. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/BRA/328 
18 de mayo de 2009  
 (09-2412) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  BRASIL
  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):     
2. Organismo responsable:  Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil - ANVISA 
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:   
Instituto Nacional de Metrología, Norm alización y Calidad Industrial – INMETRO 
Teléfono:  +(55) 21 2563 2821 
Telefax:  +(55) 21 2502 6542 Correo electrónico:  barreirastecnicas@inmetro.gov.br 
Sitio Web:  http://www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas/
 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:   
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando correspo nda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el número de partida de la ICS):  Productos para la salud  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   
Draft Resolution nº 11, 24 March 2009 – Health Products  (Proyecto de Resolución Nº 11, 24 
de marzo de 2009 – Productos para la salu d) – 2 páginas, disponible en portugués 
6. Descripción del contenido:  El reglamento técnico notificado establece que la solicitud de 
registro en ANVISA de los produ ctos para la salud se acompa ñará del certificado de buenas 
prácticas de fabricación.  Asimismo, se enumeran los producto s para la salud y los dispositivos 
médicos que están sujetos a esta prescripción. El  reglamento técnico en trará en vigor 365 días 
después de su adopción.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la índole de los problemas urgentes:  
Protección de la salud de las personas y prev ención de prácticas que puedan inducir a error 
8. Documentos pertinentes:   Diário Oficial da União  (Diario Oficial de la Unión), de 24 de 
marzo de 2009, Sección 1.  Proyecto de Resolu ción (Consulta Pública) Nº 11, 23 de marzo de 
2009, publicado por la Agencia de Vigilancia Sanitaria de l Brasil – ANVISA.  Una vez 
adoptado, el documento se publ icará en el Diario Oficial de la Unión.  Disponible 
en portugués.   G/TBT/N/BRA/328 
Página 2  
 
  9. Fecha propuesta de adopción:   
 Fecha propuesta de entrada en vigor:  Se determinará una vez finalizado el período 
de consulta.  365 días a partir de la fecha de adopción 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  No se aplica  
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de 
otra institución:    
National enquiry point (Servici o nacional de información) 
Agency responsible (Org anismo responsable): 
Brazilian Sanitary Surveillance Agency – ANVISA SIA, Trecho 5, Área Especial 57 Brasília – DF / BRASIL CEP: 71.205-050 
Teléfono:  55 61 3462 5402 
Correo electrónico:  rel@anvisa.gov.br  Sitio Web:  http://www.anvisa.gov.br/
 
http://www4.anvisa.gov.br/base /visadoc/CP/CP[25166-1-0].PDF