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DECRETO Nº … - MINAE T - MAG  
 
LA PRESIDENTA  DE LA REPÚBLICA  
EL MINISTRO DE AMBIENTE, ENERGÍA  Y TELECOMUNICACIONES  
LA  MINISTRA  DE AGRICULTURA Y GANADERÍA  
 
 
En uso de las facultades que le confieren los artículos 46, 50, 140 incisos 3) y 18) y 146 de la C onstitución 
Política ; el artículo 15 del Convenio sobre la Diversidad Biológica,  ratificado por Costa Rica mediante 
Ley N ° 7416, de 30 de junio de 1994 ; el Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología del 
Convenio sobre la Diversidad Biológic a, aprobado mediante la Ley  N° 8537 del 23 de agosto del 2006 ; 
los artículos 46 y 47 de la Ley Orgánica del Ambiente Nº 7554 del 4 de octubre de 1995 ; los  artículos 44 
al 48  de la Ley de Biodiversidad Nº 7788 del 30 de abril de 1998 ; los artículos 40, 41 , 42 de la Ley Nº 
7664 , Ley de Protección Fitosanitaria del 8 de abril de 1997 ;  y los artículos  2, 5, 6  de la Ley Nº 8495 , Ley 
General del Servicio de Salud Animal del 6 de abril del 2006 . 
 
 
 
CONSIDERANDO  
 
1. De conformidad con el principio de soberanía de l os Estados, establecido en el artículo 15 del 
Convenio sobre la Diversidad Biológica,  ratificado por Costa Rica mediante Ley N ° 7416,  de 30 
de junio de 1994,  publicada en La Gacet a N° 143 de 28 de julio de 1994 y el artículo 2 de la Ley 
de Biodiversidad  Nº 7788, de 30 de abril de 1998,  publicada en La Gaceta N° 101 del 27 de mayo 
de 1998 , el Estado ejercerá la soberanía completa y exclusiva sobre los elementos de la 
biodiversidad, autorizando la explo ración, la investigación, la bioprospección, el uso y el 
aprovechamiento de los elementos de la biodiversidad que constituyan bienes de dominio público, 
así como la utilización de todos los elementos y  recursos genéticos y bioquímicos.   
 
 
2. Que el Convenio sobre la Diversidad Biológica establece como objetivos la  conservación de la 
diversidad biológica, la utilización sostenible de sus componentes y la participación justa y 
equitativa en los beneficios que se deriven de la utilización de los recursos genéticos.  
 
 
3. Que el Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de l a Biotecnología del Convenio sobre la Diversidad 
Biológica,  en adelante Protocolo de Cartagena  fue aprobado mediante la Ley  N° 8537  del 23 de 
agosto del 2006,  publicado en La Gaceta N ° 227 del 27 de noviembre del 2006, incorporando 
dentro de sus definicio nes el término de “organismo vivo modificado” por lo que en concordancia 
con la jerarquía de las normas, se empleará este té rmino como sinónimo de “organismo 
genéticamente modificado” y “organismo transgénico”.  
 
 
4. Que Costa Rica a través de la Ley de Biodi versidad , establece como objetivo general, la conservación 
de la biodiversidad y el uso sostenible de los recursos, así como  la distribución justa y equitativa 
de los  beneficios  y costos derivados. Regula además,  que las propiedades bioquímicas y genétic as 
de los elementos de la biodiversidad silvestres y domesticados son de dominio público y que el 
Estado  autorizará su exploración, investigación, bioprospección,  uso y el aprovechamiento .  2  
5. Que el artículo 14 ° de la Ley de Biodiversidad  crea la Comisión Nacional para la  Gestión de la 
Biodiversidad, en adelante CONAGEBIO , como órgano desconcentrado del MINAE T con 
personería jurídica instrumental. Entre sus atribuciones se mencionan coordinar las políticas para 
el acceso a los elementos , recursos genéticos y bioquímicos de la biodiversidad , el conocimiento 
asociado que asegure la adecuada transferencia científico -técnica y la distribución justa de los 
beneficios  y la conservación, el uso sostenible y la restauración de la biodiversidad.   
 
