. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/BRA/434 
30 de mayo de 2011  
 (11-2712) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  BRASIL
  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):     
2. Organismo responsable:  Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil - ANVISA 
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:    
Instituto Nacional de Metrología, Norm alización y Calidad Industrial – INMETRO 
Teléfono:  +(55) 21 2563.2821;  fax:  +(55) 21 2502.6542 
Correo electrónico:  barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio Web:  http://www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:   
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando correspo nda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):  Dispositivos médicos 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  Draft Resolution nº 23, 
April 7th 2011 - It approves specific criteria for grouping the materials used in medical 
devices for regist ration at Anvisa  (Proyecto de Resolución Nº  23, de fecha 7 de abril 
de 2011 – Aprobación de los criterios específico s para la clasificació n de los materiales 
empleados en los dispositivos médicos a fin de registrarlos en ANVISA) – 11 páginas, 
disponible en portugués  
6. Descripción del contenido:  El proyecto notificado de Regl amento técnico aprueba las 
definiciones y criterios para la clasificación de  los materiales empleados en los dispositivos 
médicos a fin de registrarlos en ANVISA. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la índole de los problemas urgentes:  
Protección de la salud humana 
8. Documentos pertinentes:   Diário Oficial da União  (Diario Oficial de la Unión) Nº 2011, 
11 de abril de 2011, Sección 1, página 67.  Proyecto de Resolución ( Consulta Pública ) Nº 23, 
7 de abril de 2011, publicado por la Agencia de  Vigilancia Sanitari a del Brasil – ANVISA. 
Una vez adoptado, el documento se publicará en  el Diario Oficial de la Unión, disponible 
en portugués.    G/TBT/N/BRA/434 
Página 2  
 
  9. Fecha propuesta de adopción: 
 
Fecha propuesta de entrada en vigor:  Se determinará una vez finalizado el período 
de consulta. Fecha de adopción 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  11 de mayo de 2011     
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra institución:    
Brazilian Health Regulatory Agency – ANVISA 
(Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil – ANVISA) 
SIA, Trecho 5, Área Especial 57 Brasilia – DF / BRASIL CEP:  71.205-050 
Teléfono:  55 61 3462-5402 
Correo electrónico:  rel@anvisa.gov.br
  
Sitio Web:  http://www.anvisa.gov.br  
El texto se puede descargar de: 
"http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/co nnect/9c0fdf804637d1a885cebf0ce2062da6/CP+N
%C2%BA+14+GGMED.pdf?MOD=AJPERES "