. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/USA/1940 
30 de julio de 2009  
 (09-3713) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés 
 
 
 
NOTIFICACIÓN  
 
1. Miembro que notifica:  ESTADOS UNIDOS  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:    
2. Organismo responsable:   
Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de los Estados Unidos 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OM C;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):   
1-éster metílico de N-[N-[3-(3 -hidroxi-4-metoxifenil) propil- α-aspartil]-L-fenilalnina, 
monohidrato (Nº CAS 714229-20-6) – Advantamo 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea pertinente o 
factible: 
[ X ] Todos los interlocutores comerciales, o 
[   ] Regiones o países específicos:    
5. Título del documento notificado:  Ajinomoto Co., Inc.; Filing of Food Additive Petition  
(Ajinomoto Co., Inc. – Presentación de una solicitud relativa a un aditivo alimentario) - 
Idioma:  inglés - Número de páginas:  2   
6. Descripción del contenido:  La empresa Ajinomoto Co., Inc. solicita a la FDA que el 
reglamento relativo a los aditivos alimentarios  se modifique para admitir la inocuidad del 
1-éster metílico de N-[N-[3-(3 -hidroxi-4-metoxifenil) propil- α-aspartil]-L-fenilalnina, 
monohidrato (Nº CAS 714229-20-6), empleado co mo edulcorante no nutritivo de mesa y 
de mezclas en polvo para preparar bebid as.  La empresa Ajinomoto Co. también propone 
que este aditivo se identifique con la designación de advantamo. 
7. Objetivo y razón de ser:  [ X ] inocuidad de los alimentos, [   ] sanidad animal, 
[   ] preservación de los vegetales, [   ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del territorio contra otros 
daños causados por plagas    
8. ¿Existe una norma internacional pertinente? De ser así, indíquese la norma:  
[   ] De la Comisión del Codex Alimentarius ( por ejemplo, título o número de serie 
de la norma del Codex o texto conexo )    
[   ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) ( por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos )    G/SPS/N/USA/1940 
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  [   ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria ( por ejemplo, 
número de NIMF )    
[ X ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?   
 [   ] Sí  [   ] No 
 En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué 
razón se aparta de la norma internacional:    
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:   
Aviso de recepción publicado en el Federal Register  (74 FR 35871), disponible en inglés:  
http://edocket.access.gpo.gov/2009/pdf/E9-17250.pdf    
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ):  Sin determinar 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ):  Sin determinar 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  [   ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación y/o ( día/mes/año ):  Sin determinar 
[   ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  [   ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ):  Plazo abierto 
Organismo o autoridad encargado de tramit ar las observaciones:  [   ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [   ] Servicio nacional de información.  
Dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra 
institución:   Las observaciones que se presenten por escrito sobre el documento del 
expediente ( docket ) Nº FDA–2009–F–0303 deben enviarse a: the Division of Dockets 
Management (HFA–305), Food and Drug Admini stration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, 
Rockville, MD 20852. Las observaciones que se presenten por vía electrónica deben 
enviarse a:  http://www.regulations.gov .  Sírvanse citar el número de expediente en todos 
los casos. 
13. Texto disponible en:  [ X ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[   ] Servicio nacional de información, o dirección, número de telefax y dirección de 
correo electrónico (si la hay) de otra institución:   United States SPS National 
Notification Authority, USDA Foreign Agricultu ral Service, International Regulations and 
Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250 
Teléfono:  +(1 202) 720 1301;  telefax:  +(1 202) 720 0433 
Correo electrónico:  us.spsenquirypoint@fas.usda.gov  
Sírvanse notar que el texto completo también está disponible en la siguiente dirección de 
Internet:  http://www.accessdata.fda.gov/scripts/oc/ohrms/index.cfm  en el apartado del 
expediente ( docket ) Nº FDA-2009-F-0303.