RESTRICTED  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/M/44 
10 de junio de 2008 
 (08-2721) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  
  
 
ACTA DE LA REUNIÓN CELEBRADA EL 20 DE MARZO DE 2008 
 
Presidente:  Sr. R.S. SIDHU (India
)  
 
Nota de la Secretaría1 
 
 
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I. ADOPCIÓN DEL ORDEN DEL DÍA.....................................................................................2  
II. APLICACIÓN Y ADMINISTR ACIÓN DEL ACUERDO...................................................2  
A. DECLARACIONES DE LOS MIEMBROS DE CONFORMIDAD CON EL PÁRRAFO 2 
DEL ARTÍCULO 15 ..........................................................................................................2  
B. PREOCUPACIONES COMERCIALES ESPECÍFICAS .............................................................2  
1. Nuevas preocupaciones...................................................................................................2  
2. Preocupaciones planteadas anteriormente .................................................................11  
C. INTERCAMBIO DE EXPERIENCIAS .................................................................................41  
1. Buenas prácticas de reglamentación ...........................................................................41  
2. Procedimientos de evaluaci ón de la conformidad ......................................................42  
3. Asistencia técnica ..........................................................................................................43  
D. OTROS ASUNTOS ..........................................................................................................45  
III. DECIMOTERCER EXAMEN ANUAL DE.........................................................................46  
A. LA APLICACIÓN Y EL FUNCIONAMIENTO DEL ACUERDO OTC  DE 
CONFORMIDAD CON EL PÁRRAFO 3 DEL ARTÍCULO 15 ................................................46  
B. EL CÓDIGO DE BUENA CONDUCTA PARA LA ELABORACIÓN , ADOPCIÓN Y 
APLICACIÓN DE NORMAS QUE FIGURA EN EL ANEXO 3 DEL ACUERDO OTC...............46  
IV. ACTIVIDADES DE COOPERACIÓN TÉCNICA Y ACTUALIZACIÓN POR 
LOS OBSERVADORES ........................................................................................................47  
V. FECHA DE LA PRÓXIMA REUNIÓN ...............................................................................48  
ANEXO 1   INFORME DEL PRESIDEN TE SOBRE EL TALLER SOBRE BUENAS 
PRÁCTICAS DE REGLAMENTACIÓN.........................................................................................49  
 
                                                      
1 El presente documento ha sido elaborado bajo la res ponsabilidad de la Secretaría y sin perjuicio de las 
posiciones de los Miembros ni de sus derechos y obligaciones en el marco de la OMC. G/TBT/M/44 
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  I. ADOPCIÓN DEL ORDEN DEL DÍA 
1. El Comité adopta el orden del día que figura en el aerograma WTO/AIR/3154.   
II. APLICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN DEL ACUERDO 
A. D
ECLARACIONES DE LOS MIEMBROS DE CONFORMIDAD CON EL PÁRRAFO 2 DEL ARTÍCULO 15 
2. El Presidente señala que la última lista de declaraciones hechas de conformidad con el 
párrafo 2 del artículo 15 del Acuerdo OTC figura en  el documento G/TBT/GEN/1/Rev.7, de 7 de 
marzo de 2008.  Desde 1995, un total de 115 Miembr os han presentado al menos una declaración.  
Desde la última reunión, celebrada en novi embre de 2007, Mongolia y Suiza han presentado 
revisiones de sus declaraciones iniciales (G/T BT/2/Add.44/Rev.1 y G/TBT/2/Add.7/Rev.1, 
respectivamente), e Israel y Colombia han presentado documentos complementarios a sus 
declaraciones iniciales (G/TBT/2/Add.72/Suppl.1 y G/TBT/2/Add.18/Rev.2/Suppl.1).  Asimismo, se 
señala que la última lista de servicios de información se presenta en el documento G/TBT/ENQ/32 y 
Corr.1 .2 
3. El Comité toma nota  de la información facilitada. 
B. PREOCUPACIONES COMERCIALES ESPECÍFICAS  
1. Nuevas preocupaciones 
i) Brasil - Juguetes (G/TBT/N/BRA/259) 
4. El representante de Malasia  plantea una cuestión en relación con una Disposición Ministerial 
relativa a los juguetes, notificada en octubre de 200 7 de conformidad con el párrafo 7.1 del artículo 5 
del Acuerdo OTC y basada en la necesidad urgente de  proteger la salud humana.  La medida entró en 
vigor en agosto de 2007 y los Miembros de la  OMC no han tenido la posibilidad de formular 
observaciones.  Su delegación reconoce el derecho del Brasil a aplicar un reglamento técnico para 
garantizar la seguridad de los juguetes en su merc ado.  Sin embargo, los fabricantes de Malasia que 
exportan juguetes al Brasil se están encontrando con di ficultades a causa de los nuevos requisitos, que 
les obligan a seleccionar muestras de todos los ju guetes y a analizarlas en laboratorios concretos 
situados en el Brasil, así como por el hecho de que no se reconozcan los informes de análisis 
procedentes de ningún otro laboratorio, aunque est é acreditado.  Además, los fabricantes brasileños 
pueden optar por la aprobación previa a la comerc ialización, pero los de Malasia no tienen esa 
alternativa. 
5. Se han mantenido debates bilaterales sobre est a cuestión y su país valora positivamente la 
disposición del Brasil al diálogo.  Sin embargo, su delegación considera que el reglamento no es 
compatible con el Acuerdo OTC e invita al Bras il a que lo ponga en consona ncia con sus obligaciones 
en el marco de la OMC. 
6. La representante de Tailandia  se hace eco de las preocupaciones planteadas.  Su delegación 
entiende las razones del Brasil basadas en la pr otección al consumidor y no tiene ninguna objeción a 
que se realicen los análisis toxicológicos exigidos  para los juguetes.  Sin embargo, su delegación 
considera que la exigencia del Brasil de que se so metan a pruebas los juguet es importados únicamente 
con arreglo al sistema 7 constituye un trato desigual,  ya que en el caso de los productos brasileños se 
                                                      
2 También se ofrece información pe riódicamente actualizada sobre los servicios de información de los 
países Miembros en la siguiente página Web sobre los OTC:  http://www.wto.org/english/tratop_e/tbt_e/  
tbt_enquiry_points_e.htm .  G/TBT/M/44 
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  puede optar entre el sistema 5 y el 7.  Su dele gación opina que la medida es discriminatoria por 
naturaleza.   
7. La representante solicita que el Brasil acepte informes de pruebas de laboratorios acreditados 
en sistemas internacionales, como los de la ILAC o el IAF.  Subraya que el Brasil debería confiar en 
las normas internacionales, a cuyo desarrollo han contribuido numerosos Miembros, entre ellos el 
propio Brasil.  Le pide que tenga en cuenta altern ativas que restrinjan menos el comercio e introduzca 
modificaciones en breve;  de lo contrario, habrá que seguir debatiendo bilateralm ente para resolver el 
problema. 
8. El representante de las Comunidades Europeas  solicita que se aclare cómo se justifica que 
haya procedimientos de certif icación separados para los juguete s importados y para los juguetes 
producidos en el Brasil.  La rama de producción de l juguete ha informado a la Comisión Europea de 
que han aumentado los plazos del despacho de a duanas de los juguetes importados debido a los 
nuevos requisitos de pruebas, que han entrado en vigor a raíz de la modificación de la norma de 
procedimiento correspondiente. 
9. El representante del Brasil  señala que las nuevas prescripciones de certificación de los 
juguetes importados tienen el objeti vo legítimo de proteger la salud de  los consumidores, en particular 
de los niños, a quienes están destin ados dichos productos.  El anteri or requisito de certificación ha 
resultado insuficiente para garantizar la seguridad  de los juguetes importados, y en 2007 se registraron 
varios accidentes relacionados con estos juguetes.  Las nuevas prescripciones se aplican a todos los juguetes importados, independientemente de la marca o del país del que proced an.  Aunque ha habido 
demoras en el proceso de pruebas y certificación en  los primeros meses del período de aplicación, la 
situación se ha normalizado, y los cinco laborator ios acreditados para emitir los certificados en 
cuestión están trabajando ahora por debajo de su plena capacidad.  Ya se han mantenido conversaciones bilaterales con los tres países que ha n expresado su preocupación y su delegación está 
dispuesta a seguir debatiendo la cuestión. 
ii) Estados Unidos - Reglamento antiterro rismo para las instalaciones químicas 
10. El representante de Israel
 plantea preocupaciones en relación con la lista de "productos 
químicos de interés" (Apéndice A), publicada por el  Departamento de Seguridad Interior de los 
Estados Unidos en el Federal Register del 20 de  noviembre de 2007, en la que figuran los productos 
químicos afectados por el reglamen to preliminar definitivo del Depa rtamento de Seguridad Interior 
sobre instalaciones químicas de alto riesgo, publicado en el Federal Register de l 9 de abril de 2007.  A 
su delegación le preocupa el hecho de que lo s Estados Unidos no hayan presentado notificación 
alguna sobre dichas medidas ni sobre la lista propuesta de "productos químicos de interés" 
(Apéndice A) incluida en la publicación del Federal Register del 9 de abril de 2007, como se exige en 
los artículos 2 y 5 del Acuerdo OTC. 
11. El orador señala que la lista de "producto s químicos de interés" del Departamento de 
Seguridad Interior incluye el nitrato de potasio y el nitrato de sodio, pero no el nitrato de calcio.  
Considera que la inclusión de los nitratos de potasi o y de sodio en la lista es un obstáculo innecesario 
al comercio y que la medida podría afectar a las exportaciones israelíes al mercado estadounidense.  
La información científica disponible indica que  estos tres productos son similares y tienen 
propiedades similares, y que no plantean ninguna amenaza para la seguridad.  Por consiguiente, 
deberían tratarse de la misma manera y no deberían figurar en la lista del De partamento de Seguridad 
Interior.   
12. Asimismo, el orador subraya que los productos indicados son propelentes, no explosivos de 
gran potencia, que no detonan ni tienen el efecto de una bomba, ya que no pueden destruir ni causar 
daños significativos a un edificio.  Además, no figuran  en la lista del Programa de Gestión del Riesgo G/TBT/M/44 
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  de la Agencia de Protección del Medio Ambiente,  ni en la lista de productos químicos que deben 
controlarse de la Convención sobre las Armas Quím icas, ni en la lista de explosivos 1.1 del 
Departamento de Transporte.  El  representante declara que su delegación está dispuesta a celebrar 
consultas con los Estados Unidos sobre este asunt o, preferentemente entre expertos, con vistas a 
alcanzar una solución acordada.   
13. La representante de Chile
 comparte las preocupaciones expresadas por Israel.  Su delegación 
aprecia la disposición mostrada por los Estados Uni dos a debatir el Reglamento del Departamento de 
Seguridad Interior, cuyo objetivo es regular la seguridad de las instalaciones químicas que se considera presentan un riesgo elevado frente a los at aques terroristas en los Estados Unidos.  Se han 
expresado preocupaciones por la inclusión en el Apéndi ce A de fertilizantes, el nitrato de potasio y el 
nitrato de sodio, que Chile produce y exporta en grandes volúmenes al mercado estadounidense.  La 
oradora señala que se han presentado observaciones a lo s Estados Unidos y que se está a la espera de 
una respuesta. 
14. La inclusión de los nitratos de sodio y de potasi o en el Reglamento iría en contra del objetivo 
declarado por el Departamento de Seguridad Interi or y sería incompatible con la obligación dimanante 
del Acuerdo OTC de evitar obstáculos innecesarios al comercio.  Otros productos químicos que 
podrían ser más peligrosos que estos nitratos han quedado excluidos del Reglamento o han obtenido 
un trato menos restrictivo que el que se ha dado a los nitratos de potasio y de sodio.  La representante 
expresa la esperanza de su delegación de que los Es tados Unidos tengan en cuenta estos argumentos y 
excluyan del Reglamento los productos en cuestión.   
15. El representante de los Estados Unidos
 señala que el Reglamento antiterrorismo para las 
instalaciones químicas publicado por el Departamento  de Seguridad Interior establece prescripciones 
de funcionamiento basadas en el riesgo para garan tizar la seguridad de las instalaciones químicas de 
los Estados Unidos.  Como han indicado Israel y Ch ile, tanto el nitrato de sodio como el de potasio 
han sido incluidos en el Apéndice A del Reglamento, que contiene la lista de "productos químicos de 
interés" abarcados por la medida.  Mediante un proceso de evaluación científica y de riesgos, así 
como un proceso de consulta con las autoridades en cargadas de la seguridad en otros países y previa 
notificación al público y recepción de sus observaciones,  el Departamento de Seguridad Interior ha 
determinado que el Reglamento se ap lique a una serie concreta de sustancias, incluidos ciertos nitratos 
en relación con los cuales se ha llegado a la conclusión de que tienen las propiedades 
correspondientes a un precursor de explosivos.   
16. El Reglamento exige a quienes comercien con productos químicos incluidos en el Apéndice A 
-por ejemplo, los distribuidores- que presenten información de selección sobre los productos al 
Departamento de Seguridad Interior.  Dicha in formación podrá enviarse mediante un cuestionario en 
línea denominado Top-Screen .  El Departamento de Seguridad Interior ya ha recibido documentos de 
este tipo, cumplimentados, de casi todos los comerciant es de los nitratos cubiertos por el Reglamento. 
17. El representante toma nota de que Israel y Chile han manifestado su temor de que la 
aplicación del Reglamento a los nitratos sea gravosa y pueda animar a los agricultores a utilizar otros 
fertilizantes.  Sin embargo, su delegación cree que las pruebas disponibles no respaldan esta opinión.  En primer lugar, los Estados Unidos no son el úni co país que regula tales nitratos por razones de 
seguridad:  el Canadá, el Reino Unido e Israel también lo hacen.  En relación con la carga que entraña el Reglamento, el Departamento de Seguridad Inte rior calcula que el plazo medio para cumplimentar 
en línea el cuestionario Top-Screen  con la información solicitada es de 27 minutos.  Además, dicho 
Departamento ha anunciado recientemente una exenci ón abierta de este requisito para los agricultores 
y otros usuarios agrícolas.  Se han mantenido deba tes bilaterales con Chile sobre sus preocupaciones, 
en los que ha participado el Depa rtamento de Seguridad Interior, y su delegación seguirá facilitando el 
intercambio de información con los interlocutores comerciales, a fin de que los exportadores puedan 
comprender y cumplir la nueva prescripción.  G/TBT/M/44 
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  18. En cuanto a la notificación, el representante aclara que el procedimiento de selección es un 
requisito establecido por ley, y que el reglamento de aplicación se elaborará y adoptará mediante un 
proceso acelerado.  Incluso con este plazo tan ajustado, el Departamento de Seguridad Interior ha previsto su anuncio y la posibilidad de que las pa rtes interesadas presenten observaciones a través del 
Federal Register.  Su delegación entiende que la rama de producción de fertilizantes de Chile ha 
presentado observaciones a través de una asociación de comerciantes de fertilizantes.  Por último, el 
orador señala que, aparentemente, el proceso aceler ado establecido por el Congreso se ha saltado los 
procedimientos internos de notificación a la OMC, pero que se presentará una notificación a través del 
servicio de información de los Estados Unidos. 
iii) Alemania - Prohibición de los productos de focas (G/TBT/N/DEU/5) 
19. La representante del Canadá
 señala que el Gobierno alemán ha notificado al Comité OTC su 
propuesta de norma por la que se prohíbe la importación, transformación y comercialización de 
productos de focas.  Su delegación no está de acue rdo con la indicación de Alemania de que la 
legislación sobre las focas responde a dos preocupaciones principales:  la moral pública y la protección de los animales.  El Canadá no cree que se trate de un asunto de moral pública.  En lo 
relativo al segundo motivo invocado, su delegación considera que el enfoque expuesto por Alemania 
no está justificado, dado que se trata de una caza in cruenta y bien gestionada de un recurso natural 
sostenible, y que los métodos utilizados en la caza de  focas salen bien parados si se comparan con los 
utilizados para sacrificar otros animales salvajes o el ganado.   
20. La representante recuerda que se ha facilitado in formación fáctica relativa a la gestión de la 
caza de focas a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (AESA) y a los Estados miembros de 
las CE.  Los esfuerzos de dichos países por prohib ir los productos de focas, por bienintencionados que 
sean, son innecesarios e incompatibles con sus obligaci ones comerciales en el marco de los Acuerdos 
de la OMC.  Su delegación considera que la propu esta alemana de prohibiciones, como las vigentes 
en Bélgica y los Países Bajos, es incompatible  con las obligaciones de Alemania y de las 
Comunidades Europeas en el marco de los Acuerdos de la OMC.  Insta a la Comisión Europea a que 
adopte medidas para disuadir a los Estados mi embros de las CE de que sigan imponiendo 
prohibiciones sobre los productos derivados de las focas.   
21. La representante de Noruega
 reitera la posición de su delegación en lo relativo a la 
prohibición de importación de produc tos derivados de las focas aplicad a por varios Estados miembros 
de las CE.  Señala que, en su notificación, Al emania afirma que prohibirá la importación, 
transformación y comercialización de productos de focas con fines comerciales en Alemania, 
alegando objetivos relacionados con la salud y el bien estar de los animales y la moral pública.  Como 
en los casos similares de Bélgica y los Países Ba jos que notificaron una pr ohibición de importación, 
su delegación no ve cómo, y en qué medida, se han realizado las debidas evaluaciones de las pruebas 
científicas y técnicas.  Noruega comparte los valo res y las preocupaciones por el bienestar de los 
animales de otros países europeos, de ahí que lo s reglamentos relativos a la caza de focas hayan 
experimentado una evolución constante y se hayan hecho más estrictos en los 25 últimos años.  
Probablemente, la caza de focas es el sector que está sometido a una vigilancia más estrecha en Noruega, y la caza se realiza de manera incruenta.   
22. La representante subraya que la posición de  su país se ha visto corroborada por las 
conclusiones de un informe reciente de la Autorida d Europea de Seguridad Alimentaria (AESA) a la 
Comisión Europea, que ha disipado los posibles malent endidos sobre la crueldad de la caza de focas 
practicada por Noruega.  En opinión de su país, la prohibición que pesa sobre los productos derivados 
de las focas no responde a la voluntad de velar por el bienestar de los animales, ni a un deseo de 
conservación, sino que se trata de un problema de opinión pública que carece de fundamento y de 
justificación.  La oradora cree que una prohibición de las importaciones de productos de focas en los 
Estados miembros de las CE sienta un peligroso pr ecedente para el comercio de productos derivados G/TBT/M/44 
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  de animales que son cazados de forma sostenible e incruenta.  Indica que su delegación tiene la 
intención de seguir reservándose el derecho a tomar las disposiciones que considere convenientes para 
defender sus intereses con arreglo al Acuerdo OTC y otros Acuerdos de la OMC pertinentes.   
23. La representante de las Comunidades Europeas
 señala que el proyecto de Ley por la que se 
prohíbe la importación, transformación y comercia lización de productos obtenidos de focas notificado 
por Alemania tiene por objeto la protección de la vida y la salud de los animales, objetivos que 
figuran en el párrafo 2 del artículo 2 del Acuerdo OTC.  Invita a las delegaciones que han expresado 
su preocupación a que faciliten sus observaciones por  escrito en el plazo establecido.  Informa al 
Comité de que la medida también se ha notif icado a la Comisión, de conformidad con los 
procedimientos internos de notificación, y que est á siendo examinada para evaluar su compatibilidad 
con la legislación de la Comunidad Europea.  Su delegación está dispuesta a dialogar bilateralmente. 
iv) Comunidades Europeas - Encendedores (G/TBT/N/EEC/178) 
24. El representante de China  expresa la preocupación de su delegación acerca del proyecto de 
Decisión de la Comisión sobre los encendedores, respecto al cual se han remitido observaciones a las Comunidades Europeas.  En particular, considera que las definiciones de encendedor con seguridad 
para niños y encendedor atractivo para los niños son ambiguas y generan confusión desde el punto de 
vista conceptual, por lo que puede que no se logre el objetivo de proteger la seguridad de los niños.  
El proyecto de Decisión establece una definición de "encendedores de fantasía";  sin embargo, no hay 
procedimientos para determinar  en qué consisten tales encendedores, y ello aumentará la 
incertidumbre de los fabricantes o distribuidores y podría provocar un desperdicio de recursos y un aumento de los costos.   
25. Asimismo, el orador subraya que el proyecto de Decisión no facilita información técnica 
detallada, como los métodos de prueba, los paráme tros de prueba y los or ganismos encargados de 
evaluar la conformidad en lo relativo a las prescripciones sobre seguridad infantil de los 
encendedores, lo cual puede dificultar su aplicaci ón y crear obstáculos innecesarios al comercio.   
26. La representante de las Comunidades Europeas
 señala que los servicios pertinentes de la 
Comisión Europea están examinando las observacion es enviadas por China y que en su momento se 
facilitará una respuesta.  Aclara que el objetivo del proyecto de Decisión es establecer las condiciones 
para dar un mandato al Comité Europeo de Norm alización (CEN) a fin de que revise la norma 
EN 13869 sobre seguridad de los encendedores para los niños.  Si el CEN acepta el mandato, harán 
falta entre dos y tres años para elaborar la norma  y se detallarán las definiciones y los métodos de 
prueba.  Su delegación sigue dispuesta a mantener  nuevos debates bilatera les con China sobre este 
tema. 
v) Canadá - Tamaño obligatorio de los envases 
27. El representante de los Estados Unidos  plantea una cuestión relativa al tamaño obligatorio de 
los envases que se prescribe en el reglamento de l Canadá sobre los productos elaborados.  Su 
delegación entiende que estas restricciones en cuanto al tamaño de los tarros de alimentos infantiles 
dificultan las exportaciones de los productores est adounidenses de alimentos infantiles al mercado 
canadiense.  Ha habido conversaciones con las au toridades canadienses y se espera que el Canadá 
facilite la información adicional que ha prometi do proporcionar tras consultar con el Organismo 
Canadiense de Inspección de Alimentos y con el Depa rtamento de Justicia, con objeto de resolver 
pronto el tema. 
28. La representante del Canadá  confirma que se comunicará en breve información adicional y 
que su delegación está dispuesta a seguir debatiendo el asunto.  G/TBT/M/44 
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  vi) China - Normas generales para restringir el exceso de embalaje 
29. La representante de las Comunidades Europeas  plantea preocupaciones relativas a la medida 
en cuestión y señala que el 27 de febrero de 2008 se presentaron observaciones a las autoridades chinas.  Su delegación recibió la respuesta el día anterior a la reunión del Comité y aún debe 
analizarla en detalle.  Sin embargo, tras una primera lectura, la respuesta no parece disipar las 
preocupaciones expresadas.  Aunque su delegación ap oya plenamente el objetivo de limitar el exceso 
de embalaje para proteger el me dio ambiente, le preocupa la propor ción de espacio intermedio con el 
que las autoridades chinas pretenden lograr dicha limit ación.  De hecho, el párrafo 1 del artículo 5 del 
texto notificado establece que el embalaje de determinados productos no puede exceder un espacio 
intermedio determinado ni un númer o concreto de capas.  En opinión de su delegación, éste no es un 
medio eficaz ni adecuado de proteger el medio am biente, ya que la medida sólo va dirigida a 
determinadas categorías de productos y sólo afecta a una parte de los embala jes, que es pequeña en 
comparación con el volumen total de los embalajes en  China.  Por otro lado, la medida tiene una 
repercusión negativa significativa en las categorías de productos afectadas. 
30. La oradora también señala que la medida da un trato específico a determinados productos, en 
gran medida productos selectos y de lujo (c omo bebidas alcohólicas  o cosméticos), que 
frecuentemente se venden en envoltorios sofisticados  o de regalo.  Dichos productos suelen ser de 
importación y constituyen una parte relativamente reducida del mercado chino.  Su delegación 
considera que la medida restringe el comercio m ás de lo necesario para alcanzar el objetivo legítimo 
perseguido y entraña una discriminación de facto , por lo que es contraria a los párrafos 1 y 2 del 
artículo 2 del Acuerdo OTC.   
31. El párrafo 2 del artículo 5 del texto notificad o también suscita otras preocupaciones, al 
establecer que, en el caso de los mismos produc tos a los que se aplica la proporción de espacio 
intermedio indicada anteriormente, el costo total del embalaje no debe exced er del 15 por ciento del 
precio de venta en fábrica del producto.  La representa nte destaca que el hecho de que el embalaje sea 
costoso no significa automáticamente que tenga un ef ecto más perjudicial en el medio ambiente e 
invita a China a que explique por qué considera que hay una relación directa entre el costo del 
embalaje y el exceso de embalaje. 
32. Además, la representante indica que sólo parece ser de obligado cumplimiento el párrafo 1 del 
artículo 5, relativo a la proporción de espacio inte rmedio, mientras que las demás disposiciones son 
recomendaciones.  Solicita que se aclare si los importadores están obligados o no a seguir las demás prescripciones, por ejemplo las relativas al costo de los embalajes.  Si no lo están, desea saber cómo 
se garantizará en la práctica que las autoridades encargadas de velar por el cumplimiento no vayan a 
exigir que se cumplan tales prescripciones, que de ese  modo pasarían a ser obligatorias en la práctica.  
Para finalizar, la representante invita a China a que amplíe el período de transición, si se aprueba la 
medida, de 6 a 18 meses.  Si se mantiene el período de transición de seis meses, habría que destruir 
los embalajes existentes, lo cual iría en cont ra del objetivo perseguido de protección del medio 
ambiente.   
33. El representante de China
 espera que con su respuesta a las observaciones pueda disipar 
algunas de las preocupaciones expresadas.  Señala que  la restricción del espacio intermedio de los 
embalajes es la medida más directa y eficaz para limitar los embalajes excesivos.  La proporción de espacio intermedio propuesta, del 55 por ciento, se b asa en estudios de mercado exhaustivos, tiene un 
sólido fundamento técnico y permite responder a las necesidades del merca do.  En cuanto a la relación 
entre las disposiciones obligatorias y las voluntarias, subraya que todo el párrafo 1 del artículo 5 es 
obligatorio, mientras que las demás disposicion es son voluntarias, y que sólo el párrafo 1 del 
artículo 5 afecta a los embalajes para la venta.  Por último, en relación con el período de aplicación, 
subraya que se tendrá debidamente en cuenta el período de distribución de los productos y que se 
establecerá un período de adaptación de entre seis meses y un año.   G/TBT/M/44 
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  vii) China - Propuestas de reglamen to sobre seguridad de la información (G/TBT/N/CHN/278-290) 
34. El representante de los Estados Unidos
 señala a la atención del Comité 13 propuestas de 
reglamento sobre seguridad de la información notif icadas por China en agosto de 2007.  Dichas 
medidas establecen un régimen público de certificación y pruebas sobre la seguridad de la información en lo relativo a 13 categorías de producto s de tecnología de la información.  Tras debatir 
este tema con expertos de la Administración de los Estados Unidos y de la rama de producción 
estadounidense, parece que estas medidas van sustancialmente más allá de las normas mundiales, al obligar a analizar y certificar la seguridad de la información de lo s productos comerciales.  Dado el 
amplio alcance de la reglamentación propuesta, el orador solicita a China que aclare el objetivo y la justificación de la extensión de las prescripciones sobre certificación y pruebas a productos de 
tecnología de la información de uso comercial.   
35. El orador señala asimismo que el desarrollo y diseño de nuevos productos en la rama de 
producción de las tecnologías de la información re quiere un período de ejecución bastante largo, a 
menudo de varios años.  Habida cuenta de la amplia gama de  productos de tecnologías de la 
información abarcados por estos reglamentos, solicita que se aclare cómo se efectuará la aplicación y 
qué tipo de transición prevé China.  A este respecto , subraya que la transparencia en la elaboración de 
los reglamentos de aplicación del régimen de certificación y pruebas será fundamental, e insta a China a que ponga en marcha un proceso que permita r ealmente a todas las partes interesadas formular 
observaciones y preguntas.  Para terminar, el re presentante señala que se facilitará a China más 
información detallada sobre las preocupaciones de su delegación.  Además, su delegación entiende 
que los 13 reglamentos técnicos serán obligatorio s para todos los productos abarcados a partir 
del 1º de mayo de 2009, pero que aún no se ha ultima do la fecha de entrada en vigor.  Se pide a China 
que lo confirme.   
36. El representante de las Comunidades Europeas
 señala que se está valorando la posible 
repercusión de las medidas propuestas.   En general, a su delegación le  preocupa que se extienda el 
sistema de certificación obligatoria de China -considerado un procedimiento de evaluación de la 
conformidad gravoso- a nuevas cate gorías de productos.  Se suma a los Estados Unidos para solicitar 
a China que aclare la justificación de las medid as propuestas y sus efectos, así como su aplicación 
práctica.  Asimismo, solicita que se facilite inform ación actualizada sobre el calendario de aplicación 
propuesto. 
37. El representante de China  señala que los reglamentos propuestos tienen por objeto proteger la 
seguridad de la información.  China los ha notifi cado a la OMC y ha fijado un plazo de 60 días para 
que los Miembros presenten sus observaciones.  Se  han tenido en cuenta las observaciones y se han 
facilitado respuestas por escrito.  El orador subray a que enviará a su capital las preocupaciones 
planteadas. 
viii) China - Vinos (G/TBT/N/CHN/197) 
38. La representante de las Comunidades Europeas  plantea preocupaciones en relación con una 
medida sobre el vino, notificada por China el 2 de  mayo de 2006, que impone, entre otras cosas, un 
nivel de dióxido de azufre que su  delegación considera innecesariamente restrictivo y que está por 
debajo de los niveles establecidos a escala internacional, así como de los aceptados por las Comunidades Europeas.  Señala que se presentaron observaciones y que China respondió aclarando que no introduciría el nivel indicado en la notif icación, con lo que disipó la preocupación de su 
delegación.  Ciertamente, lo s niveles propuestos habrían r estringido considerablemente las 
exportaciones de vinos dulces, autorizadas hasta la fecha de entrada en vigor de la medida.  G/TBT/M/44 
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  39. Sin embargo, subraya que contactos recient es con la rama de producción han puesto de 
manifiesto que el problema sigue existiendo y que China aplica los estrictos niveles de dióxido de azufre anunciados en la notificación OTC.  Las Co munidades Europeas consideran que los niveles 
establecidos son restrictivos y deben modificarse para tener en cuenta el  nivel de tolerancia 
establecido a escala internacional.  En particular, la  Organización Internacional de la Viña y el Vino 
(OIV)
3, cuyas recomendaciones gozan de reconocimie nto internacional, ha establecido un límite 
de 300 mg/l para los vinos dulces y de 400 mg/l para lo s vinos blancos especiales.  Se invita a China a 
que examine prontamente esta cuestión y modifique los niveles que aplica actualmente, ajustándolos a 
los aceptados por la OIV.   
40. El representante de China  señala que las observaciones de las Comunidades Europeas ya se 
han tenido en cuenta y que la medida se ha modifi cado en consonancia.  Por ejemplo, el índice de 
ácidos volátiles se ha modificado a menos de 1,2 g/l, y los niveles de tolerancia al alcohol metílico se 
han ajustado a menos de 400 mg/l para el vino tinto  y menos de 250 mg/l para el vino blanco.  El 
índice total de dióxido de azufre se ha suprimido de la medida y se ha  sometido a la Norma de higiene 
alimentaria de China.  El orador invita a las Comunidades Europeas a que remitan cualquier 
observación adicional al servicio de información sobre OTC de China. 
ix) Comunidades Europeas - Juguetes (G/TBT/N/EEC/184) 
41. El representante de China  valora positivamente los esfuerzos de las CE por proteger la salud y 
la seguridad humanas, pero expresa el temor de que  la Directiva propuesta pueda crear restricciones 
innecesarias al comercio de juguetes.  En particul ar, la medida aumenta las prescripciones sobre las 
sustancias químicas utilizadas en los juguetes y ob liga a someterlos a exámenes onerosos.  Para 
cumplir los requisitos establecidos en la propuesta de Directiva, los fabricantes y exportadores de 
juguetes tendrán que realizar análisis significati vos, que suelen ser costosos.  En la rama de 
producción de los juguetes, los fabricantes a gran  escala producen anualmente miles de tipos de 
juguetes, y el incremento de las prescripciones sobre análisis e información supondrá un aumento significativo de los costos. 
42. El orador señala, además, que la causa de que haya juguetes peligrosos reside en el diseño, 
cuando éste es inadecuado.  Por consiguiente, sugier e que la Directiva atribuya a los diseñadores la 
responsabilidad que les corresponde en lo que se refi ere a la seguridad de los juguetes.  A China 
también le preocupa la incertidumbre que podría  causar la diferente aplicación en los Estados 
miembros de las CE, por ejemplo, en lo que toca a la vigilancia del mercado y la retirada de los 
productos.  Su delegación solicita a las Comuni dades Europeas que garanticen que los juguetes 
importados no se vean discriminados ni se les dé un trato injusto. 
43. El representante de las Comunidades Europeas
 señala que sigue abierto el plazo para 
presentar observaciones sobre la notificación de la  propuesta de Directiva y anima a China a que 
presente observaciones por escrito, a las que se dará una respuesta escrita. 
x) Comunidades Europeas - Producción y e tiquetado de los productos ecológicos 
(G/TBT/N/EEC/101) 
44. El representante de la Argentina  expresa su preocupación por el Reglamento Nº 834/07, sobre 
producción y etiquetado de los productos ecológicos,  notificado al Comité OTC en febrero de 2006.4  
En particular, el artículo 24 del Reglamento, titula do "Indicaciones obligatorias" establece que deberá 
haber una indicación del lugar en que se hayan obte nido las materias primas agrarias, que adoptará 
                                                      
