RESTRICTED  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  WT/ACC/UKR/151 
20 de junio de 2007 
 
 (07-2620) 
Grupo de Trabajo sobre la 
Adhesión de Ucrania Original:   inglés 
 
 
 
ADHESIÓN DE UCRANIA 
 
Licencias de actividad y licencias para importar y  
exportar determinados productos en Ucrania  
 
  La siguiente comunicación, de fecha 18 de j unio de 2007, se distribuye a petición de la 
delegación de Ucrania.  
 
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  WT/ACC/UKR/151 
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  Ucrania aplica tanto el sistema de licencias de actividades económicas como el sistema de 
licencias para realizar operaciones de importación y exportación.   Las licencias de actividad son documentos qu e confirman el derecho de un representante 
comercial a realizar las actividades indicadas en su licencia.  Por ejemplo, están supeditadas a la 
concesión de licencia las actividades siguientes: 
  1. exploración de los yacimientos de minerales;   2. producción de explosivos y materias explos ivas (conforme a la lista establecida por el 
Consejo de Ministros de Ucrania); 
  3. producción de sustancias químicas especialmente peligrosas;   4. extracción y producción de metales y piedr as preciosas, piedras preciosas de origen 
orgánico y piedras semipreciosas;  producción de manufacturas de esas materias; 
  5. producción de medicamentos y venta al por mayor y por menor de medicamentos;   6. producción de medicamentos y preparacion es de uso veterinario (exclusivamente de 
fitohormonas), y venta al por mayor y por menor de medicamentos y preparaciones 
de uso veterinario (exclusi vamente de fitohormonas); 
  7. producción de plaguicidas y productos químicos agrícolas, y venta al por mayor y por 
menor de esos plaguicidas y productos químicos agrícolas; 
 
 8. diseño y producción de instrumentos t écnicos especiales para la grabación de la 
información captada en los canales de co municaciones, y otros medios de recepción 
secreta de la información, y venta de instrumentos técnicos especiales para la grabación de la información captada en canales de comunicaciones y otros instrumentos de recepción secreta de la información; 
 
 9. diseño, producción, explotación, mant enimiento y ensayo de la eficacia de los 
sistemas y medios de protección técnica de la información, y prestación de servicios 
de protección técnica de la información; 
  10. desarrollo, producción, almacenamient o, transporte, compra, expedición, 
importación, exportación, venta y destrucción de estupefacientes, sustancias 
psicotrópicas y precursores; 
  11. producción de formularios de los valo res y documentos de notificación obligatoria; 
  12. ejercicio de la medicina; 
 
 13. ejercicio de la medicina veterinaria;   14. servicios de transporte aéreo de pasajeros y carga;  
 15. servicios de transporte fluvial de pasajeros y carga, y transporte marítimo; 
  16. servicios de transporte de  pasajeros y carga por carretera; 
  17. servicios de transporte de  pasajeros y carga por ferrocarril;  WT/ACC/UKR/151 
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   18. compra, elaboración y elaboración metalúrgi ca de desperdicios de metales ferrosos y 
no ferrosos;  y 
  19. operaciones de importación y exportaci ón de aguardientes, bebidas alcohólicas y 
artículos de tabaco, y otros artículos. 
 
 Para obtener las licencias mencionadas, el representante comercial deberá presentar a la autoridad competente la solicitud de licencia medi ante el formulario correspondiente.  En dicha 
solicitud deberá figurar la información siguiente:  
 - nombre; 
  - domicilio;   - para personas jurídicas:  datos bancarios y código de identificación; 
 
 - para personas físicas:  apellido, nombr e, patronímico, serie y número de pasaporte, 
fecha y autoridad de expedición, lugar de  residencia, y número de identificación del 
contribuyente que paga los impuestos y otras cargas de pago obligatorio; 
  - tipo de actividad comercial para la que el solicitante desea obtener una licencia;  y 
 
 - copia del certificado de inscripción en el registro estatal del agente de actividad 
empresarial o copia del certificado de inscrip ción en el Registro Estatal Unificado de 
Empresas y Organizaciones de Ucrania, autenticada por notario o expedida por el organismo que concedió el certificado. 
 
 A propuesta del organismo encargado de la expedi ción de licencias, el Consejo de Ministros de 
Ucrania establecerá la validez de una licencia para realizar determinado tipo de actividad comercial;  el período de validez no será inferior  a tres años.  De conformidad c on la Resolución Nº 1755 del Consejo 
de Ministros de Ucrania, de 29 de  noviembre de 2000, el plazo de valid ez de una licenci a para realizar 
determinado tipo de actividad comercial será de cinco años. 
 
