RESTRICTED  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  WT/ACC/CGR/19 
15 de febrero de 2007 
 
 (07-0661) 
Grupo de Trabajo sobre la  
Adhesión de Montenegro  Original:   inglés 
 
 
 
ADHESIÓN DE MONTENEGRO 
Lista ilustrativa de cuestiones en materia de  
medidas sanitarias y fitosanitarias  
 La siguiente comunicación, de fecha 11 de fe brero de 2007, se distribuye a petición de la 
Delegación de la República de Montenegro. 
    
  WT/ACC/CGR/19 
Página 2 Compromisos Referencia en el marco 
de la OMC Disposiciones sobre prescripciones en materia de MSF 
1. Statu quo :  el establecimiento 
de nuevas normas y de nuevas 
reglamentaciones sobre sanidad 
animal y sobre inocuidad de los alimentos deberá ser conforme con los principios del Acuerdo sobre la Aplicación de Medidas 
Sanitarias y Fitosanitarias. 1. Principio generalmente 
convenido en las 
negociaciones de 
adhesión a la OMC. El proceso de adopción y aplicación de la Ley de Veterinaria (GO de la RM N° 11/2004) 
se ha llevado a cabo atendiendo al cumplimient o de las disposiciones del Acuerdo MSF. 
En la Ley de Protección Fitosanitaria (artículo 5) se ha asumido el compromiso de dar 
aplicación a los convenios, acuerdos y trata dos internacionales relacionados con la 
asistencia fitosanitaria, incluida la obligación de cumplir el Acuerdo sobre la Aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (Acuerdo MSF). 
El proyecto de Ley de Inocuidad de los Alimentos
1 afirma la voluntad de observar las 
normas, medidas y prácticas establecidas en el marco de la OMC. 
2.   Establecimiento y 
funcionamiento de un único 
punto de contacto a efectos de información ("servicio de información"). 2. Artículo 7 y párrafo 3 del 
Anexo B.  Acuerdo MSF. Los apartados 1, 2 y 3 del párrafo 1 del artíc ulo 34e de la Ley de Veterinaria estipulan 
que la administración de veterinaria te ndrá la responsabilidad de facilitar toda 
información, documentación y notificación rela tivas a los acuerdos internacionales en lo 
concerniente a:   
- las medidas zoosanitarias
 propuestas y adoptadas; 
- los procedimientos de control, insp ección y aprobación;  los regímenes de 
producción y cuarentena;   
- los procedimientos de evaluación del ri esgo y el modo de determinar el nivel 
adecuado de protección zoosanitaria en la República; 
- el ingreso en las organizaciones intern acionales y regionales y los sistemas de 
protección Zoosanitaria, y la participación en  sus actividades;  la existencia de 
acuerdos y arreglos bilaterales y multilaterales y el contenido de éstos. 
                                                      
 1 Téngase en cuenta que la numeración de los artículos del proyecto de Ley de Inocuidad de los Alimentos todavía no es definitiv a y que, en consecuencia, no es posible 
citar el articulado del proyecto de Ley con exactitud;  es posible que la numeración de alguno de los artículos cambie tras el examen que está efectuando la Secretaría de 
Legislación.  No obstante, es importante de stacar que todas las disposiciones del proyect o de Ley de Inocuida d de los Alimentos  a las que hace referencia el presente documento 
están ultimadas y su redacción no se modificará en el curso del pr ocedimiento de promulg ación.  El texto completo de la Ley se presentará de inmediato una vez sea aprobada por 
el Parlamento.  El plazo para la promulgación termina a finales de marzo de 2007.  
  
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 Página 3Compromisos Referencia en el marco 
de la OMC Disposiciones sobre prescripciones en materia de MSF 
  El párrafo 2 del artículo 34e de la Ley de  Veterinaria establece que los derechos que 
deban abonarse por la información y los doc umentos facilitados deberán calcularse en 
base al costo real de los servicios prestados. 
El artículo 5 de la Ley de Protección Fitosanitaria prescribe que la autoridad 
administrativa será responsable, entre otras cosas, de:   
- dar aplicación a los convenios, acuerdos y tratados internacionales relativos a la 
asistencia fitosanitaria e intercambi ar información con las autoridades 
gubernamentales, organizaciones, institu ciones y personas que participan en 
actividades de protección fitosanitaria; 
- elaborar informes, análisis, información y otros materiales en relación con la 
aparición y propagación de organismos noci vos, de conformidad con la normativa y 
los acuerdos y tratados internacionales de protección fitosanitaria. 
  El proyecto de Ley de Inocuidad de los Al imentos establece que la autoridad competente 
deberá distribuir la información y los dato s relativos a los acuerdos internacionales en 
materia de medidas sanitarias. 
En la actualidad no existe un único servici o de información encargado de responder a las 
consultas de los Miembros de la OMC interesados en cuestiones relativas a las 
medidas MSF. 
La República de Montenegro tiene prevista la  adopción de un reglamento que regulará el 
establecimiento, responsabi lidades y funcionamiento de un servicio único de 
información, de conformidad con el ar tículo 7 y el párrafo 3 del Anexo B del 
Acuerdo MSF.  
