G/TBT/N/THA/719  
29 de noviembre  de 2023 
(23-8073) Página: 1/3 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : TAILANDIA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Thai Food and Drug Administration  (Administración de Alimentos y Medicamentos de 
Tailandia)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
WTO/TBT Enquiry Point and Notification Authority  
(Servicio de Información y Organismo de Notificación OTC -OMC)  
Thai Industrial Standards Institute  (TISI) (Instituto Tailandés de Normalización 
Industrial), Ministry of Industry  (Ministerio de Industria)  
Teléfono : (662) 430 6831, ext. : 2130 
Fax: (662) 354 3041  
Correo electrónico: thaitbt@tisi.mail.go.th  
Sitio web: http://www.tisi.go.th  
3. Notificación hecha en virtud del  artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : sustancias peligrosas de tipo 2 y 3 (únicamente en 
cuanto a los elementos bajo la responsabilidad de la Administración de Alimentos y 
Medicamentos).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft Not ification 
of the Ministry of Public Health regarding registration, issuance and renewal of the 
registration certificate of hazardous substances under the responsibility of the Food and 
Drug Administration (No. ..) B.E. .…  (Proyecto de Resolución del Minist erio de Salud 
Pública relativa al registro, la expedición y la renovación del certificado de registro de 
sustancias peligrosas bajo la responsabilidad de la Administración de Alimentos y 
Medicamentos (Nº ...), ... e.b.) . Documento en tailandés (4 páginas).  G/TBT/N/THA/719  
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  6. Descripción del contenido:  
1) Los operadores comerciales deben presentar la solicitud correspondiente y la 
documentación conexa en los casos siguientes:  
- registro de sustancias peligrosas de tipo 2 y 3  
- permiso para fabricar o importar muestras de sustancias peligrosas con el fin de 
registrarlas (en caso de que la cantidad sea superior a 5 kilogramos o 5 litros)  
- autocertificación para la producción o importación de muestras de las sustancias 
peligrosas que se van a registrar (en caso d e que la cantidad sea superior a 5 kilogramos 
o 5 litros)  
- modificación de la información de registro de sustancias peligrosas  
- renovación del certificado de registro  
mediante el sistema electrónico designado de la Administración de Alimentos y 
Medicamen tos (FDA).  
Si no puede completarse la presentación mediante el sistema electrónico de la FDA, los 
procedimientos alternativos indican que la documentación pertinente se presentará a la 
FDA o a la agencia/ubicación designada o mediante el procedimiento que determine la 
FDA. 
2) El certificado de registro será efectivo hasta el último día del sexto año natural posterior 
al año de expedición . En caso necesario, el funcionario competente indicará la validez del 
certificado antes del período especificado.  
3) Los permisos para modificar la información de registro de sustancias peligrosas 
indicarán la información modificada en el permiso, o se expedirá por escrito un permiso 
de modificación, o se expedirá un nuevo certificado de registro.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : mejora del procedimiento de registro mediante presentación en 
línea.  
8. Documentos pertinentes:  
- The Hazardous Substances Act B.E. 2535 (1992) . 
- Notification of the Ministry of Public Health regarding registration, issuance and renewal 
of the registration certificate of hazardous substances under the responsibility of the Food 
and Drug Administration B.E. 2552 (2009) . 
- Notification of the Ministry of Public Health regarding regi stration, issuance and renewal 
of the registration certificate of hazardous substances under the responsibility of the Food 
and Drug Administration (No. 2) B.E. 2558 (2015) . 
- Notification of the Ministry of Public Health regarding registration, issuance a nd renewal 
of the registration certificate of hazardous substances under the responsibility of the Food 
and Drug Administration (No. 3) B.E. 2561 (2018) . 
9. Fecha propuesta de adopción : por determinar  
Fecha propuesta de entrada en vigor : el día después de  la fecha de publicación en la 
Gaceta Real  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  G/TBT/N/THA/719  
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  11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
WTO/TBT Enquiry Point and Notification Authority  
(Servicio de Información y Organismo de Notificación OTC -OMC)  
Thai Industrial Standards Institute  (TISI) (Instituto Tailandés de Normalización 
Industrial), Ministry of Industry  (Ministerio de Industria)  
Teléfono : (662) 430 6831, ext. : 2130 
Fax: (662) 354 3041  
Correo electrónico: thaitbt@tisi.mail.go.th  
Sitio web: http://www.tisi.go.th  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/THA/23_13856_00_x.pdf