1. ------IND-  2008 0110 NL-  ES- ------ 20080401  --- --- PROJET 
 
PROYECTO DE REGLAMENTO RELATIVO AL CONTROL DE LA PRESENCIA DE 
SUSTANCIAS CRÍTICAS EN LOS TERNEROS (PVV) DE 2008  
 Reglamento de la dirección de la Organización Interprofesional de Ganadería y Carne de (fecha) para la implantación de una obligación de control con respecto a las sustancias 
críticas en los terneros (PVV) 2007 (Reglamento relativo al control de la presencia de 
sustancias críticas en lo s terneros (PVV) 2008) 
 La dirección de la Organización Interprofesional de Ganadería y Carne;  Vistos los artículos 93, s egundo apartado, letra b, 102, s egundo apartado, letras a y b y 
104 de la Ley de la Organización Profesional y los artículos 2, 10 y 11 de la Declaración 
Constitutiva de la Organización Interprofesional de Ganadería y Carne,  Dispone:  
DEFINICIONES 
 Artículo 1
 
   Para la aplicación de lo es tablecido en o en virtud de este  Reglamento, se entiende por: 
a. organización interprofesional : Organización Interprofesional de Ganadería y Carne; b. dirección : dirección de la organización interprofesional; c. presidente : presidente del co mité de dirección de la organización 
interprofesional; 
d. sustancias críticas : sustancias con un efecto anabólico y sustancias 
prohibidas, residuos de medi camentos veterinarios y 
contaminantes mencionados en el anexo a este 
Reglamento; 
e. comercializar : tener en stock, utilizar y consumir, transportar, 
suministrar, recibir, entregar, vender, comprar o enajenar bovinos y terneros, i ndependientemente del origen o 
destino de estos animales; 
f. bovino : animal perteneciente a la familia de los Bóvidos y del 
género Bos; 
g. ternera : res bovina de al menos un mes destinada a la 
producción de carne y no mayor de doce meses, con excepción de los animale s utilizados en una prueba con 
animales mencionada en la Ley de pruebas con animales; 
h. ternera blanca : ternera aliment ada principalmente con leche o un 
preparado lácteo, o la canal o su producto; 
i. ternera rosada : ternera no aliment ada principalmente con leche o un 
preparado lácteo; 
j. explotación : establ ecimiento con un número de autorización único 
mencionado en el Reglamento rela tivo a la identificación 
y el registro de animales de 2003; 
k. transformador o preparador : empresario que se dedica a la matanza de bovinos o la 
transformación y preparac ión de carne de bovino; 
l. empresario : persona física o jurídica que gestiona una explotación 
para la que se ha creado la organización interprofesional; 
m. poseedor : persona física o jurídi ca encargada del cuidado diario de 
los animales; 
n. regulador : persona jurídica o física que ha presentado una solicitud 
de reconocimiento a la organización interprofesional o a la que se ha concedido el re conocimiento en virtud de la 
solicitud;  2o. sistema de calidad reconocido : sistema  de calidad reconocido por el presidente 
respecto al control de la  presencia de sustancias 
críticas; 
p. control básico : muestr eo y control periódicos de las sustancias críticas 
según un programa para el c ontrol de la presencia 
sustancias críticas en los terneros implantado por la organización interprofesional; 
q. certificar : admitir a un participante en un sistema de calidad 
reconocido; 
r. explotación certificada : explotación que participa en un sistema de calidad 
reconocido; 
s. período de demora : plazo que, según o en virtud de lo establecido por ley, 
debe transcurrir después de la última administración de un medicamento veterinario antes de poder empezar la 
producción de alimentos pr ocedentes de un animal, 
siempre que las condiciones  de uso aplicables a un 
medicamento veterinario lo permitan. 
     
RECONOCIMIENTO Y REGISTRO 
   Artículo 2
 
   1. Este Reglamento es aplicable a los em presarios que transforman o preparan carne de 
ternera, comercializan terneros o carne de ternera o poseen terneros. 
 
2. Los empresarios mencionados  en el apartado anterior tienen la  obligación de controlar los 
terneros o la carne de ternera en cuestión par a comprobar la ausencia de sustancias críticas 
según lo establecido en este Reglamento. 
 
