. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/CAN/268 
26 de julio de 2006 
 (06-3595) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés/ 
 francés 
 
 
 
NOTIFICACIÓN 
 
1. Miembro que notifica:  CANADÁ  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:   
2. Organismo responsable:  Ministerio de Salud del Canadá 
3. Productos abarcados (número de la(s) part ida(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OMC;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Preparaciones para dietas líquidas  
(ICS:  67.040) 
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea pertinente o 
factible:  No se indica 
5. Título, idioma y número de páginas del documento notificado:  Interim Marketing 
Authorization regarding the use of vitamin D in formulated liquid diets (Autorización 
provisional de comercialización relativa al uso de  la vitamina D en las preparaciones para 
dietas líquidas) - Disponible en inglés y francés, 2 páginas 
6. Descripción del contenido:   
El Ministerio de Salud del Canadá ha reci bido una solicitud con miras a que los niveles 
máximos de vitamina D en las preparaciones para dietas líquidas aumenten del nivel permitido actualmente de 400 uni dades internacionales (UI) por 1.000 kilocalorías (kcal) 
a 800 UI por 1.000 kcal cuando la ingesta recomendada sea inferior o igual a 2.500 kcal por día, y de 200 UI a 400 UI por 1.500 kcal cuando la ingesta recomendada sea superior a 2.500 kcal por día. 
El Ministerio de Salud del Canadá ha fina lizado la evaluación de la inocuidad de la 
propuesta de aumentar la cantidad máxima de vitamina D en las preparaciones para dietas 
líquidas.  De acuerdo con la evaluación de los datos disponibles, estas modificaciones son 
inocuas.  Autorizar niveles más altos de vitami na D en las preparaciones para dietas líquidas 
ayudará a las personas que dependen de esos productos como fuente única o principal de 
alimentación a mantener una ingesta adecuada de  vitamina D.  El nivel máximo revisado 
beneficiará asimismo a los fabricantes al permitir la producción de una preparación única 
para la comercialización en el  Canadá y los Estados Unidos. 
Por consiguiente, el Ministerio de Salud del Ca nadá tiene la intenci ón de recomendar que el 
cuadro del artículo B.24.102 del Reglamento de Productos Alimenticios y Farmacéuticos se 
modifique para autorizar un nivel máximo más elevado de vitamina D en las preparaciones 
para dietas líquidas, a saber, 800 UI por 1.000 kcal cuando la ingesta recomendada sea igual 
o inferior a 2.500 kcal por día, y 400 UI por 1.500 kcal cuando la ingesta recomendada sea 
superior a 2.500 kcal por día, incluidos los refuerzos de las dosis. G/SPS/N/CAN/268 
Página 2  
 
   Con objeto de mejorar la flexibilidad del sistema de reglamentación, se publica una 
autorización provisional de comercialización para permitir la venta inmediata de las preparaciones para dietas líquidas que contengan un nivel máximo más elevado de vitamina 
D, conforme a lo indicado supra , mientras el proceso oficial de modificación del  
Reglamento sigue su curso. Se publicará una revisión de la presente notificación cuando se 
inicie el proceso de modificación, y los Miembros podrán en ese momento presentar 
observaciones sobre la medida propuesta. 
7. Objetivo y razón de ser:  [ X ] inocuidad de los alimentos, [   ] sanidad animal, [   ] 
preservación de los vegetales, [   ] pr otección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del territorio contra otros 
daños causados por plagas   
8. Norma, directriz o recomendación internacional: 
[   ] de la Comisión del Codex Alimentarius, [   ] de la Organización Mundial de 
Sanidad Animal (OIE), [   ] de la Convención Internacional de Protección 
Fitosanitaria, [ X ] Ninguna 
Si existe una norma, directriz o recomenda ción internacional, facilítese la referencia 
adecuada de la misma y señálense brevemente las diferencias con ella:   
9. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  Canada Gazette , Parte I, 
15 de julio de 2006, páginas 2106-2107 (d isponible en francés y en inglés) 
10. Fecha propuesta de adopción:  Inmediata para la autorización provisional de 
comercialización.  Para el reglamento defin itivo, se establecerá en  una revisión o addendum 
de la presente notificación. 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  Inmediata para la autori zación provisional de 
comercialización.  Para el reglamento defin itivo, se establecerá en  una revisión o addendum 
de la presente notificación.  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  En esta ocasión, no se abre un plazo 
para la formulación de observaciones.  En la revisión de la presente notificación se 
anunciará un período de presentación de observaciones.  
Organismo o autoridad encargado de tramit ar las observaciones:  [   ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ X ] Servicio nacional de información, o 
dirección, número de telefax y dirección de co rreo electrónico (si la hay) de otra 
institución:   
13. Textos disponibles en:  [   ] Organismo nacional encargado de la notificación, [  X ] 
Servicio nacional de información, o dirección , número de telefax y dirección de correo 
electrónico (si la hay) de otra institución:   
La versión electrónica del texto normativo se puede descargar de la siguiente dirección:  
http://canadagazette.gc.ca/partI/2006/20060715/pdf/g1-14028.pdf