RESTRICTED  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/M/51 
1° de octubre de 2010 
 
 (10-5023) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  
  
 
ACTA DE LA REUNIÓN CELEBRADA LOS 
DÍAS 23 Y 24 DE JUNIO DE 2010 
Presidente:  Sr. Amit Yaday (India
) 
Nota de la Secretaría1 
I. ADOPCIÓN DEL ORDEN DEL DÍA.....................................................................................2  
II. APLICACIÓN Y ADMINISTR ACIÓN DEL ACUERDO...................................................2  
A. DECLARACIONES DE LOS MIEMBROS DE CONFORMIDAD CON EL PÁRRAFO 2 DEL 
ARTÍCULO 15 ............................................................................................................................. ..2 
B. PREOCUPACIONES COMERCIALES ESPECÍFICAS ..........................................................................2  
C. INTERCAMBIO DE EXPERIENCIAS ..............................................................................................67  
III. ACTIVIDADES DE COOPERACIÓN TÉCNICA .............................................................71  
IV. ACTUALIZACIÓN POR LOS OBSERVADORES............................................................71  
A. INFORMACIÓN FACILITADA POR LOS OBSERVADORES ..............................................................71  
B. SOLICITUDES DE LA CONDICI ÓN DE OBSERVADOR EN EL COMITÉ OTC...................................72  
V. FECHA DE LA PRÓXIMA REUNIÓN ...............................................................................73  
ANEXO 1 INFORME RESUMIDO DE LA SEXTA REUNIÓN EXTRAORDINARIA 
SOBRE PROCEDIMIENTOS PARA EL INTERCAMBIO DE 
INFORMACIÓN .................................................................................................................... 74 
A. PRIMERA SESIÓN - BUENAS PRÁCTICAS DE NOTIFICACIÓN .......................................................74  
B. SEGUNDA SESIÓN - BASES DE DATOS ELECTRÓNICAS ..............................................................79  
C. TERCERA SESIÓN - FUNCIONAMIENTO DE LOS SERVICIOS DE INFORMACIÓN ...........................85  
D. CUARTA SESIÓN - TRANSPARENCIA EN EL ESTA BLECIMIENTO DE NORMAS .............................89  
ANEXO 2 INFORME DEL PRESIDENTE RELATIVO A LA SEXTA REUNIÓN 
EXTRAORDINARIA SOBRE PROCEDIMIENTOS PARA EL INTERCAMBIO DE INFORMACIÓN CELEBRADA EN EL MARCO DEL ACUERDO OTC.................................................................................................................... .97
 
 
 
                                                      
1 El presente documento ha sido elaborado bajo la resp onsabilidad de la Secretaría y sin perjuicio de las 
posiciones de los Miembros ni de sus derechos y obligaciones en el marco de la OMC. G/TBT/M/51 
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  I. ADOPCIÓN DEL ORDEN DEL DÍA 
1. El Comité adopta el orden del día que figura en el aerograma WTO/AIR/3565. 
II. APLICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN DEL ACUERDO 
A. D
ECLARACIONES DE LOS MIEMBROS DE CONFORMIDAD CON EL PÁRRAFO 2 DEL ARTÍCULO 15 
2. El Presidente  recuerda que la última lista de declar aciones presentadas de conformidad con el 
párrafo 2 del artículo 15 del Acuerdo OTC figura en  el documento G/TBT/GEN/1/Rev.9, distribuido 
el 5 de febrero de 2010.  Indica que, desde la an terior reunión del Comité, el Paraguay ha presentado 
una revisión de su declaración en el marco del pá rrafo 2 del artículo 15 (G/TBT/2/Add.91/Rev.2).  En 
total, desde 1995 son 119 los Miembros que han presentado al menos una declaración sobre la aplicación del Acuerdo de conformidad c on el párrafo 2 de su artículo 15.  Por otra parte, la lista más 
reciente de servicios de información figura en el documento G/TBT/ENQ/37, distribuido el 15 de 
junio de 2010. 
B. P
REOCUPACIONES COMERCIALES ESPECÍFICAS  
1. Preocupaciones nuevas 
i) Unión Europea - Directiva 2004/24/CE sobre los medicamentos tradicionales a base de 
plantas 
3. La representante de China  expresa preocupación con respecto a la Directiva 2004/24/CE de 
la UE, sobre los medicamentos tradicionales a base de plantas, por la que se modifica la Directiva 2001/83/CE.  Su delegación entiende que , mientras la Directiva de 2001 regulaba la 
fabricación, comercialización y distribución de todos los medicamentos para uso humano, la Directiva 
de 2004 modifica la anterior introduciendo un pro cedimiento de registro simplificado para los 
medicamentos tradicionales a base de plantas.  Si bien China apoya el obje tivo de proteger la salud 
humana y promover la utilización de medicamentos a base de plantas inocuos, le sigue preocupando 
que la medida de la UE restrinja innecesariamente el comercio.  China observa también que la Unión 
Europea no ha notificado ninguna de las dos medidas a la OMC, por lo que anima a la delegación de 
la UE a actuar con prontitud a ese respecto, de manera  que se brinde a los Miembros de la OMC la 
oportunidad de formular observaciones sobre el texto de los reglamentos. 
4. Pide asimismo a la delegación de la UE que prorrogue hasta marzo de 2019 (en vez de marzo 
de 2011) el período de transición para el registro si mplificado, con el fin de que las industrias tengan 
tiempo suficiente para examinar las prescripciones y realizar el registro en consecuencia.  Subraya 
que, hasta la fecha, sólo una empresa china ha registrado sus productos utilizando el nuevo 
procedimiento, lo que es prueba de la complejidad de las nuevas prescripciones.  Por otra parte, la 
representante de China invita a la Unión Europea a presentar pruebas del fundamento científico para 
no permitir ingredientes de origen animal o minera l en los medicamentos tradicionales a base de 
plantas.  En opinión de su delegación, durante miles de años se han utilizado sin riesgo, tanto en 
China como en otras partes del mundo, medicamento s a base de plantas con ingredientes de origen 
animal o mineral, medicamentos que siguen desemp eñando una importante func ión en la asistencia 
sanitaria moderna.  Por último, insta a la Unión Europea a reconocer como equivalentes las buenas 
prácticas de fabricación de medicamentos de Chin a y a facilitar información actualizada sobre la 
situación en materia de aplicación de la Directiva de 2004, así como un calendario para la modificación de dicha Directiva. 
5. El representante de la India
 indica que a su delegación le preoc upa la Directiva de la UE sobre 
los medicamentos tradicionales a base de plantas.  La India entiende que la Directiva de 2001 exigía 
que las solicitudes de autorización de comercialización debían ir acompañadas de un expediente que G/TBT/M/51 
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  contuviera los resultados de pruebas fisicoquími cas, biológicas, farmacológicas, toxicológicas y 
clínicas realizadas con respecto al producto.  Esas prescripciones parecen ser engorrosas, en particular 
para medicamentos tradicionales a base de plant as, y pueden constituir un obstáculo innecesario al 
comercio.  La India observa además que la Unión Eu ropea reconoció la complejidad de un sistema de 
esa índole y decidió modificar en consecuencia la Directiva de 2001 con el fin de simplificar el 
procedimiento de registro de los medicamentos trad icionales a base de plantas.  No obstante, ni la 
Directiva de 2001 ni la de 2004 se han notificado al Comité OTC. 
6. Al representante de la India le preocupa en particular la prescripción sobre los 15 años 
establecida en el artículo 16 de la Directiva de 2004:  para comercializar en la Unión Europea un 
medicamento a base de plantas, tiene que haber sufi cientes referencias bibliográficas o informes de 
expertos que demuestren que ese medicamento ha estado en uso durante un período mínimo 
de 30 años, de los cuales al menos 15 años en el mercado de la UE.  En opinión de la India, esa 
prescripción podría traducirse en una prohibición de facto  de las importaciones de medicamentos a 
base de plantas de un gran número de proveedores de esos medicamentos tradicionales, en particular pequeñas y medianas empresas.  Cuando no se cumpla la condición de los 15 años -pero el 
medicamento pueda acogerse por otros motivos al registro simplificado- la autorización habrá de 
remitirse al Comité de medicamentos a base de  plantas.  No obstante, no se han revelado las 
directrices y los parámetros con arreglo a los cuales evaluará el Comité ese medicamento.  ¿Qué fundamento científico y qué justificación racional tiene  la prescripción de uso previo durante 15 años?  
¿Existe la posibilidad de obtener una exención de esa prescripción?  ¿Ha considerado la Unión 
Europea otros posibles métodos o procedimientos para  evaluar la inocuidad, calidad y eficacia de los 
medicamentos tradicionales?  ¿Cuál es la cobertur a de la Directiva de 2004 y qué disciplina se aplica 
a la comercialización de medicamentos a base de plantas no abarcados por dicho reglamento? 
7. El representante del Ecuador
 comparte las preocupaciones expresadas por los anteriores 
oradores y subraya que la medida de la UE podría tener una repercusión importante en las 
exportaciones de su país. 
8. La representante de la Unión Europea  indica que su delegación se  ha reunido bilateralmente 
con China y la India para tratar de esa cuestión y confirma que, en lo que se refiere a los medicamentos tradicionales a base de plantas, la  Directiva de 2004 modifica el procedimiento de 
autorización uniforme aplicable a todos los medicame ntos.  Explica que en la Directiva de 2004 se 
establece un procedimiento de registro simplificado para los medicamentos tradicionales a base de plantas:  por ejemplo, se exime al fabricante de la presentación de una serie de pruebas y ensayos 
clínicos que se exigen con arreglo al procedimient o de autorización normal.  En el artículo 16 de la 
Directiva de 2004 se establecen los criterios que han de cumplir los productos para poder acogerse al procedimiento simplificado:  a) tiene que haber su ficientes referencias bibliográficas o informes de 
expertos que demuestren que el medicamento en cu estión ha estado en uso dur ante un período mínimo 
de 30 años, de los cuales al menos 15 años en el mer cado de la UE;  y b) el fabricante ha de presentar 
pruebas de la inocuidad y eficacia del producto.  No  obstante, cuando el producto sólo cumpla el 
segundo criterio, podrá remitirse la autorización a un Com ité de medicamentos a base de plantas.  Ese 
Comité verificará si se cumplen los demás criterios y establecerá una "monografía comunitaria sobre plantas medicinales", en cuyo caso el fabricante sólo tendrá que demostrar las características de 
calidad de su producto.  En opini ón de la representante de la UE, la prescripción sobre los 15 años no 
constituye un obstáculo a que los fabricantes se aco jan al procedimiento simplificado.  Ahora bien, 
informa a los miembros del Comité de que la Comisión Europea ha lleva do a cabo un proceso de 
reflexión interna sobre el registro de medicament os tradicionales a base de plantas que concluyó con 
la elaboración de un informe.  En ese informe se po ne de manifiesto que la Comisión está dispuesta a 
considerar la posibilidad de hacer extensivo el pr ocedimiento de registro simplificado a productos que 
contengan sustancias que no sean de plantas, y que se podría volver a examinar el criterio de 
los 15 años.  No obstante, esos cambio s requerirían medidas legislativas. G/TBT/M/51 
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  9. Con respecto a la duración del período de transi ción, la representante de la Unión Europea 
explica que la Directiva de 2004 da a los fabrican tes un plazo de siete años para presentar a las 
autoridades competentes la solicit ud de autorización de comercialización de los productos en cuestión.  
En marzo de 2011 no podrán venderse como medicame ntos en el mercado de la UE medicamentos a 
base de plantas no autorizados;  sin embargo, se podrán seguir vendiendo como productos normales.  
La Unión Europea lamenta que no se hayan notifica do a la OMC las dos Directivas.  Ahora bien, 
desde hace varios años las partes interesad as han venido mantenie ndo conversaciones con las 
autoridades de la UE y, por su parte, la deleg ación de la UE sigue disponible para seguir examinando 
esta cuestión bilateralmente. 
ii) China - Productos textiles (G/TBT/N/CHN/20/Rev.1) 
10. La representante de la Unión Europea
 expresa preocupación por las nuevas Prescripciones 
técnicas de seguridad general de los productos textil es.  Indica que en la medida china en proyecto 
sobre los productos textiles se establecen valores PH  límites obligatorios y valores de solidez del 
color.  En opinión de su delegación, esas prescripciones no tienen ningún efecto en la salud o la seguridad de los consumidores y son,  por consiguiente, más restrictivas del comercio de lo necesario.  
En el proyecto notificado se dispone también que lo s textiles no podrán tener un olor peculiar.  La 
Unión Europea opina que esa prescripción sólo podría verificarse mediante una evaluación subjetiva y 
no constituye un medio apropiado de clasificar los pr oductos textiles.  La delegada de la UE observa 
asimismo que el reglamento chino en proyecto proh íbe la presencia en los productos textiles de las 
aminas aromáticas 2.4 y 2.6 (Xilidina) y establece un ni vel máximo de 20 mg/kg para la utilización de 
tintes de acrilamina.  Teniendo en cuenta que el REACH de la Unión Europea no prohíbe las citadas 
sustancias aromáticas y establece un límite máxi mo más elevado para la utilización de tintes de 
acrilamina, la Unión Europea invita a la delegación china a presentar las pruebas científicas en que se 
ha basado esa decisión de su país.  Por último, la representante de la UE insta a China a tener en 
cuenta las normas ISO pertin entes, en particular con respecto a los métodos de prueba, que tienen el 
potencial de crear obstáculos innecesarios al  comercio cuando se desvían de las normas 
internacionales pertinentes sin justificación. 
11. La representante de China
 indica que se han recibido observaciones por escrito de la UE 
después de haber expirado el plazo otorgado para la  formulación de observaciones sobre la medida en 
proyecto.  No obstante, se están examinando y la Unión Europea recibirá una respuesta a su debido tiempo. 
iii) China - Productos textiles y prendas de vestir (G/TBT/N/CHN/427) 
12. La representante de la Unión Europea
 expresa preocupación con respecto al nuevo proyecto 
de reglamento de China sobre los textiles y las prendas de vestir, notificado al Comité en el 
documento G/TBT/N/CHN/427.  Indica que su delegación formuló observaciones sobre esa notificación en julio de 2008 y pidió a China que diera más aclaraciones sobre su medida.  En particular, la delegación de la UE opina que cierta  información que ha de indicarse en los textiles -por 
ejemplo, nombre del producto, normas vigentes ap licables al producto, categorías de seguridad y 
precauciones de uso y almacenamiento- no parece guard ar relación con el objetivo de informar a los 
consumidores.  La representante de la Unión Europea subraya asimismo que China informó primero a su delegación de que la medida en proyecto estab a aún en curso de examen y que las prescripciones 
obligatorias en materia de etiquetado podían modifi carse.  Se dijo también que se notificaría a la 
OMC el proyecto de reglamento modificado.  Sin embargo, en noviembre de 2009 se informó a la 
delegación de la UE de que estaba a punto de publ icarse el texto notificado y no se preveía ninguna 
nueva notificación.  Por último, en mayo de 2010 el Servicio de Información chino confirmó que la 
medida en proyecto estaba aún en curso de examen.  En vista de esa información contradictoria, la 
representante de la UE pide información actualizada sobre la situación de esas cuestiones, entre otras 
cosas sobre cómo se han tenido en cuenta las observaciones de su delegación. G/TBT/M/51 
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  13. La representante de Suiza  comparte las preocupaciones expresadas por la Unión Europea.  Le 
preocupa especialmente la prescripción sobre el país de  origen en el caso de los productos importados.  
¿Podría explicar China cómo cumple esa prescripción el principio de trato nacional enunciado en el párrafo 1 del artículo 2 del Acuerdo OTC?  ¿Podría especificar cómo se define la prescripción sobre el 
país de origen y cuál es el objetivo legítimo que persigue esa prescripción?  ¿Podría aclarar si la 
norma china GB/T 8685, Prescripciones en materia de etiquetado sobre el cuidado de los textiles, se 
basa en la norma pertinente de la ISO? 
14. La representante de China
 agradece a las delegaciones sus observaciones y recuerda que se 
dio un plazo de 60 días para la formulación de observaciones sobre esa notificación.  Informa asimismo al Comité de que dicho plazo se prorrogó por otro mes, a petición de la Unión Europea.  
No obstante, durante ese plazo no se recibieron obser vaciones de la Unión Europea.  A ese respecto, 
la delegación de China insta a la Unión Europ ea a que envíe sus observaciones dentro del plazo 
previsto, con el fin de dar tiempo para que se tomen en consideración dichas observaciones.  Con 
respecto a las preguntas formuladas por Suiza, la representante de China dice que las prescripciones 
en materia de etiquetado se aplican por igual a los productos nacionales, por lo que la medida 
notificada está en conformidad con el párrafo 1 del artículo 2 del Acuerdo OTC.  Por último, informa 
a los Miembros de la OMC de que aún no se ha pub licado la norma nacional y se tendrán en cuenta 
las observaciones recibidas. 
iv) Viet Nam - Bebidas alcohólicas (G/TBT/N/VNM/10) 
15. La representante de Chile
 expresa preocupación con respecto al nuevo Reglamento técnico 
nacional relativo a la inocuidad alimentaria de las bebidas alcohólicas propuesto por Viet Nam e 
informa al Comité OTC de que su delegación ha enviado observaciones por escrito a Viet Nam sobre 
el reglamento en proyecto.  Chile cree que el pr oyecto de reglamento notifi cado limita determinadas 
sustancias a 100 gramos.  En su opinión, 100 gramos es un límite muy bajo y especialmente difícil de 
lograr en el caso de los vinos, lo que limita de h echo su acceso a los mercados.  Señala la importancia 
de que haya más claridad con respecto a las sustancias controladas y las sustancias genéricas 
contenidas en los productos que hayan de limitarse.  Por último, sugiere que la legislación se base en 
las normas internacionales. 
16. La representante de la Unión Europea  expresa también preocupación en relación con el 
proyecto de reglamento de Viet Nam e indica que ha  recibido recientemente una respuesta de este país 
a sus observaciones por escrito.  La Unión Europ ea agradece la posición abierta y constructiva 
adoptada por las autoridades de Viet Nam y está an alizando la respuesta para comprobar si se han 
atendido sus observaciones.  Pide a Viet Nam que c onfirme que se suprimirá el límite máximo de 
aldehídos en las bebidas espirituosas destiladas y en  las bebidas espirituosas mezcladas, como se 
indica en su respuesta por escrito.  Pide asimismo a Viet Nam confirmación de que se eliminarán el límite máximo de cianuros y la prescripción sobre microorganismos, y que se revisarán las definiciones de vino y vinos espumosos, así como los límites del contenido de metanol y dióxido de 
azufre en los vinos, para ponerlos en consonancia  con las prácticas internacionales.  Pide también 
aclaraciones a Viet Nam sobre los requisitos admi nistrativos especificados en el proyecto de 
reglamento -por ejemplo, anuncio de cumpli miento, certificación de cumplimiento, sellos de 
certificación de cumplimiento y métodos de eval uación del cumplimiento- y sobre las directrices 
relativas a la aplicación.  Por último, pide que Vi et Nam facilite información actualizada sobre cuándo 
estará disponible el proyecto de reglamento revisado. 
17. El representante de México
 agradece a Viet Nam que haya  respondido a sus observaciones 
iniciales sobre el proyecto de reglamento.  Pide confirmación de que se eliminará del reglamento el límite máximo de aldehídos y pregunta cuándo se publicará la versión final del reglamento. 
18. El representante de Australia
 agradece a Viet Nam que haya  respondido a sus observaciones 
iniciales sobre el proyecto de reglamento y agrad ece también su disposición a poner el reglamento en G/TBT/M/51 
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  consonancia con las normas internacionales.  Austra lia se suma a la Unión Europea y México en su 
solicitud de aclaraciones sobre el calendario prev isto para la nueva redacción del reglamento 
propuesto. 
19. Los Estados Unidos
 reiteran las preocupaciones que comunicaron por escrito a Viet Nam en 
relación con el proyecto de reglamento.  En opinión de los Estados Unidos, en el reglamento técnico 
de Viet Nam se establece un contenido máximo de  aldehídos en las bebidas espirituosas destiladas 
de 5 mg por litro de alcohol.  Los Estados Unidos indican que apoyan el objetivo de Viet Nam de 
garantizar la identidad y calidad de las bebidas alcohólicas vendidas en Viet Nam, pero observan que 
en casi todos los principales mercados de bebidas espirituosas la identidad de las bebidas espirituosas 
destiladas se basa más en las materias primas y los procesos de producción utilizados que en la 
composición química.  El representante de los Es tados Unidos indica que no tiene conocimiento de 
que los aldehídos planteen ningún problema de sa lud, seguridad, calidad o de otro tipo que pueda 
justificar la imposición de un nivel máximo.  Pide aclaraciones sobre las siguientes cuestiones:  frecuencia con que se exigirá a los importadores que certifiquen el producto;  frecuencia con que habrán de realizarse pruebas;  cómo habrá de obtenerse la certificación;  en qué difieren los grados de 
certificados;  y qué productos requieren el sello de certificación de cumplimiento. 
20. El representante de Viet Nam
 observa que las delegaciones apoyan el objetivo legítimo de 
proteger la salud humana y la seguridad mediante e se reglamento técnico.  Informa al Comité OTC de 
que el plazo para la formulación de observaciones sobre el proyecto de reglamento se prorrogará 
del 23 de mayo al 17 de julio de 2010 y asegura a las delegaciones que se tendrán en cuenta las 
observaciones formuladas y las preocupaciones expre sadas;  pide que las observaciones se envíen por 
escrito al Servicio de Información OTC de Viet Nam. 
v) Estados Unidos - Condiciones y criterios par a el reconocimiento de los organismos de 
acreditación y los laboratorios en el marco del programa Energy Star 
21. El representante de Corea  expresa preocupación acerca del proyecto de prescripciones de los 
Estados Unidos sobre los organismos de acreditaci ón y los laboratorios de ensayo en el marco del 
programa Energy Star.  Corea estima que la prescripción adicional impuesta por la Agencia de 
Protección del Medio Ambiente (EPA) de los Estados Unidos es duplicativa e innecesaria.  Insta a los Estados Unidos a que reconsideren esa medida y permitan la designación de los organismos de 
acreditación en el marco del programa Energy Star sin un proceso adicional en el que intervengan organismos de acreditación ARM/ILAC.  Pide asimismo información más detallada sobre el 
procedimiento de evaluación por homólogos y los programas de formación.  Corea opina que la 
prescripción de informar a la EPA del resultado de la evaluación por homólogos ARM/ILAC es 
contraria a la norma de confidencialidad de la ISO 17011. 
22. Corea opina asimismo que las prescripciones en proyecto van contra el espíritu del sistema 
ARM/ILAC.  Al representante de Corea le preocupa que esas prescripciones sobre los laboratorios permitan a la EPA realizar pruebas de comparación en tre laboratorios, disposición que -a juicio de 
Corea- es innecesaria, habida cuenta de que los or ganismos acreditados por signatarios de acuerdos de 
reconocimiento mutuo de la ILAC realizan ya pruebas de aptitud reconocidas internacionalmente.  
Por último, insta a los Estados Unidos a que no tifiquen esa medida al Comité OTC y den tiempo 
suficiente para que los fabricantes y sus organismos de acreditación y laboratorios de ensayo se preparen para aplicar la nueva medida. 
23. El representante de los Estados Unidos
 indica que la semana anterior a la reunión del Comité 
OTC mantuvo conversaciones bilaterales con Corea,  tras las cuales cree que comprende mejor las 
preocupaciones de dicho país, preocupaciones que transmitirá a los organismos normativos de los 
Estados Unidos.  Explica que Energy Star es un programa voluntario respaldado por el Gobierno cuyo objetivo es contribuir a la protección del medio ambien te mediante la promoción de productos de gran 
eficiencia energética.  Para obtener  la "Energy Star" los productos han de cumplir criterios estrictos en G/TBT/M/51 
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  materia de eficiencia energética establecidos por la Agencia de Protección del Medio Ambiente y el 
Departamento de Energía de los Estados Unidos.  In forma al Comité de que el programa Energy Star 
abarca actualmente alrededor de 3.000 millones de  unidades vendidas en más de 40.000 modelos y en 
más de 60 categorías de productos.  Por otra part e, más del 75 por ciento de los consumidores 
estadounidenses conocen el programa y el 80 por ciento indica que el logotipo influye en sus 
decisiones de compra y en la probabilidad de que recomienden los productos a otros.  En su opinión, 
una asociación de 18 años entre la EPA y las partes interesadas ha hecho que la marca Energy Star haya adquirido valor y que la mayoría de los produc tores traten de satisfacer sus criterios.  Sugiere 
que el éxito del programa demuestra que los Miembr os de la OMC pueden al canzar satisfactoriamente 
objetivos legítimos de reglamentación utilizando un método voluntario, no sólo mediante métodos 
obligatorios. 
24. El representante de los Estados Unidos explica a continuación la importancia de la evaluación 
de la conformidad para mantener el valor de la ma rca Energy Star.  Sugiere que, habida cuenta de la 
evolución del programa, la declar ación de conformidad del proveedor  de que un producto cumple los 
criterios del programa Energy Star resulta insufi ciente.  En un examen del programa realizado 
recientemente por la Oficina General de Interv ención de Cuentas de los Estados Unidos se han 
identificado vulnerabilidades y posib ilidades de fraude en el actual proceso de calificación.  Además, 
a lo largo de los años la EPA ha encontrado en  el mercado numerosos productos con la etiqueta 
Energy Star que no cumplían realmente los criterios  establecidos.  Indica que, cuando se les pidió que 
dejaran de utilizar la etiqueta Energy Star, l as empresas en cuestión accedieron voluntariamente.  
Informa al Comité de que en el sitio Web de Ener gy Star puede encontrarse información adicional, 
incluido el informe de la Oficina General de Inte rvención de Cuentas.  Añade que las prescripciones 
propuestas por la EPA con respecto a los organismos de acreditación y los laboratorios de ensayo en 
el marco del programa Energy Star tienen por finalidad abordar esas y otras cuestiones. 
25. Confirma que, con arreglo a las modificaciones propuestas, Energy Star seguirá siendo un 
programa voluntario y los productores podrán realizar  pruebas fuera de los Estados Unidos, ya sea en 
sus propias instalaciones o en laboratorios de tercer os.  Por otra parte, se pueden seguir enviando 
mercancías a los Estados Unidos, independientemente de que cumplan o no los criterios del programa 
Energy Star.  Aclara que las modificaciones propuestas no harán sino fortalecer el procedimiento de evaluación de la conformidad para tener mayor segur idad de que los productos que lleven la etiqueta 
Energy Star cumplen de hecho los criterios pertinen tes.  Los Estados Unidos creen que mantener un 
enfoque voluntario y basar los nuevos procedimientos  de evaluación de la conformidad en las normas 
internacionales es un medio mejor de lograr el cumplim iento de los criterios del programa Energy Star 
que alternativas potencialmente más estrictas. 
26. El representante de los Estados Unidos indica que el procedimiento propuesto se basa en las 
normas, guías y recomendaciones internacionales per tinentes, con inclusión de las normas ISO 17011 
y 17025 y la Guía 65, y en sistemas internaciona les de evaluación de la conformidad como el 
ARM/ILAC;  así pues, los Estados Unidos no están obligados a notificar esa medida.  No obstante, 
informa al Comité de que desde 2009 vienen ma nteniéndose conversaciones sobre la propuesta entre 
organismos de reglamentación estadounidenses y pa rtes interesadas extranjeras y nacionales.  En 
diciembre de 2009 los organismos de reglamen tación estadounidenses compartieron con miles de 
partes interesadas un plan de programas mejorado s con respecto a Energy Star en el que se 
identificaba el aumento de las pruebas como una pos ibilidad en relación con la etiqueta Energy Star.  
Se pidió que se formularan observaciones, a las que la EPA dio respuestas que pueden consultarse en 
el sitio Web de Energy Star.  En marzo de 2010 la  EPA inició otro proceso con las partes interesadas 
para establecer una detallada y mejor verificación de las pruebas con respecto a los productos Energy 
Star.  El representante de los Estados Unidos info rma al Comité de que inicialmente se solicitaron 
observaciones para el 30 de abril de 2010, no obstan te lo cual se animó a los Miembros de la OMC a 
que presentaran observaciones adicionales a la  EPA hasta finales de junio de 2010. G/TBT/M/51 
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  vi) Colombia - Prescripciones sobre el tiem po de conservación de la leche en polvo 
27. La representante de la Unión Europea
 expresa preocupación con respecto al Decreto de 
Colombia, de fecha 13 de mayo de 2010, en el que  se exige que la leche en polvo importada tenga un 
tiempo mínimo de conservación de 12 meses, lo que representa un aumento de seis meses con relación a la prescripción anterior.  Indica que el Decreto ha entrado ya en vigor sin haber sido 
notificado al Comité OTC, aunque reconoce que Colo mbia ha notificado recientemente las normas de 
aplicación del Decreto al Comité MSF y ha dado como plazo para la formulación de observaciones hasta el 10 de septiembre de 2010.  La Unión Eu ropea pide aclaraciones a Colombia sobre varias 
cuestiones, entre ellas las siguientes:  i) si Colo mbia se propone notificar el reglamento al Comité 
OTC, ii) si se aplazará la aplicación del Decreto durante el período otorgado para la formulación de 
observaciones en el marco del Comité MSF, iii) qué objetivo legítimo se persigue, y iv) si se aplica el 
Decreto a la leche en polvo de producción nacional. 
28. El representante de Colombia
 reconoce que han recibido las observaciones de la Unión 
Europea, que han hecho seguir a las autoridades competentes del Ministerio de Protección Social.  Informa al Comité de que, tan pronto se reciba una respuesta de las autoridades competentes, 
Colombia responderá a las preocupaciones plantead as.  Entretanto, expresa la disposición de su 
delegación a proseguir las conversaciones bilaterales con la Unión Europea. 
vii) China - Reglamento de la República Popul ar China sobre certificación y acreditación 
(promulgado por el Decreto Nº 390 del Consej o de Estado de la Re pública Popular China 
el 3 de septiembre de 2003) 
29. El representante de los Estados Unidos
 expresa preocupación con respecto al Reglamento de 
China sobre certificación y acreditación.  En opinión de los Estados Unidos, China limita la capacidad 
de los proveedores estadounidenses para utilizar or ganismos de evaluación de la conformidad 
competentes -con inclusión de laboratorios de ensayo y certificadores de productos- fuera del 
territorio de China a fin de demostrar la conformi dad de sus productos con los reglamentos técnicos 
chinos.  El representante de los Estados Unidos e xplica que, para poder exportar a China, se exige a 
los exportadores estadounidenses y demás exportadores extranjeros que utilicen los servicios de 
evaluación de la conformidad de organismos designa dos por el Gobierno chino en el mercado chino.  
Ello excluye el reconocimiento de organismos de ev aluación de la conformidad extranjeros, incluidos 
organismos acreditados por la ILAC o el Foro In ternacional de Acreditación (FIA).  Ese reglamento 
pone a las empresas extranjeras en situación de desventaja frente a sus competidores chinos, por dos 
razones.  En primer lugar, los exportadores estadounidenses tienen que probar y certificar sus 
productos en China, proceso a menudo duplicativo que les impone costos y cargas adicionales.  En 
segundo lugar, los productores chinos suelen tener a cceso más directo a los organismos de pruebas y 
certificación chinos y mantienen con ellos vínculos  más estrechos.  Además, el reglamento se ha 
traducido en una pérdida de oportunidades para que los organismos de evaluación de la conformidad 
estadounidenses presten servicios de evaluación de  la conformidad para el mercado chino. 
30. Explica asimismo que el Reglamento sobre certificación y acreditación abarca la marca CCC, 
principal sistema chino de certificación de la seguridad y la calidad.  Informa al Comité de que más del 20 por ciento de las exportaciones de los Esta dos Unidos a China tienen que obtener la marca 
CCC previamente a su entrada en el mercado y que  sólo hay un organismo de certificación designado 
por China autorizado a otorgar la marca y un labor atorio de ensayo acreditado para realizar las 
pruebas e inspección de cualquier categoría de prod uctos bajo el sistema CCC.  Los Estados Unidos 
tienen entendido que, a pesar del compromiso contraí do por China en ocasión de su adhesión en el 
sentido de que los organismos de evaluación de la  conformidad de carácter conjunto, de propiedad 
extranjera minoritaria o mayoritaria, que cumplie ran las condiciones establecidas podrían obtener la 
acreditación y recibirían trato nacional, sólo se ha n acreditado seis organismos de evaluación de la 
conformidad con inversión extranjera.  Por otra pa rte, a los Estados Unidos les parece que no se ha 
permitido que esos seis organismos de evaluación de la conformidad con inversión extranjera G/TBT/M/51 
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  participen en la acreditación de productos sujetos al  sistema CCC.  El representante de los Estados 
Unidos indica que un organismo de evaluación de la  conformidad con sede en los Estados Unidos ha 
concluido un memorándum de entendimiento con Ch ina que le permite real izar un aspecto de los 
requisitos de certificación CCC.  Sin embargo, su  delegación tiene entendido que China no se ha 
mostrado dispuesta a otorgar derechos similares a ot ros organismos de evalua ción de la conformidad 
con sede en los Estados Unidos, basándose en que sólo permiten un memorándum de entendimiento 
por país.  Indica que China no ha dado ninguna r azón para ello.  Indica asimismo que China ha 
rechazado las sugerencias de que reconozca a los or ganismos acreditados por signatarios de acuerdos 
de reconocimiento mutuo de la ILAC o acuerdos multilaterales del FIA, o que establezca otros 
procedimientos para reconocer a organismos de evaluación de la conformidad extranjeros, y ha 
insistido en que sólo aceptará organismos de ev aluación de la conformidad con domicilio en el 
extranjero si sus gobiernos negocian acuer dos de reconocimiento mutuo con China. 
31. El representante de los Estados Unidos recu erda que en el Acuerdo OTC se insta a los 
Miembros de la OMC a permitir que los laboratorios extranjeros participen en sus procedimientos de 
evaluación de la conformidad en condiciones no menos favorables que las establecidas para los 
organismos de evaluación de la conformidad naci onales u otros organismos de evaluación de la 
conformidad extranjeros y se exige a los Miembr os que acepten, cuando sea posible, resultados de 
pruebas, certificación y otras formas de garantía pr ocedentes de los territorios de otros Miembros, 
siempre que tengan la convicción de que ofrecen una garantía de conf ormidad equivalente a la suya.  
Por otra parte, los Miembros han de adoptar, cuando sea factible, sistemas internacionales de 
evaluación de la conformidad.  Sugiere que Ch ina adopte medidas positivas para liberalizar su 
procedimiento de reconocimiento de  organismos de evaluación de la conformidad extranjeros y 
expresa la disposición de su delegación a prose guir el diálogo con ese país para estudiar enfoques 
alternativos que reduzcan requisitos en materia de pruebas y certificación costosos y duplicativos para 
las empresas estadounidenses y demás empresas extr anjeras que realizan actividades económicas en 
China.  Pregunta si China está prestando consideración a los sistemas de acreditación de la ILAC y 
el FIA en el marco del sistema de la marca CCC. 
32. El representante de China  explica que los objetivos del Regl amento están en consonancia con 
los objetivos legítimos mencionados  en el Acuerdo OTC, es decir, salvaguardia de la seguridad 
nacional, prevención de prácticas  que puedan inducir a error, y protección de la salud o seguridad 
humanas, de la vida o la salud an imal o vegetal, o del medio ambi ente.  En opinión de China, el 
Reglamento cumple los principios de no discrimin ación del Acuerdo OTC.  El representante de China 
explica que su país practica el reconocimiento mut uo a nivel bilateral y multilateral:  por ejemplo, es 
miembro del sistema CEIEE y parte en acuerdos de reconocimiento mutuo de la ILAC.  China acepta 
informes expedidos por laboratorios de ensayo de organismos de acreditación de otros países en el ámbito del sistema CEIEE.  A nivel bilateral, China ha concertado, en total, 40 documentos de 
cooperación bilateral con 23 países/zonas, en los qu e se identifican los acuerdos de reconocimiento 
mutuo de la ILAC como base técnica fundamental para el reconocimiento mutuo entre China y otros 
países.  Indica que hay 168 organismos de evaluaci ón de la conformidad reconocidos por China, de 
los que 35 tienen financiación extranjera;  puede obtenerse la lista en la siguiente dirección:  
www.cnca.gov.cn.  Añade que, para abreviar el pro ceso de certificación y reducir la carga para las 
empresas que desean obtener la certificación CCC, Ch ina ha adoptado varias medidas, entre ellas las 
siguientes:  i) utilización de formularios de solic itud en línea y aceptación en línea de la certificación 
obligatoria de productos;  ii) reconocimiento por  el sistema CCC de los informes de pruebas 
expedidos por organismos de certificación en el  marco del sistema CEIEE y contratación de los 
servicios de organismos de certificación locales para la subsiguiente inspección de los fabricantes extranjeros tras la certificación;  iii) reducción de la tasa de certificación en un 20 por ciento en 
promedio;  y iv) aplicación del sistema de gesti ón clasificada para los componentes fundamentales. G/TBT/M/51 
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  viii) Corea - KS C IEC61646:2007 Norma aplicabl e a los paneles solares de película fina 
33. El representante de los Estados Unidos
 expresa preocupación en relación con la norma 
coreana aplicable a los paneles solares de películ a fina.  Los Estados Un idos tienen entendido que 
desde 2008 se exige que, para poder venderlos en Co rea, los paneles solares tienen que estar 
certificados por el organismo coreano Cooperación en materia de Gestión Energética.  Además, 
en 2007 Corea publicó una norma nacional obligatoria  para los paneles solares de película fina 
(KS 61646).  El representante de los Estados Unidos señala que, aunque la norma coreana parece estar 
basada en la norma internacional CEI 61646, relativa ta mbién a los paneles solares de película fina, la 
norma coreana sólo se aplica a un tipo de panel sola r de película fina, el de silicio amorfo, con 
exclusión de los demás tipos de paneles solar es de película fina.  Como consecuencia, otros 
importantes paneles solares -por ejemplo, los de te luro de cadmio y seleniuro de cobre e indio, así 
como los de arseniuro de galio, tecnología em ergente comercialmente probada- no pueden ser 
sometidos a pruebas ni certificados en el marco de la norma coreana y, por tanto, no pueden obtener la 
necesaria certificación para entrar en el mercado coreano.  Según la industr ia estadounidense, Corea 
es el único país del mundo que restringe específicamen te la aplicación de la norma CEI a un solo tipo 
de paneles solares de película fina. 
34. El representante de los Estados Unidos indi ca que los productores coreanos fabrican los 
paneles solares de película fina del tipo de silic io amorfo, que es el único tipo de panel solar de 
película fina que puede venderse en Corea.  En camb io, los productores extranjeros fabrican los tipos 
de paneles solares no abarcados por la norma core ana, por lo que no pueden obtener la certificación 
necesaria para venderlos en Corea.  Por consi guiente, las empresas estadounidenses han abandonado 
el mercado coreano.  Los Estados Unidos no tienen noticias de que haya  pruebas científicas o técnicas 
que indiquen que haya habido riesgos  por utilizar los paneles solares de película fina no abarcados por 
la versión coreana de la norma CEI.  El represen tante de los Estados Unidos señala que, al mismo 
tiempo que ha perjudicado a las empresas estadouniden ses, la medida coreana ha tenido también el 
efecto de impedir la entrada en Corea de los pr oductos más innovadores en materia de paneles solares 
y de limitar las posibilidades de los productores cor eanos de pasar a la siguiente generación de 
tecnologías.  En opinión de los Es tados Unidos, el autorizar la certificación de otros tipos de paneles 
solares de película fina con arreglo a la norma coreana no sólo facilitaría el comercio sino que 
permitiría también a Corea benefi ciarse de las me jores tecnologías disponibles en esa importante 
esfera de conservación de la energía. 
35. El representante de Corea  aclara que su país no mantiene sus normas con carácter obligatorio.  
Todas las normas son de uso voluntario y los pr oductos pueden venderse en el mercado coreano 
incluso sin certificación.  Confirma que la norma coreana relativa a los paneles solares de película fina se basa en gran medida en la CEI 61646, con la  excepción de que no se han tenido en cuenta los 
requisitos en materia de pruebas relativos a los pa neles solares de teluro de cadmio y los paneles 
solares de seleniuro de cobre, indio y galio.  Exp lica que en la norma coreana no se han incluido esos 
dos tipos de paneles de película fi na porque en su proceso de fabr icación o en el propio producto se 
utilizan sustancias tóxicas, como el cadmio.  In forma al Comité de que el organismo coreano 
Cooperación en materia de Gestión Energética (K EMCO) ha iniciado recientemente un estudio de 
viabilidad sobre los efectos en el medio ambiente y la seguridad de la presencia de esas sustancias en 
los paneles solares.  Una vez se ultime el estudio, en uno/dos años, el Ministerio de la Economía 
basada en el Conocimiento adoptará una decisión sobre la inclusión de los otro s dos tipos de paneles 
solares de película fina en la norma coreana.  Añade que se transmitirán al KEMCO las observaciones 
formuladas por los Estados Unidos. 
ix) China - Medidas relativas a la gestión medioambiental de nuevas sustancias químicas 
(G/TBT/N/CHN/210 y Rev.1) 
36. El representante de Arabia Saudita
 expresa preocupación acerca de la propuesta de China de 
modificación de las medidas relativas a la gestión medioambiental de nuevas sustancias químicas, G/TBT/M/51 
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  notificada al Comité OTC.  Si bien Arabia Saudita  apoya el objetivo de China de proteger la salud 
humana y el medio ambiente, le preocupan varias cuestiones.  Con respecto a la prescripción de 
pruebas locales, Arabia Saudita entiende que el nue vo reglamento exige que los informes de pruebas 
químicas se realicen en China, de conformidad con las normas chinas.  Invita a la delegación china a que explique los motivos de esa pre scripción, en particular si China reconocería las pruebas realizadas 
en laboratorios acreditados internacionalmente.  Con respecto a las prescripciones sobre evaluación 
del riesgo, la delegación de Arabia  Saudita entiende que en el reglam ento chino se exige lo siguiente:  
i) informes de evaluación del riesgo para su notific ación;  ii) vigilancia del riesgo como condición 
previa para su inclusión en el Inventario de sustancias químicas existentes;  iii) presentación de 
informes anuales por parte del titular del regist ro y de los fabricant es en etapas avanzadas de 
elaboración;  y iv) prohibición de la venta o transferencia de sustancias químicas a "quienes no tengan 
capacidad para adoptar medidas de control del ri esgo".  También esas operaciones han de realizarse 
de conformidad con las normas chinas.  Pide a China que facilite más información sobre esas 
prescripciones, con inclusión de las normas sobre evaluación del riesgo aplicables, y que aclare qué 
constituyen "medidas de control del riesgo adecuadas". 
37. Con respecto a las prescripciones en materia de notificación, Arabia Saudita insta a China a 
facilitar información sobre las prescripciones espec íficas en materia de notificación para cada 
clasificación prevista en el nuevo reglamento.  En relación con el Inventario de sustancias químicas existentes, la delegación de Arabia Saudita pi de confirmación de que las sustancias químicas 
enumeradas en el inventario no están sujetas a las prescripciones establecidas en el nuevo reglamento.  
¿Podría China aclarar también cuál es la situaci ón de las sustancias químicas que se han notificado 
pero no se han incluido aún en el Inventario de su stancias químicas existentes?  Por otra parte, el 
representante de Arabia Saudita observa que el reglam ento chino sólo se refiere en términos generales 
a la protección de la información confidencial.  ¿Podría facilitar la delegación china aclaraciones 
sobre las disposiciones específicas en materia de protección de la información comercial confidencial que China se propone adoptar?  Por último, el dele gado de Arabia Saudita señala que se prevé que el 
reglamento entre en vigor el 15 de octubre de 2010, y pide a las autoridades chinas que aplacen su 
aplicación. 
38. El representante de China
 recuerda que se dio un plazo de 60 días para la formulación de 
observaciones sobre la notificación y no se han recibido observaciones de los Miembros de la OMC.  Confirma que las medidas notificadas se adoptaron en diciembre de 2009, se publicaron oficialmente 
en enero de 2010 y entrarán en vigor el 15 de oc tubre de 2010.  Indica asimismo que se trata de una 
cuestión nueva no planteada anteriormente y que  su delegación no tení a conocimiento de las 
preocupaciones expresadas por Arabia Saudita.  No obstante, dado el interés de este país, su 
delegación está dispuesta a mantener conversaciones bilaterales al respecto una vez se examine la 
cuestión en la capital. 
2. Preocupaciones planteadas anteriormente 
i) Unión Europea - Reglamento relativo al registr o, la evaluación y la autorización de las 
sustancias y preparados químicos (REACH) (G/T BT/N/EEC/52 y Add. 1-5 y Add.3/Rev.1;  
G/TBT/N/EEC/295 y Add.1;  G/TBT/N/EEC/297;  G/TBT/N/EEC/333-6) 
39. El representante de la Argentina
 reitera la preocupación de su delegación con respecto al 
REACH:  el Reglamento constituye un obstáculo innecesario al comercio.  Además, hay falta de 
transparencia, por no facilitarse información clara s obre la manera en que funciona el sistema.  Las 
pequeñas y medianas empresas (PYME) que exportan  desde la Argentina han venido tropezando con 
dificultades para comprender y cumplir el Regl amento desde que éste entró en vigor, y su 
cumplimiento exige gastos desproporcionados.  Aunque la Unión Europea ha publicado guías 
explicativas para ayudar a cumplir el Reglamento, esas guías son demasiado extensas.  Además, la actualización de algunas de ellas no estará disponibl e hasta después de la fecha de expiración del 
registro de sustancias producidas o exportadas en can tidades superiores a 1.000 toneladas anuales y de G/TBT/M/51 
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  sustancias carcinógenas, mutágenas o tóxicas (30 de noviembre de 2010).  Las guías explicativas no 
son suficientes;  se necesita asistencia técnica.  En el propio Reglamento se  reconoce la necesidad de 
prestar asistencia técnica y realizar actividades de  creación de capacidad en los países en desarrollo 
(párrafo 1 del artículo 77 del Re glamento (CE) Nº 1907/2006). 
40. Con respecto a los costos desproporcionados c on que se enfrentan las PYME para cumplir las 
disposiciones del REACH, el representante de la Ar gentina enumera los costosos procedimientos de 
registro, la presentación de pruebas, el suministro de datos y las declaraciones de conformidad.  Esas prescripciones colocan a las PYME que operan fuera de la UE en situación de desventaja con relación 
a las empresas que operan en la Unión Europea,  ya que a menudo esas empresas tienen que abrir una 
oficina en la Unión Europea o contratar a un representante exclusivo para simplificar los 
procedimientos.  Ello impone costos adicionales a los exportadores, que se cons ideran necesarios para 
seguir operando en el mercado de la UE.  Señala que las empresas de la UE no tienen que cumplir 
esos procedimientos.  Insta a la Unión Europea a modificar la medida, en lo que se refiere en 
particular a la complejidad del Reglamento y los co stos que entraña su cumplimiento.  En opinión de 
la Argentina, si no se aborda esa cuestión los e xportadores quedarán excluidos del mercado europeo 
de sustancias y preparados químicos.  El repr esentante de la Argentina indica que El Salvador 
formulará una declaración, en nombre del GRULAC, en la que quedarán reflejadas las 
preocupaciones que sienten todos los países de la región de América Latina con respecto al REACH.  
Esa declaración cuenta con el apoyo de su delegación.  Concluye diciendo que la Argentina apoya el 
objetivo de proteger la salud y el medio ambiente , pero opina que el REACH constituye un obstáculo 
innecesario al comercio. 
41. La representante del Canadá
 dice que su delegación ha recibido una respuesta por escrito de la 
Unión Europea sobre el aide memoire de mediados de mayo, que está siendo evaluada por 
funcionarios canadienses.  Indica que la Agenci a Europea de Sustancias y Preparados Químicos 
(ECHA) ha publicado sus orientaciones sobre el An exo V y pregunta cómo se prevé que funcione ese 
procedimiento de actualización de las orientaciones por la vía rápida y cómo afectará entretanto a los 
aceites obtenidos de vegetales modificados genéti camente.  El Canadá tiene entendido que en la 
reunión de autoridades competentes (CARACAL) celebrada en junio la ECHA indicó que se revisarían las orientaciones sobre el Anexo V "con  miras a su modificación" después del 30 de 
noviembre de 2010.  La representante del Canadá pregunta qué se propone lograr la ECHA mediante 
esas modificaciones, si habrá un proceso de consultas y, en la afirmativa, qué partes interesadas se incluirán en las consultas y cuál será el calendario. 
42. El representante de la India
 explica que, tras las consultas celebradas con las partes 
interesadas indias, su delegación desea expresar su pr eocupación con respecto al REACH de la UE, en 
particular el gravoso procedimient o de registro.  En lo referente a la razón económica del Reglamento, 
el representante de la India pregunta por qué cad a fabricante tiene que preparar por separado el 
expediente técnico y los informes de los análisis  químicos de cada sustancia o preparado químico 
cuando están ya a disposición del público datos detallados y no se ha n producido en el proceso nuevas 
sustancias o preparados químicos.  Utilizando el ejemplo de los monómeros y polímeros, explica que el enfoque de determinar la selección de polímeros que se han de registrar sobre la base de criterios 
técnicos sólidos y criterios científicos válidos est á claramente reconocido;  ¿por qué, pues, no se ha 
adoptado el mismo enfoque para otras sustancias?  Pregunta cuál es la justificación para registrar 
todas las sustancias sin criterios técnicos sólidos ni criterios científicos válidos .  Habida cuenta de que 
el ciclo de vida de un monómero termina cuando se convierte en polímero y que la información sobre 
los monómeros contenidos en polímeros no permit e conclusiones sobre el riesgo de los polímeros 
producidos, pregunta cuál es el motivo de exigir el registro de los monómeros en primer lugar. 
43. Con respecto a las dificultades con que tropiezan las PYME para cumplir el REACH, el 
representante de la India pide la opinión de la UE sobre los costos  especialmente elevados y las cargas 
administrativas de la pertenencia al Foro de In tercambio de Información sobre Sustancias (FIIS) con 
que se enfrentan esos proveedores.  En opinión de la  India, al crear esos organismos -controlados G/TBT/M/51 
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  principalmente por la industria de la UE y no so metidos a ningún tipo de s upervisión normativa- la 
UE coloca a los exportadores en situación de desv entaja.  El representante de la India pide 
información sobre el número de fabricantes existentes en el territorio de la UE, así como sobre el volumen de negocios correspondiente a las PYME, con el fin de comprender el efecto del Reglamento 
en las PYME de la industria de la UE.  La India opina asimismo que hay una serie de alternativas a las 
pruebas con animales y observa que en un estudio UE GRC se constata que en el caso del 50 por 
ciento aproximadamente de las sustancias químicas abarcadas por  el REACH las pruebas podrían 
realizarse mediante simulación informática.  Tamb ién la OCDE está redactando directrices sobre las 
pruebas con animales.  El representante de la India pregunta si la UE ha considerado la posibilidad de 
realizar una evaluación de esas alternativas viabl es como un aspecto crítico de toda reglamentación 
sobre sustancias químicas encaminada a reducir al mí nimo los costos y el número de pruebas con 
animales. 
44. El representante del Japón
 expresa la preocupación de su delegación por la duplicación de 
disposiciones en el REACH y la Directiva sobre l as restricciones a la utilización de determinadas 
sustancias peligrosas (Directiva RUSP).  En opinión del Japón, hay una serie de sustancias abarcadas 
tanto por el REACH como por la Directiva RUSP:  concretamente, las abarcadas por la notificación a 
que se refiere el artículo 7 y la obligación de tr ansmitir información prevista en el artículo 33 del 
REACH con respecto a las sustancias incluidas en  la lista de posibles sustancias sujetas a 
autorización, abarcadas también por el artículo 4 de la Directiva RUSP como sustancias sujetas a 
prohibición o restricción.  A título de ejemplo, el representante del Japón explica que si un artículo contiene un compuesto de plomo o un compuesto de  cromo hexavalente idéntico, esa sustancia está 
sujeta a múltiples disposiciones en el marco de ambos  controles.  Sin embargo, la aplicación del valor 
de umbral difiere en una y otra reglamentación.  En el REACH el denominador en el cálculo es el artículo en su totalidad, en tanto que en la Dir ectiva RUSP el denominador es el material homogéneo 
del artículo.  Si en el futuro se aplicara el proyecto de modificación de la Directiva RUSP, las sustancias podrían regularse mediante dos reglamen taciones con diferentes aplicaciones.  El Japón 
subraya que esa situación sería causa de complejidad  y confusión para los exportadores no europeos 
de artículos a Europa. 
45. El representante de los Estados Unidos
 manifiesta que su delegación comparte el interés de la 
UE en proteger la salud humana y el medio ambiente, pero el REACH y su aplicación les siguen planteando problemas relacionados con el come rcio.  Aunque no volverá  a exponer todos los 
problemas indicados en anteriores reuniones, d esea destacar algunos que son motivo de especial 
preocupación para los Estados Un idos.  En primer lugar, pide información actualizada sobre los 
esfuerzos de la UE por finalizar los documentos de  orientación restantes a tiempo para que las partes 
interesadas puedan basarse en esa información al preparar se con miras al primer plazo para el registro.  
Las partes interesadas estadounidenses estiman que la falta de transparencia y certidumbre jurídica del 
proceso de aplicación hace que sea difícil planificar el cumplimiento del Reglamento y limita sus 
oportunidades de aportar contribuciones. 
46. En segundo lugar, los Estados Unidos reitera n las preocupaciones anteriormente planteadas 
sobre la cuestión de las diferencias de interpre tación entre la Comisión y algunos Estados miembros 
con respecto al umbral del 0,1 por ciento establecido para las obligaciones de notificación y comunicación de las sustancias contenidas en la lista  de posibles sustancias sujetas a autorización.  El 
representante de los Estados Unidos pregunta si la  Unión Europea podría explicar las medidas que 
adoptará para resolver ese desacuerdo y dar aclaraci ones sobre las normas por las que se regirán las 
interpretaciones del umbral por parte de los Estados miembros de la UE, con el fin de dar certidumbre 
jurídica y previsibilidad a las pa rtes interesadas estadounidenses. 
47. En tercer lugar, con respecto a la cuestión de los FIIS, los Estados  Unidos reiteran que 
muchos FIIS no funcionan efectiv amente por varias razones y preguntan qué medidas está adoptando 
la Unión Europea para abordar esa cuestión a tiempo para que las empresas cumplan el primer plazo 
para el registro.  El representante de los Estados  Unidos recuerda la preocupación ya planteada G/TBT/M/51 
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  anteriormente por el hecho de que se haya estab lecido un grupo de contacto formal de asociaciones 
comerciales para elaborar una estrategia encaminada a ayudar a las empresas a cumplir ese primer plazo cuya participación está, sin embargo, limitada a las partes interesadas de la UE, con exclusión 
de las estadounidenses y demás partes interesadas ex tranjeras.  A los Estados Unidos les preocupa 
cómo se va a tener en cuenta la contribución de las partes interesadas extranjeras. 
48. El representante de los Estados Unidos pide aclaraciones sobre varias cuestiones.  Pide 
información actualizada sobre las últimas novedades c on respecto a la reperc usión del REACH en las 
pruebas con animales.  Además, según tienen entendi do los Estados Unidos, si bien el REACH exige 
que los solicitantes de registro presenten sus expedi entes antes de finales de noviembre, la prensa 
informa de que la ECHA ha indicado que sólo pu ede garantizar la tramitación de los registros a 
tiempo para cumplir el primer plazo si los expedi entes se presentan para finales de junio de 2010 a 
más tardar.  El representante de los Estados Unidos pide aclaraciones sobre esa cuestión y confirmación de que las empresas que hayan presentado sus expedientes para la fecha límite de final 
de noviembre habrán cumplido su obligación jurí dica de registro y podrán seguir produciendo e 
importando sus sustancias en la Unión Europea.  Si , de hecho, la ECHA ha adoptado la posición de 
que la fecha límite es cinco meses antes de lo establecido en el propio Reglamento, los Estados 
Unidos consideran que la s empresas correrían el riesgo de tene r que retirar sus productos del mercado 
de la UE.  Un cambio de política tan importante te ndría que ser objeto de una propuesta formal.  Los 
Estados Unidos comprenden el motivo de instar a los solicitantes de registro principales a que 
presenten pronto sus expedientes con el fin de limitar presentaciones de última hora que aumenten las posibilidades de que la ECHA no pueda tramitar lo s registros de sus competidores en los FIIS 
-muchos de los cuales son PYME- a tiempo para qu e sus productos permanezcan en el mercado.  
Pregunta qué se propone hacer la Unión Europea, si lo s solicitantes de registro principales demoran la 
presentación de sus expedientes, con el fin de que otros puedan presentarlos a tiempo.  Indica 
asimismo que los Estados Unidos presentarán observacion es, para la fecha límite de 1º de diciembre, 
sobre el próximo examen del ámbito del REACH.  No obstante, el representante de los Estados 
Unidos pregunta si habrá oportunidades de presenta r observaciones sobre otros aspectos de la medida. 
49. La representante de Australia
 se suma a los demás representantes que han reiterado sus 
preocupaciones con respecto al REACH.  Aunque expresa el apoyo de su delegación a los objetivos 
de la Unión Europea de lograr un elevado nivel de protección de la salud y la seguridad de las 
personas y del medio ambiente, indica que las disposiciones excesivamente gravosas y complejas del Reglamento repercuten de manera injusta en los pr oductores no pertenecientes a la UE, en particular 
en las PYME.  Explica que las empresas no pert enecientes a la UE siguen necesitando asistencia de 
expertos en el REACH de la UE para poder comprender y cumplir plenamente las prescripciones del Reglamento.  Aunque su país acoge con satisfacci ón la elaboración de documentos de orientación 
sobre el REACH, a la representante de Australia le  preocupa que esos documentos sigan siendo objeto 
de cambios, lo que crea incertidumbre entre las empresas no pertenecientes a la UE con respecto a las 
prescripciones y plazos establecidos en el REACH. 
50. El representante de Arabia Saudita
 reitera la preocupación de su delegación con respecto al 
desfavorable efecto del REACH en el comercio de sustancias y preparados químicos.  La complejidad 
del REACH hace que su cumplimiento sea difícil para los Miembros.  Como ejemplo, explica que las prescripciones en materia de registro de monómeros y polímeros, así como de sustancias "destinada[s] 
a ser liberada[s] en condiciones de uso normal es o razonablemente previsibles", parecen ser 
excesivamente amplias y necesitan aclaración.  Comparte la preocupación expresada por otras 
delegaciones en el sentido de que el cumplimien to del REACH representa  importantes costos y 
requisitos gravosos para los exporta dores al mercado de la UE.  Por otra parte, expresa preocupación 
acerca de la protección en el marco del REACH de la  información comercial confidencial y pregunta 
qué medidas está adoptando la Unión Europea para abordar las infracciones del carácter confidencial 
de esa información.  En cuanto a las sanciones por in cumplimiento, el representante de Arabia Saudita 
pide una explicación de las sanciones establecidas e información actualizada sobre la falta de disposiciones en materia de sanciones en algunos Es tados miembros de la UE.  Al ser un exportador G/TBT/M/51 
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  importante de sustancias químicas, a Arabia Saudita  le preocupa que las prescripciones impuestas por 
el REACH en cuanto a ámbito, costos y procedimie ntos parezcan ser más estrictas de lo necesario 
para lograr los objetivos de la UE. 
51. El representante de Cuba  comparte las preocupaciones expresadas por otras delegaciones en 
relación con las costosas prescripciones con que se enfrentan los exportadores.  Recuerda que en un 
estudio realizado en 2006 por el Parlamento Europe o se estimaba que el cumplimiento total de ese 
Reglamento costaría a Cuba 2.780.000 euros anual es durante el período de aplicación de 11 años.  Era 
la segunda cifra más alta -después de la de Sudáfri ca- de costos a los que tendría que hacer frente un 
país del Grupo ACP.  Pide claridad con respecto al  representante exclusivo, el funcionamiento del 
Foro de intercambio de información sobre sustanci as químicas (FIIS), la protección de la información 
confidencial y la posible utilización de un pro cedimiento diferente para la confirmación del 
prerregistro en cada Estado miembro de la Unión Eu ropea.  Pide a la Unión Europea que simplifique 
la carga que ese Reglamento representa para los e xportadores, en particular los de los países en 
desarrollo. 
52. La representante de Chile  comparte las preocupaciones expresadas por los Miembros con 
respecto al REACH.  Se centra en cuatro preocupaci ones.  En primer lugar, en relación con el FIIS, 
pide información sobre la cláusula relativa a la s fechas de acceso, especialmente con respecto al 
carbonato de litio y el hidróxido de litio.  Chile entiende que las tarjetas de acceso contienen la 
información técnica, los datos físicos y las caracter ísticas toxicológicas necesarios para el registro.  
Indica que, en la práctica, esa información tenía que presentarse a la ECHA a principios de 2010.  
Sin embargo, no está claro -como han dicho ya los Estados Unidos- si después del 1º de septiembre 
de 2010, antes de la fecha límite oficial de 1º de diciembre de 2010, no se volverá a revisar esa 
información.  Como esa situación podría traducirse en incumplimiento por parte de las empresas 
chilenas, pide más información sobre los plazos, a m ás tardar para la primera semana de julio, para 
lograr que las empresas chilenas puedan cumplirlos. 
53. En segundo lugar, en lo que se refiere a la aplicación del REACH en sectores como el de los 
productos de acero semiacabados y los productos de acer o, que estarían sujetos a las prescripciones en 
materia de registro, la representante de Chile indica que existen incertidumbres con respecto al proceso de prerregistro.  Si bien algunos pueden decidir entrar provisionalmente en el REACH, las 
autoridades de la ECHA tendrán que examinar el artículo y el correspondiente FIIS permanecerá 
inactivo.  Indica que Eurofair, asociación de productores de acero europeos, ha informado a los exportadores chilenos de que algunos Estados miembros  de la Unión Europea tienen interpretaciones 
de la cuestión diferentes a la de la ECHA.  Por ejemplo, Alemania podría considerar los productos 
semiacabados como productos acabados, que estar ían comprendidos entonces en el marco del 
REACH, lo que crearía incertidumbre jurídica.  Diferentes interpretaciones del REACH por los distintos Estados miembros de la  UE tendrían un enorme efecto desfavorable en las empresas 
extranjeras. 
54. En tercer lugar, la representante de Chile plantea cuestiones en relación con el Reglamento 
sobre clasificación, etiquetado y envasado (CEESM).   Explica que algunas empresas de la UE no 
tienen que notificar a la ECHA la clasificación de sus productos hasta enero de 2011.  Sin embargo, 
algunas empresas extranjeras no sujetas al REACH en lo que se refiere a las sustancias registradas 
tendrán que cumplir todas las disposiciones de esa le gislación.  Sigue sin estar claro si es posible la 
notificación, cuestión sin embargo crucial para las empresas chilenas registradas en el marco del 
REACH y sujetas al CEESM.  Pide aclaraciones al respecto. 
55. En cuarto lugar, la representante de Chile indica que prácticamente no existe asistencia 
técnica sobre el REACH y el CEESM para los países no pertenecientes a la UE.  Las notas explicativas en Internet son útiles y existe un pr ocedimiento para solicitar oficialmente formación, 
pero sugiere que también podrían utilizarse videoconf erencias.  Además, pide información sobre lo 
que está haciendo la Unión Europea con respecto a las infracciones de la confidencialidad y menciona G/TBT/M/51 
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  un caso en el que empresas chilenas registradas han recibido de una empresa consultora correos 
electrónicos no solicitados.  Por último, expresa el apoyo de su delegación a la declaración que se 
formulará en nombre del GRULAC. 
56. El representante de Tailandia
 se hace eco de las preocupaciones expresadas por otras 
delegaciones con respecto a las dificultades con que tropiezan las PYME para cumplir el REACH.  Si 
bien Tailandia apoya el objetivo de proteger la sal ud humana y el medio ambiente, el representante de 
Tailandia insta a la Unión Europea a examinar medios de lograr que las medidas no sean más restrictivas del comercio de lo necesario. 
57. La representante de El Salvador
 hace una declaración en nombre del Grupo de Países de 
América Latina y el Caribe (GRULAC).  El GR ULAC reconoce el derecho de los Miembros a 
establecer reglamentos técnicos sobre procedimientos de evaluación de la conformidad, sobre la base 
de pruebas científicas, con miras a proteger la salud humana y el medio ambiente.  No obstante, explica que la complejidad del proceso y los costos  que entraña, así como la falta de información 
precisa, especialmente en español, representan obstáculo s innecesarios al comercio, en particular en lo 
que se refiere a las PYME.  Pide que la Unión Europea preste asistencia técnica pronta y efectiva a las 
PYME en el marco del trato especial y diferenciado.  Añade que el GRULAC se reserva el derecho de 
volver a plantear nuevas preocupacion es sobre esa medida en el futuro. 
58. La representante de la Unión Europea
 responde a las preguntas y observaciones formuladas.  
Recuerda a la India que en anteriores reuniones de l Comité se ha dado ya una explicación sobre la 
razón de ser y los objetivos del REACH.  En cuanto a la declaración de la Argentina en el sentido de 
que las empresas no pertenecientes a la UE tienen que abrir una oficina en la Unión Europea o 
contratar a un representante exclusivo, indica que no es cierto que sea obligatorio nombrar un 
representante exclusivo, ya que el REACH sólo se  aplica a los importadores de la Unión Europea.  
Como el responsable del registro es el importador , el representante exclusivo sólo es necesario cuando 
los fabricantes de terceros países no quieren facilitar los datos necesarios a los importadores. 
59. A continuación, indica que la cuestión de los pol ímeros y los monómeros ha sido resuelta por 
el Tribunal de Justicia de la Unión Europea, que confirmó la validez del párrafo 3 del artículo 6 del 
REACH, en el que se dispone el registro de m onómeros reactivos contenidos en polímeros.  Se 
constató que la obligación de re gistro permitía obtener un conocim iento mejor de los polímeros y 
abordar determinados ri esgos para la salud y el medio ambi ente, como el de los residuos de 
monómeros. 
60. La representante de la Unión Eu ropea sugiere que, en vez de repetir las mismas cuestiones en 
cada reunión del Comité, se centrará en cuestio nes de actualidad con respecto al REACH, 
especialmente en las re lativas al primer plazo para el registro , que expira el 30 de noviembre de 2010.  
Explica que el funcionamiento del FIIS es a priori  responsabilidad de la industria.  Sin embargo, la 
Comisión Europea y la ECHA han proseguido sus esfuerz os por ayudar a la industria a desempeñar la 
función de FIIS.  Por otra parte, el 19 de mayo de  2010 tuvo lugar un Día de las partes interesadas de 
la ECHA, sobre los plazos de registro;  indica que pue de consultarse en Intern et la información sobre 
ese acto.2  Informa al Comité de que el siguiente Día de  las partes interesadas de la ECHA, que tendrá 
lugar el 4 de octubre de 2010, se centrará en el registro y en el segundo paso de la evaluación del 
expediente;  también en este ca so podrán participar en el acto todas las partes interesadas y se 
dispondrá de información en línea.  Asimismo, se  ha realizado un par de seminarios en línea 
("webinars"), en los que se ha facilitado información sobre cómo preparar un expediente de registro y 
presentarlo a la ECHA.  También puede accederse en Internet a las grabaciones de esos seminarios en 
línea.3  Además, puede consultarse en el sitio Web una nueva guía práctica (número 9) sobre cómo 
                                                      
