1Reglamento de la Ley Nº 28376, Ley que prohíbe y sanciona la fabricación, importación, 
distribución y comercialización de juguetes y útiles de escritorio tóxicos o peligrosos  
TÍTULO I  
DISPOSICIONES GENERALES  
Artículo 1°.- De la Finalidad  
El Reglamento es de carácter técnico y tiene por fi nalidad contribuir a garantizar y proteger la 
salud y seguridad de los menores de edad, así como de los consumidores en general. La protección 
a los consumidores frente a juguetes o útiles de escritorio tóxicos o peligrosos radica en verificar la 
composición de los mismos y retirar del mercado aquellos que contengan sustancias de riesgo o dañinas. 
Así también, dispone el establecimiento de los procedimientos administrativos, los requisitos 
para la fabricación de los juguetes y útiles de escritorio, las obligaciones de los fabricantes, 
importadores y comercializadores de los bienes regul ados y su respectiva sanción administrativa, 
así como los mecanismos de control y verificación, en cumplimiento de la legislación vigente. 
Artículo 2°.- Mención a referencias  
Cualquier mención en la presente norma a la pal abra “Ley”, se entenderá que se refiere a la Ley 
Nº 28376, Ley que prohíbe y sanciona la fabricación, importación, distribución y comercialización de 
juguetes y útiles de escritorios tóxicos o peligrosos. 
Asimismo, cuando se haga referencia a la palabra “Reglamento” se refiere al presente  
Reglamento de la Ley Nº 28376, Ley que prohíbe y sa nciona la fabricación, importación, distribución 
y comercialización de juguetes y útiles de escritorios tóxicos o peligrosos. 
Artículo 3°.- Ámbito de aplicación  
El Reglamento es de aplicación al conjunto de actividades relativas a la importación, fabricación 
y comercialización de juguetes y útiles de escritorio  y otras actividades que conlleven a éstas, tales 
como la distribución, almacenamiento.  
Las disposiciones establecidas en el Reglamento son de cumplimiento obligatorio por toda 
persona natural o jurídica, pública o privada, en todo el territorio nacional. 
En tal sentido, se encuentra bajo el ámbito de ap licación del Reglamento los juguetes y útiles de 
escritorio comprendidos en los Anexos I y III. 
Los Anexos I, III y IV podrán ser modificados y ad ecuados, mediante Resolución Ministerial del 
Ministerio de Salud, cuando as í lo propongan la DIGESA o las Di recciones Regionales de Salud o 
Direcciones de Salud de Lima a través de la DIGE SA, siempre que así lo exija la naturaleza de los 
juguetes o útiles de escritorio y en el marco de la  Ley y el Reglamento; dicha modificatoria se 
efectuará cumpliendo con las obligaciones internacionales del Perú en materia de obstáculos 
técnicos al comercio. 
No están comprendidos los productos i ndicados en el Anexo II del Reglamento. 
Artículo 4°.- Definiciones 
Para efectos del Reglamento se definirá como:  2Autorización Sanitaria.- Documento por el cual la Autoridad de Salud de las Direcciones 
Regionales de Salud o Direcciones de Salud de Lima, otorga la autorización para fabricar e importar 
juguetes y útiles de escritorio que no presentan  riesgos en su uso, como consecuencia de las 
sustancias tóxicas o peligrosa s utilizadas en su fabricación.  
Comercializador.- Toda persona natural o jurídica responsable de ofrecer para la venta 
juguetes y/o útiles de escritorio, comprendiendo las actividades que conlleven a la comercialización, tales como el almacenamiento y el transporte. 
Constancia de Registro Nacional.- Documento en el que consta la inscripción en el Registro 
de fabricantes, importadores, comercializadores, distribuidores y personas dedicadas al almacenaje 
de juguetes y útiles de escritorio, expedido por la  Autoridad de Salud del Gobierno Regional o 
Direcciones de Salud de Lima. 
Fabricante.- Toda persona natural o jurídica que r ealiza un conjunto de actividades y 
operaciones (mecánicas, físicas o químicas) con el fin de obtener un producto, en este caso, 
juguetes y útiles de escritorio. 
Importación.- Régimen aduanero que permite el ingreso legal de mercancías provenientes del 
exterior, para ser destinadas al consumo. 
Importador.- Persona natural o jurídica que solicita la nacionalización de juguetes y útiles de 
escritorio comprendidos dentro de los alcances de la Ley. 
Informe de Ensayo.- Documento que contiene los resultados de las determinaciones analíticas 
basadas en normas, guías o reglamentos técnicos efectuados a un producto o lote, destacando los parámetros a regular. Adicionalmente, contiene las especificaciones y conclusiones del ensayo 
realizado. 
Juguetes.- Objetos cuyo fin sea entretener y recrear a menores de edad y consumidores en 
general. Para efectos del Reglamento, el Anexo I presenta una relación de artículos caracterizados 
como juguetes. 
Juguetes Tóxicos.- Aquellos juguetes que en su composición presenten elementos y/o 
sustancias que se encuentren listados en el Anex o IV y excedan los límites señalados en el mismo. 
Material didáctico.- Todo objeto material que contiene un mensaje educativo y que es usado 
por el docente o padre de familia para llevar a cabo el proceso de enseñanza o aprendizaje. 
Peligroso.- Sin perjuicio a lo establecido en normas nacionales vigentes, cualquier producto 
que ha sido fabricado o que esté compuesto por su stancias o elementos que presenten, por lo 
menos, una de las siguientes características: comb ustibilidad, reactividad, explosividad, toxicidad, 
inflamabilidad o patogenicidad. 
Registro de fabricantes, importadores, comercializadores, distribuidores y personas 
dedicadas al almacenaje de jugue tes y útiles de escritorio.- Registro en el que se inscriben las 
personas naturales o jurídicas que deseen fabricar, importar, comercializar, distribuir y almacenar juguetes y útiles de escritorio, administrado por la Autoridad de Salud del Gobierno Regional o 
Direcciones de Salud de Lima, de la jurisdicción del fabricante, importador, comercializador, 
distribuidor y/o personas dedicadas al alma cenaje de juguetes y/o útiles de escritorio. 
Titular.- Toda persona natural o jurídica que, contando con el Registro y la Autorización 
correspondiente, efectúa actividades de fabricación, importación, distribución, comercialización y 
almacenamiento de juguetes y/o útiles de es critorio dentro del territorio nacional. 
Tóxico.- Cualquier sustancia exógena que aplicada o introducida en el organismo produzca 
alteraciones en el mismo, siempre y cuando supere los límites de toxicidad.   3Útiles de escritorio.- Material cuyo fin está orientado a cualquier actividad educativa o que 
conlleve a ella, entendiéndose como actividad educativa a toda acción orientada a transmitir 
conocimiento o estimular las capacidades y cualidades críticas e interpretativas de una persona. 
Para efectos del Reglamento, el Anexo III present a la relación de artículos caracterizados como 
útiles de escritorio. 
Útiles de escritorio tóxicos.- Son aquellos que en su composición presentan elementos y/o 
sustancias que se encuentren listados en el Anex o IV y excedan los límites señalados en el mismo. 
TÍTULO II 
AUTORIDADES COMPETENTES 
Artículo 5°.- De las Autoridades  
De acuerdo a lo establecido en el Reglamento y sin perjuicio de lo señalado en normas 
específicas, los Ministerios y demás entidades comp etentes regularán, fiscalizarán y sancionarán la 
fabricación, importación, y comercialización de jugu etes y útiles de escritorio, así como actividades 
que conlleven a éstas tales como la distribución y almacenamiento. 
Las Autoridades Sectoriales coordinarán la form ulación de normas específicas e instrumentos 
de implementación para el cumplimiento del Reglamento. 
Artículo 6°.- Del Ministerio de Salud - Di rección General de Salud Ambiental - DIGESA 
El Ministerio de Salud a trav és de la DIGESA dispondrá los procedimientos de control y 
verificación de los productos tóxicos o peligrosos. 
La DIGESA recibirá de parte de las Direcciones Regionales de Salud y de las Direcciones de 
Salud de Lima la información de los registros y autorizaciones otorgadas por éstas. La DIGESA 
mantendrá una base de datos nacional. 
Corresponde a la DIGESA proponer las modificaciones y complementaciones al Reglamento 
con fines de proteger la salud de la población. 
Artículo 7°.- De la Superintendencia Naci onal de Administración Tributaria - SUNAT  
La SUNAT es competente para controlar y fiscali zar el ingreso al país de juguetes y útiles de 
escritorio manufacturados en el extranjero, exig iendo el cumplimiento del presente Reglamento y de 
las normas Aduaneras vigentes. 
Artículo 8°.- De la Fiscalía de Prevención del Delito y la Policía Nacional del Perú  
Corresponde a la Fiscalía de Prevención del Delito y a la Policía Nacional del Perú brindar el 
apoyo necesario a las autoridades competentes que así lo soliciten a fin de realizar labores de 
vigilancia y control de la comercialización de juguetes y útiles de escritorio. 
Artículo 9°.- Del Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y de la Protección de la 
Propiedad Intelectual - INDECOPI 
El INDECOPI, a través de la Comisión de  Protección al Consumidor, como órgano 
administrativo competente y especializado se encargará de la vigilancia y control relacionados con 
el Rotulado de los juguetes durante la etapa de la comercialización, determinando las presuntas 
infracciones a las disposiciones contenidas en la Ley de Protección al Consumidor, así como 
imponer las sanciones administrativas y medidas co rrectivas establecidas en dicha norma y en el 
presente Reglamento.  4Artículo 10°.- De los Gobiernos Regionales y Locales 
En materia de fiscalización y control, los Gobiernos Regionales y Locales deberán actuar de 
acuerdo a su competencia y a lo establecido en el Reglamento. 
Las Autoridades Regionales y Locales coordinarán y emitirán los instrumentos de 
implementación para el cumplimiento del Reglamento, en el ámbito de su jurisdicción. 
Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud de Lima, según corresponda, 
otorgarán el Registro Nacional para la fabricac ión, importación, distribución, comercialización y 
almacenamiento de juguetes y/o útiles de escritorio y la Autorización Sanitaria para la fabricación o 
importación según corresponda, previa evalua ción de los documentos que sustenten la no 
peligrosidad y toxicidad de los mismos, de acuerdo a lo señalado en el presente Reglamento. 
TÍTULO III  
FABRICACIÓN DE JUGUETES Y ÚTILES DE  ESCRITORIO TÓXICOS O PELIGROSOS  
Artículo 11°.- Sustancias y/o elementos controlados  en la fabricación 
En caso que los juguetes y útiles de escritorio incluyan dentro de su composición sustancias o 
