ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO   
G/SPS/N/CAN/533 
7 de junio de 2011  
 (11-2798) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés/ 
 francés 
 
 
 
NOTIFICACIÓN 
 
1. Miembro que notifica:  CANADÁ 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:    
2. Organismo responsable:  Ministerio de Salud del Canadá 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OM C;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Proteínas hidrolizadas de origen animal, de 
leche y de hortalizas (ICS:  67.080, 67.100, 67.120, 67.220) 
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea procedente o 
factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales   
[ ] Regiones o países específicos:    
5. Título del documento notificado:  Interim Marketing Authorization regarding the use of 
protease derived from Aspergillus melleus  in the production of hydrolyzed animal, milk 
and vegetable proteins  (Autorización provisional de comercialización relativa al uso de la 
proteasa obtenida de Aspergillus melleus  en la producción de proteínas de origen animal, de 
leche y de hortalizas) - Idioma(s):  francés e inglés - Número de páginas:  2 
6. Descripción del contenido:   
El Ministerio de Salud del Canadá ha recibido la solicitud de autorización del empleo de la 
proteasa obtenida de Aspergillus melleus , que provoca la ruptura de las proteínas en sus 
elementos constituyentes menores (péptidos y ami noácidos), en la producción de proteínas 
de leche hidrolizadas al nivel de uso conforme a las buenas prácticas de fabricación.  De acuerdo con la evaluación de los datos disponibles, es inocuo y eficaz el uso de la proteasa obtenida de A. melleus  en la producción de proteínas de origen animal, de leche y 
de hortalizas. 
Por lo tanto, el Ministerio de Salud tiene la  intención de recomendar que se modifique el 
Reglamento de Productos Alimenticios y Farm acéuticos para autorizar el empleo de 
proteasa obtenida de A. melleus  en la producción de proteínas hidrolizadas de origen 
animal, de leche y de hortalizas al nivel conforme a las buenas prácticas de fabricación.  
Con objeto de mejorar la flexibilidad del sistema regulador, se publica una autorización 
provisional de comercialización para permitir el uso inmediato de proteasa obtenida de 
A. melleus , conforme a lo indicado supra , hasta que se desarrolle el proceso regulador para 
modificar formalmente el Reglamento. 
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  Las modificaciones reguladoras propuestas son medidas de habilitación que permiten la 
venta de los productos alimenticios mencionados supra  que se hayan elaborado empleando 
proteasa obtenida de A. melleus .  Las modificaciones se basan en la evaluación de la 
inocuidad, y tendrán un efecto menor en la econom ía y en el medio ambiente.  Por lo tanto, 
las modificaciones notificadas podrán pasar dir ectamente a la aprobación definitiva y a su 
publicación en la Parte II de Canada Gazette . 
7. Objetivo y razón de ser:  [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] pr otección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra otros 
daños causados por plagas.    
8. ¿Existe una norma internacional pertinente? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de serie 
de la norma del Codex o texto conexo)   
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número de 
capítulo del Código Sanitario para lo s Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)     
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria ( por ejemplo, 
número de NIMF )   
[X] Ninguna ¿Se ajusta la reglamentación que se propon e a la norma internacional pertinente?   
 [ ] Sí  [ ] No 
 En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué 
razón se aparta de la norma internacional:    
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:   
 Canada Gazette , Parte I, 28 de mayo de 2011, páginas 1718 y 1719 (disponible en 
francés y en inglés) 
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ):  Inmediata para la autorización 
provisional de comercialización.  Para el regl amento definitivo, normalmente en un plazo 
de 12 a 18 meses a partir de la fecha de publicación del Aviso de autorización provisional 
de comercialización en la Parte I de Canada Gazette , 28 de mayo de 2011. 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ):    
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación y/o ( día/mes/año ):  Inmediata para la autorización provisional 
de comercialización.  Para el reglamento definitivo, normalmente en un plazo de 12 
a 18 meses a partir de la fecha de publicaci ón del Aviso de autorización provisional de 
comercialización en la Parte I de Canada Gazette , 28 de mayo de 2011. 
[ ] Medida de facilitación del comercio    G/SPS/N/CAN/533 
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  12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ):  11 de agosto de 2011 
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observaciones:  [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X ] Servicio nacional de información.  
Dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución:    
13. Textos disponibles en:  [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información.  Dirección, número de telefax y dirección de 
correo electrónico (si la hay) de otra institución:   
La versión electrónica del texto normativo está disponible en:   
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p1/201 1/2011-05-28/pdf/g1- 14522.pdf#page=40    
(Canada Gazette ) 
o bien: 
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2011/ 2011-05-28/html/notice-avis-fra.html#d101  
(francés) 
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2011/ 2011-05-28/html/notice-avis-eng.html#d101  
(inglés)