. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/USA/162 
15 de diciembre de 2005 
 (05-5986) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:   ESTADOS UNIDOS
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):    
2. Organismo responsable:    
Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA) (167) 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o   autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:    
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   Medicamentos destinados al us o humano (SA:  30.03;  ICS:  11) 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:    
Dandruff, Seborrheic Dermatitis, and Psoriasi s Drug Products Containing Coal Tar and 
Menthol for Over-the-Counter Human Use;  Proposed Amendment to the Monograph  
(Medicamentos de uso humano contra la caspa,  la dermatitis seborreica y la psoriasis, 
de venta libre, que contengan coaltar y me ntol – Propuesta de modificación de la 
monografía) – 4 páginas, disponible en inglés 
6. Descripción del contenido:   Tras examinar la información presentada en una solicitud del 
público, la FDA anuncia una propuesta de norma destinada a modificar la monografía 
definitiva relativa a los medicamentos contra la caspa, la dermatitis seborreica y la psoriasis, 
de venta libre, a fin de incluir la solución de coaltar al 1,8 por ciento y mentol al 1,5 por 
ciento en un champú dermatológico anticaspa.  La propuesta notificada integra el examen 
de los medicamentos de vent a libre que realiza la FDA. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
Protección de la salud humana 
8. Documentos pertinentes:   70 Federal Register  (FR) 73178, de 9 de diciembre de 2005;  
Título 21 del Código de Reglamentos Fede rales (CFR), Partes 310 y 358.  Una vez 
adoptada, la monografía se publicará en el Federal Register . G/TBT/N/USA/162 
Página 2  
 
9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:   Por determinar. 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   9 de marzo de 2006 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y di rección del sitio Web, en su caso, de otra 
institución:   
La versión completa del docum ento notificado está disponible actualmente en las siguientes 
direcciones de Internet: 
http://a257.g.akamaitech.net/7/257/24 22/01jan20051800/edocket.access.gpo.gov/2005/05-
23839.htm 
http://a257.g.akamaitech.net/7/257/24 22/01jan20051800/edocket.access.gpo.gov/2005/pdf/
05-23839.pdf