II 
(Actos no legislativos)  
REGLAMENTOS  
REGLAMENTO (UE) N  o 790/2010 DE LA COMISIÓN  
de 7 de septiembre de 2010  
que modifica los anexos VII, X y XI del Reglamento (CE) n  o 1774/2002 del Parlamento Europeo y 
del Consejo, por el que se establecen las normas sanitarias aplicables a los subproductos animales no 
destinados al consumo humano  
(Texto pertinente a efectos del EEE)  
LA COMISIÓN EUROPEA,  
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,  
Visto el Reglamento (CE) n  o 1774/2002 del Parlamento Euro ­
peo y del Consejo, de 3 de octubre de 2002, por el que se 
establecen las normas sanitarias aplicables a los subproductos 
animales no destinados al consumo humano (  1 ), y, en particular, 
su artículo 32, apartado 1, párrafos primero y segundo,  
Considerando lo siguiente:  
(1) En el Reglamento (CE) n  o 1774/2002, se establecen las 
normas en materia de salud animal y de salud pública 
aplicables a los subproductos animales no destinados al 
consumo humano.  
(2) En el artículo 19 de dicho Reglamento se establece que 
las proteínas animales transformadas y otros productos 
transformados que pudieran utilizarse como material 
para piensos solo pueden comercializarse si cumplen de ­
terminados requisitos. A este respecto, en el anexo VII del 
Reglamento figuran las condiciones específicas de higiene 
para la transformación y la comercialización de tales 
productos.  
(3) Además, en el artículo 29 del Reglamento (CE) 
n o 1774/2002 se establece que la importación y el trán ­
sito en la Unión de los productos indicados en el anexo 
VII solo pueden tener lugar si tales productos cumplen 
determinados requisitos, entre ellos que los productos 
procedan de un tercer país o de una parte de un tercer 
país que figure en una lista que debe elaborarse y actua ­
lizarse con arreglo al procedimiento indicado en dicho 
artículo, salvo si en el anexo VII del Reglamento (CE) 
n o 1774/2002 se dispone otra cosa.  (4) El calostro es un material para pienso de origen animal a 
tenor de la definición del anexo I, punto 23, del Regla ­
mento (CE) n  o 1774/2002.  
(5) En el anexo VII, capítulo V, parte A, de dicho Regla ­
mento, no figura ningún requisito específico para la pro ­
ducción de calostro o de productos a base de calostro. En 
dicha parte solo se expone el principio general de que el 
calostro deberá producirse en condiciones que ofrezcan 
garantías adecuadas por lo que se refiere a la salud ani ­
mal.  
(6) Además, en el anexo VII, capítulo V, parte B, del Regla ­
mento (CE) n  o 1774/2002 no figura ningún requisito 
específico para la importación de calostro y de productos 
a base de calostro, y la Comisión no ha establecido 
ninguna lista de terceros países o de partes de terceros 
países desde los que se aceptan las importaciones de 
calostro. En consecuencia, actualmente no está autorizada 
la importación de calostro o de productos a base de 
calostro en la Unión Europea.  
(7) Existe interés por importar en la Unión calostro y pro ­
ductos a base de calostro como material para pienso 
destinado a animales de granja y para usos técnicos. 
Los operadores económicos han manifestado su interés 
en utilizar calostro y productos a base de calostro en la 
producción de material para pienso y para usos técnicos.  
(8) La demanda de tales productos por parte de los opera ­
dores económicos debe satisfacerse y, por tanto, deben 
establecerse normas para la importación de tales subpro ­
ductos animales. Sin embargo, el calostro es un subpro ­
ducto animal que puede representar un riesgo de trans ­
misión de determinadas enfermedades, como la fiebre 
aftosa, la tuberculosis, la brucelosis y la leucosis bovina 
enzoótica, a animales sensibles. Por tanto, para proteger 
la salud animal, la importación de calostro y productos a 
base de calostro debe estar sujeta a determinadas condi ­
ciones.ES 8.9.2010 Diario Oficial de la Unión Europea L 237/1  
( 1 ) DO L 273 de 10.10.2002, p. 1.(9) Conforme al artículo 28, primer párrafo, del Reglamento 
(CE) n  o 1774/2002, las disposiciones aplicables a la im ­
portación desde terceros países de los productos mencio ­
nados en el anexo VII de dicho Reglamento no serán ni 
más ni menos favorables que las aplicables a la elabora ­
ción y comercialización de dichos productos en la Unión. 
