REPUBLICA  DE  COLOMBIA 
 
 
 
 
MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL  
 
 
DECRETO  NÚMERO                                     DE 2010                    
 
(                                          ) 
  
G/TBT/N/COL/121/Add.2  
G/SPS/N/COL/164/Add.2  
“Por el cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos sanitarios que 
se deben cumplir para la fabricación, elaboración, hidratación, envase, 
almacenamiento, distribución, transporte , comercialización, expendio, exportación 
e importación de las bebidas alcohólicas  destinadas para el consumo humano” 
 
 
EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA DE COLOMBIA 
 
 
En ejercicio de sus facultades constitucionales y legales, en especial, las 
conferidas en el numeral 11 del artículo 189 de la Constitución Política y en 
desarrollo de las Leyes 09 de 1979 y 170 de 1994, y 
  
CONSIDERANDO: 
 
 Que el artículo 564 de la Ley 09 de 1979 dispone que corresponde al Estado 
como regulador de la vida económica y como orientador de las condiciones de 
salud, dictar las disposiciones neces arias para asegurar una adecuada situación 
de higiene y seguridad en todas las actividades , así como vigilar su cumplimiento 
a través de las autoridades sanitarias de salud.  Que mediante la Ley 170 de 1994, Colombia aprueba el “Acuerdo de la Organización Mundial del Comercio”, el cual  contiene, entre otros, el “Acuerdo 
sobre Medidas Sanitarias y Fitosanitari as”, y el “Acuerdo sobre Obstáculos 
Técnicos al Comercio” que reconocen la importancia de que los Países Miembros 
adopten medidas necesarias para la prote cción de la salud y vida de las personas, 
los animales, las plantas y la preservaci ón del medio ambiente y para la protección 
de los intereses esenciales en materia de seguridad de todos los productos, 
comprendidos los industriales y agropecuarios, dentro de los cuales se encuentran, los reglamentos técnicos.  Que de acuerdo a lo señalado en los artículos 9, 11, 13, 23 y 24 del Decreto 3466 
de 1982, los productores de bienes y servicios sujetos al cumplimiento de norma técnica oficial obligatoria  o reglamento técnico, se rán responsables porque las 
condiciones de calidad e idoneidad de los bienes y servicios que ofrezcan, 
correspondan a las previstas en la norma o reglamento.  Que de conformidad con lo es tablecido en el artículo 26 de la Decisión Andina 376 
de 1995, los Reglamentos Técnicos se est ablecen para garantizar, entre otros, los 
siguientes objetivos legítimos: los im perativos de la seguridad nacional; la DECRETO  NÚMERO                              DE 2010                    HOJA No  2 de 46 
 
 
“Por el cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos sanitarios que se deben cumplir para la 
fabricación, elaboración, hi dratación, envase, almac enamiento, distribución, tr ansporte, comercialización, 
expendio, exportación e importación de las bebidas alcohólicas destinadas para el consumo humano”  
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 protección de la salud o seguridad humana, de la vida o la salud animal o vegetal 
o del medio ambiente y la prevención de prácticas que puedan inducir a error a los 
consumidores.  Que con base en lo establecido por el  Decreto 2522 de 2000, la Superintendencia 
de Industria y Comercio expidió la  Resolución 03742 de 2001, señalando los 
criterios y condiciones que deben cumplir  para la expedición de reglamentos 
técnicos, de conformidad con lo previsto  en el artículo 7° del Decreto 2269 de 
1993, en virtud del cual los productos o serv icios sometidos al cumplimiento de un 
reglamento técnico, deben cumplir c on éstos, independientemente de que se 
produzcan en Colombia o se importen.  Que de conformidad con lo anterior, se hace necesario establ ecer un reglamento 
técnico que garantice el cumplimiento de lo s requisitos sanitarios que debe cumplir 
las bebidas alcohólicas como una medida nec esaria para garantizar la calidad de 
estos productos, con el fi n de proteger la salud humana y prevenir posibles daños 
a la misma.  Que el reglamento técnico que se establec e con el presente reglamento técnico 
fue notificado a la Organización Mundial  del Comercio OMC mediante el 
documento identificado con las signaturas  G/TBT/N/COL/121 y G/SPS/N/COL/164; 
 En mérito de la expuesto, 
 
DECRETA 
 
 
TÍTULO I 
DISPOSICIONES GENERALES Y DEFINICIONES 
 
Artículo 1.  Objeto . El presente decreto tiene por obj eto establecer el reglamento 
técnico a través del cual se señalan los requisitos sanitarios que deben cumplir las 
bebidas alcohólicas para consumo humano que se fabriquen, elaboren, hidraten, 
envasen, almacenen, transporten, distri buyan, comercialicen, expendan, importen 
o exporten en el territorio nacional, con el fin de proteger la vida, la salud y la 
seguridad humana y, prevenir las prácti cas que puedan inducir a error o engaño al 
consumidor. 
 
Artículo 2. Campo de aplicación . Las disposiciones contenidas en el reglamento 
técnico que se establece mediante el presente Decreto aplican a:  
 
1. Las bebidas alcohólicas, sus materi as primas e insumos nacionales e 
importados para su fabricación, el aboración, hidratación, envase, 
almacenamiento, transporte, distribuc ión, comercialización, expendio, 
importación o exportación. 
 
2. Todos los establecimientos donde se fabriquen, hidraten, procesen, envasen, 
almacenen, distribuyan, comercialicen,  expendan, importen o exporten bebidas 
alcohólicas con destino al consumo hum ano y el transporte asociado a dichas 
actividades. 
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“Por el cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos sanitarios que se deben cumplir para la 
fabricación, elaboración, hi dratación, envase, almac enamiento, distribución, tr ansporte, comercialización, 
expendio, exportación e importación de las bebidas alcohólicas destinadas para el consumo humano”  
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3. Las actividades de inspección, vigilanc ia y control que ejerzan las autoridades 
sanitarias competentes en la fabricación,  hidratación, proc esamiento, envase, 
almacenamiento, transporte, distribuc ión, comercialización, expendio, 
exportación o importación de bebidas al cohólicas con destino al consumo 
humano. 
 
Artículo 3. Definiciones . Para efectos de la aplicaci ón del presente reglamento 
técnico se adoptan las siguientes definiciones:  
Aguardiente.  Es el producto proveniente de la destilación especial de mostos 
fermentados tales como vinos, sidra o bi en de zumos de frutas, jarabes, jugos o 
caldos de granos o de otros productos v egetales previamente fermentados, que se 
caracteriza por conservar un aroma y un gusto particular inherente a las 
sustancias sometidas a fermentación y destilación. Pueden ser sometidos a ligeras correcciones de color únicamente con caramelo.   
Aguardiente de caña, caña o branquiña. Bebida alcohólica incolora, con una 
graduación entre 38 y 54 grados alcoholim étricos, obtenida por destilación de 
zumos de caña de azúcar o sus derivados  incluidas también las mezclas que 
hayan sido sometidas a fermentación alcohólica.  
Aguardiente de vino.  Es el aguardiente simple obtenido por la destilación de 
vinos sanos y que conserva las sustanc ias secundarias propias del vino, su 
graduación alcohólica no será inferior a 70 ni superior a 80 grados alcoholimétricos.    
Alcohol.  Es el etanol o alcohol etílico procedente de la destilación de la 
fermentación alcohólica de mostos adecuados.   
Alcohol de caña.  Es el obtenido por destilación especial de los jugos o melazas 
de caña de azúcar o sus derivados, sometidos a fermentación alcohólica.   
Alcohol de cereales. Es el obtenido por destilación de mostos sacarificados y 
fermentados de cereales malteados o no, o de una mezcla de ellos a una 
graduación alcohólica inferior a una de 96 grados alcoholimétricos. Llevará la 
denominación del cereal de procedencia o si mplemente de alcohol de cereales, si 
procede de la mezcla de diferentes clases de estos.  
 
Alcohol de frutas. Es el obtenido por destilación de j ugos o mostos de frutas que 
han sufrido previamente fermentación alcohó lica. Llevará el nom bre de la fruta de 
procedencia o se designará simplemente al cohol de frutas si procede de la mezcla 
de diferentes clases de estas. Será des tilado a una graduación alcohólica entre 50 
y 80 grados alcoholimétricos. 
 
Alcohol de malta.  Es el alcohol obtenido de la destilación especial a máximo 70 
grados alcoholimétricos de caldos  fermentados de cebada malteada en su 
totalidad, debe poseer las características que acusen su origen. 
 
Alcohol puro o extra neutro.  Es el que ha sido sometido a un proceso de 
rectificación de manera que su contenido total de congéneres sea inferior a 35 DECRETO  NÚMERO                              DE 2010                    HOJA No  4 de 46 
 
 
“Por el cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos sanitarios que se deben cumplir para la 
fabricación, elaboración, hi dratación, envase, almac enamiento, distribución, tr ansporte, comercialización, 
expendio, exportación e importación de las bebidas alcohólicas destinadas para el consumo humano”  
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 mg/dm3 de alcohol anhidro y cuya destilación se ha efectuado a no menos de 96 
grados alcoholimétricos.  
 
Alcohol rectificado corriente. Es aquel que aun cuando se haya sometido a un 
proceso de rectificación tiene un cont enido de congéneres entre 80 y 500 mg/dm3 
de alcohol anhidro y cuya destilación se ha efectuado a no menos de 90 grados 
alcoholimétricos. 
  
Alcohol rectificado neutro.  Es el que ha sido sometido a un proceso de 
rectificación de manera que su contenido to tal de congéneres es inferior o igual a 
80 mg/dm3 de alcohol anhidro, y cuya dest ilación se ha efectuado a no menos de 
95 grados alcoholimétricos. 
  
Alcohol vínico o destilado de vino.  Alcohol natural obtenido por la destilación 
especial de mostos fermentados de uvas a máximo 80 grados alcoholiméntricos. Debe poseer las características que acusen su origen. 
 
Anís o anisado. Bebida alcohólica con una graduación de 24 a 54 grados 
alcoholimétricos a 20°C, obtenida por destilación alcohólica en presencia de 
semillas maceradas de anís común, estrellado,  verde, de hinojo o de cualquier otra 
planta aprobada que contenga el mismo constitu yente aromático pr incipal del anís 
o sus mezclas; al que se le pueden adici onar otras sustancias aromáticas. 
También se obtiene mezclando alcohol re ctificado neutro o extra neutro con 
aceites o extractos de anís o de cualquier  otra planta aprobada que contenga el 
mismo constituyente aromático principal del anís, o sus mezclas, seguido o no de 
destilación y posterior dilución hasta el grado alcoholimétrico correspondiente, así 
mismo, se le pueden adicionar edulcorantes naturales o co lorantes, aromatizantes 
o saborizantes permitidos. En Colombia  se da la denominación de aguardiente al 
anís o anisado.  
Amargos (Amaros).  Aperitivos en los cuales predom ina el carácter amargo de las 
hierbas o sustancias añadidas (bitters, amargas, entre otros).   
Añejamiento. Proceso que consiste en dejar  desarrollar naturalmente en 
recipientes apropiados de madera de roble ci ertas reacciones físico - químicas que 
confieren a la bebida alcohólica cuali dades organolépticas particulares del 
producto.   
  
Aperitivo.  Bebida alcohólica con una graduación de 2,5 a 15 grados 
alcoholimétricos a 20°C, estimulante del  apetito, que se obtiene por mezcla de 
destilados, fermentados, infusiones, mace raciones y digestiones de sustancias 
vegetales permitidas en sus extractos o es encias con vinos, vino de frutas, alcohol 
etílico rectificado neutro, alc ohol extra neutro, alcohol vínico o mistela, a la que se 
le adiciona o no productos alimenticios orgánicos y otros aditivos permitidos.   
Aperitivos especiales. Son los aperitivos no vínicos adicionados de productos 
alimenticios orgánicos (ponche,  sabajón, entre otros). 
  
