תוכן עניינים 
תזכיר חוק2 
א. שם החוק המוצע 2 
ב. מטרת החוק המוצע, הצורך בו, עיקרי הוראותיו והשפעתו על הדין הקיים 2 
ג. השפעת החוק המוצע על קבוצות אוכלוסייה מסוימות 2 
ד. השפעת תזכיר החוק המוצע  על התקציב ועל התקן המנהלי  של המשרד היוזם, משרדים אחרים ורשויות אחרות2 
ה. להלן נוסח תזכיר החוק המוצע ודברי הסבר2 
תזכיר חוק לתיקון  חוק  התקנים) עמידה בדרישות אסדרה אירופית()תיקון   מס'...(,  התשפ"ד2024 ..................... 3 
1. תיקון סעיף9 ................................ ................................ ................................ ................................ .......... 3 
2. תיקון סעיף10 ................................ ................................ ................................ ................................ ........ 4 
3. הוספת סעיפים10ד10ה4 
4. תיקון סעיף11 ................................ ................................ ................................ ................................ ........ 4 
5. הוספת סעיף11ב4 
6. תיקון סעיף12 ................................ ................................ ................................ ................................ ........ 5 
7. תיקון סעיף13 ................................ ................................ ................................ ................................ ........ 5 
8. תיקון סעיף16 ................................ ................................ ................................ ................................ ........ 6 
9. תיקון סעיף16א6 
10. הוספת תוספת חמישית8 
"תוספת חמישית8 
)סעיף9)א1)(ד( ו 9)א5א()ד8 
הוראות לעניין התאמת מצרכים לדרישות האסדרה האירופית8 
11. תיקון פקודת היבוא והיצוא10 
12. תחילה13 
דברי הסבר 13 
  
תזכיר חוק 
 
א. שם החוק המוצע  
חוק התקנים )עמידה בדרישות אסדרה אירופית()תיקון מס2024 . 
 
 
ב. מטרת החוק המוצע, הצורך בו, עיקרי הוראותיו והשפעתו על הדין הקיים 
יצרנים, יבואנים, וקמעונאים,  מטרת התיקון המוצע היא צמצום האסדרה )הרגולציה( והנטל הבירוקרטי על  
קידום התחרות, ועידוד סחר חופשי בין מדינות   וזאת בדרך של הוספת חלופת יבוא ושיווק טובין שחל עליהם  
תקן רשמי. החלופה שמוספת היא הסתמכות על האסדרה האירופית, תוך הפחתת הדרישות הרגולטוריות  
בשלב היבוא והתמקדות בפיקוח ואכיפה בשווקים ודגימת טובין בנמל במקרה שזו נדרשה בהתאם למערך  
ניהול סיכונים שיופעל  .במסגרת החלופה יינתנו הקלות באכיפה לעוסקים אשר יקדמו אכיפה עצמית או יציגו   
מסמכים המעידים כי הטובין שווקו באירופה.   
 
 
ג. השפעת החוק המוצע על קבוצות אוכלוסייה מסוימות   
אין.  
 
 
ד. השפעת תזכיר החוק המוצע על התקציב ועל התקן המנהלי של המשרד היוזם, משרדים  
אחרים ורשויות אחרות.  
לייצר תחום ידע חדש, הכולל למידה של האסדרה האירופית, יצירת קשר מתמיד לעדכון וקבלת מידעים אודות  הוספת חלופת יבוא ושיווק טובין בהסתמך על האסדרה האירופית טומנת בחובה את הצורך של מינהל התקינה  
רש מינהל התקינה להעמיק את  האסדרה ואודות טובין מסכנים וכן לצורך הנגשת המידע לציבור. בנוסף לכך נד 
היכולות והידע שלו בתחום הפיקוח והאכיפה של חלופה זו, לרבות יצירת יכולות בדיקה של הטובין על ידי  
גופים בעלי ידע ויכולת מקצועיים לעשות זאת   –הן בדרך של הוספת תחום אישור למעבדות הפועלות כיום והן   
בדרך של בדיקה על ידי גופים הפועלים בתחום בעולם.   
לשם כך ולשם השגת יעדי התיקון המוצע, יש צורך בחיזוק היכולות המקצועיות של מינהל התקינה והיחידות  
התומכות בו במהלך זה וכן בתקציבים אשר יאפשרו את הרחבת מערך הלמידה, הפיקוח והאכיפה.   
 
ה. להלן נוסח תזכיר החוק המוצע ודברי הסבר  
  תזכיר חוק מטעם משרד  הכלכלה והתעשייה:   
תזכיר חוק לתיקון חוק התקנים )עמידה בדרישות אסדרה אירופית )(מסתיקון  , ('...התשפ"ד 2024 
תיקון סעיף9 1.  בחוק התקנים, התשי"ג-19531 )להלן– החוק(, בסעיף 9)א -  
  )1( בסעיף קטן )א   -
   )א( בפסקה )1(, אחרי פסקת משנה )ג( יבוא   -  
    ")ד(  המצרך מתאים לדרישות האסדרה האירופית, על עדכוניה, 
המפורטת בתוספת החמישית וזאת בעניינים הנוגעים לעמידת 
המצרך  בדרישות האסדרה כאמור, לרבות דרישות סימון המוצר 
באותה אסדרה ובהתאם לתנאים הקבועים באותה תוספת; 
"אסדרה אירופית"    –האסדרה המפורטת בתוספת החמישית, על  
עדכוניה, לרבות התנאים הקבועים בתוספת."  
