ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  TN/MA/W/137/Rev.1 
23 de junio de 2010 
 (10-3430) 
Grupo de Negociación sobre 
el Acceso a los Mercados Original:   inglés 
 
 
 
ACCESO A LOS MERCADOS PARA LOS PRODUCTOS NO AGRÍCOLAS 
 
Texto de negociación  
 
Entendimiento sobre los obstáculos no arancelarios relacionados con  
las normas, los reglamentos técnicos y los procedimientos de  
evaluación de la conformidad para los productos químicos  
 
Comunicación de la Unión Europea 
 
Revisión  
   La siguiente comunicación, de fecha 21 de j unio de 2010, se distribuye a petición de la 
delegación de la Unión Europea.  Contiene varias precisiones que se derivan de los debates 
mantenidos y responden a las observaciones formuladas por las delegaciones. 
 
_______________ 
 
 
Entendimiento sobre los obstáculos no arancelarios relacionados con
 
las normas, los reglamentos técnicos y los procedimientos de  
evaluación de la conformidad para los productos químicos  
  Los Miembros, 
 Recordando  que, en virtud del párrafo 16 de la Declaración Ministerial de Doha, los 
Miembros convinieron en emprender negociaciones en caminadas a reducir o, según proceda, eliminar 
los obstáculos arancelarios y no arancelario s respecto de los productos no agrícolas, 
 Reconociendo la importante contribución de los productos químicos al crecimiento 
económico, al comercio y al desarrollo sostenible m undiales y, en particular, su importancia para la 
economía de los países en desarrollo, 
 Renovando  su compromiso, asumido en el Programa 21, de utilizar de manera racional los 
productos químicos durante su período de actividad y los desechos peligrosos con el fin de contribuir 
al desarrollo sostenible y proteger la salud humana y el medio ambiente y, en particular, de lograr que para 2020 los productos químicos se utilicen y produ zcan de manera que se reduzcan al mínimo los 
efectos adversos de importanc ia que puedan tener en la sal ud humana y el medio ambiente, TN/MA/W/137/Rev.1 
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   Reconociendo que la industria química es esencial para sectores muy diversos de la 
manufactura y la agricultura y teniendo en cuenta su contribución a la transferencia de tecnología 
avanzada, así como observando a la vez que ciertas partes de la industria química están constituidas 
por pequeñas y medianas empresas, 
 Afirmando los derechos y obligaciones que les corre sponden en el marco del Acuerdo sobre 
la OMC, incluido el Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio (Acuerdo OTC), 
 Reconociendo que no debe impedirse a ningún Miembro que adopte las medidas necesarias 
para la protección de la salud y la vida de las pe rsonas y de los animales o la preservación de los 
vegetales, para la protección del medio ambiente o para la prevención de prácticas que puedan inducir 
a error, a los niveles que considere apropiados, a condición de que no las aplique en forma tal que 
constituyan un medio de discriminación arbitrario o injustificado entre los países o una restricción 
encubierta del comercio internacional, y de que sean conformes a las disposiciones del presente 
Entendimiento, 
 Deseando asegurar que los reglamentos técnicos , las normas y los procedimientos de 
evaluación de la conformidad no se elaboren, a dopten o apliquen de forma que creen obstáculos 
innecesarios al comercio internacional de productos químicos, 
 Reafirmando su adhesión a las conclusiones de la Cumbre Mundial sobre el Desarrollo 
Sostenible celebrada en Johannesbur go en 2002, en las que se alentó a los Miembros a aplicar lo antes 
posible el Sistema Armonizado Mundial de Clasi ficación y Etiquetado de los Productos Químicos 
(SAM), 
 Confirmando los siguientes objetivos y principios comunes: 
 - establecer condiciones de mercado competitiv as basadas en los principios de apertura, 
no discriminación y transparencia; 
 - garantizar un nivel elevado de protección de la salud humana y del medio ambiente;  - reforzar la cooperación internacional para propiciar un desarrollo favorable y 
constante del comercio; 
 - fomentar el desarrollo de métodos alterna tivos para la evaluación de los riesgos que 
plantean las sustancias y reducir las prue bas en animales así como la carga que 
soportan los fabricantes sobre la base de la información disponible; 
 - aplicar mecanismos de reglamentación apropiados y proteger la información 
confidencial; 
 - contribuir a la ejecución del Enfoque est ratégico para la gestión de los productos 
químicos a nivel internacional (SAICM);  y 
 - desarrollar y promover prácticas óptimas de evaluación del peligro y el riesgo de los 
productos químicos y de gestión de lo s productos químicos a nivel mundial, 
 Reconociendo , sobre la base de los objetivos y princi pios enunciados y con miras a facilitar y 
fomentar el comercio, la importancia de: 
 - asegurar la transparencia acerca del cont enido de las leyes, los reglamentos y demás 
medidas de aplicación general en materia de productos químicos,  TN/MA/W/137/Rev.1 
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   - ofrecer transparencia y garantías procesal es en la reglamentación y el funcionamiento 
de sus regímenes de gestión de los productos químicos, 
 - aplicar, siempre que sea posible, prácticas óptimas en la adopción e implementación 
de reglamentos referentes a la gestión de los productos químicos, y 
 - colaborar en la elaboración de normas internacionales sobre buenas prácticas de 
laboratorio y de pruebas con el fin de procurar un enfoque más armonizado de la 
evaluación y gestión de los productos químicos, 
 Reconociendo  que no debe impedirse a ningún país  que adopte las medidas necesarias para 
alcanzar sus objetivos legítimos en conformidad con las disposiciones del párrafo 2 del artículo 2 del 
Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio, 
Los Miembros, 
 Convienen en lo siguiente:  
 
