維生素及礦物質製劑審查基 準草案 980203  
 1維生素與礦物質製劑審查基準 
壹、適用範圍 
一、本基準所訂之「維生素與礦物質製劑」係指僅含有維生素或礦物質
之單方或複方內服製劑。  
二、製劑成分每日使用劑量 超過本基準指示藥品每日用量上限者，列
屬處方藥範圍。  
三、未列於本基準之維生素、或含本基準所列成分以外之維生素成分
及所含鹽基未列於本基準內者， 其屬性及類別依個案認定。  
四、製劑適應症適用範圍超過本基準指示藥品及乙類成藥適應症者，
其類別依個案認定。  
五、本基準表所指內服製劑係指： 膠囊、錠劑、糖漿、液劑 ……等之
劑型，其劑型需為本署已核准用於維生素或礦物質製劑者。 
貳、配合成分 
一、配合成分之種類及含量： 
（一）本基準可配合之維生素或礦物質成分 (以下稱配合成分)，記 
      載於表一。 
（二）表一規定各配合成分之指示藥品及乙類成藥每日用藥上限。 
（三）製劑處方中任一成分每日使用劑量超過表一乙類成藥每日用藥
上限者，則以指示藥品列管。製劑處方中任一成分每日使用劑
量超過表一指示藥品每日用藥上限者，則以處方藥列管。 
（四）產品處方成分若於基準表中未收載者，請檢附相關證明文件資
料，說明其與表一所載配合成分來源之相關性，以利確認非屬新成分。 維生素及礦物質製劑審查基 準草案 980203  
 2 
 
表一、配合成分及其成分來源  
配合成分 指示藥品  
每日用量上限乙類成藥  
每日用量上限  配合
規則  備註＊1 
維生素A (Vitamin A) ＊2 
Cod liver oil 
Retinol 
Retinol acetate 
Retinol palmitate 
Strong cod liver oil  
Vitamin A fatty acid Ester in oil 
配
合成
分
來
源
 
Vitamin A oil 10,000 IU  10,000IU ◎ as Vitamin A
β-胡蘿蔔素(β-Carotene) ＊3 
配
合成
分
來
源
 β-Carotene 10,000 IU 10,000IU ○ as Vitamin A
維生素 D(Vitamin D) ＊4 
Cholecalciferol (Vit. D3) 
Ergocalciferol (Vit. D2) 
配
合成
分
來
源
 Ergocalciferol acetate 1000 IU 800 IU ◎ as Vitamin D
維生素E (Vitamin E) ＊5 
d-α-Tocopherol 
d-α-Tocopherol acetate 
d-α-Tocopherol succinate 
(d-α-Tocopheryl acid succinate) 
dl-α-Tocopherol 
dl-α-Tocopherol acetate 
dl-α-Tocopherol succinate 
(dl-α-Tocopheryl acid succinate) 
油 
 
溶 
 
性 
 
維 
 
生 
 
素 
配
合成分來
源 
dl-α-Tocopherol calcium succinate
（以 dl-α- Tocopherol succinate 計算）400 IU 400 IU ◎ as Vitamin E
  
  
  維生素及礦物質製劑審查基 準草案 980203  
 3表一、配合成分及其成分來源  
配合成分 指示藥品  
每日用量上限乙類成藥  
每日用量上限  配合
規則  備註＊1 
維生素 K (Vitamin K)  
Phytomenadione (Vit K 1, 
Phylloquinon e、Phytonadione ) 
Menaquinone  (Vit K 2) 
Menadione (Vit K 3) 
油
溶
性
維 
生 
素 配
合成分來
源 
Menadione sodium bisulfite 
(Vit K 3) 1mg 500 μg ○  
配合成分  指示藥品  
每日用量上限乙類成藥  
每日用量上限  配合
規則  備註 
維生素 B1 (Vitamin B 1)  
Benfotiamine （Benzoylthiamine 
monophosphate ） as Thiamine 
hydrochloride
Bisbentiamine （Benzoylthiamine 
disulfide）  as Thiamine 
hydrochloride
Bisibuthiamine   
Bisthiamine nitrate （Thiamine 
disulfide nitrate ）  as Thiamine 
disulfide 
Cocarboxylase                 
（Thiamine pyrophosphate ）  
Cycothiamine   
Dibenzoyl thiamine   
Dibenzoyl thiamine hydrochloride  
Dicethiamine hydrochloride as Thiamine 
hydrochloride
Fursultiamine  
Fursultiamine hydrochloride  as 
Fursultiamine
Octotiamine  
Prosultiamine  
Prothiamine   
Thiamine dicetylsulfate  as Thiamine 
HCl or 
Thiamine 
nitrate 
Thiamine disulfide   
Thiamine hydrochloride  
水 
 