   )ב( בפסקה )3(, במקום "הוראות פסקה2(" יבוא "הוראות פסקאות
)1()ב-)ד( ו2 ;"( 
   )ג( פסקה )אחרי 5( יבוא - 
    ")5א )א( הממונה על התקינה יפרסם באתר האינטרנט של 
המשרד את האסדרה האירופית; 
     )ב( הנוסח המחייב של  האסדרה האירופית  יהיה הנוסח 
בשפה האנגלית; הנוסח בשפה האנגלית וכן תרגומו 
לעברית יועמדו לעיון הציבור באתר האינטרנט ויעדכן את  
הרשימה, אם הדבר נדרש;  
     )ג( אין באי -פרסום כאמור כדי לפגוע בתוקפן של   
הוראות חוק זה;  
     )ד( השר רשאי, בצו, להוסיף אסדרה אירופית לתוספת 
החמישית  ולהוריד תנאים הקבועים בה, ורשאי הוא,  
בכפוף לקבלת המלצת ועדת החריגים הקבועה בסעיף 2יח
לפקודת היבוא והיצוא 1979 ,
להסיר, בצו, אסדרה אירופית מהתוספת החמישית 
ולהוסיף תנאים לתנאים הקבועים בה." 
 
1 עמ' ס"ח התשי"ג30, עמ' פ"א; התש 352 .   )2( בסעיף קטן )א4 ,(במקום הסיפה "כאמור בסעיף 9)א1()ב( או )ג(" יבוא
"כאמור בסעיף 9)א1()ב- )ד(". 
תיקון סעיף 10 2.  בסעיף10 לחוק -   
  )1( בסעיף קטן )א(, בסיפה יבואבשים לב ליכולות הבדיקה של הממונה   
את העמידה בדרישות התקינה בחלופות השונות הקבועות בסעיף 9)א1 .".( 
  )2( בסעיף קטן )דבמקום "לדרישות תקן רשמי" יבוא "לדרישות התקינה  
כאמור בסעיף 9)א1 ."( 
הוספת סעיפים
10ד10ה 3.  אחרי סעיף10גלחוק  יבוא: 
  "הודעה על הפסקת   
פעולות עוסק ללא  
תוצאת בדיקה  10ד הממונה רשאי להורות לעוסק על הפסקת מכירתו  
או הצגתו למכירה של מצרך או על איסופו כאמור  
בסעיף  10ב)א(, עוד בטרם נמצא כי המצרך אינו 
תואם את הדרישות הקבועות בסעיף  9)א1()ד
אם עולה כי קיים חשש שהמצרך אינו מתאים  
לדרישות הקבועות בסעיף כאמור וקיים חשש 
לפגיעה בשלומו של הציבור, בבריאותו, בבטיחותו 
או באיכות הסביבה, והכל באופן שיורה בהודעה, 
וזאת לאחר  שנתן לעוסק הזדמנות סבירה, בנסיבות 
העניין, לטעון את טענותיו; במקרים של חשש מיידי 
רשאי הממונה לפעול כאמור בלי שנתן לעוסק  
הזדמנות סבירה לטעון את טענותיו, ובלבד שנתן לו   
הזדמנות כאמור בהקדם האפשרי לאחר מכן.  
  ברירת המחדל  
בבחינת העמידה  
בדרישות התקינה  10ה הפיקוח והבקרה יבוצעו בדרך של בדיקת העמידה  
של המצרך בדרישות התקן  הרשמי  החל עליו, 
בהתאם להוראות סעיף  9)א1()א( אלא אם כן 
יכי הבדיקה תתבצע לענייןהעוסק  בקש     עמידת  
המצרך בדרישות התקינה הקבועות בסעיפים   
9)א1()ב(, )ג( או )ד."  
תיקון סעיף 11 4.  בסעיף11)א( לחוק במקום "לכל סימן כזה ייקרא "תו תקן""   יבוא "ב"תו  
תקן"". 
הוספת סעיף 11ב 5.  אחרי סעיף11א יבוא   "תו השגחה 11ב על אף האמור בסעיף  11, רשאית מעבדה מאושרת
לסמן מצרך באופן המביא לידי ביטוי את העובדה  
שמערך הייצור של המצרך מפוקח על ידה ומתאים  
לדרישות התקן )להלן -"תו השגחה" (." 
תיקון סעיף 12 6.  בסעיף12 לחוק-   
  )1( בסעיף קטן )א 2(, בפסקה 1(, בסופה יבוא ורשאית היא לאשר גם 
עמידה באסדרה אירופית  או בתקן בין-לאומי שאומץ בתקן   אם הממונה על 
התקינה נתן לה אישור כי השתכנע שיש לה את הידע והכישורים הנדרשים לשם 
כך ;".