  WT/ACC/CGR/19 
Página 4 Compromisos Referencia en el marco 
de la OMC Disposiciones sobre prescripciones en materia de MSF 
3. Transparencia:  notificación y 
acceso a la documentación: 3. Artículo 7 y Anexo B del 
Acuerdo MSF, así como 
el documento G/SPS/7.  
 a) identificación de la 
autoridad en la que recae la 
responsabilidad de presentar notificaciones a la OMC y de garantizar el constante cumplimiento de las 
obligaciones en materia de 
transparencia;  a) apartado b) del 
párrafo 5 del 
Anexo B y párrafo 10 del Anexo B. 
 b) establecimiento de 
directrices o de leyes que impongan la obligación de publicar las medidas en proyecto en una etapa temprana 
a efectos de la presentación de 
observaciones;  b) apartado a) del 
párrafo 5 del Anexo B.   
 c) inclusión en las leyes o en 
los procedimientos administrativos de la obligación de facilitar a los Miembros de la OMC ejemplares del texto de 
las medidas en proyecto;  y  c) apartado c) del 
párrafo 5 del Anexo B. Con arreglo al apartado 2 del párrafo 1 del ar tículo 34c de la Ley de Veterinaria, si no 
existiesen normas, directrices o recomendaciones internacionales, o si una medida 
zoosanitaria no fuese conforme a las normas, directrices o recomendaciones internacionales, y dicha medida pudiese te ner consecuencias importantes para el 
comercio exterior, la administración de vete rinaria deberá notificar a los Miembros de 
la OMC interesados, de conformidad con lo dispuesto por los acuerdos internacionales, 
los productos que dicha medida abarcaría, así como las razones que justificasen la 
medida propuesta. 
Con arreglo al párrafo 2 del artículo 34c de  la Ley de Veterinaria, la notificación se 
cursará con 75 días de antelación, como mínimo , a la adopción de la medida zoosanitaria 
propuesta. 
Con arreglo al apartado 1 del párrafo 1 del artíc ulo 34c de la Ley de Veterinaria, en una 
etapa temprana de la elaboración de una medida, la administración de veterinaria 
publicará un aviso anunciando la intenc ión de introducir dicha medida. 
Con arreglo al apartado 3 del párrafo 1 del ar tículo 34c de la Ley de Veterinaria, la 
administración de veterinaria deberá faci litar a las autoridades competentes de otros 
países que lo soliciten, y en conformida d con las disposiciones de los acuerdos 
internacionales, ejemplares del texto de la medida propuesta, así como una indicación de 
las partes que difieran de las normas, directrices o recomendaciones internacionales. 
Con arreglo al apartado 4 del párrafo 1 del ar tículo 34c de la Ley de Veterinaria, la 
administración de veterinaria determinará el plazo para la formulación de observaciones y, a petición de las partes interesadas, celebrará las consultas pertinentes.  
   WT/ACC/CGR/19
 Página 5Compromisos Referencia en el marco 
de la OMC Disposiciones sobre prescripciones en materia de MSF 
d) inclusión en las leyes o en los 
procedimientos administrativos 
de la obligación de prever un 
plazo prudencial para la formulación de observaciones por los Miembros y el público y de establecer un proceso para 
tomar en cuenta esas 
observaciones sin discriminación alguna. d) apartado d) del párrafo 5 
del Anexo B. El párrafo 3 del artículo 34d establece, además, que la administración de veterinaria 
deberá notificar a los Miembros de la OM C interesados cualquier medida que se hubiese 
adoptado con carácter urgente, no cumpliese las normas, directrices o recomendaciones 
internacionales y pudiese tener consecuencias importantes para el comercio exterior;  la notificación deberá indicar los productos abarca dos, la razón de ser de la medida y la 
justificación del carácter de urgencia, e i nvitará a las partes interesadas a facilitar 
observaciones acerca de la medida zoosanita ria adoptada con carácter de urgencia. 
El párrafo 6 del artículo 12 de la Ley de Protección Fitosanitaria estipula que el 
Ministerio de Agricultura, Silvicultura y Suministro de Agua especificará el 
procedimiento para la elaboración, promulgación y enmienda de las medidas fitosanitarias propuestas y urgentes, así como el modo de presentar la notificación de las mismas en cumplimiento de las obligaci ones asumidas en virtud de los acuerdos 
internacionales correspondientes. 
  El proyecto de Ley de Inocuidad de los Alimentos determina que todos los proyectos 
relativos a la adopción, modificación o enmie nda de medidas sanitarias que no se ajusten 
a las normas internacionales, o para las cuales no existan normas internacionales, y que se prevea puedan afectar de forma significativa a las oportunidades de exportación de los demás países, serán objeto de notificación y se publicarán según dispongan los acuerdos internacionales correspondientes. 
En la actualidad, no hay en el Gobierno Ce ntral una única autoridad responsable de 
presentar a la OMC las notificaciones relativ as a las medidas sanitarias y fitosanitarias 
aplicadas en la República de Montenegro. 
La República de Montenegro tiene prevista la  adopción de un reglamento que regulará el 
establecimiento, responsabi lidades y funcionamiento de una autoridad única de 
notificación, de conformidad con los párraf os 5 y 10 del Anexo B del Acuerdo MSF. 
