ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/GEN/699 
8 de junio de 2006 
 
 (06-2740) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original:   inglés 
  
 
RESPUESTA DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS A LA COMUNICACIÓN 
DEL PERÚ RELATIVA AL REGLAMENTO Nº 258/97 
SOBRE NUEVOS ALIMENTOS 
 
Comunicación de las Comunidades Europeas
 
  
 La siguiente comunicación, de fecha 6 de junio de 2006, se distribuye a petición de la 
delegación de las Comunidades Europeas.  
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I. ANTECEDENTES 
1. En el documento G/SPS/GEN/681, del 5 de abril de 2006, el Perú expresa su preocupación 
con respecto a las Comunidades Europeas.  Según el Perú, la aplicación del Reglamento Nº 258/97 
sobre nuevos alimentos
1 restringe la entrada en el mercado europeo de ciertos alimentos e ingredientes 
alimentarios (descritos como "nuevos alimentos") que no se comercializaban en Europa antes del 
15 de mayo de 1997. 
2. El Perú destaca la importante contribución de la  región andina a los recu rsos fitogenéticos que 
se consumen en todo el mundo y sus programas en curso sobre comercio sostenible, de conformidad 
con los objetivos del Convenio sobr e la Diversidad Biológica.  El Perú reconoce la cooperación 
internacional proporcionada por las Comunidades Europeas que, en combinación con sus políticas 
nacionales encaminadas a promover las exportaciones de productos tradicionales y no tradicionales, 
ha logrado progresos importantes en lo que respecta a productos especiales como el camu-camu, la maca, el jugo de araza, la lúcuma y otras frutas amazónicas.  No obstante, como consecuencia de la 
aplicación del Reglamento sobre nuevos alimentos, se han interrumpido las exportaciones de lúcuma 
deshidratada
2 y de yacón.3  Según el documento, la obtención de una autorización en virtud del 
Reglamento sobre los alimentos es (sic) " un proceso de registro largo, complejo y muy costoso, que 
incluye aportar información científica sobre la inoc uidad del producto ... involu cra estudios clínicos 
que demandan inversiones significativas por cada pr oducto a registrar y llevaría entre tres y 
cinco años para ser completados ".  Según el Perú, esto está en contradicción con el párrafo 2 del 
artículo 2, los párrafos 1, 4 y 6 del artículo 5 y el Anexo C del Acuerdo sobre la Aplicación de 
Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (Acuerdo MSF), así como con los esfuerzos conjuntos de las Comunidades Europeas y el Perú por facilitar el come rcio sostenible.  Por último, en el documento 
                                                     
 
1 Reglamento (CE) N° 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de enero de 1997 sobre 
nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios.  (Diario Oficial N° L43 de 14 de febrero de 1997, 
páginas 1-6). 
 
2 "Harina de lúcuma" ( Lucuma obovata , familia Sapotaceae ). 
 