  )2( בסעיף קטן )ב(, אחרי "בסעיף קטן )א(" יבוא "או )א2)(1."( 
  )3( בסעיף קטן )ג(, אחרי "נתמלאו תנאי תקן" יבואאו אסדרה אירופית   
או תקן בין-לאומי  המאומץ בתקן ."
  )4( קטן )ג( יבוא: אחרי סעיף  
   ")ד(  מקום שלענין חיקוק נדרשת ראיה כי נתמלאו תנאי עמידה באסדרה  
אירופית, לא תתקבל כראיה תעודה אלא אם ניתנה בידי   גוף הערכת 
התאמה  מסוג  NB,  או בידי מעבדה מאושרת אשר הממונה על התקינה
השתכנע כי יש לה את הידע והכשירות המקצועית הנדרשים לשם 
הערכת התאימות כנדרש;  
   בסעיף זה –  
   "גוף הערכת התאמה"   –  גוף הערכת התאמה על פי דרישות אסדרה זרה  
או על פי הסכם רב צדדי בין מעבדות וגופי התעדת מוצרים, שמאוגד  
בארגון תקינה בין-לאומי להכרה בתוצאות הבדיקה והתעדת המוצרים ; 
   " NB  ) Notified body  "(-  גוף הערכת התאמה שהוכרז על ידי המאסדר 
האירופאי כגוף מאושר למתן הערכת תאימות לאותה האסדרה. "
תיקון סעיף 13 7.  בסעיף13 לחוק, בסעיף קטן )א(  -  
  )1( פסקאות1(-)2 (– ימחקו 
  )2( בפסקה3(, אחרי "בסימן השגחה" יבוא "או בתו השגחה 
  )3( בפסקה ) 4(, במקום הסיפה "פרט לסימון כחוק בתו תקן" יבואלרבות   
סימון בתו תקן, כאשר המצרך אינו עומד בפועל בהוראות התקן או התקן  
הרשמי או בדרישות האסדרה האירופית ; "  )4( בפסקה5  ,(במקום  "משגיח על ייצורו, אם אין המכון משגיח על ייצורו"  
יבוא "או מעבדה מאושרת משגיחים על ייצורו, אם אין השגחה כאמור.".  
תיקון סעיף 16 8.  בסעיף16 לחוק-   
  )1( בסעיף קטן )א(, במקום "דרישות התקן רשמי" יבוא "דרישות 
התקינה"; 
  )2( בסעיף קטן )ב(, במקום"דרישות התקן רשמי" יבוא "דרישות התקינה".   
תיקון סעיף 16א 9.  בסעיף16א לחוק - בסעיף קטן )ג( -  
  )1( בסעיף קטן )ב1(, אחרי פסקה9( יבוא 
   ")10  (נתנה תעודת בדיקה מבלי שבדקה את התאמתו של מצרך או אחד
מחלקיו לתקן או סעיף , בניגוד להוראות  לדרישות התקינה 12)א2()1(". 
  )2( בסעיף קטן )ג-   
   )א( בפסקה ) 1(, במקום "סעיפים קטנים )א 1(" יבוא "סעיפים 
קטנים" ואחרי "לדרישות התקינה בסעיף  9)א1(" יבוא "ובלבד 
שהעוסק לא ביצע פעולות במצרך באופן המנוגד לדרישות האסדרה   
האירופית הוראות היצרן";לו  
   )ב( אחרי פסקה )1( יבוא 
    ")1אעל אף האמור בסעיפים קטנים )א 1( ו-)ב()1(, החזיק עוסק
שאינו יצרן, את המסמכים הבאים לשם הוכחת התאמת המצרך  
לדרישות התקינה כמפורט בסעיף  9)א1()ד(, לא יטיל הממונה על
העוסק עיצום כספי לפי הוראות אותם סעיפים קטנים ובלבד 
שהעוסק לא ביצע פעולות במצרך באופן המנוגד לד רישות  
האסדרה האירופית הוראות היצרן:לו  
     )1( Technical File  –  אוסף מסמכים שמכין היצרן 
בהתאם לדרישות האסדרה האירופית החלה על המצרך 
לצורך הערכת ההתאמה לדרישות האסדרה כאמור;  
     )2(  DOC– Declaration Of Conformity    אוComplinece  
Declaration Of  –  הצהרת היצרן בדבר התאמת המצרך 
לדרישות האסדרה האירופית החלה עליו;      )1ב )א( על אף האמור בסעיפים קטנים )א1( ו-)ב()1(, החזיק
עוסק ב מסמכים המעידים על שיווק  המצרך, או מצרך 
הזהה לו, במדינה ממדינות האיחוד האירופי,   יפחית 
הממונה את  גובה העיצום הכספי שניתן  למפר  על  מצרך  
שנמצא כי אינו תואם את הוראות הרגולציה האירופית, 
בהתאם לאחוז ההפחתה כפי שייקבע בתקנות התקנים 
)הפחתה בגובה עיצום כספי(,  "טעתשה20182;  המסמכים
המעידים על שיווק מצרך במדינה ממדינות האיחוד 
האירופי הם אחד מאלה:  
      )1( מצרךחשבונית מכירה או קנייה של ה   שצד  
לה הוא משווק במדינה ממדינות האיחוד האירופי,  
אשר החתימה האחרונה של צד לה נעשתה בשנים  
עשר החודשים שקודמים למועד הגשת הצהרת  
יבוא כהגדרתה בפקודת המכס; 
      )2( מצרךתעודת משלוח של ה   למשווק במדינה 
ממדינות האיחוד האירופי או ליבואן המייבא את 
