G/TBT/N/COL/ 
RESOLUCIÓN 
(                       ) 
  G/SPS/N/COL/ 
Por medio de la cual se establecen las condiciones sanitarias y de 
bioseguridad  en la importación, procesamiento y comercialización 
de material genético de especies de interés zootécnico 
 
 
 
EL GERENTE GENERAL  
DEL INSTITUTO COLOMBIANO AGROPECUARIO (ICA) 
  
En ejercicio de sus atribuciones legales  y en especial las conferidas por 
el artículo 4 del Decreto 3761 de 2009 y el artículo 6 del Decreto 1840 de 
1994, y 
 
C O N S I D E R A N D O 
  
El Instituto Colombiano Agropecuario (ICA) es el responsable de prevenir, 
controlar y erradicar las enfermedades que afectan a la ganadería 
nacional tanto en la producción como en la calidad de sus productos, para ello debe establecer las medidas bás icas de bioseguridad  y sanitarias que 
deben  implementar las personas naturales y jurídicas que se dediquen  a 
la recolección y procesamiento de material genético de especies de interés zootécnico.  
 
A través del material genético se pueden transmitir enfermedades que ocasionan grandes pérdidas económicas en el sector pecuario nacional, 
por lo que es necesario establecer un control sobre este material para 
elevar la producción y mejorar la calidad sanitaria.   
En el marco de la producción pecuar ia, la actividad de comercializar 
material genético ocupa un lugar predominante y por tanto su manejo en condiciones sanitarias i nadecuadas constituye un riesgo para la salud de 
los animales.  
 En virtud de lo anterior, 
 
  
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Por medio de la cual se establecen las condiciones sanitarias y de 
bioseguridad  en la importación, procesamiento y comercialización de 
material genético de especies de interés zootécnico 
 
 
 
 R E S U E L V E: 
 
 ARTÍCULO 1.- OBJETO. La presente Resolución establece los requisitos 
sanitarios y de bioseguridad que deben cumplir las personas naturales y 
jurídicas que importen,  recolecten, procesen y comercialicen material genético de especies de interés zootécnico.  
 
ARTÍCULO 2.- CAMPO DE APLICACIÓN . Las disposiciones contenidas 
en la presente Resolución serán aplicables a las personas naturales o 
jurídicas dedicadas a la importación, recolección y procesamiento de 
material genético de especies de interés zootécnico con destino a la comercialización o al autoconsumo.  
 
ARTÍCULO 3.- DEFINICIONES. Para la aplicación de la presente 
Resolución, se utilizaran  las siguientes definiciones:  
 
1. BIOSEGURIDAD:  Conjunto de prácticas o medidas sanitarias 
orientadas a prevenir el contacto de los animales con 
microorganismos patógenos y que utilizadas en forma permanente 
buscan evitar la entrada y salida de agentes infectocontagiosos. 
 
2. CENTRAL DE RECOLECCION Y PROCESAMIENTO DE 
MATERIAL GENETICO:  Establecimiento con las condiciones para 
el alojamiento de donantes, la recolección, procesamiento y 
almacenamiento de material genético. 
 3. ESPECIES DE INTERES ZOOTECNICO : Son aquellas especies 
animales que a  través de cambios genéticos, se han adaptado a 
vivir en cautiverio y junto al ser humano, para esta norma se consideran: los bovinos,  equinos, porcinos, ovinos y caprinos. 
 
4. LOTE: Cantidad definida de material genético producida por un solo 
donante en un solo día y bajo condiciones que son consideradas 
uniformes para propósitos de muestreo. 
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bioseguridad  en la importación, procesamiento y comercialización de 
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 5. MATERIAL GENETICO: Se designa a las muestras colectadas de 
gametos (semen y ovocitos) y embriones, así como los producidos 
por fertilización in vitro. 
 
6. RIESGO: Es la probabilidad de que un peligro se presente. 
 7. UNIDAD DE PROCESAMIENTO DE MATERIAL GENETICO : 
Establecimiento con las condici ones para el procesamiento y 
almacenamiento de material genético que incluye fertilización In vitro y micro manipulación. 
 
8. UNIDADES DE RECOLECCION DE MATERIAL GENETICO : Persona 
natural o jurídica que se dedica a la recolección de material genético en predios, para ser utilizado en fresco o remitido a una unidad de procesamiento registrada.  
 
9. UNIDADES DE RECOLECCION Y PROCESAMIENTO DE 
MATERIAL GENETICO: Establecimiento con las condiciones 
necesarias para el procesamiento y almacenamiento de material genético y que realiza la recolección del mismo en predio. 
 
ARTÍCULO 4.- REGISTRO.  Las personas naturales o jurídicas 
interesadas en obtener el registro como importador,  central o unidad de 
recolección y procesamiento de Material Genético, laboratorio de 
procesamiento y unidad de recolección de Material Genético para 
autoconsumo o comercialización en el territorio nacional, deben registrarse 
ante la Dirección Técnica de Inocuidad e Insumos Veterinarios del ICA o la dependencia que haga sus veces previa solicitud, cumpliendo los siguientes requisitos. 
 
1. Nombre o razón social del solicitante. 
 
2. Dirección del domicilio principal, de la central o unidad de 
recolección y procesamiento, del laboratorio de procesamiento y de almacenamiento para los importadores.                                                                      Hoja 4 de 29 
 
 
 
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 Adicionalmente se debe presentar el documento que 
acredite la propiedad, tenencia o uso de las instalaciones.  
 
3. Certificado de existencia y representación legal de la 
sociedad si se trata de persona jurídica o certificado de la 
matrícula mercantil si es person a natural, expedido con fecha 
no mayor a noventa (90) días calendario al momento de 
presentación de la solicitud.  
 