 
 
6. Que el Capítulo I II de la Ley de Biodiversidad, denominado: Garantías de Seguridad Ambiental , 
establece principios generales y disposiciones en relación con el tema de los organismos 
genéticamente modificados, por lo que tal y como lo dispone los artículos 44, 47 y 117 del  mismo 
cuerpo legal, el Poder Ejecutivo se encuentra en la obligación de emitir el correspondiente 
Reglamento.  
 
 
7. Que la Ley de Protección Fitosanitaria, N° 7664,  de 8 de abril de 1997,  publicada en La Gaceta N° 83 
del 02 de mayo de 1997 y el Reglamento a l a Ley de Protección Fitosanitaria, N° 26921 -MAG,  de 
20 de marzo de 1998,  publicado en La Gaceta N° 98 del 22 de mayo de 1998, regulan lo relativo a  
la fitoprotección , la importación, exportación, investigación, experimentación, movilización, 
multiplicación , producción industrial, comercialización y el uso de materiales transgénicos y otros 
organismos genéticamente modificados para uso agrícola , sus productos , agentes de control 
biológico y otros organismos para uso agrícola producidos dentro y fuera del paí s. 
 
 
8. Que la Ley General del Servicio Nacional de Salud Animal Nº 8495 , de 20 de abril de 2006, publicada 
en La Gaceta Nº 93, del 16 de  mayo del 2006, establece y ejecuta las medidas necesarias sobre la 
producción el uso, la liberación, o  la comercializació n de organismos genéticamente modificados  
que sean animales, sus productos, sub -productos de origen animal, lo s agentes de control biológico 
u otros que pueden representar cualquier tipo de riesgo  no aceptable en el ambiente, la salud 
humana, animal o biol ógica del entorno.  
 
 
9. Que en co nsideración a la Ley de protección al ciudadano del exceso de requisitos y trámites 
administrativos, N°  8220 , de 04 de marzo de 2002 , publicada en La Gaceta  N° 49, Alcance 22  del 
11 de marzo del 2002 , el Minister io de Agricult ura y Ganadería  y el Ministerio de Ambiente , 
Energía  y Telecomunicaciones , a través de la Oficina Técnica de la Comisión Nacional para la 
Gestión de la Biodiversidad, llevarán a cabo un trámite único y compartido, para aquella s 
gestiones comunes o complem entaria s, en el ámbito del Reglamento de la Ley de Biodiversidad 
Nº 7788 . 
 
 
  3  
POR TANTO  
 
DECRETAN:  
 
Reglamento  del Capítulo III :  
“Garantías de Seguridad Ambiental , relativas a organismos vivos modificados”  
de la Ley  de Biodiversidad N° 7788 . 
 
 
CAPÍTULO I  
Disposiciones generales  
 
Artíc ulo 1.  Objeto y Ámbito de aplicación . El presente decreto  ejecutivo  establec e mecanismos y 
procedimientos  de coordinación entre las instituciones competentes que regulan la seguridad  ambiental en  
el uso  de los organismos vi vos modificados , presente s en el territorio nacional definido en el Articulo 6 de 
la Constitución Política . 
 
Artículo 2. Abreviaturas : 
 
CONAGEBIO  Comisión  Nacional para la Gestión  de la Biodiversidad  
CTNBIO  Comisión Técnica Nacional de Bioseguridad  
MAG  Ministerio de Agricultura y Ganadería  
MINAET  Ministerio de Ambiente, Energía  y Telecomunicaciones  
OVM  Organismo vivo modificado   
SENASA  Servicio Nacional de Salud Animal  
SFE Servicio Fitosanitario del Estado  
 
