G/TBT/N/ECU/488   
26 de junio de 2020  
(20-4445) Página: 1/3 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: español  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica:  ECUADOR  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:   
Servicio Ecuatoriano de Normalización INEN  
Calle Baquerizo Moreno E8 -29 y Diego de Almagro  
Teléfono: (+593 -2) 3825960 al 90  
Página WEB: www.normalizacion.gob.ec  
Nombre y dirección (incluidos los números de te léfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
Subsecre taría de Calidad  
Ministerio de Producción, Comercio, Exterior, Inversiones y Pesca (MPCEIP)  
Dirección: Av. Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso Pereira, Piso 8, 
Bloque amarillo  
Teléfono: (+593 2) 3948760 Ext. 2254 - 2272 
Correo electróni co:  
puntocontacto -OTCECU@produccion.gob.ec  
puntocontactoOTCECU@gmail.com  
jmarino@produccion.gob.ec  
cyepez@produccion.gob.ec  
jsanchezc@produccion.gob.ec  
Página WEB: www.industrias.gob.ec  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 
[  ], o en virtud de :   
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):  Artículos y aparatos de ortopedia o para fracturas (HS 
902110); Aparatos que lleve la propia persona o se le implanten para compensar un 
defecto o incapa cidad (exc. artículos y aparatos de prótesis, así como audífonos y 
estimuladores cardíacos, completos) (HS 902190)  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  Proyecto del 
Reglamento Técnico Ecuatoriano PRTE INEN 262 "Productos de a poyo para caminar" (12 
página(s), en Español)  
6. Descripción del contenido:  Este reglamento técnico ecuatoriano establece los 
requisitos que deben cumplir los productos de apoyo para caminar, previamente a la 
comercialización de productos nacionales e imp ortados, con el propósito de proteger la 
seguridad y salud de las personas; así como prevenir prácticas que puedan inducir a error.  G/TBT/N/ECU/488  
 
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  Este reglamento técnico se aplica a los productos:  
• Andadores,  
• Andadores con ruedas,  
• Andadores con apoyo para la parte superior del cuerpo,  
• Muletas de codo totalmente dotadas de empuñadura y contera, especificadas 
para una masa de usuario igual o superior a 35 kg,  
• Bastones con tres o más patas totalmente equipados con mango y conteras, 
especificados para una masa no inferior a 35 kg,  
Este reglamento técnico no aplica a:  
• Bastones con tres o más patas con apoyo de brazo o antebrazo,  
• Andadores para caminar sentado  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes:  Prevención de prácticas que puedan inducir a error y protección del 
consumidor; Protección de la salud o seguridad humanas  
8. Documentos pertinentes:   
REFERENCIAS NORMATIVAS  
1. Norma ISO 2859 -1:1999+Amd 1:2011, Procedimientos de muestreo para 
inspección por  atributos. Parte 1. Programas de muestreo clasificados por el 
nivel aceptable de calidad (AQL) para inspección lote a lote.  
2. Norma ISO 9999:2016, Productos de apoyo para personas con discapacidad. 
Clasificación y terminología.  
3. Norma ISO 11199 -1:1999, Ayudas para caminar manejadas por ambos brazos. 
Requisitos y métodos de ensayo. Parte 1. Andadores.  
4. Norma ISO 11199 –2:2005, Ayudas para caminar manejadas por ambos brazos. 
Requisitos y métodos de ensayo. Parte 2: Andadores con ruedas . 
5. Norma ISO 11199 –3:2005, Ayudas para caminar manejadas por ambos brazos. 
Requisitos y métodos de ensayo. Parte 3: Andadores con apoyo para la parte 
superior del cuerpo.  
6. Norma ISO 11334 -1:2007, Ayudas para caminar manejadas por un 
brazo.   Requisitos y métodos de ensayo. Parte 1: Mul etas de codo.  
7. Norma ISO 11334 -4:1999, Ayudas para caminar manejadas con un brazo. 
Requisitos y métodos de ensayo. Parte 4: Bastones con tres o más patas.  
8. Norma ISO 13485:2016, Dispositivos médicos – Sistema de Gestión de la 
Calidad – Requisitos para fines reglamentarios.  
9. Norma ISO/IEC 17025:2017, Requisitos generales para la competencia de los 
laboratorios de ensayo y calibración.  
10. Norma ISO/IEC 17050 -1:2004, Evaluación de la Conformidad – Declaración de 
la conformidad del proveedor. Parte 1: Requisitos Generales.  
11. Norma ISO/IEC 17067:2013, Evaluación de la conformidad. Fundamentos de 
certificación de productos y directrices aplicables a los esquemas de certificación 
de producto.  
12. Norma EN 1041:2008+A1:2013, Información proporcionada por el fabri cante de 
productos sanitarios.  
13. ARCSA -DE-026-2016-YMIH:2016, Normativa técnica sanitaria sustitutiva para el 
registro sanitario y control de dispositivos médicos de uso humano, y de los 
establecimientos en donde se fabrican,importan, dispensan, expenden y 
comercializan . G/TBT/N/ECU/488  
 
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   TRAZABILIDAD  
1. G/TBT/N/ECU/316   
9. Fecha propuesta de adopción:  Desde 60 días a partir de la notificación  
Fecha propuesta de entrada en vigor:  180 días a partir de la fecha de adopción  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  60 días desde la notificación  
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [X] , o direcció n, 
números de teléfono y de fax y direcciones  de correo electrónico y sitio s web, 
en su caso, de otra institución:   
Punto de Contacto y/o Centro de Información Nacional:  
Subsecretaría de Calidad  
Ministerio de Producción, Comercio, Exterior, Inversiones y Pesca (MPCEIP)  
Dirección: Av. Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso Pereira, Piso 8, 
Bloque amarillo  
Teléfono: (+593 2) 3948760 Ext. 2254 - 2272 
Correo electrónico:  
puntocontacto -OTCECU@produ ccion.gob.ec  
puntocontactoOTCECU@gmail.com  
jmarino@produccion.gob.ec  
cyepez@produccion.gob.ec  
jsanchezc@produccion.gob.ec  
www.normalizacion.gob.ec  
 
https://members.wto.org/crnatt achments/2020/TBT/ECU/20_3883_00_s.pdf