RTCR 417:2008 
 1  
Decreto Ejecutivo No.                 MEIC-MAG-S 
EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA, Y LOS MINISTROS DE ECONOMIA , 
INDUSTRIA Y COMERCIO,  DE AGRICULTURA Y GANADERÍA, Y DE SALUD,  
En uso de las atribuciones que les confieren los artículos 140 incisos  3) y 18) y artículo 146 
de la Constitución Política del 7 de noviembre de 1949 y sus reformas; a rtículo 28 2b, de la 
Ley General de Administración Pública, Ley Nº 6227 del 2 de mayo de 1978 y  sus 
reformas, Ley del Sistema Internacional de Unidades, Nº 5292 de 9 de a gosto de 1973, Ley 
de la Promoción de la Competencia y Defensa Efectiva del Consumidor , Nº 7472 de 20 de 
diciembre de 1994, Ley General de Salud, Nº 5395 de 30 de octubre de 1973, Ley Ge neral 
del Servicio Nacional de Salud Animal (SENASA), Nº 8495 del 16 de may o del 2006, Ley 
del Sistema Nacional para la Calidad N° 8279 de 2 de mayo de 2002, y la Ley Orgánica del 
Ministerio de Economía, Industria y Comercio, Nº 6054 de 14 de junio de 1977. 
 
Considerando: 
  
1º—Que es un deber ineludible del Estado velar por la salud de la población, e vitando o 
reprimiendo aquellos actos u omisiones de particulares que impliquen un ri esgo para la 
salud humana como bien jurídico de importancia suprema para el desarr ollo social y 
económico del país. 
2º— Que los productos lácteos son de gran importancia para la nutrición y  salud de las 
personas y por ello es necesario fijar requisitos físicos y sani tarios que garanticen la RTCR 417:2008 
 2 inocuidad de los mismos, desde el mismo momento de su producción y hasta su consumo 
final. 
3º—  Que en el mercado nacional se comercializan productos elaborados a base de mezclas 
de productos lácteos con grasa vegetal, lo cual podría inducir a engaño  o error al 
consumidor respecto a la naturaleza del producto. 
4º— Que es función esencial del Estado evitar el que se induzca a er ror o engaño al 
consumidor y al estar de acuerdo con la normativa internacional, se ha  procedido a la 
homologación parcial, de la siguiente norma: Norma del Codex para Mezclas de Leche en 
Polvo Desnatada (Descremada) y Grasa Vegetal (Codex Stan 251-2006). 
5º— Que no existe reglamentación específica en el país para este producto. 
 Por tanto, 
 
DECRETAN: 
Artículo 1º— Aprobar el siguiente Reglamento Técnico:  
RTCR 417:2008 Mezclas de Leche en Polvo y Grasa Vegetal 
 
