. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/CAN/150 
23 de noviembre de 2005 
 (05-5546) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   inglés/ 
 francés 
 
 
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:   CANADÁ  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):    
2. Organismo responsable:   Ministerio de Salud 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o   autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:    
Servicio nacional de información del Canadá 
200-270 Albert Street - Ottawa, Ontario Canadá, K1P 6N7 
Teléfono:  (+1) 613 238 3222;  telefax:  (+1) 613 569 7808 
Correo electrónico:  info@scc.ca
 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   Medicamentos de venta libre y pr oductos naturales para la protección 
de la salud (ICS:  11.120) 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Proposed Amendment 
to Certain Regulations Made under the Food and Drugs Act (Project No. 1474)  (Propuesta 
de modificación de determina dos Reglamentos establecidos en virtud de la Ley de 
Productos Alimenticios y Farmacéuticos – Proyecto Nº 1474) – Páginas 3828 a 3836, disponible en inglés y en francés 
6. Descripción del contenido:    
La Propuesta notificada propone la modificación del Reglamento de Productos Alimenticios 
y Farmacéuticos y del Reglamento de productos naturales para la protección de la salud, a 
fin de que los productos farmacéuticos no incl uidos en la Lista F del primero queden 
exentos de las prohibiciones preventivas y de tr atamiento que figuran en los párrafos 1 y 2 
del artículo 3 de la Ley de Productos Al imenticios y Farmacéuticos. Los productos 
farmacéuticos no incluidos en la Lista F abarcan  los medicamentos de venta libre sujetos a 
las disposiciones del Reglamento de Pr oductos Alimenticios y Farmacéuticos y los 
productos naturales para la protección de la salud, sujetos al Reglamento de productos 
naturales para la protección de la salud.  G/TBT/N/CAN/150 
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Los medicamentos de venta con receta cuyos ingredientes figuren en la Lista F seguirán 
sujetos al artículo C.01.044 del Reglamento  de Productos Alimenticios y Farmacéuticos, 
que restringe la publicidad de est os productos, así como a los párrafos 1 y 2 del artículo 3 de 
la Ley de Productos Alim enticios y Farmacéuticos.  
Los medicamentos de venta libre y los producto s naturales para la protección de la salud 
autorizados para su comercialización por el  Ministerio de Salud del Canadá podrán 
presentar indicaciones relativas a la prevención y el tratamiento de las enfermedades, los 
trastornos o los estados físicos anormales incluidos en la Lista A.  En la actualidad, si el 
Ministerio de Salud del Canadá, durante una revisión de las solicitudes relativas a 
medicamentos o productos naturales para la prot ección de la salud, advierte que se cumple 
cualquiera de los criterios utilizados para inclui r un medicamento en la Lista F, se revisa la 
petición para considerar la posibilidad de incl uir el producto en cuestión en la Lista F.  
La propuesta de modificación permitirá que, gracias a la publicidad y al etiquetado, el 
público del Canadá esté informado de los be neficios conexos con todos los productos 
para la autogestión de la sal ud cuya comercialización haya auto rizado el Ministerio de Salud 
del Canadá. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
Protección de la salud humana 
8. Documentos pertinentes:   Canada Gazette , Parte I, 19 de noviembre de 2005 
9. 
Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:  Normalmente, en un plazo de seis a ocho 
meses contados a partir de la fecha de publicación en la Parte I de Canada Gazette . 
Fecha en que se adopte la medida. 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   2 de febrero de 2006 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y di rección del sitio Web, en su caso, de otra 
institución:   
La versión electrónica del texto normativo se pue de descargar de la siguiente dirección:  
http://canadagazette.gc.ca/partI/2005/20051119/pdf/g1-13947.pdf