RESOLUCIÓN ARCSA -DE-2023 -XXX-AKRG  
 
LA DIRECCIÓN EJECUTIVA DE LA AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, 
CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA - ARCSA  
 
CONSIDERANDO:  
 
Que,  la Constitución de la República del Ecuador, en su artículo 361, dispone 
que: “El Estado ejercerá la rectoría del sistema a través de la autoridad 
sanitaria nacional, será responsable de formular la política nacional de 
salud, y normará, regulará y control ará todas las actividades relacionadas 
con la salud, así como el funcionamiento de las entidades del sector”;  
 
Que,  la Constitución de la República del Ecuador, en su artículo 424, indica que: 
“(…) La Constitución es la norma suprema y prevalece sobre cualquier otra 
del ordenamiento jurídico. Las normas y los actos del poder público 
deberán mantener conformidad con las disposiciones constitucionales; en 
caso contrario carecerán de eficacia jurídica (…)”;  
 
Que,  la Constitución de la República del Ecuador, en su artículo 425, determina 
que el orden jerárquico de aplicación de las normas será el siguiente:  “(…) 
La Constitución; los tratados y convenios internacionales; las leyes 
orgánicas; las leyes ordinarias; las normas regionales y las ordenanzas 
distritales; los decretos y reglamentos; las ordenanzas; los acuerdos y las 
resoluciones; y los demás actos y decisiones de los pode res públicos (…)”;  
 
Que,  la Organización Mundial de la Salud (OMS) es la autoridad directiva y 
coordinadora de la acción sanitaria en el sistema de las Naciones Unidas, 
responsable del liderazgo en los asuntos sanitarios mundiales, 
investigaciones en salud, establece normas, articula y presta apoyo técnico 
a los países para vigilar las tendencias sanitarias mundiales;  
 
Que,  la República del Ecuador es miembro de la Organización Mundial de la 
Salud y como tal adopta la actual Clasificación  Toxicológica de Plaguicidas 
Peligrosos y Directrices;  
 
Que,  la República del Ecuador, es miembro signatario del Acuerdo Internacional 
del Convenio de Estocolmo, suscrito el 22 de mayo de 2001, mismo que 
regula las sustancias tóxicas y productos químicos, entre  otros los 
pesticidas;  
 
Que,  la Asamblea Nacional expidió con fecha 18 de diciembre de 2015 la Ley 
Orgánica de Incentivos para Asociaciones Público – Privadas y la Inversión  
 Extranjera de 15 de diciembre de 2015, publicada en el Registro Oficial 
Suplemento No. 652 de 18 de diciembre de 2015, mediante el cual reforma 
la terminología de registro y notificación sanitaria, descrita en la Ley 
Orgánica de Salud;  
 
Que,  la Ley Orgánica de Incentivos para Asociaciones Público – Privadas  en su 
artículo 137, establece que: “Están sujetos a la obtención de notificación 
sanitaria previamente a su comercialización, los alimentos procesados, 
aditivos alimentarios, cosméticos, productos higiénicos, productos 
nutracéuticos, productos homeopáticos, plaguicidas para uso doméstico e 
industrial, y otros productos de uso y consumo humano definidos por la 
Autoridad Sanitaria Nacional, fabricados en el territorio nacional o en el 
exterior, para su importación, comercialización y expendio. (…)”;  
Que,  la Ley Ibídem en su artículo 129, dispone que: “(…) el cumplimiento de las 
normas de vigilancia y control sanitario es obligatorio para todas las 
instituciones, organismos y establecimientos públicos y privados que 
realicen actividades de producción, importación, exportación, 
almacenamiento, transporte , distribución, comercialización y expendio de 
productos de uso y consumo humano (…).”;  
 
Que,  la Ley Orgánica de Salud en su artículo 137, establece que: “(…) están 
sujetos a la obtención de notificación  sanitari a (…) los plaguicidas para uso 
doméstico e industrial  (…), fabricados en el territorio nacional o en el 
exterior, para su importación, comercialización  y expendio (…)”;  
 
Que,  la Ley Orgánica de Salud, en su artículo 140, contempla que: “(…) Queda 
prohibida la importación, comercialización y expendio de productos 
procesados para el uso y consumo humano que no cumplan con la 
obtención previa de  la notificación sanitaria  (…)”;  
 
