ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO   
G/SPS/N/CAN/574 
14 de diciembre de 2011  
 (11-6475) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original:   inglés/ 
 francés 
 
 
NOTIFICACIÓN 
 
1. Miembro que notifica:  CANADÁ 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable:  Ministerio de Salud del Canadá 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OM C;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Pirofosfato ácido de calcio en el polvo para 
hornear normalizado y en productos alimenticios no normalizados, incluidos los productos 
de panificación no normalizados (ICS:  67.040, 67.060, 67.220) 
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea procedente o 
factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales [ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado:  Information Document on Health Canada's Proposal to 
Amend the Food and Drug Regulations  to permit the use of calcium acid pyrophosphate in 
standardized baking powder and unstandardized foods, including unstandardized bakery 
products (Documento informativo sobre la propuesta del Ministerio de Sa lud del Canadá de 
modificar el Reglamento de productos alimenticios y farmacéuticos  a fin de autorizar el 
empleo de pirofosfato ácido de calcio en el pol vo para hornear normalizado y en productos 
alimenticios no normalizados, incluidos lo s productos de panificación no normalizados) 
Idioma(s):  inglés y francés Número de páginas:  8 
6. Descripción del contenido:  En el documento notificado se informa de la propuesta del 
Ministerio de Salud del Canadá de modificar el Reglamento de productos alimenticios y 
farmacéuticos  (en lo sucesivo, "el Reglamento") a fin de autorizar el empleo de pirofosfato 
ácido de calcio en el polvo para hornear normalizado y en productos alimenticios no normalizados, incluidos los productos de panificación no normalizados. 
El Ministerio de Salud del Canadá recibió una solicitud de autorización del empleo del 
pirofosfato ácido de calcio (fórmula química:  CaH
2P2O7) como reactivo de ácidos y agente 
de fermentación en el polvo para hornear  normalizado y en productos alimenticios no 
normalizados, incluidos los productos de panificación no normalizados. 
El pirofosfato ácido de calcio no figura actualm ente en la lista de aditivos alimentarios 
permitidos en el Canadá.  Sin embargo, sí se ha n recogido en el Cuadro X del Título 16 del 
Reglamento diferentes sales de fosfato, incluidas dos sales de fosfatos de sodio con una función tecnológica similar a la del pirofosfato ácido de calcio.  El pirofosfato ácido de calcio sería una alternativa sin sodio a estos dos aditivos autorizados que contienen sodio. G/SPS/N/CAN/574 
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  La Dirección General de Alimentos del Mini sterio de Salud del Canadá finalizó una 
evaluación de seguridad de la informaci ón pertinente, incluida la información 
proporcionada para respaldar la propuesta de  utilización del pirofosfato ácido de calcio del 
modo descrito en el documento presentado, y determinó que no existe ningún riesgo sanitario o de inocuidad asociado al empleo de  este aditivo en el polvo para hornear y en 
productos alimenticios no normalizados, incluidos los productos de panificación no normalizados. 
Se permitiría la utilización de pirofosfato ácido de calcio en productos alimenticios no 
normalizados y en el polvo para hornear, y su  proporción en los productos finales oscilaría 
entre el 0,8 y el 1,5% aproximadamente.  No  obstante, se considera que en el Reglamento 
los niveles máximos de tolerancia de este ad itivo pueden regirse por las buenas prácticas de 
fabricación (BPF).  En la lista de aditivos alim entarios, el nivel de BPF es el nivel máximo 
de utilización de otros fosfatos con funciones tecnológicas similares.  No se ha considerado 
necesario especificar un límite numérico para el pirofosfato ácido de calcio. 
Por consiguiente, se propone la modificación de l Reglamento a fin de permitir la utilización 
de pirofosfato ácido de calcio dentro de unos niveles acordes con las BPF en el polvo para 
hornear y en productos alimenticios no normalizados, tal y como se describe a continuación. 
