REPÚBLICA DE COLOMBIA  
 
 
 
MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL  
 
 
RESOLUCIÓN  NÚMERO              DE  2010  
 
(xxx de xxxx  de 20 10) 
 xxxx  del xxx de xxxx de 2010  
 
Por la cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos de rotulado  
o etiquetado que deben cumplir los aditivos que se emplean para la elaboración de 
alimentos para consumo humano en el territorio nacional.  
  
 
EL MINISTRO DE LA PROTECCIÓN SOC IAL 
 
El Ministro de la Protección Social, en ejercicio de sus atribuciones legales, en 
especial las conferidas por el artículo 298 de la Ley 9ª de 1979, la ley 170 de 
1994, el numeral 3 del artículo 2º del Decreto 205 de 2003,  los numerales 16 y 31 
del dec reto 3075 de 1997  y el articulo 11 de la resolución 2606 de 2009  
 
C O N S I D E R A N D O:  
 
 
Que el artículo 78 de la Constitución Política de Colombia, dispone: “[...] Serán 
responsables, de acuerdo con la ley, quienes en la producción y en la 
comercializ ación de bienes y servicios, atenten contra la salud, la seguridad y el 
adecuado aprovisionamiento a consumidores y usuarios. [...] ”.  
 
Que de acuerdo con lo señalado en los artículos 9°, 11, 13, 23 y 24 del Decreto 
3466 de 1982, los productores de bienes y servicios sujetos al cumplimiento de 
norma técnica oficial obligatoria o reglamento técnico, serán responsables por las 
condiciones de calidad e idoneidad de los bienes y servicios que ofrezcan 
correspondan a las previstas en la norma o reglamento.  
 
Que mediante la Ley 170 de 1994, Colombia adhirió a los Acuerdos de la 
Organización Mundial del Comercio, y sus Acuerdos Multilaterales Anexos, dentro 
de los cuales se encuentra el “Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio ” 
(OTC) y consagra la elaboració n, adopción y aplicación de reglamentos técnicos 
con base en la información científica y técnica disponible, la tecnología de 
elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos, con base en la 
información científica y técnica disponible, la tecnolo gía de elaboración conexa o 
los usos finales a que se destinen los productos, los cuales tienen como objetivos, 
entre otros, los imperativos de la seguridad nacional, la prevención de prácticas 
que puedan inducir a error, la protección de la salud y seguri dad humana y del 
medio ambiente.  
 
Que el articulo 564 de la ley 09 de 1979, dispone que corresponde al Estado como 
regulador de la vida económica y como orientador de las condiciones de salud, 
dictar las disposiciones necesarias para asegurar una adecuada  situación de 
higiene y seguridad en todas las actividades así como vigilar su cumplimiento a 
través de las autoridades de salud.  
 
Que de conformidad con lo establecido en el artículo 26 de la Decisión Andina 376 
de 1995, los reglamentos técnicos se estab lecen para garantizar, entre otros, los 
siguientes objetivos legítimos: los imperativos de la seguridad nacional, la  
 
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Continuación de la resolución “Por la cual se establece el reglamento téc nico sobre los requisitos de 
rotulado o etiquetado que deben cumplir los aditivos que se emplean para la elaboración de 
alimentos para consumo humano en el territorio nacional ” 
 protección de la salud o seguridad humana, la vida, la salud animal, vegetal, del 
medio ambiente y la prevención de prácticas que puedan in ducir a error a los 
consumidores.  
 
Que con base en lo establecido por el Decreto 2522 de 2000, la Superintendencia 
de Industria y Comercio expidió la Resolución 03742 de 2001, señalando los 
criterios y condiciones que deben cumplirse para la expedición de  reglamentos 
técnicos, ya que según el artículo 7° del Decreto 2269 de 1993, los productos o 
servicios sometidos al cumplimiento de un reglamento técnico, deben cumplir con 
éstos, independientemente de que se produzcan en Colombia o se importen.  
 