elementos listados en el Anexo IV del Reglamento , éstos no deberán exceder las concentraciones o 
estándares establecidos en el mismo. 
Artículo 12°.- Artículos de promoción 
Los fabricantes de productos alimenticios incluy endo las golosinas, no podrán incluir dentro de 
sus empaques o envoltorios, artículos de promoción que califiquen como juguetes o tengan alguna 
relación con ellos y que hayan sido fabricados con una o más sustancias listadas en el Anexo IV del Reglamento, en concentraciones superiores a las se ñaladas en el mismo. En estos casos, dichos 
artículos de promoción siendo no tóxicos, deberán contar con una envoltura adicional atóxica para 
evitar el contacto con el alimento. 
Los juguetes o útiles de escritorio que se anexan como productos de promoción a un producto 
comercial que no tenga la naturaleza de juguete o út il de escritorio, deberán contar con la respectiva 
Autorización Sanitaria para su importación, fabricación, distribución y comercialización. 
Los juguetes o útiles de escritorio que se importen o fabriquen con fines promocionales 
requieren de Autorizacion Sanitaria. 
Artículo 13°.- Artículos sin fines comerciales y provenientes de donaciones sin fines de 
lucro  
Los juguetes y útiles de escritorio sujetos al Reglamento que sean importados para uso personal, 
por obsequio postal, mensajeria, equipaje y menaje de casa, muestras sin valor comercial cuyo número no sobrepase las cinco (5) unidades no requerirán de Autorización Sanitaria de parte de las 
Autoridades de Salud. 
Las donaciones de juguetes y útiles de escritorio  provenientes del exterior sin fines de lucro 
requeriran de opinion favorable de la DIGESA en co ncordancia con las normas de facilitación de 
comercio exterior y disposiciones legales sobre donaciones y normas conexas.  
Artículo 14°.- De los deberes del fabricante 
Los fabricantes de juguetes y útiles de escritorio  deberán tener en cuenta durante su actividad 
lo siguiente:  5a. El comportamiento habitual de los niños y los distintos usos previsibles; asimismo, debe 
garantizar el nivel de seguridad de los juguetes y út iles de escritorio durante su vida útil a través del 
uso adecuado de sustancias control adas durante la fabricación, es decir, mientras se mantenga su 
utilización previsible y normal. 
b. A fin de evitar riesgos por las característi cas de los juguetes y útiles de escritorio, el 
fabricante deberá tomar en consideración las propi edades físicas, mecánicas, químicas e higiénicas 
de los juguetes. Estos deben tener resistencia mecánica y estabilidad suficiente para soportar las 
tensiones debidas al uso sin roturas o deformaciones. 
c. Los bordes accesibles, salientes, cuerdas, cables, fijaciones de los juguetes y útiles de 
escritorio, así como partes desmontables de los mismos deben diseñarse y construirse de manera 
que el contacto con ellos no presente riesgos. 
d. Evitar el riesgo de asfixia por juguetes y útiles de escritorio que en su diseño contengan 
piezas separables y de dimensiones tale s que puedan ser ingeridos o aspirados. 
e. Los juguetes y útiles de escritorio no deben constituir un peligroso elemento inflamable en el 
ambiente del niño. Los materiales con los cuales se han fabricado deben cumplir requisitos 
específicos con respecto a su inflamabilidad, que no se quemen al estar expuestos a una llama o 
chispa u otra fuente potencial de fuego; que no sean fá cilmente inflamables (que la llama se apague 
tan pronto como se retiren del foco del fuego) ; que si arden, lo hagan lentamente y con poca 
velocidad de propagación de la llama; y que, cualquiera que sea la composición química del juguete 
y útil de escritorio, haya sido sometido a un trat amiento tendente a retrasar el proceso de 
combustión. 
f. Respecto a las propiedades químicas, los juguetes y/o útiles de escritorio deberán ser 
diseñados y fabricados de forma tal que su ingestió n accidental, inhalación o contacto con la piel, 
las mucosas o los ojos no representen riesgos para la salud. Los fabricantes deben establecer 
medidas necesarias respecto a propiedades higiénic as, a fin de evitar intoxicación e infección por 
microorganismos patógenos. 
g. Los juguetes cuyo funcionamiento dependen parcial o completamente de la utilización de la 
electricidad, y que estén destinados a los niños con fines lúdicos, deben estar diseñados y construidos de tal modo que su funcionamiento sea seguro, y no ponga en peligro a los niños y su 
entorno, aun cuando sean utilizados por los niños sin la vigilancia de un adulto. 
TÍTULO IV  
REGISTRO PARA FABRICACIÓN, IMPORTACIÓN, DISTRIBUCIÓN Y COMERCIALIZACIÓN DE 
JUGUETES Y ÚTILES DE ESCRITORIO  
Artículo 15°.- Del Registro 
Toda persona natural o jurídica que va a fabr icar, importar, comercializar, distribuir y/o 
almacenar juguetes y/o útiles de escritorio debe soli citar su Registro a la Dirección Regional de 
Salud o Dirección de Salud de Lima, según correspond a su domicilio fiscal. Dicho Registro tendrá 
una vigencia definida de cinco (5) años renovables. 
No están obligados a obtener el Registro aquel los importadores de juguetes o útiles de 
escritorio que se anexan como productos de promoción a un producto comercial que no tenga la 
naturaleza de juguete o útil de escritorio. 
Cualquier modificación o cambio en los datos bajo  los cuales se otorgó el Registro Nacional, 
debe ser comunicado por escrito a la Autoridad Sanitari a que la otorgó, hasta siete (07) días hábiles 
después de ser efectuada, acompañando para tal efecto la información que sustente dicha 
modificación. 
El Registro al ser renovado por los titulares ma ntendrá el mismo código y regirá por un período 
similar al inicial. Este registro podrá ser revocado por la Autoridad Sanitaria cuando su titular incurra 
en las acciones tipificadas como Infracci ón Grave o muy Grave por el Reglamento.  6Para tales efectos el Registro tendrá el  Formato que se adjunta en el ANEXO VI del 
Reglamento, el que deberá ser adecuado a cada Dirección Regional de Salud o Dirección de Salud 
de Lima. El mismo que debe estar disponible cuando la Autoridad lo solicite.   
Artículo 16°.- Requisitos pa ra el Registro Nacional 
El Registro tiene por finalidad identificar a t odas las personas naturales o jurídicas que podrán 
desarrollar las actividades de fabricación, im portación, comercialización, distribución y  
almacenamiento de juguetes y útiles de escritorio. 
Los requisitos para el Registro Nacional son los siguientes: 1.-  Solicitud dirigida al Director de la Direcció n Regional de Salud o de la Dirección de Salud de 
Lima, según corresponda, con carácter de declaración jurada, indicando nombre del titular, 
documento de identidad, Registro Único del Contri buyente - RUC y dirección domiciliaria tratándose 
de persona natural. Para el caso de personas jurí dicas, se deberá indicar razón social de la 
empresa, nombre del represent ante legal adjuntando el documento de representación conforme a 
Ley, domicilio legal y Registro Único del Contribuyente - RUC de la empresa.  
2.- Memoria descriptiva, indicando las actividades a realizar por el importador, fabricante, 
distribuidor y/o comercializador de juguetes y útiles de escritorio. Asimismo, deberá indicarse el 
lugar donde se realiza cada una de las actividades desarrolladas por el administrado, incluyendo el 
lugar de almacenamiento. 
3.- Para el caso de personas jurídicas, se debe rá adjuntar la licencia de funcionamiento de las 
instalaciones, expedida por la autoridad municipal; y,  para el caso de personas naturales y jurídicas 
que arrienden instalaciones para las activid ades de comercialización y almacenamiento, 
presentarán la licencia de funcionamiento del arrendatario. En el caso de tener más de un local 
deberá presentar la licencia de cada uno de ellos. 
TÍTULO V  
DE LA FABRICACIÓN DE JUGUETES Y ÚTILES DE ESCRITORIO  
Artículo 17° Autorización Sanitaria para la fabricación de juguetes y/o útiles de escritorio: 
La Autorización Sanitaria para la fabricación de juguetes y/o útiles de escritorio se expedirá 
mediante documento oficial emitido por las Direccio nes Regionales de Salud y Direcciones de Salud 
de Lima, según corresponda. La Autorización Sanita ria se expedirá dentro de los treinta (30) días 
hábiles. 
La fabricación de juguetes y/o útiles de escritor io podrá realizarse durante el período de 
vigencia de la Autorización Sanitaria, siempre y cuando corresponda a las características, 
descripción y código de producto de los juguetes y/o útiles de escritorio autorizados, bajo 
responsabilidad del fabricante. 
La Autorización Sanitaria de fabricación puede comprender más de un producto, sin perjuicio de 
la presentación del correspondiente Informe de Ensayo. 
Artículo 18°  Requisitos para la autorización Sanitaria de fabricación: 
Los requisitos necesarios para autorizar la fabr icación de juguetes y útiles de escritorio se 
presentarán a la autoridad sanitaria correspondiente, siendo los siguientes: 
- Solicitud de fabricación, con cará cter de Declaración Jurada, dirigida al Director de la Dirección 
Regional de Salud o Dirección de Salud de Lima indicando nombre y razón social, Registro Único de Contribuyente - R.U.C. y domicilio y representante legal del fabricante. 
- Relación en medio físico y electrónico con la descripción del (de los) producto(s), marca o 
modelo, código de producto a fabricar y comercializar.  7- Copia simple del Registro Nacional vigente como  fabricante de juguetes y/o útiles de escritorio. 
- Original o copia simple del Informe de Ensayo correspondiente con traducción no oficial, en 
caso de haber sido emitido en idioma distinto al ca stellano, otorgado por un Laboratorio acreditado 
por INDECOPI; Laboratorios acreditados por entidades  internacionales o Laboratorios acreditados 
por otras entidades acreditadoras del país donde se realizó el ensayo, debiendo contener lo 
siguiente: 
• Título del Ensayo. 
• Nombre y dirección del Laboratorio que realiza el Ensayo. 
• Nombre y dirección del que solicita el Ensayo. 
• Identificación del método realizado. 
• Descripción, estado e identificación sin ambigüedades del (de los) objeto(s)  
          sometido(s) a Ensayo. 
• Fecha de recepción de las muestras a ensayar. 
• Resultados del Ensayo, con sus unidades de medida. 
• Firma del profesional que realizó el ensayo. 
• Declaración de que los resultados se refieren sólo al (a los) objeto(s) ensayados. 
- Copia del rotulado o proyecto de rotulado del (de los) producto(s) a fabricar, la misma que 
deberá contener el número de Registro Nacional del fabricante y el número de la Autorización 
Sanitaria del Fabricación. 
- Constancia de pago por derecho de trámite. 
 
