ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1027/oj 1/3REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2024/1027 DE LA COMISIÓN 
de 8 de abril de 2024
por el que se modif ica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 en lo que se refiere a las 
especif icaciones del nuev o alimento galacto-oligosacár idos 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 25 de novie mbre de 2015 , relativo a los 
nuevos alimentos, por el que se modifi ca el Reglamento (UE) n.o 1169/2011 del Parlament o Europeo y del Consejo y se 
derogan el Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlament o Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n.o 1852/2001 de la 
Comisión (1), y en particular su artículo 12,
Considerando lo siguient e:
(1) El Reglamento (UE) 2015/2283 dispone que solo pueden comercializarse en la Unión los nuevos alimentos 
autori zados e incluidos en la lista de la Unión de nuevos aliment os.
(2) Con arreglo al artículo 8 del Reglamento (UE) 2015/2283, el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la 
Comisión (2)estableció una lista de la Unión de nuevos aliment os.
(3) La lista de la Unión que figura en el anex o del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 incluye los galact o- 
oligosacár idos como nuevo alimento autor izado.
(4) Con arreglo al artículo 5 del Reglamento (CE) n. 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo (3), se ha autorizado 
la comercialización del nuevo alimento galacto-oligosacár idos para su uso en varios aliment os, incluidos los 
preparados para lactant es y los preparados de continuación, tal como se definen en el Reglamento (UE) 
n.o 609/2013 del Parlament o Europeo y del Consejo (4).
(5) El 28 de julio de 2023 , la empr esa FrieslandCam pina Ingredients («el solicitant e») present ó a la Comisión, de 
conf ormidad con el artículo 10, apar tado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283, una solicitud de cambio de las 
especificaciones del nuevo aliment o galact o-oligosacár idos. El solicitante pidió que se retirarse la galactosa de las 
especificaciones del nuevo aliment o, que actualmente incluyen un conteni do de galact osa super ior al 0,8 % de la 
mater ia seca.
(6) A modo de justif icación de su petición para el cambio propuest o en las especifi caciones de los galacto- 
oligosacár idos, el solicitante adujo la introducción de fases de purificación suplementar ias en su producción. El 
propósito de esta purificación suplementar ia es eliminar los monosacár idos como la galact osa para producir un 
galact o-oligosacár ido de mayor pureza.
(7) La Comisión considera que el cambio solicitado en las especificaciones no puede tener ningún efect o para la salud de 
las personas, y que no es necesar ia una evaluación de la segur idad por la Autoridad Europea de Segur idad 
Alimentar ia de conf ormidad con el artículo 10, apar tado 3, del Reglamento (UE) 2015/2283. La galact osa tiene un 
histo rial de uso seguro como compo nente de una dieta normal en la que se consumen productos lácteos. Como 
resultado, está autorizada su presencia en el nuevo alimento a un conteni do mínimo de 0,8 % y sin cont enido 
(1)DO L 327 de 11.12.2015, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj .
(2)Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión, de 20 de diciembre de 2017, por el que se establece la lista de la Unión de 
nuevo s alimentos, de conf ormidad con el Reglament o (UE) 2015/2283 del Parlament o Europeo y del Consejo, relativo a los nuevo s 
aliment os (DO L 351 de 30.12.2017, p. 72, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj ).
(3)Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 1997, sobre nuevo s alimentos y nuevos 
ingredient es alimentar ios (DO L 43 de 14.2.1997, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/1997/258/oj ).
(4)Reglamento (UE) n.o 609/2013 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 12 de junio de 2013, relativo a los aliment os destinados a los 
lactantes y niños de corta edad, los alimentos para usos médicos especiales y los sustitutivos de la dieta completa para el control de 
peso y por el que se derogan la Directiva 92/52/CEE del Consejo, las Directivas 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE y 2006/141/CE 
de la Comisión, la Directiva 2009/39/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y los Reglamentos (CE) n.o 41/2009 y (CE) 
n.o 953/2009 de la Comisión (DO L 181 de 29.6.2013, p. 35, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/609/oj ).
Diar io Oficial  
de la Unión Europea ES 
Serie L    
2024/1027  9.4.2024ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1027/oj 2/3máximo autor izado, puest o que no plant ea problemas de segur idad. Por tanto , independiente mente de las fases de 
purificación durante la producción, no es necesar io que en las especifi caciones se requiera un cont enido 
determinado de galact osa en el nuevo alimento.
(8) La información proporcionada en la solicitud ofrece motivos suficientes para establecer que los cambios en las 
especificaciones del nuevo alimento cumplen las condiciones establecidas en el artículo 12 del Reglamento 
(UE) 2015/2283 y deben aprobarse.
(9) Procede, por tanto , modificar el anex o del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 en consecuencia.
(10) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos.
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO:
Artículo 1
El anex o del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 se modif ica de conf ormidad con el anex o del present e Reglamento.
Artículo 2
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea.
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro.
Hech o en Bruselas, el 8 de abril de 2024 .
Por la Comisión
La Presid enta
Ursula VON DER LEYENDO L de 9.4.2024 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1027/oj 3/3ANEX O 
En el cuadro 2 (Especif icaciones) del anex o del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470, la entrada correspondiente a «Galacto -oligosacár idos» se sustituy e por el texto siguient e:
Nuevo s aliment os auto rizados Especificacio nes
«Galacto- oligosacár idos Descr ipción/Def inición:
Los galact o-oligosacár idos se producen a partir de la lacto sa de la leche mediante un proceso enzimático utilizando β-galactosidasas de Aspergillus 
oryzae, Bifidobacter ium bifidum, Pichia pastor is, Sporo bolomyces singular is, Kluyv eromy ces lactis y Papiliotrema terrestris.
GOS: mín. 46 % de mater ia seca (MS)
Lact osa: máx. 40 % MS
Glucosa: máx. 22 % MS
Cenizas: máx. 4,0 % MS
Prot eínas: máx. 4,5 % MS
Nitr itos: máx. 2 mg/kg»DO L de 9.4.2024 ES