2 http://echa.europa.eu/news/events_en.asp. 
3 http://echa.europa.eu/news/webinars_en.asp. G/TBT/M/51 
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  realizar el registro como miembro de una comunicación conjunta.4  Esos instrumentos, de fácil 
obtención, constituyen una forma de asistencia técnic a que se pretende ayude tanto a los fabricantes 
de la UE como a los fabricantes de terceros países.  Hay también otra información dirigida específicamente a las PYME, para ayudarlas a cumplir el REACH.  Subraya que los países que tengan necesidades concretas de formación pueden ponerse en contacto con la delegación de la UE en su 
territorio. 
61. Con respecto al funcionamiento de los FIIS y al próximo plazo para el registro, la 
representante de la Unión Europea indica que un gr upo de contacto de Directores, presidido por la 
Comisión Europea, ha formulado determinadas re comendaciones de carácter práctico con respecto, 
por ejemplo, a las cuestiones de los importadores y los representantes exclusivos.  La ECHA 
comunicó inicialmente esas recomendaciones el 16 de abril de 2010 y en el futuro se publicarán más 
recomendaciones.  Una de las recomendaciones es que el solicitante de registro principal establezca 
una fecha límite para evitar que se produzca la situ ación de que empresas que no hayan participado en 
los debates del FIIS presenten en el último mo mento información importante que perturbe la 
presentación del expediente proyectada.  Esa recome ndación tiene por objeto abordar la preocupación 
-planteada también por los Miembros en la reuni ón del Comité OTC- de que algunos participantes 
permanezcan inactivos en el FIIS, al animar a las empresas a iniciar con prontitud los trabajos de recopilación de los datos necesarios con el fin de que el solicitante de registro principal pueda 
presentar debidamente el expediente.  La represen tante de la Unión Europea explica que ese grupo de 
contacto se estableció rápidamente, por lo que en él  no participan Estados mi embros de la UE ni 
países extranjeros.  Sin embargo, todas las reco mendaciones se hicieron públicas y, si hay países 
extranjeros interesados en estar representados por el Consejo Internacional de Asociaciones de 
Industrias Químicas, la Unión Europea está dispuesta a entablar conversaciones.  Señala que, tras esos esfuerzos realizados recientemente, el número de solicitantes de registro principales que han obtenido 
el registro ha aumentado de nuevo, hasta alcan zar la cifra de 2.574 a mediados de junio. 
62. En cuanto a las preocupaciones expresadas por Chile por el hecho de que una empresa 
consultora se haya puesto en contacto con otros part icipantes en el FIIS, la representante de la Unión 
Europea indica que es una cuestión que se ha plan teado ya anteriormente y que se adoptaron medidas 
al respecto:  la ECHA respondió con un comunicado de prensa de fecha 30 de julio de 2009.  En cuanto a las demás cuestiones planteadas por Chile, dice que su delegación las abordará bilateralmente. 
63. A continuación, explica que en el sitio Web de la ECHA figura una lista de todas las 
sustancias químicas que las empresas han indicado se proyecta registrar para el 30 de noviembre.  
Pide a los Miembros que transmitan esa información a su industria con el fin de que los fabricantes, 
en particular los usuarios intermed ios, puedan consultar la lista y ase gurarse de que están incluidas en 
ella sus sustancias, que han de que dar registradas para el 30 de noviem bre.  Esto es importante, ya que 
si una sustancia no ha sido registrada será ilícito fa bricarla o venderla en la Unión Europea.  Añade 
que la lista se actualizará periódicamente. 
64. Con respecto a la referencia hecha por el Cana dá a las nuevas orientaciones sobre el Anexo V, 
la representante de la Unión Europea explica que  esas orientaciones se publicaron el 1º de abril 
de 2010 y en ellas se dan explicaciones e informaci ón básica sobre cómo se aplican las diferentes 
exenciones de las obligaciones de registro.  Con la finalización de esas orientaciones, se dispone ya de 
todos los documentos de orientaciones importantes para la fecha límite de registro de 30 de 
noviembre;  la mayoría de ellos pueden obtenerse en todos los idiomas de los 22 Estados miembros de 
la UE, incluido el español.  En cuanto a cuándo se revisarán las orientaciones, indica que las relacionadas con el registro no se modificarán ante s del 30 de noviembre de 2010.  De hecho, la 
ECHA ha adoptado la decisión de aplazar las modificaciones de diez documentos de orientaciones 
                                                     
 
4 http://echa.europa.eu/doc/publications/practical_guides/pg_9_reg_member_subm_rev11_en.pdf. G/TBT/M/51 
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  con el fin de dar a las empresas e industrias tiem po para centrarse en el registro hasta el 30 de 
noviembre. 
65. Con respecto a la cuestión del 0,1 por ciento y las diferentes interpretaciones de los Estados 
miembros, la representante de la Unión Europea indica que, en consecuencia, no se proyecta por el momento ninguna actualización de los documentos de orientaciones.  Se refiere a la última 
declaración hecha por la UE en el Comité OTC en la que se explicó que sólo el Tribunal de Justicia de 
la Unión Europea podía dar una interpretación defi nitiva de las disposiciones del REACH.  Con 
referencia a la solicitud de Arabia Saudita de in formación actualizada sobre la falta de sanciones en 
determinados Estados mi embros, dice que sólo hay un Esta do miembro que no haya adoptado aún 
sanciones para la totalidad de su territorio;  todos los demás lo han hecho.  En cuanto a la cuestión 
planteada por los Estados Unidos sobre las prue bas con animales, remite a los Miembros al 
comunicado de prensa de la ECHA relativo a una nueva  guía práctica sobre la evitación de las pruebas 
con animales, publicada el 2 de junio de 2010. 
66. Acto seguido, la representante de la Unión Europea informa de las últimas novedades con 
respecto a la lista de posibles sustancias sujetas a autorización y las sustancias que han de incluirse en 
el anexo 14.  Recuerda que en la última reunión de l Comité había en dicha lista 29 sustancias, la 
ECHA había identificado ocho nuevas posibles sustancias altamente preocupantes y se estaban celebrando consultas públicas.  En junio de 2010 había 38 sustancias en la lista de posibles sustancias 
sujetas a autorización:  las 29 sustancias que estaban ya en la lista, la acrilamina (añadida tras una 
causa judicial) y las ocho nuevas sustancias sobre las que aún se estaban celebrando consultas cuando 
se celebró la anterior reunión del Comité OTC. 
67. Con respecto a la pregunta formulada por el Japón sobre la relación entre el REACH y la 
Directiva RUSP, dice que esas dos reglamentaciones se aplican paralelamente.  Explica que no existe superposición, como ha dicho el Japón, puesto que  los artículos 7 y 33 del REACH se refieren a 
prescripciones en materia de información y el artículo 4 de la Directiva RUSP se refiere a restricciones.  Además, con respecto a la posible superposición de disposic iones, subraya que la 
Comisión Europea llevará a cabo una revisión del ámbito de aplicación del REACH a más tardar el 
1º de junio de 2012 (de conformidad con el párrafo 6 del artículo 138 del REACH) a fin de evaluar si 
procede modificar o no dicho ámbito para evitar so lapamientos con otras disposiciones comunitarias 
pertinentes.  Esa revisión está ya en curso y se brinda a las partes interesadas la oportunidad de compartir cualquier experiencia pertinente que pueda n tener con respecto al solapamiento de ámbitos 
o lagunas entre el REACH y otros instrumentos legisla tivos de la UE.  Se ha creado un sitio Web para 
recibir observaciones (www.reachscope.eu), que estará operativo hasta el 1º de diciembre de 2010.  
Invita a los Miembros a presentar observaciones. 
68. Por último, facilita al Comité OTC información actualizada sobre el proyecto de reglamento 
por el que se modifica el Anexo XVII del REACH (notificado en el documento G/TBT/N/EEC/297), 
que se mencionó en la última reunión.  La situación  es similar a la existente en el momento de la 
reunión anterior:  la propuesta sigue en curso de examen y aún no se ha adoptado.  La única novedad 
es que la Comisión Europea y los Estados miembros  de la UE están analizando actualmente el 
dictamen del Comité de Evaluación del Riesgo de  la ECHA sobre la utilización de ácido bórico en 
fotografía. 
ii) Unión Europea - Directiva 2002/95/CE, sobre restricciones a la utilización de determinadas 
sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos (RUSP) y Directiva 2002/96/CE, 
sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE) (G/TBT/N/EEC/247 y 
G/TBT/Notif.00/310, Corr.1) 
69. El representante del Japón
 entiende que, con arreglo al proyecto de modificación de la 
Directiva 2002/95/CE (RUSP), el artículo 4, sobre "Prevención", se traslada al Anexo IV y se incluyen en el Anexo III nuevas pos ibles sustancias restringidas.  El  Japón desea confirmación de que G/TBT/M/51 
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  los Anexos III y IV forman realmente parte de la  Directiva 2002/95/CE, por lo que pide a la Unión 
Europea que confirme los procedimientos para la  inserción o supresión de partidas en los anexos.  
Solicita que la Unión Europea notifique todo proy ecto de modificación de la Directiva 2002/95/CE. 
70. El representante de la República de Corea  acoge con satisfacción la exclusión de los 
retardantes ignífugos bromados y el policloruro de vinilo (PVC) de la lista de sustancias restringidas 
contenida en el Anexo IV de la Directiva RUSP.  No obstante, expresa preocupación por el hecho de 
que permanezcan en la lista prioritaria del Anexo II I el ftalato de dietilhexilo (DEHP), el ftalato de 
dibutilo (DBP), el ftalato de butilbencilo (BBP) y el policloruro de vinilo (PVC).  Su inclusión podría dar señales indebidas de sus peligros a muchas part es interesadas, especialmente a no expertos.  En 
opinión de la República de Corea, los riesgos asociados con esas sustancias requieren una sólida 
investigación científica.  Hasta que se aprueben en ge neral los resultados de las investigaciones, pide a 
la Unión Europea que excluya de cu alquier lista a dichas sustancias. 
71. El representante de los Estados Unidos
 reitera el apoyo de su delegación al objetivo de la 
Directiva RUSP de proteger la salud, la segur idad y el medio ambiente, pero sigue teniendo 
preocupaciones relacionadas con el comercio.  Si se  adoptara, la propuesta re percutiría probablemente 
en muchos productores.  Por consiguiente, los Es tados Unidos desean obtener de la Unión Europea 
información actualizada sobre la consideración que se está prestando, en el marco del proceso, a la 
contribución aportada por los productores y otras pa rtes interesadas.  Aunque el representante de los 
Estados Unidos reconoce los esfuerzos realizados por la Comisión para reunir información que sirva 
de base al desarrollo de su propuesta, incluso medi ante una evaluación de su impacto, estima que, si 
se hubiera realizado una evaluación exhaustiva del im pacto, habría resultado un instrumento útil para 
fundamentar mejor las propuestas del Consejo y el Pa rlamento sobre el ámbito de aplicación.  A su 
vez, ello hubiera dado lugar a un resultado muy di ferente en el Comité de Medio Ambiente.  Los 
Estados Unidos siguen escuchando de partes interesa das preocupaciones con re specto a las propuestas 
de ámbito abierto;  por ejemplo, por el hecho de que en la actual propuesta no se definan claramente las categorías excluidas. 
72. Los Estados Unidos reconocen asimismo los esfue rzos de la Unión Europea por articular la 
relación entre el REACH y la Directiva RUSP medi ante su propuesta de revisión de esta última 
Directiva.  No obstante, en su opinión, el texto requeriría mayores aclaraciones.  Se observa que las nuevas sustancias identificadas en su  propuesta detallan sustancias que podrían aparecer también en la 
lista de posibles sustancias altamente preocupantes sujetas a evaluación y autorización en el marco del 
REACH.  Si el propósito de la vinculación con el  REACH es armonizar enfoques, la preocupación de 
los Estados Unidos es que las conclusiones de la ev aluación difieran, ya que la misma sustancia se 
evaluaría, en el marco de dos medidas distintas, por diferentes organismos cuyos objetivos son distintos y que aplican diferentes criterios. 
73. Los Estados Unidos piden a la Unión Europea que desarrolle el marco temporal para la 
revisión de la Directiva RUSP.  Existe en el  marco del REACH un proceso para examinar las 
cuestiones relativas al ámbito de aplicación, y muchas partes interesadas desearían presentar 
observaciones específicas sobre la relación entre el REACH y la Directiva RUSP antes de que expire el plazo de diciembre.  Si el proceso de refundición de la Directiva se ultimara antes de diciembre, las observaciones podrían resultar superfluas. 
74. En opinión de los Estados Unidos, el func ionamiento de la Directiva RUSP mejoraría 
mediante:  un proceso de exención transparente en  el que se establecieran plazos fijos para la 
adopción de decisiones;  una oportunidad signifi cativa para que todas las partes interesadas 
formularan observaciones;  y una explicación de la ba se para la adopción de decisiones.  Les preocupa 
que, habida cuenta del ámbito posib lemente más amplio de la medida, al aumentar probablemente el 
número de solicitudes de exenciones tal vez los recurs os de la Unión Europea fueran insuficientes. G/TBT/M/51 
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  75. Con respecto a sustancias adicionales, los Es tados Unidos instan a que toda decisión de 
incluir sustancias adicionales esté basada en prin cipios científicos, teniendo en cuenta los posibles 
usos finales y toda la información científica y técnica disponible sobre sustancias no restringidas actualmente sobre las que el Comité de Medio Ambi ente haya pedido una nueva evaluación.  Al igual 
que en el caso de las sustancias para las que el Co mité haya pedido su prohibición, los Estados Unidos 
solicitan información sobre los posibles riesgos para la salud y el medio ambiente identificados, junto 
con datos sobre los procedimientos median te los que se han identificado esos riesgos. 
76. El representante de China
 reitera que su delegación ha planteado en repetidas ocasiones 
preocupaciones sobre ambas reglamentaciones de la Un ión Europea, bilateralmente y en el Comité.  
Agradece a los anteriores oradores las cuestiones pl anteadas y deja constancia de la constante 
preocupación de China con respecto a dichas reglamentaciones y su aplicación. 
77. La representante de la Unión Europea  informa al Comité de que la propuesta está en la etapa 
de primera lectura del proceso legislativo del Parlamen to Europeo.  El 2 de junio de 2010 el Comité 
de Medio Ambiente adoptó su informe sobre la pro puesta de la Comisión.  El informe mantenía 160 
de las 300 modificaciones presentadas por miembros del Parlamento en diferentes comités 
parlamentarios.  Dicho informe se examinará en el Parlamento Europeo en sesión plenaria en octubre 
de 2010.  Se espera que durante esa sesión el Parlam ento adopte su dictamen sobre la propuesta de la 
Comisión.  La siguiente etapa del procedimiento será el examen en el Consejo por los Estados 
miembros de la Unión Europea del texto votado po r el Pleno.  Los Estados miembros de la UE 
examinarán las modificaciones e indicarán si son acep tables.  Si el Parlamento y el Consejo llegan a 
un acuerdo, y la Comisión acepta las modificacion es, el proceso legislativo concluirá con la 
finalización del texto.  Si no se pudiera llegar a una transacción, se volvería a presentar el texto al 
Parlamento y al Consejo para su examen en segunda lectura. 
78. Con respecto al fondo de la cuestión, el Comité de Medio Ambiente ha propuesto 
efectivamente ampliar el ámbito de aplicación de la  Directiva RUSP a todos los aparatos eléctricos y 
electrónicos, con inclusión de cables, material fungi ble y accesorios, hasta el 1º de julio de 2014.  El 
Comité de Medio Ambiente ha pr opuesto también determinadas exclusiones de la Directiva RUSP:  
en particular, medios de transporte, instalaciones fija s de gran escala y equipo fabricado para fines de 
investigación y desarrollo.  Ha propuesto asimismo cambi os de los medios y las normas por los que se 
otorgan las exenciones.  Cabe observar que el Comité de Medio Ambiente no ha mantenido la 
modificación encaminada a aumentar el número de sustancias que quedarían restringidas en el marco de la Directiva sino que ha propuesto ampliar la  lista de sustancias contenida en el Anexo III
5 
añadiendo 29 sustancias de la lista de posibl es sustancias sujetas a autorización del REACH. 
79. Sigue sin estar claro qué modificaciones supera rán la votación del Pleno y, en opinión de la 
Unión Europea, sería prematuro hacer conjeturas sobre ninguna de ellas.  En el marco del proceso legislativo, la Comisión señalará al Parlamento y a la Presidencia del Consejo de la Unión Europea las 
preocupaciones planteadas por los Miembros de la  OMC.  La representante de la Unión Europea 
informa a los Miembros de la OMC de que, si se modificara sustancialmente la propuesta inicial de la 
Comisión, se notificaría al Comité OTC el texto revisado.  Asimismo, en la siguiente reunión del 
Comité se facilitará a los Miembros de la OMC información actualizada sobre la evolución del 
proceso legislativo. 
                                                     