Aperitivo no vínico. Bebida alcohólica con una gr aduación de 2,5 a 15 grados 
alcoholimétricos a 20°C; aperitivo elaborado sin la adición de vino o vino de frutas DECRETO  NÚMERO                              DE 2010                    HOJA No  5 de 46 
 
 
“Por el cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos sanitarios que se deben cumplir para la 
fabricación, elaboración, hi dratación, envase, almac enamiento, distribución, tr ansporte, comercialización, 
expendio, exportación e importación de las bebidas alcohólicas destinadas para el consumo humano”  
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 o con adición en proporciones menores del 75% en volumen de vino o vino de 
frutas.  El contenido de alcohol de las bebidas al cohólicas (Aperitivos y Licores), 
preparadas a base de los destilados espec iales, Brandy, Ron y Whisky, además 
de contener principios amargos  o aromáticos a los cuales se les puede atribuir la 
propiedad de ser estimulantes del apetito,  deberá provenir como mínimo en un 
75% en volumen de destilado y su contenido de congéneres, debe ser como 
mínimo el 75% en volumen del valor del destilado utilizado.  Estos productos deben 
denominarse como “aperitivo del respectivo  destilado utilizado”, la bebida que sólo 
sufre un proceso de hidratación, se denominar a “licor con” o “lic or saborizado de la 
respectiva bebida del destilado utilizado” o “licor de”.   
Aperitivo vínico.  Aperitivo elaborado con vino o vino de frutas en una proporción 
no inferior al 75% en volumen, adicionado o no de alcohol vínico o alcohol etílico 
rectificado neutro o extra neutro. Cuando se emplee en su elaboración vino 
licoroso, éste porcentaje se refiere al vino base sin encabezar. Los aperitivos 
vínicos deben cumplir los mismos requisitos de los vinos.  Dependiendo del tipo de vino del cual pr ovenga el aperitivo, podrá tener una 
graduación alcohólica superior a lo s 15 grados alcoholimétricos. 
  
Armañac. Denominación de origen que se asigna únicamente al producto vínico 
elaborado en la región de Armagnac – Fr ancia, de acuerdo con las leyes y 
reglamentaciones del Gobierno Francés.  
  
Aromatizados o saborizados.  Aperitivos o licor, en cuya preparación predomina 
como principal ingrediente los concentrados  alcohólicos (de cereza, fresa, café, 
cacao, entre otros), una sustancia aromát ica o una materia prima que justifique tal 
designación.    
Autoridad sanitaria competente. La autoridad sanitaria competente, es el 
Instituto Nacional de Vigilancia de Medi camentos y Alimentos, INVIMA, y las 
direcciones territoriales de salud que, de acuerdo con la normatividad vigente, 
ejercen funciones de inspección, vigil ancia y control y adoptan las acciones de 
prevención y seguimiento para garantizar el  cumplimiento a lo dispuesto en el 
presente reglamento técnico. 
  
Bebida alcohólica.  Producto apto para consum o humano que contiene una 
concentración no inferior a 2.5 grados al coholimétricos y no tiene indicaciones 
terapéuticas. 
 
Bebida alcohólica alterada. Es toda bebida alcohólica que sufre modificación o 
degradación, parcial o total de los consti tuyentes que le son propios, por agentes 
físicos, químicos o biológicos.   
Bebida alcohólica falsificada. Es aquella bebida alcohólica que: 
  1. Se designe o expenda con nombre o calific ativo distinto al que le corresponde. DECRETO  NÚMERO                              DE 2010                    HOJA No  6 de 46 
 
 
“Por el cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos sanitarios que se deben cumplir para la 
fabricación, elaboración, hi dratación, envase, almac enamiento, distribución, tr ansporte, comercialización, 
expendio, exportación e importación de las bebidas alcohólicas destinadas para el consumo humano”  
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 2. En su envase, rótulo o etiqueta c ontenga diseño o declaración ambigua, falsa o 
que pueda inducir o producir engaño o confusión respecto de su composición 
intrínseca y uso.  
3. No proceda de sus verdaderos fabr icantes o que tenga la apariencia y 
caracteres generales de un producto l egítimo, protegido o no por marca 
registrada, y que se denomine como este, sin serlo.  
  
Bebida alcohólica fraudulenta . Es aquella bebida alcohólica que:  
  1. No posee registro sanitario. 2. Es importada sin el cu mplimiento de los requisitos señalados por las normas 
sanitarias vigentes. 
3. Incumple con los requisitos exigidos  por la legislación sanitaria vigente. 
4. Se designa, comercializa, distri buye expende o suministra con nombre o 
calificativo distinto al aprobado por la autoridad sanitaria. 
5. En su envase o rótulo contiene diseño o declaraciones que puedan inducir a 
engaño respecto de su composición u origen. 
6. Requiere declarar fecha de vencimi ento y se comercializa cuando ésta haya 
expirado.  
7. Tiene la apariencia y características aprobadas por la autoridad sanitaria sin 
serlo y que no procede de los verdaderos fabricantes. 
  
Bebida alcohólica como granel.  Es aquella bebida alcohólica manejada en 
cantidad o volumen de líquido superior a 20 litros que tienen un grado alcohólico inferior a los 80 grados alcoholimétricos,  los cuales se hidratan con agua 
desmineralizada o destilada para obtener la  graduación alcohólica de consumo. 
No se admite la adición de alcohol  etílico puro o extra neutro  o alcohol rectificado 
neutro. Pueden realizarse ligeras correcciones de color con caramelo.   También se considera bebida alcohólica co mo granel aquel producto con el grado 
alcohólico de consumo y que únicamente se someta al proceso de envasado.   Los alcoholes, no son considerados bebidas alcohólicas como granel.   
Brandy . Es el aguardiente obtenido de la destilación especial hasta un máximo de 
75 grados alcoholimétricos, de vino o me zcla de ellos entre sí, o de holandas, 
aguardientes o destilados de vinos o de su s mezclas, adicionado o no de alcohol 
extraneutro. Esta bebida está comprendida entre 35 a 45 grados alcoholimétricos.  
 
Calvados.  Producto obtenido a partir de un destilado de mostos de manzana, 
elaborado en la región de Auge, Franc ia, de acuerdo con las leyes y 
reglamentaciones del Gobierno Francés y,  con más de 40 grados alcoholimétricos. 
 
Cara principal de exhibición . Parte del envase con mayor posibilidad de ser 
exhibida, mostrada o examinada, en condici ones normales y acostumbradas en la 
venta al por menor.  
 
Certificado oficial . Es el  documento expedido por un organi smo de certificación 
oficial de un país expor tador o importador.  
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“Por el cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos sanitarios que se deben cumplir para la 
fabricación, elaboración, hi dratación, envase, almac enamiento, distribución, tr ansporte, comercialización, 
expendio, exportación e importación de las bebidas alcohólicas destinadas para el consumo humano”  
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 Certificado reconocido oficialmente. Es el  documento expedido por un 
organismo de certificación, oficialment e reconocido por el país exportador o 
importador.  
Certificado sanitario. Es el documento que expide la autoridad sanitaria 
competente o quién haga sus veces, para la s bebidas alcohólicas o sus materias 
primas importadas o de exportación, en el cual se hace constar su aptitud para el 
consumo humano .  
 
Cerveza.  Es la bebida obtenida por ferm entación alcohólica de un mosto 
elaborado con cebada germinada y otros ce reales o azúcares, adicionado de 
lúpulo o su extracto natural,  levadura y agua potable.  Se podrá adicionar sabores 
naturales permitidos por el Ministerio de la Protección Social. Esta bebida está 
comprendida entre 2.5 y 12 grados alcoholimétricos.  Las cervezas con una graduación alcoho limétrica, inferior a 2.5 grados 
alcoholimétricos, se denominarán cervezas sin alcohol o cervezas no alcohólicas y 
se clasificarán como alimento.   
Coctel (Cocktail). Bebida alcohólica (licor o aperit ivo), obtenida a partir de la 
mezcla de una o más bebidas alcohólicas con la adición o no de ingredientes 
como jugos o zumos de frutas o amargos; edulcorado o no, adicionado de 
sustancias aromáticas o productos alimentic ios diversos y aditivos permitidos por 
el Ministerio de la Protección Social para alimentos.  
Cognac o Coñac. Denominación de origen que se asigna únicamente al brandy 
de uva elaborado en la región de Coñac - Francia, de acuerdo con las leyes y 
reglamentaciones del Gobierno Francés.  
  
Comercialización. Es el proceso general de promoción de un producto, 
incluyendo la publicidad, relaciones públicas  acerca del producto y servicios de 
información, así como la distribuci ón y venta en los mercados nacionales e 
internacionales . 
 
Concepto sanitario.  Es el concepto emitido por la autoridad sanitaria, una vez 
realizada la inspección, vigilancia y cont rol al establecimi ento donde se fabrica, 
elabora, hidrata, envasa, almacena, dist ribuye, transporta, comercializa, expende 
o exporta bebidas alcohólicas o sus mate rias primas. Este concepto puede ser 
favorable, pendiente o desfavorable.  
Congéneres.  Se consideran congéneres de la s bebidas alcohólicas a los 
compuestos naturales volátiles producidas  durante la fermentación y añejamiento 
tales como: acidez volátil, aldehídos, furf ural, esteres y alcoholes superiores. Se 
excluyen los alcoholes etílico y metílico. Los alcoholes potables, preparados alcohó licos, destilados, bebidas alcohólicas a 
granel y otros, que se utilicen como materi a prima y no estén sujetos a requisitos 
específicos al respecto, deben contener los congéneres en mayor cantidad a la exigida para cada uno de los productos termi nados, conforme a lo establecido en 
el presente reglamento técnico, expresadas en mg/dm
3 de alcohol anhidro. 
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“Por el cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos sanitarios que se deben cumplir para la 
fabricación, elaboración, hi dratación, envase, almac enamiento, distribución, tr ansporte, comercialización, 
expendio, exportación e importación de las bebidas alcohólicas destinadas para el consumo humano”  
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 Crema . La denominación de crema, exclui dos los productos lácteo, queda 
reservada a los licores con un contenido mí nimo de azúcar de 250 gr por litro, 
expresados en azúcar invertido.    
Champagne-Champaña.  Denominación de origen que se asigna únicamente al 
vino espumoso natural producido en la región de Champagne – Francia, bajo las 
normas francesas que regulan esta denominación de origen controlada. 
  
Defecto . Incumplimiento de un requisito asociado con un uso previsto o 
especificado.  
Denominaciones de origen. La denominación de bebida alcohólica que se 
determina por su lugar de origen. Sólo puede ser utilizada para los productos 
originarios de dicha región, respetando las directrices que su consejo regulador o 
autoridad equivalente haya dete rminado para dichos productos. 
 
Destilación especial.  Es la efectuada para obtener  un destilado de determinadas 
características que generalmente acusan su origen.  
 
Diseño sanitario . Es el conjunto de características que deben reunir las 
edificaciones, equipos y utensilios de los establecimientos dedicados a la 
fabricación, procesamient o, preparación, almacenami ento, transporte y expendio 
con el fin de evitar riesgos en la calidad e inocuidad de las bebidas alcohólicas.  
Embalaje.  Elementos que permiten proteger a los envases de las influencias 
externas y permitir un mantenimiento y almacenamiento adecuados. Incluye los 
envases secundarios y terciarios.  
Embarque.  Es la cantidad de materia prima o bebida alcohólica que se transporta 
en cada vehículo y que como tal, constituye uno o varios lotes.   
Encabezamiento.  Es la adición de alcohol vínico  o alcohol puro extra neutro o 
rectificado neutro a una bebida alcohólica.  
Envasado . Todas las operaciones, incluyendo las de llenado y etiquetado, a las 
que tiene que ser sometido un producto a gr anel con el grado alcoholimétrico de 
consumo para que se convierta en un producto terminado. 
 
Envase.  Recipiente que está en contacto directo con la bebida alcohólica. 
 
Envase no retornable.  Envase que tiene unas características de resistencia y de 
sanidad tales que puede ser llenado y utilizado una sola vez. 
 
Envase retornable. Envase que tiene unas características de resistencia y 
sanidad tales que puede ser llenado y utilizado varias veces y que se somete a un proceso de lavado, enjuague y desin fección, antes de cada uso. 
 
Envase primario. Artículo que está en contacto directamente con el producto, 
destinado a contenerlo desde su fabricación hasta su entrega al consumidor, con 
la finalidad de protegerlo de agentes exter nos de alteración y contaminación.  
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“Por el cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos sanitarios que se deben cumplir para la 
fabricación, elaboración, hi dratación, envase, almac enamiento, distribución, tr ansporte, comercialización, 
expendio, exportación e importación de las bebidas alcohólicas destinadas para el consumo humano”  
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 Envase secundario. Artículo diseñado para dar prote cción adicional al producto en 
envase primario o para agrupar un númer o determinado de envases primarios. 
 
Envase terciario. Artículo diseñado para facilitar la manipulación y el transporte de 
varias unidades de envases primarios o secundarios para protegerlos durante su 
manipulación física y evitar los daños inherentes al transporte.  
 
Equipo.  Conjunto de maquinaria, utensilios, recipientes, tuberías y demás 
accesorios que se emplean en la el aboración, hidratación, envase, 
almacenamiento, distribución, transporte e inspección de las bebidas alcohólicas y 
sus materias primas.  
Especificaciones. Documento que describe detall adamente las condiciones que 
deben reunir los productos o materiales usados  u obtenidos durante la fabricación. 
Las especificaciones sirven de base para la evaluación de calidad.  
Expendio.  Establecimiento donde se efect úan actividades relacionadas con la 
comercialización de bebidas alcohólicas destinados para el consumo humano.  
Fábrica de bebidas alcohólicas.  Es el establecimiento, en el cual se elaboran, 
hidratan o envasan bebidas alcohólicas.  
  