1.  OBJETO Y ÁMBITO DE APLICACIÓN 
 
El presente Reglamento Técnico tiene como objetivo establecer l os requisitos que deben 
cumplir las mezclas de leche en polvo y grasa vegetal, cuyo desti no es el consumo directo o 
la ulterior elaboración. 
 RTCR 417:2008 
 3 2.  REFERENCIAS 
2.1  Decreto Ejecutivo Nº 22268-MEIC, NCR- 148:1993. Metrología: Contenido Neto de 
productos preempacados y sus reformas, publicado en La Gaceta N° 132 del  13 de julio 
de 1993.  
2.2  Decreto Ejecutivo N° 26012-MEIC, RTCR100:1997. Etiquetado de los Alimentos 
Preenvasados y sus reformas. Gaceta N° 91 del 14 de mayo de 1997. 
2.3  Decreto Ejecutivo N° 30256-MEIC-S, RTCR 135:2002 Etiquetado Nutricional de los 
Alimentos Preenvasados y sus reformas, publicado en La Gaceta N° 71 del 15 de abril 
de 2002. 
2.4  Decreto Nº 31595 – S, Reglamento de Notificación de Materias Prima s, Registro 
Sanitario, Importación, Desalmacenaje y Vigilancia de Alimentos y sus reformas, 
publicado en La Gaceta N° 16 del 23 de enero de 2004. 
2.5  Decreto Ejecutivo N° 33812 MEIC-MAG-S, Leche cruda y leche higieniz ada y sus 
reformas, publicado en La Gaceta N° 112 del 12 de junio del 2007. 
2.6  Decreto Ejecutivo N° 33288 MEIC-MAG-S, RTCR: 395-2006. Para el Uso de 
Términos Lecheros, publicado en La Gaceta N° 164 del 28 de agosto de 2006. 
2.6  Decreto Ejecutivo Nº- S 29629 Reglamento para el Enriquecimiento de la  leche de 
ganado vacuno publicado en La Gaceta Nº 131 del 9 de julio del 2001. 
3.  DEFINICIONES 
3.1 aceites y grasas comestibles de origen vegetal : son productos alimenticios 
constituidos principalmente por glicéridos de ácidos grasos (básicam ente Triglicéridos) 
obtenidos únicamente de fuentes vegetales. Podrán contener pequeñas canti dades de otros 
lípidos, tales como constituyentes insaponificables y de ácidos gras os libres naturalmente 
presentes en el aceite o grasa.  RTCR 417:2008 
 4 3.2 agua potable:  Agua tratada que cumple con las disposiciones de valores 
recomendables o máximos admisibles estéticos, organolépticos, físi cos, químicos, 
biológicos y microbiológicos, establecidos en el presente reglame nto y que al ser 
consumida por la población no causa daño a la salud.  
3.3 leche:  Es la secreción mamaria normal de animales lecheros sanos  obtenida mediante 
uno o más ordeños sin ningún tipo de adición o extracción, destinada al consumo e n forma 
de leche líquida o a elaboración ulterior.  
3.4 leche en polvo y grasa vegetal: Una mezcla de leche y grasa vegetal en polvo es un 
producto preparado por medio de la extracción parcial del agua de los c omponentes de la 
leche con la adición de aceite vegetal comestible, grasa vegeta l comestible o una mezcla de 
ambos. 
4.  SÍMBOLOS Y ABREVIATURAS 
BPM : Buenas Prácticas de Manufactura 
g:  gramos 
g/Kg:  gramos por kilogramo 
 
mg/kg:  miligramos por kilogramo. 
 
mm:  milímetros. 
 
SIN : Sistema Internacional de Numeración 
 
 
5.  MATERIAS PRIMAS 
5.1 Ingredientes Lácteos RTCR 417:2008 
 5 Leche descremada (desnatada) y leche descremada (desnatada) e n polvo, otros sólidos 
lácteos no grasos. Se permiten los siguientes productos lácteos p ara ajustar el contenido de 
proteínas:  
 - Concentrado de Leche:     Es el producto que se obtiene concentrando la  proteína 
de la leche por ultrafiltración de leche, leche 
parcialmente desnatada (descremada), o leche desnatada 
(descremada);  
 - Filtrado de leche:           Es el producto que se obtiene elim inando la proteína 
láctea y la grasa láctea de leche, leche parcialmente 
desnatada (descremada), o leche desnatada 
(descremada) por ultrafiltración 
 - Lactosa     
 
5.2 Ingredientes no lácteos  
 - Grasas / aceites vegetales comestibles 
5.3 NUTRIENTES PERMITIDOS  
 
Los nutrientes permitidos para el presente Reglamento Técnico son los estipulados en el 
Decreto Ejecutivo Nº- S 29629 Reglamento para el Enriquecimiento de la  leche de ganado 
vacuno publicado en La Gaceta Nº 131 del 9 de julio del 2001. 
Además, según se permita con arreglo a los Principios Generales  del Codex para la Adición 
de Nutrientes Esenciales a Alimentos (CAC/GL 09-1987), según corr esponda a las RTCR 417:2008 
 6 necesidades del país, niveles máximos y mínimos de Vitaminas A, D y otros nutrientes, 
incluida, cuando corresponda, la prohibición del uso de determinados nutrientes.  
 