 El Ministerio de Economía, o la entidad regional autorizada por éste, establecerá el régimen de licencias individuales para realizar operacion es de exportación e importación.  La licencia para 
efectuar estas operaciones es fundamental para que los bienes sujetos al régimen de licencias puedan 
atravesar la frontera aduanera. 
 
 Las operaciones de exportación e importaci ón de medios ópticos (equipos y discos
) figuran 
entre las actividades sujetas a licenci a.  La Resolución Nº 1698 del Consejo de Ministros de Ucrania, 
de 14 de noviembre de 2000, sobre la aprobación de  la lista de organismos  encargados de expedir 
licencias, dispone que el Ministerio de Economía es la autoridad que otorga l as licencias de actividad 
para exportar e importar medios  ópticos (equipos y discos). 
 
 La Orden Nº 244 del Ministerio de Economía e Integración Europea de Ucrania, de 8 de 
agosto de 2002, registrada en el Ministerio de Justicia de Ucrania el 23 de agosto de 2002 
(Nº 704/6992), establece el procedimiento de concesi ón de licencias para las actividades mencionadas 
anteriormente. 
 
 Para obtener dichas licencias deberá presenta rse una solicitud, utilizando el formulario 
establecido, en la que deberá figurar la información siguiente:   - el nombre y domicilio de la persona jurídica y de todas sus filiales y sucursales; WT/ACC/UKR/151 
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   - para las personas físicas:  apellido, nombre, patronímico, serie y número de 
pasaporte, fecha y autoridad de e xpedición y lugar de residencia; 
  - número de teléfono;  
 - estructura jurídica de la organización; 
  - código de identificación (en el caso de las personas jurídicas), número de 
identificación (en el caso de las personas físicas); 
 
 - datos bancarios; 
  - tipo de actividad (exportación o importación de equipos o discos de medios ópticos); 
  - lugar de realización de la actividad;  y 
 
 - obligaciones con respecto al cumplimiento de las condiciones impuestas por el 
régimen de licencias. 
  Al mismo tiempo, se adjuntarán a la solicitud los siguientes documentos:  
 - copia del certificado de registro estatal del agente de la actividad empresarial o copia 
del certificado de inscripción en el Registro Estatal Unificado de Empresas y Organizaciones de Ucrania, autenticado por notario o expedido por la autoridad que 
emitió el certificado original; 
 
 - lista de las personas que componen la junta directiva de la empresa (director, director 
adjunto, jefe de contabilidad), indicando sus respectivos apellidos, nombres de pila y 
patronímicos, cargos y números de teléfono de  sus oficinas, firmada y sellada por el 
director, así como la referencia relativa a los propietarios, firmada por el presidente 
de la empresa y debidamente sellada; 
 
 - en el caso de las personas jurídicas:  copias debidamente autenticadas de las escrituras 
constitutivas; 
  - copias debidamente autenticadas de los documentos que certifican los derechos de 
propiedad de los locales de almacenamiento, o su alquiler; 
 
 - copias debidamente autenticadas de los documentos que certifican la información 
sobre los locales donde se realizará la venta al por mayor y por menor de medios ópticos (en el caso de licencia para importar discos ópticos); 
  - información sobre el remanente de discos ópticos al 21 de abril de 2002 (para la 
exportación e importación de esos discos), cuando proceda;  y 
  - lista de los principales componentes de l equipo especializado de producción de discos 
ópticos, cuya exportación e importación será obj eto de licencia de conformidad con la 
legislación (en el caso de licencia para exportar e importar equipo). 
 