Flemas.  Son alcoholes que no han sido sometidos a operaciones de rectificación o 
purificación, o aunque lo hayan sido, ti enen un contenido de impurezas superiores 
a 500 mg/dm
3 de alcohol anhidro. Si se  obtiene a más de 70 grados 
alcoholimétricos se denominan de alto grado. Si se obt ienen a menos de 70 
grados alcoholimétricos se denominan de bajo grado. 
 
Flujo.  Movimiento secuencial de materias primas  a través de las diferentes etapas 
del proceso para obtener el producto final deseado. 
 
Ginebra.  Es el aguardiente obteni do por destilación y rectificación de un mosto 
fermentado, posteriormente redestil ado en presencia de bayas de enebro 
(Juniperos comunis) y otras especies aromáticas.  
 
Ginebra compuesta o Gin.  Es el aguardiente obtenido por la aromatización de 
alcohol rectificado neutro con maceraci ones, destilados o aceites esenciales de 
bayas de enebro y sustancias aromáticas de origen natural, con o sin adición de 
sacarosa.  
 
Grados alcoholimétricos.  Porcentaje en volumen de al cohol etílico a 20 grados 
centígrados. 
 
Holanda de vino.  Aguardiente vínico resultado de separar durante el proceso de 
destilación las cabezas y las colas del destilado quedando entonces el cuerpo de la destilación, cuya graduación alcoholim étrica está comprendida entre 45 y 70 
grados alcoholimétricos. 
 
Identificación del lote . Combinación bien definida de caracteres (números, letras, 
alfanuméricos, barras, fechas de fabric ación), que identifican específicamente un 
lote, registros de lotes y certificados de análisis. DECRETO  NÚMERO                              DE 2010                    HOJA No  10 de 46 
 
 
“Por el cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos sanitarios que se deben cumplir para la 
fabricación, elaboración, hi dratación, envase, almac enamiento, distribución, tr ansporte, comercialización, 
expendio, exportación e importación de las bebidas alcohólicas destinadas para el consumo humano”  
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 Incentivos Promocionales.  Son los incentivos dados  al consumidor que 
estimulan la compra, tales como, ofreci miento de rifas, sorteos, cupones, vales, 
fotos, figuras, afiches, imágenes o cual quier otro tipo de representación de 
personas, animales o cosas, y el ofrecimi ento de dinero o de cualquier retribución 
en especie.  
Inspección . Proceso que consiste en medir, ex aminar, ensayar o comparar de 
algún modo, la unidad en consideración con re specto a los requisitos establecidos.  
  
Insumo . Sustancia natural o artificial, procesada o no, que se utiliza como 
elemento auxiliar en la elaboración de bebidas  alcohólicas. Incluye además, el 
envase, rótulos y etiquetas. 
 
Licor. Bebida alcohólica con una graduac ión mínima de 15 grados 
alcoholimétricos a 20°C, que se obtiene por destilación de bebidas fermentadas o 
de mostos fermentados, o por mezclas de al cohol rectificado neutro o extra neutro, 
alcohol vínico, holandas o aguardientes, con sustancias vegetales que den un 
carácter: amargas, aromáticas, esencia s o extractos obtenidos por infusiones, 
percolaciones o maceraciones que le den di stinción al producto. Sólo se podrán 
utilizar edulcorantes naturales, colorant es, saborizantes y ar omatizantes, para 
alimentos permitidos por el Mini sterio de la Protección Social. 
 
Licor de expedición.  Mezcla de vino, zumos de frut as, brandy, azúcar refinada, 
que se adiciona para reponer el vino perdi do durante la operación de “degüello” de 
las botellas (o durante el pr oceso de clarificación) que confiere características 
especiales al vino espumoso natural. 
  
Lote.  Cantidad determinada de materia prima,  insumo o bebida alcohólica, con 
características similares, fabricadas o producidas en condiciones esencialmente 
iguales en un mismo proceso de elaboración,  que se identifica por tener el mismo 
código o clave de producción, de tal fo rma que garantice la trazabilidad del 
producto.  
Maduración o envejecimiento. Operación que consiste en dejar que se 
desarrollen naturalmente en recipient es apropiados ciertas reacciones que 
confieren a una bebida alcohólica, c ualidades organolépticas que no tenía 
anteriormente. 
 
Materia prima. Son las sustancias naturales o artificiales, elaboradas o no, 
empleadas en la producción de bebidas alcohó licas, para su utilización directa, 
fraccionamiento o conversión en producto  terminado apto para consumo humano.  
 
Mezcla . Operación que consiste en la combinación de dos o más bebidas 
diferentes con el fin de crear una nueva bebida. 
 
Mieles vírgenes. Producto natural que resulta de la concentración del jugo 
clarificado de la caña de azúcar, elaborado en los denominados trapiches 
paneleros.  
Mosto.  Sustrato fermentable sin riqueza alc ohólica, obtenido a partir de uvas, 
frutas, cereales o de otros productos naturales  agrícolas; ricos en carbohidratos, DECRETO  NÚMERO                              DE 2010                    HOJA No  11 de 46 
 
 
“Por el cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos sanitarios que se deben cumplir para la 
fabricación, elaboración, hi dratación, envase, almac enamiento, distribución, tr ansporte, comercialización, 
expendio, exportación e importación de las bebidas alcohólicas destinadas para el consumo humano”  
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 susceptibles de transformarse en etanol mediante procesos bioquímicos. Se 
designará como “mosto de...”, seguida del nombre de la fruta o sustancia de la 
cual proviene.    
Mosto concentrado.  Producto obtenido por deshidr atación parcial de mosto 
mediante procedimientos que no introduzc an elementos extraños (sustancias 
químicas no permitidas), utilizando equipos adecuados debiendo el producto 
resultante no presentar caramelización s ensible, ni condiciones que permitan su 
fermentación. Para elaborar un mosto c oncentrado se podrá partir de un mosto 
conservado a excepción de que haya si do adicionado de ácido sórbico o sus 
sales.   
Mosto conservado.  Mosto cuya fermentación al cohólica ha sido evitada por 
tratamientos autorizados como:  1. Pasteurización, refrigeración y congelación. 2. El empleo de anhídrido sulfuroso en dosis inferiores a 450 mg/dm3. 3. Conservación en envase cerrado en pres encia de gas inerte a presión como 
CO2, 
4.  N2 o sus mezclas. 5.  La adición de ácido sórbico o sus sales de sodio o potasio máximo 200 
mg/dm3. 
 
Mosto natural.  Es el mosto fresco que no ha sido objeto de tratamiento. 
  
Muestra.  Una muestra está compuesta por  una o más unidades de productos, 
materias primas o insumos, extraídas  de un mismo lote; recolectadas en forma 
aleatoria. 
  
No conformidad.  Incumplimiento de un requisito. 
  
Partida o envío.  Una cantidad de producto, incluso de distinta naturaleza, cubierto 
por un mismo certificado exig ido en el presente reglam ento, transportada en el 
mismo medio de transporte y procedente del mismo país. 
 
Proceso.  Conjunto de actividades que utiliza re cursos para transformar entradas 
en salidas y un conjunto de operaciones a tr avés de las cuales unos determinados 
elementos (materias primas e in sumos) se transforman en producto 
semiterminado o terminado con la participación del talento humano y los recursos técnicos de la compañía fabricante. 
  
Producto en proceso. Todo producto que se encuentra en cualquiera de las 
etapas de transformación. 
  
Producto terminado.  Es el que ha sido sometido a todas las etapas de 
producción, incluyendo el envase en el contenedor final y etiquetado. Tiene la 
graduación alcoholimétrica del producto final acorde con la autorizada en el 
registro sanitario.  
Promoción. Es el conjunto de actividades  que utiliza herramientas de 
comunicación tales como publicidad, promoc iones de ventas y relaciones públicas, DECRETO  NÚMERO                              DE 2010                    HOJA No  12 de 46 
 
 
“Por el cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos sanitarios que se deben cumplir para la 
fabricación, elaboración, hi dratación, envase, almac enamiento, distribución, tr ansporte, comercialización, 
expendio, exportación e importación de las bebidas alcohólicas destinadas para el consumo humano”  
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 cuyo objetivo es informar, persuadir y reco rdar las características, ventajas y 
beneficios de los bienes o servicios.   
Publicidad. Se entiende por publicidad de bebidas alcohólicas la actividad cuyo 
objetivo es persuadir al público con un m ensaje comercial de un producto, marca, 
empresa o servicio, identificado por un dis eño grafico y/o caract erización sonora o 
visual, para que tome la decisión de compra o uso de un producto o servicio.  
 
Se incluyen en esta definición, las actividades, mecanismos y elementos 
destinados a estimular el consumo de bebi das alcohólicas declarando o no los 
atributos propios de su naturaleza.   No son catalogados como publicidad las actividades, mecanismos y elementos recordatorios de marca.  
Recordatorio de marca. Son todos los objetos o el ementos de promoción de 
ventas utilizados para mantener la marca de un producto present e en la mente del 
consumidor, buscando una reacción de compra. Algunos de los elementos más utilizados con este fin son: vasos, gorra s, lapiceros, camisetas, portavasos, 
llaveros, entre otros.  
Refresco de vino (Cooler Wine).  Es el producto elaborado a base de vino, zumo 
de frutas cítricas, adicionado de anhí drido carbónico, con una graduación 
alcohólica mínima de 4 grados alcoholimét ricos, el cual debe ser sometido a 
tratamiento de pasteurizac ión y filtración a través de membranas u otros 
tratamientos físico-químicos que aseguren su estabilidad. No se permite la adición 
de colorantes y edulcorantes artificiales. 
  
Registro Sanitario.  Es el acto administrativo ex pedido por la autoridad sanitaria 
competente, mediante el c ual se autoriza a una persona natural o jurídica, para 
elaborar; hidratar; envasar e importar bebidas alcohólicas que cumplan con las 
características de composición, requisito s físicos, químicos y microbiológicos y 
que sean aptas para el consumo humano. 
 
Ron.  Es el aguardiente obteni do por destilación especial de mostos fermentados 
de zumo de la caña de azúcar, sus der ivados o subproductos, añejados por un 
tiempo adecuado, de acuerdo con su clasific ación en recipientes de roble en tal 
forma que al final posea el gusto y el arom a que le son característicos. Sólo se 
permite su coloración con caramelo. Esta bebida tendrá una graduación alcoholimétrico entre 35 y 54 grados alcoholimétricos.  
Ron blanco.  Ron que se caracteriza por t ener un ligero tono ámbar, será 
sometido a añejamiento mínimo de seis (6) meses. 
 
Ron viejo.  Ron que ha sido sometido a un proc eso de añejamiento o maduración 
mínimo de un (1) año. 
 
Ron añejo.  Ron que ha sido sometido a un proc eso de añejamiento o maduración 
mínimo de tres (3) años. 
Ron extra-viejo. Ron que ha sido sometido a un proceso de añejamiento o 
maduración mínimo de cinco (5) años. DECRETO  NÚMERO                              DE 2010                    HOJA No  13 de 46 
 
 
“Por el cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos sanitarios que se deben cumplir para la 
fabricación, elaboración, hi dratación, envase, almac enamiento, distribución, tr ansporte, comercialización, 
expendio, exportación e importación de las bebidas alcohólicas destinadas para el consumo humano”  
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Rótulo o etiqueta.  Marbete, marca, imagen u otra materia descriptiva o gráfica, 
que se haya escrito, impreso, estarc ido, marcado, marcado en relieve o en 
huecograbado o adherido al envase de una bebida alcohólica. 
  
Sabajón.  Es la bebida alcohólica obtenida por la mezcla de leche, huevos, azúcar 
con adición de alcohol etílico neutro, aguardiente u otros licores y aditivos 
permitidos. Esta bebida tendrá una graduación minina de 14 grados 
alcoholimétricos.  
Sangría.  Es la bebida alcohólica derivada de vino compuesta de vino tinto y agua 
natural o carbónica con zumos, extractos o esencias naturales de frutas cítricas, 
con adición o no de azucares, la propor ción mínima de vino contenida en la 
sangría ha de ser de 60% en volumen.  Su graduación alcohólica debe ser 
comprendida entre 6 y 12 grados alcoholimétricos. 
  
Sección.  Parte de la fábrica de bebidas alc ohólicas donde se lleva a cabo una o 
más etapas de un proceso. 
  