1. ALCANCE Y ÁMBITO DE APLICACIÓN 
1.1 El presente Entendimiento será aplicable a los productos químicos comprendidos en los 
capítulos [28-39] del SA.1 
1.2 En virtud del presente Entendimiento, los Miembros asumen obligaciones únicamente en lo 
que respecta a las normas, los reglamentos técnic os y los procedimientos de evaluación de la 
conformidad. 
1.3 El presente Entendimiento no será aplicable a las especificaciones de compra establecidas por 
instituciones gubernamentales para las necesidade s de producción o de consumo de instituciones 
gubernamentales. 
 
NORMAS, REGLAMENTOS TÉCNICOS Y PROCEDIMIENTOS 
DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD 
  
2. NORMALIZACIÓN INTERNACIONAL Y ARMONIZACIÓN DE LAS 
REGLAMENTACIONES 
2.1 Instituciones internacionales de normalización 
 
 A los efectos de la aplicación del párrafo 4 de l artículo 2, el párrafo 4 del artículo 5 y el 
punto F del Anexo 3 del Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio, se considerará que las 
principales instituciones internacionales de nor malización competentes son la Organización de 
Cooperación y Desarrollo Económicos (OCDE) en lo que respecta a las esferas de las pruebas, la 
aceptación de datos y las buenas prácticas de laboratorio;  el Subcomité de Expertos de las Naciones Unidas sobre el SAM bajo los auspicios del Con sejo Económico y Social de las Naciones Unidas en 
lo que respecta a la clasificación y etiqueta do de los productos químicos;  y la Organización 
Internacional de Normalización (ISO) en lo demás. 
                                                     
 
1 Ha de ser acordado por los Miembros. TN/MA/W/137/Rev.1 
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  2.2 Armonización de las reglamentaciones 
2.2.1 Con el fin de armonizar sus reglamentos t écnicos y procedimientos de evaluación de la 
conformidad en el mayor grado posible, los Miembros  participarán plenamente, dentro de los límites 
de sus recursos, en la elaboraci ón, por las instituciones internaci onales competentes con actividades 
de normalización, de normas, orientaciones y recomendaciones internacionales referentes a los 
productos químicos. 
 2.2.2 Los Miembros se comprometen a participar activamente en la elaboración de normas, orientaciones y recomendaciones internacionales, y colaborarán para la adopción, sin demoras 
indebidas, de nuevas normas, orientaciones y r ecomendaciones internacionales por las instituciones 
internacionales de normalización competentes. 
 