Que  la Resolución 2606 de 20 09,  establece los requisitos que deben cumplir los 
aditivos alimentarios que se fabriquen, procesen, envasen, almacenen, 
transporten, expendan, importen, exporten, comercialicen, y se empleen en la 
elaboración de alimentos, para consu mo humano en el territorio Nacional.  
  
Que de conformidad con lo anterior, es necesario definir los requisitos de rotulado 
o etiquetado que deben cumplir los aditivos, como una medida necesaria para 
proteger la salud humana y prevenir posibles daños a la m isma.  
 
Que el proyecto de reglamento técnico que se establece con la presente 
resolución, fue notificado a la Organización Mundial del Comercio mediante los 
documentos identificados con las signaturas G/SPS/N/COL/____ y 
TBT/N/COL/___ del --- de 2007.  
 
Que el artículo 47 del Decreto 205 de 2003 establece que todas las referencias 
legales vigentes a los Ministerios de Trabajo y Seguridad Social y de Salud, deben 
entenderse referidas al Ministerio de la Protección Social.  
 
 
En mérito de lo anterior, este De spacho,  
 
 
RESUELVE:  
 
TÍTULO I  
OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN  
 
Artículo 1°.  Objeto : La presente resolución tiene por objeto establecer el 
reglamento técnico a través del cual se señalan los requisitos de rotulado o 
etiquetado que deben cumplir los aditivos q ue se fabriquen, procesen, envasen, 
expenda n o importen y que sean emple ados para la elaboración de alimentos para 
consumo humano en el territorio nacional . 
 
Artículo 2º. Campo d e Aplicación . Las disposiciones de que trata la presente 
resolución aplican a los rótulos o etiquetas con los que  se comercialicen los 
aditivos  que se fabriquen, procesen, envasen, expenda o importen y se emplean 
para la elaboración de alimentos para consumo humano en el territorio nacional . 
 
 
TÍTULO II  
CONTENIDO TÉCNICO  
 
  
 
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Continuación de la resolución “Por la cual se establece el reglamento téc nico sobre los requisitos de 
rotulado o etiquetado que deben cumplir los aditivos que se emplean para la elaboración de 
alimentos para consumo humano en el territorio nacional ” 
  
CAPÍTULO  I 
DEFINICIONES  
Artículo 3º. Definiciones.  Para efectos del reglamento técnico que se adopta 
mediante la presente resolución, deberán tenerse en cuenta las siguientes 
definiciones:  
 
ADITIVO ALIMENTARIO:  Cualquier sustancia que no se consume normalmente 
como alimento por sí mismo, ni se usa como ingrediente básico del alimento, 
tenga o no valor nutritivo,  y cuya adición intencional con fines tecnológicos, 
incluidos los organolépticos, en sus fases de fabricación, elaboración, tratamiento, 
envasado o empaquet ado, transporte o almacenamiento , resulte o pueda preverse 
razonablemente que resulte directa o indirectamente, por si o sus subproductos, 
en un componente del alimento o un elemento que afecte sus características. Esta 
definicón no incluye los contaminant es ni las sustancias añadidas al alimento para 
mantener o mejorar las cualidades nutricionales.  
 
CONTENIDO NETO:  Cantidad de producto sin considerar la masa (tara) o 
volumen del empaque.  
 
EMBALAJE : Conjunto de elementos que permiten proteger a los envases 
primarios de las influencias externas y lograr un mantenimiento y almacenamiento 
adecuados. Incluye los envases secundarios y terciarios.  
 
ENVASE:  Recipiente que contiene aditivos  para su entrega como un producto 
único, que los cubre total o parcialmente, y que incluye la tapa, los embalajes y 
envolturas . 
 
ENVASE PRIMARIO : Artículo que está en contacto direct o con el aditivo  
destinado a contenerlo desde su fabricación hasta su entrega al consumidor , con 
la finalidad de protegerlo de agentes externos de alte ración y contaminación. Los 
componentes del envase primario, es decir el cuerpo principal y los cierres, 
pueden estar en contacto directo o indirecto con el aditivo.  
 
