Martes 17 de enero de 2012  DIARIO OFICIAL  (Segunda Sección)      1 
SEGUNDA SECCION  
PODER EJECUTIVO  
SECRETARIA DE SALUD  
PROYECTO de modificación a la Norma Oficial Mexicana NOM -141-SSA1 -1995, Bienes y servicios. Etiquetado 
para productos de perfumería y belleza preenvasados; para quedar como Proyecto de Norma Oficial Mexic ana 
PROY -NOM -141-SSA1/SCFI -2010, Etiquetado para productos cosméticos preenvasados. Etiquetado sanitario y 
comercial . 
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos. - Secretaría de Salud.  
MIKEL ANDONI ARRIOLA PEÑALOSA, Comisi onado Federal para la Protección contra Riesgos 
Sanitarios y Presidente del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario 
y CHRISTIAN TUR EGANO ROLD AN, Director General de Normas y Presidente del Comité Consultivo 
Nacional de  Normalización de Seguridad al Usuario, Información Comercial  y Prácticas de Comercio, con 
fundamento en lo dispuesto por los artículos 39 y 34 de Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 3 
fracción XXII, 17 Bis fracciones II y III, 194 fracción I, 210, 257 fracción X, 269, 270, 272 y 286 de la Ley 
General de Salud; 47 fracción I de la  Ley Federal sobre Metrología y Normalización; 1 fracciones XX y XXII, 4, 
25, 187, 188, 195, 211 y 214 del Reglamento de Control Sanitario de Pro ductos y Servicios; 28, 31 y 33  del 
Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización; 2 literal C fracción X, 36 y 37 del 
Reglamento Interior de la Secretaría de Salud; 19 fracciones I, XIV y XV del Reglamento I nterior  de la 
Secretaría de Economía; hemos tenido a  bien expedir y ordenar la publicación en el Diario Oficial de la 
Federación del Proyecto de modificación a la Norma Oficial Mexicana NOM -141-SSA1 -1995 , Bienes y 
servicios. Etiquetado para productos de perfumería y belleza preenvasados; para quedar como Pr oyecto de 
Norma Oficial Mexicana PROY -NOM -141-SSA1/SCFI -2010 , Etiquetado para productos cosméticos 
preenvasados. Etiquetado sanitario y comercial.  
El presente Proyecto se publica a efecto de que los interesados, dentro de los siguientes 60 días 
naturales, contados a partir de la fecha de su publicación, presenten sus comentarios por escrito y con el 
sustento técnico suficiente ante el Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento 
Sanitario, ubicado en Monterrey número 33, planta baja, colonia Roma, código postal 06700, México, Distrito 
Federal, teléfono 5080 5200, extensión 1333, fax 5511 1499, correo electrónico rfs@cofepris.gob.mx y/o ante 
el Comité Consultivo Nacional de Normalización de Seguridad al Usuario, Información Comercial y Prácticas 
de Comercio, ubicado en avenida Puente de Tecamachalco número 6, colonia Lomas de Tecamachalco, 
Sección Fuentes, Naucalpan de Juárez, código postal 53950, Estado de México, teléfono 57 29 93 00, 
extensión 43222, fax 55 20 97 15, página de Interne t http://www.economia.gob.mx/?P=85.  
Durante el plazo mencionado, los documentos que sirvieron de base para la elaboración del proyecto, así 
como la Manifestación de Impacto Regulatorio (MIR), estarán a disposición del público para su consulta en el 
domicil io de los Comités.  
PREFACIO  
En la elaboración de la presente norma participaron los siguientes organismos e instituciones:  
SECRETAR IA DE SALUD.  
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS)  
PROCURADUR IA FEDERAL DEL CONSUMIDOR  
Dirección General de Verificación y Vigilancia  
Coordinación de Investigación.  
CAMARA NACIONAL DE LA INDUSTRIA DE TRANSFORMACI ON, A.C. (CANACINTRA)  
Sector Químico  
CAMARA NACIONAL DE LA INDUSTRIA DE ACEITES, GRASAS, JABONES Y DETERGENTES, A.C. 
(CANAJAD)  2     (Segunda Sección)  DIARIO OFICIAL  Martes 17 de enero de 2012  
CAMARA NACIONAL DE LA INDUSTRIA DE PERFUMER IA, COSM ETICA Y ART ICULOS DE TOCADOR 
E HIGIENE (CANIPEC)  
ASOCIACI ON NACIONAL DE TIENDAS DE AUTOSERVICIO Y DEPARTAMENTALES, A.C. (ANTAD)  
ASOCIACI ON NACIONAL DE LA INDUSTRIA DE PRODUCTOS NATURALES, A.C. (ANIPRON)  
ASOCIACI ON NACIONAL DE FABRICANTES DE PRODUCTOS AROM ATICOS, A.C.  
SOCIEDAD DE QU IMICOS COSMET OLOGOS DE M EXICO (SQCM)  
ANTERA, S.A. DE C.V.  
AVON COSMETICS, S.A. DE R.L. DE C.V.  
BDF M EXICO, S.A. DE C.V.  
COLGATE PALMOLIVE, S.A. DE C.V.  
FRABEL, S.A. DE C.V.  
HECA AUTOMOTR IZ, S.A. DE C.V.  
HERBALIFE INTERNACIONAL DE M EXICO, S.A. DE C.V.  
NATURA DISTRIBUIDORA DE M EXICO, S.A. DE C.V.  
OMNILIFE, S.A. DE C.V.  
TRANSBEL, S.A. DE C.V.  
UNILEVER DE M EXICO, S.A . DE R.L. DE C.V.  
YVES ROCHER DE M EXICO, S.A. DE C.V.  
