. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/TPKM/152 
13 de febrero de 2009 
 (09-0747) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés 
 
 
 
NOTIFICACIÓN  
 
1. Miembro que notifica:   
TERRITORIO ADUANERO DISTINTO DE TAIWÁN, PENGHU, KINMEN Y MATSU  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:    
2. Organismo responsable:  Departamento de Salud 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OM C;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Productos que contengan vitaminas y 
minerales para administrar por vía oral 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea pertinente o 
factible: 
[ X ] Todos los interlocutores comerciales, o 
[   ] Regiones o países específicos:    
5. Título del documento notificado:  Draft of Monograph for Vitamin and Mineral 
Pharmaceutical Products Review and Approval  (Proyecto de monografía sobre la revisión 
y aprobación de productos farmacéuticos que  contengan vitaminas y minerales) - 
Idioma:  inglés - Número de páginas:  26 
http://members.wto.org/crnattach ments/2009/sps/TPKM/09_0604_00_e.pdf  
http://members.wto.org/crnattach ments/2009/sps/TPKM/09_0604_00_x.pdf  
6. Descripción del contenido:  La modificación del proyecto notificado regula la limitación 
de la dosis diaria, la clasificación e indicaciones de los productos farmacéuticos que contengan vitaminas y minerales, presentados como compuesto simple o complejo, para su 
administración por vía oral. 
7. Objetivo y razón de ser:  [ X ] inocuidad de los alimentos, [   ] sanidad animal, 
[   ] preservación de los vegetales, [   ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del territorio contra otros 
daños causados por plagas    
8. ¿Existe una norma internacional pertinente? De ser así, indíquese la norma:  
[   ] De la Comisión del Codex Alimentarius ( por ejemplo, título o número de serie 
de la norma del Codex o texto conexo )  
[   ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) ( por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos )  G/SPS/N/TPKM/152 
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  [   ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria ( por ejemplo, 
número de NIMF )    
[ X ] Ninguna 
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?   
 [ X ] Sí  [   ] No 
 En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué 
razón se aparta de la norma internacional:    
9. Otros documentos pertinentes e idio ma(s) en que están disponibles:  El Proyecto de 
monografía sobre la revisión y aprobación de  productos farmacéu ticos que contengan 
vitaminas y minerales (4 de febrero de 2009, Medicamentos Nº 0980305000), disponible 
en inglés, se puede solicitar al Organismo nacional encargado de la notificación, al Servicio 
nacional de información y al Departamento de  Salud.  Una vez adoptada, la norma se 
publicará en la Gaceta Oficial del Gobierno.  El texto completo del documento notificado 
se puede descargar del siguiente sitio Web: http://www.doh.gov.tw/EN2006/DM/D M1.aspx?class_no=247&level_no=1
 
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ):  Sin determinar  
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ):  Sin determinar 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  [   ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación y/o ( día/mes/año ):  Sin determinar 
[   ] Medida de facilitación del comercio 
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  [ X ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ):  14 de abril de 2009 
Organismo o autoridad encargado de tramit ar las observaciones:  [   ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ X ] Servicio nacional de información.  
Dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de 
otra institución:    
Oficina de Asuntos Farmacéuticos 
Departamento de Salud No.36, Tacheng St, Datong District, Taipei City 10341 - TAIWÁN 
Teléfono:  +(886 2) 8590 6666 int. 6989 
Telefax:  +(886 2) 2523 3303 
Correo electrónico:  paamine@doh.gov.tw 
13. Textos disponibles en:  [   ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[ X ] Servicio nacional de información.  Dirección, número de telefax y dirección de 
correo electrónico (si la hay) de otra institución:    
Bureau of Pharmaceutical Affair  
Department of Health 
No.36, Tacheng St, Datong District, Taipei City 10341 - TAIWÁN 
Teléfono:  +(886 2) 8590 6666 int. 6989 
Telefax:  +(886 2) 2523 3303 Correo electrónico:  paamine@doh.gov.tw