un aumento de l comercio ilícito de productos de tabaco en el mercado australiano, 
ya que sería más fácil falsificar una cajetilla simp le.  Esto, a su vez, promovería el contrabando de 
cajetillas genuinas para satisfacer la demanda. 
13. El representante de Cuba hace hincapié en que no hay pruebas o datos fiables que demuestren 
que el envasado genérico influye en la conducta de los consumidores o contribuye a disuadir a los 
jóvenes de fumar.  De hecho, no hay garan tía alguna de que una vez impuesta la nueva 
reglamentación técnica las autorida des australianas alcanzarían los objetivos sanitarios que tratan de 
lograr.  En los estudios existentes no se examina ni se valida el verdadero efecto del diseño del envasado en la decisión de fumar o no fumar;  por tanto, el diseño del envasado no es una referencia 
fiable a tener en cuenta al reglamentar el taba quismo o el uso de tabaco.  Por esas razones, el 
representante de Cuba opina que el proyecto de medida no es compatible con el párrafo 2 del 
artículo 2 del Acuerdo OTC, porque restringe el co mercio más de lo necesario para alcanzar los 
objetivos de salud pública declarados por el Go bierno australiano.  Observa que varias preguntas 
planteadas por Cuba, que también se han proporcionado al servicio de información australiano, se han 
distribuido por separado en el documento G/TBT/W/338, de fecha 10 de junio de 2011. 
14. La representante de Nicaragua respalda las d eclaraciones hechas por anteriores oradores, en 
particular las que conciernen al párrafo 2 de l artículo 2 y el párrafo 3 del artículo 12 del 
Acuerdo OTC.  Concretamente, observa que al ev aluar los riesgos con a rreglo al párrafo 2 del 
artículo 2 los elementos a considerar pertinentes son,  entre otros, la información científica y técnica 
disponible, la tecnología de elaboración conexa o lo s usos finales a que se destinen los productos.  A 
juicio de Nicaragua, no hay información científica y/o técnica disponible que demuestre claramente 
que el envasado repercutiría en la  conducta de los consumidores.  En lugar de ello, la ley crearía 
dificultades, especialmente para los productos que entr en en el mercado australiano.  La oradora hace 
referencia al párrafo 3 del artíc ulo 12 del Acuerdo OTC y observa que la medida crearía un obstáculo 
innecesario para productos originarios de países en  desarrollo.  De hecho, la ley afectaría a la 
capacidad productiva del sector del tabaco en Nicaragua.  Por lo demás, la medida no es sólo contraria 
al Acuerdo OTC, sino también al Acuerdo sobre los ADPIC y a otros acuerdos internacionales, como  G/TBT/M/54 
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  el Convenio de París para la Protección de la Propi edad Intelectual, circunstancia que Nicaragua ya 
destacó en la reunión del Consejo de los ADPIC de 7 de junio de 2011. 
15. El representante de Ucrania señala a la atención del Comité un llamamiento de la rama de 
producción de tabaco ucraniana sobre los efectos de la medida propuesta en el comercio internacional.  
Tras examinar cuidadosamente la notificación y la le y propuesta, Ucrania ha llegado a la conclusión 
de que la adopción de la actual versión de la propuesta infringiría varias obligaciones contraídas en el 
ámbito de la OMC, entre ellas las asumidas en virtud del Acuerdo OTC y el Acuerdo sobre 
los ADPIC.  Ucrania ha hecho en el Consejo de los ADPIC4 una declaración sobre preocupaciones 
relacionadas con los ADPIC.  Por lo que respecta al Acuerdo OTC, Ucrania considera que la ley propuesta restringe el comercio más de lo necesario para alcanzar el objetivo legítimo.  Su 
promulgación tendría por efecto la eliminación de todas las marcas, diseños, logotipos y 
características cromáticas distintivas del envasado de pr oductos de tabaco de marca.  Esto haría difícil 
identificar y reconocer productos de una marca específi ca.  Esto, a su vez, haría muy difícil, cuando 
no imposible, la entrada en el mercado australiano de  cualquier fabricante de productos de tabaco que 
no esté ya presente en él.  Los posibles efectos perjudiciales para el comercio internacional de 
productos de tabaco con Australia es, por tanto, signifi cativo.  Además, a juicio de Ucrania, la medida 
no puede justificarse al amparo del CMCT, porqu e las prescripciones en materia de envasado van 
mucho más allá de las obligaciones establecidas en el CMCT. 
16. El representante de Ucrania hace después vari as preguntas:  ¿Ha examinado Australia hasta 
qué punto la limitación del uso de marcas propuesta re percutiría en el comercio de los distintos 
productos abarcados por la medida propuesta?  ¿Se han examinado estudios que no sean los 
enumerados en el documento de consulta?  Si en ef ecto esos estudios y sus resultados difieren de los 
de los estudios enumerados en el documento de c onsulta, ¿cómo se han integrado esos resultados en la 
ley propuesta?  ¿Ha tenido en cuenta Australia la importante contribución de las medidas existentes al 
logro de los objetivos de política sanitaria de la ley propuesta?  Si lo ha hecho, ¿se ha estudiado, como 
opción, la mejora de las medidas existentes?  ¿H a analizado Australia los posibles efectos en el 
comercio de las medidas propuestas, incluidos los pos ibles efectos en el comercio de los países en 
desarrollo?  Si lo ha hecho, ¿cuáles han sido los resultados de esos análisis?  ¿En qué medida ha 
considerado Australia medidas alternativas que alca nzarían los mismos objetivos sanitarios sin crear 
un obstáculo innecesario al comercio?  Si se han considerado y rechazado medidas alternativas menos 
restrictivas del comercio, ¿por qué se han rechazado? 
17. El representante de Turquía dice que está inter esado en oír las respuestas de Australia a las 
preguntas planteadas en la reunión. 
18. El representante de Suiza dice que si bien su delegación comparte la preocupación de 
Australia por los efectos nocivos del tabaquismo para las personas y la salud pública, es preciso 
encontrar el equilibrio adecuado entre las medidas sanitarias y las obligacion es asumidas en el marco 
de la OMC;  y la medida tiene que estar respaldada  en pruebas pertinentes.  Por consiguiente, Suiza 
invita a Australia a que, cuando examine el proyecto de ley de envasado genéri co, tenga en cuenta que 
los reglamentos técnicos no deben restringir el comercio más de lo necesario para alcanzar un objetivo legítimo.  Suiza también ha expresado preo cupaciones en el Consejo de los ADPIC. 
19. La representante de Honduras, como otras de legaciones, comprende el objetivo sanitario 
subyacente.  No obstante, su delegación abriga pr eocupaciones de carácter sistémico en relación con 
el párrafo 2 del artículo 2 del Acuerdo OTC.  Co mo no hay pruebas de que el envasado genérico 
afectaría de algún modo a la conducta de los c onsumidores, imponer dicha media restringiría el 
comercio sin necesariamente alcanzar el objetivo qu e Australia trata de lograr.  Además, en el 
párrafo 3 del artículo 12 del Acuer do OTC se dispone que los Miembros  tienen que asegurarse de que 
                                                      
4 Se hicieron observaciones sobre los aspectos relacionados con los derechos de propiedad intelectual 
en el contexto de la reunión de 7 de junio de 2011 del Consejo de los ADPIC. G/TBT/M/54 
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  sus reglamentos técnicos no creen obstáculos i nnecesarios a las exportaciones de los países en 
desarrollo Miembros. 
20. La representante de Noruega hace hincapié en  que los Miembros tienen todo el derecho a 
aplicar las medidas necesarias para proteger la sal ud pública.  La medida propuesta por Australia es a 
ese respecto interesante, y merece una consideración más detallada.  Noruega confía en que la medida 
australiana se aplique en forma compatible con las obligaciones que corresponden a Australia en el 
marco de la OMC.  Observa que Noruega también ha establecido varias medidas para combatir el 
tabaquismo. 
21. El representante del Uruguay destaca que el ar tículo XX del GATT (Excepciones Generales) 
establece que ninguna disposición ser á interpretada en el sentido de impedir la adopción o aplicación 
de cualesquiera medidas necesarias para proteger la salud y la vida de las personas.  El Uruguay tiene 
la firme convicción, como principio general, de que la protección de la salud pública es competencia 
soberana de todos los Estados.  Así se ha reconocido también en el  Convenio Marco de la OMS para 
el Control del Tabaco (CMCT).  Las 172 partes en  ese Convenio han reafirmado sus esfuerzos por dar 
prioridad a las medidas sanitarias para la lucha cont ra el tabaquismo, y el orador afirma que esto es 
crucial para establecer políticas sanitarias nacionales encaminadas a proteger a la población.  En el 
Uruguay, por ejemplo, las políticas de lucha contra  el tabaquismo han dado lugar a una disminución 
del 24 por ciento de fumadores diarios;  a la redu cción de la contaminación del aire en zonas cerradas 
en más de un 90 por ciento;  y a una reducción de más del 17 por ciento de la hospitalización por 
ataques al corazón y otros trastornos relacionados con el tabaco en comparación con la situación que prevalecía antes de la aplicación de las políticas. 
22. Habida cuenta de las consecuencias devasta doras a varios niveles (sanitario, social y 
ambiental), hay en los Estados una tendencia clara a aplicar medidas de lucha contra el tabaquismo.  
Evidentemente, la lucha contra el tabaquismo es un obj etivo legítimo para proteger la salud y la vida 
de las personas, en el sentido del párrafo 2 del ar tículo 2 del Acuerdo OTC.  De hecho, destaca el 
representante del Uruguay, el párrafo  2 del artículo 2 alude específicamente a "los riesgos que crearía 
no alcanzar [el objetivo]".  Además, por lo que resp ecta al párrafo 3 del artículo 12, que dispone que 
los Miembros tienen que asegurarse de que sus reglamentos técnicos no representen un obstáculo 
innecesario para las exportaciones de los países en  desarrollo, el Uruguay hace hincapié en que la 
protección de la vida y la salud de las personas no es un obstáculo innecesario -es, de hecho, una 
exigencia muy importante.  Así pues, la medida pr opuesta por Australia está en consonancia con los 
compromisos asumidos por el Uruguay en el marco de la OMC. 
23. El representante de Filipinas comparte las pr eocupaciones expresadas por otras delegaciones 
que han hecho uso de la palabra, especialmente sobre cómo el proyecto de medida parece restringir el 
comercio más de lo necesario, y sobre la aparente  falta de pruebas que respalden su adopción. 
24. El representante de Nueva Zelandia observa que no se pueden sobreestimar los efectos 
negativos del tabaco, que en Nueva Zelandia es una  de las principales causas evitables de muertes 
prematuras.  Así pues, Nueva Zelandia acoge con bene plácito la decisión del Gobierno de Australia de 
adoptar esta medida a fin de proteger la salud y la vi da de las personas, y confía en que se aplique de 
manera compatible con el Acuerdo OTC. 
25. El representante de Australia dice que el pr oyecto de ley sobre envasado genérico de los 
productos de tabaco se aplicará en in terés de la salud pública.  El proyecto de ley ha sido objeto de un 
proceso de consulta abierto, incluso con interlocut ores comerciales de Australia, que comenzó el 7 de 
abril de 2011.  El período de consulta se cerró el 6 de junio de 2011, y el Gobierno australiano está 
examinando las observaciones presentadas.  Se espera que  la ley entre en vigor el 1º de enero de 2012, 
y que requiera que todos los productos de tabaco ofr ecidos para venta al por menor desde el 1º de 
julio de 2012 cumplan lo dispuesto en ella.  Al preparar la ley y otras medidas relacionadas con el tabaco, Australia ha tenido plenamente en cuen ta los derechos y obligaciones derivados del  G/TBT/M/54 
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  Acuerdo OTC y otros compromisos asumidos en la OM C pertinentes.  Australia se asegurará de que 
la política se aplique de manera compatible con esos compromisos. 
26. Por lo que respecta al contexto, la medida no es sorprendente, y tampoco es nueva.  Australia 
ha sido un protagonista mundial en la lucha contra el consumo de tabaco desde hace más de 30 años, 
y a lo largo de ese período ha aplicado varias medid as destinadas a reducir las tasas de tabaquismo.  
Entre ellas cabe mencionar las siguientes:  amplias y continuadas campañas de educación pública 
sobre los peligros del tabaquismo;  restricciones de  edad para la compra de tabaco;  medidas en 
materia de precios mediante derec hos de aduana e impuestos indir ectos;  prohibiciones globales sobre 
publicidad, promoción y patrocinio del tabaco;  prohi biciones de fumar en determinados lugares para 
reducir la repercusión en fumadores pasivos, especi almente los niños;  prohibiciones y restricciones 
de la exposición al por menor de productos de tabaco;  y obligación de incluir advertencias sanitarias 
gráficas en los envases de los productos de tabaco.  A lo largo de los años, Australia ha progresado 
algo en la reducción de las tasas de tabaquismo, y en  consecuencia de su repercusión en la salud de las 
personas y la comunidad en su conjunto, pero a pesar de todas esas medidas el hecho es que unos 3 
millones de australianos siguen fumando todos los días.   El tabaquismo aún mata anualmente a más 
de 15.000 australianos, y cuesta a la sociedad y economía australiana más de 31.500 millones de 
dólares australianos cada año. 
27. Por consiguiente, el proyecto de ley sobre e nvasado genérico es una entre varias medidas 
nuevas destinadas a reducir aún más las tasas de tabaquismo.  Entre otros elementos del actual paquete cabe mencionar un aumento del 25 por ciento del impuesto sobre el tabaco.  El impuesto 
sobre el tabaco y los derechos equivalentes de Aust ralia son elevados en comparación con los de otros 
países;  actualmente representan alrededor de 8, 40 dólares australianos para una cajetilla de 25 
cigarrillos y 10,09 dólares australianos para una  cajetilla de 30.  Australia ha aumentado las 
inversiones en campañas social es de lucha contra el tabaqui smo, y también ha introducido 
disposiciones para restringir la publicidad del tabaco  en Internet, en consonancia con las restricciones 
impuestas en otros medios y en los puntos de venta al por menor. 
28. Cabe observar que esa serie de medidas ha si do recomendada por importantes expertos en 
salud australianos del Grupo de Tareas sobre Medid as Sanitarias Preventivas del país, aceptada por el 
Gobierno australiano.  El Grupo de Tareas ha c onsiderado que el envasa do genérico obraría en 
beneficio de la salud pública:  i) reduciendo el at ractivo y la seducción de los productos de tabaco 
para los consumidores;  ii) reduc iendo la posibilidad de que el envasado de productos de tabaco 
induzca a los consumidores a error sobre los efecto s perjudiciales del tabaquismo;  y iii) aumentando 
la visibilidad y la eficacia de las advertencias sanitarias obligatorias. 
29. El representante de Australia observa que, en definitiva, el envasado de productos de tabaco 
es una de las últimas formas de publicidad de tabaco que existen en Australia, por lo que la ley sobre 
el envasado genérico es el próximo paso lógico en los esfuerzos de Australia para luchar contra el 
tabaquismo.  Cabe observar que en 2008 la Conferen cia de las Partes en el CMCT de la OMS acordó 
directrices para la aplicación de los artículos 11 y 13  del CMCT:  en ellas se recomienda a las Partes 
que estudien la posibilidad de in troducir el envasado genérico. 
30. Las recomendaciones del Grupo de Tareas s obre Medidas Sanitarias Preventivas se han 
basado en amplias pruebas e investigaciones que han estudiado cuidadosamente los efectos del 
envasado de productos del tabaco y han comprobado las reacciones de los participantes expuestos a 
distintas opciones de envasado en condiciones experi mentales.  Las pruebas de la investigación se 
expusieron en los informes del Grupo de Tareas sobre Medidas Sanitarias Preventivas en 2009, con 
referencia a 12 documentos de investigación exam inados por 12 especialistas homólogos desde 2004.  
Todo ello está públicamente disponible, y el representant e de Australia se ofrece a distribuirlo.  En el 
documento de consulta que acompaña al proyecto de ley se presentan otros nueve estudios.  Además, 
el 24 de mayo de 2011 el Consejo del Cáncer de Australia ha hecho público un examen que presenta 
pruebas de investigaciones realizadas en cinco países, a lo largo de dos decenios, derivadas G/TBT/M/54 
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  de 24 estudios experimentales publicados.  Las cons tataciones fundamentales (también de dominio 
público) son las siguientes: 
a) los fumadores adultos jóvenes asocian los nom bres comerciales de los cigarrillos y los 
diseños de las cajetillas a caracterís ticas personales, identidades sociales y 
expectativas positivas; 
 
b) el envasado puede generar percepciones erróneas sobre la fortaleza relativa, el nivel 
de alquitrán y el riesgo para la  salud de los productos de tabaco; 
 
c) la disminución del número de elementos de diseño en una cajetilla de cigarrillos 
reduce su atractivo y las percepciones sobre el probable disfrute y la conveniencia de 
fumar;  y 
 
d) el envasado genérico aumenta los efectos de las advertencias sanitarias. 
 
31. Así pues, a juicio de Australia, la mayoría de las pruebas indica que una prescripción de 
envasado genérico, como parte de una serie globa l de medidas de lucha contra el tabaquismo, 
contribuiría a reducir las tasas de tabaquismo.  El  representante de Australia observa que varios 
Miembros han hecho referencia expresa a estudios de la empresa Deloitte publicados en 2011 en los 
que se alega que no se ha constatado ninguna re lación entre la reglamentación del envasado de 
productos de tabaco y los cambios en las pautas de consumo.  A ese respecto Australia destaca que 
ese estudio fue encargado y financiado por la empresa British American Tobacco .  Además, los 
antecedentes sugieren que los Miembros deben tratar  ese estudio con gran cuidado, porque, a juicio de 
Australia, contiene varias declaraciones engañosas.  Po r lo demás, aspectos de su análisis se basan en 
presuposiciones incorrectas o muy selectivas sobre el uso de los datos, los cuales, a su vez, sólo 
fueron proporcionados por la ra ma de producción de tabaco. 
32. El representante de Australia toma nota de que algunos han alegado que la propuesta de 
Australia sobre envasado genérico tendría una re percusión significativa en el tráfico ilícito de 
productos de tabaco.  Australia discrepa.  De hec ho, es importante entender que los contrabandistas ya 
tienen muy pocos problemas para replicar cajetillas de ta baco de marca.  Pese a ello, el uso de marcas 
contra la falsificación se permitiría en el env asado, siempre que esas marcas no se asociaran con 
comercializaciones o promociones del tabaco.  En cu alquier caso, fumar cualquier producto de tabaco, 
lícito o ilícito, es fundamentalmente noci vo para la salud de las personas. 
33. El representante de la OMS dice que la utili zación de tabaco es una de las mayores amenazas 
para la salud pública que el mundo ha afrontado.  El  consumo de tabaco mata actualmente a casi seis 
millones de personas al año debido al uso directo y a los efectos letales para los fumadores pasivos.  
En promedio, cada seis segundos muere una persona y uno de cada diez adultos por el uso del tabaco.  
De hecho, el tabaco representa hoy en día la pr incipal causa de muerte evitable en el mundo.  El 
orador dice que es el único producto  de consumo legal que mata hasta a la mitad de quienes lo utilizan 
tal como pretende y recomienda el fabricante.  Además, el tabaco es un factor de riesgo prominente para seis de las ocho principales causas de muerte  en el mundo.  Los costos económicos de la 
utilización del tabaco son tan devastadores como los costos para la salud pública, ya que mata a 
personas en su momento de mayor productividad.  Sin embargo, esas desastrosas consecuencias 
persisten en gran parte debido a la comercializaci ón agresiva y generalizada y a las prácticas de las 
empresas tabacaleras transnacionales, entre otras co sas mediante el uso de un envasado de productos 
de tabaco perfectamente diseñado con la finalidad específica de iniciar y mantener la adicción entre 
los consumidores. 
34. El representante de la OMS observa que un conjunto sólido e irrefutable de pruebas ha 
demostrado que el envasado del producto ha servido  tradicionalmente como uno de los principales 
instrumentos de la rama de producción de tabaco pa ra iniciar y mantener la adicción.  Por ejemplo,  G/TBT/M/54 
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  análisis detallados de documentos de la rama de producción de tab aco han puesto de manifiesto que 
las empresas tabacaleras consideran el e nvasado del producto como una estrategia de 
comercialización crucial para promover la imagen de la marca a fin de aumentar su cuota de mercado, 
y apuntan a segmentos vulnerables de la población, entre ellos las mujeres y los niños. 
35. Investigaciones examinadas por especialistas homó logos indican que el envasado genérico de 
los productos de tabaco aumentaría los efectos de las advertencias sanitarias,  reduciría los mensajes 
falsos y engañosos que inducen a los consumidor es a creer erróneamente que algunos productos de 
tabaco son más inocuos que otros, y reduciría el  atractivo de los productos en segmentos de la 
población a los que apuntan concretamente las empr esas tabacaleras.  Dado que la mayoría de los 
fumadores inicia una vida de adicción antes de cu mplir los 18 años, el envasado genérico limitaría 
mucho la capacidad de la rama de producción de atraer a los jóvenes.  El representante de la OMS 
también señala que, en el contexto de las tácticas empleadas por la rama de producción de tabaco para 
utilizar el envasado de tabaco para inducir a error a los consumidores sobre el nivel de riesgo al que se 
exponen, el envasado también elude y evita la  comunicación de distintos niveles de daño. 
36. El representante de la OMS afirma seguidamente que, incluso a pesar de las abrumadoras 
pruebas, la rama de producción de tabaco ejer cerá grandes presiones para oponerse a la introducción 
de leyes sobre envasado genérico.  En lo fundamental, la introducción del envasado genérico haría 
que las empresas tabacaleras no pudieran atraer consumidores en las formas a las que están 
acostumbradas, y de esa forma afectaría a los in tereses económicos de la rama de producción de 
tabaco.  Es importante señalar, dice, que ese tipo de  oposición al establecimiento de políticas de lucha 
contra el tabaquismo eficaces es una táctica tradic ionalmente empleada por la rama de producción de 
tabaco a medida que, durante decenios, las empresas tabacaleras han tratado de ampliar su cuota de 
mercado. 
37. La OMS opina que las medidas de lucha c ontra el tabaquismo legítimas que se están 
examinando en la OMC repercutirían de  manera importante en el consumo de tabaco y, a su vez, en la 
carga que para las naciones supone las enfermed ades no comunicables, que representan el 60 por 
ciento de las muertes en todo el mundo. 
38. Se ha señalado que el CMCT de la OMS fue el primer tratado internacional negociado bajo 
los auspicios de la OMS.  Se elaboró en respuest a a la globalización de la epidemia de tabaquismo, y 
es un tratado basado en pruebas que reafirma el de recho de todos los pueblos al más alto nivel 
sanitario.  Fue adoptado por la Asamblea Mundial de la Salud el 21 de mayo de 2003, y entró en vigor 
en febrero de 2005.  Desde esa fecha se ha conve rtido en uno de los tratados más rápida y 
ampliamente aceptados de la historia de las N aciones Unidas.  El Convenio tiene actualmente 
173 Partes;  de hecho, 138 de los 153 Miembros de  la OMC son también Partes en el CMCT, y están 
por ello sujetos a las obligacion es establecidas en ese Convenio. 
39. El representante de la OMS señala que el artículo 3 del CMCT enuncia los objetivos 
colectivos de las Partes al negociar el Convenio: 
"proteger a las generaciones presentes y futuras contra las devastadoras 
consecuencias sanitarias, sociales, ambien tales y económicas del consumo de tabaco 
y de la exposición al humo de tabaco pr oporcionando un marco para las medidas de 
control del tabaco que habrán de aplicar las Partes a nivel nacional, regional e internacional a fin de reducir de manera c ontinua y sustancial la prevalencia del 
consumo de tabaco y la expos ición al humo de tabaco". 
40. Se señala que las obligaciones generales de las Pa rtes en el CMCT de la OMS figuran en el 
artículo 5 del Convenio, e incluyen la formulac ión y aplicación de estrategias, planes y programas 
nacionales multisectoriales integrales de control de l tabaco, de conformidad con el Convenio y 
cualesquiera futuros protocolos.  Además, el párrafo  2 b) del artículo 5 aclara que cada Parte en el G/TBT/M/54 
Página 10  
 
  Convenio se ha comprometido a adoptar, aplicar, actualizar y examinar periódicamente medidas 
legislativas, ejecutivas, administrativas y/o otras me didas eficaces encaminadas, entre otras cosas, a 
prevenir y reducir el consumo de tabaco. 
41. El representante de la OMS observa que, adem ás de esas obligaciones generales, el Convenio 
contiene varias obligaciones específicas a cuyo cump limiento las Partes se han comprometido, entre 
las que figura, en el artículo 7, la obligación de  las Partes de proponer, por intermedio de la 
Conferencia de las Partes, directrices apropiadas para la aplicación de los artículos 8 a 13 del Convenio Marco.  También como obligación específica,  el artículo 11 del Convenio requiere a las 
Partes que adopten y apliquen medidas eficaces por lo  que respecta al envasado y etiquetado de los 
productos de tabaco, con inclusión de advertencias sanitarias y otros mensajes apropiados. 
42. El representante de la OMS dice que, en relación con la obligación establecida en el 
artículo 13 del Convenio Marco, que tiene que leerse a la luz de la definición amplia de "publicidad y 
promoción del tabaco" que figura en el apartado c)  del artículo 1 en la forma siguiente:  "por 
'publicidad y promoción del tabaco' se entiende t oda forma de comunicación, recomendación o acción 
comercial con el fin, el efecto o el posible efecto de promover directa o indi rectamente un producto de 
tabaco o el uso de tabaco", las Partes procederán a una prohibición total de toda forma de publicidad, 
promoción y patrocinio del tabaco. 
43. Por lo que respecta a las Dire ctrices para la aplicación, el artículo 7 dispone que la 
Conferencia de las Partes, que comprende todas las Pa rtes en el Convenio, adoptará directrices para la 
aplicación de algunas de las obligaciones arriba es bozadas.  Se ha hecho hincapié en que la 
preparación de esas Directrices es un proceso intergubernamental en el que las Partes en el Convenio 
han creado grupos de trabajo donde el texto de las directrices ha sido elaborado por representantes 
nombrados por las Partes antes de su envío a la Co nferencia de las Partes -el organismo rector del 
Convenio- para su examen y adopción.  De hecho, la Conferencia de las Partes ha adoptado todas las 
directrices por consenso.  Además, los recursos y referencias utilizados en la elaboración de las 
directrices para la aplicación están a disposición de l público en el sitio web del CMCT de la OMS. 
44. En las directrices sobre el artículo 11 se afirma que su finalidad acordada es "ayudar a las 
Partes a cumplir con sus obligaciones adquiridas en  virtud del artículo 11 del Convenio y proponer 
medidas que las Partes puedan aplicar para aumentar la eficacia de sus medidas relativas a empaquetado y etiquetado".  Las directrices sobre el  artículo 11 incluyen concretamente la adopción 
de disposiciones relativas al envasa do genérico del tabaco.  En las di rectrices del artículo 13 se indica 
que su finalidad es "ayudar a las Partes a cumplir con sus obligaciones asumidas en virtud de dicho 
artículo del Convenio Marco de la OMS para el Control del Tabaco.  Se basan en los mejores datos 
probatorios disponibles y la experiencia de las Pa rtes que han aplicado con buenos resultados medidas 
eficaces contra la publicidad, la promoción y el patr ocinio del tabaco".  Por consiguiente, también las 
directrices para la aplicación del artículo 13 abordan concretamente la adopción del envasado 
genérico de los productos de tabaco como medio de  cumplimiento de las obligaciones de las Partes de 
prohibir globalmente toda la publicidad, promoción y patrocinio del tabaco conforme a lo dispuesto 
en el artículo 13. 
45. El representante de la OMS hace también referencia a dos recientes decisiones de la 
Conferencia de las Partes en el CMCT, que tuvo lugar en noviembre de 2010 (Cuarto período de 
sesiones, Punta del Este, Uruguay).  La primera decisi ón de interés es la declaración de Punta del Este 
(FCTC/COP4(5)), relativa a la política de salud pública,  el comercio internacional y las actividades de 
la rama de producción de tabaco.  Alude concre tamente a disposiciones del Acuerdo OTC y el 
Acuerdo sobre los ADPIC, así como a la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la salud pública.  En la segunda decisión de la Conf erencia de las Partes se pide a la Secretaría 
del CMCT, entre otras cosas, que colabore con la Secretaría de la OMC para compartir información 
sobre cuestiones relacionadas con el control del tabaco.  G/TBT/M/54 
 Página 11 
 
 
  46. El representante de la OMS también observa que por lo que respecta a los productos 
falsificados y el comercio ilícito existe un protocol o sobre comercio ilícito de productos de tabaco en 
curso de negociación por las Partes en el CMCT.  Se espera que la última reunión de este órgano negociador intergubernamental te nga lugar en marzo de 2012. 
ii) Corea – Reglamento relativo al Registro  y Evaluación de los Productos Químicos 
(G/TBT/N/KOR/305) 
47. El representante de China expresa su agradecimi ento por el fructífero examen bilateral del 
reglamento arriba mencionado c on la delegación de Corea, y di ce que le complace saber que 
próximamente se recibirá una respuesta formal a la s observaciones escritas de  China.  Plantea tres 
motivos de preocupación.  En primer lugar, señala que varias partes del reglamento no son claras.  Por 
ejemplo, la "Proclamación Presidencial" y la "Orden del Ministerio de Protección del Medio 
Ambiente" se citan muchas veces en el reglamento, pero no se hace referencia a cláusulas específicas. 
Invita a las autoridades coreanas a que aclaren m ás el reglamento para hacerlo más comprensible. 
48. El orador observa asimismo que los productos químicos tóxicos se clasifican en el proyecto 
de reglamento conforme a la "P roclamación Presidencial", lo que no está en conformidad con las 
disposiciones del Sistema Armonizado Mundial de  Clasificación y Etiquetado de los Productos 
Químicos (GHS) de las Naciones Unidas.  El represen tante invita a Corea a utilizar el GHS como base 
de su reglamento para evitar obstáculos innecesar ios al comercio internacional conforme a lo 
dispuesto en el párrafo 4 del artículo 2 del Acuer do OTC.  Además, en el proyecto de reglamento no 
se tienen en cuenta las acciones y los resultados de la evaluación internacional de los riesgos de los 
productos químicos y los datos internacionales para el  reconocimiento mutuo, lo cual contraviene las 
recomendaciones de las Naciones Unidas.  El orador cita el párrafo 4 del artículo 19 del Programa 21 
de las Naciones Unidas, en el que se propone expresamente la "expansión y aceleración de la 
evaluación internacional de los riesgos de los produc tos químicos;  la armonización de la clasificación 
y el etiquetado de los productos químicos;  y el  intercambio de información sobre los productos 
químicos tóxicos y sobre el riesgo que entrañan los productos químicos".5  El representante de China 
hace hincapié en el papel crucial de la cooperaci ón internacional para reducir los riesgos de los 
productos químicos asegurando al mi smo tiempo que los flujos comerciales sean regulares.  Pide a la 
delegación de Corea que explique sus futuros planes por lo que concierne a esa normativa y su 
aplicación, y la manera en que se han tenido y se te ndrán en cuenta los trabajos internacionales. 
49. El representante de los Estados Unidos, aunq ue comparte los objetivos de Corea de 
salvaguardar la salud pública y el medio ambi ente, expresa preocupaciones por las amplias 
repercusiones del reglamento, repercusiones que afectan no só lo a la rama de producción 
estadounidense, sino también a la coreana.  Di ce que la rama de producción estadounidense ha 
expresado varias preocupaciones por la medida propuest a, y observa que los fabricantes coreanos que 
dependen de productos químicos im portados podrían verse obligados a reducir la producción nacional 
o a ponerle fin como consecuencia de los elementos costosos y gravosos del reglamento.  Dada la 
complejidad de la medida, los Estados Unidos ha n pedido que se amplíe hasta mayo de 2011 el 
período para hacer observaciones, lo que ha sido rech azado.  Pese a ello, el representante espera que 
Corea pueda ponerse en contacto con la rama de producción estadounidense para abordar las 
preocupaciones antes de finalizar la medida.  El  Organismo para la Protección del Medio Ambiente 
(EPA) de los Estados Unidos ya  ha empezado a examinar esta cuestión en Washington con las 
autoridades reglamentarias coreanas a fin de estudi ar la posibilidad de trabajar en conjunto para 
compartir información y analizar los respectivos  enfoques para la evaluación de los productos 
químicos y el establecimiento de sistemas de gestión. 
50. El representante de los Estados Unidos pl antea una serie de preguntas y observaciones 
preliminares sobre el proyecto de medida.  En primer lugar, entiende que habrá disposiciones 
                                                      
5 http://www.un.org/es a/dsd/agenda21/res_agenda21_19.shtml . G/TBT/M/54 
Página 12  
 
  reglamentarias de aplicación adicionales, a saber, una norma sobre observancia a nivel ministerial y 
un decreto presidencial.  Suponiendo que se trate de medidas OTC, pregunta si Corea tiene intención 
de modificarlas.  También pide información sobre los organismos coreanos competentes para hacer 
cumplir la propuesta.  Explica que la rama de producción estadounidense ha expresado preocupaciones por lo que respecta a las disposic iones que requieren una amplia presentación de 
informes anuales sobre fabricación e importación.  Pregunta cuál es el fundamento para exigir una 
presentación anual de informes de ese tipo, y reitera sus solicitudes sobre el posible alcance de esta 
prescripción.  Observa que la multiplicidad de in formes no necesariamente aumenta la seguridad y 
reduce el riesgo, pero ciertamente aumenta de mane ra significativa los costos para las empresas.  
Pregunta si Corea ha estudiado otras formas de agilizar y reducir la carga que representa la 
elaboración de los informes requeridos. 
51. El representante de los Estados Unidos pre gunta si los solicitantes del registro pueden 
presentar datos a Corea utilizando los programas in formáticos de la OCDE, la Base de Datos 
Internacional Uniforme sobre Productos Químicos de la OCDE
6, y si esas presentaciones satisfarían 
las prescripciones en materia de registro.  Observa  asimismo que en el reglamento no se establecen 
prioridades entre los productos químicos objeto de las restricciones y prohibiciones de autorización, y 
pregunta si Corea está estudiando la posibilidad de defi nir los criterios para priorizar las sustancias.  
Además, a pesar de los cambios recientemente pro puestos, el umbral de tonelaje mínimo de 500 kg 
establecido por Corea para el registro previo y el registro de sustancias sigue siendo mucho más bajo 
que el los de otros regímenes reguladores de los pr oductos químicos, y el orador pide explicaciones 
sobre por qué Corea ha escogido un um bral tan bajo.  Observa que el alcance global del reglamento es 
muy amplio.  La rama de producción desea que se establezcan exenciones pa ra algunas categorías de 
productos químicos, como los utilizados exclusiv amente para investigación y desarrollo, y el 
representante espera que Corea tenga en cuenta esas solicitudes. 
52. Aunque el Gobierno de los Estados  Unidos considera que la información relativa a la salud y 
la seguridad no debe considerarse o tratarse como información comercial confidencial, tanto dicho 
Gobierno como la rama de producción están preoc upados por la protección de esa información en el 
marco de la medida coreana.  El orador pregunt a qué medidas adoptaría Corea para proteger la 
información comercial confidencial, incluidos los secr etos comerciales, cuando se registren y evalúen 
sustancias químicas con arreglo a esta propuesta, si se adoptara. 
53. La representante de la Unión Europea celebra  los esfuerzos de Corea por introducir normas 
para el registro y la evaluación de los productos quí micos.  La Unión Europea respalda el objetivo de 
esas normas, a saber, la protección de la salud de las personas y del medio ambiente, que la UE 
también trata de lograr mediante su propia le gislación sobre los productos químicos.  La Unión 
Europea formula las siguientes preguntas sobr e el proyecto de reglamento de Corea. 
54. En primer lugar, la UE observa que much as partes del reglamento notificado aluden a 
acciones o decretos presidenciales para aplicar el reglamento que todavía no se han adoptado.  Dado 
que esas normas adicionales también contendrían criterios muy sustanciales, que era necesario 
conocer para determinar la repe rcusión del reglamento, interesa a la Unión Europea saber cuándo se 
establecerán esos criterios y si los Miembros de la  OMC tendrán la posibilidad de hacer observaciones 
al respecto.  En términos más generales, tambié n interesa a la Unión Europea conocer más detalles 
sobre el calendario previsto para la ap licación y la observancia del reglamento. 
55. En segundo lugar, la Unión Europea observa que el reglamento requiere la evaluación de los 
peligros de los productos químicos y su clasificaci ón, pero no incluye una referencia expresa al 
Sistema Armonizado Mundial de Clasificación y Etiquetado de los Productos Químicos de las 
Naciones Unidas.  En consecuencia,  interesa a la Unión Europea saber si Corea ya ha definido los 
criterios que se utilizarán para la evaluación y clasi ficación de los peligros de los productos químicos, 
                                                      
6 http://iuclid.eu/ .  G/TBT/M/54 
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  y si esos criterios están en consonancia c on los del Sistema Armonizado Mundial de las 
Naciones Unidas. 
56. En tercer lugar, interesa a la UE recibir de Corea confirmación de  que con arreglo al 
reglamento se aceptarán los datos de las instalacione s de prueba que cumplen los principios de buenas 
prácticas de laboratorio de la OCDE.  Por últim o, la UE hace hincapié en que está abierta a 
discusiones más detalladas con Corea a nivel técnico,  también con objeto de compartir la experiencia 
que la Unión Europea ha obtenido de la aplicaci ón de su propia legislación sobre los productos 
químicos. 
57. El representante del Japón comparte la posici ón de China y los Estados Unidos solicitando 
que la cantidad de producción e importación de l as sustancias químicas que tengan que registrarse no 
sea, con arreglo a la nueva ley, más de 0,5 t/año, sino  más de 1,0 t/año, a fin de  procurar la coherencia 
con la legislación de otros países, como el Programa REACH de la UE.  Además, no se establece claramente la cantidad total de producción e importa ción de productos químicos en el año anterior que 
debe comunicarse.  El Japón solicita que la cantidad que obligatoriamente debe comunicarse sea más de 1,0 t/año, para evitar una carga excesiva para las empresas.  También solicita que se elaboren y 
publiquen procedimientos documentales e instruccion es en idiomas de otros países, al menos en 
inglés, para que las empresas puedan cumplir debidamente la nueva ley en breve plazo. 
58. El representante de Suiza comunica al Comité que el reglamento está siendo examinado por 
expertos.  Confía en que puedan mantenerse nuevos debates, ya sea bilateralmente o en futuras 
reuniones del Comité OTC. 
59. El representante de Corea explica que el reglamen to concierne al registro, la evaluación, la 
autorización y la restricción de productos químicos nuevos y existentes fabricados o importados en 
Corea.  Es similar al Programa REACH de la UE.  Dice que el reglamento tiene por finalidad proteger 
la salud de las personas y el medio ambiente ges tionando las sustancias químicas de conformidad con 
los resultados de las evaluaciones de los peligros y riesgos de cada producto químico.  Comunica que 
actualmente el Ministerio de Legislación gubernamental está estudiando el reglamento. 
60. Las autoridades coreana competentes han reci bido de la rama de producción nacional y 
extranjera y de los colectivos interesados obser vaciones sobre el reglamento propuesto, y han 
procurado tenerlas en cuenta.  Por lo que respecta a las observaciones de los Estados Unidos, la Unión 
Europea, China y Chile, el orador dice que el Ministerio de Medio Ambiente está preparando 
respuestas y las facilitará oficialmente en breve plazo.  Explica que, tras tener en cuenta todas las 
observaciones, el Ministerio de Medio Ambiente prevé pasar revista a la propuesta en la reunión del 
Gobierno de agosto de 2011, para su ulterior  presentación a la Asamblea Nacional en septiembre. 
61. En lo tocante a cuestiones especí ficas, el representante afirma que la disposición relativa a 
las 0,5 toneladas se escogió para abarcar el 80 por  ciento de los productos químicos producidos e 
importados en Corea.  Observa que la disposición relativa a 1 tonela da en el Programa REACH de la 
UE también tiene por objeto abarcar el 80 por ciento de las sustancias químicas producidas e 
importadas en la UE.  No obstante, explica que el reglamento, en contraste con el Programa REACH 
de la UE, no se aplicará a todos los productos quím icos existentes, sino únicamente a los que se 
comunique por decreto una vez que el reglamento esté en vigor.  El Ministerio de Medio Ambiente ha 
previsto que la norma entre en vigor el 1º de en ero de 2013, y se aplique a partir del 1º de enero 
de 2014.  Por lo que respecta a las observ aciones sobre la armonización con las normas 
internacionales, el representante de Corea señala que la definición de las materias químicas que figura 
en el reglamento se ha sacado directamente de documentos de la OCDE. G/TBT/M/54 
Página 14  
 
  iii) Francia – Ley Nº 2010-788:  Compromiso Nacional para el Medio Ambiente (Ley Grenelle 2) 
62. El representante de Corea, aunque entiende el deseo  de Francia de proteger el medio ambiente 
y la vida de las personas, expr esa preocupación por los posibles efectos desfavorables para el 
comercio internacional derivados de la Ley Grenelle  2.  Explica que con arreglo a los artículos 85 
y 228 los fabricantes deben, mediante el etiqueta do, proporcionar información sobre la cantidad de 
emisiones de carbono atribuibles a los productos y el empaquetado, y también sobre el impacto 
ambiental a lo largo del ciclo de vida del producto , incluidas las etapas de fabricación, empaquetado, 
transporte y eliminación.  Preocupa al representante el hecho de que las prescripciones en materia de etiquetado sean obligatorias.  Observa que, en co ntraste con Francia, muchos otros países han 
adoptado y aplicado reglamentos sobre el etique tado indicativo de las emisiones de carbono de 
carácter voluntario .  Pide a las autoridades francesas que tenga n en cuenta que el etiquetado indicativo 
de las emisiones de carbono requiere bastante tiemp o y aumenta los costos de los fabricantes y los 
exportadores. 
63. Preocupa asimismo a la rama de producción core ana la inclusión de la s emisiones derivadas 
del transporte en la evaluación del ciclo de vida, que pondría en desventaja a los productos fabricados 
fuera de Francia debido a las emisiones asociadas al transporte a larga distancia.  Observa que los 
consumidores franceses podrían optar por comprar productos más nocivos para el medio ambiente 
fabricados en Francia con preferencia a productos me nos nocivos para el medi o ambiente no franceses 
únicamente debido a la distancia de transporte.  R ecuerda que su delegación ha pedido al servicio de 
información de la UE información detallada sobre la  ley y la notificación, pero todavía no ha recibido 
una respuesta.  Reitera su solicitud a las autoridad es francesas y al servicio de información de la UE 
de que proporcionen más información sobre directri ces técnicas detalladas y la situación de la prueba 
de aplicación durante un año. 
64. El representante de la Argentina observa que Fr ancia no ha notificado el texto completo de la 
Ley Grenelle 2 en consonancia con las obligaciones establecidas en el párrafo 9 del artículo 2 del 
Acuerdo OTC, y pide que lo haga.  Tambié n pide aclaraciones sobre varias cuestiones: 
a) Cuál sería el calendario de aplicación de la le y, habida cuenta de que en julio de 2011 
comenzaría una fase experimental 
 
b) ¿Es la ley compatible con las normas europeas conexas, y cuál será su relación con el 
actual desarrollo por la Unión Eur opea de una metodología sobre huellas 
ambientales? 
 
c) ¿Se ha consultado durante la fase de prepar ación habitual a los colectivos interesados, 
especialmente en los países en desarrollo? 
 
d) ¿Se aplicará la ley tanto a los producto s industriales como a los agrícolas? 
 
e) ¿Dará lugar la ley a un etiquetado indica tivo de la huella de carbono y la huella 
ambiental de carácter voluntario u obligatorio? 
 
f) ¿Qué metodología se utilizará para calcular la  huella de carbono con arreglo a la ley?, 
y ¿se incluirán en esa metodología las emisiones derivadas del transporte 
internacional de productos a los mercados de exportación?  De ser así, ¿se ha tenido 
en cuenta la situación de países geográf icamente afectados, ya que se producirá un 
cambio en la competitividad de lo s productores nacionales franceses y los 
competidores de países cercanos? 
 