4. Necesidad:  las medidas sólo 
deberán aplicarse en cuanto sean necesarias para proteger la salud de las personas y de los animales y para preservar los vegetales. 4. Párrafo 2 del artículo 2.  
Acuerdo MSF. El apartado 51f del artículo 2 de la Ley de  Veterinaria define el nivel de protección 
adecuado como el nivel de protección que se c onsidera adecuado para proteger la vida y 
la salud de las personas y de los animales. 
El apartado 1 del párrafo 1 del artículo 34a de la Ley de Veterinaria establece que las 
medidas zoosanitarias sólo deberán aplicarse al comercio internacional en cuanto sean 
necesarias para proteger la vida y la salud de las personas y de los animales.   
  WT/ACC/CGR/19 
Página 6 Compromisos Referencia en el marco 
de la OMC Disposiciones sobre prescripciones en materia de MSF 
El párrafo 2 del artículo 10 de la Ley de  Protección Fitosanitaria determina que las 
medidas fitosanitarias sólo deberán aplicarse en  cuanto sean necesarias para proteger la 
sanidad vegetal y asegurar el desarrollo normal del comercio. 
El proyecto de Ley de Inocuidad de los Alim entos prevé que las disposiciones de dicha 
Ley deberán aplicarse de conformidad c on los principios del libre comercio, 
garantizando un elevado nivel de protección de la vida y la salud de las personas, y sin 
imponer obstáculos no razonables al comercio. 
Asimismo, el proyecto de Ley de Inocuida d de los Alimentos estipula que todas las 
medidas sanitarias sólo se apli carán en cuanto sean necesarias para proteger la salud y la 
vida de las personas y sin ninguna discriminación injustificada entre alimentos de producción local o importados ni entre dife rentes proveedores de alimentos importados. 
El mismo artículo establece que las medidas sanitarias no serán más restrictivas del 
comercio de lo necesario para lograr el ni vel adecuado de protección de la vida y la 
salud de las personas, teniendo en cuenta  su viabilidad técnica y económica.   
5. Justificación científica de las 
reglamentaciones:  las reglamentaciones sobre sanidad animal y vegetal y sobre inocuidad de los alimentos deberán basarse en testimonios 
científicos. 5. Párrafo 2 del artículo 2, 
párrafo 3 del artículo 3 y párrafo 2 del artículo 5.  Acuerdo MSF. El apartado 1 del párrafo 1 del artículo 34a de la Ley de Veterinaria dispone que las 
medidas zoosanitarias del comercio inte rnacional deberán basarse en principios 
científicos y en las pruebas científicas disponibles. 
El párrafo 4 del artículo 34b de la Ley de Veterinaria estipula que las medidas 
zoosanitarias que representen un nivel de protecci ón más elevado de la vida y la salud de 
los animales y de las personas que el que se lograría mediante medidas basadas en las 
normas, directrices o recomendaciones internaci onales pertinentes, sólo podrán aplicarse 
si existiese una justificación científica o si ese nivel de protección se considerase adecuado (de acuerdo con el análisis de evaluación del riesgo). 
Además, en virtud del párrafo 5 del artículo 34b de la Ley de Veterinaria, cuando se 
disponga de nuevas pruebas científicas la admi nistración de veterinaria deberá examinar 
las medidas zoosanitarias permanentes y pr ovisionales, incluidas las que se hubieran 
adoptado con carácter de urgencia. 
Asimismo, según dispone el apartado 1 del pá rrafo 1 del artículo 34b de la Ley de 
Veterinaria, la evaluación de los riesgos para  la salud y la vida de los animales y de las 
personas deberá tener en cuenta las prue bas científicas disponibles, a efectos de 
determinar las medidas zoosanitarias para el comercio internacional.  
   WT/ACC/CGR/19
 Página 7Compromisos Referencia en el marco 
de la OMC Disposiciones sobre prescripciones en materia de MSF 
El párrafo 3 del artículo 10 de la Ley de Protección Fitosanitaria establece que las 
medidas fitosanitarias deberán ser elaborad as, promulgadas y enmendadas con arreglo a 
las normas, directrices y recomendaciones in ternacionales, a los hechos y principios 
científicos relacionados con la protección f itosanitaria, y a la justificación económica. 
En caso de que no haya ninguna directriz, recomendación o norma fitosanitaria 
internacional, o que éstas no alcancen el nivel de protección fitosanitaria necesario, las medidas fitosanitarias deberán justificarse cien tíficamente y basarse en los principios de 
la evaluación del riesgo y de la gestión del riesgo. 
El párrafo 4 de ese mismo artículo de la Ley determina que el procedimiento de 
evaluación del riesgo deberá tener debida cuenta de: 
-  los datos científicos disponibles; 
-  los procesos y métodos de producción; 
- los métodos de inspección, muestreo y prueba; 
- la población de organismos nocivos específicos; 
- la existencia de zonas lib res de organismos nocivos; 
- las condiciones ambientales, y  
- los regímenes de cuarentena y otros. 
El proyecto de Ley de Inocuidad de los Alimentos prevé que las medidas sanitarias se 
elaborarán, adoptarán, aplicarán, enmendarán y modificarán de acuerdo con los principios científicos y las pruebas científicas disponibles. 
