COMUNICADO 
DE PRENSA 
 
PRESS/426 
6 de diciembre de 2005 
 
(05-5808) 
PROPIEDAD INTELECTUAL 
Los Miembros dan su visto bueno a una enmienda que da carácter 
permanente a la flexibilidad en materia de salud 
El 6 de diciembre de 2005, los Miembros de la OMC aprobaron modificaciones del acuerdo sobre 
propiedad intelectual que dan carácter permanente a una decisión sobre patentes y salud pública 
adoptada inicialmente en 2003.  Con esta Decisi ón del Consejo General se enmendará por primera 
vez un Acuerdo fundamental de la OMC.  
La Decisión transforma directamente la "exención" del 30 de agosto de 2003 en una enmienda 
permanente del Acuerdo de la OMC sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC).  Dicha exención facilitaba a los países más pobres la 
obtención de versiones genéricas de medicament os patentados, menos costosas, haciendo caso 
omiso de una disposición del Acuerdo sobre los AD PIC que podía obstaculizar las exportaciones de 
productos farmacéuticos fabricados al amparo de licencias obligatorias a los países que no tenían 
capacidad para fabricarlos por sí mismos. 
 Ahora esto quedará formalmente incorporado en el Acuerdo sobre los ADPIC cuando dos tercios de 
los Miembros de la OMC hayan ratificado la enmienda.  Los Miembros se han dado de plazo hasta 
el 1º de diciembre de 2007 para proceder a la ratificación.  La exención sigue en vigor hasta esa fecha. 
 
Esta última Decisión llega una semana después de que los Miembros de la OMC convinieran en 
prorrogar el período de transición para los países menos adelantados, concediéndoles hasta el 
1º de julio de 2013 para otorgar protección a las marcas de fábrica o de comercio, el derecho de 
autor, las patentes y otros derechos de propiedad intelectual en el marco del Acuerdo de la OMC.  Los países menos adelantados ya disponían de plazo hasta 2016 para otorgar protección a las 
patentes de productos farmacéuticos. 
 "El acuerdo alcanzado con respecto a la enmienda de las disposiciones del Acuerdo sobre 
los ADPIC confirma una vez más que los Miembros están resueltos a velar por que el sistema de 
comercio de la OMC contribuya al logro de ob jetivos humanitarios y de desarrollo, cuando se 
preparan para la Conferencia Ministerial de Hong Kong", declaró el Director General, Pascal Lamy. 
 
"Esto es para mí motivo de especial satisfacción personal, ya que llevo años empeñado activamente en conseguir que el Acuerdo sobre los ADPIC sea parte de la solución al problema del 
acceso de los pobres a los medicamentos", siguió diciendo el Sr. Lamy. 
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 La enmienda está concebida de modo que concuerde lo mejor posible con la exención de 2003.  
También se han vuelto a seguir otros procedimientos ya utilizados en 2003, entre ellos una 
declaración leída por la Presidente del Consejo General.  Para llegar a este resultado, las 
delegaciones han participado en debates jurídicos complejos encaminados a preservar lo más exactamente posible el sentido y el peso jurídico de las disposiciones, así como su jerarquía. 
 
La enmienda es la culminación de un proceso que comenzó con la Declaración relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública adoptada por los Ministros en la Conferencia Ministerial de 
Doha, celebrada en noviembre de 2001.  El plazo para que los países menos adelantados otorguen 
protección a las patentes de productos farmacéuticos se revisó en junio de 2002.  A esto siguió la exención establecida en agosto de 2003, en la que ya se pedía la posible enmienda. 
 
La decisión  
En el apartado f) del artículo 31 del Acuerdo sobre los ADPIC se prescribe que la producción 
efectuada con arreglo a licencias obligatorias debe utilizarse principalmente para abastecer el mercado interno.  La preocupación era que esto podía limitar la capacidad de los países que no 
pueden fabricar productos farmacéuticos de importar medicamentos genéricos más baratos de los 
países en que esos productos se encuentran patentados.  
Como en el caso de la exención de 2003, la enmienda permanente permitirá a todos los países 
Miembros exportar productos farmacéuticos fabricados al amparo de licencias obligatorias con ese fin.  Es posible que para ello tengan que modificar su propia legislación. 
 
Hasta el momento, Noruega, el Canadá y la India han comunicado a la OMC que su legislación se ha completado, mientras que la República de Corea y la UE han indicado que sus nuevas leyes 
están a punto de entrar en vigor. 
 Se enumeran varios países desarrollados que han anunciado que no utilizarán el sistema para 
importar. 
 Varios otros países han anunciado por separado que si utilizan el sistema como importadores, lo 
harán sólo en situaciones de emergencia nacional o en otras circunstancias de extrema urgencia.  
Se trata de:  Corea; los Emiratos Árabes Unidos; Hong Kong, China; Israel; Kuwait; Macao, China; 
México; Qatar; Singapur; el Taipei Chino; y Turquía. 
 
La Presidente del Consejo General, Sra. Amina Mohamed, Embajadora de Kenya, formuló una declaración que tenía por objeto calmar las inquietudes de quienes temían que pudiera hacerse un 
uso indebido de la Decisión y menoscabar la protección mediante patente. 
 En la declaración se describen los "entendimientos compartidos" por los Miembros con respecto a 
la forma en que ésta se interpreta rá y aplicará.  Se di ce también que la Decisión se utilizará de 
buena fe para hacer frente a problemas de salud pública y no para perseguir objetivos de política 
industrial o comercial y que es muy importante la cuestión de evitar que los medicamentos se 
desvíen de sus destinatarios y lleguen a otras manos. 
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 La enmienda  
 
La enmienda en sí consta de tres partes.  Hay cinco párrafos comprendidos en el artículo 31 " bis" 
(o sea, un artículo adicional insertado a continuación del artículo 31).  El primero permite exportar productos farmacéuticos fabricados al amparo de licencias obligatorias a los países que no tienen 
capacidad de fabricación. 
 Los demás párrafos tratan de la necesidad de evitar la doble remuneración al titular de la patente, 
de los acuerdos regionales en los que son parte países menos adelantados, de las reclamaciones 
no basadas en una infracción y del mantenimiento de todas las flexibilidades existentes en el marco del Acuerdo sobre los ADPIC. 
 
Otros siete párrafos figuran en un Anexo del Acuerdo sobre los ADPIC.  En éstos se establecen los 
términos de utilización del sistema, y comprenden cuestiones como las definiciones, la notificación, 
medidas para evitar que los productos farmacéuticos se desvíen a mercados que no corresponden, 
el desarrollo de sistemas regionales que permitan aprovechar las economías de escala y la realización de exámenes anuales en el Consejo de los ADPIC. 
 
Un Apéndice del Anexo versa sobre la evaluación de las capacidades de fabricación del país importador.  Inicialmente era un Anexo de la Decisión de 2003. 
 
El nuevo artículo 31 " bis" y el Anexo del Acuerdo sobre los ADPIC figuran adjuntos a un Protocolo 
de enmienda, adjunto a su vez a una Decisión del Co nsejo General en virtud de la cual el Protocolo 
queda adoptado y abierto a la aceptación de los Miembros hasta el 1º de diciembre de 2007. 
 Más información en el sitio Web de la OMC: 
 
Textos del 6 de diciembre de 2006 y Decisión de 2003: http://www.wto.org/spanish/tratop _s/trips_s/pharmpatent_s.htm 
ADPIC:  http://www.wto.org/spanis h/tratop_s/trips_s/trips_s.htm 
  
FIN