. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/NOR/11 
15 de septiembre de 2006 
 (06-4434) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   inglés 
  
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:   NORUEGA
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):    
Real Ministerio de Sal ud y Asistencia Sanitaria 
2. Organismo responsable:   Organismo de Seguridad Alimentaria de Noruega 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o   autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:    
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   Productos de uso externo destinados a la atención de la salud:  
sustancias o mezclas de sustancias que pueda n entrar en contacto con el cuerpo de las 
personas o de los animales, los dientes, la mu cosa bucal o las fosas nasales, exclusiva o 
principalmente, para evitar, aliviar o tratar  problemas de salud no ocasionados por una 
enfermedad.   
Regiones o países que podrían verse afectados :  todos los interlocutores comerciales. 
5. Título, número de páginas e id ioma(s) del documento notificado:   Draft of new 
regulations of xx.xx.2006 concer ning external healthcare products  (Proyecto de nuevo 
Reglamento de xx xx de 2006, relativo a los pr oductos de uso externo destinados a la atención 
de la salud) – 17 páginas, disponibl e en inglés (proyecto más apéndice) 
6. Descripción del contenido:   El proyecto notificado abarca todas las situaciones conexas con 
la elaboración, producción, importación, fabri cación, distribución, e xportación y venta de 
productos de uso externo destinados a la atenci ón de la salud, y establece para el personal 
sanitario de Noruega la obligatoriedad de info rmar acerca de los efectos secundarios que 
detecten a raíz del empl eo de esos productos. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
Protección de la salud humana:  El proyecto notificado complementará la Ley Nº 126 de 
Noruega, de 21 de diciembre de 2005, relativa  a los productos cosméticos y de cuidado del 
cuerpo, etc.  Antes de la entrada en vigor de  la Ley Nº 126 de 21 de  diciembre de 2005, los 
productos mencionados se ajustaban a las dispos iciones de la Ley de Productos Farmacéuticos 
de Noruega, que regulaban estrictamente el comercio de esos productos en Noruega.  En cambio, en virtud de  la Ley Nº 126 de 21 de diciembre de
 2005, esos productos hay no se  G/TBT/N/NOR/11 
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  regulan por las disposiciones es trictas de la Ley de Productos Farmacéuticos de Noruega sino 
por las prescripciones más flex ibles de la nueva Ley relativa a los productos cosméticos y de 
cuidado del cuerpo.  No obstante, se mantiene  la necesidad de que la regulación de los 
productos de uso externo destinados a la atenci ón de la salud sea más rigurosa que la aplicada 
a los productos cosméticos.  Por lo tanto, el objetivo del proyecto notificado es asegurar un 
conjunto de normas que, por una parte, sean más estrictas que las que se aplican a los 
productos cosméticos corrientes y, por otra, lo sean menos que las que se aplican a los 
productos farmacéuticos.   
8. Documentos pertinentes:    
A. Consejo de Europa:  Cosmetic Products – Borderline Situations  (2000) 
B. OMS:  Clasificación estadística intern acional de enfermedades y problemas 
relacionados con la salud (ICD)  
C. OIE:  Clasificación estadística intern acional de enfermedades y problemas 
relacionados con la salud (ICD) 
D. Notificación TBT:  G/TBT/N/NOR/3 
E. Notificaciones TBT coincidentes de los tr es Reglamentos de Noruega relativos a los 
siguientes temas:  
− Productos para inyección intradérmica 
− Productos para tatuaje 
– Productos para el cuida do y marcado de animales 
9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:   }1º de enero de 2007 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   - 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [   ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de 
otra institución:   
The Norwegian Food Safety Authority 
Head Office 
P.O. Box 383 N – 2381 – Brumunddal NORUEGA 
Telefax: +47 23 21 68 01 
Correo electrónico: postmottak@mattilsynet.no