 
5 El Anexo II contiene una lista de sustancias que presentan riesgos potenciales para el medio ambiente 
cuando se utilizan en aparatos eléctricos y electrónicos y con respecto a los cuales la Comisión ha propuesto una 
evaluación prioritaria. G/TBT/M/51 
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  iii) Unión Europea - Reglamento relativo a determinados productos vitivinícolas 
(G/TBT/N/EEC/15, Corr.1-2, G/TBT/N/EEC/57 y G/TBT/N/EEC/252 y Add.1 y Add.2;  G/TBT/N/EEC/264 y Add.1) 
80. El representante de los Estados Unidos
 informa al Comité de que sigue habiendo serias 
preocupaciones con respecto a las medidas de la  Unión Europea que restringen rigurosamente la 
capacidad de los productores de vinos no pertenecien tes a la Unión Europea para utilizar términos 
comunes o descriptivos, comercialmente valiosos, qu e la UE alega se asocian tradicionalmente con 
vinos europeos.  Ello es especialmente problemático por el hecho de que algun os de esos términos no 
tienen una definición común en todos los Estados miembros de la Unión Europea, y los Estados 
Unidos no tienen conocimiento de que se hayan a doptado medidas para controlar o limitar su uso 
dentro de la UE.  Les siguen preocupando los ef ectos negativos en el comercio, junto con las 
cuestiones planteadas anteriormente, y continúa n las conversaciones con las partes interesadas. 
81. El representante de los Estados Unidos tiene  entendido que prosiguen las conversaciones 
entre la UE y la industria con respecto a varios  términos sobre los que la Unión Europea sigue 
alegando derechos exclusivos;  cita el reciente ej emplo de la presentación de objeciones por parte del 
Gobierno y la industria de los Estados Unidos a la  solicitud de Chipre de que se considere término 
tradicional el término inglés "special reserve" ("rese rva especial").  En la solicitud de Chipre no se da 
indicación alguna de que el término inglés "speci al reserve" sea un término utilizado ampliamente 
dentro de la Comunidad o un término con renombre en  Chipre.  Los Estados Unidos preguntan si esa 
solicitud puede haber sido inducida por una reciente resolución del Tribunal de Justicia de la Unión 
Europea en la que se declaraba que los términos tr adicionales se protegen actualmente en idiomas 
distintos de aquel con el que se identificó inicialmen te la protección.  Por otra parte, los Estados 
Unidos piden que se facilite información actualizada sobre el debate acerca de términos específicos y 
sobre la manera en que la Unión Europ ea se propone abordar la solicitud de Chipre. 
82. La representante de la Unión Europea  agradece el constante interés de los Estados Unidos en 
la legislación de la Comisión Europea sobre el e tiquetado de los vinos e indica que sus autoridades 
mantienen contactos periódicos con "Wine of  America", la asociación nacional de bodegas 
americanas.  La Unión Europea ha facilitado la información necesaria a la industria de la UE con el 
fin de facilitar la presentación de su solicitud.  Actualmente la Comisión está examinando tanto la solicitud de Chipre como las observaciones reci bidas, incluidas las de los Estados Unidos. 
iv) India - Neumáticos y cámaras de aire para veh ículos automóviles (G/TBT/N/IND/20 y Add.1;  
G/TBT/N/IND/40 y Rev.1) 
83. La representante de la Unión Europea
 agradece a la India su reciente decisión de aplazar por 
seis meses más la aplicación de la nueva Orden de la India relativa a los neumáticos y cámaras de aire para vehículos automóviles.  No obstante, a la Unión Europea le sigue preocupando que no se 
consideren equivalentes los neumáticos producid os de conformidad con el Reglamento de la 
Comisión Económica de las Naciones Unidas para Eu ropa (CEPE).  Además, la Unión Europea tiene 
ciertas preocupaciones con respecto a la aplicación de la Orden.  Ha sabido por los operadores 
económicos que el gravoso procedimiento de certificación hace que sea sumamente difícil recibir la necesaria certificación en los plazos establecidos.  Por ejemplo, se pide información detallada sobre las materias primas, la maquinaria utilizada en la fabricación, el nombre del fabricante, el número de máquinas instaladas y los aparatos de pruebas.  La  Unión Europea pide aclaraciones sobre el motivo 
por el que las autoridades indias exigen esa informaci ón.  Por otra parte, los solicitantes tienen que 
pagar un canon que se calcula sobre la base de todos los neumáticos marcados con el logotipo indio, 
ya sean importados o no, lo que obliga a los ope radores económicos a pagar cánones elevados o a 
producir neumáticos únicamente para el mercado indio.  La Unión Europea insta a la India a que el 
cálculo de los cánones se base en el valor total de las importaciones a la India realmente efectuadas.  
Insta asimismo a la India a aceptar los resultados de pruebas realizadas por laboratorios acreditados 
por la CEPE. G/TBT/M/51 
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  84. En cuanto a la certificación, la Unión Europea pi de se aclare si el procedimiento exige que los 
fabricantes de neumáticos cuenten con instalaciones de prueba propias completas.  La Unión Europea 
ha sido informada de que se han rechazado cier tas solicitudes de operadores económicos sobre esa 
base.  Pide aclaraciones sobre el tipo de prueb as que se realizarían en esas instalaciones propias y 
sobre si esas pruebas complementarían las de laboratorios acreditados por la Oficina de Normas de la 
India.  En opinión de la Unión Europea, todos lo s elementos citados crean obstáculos innecesarios al 
comercio y no están en conformidad con el Acuer do OTC.  Por consiguiente, se insta a la India a 
adoptar las medidas necesarias para que sus proced imientos sean menos gravosos y más rentables 
para los operadores económicos. 
85. El representante del Japón
 lamenta que la India haya amplia do el ámbito de los neumáticos 
abarcados por ese Reglamento.  La preocupaci ón del Japón es que el Reglamento contiene 
considerables incertidumbres, lo que crea un obstáculo al comercio de neumáticos y cámaras de aire.  
Señala que se debía haber presentado una notifi cación OTC sobre la revisión amplificadora del 
Reglamento.  Debido a esa revisión, serán muchas más las fábricas que tengan que presentar solicitudes de inspección.  El representante del Japón pide a la India que aplace nuevamente la 
aplicación del Reglamento, con el fin de que la industr ia tenga tiempo suficiente  para prepararse para 
la revisión.  En lo que se refiere a la marca ISI de la Oficina de Normas Indias, el Japón tiene 
entendido que el Reglamento exige que los fabri cantes paguen derechos de licencia con respecto a 
todos los neumáticos que lleven esa marca, incluidos los exportados fuera de la India.  Señala que la 
obligación de pago de derechos de licencia tiene que limitarse a los neumáticos importados en la 
India. 
86. El representante de la República de Corea
 manifiesta que, a pesar del aplazamiento del 
Reglamento, que es bien recibido, subsisten va rias preocupaciones.  Con respecto al marcado 
obligatorio de los neumáticos con la marca ISI (párrafo 1 del artículo 3), pide de nuevo a las 
autoridades indias que consideren la enorme cantidad de tiempo gastado y el aumento de los costos tanto para los fabricantes como para los cons umidores.  Reitera que esas preocupaciones podrían 
eliminarse mediante la aceptación de marcas inte rnacionales de conformidad.  En cuanto a la 
prescripción de divulgación de información (artícul o 5), la República de Corea sigue opinando que es 
preciso eximir de la necesidad de facilitar información confidencial.  Corea tiene serias 
preocupaciones sobre la filtración de informaci ón industrial y tecnológica confidencial de los 
fabricantes. 
87. El representante de la India
 manifiesta que, al haber aplazado la aplicación del Reglamento 
hasta noviembre de 2010, han dado má s tiempo que el estipulado en el  Acuerdo OTC.  Con respecto a 
la no aceptación de normas internacionales, el represen tante de la India informa al Comité de que la 
Oficina de Normas Indias ha emprendido un amplio análisis no sólo de las normas de la CEPE sino 
también de las de la Organización Internacional de Normalización (ISO) y "American Standards" (ASTM).  En su opinión, la ISO es una instituci ón internacional de normaliz ación pertinente cuyos 
puntos de referencia han servido de marco al Re glamento.  En cuanto al pago de cánones, el 
representante de la India informa al Comité de que la Oficina de Normas Indias ha modificado 
recientemente esos cánones para que su valor unitari o sea equivalente para el mercado interno y el 
mercado de importación. 
v) Unión Europea - Reglamento sobre clasificac ión, etiquetado y envasado de sustancias y 
mezclas (CEESM) (adaptaciones al progreso técnico) (G/TBT/N/EEC/151 y Add.1-2;  
G/TBT/N/EEC/212 y Add.1-3;  G/TBT/N/EEC/163 y Add.1-2, Add.1/Corr.1) 
88. El representante del Brasil
 reitera las preocupaciones de su delegación con respecto a la 
primera adaptación al progreso técnico del Reglam ento de la UE sobre clasificación, etiquetado y 
envasado de sustancias y mezclas (Reglamento CEESM).  El Brasil considera que la clasificación de los compuestos de níquel en el marco de la pr imera adaptación al progreso técnico se ha basado en 
una aplicación inadecuada del método de extrapolación.  En opinión del Brasil, las principales G/TBT/M/51 
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  deficiencias del proceso han sido la falta de datos, los criterios utilizados para agrupar las sustancias y 
el no haber tenido en cuenta algunas recomendaciones de la OCDE sobre el método de extrapolación.  
El representante del Brasil recuerda que en anteri ores ocasiones la Unión Europea informó al Comité 
de que la primera adaptación al pr ogreso técnico sólo repercutiría en  el etiquetado de los compuestos 
de níquel.  Sin embargo, la clasificación de lo s compuestos de níquel co mo carcinógenos ha dado 
lugar a restricciones adicionales en el marco de ot ros Reglamentos de la UE, como el REACH.  Al 
Brasil le preocupa que esa nueva clasificación tenga  importantes efectos comerciales que vayan más 
allá de las prescripciones en materia de etiquetado. 
89. El representante del Brasil dice que su deleg ación lamenta que la Unión Europea no haya 
brindado a los Miembros suficientes oportunidades para presentar observaciones sobre la primera 
adaptación al progreso técnico, e indica que la dife rencia entre el Reglamento CEESM y la Directiva 
sobre sustancias peligrosas justificaba un nuevo perí odo de consultas sobre la primera adaptación al 
progreso técnico.  Debido al hecho de no habe rse otorgado un período para la formulación de 
observaciones, el Brasil opina que existen importantes deficiencias en materia de transparencia en el 
proceso de elaboración y publicación de la primera adaptación al progreso técnico del Reglamento 
CEESM.  Aunque el Brasil no discute el objetivo de la  UE de proteger la salud de las personas y el 
medio ambiente, sí discute la necesidad de las medi das utilizadas para lograr esos objetivos legítimos, 
ya que no existen pruebas científicas sólidas sobre lo s riesgos que entrañan los compuestos de níquel 
reclasificados.  El representante del Brasil subraya la preocupación de su delegación con respecto a la compatibilidad de la primera adaptación al progreso técnico con los párrafos 2, 4 y 5 del artículo 2 del 
Acuerdo OTC. 
90. La representante del Canadá
 reitera las preocupaciones de larga data de su delegación con 
respecto a la clasificación por la UE de las sustancias que contienen níquel.  Recuerda que en la anterior reunión del Comité OTC el  Canadá distribuyó un documento de  sala que contenía una lista de 
preocupaciones y preguntas sobre esa cuestión.  Agradece a la Unión Eu ropea su respuesta a 
mediados de mayo.  Por otra parte, indica que funcionarios canadienses están también examinando 
actualmente las observaciones de la UE sobre el  documento G/TBT/N/EEC/297 recibidas el 9 de 
junio de 2010.  En opinión del Canadá, habida cuen ta del posible efecto negativo en los productores y 
exportadores de níquel, es esencial que toda clasifi cación de esas sustancias se base en principios 
científicos sólidos y transparentes, principios que  tienen también que aplicarse a las medidas basadas 
en esas clasificaciones.  Con respecto a los boratos, la representante del Canadá observa las preocupaciones planteadas por otros Miembros a cerca de la clasificación como sustancia altamente 
preocupante propuesta para el ácido bórico y explica que  el Canadá tiene también interés en resolver 
esas preocupaciones logrando que la evaluación y ges tión de las sustancias se basen en principios 
científicos, se lleven a cabo de manera apropiada y transparente, y sean proporcionadas al riesgo que 
entrañan.  Expresa asimismo el interés del Canadá en  la clasificación de los boratos propuesta por la 
UE y en los riesgos percibidos en relación con la exposición por inhalación en el lugar de trabajo, y 
pregunta qué otras opciones de gestión del riesgo ha considerado la Unión Europea. 
91. El representante de Turquía
 mantiene su posición sobre la clasificación de los boratos con 
respecto a la falta de fundamento jurídico y científico.  Expresa preocupación por las medidas recientemente adoptadas en la clasificación de los boratos.  Turquía entiende que la clasificación se 
basa en la evaluación del riesgo y en la determinaci ón de los límites de concentración con respecto al 
peligro para la reproducción humana.  Por cons iguiente, cuando no se sobrepasan los límites se 
supone que las sustancias no son perjudiciales para la  salud de las personas.  Explica asimismo que la 
superación de los límites de concentración no entrañ a automáticamente riesgo.  Señala que, además, 
las listas de sustancias sujetas a autorización (Anexo XIV) y restricción (Anexo XVII) contenidas en 
el REACH se han determinado con arreglo al análisis del riesgo.  Aunque no haya otros boratos que 
excedan de los límites de concentración o que se c onsidere entrañan un riesgo para los consumidores, 
la repercusión en el proceso de comercializaci ón ha sido añadir los boratos al Anexo XVII del 
REACH y, en los expedientes previstos en el Anex o XV, añadirlos a la lista de posibles sustancias 
afectadas.  Indica que no parece plausible apresurarse a restringir los boratos puesto que no se venden G/TBT/M/51 
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  a los consumidores boratos que entrañen riesgo.  A medida que transcurre el tiempo y se realizan 
nuevos estudios sobre las sustancias químicas, la cu estión adquiere más complejidad.  Pide a la UE 
que evalúe de nuevo esa cuestión a la luz de las nuevas preocupaciones y los nuevos estudios. 
92. El representante de los Estados Unidos
 reitera la preocupación de su delegación con respecto 
a la clasificación inicial de determinados boratos  y compuestos de níquel en la Directiva sobre 
sustancias peligrosas y su incorpor ación al Reglamento CEESM.  Con respecto a los boratos, los 
Estados Unidos indican que, a la luz de la evalu ación del riesgo encargada por la Unión Europea, la 
utilización de boratos -en los casos examinados- no re presenta un riesgo para el público en general o, 
en todo caso, representa un riesgo insignificante.  Como consecuencia, la Unión Europea propuso 
inicialmente que no se restringiera la comercializaci ón de sustancias que contuv ieran boratos ni su uso 
en productos de limpieza de us o doméstico, detergentes y determinadas mezclas utilizadas en 
fotografía.  No obstante, la Unión Europea no a doptó esa exención por no haberse puesto de acuerdo 
los Estados miembros.  Los Estados Unidos tienen entendido que la cuestión se remitió de nuevo al 
Comité de evaluación del riesgo de la ECHA, que ha  constatado que el uso normal de los compuestos 
utilizados en fotografía no representa ningún riesgo.  El representante de los Estados Unidos pregunta 
qué ocurrirá con los resultados de la evaluación inic ial del riesgo que dio lugar a la propuesta de la UE 
y si la Unión Europea irá adelante con el estableci miento de restricciones a esas sustancias a pesar de 
los resultados de la evaluación del riesgo.  Insta a la Unión Europea a adoptar un enfoque basado en el 
riesgo al determinar las exenciones para el uso de productos. 
93. Con respecto a la decisión recientemente adoptada de incluir determinados compuestos 
bóricos en la lista de posibles sustancias sujetas a autorización, el representante de los Estados Unidos 
pregunta si se tendrán en cuenta los resultados de l estudio sobre los mineros chinos, así como otros 
estudios presentados por la Asociación Europea de Bo ratos.  Indica que al evaluar los riesgos de no 
alcanzar objetivos legítimos es esencial tener en cuen ta la información científica y técnica disponible.  
Indica asimismo que los efectos de la clasificación in icial de los compuestos bóricos en el marco de 
otras medidas de la UE, muchos de los cuales se han examinado en anteriores reuniones del Comité, 
parecen quedar confirmados por esa nueva decisión de  incluir esos compuestos bóricos en la lista. 
94. Con respecto al níquel, el representante de los Estados Unidos dice que la autoridad 
competente danesa parece no haber ultimado todos los pasos necesarios del método de extrapolación 
de la OCDE, lo que suscita dudas sobre si se han te nido en cuenta la información científica y técnica 
disponible y los usos finales previstos.  Los Es tados Unidos tienen entendido que la Unión Europea 
cree que determinadas disposiciones im piden el seguimiento de los paso s necesarios.  El representante 
de los Estados Unidos pide aclaraciones sobre la s disposiciones exactas de la Directiva sobre 
sustancias peligrosas que impiden a la Unión Europea seguir todos los pasos del método de 
extrapolación y pregunta si las disposiciones del Reglamento CEESM y otros instrumentos 
legislativos de la UE les impedirán seguir todos  los pasos del método de extrapolación en futuros 
análisis de sustancias.  Pregunta también qué efectos  tendrá al evaluar las sustancias la interpretación 
de la capacidad de la UE para tener en cuenta la  información científica y técnica disponible y los usos 
finales previstos.  Termina diciendo que los Esta dos Unidos seguirán vigilando los posibles efectos 
desfavorables en el comercio de esas cl asificaciones y esos problemas metodológicos. 
95. La representante de Tailandia  comparte las preocupaciones planteadas por otras delegaciones 
con respecto a la clasificación del níquel.  Manifiesta que, ya sea por motivos de salud, seguridad o protección de los consumidores, es importante que la clasificación se base en principios científicos.  
Pide que la Unión Europea se asegure de que su clasificación de las sustancias se basa en 
constataciones científicas sólidas e incues tionables y procedimientos minuciosos. 
96. La representante de la República Dominicana
 recuerda la preocupación de su delegación con 
respecto a la decisión de la Unión Europea de recl asificar el carbonato de níquel y otros compuestos 
de níquel en su nuevo Reglamento sobre clasifica ción, etiquetado y envasado (CEESM).  Subraya que 
la primera modificación resultante de la primera adaptación al progreso técnico, en vigor desde el G/TBT/M/51 
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  25 de septiembre de 2009, no tiene fundamento ci entífico alguno.  La República Dominicana lamenta 
que la Unión Europea no haya tenido en cuenta sus observaciones, ni tampoco las formuladas por 
varias otras delegaciones en las reuniones del Co mité OTC celebradas en 2008, 2009 y marzo 
de 2010. 
97. Reitera la preocupación de su delegación c on respecto al método utilizado por la Unión 
Europea para clasificar las sustancias de níquel, el llamado "método de extrapolación".  La República 
Dominicana opina asimismo que la Unión Europea ha infringido el párrafo 2 del artículo 2 del 
Acuerdo OTC, en el que se establ ece que los Miembros se asegurarán  de que no se elaboren, adopten 
o apliquen reglamentos técnicos que tengan por objet o crear obstáculos innecesarios al comercio.  Las 
prescripciones sobre clasificación y etiquetado  de ese Reglamento tendrán consecuencias 
perjudiciales para los productores y exportadores  de sustancias que contienen níquel.  La 
representante de la República Dominicana recuerda que en 2007 las exportaciones de ión de níquel de 
su país representaron más del 50 por ciento de las exportaciones n acionales y su valor absoluto fue 
de 1.153 millones de dólares EE.UU.  Sin embargo, debido al descenso de los precios internacionales, 
en 2008 sólo se registraron exportaciones por valor de 492 millones de dólar es EE.UU, lo que tuvo un 
efecto devastador en la industria y en la economía nacional.  En noviembre de 2009 la empresa que 
extraía ión de níquel en la República Dominicana despidió a más de 900 empleados, y ya no está en 
actividad.  Señala que la extracción de ión de níque l en la República Dominicana tiene lugar en zonas 
muy deprimidas del país en las que no existen ot ras fuentes de trabajo o empleo.  El nuevo 
Reglamento de la UE empeorará esa situación.  Pi de a la Unión Europea que reconsidere su posición 
y cumpla las disposiciones del Acuerdo OTC. 
98. El representante del Ecuador  comparte las preocupaciones expresadas por el Brasil y otras 
delegaciones sobre la falta hasta ahora de transpar encia en la adopción de la primera adaptación al 
progreso técnico y la necesidad de que la Unión Eu ropea explique el fundamento científico de la 
reclasificación de los compuestos de níquel en el marco del Reglamento CEESM. 
99. El representante de Colombia  recuerda que el fundamento cien tífico de esa clasificación se ha 
debatido extensamente en el Com ité.  Señala que no ha habido certi dumbre científica con respecto a la 
validez de las medidas y disposiciones adoptadas ni hay prueba alguna de efectividad en cuanto al 
objetivo legítimo del Reglamento. 
100. El representante de Cuba  reitera las preocupaciones de su  delegación en relación con las 
clasificaciones adoptadas por la Unión Europea con respecto a más de un centenar de compuestos de 
níquel.  Su país es un fiel defensor de la sal ud humana, el medio ambiente y las reglamentaciones 
adoptadas con tales fines siempre que se basen en prin cipios científicos.  Sin embargo, no ha habido 
datos ni pruebas científicas que justifiquen las cl asificaciones hechas en el marco del Reglamento de 
la UE.  Indica que el método de la UE se basa en la extrapolación y, si bien Cuba no se opone a la utilización de ese método, en este caso particular no se han seguido las prácticas científicas internacionales, ya que se han omitido los pasos 5 a 8 de la guía de la OCDE.  Por otra parte, Cuba 
opina que el procedimiento seguido por la Unión Eu ropea no es el más apropiado desde el ángulo de 
las obligaciones establecidas en el Acuerdo OTC.  La Unión Europea no ha tenido en cuenta las 
múltiples solicitudes de prorrogar el plazo de 60 días para examinar las peticiones formuladas por 
diversos Miembros, entre ellos países en desarrollo .  En opinión de Cuba, la Unión Europea no ha 
tomado tampoco en consideración la decisión adoptada por  el Comité en el Tercer Examen Trienal en 
el sentido de que los países desarrollados Miembros dieran un plazo de más de 60 días para la 
presentación de observaciones con el fin de aumentar  la capacidad de los países en desarrollo a tal 
efecto y ajustarse a la cláusula de trato especial y diferenciado.  Por el contrario, el Comité del 
Progreso Técnico adoptó las clasificaciones al día siguiente al de la expiración del plazo. 
101. El representante de Cuba indica que, aunque a ún no pueden calcularse los efectos de ese 
sistema de clasificación en la industria del ní quel a nivel mundial, será motivo de discriminación 
contra los compuestos de níquel y tendrá efectos desfavorables en la comercialización del producto.  G/TBT/M/51 
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  Por ello, hay diversas reglamentaciones sobre medidas de protección, y restricciones y prohibiciones 
del uso de las sustancias clasificadas, incluido el REACH.  En septiembre de 2009 la Unión Europea 
notificó una propuesta de modificación del REACH que prohibía la venta de una serie de sustancias 
clasificadas en el Reglamento como carcinógen as o tóxicas para la reproducción, entre ellas 
compuestos de níquel.  Si se añade la mala prensa, esas clasificaciones podrían tener un efecto 
dominó en otros mercados.  Cuba insta a la Unión Europea a dar respuestas satisfactorias a las 
siguientes preguntas:  i) ¿cómo justifica la omisi ón de los pasos 5 a 8 del método de extrapolación de 
la OCDE?, ii) ¿facilitará el dictamen de e xpertos o la información en que se basaron las 
clasificaciones?, iii) ¿tiene la Unión Europea datos sobre la solubilidad en agua de cada uno de los 
compuestos de níquel incluidos en la adaptaci ón al progreso técnico? y iv) ¿qué información 
específica haría que la Unión Europea reconsiderara ese sistema de clasificación, dada la insuficiencia 
de fundamentos científicos?  Cuba sostiene que la clasificación de los compuestos de níquel adoptada 
por la Unión Europea constituye un obstáculo innecesario al comercio y pide a la UE que revise la 
primera adaptación al progreso técnico. 
102. La representante de Australia
 reitera la preocupación y la decepción de su delegación por la 
decisión de la UE de reclasificar una serie de co mpuestos de níquel, tenie ndo en cuenta que aún no se 
han abordado las preocupaciones de muchos Mi embros de la OMC.  Australia reconoce la 
importancia de asegurar la protección de la sal ud humana y el medio ambiente, y apoya, por 
consiguiente, la elaboración de medidas sólidas y transparentes para lograr esa protección.  Sin 
embargo, la validez científica de la decisión de la UE de reclasificar las sustancias que contienen níquel sigue siendo motivo de preocupación.  La re presentante de Australia indica que en anteriores 
reuniones se examinaron las conclusiones del organi smo australiano de evaluación competente y que 
siguen planteándose preocupaciones en ese sentido.  Australia acogió anteriormente con agrado las 
seguridades dadas por la Unión Europea en el Com ité OTC de que la decisión de reclasificar las 
sustancias que contienen níquel sólo se traducir ía en prescripciones adicionales en materia de 
etiquetado y que, por tanto, los efectos en el comercio de esas sustancias serían limitados.  Sin 
embargo, actualmente hay pruebas de que la deci sión de la UE tendrá ef ectos importantes en el 
comercio de compuestos de níquel.  A ese respecto , tiene entendido que:  los Criterios Ecológicos en 
la Contratación Pública propuestos por las CE excluirán la utilización de acero inoxidable que contenga más del 1 por ciento de níquel en los aparatos de acondicionamiento del aire y las bombas 
de calor;  en virtud de la Directiva revisada de la  UE sobre la etiqueta ecológica, no se otorgará esa 
etiqueta de la UE a los productos que lleven incorporado acero inoxidable o aleación de acero que 
contenga el 1 por ciento o más de níquel;  los produc tores de teléfonos móviles de la UE podrían estar 
examinando la posibilidad de suspender la utilización de níquel en las barreras contra la radiación;  y 
en el Código de 2008 para la utilización de fuent es de abastecimiento sost enibles en los Juegos 
Olímpicos de Londres se incluye entre los material es que hay que evitar el níquel utilizado en las 
baterías. 
103. Añade que las modificaciones del Anexo XVII del REACH prohíben además la venta de 
sustancias que contengan níquel al público en ge neral y exigen que esas sustancias y mezclas lleven 
una etiqueta en la que se indique "uso restringi do a profesionales".  Las consecuencias para los 
productores y usuarios de níquel de esa propuesta de modificación serían de gran alcance y confirmarían la preocupación de Australia, plantead a anteriormente en el Comité OTC, de que la 
reclasificación de las sustancias que contienen ní quel como compuestos carcinógenos y mutágenos de 
las categorías 1 y 2 conlleven una serie de prescripciones normativas en la etapa de comercialización 
que impongan restricciones y prohibiciones al uso de esas sustancias. 
104. Australia acoge con agrado las seguridades dad as por la UE en el sentido de que, antes de 
tratar de imponer cualquier tipo de restriccione s a la comercialización o de considerar el 
establecimiento de niveles máximos de exposición o prohibiciones, sería necesario llevar a cabo una 
evaluación del riesgo.  La representante de Austra lia señala que en el caso de los boratos se ha 
realizado una evaluación del riesgo como consecuenci a de la cual se ha excluido a algunos boratos 
destinados a determinados usos finales de la prohibición de vent a a los consumidores propuesta, G/TBT/M/51 
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  aunque los Estados Unidos siguen enfrentándose con problemas.  No obstante, no parece que se haya 
realizado una evaluación del riesgo similar en relaci ón con las sustancias que contienen níquel.  Por 
otra parte, Australia tiene entendido, a través de las consultas mantenidas con su industria, que los 
consumidores sólo usan actualmente tres de l as numerosas sustancias que contienen níquel propuestas 
para su inclusión en el Anexo XVII.  Como importante productor e importador de sustancias que 
contienen níquel, a Australia le siguen preoc upando considerablemente los importantes efectos 
económicos que probablemente  tendría en los países productores y exportadores de níquel -entre los 
que figuran países en desarrollo- la decisión de la UE de reclasificar las sustancias que contienen 
níquel y restringir más su uso. 
105. El representante de Arabia Saudita  comparte las preocupaciones expresadas por otros 
Miembros por el hecho de que las prescripciones impuestas por el Reglamento de la UE sobre 
clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (Reglamento CEESM) parezcan ser más estrictas de lo necesario para lograr los objetivos de  la Unión Europea.  Prueba de ello son -en opinión 
de Arabia Saudita- la cobertura, los costos y los procedimientos establecidos en el Reglamento.  El 
representante de Arabia Saudita explica la preocup ación de su delegación con respecto a la evaluación 
científica prevista en el Reglamento.  Es imprescindible que cualquier clasificación de ese tipo se base 
en datos científicos fiables reconocidos internaciona lmente, así como en procedimientos transparentes 
de evaluación por expertos, de c onformidad con las prescripciones del Acuerdo OTC.  Al igual que a 
otros Miembros, a Arabia Saudita le preocupa que  el etiquetado de los productos químicos prescrito 
en el Reglamento pueda tomarse o interpretars e erróneamente como un sistema de etiquetado 
ecológico.  Al igual que el REACH, ese Reglamento puede tener importantes efectos desfavorables en 
el comercio.  A Arabia Saudita le preocupa que entrañe obligaciones ex cesivas y se traduzca en 
innecesarios costos adicionales para la industria.  Pide a la Unión Europea que se asegure de la 
compatibilidad del Reglamento con las prescripciones del Acuerdo OTC. 
106. El representante de China
 se suma a los oradores anteriores al subrayar la preocupación de su 
delegación por la medida de la UE, en lo que se re fiere en particular a la omisión por el grupo de 
estudio danés de algunos pasos del método de extra polación de la OCDE, lo que podría dar lugar a 
resultados incorrectos en cuanto a la clasificación de los compuestos de níquel.  Ello podría tener 
importantes efectos desfavorables en el comercio en  varias esferas, como ha explicado la delegación 
de Australia.  El representante de China invita a la Unión Europea a que base sus medidas en pruebas 
científicas sólidas y creíbles, en consonancia con la obligación establecida en el Acuerdo OTC de 
adoptar las medidas con menores efectos de restricción del comercio. 
107. La representante de la Unión Europea  toma nota de que una serie de delegaciones sigue 
planteando preocupaciones con respecto a la clasificación de los boratos y varios compuestos de níquel en el marco de las adaptaciones al progreso técnico 30ª y 31ª.  Indica que transmitirá esas 
preocupaciones a la capital.  Explica que en lo s últimos años la Unión Europea ha facilitado 
respuestas detalladas, por escrito y oralmente, a todas las cuestiones planteadas en la reunión en curso.  
Además, expertos de la UE han h echo exposiciones en las reuniones del Comité OTC.  Habida cuenta 
de que no hay nada nuevo que añadir, remite a los Mi embros a las actas de la s últimas reuniones del 
Comité OTC para obtener más detalles. 
108. Con respecto a la petición de los Estados Unidos  de que se describa el fundamento jurídico de 
la legislación de la Unión Europea que prohíbe a ésta realizar pruebas adicionales, explica que se trata 
del párrafo 3 del artículo 4 de la Directiva sobre sustancias peligrosas y el artículo 8 del Reglamento 
CEESM.  En esas disposiciones se indica que la clasifi cación ha de realizarse sobre la base de la 
información disponible.  Ello significa que no se pueden exigir pruebas adicionales.  Sin embargo, en el marco del REACH las autoridades de la UE puede n, si fuera necesario a efectos del registro, pedir 
pruebas adicionales.  Además, también la industria  puede pedir la realización de pruebas adicionales 
-en particular, pruebas con animales- para el re gistro.  En ese caso, hay que presentar una propuesta y 
la ECHA la evaluará y decidirá si son o no necesarias esas pruebas. G/TBT/M/51 
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  109. En cuanto a las preguntas sobre qué necesita la Unión Europea para revaluar la clasificación, 
explica que en el Reglamento CEESM se indica clar amente que se revisará la clasificación cuando se 
aporten nuevas pruebas científicas.  En lo que se refiere a la petición de Australia de información 
sobre los tres compuestos de níquel con niveles de  concentración superiores a los autorizados que se 
supone se encuentran en el mercado, la UE no tiene conocimiento, como se indicaba en las respuestas 
sobre la notificación G/TBT/N/EEC/297, de que haya habido en el mercado productos que 
contuvieran los compuestos de níquel clasificados en concentraciones superiores a los niveles autorizados.  Se refiere a las explicaciones facilitad as por su colega en el marco del punto 2 i) del 
orden del día sobre la cuestión de la evaluación del riesgo en el caso de los boratos.  Recuerda a las 
delegaciones que, si hubiera alguna  información que pudiera cuestionar las conclusiones de la 
Comisión sobre las clasificaciones y el etiquetado, la industria puede presentar esa información a 
la UE y pedir que se trasmita a la ECHA a efectos de revisión. 
vi) Canadá - Prescripciones en materia de composición de los quesos (G/TBT/N/CAN/203 y 
Add.1) 
110. El representante de Nueva Zelandia
 reitera su preocupación con respecto a las normas 
canadienses sobre la composición de los quesos y su  compatibilidad con los pr incipios enunciados y 
las obligaciones establecid as en el Acuerdo OTC.  Según la evaluación de Nueva Zelandia, esas 
normas son excesivamente restrictivas en lo que se refiere tanto a los umbrales impuestos para la utilización de ingredientes lácteos como a su reperc usión en el comercio.  Limitan la utilización de 
proteínas obtenidas de ingredientes lácteos a pesar de que esos ingred ientes se utilizan y aceptan en la 
producción de quesos en todo el mundo.  Subraya que esas normas de composición no están en 
consonancia con la norma pertinen te del Codex, que no prescribe limitaciones con respecto a la fuente 
de las proteínas lácteas utilizadas en la fabricación de quesos.  La delegada pide al Canadá que facilite 
al Comité OTC información actualizada sobre la evolución del proceso de apelación incoado tras la resolución judicial inicial sobre las normas relativas  a los quesos y sobre si se aplican las normas en 
espera del resultado de la apelación.  Pide asimismo al Canadá que confirme si sus fabricantes de 
productos lácteos están o no presionando activamente  al Gobierno para que se establezcan normas 
similares con respecto al yogur;  en la afirmativa, pregunta cuál ha sido la respuesta del Gobierno al 
respecto. 
111. Los representantes de la Unión Europea
 y Australia  comparten las preocupaciones expresadas 
por Nueva Zelandia. 
112. La representante del Canadá  explica que el Reglamento revisado aclara y armoniza las 
normas federales sobre la composición de los quesos.   Entró en vigor el 14 de diciembre de 2008 y se 
aplica a los quesos fabricados después de esa fecha.  Pone de relieve que, al elaborar el Reglamento, 
el Canadá tuvo en cuenta las normas internacionales y las reglamentaciones de otros países, así como 
las observaciones recibidas durante el  plazo previsto en la notificación a la OMC.  Informa al Comité 
de que se estima que todos los quesos importados est án en conformidad con las normas revisadas.  
Añade que el Gobierno del Canadá no ha iniciado ningún proceso de reglamentación para establecer 
normas sobre la composición de otros productos lácteo s.  Las audiencias de la revisión judicial se 
celebraron el 31 de marzo y el 1º de abril de 2009 .  El 7 de octubre de 2009 el Tribunal Federal 
desestimó la solicitud de revisión judicial.  La deci sión del Tribunal Federal está actualmente en curso 
de apelación por dos de los solicitantes.  Concluye  diciendo que no existe pr ueba alguna de que el 
Reglamento restrinja la actual utilización global de ingredientes lácteos, por ejemplo concentrados de 
proteínas lácteas. 
vii) India - Reglamento de medicamentos y cosméticos de 2007 (G/TBT/N/IND/33) 
113. La representante de la Unión Europea  reitera su preocupación con respecto a la Orden de la 
India en la que se establece un procedimiento de re gistro para los productos cosméticos importados.  
Durante una reunión bilateral celebrada recientement e la India informó a la Unión Europea de que G/TBT/M/51 
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  había revisado el proyecto.  Pregunta si el proy ecto revisado difiere de la versión anteriormente 
notificada y si la India se propone notificar ese nuevo proyecto a los demás Miembros de la OMC. 
114. El representante de la India  dice que el proyecto de las nuevas normas, encaminadas a 
proteger la salud pública, se notificó en 2007.  A nuncia que cuando se finalicen esas nuevas normas se 
tendrán en cuenta las contribuciones recibidas de la Unión Europea y los Estados Unidos. 
viii) China - Propuesta de reglamento sobre segur idad de la información (G/TBT/N/CHN/278-
290) 
115. El representante de la Unión Europea  expresa la decepción de su delegación por la entrada en 
vigor el 1º de mayo de 2010 del sistema de certificación obligatoria de China (el llamado 
sistema CCC-I) para 13 categorías de productos de segur idad de la tecnología de la información, de 
conformidad con el aviso de aplicación Nº 2010/48,  de 28 de abril de 2010,  publicado conjuntamente 
por el Ministro de Hacienda, la Administración de Certificación y Acreditación de la República 
Popular China (CNCA), la Administración Estatal Ge neral de Supervisión de la Calidad, Inspección y 
Cuarentena (AQSIQ) y el Ministerio de Industria y Tecnología de la Información (MIIT).  La Unión Europea lamenta que las autoridades chinas no haya n considerado la posibilidad de suspender la 
aplicación de las normas CCC-I a fin de permitir nuevas conversaciones con los interlocutores 
comerciales interesados y la industria extranje ra para abordar las pr eocupaciones sustantivas 
expresadas.  Como se ha dicho anteriormente, a la  Unión Europea le sigue preocupando que la entrada 
en vigor del sistema CCC-I, junto con la continuaci ón de la aplicación del Reglamento de 1999 sobre 
Códigos Cifrados Comerciales de la Oficina de la  Administración Estatal de Criptografía Comercial 
(OSCCA) y la plena aplicación en un próximo futuro  del Sistema de protección en múltiples niveles 
(MLPS), establezca importantes restricciones del acceso  al mercado chino de una amplia gama de 
productos de seguridad de la información, con inclusión de productos que tienen una aplicación 
puramente comercial y, por tanto, no afectan  a la protección de la seguridad nacional. 
116. Con respecto al Reglamento de la OSCCA, China indicó en la reunión del Comité OTC 
celebrada en noviembre de 2009 que se estaba revisando y que la OSSCA estaba dispuesta a mantener 
un intercambio de experiencias con gobiernos extranje ros.  La Unión Europea reafirmó su interés en 
trabajar con China sobre esa cuestión con miras a logr ar igualdad de condiciones en ese país entre los 
fabricantes nacionales de productos de cifrado co merciales y los fabrican tes extranjeros o las 
empresas con inversión extranjera que producen los mismos productos en China, y con miras también 
a la armonización del Reglamento de la OSCCA con las normas y prácticas internacionales pertinentes.  El delegado de la Unión Europea pi de a China que facilite información actualizada sobre 
la situación de la revisión del Reglamento de 1999 de la OSCCA, ya que la Unión Europea tiene 
entendido que el proyecto de texto se encuentra ya en  la Oficina de Asuntos Legislativos del Consejo 
de Estado de China.  Pregunta asimismo a China si es posible acceder al proyecto, si las partes interesadas pueden contribuir al proceso de re visión y cuándo cabe esperar la notificación del 
proyecto al Comité OTC.  Subraya la importancia de la transparencia del proceso de revisión, dado su 
gran interés para las industrias extranjeras, y pi de una participación efectiva de partes interesadas 
extranjeras en ese proceso. 
117. En lo que se refiere al sistema CCC-I, la Unión Europea acoge con agrado las aclaraciones 
dadas por China con respecto a su ámbito de apli cación y, en particular, el hecho de que no queden 
abarcadas las empresas de propiedad estatal.  Pide más aclaraciones sobre si las entidades 
semipúblicas -por ejemplo, hospitales o escuelas que operan en sectores no sensibles a las cuestiones 
de seguridad- están asimismo excluidas del ámbito de aplicación del sistema CCC-I.  Pregunta 
asimismo si las entidades que reciben fondos públic os, por ejemplo del Ministerio de Ciencia y 
Tecnología para fines de investigación y desarrollo, quedarán excluidas del ámbito de aplicación o si 
el recibir esos fondos significa que quedarán abarcadas por la definición de contratación pública con arreglo a la legislación pertinente de China en la materia. G/TBT/M/51 
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  118. El representante de la Unión Europea hace hin capié en la preocupación fundamental de su 
delegación con respecto a la viabilidad del sist ema CCC-I en lo que se refiere a sus excesivas 
prescripciones en materia de divulgación, que entrañan que las empresas tendrían que divulgar información de diseño sensible, incluido el código fu ente, durante el proceso de evaluación.  Ello es 
aún más grave por la falta general de transparencia y la imprevisibilidad del sistema, en particular en 
lo que se refiere a los productos de cifrado con respec to a los cuales la OSCCA tendría que realizar la 
evaluación del código fuente, ya que los procedimientos aplicados por la OSCCA no están a disposición del público.  Señala que la OSCCA no se  comunica por escrito con colectivos y empresas 
interesados en presentar un expedien te de solicitud, por lo que estos últimos no tienen acceso a la 
información necesaria para poder preparar adecuadam ente esas solicitudes.  A la Unión Europea le 
sigue preocupando asimismo la posible aplicación de facto  del sistema CCC-I en la esfera comercial, 
es decir, que varias empresas de propiedad estatal en  la esfera de la tecnología de la información 
exijan el cumplimiento del sistema CCC-I como c ondición de compra, lo que podría privar a los 
fabricantes extranjeros de un acceso efectivo al merc ado chino.  La Unión Europea insta al Gobierno 
chino a confirmar que las autoridades chin as no fomentarán ni aprobarán esa práctica. 
119. Con respecto al Sistema de protección en múltiples niveles (MLPS), a la Unión Europea le 
sigue preocupando la falta de claridad en cuanto a la manera en que se interpretaría el concepto de 
"infraestructura fundamental".  El delegado de la  Unión Europea recuerda que, si se califica de 
infraestructura fundamental el sistema de tecnologí a de la información de una empresa, sólo podrán 
utilizarse en esos sistemas productos que hayan ob tenido la certificación CCC-I o la certificación de la 
OSCCA.  Ello abre una puerta falsa a la aplicación de la CCC por conducto del Sistema de protección 
en múltiples niveles.  Por ello, la Unión Eu ropea pide mayores aclaraciones sobre cómo se 
interpretará el concepto de infraestructura funda mental y, en particular, si, con arreglo a esa 
interpretación, no se clasificarán como infraestruct ura fundamental empresas de propiedad estatal que 
operen en sectores a los que no afect an las cuestiones de seguridad. 
120. El representante de la Unión Europea pide  también que se facilite información general 
actualizada sobre la aplicación del Sistema de protección en múltiples niveles y sobre la actual fecha 
indicativa de aplicación.  Por último, subraya el in terés de la Unión Europea en mantener un diálogo 
técnico con China y anuncia una próxima propuesta de iniciación de ese diálogo. 
121. El representante del Japón
 apoya las opiniones expuestas por la Unión Europea.  A su juicio, 
el proyecto de reglamento sobre seguridad de la información presentado por China no está en conformidad con las normas y enfoques internacional es, por lo que al Japón le sigue preocupando la 
posibilidad de que esas medidas puedan afectar negativ amente al comercio de productos de seguridad 
de la información.  El Japón pide a China que f acilite más información sobre los sistemas que se 
hayan aplicado ya, especialmente sobre sus medidas relacionadas con la protección de la propiedad intelectual.  Por otra parte, el Japón espera que China sea prudente al establecer medidas adicionales 
en relación con la seguridad de la información. 
122. La representante de China
 explica que su país ha recibido observaciones de todas las partes 
interesadas, a las que ha prestado plena consideración.   Aclara que China ha reducido el ámbito de 
aplicación a la contratación pública y ha aplazado la aplicación.  Indica asimismo que China ha manifestado en repetidas ocasiones que no es apropiado seguir debatiendo esta cuestión en el Comité OTC.  En lo que se refiere al Reglamento sobre códigos cifrados comerciales, explica que su revisión está incluida en el calendario de 2010 de l Consejo de Estado.  Por último, manifiesta que 
China tomará en consideración las observaciones y sugerencias de la Unión Europea y las demás 
partes interesadas. 
123. El representante de la Unión Europea
 pide a China que explique con más detalle qué 
oportunidades existen de prestar contribuciones al proceso legislativo en esta etapa. G/TBT/M/51 
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  124. La representante de China  reitera que la revisión se ha añadi do al plan de legislación de 2010.  
Anuncia que se transmitirán a la capital las obser vaciones recibidas de la Unión Europea;  a 
continuación, China evaluará qué oportunidades se brindarán a la Unión Europea y otros interlocutores comerciales para partic ipar en el proceso de revisión. 
125. El representante de la Unión Europea
 pide una declaración de China en el sentido de que el 
proyecto de texto revisado se notificará en el momento apropiado, ya que se trata de un reglamento 
técnico y, por tanto, es obligatorio que se garan tice un mínimo de transpar encia.  Pregunta asimismo 
qué posibilidades hay de aportar contribuciones cua ndo una propuesta legislativa está pendiente en la 
Oficina de Asuntos Legislati vos del Consejo de Estado. 
126. La representante de China  reitera que se transmitirán a los organismos competentes las 
observaciones recibidas de la Unión Europea. 
ix) India - Certificación obligatoria para los productos de acero (G/TBT/N/IND/32 y Add.1) 
127. La representante de la Unión Europea  reitera su preocupación por las prescripciones de la 
India en materia de certificación obligatoria de los productos de acero.  En marzo de 2010 la India 
informó al Comité OTC de que se habían suprimido determinados artículos de  la lista de productos 
que requerían certificación.  La  delegada de la Unión Europea pregunta si esa supresión es 
permanente o si está limitada a un período de seis meses, como han indicado las autoridades indias a los operadores económicos.  Pregunta también si  un producto -las chapas de acero galvanizado- 
permanece en la lista y, por tanto, sigue sujeto a la obligación de certificación.  La India no ha dado ninguna explicación del motivo de que no se hayan considerado suficientes para garantizar la 
seguridad del producto normas intern acionales aceptadas generalmente en esa esfera.  A falta de esa 
justificación, la Unión Europea insta a la India a que se abstenga de exigir certificación obligatoria 
que demuestre el cumplimiento de una norma nacional. 
128. El representante del Japón
 se hace eco de las preocupaciones expresadas por la Unión 
Europea y pide información actualizada sobre esa medida. 
129. El representante de la India  explica que el proceso está en curso y que aún no se ha adoptado 
ninguna decisión sobre la supresión de productos concre tos.  En segundo lugar, explica que la Oficina 
de Normas Indias examina periódicamente las normas y se toman normalmente como referencia las normas internacionales.  No obstante, indica que el uso final del acero galvanizado tiene lugar 
principalmente en las zonas rurales, en las que  la salud y la seguridad pública constituyen una 
cuestión importante, por lo que se justifica una norma específica.  Añade que en el proceso de normalización la India toma como referencia las normas internacionales. 
x) Unión Europea - Productos obtenidos de las focas (G/TBT/N/EEC/249 y Add.1-2;  
G/TBT/N/EEC/325) 
130. La representante del Canadá
 indica que el 3 de mayo de 2010 la Unión Europea distribuyó el 
texto del proyecto de Reglamento de la Comisión por el que se establecen normas detalladas para la 
aplicación del Reglamento 1007/2009, sobre el comerc io de productos derivados de la foca.  El 
Canadá notificó en aquel momento a la Unión Europea que el plazo de cinco días previsto para la 
presentación de observaciones dejaba poco margen  para que los demás Miembros presentaran 
observaciones detalladas sobre la medida propuesta y para que la Unión Europea tuviera plenamente 
en cuenta esas observaciones.  El Canadá comunicó  asimismo a la Unión Europea que su notificación 
del proyecto de Reglamento de la Comisión estaba incompleta, ya que no se daban números del SA o 
de la NCCA para indicar qué líneas arancelarias quedarían sujetas al Reglamento.  El Canadá 
pregunta si la Unión Europea está actualmente en condiciones de informar a los Miembros de los 
productos abarcados por el Reglamento. G/TBT/M/51 
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  131. La representante del Canadá señala que, si bien el Reglamento de la Unión Europea se refiere 
a los productos obtenidos de la foca, el ámbito de  aplicación de la prohibición de importación parece 
ser mucho más amplio y abarcar todos los productos obtenidos de todas las especies de pinnípedos.  Esa definición incluye los productos derivados del marf il de especies como la de la morsa.  Aunque el 
comercio internacional de algunos productos de ma rfil obtenido de pinnípedos está regulado por la 
Convención sobre el comercio internacional de especies amenazadas de fauna y flora silvestres 
(CITES), el comercio de esos productos no está prohi bido.  Subraya que se trata de productos de gran 
importancia cultural y comercial para las comunida des indígenas del Canadá y otros países.  El 
Canadá insta a la Unión Europea a reconsiderar  toda medida que imponga obstáculos normativos 
adicionales al comercio de esculturas de marfil obt enido de pinnípedos.  Recuerda que la Unión 
Europea defendió su adopción de la prohibición relativa a los productos obtenidos de las focas 
argumentando que su reglamentación no afectaría desfavorablemente a los intereses económicos y 
sociales fundamentales de las comunidades indígenas.  Pide que la Unión Europea declare el objetivo 
que persigue al prohibir la importación y el comercio de productos derivados de especies de 
pinnípedos distintos de las focas. 
132. La representante del Canadá señala a la atención de los Miembros el hecho de que en el 
reglamento de la Unión Europea sobre los pr oductos derivados de la foca se establece una 
prescripción encaminada a la aplicación de un "enfoqu e basado en los ecosistemas" con respecto a los 
planes de gestión de los recursos naturales.  Obse rva, sin embargo, que en el reglamento no se dan 
orientaciones sobre cómo determinar si un programa concreto cumple esa prescripción.  Por otra parte, las normas de aplicación ofrecen poca seguridad a los organismos de certificación sobre cómo 
proceder para dar fe de que los productos cumplen l as prescripciones en materia de certificación.  El 
Canadá reitera también su preocupación de que las prescripciones sobre el establecimiento de 
organismos de acreditación -y el tiempo que lleve a la Unión Europea reconocer a esos organismos- 
se traduzcan en una prohibición total de la importaci ón de productos derivados de la foca, así como de 
productos obtenidos de otros pinnípedos, durante un largo período de tiempo. 
133. El representante de Noruega
 recuerda que su país ha hecho varias declaraciones en el Comité 
OTC con respecto a la notificación por la Unión Eu ropea del Reglamento (CE) Nº 1007/2009, sobre 
el comercio de productos derivados de la foca ("el  Reglamento sobre las focas"), notificado primero 
en forma de proyecto en el documento G/TBT/N/EEC/249.  Después de la anterior reunión del Comité OTC la Unión Europea notificó un proyecto de "reglamento de aplicación" en el que se establecían disposiciones detalladas para la aplicaci ón de las restricciones comerciales establecidas en 
el Reglamento sobre las focas (documento G/TBT/ N/EEC/325).  Noruega agradeció la invitación a 
presentar observaciones sobre el proyecto de Regl amento, observaciones que presentó el 4 de mayo 
de 2010.  El representante observa, sin embargo, que  la Comisión Europea no ha tenido en cuenta 
ninguna de las observaciones formuladas por Noru ega y que no se han realizado cambios en la 
propuesta final presentada al Parlamento Europeo.   Subraya que las normas siguen siendo ambiguas, 
confusas y mucho más restrictivas del comercio de  lo que puede justificar el objetivo legítimo 
declarado.  Aduce que las nuevas normas establecen un régimen que restringe injustificadamente el 
comercio de uno de los recursos naturales noruegos, que se caza de manera sostenible y ética.  En 
opinión de Noruega, las restricciones al comercio  que la Unión Europea aplicará el 20 de agosto 
de 2010, tal como se establecen en el Reglamento 1007/2009 y en su Reglamento de aplicación, son 
incompatibles con el Acuerdo OTC y con el GATT de 1994. 
134. La representante de la Unión Europea
 recuerda que durante la reunión anterior del Comité 
OTC la Unión Europea indicó que, en su opinión, el Reglamento adoptado no estaba comprendido en el ámbito de aplicación del Acuerdo OTC, por lo que no consideraba apropiado examinarlo en el marco del Comité OTC.  Añade, sin embargo, que  la Unión Europea está dispuesta a examinar la 
cuestión en el marco de contactos bilaterales regulares. G/TBT/M/51 
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  xi) Colombia - Proyecto de decreto por medio del c ual se dictan disposiciones para promover el 
uso de biocombustibles (G/TBT/N/COL/96 y Add.1-3) 
135. La representante de la Unión Europea  recuerda que en la reunión anterior del Comité OTC 
Colombia informó al Comité de que estaba trabajando  en la revisión de la legislación sobre vehículos 
que admitan diferentes combustibles.  En particul ar, Colombia explicó que estaba considerando la 
reducción del porcentaje de etanol contenido en la  gasolina que los vehículos podrían utilizar.  La 
Unión Europea pide a Colombia que facilite información actualizada sobre la situación. 
136. El representante de Colombia  reitera la disposición de su G obierno a revisar el Reglamento 
con el fin de lograr una mayor flexibilidad con respecto a la reducción del porcentaje de etanol 
contenido en la mezcla utilizada como combustible , teniendo en cuenta las experiencias de otros 
países.  Explica que la Comisión Intersectorial de Colombia, que aprueba la gestión del combustible, 
se reunió en marzo de 2010 y señaló la importancia de revisar la norma y fortalecer el régimen de 
flexibilidad con respecto a los combustibles c on un incentivo para la producción nacional de 
automóviles.  Añade que Colombia está estudiando actualmente ese plan.  Con respecto a la política 
nacional sobre esa medida y los compromisos contraí dos de examinar la cuestión, informa al Comité 
de que el Ministerio de Minas y Energía ha encar gado a una empresa de consultoría la realización de 
un estudio técnico sobre la mezcla flexible de combus tibles en Colombia.  Anuncia que el 28 de junio 
de 2010 se presentará la propuesta técnica de la empresa de consultoría sobre la cadena de 
distribución de combustibles requerida para la ap licación y el desarrollo del programa.  Añade que 
Colombia tiene una serie de experiencias intern acionales en la producción de biocombustibles, la 
mezcla flexible de combustibles en la industria  del automóvil y la utilización de un porcentaje de 
etanol en el combustible. 
xii) Francia - Prescripciones excepcionales ap licadas a los tractores cortacésped 
137. El representante de los Estados Unidos  reitera la preocupación de su delegación con respecto 
a la prescripción del Ministerio de Agricultura  francés de que los tractores cortacésped estén 
equipados con un faldón, medida que no se ha pub licado a través de una ley o decreto oficial en 
Francia ni se ha notificado a la OMC y que ha provocado perturbaciones en las exportaciones 
estadounidenses de cortacéspedes a Francia.  Exp lica que los Estados Unidos han planteado su 
preocupación por esta cuestión en anteriores reunion es del Comité y han formulado preguntas sobre el 
fundamento técnico del requisito del faldón, la d esviación de esa prescripción de las prescripciones de 
otros Estados miembros y de las normas internacionales, y la falta de transparencia. 
138. En la última reunión los Estados Uni dos indicaron que se estaban manteniendo 
conversaciones entre la industria estadounidense y la  europea, el Ministerio de Agricultura, la 
Comisión y otras partes interesadas para tratar de reso lver la cuestión;  incluso se estaban realizando 
esfuerzos para hallar una redacción adecuada pa ra la norma EN 836 del Comité Europeo de 
Normalización (CEN) sobre los tractores cortacésped .  Todo ello contribuyó a la adopción de una 
norma revisada del CEN, que cont ó con el voto favorable de una gr an mayoría de los miembros del 
Comité Técnico.  Le decepciona que el organismo de normalización francés haya presentado después 
una apelación contra esa norma, lo que demora rá la publicación de la norma revisada. 
139. El representante de los Estados Unidos indica que, entretanto, las autoridades francesas 
parecen haber intensificado sus esfuerzos por hacer cumplir el requisito del faldón, y las empresas estadounidenses estiman que esos esfuerzos van injustam ente dirigidos a ellas.  Recientemente, el 
Ministerio de Agricultura francés puso en tela de ju icio los resultados de pruebas realizadas por un 
"organismo notificado" de la UE que demostraban la plena conformidad con la norma EN 836 de los 
tractores cortacésped de una empresa estadounidense, aun cuando esos resultados habían sido aceptados por todos los demás Estados miembros de la  UE sin problemas ni dificultades.  Los Estados 
Unidos instan a la Comisión Europea a examinar at entamente esa cuestión y a intervenir en cuanto sea 
procedente para contribuir a su solución, en inter és del comercio de cortacéspedes seguros y de alta G/TBT/M/51 
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  calidad que cumplan los requisitos esenciales y ta mbién por las consecuencias sistémicas que las 
medidas de Francia puedan tener para el Nuevo Enfoque. 
140. El representante de la Unión Europea
 desea dar algunas aclaraciones con respecto al proceso 
en curso de revisión de la norma armonizada europe a y la elaboración paralela  de la norma ISO sobre 
seguridad de los cortacéspedes.  En particular, con respecto a la revisión de la norma armonizada 
europea 836, relativa a la seguridad de las cort adoras de césped motorizadas, el Comité Técnico 
decidió no abarcar en el actual proceso de modifica ción el requisito esencial 1.3.7 del Anexo 1 de la 
Directiva sobre Máquinas, en relación con la protección de los transeúntes frente al riesgo de contacto con elementos móviles de las máquinas.  Como c onsecuencia, en el actual proyecto de modificación 
el requisito de seguridad pertinente sólo abarca lo s aspectos relativos a la seguridad del operador que 
ocupa el asiento del conductor, no la de los transe úntes.  El procedimiento propuesto actualmente por 
la Association Française de Normalisation (AFNOR) , organismo nacional de normalización de 
Francia y miembro del Comité Europeo de Normali zación (CEN), aborda precisamente el hecho de 
que la actual modificación no abarque la protección de los transeúntes.  La Comisión Europea no puede intervenir en ese proceso, que se rige por los procedimientos del CEN.  Sólo intervendrá 
cuando se le presente -en su caso- la norma modi ficada con la petición de que se publiquen sus 
referencias en el Diario Oficial de la Unión Europea con miras a conferirle presunción de conformidad con los requisitos esenciales pertinentes de la Directiva sobre Máquinas.  Sólo en esa 
etapa adoptará la Comisión Europea una decisión s obre la publicación, basada en la adecuación de la 
modificación propuesta al objetivo de c onferir presunción de conformidad. 
141. El representante de la Unión Europea explica también que hay otra iniciativa paralela de 
la ISO encaminada a elaborar una norma internaci onal sobre la seguridad de los cortacéspedes en el 
marco de la serie de normas ISO 5395.  Ese proceso  está teniendo lugar bajo la dirección del CEN, 
con arreglo al Acuerdo de Viena entre el CEN y la ISO.  La Comisión Europea anima a todas las partes interesadas a tratar de lograr una solución de transacción aceptable a las cuestiones pendientes 
sobre la protección de los transeúntes en el marco de la elaboración de esa nueva norma internacional, 
que por el momento se halla en etapa de proyecto y cuya referencia es ISO/DIS/5395. 
142. Con respecto a las nuevas medidas sobre vigila ncia del mercado emprendidas recientemente 
por el Ministerio de Agricultura en Francia, la  Comisión Europea no interviene en ese proceso.  La 
vigilancia del mercado es una pre rrogativa de las autoridades nacionales competentes.  Si se adopta 
una medida definitiva que restrinja la comercia lización del producto en cuestión, la medida se 
notificará a la Comisión Europea de conformidad con el procedimiento previsto en la cláusula de 
salvaguardia de la Directiva sobre Máquinas, mome nto en el cual la Comisión Europea tendrá que 
adoptar una decisión sobre la justificación de la me dida.  La Unión Europea está dispuesta a facilitar 
nuevas aclaraciones bilateralmente.  Recuerda que la  interpretación del requisito esencial 1.3.7 por las 
autoridades francesas ha sido respaldada por todos  los demás Estados miembros de la UE y la 
Comisión Europea en el Grupo de Trabajo sobre las Máquinas, que es el órgano técnico que apoya la 
aplicación de la Directiva sobre Máquinas.  Así pue s, todos los demás Estados miembros de la UE 
comparten y apoyan esa interpretación.  Por consiguiente, las conversaciones tienen que centrarse ahora en qué solución técnica dará mejor expresión a ese requisito, teniendo en cuenta la situación 
actual de la tecnología. 
xiii) Corea - Reglamento de la Ley de Promoción de la Industria Alimentaria (G/TBT/N/KOR/204 
y Suppl.1) 
143. La representante del Canadá
 agradece a Corea que haya aplazado a enero de 2011 la fecha de 
aplicación de las modificaciones de la Ley de Promoc ión de la Industria Alimentaria y su Reglamento 
propuestas.  Como se establece en el Acuerdo OTC, así como en el Codex, el Canadá espera que Corea utilice ese aplazamiento para  incluir en su régimen disposic iones que permitan acuerdos de 
equivalencia.  El Ca nadá acoge con agrado la opor tunidad de trabajar con miras a la elaboración de un 
acuerdo de equivalencia con Corea.  Explica que al  Canadá le preocupa que , a partir de 2011, los G/TBT/M/51 
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  productores no puedan exportar productos con múltiples ingredientes porque necesiten tiempo 
adicional para lograr la certificación de todos los in gredientes con arreglo al régimen coreano.  Sería 
conveniente un nuevo período de tr ansición para la certificación de los ingredientes, lo que 
aumentaría la probabilidad de que los consumidores coreanos siguieran teniendo en los próximos años 
acceso a una amplia gama de productos orgánicos.  Al Canadá le preocupa que las modificaciones 
propuestas, que son más restrictivas del comercio  de lo necesario, impidan a los productores 
canadienses suministrar a los consumidores coreanos  productos orgánicos después del 1º de enero 
de 2011. 
144. Además, el Canadá señala a la atención del Comité la carta enviada por los Gobiernos del 
Canadá, los Estados Unidos, la Unión Europea, Nueva Zelandia, Australia y Chile al Ministro 
Adjunto coreano de Política Comercial, Ministerio de  Alimentación, Agricultura, Silvicultura y Pesca 
(MIFAFF), en la que se ponen de manifiesto las preocupaciones compartidas por todos los firmantes con respecto a las modificaciones de las reglamentaciones propuestas.  El Canadá espera seguir manteniendo conversaciones bilaterales con Corea,  fuera del Comité OTC, sobre esa cuestión. 
145. La representante de la Unión Europea
 se suma a la delegación del Canadá al reiterar sus 
preocupaciones con respecto al Reglamento de la Ley de Promoción de la Industria Alimentaria de 
Corea.  La Unión Europea agradece que Corea ha ya aplazado las prescripciones por un año, hasta el 
1º de enero de 2011, así como el anuncio hecho en la reunión del Comité OTC de marzo de 2010 de 
que está realizando un estudio sobre la posibilidad de  introducir un mecanismo de  equivalencia en su 
sistema de reglamentación de los productos orgáni cos, en consonancia con las directrices del Codex 
sobre dichos productos.  A ese respecto, la Un ión Europea pide a Corea que facilite información 
actualizada sobre la situación de la modificación de su legislación prevista en relación con el 
reconocimiento de la equivalencia  de los sistemas sobre los productos orgánicos de otros países. 
146. Por otra parte, indica que, no obstante las pos itivas medidas emprendidas por Corea para 
facilitar el proceso de acreditación, el procedimient o de aprobación de los organismos de certificación 
extranjeros sigue siendo problemático.  Es motivo de gran preocupación la prescripción de certificar 
individualmente cada ingrediente de los productos orgánicos elaborados, así como los métodos de 
elaboración correspondientes.  Como ha dicho en ocasiones anteriores, la Unión Europea considera 
que esa prescripción es prácticamente imposible de cumplir, en particular en el caso de productos 
elaborados con múltiples ingredientes, y planteará graves problemas para la importación en Corea de 
todos los productos orgánicos con múltiples ingredient es, salvo los más básicos.  Por consiguiente, la 
Unión Europea reitera a Corea su petición de que  exima de la prescripción de certificar los 
ingredientes en el caso de los productos impor tados, por lo menos hasta que se establezca un 
mecanismo de reconoc imiento de la equivalenc ia.  Por último, a fin de reducir al mínimo las 
distorsiones del comercio de productos orgánicos en  Corea, la Unión Europea pide a este país que 
prorrogue el período de transición tras el cual se eliminará gradualmente el sistema existente. 
147. Al ser su país uno de los firmantes de la car ta conjunta enviada recientemente al MIFAFF de 
Corea, el representante de Nueva Zelandia  apoya las observaciones formuladas por el Canadá y la 
Unión Europea.  Nueva Zelandia acoge con satis facción el anuncio de que se ha encargado a un 
profesor de la Universidad de Inha que realice un examen del sistema de reglamentación de los 
productos orgánicos propuesto por Corea.  Ese pro ceso de examen y la prórroga de la fecha de 
aplicación brinda a Nueva Zelandia la oportunidad de trabajar constructivamente con Corea en 
disposiciones de su régimen que permitan acuerdos de  equivalencia u otros acuerdos pertinentes tanto 
en el caso de los productos orgánicos elaborados co mo en el de los productos orgánicos sin elaborar.  
Nueva Zelandia espera que se introduzcan modificaci ones que garanticen la menor perturbación 
posible del mercado y también que  los consumidores coreanos sigan teniendo acceso en los próximos 
años a una amplia gama de productos orgánicos, lo que ayudaría a Corea a cumplir los objetivos de su 
Ley de Promoción de la Industria Alimentaria. G/TBT/M/51 
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  148. El representante de Suiza
 recuerda que en la anterior reunión del Comité OTC Corea 
manifestó que el MIFAFF estaba realizando estudios  sobre la manera de establecer un sistema de 
aplicación de las medidas basado en la equivalencia.  Suiza pide a Corea que informe al Comité OTC 
del resultado de esos estudios y que prorrogue el pe ríodo de transición hasta el  establecimiento de ese 
sistema. 
149. El representante de Australia  comparte las preocupaciones expresadas y confirma que su país 
es uno de los firmantes de la carta conjunta.  Austra lia agradece la decisión de  Corea de aplazar hasta 
el 31 de diciembre de 2010 la aplicación paralela del régimen revisado de importación de productos 
alimenticios orgánicos en Corea y las prescripciones en materia de etiquetado de la Administración de 
Alimentos y Productos Farmacéuticos de Corea.  Po r otra parte, pide información actualizada sobre 
las preocupaciones anteriormente expuestas por Australia con respecto al régimen revisado:  por 
ejemplo, necesidades de formación y número de aud itores.  Las preocupaciones de Australia se 
atendieron mediante modificaciones de poca importa ncia que se suponía se anunciarían en marzo 
de 2010.  Sin embargo, en junio de 2010 el organi smo australiano en materia de competencia en la 
esfera de las exportaciones de productos orgánicos no había recibido confirmación de esas 
modificaciones.  Además, como se adujo en la petici ón de reconocimiento de la  equivalencia hecha en 
junio de 2009, Australia considera que su sistem a de exportación de productos orgánicos está en 
conformidad con el objetivo de política de las nuevas prescripciones de Corea.  Australia es 
consciente de que, para que pueda  permitirse el reconocimiento de la equivalencia de sistemas 
extranjeros, es preciso modificar tanto la Ley de Promoción de la Industria Alimentaria como la Ley de Promoción de una Agricultura Respetuosa con el Medio Ambiente.  En  consonancia con los 
principios sobre acuerdos de equi valencia enunciados en el Acuerdo OTC, así como también en el 
Codex, Australia insta a Corea a demorar la aplicación del régimen revisado hasta el momento en que se hayan establecido disposiciones que perm itan el reconocimient o de equivalencia. 
150. El representante de los Estados Unidos
 acoge con satisfacción la decisión de Corea de 
prorrogar por un año la fecha de aplicación de su reglamentación sobre los productos orgánicos 
elaborados, con el fin de que pueda  proseguir el comercio de dichos productos.  No obstante, a los 
Estados Unidos les sigue preocupando que esa reglamentación no cont enga actualmente un 
procedimiento para el reconocimie nto de la equivalencia.  Los Es tados Unidos animan a Corea a 
actuar con la mayor rapidez posible para modificarla e incorporar cláusulas que permitan tales acuerdos.  Los Estados Unidos agradecerían asimism o el suministro de información actualizada sobre 
la situación de ese proceso y del estudio que se está realizando. 
151. Además, el representante de los Estados Unidos  expresa su preocupación por las dificultades 
con que tropiezan los productores estadounidenses pa ra cumplir las prescripciones revisadas, en 
particular la prescripción de certificación individual de los ingredientes de los productos elaborados.  
A los Estados Unidos les preocupa que a par tir de enero de 2011 muchos productores no puedan 
exportar productos que contengan múltiples ingr edientes porque la prescripción de certificar 
individualmente cada ingrediente de los productos elaborados haga que sea sumamente problemática 
la certificación de todos los productos orgánicos que contengan múltiples ingredientes, salvo los más 
simples, lo que podría ser perjudicial para los exportadores, los importadores, las empresas de elaboración nacionales, los minoristas y los consumidores coreanos.  Para corregir esa situación, los Estados Unidos proponen un nuevo pe ríodo de transición para la certificación de los ingredientes 
hasta que se establezca un acuerdo de reconocimient o de equivalencia entre las partes interesadas y 
Corea. 
152. El representante de Corea
 recuerda que en la última reunión del Comité OTC Corea informó a 
los Miembros de que el MIFAFF estaba realizando un estudio de viabilidad sobre la cuestión de la 
equivalencia.  Indica que el MIFA FF está unificando los dos sistemas  de certificación de alimentos 
orgánicos elaborados y sin elaborar.  Informa asimismo al Comité OTC de que el MIFAFF está 
realizando un estudio de viabilidad sobre la cuestión.   Manifiesta que para Corea es imposible otorgar G/TBT/M/51 
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  una nueva prórroga de la fecha de aplicación, ya que el MIFAFF ha aplazado ya dos veces esa fecha.  
Se transmitirán al MIFAFF todas las demás observaciones formuladas. 
xiv) Brasil - Registro de productos para la salud (G/TBT/N/BRA/328) 
153. El representante de los Estados Unidos  acoge con satisfacción la medida adoptada por el 
Brasil para evitar que a partir del 22 de mayo de  2010, fecha de aplicación de la Resolución 25, se 
perturbe el comercio de artículos médicos seguros y de alta calidad, así como los detalles adicionales 
facilitados a la industria sobre el  proceso de inspección.  Indica que la industria estadounidense ha 
informado al Gobierno de los Estados Unidos de que el Brasil no ha impedido que ninguno de sus 
productos se comercializara en el país por no haberse realizado una inspección de las instalaciones en relación con el registro de los productos ya en el  mercado.  No obstante, durante la reunión ANVISA-
industria mantenida en el mes en curso los repr esentantes del organismo de reglamentación brasileño 
dijeron a las empresas que debían haber solicitado la inspección seis meses antes de la fecha de aplicación de 22 de mayo de 2010.  Hace hincap ié en que la ANVISA no ha publicado aún sus 
orientaciones aclaratorias ni ha respondido a las preguntas complementarias con tiempo suficiente 
para que la industria de aparatos e instrumentos médicos presentara sus solicitudes para esa fecha.  
Además, como la industria no sabía que debía so licitar la inspección con seis meses de antelación, 
algunas empresas no lo hicieron en el caso de algunos productos y les preocupa que el Brasil pueda 
impedir su comercialización en el país.  Dada la fa lta inicial de claridad sobre las prescripciones y los 
plazos, los Estados Unidos piden que el Brasil aclare  si los instrumentos y aparatos aprobados podrán 
permanecer en el mercado en espera de la inspección sobre buenas prácticas de fabricación (BPF). 
154. La representante de la Unión Europea
 comparte las preocupaciones de los Estados Unidos con 
respecto a las prescripciones del Brasil sobre el regist ro de aparatos e instrumentos médicos.  La 
Unión Europea acaba de recibir la última resp uesta del Brasil a sus observaciones sobre la 
notificación G/TBT/N/BRA/328, centradas en particul ar en la no aceptación por el Brasil de la 
certificación ISO 13485.  Anuncia que la Unión Eur opea analizará minuciosame nte la respuesta del 
Brasil y volverá a dirigirse a este país bilateralmen te con nuevas preguntas.  Entretanto, y no obstante 
la solicitud de la UE de aceptación de los certif icados ISO, la Unión Europea pide al Brasil que 
facilite información actualizada sobre la actual ap licación de las prescripciones sobre buenas prácticas 
de fabricación (BPF).  En particular, la Uni ón Europea pide información sobre el número de 
instalaciones en las que la ANVISA ha realizado in specciones y expedido certificados BPF, así como 
sobre el número de instalaciones para las que  se han solicitado inspecciones que aún no se han 
realizado.  Con arreglo a la info rmación de que dispone la Unión Eu ropea, parece que no todas las 
fábricas para las que se había solicitado una in spección habían sido inspeccionadas por la ANVISA 
para la fecha límite de 22 de mayo.  Con el fin de evitar posibles perturbaciones del acceso a los mercados y confusión entre los operadores económic os, la Unión Europea pide al Brasil que dé 
seguridades de que los aparatos e instrumentos mé dicos para los que se haya presentado a la ANVISA 
una solicitud de inspección seguirán teniendo acceso al mercado brasileño en tanto se realizan las 
inspecciones BPF pertinentes, aun cuando su registro haya expirado. 
155. El representante de Suiza
 se hace eco de las preocupaciones expresadas por la Unión Europea.  
A Suiza le sigue preocupando el cambio de la legi slación del Brasil sobre el acceso a los mercados de 
los aparatos e instrumentos médicos clasificados en dicho país en las categorías de riesgo 3 y 4.  Como se ha dicho, en el caso de esos aparatos e instrumentos médicos el Brasil no reconoce ya los 
resultados de la inspección de la calidad basados en  la norma internacional ISO 13485.  Recuerda que 
esa norma ISO es la principal norma internacional para los sistemas de gestión de la calidad en 
relación con los aparatos e instrumentos médicos.   Los resultados de la inspección de la calidad 
basados en esa norma ISO se aceptan en Suiza y se acep taban antes en el Brasil.  A Suiza le sorprende 
que el Brasil no acepte ya esa certificación ISO.  El lo es aún más sorprendente por el hecho de que, en 
el contexto de las negociaciones OTC en la  esfera del AMNA, el Brasil es uno de los 
copatrocinadores de un entendimien to marco sobre los obstáculos no arancelarios (TN/MA/W/136).  
En ese documento se reconoce que la ISO es una  institución internacional de normalización G/TBT/M/51 
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  pertinente.  Suiza pide al Brasil que explique por  qué se considera que la ISO 13485 no es apropiada 
para garantizar el control del riesgo y la calidad de  los aparatos e instrumentos médicos clasificados 
en las categorías de riesgo 3 y 4 en el Brasil. 
156. El representante del Brasil
 recuerda que la resolución Nº 25/09 de la ANVISA tiene por 
finalidad garantizar la calidad de los aparatos e instrumentos médicos vendidos en el Brasil y, por 
consiguiente, proteger la salud humana.  Es un  objetivo legítimo reconocido expresamente en el 
Acuerdo OTC.  Subraya que el Brasil no tiene intenc ión alguna de perturbar la entrada de aparatos e 
instrumentos médicos en el país, debido al caráct er esencial de esos productos y debido también a sus 
obligaciones internacionales.  Informa al Comité OTC de que las autoridades sanitarias brasileñas no 
han recibido ninguna queja sobre perturbaciones relacionadas con la importación o comercialización 
de aparatos e instrumentos médicos en el Brasil.  Subraya asimismo que la resolución Nº 25/09 de la 
ANVISA no ha hecho nada más que establecer plazos para que las empresas cumplan las prescripciones ya establecidas en la resolución Nº 59, publicada en 2000.  Esas prescripciones eran ya 
obligatorias para los fabricantes nacionales, por lo que no cabe alegar discriminación ni sorpresa por 
el contenido de la resolución Nº 25/09. 
157. Informa de que los empleados de la ANVISA  vienen realizando oportuna y ordenadamente 
las inspecciones necesarias para la obtención de certificados de buenas prácticas de fabricación, lo que permite un flujo regular de aparatos e instrumentos  médicos en el Brasil.  La ANVISA ha realizado 
hasta la fecha 144 inspecciones y están ya programad as otras 77.  Hay 180 solicitudes pendientes de 
programación, programación que de pende principalmente de la de terminación de fechas convenientes 
tanto para la ANVISA como para las empresas. 
158. Con respecto a las preguntas formuladas sobre la imposición de prescr ipciones que van más 
allá de la ISO 13485, aclara que la norma internaci onal y las prescripciones de la resolución Nº 59/00 
tienen ámbitos de aplicación dife rentes, aunque no conflictivos.  La ISO 13485 se centra en las 
características del sistema de calidad de la empresa de fabricación, en tanto que la resolución Nº 59/00 
trata directamente de los procesos y métodos de pr oducción y se centra principalmente en el riesgo de 
los aparatos e instrumentos médicos clasificados en categorías de alto riesgo (3 y 4). 
159. En relación con la pregunta formulada por Suiza sobre la compatibilidad de la reglamentación 
brasileña con la propuesta hecha por el Brasil en el grupo de negociación OTC (AMNA), manifiesta que, si bien la propuesta está encaminada al r econocimiento de algunas instituciones internacionales 
de normalización como pertinentes, no anula ni menoscaba lo establecido en el Acuerdo OTC, es decir, que un país podrá apartarse de una norma internacional para proteger objetivos de política 
pública legítimos, que es lo que sucede en este caso. 
160. Señala asimismo que la imposición de prescrip ciones en materia de certificación adicionales a 
las de la ISO 13485 es una práctica internacional común.   De hecho, las prescr ipciones establecidas en 
la resolución 59/00 se basan en las impuestas por los Estados Unidos en la Parte 820 del Reglamento 
de Sistemas de Calidad contenido en el Código de  Reglamentos Federales - Productos alimenticios y 
farmacéuticos.  En cuanto a la Unión Europea,  en la Directiva 93/42 se establecen modelos de 
procedimientos de evaluación de la conformida d que combinan la ISO 13485 con otros métodos, 
como ensayos clínicos, evaluación de proyectos y homologación. 
161. Hace hincapié en que hasta ahora el Brasil no ha tenido conocimiento de ningún caso 
concreto en que la resolución haya planteado pr oblemas.  Es muy importante que las empresas que 
deseen registrar un nuevo aparato o instrumento médico clasificado en las categorías de riesgo 3 ó 4, o 
cuyo actual registro esté a punto de expirar, solicite n la certificación con una antelación razonable.  
Recomienda a tal efecto una antelación de seis meses y aclara que, en caso de expiración de un certificado BPF ya existente, seguirá siendo válido h asta que se realice la inspección necesaria para la 
renovación si la empresa solicita dicha inspección c on una antelación mínima de 120 días a la fecha G/TBT/M/51 
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  de expiración de la certificación y ésta está en conf ormidad con la resolución 66 de la ANVISA, de 
octubre de 2007. 
162. El representante de los Estados Unidos  aclara que la Administración de Productos 
Alimenticios y Farmacéuticos de los Estados Un idos no exige un nuevo registro para que los 
productos aprobados permanezcan en el mercado estadounidense. 
xv) Unión Europea - Acreditación y vigilancia del mercado en relación con la comercialización 
de los productos (G/TBT/N/EEC/152) 
163. El representante de Corea  informa al Comité OTC de que , como consecuencia de una 
conversación con la Unión Europea mantenida ese mismo día, Corea ha recibido respuesta a sus preguntas.  La preocupación planteada por Corea es  que las autoridades nacionales de los Estados 
miembros de la UE pueden rechazar los certificad os de conformidad expe didos por organismos 
acreditados por organismos de acreditación no eu ropeos que no cumplan la s nuevas prescripciones 
europeas, aunque sean signatarios de acuerdos de  reconocimiento mutuo de la ILAC y acuerdos 
multilaterales del FIA.  Pregunta si el único medio de que los Estados miembr os de la UE acepten a 
signatarios no europeos de acuerdos de la ILAC  y el FIA es un acuerdo de reconocimiento mutuo 
entre gobiernos con la Unión Europea o un acuerdo de subcontratación con un organismo notificado 
de la UE.  Si así fuera, pide a la Unión Europea que  explique el valor en su territorio de los acuerdos 
de reconocimiento mutuo de la ILAC y/o los acuer dos multilaterales del FIA tras la entrada en vigor 
del reglamento el 1º de enero de 2010. 
164. El representante de los Estados Unidos
 reitera su gran preocupación con respecto al nuevo 
marco de acreditación de la Unión Europea establecido en el Reglamen to 765.  Explica que la medida 
se aplica a todos los sectores, exige que cada Estado miembro de la UE nombre un solo organismo 
nacional de acreditación que opere como una entidad pública sin fines de lucro y prohíbe la competencia entre los organismos nacionales de acr editación de los Estados miembros dentro de cada 
Estado miembro.  Ello significa que en cada Esta do miembro sólo habrá una entidad gubernamental 
autorizada a acreditar a los organismos de evalu ación de la conformidad de la Unión Europea. 
165. Sin embargo, a los Estados Unidos les sigue n preocupando especialmente los posibles efectos 
del Reglamento en el reconocimiento de los orga nismos de acreditación de países no pertenecientes a 
la UE en el marco de los acuerdos de reconocimient o mutuo de la ILAC y lo s acuerdos multilaterales 
del FIA, y en la aceptación de las evaluacione s de la conformidad realizadas por organismos 
acreditados en virtud de acuerdos de reconocimiento mutuo de la ILAC y acuerdos multilaterales del 
FIA.  Hasta la fecha, con respecto a la ILAC, lo s signatarios de la ILAC pertenecientes a la EA 
(Cooperación Europea para la Acreditación) parecen estar colaborando con los si gnatarios de la ILAC 
no pertenecientes a la UE y confirmando la equivalenc ia de sus acreditaciones, habida cuenta de que 
ambos conjuntos de organi smos i) mantienen la conformidad c on la ISO 17011 y los documentos de 
orientación de la ILAC conexos, ii) garantizan que todos sus laboratorios acreditados cumplen la 
ISO 17025 y los documentos de la ILAC conexos, y iii) han sido objeto de exámenes por homólogos 
y han demostrado que cumplen los criterios de  la ILAC en materia de competencia. 
166. Los Estados Unidos observan que el Reglamento deja a los Estados miembros la decisión de 
reconocer o no a los organismos de acreditación no europeos, así como la decisión de aceptar o no los 
certificados de evaluación de la conformidad expedi dos por organismos acredi tados por la ILAC y el 
FIA.  A los Estados Unidos les preocupa que, sin orientaciones claras de la Comisión Europea, los Estados miembros de la UE pueda n negarse a reconocer a organismos de acreditación no europeos o a 
aceptar certificados de evaluación de la confor midad expedidos por organismos de pruebas y 
certificación no europeos, lo que socavaría el sist ema internacional de acre ditación y obstaculizaría 
las exportaciones estadounidenses a la Unión Europea. G/TBT/M/51 
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  167. Indica que la Cooperación Europea para la Acre ditación (EA) sigue promoviendo la EA I/13, 
lo que anuncia que la EA sólo firmará acuerdos de cooperación con organi smos de acreditación de 
otros países si esos organismos cumplen las prescr ipciones del Reglamento 765.  La EA ha indicado 
que adoptará medidas para terminar los acuerdos de cooperación existentes que no se basen en esas 
prescripciones.  Por otra parte, no sólo parecen reco nocer los organismos de acreditación de la UE la 
equivalencia de sus acreditaciones con las de organismos no pertenecientes a la UE que sean 
signatarios de acuerdos de reconoc imiento mutuo de la ILAC y acuer dos multilaterales del FIA, sino 
que la Comisión ha reconocido muchas veces que los certificados de conf ormidad expedidos por 
organismos acreditados por organi smos de acreditación no pertenecientes a la UE podían considerarse 
igualmente fiables que los expedidos por organism os acreditados por un signatario de un acuerdo 
multilateral de la EA. 
168. En la anterior reunión del Comité OTC la Unión Europea indicó también que las 
prescripciones del Reglamento 765 no habían tenido fundamento científico ni técnico y añadió que 
habían obedecido a una decisión política.  Así pues,  en opinión de los Es tados Unidos, no parece 
haber base alguna para que un organismo de acreditaci ón de la UE pueda considerar perjudiciales para 
la credibilidad de la acreditación los certifica dos de conformidad expe didos por organismos 
acreditados por organismos de acreditación no perteneci entes a la UE que sean signatarios de esos dos 
tipos de acuerdos pero no cumplan las prescripciones del Reglamento 765.  El representante de los 
Estados Unidos indica que, con arreglo al Reglam ento 765, cada organismo de acreditación de los 
Estados miembros de la UE parece tener un monopolio en su propio mercado, pero los organismos de 
acreditación de los Estados miembros pueden competir entre ellos en los mercados de otros países.  
En opinión de los Estados Unidos, ello es una prueba  más de que a la Unión Europea no le preocupa 
la fiabilidad de las acred itaciones cuando hay competencia entre los organismos de acreditación.  Si le 
preocupara, las prescripciones limitarían también la competencia entre los organismos de acreditación de los Estados miembros de la Unión Europea en lo s mercados extranjeros.  Concluye diciendo que si 
la Comisión Europea sigue dejando esta cuestión tota lmente en manos de la EA y las distintas 
autoridades nacionales europeas, se pondrá en duda la condición de los organismos de acreditación no 
pertenecientes a la UE en el mercado europeo, lo  que podría tener efectos perjudiciales en el marco 
internacional de acreditación.  Representaría también un retroceso importante para la aceptación más general de los resultados de las evaluaciones de la conformidad.  Por consigui ente, los Estados Unidos 
instan a la Comisión Europea a dar orientaciones a la EA y a las distintas autoridades nacionales 
europeas. 
169. La representante de Australia
 comparte las preocupaciones expresadas por otras delegaciones 
en el sentido de que el Reglamento 765/2008 podría obstaculizar el reconocimiento de los 
procedimientos de evaluación de la conformida d acreditados por organismos de acreditación de 
terceros países.  Observa que el Reglamento 765 ex ige que los organismos nacionales de acreditación 
de los Estados miembros de la Unión Europea asuman plena responsabilidad jurídica con respecto a 
los resultados de los procedimientos de evaluación de la conformidad respal dados por organismos de 
acreditación extranjeros, aun cuando esos organismos  de acreditación extranje ros puedan no satisfacer 
plenamente algunos de los criterios establecidos en el  Reglamento.  Si bien Australia reconoce que la 
EA ha adoptado una resolución en la que se establece que los orga nismos de acreditación extranjeros 
que sean signatarios de acuerdos del FIA/ILAC pe ro no cumplan necesariamente los criterios internos 
del Reglamento 765 son "igualmente fiables desde el punto de vista técnico", a Australia le sigue 
preocupando la posibilidad de que lo s organismos nacionales de acred itación de la Unión Europea se 
nieguen a reconocer a los organismos de acreditación extranjeros.  Australia invita a la Unión Europea 
a dar más aclaraciones sobre el funcionamiento  del Reglamento 765 y su interacción con los 
organismos de acreditación extranjeros. 
170. El representante de Tailandia  comparte las preocupaciones expresadas por los Miembros que 
le han precedido en el uso de la palabra. G/TBT/M/51 
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  171. El representante de la Unión Europea  se refiere en primer lugar a la amplia explicación del 
nuevo sistema de acreditación de la Unión Europea da da en la anterior reunión del Comité OTC.  
Pone de relieve que el nuevo marco de acreditación no cambia na da con respecto a la capacidad de los 
organismos de evaluación de la conformidad no pert enecientes a la UE para realizar evaluaciones de 
la conformidad en la zona regulada.  Un organism o de evaluación de la conformidad no establecido en 
el territorio de la Unión Europea no puede como ta l obtener la condición de organismo notificado en 
el marco de la reglamentación de la UE, indepe ndientemente de que esté acreditado o no.  Recuerda 
que durante la última reunión del Comité OTC la  Unión Europea explicó la razón de que el 
establecimiento sea un criterio para la obtención de la condición de organismo notificado, y que el 
sistema de la UE conlleva la utilización de la D eclaración de Conformidad del Proveedor en vastos 
sectores de la economía gracias a la aplicación de instrumentos de evaluación del impacto de la 
reglamentación (EIR) en la esfera de la evaluación de la conformidad.  Por consiguiente, como se ha dicho anteriormente, los sectores de la economía en los que la UE exige la evaluación obligatoria de 
la conformidad por terceros son bastante escasos;  no obstante, en esos sectores la realización de la 
evaluación de la conformidad exigida en virtud de la reglamentación de la UE se reserva a los 
organismos notificados. 
172. El representante de la Unión Europea dice tambié n que el sistema prevé una gran flexibilidad, 
en el sentido de que un organismo notificado puede subcontratar a un organismo de evaluación de la 
conformidad ajeno a la Unión Europea partes sust anciales del procedimiento de evaluación de la 
conformidad, como las pruebas o cualquier insp ección que se pueda exigir en el marco de una 
evaluación de sistemas de gestión de la calidad.  En esos casos se supone por lo general que la 
acreditación de miembros de la ILAC o el FIA establece los requisitos de competencia técnica 
necesarios para poder concertar acuerdos de subcont ratación con un organismo notificado de la UE.  
Aclara que la única tarea que no pue de subcontratarse es la expedición real de los certificados, ya que, 
por motivos relacionados con la responsabilidad del sistema, sólo un organismo que haya sido 
designado organismo notificado puede asumir es a responsabilidad.  Aclara asimismo que la 
designación de un organismo notificado entraña un pr oceso en dos etapas:  en primer lugar, una 
evaluación técnica, que suele basarse en la acredita ción;  y, en segundo lugar, una decisión política 
por la que los Estados miembros de la UE asumen la responsabilidad del func ionamiento, supervisión 
y vigilancia de ese organismo;  ello obedece, co mo se ha dicho anteriormente, a que ese organismo 
podrá realizar evaluaciones de la conformidad de te rceros en interés público.  Por ello, la Unión 
Europea opina que el sistema sólo podrá funcionar como  se pretende lo haga si esos organismos están 
plenamente bajo la jurisdicción de los Estados miembros de la Unión Europea. 