Que,  mediante Decreto Ejecutivo No. 1290, publicado en el Suplemento del 
Registro Oficial No. 788 de 13 de septiembre de 2012, se escind e el 
Instituto Nacional de Higiene y Medicina Tropical “Dr. Leopoldo Izquieta 
Pérez” y se crea el Instituto Nacional de Salud Pública e Investigaciones 
INSPI; y, la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria, 
estableciendo la competenci a, atribuciones y responsabilidades del 
ARCSA; en cuyo “ Art. 10. - Son atribuciones y responsabilidades de la 
Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria las 
siguientes:  “(…) 4. Otorgar, suspender, cancelar o reinscribir los 
certificados de Registro Sanitario de los productos descritos en el artículo 9 
del presente Decreto, según la normativa vigente (…):”   
  
Que,  mediante Decreto Ejecutivo Nro. 544 de fecha 14 de enero de 2015, 
publicado en el Registro Oficial Nro. 428 de fecha 30 de enero de 20 15, se 
reformó el Decreto Ejecutivo Nro. 1290 de creación de la Agencia Nacional 
de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria, publicado en el Suplemento 
del Registro Oficial Nro. 788 de fecha 13 de septiembre de 2012; en el cual 
se establecen las nuevas atribuciones y responsabilidades de la ARCSA, 
en cuya Disposición Transitoria Séptima, expresa que: “(…) Una vez que la 
Agencia dicte las normas que le corresponda de conformidad con lo 
dispuesto en este Decreto, quedarán derogadas las actualmente vigentes , 
expedidas por el Ministerio de Salud Pública (…)”;  
 
Que,  el Presidente Constitucional de la República, media nte Decreto Ejecutivo 
Nro. 1204 del 04 de diciembre de 2020,  declara como política de Estado la 
mejora regulatoria con el fin de asegurar una adecuada gestión regulatoria 
gubernamental, mejorar la calidad de vida de la población, fomentar la 
competitividad y el emprendimiento, propender a la eficiencia en la 
economía y garantizar la transparencia y seguridad física, y en especial el 
artículo 4, dispone: “Las entidades de la Función Ejecutiva dentro del 
proceso de mejora regulatoria están obligadas a implementar procesos y 
herramientas de mejora regulatoria de conformidad a las directrices 
emitidas por la Secretaría General de Presidencia de la República.  En el 
ejercicio de sus funciones deberán ejercer las siguientes atribuciones: (…) 
b. Elaborar y presentar los análisis de impacto regulatorio, así como las 
propuestas regulatorias al ente encargado de la mejora regulatoria para su 
pronunciamiento de forma vinculante; (…) d) Aplicar análisis de imparto 
regulatorio ex post, para la evaluación de regulaciones vigentes, cuando 
así lo defina la entidad encargada”;  
 
Que,  mediante Decreto ejecutivo Nro. 68 del 9 de junio de 2021 y publicada en 
el Registro Oficial el 22  de junio de 2021, “Decreto para la Facilitación del 
Comercio y la Producción, la Simplificación de Trámites y la Agenda de 
Competitividad”, por el cual se declaró política pública prioritaria la 
facilitación al comercio internacional y la promoción y atra cción de 
inversiones mediante el fomento de la competitividad, la aplicación y 
ejecución de las buenas prácticas regulatorias y la simplificación, eficiencia 
y transparencia de los procesos administrativos; y, en especial el artículo 3, 
dispone que la Agen cia de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria 
(ARCSA), entre otras, deberán iniciar con carácter prioritario el Plan de 
Acción destinado a la aplicación y ejecución de: “a) Simplificación de 
trámites, procedimientos y procesos. b) Implementación y prio rización de 
los controles posteriores (expost).  c) Armonización y uniformidad de los  
 trámites y regulaciones vigentes en el ordenamiento jurídico ecuatoriano, 
con los instrumentos internacionales suscritos y ratificados por el Ecuador. 
Esto incluye elimina r la duplicidad normativa en los diferentes trámites, 
procedimientos y procesos. d) Implementación y fortalecimiento de Buenas 
Prácticas Regulatorias (BPR).”  
 
