REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2023/1704 DE LA COMISIÓN 
de 7 de septiembre de 2023
relativ o a la reno vación de la autori zación de un preparado de Pediococcus pentosaceus DSM 23376 
como aditiv o en piensos para todas las especies animales y por el que se modif ica el Reglamento de 
Ejecución (UE) n.o 1119/2012 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiemb re de 2003 , sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2,
Considerando lo siguient e:
(1) El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de los aditiv os para su uso en la alimentación animal, así 
como los motivos y los procedimientos para conceder y renov ar esa autor ización.
(2) El Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1119/2012 de la Comisión (2)autori zó el preparado de Pediococcus pentosaceus 
DSM 23376 durant e un período de diez años como aditivo en piensos para todas las especies animales.
(3) De conf ormidad con el artículo 14, apar tado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se present ó una solicitud de 
renov ación de la autorización del preparado de Pediococcus pentosaceus DSM 23376 como aditiv o en piensos para 
todas las especies animales, en la que se solicitaba su clasificación en la catego ría de los «aditiv os tecnológicos» y el 
grupo funcional de los «aditiv os para ensilaje» . La solicitud iba acompañ ada de la información y la documentación 
exigidas en el artículo 14, apar tado 2, de dicho Reglamento.
(4) En su dictamen de 1 de febrero de 2023 (3), la Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia («la Autoridad») 
concluy ó que el preparado de Pediococcus pentosaceus DSM 23376 sigue siendo seguro para todas las especies 
animales, los consumidores y el medio ambient e en las condiciones de uso actualmente autor izadas. La Autoridad 
también llegó a la conclusión de que el aditivo no es irritante para la piel ni para los ojos, pero que, debido a su 
carácte r proteínico, debe considerarse un sensibilizante respirato rio. A falta de datos, la Autoridad no pudo llegar a 
ninguna conclusión sobre el poten cial de sensibilización cutánea del aditiv o. La Autoridad también indicó que no es 
necesar io evaluar la eficacia del aditiv o en el cont exto de la renov ación de la autor ización.
(5) El laboratori o de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 consideró que las conclusiones y 
recomendaciones alcanzadas en la evaluación efectuada en relación con el métod o de análisis del preparado de 
Pediococcus pentosaceus DSM 23376 como aditivo en piensos en el context o de la autorización anterior son válidas y 
aplicables a la present e solicitud. Por lo tanto , de conf ormidad con el artículo 5, apar tado 4, letra c), del Reglamento 
(CE) n.o 378/2005 de la Comisión (4), no es necesar io un informe de evaluación del laboratori o de referencia.
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2)Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1119/2012 de la Comisión, de 29 de noviembre de 2012, relativo a la auto rización de los 
preparados de Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M DSM 11673, Pediococcus pentosaceus DSM 23376, NCIMB 12455 y NCIMB 
30168, Lactobacillus plantar um DSM 3676 y DSM 3677 y Lactobacillus buchner i DSM 13573 como aditiv os en los piensos para todas las 
especies animales (DO L 330 de 30.11.2012, p. 14).
(3)EFSA Journal 2023;21(3):7872.
(4)Reglamento (CE) n.o 378/2005 de la Comisión, de 4 de marzo de 2005, sobre normas detalladas para la aplicación del Reglamento (CE) 
n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que se refiere a los deberes y las tareas del laboratorio comunitar io de 
referencia en relación con las solicitudes de auto rización de aditiv os para alimentación animal (DO L 59 de 5.3.2005, p. 8).ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 221/8 8.9.2023  (6) En vista de lo anterior, la Comisión considera que el preparado de Pediococcus pentosaceus DSM 23376 cumple las 
condiciones establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe renovarse la 
autori zación de ese aditivo. Además, la Comisión considera que deben adoptarse medidas de protección adecuadas 
para evitar efectos adversos en la salud de los usuar ios del aditivo.
(7) A raíz de la renova ción de la autorización del preparado de Pediococcus pentosaceus DSM 23376 como aditivo en 
piensos, el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1119/2012 debe modifi carse en consecuencia.
(8) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos.
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO:
Artículo 1
Reno vación de la autor ización
Se renueva la autor ización del preparado especificado en el anex o, perteneciente a la catego ría de los «aditiv os tecn ológicos» 
y al grupo funcional de los «aditivos para ensilaje», en las condiciones establecidas en dicho anex o.
Artículo 2
Modif icación del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1119/2012
En el anex o del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1119/2012, se supr ime la entrada 1k2105, relativa a «Pediococcus 
pentosaceus DSM 23376».
Artículo 3
Entrada en vigor
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea.
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro.
Hech o en Bruselas, el 7 de septiemb re de 2023 .
Por la Comisión
La Presid enta
Ursula VON DER LEYENES Diar io Oficial de la Unión Europea 8.9.2023 L 221/9  ANEX O 
Número de 
identifica -
ción del 
aditivoAditiv oComposición, fórmula química, 
descr ipción y método analíticoEspecie o 
categoría de 
animalesEdad máximaContenido 
mínimoContenido 
máximoOtras disposicionesExpiración del 
período de 
autoriz aciónUFC/kg de mat erial fresco
Categoría: aditiv os tecnológicos. Grupo funcional: aditiv os para ensilaje
1k2105 Pediococcus 
pentosaceus DSM 
23376Composición del aditivo
Preparado de Pediococcus pentosaceus 
DSM 23376 con un conte nido 
mínimo de 1 × 1011 UFC/g de 
aditivo
Forma sólidaTodas las 
especies 
animales- - 1. En las instr ucciones de uso del aditivo y las 
premezclas deberán indicarse las condicio ­
nes de almacenamient o.
2. Dosis mínima del aditivo cuando no se uti­
lice en combinación con otro microorg a­
nismo como aditivos para ensilaje: 1 x 108 
UFC/kg de mater ial fresco.
3. Los explotadores de empr esas de piensos 
establecerán procedimiento s operativo s y 
medidas organizativas para los usuar ios 
del aditivo y las premezclas, con el fin de 
abordar los posibles riesgos resultante s de 
su uso. Si estos riesgos no pueden eliminar ­
se mediante dichos procedimiento s y medi ­
das, el aditivo y las premezclas deberán uti­
lizarse con un equipo de prot ección cutánea 
y respirato ria.28 de septiem -
bre de 2033
Caracter ización de la sustancia activ a
Células viables de Pediococcus 
pentosaceus DSM 23376
Método analítico (1)
Recuento en el aditivo para piensos 
de Pediococcus pentosaceus DSM 
23376:
— métod o por exte nsión en placa 
con agar MRS (EN 15786)
Identif icación de Pediococcus 
pentosaceus DSM 23376:
— Electrof oresis en gel de camp o 
pulsado (PFGE) o métod os de 
secuenciación del ADN
(1)Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-f a-eurl-feed-additives/eurl-f a- 
author isation/eurl-fa-evaluation-repor ts_esES Diar io Oficial de la Unión Europea L 221/10 8.9.2023