Description of content ： 
 
 
The Sixteenth edition of the Japanese Pharmacopoeia shall be partially amended as follows ： 
 
1.  To amend article 4 under the section of General Notice  
 
2.  To amend article  1 under the section of General Rules for Crude Drugs  
 
3.  To amend article  2 under the section of General Rules of Preparation  
 
4.  To establish 2  test method s under the section of General Tests, Process and  
Apparatus （List 1） 
 
5.  To amend 6  test methods under the section of General Tests, Process and Apparatus
（List 2） 
 
6.  To establish 77  monographs under the section of Monographs （List 3） 
 
7.  To amend 176 monographs under the section of Monographs （List 4） 
 
8.  To delete 4 monographs under the section of Monographs （List 5） 
 
9.  To establish 3 paragraphs under th e section of General Info rmation（List 6） 
 
10. To amend 6 paragraphs under the section of General Information （List 7） 
 
11. To delete 1 paragraph under the section of General Information  as follows :  
     Inductively Coupled Plasma Atomic Emission Spectromet ry 
 
 
 
 
 
 
 
 
 List 1  
（1） Mass Spectrometry  
（2） Inductively Coupled Plasma Atomic Emission Spectrometry and Inductively  
Coupled Plasma Mass Spectrometry  
 
 
List 2 
 （1） Fluorometry  （4） Determination of Bulk and Tapped  
Densities  
（2） Osmolarity Determination         （5） Bacterial Endotoxins Test  
 （3） Optical Rotation Determinatio n     （6） Dissolution Test  
 
List 3 
（1） Aciclovir Ointment  （19） Emedastine Fumarate 
Extended -release Capsules  
（2） Aciclovir for Injection  （20） Omeprazole Enteric -coated Tablets  
（3） Azelnidipine  （21） Auranofin  
（4） Amlodipine Besilate Orally 
Disintegrating Tablets  （22） Auranofin Tablets  
（5） Aldioxa Granules  （23） Carboplatin  
（6） Aldioxa Tablets  （24） Carboplatin Injection  
（7） Iohexol  （25） Quetiapine Fumarate  
（8） Iohexel Injection  （26） Quetiapin e Fumarate Fine Granules  
（9） Ibuprofen Piconol  （27） Quetiapine Fumarate Tablets  
（10） Ibuprofen Piconol Cream  （28） Crospovidone  
（11） Ibuprofen Piconol Ointment  （29） Colestimide  
（12） Edaravone  （30） Colestimide Tablets  
（13） Edaravone Injection  （31） L-Cystine 
（14） Epalrestat  （32） Isosorbide Mononitrate 70% / Lactose 
30% 
（15） Epalrestat Tablets  （33） Isosorbide Mononitrate Tablets  
（16） Epoetin Alfa(Genetical 
Recombination)  （34） Simvastatin Tablets  
（17） Epoetin Beta(Genetical 
Recombination)  （35） Cetotiami ne Hydrochloride Hydrate  
（18） Emedastine Fumarate  （36） Cefpodoxime Proxetil Tablets  
    
 （37） Tacalcitol Hydrate  （58） Filgrastim(Genetical Recombination)  
（38） Tacalcitol Lotion  （59） Filgrastim(Genetical Recombination) 
Injection  
（39） Taltirelin Hydrate  （60） Fexofenadine Hydrochloride Tablets  
（40） Taltirelin Tablets  （61） Bupivacaine Hydrochloride Hydrate  
（41） Taltirelin Orally Disintegrating 
Tablets  （62） Brotizolam  
（42） Tranilast  （63） Pemirolast Potassium Ophthalmic 
Solution  
（43） Tranilast Capsules  （64） Morphine Sulfate Hydrate  
（44） Tranilast Fine Granules  （65） Lafutidine  
（45） Tranilast Ophthalmic Solution  （66） Lafutidine Tablets  
（46） Tranilast for Syrup  （67） Lenograstim(Genetical 
Recombination)  
（47） Dorzolamide Hydrochloride  （68） Levofloxacin Fin e Granules  
（48） Dorzolamide Hydrochloride 
Ophthalmic Solution  （69） Levofloxacin Tablets  
（49） Nartograstim(Genetical 
Recombination)  （70） Levofloxacin Ophthalmic Solution  
（50） Nartograstim for 
Injection(Genetical 
Recombination)  （71） Losartan Potassium Tab lets 
（51） Nifedipine Fine Granules  （72） Lobenzarit Sodium  
（52） Nifedipine Extended Release 
Capsules  （73） Cherry Bark  
（53） Nifedipine Enteric Fine Granules  （74） Artemisia Leaf  
（54） Valsartan  （75） Tokishakuyakusan Extract  
（55） Valsartan Tablets  （76） Malt 
（56） Hypromellose Acetate Succinate  （77） Hangeshashinto Extract  
（57） Pilocarpine Hydrochloride 
Tablets    
    
