. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/GBR/4 
14 de junio de 2005 
 (05-2480) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN DE MEDIDAS DE URGENCIA 
 
 
1. Miembro que notifica:  REINO UNIDO
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:   
2. Organismo responsable:  Organismo de Normas Alimenta rias de Irlanda del Norte 
3. Productos abarcados (número de la(s) part ida(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OMC;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Todos los alimentos que sean o 
contengan Piper methysticum , conocido como kava kava (partida 1211 90 98 de la 
Nomenclatura Combinada). 
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea pertinente o 
factible:  Países productores de kava kava, por  ejemplo, Samoa, Tonga, Vanuatu. 
5. Título, idioma y número de páginas del documento notificado:  The Kava-Kava in Food 
Regulations (Northern Ireland) 2005  (Reglamento 2005 (Irlanda del Norte) relativo al 
kava kava en productos alimenticios) – Disponible en inglés, 5 páginas 
6. Descripción del contenido:  Conforme a lo dispuesto en los artículos 15, 25, 26 y 47 de la 
Orden de Seguridad Alimentaria (Irlanda del Norte) de 1991, el Reglamento propuesto 
prohibirá la venta, la posesión para la venta, la oferta, exposición o pub licidad para la venta 
y la importación en Irlanda del Norte desde fuera del Reino Unido de todos los productos 
alimenticios que sean o contengan kava kava (y a sea una planta o parte de ella, o bien un 
extracto de plantas pertenecientes a la especie Piper methysticum ). 
Se han elaborado reglamentos similares en Inglaterra, Escocia y País de Gales. 
7. Objetivo y razón de ser:  [ X ] inocuidad de los alimentos, [   ] sanidad animal, 
[   ] preservación de los vegetales, [   ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del territorio contra otros 
daños causados por plagas   
8. Naturaleza del (de los) problema(s) urge nte(s) y justificación de la medida de 
urgencia:  Existen pruebas de que, en pocos casos, el consumo de productos que contienen 
kava kava puede asociarse con trastornos hepáticos. 
El Comité para la Seguridad de los Medica mentos (CSM) del Reino Unido ha examinado 
un total de 68 informes de casos de presunta toxicidad hepática asociada al consumo de 
kava kava. El grado de intensidad del trastor no del hígado varía, e incluye anormalidad de 
las funciones hepáticas, ictericia, hepatitis, insuficiencia hepática y muerte. Se han 
documentado seis casos de pacientes que sufrieron insuficiencia hepática aguda, y 
recibieron trasplantes de hígado.  Tres pacien tes murieron, entre ellos uno de los que 
recibieron un trasplante.  
El CSM ha considerado que de la evidencia ex istente se puede deducir que el kava kava se 
asocia con algunos casos de toxicidad hepática cuya  severidad puede llegar a ser elevada.   G/SPS/N/GBR/4 
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 El Organismo de Control de los Medicamento s del Reino Unido está realizando consultas 
relativas a una propuesta de Orden por la que se pr ohibiría el uso de ka va kava en productos 
medicinales no autorizados. 
También existe en el mercado británico una cantidad de productos alimenticios que 
contienen kava kava.  En la actualidad no se aplican controles específi cos a la incorporación 
de kava kava en los productos alimenticios.   Varios informes de casos examinados por el 
CSM se refieren a pacientes que han consumi do productos alimenticios y también productos 
medicinales que contenían kava kava.  En opinión del CSM también se requieren medidas 
relativas a los usos alimentarios de kava ka va porque no se conoce a fondo la naturaleza ni 
el mecanismo por el que se origina la toxici dad hepática inducida por esta planta.  Por lo 
tanto, el Organismo de Normas Alimentarias (FSA) propone la prohibición de los usos 
alimentarios de kava kava. 
El Reglamento propuesto se considera necesario  para proteger a los consumidores del riesgo 
de que la ingestión de productos alimenticio s que sean o contengan kava kava produzca 
trastornos hepáticos. 
9. Norma, directriz o recomendación internacional: 
[   ] de la Comisión del Codex Alimentarius, [    ] de la Organización Mundial de Sanidad 
Animal (OIE), [   ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria, 
[ X ] Ninguna 
Si existe una norma, directriz o recomenda ción internacional, facilítese la referencia 
adecuada de la misma y señálense brevemente las diferencias con ella:  Ninguna 
10. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  El FSA de Irlanda del 
Norte pone gratuitamente a disposición del púb lico la documentación de consulta (carta de 
consulta, proyecto de reglamento y proyecto de  evaluación de los efectos del reglamento, 
elaborados por la sede de Londres del Orga nismo).  Los documentos están disponibles 
en inglés. 
En el caso de que se apruebe, el Reglamento se publicará en el sitio Web de la Oficina de 
Publicaciones:  www.hmso.gov.uk . 
11. Fecha de entrada en vigor/período de aplicación (según corresponda):  En Irlanda del 
Norte se enviará a la mayor brevedad a las partes interesadas una consulta sobre la 
propuesta de reglamento. Después de examinar  las observaciones recibidas, el FSA de 
Irlanda del Norte presentará una recomendación al  Subsecretario de Estado para Irlanda del 
Norte a fin de que se elabore el reglamento lo antes posible. El reglamento podrá entrar en 
vigor 21 días después de su aprobación. 
El Organismo de Control de los Medicame ntos del Reino Unido ha propuesto que, 
por consideraciones relacionadas con la sal ud humana, también se prohíba el uso de 
kava kava en los medicamentos no regula dos. Esta intención se ha notificado de 
conformidad con el Acuerdo OTC el 21 de a gosto de 2002, y se hace mención de ello por 
razones de transparencia. 
12. Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones:  [   ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ X ] Servicio nacional de información, 
o dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra 
institución:   
13. Textos disponibles en:  [   ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[ X ] Servicio nacional de información, o dirección, número de telefax y dirección de 
correo electrónico (si la hay) de otra institución: