DECISIÓN DE EJECUCIÓN DE LA COMISIÓN  
de 22 de diciembre de 2011  
sobre las medidas de emergencia relativas al arroz modificado genéticamente no autorizado en los 
productos a base de arroz originarios de China y por la que se deroga la Decisión 2008/289/CE  
(Texto pertinente a efectos del EEE)  
(2011/884/UE)  
LA COMISIÓN EUROPEA,  
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,  
Visto el Reglamento (CE) n  o 178/2002 del Parlamento Europeo 
y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen 
los principios y los requisitos generales de la legislación alimen ­
taria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y 
se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria (  1 ), y, 
en particular, su artículo 53, apartado 1,  
Considerando lo siguiente:  
(1) En el artículo 4, apartado 2, y el artículo 16, apartado 2, 
del Reglamento (CE) n  o 1829/2003 del Parlamento Euro ­
peo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre 
alimentos y piensos modificados genéticamente (  2 ), se 
prohíbe la comercialización en la Unión de cualquier 
alimento o pienso modificado genéticamente que no 
haya sido autorizado con arreglo a dicho Reglamento. 
En el artículo 4, apartado 3, y el artículo 16, apartado 
3, del mismo se establece que no se podrá autorizar 
ningún alimento o pienso modificado genéticamente a 
no ser que se haya demostrado adecuada y suficiente ­
mente que no tiene efectos negativos sobre la salud hu ­
mana, la salud animal o el medio ambiente, que no 
induce a error al consumidor o al usuario y que no se 
diferencia del alimento o el pienso al que está destinado a 
sustituir en un grado tal que su consumo normal resulte 
desventajoso, desde el punto de vista nutricional, para las 
personas o los animales.  
(2) En septiembre de 2006, se detectaron en el Reino Unido, 
Francia y Alemania productos a base de arroz originarios 
o procedentes de China contaminados con arroz modi ­
ficado genéticamente no autorizado Bt 63 y se notifica ­
ron a través del Sistema de Alerta Rápida para Alimentos 
y Piensos (RASFF). A pesar de las medidas anunciadas 
por las autoridades chinas para controlar la presencia 
de dicho organismo modificado genéticamente (OMG) 
no autorizado, posteriormente se notificaron otras alertas 
sobre la presencia de arroz modificado genéticamente no 
autorizado Bt 63.  (3) Habida cuenta de las continuas alertas y de la falta de 
suficientes garantías de las autoridades competentes de 
China en relación con la ausencia de arroz modificado 
genéticamente no autorizado Bt 63 en productos deriva ­
dos originarios o procedentes de China, se adoptó la 
Decisión 2008/289/CE de la Comisión (  3 ), que introdujo 
medidas de emergencia relativas al OMG no autorizado 
Bt 63 en los productos a base de arroz. Dicha Decisión 
exige que antes de la introducción en el mercado, los 
operadores presenten un informe analítico a las autori ­
dades competentes del Estado miembro de que se trate 
que demuestre que la partida de los productos a base de 
arroz no está contaminada con el arroz modificado ge ­
néticamente Bt 63. Además, dicha Decisión dispone que 
los Estados miembros deben tomar las medidas oportu ­
nas, incluidos muestreos aleatorios y análisis realizados 
utilizando un método específico, relativo a los productos 
destinados a la importación o ya presentes en el mer ­
cado.  
(4) En marzo de 2010, Alemania notificó al RASFF la pre ­
sencia de nuevas variedades de arroz que contenían ele ­
mentos genéticos no autorizados que confieren resisten ­
cia a los insectos y tienen características similares a los 
OMG Kefeng 6. Posteriormente, se notificaron varias aler ­
tas similares, en las que se señalaba, además del Kefeng 6, 
la presencia de otra línea de arroz resistente a los insectos 
que contenía elementos genéticos similares al OMG Ke ­
mingdao 1 (KMD1). El Kefeng 6 y el KMD1 no están 
autorizados en la Unión ni en China.  
(5) Todas las notificaciones del RASFF se transmitieron a las 
autoridades chinas competentes, y además, en junio de 
2010 y febrero de 2011, la Comisión escribió a las 
autoridades pidiéndoles que tomaran medidas para hacer 
frente al número creciente de alertas.  
