RTCR 423:2008 
 1Decreto Ejecutivo Nº                       MEIC-MAG-S 
PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA 
EL MINISTRO DE ECONOMIA, INDUSTRI A Y COMERCIO, EL MINISTRO DE 
AGRICULTURA Y GANADERÍA, Y LA MINISTRA DE SALUD, 
En uso de las atribuciones que les confieren los artículos 140 incisos 3) y 18) y artículo 146 
de la Constitución Política del 7 de noviembre de 1949 y sus reformas; artículo 28 inciso 
2b, de la Ley General de Administración Pública, Ley Nº 6227 del 2 de mayo de 1978 y sus 
reformas, Ley del Sistema Internacional de Unidades de Medida, Nº 5292 de 9 de agosto de 
1973, Ley de la Promoción de la Competencia y Defensa Efectiva del Consumidor, Nº 
7472 de 20 de diciembre de 1994, Ley General de Salud, Nº 5395 de 30 de octubre de 
1973, Ley General del Servicio Nacional de Salud Animal (SENASA), Nº 8495 del 06 de 
abril de 2006, Ley del Sistema Nacional para la Calidad N° 8279 de 2 de mayo de 2002, 
Ley Orgánica del Ministerio de Economía, Industria y Comercio, Nº 6054 de 14 de junio de 
1977 y la Ley Aprobación del acta final en que se incorporan los resultados de la Ronda de 
Uruguay de negociaciones comerciales multilaterales, Nº 7475 de 20 de diciembre de 1994. 
CONSIDERANDO: 
1º—Que es un deber ineludible del Estado vela r por la salud de la población, evitando o 
reprimiendo aquellos actos u omisiones de particulares que impliquen un riesgo para la 
salud humana como bien jurídico de importancia suprema para el desarrollo social y 
económico del país. 
2º— Que las leches en polvo son de alto consumo, por lo que su regulación es de gran 
importancia para la salud de las personas, siendo por ello necesario incluir requisitos físicos 
y sanitarios que garanticen la inocuidad de la misma, desde el mismo momento de su 
producción y hasta su consumo final. 
3º— Que mediante Decreto Ejecutivo N° 19235 -MEIC, publicado en La Gaceta N° 198 del 
19 de octubre de 1989, se emitió la Norma para la leche entera en polvo NCR 103:1989. RTCR 423:2008 
 24º—Que desde su emisión y reforma se han registrado actualizaciones en la 
comercialización, parámetros microbiológicos y métodos de análisis del alimento considerados en este Reglamento Técnico.   
POR TANTO: 
DECRETAN: 
RTCR: 423-2008 Leche en polvo  
Artículo 1º— Aprobar el siguiente Reglamento Técnico: 
1. OBJETO Y ÁMBITO DE APLICACIÓN 
El presente Reglamento Técnico se aplica a las leches en polvo destinadas al consumo 
directo o a elaboración ulterior. Este reglamento no aplica para las mezclas de leche en 
polvo con grasa vegetal. 
2. REFERENCIAS 
Este Reglamento Técnico se complementa con los siguientes reglamentos vigentes:  
2.1 Costa Rica. 1993. Decreto Ejecutivo Nº 22268-MEIC, NCR- 148:1993. Metrología 
contenido neto de productos preempacados y sus reformas. San José, Costa Rica, 
Imprenta Nacional, publicado en La Gaceta  N° 132 del 13 de julio de 1993. 
2.2 Costa Rica. Decreto Ejecutivo Nº 23355-MEIC. NCR 26:1994. Metrología Sistema 
Internacional de Unidades (SI) y sus reformas, publicado en La Gaceta Nº 114 del 15 de 
junio de 1994.  
2.3 Costa Rica. Decreto Ejecutivo N° 26012-MEIC. RTCR100:1997, Etiquetado de los 
Alimentos Preenvasados y sus reformas,  publicado en La Gaceta N° 91 del 14 de mayo 
de 1997. RTCR 423:2008 
 32.4 Costa Rica. Decreto Ejecutivo N° 30256 -MEIC-S y sus reformas. RTCR 135:2002 
Etiquetado Nutricional de los Alimentos Preenvasados, publicado en La Gaceta N° 71 del 15 de abril de 2002. 