2.3 Elaboración de normas, orientaciones y recomendaciones internacionales 
 
 A fin de que las normas internacionales contribu yan lo más posible a facilitar el comercio de 
los productos químicos abarcados por el presente  Entendimiento, los Miembros confirman la 
importancia que atribuyen a los principios estable cidos en la Decisión del Comité de Obstáculos 
Técnicos al Comercio de la OMC sobre los Principios por los que se de be guiar la elaboración de 
normas, orientaciones y recomendaciones internacional es relativas a los artículos 2 y 5 y al Anexo 3 
del Acuerdo .
2 
 3. CLASIFICACIÓN Y ETIQUETADO DE LOS PRODUCTOS QUÍMICOS 
3.1 Los Miembros reconocen la importancia de lograr la armonización a nivel mundial de la 
clasificación y el etiquetado de los productos químicos y los progresos que se han hecho con el establecimiento del Sistema Armonizado Mundial de Clasificación y Etiq uetado de los Productos 
Químicos. 
3.2 Los Miembros adecuarán progresivamente sus reglamentos técnicos al Sistema Armonizado 
Mundial de Clasificación y Etiquetado de los Produc tos Químicos con miras a lograr una adecuación 
sustancial de su legislación interna para el final de [2015]. 
4. REGLAMENTOS TÉCNICOS Y PROCEDIMIENTOS DE EVALUACIÓN DE 
LA CONFORMIDAD 
4.1 Gestión de los productos químicos 
 
4.1.1 Los Miembros reconocen la importancia de  que se logre la armonización mundial de la 
gestión de los productos químicos. 
4.1.2 Los Miembros se asegurarán de que, con r especto a los reglamentos y los procedimientos de 
evaluación de la conformidad referentes a la ges tión de los productos químicos, se dé a los productos 
químicos importados del territorio de cualquiera de  los Miembros un trato no menos favorable que el 
otorgado a los productos químicos similares de or igen nacional y a los productos químicos similares 
originarios de cualquier otro país. 
4.1.3 Todo Miembro procurará que en sus reglam entos y procedimientos de evaluación de la 
conformidad referentes a productos químicos se incluyan disposiciones favorables a las pequeñas y 
medianas empresas a fin de reducir la carga administrativa que se les impone. 
                                                     
 
2 Anexo B del documento G/TBT/1/Rev.9, de fecha 8 de septiembre de 2008.  TN/MA/W/137/Rev.1 
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  4.1.4 Todo Miembro se asegurará de que en sus regl amentos y procedimientos de evaluación de la 
conformidad se garantice una protección total y comp leta de la información comercial confidencial. 
4.1.5 De conformidad con lo dispuesto en el pá rrafo 2 del artículo 2 del Acuerdo sobre Obstáculos 
Técnicos al Comercio, todo Miembro que proyect e establecer reglamentos referentes a productos 
químicos se asegurará de que la información exigida no pueda obtenerse por otros medios que 
restrinjan menos el comercio para alcanzar el objetivo legítimo de política pública. 
4.2 Registro de datos  
4.2.1 Los Miembros reconocen que el conocimient o actual de los peligros derivados de productos 
químicos para la seguridad, la salud y el medio ambiente hace necesaria la recopilación de datos y testimonios científicos sobre los efectos peligro sos de esos productos para poder evaluar de forma 
adecuada los riesgos asociados a su manipulación y gestión.  Con este fin, los Miembros podrán 
establecer prescripciones sobre la recopilación y el  registro de datos con miras a alcanzar sus 
objetivos legítimos de política pública. 
4.2.2 Los Miembros se asegurarán de que, con respecto al registro de datos
3, se dé a los productos 
químicos abarcados por el presente Entendimiento, importados del territorio de cualquiera de los 
Miembros, un trato no menos favorable que el otor gado a los productos químicos similares de origen 
nacional y a los productos químicos similar es originarios de cualquier otro país. 
4.2.3 Cuando un Miembro elabore, adopte o ap lique un reglamento técnico que exija la 
recopilación o el registro de datos sobre producto s químicos abarcados por el presente Entendimiento, 
se asegurará de que los costos y los procedimientos del registro de los datos guarden proporción con 
los objetivos legítimos perseguidos de conformidad con el párrafo 2 del artículo 2 del Acuerdo OTC.  
En particular, se tendrán en cuenta los efectos de  esos costos para las pequeñas y medianas empresas. 
4.2.4 Al determinar el nivel adecuado de recop ilación de datos, los Miembros deberán tener en 
cuenta el objetivo de minimizar los efectos negativ os sobre el comercio sin dejar de alcanzar los 
objetivos de la medida. 
4.2.5 Cuando el propio procedimiento de recopil ación de datos proporcione datos e información y 
testimonios científicos de los efectos peligro sos de los productos, el Miembro examinará 
periódicamente el alcance de las obligaciones en mate ria de recopilación y registro de datos sobre la 
base de esa nueva información con objeto de evalua r si las circunstancias u objetivos que dieron lugar 
a la definición del alcance de la recopilación de  datos siguen existiendo o pueden atenderse de una 
manera menos restrictiva del comercio. 
4.2.6 Los Miembros podrán exigir el registro de los datos relativos a los productos químicos 
contenidos en artículos cuando esos productos  químicos estén destinados a ser liberados. 
4.2.7 Los Miembros podrán exigir el registro de los datos relativos a los productos químicos 
contenidos en artículos cuando esos productos químic os no estén destinados a ser liberados, si hay 
suficientes testimonios científicos de que di chos productos, por sus propiedades intrínsecas, 
representan un riesgo para la vida y la salud de la s personas y los animales, la preservación de los 
vegetales y el medio ambiente. 
                                                      
