G/LIC/N/2/PHL/189  
21 de febrero  de 2023 
(23-1220) Página: 1/3 
Comité de Licencias de Importación  Original:  inglés  
 
  
ACUERDO SOBRE PROCEDIMIENTOS PARA EL TRÁMITE DE LICENCIAS DE IMPORTACIÓN  
NOTIFICACIÓN EN VIRTUD DEL ARTÍCULO 5.1 A 5.4 DEL ACUERDO1 
FILIPINAS  
La siguiente notificación, de fecha 14 de febrero de 2023, se distribuye a petición de la delegación 
de Filipinas.  
 
 Categoría  Información sobre la notificación  
1 Miembro que notifica  Filipinas  
2 Título de la nueva 
legislación/procedimiento  Orden Administrativa Nº  2020-0017 del Departamento de Salud 
(DOH), referente a las directrices revisadas para unos requisitos y 
procedimientos uniformes para la concesión de licencias de la Oficina 
de Alimentos y Productos Farmacéuticos por la que se deroga la 
Orden Administrativa Nº  2016-0003 
3 Fecha de publicación  
 21 de mayo de 2020  
4 Fecha de entrada en vigor  
 5 de junio de 2020  
5 Enlace al sitio 
web/Publicación oficial de la 
nueva reglamentación/  
procedimiento  https://www.fda.go v.ph/wp -
content/uploads/2020/05/Administrative -Order -No.2020 -0017.pdf   
6 ¿Se ha adjuntado una copia 
de la reglamentación (PDF) 
para la Secretaría?  
 [X] Sí. ( Sírvanse adjuntar una copia de la reglamentación a la 
notificación ) 
 
[  ] No. 
 
7 Tipo de notificación  [X] a) Nueva reglamentación/procedimiento para el trámite de 
licencias2; (sírvanse responder las preguntas 8 a 14 ) 
 
[  ] b) Modificaciones en una reglamentación/procedimiento 
notificado previamente en el documento: ______________; 
(sírvanse r esponder las preguntas 15 y 16 ) 
8 Lista de los productos 
sujetos al procedimiento 
para el trámite de licencias  9033.00.00 - Partes y accesorios, no expresados ni comprendidos  
en otra parte de este Capítulo, para máquinas, aparatos,  
instrumentos o artículos del Capítulo  90. 
 
Concesión inicial, renovación y modificación de licencias de 
operatividad para comerciantes y distribuidores (mayoristas, 
importadores y exportadores) de:  
 
Todos los dispositivos médicos,  
 
1 Se entiende que el Miembro que notifica también ha cumplido las obligaciones en materia de 
notificación que le corresponden en virtud del artículo 1.4 a) y el artículo 8.2 b) con respecto a la 
ley/reglamentación/procedimiento pertinente notificado rellenando este formulario de manera completa y 
detallada.  
2 Se entiende que la expresión "Nueva re glamentación/procedimiento para el trámite de licencias" se 
refiere a cualquier ley, reglamentación o procedimiento introducido recientemente, y a los que están en vigor 
pero se notifican por primera vez al Comité.  G/LIC/N/2/PHL/189  
- 2 - 
   Categoría  Información sobre la notificación  
dispositivos emisores de radiaciones,  
reactivos y dispositivos para diagnóstico in vitro , 
dispositivos médicos renovados,  
equipos y dispositivos para el tratamiento de residuos punzantes,  
patológicos e infecciosos,  
dispositivos y sistemas de tratamiento del agua,  
y otros dispositivos relacionados con la salud determinados por la 
FDA. 
 
9 Naturaleza del 
procedimiento para el 
trámite de licencias  Automático: [  ] 
 
No automático: [X]  
10 Finalidad 
administrativa/medida que 
se aplica  a)  Protección de la moral pública  
b)   Protección de la salud y la vida de las personas y de los 
animales y preservación de los vegetales; protección 
del medio ambiente  
c)  Obtención de estadísticas comerciales o vigilancia del 
mercado  
d)  Protección de patentes, marcas de fábrica o de 
comercio y derechos de autor, y prevención de 
prácticas que puedan inducir a error  
e)  Cumplimiento de las obligaciones contraídas en virtud 
de la Carta de las Naciones Unidas y otros tratados 
internacionales ( CITES, Convenio de Basilea, Convenio 
de Rotterdam, resoluciones del Conse jo de Seguridad 
de las Naciones Unidas, etc. ) 
f)  Administración de contingentes (incluidos los 
contingentes arancelarios)  
g)  Regulación de la importación de armas, municiones y 
materias fisionables, y protección de la seguridad 
nacional  
h)  Otros: Simplificar los requisitos y procesos para la 
concesión inicial, renovación y modificación de licencias 
de operatividad  
11 Órgano u órganos 
administrativos para la 
presentación de las 
solicitudes  Ministerio/autoridad y departamento: Food and Drug Administration  
Dirección: 1781 Civic Dr, Alabang, Muntinlupa, 1781 Metro Manila  
Sitio web: https://www.fda.gov.ph   
Teléfono: +632 8 857 -1900 
Correo electrónico: info@fda.gov.ph   
12 Servicio del que pueda 
recabarse información sobre 
las condiciones requeridas 
para obtener las licencias  Ministerio/autoridad y departamento: Food and Drug Administration  
Dirección: 1781 Civic Dr, Alabang, Muntinlupa, 1781 Metro Manila 
Sitio web: https://www.fda.gov.ph   
Teléfono: +632 8 857 -1900 
Correo electrónico: info@fda.gov.ph   
13 Duración prevista del 
procedimiento para el 
trámite de licencias  En curso  
14 Resumen de la notificación 
en uno de los idiomas 
oficiales de la OMC   Dicha expedición redefinió la cobertura de las actividades y el 
establecimiento regulados por la FDA y derogó la Orden 
Administrativa Nº  2016-0003.  
 
15 Si se ha marcado la 
casilla  7 b), sírvanse indicar 
el tipo de modificación o 
modificaciones que se ha(n) 
introducido  a)  Terminación  
b)  Suspensión  
c)  Modificación de aspectos específicos en los 
procedimientos existentes:  
 Productos comprendidos  
 Finalidad administrativa  
 Procedimiento automático o no automático  
 Duración del procedimiento para el trámite de licencias  
 Modificación de la naturaleza de la restricción de la 
cantidad/del valor  G/LIC/N/2/PHL/189  
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   Categoría  Información sobre la notificación  
 Condiciones que deben reunir los solicitantes  
 Servicio del que pueda recabarse información sobre las 
condiciones requeridas para obtener las licencias  
 Órgano u órganos administrativos para la presentación de 
las solicitudes  
 Requisitos de documentación (incluido el formulario de 
solicitud)  
 Plazo para la presentación de solicitudes  
 Órgano u órganos administrativos que expiden las licencias  
 Plazo para la expedición de las licencias  
 Derechos de licencia/cargas administrativas  
 Depósito/pago anticipado y condiciones aplicables  
 Reglamentación/procedimientos para la presentación de un 
recurso  
 Validez de las licencias  
 Otras condiciones de las licencias (prórroga, 
transferibilidad, sanciones por no utilización, etc.)  
 Prescripciones en materia de divisas  
 Otros: ________________________ (sírvanse especificar)  
 
 
16  Sírvanse explicar en detalle 
las modificaciones (en uno 
de los idiomas oficiales de 
la OMC)  
  
 
 
 
__________