. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/USA/1097 
3 de agosto de 2005 
 (05-3495) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés 
  
NOTIFICACIÓN  
 
1. Miembro que notifica:   ESTADOS UNIDOS
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate: 
2. Organismo responsable:  Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de los 
Estados Unidos 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OM C;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Todos los productos alimenticios 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea pertinente o 
factible:  Interlocutores comerciales 
5. Título, idioma y número de páginas del documento notificado:   Listing of Color Additives 
Exempt from Certification; Tomato Lycopene  Extract and Tomato Lycopene Concentrate  
(Lista de colorantes exentos de certificación – Extracto y concentrado de licopeno de tomate) 
– Disponible en inglés, 3 páginas 
6. Descripción del contenido:  La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
(FDA) de los Estados Unidos ha publicado una norma definitiva por la que se modifica la 
reglamentación del Título 21 de l Código de Reglamentos Federa les, Parte 73, relativa al 
empleo inocuo del extracto y de l concentrado de licopeno de toma te como aditivos colorantes 
en los productos alimenticios.  La solicitud contenía la información sobre dos formas de 
extracto de licopeno de tomate que se di ferencian en particul ar por su grado de 
concentración.  La FDA ha incluido en la li sta la presentación menos concentrada con la 
denominación de extracto de licopeno de tomate, y la más concentrada, con la de concentrado de licopeno de tomate. 
7. Objetivo y razón de ser:  [ X ] inocuidad de los alimentos, [   ] sanidad animal, 
[   ] preservación de los vegetales, [   ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del te rritorio contra otros 
daños causados por plagas  
8. Norma, directriz o recomendación internacional:  
[   ] de la Comisión del Codex Alimentarius, [    ] de la Organización Mundial de 
Sanidad Animal (OIE), [   ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria, 
[ X ] Ninguna  
Si existe una norma, directriz o recomendación internacional, facilítese la referencia 
adecuada de la misma y señálense br evemente las diferencias con ella:    
9. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  La norma definitiva se 
publicó en el Federal Register , 70 FR 43043 (disponible en inglés), y el texto del aviso se 
puede descargar de: 
http://a257.g.akamaitech.net/7/257/24 22/01jan20051800/edocket.access.gpo.gov/2005/pdf/
05-14631.pdf  G/SPS/N/USA/1097 
Página 2  
 
10. Fecha propuesta de adopción:   La norma notificada entrará en vigor el 26 de agosto de 
2005, exceptuadas las disposiciones cuya aplicaci ón se aplace a causa de la presentación de 
objeciones apropiadas. 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:   La norma notificada entrará en vigor el 26 de agosto 
de 2005, exceptuadas las disposiciones cuya apli cación se aplace a causa de la presentación 
de objeciones apropiadas. 
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  25 de agosto de 2005 
Organismo o autoridad encargado de tramit ar las observaciones:  [   ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ X ] Servicio nacional de información, 
o dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra 
institución:   
Sírvanse presentar las observaciones y peticion es de audiencia identificadas con el número 
de expediente (Docket) por cualquiera de los siguientes métodos: 
Portal Federal Electrónico del procedimiento regulador:  http://www.regulations.gov   
Sitio Web de la FDA:  http://www.fda/dockets/ecomments   
Correo electrónico:  fdadockets@oc.fda.gov  
Sírvanse incluir la referencia Docket Nº 2001C-0486 en el espacio destinado al asunto del 
mensaje de correo electrónico.  
Telefax:  301-827-6870 
Envíos en mano o postales [comunicaciones en papel, disquetes o CD-ROM]: Division of Dockets Management (HFA -305), Food and Drug Administration, 
5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852 
Instrucciones
: Todas las observaciones deben incluir el nombre de la Agencia y el número 
de expediente de la Norma notificada. Tod as las observaciones recibidas se introducirán sin 
cambios en: 
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm . 
13. Textos disponibles en:  [   ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[ X ] Servicio nacional de información, o dirección, número de telefax y dirección de 
correo electrónico (si la h ay) de otra institución: 
U.S. Enquiry Point, U.S. Department of Agriculture, Stop 1027, Washington, DC  20250 
Teléfono:  (202) 720-4051;  telefax:  (202) 690-0677;  fstsd@usda.gov  
El texto completo también está disponible en la siguiente dirección de Internet: 
http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-3026.htm    
Insertar el número de expediente (2001C-0486).   
Se puede acceder al expediente con el fin de consultar los documentos de antecedentes o 
las observaciones recibidas en:  http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm  
Insertar el número de expediente (20 01C-0486) en la ventana de búsqueda ( Search ) y 
seguir las instrucciones.