Versión consensuada por el Grupo Técnico MAG -S-MINAET -MEIC -COMEX,  23 de 
octubre del 2009, forma ya corregida . 
 
Versión  de trabajo  
Octubre 23 , 2009  1   
EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA,  
EL MINISTRO DE AGRICULTURA Y GANADERÍA,  
LA MINISTRA DE SALUD, EL MINISTRO DE AMBIENTE, ENERGÍA Y 
TELECOMUNICACIONES, EL MINISTRO DE ECONOMÍA, INDUSTRIA Y 
COMERCIO ; Y EL MINISTRO DE COMERCIO EXTERIOR  
 
 En ejercicio de las facultades y atribuciones contenidas en los artículos 47, 50, 140 
incisos 3) y 18); y 146 de la Constitución Política; los numerales 25, 27 párrafo primero, 
28 párrafo segundo, inciso b) de la Ley General de la Administración Pública, Ley N° 
6227 del 02 de m ayo de 1978; la Ley de Información no Divulgada, Ley N° 7975 del 04 
de enero de 2000; la Ley del Sistema Nacional para la Calidad, Ley  N° 8279 del  02 de 
mayo de 2002;  la Ley de Fomento a la Producción Agropecuaria (FODEA) y Orgánica 
del Ministerio de Agric ultura y Ganadería (MAG), Ley N° 7064 del 29 de abril de 
1987; la Ley de Protección Fitosanitaria, Ley N° 7664 del 08 de abril de 1997; la Ley 
para la Importación y Control de la Calidad de Agroquímicos, Ley N° 7017 del 16 de 
diciembre de 1985; la Ley Gene ral de Salud, Ley N° 5395 del 30 de octubre de 1973; la 
Ley Orgánica del Ministerio de Salud, Ley Nº 5412 del 08 de noviembre de 1973; la Ley de Biodiversidad, Ley N° 7788 de 30 de abril de 1998; la Ley de Conservación de 
la Vida Silvestre, Ley N° 7317 de 30 de octubre de 1992; la Ley de Uso, Manejo y 
Conservación de Suelos, Ley N° 7779 de 30 de abril de 1998; la Ley Orgánica del 
Ministerio del Ambiente y Energía, Ley N° 7152 de 05 de junio de 1990; la Ley Orgánica del Ambiente, Ley N° 7554 del 04 de octubr e de 1995; la Ley Orgánica del 
Ministerio de Economía, Industria y Comercio, Ley N° 6054 del 14 de junio de 1977; la Ley de Promoción de la Competencia y Defensa Efectiva del Consumidor, Ley N° 7472 
del 20 de diciembre de 1994; la Ley de Protección al Ciudadano del Exceso de 
Requisitos y Trámites Administrativos, Ley N° 8220 del 04 de marzo de 2002; la Ley de 
Creación del Ministerio de Comercio Exterior y de la Promotora del Comercio Exterior de 
Costa Rica, Ley N° 7638 del 30 de octubre de 1996; el Tratado de Libre Comercio 
República Dominicana- Centroamérica- Estados Unidos, Ley de Aprobación N° 8622 del 
21 de noviembre de 2007; el Decreto Ejecutivo  N° 32068 –MEIC -MAG- MOPT -MICIT -
COMEX- S-MINAE del   19 de mayo de 2004, de nomina do Reglamento del Órgano de 
Reglamentación Técnica; el Decreto Ejecutivo N° 34582–MP -MIDEPLAN del 04 de 
junio de 2008, denominado Reglamento Orgánico del Poder Ejecutivo; y  Reglamento 
sobre Registro, Uso y Control de Plaguicidas Sintéticos Formulados, Ingrediente Activo Versión consensuada por el Grupo Técnico MAG -S-MINAET -MEIC -COMEX,  23 de 
octubre del 2009, forma ya corregida . 
 
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Octubre 23 , 2009  2 Grado Técnico, Coady uvantes y Sustancias Afines de Uso Agrícola, Decreto 
Ejecutivo  N° 33495- MAG -S-MINAE -MEIC  del 31 de octubre de 2006; y 
 
 
 
CONSIDERANDO:  
 
 I.- Que es un derecho fundamental de los habitantes gozar de un ambiente sano y 
ecológicamente equilibrado, así como un deber ineludible del Estado procurarlo.  
 
II.- Que de conformidad a lo dispuesto en la Ley de Protección Fitosanitaria, el registro, 
control y uso de las sustancias químicas o afines para uso agrícola, tiene como 
propósitos esenciales disponer de la inform ación sobre las características, calidad, 
identidad y eficacia de estas sustancias, así como velar por la correcta utilización de estas, para procurar que sean razonablemente utilizados y no generen riesgos 
inaceptables a la salud humana y el ambiente, aún  cuando se utilice conforme a las 
recomendaciones de uso.  
III.- Que los insumos agrícolas, en especial las sustancias químicas, biológicas o afines 
para el uso en el combate y control de plagas, que afectan en la agricultura, constituyen un importante fact or en la competitividad de nuestros productores agrícolas. 
 IV.- Que el Estado de Costa Rica ha emprendido proteger los datos de prueba 
contenidos en el expediente de registro en el Ministerio de Agricultura y Ganadería contra su divulgación y uso comercia l desleal.  
 
V.-  Que  el Ministerio de Comercio Exterior tiene a su cargo la coordinación 
institucional en materia de verificación y seguimiento del cumplimiento de los 
compromisos y obligaciones asumidos por el  Gobierno de Costa Rica en los tratados, 
convenios o cualquier otro instrumento suscrito en materia de comercio e inversión en 
el  ámbito bilateral, regional o multilateral.  
 
VI.- Que de conformidad con lo dispuesto por el artículo 361 de la Ley General de la 
Administración Pública  y 39 de la Ley d el Sistema Nacional para la Calidad , el Poder Versión consensuada por el Grupo Técnico MAG -S-MINAET -MEIC -COMEX,  23 de 
octubre del 2009, forma ya corregida . 
 
Versión  de trabajo  
Octubre 23 , 2009  3 Ejecutivo mediante publicación en el Diario Oficial La Gaceta N° ___del [fecha]  de 
2009, sometió a información pública el anteproyecto de Modificación al Reglamento  
sobre Registro, Uso y Control de Plaguicidas  Sintéticos Formulados, Ingrediente Activo 
Grado Técnico, Coadyuvantes y Sustancias Afines de Uso Agrícola, Decreto 
Ejecutivo  N° 33495–MAG -S-MINAE -MEIC  del 31 de octubre de 2006, por el plazo de 
diez días hábiles siguientes a dicha fecha de publicación.  
Por tanto;  
 
DECRETAN:  
 
La derogación y modificación de determinadas disposiciones relativas al 
“Reglamento sobre Registro, Uso y Control de Plaguicidas Sintéticos Formulados, 
Ingrediente Activo Técnico Grado, Coadyuvantes y Sustancias Afines de Uso 
Agrícola”  
 
 
Artículo 1. - Deróguese el Decreto Ejecutivo N° 34903- MAG- S-MINAET -MEIC -
COMEX del 21 de noviembre de 2008, publicado en el Diario Oficial La Gaceta N° 234 
del 03 de diciembre de 2008. 
 
Artículo 2.- Modifíques e el apartado 3.24, Ingrediente Activo, de  la sección 3 
”Definiciones”, del  artículo 2 del Decreto Ejecutivo  N° 33495- MAG- S-MINAE -MEIC,   
del 31 de octubre de 2006, publicado en el Diario Oficial La Gaceta N° 07 del 10 de 
enero de 2007 , para que se lea de la siguiente manera:  
 
“3.24 Ingrediente activo:  Para efectos de este reglamento, se entenderá como 
entidad química.”  
 
Artículo 3.-  Modifíquese el  inciso a)  y adiciónese un nuevo inciso c)  a la Sección 7.4 
“Registro del Plaguicida Sintético Formulado”  del artículo 2 del Decreto Ejecutivo  N° 
33495- MAG- S-MINAE -MEIC,   del 31 de octubre de 2006, publicado en el Diario 
Oficial La Gaceta N° 07 del 10 de enero de 2007, para que se lean de la siguiente 
manera:  Versión consensuada por el Grupo Técnico MAG -S-MINAET -MEIC -COMEX,  23 de 
octubre del 2009, forma ya corregida . 
 
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Octubre 23 , 2009  4  
“7.4 REGISTRO  DEL  PLAGUICIDA  SINTÉTICO  FORMULADO.  
[…] 
 a) Para otorgar el registro de cualquier  plaguicida sintético formulado  es indispensable 
que el (los) ingrediente (s) activo (s) grado técnico que lo compone (n) este (n) registrado (s) ante la AC, cumpliendo con alguna de las siguientes  condiciones:  
 
i) Que el registrante sea el titular del re gistro  del o los ingrediente (s) activo (s) 
grado técnico que se utilicen para formular el p laguicida sintético formulado , o 
 
ii) Que el registrante  cuente con la autorización del titular del registro del o de 
los ingrediente (s) activo (s) grado técnico que se utilice (n) para formular el 
plaguicida sintético formulado .  
 […] 
 c) No se otorgará el registro a un plaguicida sintético formulado cuando  cualquier plazo 
de  protección de los datos de prueba del o los ingrediente (s) activo(s) grado técnico 
que se utilicen para formular el plaguicida sintético formulado no haya expirado, a 
menos que se cuente con el consentimiento d el titular del (los) registro(s) de dicho (s)  
ingrediente(s) activo(s) grado técnico.  Para estos efectos, la AC deberá verificar, pa ra 
cada solicitud de registro de plaguicida sintético formulado, si cualquiera  de los 
ingredientes activos grado técnico que se utilicen para formular el producto cuenta con 
protección vigente a los datos de prueba , revisando la lista a que se refiere la S ección 7 
de este Reglamento .” 
 
