IP/C/W/674  
15 de enero  de 2021 
(21-0503) Página: 1/3 
Consejo de los Aspectos de los Derechos de Propiedad  
Intelectual relacionados con el Comercio  Original:  inglés  
 
  
EXENCIÓN DE DETERMINADAS DISPOSICIONES DEL ACUERDO SOBRE LOS  
ADPIC PARA LA PREVENCIÓN, CONTENCIÓN Y TRATAMIENTO DE  
LA COVID -19 - PREGUNTAS DE LOS PROPONENTES  
COMUNICACIÓN DE LA INDIA, MOZAMBIQUE, EL PAKISTÁN Y SUDÁFRICA  
La siguiente comunicación, de fecha 14 de enero de 2021, se distribuye a petición de las 
delegaciones de la India, Mozambique, el Pakistán y Sudáfrica .  
 
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El presente documento contiene las preguntas sobre la propuesta de exención (documento 
IP/C/W/669) formuladas por los proponentes en las reuniones del Consejo de los ADPIC de los días  3 
y 10 de diciembre de 2020.  
1  REUNIÓN INFORMAL DEL CONSEJO DE LOS ADPIC - 3 DE DICIEMBRE DE 2020  
1.1  Pregunta formulada por Mozambique  
1.  Tras haber disuadi do durante años a los Miembros de la OMC -en particular a los países en 
desarrollo - de adoptar medidas para mejorar su legislación sobre patentes a fin de posibilitar la 
expedición de licencias obligatorias en interés de la salud pública, ¿cómo espera la U nión Europea 
que todos los Miembros de la OMC estén preparados para utilizar licencias obligatorias si surgiera la 
necesidad de hacerlo?  
1.2  Preguntas formuladas por Sudáfrica  
2.  Quisiéramos preguntar al Canadá, a Alemania y a Hungría lo siguiente: cuando decidieron 
modificar presurosamente las leyes nacionales para permitir un uso más rápido de las licencias 
obligatorias, ¿en qué tipo de datos se basaron en ese momento que demostrasen la necesidad de 
revisar las leyes? [Nos referimos a la nota de la Secret aría y la compilación de medidas relacionadas 
con la COVID -19.]  
3.  La Unión Europea (UE) y Suiza destacan ambos las flexibilidades como las medidas clave que 
deben utilizar los Miembros. ¿Significa esto que la UE y Suiza se comprometerán de ahora en 
adelante  a no presionar a los países en desarrollo cuando mejoren sus leyes sobre licencias 
obligatorias y demás flexibilidades previstas en el Acuerdo sobre los ADPIC o recurran al uso de 
licencias obligatorias? De ahora en adelante, ¿excluirá la Comisión Europea  las licencias obligatorias 
y demás flexibilidades previstas en el Acuerdo sobre los ADPIC de su informe sobre la observancia 
de la propiedad intelectual (PI)? ¿Hará lo mismo el Representante de los Estados Unidos para las 
Cuestiones Comerciales Internacio nales (USTR) en su informe del artículo 301 especial?  
4.  Si los mecanismos de concesión de licencias voluntarias funcionan, ¿por qué en diversos acuerdos 
de licencia suscritos por empresas se excluye del suministro a la mitad de la población mundial y 
solo s e conceden licencias a unos pocos fabricantes específicos? ¿Por qué no conoce nadie 
exactamente las condiciones de las licencias?  
5.  Si las licencias voluntarias funcionan, ¿entonces por qué están sujetas en los acuerdos a 
restricciones geográficas para limit ar el suministro únicamente a los países de ingresos bajos y IP/C/W/674  
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  medianos, lo que excluye del suministro a los demás países en desarrollo?, teniendo en cuenta que 
la clasificación de los países en función de un solo criterio, como el PIB per cápita, pasa por a lto los 
déficits estructurales profundos y persistentes que existen entre los países desarrollados y los países 
en desarrollo.   
6.  En el Plan de Acción sobre PI de la Unión Europea, publicado el 25 de noviembre de 2020, se 
reitera la necesidad urgente de pone r en funcionamiento tecnologías relacionadas con la COVID -19, 
"no solo en Europa, sino también en todo el mundo". Con este fin, el plan de la UE en materia de PI 
pide la "mancomunación voluntaria de los derechos de PI y la concesión de licencias voluntaria s de 
PI en relación con los tratamientos y vacunas contra la COVID -19, en consonancia con la resolución 
adoptada recientemente por la Asamblea Mundial de la Salud para promover un acceso mundial 
equitativo y un rendimiento justo de las inversiones". ¿Puede  la Unión Europea precisar cómo piensa 
transformar esa excelsa retórica en medidas tangibles?  En el Plan de Acción sobre PI de la UE se 
indica que la Comisión está "trabajando para instaurar mecanismos que hagan posible e incentiven 
una mancomunación rápid a de los derechos de PI fundamentales en tiempos de crisis". ¿Tendría a 
bien la Unión Europea explicar en qué consisten esos mecanismos que permitirían la 
"mancomunación rápida de los derechos de PI fundamentales en tiempos de crisis"?  
7.  En relación con el l lamamiento hecho por la Presidenta Ursula von der Leyen en su discurso sobre 
el estado de la Unión para crear un organismo europeo de investigación y desarrollo (I+D) en la 
esfera biomédica (BARDA), el Plan de Acción sobre PI de la UE prevé la elaboración de un "marco 
eficaz para los denominados derechos de intervención ( march -in rights ) que garantice la 
disponibilidad de la PI resultante de la inversión de fondos públicos en caso de escasez aguda". 
¿Podría la Unión Europea facilitar detalles sobre las cara cterísticas de esos derechos de 
intervención?  
8.  Discrepamos de la afirmación de la UE, reiterada nuevamente hoy, de que las licencias 