 La licencia de exportación e importación de  discos ópticos dará derecho a realizar 
exportaciones e importaciones únicamente tras haber recibido los códigos de identificación especial de dichos discos.  El agente de la actividad empresarial deberá exporta r e importar únicamente los 
discos cuya producción se base en la observancia de lo s derechos de propiedad intelectual.  Al mismo  WT/ACC/UKR/151 
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  tiempo, el agente de la actividad empresarial que  haya obtenido una licencia deberá notificar al 
Ministerio de Economía cada partida de soportes in formáticos ópticos y presen tar la lista de equipos 
para la producción de los discos ópticos exporta dos e importados.  Dicha notificación se efectuará 
mediante una carta en la que figurará asimismo la lista de productos ampara dos por el derecho de 
autor y derechos conexos (si procede), el número de  declaración de carga en aduana y una copia de 
dicha declaración, correspondiente a la mercadería en cuestión, debidamente certificada.  Esa carta 
deberá presentarse en el plazo de 15 días contados a partir de la fecha en que  se realizó la exportación 
o importación.   Se podrá denegar la licencia por las razones siguientes: 
 
 - si la solicitud presentada contiene información falsa;  y   - si existe discrepancia entre los documen tos presentados y los términos y condiciones 
de la expedición de licencias para determinada actividad comercial. 
 
 En caso de denegación de una licencia por haberse detectado información falsa en los 
documentos presentados, la nueva solicitud no podrá pr esentarse hasta tres meses después de la fecha 
en la que se denegó la licencia.   Las licencias se expedirán por tres años.  Se  cobrará una tasa de 340 jrivnias, importe que 
corresponde a los gastos de tramitación de la licencia. 
  Las operaciones de importación de me tales y piedras preciosos a Ucrania
 no están sujetas a 
licencias.  
 Las exportaciones de Ucrania de los siguientes metales y piedras precios os estarán sujetas al 
régimen de licencias:   - metales preciosos en estado coloidal;  co mpuestos inorgánicos u orgánicos de metales 
preciosos, aunque no sean de constitución qu ímica definida;  amalgamas de metales 
preciosos (código 2843); 
 
 - diamantes, incluso trabajados, si n montar ni engarzar (código 7102); 
  - piedras preciosas y semipreciosas, excep to los diamantes, incluso trabajadas o 
clasificadas, sin ensartar, montar ni engarzar;  piedras preciosas y semipreciosas, 
excepto los diamantes, sin clasificar, enfiladas temporalmente para facilitar el 
transporte (código 7103);  
  - plata, incluida la plata dorada y la plat inada, en bruto, semilabrada o en polvo (para 
uso no monetario) (código 7106); 
 
 - oro, incluido el oro platinado, en br uto, semilabrado o en polvo (para uso no 
monetario) (código 7108); 
  - platino en bruto, semilabrado o en polvo  (para uso no monetario) (código 7110);  y 
 
 - desperdicios y residuos, de metales preci osos o de chapados de metales preciosos 
(código 7112). 
  La validez de la licencia para realizar las actividades comerciales mencionadas será de tres 
años.  Se cobrará una tasa de 340 jrivnias por cada licencia. WT/ACC/UKR/151 
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   En lo que se refiere al procedimiento para el trámite de licencias, véase la respuesta al 
punto 47 del documento WT/ACC/UKR/110/Add.2. 
 El régimen de importación de estupefacientes
 se rige por la Ley de Ucrania Nº 60/95-VR 
sobre la venta de estupefacientes, sustancias psicotrópicas, sus equivalentes y precursores, de 15 de febrero de 1995, habida cuenta de las obligacion es internacionales de Ucrania.  Dicha Ley estipula 
que la importación o exportación de estupefacientes estará a cargo del órgano del Consejo de 
Ministros de Ucrania especialmente autorizado medi ante un certificado (u otro  permiso) expedido por 
el Comité de Fiscalización de Estupefacientes dependien te del Ministerio de Sanidad de Ucrania.  El 
certificado se expedirá de común acuerdo con el Serv icio de Seguridad de Ucrania (véase la respuesta 
al punto 46 del documento WT/ACC/UKR/110/Add.2) .  La Resolución del Consejo de Ministros 
relativa a la aprobación del procedimiento para e xpedir certificados de importación y exportación de 
estupefacientes, sustancias psicotrópicas y precursores, de 3 de febrero de 1997, establece el procedimiento para la expedición del cer tificado y el modelo de certificado. 
  Para obtener el certificado de exportación o importación de estupefacientes, sustancias 
psicotrópicas y precursores, la empresa deberá pr esentar a dicho Comité los documentos siguientes: 
  1. solicitud en papel con membrete de la empr esa, dirigida al Jefe del Comité, en la que 
deberá figurar la siguiente información: 
   - motivo de la importación; 
 
  - nombre completo, dirección y númer os de teléfono y fax del importador 
(consignatario) y del exportador;  
   - nombre internacional no patentado de l producto importado, si procede, y/o 
nombre con el que se colocó por primer a vez dicho producto en el mercado y 
nombre con el que se fabrica en los países importadores o exportadores; 
   - cantidad de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y precursores que se 
desea importar; 
 