ENVASE SECUNDARIO : Artículo diseñado para dar protección adicional al aditivo  
contenido e n un envase primario o para agrupar un número determinado de 
envases primarios  
 
FECHA DE CADUCIDAD : es la fecha fijada por el fabricante, mediante la cual 
bajo determinadas condiciones de almacenamiento, expira el período durante el 
cual el producto es tot almente comercializable y mantiene las cualidades 
específicas atribuidas tácita o explícitamente . 
 
INGREDIENTE S: Sustancia (s) que se emplean en la fabricación o preparación de 
un aditivo . 
 
LOTE : Cantidad determinada de unidades de un a ditivo  de caracterís ticas 
similares fabricadas o producidas en condiciones esencialmente iguales que se 
identifican por tener el mismo código o clave de producción.  
 
ROTULADO O ETIQUETADO:  Material escrito, impreso o gráfico que contiene el 
rótulo o etiqueta, y que acompaña e l aditivo  o se expone cerca de  éste. El término  
 
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Continuación de la resolución “Por la cual se establece el reglamento téc nico sobre los requisitos de 
rotulado o etiquetado que deben cumplir los aditivos que se emplean para la elaboración de 
alimentos para consumo humano en el territorio nacional ” 
 no incluye facturas, letras o documentos análogos que puedan acompañar a los 
aditivos alimentarios . 
 
ROTULO O ETIQUETA: Marbete, marca, imagen u otra materia descriptiva o 
gráfica, que se haya escrito, impres o, estarcido, marcado, marcado en relieve o en 
huecograbado o adherido al envase . 
 
CAPITULO II  
ROTULADO O ETIQUETADO DE ADITIVOS  
 
Artículo 4º. Requisitos Generales  
 
1. Los aditivos alimentarios  no deben describirse ni presentarse con una etiqueta 
o etiquetado  en una forma que sea falsa, equívoca o engañosa, o susceptible 
de crear en modo alguno una impresión errónea respecto de su naturaleza en 
ningún aspecto.  
2. Los aditivos alimentarios no deben describirse ni presentarse con una etiqueta 
o etiquetado en que s e empleen palabras, ilustraciones u otras 
representaciones gráficas que se refieran o aludan, directa o indirectamente, a 
cualquier otro producto con el que tales aditivos alimentarios puedan 
confundirse, ni en un a forma tal que pueda inducir al comprador o al 
consumidor a suponer que el aditivo alimentario se relaciona en forma alguna 
con aquel otro producto . 
3. Los datos que deben a parecer en la etiqueta, debe n indicarse con caracteres 
claros, bien visibles y fácilmente legibles para el consumidor, en las 
condiciones normales de compra y uso.  
4. Las letras empleadas en el nombre del aditivo  deberán ser de un tamaño que 
guarde una relación razonable con el texto impreso más prominente que figure 
en la etiqueta.  
5. Cuando el envase primario este contenido en un enva se secundario , la 
información necesaria debe aparecer en e ste, o de lo contrario, la etiqueta del 
envase primario debe poderse leer fácilmente a través del e mpaque exterior y 
éste no debe o cultarla .  
6. Cuando el idioma en que esté redactada la etiqueta origi nal no sea el español , 
podrá emplearse una etiqueta complementaria, redactada en español , la cual 
debe contener la información exigida en l a presente resolución.  Para el caso de 
productos importados , el ajuste de rotulado con etiquetas complementarias,  
podrá realizarse durante o después del proceso de nacionalización, en 
bodegas inspeccionadas, vigiladas y controladas por la autoridad sanitaria. 
Toda la información, deberá ser concordante con la establecida por el 
fabricante . 
7. En caso que el aditivo requiera  ser fraccionad o para posterior comercialización 
o uso, los rótulos de las fracciones, deberán contener los requisitos 
establecidos en el presente reglamento técnico  
8. Cuando por condiciones de empaque y manejo de volúmenes, se dificulte el 
rotulado de los a ditivos  nacionales o importad os, el fabricante o 
comercializador debe contar con un sistema de registro que contenga la 
información requerida en la presente disposición.  No obstante de lo anterior, en 
todo caso en los envases debe reportarse un número  o código que permita 
vincular la mercancía con el sistema de registro o la documentación que la 
acompaña.   
 
