ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/W/300 
5 de noviembre de 2008 
 
 (08-5368) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:   inglés 
  
 
MECANISMO
 DE EXAMEN  DE TRANSICIÓN  DE CHINA 
Comunicación de las Comunidades Europeas  
   La siguiente comunicación, de fecha 5 de novi embre de 2008, se distribuye a petición de la 
Delegación de las Comunidades Europeas
. 
 
_______________ 
 
 I. TRANSPARENCIA Y PREVISIBILIDAD DEL MARCO NORMATIVO 
1. Las CE acogen con satisfacción los esfuerzos desplegados por China para mejorar la 
transparencia y la previsibilidad tanto en la el aboración de normas como en los procedimientos 
administrativos.  El cambio positivo más notable ha sido el aumento significativo de la frecuencia con 
que las autoridades de reglamentación chinas inv itan al público a formular observaciones sobre las 
leyes propuestas, especialmente en las esferas de lo s alimentos y la salud pública.  Al mismo tiempo, 
sin embargo, a veces los plazos para la presentación de observaciones siguen sin ser lo 
suficientemente largos para permitir a las partes  interesadas formular su posición de manera 
apropiada. 
2. Por tanto, en aplicación de sus compromisos en el marco de la adhesión a la OMC, se alienta 
a China a que proporcione a las partes interesadas un plazo prudencial para presentar comunicaciones 
a las autoridades competentes antes de la adopción oficial de nuevas leyes o medidas administrativas.  
Las CE desean hacer hincapié en que la consulta  pública es un elemento fundamental del proceso de 
reglamentación, entre otras razones importantes por que permite la pronta identificación y resolución 
de los problemas que puedan plantearse en la  aplicación práctica, de manera que facilita el 
cumplimiento. 
3. Con miras a asegurar un marco normativo tran sparente y previsible, las CE también 
recomendarían a China lo siguiente: 
 a) notificar públicamente por escrito de manera sistemática cualquier modificación en 
los reglamentos, de conformidad con el párrafo 11 del artículo 2 del Acuerdo sobre 
Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC); 
 b) en cumplimiento de los compromisos en el marco de la adhesión a la OMC, 
establecer un boletín oficial único para publicar todas las leyes, reglamentos y demás 
medidas pertinentes o que afectan, entre ot ras cosas, al comercio de mercancías; 
 c) prever un plazo prudencial entre la publicación de los reglamentos técnicos, en 
particular cuando adoptan la forma de normas obligatorias, y su entrada en vigor, con el fin de que los operadores económicos pue dan adaptarse a ellos, de conformidad 
con el párrafo 12 del artíc ulo 2 del Acuerdo OTC. G/TBT/W/300 
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  II. SISTEMA DE CERTIFICACIÓN OBLIGATORIA DE CHINA (CCC) 
4. El 24 de junio de 2008, China notificó al Comité un proyecto de modificación del reglamento 
relativo a la certificación obligatoria de los productos  (véase el documento G/TBT/N/CHN/399).  
Las CE acogen de buen grado esta notificación como un primer paso en un proceso que entrañará un examen más sustantivo del sistema CCC. 
5. Las CE desean mencionar las observaciones detalladas formuladas acerca de la notificación y 
agradecerían recibir aclaraciones adicionales en este examen de transición, en particular con respecto 
a los productos abarcados por los reglamentos propuest os y los criterios para la elección del módulo 
de evaluación de la conformidad aplicable en las normas de aplicación que la Administración de Certificación y Acreditación (CNCA) tendrá que promulgar para cada cat egoría de productos. 
6. Como se ha mencionado en exámenes de transición anteriores, el sistema CCC es uno de los 
principales obstáculos a los que actualmente se enfre ntan las empresas extranje ras en sus actividades 
comerciales con China, debido al carácter complejo, la  larga duración y los costos del procedimiento.  
Para las pequeñas y medianas empresas en particul ar, la carga que supone es sumamente pesada, y en 
algunos casos es simplemente imposible hacerle frente. 
7. Las CE consideran que los requisitos actual es del sistema CCC no si empre corresponden al 
nivel de riesgo que plantean los productos abarcados , lo cual, a juicio de las CE, implica que el 
sistema CCC resulta más restrictivo del comercio de  lo necesario para alcanzar los objetivos legítimos 
de China. 
8. Además, hay una inquietud creciente acerca de la ampliación progresiva del sistema CCC 
para abarcar nuevos productos y fe nómenos.  Desde la introducción de la marca CCC en 2003, se han 
añadido nuevas categorías de productos casi cada  año y se han anunciado planes para comenzar a 
aplicar los procedimientos CCC en relación con la  legislación china en materia de restricción de 
sustancias peligrosas y, más reciente mente, en relación con las normas de seguridad de la información 
(véanse más detalles en la sección III infra ). 
9. Por consiguiente, las CE instan encarecidame nte a China a que lleve a cabo un examen 
estructural del sistema CCC como parte de la aplicación del reglamento marco revisado relativo a la 
certificación obligatoria de los productos.  En conc reto, las CE invitan a China a aplicar de manera 
sistemática un enfoque basado en el riesgo a la eval uación de la conformidad, con miras a reducir el 
número de productos abarcados por el CCC y garantizar que las prescripciones en materia de evaluación de la conformidad (en particular, las relacionadas con las inspecciones en fábrica y las 
pruebas y la certificación) se modulen en funció n del nivel de riesgo relacionado con los productos 
objeto de la reglamentación. 
10. Las CE están dispuestas a prestar asistencia en  el proceso, compartiendo con los expertos de 
la CNCA su experiencia en la gestión de sistemas de evaluación de la conformidad para los productos 
de bajo riesgo, sobre la base de la declaración de conformidad del proveedor y la vigilancia eficaz del 
mercado. 
11. Las CE también instan a China a que aprov eche la ocasión que brinda este examen del 
sistema CCC para eliminar redundancias con respecto a los procedimientos de aprobación gestionados 
por otras autoridades de reglamentación chinas.  En  este sentido, las CE consideran que son positivas 
las medidas de unificación de procedimientos de pr ueba para ocho clases de instrumental médico, 
anunciadas conjuntamente por la Administración Es tatal General de Superv isión de la Calidad, 
Inspección y Cuarentena (AQSIQ) y la Administración Estatal de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos (SFDA) el 11 de septiembre de 2008.   Las CE agradecerían a China que aclarase el 
alcance exacto de esas medidas.  G/TBT/W/300 
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  12. Las CE esperan que la solución anunciada para el  instrumental médico sirva de ejemplo para 
abordar también las preocupaciones, igualmente de larga data, sobre la  doble o incluso triple prueba y 
certificación del equipo de telecomunicaciones.  Las CE reiteran su petición a la AQSIQ, la CNCA y 
al Ministerio de Industria y Tecnología de la Info rmación (MIIT) de que colaboren entre sí con el fin 
de eliminar estas redundancias. 
13. Las CE entienden que el examen sustantivo del sistema CCC llevará cierto tiempo.  No 
obstante, las CE consideran que mientras tanto ha y posibilidades de simplificar de forma inmediata 
ciertos aspectos del actual sistema CCC.  Por cons iguiente, las CE invitan a China a que considere 
favorablemente las cinco propuestas concretas presenta das por las CE a tal efecto en el último examen 
de transición, así como a nivel bilateral;  a saber: 
 a) ampliar las exenciones para las piezas de repuesto, los componentes y los 
subconjuntos separados que i) están destina dos exclusivamente al montaje en China 
para incorporarlos en un producto final con CCC, y que ii) no se venden por separado 
en el mercado chino; 
 b) para las empresas que cuentan con el cer tificado de la norma ISO-9001, los requisitos 
previstos en ese certificado no deberían verificarse de nuevo en el marco de la 
inspección en fábrica del sistema CCC; 
 c) los organismos de certificación con sede en el extranjero deberían poder llevar a cabo 
la inspección en fábrica inicial (como se hace ya con las inspecciones en fábrica 
anuales de seguimiento); 
 d) permitir que los organismos de certificaci ón de propiedad extranjera establecidos en 
China se puedan designar y puedan realizar actividades como organismos de 
certificación del sistema CCC en las mismas condiciones que los organismos de certificación de propiedad china; 
 e) permitir una mayor aceptación de los resultados de las pruebas basadas en normas 
internacionales de organismos de certificación con sede en el extranjero 
aprovechando al máximo los sistemas volunt arios internacionales, como el Sistema 
IECEE-CB
1 para productos eléctricos o, cuando no se disponga de éstos, sobre la 
base de acuerdos bilaterales entre los organismos de certificación chinos y extranjeros. 