Artículo 3.  Definiciones . Para la inte rpretación y aplicación de este Decreto Ejecutivo, además de las 
definiciones incluidas en el Convenio sobre Diversidad Biológica  Ley N ° 7416 , en el Protocolo de 
Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología  del Convenio sobre la Diversidad Biológica en la  Ley  N° 
8537 , Ley de Protección Fitosanitaria  N°7664 , en la Ley de Biodiversidad  N°7788, en la Ley General del 
Servicio Nacional de Salud Animal N°8495 , en el Decreto  Ejecutivo  Nº 31514 -MINAE , en el Decreto  
Ejecutivo Nº  33697-MINAE , en el Reglamento a la Ley d e Biodiversidad  Decreto  Ejecutivo N°34433  del 
11 de marzo del 2008, publicado en La Gaceta N° 68 del 8 de abril del 2008 , en el Reglamento a la Ley de 
Protección Fitosanitaria Decreto Ejecutivo N° 26921 -MAG ,  se utilizarán como referencia las siguientes:  
a) Ambiente . Sistema constituido por los diferentes elementos naturales que lo integran y sus 
interacciones e int errelaciones con el ser humano.  
b) Bioseguridad ambiental .    Mecanismos , acciones y medidas  para  evitar y prevenir daños o 
perjuicios presentes o  futuros, a la salud humana o a la integridad de la biodiversidad  en el 
ámbito del acceso, investigación, desarrollo, producción, aplicación, liberación, introducción, 
transferencia, utilización, movimientos trans fronterizos y comercialización de organism os 
vivos modificados . 
c) Evaluación del riesgo de OVM . Es un estudio que utiliza la información técnica y científica 
pertinente para identificar y evaluar los posibles efectos adversos de los OVM en la 
conservación y utilización sostenible de la diversidad bi ológica, teniendo también en cuenta 
los riesgos para la salud humana.  
d) Gestión del riesgo de OVM.  Son aquellos mecanismos, medidas y estrategias adecuadas para 
gestionar y controlar los riesgos identificados en la evaluación del riesgo.  
e) Movilización de O VM. Traslado de un organismo vivo modificado d entro del territorio 
costarricense .  4 f) Organismo no blanco.  Aquel organismo que se ve afectado negativamente  por una 
interacción con un OVM , sus productos y/o subproductos, para el cual la modificación 
genética del OVM no tenía ese objetivo intencional.  
 
 
CAPITULO II  
 
Normas de procedimiento y coordinación entre Instituciones  
 
 
Articulo  4. Otorgamiento de permisos.  Toda persona física o jurídica, nacional o extranjera, deberá 
contar con los permisos establecidos en la legislación vigente  para importar, exportar, experimentar,  
movilizar,  multiplicar, comercializar, usar para investigaciones, y para liberar al ambiente OVM , creados 
dentro o fuera de Costa Rica, otorgado por el SFE y el SENASA  de conformidad con su ámb ito de 
competencia , regulado respectivamente en el Reglamento a la Ley de Protección Fitosanitaria, N° 26921 -
MAG, de 20 de marzo de 1998, publicado en La Gaceta N° 98 del 22 de mayo de 1998 , la Ley de 
Protección Fitosanitaria, N° 7664, de 8 de abril de 199 7, publicada en La Gaceta N° 83 del 02 de mayo de 
1997 , y la Ley General del Servicio Nacional de Salud Animal Nº 8495, de 20 de abril de 2006, publicada 
en La Gaceta Nº 93, del 16 de mayo del 2006 . 
 
El acceso a los elementos  y recursos genéticos  de la bio diversidad con fines de investi gación, desarrollo y 
producción  de OVM , en el territorio costarricense,  se regulará conforme a lo establecido en los Decretos 
Ejecutivos Nº 31514 -MINAE de 3 de octubre del 2003, publicado en La Gaceta Nº 241 del 15 de 
diciem bre del 2003, y  Nº 3369 7-MINAE de 6 de febrero de 2007  publicado en La Gaceta N º 74 del 18 de 
abril del 2007  y en el ordenamiento jurídico nacional vinculante. El permiso de acceso será otorgado por 
la Oficina Técnica  de la CONAGEBIO  de conformidad con la  legislación vigente . 
 
Artículo 5.  Medidas de seguridad  para los establecimientos que realizan análisis y manipulación 
genética . Las personas físicas o jurídicas que realicen manipulación genética deberán cumplir con las 
medidas de seguridad que establece  el estado costarricense , para los establecimientos que realizan  análisis 
y manipulación genética de conformidad con  el ordenamiento jurídico costarricense . 
 