3. Los empresarios mencionados en los apart ados anteriores pueden cumplir la obligación 
establecida en el segundo apart ado de la siguiente forma: 
 a. participando en un sistema de calidad rec onocido que prevea el c ontrol básico y la 
autorización individual de los participantes con respecto a la comunicación de los datos 
mencionados en el artícul o 3, segundo apartado, o 
 b. participando en el control básico rea lizado por la organización interprofesional. 
 
Artículo 3
 
   1. La organización interprofesional dispone de un registro en el que aparecen los empresarios 
mencionados en el artículo 2, primer apartado. Este registro es público. 
 
2. La dirección establece por dec reto una normativa con respecto  al modo en que este registro 
debe llevarse, los datos que deben registrarse y las condiciones  en las que y las personas a 
las que pueden facilitarse los datos de este registro. 
 Artículo 4
 
   1. El transformador o preparador de carne de te rnera tiene la obligación de notificar a la 
organización interprofesional su inscripción en el registro para el control de la presencia de 
sustancias críticas. 
   2. Si el transformador o el preparador está certif icado, la notificación por parte del regulador se 
considera una notificación como la  mencionada en el apartado anterior. 
   Artículo 5
 
    31. El empresario que posee o comercializa te rneros o comercializa productos procedentes de 
terneros, tiene la obligación de notificar a la  organización interprofesional su inscripción en 
el registro para el control de la  presencia de sustancias críticas. 
   2. Si el empresario mencionado en el primer apartado está certificado,  la notificación por 
parte del regulador se considera una notif icación como la mencionada en el apartado 
anterior. 
   Artículo 6
 
   1. Queda prohibido traer de una explotaci ón terneros que no ha sometido a una prueba de 
control de la ausencia de sustancias críticas según lo establecido en este Reglamento, y 
queda prohibido llevar terneros procedentes de una explotación que no los ha sometido a 
una prueba de control de la ausencia de sustancia s críticas según lo establecido en este 
reglamento.  
2. La prohibición mencionada en el anterior apartado no es aplicable a terneros vivos 
procedentes de otros Estados miembros, siempre que no permanezcan más de tres meses 
en los Países Bajos. 
 Artículo 7
 
   1. La inscripción mencionada en los artículos  4 y 5 tiene lugar del mismo modo que se 
establece en la Decisión relativa a la inscripci ón para el control de la presencia de sustancias 
críticas.  
2. Los costes de la inscripción en el registro  para el control de la presencia de sustancias 
críticas y el ejercicio del control común, corren a cargo del transformador o preparador, el 
poseedor de los terneros o el regulador. 
    
SISTEMAS DE CALIDAD 
   Artículo 8
 
   1. El sistema de calidad mencionado en el artículo 2, tercer apartado, le tra a, es reconocido 
por la dirección cuando de acuerdo con un info rme de una instancia acreditada por el 
Consejo de Acreditación según la norma NEN-EN-45011, cumple los criterios de 
reconocimiento. Se pueden imponer c ondiciones al reconocimiento. 
 
2. Los sistemas de calidad rec onocidos deben presentar en el plaz o de dos meses al presidente 
las partes de los informes del Consejo de Acredi tación relativas al alc ance del control objeto 
de este Reglamento.  
3. El presidente puede designar una o más per sonas o instancias encargadas de comprobar 
el cumplimiento de los crit erios de reconocimiento. 
 
4. Tanto los criterios de reconocimiento y el proceso de solicitud como las medidas de control 
y análisis necesarias para contro lar la presencia de sustancias críticas en los sistemas de 
calidad, se establecen por decis ión de la dirección. Esta decisión se publica en el Boletín 
Informativo de la Organización Profesional.  
5. Cuando se observe que un sistema de calidad no cumple las condiciones, el presidente 
podrá suspender o revocar el reconocimi ento mencionado en el primer apartado. 
    
CONTROL BÁSICO 
    4Artículo 9  
   1. Una vez oído el Comité de Expertos, la  dirección establece anual mente por decisión un 
programa de control de la pres encia de sustancias críticas. 
   2. El presidente es el responsable de llevar a cabo el control básico. 
  3. La dirección designa por decisión los labor atorios autorizados para el análisis de las 
muestras tomadas en el ma rco del control básico. 
 
