MERCOSUR/XLVI SGT Nº 3/P. RES. Nº  01/12 
 
 
REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE MATERIALES, ENVAS ES Y 
EQUIPAMIENTOS CELULÓSICOS EN CONTACTO CON ALIMENTOS  
(DEROGACIÓN DE LAS RES. GMC Nº 19/94, 12/95, 35/97,  
56/97, 52/99 y 20/00) 
 
 
VISTO:  El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto  y las Resoluciones Nº 
19/94, 12/95, 35/97, 56/97, 38/98, 52/99, 20/00 y 5 6/02 del Grupo Mercado Común. 
 
CONSIDERANDO: 
 
Que la armonización del Reglamento Técnico tiende a  eliminar los obstáculos al comercio 
que generan las diferentes reglamentaciones naciona les vigentes, dando cumplimiento al 
establecido en el Tratado de Asunción. 
 
Que los Estados Partes, debido a los avances en el tema, consideraron necesario 
actualizar los Reglamentos Técnicos MERCOSUR sobre Envases y Equipamientos 
Celulósicos en Contacto con Alimentos (Resoluciones  GMC Nº 19/94, 12/95, 35/97, 
56/97, 52/99 y 20/00). 
 
 
El GRUPO MERCADO COMÚN 
RESUELVE: 
  
Art. 1 - Aprobar el “Reglamento Técnico MERCOSUR so bre Materiales, Envases y 
Equipamientos Celulósicos en Contacto con Alimentos ”, que consta como Anexo y forma 
parte de la presente Resolución. 
 
Art. 2 - Derogar las Resoluciones GMC Nº 19/94, 12/ 95, 35/97, 56/97, 52/99 y 20/00. 
 
Art. 3 - Los organismos nacionales competentes para  la implementación de la presente 
Resolución son: 
 
Argentina:           Ministerio de Salud (MS) 
Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos (S PReI) 
Ministerio de Agricultura, Ganadería y Pesca (MAGyP ) 
Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca (SAGyP ) 
 
Brasil:                  Ministerio de la Salud (MS ) 
      Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANV ISA) 
 
Paraguay:           Ministerio de Salud Pública y B ienestar Social (MSPyBS) 
Instituto Nacional de Alimentación y Nutrición (INA N) 
Ministerio de Industria y Comercio (MIC) 
Instituto Nacional de Tecnología, Normalización y M etrología  (INTN) 
 
 
  2 Uruguay:       Ministerio de Salud Pública (MSP) 
Ministerio de Industria, Energía y Minería (MIEM) 
Laboratorio Tecnológico del Uruguay (LATU)  
 
Art. 4 - La presente Resolución se aplicará en el t erritorio de los Estados Partes, al 
comercio entre ellos y a las importaciones extrazon a. 
 
Art. 5 - Esta Resolución deberá ser incorporada al ordenamiento jurídico de los Estados 
Partes antes del xx/xx/20xx. 
 
 
 
 
XLVI SGT Nº 3 – Buenos Aires, 30/III/12. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  3 ANEXO 
 
REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE MATERIALES, ENVAS ES Y 
EQUIPAMIENTOS CELULÓSICOS EN CONTACTO CON ALIMENTOS  
 
PARTE I 
 
1. ALCANCE 
 
1.1. El presente Reglamento Técnico se aplica a los  envases y equipamientos cuya 
cara que entra en contacto con el alimento o con ma terias primas para alimentos (de aquí 
en adelante “alimentos”)  sea celulósica, o celulós ica revestida o tratada con ceras, 
parafinas, aceites minerales y pigmentos minerales (coating) previstos en la Parte II del 
presente Reglamento. En adelante se declararán como  envases y equipamientos 
celulósicos. 
 
1.2. Se aplica, también, a los envases y equipamien tos compuestos por capas de un 
mismo material o de diferentes materiales (multicap as), siempre que aquellos cumplan 
con lo previsto en el ítem 1.1.  
 
1.3. Se aplica, también, a las fibras celulósicas p rovenientes de material reciclado 
mencionadas en la en el ítem 1.2 de la Parte II de este Reglamento - “Lista Positiva de 
Componentes para Envases y Equipamientos Celulósico s en Contacto con Alimentos”  
 
1.4. El presente Reglamento Técnico no se aplica a los envases secundarios fabricados 
con papel, cartulina y cartón, siempre que se asegu re que aquellos no entren en contacto 
con alimentos, no interfieran en la integridad de l os alimentos y no cedan a ellos 
substancias perjudiciales a la salud. 
 
1.5. El presente Reglamento Técnico no se aplica, a  los papeles para filtración, infusión, 
cocción y para uso en microondas y en hornos conven cionales, los cuales están sujetos a 
requisitos especiales descriptos en los Reglamentos  Técnicos MERCOSUR 
correspondientes. 
 
2. DISPOSICIONES GENERALES 
 
2.1. Los envases y equipamientos celulósicos a los que se refiere este Reglamento 
Técnico deben ser fabricados según las Buenas Práct icas de Fabricación, compatibles 
con la utilización para contacto directo con alimen tos. 
 
2.2. Para la fabricación de materiales celulósicos destinados a la elaboración de 
envases y equipamientos que entrarán en contacto co n alimentos, solamente deben ser 
utilizadas las sustancias, incluidas en la “Lista P ositiva de Componentes para Envases y 
Equipamientos Celulósicos en Contacto con Alimentos ” que consta en la Parte II de este 
Reglamento. Los materiales fabricados deben cumplir  con las restricciones de uso, los 
límites de migración y los límites de composición e stablecidos en este Reglamento 
Técnico. 
 
2.3. Los envases y equipamientos celulósicos revest idos o tratados con ceras, 
parafinas, aceites minerales y pigmentos minerales (coating)  deben cumplir con las 
restricciones establecidas en la Parte II de este R eglamento.  
  4 2.4. Los envases y equipamientos celulósicos revest idos con compuestos diferentes a 
los previstos en el ítem 2.3, deben cumplir con las  restricciones establecidas en los 
reglamentos específicos referidos al material de re vestimiento.  
 
2.5. En los envases y equipamientos compuestos por capas de un mismo material o de 
diferentes materiales (multicapas), las capas que n o entran en contacto directo con los 
alimentos deben atender a los Reglamentos Tecnicos MERCOSUR específicos para cada 
material o se debe garantizar que no ocurra migraci ón de sustancias en cantidades que 
representan riesgo para la salud.  
 
2.6 Los límites de composición y migración específi ca de la “Lista Positiva de 
Componentes para   Envases y Equipamientos Celulósi cos en Contacto con Alimentos” se 
refieren a los papeles, cartulinas, cartones, papel es ondulados y pulpas moldeadas, entre 
otros, empleados en la confección de los envases, d e ahora en adelante denominados 
como producto terminado. 
2.6.1  Los límites expresados en relación masa/masa  (m/m) y porcentaje (%) son 
referidos a la masa seca.  
2.6.2      En el caso en que los valores indicados hagan referencia al producto 
terminado, se considera como producto terminado sec o. 
2.6.3   Cuando la restricción haga referencia al ex tracto del producto acabado, se 
deberá considerar el extracto preparado conforme lo s procedimientos 
mencionados en los ítems 2.17.1 y 2.17.2, dependien do de la(s) condicion(es) 
de uso prevista(s) para el producto terminado. En e l caso que estuvieran 
previstas ambas condiciones de uso, podrá ser utili zado solamente el 
procedimiento del ítem 2.17.2. 
2.7. Cuando los auxiliares del proceso de fabricaci ón utilizados en la elaboración de 
envases y equipamientos celulósicos presenten difer entes límites, dependiendo de la 
función que desempeñan, los mismos no son acumulati vos y en el caso de ser usados 
para varias funciones, debe ser considerado como va lor máximo tolerable, el mayor de los 
límites indicados. 
 
2.8. Los envases y equipamientos celulósicos, en la s condiciones previsibles de uso, no 
deben ceder a los alimentos sustancias que represen ten riesgo para la salud humana en 
cantidades superiores a los límites de migración to tal y específica establecidos. En el caso 
de haber migración de sustancias, estas tampoco deb en ocasionar modificaciones 
inaceptables en la composición de los alimentos o e n sus características nutricionales y/o 
sensoriales. 
 
2.9.  El límite de migración total previsto para lo s envases y equipamientos celulósicos 
en contacto directo con alimentos es de 8 mg/dm 2. 
 
2.9.1. El ensayo de migración total debe ser realiz ada conforme al procedimiento 
descripto en la Parte III.  
 
2.10. Para asegurar la adhesión de las juntas del e nvase, son permitidos únicamente los 
adhesivos cuyos componentes consten en el Reglament o Técnico MERCOSUR 
correspondiente a los adhesivos utilizados en la fa bricación de envases y equipamientos 
en contacto con alimentos.  
  5 2.11. Para envases celulósicos con dos o más capas que utilicen adhesivos entre éstas, 
los componentes del (de los) adhesivo(s) utilizado( s) deben constar en el Reglamento 
Técnico MERCOSUR correspondiente a adhesivos utiliz ados en la fabricación de envases 
y equipamientos en contacto con alimentos. 
 
2.12. Para los envases y equipamientos celulósicos se adoptan las mismas 
clasificaciones de alimentos y simulantes de alimen tos descriptos en el Reglamento 
Técnico MERCOSUR correspondiente a “Migración en ma teriales, envases y 
equipamientos plásticos destinados a estar en conta cto con alimentos”.  
 
2.12.1. Para alimentos grasos debe ser utilizado co mo simulante el n-heptano y no se 
aplican los factores de reduccion establecidos para  el simulante D en el  Reglamento 
Técnico MERCOSUR citados en el ítem 2.12. En este c aso, debe ser utilizado el factor de 
reducción definido en la Parte III de este Reglamen to.  
 
2.12.2  En el caso de que ceras, parafinas y/o acei tes minerales formen parte de la 
composición de la muestra se debe realizar la corre ccion conforme a la metodología 
descripta en la Food and Drug Administration-FDA (T ítulo 21 del Code of Federal 
Regulations) (CFR) 176.170. 
 
2.13. Los envases y equipamientos celulósicos desti nados a entrar en contacto con 
alimentos pueden utilizar pigmentos y colorantes qu e cumplan con el ítem 4.3 - 
“Pigmentos, colorantes y blanqueadores fluorescente s” de la Lista Positiva de 
Componentes para Envases y Equipamientos Celulósico s en Contacto con Alimentos” - 
de la Parte II de este Reglamento. Los pigmentos y colorantes no deben migrar conforme 
al procedimiento descrito en la norma BS EN 646 – Paper and board intended to come 
into contact with foodstuffs - Determination of col our fastness of dyed paper and board .  
 
2.14. Los envases y equipamientos celulósicos desti nados a entrar en contacto con 
alimentos pueden utilizar en su masa blanqueadores fluorescentes siempre que cumplan 
los límites establecidos en la lista positiva al ap licar el procedimiento descrito en la norma 
EN 648 – Paper and board intended to come into cont act with foodstuffs- Determination of 
the fastness of fluorescent whitened paper and boar d .  
 
2.15. En los envases y equipamientos celulósicos en  contacto con alimentos no deben 
ser detectados bifenilos policlorados en nivel tota l igual o superior a 5 mg/kg al aplicar el 
procedimiento descrito en la norma BS EN ISO 15318 – Pulp, paper and board – 
Determination of 7 specified polychlorinated biphen yls  
 
2.16. En los envases y equipamientos celulósicos en  contacto con alimentos no deben 
ser detectados niveles iguales o superiores a 0,15 mg/kg de pentaclorofenol en producto 
terminado al aplicar el procedimiento descrito en l a norma EN ISO 15320 - Pulp, paper 
and board - Determination of Pentachlorophenol in a n aqueous extract. 
 
2.17. Los envases y equipamientos celulósicos en co ntacto con alimentos deben cumplir 
con los siguientes límites para los elementos Cadmi o (Cd), Plomo (Pb), Mercurio (Hg), en 
el extracto acuoso: 
 
a) Cadmio (Cd) = 0,5 µg/g de producto terminado; 
 
b) Plomo (Pb) = 3 µg/g de producto terminado; 
  6 c) Mercurio (Hg) = 0,3 µg/g de producto terminado. 
 
2.17.1. El extracto utilizado para la determinación  de metales debe ser obtenido conforme 
el procedimiento descrito en la norma BS EN 645: Paper and board intended to come i nto 
contact with foodstuffs - Preparation of cold water  extract. 
 
2.17.2. El extracto utilizado para la determinación  de metales cuando la temperatura de 
los diversos tipos de alimentos en contacto con el envase o utensilio celulósico sea 
superior a 40 ºC debe ser obtenido conforme el proc edimiento descripto en la norma BS 
EN 647: Paper and board intended to come into conta ct with foodstuffs - Preparation of 
hot water extract.   
 
2.18. Para la determinación de los metales Cadmio ( Cd), Plomo (Pb) y Mercurio (Hg), 
deben ser seguidos los respectivos procedimientos q ue constan en las normas: 
 
BS EN 12498 - Paper and board intended to come into  contact with foodstuffs - 
Determination of cadmium and lead in an aqueous ext ract. 
 
BS EN 12497 - Paper and board intended to come into  contact with foodstuffs - 
Determination of mercury in an aqueous extract. 
 
2.19. La migración específica para Arsénico (As) y Cromo (Cr) debe ser determinada en 
los envases y equipamientos celulósicos en contacto  con alimentos. Asimismo, debe ser 
determinada la migración específica para los elemen tos listados abajo, cuando éstos 
formen parte de la composición: 
a) Antimonio (Sb) 
b) Boro (B) 
c) Bario (Ba) 
d) Cobre (Cu) 
e) Estaño (Sn) 
f) Flúor (F) 
g) Plata (Ag) 
h) Zinc (Zn) 
 
2.20 El límite de migración específica para los ele mentos citados en el ítem 2.19 debe ser 
el valor definido en el Reglamento Técnico MERCOSUR  sobre límites máximos de 
contaminantes inorgánicos para el alimento que será  envasado o similar y, cuando éste 
no existiera, debe ser igual al valor establecido p or el Codex Alimentarius, conforme a la 
conversion definida en el ítem 5 de la Parte III de  este Reglamento. Cuando el papel sea 
usado para envasar diversos tipos de alimentos el l ímite corresponderá al menor valor 
entre los alimentos contemplados. En el caso de no existir límites en las referencias 
citadas, dicho límite de migración específica debe ser no detectable cuando se utiliza el 
método de menor límite de detección disponible. 
 
2.21. Los ensayos de migración específica para los elementos citados en el item 2.19 
deben ser realizados con el simulante correspondien te al tipo de alimento con el cual 
entrará en contacto. En caso de no conocerse el tip o de alimento, se utilizará el simulante  7 B. Las condiciones de tiempo y temperatura están de finidas en la Tabla 1 que consta en 
la Parte III de este Reglamento.  
 
2.22. Las determinaciones de los elementos en los e xtractos de migración específica 
deberán ser realizadas con técnicas validadas de se nsibilidad adecuada (como, por 
ejemplo, espectrometría de absorción o emisión atóm ica). 
 
2.23. Los requisitos establecidos en los ítems 2.17  y 2.19 no se aplican a materiales 
celulósicos en contacto con alimentos secos no gras os. 
 
2.24. Los envases y equipamientos celulósicos en co ntacto con alimentos deben cumplir 
con los límites establecidos para compuestos orgáni cos contemplados en la lista positiva 
de este Reglamento. Para la determinación de esos c ompuestos deben ser empleadas 
metodologías específicas reconocidas y validadas qu e permitan la identificación y 
quantificación adecuadas  del compuesto. 
 