3 http://www.oiv.org . 
4 La declaración completa en la que se detallan las preocupaciones de la Argentina figura en el 
documento G/TBT/W/284. G/TBT/M/44 
Página 10  
 
  una de tres las formas siguientes:  i) "Agricultura UE ";  ii) "Agricultura no UE";  y iii) "Agricultura 
UE/no UE".  A su delegación le preocupa espec ialmente la situación creada con la opción de 
etiquetado "Agricultura UE/no UE" por sus con secuencias sobre la percepción del consumidor. 
45. En la Argentina, se considera que un producto es ecológico si sigue determinados procesos de 
elaboración, independientemente de dónde se haya producido.  La procedencia de un producto no 
repercute en la determinación de su carácter ecol ógico, y sólo es esencial indicar si el producto en 
cuestión es o no ecológico, acorde con los regímenes de certificación internaciona lmente reconocidos.  
Las prescripciones que figuran en la medida de las CE  darían impresiones falsas a los consumidores.   
46. El orador señala que el etiquetado "Agricultura  UE/no UE" no cuenta con el respaldo de los 
Acuerdos de la OMC ni de las normas del Codex.  De hecho, la norma del Codex sobre "Producción, 
Elaboración, Etiquetado y Come rcialización de Alimentos Producidos Orgánicamente", 
específicamente en su Sección 3, no contiene la  obligación de etiquetar detallando origen de 
ingredientes.  Asimismo, subraya que las disposiciones del artículo 24 y los considerandos 24 y 27 del 
Reglamento no son compatibles con las prescripciones del Acuerdo OTC atinentes a necesidad y proporcionalidad (párrafo 2 del artículo 2), util ización de normas internacionales (párrafo 4 del 
artículo 2) y trato especial y diferenciado (artícul o 12), y que la indicación obligatoria del origen 
constituiría un obstáculo innecesario al comercio.   
47. El orador subraya que el Reglamento inst auraría un precedente inadecuado, al aplicar 
prescripciones adicionales a las normas internacional es.  Además, la indicación obligatoria de la 
procedencia no guarda relación con las características reales del alimento, podr ía inducir a prácticas 
engañosas y no tiene en cuenta los derechos de los productores y exportadores de materias primas ya 
certificadas como ecológicas con arreglo a la reglamentación de la Unión Europea. 
48. El representante del Ecuador
 suscribe las preocupaciones expresadas. 
49. La representante de las Comunidades Europeas  señala que ya se ha debatido anteriormente 
esta cuestión con la Argentina y toma nota de l as observaciones formuladas.  Su delegación espera 
seguir dialogando sobre este asunto. 
xi) Sudáfrica - Etiquetado y publicidad de los productos alimenticios (G/TBT/N/ZAF/66) 
50. El representante de los Estados Unidos  señala que su delegación desea que se aclare la 
medida propuesta en cuestión.  Concretamente, el reglamento establece una lista de alimentos "no esenciales", que no pueden enriquecerse con vitamin as ni minerales y a los que no cabe atribuir 
propiedades.  Se pregunta cuál es la justificación o cuáles son los criterios utilizados por Sudáfrica al 
elaborar esta lista y de qué manera se han tenido en  cuenta las observaciones de los Estados Unidos.  
Su delegación agradecería poder debatir con Sudá frica para comprender mejor el reglamento. 
51. El representante de Sudáfrica
 toma nota de las observaciones formuladas, que transmitirá al 
Departamento de Salud de su país, y facilitará una respuesta por escrito. 
xii) Japón - Directrices de etiquetado para el buey Wagyu  
52. El representante de los Estados Unidos  plantea una cuestión respecto a las directrices de 
etiquetado del buey Wagyu , elaboradas por un grupo de estudio sobr e el etiquetado creado a instancias 
del Ministerio de Agricultura, Silvicultura y Pesca del Japón.  Aunque su delegación presentó 
observaciones sobre las directrices cuando se publi caron inicialmente en enero de 2007 y planteó 
preguntas adicionales en el contexto del Examen  de las Políticas Comerciales del Japón, sigue 
habiendo incertidumbre en torno a la finalidad y la condición de las directrices.  El orador subraya que 
éstas podrían tener un efecto significativo en el comerc io, ya que exigen que las reses que lleven la  G/TBT/M/44 
 Página 11 
 
 
  etiqueta Wagyu  hayan nacido y se hayan criado en el Japón, a pesar de que las características del 
término Wagyu , como su calidad y su sabor, se basan en la genética y en las prácticas de cría animal, 
y no en el lugar en el que haya nacido o se haya criado la res.   
53. Los Estados Unidos entienden que las direct rices son voluntarias y sólo afectan a los 
miembros del Consejo del Comercio Justo de Carn e.  Sin embargo, sigue habiendo incertidumbre en 
cuanto a la relación entre dicho Consejo y el Consej o de Libre Comercio del Japón o el Ministerio de 
Agricultura, Silvicultura y Pesca.  Se solicita al Japón que explique la func ión del Ministerio y del 
Consejo de Libre Comercio del Japón en la adopción y observancia de las directrices.  Asimismo, se 
pide que se aclare quién forma parte del Consejo de l Comercio Justo de Carne, si sus miembros 
participan en la distribución y venta de buey Wagyu  importado y nacional, y cómo etiquetarán, con 
arreglo a las directrices, el buey Wagyu  importado.  También hay dudas sobre el objetivo de las 
directrices.  La lógica que las inspira podría  aplicarse a prácticamente cualquier producto 
agropecuario, por ejemplo las manzanas Fuji.  Se invita al Japón a que e xplique la repe rcusión de las 
directrices en las exportaciones estadounidenses de buey Wagyu y el efecto que podrían tener en otros 
productos agropecuarios. 
54. El representante de Australia  suscribe las observaciones de los Estados Unidos y recuerda que 
su delegación también planteó esta cuestión en el contexto del Examen de las Políticas Comerciales 
del Japón y que las respuestas del Japón no fueron satisfactorias. 
55. El representante del Japón  dice que transmitirá las preocupaciones expresadas a las 
autoridades de su capital.   
xiii) Moldova - Proyecto de Ley de bebidas alcohólicas 
56. La representante de las Comunidades Europeas  plantea una cuestión en relación con la 
medida señalada, establecida medi ante una decisión gubernamental de agosto de 2007, modificada en 
diciembre de dicho año y adoptada recientemente por el Parlamento, pero que aún no ha entrado en 
vigor.  Señala que dicha Ley no se ha notificado al  Comité OTC y que los Miembros no han tenido la 
posibilidad de examinar el texto y formular observ aciones al respecto.  Sin embargo, la información 
facilitada por la rama de producción europea indi ca que hay elementos en dicha Ley que requieren 
una notificación sobre OTC.  Pregunta si está previsto notificar la medida y señala que su delegación considera que, hasta que los Miembros de la OMC no hayan examinado la medida, ésta no debe entrar 
en vigor. 
2. Preocupaciones planteadas anteriormente 
i) Comunidades Europeas - Sustancias químicas peligrosas - Proyecto de Directiva de la 
Comisión por la que se modifica la Directiv a 67/548/CEE del Consejo (G/TBT/N/EEC/151) 
57. La representante de las Comunidades Europeas
 observa que, desde la reunión anterior del 
Comité OTC, se han recibido observaciones adicionales de las delegaciones de Australia, el Brasil, el 
Canadá, China, los Estados Unidos, el Japón y Turquí a a la notificación pertin ente.  Las Comunidades 
Europeas han ofrecido una respuesta detallada a l as preguntas planteadas, que está a disposición del 
público en el sitio Web sobre OTC de la Comisión.5  También se han mantenido conversaciones 
bilaterales con numerosas delegaciones que han expresa do interés por la medida notificada.  Señala 
que parece haber un malentendido en cuanto a la cobertura de la Directiva propuesta por las CE y 
subraya que únicamente estarán comprendidas en el ámbito de la clasificación propuesta las mezclas y 
preparaciones, lo que significa que los productos finales no necesitarán llevar el símbolo de las tibias y la calavera.  La etiqueta contendrá información sobre las propiedades peligrosas de las 
                                                     
 
5 http://ec.europa.eu/enterprise/tbt/ . G/TBT/M/44 
Página 12  
 
  preparaciones, pero esta clasificación no prohibirá ni  restringirá la utilización de esas sustancias.  
Como se indica en las respuestas escritas a esas observaci ones, antes de imponer cualquier tipo de 
restricciones a la comercialización o de establecer niveles máximos de exposición o prohibiciones se 
llevará a cabo una evaluación del riesgo.  Las partes interesadas y los terceros países podrán participar 
en este proceso, y las medidas se notificarán a la OMC en la etapa de la redacción.   
58. Un experto de la Dirección General de Medi o Ambiente de las Comunidades Europeas señala 
que es necesario tener en cuenta dos cuestiones principales:  la clasificación de los boratos y el níquel y las consecuencias legislativas en el proceso de comercialización.  Empezando por las últimas, 
subraya que, con arreglo a la legislación comunitaria, no existe un vínculo directo y automático entre 
la clasificación de una sustancia y las prohibiciones o restricciones de la misma.  Antes de que esto 
suceda, la Comisión Europea tiene que llevar a cabo una evaluación del riesgo y basarse en sus 
resultados para presentar cualquier propuesta.  Éste ha  sido, por ejemplo, el procedimiento aplicado en 
la Directiva sobre los cosméticos.  Hay ya una pr ohibición de utilizar ácido bórico en los cosméticos 
en concentraciones superiores a un determinado nive l, por lo que la actual propuesta de clasificación 
no tendrá consecuencias para el etiquetado de esa sustancia.  También destaca que no existe ningún 
vínculo directo entre la clasificación de una sustan cia y el proceso de autorización previsto en el 
Reglamento REACH.  Por consiguiente, no existe  ningún automatismo y el objetivo de la propuesta 
es ofrecer a los usuarios de las sustancias, o de las preparaciones o mezclas que las contengan, información suficiente sobre las propiedades pelig rosas de éstas para que puedan manipularlas sin 
riesgo. 
59. En cuanto a la clasificación propiamente dicha de los boratos,  el representante de las 
Comunidades Europeas observa que hay tres cuestiones principales sobre las que se han recibido 
observaciones:  i) el análisis de los datos sobre anim ales;  ii) el análisis de los datos disponibles sobre 
personas;  y iii) los criterios de "manipulación y uso en condiciones normales".  Por lo que respecta a 
los criterios aplicados a los datos sobre animales pa ra llegar a la conclusión de que esa sustancia es 
tóxica para la reproducción, afirma que la Agenci a de Protección del Medio Ambiente de los Estados 
Unidos ha llegado a la misma conclusión de que esta sustancia tiene efectos desfavorables en la 
reproducción de ratas, ratones y perros.  Los criterios  aplicados a la utilización de estos datos están en 
conformidad con los adoptados en relación con la toxicidad para la reproducción en el marco del 
Sistema Armonizado Mundial. 
60. Por lo que respecta al modo en que se tratan los datos sobre personas en el proceso de 
clasificación, la posición de las Comunidades Eur opeas, de conformidad con el Sistema Armonizado 
Mundial, es que debe haber pruebas suficientes pa ra negar que los datos sobre animales no son 
pertinentes para las personas, y esto no se ha demo strado en los estudios disponibles sobre personas.  
Éste no es un problema inherente a la toxicología, y la práctica habitual y aceptada en todo el mundo 
es utilizar modelos animales.  El representante de  las Comunidades Europeas subraya que la Agencia 
de Protección del Medio Ambiente de los Estados Unidos ha llegado a la misma conclusión acerca de 
los datos disponibles sobre personas.   
61. En cuanto al criterio utilizado para la "m anipulación y uso en condiciones normales", el 
orador subraya que el hecho de que en muchos países del mundo se hayan fijado ya límites para la 
ingestión de boratos en los alimentos o para la  concentración de esta sustancia en los productos 
cosméticos indica que hay un riesgo asociado con ella. 
62. Algunas de las consideraciones utilizadas para la clasificación de los boratos se aplican 
también al níquel .  El orador subraya que el método de la "agrupación" ha sido evaluado y ratificado 
por expertos de países de la OCDE en el ma rco del programa para sustancias químicas de esta 
Organización.  Por otra parte, como ha señala do la rama de producción de metales en varias 
ocasiones, el método de la agrupación puede ser ap licado de manera flexible, sin necesidad de seguir 
todas las fases previstas en el documento de orie ntación de la OCDE.  En lo que concierne a la  G/TBT/M/44 
 Página 13 
 
 
  "manipulación y uso en condiciones normales" del ní quel, se aplican las mismas consideraciones que 
en el caso de los boratos. 
63. El representante de Cuba  considera que la nueva clasificación de los carbonatos de níquel 
carece de base científica.  Observa que tanto los carbonatos de níquel como los de azufre son solubles en agua, y que el proyecto de Directiva clasifica como carcinógenos de la categoría 2, sin ninguna 
prueba científica, 150 componentes del níquel.  A su delegación le preocupa que la posible 
integración de esta nueva clasificación en el complejo sistema REACH tenga un efecto significativo en la rama de producción de níquel y graves cons ecuencias para las exportaciones cubanas de níquel 
al mercado europeo.  También pue de tener un efecto desfavorable en la utilización de níquel para 
fabricar acero inoxidable en todo el mundo.   
64. El orador subraya que su delegación considera que el proyecto de Directiva de las CE no está 
en conformidad con el párrafo 2 del artículo 2 del Ac uerdo OTC, ya que limita el comercio más de lo 
necesario para alcanzar los objetivos perseguidos de  protección de la salud y el medio ambiente.  Su 
delegación invita a las Comunidades Europeas a revi sar la 30ª y 31ª adaptaciones al progreso técnico 
del proyecto de Directiva a la luz de las observ aciones y preocupaciones expresadas, y a adoptar una 
forma de clasificación de los componentes del níquel más apropiada y con fundamento científico que 
no afecte al acceso de los productores de níquel de pa íses en desarrollo al mercado europeo.  Además, 
invita a las Comunidades Europeas a que tengan en cuenta las disposiciones sobre trato especial y 
diferenciado del Acuerdo OTC, en particular el párrafo 3 de su artículo 12, que establece que los 
Miembros deberán tener en cuenta las necesidades esp eciales de los países en desarrollo en materia de 
desarrollo, finanzas y comercio al preparar reglamen tos técnicos, con el fin de asegurarse de que éstos 
no creen obstáculos innecesarios para los exportadores.   
65. La representante de la República Dominicana
 comparte las preocupaciones expresadas por 
Cuba con respecto a la nueva clasificación propuesta para los carbonatos de níquel, que en opinión de 
su delegación carece de pruebas científicas sufici entes.  Subraya que las exportaciones de níquel 
representaron en 2007 más del 50 por ciento de las exportaciones totales de la República Dominicana 
y que la directiva propuesta tendrá efectos desfavor ables en la rama de producción y en la economía 
del país en general.  Su delegación pide  a las Comunidades Europeas que no adopten 
la 30ª adaptación al progreso técnico ni notifique n la 31ª adaptación al progreso técnico de la 
Directiva, y que tengan en cuenta las observaciones de los Miembros de la OMC antes de la adopción 
definitiva. 
66. El representante del Brasil  da las gracias a las Comunidades Europeas por las respuestas 
recientemente distribuidas sobre la clasificaci ón propuesta para los carbonatos de níquel, de 
conformidad con la 30ª adaptación al progreso técn ico, y acoge con satisfa cción el anuncio de que 
la 31ª adaptación al progreso técnico será notificad a al Comité OTC antes de su adopción.  Ello no 
obstante, sin prejuzgar el riesgo real que plant ean los carbonatos de níquel, su delegación no está 
convencida de que la clasificación como carcinógenos comprobados para las personas esté justificada 
con las pruebas científicas que han presentado las Comunidades Europeas.  Señala que se ha sostenido 
que las propiedades peligrosas que se enumeran en la  30ª adaptación al progreso técnico han sido 
examinadas por expertos de la OCDE que ha n llegado a las mismas conclusiones que proponen 
las CE.  Sin embargo, destaca que el estudio de la OCDE es un proyecto de perfil para la evaluación inicial de compuestos de níquel que empieza rec onociendo que no se dispone de datos sobre el efecto 
carcinógeno de los carbonatos de níquel en la salud hum ana.  La conclusión principal del estudio de 
la OCDE es que hay cinco sustancias en las que se debe continuar trabajando porque existen indicios 
de riesgos para la salud humana.  Señala que no se trata de la misma conclusión que se propone en 
la 30ª adaptación al progreso técnico, puesto que esta última descarta la necesidad de continuar 
trabajando al saltarse las prescripciones relativas a las pruebas y pasar a la conclusión de que los 
carbonatos de níquel son carcinógenos comprobados para las personas. G/TBT/M/44 
Página 14  
 
  67. El representante del Brasil pide a las Co munidades Europeas que aplacen la 30ª 
y 31ª adaptaciones al progreso técnico hasta que haya  información científica fiable sobre el riesgo real 
que plantean los compuestos de níquel.  También pregunta por qué no se ha tratado esta cuestión en el 
contexto de la legislación sobre el Reglamento REACH, dentro de los plazos vigentes para la 
realización de pruebas y la evaluación.  A este r especto, la rama de producción está llevando a cabo 
un programa destinado a obtener datos pertinentes que faciliten una evaluación y clasificación de los 
compuestos de níquel adecuadas y basadas en criterio s científicos.  Teniendo presente que el párrafo 2 
del artículo 2 del Acuerdo OTC dice que los reglamen tos no deberán restringir el comercio más de lo 
necesario para alcanzar un objetivo legítimo, el Br asil invita a las Comunidades Europeas a esperar 
hasta que se disponga de tales datos.   
68. La representante del Canadá
 señala que su delegación concede gran importancia a este asunto.  
El Canadá es el segundo productor y exportador mundial de níquel y sustancias afines y está muy 
interesado en asegurarse de que las medidas de  las CE no entrañan obstáculos innecesarios al 
comercio.  Informa al Comité de que su deleg ación, junto con otros ocho países que representan más 
del 80 por ciento de la producción mundial de níquel,  ha enviado una carta al Comisario Europeo de 
Medio Ambiente en la que reitera sus preocupaciones.6 Se ha recibido una respuesta de la Comisión 
Europea que está siendo examinada.  Las preocup aciones del Canadá, al igual que las de otras 
delegaciones, están relacionadas con el hecho de que la clasificación propuesta para los carbonatos de 
níquel no se basa en un análisis científico sóli do y puede sentar un precedente inadecuado.   
69. La oradora pide aclaraciones sobre:  el proceso utilizado para la clasificación de los 
carbonatos de níquel y la decisión de no solicitar nuevas pr uebas;  la función de la solubilidad en agua 
en el proceso de agrupación de sustancias;  la utiliz ación de las directrices de la OCDE, y en particular 
las medidas de verificación que se exponen en ellas, para establecer la clasificación propuesta;  y la 
razón que justifica la inclusión en la respuesta de  las CE del proyecto de perfil para la evaluación 
inicial del programa SIDS de la OCDE.  Además observa que, en su respuesta, las Comunidades 
Europeas indican que la 30ª y 31ª adaptaciones al prog reso técnico se incluirán en el anexo VI de un 
nuevo Reglamento (sobre clasificación, embalaje y e tiquetado de sustancias y mezclas) cuyo objeto es 
poner a las CE en conformidad con el Sistema Ar monizado Mundial de las Naciones Unidas.  A tal 
efecto, solicita que se aclare si las clasificaciones propuestas en la 30ª y 31ª adaptaciones al progreso 
técnico se incluirán en el Reglamento sobre clasifi cación, embalaje y etiquetado cuando éste entre en 
vigor o si se añadirán en la primera adaptaci ón al progreso técnico de dicho Reglamento.   
70. La oradora agradece a las Comunidades Europ eas que estén dispuestas a analizar los datos 
presentados por la rama de producción.  Su de legación espera que no se inicie la adopción de 
la 30ª adaptación al progreso técnico hasta que haya concluido el análisis científico de tales datos.  
Subraya que el Canadá no ha a doptado una posición respecto de la  toxicidad o carcinogenicidad de 
sustancias concretas a base de níquel;  lo que le preo cupa es más bien el proceso mediante el cual las 
Comunidades Europeas han llegado a su conclusión.  En particular, destaca que si se adoptaran 
criterios inadecuados en situaciones de ese tipo, podr ían sentar un precedente peligroso para el gran 
número de evaluaciones que deben realizarse con arre glo al Reglamento REACH.  Su delegación pide 
que esas evaluaciones tengan un fundamento científico y se realicen de manera adecuada, e insta a las 
Comunidades Europeas a cerciorarse de que las medi das que pudieran adoptarse para proteger la 
salud humana y el medio ambiente representan las opciones menos restrictivas del comercio, de conformidad con el párrafo 2 del artículo 2 del Acuerdo OTC.   
71. La oradora pide también confirmación de que se aplazará la aplicación de la 30ª adaptación al 
progreso técnico, de que se analizarán los datos científicos presentados por la rama de producción y 
de que el aplazamiento de la aplicación dará tiem po suficiente para poder examinar debidamente la 
información presentada por la rama de producción.  En cuanto a la 31ª adaptación al progreso técnico 
                                                     
 
6 Está disponible como documento de sala una copia de la carta enviada.  G/TBT/M/44 
 Página 15 
 
 
  de la Directiva, su delegación entiende que c ontendrá nuevas propuestas de clasificación para el 
níquel.  Espera que se dé a los Miembros tiempo sufi ciente para examinar el proyecto, una vez que se 
haya notificado, y formular observaciones al respecto. 
72. El representante de Australia  hace suyas las observaciones de los oradores que le han 
precedido y agradece la respuesta de las CE a la carta conjunta que les han enviado.  Sin embargo, 
subsisten preocupaciones en cuanto al proceso mediante el cual las Comunidades Europeas han 
evaluado los carbonatos de níquel y a la falta de comprobación de que los carbonatos de níquel y las 
sustancias químicas de referencia son lo suficientemente comparables para justificar las conclusiones a que se ha llegado.  Su delegación no se opone a la utilización de un método de extrapolación, 
siempre que se aplique correctamente y de manera c oherente y científicamente válida.  Sin embargo, 
las autoridades australianas responsables de la evaluación han examinado las publicaciones científicas 
disponibles sobre la cuestión, incluida la documen tación de las CE y la OCDE, y han llegado a la 
conclusión de que no existen datos fiables sobre el  potencial carcinógeno de los carbonatos de níquel 
y que la solubilidad en agua, por sí sola, es un cr iterio insuficiente en el que basar un método de 
extrapolación.   
73. El orador pide aclaraciones sobre los planes de la s CE para la adopción de la 30ª adaptación al 
progreso técnico.  También señala que, en su res puesta, las Comunidades Europeas afirman que los 
servicios de la Comisión analizarán cualquier información científica adicional que presente la rama de producción y que, si ello estuviera justificado, podría  modificarse la clasific ación de los compuestos 
de níquel.  La rama de producción de níquel ha  concluido un nuevo trabajo científico sobre los 
carbonatos de níquel que se ha facilitado a las Comuni dades Europeas.  Por consiguiente, invita a las 
Comunidades Europeas a analizar estos datos cien tíficos adicionales antes de tomar ulteriores 
medidas en relación con la 30ª adaptación al progreso técnico. 
74. El orador observa además que, en su respu esta, las Comunidades Europeas afirman que las 
propiedades peligrosas de los compuestos de níquel que  se enumeran en la 30ª adaptación al progreso 
técnico han sido examinadas por expertos de la OCDE, que han tenido en cuenta la información 
adicional facilitada por la rama de producción.  Sin embargo, su dele gación entiende que no hay 
acuerdo y que la OCDE está tratando de ofrecer orie ntación ulterior sobre cómo aplicar el método de 
extrapolación.  Las Comunidades Europeas han adjuntado a su respuesta un proyecto de documento (Proyecto de perfil para la evaluación inicia l del programa SIDS) que, según indican, ha sido 
examinado por expertos de la OC DE.  Sin embargo, se trata tan sólo de un proyecto de documento 
que al parecer recomienda continuar trabajando.  Australia entiende que el proceso no está destinado a 
clasificar compuestos, sino que se refiere más bien a la comprobación de la calidad y disponibilidad 
de los datos sobre sustancias.  No parece que ha ya muchos datos pertinentes sobre los carbonatos de 
níquel.  Por consiguiente, Australia está interesada en  recibir más información en cuanto a la situación 
del documento y las recomendaciones relativas a la continuación del trabajo. 
75. El orador subraya que a su delegación le sigue preocupando la posibilidad de que el criterio 
aplicado por las CE al grupo del níquel siente un precedente para el modo en que se clasificarán en el 
futuro otros grupos de sustancias químicas, incl usive en virtud del Reglamento REACH.  En su 
respuesta a Australia, las CE han confirmado que el  grupo del níquel no c onstituye un modelo que 
pueda ser aplicado "directamente" a otros grupos de sustancias químicas.  Sin embargo, la respuesta 
indica también que el anexo VI de la Propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo 
sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, por el que se modifican la 
Directiva 67/548/CEE y el Reglamento (CE) Nº  1907/2006 incluirá clasificaciones armonizadas, 
incluidas las de la 30ª y 31ª adaptaciones al prog reso técnico, y las procedentes del Reglamento 
REACH, a través de un procedimiento de adaptación al progreso técnico.  Esto sentará un precedente, 
y a su delegación le preocupan los fundamentos ci entíficos y de procedimiento de este precedente. G/TBT/M/44 
Página 16  
 
  76. También se señala que la clasificación propuesta por las CE para las sustancias a base de 
níquel tendrá un efecto económico y comercial si gnificativo en todos los países productores y 
exportadores de níquel, incluidos los países en desar rollo.  A pesar de que las Comunidades Europeas 
han indicado que esta medida no tendrá consecuencias di rectas para otros reglamentos, la rama de 
producción ha ofrecido ya ejemplos de casos en que habrá una amplia repercusión.   
77. El orador se siente alentado por la indicaci ón de las Comunidades Europeas de que la 
propuesta relativa a la 30ª adaptación al progreso técn ico de la Directiva se notificará de conformidad 
con el Acuerdo OTC y que se dará tiempo suficiente para formular observaciones.  Pide a las CE que 
garanticen que el proceso de elaboración del régi men de reglamentación de las sustancias químicas es 
transparente, accesible a todas las partes inte resadas, incluida la rama de producción, y 
científicamente defendible.  Señala que las Comunidades Europeas han afirmado en su respuesta que 
el proyecto de Directiva ha sido objeto de un debate  bilateral con la mayorí a de los países que han 
presentado observaciones.  Sin embargo, a Australia le ha resultado problemático entablar conversaciones con la Comisión sobre este asunt o, y la rama de producción ha comunicado 
dificultades similares.  Exhorta a las Comunidad es Europeas a garantizar la continuación de los 
debates bilaterales con todas las pa rtes interesadas, incluida la rama de producción, y a no adoptar 
ninguna medida destinada a aplicar la 30ª adaptaci ón al progreso técnico de la Directiva hasta que no 
se hayan resuelto las cuestiones pendientes. 
78. El representante de China
 se muestra de acuerdo con los oradores que le han precedido y pone 
de relieve que las Comunidades Europeas no ha n disipado por completo las preocupaciones 
expresadas por su delegación acerca del proyecto de la 30ª adaptación al progreso técnico.  En cuanto 
a la 31ª adaptación al progreso técnico, invita a las Comunidades Europeas a cumplir las obligaciones 
en materia de transparencia que les impone el Acue rdo OTC y también a basar esta medida en pruebas 
científicas. 
79. La representante de Chile  expresa la preocupación de su delegación por el modo en que se 
está llevando a cabo la nueva clasificación de las sustancias químicas y subraya la necesidad de que el 
método utilizado para determinar los riesgos se apli que de manera transparente y sobre una base 
científica.  A su delegación le preocupa asimismo que el proceso de reclasificación, especialmente en 
lo que respecta a los carbonatos de níquel, cree tambié n incertidumbres en otros ámbitos, a saber en el 
marco del Reglamento REACH, y tenga efectos en el comercio de esos productos.  Su delegación espera que se reconsidere la nueva clasificación. 
80. El representante de Sudáfrica
 se hace eco de las preocupaciones expresadas.  Las 
preocupaciones de su delegación están relacionadas, en particular, con la nueva clasificación de los 
carbonatos de níquel.  Su delegación entiende que la base para la clasificación utilizada en 
la 30ª adaptación al progreso técnico es el método de  extrapolación, consistente en extrapolar datos 
sobre una sustancia bien caracterizada a otra sustanci a sobre la que existen pocos datos.  Ahora bien, 
aunque el método de extrapolación ha sido aprobado por la OCDE (según las directrices para su 
utilización que figuran en el Manual de la OCDE para  el estudio de sustancias químicas producidas en 
grandes cantidades, de 2004), a juicio de la rama de producción sudafricana el proceso de evaluación 
de las CE no se ajusta a esas directrices, ya que el  análisis de las propiedades de las sustancias 
comparadas no ha sido realizado de manera adecuad a.  Ese mismo método se utilizará en la próxima 
31ª adaptación al progreso técnico, que abar ca otras 140 sustancias a base de níquel.   
81. El orador señala además que, según tiene en tendido su delegación, tanto la 30ª como 
la 31ª adaptaciones al progreso técnico podrían ser  adoptadas antes de junio de 2008, en coincidencia 
con el período establecido en el Reglamento REAC H para el registro previo.  De hecho, de 
conformidad con el Reglamento REACH, es necesario registrar las sustancias a base de níquel.  Como 
parte de este proceso, la rama de producción debe f acilitar datos sobre la composición química de esas 
sustancias, después de lo cual las CE examinarán esos datos para determinar su toxicidad.  Si ambas  G/TBT/M/44 
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  adaptaciones al progreso técnico se adoptan antes del período establecido en el Reglamento REACH 
para el registro previo, la rama de producción de Sudáfrica no podrá suministrar sus propios datos a 
efectos del registro previsto en el Reglamento RE ACH, dado que la determin ación de la toxicidad se 
habrá realizado con arreglo al método de extra polación aplicado en la 30ª y 31ª adaptaciones al 
progreso técnico.  Suscita especial preocupación el  hecho de que la clasificación por derogación 
propuesta en la 30ª adaptación al progreso técnico y la falsa "extrapolación" subsiguiente de 
la 31ª adaptación al progreso técnico darán lugar a futuras medidas erróneas y restrictivas del comercio en virtud del Reglamento REACH.  Por consiguiente, pide a las Comunidades Europeas que 
aplacen el examen de la 30ª y 31ª adaptaciones al  progreso técnico, de manera de que las partes 
interesadas, incluida la rama de producción de ní quel, puedan contribuir al proceso de evaluación y 
asegurar un enfoque con un fundamento científico sólido para que no se pongan en peligro los 
objetivos del Reglamento REACH.   
82. El representante de los Estados Unidos
 agradecen la respuesta de las Comunidades Europeas 
a las observaciones formuladas.  Su delegación comp arte muchas de las preocupaciones sistémicas 
que han planteado oradores anteriores acerca del análisis realizado por las CE con miras a la 
clasificación de los carbonatos de níquel y de otros compuestos de níquel en la categoría 2 de la 
Directiva sobre sustancias peligro sas.  En cuanto a la clasificaci ón propuesta de los boratos en la 
categoría 2, se refiere a las preocupaciones expresad as por su delegación en anteriores declaraciones y 
comunicaciones.  En particular, los Estados Unidos  observan que, al proponer su clasificación para los 
boratos, las Comunidades Europeas no parecen haber tenido en cuenta la manipulación y uso en condiciones normales de los productos que contienen boratos.   
83. Además, el orador reitera las preocupaciones de su delegación con respecto a las 
prescripciones en materia de etiquetado y los efectos indirectos en otros textos legales de las CE, como el Reglamento REACH, de la clasificación en  la categoría 2 y las consecuencias desfavorables 
que ello podría tener en la venta y el comercio de  boratos y productos que contienen borato.  Subraya 
que se continuarán comunicando estas preocupacion es a funcionarios de alto rango de las CE y 
solicita información acerca de si las Comunidades Europeas han estudiado otras opciones para ofrecer 
a los consumidores información sobre los boratos que eviten los posibles efectos desfavorables en el 
comercio asociados con la clasificación en la categoría 2.   
84. Por otra parte, la representante de la Ag encia de Protección del Medio Ambiente de los 
Estados Unidos destaca que la descripción que han hecho las Comunidades Europeas del uso de los 
datos de esta Agencia no es exacta.  Está dispu esta a continuar examinando esta cuestión a nivel 
técnico y dice que su delegación pide a las CE que no finalicen su clasificación prevista de los boratos 
en la categoría 2 sin realizar una evaluación que tenga en cuenta los usos finales a los que están 
destinados y los riesgos asociados con esos usos finales.  Puede en contrarse una solución que proteja 
la salud y la seguridad de los consumidores al tiempo que evite restricciones innecesarias de la venta y utilización de boratos. 
85. El representante de Turquía
 se refiere a las preocupaciones anteriormente expresadas por su 
delegación con respecto a la clasificación propuest a para los boratos.  Recuerda que, además de 
plantear esas preocupaciones en el Comité OTC, su delegación ha entablado un diálogo bilateral con 
las Comunidades Europeas.  También se ha invitado a las Comunidades Europeas a participar en un estudio epidemiológico conjunto que se realizará en minas de borato y establecimientos de fabricación 
de Turquía.  Turquía ha presentado también observaci ones adicionales sobre la notificación de las CE.   
86. En particular, Turquía considera que la clasi ficación muestra muchas deficiencias científicas 
y de procedimiento y que, si bien la directiva hace referencia al riesgo, la decisión se ha tomado sobre 
la base del peligro.  Las Comunida des Europeas parecen racionalizar su decisión, en lugar de adoptar 
un enfoque constructivo con miras a eliminar los obs táculos técnicos al comercio.  Turquía entiende 
que, al adoptar la decisión relativa a la clasificaci ón, el Comité Técnico de las CE no ha aplicado G/TBT/M/44 
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  correctamente los criterios de manipulación y uso en  condiciones normales, pertinencia de los datos 
sobre animales para las personas, vía y dosis de administración de las sustancias, diferencias genéticas en cuanto a toxicidad entre animales de labor atorio y personas y pertinencia de los datos 
epidemiológicos existentes.   
87. En concreto, el orador subraya que, en lo que respecta a los criterios de manipulación y uso en 
condiciones normales, para aumentar los niveles de exposición humana hasta alcanzar una magnitud 
que tenga los efectos no deseables de toxicidad pa ra la reproducción observados en animales, una 
persona tendría que ingerir deliber adamente grandes dosis orales de boratos y aumentar esa ingestión 
durante cierto período de tiempo, lo que constituye  un uso inadecuado.  Señala que se han realizado 
estudios en animales utilizando la vía oral.  Sin embar go, la vía de exposición a los boratos durante la 
"manipulación y uso en condiciones normales" es la  absorción dérmica y la inhalación.  Por esta 
razón, subraya que los boratos se absorben mal a través de la piel y que con arreglo a una 
"manipulación y uso en condiciones normales" no se alcanzarán nunca los altos niveles de exposición 
que son necesarios para que se produzcan ef ectos por medio de la inhalación. 
88. Por lo que respecta a la pertinencia de los dato s sobre animales para las personas, el orador 
subraya que existen notables diferencias genéticas en cuanto a toxicidad entre los animales vivos y las 
personas.  Por ejemplo, las ratas tienen un riesgo elevado de insuficiencia renal porque no pueden 
vomitar, de manera que pueden utili zarse dosis altas en los estudios.  Sin embargo, las personas no 
pueden ingerir dosis tan altas de boratos y, además,  el ácido bórico tiene otros efectos tóxicos en las 
personas, como vómitos y diarreas, cuando se ingieren en dosis altas.  También recalca que los datos epidemiológicos existentes, incluidos los estudios  sobre exposición humana ocupacional y ambiental 
llevados a cabo en Turquía y los Estados Unidos, no han revelado efectos en la reproducción y han 
demostrado que los efectos en las personas difieren de los efectos en los animales sometidos a prueba.  Se señala además que, de acuerdo con el Reglamento REACH, una sustancia clasificada en las categorías 1 ó 2 debe ser autorizada.   
89. En cuanto a las obligaciones que impone el Acuerdo OTC, el orador observa que la 
información científica y relativa a la seguridad de que  se dispone y el uso final a que están destinados 
los boratos no indican que se creará un riesgo si no se  alcanza el objetivo.  Su delegación entiende que 
la decisión relativa a la clasificación no tiene un obj etivo legítimo y, de hecho, crea obstáculos 
innecesarios al comercio e infringe el Acuerdo OTC.   Invita a las Comunidades Europeas a tener en 
cuenta las preocupaciones de Turquía y otros Miembr os antes de dar nuevos pasos en la aplicación de 
esta medida. 
90. El representante de la Argentina
 dice que su delegación se suma a las observaciones 
formuladas por los oradores anteriores, especialmente en lo que respecta a la posible repercusión en la 
rama de producción, y en particul ar en la de los cosméticos. 
91. El representante de Indonesia  se hace eco de las preocupaciones expresadas por las 
delegaciones que le han precedido, incluidas l as expuestas en la carta conjunta enviada a las 
Comunidades Europeas el 12 de marzo de  2008, según ha explicado el Canadá. 
92. El representante del Japón  dice que comparte las opiniones de los oradores anteriores, y de la 
delegación de Cuba en particular.  Valora positivam ente la decisión de las Comunidades Europeas de 
notificar la 31ª adaptación al progreso técnico. 
93. El representante de Colombia  afirma que su delegación se suma a las observaciones 
formuladas por los oradores que le han precedido.  Se está examinando la respuesta dada por las 
Comunidades Europeas a las observaciones y Colombia volverá a ocuparse de este asunto en un 
futuro próximo.  G/TBT/M/44 
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  94. El representante de Malasia  reitera las preocupaciones expresadas por su delegación en 
reuniones anteriores.  En particular, su delegación opina que la medida de las CE parece basarse más 
en el principio de precaución que en pruebas cien tíficas sólidas.  Aunque se agradece la respuesta de 
las CE a las observaciones formuladas, esa respuesta no da garantías suficientes acerca de los posibles 
efectos desfavorables de la medida.  En opinión de Malasia, la propuesta restringe el comercio más de 
lo necesario y, por consiguiente, no está en conformidad con el párrafo 2 del artículo 2 del 
Acuerdo OTC.  La medida tendrá como resultado  restricciones del comercio, lo que a su vez 
menoscabará la capacidad de su país para comerc ializar sus productos, en particular el caucho 
obtenido de madera tratada con boratos, que es un o de los principales productos de exportación de 
Malasia.  En nombre de su delegación, insta a las CE  a reconsiderar su clasificación de los boratos en 
la categoría 2. 
95. El representante de Zimbabwe  dice que comparte las preocupaciones expresadas por las 
delegaciones que le han precedido. 
96. El representante de Cuba, hablando en nombre del grupo de países ACP , observa que el 
Presidente de este grupo en Bruselas ha enviado una carta a la Dirección General de Medio Ambiente 
de la Comisión Europea en la que se explica que si se aplicaran los proyectos de la 30ª y 
31ª adaptaciones al progreso técnico en la form a propuesta, las directivas podrían constituir una 
amenaza para las exportaciones de substancias a base de níquel de los países ACP a la Unión 
Europea.  Además, si las substancias a base de níquel se clasificaran con arreglo a la propuesta, su utilización estaría restringida en virtud del Reglamen to REACH, lo que por consiguiente constituiría 
un obstáculo al comercio.  Los países ACP y otro s países en desarrollo están tratando todavía de 
entender y aplicar el Reglamento REACH y ello ya  les está causando dificultades.  Subraya que se 
necesita más tiempo para adquirir un conocimiento amplio de esta cuestión y que las Comunidades 
Europeas deben abstenerse de tomar medidas ulteriores.   
97. La representante de Chile
, haciendo referencia a la clasifi cación propuesta para los boratos, 
pone de relieve que el nivel de exposición en una mina no es representativo de la "manipulación y uso 
en condiciones normales" de los productos que con tienen boratos, y que los estudios realizados en 
minas no han llegado a la conclusión de que la exposición a los boratos  tiene efectos desfavorables.  
Menciona los resultados de pruebas realizadas en China a más de 1.000 trabajadores expuestos a los 
boratos, donde no se han observado efectos desf avorables.  También expresa preocupación con 
respecto a la relación directa entre la Directiva y el Reglamento REACH. 
98. El representante de Filipinas  dice que comparte las opiniones expresadas por el Canadá, 
Australia, Cuba y otras delegaciones y recomie nda a las Comunidades Europeas que no adopten 
ninguna medida ulterior con respecto a la  30ª adaptación al progreso técnico. 
99. El representante de las Comunidades Europeas , respondiendo a algunas de las cuestiones 
planteadas y empezando por las preocupaciones relacionadas con los boratos, observa que su delegación no está de acuerdo con el análisis hec ho por Turquía, según el cual no es posible que una 
persona ingiera una cantidad de boratos suficiente para que éstos tengan efectos desfavorables.  En 
particular, la evaluación realizada por el Comité Científico de las CE sobre los productos cosméticos 
ha llegado a la conclusión de que se necesita un umbral para limitar la  cantidad de boratos presente en 
los productos cosméticos si se quiere evitar efectos desfavorables en la salud humana.  Por la misma 
razón, hay que fijar un nivel máximo para los boratos  presentes en los productos alimenticios.  Si bien 
agradece el trabajo realizado por Turquía en relaci ón con los estudios en personas, subraya que probar 
un hecho negativo es una labor científica muy compleja .  Es necesario tener en cuenta factores como 
los efectos en generaciones futuras, por ejemplo en niños cuyos progenitores han estado expuestos a 
boratos, que son muy difíciles de evaluar.   G/TBT/M/44 
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  100. En cuanto al níquel, el orador subraya que en las CE se recurre al principio de precaución 
como instrumento de gestión del riesgo después de haber realizado una evaluación del riesgo.  En el 
caso de la clasificación y etiquetado de estas sustancias no se ha aplicado el principio de precaución, porque la clasificación y el etiquetado son criterios basados en el peligro para los que se tiene en 
cuenta la información sobre el riesgo y la utilizaci ón en condiciones y circunstancias muy específicas, 
pero no en el contexto tradicional de la evaluaci ón del riesgo.  Por consiguiente, no existe ninguna 
base para invocar el principio de precaución.  De h echo, la Directiva afirma que la finalidad de la 
clasificación y el etiquetado es una evaluación del peligro y que los criterios de "manipulación y uso 
en condiciones normales" que se establecen en el an exo han de ser considerados en ese contexto.   
101. En cuanto a la relación con el Reglamento REACH, el orador subraya que no existe un 
vínculo automático entre la autorización prevista en dicho Reglamento y la clasificación de las 
sustancias.  También hace hincapié en que no todas las sustancias identificadas con arreglo al 
Reglamento REACH necesitan una autorización.  El artículo 58 del Reglamento REACH establece claramente las circunstancias en las que una sustancia debe ser objeto de autorización. 
102. Por lo que respecta a la 30ª adaptación al pr ogreso técnico y al modo de tratar los nuevos 
datos, el orador dice que se lle van a cabo con regularidad nuevos est udios sobre sustancias, y que esos 
estudios se tratan del siguiente modo:  una vez que se ha alcanzado un nivel de información suficiente 
para avanzar, se toma una decisión.  Esta decisión se modifica luego a la luz de nuevas informaciones 
o estudios posteriores que demuestran que esa decisión no era correcta.  Añade que, si se recibe nueva información de la rama de producción, se examinará con carácter urgente. 
103. En lo que concierne a la clasificación de t odos los compuestos de níquel como carcinógenos, 
el orador aclara que la 31ª adaptación al progreso t écnico de la Directiva diferenciará claramente los 
compuestos de níquel que son considerados carci nógenos de los que no lo son, y que no es necesario 
clasificar todos los compuestos de níquel.  Subr aya que es difícil determinar si el níquel es un 
carcinógeno en animales.  Por ejemplo, estudios epidemiológicos han demostrado que los iones de níquel son carcinógenos para las personas, pero prue bas realizadas con iones de níquel en animales no 
han demostrado con tanta claridad que esto sucede también en el caso de los animales.  Por 
consiguiente, la probabilidad de  que las pruebas en animales demuestren la carcinogenicidad del 
níquel para las personas es pequeña.  Es poco pr obable que las prescripciones del Reglamento 
REACH en materia de pruebas resuelvan esta cu estión, porque son mucho menos rigurosas de lo 
necesario para probar o refutar la carcinogenicidad de esos compuestos. 
104. En cuanto al estudio de la OCDE, el orador está plenamente de acuerdo en que se trata de una 
evaluación inicial.  Sin embargo, hace hincapié en  que el método aplicado por las Comunidades para 
agrupar estos compuestos, en particular los carbonato s de níquel, ha sido examinado por expertos de 
la OCDE y que no ha habido ninguna crítica significativa con respecto al método aplicado.  La palabra "proyecto" significa que se trata de un perf il para una evaluación inicial que todavía no ha 
sido ratificado por la reunión conj unta de la OCDE.  Aclara ta mbién que no se han aplicado las 
directrices de la OCDE sobre agr upaciones, en particular las dos últimas etapas, que exigen pruebas 
de confirmación, lo que significa que han de rea lizarse nuevas pruebas en animales.  En cambio, 
cuando se necesitan pruebas que confirmen la necesidad de una clasificación, las Comunidades Europeas optan por no clasificar nada en absoluto. 
105. Por lo que se refiere a los cosméticos, el orador subraya que la Directiva al respecto sobre el 
ácido bórico no tendrá consecuencias inmediatas para los paraboratos.  El proceso que se seguirá 
consistirá en consultar al Comité Científico que se ocupa de los productos cosméticos sobre qué 
riesgo plantea el uso de esas sustancias y, en caso de  que se observe un riesgo, cuál deberá ser el valor 
máximo.  G/TBT/M/44 
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  106. La representante del Canadá  pide aclaraciones sobre el plazo para la notificación de 
la 31ª adaptación al progreso técnico y pregunta si esa adaptación sólo se notificará al Comité OTC una vez que la Directiva haya sido aprobada  por los Estados miembros de las CE.   
107. El representante de Turquía
 subraya que su país produce cerca del 70 por ciento de los 
boratos conocidos, y que no se han observado efectos  desfavorables en personas.  Además, el 
establecimiento de valores máximos para los bor atos presentes en los productos alimenticios no 
significa que esta sustancia sea tóxica con arreglo a su "manipulación y uso en condiciones normales".   
108. El representante de las Comunidades Europeas  explica que se hará una notificación después 
de que haya concluido el proceso de consultas entre servicios al nivel de las CE.  También señala que 
el plazo para la 30ª y 31ª adaptaciones al progreso  técnico de la Directiva afectará también al 
anexo VI del Reglamento sobre clasificación, emba laje y etiquetado, que está siendo objeto de un 
procedimiento de codecisión al nivel de las CE.  Pa ra terminar, informa al Comité de que todos los 
antecedentes y estudios en que las Comunidades ha n basado su clasificación y etiquetado para todos 
los compuestos en la 30ª y 31ª adaptaciones al pr ogreso técnico, así como las actas de todas las 
deliberaciones, pueden consultarse en el sitio We b de la Oficina Europea de Sustancias Químicas.7 
ii) Comunidades Europeas - Reglamento relativo al registro, la evaluación y la autorización de 
las sustancias y preparados químicos (REACH) (G/TBT/N/EEC/52, Add.1-4 y Add.3/Rev.1) 
109. El representante de la Argentina  reitera la posición de su de legación de que el Reglamento 
REACH puede distorsionar el comercio mundial de sustancias y productos químicos.8  Su delegación 
entiende que puede haber falta de uniformidad en la aplicación de ese Reglamento por parte de los 
Estados miembros de las CE, da dos los diferentes niveles de desarrollo, estructuras y órganos de 
aplicación.  Suscita especial preocupación la cláu sula del Reglamento relativa al "representante 
exclusivo", que puede dar lugar a un trato desigual entre empresas comunitarias y no comunitarias.   
110. Otras dificultades están relacionadas con los pr ocedimientos de registro de los productos 
sujetos al REACH, según los cuales la rama de producción será responsable del proceso de 
conformidad de más de 30.000 sustancias, in cluso cuando no parezca haber indicación de riesgo 
asociado con muchas de ellas.  Puesto que los únicos órganos con competencia sobre registro y 
observancia en este tema son europeos, esto lleva rá a mayores costos para los productores no 
comunitarios.  El Reglamento REACH es también mu y complejo y difícil de entender.  A ello se 
suma la usualmente tardía asistencia técnica que  brindan las CE a empresas situadas fuera de su 
territorio.  En relación con las modificaciones del Re glamento, el orador pide a las CE que notifiquen 
todos los desarrollos al Comité a los efectos de  tomar en consideración las sugerencias de los 
Miembros. 
111. El representante de los Estados Unidos  dice que su delegación apoya los objetivos de proteger 
la salud y el medio ambiente.  Sin embargo subsiste n preocupaciones en cuanto a que el Reglamento 
REACH parece ser excesivamente amplio y tene r un enfoque especialmente costoso, oneroso y 
complejo que podría alterar y distorsionar el co mercio mundial.  Los Estados Unidos continúan 
estudiando el Reglamento y su posible efecto en el  comercio y siguen atentamente el proceso de 
aplicación.  Recuerda que al menos 20 Miembros de la OMC, y un gran número de partes interesadas, tanto grandes como pequeñas y procedentes de divers os sectores de la rama de producción, continúan 
expresando graves dudas y preocupaciones con respecto  al Reglamento REACH y a su aplicación.   
                                                     