Sidra.  Es la bebida resultante de la fermentac ión alcohólica total o parcial de la 
manzana fresca o de sus mostos. Tiene las mi smas características de los vinos de 
frutas. 
  
Tafia.  Alcohol de caña que no ha sido sometido a operaciones de rectificación o 
que aunque lo haya sido, tiene un conteni do total de congéneres mayor de 150 
mg/dm
3 de alcohol anhidro y cuya destilaci ón se efectúa ent re 70 y 94 grados 
alcoholimétricos. 
  
Tequila (agave azul).  Aguardiente regional obtenido por destilación de mostos 
fermentados de maguey tequilano de acuerdo c on la reglamentación del Gobierno 
Mexicano.  
Verificación.  Acción documentada que demuestra que un procedimiento, proceso, 
equipo, material, actividad, o sistema conduce a los resultados previstos. 
  
Vermouth.  Es el vino compuesto elaborado con vino, vino de frutas en una 
proporción no inferior al 75% en volumen,  adicionado de alcohol vínico o alcohol 
etílico rectificado neutro, sustancias amar gas aromáticas autorizadas, edulcorados 
o no, de tal manera que el producto posea el gusto, aroma, y características que le 
son propias. 
  
Vino.  Es el producto obtenido por la ferm entación alcohólica normal del mosto de 
uvas frescas y sanas, o del mosto conc entrado de uvas sanas, sin adición de otras 
sustancias ni prácticas de otras manipul aciones técnicas diferentes a las 
especificadas en el presente reglamento té cnico. Su graduación alcohólica mínima 
es de 6 grados alcoholimétricos. 
  
Vino espumoso natural.  (Método Champenoise o Charmat ), es el que se 
expende en botellas a una presi ón no inferior a 4,053 x 10
5 Pa, (4,0 atmósferas) 
medida a 20 grados centígrados y cu yo anhídrido carbónico proviene 
exclusivamente de una segunda fermentac ión en recipiente cerrado. Esta DECRETO  NÚMERO                              DE 2010                    HOJA No  14 de 46 
 
 
“Por el cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos sanitarios que se deben cumplir para la 
fabricación, elaboración, hi dratación, envase, almac enamiento, distribución, tr ansporte, comercialización, 
expendio, exportación e importación de las bebidas alcohólicas destinadas para el consumo humano”  
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 fermentación puede ser obtenida por la adi ción de levaduras seleccionadas sobre 
sacarosa añadida al vino o sobre sus azúcar es residuales. Se permitirá la adición 
de sacarosa, vino y brandy, denominado lic or de expedición, para obtener los 
vinos espumosos, secos, semisecos y dul ces. Se reservará la denominación " brut" 
para distinguir el producto no adicionado de licor de expedición. 
  
Vino espumoso o espumante.  Es el que ha sido adicionado de anhídrido 
carbónico puro en el momento de su em botellado. Debe expenderse a una presión 
no inferior de 4,053 x 105 Pa, (4,0 atmósferas) medida a 20 grados centígrados. 
No se podrá incluir en el rotulado de es te producto el término "natural". 
  
Vino burbujeante.  Es el vino que ha sido adici onado de anhídrido carbónico puro 
en el momento de su embotellado y se expende a una presión inferior a 4,053 105 
Pa, (4,0 atmósferas) medida a 20 gr ados centígrados, también se puede 
denominar vino de aguja, " petillant, perlwein, sparkling wine ", de acuerdo con el 
nombre genérico de cada región. 
  
Vino generoso.  Es el vino encabezado o adicionado con alcohol vínico o alcohol 
etílico rectificado neutro, pudiendo ser edul corado con mosto concentrado, con 
sacarosa, glucosa o fructuosa. Debe elabor arse con un mínimo de 75% de vino y 
tener una graduación alcohólica mínima de 14 grados alcoholimétricos. La mayor 
parte de su grado alcohólico proceder de la  fermentación del mosto. Estos vinos 
incluyen el oporto, el jerez y sus similares. 
  
Vino pasito.  Es aquel elaborado a base de uvas asoleadas o uvas pasas, con las 
mismas condiciones y parámetros de los vinos naturales de uva fresca.  
Vinos compuestos.  Son aquellos en los que predomina el carácter estimulante de 
las hierbas o sustancias añadidas. Deben pr esentar caracteres definidos del 
principio utilizado en su fabricación (Vermouth, quina, genciana, asperilla, 
condurango, entre otros). 
  
Vino de frutas.  Es el producto resultante de la fermentación alcohólica normal de 
mostos de frutas frescas y sanas distin tas a la uva o mostos concentrados de 
frutas sanas, que han sido sometidos a las mismas prácticas que los vinos de uva y cuya graduación alcohólica mínima es de 6 grados alcoholimétricos. 
 
Vino espumoso o espumante de frutas o gasificado. Vino de frutas adicionado 
de anhídrido carbónico puro en el mom ento del embotellado. Debe expenderse a 
una presión no inferior a 4,053 x 10
5 Pa, (4,0 atmósferas), medida a 20 grados 
centígrados. No se podrá incluir en el rótulo  de éste producto el término “natural”.  
 
Vino burbujeante de fruta. Vino de frutas adicionado de anhídrido carbónico puro 
en el momento del embotellado. Debe ex penderse a una presión inferior a 4,053 x 
105 Pa, (4,0 atmósferas), medida a 20 grados centígrados. 
 
Vodka.  Es la bebida alcohólica con graduaci ón alcohólica mínima de 37.5 grados 
alcoholimétricos a 20° C, obtenida de al cohol etílico potables o destilados 
alcohólicos simples de origen agrícola re ctificados, seguidos o no de filtración a 
través de carbón activado como forma de atenuar las características organolépticas de las materias primas originales.  DECRETO  NÚMERO                              DE 2010                    HOJA No  15 de 46 
 
 
“Por el cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos sanitarios que se deben cumplir para la 
fabricación, elaboración, hi dratación, envase, almac enamiento, distribución, tr ansporte, comercialización, 
expendio, exportación e importación de las bebidas alcohólicas destinadas para el consumo humano”  
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La bebida podrá ser aromatizada con sust ancias naturales de origen vegetal. 
 
Whisky o Whiskey. Obtenido de la destilación de ca ldos de cereales malteados, 
en presencia o no de granos ent eros de otros cereales, que haya sido sacarificada 
por la diastasa de malta que contiene, con o sin otras enzimas naturales y 
fermentada por la acción de la levadura,  mediante una o varias destilaciones a 
menos de 94,8 grados alcoholimétricos, de forma que el destilado tenga el aroma 
y el sabor derivados de las materias pr imas utilizadas, envejecida, al menos 
durante tres (3) años, en toneles de mader a. El grado alcohólico mínimo del 
whisky o whiskey debe ser de 39 grados alcoholimétricos.   
TÍTULO II 
 
CONTENIDO TÉCNICO 
CONDICIONES HIGIÉNICO SANIT ARIAS PARA LA FABRICACIÓN 
PROCESAMIENTO O ENVASE DE BEBIDAS ALCOHÓLICAS 
 
Artículo 4. Condiciones higiénico sanitarias para la fabricación, procesamiento o 
envase de bebidas alcohólicas.  Las actividades de fabricac ión, procesamiento o 
envase de bebidas alcohólicas, deben cumplir con lo establecido en el presente 
Título.    
CAPÍTULO I 
EDIFICACIÓN E INSTALACIONES 
 Artículo 5. Edificaciones e instalaciones.  Las condiciones sanitarias de las 
edificaciones e instalaciones de las fábr icas de bebidas alcohólicas deben cumplir 
con:   1. Localización y accesos. 
 1.1. Estarán ubicados en lugares aislados  de cualquier foco de insalubridad y 
contaminación. 
1.2. Su funcionamiento no debe poner en riesgo la salud y el bienestar de la 
comunidad. 
1.3. Sus accesos y alrededores se m antendrán limpios, libres de acumulación 
de basuras y debe tener superficies pavimentadas o recubiertas con 
materiales que faciliten el mantenimi ento sanitario e impidan la generación 
de polvo o el estancamiento de aguas. 
 
2. Diseño y construcción. 
 2.1. La edificación debe estar diseñada y construida de manera que proteja los 
ambientes de producción e impida la ent rada de polvo, lluvia, suciedades u 
otros contaminantes, así como del i ngreso y refugio de plagas y animales 
domésticos. 
2.2. La edificación debe poseer una adec uada separación física de aquellas 
áreas donde se realizan operaciones de elaboración susceptibles de ser DECRETO  NÚMERO                              DE 2010                    HOJA No  16 de 46 
 
 
“Por el cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos sanitarios que se deben cumplir para la 
fabricación, elaboración, hi dratación, envase, almac enamiento, distribución, tr ansporte, comercialización, 
expendio, exportación e importación de las bebidas alcohólicas destinadas para el consumo humano”  
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 contaminadas por otras operaciones o medios de contaminación presentes 
en las áreas adyacentes. 
2.3. Las diversas áreas o ambientes  de la edificación deben tener el tamaño 
adecuado para la instalación, operación y mantenimiento de los equipos, 
así como para la circulación del personal y el traslado de materiales o productos. Estos ambientes deben esta r ubicados según la secuencia 
lógica del proceso, desde la recepción de los insumos hasta el despacho del producto terminado, de tal manera que se eviten la contaminación 
cruzada. De ser requerido, tale s ambientes deben dotarse de las 
condiciones de temperatur a, humedad u otras necesarias para la ejecución 
higiénica de las operaciones de elaboración. 
2.4. La edificación y sus instalaciones deben estar construidas de manera que 
se faciliten las operaciones de limpi eza, desinfección y desinfectación 
según lo establecido en el plan de saneamiento del establecimiento. 
2.5. El tamaño de los almacenes o depós itos debe estar en proporción a los 
volúmenes de insumos y de produc tos terminados manejados por el 
establecimiento, disponiendo además de espacios libres para la circulación 
del personal, el traslado de material es o productos y para realizar la 
limpieza y el mantenimiento de las áreas respectivas. 
2.6. Las áreas deben estar separadas de cualquier tipo de vivienda y no podrán 
ser utilizadas como dormitorio. 
2.7. No se permite la presencia de ani males en los establec imientos objeto del 
presente reglamento técnico. 
 
3. Abastecimiento de agua. 
 3.1. El agua que se utilice debe ser de ca lidad potable y cumplir con las normas 
vigentes establecidas en el Decret o 1575 de 2007 y la Resolución 2115 de 
2007 de los Ministerios de Ambiente, Vi vienda y Desarrollo Territorial y de 
la Protección Social y o las normas que la modifiquen, adicionen o 
sustituyan. 
3.2. Deben disponer de agua potable a la te mperatura y presión requeridas en 
el correspondiente proceso. 
3.3. Solamente se permite el us o de agua no potable, cuando la misma no 
ocasione riesgos de contaminación; como en los casos de generación de 
vapor indirecto o refrigeración indirect a. En estos casos, el agua no potable 
debe distribuirse por un sistem a de tuberías completamente 
independientes e identificadas por colo res, sin que existan conexiones 
cruzadas ni sifonaje de retroceso con las tuberías de agua potable. 
3.4. Deben disponer de un tanque de agua pot able con la capacidad suficiente, 
para atender como mínimo las necesi dades correspondientes a un día de 
producción. 
  4. Disposición de residuos líquidos. 
 4.1. Dispondrán de sistemas sanitarios  adecuados para la recolección, el 
tratamiento y la disposición de aguas residuales, aprobadas por la 
autoridad competente. 
4.2. El manejo de residuos líquidos dentro del establ ecimiento debe realizarse 
de manera que impida la contaminaci ón del producto, del ambiente y del 
personal de la empresa. 
4.3. Disposición de residuos sólidos. DECRETO  NÚMERO                              DE 2010                    HOJA No  17 de 46 
 
 
“Por el cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos sanitarios que se deben cumplir para la 
fabricación, elaboración, hi dratación, envase, almac enamiento, distribución, tr ansporte, comercialización, 
expendio, exportación e importación de las bebidas alcohólicas destinadas para el consumo humano”  
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 4.4. Los residuos sólidos deben ser re movidos frecuentemente de las áreas de 
producción y disponerse de manera que se  elimine la generación de malos 
olores y plagas de manera que no se  generen riesgos potenciales de 
insalubridad. 
4.5. El establecimiento debe disponer de recipientes, locales e instalaciones 
apropiadas para la recolección y almac enamiento temporal de los residuos 
sólidos. 
  5. Instalaciones sanitarias. 
 5.1. Disponer de instalaciones sanitari as en cantidad suficiente tales como 
servicios sanitarios y vestideros, independientes para hombres y mujeres, separados de las áreas de elaboraci ón y suficientemente dotados para 
facilitar la higiene del personal. 
5.2. Los servicios sanitarios deben m antenerse limpios y proveerse de los 
recursos requeridos para la higiene personal. 
5.3. Instalar lavamanos en las áreas de producción o próximos a estas para la 
higiene del personal que participe en la manipulación de bebidas 
alcohólicas y para facilitar la supervisión de estas prácticas. 
5.4. Los grifos, en lo posible, no deben requerir accionamient o manual. En las 
proximidades de los lavamanos ubicar avisos o advertencias al personal 
sobre la necesidad de lavarse las manos. 
5.5. Cuando lo requieran deben disponer  en las áreas de elaboración de 
instalaciones adecuadas para la limpi eza y desinfección de los equipos y 
utensilios de trabajo. Estas instalaciones deben construirse con materiales 
resistentes al uso y a la corrosión, de fácil limpieza y provistas con suficiente agua. 
 