173. En cuanto a la relación entre el sistema de acr editación de la UE y el sistema internacional en 
el marco de la ILAC o el FIA, la  representante de la Unión Europ ea se remite al documento citado por 
los Estados Unidos (EA 1-13:2009, de mayo de 2009), en el que se establece la actual política de la EA con respecto a su relación con los organismos de acreditación de países que no son miembros de 
la Unión Europea o la AELC.  Confirma que el sistema que se contempla en ese documento de 
política prevé básicamente dos marcos diferentes, al dividir la acreditación fuera de la Unión Europea 
en dos categorías.  En primer lugar, hay organism os de acreditación de pa íses que han solicitado la 
adhesión a la Unión Europea o pertenecen a la "veci ndad europea";  esos países están ya integrados en 
el mercado interno o están (o estarán) vincula dos a él en sectores específicos mediante acuerdos 
concretos, por ejemplo acuerdos sobre evaluaci ón de la conformidad y aceptación de productos 
industriales.  Ello implica que esos países serán tr atados de hecho como Estados miembros a efectos 
del mercado interno de la UE, lo que sólo es posible  si asumen plenamente el acervo legislativo de la 
UE, con inclusión de la infraestructura de calidad fundamental, que comprende la plena integración en 
el sistema de acreditación de la UE en los sectores pertinentes.  Por consiguiente, la cooperación entre 
la EA y los organismos de acreditación de esos países tiene un carácter particular, debido a la 
necesidad de que esos países compartan las mismas obligaciones que los Estados miembros de la UE, 
dando así efecto al objetivo político de integración ec onómica entre la UE y los terceros países en 
cuestión.  En segundo lugar, en lo que se refier e a los organismos de acreditación ajenos a la 
"vecindad europea", explica que en el documento de política EA 1-13:2009 se indica claramente que G/TBT/M/51 
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  la relación con esos organismos de acreditación se gestionará por conducto de la ILAC o el FIA.  
Subraya que no se tiene la intención de socavar en modo alguno el funcionamiento del sistema internacional de acreditación existente.  Por último, la UE examinará, sobre la base también de los 
debates mantenidos en el Comité OTC, si sería  conveniente dar más aclaraciones por escrito sobre 
cómo cooperará la EA con los organismos de acr editación no pertenecientes a la UE.  En todo caso, 
la UE sigue dispuesta a mantener conversaciones bilate rales, a nivel de expertos, con las delegaciones 
interesadas. 
xvi) Unión Europea - Carne de aves de corral (G/TBT/N/EEC/267 y Add.1) 
174. El representante del Brasil
 agradece a la Unión Europea la  información facilitada en las 
conversaciones bilaterales mantenidas sobre el Regl amento 1047/2009 de la UE, notificado en el 
documento G/TBT/N/EEC/267, y reitera algunas de su s preocupaciones al resp ecto.  Indica que el 
nuevo Reglamento de la UE entró en vigor en ma yo de 2010, sin tener en cuenta ninguna de las 
preocupaciones expuestas o las sugerencias hechas po r el Brasil.  Reitera que al Brasil le preocupa 
que el Reglamento de la UE contenga definici ones de la carne de aves de corral fresca y las 
preparaciones a base de carne de aves de corral que puedan dar lugar a graves restricciones del acceso 
a los mercados de productores extranjeros situados lejos del mercado de la Unión Europea.  Explica 
que las nuevas normas podrían impedir, sin justificaci ón razonable, la utilización de carne de aves de 
corral congelada en preparaciones a base de carne congeladas.  Según la información facilitada por la 
Unión Europea, las nuevas normas seguirán permiti endo la utilización de carne de aves de corral 
congelada en las preparaciones a base de carne de  aves de corral siempre que se respeten ciertos 
límites de temperatura en el proceso de elaboraci ón de esas preparaciones.  El representante agradece 
esa aclaración, pero anuncia que su país volverá a plan tear esta cuestión en el futuro si así lo requiere 
la evaluación del Brasil de la viabilidad de ela borar las preparaciones dentro de esos límites de 
temperatura. 
175. Explica que la Unión Europea ha informado ta mbién al Comité de que las preparaciones a 
base de carne de aves de corral te ndrían que venderse congeladas, ya  que vender carne descongelada o 
refrigerada podría hacer creer erróneamente a los consumidores que esos productos eran frescos.  Por 
consiguiente, el Brasil reitera su sugerencia de u tilizar las palabras "previ amente congelada" en las 
etiquetas de la carne de aves de corral descongela da y las preparaciones a ba se de carne de aves de 
corral congelada que se vendan descongeladas o refrigeradas. 
176. Indica que en las conversaciones bilaterale s la Unión Europea manifestó que los 
consumidores podían comprar carne de aves de co rral descongelada creyendo  erróneamente que era 
fresca y volver a congelarla después.  La Unión Europea adujo también que etiquetas como las 
sugeridas por el Brasil eran ineficaces.  Sin em bargo, el Brasil considera que los consumidores 
europeos son capaces de entender las diferencias en tre carne de aves de corral congelada, fresca y 
descongelada, por lo que pregunta si la Unión Eu ropea tiene pruebas empíricas que demuestren que 
etiquetas como las sugeridas por el Brasil no func ionan.  El Brasil sigue opinando que la aceptación 
de su sugerencia haría que el Re glamento tuviera menores efectos de restricción del comercio.  A 
pesar de la información facilitada por la Unión Europea, el Brasil sigue creyendo que el nuevo 
Reglamento crea de facto  discriminación en favor de los produc tores europeos, lo que constituye una 
infracción del párrafo 1 del artículo 2 del Acuerdo OTC.   Dadas las distancias de transporte, sólo los 
productores europeos podrían vender en el mercado europeo carne de aves de corral que no estuviera 
congelada y sólo los productores europeos podría n suministrar carne de aves de corral para la 
fabricación de preparaciones frescas.  Por último, el Brasil pide a la Unión Europea que considere su 
sugerencia con respecto al etiquetado.  Informa también al Comité OTC de que las autoridades 
brasileñas y el sector privado siguen examinando la compatibilidad del Reglamento 1047/2009 con 
los Acuerdos pertinentes de la OMC. 
177. El representante de Australia  sigue interesado en las preocupaciones expuestas por el Brasil. G/TBT/M/51 
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  178. La representante de la Unión Europea  informa al Comité de que la reunión bilateral 
mantenida ese mismo día ha aclarado varias cuesti ones.  En la última reunión del Comité OTC el 
Brasil dijo que las medidas de la UE tendrían en la práctica el efecto de prohibir la utilización de 
carne de aves de corral congelada en las preparacione s a base de carne de aves de corral y añadió que, 
en su opinión, no había ningún motivo sanitario ni hi giénico que justificara impedir la utilización de 
carne de aves de corral congelada en las preparacione s a base de carne de aves de corral.  Subraya, sin 
embargo, que las nuevas normas de marcado de las preparaciones a base de carne de aves de corral 
frescas no prohíben en modo alguno esa utilización y que no hay en la Unión Europea obstáculo alguno al uso de carne de aves de corral congelada en la elaboración de preparaciones a base de carne 
de aves de corral.  Por consiguiente, considera que  el Brasil no ha comprendido bien las normas de la 
Unión Europea. 
179. A título de aclaración, explica que se puede  seguir utilizando carne de aves de corral 
congelada en las preparaciones a base de carne de aves de corral y que esas preparaciones han de 
venderse al por menor en estado congelado a una temp eratura no superior a -18ºC en todo momento.  
Con arreglo al Reglamento (CE) 853/2004, las preparaciones de carne deben congelarse a una 
temperatura interna no superior a -18ºC, temperatura que ha de mantenerse durante el almacenamiento 
y el transporte.  A ese respecto, es importante ob servar que es posible el aumento parcial de la 
temperatura con arreglo a procedimientos basados en  el sistema de análisis de riesgos y de puntos 
críticos de control (HACCP), en los que puede perm itirse cierta tolerancia durante un tiempo mínimo 
necesario para la elaboración.  Por consiguiente, la temperatura de la carne de aves de corral congelada puede elevarse para el aborar una preparación y bajarse d espués de nuevo para la venta. 
180. Recuerda que en la reunión anterior el represen tante del Brasil manifestó que su país había 
sugerido que las preparaciones a base de carne de aves de corral elaboradas con carne de aves de corral congelada se comercializaran como "previamente  congelada".  Explica que las autoridades de la 
UE no se han decidido, sin embargo, por esa opción por que induciría a error a los consumidores, en el 
sentido de que comprarían preparaciones que parecían  frescas pero que de hecho se habían elaborado 
con carne de aves de corral congelada.  En cuanto a la alegación del Brasil de que las normas de la UE 
podrían ser de facto  discriminatorias porque los productores extranjeros tenían que congelar la carne 
de aves de corral para poder exportarla a la Unión Europea, contesta que hay una cantidad considerable de carne de aves de corral y de preparaciones a base de carne de aves de corral 
producidas en el territorio de la Unión Europea que  se transportan en estado congelado dentro de ese 
territorio.  Por último, indica que, tras un anális is exhaustivo de las observaciones del Brasil, la 
Comisión Europea ha llegado a la conclusión de que el impacto no será sustancial, ya que la gran 
mayoría de las importaciones de la UE procedentes del Brasil afectadas son de productos o preparaciones de aves de corral con respecto a los cuales las normas de comercialización no añaden ningún requisito nuevo. 
xvii) Canadá - Ley C-32 por la que se modifica la Ley del Tabaco 
181. La representante de la Unión Europea
 reitera su preocupación con respecto a la Ley C-32 del 
Canadá por la que se modifica la Ley del Tabaco, y pide al Canadá que dé respuesta a las varias 
preguntas formuladas por los Miembros en la re unión del Comité OTC de marzo de 2010.  En 
particular, la Unión Europea insta al Canadá a que  facilite información con respecto a su enfoque de 
prohibir una amplia lista de aditivos, incluidos ci ertos aromatizantes que pueden dar la impresión de 
ser atractivos para los jóvenes.  Además, la representante de la Un ión Europea pregunta si el Canadá 
puede facilitar estudios científicos u otra inform ación pertinente que establezcan una vinculación 
entre los aditivos prohibidos y el atractivo para los jóvenes.  Pide asimismo que el Canadá dé 
seguridades al Comité OTC de que las medidas previstas proporcionan un nivel uniforme de protección con respecto a todos los tipos de tabaco, ya sea importado o de producción nacional.  Pide 
también más detalles sobre cualesquiera otras inic iativas de política que haya adoptado, o se proponga 
adoptar, conjuntamente con la Ley C-32, para disu adir a los jóvenes de fumar y lograr que ese grupo 
de población sea más consciente de los riesgos relaci onados con el tabaco.  Por último, indica que la G/TBT/M/51 
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  Unión Europea apoya firmemente el objetivo del Canadá  de proteger la salud humana y, en particular, 
de disuadir a los jóvenes de fumar, objetivo que está en consonancia con el  Convenio Marco de la 
OMS para el Control del Tabaco. 
182. El representante de Indonesia
 (G/TBT/W/332) responde a la comunicación enviada al 
Comité OTC por Malawi, de fecha 23 de marzo de  2010, sobre las repercusiones de la Ley del 
Canadá de restricción de la comercialización del ta baco entre los jóvenes en las exportaciones de 
tabaco de tipo Burley de Malawi (G/TBT/W/329).  En esa comunicación Malawi expresa su preocupación acerca de la incompatibilidad de esa Ley con las obligaciones contraídas por el Canadá 
en virtud del Acuerdo OTC de la OMC.  En partic ular, a Malawi le preocupa la compatibilidad con 
los párrafos 2 y 8 del artículo 2 del Acuerdo OTC de la prohibición establecida en la Ley con respecto 
a la fabricación y venta de cigarrillos, puritos y pa pel de enrollar que contengan cualquiera de los 
aromatizantes y aditivos enumerados en una lista anexa a la Ley.  En sus observaciones Malawi 
compara el enfoque adoptado en su Ley por el Cana dá para reducir el hábito de fumar entre los 
jóvenes con el adoptado en leyes similares de otros países, como Francia, Australia y los 
Estados Unidos.  Malawi implica que el enfoque  normativo adoptado por esos otros países, que 
únicamente prohíben productos que tengan un aroma característico a caramelo o fruta, tiene menores 
efectos de restricción del comercio que el adoptado en la Ley del Canadá y es, por tanto, de algún 
modo compatible con el Acuerdo OTC. 
183. El representante de Indonesia refuta toda sugere ncia de Malawi o de cualquier otro Miembro 
de la OMC en el sentido de que la manera en que  los Estados Unidos han restringido determinados 
cigarrillos aromatizados es compatible con el GAT T de 1994, el Acuerdo OTC u otros Acuerdos de 
la OMC.  Indonesia indica que ha solicitado al Ór gano de Solución de Diferencias el establecimiento 
de un grupo especial para que examine su difere ncia con los Estados Unidos con respecto a una 
medida establecida en la Ley de control del ta baco y prevención del tabaquismo en la familia, 
de 2009, que prohíbe la producción y venta de cigarrillos de clavo de olor pero permite la venta de 
otros cigarrillos, incluidos los mentolados (WT/DS406/2).  Aclara que Indonesia no discrepa de 
Malawi en cuanto a que la reducción del hábito de fumar entre los jóvenes es un objetivo de salud 
legítimo, ni en que la limitación de la prohibi ción a "aromas característicos" es un enfoque más 
preciso para disuadir a los jóvenes de fumar que la  prohibición de todos los aromatizantes y aditivos.  
No obstante, Indonesia sostiene que incluso una prohibición más específica debe ser no 
discriminatoria, estar basada en pruebas científicas y técnicas y, como mínimo, abarcar los aromas característicos que está demostrado atraen a los fumadores jóvenes.  Indonesia sostiene que la 
prohibición de la venta de cigarrillos de clavo de  olor en los Estados Unidos es incompatible con 
diversas obligaciones contraídas por ese país en el ma rco de las normas y principios pertinentes de 
la OMC, y no debe considerarse un "modelo" para  reglamentaciones de otros países encaminadas a 
restringir la producción y venta de cigarrillos aroma tizados destinados posiblemente a atraer a los 
jóvenes. 
184. El representante de México
 expresa su decepción por la respuesta dada por el Canadá en la 
última reunión del Comité OTC sobre su intención de  no notificar la Ley C-32 del Parlamento.  En 
opinión de México, constituye un precedente peligroso , que arroja dudas sobre la seriedad con la que 
el Canadá asume sus compromisos internacionales.  México espera aún una respuesta concreta a las 
cuestiones planteadas en la anterior reunión del Comité OTC, reseñadas en el párrafo 185 del 
documento G/TBT/M/50.  México apoya el objetivo de proteger la salud humana, pero cuestiona el 
medio por el que se persigue ese objetivo en el Canadá  y, en particular, la falta de transparencia. 
185. El representante de Kenya  (G/TBT/W/330) comparte las preocupaciones y dudas expuestas 
por otros Miembros.  Si se aplicara en su form a actual, la Ley canadiense propuesta prohibiría de 
hecho los cigarrillos de mezcla tradicionales, que so n una de las dos principales clases de cigarrillos 
que son objeto de comercio en prácticamente todo el mundo y el motivo de la preocupación 
fundamental de Kenya con respecto a esa legislación.  Es un hecho conocido que el tabaco tradicional 
se produce normalmente con tres tipos de tabaco -V irginia, Burley y Oriental- y se mezcla después G/TBT/M/51 
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  con aditivos que la Ley canadiense propuesta trata de prohibir.  La prohibición de esos aditivos 
representaría de hecho la prohibición de los ciga rrillos de mezcla tradicionales, aun cuando, en 
opinión de Kenya, esos cigarrillos no tienen ningún aroma apreciable a caramelo o fruta ni ningún 
otro aroma que pueda considerarse atractivo para lo s jóvenes.  Por consiguiente, la modificación es 
contraria a las disposiciones del párrafo 3 del artíc ulo 12 del Acuerdo OTC, en el que se establece que 
los Miembros de la OMC deben asegurarse de qu e sus reglamentos técnicos no creen obstáculos 
innecesarios a las exportaciones de lo s países en desarrollo Miembros. 
186. Por otra parte, Kenya opina que la legislación propuesta es incompatible con otras 
disposiciones del Acuerdo OTC, por ejemplo los pá rrafos 2, 8 y 9 del artículo 2 y el párrafo 3 del 
artículo 12.  Aunque la ley propuesta tiene por  objeto abordar una preocupación concreta, es 
innecesariamente restrictiva del comercio.  En opi nión de Kenya, las cuestiones planteadas en la 
legislación podrían resolverse fácilmente mediante ot ros medios igualmente efectivos que tuvieran 
menores efectos de restricción del comercio y fuer an compatibles con las obligaciones del Canadá en 
el marco del Acuerdo OTC.  El representante de Ke nya pide al Canadá que responda a tres preguntas:  
1) ¿sobre qué base se determinaron los aditivos de la  lista y por qué resultan especialmente atractivos 
esos aditivos para los jóvenes?;  2) ¿considerará el  Canadá la posibilidad de modificar la lista de 
productos y aditivos afectados por la prohibición para  asegurarse de que dicha prohibición se aplique 
únicamente a cigarrillos que tengan un aroma apreciab le a caramelo o fruta?;  3) ¿en qué pruebas 
específicas se ha basado el Canadá para afirma r que los productos de tabaco de mezcla son más 
tóxicos, adictivos y apetecibles para los jóvenes? 
187. El representante de Turquía  reitera la preocupación de su delegación con respecto a la medida 
en cuestión y se remite a las observaciones hechas  por su país en anteriores reuniones del Comité 
OTC.  Aunque apoya plenamente el objetivo de la legislación, Turquía opina que en su forma actual 
es más restrictiva del comercio de lo necesario.  Me diante esa medida el Canadá prohíbe la utilización 
de diversos aditivos en determina dos productos de tabaco.  Como esas clases de productos, ya sean o 
no de mezcla, son productos simila res, toda medida que resulte fa vorable a la prohibición de los 
productos de tabaco de mezcla tiene carácter discri minatorio.  Añade que los aditivos no dan ningún 
aroma característico al producto de tabaco y que la  decisión se adoptó sin tener en cuenta sus efectos 
en los productos finales.  Además, no existen pr uebas científicas y la medida no guarda proporción 
con su objetivo.  Por consiguiente, pide al Ca nadá que responda a las observaciones formuladas por 
Turquía y le insta a que reconsidere sus decision es y modifique la medida de conformidad con sus 
compromisos en el marco del Acuerdo OTC. 
188. La representante de Chile  comparte las preocupaciones expresad as por otras delegaciones.  Su 
país envió a la Embajada canadiense en Chile una carta en la que expresaba sus preocupaciones y está 
aún esperando una respuesta formal.  En esa carta Chil e expresaba su apoyo al objetivo de la Ley y al 
intento de las autoridades canadienses  de reducir el hábito de fumar entre los jóvenes.  Sin embargo, 
en opinión de Chile, el ámbito de la Ley es mucho más amplio que su objetivo y prohíbe de hecho la 
importación, fabricación y comercialización de ciga rrillos y tabaco de mezcla americano.  Por 
consiguiente, Chile apoya las obser vaciones formuladas por otros Miembros y lamenta que la medida 
adoptada por el Canadá no se haya notificado a la OM C de conformidad con las directrices en materia 
de transparencia y, en particular, el párrafo 9 de l artículo 2 del Acuerdo OTC.  La notificación era 
necesaria puesto que la medida afecta a productos obje to de comercialización, incluso en Chile.  Por 
otra parte, en opinión de Chile, la medida  canadiense no es compatible con las obligaciones 
estipuladas en los párrafos 2 y 8 del artículo 2 del Acuerdo OTC.  A Chile le  preocupa que la Ley 
tenga efectos negativos en el comercio de los productos de tabaco afectados.  Chile es un país 
productor de tabaco Burley y el tabaco Burley se utiliza en los cigarrillos de mezcla americanos.  
Explica que Chile tiene alrededor de 2.400 hectáreas  de ese cultivo, que proporciona empleo a unos 
1.000 trabajadores.  Las empresas tabacaleras expor tan más del 25 por ciento de su producción total a 
más de 15 países, entre ellos el Canadá.  Por consigui ente, Chile insta al Canadá a que tenga en cuenta 
su posición con miras a llegar a un entendimiento sobre esta cuestión. G/TBT/M/51 
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  189. El representante de Tanzanía
 apoya las declaraciones hechas por las delegaciones que le han 
precedido en el uso de la palabra.  Al igual que otro s países, Tanzanía apoya el objetivo legítimo de la 
medida;  sin embargo, en su opinión, la Ley -tal  como está redactada actualmente- es excesivamente 
amplia e incumple las obligaciones comerciales del Canadá como Miembr o de la OMC y puede 
imponer graves e innecesarias dificultades de carácte r económico y social a los productores de tabaco 
de Tanzanía y afectar a sus perspectivas de desarro llo a largo plazo.  Tanzanía no se opone al objetivo 
de la Ley C-32 del Canadá en la medida en que est á encaminada a reducir el número de jóvenes que 
fuman, no obstante lo cual es nece sario equilibrar la magnitud de la  contribución de la medida al 
objetivo, sus efectos de restricción del comercio y la  importancia de los valores e intereses afectados. 
190. La Ley C-32 prohíbe la utilización de una larga lista de diferentes tipos de ingredientes 
empleados en la fabricación de muchos productos de tabaco, así como en productos alimenticios, con 
inclusión de componentes naturales de la hoja de tabaco.  Observa que la prohibición se aplica sin 
tener en cuenta la cantidad utilizad a ni su efecto en el aroma del producto acabado.  La preocupación 
de Tanzanía es que la Ley C-32 im ponga de hecho una prohibición tota l de los cigarrillos de mezcla 
tradicionales, una de las dos principales cate gorías de cigarrillos del mundo.  Explica que los 
cigarrillos de mezcla tradicionales se producen con tres tipos de tabaco:  Burley, Virginia y Oriental.  
Muchos de los ingredientes prohibidos en la Ley C-32 son componentes fundamentales de los 
cigarrillos de mezcla tradicionales vendidos en todo el mundo.  Su utilización contribuye a la mezcla 
de los tres diferentes tipos de tabaco y comprende elementos de recetas de marca de los fabricantes.  El tipo y la cantidad de los ingredientes utilizados  en los cigarrillos de mezcla tradicionales no 
confieren ni muestran ningún aroma apreciable a frut a o caramelo, ni de cualquier otro tipo, que 
pueda considerarse atractivo para los jóvenes.  Concluye diciendo  que el Canadá no ha presentado 
pruebas científicas de cómo puede de hecho evaluarse el "atractivo" de los productos de tabaco sobre 
la base de principios científicos. 
191. La preocupación de Tanzanía es que la Ley C-32 establezca un precedente peligroso y pueda 
tener efectos devastadores en los intereses de Tanzan ía en materia de exportación de hoja de tabaco, 
en el comercio de productos de tabaco y en las pe rspectivas a largo plazo de desarrollo del cultivo de 
tabaco.  En particular, señala que Tanzanía exporta  importantes cantidades de hojas de tabaco a todo 
el mundo, ya que el volumen anual de su cosecha gira en torno a los 79 millones de kg, de los cuales más del 90 por ciento es tabaco Virginia cu rado al humo.  Explica que en Tanzanía hay 
aproximadamente 98.000 agricultores que cultivan tab aco, de los que 91.000 cultivan tabaco Virginia 
curado al humo, lo que hace que el tabaco sea el pr incipal cultivo comercial, ya que genera más de 
160 millones de dólares EE.UU. anuales.  Tanzanía te me que la demanda de hoja de tabaco Virginia 
curada al humo descienda probablemente si los fa bricantes no pueden utilizar los ingredientes para 
fabricar cigarrillos de mezcla tradicionales.  Esas consecuencias desfavorables pueden evitarse 
utilizando medidas menos restrictivas del comerc io compatibles con las normas de la OMC. 
192. El representante de Tanzanía explica a con tinuación que la Ley C-32 infringe diversas 
disposiciones del Acuerdo OTC.  En el párrafo 2 del artículo 2 de dicho Acuerdo se prohíbe a los 
Miembros adoptar reglamentos técnicos que tengan por efecto crear "obstáculos innecesarios al comercio".  En particular, se dispone que "los re glamentos técnicos no restringirán el comercio más 
de lo necesario para alcanzar un objetivo legítimo, teniendo en cuenta los riesgos que crearía no 
alcanzarlo".  Se dispone también que "[a]l evaluar esos riesgos, los elementos que es pertinente tomar 
en consideración son, entre otros:  la información disponible científica y técnica, la tecnología de 
elaboración conexa o los usos finales a que se d estinen los productos".  Por consiguiente, para 
Tanzanía la cuestión jurídica pertinente es si la prohibición restringe el comercio más de lo necesario para alcanzar el objetivo perseguido.  Por otra parte,  en el párrafo 8 del artículo 2 del Acuerdo OTC se 
establece que "[e]n todos los casos en que sea pro cedente, los reglamentos técnicos basados en 
prescripciones para los productos serán definidos por los Miembros en función de las propiedades de 
uso y empleo de los productos más bien que en función de su diseño o de sus características 
descriptivas".  En opinión de Tanzanía, es posible logr ar el mismo objetivo de reducir el atractivo que 
se observa tienen para los jóvenes algunos productos de  tabaco de otras maneras que no restrinjan el G/TBT/M/51 
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  comercio.  Otros Miembros de la OMC han adoptado una norma basada en las propiedades de uso y 
empleo para regular los ingredientes de los producto s de tabaco.  En opinión de Tanzanía, el Canadá 
infringe el párrafo 8 del artículo 2 del Acuerdo OTC,  ya que regula el diseño del producto, en la forma 
de su composición, sin tener en cuenta cómo afectan los ingredientes a las propiedades de uso y 
empleo del producto de tabaco en la forma de su  aroma característico.  El enfoque "basado en las 
propiedades de uso y empleo" parece estar en cons onancia con el Acuerdo OTC;  es más preciso y 
más proporcionado que un enfoque que prohíba una larg a lista de ingredientes en cualquier cantidad y 
sin tomar en consideración sus efectos en el aroma de l producto de tabaco final.  Por consiguiente, 
Tanzanía insta al Canadá a que considere la posibilidad de adoptar  un enfoque similar basado en las 
propiedades de uso y empleo. 
193. Además, el representante de Tanzanía indica que la Ley C-32 no está en consonancia con el 
párrafo 9 del artículo 2 del Acuer do OTC.  Habida cuenta de que no existe una norma internacional 
pertinente sobre la fabricación de productos de tabaco, y del efecto significativo en el comercio de la 
Ley C-32, antes de firmar dicha Ley el Canadá  debía haber publicado un aviso, en una etapa 
convenientemente temprana, de m odo que la Ley en proyecto pudier a llegar a conocimiento de las 
partes interesadas de los demás Miembros.  El Ca nadá debía también haber notificado a los demás 
Miembros en una etapa convenientemente temprana, por  conducto de la Secretaría, cuáles eran los 
productos abarcados por la Ley en proyecto, indi cando brevemente su objetivo y razón de ser.  
Refiriéndose al párrafo 10 del artículo 2 del Acuerdo OTC, el representante de Tanzanía indica que, si 
el Canadá hubiera considerado la venta de cigarrillo s aromatizados un problema urgente de seguridad, 
sanidad, protección del medio ambiente o seguridad nacional, hubiera debido notificar 
inmediatamente a los demás Miembros , por conducto de la Secretaría, la  existencia de la Ley C-32 y 
los productos abarcados, indicando brevemente el objeti vo y la razón de ser de dicha Ley, así como la 
naturaleza de los problemas urgentes. 
194. En opinión de Tanzanía, la re percusión de la Ley-32 es ta mbién incompatible con las 
obligaciones del Canadá en el marco del TLCAN.  En el párrafo 4 del artículo 904 del TLCAN se 
establece que "Ninguna de las Partes podrá elaborar , adoptar, mantener o aplicar medidas relativas a 
normalización que tengan por objeto o efecto crear obstáculos innecesarios al comercio entre las 
Partes."  En el contexto del párrafo 2 del artícul o 2 del Acuerdo OTC, la Ley C-32 crea un obstáculo 
innecesario al comercio dentro de la correspondien te región, pone en cues tión la coherencia del 
Canadá en el marco del derecho mercantil internaci onal y suscita también preocupación en cuanto al 
trato equitativo de los Miembros.  Por último, refi riéndose al párrafo 3 del artículo 12 del Acuerdo 
OTC, recuerda la condición de Tanzanía de país menos adelantado (PMA) y pide al Canadá que trate 
de lograr su objetivo interno de reducir el atrac tivo para los jóvenes de de terminados productos de 
tabaco con un enfoque menos restrictivo del comercio. 
195. El representante del Brasil  dice que, a pesar de que su país es totalmente favorable a los 
objetivos perseguidos por la legislación canadiense,  sigue teniendo preocupaciones con respecto a los 
posibles efectos en el comercio de la medida.  En pa rticular, le interesa saber si el azúcar es uno de los 
ingredientes contenidos en las listas de aditivos de la FAO/OMS y la Administración de Productos 
Alimenticios y Farmacéuticos de los Estados Unidos  que el Canadá ha indicado como una de las 
bases de su reglamento. 
196. El representante de Zambia  comparte las preocupaciones expresadas por otros Miembros con 
respecto a la Ley canadiense sobre el tabaco.  La  Ley C-32 prohíbe la utili zación de diferentes tipos 
de ingredientes, entre los que figuran algunos que son componentes esenciales  de los cigarrillos de 
mezcla tradicionales.  La utilización de algunos de  los ingredientes prohibidos ayuda a mezclar los 
tres tipos de tabaco (Virginia, Burley y Orient al) y ayuda también a sustituir muchos de los 
componentes naturales de la hoja de tabaco que el  método de curado destruye en el caso de algunos 
tipos de tabaco.  Indica que los cigarrillos de mezc la constituyen una de las principales categorías de 
cigarrillos en todo el mundo y, por consiguiente, la prohibición de esos ingredientes representa 
también una prohibición de hecho de los cigarrillos de mezcla tradicionales, a pesar de que el tipo y la G/TBT/M/51 
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  cantidad de los ingredientes utilizados en los ciga rrillos de mezcla tradicionales no confieren ningún 
aroma específico a fruta o caramelo que pueda resulta r atractivo para los jóvenes.  En opinión de 
Zambia, la medida constituye un obstáculo innecesario al comercio de productos de tabaco, por lo que 
insta al Canadá a que adopte una medida con me nores efectos de restricción del comercio para 
abordar su legítima preocupación. 
197. Añade que, en su forma actual, la Ley C-32 no  sólo afectaría negativamente a los países 
productores de tabaco, como Zambia, sino que afect aría también a sus perspectivas de desarrollo 
futuro.  Zambia ha venido realiza ndo esfuerzos para divers ificar la economía y pa rte de esos esfuerzos 
ha consistido en aumentar la producción y las exportaciones de productos agrícolas, incluido el tabaco.  Informa al Comité de que el 20 por cien to de las exportaciones agrícolas de Zambia son de 
tabaco, de las que más del 60 por ciento se subastan en Malawi.  El tabaco subastado se utiliza para 
producir cigarrillos de mezcla tradicionales, entre ot ros tipos de cigarrillos, añadiendo algunos de los 
ingredientes prohibidos, y se reexporta a otros paí ses, incluido el Canadá.  Por consiguiente, la 
Ley C-32 tiene el potencial de afectar negativamente  a las exportaciones de hoja de tabaco de Zambia 
y a los medios de subsistencia de centenares de agricultores. 
198. El representante de Uganda
 (G/TBT/W/331) comparte las preocupaciones planteadas por 
otros Miembros.  Explica que Uganda es uno de los principales países de África cultivadores de tabaco y, por tanto, le preocupan los efectos de  la medida del Canadá en su producción y sus 
exportaciones de hoja de tabaco.  La Ley prohíbe la  fabricación y venta de cigarrillos, puritos y papel 
de enrollar que contengan cualesquiera de los arom atizantes y aditivos enumerados en una lista que 
lleva anexa.  Al representante de Uganda le preocupa profundamente que esa Ley sea incompatible 
con las obligaciones contraídas por el Canadá en el marco del Acuerdo OTC y que tenga efectos 
negativos en las perspectivas econó micas a largo plazo de su país. 
199. Si bien Uganda apoya plenamente el objetivo de l Canadá de reducir la incidencia del hábito 
de fumar entre los jóvenes, le preocupa que la Le y restrinja el comercio mucho más de lo necesario 
para alcanzar ese objetivo.  Concretamente, a Uganda  le preocupa que la Le y prohíba de hecho los 
cigarrillos de mezcla tradicionales, que son una de  las dos principales categorías de cigarrillos del 
mundo.  Los cigarrillos de mezcla tradicionales se fa brican con tres tipos de tabaco (Virginia, Burley 
y Oriental) y se mezclan con ciertos aditivos que la Ley trata de prohibir pero que son componentes esenciales de los cigarrillos de mezcla tradicional es.  Los aditivos se utilizan como ayuda para 
mezclar los tres tipos diferentes de tabaco y como aromatizantes para dar a cada marca su sabor único.  Los aditivos de los cigarrillos de mezcla tradicio nales no confieren al producto final un aroma 
característico a fruta o caramelo.  Así pues, al pr ohibir los aditivos la Ley prohíbe de hecho los 
cigarrillos de mezcla tradicionales, aunque esos ciga rrillos no tengan un aroma distintivo a caramelo, 
fruta u otro producto que resulte especi almente atractivo para los jóvenes. 
200. Informa a las delegaciones de que Uganda es un importante productor mundial de hojas de 
tabaco:  el volumen anual de su cosecha gira en to rno a los 37 millones de kg, de los que más de la 
mitad es tabaco Burley.  En Uganda hay aproxima damente 76.810 agricultores que cultivan tabaco y 
de ellos unos 36.000 cultivan tabaco Burley.  Más del 95 por ciento de la totalidad de la cosecha anual 
de tabaco del país se exporta a fabricantes de  cigarrillos de todo el mundo, lo que genera unos 
ingresos anuales de 66 millones de dólares EE.UU.  Po r consiguiente, las medi das que restrinjan los 
cigarrillos de mezcla tendrán un efecto perjudicial en la producción y las exportaciones ugandesas de 
tabaco, que es desde hace varios años el principal cultivo comercial de exportación. 
201. En opinión de Uganda, las cuestiones que pl antea la Ley canadiense podrían resolverse 
fácilmente mediante otras medidas igualmente ef icaces, pero menos restrictivas del comercio, que 
abordaran el objetivo de la Ley y garantizaran al  mismo tiempo el cumplimiento de las obligaciones 
contraídas por el Canadá en el marco del Acue rdo OTC.  En conclusión, dada la importante 
repercusión de la legislación canad iense, Uganda pide a las autoridades del Canadá una respuesta a la 
lista de preguntas contenida en la comunicación por escrito distribuida por la Secretaría como G/TBT/M/51 
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  documento el día anterior.  Aunque Uganda apoya plen amente la finalidad de la  Ley, es decir, abordar 
el problema de que los jóvenes adquieran el hábito  de fumar atraídos por productos de tabaco con 
aroma a caramelo o fruta, Uganda opina que la  medida canadiense es demasiado restrictiva. 
202. El representante de Jordania  explica que su delegación apoya plenamente el objetivo de la 
Ley canadiense sobre el tabaco, es decir, reducir el há bito de fumar entre los jóvenes.  No obstante, le 
preocupa que la Ley sea excesivamente restrictiva de l comercio con relación al objetivo que trata de 
lograr.  Por consiguiente, Jordania comparte las preocupaciones expresadas por otros Miembros e 
insta al Canadá a que atienda esas preocupaciones. 
203. El representante de la ex República Yugoslava de Macedonia  apoya las declaraciones hechas 
por otros Miembros y reitera su preocupación con re specto a la Ley propuesta.  En su condición de 
país productor de tabaco tradicional, la ex República Yugoslava de Ma cedonia opina que hay un 
medio de hallar un mejor equilibrio entre las ob ligaciones dimanantes del Convenio Marco para el 
Control del Tabaco (CMCT) y los aspectos económi cos de los productores de tabaco, que tienen una 
gran repercusión social y económica en los países en desarrollo y los países desarrollados.  Insta al 
Canadá a tener en cuenta todas las cuestiones y preocupaciones planteadas por la ex República 
Yugoslava de Macedonia. 
204. El representante de Egipto  se hace eco de las preocupaciones expresadas y pide aclaraciones 
al Canadá sobre la compatibilidad de la Ley sobre el tabaco modificada con las obligaciones 
contraídas por el Canadá en el marco de los Acuerdos OTC/OMC. 
205. El representante del Ecuador  recuerda que la Ley C-32 del Cana dá tiene el efecto de prohibir 
la importación del tipo de cigarrillos conocido como cigarrillos de mezcla americanos o cigarrillos de 
mezcla tradicionales, que es el tipo de cigarrillos en los que se mezcla tabaco Oriental, Virginia y 
Burley y que produce y exporta el Ecuador.  El Ec uador reconoce el derecho del Canadá a perseguir 
un objetivo legítimo mediante medida s razonables, pero le preocupa que el Canadá haya incumplido 
las obligaciones dimanantes de los pá rrafos 2, 8 y 9 del artículo 2 de l Acuerdo OTC.  En opinión del 
Ecuador, la medida parece  constituir un obstáculo innecesario al comercio internacional, ya que en 
ella no se tiene en cuenta la necesidad de que los reglamentos técnicos se basen en las propiedades de 
uso y empleo de los productos más bien que en su  diseño y características.  El representante del 
Ecuador informa al Comité de que, dados los efectos en el comercio que tendría la Ley, podría afectar 
a la economía del Ecuador, ya que alrededor de 1.500 familias ecuatorianas (alrededor 
de 6.000 trabajadores) se dedican a producir tabaco Burley y su mezcla, que se comercializan en Europa y América del Norte.  El Ecuador pide al Canadá que responda a la pregunta de cómo 
afectaría su legislación a su producción nacional y a la importación de tabaco del extranjero. 
206. El representante de Honduras
 expresa su preocupación por las consecuencias de la 
modificación de la Ley sobre el tabaco para las expor taciones de tabaco de su país al Canadá.  Aunque 
Honduras comparte el objetivo legítimo del Gobierno de l Canadá de proteger la salud de los jóvenes, 
considera excesivo el medio por el que trata de lograr ese objetivo, ya que crea obstáculos al comercio 
que son más restrictivos de lo necesario.  Al igual que los demás Miembros, a Honduras le sigue 
preocupando la compatibilidad de esa Ley con las obligaciones del Canadá en el marco del Acuerdo 
OTC y los efectos negativos que tendría en la s perspectivas económicas a largo plazo.  Por 
consiguiente, pide al Canadá que  explique cómo ha tenido en cuenta -según se establece en el 
párrafo 3 del artículo 12 del Acuerdo OTC- las ne cesidades especiales de Honduras al redactar y 
aplicar la prohibición sobre la utilización de aditivos .  Por otra parte, Honduras plantea la cuestión de 
la compatibilidad de la Ley C-32 con el artíc ulo 20 del Acuerdo sobre los ADPIC, en el que se 
estipula que no se complicará injustificablemente el uso de una marca de comercio de bienes o servicios en el curso de operaciones comerciales con exigencias especiales. 
207. El representante de Guatemala
 expresa serias preocupaciones con respecto a la Ley C-32, que 
entró en vigor en el Canadá el 8 de octubre de 2009, y apoya plenamente las observaciones G/TBT/M/51 
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  formuladas por otros Miembros, especialmente por  México, Chile y Kenya.  Explica que la 
preocupación de Guatemala con respecto a esa Ley abarca dos aspectos.  En primer lugar, tiene que ver con las obligaciones en materia de transparencia en el marco del Acuerdo OTC, con arreglo al cual cada Miembro tiene que notificar a los demás Miembros los reglamentos técnicos en proyecto que puedan de una u otra manera afectar a intereses comerciales le gítimos y darles tiempo suficiente 
para que formulen las oportunas observaciones.  Pa ra Guatemala es motivo de gran preocupación que 
el Canadá haya adoptado y aplicado la Ley, que tie ne repercusiones comercia les, sin haber hecho la 
necesaria notificación y sin tener en cuenta las observaciones de los demás Miembros. 
208. Aunque Guatemala comparte el objetivo persegui do por el Canadá con esa legislación, opina 
que la manera de lograr ese objetivo es excesiva y crea obstáculos encubiertos al comercio, lo que es 
incompatible con el párrafo 2 del artículo 2 del Acuerdo OTC.  Por otra parte, la nueva Ley 
discrimina contra diferentes tipos de tabaco, lo  que afecta indirectamente a los productores 
guatemaltecos de tabaco.  Recuerda  a las delegaciones que, aunque la  legislación canadiense prohíbe 
la utilización de aditivos, prohíbe también indirectamen te las mezclas de tabaco  y, en particular, la 
mezcla americana, lo que crea un precedente global mente.  Como Guatemala es un país productor de 
tabaco Burley, que se usa en esas mezclas, le preo cupan en gran medida las repercusiones en el 
comercio de la nueva Ley.  Guatemala comparte el objetivo del Canadá de tratar de proteger la salud 
de los jóvenes;  sin embargo, como el Canadá no tiene ninguna prueba cien tífica de que la utilización 
de todos los aditivos confiera al tabaco aromas que puedan hacerlo más atractivo para determinados 
sectores de la población, Guatemala opina que la me dida es excesiva e infringe el párrafo 2 del 
artículo 2 del Acuerdo OTC.  Insta al Canadá a re visar las disposiciones de  la Ley C-32 teniendo en 
cuenta las observaciones hechas por los Miembros hasta la fecha y respet ando las obligaciones en 
materia de transparencia establecidas en el párrafo 9 del artículo 2 del Acuerdo OTC. 
209. La representante de la República Dominicana
 apoya a los demás Miembros que han 
expresado y reiterado su preocupación por la adop ción por parte del Gobier no del Canadá de la 
Ley C-32, que prohíbe la fabricación y venta de ci garrillos de mezcla tradicionales.  Informa al 
Comité de que el Canadá no ha notificado aún la medida al Comité OTC, a pesar de que puede tener 
una importante repercusión en las ventas de cigarrillos, en par ticular de cigarrillos producidos con 
tabaco Burley.  La República Dominicana cultiva diferentes variedades de tabaco que componen las 
mezclas tradicionales.  La Ley canadiense reduc iría la producción de tabaco en la República 
Dominicana, lo que repercutiría en la economía nacional y crearía un problem a social y pérdida de 
puestos de trabajo.  Como dijo en la anterior re unión del Comité OTC, consid era que el Canadá debía 
haber notificado la medida antes de su adopción, co mo se estipula en el párrafo 9 del artículo 2 del 
Acuerdo OTC.  Recuerda que los Miembros de bían haber debatido y comentado la medida. 
210. La República Dominicana observa que la Ley est á orientada a prohibir la fabricación y venta 
de productos de tabaco, incluidos los cigarrillos, los puritos y otros productos de tabaco, con sabores o 
aromas característicos, como de dulce o fruta.  Aunque la República Dominicana comprende el 
objetivo de esa medida, la forma en que se ha redactado es excesivamente amplia y desproporcionada:  
en vez de prohibir los productos con un sabor o aroma específico, prohíbe los productos que 
contengan simplemente uno de los ingredientes enumer ados en una lista de más de 5.000 ingredientes, 
que son necesarios para la fabricación de cigarrillo s elaborados con los tres  principales tipos de 
tabaco.  Teniendo en cuenta el efecto radical de  la prohibición de esos cigarrillos de mezcla con 
aditivos sin sabor o aroma específico a caramelo o fruta, y que la mezcla tradicional sólo representa 
el 1 por ciento del mercado total de cigarrillos, la República Dominicana opina que la prohibición de 
los ingredientes no parece per seguir un objetivo de salud pública sino que constituye un innecesario 
obstáculo técnico al comercio, lo que represen ta una infracción de diversas disposiciones del 
Acuerdo OTC, entre ellas las contenidas en los párr afos 2 y 8 del artículo 2.  Por consiguiente, la 
República Dominicana insta a las autoridades can adienses a que revisen y modifiquen la Ley en 
cuestión. G/TBT/M/51 
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  211. El representante de Burundi  dice que, aunque su país compre nde las legítimas preocupaciones 
relativas a la salud que han inducido al Canadá a establecer la Ley C-32, expresa su profunda 
preocupación con respecto a esa Ley y se suma a las declaraciones hechas en ese sentido por otros 
Miembros.  La modificación propuesta de la Ley canadiense sobre el tabaco no sólo afectaría a 
Burundi, como país productor de tabaco, sino que es también más restrictiv a del comercio de lo 
necesario.  Indica que Kenya, Tanzanía y Uganda so n Estados asociados en la Comunidad del África 
Oriental y contribuyen, por tanto, a la integración regional y a los esfuerzos en materia de desarrollo 
de esa región.  Por consiguiente, Burundi se ve también afectado por lo  que afecta a esos países.  Insta 
al Canadá a dar una justificación de la Ley a la lu z de las disposiciones pertinentes del Acuerdo OTC 
y a tener en cuenta todas las preocupaciones e xpresadas a ese respecto por otros Miembros de 
la OMC. 
212. El representante de Malawi  dice que a su delegación le si gue preocupando profundamente la 
nueva reglamentación del Canadá (G/TBT/W/329), ya que Malawi es  el mayor productor de tabaco, 
que es el principal cultivo comercial del país.  Malawi recomienda al Canadá que considere la posibilidad de revisar la reglamen tación teniendo en cuenta las cu estiones planteadas por Malawi y 
otros Miembros. 
213. El representante de Filipinas
 comparte las preocupaciones expresadas por las delegaciones 
que le han precedido en el uso de la palabra con respecto a la Ley C-32 del Canadá.  Aunque apoya el 
objetivo del Canadá de abordar problemas de salud  pública mediante la reducción de los incentivos 
que animan a los jóvenes a fumar, la Ley C-32 parece ser más restrictiva del comercio de lo necesario.  
Por consiguiente, Filipinas pide al Canadá que r esponda a las preocupaciones y cuestiones planteadas 
por los Miembros en relación con esa legislación. 
214. El representante de Croacia  dice que la modificación de la Ley canadiense sobre el tabaco 
prohibirá de hecho la fabricación y venta de lo s cigarrillos de mezcla tradicionales y reducirá 
considerablemente, por tanto, las importaciones de  las variedades de tabaco Burley y Oriental 
utilizadas en esos cigarrillos.  Como la mayor parte de la producción de cigarrillos de Croacia es de 
tabaco de mezcla y la mitad de esa producción se exporta, Croacia estima que se trata de una medida 
comercial discriminatoria y se hace eco de las preocupaciones expresadas por otras delegaciones. 
215. El representante de Mozambique  se suma a los demás Miembros que han expresado sus 
preocupaciones con respecto a la Ley C-32 del Canadá .  En su condición de pa ís cultivador de tabaco, 
a Mozambique le preocupan los posibles efectos de  la Ley canadiense en sus exportaciones de hojas 
de tabaco.  Al igual que otros países, Mozambique apoya plenamente el objetivo de la Ley canadiense 
de reducir el consumo de tabaco entre los jóvenes prohibiendo la fabricación y venta de productos con 
aroma a caramelo o fruta destinados a atraerlos.  No obstante, a Mozambique le preocupa que la Ley prohíba de hecho los cigarrillos de mezcla tradicio nales producidos con tabaco de las variedades 
Virginia, Burley y Oriental, dos de las cuales se cu ltivan en Mozambique.  Informa al Comité de que 
el tabaco es uno de los cinco principales producto s de exportación de Mozambique y la Ley del 
Canadá tendrá un efecto negativo en los ingresos en  concepto de exportaciones y en el desarrollo 
económico del país.  Por consiguien te, Mozambique insta al Canadá  a evitar efectos negativos que 
empeoren las perspectivas económicas de países que dependen de las exportaciones de tabaco. 
216. El representante de Zimbabwe
 comparte las preocupaciones expresadas por otras 
delegaciones con respecto a la repercusión de la Le y C-32 del Canadá.  Al ser  un país cultivador de 
tabaco y fabricante de productos de tabaco, a Zimbabwe le siguen preocupando las probables 
repercusiones negativas de la modificación en los medios de subsistencia  de muchos pequeños 
cultivadores de tabaco de los países Miembros afectados.  Si se hubiera realizado un estudio minucioso, incluido un análisis de las propiedades de  uso y empleo de los productos de tabaco, se 
hubieran hallado otras maneras menos restrictivas de l comercio de abordar el problema del consumo 
de tabaco entre los jóvenes, a fin de atender las preocupaciones de Zimbabwe y de otros Miembros y G/TBT/M/51 
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  alcanzar al mismo tiempo los objetivos del Canadá de resolver los problemas de salud de sus 
ciudadanos.  Zimbabwe espera que  el Canadá tenga en cuenta las observaciones formuladas. 
217. La representante del Canadá
 explica que la Ley por la que se restringe la comercialización del 
tabaco entre los jóvenes responde a un important e objetivo del Gobierno canadiense en materia de 
salud pública.  Se aplica a los cigarrillos, los puritos y el papel de enrollar fabricados o vendidos en el 
Canadá, independientemente de su origen.  Informa al Comité de que la Ley obtuvo la sanción real 
el 8 de octubre de 2009 y la mayoría de sus medidas han entrado ya en vigor.  El artículo que prohíbe 
la venta de productos de tabaco que contengan aditivos prohibidos entrará en vigor el 5 de julio 
de 2010.  Entre otros, la nueva Ley prohíbe la u tilización de determinados ad itivos que contribuyen a 
que los productos de tabaco resulten más atractivos para los jóvenes en los puritos, los cigarrillos y el 
papel de enrollar vendidos en el Canadá, independientemente de su  origen.  Subraya que la Ley no 
prohíbe ningún tipo de producto de tabaco o tipo de  tabaco.  El Gobierno de l Canadá ha introducido 
esas modificaciones en la Ley sobre el tabaco para proteger a los jóvenes de prácticas de 
comercialización que les animan a fumar.  Al elaborar la Ley se tuvieron en cuenta las obligaciones contraídas por el Canadá en el marco de los Ac uerdos de la OMC, incluido el Acuerdo OTC.  
El Canadá está decidido a respetar sus obligacion es comerciales internacionales al mismo tiempo que 
trata de lograr sus objetivos de política. 
218. Informa al Comité de que en la anterior reunión del Comité OTC, celebrada en marzo 
de 2010, los Miembros que intervinieron formul aron numerosas preguntas.  Al contestar a esas 
preguntas, el Canadá ha agrupado las respuestas con arreglo a los diferentes temas.  Indica que en la 
reunión de marzo el Canadá respondi ó ya a varias preguntas, por lo que en lo que se refiere a esas 
preguntas se remitirá al acta de dicha reunión (documento G/TBT/M/50). 
219. En respuesta a la pregunta de Malawi en rel ación con la elaboración de la lista y la elección 
de los aditivos prohibidos incluidos , indica que el Canadá contestó ya  a esa pregunta en la reunión de 
marzo, por lo que puede encontrarse la res puesta en la correspondiente acta (documento 
G/TBT/M/50). 
220. En respuesta a las preguntas formuladas por mú ltiples Miembros sobre las pruebas científicas 
utilizadas para elaborar la lista de aditivos prohi bidos, indica asimismo que el Canadá dio ya una 
respuesta en la reunión de marzo.  En resumen, se dijo que había pruebas sólid as de que determinados 
aditivos, incluidos los aromatizantes, aumentaban el atractivo de los productos de tabaco.  Los propios 
documentos de la industria tabacalera, hechos públ icos como resultado de un litigio, demuestran que 
el uso de aditivos contribuye a que los productos de  tabaco sean más atractivos para los jóvenes.  
Además, el Canadá ha preparado una lista de referencias de los numerosos estudios, públicamente 
disponibles, en los que se ha examinado la utilizaci ón de aditivos que aumentan el atractivo de los 
productos de tabaco.  Esa lista de referencias, de 14 páginas, está  a disposición de los Miembros 
interesados como documento de sala. 
221. En respuesta a las preguntas recibidas de múltiples Miembros sobre la relación de los aditivos 
con los tipos de productos de tabaco afectados por la lista, reitera que hay pr uebas científicas sólidas 
de que los fabricantes de tabaco utilizan los aditiv os, incluidos los aromatizantes, para hacer más 
atractivos sus productos de tabaco, incluidos los ciga rrillos de mezcla de hojas de tabaco.  La Ley del 
Canadá está encaminada a prohibir la utilización en todos los cigarrillos, los puritos y el papel de 
enrollar fabricados o importados en  el Canadá de aditivos que contribuyan a que esos productos sean 
más atractivos.  En respuesta a las preguntas de la Unión Europea y otros Miembros sobre el trato 
otorgado a los productos de tabaco nacionales y a los importados, aclara que la medida prevista 
proporciona un nivel uniforme de protección con respecto a todos los tipos de tabaco, ya sean importados o de producción nacional. 
222. Respondiendo a la pregunta de Malawi sobre la posibilidad de modificar la lista de aditivos 
prohibidos utilizados en los productos abarcados, señal a que, de conformidad con el artículo 9 de la G/TBT/M/51 
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  Ley sobre el tabaco modificada, el Gobernador en  Consejo tiene facultades para modificar la lista 
mediante una orden;  no obstante, por el mome nto no se están considerando modificaciones.  Con 
respecto a los sabores o aromas, la limitación de las restricciones a los de caramelo o fruta únicamente no resolvería, en opinión del Canadá, el problema del atractivo para los fumadores.  Por ejemplo, los fumadores canadienses podrían estimar que otros ti pos de aromas o sabores hacían también más 
atractivos los cigarrillos, por ejem plo el sabor u olor a mantequilla. 
223. Con respecto a la pregunta formulada por la Ar gentina durante la reunión de marzo de 2010 
del Comité OTC en relación con la elaboración de la lista de aditivos excluidos -incluido el mentol- 
de la lista de aditivos prohibidos, aclara que esa li sta se perfiló durante las audiencias celebradas por 
la Cámara de los Comunes (Parlamento canadiense).  Durante esas sesiones se pidió a miembros del 
público, funcionarios del Gobierno,  defensores de la salud, minoristas de tabaco y fabricantes de 
tabaco que formularan observaciones sobre la lista de aditivos prohibidos.  Normalmente, excepto en 
el caso de los productos mentol, 1-mentol y 1-mentona, no se espera que los 21 productos químicos excluidos de la partida 1 de la lista "Aditivos con propiedades aromatizantes" confieran aroma o lo 
intensifiquen.  Informa a las delegaciones de que las actas de todas las deliberaciones mantenidas en 
las dos Cámaras del Parlamento canadiense sobre la  Ley por la que se restringe la comercialización 
del tabaco entre los jóvenes, incl uidas las relativas a la manera en  que se ha elaborado la lista de 
aditivos excluidos, están a disposición del públic o en línea (www.parl.gc.ca ).  En cuanto a la 
exclusión del mentol, en el Canadá sólo el 2 por ciento de los fumadores usan cigarrillos mentolados y 
hace varios años que las ventas de esos cigarrillos vi enen disminuyendo.  El objetivo de la Ley por la 
que se restringe la comercialización del tabaco en tre los jóvenes es proteger a los jóvenes de los 
aditivos que aumentan el atractivo de los ci garrillos, los puritos y el papel de enrollar. 
224. En respuesta a las declaracion es de múltiples Miembros en el sentido de que la lista del 
Canadá de aditivos prohibidos es demasiado amplia o que el Canadá debe a doptar enfoques similares 
a los utilizados por otros países, indica que la respu esta del Canadá figura en el acta de la reunión del 
Comité OTC celebrada en marzo de 2010 (documento  G/TBT/M/50).  En resumen, manifiesta que se 
estimó que el enfoque del Canadá era el más adecu ado para abordar los pr oblemas de salud pública 
con que se enfrentaba el país. 
225. Contestando a la pregunta de la UE sobre qué ot ras iniciativas ha empre ndido o emprenderá el 
Canadá para proteger a los jóvenes, recuerda a los Miembros otras importantes disposiciones de la 
Ley por la que se restringe la comercialización del ta baco entre los jóvenes.  Señala que el consumo 
de tabaco causa en el Canadá 37.000 muertes prematur as al año y es también re sponsable de costos de 
atención sanitaria directos por un importe de 4.400 millones de dólares canadienses.  Además de la 
prohibición de determinados aditivos , la nueva Ley contiene medidas destinadas a proteger a los niños 
y a los jóvenes de las prácticas de comercializaci ón de la industria del tabaco, que les animan a 
consumir productos de tabaco.  Por ejemplo, la nue va Ley exige que los puritos y el papel de enrollar 
sólo se vendan en envases de por lo menos 20 unidad es, prescripción similar a la que existe para los 
cigarrillos desde 1994.  Esos productos se vendían an teriormente en el Canadá en unidades o en 
pequeñas cantidades ("paquetes para niños") y se ha estimado que eran indebidamente asequibles para 
los jóvenes debido a su bajo precio.  La nueva Ley prohíbe asimismo la publicidad de la industria del 
tabaco que venía figurando en publicaciones que podían  ver niños y jóvenes.  Hace hincapié en que el 
Gobierno canadiense está decidido a tratar de resolv er las cuestiones relativas al consumo de tabaco 
entre los jóvenes, para lo que emplea métodos po lifacéticos:  por ejemplo, elaboración de políticas, 
reglamentaciones que restringen el acceso de los jóvenes a los produc tos de tabaco, programas en los 
medios de comunicación, mensajes del riesgo para los fumadores pasivos, material escolar, hacer intervenir a los jóvenes en activ idades de lucha contra el tabaco , y suministro de recursos e 
instrumentos para que los jóvenes entren en acción. 
226. Con respecto a las cuestiones planteadas por varios Miembros sobre la notificación de la 
legislación, se remite a la respuesta dada en la re unión del Comité OTC de marzo de 2010, en la que 
se indicó que cuando los Miembros plantearon al Cana dá la cuestión de la falta de notificación de la G/TBT/M/51 
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  Ley C-32 era ya demasiado tarde para presentar la notificación en el marco del párrafo 9.2 del 
artículo 2 del Acuerdo OTC.  No obstante, subraya que nunca ha sido intenció n del Canadá ocultar la 
legislación a los demás Miembros de la OMC y que  el Canadá tiene un proceso legislativo muy 
transparente.  Hace hincapié en que el Canadá tiene muy presentes las observaciones hechas por los 
Miembros de la OMC en las reuniones del Comité OTC.  Además, si se contemplara la elaboración de 
un reglamento técnico para aplicar la legislación sobr e el tabaco, se notificaría a la OMC en una etapa 
temprana.  Por último, informa al Comité de que el Canadá ha tomado nota de todas las declaraciones 
formuladas ese día, incluidas l as observaciones hechas por Tanzanía sobre el TLCAN, todo lo cual se 
transmitirá a la capital. 
xviii) Taipei Chino - Productos orgánicos (G/TBT/N/TPKM/65 y 69) 
227. El representante de la Unión Europea
 reitera la preocupación de su delegación con respecto al 
nuevo sistema de gestión de los productos orgánico s importados establecido por el Taipei Chino.  
Agradece el hecho de que el Taipei Chino haya h echo extensivo el reconocimie nto de la equivalencia 
a uno de los "nuevos" Estados miem bros de la Unión Europea (Hungría), sobre la base de la 
información complementaria presentada.  No obs tante, la Unión Europea sigue considerando 
injustificada la distinción establecida por el Ta ipei Chino entre los sistemas sobre los productos 
orgánicos de los Estados miembros de la Unión Eu ropea "antiguos" y "nuevos", por lo que insta al 
Taipei Chino a hacer extensiva su aprobación a t odos los Estados miembros de la Unión Europea. 
228. El representante del Taipei Chino  informa al Comité de que el 2 de febrero de 2010 se recibió 
de Hungría toda la información necesaria, lo que, tras un minucioso proceso de examen, dio lugar a 
que el 21 de mayo de 2010 se reconociera como eq uivalente el régimen sobre productos orgánicos de 
Hungría.  Manifiesta que el Taipei Chino anima a los demás nuevos Estados miembros de la UE a 
facilitar la información pertinente, como ha hecho H ungría, con el fin de fac ilitar el reconocimiento de 
la equivalencia, y que el Taipei Chino está di spuesto en todo momento a examinar la cuestión 
directamente con la Unión Europea. 
xix) Indonesia - Reglamento del BPOM Nº HK.00.05.1.23.3516, relativo a las prescripciones en 
materia de licencias de distribución de det erminados medicamentos, productos cosméticos, 
suplementos alimenticios y alimentos 
229. La representante de la Unión Europea  expresa su preocupación con respecto a un Reglamento 
de Indonesia que limita el otorgamiento de licen cias de distribución de medicamentos, suplementos 
alimenticios tradicionales, productos cosméticos y a limentos obtenidos de sustancias "no halal", o que 
contengan dichas sustancias, así como de alcohol, a situaciones de emergencia únicamente.  Indica 
que no hay claridad en lo que se refiere a la defini ción de "situación de emergencia", lo que entrañará 
el proceso de evaluación para la concesión de una licencia en esos casos y cuánto tiempo requerirá esa 
concesión.  Aunque la Unión Europea respeta el derecho de Indonesia a regular el comercio de 
productos "halal", estima que el actual sistema de etiquetado "halal" voluntario es suficiente y menos 
restrictivo del comercio.  La Unión Europea pi de a Indonesia que facilite información actualizada 
sobre el proceso de revisión en curso y pide que se notifique al Comité OTC la medida en proyecto 
para que se puedan formular observaciones. 
230. El representante de los Estados Unidos  señala que Indonesia no ha notificado esa medida y 
que las nuevas prescripciones son confusas en varios aspectos y pueden restringir las exportaciones de 
determinados alimentos y suplementos alimentic ios, medicamentos (por ejemplo, cápsulas de 
gelatina, vacunas y jarabes contra la tos) y produc tos cosméticos a Indonesia.  Debido a esa confusión, 
el decreto podría perturbar el comercio destinado a Indonesia de medicamentos cruciales, como las 
vacunas, y tener también efectos negativos en el come rcio de otros productos.  En el decreto se indica 
que la utilización de medicamentos, suplementos al imenticios y productos cosméticos tradicionales no 
tiene "en general carácter urgente", por lo que no  parece probable que se conceda una licencia de 
distribución para productos obtenidos  o derivados de determinadas sustancias de origen animal o que G/TBT/M/51 
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  contengan dichas sustancias.  Los Estados Unidos piden confirmación de que el decreto no se ha 
aplicado e información sobre la situación del proceso de revisión por Indonesia. 
231. El representante de Indonesia  informa al Comité de que el reglamento está en curso de 
revisión por el Organismo Nacional de Inspección de Productos Alimenticios y Farmacéuticos.  Indica que la parte del decreto relativa a los produc tos alimenticios y las bebidas está relacionada con 
un reglamento ya existente titulado "Criterios y procedimientos de evaluación con respecto a los 
productos alimenticios";  la parte relativa a los s uplementos alimenticios y los productos terapéuticos 
está relacionada con un reglamento titu lado "Criterios y procedimientos de registro con respecto a los 
medicamentos y los fitofármacos tradicionales";  y la parte relativa a los productos cosméticos está 
relacionada con un reglamento titulado "Productos Co sméticos".  Informa a las delegaciones de que el 
organismo indonesio encargado de las notificaciones y el servicio de información ha enviado una 
carta al Organismo Nacional de Inspección de Pr oductos Alimenticios y Farmacéuticos en la que le 
insta a que notifique el reglamento revisado de c onformidad con el Acuerdo OTC.  Confirma que el 
reglamento no está aún en vigor. 
xx) China - Prescripciones en materia de Normas (WAPI) 
232. El representante de los Estados Unidos
 reitera su preocupación con respecto a la prescripción 
de China de que los teléfonos m óviles que utilizan la norma WiFi puedan funcionar en modo dual con 
la norma WAPI para los sistem as inalámbricos.  Tiene entendido que en 2009 el Ministerio de 
Industria y Tecnología de la Información (MIIT) est ableció un proceso de aprobación de dispositivos 
inalámbricos manuales, por ejemplo teléfonos m óviles y teléfonos inteligentes con capacidad para 
conectarse a Internet.  No obstante, en conversacion es bilaterales, el MIIT ha indicado a funcionarios 
públicos de los Estados Unidos que sólo aprobará los dispositivos que utilicen la norma WiFi si 
también pueden funciona r con la norma WAPI. 
233. Los Estados Unidos no tienen c onocimiento de ninguna medida escrita o publicada en la que 
se prevea esa prescripción de capacidad dual y, hast a la fecha, China no ha notificado dicha 
prescripción a la OMC.  Al no haberse publicado la medida, los Estados Unidos no disponen de 
explicaciones por escrito acerca de su fundamento y sus aspectos técnicos.  Tampoco ha habido 
oportunidad de que las partes interesadas formularan observaciones significativas.  Por otra parte, la 
norma WAPI cuyo cumplimiento exige China no parece haberse elaborado mediante un proceso 
abierto, transparente y basado en el consenso.  Por consiguiente, los Estados Unidos piden a China 
que explique por qué no ha publica do esa medida concreta y que dé también una explicación técnica 
de la razón por la que no se ha utilizado la no rma WiFi -cuya utilización está generalizada en el 
mercado mundial- para lograr sus objetivos.  Pide asimismo que se facilite el texto de la medida e 
indica que, como ya se ha debatido anteriormente, las solicitudes de aprobación de las empresas no son prueba de que la prescripción no cause problem as sino más bien de que las empresas no tienen 
más opción que presentar esas solicitudes si quieren que sus dispositivos móviles tengan acceso al 
principal mercado mundial de teléfonos móviles. 
234. El representante de China
 informa al Comité de que, con el fin de garantizar un 
funcionamiento seguro de las redes inalámbricas y prestar un servicio más fiable, los operadores de telecomunicaciones chinos desean dar opciones para que los usuarios elijan los productos de las redes 
inalámbricas y el material pertinente que apoy an la norma WAPI y la norma ISO CEI 802.11i al 
mismo tiempo.  Para atender las necesidades del merc ado y promover el desarrollo de la industria, en 
2009 el Ministerio de Industria y Tecnología de la Información estableció una prueba de acceso a la 
red para los móviles que apoyan la norma WAPI y la norma ISO CEI 802.11i, lo que se hizo sobre la 
base de solicitudes voluntarias de las empresas.  Hast a la fecha, han superado la prueba cerca de 
100 modelos móviles.  Añade que la aplicación de la  prueba de acceso a la red de teléfonos móviles 
WAPI atiende las necesidades de seguridad de lo s consumidores y no es contraria al espíritu del 
Acuerdo OTC.  No obstante, teniendo en cuenta la s necesidades de la industria y las necesidades en 
materia de fusiones, podría modificarse en  el futuro si se estimara necesario. G/TBT/M/51 
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  xxi) Indonesia - Decreto Nº Kep-99/MUI/III/2009 relativo a la certificación Halal 
235. El representante de los Estados Unidos
 dice que, si bien su país respeta el derecho de 
Indonesia a regular el comercio de productos ha lal, opina que las reglamentaciones sobre la 
aprobación de los organismos de certificación halal tienen que elaborarse de manera transparente y 
que no perturbe el comercio.  En anteriores intervenciones los Estados Unidos han expresado 
preocupación con respecto a la falta de notificación y claridad de las prescripciones, lo que ha 
repercutido en las posibilidades de los organism os de certificación y los productores estadounidenses 
de ser aprobados mediante el nuevo proceso.  Por consiguiente, los Estados Unidos piden a Indonesia 
que facilite información actualizada sobre la situación de su proceso de acreditación de organismos de 
certificación adicionales. 
236. El representante de Indonesia  dice que, como consecuencia de la preocupación expresada por 
los Estados Unidos con respecto al nuevo decret o sobre los organismos de certificación halal, 
promulgado el 22 de octubre de 2009, que no incluye organismos de certificación de aves de corral o 
cordero, Indonesia celebró cons ultas con el Instituto Indon esio de Evaluación de Productos 
Alimenticios y Farmacéuticos del Consejo Indon esio de los Ulemas, que informó de que el 
reconocimiento se basaba principalmente en las so licitudes y estaba destinado a las propuestas de 
revaluación hechas por el Consejo Indonesio de los Ulemas.  Por consiguiente, el decreto sólo 
abarcaba los tipos de mataderos que se habían solicita do hasta la fecha, lo que no quería decir que el 
Consejo Indonesio de los Ulemas no diera cabida al  reconocimiento de los mataderos de aves de 
corral o corderos.  Por otra parte, el 14 de abr il de 2010, representantes del Instituto de Evaluación de 
Productos Alimenticios y Farmacéuticos y Producto s Cosméticos del Consejo Indonesio de los 
Ulemas se reunieron con el representante del Departamen to de Agricultura de los Estados Unidos y la 
reunión concluyó con un entendimiento mutuo en el sentido de que el reconocimiento de los 
mataderos de aves de corral y corderos de los Esta dos Unidos podía realizarse mediante solicitudes 
individuales de los administradores de los matadero s al Consejo Indonesio de los Ulemas.  Indonesia 
respondió también al Servicio de Información OTC de  los Estados Unidos por carta oficial y correo 
electrónico el 18 de mayo de 2010.  En cuanto  a la notificación de la reglamentación revisada, 
Indonesia ha hecho seguir la carta al Instituto  de Evaluación de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos del Consejo Indonesio de los Ulemas para instarles a que notifiquen la nueva reglamentación de conformi dad con el Acuerdo OTC. 
xxii) Tailandia - Advertencias sanitarias con respecto a las bebidas alcohólicas 
(G/TBT/N/THA/332 y Add.1) 
237. La representante de la Unión Europea
 pide a Tailandia más in formación sobre las pruebas 
científicas que han dado lugar a la decisión de l as autoridades tailandesas de no utilizar alternativas 
menos restrictivas del comercio, y menos costosas y gravosas, a las advertencias sanitarias gráficas.  
Pide aclaraciones sobre los datos científicos que justifican la hipótesis de que las condiciones 
descritas en las advertencias sanitarias son por lo ge neral consecuencia de cualquier nivel de consumo 
de alcohol, incluso un consumo modera do.  Por otra parte, la experien cia de la UE es que las políticas 
públicas encaminadas a modificar los hábitos de bebida  tienen que abordarse de manera holística:  por 
ejemplo, llevando a cabo campañas de educación para hacer que se conozcan mejor problemas 
concretos relacionados con el alcohol.  Por cons iguiente, la Unión Europea pide a Tailandia que 
indique si está examinando también otras alternativas al etiquetado obligatorio de los productos, como 
actividades de educación y/o información. 
238. La representante de la Unión Europea indica que si las autoridades tailandesas deciden no 
obstante seguir adelante con el establecimiento de  esas prescripciones, la Unión Europea pide más 
flexibilidad con respecto a su aplicación, en particul ar en lo que se refiere al tamaño y la colocación 
de las advertencias sanitarias.  La Unión Europ ea pide asimismo a Tailandia que prevea un período de 
transición suficiente para que los operadores económ icos puedan adaptar sus etiquetas a las nuevas G/TBT/M/51 
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  prescripciones.  Por último, reitera su petición de que Tailandia aclare la relación existente entre la 
medida en proyecto y el texto notificado en el documento G/TBT/N/THA/282. 
239. El representante de México  expresa preocupación con respecto a los medios por los que se 
pretende alcanzar el objetivo legítimo de Tailandi a de proteger la salud humana y pide que Tailandia 
examine alternativas menos costosas y menos restrictivas del comercio, así como las razones 
científicas y económicas adicionales que inspiran esa disposición.  Señala que los exportadores 
necesitarán tiempo suficiente para poder adaptar se a las modificaciones de la reglamentación 
propuestas por Tailandia. 
240. El representante de los Estados Unidos  dice que a su país le resulta difícil comprender el 
fundamento científico y técnico en que ha basado Tailandia el texto de las declaraciones de 
advertencia prescritas, y examinará la informaci ón adicional facilitada por Tailandia.  Expresa 
asimismo la preocupación de su delegación por el  hecho de que la prescripción en materia de 
etiquetado propuesta pueda dificultar la colocación de ma rcas de fábrica o de comercio legítimas en la 
botella o el suministro de información útil en las etiquetas de los productos, incluida información que 
sea necesaria para distinguir un producto de otro. 
241. La industria estadounidense ha informado al Re presentante de los Esta dos Unidos para las 
Cuestiones Comerciales de que la prescripción de alternar las etiquetas de advertencia cada mil 
botellas requeriría una parada y un cambio de la línea de producción cada tres/cuatro minutos, lo que 
sería sumamente difícil de gestionar para los proveedores y muy perturbador para el proceso de producción.  Los Estados Unidos pi den también que se prorrogue el período de aplicación a fin de que 
los proveedores tengan tiempo para introducir las mo dificaciones que se proponen.  Por último, a los 
Estados Unidos les preocupa que se haya aplica do ya una prescripción tailandesa sobre mensajes de 
advertencia en la publicidad de las bebidas alc ohólicas en los medios de comunicación, a pesar de 
estar aún en curso de examen las observaci ones sobre esos mensajes de advertencia. 
242. El representante de Australia
 pregunta si Tailandia ha examinado alternativas menos 
restrictivas del comercio y dice que comparte la s preocupaciones expresadas por otros Miembros en 
relación con los diseños gráficos y las etiquetas y su alternancia, así como con las medidas ya 
aplicadas sobre mensajes de advertencia en la publicidad de las bebidas alcohólicas. 
243. La representante de Chile  opina que el consumo de alcohol no es nocivo en sí mismo y que, si 
bien un consumo de alcohol excesivo es peligroso, un consumo moderado de alcohol puede incluso 
tener efectos beneficiosos para la salud hum ana, como han demostrado muchos estudios 
internacionales.  El consumo de alcohol -en partic ular, de vino- ha sido una práctica común durante 
muchos siglos.  El consumo mode rado de alcohol se ha aceptado tr adicionalmente siempre, por no 
considerarse nocivo.  Por consiguiente, Chile cree que sólo debe impedirse el consumo excesivo de 
alcohol, no el consumo de alcohol per se .  Por otra parte, a nivel conceptual, la propuesta podría 
sentar un precedente para muchos productos alimentic ios que tienen todos ellos el potencial de dañar 
la salud humana cuando se consumen en exceso.  En  opinión de Chile, el objetivo de impedir el 
consumo excesivo de alcohol puede lograrse con pr ácticas menos restrictivas del comercio.  A Chile 
le preocupa también el gran tamaño de las eti quetas propuestas por las autoridades tailandesas y la 
propuesta de que los mensajes de advertencia ocup en, en cambio, menos del 15 por ciento de su 
espacio. 
244. El representante de la Argentina  recuerda que su delegación formuló hace cuatro meses 
observaciones y preguntas a Tailandia, que hasta la  fecha no han tenido respuesta.  La Argentina 
reconoce el objetivo legítimo de Tailandia de proteg er la salud humana y, c oncretamente, de impedir 
problemas relacionados con un elevado consumo de al cohol entre los jóvenes.  No obstante, estima 
que la medida es innecesariamente costosa, ya que se aparta de la legislación de todos los demás 
Miembros.  La Argentina se suma a los demás Mi embros que han solicitado má s información sobre el 
fundamento científico en que se basan las declaraciones de advertencia propuestas. G/TBT/M/51 
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  245. El representante de Nueva Zelandia
 reconoce que, al tratar de abordar el problema de salud 
pública del consumo nocivo de alcohol, el proyecto de  reglamento sobre el etiquetado de las bebidas 
alcohólicas notificado por Tailandia tiene el objeti vo legítimo de proteger la salud pública.  Sin 
embargo, las prescripciones propuestas pueden ser inn ecesariamente restrictivas del comercio;  para 
lograr ese mismo objetivo pueden adoptarse enfoques alternativos con menos efectos de restricción 
del comercio.  Indica asimismo que las nue vas prescripciones impondrían importantes costos 
adicionales y cargas administrativas a los exportadores,  que podrían dar lugar a que éstos se mostraran 
renuentes a atender al mercado tailandés y, por cons iguiente, se redujera el comercio.  En opinión de 
Nueva Zelandia, en consonancia c on la "Estrategia de la Asamblea Mundial de la Salud sobre el 
consumo nocivo de alcohol", debe lograrse el de bido equilibrio entre los objetivos de política en 
relación con el consumo nocivo de alcohol y otros ob jetivos de la política pública.  Por último, Nueva 
Zelandia tiene interés en conocer los antecedent es que han conducido a la elección del enfoque de 
etiquetado propuesto y desea también recibir inform ación sobre qué alternativas se han considerado 
para lograr el mismo objetivo, por ejemplo la realización de campañas de educación pública y el examen de las actuales prácticas internacionales. 
246. La representante de Tailandia
 dice que la notificación se presentó de conformidad con las 
disposiciones del Acuerdo OTC.  Con arreglo al pá rrafo 2 del artículo 2, la medida persigue el 
objetivo legítimo de proteger la salud humana.  De conformidad con el párrafo 1 de ese mismo artículo, el reglamento se aplicará a los productos nacionales y a los importados, sin discriminación.  
La medida se notificó debidamente y, en consonanc ia con el párrafo 6 del artículo 10, se dio a los 
Miembros la oportunidad de formular observaciones.   Tailandia estableció inicialmente un plazo de 
60 días para la presentación de observaciones, según recomienda el Comité OTC, e incluso prorrogó 
ese plazo por otros 30 días.  El organismo competente, que es el Departamento de Lucha contra las Enfermedades del Ministerio de Salud Pública, ha tenido en cuenta todas las observaciones recibidas.  
En la medida se prevé un período de transición de 180 días a contar de la fecha de su publicación en la 
Gaceta Oficial. 
247. La representante de Tailandia dice también que  su país no considera que el alcohol sea un 
producto "ordinario", debido a sus posibles efectos desfavorables en la salud, así como en el 
desarrollo social y el crecimiento económico.  Ta ilandia considera que la decisión de beber es un 
derecho individual, pero estima que abordar los pr oblemas relacionados con el alcohol constituye una 
responsabilidad pública.  En la sociedad tailandesa no es tradicional el consumo de alcohol.  Las dos 
principales religiones -el budismo y el islamismo-  seguidas, según las estimaciones, por el 99 por 
ciento de la población, desaconsejan e incluso proh íben el consumo de alcohol.  No obstante, el 
Ministerio de Salud Pública no trata de eliminar el consumo de alcohol en la sociedad tailandesa ni se 
opone tampoco a la bebida per se , aunque se propone combatir los problemas relacionados con el 
alcohol de manera rentable y sostenible.  Para l ograr ese objetivo, el Ministerio ha elaborado la 
medida en cuestión, que incluye una co mbinación de intervenciones de política. 
248. La representante de Tailandia explica que la prohi bición de las botellas de bebidas alcohólicas 
de pequeño tamaño tiene por objeto re ducir la bebida entre los menor es de edad, ya que esas botellas 
son atractivas para ellos debido a su precio relativ amente barato y a la posibilidad de ocultarlas a los 
padres y profesores.  Hace ya casi diez años que Ta ilandia prohibió las "botellas diminutas".  En su 
opinión, los seis mensajes gráficos de advertencia tie nen todos ellos una gran pertinencia contextual y 
están respaldados por pruebas científicas nacionales e internacionales.  Tienen conocimiento de la 
existencia de estudios que indican que el consumo de alcohol modera do puede ser beneficioso para la 
salud de personas con características específicas.  No obstante, señalan que las pruebas epidemiológicas muestran que los beneficios para  la salud no pueden medirse a nivel agregado en 
países con baja prevalencia de enfermedades corona rias, especialmente en países de ingresos bajos y 
medios como Tailandia.  Entre 1999 y 2004, la inci dencia de enfermedades atribuibles al consumo de 
alcohol aumentó en Tailandia un 40 por ciento en té rminos de "Años de vida ajustados en función de 
la incapacidad (DALY por sus siglas en inglés)".  Su valor fue en 2004 el 10,4 por ciento de la carga 
sanitaria total, lo que representa el doble del promed io global.  El consumo de alcohol se considera G/TBT/M/51 
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  actualmente el segundo mayor factor de riesgo para la salud de la población tailandesa.  El mercado 
tailandés de alcohol se caracteriza por el aumento de los volúmenes de consumo, la frecuencia del hábito de la bebida, las variedades de productos y la exposición a la comercialización directa e 
indirecta de alcohol, todo lo cual da lugar a un in cremento del consumo de alcohol y de los problemas 
relacionados con el alcohol en la sociedad tailandesa. 
249. Según la representante tailandesa, las pruebas re velan que las advertencias en los envases de 
productos que entrañan un posible daño constituyen un medio eficaz de educar a la población general 
con respecto a los riesgos asociados con el uso del pr oducto en cuestión.  Por otra parte, cuanto mayor 
sea el nivel de consumo de alcohol mayor será ta mbién el nivel de exposición a las medidas de 
advertencia.  La experiencia adquirida con el e nvasado del tabaco demuestr a que las advertencias 
gráficas tienen un mayor impacto que los mensajes únicamente de texto.  Actualmente los tailandeses 
que beben muestran un escaso conocimiento de las a dvertencias únicamente de texto hasta ahora 
empleadas, lo que, según los expertos, podría debe rse al emplazamiento de esos mensajes y a su 
pequeño tamaño.  Por consiguiente, la nueva medida exige que los mensajes gráficos de advertencia 
ocupen del 30 al 50 por ciento de la superficie de l envase, lo que permitiría suministrar información 
sobre el producto en el espacio restante.  Por otra parte, los mensajes gráficos pueden llegar a sectores 
de la población con bajas tasas de alfabetización.  Además, las advertencias gráficas evitan que los 
niños beban alcohol.  En opinión de la delegación tailandesa, la alternancia de los mensajes de 
advertencia es técnicamente viable.  Por último,  señala que la medida está comprendida en el 
programa nacional de lucha contra los problemas  relacionados con el alcohol, que incluye una 
campaña de educación. 
250. El representante de México
 señala que la declaración de Ta ilandia da la impresión de que 
Tailandia ha adoptado ya una decisión sin tener en  cuenta los argumentos expuestos ni posibles 
alternativas. 
251. La representante de Tailandia  responde que las alternativas propuestas hasta ahora incluyen la 
realización de campañas de educación en las e scuelas y para la población en general, cosa que 
Tailandia ya ha hecho.  A eso viene a añadirse la nueva medida propuesta;  asegura a las delegaciones 
que se tendrán en cuenta tod as las preocupaciones expuestas. 
xxiii) Estados Unidos - Sustancias peligrosas:  Tr ansporte de baterías de litio (G/TBT/N/USA/518) 
252. El representante de China  informa al Comité de que el 12 de mayo de 2010 el Servicio de 
Información OTC/OMC envió observaciones sobre la notificación G/TBT/N/USA/518.  En opinión de China, las normas propuestas eliminan muchas excepciones normativas con respecto a las pilas y 
baterías de litio establecidas en las Recomendacion es de las Naciones Unidas relativas al Transporte 
de Mercancías Peligrosas.  Ello impone restricciones más rigurosas al transporte de esos productos y, 
por tanto, repercutiría considerablemente en el co mercio internacional de pilas y baterías de litio, lo 
que -en opinión de China- no está en conformidad c on el párrafo 4 del artícul o 2 del Acuerdo OTC.  
Si los Estados Unidos insisten en eliminar esas excepciones, China pide que den una justificación 
científica suficiente. 
253. Por otra parte, el representante de China ob serva que los Estados Unidos están considerando 
la posibilidad de exigir que en todas las pilas y baterías de litio aparezca un símbolo de las Naciones 
Unidas.  Sin embargo, en la ley propuesta por lo s Estados Unidos no se concretan los requisitos en 
materia de pruebas y especificaciones necesarios para obtener ese símbolo.  Por consiguiente, China propone que los Estados Unidos indiquen claram ente los requisitos en materia de pruebas y 
especificaciones necesarios y los notifiquen a la OMC.  Pide a los Estados Unidos que no apliquen las 
normas hasta que hayan quedado claramente especif icados esos requisitos y procedimientos y se 
hayan tenido en cuenta las observaciones formuladas por los demás Miembros. G/TBT/M/51 
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  254. Además, en la notificación se da un plazo de 75 dí as, a contar de la fecha de publicación, para 
el cumplimiento obligatorio.  Esto ocasionaría difi cultades para que los productores de los países en 
desarrollo Miembros adaptaran su producción a las úl timas prescripciones de los Estados Unidos.  En 
el párrafo 12 del artículo 2 y en el párrafo 9 del artículo 5 del Acuerdo OTC se exige que los 
Miembros prevean un plazo prudencial entre la publicación de los reglamentos técnicos o los 
procedimientos de evaluación de la conformidad y su  entrada en vigor;  en la Decisión Ministerial de 
Doha adoptada en noviembre de 2001 se interpre ta que un plazo prudencial significa normalmente un 
período no inferior a seis meses.  Así pues, China insta a los Estados Unidos a cumplir fielmente la 
Decisión Ministerial de Doha y a establecer un perí odo de transición no inferior, como mínimo, a seis 
meses.  Al mismo tiempo, China pide a los Estados  Unidos que otorguen trato especial y diferenciado 
a los países en desarrollo Miembros concediendo un período aún más largo para los operadores de 
todos los países en desarrollo Miembros, incluida China. 
255. El representante de la Unión Europea
 informa al Comité de que después de la última reunión 
del Comité la Unión Europea ha analizado el proyecto y ha observado que las nuevas prescripciones 
no están en conformidad con las Recomendaciones de las Naciones Unidas relativas al Transporte de 
Mercancías Peligrosas ni con las Instrucciones T écnicas de la Organización de Aviación Civil 
Internacional (OACI) para el transporte sin riesgos de mercancías peligrosas por vía aérea.  En la anterior reunión del Comité los Estados Unidos explicaron que se había estimado necesario introducir 
cambios debido a varios incidentes en los que se había producido fuego en las aeronaves.  Sin 
embargo, la Unión Europea indica que el Grupo de Expertos sobre Mercancías Peligrosas de la OACI 
examinó también esos incidentes y presentó un document o de trabajo.  En ninguno de esos incidentes 
se trataba de baterías de litio que cumplían plenam ente las actuales prescripciones de la OACI.  Así 
pues, la simple modificación de las prescripciones y la imposición de mayores restricciones no hubieran impedido necesariamente que ocurrieran esos incidentes.  Se han introducido algunas 
modificaciones, pero la mayoría de los miembros  del Grupo de Expertos consideraba que no había 
justificación suficiente para introducir cambios su stanciales en las Instrucciones Técnicas.  No 
obstante, se acordó que si más adelante hubiera indicios de que las actuales prescripciones no eran 
adecuadas, el Grupo de Expertos volvería a examinarl as.  Por consiguiente, la Unión Europea invita a 
los Estados Unidos a que apliquen primero las mo dificaciones convenidas a nivel internacional y se 
abstengan de adoptar un enfoque unilateral.  Si los Estados Unidos optaran no obstante por adoptar un 
enfoque unilateral, la Unión Europea les pediría que establecieran un período de transición de 18 
meses, ya que las nuevas prescripciones obligaría n a los operadores económicos a realizar cambios 
sustanciales en el embalaje, los procedimientos y la logística. 
256. El representante del Japón
 expresa preocupación por la restricción al transporte de baterías de 
litio propuesta por los Estados Unidos, desde el  punto de vista de la armonización con las 
Recomendaciones de las Naciones Unidas relativas al Transporte de Mercancías Peligrosas y las 
Instrucciones Técnicas de la Organización de Aviaci ón Civil Internacional (OACI), así como de su 
repercusión en el comercio.  Por otra parte, el  Consejo Consultivo Empresarial del APEC ha enviado 
una carta a los Ministros de los Estados Unidos encar gados del comercio en la que se hace hincapié en 
la armonización de los reglamentos sobre la segurid ad del transporte internacional.  El Japón tiene 
entendido que los Estados Unidos han recibido mu chas observaciones de partes interesadas tanto 
nacionales como extranjeras, entre ellas del Ja pón.  Pide a los Estados Unidos que examinen 
seriamente esas observaciones. 
257. El representante de Corea  opina que el modo más efectivo de  lograr que el transporte de 
baterías de litio sea más seguro es velar por la armonización y el cumplimiento de las normas y reglamentos internacionales, por ejemplo los de las Naciones Unidas, la OACI o la Organización 
Marítima Internacional (OMI).  Corea insta a la Administración de Seguridad de Tuberías y 
Materiales Peligrosos (PHMSA) a que presente prueb as científicas sólidas en las que haya basado sus 
decisiones. G/TBT/M/51 
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  258. El representante de los Estados Unidos  confirma que la Administración de Seguridad de 
Tuberías y Materiales Peligrosos, en coordinación con la Administración Federal de Aviación de los 
Estados Unidos, ha publicado la medida propuesta para abordar am pliamente la cuestión de la 
seguridad en el transporte por vía aérea de pilas y baterías de litio.  Ello representa nuevos pasos en 
los esfuerzos constantes por lograr que el transpor te de baterías de litio no entrañe riesgos y evitar 
accidentes catastróficos en vuelo;  en la anterior reunión se dieron algunos ejemplos de incidentes 
imprevistos que hubieran podido causar mayores males.  Las medidas propuestas tienen por objeto reforzar el actual marco normativo de los Estados  Unidos mediante la imposición de salvaguardias 
más efectivas -con inclusión de disposiciones sobr e pruebas, embalaje y avisos de peligro- con 
respecto a diversos tipos y tamaños de baterías de l itio en contextos de transporte específicos.  En 
conjunto, la propuesta eliminaría algunas excepcion es actuales en relación con determinadas baterías 
pequeñas y, al hacerlo, reforzaría la seguridad, al garantizar que todas las baterías de litio estuvieran 
diseñadas de forma que soportaran el transporte en condiciones normales, estuvieran embaladas de 
manera que se redujera la posibilidad de daños que pudieran dar lugar a un incidente y fueran 
acompañadas de un aviso de riesgo que aseguraría un manejo cuidadoso y apropiado por parte del 
personal de las líneas aéreas e informaría a los operarios  de transporte y al personal de socorro de las 
medidas que habría que adoptar en caso de emergencia. 
259. Aunque el plazo para la presentación de observ aciones sobre la medida propuesta expiró el 
12 de marzo de 2010, los organismos de reglamen tación pertinentes de los Estados Unidos siguen 
examinando las observaciones adicionales.  Adem ás del período formal para la presentación de 
observaciones, se celebró una reunión pública que brindó otra oportunidad para que las partes 
interesadas formularan observaciones.  Asistier on a ella más de 100 personas de empresas, 
asociaciones, embajadas extranjeras y otras organizaciones, y se hicieron numerosas exposiciones.  Todos los materiales y análisis utilizados en la elaboración de la medida propuesta, así como las 
declaraciones hechas en la reunión, pueden consultarse en la siguiente dirección:  
www.regulations.gov.  En cuanto a la situación de  la medida, los organismos de reglamentación 
pertinentes están aún examinando todas las observaci ones recibidas.  Se está elaborando la medida 
definitiva y en principio se espera que se publi que a finales de 2010 o principios de 2011. 
260. El representante de los Estados Unidos dice que una de las cuestiones que se han planteado es 
que quizás no fueran necesarias prescripciones adici onales a las Instrucciones Técnicas de la OACI.  
Sin embargo, los Estados Unidos observan que l as Instrucciones Técnicas de la OACI no abarcan las 
baterías más pequeñas que ellos proponen abarcar en  su propuesta.  Por consiguiente, esa propuesta 
reforzará la reglamentación actual, ya que hay pr uebas sólidas de que las baterías de litio pequeñas, 
especialmente cuando van embaladas en  grandes cantidades, plantean los mismos riesgos de ignición 
que las baterías de litio más grandes. 
261. El representante de los Estados Unidos recu erda que una segunda cuestión planteada es la 
alegación de que los Estados Unidos se apartan  de  las normas internacionales pertinentes.  Se han 
hecho referencias a las Instrucciones Técnicas de la OACI y al Manual de Tareas de las Naciones 
Unidas.  Indica que los organismos de reglamentaci ón de los Estados Unidos participan normalmente 
en la labor de esos organismos y toman en  consideración esos documentos al elaborar 
reglamentaciones.  Sin embargo, hay pruebas de qu e ni las Instrucciones Técnicas de la OACI ni el 
Manual de Tareas de las Naciones Unidas se han elaborado de conformidad con una decisión 
adoptada en 2002 por el Comité OTC que contie ne un conjunto de prin cipios que considera 
importantes para la elaboración de normas internacionales
6 (la Decisión del Comité OTC).  
Concretamente, el comité técnico de la OACI que elabora las instrucciones técnicas y otros documentos pertinentes emplea a un grupo de expertos  de la Comisión de Navegación Aérea.  Esos 
grupos de expertos no están abiertos a todos los Miembr os de la OMC;  en el párrafo 4 de la Directiva 
                                                     
 
6 Decisión relativa a los principios para la elaboración de normas, guías y recomendaciones 
internacionales con arreglo a los artículos 2 y 5 y al Anexo 3 del Acuerdo OTC, reproducida en el documento 
G/TBT/1/Rev.9, Parte I, sección III (páginas  11 a 13) y Anexo B (páginas 41 a 43). G/TBT/M/51 
Página 62  
 
  sobre los grupos de expertos de la Comisión de  Navegación Aérea se indica que los grupos de 
expertos tienen que mantenerse reducidos, normalmente entre 12 y 15 miembros, y que la propia 
Comisión elige los países que invitará a particip ar entre aquellos que se sepa tienen los necesarios 
conocimientos especializados en una esfera técnica de interés.  La Comisión busca miembros que, 
entre otras cosas, puedan proporcionar fácil acceso a instalaciones de investigación y conocimientos 
especializados de apoyo.  Como consecuencia de es os criterios, la mayoría de los miembros de ese 
órgano son países desarrollados avanzados y siete de los trece miembros participantes, incluido el Presidente, son representantes de Estados miembros de la Unión Europea.  Por otra parte, las 
decisiones se adoptan por mayoría de votos, no por c onsenso.  Concretamente, en el artículo 15.4 del 
procedimiento de trabajo se dispone que el grupo de  expertos procurará lograr un acuerdo unánime de 
sus miembros con respecto a sus recomendaciones a la Comisión;  no obstante, cuando una 
recomendación se acepte por decisión mayoritaria de los miembros es importante que en el correspondiente informe se indique tanto la opinión de la minoría como la de la mayoría de los 
miembros, y la magnitud del apoyo a cada opinión.  Dado el gran número de Estados miembros de 
la UE que participan en la Comisión, constituyen una mayoría absoluta en las reuniones.  Así pues, 
los Estados Unidos consideran que el proceso de elaboración de normas favorece claramente los 
intereses de la Unión Europea.  De hecho, los Estados miembros se reúnen formalmente como grupo 
previamente a cada reunión del grupo de expert os para llegar a una posición común;  por 
consiguiente, el grupo de expertos adopta esencial mente los documentos definitivos elaborados por 
ese grupo.  La Comisión de Navegación Aérea rechaz ó recientemente la solicitud presentada por otro 
país europeo para participar en el grupo de expertos, ya que esa participación aumentaría el actual 
desequilibrio geográfico.  El hecho de que la Co misión haya rechazado también la solicitud de 
participación de un Miembro de la OMC demuestra que la OACI no aplica un procedimiento abierto, 
como se establece en la Decisión del Comité OTC. 
262. De la misma manera, en el Comité de Expertos en Transporte de Mercancías Peligrosas que 
elaboró el Manual de las Naciones Unidas están representados 26 gobiernos, de los cuales 14 son 
Estados miembros de la Unión Europea que actúan también en bloque.  Habida cuenta de que las 
decisiones de ese grupo de expertos se adoptan ta mbién por mayoría simple y no por consenso, son 
los Estados miembros de la UE lo s que de hecho dictan los términos  de los instrumentos elaborados 
en ese órgano.  Así pues, ambos órganos adoptan un enfoque unilateral de la UE, motivo por el cual 
los Estados Unidos se niegan a adoptar todos los el ementos de ese enfoque.  Al ser evidente que esos 
órganos no siguen los principios de apertura y c onsenso enunciados en la Decisión del Comité OTC, 
los Estados Unidos no creen que los documento s que elaboran respondan efectivamente a las 
necesidades normativas en todos los casos.  Como consecuencia de la posición mayoritaria de los 
Estados miembros de la Unión Europea, los Esta dos Unidos no consideran que esos documentos sean 
pertinentes a nivel global y creen que también otro s países ajenos a la Unión Europea se apartan de 
esas reglamentaciones con arreglo a sus necesidades normativas concretas.  Los Estados Unidos 
indican que, si en esos órganos se siguieran los prin cipios enunciados en la Decisión del Comité y en 
los documentos definitivos se reflejaran las opini ones de todos los participantes, esos documentos 
gozarían de una adhesión más generalizada, lo que  contribuiría a una convergencia normativa global 
en esas esferas y al logro de los objetivos legítimos de los Estados Unidos en materia de reglamentación en la esfera de la seguridad en las aeronaves. 
263. Por último, la Comisión de Navegación Aérea de  la OACI tiene normas que establecen que el 
grupo de expertos sea muy reducido y que la Comi sión pueda rechazar solicitudes de participación 
sobre la base de criterios que se inclinan a favor de países con competencia técnica en la reglamentación de las aeronaves, lo que hace que pa ra la mayoría de los países en desarrollo sea muy 
difícil participar.  Los Estados  Unidos consideran que muchos países en desarrollo estarían 
interesados en contribuir a la elaboración de una nor ma sobre el transporte sin riesgos de baterías de 
litio por vía aérea a través de sus territorios.  A diferenc ia de muchos de los países que sí participan en 
el grupo de expertos, la mayoría de los países en de sarrollo no producen las baterías en cuestión;  por 
consiguiente, su ausencia de dicho grupo y del de bate puede también sesgar el contenido de los 
documentos definitivos.  Señala que en el Quinto Examen (G/TBT/26) el Comité hizo hincapié en que G/TBT/M/51 
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  una participación más amplia de las partes interesa das contribuye a garantizar un proceso abierto y 
transparente, en consonancia con las disciplinas sobre los organismos de normalización establecidas 
en el Acuerdo OTC y los principios enunciados en la  Decisión del Comité OTC.  Por consiguiente, los 
Estados Unidos no aciertan a ver cómo el proc eso de la Comisión de la OACI responde a la 
dimensión de desarrollo de la Decisión del Comité, ya que la mayoría de los países en desarrollo no 
pueden participar en su labor.  Los Estados Uni dos creen que esta cuestión constituye un ejemplo de 
por qué el Comité no ha designado nunca or ganismos internacionales de normalización. 
264. Los Estados Unidos creen asimismo que de ese ejemplo se deduce claramente que el nombre 
del organismo no indica si elabora o no una norma  internacional pertinente;  es necesario examinar 
más a fondo el procedimiento mediante el que se el aboran esos documentos, en tre otras cosas en lo 
que se refiere a la observancia de los principios enunciados en la Decisión del Comité OTC.  Los 
Estados Unidos esperan que esta cuestión induzca ta nto a la OACI como a las Naciones Unidas a 
examinar sus respectivos procedimientos y a revisa rlos de manera que pueda n adoptar el código de 
buena conducta y observar los principios  de la Decisión del Comité OTC. 
xxiv) Brasil - Bebidas alcohólicas (G/TBT/N/BRA/348 y Suppl.1) 
265. El representante de la Unión Europea  reitera su preocupación con respecto a la Disposición 
Ministerial Nº 327 del Brasil, de 17 de septiembre  de 2009, y sus posibles efectos negativos en los 
operadores económicos de la Unión Europea.  La  Unión Europea presentó observaciones sobre esa 
notificación en diciembre de 2009 y expresó su pr eocupación en la reunión del Comité de marzo 
de 2010;  pide ahora al Brasil que facilite informac ión actualizada sobre su proceso legislativo y dé 
respuesta a las observaciones presentada s por escrito por la Unión Europea. 
266. El representante de los Estados Unidos  informa al Comité de que en las conversaciones 
bilaterales mantenidas con el Brasil con respecto a esa medida los Estados Unidos han expresado su 
preocupación acerca de los posib les efectos de la medida en la s exportaciones estadounidenses de 
cerveza, vinos y bebidas espirituosas.  Los Estados  Unidos han enviado observaciones al Brasil y han 
pedido aclaraciones sobre varios aspectos de la medi da en proyecto, con inclusión de la propuesta de 
prohibir la utilización de determinadas abreviaturas,  ilustraciones y expresiones de uso común en el 
etiquetado de las bebidas alcohólicas.  Expresan también preocupación acerca de la necesidad de un 
formato obligatorio y de incluir consejos.  Por otra  parte, el período de transición previsto para las 
prescripciones en materia de etiquetado puede ser in suficiente, ya que el cumplimiento de dichas 
prescripciones puede requerir que se vuelva a diseñar totalmente la etiqueta.  Los Estados Unidos 
esperan seguir examinando esas cuestiones bilateralm ente y piden al Brasil que facilite información 
actualizada sobre la situación de la medida. 
267. El representante del Brasil  informa al Comité de que las autoridades de su país están aún 
examinando las observaciones recibidas sobre el proy ecto de reglamentación relativo al etiquetado de 
las bebidas y asegura a las delegaciones que esas ob servaciones se tendrán en cuenta antes de la 
publicación de la medida definitiva.  Indica que, aunque  ha expirado el plazo para la presentación de 
observaciones sobre la reglamentación en proyecto, las autoridades brasileñas siguen disponibles para 
responder a preguntas sobre el contenido de dicha reglamentación.  Como el proyecto está aún en curso de examen interno por parte de los organi smos normativos, las autoridades brasileñas no están 
aún en condiciones de dar respuestas definitivas sobre la manera en que  se aplicarán varias 
disposiciones de la reglamentación en proyecto.  Recuerda a las delegaciones que el objetivo de la nueva reglamentación es garantizar un nive l adecuado de información y protección a los 
consumidores y que las prescripciones establecidas en la reglamentación en proyecto se aplican por 
igual a las bebidas alcohólicas nacionales y a las importadas. 
268. El representante del Brasil recuerda que en  la última reunión la Unión Europea pidió 
información sobre la marca de registro que habría n de llevar las bebidas importadas.  Indica que la 
prescripción de introducir ese número de registro está relacionada con el hecho mismo de que la G/TBT/M/51 
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  bebida es importada.  Los productores nacionales se enfrentan con una prescripción similar de indicar 
el número de registro de sus productos en las etiquetas.  El Brasil estima que esas prescripciones son necesarias con el fin de otorgar un nivel suficiente de protección a los consumidores, ya que los números de registro permiten a las partes interesadas  identificar a la persona legalmente responsable 
de la introducción de la bebida en el mercado.  En opinión de las autoridades brasileñas, permitir que 
los números de registro se indiquen en etiquetas adhesivas separadas no ofrece el mismo nivel de 
protección. 
xxv) Turquía - Nuevos procedimientos de evaluac ión de la conformidad para los productos 
farmacéuticos 
269. El representante de los Estados Unidos
 reitera su preocupación con respecto a determinados 
aspectos del nuevo decreto de Turquía en relación con los procedimientos de evaluación de la 
conformidad para las importaciones de productos farmacéuticos.  El 31 de diciembre de 2009 el 
Ministerio de Sanidad de Turquía publicó un reglamen to que entró en vigor el 1º de marzo de 2010.  
A partir de esa fecha, se exige que las fábricas de los productores extranjeros sean inspeccionadas por 
el Ministerio de Sanidad, que expedirá un certifi cado de buenas prácticas de fabricación, a menos que 
el país que fabrique los medicamentos sea parte en un acuerdo de reconocimiento mutuo con Turquía.  
Subraya que, aunque los Estados Unidos no son contrarios a las prescripciones en materia de inspección de las fábricas de productos farmacéuticos, a su delegación le preocupan varias cuestiones. 
270. A los Estados Unidos les preocupa que la medi da no se haya publicado en la Gaceta Oficial 
de Turquía en la forma propuesta y que no se haya no tificado a la OMC.  Por otra parte, por noticias 
recibidas de su industria, los Estados  Unidos tienen entendido que existe un statu quo  no oficial con 
respecto a nuevas aprobaciones reglamentarias que empezó antes de que se anunciara la medida 
en 2009 y que no está reflejado en ningún documento público.  Los Estados Unidos piden a Turquía 
que explique qué problemas de salud o seguridad con respecto a las importaciones procedentes de 
determinados países le han induc ido a dejar de aceptar los certificados de buenas prácticas de 
fabricación (BPF) expedidos por organismos normati vos extranjeros, como la Administración de 
Productos Alimenticios y Farmacéuticos de los Esta dos Unidos, y que aclare por qué no acepta ya 
esos certificados.  Los Estados Unidos han hecho varias peticiones de que se faciliten los datos que 
Turquía ha indicado sirvieron de base para el cambio, pero hasta la fecha no ha recibido esa 
información.  Piden a Turquía que indique en la primera oportunidad posible los problemas de salud o seguridad que puedan haber causado productos fabr icados en instalaciones certificadas por la 
Administración de Productos Alimenticios y Farm acéuticos de los Estados Unidos que hayan 
perjudicado a ciudadanos turcos y ha yan inducido a Turquía a dejar de aceptar esos certificados de 
buenas prácticas de fabricación. 
271. El representante de los Estados Unidos indica ta mbién que a su industria le preocupa que se 
dé un período muy breve (tres meses) para que lo s proveedores cumplan la medida en cuestión, lo 
que, añadido a la falta de notificación, ha pert urbado las exportaciones estadounidenses de productos 
farmacéuticos a Turquía.  Algunos de esos productos se utilizan para el tratamiento de la diabetes, los 
ataques cardiacos, la osteoporosis y otras enfermed ades, y los retrasos tendrían efectos negativos en 
pacientes que en Turquía tuvieran necesidad de esos medicamentos, que salvan vidas o mejoran la 
salud.  La industria de los Esta dos Unidos ha informado de que  hay aproximadamente 227 productos 
en espera de aprobación y que Turquía no tiene ca pacidad suficiente para inspeccionar todas las 
fábricas que se tienen que inspeccionar en el próximo futuro.  Dada esa aparente falta de capacidad, a 
los Estados Unidos les preocupa que el proceso de autorización de esos productos pueda llevar varios 
años, lo que impediría de hecho las importaciones en Turquía de esos medicamentos esenciales.  Los Estados Unidos tienen entendido que se han ma ntenido conversaciones complementarias en la 
Comisión de Asociación Económica Es tados Unidos-Turquía en las que han participado funcionarios 
de alto nivel del Gobierno estadounidense.  Le co mplace la oportunidad de aumentar la comunicación 
y fomentar la intensificación del diálogo entre el Ministerio de Sanidad y la industria estadounidense 
sobre esa y otras cuestiones.  Los Estados Unidos acogen asimismo con satisf acción la oportunidad de G/TBT/M/51 
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  facilitar conversaciones de carácter técnico entre lo s organismos de reglamentación sobre cuestiones 
relacionadas con los procedimientos y la capaci dad de inspección, así como intercambios de 
información sobre la metodología utilizada en las inspecciones de fábricas. 
272. Habida cuenta del defecto de procedimiento en el anuncio y la aplicación de la nueva medida, 
la falta de datos que fundamenten la necesidad de l cambio y la aparente falta de capacidad de 
inspección, los Estados Unidos piden a Turquía que  suspenda la medida y vuelva a reconocer los 
certificados de buenas prácticas de fabricación expedidos por la Administración de Productos 
Alimenticios y Farmacéuticos para restablecer el acceso de los pacientes a los medicamentos.  Los 
Estados Unidos piden también a Tur quía que notifique la medida a la OMC, de manera que las partes 
interesadas puedan formular observ aciones y el Ministerio de Sanida d pueda tener en cuenta esas 
observaciones.  Por último, y de manera más genera l, los Estados Unidos indican que en los últimos 
años ha habido varias medidas de Turquía -por ej emplo, sobre el etiquetado de productos de la 
biotecnología, los aparatos e instrumentos médicos,  y los procedimientos de inspección en relación 
con determinados productos de tec nología de la información- con respecto a las cuales no se ha dado 
oportunidad de formular observaciones a las partes interesadas ni se ha presentado notificación alguna 
a la OMC.  Por consiguiente, los Estados Unidos  piden a Turquía que revalúe sus procedimientos 
internos de transparencia con miras a aumentar el  número de partes interesadas que pueden formular 
observaciones y a garantizar la debida notificación de las medidas a la OMC. 
273. El representante de la Unión Europea  comparte las preocupaciones expresadas por los 
Estados Unidos con respecto a las nuevas pr escripciones de Turquía sobre los productos 
farmacéuticos.  Según la información recibida de los operadores económicos de la Unión Europea, el 
establecimiento de la medida con breve aviso ha dado  ya lugar a demoras importantes en el registro de 
nuevos productos farmacéuticos en Turquía, debido  en particular a que las autoridades turcas no 
parecen tener la capacidad necesaria para reali zar todas las inspecciones necesarias y expedir el 
certificado BPF requerido en un plazo razonable.   Las dificultades se agravan aún más por la 
exigencia de que las empresas presenten extensa do cumentación en su expediente de solicitud.  Por 
último, la situación de los productos ya en el me rcado y la de los que se hallaban en curso de 
aprobación cuando se aplicó la medida sigue siendo confusa.  La Unión Europea observa que la medida no se ha notificado, a pesar de ser un reglam ento técnico.  Por otra parte, se considera que un 
período de tres meses entre la publicación y la en trada en vigor es demasiado breve para que los 
operadores económicos puedan cumplir las prescripciones.   Por consiguiente, la Unión Europea pide a 
Turquía que vuelva a su práctica anterior y reco nozca las normas y certificados BPF de la Unión 
Europea sin requisitos administrativos adicionales. 
274. El representante de Suiza
 comparte las preocupaciones expresadas por los Estados Unidos y 
la Unión Europea y repite que la medida debía haberse notificado en una etapa convenientemente 
temprana, cuando se hubiera podido aún intro ducir modificaciones y tener en cuenta las 
observaciones recibidas.  El período de tres meses para la aplicación es inadecuado y no permite a las 
partes interesadas informarse debidamente de la nue va medida.  Con arreglo al Acuerdo OTC de la 
OMC, los Miembros tienen que asegurarse de que, cada vez que sea posible, se acepten los resultados 
de los procedimientos de evaluación de la c onformidad de los demás Miembros, aun cuando esos 
procedimientos difieran de los suyos, siempre que tengan el convencimie nto de que se trata de 
procedimientos que ofrecen un grado de conformi dad con los reglamentos técnicos pertinentes 
equivalente al de sus propios procedimientos.  Indica que en Suiza se aceptan en general los 
certificados de Miembros de la OMC como prueba  de la conformidad en cuanto a BPF de los 
fabricantes de productos medicinales acabados.  Ha  resultado factible y Suiza anima a Turquía a 
adoptar una solución similar.  En la anterior re unión del Comité OTC el delegado turco mencionó que 
el objetivo de su país era proteger la salud human a asegurándose de la efectividad, seguridad y calidad 
de los productos farmacéuticos.  Suiza tiene interés en recibir más información sobre los problemas de 
calidad que hayan planteado produc tos farmacéuticos fabricados de conformidad con los principios 
internacionales.  Además, desea saber si Turquía ha  considerado que los obstáculos al acceso a nuevos G/TBT/M/51 
Página 66  
 