El mismo artículo establece que, cuando no existan normas, recomendaciones o 
directrices sanitarias internacionales, o sean insu ficientes para alcanzar el nivel necesario 
de protección de la salud, deberán prepararse medidas sanitarias basadas en la evaluación del riesgo, teniendo en cuenta las técnicas de evaluación del riesgo elaboradas por las organizaciones internaciona les competentes.  Cuando las pruebas 
científicas necesarias para la evaluación del ri esgo sean insuficientes, o en situaciones de 
urgencia que causen o amenacen causar problemas de salud, podrán preparase medidas sanitarias en base a la información pertinente de que se disponga, incluida la procedente 
de organizaciones internacionales o de paí ses que sean signatarios de los acuerdos 
internacionales que regulen la preparación, aplicación y adopción de medidas sanitarias.  
  WT/ACC/CGR/19 
Página 8 Compromisos Referencia en el marco 
de la OMC Disposiciones sobre prescripciones en materia de MSF 
6. Armonización:  en el mayor 
grado posible, los Miembros 
deberán basar sus medidas 
sanitarias y fitosanitarias en normas, directrices o recomendaciones internacionales. 6. Párrafos 1, 3 y 4 del 
artículo 3.  
Acuerdo MSF. El apartado 1 del párrafo 1 del artículo 34a de la Ley de Veterinaria dispone que las 
medidas zoosanitarias del comercio internacional deberán basarse en las normas, 
directrices y recomendaciones internacionales. 
El párrafo 4 del artículo 34b de la Ley de Veterinaria estipula que las medidas 
zoosanitarias que representen un nivel de protecci ón más elevado de la vida y la salud de 
los animales y de las personas que el que se lograría mediante medidas basadas en las 
normas, directrices o recomendaciones internaci onales pertinentes, sólo podrán aplicarse 
si existe una justificación científica o si ese nivel de protección se considera adecuado 
(de acuerdo con el análisis de evaluación del riesgo). 
El párrafo 2 del artículo 6 de la Ley de Ve terinaria confiere a la administración de 
veterinaria la responsabilidad de cooperar con la labor de los organismos internacionales 
y participar en las actividades de éstos. 
Según el apartado 51n del artículo 1 de la  Ley de Veterinaria, los organismos 
internacionales son los siguientes:  la Ofic ina Internacional de Epizootias (OIE);  la 
Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación (FAO), la Organización Mundial de la Salud (OMS), la Organización Mundial del Comercio (OMC) y los otros organismos internacional es que se ocupan de la protección de la salud 
de los animales y de las personas, de lo s cuales la República de Montenegro sea 
miembro. 
Asimismo, de acuerdo al párrafo 2 del artículo 34b de la Ley de Veterinaria, cuando las 
pruebas científicas pertinentes sean insufici entes para hacer una evaluación objetiva del 
riesgo, o en situaciones de urgencia, la administración de veterinaria podrá adoptar 
provisionalmente medidas zoosanitarias sobre la  base de la información pertinente de 
que disponga, con inclusión de la proced ente de las organizaciones internacionales 
competentes y de las medidas zoosanitarias que apliquen otros países.  
   WT/ACC/CGR/19
 Página 9Compromisos Referencia en el marco 
de la OMC Disposiciones sobre prescripciones en materia de MSF 
  El párrafo 3 del artículo 10 de la Ley de Protección Fitosanitaria establece que las 
medidas fitosanitarias deberán ser elaborad as, promulgadas y enmendadas con arreglo a 
las normas, directrices y recomendaciones in ternacionales, a los hechos y principios 
científicos relacionados con la protección f itosanitaria y a la justificación económica. 
En caso de que no haya ninguna directriz, recomendación o norma fitosanitaria 
internacional, o que éstas no permitan alcanzar el nivel de protección fitosanitaria necesario, las medidas fitosanitarias deberán ju stificarse científicamente y basarse en los 
principios de la evaluación y la gestión del riesgo. 
El proyecto de Ley de Inocuidad de los Alimentos establece que uno de los objetivos 
que persigue la Ley es fomentar y facilitar el comercio sin obstáculos de alimentos y piensos inocuos, en cumplimiento de lo s acuerdos internacionales ratificados y los 
reglamentos, medidas y prácticas establecidos  en el marco de la Unión Europea y la 
Organización Mundial del Comercio. 
El proyecto de Ley de Inocuidad de los Al imentos dispone que, cuando existan normas, 
recomendaciones o directrices sanitarias internacionales, éstas deberán servir de base a la elaboración de las medidas sanitarias, excepto cuando dichas normas, recomendaciones o directrices no sean suficientes para alcanzar el nivel necesario de protección de la salud. 
7. Equivalencia:  los Miembros 
deberán reconocer medidas 
distintas de las suyas que logren 
el mismo nivel de protección. 7. Artículo 4.  
Acuerdo MSF. El párrafo 1 del artículo 34f de la Ley de  Veterinaria dispone que, si las medidas 
zoosanitarias de otros países alcanzan el mism o nivel de protección zoosanitaria exigible 
en la República, se aceptarán como e quivalentes a las medidas allí aplicadas. 