Artículo 4.-   Refórmese el apartado 5.8.2 de la Subsección 5.8. “Manejo del 
Expediente Administrativo”  del artículo 2 del Decreto Ejecutivo  N° 33495- MAG- S-
MINAE -MEIC,   del 31 de octubre de 2006, publicado en el Diario Oficia l La Gaceta N° 
07 del 10 de enero de 2007, para que se lea de la siguiente forma:  
 
“5.8. MANEJO  DEL  EXPEDIENTE  ADMINISTRATIVO.  
 […]  Versión consensuada por el Grupo Técnico MAG -S-MINAET -MEIC -COMEX,  23 de 
octubre del 2009, forma ya corregida . 
 
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Octubre 23 , 2009  5   
5.8.2 El personal afectado a los procedimientos de registro deberá abstenerse de revelar 
sin consentimiento del registrante los datos de prueba  contenidos en el legajo de 
información técnica y la  información contenida en el legajo de información 
confidencial . Tampoco podrá  usar dicha información como apoyo para otorgar  registro s 
por equivalencia  del ingrediente activo gr ado técnico, durante el período de protección 
de datos de prueba, excepto cuando se cuente con el consentimiento del titular del 
registro o sea necesario para proteger al público.”  
 Artículo 5.-  Refórmese la Subsección 5.10 “Información en Dominio Público”,  del 
artículo 2 del Decreto Ejecutivo  N° 33495- MAG- S-MINAE -MEIC,   del 31 de octubre 
de 2006, publicado en el Diario Oficial La Gaceta N° 07 del 10 de enero de 2007  para 
que se lea de la siguiente manera:  
 
“5.10 INFORMACIÓN  EN  DOMINIO  PÚBLICO  
Cuando l os datos de prueba y cualquier otra información calificada y clasificada como 
confidencial o no divulgada hubieran caído en el dominio público en cualquier país por 
la publicación de los datos o información, la presentación de dichos datos o información 
en medios científicos o académicos o por cualquier otro medio de publicación, estos 
datos dejarán de ser calificados y clasificados como información no divulgada o confidencial, siempre que dichos datos hayan sido divulgados con el consentimiento del 
legítimo titular de los datos de prueba o información. 
 
Artículo 6.-  Refórmese la Sección 7 “Modalidades de Registro”, del artículo 2 del 
Decreto Ejecutivo  N° 33495- MAG- S-MINAE -MEIC,   del 31 de octubre de 2006, 
publicado en el Diario Oficial La Gaceta N° 07 del 10 de enero de 2007 para que se lea 
de la siguiente manera:  
 
 “7. MODALIDADES  DE  REGISTRO  
 
A los efectos de los procedimientos necesarios para la obtención del Registro el 
presente Reglamento establece los siguientes tipos de registros:  
 Versión consensuada por el Grupo Técnico MAG -S-MINAET -MEIC -COMEX,  23 de 
octubre del 2009, forma ya corregida . 
 
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Octubre 23 , 2009  6 1- Registro Expe rimental ( Derogado por Decreto Ejecutivo N° 35284-  MAG- S-
MINAET -MEIC).  
2- Registro de ingrediente activo grado técnico.  
3- Registro de ingrediente activo grado técnico por equivalencia.  
4- Registro de plaguicidas sintéticos formulados.  
5- Registro de coady uvantes y sustancias afines de uso agrícola.  
 
De la protección a los datos de prueba. 
La protección a los datos de prueba de conformidad con lo establecido en la Ley de 
Información No Divulgada, Ley N° 7975 del 04 de enero del 2000 y su Reglamento, 
será ap licable a  los productos agroquímicos nuevos, tal como se definen en este 
Reglamento.  
 
En cuanto al régimen de protección de los datos de prueba, de conformidad con la 
normativa vigente en esta materia , la AC  prevendrán que terceros sin autorización del 
titular de los datos de prueba protegidos usen y accedan dicha información.   
 
Todo registrante  que presente datos de prueba que cumplan con las disposiciones 
legales y reglamentarias referentes a dicho régimen, deberá:  
 
a) Presentar una solicitud firmada por el registrante  o su representante legal en 
donde indique : 1)  los datos de prueba  del ingrediente activo grado técnico 
contenidos en la solicitud;  2)  la entidad química contenida en el ingrediente 
activo grado técnico para el cual se solicita el registro.  
 
b) Adjuntar una declaración jurada emitida por el registrante  o su representante  
legal , declarando que el registrante  es el legítimo poseedor de los datos de prueba , 
sobre la base de que el registrante  generó tales datos o los obtuvo legítimamente 
del titular.  
 
