. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO   
G/SPS/N/USA/2002/Add.1 
16 de noviembre de 2011  
 (11-5909) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Addendum 
  
La siguiente comunicación, recibida el 15 de noviembre de 2011, se distribuye a petición de 
la delegación de los Estados Unidos. 
 
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Límite permisible de bis(2-etilhexil)ftalato (DEHP)  en la norma de calidad del agua embotellada  
 El 19 de octubre de 2011, la FDA publicó la norma definitiva de calidad del agua 
embotellada por la que se establece un límite pe rmisible de 0,006 mg/l de bis(2-etilhexil)ftalato 
(DEHP).  Por lo tanto, de c onformidad con el reglamento vigente de buenas prácticas de 
fabricación de la FDA para agua  embotellada (21 CFR parte 129) , las empresas que produzcan de 
agua embotellada deberán analizar  el contenido en DEHP del agua de sus manantiales y de sus 
productos embotellados acabados.  La norma definitiva se publicó en el Federal Register  76 FR 
64810 (disponible en inglés).  El texto se puede consultar en http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-
2011-10-19/pdf/2011-26707.pdf . 
 La medida notificada se relaciona con el aviso publicado en el Federal Register  del 1° de 
abril de 2010 (75 FR 16363) por el que se abrió un nuevo plazo para presentar observaciones a la 
norma propuesta que establecía un límite permisible  de DEHP, publicada el 4 de agosto de 1993 
(58 FR 41612).    
Este addendum se refiere a: 
[ ] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones 
[X] la notificación de la adopción, publi cación o entrada en vigor del reglamento 
[ ] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de 
reglamento previamente notificado 
[ ] el retiro del reglamento propuesto [ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor [ ] otro aspecto:  
Plazo para la presentación de observaciones:  (Si el addendum amplía el ámbito de aplicación 
de la medida anteriormente notificada en cuanto  a los productos abarcados y/o los Miembros a 
los que puede afectar, deberá preverse un nuevo  plazo para recibir observaciones, normalmente 
de 60 días naturales como mínimo.  En otros ca sos, como el aplazamiento de la fecha límite 
anunciada inicialmente para la presentación de observaciones, el plazo previsto en el addendum 
podrá variar.)  G/SPS/N/USA/2002/Add.1 
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  [ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación y/o 
(día/mes/año) :  No se aplica 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones:  [ ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [ ] Servicio nacion al de información.  Dirección, número de fax y 
dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución: 
Lauren Robin, Center for Food Sa fety and Applied Nutrition (HFS 317) 
Food and Drug Administration, 5100 Paint, Branch Pkwy. College Park MD 20740 Estados Unidos Teléfono:  1-888-SAFEFOOD 
 
Texto disponible en:  [X] Organismo nacional encargado de la notificación, [ ] Servicio 
nacional de información.  Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución: 
El texto se puede consultar en:  http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/ FR-2011-10-19/pdf/2011-26707.pdf  
 
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