Artículo 6. Condiciones específicas de las áreas de elaboración . Las áreas de 
elaboración deben cumplir además, con los siguientes requisitos de diseño y 
construcción:  1. Pisos y drenajes. 
 1.1. Los pisos deben ser resistent es, no porosos, impermeables, no 
absorbentes, no deslizantes y con acabados  libres de grietas o defectos 
que dificulten la limpieza, desinfecci ón y mantenimiento sanitario y estar 
construidos con materiales que no generen sustancias o contaminantes 
tóxicos. 
1.2. El piso contará con una inclinac ión y canales adecuados para efectos de 
drenaje, construidos con materiales  estables a la acción de agentes 
químicos y físicos de limpieza y a la humedad, especialmente en áreas 
donde vayan a recibir grandes canti dades de agua durante los procesos 
productivos y de limpieza. 
1.3. El sistema de tuber ías y drenajes para la conducción y recolección de las 
aguas residuales, debe tener la capac idad y la pendiente requerida para 
permitir una salida rápida y efectiva  de los volúmenes máximos generados 
por los procesos productivos y de limpi eza. Los drenajes del piso deben 
tener la debida protección con rejilla s o si se requieren trampas adecuadas 
para grasas y sólidos, diseñadas de forma que permitan su limpieza. 
  DECRETO  NÚMERO                              DE 2010                    HOJA No  18 de 46 
 
 
“Por el cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos sanitarios que se deben cumplir para la 
fabricación, elaboración, hi dratación, envase, almac enamiento, distribución, tr ansporte, comercialización, 
expendio, exportación e importación de las bebidas alcohólicas destinadas para el consumo humano”  
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 2. Paredes. En las áreas de elaboración y envasado, las paredes deben ser de 
materiales resistentes, impermeables , no absorbentes y de fácil limpieza y 
desinfección. Además deben poseer acabado liso, sin grietas y sin signos de 
filtración y humedad. 
 3. Techos. 
 3.1. Los techos deben estar diseñados y construidos de manera que se evítela 
acumulación de suciedad, condensación,  formación de mohos y hongos, el 
desprendimiento superficial y además  facilitar la limpieza y el 
mantenimiento. 
3.2. En lo posible, no permitir el uso de techos falsos o dobles techos, a menos 
que se construyan con materiales impermeables, resistentes, de fácil 
limpieza y con accesibilidad a la cámara  superior para realizar la limpieza y 
desinsectación. 
  4. Ventanas y otras aberturas. Las v entanas y otras aberturas en las paredes 
deben estar construidas para evitar la  acumulación de polvo, suciedades y 
facilitar la limpieza; aquellas que se comuniquen con el ambiente exterior, 
estarán provistas de barreras físicas de fácil limpieza y buena conservación, 
donde se requiera. 
 
5. Puertas. 
 5.1. Las puertas deben ser de material sani tario de fácil limpieza y desinfección 
y ser funcionales. 
5.2. No deben existir puertas de acceso dire cto desde el exterior de la fábrica a 
las áreas de elaboración. 
  6. Escaleras, elevadores y estructuras complementarias (rampas, plataformas).  
 
6.1. Estas deben ubicarse y constr uirse de manera que no causen 
contaminación o dificulten el flujo r egular del proceso y la limpieza de la 
planta. 
6.2. Las instalaciones eléctricas, mecánicas y de prevención de incendios 
deben estar diseñadas y con un ac abado de manera que impidan la 
acumulación de suciedades y el albergue de plagas.  
 
7. Iluminación. 
 
7.1. Los establecimientos  objeto del presente regl amento técnico tendrán una 
adecuada iluminación natural y/o artificial , la cual se obtendrá por medio de 
ventanas, claraboyas y lámparas  convenientemente distribuidas. 
7.2. Las lámparas y accesorios que se ubiquen en las áreas de elaboración y 
envasado, deben ser del tipo de seguridad y estar protegidas para evitar la 
contaminación. 
7.3. Se exceptúan en aquellos sitios di señados para maduraci ón o añejamiento, 
los cuales deben tener condiciones especiales de iluminación. 
8. Ventilación.  
8.1. El sistema de ventilaci ón tanto natural o artificial , garantizará la remoción 
de vapores y olores que potencialment e puedan ser peligrosos, insalubres 
y pongan en riesgo la calidad de los procesos y productos. DECRETO  NÚMERO                              DE 2010                    HOJA No  19 de 46 
 
 
“Por el cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos sanitarios que se deben cumplir para la 
fabricación, elaboración, hi dratación, envase, almac enamiento, distribución, tr ansporte, comercialización, 
expendio, exportación e importación de las bebidas alcohólicas destinadas para el consumo humano”  
_____________________________________________________________________________________ 
 8.2. Las aberturas para circulación de ai re estarán protegidas con mallas de un 
material sanitario y serán fácilm ente removibles para su limpieza y 
reparación. 
 
 
CAPÍTULO II 
EQUIPOS Y UTENSILIOS  
 
Artículo 7. Requisitos . Los equipos y utensilios utilizados deben cumplir con los 
siguientes requisitos:  1. Los equipos serán diseñados, constr uidos, adaptados, ubicados y mantenidos 
conforme a las operaciones a realizar . EI diseño y ubicación de los equipos 
debe ser tal que reduzca al mínimo los riesgos que puedan llevar a cabo las operaciones de limpieza y mantenimi ento de los mismos, evitando la 
contaminación cruzada, el polvo, la  suciedad y, en general, todo aquello que 
pueda influir negativamente en la calidad de los productos. 
2. Los equipos y superficies en contacto  con los productos deben estar diseñados 
y fabricados con materiales lisos, no tóxico s, inertes, resistentes a la corrosión, 
no cubiertos con pinturas o materiales  desprendibles y que sean fáciles de 
limpiar y desinfectar, al igual que la s áreas circundantes de los mismos, las 
cubiertas de mesas y mesones, se rán lisas, de bordes redondeados, de 
material impermeable, inalterable, i noxidable, fáciles de asear y remover y 
rematadas por la cara inferior de la mesa. 
3. Todas las superficies de contacto  con el producto deben ser fácilmente 
accesibles o desmontables para la limpieza e inspección. 
4. Las tuberías, válvulas y ensambles  no deben presentar fugas y ubicarse en 
sitios donde no signifiquen riesgo de contaminación del producto. 
5. Los tornillos, remaches, tuerca s o clavijas deben estar asegurados para 
prevenir que caigan dentro del producto o equipo de proceso. 
6. Los equipos, las conexiones y mecanismo de equipos que requieran 
lubricantes, estarán construidos de m anera que no entre en contacto con los 
productos que se procesan. 
7. Los contenedores o recipientes us ados para desechos, deben ser a prueba de 
fugas, debidamente identificados , construidos de material impermeable, de fácil 
limpieza y provistos de tapa.  
8. Los tanques y recipientes deben estar identificados con la información del 
producto que contiene.  
9. Contar con programas de mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos 
utilizados para el proceso de producción. 
  
CAPÍTULO III 
REQUISITOS SANITARIOS DEL MANI PULADOR DE BEBIDAS ALCOHÓLICAS 
 
Artículo 8. Estado de salud del manipulador. Toda persona que trabaje en la 
elaboración de bebidas alcohólicas debe cumplir con los siguientes requisitos:  1. El personal manipulador  debe contar con un estado de salud apto para la 
manipular los productos. 
2. La empresa tomará las medidas nec esarias para que no haya manipuladores 
con enfermedades susceptibles de transmitirse a los productos. DECRETO  NÚMERO                              DE 2010                    HOJA No  20 de 46 
 
 
“Por el cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos sanitarios que se deben cumplir para la 
fabricación, elaboración, hi dratación, envase, almac enamiento, distribución, tr ansporte, comercialización, 
expendio, exportación e importación de las bebidas alcohólicas destinadas para el consumo humano”  
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 3. De la información anterior la empr esa llevará registros y realizará el 
seguimiento respectivo.  
Artículo 9. Educación y capacitación . Toda persona que trabaje en la elaboración 
de bebidas alcohólicas, debe cumplir con los siguientes requisitos:   1. Toda persona a la que se le asignen l abores relacionadas con estos productos, 
recibirá capacitación permanente en tema s higiénico sanitarios, en el manejo 
de los mismos, además de las tareas específicas del proceso.  
2. El director técnico como respons able del control de calidad debe igualmente 
estar en permanente capacitación y actualización.  
3. Las empresas deben t ener un plan de capacitación continuo y permanente 
para el personal manipulador desde el momento de su vinculación mediante 
charlas, cursos u otros medios efecti vos de actualización. Esta capacitación 
estará bajo la responsabilidad de la em presa y podrá ser ef ectuada por esta o 
por personas naturales o jurídicas.  
4. Para el cumplimiento de prácticas higi énicas se deben utilizar avisos alusivos 
en sitios estratégicos para su observ ancia durante la manipulación de los 
productos. 
5. Los programas de capacit ación, registros y demás documentación deben estar 
a disposición de la autoridad sanitaria competente.  
Artículo 10. Prácticas higiénicas y medidas de protección. Toda persona 
involucrada en la manipulación o el aboración de producto s, debe adoptar las 
prácticas higiénicas y medidas de prote cción que a continuación se establecen:  
 1. Mantener una esmerada limpieza e higiene personal y aplicar buenas prácticas 
higiénicas en sus labores, de manera que se evite la contaminación de los 
productos y de las superficies de contacto con éste. 
2. Usar vestimenta de trabajo de color clar o que permita visualizar fácilmente su 
limpieza; con cierres o cremalleras y/o broches en lugar de botones u otros 
accesorios que puedan caer en el producto ; sin bolsillos ubicados por encima 
de la cintura; cuando se utiliza delantal, este debe permanecer atado al cuerpo 
en forma segura para evitar  la contaminación del producto y accidentes de 
trabajo. 
3. Lavarse las manos c on agua y jabón, antes de empezar su trabajo, cada vez 
que salga y regrese al área asignada y después de manipular cualquier 
material u objeto que pudiese representar  un riesgo de contaminación para el 
producto. Será obligatorio realizar la desinfección de las manos cuando los 
riesgos asociados con la etapa del proceso así lo justifiquen. 
4. En las áreas que se requiera mantener  el cabello recogido y cubierto 
totalmente mediante malla, gorro u otro medio efectivo. Se debe usar protector 
de boca y en caso de llevar barba, bigote o patillas anchas usar cubiertas para 
éstas. 
5. Mantener las uñas cortas, limpias y sin esmalte. 6. Usar calzado cerrado, de material re sistente e impermeable y de tacón bajo. 
7. De ser necesario el uso de guantes , éstos deben mantenerse limpios, sin 
roturas o desperfectos y ser tratados c on el mismo cuidado higiénico de las 
manos sin protección. El material  de los guantes debe ser apropiado para la 
operación realizada. El uso de guantes no exime al operario de la obligación de 
lavarse las manos, según lo indicado en el numeral 3. DECRETO  NÚMERO                              DE 2010                    HOJA No  21 de 46 
 
 
“Por el cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos sanitarios que se deben cumplir para la 
fabricación, elaboración, hi dratación, envase, almac enamiento, distribución, tr ansporte, comercialización, 
expendio, exportación e importación de las bebidas alcohólicas destinadas para el consumo humano”  
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 8. No se permite utilizar anillos, aretes, joyas u otros accesorios mientras el 
personal realice sus labores. En caso  de usar lentes, deben asegurarse a la 
cabeza. 
9. No esta permitido comer, beber o mast icar cualquier objeto o producto, como 
tampoco fumar o escupir en las áreas de producción o en cualquier otra zona donde exista riesgo de contaminación del producto. 
10. El personal que present e afecciones de la piel o enfermedad infecciosa debe 
ser excluido de toda actividad directa con la manipulación de productos. 
11. Las personas que actúen en calidad de vi sitantes a las áreas de fabricación 
deben cumplir con las medidas de protecci ón y sanitarias estipuladas por el 
establecimiento. 
12. Los empleadores y trabajadores deben cumplir con las normas de salud 
ocupacional de acuerdo con lo previsto en las respectivas reglamentaciones.  
 