Cuando el número de Informes de Ensayos, emitidos en idioma diferente al castellano, exceda 
en más de 01 informe, bastará la presentación de una traducción por laboratorio. 
 
TÍTULO VI 
DE LA IMPORTACIÓN DE JUGUETES Y ÚTILES DE ESCRITORIO  
Artículo 19°: Autorización Sanitaria para la importación de juguetes y/o útiles de 
escritorio 
La Autorización Sanitaria para la importación de juguetes y/o útiles de escritorio se expedirá 
mediante documento oficial emitido por las Direccio nes Regionales de Salud y Direcciones de Salud 
de Lima, según corresponda. La Autorización Sanita ria se expedirá dentro de los treinta (30) días 
hábiles. 
La importación de juguetes y/o útiles de escritor io podrá realizarse durante el período de 
vigencia de la Autorización Sanitaria, siempre y cuando corresponda a las características, 
descripción y código de producto de los juguetes y/o útiles de escritorio autorizados, bajo 
responsabilidad del importador. 
La Autorización Sanitaria de importación puede comprender más de un producto que estan 
contemplados en una misma o diferente partida arancelaria, sin perjuicio de la presentación del 
correspondiente Informe de Ensayo. 
Artículo 20°  Requisitos para la autorización Sanitaria de Importación: 
Los requisitos necesarios para autorizar la im portación de juguetes y útiles de escritorio se 
presentarán a la autoridad sanitaria correspondiente, siendo los siguientes: 
- Solicitud del importador con carácter de Declar ación Jurada, dirigida al Director de las 
Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud de Lima, según corresponda, indicando 
nombre y razón social, Registro Único de Contribuy ente - R.U.C. y domicilio legal del importador.  8- Relación en medio físico y electrónico con la descripción del (de los) producto(s), marca o 
modelo, nombre del fabricante, país de proced encia, partida arancelaria, código de producto a 
importar y comercializar. 
- Copia simple del Registro Nacional vigent e como importador de juguetes y/o útiles de 
escritorio. 
- Original o copia simple del Informe de Ensayo correspondiente con traducción no oficial, en 
caso de haber sido emitido en idioma distinto al ca stellano, otorgado por un Laboratorio acreditado 
por INDECOPI; Laboratorios acreditados por entidades  internacionales o Laboratorios acreditados 
por otras entidades acreditadoras del país donde se realizó el ensayo, debiendo contener lo 
siguiente: 
• Título del Ensayo. 
• Nombre y dirección del Laboratorio que realiza el Ensayo. 
• Nombre y dirección del que solicita el Ensayo. 
• Identificación del método realizado. 
• Descripción, estado e identificación sin am bigüedades del (los) objeto(s) sometido(s) a 
Ensayo. 
• Fecha de recepción de las muestras a ensayar. 
• Resultados del Ensayo con los parámetros de interés regulados, con sus unidades de 
medida. 
• Firma del profesional que realizó el ensayo. 
• Declaración de que los resultados se refi eren sólo al (los) objeto(s) ensayados. 
- Copia del rotulado o proyecto de rotulado del (de los) producto(s) a importar, el mismo que 
deberá contener el número de Registro Nacional del importador y número de la Autorización Sanitaria del Importación. 
- Constancia de pago por derecho de trámite. Cuando el número de Informes de Ensayos, emitidos en idioma diferente al castellano, exceda 
en más de 01 informe, bastará la presentación de una traducción por laboratorio. 
Artículo 21°.- Juguetes y útiles de escritorio usados 
Se prohibe la importación y comercialización de ju guetes y útiles de escritorio usados para su 
comercialización. 
TÍTULO VII 
DE LOS ENSAYOS DE ELEMENTOS Y SU STANCIAS TÓXICAS Y/O PELIGROSAS  
Artículo 22°.- Informe de Ensayo 
Para la expedición del informe de ensayo de seguridad de los juguetes y/o útiles de escritorio, 
los laboratorios nacionales acreditados por IN DECOPI, laboratorios acreditados por entidades 
internacionales o laboratorio acreditado en el país donde se realizó el ensayo, tomarán como referencia a las normas técnicas siguientes: 
- Norma Americana ASTM F963 - 03 sobre especificaciones para la seguridad de los juguetes. 
- Norma Europea, Norma de Seguridad de los juguetes  EN 71, Partes 1, 2, 3, 6, 9, 10 y 11. 
- Norma Técnica Peruana 324001 – Seguridad de los Juguetes Partes 3 y 4. - Norma Europea, EN 62115 seguridad eléctrica de los juguetes. 
 