Que,  mediante Resolución ARCSA -DE-2021 -004-AKGR, publicada en Registro 
Oficial Suplemento Nro. 570 de fecha 4 de noviembre de 2021, se expidió 
la Normativa Técnica Sanitaria sustitutiva para la obtención de la 
notificación sanitaria, control y vigilancia de plaguicidas de uso doméstico, 
industrial y en salud pública;  
 
Que,  mediante Informe Técnico ARCSA -INF-DTRSNOYA -PPHI -2022 -333 
contenido en el Memorando Nro. ARCSA -ARCSA -CGTC -DTRSNSOYA -
2022 -2998 -M del 05 de septiembre de 2022, la Dirección Técnica de 
Registro Sanitario, Notificación Sanitaria Obligatoria y Autorizaciones; 
sugiere el requerimiento de reforma de la Resolución ARCSA -DE-2021 -
004-AKRG “Normativa Técnica Sanitaria sustitutiva para la obtención de la 
Notificación Sanitaria, control y vigilancia de plaguicidas de uso doméstico, 
industrial y en salud pública”;  
 
Que,  mediante Informe Técnico Nro. ARCSA -INF-DTNS -2023 -019 del 11 de 
julio de 2023 , la Dirección Técnica de Normativa Sanitaria justifica la emisión 
de la reforma a la reforma de la Resolución ARCSA -DE-2021 -004-AKRG 
“Normativa Técnica Sanitaria sustitutiva para la obtención de la Notificación 
Sanitaria, control y vigilancia de plaguicidas de uso doméstico, industrial y en 
salud pública”;  
 
Que,  mediant e Informe Jurídico ARCSA -DAJ-XXX-2023-JLSS contenido en el 
Memorando Nro. ARCSA -ARCSA -DAJ-2023-XXX de fecha XX de XXX de 
2023 , el Director  de Asesoría Jurídica valida el presente proyecto 
normativo, por tanto, es viable y conforme a derecho, el expedir la reforma 
a la Resolución ARCSA -DE-2021 -004-AKGR, acorde a las competencias 
otorgadas a la ARCSA.  
 
Que,  por medio de la Acción de Personal No. A D-145 de fecha 27 de mayo de 
2021, la Sra. Ministra de Salud Pública Dra. Ximena Patricia Garzón 
Villalba, en uso de sus facultades y atribuciones que le confiere la Ley y 
con base a los documentos habilitantes “Acta de Directorio”, nombra a la 
Mgs. Ana Ka rina Ramírez Gómez como Directora Ejecutiva de la Agencia 
Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria – ARCSA, Doctor 
Leopoldo Izquieta Pérez; responsabilidad que ejercerá con todos los  
 deberes, derechos y obligaciones que el puesto exige a part ir del 28 de 
mayo de 2021.  
 
En ejercicio de las atribuciones contempladas en el Artículo 10 del Decreto 
Ejecutivo Nro. 1290 publicado en el Suplemento del Registro Oficial Nro. 788 de 
13 de septiembre de 2012, reformado mediante Decreto Ejecutivo Nro. 544 de 
14 de enero de 2015 publicado en el Registro Oficial 428 de 30 del mismo mes y 
año, la Dirección Ejecutiva del ARCSA.  
 
RESUELVE:  
 
EXPEDIR LA REFORMA PARCIAL A LA NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA 
SUSTITUTIVA PARA LA OBTENCIÓN DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA, 
CONTROL Y VIGILANCIA DE PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO, 
INDUSTRIAL Y EN SALUD PÚBLICA, PUBLICADA EN REGISTRO OFICIAL 
SUPLEMENTO NO. 570 DE 07 DE NOVIEMBRE DE 2021  
 
Art. 1.- Inclúyase en el artículo 3 del CAPITULO II “GLOSARIO DE TÉRMINOS” 
el acrónimo ISO  
ISO (por sus siglas en inglés ).- Organización Internacional de Normalización  
 
Art. 2.- Sustitúyase  en el artículo 3  del CAPÍTULO II “GLOSARIO DE 
TÉRMINOS ”, la  definición de “marca” por la siguiente:  
 
“Nombre comercial o marca .- Es un signo que distingue un servicio o producto 
de otros de su misma clase o ramo en el mercado. Puede estar representada por 
una palabra, números, un símbolo, un logotipo, un diseño, un sonido, un olor, la 
textura, o una combinación de estos ” 
 
Art. 3.- Sustitú yase en el artículo 3 del CAPÍTULO II “GLOSARIO DE 
TÉRMINOS”,   la definición de “Plaguicidas de uso doméstico”, por la siguiente : 
 
“Plaguicidas de uso doméstico. - Son aquellos autorizados expresamente para 
ser usados para prevenir, destruir, controlar o combatir las plagas en el hogar, 
como insectos, ácaros, roedores u otros organismos nocivos.  
 