המצרך   למדינה כאמור, שניתנה בשנים עשר  
החודשים שקודמים למועד הגשת הצהרת יבוא  
כהגדרתה בפקודת המכס ; 
      )3( אישור סחר חופשי שנתן גורם ממשלתי 
במדינה ממדינות האיחוד האירופי; בסעיף זה,  
"אישור סחר  חופשי"    -אישור שמאפשר סחר חופשי   
במדינה שבה נמכר ה מצרך  free sale certificate) ,
שנתן גורם ממשלתי באותה מדינה, אף אם כינויו
שונה ;
      )4( אישור של גורם מוסמך במדינה ממדינות 
האיחוד האירופי לפיו  המצרך מותר   לשיווק 
במדינה כאמור ; 
      )5( בחנות  מצרך  מכירת ה מקוונת של משווק  
באיחוד האירופי, נכון למועד יציאת המשלוח שלו  
מהמדינה ממנה נשלח המשלוח לישראל וחודשיים 
קודם לכן ;
 
2 , עמ' ק"ת תשע"ט 1479 .      )ב( יבואן המיבא מצרך זהה למוצר הנמכר באירופה, 
יחזיק בנוסף  גם  מסמכים המוכיחים את הוכחת הזהות 
בין המצרך המיובא למוצר הנמכר באירופה;   
     )ג( יבואן המחזיק במסמכים המפורטים בפסקה )א(, 
יקבל את ההפחתה האמורה באותו סעיף ובלבד שיציג  גם 
הצהרה על כך שעקב אחר מידע פומבי על המצרך, 
המפורסם במערכת ההתראות של האיחוד האירופי ופעל 
על פיהן, ככל שנקבעו הוראות לגבי המצרך כאמור; בסעיף 
זה  –  "מערכות ההתראה של האיחוד האירופי"    –Safety 
Gate: The EU rapid alert system for dangerous non -food 
products ."; 
   )ג( בפסקה )2(, במקום "בפסקה1בסעיף קטן )ג((" יבוא   ,ורשאי  
הוא  מצרךשמש להוכחת שיווק הכול ללקבוע מסמך נוסף שי   במדינה  
ממדינות האיחוד האירופי ואת מועד התוקף הנדרש לגביו,  בנוסף  
למסמכים המפורטים ת משנה )בפסק 1ב)א . "(;
הוספת תוספת 
חמישית 10.  אחרי התוספת הרביעית לחוק יבוא 
  "תוספת חמישית  
)סעיף 9)א1()ד( ו9)א5א()ד 
מצרכים לדרישות האסדרה האירופיתהוראות לעניין התאמת  
  דרישות האסדרה האירופית כמפורט בסעיף  9)א1()ד( ו -9)א5א()ד( הן 
הדרישות הקבועות בסעיף  1, על עדכוניה, וזאת בעניינים הנוגעים לעמידת 
המצרך בדרישות האסדרה כאמור, לרבות דרישות סימון המוצר ובכפוף למועד  
תחילתן ולעמידה בתנאים הקבועים בסעיף 2 . 
  דרישות האסדרה 1. דרישות האסדרה-   
  טור א' 
אסדרה טור ב' 
תנאים והגבלות  טור ג' 
תחילה 
SAFETY TOYS 
DIRECTIVE 2009/48/EC  יום התחילה 
REACH REGULATION 
EC/1907/2006  יום התחילה 
FOOD CONTACT 
PLASTICS REGULATION  יום התחילה )EU(  10/2011 
LVD 
2014/35  יום התחילה 
EMC Directive 
2014/30/EU  יום התחילה 
REGULATION 
)EC(  648/2004 
לעניין סימון רכיבים  יום התחילה 
REGULATION 
)EC(  1272/2008  יום התחילה 
AEROSOL DIRECTIVE 
75/324/EEC 
  יום התחילה 
REGULATION PPE 
2016/425 
  יום התחילה 
TPE 2010/35/EU  3 שניםמיום התחילה   
SPVD 2014/29/EU  3 שניםמיום התחילה   
PE 
2014/68/EU  3 מיום התחילה שנים  
MACHINERY  
DIRECTIVE 2006/42/EC  3 מיום התחילה שנים  
LIFT DIRECTIVE 
2014/33/EU  3 שניםמיום התחילה   
GAZ APLIANCES 
REG 2016/426  3 שניםמיום התחילה   
CONSTRUCTION  
PRODUCTS REG 
305/2011  3 מיום התחילה שנים  
BATTERIES REG 
2023/1542  3 מיום התחילה שנים  
 
  תנאים מוחרגים  2 . נוסף על העמידה בדרישות האסדרה האירופית 
כמפורט בסעיף  1, יחולו על המצרך גם התנאים 
הבאים: 
      )1( הישראלי; המצרך סומן כנדרש על פי הדין        )2( אם המצרך הוא מכשיר חשמלי ,  הוא לא   
עומד בסתירה להוראות חוק החשמל, התשי"ד – 
19543, או לתקנות והוראות שהוצאו מכוחו 
      )3( אם המצרך בא במגע עם מי שתייההוא לא   
עומד בסתירה לתקנות בריאות העם )איכותם 
התברואתית של מי -שתיה ומתקני מי שתיה(,  
התשע"ג20134; 
      )4( אם המצרך הוא מכשיר חשמלי מיטלטל, 
כמשמעותו בתקנות הבטיחות בעבודה )חשמל(,  
התש"ן19905  -  א לאוה   עומד בסתירה לדרישות 
המפורטות בתקנות כאמור. 