Dichos ensayos deben satisfacer las consideraciones del artículo 14° del presente Reglamento, 
según corresponda.  9 
Se considerarán como válidos para la evaluación correspondiente, los informes de ensayos de 
elementos y sustancias tóxicas, que hayan sido re alizados dentro de los cinco (05) años anteriores 
a la solicitud de Autorización Sanitaria. 
 
Es responsabilidad del fabricante nacional  o importador contar con los informes de ensayo de 
los juguetes o útiles de escritorio que fabrican o impo rtan. Para el caso de los productos importados, 
de no contar con los informes de ensayos realizados en el país de origen, el importador debe realizar los análisis que correspondan. 
 
Los informes de ensayos son conformes cuando los resultados emitidos se encuentran por 
debajo de los límites máximos permisibles establecidos en el Anexo IV del presente Reglamento, y 
los límites de las Normas Técnicas de referencia del Anexo V con sus respectivos margenes de 
error. 
TÍTULO VIII  
DE LA AUTORIZACIÓN SANITARIA  
Artículo 23°.- Autorización Sanitaria 
La Autorización Sanitaria para la fabricación o importación de juguetes y/o útiles de escritorio 
será otorgada por la Dirección Regional de Salud o Dirección de Salud de Lima, que otorgó el 
Registro según corresponda, la misma que tendrá una vigencia de cinco (5) años 
La Autorización Sanitaria debe estar vigente a la fecha de numeración de la Declaración Única 
de Aduanas (DUA), o declaracion simplificada de importación. 
 La distribución, comercialización y almacenamiento es una actividad controlada por el 
Reglamento. Sólo podrá distribuirse, comercia lizar y almacenarse aquellos juguetes y útiles de 
escritorio que cuenten con copia simple de la Auto rización Sanitaria proporcionada por el fabricante 
o importador. 
La Autorización Sanitaria de fabricación o importación contendrá lo siguiente: - Fecha de emisión. 
- Número de Autorización. 
- Nombre del fabricante/ importador. - Dirección fiscal del fabricante/importador. 
- Número del Registro Nacional del fabricante/importador 
- Para productos importados, especificar el f abricante y/o proveedor, en ambos casos indicar  
el  país  
- de fabricación. 
- Partida Arancelaria de los juguetes y útiles de e scritorio autorizados (breve descripción de 
los mismos), cuando corresponda. 
- Código de producto, marca y/o modelo de fabr icación de  juguetes/útiles de escritorio. 
 
TÍTULO IX  
CONTROL, INFRACCIONES, MEDIDAS DE SEGURIDAD Y SANCIONES  
Artículo 24°.- Del control y verificación 
Para el caso de fabricación nacional, distribución y comercialización, las Autoridades 
Competentes efectuarán el control de acuerdo a sus funciones.  10El control y verificación por parte de la SUNAT para la importación de juguetes y útiles de 
escritorio, se realizará de conformidad con lo establecido en la Ley General de ADUANAS y su 
Reglamento. Para la nacionalización de juguetes y/ o útiles de escritorio exigirá, además de la 
documentación requerida por las normas aduaneras, la presentación de la Autorización Sanitaria 
emitida por las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud de Lima, según corresponda, verificando el código del producto y el país de fabricación.  
Si el producto careciera de código o si éste no coincidiera con lo consignado en la Autorización 
Sanitaria, la SUNAT permitirá la  subsanacion, siempre y cuando la descripcion del producto sea la 
misma de la Autorizacion Sanitaria, exigiendo sólo en este caso el cumplimiento del articulo 36° del presente Reglamento; caso contrario no se per mitirá su nacionalización procediendo a su 
reembarque. 
Corresponde a la Comisión de Protección al Consumidor del Instituto Nacional de Defensa de la 
Competencia y de la Protección de la Propiedad Intelectual INDECOPI supervisar y fiscalizar, en 
todo el territorio de la República, el cumplimiento de lo establecido en el artículo 36° del 
Reglamento, los requisitos establecidos en el re ferido artículo deben ser cumplidos antes y durante 
de la comercialización de los productos. La verifica ción la realizará el INDECOPI en cualquiera de 
los puntos que se utilicen para  la venta de los productos. 
 
De ser necesario, la Autoridad de Salud correspondiente solicitará la toma de muestras de los 
juguetes y útiles de escritorio para el análisis re spectivo. Los costos serán asumidos por el titular de 
la Autorización Sanitaria de fabricaci ón o importación para productos autorizados. 
 
