ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/BRA/362 
12 de febrero de 2010  
 (10-0811) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  BRASIL
  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):     
2. Organismo responsable:  Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil - ANVISA 
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:  
Instituto Nacional de Metrología, Norm alización y Calidad Industrial – INMETRO 
Teléfono:  +(55) 21 2563.2821 
Telefax:  +(55) 21 2502.6542 Correo electrónico:  barreirastecnicas@inmetro.gov.br
 
Sitio Web:  http://www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:   
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando correspo nda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el número de partida de la ICS):  Productos alimenticios   
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   
Draft Resolution nº 95, 21 December 2009 – Food registration and notification procedures  
(Proyecto de Resolución Nº 95, 21 de diciem bre de 2009 – Procedimientos de registro y 
notificación de los productos alimenticios) – 24 páginas, disponible en portugués  
6. Descripción del contenido:  El proyecto notificado de reglamento técnico actualiza la lista 
de productos alimenticios que deben registrarse antes de su comercialización, establece los 
procedimientos pertinentes exigidos para el  registro, así como los procedimientos de 
notificación de los productos alimenticios ex entos de la obligación de registro.  
El proyecto de reglamento abarca procedimie ntos de registro y notificación de productos 
alimenticios, aditivos alimentarios, coadyuva ntes de elaboración de productos alimenticios 
y embalaje, y afecta a los productos nacionales o importados.  
Los productos alimenticios se dividen en dos categorías:  productos de inscripción 
obligatoria en el registro para su comercia lización en el Brasil y productos exentos de esa 
obligación.  En los Anexos I y II de la Resolu ción figuran las listas que indican la categoría 
de cada producto. G/TBT/N/BRA/362 
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  Para su comercialización en el Brasil, ya sea obligatorio o no su registro en ANVISA, todos 
los productos alimenticios: 
I - se habrán obtenido, elaborado, envasado,  almacenado, transportado y depositado en 
condiciones que no ocasionen, desarrollen ni añ adan sustancias físicas, químicas ni armas 
biológicas que pongan en peligro la salud del c onsumidor, y se ajustarán a la legislación 
vigente relativa a las buenas prácticas de fa bricación.  El Manual de buenas prácticas de 
fabricación se pondrá a disposición de las auto ridades sanitarias durante la inspección o en 
cualquier momento en que se solicite. 
II - se ajustarán a las prescripciones de la re glamentación técnica relativa a productos, 
aditivos alimentarios y coadyuvantes de elaboración de productos alimenticios, 
contaminantes, etiquetado y otras normas per tinentes.  Todos los productos alimenticios 
están sujetos a vigilancia sanitaria.  El registro y la notificación de los productos alimenticios, nacionales o importados, deben ajustarse a los mismos procedimientos 
establecidos en el reglamento notificado. 
Cuando la resolución haya entrado en vigor , la notificación a ANVISA de los productos 
alimenticios, aditivos alimentarios, coadyuva ntes de elaboración de productos alimenticios 
y embalaje exentos de la obligación de regi stro se hará por medios electrónicos.  
Los establecimientos abarcados por la resolución notificada tendrán un período 
de 12 meses a partir de la fecha de entrada en vigor para realizar los necesarios ajustes al reglamento técnico. 
Desde la entrada en vigor de la resolución y antes de ponerse en funcionamiento, las 
instalaciones nuevas y las que se propongan reanudar actividades deberán ajustarse 
plenamente a las prescripciones de la resolución. 
Las empresas que dispongan de un número de registro para productos alimenticios que con 
arreglo a la resolución notificada estén exentos del registro obligatorio podrán mantenerlo 
en sus productos hasta la fecha de expiración del registro. 
Una vez adoptada la Resolución, se derogará las siguientes:  
Resolución CNNPA Nº 1, de 8 de mayo de 1968; 
Resolución CNNPA Nº 18, de 22 de julio de 1968; Resolución CNNPA Nº 38, punto 3, de 27 de diciembre de 1977; Disposición administrativa ( Portaria ) SNVS/MS Nº 47, de 31 de octubre de 1986;  
Disposición administrativa ( Portaria ) DINAL/MS Nº 9, de 23 de febrero de 1990; 
Disposición administrativa ( Portaria ) SVS/MS Nº 579, de 17 de noviembre de 1997; 
Resolución ANVISA Nº 23, de 15 de marzo de 2000; Resolución ANVISA Nº 22, de 15 de marzo de 2000 y Resolución RDC Nº 278, de 22 de septiembre de 2005. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la índole de los problemas 
urgentes:  Protección de la salud de las personas y prevención de prácticas que puedan 
inducir a error 
8. Documentos pertinentes:  Diário Oficial da União  (Diario Oficial de la Unión), 
22 de diciembre de 2009, sección I.  Proyecto de Resolución ( Consulta Pública ) Nº 95, 
21 de diciembre de 2009, publicado por la Ag encia de Vigilancia Sanitaria del Brasil – 
ANVISA.  Una vez adoptado, el documento se publi cará en el Diario Oficial de la Unión, 
disponible en portugués.  G/TBT/N/BRA/362 
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  9. Fecha propuesta de adopción:   
 Fecha propuesta de entrada en vigor:  Se determinará una vez finalizado el período 
de consulta.  Fecha de adopción  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  22 de marzo de 2010 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [X], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra institución:    
Organismo responsable: 
Brazilian Sanitary Surveillance Agency – ANVISA 
SIA, Trecho 5, Área Especial 57 Brasilia – DF / BRASIL CEP:  71.205-050 
Teléfono:  55 61 3462-5402 
Correo electrónico:  rel@anvisa.gov.br  
Sitio Web:  http://www.anvisa.gov.br
 
http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connec t/4a7ed00040c2f481afe 1efce64477fe7/Consulta
+Publica+n+95.pdf?MOD=AJPERES