 
7 http://ecb.jrc.it/ . 
8 Posteriormente se distribuyó una comunicación de la Argentina (G/TBT/W/286). G/TBT/M/44 
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  112. En particular, las preocupaciones se refieren  a las cuestiones siguientes:  incertidumbre 
persistente en cuanto al alcance  y la aplicabilidad de las disposiciones relativas a los artículos;  
necesidad de que los fabricantes no comunitarios re gistren los monómeros reactivos presentes en los 
polímeros;  inclusión de sustancias en la lista de  aquellas cuya autorización se propone cuando no se 
ha realizado una evaluación del riesgo, especialment e teniendo en cuenta el efecto disuasorio que 
puede tener esa inclusión en la lista;  posible tr ato preferencial de las "sustancias existentes" 
fabricadas en las Comunidades Europeas frente a l as sustancias existentes fabricadas fuera de las 
Comunidades Europeas, en cuanto a si esas su stancias (por ejemplo, cosméticos) pueden ser 
consideradas "sustancias en fase transitoria";  falta de transparencia en la elaboración de los proyectos 
de aplicación del Reglamento REACH;  posibilidad  de que el Reglamento REACH se aplique de 
forma diferente en los distintos Estados miembros de  las CE, incluido el tratamiento de los artículos;  
protección de la información comercial patentada que se requiere para el registro con respecto a las 
diferentes entidades que participan en la cadena de  suministro y en los Foros de intercambio de 
información sobre sustancias (FIIS);  derechos y ot ros costos asociados con el Reglamento REACH;  
aplicación de la disposición relativa al "representa nte exclusivo";  y repercusión potencialmente 
desproporcionada del Reglamento REACH en las pequeñas y medianas empresas (PYME).   
113. Por lo que respecta a la aplicación del Reglamento REACH, el orador insta a las 
Comunidades Europeas a tener en cuenta las preocupaciones expresadas por sus interlocutores 
comerciales y otras partes interesadas y a ofrecer una oportunidad real de reflejar las opiniones de 
otros gobiernos y partes interesadas en el proceso.  Subraya que proseguirán las conversaciones entre 
los expertos técnicos de las CE y sus homólogos  de los Estados Unidos y otros países en el 
Comité OTC y a través de canales bilaterales.   
114. Por lo que respecta a la transparencia, el or ador observa que las Comunidades Europeas han 
elaborado documentos de orient ación denominados proyectos de aplicación del Reglamento REACH.  
Los próximos documentos abordarán cuestiones funda mentales, como las relativas al "representante 
exclusivo" y a la lista de sustancias cuya au torización se propone.  La rama de producción, y en 
particular las pequeñas y medianas empresas, están teniendo especiales dificultades para seguir estos 
documentos de orientación, teniendo en cuenta su volumen, complejidad y ambigüedad en muchos 
aspectos.  El orador insta a las Comunidades Eur opeas a ofrecer a gobiernos y partes interesadas una 
oportunidad real de formular observaciones sobre cada uno de los proyectos de aplicación propuestos. 
115. En cuanto al "representante exclusivo", el or ador señala que el Reglamento REACH prescribe 
que cada fabricante o importador comunitario de una sustancia, o de un artículo que contenga una 
sustancia, registre dicha sustancia.  Esto signi fica que si un fabricante no comunitario recurre a 
múltiples importadores de las CE para exportar su sustancia o artículo a la Unión Europea, cada 
importador tiene que registrar por separado la sustancia o artículo, mientras que las empresas establecidas en la Unión Europea pueden registrar su stancias o artículos en su propio nombre.  A fin 
de reducir la importante carga que esto entrañ ará para los productos importados, las empresas no 
establecidas en la Unión Europea podrán designar un "representante exclusivo" que registre sus 
sustancias.  Sin embargo, el orador pone de relieve  que, según la rama de producción, la ventaja de la 
disposición relativa al "representante exclusivo" queda menoscabada por su potencial de alterar las 
cadenas mundiales de suministro, especialmente en el  caso de las PYME que actúan en el marco de 
esas cadenas, y de permitir un trato discriminatorio en tre empresas comunitarias y no comunitarias.   
116. En particular, una de las preguntas fundamentales planteadas por las empresas es si el 
"representante exclusivo" designado por un fabricante  no comunitario puede registrar en nombre de 
todos los importadores comunitarios del monómero o aditivo producido por ese fabricante.  Teniendo 
en cuenta que quedan pocos meses para que comience el registro previo, la respuesta a esta pregunta 
no queda clara en el nuevo proyecto de aplicación 3.1 sobre el registro.  Si bien el Reglamento 
REACH parece permitir a todos los fabricantes, formuladores y productores de artículos no 
comunitarios designar un "representante exclusivo" pa ra registrar las sustancias que producen (o que  G/TBT/M/44 
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  están contenidas en los artículos), la rama de pr oducción de los Estados Unidos no tiene todavía claro 
si los fabricantes, formuladores y productores de artículos no comun itarios que no exportan 
directamente a la Unión Europea podrán designar un "representante exclusivo".  Si existe esta 
limitación, las empresas que no exportan directam ente sus sustancias a la Unión Europea se 
encontrarán en la situaci ón de tener que revelar información comerc ial patentada a los usuarios finales 
de la cadena de suministro que puedan registrar la sustancia.  Es ta limitación podría restringir el 
comercio porque muchas empresas se negarán a revela r tal información en sus cadenas de suministro, 
lo que impedirá que sus productos se vendan en el mercado europeo. 
117. Además, el orador subraya que el hecho de no permitir a los productores de sustancias que no 
son exportadores directos a las Comunidades Eu ropeas designar un "representante exclusivo" será 
también ineficiente.  El productor de una sustan cia puede vender a varias docenas de empresas no 
comunitarias, todas las cuales exportan en última in stancia a las Comunidades Europeas.  En lugar de 
que cada exportador tenga que designar un "representant e exclusivo" para registrar esa sustancia, sería 
más eficiente permitir al productor de la sustancia designar un único "representante exclusivo" que se 
ocupe del registro de las sustancias que produce.   
118. La Agencia Europea de Sustancias y Prepara dos Químicos (ECHA) deberá proporcionar una 
orientación completa e independiente sobre la cues tión del "representante exclusivo" que sea clara, 
tenga en cuenta las preocupaciones y dudas expresad as por las partes interesadas y garantice que la 
aplicación de la disposición relativa al "representa nte exclusivo" no discrimine entre proveedores 
extranjeros y nacionales ni distorsione de algún ot ro modo el comercio.  En particular, se deberá 
permitir a los fabricantes de sustancias no comu nitarios designar un "representante exclusivo" 
prescindiendo de que exporten o no directamente su su stancia a la Unión Europea.  Esto contribuirá a 
garantizar que los fabricantes no comunitarios de una  sustancia estén en una posición similar a la de 
los fabricantes comunitarios y permitirá a los prod uctores no comunitarios de esa sustancia saber que 
su información ha sido transmitida correctamente y evitar compartir información confidencial con los 
usuarios finales.  Esta orientación creará también un entorno más propicio para la prestación de los 
servicios del "representante exclusivo".   
119. En cuanto a la prescripción de registrar los monómeros reactivos presentes en los polímeros, 
el orador recuerda que el Reglamento REACH exime a los polímeros del registro y la evaluación, ya 
que en general se considera que causan un riesgo míni mo.  Ello no obstante, el Reglamento REACH 
prescribe que los fabricantes o importadores de pol ímeros registren los monómeros reactivos, que 
están ligados químicamente dentro de los polímeros .  Sin embargo los monómeros, una vez que han 
reaccionado, dejan de existir como sustancias indi viduales en los polímeros, con lo que se reduce al 
mínimo la posibilidad de exposición.  La prescripci ón de registrar los monómeros reactivos ofrece a 
los distribuidores un incentivo para optar por los proveedores comunitarios de polímeros, porque los monómeros presentes en esos polímeros habrán sido registrados ya, de modo que se eludirá la prescripción relativa al registro.  Muchos fabrican tes no comunitarios de polímeros serán reacios a 
facilitar la información necesaria a los importador es, porque esa información es confidencial, porque 
es oneroso obtenerla o porque no resulta económic amente viable registrar ellos mismos sus 
monómeros debido al alto costo de los derechos de registro.   
120. La prescripción de registrar los monómeros reac tivos complica aún más el funcionamiento del 
mecanismo del "representante exclusivo", ya que aumenta el número de sustancias que deben ser registradas y el número de participantes en el regi stro.  El orador insta a las Comunidades Europeas a 
indicar la información científica y técnica en que se han basado para determinar que es necesario 
registrar los monómeros reactivos presentes en los polímeros, especialmente a la luz de su conclusión 
de que no es necesario registrar los polímeros por los riesgos mínimos que entrañan.   G/TBT/M/44 
Página 24  
 