En el caso de la comercialización de productos que no cuenten con Autorización Sanitaria, se 
procederá a su decomiso total por la Autoridad Competente. 
Artículo 25°.- De las infracciones 
Todo incumplimiento de lo dispuesto en la Ley  y el presente Reglamento constituye una 
infracción. 
La calificación de infracciones impuestas por la Autoridad de Salud debe hacerse dentro de las 
facultades conferidas por la Ley y el Reglam ento, observando debida proporción entre los daños 
ocasionados y la sanción a imponer; sustentándose fundamentalmente en los principios del procedimiento sancionador, señalados en la Ley Nº 27444, Ley del Procedimiento Administrativo 
General. 
Artículo 26°.- Clasificación de infracciones 
Las infracciones a las disposiciones de la Ley y el Reglamento se clasifican en: 
     1. Infracciones leves  
- Cuando el importador, fabricante, distribuidor y/o comercializador, por primera y única vez, 
incumpla con suministrar y/o actualizar la información a la autoridad sanitaria y/o autoridades encargadas del cumplimiento del Reglamento. 
- Cuando el importador, fabricante, distribuidor y/o comercializador, por primera y única vez, 
impida el ingreso de la Autoridad Sanitaria y/ o autoridades encargadas del cumplimiento del 
presente Reglamento. 
- Otros que la Autoridad Sanitaria lo determine. 
     2. Infracciones graves . 
- Comercialización de los juguetes y útiles de escritorio autorizados sin consignar en el rotulo 
del producto, el número de Registro y/o Autorización Sanitaria.  
- Cuando se comercialice productos sin la Autorización Sanitaria correspondiente.  11- Cuando el importador, fabricante, distribuidor  y/o comercializador coloque en el mercado o 
incumpla con el retiro del mercado nacional  los juguetes y útiles de escritorio que hayan 
sido declarados tóxicos por la Autoridad de Salud. 
- Reincidencia de las infracciones leves. 
- Otros que la Autoridad Sanitaria lo determine. 
     3. Infracciones muy graves  
- Cuando el importador, fabricante, distribuidor y/o comercializador, oculte o altere la 
información consignada en los expedientes admin istrativos para la obtención de Registros y 
Autorizaciones previstos en el Reglamento,  sin perjuicio de otras acciones a que hubiere 
lugar. 
- Cuando el importador, fabricante, distribuidor  y/o comercializador altere, falsifique o adultere 
la Autorización Sanitaria y/ o el rotulado del producto. 
- Cuando el fabricante, importado r, distribuidor y/o comercializador, coloque en el mercado 
juguetes y útiles de escritorio sin Autorización Sanitaria y que contengan elementos y 
sustancias en concentraciones superiores a las señaladas en el Anexo IV del Reglamento. 
- Cuando por el uso de juguetes y útiles de escritorio se produzca intoxicación. - Reincidencia de las infracciones graves. 
- Otros que la Autoridad Sanitaria lo determine. 
Artículo 27°.- De las medidas de seguridad y sanciones 
Las medidas de seguridad y sanciones administrativas en que pueden incurrir los administrados 
al infringir el Reglamento son las dispuestas en el  Artículo 130º y siguientes de la Ley Nº 26842, Ley 
General de Salud. 
Las medidas de seguridad son de ejecución inmediata y se aplican sin perjuicio de las 
sanciones que correspondan. Al momento de ser im puestas, deberá tenerse en cuenta lo dispuesto 
por el artículo 236° de la Ley Nº 27444, Ley del Procedimiento Administrativo General. 
Artículo 28°.- De los criterios de la Autoridad  
La Autoridad deberá tener en cuenta, al momento de sancionar, los principios de razonabilidad, 
uniformidad y predictibilidad señalados en el artículo IV de la Ley Nº 27444, Ley del Procedimiento 
Administrativo General. Asimismo, deberán considerar los principios referidos a la potestad de sancionar establecidos en el artículo 230° de la mencionada Ley. 
Al imponer una sanción la Autoridad deberá tener en cuenta los siguientes criterios: a. Los daños que se hayan producido o puedan producirse en la salud de las personas. 
b. La gravedad de la infracción; y, 
c. La condición de reincidencia del infractor. 
Artículo 29°.- De la calificación de las sanciones 
Las sanciones administrativas por infracciones a las normas que regulan las actividades de 
fabricación, importación, distribución y comerciali zación de juguetes y de útiles de escritorio son las 
siguientes: 
Para Infracciones Leves  se podrá sancionar mediante amonestación o multa equivalente de 
0.5 a 5 UIT; además de la inmo vilización según corresponda. 
Para Infracciones Graves  se podrá sancionar mediante suspensión temporal del Registro, 
Autorización Sanitaria, Cierre Temporal de empres as o sus instalaciones por un término máximo de 
hasta 180 (ciento ochenta) días calendario o multa equivalente de 6 a 50 UIT; además de la 
inmovilización y/o decomis o según corr esponda.  12Para Infracciones Muy Graves  se podrá sancionar con la cancelación del Registro, 
Autorización Sanitaria, cierre definitivo de empr esas o sus instalaciones o multa de 51 a 100 UIT; 
además de la inmovilización y/o decomiso según corresponda. 
TÍTULO X  
INMOVILIZACION, COMISO, DESTRUCCIÓN Y DISPOSICIÓN FINAL  
Artículo 30°.-  Inmovilización del producto 
Cuando las autoridades competentes detecten durante la Comercialización juguetes y útiles de 
escritorio autorizados sin consignar en el rótulo del producto, el número de Registro y/o Autorización 
Sanitaria, podran ser in movilizados hasta la subs anación correspondiente. 
Artículo 31°.-  Comiso de productos 
Cuando las autoridades competentes de fiscaliz ación, dentro de sus obligaciones y funciones, 
detecten la comercializacion de juguetes y útiles de escritorio que no cuenten con la Autorizacion 
Sanitaria procederán a su decomiso y entrega in mediata a la DIGESA o a la Autoridad de Salud 
correspondiente. Si se demuestra luego del anális is correspondiente la pr esencia de sustancias 
tóxicas en niveles que superen lo señalado en el  Anexo IV del presente Reglamento, procederán a 
su destrucción, cuyos costos serán asumidos por el infractor.  
Artículo 32°.- Destrucción de juguetes y útiles de escritorio 
Para que los juguetes y útiles de escritorio tóxicos sean destruidos deberán ser previamente 
considerados “residuos peligrosos” por parte de la  Autoridad de Salud correspondiente. A partir de 
ese momento, podrán ser destruidos basándose en las disposiciones establecidas en la Ley Nº 
27314, Ley General de Residuos Sólidos, su Re glamento aprobado por Decreto Supremo No. 057-
2004-PCM y demás normas modificatorias y complementarias, cuyos costos serán asumidos por el 
titular de la Autorización Sanitaria. 
Artículo 33°.- De los juguetes y útiles de escritorio caidos en abandono legal o 
declarados en comiso administrativo  
Aquellos juguetes y/o útiles de escritorio, caidos en abandono legal o declarados en comiso 
administrativo por la Superintendencia Nacional Adjunta de Aduanas de la SUNAT serán puestos a 
disposición de la Autoridad de Salud correspondiente,  la cual se encargará de determinar su destino 
final, en ningún caso podrá ser materia de comercialización. 
 
