ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/CAN/403 
15 de diciembre de 2009  
 (09-6518) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés 
  
NOTIFICACIÓN 
 
1. Miembro que notifica:  CANADÁ
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:    
2. Organismo responsable:  Ministerio de Salud del Canadá 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OM C;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Pan;  harina y harina integral de trigo;  
productos alimenticios no normalizados 
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea procedente o 
factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales   
[ ] Regiones o países específicos:    
5. Título del documento notificado:   
1. Health Canada’s Proposal to Amend the F ood and Drug Regulations to Permit the Use 
of the Enzyme Asparaginase Sourced From  Aspergillus oryzae (pCaHj621/BECh2#10) 
in Certain Food Products  (Propuesta del Ministerio de Salud relativa a la modificación 
del "Reglamento de productos alimenticios y fa rmacéuticos" para autorizar el empleo de 
la enzima asparaginasa obtenida del microorganismo Aspergillus oryzae  
[pCaHj621/BECh2#10 ] en determinados productos alim enticios) – Diciembre de 2009 
2. Health Canada’s Proposal to Amend the F ood and Drug Regulations to Permit the Use 
of a Second Source (Aspergillus niger ASP72)  of the Enzyme Asparaginase in Certain 
Food Products (Propuesta del Ministerio de Salud relativa a la modificación del 
"Reglamento de productos alimenticios y farma céuticos" para autorizar  el empleo de la 
enzima asparaginasa obtenida del microorganismo Aspergillus niger  ASP72 como 
segunda fuente, en determinados producto s alimenticios) – Diciembre de 2009 
 Idioma:  francés e inglés   Número de páginas:  7 y 8 (francés, respectivamente);  7 
(inglés, ambos) 
6. Descripción del contenido:  En el Canadá, las enzimas empleadas en la elaboración de 
productos alimenticios, como es el caso de  la asparaginasa, pueden considerarse aditivos 
alimentarios, según las condiciones en que se empleen.  Los aditivos alimentarios 
autorizados se recogen en las tablas de la División 16 del "Reglamento de Productos 
Alimenticios y Farmacéuticos".   G/SPS/N/CAN/403 
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   El Ministerio de Salud recibió dos solicit udes (aditivos alimentarios) de autorización del 
uso de la enzima asparaginasa en la ela boración de diversos productos alimenticios 
normalizados y no normalizados.  Los produc tos alimenticios abarcados en la primera 
solicitud eran los siguientes: productos a base de masa de trigo, tales como pan y galletas 
dulces y saladas;  productos de patata (papa) cort ada, tales como patatas fritas;  productos 
de patata cortada en rodajas;  y "chips" de  patata elaborados.  Los productos alimenticios 
abarcados en la segunda solicitud eran los siguient es:  pan, harina, harina integral de trigo y 
otras harinas;  patatas (papas) fritas;  "chips" de patata y productos a base de patata;  aromas 
de reacción; productos alimenticios no normalizados  a base de cereales, tales como tartas, 
galletas diversas y cereales para el desayuno elaborados. 
La asparaginasa se emplearía para reducir los niveles de asparagina libre en los productos 
alimenticios, con la consiguien te disminución del riesgo de fo rmación de acrilamida.  La 
acrilamida es un producto de la reacción entr e la asparagina y los azúcares reductores 
cuando se hornean o fríen determinados producto s alimenticios a temperaturas superiores a 
120 ºC.  Tanto la asparagina como los azúca res reductores son frecuentes en numerosas 
materias primas alimentarias.  El Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos 
Alimentarios ha señalado que la exposici ón alimentaria a la acrilamida podría ser 
perjudicial. 
La evaluación de la información disponible c onfirma la inocuidad y la eficacia de la 
asparaginasa como aditivo alimentario para el uso descrito.  El uso de la asparaginasa está 
autorizado en Australia, China, Dinamarca, los Estados Unidos, México, Nueva Zelandia, 
los Países Bajos, Rusia, Singapur y Suiza, y el Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en 
Aditivos Alimentarios ha emitido una opinión favorable. 
Por lo tanto, el Ministerio de Salud del Ca nadá tiene la intención de recomendar que se 
modifique el "Reglamento de productos alimen ticios y farmacéuticos" para autorizar el 
empleo de la enzima asparaginasa como aditivo a limentario en pan, hari na y harina integral 
de trigo y alimentos no normalizados, a los ni veles máximos conformes a las prácticas de 
fabricación adecuadas, es decir, en la cantid ad mínima que permita obtener el efecto 
técnico deseado. 
7. Objetivo y razón de ser:  [ X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] pr otección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra otros daños causados por plagas    
8. ¿Existe una norma internacional pertinente? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de serie 
de la norma del Codex o texto conexo)    
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número de 
capítulo del Código Sanitario para lo s Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)     
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria ( por ejemplo, 
número de NIMF )   
[X] Ninguna 
¿Se ajusta la reglamentación que se propon e a la norma internacional pertinente?   
 [ ] Sí  [ ] No 
 En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué 
razón se aparta de la norma internacional:     G/SPS/N/CAN/403 
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  9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  Sitio Web del 
Ministerio de Salud del Canadá, Consultas en  Nutrición y Alimentación, publicado el 9 de 
diciembre de 2009 (disponible en francés y en inglés) 
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ):  Entre cinco y ocho meses a partir de la 
publicación de los documentos notificados en el  sitio Web del Ministerio de Salud del 
Canadá, en diciembre de 2009. 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ):    
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  [   ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación y/o ( día/mes/año ):  Fecha de adopción de la medida 
[ ] Medida de facilitación del comercio   
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  [   ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ):  21 de febrero de 2010 
Organismo o autoridad encargado de tramit ar las observaciones:  [   ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ X ] Servicio nacional de información.  
Dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra 
institución:    
13. Textos disponibles en:  [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información.  Dirección, número de telefax y dirección de 
correo electrónico (si la hay) de otra institución:    
La versión electrónica de los documentos notificados está disponible en las siguientes 
direcciones:  
Documento Nº 1: 
http://www.hc-sc.gc.ca/fn-an/consultati on/init/_dec2009-asparaginase/asp-oryzae-draft-
ebauche-fra.php  (francés) 
http://www.hc-sc.gc.ca/fn-an/consultati on/init/_dec2009-asparaginase/asp-oryzae-draft-
ebauche-eng.php  (inglés) 
Documento Nº 2: 
http://www.hc-sc.gc.ca/fn-an/consultation /init/_dec2009-asparagin ase/asp-niger-draft-
ebauche-fra.php  (francés) 
http://www.hc-sc.gc.ca/fn-an/consultation /init/_dec2009-asparagin ase/asp-niger-draft-
ebauche-eng.php  (inglés)