4. Al programa mencionado en el primer apart ado pertenecen también unas  medidas de control 
y análisis para controlar la pr esencia de sustancias críticas. 
  Artículo 10
 
  1. El presidente realiza el c ontrol básico conforme al program a  de control de la presencia de 
sustancias críticas mencionado en el  artículo 9, primer apartado. 
 
2. El empresario registrado según los artículos 4 y 5 presta su colaboración para la realización 
de los controles.  
3. Los costes relativos al reconocimiento de la carne de ternera o los terneros, o de sus 
productos mencionados en el progr ama de control de la presenc ia de sustancias críticas, 
corren a cargo de los empresarios correspondientes.  
Artículo 11
 
   1. El regulador informa a la organización interp rofesional de todos los resultados de las pruebas 
correspondientes al programa de control de la presencia de sustancias críticas. 
 
2. Si la organización interprofesional consi dera sospechosos los re sultados de las pruebas 
procedentes de sistemas de ca lidad reconocidos o en caso de un control básico, la 
organización interprofesional informa inmedi atamente al Organismo de los Alimentos y 
Bienes y su Departamento de Inspecciones. 
 
COMITÉ DE EXPERTOS 
   Artículo 12
 
   1. Existe un Comité de Expertos.    2. El Comité de Expertos está formado por un presidente independiente y un máximo de cinco 
expertos nombrados por la direcci ón para un plazo de cuatro años. 
   3. Las funciones del Comité de Expertos son establecidas por decis ión de la dirección. La 
función del secretariado la ejerce un func ionario de la secretaría de la organización 
interprofesional designado por el presidente. 
    
DISPOSICIONES ESPECIALES 
   Artículo 13
 
   El presidente puede, en nombre de la dirección, conceder una exención de lo  establecido en los 
artículos 4 y 5, cuando su aplicación moti ve una injusticia de carácter preponderante 
considerando la importancia de la calidad y la seguridad del producto. 
     5SUPERVISIÓN 
   Artículo 14
 
   1.  El control sobre el cumplimiento de las normas establecidas en o en virtud del presente 
Reglamento lo ejerce un servicio designado por  decisión de la dirección de la organización 
interprofesional o las personas designadas por decisión de la dirección. Esta decisión se 
publica en el Boletín Informativo de la Organización Profesional.  
2.  Los empresarios tienen la obligación de: 
 a. proporcionar al servicio y las personas  designados por la dirección todos los datos 
necesarios para el cumplim iento de su función; 
 b. permitir al servicio y las personas des ignados en cualquier momento el acceso a los 
recintos de la explotación y a los lugares o vehículos donde se almacenan o 
transportan existencias como terneros, huesos, muestras y ma terial de embalaje 
pertenecientes a la  explotación; 
 c. permitir que los inspectores del servic io y las personas designados por la dirección 
tomen muestras de existencias de la expl otación del empresar io (por ejemplo, 
terneros, huesos, muestras y material de embalaje), independientemente del lugar en 
el que se encuentran estas existencias. El  empresario debe prestar su colaboración 
conforme a las indicaciones del servicio y las personas designados por la dirección. 
   3.  Las personas menc ionadas en el primer apartado están autorizadas para redactar informes 
judiciales con vistas a una actuación disciplinaria. 
   
CUMPLIMIENTO 
   Artículo 15
 
   En caso de infracción de lo establecido en o en virtud del presente Regl amento, se aplican las 
medidas disciplinarias mencionadas en la Ley del  Derecho Disciplinario para la Organización 
Profesional de 2004.   
SUSTANCIAS CRÍTICAS  
 Artículo 16
 
   1. El control se refiere a las sust ancias mencionadas en el grupo A del anexo. 
   2. A partir de una fecha por determinar, el contro l incluirá también las sustancias mencionadas 
en el grupo B del anexo. 
 