(6) La Oficina Alimentaria y Veterinaria llevó a cabo una 
inspección en China en octubre de 2008 con el fin de 
evaluar la aplicación de la Decisión 2008/289/CE, y pos ­
teriormente se efectuó otra misión en marzo de 2011. En 
las conclusiones de la inspección de 2008 y las conclu ­
siones iniciales de la misión de 2011 se señalaba incer ­
tidumbre en lo que respecta al nivel, el tipo y el número 
de variedades de arroz modificado genéticamente que 
pueden haber contaminado los productos a base de arroz 
originarios o procedentes de China, y que, por lo tanto, 
había un alto riesgo de nuevas introducciones de OMG 
no autorizados en los productos a base de arroz.ES L 343/140 Diario Oficial de la Unión Europea 23.12.2011  
( 1 ) DO L 31 de 1.2.2002, p. 1.  
( 2 ) DO 268 de 18.10.2003, p. 1.  (  3 ) DO L 96 de 9.4.2008, p. 29.(7) A la luz de las conclusiones de las inspecciones efectua ­
das por la Oficina Alimentaria y Veterinaria en 2008 y 
2011, y de las numerosas notificaciones del RASFF rela ­
tivas a casos de arroz modificado genéticamente no au ­
torizados, procede reforzar en consecuencia las medidas 
establecidas en la Decisión 2008/289/CE, a fin de evitar 
que se introduzca en el mercado de la Unión un pro ­
ducto contaminado. Por consiguiente, es necesario susti ­
tuir la Decisión 2008/289/CE mediante la presente De ­
cisión.  
(8) Teniendo en cuenta que ningún producto genéticamente 
modificado está autorizado en la Unión, procede ampliar 
el ámbito de aplicación de las medidas establecidas en la 
Decisión 2008/289/CE, que está limitado al arroz modi ­
ficado genéticamente Bt 63, y ampliarlo a todos los or ­
ganismos modificados genéticamente detectados en los 
productos a base de arroz originarios o procedentes de 
China. Debe mantenerse la obligación de suministrar un 
informe analítico sobre muestreo y análisis que demues ­
tre la ausencia de arroz modificado genéticamente esta ­
blecida en la Decisión 2008/289/CE. Sin embargo, es 
preciso reforzar los controles de los Estados miembros 
incrementando la frecuencia de muestreo y de análisis al 
100 % de los envíos de productos a base de arroz origi ­
narios de China, e imponer a los explotadores de empre ­
sas de alimentos y piensos la obligación de notificar 
previamente la fecha y hora estimadas y el lugar de la 
llegada física del envío.  
(9) Las metodologías de muestreo desempeñan un papel cen ­
tral en la obtención de resultados representativos y com ­
parables. Por lo tanto, conviene definir un protocolo 
común de muestreo y análisis para controlar la ausencia 
del arroz modificado genéticamente en las importaciones 
originarias de China. Los principios para un procedi ­
miento de muestreo fiable de mercancías agrícolas a gra ­
nel se establecen en la Recomendación 2004/787/CE de 
la Comisión, de 4 de octubre de 2004, relativa a las 
directrices técnicas de muestreo y detección de organis ­
mos modificados genéticamente y de material producido 
a partir de organismos modificados genéticamente, como 
productos o incorporados a productos, en el marco del 
Reglamento (CE) n  o 1830/2003 (  1 ) y, en lo que respecta a 
los alimentos preenvasados, en la norma CEN/TS 15568 
o equivalente. En lo que respecta a los piensos, dichos 
principios están establecidos en el Reglamento (CE) 
n o 152/2009 de la Comisión, de 27 de enero de 2009, 
por el que se establecen los métodos de muestreo y 
análisis para el control oficial de los piensos (  2 ). 
(10) Debido al número de casos potenciales de arroz modifi ­
cado genéticamente, a la falta de métodos de detección 
validados y de muestras adecuadas de control cualitativo 
y cuantitativo, y con el fin de facilitar los controles, 
procede sustituir el método de muestreo y análisis pre ­
visto en la Decisión 2008/289/CE por los métodos ana ­
líticos de detección previstos en el anexo II.  