III. PRUEBAS Y CERTIFICACIÓN DE LA SEGURIDAD DE LA INFORMACIÓN 
14. Las CE siguen seriamente preocupadas por las 13 normas de aplicación propuestas para la 
certificación obligatoria de diversos productos de tecnología de la información en relación con las 
prescripciones en materia de seguridad de la inform ación.  Con arreglo a los proyectos notificados, 
esos productos estarían sujetos a procedimientos CC C y tendrían que cumplir las normas chinas sobre 
codificación a que se hace referencia en ellos. 
15. De conformidad con el Decreto Nº 7 de 28 de enero de 2008, publicado conjuntamente por la 
AQSIQ y la CNCA, la fecha prevista para la entrad a en vigor de las nuevas prescripciones era el 1º de 
mayo de 2009.  Posteriormente, en septiembre de 2008 el Viceprimer Ministro Wang declaró que 
China retrasaría la publicación de los reglamentos definitivos en espera de mantener conversaciones 
                                                     
 
1 Sistema del Organismo de Certif icación (CB) del Sistema mundial  de pruebas de conformidad y 
certificación del equipo eléctrico (IECEE). G/TBT/W/300 
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  entre expertos chinos y extranjeros sobre los en foques que podrían aplicarse a la seguridad de la 
información. 
16. Las CE agradecerían que China confirmase a est e Comité el aplazamiento de la publicación y 
entrada en vigor de los reglamentos propuestos. 
17. Las CE acogen con satisfacción las aclaraciones facilitadas tanto a este Comité como a nivel 
bilateral, así como la voluntad constante de Chin a de mantener un canal de comunicación abierto con 
los Miembros de la OMC interesados y las partes in teresadas afectadas.  No obstante, como se señala 
a continuación, siguen persistiendo ciertas preocupaciones serias. 
18. En primer lugar, con respecto al objetivo declarado de protección de la seguridad nacional, las 
CE instan encarecidamente a China a que se abste nga de adoptar cualquier reglamento técnico que 
prescriba pruebas y certificaciones con fines de se guridad de la información para los productos 
destinados al uso comercial o al uso de los consumidores. 
19. En segundo lugar, las CE señalan que los reglamentos propuestos por China serían únicos y 
no tendrían precedentes, en vista de su amplia cobertura de productos, el alcance de la evaluación de la conformidad prevista y la correspondiente información sumamente detallada exigible a las 
empresas.  Por tanto, las CE instan a China a que  mantenga un diálogo con lo s demás Miembros de la 
OMC y con las partes interesadas a fin de intercam biar experiencias en prácticas de gobierno y de 
mercado actuales con respecto a la seguridad de la información. 
20. En tercer lugar, si bien todos comparten el objetivo de proporcionar a los ciudadanos sistemas 
de comunicación e información seguros, la reglamen tación de los productos no siempre es el medio 
apropiado para alcanzar este objetivo, en partic ular cuando las cuestiones son sumamente complejas 
desde el punto de vista técnico y requieren una respuesta flexible, como en este caso.  Las CE 
consideran que no será posible reducir todos los pr oblemas de seguridad de la información a un solo 
conjunto de prescripciones para productos verificables. 