OTRAS DISPOSICIONES 
   Artículo 17
 
   1. Este reglamento puede mencionarse como: Reglam ento relativo al control de la presencia de 
sustancias críticas en los terneros (PVV) de 2008. 
   2. Este Reglamento entra en vigor  el (fecha), con excepción del  artículo 6 que entrará en vigor 
en una fecha por determinar. 
    6Zoetermeer, (fecha) 
     drs. J.J. Ramekers, Presidente      drs. S.B.M. Jongerius, Secretario       7     ANEXO 
  
GRUPO A – Sustancias con un efecto anabólico y sustancias prohibidas 
 1. Estilbenos, derivados, sales y sus ésteres  2. Agentes antitirogénicos  3. Esteroides  4. Resorcylic Acid Lact ones (incluyendo el zeranol) 
 5. ß-agonistas  6. Sustancias mencionadas en el anexo IV al  Reglamento (CEE) nº 2377/90 del Consejo 
del 26 de junio de 1990 
 
GRUPO B – Medicamentos veterin arios (1) y contaminantes 
 1. Sustancias antibacterianas incl uyendo las sulfonamidas, las quinolonas 
 2. Otros medicamentos veterinarios  
a) Antihelmínticos  b) Anticoccidios, incluyendo los nitroimidazoles  c) Carbamatos y piretroides  d) Tranquilizantes  e) Fármacos antiinflamator ios no-esteroideos (AINS) 
 f) Otras sustancias con efecto farmacológico  
3. Otras sustancias presentes en el medioambiente y contaminantes 
 
a) Compuestos organoclorados, incluyendo los PCB  b) Compuestos organofosforados  c) Elementos químicos  d) Micotoxinas  e) Colorantes  f) Otros 
  (1) Incluyendo los medicamentos veteri narios no registrados que posiblemente pueden 
utilizarse con fines veterinarios.  8EXPOSICIÓN DE MOTIVOS DEL PROYECTO  DE REGLAMENTO RELATIVO AL 
CONTROL DE LA PRESENCIA DE SUSTANCIAS CRÍTICAS EN LOS TERNEROS (PVV) 
DE 2008  
  
Generalidades 
El sector del ternero considera que el un control intensivo para la prevención de la 
presencia de sustancias críticas en la carne de ternera y terneros contribuye a incrementar 
la confianza del consumidor . Este sector es consciente de la influencia que tiene su 
imagen en las ventas de la carne de ternera en lo s Países Bajos y otros países. Uno de los 
aspectos más importantes de la imagen es que los mayoristas y los consumidores tengan 
confianza en que la carne no contiene sust ancias no deseadas. Esta confianza muchas 
veces se basa, más en la imagen que se tiene, que en hechos objetivos. El gobierno 
central está llevando a cabo un plan nacional de sanidad públic a en virtud de la Directiva 
96/23/CE para controlar la presencia de su stancias prohibidas. La normativa de control 
establecida en el pres ente Reglamento pretende incrementar la confianza del consumidor 
y estimular la producción y la venta de carne de ternera y la producción de carne de ternero. 
 
Los diferentes agentes del me rcado realizarán comunicaciones al respecto. Se considera 
muy importante que el sector, mediante una normativa obligatoria, dé a entender que 
quiere asumir la responsabilidad de la calidad de sus productos. El control estará enfocado 
en primer lugar hacia el cumplimiento de la s normas establecidas en las legislaciones 
europeas y nacionales para evitar  la presencia de sustancias prohibidas en los terneros y 
sus productos. Además, el sector se reserva el derecho de declarar no deseadas 
determinadas sustancias que no estén prohibidas. Es el caso cuando se encuentran 
residuos en concentraciones mayores que la máxi ma permitida. Las categorías “sustancias 
prohibidas” y “sustancias no deseadas” responden conjuntam ente al concepto general 
“sustancia crítica”.  El control también se puede aplicar en la investigación sobre la prevención de la 
resistencia y la correcta aplicación de lo s antibióticos en las explotaciones ganaderas. 
 