3 Por registro de datos se entiende cualquier co municación a una autoridad nacional o regional de 
información relativa a productos químicos en el marco de  un sistema reglamentario o no reglamentario.  En 
consecuencia, abarca, por ejemplo, los sistemas de no tificación de nuevas sustancias y los de registro de 
productos químicos. TN/MA/W/137/Rev.1 
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  4.3 Pruebas y muestreo de productos químicos 
 
4.3.1 Si un Miembro exige una declaración positiva de conformidad para un producto químico, conforme a lo dispuesto en el párrafo 4 del ar tículo 5 del Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al 
Comercio, las instituciones gubernamentales de ese Miembro utilizarán métodos de prueba para la 
evaluación de la conformidad que se ajusten a los reglamentos técnicos o normas, y las orientaciones 
o recomendaciones pertinentes de instituciones internacionales con actividades de normalización o 
que se ajusten a los principios de las Buenas Prácticas de Laboratorio y las directrices para los ensayos de productos químicos establecidas por el  Consejo de la Organización de Cooperación y 
Desarrollo Económicos el 12 de mayo de 1981 (C( 81)30/Final) y a los principios de las Buenas 
Prácticas de Laboratorio adopta dos por dicho Consejo el 2 de octubre de 1989 (C(89)87/Final), 
respectivamente, o exigirán o aceptarán la  utilización de esos métodos de prueba. 
4.3.2 De conformidad con lo dispuesto en el  párrafo 1.2 del artículo 5 del Acuerdo sobre 
Obstáculos Técnicos al Comercio, los procedimie ntos de evaluación de la conformidad de los 
productos químicos no serán más estrictos ni se aplicar án de forma más rigurosa de lo necesario para 
dar al Miembro importador la debi da seguridad de que esos producto s químicos están en conformidad 
con los reglamentos técnicos o las normas aplicables. 
4.3.3 Los Miembros no exigirán ninguna nueva certificación ni ninguna nueva declaración para las 
sustancias químicas que no hayan sufrido cambios desde el momento de su primera certificación o declaración. 
4.3.4 De conformidad con lo dispuesto en el  párrafo 1.2 del artículo 5 del Acuerdo sobre 
Obstáculos Técnicos al Comercio, cualquier muest reo que exija un Miembro para una declaración 
positiva de conformidad no será más estricto ni se ap licará de forma más rigurosa de lo necesario para 
dar al Miembro importador la debida seguridad de que los productos químicos están en conformidad con los certificados o declaraciones presentados por el fabricante o proveedor.  Los métodos de 
muestreo guardarán proporción con los riesgos que generaría la falta de conformidad. 
5. ACEPTACIÓN MUTUA DE DATOS 
5.1 Todo Miembro considerará favorablemente la pos ibilidad de aceptar el registro de datos que 
tenga su origen en cualquier otro Miembro cuando: 
 a) tenga un nivel de exigencias equivalente;  b) cumpla los mismos objetivos legítimos;  y  c) utilice un formato convenido internacionalmente para la presentación de los datos. 
 Con este fin, los Miembros participarán también en las iniciativas internacionales de 
armonización de las prescripciones en materia de registro de datos. 
5.2 Siempre que sea posible, los Miembros se esforzarán por adherirse al sistema plurilateral de 
aceptación mutua de datos para la evaluación de pr oductos químicos establecido por el Consejo de la 
Organización de Cooperación y Desarrollo Económicos el 12 de mayo de 1981 (C(81)30/Final) de 
conformidad con las normas y procedimientos en él previstos. 
5.3 Los Miembros que aún no sean miembros de la Organización de Cooperación y Desarrollo 
Económicos procurarán adherirse a los actos del Consej o relativos a la aceptación mutua de datos para 
la evaluación de productos químicos conforme al  procedimiento establecido por la decisión del  TN/MA/W/137/Rev.1 
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  Consejo de la Organización de Cooperación y D esarrollo Económicos de 26 de noviembre de 1997 
(C(97)114/Final). 
5.4 Los Miembros que sean partes en el sistema pl urilateral de aceptación mutua de datos para la 
evaluación de productos químicos mencionado en el  párrafo 5.1 aceptarán los datos de pruebas 
obtenidos por laboratorios acreditados de otro Miem bro de conformidad con los principios de las 
Buenas Prácticas de Laboratorio tan pronto como ese Miembro se haya adherido al sistema de 
conformidad con las normas y procedimientos en él  previstos y haya formulado la declaración de 
cumplimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio de acuerdo con la decisión sobre el cumplimiento de los principios de las Buenas Práctic as de Laboratorio adoptada por el Consejo de la 
Organización de Cooperación y Desarrollo Económicos  el 2 de octubre de 1989 (C(89)87/Final). 
TRANSPARENCIA, PROCEDIMIENTOS DE REVISIÓN 
JUDICIAL E INFORMACIÓN CONFIDENCIAL 
 
 
6. TRANSPARENCIA 
 [Disciplinas que resulten de las deliberaci ones horizontales sobre la transparencia.] 
 
7. BUENAS PRÁCTICAS DE REGLAMENTACIÓN 
7.1 Cuando un Miembro elabore o se pr oponga adoptar un reglamento técnico o un 
procedimiento de evaluación de la conformidad qu e abarque el registro de datos y no exista una 
norma internacional ni una orientación o recomendaci ón internacional pertinentes de una institución 
internacional con actividades de normalización, dicho Miembro: 
 a) tomará en consideración, entre otras co sas, el compromiso de alcanzar el objetivo 
de 2020 enunciado en el párrafo 23 de l Plan de Aplicación de Johannesburgo; 
 b) evaluará las alternativas normativas  y no normativas existentes distintas del 
reglamento técnico o procedimiento de ev aluación de la conformidad en proyecto 
mediante las que se podría lograr el obje tivo legítimo del Miembro, de conformidad 
con el párrafo 2 del artículo 2 del Acuerdo OTC;  y 
  c) tomará en consideración, entre otras cosas, la repercusión del reglamento técnico o 
procedimiento de evaluación de la conformidad en proyecto en las partes interesadas, así como sus efectos en el comercio internacional. 
 
7.2 Las prescripciones establecid as en el párrafo 7.1 no implican ninguna determinación acerca 
de la forma o modo en que se tendrán  en cuenta esas consideraciones. 
7.3 Cada Miembro establecerá o mantendrá pr ocedimientos para examinar, a intervalos 
periódicos, sus reglamentos técnicos y procedimient os de evaluación de la conformidad con objeto de 
determinar si deben modificarse o eliminarse tales me didas a fin de que el programa reglamentario del 
Miembro logre más eficazmente el obje tivo u objetivos leg ítimos perseguidos. 
8. COOPERACIÓN EN MATERIA DE REGLAMENTACIÓN 
8.1 Los Miembros convienen en debatir de buena  fe las cuestiones que plantee la aplicación de 
cualquier reglamento de un Miembro relativo a prod uctos químicos que tenga un efecto sustancial en 
el comercio de otro Miembro. TN/MA/W/137/Rev.1 
Página 8  
 