溶 
 
性 
 
維 
 
生 
 
素 配
合成
分來
源
 
Thiamine nitrate 250 mg 50 mg ◎ 
 
維生素及礦物質製劑審查基 準草案 980203  
 4表一、配合成分及其成分來源  
配合成分 指示藥品  
每日用量上限乙類成藥  
每日用量上限  配合
規則  備註＊1 
維生素 B2 (Vitamin B 2)  
Riboflavin  
Riboflavin phosphate  as Riboflavin
Riboflavin phosphate sodium  as Riboflavin
配
合成
分
來
源
 Riboflavin tetrabutyrate 
(Riboflavin butyrate) 100 mg 100 mg ◎ 
 
泛酸  （Pantothenic acid ）  
Calcium d-pantothenate   
Calcium dl-pantothenate   
d-Panthenol  
dl-Panthenol  
Sodium d-pantothenate  
配
合成
分
來
源
 Sodium dl-pantothenate 1000 mg 500 mg ◎ 
 
維生素 B6 (Vitamin B 6)  
Pyridoxal   
Pyridoxal hydrochloride   
Pyridoxal-5-phosphate  
（calcium salt ）   
Pyridoxal phosphate   
Pyridoxal phosphate Sodium  
Pyridoxine   
Pyridoxine hydrochloride  
Pyridoxine-5-phosphate  
Pyridoxamine  
配
合成
分
來
源
 
pyridoxamine-5-phosphate 200 mg 80 mg ◎ 
 
維生素 B12  
( Cobalamins-  Vitamin B 12)  
Cyanocobalamin  
Hydroxocobalamin   
Hydroxocobalamin acetate as 
Hydroxocobal
-amin 
Hydroxocobalamin hydrochloride  
水 
 
溶 
 
性 
 
維 
 
生 
 
素 
配
合成分來
源 
Mecobalamin/ Methylcobalamin 1,000 μg 1,000 μg ◎ 
 
      維生素及礦物質製劑審查基 準草案 980203  
 5表一、配合成分及其成分來源  
配合成分 指示藥品  
每日用量上限乙類成藥  
每日用量上限  配合
規則  備註＊1 
維生素 C (Vitamin C) 
Ascorbic Acid 
Calcium ascorbate 
Sodium ascorbate 
L-Ascorbyl Palmitate 
L-Ascorbyl Steartate 
Magnesium ascorbate  
Niacinamide ascorbate 
配
合成
分
來
源 
Potassium ascorbate 2,000 mg 1,000 mg ◎ as Ascorbic 
Acid 
菸鹼醯胺  (Nicotinamide) 
Niacinamide Ascorbate  配
合
成
分來源 Nicotinamide (Niacinamide) 500 mg 100mg ◎  
菸鹼酸 (Nicotinic Aci d、 Niacin)  450 mg 100mg ◎  
葉酸（ Folic Acid ） 1,000 μg 800 μg ○   
 
水 
 
溶 
 
性 
 
維 
 
生 
 
素 
生物素（ Biotin） 2500μg 500μg ○  
鈣 (Calcium)      
Calcium Oxide     
Calcium Carbonate     
Calcium Phosphate 
Monobasic     
Calcium Phosphate Dibasic Anhydrou     
Calcium Phosphate Tribasic 1800mg 1800mg ◎ as Calcium
Calcium Phosphate Dibasic     
Calcium Lactate     
Calcium Gluconolactate     
Calcium L-Threonate     
Calcium Citrate     
Calcium glycerophosphate     
Calcium gluconate     
礦 
 
物 
 
質 配
合成
分 
來
源 
Precipitated calcium Carbonate     
維生素及礦物質製劑審查基 準草案 980203  
 6表一、配合成分及其成分來源  
配合成分 指示藥品  
每日用量上限乙類成藥  
每日用量上限  配合
規則  備註＊1 
  Ostreae Testa Pulverata     
  Haliotidis Concha     
  Bone meal （鈣磷皆須標示）      
  Calcium acetate     
  Calcium ascorbate     
  Calcium bisglycinate     
Calcium chloride     
Calcium chloride dehydrate     
Calcium chloride hexahydrate     
Calcium citrate malate     
Calcium citrate tetrahydrate     
Calcium fumarate     
Calcium glubionate     
Calcium glubionate monohydrate     
Calcium gluceptate     
Calcium gluconate monohydrate     
Calcium glutarate     
Calcium hydroxide 1800mg 1800mg ◎ as Calcium
Calcium lactate gluconate     
Calcium lactate pentahydrate     
Calcium lactate trihydrate     
Calcium lactobionate dihydrate     
Calcium levulinate     
Calcium levulinate dihydrate     
Calcium malate     
Calcium pidolate     
礦 
 
物 
 
質 配
合成
分 
來
源 
Calcium pyrophosphate     
  Calcium silicate     
  Calcium sodium lactate     
  Calcium succinate     
  Calcium sulfate     
  Calcium sulfate dihydrate     
  Coral     
  Dolomite     
  Oyster shell     
  Calcium Pearl     
維生素及礦物質製劑審查基 準草案 980203  
 7表一、配合成分及其成分來源  
配合成分 指示藥品  
每日用量上限乙類成藥  
每日用量上限  配合
規則  備註＊1 
 Calcium Fluoride     
 Casein Calcium     
 Calcium amino acid chelate     
 Calcium Phosphate 
Dibasic Hydrous 1800mg 1800mg ◎ as Calcium
 Calcium Hydrogen Phosphate 
Dihydrate     
Calcium Hydrogen Phosphate     
Tricalcium Phosphate     
Dicalcium Phosphate     
配
合成
分 
來
源 
Calcium Phosphate anhydrous     
鉻（Chromium ）     
 Chromium （III） bisglycinate 
（Chromic bisglycinate ）     
 Chromium （III）chloride 
（chromic chloride ）     
Chromium （III）chloride 
hexahydrate （chromic chloride 
hexahydrate ）     
Chromium （III）citrate（chromic 
citrate）     
Chromium （III）diniconitinate 
（chromic dinicontinate ） 500μg 200 μg ○ as 
Chromium
Chromium （III）-enriched yeast 
（chromic-enriched yeast ）     
礦 
 
物 
 
質 
Chromium （III）fumarate 
（chromic fumarate ）     
 Chromium （III） glutarate 
（chromic glutarate ）     
 配
合成
分 
來
源 
Chromium （III） HAP chelate 
（chromic HAP chelate ）     
  Chromium （III） HVP chelate 
（chromic malate ）     
  Chromium （III） nicotinate 
（chromic nicotinate ）     
  Chromium （III） pidolate 
（chromic pidolate ）     
維生素及礦物質製劑審查基 準草案 980203  
 8表一、配合成分及其成分來源  
配合成分 指示藥品  
每日用量上限乙類成藥  
每日用量上限  配合
規則  備註＊1 
  Chromium （III） polynicotinate 
（chromic polynicotinate ）     
 Chromium （III） potassium 
sulfate dodecahydrate （chromic 
potassium sulfate dodecahydrate ）    
 Chromium （III） succinate 
（chromic succinate ） 500μg 200 μg ○ as 
Chromium
 Chromium （III） sulfate（chromic 
sulfate）     
 Chromic acetate monohydrate     
配
合成
分 
來
源 
Chromic picolinate     
 Niacin bound chromium     
 Chromic nitrate     
銅（Copper）     
 Copper oxide     
 Calcium copper edentate     
 Copper（II） acetate 
（Cupric acetate ）     
Copper（II）bisglycinate 
（Cupric bisglycinate ）     
Copper（II）carbonate 
（Cupric carbonate ）      
礦 
 
物 
 
質 
Copper（II）chloride（Cupric 
chloride）     
 Copper（II）chloride dehydrate
（Cupric chloride dihydrate ） 9mg 8mg ○ as Copper
 Copper（II）citrate 
（Cupric citrate ）      
 配
合成
分 
來
源 
Copper（II）fumarate 
（Cupric fumarate ）     
  Copper（II）gluconate 
（Cupric gluconate ）     
  Copper（II）glutarate 
（Cupric glutarate ）      
  Copper（II）HAP  (hydrolyzed 
animal protein)  chelate（Cupric 
HAP chelate ）     
維生素及礦物質製劑審查基 準草案 980203  
 9表一、配合成分及其成分來源  
配合成分 指示藥品  
每日用量上限乙類成藥  
每日用量上限  配合
規則  備註＊1 
 Copper（II）HVP  (hydrolyzed 
vegetable protein)  chelate（Cupric 
HVP chelate ）  
   
 Copper（II）malate（cupric malate ）     
 Copper（II）succinate 
（Cupric succinate ）  9mg 8mg ○ as Copper
 Copper（II）sulfate 
（Cupric sulfate ）     
 配
合成
分 
來
源 
Copper（II）sulfate petahydrate
（Cupric sulfate petahydrate ）      
碘（Iodine）     
Potassium Iodide     
Potassium Iodate 500μg 195ug ○ as Iodide
配
合成
分
來源 
Sodium Iodide     
鐵 (Iron)      
 Iron, reduced     
 Ferric Pyrophosphate (iron 
Pyrophosphate)     
 Iron, Carbonyl     
Iron, Electrolytic     
Ferric Ammonium 
Citrate     
Ferric Chloride 60 mg 22.5 mg ◎ as Iron 
礦 
 