Base jurídica 
Visto el objetivo económico del Reglamento, la base ju rídica se encuentra en un 
reglamento autónomo en virtud del  artículo 93 de la Ley de la Organización Profesional. 
Este reglamento requiere la aprobación del  Consejo Socioeconóm ico. La actuación 
disciplinaria está basada en la Ley del De recho Disciplinario para la Organización 
Profesional de 2004 y la tercera parte de la Ley General de Administración en lo que se 
refiere a los inspectores.  
Modo de control 
El sector del ternero opta por un sistema de control en el que todos los propietarios de 
explotaciones están obligados a realizar controles para comprobar la presencia de 
sustancias prohibidas.  Para la mayor parte de los propietarios de una explotación de este sector, esto no implica 
costes administrativos ni de otro tipo, por que ya están asociados a un sistema de calidad 
privado independiente. Por lo tanto bajo determi nadas condiciones es l ógico reconocer la 
participación en estos sistemas como el cu mplimiento de la obligac ión de control. Una 
condición importante es que esto s sistemas están certificados  y que los resultados de la 
investigación sean com unicados a la organización interprofesional. 
 Los propietarios de la explotación que no aplic an en los sistemas de calidad certificados –
un número reducido- deben realizar el cont rol de otro modo. Estos propietarios de 
explotaciones tienen la obligac ión de registrarse en la organización interprofesional. El no 
registrarse conlleva sanciones  disciplinarias. Estos propiet arios de explotaciones figuran 
en un archivo. Un Comité de Expertos det ermina mediante un análisis de riesgo la 
frecuencia del muestreo por s ubsector y por tipo de explotac ión. También el historial 
individual de la explotaci ón constituye un criterio  de riesgo importante.   9Las muestras son investigadas  en un laboratorio especialm ente designado para este fin. 
Este laboratorio tiene la obli gación de notificar los resultados  del análisis a la organización 
interprofesional. Los costes del registro y del muestreo corren a cargo de la categoría 
correspondiente de propietarios de explotación no as ociados a un sistema de calidad. Se 
impondrá un gravamen al respecto.  No realizar un muestreo puede con llevar sanciones disciplinaria s, tanto dentro como fuera 
de los sistemas de calidad rec onocidos. Además, en este caso se comunicará el nombre 
del propietario de la explotación en cues tión al Organismo de los Alimentos y Bienes 
(VWA) y al Servicio General de Inspección del  Ministerio de Agricultura, Naturaleza y 
Calidad Alimentaria (AID). La base jurídica de ello es que cuando se niega a realizar un 
muestreo, aumenta la sospecha de que el propietario de la ex plotación es culpable de un 
hecho punible, es decir, exis te una sospecha de presencia de sustancias prohibidas o 
sustancias no deseadas en sus animales o produc tos. En virtud del Decreto sobre el 
antiguo artículo 162 del Código de Enjuiciamient o Civil, la organización interprofesional, 
como órgano público, tiene la obligación de notificar los hechos que se sospecha son 
punibles a las autoridades competentes, en este caso el VWA y el AID. 
 La organización interprofesional comunicará a las autoridades competentes los resultados 
del control que presenten indi cios de una posible infracci ón penal de las disposiciones, 
independientemente de si un propietario de una explotación participa o no en un sistema 
de calidad privado reconocido. Los resultados  del control que no indiquen la sospecha de 
hechos punibles, pueden aplicarse en una políti ca de calidad interna del sector. 
 Con respecto a los terneros de importa ción, se debe añadir que el AID, según el 
reglamento de la UE 178/2002 (la llamada General  Food Law) es la instancia responsable 
de comunicar los resultados de medición pos itivos a las autoridades extranjeras 
competentes.  Además, es importante señalar  que el Reglamento no prevé s anciones para la existencia 
de sustancias prohibidas en terneros o sus productos. Las sanciones disciplinarias 
previstas en el reglamento son de carácter  secundario en el sentido de que persiguen el 
correcto funcionamiento de la sistemática de control. Se trata por ejemplo de prestar 
colaboración, permitir el acceso, transmitir información y registra rse. Mediante esta 
separación del derecho penal se evita un cúmulo  de sanciones prohibido por el artículo 5 
de la Ley de Delitos Económicos.  La infraestructura creada por la organizaci ón interprofesional mediante el presente 
Reglamento servirá por un lado para facilitar el correcto cumplimiento de la legislación 
alimentaria de la Unión Europea (General Food Law) -es decir, la información sobre la 
cadena alimentaria- y por otro lado para promover  y garantizar la venta de carne de ternera 
y sus productos.  El Ministerio de Agricultura, Naturaleza y Calidad Alimentaria ofrece a la organización 
interprofesional, una vez terminada la colaboraci ón administrativa para el autocontrol por lo 
que se refiere a las hormonas, la posib ilidad de crear un reglamento autónomo de una 
organización interprofesional, a condición de que exista un amplio apoyo para ello dentro 
de un sector. Dentro del sector de los terneros existe am plio apoyo a un reglamento autónomo relativo al 
control de la presencia de sustancias críticas.   
Costes para las explotaciones 
Los costes del control de la presencia de sustancias críticas corren a cargo de las 
explotaciones. Los empresarios no sufrirán costes adicionales c uando estén adheridos a 
un sistema de calidad reconocido. Los co stes de registro en la organización 
interprofesional para el control básico corre rán a cargo de los propios empresarios.  
Además se requiere la colaboración durante los controles. Estos controles contemplan 
pruebas periódicas para comprobar la ausencia  de sustancias críticas. Estas pruebas se 
realizarán por iniciativa del Comité de Expertos.  10 
Cumplimiento 
Las garantías jurídicas con respecto a los pr ocedimientos disciplinarios y las medidas de 
sanción tienen su base en la Ley del Dere cho Disciplinario para la Organización 
Profesional de 2004. Se puede aplicar una amonesta ción o una multa, el control sobre la 
explotación puede ser intensif icado por el empresario y el derecho disciplinario puede 
determinar que la sentencia se pub lique a expensas del empresario.  
 Derecho transitorio 
El presente Reglamento sustituy e al Reglamento relativo al autocontrol de los bovinos con 
respecto a la prohibición de utilizar deter minadas sustancias. Las  consecuencias del 
contexto jurídico modificado y la entrada en vigor escalonada del  control de la presencia de 
diversas sustancias críticas, se establec erán en el derecho transitorio [a formular]. 
 Entrada en vigor 
La entrada en vigor del Reglament o está prevista para 2008. 
 