  121. Por lo que respecta al efecto de incluir sustan cias en la lista de aquellas cuya autorización se 
propone, se espera que la Agencia Europea de Su stancias y Preparados Químicos (ECHA) publique 
una lista de las sustancias que estarán sujetas a au torización por el hecho de ser en potencia sustancias 
altamente preocupantes.  A su delegación le sigue  preocupando que esta lista se base en los peligros y 
que se incluyan sustancias en ella sin prueb as de que plantean un riesgo en determinadas 
concentraciones o para determinados usos finales y vías de exposición, y sin información sobre los 
riesgos que entraña para los consumidores la utilización de una sustancia alternativa.   
122. Además, se señala que la evaluación de todas las sustancias químicas incluidas en la lista 
puede durar decenios, y que la situación de esas su stancias químicas seguirá siendo incierta en el 
futuro previsible.  Teniendo en cuenta las signi ficativas prescripciones adicionales en materia de 
presentación de informes asociadas con la utilizaci ón de sustancias sujetas a autorización y las 
posibles restricciones de dicha utilización, muchas empr esas consideran que la li sta de sustancias cuya 
autorización se propone se utilizará como "lista negra, " lo que hará que las empresas dejen de utilizar 
una sustancia incluida en la lista antes de que la ECHA haya evaluado la información necesaria para 
determinar si esa sustancia plantea un riesgo.  Si los compradores piden productos libres de las 
sustancias incluidas en la lista, los proveedores de  esos productos se verán obligados a llevar a cabo 
costosas reformulaciones, a pesar de la falta de  razones científicas que justifiquen ese cambio.  
Además, ese cambio puede dar lugar a la utili zación de sustancias químicas sometidas a un número 
relativamente escaso de pruebas, cuyas consecuencias para el medi o ambiente, la salud pública o la 
seguridad de los consumidores se desconocen y son potencialmente peligrosas.   
123. Para reducir el posible efecto de  "lista negra" al elaborar la lista de sustancias propuestas y la 
sustitución innecesaria de sustancias químicas conoc idas por alternativas que no son las óptimas o no 
han sido sometidas a pruebas, el orador pide a l as CE que, antes de la publicación de la lista de 
sustancias cuya autorización se propone y de los expe dientes de dichas sustanci as, y en coincidencia 
con su publicación, ofrezcan orientación sobre la s ituación y la finalidad de esa lista.  También pide a 
las CE que procedan a la publicación de la lista únicamente cuando se haya notificado a la OMC esa 
orientación y se hayan tenido en cuenta las observaciones recibidas. 
124. También se alienta a las Comunidades Europeas a dejar claro que:  i) sólo las sustancias 
incluidas en la lista definitiva estarán sujetas a autorización y a las restricciones conexas, ii) la ECHA 
examinará la información de la evaluación del riesgo basada en el uso para determinar qué sustancias 
estarán sujetas a autorización;  iii) los productores no utilizarán la inclusión de una sustancia en la 
lista como razón para no utilizar dicha sustancia o para utilizar un sucedáneo de la misma;  y iv) la 
sustitución o reformulación puede agravar los efectos  desfavorables en el medio ambiente, la salud o 
la seguridad, ya que es posible que no se conozcan  los riesgos que entrañan los sucedáneos.   
125. El orador alienta además a las Comunidades Europeas a explicar cómo pueden las partes 
interesadas proporcionar a la ECHA y a la Comisi ón Europea observaciones sobre las sustancias cuya 
inclusión en la lista se haya propuesto y cómo tendrán en cuenta esas observaciones la ECHA y la 
Comisión.  Además, una vez se haya tomado la decisi ón de añadir una sustancia a la lista, en el 
momento de publicar esta lista se deberá facilita r documentación que justifique dicha decisión. 
126. En cuanto a la carga para las PYME, el ora dor subraya que el Reglamento REACH impone a 
las cadenas mundiales de suministro una carga significativa por lo que respecta a la comunicación.  Muchos fabricantes, enfrentados a la obligación de  obtener todos los datos necesarios para cumplir 
ese Reglamento, piden a cada uno de sus proveedores que les facilite la información necesaria para 
registrar sus productos o las sustancias que contienen.   El resultado de ello es que los fabricantes se 
enfrentan a ingentes peticiones de datos, incluida  información comercial sensible.  Muchas PYME, 
que se dedican a vender sus productos a nivel naci onal, no tienen los recursos o la capacidad 
necesarios para discernir qué datos se requieren a fin de garantizar un registro completo y preciso de 
conformidad con el Reglamento REACH.    G/TBT/M/44 
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  127. También se pone de relieve que la carga será especialmente pesada para muchas PYME de 
países desarrollados y en desarrollo.  A difere ncia de las grandes empresas multinacionales, 
las PYME tendrán menos probabilidades de estar pre sentes en Europa y, por consiguiente, no tendrán 
más opción que designar a un "representante exclusi vo" para registrar sus productos.  Si varios 
fabricantes de la misma sustancia designan un único "representante exclusivo" para registrarla, se 
sumarán las cantidades de esa sustancia exportadas a la  Unión Europea por cada fabricante.  En ese 
caso, la base para determinar los derechos y las pr escripciones en materia de registro será la cantidad 
total de la sustancia registrada por un único "repr esentante exclusivo".  La suma de las cantidades 
puede dar lugar a unos derechos más altos y obligar  a presentar un informe sobre la seguridad química 
cuando en otro caso se aplicarían derechos más ba jos o no sería necesario presentar ese informe.  
La rama de producción informa de que los derechos de registro y pruebas pueden exceder fácilmente 
de 50.000 dólares EE.UU. por sustancia;  si una em presa utiliza 50 sustancias en sus preparaciones y 
artículos, el costo será prohibitivo.   
128. Para concluir, el orador afirma que much as PYME no pueden permitirse la reorganización de 
sus líneas de producción o el establecimiento de líneas de producción separadas para las sustancias, 
preparaciones y artículos destinados al mercado de las CE.  En ciertos casos, puede que no sepan 
dónde serán enviados en último término sus producto s.  Como resultado de ello, muchas empresas que 
no exportan por sí mismas al mercado de las CE pueden encontrarse en la situación de tener que 
garantizar que sus productos o las sustancias contenidas en ellos han sido registrados.   
129. El representante del Taipei Chino  se hace eco de las preocu paciones manifestadas con 
respecto al Reglamento REACH.  En particular, su bsisten dudas sobre el modo en que se aplicará ese 
Reglamento.  Es esencial el acceso a información detallada en esferas como la disponibilidad de 
orientación sobre el registro previo, los der echos de registro y las sanciones en caso de 
incumplimiento.  Pide a las Comunidades Europeas que  tengan plenamente en cuenta el principio de 
transparencia a fin de evitar posibl es obstáculos técnicos al comercio para terceros países.  Suscita 
también especial preocupación el carácter confiden cial de los documentos presentados a efectos de 
registro por fabricantes de terceros países.  Este procedimiento ha de estar a cargo de un 
"representante exclusivo" con sede en las Comunida des Europeas.  Por consiguiente, su delegación 
opina que la ECHA debe proporcionar una lista de "representantes exclusivos" registrados en las 
Comunidades Europeas que hayan recibido una formaci ón apropiada en materia de confidencialidad y 
seguir de cerca sus actuaciones para asegurarse de que los documentos confidenciales están 
debidamente protegidos durante el procedimiento de registro. 
130. Los representantes de Australia  y el Brasil  comparten muchas de las preocupaciones 
expresadas por los oradores que les han precedido.  A Australia le preocupan en particular la transparencia y los efectos del Reglamento REACH en los productores no comunitarios. 
131. El representante de China
 subraya que el Reglamento REACH es complejo y que la rama de 
producción, y especialmente las PYME, en países en desarrollo como China se enfrentan con grandes 
problemas y dificultades para cumplirlo.  A la  rama de producción de China le preocupan en 
particular los complejos procedimientos de registro y el alto costo de los derechos correspondientes.  
El Reglamento REACH impondrá también restricciones al comercio en las etapas finales del proceso de producción debido a su amplio alcance.  Además, las empresas no pertenecientes a las Comunidades Europeas no pueden llevar a cabo el regi stro, lo que suscita la preocupación de que no 
reciban un trato igual y equitativo.  Su delegación desea saber también si los Estados miembros de 
las CE aplicarán el Reglamento REACH de manera  uniforme y coherente.  A China le interesa 
asimismo presentar observaciones sobre los proyectos de aplicación del Reglamento REACH.   
132. La representante de Chile
 observa que la rama de producción de su país está muy interesada 
en recibir asistencia técn ica de expertos europeos para poder en tender y aplicar mejor el Reglamento 
REACH, especialmente teniendo en cuenta la pr oximidad del período de registro previo, que G/TBT/M/44 
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  comenzará el 1º de junio de 2008.  Subsisten preo cupaciones en cuanto a las posibles diferencias de 
interpretación de los distintos Estados miembros de las CE acerca de la aplicación del Reglamento 
REACH a diferentes artículos.  La aplicación del Reglamento REACH en la práctica será muy compleja y difícil de vigilar, lo que afectará a la  competencia leal en el mercado europeo y generará 
discriminación. 
133. El representante de Cuba
 hace suyas las preocupaciones e xpresadas por las delegaciones que 
le han precedido, en particular la Argentina.  Su delegación considera que el Reglamento REACH 
puede crear dificultades para las exportaciones de Cuba y otros países en desarrollo al mercado de 
las CE.  Informa al Comité de que, como resu ltado del acuerdo de reconoc imiento mutuo de la 
Conferencia Internacional sobre Acreditación de La boratorios de Ensayo (ILAC) firmado por Cuba 
en 2005, se ha reconocido la fiabilidad de los resulta dos de los laboratorios acreditados de Cuba.  Sin 
embargo, en el sistema de acreditación cubano hay un número limitado de laboratorios acreditados 
únicamente en algunos tipos específic os de pruebas físicas, fisicoquímicas, eléctricas, radiológicas y 
de corrosión.  Se necesita tiempo para acred itar a más laboratorios de conformidad con las 
disposiciones del Reglamento REACH.  En nombr e de su delegación, pide a las Comunidades 
Europeas que aplacen la entrada en vigor de ese Regl amento, especialmente a la luz del párrafo 3 del 
artículo 12 del Acuerdo OTC que establece que t odos los Miembros, cuando preparen y apliquen 
reglamentos técnicos, deben tener en cuenta las necesidades especiales en materia de desarrollo y 
comercio de los países en desarrollo. 
134. Por lo que respecta al hecho de que el Regl amento REACH no reconoce los resultados de los 
organismos nacionales de certificación ni de los la boratorios de pruebas de países no pertenecientes a 
las Comunidades Europeas, el orador subraya que el artículo 6 del Acuer do OTC establece que los 
Miembros deberán asegurarse de que, en la medida  de lo posible, se acepten los resultados de los 
procedimientos de evaluación de la conformidad de los demás Miem bros.  Además, varios acuerdos 
de reconocimiento mutuo y conve nios voluntarios establecen que los organismos regionales de 
acreditación y las estructuras internacionales de acreditación deben ser obj eto de reconocimiento 
mutuo y que también deben reconocerse los resultados de los laboratorios de pruebas.  Su delegación 
considera que no existe justificación para rec onocer únicamente los resultados de las pruebas 
realizadas por laboratorios de las CE, como prevé el Reglamento REACH.   
135. La representante de Tailandia  se refiere a la posición sobre el Reglamento REACH que ha 
expresado su delegación en ocasiones anteriores.  Si bien Tailandia apoya los objetivos de proteger la 
salud humana y el medio ambiente, la complejidad del Reglamento REACH excede de la capacidad 
de muchos países en desarrollo y países menos adel antados.  Las PYME, en particular, no estarán en 
condiciones de comprender los aspectos complejo s del Reglamento o de superar las graves 
dificultades que entraña su cumplimiento.   
136. El representante de Corea  reconoce los esfuerzos que ha n realizado las Comunidades 
Europeas para tener en cuenta las preocupaciones de  su delegación.  Sin embargo, las PYME tienen 
dificultades para cumplir el Reglamento REACH.  Es necesario intensificar las consultas y las 
actividades de divulgación de información con las partes interesadas de fuera de las Comunidades 
Europeas, incluidos programas de formación.   
137. El representante del Japón  plantea algunas cuestiones específi cas con respecto al Reglamento 
REACH.  En primer lugar, señala que las directrices para la aplicación de este Reglamento (febrero de 2008) establecen que el "representante exclus ivo" puede representar a uno o más fabricantes no 
comunitarios.  Puesto que el "representante exclus ivo" atiende las obligaciones de los importadores en 
materia de registro, la cantidad de la sustancia que ha  de registrarse es el total de las cantidades de una 
misma sustancia abarcadas por acuerdos contractuale s entre el "representante exclusivo" y todos los 
fabricantes no comunitarios a los que representa.  G/TBT/M/44 
 Página 27 
 
 
  138. Sin embargo, la suma de los volúmenes impor tados de diferentes empresas no comunitarias 
puede hacer que la cantidad total exceda del umbr al fijado para las prescripciones del Reglamento 
REACH, incluso si el volumen de cada fabricante no comunitario que ha concluido un contrato con el 
"representante exclusivo" es inferior a ese umbral.  Los fabricantes comunitarios no corren el riesgo 
de que sus cantidades se sumen a las de otros fa bricantes de manera que el total exceda de un 
determinado umbral para las prescripciones del Regl amento REACH.  Al Japón le preocupa por tanto 
que la suma de las cantidades contratadas por un "representante exclusivo" pueda imponer una carga 
excesiva y discriminatoria a los fabricantes no comunitarios. 
139. En segundo lugar, el orador pide  que se aclare si los fabri cantes de una sustancia que no 
exportan directamente a las Comunidades Europeas,  sino que actúan en una etapa del proceso de 
producción anterior a la de otras empresas, pueden también designar a un "representante exclusivo" y 
registrar la sustancia a través de él.  En tercer lugar, observa que, según el artículo 33 del Reglamento 
REACH "Obligación de transmitir información sobre l as sustancias contenidas en los artículos", los 
proveedores de artículos deben fac ilitar información relativa a las su stancias altamente preocupantes 
cuando lo solicite el consumidor y en un plazo de 45 días a partir de la recepción de la solicitud.  Sin 
embargo, en función del artículo o sustancia, pue de suceder que los proveedores necesiten consultar a 
otros proveedores de etapas anteriores de la cad ena de suministro.  En ese caso, será imposible 
facilitar la información pertinente en un plazo ta n breve si los proveedores de etapas anteriores no 
proporcionan información adecuada.  Pide aclar ación sobre las obligaciones efectivas de los 
proveedores a este respecto, que en opinión de su delegación no quedan suficientemente claras en el 
artículo 33 del Reglamento REACH. 
140. Por último, de conformidad con el Reglamen to REACH, se exige a los importadores de 
polímeros de las Comunidades Europeas que registren los monómeros presentes en polímeros procedentes de fuera de las Comunidades Europ eas.  En tales casos, puede haber problemas 
relacionados con la posible fuga de  datos a fabricantes competidores.  En cambio, en las Comunidades 
Europeas los productores de monómeros los registran directamente y los fabricantes de polímeros de 
las Comunidades Europeas no están obligados a registrar los compuestos de monómeros y, por 
consiguiente, no tienen que compartir con otros comp etidores la información sobre su composición.  
Al Japón le preocupa que esta diferencia en el procedimiento de regist ro pueda redundar en una 
desventaja para los fabricantes de polímeros  no pertenecientes a las Comunidades Europeas, 
constituyendo de ese modo un obstáculo al comercio.  Un problema similar se plantea en el caso de 
las preparaciones y las sustancias que las constituyen,  y el orador expresa el agradecimiento de su 
delegación por los esfuerzos que han realizado las Co munidades Europeas a fin de aclarar la situación 
tanto a nivel bilateral como multilateral. 
141. El representante de Sudáfrica
 señala que la rama de producci ón de su país opina que el 
Reglamento REACH es muy complejo y que le resulta  difícil comprender qué se espera de ella.  Pide 
a las Comunidades Europeas que den más tiempo a la  rama de producción para familiarizarse con las 
disposiciones del Reglamento REACH.   
142. El representante de las Comunidades Europeas  señala que la obligación de registro que 
establece el Reglamento REACH entrará en vigor el 1º de junio de 2008.  Informa al Comité de que 
en abril de 2008 se celebrará en Brus elas un taller sobre ese Reglamento.9  Observa que muchas de las 
preocupaciones planteadas están relacionadas con el "representante exclusivo".  Por ejemplo, en lo 
que concierne a la acumulación de las cantidades  cuando un único "representante exclusivo" 
representa a varios fabricantes no comunitarios, su braya que el documento de orientación sobre el 
                                                      
9 Se puede encontrar información relativa al taller sobre el Reglamento REACH en el siguiente sitio: 
http://ec.europa.eu/enterpri se/reach/events_en.htm#video . G/TBT/M/44 
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  registro contiene información a este respecto.
10  La Comisión y la Agencia Europea de Sustancias y 
Preparados Químicos están dispuestas a garantizar  que las directrices que se ofrecen a las partes 
interesadas contengan la información necesaria y adecu ada.  Si no es así, se revisarán las directrices. 
143. En cuanto a si los fabricantes no comunita rios que no exportan directamente a las 
Comunidades Europeas están autorizados a designa r un "representante exclusivo", el representante 
explica que la cuestión se está examinando y que los resultados de este examen se harán públicos a su 
debido tiempo en el sitio Web de la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos.11  
En cuanto a la cuestión planteada por el Japón acerca de la interpretación y el alcance del artículo 33 
del Reglamento REACH, subraya que la informaci ón que ha de facilitarse sólo se refiere a las 
sustancias incluidas en la lista de conformidad con el párrafo 1) del artículo 59 del Reglamento 
REACH (anexo XIV, "Lista de sustancias sujetas a autorización").  El artículo 33 establece que el 
proveedor ha de facilitar la info rmación de que disponga, incluido como mínimo el nombre de la 
sustancia, cuando lo solicite el consumidor.  Por consiguiente, la obligación que se impone al 
proveedor es facilitar información con respecto al nombr e de la sustancia incluida en la lista.   
144. En cuanto a los monómeros presentes en los polím eros, el representante señala que en el sitio 
Web de la ECHA se ofrece a las partes interesadas y los agentes económicos la orientación pertinente.  
Sin embargo, informa al Comité de que recienteme nte se ha sometido al Tribunal de Justicia de las 
Comunidades Europeas una cuestión relativa a la interpretación de esa disposición.12 
145. En cuanto a la interpretación uniforme en t odos los Estados miembros  de las Comunidades 
Europeas, el orador recuerda que el instrument o jurídico elegido es un reglamento, que se aplica 
directamente a todos los Estados miembros.  La Comisión Europea está examinando y siguiendo 
atentamente su aplicación coherente y uniforme en los 27 Estados miembros de las CE.  Por otra 
parte, se han establecido servicios de asistencia tant o en la ECHA como en varios Estados miembros 
de las CE, lo que contribuirá ulteriormente a la aplicación coherente y uniforme del Reglamento 
REACH y será además un instrumento útil para que las partes interesadas obtengan información.   
146. El orador pone además de relieve que los diversos documentos de orientación se pueden 
consultar en los sitios Web de la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos y del Centro 
Común de Investigación13, que asesoran a la Comisión en cues tiones científicas.  Estos documentos 
no tienen carácter obligatorio ni contienen especifi caciones para productos.  Por lo tanto, no es 
necesario que se notifiquen en virtud del Acuerdo OTC.  Por lo que respecta a la cuestión del reconocimiento de laboratorios, planteada por Cuba, el orador dice que se reconocerán las pruebas de 
laboratorios que cumplan las directrices de la OCDE en materia de buenas prácticas de laboratorio.   
147. También se señala que la Comisión Europea ha elaborado un proyecto de reglamento relativo 
a las tasas que deben abonarse a la Agencia Europ ea de Sustancias y Preparados Químicos.  Este 
reglamento, que se espera que sea adoptado en ab ril de 2008 y comunicado a los Miembros después 
de su adopción
14, aplica los artículos 74 y 132 del Reglam ento REACH.  Estas dos disposiciones 
establecían ya las circunstancias en las que pueden percibirse tasas, así como los principios que han de 
aplicarse para fijar su cuantía.  De conformidad con el proyecto de reglamento, se impondrán tasas a 
los procedimientos de registro.  La cuantía de las tasas estará relacionada con el volumen de trabajo;  
por ejemplo, la cuantía de la tasa de registro variará en función de las cantidades y se aplicarán 
reducciones en el caso de que se presenten solicitudes conjuntas.  También se ha establecido una tasa 
                                                      
10 Esta orientación ha sido actualizada posteriormente; véase http://reach.jrc.it/docs/guidance_ 
document/registration_en.htm . 
11 http://echa.europa.eu/ . 
12 Asunto C-558-07. 
13 http://ecb.jrc.it/reach/.  
14 Véase el documento G/TBT/N/EEC/52/Add.5.  G/TBT/M/44 
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  más baja para el registro de sustancias intermedias, ya que el volumen de trabajo será menor que el 
requerido por otros expedientes de registro.   
148. La tasa de base para la autorización corresponderá a un solicitante, una sustancia y un uso.  Se 
aplicarán tasas adicionales en el caso de solicitud es que incluyan a más de un solicitante, más de una 
sustancia o más de un uso.  La Agencia podrá tamb ién percibir cargas por los servicios que no estén 
específicamente sujetos al pago de tasas, especialm ente en lo que respecta al examen de una 
autorización.  La cuantía de las tasas se ha fijado teniendo en cuenta la contribución sustancial del 
presupuesto de las CE al costo total de la Agen cia.  Se aplicarán reducciones comprendidas entre 
el 90 y el 30 por ciento a las microempresas y a las pequeñas y medianas empresas.   
149. El representante invita a los Miembros que han mostrado interés en recibir asistencia técnica a 
que dirijan sus solicitudes a las respectivas delegacion es de la Comisión Europea en su territorio.  Las 
solicitudes se examinarán también tomando en c onsideración si se pueden atender mediante los 
programas de asistencia técnica en vigor o si se necesita más asistencia.  Por último, el representante subraya que al elaborar el Reglamento REACH se ha n tenido plenamente en cuenta los principios de 
no discriminación y evitación de obstáculos innecesar ios al comercio, y que las prescripciones en 
materia de autorización y registro no son excesivamente r estrictivas y resultan viables en la práctica.   
iii) Noruega - Propuesta de reglamento relativo a la presencia de sustancias peligrosas 
específicas en productos de consumo (G/TBT/N/NOR/17)  
150. El representante de Noruega
 informa al Comité de que el Reglamento antes mencionado no 
entró en vigor el 1º de enero de 2008, como se había anunciado anteriorment e, y que las autoridades 
noruegas responsables del medio ambiente están examinando las observaciones recibidas en una 
audiencia pública.  En el curso de este proceso se ha recibido valiosa información sobre la aplicación 
de algunas de las sustancias abarcadas por la medida propuesta.  Las autoridades noruegas 
responsables del medio ambiente están celebrando ta mbién reuniones con las partes interesadas.  Se 
están evaluando valores máximos para las diferentes sustancias y posibles excepciones, con el fin de 
llegar a una decisión a finales de 2008 a más tardar.   
151. El representante de los Estados Unidos  agradece a Noruega la actualización y pone de relieve 
que su delegación continuará vigila ndo atentamente esta cuestión.   
152. El representante de Corea  valora positivamente el hecho de que el reglamento no haya 
entrado en vigor y considera que la medida puede cr ear obstáculos al comercio.  Es necesario realizar 
más análisis científicos antes de que pueda entrar en vigor la medida.   
153. El representante de Israel  señala que su delegación seguirá de cerca la cuestión, especialmente 
en lo que respecta a las dos sust ancias químicas cuya exportación interesa a su país, a saber, el 
tetrabromobisfenol A  (TBBPA) y el hexabromociclododecano  (HBCDD). 
154. El representante de Jordania  da las gracias a Noruega por la actualización y subraya que su 
delegación acogerá con agrado las posibles cons ultas técnicas con las autoridades noruegas 
competentes, también en relación con las dos sustan cias químicas que interesan a su país, el TBBPA y 
el HBCDD. 
iv) Comunidades Europeas - Directiva 2002/95/CE sobre restricciones a la utilización de 
determinadas sustancias peligrosas en apar atos eléctricos y electrónicos (RUSP) 
155. El representante de los Estados Unidos  señala a la atención del Comité el examen que están 
llevando a cabo las CE de su Directiva sobre restri cciones de sustancias peligrosas y recuerda que se 
han mantenido varios debates en el Comité en el  curso de la elaboración y aplicación inicial de esta G/TBT/M/44 
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  Directiva, inclusive sobre los problemas relaci onados con la falta de orientación clara y de 
transparencia.  Observa que los resultados de un estudio realizado recientemente por una asociación 
mundial de empresas de electrónica indican que el costo inicial de cumplimiento de la Directiva 
RUSP original ha sido de 32.000 millones de dólares EE.UU. El estudio muestra que las empresas más pequeñas han destinado al cumplimiento de la Directiva RUSP un porcentaje de sus ingresos 
totales significativamente superior al de las empresa s de mayores dimensiones:  hasta un 6 por ciento 
de los ingresos en el caso de las empresas con ingresos anuales de 5 a 10 millones de dólares EE.UU. y bastante menos del 1 por ciento en el caso de  las empresas con ingresos de más de 1.000 millones de 
dólares EE.UU. al año.   
156. El representante hace hincapié en que, habida  cuesta de los costos de cumplimiento y del 
efecto desproporcionado en las PYME, los organismos  de reglamentación de las CE deberán adoptar 
un enfoque basado en el riesgo y con un fundamento ci entífico para determinar si se añaden a la lista 
sustancias adicionales, para ampliar el alcance de  la aplicación y para establecer los niveles máximos 
de concentración de determinados productos.  También se alienta a las Comunidades Europeas a que 
aclaren cómo se conjugarán la Directiva RUSP y el Reglamento REACH y a que procedan de manera 
transparente, incluida la notificación a la OMC de los cambios o enmiendas propuestos en la Directiva 
RUSP, ofreciendo de ese modo a todas las partes interesadas una oportunidad real de formular observaciones. 
157. La representante de las Comunidades Europeas
 confirma que se está examinando la Directiva 
RUSP.  Este examen tiene dos objetivos:  primero, presentar propuestas para incluir en el ámbito de aplicación de la Directiva el instrumental médico y el equipo de control y vi gilancia y examinar la 
posibilidad de ampliar la prohibición a otras sustancias peligrosas.  Segundo, simplificar las 
disposiciones de la Directiva, a fin de que sea m ás fácil de aplicar, y subsanar las dificultades de 
aplicación notificadas.  Recuerda que el examen co menzó con un período de c onsultas con las partes 
interesadas, que pudieron presentar observaciones y facilitar información pertinente entre marzo y 
mayo de 2007.  Se han celebrado más consultas para establecer opciones concretas en materia de 
políticas, que han concluido en febrero de 2008.  Muchas empresas y asociaciones de terceros países, 
incluidos los Estados Unidos, ha n participado activamente en este proceso de consultas.   
158. La representante pone además de relieve que se han iniciado varios estudios.  Un primer 
estudio está relacionado con la inclusión del instrument al médico y el equipo de vigilancia y control 
en el ámbito de aplicación de la Directiva.  Otro  estudio abarca aspectos del examen de la Directiva 
RUSP relacionados con la innovación y la competitivid ad.  Además, están en curso dos estudios en 
los que se examina la necesidad y las posibilidades de  ampliar la prohibición a otras sustancias, así 
como las exenciones concedidas en virtud de la Directiva RUSP.  También se está realizando una 
evaluación del impacto que se espera concluir a comi enzos de julio.  Esto permitirá a la Comisión 
preparar una propuesta que se presentará o adoptará provisionalmente en septiembre.  La propuesta se 
notificará al Comité OTC en la fase de redacción,  de manera que sea posible presentar observaciones.  
Informa al Comité de que los resultados de las dos consultas, así como información sobre los estudios, 
están disponibles en el sitio Web de la Direcci ón General de Medio Ambiente de la Comisión 
Europea.
15 
v) Argentina - Medidas que afectan al acceso a los mercados para los productos farmacéuticos 
(G/TBT/W/280) 
159. El representante de Colombia  recuerda que, en la reunión anterior del Comité, su delegación 
expresó las inquietudes de su país acerca del sistema establecido por la  Argentina para el ingreso de 
productos farmacéuticos a su mercado, en concre to respecto de la clasificación de países y la 
consecuente aplicación de procedimientos de evaluaci ón de la conformidad.  Asimismo manifestó su 
                                                      
