. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/KOR/274 
18 de mayo de 2010  
 (10-2744) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  REPÚBLICA DE COREA
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):     
2. Organismo responsable:  Administración de Alimentos y Medicamentos de Corea 
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:     
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:   
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando correspo nda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):  Dispositivos médicos  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  Proposed revision of 
Regulations on the Review of Technical Documents for Medical Devices  (Propuesta de 
revisión del Reglamento relativo al examen  de los documentos técnicos para los 
dispositivos médicos) – 7 páginas, disponible en coreano     
6. Descripción del contenido:  Los dispositivos médicos que empleen materias primas cuya 
seguridad esté garantizada quedaron exentos an teriormente de las disposiciones relativas a 
la presentación de datos sobre seguridad bi ológica una vez notificadas en el marco del 
Reglamento relativo al examen de los document os técnicos para los dispositivos médicos  
La propuesta notificada modifica el sistema de  notificación adoptando un aviso público, con 
el fin de fomentar un desarrollo rápido y la reducción del costo de los productos.   
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la índole de los problemas 
urgentes:  Protección de los consumidores y mejora de la salud pública 
8. Documentos pertinentes:    
− Aviso previo Nº 2010-110 de la Administ ración de Alimentos y Medicamentos de 
Corea, de 3 de mayo de 2010 (disponible en coreano)    
9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:  }Sin determinar 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  31 de mayo de 2010 G/TBT/N/KOR/274 
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  11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de 
otra institución:    
Los documentos están disponibles en el sitio Web de la Administración de Alimentos y 
Medicamentos de Corea:  http://www.kfda.go.kr
.  
También se pueden solicitar a:  
International Trade & Statistics Office (Oficina de Comercio Internacional y Estadísticas) 
Korea Food and Drug Administration #194 Tongilro, Eunpyeong-gu  Seoul, 122-704 
REPÚBLICA DE COREA   
Teléfono:  (+82) 2 380 1661 
Fax:  (+82) 2 356 2893 Correo electrónico:  wtokfda@korea.kr 
También están disponibles en: 
http://members.wto.org/crnattach ments/2010/tbt/kor/10_2104_00_x.pdf