    
 
 
 
 
  
List 4 
（1） Actinomycin D  （31） Josamycin  
（2） Acrinol Hydrate  （32） Josamycin Propionate  
（3） Acrinol and Zinc Oxide Oil  （33） Magnes ium Stearate  
（4） Azathioprine Tablets  （34） Streptomycin Sulfate  
（5） Aztreonam  （35） Streptomycin Sulfate for Injection  
（6） Atorvastatin Calcium Hydrate  （36） Human Menopausal Gonadotropin  
（7） Amiodarone Hydrochloride 
Tablets  （37） Cefazolin Sodium  
（8） Aldioxa （38） Cefoperazone Sodium  
（9） Ethanol  （39） Cefditoren Pivoxil Fine Granules  
（10） Anhydrous Ethanol  （40） Cefdinir  
（11） Ethanol for Disinfection  （41） Ceftibuten Hydrate  
（12） 10% Ephedrine Hydrochloride 
Powder  （42） Cefteram Pivoxil  
（13） Kanamycin Su lfate （43） Cellacefate  
（14） Candesartan Cilexetil  （44） Zolpidem Tartrate  
（15） Anhydrous Citric Acid  （45） Daunorubicin Hydrochloride  
（16） Citric Acid Hydrate  （46） Wheat Starch  
（17） Glimepiride Tablets  （47） Rice Starch  
（18） Clindamycin Hydrochloride  （48） Corn Starch  
（19） Clomifene Citrate  （49） Potato Starch  
（20） Clomifene Citrate Tablets  （50） Donepezil Hydrochloride  
（21） Chlordiazepoxide Tablets  （51） Trichlormethiazide Tablets  
（22） Chlorpheniramine Maleate 
Powder  （52） Nategli nide 
（23） 1% Codeine Ph osphate Powder  （53） Anhydrous Lactose  
（24） 10% Codeine Phosphate Powder  （54） Norethisterone  
（25） Sarpogrelate Hydrochloride  （55） Sucrose  
（26） Titanium Oxide  （56） Vasopressin Injection  
（27） Diethylcarbamazine Citrate 
Tablets  （57） Ethyl Parahydroxybenz oate 
（28） 1% Dihydrocodeine Phosphate 
Powder  （58） Butyl Parahydroxybenzoate  
（29） 10% Dihydrocodeine Phosphate 
Powder  （59） Propyl Parahydroxybenzoate  
（30） Dibekacin Sulfate  （60） Methyl Parahydroxybenzoate      
（61） Parnaparin Sodium  （91） Powdered Rose F ruit 
（62） Calcium Pantothenate  （92） Corydalis Tuber  
（63） Bisoprolol Fumarate Tablets  （93） Powdered Corydalis Tuber  
（64） Hydralazine Hydrochloride 
Powder  （94） Scutellaria Root  
（65） Piperacillin Sodium  （95） Powdered Scutellaria Root  
（66） Fexofenadine Hy drochloride  （96） Phellodendron Bark  
（67） Pravastatin Sodium Fine 
Granules  （97） Powdered Phellodendron Bark  
（68） Pravastatin Sodium Tablets  （98） Coptis Rhizome  
（69） Heparin Calcium  （99） Powdered Coptis Rhizome  
（70） Heparin Sodium  （100） Orengedokuto Extr act 
（71） Heparin Sodium Injection  （101） Polygala Root  
（72） Benzyl Alcohol  （102） Powdered Polygala Root  
（73） Voglibose Tablets  （103） Polygonum Root  
（74） Mizoribine  （104） Pueraria Root  
（75） 10% dl-Methylephedrine 
Hydrochloride Powder  （105） Processed Gin ger 
（76） Mefloquine Hydrochloride  （106） Glycyrrhiza  
（77） Rabeprazole Sodium  （107） Powdered Glycyrrhiza  
（78） Ribostamycin Sulfate  （108） Chrysanthemum Flower  
（79） Riboflavin Powder  （109） Apricot Kernel  
（80） Anhydrous Dibasic Calcium 
Phosphate  （110） Schizonepeta Spike  
（81） Dibasic Calcium Phosphate 
Hydrate  （111） Cinnamon Bark  
（82） 0.1% Reserpine Powder  （112） Pharbitis Seed  
（83） Powdered Gambir  （113） Gentian  
（84） Sweet Hydrangea Leaf  （114） Powdered Geranium Herb  
（85） Powdered Sweet Hydrangea 
Leaf （115） Red Ginseng  
（86） Epimedium Herb  （116） Magnolia Bark  
（87） Powdered Fennel  （117） Powdered Magnolia Bark  
（88） Turmeric  （118） Condurango  
（89） Powdered Turmeric  （119） Bupleurum Root  
（90） Bearberry Leaf  （120） Saireito Extract  
        
