. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/CAN/230 
7 de marzo de 2008 
 (08-1005) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   inglés/ 
 francés 
 
 
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:   CANADÁ  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):    
2. Organismo responsable:   Ministerio de Salud 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:  
Servicio nacional de información del Canadá 
200-270 Albert Street, Ottawa, Ontario CANADÁ, K1P 6N7 
Teléfono:  +1 613 238 3222 
Telefax: +1 613 569 7808 Correo electrónico: enquirypoint@scc.ca
 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   Sustancias medicamentosas para uso humano, de venta con receta 
(ICS: 11.120) 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Proposed Amendment 
to the Food and Drug Regulations (Notice of  Intent – Project No. 1584 – Schedule F) 
(Propuesta de modificación del Reglamento de  Productos Alimenticios y Farmacéuticos – 
Aviso de intención – Proyecto Nº 1584 – Lista F) – 3 páginas, disponible en francés y en inglés 
6. Descripción del contenido:    
El aviso de intención notifi cado anuncia la posibilidad de presentar observaciones sobre la 
propuesta de modificación de la Parte I de la Lista F del Reglamento de Productos Alimenticios y Farmacéuticos, mediante la incl usión de naproxen y sus sales para otorgarles 
la situación de sustancias de vent a libre en dosis diarias de 440 mg. 
"Naproxen y sus sales" actualmente figura en la Parte I de la Lista F sin expresiones de 
calificación ni excepciones.  Esto significa que todas las presentaciones de naproxen y sus 
sales actualmente se venden con receta en el Canadá. G/TBT/N/CAN/230 
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  La disponibilidad sin receta de naproxen y sus sales en dosis diarias de 440 mg proporciona 
a los consumidores otra opción para el autotr atamiento de dolores de intensidad leve 
a moderada. 
La Lista F abarca las sustancias medicamentosas cuya venta se ajusta a las disposiciones de 
los artículos C.01.041 a C.01.049 del Re glamento de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos. En la Parte I de la Lista F figuran las sustancias para uso humano y 
veterinario de venta con receta. La Parte II de la Lista F incluye las sustancias de venta con receta para uso humano y de venta libre para uso veterinario, si así se indica en el etiquetado 
o si se trata de una formulac ión no apta para uso humano. 
Descripción: 
Naproxen y sus sales:  medicamento antiinflamatorio no esteroide indicado como 
antiinflamatorio y analgésico. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
Protección de la salud humana 
8. Documentos pertinentes:   Canada Gazette , Parte I, 1º de marzo de 2008, páginas 490 
a 492 (disponible en francés y en inglés) 
9. Fecha propuesta de adopción:   
  
Fecha propuesta de entrada en vigor:  Normalmente, en un plazo de seis a ocho 
meses contados a partir de la fecha de publicación en la Parte I de Canada Gazette . 
Fecha en que se adopte la medida 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   15 de mayo de 2008 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de 
otra institución:   
La versión electrónica del aviso de intención se puede descargar de la siguiente dirección:  
http://canadagazette.gc.ca/partI/2008/20080301/pdf/g1-14209.pdf  (Canada Gazette ) 
o bien http://canadagazette.gc.ca/partI/2008/20080301/html/notice-f.html#d103
  (francés)  
http://canadagazette.gc.ca/partI/2008/20080301/html/notice-e.html#d103   (inglés)