תיקון פקודת היבוא  
והיצוא 11.  בפקודת היבוא והיצוא-19796 להלן– הפקודה( - 
  )1( בסעיף2א  -
   )א( בסעיף קטן )א(, אחרי ההגדרה "אישור שחרור מותנה" יבוא: 
    ""דרישות האסדרה האירופית"  -  כהגדרתן  בסעיף  9)א1()ד
בחוק התקנים ובתוספת החמישית לחוק האמור;";  
   )ב( אחרי סעיף קטן )א( יבוא:  
    ")א1  (בלי לגרוע מכלליות הוראות סעיף 2, על ייבוא טובין 
המתאים לדרישות האסדרה האירופאית, בהתאם להוראות 
סעיף  9)א1()ד( לחוק התקנים, תחול על היבואן חובה לשמירת
תיק  מוצר לפי סעיף  2יב)א( ובכלל זה הצהרה כאמור בסעיף 
2ו)ד;." 
   )ג( בסעיף קטן )ו( בכל מקום, במקום "בסעיף קטן )ב(" יבוא "בסעיף 
קטן )א1( ו-)ב(";   
  )2( בסעיף2ה, אחרי סעיף קטן )ב( יבוא 
 
3 ס"ח התשי"ד, עמ190 . 
4 , עמ' ק"ת תשע"ג 1394. 
5 ס"ח התש"ן, עמ 
6 דיני מדינת ישראל, נוסח חדש32, עמ625; ס"ח התשפ"ד עמ    ")גהוראות סעיף קטן )ב( יחולו בשינויים המחויבים לעניין אישור   
שחרור מותנה  ולעניין תשלום ערובה גם למצבים של בקרות טובין ביבוא  
כאמור בסעיף  2טו וזאת במקרה שמצא הממונה כי קיים חשש ממשי
לפגיעה בבריאות הציבור, בשלומו, בבטיחותו ובפגיעה באיכות הסביבה,  
באופן שאינו מאפשר את אישור השיווק בטרם קבלת תוצאות 
הדגימה."; 
  )3( בסעיף2ו, אחרי סעיף קטן )ג( יבוא 
   ")ד(  על אף האמור בסעיף קטן )א(, לשם  יבוא  טובין  בהסתמך על אסדרה 
אירופית כאמור בסעיף  9)א1()ד( לחוק התקניםישמור יבואן הטובין   
בתיק המוצר הצהרה  את ההצהרה  ימסור  ו לממונה על התקינה, אם דרש  
זאת לפי הוראות סעיף 2טו)א2( או2תכלול:; הצהרה כאמור טז  
    )1( הצהרה על התאמת הטובין לדרישות האסדרה האירופית 
    )2( הצהרה על   יבואןשהטובין תקין וכי לא ידוע ל   על ליקוי 
העלול לגרום לפגיעה בתקינות הטובין המיובא או באיכותו ;
    )3( הצהרה כי לא ידוע לו על אי תאימות הטובין לאסדרה 
האירופית ;
    )4( הצהרה כי הוא עוקבוימשיך לעקוב אחר מידע פומבי על  
הטובין המפורסם במערכות ההתראה של האיחוד האירופי ופועל 
וימשיך לפעול על פיהן, ככל שנקבעו הוראות לגבי הטובין כאמור ;   
בסעיף זה    –"מערכות ההתראה של האיחוד האירופי"     –Safety 
Gate: The EU rapid alert system for dangerous non- food product s ". 
  )4( בסעיף2י, בסעיף קטן )א(, בסופו יבואמכון התקנים ומעבדה מוכרת   
רשאיות לאשר גם עמידה באסדרה אירופית או בתקן בין-לאומי שאומץ בתקן  
אם הממונה על התקינה נתן לה אישור כי השתכנע שיש לה את הידע 
והכישורים הנדרשים לשם כך ."
  )5( בסעיף2יב    - 
   )א( )א( בסעיף קטן -  
    )1( אחרי פסקה1( יבוא      )"1א( על אף האמור בפסקה 1(, יבואן טובין המייבא 
בהתאם לסעיף  2א1א( לא יידרש לשמור מסמכים 
המעידים על התאמת הטובין לדרישות האסדרה 
האירופית." 
    )2( אחרי פסקה4( יבוא 
     ")5  (יבואן טובין המי יבא בהתאם לסעיף   2א1א,   יתעד 
תלונות שהתקבלו באיחוד האירופי בדבר נזק או חשש 
לנזק לבריאות או לבטיחות הציבור כתוצאה משימוש 
בטובין, לתקופה שלא תפחת משבע שנים מיום קבלת 
התלונה." 
