. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/CHE/133 
19 de mayo de 2011  
 (11-2520) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  SUIZA
  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):     
2. Organismo responsable:  Oficina Federal de Salud Pública 
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:  
Secretaría de Estado de  Asuntos Económicos  
División de Medidas no Arancelarias  
Holzikofenweg 36 
CH-3003 Berna Fax:  +41 31 324 09 58  Correo electrónico:  tbt@seco.admin.ch
 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [  ], 5.6.2 [  ], 5.7.1 [  ], 
o en virtud de:   
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando correspo nda;  en otro caso 
partida del arancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):  Medicamentos 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  Draft revision on 
Federal Law on Medicinal Products and Medical Devices  - Law on Therapeutic Products 
(LTP)  (Proyecto de revisión de la Ley federal sobre medicamentos y dispositivos médicos - 
Ley sobre productos terapéuticos, LTP).  Docu mento en alemán y en francés (28 páginas) 
6. Descripción del contenido:  Tal como han hecho ya muchos pa íses, Suiza tiene la intención 
de establecer un re glamento que obligue a la industri a a elaborar medicamentos de uso 
pediátrico, previa obtención de la autorización correspondiente.  Por otra parte, la industria 
debe poder optar a determinados incentivos. El  reglamento propuesto está basado en el 
Reglamento (CE) Nº 1901/2006 del Parlamento Eu ropeo y del Consejo, de 12 de diciembre 
de 2006, sobre medicamentos para uso pediátrico  y por el que se modifican el Reglamento 
(CEE) Nº 1768/92, la Directiva 2001/20/CE, la Directiva 2001/83/CE y el Reglamento 
(CE) Nº 726/2004.  La propuesta notificada cont iene otras disposiciones, no sujetas a 
notificación. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la índole de los problemas urgentes:  
Disponibilidad y seguridad de los medicamentos de uso pediátrico G/TBT/N/CHE/133 
Página 2  
 
  8. Documentos pertinentes:   Ley federal sobre medicamento s y dispositivos médicos (Ley 
sobre productos terapéuticos - LTP), de 15 de diciembre de  2000 (S.R. 812.21); documento 
en alemán, francés e italiano.    
9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:    Marzo de 2012 
Fines de 2014 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  31 de agosto de 2011 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [X], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra 
institución:     
El texto se puede descargar de: 
http://members.wto.org/crnatt achments/2011/tbt/CHE/11_1554_00_f.pdf  
http://members.wto.org/crnatt achments/2011/tbt/CHE/11_1554_01_f.pdf  
http://members.wto.org/crna ttachments/2011/tbt/CHE/11_1554_00_x.pdf  
http://members.wto.org/crna ttachments/2011/tbt/CHE/11_1554_01_x.pdf