G/TBT/N/CHN/1433  
9 de julio de 2020 
(20-4726) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : CHINA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : National Medical Products Administration  (Organismo Nacional 
de Productos Médicos)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado d e la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ ], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : material para el envasado de medicamentos ; 
Medicamentos (ICS : 11.120.10) . 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Good 
Manufacturing Practice for Packaging Materials for Medical Products  (Buenas Prácticas de 
Fabricación de Material para el Envasado de Productos Médicos) . Documento en chino (28 
páginas).  
6. Descripción del contenido : Las Buenas Prácticas de Fabricación de Material para el 
Envasado de Productos Médicos establecen los requisitos básicos para la gestión de la 
producción y el control de la calidad de los materiales para el envasado de producto s 
médicos, y se aplica n a todo el proceso de producción de estos materiales . El texto 
completo consta de  12 capítulos y 133 artículos . Los títulos de los capítulos son los 
siguientes : disposiciones generales, sistema de gestión de la calidad, instituciones  y 
personal, planta e instalaciones, materiales y productos, gestión de la producción, control 
de la calidad y garantía de la calidad, etc. M ediante la estandarización de l proceso de  
producción se garantizará la continuidad y la estabilidad de la producció n de materiales 
para el envasado de medicamentos que se ajusten tanto al uso al que están destinados 
como a las prescripciones médicas.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : protección de la salud o  seguridad humanas.  
8. Documentos pertinentes : - 
9. Fecha propuesta de adopción : No se ha determinado.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : No se ha determinado.  G/TBT/N/CHN/1433  
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  10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
WTO/TBT National Notification and Enquiry  Center of the People's Republic of China  
(Servicio Nacional de Información y de Notificación OMC/OTC de la República Popular 
China)  
Teléfono : +86 10 57954631 / 57954627  
Correo electrónico: tbt@customs.gov.cn  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/CHN/20_4129_00_x.pdf