  medicamentos pueden incluso representar una amena za para la salud humana.  En conclusión, Suiza 
invita a Turquía a reconsiderar su nue va medida y a suspender su aplicación. 
275. El representante de Turquía
 informa al Comité de que, con arreglo a la anterior versión del 
reglamento, o bien expedía los certificados BPF el  Ministerio de Sanidad de Turquía o se aceptaban 
los certificados expedidos por las autoridades de lo s respectivos países.  Sin embargo, como explicó 
Turquía en la reunión del Comité OTC celebrada en  marzo, la retirada de l mercado de más de 30 
productos en los tres últimos años indujo al Minist erio a examinar su enfoque con respecto a los 
certificados BPF.  Así pues, decidió desempeñar una función más activa con respecto al cumplimiento de la prescripción relativa a las buenas prácticas de fabricación con miras a la protección de la salud y la vida de las personas.  Por consiguiente, en abril de 2009 se modificó el reglamento sobre la 
expedición de licencias, modificación que entró en vigor en marzo de 2010, con el fin de velar por 
que los productos farmacéuticos sean seguros y eficaces y cumplan las normas de calidad del sistema BPF. 
276. El representante de Turquía subraya que el objetivo de la modificación del procedimiento 
relativo a las inspecciones BPF es lograr la protección de la salud pública y está en conformidad con 
las disciplinas de la OMC.  Por otra parte, tanto el sistema BPF como el procedimiento de evaluación 
están en consonancia con las normas y guías intern acionales y no imponen restricciones adicionales ni 
cargas a los importadores.  El Ministerio de Sanida d de Turquía ha venido expidiendo certificados 
BPF desde el decenio de 1980.  Realiza inspecci ones BPF y expide certific ados BPF cada dos años 
para los fabricantes turcos.  Por consiguiente, el Ministerio tiene capacidad suficiente para aceptar 
todas las solicitudes de certificados BPF.  En cu anto a la solicitud de estadísticas que apoyen la 
adopción de la nueva política, el Mi nisterio de Sanidad está trabaja ndo aún con la información, ya que 
podría haber un elemento de confidencialidad.  La información se comunicará lo antes posible. 
xxvi) Italia - Productos lácteos (G/TBT/N/ITA/13) 
277. La representante de Nueva Zelandia
 dice que a su delegación le sigue preocupando la 
legislación italiana en proyecto sobre los productos láct eos que se notificó al Comité OTC en febrero.  
Esa legislación incluye disposiciones en las que se pr opone prohibir la utilización de proteínas en la 
fabricación de quesos y prevé también el establecimi ento de un etiquetado obl igatorio indicativo del 
país de origen con respecto a la leche y los ingred ientes lácteos.  Nueva Zelandia tiene entendido que 
el proyecto de legislación está siendo objeto de debate  en Bruselas entre la Comisión Europea e Italia 
y espera que en esas deliberaciones se tengan en cuenta  sus preocupaciones y las de otros Miembros. 
278. La representante de Australia  dice que a su delegación le sigue preocupando el decreto 
propuesto.  Le preocupa en particular la prohibi ción de la utilización de proteínas lácteas en la 
fabricación de quesos.  Por consiguiente, Australia  sigue interesada en las deliberaciones sobre el 
decreto y en la evolución de éste. 
279. El representante de la Unión Europea  confirma que se están manteniendo deliberaciones entre 
la Comisión y las autoridades italianas en el contexto  del procedimiento interno de notificación.  Por 
ello, por el momento no puede facilitar más informac ión sobre la medida;  se darán aclaraciones una 
vez concluya el proceso interno de celebración de consultas. 
xxvii)  Canadá - Subvención a las materias grasas butír icas de los helados/ Programa de etiquetado 
(preocupación planteada anteriormente bajo la denominación "Subvenciones a los helados en Ontario") 
280. La representante de Nueva Zelandia
 recuerda que esta cuestión se planteó anteriormente en el 
Comité OTC bajo la denominación "Subvenciones a lo s helados en Ontario".  La nueva denominación 
refleja la evolución de la comprensión de este programa canadiense por parte de Nueva Zelandia.  El programa se ha puesto en marcha a nivel nacional y, en opinión de Nueva Zelandia, puede incluir G/TBT/M/51 
Página 67 
 
 
  tanto una subvención como un elemento de etique tado.  Nueva Zelandia tiene varias preocupaciones 
de carácter sistémico en relación con el programa de reintegros con respecto a las materias grasas butíricas de los helados.  En particular, ha sido muy difícil obtener pormenores concretos del 
programa.  Debido a la evidente falta de transp arencia en la elaboración, diseño y aplicación del 
programa, es imposible determinar si es, de hec ho, un programa de sustitución de las importaciones 
apoyado por el Gobierno canadiense.  Por consiguien te, Nueva Zelandia reitera su petición de que el 
Canadá facilite más detalles sobr e el diseño del programa de reinte gros, especialmente en lo que se 
refiere a la función de la Comisi ón de Productos Lácteos del Canadá. 
281. Recuerda que la última vez que Nueva Zelandia planteó la cuestión en el Comité OTC el 
Canadá indicó que la función de la Comisión de Productos Lácteos se limitaba a agrupar los fondos 
para el programa.  Por consiguiente, Nueva Zelandi a pide una explicación de lo que realmente entraña 
esa "agrupación", y si en realidad es toda la par ticipación que tiene el Gobierno canadiense en el 
programa.  Nueva Zelandia tiene también conoc imiento de diversas sugerencias (incluso 
recientemente en los medios de comunicación canadie nses) de que el programa de reintegros en 
relación con las materias grasas butíricas está vinculado al programa canadiense de etiquetado "vaca 
azul", que tiene entendido consiste en una etiqueta disponible en el Canadá para la leche de 
producción nacional en un 100 por ciento.  Nueva Zela ndia hace hincapié en que, al igual que en el 
caso de otros elementos de estas cuestiones, no hay suficiente información del Canadá para verificarlo 
y, por consiguiente, pide aclaraciones a ese país sobr e la naturaleza y la magnitud de las vinculaciones 
existentes entre el programa objeto de examen y el programa de etiquetado "vaca azul".  Nueva Zelandia está considerando también la posib ilidad de volver a plantear la cuestión en la 
próxima reunión del Comité de Agricultura de la OMC. 
282. El representante de Australia
 comparte las preocupaciones expresadas por Nueva Zelandia y 
desea que el Canadá facilite más información. 
283. El representante del Canadá  toma nota de las preocupaciones expresadas con respecto a la 
iniciativa sobre los helados de los Fabricantes de  Productos Lácteos del Canadá ("Diary Farmers of 
Canada");  no obstante, el Canadá no acierta a ver la pertinencia del Acuerdo OTC de la OMC en este 
caso.  La iniciativa sobre los helados de "Dia ry Farmers of Canada" consiste en un acuerdo 
contractual privado entre "Diary Farmers of Cana da", que es una organización no gubernamental, y 
productores particulares de helados.  Es un mero programa de promoción de la industria en el que el 
Gobierno nada tiene que ver.  En cuanto a la preg unta sobre las noticias aparecidas en los medios de 
comunicación, no corresponde al Gobierno del Canadá comentar medidas aparecidas en los medios de 
comunicación sobre las actividades de entidades priv adas.  Con respecto a la participación de la 
Comisión de Productos Lácteos del Canadá (CDC),  la iniciativa no es un programa del Gobierno del 
Canadá ni de la CDC.  Esta última se limita a calcular los beneficios comunes en nombre de los productores pero son éstos quienes deciden la manera en  que disponen de sus ingresos.  Por último, el 
Canadá indica que la reunión del Comité de Agri cultura podría realmente ser un foro más apropiado 
para examinar la cuestión. 
C. I
NTERCAMBIO DE EXPERIENCIAS  
1. Buenas prácticas de reglamentación 
i) Seguimiento del Quinto Examen Trienal:  procesos y procedimientos nacionales 
284. El Presidente  señala a la atención del Comité la reco mendación pertinente del Quinto Examen 
Trienal realizado por el Comité, que figura  en el párrafo 11 del documento G/TBT/26. 
285. El representante de México  está de acuerdo con otros Miembros  en la importancia de avanzar 
lo más rápidamente posible en la aplicación de las recomendaciones contenidas en el Informe del 
Quinto Examen Trienal del Comité.  Recuerda que diversos Miembros, entre ellos México, han hecho G/TBT/M/51 
Página 68  
 
  contribuciones específicas sobre las buenas prácticas de reglamentación (BPR), entre las que figura 
una comunicación conjunta del Canadá , México y los Estados Unidos.
7  El representante de México 
pide a la Secretaría que prepare un documento sobre buenas prácticas de reglamentación que pueda 
servir de base para nuevos debates del Comité. 
286. El Presidente  subraya la importancia de indicar a la Secretaría qué trabajos pertinentes han de 
enumerarse.  Sugiere asimismo la celebración de consultas con las partes interesadas con el fin de 
estudiar la manera de llevar adelante los trabajos. 
287. El representante de la Unión Europea  reafirma el interés de su delegación en cooperar 
activamente para promover la aplicación de las recomendaciones del Comité en la esfera de las buenas prácticas de reglamentación.  Con respecto a la labor que se espera realice el Comité de 
conformidad con el apartado a) de l párrafo 11 del Informe del Quinto Examen Trienal (G/TBT/26), 
la UE entiende que esa labor consta esencialmente de  dos etapas.  La primera consistiría en hacer 
balance de las directrices actuales y las experien cias existentes, lo que significa basarse en las 
experiencias de los propios Miembros y en las de las organizaciones internacionales.  Se trata esencialmente de un ejercicio de inventario o balan ce.  La segunda etapa entrañaría la evaluación de 
esa labor con miras a determinar si hay elementos comunes sobre cuya base pueda llegarse a un 
acuerdo en el Comité OTC.  Esos elementos comunes serían los que, en principio, podrían aplicar a su 
proceso de reglamentación todos los Miembros de la OMC.  Así pues, la labor consistiría en tratar de 
llegar a un consenso en el Comité OTC sobre algunos elementos básicos de buenas prácticas de 
reglamentación que pudieran servir de guía a todos lo s Miembros.  En aras de la eficiencia, podría ser 
conveniente que el Comité explorara una estructura más flexible para su labor, por ejemplo mediante 
el establecimiento de grupos de trabajo ad hoc  u otra estructura en la que pudieran participar 
activamente todas las partes interesadas. 
288. Los representantes de México
 y El Salvador  expresan ciertas dudas en cuanto al 
establecimiento de un grupo de trabajo o cualquier grupo separado del Comité, ya que esa fórmula podría limitar la participación a los Miembros co n recursos para participar, que serían los que 
establecieran el programa del debate.  El representante de México indica que la celebración de otro 
taller podría ser un enfoque mejor.  En ese tipo de actos los Miembros pueden examinar más de cerca, 
por ejemplo, las experiencias en cuanto a equivale ncia;  a este respecto, tal vez el Comité OTC desee 
conocer la experiencia en la esfera MSF, en la que se han elaborado directrices. 
289. El representante de Chile
 desea también participar en los debates que puedan mantenerse 
sobre buenas prácticas de reglamentación.  Chile est á de acuerdo en que el establecimiento de un 
grupo ad hoc podría ser un modo de enfocar estas cuestiones;  podría utilizarse tecnología moderna 
para evitar el problema de falta de recursos mencionado por México .  Indica que su país tiene un 
manual interno sobre buenas prácticas de reglamen tación que podría constitu ir una contribución al 
debate. 
290. El representante de Colombia  subraya la importancia de consid erar los estudios de evaluación 
del riesgo en el contexto de las buenas prácticas de  reglamentación y de hallar medios de intercambio 
de experiencias entre los Miembros, en este último caso a través incluso de Internet. 
291. La representante de Georgia  indica que su delegación está elaborando y armonizando su 
sistema de reglamentación.  A este respecto, es muy importante conocer los diversos enfoques 
utilizados por los Miembros:  podría ser útil la elaboración de "mejores prácticas". 
                                                      
7 La comunicación conjunta figura en el documento G/TBT/W/317, de fecha 15 de junio de 2009.  En 
las páginas 20 y 21 del documento G/TBT/26 pued en encontrarse referencias a otras comunicaciones 
relacionadas con las buenas prácticas de reglamentación. G/TBT/M/51 
Página 69 
 
 
  292. El representante de la Secretaría  dice que podría elaborarse una lista de los trabajos 
pertinentes existentes.  A este respecto, sería útil que  los Miembros indicaran a la Secretaría lo que 
consideran es la información más pertinente. 
293. El Presidente  hace hincapié en que hay que dar dos pasos:  primero, una compilación de la 
labor existente y, segundo, la identificación de el ementos comunes.  Propone que el Comité acometa 
la tarea paso por paso.  Es importante que lo s Miembros asimilen la información disponible.  
A medida que avance la labor, los Miembros estarán más integrados en ella y el proceso será más evidente. 
ii) Taller sobre cooperación en materia de  reglamentación entre los Miembros 
294. El Presidente
 recuerda que el Comité ha convenido en organizar un taller sobre cooperación 
en materia de reglamentación entre los Miembros  (párrafo 16 del documento G/TBT/26) y que esa 
actividad se programe de manera que coincida con la  reunión ordinaria del Comité de marzo de 2011.  
Indica que en el Plan de Asistencia Técnica y Formación de la OMC para 2010 se ha dispuesto lo 
necesario para facilitar la participación de funci onarios de las capitales de países en desarrollo 
Miembros.8 
295. El representante de los Estados Unidos  dice que las economías miembros del APEC están 
trabajando para actualizar varios documentos del APEC sobre buenas prácticas de reglamentación, 
con inclusión de algunas directrices con respecto a la redacción de reglamentos técnicos y notas de 
información sobre buenas prácticas de reglamentación técnica;  tiene entendido que las revisiones se habrán ultimado para principios de 2011.  Como los documentos se redactaron inicialmente en 1995 
y 2000, se tiene la intención de actualizarlos sobre la  base de la labor realizada durante el último 
decenio;  de hecho, en marzo de 2011 tendrá luga r en los Estados Unidos un taller sobre buenas 
prácticas de reglamentación entre las economías miembr os del APEC para finali zar esos documentos.  
Esto podría constituir una contribución al taller de la OMC que se celebrará en marzo.  Además, el 
representante de los Estados Unidos indica que su país participa en varias otras iniciativas sobre 
buenas prácticas de reglamentación.  Más concretamente, en lo que se refiere a tratar de mejorar la 
cooperación en materia de reglamentación, hay un foro  de los Estados Unidos y la Unión Europea, un 
foro de cooperación en materia de reglamentación de alto nivel en el que los dos Gobiernos examinan 
muchas cuestiones.  Existe también un consejo de cooperación en materia de reglamentación, 
recientemente constituido, en el que se están r ealizando esfuerzos a ese respecto con México, y cabe 
esperar que también se una el Canadá.  También esos esfuerzos podrían considerarse en el taller de la 
OMC previsto. 
296. El representante de la Unión Europea
 confirma las observaciones hechas por los Estados 
Unidos sobre las actividades de cooperación UE-EE. UU. e indica que podrían formar parte de una 
exposición conjunta;  la Unión Europea reflexionará  sobre otras posibles contribuciones al taller, así 
como sobre su estructura. 
297. El representante de Chile  apoya lo dicho por México en lo que se refiere al programa del 
taller, en cuanto a la conveniencia de consider ar la equivalencia como forma de cooperación en 
materia de reglamentación. 
298. El representante del Brasil  recuerda que en 2008 su país presentó en el Comité OTC la guía 
de buenas prácticas de reglamentación que acababa de adoptar y que constituye un hito en el marco 
normativo, ya que, aunque se trata de una guía volunta ria, cuenta con el apoyo de los organismos de 
reglamentación del Brasil.  Existe ya también cierta  experiencia adquirida en la aplicación de la guía 
entre los organismos de reglamentación, que puede  compartirse con los demás Miembros en el marco 
también de la cooperación en materia de reglamentación. 
                                                      
8 WT/COMTD/W/170/Rev.1, página 57. G/TBT/M/51 
Página 70  
 
  299. El representante de Santa Lucía
 subraya la importancia de a bordar en el taller cuestiones 
relacionadas con la aplicación. 
300. El Presidente  indica que, al preparar el proyecto de programa, sería útil que los Miembros 
presentaran propuestas, incluso ideas iniciales.  Pi de a las delegaciones que  presenten esas propuestas 
para el 22 de julio, a más tardar, con el fin de que la Secretaría pueda distribuir un proyecto de 
programa tras la pausa de agosto. 
2. Procedimientos de evaluación de la conformidad 
301. El Presidente  señala a la atención del Comité la reco mendación pertinente del Quinto Examen 
Trienal realizado por el Comité, que figura en el párrafo 19 del documento G/TBT/26.  Recuerda que 
en la anterior reunión el representante de la Un ión Europea hizo una exposición sobre su Marco 
Común para la Acreditación (JOB/TBT/2). 
302. La representante de Nueva Zelandia  expresa su especial interés en el programa de trabajo 
convenido en el apartado c) del párrafo 19 del Inform e sobre el Quinto Examen Trienal, que se refiere 
a la iniciación de trabajos para elaborar direct rices prácticas.  En su opinión, toda guía tiene que 
abarcar todas las opciones posibles, desde los meca nismos de aceptación unilaterales a los acuerdos 
de reconocimiento mutuo (ARM) y los acuerdos de e quivalencia.  Esa guía tiene que basarse en las 
experiencias de los Miembros:  es importante -dice- que los Miembros intercambien esas experiencias en comunicaciones escritas y exposiciones.  Como punto de partida, Nueva Zelandia ha empezado a 
compilar una lista de documentos presentados al Comité OTC:  hasta la fecha se han identificado nueve de esos documentos.  Esto podría complementarse con documentos de otros foros, como los talleres de la OCDE.  En un principio, se prepar ará un documento para la reunión del Comité de 
noviembre.  Nueva Zelandia expresa su apoyo a la idea de celebrar reuniones informales, además de 
las reuniones ordinarias del Comité, para hacer avanzar la labor. 
3. Transparencia 
303. El Presidente
 informa de la sexta reunión extraordin aria del Comité sobre procedimientos 
para el intercambio de información (véa se el anexo 2 del presente documento). 
304. El representante de los Estados Unidos  se refiere a la última sesión de la reunión 
extraordinaria, en relación con la transparencia en el establecimiento de normas.  Subraya la 
importancia del debate entre los organismos  de normalización del sector privado sobre cómo  esos 
organismos aplican los principios enunciados en la  Decisión del Comité OTC relativa a la elaboración 
de normas internacionales.  Es interesante -d ice- cómo han reaccionado los organismos de 
normalización ante esos principios:  de hecho, co mpitieron para convencer a los Miembros de la 
OMC de cuán abierto, transparente, basado en el co nsenso y favorable al desar rollo era su proceso de 
normalización.  En opinión de los Estados Unidos , esa actitud dará lugar a normas de mejor calidad 
que respondan a las necesidades de la industria y lo s organismos de reglamentación.  Promueve la 
innovación y fomenta una mayor participación en la labor de normalización entre los países en desarrollo:  no simplemente en la votación sino tamb ién en la elaboración real de las normas en los 
comités técnicos.  A ese respecto, los Estados Unidos  subrayan la necesidad de fomentar la constante 
observancia de la Decisión del Comité OTC. 
305. El representante de la Unión Europea
 subraya que, para aprovechar el intercambio de 
experiencias sobre la transparen cia, es necesario, como segundo p aso, que el Comité entable un 
debate sobre cuestiones más específicas.  Por ej emplo, podría ser interesante que el Comité 
mantuviera un debate más a fondo sobre las dificultades con que tropiezan los Miembros con respecto 
a la notificación de legislación combinada con regl amentos técnicos que no ha sido adoptada por la 
Administración sino por el Parlamento;  ¿podría , por ejemplo, hallarse un sistema de "alerta 
inmediata" incluso para esas medidas?  Con respecto a la cuestión de las diversas bases de datos, la G/TBT/M/51 
Página 71 
 
 
  opinión de la Unión Europea es que el Comité  podría examinar la posibilidad de elaborar una base de 
datos conjunta, en vez de que cada Miembro ela bore su propia base de da tos con su propio portal 
Web.  La base de datos de la Secretaría (el Sist ema de gestión de la información OTC) podría ser un 
primer paso a ese respecto, pero sería necesario amp liarla.  Por ejemplo, sería importante que pudiera 
obtenerse en un solo lugar toda la información (adi ciones, traducciones, texto definitivo) sobre una 
notificación concreta.  Por último, los Miembros podrían utilizar también esa aplicación basada en la 
Web para cumplimentar el propi o formulario de notificación. 
306. El representante del Pakistán  indica, con respecto a la normalización, las dificultades con que 
tropiezan los países en desarrollo para identificar  las organizaciones internacionales de normalización 
pertinentes en relación con el Acuerdo OTC y la De cisión del Comité OTC.  Señala a la atención del 
Comité las propuestas en curso de examen en las ne gociaciones sobre el acceso a los mercados de los 
productos no agrícolas (AMNA), en las que la Indi a ha propuesto la designación de determinados 
organismos concretos, como la ISO,  la CEI, la UIT y el Codex.  No obstante, ¿cómo abordar el hecho 
de que cada día haya nuevas innovaciones y cambios tecnológicos y que la elaboración de una norma 
requiera años? ¿es realista identificar simplemente unos cuantos organismos y hacerles cargar con la 
tarea de elaborar normas para todo? ¿sería mejor idear otros modos y medios de animar a los 
organismos de normalización a elaborar normas pertinentes?  Es también importante observar 
transparencia en el establecimiento de normas internacionales.  Hay una serie de cuestiones 
importantes que es preciso examinar. 
307. El representante de Malawi  subraya la necesidad de volver sobre la cuestión de la 
transparencia en futuras reuniones del Comité.  Es  importante que los países en desarrollo oigan de 
otros Miembros cómo resolver los problemas relacionados con la aplicación de las disposiciones en 
materia de transparencia del Acuerdo, por ejempl o la gestión de los servicios de información. 
III. ACTIVIDADES DE COOPERACIÓN TÉCNICA 
308. El representante del Paraguay  informa al Comité de la existe ncia de un nuevo acuerdo entre el 
Paraguay y la Unión Europea que incluye cuestiones OTC.  Añade que hay también un proyecto de 
acuerdo económico entre el MERCOSUR y la UE. 
309. El representante del Codex  facilita al Comité información actualizada sobre las actividades de 
asistencia técnica recientemente llevadas a cabo por la FAO y la OMS.9 
310. El Presidente  señala a la atención del Comité un documen to en el que figuran las actividades 
de asistencia técnica de la Secretaría.10 
311. La Secretaría  informa al Comité de la celebración de un curso avanzado sobre el Acuerdo 
OTC del 14 al 25 de junio, con la participación de  25 funcionarios de países en desarrollo y PMA.11 
IV. ACTUALIZACIÓN POR LOS OBSERVADORES 
A. INFORMACIÓN FACILITADA POR LOS OBSERVADORES  
312. El representante de la ISO  pone de relieve la importante f unción desempeñada por los países 
en desarrollo miembros de la ISO en la identificaci ón de sus necesidades de asistencia técnica y en la 
prestación de esa asistencia.  La pos ición central que los países en desarrollo ocupan en el nuevo plan 
                                                      
9 Puede encontrarse más información sobre es os proyectos en la siguiente dirección:  
http://www.codexalimentarius.net/web/index_en.jsp. 
10 G/TBT/GEN/102. 
11 Puede obtenerse el programa completo y las exposiciones en el sitio Web de la OMC:  
www.wto.org/english/news_e/news10_e/tra_14jun10_e.htm. G/TBT/M/51 
Página 72  
 
  estratégico de la ISO -dice- queda de manifiesto por la manera en que la ISO ha asignado fondos 
específicos de sus propios recursos, además de la  ayuda de los donantes, para su utilización en esa 
esfera.
12 
313. El representante de la CEI  facilita al Comité información sobre las actividades recientemente 
realizadas por la Comisión en los países en desarrollo.13 
314. La representante de la CEPE  informa al Comité de que el siguiente período de sesiones del 
Grupo de Trabajo sobre Cooperación en materia de Reglamentación y Políticas de Normalización (WP6) tendrá lugar del 1 al 3 de noviembre de 2010.   Ese período de sesiones incluirá dos reuniones 
de grupos de expertos:  una sobre gestión del riesgo en la asistencia  en materia de reglamentación y 
otra sobre cooperación internacional en la esfera de la evaluación de la conformidad.  Subraya la 
importancia de la gestión del ri esgo en las buenas prácticas de reglamentación y el aumento de su 
utilización en una serie de países en la elaboración y aplicación de obstáculos técnicos al comercio.  
Asimismo, informa al Comité OTC de que la Secr etaría de la CEPE está dispuesta a prestar su 
contribución y a compartir su experiencia para  promover un marco de reglamentación común en 
sectores específicos.  Recuerda al Comité que el WP6 fomenta la cooperación en materia de 
reglamentación mediante la promoc ión de la convergencia de las reglamentaciones y, en un sentido 
más general, promueve la cooperación en  la aplicación de las reglamentaciones. 
315. El representante del Codex
 informa al Comité de las actividades recientemente realizadas y de 
la labor en curso en relación con los OTC.14 
B. SOLICITUDES DE LA CONDICI ÓN DE OBSERVADOR EN EL COMITÉ OTC 
316. El Presidente  señala a la atención del Comité el documento G/TBT/GEN/2/Rev.1, en el que 
figura una lista de los organismos que han solic itado la condición de observador en el Comité. 
317. El representante de Sudáfrica  apoya la solicitud de la Comunidad de Desarrollo del África 
Meridional (SADC) e informa al Comité de que la  SADC desempeña una importante función en la 
organización de los reglamentos técnicos y las normas en la comunidad de desarrollo del África meridional. 
318. Los representantes de los Estados Unidos
 y la Unión Europea  apoyan la solicitud de la 
condición de observador ad hoc  presentada por la UIT.  No obsta nte, piden que las demás solicitudes 
se examinen en la siguiente reunión del Comité, con el  fin de tener tiempo para  consultar con expertos 
de las capitales. 
319. La representante de Zambia  se suma a Sudáfrica en su apoyo a la solicitud de la condición de 
observador ad hoc  presentada por la SADC.  Recuerda al Comité que la solicitud se presentó a 
principios de 2010 y se distribuyó como documento de sala en la reunión del Comité celebrada en 
marzo. 
320. Los representantes de China  y el Brasil  apoyan la solicitud de la UIT habida cuenta de las 
estrechas relaciones entre las Organizaciones en la esfera de la normalización.  El representante de Filipinas
 apoya asimismo la solicitud de la UIT y recuerda al Comité que, al ser la UIT una 
organización intergubernamental, la mayoría de los Mi embros de la OMC lo son también de la UIT.  
El representante de México  apoya también la solicitud de la condición de observador ad hoc  en el 
Comité OTC presentada por la UIT. 
                                                      
12 G/TBT/GEN/101. 
13 G/TBT/GEN/103. 
14 G/TBT/GEN/104. G/TBT/M/51 
Página 73 
 
 
  321. El Comité acuerda  otorgar la condición de observador ad hoc  a la Unión Internacional de 
Telecomunicaciones (UIT).  En la siguiente reunión ordinaria del Comité OTC volverán a examinarse las demás solicitudes pendientes. 
V. FECHA DE LA PRÓXIMA REUNIÓN 
322. La siguiente reunión ordinaria del Comité OTC tendrá lugar los días 3 y 4 de noviembre 
de 2010 . 
_______________ 
 
  G/TBT/M/51 
Página 74  
 
  ANEXO 1 
 
INFORME RESUMIDO DE LA SEXTA REUNIÓN EXTRAORDINARIA SOBRE 
PROCEDIMIENTOS PARA EL INTERCAMBIO DE INFORMACIÓN 
22 de junio de 2010
 
Presidente:  Sr. Amit Yadav (India ) 
  1. De conformidad con su decisión de celebra r, cada dos años, "reuniones de las personas 
encargadas del intercambio de información, incluid as las responsables de los servicios de información 
y de las notificaciones", el Comité OTC celeb ró su Sexta Reunión Extraordinaria sobre 
procedimientos para el intercambio de  información el 22 de junio de 2010.
1  El objetivo de la reunión 
extraordinaria era brindar a los Miembros la opor tunidad de examinar, a nivel técnico, cuestiones 
relativas al intercambio de información y analizar  el funcionamiento de los procedimientos de 
notificación y los servicios de información.2  La reunión extraordinaria se estructuró en cuatro 
sesiones de grupos en las que se trató de los siguien tes temas:  i) buenas prácticas de notificación;  
ii) bases de datos electrónicas;  iii) funcionami ento de los servicios de información;  y 
iv) transparencia en el establecimiento de normas.  A. P
RIMERA SESIÓN - BUENAS PRÁCTICAS DE NOTIFICACIÓN  
2. La moderadora3 abrió la sesión sobre buenas prácticas de notificación.  Recordó que en el 
Quinto Examen Trienal los Miembros habían subray ado la importancia de la transparencia en los 
procesos y procedimientos utilizados en la el aboración y aplicación de reglamentos técnicos y 
procedimientos de evaluación de la conformidad.  La sesión tenía por objeto examinar, entre otras 
cosas, la manera de facilitar la coordinación intern a para la aplicación efectiva de las obligaciones de 
notificación establecidas en el Acuerdo OTC. 
 
