. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/BRA/118 
27 de julio de 2005 
 (05-3382) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN  
 
1. Miembro que notifica:   BRASIL
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate: 
2. Organismo responsable:   Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil – ANVISA 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OM C;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Productos alimenticios no elaborados 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea pertinente o 
factible:  Todos los países 
5. Título, idioma y número de páginas del documento notificado:   Draft Resolution n.º 43 - 
Technical Regulation on procedures for field trials to establish Maximum Residues Levels 
(MRL) in food  (Proyecto de Resolución Nº 43 – Reglamento técnico relativo a los 
procedimientos de las pruebas de campo d estinadas a establecer los límites máximos de 
residuos [LMR] en los productos alimenticios) – Disponible en portugués, 35 páginas 
6. Descripción del contenido:   
El proyecto de reglamento notificado establece las técnicas que se emplearán en las 
pruebas de campo, incluidas las prescripciones mínimas relativas al estudio de residuos, los 
procedimientos de obtención de las muestras y de su preparación para los análisis y la 
declaración de la conformidad de los análisis y de la conformidad con las buenas prácticas 
de laboratorio. 
Los estudios realizados antes de la fecha de entrada en vigor del reglamento y conformes a 
las normas vigentes hasta esa fecha conservan su validez, así como los empleos y los LMR 
autorizados. 
Los análisis de campo organizados hasta seis mese s antes de la fecha de entrada en vigor del 
reglamento, así como las muestras y los estudi os analíticos que se hagan sobre ellas, se 
considerarán válidos.  Los fabricantes de pla guicidas responsables de esos análisis deben 
notificar a ANVISA los estudios relativos a esta categoría de productos a más tardar 180 días 
después de la entrada en vigor del reglamento.  
Las empresas fabricantes de pl aguicidas deben presentar a ANVI SA un plan de aplicación de 
los análisis de campo.  Todo cambio de fechas  o de lugares también deberá informarse a 
ANVISA.   
ANVISA se reserva el derecho de examinar  los análisis de campo cuando lo considere 
necesario. 
Se anula la Disposición Ministerial ( Portaria ) Nº 03 de 16 de enero de 1992, de la 
Secretaría Nacional de Vigilancia Sanitari a y la Resolución RDC Nº 44 de 10 de mayo 
de 2002 de ANVISA. G/SPS/N/BRA/118 
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7. Objetivo y razón de ser:  [ X ] inocuidad de los alimentos, [   ] sanidad animal, 
[   ] preservación de los vegetales, [   ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del te rritorio contra otros 
daños causados por plagas  
8. Norma, directriz o recomendación internacional:  
[ X ] de la Comisión del Codex Alimentarius, [    ] de la Organización Mundial de 
Sanidad Animal (OIE), [   ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria, 
[   ] Ninguna  
Si existe una norma, directriz o recomendación internacional, facilítese la referencia 
adecuada de la misma y señálense br evemente las diferencias con ella:    
9. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  Diário Oficial da União  
(Diario Oficial de la Unión), 6 de junio de 2005;  Proyecto de Resolución (Consulta 
Pública)Nº 43, de fecha 2 de junio de 2005, publicado por la Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil – ANVISA. Se publicará en el  Diario Oficial.  Disponible en portugués. 
10. Fecha propuesta de adopción:   Principios de septiembre de 2005 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:   180 días 
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  2 de agosto de 2005 
Organismo o autoridad encargado de tramitar  las observaciones:  [   ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ X ] Servicio nacional de información, 
o dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra 
institución:    
Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil – ANVISA 
SEPN 515 - Bloco "B", Edificio Omega CEP 70770-502 Brasilia – DF/Brasil 
Teléfono:  (55) 61 448 1078 
Telefax:  (55) 61 448 1089 Correo electrónico:  rel@anvisa.gov.br
 
13. Textos disponibles en:  [   ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[ X ] Servicio nacional de información, o dirección, número de telefax y dirección de 
correo electrónico (si la h ay) de otra institución:  
El texto completo se puede consultar directamente en: 
http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/CP/CP[10559-1-0].PDF