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Continuación de la resolución “Por la cual se establece el reglamento téc nico sobre los requisitos de 
rotulado o etiquetado que deben cumplir los aditivos que se emplean para la elaboración de 
alimentos para consumo humano en el territorio nacional ” 
 Artículo 5.  Información que debe contener el rotulado o etiquetado.  Las 
etiquetas de todos los aditivos únicos ó mezclas de aditivos o debe n llevar la 
siguiente información:   
 
5.1 Nombre del aditivo  
a) Debe aparecer el nombre de cada uno de los aditivos  presentes.  
b) El nombre deberá ser específico y no genérico .  
c) Una vez el M inisterio de la Protección Social haya emitido las listas 
positivas el nombre del aditi vo será el definido en éstas; ent re tanto el 
nombre a declarar del aditivo deberá estar acorde con el literal b de este 
numeral . 
d) Para efectos de lo dispuesto en el presente reglamento, el nombre no hace 
referencia a la marca comercial  
 
5.2 Lista de ingrediente s: 
a) Cuando se incluyan dos o más aditivos alimentarios, sus nombres deben 
aparecer en forma de lista. Cada aditivo alimentario figurará en la lista 
según el orden de su proporción en peso con respecto al contenido total del 
envase, iniciando por el aditivo alimentario cuya proporción, en peso, sea la 
mayor.  
b) Cuando uno o más de los aditivos alimentarios estén sujetos a una 
limitación cuantitativa en un alimento regulado por la reglamentación 
sanitaria , debe declararse la cantidad o proporción de dicho aditiv o. Si hay 
ingredientes alimentarios que forman parte del preparado, deberán 
declararse en la lista de ingredientes por orden decreciente de 
proporciones.  
 
5.3 Contenido neto.  
a) Esta declaración deberá hacerse utilizando el sistema métri co y se realizará 
de la siguiente forma:  
1. En volumen o en peso, para los aditivos alimentarios líquidos;  
2. En peso, para los aditivos alimentarios sólidos, excepto los que se 
venden en forma de tabletas;  
3. En peso o en volumen, para los aditivos alimentarios semisólidos o 
viscosos;   
4. En peso, para los aditivos alimentarios que se venden en forma de 
tabletas, incluyendo e l número de tabletas que contiene el envase.  
5.4 Nombre , razón social  y dirección  del fabricante .   
a) Deberá indicarse el nombre o razón social y la dirección del fabrican te, 
envasador o reempacador del aditivo según sea el caso, precedido por la 
expresión : FABRICADO , ENVASADO POR  o expresiones similares . 
b) Para los aditivos nacionales e importados fabricados en empresas o 
fábricas que demuestren tener más de una sede de fabr icación o envasado, 
se aceptará la indicación de la dirección corporativa (oficina central o sede 
principal).  
c) En los productos importados deberá precisarse además de lo anterior el 
nombre o razón social y la dirección del importador del aditivo .  
d) Debe indi carse el país de origen del aditivo alimentario. Cuando un aditivo 
alimentario se someta en un segundo país a una elaboración que cambie su 
naturaleza física o química, el país en el que se efectúe la elaboración 
deberá considerarse como país de origen par a los fines de etiquetado.  
5.5  Identificación del lote.    
 