15 http://ec.europa.eu/environment/index_en.htm .  G/TBT/M/44 
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  preocupación en lo relativo a la clasificación y la aplicación de aranceles o tarifas para realizar la 
verificación en las plantas ubicadas en los países de  origen de los productos farmacéuticos.  En 
opinión de su delegación, algunas de las disposic iones podrían considerarse contrarias a los derechos 
y obligaciones contenidos en el Acuerdo OTC, en es pecial los que se refieren al principio de trato 
nacional y la transparencia.  Señala que la Argentina no ha dado ninguna respuesta a las 
preocupaciones expresadas y pide que se aclare si la Argentina ha revisado el documento presentado 
en el que se exponían detalladamente las preocupaciones. 
160. La representante de Chile  recuerda que su delegación ha expresado también preocupaciones 
sobre este asunto.  Observa que, a pesar de que Chile está incluido en la lista de países cuyos sistemas 
sanitario y farmacéutico son considerados fiables por la Argentina, se ha negado el acceso de 
productos farmacéuticos chilenos al mercado argentino.  Chile ha invitado también a la Argentina a 
que visite sus instalaciones.  Pide a la Argentin a que tenga en cuenta estas preocupaciones y adopte 
las medidas necesarias para resolver este problema. 
161. El representante del Paraguay  señala que su delegación expresó preocupaciones sobre estas 
medidas en una reunión regional celebrada en mayo  de 2007, y que no ha habido ningún avance.  Su 
delegación comparte las preocupaciones expresadas  por Colombia y Chile, y espera que se lleve a 
cabo un examen en lo que respecta a las visitas, l as tarifas y el registro para exportar al mercado 
argentino.   
162. El representante de la Argentina  informa de que el documento  está siendo analizado en la 
capital y que la cuestión podría abordarse a través de canales bilaterales. 
vi) Canadá - Prescripciones de composición para el queso (G/TBT/N/CAN/203) 
163. El representante de Nueva Zelandia  recuerda que en las reuniones del Comité de julio y 
noviembre de 2007, su delegación expresó su preo cupación acerca del reglamento del Canadá que 
rige las prescripciones de composición para el queso .  A pesar de las consultas bilaterales celebradas 
con el Canadá, su delegación sigue opinando que los nuevos reglamentos tienen un carácter 
excesivamente restrictivo, tanto en lo que se refier e a la autorización de utilizar ingredientes lácteos 
como a su repercusión en el comercio.  Los reglam entos limitan la utilización de proteína procedente 
de ingredientes lácteos como la leche desnatada en polvo.  Sin embargo, esos ingredientes son 
ampliamente utilizados y aceptados en muchos paí ses.  La mayor parte de estos ingredientes se 
importa en el Canadá y los reglamentos están im poniendo nuevas restricciones al mercado nacional de 
esos productos. 
164. En particular, el representante pide aclaraciones sobre si el Canadá ha estudiado otras 
opciones al elaborar los reglamentos;  sobre la  razón para adoptar unos reglamentos que imponen a 
los ingredientes utilizados en el queso restriccion es cuantitativas que son incompatibles con el criterio 
aplicado por el Codex en las normas para el queso;  y sobre si el Canadá tiene la intención de extender 
a otros productos lácteos, como el yogur, el crite rio de establecer normas restrictivas en materia de 
composición. 
165. El representante de Australia  reitera las preocupaciones de su delegación en cuanto a los 
nuevos reglamentos sobre normas de composición pa ra el queso, y considera desalentador que los 
reglamentos hayan sido adoptados y vayan a entrar en  vigor en diciembre de 2008.  En opinión de su 
delegación, las medidas restringen el comercio má s de lo necesario y discriminan a productos como 
los concentrados de proteínas lácteas, la leche descremada en polvo y los concentrados de proteínas del lactosuero, que en su mayor parte se importan en  el Canadá A su delegación le preocupa también 
que los reglamentos se desvíen sustancialmente de l as normas del Codex para el queso.  El Canadá no 
ha ofrecido ninguna justificación acerca de las razon es por las que las normas del Codex son un medio G/TBT/M/44 
Página 32  
 
  ineficaz o inapropiado para el logro de los objetivos  legítimos del Canadá, como prescribe el párrafo 4 
del artículo 2 del Acuerdo OTC.   
166. Además, las medidas no parecen cumplir los objetiv os indicados por el Canadá.  En particular 
no permiten el empleo de los adelantos tecnológi cos en la producción quesera, no contribuyen a la 
armonización con las normas alimentarias intern acionales, no favorecen una composición y valor 
nutritivo uniformes y no se ha demostrado que pue den proteger los intereses del consumidor.  
También se manifiesta interés en recibir respuestas a las preguntas formuladas por Nueva Zelandia. 
167. La representante de Suiza
 comparte las preocupaciones expresadas.  En particular, su 
delegación no comprende de qué modo serán útiles esas medidas para los consumidores y por qué no 
están en conformidad con las normas del Codex.  Subraya que las medidas pueden tener un efecto 
desfavorable en el acceso a los mercados pa ra los concentrados de proteínas lácteas. 
168. La representante de las Comunidades Europeas  recuerda que, en la reunión del Comité de 
noviembre de 2007, el Canadá explicó que el Or ganismo Canadiense de Inspección de Alimentos 
estaba examinando las observaciones recibidas y que las tendría en cuenta.  Su delegación lamenta 
que el reglamento se adoptara en diciembre de 2007,  poco después de la reuni ón del Comité, y vaya a 
entrar en vigor en diciembre de 2008, sin facilita r a las delegaciones respuestas a las observaciones 
que han presentado ni información adicional sobre el estado en que se encuentra la revisión.  Observa 
que, aunque en su publicación final el Canadá ha hecho algunas modificaciones en beneficio de las 
importaciones de queso, no se han tenido en cuen ta algunas de las preocupaciones más graves.   
169. En opinión de las Comunidades Europeas, la medida, y en particular el sistema de concesión 
de licencias, las nuevas normas sobre composición y las prescripciones relativas a la demostración del 
cumplimiento, tendrá un efecto desfavorable en  las exportaciones de las CE al Canadá de 
determinados quesos y productos básicos, como lo s concentrados de proteínas lácteas.  La 
representante subraya que las prescripciones de carácter obligatorio parecen crear obstáculos 
innecesarios al comercio y suscitan preocupación por su incompatibilidad con las normas de la OMC.  En este contexto, el beneficiario de la medida pare ce ser la rama de producción de leche del Canadá.  
Por ejemplo, en el análisis del impacto del re glamento que se adjuntan a éste, se hacen algunas 
referencias al crecimiento del sector de los produc tos lácteos en el Canadá.  Añade que se están 
examinando los reglamentos revisados y se presentarán observaciones adicionales por escrito.  Insta al 
Canadá a tener en cuenta las observaciones que se han formulado en el Comité y las que se 
presentarán, y a modificar los reglamentos. 
170. La representante de los Estados Unidos
 se hace eco de las preocupaciones expresadas.  
Aunque su delegación agradece los ajustes introduci dos en las normas sobre composición del queso 
para tener en cuenta las preocupaciones relativas a la cheddarización y al "queso Cheddar tradicional", 
subsisten preocupaciones con respecto a las posibl es repercusiones en el acceso a los mercados.  
Observa que la cuestión está siendo examinada y que se seguirán atentamente los efectos de la medida 
en las corrientes comerciales. 
171. La representante del Canadá  explica que los reglamentos revi sados armonizan las definiciones 
de productos lácteos para el queso que figuran en el Reglamento de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos y el Reglamento de Productos Lácteos.  Esta modificación aclarará y uniformará los ingredientes que pueden utilizarse en la fabricación de queso destinado al mercado canadiense.  
Observa que la iniciativa reglamentaria se publicó el 26 de diciembre de 2007 y que, a fin de dar a los 
fabricantes y a los importadores canadienses tiem po suficiente para adaptarse a los cambios 
requeridos, los reglamentos modificados entrarán  en vigor el 14 de diciembre de 2008.  G/TBT/M/44 
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  172. La oradora pone además de relieve que los reglamentos prescriben un nivel mínimo de 
caseína derivada de diversos tipos de leche para producir diversos tipos de  queso, pero permite la 
utilización de otros productos lácteos, como los concen trados de proteínas lácteas, la leche desnatada 
en polvo y los concentrados de proteínas del lactos uero.  Por lo que respecta a las observaciones sobre 
la compatibilidad con las obligaciones impuestas por las normas de la OMC, subraya que estas nuevas 
normas armonizadas aclaran los ingredientes autoriza dos para las distintas variedades de quesos y 
ofrecerán a los consumidores una mayor uniformidad  de los productos.  Todos los quesos designados 
con el nombre de una determinada variedad poseerán  características similares, independientemente de 
dónde hayan sido comprados o de quién los hay fa bricado o distribuido.  De ese modo se reduce el 
riesgo de confusión para los consumidores y se evita el uso de prácticas engañosas.  Su delegación 
discrepa de los Miembros que afirman que el reglamento restringe innecesariamente el comercio y no 
será beneficioso para los consumidores canadienses.   Muchos de los quesos importados se ajustan ya 
a los reglamentos y es de esperar que los reglam entos modificados no den lugar a una reducción del 
volumen de los quesos importados.  El Canadá utiliza la totalidad de su contingente arancelario anual 
para los quesos y hay una gran demanda de quesos especiales importados entre los consumidores 
canadienses. 
173. En opinión del Canadá, las afirmaciones de que los reglamentos darán lugar a una reducción 
de las importaciones de ingredientes lácteos, inclui dos los concentrados de proteínas lácteas, carecen 
de fundamento.  La utilización de ingredientes l ácteos en la fabricación de quesos varía según los 
elaboradores y no hay pruebas que indiquen que la cantidad mínima de caseína prescrita en los reglamentos constituirá una limitación efectiva a la utilización actual de ingredientes lácteos como los 
concentrados de proteínas.  La representante señala además que la medida armoniza los reglamentos 
canadienses con las normas del Codex, al permitir la utilización tanto de leche como de productos 
lácteos en la fabricación de queso.  Anteriorment e, el Reglamento de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos no permitía la utilización de productos lácteos en la fabricación de queso.   
174. La representante subraya que se han tenido en cu enta las observaciones de los Miembros.  Se 
han suprimido prescripciones específicas para el "queso Cheddar tradicional" y se han añadido 
prescripciones para el "queso Cheddar curado", armonizando así esta medida con las normas del 
Codex.  También se han introducido en el reglamento definitivo prescripciones específicas para los 
quesos con menor contenido de grasa, mediante la s que se aclara que las leches ultrafiltradas están 
permitidas como ingredientes del queso.  Tambié n aclara, respondiendo a una observación de 
Nueva Zelandia, que el Canadá no ha iniciado ni ngún procedimiento reglamentario para establecer 
normas sobre la composición de otros productos láct eos.  Por ejemplo, en el caso del yogur, no 
existen normas nacionales sobre composición ni  se tiene la intención de establecerlas. 
175. En cuanto al régimen de concesión de licenci as, la rama de producción de alimentos se 
encarga de establecer medidas que permitan ve rificar que todos los productos cumplen los 
reglamentos correspondientes, y el Organismo Ca nadiense de Inspección de Alimentos evalúa el 
cumplimiento.  El régimen de concesión de licen cias seguirá requiriendo la presentación de una 
declaración de importación en la que el importador acredite que el producto cumple todas las prescripciones canadienses.  Se facilitará a los inte rlocutores comerciales más información sobre el 
régimen de licencias de importación cuando se elabor e con más detalle en 2008.  Para concluir, la 
representante subraya que se acogerán con agrado las observaciones y que su delegación está dispuesta a reunirse con sus interlocutores comerc iales para examinar cualesquiera preocupaciones 
relacionadas con esta iniciativa reglamentaria.   
vii) India - Neumáticos y cámaras de aire par a vehículos automóviles (G/TBT/N/IND/20) 
176. El representante de los Estados Unidos
 valora positivamente las conversaciones bilaterales 
mantenidas con la India, en las que su delegación ha adquirido un conocimiento más profundo de la 
situación del protocolo de la Oficina de Normas de la  India sobre los procedimientos de evaluación de G/TBT/M/44 
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  la conformidad aplicables a los neumáticos.  Su delegación ha pedido aclaraciones sobre los objetivos 
y prescripciones de ese protocolo y sobre si tiene carácter obligatorio o voluntario.  También ha 
alentado a la India a que siga participando activamente  en el Grupo de Trabajo 29 de la CEPE y le ha 
manifestado las posibles ventajas de un Acuerdo de  la CEPE sobre un reglamento técnico mundial 
para los neumáticos.  La India ha confirmado que el sistema es voluntario y no se ha tomado ninguna 
decisión para hacerlo obligatorio.  También se  han examinado los avances pertinentes en la 
elaboración del reglamento técnico mundial;  lo s resultados de estas conversaciones se compartirán 
con las partes interesadas en la capital.  Su delegación está dispuesta a mantener un diálogo 
continuado y constructivo con las autori dades de la India sobre esta cuestión. 
177. El representante de las Comunidades Europeas
 dice que comparte la opinión de los Estados 
Unidos acerca de los reglamentos sobre neumáticos  y cámaras de aire.  Su delegación alienta la 
participación activa de la India en las conversacion es relativas al Acuerdo de la CEPE de 1998 sobre 
un reglamento técnico mundial para los neumáticos.  A su delegación le interesa también recibir más 
información sobre la estructura de los derechos de  licencia aplicados a los neumáticos importados y 
nacionales. 
178. El representante del Japón  observa que la rama de producción de su país ha expresado ciertas 
preocupaciones con respecto al sistema de clasificación propuesto para la reglamentación de los neumáticos y que su delegación continuará participando en las conversaciones, especialmente sobre 
cuestiones específicas como el período de aplicaci ón y los procedimientos de evaluación de la 
conformidad. 
179. El representante de la India
 agradece el útil intercambio de opiniones con las delegaciones 
interesadas y subraya que las ob servaciones serán transmitidas a la s autoridades de su capital. 
viii) Corea - Cabezas de pescado 
180. El representante de Nueva Zelandia  recuerda que, en la reunión del Comité de julio de 2007, 
su delegación informó de que Corea había señalado algunos progresos en esta esfera, al anunciar que 
tenía la intención de añadir las cabezas de me rluza a su código alimentario nacional y que esta 
cuestión había sido examinada por la Administraci ón de Alimentos y Medicamentos del Consejo de 
Higiene Alimentaria de Corea.  Sin embargo, cont rariamente a las previsiones, no se han introducido 
cambios en el código alimentario de Corea.  En su lugar, el Consejo ha aplazado de nuevo su decisión, 
invocando la falta de información s obre la inocuidad del producto.   
181. El representante subraya que su delegación c onsidera inaceptable este nuevo aplazamiento.  
Nueva Zelandia ha proporcionado a lo largo de los a ños amplia información al Ministerio de Asuntos 
Marinos y Pesca sobre cuestiones relacionadas con la inocuidad de este producto.  Pide a Corea 
cooperación para que se introduzcan rápidamente los cambios necesarios en el código alimentario de 
Corea y se resuelva finalmente esta cuestión.  Mi entras tanto subraya que las cabezas comestibles de 
merluzas capturadas en aguas de Nueva Zelandi a y transformadas en buques de Nueva Zelandia 
siguen teniendo prohibi da la entrada en la República de Cor ea, mientras que se permite el acceso al 
mercado coreano de las cabezas de merluzas captur adas en aguas de Nueva Zelandia y transformadas 
en buques coreanos.  Mientras siga sin resolverse es ta situación, su delegación continuará planteando 
el asunto en el Comité OTC. 
182. El representante de las Comunidades Europeas  señala que, en lo que respecta al comercio de 
cabezas comestibles de bacalao con Corea, se han entablado negociaciones bila terales y se espera que 
ambas partes puedan llegar a un acuerdo y concluir este asunto en un futuro próximo.  G/TBT/M/44 
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  183. El representante de Corea  observa que están en curso intensas conversaciones bilaterales entre 
los organismos competentes de los Miembros.  El Gobierno coreano está revisando el código 
alimentario nacional.  Notificará estas preocupaci ones a su capital con miras a resolver lo antes 
posible este problema de larga data. 
ix) Suecia - Restricciones al empleo del éter decabromodifenílico (deca-BDE) 
(G/TBT/N/SWE/64) 
184. El representante de Jordania  pide a las Comunidades Europeas información actualizada sobre 
las conversaciones bilaterales que mantienen con Suec ia sobre esta cuestión y sobre los resultados de 
esas conversaciones.   
185. El representante de Israel  reitera la posición de su deleg ación de que la prohibición constituye 
un obstáculo innecesario al comercio internacional,  en el sentido del párrafo 2 del artículo 2 del 
Acuerdo OTC.  Aunque Suecia ha justificado la me dida invocando la protección de la salud humana, 
no se ha demostrado la existencia de un riesgo.  De conformidad con el Acuerdo OTC, Suecia no 
puede recurrir a un principio de precaución o alegar  que existe un riesgo potencial.  Coincide con 
Jordania en solicitar información actualizada sobre este asunto. 
186. Los representantes de los Estados Unidos  y el Japón piden también que se presente un 
informe sobre esta cuestión. 
187. La representante de las Comunidades Europeas  señala que las conversaciones bilaterales con 
Suecia están todavía en curso y est án avanzando satisfactoriamente.  Subraya que se están teniendo en 
cuenta las observaciones de los Miembros de la OMC y espera que se encuentre una solución en un 
futuro próximo. 
x) Noruega - Restricciones al empleo del éter decabromodifenílico (deca-BDE) 
(G/TBT/N/NOR/6) 
188. La representante de Noruega  recuerda que el proyecto de reglamento sobre el deca-BDE fue 
sometido a audiencia pública, a nivel nacional e internacional, en la primavera de 2005 y notificado después a la OMC, y que inicialmente estaba previsto  que entrara en vigor el 1º de julio de 2006.  
Señala que el reglamento fue adoptado el 9 de dici embre de 2007 y entrará en vigor el 1º de abril 
de 2008.  De conformidad con el reglamento, se prohibirán la fabricación, importación, exportación 
venta y utilización de sustancias y preparaciones que contengan más del 1 por ciento en peso de 
deca-BDE.  Los medios de transporte están exentos de la prohibición.   
189. Se subraya que, desde que se notificó el proyect o de reglamento de Noruega, se han publicado 
varios informes relativos a los efectos en la salud y el medio ambiente que confirman las 
preocupaciones suscitadas por el deca-BDE, y que exis te material de referencia a disposición de las 
delegaciones interesadas.  También se ofrece a las delegaciones interesadas una traducción al inglés 
de las disposiciones sobre el deca-BDE, incluidas las modificaciones introducidas. 
190. El representante de Israel
 reitera las preocupaciones de su delegación con respecto a esta 
medida.  En particular, su delegación opina que la  prohibición propuesta no se basa en la información 
científica y técnica de que se tiene conocimient o y que su aplicación constituirá un obstáculo 
innecesario al comercio internacional, en el senti do del párrafo 2 del artículo 2 del Acuerdo OTC  
191. El representante del Japón  da las gracias a Noruega por su actualización y lamenta que la 
medida vaya a entrar en vigor el 1º de abril de 2008. G/TBT/M/44 
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  192. El representante de Jordania
 coincide con Israel en que no existen suficientes pruebas 
científicas que demuestren los efectos del deca-BDE en la salud y el medio ambiente y que la restricción es un obstáculo innecesario  al comercio internacional. 
xi) China - Revisión de la lista de sustancias quí micas tóxicas rigurosamente restringidas en la 
República Popular China que figura en el reglame nto sobre gestión ambiental de la primera 
importación de sustancias químicas y la impor tación y exportación de sustancias químicas 
tóxicas 
193. El representante del Japón
 recuerda que en la reunión anterior del Comité OTC, en el marco 
del mecanismo de examen de transición, China af irmó que el reglamento estaba siendo revisado y 
pide información actualizada sobre este asunto.16  Además, invita a China a que aclare si se exigirá a 
los importadores que paguen de nuevo los derechos de registro al final del ciclo de registro de dos 
años. 
194. El representante de las Comunidades Europeas  recuerda las preocupaciones expresadas por su 
delegación en la reunión anterior del Comité OTC en el marco del mecanismo de examen de 
transición, y coincide con el representante del Japón en solicitar información actualizada sobre el 
examen de la legislación de China re lativa a las sustancias químicas tóxicas. 
195. El representante de China  recuerda que, en la reunión de noviembre del Comité, su 
delegación prometió examinar este reglamento y confirma que están en curso consultas a tal efecto en su capital. 
xii) Israel - Preparados para lactantes 
196. El representante de los Estados Unidos
 recuerda que en las dos últimas reuniones del Comité 
su delegación expresó preocupación con respecto al ré gimen aplicable en Israel a los preparados para 
lactantes.  Subraya que los fabricantes estadounidenses de preparados para lactantes están dispuestos a 
cumplir un reglamento que esté publicado, trate por igual a todos los productores, sea claro y coherente y se base en criterios científicos.  Su delegación entiende que el Gobierno de Israel está considerando la posibilidad de promulgar nuevas normas.  Sin em bargo, hay noticias de que los 
nuevos reglamentos no abordarán las preocupaciones expresadas, especialmente en lo que se refiere a 
su aplicación homogénea a todos los preparados para l actantes que entran en el mercado israelí.  El 
orador pide más información sobre este asunto e invita a Israel a notificar a la OMC cualquier reglamento que se proponga. 
197. El representante de Israel
 dice que se trata de una cuestión delicada, teniendo en cuenta los 
graves incidentes de salud pública ocasionados por importaciones de preparados para lactantes.  Se 
están manteniendo contactos bilaterales entre divers as autoridades, organismos de reglamentación y 
partes interesadas de Israel a fin de encontrar una solución convenida a la preocupación de los Estados 
Unidos. 
xiii) Estados Unidos - Propuesta de reglamento sobre etiquetado y publicidad de los vinos, licores 
destilados y bebidas malteadas (G/TBT/N/USA/290 y Add.1) 
198. El representante de los Estados Unidos  recuerda que la Argentin a ha formulado observaciones 
con respecto al aviso de la  Junta Fiscal y de Comercio del Alcohol y del Tabaco (TTB) del 
Departamento del Tesoro de los Estados Unidos ace rca de su propósito de reglamentar el etiquetado 
del vino, que se notificó en agos to de 2007 y cuyo plazo para la presentación de observaciones se 
                                                      