Por tanto, los requisitos específicos expuestos para la 
importación de lactosuero y calostro o de productos a 
base de calostro también deben aplicarse a la producción 
y la comercialización de dichos subproductos animales 
en la Unión.  
(10) El dictamen de la Autoridad Europea de Seguridad Ali ­
mentaria, adoptado el 29 de marzo de 2006, relativo a 
los riesgos zoosanitarios de alimentar animales con pro ­
ductos lácteos listos para usar sin tratamiento suplemen ­
tario (  1 ), confirmó que deben establecerse condiciones 
específicas de higiene y tratamientos para la leche y los 
productos lácteos a fin de limitar el riesgo de transmisión 
de enfermedades infecciosas, en particular al alimentar 
con leche o productos lácteos a animales sensibles a la 
fiebre aftosa. A falta de datos científicos adecuados, en el 
citado dictamen no se recomienda ningún tratamiento 
que dé las garantías necesarias de que los patógenos en 
cuestión estén inactivados efectivamente en el calostro al 
mismo tiempo que se conservan los anticuerpos que 
contiene.  
(11) A falta de tratamientos aprobados y para evitar la trans ­
misión de posibles enfermedades de los animales a través 
del calostro y los productos a base de calostro, conviene 
establecer requisitos sanitarios para dichos subproductos 
animales, basándose en las garantías en origen.  
(12) En particular, respecto a la prevención de la fiebre aftosa, 
el calostro y los productos a base de calostro deben 
obtenerse de animales indemnes de fiebre aftosa y que 
no presenten riesgo de contraer esta enfermedad. Por 
tanto, las importaciones de calostro y de productos a 
base de calostro deben limitarse al calostro bovino y 
sus productos derivados procedentes de países respecto 
a los cuales se hayan autorizado las importaciones de 
leche cruda. Las importaciones de calostro y productos 
a base de calostro deben limitarse al calostro bovino y 
sus productos derivados procedentes de países donde el 
riesgo de contraer la fiebre aftosa es reducido.  
(13) En la Decisión 2004/438/CE de la Comisión, de 29 de 
abril de 2004, por la que se establecen las condiciones 
zoosanitarias y de salud pública y la certificación veteri ­
naria para las importaciones a la Comunidad de leche 
tratada térmicamente, productos lácteos y leche cruda 
destinados al consumo humano (  2 ), se establece que los 
Estados miembros solo deben autorizar las importaciones 
de leche cruda y de productos a base de leche cruda que 
procedan de los terceros países que figuran en la co ­
lumna A de su anexo I. Por tanto, la lista de terceros 
países desde los que debe autorizarse la importación en 
la Unión de calostro y productos a base de calostro debe 
coincidir con la lista de terceros países que figura en la 
columna A del anexo I de la Decisión 2004/438/CE. Por tanto, el anexo VII, capítulo V, del Reglamento (CE) 
n o 1774/2002 debe remitir a dicha lista.  
(14) Debe tenerse en cuenta la calificación sanitaria con res ­
pecto a la tuberculosis bovina, la brucelosis bovina y la 
leucosis bovina enzoótica de los rebaños de los que pro ­
ceden el calostro y los productos a base de calostro, en 
particular cuando tales subproductos animales están des ­
tinados a alimentar animales o a producir determinados 
productos técnicos. Los rebaños de los que proceden el 
calostro y los productos a base de calostro deben estar 
indemnes de dichas enfermedades.  
(15) La Directiva 64/432/CEE, de 26 de junio de 1964, rela ­
tiva a problemas de policía sanitaria en materia de inter ­
cambios intracomunitarios de animales de las especies 
bovina y porcina (  3 ), se aplica a los intercambios de ani ­
males bovinos dentro de la Unión y establece las dispo ­
siciones para reconocer a los rebaños como indemnes de 
enfermedades. Asimismo, establece las definiciones de 
rebaño bovino oficialmente indemne de tuberculosis, re ­
baño bovino oficialmente indemne de brucelosis y re ­
baño oficialmente indemne de leucosis enzoótica bovina. 
