ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/2/Add.32/Rev.3 
15 de diciembre de 2006 
 
 (06-6004) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:   inglés 
  
 
APLICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN DEL ACUERDO 
SOBRE OBSTÁCULOS TÉCNICOS AL COMERCIO 
 
Comunicación de la República de Bulgaria
 
 
Revisión  
   Se ha recibido de la República de Bulgaria la siguiente declaración, presentada en virtud del 
párrafo 2 del artículo 15 del Acuerdo s obre Obstáculos Técnicos al Comercio. 
 
_______________ 
 
 
I. INTRODUCCIÓN 
1. De conformidad con el párrafo 2 del artículo 15 del Acuerdo sobre Ob stáculos Técnicos al 
Comercio (OTC) de la OMC y teniendo en cuenta la decisión del Comité de Obstáculos Técnicos al 
Comercio de 14 de julio de 1995 con respecto a la  Declaración sobre la aplicación y administración 
que figura en el documento G/TBT/1/Rev.8, de 23 de mayo de 2002, se presenta la siguiente información relativa a las medi das adoptadas por la República de Bulgaria para asegurar la 
aplicación y administración del Acuerdo, como revisión de la información notificada en el 
documento G/TBT/2/Add.32/Rev.2. 
2. La República de Bulgaria, futuro miembro de la  UE a partir del 1º de enero de 2007, está 
finalizando actualmente la adopción de las medidas reglamentarias europeas con vistas a establecer un 
régimen jurídico cabalmente compatible con el de las CE. 
II. APLICACIÓN DEL ACUERDO OTC 
3. La legislación básica conforme a la cual  la República de Bulgaria aprobó y asumió 
formalmente las obligaciones dimana ntes del Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio, es la 
Ley relativa a la Ratificación del Protocolo de Adh esión de la República de Bulgaria al Acuerdo de 
Marrakech por el que se establece la Organización Mundial del Comercio, y del Acuerdo de Marrakech por el que se establece la Organización M undial del Comercio.  La Ley fue aprobada por 
la Asamblea Nacional el 24 de octubre de 1996 y publicada por Decreto Nº 380 del Presidente, 
de 29 de octubre de 1996, en la Gaceta del Estado Nº 93, de 1º de noviembre de 1996.  La fecha de 
entrada en vigor del Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos  al Comercio para la República de Bulgaria es 
el 1º de diciembre de 1996. 
III. MEDIDAS REGLAMENTARIAS 
4. La Ley sobre Prescripciones Técnicas para los Productos (publicada en la Gaceta del 
Estado Nº 86, de 1º de octubre de 1999;  m odificaciones publicadas en las Gacetas del Estado 
Nº 63/2002, Nº 93/2002, Nº 18/2003, Nº 107/2003, Nº 45/2005 , Nº 77/2005, Nº 88/2005, Nº 95/2005, G/TBT/2/Add.32/Rev.3 
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  Nº 105/2005 y Nº 30/2006) es una ley marco horizontal .  Su objetivo prioritario es la aplicación de los 
principios del Nuevo Enfoque y el Enfoque Global.  Esta Ley contiene las disposiciones que regulan 
el procedimiento de establecimiento de prescripci ones básicas para los productos destinados a ser 
introducidos en el mercado y/o puestos en servici o;  las obligaciones de las personas que introducen 
productos en el mercado y/o los ponen en servici o;  el procedimiento de designación para la 
realización de evaluaciones de la conformidad de  los productos con las prescripciones básicas;  la 
supervisión de los productos introducidos en el merca do y/o puestos en servicio;  la inspección técnica 
de los equipos de alto riesgo. 
5. Se adoptó una nueva Orden sobre el marca do de conformidad (Decreto del Consejo de 
Ministros Nº 191 de 16 de agosto de 2005, publicado en la Gaceta del Estado Nº  69, de 23 de agosto 
de 2005).  La nueva Orden deroga  la Orden sobre el marcado de  conformidad con arreglo a las 
prescripciones técnicas básicas pa ra los productos, adoptada mediante el Decreto del Consejo de 
Ministros Nº 164 de 3 de agosto de 2000 (Gaceta del Estado Nº 66, de 11 de agosto de 2000).  
La Orden sobre el marcado define las normas para la utilización y el establecimiento del marcado de 
conformidad, que certifica que la conformidad ha  sido evaluada de acuerdo con las prescripciones 
básicas para los productos definidas en las órdenes por las que se aplican las Directivas de Nuevo 
Enfoque, en el marco de la Ley sobre Prescripciones Técnicas para los Productos.  Las normas para su 
colocación son equivalentes a las normas para la colo cación de la marca "CE" en la Unión Europea.  
