. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/USA/1185 
20 de diciembre de 2005 
 (05-6210) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
1. Miembro que notifica:  ESTADOS UNIDOS
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:   
2. Organismo responsable:   
Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos  de los Estados Unidos 
3. Productos abarcados (número de la(s) part ida(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OMC;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Todos los productos alimenticios 
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea pertinente o 
factible:  Interlocutores comerciales 
5. Título, idioma y número de páginas del documento notificado:  Food Additives 
Permitted for Direct Addition to Food for Hu man Consumption; Synthetic Fatty Alcohols  
(Aditivos alimentarios directos de uso autorizado en los producto s alimenticios destinados al 
consumo humano – Alcoholes grasos sintét icos) – Disponible en inglés, 3 páginas 
6. Descripción del contenido:  La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
(FDA) de los Estados Unidos ha publicado una norma definitiva por la que se modifica la 
reglamentación del Título 21 de l Código de Reglamentos Fede rales, Parte 172, relativa al 
empleo inocuo del n-octanol (alcohol n-octíli co) producido mediante el nuevo proceso de 
fabricación denominado hidrodime rización del 1,3-butadieno. 
7. Objetivo y razón de ser:  [ X ] inocuidad de los alimentos, [   ] sanidad animal, 
[   ] preservación de los vegetales, [   ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del territorio contra otros 
daños causados por plagas   
8. Norma, directriz o recomendación internacional: 
[   ] de la Comisión del Codex Alimentarius, [   ] de la Organización Mundial de Sanidad 
Animal (OIE), [   ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria, 
[ X ] Ninguna 
Si existe una norma, directriz o recomenda ción internacional, facilítese la referencia 
adecuada de la misma y señálense brevemente las diferencias con ella:   
9. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  Norma definitiva 
publicada en el Federal Register , 70 FR 72906 (disponible en inglés).  El anuncio se puede 
consultar en: 
http://a257.g.akamaitech.net/7/257/24 22/01jan20051800/edocket.access.gpo.gov/2005/pdf/
05-23745.pdf  G/SPS/N/USA/1185 
Página 2  
 
10. Fecha propuesta de adopción:  La norma notificada entró en vigor el 8 de 
diciembre de 2005.  En un aviso publicado en el Federal Register  de 26 de mayo de 1994 
(59 FR 27281), la FDA anunció la  recepción de la so licitud relativa al aditivo alimentario. 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  La norma notificada entró en vigor el 8 de 
diciembre de 2005. 
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  9 de enero de 2006 
Organismo o autoridad encargado de tramit ar las observaciones:  [   ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ X ] Servicio nacional de información, 
o dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución:   
Las observaciones, identificadas con la referencia Docket Nº 1994F-0153 , se pueden 
presentar en los puntos y por los métodos que se indican a continuación: 
• Portal Federal Electrónico del procedimiento regulador: http://www.regulations.gov
 
 Sírvanse seguir las instrucciones pa ra la presentación de observaciones. 
• Sitio Web de la FDA:  http://www.fda.gov/dockets/ecomments    
 Sírvanse seguir las instrucciones para presentar observaciones en el sitio Web.  
Las observaciones también se pueden presentar por escrito por cualquiera de los siguientes 
medios: 
• Telefax:  301-827-6870  
• Envíos en mano o postales [comunicaciones en papel, disquetes o CD-ROM]:  
 Division of Dockets Management (HFA -305), Food and Drug Administration, 
5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852.  
Instrucciones:  Todas las observaciones deben incluir el nombre de la Agencia y el número 
de expediente del procedimient o regulador notificado.  Todas las observaciones recibidas se 
introducirán sin cambios en:  http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm . 
13. Textos disponibles en:  [   ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[ X ] Servicio nacional de información, o dirección, número de telefax y dirección de 
correo electrónico (si la hay) de otra institución:   
Ms. Lashonda McLeod, United States SPS Nati onal Notification Authority, USDA Foreign 
Agricultural Service, Food Safety & Technical Services Division, Stop 1027, 
Washington D.C. 20250 
Teléfono:  202-720-5683;  telefax:  202-690-0677;  correo electrónico:  fstsd@usda.gov  
El texto completo también está disponible en la siguiente dirección de Internet: 
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/oc/ohrms/index.cfm   
(insertar el número de referencia ( docket ) 1994F-0153) 
La documentación complementaria y las ob servaciones recibidas están disponibles en: 
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm   
(insertar el número de expediente ( 1994F-0153) en la ventana de búsqueda ( Search ) y 
seguir las instrucciones).