   )ב( בסעיף קטן )ב( במקום "בסעיפים  2א)ב( או )ג( או 2ו" יבוא 
"בסעיפים 2א)א1(, )ב( או )ג( או2ו 
  )6( בסעיף2טו, בסעיף קטן )א1(, במקום "בסעיף2א)ב( ו-)ג(" יבוא "בסעיף   
2א)א1(, )ב( ו-)ג(", במקום "בסעיף   9)א1()ב(" יבוא "בסעיף9)א1()ב( או )ד"  
ובמקום "בסעיף 2ו)ב(" יבוא2ו)ב( או )ד 
  )7( בסעיף14א   -
   )א( בסעיף קטן )ב( -  
    )1( בפסקה4(, בסופה יבוא "או)ג(";  
    )2( אחרי פסקה9( יבוא 
     ")10( לא תיעד תלונות שהתקבלו בניגוד להוראות סעיף 
2יב)א5".( 
   )ב( בסעיף קטן )ג(, בכל מקום, במקום "2יב)א1(" יבוא2יב)א1 (
או1א 
  )8( בסעיף14יח-  
   )א( בסעיף קטן )א1(, בפסקה2(, בסופה יבוא "או )ג 
   )ב( )ב(, בפסקה )בסעיף קטן  2(, במקום "סעיף2יב)א1( או2(" יבוא
"סעיף 2יב)א1(-)2 ."( 
   )ג( בכל מקום, במקום "בסעיף קטן )ג(,  2ה)ב2(" יבוא2ה)ב2( או
)ג(". תחילה 12.  )א( תחילתם של חוק התקנים ופקודת היבוא והיצוא, כנוסחם בחוק זה, 
ביום  כ"ח באב התשפ"ד  1  בספטמבר2024( )בסעיף זה  –יום התחילה(; שר  
הכלכלה והתעשייה, רשאי בצו, לדחות את יום התחילה, אם שוכנע כי לא 
הושלמה ההיערכות  אכיפה הנדרשותפיקוח והלהפעלת סמכויות ההנדרשת  ,  
לקיום יכולות בדיקה, ליישום דרישות האסדרה האירופית  וליישום הוראות  
חוק התקנים ופקודת היבוא והיצוא כנוסחם בחוק זה )להלן    –יישום   הדין 
החדש(; 
  )ב( על אף האמור בסעיף קטן )א(, תחילתן של   הוראות האסדרה הקבועות  
בטור א' לתוספת החמישית  לחוק התקנים  , הן   בהתאם למועדים  כמפורט בטור  
גכאמור; שר הכלכלה והתעשייה, רשאי בצו, לדחות את  ' לתוספת   מועדים  
אלההנדרשת ליישום הדין החדש. , אם שוכנע כי לא הושלמה ההיערכות   
 
דברי הסבר  
כללי 
צמצום האסדרה )הרגולציה( והנטל הבירוקרטי על יצרנים, יבואנים,  מטרת התיקון המוצע היא  
וקמעונאים ,קידום התחרות, ועידוד סחר חופשי בין מדינות.   
קבעת על פי התיקון המוצע,    בחוק  חלופה  פתנוס  חלופותל   ותהקיימוהשיווק  הייבוא    , בדרך  כיום 
החלופה המוצעת המאפשרת הסתמכות על עמידה בדרישות האסדרה האירופית.    מתאפשרת לאור העובדה  
כי העמידה באסדרה האירופית שומרת על האינטרס הציבורי המוגן )  בהינתן מספר חריגים והתאמות  
שנקבעו  בתיקון המוצע(   הרחבת היצע המוצרים שמיובאים לשוק המקומי, הגדלת התחרות ותאפשר  
והפחתת יוקר המחיה . 
הפיקוח והאכיפה של הממונה על התקינה יתמקדו בדגימת המצרכים בשלב היבוא ובשווקים   – 
בהתאם למדיניות ניהול הסיכונים.  
אם ימצא שמצרכים אינם עומדים בדרישות האסדרה, יוציא הממונה על התקינה הודעה על הפסקת  
מכירה ואף על  recall  ובמקביל יפעל להטלת סנקציות על העוסק בדרך של הכנסת יבואן לסטטוס "מפר
אמון" והן בדרך של אכיפה מנהלית ופלילית.   
כחלק מכך, ינתן עידוד לקידום האכיפה העצמית הוולנטרית, הן בדרך של מדיניות האכיפה והן בדרך  
של הפחתת הסנקציות למי שיציג מסמכים המעידים על שיווקם של המצרכים באירופה או על בדיקת  
המצרכים באופן וולנטרי.  
סעיף 1 
סעיף  ב 9)א1()ד,  הוספה החלופה של התאמת המצרך לדרישות האסדרה האירופית על עדכוניה, תוך  
הפניה לפירוט המופיע בתוספת החמישית. מודגש בנוסח כי אין כוונה לדרוש התאמה לכלל הדרישות של  
האסדרה האירופית אלא רק לדרישות הנוגעות לעמידת המצרכים עצמם.    
