ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/W/256 
12 de octubre de 2005 
 
 (05-4652) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:   inglés 
  
 
MECANISMO
 DE EXAMEN  DE TRANSICIÓN  DE CHINA 
Comunicación de las Comunidades Europeas  
 
 La siguiente comunicación, de fecha 10 de oc tubre de 2005, se distribuye a petición de la 
delegación de las Comunidades Europeas. 
_______________ 
 
I. PROCEDIMIENTO DE CONSULTA 
1. En relación con la participación de China en el procedimiento de notificación OTC, las CE 
aprecian el esfuerzo que ha hecho este país al  establecer un servicio de información y su buena 
disposición para responder a las observaciones y pr eguntas.  Las CE toman asimismo nota de que, 
durante los ocho últimos meses, China ya ha notifi cado más de 75 proyectos de reglamentos y de que, 
por lo general, ha concedido el plazo recomendado para la formulación de observaciones, de 60 días. 
2. Pese a ello, las CE opinan que el procedimient o de consulta aún podr ía mejorar, pues los 
fabricantes de las CE en China han presentado reclamaciones acerca de la falta de participación de los interesados extranjeros en la fase de elaboraci ón de los nuevos reglamentos técnicos.  Las CE 
desearían que China acordara una práctica de consulta más regularizada y abierta. 
II. EXCESO DE REGLAMENTACIÓN 
3. Las CE apreciarían que China se abstuviera de elaborar normas nacionales en esferas en las 
que ya existen normas internacionales.  Con excesiva frecuencia se elaboran o prevén normas nacionales que se desvían de las internacionales o se refieren a esferas en las que el mercado ya ha 
encontrado soluciones satisfactorias, como por ejemplo la de las telecomunicaciones. 
A. S
ISTEMA DE CERTIFICACIÓN OBLIGATORIA DE CHINA (CCA) 
4. Las CE desean subrayar que se ha entabla do una cooperación positiva con las autoridades 
competentes chinas que ha permitido lograr mejoras alentadoras del sistema CCA. 
5. Entre las mejoras que se han aportado al sistem a CCA, las CE observan que se ha llevado a 
cabo una reducción de los derechos cobrados por las inspecciones en fábrica y, sobre todo, que las 
inspecciones de seguimiento las pueden llevar ahora a cabo organismos europeos.  Se han dado pasos 
positivos hacia la intensificación de la cooperación entre los organismos de certificación chinos y 
europeos. 
6. Pese a los avances registrados en la aplicación del sistema CCA, sigue siendo un 
procedimiento de evaluación de la conformidad grav oso, caro y laborioso.  También deja un margen 
excesivo a la interpretación.  Las CE consideran  que hay una necesidad general de racionalizar y G/TBT/W/256 
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 simplificar el sistema CCA y acogen con satisfacción la iniciativa de las autoridades chinas de 
proceder este año a un examen exhaustivo de su ap licación, con miras a identificar las esferas en que 
pueden realizarse mejoras. 
7. Las CE desean recordar sus prin cipales preocupaciones pendientes: 
a) La incertidumbre en la aplicación del trato nacional. 
Sigue siendo objeto de reclamación por pa rte de los exportadores europeos.  Por 
ejemplo, los procedimientos de exención toda vía distan de ser transparentes.  Las CE 
apreciarían que las autoridades competent es chinas simplificaran y normalizaran el 
despacho de aduana para los productos exentos. 
b) La lista de productos sujetos al sistema CCA. 
Al parecer, China tiene la intención de añ adir nuevos productos industriales a la lista 
de productos sujetos al marcado CCA, es d ecir, los productos de construcción y los 
sistemas de protección de la seguridad.  Las CE proponen que los productos de bajo 
riesgo no estén sujetos al sistema CCA y que se estudien procedimientos simplificados como la declaración de conf ormidad del proveedor.  En este contexto, 
las CE desean subrayar el contraste con las normas de acceso a los mercados de la 
UE, donde habitualmente se utiliza la decl aración de conformidad redactada por el 
propio fabricante. 
c) Requisitos de certificación para las piezas de repuesto, los componentes y los 
subconjuntos. 