TÍTULO XI  
DEL ROTULADO  
Artículo 34°.- Del rotulado del producto 
La información contenida en el rotulado debe ser veraz, apropiada, suficiente y muy facilmente 
accesible. En ningún caso puede inducir a error a quienes lo adquieren o a quienes utilizan los 
juguetes y útiles de escritorio. El contenido del rotulado debe ir colocado de forma visible y legible 
sobre el producto, envase o empaque, dependiendo de la naturaleza del producto, tal cual llega al consumidor final, de acuerdo a las normas  establecidas sobre el rotulado.   13En los juguetes y útiles de escritorio de tamaño reducido y en aquellos conformados por 
elementos de pequeño tamaño, las indicaciones obli gatorias del rotulado deben ir colocadas sobre 
el envase que los contiene. 
Artículo 35°.- De la manipulación de juguetes y útiles de escritorio  
En algunas ocasiones, atendiendo al riesgo específico que se trata de evitar, aparecerá también 
la indicación o recomendación de «UTILIZAR BAJO LA SUPERVISIÓN DE UN ADULTO». De igual 
forma, se deberá acompañar de las instrucciones y medidas preventivas de uso establecidas por el 
fabricante, precisando que el no respetar estas i ndicaciones se expondría a riesgos inherentes al 
abuso del juguete o útil de escritorio del que se trate.  
Artículo 36°.- Información contenida en el rotulado 
El rotulado de los juguetes y útiles de escritorio debe consignar en idioma castellano la 
información minima siguiente: 
a) Nombre o razón social, RUC y dirección  del importador o fabricante. 
b) País de fabricacion del producto. 
c) Nombre o denominacion del producto d) Codigo del producto. 
e) Información sobre uso y montaje, en caso de requerirse, para su adecuado funcionamiento.  
f) Advertencias acerca de los riesgos derivados del uso de los juguetes y útiles de escritorio y 
la manera de evitarlos. 
g) Leyenda o símbolo que indique la edad obj etivo del consumidor recomendada por el 
fabricante para su uso. 
h) Número de Registro Nacional y Número de Autorización Sanitaria de fabricante o 
importador. 
i) Tratamiento de urgencia en caso de daño a la salud, cuando sea aplicable. 
 
La información  sobre el nombre o razón social, nombre o denominación del producto, se puede 
consignar en idioma de origen. 
El contenido del rotulado no debe ser tapado con etiquetas adicionales 
 
 
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS 
 
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS TRANSITORIAS  
 
Primera.- Otorgamiento de las Autorizaciones Sanitarias 
La Dirección General de Salud Ambiental- DIGESA durante los seis (06) meses contados a 
partir de la publicación de la presente norma,  emitirá las Autorizaciones Sanitarias 
correspondientes, plazo luego del cual las Direcciones Regionales de Salud y las Direcciones de 
Salud de Lima, según corresponda, serán responsabl es de su otorgamiento conforme al presente 
Reglamento.  
Segunda.- Otorgamiento de los Registros Nacionales 
Las Direcciones Regionales de Salud y las Direcciones de Salud de Lima, según corresponda, 
conforme al presente Reglamento emitirán los Regist ros Nacionales al día siguiente de la entrada 
en vigencia del presente Reglamento.    
  14Tercera.- Renovación de los Registros Nacionales 
La renovación de los Registros Nacionales ex pedidos por la Dirección General de Salud 
Ambiental - DIGESA; deberán realizarse en las Direcciones Regionales de Salud y las Direcciones 
de Salud de Lima, según corresponda en la jurisdicción en la que realiza su actividad comercial. 
 
Cuarta.- Información Centralizada 
La DIGESA administrará la base de datos s obre Registros Nacional es y Autorizaciones 
Sanitarias otorgadas a nivel nacional, para lo cual las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud de Lima remitirán la información. 
La DIGESA coordinará con la SUNAT, la integr acion de su base de datos a nivel nacional 
correspondiente a Registros Nacionales y Autoriza ciones Sanitarias otorgadas por las Autoridades 
de Salud, a efectos de tener un control ágil y eficiente. 
 
 
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS Y FINALES 
 
Unica.- Régimen de ZOFRATACNA 
 
Las disposiciones de la Ley y del presente Reglamento se aplicarán a las mercancías que 
ingresen a la zona comercial de Tacna, establecida por Ley Nº 27688, Ley de Zona Franca y Zona Comercial de Tacna. 
 
 
 
               15ANEXO I  
LISTA DE JUGUETES DENTRO DE LOS ALCANCES DEL REGLAMENTO 
 
De acuerdo con el Artículo 3 del Reglamento se tiene: 
 
1) 9503.00.10.00 Sólo: coches y sillas de ruedas para muñecas o muñecos 2) 9503.00.29.00 Muñecas o muñecos que repres enten seres humanos, excepto aquellos cuyo  
único  componente es material textil, con o sin relleno. 
3) 9503.00.30.00 Modelos reducidos y modelos similares, para entretenimiento, incluso 
animados. 
4) 9503.00.40.00 Sólo: rompecabezas con menos de 500 piezas; para menores de edad. 
5) 9503.00.91.00 Sólo: Trenes eléctricos, incluidos los carriles (rieles, señales  y demás 
accesorios), para menores de edad. 
6) 9503.00.92.00     Juguetes de construcción:  encaje, didácticos de diversos materiales. 
7) 9503.00.93.00 Juguetes que representen animales o seres no humanos,  excepto aquellos 
cuyo único  componente es material textil, con o sin relleno. 
8) 9503.00.94.00 Sólo: Instrumentos y aparatos  de música, incluyendo silbatos de colores, 
diseños y decoraciones, para uso de menores de edad. 
9) 9503.00.95.00 Los demás juguetes present ados en juegos o surtidos o en panoplias. 
10) 9503.00.96.00 Los demás juguetes, con motor para uso de menores de edad. 
11) 9503.00.99.00 Los demás juguetes 
12) 9506.62.00.00 Sólo: Pelotas inflables, de diseños y colores para uso de menores de edad, 
excluidas las reglamentarias para deporte. 
13) 9506.69.00.00 Sólo: Pelotas no inflables, de diseños y colores para uso de menores de 
edad, excluidas las reglamentarias para deporte. 
14) 9505.90.00.00 Sólo: máscaras, con diseño s y decoraciones para uso de menores de edad 
ANEXO II  
LISTA DE PRODUCTOS NO SUJETOS  AL ALCANCE DEL REGLAMENTO 
 
1. Adornos de Navidad y de otras fiestas, incluidas las infantiles, que tienen una finalidad  
exclusivamente ornamental. 
2. Equipos deportivos (Materiales dimensiones y pesos reglamentarios). 
3. Equipos náuticos a ser utilizados en aguas profundas. 
4. Juego de dardos con punta de metal. (Excepto los que poseen discos metálicos  
magnéticos) 
5. Bicicletas estacionarias. 
6. Video juegos de los tipo utilizados con receptor de TV  7. Pilas o baterías que sean usadas para el funcionamiento de los juguetes. 
8. Productos o artículos para dentición. 
9. Modelos a escala, construidos detalladamente a escala para coleccionistas (muñecas  
folclóricas decorativas, soldados de colección,  vehículos, maquetas para armar, etc)..  
10. Juegos de vídeo que sean conectados a un monitor de vídeo y alimentados por una tensión  
nominal mayor de 24 voltios.  
11. Anteojos para protección solar destinados a niños. 
12. Material escolar que no tenga funcionalidad lúdica. 13. Material escolar que no tenga funcionalidad lúdica. 
14. Equipos de instalación permanente destinado s a uso colectivo (parques infantiles o de  
aventuras), abarca también a aquellos que requieran de fichas  o monedas. 
15. Vehículos con motores de combustión 
16. Máquinas de vapor 
17. Chupetes de puericultura 18. Armas de aire comprimido, u otro gas del tipo de las utilizadas en juegos, prácticas o  
competencias deportivas. 
19. Hondas y Arcos para el tiro con arco cuya longitud sin tensar supere 1.20 m 20. Material auxiliar para flotación que se utilice en aguas de mas de 30 cm., de profundidad  
(Flotadores para braz os, chalecos salvavi das, anillos salvavidas)  16 
ANEXO III  
LISTA DE UTILES DE ESCRITORIO DENTRO DE LOS ALCANCES DEL REGLAMENTO 
1) 9609.10.00.00 Sólo: Lápices de carbón, lápiz bicolor, lápices de colores; con diseños y 
decoraciones para uso de menores de edad. 
2) 9609.90.00.00  Sólo: Crayolas o pasteles para uso de menores de edad. 3) 4016.92.00.00      Sólo: Borradores de caucho para uso de menores de edad. 
4) 3213.10.10.00      Sólo: Témperas y acuarelas para uso de menores de edad. 
5) 9608.20.10.00      Sólo: plumones/marcadores de tinta a base de agua con diseños y 
decoraciones para uso de menores de edad. 
6) 3407.00.10.00      Sólo: Pastas para mo ldear (plastilinas) para uso de menores de edad. 
7) 3506.10.00.00      Sólo: Pegamento o goma escolar para uso de menores de edad. 
8) 9609.20.00.00      Sólo: Portaminas con diseños y decoraciones para uso de menores de  edad. 
9) 4908.90.90.00      Sólo: Calcomanías con diseños y decoraciones para uso de menores de 
edad, incluido los denominados tatuajes. 
10) 4911.99.00.00      Sólo: Stickers para uso de menores de edad. 
11) 9608.10.10.00      Sólo: Lapiceros o bolígrafo s de tinta seca y de colores, con diseños y 
decoraciones para uso de menores de edad. 
12) 9017.20.30.00 Sólo: Reglas, círculos de cá lculo con diseños y decoraciones para uso de 
menores de edad. 
13) 3926.10.00.00 Sólo: Artículos escolares de plástico con diseños y decoraciones para uso de 
menores de edad. 
 