2.5 Costa Rica. Decreto Ejecutivo Nº 31595-S. Reglamento de Notificación de Materias 
Primas, Registro Sanitario, Importación, Desalmacenaje y Vigilancia de Alimentos y 
sus reformas, publicado en La Gaceta N° 16 del 23 de enero de 2004. 
2.6 Costa Rica. Decreto Ejecutivo N° 33288- MEIC-MAG-S, RTCR: 395-2006. Para el 
Uso de Términos Lecheros. San José, Costa Rica, Imprenta Nacional, publicado en La 
Gaceta N° 164 del 28 de agosto de 2006. 
2.7 Centroamérica. Decreto Ejecutivo Nº  33371-COMEX-MEIC, RTCA 01.01.11:06 
Contenido Neto en preempacados, resolución COMIECO 168-2006, publicado en La 
Gaceta Nº 194 del 10 octubre del 2006. 
2.8 Costa Rica. Decreto Ejecutivo N° 33812-M EIC-S. RTCR: 401-2006. Leche cruda y 
leche higienizada y sus reformas, publicado en La Gaceta N° 112 del 12 de junio de 
2007. 
3. DEFINICIONES 
3.1 aditivo alimentario: Cualquier sustancia que en cuanto tal no se consume 
normalmente como alimento, ni tampoco se us a como ingrediente básico en alimentos, 
tenga o no valor nutritivo, y cuya adición intencionada al alimento con fines 
tecnológicos (incluidos los organolépticos) en sus fases de fabricación, elaboración, 
preparación, tratamiento, envasado, empaquetado, transporte o almacenamiento, resulte 
o pueda preverse razonablemente que resulte (directa o indirectamente) por si o sus 
subproductos, en un componente del alimento o un elemento que afecte a sus 
características. Esta definición no incluye “contaminantes” o sustancias añadidas al 
alimento para mantener o mejorar las cualidades nutricionales.  RTCR 423:2008 
 43.2 criterio microbiológico: Define la aceptabilidad o el rechazo de un alimento, 
basado en la ausencia o presencia, o en la cantidad de microorganismos, o en la cantidad de sus toxinas o metabolitos, por unidad o unidades de masa o volumen. 
3.3 leche: Es la secreción mamaria normal de animales lecheros obtenida mediante uno 
o más ordeños sin ningún tipo de adición o extracción, destinada al consumo en forma 
de leche líquida o a elaboración ulterior.  
3.4 leche en polvo: es el producto obtenido mediante la eliminación parcial de agua de 
la leche. El contenido de grasa y proteínas puede ajustarse únicamente para cumplir con 
los requisitos de composición estipulados en el apartado 5.2 del presente Reglamento 
Técnico, mediante adición y extracción de los constituyentes de la leche, de manera que 
no se modifique la proporción entre la proteína del suero y la caseína de la leche 
utilizada como materia prima.  
3.5 leche en polvo adulterada: Toda leche en polvo a la que se la haya adicionado o 
sustraído cualquier sustancia para variar su composición, peso o volumen, con fines 
fraudulentos o para encubrir o corregir cualquier defecto debido a ser de inferior calidad 
o tener la misma alterada. No se considera adulteración la adic ión o sustracción de 
cualquier sustancia para variar su composición, siempre y cuando cumpla con alguna de 
las clasificaciones contempladas en este Reglamento Técnico.  
3.6 leche en polvo alterada: Toda leche en polvo que durante su obtención, 
preparación, manipulación, transporte, almacenamiento o tenencia, y por causa no 
provocada deliberadamente, haya sufrido variaciones tales en sus características 
sensoriales, composición química o valor nutritivo. O que en su aptitud para la 
alimentación haya quedado anulada o sensiblemente disminuida, aunque el producto se 
mantenga inocuo. 