¿Se han previsto cláusulas de trato esp ecial y diferenciado para los países en 
desarrollo, como dispone el artículo 12 del Ac uerdo OTC?  En otras palabras, ¿se han  G/TBT/M/54 
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  tenido en cuenta las necesidades de lo s países en desarrollo y se han establecido 
medidas para no afectar a las exportaciones de  esos países?  Aparte del comercio, ¿se 
han tenido en cuenta las necesidades especiales de los países en desarrollo en materia de desarrollo y finanzas?  ¿Se han incluido artículos sobre asistencia técnica a los países en desarrollo, especialmente para las pequeñas y medianas empresas (PYME) 
situadas en esos países? 
 65. La representante de la Unión Europea observa que la Ley Grenelle 2 tiene 257 artículos, en 
los que se establecen las normas para proteger el me dio ambiente en varios ámbitos, entre otros los 
edificios, las ciudades, el transporte, la energía, el clima, la diversidad biológica, la salud y la 
eliminación de desechos.  Señala que no se ha no tificado porque Francia no ha  considerado que tenga 
una repercusión significativa en el comercio, ya que los artículos relacionados con productos no 
comprenden criterios propiamente dichos, que tendr án que especificarse en las medidas de aplicación 
que se promulgarán en una etapa posterior.  No obstante, cualesquiera medidas de aplicación que 
contengan reglamentos técnicos o pr ocedimientos de evaluación de la  conformidad se notificarán al 
Comité OTC. 
66. Por lo que respecta al etiquetado indicativo de las emisiones de carbono, la representante 
explica que, efectivamente, el proyecto inicial de  la ley contenía una disposición encaminada a 
introducir en el futuro el etiquetado obligatorio in dicativo de las emisiones de carbono, pero que esa 
disposición ya no figura en la versi ón final de la ley.  Por consiguien te, el etiquetado indicativo de las 
emisiones de carbono sigue siendo por el momento voluntario en Francia.  A ese respecto, el 
artículo 228 de la ley final establece una fase experi mental de un año para in formar gradualmente a 
los consumidores sobre los detalles concerniente s a la huella de carbono de los productos, y 
actualmente se están desarrollando estudios sobre los métodos para calcularla.  La oradora reitera, no 
obstante, que aún no se ha adoptado ninguna decisión a ese respecto;  por consiguiente, el examen en 
el Comité OTC es prematuro. 
iv) Unión Europea – Directiva de la UE relativa al  fomento del uso de energía procedente de 
fuentes renovables (EU-RED) 
67. La representante de Indonesia expresa su preoc upación por lo que respecta a la Directiva de 
la UE relativa al fomento del uso de energía pr ocedente de fuentes renovables (EU-RED), ya que 
Indonesia es uno de los principales suministradores de a ceite de palma en bruto a la Unión Europea.  
Entiende que la finalidad de la aplicación de esa re glamentación es sustituir el uso de combustibles 
basados en el petróleo por combustibles proceden tes de energías renovables, a fin de reducir las 
emisiones de los vehículos que contienen dióxido de carbono (CO 2), reduciendo en consecuencia las 
emisiones de gases de efecto invernadero.  Observa  que la EU-RED requiere el establecimiento de 
criterios para los procesos de producción de biocar burante ambientalmente sostenible.  A ese respecto, 
pide a la Unión Europea aclaraciones sobre varias cuestiones. 
68. En primer lugar, dice que los párrafos 4 y 5 del artículo 17 permiten revisar los valores por 
defecto basados en testimonios científicos compila dos por expertos independientes del Centro Común 
de Investigación (CCI).  La representante pide confirmación sobre si ya se han revisado los valores 
por defecto, y, si no ha sido así, sobre cuánto dur ará el proceso de revisión y qué procedimientos se 
aplicarán, entre otras cosas para la adopción de decisiones.  Observa asimismo que el régimen de 
sostenibilidad de la Unión Europea también prevé que puedan utilizarse otros métodos distintos de los 
valores por defecto para mostrar que se cumplen los criterios de sostenibilidad para la reducción al 
mínimo de los gases de efecto invernadero.  La representante pregunta si la Comisión puede confirmar si se han presentado y aceptado esos datos alternativos, cuál ha sido la duración de ese 
proceso tras la recepción de las solicitudes, y cuál  es el proceso de adopción de decisiones.  La 
representante de Indonesia entiende que los expertos i ndependientes a los que se hace referencia en la G/TBT/M/54 
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  Directiva forman parte del Programa de Biocarburantes del CCI
7 financiado por la Unión Europea.  
Pregunta si la Comisión, para asegurar la indepe ndencia, incluirá a expertos de fuera de la 
Comunidad. 
69. Con respecto al mercado de biocarburantes, la representante señala que si bien la Comisión ha 
explicado que la EU-RED no restringirá las importa ciones de aceite de palma, Indonesia opina que el 
mercado de biocarburantes en Europa está determin ado por la EU-RED en razón de los valores por 
defecto y de la ayuda financiera proporcionada, y que no hay un mercado significativo fuera de los 
objetivos obligatorios que se están fijando para el us o de biocarburantes.  A ese respecto, pregunta si 
la Comisión podría confirmar, con datos independi entes sobre el mercado, que hay un mercado de 
biocarburantes de la Unión Europea distinto  del creado y determinado por la EU-RED. 
70. La oradora también pregunta si la Comisión po dría indicar, en relación con el párrafo 4 del 
artículo 16, el número de regímenes voluntarios que se han reconocido para de mostrar que se cumplen 
los criterios de sostenibilidad estab lecidos.  Además, ¿podría también indicarse cuánto dura el proceso 
de evaluación antes de que se adopte una decisión?  En relación con el párrafo 4 del artículo 16, la 
representante pregunta si se están negociando y/o ya se han suscrito acuerdos bilaterales con terceros 
países para cumplir los criterios de sostenibilidad .  Por último, en relación con el párrafo 6 del 
artículo 19, la Comisión presentaría un informe al Parlamento Europeo y al Consejo en el que se revisaría el impacto del cambio indirecto del uso de la tierra en las emisiones de gases de efecto 
invernadero y se estudiarían maneras de minimizar di cho impacto, a más tardar el 31 de diciembre 
de 2010.  La representante pide más información sobre el informe y pregunta si es de dominio 
público. 
71. El representante de la Argentina hace cons tar la preocupación de su delegación por 
la EU-RED. 
72. La representante de la Unión Europea dice que  es consciente de las preocupaciones de 
Indonesia por lo que respecta a la EU-RED, y observa que se han mantenido amplios debates 
bilaterales con las autoridades indonesias sobre esta cuestión a lo largo de los tres últimos años.  
Recientemente esta cuestión se estudió durante la vis ita del Comisario de Comercio de la UE, Karen 
de Gucht, a Yakarta en mayo de 2011.  La oradora comunica que la  Unión Europea también ha puesto 
en marcha un diálogo específico sobre el aceite de pa lma con Indonesia, en el que participan tanto las 
autoridades indonesias como la rama de producción. 
73. Se recuerda que la UE notificó en julio de 2008 al Comité TBT el proyecto de Directiva 
relativa al fomento del uso de energía proceden te de fuentes renovables (G/TBT/N/EEC/200), debido 
a la existencia de elementos TBT en los párrafos 2 y 3 del artículo 18 de la propuesta inicial.  Sin 
embargo, esos elementos no se han mantenido en la Directiva definitiva.  Las preocupaciones 
expresadas por Indonesia guardan relación directa o i ndirecta con los criterios de sostenibilidad para 
los biocarburantes esbozados en la Directiva, que no están comprendidos en el ámbito de aplicación 
del Acuerdo OTC.  Por consiguiente, la delegación de la UE considera que el Comité OTC no es el 
foro adecuado para examinar esta cuestión o pa ra responder a las preguntas de Indonesia.  No 
obstante, la UE sigue dispuesta a mantener nue vas conversaciones bilaterales con Indonesia a este 
respecto. 
v) Brasil – Adopción por la ANVISA de las recomendac iones 4, 5, 6 y 7 de la CATEC, de 21 de 
diciembre de 2010 
74. El representante de los Estados Unidos ob serva que el 21 de diciembre de 2010 la Câmara 
Técnica de Cosméticos  (CATEC) que, según explica, es el órgano técnico científico que asesora a 
la ANVISA sobre reglamentación de los cosméticos, emitió cuatro dictámenes técnicos relativos a los 
                                                      
7 http://ies.jrc.ec.europa.eu/jec-rese arch-collaboration/about-jec.html .  G/TBT/M/54 
 Página 17 
 
 
  ingredientes contenidos en los productos cosméticos.  Explica que el dictamen técnico 4 recomienda 
niveles de concentración máximos de determin adas formas de vitamina A en los productos 
cosméticos.  Clasifica los productos que contienen determinadas formas de vitamina A a un nivel de 
riesgo especial a efectos de registro, requiere que los proveedores presenten determinadas pruebas y 
testimonios de estabilidad química, y recomienda que  esos productos lleven etiquetas de advertencia. 
75. El representante de los Estados Unidos dice que el dictamen técnico 5 recomienda niveles de 
concentración máximos de urea para determinados pr oductos cosméticos, así como la presentación de 
pruebas de inocuidad que en algunos casos serán evaluadas por la ANVISA.  Observa asimismo que 
determinados productos que contienen urea se clasifica rían a niveles de riesgo a efectos de registro, y 
que será obligatorio aponer etiquetas de advertenci a en todos los productos cosméticos que contienen 
esa sustancia.  Señala que el dictamen técnico 6 recomienda niveles de concentración máximos, 
restricciones y etiquetas de advertencia obligatori as para otras sustancias contenidas en los productos 
cosméticos.  Además, en el dictamen técnico 7 se recomienda que el Saw Palmetto se prohíba como ingrediente en los productos de cuidados personale s, los productos cosméticos y los perfumes.  Los 
Estados Unidos, aunque por el momento no se pro nuncian sobre el contenido de esos dictámenes 
técnicos, están preocupados por la falta de transparen cia que los rodea.  El orador explica que a pesar 
de que la ANVISA opina que esos dictámenes técnicos son recomendaciones voluntarias sin efectos jurídicos vinculantes, los dictámenes contienen textos de carácter obligatorio, entre ellos los 
concernientes al etiquetado de advertencia, la exigencia de presentar resultados de ensayos, y 
disposiciones en virtud de las cuales los prod uctos deben clasificarse en una forma específica a 
efectos de registro.  El orador comunica además que los representantes de la rama de producción han 
salido de las últimas reuniones con la ANVISA co n la impresión de que de hecho el Brasil hará 
cumplir obligatoriamente los dictámenes. 
76. El representante de los Estados Unidos pide a la ANVISA que aclare en su sitio web si los 
dictámenes son de carácter voluntario u obligatorio.  Si fueran voluntarios, pide a la ANVISA que corrija el texto de los dictámenes que parece indicar otra cosa, lo cual eliminaría la incertidumbre en 
el mercado.  Si, por otro lado, los dictámenes fueran vinculantes, o si la ANVISA prevé hacerlos 
vinculantes, ya sea elaborando una medida a nivel nacional o a nivel del MERCOSUR, el representante pide que se notifiquen a la OMC, ya que contienen elementos de reglamentos técnicos y 
procedimientos de evaluación de la conformidad que  afectan al comercio de manera significativa.  
Pide además que se establezca un período de tran sición adecuado para que la rama de producción 
pueda cumplir lo dispuesto.  Por último, pide a la  delegación brasileña cualquier información sobre la 
condición jurídica de esos dictámenes, y sobre las me didas que el Brasil podría adoptar para aclarar la 
situación a la rama de producción de cosméticos y a los consumidores. 
77. La representante de la Unión Europea se hace eco de las preocupaciones expresadas por los 
Estados Unidos, y pide aclaraciones sobre si los di ctámenes son de algún modo obligatorios.  En otras 
palabras, pregunta si en el Brasil se seguirá permitie ndo la venta de los productos cosméticos que no 
cumplan lo dispuesto en los dictámenes en términos de concentración máxima o recomendaciones en 
materia de etiquetado.  En el caso de que esos dict ámenes sean de carácter voluntario, pregunta si hay 
algún plan para hacerlos de carácter obligatorio, ya sea a nivel nacional o a nivel regional mediante un reglamento técnico del MERCOSUR.  Si se hicieran obligatorios, la representante recuerda al Brasil 
su obligación de presentar al Comité OTC una notificación en las primeras etapas del proyecto. 
78. El representante del Brasil responde que los dict ámenes técnicos en cuestión son emitidos por 
la CATEC, que es un comité técnico establecido en  2004 para asesorar sobre cuestiones relacionadas 
con los productos cosméticos.  Esos dictámenes técnicos tienen la condición de recomendaciones y 
sirven como referencias científicas y técni cas para la ANVISA.  Hace hincapié en que no son de 
carácter vinculante.  Explica que los dictámenes técnicos conciernen a sustancias sobre las que 
todavía no hay una reglamentación específica en el Br asil, pero que podrían plantear riesgos para la 
salud.  El representante observa que la CATEC, al pr eparar los dictámenes técnicos, tiene en cuenta 
referencias internacionales, incluidas las de la Administración de Productos Alimenticios y G/TBT/M/54 
Página 18  
 
  Farmacéuticos (FDA) de los Estados Unidos, el  Examen de los Ingredientes en los Productos 
Cosméticos
8, Health Canada  y el Comité Científico Europeo.  Dado que los dictámenes técnicos de 
la CATEC no son vinculantes, dice que en cualquier momento pueden ponerse en tela de juicio, y que 
la ANVISA está abierta a recibir datos científicos de las partes interesadas para evaluar mejor las 
virtudes de los dictámenes técnicos.  Así pues, la delegación brasileña opina que los dictámenes 
técnicos de la CATEC no son reglamentos técnicos , dado que no son de carácter obligatorio.  Por 
consiguiente, el Comité OTC no es el foro adecuado para examinarlos.  No obstante, su delegación 
está dispuesta a mantener nuevas conversaciones bila terales sobre esta cuestión con las delegaciones 
interesadas. 
vi) India – Orden de registro obligatorio de juguetes y artículos de juguetería 
79. El representante de los Estados Unidos observa que el Ministerio de Asuntos de Consumidor 
de la India, Oficina de Normas de la India, se propone emitir una nueva Orden de registro obligatorio 
de juguetes y artículos de juguetería.  Aunque su delegación apoya plenamente los objetivos de 
protección de la salud y la seguridad, especialmente la salud y la seguridad de los niños en relación con los juguetes y los artículos de juguetería, expone varias preocupaciones relacionadas con la 
Orden.  Para empezar, la India no ha notificado a la OMC la Orden en forma de proyecto, denegando 
a los Miembros y a otros la posibilidad de hacer observaciones sobre el proceso.  A la rama de 
producción estadounidense le preocupa  que las nuevas prescripciones sean excesivamente gravosas y 
puedan duplicar prescripciones ya existentes.  En  particular, la Orden aparentemente establece un 
nuevo procedimiento de registro que requiere presen tar información sobre producción muy específica.  
La información requerida concierne a la composición de los órganos de gestión de cada fábrica, las 
materias primas utilizadas, los componentes de la fábri ca, su distribución, el proceso de producción, el 
empaquetado y el almacenamiento, detalles sobre el control de la  calidad por el personal, e 
información relativa a toda la maquinaria de la fá brica, incluidos los números de serie de todo el 
equipo instalado en ella.  El representante observa  que, además, se requiere una notificación cada vez 
que un elemento del equipo se saca de la fábr ica, incluso a efectos de mantenimiento. 
80. El representante de los Estados Unidos pre gunta cuáles son las razones para requerir esa 
información detallada;  preocupa a su delegación cómo podrían asegurarse la confidencialidad de esa 
información y la protección de los intereses comercial es legítimos.  Entiende que la Orden, tal como 
se ha impuesto, requeriría que los informes sobre pruebas, inspección y muestras fueran realizados 
por un laboratorio reconocido por la Oficina de Norm as de la India o un laboratorio en el extranjero 
comprendido en un ARM con la Oficina de Normas de la India.  Su delegación no tiene conocimiento 
de ningún ARM de esa naturaleza, por lo que la di sposición equivaldría a una prescripción de ensayo 
en el país.  A ese respecto, sugiere como altern ativa el reconocimiento de  los resultados de los 
ensayos realizados en laboratorios internacionalmen te reconocidos como los que han sido acreditados 
por un signatario de un ARM de la ILAC.  Esta es la práctica actual de la Dirección General de 
Comercio Exterior de la India, que aplica un pr ocedimiento de notificación que abarca los juguetes 
importados. 
81. Preocupa también a la delegaci ón de los Estados Unidos el hecho de que, si esta Orden se 
adoptara, dos medidas indias distintas regularían los juguetes importados, mientras que sólo habría un reglamento aplicable a los juguetes nacionales.  El  representante de los Estados Unidos pregunta por 
qué es necesario que dos organismos reglamenten lo s juguetes importados, y si se prevé que los dos 
ministerios colaboren para simplificar las resp ectivas prescripciones con objeto de facilitar el 
cumplimiento por la rama de producción sin por e llo sacrificar la protección de la salud y la 
salubridad. 
82. La representante de la Unión Eu ropea también expresa su preocupación acerca de la Orden, y 
solicita que se notifique con arre glo al Acuerdo OTC para que pueda n examinarse con más detalle las 
                                                      
8 http://www.cir-safety.org/ .  G/TBT/M/54 
 Página 19 
 
 
  consecuencias de esta propuesta de cambio del régi men de evaluación de la conformidad en la India 
por lo que respecta a los juguetes.  Reitera las preo cupaciones expresadas por el anterior orador en el 
sentido de que la Orden implica un cambio a un régi men de evaluación de la conformidad más estricto 
que el actualmente en vigor (declar ación de conformidad del proveedo r).  El nuevo sistema requiere la 
realización de ensayos en el país, lo que constituye  una limitación significativa en comparación con el 
régimen actual, con arreglo al cual se aceptan los re sultados de las pruebas realizadas por laboratorios 
extranjeros acreditados por la ILAC.  Dice tambié n que el sistema se verá acompañado de un gravoso 
procedimiento de registro.  La representante de la UE espera que la India vele por la transparencia si este cambio previsto efectivamente tiene lugar, y dice que su delegación desea tener la oportunidad de 
examinar más a fondo esta cuestión bilateralmente en reuniones paralelas a las del Comité OTC. 
83. El representante de Suiza se hace eco de l as preocupaciones expresadas por los anteriores 
oradores e invita a la India a que notifique el nuevo reglamento al Comité OTC. 
84. El representante de la India comunica que la Oficina de Normas de la India, que establece las 
normas para los artículos de juguetería, está act ualmente formulando una norma sobre el uso de 
ftalatos en los juguetes.  Esa norma está actualmente en fase de proyecto;  los Miembros pueden hacer 
observaciones hasta el 20 de junio de 2011.  Pese a ello , el orador hace hincapié en que la norma no se 
ha hecho efectiva en ningún tipo de reglamento t écnico.  El Departamento de Planificación y 
Promoción Industrial está estudiando la posibilidad de  elaborar determinados reglamentos basados en 
las normas de la Oficina de Normas de la India, pero éstos se encuentran aún en fase de preparación.  El representante asegura a todas las partes interesadas que su delegación notificará el proyecto de reglamento técnico una vez que se haya finaliza do.  También toma nota de las preocupaciones 
expresadas por la delegación de los Estados Unidos por lo que respecta a la información detallada 
sobre las fábricas, entre otras cuestiones, y se co mpromete a ponerlas en conocimiento del ministerio 
administrativo competente que está preparando el proyecto de Orden. 
vii) India – Normas de gestión y manipulac ión de residuos electrónicos, de 2010 
(G/TBT/N/IND/41) 
85. El representante de los Estados Unidos dice que su delegación apoya plenamente los objetivos 
del Ministerio de Medio Ambiente y Bosques de la India enunciados en su s Normas de gestión y 
manipulación de residuos electrónicos, que tienen por objeto proteger la salud y la seguridad de las 
personas y el medio ambiente.  Agradece la notif icación que la India ha hecho de la medida en 
respuesta a peticiones de los Miembros.  Observa que empresas y asociaciones de la rama de producción estadounidense han presentado numerosas observaciones a través del servicio de 
información de la India.  El representante expr esa también su agradecimiento por las muchas y 
significativas revisiones efectuadas en respuesta a la s observaciones recibidas, como las siguientes:  
reducción de 20 a seis del número de sustancias abarcadas, revisiones de los umbrales de minimis , y 
cambios en el número de productos abarcados. 
86. Sin embargo, el representante de los Estados  Unidos plantea algunas cuestiones adicionales 
relativas a elementos de la medida.  Dice que al gunas disposiciones pueden ser demasiado gravosas, 
obrar en contra de los objetivos de la medida decl arados, e incluso restringir el comercio.  Cita, por 
ejemplo, una disposición que obliga a los producto res a presentar información detallada sobre los 
elementos constitutivos del equipo utilizado en el  proceso de reciclado, y pone en entredicho el 
objetivo por el que se requiere que los productor es revelen información que puede ser de dominio 
privado en este contexto.  Observa que esa dispos ición no sólo podría poner en peligro intereses 
comerciales legítimos y ahogar el desarrollo indust rial, sino que también podría hacer más difícil que 
las empresas utilizaran material es sustitutivos innovadores. 
87. El representante de los Estados Unidos pregunt a si la India tiene intención de brindar 
orientación adicional por lo que respecta a la di sposición del reglamento  que requiere que los 
productores proporcionen información sobre los pe ligros de un reciclado indebido de los residuos G/TBT/M/54 
Página 20  
 
  electrónicos.  Entiende, además, que incumbe a los productores financiar y organizar un sistema para 
sufragar los costos que conlleva la gestión ambienta lmente sostenible de los residuos electrónicos de 
sus productos.  Observa que esa prescripción podría  plantear problemas a las pequeñas y medianas 
empresas de la India, América y terceros países.   En ese sentido, pregunta si podría haber un fondo 
general para las PYME a fin de que éstas pudi eran colaborar, especialme nte cuando tal vez no 
dispongan de los recursos o contactos necesarios para  establecer su propio sistema.  Por último, el 
representante de los Estados Unidos recomienda que la India amplíe el plazo de tres meses para la 
aplicación, dado que los productores necesitarán tiem po para organizar los sistemas de recogida, 
manipulación y reciclado de residuos electrónicos en la  India.  También se necesitará tiempo para que 
los encargados de reciclar residuos electrónicos y los manipuladores de esos residuos se establezcan y 
sean aprobados por las autoridades indias.  El repres entante insta a la India a que tenga en cuenta esos 
factores al evaluar más a fondo la medida. 
88. El representante de la India dice que las Normas de gestión y manipulación de residuos 
electrónicos, de 2010, se notificaron al Comité OTC el 4 de octubre de 2010, y que se abrió un 
período de 60 días para presentar observaciones.  Exp lica que las Normas entrarán en vigor el 1º de 
enero de 2012, y que la reducción del uso de sustanci as peligrosas se hará efectiv a a partir del 1º de 
enero de 2014.  El representante agradece las c onstructivas sugerencias del delegado de los Estados 
Unidos sobre el proyecto de Normas.  Conviene en  que los encargados de la reglamentación en la 
India tendrán que examinar la cuestión de las PYME  para que éstas puedan colaborar en la aplicación 
de las diversas disposiciones estab lecidas en esas Normas.   Pregunta a la delegación de los Estados 
Unidos y a otras delegaciones si tienen sugerenci as por lo que respecta a la forma concreta de 
colaboración entre PYMES para la presentación de datos.   Por último, dice que trasmitirá a su país la 
sugerencia de que se amplíe el plazo para la aplicación. 
viii) Kenya – Reglamento relativo a la fiscalización de  bebidas alcohólicas – trámite de licencias, 
201:  Aviso legal Nº 206:  2010 (G/TBT/N/KEN/282) 
89. La representante de México expresa preocup ación por la Ley de Fiscalización de Bebidas 
Alcohólicas, publicada por Kenya el 7 de diciembr e de 2010 y notificada el 1º de marzo de 2011.  
Dice que México comparte el interés de Kenya en pr oteger la salud de las personas y en proteger a los 
consumidores frente a informaciones engañosas.  Tamb ién comparte el interés de Kenya por divulgar 
la información científica pertinente sobre el cons umo de alcohol, el establecimiento de programas 
para tratamiento y rehabilitación de  alcohólicos, y la adopción de me didas para eliminar el tráfico 
ilícito de bebidas alcohólicas, que afecta a la salud de  la población mundial.  No obstante, a juicio de 
su delegación, la legislación contiene criterios que crearían obstáculos al comercio innecesarios.  Cita 
el párrafo 3 del artículo 32, que requiere que al menos dos de los tres textos de advertencia 
(especificados en el anexo 2 de la notificación) ocupen no menos del 30 por ciento de la superficie 
total del producto.  La representant e dice que esa prescripción es innecesaria para alcanzar el objetivo 
legítimo de proteger la salud pública;  a juicio de  su delegación, había m ecanismos más eficaces para 
la lucha contra el consumo excesivo de bebidas alcohólicas. 
90. Además, el párrafo 4 del artículo 32 establece que la combinación de textos o letras sea objeto 
de rotación cada 50 paquetes de cada bebida de una marca.  Sin embargo, la legislación no explica 
cómo este requisito de rotación se aplicará en la práctica, lo que generaría incertidumbre por lo que respecta al costo del etiquetado y los detalles logís ticos conexos.  La deleg ación de México considera 
que Kenya podría aplicar una política menos restri ctiva para moderar el  consumo de bebidas 
alcohólicas en su territorio.  Podría, por ejemplo, utilizar campañas de información y aplicar políticas 
públicas para luchar contra los problemas que plan tea el consumo de bebidas alcohólicas.  La 
representante pide además información sobre los estud ios, incluidos los apoyados por el Gobierno de 
Kenya, que justifican la imposición de las medidas antes citadas. 
91. La representante dice, además, que no parece que Kenya esté cumpliendo la obligación 
derivada del párrafo 9 del artículo 2 del Acuerdo OTC, ya que la legislación entró en vigor antes de  G/TBT/M/54 
 Página 21 
 
 
  que se hubiera notificado a la OMC:  la medida  se notificó en marzo de 2011, pero se había 
promulgado en diciembre de 2010.  Por tanto, lo s Miembros no habían te nido la oportunidad de 
presentar observaciones para su ex amen antes de la adopción de la medida, lo cual, dice, es 
importante dados sus posibles efectos económicos y co merciales.  Por consiguiente, la representante 
de México pide a las autoridades de Kenya que te ngan en cuenta las observaciones formuladas por el 
Gobierno de México por lo que respecta a la legislación en cuestión, y que proporcionen la 
información científica en la que han basado su decisión de imponer estas medidas.  Pide a Kenya que cumpla las disposiciones del Acuerdo OTC imponiendo una medida menos restrictiva para moderar el 
consumo de bebidas alcohólicas en su país, por ejemplo mediante políticas públicas que aumenten la 
concienciación de la población sobre los problem as derivados del consumo excesivo de bebidas 
alcohólicas. 
92. El representante de los Estados Unidos reitera  las preocupaciones expresadas por México por 
lo que respecta al tamaño de la etiqueta de advert encia en relación con la botella y la prescripción de 
rotación de las declaraciones de advertencia.  Pre gunta cuáles son los motivos en los que se basa la 
posible inclusión de imágenes en la declaración de a dvertencia sobre el alcohol.  Por lo que respecta a 
la notificación, el presentante pregunta por qué la medida se notificó de conformidad con el 
párrafo 10, en lugar del párrafo 9, del artículo 2 del Acuerdo OTC.  Su delegación ha podido después 
presentar observaciones, lo cual agradece, y pide  que se entable un diálogo sobre esas observaciones 
con las autoridades kenyanas.  El representante pide  además que se amplíe el plazo para la aplicación 
por lo que respecta a las principales modificaciones propuestas en el marco de las nuevas prescripciones, si éstas efectivamente entran en vigor.   Por el momento, su delegación entiende que la 
aplicación de al menos algunas partes de la medi da ha sido suspendida debido a acciones legales 
pendientes.  Pregunta si Kenya podría confirmarlo,  y en caso afirmativo aclarar qué artículos se han 
suspendido y cuál es la duración prevista de la prórroga para la aplicación. 
93. La representante de la Unión Europea tambié n expresa preocupaciones por la medida, que 
contiene un reglamento técnico que no se ha notificado con arreglo a lo dispuesto en el Acuerdo OTC.  
Su delegación ha aprovechado recientemente la  oportunidad de presentar observaciones detalladas 
sobre la notificación arriba mencionada, y espera reci bir una respuesta escrita de Kenya.  Pregunta si 
Kenya ha tenido en cuenta alternativas para modifi car el comportamiento de  los bebedores que sean 
menos gravosas que el etiquetado con advertencias san itarias obligatorias.  La experiencia de la Unión 
Europea en esta esfera ha demostrado que ese comportamiento tiene que abordarse de manera holística.  Las actividades de educación e informaci ón parecen ser los medios adecuados para alcanzar 
el objetivo de salud pública perseguido, y en consecuencia la oradora pide a Kenya que reconsidere la 
medida.  Por lo que respecta a la forma de la información proporcionada en el etiquetado, pide 
confirmación de que los productos podrán acceder al  mercado de Kenya si el importador añade una 
pegatina adicional que contenga los mensajes de advertencia requeridos. 
94. La representante de Kenya toma nota de las observaciones y preocupaciones expresadas, y 
dice que su país presentará pronto respuestas escritas. 
ix) Corea – Modificación de la Ley de f recuencias radioeléctricas 1/2011 (RRA) 
95. El representante de los Estados Unidos expr esa varias preocupaciones por las modificaciones 
de la Ley de frecuencias radioeléctricas, que ha  puesto en vigor nuevas prescripciones en materia de 
marcado, etiquetado y certificación, para un gr an número de productos de tecnología de la 
información.  En primer lugar, Corea no ha notificado a la OMC el reglamento de aplicación de la 
Ley de frecuencias radioeléctricas a efectos de pr esentación de observaciones.  Aunque entiende que 
la Comisión de Comunicaciones de Corea ha abierto tardíamente un período para presentar observaciones sobre la medida que comprende del 2 de  mayo al 20 de mayo (18 días), confía en que 
Corea aun así notifique la medida a la OMC y establezca un plazo adecuado para presentar observaciones. G/TBT/M/54 
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  96. Por lo que respecta a la aplicación, el representante de los Estados Unidos observa que la 
rama de producción está bastante confundida en cuanto  a lo que la Ley requier e, especialmente en lo 
relativo a las prescripciones de marcado y etiquetado.  Desafortunadamente, el cumplimiento se requiere a partir del 1º de julio de 2011, y los im portadores están obligados a respetar ese plazo sobre 
la base de la fecha de importación, mientras que pa ra los fabricantes nacionales el plazo se basa en la 
fecha de fabricación.  Dado que las prescripciones de etiquetado aún se están examinando, el orador 
dice que ese plazo no da a la rama de producción tiem po suficiente para etique tar y embalar de nuevo 
los productos, y tiene consecuencias drásticas para productos extranjeros que ya están dispuestos para 
su envío a Corea. 
97. El representante de los Estados Unidos entiende  que la rama de producción ha pedido un 
período de ajuste de dos años.  Esto significa que  productos que se hubieran certificado con arreglo al 
sistema anterior podrían seguir utilizando las marcas  anteriores hasta enero de 2013, y el orador 
observa que en otros mercados los plazos para la aplicación de esa extensión no son inhabituales 
cuando se trata de prescripciones tan complejas y ampliamente aplicables.  Afirma que, además de un período de ajuste más largo, es preciso que la fech a para el cumplimiento se base en la de fabricación 
tanto para los productos importados como para los nacionales.  La rama de producción ha planteado 
muchas cuestiones relativas al etiquetado, y el orad or pide a la Comisión de Comunicación de Corea 
que colabore estrechamente con los representantes de  la rama de producción para resolver esas 
preocupaciones de manera que las empresas en tiendan lo que tienen que hacer para cumplir. 
98. El representante insta a las autoridades co reanas a que apliquen las prescripciones de 
etiquetado únicamente a los productos destinados a venta al por menor a los consumidores.  De hecho, 
su delegación cree que ésa es realmente la intención de la medida, es decir, que ésta se aplique 
únicamente a los productos destinados a venta al  por menor, y no a las ventas entre empresas.  
Observa que no hay directrices escritas sobre esta cuestión, y dice que se ha comunicado a la rama de producción que los servicios aduaneros coreanos deci dirán caso por caso si se requiere el etiquetado; 
esta falta de claridad perturba mucho el comerc io.  Por último, con arreglo a las modificaciones 
introducidas, las nuevas prescripciones en materia de  certificación y seguridad eléctrica entrarán en 
vigor en enero de 2012, y el orador pregunta si  los laboratorios no coreanos podrán demostrar que 
tienen la capacidad necesaria para realizar ensayos y certificar el cumplimiento de esos requisitos. 
99. El representante de Corea dice que sus auto ridades no pueden posponer más la aplicación, 
dado que las prescripciones en cuestión se notificaron el  1º de julio de 2009 como parte de la Ley 
Marco sobre Normas Nacionales.  Observa que, a la luz del plazo para la aplicación que se extiende 
hasta el 30 de junio de 2011, la autoridad competente  de Corea ha previsto un intervalo de ajuste muy 
razonable de dos años, suficiente para que la ra ma de producción internacional ajuste sus productos y 
procesos.  Por lo que respecta a las distintas fech as de aplicación para los productos importados y los 
nacionales, reconfirma que el Organismo de Invest igación Radioeléctrica (RRA), dependiente de la 
Comisión de Comunicaciones de Corea, ha cambiado la fecha de aplicación para las importaciones de 
la fecha de importación a la fecha de fabricación, de manera que se apliquen las mismas condiciones a 
los productos importados y los nacionales.  El repr esentante de Corea observa que el RRA ha viajado 
a los Estados Unidos y mantenido varias reuniones pa ra explicar las nuevas medidas a las empresas 
estadounidenses y las ramas de producción conexas. 
x) Corea – Propuesta de directrices de eti quetado y publicidad para cosméticos 
(G/TBT/N/KOR/308);  Proyecto de directrices de la KFDA sobre el empleo de 
nanomateriales en cosméticos 
100. El representante de los Estados Unidos ob serva que esta preocupación comercial guarda 
relación con tres medidas distintas.  En primer luga r, por lo que respecta a la revisión de la Ley de 
Cosméticos, entiende que ésta ha si do aprobada por el Comité de Bi enestar de la Asamblea Nacional 
de Corea, y que actualmente está pendiente de vo tación en el pleno de la Asamblea Nacional.  
Trasmite las preocupaciones de la rama de produ cción estadounidense por una disposición de la Ley  G/TBT/M/54 
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  que obligaría a los fabricantes de cosméticos a indi car, en coreano, el nombre del producto, el nombre 
de la empresa, el número de lote y la fecha o período de expiración tras la apertura, tanto en el 
paquete primario como en el etique tado y el paquete secundario o exterior. 
101. Aunque la delegación de los Esta dos Unidos apoya el objetivo de aumentar la información al 
consumidor, plantea pese a ello varias preocupaciones de  la rama de producción.  En primer lugar, los 
posibles costos del etiquetado ad icional podrían ser importantes.  En segundo lugar, podría haber 
demoras en la frontera al ser inspeccionados los paquetes, y el orador observa que la apertura de un paquete secundario para inspeccionar el  paquete primario podría afectar a la calidad y el contenido del 
producto.  Dice además que traducir el nombre de los productos y la empresa al coreano podría ser 
problemático, ya que los consumidores coreanos  conocen algunos productos estadounidenses por su 
nombre inglés (todos los anuncios se hacen utiliza ndo nombres ingleses).  Como consecuencia de 
ello, afirma que esa prescripción podría afectar desfavorablemente a la imagen de un producto.  No 
obstante, hace hincapié en que la preocupación por la traducción no guarda relación con las directivas 
para la utilización del producto o la información de seguridad, sino con el nombre comercial.  Su 
delegación cree que si toda la información necesari a y detallada sobre el producto, incluidos los 
ingredientes, ya estuviera etiquetada en el embalaje  secundario, esto sería sufi ciente para alcanzar el 
objetivo de Corea. 
102. En lo tocante a las Directrices de etiquetado y publicidad para cosméticos, el representante de 
los Estados Unidos dice que éstas contienen lis tas de alegaciones positivas y negativas que pueden 
hacerse sobre los cosméticos.  Recuerda que la  rama de producción estadounidense había presentado 
observaciones a finales de abril, y entiende que la  Administración de Alimentos y Medicamentos de 
Corea (KFDA) tenía previsto finalizar la medida  una vez que la Asamblea Nacional hubiera aprobado 
la Ley de Cosméticos.  Resalta dos preocupaciones planteadas específicamente por la rama de producción.  En primer lugar, ya hay en Corea dos  medidas que regulan el etiquetado de los productos 
cosméticos, a saber, un reglamento de la Comisión Coreana de Comercio Leal y la Ley de Responsabilidad de los Productos, y pregunta qué rel ación habría entre una tercera medida y las otras 
dos si hubiera superposiciones. 
103. En segundo lugar, el representante de los Esta dos Unidos observa que si una empresa desea 
hacer una alegación que no figura en ninguna de las dos listas, el procedimiento para hacerlo no está claro.  Pregunta, por ejemplo, si una empresa podría  hacer una alegación cuando el texto fuera distinto 
del indicado en la lista negativa, o hacer una al egación no mencionada en ninguna de las listas.  
Observa, además, que la lista negativa de aleg aciones es muy amplia e incluye alegaciones que 
normalmente se aceptan en todo el mundo, lo que podría  repercutir desfavorablemente en el comercio.  
La lista negativa, por ejemplo, incluye al egaciones sobre propiedades antienvejecimiento y 
alegaciones relativas a productos de cuidado del cabe llo.  Aunque su delegación respalda plenamente 
el objetivo de Corea de asegurarse de que los consumidores entienden las alegaciones que se hacen, destaca las preocupaciones que plantean las pr escripciones propuestas sobre el uso de idiomas 
extranjeros, y en particular de nombres comercia les, que también ha mencionado con respecto a la 
revisión de la Ley de Cosméticos. 
104. Por lo que respecta a las Directrices de la KFDA sobre el empleo de nanomateriales en 
cosméticos, que requieren el etiquetado indicat ivo de los nanomateriales contenidos en esos 
productos, el representante de los Estados Unidos  observa que la rama de producción estadounidense 
envió observaciones en abril.  Pide a Corea que confirme si notificará las directrices a la OMC una 
vez haya finalizado su elaboración.  El represen tante expresa preocupación por la obligación de 
advertir de la presencia de nanomateriales en los cosméticos.  En 2007, el Grupo de Tareas de la 
Administración de Alimentos y Medicamentos de  los Estados Unidos analizó precisamente esa 
cuestión, y determinó que las pruebas científicas no respaldaban una constatación de que los tipos de 
productos con materiales a nanoescala creaban nece sariamente mayores preocupaciones de seguridad 
que los tipos de productos sin materiales a na noescala.  El Grupo de Tareas había indicado que 
aparentemente no hay fundamento para requerir que un producto que contiene materiales a nanoescala G/TBT/M/54 
Página 24  
 