 
            
ANEXO IV   17RELACIÓN DE ELEMENTOS Y SUSTANCIAS CONTROLADAS DE ACUERDO A SU 
CONCENTRACIÓN EN LA FABRICACIÓN DE JUGUETES Y ÚTILES DE ESCRITORIO  
     Los juguetes y útiles de escritorio, no deberán c ontener los siguientes elementos y sustancias 
peligrosas en cantidades que puedan perjudicar la salud de los niños y público en general que los 
utilicen. Se permitirá elementos y sustancias de esta naturaleza si son indispen sables para la 
fabricación y el funcionamiento de determinados juguetes, siempre que su concentración no represente riesgos a la salud o cause daños. 
     1.- ARSÉNICO  
     El Límite Máximo Permisible de Arsénico en cualquier juguete es 25 mg de elemento /Kg de 
material y en arcillas para modelar es 25 mg de elemento /Kg de material. 
     2.- ANTIMONIO  
     El Límite Máximo Permisible de Antimonio en cualquier juguete es 60 mg de elemento /Kg de 
material y en arcillas para modelar 60 mg de elemento/Kg de material. 
     3.- BARIO  
     El Límite Máximo Permisible de Bario en cualquier juguete es 1000 mg de elemento/Kg de 
material y en arcillas para modelar 250 mg de elemento/Kg de material. 
     4.- CADMIO  
     El Límite Máximo Permisible de Cadmio en los productos fabricados con PVC, Poliuretanos, 
Polietilenos de baja densidad, acetato de celulosa ac etobutilo de celulosa y resinas epóxicas, es 
0,01% en peso del material plástico. 
     Límite Máximo Permisible de Cadmio en cualquier juguete es 75 mg de elemento /Kg de material 
y en arcillas para modelar 50 mg de elemento/Kg de material. 
     5.- CROMO  
     El Límite Máximo Permisible de Cromo en cualquier juguete es 60 mg de elemento/Kg de 
material y en arcillas para modelar es 25 mg de elemento /Kg de material. 
     6.- PLOMO  
     El Límite Máximo Permisible de Plomo en cualquier juguete, es 90 mg de elemento /Kg de 
material y en arcillas para modelar, es 90 mg de elemento /Kg de material. 
     7.- MERCURIO  
     El Límite Máximo Permisible de Mercurio en cualquier juguete es 60 mg de elemento /Kg de 
material y en arcillas para modelar es 25 mg de elemento/Kg de material. 
     8.- SELENIO  
     El Límite Máximo Permisible de selenio en cualquier juguete es de 500 mg de elemento /Kg de 
material y en arcillas para modelar 500 mg. de elemento /Kg de material. 
     9.- NIQUEL y sus compuestos   18     No podrá utilizarse en juguetes que entren en cont acto directo y prolongado con la piel, tales 
como collares, brazaletes, anillos, relojes, o similares, si el níque l liberado de las pa rtes de éstos 
objetos supera los 0,5 ug/cm2 /semana. 
     10.- FTALATOS  
     Sustancias usadas para reblandecer el plástico, incluidos: 
1.1. Diisononil ftalato (DINP), CAS Nº 28553-12-0 
1.2. Di (2- Etilhexil) ftalato (DEHP), CAS Nº 117-81-7 
1.3. Dibutil Ftalato (DBP), CAS Nº 84-74-2 1.4. Diiso decil ftalato (DIDP), CAS Nº 26761-40-0 
1.5. Din -Octil ftalato (DNOP), CAS Nº 117-84-0 y 
1.6. Butil bencil ftalato (BBP), CAS Nº 85-68-7 
     El límite es de 3% de DEHP en los chup etes y juguetes utilizados durante la dentición de los 
bebés (Comisión para la Seguridad de los Productos de Consumo (CPSC) y los ‘Toy Manufacturers 
of America  Fabricantes de Juguetes de América (TMA), de los Estados Unidos, en 1986). 
   El butil benzo ftalato (BBP) y el diisononil ftala to (DINP) es de uso seguro en concentraciones de 
hasta el 1% y 43%, respectivamente (La ‘Food and Drug Administration  Administración de Drogas y 
Alimentos (FDA)) 
     11.- SOLVENTES  
     Los solventes empleados en la fabricación de juguetes deberán ser removidos del producto 
terminado de modo que la concentración residual de éstos no pueda afectar la salud de los niños. 
En todo caso, se prohíben dichos solven tes en estado líquido en los juguetes.  
     12.- BENCENO (CAS Nº 71-43-2)  
     No se admitirá en juguetes o partes de juguetes  comercializados, cuando la concentración de 
benceno libre sea superior a 5 mg/Kg de peso del juguete o de una parte del juguete.  
     13.- TOLUENO (CAS Nº 108-88-3)  
     Sólo se permitirá éste como impureza residual en los juguetes y útiles de escritorio en una 
concentración que no supere las 170 ppm (170 mg de tolueno por Kg de juguete).  
     14.- SULFURO DE AMONIO (CAS Nº 12135-76-1) BISULFURO DE AMONIO (CAS Nº 12124-
99-1) POLISULFURO DE AMONIO (CAS Nº 12259-92-6)  
     No se aceptarán en los artículos de broma, ni en objetos a ser utilizados como tales (ejm. Polvos 
de estornudar, gomas fétidas, etc.) en cantidades que sobrepasen el límite de 1.5 ml.  
     15.- BROMOACETATO DE:  
a) Metilo (CAS Nº 96-32-2) 
b) Etilo (CAS Nº 105-36-2)  c) Propilo (CAS Nº 35223-80-4)  
d) Butilo (sin número de CAS)  
     No se aceptarán en los artículos de broma, ni en objetos a ser utilizados como tales (ejm. Polvos 
de estornudar, gomas fétidas, etc.) en cantidades que sobrepasen el límite de1.5 ml.  
     16.- Sustancias y preparados que contienen una o más de las siguientes sustancias:   19a) Creosota (CAS Nº 8001-58-9)  
b) Aceite de creosota (CAS Nº 61789-28-4)  
c) Destilados (alquitrán de Hulla), aceites de naftaleno (CAS Nº 84650-04-4)  
d) Aceite de creosota, fracción de naftaleno (CAS Nº 90640-84-9)  
e) Destilados (alquitrán de Hulla), superiores (CAS Nº 65996-91-0)  f) Aceite de Antraceno (CAS Nº 90640-80-5)  
g) Ácidos de alquitrán de hulla, crudos (CAS Nº 65996- 85-2)  
h) Creosota, madera (CAS Nº 8021-39-4)  i) Residuos del extracto (hulla), alcalino de alquitrán de hulla a baja temperatura (CAS Nº 
122384-78-5).  
     No podrán usarse en juguetes, parques, jardines e instalaciones recreativas y muebles de jardín. 
  20ANEXO V  
NORMAS DE REFERENCIA  
• Norma Europea; Norma de Seguridad de Juguetes; EN 71: 
Parte 1: Propiedades mecánicas y físicas  Parte 2: Inflamabilidad Parte 3: Migración de ciertos elementos  
Parte 6: Símbolo gráfico para et iquetado de advertencia sobre edad 
Parte 9: Compuestos orgánicos Requisitos Parte 10: Componentes químicos orgánico s. Preparación y extracción de muestras 
Parte 11: Componentes químicos orgánicos. Métodos de análisis   
• Norma Europea, EN 62115, Seguridad Eléctrica de los Juguetes 
• Norma Técnica Peruana 324001 – Seguridad de los Juguetes 
Partes 3: Migración de ciertos elementos 
Parte 4: Rotulado de los Juguetes.. 
• Método ASTM- Seguridad de juguetes F963 - 03.  
• Decisión 562 de la Comunidad Andina “Directrices para la elaboración, adopción y aplicación de 
Reglamentos Técnicos de los países miembros de la Comunidad Andina a nivel comunitario”  
• Norma Internacional ISO/IEC 17025:2005, Gestión de la Calidad en Laboratorios de ensayos 
y/o calibración 
  21 
Anexo VI 
Reg.: 00001-08-JUE-DRS …(Nombre DIRESA O DISA… 
 