  - estupefacientes, sustancias psicotrópicas y precursores de uso médico; 
   - nombre y volumen de los estupefacientes, sustancias psicotrópicas y 
precursores que se importan en el marco de un contrato y figuran en la Lista de estupefacientes, sustancias psicotrópicas, sus equivalentes y precursores 
sujetos a control especial de conformidad con las leyes vigentes en Ucrania; 
(en adelante, "aquellos incluidos en la  lista de sustancias controladas") 
   - nombre del productor;    - número del contrato de suministro; 
 
  - precio (valor) del contrato de suministro;    - nombre y número de los artículos empaquetados, en el caso de los 
estupefacientes, sustancias psicotrópicas y precursores en forma de sustancias 
utilizada para la producción de medicamentos; 
   - tipo de transporte para el suministro;  WT/ACC/UKR/151 
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    - plazo de entrega;  y 
  - nombres de los puestos fronterizos del Estado de Ucrania por los que se 
efectuarán las importaciones. 
  2. facturas, declaración en aduana del ca rgamento y documentos de transporte que 
contienen la información sobre la can tidad de estupefacientes, sustancias 
psicotrópicas y precursores; 
  3. escritura de constitución de la empresa, certificada por un notario;  
 4. copia del contrato para efectuar la importación de estupefacientes, sustancias 
psicotrópicas y precursores en Ucrania, certificada por un notario; 
  5. certificado expedido por la Oficina de Re gistro de Medicamentos del Ministerio de 
Sanidad de Ucrania relativo al regist ro de los medicamentos importados; 
 
 6. certificado de calidad de los estupefacientes o sustancias psicotrópicas en el que 
conste el plazo de caducidad (acompaña do, en el caso de los precursores, del 
pasaporte del control de calidad del productor); 
  7. reconocimiento de la obligación de la empresa de utilizar los estupefacientes, 
sustancias psicotrópicas y precursores excl usivamente para los fines declarados 
(importación);  y 
  8. copia de la licencia para realizar una de terminada actividad en el ámbito de la venta 
de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y precursores, certificada por un notario. 
 
 La validez de las licencias para realizar las actividades comerciales mencionadas será de tres años.  Se cobrará una tasa de 340 jrivnias por la expedición de esas licencias.   La producción de medicamentos y su venta al por mayor y por menor
 son actividades sujetas 
al trámite de obtención de licencia de conformida d con la Ley de Ucrania Nº 1775-III sobre concesión 
de licencias para ciertos tipos de actividades comercia les, de 1º de junio de 2000.  En los documentos 
constitutivos del agente de la actividad comercial de ben figurar las actividades sujetas al trámite de 
obtención de licencia.   La producción de medicamentos y su venta al por mayor y por menor se efectuarán previa 
obtención de licencia para realizar  las actividades de que se trata. 
  Los documentos para obtener licencias con el fin de realizar determinadas actividades se presentarán al Departamento Estatal de Control de la Calidad, Seguridad y Producción de los 
Medicamentos y Artículos de Uso Médico.  
 Para obtener una licencia, el agente comercial deberá presentar una solicitud al Departamento 
Estatal de Control de la Calidad, Seguridad y Pr oducción de los Medicamentos y Artículos de Uso 
Médico, utilizando el formulario establecido en el  que deberá figurar la información siguiente: 
  - nombre y domicilio de la persona jurídica y de todas sus filiales y sucursales; 
 
 - para las personas físicas:  apellido, nombre, patronímico, serie y número de 
pasaporte, lugar y autoridad de e xpedición y lugar de residencia; WT/ACC/UKR/151 
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   - código de identificación (en el caso de las personas jurídicas), número de 
identificación (en el caso de las personas físicas); 
 - tipo de actividad; 
  - lugar de realización de la actividad;  y 
 
- obligaciones con respecto al cumplimiento de las condiciones impuestas por el 
régimen de licencias. 
  Al mismo tiempo, se adjuntará a la solicitud una copia del certificado de registro estatal del 
agente de la actividad empresarial o copia del certificado de inscripción en el Registro Estatal 
Unificado de Empresas y Organizaciones de Ucrani a, autenticado por notario o expedido por la 
autoridad que emitió el certificado.   Se podrá denegar una licencia por las razones siguientes: 
 
 - si la solicitud presentada contiene información falsa;  y   - si existe discrepancia entre los documen tos presentados y los términos y condiciones 
de la expedición de licencias para determinada actividad comercial. 
 