  se etiquete como tal, y no recomendó a la FDA que ex igiera ese etiquetado.  El representante se ofrece 
a proporcionar ejemplares del informe como inform ación de antecedentes.  Aunque el etiquetado de 
los cosméticos para incluir información pertinen te, como las consecuencias que pueden derivar del 
uso del producto en condiciones de uso prescritas o acostumbradas, es adecuado, el orador aduce que 
requerir siempre un etiquetado cuando hay un nano material presente no es necesario, ya que no 
proporciona al consumidor una información útil, y es potencialmente engañoso, ya que sugiere que el 
producto puede ser sustancialmente distinto de un  producto equivalente sin nanomateriales, o podría 
ser nocivo. 
105. No obstante, el represente de los Estados Uni dos señala que disponer de criterios específicos 
para establecer si debe considerarse que un materi al es un nanomaterial en el marco del contexto 
reglamentario específico puede ser útil cuando esa in formación es pertinente para la determinación de 
la seguridad o la eficacia, por ejemplo.  En e se contexto, observa que el Grupo de Trabajo sobre 
Nanomateriales del Reglamento Internacional de  Cooperación en Materia de Cosméticos (ICCR)
9 ha 
identificado criterios para determinar si puede considerarse que un ingrediente contenido en el 
cosmético es un nanomaterial.  El orador sugiere que Corea podría examinar ese trabajo a fin de 
promover la armonización.  Además, la delegación de  los Estados Unidos acogería con beneplácito la 
participación del Gobierno y la rama de producción coreanos en ese foro. 
106. La representante de la Unión Europea comp arte las preocupaciones planteadas por los 
Estados Unidos por lo que respecta a la revisión de la Ley de Cosméticos y las Directrices de 
etiquetado y publicidad para cosmét icos de la KFDA.  Pone de relieve preocupaciones sobre la 
prescripción de indicar el nombre del producto y la empresa en coreano en la etiqueta del paquete 
primario.  Para cumplir esa prescripción los impor tadores podrían verse obligados a abrir y etiquetar 
de nuevo con adhesivos todos los productos destina dos al mercado coreano, lo que aumentaría los 
costos y el tiempo de llegada al mercado, y podría también perjudicar a la imagen de la marca.  La 
oradora presenta cuándo tiene intención Corea de notif icar al Comité OTC la revisión de la Ley de 
Cosméticos, la cual, como han dicho los Estados Uni dos, ya ha sido sometida a la consideración de la 
Asamblea Nacional.  Hace hincapié en la importanc ia de proporcionar a los Miembros de la OMC la 
oportunidad de hacer observaciones sobre las medi das cuando aún están en  forma de proyecto. 
107. Por lo que respecta a las Directrices de etiqueta do y publicidad para cosméticos de la KFDA, 
que contienen una enumeración negativa y positiva de alegaciones, la delegación de la Unión Europea 
está actualmente finalizando sus observaciones sobre la notificación al Comité OTC, y pide ciertas 
aclaraciones.  La oradora pide a Corea que aclare qué tipos de documentos se necesitarán para que los 
productores fundamenten las alegaciones que hacen.  En  su forma actual, el proyecto de directrices 
simplemente indica que los métodos a utilizar para  fundamentar las alegaciones sean "adecuados" y 
"objetivos", sin más detalles.  En segundo lugar, por lo que respecta a las prescripciones en materia de 
prueba, la oradora pregunta cuáles son los motivos  para que la fundamentación de las alegaciones 
requiera determinados ensayos -por ejemplo, ensayos " in vivo "- que normalmente se reservan para 
productos de mayor riesgo, como los productos farmac éuticos.  En tercer lugar, la oradora pide a 
Corea que aclare la relación entre las Directrices y la revisión de la Ley de  Cosméticos, que también 
regula el etiquetado de los cosméticos.  En términos  generales, la representante de la Unión Europea 
expresa la preocupación de su delegación por la gr an multitud de normas aplicables a los cosméticos 
en Corea que se están o bien elaborando o que se  han adoptado recientemente, y que contribuyen a 
crear una atmósfera de confusión e incertidum bre jurídica para los agentes económicos. 
108. El representante de Corea explica que la fina lidad de la Ley de Cosméticos propuesta era 
regular el etiquetado de los cosméticos y proteger  a los consumidores.  Afirma que la Asamblea 
Nacional está actualmente examinando la Ley, y que desde diciembre de 2010 las autoridades 
competentes han estado recibiendo de la rama  de producción y los colectivos interesados 
                                                      
9"http://www.fda.gov/Cosmetics/InternationalActiv ities/ConferencesMeetingsWorkshops/International
CooperationonCosmeticsRegulationsICCR/default.htm ".  G/TBT/M/54 
 Página 25 
 
 
  observaciones sobre las directrices propuestas.  Además, el 16 de diciembre de 2010 tuvo lugar una 
audiencia pública.  La Ley se ha elaborado sobre la  base de la idea de que normalmente los clientes 
tiran el paquete que contiene los cosméticos una ve z que lo han abierto para su uso inicial.  Por 
consiguiente, se considera importante que se ponga o se imprima en los contenedores de los propios 
productos información como el nombre comercial, el nombre de la empresa, el nombre del importador 
y la fecha de expiración, para asegurarse de que los clientes sigan teniendo acceso a esa información. 
109. La Ley requiere que junto con los idiomas de  otros países se utilice el coreano, y la 
delegación de Corea entiende que otros países, como los Estados Unidos, la Un ión Europea y el Japón 
requieren lo mismo en su mercado nacional.  Ob serva que las autoridades coreanas competentes 
dieron un plazo muy razonable de dos años y medi o para que las ramas de producción internacionales 
tuvieran tiempo suficiente para ajustarse a l as nuevas prescripciones.  El representante también 
observa que después de la fecha de aplicación se ha permitido la entrada de todos los productos 
fabricados durante ese período de gracia. 
110. El orador explica que las Directrices de eti quetado y publicidad para cosméticos contienen 
tres listas de alegaciones y expresiones:  i) prohibida s, ii) permitidas, o iii) aceptables con la condición 
de que estén respaldadas por datos de pruebas y en sayos.  Explica, además, que los métodos y normas 
incluyen alegaciones y expresiones en el etiquetado como "puede utilizarse en piel propensa al acné" 
o "demora el envejecimiento de la piel".  Por lo que respecta a la lista negativa, el orador comunica 
que se ha elaborado sobre la base de que algun as expresiones utilizadas en anuncios y etiquetas de 
cosméticos pueden hacer que los consumidores lo s confundan con productos farmacéuticos, lo que 
tiene consecuencias desfavorables por lo que respecta a la seguridad y la eficacia de los productos.  
Así pues, las Directrices propuestas están diseñadas  para asegurar una publicidad y un etiquetado 
adecuados de los cosméticos, y en consecuencia para proteger a los consumidores.  El orador explica 
también que las Directrices son necesarias para da r a la rama de producción de cosméticos tiempo 
suficiente para preparar una próxima enmienda adic ional de la Ley de Cosm éticos que introduciría 
una política de fundamentación de la publicidad, ac tualmente sometida a la consideración de la 
Asamblea Nacional. 
111. El representante de Corea observa que la au toridad competente ha estado recibiendo desde 
diciembre de 2010 observaciones de la rama de pr oducción y los colectivos interesados sobre las 
directrices propuestas, y que el 16 de diciembre de 2010 tuvo lugar una audiencia pública.  La autoridad competente también ha estudiado las regl amentaciones de miembros de la OCDE como el 
Japón, Australia y el Canadá.  El proyecto de Di rectrices sobre el empleo de nanomateriales en 
cosméticos es actualmente objeto de examen interno y consulta en la KFDA.  No hay, por tanto, un 
contenido específico que pueda notificarse al Comité OTC en la etapa actual, y la delegación de Corea 
considera prematuro proceder a un debate de ese co ntenido en el Comité OTC.  Cuando se disponga 
de una directriz específica ésta se notificará, y se da rá un plazo razonable para hacer observaciones al 
respecto. 
xi) México – Medidas sobre el etiquetado energé tico (Ley para el Apro vechamiento Sustentable 
de la Energía, de 28 de noviembre de 2008;  Reglamento de aplicación de la Ley de 
Aprovechamiento Sustentable de la Energía , de 11 de septiembre de 2009;  Programa 
Nacional para el Aprovechamiento Sustentable de la Energía 2009-2012, de 27 de noviembre 
de 2009;  y Catálogo de equipos y aparato s para los cuales los fabricantes, importadores, 
distribuidores y comercializadores deberán inclui r información sobre su consumo energético, 
de 10 de septiembre de 2010) (G/TBT/N/MEX/214) 
112. El representante de los Estados Unidos expone algunas preocupaciones relativas a las 
medidas de México en materia de etiquetado en ergético, compuestas por:  la Ley para el 
Aprovechamiento Sustentable de la Energía (28 de  noviembre de 2008);  Reglamento de aflicción de 
la Ley para el Aprovechamiento Sustentable de la Energía (11 de septiembre de 2009);  Programa 
Nacional para el Aprovechamiento Sustentable de  la Energía 2009-2012 (27 de noviembre de 2007);  G/TBT/M/54 
Página 26  
 
  y el Catálogo de equipos y aparatos para los cu ales los fabricantes, importadores, distribuidores y 
comercializadores deberán incluir información sobr e su consumo energético (10 de septiembre 
de 2010).  Aunque el Gobierno de los Estados Unidos  y su rama de producción apoyan los esfuerzos 
de México por concienciar a los consumidores sobr e el consumo de energía a fin de fomentar la 
eficiencia energética mediante un sistema de e tiquetado, se han expresado preocupaciones sobre la 
falta de transparencia y la naturaleza excesivame nte gravosa de la actual Ley mexicana y sus 
reglamentos.  El representante de los Estados Uni dos, aunque entiende que la medida tal vez se ha 
notificado recientemente, pide a México que se asegure de su notificación y demore la aplicación de las nuevas prescripciones hasta haber exam inado las observaciones que se formulen. 
113. En lo tocante a ciertas cues tiones sustantivas referentes al catálogo, la delegación de los 
Estados Unidos observa que el número de productos que han de ser objeto de etiquetado sobre 
consumo de energía que figuran en el catálogo es mu y grande.  Por ejemplo, los Estados Unidos no 
conocen ningún otro programa de etiquetado energétic o que abarque productos que podrían incluir los 
abrelatas y otros tipos de dispositi vos caracterizados por un uso muy bajo  de energía.  De hecho, las 
pruebas y el etiquetado de dispos itivos tan pequeños probablemente consumirían más energía que el 
producto mismo en su uso real.  El orador pide  al representante de México que considere la 
posibilidad de reducir el número de productos inclui dos en el catálogo para reflejar los que están 
comprendidos en otras guías sobre etiquetado en ergético.  Destaca también que algunos de los 
conceptos, como "modo de espera", que figuran en el catálogo probablemente no son aplicables a todos los productos.  Tampoco está claro el aspecto de la etiqueta propuesta, ni en qué parte del 
producto se ubicaría;  esto podría confundir a los c onsumidores.  El delegado de los Estados Unidos 
destaca también una falta de orientación clara sobre lo s procedimientos de prueba a utilizar a efectos 
del etiquetado.  Dado que distintos fabricantes del mismo producto podrían estar utilizando distintos 
métodos de prueba, a los consumidores les resulta ría muy difícil comparar un dispositivo con otro, 
porque los números que figuran en la etiqueta deriva rían de procedimientos de prueba distintos.  
Además, todavía no se han desarrollado métodos de pr ueba para muchos de esos productos.  Dado 
que esos métodos serían específicos para cada producto,  y habida cuenta de que su desarrollo llevaría 
tiempo, los Estados Unidos piden a México que de more la aplicación y puesta en vigor de la ley 
prevista para septiembre de 2011.  Distintas asociac iones industriales, inclui das las de las ramas de 
producción de productos eléctricos, dispositivos y tecnología de la información, han presentado 
observaciones.  Están trabajando con sus contrapartes en México y están dispuestos a trabajar con el 
Gobierno de México para llegar a una solución viable .  El delegado de los Es tados Unidos concluye 
preguntando a México si la eficiencia energética podr ía formar parte de los trabajos de armonización 
en América del Norte en curso, como sugieren muchos colectivos interesados. 
114. La representante de la Unión Europea se hace  eco de las preocupaciones planteadas por los 
Estados Unidos.  Aunque la Unión Europea respalda  el objetivo de eficiencia energética y protección 
del medio ambiente, considera necesario aclarar mejo r la legislación.  La oradora pregunta por qué ni 
la Ley de Aprovechamiento Sustentable de la En ergía ni el Catálogo de productos sujetos a la 
prescripción de etiquetado energético se han notific ado conforme al párrafo 9.2 del artículo 2 del 
Acuerdo OTC.  En segundo lugar, pregunta cómo se  asegurarán las autoridades mexicanas de que la 
inexistencia de pruebas pertinent es y aplicables para algunos productos no dé lugar al uso de distintos 
procedimientos de medición, lo que desembocar ía en distintos resultados y posiblemente sería 
engañoso para los consumidores o reduc iría su confianza en la política de eficiencia energética.  En 
tercer lugar, no está claro si las prescripciones de etiquetado establecidas se aplicarán a productos que 
ya están en el mercado, incluidos los ya distribuidos a centros comerciales o almacenes.  De ser así, esto daría lugar a un reetiquetado l ogísticamente gravoso y consumi dor de energía de productos que 
ya están en el mercado.  Además de instar a México a que proporcione un período de transición razonable, la delegada pregunta si se permitirá la opción de aplicar adhesivos en la superficie del 
embalaje para venta al por menor.  Por último, la Unión Europea pregunta a México si al elaborar las 
prescripciones de etiquetado y los métodos de prueba se han tenido en cuenta las normas 
internacionales.  La UE observa, además, que el 10 de junio de 2011 se envió al servicio nacional de 
información de México una solicitud de aclaración, a la que la UE espera recibir una respuesta escrita.  G/TBT/M/54 
 Página 27 
 
 
  115. El representante del Japón respalda la posición de  los Estados Unidos y la Unión Europea.  
Aunque el Japón reconoce el objetivo de la prescrip ción, incluida la idea de proporcionar información 
pertinente para ayudar a los consumidores a es coger productos con características de rendimiento 
energético excepcionales, está preocupado por la medi da arriba mencionada.  En primer lugar, el 
Catálogo de productos previstos incluiría artículos pa ra los que difícilmente el reglamento tendría 
algún efecto.  En segundo lugar, siguen sin estar claros los detalles del diseño de las etiquetas a 
utilizar, los métodos de medición y otras cuestiones.  El delegado del Japón opina que los fabricantes 
podrían encontrar difícil el cumplimiento de algunas prescripciones.  Aduce asimismo que se producirían efectos desfavorables para los cons umidores si éstos no obtuvieran la información 
adecuada.  Por consiguiente, la aplicación del sistem a en la forma propuesta conllevaría el riesgo de 
diversificar el contenido de la etiqueta, genera ndo en última instancia confusión no sólo para los 
fabricantes sino también para los consumidores.  El orador afirma  que México debe presentar una 
notificación OTC sobre esas medidas para que los Miembros tengan la posib ilidad de expresar sus 
opiniones.  Invita a México a que reduzca el núme ro de productos objeto de la medida y a que aclare 
las condiciones de uso y los métodos de etiqueta do específicos.  Se sugiere que se establezca un 
período de un año después de la comunicación oficial de las pre scripciones de etiquetado para que los 
fabricantes, los importadores y otras empresas afectadas tengan tiempo para prepararse, habida cuenta de las importantes existencias que mantienen determinadas empresas. 
116. El representante de la Argentina manifiesta el inte rés de su país por saber más acerca de cómo 
exactamente funcionaría la medida propuesta. 
117. El representante de México confirma que el catálogo de equipos se notificó a la OMC el 15 de 
junio de 2011 (G/TBT/N/MEX/214).  Con arreglo a la  notificación, se prevé que la medida entre en 
vigor el 11 de septiembre de 2011.  Conforme a lo dispuesto en el párrafo 9 del artículo 2 del 
Acuerdo OTC, y sobre la base de esa notificación, se establece un plazo de 60 días para que todas las 
partes interesadas puedan presentar observaciones.  T odas las observaciones se tendrán en cuenta.  El 
representante de México indica que un Grupo de Trabajo, establecido en colaboración con la 
secretaría de Energía de México, se encarga de la redacción de la medida y actualmente está 
examinando todos los criterios, en particular los en sayos y pruebas asociados a la aplicación de la 
medida, y el alcance de esta última.  El Grupo de Trabajo también está trabajando en estrecha colaboración con la rama de producción y la Cámara  de Comercio.  De hecho, como parte del 
procedimiento reglamentario administrativo, la ve rsión del catálogo elaborada se presentó en agosto 
de 2010 para consulta pública en un sitio web de la Comisión Federal de Mejoras Reglamentarias, lo 
que ha permitido al sector privado hacer amplios comentarios. 
xii) Sudáfrica – Ley de Bebidas Alcohólicas de 1989 
118. El representante de los Estados Unidos e xpresa preocupación por la Ley de Bebidas 
Alcohólicas de 1989, en la que se establecen normas de  calidad e identidad pa ra bebidas espirituosas 
comercializadas en Sudáfrica.  Aduce que la raíz del problema está en la manera en que Sudáfrica 
define las bebidas espirituosas sobre la base de su contenido alcohólico.  Observa, en particular, que 
en la medida hay un intervalo entre un "refresco espirituoso", definido por un contenido alcohólico 
máximo del 15 por ciento, y un "licor", con un contenido alcohólico mínimo del 24 por ciento.  como consecuencia de ello, un producto caracterizado por  un contenido alcohólico de entre 15 y 24 por 
ciento no puede comercializarse en Sudáfrica. 
119. El representante de los Estados Unidos explica que una empresa estadounidense está tratando 
de comercializar un producto con un contenido alcohólico del 17 por ciento en Sudáfrica desde 
comienzos de 2009.  Dada la imposibilidad de cambia r la formulación del producto para modificar el 
contenido alcohólico sin cambiar el producto mism o, la empresa ha solicitado comercializarlo como 
refresco espirituoso y como licor, pero ambas so licitudes se han rechazado debido al contenido 
alcohólico intermedio del producto.  El delegado de los Estados Un idos concluye que este problema 
se debe a que la definición de bebidas espirituosas se basa en el contenido alcohólico, y no en las G/TBT/M/54 
Página 28  
 
  materias primas y el proceso de producción.  No conoce ninguna razón sanitaria o de seguridad por la 
que los licores no puedan tener un contenido alcohólico  del 15 al 24 por ciento.  De hecho, observa 
que Sudáfrica hace una excepción para el Amarula,  un producto nacional que contiene un 17 por 
ciento de alcohol y que se vende como licor en much os otros mercados.  Según el representante de los 
Estados Unidos, esto demuestra que las autorida des sudafricanas no tienen preocupaciones sanitarias 
o de seguridad por lo que respecta a este producto , cuyo contenido alcohólico es también del 17 por 
ciento y que se vende en otros mercados.  Esto pue de plantear cuestiones de trato diferenciado para 
los productores extranjeros y nacionales de licor es.  Por esa razón, el representante de los 
Estados Unidos pregunta a Sudáfrica si la definición de licor podría revisarse de manera que se base 
en las materias primas y los procesos de producción  y no en el contenido alcohólico, o si podrían 
considerarse otros enfoques más facilitadores del comercio para permitir a esa empresa 
estadounidense vender su producto en el mercado sudafricano. 
120. Aunque la solicitud de la empresa se ha ex aminado bilateralmente , y la documentación 
pertinente se ha presentado, la empresa todaví a no ha recibido aprobación o una explicación o 
respuesta de la División de Bebidas Alcohólicas de l Departamento de Agricultura, Silvicultura y 
Pesca de Sudáfrica.  Dado que la empresa lleva años  esperando exportar su producto, el representante 
de los Estados Unidos pide a Sudáfrica información reciente sobre la solicitud y una explicación de la 
demora indebida. 
121. El delegado de Sudáfrica afirma que no tiene conocimiento de que exista alguna norma 
internacional relativa al licor en la que todos los países tengan que basar sus reglamentos técnicos.  
Por consiguiente, las definiciones del licor depende n de las reglamentaciones nacionales, que podrían 
ser distintas de país a país.  De hecho, las direct rices y resoluciones de la Oficina Internacional de la 
Viña y el Vino (OIV) sobre todos los productos de la viña, incluido el aguardiente de uva, no serían necesariamente aplicables, porque el aguardiente normalmente utilizado en los licores puede ser de otro origen agrícola, como la caña, algún cereal o cualquier otro artículo vegetal más barato que el 
aguardiente de uva.  El representante de Sudáfri ca explica que, en general, los licores se producen 
mediante la maceración de fruta fresca o seca o pieles de frutas o plantas aromáticas en un 
aguardiente, o la adición a un agua rdiente de aromatizantes de origen vegetal, hierbas o extractos de 
esos vegetales y de un jarabe azucarado y de colora ntes, si procede.  Dice que aunque la OIV está 
elaborando un proyecto de resolución que propone un  contenido alcohólico mínimo del 15 por ciento 
y ningún nivel máximo de alcohol para los licor es basados en aguardientes, y un máximo de 
100 gramos de azúcar por litro, no hay ninguna directriz o resolución que describa el nivel mínimo de 
alcohol para los licores que haya sido aceptada por la organización o por sus Estados miembros, entre 
ellos Sudáfrica. 
122. El delegado de Sudáfrica explica además que  la Ley de Bebidas Alcohólicas, en vigor 
desde 1989, se basa en las especificaciones técnicas  para la producción de licores establecidas en la 
Ley sobre el Vino, otras Bebidas Fermentadas y Aguardientes, que se remonta al decenio de 1950, 
porque los licores se siguen produciendo de ese modo ho y en día.  Confirma que con arreglo a la Ley 
de 1989 el contenido alcohólico mínimo de los licores es del 24 por ciento, sin prescripciones sobre el contenido alcohólico máximo.  De conformidad con la obligación de tr ato nacional establecida en el 
párrafo 1 del artículo 2 del Acuerdo OTC, la prescrip ción de contenido mínimo de 24 por ciento de 
alcohol por volumen no diferencia entre licores pr oducidos en el país o importados.  Además, el 
Acuerdo OTC reconoce la existencia de legítimas di vergencias de gustos y de ingresos, así como de 
factores geográficos y otros factores entre los distintos países. 
123. Por lo que respecta a la Amarula que se vende en el mercado sudafricano, el representante de 
Sudáfrica explica que se trata de un producto basa do en el vino, clasificado como un aperitivo o 
cóctel, que no satisface la definición de licor.  Según la Ley de Bebidas Alcohólicas, un cóctel 
comercializado en Sudáfrica se define como el pr oducto de la combinación de vino con hierbas, 
extractos naturales de hierbas, otros aromas de origen  vegetal o extractos de es os vegetales, o aromas 
idénticos a los naturales, huevo o un producto lácteo, con objeto de producir un sabor y aroma  G/TBT/M/54 
 Página 29 
 
