. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/CAN/139 
14 de septiembre de 2005 
 (05-4002) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   inglés/ 
 francés 
 
 
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:   CANADÁ  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):    
2. Organismo responsable:   Departamento de Salud 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o   autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:    
Servicio nacional de información del Canadá 
200-270 Albert Street - Ottawa, Ontario - CANADÁ 
K1P 6N7  
Teléfono:  (+1 613) 238 3222 
Telefax:  (+1 613) 569 7808 
Correo electrónico:  info@scc.ca 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [  X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de  la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   Plasma humano (ICS:  11.100, 11.120) 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Proposed Amendment 
to the Food and Drug Regulations (Hum an Plasma Collected by Plasmapheresis)  
(Propuesta de modificación del Reglamento de  Productos Alimenticios y Farmacéuticos – 
Plasma humano obtenido por plasmaféresis) – Páginas 2894 a 2913, disponible en inglés y en francés 
6. Descripción del contenido:   Las prescripciones vigentes relativas a la recogida de plasma 
humano mediante plasmaféresis (prescripciones sobre plasmaféresis), que figuran en la 
Parte C, División 4 del Reglamento de Pr oductos Alimenticios y Farmacéuticos, están 
superadas y ya no reflejan las prácticas actuales derivadas de los adelantos de la tecnología.  
La propuesta de modificación del Reglamento actualizará las disposiciones reguladoras en vigor con objeto de reflejar los métodos y prácticas que se emplean actualmente para obtener plasma humano, como así también la lista de enfermedades transmisibles que deben descartarse mediante pruebas.  La modificaci ón notificada toma en cuenta los progresos 
metodológicos y tecnológicos, y asimismo la ne cesidad de exigir pruebas para descartar 
determinadas enfermedades transmisibles. G/TBT/N/CAN/139 
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7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
Protección de la salud humana 
8. Documentos pertinentes:   Canada Gazette , Parte I, 3 de septiembre de 2005 
Se notificó un Aviso de intención mediante el documento G/TBT/N/CAN/34.  La versión 
electrónica del aviso se puede descargar de la siguiente dirección: 
http://canadagazette.gc.ca/partI/2002/20020427/pdf/g1-13617.pdf  
páginas 1150 a 1152  
9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:  }No se indica 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   17 de noviembre de 2005 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y di rección del sitio Web, en su caso, de otra 
institución:   
La versión electrónica del reglamento notificado se puede descargar de la siguiente 
dirección:  
http://canadagazette.gc.ca/partI/2005/20050903/pdf/g1-13936.pdf