21. En cuarto lugar, la tecnología en el ámbito de la seguridad de la información avanza a un 
ritmo muy rápido.  Las CE consideran que la lim itación de las opciones de especificaciones técnicas 
aplicables a un solo conjunto de requisitos uniformes frenaría la innovación y cerraría las puertas a la 
introducción de tecnologías nuevas y más avanzadas en  China.  Asimismo, habida cuenta de que 
previsiblemente habrá un proceso de certificación muy largo (según las mejores estimaciones de las CE, sobre la base de las prácticas industriales actuales, el tipo de evaluación prevista en los reglamentos propuestos llevaría no menos de 9 a 12 meses), el resultado en última instancia sería que 
las últimas tecnologías no podrían introducirse en el mercado chino.  Por consiguiente, las CE tienen 
dudas acerca de si el enfoque reglamentario propuesto ser ía eficaz a la vista del objetivo declarado de 
China de perfeccionar el nivel de protección de la seguridad de la información nacional. 
22. Por último, las CE señalan que la informaci ón que tendrían que divulgar las empresas en 
virtud de los reglamentos propuestos es informac ión de dominio privado sumamente sensible, 
protegida por derechos de propiedad intelectual.   Las CE entienden que las empresas no estarían en 
condiciones de facilitar esa información, que es e sencial para sus actividades comerciales, a un 
organismo extranjero de evaluación de la conformidad.  A este respecto, las CE también desean señalar a la atención de China las disposiciones de l apartado 4 del párrafo 2 del artículo 5 del Acuerdo 
OTC sobre la protección de los intereses comerciales legítimos en el marco de los procedimientos de evaluación de la conformidad.  G/TBT/W/300 
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  IV. NORMALIZACIÓN 
A. PARTICIPACIÓN DE EMPRESAS DE PROPIEDAD EXTRANJERA ESTABLECIDAS EN CHINA EN 
LABORES DE NORMALIZACIÓN INTERNA  
23. Las CE están preocupadas porque las empresas de  propiedad extranjera establecidas en China 
reciben un acceso menos favorable al proceso de normalización interna que las empresas de propiedad 
china. 
24. Con respecto a las normas nacionales, según el  anuncio de 28 de enero de 2008 de la 
Administración de Normalización de China por el que se actualizaron las normas aplicables a los comités técnicos, las empresas de propiedad extranje ra están limitadas a la condición de observador 
sin derecho a voto en los comités técnicos encarga dos de la promulgación de las normas nacionales. 
25. En cuanto a las normas industriales, según la práctica actual las empresas extranjeras, aunque 
tengan entidad jurídica en China,  a veces sólo pueden convertirse en observadores en los comités 
técnicos pertinentes.  En algunos casos las empresas  extranjeras ni siquiera son aceptadas en calidad 
de observador, por lo cual quedan en una clara d esventaja competitiva respecto de sus competidores 
chinos. 
26. Las CE instan a China a que garantice la igua ldad de condiciones para todas las empresas 
establecidas en China, independientemente de la  nacionalidad de sus propietarios, otorgándoles 
igualdad de acceso a las labores de normalización interna. 
27. La plena participación del sector industrial constitu ye la clave del éxito en la elaboración de 
cualquier norma.  Si no se incluye en el proceso, a las empresas de propiedad extranjera establecidas 
en China, las respectivas organizaciones chinas de  elaboración de normas podrían verse privadas de 
acceso a los avances tecnológi cos recientes, lo cual, en última inst ancia, iría en detrimento de la 
sociedad china. 
B. A
PLICACIÓN DE LAS NORMAS INTERNACIONALES - DESVIACIONES NACIONALES  
28. Las CE toman nota con reconocimiento de los logros de China con respecto al nivel de 
adopción de normas internacionales y a su compromiso con la continua armonización de los 
reglamentos técnicos y normas internos de China con las normas internacionales. 