Por tanto, los requisitos para comercializar e importar 
calostro y productos a base de calostro deben tener en 
cuenta dichas definiciones.  
(16) El calostro y los productos a base de calostro deben 
haber sido sometidos a un tratamiento primario de breve 
duración a alta temperatura para su conservación. Ade ­
más, la comercialización, incluida la importación, de tales 
subproductos animales solo debe estar permitida si pro ­
ceden de animales que no muestren signos clínicos de 
ninguna enfermedad transmisible a las personas o los 
animales a través del calostro. Por tanto, el calostro y 
los productos a base de calostro deben estar producidos 
a partir de animales bovinos mantenidos en zonas res ­
pecto a las cuales se puede garantizar que no ha habido 
fiebre aftosa en un período de incubación de, como mí ­
nimo, 21 días a partir de la recogida y antes de que el 
calostro o los productos a base de calostro se comercia ­
licen en los Estados miembros.  
(17) En el anexo VII, capítulo V, parte A, del Reglamento (CE) 
n o 1774/2002, se establece que el lactosuero que se vaya 
a suministrar a animales de las especies sensibles a la 
fiebre aftosa y se produzca a partir de leche tratada 
con arreglo a las normas establecidas en dicha parte 
deberá recogerse cuando hayan pasado al menos 16 ho ­
ras desde la coagulación de la leche y su pH registrado 
debe ser inferior a 6,0 antes de su transporte a las ex ­
plotaciones.  
(18) En el anexo X, capítulo 2, del Reglamento (CE) 
n o 1774/2002, figura un modelo de certificado sanitario 
único para el envío a la Unión Europea o el tránsito por 
ella de leche y productos lácteos no destinados al con ­
sumo humano originarios de terceros países. Dicho mo ­
delo de certificado debe modificarse para incluir el calos ­
tro y los productos a base de calostro, así como para 
reflejar las nuevas normas sobre el lactosuero.ES L 237/2 Diario Oficial de la Unión Europea 8.9.2010  
( 1 ) The EFSA Journal  (2006) 347, p. 1.  
( 2 ) DO L 154 de 30.4.2004, p. 72.  (  3 ) DO 121 de 29.7.1964, p. 1977/64.(19) En el anexo XI del Reglamento (CE) n  o 1774/2002, fi ­
guran las listas de terceros países desde los cuales los 
Estados miembros pueden autorizar la importación de 
determinados subproductos animales no destinados al 
consumo humano. La parte I de dicho anexo debe mo ­
dificarse a fin de tener en cuenta las normas para la 
importación de calostro y productos a base de calostro.  
(20) Camerún solicitó la autorización de las importaciones de 
subproductos animales de la apicultura. Dicho país ya 
está en posesión de la autorización relativa a las impor ­
taciones de miel para consumo humano. La parte XII del 
anexo XI debe modificarse adecuadamente y se debe au ­
torizar a Camerún por lo que se refiere a las importacio ­
nes de subproductos animales de la apicultura.  
(21) Procede, por tanto, modificar los anexos VII, X y XI del 
Reglamento (CE) n  o 1774/2002 en consecuencia.  
(22) Debe establecerse un período transitorio a partir de la 
fecha de entrada en vigor del presente Reglamento a 
fin de que las partes interesadas dispongan del tiempo 
necesario para cumplir las nuevas normas y pueda con ­
tinuar la importación en la Unión Europea de los sub ­
productos animales contemplados en el Reglamento (CE) 
n o 1774/2002 antes de las modificaciones introducidas 
por el presente Reglamento.  (23) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajus ­
tan al dictamen del Comité permanente de la cadena 
alimentaria y de sanidad animal.  
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:  
Artículo 1  
Los anexos VII, X y XI del Reglamento (CE) n  o 1774/2002 
quedan modificados con arreglo a lo dispuesto en el anexo 
del presente Reglamento.  
Artículo 2  
Los envíos de leche y productos lácteos no destinados al con ­
sumo humano que vayan acompañados de un certificado sani ­
tario cumplimentado y firmado con arreglo al modelo ade ­
cuado, que figura en el anexo X, capítulo 2, del Reglamento 
(CE) n  o 1774/2002, antes de la fecha de entrada en vigor del 
presente Reglamento seguirán siendo aceptados para su impor ­
tación en la Unión hasta el 30 de septiembre de 2010, en caso 
de que dichos certificados hayan sido cumplimentados y firma ­
dos antes del 31 de agosto de 2010.  