物 
 
質 
Ferric Citrate     
 Ferrous Sulfate     
 Ferrous Lactate     
 Iron and Sodium 
Succinate Citrate     
 配
合
成分
來
源 
Ferric Phosphate     
  Ferrous G1cconate     
  Ferrous Fumarate     
  Iron Lactate     
  Ferrous Bisglycinate Chelate     
維生素及礦物質製劑審查基 準草案 980203  
 10表一、配合成分及其成分來源  
配合成分 指示藥品  
每日用量上限乙類成藥  
每日用量上限  配合
規則  備註＊1 
  Ferritin     
  Ferrocholinate     
  Ferrous ascorbate 
（Iron(II) ascorbate ）     
  Ferrous aspartate （Iron(II) aspartate ）     
  Ferrous aspartate tetrahydrate 
（Iron aspartate tetrahydrate ）     
 Ferrous bisglycinate 
（Iron(II) bisglycinate ）     
Ferrous carbonate （Iron(II) carbonate ）     
Ferrous chloride  
（Iron(II) chloride ）     
Ferrous chloride tetrahydrate 
（Iron(II) chloride trtrahydrate ）    
Ferrous citrate （Iron(II) citrate ）     
Ferrous gluceptate 
（Iron(II) gluceptate ）      
Ferrous gluconate dehydrate 
（Iron(II) gluconate dihydrate ） 60 mg 22.5 mg ◎ as Iron 
Ferrous glutarate  （Iron(II) glutarate ）     
Ferrous glycine sulfate  
（Iron(II) glycine sulfate ）     
Ferrous lactate trihydrate 
（Iron(II) lactate trihydrate ）     
配
合
成
分來
源 
Ferrous malate （Iron(II) malate ）     
礦 
 
物 
 
質 
 Ferrous oxalate （Iron(II) oxalate ）     
  Ferrous oxalate dehydrate 
（Iron(II) oxalate dihydrate ）     
  Ferrous succinate  
（Iron(II) succinate ）      
 
 Ferrous sulfate dried (monohydrate) （Iron sulfate 
dried(monohydrate) ）     
  Ferrous sulfate heptahydrate （Iron(II) sulfate heptahydrate ）     
維生素及礦物質製劑審查基 準草案 980203  
 11表一、配合成分及其成分來源  
配合成分 指示藥品  
每日用量上限乙類成藥  
每日用量上限  配合
規則  備註＊1 
 Ferrous tartrate  
（Iron(II) tartrate ）     
 Ferric glycerophosphate （Iron(II) glycerophosphate ） 60 mg 22.5 mg ◎ as Iron 
 Ferrous fumarate     
 配
合
成
分
來
源 Ferrous Sulfate Dehydrate      
 鎂（Magnesium ）     
  Magnesium acetate     
  Magnesium acetate tetrahydrate     
  Magnesium ascorbate     
  Magnesium aspartate     
  Magnesium bisglycinate     
 Magnesium carbonate     
 Magnesium chloride     
Magnesium chloride hexahydrate     
Magnesium citrate     
Magnesium fumarate     
Magnesium gluceptate 600 mg 600 mg ○ as  
Magnesium gluconate 
(Magnesium gluconate dehydrate)   Magnesium
Magnesium glutarate     
Magnesium glycerophosphate     
Magnesium hydroxide     
礦 
 
物 
 
質 配
合成
分
來
源 
Magnesium lactate     
  Magnesium malate     
  Magnesium oxide     
  Magnesium phosphate dibasic 
trihydrate （Magnesium h ydrogen 
phosphate trihydrate, 
Dimagnesium phosphate 
trihydrate ）  
   
  Magnesium phosphate dibasic     
  Magnesium phosphate tribasic 
tetra-, penta-, or octahydrate（Trimagnesium phosphate tetra-, 
penta-, or octahydrate ）      
維生素及礦物質製劑審查基 準草案 980203  
 12表一、配合成分及其成分來源  
配合成分 指示藥品  
每日用量上限乙類成藥  
每日用量上限  配合
規則  備註＊1 
 Magnesium phosphate tribasic     
 Magnesium pidolate     
 Magnesium succinate 600 mg 600 mg ○ as  
 Magnesium sulfate    Magnesium
 配
合
成分
來
源 
Magnesium sulfate heptahydrate     
 錳（Manganese）      
Manganese （II） bisglycinate
（Manganous bisglycinate ）     
Manganese （II） chloride
（Manganous chloride ）     
Manganese （II） chloride 
tetrahydrate （Man ganous chloride 
tetrahydrat e ）   
   