3 Yacón ( Smallanthus sonchifolius ). G/SPS/GEN/699 
Página 2  
 
  G/SPS/GEN/681 (5 de abril de 2006) se menciona una  propuesta de modificación del Reglamento 
presentada por los Embajadores de los países andinos. 
3. Una característica común de este documento, y de otras observaciones que han recibido las 
Comunidades Europeas de los países andinos, es la  resistencia a aceptar el plazo del 15 de mayo 
de 1997 para la entrada en vigor del Reglamento y a preparar solicitudes para la demostración de la 
inocuidad aduciendo que el Reglam ento sobre nuevos alimentos es un obstáculo no arancelario que 
perjudica sus exportaciones de alimentos que, en su opinión, son inocuos.  En este sentido, en la reunión del Comité MSF de 29 de marzo de 2006, Colombia, el Ec uador y el Perú expresaron su 
preocupación con respecto al Reglamento de l as CE sobre nuevos alimentos, afirmando que era 
claramente un obstáculo al comercio.
4  Sus intervenciones recibieron el respaldo de otras muchas 
intervenciones de países sudamericanos y africanos. 
II. RESPUESTA DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS 
A. ANTECEDENTES  
4. La legislación de las CE se elaboró para cr ear condiciones de comercialización uniformes, 
evitando diferencias entre las legislaciones nacionale s que pudieran entorpecer la libre circulación de 
productos alimenticios.  En el artículo 3 de este Reglamento se estipula que los alimentos o 
ingredientes alimentarios contemplados en él no deberán suponer ningún riesgo para el consumidor o 
inducirlo a error.  También deben estar claramen te definidos, de manera  que se puedan impartir 
orientaciones claras a los consumidores si las solicitan. 
5. El Perú estará de acuerdo en que, al autorizar la  venta de cualquier producto alimenticio, las 
autoridades encargadas del control de los alimentos deben estar seguras de que su consumo normal no 
tendrá inconvenientes para el consumidor, ya sea de bido a la composición del propio alimento o a la 
necesidad de un conocimiento cultural suficiente sobr e la manera de utilizarlo.  Esto es normal en 
todo el mundo, y como ejemplo podemos mencionar ciertas bebidas energizantes y condimentos que se suelen producir y consumir en las Comunidades Europeas, pero cuya comercialización y venta no 
está autorizada en todos los Estados miembros de las CE.
5 
B. CUMPLIMIENTO DEL ACUERDO MSF 
6. Ante todo, las Comunidades Europeas opinan qu e esta legislación recae en su mayor parte en 
el ámbito del Acuerdo de la OMC sobre Obstáculo s Técnicos al Comercio (Acuerdo OTC), junto con 
gran parte de la legislación sobre alimentos y bebidas que tiene por objeto la identificación y el 
etiquetado claros de los productos;  este sector se está armonizando a nivel internacional en varios 
comités del Codex. 
7. A pesar de lo indicado, cualquier preocupaci ón alimentaria basada en información sobre la 
toxicidad que en último término pueda dar lugar a una suspensión de la comercialización de los 
productos en cuestión puede entrar en el ámbito de l Acuerdo MSF, pero no ocurre así en el presente 
caso, dado que esta reglamentación se refiere a requisitos de registro  y no a prohibiciones .  (Véase 
también el párrafo 13 y la nota de pie de página 7 del presente texto.) 
                                                      
4 Véase el informe de la S ecretaría de la OMC sobre " Actividades del Comité de Medidas Sanitarias y 
Fitosanitarias y otras actividades pertinentes de la OMC desde enero de 2005 ". (Documento del Codex 
CAC/29 INF/5, abril de 2006). 
 
5 Ciertos refrescos con cafeína, dete rminadas cervezas y vinos de graduación alcohólica baja que no se 
consideran "vinos" y otras muchas bebidas.  G/SPS/GEN/699 
 Página 3 
 