La nueva Orden introduce la marca "CE" que será aplicable para la fecha de la adhesión a la UE y 
sustituirá la marca "CO" en el caso de los produc tos abarcados por las Directivas de Nuevo Enfoque. 
6. Hasta la fecha se han adoptado, como órdenes dictadas en el marco de la Ley sobre 
Prescripciones Técnicas para los Productos, y han entr ado en vigor 22 de las 25 directivas basadas en 
el Nuevo Enfoque y el Enfoque Global comprendidas en el ámbito del capítulo "Libre circulación de mercancías".   
7. La incorporación de la legislación basada en el  Nuevo Enfoque crea las bases legales para el 
desarrollo del sistema pertinente de evaluación de la conformidad que ofrece servicios a los 
fabricantes.   
A. I
NSTITUCIONES DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD  
8. Con arreglo a la Ley sobre Prescripciones Técnic as para los Productos, el Organismo Estatal 
de Supervisión Metrológica y Técnica es la autori dad encargada de la designación de las instituciones 
de evaluación de la conformidad en el marco de todas las órdenes por las que se incorporan a la legislación las Directivas de Nuevo Enfoque pertin entes, a la excepción de la Orden sobre los 
requisitos básicos y la evaluación de la conformidad de los productos de construcción, en el marco de 
la cual la autoridad que designa es el Minist erio de Desarrollo Regional y Obras Públicas.  
La Dirección de Designación de las instituciones de evaluación de la conformidad es la instancia del 
Organismo Estatal de Superv isión Metrológica y Técnica encargado de comprobar que las 
instituciones que soliciten la designación tengan la capacidad y la competencia técnicas suficientes 
para aplicar los procedimientos de evaluación de la conformidad de los productos de acuerdo con los 
requisitos básicos de las Directivas de Nuevo Enfoque.   La Dirección contribuye al establecimiento de 
un sistema nacional de evaluación de la confor midad prestando asistencia a las instituciones 
designadas y coordinando su participación en proyectos y programas internacionales.   
9. En octubre de 2006 había habido cincuenta y nue ve (59) designaciones en el ámbito de 
dieciocho (18) órdenes de aplicación de las Di rectivas de Nuevo Enfoque (una designación 
corresponde a una institución designada en el  marco de una orden determinada).    G/TBT/2/Add.32/Rev.3 
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  10. Con respecto a los preparativos para la firm a de los PECA (Protocolos de los Acuerdos 
Europeos sobre Evaluación de la Conformidad y Aceptación de los Productos Industriales) en los 
seis sectores que se están negociando (los aparatos de gas, la compatibilidad electromagnética, los 
aparatos de bajo voltaje, las máquinas, los jugue tes y los ascensores), nueve instituciones designadas 
propuestas por el Organismo Estatal de Supervisi ón Metrológica y Técnica para su notificación fueron 
evaluadas por expertos de la UE cont ratados por la Comisión Europea.   
B. VIGILANCIA DEL MERCADO  
11. La Ley sobre Prescripciones Técnicas para los Productos, que es una ley marco horizontal, 
regula las actividades de vigilancia del mercado exigidas por las Directivas de Nuevo Enfoque 
respectivas.  De acuerdo con las disposiciones de esta Ley, el Organismo Estatal de Metrología y 
Supervisión Técnica lleva a cabo las actividades  de vigilancia del mercado a través de sus 
dependencias administrativas especializadas.   
12. Se ha adoptado y promulgado una  Orden sobre las condiciones y el procedimiento para la 
vigilancia del mercado que permite realizar eficazme nte las actividades de vigilancia del mercado.   
C. INTERACCIÓN DE LA DIRECCIÓN DE VIGILANC IA DEL MERCADO CON OTRAS INSTITUCIONES  
13. El Organismo Estatal de Metrología y Supervis ión Técnica, a través de la Dirección de 
Vigilancia del mercado, asegura el cumplimiento de  las disposiciones de los acuerdos e instrucciones 
siguientes: 
 • Acuerdo de cooperación y colaboración con la  Comisión de Comercio y Protección al 
Consumidor; 
 
 • Acuerdo de cooperación y colaboración en la esfera de los productos de construcción 
con la Dirección Nacional de Control de la Construcción; 
 
 • Acuerdo de cooperación y colaboración en la esfera de las máquinas y los equipos de 
protección personal con la Inspección de Trabajo; 
 
 • Instrucción común relativa a los reglamentos y procedimientos de interacción entre 
las Autoridades aduaneras y el Organism o Estatal de Metrología y Supervisión 
Técnica. 
 
