G/SPS/N/USA/3305  
28 de enero  de 2022 
(22-0712) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Food and Drug Administration  (FDA) (Administración de 
Alimentos y Medicamentos)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse  
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : SA: 3923, 3924, 4811 ; 
ICS: 67. 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Food Additives : Food Contact Substance Notification 
That Is No Longer Effective ; Proposed Rule  (Aditivos alimentarios : notificación de 
sustancias en contacto con alimentos que ya no está en vigor ; Propuesta  de norma) . 
Idioma(s) : inglés. Número de páginas : 10. 
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2022-01-26/pdf/2022 -01527.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/USA/22_1012_00_e.pdf  
6. Descripción del contenido : La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) 
propone m odificar su reglamentación relativa a los procedimientos por los que se 
determina que una notificación previa a la comercialización sobre una sustancia en 
contacto con alimentos ya no está en vigor . La propuesta de norma, una vez aprobada, 
garantizaría, entre otras cosas, que los fabricantes o proveedores tienen la oportunidad de 
formular propuestas antes de que se determine que una notificación sobre una sustancia 
en contacto con alimentos ya no está en vigor . La propuesta de norma también 
proporcionaría motivos adicionales que podrían constituir el fundamento para que la FDA 
determine que una notificación de ese tipo ya no está en vigor . Se proponen estos cambios 
para que la FDA pueda responder mejor a la nueva información sobre la segurida d y el uso 
de las sustancias en contacto con los alimentos, así como a las decisiones comerciales de 
los fabricantes, lo que también mejorará la eficiencia del programa de notificaciones sobre 
sustancias en contacto con alimentos.  
7. Objetivo y razón de s er: [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : G/SPS/N/USA/3305  
- 2 - 
  [ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por e jemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : No procede.  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : No procede.  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : No procede.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 29 de marzo de 2022  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ ] Servicio nacional de informa ción. 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
Instrucciones para la presentación de observaciones por vía electrónica:  
• Portal Federal Electrónico del procedimiento de reglamentación: 
https://www.regulations.gov . Sírvase seguir las instrucciones para la presentación 
de observaciones . Las observaciones y los documentos adjuntos que se presenten 
electrónicamente en https:// www.regulations.gov se publicarán sin modificaciones 
en el expediente ( docket ). Por tanto, toda persona que presente observaciones será 
enteramente responsable de asegurarse de que no incluyen información confidencial 
que ella misma o terceros no deseen qu e se publique, por ejemplo datos médicos, 
un número de la Seguridad Social o información comercial confidencial como un 
proceso de fabricación . Si en sus observaciones menciona su nombre, datos de 
contacto u otras informaciones que lo identifiquen, tenga p resente que los datos se 
publicarán en https://www.regulations.gov . 
• Si desea presentar observaciones con información confidencial que no desea que se 
publique, sírvase presentar las observaciones por  escrito según se indica en 
Written/Paper Submissions (Presentaciones por escrito/en papel) y en Instructions  
(Instrucciones).  
13. Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, [ 
] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de correo 
electrónico (en su caso) de otra institución:  
Texto publicado en el Federal Register , volumen 87, Nº 17, página 3949 ; también en 
Internet: https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2022-01-26/pdf/2022 -01527.pdf