INDICE  
1. Objetivo y ca mpo de aplicación  
2. Referencias  
3. Definiciones  
4. Símbolos y abreviaturas  
5. Requisitos de etiquetado  
6. Concordancia con normas inter nacionales y mexicanas  
7. Bibliografía  
8. Observancia de la norma  
9. Vigencia de la norma  
10. Transitorios  
Apéndi ce norm ativo “A” Denominaciones  
Apéndice no rmativo “B” Protectores solares  
1. Objetivo y campo de aplicación  
1.1 Esta Norma establece los requisitos de información sanitaria y comercial que debe ostentar la etiqueta 
en productos cosméticos de cualquier capacidad preenvasados y destinados al consumidor final.  
1.2 Esta Norma es de observancia obligatoria en el Territorio Nacional para las personas físicas o morales 
que se dedican a su proceso o importación.  
2. Referencias  
Esta Norma se complementa con las siguientes  Normas Oficiales Mexicanas o las que las sustituyan.  Martes 17 de enero de 2012  DIARIO OFICIAL  (Segunda Sección)      3 
2.1 Norma Oficial Mexicana NOM -002-SCFI -1993, productos preenvasados -contenido neto tolerancias y 
métodos de verificación.  
2.2 Norma Oficial Mexicana NOM -008-SCFI -2002, Sistema General de Unidades de Me dida.  
2.3 Norma Oficial Mexicana NOM -030-SCFI -2006, Información comercial -Declaración de cantidad en la 
etiqueta. Especificaciones.  
3. Definiciones  
Para fines de esta norma se entiende por:  
3.1 Consumidor final , a la persona física o moral que adquiere y d isfruta los productos como  destinatario 
final.  
3.2 Denominación específica , al nombre particular que recibe un producto y que se encuentra asociado a 
la(s) característica(s) que lo distingue(n) dentro de una clasificación general y lo restringen en aplicac ión, 
efecto, estructura y función particular.  
3.3 Denominación genérica , al nombre que recibe un grupo de productos que tienen características 
comunes y que representa cada uno de los distintos tipos o clases de productos en que se pueden ordenar.  
3.4 Enva se múltiple o colectivo , a cualquier recipiente o envoltura en el que se encuentran contenidas 
dos o más unidades de productos preenvasados, iguales o diferentes, destinados para su venta al consumidor 
en dicha presentación.  
3.5 Envase presurizado , al enva se sometido a presión provisto de una válvula de mando que con  un gas 
propulsor permite dosificar  en el aire al producto en diferentes formas.  
3.6 Envase primario , al recipiente destinado a contener un producto y que entra en contacto con el 
mismo, conserv ando su integridad física, química y sanitaria.  
3.7 Envase secundario , al envase que contiene al primario.  
3.8 Etiqueta , al marbete, rótulo, inscripción, marca, imagen gráfica u otra forma descriptiva o que se haya 
escrito, impreso, estarcido, marcado, en relieve o en hueco, grabado, adherido, precintado o anexado al 
envase primario o secundario del producto.  
3.9 Factor de protección solar , el cociente entre la dosis eritematógena mínima en una piel protegida por 
un producto de protección solar y la dosis e ritematógena mínima en la misma piel sin proteger.  
3.10 Fecha de duración mínima , es la fecha límite en la cual un producto conservado en condiciones 
adecuadas mantiene su calidad sanitaria por lo que no representa un riesgo a la salud humana y después de 
la cual no podrá ser comercializado.  
3.11 Filtro ultravioleta , las sustancias cuya finalidad exclusiva o principal es de filtrar ciertas radiaciones 
UV, con el fin de proteger a la piel o cabello contra la radiación ultravioleta absorbiendo, reflejando o 
dispersando esta radiación.  
3.12 Forma cosmética , a la mezcla de dos o más ingredientes que da como resultado un producto con  
ciertas características físicas para su adecuado uso, aplicación y conservación tal como spray, mousse,  roll-
on, emulsión etc.  
3.13 Ingrediente , a la sustancia que forma parte del producto terminado.  
3.14 Leyenda precautoria , a cualquier texto o representación que prevenga al consumidor sobre la 
presencia de un ingrediente específico o de daños a la salud que pueda ocasionar el mal us o del producto.  
3.15 Lote , a la cantidad de un producto elaborado en un mismo ciclo, integrado por unidades 
homogéneas.  
3.16 Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosméticos (INCI) , Nomenclatura que puede  usarse 
en la declaración de cada ingrediente u tilizado en la elaboración de un producto cosmético.  4     (Segunda Sección)  DIARIO OFICIAL  Martes 17 de enero de 2012  
3.17 Piel sana , aquella que no presenta alteraciones en su color y su textura, en relación con su tipo 
racial, sexo, edad y manifiesta equilibrio en sus funciones, sin evidencia de enfermedad aparente in cluyendo 
sus anexos y faneras.  
3.18 Proceso , al conjunto de actividades relativas a la obtención, elaboración, fabricación, preparación, 
conservación, mezclado, acondicionamiento, envasado, manipulación, transporte, distribución, 
almacenamiento y expendio o suministro al público de los productos.  
3.19 P roductos de aromacología o aromalogía , productos que como parte de sus ingredientes 
contienen aceites esenciales; tales productos son para la aplicación directamente al cabello, la piel y uñas con 
la finalida d de embellecer, mejorar la apariencia y conservar la limpieza o pulcritud de las personas y 
adicionalmente brindar al consumidor placer sensorial y realzar su sensación de bienestar sin que ello 
implique que el producto tiene alguna acción terapéutica, cu rativa o medicinal. Dichos productos pueden 
ostentar cualquiera de las denominaciones genéricas indicadas en el apéndice normativo “A” de esta norma.  
3.20 Producto inflamable , al producto que bajo condiciones normales de uso posee un punto de 
inflamación i nferior a 37,8ºC y mantiene la combustión.  
3.21 Productos cosméticos, las sustancias o formulaciones destinadas a ser puestas en contacto con las 
partes superficiales del cuerpo humano: epidermis, sistema piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales 
externos, o con los dientes y mucosas bucales con el fin exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, 
ayudar a modificar su aspecto, protegerlos, mantenerlos en buen estado o corregir los olores corporales  o 
atenuar o prevenir deficiencias o alteracio nes en el funcionamiento de la piel sana.  
3.22 Productos preenvasados , a los productos cosméticos, que cuando son colocados en un envase de 
cualquier naturaleza, no se encuentra presente el consumidor y la cantidad de producto contenida en él no 
puede ser alterada, a menos que el envase sea abierto o modificado perceptiblemente.  
3.23 Producto de protección solar , cualquier preparado (como crema, aceite, gel o aerosol) de 
aplicación sobre la piel humana con la finalidad exclusiva o principal de protegerla de  la radiación UV 
absorbiéndola, dispersándola o reflejándola.  
3.24 Responsable del producto , a la persona física o moral que importe o elabore totalmente un 
producto o que haya ordenado su elaboración total o parcial a un tercero.  
3.25 Superficie de inform ación , al área del envase primario o secundario, distinta de la superficie 
principal de exhibición.  
3.26 Superficie principal de exhibición , es aquella área del envase primario o secundario donde debe 
encontrarse la denominación y la  marca comercial del pr oducto.  
4. Símbolos y abreviaturas  
4.1 FPS Factor de protección solar.  
4.2 nm Nanómetro  
4.3 UVB Radiación ultravioleta A.  
4.4 UVA Radiación ultravioleta B.  
4.5 Acuerdos , el Acuerdo por el que se determinan las sustancias prohibidas y restringidas en la  
elaboración de productos de perfumería y belleza y el Acuerdo por el que se determinan las sustancias 
permitidas como aditivos y coadyuvantes en alimentos, bebidas y suplementos alimenticios.  
5. Requisitos de etiquetado  
5.1 Requisitos generales.  
5.1.1  Present ación de la información.  
Los productos destinados a ser comercializados en el mercado nacional, deben ostentar una etiqueta con 
la información establecida en esta norma en idioma español, independientemente de que también pueda estar 
en otros idiomas, cuid ando que los caracteres sean mayores o al menos iguales a aquellos en los que se Martes 17 de enero de 2012  DIARIO OFICIAL  (Segunda Sección)      5 
presenta la información en otros idiomas; con caracteres claros, visibles, indelebles y en colores 
contrastantes, fáciles de leer por el consumidor en circunstancias normales de compra y uso. No será 
necesario utilizar las comillas.  
5.1.2.  La información que se presente al consumidor, debe ser veraz y comprobable.  
5.1.3.  Las etiquetas que ostenten los productos objeto de esta norma, deben fijarse de manera tal que 
permanezcan d isponibles hasta el momento de su compra y uso en condiciones normales.  
5.1.4  Cuando por las características del producto, no sea posible que la(s) etiqueta(s) se encuentre(n) 
directamente sobre el envase primario o secundario se podrán anexar al mismo.  
5.1.5 Denominación genérica y específica del producto.  
5.1.5.1  Todos los productos deben ostentar la denominación genérica, conforme a lo que se establece en 
el apéndice normativo  “A” de esta norma, pudiendo incluir la específica. En caso de productos cuya 
denominación no se encuentre dentro del ordenamiento antes citado, su denominación será aquella que mejor 
los describa o la más común o usual, podrá usarse una ilustración o viñeta que represente el uso del producto 
cosmético.  
5.1.5.2  La información del num eral anterior, debe presentarse en español  a excepción de las formas 
cosméticas que podrán declararse en su idioma original. Esta información podrá presentarse en la superficie 
principal de exhibición o en la de información del envase primario o secundario . En el caso de productos que 
aporten al cabello color por medio de mecanismos de oxidación tales como tintes, colorantes, coloración y 
otros, así como  permanentes y  alaciadores permanentes, decolorantes, depilatorios, epilatorios y productos 
para la piel cuya función primaria es la protección solar, la denominación genérica debe figurar en la superficie 
principal de exhibición.  
5.1.6  Identificación del responsable del producto.  
5.1.6.1  Debe figurar en la superficie de información del envase primario o secu ndario, el nombre, 
denominación o razón social y domicilio (calle, número, código postal, ciudad y estado) del responsable del 
producto. Tratándose de productos importados, estos datos podrán incorporarse al producto, en el Territorio 
Nacional después del despacho aduanero y antes de su comercialización.  
5.1.6.2  Leyenda que identifique al país de origen del producto o gentilicio, por ejemplo “Producto de ...”, 
“Hecho en...”, “Manufacturado en ...” u otras análogas, sujeto a lo dispuesto en los tratados inte rnacionales de 
los cuales México sea parte.  
5.1.7  Declaración de lote.  
5.1.7.1  En cualquier parte del envase primario o secundario, debe figurar en todos los productos objeto de 
esta norma, la identificación del lote con una indicación en clave o en lengua je claro, ya sea grabado, marcado 
con tinta indeleble o de cualquier otro modo similar, siempre y cuando éste sea claro y asegure su 
permanencia en condiciones normales de uso.  
5.1.8  Instrucciones o modo de uso.  
5.1.8.1  Deben figurar las instrucciones o mo do de uso en la superficie de información del envase primario 
o secundario o instructivo anexo de los siguientes productos: tintes, colorantes, coloración, decolorantes; 
permanentes; alaciadores permanentes; en productos para la piel cuya función primaria sea la protección 
solar, bronceadores, autobronceadores, depilatorios, epilatorios.  
5.1.8.2  En caso de que las instrucciones o modo de uso estén en un instructivo anexo deberá señalarse 
esta situación mediante la oración “léase instructivo anexo” o equival ente.  
5.1.8.3  En productos para la piel cuya función primaria sea la protección solar, indicar mediante las frases 
siguientes o equivalentes:  
5.1.8.3.1  Que se aplique antes de la exposición al sol.  6     (Segunda Sección)  DIARIO OFICIAL  Martes 17 de enero de 2012  
5.1.8.3.2  Que para mantener la protección, se repita con f recuencia la aplicación del producto , 
especialmente después de transpirar, bañarse o secarse.  