Manganase （II） citrate
（Manganous citrate ）     
Manganese （II） gluconate 
/Manganous gluconat     
Manganese （II）glycerophosphate
（Manganous glycerophosphate ）10 mg 9 mg ○ as 
Manganese
Manganese （II）HAP chelate
（Manganous HAP chelate ）      
Manganese （II）HVP chelate
（Manganous HVP chelate ）     
Manganese （II）sulfate
（Manganous sulfate ）      
Manganese （II）sulfate 
monohydrate （Man ganous sulfate 
monohydrate ）   
   
礦 
 
物 
 
質 
Manganese （II）sulfate 
tetrahydrate （Manganous sulfate 
tetrahydrate ）      
 配
合成
分
來
源 
Manganese （IV）oxide     
 磷 (Phosphorus)      
  Bone meal （鈣磷皆須標示）      
  Calcium glycerophosphate 1800mg 1200 mg ○ as  
  Calcium phosphate dibasic    Phosphorus
  Calcium phosphate monobasic     
維生素及礦物質製劑審查基 準草案 980203  
 13表一、配合成分及其成分來源  
配合成分 指示藥品  
每日用量上限乙類成藥  
每日用量上限  配合
規則  備註＊1 
 Calcium phosphate tribasic     
 Potassium phosphate dibasic     
 Potassium phosphate monobasic     
 Sodium phosphate dibasic     
 Sodium phosphate dibasic 
dodecahydrate     
 Sodium phosphate dibasic hetahydrate 1800mg 1200 mg ○ as  
 Sodium phosphate monobasic    Phosphorus
Sodium phosphate monobasic dihydrate     
Sodium phosphate monobasic monohydrate     
配
合成
分
來
源 
Calcium phosphate dibasic 
（Anhydrous ）     
硒（Selenium ）     
Monohydrated selenium dioxide     
Selenium citrate     
Selenium HAP chelate     
Selenium HVP chlelate     
Selenium yeast 400μg 200 μg ○ as Selenim
Seleniumcysteine     
Seleniummethionine     
Sodium selenate     
配
合
成
分
來
源 
Sodium selenite     
鋅（Zinc）     
 Zinc acetate     礦 
 
物 
 
質 
Zinc acetate dihydrate     
 Zinc bisglycinate     
 Zinc chloride 50 mg 30 mg ○ as Zinc 
 Zinc citrate     
 Zinc fumarate     
 配
合
成分
來
源 
Zinc gluconate     
  Zinc glutarate     
維生素及礦物質製劑審查基 準草案 980203  
 14表一、配合成分及其成分來源  
配合成分 指示藥品  
每日用量上限乙類成藥  
每日用量上限  配合
規則  備註＊1 
  Zinc glycerate     
Zinc HAP chelate     
Zinc HVP chelate     
Zinc malate     
Zinc monomethionine 50 mg 30 mg ○ as Zinc 
Zinc oxide     
Zinc phosphate     
Zinc succinate     
礦 
 
