G/TBT/N/PAN/109  
29 de junio de 2020  
(20-4490) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  español  
 
  NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica:  PANAMÁ  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:   
Ministerio de Salud  
Dirección Nacional de Dispositivos Médicos  
Ministerio de Salud  
Calle Culebra, Ancón Antiguo Hospital Gorgas, detrás del Instituto Oncológico.  
Panamá, Panamá  
Teléfono: 512 -9100 Ext:1280  
Correos electrónicos: rvbatista@minsa.gob.pa   
Sitio web: http://www.minsa.gob.pa   
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [   ], 2.10.1 [X], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de :   
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):  Capítulo 90, partidas: 90.02; 90.03; 90.04; 90.10; 
90.11; 90.12; 90.18; 90.19; 90.20; 90.21; 90.22.  
Capítulo 94, partida 94.02 Mobiliario para medicina, cirugía, odontología. Otras partidas: 
partida 94.02.10, partida 94.03.10, partida 25.20; partida 35.02; partida 34.07 y partida 
30.06.   
5. Título , número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  Decreto 
Ejecutivo  No. 490 de 4 de octubre de 2019, que reglamenta la Ley 90 de 26 de diciembre 
de 2017 sobre dispositivos médicos y productos afines, conforme fue modificada por la ley 
92 de 12  de septiembre de 2019 (27 página(s), en Español)  
6. Descripción del contenido:  El objetivo del Decreto Ejecutivo No. 490 de 4 de octubre de 
2019 es reglamentar la Ley 90 de 2017 modificada por la Ley 92 de 2019, donde se regula 
todo lo relacionado a la fabric ación, acondicionamiento, importación, exportación, 
reexportación, información, publicidad, etiquetado, distribución, comercialización, 
almacenamiento, uso y disposición final de los Dispositivos Médicos y productos afines en 
el territorio nacional, incluy endo los Dispositivos Médicos in vitro.  
Asimismo, se crea la Dirección Nacional de Dispositivos Médicos quien será la autoridad 
encargada de la regulación y vigilancia de los Dispositivos Médicos y productos afines al 
territorio nacional.  
También reglamenta todo lo relacionado a Licencia de Operación; los requisitos para G/TBT/N/PAN/109  
 
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  expedir, renovar, actualizar y corregir el Certificado de Criterio Técnico; vigilancia de 
dispositivos médicos; tasas y sanciones.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cu ando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes:  El objetivo de la Ley 90 de 2017 modificada por la Ley 92 de 2019 y su 
reglamento (Decreto Ejecutivo 490 de 2019) es la protección de la salud humana  
8. Documentos pertinentes:   
• Ley 90 de 26 de diciembre de 2017  
• Ley 92 de 12 de septiembre de 2019  
• Decreto Ejecutivo No. 490 de 4 de octubre de 2019  
9. Fecha propuesta de adopción:  De inmediato  
Fecha propuesta de entrada en vigor:  De inmediato  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  Ninguna  
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ ] , o direcció n, números 
de teléfono y de fax y direcciones  de correo electrónico y sitio s web, en su caso, 
de otra institución:   
Ministerio de Salud  
Dirección Nacional de Dispositivos Médicos  
Calle Culebra, Ancón Antiguo Hospital Gorgas, detrás del Instituto Oncológico  
Panamá, Panamá  
Teléfono: 512 -9100 Ext:1280  
Correos electrónicos: rvbatista@minsa.gob.pa   
Sitio web: http://www.minsa.gob.pa   
http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/normatividad/decreto_ejecutiv o_490_de_202
0.pdf 
https://www.gacetaoficial.gob.pa/pdfTemp/28875_A/GacetaNo_28875a_20191004.pdf