4. Indicar la especie, el procedim iento y el tipo de material 
genético que va a importar, desarrollar, recolectar o procesar 
según el caso.  
 
5. Contrato suscrito con un Médico Veterinario o Médico 
Veterinario Zootecnista que ejerce como director técnico de 
la central o unidad y fotocopia de la Tarjeta profesional. 
 
6. Contrato con un laboratorio de control de calidad registrado 
ante el ICA para realizar un muestreo del material procesado 
por lo menos dos (2) veces al año. Este requisito no aplica a las unidades de recolección e importadores. 
 
7. Contrato suscrito con una Unidad Procesadora de material 
Genético que se encuentre registrada ante el ICA. Este requisito solo aplica para un idad recolectora de material 
genético. 
 
8. Comprobante de pago de acuerdo a la tarifa establecida 
por el ICA para el registro. 
 
ARTÍCULO 5.- TRÁMITE DEL REGISTRO.  El ICA en un plazo máximo de  
veinte (20) días hábiles contados a partir de la fecha de presentación de la 
solicitud, revisará la información y documentos relacionados en el artículo 4, pudiendo exigir por escrito al peticionario completar la documentación o                                                                      Hoja 5 de 29 
 
 
 
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 aclarar la información, para lo cual concederá un plazo máximo hasta de 
sesenta (60) días hábiles contados a partir de la fecha de recibo de la 
comunicación.    
Vencido éste término si el inte resado no ha completado o aclarado la 
información requerida, se considerará que desiste de la solicitud y se procederá a la devolución de la solicitud con sus respectivos soportes 
dentro de los quince (15) días hábiles siguientes al interesado, sin 
perjuicio de que pueda presentar una nueva solicitud cumpliendo los requisitos. 
 
ARTÍCULO 6.- VISITA TÉCNICA.  El ICA dispondrá hasta de treinta (30) 
días hábiles a partir de la radicación completa de la solicitud del registro, 
para realizar la visita técnica de verificación de los datos allí consignados y de los requerimientos señalados en el A nexo 1 de la presente Resolución.  
 
Como resultado de la visita se elaborará un acta que será firmada por las partes en la cual constará el corres pondiente concepto técnico emitido por 
el ICA, el cual puede ser: 
 
1. Favorable : Cuando se cumple con la totalidad de los requisitos.   
 
2. Aplazado:  Cuando el establecimiento no cumple los 
requerimientos. En este caso el ICA podrá conceder un plazo 
máximo de noventa (90) días calendario a partir de la visita, para 
que el interesado realice las acciones correctivas a que haya lugar, para lo cual en el acta de visita se dejará señalada la nueva fecha de verificación. 
 
Si realizada la visita de verificación por parte del ICA, el solicitante no ha dado cumplimiento al o los ajustes respectivos dentro del 
término mencionado, se considerará desistida la solicitud, 
procediendo mediante oficio a la devolución de la misma dentro de los quince (15) días hábiles siguientes con sus anexos sin perjuicio 
que pueda realizar una nueva solicitud. 
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 3. Desfavorable : cuando se considere que no cumple los requisitos 
para que se expida el registro, se procederá a la devolución de la 
solicitud de la forma señalada en el numeral anterior.  
ARTÍCULO 7.- EXPEDICIÓN. Cuando el concepto sea favorable el ICA 
dentro de los veinte (20) días hábiles siguientes expedirá el registro según el caso, con la siguiente vigencia: 
 
1. Central de recolección y procesamiento de material seminal: cinco 
(5) años. 
 
2. Unidad de procesamiento y unidad de recolección y procesamiento 
de material seminal: tres (3) años. 
 
3. Unidad recolectora: tres (3) años 
 
PARAGRAFO .- Las Centrales de Recolección y Procesamiento de 
Material Seminal o de Embriones r egistrados ante el ICA, podrán operar 
como Unidades de Recolección y/o Procesamiento de acuerdo a lo 
establecido en la presente resolución y estarán autorizadas para exportar 
material genético.   
ARTÍCULO 8.- MODIFICACIÓN DEL REGISTRO .  
 
1. El titular del registro debe solicitar previamente al ICA la 
modificación del mismo por las siguientes causales:  
1.1. Cambio de dirección comercial, de almacenamiento, de la 
central de Recolección y  Procesamiento según el caso. 
 1.2. Modificación de las especies animales y la línea de 
importación de semen a embriones. 
 
1.3. Modificación desarrollo de otros procesos de producción de 
semen o embriones.                                                                       Hoja 7 de 29 
 
 
 
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Estas modificaciones requieren visita de verificación por parte del ICA. 
 
2. El titular del registro deberá solicitar la modificación del 
mismo dentro de los diez (10) días siguientes a cambio de la 
razón social.  
 
La solicitud de modificación del registro deberá acompañarse con la 
actualización de los correspondientes documentos de conformidad con lo 
establecido en el artículo 4 de la presente resolución, según lo solicitado. 
 
ARTÍCULO 9.- RENOVACIÓN DEL REGISTRO. El titular del registro 
debe solicitar la renovación tres (3) meses antes de la fecha de 
vencimiento, siguiendo el procedimiento descrito en el Artículo 4 de la 
presente Resolución.  
ARTÍCULO 10.- OBLIGACIONES.  
 
1. El titular del registro debe: 
 
1.1. Informar el cambio del director técnico. 
 
1.2. Comunicar al ICA cualquier modificación de la 
información aportada inicialmente para su registro. 
 
1.3. Cumplir con los requerimientos que contempla el Manual 
de Buenas Prácticas de Bioseguridad para Centrales y/o Unidades de Recolección y /o Procesamiento de Material  
Genético.    
 