 
  8. Además de lo que se ha mencionado más arriba, las Comunidades Europeas no pueden 
aceptar la afirmación que hace el Perú en el párrafo 8 del documento G/SPS/GEN/681 (sic):  " la 
incompatibilidad en la aplicación del Reglamen to 258/97 con los principios y obligaciones 
establecidos en el Acuerdo sobre la Aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias de la OMC, 
particularmente los Artículos 2.2, 5.1, 5.4 y 5.6 así como el Anexo C de dicho Acuerdo;  así como por 
las implicancias que esta normativa está tenie ndo sobre los esfuerzos que conjuntamente las 
Comunidades Europeas y el Perú vienen realizando para facilitar el comercio sostenido. " 
9. El Reglamento sobre nuevos alimentos se ajusta de hecho a lo dispuesto en el párrafo 2 del 
artículo 2.  Se creó efectivamente con el objeti vo de garantizar condiciones comerciales uniformes en 
el ámbito de las Comunidades Europeas, protegie ndo al mismo tiempo la salud humana sobre la base 
de principios científicos.  Otro objetivo de esta legislación es proporcionar a las autoridades 
alimentarias de los Estados miembros de las CE de finiciones claras de la composición y la variación 
prevista de los productos, de mane ra que se pueda impartir orientaci ón nutricional si la solicitan los 
consumidores europeos no familiariza dos con estos productos.  También se  ajusta a lo dispuesto en el 
párrafo 1 del artículo 5, porque se establecen dispos iciones para garantizar que las autorizaciones de 
los productos se otorguen basándose en evaluaciones de l riesgo para las personas, teniendo en cuenta 
las técnicas de evaluación del riesgo elaboradas por  las organizaciones internacionales competentes, 
cuando existan. 
10. Además, la legislación excluye del requisito de registro los productos comercializados en las 
CE antes del 15 de mayo de 1997.  La intención de esta medida era reducir al mínimo el efecto en el 
comercio existente , en cumplimiento de lo dispuesto en los párrafos 4 y 6 del artículo 5 del 
Acuerdo MSF. 
11. De todo lo expuesto se deduce que, aunque el Regl amento sobre nuevos alimentos entra en el 
ámbito del Acuerdo OTC, también se ajusta a lo  dispuesto en el Anexo C del Acuerdo MSF. 
C. NOVEDADES RECIENTES  
12. Los países andinos han seguido de cerca el pro ceso de revisión del Reglamento sobre nuevos 
alimentos y han formulado numerosas observaciones al respecto.  Además, la Conferencia de las 
Naciones Unidas sobre Comercio y Desarrollo (UNCTAD) trabaja con colaboradores de países en desarrollo para promover el comercio de producto s y servicios relacionados con la biodiversidad 
(iniciativa BIOTRADE) y ha tomado la iniciativa pa ra hallar soluciones a los problemas de los países 
andinos. 
13. A pesar de estas quejas, las Comunidades Europeas no han recibido solicitudes de los países 
interesados.  La Comisión y las autoridades de  los Estados miembros de las CE han prestado 
asesoramiento y ayuda para determinar si ciertos a limentos estaban en el mercado antes del plazo;  
por ejemplo, no se encontraron pruebas de la presencia en el mercado de la maca
6 (mencionada en la 
carta del Perú) antes de 1997.  Por consiguien te, la Comisión Europea aconseja a los posibles 
productores de alimentos tradicionales exóticos qu e sigan los procedimientos para introducir un 
alimento nuevo en el mercado de las CE.  Uno de los pilares esenciales de esta solicitud es el 
suministro de una evaluación de la inocuidad.  El Reglamento y las directrices indican lo que se entiende por esa evaluación de la inocui dad, que se lleva a cabo caso por caso. 
                                                     
 
6 Lepidium peruvianum .  Hay abundante información en la que se recomienda el consumo de maca en 
la menopausia, la disfunción eréctil, los sofocos, la perimenopausia, la fatiga, la sudoración nocturna, los 
problemas de fertilidad e infertilidad, etc. G/SPS/GEN/699 
Página 4  
 
