Biblioteca del Congreso Nacional
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Identificación de la Norma  : DTO-114
Fecha de Publicación        : 17.06.2005
Fecha de Promulgación       : 04.05.2005
Organismo                   : MINISTERIO DE SALUD
 
APRUEBA EL REGLAMENTO SOBRE SEGURIDAD DE LOS JUGUETES
  
      Núm. 114.- Santiago, 4 de mayo de 2005.- Visto: lo 
dispuesto en los artículos 1°, 2°, 3° y 90, del Código 
Sanitario, aprobado por decreto con fuerza de ley N° 
725, de 1957 del Ministerio de Salud; en la ley N° 
19.496; en los artículos 4° y 6° del decreto ley N° 
2.763, y teniendo presente las facultades que me 
confiere el artículo 32 N° 8 de la Constitución Política 
de la República, y
  
     Considerando:
  
     - La necesidad de contar con regulaciones para los 
juguetes, que contribuyan a cuidar a los niños que los 
emplean de los riesgos que para su salud e integridad 
física puedan derivarse de su forma y componentes,
  
      Decreto:
  
    Apruébase el siguiente Reglamento sobre Seguridad de 
los Juguetes:
             TITULO I
       Disposiciones Generales
  
     Artículo 1°.- Solamente podrán distribuirse, 
comercializarse o transferirse a cualquier título en el 
país los juguetes que cumplan con las disposiciones que 
establece el presente reglamento, el cual regula los 
requisitos y condiciones que éstos deben cumplir de 
forma de que no comprometan la seguridad o la salud de 
los usuarios, cuando se utilicen para su destino normal 
y previsto, considerando el comportamiento habitual de 
los niños.
     Artículo 2°.- Para efectos de la aplicación de este 
reglamento se entenderá por:
  
a)   Juguete: todo producto concebido, destinado o 
     fabricado de modo evidente para ser utilizado con 
     fines de juego o entretenimiento por niños menores 
     de 14 años.
b)   Partes o componentes: Todo aquel elemento que 
     integra el juguete y que esté adherido 
     permanentemente o pueda ser separado del mismo.
c)   Accesorio: utensilio auxiliar para el 
     funcionamiento del juguete.
d)   Usuario: persona que adquiere o disfruta juguetes 
     como destinatario final. No se considera como tal 
     a quien adquiere, almacena o utiliza juguetes con 
     fines diversos a esos, tales como transformarlos, 
     integrarlos en procesos de producción,      comercializarlos o emplearlos para prestar 
     servicios a terceros.
e)   Etiqueta: todo rótulo, marbete, inscripción, 
     imagen u otra materia descriptiva o gráfica, 
     escrita, impresa, marcada, grabada en alto o bajo 
     relieve, adherida o sobrepuesta al juguete, a su 
     envase o embalaje.
f)   Juguete seguro: aquel que bajo condiciones 
     normales y razonablemente previstas de uso, 
     teniendo en consideración el comportamiento 
     habitual de los niños, cumple los requerimientos 
     sobre seguridad y protección de la salud y el 
     medio ambiente.
g)   Biodisponibilidad: cantidad absorbida de una 
     sustancia activa administrada por cualquiera de 
     las vías en que ésta pueda ingresar al organismo, 
     la cual queda disponible para ser usada por las 
     células.
     Artículo 3°.- Los siguientes productos no serán 
considerados juguetes para efectos de la aplicación del 
presente reglamento:
  