29. Las CE también desean destacar con agrado el co mpromiso de China de desempeñar un papel 
importante en las organizaciones internacionales de normalización y en los comités técnicos conexos. 
30. Al mismo tiempo, siguen persistiendo ciertas pr eocupaciones con respecto a la disponibilidad 
de información sobre las desviaciones de las normas chinas de las correspondientes normas 
internacionales.  Las CE instan a China a que aume nte la transparencia de la información sobre esas 
desviaciones nacionales y mejore el acceso  a ellas para los operadores económicos. 
C. NORMAS OBLIGATORIAS FRENTE A NORMAS VOLUNTARIAS  
31. Las "normas obligatorias" constituyen un rasgo pa rticular del sistema de normalización chino.  
Tienen que ver principalmente con ámbitos de interés público específicos, tales como la salud y la inocuidad, la protección del medio ambiente, la prot ección de datos, etc.;  sin embargo, estas normas 
incluyen a menudo temas de otra índole, como los re quisitos de rendimiento y de interoperabilidad.  
Las normas obligatorias podrían constituir en realid ad obstáculos al comercio, especialmente en los 
casos en los que las normas internacionales pertin entes favorezcan soluciones técnicas distintas o 
cuando las normas chinas en vigor no reflejen los ú ltimos avances técnicos en un ámbito determinado. G/TBT/W/300 
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  32. Las CE desean señalar a la atención de China opc iones de técnicas reglamentarias distintas de 
las normas obligatorias.  Según la experiencia de las CE, las normas obligatorias han demostrado ser 
un importante obstáculo para la innovación técnica.  Incluso podrían ir en detrimento del objetivo 
legítimo perseguido cuando están basadas en tecnologí a obsoleta.  Por consiguiente, las CE invitan a 
China a considerar las ventajas de un enfoque  de reglamentación que combine las condiciones 
jurídicas que establecen los objetivos que han de alca nzarse en cuanto a salud, inocuidad, protección 
del medio ambiente, etc., con normas voluntarias de apoyo que contengan especificaciones técnicas 
detalladas y proporcionen orientación acerca de la manera de cumplir esas condiciones. 
33. En cualquier caso, las CE invitan a China a est udiar la posibilidad de un procedimiento de 
aprobación específico mediante el cual los fabr icantes de productos nuevos y tecnológicamente 
avanzados, cuya tecnología aún no esté reflejada en  las normas chinas existentes, puedan demostrar, 
sobre la base de datos técnicos, que el rendimiento  de sus productos en cuanto a seguridad, inmunidad 
o emisiones electromagnéticas, comportamiento ambiental, etc., es como mínimo igual al exigido por 
las normas obligatorias aplicables. 
34. Otro motivo de preocupación es la práctica de convertir en obligatorias normas inicialmente 
elaboradas como "normas industriales voluntar ias", normalmente haciendo referencia a 
procedimientos de evaluación de la conformidad obligatorios, sin haber advertido previamente a los 
participantes en el proceso de elaboración de norma s acerca de este cambio de política.  De igual 
modo, no suele presentarse ninguna notificación de confor midad con lo dispuesto en el Acuerdo OTC.  
Como ejemplo de lo anterior, véase la norma sobre un Cargador unificado para equipos terminales 
de telecomunicaciones móviles  (YD/T 1591-2006), elaborada y adoptada inicialmente en diciembre 
de 2006 como "norma industrial voluntaria", pero a la que más tarde se dio carácter obligatorio (a partir del 14 de junio de 2007), con respecto a t odos los teléfonos móviles y cargadores fabricados en 
China en el marco del procedimiento para la li cencia de acceso a las redes aplicado por el entonces 
Ministerio de la Industria de la Información. 