3.7 leche en polvo contaminada: Toda leche en polvo que contenga microorganismos 
patógenos, contaminantes físicos, sustancias  químicas, toxinas o parásitos capaces de 
perjudicar la salud del consumidor. No será obstáculo, a tal consideración, la RTCR 423:2008 
 5circunstancia de que la ingesta de tal crema, no provoque trastornos orgánicos en quien 
lo hubiere consumido. 
3.8 permeado de la leche.  El permeado de la leche es el producto que se obtiene de la 
extracción de la proteína y la grasa de la leche mediante ultrafiltración de leche, leche 
parcialmente descremada (desnatada), o leche descremada (desnatada). 
3.9 retentado (retenido) de la leche. El retentado de la leche es el producto que se 
obtiene de la concentración de la proteína de la leche mediante ultrafiltración de leche, 
leche parcialmente descremada (desnatada), o leche descremada (desnatada). 
4. SÍMBOLOS Y ABREVIATURAS 
Para efectos del presente Reglamento Técn ico, se entienden los siguientes símbolos y 
abreviaturas:  
c: número máximo de unidades de muestra que puede contener un número de 
microorganismos comprendidos entre m y M para que el alimento sea aceptable.  
m: Criterio microbiológico por debajo del cual el alimento no representa un riesgo para la 
salud.  
M: Criterio microbiológico por encima del cual el alimento representa un riesgo para la 
salud.  
% m/m : porcentaje masa por masa. 
n: número de muestras que debe analizarse. 
UFC:  Unidades Formadoras de Colonias. 
NMP: Número más Probable. 
5. DESIGNACIÓN Y CLASIFICACIÓN 
5.1 Designación: RTCR 423:2008 
 6Se designa como leche en polvo  
5.2 Clasificación 
La leche en polvo se clasifica según su contenido de grasa de la siguiente manera: 
5.2.1 Entera 5.2.2 Semidescremada (semidesnatada) o parcialmente descremada (parcialmente 
desnatada) 
5.2.3 Descremada (desnatada)  5.3 Composición 
Para cada tipo de leche en polvo la composición debe ser la establecida en la tabla 1.  
Tabla 1 – Composición de la leche en polvo  
Característica  Leche en polvo 
entera  Leche en polvo 
semidescremada 
(semidesnatada) o parcialmente 
descremada 
(parcialmente desnatada )  Leche en polvo 
descremada 
(desnatada)  
Contenido de 
materia grasa de la 
leche (m/m)  ≥ 26 %  >1,5 %  
< 26 %  ≤1,5 %  
Contenido máximo 
de agua (m/m) *  5,0 %  5,0 %  5,0 %  
Contenido mínimo 
de proteínas de la 
leche en el extracto 
seco magro de la leche (m/m)  34 %  34 %  34 %  
* El contenido de agua no incluye el agua de cr istalización de la lactosa; el contenido de 
extracto seco magro incluye el agua de cristalización de la lactosa.  
 
 
 
 RTCR 423:2008 
 76. ESPECIFICACIONES 
6.1. Disposiciones relativas a contaminantes  
6.1.1 Residuos de plaguicidas y medicamentos de uso veterinario 
Para los efectos de este Reglamento se ap licarán los límites máximos de residuos de 
plaguicidas y medicamentos de uso veterinario estipulados en el Decreto Ejecutivo N° 
33812- MEIC-S, Leche cruda y leche higienizada y sus reformas. 
6.1.2 Residuos de otros contaminantes 
Para los efectos de este Reglamento se ap licarán los límites máximos de residuos de 
metales pesados, aflatoxinas, dioxinas y otros contaminantes estipulados en el Decreto 
Ejecutivo N° 33812 MEIC-S, Leche cruda y leche higienizada y sus reformas.  
6.2. Parámetros Microbiológicos  
Los alimentos considerados en este Reglamento Técnico deben ajustarse a los criterios 
microbiológicos establecidos en la tabla 2, recomendados por el proyecto de Reglamento 
Técnico Centroamericano sobre criterios microbiológicos para la inocuidad de los 
alimentos o en su defecto los que indique la versión oficial de dicho reglamento y sus 
reformas. 