5.4 COMPOSICIÓN  
 
5.4.1. Mezcla de leche en polvo y grasa vegetal 
Total mínimo de grasa      26% m/m  
Máximo de agua       5% m/m  
Mínimo de proteína láctea en los sólidos lácteos no grasos  34% m/m  
5.4.2 Mezcla de leche en polvo y grasa vegetal con contenido reducido de grasas  
Grasa total        Más de 1.5% y menos de 26% 
m/m  
Máximo de agua       5% m/m  
Mínimo de proteína láctea en los sólidos lácteos no grasos  34% m/m  
 
6. ADITIVOS ALIMENTARIOS  
Los aditivos permitidos en los alimentos considerados en este Reglam ento Técnico deben 
ajustarse a lo establecido en el Decreto Ejecutivo Nº 31595-S, Regla mento de Notificación 
de Materias Primas, Registro Sanitario, Importación, Desalmac enaje y Vigilancia de 
Alimentos y sus reformas, la Norma del Codex para Mezclas de Leche Descremada 
(Desnatada) y Grasa Vegetal en polvo Codex Stan 251-2006 y sus reformas.  
 
6.1 Mezclas de leche en polvo y grasa vegetal 
 
INS No.  Name of Additive  Maximum Level  
Estabilizantes  
331(i)  Sodium Dihydrogen Citrate  Limited by GMP  
331(iii)  Trisodium Citrate  Limited by GMP  
332(i)  Potassium Dihydrogen Citrate  Limited by GMP  
332(ii)  Tripotassium Citrate  Limited by GMP  RTCR 417:2008 
 7 INS No.  Name of Additive  Maximum Level  
508  Potassium Chloride  Limited by GMP  
509  Calcium Chloride  Limited by GMP  
Reguladores de acidez  
339(i)  Monosodium Orthophosphate   
339(ii)  Disodium Orthophosphate  
339(iii)  Trisodium Orthophosphate   
340(i)  Monopotassium Orthophosphate  
340(ii)  Dipotassium Orthophosphate  
340(iii)  Tripotassium Orthophosphate  
341(i)  Monocalcium Orthophosphate  
341(ii)  Dicalcium Orthophosphate  
450(i)  Disodium Diphosphate  
450(ii)  Trisodium Diphosphate  
450(iii)  Tetrasodium Diphosphate,  
450(v)  Tetrapotassium Diphosphate  
450(vi)  Dicalcium Diphosphate  
450(vii)  Calcium Dihydrogen Diphosphate  
451(i)  Pentasodium Triphosphate  
451(ii)  Pentapotassium Triphosphate  
452(i)  Sodium Polyphosphate  
452(ii)  Potassium Polyphosphate  
452(iii)  Sodium Calcium Polyphosphate  
452(iv)  Calcium Polyphosphates  
452(v)  Ammonium Polyphosphates  4400 mg/kg, singly or in 
combination as phosphorous  
500(i)  Sodium Carbonate  Limited by GMP  
500(ii)  Sodium Hydrogen Carbonate  Limited by GMP  
500(iii)  Sodium Sesquicarbonate  Limited by GMP  
501(i)  Potassium Carbonates  Limited by GMP  
501(ii)  Potassium Hydrogen Carbonate  Limited by GMP  
Emulsificantes  
322  Lecithins  Limited by GMP  
471  Mono- and Diglycerides of Fatty Acids  Limited by GMP  
Anticaking Agents  
170(i)  Calcium Carbonate  Limited by GMP  
504(i)  Magnesium Carbonate  Limited by GMP  
530  Magnesium Oxide  Limited by GMP  
551  Silicon Dioxide  Limited by GMP  
552  Calcium Silicate  Limited by GMP  
INS No.  Name of Additive  Maximum Level  
553(i)  Magnesium Silicate  Limited by GMP  
553(iii)  Talc  Limited by GMP  
554  Sodium Aluminosilicate  Limited by GMP  
556  Calcium Aluminum Silicate  Limited by GMP  
559  Aluminum Silicate  Limited by GMP  
341(iii)  Tricalcium Orthophosphate  4400 mg/kg, singly or in RTCR 417:2008 
 8 INS No.  Name of Additive  Maximum Level  
343(iii)  Trimagnesium Orthophosphate  combination as phosphorous  
Antioxidantes  
300  Ascorbic Acid  
301  Sodium Ascorbate  500 mg/kg as ascorbic acid  
304  Ascorbyl Palmitate  
305  Ascorbyl Stearate  80 mg/kg, singly or in 
combination as ascorbyl stearate  
320  BHA  
321  BHT  
319  TBHQ  100 mg/kg singly or in 
combination. Expressed on fat or 
oil basis  
 