Artículo 6. De la Evaluación  y Gestión  del Riesgo . La person a física o jurídica interesada en impo rtar, 
exportar, experimentar, movilizar, liberar al ambiente, multiplicar , comercializar o usar para investigación 
un OVM proveerá la Evaluación  del Riesgo  de los OVM  de conformidad con lo dispuesto en la Ley de 
Protección Fitosanitaria , la Ley  General d el Servicio Nacional de Salud Animal  y sus reglamentos, así 
como en el Protocolo de Cartagena .  
 
Las personas físicas o jurídicas interesadas que requieran importar, exportar, experimentar, movilizar, 
liberar al ambiente, multiplicar , comercializar o usar para investigación un O VM para uso agrícola, 
solicitará n a l a CTNBIO  emitir un dictamen de conformidad con lo estipulado en el artículo 118 del 
Reglamento a la Ley de Protección  Fitosanitaria, en el cual se determinarán  las medidas necesarias para la 
evalu ación, gestión y comunicación del riesgo.  
 
 
De conformidad con el Artículo 6 inciso h) de la Ley General del Servicio Nacional de Salud Animal la 
CTNBIO fungirá como Órgano  Asesor del SENASA en el ámbito de su competencia.  Asimismo , la 
CTNBIO  asesorar á a otras instituciones públicas en el campo de bioseguridad de conformidad con el 
artículo 111 del reglamento a la Ley de Protección Fitosanitaria Decreto Ejecutivo N 26921 -MAG  
 
   5 Artículo 7. Principio s para  la evaluación del riesgo . De conformidad con la Ley  de Biodiversidad, la 
evaluación  del riesgo se guiará por los siguientes criterios:   
 
 
 Transparencia . Se realizará en forma transparente, con base en información científica ; criterio de 
experto con formación académica ; análisis inter institucional , así como directrices  ó técnicas 
internacionales  para la evaluación del riesgo  elaboradas en el marco de  Convenios firmados y 
ratificados por el país .  
 Análisis caso por caso . Se realizará caso por caso , considerando información , métodos 
pertinentes , evidencia cient ífica, entre otros.   
 Riesgo : El  potencial  riesgo a la salud humana, animal o a la biodiversidad  se determinará  
empleando información científica  y técnica.  
 
 
Artículo  8. Informe sobre OVM . Cada tres meses  el SFE entregará, en versión digital e impresa, a la 
CONAGEB IO un informe  sobre  toda persona física o jurídica que solicit ó el permiso para importar, 
exportar, experimentar,  movilizar,  liberar al ambiente, multiplicar, comercializar y usar para 
investigaciones de OVM  de uso agrícola , creados dentro o fue ra de Costa Rica.  Este informe contendrá la 
siguiente información como mínimo:  
 
a) Nombre del permisionario.  
b) Número de c édula jurídica o física.  
c) Representante legal y  su número de la  cedula física o jurídica . 
d) Tipo de permiso.  
e) Objetivos del permiso.  
f) Ubicación  del sitio o lugares donde se encuentra el OVM de uso agrícola.  
 
 
Artículo  9. Manejo de OVM animales . El SENASA y la CONAGEBIO a través de su Oficina Técnica 
coordinar án acciones  para el manejo de OVM animales,  con el objeto de cumplir con lo  establecido en la 
Ley de Biodiversidad,  la Ley General del Se rvicio Nacional de Salud Animal y el Protocolo de 
Cartagena.   
  
Articulo 1 0.  Registro  de personas físicas o  jurídicas  que realicen manipulación genética . La Oficina 
Técnica de la CONAGEBIO organiza rá y  supervisará  el registro de l as personas físicas o jurídicas, 
públicas o privadas, nacionales o extranjeras que realicen labores de manipulación genética en el territorio 
costarricense, mediante un formulario elaborado y suministrado por dicha instancia . Adem ás, toda persona 
física o jurídica que se encuentre registrada deberá actualizar anualmente la información del formulario.  
 
