. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/USA/1870 
22 de septiembre de 2008  
 (08-4443) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés 
  
NOTIFICACIÓN 
 
1. Miembro que notifica:  ESTADOS UNIDOS
  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:     
2. Organismo responsable:   
Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos  de los Estados Unidos 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OMC;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Productos alimenticios destinados al consumo 
humano y animal en los Estados Unidos, excepto lo s productos a base de ca rne, aves de corral 
y huevos, cuya regulación es competencia exclusiva del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos 
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea pertinente o 
factible:   Interlocutores comerciales 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  Label Requirement for 
Food that has been Refused Admission in to the United States (Proposed Rule)  (Prescripciones 
de etiquetado de los productos alimenticios cu ya admisión en los Estados Unidos se haya 
denegado – Propuesta de norma) – Disponible en inglés, 46 páginas, versión previa a la 
publicación o 13 páginas, versión del Federal Register  (en inglés)   
6. Descripción del contenido:  La FDA publica una propuesta de norma por la que se exigirá a 
los propietarios o consignatarios que etiquete n los productos alimenticios importados cuya 
entrada en los Estados Unidos se haya denega do. La etiqueta conte ndrá la siguiente frase 
"UNITED STATES: REFUSED ENTRY " (Estados Unidos: entrada denegada).  La propuesta 
describe las características de la etiqueta (por  ejemplo, su tamaño) y los procedimientos para 
verificar que esté fijada en la  posición adecuada.   La FDA a dopta la medida notificada para 
evitar que los productos alimenticios rechazados se vuelvan a introducir en los Estados Unidos, para facilitar el examen de los produc tos alimenticios importados y para aplicar una 
parte de la Ley de 2002 de segu ridad de la salud pública y de preparación y respuesta en caso 
de bioterrorismo. 
7. Objetivo y razón de ser:  [ X ] inocuidad de los alimentos, [   ] sanidad animal, 
[   ] preservación de los vegetales, [ X ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del territorio contra otros 
daños causados por plagas  G/SPS/N/USA/1870 
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  8. Norma, directriz o recomendación internacional:  
[   ] de la Comisión del Codex Alimentarius, [   ] de la Organización Mundial de 
Sanidad Animal (OIE), [   ] de la Convención Internacional de Protección 
Fitosanitaria, [ X ] Ninguna. Si existe una norma, directriz o recomendación 
internacional, facilítese la referencia adecua da de la misma y señálense brevemente las 
diferencias con ella:  
9. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:   Federal Register , 
Volumen 73, páginas 54106 a 54118, 18 de septiembre de 2008, disponible en inglés 
http://www.fda.gov/OHRMS/ DOCKETS/98fr/E8-21813.pdf    
10. Fecha propuesta de adopción:  Sin determinar 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  Sin determinar 
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  2 de diciembre de 2008 
Organismo o autoridad encargado de tramitar  las observaciones:  [   ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ X ] Servicio nacional de información, 
o dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de 
otra institución:  
Las observaciones, identificadas con la referencia Docket Nº FDA-2007-N-0465 , se pueden 
presentar en los puntos y por los métodos que se indican a continuación: 
• Portal Federal Electrónico del procedimiento regulador: http://www.regulations.gov . 
Sírvanse seguir las instru cciones para la presentación de observaciones. 
• Las observaciones se pueden presentar por escrito por cualquiera de los siguientes 
medios:  telefax: 301-827-6870;  envíos  en mano o postales [comunicaciones en 
papel, disquetes o CD-ROM]:  Divisi on of Dockets Management (HFA-305), 
Food and Drug Administration, 5630 Fisher s Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852. 
Instrucciones: Todas las observaciones deben incl uir el nombre de la Agencia y el número de 
expediente del procedimiento regulador notificado. Todas la s observaciones recibidas se 
introducirán sin cambios en:  http://www.fda.gov/ohrm s/dockets/default.htm  
13. Textos disponibles en:  [ X ] Organismo nacional enca rgado de la notificación, 
[   ] Servicio nacional de información, o dirección, número de telefax y dirección de 
correo electrónico (si la h ay) de otra institución:  
United States SPS National Notification Aut hority, USDA Foreign Agricultural Service, 
International Regulations and Standards Di vision (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250 
Teléfono:  +(1 202) 720 1301;  telefax:  +(1 202) 720 0433 
Correo electrónico:  us.s psenquirypoint@fas.usda.gov 
El texto completo también está disponible en la siguiente dirección de In ternet:   insertar el 
número de referencia ( docket ) 2007-N-0465.  La documentación complementaria y las 
observaciones recibidas están disponibles en:  http://www.fda.gov/ohrm s/dockets/default.htm , 
insertar el número de expediente ( docket ) 2007-N-0465 en la ventana de búsqueda ( Search ) y 
seguir las instrucciones.