 
CAPÍTULO IV 
REQUISITOS HIGIÉNICOS DE FABRICACIÓN 
 Artículo 11. Condiciones de fabricación.  Toda fábrica de bebidas alcohólicas debe 
cumplir con los siguientes requisitos de operación: 
 
1. Materias primas e insumos. Todas las materias primas e insumos para la 
fermentación, destilación, preparac ión, procesamiento, envasado y 
almacenamiento deben cumplir con los siguientes requisitos:  1.1. La recepción de materias primas e insumos debe realizarse en condiciones 
que eviten su contaminación, alteración y daños físicos. 
1.2. Las materias primas e insumos deben ser inspeccionados, previo al uso, 
clasificados y sometidos a análisis de l aboratorio y verificados contra un 
certificado de calidad expedido por el proveedor, cuando así se requiera, 
para determinar si cumplen con las especificaciones de calidad 
establecidas para el efecto. 
1.3. Las materias primas e insumo s que requieran ser almacenadas se deben 
almacenar en sitios adecuados que eviten su contaminación y alteración. 
1.4. Las materias primas e insumos se deben almacenar en condiciones 
sanitarias adecuadas en áreas independi entes y debidamente identificadas 
y rotuladas. 
1.5. A las áreas de producción sólo se despacharán lotes de materias primas e 
insumos aceptados por el control de calidad.  
2. Elaboración . Las operaciones de fabricación deben cumplir con los siguientes 
requisitos:   2.1. No deben existir puertas de acceso dire cto desde el exterior de la fábrica a 
las áreas de elaboración y envase. Se pueden implementar  sistemas de 
doble puerta y que tengan mecanism os de cierre para mantener 
condiciones ambientales diferenciales y deseables.  
2.2. Los diferentes procesos producti vos que conllevan a la elaboración de 
bebidas alcohólicas, desde la ferment ación, destilación, preparación y 
envasado deben contar con los reci pientes, equipos de producción y 
regulación, medición y control, que permi tan ofrecer la confiabilidad en el DECRETO  NÚMERO                              DE 2010                    HOJA No  22 de 46 
 
 
“Por el cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos sanitarios que se deben cumplir para la 
fabricación, elaboración, hi dratación, envase, almac enamiento, distribución, tr ansporte, comercialización, 
expendio, exportación e importación de las bebidas alcohólicas destinadas para el consumo humano”  
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 cumplimiento de las especificaciones técnicas atribuidas a cada producto 
(bebida alcohólica).  
2.3. Cada tanque debe estar identificado par a reconocer su contenido y estado 
de inspección. 
 
2.4. De cada lote debe llevarse un regist ro legible, fechado y con los detalles 
pertinentes de elaboración y producción. Estos registros se conservaran 
durante un período mínimo de uno (1) año. 
 
2.5. Los procedimientos de control fisi coquímico, organoléptico y microbiológico 
en las distintas etapas del proceso de elaboración de bebidas alcohólicas, 
debe detectar o prevenir cualquier in cumplimiento o no de conformidad con 
las especificaciones o cualquier otro  defecto de calidad de los productos, 
material del envase o del producto terminado. 
 
2.6. Las bebidas alcohólicas que no cumplan los requisitos especificados, serán 
separados e identificados para su poste rior, reclasificación, rechazo o 
disposición final. 
 
2.7. Cuando por cualquier motivo se autorice por la autoridad sanitaria 
competente reprocesar un producto, la empresa debe contar con los 
equipos adecuados y el producto reproc esado debe ser inspeccionado. De 
esta actividad se generarán registros los cuales estarán a disposición de la 
autoridad sanitaria. 
  3. Lavado de envase.  El envase nuevo debe ser enjuagado con agua potable o 
ser sometidos a mecanismos que garanticen su limpieza y desinfección. 
 
Artículo 12. Operaciones de envasado . Las operaciones de envasado de bebidas 
alcohólicas deben cumplir con los siguientes requisitos:  1. El envasado debe hacerse en condiciones  que eviten la contaminación del 
producto. 
2. Identificación de lotes. Cada env ase debe estar marcado en clave o en 
lenguaje claro, para identificar la  fabrica productora y el lote. 
 
Parágrafo. Queda prohibido la comercialización de bebidas alcohólicas, que se 
encuentren en recipientes cuyas marcas o leyendas correspondan a otros fabricantes o productos, y la utilizaci ón de mecanismos mecánicos o químicos que 
simulen o oculten las características del envase con el fin de ser utilizado por otro 
fabricante distinto al original. 
 
Artículo 13. Sala de máquinas.  Cuando una fábrica de bebidas alcohólicas posea 
sala de máquinas, éstas se ubicarán separ adas de las diferentes secciones de la 
misma para evitar contaminación de los productos y de las materias primas. 
 
CAPÍTULO V 
SANEAMIENTO 
 DECRETO  NÚMERO                              DE 2010                    HOJA No  23 de 46 
 
 
“Por el cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos sanitarios que se deben cumplir para la 
fabricación, elaboración, hi dratación, envase, almac enamiento, distribución, tr ansporte, comercialización, 
expendio, exportación e importación de las bebidas alcohólicas destinadas para el consumo humano”  
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 Artículo 14. Saneamiento.  Todo establecimiento desti nado a la fabricación, 
procesamiento, hidratación, envas e, almacenamiento, distribución, 
comercialización y expendio de bebidas  alcohólicas, debe implementar y 
desarrollar un plan de saneamiento con objet ivos claramente definidos y con los 
procedimientos requeridos par a disminuir los riesgos de contaminación de los 
productos.  
Artículo 15. Plan de saneamiento . El plan de saneamiento debe estar escrito y a 
disposición de la autoridad sanitaria co mpetente e incluirá como mínimo los 
siguientes programas:  1. Programa de limpieza y desinfección.  Los procedimientos de limpieza y 
desinfección deben satisfacer las necesi dades particulares del proceso y del 
producto de que se trate. Cada establecim iento debe tener por escrito todos los 
procedimientos, incluyendo los agentes y sustancias utilizadas así como las 
concentraciones o formas de uso y los equi pos e implementos requeridos para 
efectuar las operaciones y peri odicidad de limpieza y desinfección. 
2. Programa de desechos sólidos. Debe contarse con las instalaciones, 
elementos, áreas, recursos y procedimi entos que garanticen una eficiente labor 
de recolección, conducción, manejo, alma cenamiento temporal, clasificación, 
transporte y disposición, lo cual tendrá que hacerse de acuerdo a normas de 
higiene con el propósito de ev itar la contaminación de los productos, áreas, 
dependencias y equipos, el deterioro del m edio ambiente y riesgos para la 
salud del personal que manipula los desechos. 
3. Programa de control de plagas. Las plagas deben ser objeto de un programa 
de control específico, el cual involucrar  un concepto de control integral, esto 
apelando a la aplicación armónica de la s diferentes medidas de control 
conocidas, con énfasis en lo preventivo. 
  
CAPÍTULO VI 
ALMACENAMIENTO, DISTRIBUCIÓN, TRANSPORTE Y COMERCIALIZACIÓN 
 Artículo 16. Almacenamiento, distribución, transporte y comercialización.  Las 
operaciones y condiciones de almacenami ento, distribución, transporte y 
comercialización de bebidas alcohólicas deben evitar:   1. La contaminación y alteración del producto. 2. El deterioro o daño del envase o embalaje. 
  
Artículo 17 . Almacenamiento . Las operaciones de almacenamiento deben cumplir 
con las siguientes condiciones: 
 
1. Limpieza y desinfección de las áreas de almacenamiento. 
2. El almacenamiento de materias pr imas, insumos y producto almacenado no 
puede afectar la inocuidad, funcionalidad e integridad de éstos. 
3. Llevar registros para conocer el us o, procedencia, calidad y tiempo de vida útil 
si aplica, de materias primas, insumos y producto terminado. 
4. El almacenamiento de los insumos, ma terias primas o productos terminados se 
realizará ordenadamente en pilas o es tibas con adecuada separación con 
respecto a las paredes perimetrales y ubicarse sobre estibas o tarimas en buen DECRETO  NÚMERO                              DE 2010                    HOJA No  24 de 46 
 
 
“Por el cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos sanitarios que se deben cumplir para la 
fabricación, elaboración, hi dratación, envase, almac enamiento, distribución, tr ansporte, comercialización, 
expendio, exportación e importación de las bebidas alcohólicas destinadas para el consumo humano”  
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 estado elevadas del piso de manera que se  permita la inspección, limpieza y 
control de plagas, si es el caso. 
5. En los sitios o lugares destinados al almacenamiento de materias primas, 
insumos y productos terminados, no podrán r ealizarse actividades diferentes a 
éstas. 
6. El almacenamiento de bebidas alcohólic as y materias primas devueltos a la 
empresa o que se encuentren dentro de sus instalaciones con fecha de 
vencimiento caducada, debe r ealizarse en un área o depósito exclusivo para tal 
fin; éste lugar debe identificar se claramente, se llevará un libro de registro en el 
cual se consigne la fecha, cantidad de pr oducto, salidas parciales o totales. El 
destino final debe ser diferente al del pr ocesamiento para el  consumo humano. 
Estos registros estarán a disposición de la autoridad sanitaria competente.  
7. Los plaguicidas y otras sustancia s peligrosas deben contar con un área 
específica para su almacenamiento, la cual estará debidamente identificada y 
los productos deben rotularse y separarse según su uso. 
8. Los detergentes y desinfectantes c ontarán con un área específica para su 
almacenamiento, la cual debe estar debidamente identificada y los productos 
rotularse y separarse según su uso. 
 
Artículo 18. Transporte . El transporte de las bebidas alcohólicas debe cumplir con 
las siguientes condiciones: 
  
1. El vehículo que transporte bebidas alcohólicas debe garantizar que estos 
productos no se transporten conjuntament e con sustancias peligrosas y otras 
que por su naturaleza represent en riesgo de contaminación. 
2. Los vehículos que transporten bebidas alcohólicas deben estar fabricados con 
materiales que permitan una fácil limpieza y desinfección. 
 
Artículo 19. Distribución y comercialización. Durante las actividades de 
distribución y comercialización de bebi das alcohólicas, debe garantizarse el 
mantenimiento de las condiciones sanitari as de éstas. Toda persona natural o 
jurídica que se dedique a la distribución o comercialización de bebidas alcohólicas 
debe garantizar el mantenimient o de las condiciones sanitarias establecidas en el 
presente reglamento técnico. 
 
Artículo 20. Expendio de bebidas alcohólicas . El expendio de bebidas alcohólicas 
debe realizarse en condiciones  que garanticen la conservación y protección de los 
mismos. 
 
 
CAPÍTULO VII 
ASEGURAMIENTO Y CONTROL DE CALIDAD 
 
Artículo 21. Sistema de aseguramiento y control de calidad.  Los establecimientos 
de bebidas alcohólicas deben contar con un sistema de control y aseguramiento 
de calidad, el cual debe ser esencialmente preventivo y cubrir todas las etapas 
desde la obtención de materias primas e insu mos, hasta la distribución y venta de 
productos terminados.  
 
Artículo 22.  Procedimientos . El sistema de calidad está fundamentado, además 
de las actividades relacionadas con la in spección y ensayo, en procedimientos DECRETO  NÚMERO                              DE 2010                    HOJA No  25 de 46 
 
 
“Por el cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos sanitarios que se deben cumplir para la 
fabricación, elaboración, hi dratación, envase, almac enamiento, distribución, tr ansporte, comercialización, 
expendio, exportación e importación de las bebidas alcohólicas destinadas para el consumo humano”  
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 escritos los cuales deben ser elaborados y aut orizados por el Director Técnico o el 
responsable del procedimiento a evaluar, teniendo en cuenta:  
 
1. Especificaciones y definición de cr iterios que determinen la calidad de las 
materias primas, insumos y productos terminados. 
2. Registro de todo lote de producción ret enido o rechazado, con el fin de evitar 
que aquellos los lotes que no cumplen c on los requisitos sean vendidos o 
distribuidos. Estos registros se cons ervaran durante un período mínimo de uno 
(1) año. 
3. Disponer de regulaciones, manuales, guí as e instrucciones, en los que se 
describan detalles esenciales de equi pos, procesos y procedimientos 
requeridos para la fabric ación del producto. Estos documentos deben cubrir 
todos los factores que puedan afectar la calidad del producto y estar a 
disposición de la autoridad sanitaria. 
4. Los planes de muestreo, los procedi mientos de laboratorio y métodos de 
ensayo deben ser estandarizados con el  fin de garantizar o asegurar 
resultados confiables. 
5. Los equipos e instrument os utilizados en las mediciones de control de calidad 
deben ser verificados y calibrados según el caso periódicamente y estar 
debidamente documentados.  
6. Registros y muestras testigos del producto elaborado. 7. Los registros generados de los di ferentes procesos deben garantizar 
seguridad, confiabilidad del dato y estar a disposición de la autoridad sanitaria 
competente.  
8. Los productos deben ser señalados adecuadamente con un código o clave que 
identifique el lote o fecha de produ cción, de tal manera que permita su 
trazabilidad.  
 