（121） Smilax Rhizo me （149） Uncaria Hook  
（122） Powdered Smilax Rhizome  （150） Citrus Unshiu Peel  
（123） Crataegus Fruit  （151） Asparagus Tuber  
（124） Powdered Gardenia Fruit  （152） Benincasa Seed  
（125） Zanthoxylum Fruit  （153） Powdered Capsicum  
（126） Powdered Zanthoxylum Frui t （154） Japanese Angelica Root  
（127） Rehmannia Root  （155） Powdered Japanese Angelica Root  
（128） Lycium Bark  （156） Peach Kernel  
（129） Cnidium Monnieri Fruit  （157） Powdered Peach Kernel  
（130） Plantago Herb  （158） Aralia Rhizome  
（131） Powdered Amomum See d （159） Ipecac  
（132） Ginger  （160） Powdered Ipecac  
（133） Powdered Ginger  （161） Picrasma Wood  
（134） Shosaikoto Extract  （162） Ginseng  
（135） Powderd Senega  （163） Powdered Ginseng  
（136） Cnidium Rhizome  （164） Fritillaria Bulb  
（137） Powdered Cnidium Rhizome  （165） Atractylodes Rhizome  
（138） Peucedanum Root  （166） Powdered Atractylodes Rhizome  
（139） Toad Venom  （167） Belladonna Root  
（140） Senna Leaf  （168） Sinomenium Stem and Rhizome  
（141） Powdered Senna Leaf  （169） Powdered Moutan Bark  
（142） Swertia Herb  （170） Ephedra Herb  
（143） Powdered Atractylodes Lancea 
Rhizome  （171） Digenea  
（144） Alisma Rhizome  （172） Hemp Fruit  
（145） Powdered Alisma Rhizome  （173） Akebia Stem  
（146） Panax Japonicus Rhizome  （174） Leonurus Herb  
（147） Powdered Panax Japonicus 
Rhizome  （175） Powdered Coix Seed  
（148） Powdered Clove  （176） Alpinia Officinarum Rhizome  
 
 
List 5 
（1） Amobarbital Sodium for Injection  （3） Flurazepam  
（2） Trimethadione Tablets  （4） Flurazepam Capsules  
 
  
List 6  
 （1） Water -Solid Interactions : Determination of Sorpt ion-Desorption Isotherms and of  
Water Activity   
（2） Measurement of the Diameter of Particles Dispersed in Liquid by Dynamic Light  
Scattering  
（3） Quantitative Analytical Technique Utilizing Nuclear Magnetic Resonance (NMR)  
Spectroscopy and Its Application  to Reagents in the Japanese Pha rmacopoeia  
 
List 7  
 （1） Near Infrared Spect rometry   
（2） Mass Spectrometry of Peptides and Proteins  
（3） Microbiological Evaluation of Processing Areas for Sterile Pharmaceutical  
 Products   
（4） Water to be used in the Tests of  Drugs  
（5） Quality Control of Water for Pharmaceutical Use  
（6） International Harmonization Implemented in the Japanese Pharmacopoeia  
Sixteenth Edition