5.1.8.3.3.  Que se aplique a la piel la cantidad suficiente.  
5.1.9  Declaraciones prohibidas de propiedades.  
Se prohíbe el uso de las siguientes declaraciones:  
5.1.9.1 Declaración de propiedades que no pueden comprobarse.  
5.1.9.2  Declaración de propiedades terapéuticas de alguna enfermedad.  
5.1.9.3  En la comercialización de los productos cosméticos, el etiquetado no utilizará textos, 
denominaciones, marcas, imágenes o cualquier otro símbolo figurativo o no, con el fin de atribuir a e stos 
productos características o propiedades de las que carecen.  
5.1.10  En los envases múltiples o colectivos será necesario declarar únicamente, la información de 
etiquetado que no conten gan los productos, de forma individual.  
5.1.10.1  La información  anterior debe aparecer en la superficie principal de exhibición o en la de 
información, sin restricción en el tamaño de la letra utilizada, siempre que sea fácil de leer por el consumidor.  
5.1.10.2 Para los productos que se comercialicen en envases múltiples o colectivos:  
5.1.10.2.1 La declaración de la cantidad puede expresarse indistintamente por cuenta numérica por los 
envases que contiene o por contenido neto, excepto cuando el contenido o contenido neto sea obvio, no 
siendo restrictivo la ubicación y tamaño de la letra utilizada.  
5.1.10.2.2 Los envases individuales deben contener la información completa que establece  este 
ordenamiento, la declaración de cantidad del dato cuantitativo de acu erdo con lo establecido  en este 
ordenamiento. En el caso de que los envases individuales no conten gan la declaración de  cantidad, ésta debe 
declararse en el envase múltiple o colectivo, no siendo restrictivo la ubicación y tamaño de la  letra utilizada.  
5.2. Información Comercial  
5.2.1  Se debe cumplir con lo que establece la Norma Oficial Mexicana NOM -008-SCFI -2002  Sistema 
General de Unidades de Medida, sin perjuicio de que además se puedan utilizar unidades de medida de otro 
sistema.  
5.2.2 Para la declaraci ón de cantidad se considera suficiente que los envases ostenten el dato cuantitativo, 
seguido de la unidad correspondiente a la magnitud aplicable, y ostentar las leyendas “CONTENIDO”, 
“CONTENIDO NETO”, O SUS ABREVIATURAS, “CONT”, “CONT. NET.”  
5.2.3 La dec laración anterior debe aparecer en la superficie principal de exhibición o en la de información 
del envase primario o secundario.  
5.2.4  El tamaño de la declaración de contenido o contenido neto  debe ser de acuerdo a lo establecido en 
la Norma Oficial Mexic ana NOM -030-SCFI -2006 Información comercial -Declaración de cantidad en la 
etiqueta -Especificaciones.  
5.2.5 En las muestras o ayudas de venta y amenidades debe figurar, en cualquier parte del envase la 
siguiente información: denominación del producto, nombr e del responsable, número de lote y cuando aplique, 
considerando lo establecido en esta norma, incluir las instrucciones de uso y/o leyendas precautorias.  
5.2.6  En las muestras o ayudas de venta de lociones y fragancias cuyo contenido neto sea menor o igua l a 
2 ml debe figurar en el envase secundario al menos la denominación del producto, nombre y dirección del 
responsable del mismo, y cuando aplique leyendas precautorias.  
5.3 Información Sanitaria  
5.3.1.  En los productos objeto de esta norma, debe figurar en caracteres visibles, en cualesquiera de las 
etiquetas que se encuentran en la superficie de información del envase primario o secundario,  la lista de los 
nombres de los ingredientes de la fórmula debe ir precedida por el término “ingredientes” y enlista rse: 
5.3.1.1  por orden cuantitativo decreciente; o,  Martes 17 de enero de 2012  DIARIO OFICIAL  (Segunda Sección)      7 
5.3.1.2  por orden cuantitativo decreciente aquellos ingredientes cuya concentración sea superior al 1% 
seguido por aquellos ingredientes en concentración inferior al 1% que podrán mencionarse en cualquier  
orden.  
5.3.2  Quedan exceptuadas de la declaración de los nombres de los ingredientes, los perfumes y sus 
derivados.  
5.3.3  El fabricante podrá destacar el o los nombres de los  ingredientes activos, en color contrastante o 
ubicándolo(s) al inicio de la list a de los nombres de los ingredientes, anteponiendo o no el texto “Ingrediente(s) 
activo(s)”.  
5.3.4  Para la nomenclatura de los ingredientes, puede emplearse a elección del fabricante cualquiera de 
las establecidas en los Acuerdos, o  el nombre químico más u sual o el nombre tal cual como aparece  en la 
Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosméticos (INCI).  
Las fragancias y sabores pueden designarse con el nombre genérico.  
Los materiales de origen botánico deben designarse con el nombre científico de la planta, siendo opcional 
el nombre común de la misma.  
5.3.5  Para la declaración de los nombres de los  ingredientes en los productos con una o más 
presentaciones, en los que la fórmula base es la misma y sólo varía el uso de los colorantes, se incluirá la li sta 
con los nombres de los  ingredientes comunes de la fórmula, seguida de otra con todos los colorantes usados 
para las diversas presentaciones, anteponiendo a esta última el texto "puede contener" o "contiene uno  o 
más” o  “+/-”. 
5.3.6  Para la declaración de los nombres de los  ingredientes en aquellos productos que por su tamaño 
carecen de espacio, (como son lápices de cejas, delineadores, entre otros) ésta podrá figurar en el envase 
secundario si lo hubiere o bien en un volante impreso anexo al producto o en una etiqueta de bandera.  