Tabla 2 – Criterios microbiológicos 
Parámetro n c m M 
Salmonella spp/ 25 g 5 0 --- Ausencia 
Staphylococcus aureus   5 1 10 UFC/ g 102 UFC/ g 
E. coli 5 0 ---- < 3 NMP/ g 
Donde:  
n = número de muestras que debe analizarse por lote  c = número de muestras que se permite que tengan un recuento mayor que m pero no mayor 
que M  
m = recuento máximo recomendado  M = recuento máximo permitido  
 
 RTCR 423:2008 
 87. Materias primas 
Para la elaboración de los productos contemplados en este reglamento se deben utilizar las 
siguientes materias primas e ingredientes. 
7.1. Ingredientes lácteos  
7.1.1  Leche  
Para ajustar el contenido de proteínas, deberán utilizarse los siguientes productos lácteos:  retentado de la leche  permeado de la leche lactosa*  (*)Para su especificación ver las disposiciones de las normas del Codex relativas a estos 
productos. 
7.2. Aditivos alimentarios  
Los aditivos permitidos en los alimentos cons iderados en este Reglamento Técnico deben 
ajustarse a lo establecido en el Decreto Ejecutivo Nº 31595-S, Reglamento de Notificación 
de Materias Primas, Registro Sanitario, Importación, Desalmacenaje y Vigilancia de 
Alimentos y sus reformas.   
8. Toma de muestra  
Para la toma de muestras se utilizará lo establecido en el Reglamento Técnico N°25234-
MEIC. Reglamento a la Ley 7472, Ley de Promoción de la Competencia y Defensa 
Efectiva del Consumidor publicado en La Gaceta Nº 124 del 01 de julio de 1996 y sus 
reformas. 
9. Métodos de análisis 
9.1 Los métodos de análisis microbiológicos y de residuos de medicamentos veterinarios, 
metales pesados y plaguicidas utilizados para la verificación del presente reglamento serán RTCR 423:2008 
 9los oficializados mediante la resolución administrativa debidamente publicada en el Diario 
Oficial La Gaceta por el SENASA del Ministerio de Agricultura y Ganadería. 
9.2 Los métodos de análisis utilizados para la ve rificación de la composición nutricional de 
la leche en polvo  serán los establecidos en sus últimas versiones por AOAC:  
9.3.1 Determinación de materia grasa 
Se debe realizar de acuerdo con lo establecido en la norma AOAC 932.06 
9.3.2 Determinación de proteína 
Se debe realizar de acuerdo con lo  establecido en la norma AOAC 930.29 
9.3.3 Determinación de ácidos grasos saturados 
Se debe realizar de acuerdo con lo establecido en la norma AOAC 969.33 
9.3.4 Determinación de hierro 
Se debe realizar de acuerdo con lo establecido en la norma AOAC 985.35 
9.3.5 Determinación de acido fólico 
Se debe realizar de acuerdo con lo establecido en la norma AOAC 960.46 
9.3.6 Determinación de vitamina A 
Se debe realizar de acuerdo con lo establecido en la norma AOAC 992.04 
10. Marcado y etiquetado 
10.1. Denominación del alimento 
La leche en polvo debe ser denominada de acuerdo con su designación y clasificación 
como: leche en polvo entera, leche en polvo semidescremada (semidesnatada) o 
parcialmente descremada (desnatada) y leche en polvo descremada (desnatada). Esta 
denominación debe aparecer cerca del nombre comercial, en la etiqueta del producto.  RTCR 423:2008 
 1010.2. Declaración del contenido de materia grasa láctea 
El contenido de grasa de la leche en polvo deberá declararse:  
(i) como porcentaje por masa en el mismo campo de visión del nombre del producto (ii)  en caso de declarar la información nutricional, el contenido de grasa debe indicarse en 
gramos por porción cuantificada siempre que se indique el número de porciones y en 
gramos por cada 100 gramos de producto. 