Este formulario, en lo que sea aplicable al interesado, deberá contener la siguiente información:  
 
 
a) Nombre e identificación completa  de las personas físicas o jurídicas, que sean  propietarios o 
responsables  de los establecimientos que realicen labores de manipulación genética,  
incluyendo el lugar y medio para notificaciones. Si existiere un   representante legal, éste 
deberá aportar el documento que lo acredite como tal .  
b) Nombre e identificación completa de los investigadores  o profesionales responsables  de  
proyectos y/o de las labores de  manipulación genética , incluyendo el lug ar y medio para 
notificaciones . 
c) Fotocopia de   documento s de identificación tales como: cédula de identidad, pasaporte y 
cédula de residencia de los solicitantes, los investigadores o profesionales responsables, así  6 como de sus representantes legales, si los hubiere. En el caso de que el solicitante sea una 
persona  jurídica deberá  aportar el  número de cédula jurídica y una certificación de personería 
jurídica vigente.  
d) Las personas físicas o jurídicas que realicen  manipulación genética que no sea para uso 
agrícola, para su correspondiente registro deberá n de aportar  la siguiente información 
adicional, en lo que sea aplicable:  
 
1. Información sobre los proyectos a desarrollar  
i. Objetivos  
ii. Plazo  
iii. Nombre científico de los organismos donadores y receptores utilizados.  
iv. Procedencia geográfica de los organismos donadores y recepto res utilizados  
v. Metodología de manipulación genética  
2. Datos moleculares del OVM .  
3. OVM  desarrollados  previamente a  este registro .  
4. Ubicación geográfica de los establecimientos  incluyendo coordenadas geográficas . 
5. Métodos de eliminación de  los desechos de deriv ados por los OVM . 
6. Medidas de seguridad para el uso confinado del OVM en los establecimientos.  
 
e) Otra información técnica relacionada que la Oficina Técnica fundamente como  necesaria .  
f) Declaración de que la información otorgada a esa fecha se da bajo la fe de juramento.  
g) Aportar el Código de Conducta establecido en el anexo 1 de este reglamento firmado por el 
propietario, responsable o su representante legal e investigadores o profesionales responsables 
del  proyecto.  
h) Fecha y firma del propietario, responsabl e o su representante legal.  
 
 
Con respecto a la información aportada  y así señalada por el interesado, se respetará  la confidencialidad  
de la misma, de conformidad con la Ley de Información no divulgada N° 7975 y su reglamento , del 4 
enero del 2000, publi cada en la Gaceta Nº 12 del 18 de enero del 2000 y el Decreto Ejecutivo Nº 34927 
del 28 de noviembre del 2008 publicado en la Gaceta Nº 238 del 9 de diciembre del 2008 respectivamente.  
 
La Oficina Técnica de la CONAGEBio del MINAET y la Dirección del SFE d el MAG compartirán un 
único registro de personas físicas y jurídicas que realicen manipulación genética en materia agrícola, para 
lo cual intercambiarán la información necesaria.  
 
 
Artículo 11. Procedimiento del Registro . Una vez que la parte interesada pr esente la información 
señalada en e l artículo  anterior ,  la Oficina Técnica  de la CONAGEBIO  contará con un plazo de quince 
días naturales para prevenir al interesado sobre la información que debe aclarar o completar.  
 
Para que aclare o complete la informa ción, el interesado contará con un plazo máximo de diez días 
hábiles. Una vez aportada la información requerida en forma completa, o en el caso de que no haya sido 
señalada ninguna omisión o falta, la Oficina Técnica dispondrá de un plazo máximo de treinta  días 
naturales para resolver sobre la solicitud de inscripción.  
 
La Oficina Técnica archivará  de Oficio y mediante resolución razonada,  la solicitud de registro, en el caso 
de que no se aclare o aporte la información faltante en el plazo estipulado.  
  7 Artículo 12. Recursos  administrativos . En materia de recursos  administrativos , se aplicará lo establecido 
en el artículo 107 de la Ley de Biodiversidad.    El plazo se cuenta a partir del día hábil siguiente a la 
notificación de la resolución.  
 