Resultado del procedimiento de notificación 
El reglamento debe notificarse a la Comisión Europea para cumplir el artículo 8, primer 
apartado de la directiva nº 98/34/CE del Pa rlamento Europeo y el Consejo de 22 de junio 
de 1998 por la que se establece un procedi miento de información en materia de las 
normas y reglamentaciones técnicas y de las r eglas relativas a los servicios de la sociedad 
de la información (DOCE L 204), modificada por  la Directiva nº 98/48/CE de 20 de julio de 
1998 (DOCE L 217). Tomando en consideración el  periodo de statu quo de tres meses, el 
procedimiento de notificac ión comienza después de establecer el proy ecto de reglamento. 
 
Explicación por artículos 
 Artículo 1
 
Este artículo contiene las def iniciones de los términos utilizados en el Reglamento. 
 Artículo 2
 
La obligación de control se aplica a todo el sector. Por lo tanto,  el Reglamento se aplica a los 
propietarios de explotaciones del sector primar io y a los propietarios de explotaciones en el 
comercio y la industria. Se puede cumplir la  obligación de control adhiriéndose a un sistema 
de calidad reconocido o participando en el program a de control de la presencia de sustancias 
críticas (control básico) de la Organizaci ón Interprofesional de Ganadería y Carne. 
 Artículo 3
 
Para ejecutar el Reglamento se lleva un registro público en el que pueden consultarse sin 
inconveniente los participantes en el program a de control de la presencia de sustancias 
críticas. Esto también ofrece a los agentes  del mercado, bajo deter minadas condiciones, la 
posibilidad de verificar la información proporcionada por los proveedores.  Artículos 4 y 5
 