Exp. Nº: (Según sistema de la DIRESA O DISA)  
 
REGISTRO DE FABRICANTES, IMPORTADORES, COMERCIALIZADORES, 
DISTRIBUIDORES Y PERSONAS DEDICADAS AL ALMACENAJE DE JUGUETES Y 
ÚTILES DE ESCRITORIO  
 
(Base Legal : Reglamento de Ley N° 28376, “Ley que prohíbe y sanc iona la fabricación, im portación, distribución y 
comercialización de Juguetes y Útiles de Escritorio  Tóxicos y Peligrosos”, Artículos 14° a 16°) 
 
TITULAR DEL REGISTRO 
 
PERSONA NATURAL 
 
Nombre del Titular :  
 
N° RUC  : 
 
Dirección domiciliaria :  
 
ACTIVIDADES 
 
1.- Fabricación    (Sí o No) 
2.- Importación    (Sí o No) 
3.- Distribución    (Sí o No) 
4.- Comercialización   (Sí o No) 
5.- Almacenamiento   (Sí o No) 
 
REGISTRO  
La Dirección Regional de Salud de ….o Dirección de Sa lud de Lima …….. emite la presente constancia de 
inscripción en el Registro de Fabricantes, Impor tadores, Comercializadores, Distribuidores y Personas 
dedicadas al Almacenaje de Juguetes y Útiles de Escr itorio de Juguetes y Útiles de Escritorio a favor de: 
XXXXXXXXX  XXXXXXXXXX  XXXXXXXX 
 
para el desarrollo de las actividades descritas, bajo las siguientes condiciones: 
 
1. La persona natural o jurídica es responsable de que la (s) actividad(es) descrita(s) en el ítem “B” cumpla(n) 
con la Ley que prohíbe y sanciona la fabricación, importación, distribuci ón y comercialización de juguetes y 
útiles de escritorio tóxicos o peligrosos, Ley Nº 28376 y su Reglamento. 
2. La(s) actividad(es) que realice la persona natural o jurídica será(n) objeto de vigilancia por parte de la 
Dirección Regional Salud de …… o Dirección de Salud de Lima ……….. 
3. El Registro tiene una vigencia de cinco (05) años, co ntados a partir del la fecha de su otorgamiento y 
consignada en el presente instrum ento, el que por ninguna razón o motivo, constituye autorización 
sanitaria. 
4. Cualquier modificación o cambio en los datos bajo los cuales se otorgó el Registro, debe ser comunicado 
por escrito a la Autoridad Sanitaria que la otorgó, por  lo menos siete (07) días hábiles después de ser 
efectuada, acompañando para tal efecto la informa ción que sustente dicha modificación, en concordancia 
con el artículo 14° del Reglamento. 
Lugar, ……..de ………….. del 200.. LOGOTIPO DE LA 
DIRECCIÓN 
REGIONAL DE SALUD 
o DIRECCIÓN DE 
SALUD DE LIMA  22 
 
 
  
Exp. Nº: (Según sistema de la DIRESA 
o DISA) 
 
REGISTRO DE FABRICANTES, IMPORTADORES,  COMERCIALIZADORES, DISTRIBUIDORES 
Y PERSONAS DEDICADAS AL ALMACENAJE DE JUGUETES Y ÚTILES DE ESCRITORIO  
 
(Base Legal : Reglamento de Ley N° 28376, “Ley que prohíbe y sanc iona la fabricación, im portación, distribución y 
comercialización de Juguetes y Útiles de Escritorio  Tóxicos y Peligrosos”, Artículos 14° a 16°) 
 
TITULAR DEL REGISTRO 
 
PERSONA JURÍDICA 
 
 Razón Social de la Empresa:  
 
Nº RUC      : 
 
Domicilio Legal : 
 
Representante Legal   :   
       
ACTIVIDADES 
 
1.- Fabricación    (Sí o No) 2.- Importación    (Sí o No) 
3.- Distribución    (Sí o No) 
4.- Comercialización   (Sí o No) 
5.- Almacenamiento   (Sí o No) 
 
REGISTRO  
 
La Dirección Regional de Salud de ….o Dirección de Sa lud de Lima …….. emite la presente constancia de 
inscripción en el Registro de Fabricantes, Impor tadores, Comercializadores, Distribuidores y Personas 
dedicadas al Almacenaje de Juguetes y Útiles de Escr itorio de Juguetes y Útiles de Escritorio a favor de: 
XXXXXXXXX  XXXXXXXXXX  XXXXXXXX 
 
para el desarrollo de las actividades descritas, bajo las siguientes condiciones: 
 
1. La persona natural o jurídica es responsable de que la (s) actividad(es) descrita(s) en el ítem “B” cumpla(n) 
con la Ley que prohíbe y sanciona la fabricación, importación, distribuci ón y comercialización de juguetes y 
útiles de escritorio tóxicos o peligrosos, Ley Nº 28376 y su Reglamento. 
2. La(s) actividad(es) que realice la persona natural o jurídica será(n) objeto de vigilancia por parte de la 
Dirección Regional de Salud de …o Dirección de Salud de Lima ……... 
3. El Registro tiene una vigencia de cinco (05) años, co ntados a partir del la fecha de su otorgamiento y 
consignada en el presente instrum ento, el que por ninguna razón o motivo, constituye autorización 
sanitaria. 
4. Cualquier modificación o cambio en los datos bajo los cuales se otorgó el Registro, debe ser comunicado 
por escrito a la Autoridad Sanitaria que la otorgó, por  lo menos siete (07) días hábiles después de ser 
efectuada, acompañando para tal efecto la informa ción que sustente dicha modificación, en concordancia 
con el artículo 14° del Reglamento. 
Lugar, ……..de ………….. del 200.. 
 Reg.: 00001-08-JUE-DRS …(Nombre DIRESA o 
DISA)… LOGOTIPO 
DIRECCION 
REGIONAL DE 
SALUD o DIRECCIÓN 
DE SALUD DE LIMA