1.4. Supervisar y controlar todos los procedimientos, 
incluyendo los de control de  calidad   
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 1.5. Tomar las muestras para diagnostico de los donantes en 
la pre-cuarentena, cuarentena y residencia y remitidas a 
laboratorios particulares registrados o a los autorizados por el ICA, o a la red de diagnostico de la entidad .   
 
1.6. Informar de forma inmediata la presentación de alguna 
enfermedad de notificación oficial. 
 
1.7. Certificar que se han seguido los protocolos sanitarios 
para la obtención del material cuando se busque registrar animales producto del material genético por parte de las asociaciones de razas puras. 
 
1.8. Comunicar a la oficina del ICA más cercana dentro de las 
48 horas siguientes, la presentación de efectos indeseables asociados al uso de un insumo veterinario. 
 
PARAGRAFO.-  Los directores técnicos de la central o unidad de 
recolección y procesamiento y unidad de recolección de material genético, son responsables por el incumplimiento en el ejercicio de sus funciones de 
acuerdo a lo señalado en la Ley 576 de 2000 o aquella que la modifique o 
sustituya. 
 
ARTÍCULO 11.- ROTULADO.  Todo material procesado y congelado debe 
contener como mínimo la siguiente información:  
1. Código de la central, Unidad recolectora y procesadora o Unidad 
recolectora y Unidad procesadora. 
 
2. Identificación del donante 
 
3. Identificación de la raza 
 
4. Identificación por lote y fecha de colecta de los embriones o 
material seminal. 
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 ARTÍCULO 12.- DOCUMENTOS.  Hace parte integral de la presente 
Resolución el Anexo 1 denominado: “Manual de Buenas practicas de 
bioseguridad para centrales y/o unidades de recolección y/o 
procesamiento de material genético”. 
 
ARTÍCULOS 13.- CONTROL OFICIAL. Los funcionarios del ICA en el 
ejercicio de las funciones  de inspecci ón, vigilancia y control que realicen 
en virtud de la presente Resolución, tendrán el carácter de Inspectores de 
Policía Sanitaria, gozarán del apoyo y protección de las autoridades civiles y militares para el cumplimiento de sus funciones.  
 
De todas las actividades relacionadas con el control oficial se levantarán 
actas que deberán ser firmadas por las partes que intervienen en ellas y 
de las cuales se dejará una copia en el lugar.  
Los titulares de los registros y/o administradores de los lugares que se 
supervisen, están en la obligación de permitir la entrada de los 
funcionarios del ICA para el cumplimiento de sus funciones.  
 
ARTÍCULO 14.- SANCIONES.  El incumplimiento  a la presente Resolución 
y a las demás normas que regulan el control sanitario del material 
genético, será sancionada por el ICA de conformidad con lo establecido en 
el Capitulo X del Decreto 1840 de 1994 o la norma que modifique o adicione. 
 
ARTÍCULO 15.- TRANSITORIO. Se concede plazo de doce (12) meses 
contados a partir de la fecha de publicación de la presente Resolución,  
para que las personas registradas ante el ICA con anterioridad a la misma 
soliciten visita técnica de verificación de los requisitos señalados en la norma con el fin de continuar con su actividad. 
 
A los titulares de los registros que no cumplan con lo señalado en la presente resolución en el tiempo establ ecido, el ICA procederá a suspender 
el registro en forma inmediata por motivos sanitarios. La suspensión 
sanitaria del registro no podrá superar los 3 meses, tiempo durante el cual                                                                      Hoja 10 de 29 
 
 
 
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 deberá cumplir con los requerimientos efectuados por el ICA, de lo contrario 
se procederá a  la cancelación del registro. 
 
 
 
 
ARTÍCULO 16.- VIGENCIA.  Esta Resolución rige a partir de la fecha de 
su publicación y deroga las Resoluciones ICA 1426 de 2002 y la 2820 de 
2001 excepto los artículos 15, 16,17 y 18 relacionados con el registro de 
los laboratorios de material genético.    
PUBLÍQUESE Y CUMPLASE 
Dada en Bogotá,  
 
 
  
 
LUIS FERNANDO CAICEDO LINCE  
Gerente General 
 
 
Proyectó: DAW. ÁPM Dirección Técnica de Inocuidad e Insumos Veterinarios 
Proyectó: DV. Dirección Técnica de Asuntos Nacionales. Reviso:   MT. Director Técnico de Inocuidad e Insumos Veterinarios 
Vo.Bo:    DBL. Subgerente de Protección Animal v 
Vo.Bo:    IRS. Subgerente de Regulación Sanitaria y Fitosanitaria. 
 
 
  
 
  
 
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ANEXO 1 
MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE BIOSEGURIDAD (BPB) PARA 
CENTRALES Y UNIDADES DE RECOLECCIÓN Y /O PROCESAMIENTO 
DE  MATERIAL GENÉTICO 
 
 
1. DEFINICIONES   
  
1.1 ANIMALES DONANTES: Es aquel que por su condición 
zootécnica y sanitaria está destinado a proporcionar material 
genético. 
 
1.2 BUENAS PRÁCTICAS DE BIOSEGURIDAD (BPB): Son los 
principios básicos y prácticas generales preventivas de higiene y 
sanidad en la producción, almacenamiento, transporte y 
comercialización de material genétic o, con el objeto de garantizar 
su condición sanitaria y disminuir cualquier riesgo inherente a su producción.  
    
1.3 CONTROL DE CALIDAD DE MATERIAL SEMINAL : Pruebas que 
garanticen la calidad del producto y que incluyen: cuadro espermático 
(movilidad, morfología y vitalidad) y análisis microbiológico.  
 