物 
 
質 
Zinc sulfate     
 配
合
成
分來
源 
Zinc sulfate heptahydrate     
  Zinc Stearate     
＊1.備註中若有標示需換算者，其劑量以需換算後之成分劑量計算 
＊2. Vitamin A 之Activity： 
 成分  = μg RAE  
of Vitamin A = IU 
of Vitamin A 
All-trans beta-carotene 0.50 1.67 
All-trans rentinol 1.00 3.33 
All-trans rentinol acetate 0.87 2.90 1μg 
All-trans rentinol palmitate 0.55 1.82 
＊3. β - carotene之 Activity以 Vitamin A計算： 
1 IU Vit A ＝ 2 IU β - carotene  
＝ 0.6μg β - carotene  
＊4. Vitamin D 之 Activity： 
1 IU of Vitamin D ＝0.025μg Cholecalciferol 
                      ＝0.025μg Ergocalciferol  維生素及礦物質製劑審查基 準草案 980203  
 15＊5. Vitamin E之Activity：  
 成分  ＝mg d-α-Tocopheryl 
Equivalent of Vit E = IU of Vitamin E
dl-α-Tocopheryl Acid Succinate 0.59 0.89 
dl-α-Tocopheryl Acetate 0.67 1 
dl-α-Tocopherol 0.71 1.1 
d-α-Tocopheryl Acid Succinate 0.83 1.21 
d-α-Tocopheryl Acetate 0.91 1.36 1 mg 
d-α-Tocopherol (Natural-Tocopherol) 1 1.49 
二、配合規則 
（一）◎：可單方存在   ○：須以複方形式存在 
（二）製劑中至少需含一種「可單方存在」之成分。 
（三）礦物質成分除鈣與鐵外，一律需以複方形式存在，且需符
合上述（二）之規定。 
參、用法用量 
年齡分配係數： 
一、指示藥品 
15歲以上，適用成人劑量。 
11歲以上未滿 15歲，適用成人劑量之 2/3。 
7歲以上未滿 11歲，適用成人劑量之 1/2。 
3歲以上未滿 7歲，適用成人劑量之 1/3。 1歲以上未滿 3歲，適用成人劑量之 1/4。 
1歲以下之嬰幼兒，使用前請洽醫師藥師藥劑生。  維生素及礦物質製劑審查基 準草案 980203  
 16二、乙類成藥 
15歲以上，適用成人劑量。 
11歲以上未滿 15歲，適用成人劑量之 2/3。 
7歲以上未滿 11歲，適用成人劑量之 1/2。 3歲以上未滿 7歲，適用成人劑量之 1/3。 
3歲以下之嬰幼兒，不宜自行使用。 
肆、適應症及作用 （各成分之適應症及作用可擇一或全部刊載）  
一、指示藥品可宣稱之適應症 
成分 適應症 
Vitamin A 緩解眼睛的乾燥、夜盲症等症狀。 
β-胡蘿蔔素
(β-Carotene) 緩解眼睛的乾燥、夜盲症等症狀。 
Vitamin D 緩解骨軟化症、佝僂病、軟骨病等症狀。 
緩解慢性腎功能不全引起之低血鈣症狀。 緩解副甲狀腺機能低下症狀。 
Vitamin E 緩解末梢血液不流暢所造成以下諸症狀（如肩頸酸痛，手腳
發麻、發冷，凍傷等） 。 
Vitamin B 1 緩解神經炎、神經痛、肌肉痛、關節痛等症狀。 
緩解腳氣樣症狀。 
Vitamin B 2 緩解口角炎、口唇炎、口內 炎、舌炎及口角糜爛等症狀。 
緩解濕疹、皮膚炎、尋常性痤瘡等症狀。 
泛酸 
（Pantothenic acid ）泛酸缺乏症。 
Vitamin B 6 緩解口角炎、口唇炎、口內炎、舌炎等症狀。 
緩解濕疹、皮膚炎、皮膚斑疹、蕁麻疹等症狀。 緩解妊娠嘔吐、噁心、
懷孕不適等症狀。 
Vitamin B 12 緩解惡性貧血症、巨紅血球性貧血、營養不良性貧血。  
緩解長期疾病性引起之貧血及健康補助療法。  
Vitamin C 緩解壞血 病、牙齦出血、口腔炎、舌炎等症狀。 
緩解皮膚炎、黑斑、雀斑、黑色素沉著異常等症狀。 維生素及礦物質製劑審查基 準草案 980203  
 17成分 適應症 
Nicotinamide及