  8.2 Las autoridades de los Miembros que se en carguen de la reglamentación de los productos 
químicos procurarán potenciar su cooperación en esa  materia a nivel multilateral a fin de compartir 
experiencias, entre otras cosas, sobre la aplicación de las cuestiones de reglamentación comprendidas en el presente Entendimiento, para facilitar el comercio y mejorar a la vez las prácticas de 
reglamentación.  Los Miembros participantes info rmarán de los resultados de su cooperación al 
Subcomité establecido en virtud del artículo 12. 
9. PROCEDIMIENTOS DE REVISIÓN JUDICIAL 
 Cada Miembro establecerá un mecanismo de revisión judicial o cuasijudicial, transparente, 
imparcial y que respete las debidas garantías pro cesales, de las decisiones administrativas definitivas 
relativas a los reglamentos técnicos y procedimient os de evaluación de la conformidad.  Cada 
Miembro se asegurará de que la entidad a la que se  encomiende esa revisión no tenga ningún interés 
sustancial en el resultado del asunto. 
10. INFORMACIÓN CONFIDENCIAL 
 Ninguna disposición del presente Entendimiento se interpretará en el sentido de que obliga a 
un Miembro a suministrar información confidencial o secretos comerciales cuya divulgación pueda 
constituir un obstáculo para el cumplimiento de l as leyes o ser de otra manera contraria al interés 
público, o pueda lesionar los intereses comerciales legítimos de determinados operadores económicos, 
ya sean públicos o privados, ni a dar acceso a tal información. 
11. ASISTENCIA TÉCNICA 
11.1 Conforme a lo dispuesto en el artículo 11 del Acuerdo OTC, los países desarrollados 
Miembros facilitarán a los países en desarrollo o menos adelantados Miembros que lo soliciten, en 
condiciones mutuamente convenidas, cooperación t écnica para la aplicación de los compromisos 
establecidos en el presente Entendimiento. 
11.2 Los Miembros procurarán adoptar medid as eficaces para promover el intercambio de 
conocimientos técnicos, experiencias e información  en materia de reglamentos técnicos, normas y 
procedimientos de evaluación de la conformidad aplicables a los pr oductos químicos abarcados por el 
presente Entendimiento. 
11.3 Los países desarrollados Miembros facilitarán a los países en desarrollo o menos adelantados 
Miembros que lo soliciten, en condiciones mu tuamente convenidas, cooperación técnica para 
ayudarles a cumplir las prescripciones relativas al registro de datos y los acuerdos sobre aceptación 
mutua de datos. 
ADMINISTRACIÓN, SOLUCIÓN DE DIFERENCIAS 
Y DISPOSICIONES FINALES 
 
 
12. VIGILANCIA Y SUPERVISIÓN 
12.1 En virtud del presente Entendimiento, se establece un Subcomité de Productos Químicos 
("Subcomité") como Subcomité del Comité OTC para  supervisar el funcionamiento y la aplicación 
del presente Entendimiento y promover la consecuci ón de sus objetivos, y para servir de foro de 
debate sobre cualquier asunto relacionado con el presente Entendimiento.  El Subcomité: 
 1) estará compuesto de representantes de cad a Miembro, incluidas sus autoridades de 
reglamentación;  TN/MA/W/137/Rev.1 
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   2) elegirá a su propio Presidente y aplicará los procedimientos de trabajo del 
Comité OTC; 
 3) se reunirá, por lo menos cada [cinco] años, a fin de examinar la aplicación y el 
funcionamiento del presente Entendimiento y compartir experiencias, entre otras cosas, sobre la aplicación de las cuestion es de reglamentación comprendidas en el 
presente Entendimiento, para facilitar el come rcio y mejorar a la vez las prácticas de 
reglamentación; 
 4) informará al Comité OTC con miras a complementar la labor de éste sin duplicarla y, 
con ese fin, le comunicará los resultados del examen realizado de conformidad con el 
apartado 3);  y 
 5) actualizará el Anexo 1 de conformidad con las disposiciones del párrafo 4.3.1. 
13. SOLUCIÓN DE DIFERENCIAS 
 El artículo 14 del Acuerdo OTC se aplicará mutatis mutandis  al presente Entendimiento. 
 
 [Nota:  Es preciso examinar más detenidamen te la relación con el Entendimiento sobre 
Solución de Diferencias.]  
14. DISPOSICIONES FINALES 
 [Nota:  Es preciso considerar las disposiciones finales que han de incluirse en este 
Entendimiento, como las referentes a la entrada en vigor, el retiro, las enmiendas, la prestación de 
servicios por la Secretaría de la OMC, el depósito, etc.] 
 
15. DEFINICIONES 
 Por " productos químicos " se entiende todos los productos abarcados por el Enfoque 
estratégico para la gestión de los productos quími cos a nivel internacional (SAICM) del Programa de 
las Naciones Unidas para el Medio Ambiente (PNUMA ), es decir, los produc tos químicos incluso los 
contenidos en artículos, excepto en lo que se refi ere a los aspectos de salud y ambientales de la 
seguridad de los productos químicos y los artículos sujetos a reglamentación por la dirección general 
o un acuerdo nacional de las industrias alimentaria o farmacéutica.   Por " artículo " se entiende un objeto manufacturado que tiene una forma o un diseño 
específicos que son pertinentes para su función.  Un artículo no sufre durante su uso ningún cambio 
en la composición química ni en la forma, salvo lo s derivados de su uso, los inherentes a su uso, o 
aquellos cuya finalidad comercial no es distinta de la del artículo. ("Guidance on definitions of key 
terms for new chemical notification", documen to ENV/JM/MONO(2007)13 de la OCDE, de 20 de 
junio de 2007.)  
 
__________