ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/CAN/150/Rev.1 
26 de junio de 2007 
 (07-2718) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Revisión
 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:   CANADÁ  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):    
2. Organismo responsable:   Ministerio de Salud 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:    
Servicio nacional de información del Canadá 
200-270 Albert Street Ottawa, Ontario 
CANADÁ, K1P 6N7  
Teléfono:  +(1) 613 238 3222 
Telefax:  +(1) 613 569 7808 Correo electrónico:  info@scc.ca 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   Productos naturales para la pr otección de la salud y determinados 
productos farmacéuticos (ICS:  11.120) 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:    
Proposed Amendment to Certain Regulations M ade under the Food and Drugs Act (Project 
No. 1539)  (Propuesta de modificación de determina dos Reglamentos establecidos en virtud 
de la Ley de Productos Alimenticios y Farm acéuticos – Proyecto Nº 1539) – 23 páginas, 
disponible en francés y en inglés 
Proposed Amendment to Schedule A to the Food and Drugs Act and the Medical Devices 
Regulations (Project 1539)  (Propuesta de modificación de la Lista A de la Ley de 
Productos Alimenticios y Farmacéuticos y el Reglamento sobre dispositivos médicos – 
Proyecto 1539) – 3 páginas, disponible en francés y en inglés 
6. Descripción del contenido:    
El documento notificado propone  las modificaciones del Reglamentos de Productos 
Alimenticios y Farmacéuticos (FDR) y del Re glamento de productos naturales para la 
protección de la salud (NHPR) detalladas a continuación.  G/TBT/N/CAN/150/Rev.1 
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  1. Se revisan las enfermedades que figuran en la Lista A;  y  
2. se eximen de la prohibición de emplear  alegaciones preventivas referidas a las 
restantes enfermedades inclui das en la Lista A los productos naturales para la 
protección de la salud y determinados fármacos. 
Se mantiene la aplicación de todas las rest antes disposiciones de la Ley de Productos 
Alimenticios y Farmacéuticos (FDA), de la Le y de medicamentos y sustancias sujetos a 
control (CDSA) y de sus reglamentos.  
1. Revisión de las enfermedades que figuran en la Lista A  
En la Lista A de la FDA figuran las enferm edades, los trastornos o los estados físicos 
anormales (en adelante, enfermedades) con relación a los que se prohíbe el empleo de alegaciones preventivas, de tratamiento y terapéu ticas, con arreglo a las disposiciones de los 
párrafos 1 y 2 del artículo 3 (en adelante, el ar tículo 3), en el etiquetado y en la publicidad 
destinados al público en general de todos  los productos alimenticios, medicamentos, 
cosméticos o dispositivos médicos.  
La propuesta reguladora revisa la Lista A con el fin de incluir las enfermedades que 
responden a uno o más criterios identificados por un grupo de expertos en asesoramiento 
científico.  Los criterios constituyen un mecan ismo transparente destinado a asegurar la 
coherencia de las decisiones relativas a la incl usión de enfermedades en la Lista A, o a su 
exclusión de ella.  Cuando una enfermedad se elimina de la Lista A, todos los productos 
abarcados por el artículo 3 (fá rmacos, cosméticos y dispositi vos médicos) dejan de estar 
sujetos a la prohibición relativa a las aleg aciones preventivas, paliativas y terapéuticas 
relacionadas con esa enfermedad.  Todos esos pr oductos continuarán sujetos a las restantes 
disposiciones de la FDA, la CDSA y sus reglam entos;  por lo tanto, se mantienen todas las 
demás restricciones relativas a la inclusión de alegaciones en el etiquetado y la publicidad y a las condiciones de autorización de la comercialización de esos productos.  
2. Exención de los productos naturales para la  protección de la salud y determinados 
fármacos de la prohibición de emplear alegaciones preventivas relacionadas con las 
enfermedades que figuran en la Lista A  
El artículo 3 de la FDA contiene las prohibici ones en materia de etiquetado y publicidad de 
los productos relacionados con las enfermedades de la Lista A:  prohíbe que los productos 
alimenticios, fármacos, cosméticos o dis positivos médicos se promocionen con una 
publicidad destinada al público en general que  los presente como preventivos, paliativos o 
curativos de cualquiera de las enfermedades  comprendidas en la Lista A;  asimismo, 
prohíbe la venta de los productos alimenticios,  fármacos, cosméticos o dispositivos médicos 
etiquetados o promocionados pa ra el público en general como preventivos, paliativos o 
curativos de cualquiera de las enferm edades incluidas en la Lista A.  
La propuesta reguladora exime a los productos naturales para la protección de la salud y 
determinados fármacos de la prohibición de emplear las alegaciones preventivas referidas a 
las enfermedades que se mantienen en la Lista A (prohibición preventiva).  
Los productos naturales para la protección de la salud y fármacos abarcados por la 
propuesta reguladora podrán incluir, en el etiquetado y la publicidad destinada al público en 
general, las alegaciones preventivas referidas a l as enfermedades que figuran en la Lista A. 
Estos productos continúan sujetos a todas las rest antes disposiciones de la FDA, la CDSA y 
sus reglamentos;  por lo tanto, siguen vige ntes todas las demás restricciones relativas al 
etiquetado y la publicidad de las alegacion es o de las condiciones para autorizar la 
comercialización de estos productos.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
Protección de la salud humana  G/TBT/N/CAN/150/Rev.1 
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  8. Documentos pertinentes:   Canada Gazette , Parte I, 16 de junio de 2007 
9. Fecha propuesta de adopción:   
 
Fecha propuesta de entrada en vigor:  Normalmente, en un plazo de seis a ocho 
meses contados a partir de la fecha de publicación en la Parte I de Canada Gazette . 
Fecha en que se adopte la medida 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   30 de agosto de 2007 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de 
otra institución:   
La versión electrónica del texto normativo se pue de descargar de la siguiente dirección:  
http://canadagazette.gc.ca/partI/2007/20070616/pdf/g1-14124.pdf