. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/BRA/299 
8 de septiembre de 2008 
 (08-4204) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:   BRASIL
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):    
2. Organismo responsable:   Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil - ANVISA 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:   
Instituto Nacional de Metrología, Norm alización y Calidad Industrial – INMETRO 
Teléfono:  +(55) 21 2563.2821;  telefax:  +(55) 21 2502.6542 
Correo electrónico:  barreirastecnicas@inmetro.gov.br Sitio Web:  www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   Medicamentos 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:    
Draft Resolution nº 30, 24 June 2008 – Regi stration of active pharmaceutical ingredients  
(Proyecto de Resolución Nº 30, 24 de junio de 2008 – Registro de las sustancias 
farmacéuticas activas) – 7 páginas, disponible en portugués 
6. Descripción del contenido:   El proyecto de Reglamento técnico notificado abre al público 
un período para la presentación de observacion es sobre el registro de las sustancias 
farmacéuticas activas en el Brasil.  Se establecen las prescripciones relativas a la inscripción en un registro de esas sustancias mantenido por  ANVISA.  Se estipula que ninguna sustancia 
farmacéutica activa, incluidas las importadas, se  podrá industrializar, vender o comercializar 
en el país antes de su inscripción en el registro de ANVISA. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
Salud humana 
8. Documentos pertinentes:    
Diário Oficial da União  (Diario Oficial de la Unión), 24 de junio de 2008, Sección 1, 
página 58. Proyecto de Resolución (Consulta  Pública) Nº 30, 24 de junio de 2008, 
publicado por la Agencia de Vigila ncia Sanitaria del Brasil – ANVISA G/TBT/N/BRA/299 
Página 2  
 
  9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:   }Noviembre  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   60 días después de la fecha de 
notificación a la OMC 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de 
otra institución:   
Servicio nacional de información:  
Organismo responsable:  
Brazilian Sanitary Surveillance Agency – ANVISA 
SEPN 515 - Bloco "B", Edificio Omega CEP 70770-502 Brasilia – DF/BRASIL  
Teléfono:  55 61 3448 1078 
Correo electrónico:  rel@anvisa.gov.br  Sitio Web:  www.anvisa.gov.br
 
http://www4.anvisa.gov.br/base /visadoc/CP/CP[23341-2-0].PDF