35. Las CE consideran que la práctica de dar carácter obligatorio a normas industriales 
voluntarias mediante una aprobación basada en la reglamentación es incompatible con las 
obligaciones de las debidas garantías procesales que han de observarse en la preparación, adopción y 
publicación de los reglamentos técnicos, de conformi dad con el Acuerdo OTC de la OMC.  Las CE 
opinan que, si se da carácter obligatorio a una norma , debería adoptar la form a de reglamento técnico 
nacional y a continuación se debería notificar a la OMC en el marco del Acuerdo OTC. 
V. PRODUCTOS DE LA TECNOLOGÍA DE LA INFORMACIÓN Y LAS 
COMUNICACIONES 
36. Las CE siguen preocupadas por diversas cues tiones que se han debatido en exámenes de 
transición anteriores, entre ellas, por ejemplo, la práctica de favorecer las normas internas que 
abarquen tecnologías chinas únicas, la normalización excesivamente detallada de las características y 
componentes de los teléfonos móviles, las dificu ltades para comercializar productos innovadores con 
capacidad multimodal en el mercado chino y los num erosos y en parte dobles procedimientos de 
certificación gestionados por diferentes autoridades. 
VI. AUTOMÓVILES 
37. Las CE siguen preocupadas por la continua ampliación de la CCC aplicada a los reglamentos 
para los componentes de automóviles.  Las CE c onsideran que los objetivos de reglamentar las 
preocupaciones sobre seguridad, salud y medio ambi ente con respecto a los vehículos automóviles 
que comparten ambas administraciones se pueden alcanzar mediante la armonización de los 
reglamentos sobre vehículos automóviles en el ma rco del Convenio de 19 58 de la CEPE de las 
Naciones Unidas.  Por consiguiente, instan una  vez más a China a que se convierta en parte  G/TBT/W/300 
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  contratante en este Acuerdo y a que continúe haci endo esfuerzos para eliminar las inspecciones y 
pruebas dobles, costosas y gravosas del sistema uniforme chino de certificación y marcado "CCC". 
VII. PRODUCTOS FARMACÉUTICOS 
A. INGREDIENTES FARMACÉUTICOS ACTIVOS  
38. Las CE recuerdan su preocupación acerca del procedimiento habitual de prueba y muestreo 
múltiple prescrito por los reglamentos de la Ad ministración Estatal de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos (SFDA) para cada lote de i ngredientes farmacéuticos activos importados. 
39. Las CE sostienen que esta práctica es inne cesaria y debería abandonarse, ya que, de 
conformidad con el artículo 100 del Reglamento sobre el registro de los productos farmacéuticos , los 
ingredientes farmacéuticos activos están sujetos a las normas de las prácticas de fabricación adecuadas.  Por consiguiente, el método de fabricac ión ofrece de por sí una garantía efectiva de la 
naturaleza idéntica y la calidad constante de los lote s, que son algunos de los criterios en los que se 
basa la SFDA para expedir la licencia de registro de importación. 
40. Las CE también están preocupadas por el mét odo de establecimiento de normas que tienen 
que cumplir los ingredientes farmacéuticos activos.  La fijación de normas de calidad basadas en la 
norma de más alto nivel que cumpla un importador determinado en la frontera resulta difícil de 
entender, ya que los ingredientes farmacéuticos  activos de distintos importadores pueden tener 
especificaciones diferentes.  Por tanto, en muchos casos este enfoque no garantiza forzosamente una 
mejor protección de la calidad/salud.  Por el cont rario, los fabricantes chinos únicamente tienen que 
respetar las monografías de la Farmacopea china. 
41. Por último, las CE se felicitan de que China ha ya comenzado a estudiar la forma de reducir 
los costos de importación de ingredientes farmacéu ticos activos en relación con los derechos de 
registro y de prueba y que vaya a celebrar en  breve una consulta con las partes interesadas. 
42. A la vista de lo expuesto: 
a) ¿Puede explicar China por qué es necesario aplicar el procedimiento de prueba y 
muestreo múltiple a lotes intrínsecamente homogéneos y con un nivel de calidad 
constante? 
b) ¿Puede informar China acerca de sus planes para mejorar la situación actual con 
respecto a las normas y los métodos de prue ba aplicables con miras a garantizar una 
igualdad de condiciones efectiva para los ingredientes farmacéuticos activos 
nacionales e importados, por ejemplo apli cando también la Farmacopea china a los 
ingredientes farmacéutic os activos importados? 
