WORLD TRADE ORGANIZATION  
ORGANISATION MONDIALE DU COMMERCE  
ORGANIZACIÓN MUNDIAL DEL COMERCIO  IP/N/1/CAN/P/9 
21 October 2008 
 (08-5063) 
Council for Trade-Related Aspects 
of Intellectual Property Rights Original:   English/French 
 anglais/français  inglés/francés 
 
 
MAIN DEDICATED INTELLECTUAL PROPERTY  
LAWS AND REGULATIONS NOTIFIED UNDER  
ARTICLE 63.2 OF THE AGREEMENT 
 
CANADA   
 
 The present document reproduces the text
1 of the Regulations Amending the Patented 
Medicines (Notice of Compliance) Regulations, notified by Canada under Article 63.2 of the 
Agreement (see document IP/N/1/CAN/5). 
 
 Conseil des aspects des droits de propriété 
intellectuelle qui touchent au commerce  
 
PRINCIPALES LOIS ET RÉGLEMENTATIONS CONSACRÉES À LA  
PROPRIÉTÉ INTELLECTUELLE NOTIFIÉES AU TITRE  
DE L'ARTICLE 63:2 DE L'ACCORD 
 
CANADA 
 
 Le présent document contient le texte
1 du Règlement modifiant le Règlement sur les 
médicaments brevetés (Avis de conformité), notifié pa r le Canada au titre de l' article 63:2 de l'Accord 
(voir le document IP/N/1/CAN5). 
 
 Consejo de los Aspectos de los Derechos de Propiedad 
Intelectual relacionados con el Comercio  
 
 
PRINCIPALES LEYES Y REGLAMENTOS DEDICADOS A LA  
PROPIEDAD INTELECTUAL NOTIFICADOS EN VIRTUD  
DEL PÁRRAFO 2 DEL ARTÍCULO 63 DEL ACUERDO 
 
CANADÁ 
 
 En el presente documento se reproduce el texto
1 del Reglamento por el que se modifica el 
Reglamento sobre Medicamentos Pa tentados (Declaración de conformi dad), notificado por Canadá en 
virtud de lo dispuesto en el párrafo 2 del artíc ulo 63 del Acuerdo (véase el documento IP/N/1/CAN/5). 
                                                      
1 In English and French only/En anglais et français seulement/En inglés y francés solamente. IP/N/1/CAN/P/9 
Page 2  
 
   
 
JUS-610661
(SOR/DORS)
     Her Excellency the Governor General in 
Council, on the recommendation of the Minister of Industry, pursuant to subsection 55.2(4)
a of the Patent Actb, hereby makes the 
annexed Regulations Amending the Patented 
Medicines (Notice of Compliance) 
Regulations . 
      
 
                       
      Sur recommandation du ministre de l’Industrie et en vertu du paragraphe 55.2(4)
a 
de la Loi sur les brevetsb, Son Excellence la 
Gouverneure générale en conseil prend le 
Règlement modifiant le  Règlement sur les 
médicaments brevetés (avis de conformité) , 
ci-après.  
_______________ 
a S.C. 2001, c. 10, s. 2(2) 
b R.S., c. P-4 _______________ 
a L.C. 2001, ch. 10, par. 2(2) 
b L.R., ch. P-4 
  IP/N/1/CAN/P/9 
 Page 3 
 
 
   
REGULATIONS AMENDING THE 
PATENTED MEDICINES (NOTICE OF 
COMPLIANCE) REGULATIONS 
 RÈGLEMENT MODIFIANT LE 
RÈGLEMENT SUR LES MÉDICAMENTS 
BREVETÉS (AVIS DE CONFORMITÉ)  
AMENDMENTS 
 MODIFICATIONS  
  1. The definition “court” in section 2 of 
the Patented Medicines (Notice of 
Compliance) Regulations1 is replaced by 
the following:    1. La définition de « tribunal », à l’article 2 du Règlement sur les 
médicaments brevetés (avis de conformité)
1, 
est remplacée par ce qui suit : 
 