(11) La nueva propuesta de métodos analíticos de cribado 
debe basarse en la Recomendación 2004/787/CE. En ella se tiene en cuenta, en particular, que los métodos 
disponibles actualmente son cualitativos y deben permitir 
detectar los OMG no autorizados para los cuales no se 
haya establecido un umbral de tolerancia en muestreo y 
análisis.  
(12) El Laboratorio Europeo de Referencia para Alimentos y 
Piensos Modificados Genéticamente (LR-UE APMG) del 
Centro Común de Investigación (CCI) ha verificado y 
confirmado que los métodos de cribado para la detección 
del arroz modificado genéticamente propuestos son ade ­
cuados.  
(13) A efectos del muestreo y de las actividades de detección 
necesarias para evitar que se introduzcan en el mercado 
productos que contengan arroz no autorizado, es nece ­
sario que tanto los operadores como los servicios oficia ­
les apliquen los métodos de muestreo y de análisis con ­
templados en el anexo II. En particular, es necesario que 
se tengan en cuenta las orientaciones facilitadas por el 
LR-UE APMG en relación con la aplicación de dichos 
métodos.  
(14) Los productos a base de arroz originarios o procedentes 
de China enumerados en el anexo I solo deben despa ­
charse a libre práctica si van acompañados de un informe 
analítico y un certificado sanitario emitido por la Oficina 
de Inspección y Cuarentena de la República Popular de 
China (AQSIQ), de conformidad con los modelos esta ­
blecidos en los anexos III y IV de la presente Decisión.  
(15) A fin de poder disponer de una evaluación continua de 
las medidas de control, conviene establecer la obligación 
de que los Estados miembros informen periódicamente a 
la Comisión sobre los controles oficiales efectuados en 
los envíos de los productos a base de arroz originarios o 
procedentes de China.  
(16) Las medidas previstas en la presente Decisión deben ser 
proporcionadas y no restringir el comercio más de lo 
necesario y, por lo tanto, deben aplicarse únicamente a 
los productos originarios o procedentes de China res ­
pecto de los cuales se sospeche que podrían estar conta ­
minados con casos de arroz modificado genéticamente 
no autorizado. Habida cuenta de la cantidad de produc ­
tos que podrían estar contaminados con arroz modifi ­
cado genéticamente no autorizado, parece apropiado cen ­
trarse en todos los alimentos y piensos que contienen 
arroz entre sus ingredientes. No obstante, algunos pro ­
ductos pueden contener arroz o no, estar compuestos de 
arroz o no, o estar producidos a partir de arroz o no. Por 
lo tanto, parece proporcionado permitir a los operadores 
que emitan una simple declaración cuando el producto 
no contenga arroz, no esté compuesto de arroz o no esté 
producido a partir de arroz, lo que evitará el análisis y la 
certificación obligatorios.  
(17) La situación de la posible contaminación de productos a 
base de arroz que contengan arroz modificado genética ­
mente no autorizado debe revisarse en el plazo de seis 
meses para determinar si siguen siendo necesarias las 
medidas previstas en la presente Decisión.ES 23.12.2011 Diario Oficial de la Unión Europea L 343/141  
( 1 ) DO L 348 de 24.11.2004, p. 18.  
( 2 ) DO L 54 de 26.2.2009, p. 1.(18) Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan 
al dictamen del Comité permanente de la cadena alimen ­
taria y de sanidad animal.  
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:  
Artículo 1  
Ámbito de aplicación  
La presente Decisión se aplicará a los productos a base de arroz 
que figuran en el anexo I, originarios o procedentes de China.  
Artículo 2  
Definiciones  
1. A efectos de la presente Decisión, se aplicarán las defini ­
ciones establecidas en los artículos 2 y 3 del Reglamento (CE) 
n o 178/2002, en el artículo 2 del Reglamento (CE) n  o 882/2004 
del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, 
sobre los controles oficiales efectuados para garantizar la veri ­
ficación del cumplimiento de la legislación en materia de pien ­
sos y alimentos y la normativa sobre salud animal y bienestar 
de los animales (  1 ), y en el artículo 3, letras b) y c), del Regla ­
mento (CE) n  o 669/2009 de la Comisión (  2 ), sobre la intensifi ­
cación de los controles oficiales de las importaciones de deter ­
minados piensos y alimentos de origen no animal.  
