. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/CAN/308 
7 de diciembre de 2007  
 (07-5427) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés/ 
 francés 
 
 
 
NOTIFICACIÓN 
 
1. Miembro que notifica:  CANADÁ   
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:     
2. Organismo responsable:  Ministerio de Salud del Canadá 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OMC;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Enzima glucoamilasa (ICS: 67.160.20, 67.220) 
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea pertinente o 
factible:   No se indica 
5. Título, idioma y número de páginas del documento notificado:  Interim Marketing 
Authorization regarding the use of glucoamylase  in the production of standardized fruit juice  
(Autorización provisional de co mercialización relativa al us o de glucoamilasa en la 
producción del jugo de fruta normalizado) – Dis ponible en francés y en inglés, una página 
6. Descripción del contenido:  El Ministerio de Salud del Canadá  ha recibido una solicitud de 
autorización del uso de la enzi ma glucoamilasa, obtenida del Aspergillus niger , en la 
elaboración del jugo de fruta no rmalizado, específicam ente los jugos de manzana, plátano, 
uva, pomelo, limón, lima, lima-l imón, naranja, pera y piña.  La evaluación de los datos 
disponibles demuestra la inoc uidad y la eficacia de la  glucoamilasa obtenida de A. niger  en 
los productos alimenticios mencionados.  
El uso de la enzima glucoamilasa obtenida de este microorganismo bene ficiará al consumidor 
gracias a la disponibilidad de pr oductos alimenticios de calida d.  También beneficiará a la 
industria mediante la  mejora y mayor eficacia de la s condiciones de fabricación. 
Por lo tanto, el Ministerio de Salud tiene la  intención de recomendar que se modifique el 
Reglamento de Productos Alim enticios y Farmacéutic os para autoriza r el empleo de 
glucoamilasa obtenida de A. niger  en la producción de jugos de fruta de concentración 
natural, a los niveles indicados en la s buenas prácticas de fabricación. 
Con objeto de mejorar la flexibilidad del sist ema regulador, se publica una autorización 
provisional de comercialización para permitir el  uso inmediato de la enzima glucoamilasa 
obtenida de A. niger  en los jugos de fruta de concentración natural que figuran supra  a los 
niveles indicados en las buenas prácticas de fabricación, hast a que se desarrolle el proceso 
regulador para m odificar formalmente el Reglamento. 
La propuesta de modifica ciones reguladoras permit e la aplicación de medidas que permiten el 
empleo de la enzima gl ucoamilasa obtenida de A. niger .  Las modificaciones se basan en la 
evaluación de la inocuidad, y tendrán un ef ecto menor en la economía y en el medio 
ambiente.  Por lo tanto, la s modificaciones notificadas pod rán pasar direct amente a la 
aprobación definitiva y a su publicación en la Parte II de Canada Gazette . G/SPS/N/CAN/308 
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  7. Objetivo y razón de ser:  [ X ] inocuidad de los alimentos, [   ] sanidad animal, 
[   ] preservación de los vegetales, [   ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del territorio contra otros 
daños causados por plagas    
8. Norma, directriz o recomendación internacional:  
[   ] de la Comisión del Codex Alimentarius, [   ] de la Organización Mundial de 
Sanidad Animal (OIE), [   ] de la Convención Internacional de Protección 
Fitosanitaria, [ X ] Ninguna  
Si existe una norma, directriz o recomendación internacional, facilítese la referencia 
adecuada de la misma y señálense br evemente las diferencias con ella:    
9. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:    
Canada Gazette , Parte I, 1º de diciembre de 2007, página 3300 (disponible en francés y 
en inglés) 
10. Fecha propuesta de adopción:  Inmediata para la autorización provisional de 
comercialización.  Para el re glamento definitivo, normalmente  en un plazo de 12 a 18 meses a 
partir de la fecha de publicación del Aviso de autorización provisional de comercialización en 
la Parte I de Canada Gazette , 1º de diciembre de 2007. 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  Inmediata para la autorización provisional de 
comercialización.  Para el re glamento definitivo, normalmente  en un plazo de 12 a 18 meses a 
partir de la fecha de publicación del Aviso de autorización provisional de comercialización en 
la Parte I de Canada Gazette , 1º de diciembre de 2007. 
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  14 de febrero de 2008 
Organismo o autoridad encargado de tramitar  las observaciones:  [   ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ X ] Servicio nacional de información, 
o dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución:  
13. Textos disponibles en:  [   ] Organism o nacional encargado de la notificación, 
[ X ] Servicio nacional de información, o di rección, número de telefax y dirección de 
correo electrónico (si la h ay) de otra institución:  
La versión electrónica del texto normativo se pue de descargar de la siguiente dirección:   
http://canadagazette.gc.c a/partI/2007/20071201/pdf/g1-14148.pdf   (Canada Gazette ) 
o bien  
http://canadagazette.gc.ca/part I/2007/20071201/html/notice-f.html#i7  (francés) 
http://canadagazette.gc.ca/part I/2007/20071201/html/no tice-e.html#i7  (inglés)