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Continuación de la resolución “Por la cual se establece el reglamento téc nico sobre los requisitos de 
rotulado o etiquetado que deben cumplir los aditivos que se emplean para la elaboración de 
alimentos para consumo humano en el territorio nacional ” 
 a) Cada envase debe llevar grabada o marcada de cualquier modo, pero de  
forma visible, legible e indeleble, una indicación en clave o en lenguaje 
claro  (numérico, alfanumérico, ranurados, barras, perfor aciones, etc.) que 
permita  identificar la fecha de producción o de fabricación, fecha de 
caducidad,  fábrica productora y el lote.  
b) La palabra “Lote” o la letra “L” deberá ir acompañada del código mismo o de  
una referencia al lugar donde aparece.  
c) Se acept ará como lote la fecha de caducidad , cuando el fabricante así lo 
considere,  siempre y cuando se indique la palabra “Lote” o la letra “L”.  
d) En caso que la declaración de la información correspondiente a la 
identificación del lote y la fecha de caducidad  o vencimiento  de los 
embalajes de los aditivos , se haga mediante códigos o claves, la Autoridad 
Sanitaria debe  contar con la información, que  permita identifi car claramente 
la interpretación de los códigos o claves impresos.  
 
5.6 Instrucciones para la conservaci ón y utilización . Deberá facilitarse información 
suficiente sobre el modo de conservar el aditivo alimentario y emplearlo en el 
alimento. Para el caso de los aditivos que no se venden al por menor esta 
información podrá facilitarse en la etiqueta o en los documentos relacionado 
con la venta.  
 
5.7 Fecha de Caducidad  o vencimiento   
5.7.1  Cada envase deberá llevar grabada o marcada en forma visible, legible e  
indeleble la fecha de caducidad . No se permite la declaración de la  fecha de 
caducidad , med iante el uso de un a dhesivo o sticker  como única 
información allí consignada . 
5.7.2  El fecha de caducidad  se marca ra de la siguiente  manera : 
a) Las fechas fecha de caducidad  se deben indicar en orden secuencial: Día, 
mes y año, y declararse así: el día escrito con números y no con let ras, el 
mes con las tres primeras letras o en forma numérica y luego el año 
indicado con sus dos  últimos dígitos;  
b) La fecha de caducidad  debe declararse con las palabras o abreviaturas:  
· “Fecha de caducidad ”, sin abreviaturas.  
· “Vence ” o su abreviatura (Ven .). 
· “Expira ” o su abreviatura (Exp.).  
5.8 Aditivos alimentarios irradiados . Los aditivos alimentarios que hayan sido 
obtenidos bajo alguno de estos procesos deberán designarse de acuerdo con e l 
tratamiento.  
6. Etiquetado facultativo. El etiquetado podrá p resentar cualquier información o 
representación  gráfica adicionales, siempre que no estén en contradicción con los 
requisitos obligatorios, ni sean equívocas o engañosas para el consumidor 
respecto al aditivo alimentario  
7. Rotulado de aditivos en industri as de alimentos.  Cuando por razones del 
tamaño de los envases  o de secretos industriales, no se rotulen los aditivos acorde 
a lo establecido e n el presente reglamento, como mínimo se debe indicar la 
informaci ón concerniente al lote , acorde a lo e stablecido en el numeral 5.5 . La 
informaci ón restante debe poder se verificar por la autoridad sanit aria en 
documentaci ón o sistemas de informaci ón con los cuales debe contar el 
establecimiento.  
  
 
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Continuación de la resolución “Por la cual se establece el reglamento téc nico sobre los requisitos de 
rotulado o etiquetado que deben cumplir los aditivos que se emplean para la elaboración de 
alimentos para consumo humano en el territorio nacional ” 
  
 
 
 
T I T U L O  III  
 
CAPITULO I  
INSPECCIÓN, VIGILANCIA, CONTROL, MEDID AS DE SEGURIDAD Y 
SANCIONES  
 
 
ARTÍCULO 13. Inspección, Vigilancia y Control . Corresponde al Instituto 
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos –INVIMA -, en coordinación 
con las Direcciones Territoriales de Salud, en el ámbito de sus competencias,  
ejercer las funciones de inspección, vigilancia y control conforme a lo dispuesto en 
los literales b) y c) del artículo 34 de la Ley 1122 de 2007, para lo cual podrán 
aplicar las medidas de seguridad e imponer las sanciones correspondientes, de 
conformida d con lo establecido en la Ley 9ª de 1979, para lo cual se regirán por el 
procedimiento establecido en el Decreto 3075 de 1997 o en las normas que lo 
modifiquen, sustituyan o adicionen  
 
ARTÍCULO 18 . Autorización para el agotamiento de existencias de etique tas 
y uso de adhesivos . Las autorizaciones para el agotamiento de etiquetas y uso 
de adhesivos, deben ser tramitadas ante el Instituto Nacional de Vigilancia de 
Medicamentos y Alimentos, Invima, y serán aprobadas con base en los 
lineamientos que para el ef ecto tenga establecido dicho Instituto.  
 