Nicotinic Acid 緩解皮膚炎及菸鹼酸缺乏症。  
鈣 (Calcium) 緩解骨軟化症、佝僂病、軟骨病等症狀。 
緩解慢性腎功能不全引起之低血鈣症狀。 
緩解副甲狀腺機能低下症狀。 
鐵 (Iron) 緩解缺鐵性貧血。 
二、乙類成藥可宣稱之適應症 
成分 適應症 
Vitamin A 預防維生素Ａ的缺乏症（如眼睛的乾燥、夜盲症等） 。 
β-胡蘿蔔素
(β-Carotene) 做為維生素Ａ的來源，預防維生素Ａ 的缺乏症（如眼睛的
乾燥、夜盲症等） 。 
Vitamin D 預防維生素 D的缺乏症 （如骨軟化症、佝僂病、軟骨病等） 。
Vitamin E 預防維生素 E 的缺乏症（如肩頸酸痛，手腳發麻、發冷，
凍傷等）。 
Vitamin B1 預防維生素 B 1的缺乏症（如神經炎、神經痛、肌肉痛、關
節痛及腳氣樣症狀等） 。 
Vitamin B2 預防維生素 B 2的缺乏症（如口角炎、口唇炎、口內炎、舌
炎、口角糜爛及濕疹、皮膚炎、尋常性痤瘡等症狀） 。 
泛酸 
（Pantothenic acid ）預防泛酸的缺乏。 
Vitamin B6 預防維生素 B 6的缺乏症（如口角炎、口唇炎、口內炎、舌炎
及濕疹、皮膚炎、皮膚斑疹、蕁麻疹與妊娠嘔吐、噁心、 懷
孕不適等症狀）。 
Vitamin B12 預防維生素 B 12的缺乏症（如惡性貧血症、巨紅血球性貧血、
營養不良性貧血） 。 
Vitamin C 預防維生素 C的缺乏症（如壞血病、牙齦出血、口腔炎、舌
炎及皮膚炎、黑斑、雀斑、黑色素沉著異常等症狀） 。 
Nicotinamide及
Nicotinic Acid 預防菸鹼酸的缺乏症（如皮膚炎等症狀） 。 
鈣 (Calcium)  預防鈣質的缺乏症（如骨軟化症、佝僂病、軟骨病等） 。 維生素及礦物質製劑審查基 準草案 980203  
 18成分 適應症 
鐵 (Iron)  預防鐵質的缺乏症（如缺鐵性貧血） 。 
三、複方製劑適應症 （複方製劑之適應症廠商可選擇依處方中個別
成分之適應症或以下列之適應症刊載）  
（一）指示藥品複方製劑適應症 
Vitamin B Complex 營養補充、病後恢復；促進幼兒、小兒之發育、熱性傳
染性疾患之輔助療法、緩解疲勞及倦怠感。 
Vitamin B＋C 疲勞、營 養失調、手術後之輔助治療及維他命之補充。 
Vitamin A＋D 助長發育、補益身體、強固骨齒、虛弱體質。 
Vitamin D＋Ca 孕婦、產後婦女所需之鈣質補充劑；乳、幼小兒之發育
期、營養失調、病中病後、虛弱體質、熱性消耗性疾患之場合等之營養補充。預防鈣質缺乏症如骨質疏鬆病、
牙齒損壞及佝僂病。 
綜合維生素 緩解疲勞及倦怠感、增強體力、身體虛弱、營養失調、
發育不良、妊娠期及產後、手術前後及小兒發育不良之
營養補充。 
（二）乙類成藥複方製劑適應症 
滋養強壯、虛弱體質、身體疲勞、病中病後（或病後體力衰弱） 、食慾不
振（或胃腸障礙） 、營養失調、熱性消耗性疾患、妊娠授乳期（或產前產
後）等場合的營養補充 
四、作用（可自由選擇刊載於標仿單之作用）  
成分 作用 
Vitamin A 改善及幫助視紫質的形成、使眼 睛適應光線的變化、維持
在黑暗光線下的視覺。 
改善及保持上皮組織正常狀態的 功能，維持皮膚及黏膜的
健康。 
改善及幫助牙齒和骨骼的生長、發育。 維生素及礦物質製劑審查基 準草案 980203  
 19成分 作用 
β-胡蘿蔔素
(β-Carotene) 改善及幫助視紫質的形成、使眼 睛適應光線的變化、維持
在黑暗光線下的視覺。 
改善及保持上皮組織正常狀態的 功能，維持皮膚及黏膜的
健康。 
改善及幫助牙齒和骨骼的生長、發育。 
Vitamin D 改善及促進鈣、磷的吸收及利用，幫 助骨骼及牙齒的生長
發育、骨骼鈣化。 
改善血鈣的血中濃度及幫助維持正常。 
改善神經、肌肉生理功能及維持正常。  
Vitamin E 改善細胞膜上多元不飽和脂肪酸的氧 化現象，維持細胞膜
的完整性，具抗氧化作用。 
改善及維持皮膚及血球細胞的健康。 
Vitamin K 改善及維持血液正常凝固的功能，活 化肝臟及血液中的凝
血蛋白質，構成凝血酶元的成分。 
Vitamin B1 改善及維持心臟、神經系統的功能。 
改善及維持正常的食慾。 
Vitamin B2 改善及維持皮膚的健康。 
泛酸 
（Pantothenic acid ）改善及幫助體內脂肪、膽固醇的合成及胺基酸的代謝。 
Vitamin B6 改善及幫助胺基酸的代謝。 