Procedimiento para verificación de la protección de los datos de prueba.  
Con el fin de asegurar la protección de los datos de prueba, la AC   no permitirá, en 
cualquiera de las modalidades de registro  de: Ingrediente Activo Grado Técnico, Versión consensuada por el Grupo Técnico MAG -S-MINAET -MEIC -COMEX,  23 de 
octubre del 2009, forma ya corregida . 
 
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Octubre 23 , 2009  7 Ingredien te Activo Grado Técnico por equivalencia y Plaguicidas Sintéticos 
Formulados , el uso de datos de prueba con protección vigente como evidencia o 
información de apoyo para el registro de un producto por medio de las modalidades de 
registro antes indicadas , por parte de un tercero diferente al titular de los datos de 
prueba, a menos que cuente con el consentimiento del titular de dichos datos .  
 
La protección a los datos de prueba  de productos agroquímicos nuevos será de 
conformidad con lo establecido en la L ey de Información no Divulgada  y en su 
Reglamento. La AC deberá poner a disposición del público una lista de los ingrediente s 
activo s grado técnico a los que se otorgue un registro, que cuenten con protección de 
datos de prueba, indicando la fecha de expir ación del plazo de protección para cada 
producto.   
 
Los Ministerios  no podrá n divulgar los datos de prueba, excepto cuando sea necesario 
para proteger al público, siempre y cuando en el caso de tal divulgación, se protejan los 
datos de prueba contra todo uso comercial desleal, tal como se establece en este 
Reglamento y en la Ley sobre Información no Divulgada  y su reglamento .” 
 Artículo 7.-   Refórmense los incisos a) y b) del encabezado de la Sección 7.2 “Registro 
de Ingrediente Activo Grado Técnico”, del artículo 2 del Decreto Ejecutivo  N° 33495-
MAG- S-MINAE -MEIC,   del 31 de octubre de 2006, publicado en el Diario Oficial La 
Gaceta N° 07 del 10 de enero de 2007 para que se lean de la siguiente manera:  
 
“7.2 REGISTRO  DE INGREDIENTE  ACTIVO  GRADO  TÉCNICO . 
[…] 
a) Esta modalidad de registro es obligatoria para todo ingrediente activo grado técnico 
aún no registrado en el país .   
Para efectos de determinar si al  ingrediente activo grado técnico objeto de registro bajo 
esta modalidad   se le debe otorgar pr otección a los datos de prueba, la AC  deberá 
verificar, para cada solicitud, si  la entidad química  contenida  en el ingrediente activo 
grado técnico objeto del registro ha sido o no previamente registrada en Costa Rica, 
como ingrediente activo grado técnico o formando parte de un plaguicida sintético 
formulado. En caso de que la entidad química  contenida  en el ingrediente activo grado Versión consensuada por el Grupo Técnico MAG -S-MINAET -MEIC -COMEX,  23 de 
octubre del 2009, forma ya corregida . 
 
Versión  de trabajo  
Octubre 23 , 2009  8 técnico objeto del registro no hubiese sido previamente registrada en Costa Rica ni 
como ingrediente activo grado técnico ni formando parte de un plaguicida sintético  
formulado, se deberán proteger los datos de prueba de este ingrediente activo grado 
técnico contra la divulgación y el uso comercial desleal por un plazo de 10 años desde 
la fecha de la primera aprobación del regist ro del producto agroquímico nuevo en Costa 
Rica, de conformidad con la normativa aplicable. En este caso, la AC deberá incluir 
estos ingrediente s activo s grado técnico dentro de la lista de los productos agroquímicos 
nuevos que cuentan con protección de da tos de prueba, a que se refiere la Sección 7 de 
este Reglamento.  
  
b) Si el ingrediente activo grado técnico se encuentra registrado en el país, el registrante  
puede optar por esta modalidad o por la modalidad de registro de ingrediente activo grado técnico por equivalencia .   
 Se podrá optar por la modalidad de registro de ingrediente activo grado técnico por 
equivalencia, siempre y cuando el plazo de protección que se hubiere otorgado en Costa 
Rica  a los datos de prueba  del ingrediente activo grado técni co que la AC  utilice como 
evidencia  o información de apoyo para el registro haya expirado ; el registrante sea el 
titular del registro del ingrediente activo grado técnico que cuenta con protección a los 
datos de prueba; ó el titular de dicho registro  haya autorizado el uso de dichos datos de 
prueba.”   
 