2.25. Los envases y equipamientos celulósicos no de ben transferir a los alimentos 
agentes antimicrobianos utilizados en el proceso de  fabricación del papel, al aplicar el 
método BS EN 1104: Paper and board intended to come into c ontact with foodstuffs - 
Determination of transfer of antimicrobial constitu ents. 
 
2.26. Los envases y equipamientos celulósicos deben  tener patrones microbiológicos 
compatibles con los alimentos que contienen o con l os cuales son destinados a estar en 
contacto. 
 
2.27. La Lista Positiva de Componentes para Envases  y Equipamientos Celulósicos en 
Contacto con Alimentos podrá ser modificada en el á mbito del MERCOSUR tanto para 
inclusión/exclusión de sustancias como para modific ación de sus límites y otras 
restricciones. Para ello, se consideran las siguien tes referencias: Food and Drug 
Administration  (FDA) de los Estados Unidos de América, recomendac iones del 
Bundesinstitut fur Riskoberwertung  (BfR) y del Consejo de Europa, legislación de la Unión 
Europea  y Codex Alimentarius . 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  8 PARTE II 
 
LISTA POSITIVA DE COMPONENTES PARA ENVASES Y EQUIPA MIENTOS 
CELULÓSICOS EN CONTACTO CON ALIMENTOS 
 
1. MATERIAS PRIMAS FIBROSAS: 
 
1.1. Fibras celulósicas primarias (de primer uso) d e pasta celulósica química, mecánica, 
semi-química, quimitermomecánica, termomecánica y q uimimecánica, blanqueadas, semi-
blanqueadas o no blanqueadas. Cuando se utiliza la antraquinona [CAS 84-65-1] en el 
proceso de obtención de celulosa el límite máximo d e aquella es de 30 mg/kg de producto 
terminado. 
 
1.2. Fibras celulósicas secundarias (que ya pasaron  por lo menos una vez por una 
máquina de hacer papel), también denominadas recicl adas, que cumplan con las 
siguientes exigencias:  
 
a) Los envases fabricados con las fibras recicladas  y que entrarán en contacto con 
alimentos deben cumplir con las especificaciones de  este Reglamento.  
 
b) En la formulación de los envases y equipamientos  elaborados con fibras celulósicas 
recicladas pueden ser incorporados sólo los aditivo s previstos en la presente “Lista 
Positiva de Componentes para Envases y Equipamiento s Celulósicos en Contacto con 
Alimentos”, cumpliendo las restricciones establecid as en la misma.  
 
c) Descarte de proceso que retornan al mismo circui to de fabricación no son 
considerados, para efectos de este Reglamento, como  material reciclado. 
 
d) En la fabricación de envases celulósicos en cont acto con alimentos, no deben ser 
utilizadas fibras recicladas provenientes de la rec olección indiscriminada de residuos 
que puedan comprometer la inocuidad o afectar las c aracterísticas organolépticas de 
los alimentos. 
 . 
e) El material celulósico en contacto con alimentos  que utiliza las fibras recicladas en su 
producción, deben atender a los siguientes límites máximos para migración específica: 
 
- Benzofenona: 0,6 mg/kg. 
 
- Bisfenol A: 0,6 mg/kg. La verificación de la migr ación específica en este compuesto 
es necesaria sólo para materiales celulósicos en co ntacto con alimentos acuosos o 
grasos. 
 
- Ftalatos: 
 
Ftalato de (di etilhexilo): 1,5 mg/kg;  
 
Ftalato de (di-n-butilo): 0,3 mg/kg; 
 
Ftalato de (di-isobutilo): 0,3 mg/kg. 
 
La suma del ftalato de (di-n-butilo) y ftalato de ( di-isobutilo) no debe exceder los 0,3 
mg/kg.   9  
- 4,4’ bis(dimetilamino)benzofenona: < 0,01 mg/kg. La verificación de la migración 
específica de este compuesto es necesaria sólo para  materiales celulósicos en 
contacto con alimentos acuosos o grasos. 
 
- Aminas aromáticas primarias: no deben ser detecta das. La verificación de la migración 
específica de este compuesto es necesaria sólo para  materiales celulósicos en 
contacto con alimentos acuosos o grasos. 
 
- Diisopropilnaftaleno: No detectable  cuando se usa el método de menor límite de 
detección disponible. En la validación del (de los)  método(s) utilizado(s) debe ser 
determinado el límite de detección de la substancia  y establecidos los parámetros de 
confirmación de su identidad. 
 
f) Para alimentos secos y no grasos con gran área s uperficial (por ejemplo, harina, sal, 
arroz etc), la migración de sustancias volátiles e hidrofóbicas por vía gaseosa debe ser 
considerada en particular.  
 
1.3. Fibras sintéticas de primer uso, siempre que c umplan con los Reglamentos 
Técnicos MERCOSUR correspondientes a las listas pos itivas de aditivos, polímeros, 
monómeros y otras sustancias de partida para envase s y equipamientos plásticos en 
contacto con alimentos.  
 
1.4. Fibras vegetales blanqueadas tratadas con ácid o sulfúrico (tipo pergamino vegetal o 
papel vegetal) deben cumplir, además de los requisi tos establecidos para todos los 
materiales celulósicos, los siguientes ítems: 
  
a) Acidez expresada en ácido sulfúrico: máximo 0,02  % m/m. 
 
b) Humedad: máximo 10,0 % m/m. 
 
c) Cenizas: máximo 0,60 % m/m. 
 
d) Residuo seco del extracto acuoso obtenido en cal iente: máximo 1,50 % m/m. 
 
e) Sustancias reductoras (expresadas en glucosa): m áximo 0,20 % m/m. 
 
f) Arsénico cómo As, límite de composición: máximo 2 mg/kg. 
 
g) Cobre total como Cu, límite de composición: máxi mo 30 mg/kg. 
 
h) Cobre soluble en agua como Cu, límite de migraci ón específica: máximo 10 mg/kg. 
 
i) Hierro total como Fe, límite de composición: máx imo 70 mg/kg. 
 
j) Hierro soluble en agua como Fe, límite de migrac ión específica: máximo 15 mg/kg. 
 
k) Plomo como Pb, límite de composición: máximo 20 mg/kg. 
 
l) Formaldehído: máximo 1,0 mg de formaldehído/dm 2  en el producto terminado. 
 
m) Ácido bórico y otros antisépticos: no deben ser detectados.   10   
En la validación del (de los) método(s) utilizado(s ) debe ser determinado el límite de 
detección de la sustancia y establecidos los paráme tros de confirmación de su identidad. 
 
2. CARGAS MINERALES 
 
Sustancias minerales naturales y sintéticas insolub les en agua: 
 
2.1. Carbonato de calcio [CAS 471-34-1] o de magnes io [546-93-0].  
 
2.2. Dióxido de silicio [CAS 7631-86-9].  
 
2.3. Silicatos de: sodio [CAS 1344-09-8], potasio [ CAS 1312-76-1], magnesio [CAS 1343-
88-0], calcio [CAS 1344-95-2], aluminio [CAS 1327-3 6-2] y hierro [CAS 10179-73-4] y/o 
[CAS 12673-39-1] y sus compuestos mixtos (inclusive  los minerales naturales como talco 
y caolín).  
 
2.4. Sulfato de calcio [CAS 7778-18-9].  
 
2.5. Sulfoaluminato de calcio (blanco Satín).  
 
2.6. Sulfato de bario [CAS 7727-43-7], maximo 0,01 % de bario soluble en solucion 0,1 M 
de acido clorhidrico. 
 
2.7 Dióxido de titanio [CAS 13463-67-7].  
 
2.8. Oxido Férrico. 
 
3. SUSTANCIAS AUXILIARES: 
 
3.1 Agentes de encolado interno y superficial: 
 
3.1.1.Colofonia y “tall oil” refinado, y sus deriva dos con ácido maleico [CAS 110-16-7] y/o 
fumárico [CAS 110-17-8] y/o formaldehído [CAS 50-00 -0]: máximo 3 % en relación al peso 
del producto teminado. El extracto acuoso debe cont ener como máximo 1,0 mg/dm 2 de 
formaldehído en base al producto terminado.  
 
3.1.2. Caseína y pegamento de origen animal, proteí nas de soja o maíz.  
 
3.1.3. Almidón y féculas.  
 
3.1.3.1. Estas substancias deben contener los conta minantes que se muestran a 
continuación, respetando los límites máximos establ ecidos: arsénico: 3 mg/kg; plomo: 10 
mg/kg; mercurio: 2 mg/kg; cadmio: 2 mg/kg; cinc: 25  mg/kg; cinc y cobre sumados: 50 
mg/kg.  
 
3.1.3.2. La suma de las impurezas citadas en el sub ítem 3.1.3.1 debe ser inferior a 50 
mg/kg de almidón. 
 
3.1.3.3. Almidones y almidones alimenticios modific ados: almidones degradados, 
eterificados y esterificados (inclusive fosfatados)  y otros almidones, excluidos los 
almidones y almidones modificados con ácido bórico y sus compuestos.   11   
3.1.3.4. Almidones y almidones alimenticios modific ados (por ej.: catiónicos, anfóteros), 
tratados con los reactivos abajo especificados, per o que cumplan las determinaciones de 
la composición del almidón establecidas: 
 
a) persulfato de amonio [CAS 7727-54-0]: no debe ex ceder 0,3%(m/m). En almidones 
alcalinos no deben exceder 0,6% (m/m).  
 
b) cloruro de (4-clorobuten-2)trimetilamonio: no de be exceder 5% (m/m). El almidón aquí 
mencionado debe ser usado como agente de encolado i nterno.  
 
c) clorhidrato de 2-cloro-N,N-dietiletanamina [CAS 869-24-9] no debe exceder 4% (m/m).  
 
d) metacrilato de dimetilaminoetil [CAS 2867-47-2]:  no debe exceder 3% (m/m).  
 
e) 1,3-bis(hidroximetil)-2-imidazolidona [CAS 136-8 4-5]: no debe exceder 0,375% (m/m). 
El almidón aquí mencionado debe ser usado como agen te de encolado interno.  
 
f) cloruro de 2,3-epoxipropiltrimetilamonio [CAS 30 33-77-0]: no debe exceder 5% (m/m).  
 
g) óxido de etileno [CAS 75-21-8]: En el almidón mo dificado no debe exceder 3% (m/m) 
de las unidades derivadas del óxido de etileno.  
 
h) ácido fosfórico [CAS 7664-38-2] (no debe exceder  6% (m/m)) y urea [CAS 57-13-6] (no 
debe exceder 20% (m/m)). El almidón aquí mencionado  debe ser usado solamente como 
agente de encolado interno y en la fabricación de e nvases destinados a entrar en contacto 
con los siguientes alimentos: productos lácteos y s us derivados, emulsiones de agua en 
aceite con bajo o alto contenido de grasa, aceites y grasas de baja humedad, productos 
de panificación y sólidos secos con superficies que  contengan sustancias grasas o no.  
 
i) acetato de vinilo [CAS 108-05-4]: acetato de alm idón, tratado con este reactivo. El 
almidón debe contener como máximo 2,5% de grupos ac etilo.  
 
j) cloruro de 3-cloro-2-hidroxipropil-trimetilamoni o [CAS 3327-22-8] o cloruro de 2,3-
epoxipropiltrimetilamonio [CAS 3033-77-0]. El almid ón debe contener como máximo 0,5 % 
(m/m) de nitrógeno y como máximo 1 mg/kg de epiclor hidrina [CAS 106-89-8].  
 
k) óxido de propileno [CAS 75-56-9]: para la obtenc ión de éteres de almidón neutro. El 
almidón debe contener como máximo 1 mg/kg de propil enclorhidrina, con grado máximo 
de sustitución del 0,2%.  
 
l) acetato monoclorado (éteres aniónicos de almidón ). El almidón debe contener como 
máximo 0,4% de glicolato de sodio con grado máximo de sustitución del 0,08%.  
 
m) cloruro de 3-cloro-2-hidroxipropil trimetil amon io o anhídrido succínico [CAS 108-30-5]. 
El almidón obtenido debe contener como máximo 1 mg/ kg de epiclorhidrina y como 
máximo 1,6% de nitrógeno.  
 
n) epiclorhidrina y cloruro de 3-cloro-2-hidroxipro pil trimetil amonio.  El almidón obtenido 
debe contener como máximo 1 mg/kg de epiclorhidrina  y como máximo 0,5% de 
nitrógeno.  
  12  o) fosfato de monoamida tratado con cloruro de 3-cl oro-2-hidroxipropil trimetil amonio.  El 
almidón obtenido debe contener como máximo 1 mg/kg de epiclorhidrina y como máximo 
0,5% de nitrógeno.  
 
p) Cloro, como hipoclorito de sodio. El almidón deb e contener como máximo 8,2 gramos 
de cloro por cada kilogramo de almidón seco. 
 
3.1.4. Éteres de celulosa  
 
3.1.5. Sal sódica de carboximetilcelulosa técnicame nte pura. El glicolato de sodio [CAS 
2836-32-0] presente en la carboximetilcelulosa no d ebe exceder 12%.  
 
3.1.6. Alginatos de sodio (CAS 9005-38-3), potasio (CAS 9005-36-1), amonio (CAS 9005-
34-9), calcio (CAS 9005-35-0) y de 1,2-propanodiol (CAS 9005-37-2) que atiendan a los 
siguientes límites máximos de contaminantes: Arséni co: 3 mg/kg; Plomo: 5 mg/kg; 
Mercurio: 1 mg/kg; Cadmio: 1 mg/kg; Metales pesados  (expresados como plomo): 20 
mg/kg.  
 
3.1.7. Goma xántica (CAS 11138-66-2). El contenido mínimo de ácido pirúvico: 1,5 %. El 
contenido de nitrógeno debe ser inferior a 1,5 %. E l residuo máximo de etanol e 
isopropanol, aisladamente o combinados, es de 500 m g/kg. Plomo: máximo 2 mg/kg.  
 
3.1.8. Los Galactomananos citados mas abajo, deben cumplir con el  contenido de 
proteínas especificadas para cada tipo y con los si guientes límites máximos de 
contaminantes: Etanol e isopropanol, aisladamente o  combinados: 1%; Arsénico: 3 mg/kg; 
Plomo: 5 mg/kg; Mercurio: 1 mg/kg; Cadmio: 1 mg/kg;  Metales pesados (expresados 
como plomo): 20 mg/kg.  
 
3.1.8.1. Goma de Tara: El contenido de proteínas má ximo: 3,5% (factor N × 5,7). 
 
3.1.8.2. Goma de algarroba (CAS 9000-40-2): El cont enido de proteínas máximo: 7% 
(factor N × 6,25). 
 
3.1.8.3. Goma guar (CAS 9000-30-0): El contenido de  proteínas máximo: 10% (factor N × 
6,25). 
 
3.1.9. Éteres galactomanánicos: 
 
3.1.9.1. Carboximetilgalactomanano: El contenido re sidual de glicolato de sodio máximo 
0.5 %. 
 
3.1.9.2. Galactomanano tratado con cloruro de 3-clo ro-2-hidroxipropil-trimetilamonio o 
cloruro de glicidil-trimetil amonio.  El contenido de epiclorhidrina: máximo de 1 mg/kg; el 
contenido de nitrógeno: máximo de 4.0 %.  
 