Artículo 1 3. Título de cumplimiento biotecnológico .  A toda persona física o jurídica, pública o privada, 
nacional o extranjera que se encuentre inscrita en el Registro anteriormente señalado, la Oficina Técnica le 
entregará el denominado  “Título de cumplimiento biotecnol ógico ”,  el cual se cancelará en el caso de que 
el Interesado no actualice la información de su registro  o aporte información falsa , de conformidad con el 
artículo 10  de este Reglamento . 
Artículo 1 4. De la oposición manifiestamente fundada . De conformidad con los artículos 46 y 47 de la 
Ley de Biodiversidad N° 7788 y con el primer párrafo del artículo 133 del Decreto Ejecutivo Nº 26921 
Reglamento a la Ley de Protección Fitosanitaria  del 20 de marzo de 1998, publicado en La Gaceta Nº 98 
de 22 de mayo de 199 8, el usuario publicará  un aviso de la solicitud del proyecto de modificación genética 
y/o utilización de organismos vivos modificados de uso agrícola, en un diario de circulación nacional .  
En este aviso deberá incluirse en forma expresa la posibilidad de  presentar por parte de un tercero, en un 
plazo de 5 días hábiles , una oposición manifiestamente fundada a la solicitud antes indicada, de 
conformidad con el Artículo 47 de la Ley de Biodiversidad .   La Oficina Técnica de la CONAGEBIO, le 
notificará  a la D irección del SFE  dentro de los siguientes 5 días naturales , la presentación de la oposición, 
con la finalidad de que esta Dirección proceda a notificar al solicitante del permiso sobre la  suspensión 
temporal del trámite del permiso.  
Al interponer la oposic ión, el opositor contará con un plazo de 20 días hábiles para proveer la información 
científica y técnica que la sustente , de conformidad con el  artículo  15 de este reglamento . Una vez que el 
opositor presente en el plazo la información requerida, l a Ofic ina Técnica contará con 15 días naturales 
para revisar los documentos aportados, con el propósito de determinar si existe el fundamento científico o 
técnico,  y prevenirle sobre la información que debe ser aclarada o completada. Para que aclare o complete 
la información el opositor contará con un plazo de 10 días hábiles. En el caso de que el opositor no  aclare 
o no aporte la información faltante en el plazo estipulado , la Oficina Técnica archivará la oposición ,  y lo 
notificará al solicitante del permiso y a la Dirección del SFE.  
Recibida la documentación requerida en forma completa por parte del opositor, o en el caso de que no 
haya sido señalada ninguna omisión o falta, la Oficina Técnica de la CONAGEBIO le comunicará al 
solicitante del Certificado para liberación al medio ambiente de productos transgénicos  (solicitante del 
permiso) , previniéndole que presente su respuesta a la Oficina Técnica,  en el plazo de 10 días hábiles 
posteriores a su notificación.  
Una vez recibida la respuesta del solicitante del  permiso, la Oficina Técnica determinará mediante 
resolución razonada,  si existe información que sustente dicha solicitud de oposición. En el caso de que se 
determine que la oposición se encuentra debidamente fundamentada, se trasladará a la Dirección del  SFE, 
junto con todo el expediente administrativo,   notificando a las partes involucradas.  
Tanto la oposición como la respuesta del solicitante, deberán ser  valoradas en la resolución de fondo 
según el artículo 118 del Reglamento a la Ley de Protección Fitosanitaria.  
En materia de recursos administrativos, se aplicará lo establecido en el artículo  12 de este Reglamento . 
Artículo 15. Información de la Oposición . La información que sustenta la oposición debe de incluir en lo 
aplicable al menos:   8  
a) Estudios c ientíficos que demuestran impacto adverso del OVM en regiones con características 
biofísicas similares a las del proyecto.  
b) Estudios científicos que demuestran impacto adverso del OVM en los ecosistemas, en las 
comunidades biológicas o en las poblaciones si lvestres presentes en el área de influencia del 
proyecto o áreas con características biológicas similares.  
c) Estudios técnicos que evalúen las medidas de gestión del riesgo propuestas en el proyecto en 
cuestión.  
d) Estudios sobre especies genéticamente relacion adas con el OVM presentes en el área de 
influencia del proyecto.  
 