Artículo 8.-  Refórmese el inciso e) del apartado 7.2.2.1 “Recepción y Revisión de la 
Información (Primera Etapa)”, del artículo 2 del Decreto Ejecutivo  N° 33495- MAG- S-
MINAE -MEIC,   del 31 de octubre de 2006, publicado en el Diario Oficial La Gaceta N° 
07 del 10 de enero de 2007 para que se lea de la siguiente manera:  
 
7.2.2.1 RECEPCIÓN Y REVISIÓN DE LA INFORMACIÓN (PRIMERA 
ETAPA):  
[…] 
 
e) Finalizada la revisión y si la solicitud está completa, se procederá a notificar al 
registrante el número de solicitud y se procederá con el asiento de inscripción de la Versión consensuada por el Grupo Técnico MAG -S-MINAET -MEIC -COMEX,  23 de 
octubre del 2009, forma ya corregida . 
 
Versión  de trabajo  
Octubre 23 , 2009  9 solicitud de registro. Todo ello dentro del plazo indicado en el inciso d), tomando en 
cuenta lo establecidos en los apartados 6.1.3 y 6.2.1 y a condición de que:  
 1) La solicitud se sustente en información original generada específicamente sobre  y  
relacionada al  ingrediente activo grado técnico  objeto de registro,  y 
2)  La solicitud de registro de un ingrediente activo grado técnico que haya sido 
registra do con anterioridad no será permitida , a menos que  se cumpla con alguna de las 
siguientes condiciones : 
a) el plazo de protección de datos de prueba hubiera expirado para el registro del ingrediente activo grado técnico previamente registrado;  
b) el registr ante cuente con el  consentimiento del titular del registro del ingrediente 
activo grado técnico que cuenta con protección de datos de prueba vigente;  ó 
c) el registrante  presente la solicitud de registro acompañada de  la información original 
del ingredient e activo grado técnico objeto del registro, de manera tal que no use como 
apoyo o evidencia la información de otro ingrediente activo grado técnico con protección de datos de prueba vigente.  
 Para efectos  de determinar si un ingrediente activo grado técnic o que ha sido registrado 
previamente cuenta con protección de datos de prueba vigente , la AC deberá revisar la 
lista a que se refiere la Sección 7 de este Reglamento. En el caso de que no se cumpla 
con las condiciones anteriores , la AC se lo notificará al registrante  y no procederá con el 
asiento de inscripción de la solicitud de registro.  
 Si la solicitud está incompleta por no aportarse alguno de los documentos o requisitos, 
se dictará una resolución por única vez, dentro del plazo indicado en el inciso d), 
previniendo al petente o registrante, para que presente en un plazo no mayor a sesenta 
días hábiles, los documentos omitidos o subsane lo señalado. En caso de 
incumplimiento se procederá a ordenar el archivo definitivo del expediente.”  
 
Artículo 9.-   Refórmese el encabezado de la Sección 7.3 “Registro por Equivalencia 
del Ingrediente Activo Grado Técnico” del artículo 2 del Decreto Ejecutivo  N° 33495-
MAG- S-MINAE -MEIC,   del 31 de octubre de 2006, publicado en el Diario Oficial La 
Gaceta N° 07 del 10 de enero de 2007, para que se lea de la siguiente manera:  Versión consensuada por el Grupo Técnico MAG -S-MINAET -MEIC -COMEX,  23 de 
octubre del 2009, forma ya corregida . 
 
Versión  de trabajo  
Octubre 23 , 2009  10 “7.3 REGISTRO POR EQUIVALENCIA DEL INGREDIENTE ACTIVO 
GRADO TÉCNICO.  
 Esta modalidad de registro procede en los siguientes casos:  
 a) Cuando un registrante  (sea el titular de un registro  de un ingredi ente activo grado 
técnico previamente registrado o un nuevo registrante ) solicite registrar por equivalencia 
un ingrediente activo grado técnico  con respecto a un mismo ingrediente activo grado 
técnico previamente registrado .  
b) Cuando el  titular de regis tro de un ingrediente activo grado técnico previamente 
registrado para uso de escala laboratorio/piloto busca registrar por equivalen cia ese 
ingrediente activo grado técnico para uso a escala comercial, o  
c) Cuando el  titular de registro de un i ngrediente activo grado técnico previamente 
registrado busca registrar por equivalencia ese ingrediente activo  grado técnico basado 
en el cambio del  proceso de manufactura, o calidad de los materiales iniciales, o lugar 
de manufactura, o la adición de uno o más lugar es de producción.  
 Lo anterior , siempre y cuando el plazo de protección que se hubiere  otorgado en Costa 
Rica  a los datos de prueba  del ingrediente activo grado técnico que la AC   utilice como 
evidencia  o información de apoyo para el registro haya expir ado; el registrante sea el 
titular del registro del ingrediente activo grado técnico que cuenta con protección a los datos de prueba ; ó que el titular de dicho registro  haya autorizado el uso de dichos datos 
de prueba.  
 