3.1.10. Silicato de sodio y gel de alúmina.  
 
3.1.11. Dispersiones de ceras microcristalinas y pa rafinas: máximo 2% en la masa de 
papel o en la superficie. Debe cumplir con el Regla mento Técnico MERCOSUR referido la 
Ceras y Parafinas en contacto con alimentos.  
  13  3.1.12. Dispersiones de materiales plásticos: deben  cumplir con el Reglamento Técnico 
MERCOSUR sobre la lista positiva de monómeros, otra s sustancias de partida y 
polímeros autorizados para la elaboración de envase s y equipamientos plásticos en 
contacto con alimentos y el Reglamento Técnico MERC OSUR sobre la lista positiva de 
aditivos para materiales plásticos destinados a la elaboración de envases y equipamientos 
en contacto con alimentos.  
 
3.1.13. Dímeros de alquilcetenos con largo de caden a de los radicales alquílicos de C10 a 
C22 que deben contener hasta 65% de grupos isoalqui los. Máximo en la masa: 1% base 
fibra seca.  
 
3.1.14. Sales sódicas y amoniacales de polímeros mi xtos de éster monoisopropílico de 
ácido maleico [CAS 924-83-4] (aprox. 29%), ácido ac rílico [CAS 79-10-7] (aprox. 16%) y 
estireno [CAS 100-42-5] (aprox. 59%). Máximo 0,5% e n relación al producto terminado.  
 
3.1.15. Sal de amonio de un copolímero de anhídrido  maleico, éster monoisopropílico de 
ácido maleico y diisobutileno, máximo 0,5% en relac ión al producto terminado.  
 
3.1.16. Sal de amonio de un copolímero de estireno (aprox. 60%), ácido acrílico (aprox. 
23%) y ácido maleico (aprox. 17%), máximo 0,5% en r elación al  producto terminado.  
 
3.1.17. Sal disódica de un polímero mixto de estire no (50%) y ácido maleico (50%), 
máximo 0,7% en relacion al producto terminado.  
 
3.1.18. Poliuretanos catiónicos, solubles en agua, obtenidos a partir de monoestearato de 
glicerilo [CAS 123-94-4], toluenodiisocianato [CAS 584-84-9] y N-metildietanolamina [CAS 
105-59-9] o poliuretanos aniónicos, solubles en agu a, obtenidos a partir de monoestearato 
de glicerilo, toluenodiisocianato, ácido dimetilpro piónico [CAS 75-98-9] y N-metil 
dietanolamina con peso molecular medio de 10.000 Da lton. Máximo 0,15% base fibra 
seca. En la fabricación de poliuretanos se permite la utilización de como máximo 0,03% 
m/m de diacetato de butil estaño [CAS 1067-33-0] có mo agente de encolado. El producto 
terminado debe contener como máximo 0,3 µg/dm 2 de esta substancia. En el extracto del 
producto teminado no deben ser detectadas aminas ar omáticas primarias.  
 
3.1.19. Poliuretanos catiónicos, solubles en agua, obtenidos a partir de monoestearato de 
glicerilo, toluenodiisocianato y N-metil dietanolam ina y reticulado con epiclorhidrina. Peso 
molecular medio 100.000 Dalton. Máximo: 0,6% en bas e fibra seca. No debe ser 
detectada epiclorhidrina (límite de detección: 1 mg /kg). En la fabricación de poliuretanos 
se permite la utilización de como máximo 0,03% (m/m ) de diacetato de butil estaño como 
agente de encolado. El papel debe contener como máx imo 0,3 µg/dm 2 de esta sustancia. 
En el extracto del producto teminado no deben ser d etectadas aminas aromáticas 
primarias.  No debe ser detectada etilenimina en la  resina (límite de detección 0,1 mg/kg). 
No debe ser detectado en el extracto del producto t erminado 1,3-Dicloro-2-propanol (límite 
de detección 2 µg/L). La transferencia de 3-cloro-1 ,2-propanodiol para el extracto acuoso 
del producto terminado debe ser tan baja como sea t écnicamente posible, no debiendo 
ser superado el límite de 12 µg/L.  
 
3.1.20. Copolímero de ácido maleico y diciclopentad ieno (sal de amonio) máx. 2,0 mg/dm² 
en el producto terminado.  
 
3.1.21. 3-alquenil (C15 –C21)-dihidrofurano-2,5-dio na, máx. 1,0% base fibra seca.  
  14  3.1.22. Copolímero de acrilamida [CAS 79-06-1] y ác ido acrílico [CAS 79-10-7], reticulado 
con N-metileno-bis(acrilamida) [CAS 110-26-9], máx.  1,0% base fibra seca.  
 
3.1.23. Copolímero de acrilamida, cloruro de 2-[(me tacriloiloxi)etil] trimetil amonio, N,N’-
metileno bis-acrilamida y ácido itacónico [CAS 97-6 5-4], máx. 1,0% base fibra seca.  
 
3.1.24. Copolímero de acrilamida, cloruro de 2-[(me tacriloiloxi)etil] trimetil amonio, N,N’-
metileno bis-acrilamida, ácido itacónico y glioxal [CAS 107-22-2], máx. 1,0% base fibra 
seca.  
 
3.1.25. Producto de la adición de ácido fumárico [C AS 110-17-8] con colofonia, reticulada 
con trietanolamina [CAS 102-71-6], máx 4,0% base fi bra seca.  
 
3.1.26. Anhídridos de ácidos grasos naturales, máx.  0,2% base fibra seca.  
 
3.1.27. 2-estearoil lactilato de sodio, como emulsi ficante para agente de encolado. Limite 
máximo 0,02% en la formulación. 
 
3.1.28. Mezcla de anhídridos (2-Alquenil)succínicos , en la cual los grupos alquenilo son 
derivados de olefinas que contienen como mínimo 95%  de grupos C15-C21. Para uso 
solamente como agente de encolado, empleado antes d e la operación de formación de la 
hoja en la fabricación del papel y cartón. Límite m áximo de uso del 1% en peso del papel 
o cartón terminado y seco.  
 
3.2. Agentes de retención y drenaje. 
 
3.2.1. Homopolímeros y copolímeros de:  
 
a) Acrilamida  
 
b) Ácido acrílico 
 
c) Cloruro de 3-(N,N,N-trimetil amonio)propilacrila mida. 
 
d) Cloruro de 2-(N,N,N-trimetil amonio)etilacrilato  [CAS 44992-01-0]. 
 
e) Cloruro de 2-(N,N,N-trimetil amonio)etilmetacril ato. 
 
f)   Cloruro de 2-(N,N,N-dimetil-N-bencilamonio)eti lacrilato [CAS 46830-22-2]  
 
Máximo del 0,1% base fibra seca. Los polímeros no d eben contener más del que 0,1% del 
monómero acrilamida y no más que 0,5% de los monóme ros listados de b) a f). 
 
3.2.2. Polietilenimina: máximo 0,5% base fibra seca . La etilenimina [CAS 151-56-4] no 
debe ser detectada (límite de detección: 0,1mg/kg).   
 
3.2.3. Ácidos lignosulfónicos, así como sus sales d e amonio, calcio, magnesio y sodio, 
máximo 1% en total base fibra seca .  
 
3.2.4. Polialquilaminas y amidas catiónicas reticul adas. Limite máximo 4% base fibra seca 
en el conjunto de los aditivos formados por los íte ms a, b, c, d, e, f, g, h, i y j: 
  15  a) Resina poliamina-epiclorhidrina sintetizada a pa rtir de epiclorhidrina y 
diaminopropilmetilamina.  
No deben ser detectados en el extracto acuoso del p roducto terminado: epiclorhidrina 
(límite de detección: 1 mg/kg) y 1,3-dicloro-2-prop anol (límite de detección: 2 µg/L). No 
debe ser detectada etilenimina en la resina (límite  de detección: 0,1 mg/kg). La 
transferencia de 3-cloro-1,2-propanodiol al extract o acuoso del producto terminado debe 
ser tan bajo como sea técnicamente posible, no debi endo ser superado el límite de 12 
µg/L.  
 
b)  Resina poliamida-epiclorhidrina sintetizada a p artir de epiclorhidrina, ácido adípico 
[CAS 124-04-9], caprolactama [CAS 105-60-2], dietil entriamina [CAS 111-40-0] y/o 
etilendiamina [CAS 107-15-3].  
No deben ser detectados en el extracto acuoso del p roducto terminado: epiclorhidrina 
(límite de detección: 1 mg/kg) y 1,3-dicloro-2-prop anol (límite de detección: 2 µg/L). No 
debe ser detectada etilenimina en la resina (límite  de detección: 0,1 mg/kg). La 
transferencia de 3-cloro-1,2-propanodiol al extract o acuoso del producto terminado debe 
ser tan baja como sea técnicamente posible, no debi endo ser superado el límite de 12 
µg/L.  
 
c) Resina poliamida-epiclorhidrina sintetizada a pa rtir de ácido adípico, dietilentriamina y 
epiclorhidrina o una mezcla de epiclorhidrina con a moníaco. No deben ser detectados en 
el extracto acuoso del producto terminado: epiclorh idrina (límite de detección: 1 mg/kg) y 
1,3-dicloro-2-propanol (límite de detección: 2 µg/L ). No debe ser detectada etilenimina en 
la resina (límite de detección: 0,1 mg/kg). La tran sferencia de 3-cloro-1,2-propanodiol al 
extracto acuoso del producto terminado debe ser tan  baja como sea técnicamente posible, 
no debiendo ser superado el límite de 12 µg/L.  
 
d) Resina poliamida-poliamina-epiclorhidrina sintet izada a partir de epiclorhidrina, éster 
dimetílico del ácido adípico [CAS 627-93-0] y dieti lentriamina.  
No deben ser detectados en el extracto acuoso del p roducto terminado: epiclorhidrina 
(límite de detección: 1 mg/kg) y 1,3-dicloro-2-prop anol (límite de detección: 2 µg/L). No 
debe ser detectada etilenimina en la resina (límite  de detección: 0,1 mg/kg). La 
transferencia de 3-cloro-1,2-propanodiol al extract o acuoso del producto terminado debe 
ser tan baja como sea técnicamente posible, no debi endo ser superado el límite de 12 
µg/L.  
 
e) Resina poliamida-poliamina-dicloroetano sintetiz ada a partir de dicloroetano y una 
amida del ácido adípico, caprolactama y dietilentri amina.  
 
f) Resina poliamida-epiclorhidrina sintetizada a pa rtir de epiclorhidrina, dietilentriamina, 
ácido adípico y etilenimina, máximo 0,5% base fibra  seca. No deben ser detectados en el 
extracto acuoso del producto terminado: epiclorhidr ina (límite de detección: 1 mg/kg) y 
1,3-dicloro-2-propanol (límite de detección: 2 µg/L ). No debe ser detectada etilenimina en 
la resina (límite de detección: 0,1 mg/kg). La tran sferencia de 3-cloro-1,2-propanodiol al 
extracto acuoso del producto terminado debe ser tan  baja como sea técnicamente posible, 
no debiendo ser superado el límite de 12 µg/L.   
 
g) Resina poliamida-epiclorhidrina sintetizada a pa rtir del ácido adípico, dietilentriamina y 
una mezcla de epiclorhidrina y dimetilamina [CAS 12 4-40-3]: máximo 0,2% base fibra 
seca. No deben ser detectados en el extracto acuoso  del producto terminado: 
epiclorhidrina (límite de detección: 1 mg/kg) y 1,3 -dicloro-2-propanol (límite de detección: 
2 µg/L). No debe ser detectada etilenimina en la re sina (límite de detección: 0,1 mg/kg).  16  La transferencia de 3-cloro-1,2-propanodiol al extr acto acuoso del producto terminado 
debe ser tan baja como sea técnicamente posible, no  debiendo ser superado el límite de 
12 µg/L.  
 
h) Resina poliamina-epiclorhidrina, sintetizada a p artir de poliepiclorhidrina, 
dietilentriamina y una mezcla de epiclorhidrina y d imetilamina: máximo 0,2% base fibra 
seca.  
No deben ser detectados en el extracto acuoso del p roducto terminado: epiclorhidrina 
(límite de detección: 1 mg/kg) y 1,3-dicloro-2-prop anol (límite de detección: 2 µg/L). No 
debe ser detectada etilenimina en la resina (límite  de detección: 0,1 mg/kg). La 
transferencia de 3-cloro-1,2-propanodiol al extract o acuoso del producto terminado debe 
ser tan baja como sea técnicamente posible, no debi endo ser superado el límite de 12 
µg/L.   
 
i) Resina poliamida-epiclorhidrina sintetizada a pa rtir de epiclorhidrina, dietilentriamina, 
ácido adípico, etilenimina y polietilenglicol: máxi mo 0,2% base fibra seca. No deben ser 
detectadas etilenimina ni epiclorhidrina en la resi na (límite de detección para ambas 
substancias: 0,1 mg/kg). No debe ser detectado en e l extracto del producto terminado 1,3-
dicloro-2-propanol (límite de detección 2 µg/L). La  transferencia de 3-cloro-1,2-propanodiol 
al extracto acuoso del producto terminado debe ser tan baja cuanto sea técnicamente 
posible, no debiendo ser superado el límite de 12 µ g/L.   
 
j) Resina poliamida-poliamina-epiclorhidrina sintet izada a partir de epiclorhidrina, éster 
dimetílico del ácido adípico, éster dimetílico del ácido glutárico, dietilentriamina: máximo 
2% base fibra seca. No deben ser detectados en el e xtracto acuoso del producto 
terminado: epiclorhidrina (límite de detección: 1 m g/kg) y 1,3-dicloro-2-propanol (límite de 
detección: 2 µg/L). No debe ser detectada etilenimi na en la resina (límite de detección: 
0,1mg/kg). La transferencia de 3-cloro-1,2-propanod iol al extracto acuoso del producto 
terminado debe ser tan baja como sea técnicamente p osible, no debiendo ser superado el 
límite de 12 µg/L.   
 
k) Resina poliamida-poliamina-dicloroetano sintetiz ada a partir del ácido adípico, 
dietilentriamina y 1,2-dicloroetano: máximo 0,2% ba se fibra seca.  
 
l) Resina poliamida-poliamina-dicloroetano sintetiz ada a partir de ácido adípico, 
dietilentriamina y una mezcla de etilendiamina, die tilentriamina, trietilentetramina [CAS 
112-24-3], tetraetilenpentamina [CAS 112-57-2], pen taetilenhexamina [CAS 4067-16-7], 
aminometilpiperazina [CAS 6928-85-4] y 1,2-dicloroe tano [CAS 107-06-2]: máximo 0,2% 
base fibra seca.  
 
m) Resina poliamina-dicloroetano, sintetizada a par tir de bis(3-aminopropil)metilamina 
[CAS 105-83-9] y 1,2-dicloroetano: máximo 0,2% base  fibra seca.  
 
n) Resina poliamida amina-polieteramina-epiclorhidr ina sintetizada a partir de 
dietilentriamina, caprolactama, ácido adípico, poli etilenglicol y epiclorhidrina: máximo 0,2% 
en base fibra seca.  
No deben ser detectados en el extracto acuoso del p roducto terminado: epiclorhidrina 
(límite de detección: 1 mg/kg) y 1,3-dicloro-2-prop anol (límite de detección: 2 µg/L). No 
debe ser detectada etilenimina en la resina (límite  de detección: 0,1 mg/kg). La 
transferencia de 3-cloro-1,2-propanodiol al extract o acuoso del producto terminado debe 
ser tan baja como sea técnicamente posible, no debi endo ser superado el límite de 12 
µg/L.    17   
3.2.5. Poliamidamina catiónica de alto peso molecul ar, sintetizada a partir de 
trietilentetramina y ácido adípico con 15% de éter monometílico de dietilenglicol como 
diluyente o de una mezcla de 70 partes de solución de poliamidamina con 30 partes de 
aceite de cetáceo sulfatado: máximo 0,2% calculado como poliamidamina base fibra seca.   
 
3.2.6. Mezclas de:  
 
a) Resina poliamida-epiclorhidrina sintetizada a pa rtir del ácido adípico, dietilentriamina y 
una mezcla de epiclorhidrina y dimetilamina (máximo  0,05% referido al papel seco), 
polioxietilenos lineales, de alto peso molecular (m áximo 0,015% referido al papel seco) 
base fibra seca y un producto de condensación de ác ido xilenosulfónico [CAS 25321-41-9] 
dihidroxidifenilsulfona y formaldehído (sales de so dio y amonio)(máximo 0,1%referido al 
papel seco. 
No deben ser detectados en el extracto acuoso del p roducto terminado: epiclorhidrina 
(límite de detección: 1 mg/kg) y 1,3-dicloro-2-prop anol (límite de detección: 2 µg/L). No 
debe ser detectada etilenimina en la resina (límite  de detección: 0,1 mg/kg). La 
transferencia de 3-cloro-1,2-propanodiol al extract o acuoso del producto terminado debe 
ser tan baja como sea técnicamente posible, no debi endo ser superado el límite de 12 
µg/L.   
 
b) Resina poliamida-epiclorhidrina, preparada a par tir del ácido adípico, dietilentriamina y 
una mezcla de epiclorhidrina y dimetilamina (máximo  0,05% referido al papel seco), 
polioxietilenos lineales de alto peso molecular (má ximo 0,015% referido al papel seco) y 
un producto de condensación de ácido 2-naftalensulf ónico [CAS 120-18-3], fenol [CAS 
108-95-2] y formaldehído, como sal de sodio (máximo  0,06% referido al papel seco).  
No deben ser detectados en el extracto acuoso del p roducto terminado: epiclorhidrina 
(límite de detección: 1 mg/kg) y 1,3-dicloro-2-prop anol (límite de detección: 2 µg/L). No 
debe ser detectada etilenimina en la resina (límite  de detección: 0,1 mg/kg). La 
transferencia de 3-cloro-1,2-propanodiol al extract o acuoso del producto terminado debe 
ser tan baja como sea técnicamente posible, no debi endo ser superado el límite de 12 
µg/L.   
 
3.2.7. Producto de reacción de poliacrilamida con f ormaldehído y dimetilamina: máximo 
0,06% referido al producto terminado. El contenido residual del monómero acrilamida no 
debe superar el 0,1% en relación al producto de la reacción de la poliacrilamida con 
formaldehído y dimetilamina. En el extracto acuoso del producto terminado no debe ser 
detectado dimetilamina (límite de detección: 0,002 mg/dm 2). En el extracto del producto 
terminado debe ser detectado como máximo 1,0 mg/dm 2 de formaldehído.  
 
3.2.8. Alquilorilsulfonatos. Limite máximo 1,0% en la formlacion en base fibra seca y debe 
ser eliminado en el proceso de fabricación del pape l.  
 
3.2.9. Dispersiones siliconadas de parafina. Limite  máximo 0,5%, referido a la masa seca 
de la dispersión. La silicona debe cumplir los requ isitos especificados en en ítem 3.4.1.  
 
3.2.10. Dicloruro de poli(oxietilendimetilimina)eti leno(dimetilimina)etileno. Limite máximo 
0,1% m/m en el producto terminado.  
 
3.2.11. Resina poliamina-epiclorhidrina sintetizada  por la reacción de epiclorhidrina con 
N,N,N,N-tetrametiletilendiamina [CAS 110-18-9] y mo nometilamina [CAS 74-89-5], con un 
contenido de nitrógeno entre 11,6 y 14,8%, un conte nido de cloro entre 20,8 y 26,4% y  18  una viscosidad mínima en solución acuosa del 25% m/ m de 500 centipoises a 25ºC, 
determinada con un viscosímetro Brookfield serie LV , usando una aguja nº 2 y rotación de 
12 r.p.m. Límite máximo: 0,12% en el producto termi nado.  
 
3.2.12. Goma guar modificada por el tratamiento con  clorhidrato de 2-cloro-N,N-
dietiletanamina. Utilizado solamente como agente de  retención y drenaje.  
 
3.2.13. Goma guar modificada por el tratamiento con  cantidades inferiores a 25% m/m de 
cloruro de 2,3-epoxipropiltrimetilamonio: el produc to terminado debe contener como 
máximo 4,5% de cloro y 3% de nitrógeno, viscosidad mínima en solución acuosa al 1% 
m/m de 1000 mPa.s a 25ºC, usando un viscosímetro Br ookfield, serie RV, con una aguja 
nº 4 y  rotación de 20 r.p.m. No debe exceder a 0,1 5 % en la formulacion base fibra seca. 
Debe ser utilizado 0,3% m/m para papeles, cartulina s y cartones destinados a entrar en 
contacto con alimentos no alcohólicos y no grasos, incluyendo: alimentos acuosos ácidos 
y no ácidos (debiendo contener sal y azúcar), inclu sive las emulsiones de aceite en agua; 
productos de panificación húmedos que no contengan grasas o aceite en la superficie y 
los alimentos sólidos secos que no contengan grasa o aceite en su superficie.  
 
3.2.14. Copolímero de dimetilamina y epiclorhidrina : máximo 0,25% base fibra seca. No 
deben ser detectados en el extracto acuoso del prod ucto terminado: epiclorhidrina (límite 
de detección: 1 mg/kg) y 1,3-dicloro-2-propanol (lí mite de detección: 2 µg/L). No debe ser 
detectada etilenimina en la resina (límite de detec ción: 0,1 mg/kg). La transferencia de 3-
cloro-1,2-propanodiol al extracto acuoso del produc to terminado debe ser tan baja como 
sea técnicamente posible, no debiendo ser superado el límite de 12 µg/L.  
 
3.2.15. Copolímero de dimetilamina, etilendiamina y  epiclorhidrina: máximo 3% base fibra 
seca. No deben ser detectados en el extracto acuoso  del producto terminado: 
epiclorhidrina (límite de detección: 1 mg/kg) y 1,3 -dicloro-2-propanol (límite de detección: 
2 µg/L). No debe ser detectada etilenimina en la re sina (límite de detección: 0,1 mg/kg). 
La transferencia de 3-cloro-1,2-propanodiol al extr acto acuoso del producto terminado 
debe ser tan baja como sea técnicamente posible, no  debiendo ser superado el límite de 
12 µg/L. 
 
3.2.16. Homopolímeros y copolímeros vinilformamida [CAS 13162-05-5] y vinilamina. 
Limite  máximo 0,2% base fibra seca.  
 
3.2.17. Copolímero de acrilamida [CAS 79-06-1] y cl oruro de dialildimetilamonio [CAS 
7398-69-8]. Limite máximo 0,02% en la formulacion b ase fibra seca.  
 
3.2.18. Cloruro de polidimetildialilamonio. Limite máximo 0,15% base fibra seca.  
 
3.2.19. Silicato de sodio estabilizado con 0,42% de  tetraborato de sodio.  
 
3.2.20. Poli(N-vinilformamida), 20-100% hidrolizada , sales de cloruro o sulfato. Para uso 
en niveles que no excedan 1,5% del peso del product o terminado.  
 
3.3. Agentes dispersantes y de flotación. 
 
Los aditivos auxiliares mencionados en los puntos 3 .3.1. a 3.3.9. deben ser usados como 
máximo 1% de cada uno, y el total no debe exceder e l 3%, base fibra seca. 
  19  3.3.1. Polivinilpirrolidona: peso molecular mínimo de 11000 Dalton.  
 
3.3.2. Alquilsulfonatos (de C10 a C20).  
 
3.3.3. Alquilarilsulfonatos. Limite máximo 1,0% bas e fibra seca. Deben ser eliminados en 
el proceso de fabricación del papel.  
 
3.3.4. Sales alcalinas de ácidos fosfóricos predomi nantemente de condensación lineal 
(polifosfatos): el contenido de fosfatos condensado s cíclicos (metafosfatos) no debe 
superar el 8%.  
 
3.3.5. Éteres alquílicos de poliglicoles y/o éteres  alquilfenólicos de poliglicoles con 6 a 12 
grupos oxietilénicos.  
 
3.3.6. Aceite de ricino sulfonado y aceite de ricin o sulfatado.  
 
3.3.7. Productos de condensación de ácidos sulfónic os aromáticos con formaldehído. En 
el extracto del producto teminado debe ser detectad o como máximo 1,0 mg/dm² de 
formaldehído.  
 
3.3.8. Ácido lignosulfónico y sales de calcio, magn esio, sodio y amonio.  
 
3.3.9. Laurilsulfato de sodio [CAS 151-21-3].  
 
3.3.10. Poliacrilato de sodio. Limite máximo 0,5% b ase fibra seca.  
 
3.3.11. Dioctilsulfosuccianato de sodio [CAS 577-11 -7]. 
 
3.3.12. Polietilenimina. Limite máximo 0,5% base fi bra seca. No debe ser detectada 
etilenimina (límite de detección 0,1 mg/kg) en la r esina.  
 
3.3.13. Ésteres de alquilpoliglicoles (C13) con 5-7  grupos oxietilénicos y 1-2 grupos 
terminales de oxipropilénicos. Limite máximo 0,014%  base fibra seca.  
 
3.3.14. Ácido cítrico [CAS 77-92-9].  
 
3.3.15. 1,2-dihidroxi-C12-C14-alquiloxietilados. Li mite  máximo 1,0%, base fibra seca.  
 
3.3.16  2-amino-2-metil-1-propanol [CAS 124-68-5]. Límite máximo de 0,25 mg/dm² en el 
estracto del producto terminado.  
 
3.3.17. Ácido 2-fosfonobutano-1,2,4-tricarboxílico [CAS 37971-36-1]. Limite máximo 
0,01%, en la formulacion base fibra seca.  
 
3.3.18. Ácido poliaspártico. Limite máximo 0,5% bas e fibra seca.  
 
3.4. Antiespumantes: 
 
3.4.1. Organopolisiloxanos con grupos metilo y/o fe nílicos (aceites de silicona): con 
viscosidad mínima de 100 mm².s -1 a 20ºC. Limite máximo 0,1% base fibra seca.  
  20  3.4.2. Tributilfosfato [CAS 126-76-8] y/o triisobut ilfosfato [CAS 126-71-6]. Limite máximo 
0,1% base fibra seca. 
 
3.4.3. Alcoholes alifáticos (C8-C26), en la forma e sterificada. Pueden ser añadidos, en 
una solución acuosa al 20-25% del agente antiespuma nte, hasta 2% de parafina y 2% de 
alquilariloxietilatos y sus ésteres con ácido sulfú rico (cómo emulsificantes).  La parafina 
líquida debe cumplir con los requisitos establecido s en Reglamento Técnico MERCOSUR 
específico.  
 
3.4.4. Ésteres de ácidos grasos con alcoholes mono y polivalentes (C1-C18) y ésteres de 
ácidos grasos con polietilenglicol y polipropilengl icolLimite máximo 0,1% base fibra seca.  
 
3.4.5. Alquilsulfonamidas (C10 a C20). Limite máxim o 0,1% base fibra seca. 
 
3.4.6. Parafinas liquidas. Limite máximo 0,1% base fibra seca. Deben cumplir con el 
Reglamento Técnico MERCOSUR sobre parafinas en cont acto con alimentos.  
 
3.4.7. Gelatina. Limite máximo 0,1% base fibra seca .  
 
3.4.8. Sílice. La cantidad de este agente antiespum ante añadida durante el proceso de 
fabricación no debe exceder la cantidad necesaria p ara obtener el efecto técnico deseado.  
 
3.4.9. Triglicéridos grasos y los ácidos, alcoholes , dímeros, mono y diglicéridos derivados 
de: grasa bovina, grasa de cerdo, aceite de: algodó n, arroz, coco, maíz, maní, colza, 
linaza, palma, ricino, soja, mostaza, pescado, cetá ceo y “tall oil”. La cantidad de agente 
antiespumante añadida durante el proceso de fabrica ción no debe exceder la cantidad 
necesaria para obtener el efecto técnico deseado. 
 
3.4.10. Productos de reacción del dimetil y metilhi drógeno siloxanos y siliconas con 
polietilenglicol-polipropilenglicol monoaliléteres.  La cantidad de agente antiespumante 
añadida durante el proceso de fabricación no debe e xceder la cantidad necesaria para 
obtener el efecto técnico deseado. 
 
3.4.11. Ceras de petróleo. Deben cumplir las especi ficaciones establecidas en el 
Reglamento Técnico MERCOSUR sobre parafinas en cont acto con alimentos y la 
cantidad añadida durante el proceso de fabricación no debe exceder la cantidad necesaria 
para obtener el efecto técnico deseado.  
 
3.4.12. Aceite mineral: no debe exceder la cantidad  necesaria para obtener el efecto 
técnico deseado.  
 
3.4.13. Querosén: no debe exceder la cantidad neces aria para obtener el efecto técnico 
deseado.  
 
3.4.14. Copolímeros de glicerol con óxido de etilen o y óxido de propileno, esterificado con 
aceite de coco o ácido oléico: máximo  0,075% para cada uno base fibra seca. 
 
3.4.15. N, N’-etilen bi-estearamida [CAS 110-30-5].   
 
3.4.16. Monoestearato de sorbitano [CAS 1338-41-6],  polioxietileno monoestearato de 
sorbitano, polioxietileno monooleato de sorbitano c on 20 grupos terminales oxietilénicos: 
máximo 0,01% para cada uno base fibra seca.   21   
3.4.17. Monooleato de sorbitano [CAS 1338-43-8], má ximo 0,1% base fibra seca.  
 
3.5. Agentes antimicrobianos. 
 
3.5.1. Clorito de sodio [CAS 7758-19-2], peróxido d e sodio [CAS 1313-60-6] y de 
hidrógeno [CAS 7722-84-1], sulfito ácido de sodio [ CAS 7631-90-5] y ácido peracético 
[CAS 79-21-0]. Limite máximo 0,1% en la formulacion  base fibra seca.  
 
3.5.2. Solución acuosa de 0,15% de ésteres de ácido  p-hidroxibenzoico (ésteres metílico 
[CAS 99-76-3], etílico [CAS 120-47-8] y n-propílico  [CAS 94-13-3] así como sus sales de 
sodio) en peróxido de hidrógeno (35% m/m). Limite m áximo 15mg de éster por kg de 
producto terminado, y no debe ejercer efecto conser vante sobre el alimento. No deben ser 
detectados peróxidos en el extracto del producto te rminado.  
 
3.5.3. 1,4-Bis-(bromoacetoxi)buteno: en el extracto  del producto terminado no debe ser 
detectado más que 0,01 mg de bromo por dm².  
 
3.5.4. Disulfuro de tetrametiltiurama [CAS 137-26-8 ]. Esta sustancia auxiliar no debe ser 
detectada en el extracto del producto terminado cua ndo se usa el método de menor límite 
de detección disponible. En la validación del (de l os) método(s) utilizado(s) debe ser 
determinado el límite de detección de la sustancia y establecidos los parámetros de 
confirmación de su identidad.  
 
3.5.5.  3,5-dimetil-tetrahidro-1,3,5-tiodiacin-2-ti ona [CAS 533-74-4]. Esta sustancia auxiliar 
no debe ser detectada en el extracto del producto t erminado cuando se usa el método de 
menor límite de detección disponible. En la validac ión del(de los) método(s) utilizado(s) 
debe ser determinado el límite de detección de la s ustancia y establecidos los parámetros 
de confirmación de su identidad.  
 
3.5.6. 2-bromo-4-hidroxiacetofenona [CAS 2491-38-5] . Esta sustancia auxiliar no debe ser 
detectada en el extracto del producto terminado cua ndo se usa el método de menor límite 
de detección disponible. En la validación del(de lo s) método(s) utilizado(s) debe ser 
determinado el límite de detección de la sustancia y establecidos los parámetros de 
confirmación de su identidad.  
 
3.5.7. Cianoditioimidocarbonato disódico y/o N-meti l-ditiocarbamato de potasio [CAS 137-
41-7]. Estas sustancias auxiliares no deben ser det ectadas en el extracto del producto 
terminado cuando se usa el método de menor límite d e detección disponible. En la 
validación del(de los) método(s) utilizado(s) debe ser determinado el límite de detección 
de la sustancia y establecidos los parámetros de co nfirmación de su identidad.  
 
3.5.8. Metilen-bis-tiocianato [CAS 6317-18-6]. Esta  sustancia auxiliar no debe ser 
detectada en el extracto del producto terminado cua ndo se usa el método de menor límite 
de detección disponible. En la validación del(de lo s) método(s) utilizado(s) debe ser 
determinado el límite de detección de la sustancia y establecidos los parámetros de 
confirmación de su identidad.   
 
3.5.9. N-hidroximetil-N'-metil-ditiocarbamato de po tasio [CAS 51026-28-9] y 2-mercapto-
benzotiazol sódico [CAS 2492-26-4]: Ninguna de las dos sustancias, ni sus productos de 
transformación (en particular metiltiourea [CAS 598 -52-7], N,N'-dimetil-tiourea [534-13-4] y 
ditiocarbamato) deben ser detectadas en el extracto  del producto terminado cuando se  22  usa el método de menor límite de detección disponib le. En la validación del(de los) 
método(s) utilizado(s) debe ser determinado el lími te de detección de la sustancia y 
establecidos los parámetros de confirmación de su i dentidad. 
 
3.5.10. Cloruro de ácido 2-oxo-2-(4-hidroxi-fenil)- acetilhidroxámico. Esta sustancia auxiliar 
no debe ser detectada en el extracto del producto t erminado cuando se usa el método de 
menor límite de detección disponible. En la validac ión del(de los) método(s) utilizado(s) 
debe ser determinado el límite de detección de la s ustancia y establecidos los parámetros 
de confirmación de su identidad.   
 
3.5.11. 2-Bromo-2-nitro-1,3-propanodiol [CAS 52-51- 7]. Limite máximo 0,003% en la 
formulacion base fibra seca. Esta sustancia auxilia r no debe ser detectada en el extracto 
del producto terminado cuando se usa el método de m enor límite de detección disponible. 
En la validación del(de los) método(s) utilizado(s)  debe ser determinado el límite de 
detección de la sustancia y establecidos los paráme tros de confirmación de su identidad.  
. 
3.5.12. Mezcla de 5-cloro-2-metil-4-isotiazolin-3-o na [CAS 26172-55-4] (aprox. 3 partes) y 
2-metil-4-isotiazolin-3-ona [CAS 2682-20-4] (aprox.  1 parte). No debe ser detectado más 
de 0,5 µg/dm² de isotiazolinonas en el extracto del  producto terminado.  
 
3.5.13. 2,2-Dibromo-3-nitrilo-propionamida [CAS 102 22-01-2]. Limite máximo 0,0045% en 
la formulacion base fibra seca. Esta sustancia auxi liar no debe ser detectada en el 
extracto del producto terminado.  
 
3.5.14. Mezcla de fenil-(2-cloro-2-ciano vinil)sulf ona (aprox. 80%), fenil-(1,2-dicloro-2-
ciano vinil)sulfona (aprox. 10%) y 2-fenil-sulfonil propionitrilo [CAS 24224-99-5] (aprox. 
10%). Limite total, máximo 0,001% en la formulacion  base fibra seca. Estas sustancias y 
el producto de descomposición fenil sulfonilacetoni trilo [CAS 7605-28-9] no deben ser 
detectados en el extracto del producto terminado.  
 
3.5.15. 1.2-benzoisotiazolina-3-ona [CAS 2634-33-5] . Limite máximo 0,15 mg/dm² en el 
producto terminado. Esta sustancia auxiliar no debe  ser detectada en el extracto del 
producto terminado en cantidad por encima de 10 µg /dm².  
 
3.5.16. 1.2-dibromo-2,4-dicianobutano [CAS 35691-65 -7]. Limite máximo 0,005% base 
fibra seca. Esta sustancia auxiliar no debe ser det ectada en el extracto del producto 
terminado superior a  0,6µg/dm².  
 
3.5.17. 4,5-dicloro-(3H)-1,2-ditiol-3-ona [CAS 1192 -52-5]. Limite máximo 0,004% en la 
formulacion base fibra seca. Esta sustancia auxilia r no debe ser detectada en el extracto 
del producto terminado en cantidad superior a 2,0 m g/kg base fibra seca.  
 
3.5.18. β-bromo-β-nitroestireno [CAS 7166-19-0]. Limite máximo 0,045 % en la formulacion 
base fibra seca. Esta sustancia auxiliar no debe se r detectada en el extracto del producto 
terminado en cantidad superior a 0,06 mg/kg de pape l.  
 
3.5.19. Glutaraldehído [CAS 111-30-8]. Limite máxim o 2,5% base fibra seca. En el 
producto terminado no debe ser detectado más de 2 m g/kg.  
 
3.5.20. Cloruro de didecil-dimetil amonio [CAS 7173 -51-5]: Límite máximo 0,05% en la 
formulacion base fibra seca 
  23  3.5.21. N-hidroximetil-N'-metil-ditiocarbamato de p otasio [CAS 51026-28-9]. Este agente 
debe ser añadido al agua usada en el proceso de fab ricación de papel, cartulina y cartón y 
la cantidad utilizada no debe exceder la necesaria para obtener el efecto técnico deseado.   
 
3.5.22. Cloruro de N-alquil (C12-C18) dimetilbenzil  amonio. Este agente debe ser añadido 
al agua usada en el proceso de fabricación de papel , cartulina y cartón y la cantidad 
utilizada no debe exceder la necesaria para obtener  el efecto técnico deseado.  
 
3.5.23. Dimetilditiocarbamato de sodio y potasio [C AS 128-03-0]. Este agente debe ser 
añadido al agua usada en el proceso de fabricación de papel, cartulina y cartón y la 
cantidad utilizada no debe exceder la necesaria par a obtener el efecto técnico deseado.  
 
3.5.24. Cloruro de N-(2-p-clorobenziletil)-hexamino . El producto de la fragmentación, 2-(p-
clorobenzoil)-etilamina, no debe ser detectable en el extracto de metanol; además de eso, 
el extracto del producto terminado no debe contener  más de 1,0 mg/dm² de formaldehído.   
 
3.5.25. 1-bromo-3-cloro-5,5-dimetilhidantoína [CAS 16079-88-2]. Limite máximo 0,04% en 
la formulacion base fibra seca. Hipoclorito e hipob romito no deben ser detectados en el 
extracto del producto terminado.  
 
3.5.26. 2-(tiocianometiltio)-benzotiazol [CAS 21564 -17-0]: Límite máximo 0,00045%, en la 
formulacion base fibra seca. 
 
3.5.27. Sulfato de tetrakis(hidroximetil)fosfonio [ CAS 55566-30-8]. Límite máximo de 0,15 
ppm en el extracto del producto terminado.  
 
3.5.28. Mezcla de 1,3-dicloro-5-etil-5-metilhidanto ína [CAS 89415-87-2], 1,3-dicloro-5,5-
dimetilhidantoína [CAS 118-52-5] y 1-bromo-3-cloro- 5,5-dimetilhidantoína [CAS 16079-88-
2] en  relación 1:3:6. Limite máximo 0,04% en la fo rmulacion base fibra seca. Hipoclorito o 
hipobromito no deben ser detectados en el extracto del producto terminado.  
 
3.5.29. Mezcla de 1,3-dicloro-5-etil-5-metilhidanto ína y 1,3-dicloro-5,5-dimetilhidantoína en 
relación 1:5. Limite máximo 0,04% en la formulacion  base fibra seca.  
 
3.5.30. Compuesto de bromuro de amonio/hipoclorito de sodio [CAS 12124-97-9], máximo 
0,02% (sustancia activa expresada como cloro) en ba se fibra seca. 
 
3.5.31. 4,5-dicloro-2-n-octil-2H-isotiazol-3-ona [C AS 64359-81-5], el contenido en el 
extracto del producto terminado no debe exceder 5 µ g/dm².  
 
3.5.32. 2-metil-4-isotiazolin-3-ona [CAS 2682-20-4] . No debe ser detectado más de 
1µg/dm² de esta sustancia en el extracto del produc to terminado.  
 
3.5.33. Clorhidrato de dodecilguanidina [CAS 13590- 97-1]. Limite máximo 0,02% en la 
formulacion base fibra seca.  
 
3.5.34. Solución alcalina estabilizada de hipobromi to. Limite máximo 0,07% en la 
formulacion base fibra seca. Máximo del 10% de hipo bromito de sodio y 12% de 
sulfamato de sodio [CAS 13845-18-6] en la solución.   
 
3.5.35. 1,3-dimetiol-5,5-dimetilhidantoína [CAS 644 0-58-0]. Limite máximo 0,04% enla 
formulacion base fibra seca.   24   
3.5.36. Dióxido de cloro.  
 
3.5.37. Tetrahidro-1,3,4,6-tetra-(hidroximetil)-imi dazo(4,5-d)imidazol-2,5(1H,3H)-diona 
[CAS 5395-50-6] como sistema donante de formaldehíd o con una relación media de 
formaldehído:acetileno diurea de 3,1:1 a 3,5:1. No debe ser detectado más de 0,3 mg/dm² 
(correspondiendo al formaldehído 0,1 mg/dm²) en el extracto del producto terminado.  
 
3.5.38. Hipoclorito de sodio, máximo 0,028% en la f ormulacion base fibra seca.  
 
3.5.39. N,N’-dihidroximetileno urea. Limite máximo 0,0125% base fibra seca. No debe ser 
detectado más de 1,0 mg/dm² de formaldehído en el e xtracto del producto terminado.  
 
3.5.40. 1,6-dihidroxi-2,5-dioxahexano. Limite máxmo  0,029% base fibra seca. No debe ser 
detectado más de 1,0 mg/dm² de formaldehído en el e xtracto del producto terminado.  
 
3.5.41. Xilenosulfonato de sodio [CAS 1300-72-7]. L imite máximo 0,01% en el producto 
terminado.  
 
3.5.42. Éter metílico de propilenglicol [CAS 107-98 -2] y éter metílico de dipropilenglicol 
(CAS 34590-94-8), sólo para uso en contacto con ali mento solidos secos no grasos   
 
3.6. Conservantes: 
 
Los conservantes citados en 3.6.1 a 3.6.5 deben ser  utilizados solamente en las 
cantidades necesarias para proteger de deterioro a las materias primas, los auxiliares de 
fabricación y los agentes de terminado del envase. No se debe ejercer una acción 
conservadora sobre el alimento a través de la adici ón de estos productos. 
 
3.6.1. Ácido sórbico [CAS 110-44-1].  
 
3.6.2. Ácido fórmico [CAS 64-18-6].  
 
3.6.3. Ésteres metílicos, etílicos y propílicos del  ácido p-hidroxibenzoico. Límite máximo 
15 mg de ésteres de ácido p-hidroxibenzoico en 1 kg  del producto terminado.   
 
3.6.4. Ácido benzoico  [CAS 65-85-0].  
 
3.6.5. Compuesto con 70% de alcohol bencílico [CAS 100-51-6] y 30% de formaldehído. 
En el extracto del producto terminado no debe ser d etectado más de 1,0 mg/dm² de 
formaldehído.  
 
3.6.6. Metaborato de bario [26124-86-7]: solamente para revestimiento y encolado 
superficial de papeles, cartulinas y cartones en co ntacto con alimentos secos.  
 
3.6.7. Mezcla de 5-cloro-2-metil-4-isotiazolin-3-on a (aproximadamente 3 partes) y 2-metil-
4-isotiazolin-3-ona (aproximadamente 1 parte). No d ebe ser detectado más de 0,5 µg/dm² 
de isotiazolinonas en el extracto del producto term inado.  
 
3.6.8. Metileno-bis(tiocianato) [CAS 6317-18-6]. Es ta sustancia auxiliar no debe ser 
detectada en el extracto del producto terminado.   25   
3.6.9. o-fenil fenol [CAS 90-43-7] y sus sales de s odio y potasio. Limite máximo 0,01%.  
 
3.6.10. Tetraborato de sodio. Limite máximo del 0,0 05%, en la formulacion base fibra 
seca.  
 
3.6.11. 2-metil-4-isotiazolin-3-ona. Debe ser detec tado como máximo 1,0 µg/dm² de 
isotiazolinona en el extracto del producto terminad o.  
 
3.6.12. 1,2-benzisotiazolin-3-ona. Debe ser detecta do como máximo 10,0 µg/dm² de 
isotiazolinona en el extracto del producto terminad o.  
 
3.7. Agentes estabilizantes (precipitantes), de fij ación, apergaminantes y los demás no 
clasificados en los ítems 3.1 a 3.6. 
 
3.7.1. Sulfato de aluminio  [CAS 17927-65-0].  
 
3.7.2. Ácido sulfúrico  [CAS 7664-93-9].  
 
3.7.3. Formiato de aluminio  [CAS 7360-53-4].  
 
3.7.4. Oxicloruro de aluminio.  
 
3.7.5. Aluminato de sodio.  
 
3.7.6. Tanino.  
 
3.7.7. Productos de condensación de la urea, dician odiamida [CAS 461-58-5] y melamina 
con formaldehído. El extracto acuoso del producto t erminado debe contener como 
máximo 1,0 mg/dm² de formaldehído.  
 
3.7.8. Productos de condensación de ácidos sulfónic os aromáticos con formaldehído. 
Limite máximo 1,0% base fibra seca. En el extracto acuoso del producto terminado debe 
contener como máximo 1,0 mg/dm² de formaldehído ref erido al producto teminado.  
 
3.7.9. Sales sódicas de ácido etilendiamintetracéti co [CAS 6381-92-6], de ácido 
dietilenotriaminpentacético y de ácido N-hidroxieti letilendiaminotriacético.  
 
3.7.10. Carbonato [CAS 497-19-8], bicarbonato [CAS 144-55-8] y fosfato de sodio [CAS 
7601-54-9].  
 
3.7.11. Anhídrido carbónico (dióxido de carbono). 
 
3.7.12. Hidróxido de sodio  [CAS 1310-73-2].  
 
3.7.13. Ácido glucónico  [CAS 526-95-4].  
 
3.7.14. Hidróxido de amonio. 
 
3.7.15. Copolímero de vinilformamida – vinilamina. Limite máximo 0,4% base fibra seca.  
  26  3.7.16. Policondensado de dicianodiamida y dietilen triamina. Limite máximo 0,45% base 
fibra seca.  
 
3.7.17. Polietilenimina, modificado con polietileng licol y epiclorhidrina. Limite máximo 0,2% 
base fibra seca.  
 
3.7.18. Colina [CAS 62-49-7] y sus sales.  
 
3.7.19. Copolímero de vinilformamida, vinilamina y ácido acrílico. Limite máximo 1%, en la 
formulacion base fibra seca.  
 
 
4. AUXILIARES ESPECIALES PARA PAPELES 
 
4.1. Agentes mejoradores de las propiedades mecánic as de resistencia en húmedo: 
 
4.1.1. Glioxal: En el extracto del producto termina do no debe ser detectado más de 1,5 
mg/dm² de glioxal.  
 
4.1.2. Resina urea-formaldehído. En el extracto del  producto terminado no debe ser 
detectado más de 1,0 mg/dm² de formaldehído.  
 
4.1.3. Resina melamina-formaldehído. En el extracto  del producto terminado no debe ser 
detectado más de 1,0 mg/dm² de formaldehído.  
 
4.1.4. Polialquilenaminas catiónicas reticuladas (v er 3.2.4). Limite máximo 4% base fibra 
seca en el conjunto de los aditivos formados por lo s ítems a, b, c, d, e, f, g, h, i y j.  
 
a) Resina poliamina-epiclorhidrina sintetizada a pa rtir de la epiclorhidrina y 
diaminopropilmetilamina (ver 3.2.4. a).  
No deben ser detectados en el extracto acuoso del p roducto terminado: epiclorhidrina 
(límite de detección: 1 mg/kg) y 1,3-dicloro-2-prop anol (límite de detección: 2 µg/L). No 
debe ser detectada etilenimina en la resina (límite  de detección: 0,1 mg/kg). La 
transferencia de 3-cloro-1,2-propanodiol al extract o acuoso del producto terminado debe 
ser tan baja como sea técnicamente posible, no debi endo ser superado el límite de 12 
µg/L. 
 
b) Resina poliamida-epiclorhidrina sintetizada a pa rtir de la epiclorhidrina, ácido adípico, 
caprolactama, dietilentriamina y/o etilendiamina (v er 3.2.4. b).  
No deben ser detectados en el extracto acuoso del p roducto terminado: epiclorhidrina 
(límite de detección: 1 mg/kg) y 1,3-dicloro-2-prop anol (límite de detección: 2 µg/L). No 
debe ser detectada etilenimina en la resina (límite  de detección: 0,1 mg/kg). La 
transferencia de 3-cloro-1,2-propanodiol al extract o acuoso del producto terminado debe 
ser tan baja como sea técnicamente posible, no debi endo ser superado el límite de 12 
µg/L.  
 
c) Resina poliamida-epiclorhidrina sintetizada a pa rtir del ácido adípico, dietilentriamina y 
epiclorhidrina y una mezcla de epiclorhidrina e hid róxido de amonio (ver 3.2.4. c).  
No deben ser detectados en el extracto acuoso del p roducto terminado: epiclorhidrina 
(límite de detección: 1 mg/kg) y 1,3-dicloro-2-prop anol (límite de detección: 2 µg/L). No 
debe ser detectada etilenimina en la resina (límite  de detección: 0,1 mg/kg). La 
transferencia de 3-cloro-1,2-propanodiol al extract o acuoso del producto terminado debe  27  ser tan baja como sea técnicamente posible, no debi endo ser superado el límite de 12 
µg/L.   
 
d) Resina poliamida-poliamina-epiclorhidrina sintet izada a partir de la epiclorhidrina, éster 
dimetílico de ácido adípico y dietilentriamina (ver  3.2.4. d).  
No deben ser detectados en el extracto acuoso del p roducto terminado: epiclorhidrina 
(límite de detección: 1 mg/kg) y 1,3-dicloro-2-prop anol (límite de detección: 2 µg/L). No 
debe ser detectada etilenimina en la resina (límite  de detección: 0,1 mg/kg). La 
transferencia de 3-cloro-1,2-propanodiol al extract o acuoso del producto terminado debe 
ser tan baja como sea técnicamente posible, no debi endo ser superado el límite de 12 
µg/L.  
 
e) Resina poliamida-poliamina-epiclorhidrina sintet izada a partir de epiclorhidrina, una 
amida de ácido adípico y diaminopropilmetilamina.  
No deben ser detectados en el extracto acuoso del p roducto terminado: epiclorhidrina 
(límite de detección: 1 mg/kg) y 1,3-dicloro-2-prop anol (límite de detección: 2 µg/L). No 
debe ser detectada etilenimina en la resina (límite  de detección: 0,1 mg/kg). La 
transferencia de 3-cloro-1,2-propanodiol al extract o acuoso del producto terminado debe 
ser tan baja como sea técnicamente posible, no debi endo ser superado el límite de 12 
µg/L.  
 
f) Resina poliamida-epiclorhidrina, obtenida de la epiclorhidrina, dietilentriamina, ácido 
adípico, etilenimina y polietilenglicol. Limite máx imo 0,2% base fibra seca. No deben ser 
detectados en el extracto acuoso del producto termi nado: epiclorhidrina (límite de 
detección: 1 mg/kg), etilenimina (límite de detecci ón: 0,1 mg/kg) y 1,3-dicloro-2-propanol 
(límite de detección: 2 µg/L). La transferencia de 3-cloro-1,2-propanodiol al extracto 
acuoso del producto terminado debe ser tan baja com o sea técnicamente posible, no 
debiendo ser superado el límite de 12 µg/L. 
 
g) Resina de poliamida-epiclorhidrina, obtenida de bis-(3-aminopropil)metilamina, ácido 
adípico y epiclorhidrina. Limite máximo 1,0% base f ibra seca.  
No deben ser detectados en el extracto acuoso del p roducto terminado: epiclorhidrina 
(límite de detección: 1 mg/kg) y 1,3-dicloro-2-prop anol (límite de detección: 2 µg/L). No 
debe ser detectada etilenimina en la resina (límite  de detección: 0,1 mg/kg). La 
transferencia de 3-cloro-1,2-propanodiol al extract o acuoso del producto terminado debe 
ser tan baja como sea técnicamente posible, no debi endo ser superado el límite de 12 
µg/L.  
 
h) Resina de poliamida-epiclorhidrina, obtenida de bis-(3-aminopropil) metilamina,  
epiclorhidrina, urea y ácido oxálico [CAS 144-62-7] . Limite máximo 1,0% base fibra seca.  
No deben ser detectados en el extracto acuoso del p roducto terminado: epiclorhidrina 
(límite de detección: 1 mg/kg) y 1,3-dicloro-2-prop anol (límite de detección: 2 µg/L). No 
debe ser detectada etilenimina en la resina (límite  de detección: 0,1 mg/kg). La 
transferencia de 3-cloro-1,2-propanodiol al extract o acuoso del producto terminado debe 
ser tan baja como sea técnicamente posible, no debi endo ser superado el límite de 12 
µg/L.  
 
i) Resina de poliamida-epiclorhidrina, obtenida de dietilentriamina, ácido adípico, ácido 
glutámrico [CAS 110-94-1], ácido succínico [CAS 110-15-6]  y epiclorhidrina.  
No deben ser detectados en el extracto acuoso del p roducto terminado: epiclorhidrina 
(límite de detección: 1 mg/kg) y 1,3-dicloro-2-prop anol (límite de detección: 2 µg/L). No 
debe ser detectada etilenimina en la resina (límite  de detección: 0,1 mg/kg). La  28  transferencia de 3-cloro-1,2-propanodiol al extract o acuoso del producto terminado debe 
ser tan baja como sea técnicamente posible, no debi endo ser superado el límite de 12 
µg/L.  
 
j) Resina de poliamida-epiclorhidrina, obtenida de dietilentriamina, trietilentetramina, ácido 
adípico y epiclorhidrina.  
No deben ser detectados en el extracto acuoso del p roducto terminado: epiclorhidrina 
(límite de detección: 1 mg/kg) y 1,3-dicloro-2-prop anol (límite de detección: 2 µg/L). No 
debe ser detectada etilenimina en la resina (límite  de detección: 0,1 mg/kg). La 
transferencia de 3-cloro-1,2-propanodiol al extract o acuoso del producto terminado debe 
ser tan baja como sea técnicamente posible, no debi endo ser superado el límite de 12 
µg/L.  
 
4.1.5. Copolímero de vinilformamida-vinilamina. Lim ite máximo 1,0% base fibra seca.  
 
4.1.6. Polihexametilen-1,6-diisocianato, modificado  con polietilenglicol monoetil éter. 
Limite máximo  1,2% base fibra seca.  
 
4.1.7. Polihexametilen-1,6-diisocianato, modificado  con polietilenglicol monoetil éter y N, 
N-dimetilaminoetanol. Limite máximo 1,2% base fibra  seca.  
 
4.1.8. Terpolímero de acrilamida, cloruro de dialil dimetil amonio [CAS 7398-69-8] y 
glioxal. Limite máximo 2% en la formulacion base fi bra seca. Límite máximo de 1,5 mg de 
glioxal/dm² en el extracto del producto terminado.  
 
4.1.9. Copolímero de hexametilendiamina [CAS 124-09 -4] y epiclorhidrina. Limite máximo 
0,2% base fibra seca.  
 
4.1.10. Copolímero de dietilentriamina, ácido adípi co, 2-aminoetanol y epiclorhidrina. 
Limite máximo 0,1% en la formulacion base fibra sec a. No debe ser detectada etilenimina 
en la resina (límite de detección: 0,1 mg/kg). No d ebe ser detectado en el extracto del 
producto terminado 1,3-Dicloro-2-propanol (límite d e detección: 2 µg/L) ni epiclorhidrina 
(límite de detección: 1 mg/kg). La transferencia de  3-cloro-1,2-propanodiol al extracto 
acuoso del producto terminado debe ser tan baja com o sea técnicamente posible, no 
debiendo ser superado el límite de 12 µg/L.  
 
4.1.11. Copolímero de dietilentriamina, ácido adípi co, ácido acético [CAS 64-19-7] y 
epiclorhidrina. Limite máximo 2% en la formulacion base fibra seca. Este copolímero sólo 
debe ser utilizado en la fabricación de papeles tis ú para uso en operaciones culinarias. No 
debe ser detectada etilenimina en la resina (límite  de detección: 0,1mg/kg). No debe ser 
detectado en el extracto del producto terminado 1,3 -Dicloro-2-propanol (límite de 
detección: 2 µg/L) ni epiclorhidrina (límite de det ección: 1 mg/kg). La transferencia de 3-
cloro-1,2-propanodiol al extracto acuoso del produc to terminado debe ser tan baja como 
sea técnicamente posible, no debiendo ser superado el límite de 12 µg/L.   
 
4.1.12. Copolímero de vinilformamida y ácido acríli co. Limite máximo 1% en la formulacion 
base fibra seca.  
 
4.2. Agentes de retención de humedad. 
 
Deben ser utilizados los aditivos descriptos de 4.2 .1 a 4.2.7 siempre que la suma de las 
sustancias no supere el 7% en relación al producto terminado.   29   
4.2.1. Glicerina  [CAS 56-81-5].  
 
4.2.2. Sorbitol [CAS 50-70-4].  
 
4.2.3. Sacarosa [CAS 57-50-1], glucosa, jarabe de g lucosa, jarabe de azúcar invertido.  
 
4.2.4. Cloruro de sodio [CAS 7647-14-5], cloruro de  calcio  [CAS 10035-04-8].  
 
4.2.5. Polietilenglicol: con un máximo de 0,2% m/m de monoetilenglicol.  
 
4.2.6. Urea.  
 
4.2.7. Nitrato de sodio [CAS 7631-99-4], solamente en combinación con urea.  
 
4.2.8. Polipropilenglicol (masa molecular mínima 10 00 Dalton).  
 
4.2.9. Propilenglicol  [CAS 57-55-6].  
 
4.2.10. Dioctilsulfosuccinato de sodio.  
 
4.3. Pigmentos, colorantes y blanqueadores fluoresc entes  
 
4.3.1. Los pigmentos y colorantes no deben migrar a  los alimentos cuando se aplica la 
metodología referida en el ítem 2.13 de las Disposi ciones Generales.  
 
4.3.2. Para los blanqueadores fluorescentes, el ens ayo de migración debe ser realizado 
de acuerdo a la metodología referida en el ítem 2.1 4 de las Disposiciones Generales, 
debiendo ser alcanzado el grado 5 (cinco) en la esc ala de evaluación de la metodología. 
 
4.3.3. Los derivados sulfonados de estilbeno deben ser añadidos en la masa o en la 
superficie hasta un  0,3% en relación al producto t erminado. 
 
4.3.4. Los criterios de pureza para los colorantes y pigmentos son: 
 
a) Antimonio (Sb) soluble en HCl 0,1N: máximo 0.05 % m/m; 
b) Arsénico (As) soluble en HCl 0,1N: máximo 0,005 % m/m; 
c) Bario (Ba) soluble en HCl 0,1N: máximo 0,01 % m/ m; 
d) Cadmio (Cd) soluble en HCl 0,1N: máximo 0,01 % m /m; 
e) Cinc (Zn) soluble en HCl 0,1N: máximo 0,20 % m/m ; 
f) Cromo (Cr) soluble en HCl 0,1 N: máximo 0,10 % m /m; 
g) Mercurio (Hg) soluble en HCl 0,1N: máximo 0,005 % m/m; 
h) Plomo (Pb) soluble en HCl 0,1N: máximo 0,01 % m/ m; 
i) Selenio (Se) soluble en HCl 0,1N: máximo 0,01 % m/m; 
 
4.3.5. Las aminas aromáticas no deben ser detectada s (límite de detección: 0,1 mg/kg de 
papel).  
  30  4.3.6. Los colorantes azoicos (azocolorantes), por fragmentación reductora de uno o más 
grupos azoicos, no deben liberar una o más de las a minas aromáticas enunciadas abajo 
(límite de detección: 0,1mg/kg de papel):  
 
Número CAS  Sustancia  
92-67-1 bifenil-4-ilamina 
4-aminobifenilo 
xenilamina 
NH2 
92-87-5 bencidina 
NH2NH2
 
95-69-2 4-cloro-o-toluidina NH2
ClCH3
 
91-59-8 2-naftilamina NH2
 
97-56-3 o-aminoazotolueno 
4-amino-2’,3-
dimetilazobenceno 
4-o-tolilazo-o-toluidina NNNH2
CH3
CH3
 
99-55-8 5-nitro-o-toluidina 
CH3NH2N+O-O
 
106-47-8 4-cloroanilina 
NH2Cl
 
615-05-4 4-metoxi-m-fenilendiamina NH2
NH2OCH3
 
101-77-9 4,4’-metilendianilina 
4,4’-diamindifenilmetano NH2 NH2
 
91-94-1 3,3’-diclorobencidina 
3,3’-diclorobifenil-4,4’-
ilenodiamineno NH2NH2
Cl Cl  31  119-90-4 3,3’-dimetoxibencidina o-
dianisidina NH2NH2
O OCH3 CH3  
119-93-7 3,3’-dimetilbencidina 
4,4’-bi-o-toluidina NH2NH2
CH3CH3 
838-88-0 4,4’-metilendi-o-toluidina 
NH2 NH2CH3 CH3
 
120-71-8 6-metoxi-m-toluidina 
p-cresidina CH3NH2
O CH3 
101-14-4 4,4’-metilen-bis-(2-cloro-
anilina) 
2,2’-dicloro-4,4’-metilen-
dianilina NH2 NH2
Cl Cl 
101-80-4 4,4’-oxidianilina 
ONH2 NH2
 
139-65-1 4,4’-tiodianilina 
SNH2 NH2
 
95-53-4 o-toluidina 
2-aminotolueno 
2-metilanilina NH2
CH3 
95-80-7 4-metil-m-fenilendiamina 
4-metilbencen-1,3-diamina NH2
CH3NH2
 
137-17-7 2,4,5-trimetilanilina NH2
CH3CH3
CH3 
90-04-0 o-anisidina 
2-metoxianilina NH2
OCH3  
60-09-3 4-aminoazobenceno 
N NNH2
 
 
4.4. Agentes de revestimiento y auxiliares de super ficie. 
 
4.4.1. Materiales plásticos (en forma de películas,  soluciones, dispersiones o para 
revestimiento por extrusión) que cumplan con los Re glamentos Técnicos MERCOSUR de 
envases y equipamientos plásticos en contacto con a limentos. En el caso de papeles, 
cartulinas y cartones revestidos con plástico donde  los alimentos estén en contacto 
directamente con el revestimiento de plástico deben  responder únicamente a las  32  exigencias para envases y equipamientos plásticos, siempre que no haya migración de 
aditivos provenientes del material celulósico. 
 