a)   Adornos de Navidad y de otras fiestas, incluidas 
     las infantiles, que tienen una finalidad 
     exclusivamente ornamental;
b)   Modelos a escala reducida, a propulsión o no, 
     terminados o para armar, en los que el producto 
     final no tenga primordialmente valor de juguete 
     como las maquetas para armar;
c)   Equipos de instalación permanente en lugares 
     públicos, destinados a uso colectivo;
d)   Elementos y equipamiento deportivo reglamentario, 
     esto es, que reúnan las características de 
     materiales, dimensiones y peso establecidos en los 
     respectivos reglamentos deportivos;
e)   Equipos náuticos destinados a ser utilizados en 
     aguas de profundidad mayor de 1,40 m;
f)   Equipos instalados en lugares públicos que 
     requieran fichas o monedas para funcionar;
g)   Rompecabezas o puzzles de más de 500 piezas con o 
     sin modelo, destinados a adultos, lo que debe 
     estar indicado;
h)   Armas de aire comprimido, u otro gas, del tipo de 
     las utilizadas en juegos, prácticas o competencias 
     deportivas;
i)   Fuegos artificiales, incluidos los fulminantes, 
     excepto aquellos diseñados para ser incorporados a 
     un juguete;
j)   Hondas y arcos para el tiro con arco cuya longitud 
     sin tensar supere 1,20 m;
k)   Dardos y flechas con puntas metálicas excepto los 
     que poseen discos metálicos magnéticos;
l)   Vehículos con motores de combustión;
m)   Máquinas de vapor;
n)   Bicicletas diseñadas para hacer deporte o 
     desplazarse por la vía pública cuya altura máxima 
     regulable del asiento sea mayor que 635 mm; 
     Tampoco se considerarán juguetes aquellas 
     bicicletas que, siendo de menor altura, no estén 
     destinadas a la entretención de los niños sino más      bien a la práctica deportiva;
o)   Juegos de video que se puedan conectar a un 
     monitor, alimentados por una tensión mayor que 24 
     voltios;
p)   Artículos de puericultura;
q)   Imitaciones fieles de armas de fuego;
r)   Joyas destinadas al adorno de los niños, excluidas 
     aquellas que tengan como fin la entretención o el 
     juego;
s)   Anteojos para protección solar destinados a niños;
t)   Material auxiliar para flotación que se utilice en 
     aguas de más de 30 cm de profundidad, tales como 
     flotadores para ser usados en brazos y chalecos 
     salvavidas;
u)   Material escolar que no tenga funcionalidad 
     lúdica;
v)   Modelos de aeronaves, cohetes, lanchas y vehículos 
     terrestres propulsados por motores de combustión;
     Artículo 4°.- Los juguetes deberán ser seguros para 
los usuarios en circunstancias de uso normal o 
razonablemente previsible de los mismos, de modo que 
éstos no sufran males o lesiones debidos a su 
concepción, construcción o composición o inherentes a su 
uso.
     El grado de riesgo presente en el uso de un juguete 
se determinará en relación con la capacidad de los 
usuarios y, en su caso, de las personas que los cuidan 
para hacer frente a dicho riesgo.
              TITULO II
  
         Requisitos Particulares
             PARRAFO I
De las Propiedades Físicas y Mecánicas
  
     Artículo 5°.- Los juguetes y sus partes, así como 
sus fijaciones en el caso de juguetes desmontables, 
deberán tener la resistencia mecánica, y en su caso, la 
estabilidad suficiente para soportar las tensiones 
debidas al uso sin roturas o deformaciones que puedan 
causar lesiones corporales.
     Los juguetes deberán concebirse y fabricarse de 
forma que se reduzcan al mínimo los riesgos de lesiones 
corporales que puedan ser provocadas por el movimiento 
de sus partes o por el contacto con bordes accesibles, 
salientes, cuerdas, cables y fijaciones.
     Los juguetes y sus accesorios y componentes que 
pudieran separarse, destinados a niños menores de 3 
años, deberán ser de dimensiones suficientes para que no 
puedan ser tragados y/o inhalados.
     Los juguetes, sus partes y los embalajes en que se 
presenten para su comercialización al por menor no 
deberán presentar riesgo de estrangulamiento, asfixia o 
corte para los usuarios.
    Artículo 6°.- Los juguetes ideados para transportar 
o soportar a un niño por el agua deberán concebirse y 
fabricarse de forma que se reduzcan al mínimo los 
riesgos de hundimiento del juguete y de pérdida de apoyo 
o estabilidad para el niño, habida cuenta del uso al que 
se destinan.
      Artículo 7°.- Los juguetes en los que se pueda entrar y que constituyan por tanto un espacio cerrado 
deberán tener un sistema de salida fácil de abrir desde 
el interior por cualquier ocupante.
    Artículo 8°.- Los juguetes que confieran movilidad a 
sus usuarios deberán, en la medida de lo posible, llevar 
incorporado un sistema de freno adaptado al tipo de 
juguete y que esté en relación con la energía cinética 
desarrollada por el mismo. Dicho sistema deberá ser de 
fácil utilización por sus usuarios, sin peligro de ser 
proyectados fuera o sufrir heridas ellos o terceros.
      Artículo 9°.- La forma y la composición de los 
proyectiles y la energía cinética que éstos puedan 
desarrollar al ser lanzados por un juguete ideado a tal 
efecto deberán ser de tal manera que no provoquen 
lesiones corporales ni al usuario ni al receptor de los 
proyectiles emitidos por el juguete.
     Artículo 10.- Los juguetes que contengan elementos 
que produzcan calor deberán construirse de tal forma 
que:
  