7. PARAMETROS MICROBIOLOGICOS  
Los alimentos considerados en este Reglamento Técnico deben ajustar se a los criterios 
microbiológicos establecidos en la siguiente tabla. 
Tabla  – Criterios microbiológicos 
Subgrupo Parametro n c m M 
Salmonella  spp/ 25 g 5 0 --- Ausencia 
Staphylococcus aureus 5 1 10 UFC/g 10 2 UFC/g Leche en polvo 
Escherichia coli 5 0 --- < 3 NMP/g 
 
8. CONTAMINANTES  
8.1  Residuos de plaguicidas y medicamentos de uso veterinario. 
Para los efectos de este Reglamento se aplicarán los límite s máximos de residuos de 
plaguicidas y medicamentos de uso veterinario estipulados en el Dec reto Ejecutivo N° 
33812- MEIC-MAG-S, Leche cruda y leche higienizada y sus reformas. 
 
8.2  Residuos de otros contaminantes.  RTCR 417:2008 
 9 Para los efectos de este Reglamento se aplicarán los límite s máximos de residuos de 
metales pesados, aflatoxinas, dioxinas y otros contaminantes estipul ados en el Decreto 
Ejecutivo N° 33812 MEIC-MAG-S, Leche cruda y leche higienizada y sus reform as.  
9. HIGIENE  
Los productos abarcados por las disposiciones de este reglamento se deben preparar y 
manipular de conformidad con el Reglamento Técnico Centroamericano RT CA 
67.01.33:06 Reglamento Industrias y Bebidas Procesados.  Buenas Prácticas  de 
Manufactura. Principios Generales. 
En su efecto, con las secciones pertinentes del Código Internacional R ecomendado de 
Prácticas – Principios Generales de Higiene de los Alimentos (CAC/RCP 1-1969), el 
Código de Prácticas de Higiene del Codex para la Leche y los  Productos Lácteos 
(CAC/RCP 57-2004) y otros textos pertinentes del Codex, como los Códigos  de Prácticas 
de Higiene y los Códigos de Prácticas. Los productos deberán cumplir con los criterios 
microbiológicos establecidos de conformidad con los Principios para el establ ecimiento y la 
aplicación de criterios microbiológicos a los alimentos (CAC/GL 21-1997).  
10. ETIQUETADO  
Debe cumplir con lo establecido en el Reglamento Técnico de Etiqueta do de los Alimentos 
Preenvasados, Decreto Ejecutivo N° 26012-MEIC del 15 de abril de 1997 y sus reformas, y 
cuando corresponda, con el Decreto N° 30256-MEIC-S del 15 de enero del 2002 
Reglamento Técnico sobre Etiquetado Nutricional de los alimentos pree nvasados y sus 
reformas.  RTCR 417:2008 
 10  Cuando se utiliza leche o componentes de la leche que no sea de orige n bovino para la 
fabricación del producto, deberá añadirse, inmediatamente antes o despué s de la 
denominación del producto, una palabra o palabras que denoten el animal o animales de 
donde procede la leche. 
Además de las disposiciones anteriores se aplicarán las siguientes disposic iones específicas: 
10.1 DENOMINACIÓN DEL ALIMENTO  
La denominación del alimento debe ser “mezcla de leche en polvo 1 y grasa vegetal” o 
“mezcla de leche en polvo2 y grasa vegetal con contenido reducido de gra sas”, donde 
ninguno de los dos componentes de la denominación de la mezcla debe indi carse de forma 
resaltada con relación al otro. 
La leyenda de “mezcla de leche en polvo y grasa vegetal” o “ mezcla de leche en polvo y 
grasa vegetal con contenido reducido de grasas”,  debe aparecer en el  mismo campo de 
visión en el que aparece el nombre comercial del producto. 
10.2 DECLARACIÓN DEL CONTENIDO TOTAL DE GRASA  
Se debe declarar el porcentaje de grasa total de la mezcla, especificando el porcentaje de 
grasa láctea así como también el porcentaje de grasa vegeta l comestible o aceite vegetal 
comestible cerca del nombre del producto dentro del mismo campo de visi ón como 
porcentaje por masa o volumen. También se debe declarar el nombre com ún del vegetal del 
que se deriva la grasa o el aceite en la lista de ingredientes. 
 