1.4 FILTRO SANITARIO: Sitio al ingreso de las áreas diseñado y 
ubicado de tal forma que obligue al  personal a hacer uso de este y 
que cuente con un  sistema para el lavado y desinfección de botas 
y en las áreas donde se requiera lavamanos provisto con agua 
potable, jabón y solución desinfectante y un sistema de secado. 
(vehículos).                                                                      Hoja 12 de 29 
 
 
 
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bioseguridad  en la importación, procesamiento y comercialización de 
material genético de especies de interés zootécnico 
 
 
 
  
1.5 INSUMO VETERINARIO: Todo producto natural, sintético, 
biológico o de origen biotecnológico, utilizado para promover la producción pecuaria, así como para el diagnóstico, prevención, 
control, erradicación y tratamiento de las enfermedades, plagas y 
otros agentes nocivos que afecten a las especies animales o a sus productos. 
 
1.6  MONITOREO: Secuencia planificada de observaciones o 
mediciones relacionadas con el cumplimiento de una buena 
práctica en particular.  
 
1.7  PELIGRO: Agente biológico, químico o físico que pueda 
comprometer la seguridad  y/o la salud de las animales o la 
integridad del material genético 
 
1.8 POE:  Procedimiento Operacional Estandarizado: Procedimiento 
que debe ser documentado, implementado y mantenido.  
 
1.9 TRAZABILIDAD: Aptitud para rastrear o seguir la historia, la 
aplicación o la localizaci ón de un producto por medio de 
identificaciones registradas.  
 
2. CENTRAL DE RECOLECCION Y PROCESAMIENTO DE 
MATERIAL GENETICO 
 
2.1 LOCALIZACIÓN E INSTALACIONES 
 
2.1.1 La central debe tener los servicios públicos generales 
para su funcionamiento y estar aislado de cualquier otro tipo de explotación animal,  foco de insalubridad o 
contaminación.  
 2.1.2 Contar con estacionamiento de los vehículos de manera 
que impida la posibilidad de contacto de los mismos que 
ingresen con las diferentes áreas y con los animales.                                                                         Hoja 13 de 29 
 
 
 
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2.1.3 Se debe contar con una zona administrativa donde 
repose toda la documentación correspondiente a la central y los donantes 
 
2.1.4 Contar con un sistema que garantice la desinfección al 
ingreso de los vehículos. 
2.1.5 Tener zona de cargue y descargue de los diferentes 
insumos, la cual debe estar alejada de los animales y 
las áreas de producción.   
2.1.6 Tener filtros sanitarios en todas las zonas de acceso a 
las diferentes áreas, para garantizar la limpieza y 
desinfección de las mismas.  
 
2.1.7 Los accesos deben estar limpios, en buen estado y 
contar con drenajes para prevenir empozamientos.  
 2.1.8 En sus alrededores y dentro de las instalaciones no 
deben permanecer objetos en desuso para evitar que 
se conviertan en focos de contaminación. 
 
2.1.9 Tener cerco perimetral que impida el libre acceso de 
animales o personas y un corredor de aislamiento 
interno o de seguridad de mínimo 4 hilos y estar 
separados entre sí por lo menos por 5 metros de distancia.  
 
2.1.10 Las construcciones e instal aciones eléctricas deben 
estar protegidas de manera que se minimice el riesgo de incendio o cualquier tipo de accidente derivado las 
operaciones normales que se ejecuten en la central. 
 2.1.11 Los sifones deben contar con rejillas que faciliten la 
evacuación de las aguas de lavado y servidas y al 
mismo tiempo impidan el ingreso de plagas.                                                                      Hoja 14 de 29 
 
 
 
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2.1.12 Los pisos, paredes y techos deben ser hechos en un 
material de fácil lavado y desinfección, mantenerse limpios y en buen estado.  
 
2.1.13 Los pisos deben contar con pendiente para facilitar el 
drenaje, evitando empozamientos.  
2.1.14 La distancia entre puertas y pisos no debe permitir el 
ingreso de plagas. 
 
2.1.15 No debe haber fugas originadas de las tuberías, 
válvulas y ensambles. 
 
2.1.16 El suministro de agua debe ser de uso agropecuario, se 
debe tener condiciones para almacenarla, mantener la 
calidad, presión y distribución hacia todas las áreas de 
manera que se garantice el suministro de la misma para el consumo de los animales y las operaciones de la 
central. 
 
2.1.17 Contar con servicios sanitarios y vestiéres en cantidad 
suficiente acorde con el número de operarios, 
ventilados y en perfecto estado de funcionamiento.    
 
2.1.18 Colocar avisos en las proximidades de los lavamanos 
para recordar al personal sobre la necesidad de lavarse las manos luego de usar los servicios sanitarios, 
después de cualquier cambio de actividad, antes de 
iniciar las labores o c ada vez que se considere 
necesario. 
 
2.1.19  Los equipos y utensilios deben ser de acabados lisos, 
no porosos, no absorbentes, para evitar que 
representen riesgo por liberación de sustancias o permitir el alojamiento de contaminación microbiana. 
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RESOLUCIÓN  
(                                      ) 
 
Por medio de la cual se establecen las condiciones sanitarias y de 
bioseguridad  en la importación, procesamiento y comercialización de 
material genético de especies de interés zootécnico 
 
 
 
 2.1.20 Los residuos sólidos deben ser almacenados en un 
lugar específico dentro de la central, para ello se debe 
disponer de recipientes para la recolección y almacenamiento cerca al sitio donde son generados. 
Los mismos deben ser removidos de manera que se 
elimine la generación de malos olores, que no constituya refugio y alimento de animales y plagas, ni 
que se contribuya al deterioro ambiental. 
 
2.1.21 Los recipientes utilizados para al macenar desechos deben ser 
a prueba de fugas, debidamente identificados, de material 
impermeable, resistentes a la corrosión y de fácil limpieza. 
 