5.3.7 En productos con una duración menor o igual a 24 meses debe figurar, en cualquier parte del envase 
primario o secundario, la fecha hasta la cual un producto, en condiciones adecuadas de almacenamiento, es 
seguro para la sa lud del consumidor, indicando al menos el mes y el año, en ese orden (mes utilizando el 
sistema de 2 dígitos o 3  letras y año utilizando al menos los dos últimos dígitos). Este dato podrá o no ir 
precedido por la leyenda, a elección del fabricante: Caducid ad, Consumo preferente, Vencimiento, Duración 
mínima, Validez, Expiración, o equivalentes o sus abreviaturas. Quedan ex ceptuados de la declaración de 
esta fecha, los productos que por sus características no permiten el crecimiento microbiano o que tienen u na 
alta rotación de venta y uso, tales como: Aceites,  Jabones sólidos, sales de baño, perfumes y derivados, 
desodorantes que no sean emulsiones, antitranspirantes, depilatorios, tintes y decolorantes, shampoo, 
acondicionadores, permanentes, relajantes perm anentes de rizos y alaciadores permanentes, fijadores, 
oxidantes, productos para uñas, brillantinas, unidosis y productos en envases presurizados.  
5.3.8 Leyendas precautorias  
Cuando la leyenda precautoria mencione ingredientes, sus derivados o componentes,  éstos deberán 
declararse en español en dicha leyenda precautoria.  
Conforme al tipo de producto y las sustancias que contiene , se deben incluir las siguientes leyendas 
precautorias o sus equivalentes:  
5.3.8.1  En desodorantes o antitranspirantes:  
5.3.8.1.1  Que no se aplique sobre piel irritada o lastimada  
5.3.8.1.2  Que descontinúe su uso en caso de presentarse irritación, enrojecimiento o alguna molestia  
5.3.8.1.3  Que no se deje al alcance de los niños  
5.3.8.1.4  En caso de contener Fenolsulfonato de zinc men cionar que se evite el contacto con los ojos  
5.3.8.2  En tintes, colorantes, coloración y otros relacionados:  
5.3.8.2.1  Que se realice una prueba preliminar de acuerdo a las instrucciones  8     (Segunda Sección)  DIARIO OFICIAL  Martes 17 de enero de 2012  
5.3.8.2.2  Que puede causar alergia  en algunas personas  
5.3.8.2.3  Que suspenda su empleo en caso de irritación  
5.3.8.2.4  Que no se aplique en cejas o pestañas  
5.3.8.2.5  Que se evite el contacto con los ojos  
5.3.8.2.6  Que no se deje al alcance de los niños  
5.3.8.2.7  Indicaciones de primeros auxilios para el caso  
5.3.8.2.8  Que se usen guantes apropiados  
5.3.8.2.9  En caso de que el producto entre en contacto con los ojos, que se enjuaguen inmediatamente 
con agua  
5.3.8.2.10  En productos profesionales además se debe indicar: Reservado a profesionales.  
5.3.8.3  En tintes, colorantes , coloración y otros  que contengan alguna de las siguientes sustancias, 
además de las leyendas anteriores, se deberán indicar que la contienen:  
5.3.8.3.1  Diaminobenceno y sus derivados  
5.3.8.3.2  Diaminotolueno y sus derivados  
5.3.8.3.3  Diaminofenol  
5.3.8.3 .4 Hidroquinona  
5.3.8.3.5  Resorcinol  
5.3.8.4  En permanentes y alaciadores permanentes:  
5.3.8.4.1  Que se destaque(n) la(s) sustancia(s) que puedan causar daño al cabello y piel cabelluda  
5.3.8.4.2  Que no se aplique a cejas o pestañas  
5.3.8.4.3  Que se evite el contacto con los ojos. Que puede causar ceguera  
5.3.8.4.4  Que se use exclusivamente conforme al instructivo  
5.3.8.4.5  Que no se deje al alcance de los niños  
5.3.8.4.6  Además deben incluirse las indicaciones de primeros auxilios para el caso y recomendar  la 
consulta a un médico  
5.3.8.4.7  En productos profesionales además se debe indicar: Reservado a profesionales.  
5.3.8.4.8  En los productos que contengan alguna de las siguientes sustancias, además de lo anterior, se 
deberá indicar que las contienen:  
5.3.8 .4.8.1  Hidróxido de sodio  
5.3.8.4.8.2  Hidróxido de potasio  
5.3.8.4.8.3  Hidróxido de litio  
5.3.8.4.8.4  Hidróxido de calcio  
Se podrá indicar de manera genérica “Contiene un agente alcalino”  
5.3.8.5  En decolorantes:  
5.3.8.5.1  Que se destaque(n) la(s) sustanci a(s) que puede causar daño.  
5.3.8.5.2  Que se evite el contacto con los ojos.  
5.3.8.5.3  En caso de que el producto entre en contacto con los ojos, que se enjuaguen inmediatamente 
con agua.  
5.3.8.5.4  Que se usen guantes apropiados  
5.3.8.5.5  Que no se aplique  si la piel cabelluda está irritada  Martes 17 de enero de 2012  DIARIO OFICIAL  (Segunda Sección)      9 
5.3.8.5.6  Que se suspenda su empleo en caso de irritación  
5.3.8.5.7  Que no se aplique en cejas o pestañas  
5.3.8.5.8  Que no se deje al alcance de los niños  
5.3.8.5.9  Que se den indicaciones de primeros auxilios para el ca so 
5.3.8.6  En depilatorios:  
5.3.8.6.1  Que no se aplique sobre piel irritada o lastimada  
5.3.8.6.2  Que no se deje al alcance de los niños  
5.3.8.6.3  Que se evite el contacto con los ojos  
5.3.8.6.4  Los productos que contengan alguna de las siguientes sustanci as además de las anteriores, se 
debe indicar que la contiene:  
5.3.8.6.4.1  Hidróxido de sodio  
5.3.8.6.4.2  Hidróxido de potasio  
5.3.8.6.4.3  Hidróxido de litio  
5.3.8.6.4.4  Hidróxido de calcio  
Se podrá indicar de manera genérica “Contiene un agente alcalino”  
5.3.8.7  En los endurecedores de uñas que contengan formaldeh ído: 
5.3.8.7.1  Que se proteja la cutícula con sustancias grasosas  
5.3.8.7.2  Indicar que lo contiene mediante la leyenda correspondiente (sólo si la concentración es superior 
a 0.05%)  
