MERCOSUR/GMC/RES Nº 07/11 
 
 
REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTA DE SUSTANCIAS DE ACCIÓN 
CONSERVADORA PERMITIDAS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, 
COSMÉTICOS Y PERFUMES 
(DEROGACIÓN DE LAS RES.  GMC N° 05/99 y 72/00) 
 
  
VISTO:  El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto, las Resoluciones Nº 
110/94, 133/96, 38/98, 05/99,  72/00, 56/02 y 51/08  del Grupo Mercado Común.  
  
CONSIDERANDO:  
Que los productos de higiene personal, cosm éticos y perfumes deben ser seguros bajo 
las condiciones normales o previsibles de uso.   Que es necesaria la actualiz ación periódica de los listados de sustancias a fin de asegurar 
la correcta utilización de las materias primas  en la fabricación de productos de higiene 
personal, cosméticos y perfumes.  
 
EL GRUPO MERCADO COMÚN 
RESUELVE: 
  
Art. 1 - Aprobar el “Reglamento Técnico MERCOSUR sobre List a de Sustancias de 
Acción Conservadora Permitidas para Produc tos de Higiene Personal, Cosméticos y 
Perfumes”, que consta como Anexo y fo rma parte de la presente Resolución. 
 
Art. 2 -  Derogar las Resolu ciones GMC N° 05/99 y 72/00. 
 Art. 3 - Los organismos nacionales competentes  para la implementación de la presente 
Resolución, son:  
Argentina: Administración Na cional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología 
Médica (ANMAT)  
 Brasil:        Agência Naciona l de Vigilância Sanitária (ANVISA) 
 Paraguay: Dirección Nacional de Vigilanc ia Sanitaria del Ministerio de Salud 
Pública y Bienestar Social (MSPyBS) 
 Uruguay:    Ministerio de Salud Pública (MSP) 
  Art. 4 - La presente Resolución será aplicada en el territorio de los Estados Partes, al 
comercio entre ellos y a las importaciones extra zona.  Art. 5- Esta Resolución deberá ser incorporada al ordenamiento jurídico de los Estados 
Partes antes del 01/I/2012.  
LXXXIV GMC - Asunción, 17/VI/11. 2 
 ANEXO 
 
REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTA DE SUSTANCIAS DE ACCIÓN 
CONSERVADORA PERMITIDAS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, 
COSMÉTICOS Y PERFUMES  
 
A los efectos del presente Regl amento Técnico se entiende por: 
 
1- CONSERVADORES: son sustancias qu e son adicionadas como ingrediente a 
los Productos de Higiene Personal, Cosmétic os y Perfumes con la finalidad  de 
inhibir el crecimient o de microorganismos, dur ante su fabricación y 
almacenado, o bien para proteger al pr oducto de la contaminación inadvertida 
durante el uso. 
 
2 – Los conservadores con el símbolo (*) también pueden ser usados para otras    
finalidades específicas debiendo respetarse  las condiciones y los límites de 
concentraciones establecidas en otros listados cuando los hubiera.  
 
2.1 Las sustancias enumeradas en este  Reglamento Técnic o que no presentan 
el símbolo (*)  pueden ser usadas pa ra otros fines que no sea el de 
conservante, siempre que sean respetadas  las concentraciones, limitaciones, 
condiciones de uso y advert encias aquí establecidas. Para el caso de las 
sustancias con el símbolo (*) que no se encuentren en la lista restrictiva o no 
pertenezcan a ninguna otra lista, podr án ser usadas con otras funciones o 
concentraciones siempre que se encuentre científicamente comprobado.   
 
3 - Otras sustancias usadas en la  fórmu la de los productos cosméticos pueden 
tener propiedades antimic robianas, pudiendo por ende contribuir a la 
conservación de los mismos, como por ejemplo: muchos aceites esenciales y 
algunos alcoholes. Estas sustancias no están incluidas en este Reglamento 
Técnico. 
  
4- Para los fines de este Reglamento Técnico: 
 
 4.1 ‘SALES’ significa: sales de los cati ones sodio, calcio, potasio, magnesio, 
amonio y etanolaminas; sales de aniones: cl oruro, bromuro, su lfato y acetato. 
4.2 ‘ÉSTERES’ significa: ésteres de me tilo, etilo, propilo, isopropilo, butilo, 
isobutilo y fenilo. 
  
5- ASOCIACIONES: 
Está permitida la asociación de sustancias conservadoras respetando los límites individuales de cada conserv ante y las condiciones previstas para 
algunas mezclas. 
 