La oposición que se presente ante la Oficina Técnica de la CONAGEBIO deberá de contener además la 
siguiente información:  
 
1. Nombre  e identificación completa  del opositor u opositores. Si exi stiere un  representante legal, 
deberá aportarse el documento que le acredite como tal.  
2. Fotocopia de  documentos de identificación tales como: cédula de identidad, pasaporte y cédula de 
residencia del opositor u opositores, así como de sus representantes legales, si los hubiere. En el 
caso de que el opositor sea una persona jurídica deberá aportar el  número de cédula jurídica y una 
certificación de personería jurídica vigente.  
3. Lugar y medio para recibir notificaciones.  
4. La firma del opositor en su caso deb idamente autenticada por un notario u abogado , o en su 
defecto se tendrán por autenticas las presentaciones hechas personalmente por el opositor ante un 
funcionario de la Oficina Técnica apersonado con su cédula de identidad o documento legal de 
identifica ción.  
 
 
Artículo 16. Revocatoria de perm isos. En aras de alcanzar el objeto  y ámbito de aplicación  propuesto en 
este reglamento, previo a iniciar el procedimiento  de revocatoria o modificación de permisos otorgados 
por el SFE , la Oficina Técnica  convocar á a la Dirección del  SFE, para que en un plazo de 5 días hábiles se 
realice la revis ión conjunta de los criterios científicos, técnicos y de seguridad que sustentan la intención 
de revocatoria  o modificación . 
Una vez finalizado el  análisis conjunto, de pr oceder la revocatoria o modificación,  la Oficina Técnica  de 
la CONAGEBIO  contará con un plazo máximo de 5 días hábiles para notificar  a la Dirección del S FE con 
la finalidad de comunicar el acto administrativo  que se llevará acabo . Para la revocatoria se procederá   de 
conformidad con lo establecido en los artículos 152 al 156 siguientes y concordantes  de la Ley General de 
Administración Pública  y para modificar el permiso se aplica rá lo estipulado en la Ley General de  9 Administración Pública  y en el ordenami ento jurídico costarricense , con apego al principio de l debido 
proceso.   
 
Articulo 1 7. Daño inminente a la salud humana y el mantenimiento de la biodiversidad . Ante peligro 
inminente, situaciones imprevisibles o incumplimiento de disposiciones oficiales , la Oficina Técnica  de la 
CONAGEBIO , podrá retener , decomis ar, destru ir, imp edir su traslado, su experimentación, su liberación 
al ambiente, multiplicación y/o comercialización de los OVM , sus productos o sub -productos, en 
coordinación con la Dirección del SFE del MAG  y SENASA.  La persona física o jurídica deberá ejecutar 
las medidas correctivas dictadas por la s autoridades competentes  en el plazo  señalado al efecto.  
 
 
 
 
 
CAPÍTULO III  
 
Disposiciones F inales  
 
Artículo 1 8.  Se disponen las siguientes m odificac iones  al Decreto Ejecutivo Nº 31514 -MINAE de 3 de 
octubre de 2003, publicado en La Gaceta Nº 241 del 15 de diciembre del 2003:  
 
A) Adici ónase el inciso j) al  artículo  9 punto  1, cuyo texto dirá:  
“Artículo 9.  
(…) 
 
j)   Cuando aplique , aportar  una d eclaración jurada de que el acceso a los elementos y recursos 
genéticos  de la biodiversidad con fines de investigación, desarrollo, producción , movilización , 
aplicación, liberación o  introducción de OVM no causará n en el presente o en el futuro daños o 
perjuicios a l a salud humana , organismos no blanco  o a la integridad de los ecosistemas.  
”. 
 
 B) Adici ónase el inciso h) en el artículo 14, cuyo texto dirá : 
 
 “Artículo 14.  
            (….)  
 
h) Las medidas de bioseguridad pertinentes de conformidad con los estándares e stablecidos en el 
ordenamiento jurídico costarricense o por  organismo s internacional es competentes . 
 
            (…)”.  
 