2.1.22 Tener avisos alusivos a las buenas prácticas de bioseguridad. 
 
2.2  AREAS: El establecimiento debe contar con áreas separadas 
físicamente, claramente señalizada e identificadas así: 
 
2.2.1 CUARENTENA . Esta área debe contar con: 
 
2.2.1.1 Desembarcadero. 
 
2.2.1.2 Bodegas de almacenamiento de alimentos, 
medicamentos y otros insumos veterinarios. 
 
2.2.1.3 Potreros o corrales de alojamiento. 
 
2.2.1.4 Cerco doble de mínimo 4 hilos, separados entre 
sí por lo menos por 5 metros de distancia.  
 
2.2.2 COLECTA DE MATERIAL SEMINAL Y/O 
EMBRIONES. 
   
2.2.2.1 Debe encontrarse alejada de cualquier foco de 
contaminación y  estar en buen estado para evitar que los animales donantes se lastimen.                                                                        Hoja 16 de 29 
 
 
 
RESOLUCIÓN  
(                                      ) 
 
Por medio de la cual se establecen las condiciones sanitarias y de 
bioseguridad  en la importación, procesamiento y comercialización de 
material genético de especies de interés zootécnico 
 
 
 
  
2.2.2.2 La temperatura ambiental y ventilación de las 
áreas de manejo y alojamiento de los animales deben permitir el confort de los operarios y 
animales donantes. 
 2.2.2.3 Disponer de corral, corredor de conducción y 
brete con el objeto de garantizar la seguridad de 
los operarios y animales. 
 
2.2.2.4 Tener un sistema de higienización con agua y 
presión suficiente para el cumplimiento de los objetivos establecidos en cada etapa del 
proceso. 
 
2.2.3 LABORATORIO DE PROCESAMIENTO 
 
2.2.3.1 Los pisos y mesones deben ser de color claro, 
lisos y la unión entre paredes, pisos y mesones 
deben ser redondeadas. 
 
2.2.3.2 Contar con  ventilación e iluminación  que 
permita garantizar  la calidad  del material 
genético.  
 
2.2.3.3 Los gabinetes del laboratorio deben ser en 
cantidad suficiente para garantizar el almacenamiento de la totalidad de los reactivos, 
medios y otros insumos y estar elaborados de 
material lavable y liso. 
 
2.2.3.4 Contar con un sitio exclusivo para 
almacenamiento de equipos, termos y repuestos.  
                                                                      Hoja 17 de 29 
 
 
 
RESOLUCIÓN  
(                                      ) 
 
Por medio de la cual se establecen las condiciones sanitarias y de 
bioseguridad  en la importación, procesamiento y comercialización de 
material genético de especies de interés zootécnico 
 
 
 
 2.2.3.5 El área de proceso del material genético debe 
estar físicamente separado de la sala de colecta 
y a este sector sólo ingresará el personal debidamente autorizado. 
 
2.2.3.6 El área de lavado, desin fección y esterilización 
de material debe estar completamente separada 
del área de procesamiento de material genético y 
debe disponer de los instrumentos necesarios para las labores de limpieza y desinfección de los 
equipos y utensilios de esta zona. 
 
2.2.4 ALMACENAMIENTO DE TERMOS CRIOGÉNICOS.  
 
2.2.4.1 Usar gafas o máscaras, toda vez que el 
nitrógeno debe ser manipulado con cuidado 
porque el contacto de este con la piel puede causar heridas de consi deración producto de la 
congelación de los tejidos epiteliales. Se debe 
evitar que objetos congelados con nitrógeno 
líquido entren en contacto directo con la piel 
 
2.2.4.2 Utilizar siempre pinzas y guantes aislantes para 
retirar cualquier objeto de los termos.  
 
2.2.4.3 Tener condiciones de luz y ventilación que 
garanticen la operatividad y salida de los gases.  
 
2.2.4.4 Los termos de almacenamiento no deben estar 
en contacto directo con el piso, con el fin de permitir las acciones de inspección,  limpieza y 
desinfección. 
 2.2.4.5 Transportar el material genético congelado bajo 
las condiciones iníciales de producción y 
conservación dentro del nitrógeno líquido, si el                                                                      Hoja 18 de 29 
 
 
 
RESOLUCIÓN  
(                                      ) 
 
Por medio de la cual se establecen las condiciones sanitarias y de 
bioseguridad  en la importación, procesamiento y comercialización de 
material genético de especies de interés zootécnico 
 
 
 
 transporte de los termos se hace dentro de la 
cabina de vehículos las ventanillas deben 
permanecer siempre abiertas para evitar la posible asfixia de los ocupantes.  
 
2.2.4.6 No deberán transportar en un mismo vehículo 
material genético con animales y/o sustancias 
tóxicas o peligrosas. 
 
2.2.5 ALOJAMIENTO DE DONANTES. El área puede estar 
conformada por potreros o corrales. 
 
2.2.5.1 Realizar inspección por lo menos una vez al día 
a los animales que se encuentran en el potrero. 
 2.2.5.2 Los corrales y/o establos deben: 
 
1. Estar construidos en un material que permita 
su fácil limpieza y desinfección. 
 
2. Brindar condiciones ambientales adecuadas 
de luz y temperatura. 
 
3. Tener espacio suficiente para que los 
animales se muevan con facilidad, contar con 
bebederos, comederos y saladeros. 
 4. Cuando se utilizan camas estas deben estar 
siempre limpias y secas para prevenir la 
contaminación con desechos.  
 