El párrafo 2 del mismo artículo establece que todas las disposiciones relativas al 
reconocimiento de la equivalenc ia de medidas zoosanitarias de origen extranjero deberán 
publicarse en la Gaceta Oficial de la República de Montenegro. 
El párrafo 6 del artículo 10 de la Ley de  Protección Fitosanitaria determina que se 
considerará que las medidas fitosanitarias de otro país son equivalentes a las medidas de 
la República de Montenegro si el país de referencia demuestra objetivamente que sus 
medidas permiten un nivel igual o mayor de protección fitosanitaria que el exigible en 
Montenegro.  
  WT/ACC/CGR/19 
Página 10 Compromisos Referencia en el marco 
de la OMC Disposiciones sobre prescripciones en materia de MSF 
  El proyecto de Ley de Inocuidad de los Alimentos estipula que las medidas sanitarias de 
otro país se considerarán equivalentes y serán , por lo tanto, aceptadas, si el país de 
referencia demuestra objetivamente que sus medidas alcanzan el nivel de protección 
sanitaria exigible. 
8. Evaluación del riesgo:  deberá 
disponerse de testimonios científicos y de métodos de evaluación del riesgo que garanticen la fundamentación 
científica de las medidas y su 
aplicación sólo en cuanto sean necesarias para proteger la salud. 8. Párrafos 1, 2 y 3 del 
artículo 5.  Acuerdo MSF. Los apartados 51b, 51c, 51d, 51e y 51f del artíc ulo 2 de la Ley de Veterinaria dan las 
siguientes definiciones de riesgo, análisis de l riesgo, evaluación del riesgo, gestión del 
riesgo y nivel adecuado de protección:   
- Riesgo es la probabilidad de que se pr oduzca una enfermedad infecciosa o la 
presencia de sustancias nocivas, que en cierto grado pudiesen afectar, directa o 
indirectamente, a la salud o la vida de las personas y de los animales. 
- El análisis del riesgo es un proceso que abarca la evaluación científica del riesgo, la 
gestión del riesgo y la comunicación del riesgo,  y se realiza para garantizar el nivel 
adecuado de protección de la vida o la sa lud de las personas y de los animales. 
- La evaluación del riesgo es la evaluación de la probabilidad de entrada, radicación o 
propagación de una enfermedad infecciosa en  la República, y la evaluación de los 
posibles efectos perjudiciales para la salud de las personas y de los animales derivados de la presencia de organismos patógenos o sustancias nocivas en los productos, los alimentos y la materia prima de  origen animal o en los alimentos para 
animales. 
- La gestión del riesgo es el proceso de identificación y aplicación de medidas 
encaminadas a reducir el nivel de riesgo. 
- El nivel adecuado de protección es el nivel de protección que se estima adecuado 
para proteger la vida o la salud de las personas y los animales.  
   WT/ACC/CGR/19
 Página 11Compromisos Referencia en el marco 
de la OMC Disposiciones sobre prescripciones en materia de MSF 
  El apartado 3 del párrafo 1 del artículo 34 a de la Ley de Veterinaria dispone que las 
medidas zoosanitarias del comercio intern acional se basarán en una evaluación del 
riesgo para la vida y la salud de las pers onas y de los animales, realizada teniendo en 
cuenta las técnicas de evaluación del riesgo diseñadas por los organismos internacionales. 
Asimismo, de acuerdo al párrafo 1 del artíc ulo 34b de la Ley de Veterinaria, la 
evaluación de los riesgos para la salud y la vida de los animales y de las personas, al 
objeto de determinar las medidas zoosanitari as del comercio internacional, deberá tener 
en cuenta particularmente lo siguiente:   
- los datos científicos disponibles;  los pr ocesos y métodos de producción pertinentes;  
los métodos oportunos de inspección, muestreo y prueba;  la prevalencia de enfermedades específicas;  la existencia de zonas libres de enfermedad o zonas de 
baja prevalencia de enfermedades;  las condiciones ambientales convenientes, y los 
regímenes de cuarentena y otros;   
- los factores económicos, entre ellos el pos ible perjuicio por pérdida de producción o 
de ventas en caso de radicación o propagación de una enfermedad;   
- los costos de control o erradicación de la enfermedad, y  - la relación costo-eficacia de otros posibles métodos para limitar los riesgos. 
El párrafo 4 del artículo 34b de la Ley de Veterinaria estipula que las medidas 
zoosanitarias que representen un nivel de protecci ón más elevado de la vida y la salud de 
los animales y de las personas que el que se lograría mediante medidas basadas en las 
normas, directrices o recomendaciones internaci onales pertinentes, sólo podrán aplicarse 
si existe una justificación científica o si ese nivel de protección se considera adecuado 
(de acuerdo con el análisis de evaluación del riesgo).  
  WT/ACC/CGR/19 
Página 12 Compromisos Referencia en el marco 
de la OMC Disposiciones sobre prescripciones en materia de MSF 
  Asimismo, de acuerdo con el párrafo 2 del ar tículo 34b de la Ley de Veterinaria, cuando 
las pruebas científicas pertinentes sean insufi cientes para hacer una evaluación objetiva 
del riesgo, o en situaciones de urgencia, la  administración de veterinaria podrá adoptar 
provisionalmente medidas zoosanitarias sobre la  base de la información pertinente de 
que disponga, con inclusión de la proced ente de las organizaciones internacionales 
competentes y de las medidas zoosanitarias que apliquen otros países. 
