ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  TN/MA/W/135/Rev.1 
4 de agosto de 2010 
 (10-4162) 
Grupo de Negociación sobre el Acceso a los Mercados Original:   inglés 
 
 
 
ACCESO A LOS MERCADOS PARA LOS PRODUCTOS NO AGRÍCOLAS 
Entendimiento para facilitar la aplicación del Acuerdo OTC  
en el ámbito del comercio de productos químicos  
Comunicación de la Argentina, el Brasil y la India 
Revisión  
 La siguiente comunicación, de fecha 2 de a gosto de 2010, se distribuye a petición de las 
delegaciones de la Argentina, el Brasil y la India. 
 
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ENTENDIMIENTO PARA FACILITAR LA APLICACIÓN DEL ACUERDO OTC 
EN EL ÁMBITO DEL COMERCIO DE PRODUCTOS QUÍMICOS1 
Los Miembros,  Recordando  que, de conformidad con la sección 16 de la Declaración Ministerial de Doha y 
el párrafo 22 de la Declaración Ministerial de  Hong Kong, los Miembros convinieron en celebrar 
negociaciones encaminadas a reducir o, según proced a, eliminar los obstáculos arancelarios y no 
arancelarios respecto de los productos no agrícol as mediante propuestas de negociación específicas;  
 Reconociendo que el mantenimiento de obstáculos no arancelarios en el sector químico 
desincentiva la participación en el comercio intern acional y conlleva efectos negativos sobre un sector 
importante para la pequeña y mediana empresa; 
 Resaltando  la necesidad de abordar preocupaciones específicas del sector químico, como son 
los requisitos de registro, las normas de etiquetado y las normas en cuanto a calidad de los datos, 
como el reconocimiento de la conformidad con los principios de las buenas prácticas de laboratorio o 
la acreditación de laboratorios, según cuáles sean lo s datos exigidos, a fin de garantizar que no se 
conciban, adopten o apliquen con objeto de crear obs táculos innecesarios al comercio internacional o 
puedan tener ese efecto; 
 Reconociendo también  que algunas cuestiones que afectan al comercio en el sector químico 
(como las buenas prácticas de reglamentación y algunos procedimientos de evaluación de la 
conformidad) pueden tener efectos perjudiciales pa ra el comercio de otros productos y se deberán 
considerar y, si procede, negoc iar, con un enfoque horizontal; 
                                                     
 
1 Esta propuesta de texto debe ir modificándose y no anticipa la posición definitiva de los 
copatrocinadores sobre este asunto.   TN/MA/W/135/Rev.1 
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   Haciendo hincapié en la importancia de utilizar las normas internacionales como base de los 
requisitos de registro y las normas de etiquetado y de  calidad de los datos, como el reconocimiento de 
la conformidad con los principios de las buena s prácticas de laboratorio o la acreditación de 
laboratorios, según cuáles sean los datos exigidos; 
 Reafirmando que ninguna de las disposiciones del pr esente Entendimiento se interpretará 
como un impedimento para que los Miembros tome n medidas compatibles con el Acuerdo OTC para 
alcanzar objetivos legítimos como son, entre otros:   los imperativos de la seguridad nacional;  la 
prevención de prácticas que puedan inducir a error;  la protección de la salud o seguridad humanas, de 
la vida o la salud animal o ve getal, o del medio ambiente;  
 Deseando  facilitar el comercio de productos químico s mediante la reducción de los costos 
que supone el cumplimiento de los reglamentos técn icos y los procedimientos de evaluación de la 
conformidad; 
 Reconociendo la necesidad de complementar y desarrollar las disposiciones existentes del 
Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) en relación con los productos químicos; 
 Convienen en lo siguiente: I. ÁMBITO DE APLICACIÓN 
1. El presente Entendimiento tiene por objet o los requisitos de registro, las normas de 
etiquetado, las normas de calidad de los datos, en  las que se incluyen el reconocimiento de la 
conformidad con los principios de las buenas prácticas  de laboratorio o la acreditación de laboratorios, 
según cuáles sean los datos exigidos, para las lín eas de productos químicos (correspondientes a los 
capítulos 28 a 39 del SA), con excepción de los que los Miembros acuerden incluir en un anexo A.  
II. REGISTRO 
1. Cuando un Miembro redacte, adopte o aplique un  sistema de registro de productos abarcados 
en el presente Entendimiento, tendrá en cuenta: 
 - Su costo y sus beneficios para los fabri cantes, los consumidores y terceros, así como 
su efecto sobre el comercio internacional.  
 - Otras opciones posibles, normativas o de otra índole, que pudiesen satisfacer los 
objetivos legítimos de los Miem bros limitando menos el comercio. 
Y garantizará que: 
 - No suponga un trato menos favorable para los productos qu ímicos importados 
abarcados en el presente Entendimiento en relación con el trato previsto para los productos nacionales. 
 -  Los costos del registro, incluidos los relacionados con la obtención y la presentación 
de los datos exigidos en el proceso de  registro, no sean un obstáculo innecesario, 
excesivo o desproporcionado para el acceso a su mercado.  En particular, se tendrá en 
cuenta el efecto de dichos costos para la pequeña y mediana empresa. 
 -  Los trámites no sean excesivamente comp lejos ni supongan un obstáculo innecesario, 
excesivo o desproporcionado para el acceso a su mercado.  TN/MA/W/135/Rev.1 
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  - No desincentive de hecho la obtención de prep araciones, artículos y polímeros de proveedores 
extranjeros. 
- L os datos sobre los productos originarios del territorio de otro Miembro, que se hayan 
obtenido en un proceso de registro, sean consider ados con la debida confidencialidad para 
proteger los intereses comerciales legítimos .  
2.  Los requisitos de registro establecidos por los Miembros serán proporcionales a los riesgos 
que presenten los productos abarcados por el presente  Entendimiento para la salud humana, la sanidad 
animal y vegetal o el medio ambiente, de acuerdo con la evaluación de riesgos realizada a partir de los 
datos científicos disponibles. 
2.1  Los Miembros no podrán exigir el registro de los productos abarcados por el presente 
Entendimiento que se utilicen como insumos en las di stintas etapas de la fabricación de los productos 
importados, salvo que se haya demostrado científicam ente que la utilización de esos productos como 
insumos, en la forma en que est án presentes en los productos importados, representa un riesgo para la 
salud humana, la sanidad animal y vegetal o el medio ambiente.  
2.2  Los Miembros no podrán exigir el registro de los productos abarcados por el presente 
Entendimiento que se encuentren en los productos impor tados si en la fabricación no se ha previsto su 
liberación, salvo que se haya demostrado científicamente  que esos productos, en la forma en que están 
presentes en los productos importados, representan ries gos para la salud humana, la sanidad animal y 
vegetal o el medio ambiente. 
3.  Los Miembros considerarán favorablemente la  posibilidad de no exigir el registro de los 
productos incluidos en otro registro de un Miembro de la OMC, si este registro tiene requisitos 
similares y satisface los mismos objetivos legítimos.  
3.1  A tal objeto, los Miembros procurarán negociar Acuerdos de reconocimiento mutuo y 
participar en iniciativas internacionales dirigidas a unificar las prescripciones para el registro. 
III. NORMAS DE CALIDAD DE LOS DATOS, COMO EL RECONOCIMIENTO DE LA 
CONFORMIDAD CON LOS PRINCIPIOS DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE 
LABORATORIO Y LA ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS 
1.  Los Miembros procurarán negociar Acuer dos de reconocimiento mutuo para reducir los 
costos de acreditación de los laboratorios y de las normas de calidad de los datos.  
2.  Los Miembros también procurarán participar  en iniciativas multilaterales dirigidas a facilitar 
el reconocimiento de los datos de laboratorios, co mo puede ser el reconocim iento de la conformidad 
con los principios de las buenas prácticas de labor atorio, según cuáles sean los datos exigidos.  Se 
tendrán en cuenta las normas internacionales pertinentes del sector . 
IV. ETIQUETADO 
1.  No se impondrán las prescripciones de  etiquetado de las sustancias que sean 
desproporcionadas respecto del riesgo determinado en una evaluación y, por lo tanto, constituyan un 
obstáculo innecesario al comercio.  
2.  Los Miembros reconocen el papel fundame ntal del Sistema Globalmente Armonizado de 
clasificación y etiquetado de productos químicos (SGA) en los esfuerzos internacionales por 
armonizar las prescripciones de etiquetado de lo s productos químicos, y se comprometen a aplicar 
progresivamente el SGA en su legislación interna. TN/MA/W/135/Rev.1 
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  V. EVALUACIÓN  
 Antes de adoptar o modificar un reglamento técnico que pueda tener efectos significativos 
sobre el comercio de los productos abarcados  por el presente Entendimiento, los Miembros 
procurarán evaluar su efecto en las exportaciones de otros Miembros, teniendo en cuenta en la 
evaluación otras opciones de reglamentación o de otra índole.  Cuando se solicite, los Miembros 
aportarán la información referente a la  evaluación, de ser posible por escrito. 
VI. TRATO ESPECIAL Y DIFERENCIADO Y COOPERACIÓN TÉCNICA 
 Los países Miembros desarrollados ofrecerán c ooperación técnica a los países en desarrollo y 
menos adelantados que lo soliciten, en condici ones convenidas mutuamente, para permitir el 
cumplimiento de los requisitos de registro y las nor mas de calidad de los datos, como puede ser el 
reconocimiento de la conformidad con los principi os de las buenas prácticas de laboratorio o la 
acreditación de laboratorios, según cuáles sean los da tos exigidos.  Al ofrecer esa cooperación a los 
países menos adelantados, se tendrán en cuenta l as dificultades específicas con que tropiezan esos 
países, que pueden ser de tecnología, de creación de capacidad o de asistencia financiera para adquirir 
la capacidad de laboratorio adecuada, que permita gene rar los datos exigidos en los procedimientos de 
registro de los Miembros desarrollados. 
ANEXO A 
(Lista de productos excluidos del presente Entendimiento). 
 
 
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