בהתאם לתוספת זו תוקנו מספר הפניות לאורך התיקון המוצע.  סעיף  ב 9)5א  נוספה  החלופה של התאמת המצרך לדרישות האסדרה האירופית היא בדרך של הפניה  
לאסדרה המנויה בתוספת השישית לחוק, תוך שהממונה על התקינה נדרש לפרסם את האסדרה ותרגומה 
לעיון הציבור באתר האינטרנט של המשרד. הוספה של אסדרה אירופית תבוצע על ידי השר בדרך של צו 
ופית או הוספת תנאים להסתמכות עליה, תידרש לאישור קבלת המלצת ועדת והסרה של אסדרה איר 
החריגים.  
סעיף 2 
סעיף10)א  קובע  חלופהכי ה   לכך השפעה גם על היקף ועומק היכולות של הממונה על התקינה לקיים פיקוח ווידוא העמידה בדרישות בחקיקה של המאזן בין בטיחות הציבור ופתיחה השוק לתחרות והפחתת יוקר המחיה. לכן מובהר כי יש של התאמת המצרך לדרישות האסדרה האירופית מהווה צעד נוסף לשינוי 
ונות.   התקינה בחלופות הש  
סעיף 3 
נוספו סעיפים10ד10סעיף  ה 10ד  מבהיר כי  היכולתלאור העובדה ש   לבחון עמידה בדרישות האסדרה  
דרש לזמן נוסף בין המועד בו מתקבל התראה על אי עמידת המצרך בדרישות יהאירופית עלולה לה 
האסדרה והמועד בו ניתן לקבל תוצאות ראשוניות של בדיקת מעבדה או גוף בודק כלשהו  ,לאפשר לממונה על התקינה, במקרים חריגים בהם יש עולה חשש לפגיעה בשלומו של הציבור, להורות על ישנה חשיבות  
הפסקת המכירה ואיסוף המוצר באופן מיידי.   
סעיף  ב 10ה מוצע לקבוע כי  לאור החלופות השונות ברירת המחדל באכיפה תהיה בחינת עמידת המצרך  
בדרישות התקן הישראלי הרשמי החל עליו, אלא אם כן העוסק ביקש כי המצרך יבחן באחת מהחלופות 
האחרות. .  
סעיף 4 ו5 
לאור הרחבת החלופות  האפשריות לעמידה בדרישות התקינה, מוצע לקבוע בסעיפים  11  ו11ב מתן
מפוקח על ידה, תוך שמירה על כך שהסימון של "תו תקן" כהגדרתו בחוק ישאר בסמכותו של מכון התקנים אפשרות למעבדה מאושרת לסמן תו השגחה המביא לידיד ביטוי את העובדה שמערך הייצור של המצרך 
בלבד.   
סעיף 6 
סעיף  ב 12  )א2)(1( וסעיף12)ג  מוצע לתת אפשרות   למעבדות המאושרות )כולל מכון התקנים( לאשר  
עמידה באסדרה אירופית או בתקן בין לאומי שאומץ בתקן רשמי וזאת רק לאחר קבלת אישור הממונה 
על התקינה כי השתכנע שיש להן את הידע והכישורים הנדרשים לשם כך. כחלק מכך, נקבע כי התעודה 
לעניין חיקוק נדרשת ראיה שנתמלאו תנאי התקן או שתינתן על ידי מעבדה כאמור תתקבל גם מקום ש 
האסדרה האירופית. אפשרות זו התווספה גם לעניין תעודה הניתנת על ידי גוף הערכת התאמה מסוג NB . 
סעיף7 
סעיף  ב 13,  באסדרה, מוצע למחוק את האיסורים לשימוש במילים  לאור מטרת התיקון וההקלה 
, תוך הותרת האיסור לסימון באופן מטעה.המוגנות ולאפשר למעבדות לסמן תו השגחה על מצרכים    
סעיף 8 
מוצע לתקן את סעיף16  לחוק העוסק במתן פטור מדרישות תקן רשמי כך שיותאם למתווה המוצע
ויחול על כל דרישות התקינה. סעיף9 
מוצע לתקן את סעיף 16סעיף א לחוק שעניינו עיצומים כספיים כך שיותאם למתווה המוצע 
16א)ב1)(10(  מוסיף  עיצום כספי למעבדה שנתנה אישור התאמת מצרך לדרישות התקינה שלא בהתאם 
להוראות החלות עליה.   
סעיף  ב 16א)ג  קביעה כי לא יקבעו עיצומים כספיים למי שמחזיק באישור מאת היצרן או היבואן נוספה  
בדבר התאמת המצרך לדרישות התקינה או במסמכים מסוג  Technical File  ו - DOCובכפוף לכך שהעוסק
לא ביצע במצרך פעולות במנוגד לאותן דרישות וכן, לעניין החלופות המבוססות על התקינה הבין  -לאומית  
והאסדרה האירופית, קביעת הפחתה של העיצומים הכספיים לעוסק שיחזיק במסמכים המעידים על 
י עקב אחר מערת ההתראות שיווק המצרך )בהתאם לפירוט המסמכים המופיע בסעיף( בכפוף להצהרתו כ 
האירופית ופעל בהתאם להוראות שנקבעו בה לגבי אותו מצרך.    
