. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO   
G/TBT/N/CHL/207 
9 de julio de 2012  
  (12-3644) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:   español 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  CHILE 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):     
2. Organismo responsable:   Ministerio de Salud 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:  Ministerio de Relaciones Exteriores 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], o en 
virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   Producto farmacéutico terminado 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   G u í a  d e  
especificaciones de producto farmacéutico term inado (16 páginas, en español)     
6. Descripción del contenido:   La presente guía permitirá dar cumplimiento a lo dispuesto en 
el Decreto Supremo N°3 de 2010 que aprobó el Reglamento del Sistema Nacional de 
Control de Productos Farmacéuticos de Uso Humano. 
De esta manera permitirá uniformar los crite rios de presentación y evaluación y al mismo 
tiempo, nivela la calidad de los producto s farmacéuticos, de modo de asegurar el 
cumplimiento de los requisitos mínimos de ca lidad de los medicamentos disponibles en el 
mercado, contribuyendo a garantizar la seguridad y eficacia de ellos. También servirá como herramienta de trabajo para la inspección de control de calidad en el producto terminado, 
para realizar los controles analíticos en los Pr ogramas de Control de Estantería y Control de 
Serie y será útil como referencia a los profesi onales a cargo de la adquisición de productos 
farmacéuticos.   
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
Protección de la salud de las personas  
8. Documentos pertinentes:   Guía de especificaciones de producto farmacéutico terminados.  
9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:  }Se dictará el decreto correspondiente una vez transcurrido el tiempo suficiente para 
el análisis de los comentarios recibidos.    G/TBT/N/CHL/207 
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  10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   30 de agosto 2012 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [X] o dirección, números de 
teléfono y de fax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra 
institución:    
Departamento de Acceso a Mercados 
Dirección General de Relacion es Económicas Internacionales 
Ministerio de Relaciones Exteriores Teatinos 180, piso 11 
Teléfono:  (+56)-2-8275491 
Fax:  (+56)-2-3809494 Correo electrónico:  tbt_chile@direcon.cl ; cvasquez@direcon.cl    
Texto disponible en:  
http://www.minsal.gob.cl/portal/ur l/item/c24a98e308d98365e04 00101650125bc.pdf  
http://members.wto.org/crnattach ments/2012/tbt/CHL/12_2527_00_s.pdf