Se utilizará en el ambiente de las viviendas, ya sea en el interior o exterior de 
ésta; así como repelentes o atrayentes no aplicados directamente sob re la ropa, 
piel humana o animal. Dentro de esta definición también influyen aquellos 
contenidos en productos aplicados a la madera para control de polillas, pinturas, 
brazaletes, ligas o productos similares que no estén en contacto directamente 
con la pie l humana y animales. Su aplicación no es necesariamente por personal 
capacitado y calificado para tal fin.”  
 
Art. 4.- Sustitúyase  el literal “b” del artículo 5 del CAPÍTULO III “DE LOS 
REQUISITOS PARA LA OBTENCIÓN DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA PARA 
PRODUCTO S NACIONALES Y EXTRANJEROS”, por lo siguiente:   
  
“b) Certificado de composición cuali -cuantitativo del producto formulado emitido, 
y firmados por el fabricante. Este documento debe incluir el nombre común, 
seguido del nombre IUPAC, la función y cantidad par a cada componente de los 
ingredientes activos, aditivos e inertes y su concentración ; deben estar 
relacionada a 100 g o 100 ml , expresada en unidades del Sistema Internacional 
(SI)”; 
 
Art. 5.- Sustitúyase el artículo 9 d el CAPÍTULO III “DE LOS REQUISITOS PARA 
LA OBTENCIÓN DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA PARA PRODUCTOS 
NACIONALES Y EXTRANJEROS ”, por lo siguiente:  
 
“Art. 9. - Los productos que en su marca o etiqueta incluyan figuras, gráficos, 
dibujos o representaciones gráficas de animales para obtener la notificación 
sanitaria deberán presentar el certificado de registro de su marca, emitido por el 
Servicio Nacional de Derechos Intelectuales (SENADI) o quien ejerza sus 
funciones.”  
 
Art. 6.- Sustitúyase la denominación del CAPÍTULO IV “DEL PROCEDIMIENTO 
PARA LA OBTENCIÓN DE L A NOTIFICACIÓN SANITARIA”, por la siguiente:  
 
“DEL PROCEDIMIENTO PARA LA OBTENCIÓN  Y MODIFICACIÓN DE LA 
NOTIFICACIÓN SANITARIA”  
 
Art. 7.- Sustitúyase  el artículo 14 del CAPÍTULO IV “DEL PROCEDIMIENTO 
PARA LA OBTENCIÓN DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA”, por el siguiente:  
 
“Art. 14. - Ingreso de solicitud. - El solicitante debe rá ingresar la solicitud a través 
del sistema automatizado que la ARCSA defina para el efecto, en la cual se 
deberá consignar los datos y documentos correspondientes.”  
 
Art. 8.- Sustitúyase  el artículo 17 del CAPÍTULO IV “DEL PROCEDIMIENTO 
PARA LA OBTENCIÓN DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA”, por el siguiente:  
 
“Art. 17. - Confirmación de pago. - Posterior  a la emisión de la orden de pago, el 
solicitante  dispondrá de cinco (5)  días término  para realizar el pago del importe 
correspondiente. La ARCSA verificará el pago realizado y generará la factura, 
para su posterior impresión por el usuario, caso contrario será cancelada dicha 
solicitud de forma definitiva, debiendo el usuario iniciar un n uevo trámite para la 
obtención o  para la  modificación de la no tificación sanitaria ” 
 
Art. 9.- Sustitúyase  el artículo 1 9 del CAPÍTULO IV “DEL PROCEDIMIENTO 
PARA LA OBTENCIÓN DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA”, por el siguiente:  
 
“Art.19. - Emisión de la notificación sanitaria. - Posterior a la revisión documental 
técnica química, se emitirá la respectiva notificación sanitaria, y para el caso de 
las modificaciones a la notificación sanitaria contará con su autorización previa 
de la ARCSA.”   
  
Art. 10.-  Sustitúyase el artículo 20 del CAPÍTULO IV “DEL PROCEDIMIENTO 
PARA LA OBTENCIÓN DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA”, por el siguiente:  
 
“Art.20. - Vigencia de la notificación sanitaria. - Una vez obtenid a la notificación 
sanitaria del producto tendrá una vigencia de cinco (5) años, contados a partir de 
la fecha de su expedición y se registrará con un número único para su 
comercia lización a nivel nacional y para el caso de las modificaciones, se 
mantendrá vigente la notificación sanitaria hasta su fecha de expiración.”  
 