סעיף 10 
בסעיף10  הדרישות הקבועות  התוספת מפרטת את  לחוק.  התוספת החמישית  מוצע לקבוע את 
באסדרות המפורטות בטור א' בתוספת, על עדכוניהן, בעניינים הנוגעים לעמידת המצרכים בדרישות אותה 
אסדרה, לרבות דרישות של סימון המוצר כנדרש בדין האירופי, כדוגמת סימן  CE, תוך  ציון תנאים 
והגבלות וכן מועד התחילה לעניין כל אסדרה. כמו כן נקבע בתוספת כי עמידה בדרישות הקבועות 
באסדרות המפורטות כאמור, תיעשה בכפוף לעמידה בתנאים הקבועים לעניין כל מסמך והתנאים 
הקבועים בסעיף  2  לתוספת  רשימת התנאים עדיין נבחנת ותמשיך להיבחן בזמן הערות הציבור 
נוגעים לעניין.והמאסדרים ה    
סעיף 11 
תיקוןסעיף זה, מתקן ב   עקיף את  , כחלק מהיערכות הנדרשת להחלת המתווה  פקודת היבוא והיצוא 
הכוללת חלופה נוספת לעמידה בדרישות התקינה.   
פסקה )1(, מתקנת את סעיף2א לפקודה, הכוללת הוספה של ההגדרה "דרישות האסדרה האירופית
סעיף  וכן הוספה של  2)א1(מת הדרישות לחלופה של האסדרה האירופית, הקובע את התא   ולפיה ישמור 
יבואן הבוחר לייבא טובין בהתאם לדרישות האסדרה האירופית הצהרה על עמידה בהוראות האסדרה 
כאמור כמפורט בסעיף 2תיק מוצרו)ד( וכן את החובה לשמור  .האסדרה האירופית אלא יצטרך להצהיר כי הטובין שיבא עומד בדרישות כאמור. בנוסף, בפסקה זו, תוקנו פי מסלול האסדרה האירופית, לא יידרש בשמירת מסמכים המעידים על התאמת הטובין לדרישות בשונה מהחלופות האחרות, מי שמייבא על  
ייבא טובין בהתאם להוראות האסדרה האירופית. הוראות יבואן מפר אמון כך שיחולו גם לעניין מי שמ  
פסקה )2(  סעיף  מתקנת את 2ה)ג  ,מתן אפשרות לשחרור טובין מפיקוח רשות המכס למחסני הקובעת   
היבואן, חלף מתן אישור לשיווק, בטרם קבלת תוצאות בדיקת הדגימה וזאת במצבים של חשש ממשי  
. קביעה זו יכולה להיעשותלפגיעה בבריאות הציבור, בשלומו, בבטיחותו ובפגיעה באיכות הסביבה   נוסף 
על אפשרות להתנות את השחרור בקיומם של תנאים לרבות ערובה.  ה  
בפסקה )3(, מוצע לתקן את סעיף 2ו הצהרת היבואן. מוצע להוסיף בתיקון זה את סעיף קטן )ד( ולפיו  
יבואן המייבא טובין בהתאם לדרישות האסדרה האירופית יידרש להצהיר על עמידת הטובין בדרישות 
כאמור וכן להצהיר כי הטובין שיבא תקין וכי לא ידוע לו על ליקוי העלול לגרום לפגיעה בתקינות או שלא פורסם  באיכות המוצר. כמו כן, היבואן מצהיר כי הוא מתחייב לבדוק במערכת ההתראות האירופית 
מידע פומבי רלוונטי על הטובין שייבא.  
בפסקה )4(,  מוצע לתקן את סעיף2לאשר  י כך שתורחב האפשרות של מעבדות בדיקה ומכון התקנים 
עמידה באסדרה אירופית או בתקן בין לאומי שאומץ בתקן, וזאת בכפוף לכך שהממונה על התקינה בחן 
והשתכנע כי יש להם את הידע והכישורים הנדרשים לשם כך.  
בפסקה )5( תוקן סעיף2יב)א1(  ו5(.  מאחר והחלופה של האסדרה האירופית אינה דורשת שמירת
מסמכים המעידים על התאמת הטובין לדרישות התקינה בתיק המוצר, הוחרגה חובה זו מהבוחרים לייבא 
בנוסף, נקבעה חובת היבואן לתעד תלונות שהתקבלו באיחוד האירופי,בהתאם לחלופה זו.    תוך קביעת 
סעיף בעיצום כספי ליבואן שלא יעמוד בחובה זו, כפי שהוסדר 14א)ב10( . 
סעיף12 
לאור ההיערכות הנדרשת להחלת הרפורמה, נקבע כי מועד התחילה יהיה ביום ה1  בספטמבר2024. תינתן
ה ההיערכות באופן המאפשר ביצוע פיקוח ואכיפה כנדרשמאפשרות לדחות מועד זה במקום בו לא הושל , 
, לרבות בממשקים אל מול המאסדרים השונים, לקיום יכולות בדיקה, ליישום דרישות האסדרה האירופית 
יישום הוראות חוק התקנים ופקודת היבוא והיצוא כנוסחם בחוק זהלרבות  .