“court” means the Federal Court or any other superior court of co mpetent jurisdiction; 
(tribunal ) 
 « tribunal » La Cour fédérale ou toute autre 
cour supérieure compétente. ( court ) 
  2. The Regulations are amended by 
adding the following after section 3: 
   2. Le même règlement est modifié par adjonction, après l’arti cle 3, de ce qui suit:
 
  3.1 (1) The Minister shall not delete from 
the register a patent on a patent list that was submitted before June 17, 2006, unless  (a) the patent has expired; 
 (b) a court has, under subsection 60(1) of the 
Patent Act , declared that the patent is invalid 
or void;  (c) the identification number assigned to the 
drug in respect of which the patent is listed is cancelled under paragraph C.01.014.6(1)( a) 
of the Food and Drug Regulations ; or 
 (d) the patent is found, under 
paragraph 6(5)( a), not to be eligible for 
inclusion on the register.
   3.1 (1) Le ministre ne peut supprimer du 
register un brevet in scrit sur une liste de 
brevets présentée avant le 17 juin 2006, sauf 
dans les cas suivants :  
 
a) le brevet est expiré; 
 
b) le tribunal a déclaré que le brevet est 
invalide ou nul aux termes du paragraphe 60(1) de la Loi sur les brevets ; 
 
c) l’identification numérique attribuée à la 
drogue à l’égard de laquelle le brevet est inscrit au register est annulée aux termes de l’alinéa C.01.014.6(1) a) du Règlement sur les 
aliments et drogues ; 
 
d) le brevet est déclaré inadmissible à 
l’inscription au registre aux termes de l’alinéa 6(5) a). 
 
  (2) The Minister shall not refuse to add to 
the register a patent on a patent list that was submitted before June 17, 2006 solely on the basis that the patent is  not relevant to the 
submission for a notice of compliance to which the patent list relates. 
   (2) Il ne peut refuser d’ajouter au registre un brevet inscrit sur une liste de brevets présentée avant le 17 juin 2006 pour la seule raison que celui-ci n’est pas pertinent quant à la demande d’avis de co nformité à laquelle se 
rapporte la liste. 
 
__________ 
1 SOR/93-133 __________ 
1 DORS/93-133 IP/N/1/CAN/P/9 
Page 4  
 
   
  3. (1) The portion of subsection 6(5) of 
the Regulations before paragraph ( a) is 
replaced by the following: 
   3. (1) Le passage du paragraphe 6(5) du meme règlement précédant l’alinéa a) est 
remplacé par ce qui suit :
 
  (5) Subject to s ubsection (5.1), in a 
proceeding in respect of an application under subsection (1), the court may, on the motion of a second person, dismiss the application in whole or in part
   (5) Sous réserve du pa ragraphe (5.1), lors de 
l’instance relative à la demande visée au paragraphe (1), le tribunal peut, sur requête de la seconde personne, rejeter tout ou partie 
de la demande si, selon le cas : 
 
  (2) Section 6 of the Regulations is amended by adding the following after subsection (5):
   (2) L’article 6 du même règlement est modifié par adjonction, après le paragraphe (5), de ce qui suit : 
 
  (5.1) In a proceeding in respect of an application under subsection (1), the court shall not dismiss an application in whole or in part solely on the ba sis that a patent on a 
patent list that was submitted before June 17, 2006 is not eligible for inclusion on the register.
   (5.1) Lors de l’instance relative à la demande visée au paragr aphe (1), le tribunal 
ne peut rejeter tout ou partie de la demande 
pour la seule raison qu’ un brevet inscrit sur 
une liste de brevets présentée avant le 17 juin 2006 n’est pas admissible à l’inscription au registre. 
 
TRANSITIONAL PROVISIONS 
 DISPOSITIONS TRANSITOIRES  
  4. (1) Words and expressions used in this section have the same meaning as in the Patented Medicines (Notice of Compliance) Regulations .
   4. (1) Les termes utilisés dans le présent 
article s’entendent au sens du Règlement 
sur les médicaments brevetés (avis de conformité) . 
 