16 Véase G/TBT/M/43, párrafo 181, en el marco del "S exto examen anual de tr ansición prescrito en la 
sección 18 del Protocolo de Adhesión  de la República Popular China".  G/TBT/M/44 
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  prorrogó hasta el 27 de enero de 2008.  Explica que , mediante su aviso, la TTB se propone modificar 
su reglamento para exigir que se indique el contenid o de alcohol y que en el etiquetado de las bebidas 
alcohólicas se incluyan en un cuadro los datos re lativos a cada medida.  Se prevé que estas nuevas 
prescripciones adquieran carácter obligatorio tres años  después de la fecha de publicación de la norma 
definitiva en el Federal Register .  La TTB está examinando las observaciones recibidas y no es 
probable que adopte una determinación antes de 2009. 
199. El orador señala además que el Grupo Mundial de Comercio de Vino, del que la Argentina es 
miembro, ha llegado a un acuerdo en materia de etiquetado que no impide a un país utilizar una 
etiqueta sobre cuestiones nutricionales.  Subraya que , según expertos en la materia, otros Miembros 
de la OMC, como Australia, Nueva Zelandia y el Japón, exigen también algún tipo de etiquetado para 
el vino.   
xiv) India - Reglamento de medicame ntos y cosméticos de 2007  
200. El representante de las Comunidades Europeas  reitera las preocupaciones de su delegación 
con respecto al proyecto de modificación del Reglamento  de medicamentos y cosméticos de la India.  
Pide información actualizada sobre la situación de la  medida y la intención de notificar este proyecto 
de conformidad con el párrafo 9.2 del artículo 2 y el  párrafo 6.2 del artículo 5 del Acuerdo OTC.  Su 
delegación entiende que, con arreglo al  reglamento sobre cosméticos actua lmente en vigor en la India, 
es necesario que antes de la importación los producto s obtengan un certificado del Ministerio de Salud 
en el que conste que no hay objeciones.  Para obtener este certificado ha de presentarse amplia 
información sobre el producto.   
201. Además, el orador observa que habrá también una prescripción de registrar los cosméticos 
importados.  El registro exigirá la divulgación de información patentada sensible y dará también lugar 
a demoras hasta que puedan comercializarse en la In dia los cosméticos importados.  Se subraya que, 
según la evaluación preliminar de este proyecto qu e han realizado las Comunidades Europeas, la 
prescripción de registrar los productos cosméticos resultará excesivamente restrictiva y podría ser 
incompatible con las obligaciones que impone el Acuerdo OTC.   
202. El representante de los Estados Unidos  comparte muchas de las preocupaciones manifestadas 
por las Comunidades Europeas.  Observa que su  delegación ha procurado comprender mejor los 
objetivos y el fundamento del nuevo reglamento propuesto y, en par ticular, cómo se espera que las 
prescripciones de dicho reglamento aumenten la inoc uidad de los productos para los consumidores.  
Se han transmitido a las autoridades de la India la s preocupaciones de la ra ma de producción de los 
Estados Unidos, especialmente en lo que respec ta a la percepción de que la medida será 
excesivamente gravosa y podría dar lugar a costosas de moras.  Pide también aclaración en cuanto a si 
la medida se aplicará a todos los cosméticos que entr an en el mercado de la India, ya sean importados 
o de procedencia nacional, o si la aplicación de esa medida sólo estará dirigida a las importaciones.  
Agradece los esfuerzos que ha realizado la deleg ación de la India para examinar estas cuestiones y 
transmitir estas opiniones a sus autoridades y esper a con interés que continúen las conversaciones .   
203. El representante de la India  reitera el compromiso de su delegación de cumplir los principios 
del Acuerdo OTC y subraya que la prescripción pr opuesta en materia de registro de los productos 
cosméticos se notificará a la mayor brevedad posib le.  La finalidad de esta prescripción es armonizar 
las normas para los productos cosméticos importados  con las aplicables a los productos nacionales.  
Recuerda que se han mantenido provechosas conve rsaciones bilaterales tanto con las Comunidades 
Europeas como con los Estados Unidos y asegura al Comité que las preocupaciones expresadas se 
transmitirán a las autoridades competentes para que las tengan debidamente en cuenta.  Su delegación 
está dispuesta a entablar nuevas conversac iones bilaterales en el futuro.   G/TBT/M/44 
Página 38  
 
  xv) China - Gestión del control de la contami nación causada por productos electrónicos de 
información (G/TBT/N/CHN/140 y Add.1) 
204. El representante del Japón
 pide aclaraciones sobre el pro cedimiento de elaboración de la 
norma nacional para los métodos de prueba en relación con la medida susodicha, y reitera la 
esperanza de su delegación de que esa norma sea notificada de conformidad con el Acuerdo OTC. 
205. El representante de China  subraya que los objetivos de la medida son proteger el medio 
ambiente y la salud humana, que son objetivos legítim os enunciados en el párrafo 2 del artículo 2 del 
Acuerdo OTC.  En cuanto a los métodos y normas pertinentes para la detección, su delegación 
cumplirá las obligaciones en materia de transparencia. 
xvi) Estados Unidos - Inflamabilidad de textil es para prendas de vestir (G/TBT/N/USA/242) 
206. El representante de China  recuerda que en la reunión del Comité de julio de 2007 su 
delegación presentó observaciones sobre el proyecto de reglamento relativo a la inflamabilidad de 
textiles para prendas de vestir y expresó preocupaci ones al respecto.  Recuerda que, en esa reunión, la 
delegación estadounidense dijo que  la Comisión de Seguridad de lo s Productos de Consumo (CPSC) 
estaba examinando las observaciones de China en su  revisión del reglamento actualizado.  Pide 
información sobre si ha finalizado esa revisión y có mo ha tenido en cuenta la CPSC las observaciones 
de China. 
207. El representante de los Estados Unidos  recuerda que, en la reunión de julio de 2007, su 
delegación explicó que la CPSC tení a la intención de poner al día el texto de una norma que se había 
redactado en 1952 para reflejar mejor las prácticas y técnicas actuales, pero no la de modificar las 
disposiciones sustantivas de la norma.  También se  señaló entonces que la labor de la CPSC se 
encontraba en una etapa inicial y que no se prev eía que las revisiones fueran inminentes.  Su 
delegación mantendrá informados a sus interlocutores comerciales de la evolución de la situación. 
xvii) China - Proyectos de normas para las baterías  de litio de los teléfonos móviles  
208. El representante del Japón  recuerda que su delegación ha planteado preocupaciones con 
respecto a los proyectos de normas para las baterías de litio de los teléfonos móviles del Ministerio de 
Industria de la Información de China17 y pide aclaraciones con respecto a tres cuestiones.  En primer 
lugar, pregunta a China si puede confirmar que las normas serán voluntarias.  En segundo lugar, 
pregunta a China si puede confirmar que, en caso de que sean obligatorias, estas normas se notificarán 
de conformidad con el Acuerdo OTC, ya sea suprimiendo el sufijo "IT" o en virtud de una cita en una 
ley diferente.  En tercer lugar,  aunque acoge con satisfacción la inic iativa del Ministerio de Industria 
de la Información de invitar a las empresas intere sadas a que colaboren en la elaboración de una 
propuesta de norma genérica sobre seguridad de las baterías de litio, pide aclaraciones acerca de la 
relación entre esa propuesta de norma sobre seguridad y los proyectos de normas para las baterías de 
los teléfonos móviles.  Pregunta si  se están examinando las normas para  las baterías de los teléfonos 
móviles por separado de la norma genérica sobre segur idad de las baterías de litio o si la una abarca a 
la otra.  Para concluir, subraya la importancia de la transparencia y la armonización con las normas 
internacionales. 
209. El representante de las Comunidades Europeas  respalda las observaciones formuladas por el 
Japón.  Subraya que una de las características de las normas propuestas es que definen las dimensiones y las formas de los teléfonos móviles.   En su opinión, el desarrollo de un mercado 
paralelo de baterías no originales, que no estará bajo el control directo de los fabricantes de teléfonos 
                                                     
 
17 Véase G/TBT/M/43, párrafo 161, en el marco del " Sexto examen anual de transición prescrito en la 
sección 18 del Protocolo de Adhesión  de la República Popular China".  G/TBT/M/44 
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  móviles, entrañará un riesgo de accidente significativamen te mayor, debido a la existencia de baterías 
no conformes.  A su vez, es probable que esto dé lugar a problemas complejos de responsabilidad con 
respecto al producto en caso de accidentes debidos  al uso de teléfonos móviles con baterías no 
originales.  Los fabricantes no podrán garantizar la seguridad de sus teléfonos móviles cuando éstos se 
utilicen con baterías no suministradas por ellos.  Se invita a China a examinar las repercusiones de la 
norma propuesta, también desde el punto de vista de la responsabilidad con respecto al producto.   
210. El representante de los Estados Unidos  dice que comparte las opiniones del Japón y las 
Comunidades Europeas y pide a China un info rme sobre la situación de esta cuestión. 
211. El representante de China  observa que la finalidad de las normas es proteger los intereses de 
los consumidores y el medio ambiente y promover un desarrollo adecuado de la rama de producción.  
Todas las partes interesadas pueden formular obser vaciones sobre las normas, que están siendo aún 
objeto de examen.  La cuestión de las normas ge néricas sobre seguridad para las baterías de litio 
planteada por el Japón será transmitida a l as autoridades competentes de Beijing. 
xviii) Brasil - Prescripciones de registro de aparatos médicos 
212. El representante de los Estados Unidos  agradece los esfuerzos realizados por el Brasil para 
entablar un diálogo constructivo sobre las preocupa ciones que se han expresado con respecto a la 
medida anteriormente mencionada, aunque su de legación sigue considerando que la Resolución 185 
debería haber sido notificada a la OMC.  Una de las cuestiones que suscitan preocupación es la relativa a las dificultades para cumplir la prescripci ón en materia de información tal como se formuló 
inicialmente.  Se acogerán con ag rado los esfuerzos del Brasil para abordar esta cuestión, inclusive 
mediante actividades adicionales de divulgación dirigi das a la rama de producción.  Invita no obstante 
al Brasil a tomar medidas oficiales para facilitar sin demora orientación a los importadores.  También 
se agradecerá mayor claridad en cuan to a los objetivos de la Resolución 185, de manera que todas las 
partes interesadas puedan hacerse una idea de cómo  se alcanzarán esos objetivos a través de esta 
medida. 
213. El representante encomia también la receptividad  del Brasil a las sugerencias hechas por la 
rama de producción estadounidense en relación con su  percepción de la carga y la incertidumbre que 
entraña este reglamento.  Invita al Brasil a mejora r la capacidad de la rama de producción de los 
Estados Unidos para cumplir la medida, reduc iendo al mínimo toda alteración innecesaria del 
comercio de aparatos médicos mediante deneg aciones adicionales de su comercialización.   
214. El representante de las Comunidades Europeas
 expresa su acuerdo con las observaciones 
hechas por los Estados Unidos.  Su delegación opi na también que la medida debería haber sido 
notificada de conformidad con el Acuerdo OTC.  Alienta a las autoridades del Brasil a proseguir su 
intercambio de opiniones con los agentes económ icos, a dar respuesta a las preocupaciones 
expresadas y a considerar nuevas modificaciones de la resolución. 
215. El representante del Canadá  se hace eco de las observaciones formuladas y observa que la 
rama de producción del Canadá so licita una orientación clara, transparente y previsible para los 
importadores. 
216. El representante de Suiza  comparte las preocupaciones expresadas y considera que, puesto 
que el Acuerdo OTC es aplicable a la Resolución, ésta debería haber sido notificada. 
217. El representante del Brasil  reitera la posición de su deleg ación de que la Resolución 185 no es 
un reglamento técnico ni un procedimiento para la evaluación de la conformidad.  Subraya que la 
definición de reglamento técnico que figura en el Acuerdo OTC y en la decisión del Órgano de G/TBT/M/44 
Página 40  
 
  Apelación en el asunto CE - Amianto
18 ilustra cómo se ha de determin ar si un reglamento es o no un 
reglamento técnico.  Un reglamento técnico ha de ser aplicable a un producto o grupo de productos 
identificado, definir las características del produc to y determinar que la  observancia de esas 
características es obligatoria.  Si bien la Resolución 185 es aplicable a un grupo de productos identificado, no establece las características que deben observar los aparatos médicos.  La 
Resolución 185 sólo exige a los productores que  proporcionen cierta información económica sobre 
dichos aparatos.   
218. El representante del Brasil subraya que la Resolución 185 no es tampoco un procedimiento 
para la evaluación de la conformidad, puesto que no establece procedimientos para determinar si los 
aparatos médicos cumplen las prescripciones pertinen tes de los reglamentos técnicos o normas, como 
se establece en la definición del Acuerdo OTC.  Por consiguiente, la Resolución 185 no está abarcada 
por las disposiciones del Acuerdo OTC y no es necesario que sea notificada al Comité OTC.  Subraya que la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa)
19 ha procurado asegurar la transparencia en 
el proceso de elaboración y aplicación de la medi da.  Se han celebrado consultas públicas, se han 
tenido en cuenta las observaciones de las empresas y otras partes interesadas y se ha dado tiempo a las 
empresas para adaptare a las nuevas prescripciones.  Representantes de los Estados Unidos, las CE, el 
Canadá y el sector privado se han reunido también c on funcionarios de Anvisa para aclarar las dudas 
que subsisten.  Su delegación está dispuesta a con tinuar ofreciendo aclaraciones sobre la medida a los 
Miembros a nivel bilateral.   
xix) Tailandia - Prescripciones de etiquetado de los aperitivos (G/TBT/N/THA/215 y Add.1) 
219. El representante de los Estados Unidos  acoge con satisfacción las medidas adoptadas por las 
autoridades tailandesas como respuesta a las preoc upaciones expresadas, incluido el aplazamiento de 
la aplicación de la medida y la publicación de  un reglamento revisado, notificado en el 
documento G/TBT/N/THA/215.Add.1.  Su delegación ha tomado nota de la respuesta dada por la 
Administración de Alimentos y Productos Fa rmacéuticos de Tailandia en enero de 2008 a las preguntas 
y preocupaciones formuladas por los Estados Unidos sobre el reglamento revisado, en la que se 
indicaba que el etiquetado nutricional es aplicable a todas las categorías de alimentos y que "en el 
momento oportuno" se establecerán las prescripciones ob ligatorias en materia de etiquetado "que se 
estimen necesarias" para los aperitivos  y otros productos alimenticios.   
220. Aunque los Estados Unidos agradecen los esfue rzos realizados por Tailandia con respecto a 
estas revisiones y apoyan el objetivo de Tailandia de promover la salud de sus ciudadanos, la rama de 
producción de los Estados Unidos continúa plant eando preguntas en cuanto a la necesidad de esta 
medida, teniendo en cuenta que existen otras opci ones.  A este respecto, el representante de los 
Estados Unidos señala a la atención del Comité la  labor que está realiza ndo el Codex con miras a 
examinar estrategias sobre alimentación y salud, que tiene en parte su origen en las preocupaciones 
suscitadas por el proyecto de Plan de Acción para  la aplicación de la Es trategia mundial sobre 
régimen alimentario, actividad física y salud de la  OMS.  El trabajo se orientará a establecer unos 
sistemas adecuados y coherentes que ofrezcan la doble ventaja de promover la salud y facilitar el 
comercio.  Su delegación espera con interés que continúe el diálogo sobre esta cuestión con las 
autoridades tailandesas. 
xx) China - Cocinas de gas para uso doméstico 
221. El representante de las Comunidades Europeas  observa que subsisten preocupaciones en 
cuanto a la norma nacional propuest a para las cocinas de gas.  Su delegación entiende que la norma 
                                                      
18 Comunidades Europeas - Medidas que afectan al amianto y a los productos que contienen amianto  
(WT/DS 135/AB/R). 
19 www.anvisa.gov.br .  G/TBT/M/44 
 Página 41 
 
 
  modificada se aplicará a partir del 1º de mayo de  2008 y pide a China que aplace su aplicación hasta 
que se resuelva la cuestión a través de conversacion es bilaterales con expertos en Beijing.  Lo que 
más preocupa a su delegación es que las prescripciones relativas a una alimentación mínima para los quemadores y a la resistencia mínima de éstos a la temperatura, establecida en un valor específico, excluyan del mercado chino a determinados quemado res de aluminio que estaban autorizados hasta 
ahora.  Esta medida entrañará también mayores ries gos para la seguridad de los usuarios chinos y un 
aumento del consumo de gas.  Su delegación considera que las prescripciones propuestas no están suficientemente justificadas por un objetivo legíti mo y no son compatibles con el párrafo 4 del 
artículo 2 del Acuerdo OTC.   
222. El representante de China
 señala que su delegación ha facilitado respuestas por escrito a las 
Comunidades Europeas y que se han tenido en cuen ta las observaciones, incluidas las de otros 
Miembros de la OMC.  Por ejemplo, en la norma  revisada se han eliminado prescripciones superfluas 
en cuanto a que todas las piezas y componentes de los quemadores han de estar hechos de materiales 
metálicos con un punto de fusión de 700°C.  La finali dad de ello ha sido incorporar las prescripciones 
de las normas pertinentes de las CE y permitir la  adopción de nuevos materiales, alentando de ese 
modo la innovación.  En cuanto a las observ aciones que no se han aceptado, se ha facilitado una 
explicación detallada de las razones.  Por ejemplo, en  lo que respecta a la disposición de que la parte 
de los quemadores con orificios para el fuego esté hecha de un material que resista temperaturas superiores a 700°C, explica que su objetivo es asegur ar la utilización sin riesgo de un fuego intenso 
para freír rápidamente, que es una forma tradicional de cocinar en China.  Por consiguiente, esa parte 
de los quemadores es la que más se caliente y se han de adoptar prescripciones más rigurosas. 
xxi) Moldova - Medidas de calidad y control aplicables a las bebidas sin alcohol embotelladas, 
incluidas el agua mineral natural y las bebidas no alcohólicas (G/TBT/N/MDA/13) 
223. La representante de las Comunidades Europeas
 da las gracias a Moldova por haber tenido en 
cuenta las observaciones hechas por su delegación y por haber modificado el proyecto de medida, que 
sólo comprenderá las bebidas no alcohólicas naci onales, eliminando de ese modo las restricciones a 
los productos importados.   
C. INTERCAMBIO DE EXPERIENCIAS  
1. Buenas prácticas de reglamentación 
224. El Presidente  informa acerca del Taller sobre buenas prácticas de reglamentación, que se 
celebró los días 18 y 19 de marzo de 2008 (anexo 1, infra ).20 
225. El representante de Egipto  dice que su delegación agradece la abundante información 
proporcionada en el Taller.  Propone que se establezca  un mecanismo para impulsar el intercambio de 
información sobre buenas prácticas de reglamentaci ón, inclusive entre países desarrollados y en 
desarrollo.   
226. El representante de los Estados Unidos  observa que una de las principales enseñanzas de ese 
Taller es que todos los Miembros, independiente mente de su grado de desarrollo, deben seguir 
avanzando en la esfera de las buena s prácticas de reglamentación.  Se ñala a la atención del Comité un 
documento presentado por su delegación titulado "Det erminación de la necesidad de reglamentar" 
(G/TBT/W/285).   
                                                      
20 El documento G/TBT/W/287 contiene un informe resumido de este Taller.  También se ofrece más 
información, incluidos el programa y las comunicaciones presentadas, en el sitio Web sobre OTC de la OMC en 
la siguiente dirección:  http://www.wto.org/english/tratop_e/tbt_e/wkshop_march08_e/wkshop_march08_e.htm . G/TBT/M/44 
Página 42  
 
  227. Las diversas secciones del documento tratan de los siguientes aspectos:  identificación de la 
necesidad de un reglamento;  examen de las prescripciones legales (incluido el Acuerdo OTC);  examen de alternativas;  evaluaciones del riesgo;  an álisis de los costos y beneficios;  y reevaluación 
continua de la necesidad de reglamentar durante el proceso normativo.  El documento contiene 
también una útil lista de preguntas que formulan lo s organismos de reglamentación de los Estados 
Unidos para determinar si han de reglamenta r o no y ofrece también ejemplos relativos a los airbags , 
las restricciones impuestas a los niños en las aerona ves, los árboles en las trayectorias de vuelo y el 
efecto de tener en cuenta los biorritmos corporales pa ra determinar la seguridad .  El orador insta a que 
se formulen observaciones sobre el documento y esp era que estimule un debate provechoso cuando el 
Comité inicie el Quinto Examen Trienal del Acuerdo OTC.   
228. La representante del Canadá
 observa que se ha manifestado un gran interés por los diversos 
elementos de unas buenas prácticas de reglamentación,  incluidas las evaluaciones del impacto de la 
reglamentación.  En opinión de su  delegación, quizás sean útiles ulte riores debates en el Comité, que 
podrían centrarse, por ejemplo, en una mejor compre nsión de cómo se preparan las evaluaciones del 
impacto de la reglamentación y cómo se abordan en ellas las obligaciones del comercio internacional.   
229. El representante de las Comunidades Europeas  considera que el Taller ha contribuido a 
impulsar los debates del Comité sobre buenas prácticas de reglamentación, especialmente con miras al Quinto Examen Trienal.  Su delegación aprecia, en  particular, la participación y el interés de los 
países en desarrollo, que indican que se han realiza do esfuerzos para desarrollar buenas prácticas de 
reglamentación.  Las buenas prácti cas de reglamentación podrían llega r a ser un punto permanente de 
la asistencia técnica;  su delegación continuará estudiando esta cuestión.   
230. El orador dice que el Taller ha puesto de relieve diversas facetas de las buenas prácticas de 
reglamentación.  Algunas de ellas están relaciona das con los instrumentos para determinar la 
necesidad de reglamentar y el modo de garantizar la transparencia, apertura y responsabilidad del 
proceso;  otras se refieren a la calidad intrínseca de los textos legislativos de los reglamentos.  Los 
debates sobre las referencias a las normas en los re glamentos técnicos podrán continuar en el marco 
del Quinto Examen Trienal.   
231. El representante de Zimbabwe
 elogia el apoyo brindado a través del Fondo Fiduciario Global 
del PDD y las disposiciones adoptadas para que pa íses en desarrollo Miembros pudieran asistir al 
Taller.  Los países en desarrollo se encuentran en diversas etapas de la aplicación del Acuerdo OTC y 
la información recopilada durante el Taller ayudará  a mejorar las prácticas de reglamentación.   
232. El representante del Senegal  hace suyas las observaciones de  Zimbabwe y añade que la 
creación de capacidad en los países en desarrollo  reviste especial importancia para unas buenas 
prácticas de reglamentación. 
2. Procedimientos de evaluación de la conformidad 
233. El representante de Singapur  observa que, en relación con el  párrafo 3 del artículo 6 del 
Acuerdo OTC, en el año 2000 se elaboró un acuerdo de reconocimiento mut uo (ARM) sobre equipos 
eléctricos y electrónicos entre todos los países mi embros de la Asociaci ón de Naciones del Asia 
Sudoriental (ASEAN), que se firmó en 2002 y se aplicó satisfactoriamente en 2004.  Este ARM 
comprende cuestiones como el sistema CB de la CEI y los acuerdos multilaterales de la ILAC y del FIA sobre acreditación de laboratorios de pruebas y organismos de certificación.  En virtud del ARM, los organismos de reglamentación de los países de la ASEAN aceptan mutuamente los 
informes sobre pruebas y certificación de los organi smos de evaluación de la conformidad designados 
como tales, con lo que se evita la realización de nuevas pruebas y certificaciones y se mejora la 
certidumbre del mercado.  La ASEAN se está basa ndo en este ARM para armonizar los diferentes 
regímenes de reglamentación que afectan a los equipos electrónicos y en diciembre de 2002 se firmó  G/TBT/M/44 
 Página 43 
 
 
  un Acuerdo de la ASEAN sobre equipos eléctricos y el ectrónicos.  Mediante este Acuerdo, los países 
miembros se han comprometido a modificar su legislación y a establecer un régimen armonizado que permita aplicar el concepto de una norma, una prueba y una certificación aceptadas por todos en 
diciembre de 2010 a más tardar. 
3. Asistencia técnica 
234. El Presidente
 recuerda que, en su reunión de noviembre de 2007, el Comité OTC mantuvo un 
intercambio de experiencias constructivo, basado en un documento presentado conjuntamente por el 
Canadá y Costa Rica (G/TBT/W/283).  El Comité re cibió también información de la ONUDI sobre la 
evaluación de las necesidades (G/TBT/GEN/63).  Lo s debates mantenidos en el marco del Taller 
sobre buenas prácticas de reglamentación resultaron ta mbién valiosos desde el punto de vista de la 
formación y la creación de capacidad:  es muy útil c onocer cómo están aplicando el Acuerdo OTC los 
demás Miembros.   
235. El Presidente subraya además la importancia que concede el Comité a la asistencia técnica.  
El intercambio de experiencias y la identificación de  buenas prácticas en la prestación y obtención de 
asistencia técnica, de conformidad con el manda to del Cuarto Examen Trienal, pueden ayudar a 
avanzar hacia el objetivo de los Miembros de aumentar la transparencia para determinar la necesidad 
y disponibilidad de asistencia técnica.  Se señal a a la atención del Comité una propuesta presentada 
por los Estados Unidos en el documento JOB(08)/15, que se refiere a algunas de las recomendaciones formuladas en el Cuarto Examen Trienal. 
236. La representante de los Estados Unidos
 recuerda que, en la reunión del Comité de noviembre 
de 2007, su delegación preguntó si otros Miembros de la OMC estarían interesados en examinar el 
trabajo realizado por instituciones internacionales de normalización para ampliar e intensificar la 
participación de los países en desarrollo en las ac tividades de elaboración de normas a nivel técnico, 
así como sus esfuerzos para fortalecer la utilización por los países en desarrollo de normas en sectores 
específicos, tanto en el mercado como en los reglamentos técnicos.  Al presentar la propuesta 
estadounidense que figura en el documento JOB( 08/15), la oradora dice que su delegación 
recomienda un enfoque práctico para examinar el  papel que desempeñan las normas internacionales 
en el desarrollo económico.  A este respecto, el documento propone que se utilicen estudios de casos 
para examinar las vías a través de las cuales las normas internacionales pertinentes han mejorado la 
calidad de los productos, han resuelto problemas  de reglamentación específicos o han facilitado el 
comercio en nuevos mercados. 
237. La oradora hace además hincapié en que el doc umento plantea una serie de cuestiones para 
que los Miembros las examinen y debatan.  El objetivo es determinar posibles elementos de interés, a 
fin de poder organizar un taller que  refleje una amplia muestra de intereses de los Miembros de 
la OMC.  En la elaboración de normas internaciona les participan muchos e xpertos que podrían dar a 
conocer los aspectos técnicos de su trabajo sobre nor mas para productos específicos, en el contexto de 
la dinámica más amplia del mercado mundial, ofreci endo a los Miembros nuevas perspectivas sobre la 
relación entre normas, comercio y desarrollo.  Su delegación espera que el Comité considere 
constructiva esta contribución, que puede incitar a los Miembros a entablar un diálogo más profundo 
sobre el trabajo conjunto que han de realizar pa ra alcanzar los objetivos del Acuerdo OTC.   
238. El representante de Malasia  acoge favorablemente la propuest a de los Estados Unidos y pone 
de relieve que la escasa participación de los países en desarrollo en la elaboración de normas internacionales ha aumentado en los últimos ex ámenes trienales y sigue siendo un motivo de 
preocupación.  Esta cuestión deberá formar parte de l trabajo que emprenda el Comité en el futuro. G/TBT/M/44 
Página 44  
 