 
  distintivos diferentes de los del vino o de una clase de vino y con un volumen de alcohol entre el 15 y 
el 23 por ciento.  Explica que el Amarula para el  mercado de exportación satisface la definición de 
licor cremoso, ya que se produce sobre una base de  aguardiente.  Como no puede considerarse que 
Hpnotiq -el producto que los Estados Unidos desean exportar- es un aperitivo o cóctel basado en vino, 
o un licor cremoso, dado que no con tiene crema, no puede compararse con el Amarula.  El producto 
estadounidense en cuestión sólo puede venderse en el  mercado local si el exportador está dispuesto a 
cumplir la reglamentación local, lo que requeriría o bien reducir el contenido alcohólico por debajo 
del 15 por ciento para satisfacer la definición de  bebida espirituosa o aumentarlo por encima del 25 
por ciento para satisfacer la de finición de licor.  Alternativamen te, la empresa estadounidense podría 
transformar el producto en una bebida de tipo Amar ula convirtiéndolo en un pr oducto basado en vino, 
igual que los productores sudafricanos ajustarían  sus productos a las reglamentaciones del país 
importador.  Por último, el orador observa que  la evaluación adecuada del producto que los 
Estados Unidos desean exportar está durando algo más de lo previsto.  Las autoridades sudafricanas 
siguen estudiando las distintas leyes y opciones en virtud de las cuales podría aceptarse la importación del producto en Sudáfrica. 
xiii) Viet Nam – Procedimientos de evaluación de  la conformidad para bebidas alcohólicas, 
cosméticos y teléfonos móviles (Aviso Nº  197/TB/BCT sobre la importación de bebidas 
alcohólicas, cosméticos y te léfonos móviles, de 6 de mayo de 2011) y documento 
Nº 4629/BTC-TCHQ del Ministerio de Finanzas s obre la importación de bebidas espirituosas 
y cosméticos, de 7 de abril de 2011) 
124. El representante de los Estados Unidos expresa  preocupaciones sobre una serie de avisos y 
documentos emitidos por el Gobierno de Viet Na m en los últimos tres meses que contienen 
sugerencias sobre nuevas prescripciones en materi a de procedimientos de evaluación de la 
conformidad para un grupo diverso de productos importados.  Hace re ferencia, en particular, al aviso 
sobre la importación de bebidas alcohólicas y cosmé ticos, publicado el 7 de abril de 2011 en el marco 
del documento Nº 4629 del Ministerio de Finanzas,  y el Aviso Nº 197, sobre la importación de 
bebidas alcohólicas, cosméticos y teléfonos móvil es, publicado por el Ministerio de Industria y 
Comercio el 6 de mayo de 2011. 
125. El representante de los Estados Unidos expli ca que, en una carta enviada el 24 de mayo 
de 2011 al Viceministro de Industria y Comercio  de Viet Nam por cinco embajadas de países 
extranjeros en Hanoi, incluida la de los Esta dos Unidos, la cuestión del Aviso Nº 197, que 
aparentemente establece una prescripción en materia de procedimientos de control de la calidad 
mediante la presentación de un certificado de conf ormidad de la calidad, se planteó como cuestión 
prioritaria.  Según el orador, hacen falta más aclaraciones sobre la condición jurídica de ambos 
documentos.  En particular, pide confirmación sobre si cualesquiera de  los procedimientos de control 
de la calidad establecidos son también aplicables a los productores nacionales, y en caso afirmativo, 
qué mecanismo se utiliza para asegurarse de que los productores locales apliquen procedimientos 
iguales o comparables.  El representante de los Es tados Unidos también pide confirmación sobre la 
entrada en vigor del Aviso Nº 197, que se ha fijado en el 1º de junio de 2011. 
126. El representante de los Estados Unidos observa , con carácter más general, que no está claro 
cuáles son las razones y los criterios utilizados por Viet Nam para escoger las bebidas alcohólicas, los 
cosméticos y los teléfonos móviles, y no ot ros artículos, como productos sujetos a esos 
procedimientos.  Dado que los exportadores estadouni denses aún están tratando de determinar cómo 
cumplir esas medidas, el representante pide una descripción exacta de los productos sujetos a las 
medidas, preferentemente mediante indicación de sus códigos SA.  También pide aclaraciones sobre 
las prescripciones en materia de control de la calid ad, la naturaleza del certif icado de conformidad de 
la calidad y la identidad de la autoridad que lo emite, así como las normas pertinentes empleadas para 
evaluar cada producto en términos de calidad.  Ta mpoco está claro por qué los procedimientos de 
control de la calidad están limitados a tres puertos. G/TBT/M/54 
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  127. El representante de los Estados Unidos obser va que ninguna de esas medidas ha sido 
notificada a la OMC para la formulación de observaci ones, a pesar de que el plazo previsto para la 
aplicación parece ser inferior a un mes desde la pub licación del aviso final.  Se insta firmemente a 
Viet Nam a que notifique esas medidas, suspenda su aplicación hasta que se hayan modificado debidamente para tener en cuenta las observacion es formuladas, y se establezca un período razonable 
para que los proveedores puedan cumplir.  El orad or explica que si lo que ocurre es que no hay 
procedimientos de control de la calidad en vigor, Viet Nam debe aclararlo por escrito publicando otro 
aviso.  En tal caso, concluye que no habría motivos para rest ringir la entrada a tres puertos. 
128. La representante de la Unión Europea dice que comparte las preocupaciones de la delegación 
de los Estados Unidos sobre las medidas recien temente adoptadas por Viet Nam para regular las 
importaciones de varios productos, como las bebi das alcohólicas, los cosméticos y los teléfonos 
móviles.  Explica que la Unión Europea es uno de los si gnatarios de la carta al Ministerio de Industria 
y Comercio mencionada por los Estados Unidos.  C onfía en recibir las respuestas de Viet Nam a las 
preguntas planteadas por los Estados Unidos, y recu erda a Viet Nam su obligación de notificar al 
Comité OTC sus proyectos de medidas que contengan elementos OTC, y de establecer un plazo 
adecuado para la aplicación a fin de que los ag entes económicos puedan adaptarse a las nuevas 
prescripciones. 
129. El representante de Australia comparte las pr eocupaciones de otras delegaciones sobre los dos 
avisos publicados por Viet Nam.  En particular, expresa preocupación por los procedimientos de 
evaluación de la conformidad establecidos en el documento Nº 4629, entre otras cosas con respecto a 
la conformidad de esas medidas con el Acuerdo OTC.  No está claro si los procedimientos de 
evaluación de la conformidad serán también aplicables a los productores nacionales, ni cuál es la base 
para identificar los productos.  Por lo que resp ecta más concretamente al documento Nº 4629, 
Australia pide más información sobre la identif icación de los productos, a saber, las bebidas 
alcohólicas y los cosméticos, y la naturaleza del c ontrol de la calidad.  También se necesita más 
información sobre la certificación de conformidad de  la calidad, junto con los plazos para emitir el 
certificado.  El representante respalda los llamamientos hechos a Viet Nam para que suspenda la 
medida hasta que ésta se haya aclarado y ajustado a las observaciones formuladas por los interlocutores comerciales.  Concluye explicando que la limitación de los puertos de entrada a tres 
puertos marítimos internacionales, como se indica en  el documento, podría aumentar el costo de la 
exportación de productos a Viet Nam al excluir el tráfico aéreo y por carretera como posibles opciones de transporte. 
130. El representante de Nueva Zelandia respalda l as intervenciones de otras delegaciones y pide 
aclaraciones y detalles sobre las prescripciones en materia de certificados de conformidad de la 
calidad, para asegurarse tanto de  que los exportadores puedan cumplir esas prescripciones como que 
Viet Nam tenga en cuenta sus oblig aciones en el marco de la OMC. 
131. El representante del Canadá también expresa su interés por obtener más información sobre las 
prescripciones en materia de evaluación de la conformidad asociadas a esos avisos. 
132. El representante de Viet Nam dice que todas las observaciones, preocupaciones y cuestiones 
planteadas se remitirán a la capital para obtener una respuesta oficial.  Pese a ello, pide a los 
Miembros que han hecho uso de la  palabra que envíen sus observaci ones escritas al servicio nacional 
de información OTC de Viet Nam. 
xiv) Malasia – Proyecto de Protocolo para los produc tos cárnicos halal, incluidos los de aves de 
corral (G/TBT/N/MYS/23) 
133. El delegado de los Estados Unidos expresa pr eocupación por el proyecto de Protocolo de 
Malasia para los productos cárnicos halal, incluidos los de aves de corral.  Aunque es consciente del 
deseo de Malasia de establecer un sistema halal fiable , así como de la oportunidad dada para formular  G/TBT/M/54 
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  observaciones antes de la aplicación del Protocolo re visado, pide a Malasia que tenga en cuenta las 
observaciones de los Estados Unidos.  Le preocu pa que el Protocolo re quiera la creación de 
establecimientos exclusivamente hala l, y en consecuencia pide a Malasia que indique si el Protocolo 
requeriría que toda una cadena de suministros se de dicara exclusivamente a productos halal.  En ese 
sentido, pone de relieve que en los Estados Unidos ya hay procedimientos suficientes, coherentes con 
las directrices halal del Codex, para impedir cualquier mezcla de productos halal y no halal 
producidos en el mismo establecimiento, pero seg regados temporal y espacialmente.  Aduce que no 
puede exigirse la exclusividad siempre que un prod uctor extranjero pueda demostrar suficientemente 
que los productos halal y no halal han sido totalm ente segregados.  Insta a Malasia a que adopte un 
enfoque similar como parte de su Protocolo halal. 
134. El representante de los Estados Unidos observa asimismo que la inocuidad de los alimentos y 
la producción halal son dos cuestiones distintas.  La producción halal es una cuestión religiosa y de 
elaboración que tiene que evaluarse por separado de la  inocuidad de los alimentos.  Por consiguiente, 
es importante asegurarse de que Malasia siga permitiendo el sacrificio mecánico de animales de carne y aves de corral siempre que el proceso permita apli car plenamente los métodos de sacrificio ritual 
requeridos. 
135. La representante de la Unión Europea comparte las preocupaciones expresadas por los 
Estados Unidos sobre el proyecto de  Protocolo para los productos cárnicos halal, incluidos los de aves 
de corral.  Señala que el 30 de mayo de 2011 se enviaron observaciones a Malasia, y que sus 
autoridades confían en recibir una respuesta escrita.  Es preciso aclarar varios puntos.  Para empezar, 
pregunta si Malasia tiene intención de notificar el  proyecto de Protocolo al Comité MSF, dado que, 
además de las cuestiones OTC conexas, algunos asp ectos del Protocolo notificado (entre otros los 
relacionados con los procesos y técnicas de sacrific io) parecen estar comprendidos en el ámbito de 
aplicación del Acuerdo MSF.  La oradora observa, ad emás, que la finalidad del proyecto de Protocolo 
era respaldar la aplicación de la norma obligatoria de Malasia MS 1500, de 200 9, sobre "preparación, 
producción, manipulación y almacenamiento de alimento s halal, directrices generales", lo que hace 
que la norma sea en efecto un reglamento técnico;  por consiguiente, tendría que haberse notificado en 
cumplimiento de las obligaciones de transparencia asumidas por Malasia en la OMC.  Por tanto, 
la UE invita a Malasia a que también notifique a la OMC esa norma obligatoria y la ponga libremente 
a disposición de los agentes económicos. 
136. Con independencia de lo anterior, la representante de la Unión Europea recuerda a Malasia la 
obligación de utilizar las normas internacionales como  base para sus prescripciones, y pregunta en qué 
medida Malasia ha tenido en cuenta las normas internacionales aplicables en esta esfera, muy 
especialmente las normas del CODE X CAC/GL24 y CAC/GL26, de 1997.  Tampoco está claro si los 
establecimientos que realizan activ idades tanto halal como no halal reunirían las condiciones para su 
aprobación, siempre que se garantizara una separaci ón estricta entre los productos halal y no halal.  
La UE hace además hincapié en la  importancia de aplicar los proced imientos propuestos con la mayor 
transparencia y objetividad, entre otras cosas, por ej emplo, indicando claramente los plazos en los que 
cabría esperar que tendría lugar la inspección de las instalaciones y la aprobación de los productos 
extranjeros.  Se insta al representante de Malasia a que se asegure de que los procedimientos de su 
país para la evaluación de los establecimientos ha lal no restrinjan el comercio más de lo necesario 
para que las autoridades de Malasia puedan cerci orarse adecuadamente de que sus prescripciones se 
cumplen.  En ese sentido interesaba a la oradora sab er si Malasia aceptaría también los resultados y 
certificados de inspección de las autoridades compet entes del país exportador.  Esto facilitaría el 
comercio, estaría en conformidad con las normas internacionales y permitiría una utilización eficaz de 
los recursos humanos. 
137. El representante de la Argentina también expresa su preocupación por las directrices para el 
sacrificio, almacenamiento y transporte de productos ha lal, incluidas las aves de corral, que figuran en 
el Protocolo notificado.  En particular, aduce que  la obligación de que los establecimientos estén 
exclusivamente dedicados a la producción halal para poder exportar a Malasia crearía obstáculos G/TBT/M/54 
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  innecesarios al comercio y sería más restrictiva de  lo necesario.  Malasia debería haber tenido en 
cuenta las directrices del Codex en las que se especifi can las directivas generales sobre el uso de carne 
halal y su etiquetado.  Con arreglo a esas dire ctrices, los alimentos halal pueden prepararse y 
almacenarse en distintas secciones o distintas líneas de l mismo edificio o establecimiento que también 
produce productos no halal, siempre que no haya co ntacto entre productos halal y no halal.  Además, 
los alimentos halal podrían elaborarse, transportar se y almacenarse en lugares que se hayan utilizado 
para alimentos no halal siempre que se hayan observado las técnicas de limpieza adecuadas y en consonancia con las prescripciones islámicas.  Basándose en la información recibida de las autoridades sanitarias argentinas, el delegado exp lica que la autorización para exportar a Malasia de 
los siete establecimientos argentinos reconocidos  se suspendió por DVS en noviembre de 2010 sin 
que se recibiera ninguna comunicación oficial de Malasia a ese respecto. 
138. El delegado del Brasil expresa su agradecimi ento a la delegación de Malasia por la 
oportunidad de estudiar la cuestión bilateralmente, e indica que está en espera de recibir respuestas a 
preguntas escritas enviadas a Malasia. 
139. El representante de Malasia da las gracias a todas las delegaciones que han presentado 
preguntas escritas y planteado observaciones relativas al proyecto de Protocolo para los productos 
cárnicos, incluidos los de aves de corral, notificado en el documento G/TBT/N/MYS/23.  Explica que los expertos técnicos están actualmente examina ndo en la capital todas las observaciones y preguntas 
recibidas.  Se responderá por escrito a esas preguntas  tan pronto como sea posible.  El orador indica, 
además, que continuarán las convers aciones bilaterales con los Miembr os interesados para aclarar y 
resolver esta cuestión. 
xv) Colombia – Reglamento relativo a las emision es de diésel de los camiones de uso comercial 
(Resolución Nº 2604, de 24 de diciembre de 2009) 
140. El delegado de los Estados Unidos dice que le preocupa la Resolución 2604, de 24 de 
diciembre de 2009, que establece límites de emisión obligatorios para los camiones diésel de uso 
comercial vendidos en Colombia.  Observa que la medi da en cuestión no ha sido notificada a la OMC, 
y que el plazo para la formulación de observaciones en  el país fue de aproximadamente 15 días.  Por 
consiguiente, la rama de producción estadounidense no ha tenido conocimiento de la posibilidad de 
hacer aportaciones al proceso de elaboración de la medida.  El orador insta a Colombia a que notifique la medida a la OMC, tenga en cuenta las observaciones, y revise la medida antes de su 
entrada en vigor, prevista para 2013. 
141. El representante de los Estados Unidos señala que respalda el objetivo de Colombia de 
reducir las emisiones de los camiones diésel de uso comercial por razones sanitarias y ambientales, 
pero explica que según la rama de producción estadounidense el combustible diésel actualmente 
disponible en Colombia no es compatible con las nor mas sobre emisiones de la Agencia de Protección 
del Medio Ambiente de los Estados Unidos (EPA  2010), que representan lo que Colombia requeriría 
para los camiones estadounidenses sujetos a esa medida a partir de 2013.  En particular, los motores 
construidos para cumplir la norma EPA 2010, o incluso la EPA 2007, necesitan combustible diésel 
ultra bajo en azufre, con un contenido de azufre infe rior a 15 partes/millón, mientras que el contenido 
de azufre del combustible diésel de Colombia es de  al menos 50 partes/millón.  Según la rama de 
producción, ese elevado contenido de azufre atascaría lo s filtros de partículas diésel instalados en los 
camiones que satisfacen esas dos series de norm as EPA.  Dado que en Colombia no se dispone, y 
durante al menos varios años no se dispondrá, de co mbustible adecuado, el delegado concluye que en 
la práctica esta medida excluirá los camiones di ésel estadounidenses del mercado colombiano, que es 
un mercado muy grande para los proveedores estadouni denses.  Sugiere que requerir que los camiones 
diésel vendidos en Colombia satisfagan una versi ón anterior de las normas EPA, como la EPA 2004, 
sería aceptable para la rama de producción esta dounidense y aun así contribuiría a reducir las 
emisiones en Colombia.  G/TBT/M/54 
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  142. El representante de Colombia indica que se celebra rá una reunión bilateral para resolver las 
preocupaciones expresadas por los Estados Unidos. 
2. Preocupaciones planteadas anteriormente 
i) Unión Europea - Reglamento relativo al regis tro, la evaluación y la autorización de 
sustancias y preparados químicos (REACH) (G/TBT/N/EEC/52 y Add.1-6; Add.3/Rev.1; 
G/TBT/N/EEC/295 y Add.1;  G/TBT/N/EEC/297;  G/TBT/N/EEC/333-6) 
143. El representante de la India expresa preocup ación por la definición de las pequeñas y 
medianas empresas (PYME) en la Unión Europea a efect os de la reducción de los costes de registro, e 
indica que la definición europea de las PYME no tiene  en cuenta industrias de gran intensidad de 
mano de obra como las de la India.  Observa que los criterios de volumen de negocio anual y número 
de empleados de la organización serían injustos, ya  que colocarían a las PYME de la India en la 
categoría de grandes empresas.  El orador insta a la  Unión Europea a que reconsidere la definición de 
las PYME en el REACH. 
144. El orador también hace hincapié en la gran carga que para las PYME representa la creación 
de los Foros de Intercambio de Información sobre Sustancias Químicas (FIIS) y los consorcios que 
quedan fuera del control reglamentario y pueden ser c ontrolados por la industria  de la UE.  Pone de 
relieve algunas preocupaciones específicas que plantean  los FIIS, como los elevados derechos de 
inscripción, las penalizaciones por retraso en la pa rticipación en los consorci os, los derechos anuales 
de mantenimiento, las reglas no uniformes de los di stintos consorcios, los elevados gravámenes que 
tienen que pagar los solicitantes de registro prin cipales, la negativa de los Miembros a aceptar 
participantes, el costo prohibitivo de la carta de a ceptación, etc.  Además, fa lta transparencia en el 
funcionamiento del Comité Directivo, al que incumbe el establecimiento de las normas de los 
consorcios, especialmente en materia de distribución de los costos y determinación de los gravámenes. 
145. El orador añade que al haber alcanzado los cost os de los datos niveles sumamente altos, la 
carta de acceso ha emergido como opción por def ecto para las PYME, e indica que los consorcios 
europeos están fomentando y aconsejando el uso de la carta de acceso, en contraste con la 
comunicación de datos, como una solución más práctica, al tiempo que ofrecen información inadecuada sobre la comparación de los costos de cada una de esas opciones, o la base para 
determinar los costos de la carta de acceso o la comunicación de costos.  Hace hincapié en que la 
verdadera preocupación no radica en los costos en sí mismos, sino en las prácticas que conlleva su 
determinación. 
146. El representante de la India reconoce los principios establecidos en el documento de 
orientación sobre reparto de los costos de la EC HA, por ejemplo la necesidad de llegar a un acuerdo 
sobre los términos y condiciones para el reparto de los costos y los datos entre los solicitantes del 
registro y los poseedores de datos en una etapa temp rana del proceso de comunicación de datos.  Sin 
embargo, observa que los principios no se respet an regularmente, y que los consorcios suelen 
informar a los solicitantes del registro acerca de los costos de la carta de acceso en el último 
momento, lo que les da pocas más alternativas que la de pagar.  El orador solicita por consiguiente 
que la Unión Europea considere la posibilidad de aplicar algún trato especial y diferenciado para la 
comunicación de datos y el establecimiento de consorcios. 
147. El representante de la India pide además aclaraci ones sobre los motivos para el registro de 
monómeros con arreglo al REACH, dado que el cicl o de vida del monómero termina una vez que se 
integra en un polímero.  Observa que normalmen te los monómeros son estables dentro de los 
polímeros y no plantean riesgos separados.  Hace hincapié asimismo en que la información sobre monómeros no proporciona conclusiones sobre los ri esgos planteados por los polímeros.  Preocupa 
también a la India el registro de todo el tonelaje de  la sustancia contenida en un artículo, incluso si se G/TBT/M/54 
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  va a liberar menos del 100 por ciento de la sustancia al utilizar el artículo.  Esto aumenta el intervalo 
de tonelaje para el registro e impone una  carga mayor al solicitante del registro. 
148. Por lo que respecta a los ensayos con animales, el orador señala que los principios 
del REACH hacen hincapié en la evitación de esos ensayos, e insiste en la comunicación de los datos 
obtenidos en ellos.  Además, dice que el Centro  de Investigación Conjunta (JRC) ha constatado que 
en el mejor de los casos el REAC H obligaría a hacer ensayos con en tre 2,1 millones y 3,1 millones de 
animales para 2018.  Señala, no obstante, que la revista científica "Nature" ha comunicado 
recientemente que la generación de datos REACH ob ligaría a realizar ensayos con más de 54 millones 
de animales, con un costo aproximado de 10.000 mi llones de euros, en los próximos 10 años;  por 
tanto, las estimaciones del JRC son subestimaciones.  Esto, observa, haría inviable la legislación, y 
plantea problemas sobre los fundamentos económicos y reglamentarios del REACH.  El orador indica 
asimismo que los altos costos del intercambio de in formación en los FIIS constituye un argumento en 
favor de la simulación por ordenador de los ensayos  químicos, y sugiere que la Unión Europea estudie 
esta opción. 
149. El representante de la Argentina reitera sus preocupaciones por la complejidad del REACH, 
debido a sus varias etapas de aplicación, y destaca que el reglamento, en su forma actual, representa 
un obstáculo innecesario al comercio.  Pone de relie ve la incertidumbre y falta de transparencia que 
resultan de la complejidad del REACH, así como las frecuentes enmiendas de la legislación, y observa que ésta ha sido enmendada 19 veces, habi éndose introducido seis modificaciones en los 
últimos cuatro meses.  Hace referencia al Regl amento Nº 143/2011, que añade seis sustancias al 
anexo 14 del REACH, concerniente a las sustancias que requieren aprobación de la ECHA para su 
comercialización y utilización;  al Corrigendum del Re glamento Nº 143/2011, por el que se modifica 
el marco temporal del procedimiento;  al Reglamen to Nº 252/2011, por el que se modifica el Anexo 1 
para ajustar los criterios de clasificación en ot ras disposiciones del Reglamento 1272/2008, sobre 
clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y me zclas;  al Reglamento 253/2011, por el que se 
modifica el anexo 13, que contiene los criteri os para identificar las sustancias tóxicas y 
bioacumulativas persistentes, así como sustanci as muy persistentes y muy bioacumulativas;  al 
Reglamento 366/2011, por el que se modifica el anexo 17 -restricciones de la manufactura, comercialización y uso de sustancias, mezclas y artíc ulos peligrosos específicos, introduciendo nuevas 
disposiciones sobre la sustancia concretamente lla mada acrilamida;  y al Reglamento Nº 494/2011, 
por el que también se modifica el anexo 17 -restricciones de la manufactura, comercialización y uso de sustancias, mezclas y artículos peligrosos espec íficos, prohibición a partir de 2012 del cadmio en 
las joyas, los plásticos y las barras de soldadura.   La Unión Europea ha hecho referencia a sus 
directrices explicativas, que tratan de facilitar la  comprensión de las enmiendas al REACH, pero 
como esas directrices se actualizan constantemente  los exportadores tienen que hacer frente a la poca 
previsibilidad y transparencia en  sus operaciones comerciales. 
150. Preocupan también a la Argentina cualesquiera nuevas modificaciones y enmiendas que 
tendrían lugar en virtud del examen general del REACH al que la Comisión Europea procederá el 
1º de junio de 2012 conforme a lo dispuesto en el  párrafo 6 del artículo 138 del Reglamento.  El 
orador observa que esto se sumará a los costos de contratación de servicios de consultores por las 
empresas.  Hace además referencia a los costos que conlleva la designación de un Representante Exclusivo (RE) para poder acceder  al mercado europeo, costos  que no tienen que soportar los 
productores europeos, así como a los costos administ rativos de los procedimie ntos requeridos para el 
registro de cada sustancia, los cuales, conjuntam ente, contribuyen a empeor ar la situación de las 
PYME. 
151. Actualmente, la reducción de las tasas para las PYME permitida por el REACH es aún muy 
restrictiva, y está contrarrestada por los costos indirectos, arriba mencionados, a las que las PYME 
tendrían que hacer frente.  El orador subraya, por tanto, la necesidad de que la Unión Europea haga 
más transparente el proceso de aplicación del RE ACH, reduzca las constantes modificaciones de los 
reglamentos y reduzca los costos de registro para las PYME no europeas, permitiéndoles que se  G/TBT/M/54 
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  emparejen a las empresas europeas y compitan con e llas en consonancia con el principio de trato 
nacional.  Como es natural, la Argentina respal da el objetivo de protección de la salud y el medio 
ambiente, pero es preciso asegurarse de que el REACH no siga planteando un obstáculo innecesario al 
comercio.  Si no hay soluciones, un gran número de empresas quedaría excluido del mercado europeo 
de productos químicos. 
152. El representante del Canadá comparte las preocupaciones expresadas por la India y reitera la 
necesidad de información sobre las medidas adoptad as por la Unión Europea para asegurarse de que 
la participación en los FIIS no se restringirá indebi da o arbitrariamente.  Expresa su preocupación por 
la posibilidad de que el REACH afecte a la compet itividad de las PYME en el mercado europeo.  
También pregunta qué medidas está adoptando la  Unión Europea para asegurarse de que las 
disposiciones relacionadas con sustancias contenidas  en artículos se aplican uniformemente en todos 
sus Estados miembros.  Tambié n es importante que el cumplim iento de las medidas no sea 
excesivamente gravoso para la rama de producción. 
153. El representante de los Estados Unidos reitera  su apoyo al objetivo de protección de la salud 
de las personas y el medio ambiente, pero si gue expresando preocupaciones por el REACH, 
observando que la Unión Europea aún no ha abor dado varias preocupaciones relacionadas con el 
comercio derivadas del reglamento que se han plan teado reiteradamente, como la preocupación por 
el RE, o la cuestión de los monómeros y polímeros .  También plantea una nueva cuestión relacionada 
con la disposición relativa al RE del REACH y el proceso de autorización.  Indica que el apartado 2 
del artículo 62 del REACH no enumera expresamente a los RE como posibles solicitantes de autorización, lo que no deja claro si se permitirá o no a un RE presentar una solicitud de autorización 
conforme al REACH.  El orador observa que si esto no es así, y los RE no pueden hacer la solicitud, 
cada importador de una sustancia tendría que pedir la autorización.  Esto repercutiría 
desfavorablemente en los fabricantes extranjeros,  ya que tendrían que presentar múltiples solicitudes, 
dado que normalmente utilizarían múltiples importador es.  Por su parte, señala el orador, los 
productores de sustancias europeos sólo tendría n que presentar una solicitud.  Pide a la Unión 
Europea que aclare cómo resolverá esa cuestión.   Destaca también que ésta es especialmente 
preocupante para las PYME, ya que  no tendrían operaciones en Europa, por lo que se verían obligadas 
a recurrir a la solución del RE como opción de facto .  Indica asimismo que los Estados Unidos 
confían en estudiar la cuestión bilateralmente con la Unión Europea en el marco del nuevo diálogo 
sobre productos químicos iniciado en 2010. 
154. El representante de China comparte las pr eocupaciones sobre esta cuestión expresadas por 
otros Miembros.  Indica asimismo que China espera re cibir la respuesta de la Unión Europea a la 
cuestión del mecanismo de reparto de  los costos, que no es razonable, así como a la de los elevados 
costos, cuestión esa que ya se ha planteado en la anterior reunión del Comité.  Subraya que la explicación basada en el éxito de varios regist ros dada por la Unión Europea no constituye una 
justificación. 
155. Los representantes de Australia, Cuba, F ilipinas y Tailandia se hacen eco de las 
preocupaciones expresadas por otros Miembros, en par ticular por lo que respecta a la complejidad del 
reglamento y sus posibles efectos desfavorables para las PYME. 
156. La representante de la Unión Europea ob serva que la cuestión planteada por los 
Estados Unidos (sobre la posibilidad de que los RE soliciten la autorización) se está examinando en 
Bruselas, y aún no puede darse una respuesta en el Comité OTC.  Indica asimismo que como en su 
mayor parte las demás observaciones reiteran an teriores preocupaciones a las que se ha dado 
respuesta, se centrará en la evolución reciente de l REACH en relación con las cuestiones planteadas. 
157. Por lo que respecta al funcionamiento de los FIIS, observa que la Comisión Europea y 
la ECHA seguirán esforzándose por ayudar a la rama  de producción y brindará cuanta orientación sea 
posible.  Señala, no obstante, que como ya se ha indi cado en varias ocasiones, incumbiría a la rama de G/TBT/M/54 
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  producción organizarse dentro de los FIIS, y ni la  Comisión ni la ECHA pueden interferir.  Observa 
asimismo que se ha creado un grupo de contacto de directores, presidido por la Comisión Europea, para facilitar el contacto con la rama de producci ón y comprender las preocupaciones que plantean 
los FIIS, y comunica a los Miembros que el ma ndato del grupo se ha am pliado para que pueda 
abordar cuestiones pertinentes al segundo plazo para el registro de 2013.  Indica que el grupo seguirá 
estudiando las cuestiones pendientes para encontrar soluciones. 
158. Por lo que respecta a los abusos en los FIIS descubiertos, la oradora afirma que tienen que 
comunicarse a la ECHA, donde se determinará si es  necesario responder y si es posible intervenir. 
159. En lo tocante a las prescripciones sobre sust ancias presentes en los productos, la oradora 
observa que la orientación sobre esas prescripciones se ha actualizado, y se publicó el 1º de abril 
de 2011.  No obstante, confirma que la posición de la Comisión s obre esta cuestión no ha cambiado.  
Además, el apartado 2 del artículo 7 del REACH es ap licable desde el 1º de junio de 2011, y la ECHA 
ha recibido sus primeras notificaciones de productos. 
160. Por lo que respecta a la observancia, queda por  ver si los Estados miembros de la UE 
interpretarán el artículo 7 de mane ra distinta de la explicada en las directrices.  Como ya se ha 
explicado, el Tribunal de Justicia  de las Comunidades Europeas es la  institución a la que incumbe la 
decisión final sobre la interpretación del REACH. 
161. Por lo que respecta a los criterios de "una tone lada" de sustancias presente en los productos, 
en lugar de la cantidad liberada de l artículo, así como al fundamento para el registro de monómeros 
presentes en polímeros, la UE se remite a sus anteriores explicaciones en el Comité OTC. 
162. En cuanto a la definición de las PYME, la representante de la Unión Europea dice que esa 
cuestión ya se examinó, que la definición de PYME se estableció en la Recomendación 
Nº 2003/361/CE de la Unión Europea, y que esa definición no se utiliza únicamente a efectos del REACH, sino en todas las leyes y políticas de la Unión Europea.  La oradora afirma que, habida 
cuenta de ello, sería imposible tener en cuenta t odas las definiciones de terceros países, ya que no 
podría asegurarse que ello no diera lugar a discriminación entre las ramas de producción de la UE y 
las de terceros países.  Así pues, la definición de PYME de la Unión Europea se aplicaría a todas 
las PYME, con independencia de su origen, y la or adora añade que el número de empleados también 
es un criterio importante para la definici ón de las PYME en la Unión Europea. 
163. Por lo que respecta a los cambios en el REACH, citados por la Argentina como prueba de su 
complejidad, la representante de la Unión Europea observa que las enmiendas no son per se  
indicativas de complejidad -estaban previstas desde el principio.  Explica que el REACH tiene varias 
etapas y que, tras su adopción, es preciso identif icar muchas sustancias, así como finalizar 
determinados anexos.  Esto es un proceso normal re sultante de la aplicación del REACH.  Lo mismo 
puede decirse de los documentos or ientativos, que también se actualizan  en función del progreso de 
diversas etapas del REACH y a fin de aclarar cier tas cuestiones, como las planteadas en las 
intervenciones de los Miembros de la OMC en el Comité OTC.  Por consiguiente, la ECHA seguirá 
actualizando los documentos orientativos en 2001, c on objeto de ayudar a la rama de producción a 
presentar expedientes de registro y cumplir lo dispuesto en el REACH. 
164. Por lo que respecta al proyecto de reglamento de la Comisión por el que se enmienda el 
anexo XVII (sustancias CMR) del REACH, la repr esentante de la Unión Europea comunica que el 
proyecto ha sido revisado tras su debate en el pro cedimiento legislativo, y que se ha enviado a la 
Secretaría de la OMC un nuevo proyecto que estará pronto disponible con la signatura 
G/TBT/N/EEC/297/Rev.1.  La oradora invita a las delegaciones interesadas a que presenten 
observaciones por escrito, y comunica que se ha dado un plazo de 60 días para formular observaciones.  G/TBT/M/54 
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  ii) Unión Europea – Directiva 2002/95/CE, sobre restricciones a la utilización de determinadas 
sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos, y Directiva 2002/96/CE, sobre 
residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE) (G/TBT/N/EEC/247, Add.1 y G/TBT/Notif.00/310, Corr.1) 
165. El representante de China expresa preocupación por el uso de determinadas sustancias 
peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos.  Pide  información sobre la aplicación de la Directiva 
(en vigor desde 2003) y sobre la manera en que la Unión Europea supervisa su cumplimiento por las 
empresas.  Pide también aclaraciones sobre el procedimiento de evaluación establecido en la Directiva, la manera en que tiene n lugar la supervisión gubernamental y la vigilancia del mercado, y 
si hay alguna diferencia entre los procedimientos de  distintos Estados miembros de la Unión Europea.  
Pide también más información sobre la situación de  la Directiva después de la introducción del 
marcado CE, y pregunta si la norma de ensayo es CEI 62321-2008, y si se ha añadido al anexo 1 una 
nueva categoría de aparatos eléctricos y electrónicos no abarcados por anteriores reglamentos.  Pide también detalles sobre los demás aparatos incluidos  en la categoría.  El representante de China 
también pregunta acerca del reconocimiento mutuo naci onal de los resultados de ensayos realizados 
con arreglo a la Directiva. 
166. El representante de Corea reconoce que la Directiv a se ha adoptado sin una lista prioritaria, en 
consonancia con la solicit ud de Corea de que se suprima tal li sta.  Observa, no obstante, que la 
Directiva revisada sigue siendo motivo de preocup ación para la rama de producción coreana, en 
especial por lo que respecta a la adopción de mé todos homogéneos de ensayo del material.  Aduce 
que según la rama de producción coreana cabe esperar que los costos de los ensayos adicionales y la 
certificación sean elevados, lo que se traducirá en mayores costos de producción, que se transferirán a 
los consumidores.  Observa, por tanto, que esto haría que la Directiva fuera innecesariamente gravosa en relación con su objetivo.  Pide a la Unión Europea que reduzca la carga para las empresas, 
especialmente las PYME de la rama de producción de piezas de repuesto.  Pide además a la Unión 
Europea que prorrogue la fecha de aplicación para  que las industrias dispongan de un período de 
ajuste adecuado. 
167. La representante de la Unión Europea fac ilita a las delegaciones información actualizada 
sobre la situación de la Directiva e indica que, como se hizo saber en la anterior reunión del 
Comité OTC, el Parlamento Europeo adoptó el 24 de noviembre de 2010, en primera lectura, una 
posición sobre la propuesta formulada por la Comi sión Europea.  Afirma asimismo que el 21 de 
marzo la Unión Europea notificó el documento  como addendum a la notificación OTC EEC/247 
original, y proporcionó explicaciones detalladas de  los cambios propuestos por el Parlamento 
Europeo, tanto en el addendum de la notificación como en la intervención de la Unión Europea 
durante la anterior reunión del Comité OTC.  Para ganar tiempo, la oradora re mite a los Miembros al 
acta de la anterior reunión del Comité  OTC, que contiene más detalles. 
168. El Parlamento Europeo, el Consejo y la Co misión han trabajado juntos para llegar a un 
acuerdo en primera lectura sobre el proyecto de Di rectiva.  La Directiva fue adoptada formalmente 
por el Consejo Europeo el 27 de mayo de 2011, con el acuerdo de la Comisión.  Se espera que se publique el Diario Oficial en junio o julio de 2011;   entrará en vigor inmediatamente después de su 
publicación.  La oradora indica también que todos lo s Estados miembros de la Unión Europea tendrán 
que transponer la Directiva a su legislación naciona l en un plazo de 18 meses.  Por lo que respecta a 
las observaciones de Corea, indica que su delegaci ón ha estudiado la cuestión bilateralmente con 
Corea y que espera que las explicaciones dadas haya n contribuido a mitigar las preocupaciones de 
Corea. G/TBT/M/54 
Página 38  
 
  iii) India – Neumáticos y cámaras de aire para veh ículos automóviles (G/TBT/N/IND/20 y Add.1;  
G/TBT/N/IND/40 y Rev.1) 
169. La representante de la Unión Europea dice que la decepciona que no se haya pospuesto la 
entrada en vigor de la orden sobre calidad de neumáticos y cámaras de  aire para vehículos 
automóviles, a pesar de las importantes preocup aciones expresadas sobre la compatibilidad de la 
medida y el procedimiento de licencia de la Oficina de Normas de la India (BIS) con el 
Acuerdo OTC.  Recuerda que en la anterior reunión del Comité OTC la India comunicó a los 
Miembros que la BIS estaba examinando la presc ripción según la cual la marca IS sólo puede 
utilizarse en neumáticos exportados a la India y no en  los que se venden fuera de la India.  Indica que 
la prescripción es innecesariamente gravosa y no se basa en un objetivo legítimo:  obliga a los 
fabricantes a producir neumáticos espec íficamente para el mercado de la  India.  Pide que se le informe 
sobre la evolución de la cuestión y sobre si se om itirá el párrafo 3 del artículo 6 del Acuerdo BIS, 
como pidió el Japón en la anterior reunión. 
170. Preocupa además a la Unión Europea el mét odo de cálculo de las regalías basado en el 
número total de neumáticos produc idos y marcados con la marca IS y no sobre la base del número 
total de neumáticos ma rcados IS importados de facto  en la India.  Esto, afirma la oradora, aumenta el 
costo de la exportación de neumáticos a la India.   Destaca también que la cuestión es aún más grave 
porque se impone a los productores un gravamen de  marcado calculado por neumático marcado.  
Observa que la Unión Europea reconoce que la pr escripción es también ap licable a los productos 
indios, pero también destaca que la diferencia en los gravámenes es superior a la que sería necesaria para sufragar los costos de la evaluación de la c onformidad, y contribuye a la impresión de que la 
India está utilizando la medida para desalentar la s importaciones de neumáticos.  La oradora expresa 
también su insatisfacción por los constantes embotella mientos creados por los laboratorios acreditados 
para realizar ensayos pertinentes, y observa que ob staculiza la exportación de neumáticos a la India.  
Insta a la India a que resuelva esta cuestión,  por ejemplo aceptando ensayos de laboratorios 
acreditados por la ILAC, al menos hasta se resuelva la falta de instalaciones adecuadas en la India. 
171. El representante de Corea reconoce que la India ya ha aumentado dos veces el plazo para la 
aplicación de la medida, pero observa que algunos  fabricantes de neumáticos coreanos siguen 
sufriendo graves demoras en las inspecciones de las fá bricas.  Señala que el problema radica en los 
frecuentes cambios de los calendarios de los insp ectores indios, que tienen por consecuencia demoras 
en el pago.  Esto, observa, ha desorganizado los pl anes de exportación a la India.  Insta a la India a 
que acelere el proceso y explique detalladamente la situación. 
172. El representante del Japón expresa preocupacion es por el sistema de certificación obligatoria 
aplicable a los neumáticos para vehículos automóvile s en la India, y dice que el Japón se ha referido 
detalladamente a esa cuestión tanto en las reuniones del Comité OTC como bilateralmente con la 
India.  Reconoce que la India ha pospuesto la ap licación de la Directiva en consonancia con las 
preocupaciones planteadas.  Comunica también a los Miembros de la OMC que, como la situación 
sigue siendo preocupante, el Ministerio de Econom ía, Comercio e Industria del Japón y la Asociación 
de Fabricantes de Neumáticos para Vehículos Au tomóviles del Japón visitaron al Departamento de 
Política y Promoción Industriales del Ministerio de Comercio e Industria de la India, el Ministerio de Asuntos de los Consumidores, el Departamento de  Productos Alimenticios y Distribución Pública de 
ese Ministerio y la Oficina de Normas de la India a principios de mayo para  pedir una prórroga del 
plazo para la aplicación de la medida.  El orador deplora que el Gobierno de la India haya procedido 
pese a ello a la aplicación. 
173. Tras poner de relieve varios probl emas que concretamente plantea la medida, el representante 
señala que uno de los motivos de preocupación es la  capacidad de la autoridad de certificación.  
Algunos fabricantes de neumáticos  no han podido obtener la certificación de la fábrica a pesar de 
haberla solicitado a la Oficina de Normas de la India.  El orador alude, en particular, a cuestiones 
relacionadas con el aumento del tamaño de los ne umáticos, sujeto a certificación obligatoria desde  G/TBT/M/54 
 Página 39 
 
 
  mayo de 2010, e indica que como consecuencia de ello los fabricantes de neumáticos que habían 
pedido la certificación de la fábrica en junio de  2010 no la habían obtenido plenamente.  Indica 
además que la adición de tamaños de neumáticos certificados a los certificados de la fábrica no se 
había completado en la fecha de aplicación.  Como resultado de las circunstancias así creadas, las empresas japonesas se han visto obligadas a suspender sus exportaciones a la India, así como a seguir 
vendiendo sus existencias en la India.  El orador subraya que la medida es un obstáculo técnico al 
comercio. 
174. El representante alude al párrafo 12 del artíc ulo 2 del Acuerdo OTC y a la Decisión del 
Comité OTC que prevé un plazo para la aplicación supe rior a seis meses.  Señala, no obstante, que el 
período de seis meses no es inflexible, y que cuando fa lta capacidad para la certificación el período de 
preparación tiene que fijarse con flexibilidad.  Insta al Gobierno de la India a que anule 
retroactivamente las disposicion es para velar por la aplicación y que ésta se posponga un mínimo de 
seis meses. 
175. El representante de la India observa que la medi da entró en vigor en mayo de 2011.  Subraya 
también que la intención inicial se notificó al Comité en 2006, in formando a la rama de producción y 
a los exportadores acerca de la intención del Gobierno de la India de institucionalizar el sistema de 
certificación.  Indica, además, que la notificación se hizo en 2010, con un plazo que expiraba en mayo 
de 2011 para la entrada en vigor de  la medida, y que ese tiempo era su ficiente, y superior al estipulado 
en el Acuerdo OTC o en las decisiones del Comité OT C concernientes al Acuer do.  Afirma, por tanto, 
que la preocupación por el tiempo insuficiente permitido para el ajuste no es razonable.  Hace referencia a una comunicación del Departamento de  Política y Promoción Industriales de la India en 
la que se enumeran los tipos de neumáticos exento s de las prescripciones de marcado establecidas en 
el reglamento que pueden ser im portados por los fabricantes de originales equivalentes para el 
mercado de repuestos.  Destaca que ello facilitará las importaciones con arreglo a lo previsto en la 
medida. 
176. El orador indica que la India ha mantenido co nversaciones bilaterales con la Unión Europea y 
el Japón sobre esta cuestión, y señala que la mayorí a de las solicitudes de certificación de fabricantes 
de neumáticos ya se ha tramitado.  Las restantes sólo están pendientes porque la información es insuficiente o en espera del pago de los gravámen es, que se está pidiendo a las empresas, o, en un 
caso concreto, de una inspección pendiente en el Ja pón, que no se ha realizado habida cuenta de lo 
sucedido en ese país.  El representante afirma que el Gobierno está tratando de resolver todas las 
cuestiones, y pide a Corea detalles específicos para que el Ministerio pueda abordar sus 
preocupaciones.  Por lo que respecta al párrafo 3 del artículo 6 del Acuerdo BIS, a que ha hecho 
referencia la Unión Europea, indica que la enmie nda requeriría modificaciones legislativas, y que el 
Gobierno está estudiando las soluciones jurídicamente disponibles para enmendar el artículo en cuestión y resolver las cuestiones planteadas por la Unión Europea.  Dice, por último, que su 
Gobierno, aunque cree que el gravamen de ma rcado es razonable, examinará la cuestión. 
iv) Unión Europea - Reglamento sobre clasificac ión, etiquetado y envasado de sustancias y 
mezclas (CEESM) (adaptaciones al progreso t écnico) y Reglamento sobre clasificación, 
etiquetado y envasado (CLP) (G/TBT/N/EEC/151 y Add.1-2;  G/TBT/N/EEC/212 y Add.1-3;  G/TBT/N/EEC/163 y Add.1-3, Add.1/Corr.1) 
177. El representante del Canadá reitera las preocupaciones de su país acerca de la clasificación 
por la Unión Europea de las sustancias que contienen níquel.  Hace referencia al dictamen sobre esta 
cuestión emitido por el Tribunal de Justicia de la Unión Europea en marzo de 2011.  Pide a la Unión 
Europea que tenga en cuenta los posibles efectos d esfavorables de las actividades de clasificación que 
no estén basadas en datos científicos sólidos y tran sparentes.  Insta a la Unión Europea a que se 
asegure de que la medida no se convierta en un obstáculo innecesario al comercio. G/TBT/M/54 
Página 40  
 
  178. La representante de Turquía reitera la preocupación de su país con respecto a las 
actualizaciones de la clasificación y la repercusi ón en fases más avanzadas de elaboración, y observa 
que Turquía ha planteado esas cuestiones varias veces en reuniones del Comité.  Pide a la Unión Europea más información sobre futuros planes, si los hubiera, con referencia a la existencia de nuevos 
testimonios científicos.  Recuerda que en la anteri or reunión la Unión Europea confirmó la recepción 
de un estudio realizado por Turquía en una mina de boro en China.  Insta a la Unión Europea a que 
enmiende su reglamento en consonancia con las preocupaciones planteadas. 
179. Los representantes de Australia, Cuba, Repúb lica Dominicana y Tailandia reiteran las 
preocupaciones sobre la cuestión expresadas en an teriores reuniones e instan a la Unión Europea a 
que las tenga en cuenta.  El representante de Taila ndia hace hincapié en la  importancia que reviste 
asegurarse de que la clasificación de las sustancias se base en testimonios científicos indiscutibles.  
Cuba, a su vez, reitera sus preocupaciones sobre la extrapolación inadecuada de la clasificación de los 
componentes de níquel y la falta de datos científic os adecuados que justifiquen la necesidad de la 
medida. 
180. La representante de la Unión Europea toma not a de las preocupaciones planteadas por lo que 
respecta a la clasificación del níquel y los compuestos de níquel en las adaptaciones 30ª y 31ª del 
Reglamento, y dice que la Unión Europea, a lo lar go de varias reuniones del Comité, ya ha facilitado a 
los Miembros, tanto por escrito como oralmente, extensas respuestas a las cuestiones.  La oradora invita a las delegaciones a que se remitan al acta de  esas pasadas reuniones, que contiene más detalles.  
Recuerda asimismo que en virtud del Reglamento CLP la iniciativa del cambio de la clasificación recae sobre los Estados miembros de la Unión Europ ea, y que las revisiones sólo pueden realizarse si 
un Estado miembro presenta una propuesta a la ECHA.  Una vez presentada la propuesta, y si constata 
que el cambio en la clasificación es adecuado, la Comisión prepara la decisión de enmendar el anexo VI del Reglamento CLP e introduce la m odificación sin más demora.  Por consiguiente, la 
oradora recomienda a las delegaciones interesadas que presenten cualesquiera nuevos datos científicos 
a uno o más de los Estados miembros de la Unión Eur opea, a fin de activar el proceso de presentación 
de una propuesta para modificar la clasificación de los compuestos de borato.  Señala asimismo que 
hasta la fecha la Unión Europea no ha recibido solic itudes en ese sentido de ningún tercer país o rama 
de producción.  Por lo que respecta al estudio realiz ado en China mencionado por Turquía, recuerda la 
declaración hecha por la UE en la anterior reunión  del Comité, a saber, que ese estudio se someterá a 
la consideración de uno o más de los Es tados miembros de la Unión Europea. 
v) Canadá – Normas de com posición de los quesos (G/TBT/N/CAN/203 y Add.1) 
181. La representante de Nueva Zelandia reitera las preocupaciones de su delegación por las 
normas de composición de los quesos establecidas por el Canadá y pide al Canadá que confirme que 
esas normas, que figuran en la notificación arriba citada y el addendum pertinente, satisfacen los 
principios enunciados en el Acuerdo OTC.  Ob serva que las normas son incompatibles con normas 
del Codex, e indica que estas últimas no especifican restricciones sobre el origen de las proteínas 
lácteas utilizadas en la fabricación del queso;  pide  al Canadá que explique por qué ha establecido 
normas más restrictivas.  Comenta también que las empresas lecheras canadienses han seguido ejerciendo presión sobre el Gobierno canadiense para  que establezca una norma sobre el yogur.  La 
oradora expresa preocupaciones por la posibilidad de  que cualquier norma sobre la composición del 
yogur pudiera ser también incompatible con las normas del Codex, e insta al Canadá a que se atenga a 
las normas del Codex cuando en el futuro adopte a nivel federal decisiones sobre reglamentos lácteos 
y normas sobre el yogur. 
182. El representante de Australia expresa nuevamente preocupación por las prescripciones en 
materia de composición de los quesos impuestas por el Canadá y sobre el acceso a los concentrados 
de proteínas lácteas, y expresa asimismo preocupación sobre cualquier futura medida concerniente al 
yogur u otros productos de esa naturaleza.  G/TBT/M/54 
 Página 41 
 