2.2.5.3 Lavar a diario los bebederos y comederos de los 
animales. 
 
2.2.6 DE ENFERMERÍA O AISLAMIENTO 
                                                                      Hoja 19 de 29 
 
 
 
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Por medio de la cual se establecen las condiciones sanitarias y de 
bioseguridad  en la importación, procesamiento y comercialización de 
material genético de especies de interés zootécnico 
 
 
 
 Cuando hayan animales enfermos se deben llevar a esta área, la cual 
debe contar con condiciones de aisl amiento y alojamiento que garanticen 
la no diseminación de enfermedades.  
 
2.2.7 ALMACENAMIENTO DE INSUMOS 
AGROPECUARIOS 
 
2.2.7.1 Los insumos utilizados para los animales 
donantes de embriones y material seminal deben 
tener registro ICA.  
 2.2.7.2 Cuando el alimento se almacene y se distribuya 
a través de silos o tolvas estas deben ser de 
material de fácil limpieza y desinfección. 
 
2.2.7.3 Todos los insumos utilizados deben encontrarse 
dentro de su período de vida útil.  
 
2.2.7.4 Debe existir una bodega exclusiva para el 
almacenamiento de insumos veterinarios, en donde los mismos se almacenen bajo 
condiciones adecuadas de humedad y 
temperatura y estar separados de los medicamentos  y plaguicidas. Adicionalmente no 
deben encontrarse directamente sobre el piso ni 
en contacto directo con las paredes.  
 
2.2.7.5 Los medicamentos y biológicos veterinarios 
deben: 
 
1. Almacenarse de acuerdo con las instrucciones 
proporcionadas por su productor siguiendo las instrucciones consignadas en el rotulado.  
                                                                      Hoja 20 de 29 
 
 
 
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Por medio de la cual se establecen las condiciones sanitarias y de 
bioseguridad  en la importación, procesamiento y comercialización de 
material genético de especies de interés zootécnico 
 
 
 
 2. Estar clasificados por gr upos de acuerdo con su uso 
e indicación y estar almacenarlos bajo condiciones 
de seguridad.  
 
3. Almacenarse en sus envases originales.  
 
4. Los envases vacíos no deben ser reutilizados, 
deben ubicarse en un sitio exclusivo y debidamente 
señalizado. La disposición final de envases se realizará conforme a lo establecido por el Ministerio 
de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial. 
 
5. Los insumos no utilizados y cuya fecha de 
vencimiento haya expirado, deben ser eliminados de 
acuerdo con las instrucciones del Director Técnico de la central o la recomendación del productor. 
 
6. Los equipos para la administración de los 
medicamentos deben estar limpios, desinfectados y 
calibrados. 
 
7. Se debe garantizar a los productos que requieran 
refrigeración,  las condiciones de temperatura, 
humedad y circulación del aire y contar con los dispositivos de medición al igual que los registros de 
monitoreo.  
 
2.2.8 HERRAMIENTAS Y ELEMENTOS DE 
MANTENIMIENTO. Los equipos y herramientas deben 
contar con un sitio para su almacenamiento. 
 
3. BUENAS PRÁCTICAS PARA EL USO DE MEDICAMENTOS 
VETERINARIOS (BPUMV) deberán cumplirse con los siguientes 
requisitos: 
 
3.1 Utilizar únicamente productos veterinarios con registro ICA.                                                                      Hoja 21 de 29 
 
 
 
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Por medio de la cual se establecen las condiciones sanitarias y de 
bioseguridad  en la importación, procesamiento y comercialización de 
material genético de especies de interés zootécnico 
 
 
 
  
3.2 Conservar las prescripciones de los medicamentos por un 
periodo mínimo de dos (2) años. 
 
3.3 El instrumental desechable usado para la administración de 
medicamentos y biológicos veterinarios debe ser dispuesto de acuerdo con el correcto pr ocedimiento de disposición 
establecido por el proveedor, m édico veterinario responsable y 
por lo establecido en la reglamentación vigente para este tipo de casos. 
 
3.4 Administrar los medicamentos veterinarios siguiendo todas las 
instrucciones del Médico Veterinario. 
    
4. PERSONAL  
 
4.1 El personal debe evitar el c ontacto con animales ajenos al 
centro, con el fin de evitar la posibilidad de transmitir 
enfermedades. 
 
4.2 Contar con la dotación de ropa de trabajo y calzado, el cual 
debe ser de uso exclusivo para el personal que labora en el 
centro, la misma debe ser diferente de acuerdo al área de trabajo.  
 
4.3 Contar con dotación para los visitantes.  
 
4.4 La ropa de dotación debe ser lavada dentro de la central. 
 
4.5 Los visitantes deben cumplir con todas las normas de 
bioseguridad establecidas. 
 
4.6 Todo el personal debe recibir capacitación continúa con 
relación a normas de higiene y manejo de los animales.   
 5. CONTROLES SANITARIOS                                                                      Hoja 22 de 29 
 
 
 
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Por medio de la cual se establecen las condiciones sanitarias y de 
bioseguridad  en la importación, procesamiento y comercialización de 
material genético de especies de interés zootécnico 
 
 
 
  
5.1 PRE-CUARENTENA  Los animales seleccionados como 
posibles donantes, deben cumplir con los siguientes requisitos:  
 
5.1.1 Tener  un sistema de identificación. 
 
5.1.2 Contar con el plan de vacunación establecido por el 
ICA para las enfermedades de control oficial. 
 
5.1.3 Aplicar los biológicos quince (15) días antes del 
ingreso a la central.  
 
5.1.4 Someterse a una evaluación reproductiva y sanitaria 
que incluya pruebas diagnósticas negativas en un laboratorio oficial, registrado o autorizado, de las 
siguientes  enfermedades:  
 
5.1.4.1 Bovinos:  Brucelosis, Tuberculosis, Diarrea Viral 
Bovina (detección de antígeno) y Rinotraqueitis 
Infecciosa bovina. 
 