D. METROLOGÍA  
14. La Ley sobre Mediciones (Gaceta del Estado Nº  46, de 7 de mayo de 2002, modificada por 
última vez en la Gaceta del Estado Nº 88/2005), en  vigor desde el 7 de noviembre de 2002, establece 
las bases para lograr la rastreabilidad, precisión y fi abilidad de las mediciones y crea las bases legales 
para la incorporación de legislación en la esfera de  la metrología legal y los productos preenvasados. 
15. De conformidad con las últimas modificaciones de la Ley sobre Mediciones, el Organismo 
Estatal de Metrología y Supervisión Técnica se ha reorganizado separando la Dirección General del 
Centro Nacional de Metrología y la Dirección Genera l de Medidas e Instrumentos de Medición, para 
crear el Organismo Estatal de Vi gilancia Metrológica y Técnica.  A partir de las dos Direcciones 
separadas se ha establecido el Instituto Búlgaro de  Metrología, que será la autoridad gubernamental 
responsable de la metrología fundamental y legal.   El establecimiento de  estas nuevas instituciones 
permite evitar un posible conflicto de intereses en tre las distintas actividades relacionadas con la 
evaluación de la conformidad, la designación de las instituciones de evaluación de la conformidad y la 
vigilancia del mercado. G/TBT/2/Add.32/Rev.3 
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  16. Se han asignado al Instituto Búlgaro de Metrología las siguientes tareas: 
 • elaborar, conservar y mejorar los patrones de medida nacionales;   
 
 • asegurar la rastreabilidad de los patrones de medida nacionales con respecto a los 
patrones de medida internacionales o los patr ones de medida de los Estados miembros 
de la Convención Internacional del Metro; 
 
 • asegurar la rastreabilidad de las mediciones; 
 
 • diseminar los patrones nacionales de las uni dades de medida hacia patrones de menor 
exactitud en el país, mediante la calibración de esos patrones. 
 E. P
ROTOCOLOS DE LOS ACUERDOS EUROPEOS SOBRE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD Y 
ACEPTACIÓN DE LOS PRODUCTOS INDUSTRIALES (PECA) 
17. Los PECA figuran entre los importantes acuerdos  internacionales que contribuyen a eliminar 
los obstáculos técnicos al comercio en el plano regional. 
18. Los sectores en que se está negociando la firma de los PECA son las máquinas, los 
ascensores, los aparatos de gas, los juguetes, la co mpatibilidad electromagnética y los aparatos de bajo 
voltaje. 
F. NORMALIZACIÓN  
19. La nueva Ley de Normalización Nacional fue a doptada por el Parlamento el 20 de octubre 
de 2005 y se publicó en la Gaceta del Estado Nº 88 , de 4 de noviembre de 2005.  La Ley entró en 
vigor el 5 de mayo de 2006 y ha modificado la c ondición del Instituto Búlgar o de Normalización, que 
ha pasado a ser una organización inde pendiente no gubernamental y sin án imo de lucro.  El Instituto 
es responsable de las notificaciones previstas en el Anexo 3 del Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al 
Comercio y las transmite al Centro de Información de la ISO/CEI en Ginebra, Suiza.  El Instituto 
responde a las consultas de las partes interesadas y presenta información a través de sus servicios 
nacionales de información sobre las normas.  La labor  en curso sobre proyectos de normas, así como 
las referencias tras su adopción, se dan a cono cer en el Boletín Oficial del Instituto.   
G. ACREDITACIÓN  
20. La Ley de Acreditación elaborada por el Serv icio Búlgaro de Acreditación fue adoptada por 
el Parlamento el 29 de noviembre de 2005 (Gaceta de l Estado Nº 100, de 13 de diciembre de 2005) y 
entró en vigor el 14 de enero de 2006.  La Ley tie ne por objeto asegurar la reglamentación sostenible 
de las actividades de acreditación, que antes de la adopción de esta Ley se regían por una legislación secundaria.   
21. El Organismo Ejecutivo "Servicio Búlgaro de Acreditación" es el órgano nacional de 
acreditación de la República de Bulgaria.  Todos lo s procedimientos de acreditación se elaboran de 
conformidad con los requisitos de las normas de la serie BDS EN 45000 e ISO 17000 y con las guías 
de la Cooperación Europea para la Acreditación (EA).  En relación con la entrada en vigor de la nueva 
norma ISO/CEI 17011.2004, en 2005 se modificó el  sistema de gestión del Servicio Búlgaro 
de Acreditación.  G/TBT/2/Add.32/Rev.3 
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  22. En la actualidad el Servicio Búlgaro de Acre ditación lleva a cabo los siguiente programas de 
acreditación:   
• acreditación de los laboratorios de pruebas y/o de calibración; 
 