改善及幫助紅血球中紫質的形成、維持紅血球的正常大小。
改善及維持神經系統的健康。 
Vitamin B12 改善及幫助紅血球的形成。 
改善及維持紅血球及神經系統的健康。。 
Vitamin C 改善及幫助膠原的形成，構成細胞間質的成分，維持細胞
排列的緊密性。 
改善及維持體內結締組織、骨骼及牙齒的生長。。 
改善及幫助鐵的吸收。 
改善及幫助體內氧化還原反應。 
Nicotinamide及
Nicotinic Acid 改善及維持皮膚、神經系統及消化系統的健康。 
Folic Acid 改善及幫助紅血球的形成。 
改善及幫助核酸及核蛋白的形成。 
改善及維持胎兒的正常生長與發育。 
  維生素及礦物質製劑審查基 準草案 980203  
 20成分 作用 
Biotin 改善及幫助能量及胺基酸的代謝。 
改善及幫助脂肪及肝醣的合成。 
改善及幫助嘌呤的合成。 
鈣 (Calcium)  改善及維持心臟、肌肉正常收縮及神經的感應性。 改善及幫助血液凝固，活化凝血酶元轉成凝血酶。 
改善及維持骨骼及牙齒的健康。 
改善及幫助控制細胞的通透性。 
鐵 (Iron)  改善及幫助紅血球的形成，為構成血紅素及肌紅素的重要
成分。 
鎂（Magnesium ）改善及維持骨骼及牙齒的健康。 改善及幫助醣類的代謝，為能量代謝因子。 
改善及幫助維持心臟、肌肉及神經等正常功能。 
碘（Iodide） 改善及幫助甲狀腺激素的合成。 
改善及幫助神經肌肉功能的正常生長、發育及代謝。 
改善及幫助調節細胞的氧化作用。 
鋅（Zinc） 改善及幫助胰島素及多種酶的形成。 
改善及幫助核酸及蛋白質合成。 
改善及幫助能量的代謝。 
磷（Phosphorus ）改善及幫助碳水化合物、脂肪和蛋白質的代謝。 
改善及幫助骨骼及牙齒的生長和維持。 
銅（Copper） 改善及幫助結締組織的生長及修復。 改善及幫助紅血球細胞的形成。 
錳（Manganese） 改善及幫助碳水化合物、脂肪和蛋白質的代謝。 改善及幫助骨骼的生長和維持。 
伍、警語 
一、請保存於陰涼之處避免陽光直射。並請妥善保管，防止兒童自
行取用。 
二、維生素及礦物質製劑僅可作為膳食攝取維生素及礦物質不足之
輔助，不可取代均衡的飲食。 維生素及礦物質製劑審查基 準草案 980203  
 21三、若您屬下列之情形，服用本藥 前，應先請教醫師藥師藥劑生： 
（一）孕婦、可能懷孕婦女及授乳婦。 
（二）患有肝、腎疾病、心臟病或其他過敏或重大疾病之患者 
（三）使用者為幼童。 
四、服用本品時，若須併用其他藥品、維生素及礦物質製劑或營養
補充品，請攜本藥洽詢醫師藥師藥劑生。 
五、請按本品之用法用量服用，若有不適情況產生，應停止使用並
請教醫師藥師藥劑生。 
六、服用後若有不適或產生以下情形，如:皮膚癢疹、噁心、嘔吐、
脹氣、腹瀉等胃腸不適現象，請立即停藥就醫。 
七、若服用一個月後，症狀仍無明顯改善，應停止使用並請教醫師
藥師藥劑生。 
八、含油溶性維生素之本類製劑，增列下述警語： 
本藥含油溶性維生素，使用時勿超過建議劑量，油溶性維生
素易發生蓄積性毒性。 
九、含維生素 A之本類製劑，增列下述警語： 
本藥含維生素 A，孕婦不可超過每日建議劑量。 
十、含維生素D之本類製劑，增列下述警語： 
本藥含維生素 D，腎結石、肉樣瘤病、副甲狀腺功能亢進之患
者，服用本藥前，應先請教醫師藥師藥劑生。 
十一、含維生素 E之本類製劑，增列下述警語： 
本藥含維生素 E，服用後若有不適或產生以下情形，如:  生
理期提前、經血量增多、出血時間延長等現象，請立即停藥
就醫。 維生素及礦物質製劑審查基 準草案 980203  
 22十二、含維生素 K之本類製劑，增列下述警語： 
本藥含維生素 K，應注意下列事項： 
（一）如果有服用抗凝血劑者，服用本藥前，應先請教醫師
藥師藥劑生。 
（二）有血液凝塊問題之患者(例如中風、血栓或栓塞) ，服
用本藥前，應先請教醫師藥師藥劑生。 
（三）有嚴重肝功能受損者，服用本藥前，應先請教醫師藥
師藥劑生。 
十三、含維生素 B 2 之本類製劑，增列下述警語： 
本藥含維生素 B 2，服用維生素 B 2後會使尿液呈現亮黃色。 
十四、含礦物質之本類製劑，增列下述警語： 
本藥含礦物質，維持適當礦物質的平衡需要好的均衡飲食.
長期補充高劑量的礦物質可能引起的副作用通常不清楚,而高劑量的單一礦物質會降低其他礦物質或維生素的生體可
用率. 
十五、含鈣之本類製劑，增列下述警語： 
本藥含鈣，腎疾病或腎結石患者，應洽醫師診治後服用（過多的鈣可能會造成腎結石） 。