5.3.8.8  En rem ovedores de cutícula que contengan hidróxido de sodio o potasio:  
5.3.8.8.1  Que contiene potasa o sosa, según corresponda o que contiene un agente alcalino  
5.3.8.8.2  Que se evite el contacto con los ojos  
5.3.8.8.3  Que puede causar ceguera  
5.3.8.8.4  Que no s e deje al alcance de los niños  
5.3.8.9  En sistemas de uñas profesionales que contengan peróxido de benzoílo y/o hidroquinona:  
5.3.8.9.1  Que está reservado a los profesionales  
5.3.8.9.2  Que se evite el contacto con la piel  
5.3.8.9.3  Que se lean las instrucc iones de uso  
5.3.8.10  En los productos para la piel cuya función primaria sea la de ofrecer protección solar:  
5.3.8.10.1  Que se indique el valor del Factor de Protección Solar (FPS), en caso de que se utilicen las 
siglas FPS o SPF, señalar su significado  
5.3.8.10.2  Que protege contra UVB, UVA.  
5.3.8.10.3  Que no permanezca mucho tiempo expuesto al sol, aunque emplee un producto de protección 
solar  
5.3.8.10.4  Que se mantenga a los bebés y niños pequeños fuera de la luz solar directa  
5.3.8.10.5  Que la exposici ón excesiva al sol es un riesgo importante para la salud  
5.3.8.10.6  Que suspenda su empleo si se presentan signos de irritación o salpullido  
5.3.8.10.7  Evite el contacto con los ojos, puede causar irritación  10     (Segunda Sección)  DIARIO OFICIAL  Martes 17 de enero de 2012  
Los productos que ofrezcan protección solar como  función secundaria, no se consideran protectores 
solares por lo que no les aplican estas leyendas.  
5.3.8.11  En productos cuya función primaria sea la de  broncear que declaren un FPS de 2 a 4 (valor 
medido 2 a 5.9):  
5.3.8.11.1  Que s e indique el valor del F actor de Protección Solar (FPS), en caso de que se utilicen las 
siglas FPS o SPF, señalar su significado  
5.3.8.11.2  Que suspenda su empleo si se presentan signos de irritación  
5.3.8.11.3  Que no permanezca mucho tiempo expuesto al sol  
5.3.8.11.4  Que se m antenga a los bebés y niños pequeños fuera de la luz solar directa  
5.3.8.11.5  Que l a exposición excesiva al sol es un riesgo importante para la salud  
5.3.8.11.6  Que no se recomienda para niños y personas con piel sensible al sol  
5.3.8.12  En desodorantes femen inos en  aerosol previstos para el uso en el área genital:  
5.3.8.12.1  Este producto es exclusivo para uso externo solamente y no debe ser aplicado a piel con 
heridas, irritada o con escozor.  
5.3.8.13  En productos cuya  presentación sea en ampolletas, iguales  a la presentación farmacéutica, debe 
figurar en el envase múltiple o en cada ampolleta el texto: "no ingerible" "no inyectable".  
5.3.8.14  En los productos cuya presentación es en envases presurizados (aerosol), además de las 
leyendas precautorias que se r equieran conforme al producto de que se trate, las siguientes:  
5.3.8.14.1  Que no se aplique cerca de los ojos o flama  
5.3.8.14.2  Que no se exponga al calor  
5.3.8.14.3  Que no se queme, ni perfore el envase  
5.3.8.14.4  Que no se deje al alcance de los niños  
5.3.8.15  En los productos inflamables, además de las leyendas precautorias que se requieran conforme al 
producto de que se trate:  
5.3.8.15.1  Que es inflamable  
5.3.8.15.2  Que no se aplique cerca de los ojos o piel irritada  
5.3.8.15.3  Que no se deje al alcanc e de los niños  
5.3.8.16  En productos que contengan ácido bórico y boratos (exceptuando productos para el  baño y para 
la ondulación del cabello):  
5.3.8.16.1  Que no se aplique a niños menores de tres años  
5.3.8.16.2  Que no se aplique en piel irritada o lasti mada (sólo si la concentración de borato soluble libre 
excede 1.5% expresado en ácido bórico masa / masa)  
5.3.8.17  En productos que contengan tetraboratos:  
5.3.8.17.1  En productos para el baño  
5.3.8.17.1.1  Que no se use en productos para niños menores de t res años  
5.3.8.17.2  En productos para el cabello:  
5.3.8.17.2.1  Enjuagar abundantemente  
5.3.8.18  En productos para niños que contengan ácido salicílico y sus sales:  
5.3.8.18.1  Que no se use en niños menores de tres años  Martes 17 de enero de 2012  DIARIO OFICIAL  (Segunda Sección)      11 
5.3.8.19  En los productos que conteng an diclorofeno, clorobutanol, cloroacetamida, timerosal compuestos 
fenilmercúricos (ya sea ácido o sales) u oxibenzona:  
5.3.8.19.1  Indicar que lo contiene mediante la leyenda correspondiente  
5.3.8.20  Si el producto contiene más de 0,05% de glutaraldehído e n el producto final:  
5.3.8.20.1  Indicar que lo contiene mediante la leyenda correspondiente  
5.3.8.21  En productos que permanezcan en la piel, si la concentración  de yodopropinil butil carbamato es 
superior a 0.02%:  
