ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/USA/1522 
16 de abril de 2007 
 (07-1520) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
1. Miembro que notifica:  ESTADOS UNIDOS
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:   
2. Organismo responsable:   
Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA) 
3. Productos abarcados (número de la(s) part ida(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OMC;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):   Todos los productos alimenticios, incluidos 
los complementos dietéticos, regulados por la FDA cuya irradiación se haya aprobado, 
comercializados en los Estados Unidos.  La propuesta notificada no incluye carne, aves de 
corral ni determinados productos a base de huevo, regulados por el  Departamento de 
Agricultura de los Estados Unidos. 
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea pertinente o 
factible:  Interlocutores comerciales 
5. Título, idioma y número de páginas del documento notificado:  Irradiation in the 
Production, Processing, and Handling of Food  (Irradiación en la fabricación, elaboración y 
manipulación de productos alimenticios) – Disponi ble en inglés, 15 páginas en formato PDF
6. Descripción del contenido:  La FDA publicó la propuesta de norma en:  
http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/07-1636.pdf  por la que se modifican sus 
reglamentos mediante la revisión del Título  21 del Código de Reglamentos Federales, 
artículo 179.26 (c)(1) y (c) (2) relativo a los productos alimenticios irradiados.   Las 
disposiciones propuestas abarcan todos los productos alimenticios, incluidos los 
complementos dietéticos, tanto de pr oducción nacional como importados que se 
comercialicen en los Estados Unidos, regula dos por la FDA y cuya irradiación se haya 
aprobado.  La norma propuesta prevé que sólo los productos alimenticios irradiados en los 
que el tratamiento cause un cambio material del alimento o un cambio material de las 
consecuencias del consumo del alimento lleven el logotipo de la irradiación ( radura ) y el 
término "irradiado", u otro vocablo deriva do (por ejemplo, "radiado", "irradiación", 
"radiación"), junto con un texto explicativo que describa el cambio ocasionado en el alimento o en sus condiciones de consumo.  La propuesta, asimismo, permite que una empresa solicite a la FDA el uso de un té rmino alternativo de "irradiación" (excepto 
"pasteurizado").  Además, la propuesta pe rmite que una empresa  use el término 
"pasteurizado" en lugar de "irradiado", siempre que se notifique a la Agencia que el proceso 
de irradiación empleado es conforme a los criterios especificados en la Ley Federal de Productos Alimenticios, Medicamentos y Cosméticos. G/SPS/N/USA/1522 
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  7. Objetivo y razón de ser:  [ X ] inocuidad de los alimentos, [   ] sanidad animal, 
[   ] preservación de los vegetales, [   ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del territorio contra otros 
daños causados por plagas   
8. Norma, directriz o recomendación internacional: 
[ X ] de la Comisión del Codex Alimentarius, [   ] de la Organización Mundial de 
Sanidad Animal (OIE), [   ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria, 
[   ] Ninguna 
Si existe una norma, directriz o recomenda ción internacional, facilítese la referencia 
adecuada de la misma y señálense brevemente las diferencias con ella:   
Norma general del Codex para el eti quetado de los alimentos preenvasados  
(CODEX STAN 1-1985 – Rev. 1-1991), establecida en 1981 y posteriormente revisada en 
1985 y 1991 - http://www.codexalimentarius.net ) 
Entre la revisión del reglamento vigente en materia de productos alimenticios irradiados 
propuesta por la FDA y la norma vigente del Codex se señalan las siguientes diferencias: 
• La norma propuesta por la FDA prevé que sólo en los productos alimenticios irradiados 
en los que la irradiación ocasiona un cambio material o un cambio material de sus condiciones de empleo figure el logotipo de la irradiación ( radura , el símbolo 
internacional de la irradiación de productos al imenticios) y el término "irradiado" u otro 
vocablo derivado, junto con un  texto explicativo que describa el cambio material.  En 
cambio, la norma vigente del Codex establece  el empleo optativo del logotipo de la 
irradiación.   
• La norma propuesta por la FDA prevé que, en el etiquetado de un producto alimenticio 
irradiado no preenvasado en el que la irradiación ocasione un cambio material de las 
características o condiciones de uso,  el logotipo de la irradiación ( radura ), o un derivado, 
o bien otro vocablo derivado, junto con un texto explicativo que describa el cambio 
material, figuren a la vista del comprador ya sea en el etiquetado del contenedor del producto o en un cartel o tarjeta, o bien en el expositor utilizado.  La prescripción de 
etiquetado abarca exclusivamente los produc tos alimenticios irradiados, pero no 
comprende los productos que contengan sólo un ingrediente irradiado y no hayan recibido 
irradiación en sí mismos.  En cambio, la norma vigente del Codex establece que un 
producto irradiado que se emplee como ingredie nte de otro producto alimenticio figure en 
la lista pertinente como ingrediente irradiado. 
9. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  La propuesta de norma 
publicada en el Federal Register de 4 de abril de 2007 (72 FR 16291) está disponible en:  
http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/07-1636.pdf   
Disponible en solamente en inglés. 
10. Fecha propuesta de adopción:  Sin determinar aún.  Se prevé la publicación futura de una 
norma definitiva en la que se especifique la fecha efectiva de aplicación. 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  Sin determinar aún.  Se prevé la publicación futura 
de una norma definitiva en la que se espec ifique la fecha efectiva de aplicación.  G/SPS/N/USA/1522 
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  12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  3 de julio de 2007 
Organismo o autoridad encargado de tramit ar las observaciones:  [   ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ X ] Servicio nacional de información, 
o dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra 
institución:  Sírvanse  presentar  las  observaci ones, indicando la referencia ( docket ) 
2005N-0272, por vía electrónica en: http://www.regulations.gov   
o bien en:  http://www.fda.gov/dockets/ecomments   
Sírvanse seguir las instrucciones del sitio Web elegido;  por escrito deben enviarse a:  
Division of Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers 
Lane, room 1061, Rockville, MD 20852;  telefax:  301-827-6870. 
13. Textos disponibles en:  [ X ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[   ] Servicio nacional de información, o dirección, número de telefax y dirección de 
correo electrónico (si la hay) de otra institución:  SPS National Notification Authority, 
USDA Foreign Agricultural Service, Food Safe ty & Technical Services Division, Stop 
1027, Washington D.C. 20250 
Teléfono:  202-720-9124;  telefax:  202-690-0677;  correo electrónico:  fstsd@fas.usda.gov   
http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/07-1636.pdf