2. Se aplicarán asimismo las siguientes definiciones:  
a) lote: cantidad precisa y determinada de material;  
b) muestra elemental: pequeña cantidad igual de producto to ­
mada de cada punto de muestreo específico del lote en todo 
su volumen (muestreo estático), o tomada del flujo del pro ­
ducto durante un período de tiempo determinado (muestreo 
del flujo de mercancías);  
c) muestra global: cantidad de producto obtenida combinando 
y mezclando las muestras elementales tomadas de un lote 
concreto;  
d) muestra de laboratorio: cantidad de producto tomada de la 
muestra global destinada a su inspección y análisis de labo ­
ratorio;  
e) muestra de análisis: muestra homogeneizada de laboratorio, 
consistente en la muestra de laboratorio entera o en una 
parte representativa de la misma.  
Artículo 3  
Notificación previa  
Los operadores de empresas alimentarias y de piensos o sus 
representantes notificarán previa y adecuadamente la naturaleza de la partida y la fecha y la hora estimadas de la llegada física de 
la partida al punto de entrada designado. Los operadores tam ­
bién deben indicar la denominación del producto si se trata de 
alimentos o piensos.  
Artículo 4  
Condiciones de importación  
1. Cada partida de los productos contemplados en el 
artículo 1 irá acompañada de un informe analítico para cada 
lote y de un certificado sanitario de conformidad con los mo ­
delos establecidos en los anexos III y IV, cumplimentado, fir ­
mado y verificado por un representante autorizado de la Oficina 
de Inspección y Cuarentena de la República Popular de China 
(AQSIQ).  
2. Cuando un producto contemplado en el anexo I no con ­
tenga arroz, no esté compuesto de arroz ni esté producido a 
partir de arroz, el informe analítico y el certificado sanitario 
podrán sustituirse por una declaración del agente responsable 
de la partida que indique que el alimento o pienso no contiene 
arroz, no está compuesto de arroz ni está producido a partir de 
arroz.  
3. El muestreo y el análisis a efectos del informe analítico 
contemplado en el apartado 1 se realizarán de conformidad con 
lo dispuesto en el anexo II.  
4. Cada partida irá identificada con el código que figure en el 
certificado sanitario. Cada bolsa individual u otra forma de 
envase de la partida irá identificada con ese código.  
Artículo 5  
Controles oficiales  
1. La autoridad competente de un Estado miembro se asegu ­
rará de que todos los productos contemplados en el artículo 1 
se someten a controles documentales, con el fin de garantizar 
que se cumplan las condiciones de importación previstas en el 
artículo 4.  
2. Si una partida de productos distintos de los descritos en el 
artículo 4, apartado 2, no va acompañada de un certificado 
sanitario y del informe analítico previsto en el artículo 4, deberá 
reexpedirse al país de origen o destruirse.  
3. Cuando una partida vaya acompañada del certificado sa ­
nitario y del informe analítico previstos en el artículo 4, las 
autoridades competentes tomarán una muestra para análisis, 
de conformidad con el anexo II, a fin de buscar la presencia 
de OMG no autorizados con una frecuencia del 100 %. Si la 
partida está compuesta de varios lotes individuales, cada lote se 
someterá a muestreo y análisis.ES L 343/142 Diario Oficial de la Unión Europea 23.12.2011  
( 1 ) DO L 165 de 30.4.2004, p. 1.  
( 2 ) DO L 194 de 25.7.2009, p. 11.4. La autoridad competente podrá autorizar el transporte 
posterior de la partida en espera de los resultados de los con ­
troles físicos. En tal caso, la partida permanecerá bajo el control 
continuo de las autoridades competentes en espera de los resul ­
tados de los controles físicos.  
5. El despacho a libre práctica de partidas solo se permitirá 
cuando, tras el muestreo y los análisis realizados de conformi ­
dad con el anexo II, todos los lotes de esa partida se consideran 
también conformes con el Derecho de la Unión.  
Artículo 6  
Información a la Comisión  
1. Cada tres meses, los Estados miembros elaborarán un 
informe en el que se presentarán todos los resultados de todas 
las pruebas analíticas realizadas en ese período de tiempo en las 
partidas de productos indicadas en el artículo 1.  