 En caso de denegación de una licencia por haberse detectado información falsa en los 
documentos presentados, la nueva solicitud no podrá pr esentarse hasta tres meses después de la fecha 
en la que se denegó la licencia.   El agente de actividad empresarial que rea lice actividades de producción de medicamentos, y 
de su venta al por mayor y por menor deberá ve lar por la observancia de los derechos de los 
consumidores y realizar sus actividades de conformidad con la Ley sobre las empresas establecidas en Ucrania y la Ley sobre seguridad sanitaria y epidemiológica de la población.   Los agentes comerciales podrán dedicarse a la  producción de medicamentos, y a su venta al 
por mayor y por menor previa obtención de una licenci a para la actividad de que se trata, siempre y 
cuando cumplan los requisitos de aptitud y organizaci ón y otros requisitos especiales establecidos por 
el régimen de licencias.   Pueden producirse medicamentos una vez regist rados.  Sólo se autorizará la venta al por 
mayor y por menor de los medicamentos registra dos en Ucrania, los cuales deberán también ir 
acompañados de un certificado de calidad expedido por el productor.  Los medicamentos se venderán 
exclusivamente en las farmacias y centros específi cos, que deben obtener la acreditación estatal 
dentro del año posterior a la fecha en que se concedió la licencia.   La producción de medicamentos se realizará de  conformidad con los reglamentos técnicos y 
tecnológicos correspondientes y con la document ación sobre normas y aná lisis (artículos de 
farmacopea y condiciones técnicas) de la industria médica y microbiológica. 
  La venta al por mayor de medicamentos se realizará exclusivamente en centros específicos, los cuales tienen la obligación de utilizar una farmacopea estatal válida, así como documentos normativos, técnicos y jurídicos y la bibliografía  especializada de referencia sobre dosificación, 
control de calidad, almacenamiento y procedim iento de distribución (expedición) de los 
medicamentos.  WT/ACC/UKR/151 
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   La venta al por menor de los medicamentos se realizará exclusivamente en farmacias y sus 
dependencias estructurales.  Las farmacias o sus dependencias estructurales deberán instalar el correspondiente cartel indicador del nombre del re presentante comercial y de su propietario o del 
organismo autorizado por este último.  
 Los particulares que se dedican directamente a la producción o la venta al por mayor o por 
menor deben cumplir una serie de criterios de aptitud (por ejemplo, conocimient os pertinentes) y tener 
los documentos siguientes:   - título del Estado de licenciado en farmacia;  y 
 
 - certificado en el que se reconoce la fo rmación farmacéutica de tipo general (en el 
caso de los farmacéuticos con título un iversitario obtenido después de 1992). 
  Los expertos que hayan recibido formación especializada en instituciones docentes de otros 
países podrán realizar actividades profesionales prev io examen de sus condiciones de aptitud.  Los 
especialistas que en tres años no hayan trabajado en la especialidad que figura en sus diplomas y 
certificados podrán dedicarse a la producción y venta al por mayor y por menor de medicamentos sólo 
después de haber asistido a un curso de readaptación profesional.   La validez de las licencias para realizar las mencionadas actividades comerciales será de 
cinco años. 
  La Ley de Ucrania Nº 493 de reglamentación de la producción de alcohol etílico, coñac y 
bebidas alcohólicas frutales, bebidas alcohólicas y pr oductos de tabaco, de 19 de diciembre de 1995, y 
la Resolución del Consejo de Ministros de Ucrania Nº 493 sobre el procedim iento provisional para la 
concesión de licencias que autoricen importar alco hol etílico, coñac y bebidas alcohólicas frutales, 
bebidas alcohólicas y productos de tabaco, de 13 de ma yo de 1996, regirán el trámite de licencias para 
importar y exportar licores, bebidas alcohólicas y productos de tabaco . 
  Las licencias para importar y exportar alcohol etílico y bebidas alcohólicas frutales, 
aguardientes de uvas y otras frutas se otorgarán únicamente a las empresas y organizaciones públicas 
especialmente autorizadas a esos efectos por el Consejo de Ministros de Ucrania.  Las licencias para 
importar y exportar coñac se expedirán únicamente a las empresas especializadas en ese producto.  El 
Consejo de Ministros de Ucrania aprobará la lista de las empresas especializadas.   El Ministerio de Economía, previa autorización del Departamento encargado de la 
administración y control de la recaudación de los impuestos indirectos sobre la producción y venta de 
mercancías sujetas al pago de impuestos especiales de consumo, que depende de la Administración Fiscal del Estado, expedirá por separado dichas licencias de importación y exportación.    En caso de que el Consejo de Ministros de Ucrania autorice a las empresas productoras de 
alcoholes etílicos, coñac y bebidas alcohólicas frutal es, y aguardientes de uvas y de otras frutas a 
exportar esas bebidas alcohólicas o venderlas al por mayor a los consumidores ucranios, las empresas 
en cuestión estarán exentas del derecho aplicable  a la licencia de exportación de esas bebidas 
alcohólicas en lo que respecta a su producción propia.   Para obtener una licencia deberán presentarse los documentos siguientes: 
 