5.3.8.21.1  Indicar que contiene yodo  
5.3.8.22 En productos que contengan más de 2% de amoniaco se indicará que lo contiene.  
5.3.8.23  En productos que contengan ácid o tioglicólico, sus sales o esté res: 
5.3.8.23.1  Para todos los productos:  
5.3.8.23.1.1  Indicar que lo contiene mediante la leyenda co rrespondiente  
5.3.8.23.1.2  Que se mantenga fuera del alcance de los niños  
5.3.8.23.1.3  Que se siga el modo de empleo  
5.3.8.23.1.4  Que se evite el contacto con los ojos  
5.3.8.23.1.5  En caso de contacto con los ojos enjuague con abundante agua. Consulte al m édico  
5.3.8.23.1.6  Use guantes adecuados  
5.3.8.23.2  Para el caso de los Esteres del ácido tioglicólico además de lo anterior:  
5.3.8.23.2.1  Puede causar sensibilización en caso de contacto con la piel  
5.3.8.23.3  Para los productos de uso profesional además de lo anterior, indicar:  
5.3.8.23.3.1  Que es para uso profesional  
5.3.8.24  En productos que contengan clorhidrato de aluminio /zirconio y sus complejos de glicina:  
5.3.8.24.1  Que no se aplique sobre pieles irritadas, o lastimadas  
5.3.8.25  En productos que c ontengan disulfuro de selenio:  
5.3.8.25.1  Indicar que lo contiene mediante la leyenda correspondiente  
5.3.8.25.2  Que se evite el contacto con los ojos y la piel lastimada  
5.3.8.26  En productos que contengan peróxidos excepto cuando su uso sea como conserva dor: 
5.3.8.26.1  Se deben usar guantes protectores (sólo cuando se trate de tratamientos capilares).  
5.3.8.26.2  Que se evite el contacto con los ojos  
5.3.8.26.3  Que en caso de contacto con los ojos se laven inmediatamente con agua  
5.3.8.26.4  Indicar que lo contiene mediante la leyenda correspondiente  
5.3.8.26.5  En productos profesionales además se debe indicar: Reservado a profesionales  
5.3.8.27  En productos que contengan benzalconio como cloruro, bromuro o sacarinato:  
5.3.8.27.1  Que se evite el contacto con  los ojos  
5.3.8.28  En productos que contengan ácido oxálico sus ésteres y sus sales:  
5.3.8.28.1  Reservado a los profesionales  12     (Segunda Sección)  DIARIO OFICIAL  Martes 17 de enero de 2012  
5.3.8.29  En productos que contengan Sulfuros alcalinos y alcalinotérreos:  
5.3.8.29.1  Que se mantenga fuera del alcance de los niño s 
5.3.8.29.2  Que se evite el contacto con los ojos  
5.3.8.30  En productos que contengan Hidróxido de estroncio:  
5.3.8.30.1  Que se mantenga alejado del alcance de los niños  
5.3.8.30.2  Que se evite el contacto con los ojos  
5.3.8.31  En productos que contengan Nitrato de plata:  
5.3.8.31.1  Indicar que lo contiene  
5.3.8.31.2  Que en caso de contacto con los ojos, lavarse inmediatamente con agua  
6. Concordancia con nor mas internacionales y mexicanas  
Esta norma concuerda parcialmente con la siguiente norma internacio nal: 
6.1 International Standard, ISO/FDIS 22175:2005 (E), Cosmetics -Packaging and labeling.  
7. Bibliografía  
7.1 Ley General de Salud.  
7.2 Ley Federal sobre Metrología y Normalización.  
7.3 Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios.  
7.4 Acuerd o por el que se determinan las sustancias prohibidas y restringidas en la elaboración de 
productos de perfumería y belleza.  
7.5 Acuerdo por el que se determinan las sustancias permitidas como aditivos y coadyuvantes en 
alimentos, bebidas y suplementos alim enticios.  
7.6 Health Canada. Cosmetic Programme. Product safety programme. Infor mation January 2003.  www.hc -
sc.gc.ca  
7.7 Health  Canada. Food and Drug Act. www.hc -sc.gc.ca.  
7.8 Food and Drug Administration. 2008. 21 C.F.R. ch.  (4-1-08 Editión) U.S.A.  
7.9 Secretaría de Comercio y Fomento Industrial. 1981. NORMA -Z-013/02. Guía para la Redacción, 
Estructuración y Presentación de las Normas Oficiales Mexicanas. México, D.F.  
7.10 The Cosmetic, Toiletry and Fragance Association. 1990. CTFA Labeling Manual. Fifth E dition. 
Washington D.C. USA.  
7.11 The Cosmetic, Toiletry and Fragance Association. 2008. International Cosmetic Ingredient Dictionary. 
Twelfth Edition. Editors John A. Wenninger. G. N. McEwen, Jr., Ph. D., J. D. Washington D.C. USA.  
7.12 US Government Prin ting Office. Code of Federal Regulations 21 CFR 701. Cosmetic Labelling.  April 
1, 2008  
7.13 Unión Europea. 1993. Cosmetics Directive 76/768/EEC  
7.14 Recomendación de la Comisión de 22 de septiembre de 2006 relativa a la eficacia de los productos 
de protecc ión solar y a las declaraciones sobre los mismos, Diario Oficial de la Unión Europea, 26.9.2006  
8. Observancia de la norma  
La vigilancia de la presente norma estará a cargo de la Comisión Federal para la Protección contra 
Riesgos Sanitarios y la Procuradur ía Federal del Consumidor de acuerdo a su respectivo ámbito de 
competencia.  
9. Vigencia de la norma  
La presente norma oficial mexicana entrará en vigor con su carácter de obligatoria a los sesenta días 
posteriores a la fecha de su publicación en el Diario Oficial de la Federación.  Martes 17 de enero de 2012  DIARIO OFICIAL  (Segunda Sección)      13 
10. Transitorios  
PRIMERO.  Se establece un plazo de seis meses contados a partir de la entrada en vigor de la presente 
norma para agotar existencias de productos que no cumplan con las leyendas precautorias que obliga ésta. 
En caso  de requerir una extensión del plazo deberá solicitarse ante las instancias competentes.  
SEGUNDO.  Se establece un plazo de doce meses para ajustar el etiquetado de los protectores solares, 
considerando lo indicado en la norma y apéndice normativo “B”.  
Sufragio Efectivo . No Reelección . 
México , D.F., a 10 de noviembre de 2011. - El Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos 
Sanitarios y Presidente del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario , 
Mikel Andoni Arriola  Peñalosa .- Rúbrica. - El Director General de Normas y Presidente del Comité 
Consultivo Nacional de Normalización de Seguridad al Usuario, Información Comercial y Prácticas de 
Comercio , Christian Turégano Roldán .- Rúbrica.  