 C) Adiciónase el inciso f) en  el artículo 24, cuyo texto dirá : 
 
“Artículo 24.  
(…) 
 f) Condiciones de bioseguridad.  
(…)”.  
 
  10 Artículo 19  - Se disponen las siguientes modificaciones al Decreto Ejecutivo  N° 26921 -MAG, de 20 de 
marzo de 1998, publicado en La Gaceta N° 98 del 22 de mayo de 1998 : 
  
A. Refórmese el artículo 118, cuyo texto dirá:  
 
“Artículo 118. —Del certificado para liberación a l medio ambiente de productos transgénicos.  
Para obtener el certificado de liberación al medio ambiente, el interesado deberá presentar la 
solicitud en el formato BIO -02 a la Dirección, en original y dos copias. La Dirección, en un plazo 
de 30 días natural es, emitirá la respuesta  correspondiente de aprobación o de indicación de  la 
información que se requiere para que se encuentre completa. De no estar completa, se solicitará al 
interesado la información faltante, quien tendrá un plazo de 60 días hábiles par a presentarla. En 
casos excepcionales y a criterio de la Dirección, el plazo de 60 días hábiles para presentarla, podrá 
ser prorrogado, a petición de parte y según se traten las circunstancias especiales , adjuntando para 
ello la información técnica y legal  correspondiente . Solicitada la prórroga la Dirección deberá 
contestar en un plazo máximo de 5 días hábiles, si lo aprueba o no.  
 
Estando completa la información dentro del plazo indicado, la presentará a revisión a la Dirección, 
el que tendrá un plazo máx imo de 60 días naturales para resolver lo que corresponda.  
 
En un plazo máximo de 5 días hábiles, l a Dirección someterá la solicitud , las oposiciones 
presentadas  así como la respuesta del solicitante a estas oposiciones , a revisión de la Comisión 
Técnica Nacional de Bioseguridad.  
 
En el caso de obtenerse el dictamen favorable de la Comisión  a la solicitud , la Dirección será la 
responsable de conceder el  certificado de liberación al medio ambiente de productos manipulados 
mediante ingeniería genética confor me el formato BIO -03.  
 
En el caso de que la Comisión emita un dictamen desfavorable a la solicitud  y la Dirección 
conceda el certificado de liberación conforme al formato BIO -03, deberá justificar el motivo por 
el cual se aparta del informe técnico.  
 
Lo resuelto  por la Dirección respecto a la oposición y la solicitud del certificado para la liberación 
al medio ambiente de productos transgénicos, deberá ser debidamente notificado  a los interesados.  
 
El certificado fitosanitario de liberación al ambiente y permiso fitosanitario de importación 
emitidos, son válidos únicamente para la liberación en campo y/o importación y/o movilización, 
investigación o reproducción del material, este certificado y permiso no incluyen la 
comercialización en el país de producto s derivados de  organismos genéticamente modificados 
como alimentos. Por lo cual todos los ensayos y movilizaciones que se hagan de organismos 
genéticamente modificados  en territorio nacional, son objeto de solicitud, seguimiento y vigilancia 
por parte de l a Dirección. ” 
  
 
 B. Refórmese el inciso b, d el artículo 119, cuyo texto dirá:  
 “(…)  
b. Toda persona física o jurídica que desee manipular genéticamente en el país organismos vivos 
para uso agrícola debe de estar inscrito en la Dirección. Para estos efecto s, la Oficina T écnica de 
la CONAGEBIO del MINAET y la Dirección del SFE del MAG compartirán un único registro de 
personas físicas y juríd icas, para lo cual intercambiará n la información necesaria.  
(…)”.  
  11 Artículo 20. Rige a partir de su publicación   
 
Dado en la Presidencia de la República - San José,  a las      horas del    de      del  dos m il doce . 
 
 
PUBLÍQUESE  
 
 
Laura Chinchilla Miranda  
 
 
                                                                                      René Castro Salazar                                                                              
               Ministro de  Ambiente, Energía  y Telecomunicaciones  
 
 
                            
 
       Gloria Abraham Peralta  
                   Ministra de Agricultura y Ganadería