Artículo 23. Almacenamiento de muestras . Los laboratorios de control de calidad 
de los establecimientos fabricantes  deben contar con el área adecuada de 
almacenamiento de muestras, patrones  de referencia y registros.  
 
Artículo 24. Laboratorio. Todas las fábricas de bebidas  alcohólicas deben tener 
dentro de sus instalaciones, un laborator io en área independiente para el control 
de calidad rutinario a la materia prima, producto en proceso, producto terminado y 
envase de cada uno de los lotes de producci ón. Dentro del control rutinario, 
estarán contemplados los controles mi crobiológicos en aquellos productos que así 
lo requieran. Cuando se requi eran análisis no rutinarios y no se cuente con el 
equipo adecuado, se debe contar con un laboratorio de control de calidad externo 
que cuente con autorización expedida por  las Direcciones Departamentales, 
Municipales o Distritales de Salud. 
 
Parágrafo. Las pruebas de rutina, serán aquella s que cada empresa productora 
establezca en sus parámetros de ca lidad para efectos de liberación. 
 
Artículo 25. Autoridad y responsabilidad.  Los establecimientos que fabriquen, 
procesen, elaboren, envasen, mezclen o hidraten bebidas alcohólicas deben 
contar, con un Químico o Ingeniero Químic o o Químico Farmacéutico o Ingeniero 
de Alimentos con título profesional, quien hará las veces de director técnico. 
Igualmente los establecimi entos deben contar con un responsable para el manejo 
del área de control de calidad.  DECRETO  NÚMERO                              DE 2010                    HOJA No  26 de 46 
 
 
“Por el cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos sanitarios que se deben cumplir para la 
fabricación, elaboración, hi dratación, envase, almac enamiento, distribución, tr ansporte, comercialización, 
expendio, exportación e importación de las bebidas alcohólicas destinadas para el consumo humano”  
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TÍTULO III 
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS 
 Artículo 26. El Ministerio de la Protección So cial establecerá los requisitos 
fisicoquímicos y microbiológicos que deben cumplir las bebidas alcohólicas.   
  
CAPÍTULO I 
ENVASE, ROTULADO, LEYENDAS OBLIGATORIAS Y PUBLICIDAD 
 
Artículo 27. Material de envase. Los envases para las bebidas alcohólicas deben 
ser de un material que le confiera  al producto una adecuada protección 
durante la distribución, almacenamiento, transporte y expendio, con un cierre que impida la contaminación. Los envases y recipientes utilizados para manipular las 
materias primas o los productos terminados  deben reunir los siguientes requisitos: 
 1. Estar fabricados con materiales que garanticen la inocuidad del producto al 
estar en contacto con la bebida alcohólica. 
2. No haber sido utilizados previament e para algún fin diferente que pudiese 
ocasionar la contaminación del producto a contener. 
3. Ser inspeccionados antes del uso para asegurarse que estén en buen estado y 
limpios.  
 
Parágrafo. Los envases, objetos, materiales  y equipamientos que estén en 
contacto con las bebidas alcohólicas, deben cumplir con la reglamentación que 
para tal fin establezca el Ministerio de la Protección Social. 
 
Artículo 28. Rotulado o etiqueta.  Los requisitos de rotulado o etiquetado de las 
bebidas alcohólicas nacionales e impor tadas para consumo humano deben  cumplir 
con la siguiente información:  1. Toda información del rotulado o eti queta exigida en el presente reglamento 
técnico debe declararse de origen, a exc epción del número de lote que debe estar 
impreso en el producto terminado sin que necesariamente esté reportado en la 
etiqueta o rótulo. 
2. La etiqueta o rótulo de las bebidas alc ohólicas no debe describir  o presentar el 
producto envasado de una forma falsa, equívoca o engañosa o susceptible de crear en modo alguno una impr esión errónea respecto de su naturaleza o 
inocuidad del producto en ningún aspecto. 
3. En las etiquetas de las bebidas alc ohólicas nacionales, en las etiquetas, no 
podrán emplearse expresiones, leyendas o imágenes en idioma diferente al 
castellano que induzcan a engaño al público,  haciendo pasar los productos como 
elaborados en el exterior. 
4. No podrán emplearse expresi ones, leyendas o imágenes que sugieran 
propiedades medicinales o nutricionales. 
5. No podrán emplearse expresiones , leyendas o imágenes señalando que son de 
tipo exportación a menos que esta operación se venga realizando en forma regulada y comprobada.  DECRETO  NÚMERO                              DE 2010                    HOJA No  27 de 46 
 
 
“Por el cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos sanitarios que se deben cumplir para la 
fabricación, elaboración, hi dratación, envase, almac enamiento, distribución, tr ansporte, comercialización, 
expendio, exportación e importación de las bebidas alcohólicas destinadas para el consumo humano”  
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 6. Los rótulos o etiquetas que se adhieran a los envases de las bebidas 
alcohólicas deben adherirse de manera que no se puedan remover o separar de éste. 
7. En el rótulo o etiqueta de las bebidas  alcohólicas envasadas debe aparecer la 
siguiente información:  7.1. Nombre y marca del producto como se concedió en el registro sanitario. 
7.2. Nombre, ubicación y dirección del  fabricante, hidratador o envasador 
responsable según corresponda, o de la di rección corporativa, si se dispone 
de más de una planta, en cuyo caso la identificación del lote debe garantizar 
la trazabilidad del producto. 
7.3. Nombre, dirección y ciudad del importador (si es del caso).  7.4. Número del registro sanitario otorgado por el Instituto Naci onal de Vigilancia 
de Medicamentos y Alimentos – INVIMA. 
7.5. Contenido Neto en Unidades del Sistema Internacional de Medidas.  7.6. Grado alcohólico expresado en grados  alcoholimétricos o en porcentaje en 
volumen a 20°C. 
 
Parágrafo 1. Para las cervezas y aperitivos no vínicos especiales, tales como el 
sabajón, ponche, piña colada, se debe decla rar la fecha de vencimiento, siendo 
responsabilidad del fabricante. Esta fecha se  establecerá con bas e en los estudios de 
estabilidad pertinentes; así mismo, los productos que por sus características de 
envasado se afecte la vida útil del mismo.   
Parágrafo 2. Según el caso, las expresiones “Aperitivo Saborizado”, “Aperitivo de”, 
“Licor de”, “Saborizado” o “Licor” deben ir  seguidas del nombre del sabor o del 
destilado especial utilizado. Para  éste efecto, la expresión “Aperitivo o Licor” debe 
resaltarse en color y tamaño de letra,  en una proporción de cinco (5) veces a uno 
respecto al nombre del sabor o del destilado especial ut ilizado. 
 
Parágrafo 3. En el rótulo de los vinos espumosos naturales, los vinos espumosos o 
espumantes, vinos burbujeantes, de los vi nos espumosos naturales de frutas, 
vinos espumosos o espumantes de frutas y vinos burbujeantes de frutas, debe 
aparecer la expresión “Vino Espumoso nat ural” o “Vino Espumante Natural”, o 
“Vino Espumoso” o “Vino Espumante”, o “Vino Burbujeante”, según el caso. 
 
Artículo 29. Número o código del lote de producción.  El número o código del lote de 
producción puede registrarse en el material de envase, tapa, rótulo o etiqueta. Dicha 
descripción, se puede hacer mediante una indicación en clave (códigos numéricos, 
alfanuméricos, barras, perforaciones), en l ugar visible, legible e indeleble. Cuando 
sea del caso, se acepta como lote, la fecha de vencimiento.  
 
Parágrafo. Cuando se modifique el sistema de codi ficación del lote, el interesado 
debe informar al Instituto Nacional de Vig ilancia de Medicamentos y Alimentos – 
INVIMA, allegando la información respectiva.   
Artículo 30. Cambios de etiquetas o rótulos.  Todo cambio en los rótulos o 
etiquetas de las bebidas alcohólicas debe ser autorizado por el INVIMA. 
Parágrafo. Para los vinos  importados, no r equerirá autorización de cambio de 
etiqueta o rotulado, cuando la única modificación sea el año de cosecha o vendimia. 
 DECRETO  NÚMERO                              DE 2010                    HOJA No  28 de 46 
 
 
“Por el cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos sanitarios que se deben cumplir para la 
fabricación, elaboración, hi dratación, envase, almac enamiento, distribución, tr ansporte, comercialización, 
expendio, exportación e importación de las bebidas alcohólicas destinadas para el consumo humano”  
_____________________________________________________________________________________ 
 Artículo 31. Prohibiciones en el rótulo.  Se prohíbe en el rótulo de bebidas alcohólicas 
cualquier tipo de adhesivo y rótulos sobr epuestos. 
 
Artículo 32. Leyendas obligatorias.  Toda bebida alcohólica nacional o importada 
debe declarar las leyendas respectivas establecidas en las Leyes 30 de 1986 y 124 de 1994:  1.  “El Exceso de Alcohol es Perjudicial para la Salud”.  
 
Esta leyenda debe ocupar, como mínimo, la  décima (10ª) parte del área de la 
etiqueta, ubicada en la cara principal de ex hibición y estar dis puesta en el extremo 
inferior de la misma con caracteres fácilm ente legibles por su tamaño y tipo de letras, 
de tal manera que contrasten con el fondo s obre el cual estén impresos. En ningún 
caso, se permiten tamaños ni contrast es que hagan perder el sentido preventivo de 
ésta exigencia. No se exime del cumplimi ento de lo descrito en éste numeral a ningún 
tipo de envase o rotulado.  2. “Prohíbase el expendio de bebidas embriagantes a menores de edad”  
 
3. Las bebidas alcohólicas que se hidraten y envasen en el país, a partir de graneles 
importados deben indicar en su etiqueta sin abreviaciones en forma destacada y 
en igualdad de caracteres, las leyendas “Hidratado o Envasado en Colombia”, según sea el caso. Los productos que se hidraten o envasen en el país a partir de 
graneles nacionales, o que se elaboren en el  país, deben indicar claramente en la 
etiqueta sin abreviaciones en forma desta cada “Industria Colombiana” o “Hecho 
en Colombia” o “Elaborado en Colombia”.  
 
Parágrafo. Se permitirá, únicamente, el uso de un rótulo complementario en los 
productos importados a fin de r eportar “El Exceso de Alcohol es Perjudicial para la 
Salud” y “Prohíbase el expendio de bebi das embriagantes a menores de edad”. 
 
Artículo 33. Aprobación de la publicidad y de lo s incentivos promocionales. Toda 
publicidad e incentivos promocionales  de bebidas alcohólicas requerirán 
autorización previa expedida por parte del INVIMA. Igualmente, toda modificación 
a la publicidad y a los incentivos pr omocionales sobre bebidas alcohólicas, 
requiere aprobación previa.  
Parágrafo 1. Cuando la publicidad no corresponda a la información que sobre el 
producto fue presentada al INVI MA para la obtención del registro sanitario, no se 
dará la aprobación.  
 
Parágrafo 2. El INVIMA establecerá el proc edimiento para la aprobación de la 
publicidad. 
 
Artículo 34. Requisitos de la publicidad y de lo s incentivos promocionales.  Toda 
publicidad e incentivos promocionales de las bebidas alcohólicas deben cumplir 
con los siguientes requisitos:  1. Declarar las leyendas “Prohíbase el expendio de bebidas embriagantes a 
menores de edad” y “El exceso de alcohol  es perjudicial para la salud”. 
 DECRETO  NÚMERO                              DE 2010                    HOJA No  29 de 46 
 
 
“Por el cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos sanitarios que se deben cumplir para la 
fabricación, elaboración, hi dratación, envase, almac enamiento, distribución, tr ansporte, comercialización, 
expendio, exportación e importación de las bebidas alcohólicas destinadas para el consumo humano”  
_____________________________________________________________________________________ 
 2. La declaración de las leyendas obli gatorias para la publicidad de bebidas 
alcohólicas debe ser clara, comprensible, visible, legible, en contraste y el 
audio emitido a la misma velocidad que el resto de la pieza publicitaria, según 
corresponda. 
 
