. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/BRA/261 
20 de diciembre de 2007 
 (07-5680) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:   BRASIL
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):    
2. Organismo responsable:   Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil - ANVISA 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   Radiofármacos 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Draft Resolution 
nº 94, 19 October 2007 – Technical regula tion on Good Manufacturing Practices of 
radiopharmaceutical products  (Proyecto de Resolución Nº 94, 19 de octubre de 2007 – 
Reglamento técnico relativo a las buenas prácticas de fabricación de los radiofármacos) – 6 
páginas, disponible en portugués 
6. Descripción del contenido:   El proyecto de reglamento técnico notificado establece las 
buenas prácticas de fabricación de los radiofármacos. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
Protección de la salud del consumidor 
8. Documentos pertinentes:   Diário Oficial da União  (Diario Oficial de la Unión), 22 de 
octubre de 2007, Sección I, pági na 41. Proyecto de Resolución ( Consulta Pública ) Nº 94, 19 
de octubre de 2007, publicado por  la Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil – ANVISA;  
se dará a conocer en el Diario Oficial de la Unión (disponible en portugués) 
9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:  Enero de 2008 
Enero de 2009   
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   22 de diciembre de 2007 G/TBT/N/BRA/261 
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  11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de 
otra institución:   
Servicio nacional de información:  
National Institute of Metrology, Standa rdization and Industrial Quality-INMETRO 
(Instituto Nacional de Metrología, Norma lización y Calidad Industrial – INMETRO) 
Teléfono:  (+55) 21 2563 2821 
Telefax:  (+55) 21 2502 6542 Correo electrónico:  barreirastecnicas@inmetro.gov.br Sitio Web:  www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas 
Organismo responsable  
Brazilian Sanitary Surveillance Agency – ANVISA 
SEPN 515 - Bloco "B", Edificio Omega 
CEP 70770-502 Brasilia – DF/BRASIL 
Teléfono: (+55) 61 3448 1078 
Correo electrónico:  rel@anvisa.gov.br  
Sitio Web: www.anvisa.gov.br
 
El texto completo del reglamento técnico pr opuesto se puede consul tar directamente en: 
http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/CP/CP[20155-1-0].PDF