Las piezas de repuesto, los componentes y los subconjuntos también están sujetos a 
certificación obligatoria, aun cuando estén destinados a ser incorporados en un 
producto acabado y éste deba ser sometido a pruebas y certificación en China.  En el caso de los productos importados sin ensamblar, se exige un certificado distinto para cada uno de los componentes en lugar de un solo certificado para todo el producto.  Las CE desearían que China examinara la forma de simplificar los requisitos CCA. 
d) Confidencialidad. 
La información requerida a efectos del pro cedimiento de certificación debería tratarse 
como confidencial.  Con objeto de evitar la divulgación de información sensible desde el punto de vista comercial, las CE propone n que se simplifiquen los requisitos en 
materia de información. 
e) Doble certificación.  
En relación con el equipo médico, sucede c on frecuencia que se somete a más de una 
prueba de seguridad y rendimie nto por parte de organismos distintos.  Las autoridades 
administrativas responsables del registro , la evaluación y aprobación de los 
dispositivos médicos que entran en los mercados chinos son las siguientes:  la Administración Estatal de Productos Alim enticios y Farmacéuticos (SFDA), la 
Administración Estatal General de China pa ra la Supervisión de la Calidad, la 
Inspección y la Cuarentena (AQSIQ) y las au toridades aduaneras.  Debería evitarse 
que realizaran la misma prueba diferentes autoridades, pues ello provoca retrasos y costos sin añadir ningún valor.  La superposición de las responsabilidades de 
reglamentación y supervisión de los mercados  y la falta de delimitación clara de estas  G/TBT/W/256 
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 responsabilidades provoca a menudo la aplicaci ón de requisitos redundantes.  A título 
de ejemplo cabe citar la duplicación de las auditorías in situ  y de las pruebas 
materiales que se realizan en el caso de varias categorías de dispositivos médicos.  Aplicar reiteradamente los requisitos eleva además artificialmente la cuantía de los 
derechos. 
El requisito de la doble certificación es también un problema habitual en otros 
sectores, como el equipo de radio y telecomunicaciones, los componentes de los automóviles y los cosméticos. 
f) Inspecciones en fábrica. 
Las CE consideran que China debería ex imir de la inspección en fábrica a las 
empresas que hayan sido certificadas con arreglo a normas internacionales (por 
ejemplo, la norma ISO 9001). 
 En conclusión, las CE solicitan que, en su examen de la aplicación del sistema CCA, China 
haga lo posible por imponer la simplific ación en todas las esferas mencionadas supra .  En particular, 
China debería diferenciar los procedimientos en  función del nivel de riesgo que represente cada 
producto.  Las CE esperan también que China lleve a cabo esta labor conjuntamente con un 
procedimiento de consulta que permita a todo s los interesados ofrecer información valiosa al 
respecto. 
B. P
RODUCTOS DE LA TECNOLOGÍA DE LA INFORMACIÓN Y LAS COMUNICACIONES  
1. Certificación 
8. El sistema chino de certificación obligatoria ( CCA) se aplica a una amplia gama de productos 
de la tecnología de la informaci ón y las comunicaciones y de productos electrónicos de consumo.  Los 
productos de la tecnología de la información y las comunicaciones normalmente son productos de 
bajo riesgo que podrían someterse a pr ocedimientos simplificados.  El sistema de certificación en tres 
etapas que se aplica en China a algunos productos de la tecnología de la información y las comunicaciones provoca costos y retrasos significativos. 
a) Las CE consideran que el alcance de las prescripciones reglamentarias debería 
limitarse a los requisitos esenciales (por ejemplo, en materia de seguridad, compatibilidad electromagnética y utilización eficiente del espectro) y basarse en las normas internacionales.  La verificación del cumplimiento de los demás requisitos podría dejarse como un asunto entre proveedores y clientes. 
b) Las CE consideran que los informes de l as pruebas de los laboratorios europeos 
competentes de pruebas, incluidos los laboratorios de los propios fabricantes, 
deberían ser reconocidos por las autoridad es chinas de evaluación de la conformidad. 
