. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/BRA/331 
25 de junio de 2009  
 (09-3119) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  BRASIL
  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):     
2. Organismo responsable:  Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil - ANVISA 
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:    
Instituto Nacional de Metrología, Norm alización y Calidad Industrial – INMETRO 
Teléfono:  +(55) 21 2563.2821 Telefax:  +(55) 21 2502.6542 Correo electrónico:  barreirastecnicas@inmetro.gov.br Sitio Web:  www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:   
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando correspo nda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el número de partida de la ICS):  Dispositivos médicos  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  Draft Resolution nº 26, 
21 May 2009 – Medical Devices  (Proyecto de Resolución Nº 26 de 21 de mayo de 2009 – 
Dispositivos médicos) – 5 pági nas, disponible en portugués  
6. Descripción del contenido:  El reglamento técnico notifica do determina los documentos que 
exige ANVISA para registrar los dispositivos médicos clasificados en las categorías de riesgo 
I y II.  También determina cuáles son los dispositivos médicos sometidos a estas prescripciones, conforme a la Resolución RDC Nº 185/2001.   El reglamento técnico entrará 
en vigor en la fecha de su adopción.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la índole de los problemas urgentes:  
Protección de la salud de las personas y prev ención de prácticas que puedan inducir a error  
8. Documentos pertinentes:   Diário Oficial da União  (Diario Oficial de la  Unión), Sección 1, 
22 de mayo de 2009.  Proyecto de Resolución (C onsulta Pública) Nº 26 de 21 de mayo de 
2009, publicado por la Agencia de Vigilancia Sanitaria de l Brasil (ANVISA).  Una vez 
adoptado, el documento se publicará en el Di ario Oficial de la Unión.  Disponible en 
portugués.   G/TBT/N/BRA/331 
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  9. Fecha propuesta de adopción:   
 Fecha propuesta de entrada en vigor:   Se determinará una vez finalizado el período de consulta.  Fecha de adopción 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  22 de junio de 2009 
11. Texto disponible en: Servicio nacional de información [ X ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra institución:    
Servicio nacional de información Organismo responsable: 
Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil - ANVISA SIA, Trecho 5, Área Especial 57 Brasilia – DF / Brasil CEP:  71.205-050 Teléfono:  55 61 3462-5402 
Correo electrónico:  rel@anvisa.gov.br  
Sitio Web:  http://www.anvisa.gov.br/
 
http://www4.anvisa.gov.br/base /visadoc/CP/CP[26667-1-0].PDF