 
  183. El representante del Canadá observa que su de legación ya ha tenido en cuenta tanto las 
normas internacionales como las observaciones de los Miembros durante el período de notificación.  
Comenta que el Canadá no ha iniciado ningún proceso  para establecer normas sobre el yogur u otros 
productos lácteos.  Indica asimismo que tal vez las preocupaciones nuevamente expresadas por Nueva 
Zelandia y Australia puedan examinarse bilateralmente. 
vi) India – Reglamento de medicamentos y cosméticos de 2007 (G/TBT/N/IND/33) 
184. La representante de la Unión Europea expresa nuevamente preocupaciones sobre la orden de 
la India relativa a los procedimientos de registro  de los productos cosméticos  importados, que entró en 
vigor el 1º de abril de 2011.  Reconoce que el Gobierno de la India ha tenido en cuenta algunas 
preocupaciones planteadas por la Unión Europea en  2008, pero observa, una vez más, que un sistema 
de notificación, en contraste con un sistema de registro y autorización, tal vez hubiera sido menos 
restrictivo del comercio.  Observa asimismo que las autoridades de la  India todavía no han justificado 
los distintos períodos de validez de los certificados de cosméticos de los productos importados y los 
nacionales.  Insta al Gobierno de la India a que confirme que se adoptarán medidas adecuadas para 
velar por que el período de validez de los certif icados de los productos importados se aumente 
también a cinco años, como el de los productos n acionales, en lugar de los tres años actualmente 
aplicables a los productos importados.  Pide además a las autoridades de la India que se aseguren de 
que los certificados se emitan como mínimo en un plazo de dos meses, y que los ensayos realizados en el país de origen que demuestren el cump limiento de las normas internacionales sobre los 
cosméticos también se acepten.  La oradora hace tamb ién hincapié en la impor tancia de permitir que 
los productos se envasen y etiqueten en  depósitos de aduana antes de in troducirse en el mercado de la 
India, como alternativa al etiquetado en el país de origen. 
185. El representante de los Estados Unidos reitera  preocupaciones anteriormente expresadas, en 
particular por lo que respecta a la diferencia en el período de va lidez de los certificados para los 
productos nacionales y los importados.  Pide a la deleg ación de la India que explique la diferencia en 
los períodos de validez, o que iguale los dos perí odos.  Pide también a la India que permita a los 
productores de cosméticos realizar los ensayos requer idos en el país de origen de conformidad con 
procedimientos de ensayo reconoc idos internacionalmente.  Plantea,  además, preocupaciones por el 
etiquetado excesivo y el uso de adhesivos.  Ta mbién observa que la rama de producción 
estadounidense ha expresado preocupaciones por much as otras cuestiones, incluida la ubicación de los 
números de registro de importación y otras cuestiones técnicas;  esas preocupaciones se formularon en enero de 2011.  El orador se hace eco del interés de la rama de producción de entablar un diálogo con 
funcionarios de la India que les permita entender mejor cómo cumplir el reglamento, y para estudiar el 
período de transición adecuado.  Esto es importante, ya que la fecha de entrada en vigor es octubre 
de 2011, y aún quedan sin resolver varias cuestiones, entre ellas el hecho de que el reglamento final 
aún no se ha publicado. 
186. El representante de la India observa que las obligaciones de transparencia asumidas por la 
India en virtud del Acuerdo OTC no se han incumplido, ya que el proyecto de introducción del nuevo 
sistema se comunicó en 2007, y la medida entrará en  vigor el 1º de octubre de 2011.  Por lo que 
respecta a la diferencia en los períodos de validez, explica que ésta obedece a los rigurosos 
procedimientos de licencia y las inspecciones de que son objeto los productos nacionales en comparación con los importados, y añade que la vali dez para todos los productos importados, tanto 
medicamentos como cosméticos, será de tres años.  Dice asimismo que, en cualquier caso, la 
preocupación se transmitirá a los encargados de la re glamentación para su examen.  Toma nota de las 
preocupaciones de los Estados Unidos, y dice que la  India está estudiando la posibilidad de establecer 
una reunión a nivel técnico con los Estados Unidos  para entablar conversaciones.  Indica que las 
sugerencias de la UE por lo que respecta a los depósitos de aduanas repres entan una cuestión nueva 
que se someterá a la consideración de las autoridades reglamentarias de la India. G/TBT/M/54 
Página 42  
 
  vii) Colombia – Proyecto de decreto por medio del cual se dictan disposiciones para promover el 
uso de biocombustibles (G/TBT/N/COL/96 y Adds. 1-5 y Add.4/Rev.1) 
187. La representante de la Unión Europea toma not a de la notificación de 8 de junio de 2011 de 
Colombia, relativa al nuevo proyecto de modificaci ón del Decreto Nº 2629 por medio del cual se 
dictan disposiciones para promover el uso de bi ocombustibles.  Observa que la Unión Europea está 
analizando la notificación.  Con carácter prelimin ar, afirma que la Unión Europea celebra la 
modificación del proyecto, que permite que los ve hículos convencionales utilicen mezclas de etanol 
en una gama E8 a E10 desde la entrada en vigor del nuevo decreto.  No obstante, observa que con 
arreglo al artículo 2 las autoridades colombianas podrían modificar en cualquier momento, a partir 
del 1º de enero de 2013, la cantidad de etanol en el  combustible.  Recuerda a Colombia el párrafo 12 
del artículo 2 del Acuerdo OTC, y le pide que est ablezca un plazo razonable entre la publicación y la 
entrada en vigor de cualquier modificación de esa naturaleza.  Recuerda asimismo a Colombia que cualquier modificación tendría que notificarse con arreglo al Acuerdo OTC.  Observa también que 
partes de las observaciones escritas sobre la anteri or versión de la medida notificada enviadas en 
mayo de 2011 siguen siendo pertinentes también por  lo que respecta al nuevo proyecto.  Expresa 
especial preocupación sobre el hecho de que no tod as las mezclas de etanol estarán disponibles en 
Colombia en el futuro, o al menos no lo estarán en todo su territorio.  Pide también información sobre 
cuándo se definirán los reglamentos técnicos rela tivos a la calidad del combustible, también con 
respecto al diésel. 
188. El representante del Japón comparte las preo cupaciones expresadas por la Unión Europea y 
celebra el nuevo reglamento E8 a E12 que se espera en trará en vigor el 1º de enero de 2012.  Le 
preocupa, sin embargo, el hecho de que los mini sterios colombianos competentes estarán facultados 
para aumentar las exigencias reglamentarias sobr e los biocombustibles para uso en automóviles 
mediante procedimientos administrativos.  Reitera preocupaciones expresadas anteriormente, y pide al 
Gobierno de Colombia que las tenga en cuenta. 
189. El representante de la Argentina pide a Colomb ia que identifique los productos abarcados por 
el proyecto de decreto. 
190. El representante de Colombia señala que Colombia cumplió todas las prescripciones de 
transparencia en el proyecto de decreto, notificado en el documento G/TBT/N/COL/96/Add.4.  
Comunica a las delegaciones que Colombia ha tenido  en cuenta las observaciones de los Miembros y 
las ha incluido en el proyecto de decreto;  el  proyecto final se ha notificado en el documento 
G/TBT/N/COL/96/Add.5, disponible para la formulación de observaciones desde el 8 de enero 
de 2011 hasta el 30 de agosto de 2011.  Comuni ca también a las delegaciones que Colombia ha 
mantenido conversaciones bilaterales tanto c on el Japón como con la Unión Europea. 
viii) Comunidades Europeas – Acreditación y vig ilancia del mercado en relación con la 
comercialización de los productos (G/TBT/N/EEC/152) 
191. El representante de Corea reitera sus preocup aciones por la notificación arriba mencionada, e 
indica que Corea, a pesar de haberlas plantea do varias veces, aún no ha recibido respuestas 
satisfactorias.  Le preocupa esp ecialmente la posible  repercusión en el reconocimiento de los 
organismos de acreditación de países no perteneci entes a la UE signatarios de acuerdos de 
reconocimiento mutuo de la ILAC y del IAF, así co mo en la aceptación de los procedimientos de 
evaluación de la conformidad realizados por laborat orios miembros de la IL AC y el IAF acreditados 
por organismos de países que no pertenecen a la UE. 
192. El presentante de los Estados Unidos ta mbién expresa nuevamente preocupaciones por 
disposiciones del Reglamento 765 aplicables a todos  los sectores y que requieren que cada Estado 
miembro designe a un único órgano de acreditación nacional que funcione como una entidad pública 
sin ánimo de lucro para acreditar los órganos de ev aluación de la conformidad en la UE, prohibiendo  G/TBT/M/54 
 Página 43 
 
 
  así la competencia entre los organismos nacionales de acreditación de los Estados miembros.  Opina 
asimismo que los criterios establecidos son más estr ictos que los de la ILAC y el IAF, y que la 
Comisión Europea ha reconocido que puede consid erarse que los certificados de conformidad 
emitidos en virtud de una acreditación por organism os de acreditación no pertenecientes a países de 
la UE son tan fiables como los emitidos en el marco de la acreditación de la Cooperación Europea 
para la Acreditación (EA)10, signataria de acuerdos multilaterales.  Pone en tela de juicio la necesidad 
de establecer criterios adicionales, y observa que  esto podría obrar en menoscabo del sistema de 
acreditación internacional en el marco ILAC-ARM e IAF-AML y obstaculizar las importaciones en la Unión Europea procedentes de los Estados Unidos. 
193. El representante de los Estados Unidos pide a la Unión Europea información actualizada 
sobre los debates en curso entre la EA y la ILAC  sobre la relación entre el Reglamento 765 y los 
criterios establecidos en la norma ISO/CEI 17011:2 004, así como las prescripciones suplementarias y 
la orientación de la ILAC y el IAF.  Alienta a la Unión Europea a que facilite aclaraciones escritas 
sobre la manera en que la EA colaborará con los organismos de acreditación de países que no 
pertenecen a la UE. 
194. Los representantes de Australia y Tailandia comparten las preocupaciones expresadas por 
anteriores oradores y expresan la esperanza de que  la Unión Europea proporcione orientación clara y 
escrita sobre la compatibilidad del Reglamento con las prescripciones de la ILAC y el IAF. 
195. La representante de la Unión Europea obser va que las preocupaciones planteadas no son 
nuevas, y alude a ese respecto a las observaciones formuladas por su delegación en anteriores 
reuniones del Comité.  Comunica a las delegacion es que la evaluación por homólogos de la EA por 
el IAF y la ILAC está en curso, y que se espera que se presente un informe final a la reunión de los 
acuerdos multilaterales administrados por la ILAC  y el IAF que se prevé celebrar en Bangkok en 
noviembre de 2011.  Hace también referencia al in forme de actividades presentado por la EA a su 
asamblea general, celebrada los días 25 y 26 de ma yo de 2011 en Berlín, para una actualización más 
general de las actuales esferas prior itarias para la EA.  El informe es tá disponible para el público en el 
sitio web de la EA.11 
ix) Tailandia – Advertencias sanitarias c on respecto a las bebidas alcohólicas 
(G/TBT/N/THA/332) 
196. Los representantes de Australia, Chile, la Un ión Europea, México, Nueva Zelandia y los 
Estados Unidos reconocen que se han tenido en cuenta las observaciones formuladas, y piden a 
Tailandia información actualizada sobre el examen del proyecto de ley. 
197. El representante de Tailandia señala que el Ministerio de Salud Pública ha establecido un 
nuevo subcomité encargado de estudiar los efectos del reglamento sobre las bebidas alcohólicas, cuya 
labor también incluirá la reglamentación de las advertencias sanitarias a que se hace referencia en la notificación citada.  Se mantendrá informados a los Miembros. 
x) Estados Unidos – Sustancias peligrosas:  tr ansporte de baterías de litio (G/TBT/N/USA/518) 
198. La representante de la Unión Europea pide información actualizada acerca de la situación de 
las prescripciones sobre el transporte de baterí as de litio propuestas, que van más allá de las 
recomendaciones de las Naciones Unidas relativas al  transporte de mercancías peligrosas y de las 
instrucciones técnicas de la Organización de Avi ación Civil Internacional (OACI) para la seguridad 
del transporte de mercancías peligrosas.  El enfoque  unilateral aplicado por los Estados Unidos a esta 
                                                      
10 http://www.european-accreditation.org . 
11 "http://www.european-accreditation. org/content/communi cation/EA_Updates/EA_Activity_Report-
MAY_2011.pdf" . G/TBT/M/54 
Página 44  
 
  cuestión sigue preocupando a la Unión Europea.  La oradora expresa su acuerdo con anteriores 
observaciones de los Estados Unidos en el sentido de  que como la cuestión ya se está tratando en el 
marco de la OACI y la CEPE -los organismos de normalización internacionales por lo que respecta a 
la aviación civil internacional- no es necesario que se someta a la consideración del Comité OTC de la OMC.  Reitera la opinión de su delegación de que la seguridad en el transporte de baterías de litio 
se ha examinado en esos órganos internacionales,  y de que las propuestas hechas por los Estados 
Unidos para establecer prescripciones adicionales a las acordadas internacionalmente ya han sido 
rechazadas por los expertos técnicos de esos órga nos, que no son simplemente expertos de la Unión 
Europea, como implican anteriores declaraciones de los Estados Unidos en el Comité.  La 
representante subraya que los expertos han opi nado que las normas acordadas son suficientes, 
especialmente porque no se dispone de datos sobre casos en los que se han respetado esas normas.  
Invita a los Estados Unidos a que, para refutarlo, proporcionen datos ci entíficos a la OACI y la CEPE, 
en cuyo caso los expertos técnicos estarán disp uestos a examinar una vez más la cuestión, y 
posiblemente a revisar las normas si fuera necesario ;  sin embargo, todavía no se han proporcionado 
datos suficientes a esos efectos.  La oradora inst a a los Estados Unidos a que apliquen las normas 
acordadas y se abstengan de establecer unilate ralmente prescripciones que impondrían cargas 
adicionales a los agentes económicos. 
199. El representante de Corea dice que el medio más eficaz de velar por el transporte seguro de 
las baterías de ión-litio consiste en asegurarse de la armonización y el cumplimiento de las normas y 
reglamentos internacionales, como los de la OACI .  Observa que las prescripciones de las Naciones 
Unidas y la OACI han sido examinadas, adoptadas y aplicadas por varios países después de muchos 
ensayos y exámenes de los testimonios científicos.  Su delegación entiende asimismo que se han 
abierto debates en el Senado y la Cámara de Re presentantes de los Estados Unidos, y pide a los 
Estados Unidos que faciliten información actualizad a sobre la situación actual y las perspectivas 
futuras del debate.  Si la Administración de Seguridad para Tuberías y Sustancias Peligrosas (PHMSA, por sus siglas en inglés)
12 opta por no adoptar los reglamentos vigentes de las Naciones 
Unidas y la OACI para el transporte de baterí as de litio, el orador insta a que se establezca una 
exención para las baterías de acumulador de litio (ion-litio, polímero de litio, etc.) que se transporten 
con menos del 50 por ciento de la carga.  Hace de  nuevo hincapié en que según los informes a que se 
hace referencia en la propuesta de medida de los Estados Unidos, la gravedad del riesgo de un 
cortocircuito interno está directamente relacionada con el estado de carga de las baterías;  los incendios tienen un efecto mínimo en grandes vol úmenes embalados de celdas de ion-litio con una 
carga inferior al 50 por ciento. 
200. El representante del Japón dice que su país, a unque entiende la importa ncia que tiene velar 
por la seguridad en el transporte, está preocupado por las restricciones impuestas por los 
Estados Unidos al transporte de ba terías de litio, no sólo desde el punto de vista de su compatibilidad 
con las recomendaciones de las Naciones Unidas y las instrucciones técnicos de la OACI, sino 
también desde la perspectiva de su repercusión en el comercio.  El orador observa que el Japón ha 
pedido reiteradamente el cumplimiento de las recomendaciones de las Naciones Unidas y las instrucciones técnicas de la OACI.  La delegación del Japón opina que no es preciso incluir en la 
reglamentación algunos productos si su inclusión no  es necesaria por motivos de seguridad.  En 
consecuencia, pide a los Estados Unidos que eximan  a las baterías de ion-litio con una carga baja.  
Observa asimismo que se espera que la norma definitiv a se publique el 31 de agosto de 2011, y pide 
que en ella se tengan en cuenta todas las opi niones contrarias expresadas por gobiernos y entidades 
privadas.  Hace asimismo referencia al sitio web de la PHMSA, en el que se indica que se están 
estudiando nuevos proyectos de reglamentos, cuya  repercusión se espera será significativa.  Sin 
embargo, el Japón no ha recibido información detallada sobre esta cuestión, y pide a los 
Estados Unidos que se la faciliten. 
                                                      
12 http://www.phmsa.dot.gov/ .  G/TBT/M/54 
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  201. El representante de China reitera también pr eocupaciones anteriormente expresadas, y hace 
referencia específica al uso de las normas intern acionales en los reglamentos técnicos nacionales, 
citando el párrafo 4 del artículo 2 del Acuerdo OTC y la decisión del Comité OTC sobre principios 
para la elaboración de normas internacionales.  Recu erda a los Estados Unidos que el consenso no es 
el único criterio para determinar si una norma es pert inente en el contexto OTC.  Cita el informe del 
Órgano de Apelación sobre el asunto CE - Sardinas13, en el que se confirma la conclusión del Grupo 
Especial de que una norma internacional, aunque no se haya adoptado por consenso, puede constituir 
una norma internacional pertinente en el sentido de l párrafo 4 del artículo 2 del Acuerdo OTC.  Por 
consiguiente, el orador insta a los Estados Unidos  a que revisen su posición sobre el uso de normas 
internacionales en el contexto actual y adopten medid as para basar sus reglamentos sobre el transporte 
de baterías de litio en las normas internacionales pe rtinentes vigentes, en est e caso las de la OACI y 
la CEPE. 
202. El representante de los Estados Unidos comuni ca al Comité que la situación no ha cambiado 
desde la anterior reunión, e indica que no tiene ni nguna información sobre la fecha para la publicación 
de una medida definitiva.  Seña la que los Estados Unidos mante ndrán informados a los Miembros 
cuando se tenga noticia de algún cambio en la situaci ón.  Indica asimismo que los Estados Unidos han 
recibido observaciones tanto en apoyo de la medida co mo en contra de ella, por  lo que sería imposible 
estar de acuerdo con todas las observaciones.  Señala  que los Estados Unidos harán cuanto esté en su 
poder para tener en cuenta todas la s observaciones, sobre la base de  las pruebas que figuran en el 
expediente, al dar forma a la medida definitiva.  Dice asimismo que por el momento no puede comentar los trámites legislativos, pero que los Estados Unidos están s upervisando la situación y 
facilitarán información actualizada cuando se disponga de ella. 
203. Por lo que respecta a la falta de datos sobr e accidentes, observa que una de las otras 
cuestiones englobadas en la propuesta es si bate rías pequeñas no abarcadas por las instrucciones 
técnicas de la OACI pueden arder a bordo de una aer onave y posiblemente derribarla, cosa que nadie 
ha discutido.  El orador alude a la observación de  la Unión Europea y dice que los Estados Unidos no 
tienen que esperar a que tal cosa suceda antes de decidirse a reglamentar, y que el Acuerdo OTC no 
debe interpretarse de esa manera.  Las autorida des reglamentarias estadouni denses están examinando 
otras cuestiones, aparte de los datos sobre accident es, con objeto de velar por la seguridad de las 
aeronaves.  En lo tocante a las normas internaciona les y en referencia a debates en anteriores 
reuniones del Comité sobre deficiencias de procedimie nto en el proceso de elaboración, confía en que 
la OACI y la CEPE adopten medidas adecuadas para hacer frente a las deficiencias sistémicas en los 
comités técnicos en los que se están elaborando los documentos pertinentes.  El orador observa que 
las autoridades reglamentarias estadounidenses sí partic ipan en la labor de esos comités, y desearían, 
en la medida de lo posible, utilizar los resultados.  Señala, no obstante, que en  la situación actual las 
prescripciones son consecuencia de decisiones unila terales de los Estados miembros de la Unión 
Europea, que tienen mayoría en el comité técnico, lo que plantea interrogantes por lo que respecta al 
principio del consenso.  También pone de relieve que la Secretaría  podría determinar qué Miembros 
deben participar y cuáles no, y que en el pasado ha denegado al menos a un Miembro de la OMC el 
permiso para participar en el trabajo, por lo que  el proceso no está abierto a todos los Miembros de 
la OMC.  Señala, además, que hay claramente cuest iones de conformidad con la decisión del Comité 
de la OMC (sobre normas internacionales), y que en cualquier caso ninguno de esos órganos se 
menciona en el Acuerdo OTC.  Dice que los Es tados Unidos opinan que si se hubiera seguido el 
proceso adecuado tal vez se hubiera dispuesto de una  norma internacional que todos pudieran usar. 
204. La representante de la Unión Europea observa  que, como los Estados Unidos reiteran el 
argumento de que las recomendaciones de la OACI o la CEPE se adoptan obedeciendo al dominio de 
los Estados miembros de la Unión Europea. cons idera necesario comunicar a las delegaciones que 
ambos órganos están compuestos por mucho más que sólo los Estados miembros de la Unión 
Europea.  La OACI es un organismo especializado de las Naciones Unidas para la aviación civil, cuyo 
                                                      
13 WT/DS231/AB/R. G/TBT/M/54 
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  mandato es fomentar el desarrollo seguro y organizad o del transporte aéreo internacional, entre otras 
cosas adaptando normas y directrices sobre la naveg ación aérea.  Tiene 190 Estados contratantes, 
entre ellos países en desarrollo.  La oradora hace también referencia  al Consejo de la OACI sobre 
Cuestiones de Navegación Aérea, que es el órgano co mpetente para la elaboración de normas técnicas 
y otras disposiciones sobre navegación aérea.  Dice que ese órgano está compuesto por 15 expertos 
con las cualificaciones y la experiencia en aviación necesarias para que puedan formar parte de él;  sin 
embargo, son nominados por los Estados contratantes y nombrados por el Consejo, y se espera de 
ellos que actúen como expertos independientes y no como representantes de sus países.  La oradora hace también referencia a la recomendación del C onsejo Económico y Social de las Naciones Unidas 
(ECOSOC) sobre el transporte de mercancías peligrosas, y destaca que el ECOSOC tiene 
55 miembros, entre ellos varios países africanos y asiáticos. 
xi) Brasil – Bebidas alcohólicas (G/TBT/N/BRA/348) 
205. Los representantes de la Unión Europea, Méxi co, y los Estados Unidos piden información 
actualizada sobre la situación de las observaciones pr esentadas en la consulta pública y en respuesta a 
la notificación OTC que el Brasil mencionó en la an terior reunión.  Piden ta mbién información sobre 
cuándo se hará público el nuevo proyecto de propuesta.  El representante de los Estados Unidos confía 
en mantener conversaciones técnicas con expertos de ambas partes. 
206. El representante del Brasil comunica a los dele gados que la situación a este respecto no ha 
cambiado desde la anterior reunión del Comité OTC;   las autoridades reglamentarias brasileñas siguen 
analizando el proyecto legislativo, y no hay prev isiones por lo que respecta a la publicación de un 
reglamento definitivo sobre esta cuestión.  Indica que  las autoridades reglamentarias están teniendo en 
cuenta las observaciones recibidas de los Miembros.  En lo tocante a las pr eocupaciones sustantivas, 
remite a los Miembros a las actas de anteriores reuniones. 
xii) Turquía – Nuevos procedimientos de eva luación de conformidad para productos 
farmacéuticos (circular de la Dirección General de Medicamentos y Productos 
Farmacéuticos del Ministerio de Sanidad:  "Anuncio importante relativo a los certificados 
de BPF") 
207. La representante de la Unión Europea expresa nuevamente preocupación por la 
reglamentación de Turquía de las prescripciones sobre buenas prácticas de fabricación (BPF) 
aplicables a los productos farmacéuticos, que entró en vigor el 1º de marzo de 2010.  Señala que para 
obtener los certificados BPF de la UE los fabricantes de la UE son inspeccionados por autoridades competentes de los Estados miembros de la Unión Europea para velar por el cumplimiento de 
las BPF.  Indica, además, que Turquía no ha da do indicación alguna sobre si se ha planteado algún 
problema concreto por lo que respecta a productos cer tificados BPF de la UE en su mercado.  En 
consecuencia insta a Turquía a que reconozca las nor mas y certificados BPF de la UE sin necesidad 
de prescripciones administrativas adicionales. 
208. El representante de los Estados Unidos expresa nuevamente preocupación por los 
procedimientos de evaluación de la conformidad para los productos farmacéu ticos importados y pide 
a Turquía que adopte medidas para restaurar el  acceso al mercado de determinados productos 
farmacéuticos de alta calidad.  En nombre de la ra ma de producción de los Estados Unidos, expresa su 
preocupación por la creciente acumulación de product os en espera de aprobación, y destaca que esa 
preocupación afecta no sólo a las empresas sino tamb ién a los pacientes en Turquía que utilizan esos 
productos farmacéuticos.  Destaca asimismo que la medida nunca se ha notificado, e insta a Turquía a 
que dé alta prioridad a la utilización de me dicamentos innovadores que permiten aplicar nuevas 
terapias medicamentosas a los pacientes turcos, y que  tramite los expedientes de registro presentados 
con arreglo al antiguo régimen, antes de que la medi da entrara en vigor;  observa que la medida no 
debe aplicarse retroactivamente.  El orador  propone también que se mantengan conversaciones  G/TBT/M/54 
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  técnicas con Turquía sobre la cuestión, y señala que  se espera que una delegación de Turquía visite 
Washington más avanzado el mes. 
209. El representante de Turquía afirma que las razones para adoptar la medida sobre 
certificación BPF de los productos farmacéuticos ya se explicaron en anteriores reuniones del Comité;  
recuerda que el Ministerio de Sanidad ha estado realizando inspecciones BPF desde 1995, de 
conformidad con las directrices BPF para los prod uctos farmacéuticos y en cumplimiento de las 
directrices pertinentes de la OMS.  Indica asimismo que hasta marzo de 2010 se aceptaron los 
certificados BPF de otros países junto con los pr oporcionados por el Ministerio de Sanidad;  no 
obstante, se considera que la aceptación automática es tá planteando una amenaza grave para la salud 
de las personas cuando no existe información de ant ecedentes pertinente.  El Ministerio, observa el 
orador, está legítimamente facultado para realizar inspecciones BPF para la protección de la salud y la 
vida de las personas.  Señala además que h asta la fecha no se han registrado problemas en la 
aplicación del reglamento;  éste se ha aplicado sin complicaciones, y el Ministerio tramita inmediatamente todas las solicitudes, siempre que los expedientes conexos estén completos.  El 
orador destaca que desde septiembre de 2010 hasta mayo de 2011 el Ministerio de Sanidad ha 
inspeccionado 38 instalaciones de fabricación y 34 sitios de fabricación, y que 236 productos han 
recibido certificados BPF.  Hay también inspecci ones en curso en 62 sitios de fabricación. 
210. Por lo que respecta a la tramitación de las insp ecciones BPF, el orador señala que actualmente 
el Ministerio de Sanidad ha aplicado un sistema de  calificación basado en las prioridades terapéuticas 
de los productos farmacéuticos, determinadas con arreglo a criterios científicos;  esto está en 
consonancia con las preocupaciones en materia de sa lud pública.  Por lo que respecta a la tramitación 
de los expedientes de registro presentados antes de l 1º de marzo de 2010, dice que, con arreglo a la 
práctica anterior, la solicitud se ha sometido recien temente a los tribunales turcos, por lo que no 
considera adecuado hacer comentarios antes de que  se haya adoptado una decisión al respecto.  A 
medida que progresa la aplicación, las cuestiones restantes también se resolverán. 
xiii) Unión Europea – Directiva 2004/24/CE sobre los medicamentos tradicionales a base de 
plantas 
211. El representante de China alude al artículo 16C de la Directiva, que sugiere que un producto 
medicinal tiene que utilizarse por un período de al menos 30 años antes de la fecha de aplicación, 
incluidos 15 años dentro de la Unión Europea.  Pide la opinión de la Unión Europea sobre las 
medicinas tradicionales chinas (MTC), que se utilizan  desde hace miles de años, pero desde menos 
de 15 dentro de la Comunidad.  Observa que no se podría probar que los productos MTC que entraron 
en el mercado de la Comunidad después de 1996 eran productos medicinales seguros, ya que no se 
han utilizado en la Unión Europea desde hace 15 años, porque el período de transición expiró el 1º de 
mayo de 2011.  Preocupa al orador que esto pudier a constituir una infracción del principio de trato 
nacional. 
212. Refiriéndose al apartado 2 del artículo 2, el orador observa que las autoridades competentes 
deberán aplicar las disposiciones de la Directiva dent ro de un plazo de siete años desde su entrada en 
vigor.  Señala que el Reino Unido y otros países in teresados han anunciado un plan para poner fin a la 
importación y venta al por mayor de productos elabor ados MTC a partir del 1º de mayo de 2011.  
Subraya que el comercio de productos MTC entre China y la Unión Europea ha aumentado extraordinariamente, un 101,8 por ci ento, entre enero y abril de 2011.  El representante dice que la UE 
ha comunicado bilateralmente a su delegación que sólo una empresa, o un país, ha satisfecho 
debidamente todas las prescripciones de la Directiva.  Por consiguiente, se pregunta si en la práctica la 
Directiva prohíbe las medicinas tradicionales basadas  en hierbas procedentes de fuera del mercado de 
la UE.  Dice asimismo que siete años es un período demasiado corto,  y propone que la Unión Europea 
lo prorrogue hasta el 30 de abril de 2019.  Hace también referencia al hecho de que los 
productos MTC registrados tienen que obtener un certificado DPF de la UE antes de que puedan 
distribuirse.  Recomienda que la Unión Europea, como miembro del Régimen de Cooperación para la G/TBT/M/54 
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  Inspección Farmacéutica, estudie la posibilidad de acreditar a empresas MTC que ya hayan sido 
certificadas BPF por países miembros del Régimen.   Pide a la Unión Europea que compruebe las 
empresas MTC que ya disponen de certificación BPF de Australia, un miembro del Régimen. 
213. El orador también hace refe rencia a la reunión farmacéutica del Grupo de Trabajo China-
Unión Europea celebrada el 19 de mayo de 2011, e n  l a  q u e  l a  D i r e c c i ón General de Sanidad y 
Protección de los Consumidores propuso a la SFDA que todos los ingredientes farmacéuticos activos 
fabricados en China exportados a la Unión Euro pea cumplieran las normas BPF chinas aplicables a 
esos ingredientes.  A su juicio, y con arreglo a la  práctica internacional, la responsabilidad de la 
inspección debe recaer sobre los importadores de la Unión Europea. 
214. El representante de la India expresa su apoyo a la declaración de China y se remite al acta de 
la anterior reunión, en la que la India hizo una  firme declaración.  Por lo que respecta a la 
notificación, indica que la medida, aunque ya está en  vigor, no ha sido notificada a la OMC.  Señala 
asimismo que la regla de 15 años de uso de productos medicinales, que China ha planteado como 
preocupación, también preocupa a la India en cu anto que excluye muchos productos, entre ellos 
medicamentos a base de hierbas, de su ámbito de aplicación.  Dice también que no se sabe claramente 
qué productos de origen mineral y animal están  comprendidos, ya que los productos Ayurveda, 
Siddha y Unani están abarcados por el reglamento.  Pide a la Unión Europea información actualizada 
a este respecto.  Afirma asimismo que la India ya ha pedido que se establezca un procedimiento de 
solicitud simplificado para el registro de producto s ayurvédicos tradicionales, y que al evaluar las 
solicitudes de registro la monografía india se acep te como fuente auténtica de información sobre 
pruebas de uso tradicional. 
215. La representante de la Unión Europea señala que ya han mantenido conversaciones bilaterales 
sobre la cuestión varias veces, y remite a los Miembros a las actas de anteriores reuniones en las que 
se ha examinado.  Pone de relieve que todos los medicamentos, incluidos los medicamentos a base de 
hierbas, requieren desde 1965 una au torización, basada en datos farmac éuticos, clínicos y preclínicos, 
para poder ser comercializados en el mercado europeo.  Pone ta mbién de relieve que como los 
medicamentos tradicionales a base de hierbas tienen características particulares en virtud de su más 
larga tradición de uso, la Unión Europea lo ha te nido en cuenta y ha introducido para esos productos, 
por medio de la Directiva 2004/24/CE, un procedim iento de registro más ágil y sencillo y menos 
costoso.  La Directiva, observa la oradora, perm ite registrar medicamentos tradicionales a base de 
hierbas sin las pruebas de inocuidad y los ensayos clínicos requeridos con a rreglo al procedimiento 
completo de autorización para la comercialización.   Hace también hincapié en que, con objeto de 
beneficiarse del procedimiento simplificado, el solicitante está obligado a presentar pruebas 
suficientes del uso medicinal del producto durante  un período mínimo de 30 años, incluidos 15 años 
en la Unión Europea.  Dice también que las monograf ías de la India, China o cualquier otro país, 
presentadas como parte del expediente de solic itud, se evalúan como cualquier otra prueba 
bibliográfica presentada con la solicitud.  Por lo que respecta a la cuestión de los 15 años de uso en la 
Unión Europea, la oradora observa que la prescrip ción permite supervisar de  manera suficiente los 
efectos secundarios de los productos y promueve la confianza en su inocuidad a falta de pruebas y 
ensayos.  Confirma asimismo que para los produc tos con respecto a los cuales no pueden demostrarse 
los 15 años de uso en la Unión Europea, pero  que en cualquier caso puedan ser objeto del 
procedimiento simplificado, la Directiva 20024/24 /CE permite demostrar la inocuidad por otros 
medios, que deberá evaluar el Comité de Medica mentos Tradicionales a Base de Plantas de la 
Agencia Europea de Medicamentos (EMA). 
216. Por lo que respecta a las sustancias vegetales, la representante de la Unión Europea dice que 
pueden utilizarse para la fabricación de alimentos o medicamentos.  No obstante, los productos a base 
de hierbas que no satisfagan la definición de medica mentos no estarán comprendidos en el ámbito del 
registro.  Dice asimismo que se considerará que un producto a base de hierbas es un medicamento 
cuando tenga propiedades para tratar o prevenir  enfermedades de las personas, o cuando tenga 
actividad farmacológica, inmunológica o metabóli ca.  Señala que compete a las autoridades  G/TBT/M/54 
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  nacionales decidir, caso por caso, si un producto a base de hierbas satisface la definición de 
medicamento.  Pone también de relieve que la mayo ría de los medicamentos con una tradición de uso 
suficientemente prolongada se basa en sustancias vegetales.  Por consiguiente, observa, es adecuado 
limitar el alcance del registro simplificado a los me dicamentos a base de hierbas, como primer paso.  
Sin embargo, señala también que la Directiva permite la presencia de vitaminas o minerales en los 
medicamentos a base de hierbas, siempre que la acci ón de las vitaminas y minerales contenidos en el 
producto sea complementaria de la de los ingredient es activos a base de hierbas.  Dice asimismo que 
los medicamentos tradicionales a base de hierbas d estinados o previstos para uso bajo la supervisión 
de un médico a efectos de diagnóstico o para la prescripción o la vigilancia del tratamiento están 
excluidos del ámbito de aplicación de la Direc tiva 2004/24/CE.  Señala que esos productos requieren 
el otorgamiento de autorización para comercializ ación, ya que el mayor riesgo o la necesidad de 
supervisión médica no permiten dispensar de la oblig ación de presentar datos preclínicos y clínicos. 
217. La representante de la Unión Europea indica además que el Documento Técnico Común 
(CTD) es un formato internacionalmente acorda do para evitar demoras en la presentación de 
solicitudes a las distintas regiones de la Conf erencia Internacional sobre Armonización de los 
Requisitos Técnicos Aplicables al Registro de Sustancias Farmacéuticas.  Esto ha facilitado el 
intercambio de información entre las autorida des encargadas de la reglamentación de los 
medicamentos.  Recuerda a la India y a China que la Directiva de 2004 prevé un largo período de 
transición de siete años para que los fabricantes pr esenten a las autoridades competentes solicitudes de 
registro de sus productos.  La Directiva está actualmente en vigor. 
xiv) Colombia – Tiempo de conservación de la leche en polvo (G/TBT/N/COL/67/Add.3) 
218. La representante de la Unión Europea expresa nuevamente preocupaciones por el Decreto 
adoptado por Colombia el año anterior sobre la obligación de que la leche en polvo importada tenga 
un tiempo de conservación mínimo de 12 meses, sei s más de lo que anteriormente se requería.  
Preocupa a la oradora que la ampliación del perí odo pueda afectar a las exportaciones de leche en 
polvo de la Unión Europea a Colombia.  Reitera la solicitud hecha a Colombia en la anterior reunión 
del Comité de que aclare el riesgo al que las auto ridades quieren hacer frente ampliando el tiempo de 
conservación de la leche en polvo. 
219. El representante de Colombia reitera las decl araciones hechas en otras reuniones del Comité y 
observa que el proyecto de resolución por el que se modifica el artículo 50 del Decreto 617, 
modificado por el primer artículo del Decreto 1673 , de 2010, relativo a las prescripciones sobre la 
leche en polvo, se notificó al Comité en enero de  2011.  Observa que la propuesta dispone que el 
tiempo de conservación del producto en la fecha de entrada en el país tiene que comprender también 
la fecha de fabricación.  Afirma que el 27 de enero de 2011 se presentó al Comité un documento 
(G/TBT/N/COL/67/Add.3) y se abrió un período para presentar observaciones hasta el 19 de abril 
de 2011, posteriormente prorrogado hasta el 19 de ma yo de 2011.  El orador observa que no tiene 
conocimiento de nuevas actualizaciones de la me dida, y que Colombia no ha recibido ninguna 
solicitud específica de la Unión Europea sobre esta cuestión.  Pide a la Unión Europea que presente 
sus observaciones por escrito para que se puedan responder a ellas. 
xv) China – Reglamento de la República Popul ar China sobre certificación y acreditación 
(promulgado por el Decreto Nº 390 del Consejo de Estado de la República Popular China el 
3 de septiembre de 2003) 
220. El representante de los Estados Unidos expresa nuevamente su preocupación por el hecho de 
que el Gobierno chino no reconozca desde hace mucho tiempo organismos de evaluación de la 
conformidad competentes situados fuera de Chin a para que los proveedores estadounidenses puedan 
demostrar más fácilmente el cumplimiento por los pr oductos procedentes de los Estados Unidos de las 
prescripciones de certificación establecidas por Ch ina.  Dado que las prescripciones CCC abarcan el 
20 por ciento de las exportaciones de los Estados Un idos a China, el hecho de que China no reconozca G/TBT/M/54 
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  esos organismos afecta de manera desfavorable a las corrientes comerciales de los Estados Unidos a 
China.  El orador observa que los únicos organism os autorizados para tram itar procedimientos de 
evaluación de la conformidad son or ganismos chinos sin presencia fuera de China, lo que obliga a las 
empresas de los Estados Unidos a organizar la fi nanciación y sufragar los viajes de los inspectores 
chinos para que éstos realicen inspecciones previa s de mercado en la sede de los fabricantes, a 
someterse a posteriores inspecciones anuales y a paga r para que sus productos se certifiquen en China. 
221. Es preciso encontrar una solución a esta cuesti ón.  Los Estados Unidos encuentran cada vez 
más difícil comprender por qué China no puede s upervisar organismos de evaluación de la 
conformidad fuera de su territorio, especialme nte dado que las autoridades reglamentarias 
estadounidenses han reconocido reiteradamente a num erosos organismos de evaluación de la 
conformidad en China.  Por ejemplo, la Admini stración de Salud y Seguridad del Trabajo de los 
Estados Unidos ha reconocido varios sitios como  parte de su programa en China, y la CPSC
14 ya ha 
reconocido 104 organismos de evaluación de la c onformidad en China, incluidas empresas conjuntas 
con laboratorios gubernamentales.  El orador ob serva que las autoridades reglamentarias de los 
Estados Unidos han elabor ado procedimientos y criterios, como  la auditoria y las inspecciones, así 
como otros procedimientos, para asegurarse de que los organismos chinos satisfagan los criterios 
cuando son reconocidos y sigan sa tisfaciéndolos ininterrumpidamente .  Dice que China es libre de 
hacer lo mismo.  También indica que las autoridades reglamentarias estadounidenses están procediendo a ese reconocimiento sin que exista un acuerdo de reconocimiento mutuo, y afirma que 
China debe hacer lo mismo.  Si se tratara de un problema técnico, observa que los Estados Unidos estarían dispuestos a organizar debates técnicos y a compartir experiencias sobre la cuestión con 
objeto de resolver rápidamente el asunto.  
222. El representante de China observa que el reglamento sobre certificación y acreditación de la 
República Popular China fue adoptado por el Consejo de Estado el 3 de septiembre de 2003 y entró en 
vigor el 1º de noviembre de 2003.  Los objetivos del reglamento están en conformidad con los del 
Acuerdo sobre la OMC de prevenir las prácticas que induzcan a error, proteger la salud y la seguridad 
de las personas y los animales y preservar los vegeta les y el medio ambiente.  En lo tocante a los 
organismos de evaluación extranjeros en el marco de l sistema CCC, observa que China participa en el 
reconocimiento mutuo tanto multilatera l como bilateralmente.  Dice que  como parte de la estructura 
multilateral, China es miembro del Sistema CEIEE y parte en acuerdos de reconocimiento mutuo de 
la ILAC, y acepta informes expedidos por laboratorio s de ensayo de organismos de acreditación de 
otros países en el ámbito del sistema CEIEE.  El orador observa además que en 2009 China aceptó 
más de 3.000 informes de ensayos de laboratorio s extranjeros, incluidos informes de ensayos 
expedidos por el UL15, un órgano de evaluación de la c onformidad estadounidense.  China ha 
concluido más de 40 acuerdos bilaterales de co laboración con más de 20 países de la zona, y 
organismos de certificación de otros países reali zan parte del trabajo de certificación CCC cooperando 
con organismos nacionales de certificación CCC.  Asegura además a las delegaciones que la 
certificación CCC también puede ser ex pedida por organismos de certif icación extranjeros como parte 
de un acuerdo de reconocimiento mutuo intergub ernamental dentro del cual el acuerdo de 
reconocimiento mutuo de la ILAC ofrece un funda mento técnico crucial para el reconocimiento 
mutuo entre China y otros países. 
xvi) Corea – Norma KS C CEI61646:2007  Módulos fotovoltaicos de lámina delgada 
223. La representante de la Unión Europea sigue est ando preocupada por la norma establecida por 
Corea para los Módulos fotovoltaicos de lámina  delgada, que impide que algunos tipos de esos 
módulos puedan probarse o certificarse, lo que de facto  obra como una prohibición de acceso al 
mercado de esos productos tecnol ógicos debido a que no reúnen las condiciones para beneficiarse de 
los sistemas de incentivos gubernamentales.  I ndica asimismo que la Unión Europea ha recibido 
                                                      