10.3. Etiquetado 
Debe cumplir con lo establecido en el Reglam ento Técnico de Etiquetado de los Alimentos 
Preenvasados, Decreto Ejecutivo N° 26012-MEIC del 15 de abril de 1997 y sus reformas, y 
cuando corresponda, con el Decreto N° 30256-MEIC-S del 15 de enero del 2002 
Reglamento Técnico sobre Etiquetado Nutricional de los Alimentos Preenvasados y sus 
reformas.  
Cuando se utiliza leche o componentes de la leche que no sea de or igen bovino para la 
fabricación del producto, deberá añadirse, inmediatamente antes o después de la 
denominación del producto, una palabra o palabras que denoten la especie animal de donde 
procede la leche. 
10.4 Envase y embalaje 
Los envases para la leche en polvo para consumo directo o utilización ulterior, deben ser de 
material y forma tales que den al producto la protección durante el almacenamiento y 
transporte, con cierre que impida la contaminación. Los envases para todo tipo de leche en 
polvo deben estar limpios, exentos de desperfectos y se ajustarán a las disposiciones 
sanitarias para el producto.  
   RTCR 423:2008 
 1111. Bibliografía 
11.1 INTECO.2006. INTE 02-03-04-06. Norma general para leche en polvo. San José, 
Costa Rica. 
11.2 CODEX ALIMENTARIUS. 1999. Codex Stan 207-1999, "Norma del Codex para 
las leches en polvo y la nata (crema) en polvo"  
11.3 Costa Rica. 1993. Decreto Ejecutivo Nº 22268-MEIC, NCR- 148:1993. Metrología 
contenido neto de productos preempacados y sus reformas. San José, Costa Rica, 
Imprenta Nacional, publicado en La Gaceta  N° 132 del 13 de julio de 1993. 
11.4 Costa Rica. Decreto Ejecutivo Nº 23355-M EIC. NCR 26:1994. Metrología Sistema 
Internacional de Unidades (SI) y sus reformas, publicado en La Gaceta Nº 114 del 15 de 
junio de 1994.  
11.5 Costa Rica. Decreto Ejecutivo N° 26012-MEIC. RTCR100:1997, Etiquetado de los 
Alimentos Preenvasados y sus reformas,  publicado en La Gaceta N° 91 del 14 de mayo 
de 1997. 
11.6 Costa Rica. Decreto Ejecutivo N° 30256-MEIC-S y sus reformas. RTCR 135:2002 
Etiquetado Nutricional de los Alimentos Preenvasados, publicado en La Gaceta N° 71 
del 15 de abril de 2002. 
11.7 Costa Rica. Decreto Ejecutivo Nº 31595-S. Re glamento de Notificación de Materias 
Primas, Registro Sanitario, Importación, Desalmacenaje y Vigilancia de Alimentos y 
sus reformas, publicado en La Gaceta N° 16 del 23 de enero de 2004. 
11.8 Costa Rica. Decreto Ejecutivo N° 33288- MEIC-MAG-S, RTCR: 395-2006. Para el 
Uso de Términos Lecheros. San José, Costa Rica, Imprenta Nacional, publicado en La 
Gaceta N° 164 del 28 de agosto de 2006. 
11.9 Centroamérica. Decreto Ejecutivo RTCA 01.01.11:06 Contenido Neto en 
preempacados, resolución COMIECO 168-2006, publicado en La Gaceta Nº 194 del 10 
octubre del 2006. RTCR 423:2008 
 1211.10  Costa Rica. Decreto Ejecutivo N° 33812- MEIC-S. RTCR: 401-2006. Leche cruda y 
leche higienizada y sus reformas, publicado en La Gaceta N° 112 del 12 de junio de 
2007. 
12. Concordancia 
Este reglamento técnico concuerda básicamente con la norma INTE 02-03-04-06. Norma 
general para leche en polvo. San José, Costa Rica. 
13. Verificación 
13.1 El Ministerio de Economía, Industria y Comercio verificará lo establecido en el 
apartado 5. Designación y Clasificación, el apartado 10. Marcado y etiquetado y el 
apartado 11.  Envase y embalaje. 