• acreditación de los organismos de certificación de productos; 
 
• acreditación de los organismos de certificación de los sistemas de gestión de la calidad; 
 
• acreditación de los organismos de certificación de personas; 
 
• acreditación de los organismos de certific ación de sistemas de gestión ambiental; 
 
• acreditación de los órganos de inspección; 
 
• acreditación de los verificadores; 
 
• certificación de la conformidad de los laboratorios con los principios de buenas 
prácticas de laboratorio. 
 
23. En marzo de 2001, como resultado de la so licitud que presentó en octubre de 2000, el 
Servicio Búlgaro de Acreditación fue aceptado como miembro de pleno derecho en la EA.  En junio 
de 2001, el Servicio firmó el Memorándum de Ente ndimiento de la EA y se le otorgó el derecho a 
solicitar la condición de signatario del Acuerdo Multilateral de la EA.  En diciembre de 2002, solicitó 
la condición de signatario del Acue rdo Multilateral de la EA en l as esferas de la certificación de 
sistemas de calidad y la certificación de person as.  El Servicio Búlgaro de Acreditación ha 
completado con éxito el proceso de evaluación pa ra la firma del Acuerdo Multilateral (MLA) de 
la EA para la certificación de sistemas de calidad y la certificación de personas.  En la reunión que 
celebró el 8 de marzo de 2005, el Comité del Acue rdo Multilateral (MAC) de la EA votó a favor de la 
adhesión del Servicio Búlgaro de Acreditación al Ac uerdo Multilateral de la EA en las dos esferas 
citadas, y el 8 de junio de 2005, en la reunión de la Asamblea General, se  firmó el Protocolo de 
adhesión del Servicio Búlgaro de Acreditación al Acuerdo Multilateral de la  EA.  El proceso de 
evaluación para las otras esferas comenzó en octubre y noviembre de 2006. 
H. TRANSPARENCIA  
24. El Decreto del Consejo de Ministros Nº 165, de  14 de julio de 2004, relativo a la organización 
y coordinación del intercambio de información en l as esferas de los reglamentos técnicos y de las 
normas sobre servicios de la sociedad de la in formación incorpora en la legislación búlgara los 
requisitos de la Directiva Nº 98/34/CE y su modificación Nº 98/48/CE.   
25. Este Decreto regula la coordinación y el in tercambio de la información relativa a los 
reglamentos técnicos que establecen especificaci ones técnicas y otras prescripciones para los 
productos, y a las normas sobre servicios.  Asigna al Presidente del Organism o Estatal de Metrología 
y Supervisión Técnica, a través de la Dirección de Cooperación Internacional e Integración Europea, 
las funciones de un Centro de información nacional en  lo tocante al intercambio de información sobre 
los proyectos de reglamentos técnicos con la Comisión Europea.   
26. Tras la ratificación por la Asamblea Nacional de l Convenio sobre información y cooperación 
jurídica referente a servicios de la sociedad de la información, mediante una Ley (publicada en la 
Gaceta del Estado Nº 38/2005), el Decreto del Consej o de Ministros Nº 165, de 14 de julio de 2004, 
se ha modificado con objeto de asegurar la aplicaci ón de las disposiciones del citado Convenio.   G/TBT/2/Add.32/Rev.3 
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  IV. ADMINISTRACIÓN DEL ACUERDO OTC 
27. La obligación que impone el Acuerdo OTC a las autoridades nacionales competentes de 
cumplir las prescripciones relativas a los procedimient os de notificación se establece en el Decreto del 
Consejo de Ministros Nº 307/1996, relativo a la co ordinación y el cumplimiento de las obligaciones 
de la República de Bulgaria como Miembro de la OMC, modificado por última vez por el Decreto del 