-   La temperatura máxima que alcance cualquier 
    superficie accesible no pueda provocar quemaduras 
    al tocarlas.
-   Los líquidos, vapores y gases que se encuentren en 
    el interior de los juguetes no alcancen 
    temperaturas o presiones cuyo escape, pueda 
    provocar quemaduras u otras lesiones corporales.
     Artículo 11.- Sin perjuicio de lo anteriormente 
establecido en el presente párrafo, los juguetes deberán 
cumplir, en todo aquello que no contravenga este 
reglamento, con la norma NCh 1773 of 2005 sobre 
Seguridad de los juguetes - Propiedades mecánicas y 
físicas - Requisitos y métodos de ensayo.
              PARRAFO II
  
           De la Inflamabilidad
  
     Artículo 12.- Los juguetes no deben ser un elemento 
inflamable en el medio ambiente del niño.
Los siguientes juguetes deben estar hechos con 
materiales que no se quemen al quedar expuestos a una 
llama o chispa u otra fuente potencial de fuego, o, de 
no ser esto posible, ser de un material que arda 
lentamente y con poca velocidad de propagación de la 
llama; y no ser fácilmente inflamables, esto es, que la 
llama se apague tan pronto como se retiren del foco del 
fuego:
  
-   Ropas, disfraces, capas, vestidos confeccionados 
    con mucha tela y demás similares.
-   Aquellos concebidos para que el niño pueda entrar, 
    como carpas de campaña y casas de juguete.
-   Los diseñados para ser acariciados, como los que 
    tienen relleno blando.
-   Los que se usan encima del cuerpo como máscaras, 
    pelucas y demás similares.
     Artículo 13.- Los materiales y equipos para 
experimentos químicos, modelado plástico o cerámico, y 
otras actividades similares, considerados juguetes, no 
deben contener sustancias o preparados que puedan llegar a ser inflamables como consecuencia de la pérdida de 
componentes volátiles, ni sustancias o preparados que al 
mezclarse puedan explotar, por reacción química o 
calentamiento, al mezclarse con sustancias oxidantes o 
por contener compuestos volátiles que puedan formar 
mezclas vapor/aire inflamables o explosivas.
     Artículo 14.- Sin perjuicio de lo anteriormente 
establecido en el presente párrafo, los juguetes deberán 
cumplir, en todo aquello que no contravenga este 
reglamento, con la norma NCh 1775 of 99, sobre Seguridad 
de los juguetes - Inflamabilidad.
  
              PARRAFO III
  
         De las Propiedades Químicas
  
     Artículo 15.- Los juguetes deberán ser diseñados y 
fabricados de forma que su ingestión, inhalación, 
contacto con la piel, las mucosas o los ojos, no 
represente riesgos para la salud o peligro de lesiones 
corporales cuando se utilicen de acuerdo a su destino 
normal conforme a su uso previsible por el 
comportamiento habitual de los niños.
     Artículo 16.- La biodisponibilidad diaria 
resultante del uso de los juguetes no debe exceder de:
  
-   0,2 µg de antimonio
-   0,1 µg de arsénico
-   25,0 µg de bario
-   0,6 µg de cadmio
-   0,3 µg de cromo
-   0,7 µg de plomo
-   0,5 µg de mercurio
-   5,0 µg de selenio
  
     La migración de dichas sustancias se medirá 
conforme a los requisitos y métodos de ensayo 
establecidos en la norma NCh 1936 of 99 sobre Seguridad 
de los juguetes - Migración de ciertos elementos.
    Artículo 17.- Los juguetes no deberán contener 
sustancias o preparados peligrosos en cantidades que 
puedan perjudicar la salud de los niños que los 
utilicen. Se admitirán sustancias y preparados de esta 
naturaleza si son indispensables para el funcionamiento 
de determinados juguetes, tales como materiales y equipo 
para experimentos químicos, ensamblaje de maquetas y 
similares, siempre que su concentración no cause daños 
si el juguete es manejado de acuerdo a las instrucciones 
de uso y a condición que dichas sustancias sean 
claramente identificadas en la etiqueta del producto con 
indicación de que su uso debe ser supervisado por un 
adulto.
     Artículo 18.- Los solventes empleados en la 
fabricación de juguetes deberán ser removidos del 
producto terminado de modo que la concentración residual 
de éstos no pueda afectar la salud de los niños.
     Para el caso del tolueno, sólo se permitirá éste 
como impureza residual en los juguetes en una 
concentración que no supere las 170 ppm (170 mg de 
tolueno por Kg de juguete), medido con el método analítico Head Space. Los juguetes que se importen al 
país, deberán venir acompañados de una certificación del 
país de origen en la que conste que su contenido de 
tolueno no sobrepasa lo señalado en el presente decreto.
     Dicho certificado puede consistir en un análisis 
químico o en una declaración por parte del fabricante.
  