9. Cuando un solo dispositivo contiene varias f unciones combinadas (por ejemplo, sistema 
global de comunicaciones móviles, o GSM, y redes inalámbricas locales, o WLAN), el proceso de aprobación actual está supeditado a la elaboración de  un procedimiento de prueba para los productos 
de modo dual, aunque se disponga de todas las especificaciones pertinentes. 
a) Las CE agradecerían que China dejara de elaborar especificaciones de pruebas 
combinadas para los productos de modo dual o multimodales (por ejemplo, los que combinan GSM y WLAN), debido a la rigidez del proceso de certificación G/TBT/W/256 
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 obligatoria, que podría aliviarse median te la adopción de un procedimiento 
simplificado que se basara en la aprobación de cada tecnología por separado. 
2. Utilización y elaboración de normas nacion ales cuando existen normas internacionales 
10. El enfoque chino en materia de normas nacional es fue debatido intensamente por la industria 
durante 2003 y 2004 en lo referente a la norma china de seguridad WAPI (infraestructura de 
autenticación y privacidad) para las redes inalám bricas locales (WLAN).  En junio de 2004, China 
decidió aplazar indefinidamente la aplicación de la decisión sobre la WAPI y desde entonces el debate 
se ha calmado.  No obstante, tanto el problema de la WAPI como el principio de la elaboración de normas nacionales cuando existen normas internaci onales siguen siendo motivo de preocupación. 
11. WAPI:  Aunque el problema de la WAPI pare cía resuelto en junio de 2004 a raíz del 
aplazamiento indefinido de la aplicación de la re glamentación, esta cuestión ha vuelto a plantearse en 
algunos artículos periodísticos y en rumores que han circulado en la industria durante la primavera 
de 2005.  La UE entiende que la aplicación de la reglamentación sobre la WAPI sería complicada y 
costosa para todas las partes interesadas de este sector, tanto chinas como internacionales. 
a) Las CE apreciarían más apertura y transpar encia en la preparación de las decisiones 
reglamentarias, como la referente a la WAPI. 
b) Las CE apreciarían también que China decidiera suprimir la aplicación de la 
reglamentación sobre la WAPI, en lugar de aplazarla. 
12. Elaboración de normas chinas cuando existen norma s internacionales:  Como ha demostrado 
la elaboración de la WAPI, en el contexto de  la OMC no es posible elaborar normas nacionales 
registradas de obligado cumplimiento para todos lo s productos a fin de  autorizar su entrada en el 
mercado interno.  Sin embargo, la industria tiene indicios de que esto es lo que está ocurriendo en el 
sector chino de la tecnología de la información y las comunicaciones en esferas distintas de la WAPI, por ejemplo con las normas sobre codificación audiovisual (AVS). 
a) Las CE agradecerían que China dejara de elaborar normas nacionales sobre 
tecnología de la información y las comunicaciones y sobre productos electrónicos de 
consumo en las esferas en las que existen normas internacionales. 
3. Participación de empresas europeas en  la labor de normalización de China 
13. En China, el interés del Gobierno y la industria  por elaborar normas nacionales en las esferas 
de la tecnología de la información y las comunicaci ones y los productos electrónicos de consumo ha 
crecido ininterrumpidamente.  Tal como se establece en el Acuerdo OTC, la elaboración de normas nacionales está justificada cuando no pueden utilizar se normas internacionales.  Sin embargo, en los 
organismos chinos de normalización las empresas participantes se clasifican como "nacionales" o 
"extranjeras", y éstas últimas no son tratadas como mi embros de pleno derec ho de la comunidad.  
Normalmente se espera que las empresas "extranjeras" participen a través de empresas conjuntas, con objeto de tener pleno derecho como miembros y de poder votar.  Este  enfoque es contrario al Acuerdo 
OTC y además merma el valor de las normas chinas, ya que la mayor parte de la industria no ha 
podido contribuir al proceso.  En los organi smos europeos y mundiales de normalización la 
nacionalidad de la empr esa no tiene importancia. 