ARTÍCULO 14. Sanciones.  El incumplimiento de los requisitos establecidos en la 
presente resolución por parte de toda persona natural o jurídica que se dedique a  
los aditivos  que se fabriquen, procesen, envasen, exp enda o importen y se 
emplean para la elaboración de alimentos para consumo humano en el territorio 
nacional , lo hará acreedor a las sanciones establecidas en los artículos 576 y 
siguientes de la ley 09 de 1979, previo el procedimiento establecido en el Cap ítulo 
XIV del Decreto 3075 de 1997 o la normas que lo modifiquen, sustituyan o 
adicionen.   
 
ARTÍCULO 16. Coordinación d e Actividades . El Instituto Nacional de Vigilancia 
de Medicamentos y Alimentos –INVIMA - deberá promover actividades 
encaminadas a la coor dinación de actuaciones entre las distintas entidades 
competentes, con el fin de establecer procedimientos que permitan optimizar el 
control integral de la inspección, vigilancia y control de l rotulado de aditivos.  
 
ARTÍCULO 18. Evaluación de la conformida d. Se entiende como evaluación de 
la conformidad los procedimientos de inspección, vigilancia y control de alimentos 
de acuerdo con lo establecido en el artículo 399 de la Ley 09 de 1979, 1122 de 
2007 y el Decreto 3075 de 1997 o en las normas que los modif iquen, sustituyan o 
adicionen.  
 
 
CAPÍTULO II  
DISPOSICIONES GENERALES  
  
 
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Continuación de la resolución “Por la cual se establece el reglamento téc nico sobre los requisitos de 
rotulado o etiquetado que deben cumplir los aditivos que se emplean para la elaboración de 
alimentos para consumo humano en el territorio nacional ” 
 ARTÍCULO 19. Revisión y  Actualización . Con el fin de mantener actualizadas 
las disposiciones del reglamento técnico que se establece con la presente 
resolución, el Ministerio de la Prot ección Social, de acuerdo con los avances 
científicos y tecnológicos nacionales e internacionales aceptados, procederá a su 
revisión en un término no mayor a cinco (5) años contados a partir de la fecha de 
su entrada en vigencia, o antes, si se detecta que  las causas que motivaron su 
expedición fueron modificadas o desaparecieron.  
 
ARTÍCULO 20. Notificación.  El reglamento técnico que se establece con la 
presente resolución, será notificado a través del Ministerio de Comercio, Industria 
y Turismo en el ámbi to de los convenios comerciales en que sea parte Colombia.  
 
ARTÍCULO 21. Vigencia . De conformidad con el numeral 5° del artículo 9º de la 
Decisión 562 de 2003, el reglamento técnico que se expide mediante la presente 
resolución, empezará a regir dentro de  los seis (6) meses siguientes contados a 
partir de la fecha de su publicación en el Diario Oficial, para que los productores y 
comercializadores y demás sectores obligados al cumplimiento de lo aquí 
dispuesto, puedan adaptar sus procesos y/o productos a l as condiciones 
establecidas en la presente resolución, la cual deroga las disposiciones que le 
sean contrarias.  
 
 
 
NOTIFIQUESE, PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE  
  
 
 
Dada en Bogotá, D. C., a los  
 
 
 
 
 
DIEGO PALACIO BETANC OURT  
Ministro de la Protección Social  
 
 
 
Elabor ó: Claudia Patricia Moreno Barrera  
Revisó: