. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/CAN/278 
8 de enero de 2007 
 (07-0074) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés/ 
 francés 
 
 
 
NOTIFICACIÓN 
 
1. Miembro que notifica:  CANADÁ  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:   
2. Organismo responsable:  Ministerio de Salud del Canadá 
3. Productos abarcados (número de la(s) part ida(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OMC;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):   Enzima xilanasa (ICS: 67.060) 
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea pertinente o 
factible:  No se indica 
5. Título, idioma y número de páginas del documento notificado:  Interim Marketing 
Authorization regarding the use of the xylanase enzyme in the production of bread, flour, 
whole wheat flour and unstandardized bakery products (Autorización provisional de 
comercialización relativa al uso de la enzima xilanasa en la elaboración de pan, harina, 
harina integral de trigo y productos de pa nificación no normalizados) – Disponible en 
francés y en inglés, 2 páginas 
6. Descripción del contenido:  El Ministerio de Salud del Cana dá ha recibido una solicitud de 
autorización del uso de la enzima xilanasa obtenida de la cepa JaL 339 (pJal 537) del organismo Aspergillus oryzae  genéticamente modificado, que contiene el gen de 
Thermomyces lanuginosus codificador de esa enzima.  La enzima xilanasa se empleará en la 
elaboración de pan, harina, harina integral  de trigo y productos  de panificación no 
normalizados, a los niveles conformes a las prácticas de fabricación adecuadas.  La 
evaluación de los datos disponibles demuestra la inocuidad y la ef icacia de la enzima 
xilanasa obtenida de la cepa JaL 339 (pJal 537) de Aspergillus oryzae .  
El uso de esta enzima xilanasa obtenida del microorganismo modificado mencionado 
beneficiará al consumidor gracias a la disponi bilidad de productos alimenticios de calidad. 
También beneficiará a la industria mediante la mejora y mayor eficacia de las condiciones 
de fabricación.  
Por lo tanto, el Ministerio de Salud del Ca nadá tiene la intenci ón de recomendar que se 
modifique el Reglamento de Productos Alimen ticios y Farmacéuticos para autorizar el 
empleo de la enzima xilanasa obtenida del microorganismo mencionado en la elaboración 
de pan, harina, harina integral de trigo y productos de panificación no normalizados, a los 
niveles conformes a las prácticas de fabricación adecuadas.  
Con objeto de mejorar la flexibilidad del sistema regulador, se publica una autorización 
provisional de comercialización para permitir el  uso inmediato de la enzima xilanasa, 
conforme a lo indicado supra , hasta que se desarrolle el proceso regulador para modificar 
formalmente el Reglamento.  Cuando se inicie  ese proceso, se publicará una revisión de la 
presente notificación, y en ese momento se abrirá el plazo para que los Miembros presenten 
observaciones sobre la medida propuesta. G/SPS/N/CAN/278 
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  7. Objetivo y razón de ser:  [ X ] inocuidad de los alimentos, [   ] sanidad animal, 
[   ] preservación de los vegetales, [   ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del territorio contra otros 
daños causados por plagas   
8. Norma, directriz o recomendación internacional: 
[   ] de la Comisión del Codex Alimentarius, [   ] de la Organización Mundial de Sanidad 
Animal (OIE), [   ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria, 
[ X ] Ninguna 
Si existe una norma, directriz o recomenda ción internacional, facilítese la referencia 
adecuada de la misma y señálense brevemente las diferencias con ella:   
9. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:   
Canada Gazette , Parte I, 16 de diciem bre de 2006, páginas 4216 y 4217 (disponible en 
francés y en inglés) 
10. Fecha propuesta de adopción:  Inmediata para la autorización provisional de 
comercialización. Para el reglam ento definitivo, se establecer á en una revisión o addendum de 
la presente notificación. 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  Inmediata para la autori zación provisional de 
comercialización. Para el reglam ento definitivo, se establecer á en una revisión o addendum de 
la presente notificación. 
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  En esta ocasión, no se abre un plazo 
para la formulación de observaciones.  En la revisión de la presente notificación se 
anunciará un período de presentación de observaciones. 
Organismo o autoridad encargado de tramit ar las observaciones:  [   ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ X ] Servicio nacional de información, 
o dirección, número de telefax y dirección de  correo electrónico (si la hay) de 
otra institución:   
13. Textos disponibles en:  [   ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[ X ] Servicio nacional de información, o dirección, número de telefax y dirección de 
correo electrónico (si la hay) de otra institución:   
La versión electrónica del texto normativo se puede descargar de la siguiente dirección: 
http://canadagazette.gc.ca/partI/2006/20061216/pdf/g1-14050.pdf