5.1.4.2 Caprinos y Ovinos : Brucelosis, Tuberculosis, 
Artritis/ encefalitis caprina y Paratuberculosis. 
  
5.1.4.3 Porcinos:  Brucelosis, Tuberculosis y Peste 
Porcina Clásica  
 
5.2  CUARENTENA. En este tiempo los animales deben: 
 
5.2.1 Estar clínicamente sano y libre de enfermedades infecto 
contagiosas. 
 5.2.2 Ingresar con guía sanitaria de movilización y ubicarse en el 
área de cuarentena. 
                                                                      Hoja 23 de 29 
 
 
 
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Por medio de la cual se establecen las condiciones sanitarias y de 
bioseguridad  en la importación, procesamiento y comercialización de 
material genético de especies de interés zootécnico 
 
 
 
 5.2.3 Todos los donantes deberán cumplir un periodo de 
aislamiento de 30 días antes de ser incorporados con los 
donantes residentes.   
5.2.4 Ser sometidos a las pruebas de diagnóstico como mínimo 
21 días después de haber ingresado en el área de 
cuarentena, para las siguientes enfermedades: 
 
5.2.4.1 Bovinos .  
 
1. Brucelosis, Rinotraqueitis Infecciosa Bovina y 
tuberculosis. 
 
2. Para el caso de Diarrea Viral Bovina (detección de 
anfígeno) y 21 días después prueba serológica para anticuerpos específicos. 
 
3. Tricomoniasis y Campilobacteriosis.  
 
Donantes de menos de 6 meses o que desde esa edad 
hayan permanecido siempre en un grupo del mismo sexo antes de la cuarentena, deberán dar resultado 
negativo en una prueba de diagnóstico realizada a partir 
de una muestra prepucial. 
 
De de más de 6 meses que hayan podido estar en 
contacto con hembras antes de la cuarentena deberán dar resultado negativo en tres pruebas de diagnóstico 
realizadas con una semana de intervalo a partir de una 
muestra prepucial. 
 
4. Historial de vacunación que debe incluir: tipo de vacuna, 
lote, fecha de aplicación y nombre comercial. 
 
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Por medio de la cual se establecen las condiciones sanitarias y de 
bioseguridad  en la importación, procesamiento y comercialización de 
material genético de especies de interés zootécnico 
 
 
 
 5.2.4.2 Caprinos y Ovinos: Brucelosis, Tuberculosis, 
Artritis/ encefalitis caprina y Paratuberculosis.  
 
5.2.4.3 Porcinos: Brucelosis y Tuberculosis 
 
5.3 CONTROL DURANTE LA RESIDENCIA  
 
5.3.1 Los donantes deberán tener un plan de vacunación 
que incluya las enfermedades de control oficial y ser sometidos cada año a las siguientes pruebas 
diagnosticas con resultados negativo. 
 
5.3.1.1 Bovinos: Tuberculosis, Brucelosis, Diarrea Viral 
Bovina (detección de antígeno) y 21 días 
después prueba serológica para anticuerpos específicos, Rinotraqueitis Infecciosa Bovina. 
 
1. Historial de vacunación que deberá incluir: tipo de 
vacuna, lote, fecha de aplicación y nombre 
comercial. 
 
2. Tricomoniasis y Campilobacteriosis: Sólo serán 
sometidos a la prueba de diagnóstico los toros 
destinados a la producción de semen o en contacto con toros destinados a la producción de semen. Los 
toros que vuelvan a ser seleccionados para tomas 
de semen después de un período de interrupción de más de 6 meses serán sometidos a la prueba de 
diagnóstico no más de 30 días antes de la toma de 
semen. 
 
5.3.1.2 Ovinos y Caprinos:  
  
1. Brucelosis 
2. Tuberculosis 
3. Artritis/ encefalitis caprina                                                                      Hoja 25 de 29 
 
 
 
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Por medio de la cual se establecen las condiciones sanitarias y de 
bioseguridad  en la importación, procesamiento y comercialización de 
material genético de especies de interés zootécnico 
 
 
 
 4. Paratuberculosis  
  
5.3.1.3 Porcinos 
  
1. Brucelosis  
2. Tuberculosis 
 
Cuando un reproductor sea dado de baja por hallarse 
afectado por una enfermedad transmisible vía semen, las partidas de dicho material en existencia, obtenidas a 
partir de la fecha del último certificado sanitario de 
aptitud, no podrán ser utilizadas y deberá  ser eliminado. 
 
6. BIENESTAR ANIMAL 
 
Las condiciones en que se mantengan los animales, deben ser de acuerdo a su especie, grado de desarrollo, adaptación y 
domesticación, así como a sus necesidades fisiológicas y etológicas 
para esto se debe tener en cuenta que se cumpla con los siguientes 
parámetros: 
 
6.1  Contar con personal capacitado y suficiente para el cuidado de 
los animales. 
 
6.2 El diseño de las instalaciones debe tener en cuenta los riesgos 
de perturbación ocasionados por el medio externo, como el ruido, la luz, las vibraciones, las condiciones atmosféricas y la 
contaminación, así como los riesgos de incendios e 
inundaciones. 
 
6.3 Deberán tomarse las disposiciones necesarias para desalojar y 
evacuar los animales en caso de emergencia.  
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Por medio de la cual se establecen las condiciones sanitarias y de 
bioseguridad  en la importación, procesamiento y comercialización de 
material genético de especies de interés zootécnico 
 
 
 
 6.4 Las cercas deben impedir que se escapen los animales, estar 
levantadas de forma conveniente y conservada para evitar 
riesgos de heridas.  
 
Cuando se utilice cualquier tipo de enrejado o alambrada en 
particular para especies pe queñas, deberá garantizarse que 
estén bien tensionadas y revisarse periódicamente para evitar 
accidentes en los ejemplares.  
 