Art. 1 1.- Sustitúyase  el artículo 28 del CAPÍTULO VI “DE LOS REQUISITOS 
GENERALES PARA EL ETIQUETADO, MATERIAL DE  ENVASE Y HOJA 
INFORMATIVA” , por el siguiente:  
 
“Art. 28. - Los productos deben  contar con el envase apropiado; las etiquetas,  la 
hoja informativa  y el grabado,  deberán ser resistentes al contenido del envase 
así como también al desgaste normal originado por el transporte, 
almacenamiento, manipulación  y de los agentes atmosféricos . No se acepta rán a 
los stickers o adhesivos sobrepuestos a la etiqueta del producto.  
 
Art. 1 2.- Sustitúyase el artículo 35 del CAPÍTULO VI “DE LOS REQUISITOS 
GENERALES PARA EL ETIQUETADO, MATERIAL DE ENVASE Y HOJA 
INFORMATIVA”, por el siguiente:  
 
“Art. 35. - La identificación de los ingredientes activos de los plaguicidas de origen 
químico se realiza rá utilizando nombres químicos y nombres comunes que se 
encuentran en las denominaciones de la Unión Internacional de Química Pura y 
Aplicada (IUPAC) y los Reglamentos Técnicos Ecuatorianos. En caso de que no 
se encuentren en estas fuentes, se aceptarán aq uellos provenientes de la 
Organización Internacional de Normalización (ISO) aplicables a los plaguicidas. 
Sin embargo, se excluye esta fuente de identificación para los ingredientes 
activos de los plaguicidas de origen biológico, los cuales deberán present ar la 
identificación y/o comprobación taxonómica de los organismos biológicos.  
 
Art. 1 3.- Sustitúyase  el literal “a” del artículo 38 del CAPÍTULO  VI “DE LOS 
REQUISITOS GENERALES PARA EL ETIQUETADO, MATERIAL DE ENVASE 
Y HOJA INFORMATIVA ”, por lo siguiente : 
 
“a) Toxicidad aguda:  
o Categoría III y U: nocivo en caso de ingestión; nocivo en contacto con la 
piel; nocivo si se inhala.  
o Categoría II: tóxico en caso de ingestión; tóxico en contacto con la piel; 
tóxico si se inhala.  
o Categoría IB: mortal en caso de inges tión; mortal en contacto con la piel; 
mortal si se inhala.  
o Categoría IA: mortal en caso de ingestión; mortal en contacto con la piel; 
mortal si se inhala.”  
  
 Art. 1 4.- Sustitúyase  los incisos posterior es al numeral  “xix” del artículo 40 del 
CAPÍTULO VII “DE LA MODIFICACIÓN Y REINSCRIPCIÓN DE LA 
NOTIFICACIÓN SANITARIA”, por lo siguiente:  
 
“xx. Frases específicas  que debe contener la etiqueta:  
a) Según su tipo de formulación:  
o Agite bien antes de usar (según el caso).  
o En el caso de un producto líquido comprimido, agregar: 
¡INFLAMABLE! No perforar el envase, aunque esté vacío.  
o Proteja los ojos durante la aplicación.  
o No arrojar al fuego o al incinerador, peligroso si es aplicado próximo 
a las llamas o superficies calientes.  
b) En caso que contenga n destilado de petróleo (kerosene, nafta y otros), 
agregar:  
o Su ingestión puede ser fatal.  
o En caso de ingestión accidental no  provocar el vómito.  
c) En el caso de plaguicidas líquidos comprimidos o no, agregar:  
o Durante la aplicación , no deben permanecer en el lugar personas ni 
animales.  
d) En el caso de cebos o polvos de contacto, agregar:  
o Aplicar  en lugares inaccesibles para los niños y la s mascotas,  
verificar periódicamente s u consumo por roedores blanco y /o su 
traslado activo por los mismos a otros lugares.  
e) En el caso de repelentes, agregar:  
o No toque el repuesto con el aparato conectado.  
o No introduzca objetos ni lo cubra (según el caso).  
o Lavar las manos con agua y jabón después de cambiar el repuesto.  
o Este producto no debe ser utilizado en ambientes con poca 
ventilación, ni en presencia de personas asmáticas o alérgicas 
respiratorias.  
o Mantener la cabeza a una distancia mínima de 2 metros del punto 
de liberación del producto.”  
Art. 1 5.- Sustitúyase  el numeral literal “g” del artículo 50 del CAPÍTULO VII “DE 
LA MODIFICACIÓN Y REINSCRIPCIÓN DE  LA NOTIFICACIÓN SANITARIA”, 
por lo siguiente:  
 
