. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/BRA/275 
15 de abril de 2008 
 (08-1750) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:   BRASIL
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):    
2. Organismo responsable:   Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil - ANVISA 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:    
Instituto Nacional de Metrología, Norm alización y Calidad Industrial – INMETRO 
Teléfono:  +(55) 21 2563 2821;  telefax:  +(55) 21 2502 6542 
Correo electrónico:  barreirastecnicas@inmetro.gov.br Sitio Web:  www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   Productos farmacéuticos (SA:  30) 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:    
Draft Resolution nº 8, 4 March 2008 – Techni cal regulation on the Drugs Traceability and 
Authenticity Mechanisms  (Proyecto de Resolución Nº 8, 4 de marzo de 2008 – Reglamento 
técnico relativo a la rastreab ilidad y los mecanismos de autenticidad de los productos 
farmacéuticos) – 4 páginas, disponible en portugués 
6. Descripción del contenido:   El proyecto de reglamento técnico notificado abre un período 
de consulta al público a fin de determinar  las prescripciones mínimas en materia de 
rastreabilidad y mecanismos de autenticidad de los medicamentos en el conjunto de la 
cadena de los productos farmacéuticos, que ab arca producción, distribución, transporte, 
almacenamiento y suministro al consumidor final. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
- 
8. Documentos pertinentes:   Diário Oficial da União  (Diario Oficial de la Unión), 5 de 
marzo de 2008, Sección 1, página 47.  Proyecto de Resolución ( Consulta Pública ) Nº 8, 4 
de marzo de 2008, publicado por la Agencia de  Vigilancia Sanitaria del Brasil – ANVISA;  
se dará a conocer en el Diario Oficial (disponible en portugués). G/TBT/N/BRA/275 
Página 2  
 
  9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:  Junio de 2008 
Junio de 2009 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   5 de mayo de 2008 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de 
otra institución:   
Servicio nacional de información:  
National Institute of Metrology, Standa rdization and Industrial Quality-INMETRO 
Organismo responsable:  
Brazilian Sanitary Surveillance Agency – ANVISA 
SEPN 515 - Bloco "B", Edificio Omega CEP 70770-502 Brasilia – DF/BRASIL  
Teléfono:  (+55) 61 3448 1078 
Correo electrónico:  rel@anvisa.gov.br  Sitio Web:  www.anvisa.gov.br
 
El texto completo del reglamento técnico pr opuesto se puede consul tar directamente en: 
http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/CP/CP[21581-1-0].PDF