 - solicitud de licencia de importación y exportación de alcoholes etílicos, coñac y 
bebidas alcohólicas frutales, aguardientes de uvas y de otras frutas, bebidas alcohólicas y productos de tabaco; WT/ACC/UKR/151 
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   - copia del certificado de inscripción en el re gistro estatal del agente de la actividad 
empresarial, autenticada por notario o expe dida por el organismo que concedió el 
certificado;  y 
  - copia del documento que certifica las facultades especiales otorgadas por el Consejo 
de Ministros de Ucrania a la empresa u organización pública para importar y exportar 
alcohol etílico, coñac y bebidas alcohólicas frutales, aguardientes de uvas y de otras 
frutas, certificado y sellado por el director de la empresa (en caso de presentación de los documentos con el fin de obtener la licencia para realizar las actividades citadas). 
 
 El trámite y la expedición de una licencia se efectuarán previa presentación por el solicitante 
de una copia de la orden de pa go (junto con la nota correspondiente del banco) que certifique el pago 
del derecho anual de licencia al erario público, y un certificado de la autoridad financiera competente 
relativo a la transferencia efectiva de dicho dinero .  La licencia se expedirá previa presentación del 
documento donde se confirme que el mandatario ha recibido la autorización especial para obtener la 
licencia y un documento de identificación de la persona en cuestión. 
  Se denegará la expedición de una licencia:   - si existe discrepancia entre los documentos presentados y las leyes vigentes en 
Ucrania; 
 
 - si el solicitante vulnera las disposiciones de las leyes de Ucrania sobre actividades 
económicas exteriores;  y 
  - en caso de no haber obtenido el visto bueno para que el Depart amento encargado de 
la administración y control de la recaudaci ón de los impuestos indirectos sobre la 
producción y venta de mercancías sujetas al pago de impuestos especiales de consumo, que depende de la Administraci ón Fiscal del Estado de Ucrania expida la 
licencia. 
  En caso de denegación de una licencia, se  suspenderá el período de examen de los 
documentos hasta que el solicitante presente lo s documentos correctamente o la justificación 
correspondiente.   La validez de las licencias será de cinco años.  Se cobrará un derecho anual de licencia de 170.000 jrivnias.  En caso de retraso en el pago normal, se suspenderá la licencia. 
 
 Las actividades comerciales relacionadas con la producción de plaguicidas y sustancias 
químicas para la agricultura (exclusivamente de f itohormonas), y la venta al por mayor y por menor 
de dichos productos , están sujetas a licencia.  La Ley de Ucrania Nº 86-95/VR sobre los plaguicidas y 
los productos agroquímicos, de 2 de marzo de 1995,  y la Orden conjunta Nº 40/70 del Comité Estatal 
de Normas de Reglamentación y Fomento de la Actividad Empresarial y del Ministerio de Política 
Industrial de Ucrania, relativa a lo s requisitos sobre el otorgamiento de licencias para la realización de 
actividades comerciales de producción de plaguicid as y productos químicos agrícolas y su venta al 
por mayor y por menor, de 22 de febrero de 2001, re girán el trámite de licencias para las actividades 
mencionadas.  
 Los plaguicidas y los productos químicos agrí colas de fabricación nacional, así como los 
extranjeros que se importen para ser utilizados en Ucrania, deberán cumplir las prescripciones 
siguientes:   - alta eficacia biológica para fines determinados;  WT/ACC/UKR/151 
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   - seguridad para la salud humana y la pr otección del medio ambiente si se respetan los 
reglamentos sobre su utilización;  y 
  - conformidad con las normas estatales, las normas sanitarias y otros documentos 
normativos. 
 