Para cada solicitud de registro por  equivalencia, la AC   deberá verificar  la entidad 
química  contenida en el ingrediente activo grado técnico  objeto de la solicitud, con el 
fin de determinar si existe un ingrediente activo grado técnico previamente registrado 
que contenga dicha entidad  y que cuent e con protección vigente a los datos de prueba . 
Para estos efectos la AC revisará la lista a que se refiere l a sección 7 de este reglamento.  
En dicho caso, la AC no podrá otorgar el registro basándose ya sea en los datos de 
prueba protegidos, o en el registro del ingrediente activo grado técnico otorgado a la 
persona que presentó dichos datos antes de la fecha de expiración de dicha protección , a 
menos que el titular del registro del ingrediente activo grado técnico haya otorgado su Versión consensuada por el Grupo Técnico MAG -S-MINAET -MEIC -COMEX,  23 de 
octubre del 2009, forma ya corregida . 
 
Versión  de trabajo  
Octubre 23 , 2009  11 consentimiento pa ra el uso de los datos de prueba o el registrante sea el titular de dicho 
registro. ”  
 
Artículo 10.-   Refórmese el inciso e) del apartado 7.3.3.1 “ Recepción y Revisión de la 
Información (Primera Etapa)”  del artículo 2 del Decreto Ejecutivo  N° 33495- MAG- S-
MINAE -MEIC,   del 31 de octubre de 2006, publicado en el Diario Oficial La Gaceta N° 
07 del 10 de enero de 2007, para que se lea de la siguiente manera:  
 
“7.3.3.1 RECEPCIÓN Y REVISIÓN DE LA INFORMACIÓN (PRIMERA 
ETAPA):  
[…] 
e) Finalizada la revisión y si la solicitud está completa, se procederá a notificar al 
registrante el número de solicitud y se procederá con el asiento de inscripción de la 
solicitud de registro. Todo ello dentro del plazo indicado en el inciso d), a condición de 
que el  plazo de protección, que se hubiere otorgado en Costa Rica, de  los datos de 
prueba que la AC   utilice  como evidencia  o información de apoyo para el registro haya 
expirado o que el titular del registro del ingrediente activo grado técnico que cuenta con 
protección  a los datos de prueba haya autorizado el uso de dichos datos . Si el plazo de 
protección de dichos datos de prueba no ha expirado o no se cuente con dicha autorización, la notificación al registrante  deberá indicarlo y no se procederá con el 
asiento de inscripción de la solicitud de registro. Para estos efectos, la AC deberá 
revisar la lista a que se refiere la Sección 7 de este Reglamento.  
 Si la solicitud está incompleta por no aportarse alguno de los documentos o requisitos, 
se dictará una resolución por única vez, dentro del plazo indicado en el inciso d), previniendo al petente o registrante, para que presente en un plazo no mayor a sesenta 
días hábiles, los documentos omitidos o subsane lo señalado. En caso de 
incumplimiento se procederá a ordenar el archivo definitivo del expediente.”  
 
Artículo 11.-    Refórme se el inciso e) del apartado 7.4 .3.1 “ Recepción y Revisión de la 
Información (Primera Etapa)”  del artículo 2 del Decreto Ejecutivo  N° 33495- MAG- S-
MINAE -MEIC,   del 31 de octubre de 2006, publicado en el Di ario Oficial La Gaceta N° 
07 del 10 de enero de 2007  para que se lea de la siguiente manera:  Versión consensuada por el Grupo Técnico MAG -S-MINAET -MEIC -COMEX,  23 de 
octubre del 2009, forma ya corregida . 
 
Versión  de trabajo  
Octubre 23 , 2009  12 “7.4.3.1 RECEPCIÓN Y REVISIÓN DE LA INFORMACIÓN (PRIMERA 
ETAPA):  
 
[…] 
 
e) Finalizada la revisión y si la solicitud está completa, se procederá a notificar al 
registrante el número de solicitud y se procederá con el asiento de inscripción de la 
solicitud de registro. Todo ello dentro del plazo indicado en el inciso d), siempre que se 
cumpla con alguna de las siguientes condiciones:  
 i) que el registrante sea el titular del registro del (los) ingrediente(s) activo(s) grado 
técnico que se utilicen para formular el plaguicida sintético formulado;  ó 
 ii) que el registrante  cuente con el consentimiento del (los) titular(es) del (los) 
ingrediente(s) activo(s) grado técnic o que se utilicen para formular el plaguicida 
sintético formulado .  
 Si no se cumple con alguna de las condiciones anteriores , la notificación al registrante  
deberá indicarlo y no se procederá con el asiento de inscripci ón de la solicitud de 
registro.  
 Si la solicitud está incompleta por no aportarse alguno de los documentos o requisitos, 
se dictará una resolución por única vez, dentro del plazo indicado en el inciso d), previniendo al petente o registrante, para que presente en un plazo no mayor a sesenta 
días hábiles, los documentos omitidos o subsane lo señalado. En caso de 
incumplimiento se procederá a ordenar el archivo definitivo del expediente.”  
 