     Artículo 19.- El Instituto de Salud Pública será el 
laboratorio oficial de referencia para realizar los 
análisis destinados a determinar, en forma cuantitativa 
y/o cualitativa, en caso de duda, la presencia de las 
sustancias indicadas en el presente párrafo.
              PARRAFO IV
De las Propiedades Eléctricas y de la Radiactividad
  
     Artículo 20.- La tensión eléctrica de los juguetes 
que funcionen con electricidad no podrá exceder de 24 
voltios.
      Las partes de juguetes en contacto, o que puedan 
entrar en contacto, con una fuente de electricidad capaz 
de provocar una descarga eléctrica, así como los cables 
y otros conductores por los que se lleve la electricidad 
a tales partes, deberán estar suficientemente aislados y 
protegidos mecánicamente para evitar el riesgo de 
descarga.
  
     Artículo 21.- Los juguetes eléctricos deberán 
diseñarse y construirse de forma que se garantice que 
las temperaturas máximas que alcancen todas las 
superficies directamente accesibles, no provocarán 
quemaduras al tocarlas.
     Artículo 22.- Los juguetes no deberán contener 
elementos o sustancias radiactivas, de acuerdo a la 
definición de éstos en la ley 18.302 sobre Seguridad 
Nuclear.
              TITULO III
            Del Etiquetado
  
     Artículo 23.- La información acerca de los juguetes 
debe ser veraz, describirse y presentarse de forma tal 
que no induzca a error al consumidor con respecto a la 
naturaleza y características de los mismos.
     Artículo 24.- La información que se entregue sobre 
los juguetes debe presentarse en la etiqueta del juguete 
o del producto que lo contiene, cuando este sea el caso, 
de manera tal que permanezca disponible hasta el momento 
de su adquisición por el consumidor. Deberá expresarse 
en idioma español, sin perjuicio de presentarse además 
en otros idiomas, y en un tamaño y tipo de letra que 
permitan al consumidor su lectura a simple vista.
    Artículo 25.- Los productos sujetos a la aplicación 
de este reglamento deben contener al menos la siguiente 
información obligatoria, la que puede ser incorporada al 
producto en el territorio nacional, después del despacho 
aduanero y antes de su comercialización:
  
-   Nombre genérico del producto, cuando éste no sea 
    plenamente identificable a simple vista por el 
    consumidor
-   Nombre o razón social y domicilio del productor o     responsable de la fabricación o importación del 
    juguete
-   País de origen del producto
-   Leyenda o símbolo que indique la edad del usuario 
    recomendada por el fabricante
-   La indicación "advertencia, se debe utilizar bajo 
    la vigilancia de un adulto", cuando sea necesaria 
    esta supervisión.
     Artículo 26.- Aquellos juguetes que, debido a sus 
funciones, dimensiones, características, propiedades u 
otros motivos, son claramente inadecuados y podrían 
resultar peligrosos para niños menores de 3 años, deben 
llevar la indicación siguiente: "ADVERTENCIA, NO 
APROPIADO PARA NIÑOS MENORES DE 3 AÑOS".
     Los juguetes que contengan partes pequeñas, que 
puedan ser ingeridas y/o inhaladas por niños menores de 
3 años, deben agregar a la advertencia anterior, la 
indicación: "CONTIENE PARTES PEQUEÑAS".
     Artículo 27.- Los juguetes ideados para transportar 
o soportar a un niño por el agua deben llevar una 
leyenda precautoria que indique que se trata de un 
juguete y que debe ser utilizado bajo la supervisión de 
un adulto. Dicha leyenda debe ser indeleble y su color 
contrastar con el cuerpo del juguete. Las letras deben 
tener una altura mínima de 6 mm. y situarse a menos de 
100 mm. de una de las válvulas, a fin de que puedan 
apreciarse sin dificultad a simple vista.
     Artículo 28.- Los juguetes científicos deben 
contener las siguientes indicaciones:
  
a)   Los recipientes individuales de sustancias 
     químicas deben presentar en una etiqueta su nombre 
     químico, nombre comercial en su caso, contenido en 
     unidades del Sistema General de Unidades de Medida 
     y concentración en porcentaje.
b)   Las etiquetas de los envases de los productos 
     químicos deben ser del color que a continuación se 
     indica:
  