B. P
RODUCTOS FARMACÉUTICOS  
43. El plazo de registro en China puede ser de tres años como promedio, o incluso más (por 
ejemplo, de seis a ocho años para las vacunas), debi do a una serie de requisitos complicados, largos y 
costosos, relacionados en particular con la aprobaci ón de los ensayos clínicos .  En consecuencia, los 
medicamentos más innovadores se ponen a disposici ón de los pacientes chinos con un retraso 
considerable. 
44. Aunque la SFDA ha reconocido el problema, h asta la fecha no se han realizado progresos 
tangibles para subsanarlo.  Por tanto, las CE invitan a China a agilizar el trabajo hacia la 
simplificación del proceso de los ensayos clínicos, as í como del procedimiento de registro en general 
de nuevos medicamentos. G/TBT/W/300 
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  45. Otro de los motivos de preocupación es la Lista nacional de productos farmacéuticos con 
derecho a reembolso.  Las CE tie nen entendido que la Lista no se ha actualizado desde 2004.  Dado 
que sólo se pueden reembolsar los productos que figur an en la Lista, si ésta no se actualiza los 
productos más recientes e innovadores quedan en desv entaja competitiva.  Las CE instan a China a 
que garantice la actualización periódica y sistemática de esta Lista. 
VIII.  COSMÉTICOS 
A. P
ROCEDIMIENTOS DE APROBACIÓN PREVIA A LA  COMERCIALIZACIÓN DE LOS COSMÉTICOS DE 
USO NO ESPECIAL IMPORTADOS  
46. Las CE recuerdan las preocupaciones plantead as en el último examen de transición con 
respecto a los procedimientos de aprobación previa a la comercialización de los cosméticos de uso no 
especial importados, que suponen un retraso de 4- 6 meses en su comercialización, en comparación 
con los cosméticos de uso no especial nacionales. 
47. A este respecto, las CE reiteran su petición a Ch ina de que unifique el sistema de notificación 
en vigor para los cosméticos de uso no especial impo rtados y nacionales.  Las CE consideran que la 
simplificación de los procedimientos debería ser sólo el primer paso hacia la eliminación de todas las 
aprobaciones previas de los cosméticos importados , independientemente de su nivel (central o 
regional). 
B. NORMAS PARA LOS COSMÉTICOS  
48. Las CE reiteran su petición al Ministerio de Sa lud y la AQSIQ de que elaboren una norma de 
higiene única para los cosméticos que sustituya las dos normas que aplican por separado el Ministerio 
de Salud (la Norma de Higiene para los Cosmétic os de 2007) y la AQSIQ (la ya obsoleta Norma de 
Higiene para los Cosméticos (GB 7916-1987), publicada en 1987). 
IX. INSTRUMENTAL MÉDICO 
A. PROCEDIMIENTOS DE REGISTRO Y DE  REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO  
49. Las CE señalan las preocupacion es planteadas en el último examen  de transición con respecto 
a las dobles prescripciones en materia de registro  (y reinscripción en el registro) de carácter 
obligatorio aplicadas por la SFDA y la AQSIQ sin que ofrezcan ningún beneficio de seguridad 
adicional para los pacientes o los usuarios. 
50. Las CE recuerdan la intención de la SFDA de esforzarse para armonizar sus disposiciones con 
la legislación de la AQSIQ, prorrogando la validez de l registro de cuatro a cinco años, según se indica 
en el proyecto de revisión del Decreto 276 de l Consejo de Estado sobre la supervisión y 
administración del instrumental médico.  Si bien las CE ven con beneplácito dicha armonización y esperan con interés recibir información actualizada de la situación de la revisión, reiteran su 
preferencia por un registro único ilimitado. 
