. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/BRA/255 
3 de octubre de 2007 
 (07-4208) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:   BRASIL
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):    
2. Organismo responsable:    
Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil - ANVISA 
SEPN 515 - Bloco "B", Edificio Omega CEP 70770-502 
Brasilia – DF/BRASIL 
Teléfono:  +(55) 61 3448 1078 
Correo electrónico:  rel@anvisa.gov.br  Sitio Web:  www.anvisa.gov.br 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:    
Instituto Nacional de Metrología, Norm alización y Calidad Industrial – INMETRO  
Teléfono:  +(55) 21 2563 2821;  telefax:  +(55) 21 2502 6542 
Correo electrónico:  barreirastecnicas@inmetro.gov.br 
Sitio Web:  www.inmetro.gov.br 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   Envasado de medicamentos   
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:    
Draft Resolution nº 1, 29 August 2007 – Technical Regulation on Terminology for Drug 
Packaging  (Proyecto de Resolución Nº 81, 29 de agosto de 2007 – Reglamento técnico 
relativo a la terminología del envasado de lo s medicamentos) – 5 páginas, disponible 
en portugués  
6. Descripción del contenido:   El proyecto de reglamento técnico notificado establece la 
terminología normalizada  para los nombres y abreviatur as que deben emplearse en los 
prospectos y en el procedimiento de registro de los medicamentos. G/TBT/N/BRA/255 
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
Protección de la salud de los consumidores y prevención de prácticas que puedan inducir 
a error 
8. Documentos pertinentes:   Diário Oficial da União  (Diario Oficial de la Unión), 3 de 
septiembre de 2007, Sección 1, página 47 
Proyecto de Resolución ( Consulta Pública ) Nº 81, 29 de agosto de 2007, publicado por la 
Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil – ANVISA;  se dará a conocer en el 
Diario Oficial (disponible en portugués). 
9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:  }Noviembre de 2007 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   60 días después de la fecha de 
distribución por la Secretaría de la OMC 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de 
otra institución:   
El texto completo del reglamento técnico pr opuesto se puede consul tar directamente en: 
http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/CP/CP[19622-1-0].PDF