. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/USA/691/Add.8 
8 de agosto de 2008  
 (08-3781) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN  
 
Addendum
 
 
 
La siguiente comunicación, recibida el 5 de a gosto de 2008, se distri buye a petición de la 
delegación de los Estados Unidos . 
 
_______________  
  
Inscripción en un registro de las empresas del sect or alimentario con arreglo a la Ley de 2002 de 
seguridad de la salud pública y de preparación y respuesta en caso de bioterrorismo.  
  La Administración de Productos Alimenticio s y Farmacéuticos (FDA) ha publicada una 
modificación técnica de la norma definitiva que re quiere que las instalaciones nacionales y extranjeras 
que manufacturen, elaboren, envasen o almacenen en los Estados Unidos productos alimenticios para 
consumo humano o animal se registren en la FDA.  La modificación técnica notificada corrige el número de telefax al que puede enviarse el formul ario de registro.  El reglamento definitivo, 
publicado el 3 de octubre de 2005, aplica el artículo 305 de la Ley de 2002 de seguridad de la salud 
pública y de preparación y respuesta en caso de bioterrorismo, que exige que a partir del 12 de 
diciembre de 2003 las empresas nacionales y extranjeras est én inscritas en el registro de la FDA.  La 
inscripción en el registro es uno de los instrumentos  que permitirán a la FDA actuar rápidamente para 
responder a una amenaza de ataque terrorista o a un ataque real que afecte al suministro de alimentos en los Estados Unidos, o a cualquier situación de urgencia de carácter al imentario, dado que la 
Agencia dispondrá de información sobre todas las empresas que fabrican, transforman, envasan o 
almacenan alimentos destinados a ser consumidos en el país.  Si aparecieran casos de una enfermedad 
transmitida por los alimentos, la información dis ponible permitiría a la FDA y otras autoridades 
determinar el origen y el factor causante.  Ad emás, esa información permite a la FDA contactar 
rápidamente a las empresas que puedan verse afectadas por esas circunstancias.  El reglamento autoriza al propietario, operador y agente a cargo de la instalación a registrarla por escrito, por vía electrónica o mediante un disco compacto.  Los formularios presentados por escrito se pueden enviar 
a la FDA por correo o por telefax. 
 
La modificación técnica, publicada en el Federal Register , vol. 73, página 15883, está 
disponible en:   
http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/E8-6052.pdf
 
 
La norma definitiva sobre registro de instalaciones, publicada en el Federal Register , vol. 70, 
página 57505, está disponible en:   
http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-19730.htm  
 G/SPS/N/USA/691/Add.8 
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  Para obtener más información, sírvanse dirigir se a: Catherine Copp, Center for Food Safety 
and Applied Nutrition (HFS-4), Food and Drug Admi nistration, 5100 Paint  Branch Pkwy., College 
Park, MD 20740 301-436-2379;  correo electrónico: Catherine.Copp@fda.hhs.gov  
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, 
International Regulations and Standards Divi sion (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250 
Teléfono:  +(1 202) 720 1301;  telefax:  +(1 202) 720 0433 
Correo electrónico:  us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 
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