. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/CRI/92 
3 de junio de 2009  
 (09-2662) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:   español 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  COSTA RICA
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):     
2. Organismo responsable:   Ministerio de Economía, Industria y Comercio, Dirección de 
Mejora Regulatoria y Reglamentación Técnica. 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:   
Centro de Obstáculos Técnicos al Comercio 
Ministerio de Economía, Industria y Comercio- MEIC Apartado Postal. 10216-1000 Teléfono: + (506) 2235-2700, ext. 264 
Telefax: + (506) 2297-1439 
Correo Electrónico: crotc@meic.go.cr  Sitio en Internet: http://www.reglatec.go.cr
 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], o en 
virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   (ICS: 11.120.99) 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   RTCA 11.03.56:09 
Productos Farmacéuticos. Productos Naturales Me dicinales para uso Humano. Verificación 
de la Calidad (8 páginas, en español).  
6. Descripción del contenido:   Establece las pruebas analíticas que deben ser realizadas para 
verificar la calidad de los productos natural es medicinales de uso humano por parte de la 
autoridad reguladora. Las disposiciones de est e reglamento son de aplicación para todos los 
productos naturales medicinales de uso humano im portados y fabricados en los países de la 
región Centroamericana.  Las directrices del reglamento deben ser aplicadas a todo producto natural medicinal cuya forma farmacéutica se administre por cualquier vía, excepto la 
oftálmica y parenteral.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
No inducir a engaño al consumidor y protección de la salud humana. G/TBT/N/CRI/92 
Página 2  
 
  8. Documentos pertinentes:   
 • Appendix XVI D. Microbiological quality of pharmaceutical preparations. British 
Pharmacopoeia. Volumen IV. 2007. 
• The United States Pharmacopeia 30 and The National Formulary 25. Thirty Edition. The 
United States Pharmacopeial Convention Inc. USA. 2007. 
• Secretaría de Salud Comisión Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos 
Mexicanos. Farmacopea Herbolaria de los Estados Unidos Mexicanos. México. 2001. 
• Arias, T.D. Glosario de Medicamentos: De sarrollo, Evaluación y Uso. Primera Edición. 
Organización Panamericana de la Salud. USA. 1999. 
• García G. Mildred.  Legislación en Ibero América sobre Fito fármacos y Productos 
Naturales. CYTED. Costa Rica, 2000. 
• RTCA 67.04.50:08 Alimentos. Criterios Microbiol ógicos para la Inocuidad de Alimentos.  
9. Fecha propuesta de adopción:   
 Fecha propuesta de entrada en vigor:   A la fecha de su publicación en el Diario 
Oficial La Gaceta.   Por determinar 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   60 días a partir de la fecha de 
notificación 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional de información [X] o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y di rección del sitio Web, en su caso, de otra 
institución:    
Centro de Obstáculos Técnicos al Comercio OTC 
Pagina en Internet:  http://www.reglatec.go.cr  
Punto de Contacto O.M.C.: crotc@meic.go.cr  San José,  Costa Rica Tel:  (+506) 2235 2700, Ext.264 Fax: (+506) 2297 1439  
Texto completo del documento: 
http://www.reglatec.go.cr/cons ulta/rtca-16-20-0309.pdf
 
y está disponible aquí.