Estos informes se presentarán a la Comisión durante el mes 
siguiente a cada período de tres meses, en concreto, en abril, 
julio, octubre y enero.  
2. En él deberá constar la siguiente información:  
a) el número de partidas sometidas a muestreo para análisis;  
b) los resultados de los controles indicados en el artículo 5;  
c) el número de partidas que hayan sido rechazadas por falta de 
un certificado sanitario o de un informe analítico.  
Artículo 7  
Fraccionamiento de una partida  
Las partidas no podrán fraccionarse mientras las autoridades 
competentes no hayan completado todos los controles oficiales.  
En el caso de fraccionamiento a raíz de un control oficial, cada 
parte de la partida deberá ir acompañada de una copia compul ­
sada del certificado sanitario y del informe analítico.  Artículo 8  
Costes  
Todos los costes resultantes de los controles oficiales, incluido el 
muestreo, el análisis, el almacenamiento y cualquier medida 
adoptada a raíz de una falta de conformidad, correrán a cargo 
de los explotadores de empresas alimentarias y de piensos.  
Artículo 9  
Disposiciones transitorias  
No obstante lo dispuesto en el artículo 4, apartado 1, los Esta ­
dos miembros autorizarán las importaciones de partidas de los 
productos contemplados en el artículo 1 que hayan salido de 
China antes del 1 de febrero de 2012, siempre que el muestreo 
y el análisis se haya llevado a cabo de conformidad con el 
artículo 4.  
Artículo 10  
Revisión de la medida  
Las medidas previstas en la presente Decisión serán revisadas a 
más tardar en un período de seis meses a partir de su fecha de 
adopción.  
Artículo 11  
Derogación  
Queda derogada la Decisión 2008/289/CE.  
Las referencias a la Decisión derogada se entenderán hechas a la 
presente Decisión.  
Artículo 12  
Entrada en vigor  
La presente Decisión entrará en vigor el vigésimo día siguiente 
al de su publicación en el  Diario Oficial de la Unión Europea.  
Hecho en Bruselas, el 22 de diciembre de 2011.  
Por la Comisión  
El Presidente  
José Manuel BARROSOES 23.12.2011 Diario Oficial de la Unión Europea L 343/143ANEXO I  
LISTA DE PRODUCTOS  
Producto  Código NC  
Arroz con cáscara (arroz «paddy»)  1006 10  
Arroz descascarillado (arroz cargo o arroz pardo)  1006 20  
Arroz semiblanqueado o blanqueado, incluso pulido o glaseado  1006 30  
Arroz partido  1006 40 00  
Harina de arroz  1102 90 50  
Grañones y sémola de arroz  1103 19 50  
Pellets de arroz  1103 20 50  
Granos de arroz en copos  1104 19 91  
Granos de cereal aplastados o en copos (excepto los granos de avena, trigo, centeno, maíz y 
cebada, y el arroz en copos)  1104 19 99  
Almidón de arroz  1108 19 10  
Preparaciones para la alimentación infantil acondicionadas para la venta al por menor  1901 10 00  
Pastas alimenticias sin cocer, rellenar ni preparar de otra forma, que contengan huevo  1902 11 00  
Pastas alimenticias sin cocer, rellenar ni preparar de otra forma que no contengan huevo  1902 19  
Pastas alimenticias rellenas, incluso cocidas o preparadas de otra forma  1902 20  
Las demás pastas alimenticias (distintas de las pastas alimenticias sin cocer, rellenar ni 
preparar de otra forma y de las pastas alimenticias rellenas, incluso cocidas o preparadas 
de otra forma)  1902 30  
Productos a base de cereales obtenidos por inflado o tostado, a base de arroz  1904 10 30  
Preparaciones a base de copos de cereales, sin tostar, del tipo Muesli  1904 20 10  
Preparaciones alimenticias obtenidas con copos de cereales sin tostar o con mezclas de 
copos de cereales sin tostar y copos de cereales tostados o cereales inflados, a base de arroz 
(excluidas las preparaciones a base de copos de cereales, sin tostar, del tipo Muesli)  1904 20 95  
Arroz, precocido o preparado de otro modo, no expresado ni comprendido en otra parte 
(excepto la harina, grañones y sémola, las preparaciones alimenticias a base de cereales 
obtenidos por inflado o tostado u obtenidas con copos de cereales sin tostar o con mezclas 