14 http://www.cpsc.gov/ . 
15 http://www.ul.com/ .  G/TBT/M/54 
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  información de que las autoridades coreanas está n alentando las inversiones y las actividades de 
investigación y desarrollo de esas tecnologías, como la  de los módulos fotovoltaicos de cobre-indio, 
galio y selenio (CIGS), lo que socava el argumento  de Corea de que esa tecnología plantea amenazas 
al medio ambiente.  Pide a Corea información actualizada sobre el estudio para determinar el impacto ambiental de los módulos fotovoltaic os de lámina delgada que no son de silicio amorfo, así como el 
calendario previsto para la culminación del estudio. 
224. El representante de los Estados Unidos comparte  las preocupaciones planteadas por la Unión 
Europea.  Observa que los Estados Unidos no tie nen conocimiento de ninguna prueba científica o 
técnica que pueda demostrar los riesgos para el me dio ambiente derivados de l uso de módulos solares 
de lámina delgada.  Hace también referencia al estudio destacado por la Unión Europea y observa que 
confirma la sospechas de la rama de producción de que existe una prohibición de facto que seguirá 
existiendo hasta que las actividades de inves tigación y desarrollo sobre el terreno se hayan 
completado y los productores corea nos puedan competir en esas tecnologías;  en otras palabras,  sólo 
se permitirá la entrada de esos productos en el mercado cuando la presencia nacional de tales 
productos se haya establecido.  Esto es motivo de pr eocupación.  El representante de los Estados 
Unidos reitera también sus preocupaciones por la cuestión del cadmio, e indica que a pesar de que 
varios países, entre ellos los Estados Unidos, han promulgado normas para la utilización segura del 
cadmio, la pequeña cantidad de cadmio contenida en los módulos fotovoltaicos no justifica la 
exclusión de la certificación KEMCO16.  Esto sólo crea demoras innecesarias para la entrada en el 
mercado de productos innovadores que ya  se están vendiendo en otros países. 
225. El representante de Corea confirma que el sistema de certificación coreano no es de carácter 
obligatorio, y que en consecuencia los módulos fotovo ltaicos de lámina delgad a que no son de silicio 
no afrontan dificultades para entrar en el merca do coreano, incluso sin certificación con arreglo a la 
norma coreana.  Dice también que el estudio de viabilidad sobre la evaluación del impacto ambiental se inició en 2010 y sigue en curso;  se espera que sea completado no más tarde del 30 de mayo 
de 2012.  Indica que el Ministerio, una vez completado el estudio, adoptará una decisión sobre la 
inclusión de los módulos solares KS 61646.  Se informará a los Miembros a su debido tiempo. 
xvii) India – Nuevas normas relativas a las telecomunicaciones (Departamento de 
Telecomunicaciones, N° 842-725/2005-VAS/Vol.III (3 de diciembre de 2009);  N° 10-15/2009-AS-III/193 (18 de marzo de 2010);  y N
os 10-15/2009-AS.III/Vol.II/(Pt.)/(25-29) 
(28 de julio de 2010);  Departamento de Telecomunicaciones, N° 10-15/2009-
AS.III/Vol.II/(Pt.)/(30) (28 de julio de 2010)  y modelo adjunto, "Acuerdo sobre seguridad y 
continuidad operativa") 
226. El representante de la Unión Europea toma nota de la publicación por el Gobierno de la India 
de una enmienda de 31 de mayo de 2011 de las normas reguladoras de los acuerdos de licencia con 
los proveedores de servicios de telecomunicacione s.  Observa que se entiende que la enmienda 
derogará todas las anteriores normas con efectos inme diatos;  pide a la delegación de la India que 
confirme ese entendimiento desde una perspectiva jurídica e indique si a partir de ahora el acuerdo de 
licencia entre los gobiernos y los proveedores  de servicios de comunicaciones se regirá 
exclusivamente por esa enmienda. 
227. El orador observa también que el mes anterior  la Unión Europea y la rama de producción 
europea mantuvieron amplias conversaciones con las au toridades indias;  agradece que la enmienda 
contenga varios elementos positivos  para abordar preocupaciones sustantivas importantes planteadas 
por la Unión Europea por lo que respecta a las an teriores normas.  Hace refe rencia, por ejemplo, al 
hecho de que se responsabilice a los proveedores de servicios de telecomunicación de adoptar todas 
las medidas necesarias posibles para garantizar el nivel de seguridad adecuado de sus redes y para 
establecer una política organizativa en materia de se guridad y gestión de la seguridad.  Dado que el 
                                                      
16 Empresa de Gestión de la Energía de Corea. G/TBT/M/54 
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  proveedor de servicios de telecomunicaciones es quien  está en mejores condiciones para determinar el 
nivel de seguridad adecuado y las medidas que tiene n que adoptarse para lograrlo, este elemento es 
muy positivo.  El orador señala asi mismo que ya no hay un modelo de contrato obligatorio entre los 
proveedores de servicios de comunicaciones y los vendedores de equipos, lo cual es un hecho positivo 
porque, dadas las características específicas de las re des de telecomunicaciones y de los equipos que 
utilizan, es mejor dejar que el contenido del co ntrato se determine por negociaciones entre el 
proveedor de servicios de telecomunicaciones y los vendedores de equipo.  Además ya no se exige que los vendedores de equipo depositen su código fu ente en una cuenta de garantía.  Esto había 
constituido para la Unión Europea una preocup ación significativa desde la perspectiva de la 
protección de los derechos de propiedad intelectua l y los intereses comerciales legítimos de los 
vendedores de equipo.  Por lo que respecta a la  responsabilidad en casos de violaciones de la 
seguridad, el orador observa que la enmienda e limina la disposición de responsabilidad ilimitada 
estableciendo un máximo de aproximadamente 8 mi llones de euros.  Subraya asimismo que se hace 
referencia a las normas internacionales sobre seguridad de la información pertinentes. 
228. Con todo, se necesitan algunas modificaciones más.  Por ejemplo, en lo tocante al plazo de 
validez para la aceptación de los informes de ensayos  extranjeros.  El ora dor observa que las nuevas 
normas prevén la aceptación de los informes de en sayos extranjeros y los certificados emitidos por 
organismos de certificación y laboratorios extranjero s competentes, como los aprobados por las partes 
contratantes en el acuerdo de reconocimiento de crite rios comunes.  Pone de relieve, no obstante, que 
la disposición sólo es válida hasta el 31 de marzo de 2013, y que se espera que la obligación de hacer 
ensayos en el país utilizando exclusivamente laborat orios indios entrará en vigor el 1º de abril 
de 2013.  El representante pide aclaraciones sobre los motivos de la decisión relativa a la flexibilidad 
otorgada a los vendedores de equipo pa ra escoger el laboratorio en el que realizan sus ensayos.  Pide a 
las autoridades de la India que reconsideren esta  decisión y permitan utilizar laboratorios acreditados 
internacionalmente competentes incluso después del 1º de abril de 2013. 
229. El representante de la Unión Europea también so mete a consideración la nueva enmienda que 
prevé que el vendedor de equipo tendrá que dar a co nocer datos detallados del licenciatario sobre los 
programas informáticos utilizados en el equipo, permitir al proveedor de servicios de telecomunicaciones y/o el Departamento de Tel ecomunicaciones del Ministerio de Comunicaciones y 
Tecnología de la Información de la India que  inspeccionen los ordenadores, los programas 
informáticos, el diseño, el desarrollo, la manufact ura y la cadena de suministro, y autorizar la 
realización de controles de seguridad de los suministros del equipo en cualquier momento.  Pide 
confirmación de que esos controles se reducirán al mínimo y se limitarán a las instalaciones de 
fabricación, y en consecuencia se conducirán de ma nera que salvaguarden los intereses comerciales 
legítimos de los vendedores.  Por último, en lo tocan te a las sanciones en caso de violaciones de la 
seguridad, el representante de la Unión Europea celebra  la disposición sobre el límite máximo, si bien 
observa que a efectos de una mayor certidumbre jurídica y una mayor previsibilidad tal vez 
convendría elaborar directrices más detalladas co mo parte del proceso de aplicación, a fin de 
establecer criterios más claros que garanticen que  la cuantía de la sanción sea proporcional a la 
gravedad de la violación de que se trate. 
230. El representante del Japón sigue preocupado por las enmiendas relacionadas con la seguridad 
del Acuerdo sobre la unificación de licencias para servicios de acceso.  Observa que el 31 de mayo 
de 2011 la India anuncio las nuevas normas, como pa rte de las cuales se ha suprimido la obligación de 
que los vendedores extranjeros de servicios de tele comunicaciones transfieran su tecnología en un 
plazo de tres años y depositen su código fuente en  una cuenta de garantía bloqueada.  Toma nota de 
esa circunstancia, ya que las antiguas normas infringían el principio de trato nacional y no respetaban 
los derechos de propiedad intelectual.  Sin embar go, el orador también expresa preocupaciones por las 
nuevas normas, y observa que actualm ente el Japón está procediendo a de terminar su repercusión para 
las empresas japonesas.  Cita ejemplos de di sposiciones específicas.  Según las nuevas normas 
citadas, que entran en vigor en abril de 2013, sólo se permitirán elementos de redes si han sido 
aprobados por los organismos de certificación de la India.  El orador subraya que ese planteamiento  G/TBT/M/54 
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  podría no estar en consonancia con el acuerdo de re conocimiento de criterios comunes, dado que la 
India ha aceptado el sistema establecido en ese acuerdo.  Reitera que la India debe asegurarse de que su reglamentación de las telecomunicaciones no reduzca el acceso al mercado de las empresas extranjeras. 
231. El representante de los Estados Unidos reitera  las preocupaciones planteadas por lo que 
respecta a las enmiendas del sistema de licencias de telecomunicaciones de la India, y dice que 
comparte la opinión expresada por otros Miembros sobre esta cuestión.  Observa que la India ha 
publicado nuevas normas para sustituir anteriores enmiendas que planteaban problemas para los 
Miembros.  Los Estados Unidos acogen con beneplácito los pro cesos consultivos más abiertos, 
especialmente los relativos a las entidades de la  rama de producción interesadas, que se están 
considerando para elaborar las nuevas normas.  Inst a a la India a que notifique la nueva propuesta al 
Comité OTC a efectos de formulación de observaciones. 
232. El representante de la India dice que la di sposición de 31 de mayo de 2011 deroga 
categóricamente todas las demás disposiciones, y c onstituye la enmienda final del párrafo 6 a) del 
artículo 41 del Acuerdo sobre la unificación de licenci as para servicios de acceso.  La India no cree 
que las directrices sobre seguridad sean reglamentos técnicos en el sentido del Acuerdo OTC, y no 
comprende por qué la cuestión se plantea en el Comité OTC y por qué es necesario notificar la medida al Comité.  No obstante, indica que la India ha dado muestra del más alto nivel de 
transparencia en un asunto que tiene  repercusiones para la seguridad  nacional, y consultado a todos 
los colectivos interesados al más alto nivel admini strativo, estableciendo instrucciones claras sobre las 
directrices en materia de seguridad, a pesar de no estar específicamente oblig ada a hacerlo, dadas sus 
repercusiones en la seguridad. 
233. El representante de la India comunica al Comité que el Departamento de Telecomunicaciones 
y el Ministerio del Interior han celebrado el 2 de mayo de 2011 reuniones de alto nivel con los 
proveedores de servicios de telecomunicaciones para estudiar sus preocupaciones sobre las directrices en materia de seguridad.  Los dos Ministerios ha n elaborado conjuntamente el reglamento revisado 
el 31 de mayo de 2011.  El orador trata de m itigar preocupaciones de los Miembros, como las 
expresadas por el Japón y la Unión Europea en re lación con los párrafos vi) a) y viii) de las 
directrices, observando que el suministro de dato s detallados sobre los pr ogramas informáticos no 
conllevará la divulgación de los códigos fuente ;  además, el origen se ha suprimido de donde 
anteriormente figuraba en las directrices. 
xviii) Brasil – Instrucciones para registrar el etique tado de productos importados de origen animal 
(G/TBT/N/BRA/385) 
234. El representante de los Estados Unidos ag radece la disposici ón del Brasil a abordar 
preocupaciones planteadas enmendando el formular io de registro, pero observa que aún quedan 
algunas cuestiones sobre las que se necesitan más aclaraciones. 
235. El representante de la Unión Europea sigue preocupado por la obligación de registrar el 
etiquetado de productos de origen animal y lograr  que se apruebe antes de su comercialización en el 
Brasil.  La Unión Europea está examinando la s ituación para asegurarse de que esa obligación no cree 
demoras y costos innecesarios para sus exportadores. 
236. El representante del Brasil explica que las nuevas medidas tienen por objeto simplificar los 
procedimientos para el registro del etiquetado de productos de origen  animal.  Recuerda que el Brasil 
amplió el período de consulta s obre la medida a la luz de las preocupaciones expresadas por algunos 
Miembros y pospuso su entrada en vigor hasta 20 11.  Tras las amplias consultas mantenidas, el 
proyecto de reglamento se ha re formulado para reflejar las observaciones recibidas.  Entre los 
elementos eliminados (G/TBT/N/BRA/385/Add.2)  está la obligación de que una autoridad del 
Miembro exportador declare en el formulario de regi stro que el producto de que se trate cumple varios G/TBT/M/54 
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  aspectos de la reglamentación brasile ña.  El orador explica que la fe cha de entrada en vigor de la 
nueva medida se ha prorrogado una vez más, hast a abril de 2011 para productos nuevos y abril 
de 2012 para productos ya registrados en el Brasil.   La delegación del Brasil opina que las cuestiones 
pendientes pueden tratarse bilateralmente, e invita  a las Partes interesadas a que se pongan en contacto 
con el Brasil a ese respecto. 
xix) Indonesia – Reglamento sobre etiquetado (Reg lamentos 62/2009 y 22/2010 del Ministerio de 
Comercio) (G/TBT/N/IND/47) 
237. La representante de la Unión Europea dest aca que su delegación, si bien no pone en 
entredicho la obligación de etiquetar las mercancías  en idioma indonesio, no comprende por qué una 
amplia gama de mercancías tiene que ser aproba da por las autoridades indonesias antes de su 
importación, y por qué el etiquetado tiene que ef ectuarse antes de que las mercancías entren en 
territorio aduanero indonesio.  Respalda el objetivo de proporcionar a los consumidores información pertinente sobre las mercancías que puedan leer y entender, pero aduce que los importadores también 
pueden lograrlo aplicando adhesivos con la inform ación pertinente en el idioma adecuado antes de 
introducir el producto en el mercado, en lugar de an tes de que entre en territorio indonesio.  En el caso 
de que preocupe que la vigilancia  en el mercado no permita controla r suficientemente el reetiquetado, 
la oradora pregunta si sería viable fijar una zona específica para el reetiquetado del producto una vez 
que éste haya entrado en territorio aduanero.  Adu ce que esto sería menos gra voso y aun así satisfaría 
el objetivo de protección del consumidor. 
238. El representante de los Estados Unidos se hace eco de la preocupación general expresada por 
la Unión Europea.  Pide a Indonesia que permita la aplicación de etiquetas suplementarias en los 
almacenes de los importadores o en otras ubicaciones en el país aprobadas después  del despacho de 
aduana, aunque antes de la distribución.  Requeri r el etiquetado antes de la expedición resultaría 
costoso y restrictivo, dadas las limitaciones de las cadenas de suministro y las expediciones conjuntas.  
El orador propone además que Indonesia permita a los importadores declarar la conformidad con las 
prescripciones en materia de etiquetado, en lugar de exigir un certificado de aprobación, tras la 
presentación de un modelo de etiqueta aceptable al Ministerio de Comercio de Indonesia. 
239. El representante de Australia expresa preocupación por las orientaciones contrapuestas sobre 
el reglamento relativo al etique tado.  Funcionarios del Ministerio de Comercio de Indonesia han 
confirmado que el Reglamento 69/1999 permite aplicar etiquetas a productos alimenticios en 
Indonesia, mientras que la Agencia Nacional de C ontrol de los Alimentos y los Medicamentos de 
Indonesia afirma que los Reglamentos 62/2009 y 22/ 2010 prohíben el uso de etiquetas adhesivas.  
Esto ha dado lugar a cierta confusión sobre si los reglamentos son aplicables tanto a los alimentos 
como a productos no alimenticios.  Australia desea colaborar con Indonesia y respalda sus objetivos 
de política en la medida en que no creen una car ga excesiva para los exportadores o perturben el 
comercio.  Prefiere que se permita  a los exportadores utilizar etique tas adhesivas, que a su juicio 
representan la opción menos restrictiva del comercio .  Se alienta a Indonesia a que se asegure de que 
sus normas en materia de etiquetado estén en conf ormidad con normas internacionales vigentes, como 
las del Codex, que brindan orientación sobre el  uso de etiquetas secundarias dentro del país. 
240. La representante de Indonesia dice que las ob servaciones de los Miembros se tendrán en 
cuenta como aportación a futuros exámenes de los reglamentos arriba mencio nados.  Aclara que las 
normas concernientes al etiquetado de los productos antes  de su entrada en el territorio aduanero 
(párrafo 3 del artículo 2 del Reglamento del Mi nisterio de Comercio Nº 22/M-DAG/PER/5/2010) 
disponen que se apliquen etiquetas en idioma indo nesio a todas las mercancías que entren en el 
territorio aduanero de la República de Indonesi a.  Tanto los productores nacionales como los 
importadores están obligados a presentar a la Direcc ión de Bienes de Suministro y Control de los 
Servicios del Ministerio de Comercio un modelo de  etiqueta para recabar la certificación del 
etiquetado en idioma indonesio;  esto representa, de  hecho, un medio de vigilancia previa a la 
introducción en el mercado que contribuye al contro l de las mercancías, especialmente las importadas,  G/TBT/M/54 
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  de conformidad con los reglamentos respectivamen te aplicados.  La oradora observa que varias 
disposiciones de los reglamentos del Ministerio de Comercio Nos 62/2009 y 22/2010 disponen que la 
obligación de aplicar etiquetas en idioma indonesio es un requisito previo importante que los importadores que introducen mercancías en Indonesi a tienen que satisfacer.  La representante de 
Indonesia también describe el sistema nacional de ventanilla única de Indonesia, encargado de velar 
por el cumplimiento de las restricciones y prohibic iones de las importaciones.  Los importadores están 
obligados a presentar documentos concernientes a su s productos, junto con un certificado de que éstos 
llevan etiquetas en bahasa indonesio, o una carta de exención de la obligación de aplicar etiquetas en 
idioma indonesio. 
241. El Gobierno indonesio opina que la aplicación de l Reglamento del Ministerio de Comercio 
Nº 62/M-DAG/PER/12/2009, relativo al etiquetado ob ligatorio de productos, y el Reglamento del 
Ministerio de Comercio RI Nº 22/M-DAG/PER/5/ 2010 tiene por objeto velar por el derecho de los 
consumidores a una información correcta y clara, como se establece en la Ley Nº 8/1999, sobre protección de los consumidores.  La finalidad del procedimiento no es crear obstáculos al comercio.  Por lo que respecta al contenido de la etiqueta, la oradora afirma que la indicación más habitual es la 
del tipo o la marca de la mercancía, si bien puede n indicarse ambas;  el productor y el importador son 
libres de incluir tanto el tipo como la marca.  Por ejemplo, en el caso de un logotipo para cuero, la 
inclusión del logotipo para mercancías hechas  con cuero genuino queda al arbitrio del 
importador/productor;  deberá efectua rse de manera responsable.  En lo tocante a las etiquetas sobre 
cuidados, la información sobre el uso y el cuidado (si fuera necesaria) es de carácter voluntario;  en 
ese contexto, la información es determinada por  el productor, dado su  conocimiento de las 
características del produc to.  La etiqueta " made in " (hecho en) puede incluir información general del 
lugar donde se ha fabricado el producto.  Por lo que  respecta al etiquetado de calzado (impreso o 
adherido), los Reglamentos del Ministerio de Comercio N
os 62/2009 y 22/2010, concretamente en el 
artículo 6, disponen que "la etiqueta a la que se hace referencia en el párrafo 1 del artículo 2 contendrá 
información o explicaciones sobre los productos y la  identidad del productor o importador, tal como 
se dispone en el apéndice del presente Reglamento".  El apéndice del Reglamento del Ministerio de 
Comercio Nº 22/2010 contiene información sobre lo que tiene que imprimirse en la etiqueta y sobre la 
información que puede añadirse mediante un adhesivo. 
242. La representante de Indonesia observa seguidame nte que las disposiciones sobre exención de 
la obligación de aplicar etiquetas en idioma i ndonesio impuesta a los productores y los importadores 
figuran en el artículo 11 del Reglamento del Ministerio de Comercio RI Nº 22/M-DAG/PER/5/2010.  
El párrafo 1 de ese artículo dispone concretamente que "la obligación de aplicar etiquetas en idioma 
indonesio establecida en el presente Reglamento no es aplicable a las mercancías que se venden a 
granel y se embalan directamente delante de los consumidores";  se establecen procedimientos separados para obtener las exenciones. 
243. En lo tocante a los productos alimenticios, la representante de Indonesia explica que su 
Gobierno aplica las disposiciones en materia de etiquetado en idioma indonesio de los productos 
alimenticios conforme a lo dispuesto en la Ley Nº 7, de 1996, relativa a los productos alimenticios.  
Las respectivas disposiciones figuran muy claramente en los párrafos 1 y 2 del artículo 31, en los que 
se estipula que:  i) "toda persona que produzca o importe en el territorio de Indonesia productos 
alimenticios embalados para su venta está obligada a pone r una etiqueta sobre, dentro o en el embalaje 
de tales productos" y ii) "la etiqueta a que se hace re ferencia en el párrafo 1 contendrá, como mínimo, 
información concerniente al número del producto, la  lista de materiales utilizados, el peso neto, el 
contenido neto, el nombre y dirección de la parte que  produce o importa el producto alimenticio en el 
territorio de Indonesia, información sobre 'halal' (conf orme a lo permitido por la ley), y el día, mes y 
año de expiración.  La oradora señala que el Regl amento del Gobierno Nº 69, de 1996, relativo a la 
publicidad y el etiquetado de los productos alimenticios, concretament e el artículo 15, dispone que "la 
información figurará en la etiqueta escrita o impre sa en idioma indonesio, en número arábigos y letras 
latinas". G/TBT/M/54 
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  xx) Unión Europea – Propuesta de reglamento del Con sejo sobre la indicación del país de origen 
de determinados produc tos importados de terceros países (SEC(2005)1657) 
244. El representante de los Estados Unidos pide a la Unión Europea información actualizada 
sobre la tramitación en el Parlamento Europeo y sobre el proceso por el que las Comunidades 
Europeas solicitarán aportaciones de los Miembros y otros interesados. 
245. La representante de la Unión Europea expli ca que el Parlamento Europeo ha introducido 
varias enmiendas importantes en la propuesta de la Comisión en su primera lectura, especialmente 
limitando el ámbito de aplicación del proyecto de regl amento a una lista de bienes de consumo final, y 
añadiendo una cláusula de revisión.  El Consej o de Ministros está examinando actualmente las 
enmiendas introducidas por el Parlamento, pero no se ha establecido una fecha fija para la adopción 
de una Posición Común.  Es probable que el te xto resultante de la primera lectura en ambas 
instituciones modifique de manera significativa la  propuesta inicial de la Comisión, por lo que 
cualquier examen detallado sería prematuro.  La oradora explica que la Comisión examinará si el proyecto de texto contiene elementos OTC cuando el Consejo haya adoptado una Posición Común, y 
de ser así estudiará si es preciso notificar la medida al Comité OTC. 
xxi) Turquía – Comunicado SUT 2010 relativo a la s prescripciones de documentación para 
dispositivos médicos 
246. El representante de los Estados Unidos expresa nuevamente preocupaciones sobre el 
reglamento turco sobre dispositivos médicos con derecho a reembolso, comunicado  SUT 2010, y en 
concreto la obligación de que los productores de dispositivos médicos utilizados en determinadas 
especialidades (traumatología, artroplastia ortopédica e intervenciones espinales) cumplan lo 
dispuesto en un segundo reglamento, además del reglam ento del Ministerio de Sanidad que afecta a 
los productores de dispositivos médicos.  Ob serva que no se han dado oportunidades para hacer 
observaciones, ya que el reglamento no ha sido notif icado a la OMC, y añade que los Estados Unidos 
aún esperan aclaraciones del Gobierno turco sobr e la finalidad del segundo reglamento, que ha 
entrado en vigor casi inmediatamente después de su  publicación.  En particular, los Estados Unidos 
han preguntado en qué se basa la selección de producto s, si sería probable una ampliación del ámbito 
de aplicación del segundo reglamento y, en caso afirma tivo, si la adición de productos se notificaría a 
efectos de la formulación de observaciones.  El re presentante de los Estados Unidos insta a Turquía a 
que examine las disposiciones sobre transparencia del Acuerdo OTC y notifique a la OMC la medida, 
así como cualesquiera enmiendas, a efectos de la formulación de observaciones.  Sugiere que Turquía 
estudie las preocupaciones de los interesados c on la rama de producción y elimine o modifique 
cualesquiera prescripciones en materia de documen tación que sean innecesarias a fin de permitir que 
los proveedores sigan introduciendo sus productos en el mercado turco. 
247. La representante de Turquía alude a explicaci ones dadas en anteriores reuniones del Comité, 
y observa que cualquier dispositivo médico, importado o producido en el país, podrá entrar en el 
mercado turco si lleva la marca CE.  Explica que el Comunicado  arriba mencionado, cuya aplicación 
está a cargo del Instituto de Seguridad Social de  Turquía, establece las condiciones y prescripciones 
para el reembolso de pagos de dispositivos médico s, junto con otros productos de interés para el 
sistema de seguridad social.  Añade que esas condi ciones y prescripciones sólo se aplican a productos 
que son pagados por el Instituto de Seguridad Social pa ra los beneficiarios del sistema.  El Instituto de 
Seguridad Social de Turquía cubre los gastos san itarios de una gran propor ción de la población, y su 
función es servir al interés público y proteger al  mismo tiempo la salud pública asegurándose de que 
se proporcionen a los pacientes los dispositivos médi cos más eficientes, pero también tratando de 
mantener los gastos dentro de los límites de un presupuesto preestablecido.    
248. La oradora observa que los grupos de productos específicos a los que se aplican las 
prescripciones en materia de documentación son lo s más frecuentemente utilizados en operaciones 
médicas.  Son los productos con respecto a los cu ales se presentan con más frecuencia reclamaciones  G/TBT/M/54 
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  sobre deficiencias de calidad.  Afirma que las prescripciones en materia de documentación del 
Instituto no son excesivas, ni se aplican de mane ra discriminatoria a las importaciones.  En lo 
fundamental, también las imponen las autoridades de los países originarios para  autorizar su entrada 
en el mercado.  La representante afirma que, por tanto, el Instituto en realidad no ha establecido 
ninguna prescripción en materia de documentaci ón o un procedimiento de evaluación de la 
conformidad, y además, hasta la fecha no ha reci bido ninguna reclamación de una rama de producción 
sobre dificultades en el cumplimiento de esas prescrip ciones.  Invita a la rama de producción de los 
Estados Unidos a que facilite más informaci ón sobre cualesquiera problemas con que haya 
concretamente tropezado debido a la aplicación del Co municado.  Destaca, por último, que dos meses 
antes de la aplicación se publicó un proyecto de la medi da en el sitio web oficial del Instituto, dando a 
las partes interesadas la oportunidad de formular observaciones en un plazo de dos meses.  No 
obstante, se está estudiando la posibilidad de notificar el Comunicado al Comité OTC. 
xxii) Italia – Ley sobre la comercialización de los productos textiles de cuero y de calzado 
(G/TBT/N/ITA/16) 
249. El representante de la India dice que la le y propuesta requiere el cumplimiento de un gran 
número de reglamentos y la facilitación de información en cada etapa de elaboración.  Aduce que una 
industria basada en insumos múltiples procedent es de todo el mundo tendría dificultades para 
satisfacer esos criterios;  especialmente las tendría n los exportadores de los países en desarrollo.  De 
hecho, las prescripciones propuestas por Italia podrían ser más restrictivas de lo necesario, e 
incompatibles con las del párrafo 2 del artículo 2 del Acuerdo OTC.  Además, las prescripciones 
impuestas en virtud de la Ley sobre la comercia lización modifican las condiciones de competencia 
para los productos importados de países en desarro llo Miembros, y podrían dar lugar a que se otorgase 
a los productos importados un trato menos favor able que el concedido a productos italianos 
comparables;  esto es incompatible con las prescripciones del párrafo 1 del artículo 2 del Acuerdo OTC y el párrafo 4 del artículo III de l GATT.  Además, la obligación de proporcionar 
detalles sobre el empleo es uno de los proceso s y métodos de producción no relacionados con 
productos que no están abarcados en el ámbito de ap licación del Acuerdo OTC.  El orador explica que 
la India considera que esta prescripción en materia de información está claramente injustificada, ya 
que trata de vincular cuestiones laborales con el comercio.  Esos procesos y métodos de producción 
no relacionados con productos tamb ién modifican las condiciones de competencia en detrimento de 
los bienes importados, y en consecuencia infri ngen las disposicion es del GATT de 1994. 
250. El representante de la India también expresa preocupaciones sobre la referencia al 
cumplimiento de reglamentos para la protección del medio ambiente, y pone en entredicho la 
vinculación entre las cuestiones comerciales y las ambientales, aduciendo que  ello constituiría un 
obstáculo al comercio que afectaría a las exportacion es de los países en desarro llo.  Pide aclaraciones 
sobre si Italia ha tomado debidamente en consider ación alternativas reglamentarias menos restrictivas 
para la consecución de sus objeti vos, y pregunta si se han tenido en cuenta las preocupaciones que el 
reglamento propuesto suscita en la rama de producción india. 
251. El representante de la Argentina pide a Italia y la Unión Europea aclaraciones sobre si otros 
países europeos aplican leyes, disposiciones o normas de características similares.  Pide información 
sobre los acuerdos ambientales y de la Organización Internacional del Trabajo (OIT) a que la ley hace referencia, sobre los mecanismos establecidos para certificar una norma laboral o ambiental, y sobre 
cómo tendría lugar la certificación, y a cargo de quién estaría. 
252. La representante de la Unión Europea alude a anteriores reuniones del Comité en las que se 
han expresado esas preocupaciones.  Como se explicó en ellas, la aplicación de la ley italiana 
concerniente a la comercialización de los producto s textiles, de cuero y de calzado se ha pospuesto 
hasta la adopción de un decreto inte rministerial conforme al artículo 2 de la Ley.  Ese decreto no se ha 
adoptado, y no se prevé que se adopte en un futuro próximo.  Por consiguiente, no es preciso analizar 
las detalladas preguntas formuladas por la Argentina y la India. G/TBT/M/54 
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  xxiii) Brasil – Proyecto de Resolución Nº 112, 29 de noviembre de 2010;  niveles máximos de 
alquitrán, nicotina y monóxido de carbono permitidos en los productos del tabaco y 
prohibición de aditivos (G/TBT/N/BRA/407) 
253. La representante de la Unión Europea respalda  el objetivo de protecci ón de la salud de las 
personas, que el Brasil ha indicado constituye la ra zón subyacente en su proyecto de resolución, pero 
hace referencia a anteriores observaciones.  Concreta mente, la medida propuesta significaría el fin de 
las exportaciones de la UE de productos de tabaco tr adicionalmente mezclados al Brasil, así como sus 
exportaciones de aditivos actualmente utilizados en el  tabaco.  Pone de relie ve que la propia Unión 
Europea está revisando la Directiva 2001/37/CE, re lativa a la aproximación de las disposiciones 
legales, reglamentarias y administrativas de lo s Estados miembros en materia de fabricación, 
presentación y venta de los productos del tabaco, y ha determinado que la reglamentación de los 
ingredientes es una esfera de política que podría cambia r.  La oradora recuerda que la Unión Europea 
planteó varias preguntas en la anterior reunión, y que , si bien toma nota de las útiles respuestas dadas 
por el Brasil a varias de ellas, subraya que no se ha c ontestado a otras.  Concretamente, invita al Brasil 
a que aclare los motivos que justifican prohibir los aditi vos en lugar de establecer límites para su uso.  
En la anterior reunión, el Brasil había indicado qu e anteriores intentos de regular los aromas y los 
sabores habían fracasado, pero no había aclarado en qué modo esto justifica una prohibición total.  
Interesa también a la Unión Europea saber si el Br asil ha realizado una evaluación del impacto, entre 
otras cosas en el consumo de productos de tab aco, así como en los cultivadores y el empleo, y 
especialmente si el Brasil ha estudiado la posibilid ad de que se produzcan ca mbios en las pautas de 
consumo en favor de cigarrillos sin aditivos, como el  tabaco de Virginia.  La oradora pide que se le 
facilite un ejemplar de cualquier evaluación del impa cto o un resumen de sus conclusiones, en el caso 
de que se hubiera realizado.  Además, en la reunión anterior el Brasil había indicado que sus 
autoridades disponían de información que indicaba que los aditivos aumentaban el efecto de la 
nicotina, lo que hacía que los ciga rrillos fueran más adictivos.  La or adora pide más información sobre 
esos estudios, incluidas las referencias que figuran en  ellos, para que los e xpertos de la UE puedan 
evaluarlos.  Por último, la representante de la Un ión Europea solicita información actualizada sobre la 
situación actual y pide al Brasil que responda por escrito a sus observaciones sobre la notificación OTC antes de adoptar el proyecto notificado. 
254. El representante de México hace suyas las pr eocupaciones expresadas por la Unión Europea, 
pide seguridades de que se han tenido en cuenta l as observaciones, y pregunta si se dará una respuesta 
por escrito a las presentadas y si se facilitarán de talles sobre cuándo prevé el Brasil aplicar el 
reglamento. 
255. El representante de Chile pide tiempo para prepar ar pruebas justificativas y hace referencia al 
documento de la OMS sobre control del tabaco que  respalda que los gobiernos tengan en cuenta las 
pruebas científicas y cualquier otro tipo de pruebas té cnicas.  Apoya el objetivo de reducir el consumo 
para proteger la salud de los jóvenes, pero aduce que puede alcanzarse mediante medidas que 
restrinjan menos el comercio. 
256. El representante de Honduras opina que la Re solución prohibiría prácticamente todos los 
tipos de aditivos, incluido el mentol, por lo que de facto  representaría una prohibición de la 
comercialización y venta de productos que contienen ciertos tipos de tabaco, como el tabaco Burley y 
el Oriental.  Honduras sigue estando preocupada, ya  que el tabaco Burley representa una parte 
significativa de su producción, y el proyecto de Reso lución prohibiría su uso en el Brasil, con la 
consiguiente reducción de la producción naciona l y las exportaciones hondureñas.  Añade que los 
aditivos, a pesar de que no producen necesariamen te un aroma específico, quedarían en su mayor 
parte prohibidos sin pruebas científicas o técnicas  justificativas;  añade que no hay testimonios 
científicos que sugieran que aromas específicos crearían una pauta de consumo o harían más atractivo el tabaquismo.  Honduras está preocupada por la repercusión desfavorable en su economía a largo 
plazo.  G/TBT/M/54 
 Página 59 
 