a) La UE apreciaría que las empresas europeas tuvieran los mismos derechos que los 
demás participantes en los foros y grupos de normalización chinos.  Ello alentaría a las empresas europeas a contribuir plenamente a la elaboración de normas.  G/TBT/W/256 
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 4. Derechos de propiedad intelectual (DPI) 
14. En China existe legislación en materia de DP I compatible con la OMC, pero todavía no se 
administra ni aplica con eficiencia.  Las empresas chinas están entrando en el mercado mundial, por lo 
que deberían reconocerse amplia mente las patentes y pagarse las correspondientes regalías, de 
conformidad con el compromiso de China de estab lecer normas abiertas.  El reconocimiento de los 
derechos de patente de los titulares individuales y el pago de las correspondientes regalías son 
fundamentales para el desarrollo de una economía fuerte, basada en la propiedad intelectual y los 
conocimientos.  Esto sirve a su vez de respaldo al interés y el compromiso de la comunidad mundial 
en materia de normas abiertas que incorporen la mejor tecnología disponible en cualquier lugar del 
mundo.  Para apoyar la consecución de estos obje tivos, es importante que las empresas que tratan de 
registrar patentes (dentro o fuera del país) lo hagan manteniendo negociaciones directas con los 
titulares de dichas patentes, a reserva de los co mpromisos contraídos ante los organismos de 
normalización (por ejemplo, registrar las patentes esenciales en términos justos, razonables y no 
discriminatorios).  Si no se llevan a cabo estas negoc iaciones directas se pone en peligro el sistema de 
normas abiertas, puesto que las empresas no aportarían sus mejores tecnologías, ya que temerían no 
obtener lo que a su juicio sería un rendimiento ju sto y razonable de su inversión en investigación y 
desarrollo.  Además, la no consecución de acuerdos sobre lo que ambas partes consideran el valor 
justo (quienes mejor pueden determinar lo de buena fe son el licenciante y el licenciatario) socavaría el 
desarrollo de una economía sana y fuerte basada en  la propiedad intelectual y los conocimientos. 
a) La UE pide al Gobierno chino que fomente las negociaciones directas y sin trabas 
entre las empresas chinas y extranjeras de tecnología de la información y las 
comunicaciones y de productos electrónicos de consumo en materia de licencias de 
patentes que abarquen los productos y servicios que proyectan vender en China o en cualquier otro lugar. 
 En conclusión, las CE solicitan la simplificaci ón de los procedimientos de certificación y que 
se establezca un procedimiento basado en el riesgo que  representan los productos.  En la medida de 
lo posible deberían utilizarse las nor mas internacionales.  Los procedimientos de consulta deberían 
permitir la participación (en condiciones de igual dad) de las partes interesadas, ya sean nacionales o 
extranjeras.  Las CE solicitan también una administr ación y aplicación más eficientes de los aspectos 
relacionados con los DPI en este sector. 
C. A
UTOMÓVILES  
15. Las CE valoran positivamente el hecho de que,  a lo largo de los tres últimos años, haya 
aumentado la frecuencia de los contactos entre nu estras administraciones y la profundidad de los 
temas debatidos.  A pesar de ello, la aparente am pliación y profundización de los reglamentos chinos 
es especialmente decepcionante, porque en nuestros reci entes seminarios y diálogos bilaterales, en los 
que se realizaron preguntas específicas sobre estos tem as, los interlocutores chinos no mencionaron el 
reciente proyecto reglamentario en gran escala. 
16. Las CE toman nota con especial preocupación del hecho de que China haya presentado casi 
20 notificaciones de nuevos reglamentos técnicos en este sector por medio del procedimiento establecido en la OMC en materia de OTC tan sólo en  junio y julio del presente año.  Las CE apoyan 
plenamente los objetivos de reglamentar las preocupaciones sobre seguridad, salud y medio ambiente con respecto a los vehículos automóviles, pero considera que estos objetivos podrían alcanzarse 
mediante la armonización en el marco del Conve nio de 1958 sobre vehículos motorizados de las 
Naciones Unidas (en el ámbito de la Comisión Econ ómica para Europa, CEPE).  Las CE instan una 
vez más a China a que se convierta en parte contratante en este Acuerdo. G/TBT/W/256 
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 17. Muchos de estos nuevos reglamentos técnicos son muy similares a los establecidos por las 
Naciones Unidas en el Convenio de 1958.  Sin em bargo, muchos de ellos exigen inspecciones y 
pruebas dobles, costosas y gravosas para el sistema uniforme chino de certificación y marcado "CCA", lo que parece dar a las empresas chinas escasas posibilidades de rea lizar las inspecciones u 
ofrecer certificaciones, aunque hay normas de las Naciones Unidas y la ISO para hacerlo. 