APENDICE NORMATIVO “A” DENOMINACIO NES  
Tabla 1.  Lista indicativa de denominaciones para los productos objeto de esta norma.  
A continuación se en listan de manera enunciativa, ma s no limitativa las denominaciones genéricas para 
estos productos.  
CLASIFICACI ON POR USO  DENOMINACI ON GEN ERICA  
PRODUCTOS PARA EL CABELLO   
 Acondicionador  
 Alaciador  
 Brillo  
 Decolorante  
 Desvanecedor de canas  
 Enjuague  
 Estilizador  
 Fijador  
 Mascara o Mascarilla  
 Modelador  
 Matizador / Tonalizante  
 Ondulador  
 Permanente  
 Shampoo / Champú  
 Tinte / Colo rante / Coloración  
 Protector  
 Protector o Filtro solar  
 Retocador de raíces  
PRODUCTOS PARA LOS OJOS Y CEJAS   
 Adhesivos para pestañas postizas  
 Corrector  
 Delineador  
 Desmaquillante  
 Brillo  
 Mascara  
 Sombras  
PRODUCTOS PARA LOS LABIOS   
 Brillo  
 Delineador  14     (Segunda Sección)  DIARIO OFICIAL  Martes 17 de enero de 2012  
 Desmaquillante  
 Labial  
 Protector o Filtro Solar  
PRODUCTOS DE USO FACIAL Y/O CORPORAL   
 Aclarador o despigmentante de la piel  
 Agua de colonia  
 Agua de tocador  
 Antitranspirante  
 Autobronceador (Bronceado sin sol )  
 Baños de bu rbujas o baños perfumados  
 Bronceador  
 Colonia  
 
 Corrector  
 Decolorante del vello superfluo  
 Depilatorio  
 Desmaquillante  
 Desodorante  
 Dermolimpiador  
 Epilatorio  
 Exfoliante  
 Brillo  
 Limpiadora o Limpiador  
 Maquillaje  
 Mascarilla  
 Perfu me  
 Protector o filtro solar  
 Repelentes de insectos  
 Rubor  
 Sales para baño  
 Talco  
PRODUCTOS PARA MANOS Y UÑAS   
 Adhesivo para uñas postizas  
 Barniz o esmalte  
 Disolvente de esmalte o barniz  
 Endurecedor  
 Exfoliante o exfoliador Removedor de c utícula  
 Tratamiento  
 Removedor o quita esmalte  
 Secador de esmalte o barniz  
 
PRODUCTOS DE AROMACOLOG IA O 
AROMALOG IA SEG UN SU FORMA 
COSM ETICA   
 
CLASIFICACI ON POR FORMA COSM ETICA   
Aceite   
Crema   
Espuma   Martes 17 de enero de 2012  DIARIO OFICIAL  (Segunda Sección)      15 
Gel   
Jabón   
Jabón líquido   
Lápiz   
Loción   
Mousse   
Polvo   
Roll on   
Spray   
Shampoo/Champú   
Suero   
toallita   
Stick / barra   
APENDICE NORMATIVO “B” PROTECTORES SOLARES  
Los productos que ofrezcan protección solar como función secundaria, no se consideran protectores 
solares, por lo que n o les aplica este apéndice normativo.  
B.1 FILTROS o PROTECCI ON UVA/UVB  
B.1.1  En los productos para la piel cuya función primaria sea la protección solar:  
B.1.1.1  Deben proteger contra ambas radiaciones, UVB y UVA.  
B.1.1.2  No deben hacerse declaraciones que  conlleven las siguientes características:  
B.1.1.2.1  Protección al 100% frente a la radiación UV (como «bloqueador o bloqueante solar» o 
«protección total»);  
B.1.1.2.2  No es necesario repetir la aplicación del producto en ningún caso (como «prevención dura nte 
todo el día»).  
B.1.2 Los productos de protección solar deben llevar advertencias en las que se indique que no 
constituyen una protección al 100%, y consejos sobre las precauciones que conviene tomar, además de  su 
uso. 
B.2 EFICACIA M INIMA  
B.2.1  Deben of recer un grado mínimo de protección frente a ambas radiaciones, UVB y UVA.  
B.2.2  El grado mínimo de protección de los productos de protección solar debe ser el siguiente:  
B.2.2.1  un factor 6 de protección solar frente a la radiación UVB.  
B.2.2.2  un factor de protección frente a la radiación UVA de al menos 1/3 del factor de protección  solar 
UVB.  
B.3 DECLARACIONES SOBRE NIVEL PROTECCI ON DE LOS PRODUCTOS  
B.3.1 Las declaraciones sobre el nivel de protección del producto han de ser sencillas y no ambiguas.  
B.3.2 Sólo deben hacerse declaraciones de protección frente a la radiación UVB y UVA cuando la 
protección sea igual o superior a los niveles establecidos en la tabla 2.  
B.3.3  El nivel de protección del producto debe figurar mediante la clasificación como «baja », «media», 
«alta» y «muy alta». Cada clasificación debe equivaler a un grado de protección frente a ambas radiaciones, 
UVB y UVA de acuerdo a lo que establece la tabla 2.  
Tabla 2  
Los factores de protección solar deberán ajustarse a la siguiente tabla:  16     (Segunda Sección)  DIARIO OFICIAL  Martes 17 de enero de 2012  
Clasificación  Factor de  protección 
solar  que se indica 
en la etiqueta  Factor de protección 
solar  medido  Factor mínimo de 
protección  UVA 
recomendado  Longitud de onda 
crítica mínima 
recomendada  
Protección  baja  6  6-9,9  1/3 del factor de 
protección solar que 
se indica en la 
etiqueta  370 nm  
10  10-14,9  
Protección  media  15  15-19,9  
20  20-24,9  
25  25-29,9  
Protección alta  30  30-49,9  
50  50-59,9  
Protección muy  alta  50 +  Igual o mayor a 60  
____________________