6 – ACLARACIONES  
6.1 Existen otras formas de presentaciones como “sprays”, “pumps” y “squeezes”, 
por ejemplo, que generan partícu las en el aire, para los cuales se aplica la 
restricción relativa a sistemas pulverizables. 
6.2 Los aerosoles que no liber an  partículas al aire como  por ejemplo, mousse o 
crema de afeitar, para los cuales la rest ricción relativa a sistemas pulverizables 
no se aplica.  3   
 
LISTA DE SUSTANCIAS DE ACCIÓN CONSERVADORA PERMITIDAS PARA PRODUCTO S DE HIGIENE PERSONAL, 
COSMÉTICOS Y PERFUMES 
N.Ord Sustancia 
 CONCENTRACIÓN 
MÁXIMA AUTORIZADA LIMITACIONES CONDICIONES DE 
USO Y 
ADVERTENCIAS 
1  
  Ácido benzóico (número CAS 65-85-0) y 
respectiva sal de sodio (número CAS 532-
32-1) (*)  (BENZOIC ACID, SODIUM BENZOATE)  
 
   
a)Productos que se enjuagan, excepto los productos para la higiene 
bucal: 2,5 % (ácido) 
 b)Productos para la higiene bucal: 1,7 % (ácido) 
 
c)Productos que no se 
enjuagan: 0,5 % (ácido)      Prohibido en sistemas 
pulverizables (como aerosoles y sprays) cuando la concentración es mayor 
0,5%.   
2 Sales del ácido benzoico no incluidas en el 
número de orden 1 y ésteres de ácido 
benzoico. 0,5% (expresado como 
ácido) 
   
3 Ácido propiónico y sus sales 
(PROPIONIC ACID & salts)   2,0% (expresado como 
ácido)     
4 Ácido salicílico y sus sales(*) 
(SALICYLIC ACID & salts) 0,5% (expresado como 
ácido) Prohibido en productos 
para  niños menores de 3 
años de edad, excepto para 
shampoo.   Para Productos de 
uso Adultos: “No 
usar en niños” 
Para Productos destinados al público infantil: “No utilizar en niños menores de 4  tres años de edad 
(excepto para 
shampoo)” 
5 Ácido sórbico y sus sales 
 (SORBIC ACID & salts) 0,6%(expresado como 
ácido)     
6 Sorbato de Trietanolamina (*) 0,6% (expresado como 
ácido)   
7 Bifenil-2-ol(o-fenilfenol)  y sus sales 
(O-PHENYLPHENOL & salts) 0,2%(expresado como 
fenol)     
8 Piritionato de Zinc (*) 
(ZINC PYRITHIONE) (número CAS 13463-41-7) a) 1,0 % productos 
capilares  
b) 0,5% otros 
productos Solamente en productos 
que se enjuagan. Prohibido en productos de higiene bucal.    
9  Sulfitos y Bisulfitos inorgánicos(*) 
(AMMONIUM SULFITE & BISULFITE, etc.) 0,2%(expresado como SO 2 
libre) 
     
10 1,1,1-Tricloro-2-metilpropanol-2-
(clorobutanol) (CHLOROBUTANOL) 0,5% 
  Prohibido en sistemas 
pulverizables (como aerosoles y sprays)  Contiene 
Clorobutanol 
11 Ácido 4-hidroxibenzoico, sus sales y 
esteres 
(4-HIDROXYBENZOIC ACID, salts & 
esters: METHYLPARABEN, PROPILPARABEN, etc) a) 0,4%(expresado como 
ácido) individual  
 
b) 0,8%(expresado como ácido) para mezclas de sales o ésteres   
 
 
     
