. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/BRA/230 
13 de diciembre de 2006 
 (06-5983) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:   BRASIL
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):    
2. Organismo responsable:   Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil - ANVISA 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:   
Servicio nacional de información OMC-OTC 
Instituto Nacional de Metrología, Norm alización y Calidad Industrial – INMETRO 
Teléfono:  +(55) 21 2563.2821 
Telefax:  +(55) 21 2502.6542 
Correo electrónico:  barreirastecnicas@inmetro.gov.br Sitio Web:  www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:   
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   Dispositivo intrauterino anticonceptivo 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Draft Resolution 
nº 78, 13 November 2006 – Technical regula tion on registration, manufacture, quality 
control and information for consumers of copper intra-uterine contraceptive  (Proyecto de 
Resolución Nº 78, de 13 noviembre de 2006 – Re glamento técnico relativo a la inscripción 
en el registro, manufactura, control de la calid ad e información a las usuarias de dispositivos 
intrauterinos anticonceptivos de cobre)  – 5 páginas, disponible en portugués 
6. Descripción del contenido:   El proyecto notificado establece los procedimientos de 
inscripción en el registro, manufactura y c ontrol de la calidad de los dispositivos 
intrauterinos anticonceptivos de cobre.  Asimismo, se establece la información que se debe 
suministrar a las usuarias de esos dispositivos. 
Se revoca la Ley Administrativa ( Portaria DIMED ) Nº 6, de 6 de julio de 1984. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
Protección de la salud humana G/TBT/N/BRA/230 
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  8. Documentos pertinentes:   Diário Oficial da União  (Diario Oficial de la Unión), 17 de 
noviembre de 2006, sección I, página 66.  Proyecto de Resolución ( Consulta Pública ) 
Nº 78, 13 de noviembre de 2006, publicado por  la Agencia de Vigilancia Sanitaria del 
Brasil – ANVISA;  se dará a conocer en el Diario Oficial (disponible en portugués). 
9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:  Enero de 2007  
Enero de 2007 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   31 de diciembre de 2006 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de 
otra institución:  
Servicio nacional de información:  
National Institute of Metrology, Standa rdization and Industrial Quality-INMETRO 
(Instituto Nacional de Metrología, Norm alización y Calidad Industrial – INMETRO)  
Teléfono:  +(55) 21 2563.2821 
Telefax:  +(55) 21 2502.6542 
Correo electrónico:  barreirastecnicas@inmetro.gov.br 
Sitio Web:  www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas 
Organismo responsable:  
Brazilian Sanitary Surveillance Agency – ANVISA 
(Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil – ANVISA) SEPN 515 - Bloco "B", Edificio Omega CEP 70770-502 
Brasilia – DF/BRASIL  
Teléfono:  +(55) 61 3448 1078 
Correo electrónico:  rel@anvisa.gov.br  Sitio Web:  www.anvisa.gov.br 
El texto completo del reglamento técnico pr opuesto se puede consul tar directamente en: 
http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/CP/CP[16642-1-0].PDF