Artículo 3  
El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su 
publicación en el  Diario Oficial de la Unión Europea . 
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en 
cada Estado miembro.  
Hecho en Bruselas, el 7 de septiembre de 2010.  
Por la Comisión  
El Presidente  
José Manuel BARROSOES 8.9.2010 Diario Oficial de la Unión Europea L 237/3ANEXO  
Los anexos VII, X y XI del Reglamento (CE) n  o 1774/2002 quedan modificados como sigue:  
1) En el anexo VII, el capítulo V queda modificado como sigue:  
a) El encabezamiento se sustituye por el texto siguiente:  
«CAPÍTULO V  
Requisitos específicos aplicables a la leche, los productos lácteos, el calostro y los productos a base de 
calostro » 
b) La parte A queda modificada como sigue:  
i) el punto 3 se sustituye por el texto siguiente:  
«3. El lactosuero que se vaya a suministrar a animales de las especies sensibles a la fiebre aftosa y se produzca a 
partir de leche tratada con arreglo al apartado 1 deberá:  
a) recogerse cuando hayan pasado al menos 16 horas desde la coagulación de la leche, siendo su pH 
registrado inferior a 6,0 antes de su transporte a las explotaciones, o  
b) haberse producido como mínimo 21 días antes del envío, sin que durante dicho período se haya 
detectado caso alguno de fiebre aftosa en el Estado miembro de origen.»,  
ii) se añade el punto 6 siguiente:  
«6. El calostro y los productos a base de calostro deberán:  
6.1. Obtenerse de animales bovinos mantenidos en una explotación en la que todos los rebaños bovinos se 
reconocen como oficialmente indemnes de tuberculosis, oficialmente indemnes de brucelosis y oficialmente 
indemnes de leucosis enzoótica bovina tal como se definen el artículo 2, apartado 2, letras d), f) y j), de la 
Directiva 64/432/CEE.  
6.2. Haberse producido como mínimo 21 días antes del envío, sin que durante dicho período se haya detectado 
caso alguno de fiebre aftosa en el Estado miembro de origen.  
6.3. Haber sido sometidos a un único tratamiento HTST (*);  
6.4. Cumplir los requisitos del apartado 4.  
___________  
(*) HTST = ( High Temperature Short Time  — Breve pasteurización a alta temperatura): pasteurización a 72 °C 
durante al menos 15 segundos o con efecto de pasteurización equivalente que dé una reacción negativa en la 
prueba de la fosfatasa en leche de vaca.»  
c) La parte B queda modificada como sigue:  
i) el punto 1.1 se sustituye por el texto siguiente:  
«1.1. Proceden de terceros países que figuran en la lista del anexo XI, letra A), parte I.»,  
ii) el punto 2 se sustituye por el texto siguiente:  
«2. No obstante lo dispuesto en el punto 1.4, los Estados miembros autorizarán las importaciones de leche y 
productos lácteos procedentes de terceros países autorizados al efecto que figuran en el anexo I, columna A, 
de la Decisión 2004/438/CE de la Comisión (*) si la leche o los productos lácteos han sido sometidos a un 
único tratamiento HTST y:  
a) no se han enviado antes de que haya transcurrido un plazo mínimo de 21 días a partir de la producción, 
sin que durante dicho período se haya detectado caso alguno de fiebre aftosa en el tercer país expor ­
tador, o  
b) se hayan presentado en un puesto de inspección fronterizo de la UE como mínimo 21 días después de 
su producción, sin que durante dicho período se haya detectado caso alguno de fiebre aftosa en el tercer 
país exportador.  
___________  
(*) DO L 154 de 30.4.2004, p. 72.»,ES L 237/4 Diario Oficial de la Unión Europea 8.9.2010iii) se inserta el apartado 2 bis siguiente:  
«2 bis Los Estados miembros autorizarán las importaciones de calostro o de productos a base de calostro de 
animales bovinos, a condición de que:  
2 bis.1. Procedan de un tercer país que figure en la lista del anexo XI, parte I, letra B).  
