. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/CAN/226 
29 de enero de 2008 
 (08-0429) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   inglés/ 
 francés 
 
 
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:   CANADÁ  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):    
2. Organismo responsable:   Ministerio de Salud 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:    
Servicio nacional de información del Canadá 
200-270 Albert Street - Ottawa, Ontario CANADÁ, K1P 6N7 
Teléfono:  (+1 613) 238 3222;  telefax:  (+1 613) 569 7808 
Correo electrónico:  enquirypoint@scc.ca  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   Sustancias medicamentosas para us o veterinario, de venta con receta 
(ICS: 11.220) 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Proposed Amendment 
to the Food and Drug Regulations (Notice of Intent  — Project No. 1554 — Schedule F) 
(Propuesta de modificación del Reglamento de  Productos Alimenticios y Farmacéuticos – 
Aviso de intención – Proyecto Nº 1554 – Lista F) – 2 páginas, disponible en francés y 
en inglés 
6. Descripción del contenido:   El aviso de intención notif icado anuncia la posibilidad de 
presentar observaciones sobre la propuesta de  modificación relativa a la sustancia 
medicamentosa progesterona, incluida en la Parte I de la Lista F del Reglamento de 
Productos Alimenticios y Farmacéuticos.  
La progesterona es una hormona indicada en la medicina veterinaria para el tratamiento de 
trastornos del sistema reproductivo de animal es de cría y de animales de compañía. 
La Lista F abarca las sustancias medicamentosas cuya venta se ajusta a las disposiciones de 
los artículos C.01.041 a C.01.049 del Re glamento de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos.   G/TBT/N/CAN/226 
Página 2  
 
  En la Parte I de la Lista F figuran las sustan cias para uso humano y ve terinario de venta con 
receta.  La Parte II de la Lista F incluye las sustancias de venta con receta para uso humano y de venta libre para uso veterinario, si así se  indica en el etiquetado o si se trata de una 
formulación no apta para uso humano.  
Actualmente, la progesterona est á incluida en la Parte II de la Lista F dentro del grupo de 
las hormonas sexuales, lo que significa que es ne cesaria una receta para administrarla a las 
personas pero no para el uso veterinario.  La  propuesta de modificación notificada consiste 
en que será necesaria una receta para la venta de progesterona tanto para administrarla a las 
personas como a los animales, con excepción de los implantes de uso veterinario para la 
estimulación del crecimiento.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
Protección de la sanidad animal 
8. Documentos pertinentes:   Canada Gazette , Parte I, 19 de enero de 2008, páginas 121 
y 122 (disponible en francés y en inglés) 
9. Fecha propuesta de adopción:  Normalmente, en un plazo de seis a ocho meses contados a 
partir de la fecha de publicación en la Parte I de Canada Gazette . 
Fecha propuesta de entrada en vigor:  Fecha en que se adopte la medida 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   3 de abril de 2008 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y di rección del sitio Web, en su caso, de otra 
institución:  La versión electrónica del aviso de intención se puede descargar de la 
siguiente dirección:  
http://canadagazette.gc.ca/partI/2008/20080119/pdf/g1-14203.pdf  (Canada Gazette ) 
o bien de: 
http://canadagazette.gc.ca/partI/2008/20080119/html/notice-f.html#i16  (francés) 
http://canadagazette.gc.ca/partI/2008/20080119/html/notice-e.html#i16  (inglés)