 Está prohibida la importación en el territorio aduanero de Ucrania, así como la producción, 
venta, utilización y publicidad, de plaguicidas y pr oductos químicos agrícolas con anterioridad a su 
inscripción en el registro estatal.  La Comisión In terdepartamental de cuestiones sobre los ensayos y 
el registro de los medios de protección vegetal y los reguladores del crecimiento de las plantas 
expedirá un permiso pa ra importar y utilizar plaguicidas y productos químicos agrícolas no 
registrados, siempre y cuando esos plaguicidas y productos químicos agrícolas cumplan los requisitos siguientes:   - se consideren mercancías en aduana y estén bajo control aduanero; 
 
 - se utilicen para fines científicos y de investigación;   - se importen durante un período en que ha ya aumentado la amenaza de reproducción 
de organismos peligrosos; 
 
 - sirvan para luchar contra los microorganismos vegetales en determinadas zonas o en 
los sistemas de canalización de las em presas e instituciones de las industrias 
extractivas, nucleares y médicas;  y 
  - se importen junto con semillas tratadas con sustancias protectoras y estimulantes que, 
dado su contenido químico y tipo de acción, correspondan a productos análogos 
registrados en Ucrania. 
  Para poder importar y utilizar plaguicidas y pr oductos químicos agrícolas no registrados en 
Ucrania para los fines antes mencionados, es obligatorio presentar documentos que certifiquen su utilización en el país que los produce. 
 
 La actividad empresarial en la esfera de la producción y la venta al por mayor y por menor de 
plaguicidas y productos químicos agrícolas se r ealizará con arreglo a licencias expedidas por el 
Ministerio de Industria de Ucrania.  
 Para obtener una licencia, el agente comercia l efectuará la solicitud mediante la presentación 
del formulario establecido.  Dicha solicitud deberá incluir la información siguiente:   - nombre y domicilio de la entidad jurí dica y de todas sus filiales y sucursales; 
  - para las personas físicas:  apellido, nombre, patronímico, serie y número de 
pasaporte, lugar y autoridad de e xpedición y lugar de residencia; 
  - código de identificación (en el caso de las personas jurídicas), número de 
identificación (en el caso de las personas físicas); 
 
 - tipo de actividad; 
  - lugar de realización de la actividad;  y WT/ACC/UKR/151 
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   - obligaciones con respecto al cumplimiento de las condiciones impuestas por el 
régimen de licencias. 
  Al mismo tiempo, se adjuntará a la solicitud una copia del certificado de registro estatal del agente de la actividad empresarial o copia del certificado de inscripción en el Registro Estatal 
Unificado de Empresas y Organizaciones de Ucrani a, autenticado por notario o expedido por la 
autoridad que emitió el certificado.   Se podrá denegar la licencia por las razones siguientes:  
 - si la solicitud presentada contiene información falsa;  y 
  - si existe discrepancia entre los documen tos presentados y los términos y condiciones 
de la expedición de licencias para determinada actividad comercial. 
 
 En caso de denegación de una licencia por haberse detectado información falsa en los 
documentos presentados, la nueva solicitud no podrá pr esentarse hasta tres meses después de la fecha 
en la que se denegó la licencia.   Para la realización de actividades de produ cción de plaguicidas y productos químicos 
agrícolas, el agente de actividad comercial deberá velar por la observancia de  las disposiciones de los 
reglamentos y normas técnicos.  Para producir plagui cidas y productos químicos agrícolas, el agente 
comercial deberá tener los documentos siguientes:   - documentos de normalización (GOST [Normas estatales de la antigua Unión 
Soviética que siguen vigentes en Ucrani a];  TU [Condiciones técnicas], DSTU 
[Normas estatales de Ucrania] para la pr oducción de bienes de determinada calidad); 
  - reglamentos tecnológicos;   - determinaciones positivas del servicio sanitario y epidemiológico;  
 - permiso para iniciar las actividades; 
  - permiso para presentar grupos de ensay o de plaguicidas y productos químicos 
agrícolas nacionales;  y 
 