12 Ácido dehidroacético y sus sales 
(DEHYDROACETIC ACID & salts) 0,6%(expresado como 
ácido) Prohibido en sistemas 
pulverizables (como aerosoles y sprays)   5  13 Ácido fórmico y su sal sódica 
(FORMIC ACID & sodium salt) 0,5%(expresado como 
ácido)     
14 3,3’-Dibromo – 4,4’ hexametileno-
dioxidibenzamidina(dibromohexamidina) y 
sus sales (incluyendo isetionato) 
(DIBROMOHEXAMIDINE & salts) 0,1%     
15 Tiosalicilato de etilmercurio sódico 
(THIMEROSAL) 0,007%(de Hg). Si está 
mezclado con otros compuestos mercuriales, el 
total de Hg no puede ser 
superior a 0,007% en el producto final Solamente para maquillaje 
y desmaquillante  para el área de los ojos Contiene timerosal 
16 Fenilmercurio y sus sales (incluido el 
borato) 
(PHENYLMERCURIC & salts) 
(PHENYLMERCURIC BORATE) (*)  0,007%(de Hg). Si está 
mezclado con otros 
compuestos mercuriales, el 
total de Hg no puede ser superior a 0,007% en el producto final Solamente para maquillaje 
y desmaquillante  para el 
área de los ojos Contiene 
compuestos 
fenilmercuriales 
17 Ácido undecanoico-10-eno 
(undecilénico),sus sales, ésteres, aminas y 
sulfosuccinato  (*) (UNDECYLENIC ACID & salts) 0,2% (expresado como 
ácido)     
18 Amino-5-bis(etil-2-hexil)-1,3 metil-5-
perhidropirimidina 
(HEXETIDINE) 0,1%    6  19 5-bromo-5-nitro-1,3 dioxano 
(5-BROMO-5-NITRO-1,3-DIOXANE) 0,1% Solamente en productos que 
se enjuagan. 
 Evitar la formación de nitrosaminas   
20 2-bromo-2-nitropropano-1,3-diol (Bronopol) 
(2-BROMO-2-NITROPROPANE-1,3-DIOL) 0,1% Evitar la formación de 
nitrosaminas   
21 3,4,4’-triclorocarbanilida(*) 
(TRICLOCARBAN)  0,2% Criterio de pureza: 
3,3’,4,4’-Tetracloro-azobenceno menor que 1 ppm 
3,3’,4,4’-Tetracloro-
azoxibenceno menor que 1 ppm   
22 p-cloro-metacresol (*) 
(p-CHLORO-m-CRESOL)  0,2% Prohibido en productos 
destinados a entrar  en 
contacto con las mucosas   
23 p-cloro-metaxilenol 
(CHLOROXYLENOL) 0,5%     
24 Imidazolidinil urea 
(IMIDAZOLIDINYL UREA) 0,6%     
25 Clorhidrato de polihexametileno biguanida 
(POLYAMINOPROPYL BIGUANIDE) 0,3%     
26 2- Fenoxietanol 
(PHENOXYETHANOL) 1,0%     
27 6-Clorotimol 0,1% Prohibido en productos 
infantiles.  7  28 Cloruro de 1-(3-cloroalil)-3,5,7-triazo-1-
azoniadamantano  
(QUATERNIUM 15)  0,2%     
29 1-(4-clorofenoxi)-1-(1-Imidazolil)-3,3-dimetil-
2-butanona (CLIMBAZOLE) 0,5%     
30 1,3-Dimetilol-5,5-dimetil hidantoína  
(DMDM HYDANTOIN) 0,6%     
  
31 2-Feniletanol 0,5%   
32 Alcohol bencílico (*) 
(BENZYL ALCOHOL) 1,0%     
33 1-hidroxi-4-metil-6-(2,4,4-trimetilpentil)-2-
piridona y sus sales de monoetanolamina (Octopirox) (*) (PIROCTONE OLAMINE) a) 1% Para productos que 
se enjuagan  b) 0,5% Para productos que no se enjuagan  
   