 
                                                 
1 En el nombre del producto lácteo no se pueden incl uir términos de clasificación que puedan inducir a error o engaño al  consumidor, 
tales como descremado, semidescremado o entero. RTCR 417:2008 
 11  10.3 DECLARACIÓN DEL CONTENIDO DE PROTEÍNA LÁCTEA  
El contenido de proteína láctea deberá declararse, ya sea (i) c omo porcentaje por masa o 
volumen, o (ii) en gramos por porción siempre que en la misma se mencione la cantidad de 
porciones, o (iii) gramos por cada 100 gramos, según se cuantifique en la etiqueta. 
10.4 LISTA DE INGREDIENTES  
No obstante la disposición de la Sección 4.2.1 del Reglamento Técnico 26012-ME IC 
Etiquetado de Alimentos Preenvasados no es necesario declarar los productos lácteos que 
se utilizan sólo para ajustar el contenido de proteínas.  
10.5 ADVERTENCIA  
Deberá aparecer en la etiqueta una advertencia que indique que el producto no debe usarse 
como substituto de preparados para lactantes, por ejemplo "NO APTO PA RA 
LACTANTES".  
11. MÉTODOS DE ANÁLISIS Y MUESTREO  
Para la toma de muestras de contenido neto, etiquetado, análisis fisi coquímicos se utilizará 
lo establecido en el Reglamento Técnico Nº 25234-MEIC Reglamento a  la Ley Promoción 
Competencia y Defensa Efectiva Consumidor, publicado en La Gaceta N º 124 del 01 de 
julio de 1996 y sus reformas y lo establecido en la Norma Codex Stan  234-1999 y sus 
últimas versiones. 
 
11.1 METODOS DE ANALISIS 
Los métodos de análisis microbiológicos y residuos de medicamentos  veterinarios, metales 
pesados y plaguicidas utilizados para el presente reglamento será n los oficializados RTCR 417:2008 
 12  mediante la resolución administrativa debidamente publicada en el Dia rio Oficial La 
Gaceta por el SENASA del Ministerio de Agricultura y Ganadería. 
Los métodos utilizados para los análisis nutricionales del Ministe rio de Salud se emplearán 
los establecidos en sus últimas versiones por AOAC o en su efecto l o establecidos en la 
Norma Codex-Stan 234-1999 (parte A). Norma para métodos recomendados de a nálisis y 
muestreo. 
 
12. BIBLIOGRAFÍA 
12.1  Codex Stan 234:1999, Métodos recomendados de análisis y de muestreo.  
12.2  Codex CAC/RCP 1-1969 (Rev. 3 1997), Código Internacional Recomendado de 
Prácticas Principios Generales de Higiene de los Alimentos.  
12.3  Codex Stand 1-1985 (Rev. 1 1991), Norma General del Codex para el etiquetad o de 
los alimentos preenvasados. 
 