6.5 A los animales se les debe proveer de una alimentación sana, 
acorde a su edad y especie, en cantidad suficiente con el fin de 
mantener su buen estado de salud y de satisfacer sus correctas necesidades de nutrición. 
 
6.6 La superficie total disponible para todos los animales y la 
dimensión del grupo deberán calcularse en función de la edad, 
del tamaño y de otras características biológicas de la especie.  
   
7. UNIDADES DE RECOLECCION Y PROCESAMIENTO Y 
UNIDADES DE PROCESAMIENTO DE MATERIAL GENETICO:  
 
7.1 Debe contar con las siguientes dependencias básicas:  
 
7.1.1 Área administrativa. 
 
7.1.2 Laboratorios para procesamiento del material genético. 
 7.1.3 Área de almacenamiento de termos criogénicos.  
 
7.1.4 Área de almacenamiento de insumos veterinarios. 
 
7.1.5 Instalaciones sanitarias  
 7.2 Las unidades de recolección y procesamiento  para la selección 
de los donantes, deben garantizar que los mismos cumplan con 
los siguientes requisitos:                                                                      Hoja 27 de 29 
 
 
 
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Por medio de la cual se establecen las condiciones sanitarias y de 
bioseguridad  en la importación, procesamiento y comercialización de 
material genético de especies de interés zootécnico 
 
 
 
  
7.2.1 Estar aislados de los demás animales del predio hasta 
finalizar la recolección del material genético. Si los animales son retirados de esta zona deberán cumplir 
nuevamente con los requerimientos citados. 
 7.2.2  Tener  un sistema de identificación. 
 
7.2.3 Contar con el plan de vacunación establecido por el 
ICA para las enfermedades de control oficial. 
 
7.2.4 Aplicar los biológicos quince (15) días antes del 
ingreso a la central.  
 
7.2.5 Someterse a una evaluación reproductiva y sanitaria 
según lo señalado en el ítem de cuarentena. 
 
8.  UNIDADES DE RECOLECCION DE MATERIAL GENETICO: Para 
su funcionamiento requiere: 
 
8.1 Contrato con una unidad procesadora de material genético 
registrada ante el ICA. 
 
8.2 Los animales seleccionados como posibles donantes, deben 
cumplir con los requisitos señalados en el numeral 7.2 del 
presente manual. 
 
9. IMPORTADOR: Deberá cumplir con lo establecido en el numeral 
2.2.4.  
 10. DOCUMENTOS. Se debe contar con los siguientes procedimientos 
operativos estandarizados:  
 10.1  Para el manejo del inventario del material genético (ingreso 
y destino final).  
                                                                      Hoja 28 de 29 
 
 
 
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bioseguridad  en la importación, procesamiento y comercialización de 
material genético de especies de interés zootécnico 
 
 
 
 10.2  Para el monitoreo del nivel de nitrógeno líquido, donde se 
determinen los parámetros límite para su renovación y la 
frecuencia de monitoreo. 
 
10.3 De calidad de agua, definiendo los criterios de aceptación 
con un análisis fisicoquímico y microbiológico anual.  
 
10.4 Para el manejo de los animales que ingresen a enfermería, 
donde se describa claramente las medidas de bioseguridad para este sitio. 
 
10.5 De limpieza y desinfección donde se detallen las labores que 
se realicen en las instalaciones, equipos, utensilios y 
operarios; que incluya: las fichas técnicas, concentraciones y 
cronograma de rotación de los mismos 
 
10.6 De calibración de equipos e instrumentos de medición. 
 
10.7 De reparación y mantenimiento preventivo de equipos e 
instalaciones, que incluya una descripción general del 
procedimiento, periodicidad y responsable de cada uno de los tipos de mantenimiento que se van a realizar. Los 
registros deben contener las acciones correctivas tomadas y 
su verificación.      
 
10.8 De residuos sólidos en el que se incluya el destino final de la 
posible mortalidad de animales donantes que se presente y el material de riesgo biológico, tratamiento de basuras y 
desperdicios generados en el establecimiento.  
 
10.9 De residuos líquidos donde se describa el manejo, colección 
y disposición final de las aguas residuales.  
 
10.10 Del control de plagas, que c ontenga el diagnóstico de las 
posibles especies de animales indeseables, biología general 
de las plagas a controlar, medidas radicales y                                                                      Hoja 29 de 29 
 
 
 
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Por medio de la cual se establecen las condiciones sanitarias y de 
bioseguridad  en la importación, procesamiento y comercialización de 
material genético de especies de interés zootécnico 
 
 
 
 complementarias de prevención y control. Adicionalmente 
debe contener un mapa con los puntos de control de plagas.  
 
10.11 De capacitación que incluya: cronograma y los temas de 
labor específica, bioseguridad, programas de limpieza y 
desinfección, manejo de animales, solución de los posibles problemas derivados de las actividades diarias y las 
acciones correctivas que se deben adoptar.  
 
10.12 Para el control de calidad que incluya lo siguiente: 
 
10.12.1 Del producto donde se señalen los parámetros 
de calidad y se especifiquen criterios de 
aceptación y rechazo de producción, deben 
prevenir las no conformidades evitables y reducir las no conformidades naturales o 
inevitables que son inherente a la producción, a niveles tales que no representen riesgo para el 
producto.  
 
10.12.2 De autoevaluación de los procedimientos  
 
10.13 De producción de los embriones y el material seminal, 
para garantizar la trazabilidad e historial de cada lote.  
 
10.14 De ingreso de los visitantes y vehículos. Donde se 
incluya el proceso de limpieza y desinfección de los vehículos.  
 
Todos los documentos deben conservars e por un término de dos (2) años.