1. Canadá:  Ejemplos de "buenas prácticas" d estinadas a facilitar la coordinación interna 
para la aplicación efectiva de las obligac iones de notificación establecidas en el 
Acuerdo OTC4 
 3. La representante del Canadá
 subrayó que en su país tenía la responsabilidad general de la 
coordinación y aplicación de todos los Acuerdos de la OMC el Ministerio de Asuntos Exteriores y 
Comercio Internacional.  Desde 1980 el Ministerio había mantenido un acuerdo con el Consejo de Normas del Canadá (CNC) con respecto al funci onamiento del Organismo Nacional de Notificación y 
el Servicio Nacional de Información.  El CNC estaba encargado de cumplir las obligaciones en 
materia de transparencia establecidas en los Acue rdos OTC, MSF y TLCAN, así como de distribuir a 
los canadienses las notificaciones de la  OMC por conducto de su servicio " Export Alert
!", atender las 
solicitudes de información y proporcionar a los servic ios de información extranjeros datos sobre las 
normas, los reglamentos técnicos y los procedimient os de evaluación de la conformidad del Canadá.  
Señaló que en el Canadá el proceso de reglam entación federal estaba estructurado de manera que 
constituyera un procedimiento cohere nte para elaborar reglamentos, a nivel global, asegurándose al 
mismo tiempo de que se cumplían los compromisos en materia de políticas y las obligaciones 
                                                      
1 El programa de la reunión extraordinaria figura en el documento G/TBT/GEN/100. 
2 La participación de 96 representantes de países en desarrollo Miembros fue posible gracias al apoyo 
del Fondo Fiduciario Global del PDD de la OMC. 
3 La moderadora de la sesión fue la Sra. Xueyan Gu o, Primera Secretaria de la Misión Permanente de 
China ante la OMC, encargada de las cuestiones OTC y MSF. 
4 Exposición de la Sra. Andrea Spencer, Directora del Servicio de Información OTC/MSF, Consejo de 
Normas del Canadá (CNC), Canadá.  G/TBT/M/51 
 Página 75 
 
 
  jurídicas del Gobierno del Canadá.  El proceso así estructurado garantizaba también previsibilidad y 
transparencia a los canadien ses, las instituciones y las empresas afectadas por la reglamentación.  Para 
ello, se empleaban dos mecanismos:  primero, la declaración sobre la clasificación de la reglamentación y, después, el informe sobre la evaluación de su impacto (EIR).  
4. Al principio del proceso de elaboración de la reglamentación, las organizaciones normativas 
tenían que evaluar una opción normativa y una opci ón no normativa, o decidir la modificación de una 
reglamentación existente o el establecimiento  de una nueva reglam entación.  Cuando una 
organización normativa elegía como instrumento la modificación de una reglamentación ya existente 
o el establecimiento de una regl amentación nueva, se evaluaban en una primera etapa las propuestas 
de reglamentación para determinar qué proceso s podían racionalizarse y dónde debían centrarse los 
recursos, proceso que se denominaba "de clasific ación".  La evaluación se complementaba con una 
declaración sobre la clasificación en la que se tenía en cuenta la información disponible sobre la 
magnitud del impacto que se esperaba tendría la  propuesta de reglamentación en diez esferas 
fundamentales y se asignaba a cada una de ellas el nivel de impacto esperado:  "bajo", "medio", o 
"alto".  Las respuestas a las cuestiones plantead as en ese proceso permitían a la organización 
normativa iniciar la celebración de consultas, rea lizar un análisis detallado de la propuesta de 
reglamentación y redactar el informe de la eval uación de su impacto con relación al nivel de 
importancia global del proyecto i ndicado por el proceso de clasi ficación de la propuesta de 
reglamentación.  Uno de los beneficios fundament ales del proceso de clasificación era el enfoque 
coherente de las evaluaciones del impacto de la  reglamentación en todos los organismos de 
reglamentación federales (por ejemplo, el Consejo Nacional de Recursos, Health Canada, etc.).  Por 
consiguiente, fuera cual fuera la organización normativa, se evaluaban los mismos principales elementos, que se desarrollaban en consecuencia en el informe de la evaluación del impacto de la 
reglamentación, lo que garantizaba la previsibilidad y la coherencia de la eval uación para el Servicio 
de Información y para las partes interesadas.  Por otra parte, una de las diez esferas fundamentales que 
se evaluaban en el proceso de clasificación era el impacto que se esperaba tendría la reglamentación 
en las obligaciones internacionales del Canadá, por ejemplo las dimanantes del Acuerdo OTC de la OMC.  5. Aunque el plazo uniforme para  la formulación de observaciones era de 30 días, se requerían 
como mínimo 75 días cuando se trataba de medidas que afectaban al comercio internacional (lo que 
dejaba un margen de 15 días para actividades rela cionadas con el examen, preparación, presentación y 
envío de la notificación con relación al plazo  de 60 días recomendado por la OMC para la 
formulación de observaciones).  El Servicio de Información canadiense examinaba y evaluaba todas 
las propuestas, y todas las propuestas de reglament ación que pudieran tener un impacto importante en 
el comercio, incluidas las basadas en normas inte rnacionales, se notificaban a la Secretaría de 
la OMC. 
 6. Un segundo instrumento empleado por el Canadá  desde hacía cerca de 25 años era el informe 
sobre la evaluación del impacto de la regl amentación (EIR).  Cuando un organismo público 
determinaba que el mejor medio de lograr un obje tivo era establecer una reglamentación, iniciaba un 
proceso de planificación y consultas públicas, que en trañaba la identificación de las partes interesadas 
y afectadas, a las que se brindaba la oportunidad de pa rticipar en debates abiertos y significativos en 
todas las etapas del proceso de reglamentación.  Una vez ultimado el proceso de clasificación, el 
organismo público preparaba su propuesta de reglamen tación, junto con un informe sobre la EIR, que 
servía como reseña pública de la manera en que la  propuesta seguía cada elemento de la política de 
reglamentación federal y como demostración de la necesidad de establecer una reglamentación.  El 
informe sobre la EIR permitía al público comprender la intención y los objetivos del Gobierno, así 
como el impacto que se esperaba tendría la reglam entación.  En él se indicaba también a quienes 
afectaría, las consultas que habían tenido lugar h asta la fecha, las opiniones y observaciones de las 
partes interesadas y la manera en que se habían atendido esas observaciones, las ventajas de la reglamentación y cómo se proponía el Gobierno evalua r y medir el resultado de la reglamentación con 
relación al objetivo declarado.  A continuación, l as propuestas de reglamentación, con inclusión de los G/TBT/M/51 
Página 76  
 
  correspondientes informes sobre la EIR, se prepublicaban en la Canada Gazette , lo que proporcionaba 
a todas las partes interesadas un medio para exam inar la reglamentación y formular observaciones 
adicionales.  7. Para estimar el impacto que cabía esperar te ndría en el comercio una medida propuesta, se 
prestaba especial atención a las partes del informe s obre la EIR relativas al resumen ejecutivo, la 
cuestión planteada, los objetivos perseguidos, la descri pción, el análisis costos/beneficios, la razón de 
ser, y las consultas.  Esos elementos ayudaban al Se rvicio de Información a determinar si existía una 
norma internacional, el impacto de la reglamentación, los países a los que afectaría, y si la reglamentación quedaba abarcada por el Acuerdo MSF o el Acuerdo OTC.  Al final de la 
reglamentación se indicaba también un nombre de c ontacto para que el Servicio de Información 
pudiera dirigirse al organismo de reglamentación si se necesitara información adicional.  Una vez se 
llegaba a la decisión de notificar la propuesta al Co mité OTC, se hacía todo lo posible por seguir las 
decisiones y recomendaciones del Comité OTC cont enidas en el documento G/TBT/1/Rev.9 y en 
otros documentos.  Utilizando el informe sobre la EIR, el Servicio de Información elaboraba un 
resumen claro y descriptivo de la propuesta de reglamentación que, a falta del texto íntegro, 
permitiera a los Miembros comprender el pr opósito normativo del Gobierno del Canadá. 
 8. El Consejo de Normas del Canadá (CNC) desempeñaba una f unción de coordinación en la 
recepción y transmisión de observaciones.  El propio departamento de reglamentación realizaba un examen de todas las observaciones en tanto finalizaba su reglamentación.  La reglamentación o el 
procedimiento de evaluación de  la conformidad final se publi caba en la Parte II de la Canada Gazette , 
con un informe actualizado sobre la EIR que in cluía un resumen de las observaciones recibidas 
durante el proceso anterior a la publicación y una ex plicación de cómo se habían tenido en cuenta.  Si 
no se hubieran recibido observaciones, se indicaba tamb ién en la reglamentación.  El Servicio de 
Información examinaba la Parte II de la Canada Gazette  para determinar las reglamentaciones 
adoptadas que habían de notificarse a la OMC.  El informe actualizado sobre la EIR facilitaba 
información fundamental a ese respecto, incluida la fecha de prepublicación, lo que permitía una 
comparación con el proyecto inicial de la medida.  Se enviaban también ejemplares del texto adoptado 
a los Miembros que habían presentado observaciones.  9. En respuesta a las cuestiones planteadas dur ante el debate, la representante del Canadá
 
informó a las delegaciones de que la declaración de clasificación de la propuesta de reglamentación 
no se publicaba, ya que era un instrumento de regl amentación interno del Gobierno del Canadá.  
Confirmó que los elementos del informe sobre la EI R quedaban reflejados en las propuestas de textos 
de reglamentación y que el organismo normativo que presentaba la propuesta realizaba también el análisis necesario para la EIR en consulta con un organismo de supervisi ón del Gobierno Federal.  
Aclaró también que las esferas fundamentales que en  el proceso de clasificación se consideraba cabía 
esperar sufrieran un impacto "alto" se sometían despu és a un análisis más detenido y detallado para el 
subsiguiente informe sobre la EIR que las esferas que  se consideraba sufrirían sólo un impacto "bajo".  
Con respecto al número de notificaciones presentadas por Miembro, opinaba que, entre otras cosas, 
dependía de la actividad normativa de los países y la frecuencia de sus publicaciones:  el Canadá, por 
ejemplo, publicaba sus propuestas de reglamentación  semanalmente, en tanto que los Estados Unidos 
tenían publicaciones diarias. 
 
2. Esfuerzos de la Unión Europea por fac ilitar el acceso de terceros países a las 
notificaciones de la UE
5 
 
10. La representante de  la Unión Europea  dijo que el Servicio de  Información aconsejaba a los 
servicios que participaban en actividades legislativ as que, cuando notificaran una medida en proyecto, 
incluyeran en el formulario de notificación re ferencias a normas internacionales y permitieran un 
                                                      
5 Exposición de la Sra. Patricia McGinley, Coordinadora en el Servicio de Información OTC de la 
Unión Europea, Dirección General de Empres as e Industria de la Comisión Europea.  G/TBT/M/51 
 Página 77 
 
 
  plazo para la presentación de observaciones de 60 ó 90  días.  El Servicio de Información publicaba en 
su sitio Web todas las medidas en proyecto, y en  todas las notificaciones a la OMC se indicaba un 
enlace con ese sitio Web con el fin de facilitar sin demora el texto íntegro a los demás Miembros.  Los 
proyectos de propuestas a la Comisión solían estar en un solo idioma, normalmente el inglés y, a veces, el francés.  Los proyectos de propuestas al Parlamento o al Consejo estaban siempre 
disponibles en todos los idiomas de la Unión Europ ea, de manera que en la notificación a la OMC se 
indicaban enlaces para obtener las ve rsiones en inglés, francés y español. 
 11. La propia Unión Europea traducía regularment e las medidas en proyecto de otros Miembros.  
Esas traducciones se publicaban en su sitio Web y se presentaban a la OMC con el fin de que se 
pudieran transmitir a los Miembros interesados co mo complemento de la notificación original.  
Cuando presentaba una notificación, la Unión Eur opea daba siempre una amplia descripción del 
contenido del texto en la casilla 6 del formulario de notificación, con el fin de facilitar a los demás 
Miembros un cuadro completo, de manera que pudieran  evaluar si podía interesarles traducir el texto 
íntegro de la medida (de no estar en un idioma of icial de la OMC).  La Unión Europea estimaba que 
esas descripciones amplias reducían el número de peticiones de aclaraciones complementarias por 
parte de otros Miembros.  12. La representante de la Unión Europea
 indicó que, cuando notificaba una modificación de un 
texto anterior, la Unión Europea indicaba siempre una re ferencia al texto anterior en el formulario de 
notificación e incluía también una referencia a la evaluación de su impacto si se había realizado.  Las 
modificaciones de medidas adoptadas se presentaba n como notificaciones nuevas, las modificaciones 
de medidas en proyecto aún no adoptadas se notifi caban como adiciones, y las sustituciones de 
medidas no adoptadas como revisiones.   Por último, la información complementaria -por ejemplo, 
directrices, tasas o prórrogas de plazos- se presentaba en forma de adiciones.  Habida cuenta de los 
diferentes tipos de información categorizados como "adiciones", la Unión Europea no era partidaria 
de notificar de esa forma las modificaciones de te xtos adoptados.  Por ejemplo, la Unión Europea 
había notificado hasta la fecha 65 modificaciones de la Directiva 91.4.14 del Consejo.  Si esas modificaciones se hubieran notificado como adicione s, tal vez los demás Miembros habrían evaluado 
de manera diferente su importancia.  Por último, explicó que la Unión Europea notificaba los textos 
adoptados como adiciones a las anteriores notificaci ones.  Las observaciones de los demás Miembros 
se transmitían inmediatamente a la persona encargada de la medida  en proyecto.  Después, se 
elaboraba siempre una amplia y detallada respuesta por escrito, en la que podían intervenir varios 
servicios diferentes de la Comisión que participaran  en la reglamentación.  Todas las observaciones y 
respuestas se publicaban en el sitio Web de la Comisión.  13. En respuesta a las cuestiones planteadas durante  los debates, la representante de la delegación 
de la Unión Europea
 explicó que los Estados miembros te nían derecho a adoptar sus propios 
reglamentos técnicos y procedimientos de evalu ación de la conformidad cuando se trataba de grupos 
de productos cuya legislación no se había armonizado en  la Unión Europea.  En esos casos la Unión 
Europea aconsejaba a sus miembros que siguieran pr incipios que, de hecho, eran parecidos a los 
establecidos en el Acuerdo OTC, con el fin de perm itir el libre flujo de me rcancías en el mercado 
interno europeo.  Las propuestas de legislación se notificaban a la Comisión Europea y a todos los 
demás Estados miembros, práctica también similar a la seguida por la OMC en la administración del 
Acuerdo OTC.  La delegación de la Unión Europ ea informó asimismo de que las traducciones de las 
medidas en proyecto de otros Miembros de la OMC las hacían a nivel interno funcionarios de la Comisión Europea si esas medidas estaban en uno de lo s idiomas de la Unión Europea;  de no ser así, 
se encargaban a traductores externos.  Por último, con respecto a la cuestión del gran número de 
notificaciones, la representante de la Unión Eu ropea sugirió como posible explicación del gran 
número de notificaciones de países en desarrollo mi embros que podía deberse al hecho de que los 
países desarrollados tenían ya una extensa legislaci ón en vigor, en tanto que los países en desarrollo 
estaban aún en proceso de elaborar esa legislación. G/TBT/M/51 
Página 78  
 
  3. Estados Unidos:  Prácticas en materia de noti ficación de obstáculos técnicos al comercio 
a la OMC
6 
 14. La representante de los Estados Unidos
 explicó que todas las normas en proyecto o definitivas 
de cualquier institución del Gobierno Federal de lo s Estados Unidos se publicaban diariamente en el 
"Federal Register" (en forma impresa y electrónica) , que era la única fuente que utilizaban los tres 
empleados del Servicio de Información de los Esta dos Unidos para todas las posibles notificaciones a 
la OMC relacionadas con obstáculos técnicos al comercio.  Las observaciones recibidas de otros 
Miembros sólo se publicaban en ese Diario Oficial, junto con las respuestas dadas, paralelamente a la 
"Norma Definitiva".  En cuanto a los reglamento s técnicos a nivel de gobierno subcentral sobre 
cuestiones relacionadas con el comercio internaciona l, todos los días se ponía a disposición comercial 
una compilación de reglamentos de los 50 Estados, en formato de base de datos, que se filtraba 
electrónica y manualmente.  15. Hizo hincapié en que los Estados Unidos trat aban de notificar todas las cuestiones que tenían 
efectos importantes en el comercio, independiente mente de que las normas propuestas se basaran o no 
en normas internacionales.  Como el proceso de el aboración de normas entrañaba una larga cadena de 
acontecimientos y actividades, con el transcurso del tiempo las notificaciones se complementaban a 
menudo con adiciones, correcciones y revisiones.  El Se rvicio de Información había elaborado para su 
propio uso un largo documento en el que se daban detalles de cómo notificar, cómo elaborar una 
adición, corrección o revisión, y cómo solicitar una prórroga de un plazo para la presentación de 
observaciones.  Todas las notifi caciones a la OMC se transmitían también al Servicio de Información 
MSF de los Estados Unidos, a las otras partes en el TLCAN (Canadá y México) y a otros 13 países con los que los Estados Unidos tenían acuerdos bila terales de libre comercio.  Por otra parte, el 
Servicio de Información de los Estados Unidos hacía un informe mensual de todas las actividades, 
con inclusión de observaciones, notificaciones, adic iones, correcciones, revisiones y solicitudes de 
prórrogas de plazo para la formulación de observaci ones, así como una lista de todas las solicitudes 
pendientes aún por atender.  16. En respuesta a las cuestiones planteadas dur ante los debates, la representante de los 
Estados Unidos
 informó al Comité de que el inform e mensual de actividades era un documento 
interno del Gobierno de los Esta dos Unidos que no se publicaba.  Con respecto a las propuestas 
examinadas en el Congreso de los Estados Unidos , indicó que esas propuestas planteaban problemas 
particulares con respecto a su notificación a la OM C, ya que frecuentemente las medidas propuestas 
tenían múltiples orígenes y a menudo diferentes pr opuestas se cambiaban o fusionaban, de manera 
que era difícil evaluar cuáles seguirían adelante y cu áles debían notificarse a la OMC.  El Servicio de 
Información de los Estados Unidos no traducía él mismo las medidas en proyecto de otros Miembros, 
sino que se basaba en traducciones facilitadas por la  industria.  Como esas traducciones eran de 
dominio privado, los Estados Unidos no las transmit ían por lo general a la OMC, aunque podían pedir 
en cada caso permiso para hacerlo a quienes las habían facilitado, si así lo pedían otros Miembros.  
La delegación de los Estados Unidos señaló que se daban respuestas por escrito a todas las 
observaciones, en las que se explicaba cómo se ha bían tenido en cuenta esas observaciones y si habían 
dado o no lugar a la introducción de modificaciones en la legislación. 
 
17. Para concluir, la moderadora  recordó que en el informe del Comité OTC sobre el Quinto 
Examen Trienal se recomendaba el establecimiento de procedimientos comunes sobre cómo notificar las modificaciones de medidas notificadas anteriorme nte, o cualquier otra información pertinente al 
respecto, y en qué formato.  En su opinión, esa cuestión particular justificaba nuevos debates del 
Comité. 
 
                                                     
 
6 Exposición de la Sra. Anne Meininger, Jefe de Equipo del Servicio de Información y Organismo 
encargado de las Notificaciones de los Estados Unidos , Instituto Nacional de Normas y Tecnología de los 
Estados Unidos (NIST).  G/TBT/M/51 
 Página 79 
 
 
  B. SEGUNDA SESIÓN - BASES DE DATOS ELECTRÓNICAS  
18. El moderador7 abrió la sesión, encaminada a intercambiar experiencias sobre cómo podía 
aumentar la transparencia y el acceso a las notifi caciones la utilización de instrumentos electrónicos y 
aplicaciones basadas en la Web.  Indicó que en lo s últimos años los Miembros de la OMC habían 
aprovechado el importante progreso de los instrume ntos electrónicos y las aplicaciones basadas en la 
Web.  Añadió que las exposiciones demostrarían  cómo ese aprovechamiento había conducido a una 
mayor transparencia de las medidas relaciona das con obstáculos técnicos al comercio. 
 1. Portal de reglamentos técnicos de Chile
8 
 
19. La representante de Chile  habló de la decisión adoptada por su país ante la necesidad de 
establecer un portal para poner a disposición del público los reglamentos técnicos y los 
procedimientos de evaluación de la conformidad.9  Dijo que la accesibilidad de ese universo de 
reglamentos, además de otra información relaciona da con los obstáculos técnicos al comercio, era un 
ejemplo de la eficacia con que los organismos chilenos habían coordi nado sus conocimientos y 
mejorado la disponibilidad de inform ación por conducto de Internet.  Era prioritario constituir una 
base de entendimiento común entre los Ministerios, con el compromiso de garantizar que la información fuera actual y se mantuviera al día.  El objetivo de Chile era cumplir las prescripciones en materia de transparencia a través del portal, fomentar la elaboración de reglamentos y brindar una oportunidad de celebración de consultas públicas.  
20. La representante de Chile indicó que desde el establecimiento del portal en 2007 se habían 
logrado muchos progresos.  Al desempeñar su func ión de coordinación para reforzar los mercados 
asegurando la coherencia de los re glamentos técnicos y los procedimientos de evaluación de la 
conformidad, su país trataba de lograr el debido cumplimiento de los reglamentos, de conformidad 
con sus obligaciones.  Subsistían importantes retos, en particular el desarrollo de la coordinación 
interna, mediante formación, para aumentar la concienciación y las aptitudes.  También se había 
considerado un elemento fundamental para futuro s avances una mayor transparencia, reflejo de 
buenas prácticas de reglamentación.  21. El representante de Corea
 pidió aclaraciones sobre cómo decidía Chile el tipo de reglamentos 
que habían de incluirse en su portal.  Utilizó el  ejemplo del portal de un Miembro de la OMC que 
abarcaba todos los reglamentos promulgados por el  gobierno central.  Sin embargo, en el caso de 
Chile el portal únicamente abarcaba los reglamentos técnicos.  22. La representante de Chile
 respondió que el universo de los reglamentos técnicos era 
complejo, ya que requería la participación de todos  los ministerios encargados de la elaboración de 
esos reglamentos, así como la del sector privado.  Se mantenían reuniones para examinar cada 
reglamento, tomando en consideración el contexto universal más amplio y teniendo presente que el 
proceso de filtración requería un análisis conjunto con el correspondiente organismo de reglamentación.  La tarea no era fácil:  cada anális is requería por lo menos dos o tres exámenes antes 
de determinar la clasificación del reglamento té cnico.  A continuación se emprendía una etapa de 
actualización que requería también tiempo.  Una v ez presentadas a la Secretaría de la OMC las 
notificaciones, se publicaban en la Gaceta Oficial.  Según el número de organismos de reglamentación 
que intervinieran -en Chile había unos 12- ese proceso podía llevar varios años. 
 23. El representante de Uganda
 preguntó si las actualizaciones las realizaban los organismos de 
reglamentación y si estaban o no centralizadas. 
                                                      
7 Actuó como moderador en esa sesión el Sr . Juan Antonio Dorantes Sánchez, México. 
8 Exposición de la Sra. Carolina Ramírez Joignant, Servicio de Información OTC, Departamento de 
Comercio Exterior del Ministerio de Economía de Chile, Chile. 
9 www.reglamentostecnicos.cl/. G/TBT/M/51 
Página 80  
 
  24. La representante de Chile
 dijo que, con respecto a la obtención de datos y su actualización, 
estaban tanto centralizadas como descentralizad as.  El enfoque adoptado era que cada centro de 
coordinación de los organismos de reglamentación, dependientes de diferentes ministerios, recurrieran 
a ambas fórmulas.  Una vez publicado el reglamento técnico en la Gaceta Oficial, el organismo de 
reglamentación les informaba de la necesidad de inclui rlo en el portal.  El formato lo autorizaba el 
organismo correspondiente. 
 2. Experiencias de China en el procesamiento de la información
10 
 25. La representante de China
 expuso las experiencias de su pa ís en el procesamiento de la 
información.  Dijo que China había establecido una base de datos de notificaciones OTC/MSF y una 
red de información para facilitar el in tercambio de información y su gestión.11  Apoyada por 220 
bases de datos con enlaces a sitios Web pertinentes, la red facilitaba acceso a las notificaciones, los 
reglamentos técnicos, las normas, los procedimientos  de evaluación compleme ntarios, el acceso a los 
mercados, etc.  El motor de búsqueda ofrecía criterios y opciones mediante palabras clave:  por 
ejemplo, número de la notificación, fecha o título y código del SA.  Informó a las delegaciones de que 
a partir de 2001 las notificaciones OTC habían estado disponibles en chino y en inglés, y señaló que las versiones china e inglesa de su base de datos no eran las mismas.  El libre acceso al público estaba 
provisto de alertas de riesgo con respecto a determinadas leyes, tanto nacionales como internacionales, y la disponibilidad a tiempo ayud aba a los fabricantes en caso de retirada de 
productos en los países importadores. 
 
26. La representante de China indicó que se ha bía emprendido un análisis estadístico del sitio 
Web y de la base de datos de notificaciones, a partir  del cual los usuarios podían extraer informes para 
obtener datos sobre el número de notificaciones, el tipo de notificaciones, el Miembro notificante, los productos abarcados, los objetivos y los motivos. 
 
27. El representante de  la Unión Europea
 preguntó si a China le había planteado problemas la 
diferenciación entre notificaciones nuevas y adicion es.  Por ejemplo, algunos Miembros notificaban 
las modificaciones de textos adoptados mediante una adición en vez de una nueva notificación.  
Preguntó si la base de datos de China tropezaba con el mismo problema y si se había hallado una 
solución. 
 
28. La representante de China  respondió que el sitio Web de su país distinguía las notificaciones 
nuevas de las adiciones (de notif icaciones antiguas).  Recomendó el sistema de gestión de la 
información OTC de la OMC, ya que incluía no tificaciones nuevas, adiciones y correcciones, y era 
fácil de utilizar.  Añadió que, visto en retrosp ectiva, algunas aplicaciones se hubieran desarrollado de 
manera diferente, por ejemplo el servicio de suscripción en línea. 
 
3. Herramientas electrónicas de la UE:  Una gestión más eficiente y una mejor distribución 
de las notificaciones OTC12 
 29. El representante de la Unión Europea
 indicó que el número de notificaciones OTC 
presentadas a la OMC se había duplicado en menos de cinco años, lo que había constituido un 
problema para crear una aplicación de gestión TI.  Ac tualmente se disponía de ella a través del sitio 
Web, multilingüe, de la Comisión Euro pea "Empresa e Industria - OTC".13  Desde que se estableció 
en 2004, se habían realizado unas 50.000 búsquedas a nuales.  Al recibir las notificaciones OTC, el 
procedimiento automatizado extraía los datos pertinen tes.  Por el ahorro de tiempo que permitía, este 
eficaz instrumento tenía un valor añadido real;  serv ía de base para criterios de investigación sobre 
                                                      
10 Exposición de la Dra. Xu Zhanju, Servicio de Información OTC/OMC de China, China. 
11 www.tbt-sps.gov.cn /Pages/home.aspx. 
12 Exposición hecha por el Sr. Cyril Hanquez, Comisión Europea. 
13 http://ec.europa.eu/enterprise/tbt/index.cfm?dspLang=en.  G/TBT/M/51 
 Página 81 
 
 
  mejora económica de los servicios internos, pro porcionaba un cuadro claro de cada notificación y 
facilitaba su seguimiento.  El sitio Web público facili taba a los usuarios una visión global en pantalla 
de cada notificación, instrumentos de búsqueda , acceso a una biblioteca en línea, resúmenes 
mensuales, suscripción por correo electrónico, en laces a otros sitios Web útiles y opciones para 
entablar contactos y formular observaciones. 
 
30. El representante de la Unión Europea  indicó que la utilidad del sitio Web de la UE dependía 
de una comunicación efectiva con ministerios, empresas y operadores externos.  La base de datos permitía la identificación de notificaciones que requerían elaboración o presentación a la OMC.  El servicio de alerta interno advertía a los colabora dores designados de la entrada de notificaciones que 
podían requerir análisis.  Consciente del valor de me jorar sus servicios Web, la UE había previsto un 
nuevo sistema de notificación en el formato más estable de documento portable (PDF). 
 31. El representante de Malawi
 observó que la UE ofrecía acceso público mediante un portal 
separado y preguntó si eso se había traducido en una pérdida de información pertinente en el 
momento oportuno.  Preguntó asimismo si Malawi , como país en desarrollo, podría obtener 
asesoramiento detallado sobre la ela boración de su propio sistema TI. 
 32. El representante de la Unión Europea
 respondió que el sitio Web público facilitaba 
información equivalente a la de la aplicación de gest ión.  No obstante, esta última ofrecía el servicio 
adicional de un mecanismo de seguimiento interno, así como documentos procedentes de la industria 
cuyas opiniones no eran necesariamente las de la Comisión. 
 
4. Experiencia de la India en la creación de un portal OTC en línea por el Centro de 
Estudios sobre la OMC14 
 
33. El representante de la India  dijo que el Centro de Estudios sobre la OMC15 se había 
establecido en 2002 con los siguientes principales obj etivos:  prestar al Gobierno apoyo independiente 
en materia de investigación y análisis, difundir información sobre cuestiones relacionadas con el 
comercio y ejecutar programas de divulgación y creaci ón de capacidad.  El portal prestaba servicio a 
los exportadores y a los encargados de la formul ación de políticas, al permitirles examinar las 
oportunidades de acceso a los mercados mediante un s itio global.  La fuerza impulsora de la creación 
de una amplia base de datos capaz de difundir info rmación oportuna había sido la anterior incapacidad 
para obtener información global sobre las medidas no arancelarias, la precisión de mirar más allá de 
los aranceles y la necesidad de relacionar las notif icaciones de los Miembros de la OMC con códigos 
del SA.  El proceso había durado seis años y actualmente contenía todas las notificaciones OTC y MSF presentadas a la OMC (hasta marzo de 2010) con la nomenclatura del SA.  En estos momentos 
su portal ofrecía registro gratuito a los solicita ntes, sin restricciones en cuanto al número de 
inscripciones por organización.  34. Al establecer el portal el Centro tropezó con una serie de dificultades de orden práctico:  por 
ejemplo, la falta de códigos SA en las notificacion es OTC.  Esto tenía un efecto negativo, ya que los 
organismos de aduanas de los países importadores a menudo decidían la clasificación del producto en 
el momento de la importación, lo que a su vez podí a traducirse en tasas adicionales, la necesidad de 
reclasificación y demoras para el exportador.  Por otra parte, indicó que se presentaban a la OMC notificaciones repetitivas con respecto a la misma norma o reglamentación, debido a adiciones o modificaciones, lo que ponía de manifiesto la necesidad de aumentar la concienciación de los 
Miembros y la asistencia técnica de la Secretaría de la OMC.  Aunque el idioma era un problema más, 
el representante de la India señaló la especial utilid ad del sitio Web de los Estados Unidos, por la 
                                                     
 
14 Exposición del Profesor Rajan Sudesh Ratna, Ce ntro de Estudios sobre la OMC, Instituto de 
Comercio Exterior de la India, Nueva Delhi, India. 
15 http://wtocentre.iift.ac.in/. G/TBT/M/51 
Página 82  
 
  disponibilidad de traducciones al inglés.  En cu anto a los problemas mencionados, el sistema de 
gestión de datos OTC de la OMC podía contribuir a resolverlos.  35. El representante de Mauricio
 preguntó si la base de datos de la India suministraba 
información acerca de la simplificación de medidas sobre un código SA o un producto específico, en 
lo que se refería a la compilación de las medidas identificadas no arancelarias, con inclusión de las 
medidas sanitarias y fitosanitarias.  36. El representante de la India
 respondió que, como la base de datos se había elaborado a partir 
de las notificaciones de los Miembros de la OMC, no se había considerado cómo podían simplificarse 
esas medidas.  Por ejemplo, si se pedía información sobre una línea del SA por países, el sistema 
facilitaría la lista de notificaciones por líneas del SA y por países.  37. El representante de México
 expresó la preocupación de que, aunque por el momento el sitio 
Web era de acceso gratuito, en el futuro podría haber restricciones o costos para los usuarios. 
 
38. El representante de la India  confirmó que por el momento el portal era de acceso gratuito.  
Preveía que así continuaría, ya que la finalidad de crear el sitio Web había sido ayudar a los exportadores indios.  Además, él representaba a una institución académica que había promovido su 
portal entre investigadores que trabajaban en las esf eras de los obstáculos técnicos al comercio y las 
medidas sanitarias y fitosanitarias, para los que era importante obtener información de una fuente 
principal. 
 5. Sistema de información sobre notifica ciones:  La experiencia de Indonesia
16 
 39. El representante de Indonesia
 dijo que en 1995 se había designado al Organismo Nacional de 
Normalización de Indonesia (BSN) Servicio de Información y Organismo de Notificación encargado 
de la aplicación del Acuerdo OTC de la OMC.  El BSN era responsable de tramitar todas las 
notificaciones y atender las peticiones de info rmación conexas, así como del desarrollo y 
mantenimiento de cooperación con las partes interesa das.  Las notificaciones entrantes se vigilaban y 
distribuían entre los organismos técnicos pertin entes;  se establecían grupos de trabajo con 
representantes de organismos de reglamentación y de la industria;  y se mantenían reuniones de 
coordinación con las partes interesadas con miras a la realización de exámenes y análisis.  También 
las notificaciones salientes eran objeto de vigila ncia y análisis.  Indicó que se analizaban y 
examinaban todos los proyectos de reglamentos técnicos , después de lo cual se notificaban al Registro 
Central de Notificaciones (RCN) de la OMC.  
40. La base de datos del BSN permitía la presen tación en línea de peticiones de información de 
partes interesadas nacionales y extr anjeras.  Indonesia había establecido recientemente un sistema de 
información sobre OTC que incluía notificaciones de l país, notificaciones entrantes de Miembros de 
la OMC y una lista de reglamentos técnicos.
17  El sistema en línea indicaba al solicitante de 
información el marco temporal del reglamento técnic o (por ejemplo, verde para 15 días, amarillo para 
siete y rojo para expiración del plazo) y permitía descargar documentación.  El BSN tenía un plan de 
acción consistente en emprender la mejora del sist ema de información sobre la base de los exámenes 
de las partes interesadas, aumentar su promoción entre las partes interesadas y los comerciantes, y 
establecer un sistema de alerta según el producto y el destino.  
                                                     
 
16 Exposición del Sr. I. Nyoman Supriyatna, Organismo Nacional de Normalización de Indonesia 
(BSN), Organismo encargado de la notificación a la OM C y Servicio de Información sobre OTC, Indonesia. 
17 http://tbt.bsn.go.id/index.php/notif/usulan/pub/en.  G/TBT/M/51 
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  6. Bases de datos electrónicas del Serv icio de Información OTC/OMC de los 
Estados Unidos:  "Notificación en los Estados Unidos"18 
 41. La representante de los Estados Unidos
 presentó la base de datos electrónica del Servicio de 
Información de los Estados Unidos, "Notificación en los Estados Unidos"19, establecida en el Instituto 
Nacional de Normas y Tecnología (NIST).  Iniciada en  2005, integraba tres módulos:  un elemento de 
procesamiento de datos que recogía las notificaci ones OTC a la OMC;  un elemento administrativo 
que permitía al Servicio de Inform ación gestionar los usuarios regist rados y administrar los informes 
y las estadísticas;  y una interfaz con los usuarios del sitio Web público que facilitaba a los usuarios 
registrados el acceso a la base de datos.  En los cinco últimos años se habían registrado unos 
5.000 usuarios, que representaban a unas 3.000 em presas individuales y a 50 Miembros de la OMC 
(podían utilizar el sistema todos los Servicios de Información OTC/OMC).  Sólo en 2009 se había 
suministrado información sobre OTC en 63.000 o casiones, reto al que no se hubiera podido hacer 
frente con un sistema manual.  En breve estaría púb licamente disponible un sitio Web adicional que 
permitiría el acceso a todas las notificaciones de los Estados Unidos en un solo lugar. 
 
42. Los usuarios a los que estaba destinada la b ase de datos "Notificación en los Estados Unidos" 
eran la industria y las empresas nacionales (así como  otras partes interesadas en el comercio nacional 
y mundial);  eran las fuerzas impulsoras que habían dado lugar a la elaboración de la aplicación.  Brindaba la oportunidad de mejorar las activid ades de divulgación del Gobierno Federal, en 
colaboración con la industria nacional.  Mediante páginas adaptadas a los usuarios, "Notificación en 
los Estados Unidos" permitía el ac ceso a textos íntegros y a una extensa información de la OMC 
relacionada con los OTC;  se establecían plazos pa ra la formulación de observaciones y se ofrecían 
consejos sobre cómo presentar observaciones efect ivas y solicitudes de prórrogas de plazo.  La 
aplicación proporcionaba también un sistema de aler ta inmediata a los exportadores estadounidenses 
sobre los cambios de las normas y los reglamentos t écnicos utilizados en el mercado mundial.  Las 
partes interesadas en el  comercio obtenían inmediatamen te información sobre condiciones 
cambiantes;  tenían oportunidad de formular observaciones y posiblemente de influir en los 
resultados;  y recibían asistencia con re specto a cuestiones comerciales mundiales. 
 43. El representante de la Argentina
 dijo que cuando habían intentado suscribirse a "Notificación 
en los Estados Unidos" el sistema había adverti do que sólo estaba disponible para suscriptores que 
fueran ciudadanos de los Estados Unidos y pe rsonas que formaran parte de organizaciones e 
industrias con sede en los Estados Unidos.  Pidió que se modificara el sistema para facilitar el acceso de organismos gubernamentales exteriores.  44. El representante de los Estados Unidos
 respondió que se había restringido el uso a partes 
estadounidenses.  No obstante, se había hecho una ex cepción para los Servicios de Información OMC.  
Por otra parte, se estaba debatiendo si debía perm itirse el uso de la aplicación a un público más 
amplio.  45. El representante de Jordania
 preguntó cómo determinaba "Notificación en los Estados 
Unidos" la metodología utilizada para informar a la s partes interesadas de cambios mundiales y cómo 
se realizaba exactamente esa acción. 
 46. El representante de los Estados Unidos
 dijo que "Notificación en los Estados Unidos" 
clasificaba las notificaciones entran tes por sectores industriales según el código de la Clasificación 
Internacional de Normas (ICS).  Los usuarios del sist ema determinaban sus preferencias dentro de su 
perfil en línea.  Se realizaba una clasificación que emparejaba al usuario con la notificación que le 
correspondía mediante el código ICS.  Automáticamente  se generaba un correo electrónico al usuario.  
                                                      
18 Exposición de la Sra. Anne Meininger, Jefe de equipo del Servicio de Información y Organismo 
encargado de las Notificaciones de los Estados Unidos. 
19 https://tsapps.nist.gov/notifyus/data/index/index.cfm. G/TBT/M/51 
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  Indicó que muchos usuarios expe rimentados no confiaban en la no tificación por correo electrónico de 
"Notificación en los Estados Unidos" y preferían comprobar el sistema a diario.  7. Sistema de gestión de la información OTC de la OMC
20 
 
47. El representante de la Secretaría de la OMC  presentó el Sistema de Gestión de la Información 
OTC (SGI)21, instrumento en línea para la búsqueda y comunicación personalizada de información 
relacionada con los OTC.  Establecido en 2009, perm itía a los Miembros y a las partes interesadas 
rastrear información sobre los OTC.  Informó al Co mité de que desde 1995 hasta la fecha el número 
total de notificaciones OTC era de unas 14.000.  La inte rfaz en línea facilitaba la tarea de la Secretaría 
de suministro oportuno de un gran volumen de no tificaciones, así como de información actualizada 
sobre los Servicios de Información.  Las búsqued as de notificaciones podían realizarse mediante la 
signatura del documento, la fecha de  distribución, los diferentes productos, los códigos SA hasta un 
nivel de 6 dígitos, y los plazos para la presentación de observaciones.  Se asignaba a las notificaciones entrantes en el Registro Central de Notificacion es (RCN) cualquiera de las 45 palabras clave de la 
notificación:  por ejemplo, "piensos" o "biocombus tibles".  Incluía una función de suministro de 
informes personalizados que permitía a los usua rios crear un cuadro formulado con arreglo a 
diferentes criterios que podía exportarse a Excel.  El representante de la Secretaría
 informó también a 
los Miembros de un nuevo rasgo sobre informaci ón relacionada con las preocupaciones comerciales 
específicas.  
48. El representante de Uganda
 dijo que en la gestión cotidiana del Servicio Nacional de 
Información OTC se utilizaba el sistema SGI.  Pr eguntó si era posible modificar los criterios de 
búsqueda, ya que no podían recuperar las notificaciones de todos los Miembros mediante la búsqueda 
del Miembro notificante.  
49. El representante de la Secretaría
 respondió que si se dejaba en blanco la opción de búsqueda 
"Miembro" aparecerían las notificaciones de todos los Miembros.  Añadió que la Secretaría plantearía la cuestión a su equipo TI para ver si era posible incorporar una opción de búsqueda más clara con el 
fin de recuperar las notificaciones de todos los Miembros.  50. El representante de Suiza
 recordó que en el Quinto Examen Trienal el Comité había 
formulado una recomendación con respecto a la posibilid ad de utilizar el Sistema de gestión de la 
información OTC (SGI OTC) para las observaciones y las respuestas sobre las notificaciones.  Pidió 
información sobre la viabilidad de ese ejercicio.  Por otra parte, como el número de notificaciones 
estaba en constante aumento, sugirió que la Secretar ía de la OMC informara a los usuarios privados 
de la posibilidad de inscribirse en el SGI OTC, con lo que no sería necesario que los Miembros 
distribuyeran ellos mismos las notificaciones:  la información podría facilitarse directamente por 
conducto del sitio Web de la OMC en vez de hacer lo a través de los sitios Web nacionales de los 
distintos Miembros.  51. La Secretaría
 respondió que se daban cuenta de la crec iente tendencia a utilizar los sitios Web 
como foro de debate, incluso con respecto a las no tificaciones.  Teniendo en cuenta la recomendación 
formulada en el Quinto Examen Trienal mencionada, la Secretaría examinaría el alcance actual de su 
capacidad en materia de tecnología de la informaci ón.  Entretanto, no era posible formular en línea 
observaciones sobre las distintas notificacion es contenidas en el SGI OTC de la OMC. 
 52. El moderador
 concluyó que las exposiciones hech as demostraban que la utilización de 
instrumentos electrónicos aumentaba realmente la ef ectividad de la aplicación de las disposiciones en 
materia de transparencia del Acuerdo OTC.  De h echo, el desarrollo de esos instrumentos ayudaba a 
los Miembros en sus actividades nacionales de coor dinación entre los organismos de reglamentación y 
                                                      
20 Exposición del Sr. Pablo Jenkins, Secretaría de la OMC. 
21 http://tbtims.wto.org.  G/TBT/M/51 
 Página 85 
 
 
  otras partes interesadas, incluido el sector privado.  Esos mismos instrumentos electrónicos permitían 
a los Miembros obtener más fácilmente estadísticas, identificar intereses comerciales e intercambiar 
información.  No obstante, había muchos problem as que tenían que superarse.  Por ejemplo, la 
diversidad de idiomas en que est aban escritos los reglamentos técnic os podía reducir la eficacia del 
sistema cuando las autoridades de diferentes países trataban de consultarlos.  Tampoco se disponía 
aún fácilmente de Internet en todas partes.  En  cuanto a la prestación de asistencia técnica, era 
importante que los Miembros intercambiaran sus experiencias en materia de desarrollo de la tecnología de la información, ya fueran países desarrollados o países en desarrollo.  Sugirió que 
podrían utilizarse mejor los recursos si el SGI OTC facilitara enlaces con todos los sitios Web de los 
Miembros que contenían información sobre las no tificaciones OTC y los Serv icios de Información. 
 
C. T
ERCERA SESIÓN - FUNCIONAMIENTO DE LOS SERVICIOS DE INFORMACIÓN  
53. La moderadora22 abrió la sesión subrayando la importancia  de la existencia de servicios de 
información que funcionaran bien como parte del pr ocedimiento de notificación de OTC.  Explicó que 
la finalidad de la sesión era identificar los pr oblemas con que se enfrentaban los servicios de 
información y contemplar so luciones para superarlos. 
 
1. Brasil:  Promoción de la sensibilización so bre las cuestiones relativas a los OTC entre las 
pequeñas y medianas empresas brasileñas23 
 54. El representante del Brasil
 expuso la experiencia del Ins tituto Nacional de Metrología, 
Normalización y Calidad Industrial, conocido como INMETRO, en la promoción de la sensibilización 
sobre las cuestiones relativas a los OTC entre las empresas brasileñas, especialmente las pequeñas y 
medianas empresas (PYME), mediante actividades en relación con el ámbito de las obligaciones 
contraídas en el marco del Acuerdo OTC y mediante  un instrumento electrónico denominado "¡Alerta 
Exportador!". 
 
