. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/BRA/329 
18 de mayo de 2009  
 (09-2413) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  BRASIL
  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):     
2. Organismo responsable:  Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil - ANVISA 
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:    
Instituto Nacional de Metrología, Norm alización y Calidad Industrial – INMETRO 
Teléfono: +(55) 21 2563 2821 Telefax: +(55) 21 2502 6542 Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br 
Sitio Web: http://www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas/
 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:   
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando correspo nda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el número de partida de la ICS):  Productos para la salud  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   
Draft Resolution nº 12, 24 March 2009 – Health Products  (Proyecto de Resolución Nº 12, 24 
de marzo de 2009 – Productos para la salu d) – 3 páginas, disponible en portugués 
6. Descripción del contenido:  El reglamento técnico notifica do establece el campo y la forma 
de aplicación del sistema de regi stro destinado a la vigilancia sanitaria de los productos para 
la salud exentos de la inscripción en el regist ro conforme al párrafo 1 del artículo 25 de la 
Ley 6360/1976. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la índole de los problemas urgentes:  
Protección de la salud de las personas y prev ención de prácticas que puedan inducir a error 
8. Documentos pertinentes:   Diário Oficial da União  (Diario Oficial de la  Unión), Sección 1, 
24 de marzo de 2009. Proyecto de Resolución (Consulta Pública) Nº 12, 24 de marzo 
de 2009, publicado por la Agencia de Vigilanc ia Sanitaria del Bras il – ANVISA.  Una vez 
adoptado, el documento se publ icará en el Diario Oficial de la Unión.  Disponible 
en portugués.   G/TBT/N/BRA/329 
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  9. Fecha propuesta de adopción:   
 Fecha propuesta de entrada en vigor:  Se determinará una vez finalizado el período 
de consulta.  30 días a partir de la fecha de adopción 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  No se aplica  
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de 
otra institución:    
National enquiry point (Servici o nacional de información) 
Agency responsible (Org anismo responsable): 
Brazilian Sanitary Surveillance Agency – ANVISA SIA, Trecho 5, Área Especial 57 Brasília – DF / BRASIL CEP: 71.205-050 
Teléfono:  55 61 3462 5402 
Correo electrónico:  rel@anvisa.gov.br  Sitio Web:  http://www.anvisa.gov.br/
 
http://www4.anvisa.gov.br/base /visadoc/CP/CP[25167-1-0].PDF