Los artículos 4 y 5 hacen referencia a la obligac ión de registro para el control de la presencia 
de sustancias críticas. Estos artículos determi nan la sistemática de c ontrol obligatoria. La 
sistemática implica que cada tr ansformador o preparador de terneros y cada empresario que 
posee terneros o que comercializa productos del  ternero, debe cumplir la obligación de 
control de la presencia de sustancias críticas. Se cumple la obligación de control cuando los 
productos se elaboran según un sistema de cali dad reconocido, como un control de la 
presencia de sustancias menci onadas en el anexo o según el cont rol básico establecido por 
la organización interprofesional. Esto si gnifica que todos los terneros que han sido 
comercializados deben proceder de explotaciones certificadas  que participen en un sistema 
de calidad reconocido que garantic e el control de la presencia de sustancias críticas. 
Aquellas explotaciones que no participen en un sistema de calidad reconocido deben 
registrarse en un programa de control de la organi zación interprofesional. En los sistemas de 
certificación y el programa de c ontrol de la organización interpro fesional se realizan controles 
sobre el uso de sustancias críticas. Si las m uestras indican que los te rneros han sido tratados  11de forma ilegal, los resultados son notificados a las instancia s competentes. Además, la 
organización interprofesional informa a los pr incipales implicados para evitar que productos 
no deseados entren en la cadena alimentaria (el pr incipio de cautela). De esta forma se 
puede evitar, además. que una gran canti dad de productos deban ser retirados.  
 Artículo 6
 
Un empresario o comerciante no puede come rcializar terneros si éstos no han sido 
sometidos al control de la presencia de sustanc ias críticas. Tampoco está permitido comprar 
terneros que no han sido sometidos a este cont rol. Los terneros im portados desde un Estado 
miembro se consideran control ados respecto a la presencia de sustancias críticas en virtud 
de la legislación comunitaria. Por lo tanto,  esta prohibición no se aplica a los animales 
importados de la UE.  Artículo 7
 
La inscripción en el registro de control de la pr esencia de sustancias críticas se realiza del 
modo descrito en la Decisión relativa a la in scripción para el control de la presencia de 
sustancias críticas. Se ofrece a los poseedores de terneros  la posibilidad de verificar de antemano
 la 
información proporcionada sobre el estado de la explotac ión de donde procede el animal 
para poder cumplir la obligación de control. Al comprador de terneros se le debe ofrecer la 
posibilidad de pedir pruebas con res pecto al control de la presencia de sustancias críticas 
en los animales que le son entregados. Un r educido número de datos puede ser suficiente. 
Ni que decir tiene que para este tipo de consulta se requiere la autorización de la parte que 
efectúa la entrega. Esta autoriz ación forma parte del sistema de calidad o del registro en la 
organización interprofesional. De este modo, la  información relativa al control de la 
presencia de sustancias críticas ti ene en principio carácter público. 
 Artículo 8
 
Los sistemas de calidad pueden requerir un reconoc imiento en el marco del control de la 
presencia de sustancias críticas. Los sistemas  de calidad son reconocidos por la dirección 
mediante las condiciones de rec onocimiento establec idas por decisión de la dirección.  
 Artículo 9
 
El presidente establec e cada año un programa para el contro l de la presencia de sustancias 
críticas. Al mismo tiempo está encargado de ejec utar este programa. Además, por decisión 
de la dirección se establecen normas con res pecto a las medidas de control y análisis.  
 Artículo 10
 
La organización interprofesional ha desarroll ado un programa de control básico para aquellas 
explotaciones que no se han adherido a ningún si stema de calidad reconoc ido. Los marcos 
en los que tiene lugar el programa de control bás ico vienen establecidos en este artículo bajo 
la referencia al análisis de riesgo y el  plan de control del Comité de Expertos. 
El control se refiere a los terneros y los produc tos de terneros como la  carne, y otras partes 
como los ojos, el pelo, la orina, el abono, etc.  Artículo 11
 