55. El INMETRO estaba encargado desde 1995 de l as funciones de Servicio de Información en el 
marco del Acuerdo OTC, al mismo tiempo que real izaba también otras actividades en una serie de 
esferas, entre ellas las siguientes:  metrologí a científica e industrial;  metrología legal;  
establecimiento de reglamentos técn icos y procedimientos de evaluaci ón de la conformidad, para lo 
que tenía facultades;  acreditación de laborator ios de ensayo y organismos de certificación;  
información sobre innovación y tecnología;  y biologí a, salud y biotecnología.  El representante del 
Brasil recordó que el establecimiento de un Servic io de Información había sido un factor importante 
en la labor de asegurar la transparencia de la información sobre reglamentos técnicos en curso de 
aplicación o preparación.  El principio de transparen cia se había extendido, en virtud del artículo 10 
del Acuerdo OTC, a la aplicación de reglamentos té cnicos, normas y procedimientos de evaluación de 
la conformidad.  Las disposiciones de dicho artícul o tenían como principal objetivo garantizar que los 
Miembros no formularan o aplicaran reglamentos obligatorios con la intención de crear obstáculos innecesarios al comercio.  56. En el Brasil el INMETRO facilitaba inform ación a los exportadores nacionales por conducto 
de un servicio electrónico sobre preguntas en relación con prescripciones técnicas extranjeras, 
llamado "¡Alerta Exportador!".  Ese servicio permití a a los exportadores reunir la información mínima 
necesaria para preparar una petición de información  a un Servicio de Información OTC extranjero.  
La información disponible incluía la clasificación del producto en el Sistema Armonizado y una comprobación preliminar de anteriores notificaciones;  también era posible realizar cierta investigación mediante la utilización de palabras clave.  Además, con una simple búsqueda era 
                                                     
 
22 Actuó como moderadora en esa sesión la Sra. Me ike Wolf, Coordinadora de cuestiones relacionadas 
con los OTC, Organismo encargado de las notificaciones y Servicio de Información OTC de la Unión Europea, 
Dirección General de Empresa e Industria, Unión Europea. 
23 Exposición del Sr. Eduardo Trajano Gadret, INMETRO, Brasil. G/TBT/M/51 
Página 86  
 
  posible hallar la notificación original, el texto co mpleto del reglamento técnico en proyecto y un 
resumen en portugués del contenido de la notificación y el formulario adicional que contenía la dirección del sitio Web en el que podía obtenerse el texto final adoptado.  57. El INMETRO había promovido activamente ese servicio electrónico mediante 
presentaciones, que incluían unas 200 apariciones en ferias comerciales extranjeras en cinco años, lo 
que había contribuido a fomentar una cultura de exportación en el Brasil y a aumentar el conocimiento del sitio Web OTC del INMETRO.  Por otra parte, el INMETRO había podido 
incrementar el número de suscriptores de "¡Al erta Exportador!" mediante la distribución de 
formularios de inscripción en ferias comerciales extranjeras.  La realización de publicaciones y 
estudios conjuntamente con organizaciones internacionales había contribuido a aumentar el 
conocimiento del Acuerdo OTC y del servicio "¡Alerta Exportador!" entre los exportadores. 
 58. El representante del Brasil concluyó presentando algunas estadísticas sobre el número de peticiones de información recibidas por "¡Alerta E xportador!" y de sus suscriptores.  Explicó que 
en 2010, a pesar de la crisis económica mundial, "¡ Alerta Exportador!" había alcanzado la cifra 
de 8.000 suscriptores.  
2. Paraguay:  Funcionamiento y retos del servic io de información del Paraguay previsto en 
el Acuerdo OTC
24 
 
59. El representante del Paraguay  presentó el Sistema Nacional de Información y Notificación de 
reglamentos técnicos, normas y procedimientos de evaluación de la conformidad (SNIN).  Financiado 
mediante un acuerdo con la Comisión Europea para  promover las exportaciones del Paraguay, el 
sistema se creó en 2005 mediante el Decreto 6499.  En 2006 el Paraguay pudo cumplir las prescripciones en materia de notificación del Acuerdo OTC, y en 2009 estableció el Comité Técnico 
Nacional sobre Obstáculos Técnicos al Comercio. 
 60. Indicó que el SNIN estaba integrado por 10 órganos públicos de reglamentación, entre ellos 
los siguientes:  el Ministerio de Industria y Comerc io (coordinador general), el Ministerio de Asuntos 
Exteriores (centro de coordinación), el Ministerio de Agricultura, el Servicio Nacional de Sanidad 
Animal y Calidad, el Ministerio de Salud Pública y el Instituto Nacional de Alimentación.  Los 
procedimientos de reglamentación y notificación de l Paraguay comenzaban con la elaboración por los 
organismos de reglamentación de un proyecto de regl amento técnico.  La unidad de coordinación de 
los organismos de reglamentación remitía a contin uación los proyectos de reglamentos al Pleno del 
SNIN y al Comité Técnico Nacional sobre Obstácu los Técnicos al Comercio, donde se analizaban y 
difundían.  Por último, se enviaban al Ministerio de  Asuntos Exteriores, que los notificaba a la OMC.  
Para 2010 el Paraguay había presentado a la Secretar ía de la OMC un total de 32 notificaciones de 
conformidad con el párrafo 6 de l artículo 10 del Acuerdo OTC. 
 61. El proceso de recepción de las notificaciones de los demás Miembros de la OMC empezaba 
en el Paraguay en la unidad de coordinación de l SNIN, que analizaba y difundía el texto a las 
entidades de reglamentación pertinentes, al sector privado, al Pleno del SNIN y al Comité Técnico 
Nacional sobre Obstáculos Técnicos al Comercio. 
 62. El representante del Paraguay indicó que los organismos de reglamentación del SNIN seguían 
también un código de buena conduc ta cuando establecían nuevos reglamentos.  Entre las diversas 
recomendaciones cabía citar la notificación a la OM C 60 días antes de la aplicación y el seguimiento 
de las normas internacionales en la legislación naci onal.  Por otra parte, se habían llevado a cabo 
consultas internacionales para apoyar el estable cimiento y la posición estratégica del SNIN, 
                                                     
 
24 Exposición del Sr. Ricardo Herreros Usher, Director General de Comercio Exterior, Ministerio de 
Industria y Comercio, y Asesor en materia de comercio  exterior del Secretario de Estado de Comercio, 
Paraguay.  G/TBT/M/51 
 Página 87 
 
 
  modernizar el sistema de información y notificaci ón, impartir formación a los exportadores y mejorar 
la competencia técnica mediante formación de los diversos funcionarios del SNIN. 
 63. Expuso en líneas generales algunos de los diversos problemas y dificultades con que se 
enfrentaba el Servicio de Información del Paragu ay.  En primer lugar, la traducción de las 
notificaciones extranjeras llevaba tiempo y reducía  la capacidad del Paraguay para formular 
observaciones sobre los reglamentos técnicos en pr oyecto.  El Paraguay no recibía a menudo apoyo de 
países desarrollados que tenían una capacidad mu cho mayor a ese respecto.  En segundo lugar, las 
notificaciones no seguían muchas veces el Sistema Ar monizado para identificar los productos de que 
se trataba, lo que hacía que para la industria paragua ya resultara difícil saber si se vería afectada por 
los reglamentos técnicos o las normas de otro país.  En tercer lugar, el Servicio de Información del 
Paraguay necesitaba mejorar su infraestructura y su  tecnología.  En cuarto lugar, la escasez de 
recursos humanos (el Servicio de Información estaba integrado por un director y cuatro funcionarios) 
había dado lugar a una estrategia de distribuir el trabajo a diferentes organismos que tenían más 
capacidad.  En quinto lugar, los programas de form ación destinados a los funcionarios del SNIN, a 
nivel nacional e internacional, a menudo no surtían efecto, ya que el Paraguay se enfrentaba con 
importantes problemas para fortalecer la capacidad, por ejemplo los frecuentes cambios de las autoridades públicas.  Como consecuencia, se perdían importantes recursos humanos y no podía realizarse una gestión a largo plazo.  64. Existían además otros problemas, por ejemplo con respecto a la capacidad del sector privado 
para formular observaciones sobre los proyectos de re glamentos.  Con el fin de abordar esa falta de 
capacidad técnica, el representante del Paraguay sugería una reestructuración organizativa, añadiendo 
incluso personal para la vigilancia de los mercados.  Por otra parte, subrayó la necesidad de mejorar la 
difusión y comunicación de sus reglamentos técn icos oficiales.  Sugirió que el Paraguay podía 
publicar los proyectos de reglamentos técnicos en  la Gaceta Oficial (como hacían otros países), 
proceso que sería más rápido que las actuales notificaciones por correo o correo electrónico.  Con ello 
se aumentaría el acceso a la informac ión pertinente y la transparencia. 
 65. Para el Servicio de Información del Pa raguay también era importante la cooperación 
internacional.  La cooperación con la Unión Euro pea había continuado tras el establecimiento del 
SNIN para asegurar los logros con respecto al Servic io de Información.  A nivel regional, en el marco 
del MERCOSUR el Paraguay participaba en el subgr upo de trabajo sobre reglamentos técnicos y 
procedimientos de evaluación de la conformidad, en el que se armonizaban los reglamentos de los 
países del MERCOSUR.  Subrayó que el MERCOS UR tenía 294 reglamentos armonizados que eran 
comunes a todos sus miembros y que habían sido todos ellos notificados a la OMC.  Concluyó 
diciendo que, a pesar de los importantes problemas con que se enfrentaba el Servicio de Información 
del Paraguay, el SNIN estaba cumpliendo todas las obligaciones dimanantes del Acuerdo OTC y 
trataba de mejorar su funcionamiento.  3. Turquía:  Problemas que encuentr a el Servicio de Información turco
25 
 66. El representante de Turquía
 expuso los problemas con que se enfrentaba el Servicio de 
Información turco.  En Turquía ejercía las funcion es de Servicio de Información la Secretaría de 
Comercio Exterior, que también facilitaba la cel ebración de consultas entre los organismos de 
reglamentación a nivel nacional.  La Subsecretar ía de Comercio Exterior (UPF) gestionaba 
desde 2005 un programa basado en la Web median te el que los usuarios podían acceder 
instantáneamente a todas las notificaciones presentad as por los demás Miembros de la OMC, sobre la 
base de las peticiones de información de otros Se rvicios Nacionales de Información.  Además de los 
organismos de reglamentación, podían obtener información de ese sistema todas las partes pertinentes. 
                                                     
 
25 Exposición del Sr. Tarik Gencosmanoglu, Experto Principal en Comercio, Subsecretaría de 
Comercio Exterior, Turquía. G/TBT/M/51 
Página 88  
 
  67. Con respecto al proceso de información y notifi cación de Turquía, el Servicio de Información 
recibía peticiones de información tanto de partes interesadas nacionales como de Servicios de Información extranjeros y exportadores extranjeros.  El Servicio de Información turco atendía las 
peticiones de información sencillas de partes interesa das nacionales, en tanto que las peticiones más 
complejas se remitían a los Servicios de Informaci ón extranjeros pertinentes.  Las peticiones de 
información de los Servicios de Información extranje ros se clasificaban y registraban en el programa 
basado en la Web administrado por la UPF, con el fi n de que pudieran coordinarse las respuestas.  Si 
la información podía obtenerse fácilmente, se enviaba la  respuesta inmediatamente;  en caso contrario, 
se solicitaba ayuda al organismo encargado de la reglamentación.  El Servicio de Información se 
ocupaba asimismo de las notificaciones.  Todas las notificaciones publicadas en el sitio Web de la 
OMC se compilaban y se distribuían a las partes inter esadas pertinentes de Turquía.  A continuación, 
el Servicio de Información coordinaba y re dactaba las observaciones en relación con las 
preocupaciones suscitadas por las notificaciones.  68. Entre los problemas con que se enfrentaba el Servicio de Información turco cabía citar los 
siguientes:  i) funcionamiento del propio Servicio  Nacional de Información, ii) coordinación de los 
organismos de reglamentación, iii) prescripcion es de la unión aduanera, iv) comunicación efectiva 
con los demás Servicios Nacionales de Información , v) preocupaciones de las partes interesadas 
nacionales, y vi) proceso del mecanismo OTC.  69. Con respecto al funcionamiento del Servicio  de Información turco, el representante de 
Turquía indicó que las prioridades reales de dic ho Servicio de Información no estaban siempre en 
consonancia con las prioridades OTC y otras preoc upaciones comerciales.  Además, el Servicio de 
Información prefería los procedimientos bilaterale s a los multilaterales;  soportaba una pesada carga 
de trabajo, se enfrentaba con un número cada vez mayor de notificaciones y sufría falta de personal y 
cambios frecuentes en sus puestos.  El representante de Turquía preguntó si, habida cuenta de esos 
problemas, era eficiente combinar las funciones de información y notificación.  Reiteró que las 
notificaciones OTC habían aumentado rápidamente:  durante los 15 últimos años se habían triplicado 
con creces.  70. Con respecto a los problemas que planteaba la coordinación de los organismos de reglamentación turcos, el representante de Turquí a explicó que existían varios obstáculos:  por 
ejemplo, los organismos no siempre sabían o no siempre tenían competencia suficiente para saber 
cuándo se requería una notificación.  La frecuente  rotación de los empleados dificultaba el 
establecimiento de concienciación institucional.  Por otra parte, existía en los organismos una errónea 
percepción de que el mecanismo OTC no era suficientemente eficaz.  
71. Turquía se había visto también obligada a armoni zar su legislación técnica con la de la Unión 
Europea, proceso complejo que planteaba problem as al Servicio de Información turco.  Surgían 
incertidumbres sobre cuándo se requerían notifi caciones, lo que ocurría especialmente cuando 
Turquía trasladaba legislación sobre procedimientos aplicables en la zona armonizada de la Unión 
Europea.  El representante de Turquía preguntó si su  país debía notificar reglamentos que estaban ya 
en vigor en la Unión Europea. 
 
72. El Servicio de Información turco señalab a también las dificultades que existían para 
comunicarse con los Servicios de Información de otros países.  En algunos casos no se obtenía 
confirmación de la recepción de las peticiones de información hechas, lo que hacía que fuera difícil 
coordinar los siguientes pasos.  Además, a vece s no se respondía a las peticiones de información 
nacionales ni se facilitaba el texto íntegro de los reglamentos técnicos extranjeros. 
 73. Las partes interesadas nacionales se enfrentaban también con problemas con respecto al proceso de petición de información.  Cuando se recibían  textos extranjeros en idiomas distintos de los 
idiomas oficiales de la OMC resultaba difícil examinar los reglamentos propuestos y formular  G/TBT/M/51 
 Página 89 
 
 
  observaciones al respecto.  Los formularios de notificación incompletos (por ejemplo, falta de 
códigos SA) aumentaban el trabajo de los Servicios de Información nacionales.  74. Por último, el representante de Turquía expus o los problemas que planteaba a su Servicio de 
Información el mecanismo OTC.  Explicó que el aumento del número de notificaciones había 
impuesto una pesada carga de trabajo al Comité OTC.  Como consecuencia, a menudo no había 
tiempo suficiente para examinar preocupaciones co merciales específicas en las reuniones del Comité.  
Además, las diferencias de interpretación de cu estiones técnicas entre los Miembros planteaban 
problemas fundamentales.  La lentitud y duración del proceso daba a las partes interesadas turcas y al 
Servicio de Información turco la  impresión de que la utilidad del mecanismo OTC era limitada. 
 
75. En conclusión, se sugería que:  i) todos lo s Miembros mejoraran la coordinación entre los 
Servicios de Información nacionales, ii) la asisten cia técnica prestada fuera más efectiva y adaptada a 
las circunstancias (por ejemplo, que diferenciara entre nivel elevado y niveles técnicos) y iii) la 
duración de las reuniones del Comité OTC se prolongara  de dos a cinco días, como era la práctica del 
Comité MSF. 
 76. Durante el período de preguntas, Malawi
 indicó que se enfrentaba con problemas similares a 
los del Servicio de Información turco.  Subrayó la  importancia de la tec nología de la información, 
pero indicó que el acceso a Internet no siempre era posible en Malawi.  Cuando se difundían las 
notificaciones a las partes interesadas, el Servicio  de Información de Malawi tenía a menudo que 
complementarlas con ejemplares impresos.  Existían di ficultades adicionales debido a la alta tasa de 
analfabetismo entre determinados sectores.  77. La moderadora
 concluyó que el mayor problema dest acado en la sesión era el de la 
coordinación:  coordinación interna entre los organi smos de reglamentación;  coordinación dentro del 
organismo que albergaba el Servicio de Informac ión;  y coordinación con las partes interesadas 
extranjeras.  Entre otros problemas mencionados cabía  citar los siguientes:  el número cada vez mayor 
de notificaciones OTC, la falta de personal y su  variabilidad en determinados Servicios de 
Información, la falta de infraestructura TI, el idioma  de los textos, y las notificaciones incompletas (en 
particular, falta de códigos SA).  Los Miembros habían propuesto algunas soluciones, entre ellas la 
utilización de bases de datos para aumentar la di sponibilidad de información y la formación del 
personal de los Servicios de Información.  Conclu yó diciendo que debían proseguir los intercambios 
de información, tanto en el Comité OTC como a nivel bilateral.  D. C
UARTA SESIÓN - TRANSPARENCIA EN EL ESTA BLECIMIENTO DE NORMAS  
78. La moderadora26 abrió la sesión recordando a los delega dos los debates mantenidos durante el 
Quinto Examen Trienal en relación con las normas.  Hizo asimismo referencia al Código de Buena 
Conducta del Comité OTC y a la Decisión del Comité relativa a los principios para la elaboración de 
normas, guías y recomendaciones internacionales.  
1. Experiencia de Egipto en relación con la  transparencia en el establecimiento de 
normas
27 
 
79. La representante de Egipto  expuso los pasos seguidos para asegurar la transparencia en el 
establecimiento de normas en Egipto.  Subrayó que las normas egipcias se utilizaban para lograr un aumento de la productividad y mejorar la calidad de  los productos, así como para la protección de los 
consumidores y el medio ambiente.  La mejor comunicación y comprensión del proceso había dado 
lugar a un aumento de la competitividad en los mercados nacionales e internacionales. 
                                                     
 
26 Actuó como moderadora de esa sesión la Sra. Michelle Cooper, Primera Secretaria de la Misión 
Permanente del Canadá ante la OMC. 
27 Sra. Heba Hammad, Organización de  Normalización de Egipto (EOS). G/TBT/M/51 
Página 90  
 
  80. Explicó los procedimientos para garantizar la transparencia en el establecimiento de una 
norma.  Eran los siguientes:  elaboración de un plan  de normas;  realizaci ón de un estudio inicial;  
distribución del proyecto de norma con miras a la formulación de observaciones;  notificación;  aprobación por el Consejo de la Organización de Normalización de Egipto (EOS);  y, por último, asignación de un número a la norma y publicación y dist ribución de la misma.  El plan de normas 
contemplaba las necesidades reales de las partes in teresadas, con inclusión del sector privado, los 
medios académicos, los departamentos gubernamenta les y los consumidores.  Realizaba el estudio 
inicial un comité técnico, que distribuía después el  proyecto de norma a los organismos pertinentes 
para su examen y la formulación de observacion es dentro de un plazo de 60 días.  Las normas 
egipcias se publicaban después en la re vista y en el sitio Web de la EOS.
28  La representante de Egipto 
subrayó que la participación de todas las partes in teresadas en el proceso de establecimiento de 
normas era esencial para la transparencia de dicho proceso.  81. En respuesta a una pregunta formulada por el representante de Kenya
 sobre cómo se 
aseguraban los comités técnicos de que en sus reuniones hubiera una buena representación del sector 
privado, la representante de Egipto explicó que para el sector privado de su país era muy importante la 
confianza de los consumidores, por lo que las reuni ones de celebración de consultas contaban con una 
nutrida asistencia de funcionarios de las cámaras de comercio que representaban a las empresas del sector privado.  2. Criterios de la OMC en la normalización europea
29 
 
82. El representante de la Unión Europea  hizo una exposición sobre la transparencia en el 
establecimiento de normas en la Unión Europea.   Comenzó por una breve introducción sobre el 
CEN30 y el CENELEC31, órganos encargados en la Unión Eur opea de la elaboración de normas en 
todos los sectores, con exclusión del de las tel ecomunicaciones.  Dijo que esas asociaciones sin fines 
de lucro se componían de 31 organismos nacionales de normalización o comités nacionales:  27 eran 
de Estados miembros de la UE, 3 de la AELC y uno de Croacia.  Subrayó que el CEN y el CENELEC 
eran las únicas organizaciones europeas de normalizaci ón reconocidas por las instituciones de la UE 
(junto con el Instituto Europeo de Normas de Telecomunicación (ETSI)), en virtud de la Directiva 98/34.  
83. El representante de la Unión Europea exp licó que, con arreglo al sistema europeo de 
normalización, todos los miembros nacionales estaban  obligados a adoptar una norma europea como 
norma nacional y a retirar cualquier norma anterior mente existente que pudiera estar en conflicto con 
la norma europea.  Había también 19 afiliados y diversos acuerdos de cooperación a escala mundial.  
Señaló los principios de las organizaciones:  c onsenso;  apertura y transparencia;  compromiso 
nacional (aun en el caso de que un miembro hubiera vo tado en contra de la norma europea en la etapa 
de proyecto);  coherencia técnica a nivel naciona l y europeo;  integración adecuada con otra labor 
internacional (el 70 por ciento de las normas del CENELEC eran idénticas a normas de la Comisión 
Electrotécnica Internacional (CEI));  relevancia de l mercado;  y, por último, el Código de Buena 
Conducta de la OMC.  Para asegurar la transparenci a, el programa de trabajo se publicaba en los sitios 
Web del CEN y el CENELEC.  La creación de consen so tenía lugar en los organismos técnicos, con 
delegaciones nacionales designadas por los miembros  nacionales del CEN.  Esos Comités tenían 
equivalentes a nivel nacional, de manera que pudieran participar también las partes interesadas.  
Durante ese proceso se distribuía el proyecto de norma a los miembros nacionales del CEN con el fin de que se pudieran realizar consultas públicas.  En  una serie de países se podía acceder a los proyectos 
                                                     
 
28 www.eos.org.eg. 
29 Sr. Georges Malcorps, Comisión Europea [¿puede añadirse algo, por ejemplo el cargo?]. 
30 Comité Europeo de Normalización. 
31 Comité Europeo de Normalización Electrotécnica.  G/TBT/M/51 
 Página 91 
 
 
  de normas y examinarlos en línea.  Una vez fina lizada la norma, se publicaba en el sitio Web 
del CEN.32 
 84. El representante de la Unión Europea expuso el ejemplo de un estudio reciente relacionado 
con las PYME en el que se ponían de relieve esferas en las que era necesario me jorar la transparencia.  
Se habían formulado 58 recomendaciones en las que se establecían cuatro principales objetivos:  
aumentar la concienciación con respecto a las norma s y los beneficios conexos, mejorar el acceso a 
las normas, facilitar la utilización de las normas e incrementar la participación en el proceso de normalización.  Para lograr esos objetivos, se había establecido un servicio de asistencia a las PYME 
con puntos de contacto nacionales,  se facilitaban en el sitio Web un resumen de las normas y sus 
proyectos, y se había establecido un conjunto de in strumentos de normalización y una guía para 
ayudar a los redactores de normas a tener en cuen ta las necesidades de las PYME.  Otra iniciativa 
había sido el establecimiento de un grupo de trabaj o para examinar los criterios de adhesión del CEN 
y el CENELEC, con el fin de lograr que los prin cipios enunciados fueran respetados y aplicados 
plenamente por todos los miembros;  esos criterios eran más amplios que los contenidos en el Código 
de Buena Conducta de la OMC relativo a los OTC.   Además, los miembros estaban sujetos a una 
evaluación por homólogos.  En conclusión, señaló que, si  bien el sistema de la UE era transparente, 
siempre había margen de mejora, especialmente con respecto a la manera de facilitar el acceso al 
proceso europeo de normalización y la participación en él.  85. En respuesta a las preguntas del Pakistán
 y Arabia Saudita  sobre si las normas eran 
voluntarias u obligatorias para los exportadores de pro ductos a la Unión Europea, el orador confirmó 
que seguían siendo voluntarias, ya que las norm as se consideraban voluntarias por naturaleza.  
Contestando a una pregunta de Arabia Saudita sobre qué significaba que la labor en curso era más 
amplia de lo previsto en los Acuerdos de la OMC,  el representante de la Unión Europea explicó que, 
aunque las decisiones estaban aún por adoptar, se contem plaban criterios adicionales:  por ejemplo, la 
evaluación por homólogos, el establecimiento de punt os de referencia y el intercambio de mejores 
prácticas.  86. En respuesta a una pregunt a del representante de Kenya
 sobre si en la legislación de la UE se 
hacía referencia a las normas y, en la afirmativa,  si se podía obtener su texto gratuitamente, el 
representante de la Unión Europea explicó que la mayoría de las no rmas utilizadas en el marco de la 
legislación se utilizaban con arreglo a la técnica de reglamentación del llamado "nuevo enfoque", lo 
que significaba que las normas seguían siendo volunt arias.  Confirmó que la mayoría de los 
organismos nacionales de normalización del CEN f acilitaban el texto de las normas gratuitamente 
durante el período de peticiones de información del púb lico.  En cuanto a la pregunta sobre cómo se 
establecía la prioridad de las normas propuest as, explicó que, como las normas se proponían, 
elaboraban y aprobaban por las partes interesada s, y eran después objeto de consultas, no era 
necesario establecer prioridades.  87. La moderadora
 observó que la exposición ponía de relie ve que la transparencia no siempre 
significaba que hubiera concienciación entre las part es interesadas, y que las PYME en particular 
acogerían con agrado la prestación de ayuda. 
 
3. Procedimientos de elaboración de  normas:  La experiencia de Fiji33 
 88. La representante de Fiji
 hizo una exposición sobre la mane ra en que elaboraba las normas la 
Oficina de Normas Comerciales y Cont rol de la Calidad de Fiji, encuadrada en el Departamento de 
Comercio Leal y Asuntos del Consumidor.  Se trataba de un proceso en cinco etapas.  En la primera 
etapa se realizaba una evaluación de l nuevo proyecto;  en la segunda se decidía si se utilizaría una 
                                                      
32 http://www.cen.eu. 
33 Sra. Seema Sharma, Asistente en funciones del Director del Departamento de Comercio Leal y 
Asuntos del Consumidor del Ministerio de In dustria, Turismo, Comercio y Comunicaciones. G/TBT/M/51 
Página 92  
 
  norma internacional pertinente o se elaboraría una nu eva norma;  en la tercera se pedía la formulación 
de observaciones por parte del público y se examinab an esas observaciones;  en la cuarta se adoptaba 
la norma;  y, por último, en la quinta etapa se est ablecía la norma mediante su publicación en la 
Gaceta Oficial y en el sitio Web.
34 
 
89. Explicó que durante la primera etapa se aplicaban  criterios para determinar si se procedía o no 
a la elaboración de una norma.  Realizaban esa s evaluaciones expertos de diferentes esferas -por 
ejemplo, protección de los consumidores, ingenieros profesionales, importadores, fabricantes y representantes de las industrias de elaboración de pr oductos alimenticios- con el fin de garantizar la 
participación de todas las partes interesadas pertin entes en la decisión inicial de emprender las 
distintas etapas del proceso de elaboración de normas.   Se tenían en cuenta beneficios nacionales 
como la calidad de la vida, la salud y la seguridad, el comercio y la armonización con los Acuerdos de 
la OMC.  También era un factor importante al cons iderar la posibilidad de elaborar una norma o un 
reglamento técnico obligatorio el an álisis de los costos y beneficios. 
 
90. La representante de Fiji subrayó la importanc ia de dar a todas las partes interesadas y al 
público en general tiempo suficiente para formular observaciones.  A tal efecto, Fiji se aseguraba de 
que las partes interesadas pudieran disponer del text o de los proyectos de normas, para su examen, y 
se anunciaba la propuesta de norma en medios de comunicación impresos y por radiodifusión;  a pesar 
de esas medidas, se daba un plazo de dos meses para la formulación de observaciones.  Uno de los mayores retos con que se enfrentaba Fiji era el de  informar a las partes interesadas.  Puso como 
ejemplo una norma sobre la reducción del contenido de azufre en el combustible cuya aplicación 
había llevado más de seis años, ya que a las reunion es del subcomité, integra do por expertos de los 
importadores de combustibles y otras partes interesad as, asistían principalmente consumidores en vez 
de importadores.  Ello dio lugar a que los importador es dijeran que no habían sido informados cuando 
la norma apareció en la Gaceta.  Subrayó también la importancia de no reinventar la rueda:  en el caso 
de Fiji eso significaba comprobar si había ya en  Australia y Nueva Zelandia normas disponibles y 
hacer las modificaciones necesari as para adaptarlas a la situación de  Fiji.  La representante de Fiji 
indicó que la ventaja de adoptar normas intern acionales era evidente, ya que esas normas facilitaban 
el comercio y reflejaban por lo general las mejores experiencias de la industria y las reglamentaciones.  Por otra parte, con ello se cu mplían las obligaciones de Fiji en el marco de los 
Acuerdos OTC y MSF y se facilitaba la particip ación en sistemas internacionales de certificación. 
 
4. Transparencia en la elaboración de normas:  La experiencia de Nueva Zelandia
35 
 91. El representante de Nueva Zelandia
 hizo una exposición sobre la transparencia dentro de la 
estructura de gestión de "Standards New Zealand" (Oficina de Normas de Nueva Zelandia), así como 
la transparencia en la elaboración de normas.  Emp ezó subrayando la importanc ia de la interacción de 
las partes interesadas en el proceso de elaboraci ón de normas.  "Standards New Zealand" -dijo- 
utilizaba las cuatro "Cs":  clientes (los que patrocinaban la norma), Comité (el organismo 
gubernamental), compradores (los que compraban las nor mas) y, por último, consumidores (los que se 
beneficiaban de la norma).  Nueva Zelandia opera ba en el marco de la Ley de Normas de 198836, en 
virtud de la cual se estableció el Consejo de Normas como entidad sin fines de lucro.  El Consejo de 
Normas era el órgano rector y "Standards New Zealand" era la sección comercial que elaboraba 
realmente las normas.  En la Ley de Normas se dis ponía que el Consejo invitara al público a formular 
observaciones, celebrara consultas y cooperara con todas las partes interesadas, y velara por que sus 
actividades contaran con el apoyo de las partes inte resadas.  Se exigía también la participación de 
Nueva Zelandia en la preparación de normas y otras especificaciones internacionales, y en su 
                                                      
34 www.fiji.gov.fj. 
35 Sr. Craig Radford, especialista en comercio internacional y normas encargado del Servicio de 
Información OTC de Nueva Zelandia. 
36 http://www.legislation.govt.nz/act/public/198 8/0005/latest/DLM128139.html?search=ts_act_ 
Standards_resel&p=1.  G/TBT/M/51 
 Página 93 
 
 
  promulgación.  El Ministerio de Comercio superv isaba la labor de "Standards New Zealand" y del 
Consejo de Normas mediante una Declaración de Intenciones  anual.37  El representante de 
Nueva Zelandia explicó que su país seguía la cláusula  6.5 de la Guía ISO/CEI 59, con arreglo a la cual 
aseguraba la transparencia invitando a una gama de organizaciones apropiada a presentar candidaturas 
para formar parte del Comité.  Cua ndo se publicaba la norma, en la parte interior de la cubierta frontal 
figuraba una lista de esas organizaciones. 
 92. Con respecto a la transparencia en el pro ceso de elaboración, "Standards New Zealand", en 
consonancia con el Acuerdo OTC, consideraba inicialmente la posibilid ad de adoptar normas 
internacionales como solución a una necesidad de normalización.  Cuando no resultaba una solución 
apropiada, se examinaba la posibilidad de elaborar  normas conjuntamente con Australia.  Si tampoco 
resultaba adecuada la elaboración de una norma conjunta, se creaba una norma nacional como medio 
de satisfacer la necesidad nacional.  En cuan to a las normas internacionales, Nueva Zelandia 
promovía y apoyaba firmemente la labor de la ISO y la CEI, y solicitaba las opiniones de las partes 
interesadas fundamentales sobre todas las nuevas propuestas.  Con respecto a la petición de 
observaciones por parte del público, el represen tante de Nueva Zelandia explicó que se hacía 
mediante la elaboración de una exte nsa lista de partes in teresadas a las que se enviaba el proyecto de 
norma.  En el caso de las organizaciones que no form aban parte del Comité, se les enviaba también un 
ejemplar del texto para que formularan observaci ones, y se anunciaba en la revista electrónica 
mensual "Touchstone"
38;  se daba un plazo de 60 días para la formulación de observaciones.  Como se 
enviaba también el proyecto por correo electróni co a los que estaban inscritos para recibir 
información actualizada por medio del servicio "man ténganme al corriente", uno de los problemas con 
que se enfrentaba el Comité era el enorme volumen de observaciones recibidas.  93. El representante de Nueva Zelandia habló sobre otros cuatro aspectos de  transparencia en el 
proceso de normalización:  la cláusula sobre ob servaciones, con arreglo a la cual muchas normas 
tenían cláusulas con una barra lateral que cont enía observaciones adicionales para facilitar la 
interpretación de la cláusula;  el Standards Project  Extranet (SPEC) (proyectos de normas Extranet), 
plataforma informática en la que todos los miembr os del Comité podían examinar documentos, seguir 
debates y obtener información;  la Ley sobre Info rmación Oficial de 1982, en la que se disponía que 
debía facilitarse toda la información reunida durante  la elaboración de una norma a quienquiera que la 
pidiera;  y, por último, la certificación ISO 9000, que garantizaba el cumpli miento de las normas de 
calidad internacionales, lo que incluía auditorías in ternas de los proyectos para asegurarse de que se 
cumplían los requisitos de calidad, uno de los cual es era la transparencia.   En resumen, el 
representante de Nueva Zelandia dijo que su país te nía muy presente la transparencia a lo largo de 
todo el proceso de elaboración de normas e hizo hincapié en la considerable utilización de 
comunicación electrónica como instrumento de transparencia. 
 
5. Cómo promueven la ISO y la CEI la part icipación de los sectores público y privado para 
asegurar la transparencia en la el aboración de normas internacionales
39 
 94. El representante de la CEI (hablando también en nombre de la ISO
) puso de relieve los 
beneficios sociales y económicos de las normas intern acionales de la ISO y la CEI para la industria, 
los organismos de reglamentación y los consum idores.  Esas normas inspiraban confianza y 
facilitaban a la industria el cumplimiento de las reglamentaciones.  Además, normas como las 
elaboradas por la ISO y la CEI contribuían a la  eliminación de los obstáculos innecesarios al 
comercio.  La elaboración de una norma intern acional -dijo- representaba un esfuerzo colectivo 
realizado de manera voluntaria por comités inte grados por expertos de sectores industriales, 
                                                      
37 http://www.standards.co.nz/NR/rdonlyres/4 B0BA081-2FA8-4AC5-A26A-8DCEAE6B150B/0/ 
StandardsCouncil20102013Statementoflntent.pdf. 
38 www.standards.co.nz/touchstone/Issue+20/default.htm. 
39 Sr. Jonathan Buck, Director de la CEI encargado de la información a los dirigentes de la industria y 
los gobiernos. G/TBT/M/51 
Página 94  
 
  empresariales y técnicos que habían constatado la necesidad de esa norma.  Subrayó que, a diferencia 
de lo que ocurría en otros tipos de organismos de normalización, todas las partes interesadas podían 
participar en el proceso.  La ISO y la CEI habí an elaborado más de 25.000 normas internacionales, 
elaboración en la que habían partic ipado 100.000 expertos de todo el mundo.  El representante de la 
CEI explicó que, para asegurar una representación ef ectiva, los expertos que integraban los comités 
técnicos se reunían para examinar y debatir el  contenido de una norma hasta que llegaban a una 
opinión consensuada.  A continuación, se publi caba como proyecto de norma internacional y se 
distribuía a todos los miembros de la ISO o la CE I con miras a la formulación de observaciones.  Se 
compilaban las observaciones recibidas y se examin aban hasta acordar, por votación, un proyecto 
definitivo.  Una vez aprobado, el docume nto se publicaba como norma internacional. 
 
95. Los organismos nacionales de normalización de la ISO y los comités nacionales de la CEI eran los órganos fundamentales para recoger opinion es nacionales sobre las normas internacionales.  
Identificaban, apoyaban y financiaban la participaci ón de delegados nacionales, realizaban encuestas 
públicas, publicaban y distribuían normas y promovían su utilización.  Sus redes, arraigadas en todas 
las esferas de la economía y los organismos profesi onales, entrañaban que podían llegar fácilmente a 
las partes interesadas.  En muchos países se crea ban comités que eran reflejo de uno o varios comités 
técnicos de la ISO o la CEI, adaptados a las nec esidades nacionales, sobre una determinada tecnología 
en curso de normalización.  La ISO y la CEI realizaban esfuerzos considerables para fomentar la participación en los procesos de normalización, en particular entre las PYME de los países en desarrollo y los países desarrollados.  Ambas Orga nizaciones ofrecían programas y plataformas que 
fomentaban la participación en los procesos de normalización.
40 
 96. El representante de la CEI recordó que en el  Quinto Examen Trienal se había subrayado la 
importancia de basar los reglamentos técnicos y los procedimientos de evaluación de la conformidad 
en normas, orientaciones y recomendaciones intern acionales pertinentes, en consonancia con el 
párrafo 4 del artículo 2 y el párrafo  4 del artículo 5 del Acuerdo OTC.
41  Reiteró el excepcional valor 
añadido de las normas internacionales y la larga e xperiencia de la ISO y la CEI en la creación de 
consenso a nivel internacional, y el carácter transp arente y sumamente inclusivo de sus procesos de 
normalización.  En su opinión, los modelos empresar iales de la ISO y la CEI garantizaban que las 
normas internacionales se elaboraran en un contex to neutral que aseguraba alcance y relevancia 
mundial, lo que hacía que tanto las marcas de la IS O como las de la CEI figuraran entre las marcas 
más ampliamente reconocidas y respetadas del mundo. 
 97. En respuesta a una pregunta del representante de Benin
 sobre los tamaños y formas de las 
clavijas y los enchufes, no normalizados inte rnacionalmente, el representante de la CEI  explicó que 
hacía 75 años que se realizaban intentos de ela borar una norma internacional, sin éxito, ya que los 
costos de la instalación a nivel mundial de cl avijas y enchufes normalizados eran prohibitivos.  
Añadió que esa esfera particular constituía un record atorio para no cometer el mismo error al aplicar 
actualmente tecnologías de redes inteligentes.  98. El representante de la CEI se refirió tambié n a una cuestión planteada por la delegación de 
Kenya
 sobre la disponibilidad pública de los proyectos.  A ese respecto, señaló a la atención del 
Comité varios sistemas nacionales de registro en línea que se aplicaban en muchos países, con arreglo 
a los cuales los usuarios registrados podían acced er a un proyecto de norma siempre que aceptaran 
limitar la utilización del proyecto.  99. En respuesta a una pregunta formulada por el representante de Suiza
 sobre la cooperación 
entre la ASTM y la ISO, el representante de la ASTM  explicó que, si bien no existía una asociación 
formal entre ambas Organizaciones, muchas normas ASTM  constituían la base de trabajos de la ISO.  
Esto había dado lugar a preocupaciones, ya que la  ASTM no siempre gozaba de reconocimiento como 
                                                      
40 El DEVCO de la ISO y el Programa  de Países Afiliados de la CEI. 
41 Documento G/TBT/26, párrafos 24, 25 y 27.  G/TBT/M/51 
 Página 95 
 
 
  marca.  Esperaba que en el futuro hubiera un programa que combinara todas las normas 
mundialmente pertinentes.  100. El representante de la ISO
 confirmó que la ASTM y la ISO estaban manteniendo 
conversaciones sobre la manera de coordinar mejor los trabajos de ambas Organizaciones. 
 
6. Incorporar la transparencia y los prin cipios de la OMC en la normalización 
internacional - Enfoque global de ASTM International para la elaboración de normas42 
 101. El representante de la ASTM
 dijo que esta Organización se estableció en 1898 y contaba 
actualmente con 34.000 miembros en 135 países.  Cada miembro era un experto técnico individual 
con derecho a voto en el proceso de elaboración de  normas.  Se habían publicado 12.160 normas y se 
realizaba un promedio anual de actividades en es a esfera de 3.200, lo que incluía nuevas normas y 
revisiones, reaprobaciones y retiradas de normas.  El  representante de la ASTM destacó la diversidad 
de los miembros e indicó que entre ellos figur aban los dirigentes de las organizaciones de 
normalización alemana, brasileña y japonesa. 
 102. Indicó que su Organización había realizado gr andes inversiones en tecnología con el fin de 
contribuir a impulsar la participación en todos los co ntextos de normalización.  Para ello, la ASTM 
había establecido el "rastreador de normas internacionales"
43, servicio de notificación en línea que 
facilitaba información gratuita sobre normas r ecientemente aprobadas y medidas adoptadas con 
respecto a normas existentes.  Asimismo, para au mentar la transparencia, la revista ASTM se 
publicaba en inglés, chino, japonés y español, y l as normas se traducían a múltiples idiomas bien por 
la ASTM bien a través de acuerdos de traducción co n los países interesados.  El empleo de personal 
plurilingüe brindaba la oport unidad de abordar preocupaciones y observaciones expresadas en 
idiomas distintos del inglés.  Informó a las dele gaciones de un exitoso programa de memorandos de 
entendimiento44 que facilitaba gratuitamente la colección completa de normas ASTM que podían 
utilizarse como modelos de normas o reglamentos técnicos nacionales.  La única obligación del 
asociado era informar anualmente sobre la utilización de la norma  ASTM.  En 10 años se habían 
firmado memorandos de entendimiento con 69 ec onomías emergentes.  Esos países se habían 
beneficiado también de asistencia técnica de expert os de la ASTM en concienciación y formación con 
respecto a la aplicación de normas.  Otro medio por el que la ASTM había aumentado la transparencia 
-dijo el representante- era la utilización de reuniones virtuales.  En 2009 habían tenido 
lugar 933 reuniones virtuales, lo que acelerab a considerablemente la labor de normalización, 
aumentaba el número de participantes y permití a también participar a 350 beneficiarios de 
memorandos de entendimiento.  La ASTM tenía también una importante biblioteca digital que 
contenía la totalidad de las 12.000 normas ASTM, con inclusión de resúmenes que podían consultarse 
antes de proceder a la compra. 
 103. El representante de la ASTM aseguró al Comité que su Organización estaba decidida a 
cumplir plenamente principios de la OMC como los de transparencia, apertura y consideración de los 
países en desarrollo, de lo que era prueba la utili zación de 5.200 citas de normas ASTM en 100 países 
distintos. 
 
104. En respuesta a una pregunta del representante de Benin
 sobre los tamaños y formas de las 
clavijas y los enchufes, no normalizados inte rnacionalmente, el representante de la ISO  explicó que 
hacía 75 años que se realizaban intentos de ela borar una norma internacional, sin éxito, ya que los 
costos de la instalación a nivel mundial de cl avijas y enchufes normalizados eran prohibitivos.  
Añadió que esa esfera particular constituía un record atorio para no cometer el mismo error al aplicar 
actualmente tecnologías de redes inteligentes. 
                                                      
42 Sr. James A. Thomas, Presidente de ASTM International. 
43 www.astm.org/TRACKER/f iltrexx40.cgi?index.frm. 
44 www.astm.org/ABOUT/images/ASTM_AR09.pdf. G/TBT/M/51 
Página 96  
 
  105. El representante de la ISO se refirió tambié n a una cuestión planteada por la delegación de 
Kenya
 sobre la disponibilidad pública de los proyectos.  A ese respecto, señaló a la atención del 
Comité el sistema de registro en línea de la ISO que se aplicaba en muchos países, con arreglo al cual los usuarios registrados podían acceder a un proyec to de norma siempre que aceptaran limitar la 
utilización del proyecto. 
 
106. El representante de la ASTM
 explicó que durante el proceso de elaboración y examen 
facilitaban el texto, en la aplicación "sólo lectur a", de las normas para que todos los interesados 
pudieran examinar el proyecto.  
107. El representante de Nueva Zelandia
 confirmó que podían descargarse gratuitamente de su 
sitio Web todos los proyectos sometidos a observaci ones por parte del público.  Como en los casos en 
que el proyecto de norma se adoptaba como norma internacional surgían preocupaciones en materia 
de propiedad intelectual, se utilizaba un sistema de registro similar al de la ISO.  
108. En respuesta a una pregunta formulada por el representante de Suiza
 sobre la cooperación 
entre la ASTM y la ISO, el representante de la ASTM  explicó que, si bien no existía una asociación 
formal entre ambas Organizaciones, muchas normas ASTM  constituían la base de trabajos de la ISO.  
Esto había dado lugar a preocupaciones, ya que la  ASTM no siempre gozaba de reconocimiento como 
marca.  Esperaba que en el futuro hubiera un programa que combinara todas las normas mundialmente pertinentes. 
 
109. El representante de la ISO
 confirmó que la ASTM y la ISO estaban manteniendo 
conversaciones sobre la manera de coordinar mejor los trabajos de ambas Organizaciones. 
 110. La moderadora
 concluyó que la sesión había demo strado los muchos problemas que se 
planteaban para lograr la concienciación de las pa rtes interesadas y su participación en la elaboración 
de normas, en particular en el caso de las PY ME.  En varias exposiciones se había destacado la 
utilización de instrumentos electrónicos y sitios We b como medio de ayudar a resolver ese problema y 
reducir la duración del proceso, pero  existían obstáculos financieros y técnicos que había que tener en 
cuenta.  Era una esfera -dijo- en la que podrían tene r lugar muchos más debates.  Terminó diciendo 
que la sesión había demostrado que para la cred ibilidad de las normas era importante que hubiera 
transparencia a lo largo de todo el proceso de su elaboración. 
 
_______________ 
 
 
  G/TBT/M/51 
 Página 97 
 
 
  ANEXO 2 
 
INFORME DEL PRESIDENTE RELATIVO A LA SEXTA REUNIÓN 
EXTRAORDINARIA SOBRE PROCEDIMIENTOS PARA EL 
INTERCAMBIO DE INFORMACIÓN CELEBRADA EN 
EL MARCO DEL ACUERDO OTC 
Declaración del Presidente  
Sr. Amit Yadav (India ) 
Reunión ordinaria del Comité OTC celebrada 
los días 23 y 24 de junio de 2010 
 
 1. Con arreglo a la decisión adoptada en 1995 de celebrar, cada dos años, "reuniones de las 
personas encargadas del intercambio de información,  incluidas las responsables de los servicios de 
información y de las notificaciones", el Comité OT C celebró su sexta reunión extraordinaria sobre 
procedimientos para el intercambio de información el  22 de junio de 2010.  Se invitó a participar en 
ella a los Miembros, los observadores y los organismos  pertinentes que participan en la elaboración de 
normas.  2. La reunión extraordinaria brindó a los Miembr os la oportunidad de examinar, a nivel técnico, 
cuestiones relacionadas con el intercambio de informaci ón, así como de analizar el funcionamiento de 
los procedimientos de notificación y de los servicios de información.  Los debates tuvieron lugar en 
cuatro reuniones de grupos y trataron de los siguien tes temas:  i) buenas prácticas en materia de 
notificación;  ii) bases de datos electrónicas;  iii) f uncionamiento de los Servicios de Información;  y 
iv) transparencia en el establecimi ento de normas.  El programa definitivo de la reunión extraordinaria 
figura en el documento G/TBT/GEN/100. 
 
3. En la primera sesión
1 los Miembros mantuvieron un deba te sobre buenas prácticas de 
notificación.  El Grupo examinó, entre otras cosas, la  manera de facilitar la coordinación interna para 
el cumplimiento efectivo de las obligaciones de notificación previstas en el Acuerdo OTC.  Por ejemplo, escuchamos cómo el Canadá utiliza un proceso de clasificación y una evaluación del 
impacto de la reglamentación (EIR) en el c ontexto de la aplicación de las obligaciones de 
notificación.  Escuchamos asimismo los procedimientos establecidos por la Unión Europea:  por 
ejemplo, facilitar los proyectos de texto (de l as medidas notificadas);  ofrecer traducciones no 
oficiales;  dar amplias descripciones de los textos notificados, así como enlaces con "anteriores" medidas y evaluaciones de su impacto.  Los Estados Unidos hablaron de sus prácticas y 
procedimientos de notificación, a nivel de gobierno tanto central como subcentral.  Se hizo hincapié 
en que los Estados Unidos utilizaban un procedimie nto de aviso y petición de observaciones.  Se 
describió la utilización del "Federal Register", as í como la "Red Estatal", servicio en línea de 
información en materia de reglamentación.  En el debate mantenido los partic ipantes plantearon, entre 
otras, cuestiones relacionadas con el "seguimiento " de las notificaciones, la notificación de leyes o 
proyectos aprobados por organismos legislativos y la utilización de la evaluación del impacto de las 
reglamentaciones. 
 
4. En la segunda sesión
2 los Miembros examinaron diversas bases de datos electrónicas.  Fue 
una sesión popular:  se oyeron las experiencias de Chil e, China, la Unión Europea, la India, Indonesia 
y los Estados Unidos.  Es evidente que, al aumentar el número de notificaciones, crece también la importancia de una buena g estión de la información:  fue una cues tión resaltada por la Unión Europea.  
                                                     
 
1 Presidida por la Sra. Xueyan GUO (China). 
2 Presidida por el Sr . Juan Antonio Dorantes Sánchez (México). G/TBT/M/51 
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  Tanto Chile como Indonesia subrayaron que, para la creación de la base de datos (que entrañaba la 
realización de un inventario del "universo" de reglamentaciones) , era importante tener una buena 
coordinación con los organismos pertinentes.  De  hecho, ese proceso de coordinación y cooperación 
era en sí mismo útil, y parecía que los Miembr os que lo habían aplicado habían mejorado su 
cumplimiento de las disposiciones en materia de  transparencia del Acuerdo OTC.  China facilitó 
información interesante de su base de datos (base de datos conjunta TBT y
 MSF):  por ejemplo, 
en 2009 la mayor parte de las notificaciones se referían a productos alimenticios y el "objetivo" más invocado fue la protección de la seguridad humana, la  calidad y el medio ambiente.  La India subrayó 
algunos de los problemas que se planteaban, entre ellos el hecho de que varias notificaciones (presentadas por varios Miembros) podían afectar al mismo producto.  Por consiguiente, para los 
exportadores era útil hacer la búsqueda por produc tos:  a ese respecto, la no utilización de la 
nomenclatura del SA en las notificaciones (o la utilización incoherente de dicha nomenclatura) constituía un problema.  Oímos también hablar de  "Notificación en los Estados Unidos" y se expuso 
asimismo la aplicación del sistema de gestión de la información OTC de la OMC.  En el debate se identificaron varios otros problemas:  por ejemplo,  el hecho de que los idiomas siguen planteando 
dificultades a muchos Miembros, la posible ne cesidad de asistencia técnica para facilitar el 
establecimiento y la utilización de bases de datos;  y el hecho de que la tecnología de la información 
puede representar aún un obstáculo en algunos paí ses en desarrollo Miembros.  Se propuso también 
que la aplicación del sistema de gestión de la in formación OTC podía incluir una página con enlaces a 
las actuales bases de datos de diversos Miembros sobre notificaciones OTC.  
5. En la tercera sesión
3 los Miembros describieron los problemas asociados a las actividades y 
el funcionamiento de los Servicios de Información.  El Brasil facilitó información actualizada sobre el 
INMETRO y el establecimiento de ¡Alerta Exportador!   El Paraguay describió el funcionamiento de 
su Servicio de Información:  constituía un buen ejemplo de cómo una reorganización había mejorado 
el cumplimiento de las disposiciones en materia de transparencia del Acuerdo OTC.  En las 
exposiciones y en los debates se plantearon varios  problemas.  Turquía indicó que el aumento del 
número de notificaciones aumentaba la carga de los Servicios de Información.  Además, el 
incremento de las negociaciones bilaterales y pl urilaterales sobre cuestiones relacionadas con los 
OTC, la falta de personal y los frecuentes cambios del mismo intensificaban la te nsión.  En el debate 
se subrayó que los Servicios de Información tenían  que hallar mejores medios de fomentar la 
participación del sector privado, en particular la del sector exportador.  A ese respecto, era importante 
obtener una contribución equilibrada y variada de las partes interesadas. 
 6. Por último, en la cuarta sesión
4 los Miembros examinaron el tema de la transparencia en el 
establecimiento de normas.  En esa sesión se plantear on varias cuestiones:  tal vez debiera decir en 
primer lugar que todos  se mostraron de acuerdo en la importancia fundamental de la transparencia en 
la elaboración  de normas.  Ahora bien, aunque esté asegur ada, la transparencia no se traduce siempre 
en un aumento de la concienciación:   los Miembros tienen que trabaj ar para aumentar  el conocimiento 
de la importancia de las actividades de normalizaci ón;  es importante para la credibilidad de las 
normas;  primero tiene que haber transparencia:  si no hay transparencia, tampoco habrá después 
credibilidad.  De lo dicho en esa sesión se desprende  claramente que los organismos de normalización 
son conscientes de ello.  Por ejemplo, oímos hablar  de los esfuerzos realizados en la Unión Europea 
para fomentar la participación de las peque ñas y medianas empresas (PYME).  También los 
representantes de Egipto y Fiji hablaron de cómo  se velaba por la transparencia del proceso de 
elaboración de normas en sus países;  a ese respecto,  Fiji subrayó la importancia que atribuían a la 
necesidad de evaluar los beneficios de las normas:  sólo debían elaborarse normas si los beneficios eran superiores a los costos.  Oímos asimismo a los representantes de la ISO/CEI y de ASTM 
International hablar de sus mecanismos encaminados  a aumentar el conocimiento de las actividades 
de normalización y la participación en ellas.  De las observaciones formuladas por los diversos oradores se deduce claramente que la actividad de l as partes interesadas en el proceso de elaboración 
                                                     
 
3 Presidida por la Sra. Me ike Wolf (Unión Europea). 
4 Presidida por la Sra. Michelle Cooper (Canadá).  G/TBT/M/51 
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  de las normas varía:  mientras que algunos Miembros reciben muchas observaciones sobre las normas 
en curso de elaboración (Nueva Zelandia), otros expresaron preocupación con respecto a la necesidad 
de que hubiera una participación más equilibrada y vari ada de las partes interesa das en el proceso de 
formulación de observaciones (Fiji).  También el Paki stán subrayó en el debate la necesidad de que 
los Miembros participaran en la elabor ación de normas a nivel internacional. 
 
7. Permítanme que concluya  observando que los debates mantenidos en la reunión 
extraordinaria celebrada el 22 de junio fueron  importantes y enriquecedores.  De hecho, la 
participación fue sustancial:  incluyó 96 funcionari os de las capitales de países en desarrollo cuya 
asistencia fue patrocinada por la OMC a través del Fondo Fiduciario Global.  No puedo sino 
animarles a que prosigan el intercambio de información sobre el cumplimiento de las obligaciones 
dimanantes del Acuerdo OTC.  De hecho, en el c ontexto del Comité, este debate técnico debería 
ayudarnos a avanzar en el seguimiento de l as numerosas recomendaciones formuladas en nuestros 
exámenes trienales.  
8. Antes de continuar con nuestro orden del día, deseo informarles de que la Secretaría elaborará 
un informe resumido de la Sexta Reunión Extraordinaria  sobre Procedimientos para el Intercambio de 
Información.  Por otra parte, las exposiciones hechas durante esa reunión se publicarán en la página 
Web sobre OTC de la OMC.   
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