  (2) If, after March  29, 2007, the Minister 
deleted from the register a patent on a 
patent list that was submitted before June 
17, 2006 solely on the basis that the patent was not relevant to the submission for a notice of compliance to which the patent list relates, the first person may, within 30 days after the day on which these Regulations come into force, deliver a written request to the Minister asking that the patent be added to the register.
   (2) Si, après le 29 mars 2007, le ministre a supprimé du registre un brevet inscrit sur 
une liste de brevets présentée avant 
le 17 juin 2006 pour la seule raison que celui-ci n’était pas pertinent quant à la demande d’avis de conf ormité à laquelle se 
rapporte la liste, la première personne peut, dans les trente jours suivant l’entrée 
en vigueur du présent règlement, lui faire parvenir une demande écrite en vue de l’ajout du brevet au registre. 
 
  (3) The Minister shall, within 30 days after the day on which the request referred to in subsection (2) is received, add the patent to the register.
   (3) Le ministre ajoute le brevet au register dans les trente jours suivant la date de réception de la demande visée au paragraphe (2). 
  IP/N/1/CAN/P/9 
 Page 5 
 
 
   
  (4) If, after March  29, 2007, the Minister 
refused to add to the register a patent on a patent list submitted before June 17, 2006 solely on the basis that the patent was not relevant to the submi ssion for a notice of 
compliance to which the patent list relates, the first person may, within 30 days after the day on which these Regulations come into force, deliver a written request to the Minister asking that the patent be added to the register.
   (4) Si, après le 29 mars 2007, le ministre a refuse d’ajouter au registre un brevet inscrit sur une liste de brevets présentée avant le 17 juin 2006 pour la seule raison que celui-ci n’était pas pertinent quant à la demande d’avis de conf ormité à laquelle se 
rapporte la liste, la première personne peut, dans les trente jours suivant l’entrée 
en vigueur du présent règlement, lui faire parvenir une demande écrite en vue de l’ajout du brevet au registre. 
 
  (5) The Minister shall, within 30 days after the later of the day on which the request referred to in subsection (4) is received and the day on which the notice of compliance referred to in that subsection is issued, add the patent to the register. 
   (5) Le ministre ajoute le brevet au register dans les trente jours suivant la date de réception de la demande visée au paragraphe (4) ou, si elle est postérieure, la date à laquelle il délivre l’avis de conformité visé à ce paragraphe. 
 
  (6) A second person is not required to comply with subsection 5(1) of the Patented Medicines (Notice of Compliance) Regulations in respect of a patent added to 
the register under subsection (3) or (5) on or after the date of filing of the submission referred to in that subsection 5(1).
   (6) La seconde personne n’est pas tenue de se conformer au paragraphe 5(1) du Règlement sur les médicaments brevetés (avis de conformité) en ce qui concerne tout 
brevet ajouté au registre aux termes des paragraphes (3) ou (5) à la date de dépôt de la présentation visée à ce paragraphe 5(1) ou à toute date postérieure. 
 
  (7) A second person is not required to comply with subsection 5(2) of the Patented Medicines (Notice of Compliance) Regulations in respect of a patent added to 
the register under subsection (3) or (5) on or after the date of fi ling of the supplement 
referred to in that subsection 5(2).
   (7) La seconde personne n’est pas tenue de se conformer au paragraphe 5(2) du Règlement sur les médicaments brevetés (avis de conformité) en ce qui concerne tout 
brevet ajouté au registre aux termes des paragraphes (3) ou (5) à la date de dépôt du supplément visé à ce paragraphe 5(2) ou à toute date postérieure. 
 
  (8) Subsection 6(5.1) of the Patented 
Medicines (Notice of Compliance) Regulations does not apply to a motion of 
the second person brought under subsection 6(5) of those Regulations before the date of the publication of these Regulations in Part I of the Canada 
Gazette .
   (8) Le paragraphe 6(5.1) du Règlement 
sur les médicaments brevetés (avis de conformité) ne s’applique pas à la requête 
de la seconde personne présentée aux termes du paragraphe 6(5) de ce règlement avant la date de publication du present règlement dans la Gazette du Canada 
Partie I. 
 IP/N/1/CAN/P/9 
Page 6  
 
   
COMING INTO FORCE 
 ENTRÉE EN VIGUEUR  
  5. These Regulations come into force on 
the day on which they are registered.    5. Le présent règlement entre en vigueur à la date de son enregistrement. 
 
 
 
__________