“g) Inclusión o exclusión de fabricante alterno, siempre y cuando cumpla con 
todos los requisitos descritos en la presente resolución;”  
 
Art. 1 6.- Sustitúyase  el artículo 52 del CAPÍTULO VII “DE LA MODIFICACIÓN Y 
REINSCRIPCIÓN DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA”, por lo siguiente:  
  
 “Art. 52. - La solicitud de reinscripción debe ser presentada con al menos  noventa 
(90) días de anticipación a la fecha de vencimiento de la respectiva notificación 
sanitaria, adjuntando únicamente el formulario de solicitud respectivo, en el que 
se dejará expresa constancia de que el producto no ha sufrido cambios o 
modificaciones a los requisitos solicitados en el proceso de notificación.  En el 
caso, de no efectuarse la reinscripción de la notificación sanitaria, y haya vencido 
su fecha de vigencia deberá iniciar un nuevo proceso de inscripción.  
 
Art. 1 7.- Elimínese  la Disposición general “Tercera”  de las “DISPOSICIONES 
GENERALES ”, por el siguiente:  
 
“Tercera. - El procedimiento establecido en el artículo 52 de la presente 
normativa, se realizará mediante una solicitud de modificación sin costo a la 
notificación sanitaria ”. 
 
Art. 1 8.- Elimínese en su totalidad la “NOTA” descrita en el ANEXO N° 3 
CLASIFICACIÓN TOXICOLÓGICA DE LOS PLAGUICIDAS, que expresa:  
 
“NOTA: Los plaguicidas químicos con Dosis (DL50) / Concentración (CL50)  Letal 
superiores a las indicadas en la Categoría 4 se clasif icarán en esta misma 
categoría. C lasificación por peligrosidad según el SI STEMA GLOGALMENTE 
ARMONIZADO DE CLASIFICACIÓN Y E TIQUETADO DE PRODUCTOS 
QUÍMICOS 
(SGA).https://unece.org/fileadmin/DAM/trans/danger /publi/ghs/ghs_rev08/ST -SG-
AC10 30- Rev8s.pdf”  
 
DISPOSICIÓN TRANSITORIA  
 
En el término de sesenta (6 0) días contados a partir de la publicación de la 
presente  Resolución en Registro Oficial,  la  Agencia  Nacional  de  Regulación,  
Control  y  Vigilancia  Sanitaria  -  ARCSA, Doctor Leopoldo Izquieta Pérez 
elaborará o actualizará los instructivos para su aplicación e implementación.  
 
DISPOSICIÓN FINAL  
 
Encárguese de la ejecución de la presente Reforma a las Coordinaciones y 
Direcciones de la Agencia Nacional de Control, Regulación y Vigilancia 
Sanitaria – ARCSA, Doctor Leopoldo Izquieta Pérez, dentro del ámbito de sus 
competencias.  
 
La presente Resolució n entrará en vigencia a partir de su publicación en 
Registro Oficial.  
 
Dado en la ciudad de Guayaquil, el XX de julio de 2023 . 
 
 
 
  
  
 
 
Mgs. Ana Karina Ramírez Gómez  
DIRECTOR A EJECUTIV A DE LA AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, 
CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA – ARCSA . Dr. LEOPOLDO IZQUIETA 
PÉREZ.   
  
 
Firmas de responsabilidad:  
 
 Nombre  Cargo  Firma electrónica  
Revisad
o por:  Bqf. Viviana Rea 
Lara Coordinadora General 
Técnica  de 
Regulación para la 
Vigilancia y Control 
Sanitario   
Q.F. Milton 
Zambrano  
Masache , Mgs  Coordinador General 
Técnico de 
Certificaciones, 
(Encargado )  
Msc. Viviana 
Banguera Erazo  Director a Técnica  de 
Elaboración 
Evaluación y Mejora 
Continua de 
Normativa Protocolos 
y Procedimientos   
Ing. José Arreaga 
Guayaquil  Director Técnic o de 
Registro Sanitario 
Notificación Sanitaria 
Obligatoria y 
Autorizaciones, 
(Encargado)   
Abg. Jhon Escobar 
Benalcazar, Mgs  Directora de Asesoría 
Jurídica   
    
Elabora
do por:  Q.F. Jonathan 
Alfonzo Neira  Analista Técnico y 
Químico de 
Medicamentos 
Naturales y 
Homeopáticos 1   
Q.F Erick Ruiz 
Castro . Analista de Otros 
Establecimientos.