En concreto, habría que modificar el Cuadro  X (Aditivos alimentarios autorizados como 
reguladores del pH, reactivos de ácidos y co rrectores del agua) del Título 16 a fin de 
autorizar la utilización de pirofosfato ácido de calcio como reactivo de ácidos y agente de fermentación en el polvo para hornear normalizado y en productos alimenticios no 
normalizados, incluidos los productos de panificación no normalizados. 
7. Objetivo y razón de ser:  [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] pr otección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra otros 
daños causados por plagas  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente?  De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de serie 
de la norma del Codex o texto conexo) Se considera que la evaluación de 
inocuidad de fosfatos de la JEFCA de 2001 abarca el pirofosfato ácido de calcio (difosfato diácido de calcio;  INS 450 vii) .  La Norma General del Codex para los 
Aditivos Alimentarios (NGAA) prevé disposiciones sobre el empleo de 
determinadas sales de fosfato en los alimentos al nivel del grupo de aditivos 
alimentarios, es decir, los fosfatos.  Esto significa que se permite la utilización de 
cualquier sal de fosfato recogida en la NGAA en aquellos productos alimenticios 
en los que esté autorizado el empleo de fosfatos.  La lista de la NGAA autoriza 29 sales de fosfato en muchos productos alim enticios.  La NGAA recoge el pirofosfato 
ácido de calcio en tres categorías funcionales:  emulsionantes, gasificantes (leudantes) y estabilizadores. 
Es previsible que en la evolución de la NGAA del Codex se incluyan en la lista 
empleos adicionales de los fosfatos, ya que son numerosos los usos que se han propuesto en varios productos alimenticios y que se encuentran actualmente en las 
etapas 3 y 6 del procedimiento del Codex. 
Disponible en inglés y en francés: 
http://www.fao.org/ag/agn/jecfa- additives/details.html?id=842   (inglés)  G/SPS/N/CAN/574 
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  http://www.fao.org/ag/agn/jecfa-a dditives/details.html?lang=fr&id=842   (francés) 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número de 
capítulo del Código Sanitario para lo s Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)  
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF)  
[ ] Ninguna 
¿Se ajusta la reglamentación que se propon e a la norma internacional pertinente? 
 [X] Sí [ ] No 
 En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué 
razón se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  Sitio Web del 
Ministerio de Salud del Canadá:  Alimen tación y Nutrición - Participación pública y 
cooperación, publicado el 3 de noviembre de 2011 (disponible en inglés y francés) http://www.hc-sc.gc.ca/fn-a n/consult/index-eng.php  (inglés) 
http://www.hc-sc.gc.ca/fn-an/consult/index-fra.php  (francés)  
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ):  Normalmente, en un plazo de 4 a 5 meses 
contados a partir de la fecha de publicación del documento informativo en el sitio Web del 
Ministerio de Salud del Canadá. 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ):  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o ( día/mes/año ):  Los Reglamentos entrarán en vigor en la fecha de 
publicación de su adopción en Canada Gazette , Parte II. 
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ):  16 de enero de 2012 
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observaciones:  [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X ] Servicio nacional de información.  
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra 
institución:  
13. Textos disponibles en:  [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información.  Di rección, número de fax y dirección de correo 
electrónico (si la hay) de otra institución:   Versión electrónica del "Documento 
informativo sobre la propuesta del Ministerio  de Salud del Canadá de modificar el 
Reglamento de productos alimenticios y farmacéuticos  a fin de autorizar el empleo de 
pirofosfato ácido de calcio en el polvo para hornear normalizado y en productos alimenticios no normalizados, incluidos los productos de panificación no normalizados":  
http://www.hc-sc.gc.ca/fn-an/consult/food-a dditives/calcium-acid-pyrophosphate/consult-
calcium-acid-pyrophosphate-eng.php   (inglés) 
http://www.hc-sc.gc.ca/fn-an/consult/food-a dditives/calcium-acid-pyrophosphate/consult-
calcium-acid-pyrophosphate-fra.php   (francés)