4.4.2. Parafinas, ceras microcristalinas, poliolefi nas y politerpenos de bajo peso 
molecular: deben cumplir con el Reglamento Técnico MERCOSUR sobre parafinas en 
contacto con alimentos.  
 
4.4.3. Alcohol polivinílico: viscosidad de la soluc ión acuosa 4 % m/m a 20ºC, no inferior a 
5 mPa.s. 
 
4.4.4. Fosfato de bis (N-etil-2-perfluoralquil-sulf onamida etil)-amonio con no más del 15% 
de fosfato de mono(N-etil-2-perfluoralquil-sulfonam ida-etil)amonio, cumpliendo las 
siguientes condiciones: 
 
a) Para uso solamente como repelente de agua y acei te; 
 
b) El contenido de los grupos alquilo de C8 en ambo s compuestos debe ser mayor de 
95%, referido al contenido total de grupos alquilo y el contenido de flúor entre 50,2%  y  
52,8%, ambos sobre el contenido de sólidos. 
 
c) Para papeles, cartulinas y cartones con gramaje menor o igual a 163 g/m², que entran 
en contacto con alimentos no alcohólicos a temperat uras menores de 66ºC, el máximo 
permitido es 8,3 mg/dm² (correspondiente a 4,4 mg/d m² de flúor); 
 
d) Para papeles, cartulinas y cartones con gramaje mayor que 163 g/m² que entran en 
contacto con productos de panificación con o sin gr asa en la superficie y alimentos secos, 
el máximo permitido es 24,5 mg/dm² (correspondiente  a 12,8 mg/dm² de flúor). 
 
4.4.5. Complejos de tricloruro de cromo con ácidos grasos saturados de cadena lineal de 
C14 y superior: máximo 0,4 mg/dm² expresado en crom o. El extracto acuoso en frío del 
producto terminado puede contener máximo de 0,004 m g/dm² de cromo trivalente y no 
debe ser detectado cromo hexavalente.  
 
4.4.6. Sales de ácidos grasos (C12 a C20) de amonio , aluminio, calcio, potasio y sodio.  
 
 4.4.7. Caseína (ver 3.1.2) y proteínas vegetales. La suma de las impurezas (Arsénico, 
Plomo, Mercurio y Cadmio) no debe ser superior a 50  mg/kg. Estas exigencias 
corresponden únicamente a agentes para mejoramiento  y revestimiento de superficie.  En 
el caso que estos agentes estén relacionados con ot ras propiedades ya indicadas 
anteriormente, considerar las exigencias allí estab lecidas.  
 
4.4.8. Almidón: Todos los almidones mencionados en 3.1.3 deben cumplir con las 
especificaciones allí establecidas.  
 
4.4.9. Manogalactanos y éteres galactomanánicos. Es tas sustancias pueden contener los 
contaminantes listados a continuación, respetando l os límites máximos establecidos: 
Arsénico: 3 mg/kg; Plomo: 10 mg/kg; Mercurio: 2 mg/ kg; Cadmio: 2 mg/kg; cinc: 25 mg/kg; 
cinc y cobre sumados: 50 mg/kg. La suma de las impu rezas citadas debe ser inferior a 50 
mg/kg. Los éteres galactomanánicos deben contener c omo máximo 0,5% de glicolato de 
sodio, 1 mg/kg de epiclorhidrina y 4% de nitrógeno.    
  33  4.4.10. Sal sódica de carboximetilcelulosa pura [CA S 9004-32-4]. Esta substancia puede 
contener los contaminantes listados a continuación,  respetando los límites máximos 
establecidos: Arsénico: 3 mg/kg; Plomo:10 mg/kg; Me rcurio: 2 mg/kg; Cadmio: 2 mg/kg; 
cinc: 25 mg/kg; cinc y cobre sumados: 50 mg/kg. La suma de las impurezas citadas debe 
ser inferior a 50 mg/kg. Glicolato de sodio: máximo  del 0,5% m/m.  Estas exigencias 
corresponden únicamente a agentes para mejoramiento  y revestimiento de superficie. En 
el caso de que estos agentes estén relacionados con  otras propiedades, considerar las 
exigencias allí establecidas.  
 
4.4.11. Metilcelulosa [CAS 9004-67-5]. Esta sustanc ia puede contener los contaminantes 
que se muestran a continuación, respetando los lími tes establecidos: Arsénico: 3 mg/kg; 
Plomo: 10 mg/kg; Mercurio: 2 mg/kg; Cadmio: 2 mg/kg ; cinc: 25 mg/kg; cinc y cobre 
sumados: 50 mg/kg. La suma de las impurezas citadas  debe ser inferior a 50 mg/kg.  
 
4.4.12. Hidroxietilcelulosa [CAS 9004-62-0]. Esta s ustancia pede contener los 
contaminantes que se muestran a continuación, respe tando los límites establecidos: 
Arsénico: 3 mg/kg; Plomo:10 mg/kg; Mercurio: 2 mg/k g; Cadmio: 2 mg/kg; cinc: 25 m/kg g; 
cinc y cobre sumados: 50 mg/kg. La suma de las impu rezas citadas debe ser inferior a 50 
mg/kg.  
 
4.4.13. Alginatos. Esta sustancia puede contener lo s contaminantes que se muestran a 
continuación, respetando los límites establecidos: Arsénico: 3 mg/kg; Plomo: 10 mg/kg; 
Mercurio: 2 mg/kg; Cadmio: 2 mg/kg; cinc: 25 mg/kg;  cinc y cobre sumados: 50 mg/kg. 
Las impurezas citadas deben ser inferiores a 50 mg/ kg.  
 
4.4.14. Goma xántica [CAS 11138-66-2]. Debe cumplir  con los Reglamentos Técnicos 
MERCOSUR referidos a aditivos alimenticios.  
 
4.4.15. Sustancias minerales naturales y sintéticas  insolubles en agua e inocuas para la 
salud conforme ítems 2.1 a 2.7.  
 
4.4.16. Aceites de silicona con aditivos especiales . Deben cumplir con el Reglamento 
Técnico MERCOSUR referido a los aditivos para mater iales plásticos.  
 
4.4.17. Carbonato de amonio y circonio, máximo 1,0 mg/dm² (expresado en dióxido de 
circonio, ZrO 2).  
 
4.4.18. Sales de amonio del éster del ácido fosfóri co sustituido por perfluoroalquil, 
formado como producto de reacción de 2,2-bis[( α, ω-perfluoro-C4-C20-alquiltio)metil]-1,3-
propanodiol, ácido polifosfórico e hidróxido de amo nio, máximo 0,44%. Papeles y cartones 
tratados con este agente de recubrimiento no deben entrar en contacto con alimentos que 
contengan alcohol.  
 
4.4.19. Copolímero de alcohol vinílico y alcohol is opropílico. Viscosidad de la solución 
acuosa 4% m/m a 20ºC, no inferior a 5 mPa.s.  
 
4.4.20. Copolímero de perfluoralquiletil acrilato, acetato de vinilo y N,N-dimetilamino-etil-
metacrilato. Limite máximo 0,6% base fibra seca. 
 
4.4.21. Carbonato de potasio y circonio [CAS 23570- 56-1]. Limite máximo 1,25 mg/dm² 
(expresado en dióxido de circonio, ZrO 2).  
  34  4.4.22. Mezcla de bis-(dietanol amonio)-mono-1H-1H,  2H-2H-perfluoroalquilorto-fosfato y 
dietanol amonio-bis-(1H-1H, 2H-2H-perfluoroalquil)o rtofosfato, máximo 5 mg/dm². Papeles 
y cartones tratados con este agente de recubrimient o no deben entrar en contacto con 
alimentos que contengan alcohol.  
 
4.4.23. Cloruro de dimetil amonio de 2-hidroxietil éster de ácido graso de grasa 
dihidrogenada. Limite máximo 0,06% base fibra seca.   
 
4.4.24. Compuestos imidazólicos, metilsulfatos de 2 -(C17- y C17- alquil insaturado)-1-[2-
(C18- y C18 amido insaturado) etil]-4,5-dihidro-1-m etil. Limite máximo 0,5% en la 
formulacion base fibra seca.  
 
4.4.25. Ésteres de ácido fosfórico de perfluoropoli eterdiol etoxilado. Limite máximo 1,5% 
en la formulacion base fibra seca.  
 
4.4.26. Polietilenos tereftalatos modificados, obte nidos de polietileno tereftalato y una o 
más de las siguientes substancias o clases de subst ancias: etilenglicol, trimetilpropano 
[CAS 77-99-6], pentaeritritol [CAS 115-77-5], ácido s grasos C16-C22 y sus triglicéridos, 
ácido isoftálico [CAS 121-91-5] y anhídrido trimelí tico [CAS 552-30-7]. Limite máximo 
0,1g/dm². 
 
4.4.27. Copolímero de 2-metil-2-(dimetilamino)etil acrilato y γ-, ω-perfluoro-(C8-C14)alquil-
acrilato, n-óxido, acetato. Limite máximo 5 mg/dm².   
 
4.4.28. Copolímero de 2-metil-2-(dimetilamin)etil a crilato y γ-, ω-perfluoro-(C8-C14)alquil-
acrilato, n-óxido. Limite máximo 3,8 mg/dm².  
 
4.4.29. Copolímero de perfluoro-(C8-C14)etil-acrila to, 2-(dietilamino)etil metacrilato y 2,3-
epoxipropil metacrilato con contenido de flúor del 54%. Limite máximo 0,48%, en la 
formulacion base fibra seca.  
 
4.4.30. Sal de amonio de ácido perfluoropolieterdic arbónico. Limite máximo 0,5%, en la 
formulacion base fibra seca. Papeles tratados con e ste agente de revestimiento no deben 
entrar en contacto con alimentos acuosos y alcohóli cos.  
 
4.4.31. Copolímero de acetato de 2-dietilaminoetilm etacrilato, 2,2’-
etilendioxidietildimetacrilato, 2-hidroxietilmetacr ilato y 3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-
tridecafluorooctilmetacrilato. Limite máximo 1,2%, en la formulacion base fibra seca.  
 
4.4.32. Glicina, N,N-bis[2-hidroxi-3-(2-propeniloxi )propil]-, sal mono sódica, producto de 
reacción con hidróxido de amonio y pentafluoroiodoe tano-tetrafluoroetileno telómero [CAS 
220459-70-1]. Para uso solamente como repelente de aceite y agua en papel y cartón que 
estén de acuerdo  a lo establecido en el capitulo 21 CFR 176.170 y 17 6.180 a un nivel que 
no exceda 6,804kg de activos (3,538kg de flúor) por  tonelada de papel tratado con 
gramaje de hasta  490g/m², determinado por el análi sis del flúor total en el papel y cartón 
tratado, sin corrección para cualquier flúor que pu eda estar presente en el papel o cartón 
no tratado, cuando tal papel es utilizado para cont acto con alimentos no alcohólicos bajo 
las condiciones de uso de esterilización a la tempe ratura de 100º C hasta a la temperatura 
de refrigeración.  
 
4.4.33. 2-Ácido propenóico, 2-metil-,  polímero con  2-(dietilamino)etil 2-metil-2-
propenoato, 2-ácido propenóico y 3,3,4,4,5,5,6,6,7, 7,8,8,8-tridecafluorooctil 2-metil-2- 35  propenoato, acetato con contenido de fluor de 45,1% . Limite máximo de 0,6% en la 
fromulacion base fibra seca. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  36   
 
PARTE III 
 
ENSAYOS DE MIGRACIÓN TOTAL DE ENVASES Y EQUIPAMIENT OS CELULÓSICOS 
DESTINADOS A ENTRAR EN CONTACTO CON ALIMENTOS 
 
 
1. FUNDAMENTO 
 
1.1. Este método se basa en la cuantificación gravi métrica del residuo total extraído del 
material celulósico después del contacto con simula ntes de alimentos bajo las condiciones 
de uso previstas para envase y equipamientos  celulósicos . 
 
1.2. Se considera para los ensayos de migración tot al las siguientes definiciones: 
 
1.2.1. Elaboración: condiciones que se verifiquen p or períodos relativamente cortos, tales 
como: pasteurización, esterilización, acondicioname nto en caliente, etc; 
 
1.2.2. Fraccionamiento: operaciones a través de las  cuales se divide y acondiciona partes 
de un alimento en envases de menor volumen, sin mod ificar su composición original;  
 
1.2.3. Almacenamiento: contacto prolongado durante la vida útil del producto a 
temperaturas comprendidas entre  las de congelación  hasta las de ambiente o superiores;  
 
1.2.4. Distribución: suministro o transporte de pro ductos desde los puntos de producción 
hacia los puntos de venta, uso o consumo; 
 
1.2.5. Comercialización: acto de vender o comprar m ercancías; y 
 
1.2.6. Consumo: ingestión en el propio envase o ute nsilio, con o sin calentamiento del 
alimento.. 
 
 
2. CONDICIONES DE EXTRACCIÓN PARA DETERMINACIÓN DE LA MIGRACIÓN 
TOTAL 
 
2.1. El contacto de los materiales celulósicos con los simulantes, en las condiciones de 
tiempo y temperatura seleccionadas, será realizado de manera de reproducir o 
representar las condiciones normales y previsibles de uso en la elaboración, 
fraccionamiento, almacenamiento, distribución, come rcialización y consumo de los 
alimentos. 
 
2.2. Los análisis deben ser efectuados por triplica do y debe haber un ensayo en blanco.  
 
2.3. Si un envase o equipamiento de material celuló sico es utilizado sucesivamente en 
varias condiciones de contacto, los ensayos de migr ación serán realizados sometiéndo  las 
muestras sucesivamente a estas condiciones de prueb a, usando el mismo simulante. 
 
2.4. Para un determinado tiempo de contacto, si el material celulósico cumple con los 
límites en los ensayos de migración a una temperatu ra específica, no es necesario 
efectuar pruebas a temperaturas menores que ésta.  37   
2.5. Para una determinada temperatura de contacto, si el material celulósico cumple 
con los límites en los ensayos de migración para un  tiempo específico, no es necesario 
efectuar pruebas para tiempos menores a éste. 
 
2.6. Cuando no se aplica ninguna de las condiciones  de contacto establecidas  en la 
TABLA I   de este Reglamento se deben emplear las condicione s que mejor representen el 
uso del envase. 
 
