G/SPS/N/EU/495  
17 de junio de 2021 
(21-4973) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Preparaciones de los 
tipos utilizados para la alimentación de los anima les (SA:  2309).  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Reglamento de Ejecución (UE) 2021/968 de la 
Comisión relativo a la renovación de la autorización de quelato de cinc del análogo 
hidroxilado de la metionina como aditivo en piensos para todas las especies animales y por 
el que se deroga el Reglamento  (UE) Nº  350/2010 (Te xto pertinente a efectos del EEE) . 
Idioma(s) : inglés, francés y español . Número de páginas : 4. 
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_4208_00_e .pdf 
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_4208_00_f.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_4208_00_s.pdf  
6. Descripción del contenido : El Reglamento (CE) Nº 1831/2003 regula la autorización de 
los aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los 
procedimientos para conceder y renovar tal autorización . El quelato de cinc del análogo 
hidroxilado de la metionina fue autorizado por un período de diez años como aditivo en 
piens os para todas las especies animales mediante el Reglamento (UE) Nº  335/2010 de la 
Comisión . De conformidad con el artículo 14  1) del Reglamento (CE) Nº  1831/2003, se 
presentó una solicitud de renovación de la autorización del quelato de cinc del análogo 
hidroxilado de la metionina como aditivo en piensos para todas las especies animales en la 
categoría "aditivos nutricionales" . La solicitud iba acompañada de la información y la 
documentación exigidas en el artículo 14  2) del Reglamento (CE) Nº  1831/2003 . Del 
dictamen de 18 de noviembre de 2020  de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria 
("la Autoridad") se deduce que, en las condiciones de uso propuestas, el quelato de cinc 
del análogo hidroxilado de la metionina no tiene ningún efecto adverso para la s alud 
animal, la salud humana o el medio ambiente . La Autoridad precisó también que el aditivo 
planteaba un riesgo para el usuario por inhalación, y que se trata de un sensibilizante 
cutáneo . Por consiguiente, la Comisión considera que deben adoptarse medidas de 
protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud humana, en particular la de 
los usuarios del aditivo . La prueba de la eficacia del aditivo, en la que se basó la 
autorización inicial, sigue siendo válida en un procedimient o de renovación . La Autoridad 
verificó además el informe sobre el método de análisis del mencionado aditivo en los 
piensos que presentó el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) G/SPS/N/EU/495  
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  Nº 1831/2003 . La evaluación del quelato de cinc del anál ogo hidroxilado de la metionina 
muestra que se cumplen los requisitos de autorización establecidos en el artículo 5 del 
Reglamento (CE) Nº 1831/2003 . Por consiguiente, debe renovarse la autorización de este 
aditivo.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuid ad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : CAC/RCP 54 -2004, Código de 
prácticas sobre buena alimentación animal.  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[X] S í [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : 16 de junio de 2021  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : 17 de junio de 2021  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : El Reglamento notificado entrará en vigor el vigésimo 
día después de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.  
[X] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : No procede.  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu  G/SPS/N/EU/495  
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  13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu