. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/BRA/304 
8 de septiembre de 2008 
 (08-4209) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   inglés 
  
 
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:   BRASIL
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):    
2. Organismo responsable:   Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil - ANVISA 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:   
Instituto Nacional de Metrología, Norm alización y Calidad Industrial – INMETRO 
Teléfono:  +(55) 21 2563.2821;  telefax:  +(55) 21 2502.6542 
Correo electrónico:  barreirastecnicas@inmetro.gov.br 
Sitio Web:  www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   Fitofármacos 
5. Título, número de páginas e id ioma(s) del documento notificado:   Draft Resolution nº 
40, August 13th 2008 – Inserts containing directions for use of herbal medicines  (Proyecto 
de Resolución Nº 40, 13 de agosto de 2008 – Prospectos con instrucciones para el empleo 
de los fitofármacos) – 68 páginas, disponible en portugués 
6. Descripción del contenido:   El Reglamento técnico notificado abre al público un período 
para la presentación de observaciones sobre la  formulación obligatoria de los prospectos 
que contengan instrucciones para el empleo de los fitofármacos. En el texto se incluyen 
contraindicaciones, empleo, ef ectos secundarios, posología,  forma de administración, 
advertencias, interacciones con otros medicamen tos y toxicidad de las plantas medicinales 
actualmente disponibles en el Brasil. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
Salud humana 
8. Documentos pertinentes:   Diário Oficial da União  (Diario Oficial de la Unión), 13 de 
agosto de 2008, Sección 1. Proyecto de Resoluci ón (Consulta Pública) Nº 40, 13 de agosto 
de 2008, publicado por la Agencia de Vi gilancia Sanitaria del Brasil – ANVISA G/TBT/N/BRA/304 
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  9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:  }Octubre de 2008 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   13 de octubre de 2008 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de 
otra institución:   
Servicio nacional de información 
Organismo responsable: 
Brazilian Sanitary Surveillance Agency – ANVISA 
SEPN 515 - Bloco "B", Edificio Omega CEP 70770-502 Brasilia – DF/BRASIL 
Teléfono:  55 61 3448 1078 
Correo electrónico:  rel@anvisa.gov.br  
Sitio Web:  www.anvisa.gov.br 
http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/CP/CP[23556-3-0].PDF