ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/CAN/470 
23 de septiembre de 2010  
 (10-4857) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés/ 
 francés 
 
 
NOTIFICACIÓN 
 
1. Miembro que notifica:  CANADÁ  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:    
2. Organismo responsable:  Ministerio de Salud del Canadá 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OM C;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Jugos de fruta de concentración natural 
(ICS:  67.080, 67.220) 
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea procedente o 
factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales   
[ ] Regiones o países específicos:    
5. Título del documento notificado:  Interim Marketing Authorization regarding the use of 
the enzymes cellulase and glucanase in th e production of single-strength fruit juices  
(Autorización provisional de comercialización relativa al uso de las enzimas celulasa y 
glucanasa en la producción de jugos de  fruta de concentración natural) – Idioma:  francés e 
inglés – Número de páginas:  2   
6. Descripción del contenido:  El Ministerio de Salud del Canadá ha recibido una solicitud 
de autorización del uso de las enzimas celulasa y glucanasa obtenidas de la cepa A83 de 
Trichoderma reesei , modificación genética de la cepa RI-P37 de T. reesei , en la producción 
de jugos de fruta de concentración natural, a los niveles máximos conformes a las prácticas 
de fabricación adecuadas.  De acuerdo con la ev aluación de los datos disponibles, es inocuo 
y eficaz el uso de la celulasa y de la glucanasa obtenidas de la cepa A83 de T. reesei  en la 
producción de jugos de fruta de concentración natural, a los niveles máximos conformes a 
las prácticas de fabricación adecuadas. 
Por lo tanto, el Ministerio de Salud del Ca nadá tiene la intención de recomendar que se 
modifique el Reglamento de Productos Alimen ticios y Farmacéuticos para autorizar el 
empleo de las enzimas celulasa y xilanasa obtenidas de la cepa A83 de T. reesei en la 
producción de jugos de fruta de concentración natural, a los niveles máximos conformes a 
las prácticas de fabricación adecuadas. 
Con objeto de mejorar la flexibilidad del sistema regulador, se publica una autorización 
provisional de comercialización para permitir el uso inmediato de celulasa y xilanasa obtenidas de la cepa A83 de T. reesei  en la producción de jugos de fruta de concentración 
natural, a los niveles máximos conformes a las prácticas de fabricación adecuadas, hasta que se desarrolle el proceso regulador para modificar formalmente el Reglamento. G/SPS/N/CAN/470 
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  Las modificaciones reguladoras propuestas son medidas de habilitación que permiten la 
venta de los productos alimenticios mencionados supra  que se hayan elaborado empleando 
celulasa y xilanasa
 obtenidas de la cepa A83 de T. reesei .  Las modificaciones se basan en 
la evaluación de la inocuidad, y tendrán un efecto menor en la economía y en el medio 
ambiente. Por lo tanto, las modificaciones notificadas podrán pasar directamente a la 
aprobación definitiva y a su publicación en la Parte II de Canada Gazette . 
7. Objetivo y razón de ser:  [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] pr otección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra otros daños causados por plagas    
8. ¿Existe una norma internacional pertinente? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de serie 
de la norma del Codex o texto conexo)   
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número de 
capítulo del Código Sanitario para lo s Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)     
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria ( por ejemplo, 
número de NIMF )   
[X] Ninguna 
¿Se ajusta la reglamentación que se propon e a la norma internacional pertinente?   
 [ ] Sí  [ ] No 
 En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué 
razón se aparta de la norma internacional:    
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:   
− Canada Gazette , Parte I, 11 de septiembre de 2010, páginas 2442 y 2443 
(disponible en francés y en inglés) 
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ):  Inmediata para la autorización provisional 
de comercialización. Para el reglamento definitivo, normalmente en un plazo de 12 a 18 meses a partir de la fecha de publicación del Aviso de autorización provisional de 
comercialización en la Parte I de Canada Gazette , 11 de septiembre de 2010. 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ):    
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o  (día/mes/año) :  Inmediata para la autorización provisional de 
comercialización. Para el reglamento definiti vo, normalmente en un plazo de 12 a 18 meses 
a partir de la fecha de publicación del Aviso de autorización provisional de comercialización en la Parte I de Canada Gazette , 11 de septiembre de 2010. 
[ ] Medida de facilitación del comercio    G/SPS/N/CAN/470 
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  12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ):  25 de noviembre de 2010 
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observaciones:  [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X ] Servicio nacional de información.  
Dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución:    
13. Textos disponibles en:  [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información.  Dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución:   
La versión electrónica del texto normativo está disponible en:   http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/ p1/2010/2010-09-11/p df/g1-14437.pdf
 (Canada Gazette ) 
o bien en:  http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2010/ 2010-09-11/html/notice-avis-fra.html#d108
 
(francés) 
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2010/ 2010-09-11/html/notice-avis-eng.html#d108  
(inglés)