obligatorias deben utilizarse como un "medio de último recurso y una red de seguridad cuando los 
demás intentos por poner la  PI a disposición del público no hayan surtido efecto". No obstante, 
¿tendría a bien la Unión Europea facilitar más detalles sobre la recomendación del Plan de 
Acción sobre PI de la UE de que los Estados miembros de la UE "establezcan 
procedimientos aceler ados para expedir licencias obligatorias en situaciones de 
emergencia"?  
9.  La Comisión estudiará con los Estados miembros la posibilidad de crear un mecanismo de 
coordinación de emergencia, que se activará en breve plazo cuando los Estados miembros 
contemplen  expedir una licencia obligatoria. ¿Cuáles son los motivos que justifican esta 
decisión de política?  
10.  En la Unión Europea se reconoce la exclusividad de datos y, con respecto a determinados 
productos, la exclusividad en el mercado. ¿Cómo quiere la Comisión  Europea hacer un uso 
eficaz de las licencias obligatorias en esta pandemia aplicando esos obstáculos no 
relacionados con las patentes?  
11.  Dado que la Unión Europea ha decidido no aplicar el artículo 31 bis del Acuerdo sobre los ADPIC, 
¿cómo podrían los Estado s miembros de la UE con una capacidad de fabricación insuficiente o 
inexistente hacer un uso efectivo de las disposiciones sobre licencias obligatorias del Acuerdo sobre 
los ADPIC, especialmente a la luz de la especial atención que presta el Plan de Acción  sobre PI al 
establecimiento de "procedimientos acelerados para expedir licencias obligatorias en situaciones de 
emergencia"?  
1.3  Preguntas formuladas por la India  
12.  ¿Disponen los oponentes de datos sobre la forma en que la exención tendría manifiestamente 
un efecto negativo en las economías de los Miembros, de darse el caso?  
13.  La financiación pública ha impulsado la I+D relacionada con la COVID -19. Además, se destinan 
miles de millones de dólares a la compra de la vacuna. Habida cuenta del volumen de la demanda, 
las empresas farmacéuticas obtendrán de todos modos beneficios. Por tanto, ¿por qué se necesita 
hacer de la PI un incentivo en una situación de pandemia mundial?  IP/C/W/674  
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  14.  ¿Pueden los oponentes facilitar datos que indiquen que los enfoques de concesión de licencias 
voluntarias y los mecanismos de cooperación mundial existentes, incluidos el Acelerador ACT, el 
Mecanismo COVAX y el Compromiso Anticipado de Mercado del COVAX, serían suficientes para 
atender las necesidades de vacunas de 7.800 millones de personas en el m undo?  
15.  Si los mecanismos voluntarios funcionan, ¿por qué el sector farmacéutico ha rechazado 
colectivamente la participación en la plataforma de Acceso Mancomunado a las Tecnologías contra 
la COVID -19 (C -TAP) de la Organización Mundial de la Salud (OMS), in iciativa que fomenta las 
contribuciones voluntarias en forma de PI, tecnología y datos a fin de apoyar el intercambio de 
productos médicos y farmacéuticos contra la COVID -19 a nivel mundial y aumentar la fabricación y 
el suministro de esos productos?  
2  REUNI ÓN FORMAL DEL CONSEJO DE LOS ADPIC - 10 DE DICIEMBRE DE 2020  
2.1  Preguntas formuladas por Sudáfrica  
16.  Al presentar la Estrategia Farmacéutica para Europa, el Vicepresidente Schinas subrayó la 
importancia de la transparencia de los costos de I+D para garantizar e l acceso a medicamentos 
asequibles.1 En sus declaraciones a la prensa el 25 de noviembre de 2020, el Vicepresidente Schinas 
señaló: "Con igual importancia, se garantizará la asequibilidad de los medicamentos fomentando la 
transparencia de los costos de I+ D y del gasto en medicamentos en los sistemas de atención 
sanitaria, logrando el consenso sobre los principios de determinación de los costos y resolviendo los 
aspectos que impiden el funcionamiento competitivo de los mercados y, por tanto, influyen en la 
asequibilidad".  ¿Podría la Unión Europea precisar cómo piensa garantizar la "asequibilidad 
de los medicamentos" mediante el "fortalecimiento de los costos de la I+D"?  
2.2  Preguntas formuladas por el Pakistán  
17.  ¿Cómo piensan los países que defienden esos regímene s de concesión de licencias (licencias 
voluntarias) hacer frente a la conducta de las empresas y garantizar la disponibilidad de licencias no 
exclusivas, de alcance mundial y abiertas en términos y condiciones razonables, de manera que se 
tenga en cuenta a  todos los fabricantes a escala mundial y que todos los países puedan beneficiarse 
de un suministro sin ninguna restricción?  
18.  Asimismo, ¿qué medidas están adoptando esos países para garantizar la plena transparencia y 
la rendición de cuentas en relación con  el costo de la I+D y los acuerdos delicencia?  
2.3  Pregunta formulada por la India  
19.  Nos gustaría saber cómo piensa la Unión Europea persuadir a las empresas farmacéuticas para 
que suscriban licencias abiertas de alcance mundial, transparentes y no exclusivas, q ue tengan en 
cuenta a todos los fabricantes sin restricción alguna, y qué medidas está adoptando la UE para 
garantizar la plena transparencia y rendición de cuentas en relación con el costo de la I+D y los 
acuerdos de licencia.  
 
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1 https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/espeech_20_2212 .