El regulador comunica los resultados del análisis de la muestra a la organización 
interprofesional. Vistos el artículo 162 del Derecho Penal y la Decisión sobre el antiguo artículo 162 del 
Código de Enjuiciamiento Civil del 31 marzo 1987, la organización interprofesional informa al 
VWA y al AID en caso de que los resu ltados de la prueba s ean sospechosos.  
Cuando exista el peligro de que productos sospechosos se puedan dispersar, la 
organización interprofesional, como medida caut elar, informa de la sospecha existente a 
los implicados en la cadena alimentaria del te rnero. De esta forma se ejecutan las 
obligaciones que provienen de la General F ood Law (reglamento de la UE nº 178/2002). La 
comunicación a las autoridades competentes y a los agentes del me rcado pertinentes está 
determinada en un protocol o de notificación. 
  12Artículo 12  
Las funciones del Comité C entral de Expertos incluyen: 
1. Realización de un análisis de riesgo en el sector de los terneros para controlar las 
sustancias críticas en la gr anja y en el sacrificio; 
2. Asesoramiento sobre el alcance del muestreo y anális is de control, plazos de 
conservación de muestras, las mues tras a analizar, etc. dependiendo de las 
condiciones del entorno mínimas dadas; 
3. Evaluación del contenido de las actividades de control en relación con 1 (y 2) y 
ofrecer asesoramiento al presidente de la PVV. Aquí  se deben considerar las 
garantías adicionales que ofrece el sistema de calidad (p.ej.: GMP+, GVP, uso de los 
resultados técnicos en la selección de expl otaciones para el m uestreo, el muestreo 
del pienso, etc.); 
4. Asesoramiento respecto a los criterios para las organizaciones de inspección y los 
laboratorios. En gran parte, estos crit erios son determinados según los criterios 
existentes para las organizaciones de in spección (EN-17020) y los laboratorios 
(Sterlab, CE/2002/657 y reconoc idos por la Ley de Medicamentos Veterinarios); 
5. Investigación adicional en ca so de desastres como result ado del control básico. Este 
tipo de investigación sólo se lleva a cabo a petición de las explotaciones que deben 
proporcionar los medios adicionales; 
6. Redacción posterior de un informe operativ o sobre las actuaci ones realizadas dentro 
del sistema de calidad y el c ontrol básico c onjuntamente. 
 Artículo 13
 
Este artículo recoge la competencia del pr esidente para conceder una exención o dispensa 
de lo establecido en este R eglamento en caso de emergencias o desastres. Por emergencias 
o desastres, se entienden animales sacrificados en caso de necesidad, un desastre natural o 
una epidemia animal.   Artículo 14
 
En el marco de su función es importante que la PVV pueda controlar,  mediante un análisis 
de datos, si se han cumplido las obligaciones del  Reglamento. Para ello, el Ministerio de 
Agricultura, Naturaleza y Calidad Alimentar ia ha concedido su c onsentimiento a la PVV 
para utilizar información sobre los bovinos para su identificación y registro. Aquellos 
productores a los que se aplica la obli gación de control pero que no participen en un 
sistema de calidad reconocido y no se  hayan registrado en una organización 
interprofesional, deben inscribirse en la organización interprofesional.  
Los inspectores designados r ealizan la supervisión. Son designados por decisión de la 
dirección. El artículo 14 contiene normas que establecen el modo en que los empresarios 
pueden prestar su colaboración en los controles de los inspectores. 
 Artículo 15
 
Este artículo fija los procedimientos discip linarios del Reglamento en virtud de la Ley del 
Derecho Disciplinario para la Organización Profesional de 2004. Las garantías jurídicas 
con respecto a los procedimientos discipli narios y las medidas de sanción tienen su base 
en dicha Ley. Se puede aplicar una amonestaci ón o una multa, el control sobre la 
explotación puede ser intensific ado a cargo del empresario y el derecho disciplinario puede 
determinar que la sentencia se pub lique a expensas del empresario.  
 Artículo 16
 
El presente Reglamento sustituy e al Reglamento relativo al autocontrol de los bovinos con 
respecto a la prohibición de utilizar deter minadas sustancias. Las  consecuencias del 
contexto jurídico modific ado y la entrada en vigor escal onada del control de diversas 
sustancias críticas están establecidas  en las disposiciones transitorias. 
El artículo 16 determina que desde la entrada en vigor  del Reglamento el control se refiere a 
las sustancias mencionadas en el grupo A del anex o. A partir de una fecha por determinar, el 
control incluirá también las sustanc ias mencionadas en el grupo B del anexo. 
 Artículo 17
  13Este artículo establece el modo de mencionar el Reglam ento y su entrada en vigor. La 
prohibición del artículo 6 sólo entra en vigor cuando el sistema de regi stro y seguimiento del 
estado de control de los animales esté completamente operativo. 
  Zoetermeer, (fecha)      drs. J.J. Ramekers, Presidente      drs. S.B.M. Jongerius, Secretario