 
  257. El representante de Turquía pone en tela de juic io la definición de los aditivos enumerados a 
efectos de prohibición en todos los productos rel acionados con el tabaco, c oncretamente la inclusión 
de cualquier sustancia o compuesto distinto del tab aco y el agua utilizados para elaborar, fabricar o 
empaquetar productos basados en tabaco, incluidos los aromas.  La amplia lista de aditivos prohibidos 
y la falta de testimonios científicos que sugieran  un aumento del riesgo para  la salud de las personas 
preocupa a Turquía, ya que el proyecto de Resolu ción prohibiría el tabaco Burley y el Oriental 
utilizados en mezclas tradicionales.  Turquía ha presentado observaciones, e insta al Brasil a que las 
tenga en cuenta y modifique el proyecto de R esolución para cumplir con las obligaciones que le 
corresponden en virtud del Acuerdo OTC. 
258. El representante de Colombia pregunta qué uso hará el Brasil de las observaciones y 
preguntas recibidas, y sugiere que éstas podrían pr oporcionar un fundamento útil para la elaboración 
de una resolución que esté más en consonancia con el Acuerdo OTC.  Pide al Brasil que facilite 
información actualizada sobre los progresos y reitera  su preocupación por la posibilidad de que el 
proyecto se promulgue y aplique tal como se ha notificado en el documento G/TBT/N/BRA/407.  Pide también acceso a los testimonios científicos u tilizados para justificar la prohibición de los 
aditivos en cuestión, así como cualesquiera estudios  que demuestren la ineficacia de medidas menos 
restrictivas. 
259. El representante de Filipinas opina que el proyecto de Resolución representa una 
discriminación arbitraria e injustificada que podría dar lugar a una prohibición total de los cigarrillos 
de mezcla tradicionales. 
260. El representante del Brasil comunica al Comité que el proyecto de reglamento y las 
observaciones recibidas siguen siendo objeto de exam en, que se facilitarán respuestas, y que no está 
en condiciones de indicar cuándo se publicará el reglamento definitivo.  Hace hincapié en que el objetivo es la legítima protección de la salud pública,  con especial atención a lo dispuesto en el 
párrafo 2.1.1 del artículo 1 de las directrices parcia les para la aplicación de los artículos 9 y 10 del 
Convenio Marco sobre el Control del Tabaco de la OMS.  Recuerda que la denominación "directrices 
parciales" sólo indica que algunas partes del in strumento quedan a reserva  de nuevos debates, 
mientras que otras ya se han aprobado plenamente.  El párrafo 2.1.1 del artículo 1 es una de las 
disposiciones que han sido unánimemente aprobad as por la OMS, y en él se indica que desde la 
perspectiva de la salud pública no hay justificación para permitir ingredientes como los aromatizantes, 
que hacen más atractivos los productos de tabaco .  Observa que los párrafos 1.2.1 y 1.2.2 del 
artículo 3 de esas directrices también se aprobaron por unanimidad, y que en ellos se afirma que la 
reglamentación de los ingredientes con objeto de re ducir el atractivo del producto podría contribuir a 
reducir la prevalencia y dependencia del tabaquism o entre usuarios nuevos y habituales.  En esos 
artículos también se indica que el atractivo y su repercusión en la depende ncia deben tenerse en 
cuenta al diseñar medidas reglamentarias;  y qu e la aspereza y las características irritantes del humo 
de tabaco constituyen un obstáculo significativo para  la experimentación y el uso inicial.  El orador 
hace referencia a documentos de la rama de produ cción de tabaco en los que se describen importantes 
esfuerzos para mitigar esas características negativas del humo del tabaco.  Cita una encuesta realizada 
por el Instituto Nacional Brasileño del Cáncer (INC A) que constató que un  45 por ciento de las 
personas entre 13 y 15 años consumía  productos de tabaco aromatizados. 
261. En opinión del Brasil, la medida es necesaria, dado el fracaso de anteriores esfuerzos para 
prohibir productos aromatizados en lugar de los aditivos, debido a la subjetividad propia de la 
evaluación del aroma y el olor de los productos.  Además, según información recibida por el Gobierno 
brasileño, la elaboración de tabaco Burley sin ad itivos es tecnológicamente factible desde 1996.  El 
orador explica que hay pruebas de que algunos ad itivos (entre ellos el acetaldehído, el ácido 
levulínico, la gama-valerolactona y el amoniaco) poten cian el efecto de la nicotina.  Además, algunos 
estudios indican que ciertos aditivos, cuando se queman,  además de aumentar el carácter adictivo de 
los productos de tabaco, pueden aumentar las propi edades carcinogénicas de los cigarrillos.  El orador 
comunica a los Miembros que el Brasil ha compilado referencias científicas relacionadas con las G/TBT/M/54 
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  propiedades y los efectos de los aditivos, y se ofrece a ponerlas a disposición de las partes interesadas.  
Por último, hace referencia a la producción de tabaco  Burley en el Brasil, y destaca que la medida no 
hace diferencias entre los productores nacionales y lo s extranjeros, por lo que no es discriminatoria. 
xxiv) China - Prescripciones relativas a los productos de seguridad de la información (incluidos, 
entre otros, el Reglamento de 1999 sobre C ódigos Cifrados Comerciales de la Oficina de la 
Administración Estatal de Criptografía Com ercial (OSCCA) y su proceso de revisión en 
curso, y el Sistema de protección en múltiples niveles (MLPS) 
262. La representante de la Unión Europea se remite  a anteriores declaraciones sobre esta cuestión 
y pide información actualizada sobre el calendario del proceso de revisión del Reglamento sobre 
códigos cifrados comerciales gestionado por la OSCCA , que en la anterior reunión China confirmó 
formaba parte del programa legislativo del Consejo de Estado en 2011.  En particular, pregunta cómo 
se garantizará la transparencia, y concretamente cómo tendrá lugar la consulta a las partes interesadas de conformidad con la reglam entación interna de China, así como cuándo se hará una 
notificación OTC.  En ese sentido, hace hincapié en la necesidad de que esa consulta y la notificación OTC tengan lugar en una etapa debidamente temprana, con objeto de dar a los 
interesados una oportunidad significa tiva para hacer aportaciones.  Por lo que respecta a la aplicación 
del MLPS, observa que China ha aclarado que ést e es un reglamento que clasifica los sistemas de 
seguridad de la información conforme a su nivel de sensibilidad para la seguridad nacional, y ha 
confirmado que no sólo los órganos gubernamentales, sino también los sectores financiero y bancario, 
así como el de servicios públicos, se ven afectados por la clasificación como infraestructura crítica.  A juicio de la Unión Europea, esto confirma la posib ilidad de que el MLPS tenga efectos en esferas que 
en otras jurisdicciones generalmente no se consider an importantes para la seguridad nacional, entre 
ellas sectores comerciales como los bancos y las in stituciones financieras.  La oradora explica que en 
la Unión Europea, por ejemplo, los bancos y las instituciones financieras están obligados a velar por 
la seguridad de sus transacciones y a adoptar tod as las medidas adecuadas a esos efectos.  Pide una 
mayor transparencia en la aplicación del MLPS, in cluida la notificación de las normas de aplicación 
pertinentes.  Finalmente, expresa su agradecimiento  a China por haber mantenido abierto el canal de 
comunicación, y reitera el compromiso de la Unión Europea de fortalecer la cooperación bilateral y mantener debates fructíferos con las autoridades ch inas sobre estas cuestiones, con la participación de 
todos los agentes pertinentes de la parte china. 
263. El representante de los Estados Unidos dice que  su delegación está vigilando la elaboración 
de esta reglamentación, dada la pos ible repercusión de los cambios en las prescripciones en materia de 
seguridad de la información en China si se am plía el número de productos abarcados.  Pide 
información actualizada sobre los cambios propuestos en el reglamento de la Administración Estatal 
de Criptografía Comercial (OSCCA), incluida cual quier indicación de una eventual notificación de la 
medida al Comité OTC de la OMC.  Por lo qu e respecta al MLPS, el orador explica que los 
Estados Unidos abrigan dos preocupaciones en el caso  de que los actuales proyectos se acepten en su 
totalidad o si se amplía el número de productos abarcados. 
264. En primer lugar, todos los productos de segur idad de la tecnología de la información 
utilizados en los sistemas de tecnología de la información clasificados al nivel 3 o superior con 
arreglo al MLPS tendrían que contener propiedad in telectual nacional.  El orador aduce que la 
medida, además de discriminar contra los produc tos extranjeros, obraría en menoscabo de la 
seguridad nacional:  la seguridad de los produc tos no está relacionada con la nacionalidad del 
productor o el origen de la propiedad intelectual, si no con la calidad del sistema de que se trate, el uso 
de normas internacionales y otros criterios objeti vos.  Limitar el uso de productos extranjeros 
reduciría también el número de  tecnologías de seguridad de la información disponibles, como 
consecuencia de lo cual quedarían excluidas de China muchas de las soluciones en materia de 
seguridad más innovadoras.  En segundo lugar, todos  los productos enumerados en la guía de 
certificación de los productos de seguridad de la información tendrían que ir acompañados de un 
certificado emitido por una organización nacional de va lidación de los productos de seguridad de la  G/TBT/M/54 
 Página 61 
 
 
  información.  La obligación de proporcionar información comercial confidencial a un laboratorio 
afiliado al Gobierno cuando la confidencialidad no está protegida sería un desincentivo para que las 
empresas extranjeras suministraran productos de t ecnología de la información al mercado chino, por 
el temor de que la propiedad intelectual y la segurid ad de los productos peligraran.  El orador insta a 
China a que adopte normas internacionales sobre la calidad de los productos en la esfera de la 
seguridad de la información, incluidos los crite rios comunes, y participe en su elaboración. 
265. El representante del Japón apoya a otras dele gaciones preocupadas y dice que los planes y 
reglamentos chinos sobre seguridad de la informaci ón plantearían problemas para el futuro comercio 
de productos de seguridad de la información.  Aduce que esos plan es no están en cons onancia con las 
normas y prácticas mundiales, y que el Japón está prestando especial atención a la manera en que esas 
medidas podrían repercutir desfavorablemente en el comercio de productos de seguridad de la 
información;  las preocupaciones más recientes conc iernen al reglamento de la OSCCA sobre códigos 
cifrados y al MLPS.  El orador recuerda que otr as delegaciones han expresado su deseo de que China 
sea prudente al introducir medidas adicionales relativas a la seguridad de la información, y confía en 
recibir información sobre la manera en que China tiene intención de proceder. 
266. El representante de China comunica al Comité que se están manteniendo conversaciones 
bilaterales con la Unión Europea, los Estados Un idos y el Japón.  Comunica al Comité que el 
Reglamento de la Administración Estatal de Crip tografía Comercial de la OSCCA sigue formando 
parte de la agenda del Plan Legislativo del Consej o de Estado (2011).  Dado que el proyecto aún no 
está listo, no cree adecuado debatirlo ahora en el fo r o  O T C .   E n  l o  t o c a n t e  a l  R e g l a m e n t o  d e  
Confidencialidad para la Seguridad de la Info rmación, aduce que los sistemas abarcados por los 
niveles III y superiores sólo abarcan un pequeño porcentaje de sistemas de tecnología de la 
información en importantes ramas de producción.  Por lo que respecta a las preocupaciones de la 
delegación de los Estados Unidos, in vita a éstos a que presenten ejemplos concretos.  En cuanto a la 
norma mundial mencionada por la delegación del Japón, invita a la delegación del Japón a que 
explique cuál es la norma mundial en ma teria de seguridad de la información. 
xxv) Indonesia – Ministerio de Industria – Proyecto de  decreto relativo a la aplicación obligatoria 
de la Norma nacional de Indonesia para las chapas de acero estañad as electrolíticamente 
(G/TBT/M/IDN/46) 
267. El representante de Corea expresa nuevamente su  preocupación por el hecho de que las 
nuevas orientaciones técnicas no se hayan publicado, por  lo cual los fabricantes de acero coreanos no 
pueden prepararse adecuadamente y solicitar la certif icación SNI para las chapas de acero estañadas 
electrolíticamente.  Pide que se le facilite informaci ón sobre el proceso de elaboración del proyecto de 
Decreto y las directrices técnicas detalladas tan pronto como se disponga de ella. 
268. La representante de la Unión Europea se remite a anteriores observaciones sobre la 
certificación obligatoria por un tercero de determ inados productos de acero.  Observa que Indonesia 
ha afirmado que puede aceptar la certificación de otros países, y pide detalles sobre los criterios de los 
que depende esa aceptación, especialmente si se aceptarían las declaraciones de conformidad de los 
proveedores de la UE.  Por último, pide que se dé  respuesta a las preocupaciones y solicitudes de 
aclaración presentadas por escrito el 23 de marzo de  2011 al servicio de información de Indonesia. 
269. El representante del Japón apoya las anteriores intervenciones y expresa su preocupación por 
la posible ampliación de las normas obligatorias.   Observa que las acerías japonesas ya aplican 
estrictos sistemas de gestión de la calidad certifi cados por ISO9001, y que esa ampliación aumentaría 
el tiempo y los costos necesarios para obtener y ma ntener las certificaciones, lo cual probablemente 
afectaría de manera desfavorable al comercio exterior aumentando los costos de distribución y 
demorando el suministro a importantes ramas de producción indonesias, como consecuencia de lo 
cual éstas serían menos competitivas en el mercado mundial. G/TBT/M/54 
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  270. La representante de Indonesia comunica al Co mité que el proyecto de Decreto se está 
finalizando, y entrará en vigor seis meses después de  la fecha de publicación.  Durante el período de 
seis meses el Ministerio de Industria indonesio preparará orientaciones técnicas, que se adoptarán 
antes de la fecha de entrada en vigor.  Añade que el sistema SNI no se aplicará antes de la entrada en 
vigor, por lo que los procedimientos de importación se ajustarán hasta esa fecha a lo dispuesto en la 
reglamentación anterior.  Explica que determin ados productos de acer o que tienen distintas 
especificaciones técnicas pero están comprendidos en  los mismos números del SA no están abarcados 
por la aplicación obligatoria del SNI.  Para proporcionar más detalles indica que las importaciones de esos productos deben ir acompañadas de una carta de  consideración técnica emitida por el Ministerio 
de Industria indonesio, y que actualmente no ha y en vigor ninguna norma o reglamento sobre 
contingentes aplicable a esos productos. 
271. La representante de Indonesia dice que su Gobier no elaborará el reglamento basándose en las 
siguientes consideraciones:  protección de los consum idores, mejora de la calidad de los productos y 
fomento de la competencia comercial leal.  Po r lo que respecta a esto último, Indonesia tiene 
intención de aplicar el reglamento para aseg urarse de que las chapas de acero estañadas 
electrolíticamente cumplan las prescripciones SNI, ve lando así por la seguridad de los consumidores.  
Explica que las SNI para los productos de acero que se aplicarían como prescripciones obligatorias 
hacen referencia a normas de algunos Miembros de la OMC.  Han sido elaboradas por consenso con 
la participación de los interesados y habida cuenta de la evolución de la tecnología y la capacidad de 
los fabricantes.  Los organismos de certificaci ón de productos designados por el Ministerio de 
Industria indonesio pueden encargar los ensayos de  productos a los respectivos laboratorios de fuera 
de Indonesia;  sólo pueden designarse esos laborator ios si el país de que se trate ha firmado un 
acuerdo bilateral o multilateral con el Gobierno de Indonesia.  La oradora dice que podría llegarse a 
un acuerdo teniendo en cuenta el Acuerdo de Reconocimiento Mutuo (ARM) entre el KAN y el 
órgano de acreditación de otro país.  Proporcionará a los Miembros información actualizada sobre el 
calendario para la aplicación una vez que el reglamento y las orientaciones técnicas se hayan 
finalizado. 
xxvi) Colombia – Bebidas alcohólicas (G/TBT/N/COL/121 y Adds. 1-3) 
272. El representante de los Estados Unidos agradece a Colombia su colaboración hasta la fecha, y 
dice que se han planteado algunas cuestiones adicional es que deber ser objeto de debate.  Entre ellas 
cabe citar el reconocimiento de pro ductos distintivos, la formulación de listas positivas de aditivos en 
los productos alimenticios, y determinados parámetr os por lo que respecta al contenido alcohólico. 
273. La representante de la Unión Europea explica que ésta sigue abrigando varias preocupaciones, 
que se expondrán por escrito.  En particular, alude a las definiciones de las bebidas alcohólicas, que 
siguen causando diversas preocupaciones, entre ellas l as concernientes al límite alcohólico superior 
para los aguardientes de fruta, la definición de los licores, el brandy y el vodka y la obligación de 
utilizar contenedores de roble para la producción de ron.  Pide aclaraciones sobre el interés sanitario 
de la obligación de poner etiquetas en origen , y hace hincapié en que esto podría resultar 
problemático, especialmente para importaciones de ba jo volumen.  Pregunta también si la obligación 
de presentar un certificado de calidad en el mome nto de la importación es igualmente aplicable a 
bienes producidos en el país.  Por último, pregunta qué trato se dará a los bienes importados legalmente en Colombia antes de la promulgación de la ley, y si esos bienes estarán sujetos a las 
nuevas prescripciones. 
274. El representante de Colombia reitera anteri ores observaciones en las que se comunica a los 
Miembros que el proyecto de decreto se public ó el 5 de noviembre de 2010, modificando el 
documento G/TBT/N/COL/121/Add.2.  Ese documento  fijaba un plazo para la presentación de 
observaciones que expiraba el 4 de febrero de 2011.   El plazo se prorrogó posteriormente tres meses 
más a solicitud de los Miembros, lo cual se notific ó en el documento G/TBT/N/COL/121/Add.3.  El  G/TBT/M/54 
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  orador observa que Colombia ha tenido en cuenta  las preocupaciones planteadas por la Argentina, 
Guatemala, Chile y la Unión Europea, y ha inte grado varias de sus recomendaciones y observaciones. 
xxvii)  China – Disposiciones administr ativas para la vigilancia de  la contaminación causada por 
productos eléctricos y electróni cos (G/TBT/N/CHN/140 y Add.1;  G/TBT/N/CHN/140/Rev.1) 
275. La representante de la Unión Europea pide información actualizada sobre el catálogo de 
productos que tienen que cumplir las disposiciones para  la vigilancia de la contaminación, y recuerda 
que en la anterior reunión del Comité China explicó que ese catálogo estaba aún en proceso de 
elaboración, y se notificaría a la OMC a su debido tie mpo.  Recuerda también la declaración de China 
de que a efectos de certificación podría escogers e la certificación obligatoria, la certificación 
voluntaria y otras formas de certificación.  A juicio de la Unión Europea, de esa declaración se 
desprende que el artículo 21 del proyecto notif icado no impone automáticamente la certificación 
obligatoria por terceros, y que aún no se ha adopta do una decisión sobre los medios para evaluar el 
cumplimiento.  La representante de la Unión Europ ea pide confirmación de que su interpretación es 
correcta, y pide a China que explique con deta lle cómo están vinculados el catálogo y los 
procedimientos de certificación.  Por último, la oradora expresa dudas sobre la necesidad de una 
certificación por un tercero para controlar un ries go que sólo se manifiesta una vez que los productos 
se han convertido en desechos, y no cuando el pr oducto está siendo utilizado por el consumidor. 
276. El representante de Corea alude a un intercam bio de información sobre la cuestión en una 
reunión bilateral.  Expresa las preocupaciones de la rama de producción coreana por esta 
reglamentación y explica que se considera que el si stema de certificación voluntaria recomendado por 
el Estado constituye de facto  una certificación obligatoria, debido a su relación con la contratación 
pública y las exenciones fiscales.  Sólo pueden proporcionar pruebas aceptables los órganos de 
certificación chinos designados por el Ministerio de Industria y Tecnología de la Información de 
China y la Administración de Certificación y Acre ditación, y el orador insta a que se acepten los 
resultados obtenidos en terceros países que también realicen ensayos conforme a normas internacionales.  Pide información más detallada sobr e los métodos de ensayo y las exigencias de los 
organismos de certificación. 
277. El representante del Japón pide aclaraciones en  respuesta sus observaciones.  Pregunta qué 
tipo de sistema de certificación podría aplicarse, ya que el Japón no está seguro de si el "sistema 
nacional de certificación para el control de la contaminación causada por aparatos electrónicos" 
podría consistir en una evaluación de la conformi dad obligatoria por un tercero, o una declaración 
voluntaria de conformidad del prov eedor, como propugna el Japón.  El orador alude al párrafo 1 del 
artículo 3, concerniente a los aparatos eléctricos y electrónicos.  Dice que el Gobierno de China ha 
explicado que se está estudiando una lista de productos exentos, y hace hincapié en que los 
automóviles, las baterías, cualquier pieza y material incluido en los "equipos y productos relacionados" y cualquier plantilla, instrumento y mate rial utilizado en la producción de los "equipos 
y productos relacionados" deben excluirse de la defi nición de aparatos eléctricos y electrónicos.  
También pide, por lo que respecta al párrafo 1 del ar tículo 3, información actualizada sobre la lista de 
productos exentos. 
278. El representante de los Estados Unidos plant ea preocupaciones relativas a la vigilancia y 
control de la contaminación causada por aparatos el éctricos y electrónicos, concretamente las normas 
de aplicación para la certificación voluntaria publicad as anteriormente en 2011.  Insta a China a que 
notifique esos procedimientos y posponga la aplic ación hasta que se hayan recibido observaciones y 
se hayan tenido en cuenta.  Pide asimismo a China que explique el objetivo y el fundamento de esos 
procedimientos de certificación, y solicita aclarac iones sobre si hay incentivos vinculados al 
cumplimiento de los procedimientos de certific ación.  Los Estados Unidos entienden que los 
productores pueden beneficiarse de incentivos para el cumplimiento, entre ellos la aceptación de los 
resultados de certificación a efectos de certificación CCC, de exenciones fiscales para empresas cuyos 
productos estén certificados, y de oportunidades en materia de contratación pública;  esos vínculos G/TBT/M/54 
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  podrían hacer que incluso un sistema voluntario resultara de facto  obligatorio.  El representante de los 
Estados Unidos pide confirmación y notificación en el caso de que las medidas voluntarias se conviertan en obligatorias. 
279. El representante de China agradece la opor tunidad para aclarar algunos puntos en 
conversaciones bilaterales con la Unión Europea,  el Canadá, el Japón, Corea del Sur y los 
Estados Unidos.  Afirma que China ha respondido  por escrito a las observaciones presentadas por los 
Estados Unidos, el Japón y la Unión Europea, y una segunda vez a las de ésta última.  Recuerda que 
en la anterior reunión se indicó que el proyecto de  catálogo para la gestión basada en normas contiene 
una lista de categorías de producto s, y que para la evaluación de la conformidad pueden utilizarse 
certificaciones obligatorias, voluntarias o de otro tip o.  Afirma que China cumplirá las obligaciones de 
notificación que le impone el Acuerdo OTC. 
xxviii)  India – Reglamento sobre inocuidad de los a limentos y normas alimentarias – Prescripciones 
relativas al etiquetado de alimentos (G/SPS/N/IND/69) 
280. La representante de la Unión Europea pregunta si se mantendrá la práctica actual de permitir 
el etiquetado en almacenes aduaneros, en lugar de l país de origen.  Pide asimismo aclaraciones sobre 
el alcance del reglamento por lo que respecta a las bebidas alcohólicas, entre otras cosas si las 
prescripciones en materia de etiquetado son aplicab les a todos los tipos de bebidas alcohólicas o 
únicamente al " toddy ";  sólo este último se menciona expresamente en el punto 5.9.5 del reglamento.  
Si la aplicación de las normas en materia de etiquetado se extendiera a todas las bebidas alcohólicas, la Unión Europea pediría una exención para la indicación de aditivos alimentarios, la fecha de 
fabricación y la declaración vegetariano/no vegetaria no, así como la aceptación de un "ingrediente 
único" en la lista de ingredientes (por ejemplo, "c ontiene whiskey escocés" evitaría la enumeración de 
todos los ingredientes).  La oradora dice que la  India se está desviando de lo dispuesto en el 
Codex Alimentarius en algunos campos, como la obligación de etiquetar determinados aspectos en 
letras mayúsculas, que va más allá de lo n ecesario para salvaguardar un objetivo legítimo. 
281. El representante de los Estados Unidos dice que  le preocupa la falta de notificación.  
Agradece la demora en la aplicación de las disposic iones de etiquetado revisadas y la respuesta de la 
India a preguntas concernientes a la aplicabilidad de determinadas secciones de las prescripciones a la 
destilación de aguardientes.  Expresa preocupación acer ca de la aplicación por la India del etiquetado 
indicativo de la fecha de producción en los aguard ientes destilados, y sugiere que en caso de retirada 
de un producto los números de identificación del lo te serían más eficaces.  Insta a la India a que 
suprima esa obligación, y también a que reconsider e la enumeración de ingredientes por lo que 
respecta a las bebidas alcohólicas, dada la práctica internacional de no requerir una lista de 
ingredientes para los productos no nutritivos.  Pide a la India que siga la pr áctica internacional por lo 
que respecta a la obligación de etiquetar las declaraciones sobre el aroma en la parte de la etiqueta que cubre el reverso del embalaje, y no  la etiqueta que figura en la pa rte frontal del embalaje, como se 
requiere actualmente. 
282. El representante de la India afirma que la medida sólo se ha notificado al Comité MSF, ya que 
guarda relación con la seguridad y protección de los consumidores;  su  objetivo es proteger la salud de 
las personas, lo cual, aduce, está claramente regula do en el párrafo 1 b) del Anexo del Acuerdo MSF.  
No puede responder concretamente a las preocupaci ones expresadas, pero se compromete a remitirlas 
a la autoridad competente en materia de inocuidad de los alimentos de la India, que responderá a su 
debido tiempo. 
xxix) Corea – Revestimiento de PVC para suelos , linóleo y papel para decorar paredes 
(G/TBT/N/KOR/303 y Add.1 y G/TBT/N/KOR/304 y Add.1) 
283. El representante de los Estados Unidos reitera las preocupaciones expresadas acerca del límite 
de concentración propuesto de 0,1 por ciento para los tres ftalatos, DEHP (dietil hexyl ftalato), DBP  G/TBT/M/54 
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  (dibutil ftalato) y BBP (butil benzil ftalato) en ciertos usos, en especial para materiales de 
recubrimiento de suelo y paredes a base de PVC.  Pide a Corea más información sobre las restricciones de contenido propuestas, las cuales, a duce, en la práctica prohibirían el uso de esas 
sustancias en dos aplicaciones (suelos y papel para  decorar paredes).  Toma nota de que como 
justificación se ha hecho referencia a la calefacci ón por suelo radiante, pero los Estados Unidos no 
tienen conocimiento de pruebas de que ésta pudiera liberar esas sustancias del material para 
recubrimiento vinílico de suelos.  No se ha dado,  además, explicación por lo que respecta al papel 
para decorar paredes.  Corea ha explicado poste riormente que su propuesta está basada en un estudio 
de la liberación de sustancias peligrosas contenidas en  materiales de construcción, y el orador reitera 
su solicitud de un ejemplar del estudio. 
284. El representante añade que los encargados de la reglamentación en los Estados Unidos han 
expresado preocupaciones generales por lo que respect a al DEHP, debido a su toxicidad, y que la 
Agencia de Protección del Medio Ambiente (EPA) de los Estados Unidos ha publicado un plan que 
describe varias medidas para evaluar mejor la expo sición y los posibles problemas de seguridad que 
plantea el DEHP;  añade que los Estados Unidos y otros países han impuesto restricciones por lo que 
respecta a los juguetes y los artículos para cuidados  de niños, si bien, que sepa el representante, éste 
sería el primer caso de imposición de restricciones al DEHP para recubrimientos de suelos y paredes. 
285. El representante del Japón respalda la posici ón de los Estados Unidos y expresa de nuevo 
graves preocupaciones por la restricción del uso de plastificantes específicos como DEHP, DBP 
y BBP en materiales de recubrimiento de suelos y pa redes a base de PVC.  En respuesta a la cita que 
Corea ha hecho de restricciones similares en otro s países, observa que Corea limita el contenido 
de DEHP en los juguetes para lactantes a un máximo  del 0,1 por ciento, basándose en la posibilidad 
de que los niños mantengan esos juguetes en la bo ca durante períodos prolongados.  El orador aduce 
que ninguna otra economía impone re glamentaciones similar es a los materiales para la construcción 
de viviendas, y dice que considera que la reglamentación es excesiva. 
286. El representante de Corea observa que se han mantenido conversaciones bilaterales con la 
delegación japonesa que han proporcionado informaci ón específica sobre la vigilancia a largo plazo 
de los ftalatos en el interior de la vivienda.  Reitera que las casas coreanas utilizan Ondol, un sistema 
especial de calefacción por suelo radiante usado desd e hace siglos, lo que significa que la mayoría de 
esas casas tienen el suelo y las paredes revestidos c on materiales de PVC.  La Agencia Coreana de 
Tecnología y Normas realiza evaluaciones de la inoc uidad de los materiales para suelos y paredes a 
base de PVC;  ha probado el contenido de ftalato de  46 materiales para recubrimiento del suelo a base 
de PVC y constatado que oscila entre el 16, 4 y el 20,8 por ciento.  El segundo tipo de prueba, 
consistente en frotar los material es de recubrimiento de suelos  con telas, ha detectado una 
transferencia de 0,13-0,71 mg/cm2 de ftalatos.  Esos resultados están positivamente correlacionados 
con el aumento de la temperatura del suelo y cons tituyen el fundamento para la reglamentación de 
seguridad.  La Agencia Coreana de Tecnología y Normas ha recabado insumos sobre la medida 
propuesta a la rama de producción y a diversos expe rtos, y ha recibido informaciones muy positivas.  
La rama de producción no sólo se ha mostrado de acu erdo con el límite de contenido de ftalatos, sino 
que considera que la medida cons tituye un reglamento positivo que podría fomentar el desarrollo de 
alternativas y potenciar la competitividad.  El or ador añade que Corea ha comunicado a la EPA los 
planes para regular el nivel de ftalatos en el rev estimiento de suelos y paredes, y ha pedido a los 
Estados Unidos que le comunique n los resultados de cualquier trabajo sobre reglamentación de 
los ftalatos. 
xxx) China – Disposiciones relativas a la hom ologación de cosméticos (G/TBT/N/CHN/730) 
287. La representante de la Unión Europea toma nota de los esfuerzos de China para aplicar un 
sistema reglamentario amplio y eficiente para la aprobación de los cosméticos, así como de sus 
esfuerzos para aclarar y simplificar las nuevas pr escripciones.  Acoge también con beneplácito los 
recientes progresos de la Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (SFDA) en la G/TBT/M/54 
Página 66  
 
  tramitación de solicitudes pendientes para producto s sin ingredientes nuevos.  Dice que aún quedan 
por resolver algunas cuestiones, especialmente las relacionadas con el registro de productos que 
contienen ingredientes nuevos, que hasta hace poco  tiempo ha sido imposible por la falta de 
directrices sobre la definición de "ingrediente nue vo".  El 8 de junio de 2011 China notificó al 
Comité OTC una serie de directrices de esas características (notificación G/TBT/N/CHN/821), que se 
habían adoptado el 12 de ma yo de 2011 y entrarían en vigor el 1º  de julio de 2011.  La Unión Europea 
está analizando esas directrices y se referirá de nuevo a esta cuestión con preguntas más detalladas por escrito o bilateralmente, pero expresa su esperanza en  que eliminen las actuales dificultades para el 
registro de productos con ingredientes nuevos. 
288. La representante de la Unión Europea comunica también a los Miembros que esta cuestión se 
está debatiendo a nivel bilateral en  el marco del Grupo de Trabajo sobre cosméticos establecido por 
la SFDA y la Dirección General de Sanidad y Cons umidores de la Comisión Europea, en cuya 
próxima reunión, el 21 de junio de 2011, esas cuest iones se podrán abordar a nivel de expertos.  La 
oradora confía en que los debates sean fructífer os, y agradece a la SFDA su enfoque abierto y 
constructivo.  Insta a la SFDA a que aplique prácticas reglamentarias idóneas al preparar 
prescripciones obligatorias, especialmente permiti endo suficientes consultas a los colectivos 
interesados y evaluando concienzuda mente el impacto, presentando al Comité OTC notificaciones en 
una fase temprana de la elaboración del proyecto para que los Miembros interesados puedan hacer 
observaciones, y dando tiempo suficiente entre la  adopción y la aplicación para que los agentes 
económicos puedan adaptarse. 
289. El representante de China explica que el brev e período para la presentación de observaciones 
previsto en la notificación se debe a que se han celebrado consultas detalladas con las empresas, 
incluidas la de la Unión Europea.  Dice que el Reglamento de Supervisión de la Higiene de los 
Cosméticos contiene una clara definición de los i ngredientes nuevos en los co sméticos, y que en las 
normas sobre higiene de los cosméticos y el reglam ento para la aplicación de normas de supervisión 
de la higiene de los cosméticos también se establecen normas específicas sobre evaluación de la 
inocuidad de los ingredientes nuevos en los cosmétic os.  El orador afirma que para fortalecer la 
supervisión de los ingredientes nuevos en los cosm éticos se prepararon y notificaron a la OMC las 
directrices para la aplicación y evaluación de nuevas materias primas para cosméticos, y añade que se está elaborando la lista del primer lote de mate rias primas utilizadas.  Confirma que la SFDA 
participará en la tercera reunión del Grupo de Trab ajo sobre cosméticos de China y la Unión Europea 
que tendrá lugar el 21 de junio en Bruselas, y que se espera que se mantengan debates detallados y se 
intercambie con las contrapartes de la Unión Europea información sobre la gestión de la inocuidad de 
las materias primas en los cosméticos, la evalu ación de los riesgos y los métodos de ensayo de 
sustancias cosméticas prohibidas y restringidas. 
xxxi) Corea – Buenas prácticas de fabricación de cosm éticos (G/TBT/N/KOR/301) 
290. La representante de la Unión Europea reitera las preocupaciones expresadas por lo que 
respecta a la medida arriba citada, en particul ar la concesión de determinadas facilidades a los 
fabricantes de cosméticos, como la exención de la obligación de realizar ensayos por lotes y de 
efectuar controles de la calidad por número de lote.  Hace referencia a la confirmación de Corea de que sólo los fabricantes coreanos se beneficiarán de esas exenciones, y a su afirmación de que los 
fabricantes extranjeros serán objeto de un trato prefer encial similar, como la exención de la inspección 
de la calidad con arreglo al artículo 9 del reglamen to de aplicación de la Ley de Cosméticos.  Aduce, 
no obstante, que si bien esa Orden prevé la posibilidad  de exención de la inspección del control de la 
calidad en el territorio de Corea, no prevé las de más exenciones previstas en las buenas prácticas de 
fabricación de cosméticos (KCGMP).  Por consi guiente, la Unión Europea cree que el "trato 
preferencial" previsto por las dos leyes no es equivale nte, y reitera su petición a Corea de que vele por 
la competencia leal entre los fabricantes nacionales y los extranjeros.  La oradora comunica al Comité 
que la cuestión se está debatiendo a nivel bilateral.  Pregunta asimismo si la autoridad competente de 
Corea, la Administración de Productos Alimen ticios y Medicamentos (KFDA), reconocerá las  G/TBT/M/54 
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  evaluaciones realizadas y los certificados expedi dos por laboratorios de ensayo y organismos 
gubernamentales de terceros países que cumplan la  norma ISO 22716 en cuanto que equivalentes a los 
que demuestran el cumplimiento de las KCGMP, en particular dado que Corea aseguró en la última reunión que las KCGMP se habían elaborado para ar monizar las prescripciones coreanas con la norma 
internacional arriba citada. 
291. El representante de los Estados Unidos hace re ferencia a la posibilidad de que la medida 
conceda trato preferencial a las empresas que cumplan las normas GMP, lo que ofrece ventajas 
significativas en materia de precios.  Insta a Core a a que se asegure de que las normas se apliquen por 
igual a los productores extranjeros y los nacionales, y pregunta si los productores extranjeros pueden 
obtener esta certificación.  En caso contrario, afirma que la medida aparentemente discrimina contra 
los productores extranjeros.  Además, los Estados Un idos consideran que la norma GMP se basa en la 
norma ISO 22716, y actualmente están compara ndo los dos documentos.  El orador expresa 
preocupación por la posibilidad de que el grupo co mercial de la Asociación de Cosméticos de Corea 
(KCA) controle la certificación del cumplimiento, lo  que crearía un posible conflicto de intereses.  
Dado que al parecer las normas GMP e ISO son muy similares, cuando no idénticas, aduce que Corea 
podría aceptar la certificación conforme a la norma ISO de una tercera parte independiente.  Pide 
también aclaración sobre la función exacta de la KCA, así como confirmación de que la comunicación de las fórmulas de los productores de cosméticos ex tranjeros ya no es un requisito para la aprobación 
previa a la comercialización.  Cree  que esta última cuestión se resolv ió en 2008, pero dice que la rama 
de producción estadounidense la ha planteado de nuevo. 
292. El representante de Corea confirma que las KCGMP forman parte de los esfuerzos de 
armonización con la norma ISO 22716 para mejorar la calidad de los cosméticos y proteger la salud 
pública frente a cosméticos peligrosos.  Añade que las KCGMP son de carácter voluntario, y que no se prevé el establecimiento de un a norma obligatoria.  Por lo que  respecta a la exención de la 
obligación de realizar ensayos por lotes y de efectuar controles de la calidad por número de lote, explica que la exención daría trato preferenci al a los fabricantes nacionales que cumplieran 
suficientemente los requisitos.  De manera an áloga, los importadores de productos cosméticos no 
coreanos podrían disfrutar de trato preferencial, por ejemplo de la exención de la inspección de la 
calidad, si se supera la inspección in situ  prevista en el artículo 9 de la  Orden ministerial relativa a los 
cosméticos.  Dicha Orden se adoptó en 1999, y hasta la fecha 23 importadores de productos 
cosméticos fabricados en el extranjero se han be neficiado de ella.  En respuesta a preocupaciones 
expresadas sobre la imparcialidad y neutralidad de la KCA, el organismo competente para la 
certificación es la KFDA;  se compromete a señalar a la atención de la KFDA otras cuestiones 
planteadas.  El representante toma nota de que la Unión Europea prevé promulgar un reglamento sobre cosméticos que entraría en vigor en 2013;  pide más información sobre las buenas prácticas de fabricación de la UE, especialmente en lo relativo a la fecha de notificación y a cualquier desviación 
de la norma ISO 22716. 
xxxii)  Ucrania – Proyecto de reglamento técnico rela tivo al etiquetado de productos alimenticios 
(G/TBT/N/UKR/52) 
293.  La representante de la Unión Europea pide aclaraciones sobre la situación en que se 
encuentra la legislación ucraniana sobre OMG, in cluida confirmación de que sólo será necesario 
etiquetar con la inscripción "contiene OMG" los productos que contengan más de un 0,9 por ciento 
de OMG, y que seguirá siendo voluntario etique tar con la inscripción "no contiene OMG" los 
productos con un contenido de OMG inferior al 0,1 por ciento.  Insta a Ucrania a que ponga su 
legislación en conformidad con las prácticas in ternacionales y no prohíba declaraciones de 
propiedades saludables en las etiquetas de los produc tos alimenticios, con r especto a lo cual el 
Codex Alimentarius proporc iona directrices, y que generalmente están permitidas por la legislación de 
la UE.  Recomienda que sólo exija informaci ón sobre condiciones de almacenamiento si resulta 
necesario, y no sistemáticamente para todos los productos. G/TBT/M/54 
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  294. La representante de Ucrania dice que en su país se están examinando posibles modificaciones 
y enmiendas del reglamento técnico para que éste refleje más adecuadamente los objetivos nacionales 
y los compromisos internacionales.  Aclara que la  referencia correspondiente  a la norma DSTU 4518 
concierne una medida recomendada y voluntaria que se está examinando.   El Comité de Normas de 
Seguridad de Ucrania ha preparado una segunda se rie de aclaraciones sobre diversas cuestiones, 
incluidas las condiciones para la identificación de recomendaciones de valor nutricional a fin de evitar 
que se induzca a error a los consumidores.  La oradora añade que el reglamento permite indicar adecuadamente las características funcionales diet éticas y los suplementos dietéticos, previa 
aprobación de la Autoridad Sanitaria de Ucrania.  Toma nota de la aportación de la Unión Europea 
sobre la indicación específica en una etiqueta del tiempo de conservación de producto, e invita a los 
Miembros a formular nuevas observaciones. 
xxxiii)  Ecuador – Certificación de baldosas cerám icas (Resoluciones 17 y 18 del CONCAL) 
295. La representante de la Unión Europea observa que, contrariamente a lo indicado por el 
Ecuador en la reunión anterior, la Resolución 18 no se ha notificado conforme a lo dispuesto en el 
párrafo 9.2 del artículo 2 del Acuerdo OTC.  Pregunta por qué de pronto ya no se aceptan las 
declaraciones de conformidad de empresas proveedor as certificadas conforme a la norma ISO 9001 y 
emitidas por organismos reconocidos por el Orga nismo de Acreditación Ecuatoriano, y sí se 
reconocerían los certificados ISO 13006 emitidos por organismos igualmente acreditados.  El hecho 
de que en el Ecuador sólo se haya acreditado un la boratorio para que realice los ensayos necesarios, 
así como el drástico acortamiento, de un año a 90 días,  de la validez de los ce rtificados existentes han 
obstaculizado gravemente las importaciones.  La oradora añade que las solicitudes de aclaración 
dirigidas después de la última reunión del Comité OTC al servicio de info rmación del Ecuador no han 
recibido respuesta. 
296. El representante del Ecuador explica que la Resolución 18 satisface las prescripciones 
ISO 13006.  Además, aunque conforme al párrafo 9.2 del artículo 2 no es obligatorio notificarla, la 
notificación figura en el documento G/TBT/N/ECU/44/ Add.1.  En términos generales, el Ecuador 
opina que la certificación ISO 9001 no es el inst rumento más adecuado para medir las calidades 
técnicas de los productos, y que la norma ISO 9001 tiene por objeto velar por  la conformidad y la 
gestión  de un producto, antes que por su calidad.  Es to significa que determinados productos, aunque 
cumplan la norma ISO 9001, no están en confor midad con las prescripciones técnicas del Ecuador. 
297. El representante del Ecuador explica que la norma ISO 13006 se ha utilizado como base del 
estudio de sus reglamentos técnicos sobre bal dosas cerámicas, y que se han incorporado las 
prescripciones de esa norma.  Así pues, esos certifi cados de conformidad se reconocen cuando están 
en consonancia con la norma N 003 u otras normas, o cuando afirma n que lo están con la norma 
ISO 13006.  Por lo que respecta a la certificación, el  orador explica que tanto el artículo 1 como el 
artículo 2 de la Resolución 18 del CONCAL ofrecen tres opciones para la certificación de la conformidad:  país de origen, país  de expedición o país de destino.   Dice que el hecho de que sólo 
exista un laboratorio certificado no constituye necesar iamente un obstáculo técnico al comercio, ya 
que el laboratorio tendrá la capacidad necesaria para  tramitar las solicitudes.  Pese a ello, el Ecuador 
ha empezado a aumentar el número de laboratorios y organismos de certificación.  El representante reitera que una vez que la medida  provisional haya expirado ya no se aceptarán los productos que sólo 
vayan acompañados de la certificación ISO 9001.  Ac lara que los nuevos certificados basados en la 
Resolución 18 del CONCAL mantendrán su validez de un año, como en el pasado. 
xxxiv)  Comunidades Europeas – Reglamento relativ o a determinados productos vitivinícolas 
(G/TBT/N/EEC/15 y Corr.1-2; G/TBT/N/EEC/57; G/TBT/N/EEC/252 y Add.1; G/TBT/N/EEC/264 y Add.1) 
298. El representante de los Estados Unidos expr esa preocupación por determinadas medidas que 
restringen gravemente la capacidad de los productores de vino no pertenecientes a la UE para utilizar  G/TBT/M/54 
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  términos descriptivos o comercialm ente valiosos a fin de describir su s productos, por el hecho de que 
esos términos están tradicionalmente asociados a vinos europeos.  Observa que se están manteniendo 
conversaciones, pero que la Unión Europea sigue invocando derechos exclusivos a la utilización de 
términos generalmente in cluidos las etiquetas del vino en todo el mundo.  Los Estados Unidos no ven 
ninguna razón por la que esos términos podrían indu cir a error a los consumidores, y están también 
preocupados por el hecho de que su protección se ha ampliado a idiomas distintos de aquel para el que 
se identifica la protección.  El orador añade que lo s Estados Unidos también han planteado en otros 
foros preocupaciones en materia de propiedad  intelectual relacionadas con esta cuestión. 
299. La representante de la Unión Europea ob serva que se están manteniendo conversaciones 
bilaterales con los Estados Unidos y que las solic itudes relacionadas con los términos tradicionales 
arriba mencionados presentadas por las asoc iaciones de vinateros estadounidenses se están 
examinando. 
xxxv)  Noruega – Propuesta de reglamento sobre la  prohibición de determinadas sustancias 
peligrosas en los productos de  consumo (G/TBT/N/NOR/17) 
300. El representante del Japón pide una explicación sobre el sistema de evaluación del riesgo 
establecido por Noruega para las su stancias peligrosas especificadas, y afirma que debe realizarse una 
evaluación del riesgo públicamente disponible para  sustancias recienteme nte especificad as, en el 
presente caso las siguientes:  plomo, pentaclorofenol, parafinas cloradas de cadena media y ácido perfluoroctánico.  Pide información actualizad a sobre la posible nueva reglamentación de 
determinadas sustancias peligrosas, e insta a Noruega a que notifique el reglamento al Comité OTC en 
caso de que se modifique. 
301. La representante de Noruega explica que el proyecto se ha estudiado detenidamente, y que 
después de un segundo examen se han suprimido ocho de las 18 sustancias que figuraban en la 
notificación original.  Un examen posterior concluyó  que, entre las 10 sustancias restantes, las cuatro 
a que el Japón hace referencia debían regularse con car ácter prioritario;  la oradora explica que se han 
tenido en cuenta observaciones derivadas de anterior es exámenes al realizar evaluaciones de impacto 
de esas cuatro sustancias, que pueden consultarse en el sitio web de la Agencia Noruega para el Clima 
y la Contaminación.  Se han facilitado versiones en  inglés a la delegación japonesa.  La representante 
comunica a los Miembros que las autoridades ambi entales noruegas están examinando las propuestas 
a la luz de las nuevas observaciones recibidas, pero  que no se ha establecido un calendario para la 
finalización de esa tarea o la aplicación del reglamento. 
xxxvi)  Brasil – Sardinas en lata – Disposición Mini sterial Nº 406, de 10 de agosto de 2010 
302. El representante del Perú comunica al Comité que pronto comenzarán consultas bilaterales 
con el Brasil sobre las prescripciones de etiquetado para sardinas en lata, y que los resultados de esas 
conversaciones se transmitirán al Comité a su debido tiempo. 
303. La representante de la Unión Europea también expresa interés por esta cuestión. 
304. El representante del Brasil confirma la voluntad de su país de mantener un diálogo bilateral 
con el Perú sobre esta cuestión. 
C. INTERCAMBIO DE EXPERIENCIAS  
1. Buenas prácticas de reglamentación 
305. La Secretaría presenta dos notas de antecedent es, una sobre cooperación entre los Miembros 
en materia de reglamentación (JOB/TBT/10), y la  otra relativa a un compendio de fuentes sobre 
buenas prácticas de reglamentación (JOB/TBT/11).  También se señala a la atención de los Miembros G/TBT/M/54 
Página 70  
 
