G/TBT/N/RWA/818  
22 de febrero  de 2023 
(23-1266) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : RWANDA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Rwanda Food and Drugs Authority  (Rwanda FDA) (Organismo de Productos Alimenticios 
y Farmacéuticos de Rwanda)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su cas o) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Rwanda Food and Drugs Authority  (Rwanda FDA) (Organismo de Productos Alimenticios 
y Farmacéutico s de Rwanda)  
info@rwandafda.gov.rw  
Nyarutarama Plaza, KG 9 Avenue  
Teléfono gratuito : 9097 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse ade más, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Guatas, gasas, vendas y artículos análogos (por 
ejemplo : apósitos, esparadrapos, sinapismos), impregnados o recubiertos de sustancias 
farmacéuticas o acondicionados para la venta al por menor con fines médicos, quirúrgicos, 
odontológicos o veterinarios (SA : 3005); Los demás (SA : 30069).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Regulations, 
No.: DFAR/HMDAR/TRG/002 Rev_2, Governing Registration of Medical Devices including 
In Vit ro Diagnostics  (Reglamento Nº : DFAR/HMDAR/TRG/002 Rev_2 relativo al registro 
de dispositivos médicos, incluidos los destinados al diagnóstico in vitro ). Documento en 
inglés (13 páginas).  
6. Descripción del contenido : El Reglamento notificad o tiene por obj eto aplicar el marco 
jurídico para garantizar el registro eficaz y eficiente de los dispositivos médicos para uso 
humano y veterinario, incluidos los destinados al diagnóstico in vitro , y establecer un 
proceso abierto , transparente y no discriminatorio par a el registro de los dispositivos 
médicos, incluidos los destinados al diagnóstico in vitro . 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : información al consumidor y etiquetado ; prevención de prácticas 
que puedan inducir a error y protección de los consumidores ; protección de la salud o 
seguridad humanas ; protección de la salud y la vida de los animales o preservación de 
los vegetales ; requisitos de calidad ; armonización, reducción de obstáculo s al comercio y 
facilitación del comercio ; reducción de costos y mejora de la productividad.  G/TBT/N/RWA/818  
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  8. Documentos pertinentes:  
Law No 47/2012 of 14/01/2013 relating to the regulation and inspection of food and 
pharmaceutical products.  
9. Fecha propuesta de adopción : por determinar  
Fecha propuesta de entrada en vigor : por determinar  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
Sr. Johnny Uwimana Hassan  
WTO/TBT Enquiry Point  (Servicio de Información OMC/OTC)  
Rwanda Stand ards Board  (Junta de Normas de Rwanda)  
KK 15 Rd, 49  
Kigali  
Teléfono : Línea directa : 3250; +(250) 788636510  
Fax: +(250)788303492  
Correo electrónico: info@rsb.gov.rw ; johnny.uwimana@rsb.gov.rw  
Sitio web : http://www.rsb.gov.rw  
Sr. James D. T AYEBWA  
WTO Notification Officer (Funcionario encargado de las notificaciones a la OMC)  
Ministry of Trade and Industry  (Ministerio de Com ercio e Industria)  
Department of Trade and Investment  (Departamento de Comercio e Inversión)  
Kigali  
Teléfono : +(250) 788 636 406  
Correo electrónico: jtayebwa@minicom.gov.rw ; dyebwa@gmail.com  
Sitio web: http://www.minicom.gov.rw  
Sra. Beatrice UWUMUKIZA  
Ministry of Agriculture and Animal Resources  (Ministerio de Agricultura y Recursos 
Animales)  
WTO/Plant Health Enquiry Point (Servicio de información fitosanitaria/OMC)  
Teléfono : +(250) 788 84 84 10  
Correo electrónico: infoinspection@minagri.gov.rw ; buwumukiza@minagri.gov.rw  
Dr. Isidore Gafarasi Mapendo  
Director of Veterinary and Laboratory Services  (Director de los Servicios Veterinarios y 
de Laboratorio)  
Rwanda Agriculture Board  (RAB) (Consejo de Agricu ltura de Rwanda)  
Animal Health Enquiry Point  (Servicio de Información sobre Sanidad Animal)  
Teléfono : +(250) 788503589  
Correo electrónico: info@rab.gov.rw ; igafarasi@gmail.co m 
Sra. MUKAMUNANA Alphonsine  
Ministry of Health  (Ministerio de Salud)  
Department of Environmental Health Desk  (Dirección del Departamento de Higiene 
Ambiental)  
Teléfono : +(250) 788673500  
Se notifican tanto el Reglamento como las directrices porque las directrices contienen 
todos los detalles necesarios para el Reglamento.  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/RWA/23_1281_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/RWA/23_1281_01_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/RWA/23_1281_02_e.pdf