 En conclusión, las CE están convencidas de que  los objetivos en materia de seguridad, salud 
y medio ambiente pueden alcanzarse mediante la ar monización de los reglamentos sobre vehículos 
automóviles en el marco del Convenio de 1958 de la CEPE de las Naciones Unidas.  China aplica 
normas similares a las establecidas en el Convenio  de la CEPE de las Naciones Unidas, pero a 
menudo con algunas pequeñas diferen cias.  Estas diferencias provocan frecuentemente obstáculos al 
comercio desproporcionados en relación con los obje tivos que se quieren alcanzar.  Las CE solicitan 
que China haga un esfuerzo más serio para armoni zar sus normas con las adoptadas de conformidad 
con el Convenio de 1958 de la CEPE de las Na ciones Unidas y que acepte los certificados para 
vehículos que ya se aprueban en virtud de esos reglamentos. 
D. P
RODUCTOS FARMACÉUTICOS :  INGREDIENTES FARMACÉUTICOS ACTIVOS  
18. Se trata de una cuestión que preocupa de larga da ta a la industria.  El sector químico de la UE 
fue el primero en plantear, en 2002, los problemas  que encuentran los exportadores de ingredientes 
farmacéuticos activos (IFA).  China restringe el acceso de los exportadores de  IFA de la UE a los 
mercados aplicando diversas medidas discriminatorias,  incluida la aplicación de normas más estrictas 
a los importadores que a los productores del país.  Es evidente que la finalidad de las medidas chinas 
es mantener un obstáculo significativo a las importaci ones de IFA.  Pese a las continuas iniciativas 
que adoptan desde hace varios años el sector y las CE acerca de esta cuestión, no se han producido 
cambios importantes en la práctica china. 
19. Las autoridades chinas discriminan las impor taciones de IFA aplicándoles unas normas de 
calidad más elevadas.  Estas normas más rigurosas no guardan relación con las normas internacionales 
ni responden a preocupaciones de salud e inocuidad.  La calidad de los productos de la UE está 
convenientemente controlada mediante los amp lios y estrictos reglamentos, orientaciones y 
monografías de la UE sobre productos farmacéuticos.  Los fabricantes chinos únicamente tienen que 
respetar las monografías de la farmacopea china y las normas chinas de fabricación, relativamente 
poco estrictas.  Las normas discriminatorias más rigur osas en materia de calidad de los productos que 
imponen las autoridades chinas a las importaciones de IFA adoptan varias formas, por ejemplo unos 
límites más estrictos para las impurezas, la claridad de las soluciones, el contenido de una sustancia 
determinada, la acidez, el color de la so lución, la densidad, el contenido en agua. 
20. Además, el nivel de las normas de calidad impuestas a las importaciones se eleva 
continuamente, ya que las autoridades chinas ex igen que los importadores cumplan las normas de 
calidad más elevadas que haya cumplido cualqui er otro importador.  En consecuencia, las 
prescripciones aplicadas a un determinado importador cambiarán en caso de que un importador de los 
mismos IFA autorizado posteriormente cumpla unas normas más rigurosas.  Tan sólo un número 
decreciente de fabricantes extr anjeros puede cumplir estas normas que se endurecen progresivamente, 
mientras los productores chinos no se ven afectados por esta práctica. 
21. En algunos casos, las autoridades chinas imponen también diferentes métodos de prueba a los 
productos importados y a los de producción naciona l para verificar el cumplimiento de las 
especificaciones estableci das.  El distinto grado de sensibilid ad de estos métodos de prueba puede 
facilitar que algunos (los productores nacionales) cu mplan la norma impuesta y hacer que para otros 
(los importadores) sea imposible cumplirla.  Es evid ente que eso supone una de sventaja adicional para 
los importadores.  G/TBT/W/256 
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 22. Las autoridades chinas aplican un derecho de inspección portuaria de los productos 
farmacéuticos desproporcionadamente elevado para so meter los IFA a prueba en la frontera.  Este 
derecho no guarda relación con el costo real de  la prueba, que sólo es una fracción del importe 
cargado.  El derecho agrava sustancialmente –y en el caso de los productos que se encuentran en la 
gama de precios más bajos a menudo tiene una infl uencia decisiva– los problemas que tienen los 
importadores para ser competitivos en el mercado chino frente a los productores chinos, que no están 
sujetos al pago de este derecho. 