de copos de cereales sin tostar y copos de cereales tostados o cereales inflados)  1904 90 10  
Papel de arroz  ex 1905 90 20  
Galletas  1905 90 45  
Productos extrudidos o expandidos, salados o aromatizados  1905 90 55  
Salvados, moyuelos y demás residuos del cernido, de la molienda o de otros tratamientos 
del arroz, incluso en pellets, con un contenido de almidón inferior o igual al 35 % en peso  2302 40 02  
Salvados, moyuelos y demás residuos del cernido, de la molienda o de otros tratamientos 
del arroz, incluso en pellets, distintos de los que tengan un contenido de almidón inferior o 
igual al 35 % en peso  2302 40 08  
Peptonas y sus derivados; las demás materias proteínicas y sus derivados, no expresados ni 
comprendidos en otra parte; polvo de cueros y pieles, incluso tratado al cromo  3504 00 00ES L 343/144 Diario Oficial de la Unión Europea 23.12.2011ANEXO II  
Métodos de muestreo y análisis para el control oficial relativo a la presencia de organismos modificados 
genéticamente no autorizados en los productos a base de arroz originarios de China  
1. Disposiciones generales  
Las muestras para el control oficial relativo a la ausencia de arroz modificado genéticamente en los productos a base 
de arroz se tomarán conforme a los métodos descritos en el presente anexo. Las muestras globales así obtenidas se 
considerarán representativas de los lotes de los que se han tomado.  
2. Muestreo  
2.1. Muestreo de los lotes de mercancías y preparación de las muestras de análisis  
El número de muestras elementales que constituyen la muestra global, así como la preparación de las muestras de 
análisis, deberán ajustarse a lo dispuesto en la Recomendación 2004/787/CE y en el Reglamento (CE) n  o 152/2009 
para los piensos. El tamaño de la muestra de laboratorio será de 2,5 kg, pero podrá reducirse a 500 gramos para 
alimentos o piensos transformados. A efectos del artículo 11, apartado 5, del Reglamento (CE) n  o 882/2004, se 
constituirá una segunda muestra de laboratorio.  
2.2. Muestreo de piensos y alimentos preenvasados  
El número de muestras elementales para constituir una muestra global, así como la preparación de las muestras de 
análisis, se efectuará de conformidad con la norma CEN/ISO 15568 o equivalente. El tamaño de la muestra de 
laboratorio será de 2,5 kg, pero podrá reducirse a 500 gramos para alimentos o piensos transformados. A efectos del 
artículo 11, apartado 5, del Reglamento (CE) n  o 882/2004, se constituirá una segunda muestra de laboratorio.  
3. Análisis de la muestra de laboratorio  
El análisis de laboratorio en el punto de origen se realizará en un laboratorio designado por la AQSIQ y, antes del 
despacho a libre práctica en la Unión, en un laboratorio de control oficial designado por el Estado miembro. Las 
pruebas de cribado se realizarán mediante RCP en tiempo real, según el método publicado por el LR-UE APMG (  1 ), al 
menos para los siguientes elementos genéticos: el CaMV (virus del mosaico de la coliflor), el promotor 35S, el 
terminador NOS (nopalina sintasa) de  Agrobacterium tumefaciens  y los elementos manipulados CryIAb, CryIAc y/o 
CryIAb/CryIAc de  Bacillus thuringiensis.  
En el caso de muestras de cereales, el laboratorio de control designado tomará de la muestra de laboratorio 
homogeneizada cuatro muestras analíticas de 240 gramos (el equivalente a 10 000 granos de arroz). Para productos 
transformados, como harina, pasta o almidón, las muestras analíticas podrán reducirse a 125 g. Las cuatro muestras 
analíticas deben triturarse y analizarse más a fondo por separado. Se efectuarán dos extracciones de cada muestra 
analítica. Cada extracción se someterá a una prueba de PCR para cada elemento modificado genéticamente, de 
conformidad con los métodos de cribado detallados en el punto 4. La partida se considerará no conforme si al 
menos un elemento modificado genéticamente se considera detectable en al menos una muestra analítica de la 
partida con arreglo a las orientaciones facilitadas en el informe del laboratorio de referencia de la Unión Europea.  
