. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/USA/1739 
30 de noviembre de 2007  
 (07-5275) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
1. Miembro que notifica:  ESTADOS UNIDOS
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:     
2. Organismo responsable:   
Administración de Productos Alimenti cios y Farmacéutic os (FDA) (161) 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OMC;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Productos alimenticios (ICS 67) 
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea pertinente o 
factible:   Interlocutores comerciales 
5. Título, idioma y número de páginas del documento notificado:  Food Labeling:  Nutrient 
Content Claims; Alpha-Linolenic  Acid, Eicosapentaenoic Acid, and Docosahexaenoic Acid 
Omega-3 Fatty Acids  (Etiquetado de los productos alimen ticios:  Indicaciones sobre el 
contenido nutricional – Ácidos grasos om ega 3:  Ácido alfa linolénico, ácido 
eicosapentaenoico y ácido docosahexanoic o) – Disponible en inglés, 45 páginas 
6. Descripción del contenido:  La propuesta notificada da re spuesta a tres notificaciones 
relativas a las indicaciones del contenido nutricional, basadas en declaraciones acreditadas 
sobre determinados ácidos grasos omega 3.  Una de las notificaciones fue presentada 
colectivamente por las empresas Alaska General Seafoods , Ocean Beauty Seafoods, Inc.  y 
Trans-Ocean Products, Inc.  (notificación de los transformador es de productos alimenticios de 
origen marino);  la segunda notificación corresponde a Martek Biosciences Corp.  y la tercera, 
a Ocean Nutrition Canada, Ltd.   La Administración de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos (FDA) propone la  prohibición de las indicaci ones del contenido nutricional 
relativas al ácido docosahexanoico y al áci do eicosapentaenoico presentadas en las tres 
notificaciones, porque no se basan en una de claración autorizada que contenga el nivel 
nutricional mencionado en la indicación, como lo requiere la ley.  La FDA propone, 
asimismo, la prohibición de las indicaciones del conten ido nutricional relativas al ácido alfa 
linolénico formuladas en la notificación de lo s transformadores de productos alimenticios de 
origen marino, porque se basan en un valor di ario determinado por un método distinto al 
empleado para obtener los valores diarios establec idos para otros nutrient es.  No obstante, la 
FDA no propone la adopción de ninguna me dida reguladora con respecto a las 
indicaciones del contenido nutricional del ácido al fa linolénico señaladas en la notificación de 
la empresa Martek . 
7. Objetivo y razón de ser:  [ X ] inocuidad de los alimentos, [   ] sanidad animal, 
[   ] preservación de los vegetales, [   ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del territorio contra otros 
daños causados por plagas    G/SPS/N/USA/1739 
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  8. Norma, directriz o recomendación internacional:  
[   ] de la Comisión del Codex Alimentarius, [   ] de la Organización Mundial de 
Sanidad Animal (OIE), [   ] de la Convención Internacional de Protección 
Fitosanitaria, [ X ] Ninguna  
Si existe una norma, directriz o recomendación internacional, facilítese la referencia 
adecuada de la misma y señálense br evemente las diferencias con ella:    
9. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:   Documento publicado en el 
Federal Register , 72 FR 66103 (disponible en inglés).  Se puede consultar en el siguiente sitio 
Web:  http://www.fda.gov/OHRMS /DOCKETS/98fr/E7-22991.htm    
10. Fecha propuesta de adopción:  Sin determinar 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  No se aplica 
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  11 de febrero de 2008 
Organismo o autoridad encargado de tramitar  las observaciones:  [   ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ X ] Servicio nacional de información, 
o dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de 
otra institución:  
Las observaciones que se presenten por escrito deben enviarse a la siguiente dirección:  
Division of Dockets Management (HFA-305) , Food and Drug Administration, 5630 Fishers 
Lane, rm. 1061, Rockville,  MD 20852, ESTADOS UNIDOS 
Pueden enviarse por telefax a:  301- 827-6870, o por vía electrónica a:   
http://www.fda.gov/dockets/ecomments .  Sírvanse presentar las observaciones indicando los 
números de expediente ( docket ) 2004N-0217, 2005P-0189 y 2006P-0137 y el título del 
documento:  Food Labeling:  Nutrient Conten t Claims; Alpha-Linolenic Acid, 
Eicosapentaenoic Acid, and Docosahexaenoic Acid Omega-3 Fatty Acids; Proposed rule  
13. Textos disponibles en:  [   ] Organism o nacional encargado de la notificación, 
[ X ] Servicio nacional de información, o di rección, número de telefax y dirección de 
correo electrónico (si la h ay) de otra institución:  
 United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural 
Service, International Regulations and Sta ndards Division (IRSD), Stop 1027, Washington 
D.C. 20250 
Teléfono:  +(1 202) 720-1301;   telefax:  +(1 202) 690-0677 
Correo electrónico:  fstsd@fas.usda.gov  
El texto completo también es tá disponible en la siguiente  dirección de Internet:  
http://www.accessdata.fda.gov/ scripts/oc/ohrms/index.cfm   
en los expedientes ( docket ) 2004N-0217, 2005P-0189 y 2006P-0137, o bien en: 
http://www.fda.gov/OHRMS/DOC KETS/98fr/E7-22991.htm  
El expediente que contiene la documentación complementaria y las observaciones recibidas 
está disponible en:  http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm , insertar el número de 
expediente ( docket ) 2004N-0217, 2005P-0189 y 2006P-0137 en la ventana de búsqueda 
(Search ) y seguir las instrucciones.