34 4-Isopropil-m-cresol( O-CYMEN-5-OL) 0,1%     
35 Mezcla de 5-cloro-2-metil-4-isotiazolina-3-
ona y 2-metil-4-isotiazolina-3-ona con cloruro de magnesio y nitrato de 
magnesio(3:1) 
(METHYLISOTHIAZOLINONE + METHYL CHLOROISOTIAZOLINONE) 0,0015% ( de una mezcla 
en proporciones 3:1 de 5-Chloro-2-methyl- isothiazol-
3(2H)-one y 2- 
Methylisothiazol-3 (2H)-one)     
36 2-Bencil-4-clorofenol  
(CHLOROPHENE) 0,2%     
37 2-Cloroacetamida (CHLOROACETAMIDE) 0,3%   Contiene 
cloroacetamida 8  38 Bis-(p-clorofenildiguanida)-1,6-hexano: 
acetato, gluconato y clorhidrato 
(CHLORHEXIDINE DIACETATE, DIGLUCONATE, DIHYDROCHLORIDE) 0,3% (expresado como 
clorhexidina)     
39 1-Fenoxi-2-propanol (*) 
(PHENOXYISOPROPANOL)  1,0% Solamente en productos 
que se enjuagan   
40 4,4-Dimetil-1,3-oxazolidina 
 (DIMETHYL OXAZOLIDINE) 0,1% El pH del producto 
terminado no debe ser menor que 6.   
41 N-(hidroximetil)-N-(dihidroximetil-1,3-dioxo-
2,5-imidazolidinil-4)-N’(hidroximetil)urea (DIAZOLIDINYL UREA) 0,5%     
42 Glutaraldehído 
( GLUTARAL) 0,1% Prohibido en sistemas 
pulverizables como aerosoles y sprays Contiene 
glutaraldehído ( solamente para concentraciones 
superiores a 0,05% 
en el producto terminado) 
43 5-Etil-3,7-dioxa-1- azabiciclo(3.3.0) octano 
(7-ETHYLBICYCLOOXAZOLIDINE) 
 0,3% Prohibido en productos 
para higiene bucal que entran en contacto con mucosas   
44 6,6-dibromo-4,4-dicloro-2,2'-metilenodifenol
(BROMOCHLOROPHENE) 0,1%     
45 Alcohol 2,4- Diclorobencílico 
(DICHLOROBENZYL ALCOHOL) 0,15%     9  46 Tricloro -2,4,4’ hidroxi-2’ difenileter (*) 
(TRICLOSAN)  0,3%     
47 Hexametilenotetramina 
(METHENAMINE) 0,15%     
48 Bromuro y cloruro de Alquil (C12-C22) 
trimetilamonio(*) 0,1%     
49 1,6-Di-(4-amidinophenoxi)-n-hexano y sus 
sales( incluyendo isetionato y p-
hidroxibenzoato)  
(HEXAMIDINE & salts) 0,1%     
50 3-(p-clorofenoxi)-propano-1,2-diol 
(CHLORPHENESIN) 0,3%     
51 Hidroximetilaminoacetato de sodio 
(SODIUM HYDROXYMETHYLGLYCINATE)  0,5%     
52 Cloruro de plata depositado sobre dióxido 
de titanio (SILVER CHLORIDE)  0,004% (calculado como 
Cloruro de plata) 20% AgCl (p/p) en TiO
2. 
Prohibido en productos para niños menores de 3 años de edad, en productos para higiene oral y en 
productos para el área de 
los ojos y labios.   10  53 Cloruro, bromuro y sacarinato de alquil(C8-
C18) dimetilbencilamonio(*) 
(BENZALKONIUM BROMIDE, BENZALKONIUM CHLORIDE, BENZALKONIUM SACCHARINATE) 0,1% calculado como 
Cloruro de Benzalconio   Evitar el contacto 
con los ojos 
54 Bencilhemiformal 
(BENZYLHEMIFORMAL) 0,15% Solamente en productos 
que se enjuagan   
55 3-iodo-2-propinilbutilcarbamato (número de 
CAS 55406-53-6) (IODOPROPYNYL BUTYLCARBAMATE) a) 0,02% en productos que 
se enjuagan  b) 0,01% en productos que no se enjuagan, excepto en 
desodorantes/ 
antitranspirantes  c) 0,0075%. Desodorantes / antitranspirantes No utilizar en los productos 
para higiene oral y para los labios.  a) No utilizar en productos 
para niños menores de 3 
años, excepto en productos de baño, gel de ducha y shampoo.  
b) -No utilizar en lociones y 
cremas corporales que se apliquen en grandes extensiones corporales; -No utilizar en productos para niños con edad inferior 
a 3 años. 
 c) -No utilizar en lociones y cremas corporales que se apliquen en grandes 
extensiones corporales. 
-No utilizar en productos para niños.  a) Para Productos 
de uso Adultos: “No usar en niños” Para Productos destinados al pùblico 
infantil: “ No utilizar 
en niños menores de tres años de edad ” (Esta advertencia no se aplica para 
productos de baño, 
gel de ducha y shampoo).  b) Para Productos de uso Adulto: “No 
usar en niños” 
Para Productos destinados al público infantil: “ No utilizar en niños menores de 
tres años de edad”  
 c) No utilizar en niños 11  56 Cloruro de Diisobutil fenoxietoxietil-dimetil-
bencilamonio  
(BENZETHONIUM CHLORIDE) 0,1% Prohibido en productos que 
no se enjuagan para 
higiene bucal.   
57 2-metil-4-isotiazolina-3-ona 
(METHYLISOTHIAZOLINONE) 0,01%