 En conclusión, China aplica en varias esf eras normas de calidad diferentes dependiendo de 
que el producto sea nacional o im portado.  China aplica también d erechos discriminatorios.  Las CE 
solicitan que China encuentre una solución para aliv iar estas preocupaciones y, en particular, que 
aplique las mismas normas a los productos importados y a los nacionales. 
E. C OSMÉTICOS  
23. Las CE son conscientes de que China est á tomando en consideración las conclusiones 
científicas del Comité Científico para los Producto s Cosméticos (SCCP) al reglamentar los productos 
cosméticos para el mercado chino, y se congratul an por ello.  El ejemplo más reciente de esta 
tendencia es la lista de tintes pa ra el cabello autorizados que ha elaborado China para el mercado 
interno ("lista positiva"), que sigue de cerca los di ctámenes científicos del SCCP.  Sin embargo, el 
acceso a los mercados para los productos cosméticos europeos es difícil debido a varios obstáculos, 
relacionados en particular con el registro  de los productos cosméticos importados: 
a) Registro de nuevos productos 
i) El reglamento chino en materia de co sméticos distingue entre "cosméticos 
ordinarios" (champú para el cabello , acondicionador para el cabello, gel 
facial, máscara facial, cosméticos de color, perfumes, productos para la decoración de las uñas) y "cosméticos de uso especial" (crema antisolar, tónico capilar y tinte para el cabello , desodorante, productos para adelgazar, 
para eliminar pecas, para el embelleci miento de los senos, para la ondulación 
permanente del cabello, productos de dep ilación).  Los cosméticos ordinarios 
importados deben registrarse en el Mi nisterio de Salud, mientras los 
productos chinos están sujetos a un ré gimen acelerado.  Esto explica los 
retrasos (de 5 a 12 meses) y los costos adicionales (entre 1.300 y 3.200 dólares EE.UU.) que deben soportar las empresas importadoras. 
ii) Entre los datos que deben facilitarse fi gura información básica confidencial, 
como la fórmula empleada con los porcentajes exactos, el proceso de 
fabricación, las especificaciones sobre materias primas, los métodos analíticos, etc.   
iii) Además, las peticiones de inform ación adicional a menudo retrasan la 
aprobación final.  Las empresas europeas consideran que estas prácticas 
constituyen una vulneración del pr incipio del trato nacional. G/TBT/W/256 
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 b) Requisitos adicionales en materia de certificados 
i) Además del registro en el Mi nisterio de Salud mencionado supra , antes de su 
importación la AQSIQ exige una "certificación de etiquetado" para todos los cosméticos importados.  Los requisitos de certificación a los que la AQSIQ 
supedita la importación son prác ticamente una duplicación de los 
establecidos por el Ministerio de Salud.   Este proceso puede requerir cuatro o 
incluso seis meses y se aplican derechos adicionales.  Después de registrar el producto, el importador debe comprar etiquetas autoadhesivas a la AQSIQ y pegarlas sobre todos los paquetes.  Cuando se distribuyen en China, estos mismos productos vuelven a estar sujeto s a las prescripciones de las oficinas 
locales de la AQSIQ y a menudo a derechos adicionales. 
 En conclusión, los cosméticos importados est án sujetos a un registro en el Ministerio de 
Salud que no se aplica a los cosméticos naciona les.  Además, la AQSIQ impone requisitos de 
certificación nacionales y "locales", lo que represen ta derechos adicionales y retrasos inaceptables 
para el mercado.  Las CE solicitan a China que aplique los mismos requisitos a los productos 
nacionales e importados y que los requisitos de  certificación se armonicen y simplifiquen. 
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