Consejo de Ministros Nº 67/2003.  De conformidad con el Decreto Nº 165 del Consejo de Ministros, 
de 14 de julio de 2004, relativo a la organización y coordinación del intercambio de información en 
las esferas de los reglamentos técnicos y de l as normas sobre servicios de la sociedad de la 
información (Gaceta del Estado Nº 64, de 23 de ju lio de 2004, modificación publicada en la Gaceta 
del Estado Nº 91, de 15 de noviembre de 2005), el Presidente del Organismo Estatal de Metrología y 
Supervisión Técnica, a través de la Dirección de  Cooperación Internacional e Integración Europea, 
desempeña las funciones de un Centro de inform ación nacional en lo tocante al intercambio de 
información sobre los proyectos de reglamentos té cnicos con la Comisión Europea y la Secretaría 
General del Consejo de Europa.   
28. De conformidad con esos dos Decretos y con las normas de la estructura orgánica del 
Organismo Estatal de Supe rvisión Metrológica y Técn ica (Gaceta del Estado Nº
 20/2003;  
modificaciones publicadas en la s Gacetas del Estado Nº 48/2005, Nº 78/2005, Nº 96/2005, Nº 15/2006, 
Nº 28/2006 y Nº 40/2006), este Organismo desempeñ a las funciones de un servicio nacional de 
información en lo tocante a los siguientes textos:  1) los proyectos de reglamentos técnicos, de conformidad con el artículo 10 de l Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos  al Comercio (Anexo 1A del 
Acuerdo de Marrakech por el que se  establece la Organización Mundial del Comercio;  2) los proyectos 
de reglamentos técnicos y de normas sobre se rvicios de la sociedad de la información. 
29. El servicio de información sobre reglamentos t écnicos y procedimientos de evaluación de la 
conformidad está en pleno funcionamiento y se encar ga del intercambio de información prescrito en 
el artículo 10 del Acuerdo OTC.  Se ha estable cido en el Organismo Estatal de Supervisión 
Metrológica y Técnica y, como lo exigen los acu erdos internacionales pertinentes, atiende a las 
consultas y facilita información sobre las notificaci ones de proyectos de reglamentos técnicos, normas 
búlgaras que se ajustan a las normas europeas armonizadas y procedimientos de evaluación de la conformidad.  El servicio de información asegura la  divulgación de las notificaciones y la información 
suministradas por la Secretaría del Comité de Ob stáculos Técnicos al Comercio a las autoridades 
gubernamentales y ONG pertinentes, traducidas al búlgaro.  La información sobre las notificaciones recibidas se publica en el Boletín Oficial del Organi smo Estatal de Metrología y Supervisión Técnica.  
Los textos de los nuevos reglamentos técnicos adoptados se publican en la Gaceta del Estado. 
30. La dirección, los números de teléfono y fax y la dirección de correo electrónico del servicio 
nacional de información sobre los reglamentos técn icos y los procedimiento de evaluación de la 
conformidad son los siguientes: 
 State Agency for Metrological and Technical Surveillance 
 21, 6
th September Street 
 1000 Sofía, Bulgaria 
 Teléfono: + 359 2 981 44 51 
 Fax: + 359 2 986 17 07  Correo electrónico: intldiv@sasm.orbitel.bg   nep@mail.orbitel.bg 
 Contacto: Sra. Violetta Veleva  G/TBT/2/Add.32/Rev.3 
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  31. La dirección, los números de teléfono y fax y la dirección de correo electrónico del servicio 
nacional de información sobre las normas son los siguientes: 
Bulgarian Institute for Standardization 
3A, 165 Street, Izgrev 1797 Sofía, Bulgaria 
 Teléfono: +359 2 817 45 52 
 Fax: +359 2 873 55 97  Correo electrónico: Violeta.Yordanova@bds-bg.org  Sitio Web: www.bds-bg.org  Contacto: Sra. Violetta Yordanova 
 
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