4. Se utilizarán los siguientes métodos:  
a) Para la detección del CaMV (virus del mosaico de la coliflor), el promotor 35S y el terminador NOS (nopalina 
sintasa) de  Agrobacterium tumefaciens.  
ISO 21570: 2005 Métodos de análisis para la detección de organismos modificados genéticamente y productos 
derivados — métodos cuantitativos basados en ácidos nucleicos. Anexo B1.  
H.-U. Waiblinger  et al. , (2008) «Validation and collaborative study of a P35S and T-nos duplex real-time screening 
method to detect genetically modified organisms in food products». Eur. Food Res. Technol., Volumen 226, 
1221-1228.  
E. Barbau-Piednoir  et al. , (2010) «SYBR®Green qPCR screening methods for the presence of “35S promoter” and 
“NOS terminator” elements in food and feed products» Eur. Food Res. and Technol Volume 230, 383-393.  
Reiting R, Broll H, Waiblinger HU, Grohmann L (2007) Collaborative study of a T-nos real-time PCR method for 
screening of genetically modified organisms in food products. J Verbr Lebensm 2:116–121.ES 23.12.2011 Diario Oficial de la Unión Europea L 343/145  
( 1 ) http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eub) Para la detección de los elementos manipulados CryIAb, CryIAc y/o CryIAb/CryIAc de  Bacillus thuringiensis.  
E. Barbau-Piednoir  et al. , (en prensa) «Four new SYBR®Green qPCR screening methods for the detection of 
Roundup Ready®, LibertyLink® and CryIAb traits in genetically modified products» Eur. Food Res. and Technol 
DOI 10.1007/s00217-011-1605-7.  
Tras la verificación de la especificidad de los métodos por el LR-UE APMG sobre una amplia variedad de muestras 
de arroz chino, se considera que dicho método es apropiado a efectos del cribado.  
5. Para la aplicación de los métodos de cribado anteriormente indicados se tendrá en cuenta el documento orientativo 
publicado por el LR-UE APMG.ES L 343/146 Diario Oficial de la Unión Europea 23.12.2011ANEXO III  
MODELO DE CERTIFICADO SANITARIO
ES 23.12.2011 Diario Oficial de la Unión Europea L 343/147ANEXO IV  
MODELO DE INFORME ANALÍTICO  
Nota: Utilice un formulario para cada muestra sometida a ensayo  
Parámetros que deben comunicarse  Información facilitada  
Nombre y dirección del laboratorio de ensayo (*)  
Código de identificación del informe de ensayo (*)  <<000>>  
Código de identificación de la muestra del laboratorio (*)  <<000>>  
Tamaño de la muestra de laboratorio (*)  X kg  
En caso de fraccionamiento de la muestra: 
Número y tamaño de las muestras analíticas  X muestras analíticas de Y g  
Número y tamaño de porciones de ensayo analizadas (*)  X porciones de ensayo de Y mg  
Cantidad total de ADN analizado (*)  X ng/RCP  
Secuencia(s) de ADN sometida(s) a análisis de (*):  Para cada uno de los siguientes elementos indique el mé ­
todo utilizado y el valor medio de Ct obtenido 
Marcador de arroz: 
promotor 35S: 
terminador NOS: 
CryIAb/CryIAc:  
Otra(s) secuencia(s) analizada(s):  Situación de validación: [por ejemplo, validación interlabo ­
ratorio, validación interna (indíquese con arreglo a qué 
norma o directriz)]. 
Descripción de secuencias de ADN detectadas (referencia + 
genes diana): 
Especificidad del método (cribado, específico de constructo 
o específico de caso): 
Límite absoluto de detección (número de copia): 
Límite de detección práctica (límite de detección ligada a la 
muestra analizada), si se ha determinado:  
Descripción de los controles positivos de ADN diana y 
materiales de referencia (*)  Fuente y naturaleza del control positivo y materiales de 
referencia (por ejemplo, plásmidos, ADN genómico, CRM, 
etc.)  
Información sobre el control positivo (*)  Indique la cantidad (en ng de ADN) del control positivo 
analizado y el valor medio de Ct obtenido  
Observaciones  
(*) Campos obligatoriosES L 343/148 Diario Oficial de la Unión Europea 23.12.2011