Artículo 1 2.- Adiciónese a la Sección 3 “Definiciones”,  del artículo 2 del Decreto 
Ejecutivo  N° 33495- MAG -S-MINAE -MEIC,   del 31 de octubre de 2006, publicado en 
el Diario Oficial La Gaceta N° 07 del 10 de enero de 2007, tres  definiciones cuyos 
textos serán:   
 
 Versión consensuada por el Grupo Técnico MAG -S-MINAET -MEIC -COMEX,  23 de 
octubre del 2009, forma ya corregida . 
 
Versión  de trabajo  
Octubre 23 , 2009  13 “3. Definiciones.  
[…] 
3.6 BIS. Datos de Prueba:  Información no divulgada que  incluye  la información , 
datos o documentos cuya elaboración suponga un esfuerzo considerable, no hayan sido 
divulgados al público y sean exigidos  por la AC para evaluar la seguridad y eficacia de 
un ingrediente  activo grado técnico o de un plaguicida sintético formulado, según 
corresponda, el fin de otorgar el registro de dicho producto en el país. E sta información, 
datos o documentos, incluye  los siguientes estudios: los toxicológicos , los estudios eco-
toxicológicos, efectos sobre el medio abiótico y los de eficacia biológica.  
[…] 
3.25 BIS. Producto agroquímico nuevo: es aquel ingrediente activo grado técnico que 
no contiene una entidad química  que se encuentre en un registro que se haya otorgado 
previamente en Costa Rica, como ingrediente activo grado técnico o formando parte de un plaguicida sintético formulado. 
3.25. TER. Entidad química:  para efectos de este reglamento es el componente 
responsable de la acción biocida o fisiológica. ” 
 
Artículo 13 .- Adiciónese en la Subsección 5.6 “Custodia del Expediente 
Administrativo”, un apartado 5.6.4 del artículo 2 del Decreto Ejecutivo N° 33495-
MAG- S-MINAE -MEIC,   del 31 de octubre de 2006, publicado en el Diario Oficial La 
Gaceta N° 07 del 10 de enero de 2007 cuyo texto será:  
 
“5.6 CUSTODIA  DEL  EXPEDIENTE  ADMINISTRATIVO.  
[…] 
5.6.4  La AC   prevendrá  que terceros sin autorización del titular de los datos de prueba 
protegidos usen y accedan dicha información. Los Ministerios no podrán divulgar los datos de prueba, excepto cuando sea necesario para proteger al público, siempre y 
cuando e n caso de tal divulgación, se protejan los datos de prueba contra su uso 
comercial desleal, tal como se establece en este Reglamento y en la Ley de Información no Divulgada, Ley N° 7975 del  04 de enero de 2000 y en su Reglamento. La AC  
protegerá n los datos  de prueba contra el uso comercial desleal. La protección contra el 
uso comercial desleal será otorgada por el plazo y bajo las condiciones establecidas en 
la Ley de Información no Divulgada, y en su Reglamento.”  
 Versión consensuada por el Grupo Técnico MAG -S-MINAET -MEIC -COMEX,  23 de 
octubre del 2009, forma ya corregida . 
 
Versión  de trabajo  
Octubre 23 , 2009  14 Artículo 14.- Aadiciónese  un inciso a) y córrase la numeración  del apartado 7.4.3.2 
“Análisis por parte del SFE  (Segunda Etapa)” del artículo 2 de l Decreto Ejecutivo  N° 
33495- MAG- S-MINAE -MEIC  “Reglamento sobre el Registro, Uso y Control de 
Plaguicidas Sintéticos Formulados, Ingrediente Activo Gra do Técnico, Coadyuvantes y 
Sustancias Afines de Uso Agrícola” del 31 de octubre de 2006, publicado en el Diario 
Oficial La Gaceta N° 07 del 10 de enero de 2007, para que se lea de la siguiente forma:  
 “[…]  
a) El oficial de registro asignado procede a verifica r el (los) ingrediente (s) 
activo (s) grado técnico que compone (n)  el plaguicida sintético formulado  
objeto de la solicitud, con el fin de determinar si cualquiera de ellos cuenta 
con protección vigente de los datos de prueba. Si  la protección a los dato s 
de prueba  de cualquiera de los ingredientes activos grado técnico que 
componen el plaguicida sintético formulado objeto de la solicitud se 
encuentra vigente, la AC no podrá otorgar el registro, a menos que el 
registrant e sea el titular del registro  del (los) ingrediente (s) activo (s) grado 
técnico que  compone (n)  el plaguicida sintético formulado  o cuente con el 
consentimiento del (los) t itular(es) de  dicho(s) registro(s).  
[…]”  
 Artículo 15.-   Adiciónese un último párrafo al apartado 7.2.2.2 “Análisis por parte del 
SFE (Segunda Etapa)” del artículo 2 de l Decreto Ejecutivo  N° 33495- MAG -S-MINAE -
MEIC  “Reglamento sobre el Registro, Uso y Control de Plaguicidas Sintéticos 
Formulados, Ingrediente Activo Grado Técnico, Coadyuvantes y Sustancias Afines 
de Uso Ag rícola” del 31 de octubre de 2006, publicado en el Diario Oficial La Gaceta 
N° 07 del 10 de enero de 2007, para que se lea de la siguiente  forma:  
 
