. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/USA/1869 
22 de septiembre de 2008  
 (08-4441) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés 
  
NOTIFICACIÓN 
 
1. Miembro que notifica:  ESTADOS UNIDOS
  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:     
2. Organismo responsable:   
Administración de Productos Al imenticios y Farmacéuticos (F DA) de los Estados Unidos 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OMC;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  SA:  2201, agua embotellada 
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea pertinente o 
factible:   Interlocutores comerciales 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  Beverages; Bottled 
Water  (Bebidas – Agua embotellada – Propuesta de norma) – 19 páginas, disponible en inglés 
6. Descripción del contenido:  La propuesta de norma modifica el  reglamento de la FDA de los 
Estados Unidos relativo al agua  embotellada para asegurar que  el producto esté libre de 
contaminación fecal, detectada por la presencia del indicador fecal Escherichia coli .  Con 
arreglo al reglamento revisado, el  agua de manantial que contenga E. coli  no se considerará 
inocua ni higiénica, y se prohibirá su empl eo en la producción de agua embotellada.  Los 
productos acabados de aguas embotelladas que contengan E. coli  se considerarán adulterados. 
7. Objetivo y razón de ser:  [ X ] inocuidad de los alimentos, [   ] sanidad animal, 
[   ] preservación de los vegetales, [ X ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del territorio contra otros 
daños causados por plagas  
8. Norma, directriz o recomendación internacional:  
[ X ] de la Comisión del Codex Alimentarius, [   ] de la Organización Mundial de 
Sanidad Animal (OIE), [   ] de la Convención Internacional de Protección 
Fitosanitaria, [   ] Ninguna. Si existe una norma, directriz o recomendación 
internacional, facilítese la referencia adecua da de la misma y señálense brevemente las 
diferencias con ella:  
Las normas internacionales pert inentes son: Codex STAN 108 – 1981, Rev. 1:1997, Norma 
para las aguas minerales naturales, y Codex STAN 227 – 2001, Norma ge neral para las aguas 
potables embotelladas/envasadas (distintas de las aguas minerales naturales). 
CAC/RCP 48-2001  
La propuesta de reglamento es  compatible con ambas normas del Codex con respecto a la 
tolerancia cero para E. coli .  G/SPS/N/USA/1869 
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  9. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:    
Federal Register , 17 de septiembre de 2008, Volumen 73, páginas 53775 a 53793 
http://www.fda.gov/OHRMS/DOC KETS/98fr/E8-21619.htm
 
10. Fecha propuesta de adopción:  1º de junio de 2009   
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  1º de diciembre de 2009   
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  17 de noviembre de 2008 
Organismo o autoridad encargado de tramitar  las observaciones:  [   ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ X ] Servicio nacional de información, 
o dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de 
otra institución:  
Las observaciones, identificadas con la referencia Docket Nº FDA-2008-N-0446 , se pueden 
presentar en los puntos y por los métodos que se indican a continuación: 
• Portal Federal Electrónico del procedimiento regulador: http://www.regulations.gov  . 
Sírvanse seguir las instru cciones para la presentación de observaciones. 
• Envíos en mano o postales [comunicaci ones en papel, di squetes o CD-ROM]: 
Division of Dockets Manage ment (HFA-305), Food and Drug Administration, 
5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852. 
Instrucciones: Todas las observaciones deben incl uir el nombre de la Agencia y el número de 
expediente del procedimiento regulador notificado. Todas la s observaciones recibidas se 
introducirán sin cambios en: http://www.fda.gov/ohrms /dockets/default.htm . 
13. Textos disponibles en:  [ X ] Organismo nacional enca rgado de la notificación, 
[   ] Servicio nacional de información, o dirección, número de telefax y dirección de 
correo electrónico (si la h ay) de otra institución:  
United States SPS National Notification Aut hority, USDA Foreign Agricultural Service, 
International Regulations and Standards Division, Stop 1014, Washington D.C. 20250 
Teléfono: +(1 202) 720 1301;  telefax:  +(1 202) 720 0433 
Correo electrónico:  us.sps enquirypoint@fas.usda.gov.  
El texto completo también es tá disponible en la siguiente  dirección de Internet:  
http://www.accessdata.fda.gov/ scripts/oc/ohrms/index.cfm   
Insertar el número de expediente ( Docket ) FDA-2008-N-0446.   
La documentación complementaria y las obse rvaciones recibidas es tán disponibles en:  
http://www.fda.gov/ohrms /dockets/default.htm . Insertar el número de expediente ( Docket ) 
FDA-2008-N-0446 en la ventana de búsqueda ( Search ) y seguir las instrucciones.