 
3. DETERMINACIÓN DE LA MIGRACIÓN TOTAL CON LOS SIMU LANTES AGUA, 
SOLUCIÓN DE ÁCIDO ACÉTICO 3% Y SOLUCIÓN DE ALCOHOL ETÍLICO AL 15% 
 
3.1. REACTIVOS 
 
3.1.1. Agua destilada o desionizada de conductivida d inferior a 2,5 µS/cm. 
 
3.1.2. Solución de ácido acético al 3% (m/v), prepa rada a partir de ácido acético diluído 
con agua destilada o desionizada de conductividad i nferior a 2,5 µS/cm. 
 
3.1.3. Solución de alcohol etílico al 15% (v/v), pr eparada a partir de alcohol etílico 95% 
diluído con agua destilada o desionizada de conduct ividad inferior a 2,5 µS/cm. 
 
3.2. MATERIAL DE VIDRIO Y EQUIPAMIENTO 
 
a) Erlenmeyers; 
 
b) Probetas; 
 
c) Pipetas graduadas; 
 
d) Pesa filtros; 
 
e) Cápsulas de porcelana; 
 
f) Vaso de precipitados; 
 
g) Desecador; 
 
h) Manta calefactora; 
 
i) Baño maría con controlador de temperatura; 
 
j) Balanza analítica, con una sensibilidad de 0,1mg ; 
 
k) Regla calibrada, con valor de la menor división de 1 mm. 
 
Nota: Tanto las cápsulas de porcelana como los mate riales de vidrio empleados no deben 
presentar superficies desgastadas, deben haber sido  debidamente lavados con solución 
de ácido nítrico al 20% y debidamente enjuagados. 
 
  38   
3.3. PROCEDIMIENTO 
 
3.3.1. Para papeles no revestidos (resultados expre sados en mg/dm²). 
 
a) Cortar un número de muestras de dimensiones tale s que la superficie a ser analizada 
sea de por lo menos 600 cm². Para calcular la super ficie considerar los dos lados del 
papel. 
 
b) Colocar las muestras en un vaso de precipitados y añadir el simulante escogido en una 
relación de 0,3 ml/cm² de superficie analizada y em plear temperatura y tiempo de 
contacto de acuerdo con la condición escogida (ver Tabla 1). 
 
Nota: Si el papel absorbe totalmente el simulante, se debe aumentar la cantidad de éste 
de modo de tener simulante en exceso. 
 
c) Al final del período de contacto, transferir cua ntitativamente el extracto a otro vaso de 
precipitados y reducir el volumen hasta alrededor d e 50 ml. 
 
Notas: 
 
(1) Si el papel desprende fibras, el extracto debe ser filtrado a través de un crisol de vidrio 
sinterizado.  
 
(2) El volumen empleado en las operaciones de lavad o y transferencia debe ser anotado y 
ser el mismo en todas las determinaciones paralelas . Éste, preferentemente, no debe 
superar los 100 ml. 
 
d) Transferir cuantitativamente el volumen reducido  del vaso de precipitados a una 
cápsula (o vaso de precipitados) tarada y llevarla al baño maría hasta evaporación total 
del líquido. 
 
Nota: El volumen de simulante empleado en la operac ión de transferencia debe ser 
anotado y ser el mismo en todas las determinaciones  paralelas. Éste, preferentemente, no 
debe superar los 50 ml. 
 
e) Llevar la cápsula con el residuo de evaporación a una estufa a (105 ± 3) ºC por una 
hora. Después enfriarla en desecador por 30 minutos  y pesarla, con precisión de 0,1 mg. 
Repetir las tres últimas operaciones (secado en est ufa, enfriamento en desecador y 
pesada) hasta obtener peso constante. Hacer un blan co empleando el mismo volumen 
usado en el ensayo para lavado y transferencia. Exp resar la migración total (MT) en 
mg/dm² según la fórmula: 
 
MT = (R 1 - R 2)/A 
 
Donde, 
 
R1 = masa del residuo de la muestra, en mg; 
 
R2 = masa obtenida en la prueba en blanco, en mg; 
 
A = área total de contacto con el simulante, en dm² .  39   
f) Si el residuo fuera muy bajo, generando una ince rtidumbre alta en el resultado, repetir la 
determinación empleando un área mayor de papel. Si fuera necesario el volumen de 
simulante debe ser aumentado. 
 
g) Repetir el ensayo tres veces y expresar como res ultado final la media de las tres 
determinaciones acompañada de su desvío normalizado . 
 
3.3.2. Para papeles revestidos. 
 
a) Cortar un número de muestras de dimensiones tale s que la superficie a ser analizada 
sea de por lo menos 600 cm². 
 
b) Colocar las muestras en dispositivos específicos  de modo que sólo la superficie que 
entrará en contacto con el alimento quede en contac to con el simulante. 
 
c) Colocar el simulante escogido en una relación de  0,3 ml/cm² de superficie analizada y 
emplear temperatura y tiempo de contacto escogido ( ver Tabla 1). 
 
d) Al final del período de contacto transferir cuan titativamente todos los extractos a un 
erlenmeyer o vaso de precipitados limpio. Evaporar el extracto hasta aproximadamente 
100 ml y transferir cuantitativamente a una cápsula  (o vaso de precipitados) tarada. 
 
e) Evaporar el contenido de la cápsula (o vaso de p recipitados) a baño maría, evitando 
pérdidas. Colocar la cápsula (o vaso de precipitado s) en estufa a (105 ± 3)ºC, por una 
hora. Enfriar la cápsula (o vaso de precipitados) e n desecador por 30 minutos y pesar el 
residuo, con precisión de 0,1 mg. Repetir las tres últimas operaciones (secado en estufa, 
enfriamento en desecador y pesada) hasta obtener pe so constante. Hacer un blanco 
empleando el mismo volumen usado en el ensayo para lavado y transferencia. Expresar 
la migración total (MT) en mg/dm² según la fórmula:  
 
MT = (R 1 - R 2)/A 
 
Donde, 
 
R1 = masa del residuo de la muestra, en mg; 
 
R2 = masa obtenida en la prueba en blanco, en mg; 
 
A = área total de contacto con el simulante, en dm² . 
 
 
f) Si el residuo fuera muy bajo, generando una ince rtidumbre alta en el resultado, repetir la 
determinación empleando un área mayor de papel. Si fuera necesario el volumen de 
simulante debe ser aumentado. 
 
g) Repetir el ensayo tres veces y expresar como res ultado final la media de las tres 
determinaciones acompañada de su desvío normalizado . 
 
 
 
  40   
4. DETERMINACIÓN DE LA MIGRACIÓN TOTAL CON EL SIMUL ANTE N-HEPTANO 
 
4.1. Reactivo: n-heptano P.A.. 
 
4.2. Material de vidrio y equipamiento 
 
a) Balones para destilación; 
 
b) Probetas; 
 
c) Pipetas graduadas; 
 
d) Pesa filtros; 
 
e) Perlas de vidrio; 
 
f) Vasos de precipitados; 
 
g) Desecador; 
 
h) Baño maría con controlador de temperatura; 
 
i) Balanza analítica, con sensibilidad de 0,1mg; 
 
j) Sistema de destilación de solventes; 
 
k) Regla calibrada, con valor de la menor división de 1 mm. 
 
Nota: Los materiales de vidrio empleados no deben p resentar superficies desgastadas y 
deben haber sido debidamente lavados y enjuagados c on acetona. 
 
4.3. Procedimiento 
 
4.3.1. Para papeles no revestidos (resultados expre sados en mg/dm²). 
 
a) Cortar un número de muestras de dimensiones tale s que la superficie a ser analizada 
sea de por lo menos 600 cm². Para calcular la super ficie considerar los dos lados del 
papel. 
 
b) Colocar las muestras en un vaso de precipitados y añadir el n-heptano en una relación 
de 0,3 ml/cm² de superficie analizada y emplear tem peratura y tiempo de contacto en 
consonancia con la condición escogida (ver Tabla 1) .  
 
Nota: Si el papel absorbe totalmente el simulante, se debe aumentar la cantidad de éste 
de modo de tener simulante en exceso. 
 
c) Al final del período de contacto, transferir cua ntitativamente el extracto a un balón con 
algunas perlas de vidrio, previamente tarado y cone ctar el balón a un sistema de 
destilación para remoción del solvente hasta restar  pocos mililitros de él en el fondo del 
balón. 
  41  Nota: El volumen empleado en las operaciones de lav ado y transferencia debe ser 
anotado y ser el mismo en todas las determinaciones  paralelas. Este, preferentemente, no 
debe superar los 100 ml. 
 
d) Llevar el balón con el residuo de evaporación a una estufa a (105 ± 3) ºC por una hora. 
Después enfriarlo en desecador por 30 minutos y pes arlo, con precisión de 0,1 mg. 
Repetir las tres últimas operaciones (secado en est ufa, enfriamento en desecador y 
pesada) hasta obtener peso constante. Hacer un blan co empleando el mismo volumen 
usado en el ensayo para lavado y transferencia. Exp resar la migración total (MT) en 
mg/dm² según la fórmula: 
 
MT = (R 1 – R 2)/(A x n) 
 
Donde, 
 
R1 = masa del residuo de la muestra, en mg; 
 
R2 = masa obtenida en la prueba en blanco, en mg; 
 
A = área total de contacto con el simulante, en dm² ; 
 
n = El número “n” es el factor de reducción del sim ulante D, usado convencionalmente 
para considerar la mayor capacidad extractiva del s imulante D en relación a la capacidad 
extractiva del alimento en cuestión. n = 5.  
 
e) Si el residuo fuera muy bajo, generando una ince rtidumbre alta en el resultado, repetir 
la determinación empleando un área mayor de papel. Si fuera necesario el volumen de 
simulante debe ser aumentado. 
 
f) Repetir el ensayo tres veces y expresar como res ultado final la media de las tres 
determinaciones acompañada de su desvío normalizado . 
 
4.3.2. Para papeles revestidos. 
 
a) Cortar un número de muestras, de dimensiones tal es que la superficie a ser analizada 
sea de por lo menos 600 cm². 
 
b) Colocar las muestras en dispositivos específicos  de modo que sólo la superficie que 
entrará en contacto con el alimento quede en contac to con el simulante. 
 
c) Colocar el n-heptano en una relación de 0,3 ml/c m² de superficie analizada y emplear 
temperatura y tiempo de contacto escogido (ver Tabl a 1 ).  
 
d) Al final del período de contacto, transferir cua ntitativamente el extracto a un balón con 
algunas perlas de vidrio, previamente tarado y cone ctar el balón a un sistema de 
destilación para remoción del solvente hasta que qu eden unos pocos mililitros de él en el 
fondo del balón. 
 
Nota: 
  42  (1) El volumen empleado en las operaciones de lavad o y transferencia debe ser anotado y 
ser el mismo en todas las determinaciones paralelas . Este, preferentemente, no debe 
superar los 100 ml. 
 
e) Llevar el balón con el residuo de evaporación a una estufa a (105 ± 3) ºC por una hora. 
Después enfriarlo en desecador por 30 minutos y pes arlo, con precisión de 0,1 mg. 
Repetir las tres últimas operaciones (secado en est ufa, enfriamento en desecador y 
pesada) hasta obtener peso constante. Hacer un blan co empleando el mismo volumen 
usado en el ensayo para lavado y transferencia. Exp resar la migración total (MT) en 
mg/dm² según la fórmula: 
 
MT = (R 1 – R 2)/(A x n) 
 
Donde, 
 
R1 = masa del residuo de la muestra, en mg; 
 
R2 = masa obtenida en la prueba en blanco, en mg; 
 
A = área total de contacto con el simulante, en dm² ; 
 
n = El número “n” es el factor de reducción del sim ulante D, usado convencionalmente 
para considerar la mayor capacidad extractiva del s imulante D en relación a la capacidad 
extractiva del alimento en cuestión.   n = 5.  
 
f) Si el residuo fuera muy bajo, generando una ince rtidumbre alta en el resultado, repetir la 
determinación empleando un área mayor de papel. Si fuera necesario el volumen de 
simulante debe ser aumentado. 
 
g) Repetir el ensayo tres veces y expresar como res ultado final la media de las tres 
determinaciones acompañada de su desvío normalizado . 
 
 
5. DETERMINACIÓN DE LA MIGRACIÓN ESPECÍFICA 
 
5.1. La migración específica de un elemento o susta ncia con restricción en este 
Reglamento es determinada a partir de la cantidad d el elemento en el extracto de la 
migración total.  
 
5.2. Para el cálculo de la migración específica de elementos o substancias con 
restricciones en este Reglamento, se aplican las si guientes fórmulas: 
 
        m        S 
ME = ---   x  --- 
         A        V 
 
Donde: 
 
ME: migración específica de substancia o elemento p or kg de alimento expresado en  en 
mg/kg; 
  43  m: masa de substancia o elemento en el extracto de migración, expresado en  mg; 
 
A: área total de contacto de la muestra con simulan te, expresado en  en dm²; 
 
(S/V): relación entre el área de contacto del mater ial celulósico y la masa de alimento, 
expresado en dm 2/kg, Cuando no se conoce la masa del alimento se ut iliza la masa de 
agua correspondiente al volumen del envase, expresa do en kg. 
5.3  Cuando no se conoce la relación (S/V) real par a un material celulósico, se debe 
emplear la relación S/V = 6dm 2/kg.  
5.3. Cuando el ensayo de migración es efectuado en material celulósico genérico y no en 
el envase final, se utiliza la relación (S/V) real.   Si no se conoce está relación, se debe 
usar una relación S/V = 6 dm²/l. 
  44  TABLA 1 - CONDICIONES PARA LOS ENSAYOS DE MIGRACIÓN  
CONDICIÓN DE ENSAYO 
CONDICIONES DE CONTACTO SIMULANTE A 
Agua destilada SIMULANTE B 
Ácido acético al 3% 
(m/v) SIMULANTE C 
Etanol al 15% (v/v)  SIMULANTE D 
n-Heptano 
A) Contacto prolongado  
/head2right Tiempo(t): t > 24 h; y 
 Temperatura(T): T < 5 ºC 
/head2right Tiempo(t): t > 24 h; y 
Temperatura(T): 5ºC ≤ T< 40 ºC  
20 ºC/48 h 
 
50 ºC/24 h  
20 ºC/48 h 
 
50 ºC/24 h  
20 ºC/48 h 
 
50 ºC/24 h  
20 ºC/30 min 
 
20 ºC/30 min 
B) Contacto breve  
/head2right Tiempo(t): 2 h ≤ t ≤ 24 h 
 Temperatura (T): ambiente 40 ºC/24 h 40 ºC/24 h 40 ºC/24 h 20 ºC/15 min 
(C). Contacto momentáneo  
/head2right Tiempo(t): t < 2 h 
 Temperatura (T): ambiente 40 ºC/2 h 40 ºC/2 h 40 ºC/2 h 20 ºC/15 min 
D) Elaboración  
/head2right Temperatura (T): 40 ºC ≤ T < 80 ºC  
/head2right Temperatura (T): 80 ºC ≤ T ≤ 100 ºC  
/head2right Temperatura (T): T > 100 ºC  
65 ºC/2 h 
100 ºC/30 min 
120 ºC/2 h  
65 ºC/2 h 
100 ºC/30 min 
120 ºC/2 h  
65 ºC/2 h 
No se aplica No se aplica  
40 ºC/30 min 50 ºC/30 min 
65 ºC/2 h 
E) Envasado en caliente 
/head2right Temperatura (T): T > 70 ºC   Llenar a T de ebullición 
y enfriar a 38 ºC Llenar a T de ebullición 
y enfriar a 38 ºC No se aplica 50 °C/15 min