 - normas elaboradas y aprobadas por el agente comercial de conformidad con los 
reglamentos tecnológicos aprobados. 
  Para realizar actividades de venta al por mayor y por menor de plaguicidas y productos 
químicos agrícolas, el representante comercial debe tener lo siguiente:  
 - instalaciones para el almacenamiento de plaguicidas y productos químicos agrícolas.  
Dichas instalaciones deben cumplir las prescrip ciones en materia de sanidad e higiene 
y las normas de seguridad para obras de ingeniería, y contar con certificados sanitarios; 
 
 - certificados de calidad de los plaguicidas y productos químicos agrícolas; 
  - el reglamento para realizar las operaciones comerciales;   WT/ACC/UKR/151 
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   - normas en materia de protección de los trabajadores, control sanitario de la 
producción y seguridad contra incendios; 
  - el reglamento de las obligaciones;  y  
 - dictámenes positivos del servicio sanitario y epidemiológico. 
  El agente comercial deberá vender los plagui cidas y productos químico s agrícolas en envases 
pequeños de conformidad con las normas publicadas en lengua ucrania sobre la utilización inocua de 
esos plaguicidas y productos químicos agrícolas. 
 
 Los empleados de los agentes comerciales cu yas actividades estén relacionadas con la venta 
al por mayor y por menor de plaguicidas y produc tos químicos agrícolas deberán tener una formación 
especializada, asistir a cursos de adaptación pr ofesional cada tres años y a un examen médico, y 
poseer documentos que acrediten su capacitación pa ra manejar dichos plaguicidas y productos 
químicos agrícolas. 
  La validez de las licencias para realizar la ac tividad comercial menciona da será de tres años.  
Se cobrará un derecho de licencia de 340 jrivnias.   Con arreglo al artículo 9 de la Ley de medi camentos, el Consejo de Ministros de Ucrania 
determinará el procedimiento para el registro estat al de los medicamentos.  La Resolución Nº 1422 del 
Consejo, relativa a la aprobación del procedimiento para el registro y nuevo registro de medicamentos 
y de los derechos de registro y nuevo registro  de los medicamentos, de septiembre de 2000, 
modificada por la Resolución del Consejo de Mini stros de Ucrania Nº 678, de 21 de junio de 2001, 
establece las siguientes tarifas para el regi stro y el nuevo registro de medicamentos. 
 
 El solicitante pagará un derecho de registro  o de nuevo registro de un medicamento al 
presupuesto del Estado.   El derecho de registro o de nuevo registro de un medicamento se pagará en jrivnias o en 
moneda extranjera.  La conversión a jrivnias se rea lizará aplicando el tipo de cambio oficial del Banco 
Nacional de Ucrania en la fecha de regist ro o de nuevo registro del medicamento. 
  Por el registro o un nuevo registro de un me dicamento se cobran, en jrivnias, los importes 
siguientes:  
 a) Por el registro estatal: 
 
  - salvo para los medicamentos ra diactivos, medios de diagnóstico y 
preparaciones sencillas o complejas de materia prima fitosanitaria, se cobra el equivalente de 1.000 euros por cada solic itud, de 100 euros por cada dosis y 
de 100 euros por cada paquete de medicamentos;  y 
 
  - para los medicamentos radiactivos , medios de diagnóstico y preparaciones 
sencillas o complejas de materia prima fitosanitaria se cobra el equivalente 
de 500 euros por cada solicitud, de 50 euros por cada dosis y de 50 euros por cada paquete de medicamentos. 
 
 b) Por un nuevo registro:    - salvo para los medicamentos ra diactivos, medios de diagnóstico y 
preparaciones sencillas o complejas de materia prima fitosanitaria, se cobra el WT/ACC/UKR/151 
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  equivalente de 500 euros por cada solicit ud, de 50 euros por cada nueva dosis 
y de 50 euros por cada paquete de medicamentos;  y 
   - para los medicamentos radiactivos , medios de diagnóstico y preparaciones 
sencillas o complejas de materia prima fitosanitaria, se cobra el equivalente 
de 250 euros por cada solicitud, de 25 euros por cada nueva dosis y 
de 25 euros por cada paquete de medicamentos. 
  c) Por el registro o un nuevo registro: 
  - para los medicamentos suministrados a granel, así como los suministrados a 
granel y envasados en Ucrania, se cobra el equivalente de 25 euros por cada 
solicitud y de 25 euros por cada paquete de medicamentos;  y 
   - para las sustancias (ingredientes activos y auxiliares), se cobra una cantidad 
equivalente a 25 euros por cada artículo. 
 
 
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