Además, en virtud del párrafo 5 del artículo 34b de la Ley de Veterinaria, cuando se 
disponga de nuevas pruebas científicas la admi nistración de veterinaria deberá examinar 
las medidas zoosanitarias permanentes y pr ovisionales, incluidas las que se hubieran 
adoptado con carácter de urgencia. 
El artículo 10 de la Ley de Protección F itosanitaria establece que, en caso de que no 
haya ninguna directriz, recomendación o nor ma fitosanitaria internacional, o de que 
éstas no permitan alcanzar el nivel de protección fitosanitaria necesario, las medidas 
fitosanitarias deberán estar científicamente jus tificadas y basarse en los principios de la 
evaluación y la gestión del riesgo. 
En el párrafo 4 de este mismo artículo, la Ley establece que en una evaluación del riesgo 
se tendrá presente lo siguiente: 
- los datos científicos disponibles; 
- los procesos y métodos de producción; 
- los métodos de inspección, muestreo y prueba; - la población de organismos nocivos específicos; - la existencia de zonas lib res de organismos nocivos; 
- las condiciones ambientales;  y  
- los regímenes de cuarentena y otros. 
El proyecto de Ley de Inocuidad de los Alimentos dispone que, cuando no existan 
normas, recomendaciones o directrices sanita rias internacionales, o sean insuficientes 
para alcanzar el nivel necesario de protección de la salud, deberán prepararse medidas sanitarias basadas en la evaluación del riesgo,  teniendo en cuenta las técnicas de 
evaluación del riesgo elaboradas por las organizaciones internacionales competentes.   
   WT/ACC/CGR/19
 Página 13Compromisos Referencia en el marco 
de la OMC Disposiciones sobre prescripciones en materia de MSF 
  Cuando las pruebas científicas necesarias para la evaluación del riesgo sean 
insuficientes, o en situaciones de urgencia  que causen o amenacen causar problemas de 
salud, podrán prepararse medidas sanitarias en base a la información pertinente de que se 
disponga,  incluida la procedente de orga nizaciones internacionales o de países que sean 
signatarios de acuerdos internacionales que regulen la preparación, aplicación y 
adopción de medidas sanitarias. 
  Las evaluaciones del riesgo deberán basar se en las pruebas científicas disponibles y 
accesibles y las valoraciones deberán hacerse c on criterios de indepe ndencia, objetividad 
y transparencia.  Las evaluaciones del riesgo las realizará la autoridad competente en 
materia de inocuidad de los alimentos. 
La gestión del riesgo deberá asegurar que  las medidas de prevención y control 
encaminadas a prevenir, reducir o eliminar el riesgo para la salud humana derivado del 
consumo de alimentos se sustenten en los r esultados de la evaluación del riesgo y sean 
eficaces, imparciales y adecuadas. 
La gestión del riesgo la llevan a cabo las autoridades competentes. 
La comunicación del riesgo la lleva a cabo la autoridad competente y tiene por finalidad 
suministrar a todas las personas interesad as información puntual, fiable, objetiva y 
comprensible acerca de los peligros y los ri esgos relacionados respectivamente con los 
alimentos y los piensos. 
9. Condiciones regionales:  las 
medidas deberán tener en 
cuenta las características regionales tanto de las zonas de origen como de las zonas de destino de los productos. 9. Artículo 6 y párrafos 6 
y 7 del Anexo A.  
Acuerdo MSF. Los apartados 51g y 51h del artículo 2 de la  Ley de Veterinaria dan las siguientes 
definiciones de las zonas de escasa prevalenci a de enfermedades y las zonas libres de 
enfermedades:   
- Una zona de escasa prevalencia de enfermedades es una zona que puede abarcar 
la totalidad de un país, parte de un país o la totalidad o partes de varios países, 
en la que se ha determinado que una enfermedad específica no existe más que 
en escaso grado y está sujeta a medidas eficaces de vigilancia, control o 
erradicación, con arreglo a las recomendaciones de la OIE. 
- Una zona libre de enfermedades es una z ona que puede abarcar la totalidad de 
un país, parte de un país o la totalidad o partes de varios países, en la que se ha 
confirmado que no existen enfermedades animales, con arreglo a las recomendaciones de la OIE.  
  WT/ACC/CGR/19 
Página 14 Compromisos Referencia en el marco 
de la OMC Disposiciones sobre prescripciones en materia de MSF 
  El párrafo 3 del artículo 34b de la Le y de Veterinaria dispone que las medidas 
zoosanitarias se adaptarán a las características zoosanitarias de las regiones de origen y 
de destino de los animales, productos, alimen tos y materia prima de origen animal.  Al 
evaluar las características zoosanitarias de una región, la administración de veterinaria deberá tener en cuenta, entre otras cosas, la situación de la sanidad animal en la 
República y en el país exportador, el nivel de  prevalencia de enfermedades, la existencia 
de programas de erradicación o de contro l, la identificación de zonas libres de 
enfermedades o zonas de escasa prevalenci a de enfermedades, y los criterios o 
directrices adecuados de las organi zaciones internacionales competentes. 
  La Ley de Protección Fitosanitaria prevé, en el párrafo 4 del artículo 10, que la 
existencia de una zona lib re de organismos nocivos será uno de los elementos a 
considerar en la evaluación del riesgo.   
  El artículo 14 de la Ley establece que la vigilancia específica es un procedimiento 
periódico de recolección y registro de datos concernientes a la infección por organismos 
nocivos, que incluye exámenes de inspección, s upervisión de la situación de la sanidad 
vegetal y estudio sistemático de las zonas donde haya presencia o riesgo de presencia de 
organismos nocivos, o no haya presencia de organismos nocivos.   
  En caso de detectarse un organismo nocivo, la autoridad administrativa, representada por 
el inspector competente, deberá cerciorarse de la presencia del organismo nocivo y, según la especie a la que éste pertene zca, ordenará las medidas fitosanitarias 
convenientes y notificará a los titulares el lugar donde se haya producido la infección.   
  Las medidas fitosanitarias ordenadas se con tinuarán aplicando mientras persista el riesgo 
de organismos nocivos.    
   WT/ACC/CGR/19
 Página 15Compromisos Referencia en el marco 
de la OMC Disposiciones sobre prescripciones en materia de MSF 
  El Ministerio de Agricultura, Silvicultura y Suministro de Agua prescribe los límites de 
estas zonas, las medidas para detectar, preven ir la propagación y eliminar los organismos 
nocivos, las condiciones para la retirada de  las medidas ordenadas, y el modo de 
notificar a los titulares de las plantas. 
El artículo 15 dispone que podrá definirse como  zona protegida aquella zona en la cual, 
no obstante ser favorables las condiciones pa ra su establecimiento, nunca haya habido o 
se hayan establecido uno o más organismos noc ivos que sí estén establecidos en uno o 
más lugares de la República de Montenegro;  y aquella zona en la cual, dadas las 
condiciones favorables para algún cultivo dete rminado, exista el peligro de que se 
establezcan ciertos organismos nocivos, a pesar de que éstos nunca hayan estado presentes o se hayan establecido en Montenegro. 
Se considera que un organismo nocivo está est ablecido en una zona protegida cuando su 
presencia en la misma está comprobada y no se ha aplicado ninguna medida fitosanitaria 
para su erradicación, o si tales medidas se hubiesen mostrado ineficaces después de un 
período de al menos dos  años consecutivos. 
La autoridad administrativa velará por la realización de estudios periódicos y 
sistemáticos en la zona protegida, en rel ación con la presencia de organismos respecto de 
los cuales la zona protegida haya sido reconocida como tal.   
  El Ministerio de Agricultura, Silvicultu ra y Suministro de Agua prescribe las zonas 
protegidas, las condiciones detalladas para la  realización de los estudios sistemáticos 
dentro de los límites de las zonas prot egidas y las listas de zonas protegidas. 
El proyecto de Ley de Inocuidad de los Alim entos prevé que en la aplicación de la Ley 
se procurará asegurar en especial que las medidas sanitarias se adapten a las características sanitarias de las zonas de  origen y de destino de los productos 
alimentarios, ya se trate de todo un país, de pa rte de un país o de la totalidad o partes de 
varios países. 
Al valorar las características sanitarias de una re gión deberá tenerse en cuenta el nivel de 
prevalencia de enfermedades o plagas concretas, la existencia de programas de erradicación o de control y los criterios o directrices adecuados que puedan elaborar las 
organizaciones internacionales competentes.  
  WT/ACC/CGR/19 
Página 16 Compromisos Referencia en el marco 
de la OMC Disposiciones sobre prescripciones en materia de MSF 
10. No discriminación:  las medidas 
no deberán discriminar de 
manera arbitraria o 
injustificable entre los distintos Miembros ni entre proveedores nacionales y proveedores extranjeros. 10. Párrafo 3 del artículo 2 y 
apartados a) y d) del 
párrafo 1 del Anexo C.  
Acuerdo MSF. El apartado 2 del párrafo 1 del artículo 34a de la Ley de Veterinaria establece que las 
medidas zoosanitarias para el comercio internacional se aplicarán de modo que no 
discriminen de manera arbitraria o injustif icable entre países en los que prevalezcan 
condiciones idénticas o similares, ni entre el territorio nacional y el de otros países. 
El apartado 4 del párrafo 1 del artículo 34a de la Ley de Veterinaria dispone que las 
medidas zoosanitarias para el comercio internacional no se aplicarán de manera que constituyan una restricción encubierta del comercio internacional. 
El apartado 1 del párrafo 1 del artículo 34g de la Ley de Veterinaria dispone que el 
procedimiento para verificar el cumplimiento de los requisitos estipulados en las medidas zoosanitarias se iniciará y ultimará sin demoras indebidas y de manera que no 
sea menos favorable para los productos impor tados que para los productos nacionales 
similares. 