13.2 El Ministerio de Agricultura y Ganadería (Servicio Nacional de Salud Animal) 
verificará lo establecido en el apartado 6.1.1 Residuos de plaguicidas y medicamentos 
de uso veterinario y en el apartado 6.1.2 sobre Residuos de otros Contaminantes y el 
apartado 6.2 de Parámetros Microbiológicos, el apartado 7. Materias primas y el 
apartado 7.2 sobre Aditivos Alimentarios. 
13.3 El  Ministerio de Salud verificará lo establecido en el apartado 10.3 sobre el 
Etiquetado Nutricional de los Alimentos Preenvasados. 
Artículo 2º— El costo de la verificación del presente reglamento deberá cubrirlo el Estado 
conforme la Ley General de Salud Nº 5395, La  Ley General del Servicio Nacional de Salud 
Animal Nº 8495 y la Ley de Promoción de la Competencia y Defensa Efectiva del 
Consumidor Ley Nº 7472. Los costos que se incurran por solicitud o debido al 
incumplimiento del administrado se cobrarán directamente a éste. 
Artículo 3º— Las instancias técnicas competentes del Ministerio de Economía, Industria y 
Comercio, del Ministerio de Salud y del Ministerio de Agricultura y Ganadería (Servicio 
Nacional de Salud Animal), o aquellas que cuenten con la investidura oficial respectiva 
para ello con fundamento en la legislación vigente, con base en los artículos 3, 6, 36, 38 de 
la Ley de la Promoción de la Competencia y Defensa Efectiva del Consumidor y sus RTCR 423:2008 
 13reformas, procederán a ejecutar las medidas técnicas correspondientes, según se trate de un 
incumplimiento que origine consecuencias en la salud humana, en la salud animal, en la sanidad vegetal, en el medio ambiente, en la seguridad nacional, o bien, incumplimiento de 
los estándares de calidad y etiquetado, regulados en el presente reglamento. Medidas que 
pueden consistir, según sea el caso, en: retención, reacondicionamiento, decomiso, 
destrucción, desnaturalización, reexportación, redestino, notificación a la autoridad oficial 
respectiva del país de origen, notificación al importador o al exportador, suspensión o 
revocación de los permisos, licencias o autorizaciones ya otorgadas, denuncia. 
Artículo 4º— Los incumplimientos a la presente regulación serán sancionados, según sea 
el caso, de acuerdo con los artículos 57, 59, 60, 61 y 63 de la Ley de la Promoción de la 
Competencia y Defensa Efectiva del Consumidor y sus Reformas, salvo que el 
incumplimiento implique violación a disposiciones típicas concretas de carácter 
administrativo en materia sanitaria, establecidos en la Ley General de Salud, Nº 5395 de 30 
de octubre de 1973 o la Ley General del Servicio Nacional de Salud Animal (SENASA), Nº 
8495 del 06 de abril de 2006 y el Código Penal vigente. 
TRANSITORIO 1: El Servicio Nacional de Salud Animal (SENASA) del Ministerio de 
Agricultura y Ganadería mediante resolución razonada, establecerá en un plazo no mayor 
de 30 días naturales los métodos de muestreo y análisis de inocuidad utilizados para la 
verificación 
Artículo 5°—Derogación . Deróguese el Decreto Ejecutivo : Decreto Ejecutivo N° 19235-
MEIC, Norma para la leche entera en polvo, publicada en La Gaceta Nº  del 27 de 
septiembre de 1989.
  
Artículo 6°—  El presente reglamento empezará a regir 6 meses después de su publicación 
en el Diario Oficial La Gaceta. 
Dado en la Presidencia de la República.   San José, a los *** días del mes de ***del 2008 
  RTCR 423:2008 
 14PUBLÍQUESE 
ÓSCAR ARIAS SÁNCHEZ 
 
 
Marco A. Vargas Díaz                                                         Javier Flores Galarza 
Ministro de Economía, Industria y Comercio                Ministro de Agricultura y 
Ganadería 
 
  
María Luisa Ávila Agüero 
Ministra de Salud