13. CONCORDANCIA 
Este Reglamento Técnico coincide básicamente con la norma: Norma  del Codex para 
mezclas de Leche en Polvo Desnatada (Descremada) y Grasa Ve getal (Codex Stan 251-
2006). 
 
14. VERIFICACIÓN 
14.1  El Ministerio de Economía, Industria y Comercio verificará lo es tablecido en el 
apartado 9. Etiquetado. 
14.2  El Ministerio de Agricultura y Ganadería verificará lo establecido en e l apartado 6. 
Aditivos alimentarios, 7. Contaminantes y el apartado 8. Higiene. RTCR 417:2008 
 13  14.3  El Ministerio de Salud verificará lo establecido en el apartado  9 sobre el Etiquetado 
Nutricional de los Alimentos Preenvasados.  
 
Artículo 2º— El costo de la verificación del presente reglamento deberá cubrirlos el E stado 
conforme la Ley General de Salud Nº 5395, La Ley General del Servi cio Nacional de Salud 
Animal Nº 8495 y la Ley de Promoción de la Competencia y Defensa E fectiva del 
Consumidor Ley Nº 7472. Los costos que se incurran por solicitud o debido al 
incumplimiento del administrado se cobrarán directamente a éste. 
 
Artículo 3º— Las instancias técnicas competentes del Ministerio de Economía , Industria y 
Comercio, del Ministerio de Salud y del Ministerio de Agricultura  y Ganadería a través del 
SENASA, o aquellas que cuenten con la investidura oficial respecti va para ello con 
fundamento en la legislación vigente, con fundamento en los artículos 3, 6,  36, 38 de la Ley 
de la Promoción de la Competencia y Defensa Efectiva del Consumi dor y sus reformas, 
procederán a ejecutar las medidas técnicas correspondientes, seg ún se trate de un 
incumplimiento que origine consecuencias en la salud humana, en la salud animal, en la 
sanidad vegetal, en el medio ambiente, en la seguridad nacional, o bien, incumplimiento de 
los estándares de calidad y etiquetado, regulados en el presente re glamento. Medidas que 
pueden consistir, según sea el caso, en: retención, reacondicionamiento, de comiso, 
destrucción, desnaturalización, reexportación, redestino, notificación a la autoridad oficial 
respectiva del país de origen, notificación al importador o al ex portador, suspensión o 
revocación de los permisos, licencias o autorizaciones ya otorgadas, denuncia. 
 RTCR 417:2008 
 14  Artículo 4º— Los incumplimientos a la presente regulación serán sancionados, seg ún sea 
el caso, de acuerdo con los artículos 57, 59, 60, 61 y 63 de la Ley de la promoción al 
Consumidor y sus Reformas, salvo que el incumplimiento implique violación a 
disposiciones típicas concretas de carácter administrativo en ma teria sanitaria, establecidos 
en la Ley General de Salud Nº 5395 del 30 de octubre de 1973 y la Ley Gene ral del 
Servicio Nacional de Salud Animal (SENASA) Nº 8495 del 06 de abril de 2006 y el 
Código Penal vigente. 
 
Artículo 5°— Rige a partir seis meses a partir de su publicación. 
 
TRANSITORIO 1 : El Servicio Nacional de Salud Animal (SENASA) del Ministeri o de 
Agricultura y Ganadería mediante resolución razonada, establecerá en un plazo no mayor 
de 30 días naturales los parámetros de inocuidad utilizados para la verificación. 
 
Dado en la Presidencia de la República.  San José, a los ***** días del mes de ***** del 
dos mil ocho. 
 
PUBLÍQUESE 
OSCAR ARIAS SÁNCHEZ 
 
Marco A. Vargas Díaz                                                                   Javier Flores Galarza           
Ministro de Economía, Industria y Comercio                Ministro de Agricultura y Ganade ría 
 
María Luisa Ávila Agüero RTCR 417:2008 
 15  Ministra de Salud