  14. En la práctica, las Comunidades Europeas solamente han aprobado un pequeño número de 
alimentos tradicionales procedentes de fuera de las CE (por ejemplo, el jugo de noni
7).  Según los 
Estados miembros de las CE y la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), con 
frecuencia no se dispone de suficiente información pa ra establecer la inocuidad.  Además, hay casos, 
como los alimentos derivados de la Stevia rebaudiana8, en los que la solicitud estaba vinculada a 
alegaciones que podían inducir a error y carecían de fundamento, difundidas mediante folletos e 
información en Internet.  Por otra parte, los productos de Stevia  contienen esteviósido, un edulcorante 
cuya autorización se ha rechazado por motivos de inocuidad tras el dictamen del comité científico competente de las CE.  El Comité Científico de la Alimentación Humana también expresó su preocupación acerca de la inocuidad de los productos de Stevia .
9  Por consiguiente, no se otorgó la 
autorización.10  Además, el concepto genérico de "produc tos de la biodiversidad" no debe enmascarar 
la realidad de que hay fuera de las Comunida des Europeas alimentos no inocuos que pueden ser 
nocivos para la salud. 
15. Tras comprobar que la revisión llevaría algún tiempo, el Perú y otros países andinos pidieron 
también medidas transitorias para excluir sus producto s exóticos tradicionales del Reglamento (carta 
de fecha 13 de marzo de 2006).  Sin embargo, el pr esente Reglamento no permite tales excepciones y 
cualquier modificación requeriría más o menos el mismo tiempo que una revisión. 
D. REITERACIÓN DE LA SOLICITUD DE LOS PAÍSES ANDINOS DEL 27 DE ENERO DE 2006 
16. El Perú reitera la solicitud presentada por los países andinos a comienzos de este año de que 
se excluyan los alimentos tradicionales exóticos de l ámbito del Reglamento sobre nuevos alimentos.  
Además, el Perú pide definiciones pa ra la certificación, por ejemplo,  el historial de consumo seguro, 
los requisitos de proporcionalidad, la armonizaci ón de los procedimientos y las autoridades 
competentes, y dice que los alimentos tradicionales exóticos deben seguir siendo del dominio público.  
Por último, no debe haber duplicación o adopción de  medidas discriminatorias en contra de los 
productos tradicionales exóticos en lo que respecta a la verificación de su inocuidad para el consumo 
humano. 
17. Las Comunidades Europeas están examinando el Reglamento y han considerado que el 
problema de los países andinos es importante y debe  resolverse.  Se hará una evaluación de las 
repercusiones de los cambios que se han de introduc ir.  Se podría ajustar mejor la evaluación y la 
gestión de la inocuidad a distintos tipos de a limentos, permitiendo la entrada en las Comunidades 
Europeas de los que cuenten con datos de uso inocuo fuera de las CE con mayor facilidad que en la 
actualidad.  Se está estudiando la posibilidad de  introducir un procedimiento centralizado de 
evaluación de la inocuidad y de autorización de  nuevos alimentos.  Además de estas últimas 
cuestiones, se evaluarán las repercusiones de dis tintos tipos de decisiones de autorización, incluida 
una decisión que permitiría las autorizaciones gené ricas.  Además, mediante un procedimiento de 
                                                      
7 Los nonis son los frutos de diversos árboles o arbustos perennifolios de la familia Rubiaceae , género 
Morinda ( por ejemplo  Morinda citrifolia). 
 
8 Hierba dulce, Stevia del norte de  Paraguay, yerba dulce, caá-ché. 
 
9 Comité Científico de la Alimentación Humana:  Opinion on Stevioside as a Sweetener (Dictamen 
sobre el esteviósido como edulcorante). CS/ADD/EDUL/167 final. (17 de junio de 1999).  Disponible en http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/out34_en.pdf
  
 
10 Decisión 2000/196/CE de la Comisión, de 22 de febrero de 2000, por la que se deniega la 
comercialización de Stevia rebaudiana  Bertoni:  plantas y hojas secas como nuevo alimento o nuevo ingrediente 
alimentario con arreglo al Reglamento (CE) N° 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo.  (Diario Oficial 
N° L61, 8 de marzo de 2000, página 14.)  G/SPS/GEN/699 
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  resolución específico se podría determinar con rapi dez y transparencia que un alimento es nuevo.  La 
Comisión se propone presentar una propuesta en 2007. 
18. Las Comunidades Europeas agradecerían que se les suministrara información sobre el número 
de los alimentos para los cuales los países andinos  consideran que hay un mercado, pero cuya 
aprobación no se ha solicitado en el marco del Re glamento sobre nuevos alimentos.  Revestirían 
especial interés los productos alimenticios que se han presentado con éxito para su aprobación en 
otros mercados de exportación.  Esta información sería  muy útil a la hora de evaluar las repercusiones 
del examen y en las conversaciones con los Estados miembros de las CE y el Parlamento Europeo 
para respaldar cualquier cambio en el procedimiento de autorización vigente. 
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