2 bis.2. Cumplan las condiciones de los puntos 1.2 y 1.3.  
2 bis.3. Hayan sido sometidos a un único tratamiento HTST (*) y:  
a) no se hayan enviado antes de que haya transcurrido un plazo mínimo de 21 días a partir de la 
producción, sin que durante dicho período se haya detectado caso alguno de fiebre aftosa en el tercer 
país exportador, o  
b) hayan sido presentados en un puesto de inspección fronterizo de la UE como mínimo 21 días después 
de su producción, sin que durante dicho período se haya detectado caso alguno de fiebre aftosa en el 
tercer país exportador.  
2 bis.4. Hayan sido obtenidos de animales bovinos sometidos a inspecciones veterinarias periódicas para garan ­
tizar que los animales proceden de explotaciones en las que todos los rebaños bovinos:  
a) bien están reconocidos como oficialmente indemnes de tuberculosis y oficialmente indemnes de 
brucelosis, tal como se definen en el artículo 2, apartado 2, letras d) y f), de la Directiva 64/432/CEE, 
o bien no tienen ninguna restricción con arreglo a la legislación nacional del tercer país de origen del 
calostro por lo que se refiere a la erradicación de la tuberculosis y la brucelosis, y  
b) bien están reconocidos como oficialmente indemnes de leucosis enzoótica bovina, tal como se define 
en el artículo 2, apartado 2, letra j), de la Directiva 64/432/CEE, o bien están incluidos en un sistema 
oficial para el control de la leucosis enzoótica bovina y no ha habido en el rebaño ningún resultado de 
pruebas clínicas y de laboratorio que indique la existencia de dicha enfermedad durante los últimos dos 
años.  
2 bis.5. Una vez concluido el tratamiento, se han adoptado todas las precauciones necesarias para evitar la 
contaminación del calostro o los productos a base de calostro.  
2 bis.6. El producto final debe etiquetarse para indicar que contiene material de la categoría 3 y que no está 
destinado al consumo humano, y:  
a) ha sido envasado en recipientes nuevos, o bien  
b) ha sido transportado a granel en contenedores u otros medios de transporte cuidadosamente limpiados 
y desinfectados antes de su utilización, con un desinfectante autorizado al efecto por la autoridad 
competente.  
___________  
(*) HTST = ( High Temperature Short Time  — Breve pasteurización a alta temperatura): pasteurización a 72 °C 
durante al menos 15 segundos o con efecto de pasteurización equivalente que dé una reacción negativa en 
la prueba de la fosfatasa en leche de vaca.».ES 8.9.2010 Diario Oficial de la Unión Europea L 237/52) En el anexo X, el capítulo 2 se sustituye por el texto siguiente:  
«CAPÍTULO 2  
Certificado sanitario  
de leche, productos lácteos, calostro y productos a base de calostro no destinados al consumo humano que vayan a enviarse a la Unión 
Europea o vayan a transitar por ella  (*)
ES L 237/6 Diario Oficial de la Unión Europea 8.9.2010  
(*) Táchese lo que no proceda.ES 8.9.2010 Diario Oficial de la Unión Europea L 237/7ES L 237/8 Diario Oficial de la Unión Europea 8.9.20103) El anexo XI queda modificado como sigue:  
a) La parte I se sustituye por el texto siguiente:  
«PARTE I  
Lista de terceros países desde los que los Estados miembros podrán autorizar la importación de leche, productos 
lácteos, calostro y productos a base de calostro (certificado sanitario del capítulo 2)  
A. Leche y productos lácteos:  
Terceros países que figuran como autorizados en cualquiera de las columnas del anexo I de la Decisión 
2004/438/CE.  
B. Calostro y productos a base de calostro:  
Terceros países que figuran como autorizados en el anexo I, columna A, de la Decisión 2004/438/CE».  
b) La parte XII se sustituye por el texto siguiente:  
«PARTE XII  
Lista de terceros países desde los que los Estados miembros podrán autorizar la importación de productos de la 
apicultura (certificado sanitario del capítulo 13)  
Terceros países que figuran en el anexo I, parte 1, del Reglamento (UE) n  o 206/2010, y el país siguiente:  
— “(CM) Camerún” ».ES 8.9.2010 Diario Oficial de la Unión Europea L 237/9