. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/BRA/286 
2 de junio de 2008 
 (08-2578) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:   BRASIL
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):    
2. Organismo responsable:   Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil - ANVISA 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:    
Instituto Nacional de Metrología, Norm alización y Calidad Industrial – INMETRO 
Teléfono:  +(55) 21 2563 2821 
Telefax:  +(55) 21 2502 6542 Correo electrónico:   barreirastecnicas@inmetro.gov.br 
Sitio Web:  www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   Productos para la salud   
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Draft Resolution 
nº 19, 15 May 2008 – Technical regulation on the adoption of the translation of the Medical Device Nomenclature (GMDN)  as a basis  for the Brazilian Common Denomination of 
Health Products (DCB-PS)  (Proyecto de Resolución Nº 19, de 15 de mayo de 2008 – 
Reglamento técnico relativo a la  adopción de la traducción de  la nomenclatura mundial de 
dispositivos médicos [GMDN] como base de la Designación común de productos para la 
salud del Brasil [DCB-PS]) – 104 páginas, disponible en portugués 
6. Descripción del contenido:    
El proyecto de Reglamento técnico notificado abre al público un período de presentación de 
observaciones sobre la adopción de la traducción de la Global Medical Device 
Nomenclature  (nomenclatura mundial de dispositivos médicos – GMDN) como base de la 
Designación común de productos para la salud del Brasil. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
- G/TBT/N/BRA/286 
Página 2  
 
  8. Documentos pertinentes:    
Diário Oficial da União  (Diario Oficial de la Unión), 16 de mayo de 2008, Sección 1, 
página 51 
Proyecto de Resolución ( Consulta Pública ) Nº 19, 15 de mayo de 2008, publicado por la 
Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil – ANVISA;  se dará a conocer en el Diario 
Oficial de la Unión (disponible en portugués) 
9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:  Agosto de 2008  
Febrero de 2009 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   16 de junio de 2008 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra institución:   
Servicio nacional de información:  
National Institute of Metrology, Standa rdization and Industrial Quality-INMETRO 
Teléfono:  +(55) 21 2563 2821 
Telefax:  +(55) 21 2502 6542 
Correo electrónico:  barreirastecnicas@inmetro.gov.br Sitio Web:  www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas 
Organismo responsable:  
Brazilian Sanitary Surveillance Agency – ANVISA 
SEPN 515 - Bloco "B", Edificio Omega 
CEP 70770-502 
Brasilia – DF/BRASIL  
Teléfono:  55 61 3448 1078 
Correo electrónico:  rel@anvisa.gov.br  Sitio Web:  www.anvisa.gov.br
 
El texto completo del reglamento técnico pr opuesto se puede consul tar directamente en: 
http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/CP/CP[22603-1-0].PDF