  239. El representante de Egipto
 considera que el documento pr esentado por los Estados Unidos 
plantea algunas cuestiones importantes que se han de desarrollar y analizar.  Comparte las 
preocupaciones de Malasia acerca de la escasa par ticipación de los países en desarrollo en las 
actividades internacionales de normalización y dice que el Comité deberá estudiar esta cuestión.   
240. El representante de las Comunidades Europeas  dice que la propuesta de los Estados Unidos es 
una valiosa contribución para impulsar el trabajo del Comité relacionado con la asistencia técnica;  su 
objetivo es aplicar un elemento de los trabajos futu ros del Cuarto Examen Trienal.  Su delegación 
continuará examinando la propuesta y presentará obser vaciones, inclusive sobre el programa del taller 
y la determinación de los expertos  que podrían participar en él. 
241. El representante del Canadá  dice que la propuesta de los Estados Unidos ofrece a los 
miembros del Comité la posibilidad de entablar un debate constructivo.  El  formato de estudios de 
casos y la idea de centrarse en sectores de interés pa ra los países en desarrollo son muy apropiados 
para proporcionar valiosa información sobre la asisten cia técnica disponible.  El Canadá espera con 
interés poder contribuir a la evolución ulterior del taller.   
242. El representante del Japón  apoya la propuesta de los Estados  Unidos.  Entre los puntos de 
especial interés destaca la creciente participación en las organizaciones que elaboran normas y la 
función de las instituciones regionales de normalizaci ón.  Su delegación está dispuesta a presentar una 
comunicación en el taller, en caso de que el Comité siga adelante con su organización.   
243. El representante de Corea  apoya la propuesta de los Esta dos Unidos.  Muchas instituciones 
internacionales de normalización han acumulado una gran experiencia y conocimientos prácticos y 
sería útil examinar su trabajo.  En su debido mo mento se formularán observaciones más específicas.   
244. El representante de China  acoge con agrado la propuesta.  Su delegación la transmitirá a la 
capital y alentará también su examen por las instituciones de normalización. 
245. El representante de Malawi  acoge favorablemente la propuesta de los Estados Unidos y 
expresa su acuerdo con las observaciones hechas por Malasia y Egipto sobre la escasa participación 
de los países en desarrollo en el trabaj o de normalización a escala internacional.   
246. La representante de Chile  apoya la idea de un taller, porque  su delegación está convencida de 
la importancia de las normas para el desarrollo.  El formato de estudios de casos es muy útil, porque 
se podrán analizar problemas concretos y ello permitirá a los países par ticipar en las actividades de las 
instituciones internacionales de normalización.   
247. El representante del Brasil  dice que su delegación está an alizando la propuesta y presentará 
observaciones en el futuro. 
248. El representante de Colombia  se muestra partidario de que se continúe trabajando en la 
propuesta de los Estados Unidos.  Está de acuerdo con otras delegaciones en la importancia de la 
participación de los países en desarrollo en las actividades de las institu ciones internacionales de 
normalización.  A su delegación le preocupa el modo en que en algunos casos se han gestionado los debates y se ha alcanzado un c onsenso en esas instituciones. 
249. El representante del Taipei Chino
 espera con interés participar en el taller, si el Comité adopta 
la propuesta.    G/TBT/M/44 
 Página 45 
 
 
  250. El representante de Cuba  apoya la idea de celebrar un taller y dice que se formularán más 
observaciones.  Las cuestiones planteadas por lo s Estados Unidos en el documento JOB(08)/15 
deberán ser analizadas más a fondo por el Comité  teniendo en cuenta el interés de todos los 
Miembros. 
251. El representante de la República Centroafricana  considera que la propuesta de los Estados 
Unidos será beneficiosa para su país, donde las actividades de normalización se encuentran en una 
fase inicial de desarrollo. 
252. El representante de Antigua y Barbuda  subraya la importancia de examinar la información ya 
disponible y ver cómo es posible avanzar a partir de  ahí.  Se han celebrado ya talleres relacionados 
con este tema sobre los cuales se han elaborado info rmes y de los que no ha habido un seguimiento.  
Por tanto debe haber un compromiso de seguir las recomendaciones de las actividades anteriores.   
253. El representante de la ONUDI  informa al Comité de que su Organización participa en 
actividades conexas de asistencia técnica y estudiar á la posibilidad de prestar apoyo a los países en 
desarrollo para que compartan sus experienci as y participen activamente en el taller. 
254. La representante de los Estados Unidos  agradece a los Miembros su apoyo y dice que 
entiende la observación que ha hecho Antigua y Ba rbuda.  La idea es utilizar estudios de casos de 
prácticas idóneas y experiencias positivas para mostra r la trayectoria que podrían seguir todos los 
países en desarrollo y todas las organizaciones a fin de encontrar soluciones y hacer de la 
normalización un motor de crecimiento del comercio mundial.   
D. OTROS ASUNTOS  
i) Gestión de la seguridad de los juguetes - Declaración de China 
255. El representante de China  se refiere al sistema de control de la calidad y seguridad de los 
juguetes para la exportación.  Los juguetes son productos muy utilizados por las familias, y en 
consecuencia su calidad y seguridad revisten especial importancia.  La integración económica 
mundial y la división internacional del trabajo hacen  que los juguetes sean objeto de comercio en todo 
el mundo.  La combinación de la ventaja técnica de  los países desarrollados Miembros en el diseño de 
juguetes con la ventaja laboral de los países en  desarrollo Miembros en su fabricación reporta 
beneficios mutuos y la prosperi dad común que persigue el sistema multilateral de comercio de 
la OMC.   
256. China es uno de los principales productores y exportadores de juguetes del mundo.  Dado que 
tiene unos 90 millones de niños en edad preescola r, es también un importante mercado para los 
juguetes.  China concede gran importancia al control de la calidad y seguridad de los juguetes y, tras 
los esfuerzos realizados durante algunos años, se  ha establecido un sistema eficaz de gestión.  
Teniendo presente que el 80 por ciento de los j uguetes chinos exportados se fabrican para el 
fabricante original del equipo, el orador subr aya que su delegación considera que los juguetes 
fabricados en este país gozan siempre de una gran calidad y seguridad.   
257. En primer lugar, existen un marco jurídico  y unas normas técnicas que aseguran que los 
juguetes sean seguros para todos los usuarios, ya sean  niños o adultos.  China ha adoptado las normas 
pertinentes de la ISO y la CEI en el sector de  los juguetes.  En segundo lugar, un sistema bien 
concebido de evaluación de la conformidad garan tiza que todos los juguetes exportados cumplen las 
prescripciones del mercado al que están destinados.  Los juguetes para la exportación figuran entre los 
productos cuya inspección es obligatoria, y los juguetes que no cumplen las normas prescritas no 
pueden ser exportados.  Desde el 1º  de junio de 2007, se aplica un si stema de certificación obligatoria 
a seis tipos de juguetes, incluidos los juguetes electrónicos, las muñecas y los juguetes de plástico.  G/TBT/M/44 
Página 46  
 
  China ha establecido también sistemas rigurosos de inspección, como el "Sistema de registro de la 
calidad de los juguetes", el "Sistema clasificado de  gestión de las empresas de juguetes para la 
exportación" y el "Sistema de inspección y segui miento sistemáticos de los juguetes para la 
exportación".  Estas medidas aseguran que todos los fa bricantes cuenten con sistemas de control de la 
calidad y seguridad en el proceso de producción.   Cuando se observa que un juguete no reúne las 
condiciones requeridas, la empresa de que se trate de be corregir el problema antes de que su producto 
pueda volver a ser exportado.   
258. El representante de China observa además que en 2007, a fin de elevar aún más el nivel de 
seguridad y calidad de los juguetes chinos para  la exportación, la Administración General de 
Supervisión de la Calidad, Inspección y Cuarentena de la República Popular China (AQSIQ) organizó 
visitas sobre el terreno a la totalidad de los 3. 540 productores de juguetes para la exportación de 
China, y estableció un sistema de registro para lo s proveedores calificados de pinturas para juguetes.  
La AQSIQ tiene cinco centros de pruebas profesi onales para juguetes, localizados en Yangzhou, 
Guangdong, Shenzhen, Shangai y Beijing, todos  los cuales están acreditados por organizaciones 
internacionales de acreditación.  Los certificados e informes sobre pruebas emitidos por esos centros 
son ampliamente aceptados en todo el mundo.  Ot ras zonas exportadoras de juguetes cuentan también 
con laboratorios de pruebas e inspectores profesional es.  El representante subraya que China está en 
condiciones de suministrar juguetes seguros y de ca lidad y continuará esforzándose en este sentido.   
ii) Negociaciones sobre el AMNA  
259. El representante del Perú
 alienta a los representantes presentes en el Comité OTC y a los 
funcionarios de las capitales encargados de los OTC a intensificar su coordinación con los 
funcionarios de sus capitales que trabajan en las negociaciones sobre el AMNA.21  
III. DECIMOTERCER EXAMEN ANUAL DE 
A. LA APLICACIÓN Y EL FUNCIONAMIENTO DEL ACUERDO OTC  DE CONFORMIDAD CON EL 
PÁRRAFO 3 DEL ARTÍCULO 15  
260. El Comité adopta  su informe del decimotercer examen anual de la aplicación y el 
funcionamiento del Acuerdo OTC de conformidad con el párrafo 3 del artículo 15 (G/TBT/23). 
B. EL CÓDIGO DE BUENA CONDUCTA PARA LA ELABORACIÓN , ADOPCIÓN Y APLICACIÓN DE 
NORMAS QUE FIGURA EN EL ANEXO 3 DEL ACUERDO OTC 
261. El Presidente  presenta la decimotercera edición del Repertorio del Código de Normas OTC de 
la OMC elaborado por el Centro de Información de  la ISO/CEI.  También señala a la atención del 
Comité dos listas preparadas por la Secretaría.  La primera de ellas (G/TBT/CS/1/Add.12) contiene la 
compilación de las instituciones con actividades de normalización que han aceptado el Código de 
Buena Conducta en el período objeto de examen, y la segunda (G/TBT/CS/2/Rev.14) contiene la 
compilación de todas las instituciones con activid ades de normalización que han aceptado el Código 
desde el 1º de enero de 1995.   
262. El Comité toma nota  de esta información. 
                                                      
21 Con posterioridad a la reunión del Comité OTC, se publicó la  segunda revisión del proyecto de 
Modalidades relativas al acceso a los mercados para los pr oductos no agrícolas.  Este documento contiene, en su 
anexo 5, el conjunto más reciente de  propuestas de texto en la esfe ra de los obstácu los no arancelarios 
(TN/MA/W/103/Rev.1).  G/TBT/M/44 
 Página 47 
 
 
  IV. ACTIVIDADES DE COOPERACIÓN TÉCNICA Y ACTUALIZACIÓN POR LOS 
OBSERVADORES  
263. El representante de la CEPE  pone al día al Comité sobre la labor realizada por el Grupo de 
Trabajo 6 de la CEPE en relación con la cooperaci ón en materia de reglamentación y las políticas de 
normalización.  El Grupo de Trabajo 6 es un grupo inte rgubernamental de expert os que se ocupa de la 
cooperación transnacional en materia de reglamenta ción.  El representante explica que el "Modelo 
Internacional para la Armonización Técnica" ab arca un conjunto de mecanismos y principios 
voluntarios en materia de buenas prácticas de re glamentación que pueden utilizar los países que 
deseen armonizar sus regímenes de reglamentación en determinados sectores, grupos de productos o 
regiones geográficas.  Están en marcha cinco nueva s iniciativas que aplican el modelo internacional 
para la cooperación en materia de reglamentación, en  las siguientes esferas:  i) equipo destinado al 
funcionamiento en entornos con pelig ro de explosión;  ii) seguridad de tuberías de petróleo y gas;  
iii) telecomunicaciones;  iv) equipo de movimiento de tierra;  y v) iniciativa regional de la CEI. 
264. Se subraya que estas iniciativas son objeto de una amplia participación y que el Grupo de 
Trabajo 6 está abierto a todos los Estados miembros  de las Naciones Unidas y a las organizaciones no 
gubernamentales aprobadas por el ECOSOC.  Se al ienta también a los miembros del Comité OTC a 
participar en este trabajo.  La reunión anual del Gr upo de Trabajo tendrá lugar en noviembre de 2008.  
Atendiendo a una petición de Kenya, se organizar án dos sesiones adicionales de grupos especiales 
sobre normas privadas.   
265. Otras actividades pertinentes son la utilización de la infraestructura de supervisión del 
mercado como medio complementario para proteg er a los consumidores y usuarios contra las 
mercancías falsificadas.   Se señala que en el sitio Web de la CEPE22 se ofrece información pertinente 
sobre estas cuestiones.   
266. El representante del CCI  recuerda la propuesta relativa a un programa de entrenamiento para 
servicios nacionales de información que se presentó  en la Quinta Reunión Extraordinaria sobre 
Procedimientos para el Intercambio de Información.23  Los "entrenadores" serán los gestores 
experimentados de los servicios nacionales de  información de los países desarrollados o más 
adelantados y el "personal entrenado" será el pe rsonal de los servicios nacionales de información 
menos avanzados de países en d esarrollo y de países menos adelan tados.  Invita a las delegaciones 
interesadas en este programa a que expresen por escrito su interés y recuerda que algunas delegaciones han indicado que están dispuestas a actuar como entrenadores y a compartir las 
experiencias y conocimientos prácticos de su s servicios de divulgación de información. 
267. El representante de la ONUDI
 pone de relieve tres cuestiones.  En primer lugar, se están 
finalizando cuatro estudios de casos sobre evaluación de las necesidades.  En segundo lugar, por lo que respecta a la evaluación de la conformidad y a los debates sobre el Reglamento REACH, 
la ONUDI está trabajando en un proyecto financiado por las CE en Tailandia destinado a mejorar los 
laboratorios químicos para que cumplan las prescripci ones de dicho Reglamento.  En tercer lugar, 
la ONUDI ha elaborado, con ayuda  del Gobierno de Austria, un modelo de empresa de "leasing" de 
productos químicos. 
268. La representante de la CEI
 pone al día al Comité sobre las actividades pertinentes llevadas a 
cabo por su organización (G/TBT/GEN/68). 
                                                      
22 www.unece.org . 
23 Véase el documento G/TBT/M/43, anexo I, párrafos 89-98.  Véase también el documento 
G/TBT/M/43, Corr.1. G/TBT/M/44 
Página 48  
 
  269. El representante del Codex
 ofrece información sobre las actividades de la Comisión del 
Codex Alimentarius (G/TBT/GEN/69). 
V. FECHA DE LA PRÓXIMA REUNIÓN 
270. La próxima reunión ordinaria del Comité tendrá lugar los días 1º y 2 de julio de 2008.   
 
_______________ 
 
  G/TBT/M/44 
 Página 49 
 
 
  ANEXO 1 
INFORME DEL PRESIDENTE SOBRE EL TALLER SOBRE 
BUENAS PRÁCTICAS DE REGLAMENTACIÓN 
 
Informe del Presidente (Sr. Raiminder S. SIDHU) a la reunión  
ordinaria del Comité OTC celebrada el 20 de marzo de 200824 
  1. En el Cuarto Examen Trienal del Acuerdo s obre Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC), 
concluido en noviembre de 2006, el Comité OTC acordó compartir las experiencias sobre varios 
aspectos pertinentes a las buenas prácticas de regl amentación con miras a comprender mejor la forma 
en que pueden contribuir a la aplicación del Acuer do OTC.  A tal efecto, los días 18 y 19 de marzo 
de 2008 se celebró en la Sede de la OMC un Talle r sobre buenas prácticas de reglamentación.  Se 
patrocinó la participación de 102 funcionarios residentes en las capitales de países en desarrollo a 
través del Fondo Fiduciario Global de la OMC.   
2. Se celebraron cuatro sesiones en las que se debatieron los siguientes asuntos:  enfoques 
generales de las buenas prácticas de reglamentaci ón adoptados por los Miembros para aplicar las 
disciplinas del Acuerdo OTC (primera sesión);  mecani smos internos de transparencia y de consulta 
(segunda sesión);  evaluación del impacto de la re glamentación (tercera sesión);  e iniciativas de 
cooperación en materia de reglamentación entre los Miembros (cuarta sesión).  En el documento G/TBT/GEN/67/Rev.1 figura el programa definitivo y en el documento JOB(08)/7 se 
ofrece una nota de antecedentes elaborada por la Secretaría. 
3. Un mensaje fundamental de la primera sesión, que  se repitió a lo largo de los dos días, fue el 
relativo a la importancia de los procesos y pro cedimientos establecidos como medio de hacer 
efectivas unas buenas prácticas de reglamentación.  En otras palabras, aunque existen muchas formas 
diferentes de aplicar el Acuerdo OTC, el hecho de  tener un proceso básico respaldado por algún tipo 
de instrumento jurídico (como un decreto en Chile, una guía en el Brasil, leyes u órdenes ejecutivas en 
los Estados Unidos) puede reforzar los esfuerzos pa ra integrar las buenas prácticas de reglamentación 
en las estructuras de reglamentación de los Miembros.   
4. En la primera sesión, los participantes examin aron también modos de hacer referencia a las 
normas en los reglamentos técnicos, tomando como base la experiencia del Canadá, y se plantearon 
varias cuestiones a este respecto, entre ellas:  l as ventajas (y los posibles problemas) de hacer una 
referencia directa a las normas en la legislación;  el  costo de utilizar las normas;  y cómo adaptar una 
norma para que cumpla el objetivo legítimo de la  medida de reglamentación.  Algunos Miembros 
señalaron limitaciones para los países en desarrollo , tales como la dificultad de demostrar el 
cumplimiento de las normas, especialmente en lo s casos en que no existe una infraestructura de 
acreditación. 
5. En la segunda sesión, se observó que la transparen cia, la apertura y la responsabilidad eran 
pertinentes para muchos aspectos de unas buenas prác ticas de reglamentación, si no para todos ellos.  
La sesión se centró en los mecanismos para mejorar la transparencia durante la etapa de elaboración 
de los proyectos de reglamento.  Se  pusieron de relieve las ventajas que ello conlle va;  por ejemplo, se 
subrayó que la participación de los interesados ayud a a asegurar la legitimidad de lo que hace el 
gobierno y de las medidas que decide aplicar.  Los pr ocesos de consultas aumentan la previsibilidad y 
la claridad al proporcionar certidumbre a los comerciantes y ayudan también a aumentar la 
sensibilización acerca de las medidas gubernamental es.  Hay también problemas, y en ocasiones 
                                                     
 
24 En el documento G/TBT/W/287 figura un informe resumido del Taller sobre buenas prácticas de 
reglamentación. G/TBT/M/44 
Página 50  
 
  trampas, que es necesario evitar.  Es importante, por ejemplo, que los procesos de consultas no estén 
dominados por determinados grupos de intereses.  Además, la consulta no debe ser considerada por 
las instituciones de reglamentación como una carga, sino más bien como un instrumento que añade legitimidad a la adopción de decisiones en materia de reglamentación.   
6. La tercera sesión se centró en cómo pueden las evaluaciones del impacto de la reglamentación 
facilitar la adopción de decisiones.  Como afirmó un o de los participantes, la evaluación del impacto 
de la reglamentación induce a los gobiernos a bu scar con más ahínco el modo de resolver los 
problemas;  es un instrumento  para la adopción de decisiones.  Una ventaja importante de las 
evaluaciones del impacto de la reglamentación es que facilitan la identificación de la necesidad de 
ésta.  En este sentido, los presentadores subrayaron la  importancia de examinar alternativas, y tal vez 
de reconsiderar la necesidad de la reglamentación.  Se señaló que las evaluaciones del impacto de la 
reglamentación no tienen por qué ser complejas;  pue den ser de naturaleza flexible y adaptable.  
Cuando funcionan bien, pueden ayudar a filtrar la  corriente de nuevos reglamentos y a asegurar que 
éstos tengan menos probabilidades de crear problemas al  comercio.  Se señaló que, al ser públicas, las 
evaluaciones del impacto de la reglamentación fome ntan la responsabilidad.  También en este caso las 
evaluaciones del impacto de la reglamentación son un instrumento para promover la transparencia.  
Por último, se señaló a la atención de los participan tes la lista integrada de reformas en materia de 
reglamentación del APEC-OCDE.   
7. En la cuarta sesión, se ofrecieron a los partic ipantes numerosos ejemplos de actividades de 
cooperación en materia de reglamentación entre los Miembros.  Se indicaron muchos factores, todos 
ellos considerados importantes para fomentar la cooperación entre los Miembros, tales como:  la 
promoción del diálogo (inclusive a nivel superior);  la actuación en una etapa temprana, a fin de evitar 
problemas al comercio antes de que surjan;  y la a portación de recursos para respaldar la cooperación 
y el compromiso político.  Se señaló que la creaci ón de confianza es un componente fundamental de 
la cooperación en materia de reglamentación;  ta mbién son esenciales los contactos personales.  La 
cooperación tiene también un componente de creaci ón de capacidad, ya que ayuda a reforzar la 
comprensión de los diferentes sistemas, cont ribuyendo de ese modo a la convergencia de las 
reglamentaciones.   
8. Una mirada retrospectiva a los dos días del taller pone de manifiesto un mensaje general:  la 
reglamentación es en la actualidad una parte le gítima de la actividad de los gobiernos y un 
instrumento cada vez más importante de las políticas gubernamentales.  El centro de atención se ha 
desplazado en cierto modo de la desreglamentación a una reglamentación "inteligente" o "mejor":  lo 
que importa es la calidad de la reglamentación.  Y este proceso de mejora de la reglamentación se está 
llevando a cabo en todos  los Miembros.  En otras palabras, todos los Miembros se enfrentan con 
problemas, aunque sea a distintos niveles.  Hay ma rgen para que los Miembros aprendan unos de 
otros a este respecto y no puedo más que alentar a que  continúen los intercambios entre los Miembros 
en esta esfera. 
9. Permítanme que dé las gracias una vez más a los participantes en el taller por su empeño.  
Creo que los debates mantenidos en los dos últi mos días han contribuido de manera significativa a 
que los Miembros comprendan mejor la aportación que pueden hacer unas buenas prácticas de reglamentación a la aplicación del Acuerdo OTC. 
 
__________