Azul:        productos alcalinos
Rojo:        productos ácidos
Amarillo:    productos neutros.
  
c)   Indicar la característica principal de la 
     sustancia utilizada, tal como corrosiva, irritante 
     u otra, para que se pueda disponer de los medios 
     oportunos de solución inmediata en caso de 
     accidente o mal uso, indicando además, los 
     primeros auxilios que deben administrarse en estos 
     casos.
d)   Llevar un instructivo explícito que contenga todas 
     las leyendas de precaución y seguridad 
     pertinentes, las cuales son, entre otras:
-    Todo producto químico debe ser manejado como 
     tóxico
-    En caso de existir duda, por ingestión, accidente 
     o herida, consultar urgentemente a un médico.
e)   El envase debe indicar en una de sus caras 
     laterales la siguiente información:
-    Leyenda precautoria en la que se mencione que es      un equipo experimental que puede ser peligroso si 
     no se siguen adecuadamente las indicaciones del 
     instructivo.
-    Recomendación de conservar a la mano el 
     instructivo para el uso adecuado.
f)   Indicar las siguientes reglas generales de 
     seguridad:
-    Leer las instrucciones, seguirlas y conservarlas 
     como referencia.
-    Mantener alejados a los niños menores de 5 años de 
     la zona donde se realiza el experimento.
-    Proteger los ojos en los experimentos indicados.
-    Guardar los juegos de química fuera del alcance de 
     los niños menores de 5 años.
-    Limpiar la mesa y los materiales utilizados.
-    Lavarse las manos, una vez terminados los 
     experimentos.
-    No utilizar otros materiales que los suministrados 
     en el juguete.
-    No comer, beber ni fumar en la zona donde se 
     realice el experimento.
-    Evitar todo contacto con los ojos o piel, así como 
     la ingestión de los productos químicos.
-    No utilizar los recipientes para guardar 
     alimentos.
     Artículo 29.- Aquellos juguetes a que se refiere el 
párrafo II del Título II, de este reglamento, que por 
sus características requieran precauciones especiales 
por el riesgo de que se incendien, deben llevar en su 
envoltorio una leyenda que advierta del peligro de su 
utilización cerca del fuego.
  
     Artículo 30.- Los juguetes que requieran 
precauciones especiales para su manejo, deberán ir 
acompañados de instructivos. Dichos instructivos deben 
contener las indicaciones claras y precisas para su uso 
normal, así como las advertencias necesarias para el 
manejo seguro y confiable de los mismos.
  
     Artículo 31.- Serán aplicables a los productos 
regulados en este reglamento, asimismo, los requisitos 
establecidos en la norma NCh 2788.of03, sobre Juguetes - 
Requisitos de Rotulación, en lo que no contravengan lo 
establecido en este reglamento.
                 TITULO IV
  
              De la Fiscalización y las Sanciones
  
     Artículo 32.- Corresponderá a la autoridad 
sanitaria la fiscalización del presente reglamento y la 
sanción a sus infracciones en conformidad con lo 
dispuesto en el Libro Décimo del Código Sanitario. 
Asimismo se aplicarán a su respecto las disposiciones de 
la ley N° 19.496, sobre Protección de los Derechos de 
los Consumidores, y demás normas jurídicas aplicables.
                TITULO VII
            De la Vigencia
  
    Artículo 33.- El presente reglamento entrará en 
vigencia 180 días después de su publicación en el Diario Oficial, fecha en la que se entenderán derogadas todas 
las disposiciones reglamentarias y las normas o 
resoluciones de la autoridad sanitaria que sean 
contrarias o incompatibles con su texto.
  
    Artículo 34.- Derógase el decreto N° 158 de 2003, 
del Ministerio de Salud.
     Anótese, tómese razón y publíquese.- RICARDO LAGOS 
ESCOBAR, Presidente de la República.- Pedro García 
Aspillaga, Ministro de Salud.- Jorge Rodríquez Grossi, 
Ministro de Economía, Fomento y Reconstrucción.
     Lo que transcribo a Ud. para su conocimiento.- 
Saluda a Ud., Cecilia Villavicencio Rosas, Subsecretaria 
de Salud Pública.