51. Con respecto a las prescripciones de seguridad aplicables al instrumental médico, las CE 
desean recordar su propuesta de que  China aplique las directrices elaboradas por el Grupo de Trabajo 
Mundial de Armonización del Instrumental Médico  (GHTF).  Instan a la SFDA a que utilice estas 
directrices en la mayor medida posible en la re visión en curso del Decreto 276, así como en el 
reglamento ulterior más específico.  En este sen tido, las CE también recomiendan a la SFDA que 
incorpore la clasificación del GHTF de las cuatro categorías de instrumental médico a su nueva 
legislación.  G/TBT/W/300 
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  B. RENOVACIÓN DE INSTRUMENT AL MÉDICO E INSTRU MENTAL MÉDICO RENOVADO  
52. Las CE reiteran su petición a China de que ot orgue un mismo trato al instrumental médico 
nuevo y al instrumental médico renovado.  Las CE  consideran que la prohibición aplicada a los 
productos renovados no tiene justificación desde el punt o de vista de la salud ni de la seguridad.  Las 
CE ven con satisfacción que los Ministerios competentes hayan comenzado a trabajar en el establecimiento de un marco normativo para el in strumental médico renovado que facilitará su 
comercialización en el mercado chino.  Las CE  agradecerían a China que facilitase información 
actualizada sobre los progresos realizados. 
X. TEXTILES 
A. C
ERTIFICADO OBLIGATORIO DE CALIDAD DE LA SEDA CRUDA  
53. Las CE desean mencionar las preocupaciones plan teadas en el último examen de transición 
acerca del certificado obligatorio de calidad pa ra la exportación de seda cruda, que restringe 
indebidamente el acceso de los compradores extranjeros a esta importante materia prima.  Dado que 
no hay cuestiones de salud o seguridad en juego, las CE opinan que la evaluación de la calidad de la 
seda cruda debería quedar en manos de los agentes del mercado.  Por otro lado, este certificado de exportación se basa en tecnología obsoleta y tiene un  efecto negativo en el conjunto de la línea de 
producción.  Por consiguiente, las CE instan a China a que elimine el certificado de calidad. 
B. P
ROCEDIMIENTOS DE EVALUACIÓN DE LA CONF ORMIDAD Y MECANISMOS DE VIGILANCIA DEL 
MERCADO DE LOS TEXTILES Y EL CALZADO  
54. Las CE desean recordar su petición a China de que sustituya progresivamente las 
inspecciones sistemáticas de los productos de importaci ón para los textiles, el vestido y el calzado por 
inspecciones aleatorias de los productos de import ación.  Además, se insta a China a que, cuando 
proceda, acepte las declaraciones de conformidad de los proveedores como garantía de conformidad 
con los requisitos aplicables. 
C. PRESCRIPCIONES DE ETIQUETADO  
55. Las CE reiteran su petición a China de que simplifique las prescripciones de etiquetado para 
los productos textiles y el calzado.  Esto significa que no habría que cumplir  ningún tipo de requisito 
relacionado con la aprobación, el registro o la certificación previo de las etiquetas como condición 
para permitir la comercialización de los productos te xtiles y el calzado.  Además, la cantidad de 
información exigida en las etiquetas debe reducirse al mínimo necesario. 
XI. PRODUCTOS QUÍMICOS TÓXICOS 
56. Las CE desean mencionar las preocupaciones plan teadas en el último examen de transición 
con respecto al " Reglamento de gestión medioambiental de la primera importación de productos 
químicos y la importación y exportación de productos químicos tóxicos ", en vigor desde el 1º de enero 
de 2006. 
57. En el último examen de transición y en l as reuniones sucesivas del Comité de Obstáculos 
Técnicos al Comercio, China indicó que se estab an revisando los reglamentos y que las partes 
interesadas extranjeras podían participar en el pr oceso.  Las CE agradecerían a China que facilitase 
información actualizada sobre la situación de la revisión. 
__________