  el anteproyecto de programa del Taller sobre coope ración en materia de reglamentación entre los 
Miembros, que figura en el documento JOB/TBT/7/Rev.1. 
306. El representante de la India hace algunas observ aciones preliminares.  Sugiere que se añada la 
palabra "tecnológicas" en el paréntesis que figura en el párrafo 3;  que se suprima la referencia a 
"niveles diferentes de desarrollo" en el párrafo 6 d);  y que se aclare, en el párrafo 14 e), el vínculo 
entre la labor del Comité y la coope ración en materia de reglamentación. 
307. El representante de El Salvador reitera la impor tancia que tiene ampliar la participación de los 
países en las actividades de cooperaci ón en materia de reglamentación. 
308. La Presidenta invita a los Miembros a que hagan observaciones sobre los documentos (los 
documentos JOB arriba mencionados), incluido el programa del Taller, no más tarde del 15 de julio 
de 2011.17 
309. El representante de los Estados Unidos facilita al Comité información actualizada sobre la 
evolución de las buenas prácticas de reglamentaci ón en los Estados Unidos.  Estas actividades en 
curso incluyen un acuerdo con el Canadá y México sobre el mandato de dos consejos bilaterales de 
cooperación en materia de reglamentación, a los cu ales muchos interesados han expresado interés por 
hacer aportaciones sobre proyectos de cooperación en  esa esfera.  También hay en curso un proceso 
similar entre los Estados Unidos y la Unión Europ ea.  En el Taller sobre cooperación en materia de 
reglamentación entre los Miembros se proporci onará más información sobre las actividades 
reglamentarias de los Estados Unidos. 
310. El representante señala a la atención del Comité un memorándum distribuido a los 
organismos estadounidenses por el Representante de los Estados Unidos para la Cuestiones 
Comerciales (USTR) y la Oficina de Gestión y Presupuesto (OMB) sobre las obligaciones de 
transparencia derivadas de las buenas prácticas de reglamentación y su relación con la evitación de 
obstáculos innecesarios al comercio.18  Dice que este memorándum demuestra que las buenas 
prácticas de reglamentación son beneficiosas para las empresas y también para la protección del 
medio ambiente, la salud y la seguridad. 
311. El representante también informa al Com ité acerca de los principios de política 
estadounidenses por lo que respecta a la adopción de  decisiones concernientes a la reglamentación y 
la supervisión de aplicaciones de  nanotecnología y nanomateriales.19  Esta es una esfera que está 
relacionada con muchos sectores distintos y con muchas jurisdicciones, tanto dentro de los Estados Unidos como en el plano internacional.  La  finalidad de los Estados Unidos es coordinar los 
criterios del Gobierno estadounidense en cuanto a la reglamentación de la  nanotecnología.  Este 
memorándum, dice el representante, recomienda co ncretamente la coordinación con la comunidad 
internacional.  La cooperación con la Unión Europ ea ya es una realidad, y la delegación de los 
Estados Unidos espera poder examinar es ta cuestión con otras delegaciones. 
2. Normas 
312. Por lo que respecta a las normas, la Presidenta r ecuerda al Comité que éste, durante el Quinto 
Examen Trienal, había estudiado con detalle la cuest ión de las normas.  En particular, había estudiado 
la cuestión de la elaboración y utilización de normas en consonancia con el párrafo 25 del informe del 
Examen Trienal.  El Comité había reconocido la necesidad de que las normas internacionales fueran pertinentes y respondieran eficazmente a las ne cesidades reglamentarias y del mercado y a la 
                                                      
17 Este plazo se prorrogó posteriormente hasta el 15 de agosto de 2011. 
18 http://www.whitehouse.gov/sites/defau lt/files/omb/memoranda/2011/m11-23.pdf . 
19 http://www.whitehouse.gov/sites/de fault/files/omb/inforeg/for-agencies/nanotechnology-regulation-
and-oversight-principles.pdf .  G/TBT/M/54 
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  evolución científica y tecnológica, sin crear obstácu los innecesarios al comercio internacional.  Entre 
otras cosas, el Comité había recomendado que se dieran a conocer estudios clave u otras investigaciones sobre la repercusión de las nor mas en el desarrollo económico y el comercio 
internacional. 
313. La Presidenta recuerda que también se ha invitado a los Miembros a que compartan sus 
experiencias en la aplicación del Acuerdo OTC, in cluido el Código de Buena Conducta esbozado en 
el párrafo 26 del Informe del Examen Trienal, y que el  Comité ha hecho hincapié  en la importancia de 
la participación en la labor de los organismos in ternacionales de normalización.  En el párrafo 27 a) 
de otro informe del Examen Trienal el Comité alentó a los Miembros, los observadores, las organizaciones y otros organismos pertinentes interesados en la elaboración de normas a que 
intercambiaran información sobre iniciativas aplic adas con éxito y sobre los obstáculos con que se 
había tropezado.  La oradora invita a los Miembros a que comiencen a intercambiar experiencias a este respecto. 
3. Evaluación de la conformidad 
314. Representantes de la ILAC y el IAF hacen una presentación conjunta de sus organizaciones.
20  
A continuación se exponen algunos de sus mensajes más importantes.  La presentación se ha 
distribuido con la signatura G/TBT/GEN/17.21 
a) La ILAC es la autoridad mundial competente para la acreditación22 de laboratorios y 
organismos de inspección. El IAF supervisa la acreditación en las esferas de la 
certificación de sistemas de gestión, pe rsonal y productos.  Ambas organizaciones 
tienen el mismo objetivo:  un solo ensayo acep tado en todas partes, un solo resultado 
de evaluación de la conformida d aceptado en todos los mercados. 
b) El IAF y la ILAC determinan la competencia de los organismos de acreditación 
mediante una evaluación por entidades homólogas, basada en una norma ISO/CEI 
(ISO/CEI 17040) relativa a la manera en que dicha evaluación debe realizarse.  La 
mayoría de las evaluaciones por homólogos se coordinan y realizan a nivel regional.  
La serie ISO/CEI 17000 es la norma internaci onal utilizada para la evaluación de la 
conformidad y la acreditación. 
c) El principal instrumento utilizado por l as dos organizaciones es la concertación de 
arreglos multilaterales de r econocimiento mutuo entre organismos de acreditación 
(denominados ARM en el caso de la ILAC y AML en el caso del IAF).  La idea es 
disponer de un único programa mundial de evaluación de la conformidad que reduzca 
los riesgos para las empresas, los encargados de la reglamentación y los 
consumidores garantizando que los servicios acreditados son fiables. 
d) Los arreglos de la ILAC y el IAF son c oncertados por organism os de acreditación 
miembros de la ILAC y el IAF que se consideran competentes en virtud de un proceso de evaluación por homólogos para  confirmar la conformidad con la 
                                                      
20 La presentación conjunta es realizada por el Sr. Randy Dougherty y el Sr. Peter Unger.  El 
Sr. Dougherty es Vicepresidente de la Junta de Acreditación Nacional ANSI-ASQ, que es el organismo 
reconocido en los Estados Unidos para  acreditar los organismos de certificaci ón de los sistemas de gestión.  Es 
actualmente Presidente del IAF y del Comité Ejecutivo del IAF.  El Sr. Peter Unger es Presidente y Director 
Ejecutivo de la Asociación Americana de Acreditaci ón de Laboratorios , una organización sin ánimo de lucro 
que gestiona un sistema global de acreditación de laboratorios. 
21 Puede obtenerse más información en www.ilac.org  y www.iaf.nu . 
22 Por acreditación se entiende la "valoración independiente de los organismos de evaluación de la 
conformidad con arreglo a normas reconocidas para vela r por su imparcialidad y co mpetencia para realizar 
actividades específicas, como ensayos, ca libraciones, inspecciones y certificaciones". G/TBT/M/54 
Página 72  
 
  norma ISO/CEI 17011 y los documentos de la serie IAF-ILAC A.  Seguidamente se 
permite a los organismos de acreditación que  firmen el ARM de la ILAC o el AML 
del IAF.  Los signatarios tienen que rec onocer los certificados, informes y resultados 
emitidos por las organizaciones acreditad as por todos los demás miembros de los 
arreglos.  Esos arreglos garantizan a las empresas que los organismos de evaluación 
de la conformidad extranjeros equivale ntes operan sobre la base de las mismas 
normas que los de su propio país.  Ese reconocimiento contribuye a eliminar 
obstáculos innecesarios para el comercio suprimiendo procedimientos de evaluación de la conformidad redunda ntes.  La idea es que una organización pueda acreditarse 
una vez, y que después esa acreditación se reconozca en cualquier parte del mundo. 
e) Hay 72 signatarios de ARM de la ILAC, que representan a 49 economías, y 
40 signatarios de AML del IAF, que representan a 47 economías. 
f) Tanto la ILAC como el IAF prestan asistenci a a países en desarrollo para ayudarlos a 
desarrollar sus infraestructuras de acreditación y evaluación de la conformidad. 
315. El representante de Egipto pide alguna aclaración sobre la proporción de "autoridades 
reglamentarias" (77 por ciento) que han aceptado r esultados de organizaciones acreditadas:  ¿en qué 
consiste el porcentaje restante?  ¿Se trata de no signatarios? 
316. El representante de China pregunta si la CPSC23 (un organismo estadounidense) acepta 
automáticamente los resultados de ensayos emitidos  por laboratorios de ensayo de los Miembros 
exportadores siempre que hayan cumplido los criterios  establecidos por la ILAC, por ejemplo en lo 
tocante a los juguetes, una cuestión que se ha plan teado en el Comité como preocupación comercial 
específica.  En opinión de China, lo que debe tenerse en cuenta para que las autoridades 
reglamentarias decidan si se deben o no aceptar los resultados de los ensayos de los laboratorios es 
principalmente la competencia de los laboratorios de ensayo.  Sin embargo, la CPSIA24 establece 
prescripciones adicionales no razonables para los la boratorios gubernamentales, y esa es la principal 
razón por la que la CPSC se niega a aceptar los laboratorios gubernamentales chinos.  ¿Se puede 
justificar la negativa de las autoridades reglamentari as a reconocer un laboratorio por el solo hecho de 
que éste tiene antecedentes gubernamentales? 
317. El representante del Pakistán pregunta si los ARM y los AML están comprendidos en el 
ámbito de los tratados internacionales (o el dere cho internacional) que rige  la Convención de Viena 
sobre el Derecho de los Tratados.  Pide también aclaraciones sobre los miembros de la ILAC.  Hace asimismo una pregunta sobre la participación del sector público en las actividades de certificación. 
318. La representante de Nueva Zelandia observa que  en varias diapositivas de la presentación se 
ha indicado que cada vez son más las autoridad es reglamentarias que aceptan el valor de la 
acreditación.  Pregunta si esto se debe a que esas au toridades comprenden el valor de la acreditación, 
y en consecuencia han previsto lo necesario a esos efectos en sus estru cturas reglamentarias, o si se 
debe a que la acreditación se ha generalizado por me dio de ARM entre gobiernos, o a otras razones.  
Esto es importante, porque el Comité participa en  trabajos sobre directrices para mecanismos de 
facilitación del comercio, y las aportaciones de la ILAC y/o el IAF podrían ser útiles. 
319. El representante de la ILAC explica, con resp ecto a la pregunta formulada por Egipto, que la 
cifra del 77 por ciento se basa en la propia declaraci ón de los miembros de la ILAC (cuando informan 
sobre el grado de aceptación de la acreditación por las autoridades reglamentarias).  Esto no está directamente relacionado con los ARM de la ILAC, si no que depende de la medida en las autoridades 
reglamentarias utilicen el organismo de acreditaci ón nacional.  Aunque la mayoría ha declarado que, 
                                                      
23 http://www.cpsc.gov/ . 
24 http://www.cpsc.gov/ab out/cpsia/cpsia.html .  G/TBT/M/54 
 Página 73 
 
 
  en efecto, en su país hay organismos reglamen tarios que utilizan la acreditación, una proporción 
menor (el 23 por ciento restante) no ha conseguido convencer a las autoridades reglamentarias de que 
utilicen la acreditación.  El orador observa que la  comunicación con las autoridades reglamentarias ha 
aumentado a lo largo de los años. 
320. En lo tocante a la pregunta (de China) sobre la  CPSC, el representante de la ILAC dice que no 
puede hablar oficialmente en nom bre de la CPSC.  Observa, no obsta nte, que la imparcialidad y la 
exactitud de los laboratorios gubernamentales es im portante:  es importante que los laboratorios 
dispongan de lo equivalente a lo requerido en la no rma ISO 17025 en cuanto a la imparcialidad.  Los 
ensayos no deben ser sesgados.  Las normas ISO e CE I en materia de evaluación de la conformidad, 
dice el orador, se centran mucho en la imparcialidad  del organismo, es decir,  en que pueda confiarse 
en que los resultados de la evaluación de la confor midad son fiables.  El organismo de evaluación de 
la conformidad tiene que estar capacitado para demostrar que no está influido por fuerzas externas. 
321. En lo tocante al derecho internacional (pregunt a del Pakistán), el representante del IAF 
observa que esa es precisamente una de las razones por las que la ILAC y el IAF no hacen referencia 
a acuerdos  multilaterales de reconocim iento mutuo, porque se considera que un "acuerdo" es 
competencia de los gobiernos.  De ahí que se utilice la  palabra "arreglos", aunque en definitiva de lo 
que se trata es del reconocimiento mutuo.  Esto , explica, no es necesariamente un reconocimiento 
entre gobiernos.  Es un reconocimiento entre lo s encargados de evaluar la conformidad, 
principalmente los organismos de acreditación:  el reconocimiento mutuo de resultados producidos 
por los laboratorios acreditados, o los organismos de evaluación de la conformidad acreditados.  En 
otras palabras, se trata de una actividad del sector privado, y no de acuerdos  de reconocimiento mutuo 
entre gobiernos o acuerdos multilaterales. 
322. En lo tocante a los miembros, el representante del IAF observa que si bien sólo los 
organismos de acreditación pueden ser miembros de  la ILAC, el IAF ha decidido hace algún tiempo 
que es importante oír a los colectivos interesa dos:  los organismos que efectivamente se están 
acreditando, la rama de producción a la que se han prestado servicios.  Así pues, aunque las empresas 
no pueden ser miembros del IAF, las asociaciones indus triales sí pueden serlo, y lo mismo cabe decir 
de los organismos de evaluación de  la conformidad.  Los organismos  de evaluación de la conformidad 
no pueden ser miembros del IAF a título individual , pero pueden convertirse en  miembros asociados.  
Por lo que respecta a la participación del sect or público, cabe señalar que la mayoría de los 
organismos de certificación son en realidad organizaciones del sector privado.  Normalmente la certificación tiene lugar en el marco del sector privado, aunque puede haber algunos organismos 
gubernamentales u organismos de certificación de base gubernamental. 
323. El representante de la ILAC destaca que su or ganización se apoya en normas internacionales:  
la mayoría de las actividades relacionadas con la armonización tiene lugar con arreglo a normas ISO e 
CEI.  A su juicio, eso es uno de los elementos que impulsan la cada vez mayor aceptación de la 
acreditación por las autoridades reglamentarias (pregunt a de Nueva Zelandia).  A juicio del orador, las 
autoridades reglamentarias desean actuar en el ámbito de la comunidad mundial, y las normas 
internacionales ofrecen un mecanismo mejor que cualqui er otro tipo de mecanismo relativo.  La ILAC 
y el IAF proporcionan un mecanismo mediante el cual  el sector privado puede trabajar en estrecha 
colaboración con las autoridades reglamentarias oficia les para generar confianza en la seguridad de 
los productos.  Un buen ejemplo de la manera en que esto funciona eficazmente, y en una esfera muy 
reglamentada, es el Sistema de Evaluación de la Conformidad de Dispositivos  Médicos del Canadá.  
Este sistema, desarrollado hace varios años, perm ite que el sector priv ado se responsabilice de 
supervisar los dispositivos médicos de riesgo más bajo, mientras que el Gobierno canadiense se 
reserva la competencia para reglamentar los dispos itivos médicos de muy alto riesgo.  De ese modo, 
el Gobierno ha podido centrar sus recursos en el mayo r riesgo, y trabajar en estrecha colaboración con 
las entidades de evaluación de la conformidad del sector privado para gestionar algunos de los 
productos de riesgo más bajo.  Esto representa tambié n un ejemplo de la manera en que la eficiencia 
en el uso de los recursos es un estímulo importante para los gobiernos. G/TBT/M/54 
Página 74  
 
  324. El representante de la India pregunta, por lo que respecta a los miembros, cuál es la 
proporción de organismos de acreditación de países en desarrollo en comparación con los de países 
desarrollados.  Pregunta qué tipos de organismos s on miembros (órganos de inspección, certificación 
y ensayo).  Pide asimismo aclaraciones sobre el con cepto de normas internacionales, y pregunta si hay 
alguna definición específica de las normas intern acionales en el contexto del IAF y la ILAC. 
325. El representante de los Estados Unidos pregunt a acerca de la obligación de los signatarios de 
promover el recurso al IAF y la ILAC en sus países:  ¿cuáles son esas obligaciones? y ¿hasta qué 
punto esas obligaciones se cumplen?  También pregunta acerca de la ayuda prestada por la ILAC y el IAF a los países en desarrollo para desarrollar la infraestructura necesaria para la acreditación.  A 
veces, en los debates, una de las razones dadas para no recurrir a la ILAC y el IAF es que se percibe la 
necesidad de proteger el desarrollo de las infraestructuras emergentes. 
326. El representante de Australia pide aclaraciones sobre la relación entre la ILAC y el IAF:  ¿hay 
un memorándum de entendimiento?  Asimismo, ¿con qué frecuencia se pasa revista a la competencia 
de los organismos de acreditación? 
327. El representante del Canadá pide aclaraciones sobre los problemas con que la ILAC y el IAF 
tropiezan para convencer a las autoridades reglamen tarias de que recurran a la acreditación.  ¿Cuáles 
son las razones por las que la acreditación tal v ez no está más generalizada?  El orador pregunta, 
además, si se ha emprendido algún trabajo sobre algún tipo de directrices. 
328. El representante de la Unión Europea pregunta si se ha intentado alguna vez refundir las dos 
organizaciones.  Pide también aclaraciones sobre la manera en que la ILAC y el IAF colaboran con 
las autoridades reglamentarias para asegurarse de que los resultados de la  acreditación satisfagan 
todas las necesidades de esas autoridad es en distintos países.  El orador pregunta además si hay varios 
sistemas para vincular mejor la acreditación con las necesidades de esferas de productos específicas.  
En lo tocante a la evaluación por homólogos, se inte resa por la capacitación de "asesores principales" 
y la manera en que la ILAC y el IAF se ase guran de la uniformidad en la evaluación. 
329. El representante de China pide información al go más detallada sobre la cuestión de la 
imparcialidad y la competencia técnica de los labor atorios.  Aunque entiende  la importancia de la 
acreditación para garantizar la imparcialidad y la competencia técnica de los laboratorios de ensayo, 
también destaca que hay una norma internaciona l (ISO/CEI 17025) para la acreditación de los 
laboratorios.  A su juicio, obtener la acreditación por la ILAC de conformidad con esa norma significa que los laboratorios de ensayo han demostrado su  imparcialidad y competencia técnica, con 
independencia de la naturaleza del laboratorio técn ico;  es decir, de si se trata de un laboratorio 
gubernamental o de un laboratorio privado.  En ese sentido, las autoridades reglamentarias tienen la 
obligación de tratar a los laboratorios gubernamental es y a los privados de la misma forma, siempre 
que el laboratorio de ensayo esté acreditado por la ILAC de conformidad con la norma internacional 
pertinente.  Pese a ello, China afronta una situación  en la que algunas autoridades reglamentarias de 
algunos miembros no aceptan automáticamente los resultados de los ensayos emitidos por 
laboratorios de ensayos acreditados por la ILAC, sino que imponen a los laboratorios 
gubernamentales prescripciones adicionales e incompatibles con las normas de la OMC. 
330. El representante de la ILAC observa que, en efecto, hay prescripciones para sectores 
específicos en determinadas esferas, y que éstas puede n haber sido establecidas por muchos y diversos 
organismos de normalización.  En cuanto a la u tilización de los ARM de la ILAC, observa que hay 
algunos organismos que no están dispuestos a u tilizar la acreditación en campos especialmente 
reglamentados;  a veces es difícil convencer a dete rminados sectores del mercado, en particular los 
consumidores, que son escépticos por lo que resp ecta a las soluciones del sector privado.  Los 
consumidores no siempre creen que el sector priv ado puede ser tan imparcial como una autoridad 
reglamentaria gubernamental, un inspector gubernamen tal o un laboratorio gubernamental.  En lo 
tocante a los países en desarrollo, la ILAC sí di spone de un modesto presupuesto para ayudar a esos  G/TBT/M/54 
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  países;  actualmente está asociada con organi smos donantes para desarrollar organismos de 
acreditación nacionales o para sumarse a un sist ema de acreditación de múltiples economías.  En 
efecto, la ILAC está propugnando la aceptación de organismos de acreditación de múltiples 
economías, y ha establecido normas al respecto:   algunos países son muy pequeños y no pueden 
necesariamente disponer de su propio sistema naci onal de acreditación, pero sus organismos de 
evaluación de la conformidad pueden ser acreditado s por un organismo de acreditación vecino.  Esa 
acreditación transfronteriza es aceptada.  También existe un memorándum de entendimiento IAF/ILAC/ONUDI en el que se deta lla la cooperación con la ONUDI para ayudar y 
promover el desarrollo de infraestructura de  acreditación en los países en desarrollo. 
331. El representante de la ILAC también confirma que el memorándum de entendimiento entre 
el IAF y la ILAC compromete a ambas organizaciones a colaborar estrechamente en asuntos 
comunes.  Esto, por ejemplo, es evidente en las evaluaciones conjuntas por homólogos.  En lo tocante 
a la fusión de las dos organizaciones, el orador  señala que en 2010 hubo una votación a ese respecto, y 
si bien la mayoría de los participantes de cada una  de las organizaciones se mostró en favor de la 
fusión, en la ILAC hace falta una mayoría de tres cu artos, y en el IAF de dos tercios, para seguir 
adelante, y ninguno de esos umbrales se alcanzó.  No ha habido, por tanto, ninguna fusión. 
332. El representante del IAF explica que tanto el IAF como la ILAC los AML y los ARM han 
progresado más deprisa en los países desarrollados  porque éstos disponen de organismos de 
acreditación establecidos y en funcionamiento duran te un período de tiempo más prolongado.  Pese a 
ello, desde una perspectiva numérica los miem bros predominantes corresponden a economías en 
desarrollo (tanto en la ILAC como en el IAF).  El orador destaca que todos los miembros que se 
suman a los organismos tienen que trabajar activam ente para firmar AML, y que los progresos se 
comprueban. 
333. La Presidenta expresa su agradecimiento a los representantes de la ILAC y el IAF por sus 
muy informativas presentaciones. 
334. La representante de Tailandia comunica al Comité que Tailandia acogerá a la reunión 
conjunta anual del Foro internacional de acred itación y la Conferencia internacional sobre 
acreditación de los laboratorios (Reunión anual c onjunta IAF/ILAC 2011).  Esa reunión tendrá lugar 
del 2 al 11 de noviembre de 2011 en Bangkok.  La or adora invita a los Miembros del Comité OTC a 
que asistan a esta reunión. 
4. Transparencia 
335. El representante de los Estados Unidos da las gracias a la Secretaría por haberle facilitado una 
versión actualizada del documento que contiene las decisiones y recomendaciones del Comité 
desde 1995 (G/TBT/1/Rev.10). 
5. Asistencia técnica 
336. Los representantes de Suecia y Kenya25 presentan los resultados del Programa de Tutoría de 
Suecia, que se puso en marcha en noviembre de 2008.  A continuación figuran algunos de los 
principales mensajes transmitidos;  la exposición completa figura en el documento G/TBT/GEN/16. 
a) El Programa, gestionado por la Dirección General de Comercio de Suecia (SNBT) y 
financiado por la Agencia Sueca de Cooperación Internacional para el 
                                                      
25 Exposición del Sr. Christer Arvi us, de la Dirección General de Comercio de Suecia (SNBT, por sus 
iniciales en inglés) y la Sra. Lucy Wanjiru Ikonya, Res ponsable de Asuntos Comerciales, Oficina de Normas de 
Kenya (KEBS), Nairobi (en nombre de los participantes). G/TBT/M/54 
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  Desarrollo (SIDA), se lleva a cabo entre Su ecia y seis países Subsaharianos de África 
Oriental:  Burundi, Kenya, Rwa nda, Tanzania, Uganda y Zambia. 
b) Hace hincapié, entre otras cosas, en la asistencia a las reuniones del Comité OTC, la 
creación de una infraestructura nacional a efectos de transparencia (notificación) y formulación de observaciones sobre las notificaciones (de proyectos de medidas) de 
otros Miembros de la OMC, la creación de una red de funcionari os públicos entre los 
países participantes, la creación de una red entre los sectores público y privado y las 
partes interesadas (por ejemplo, asociaciones comerciales regionales y cámaras de comercio). 
c) Desde la perspectiva de los participant es, un punto de partida importante fue la 
identificación de las causas básicas de la falta de aplicación del Acuerdo OTC en sus 
países.  Entre ellas cabe mencionar las sigui entes:  información insuficiente sobre las 
notificaciones;  infraestructura física y marco reglamentario inadecuados;  poca 
claridad en la definición de las funci ones institucionales, con superposición de 
mandatos entre varias instituciones;  mecan ismos insatisfactorios para la cooperación 
nacional entre diversas autoridades re glamentarias;  recursos financieros 
insuficientes;  poca capacidad del personal para emprender tareas de aplicación;  y 
mecanismos ineficaces para compilar información sobre reglamentaciones (falta de bases de datos). 
d) Ha habido varios resultados tangibles.  Por ejemplo, entre 2008 y 2010 el número de 
notificaciones al Comité OTC ha aumentado:   en 2008 fueron 37;  en 2010, las 
notificaciones combinadas de los seis paí ses fueron 226;  se han establecido centros 
nacionales de información (cuando antes no existía ninguno);  se ha mejorado la participación en las reuniones del Comité OTC, y los interesados comprenden mejor el Acuerdo OTC;  ha mejorado la coor dinación nacional (se han desarrollado 
mecanismos) tanto dentro del país como entr e los expertos con base en la capital y las 
misiones en Ginebra;  y se ha potenciado la cooperación regional entre los países 
participantes en el Programa. 
e) Los participantes agradecieron a la SIDA y la  SNBT la ayuda prestada, y solicitaron 
que se diera seguimiento a la labor emprendida. 
D. O
TRAS CUESTIONES  
1. Sexto Examen Trienal del Acuerdo OTC (2012) 
337. La Presidenta observa que desde noviembre de 2009 se han mantenido profundos debates 
sobre las cuestiones comprendidas en el punto 2.C. del Orden del Día (Intercambio de Experiencias).  
Recuerda al Comité la proximidad del Sexto Ex amen Trienal y la necesidad de empezar los 
preparativos.  En consecuencia, sugiere que el Comité celebre una reunión informal después del 
verano para examinar cuestiones planteadas en el ma rco del punto 2.C. del Orden del Día.  Sugiere 
que esa oportunidad también se aproveche para finali zar el programa del Taller sobre cooperación en 
materia de reglamentación entre los Miembros.  Posteriormente, la mañana del 23 de septiembre de 2011 queda establecida como fecha de la reunión informal.
26 
2. El gran terremoto del Japón Oriental y la catástrofe del tsunami 
338. El representante del Japón expresa la gratitud de su país por diversos tipos de ayuda prestada 
por Miembros de la OMC con ocasión del gran terremoto del Japón Oriental y la catástrofe del 
                                                      
26 Fax de la Presidenta a los Miembros de la OMC, 15 de julio de 2011.  G/TBT/M/54 
 Página 77 
 
 
  tsunami.  Reafirma el firme compromiso del Japón c on el comercio internacional.  Por lo que respecta 
a la inocuidad de los productos industriales expor tados del Japón, afirma que  dichos productos se han 
fabricado en instalaciones situadas fuera de la zona  de entrada prohibida y siguen estando sujetos a un 
estricto control de la calidad.  Por consiguiente, es improbable que estén contaminados con material 
radiactivo.  Su inocuidad está asegur ada.  El Japón, además de supervi sar el nivel de radiación en todo 
el país, publica datos sobre niveles de radiación en puertos y aeropuertos.  También se ha elaborado y 
publicado una directriz sobre mediciones de la ra diación para contenedores de exportación y buques 
de transporte oceánico, y desde el 28 de abril de 2011 se ha procedido a la certificación de los 
resultados de las mediciones en algunos puertos, entre ellos Yokohama.  El Japón seguirá proporcionando a la comunidad internacional información pronta y exacta sobre su respuesta al 
accidente nuclear, y garantizará el mayor nivel de transparencia.  El Japón se permite pedir a los 
Miembros de la OMC que respondan a esta s ituación basándose en testimonios científicos. 
III. ACTIVIDADES DE COOPERACIÓN TÉCNICA 
339. La Presidenta señala a la atención del Com ité un documento en el que se exponen las 
actividades de asistencia técnica de  la Secretaría (G/TBT/GEN/122). 
IV. OBSERVADORES 
A. ACTUALIZACIÓN POR LOS OBSERVADORES  
340. El representante de la ISO pone de relieve la im portancia que la ISO atribuye a la asistencia 
técnica y la capacitación en apoyo de sus países en desarrollo miembros, los cuales dice, representan 
tres cuartas partes de su actual membresía.  Entre l as actividades recientes en esta esfera cabe citar el 
proyecto " Developing Talent "27, que contiene una e xposición general de todas las actividades de 
asistencia técnica y capacitación ofrecidas por la ISO a sus miembros.  El representante destaca que si 
bien esas actividades están principalm ente destinadas a miembros de la ISO, también se ha prestado 
apoyo, mediante actividades de capacitación, a or ganizaciones subregionales y regionales.  Esas 
organizaciones necesitan capacitación en normalización, ya que sus miembros se ocupan directamente del comercio regional de productos y servicios, por lo cual la armonización de las normas y los 
procedimientos de evaluación de la  conformidad son cruciales.  El orador señala a la atención del 
Comité una nueva actividad puesta en marcha en  2011 para ayudar a identificar lagunas en las 
mejores prácticas.  Esas lagunas, dice, se abordará n mediante actuaciones especí ficas en el curso de 
un año.  Inicialmente se está trabajando con 13 organismos de nor malización, pero el programa se 
ampliará a otros miembros de la ISO, en particular  países en desarrollo miembros.  El representante 
hace también referencia a la guía ISO para la participación de los interesados y la creación de 
consenso publicada en diciembre de 2010.
28 
341. La representante de la CEI señala a la aten ción del Comité el informe de la CEI al 
Comité OTC.29  Destaca determinadas novedades en el proceso de normalización internacional de 
la CEI, como el establecimiento del nuevo Comité Técnico 117 de la CEI, sobre el Plan de Energía 
Fotovoltaica.  Otra novedad es la intención de reducir el plazo para la formulación de normas 
definitivas.  La Junta de Gestión de la Norma lización de la CEI adoptará una decisión sobre esta 
cuestión en 2012.  Por lo que respecta a la crea ción de capacidad, la orad ora pone de relieve la 
participación de la CEI en un evento organiza do por la Comisión de Normalización Electrotécnica 
Africana que se celebrará en Nairobi  en septiembre de 2011.  Por lo que respecta a las actividades en 
materia de evaluación de la conformidad, la re presentante comunica al Comité que la Junta de 
Evaluación de la Conformidad de la CEI ha distribuido una encuesta sobre aspectos de evaluación de 
                                                      
27 Disponible en el sitio web de la ISO en http://www.iso.org/iso/publications_and_e-
products/about_iso.htm.  
28 http://www.iso.org/iso/publications_and_e-produc ts/standards_development_publications.htm ). 
29 G/TBT/GEN/118. G/TBT/M/54 
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  la conformidad relacionados con la eficiencia en el uso de energía eléctrica en los países en desarrollo, 
y ha recibido información de 42 países afiliados .  También se señala que la CEI ha designado a 
Phuntsho Wangdi, de la recientemente constituida Of icina de Normas de Bután, como el nuevo Líder 
Afiliado, y se comunica al Comité que la CEI celebra rá su 75ª reunión anual en Melbourne (Australia) 
del 24 al 28 de octubre de 2011. 
342. La representante de la CEPE invita al Comité a asistir a la 21ª reunión del Grupo de Trabajo 
sobre Políticas de Cooperación en Materia de Regl amentación y Normalización, que tendrá lugar los 
días 25 a 27 de octubre de 2011, e incluirá un taller sobre rastreabilidad.30  Esa reunión, dice, estudiará 
también nuevas recomendaciones sobre políticas de vigila ncia del mercado, gestión de los riesgos en 
los sistemas reglamentarios y planificación de emerge ncia en el marco de las políticas reglamentarias.  
La representante hace también hincapié en la puest a en marcha oficial de una base de datos sobre 
autoridades de supervisión del mercado.  Info rma también al Comité acerca de los progresos 
realizados en la promoción de la  convergencia reglamentaria en s ectores específicos, especialmente la 
iniciativa sobre equipos utilizados en entornos c on atmósfera explosiva.  En septiembre de 2011 
tendrá lugar en Croacia una reunión de autoridades reglamentarias de este sector, en la que dichas 
autoridades presentarán sus distintos criterios s obre esta cuestión y examinarán en qué modo la 
propuesta de la CEPE puede utilizarse para promove r la convergencia de las reglamentaciones. 
343. Los representantes del ITC, el Codex y la OIML31 proporcionan al Comité información 
actualizada sobre sus actividades en curso en los países en desarrollo y de otros trabajos de interés 
para el Comité OTC. 
B. SOLICITUDES DE LA CONDICI ÓN DE OBSERVADOR EN EL COMITÉ OTC 
344. La Presidenta señala a la atención del Comité el documento G/TBT/GEN/2/Rev.3, que 
contiene la lista de orga nismos que solicitan la condición de obser vadores en el Comité.  Invita a los 
Miembros a que consulten a las autoridades pertinen tes por lo que respecta a la lista de solicitudes 
pendientes a fin de que el Comité pueda adoptar una decisión al respecto. 
V. FECHA DE LA PRÓXIMA REUNIÓN 
345. La próxima reunión ordinaria del Comité OT C tendrá lugar los días 10 y 11 de noviembre 
de 2011.  Será precedida, los días 8 y 9 de noviem bre de 2011, por el Taller sobre cooperación en 
materia reglamentaria entre los Miembros.  Se ha n acordado preliminarmente las siguientes fechas 
para las reuniones en 2012:  21 y 22 de marz o, 14 y 15 de junio y 7 y 8 de noviembre. 
 
__________ 
 
                                                      
30 http://live.unece.org/trade/wp6/doc uments/2011/2011_docslist.html . 
31 G/TBT/GEN/119, G/TBT/ GEN/120, G/TBT/GEN/121.