El artículo 5 de la Ley de Protección Fitosanitaria establece que la autoridad 
administrativa es la encargada de velar por el cumplimiento de las obligaciones 
internacionales, de conformidad con los arre glos, acuerdos y tratados internacionales 
relativos a la asistencia fitosanitaria, incluido el Acuerdo MSF, que prevé la obligación de no discriminar entre los productores extranjeros y los nacionales. 
La Ley de Protección Fitosanitaria no contiene  ninguna disposición que discrimine entre 
productos importados y productos nacionales. 
  El proyecto de Ley de Inocuidad de los Alimentos dispone que las medidas sanitarias 
sólo se aplicarán en cuanto sean necesarias para proteger la salud y la vida de las 
personas y sin ninguna discriminación injus tificada entre los alimentos de producción 
local o importados ni entre diferent es proveedores de alimentos importados. 
Las medidas sanitarias no serán más restrictivas del comercio de lo necesario para lograr 
el nivel adecuado de protección de la vida y la salud de las personas, teniendo en cuenta 
su viabilidad técnica y económica.  
   WT/ACC/CGR/19
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de la OMC Disposiciones sobre prescripciones en materia de MSF 
11. Procedimientos de control, 
inspección y aprobación:  
deberá garantizarse la 
conformidad con el Acuerdo de estos procedimientos, incluidos los sistemas de aprobación del uso de aditivos o de 
establecimiento de tolerancias 
de contaminantes en los productos alimenticios, en las bebidas o en los piensos. 11. Artículo 8 y Anexo C.  
Acuerdo MSF. El artículo 34g de la Ley de Veterinaria dis pone que los procedimientos para verificar el 
cumplimiento de los requisitos estipulados  en las medidas zoosanitarias se llevarán a 
cabo:   
- con prontitud y sin demoras indebidas y de manera que no sean menos favorables 
para los productos importados que para  los productos nacionales similares; 
- en base a los hechos y la información que las autoridades necesiten para su 
realización; 
- de modo que el solicitante sea informado del tiempo necesario para la tramitación 
del procedimiento, cualquier posible defici encia de la solicitud, la fase en que se 
encuentra el procedimiento y el resultado del mismo; 
- de modo que se asegure la protección de la información confidencial; 
- de modo que la cantidad de muestras reque ridas se limite a la necesaria para la 
realización de los procedimient os de control y aprobación; 
- de modo que, cuando se modifiquen las especificaciones de un producto tras su 
control, el procedimiento para el producto modificado se circunscriba a lo necesario para determinar si el producto modi ficado continúa cumpliendo la normativa 
pertinente. 
El párrafo 3 del artículo 60 de la Ley de Veterinaria dispone que  los derechos que 
puedan imponerse por la inspección zoosanitaria no han de ser superiores al costo real 
del procedimiento correspondiente ni constitu ir una protección indirecta de los productos 
nacionales o un impuesto a la importación o la exportación.   
  La Ley de Protección Fitosanitaria dispone, en el párrafo 4 del artículo 36, que el 
inspector fitosanitario tiene la obligación de no tificar de forma inmediata a la autoridad 
administrativa cualquier retención de remesas de plantas debida al incumplimiento de 
los requisitos fitosanitarios, con indicación de los motivos de la re tención, para poder 
notificar a la autoridad competente del país de que se trate.    
  WT/ACC/CGR/19 
Página 18 Compromisos Referencia en el marco 
de la OMC Disposiciones sobre prescripciones en materia de MSF 
  El artículo 55 de la Ley de Protección Fitosanitaria estipula que las personas físicas y 
jurídicas deberán pagar una compensación por: 
-  la inspección fitosanitaria de las plantas, productos vegetales y otros artículos 
reglamentados en relación con su movimiento en el interior de la República; 
-  la inspección fitosanitaria de las plantas, productos vegetales y otros artículos 
reglamentados procedentes de la importación, y  
-  la inspección fitosanitaria de las plantas, productos vegetales y otros artículos 
reglamentados destinados a la exportación. 
El Ministerio de Agricultura, Silvicultura y Suministro de Agua fijará el nivel de las 
compensaciones, teniendo en cuenta que no deberán exceder del costo real de los servicios prestados. 
El proyecto de Ley de Inocuidad de los Alimentos establece que los procedimientos de 
inspección, prueba y control deberán llevarse a cabo de conformidad con las directrices 
internacionales, y con arreglo a los requisito s prescritos por los acuerdos bilaterales, 
multinacionales e internacionales pertinentes que estén en vigor;  dichos procedimientos 
se ejecutarán con diligencia y sin demoras in justificadas y serán aplicables, sin ninguna 
discriminación injustificada, a los alimen tos de producción local y a los importados. 
El tiempo previsto para la finalización de  esos procedimientos y la fase en que se 
encuentra el procedimiento se comunicarán a las partes interesadas que lo soliciten. 
Los resultados de los procedimientos se tr ansmitirán con prontitud y de forma clara y 
completa. 
El proyecto de Ley dispone, asimismo, que los procedimientos de inspección, prueba y 
control deberán circunscribirse a lo necesario  para el cumplimiento de las medidas 
sanitarias. 
Los derechos a percibir por cualquier pro cedimiento de inspección, prueba y control no 
excederán del costo real del servicio prestado.   
 
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