“[…]  
En esta etapa el oficial de registro verificará la protección de los datos de prueba 
indicad a en la sección 7 de este Reglamento”  
 Artículo 16.-   Adiciónese un inciso a) al apartado 7.3.3.2 “Análisis por parte del SFE  
(Segunda Etapa)” del artículo 2 de l Decreto Ejecutivo  N° 33495- MAG -S-MINAE -
MEIC  “Reglamento sobre el Registro, Uso y Control de Plaguicidas  Sintéticos Versión consensuada por el Grupo Técnico MAG -S-MINAET -MEIC -COMEX,  23 de 
octubre del 2009, forma ya corregida . 
 
Versión  de trabajo  
Octubre 23 , 2009  15 Formulados, Ingrediente Activo Grado Técnico, Coadyuvantes y Sustancias Afines de 
Uso Agrícola” del 31 de octubre de 2006, publicado en el Diario Oficial La Gaceta N° 
07 del 10 de enero de 2007 y córrase la numeración, para que se lea de la sig uiente 
forma:  
 “[…]  
b) El oficial de registro asignado procede a  verificar la entidad química 
contenida en el producto objeto de la solicitud, con el fin de determinar si 
existe un ingrediente activo grado técnico que contenga dicha entidad, que 
cuente con pr otección vigente de los datos de prueba. Si la protección a los 
datos de prueba se encuentra vigente, la AC no podrá otorgar el registro basándose en la información de los datos de prueba protegidos (perfil de 
referencia), ni en la aprobación otorgada a la  persona que present ó dicha 
información antes de la fecha de expiración de dicha protección, a menos que cuente con el consentimiento del titular de dichos datos de prueba.  
[…]”  
 
TRANSITORIO ÚNICO  
 
La solicitudes que se hayan presentado a partir del 1° de enero de 2009 y hasta la fecha 
de entrada en vigor de las modificaciones y adiciones contenidas en este Decreto 
Ejecutivo se regirán de acuerdo a las disposiciones del Reglamento sobre Registro, Uso 
y Control de Plaguicidas y Sintéticos Formulados, Ingredi ente Activo Grado Técnico, 
Coadyuvantes y Sustancias Afines de Uso Agrícola, Decreto Ejecutivo N° 33495-MAG- S-MINAE -MEIC del 31 de octubre de 2006, con las modificaciones y adiciones 
introducidas  a ese Reglamento por el Decreto Ejecutivo N° 34903- MAG- S-MINAET -
MEIC -COMEX del 21 de noviembre de 2008, publicado en el Diario Oficial la Gaceta 
N° 234 del 2 de diciembre de 2008.  
 
Asimismo todas las solicitudes de registro que se hayan presentado a partir del 1° de 
enero de 2009 quedarán sujetas a la protección a  los datos de prueba prevista en el 
artículo 15.10 del Tratado de Libre Comercio República Dominicana -Centroamérica-
Estados Unidos, Ley de Aprobación N° 8622 del 21 de noviembre de 2007, publicado 
en el Diario Oficial la Gaceta N° 246 del 21 de diciembre d e 2007.  Versión consensuada por el Grupo Técnico MAG -S-MINAET -MEIC -COMEX,  23 de 
octubre del 2009, forma ya corregida . 
 
Versión  de trabajo  
Octubre 23 , 2009  16 Artículo 17.- Rige a partir de  su publicación en el Diario Oficial La Gaceta . 
 
Dado en la Presidencia de la República, a los __  días del mes de ___ del año dos mil 
nueve . 
 
ÓSCAR ARIAS SÁNCHEZ  
 
Javier Flores Galarza  
Ministro de Agricultura y Ganade ría 
 
María Luisa Ávila Agüero  
Ministra de Salud  
 
Jorge Rodríguez Quirós  
Ministro de Ambiente, Energía y Telecomunicaciones  
 
Eduardo Sibaja Arias   
Ministro de Economía, Industria y Comercio  
 
Marco Vinicio Ruiz  
Ministro de Comercio Exterior