3. La ubicación de las leyendas sanitarias  en un material publicitario debe ser de 
forma horizontal y ser leída de igual manera.  
 
Parágrafo 1. Se exceptúa de estos requisitos a los recordatorios de marca. 
 
Parágrafo 2. Toda la publicidad, información e in centivos promocionales de las 
bebidas alcohólicas debe obedecer a la prot ección de la vida, la salud y la 
seguridad humana.  
Artículo 35. Prohibiciones de la publicidad y de los incentivos promocionales.  La 
publicidad y los incentivos promocionales  que se emitan por cualquier medio que 
estarán sujetas a las siguientes prohibiciones:  
1. El empleo de frases, palabras, signos o emblemas como toda representación 
gráfica que pueda producir confusión, engaño o duda al consumidor sobre la 
verdadera naturaleza, origen,  composición o calidad del producto. Así mismo, el 
uso de términos calificativos que sugi eran calidades o propiedades que no 
posea la bebida alcohólica.  
2. En cualquier medio de publicidad o incentivo promocional de las bebidas 
alcohólicas, se prohíbe hacer alusión a propiedades medicinales, preventivas, 
curativas, nutritivas, terapéuticas o productoras de bienestar y salud.  
3. La comunicación comercial debe respetar lo s valores culturales, y las diferencia 
de raza, sexo y religión. No debe violar lo s principios de la ét ica, ni impugnar la 
integridad o dignidad humana, ni usar te mas, imágenes, símbolos o figuras que 
se consideren ofensivas, dañinas o denigrantes. 
4. No debe incorporar imágenes de per sonas que sean, o que parezcan ser 
menores de edad. 
5. No debe incluir mujeres en embarazo.  6. No debe sugerir que el consumo de bebidas alcohólicas es esencial para 
obtener éxito empresarial, ac adémico, deportivo o social.  
 
Artículo 36. Responsabilidad de la publicidad.  Los titulares de registro sanitario, 
fabricantes, envasadores, importadores, di stribuidores y comercializadores que 
realicen cualquier tipo de publicidad o incentivos promocionales serán 
responsables del cumplimiento a lo establ ecido en el presente reglamento técnico. 
 
Artículo 37. Vigilancia de la publicidad . El INVIMA y las Direcciones 
Departamentales, Municipales y Distritales de Salud realizarán la vigilancia de la 
publicidad y de los incentivos promocional es de las bebidas alcohólicas acorde a 
sus competencias.  
 
 
CAPÍTULO II 
PROCESOS 
 DECRETO  NÚMERO                              DE 2010                    HOJA No  30 de 46 
 
 
“Por el cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos sanitarios que se deben cumplir para la 
fabricación, elaboración, hi dratación, envase, almac enamiento, distribución, tr ansporte, comercialización, 
expendio, exportación e importación de las bebidas alcohólicas destinadas para el consumo humano”  
_____________________________________________________________________________________ 
 Artículo 38. Prácticas permitidas . En la elaboración de bebidas alcohólicas se 
permitirá las siguientes prácticas: 
 
1. Añejamiento. 2. Centrifugación. 3. Decantación, sedimentación 4. Desodorización y decoloración 5. Destilación: continua o discontinua. 6. Fermentación controlada. 7. Filtración 8. Hidratación. 9. Maceración, extracción, decolación. 10. Pasterización. 11. Rectificación. 12. Trasiego. 13. Tratamiento de calor y de frió.  
Artículo 39.  Proceso de fermentación.  Los procesos de fermentación deben 
realizarse a partir de materias primas  de origen agrícola, bajo condiciones 
controladas que eviten la proliferaci ón de microorganismos diferentes a las 
levaduras propias de la fermentación alcohólica.   
Artículo 40. Hidratación . Para la hidratación de las bebidas alcohólicas, debe 
emplearse agua potable; ésta podrá ser des tilada, desmineralizada y suavizada.  
  
Artículo 41. Aditivos . Se prohíbe la adición de edulcorant es artificiales a todos los 
productos objeto del present e reglamento técnico, así como de saponinas o 
sustancias espumantes.  
Artículo 42. Prácticas no permitidas en la elaboración de aguardiente de caña, 
caña o branquiña.  En el aguardiente de caña, caña o branquiña no se permitirá el 
contacto durante su elaboración, almac enamiento o transporte con recipientes de 
hierro desnudo u otro material que lo contamine o modifique.   
Artículo 43. Prácticas permitidas en la elaboración de Brandy . En la elaboración 
de Brandy se permitirán las siguientes prácticas:   1. Los taninos presentes en el Brandy deben su presencia única y exclusivamente 
a los procesos propios permitidos en la elaboración del producto. 
2. Pueden realizarse ligeras correcciones de color con caramelo. 
 
Artículo 44. Prácticas no permitidas en la elaboración de Brandy . En la 
elaboración de Brandy no se permitirán las siguientes prácticas:   1. Se prohíbe cualquier práctica física o química tendiente a acelerar, sustituir, 
imitar o simular el añejamiento natural en re cipientes de roble, sólo se permitirá 
aumentar la superficie de c ontacto entre el producto a añejar y el recipiente de 
roble. 
2. La adición directa de congéneres. 3. El contacto durante su elaboraci ón, almacenamiento o transporte con 
recipientes de hierro desnudo u otro mate rial que lo contamine o modifique. DECRETO  NÚMERO                              DE 2010                    HOJA No  31 de 46 
 
 
“Por el cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos sanitarios que se deben cumplir para la 
fabricación, elaboración, hi dratación, envase, almac enamiento, distribución, tr ansporte, comercialización, 
expendio, exportación e importación de las bebidas alcohólicas destinadas para el consumo humano”  
_____________________________________________________________________________________ 
 4. Se prohíbe la adición directa de tani nos, saborizantes o cualquier sustancia 
que busque dar al producto alguna pr opiedad que no sea derivada de un buen 
manejo en su elaboración.  
5. Durante o después de la maduración o añejamiento no se permitirá la adición 
de alcohol.  
 
Artículo 45. Prácticas permitidas en la elaboración de la cerveza. En la 
elaboración de la cerveza se deben tener en cuenta las siguientes prácticas: 
 1. El agua utilizada debe ser química y bacteriológicamente potable. 2. Los granos y lúpulos deben estar exent os de moho, insectos, larvas y de 
sustancias químicas nocivas a la sal ud proveniente de la fumigación (residuos 
de plaguicidas). 
3. Las levaduras deben ser de cultivos  puros exentos de contaminaciones 
patógenas. 
4. El mosto clarificado obtenido después  de las operaciones de maceración se 
debe someter a ebullición vigorosa dur ante el tiempo que sea necesario, 
después de lo cual, se procede a su enfri amiento hasta la temperatura inicial 
de fermentación. 
5. La coloración se puede obtener mediante el uso de colorantes provenientes de 
la caramelización de azúcares. 
6. Se pueden emplear agentes antioxidantes de uso permitido en alimentos por el 
Ministerio de la Protección Social, tales como el ácido ascórbico y sus sales. 
7. Para prevenir la turbiedad por frío , se pueden emplear enzimas proteolíticas 
tales como: papaína, pepsina y otras enzimas de uso permitido. 
 
Artículo 46. Prácticas no permitidas en la elaboración de la cerveza. En la 
elaboración de cerveza no se permitirá las siguientes prácticas:   1. La adición de alcoholes, agentes edulcorantes  artificiales, sustitutos del lúpulo 
u otros principios amargos, saponinas, ma terias colorantes diferentes al 
caramelo de azúcar, sustancias conser vantes, cualquier ingrediente que sea 
nocivo para la salud, adición de bromato de potasio sólo o en sus mezclas. 
2. Uso de materiales filtrantes como asbes to u otros materiales prohibidos en la 
industria de alimentos y bebidas alcohólicas. 
 
Artículo 47. Prácticas no permitidas en la el aboración de la ginebra y de la 
ginebra compuesta o gin.  En la elaboración de ginebra y ginebra compuesta o gin 
no se permitirá el contacto durante su elaboración, almacenamiento o transporte 
con recipientes de hierro desnudo u otro material que lo contamine o modifique. 
 
Artículo 48. Prácticas permitidas en la elaboración del ron . En la elaboración del 
ron se debe tener en cuenta las siguientes prácticas:   1. El sabor del ron se podrá suavizar por adición de azúcar o de otro edulcorante 
natural permitido por el Minist erio de la Protección Social. 
2. El color se modificará con caramelo o carbón activado. 3. Los taninos presentes en el ron, deben su presencia única y exclusivamente a 
los procesos propios permitidos en la elaboración del producto. Se prohíbe la 
adición de taninos de cualquiera otra fuente. DECRETO  NÚMERO                              DE 2010                    HOJA No  32 de 46 
 
 
“Por el cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos sanitarios que se deben cumplir para la 
fabricación, elaboración, hi dratación, envase, almac enamiento, distribución, tr ansporte, comercialización, 
expendio, exportación e importación de las bebidas alcohólicas destinadas para el consumo humano”  
_____________________________________________________________________________________ 
 4. Se podrá agregar antes o después del envejecimiento, maceraciones, 
lixiviaciones o extracciones de frutas fr escas o secas, virutas de madera de 
roble, sin modificar las caract erísticas organolépticas del ron. 
 
Artículo 49. Prácticas no permitidas en la elaboración del ron. En la elaboración 
del ron no se permite las siguientes prácticas:    1. La adición de colorantes diferentes al caramelo de azúcar.  2. La adición de esencias naturales o artifi ciales (sintéticas) o de bonificadores 
parcial o totalmente artificiales o sint éticos, que modifiquen las características 
organolépticas del ron. 
3. Cualquier práctica tendiente a acel erar o simular el añejamiento natural. 
4. La adición directa de congéneres. 5. El contacto durante su elaboraci ón, almacenamiento o transporte con 
recipientes de hierro desnudo u otro mate rial que lo contamine o modifique.  
6. No contendrá aromatizantes. 
 
Artículo 50. Prácticas permitidas en la elaboración de sabajón.  En la elaboración 
de sabajón, se permite:   1. La adición de ácido sórbico, benzoico o sus sales. 2. La adición de colorantes, aromatizant es y estabilizantes, permitido por el 
Ministerio de la Protección Social para alimentos. 
 
Artículo 51. Prácticas permitidas en la elaboración de vino . En la elaboración, 
conservación, crianza y añejamiento de vinos se permite:   1. La adición de sacarosa al mosto a ferment ar, sólo en cantidad igual o inferior a 
los azúcares naturales y hasta un máxi mo de 105 gramos por litro de mosto.  
2. Para aumentar la acidez fija de los vinos o mostos, si es necesario, se podrá 
agregar únicamente los ácidos cítric o o tartárico de calidad U.S.P. 
3. La desacidificación de los vinos y most os con acidez fija excesiva, se podrá 
efectuar mediante el uso de tartrato neutro de potasio, carbonato de calcio, 
carbonato de potasio o carbonato de magnesio, de calidad U.S.P. 
4. Como antioxidante, se permitirá la adición de ácido ascórbico o sus sales en 
proporción máxima de 150 mg/litro expresado como ácido ascórbico. 
5. La adición de cloruro de sodio hasta 1g. por litro. 6. La fermentación del mosto y referm entación del vino mediante levaduras 
cultivadas y seleccionadas. 
7. En el producto terminado la adición del  anhídrido sulfuroso,  gaseoso o líquido, 
bien sea procedente de la combustión del  azufre, de mechas azufradas de 
soluciones sulfurosas, o de metabisulfito de potasio. 
8. La adición del sulfato de calcio calidad U.S.P. en cantidad tal, que el vino no 
contenga más de 2g. por litro de sulfatos , expresados como sulfato de potasio. 
9. Desulfitar mostos o vinos por mét odos físicos que no alteren sensiblemente 
sus cualidades. 
10. Agregar al mosto, nutrientes para la  levadura, tales como fosfato de amonio 
exento de cloruro, fosfato amónico cristalizado puro, glicerofosfato amónico 
puro, tialina o urea en cantidad necesar ia para asegurar el desarrollo de las 
levaduras.  DECRETO  NÚMERO                              DE 2010                    HOJA No  33 de 46 
 
 
“Por el cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos sanitarios que se deben cumplir para la 
fabricación, elaboración, hi dratación, envase, almac enamiento, distribución, tr ansporte, comercialización, 
expendio, exportación e importación de las bebidas alcohólicas destinadas para el consumo humano”  
_____________________________________________________________________________________ 
 11. Emplear infusiones, maceraciones de uva,  ciruelas pasas, plantas aromáticas o 
hierbas inocuas. 
12. La adición después de la fermentación de azúcar, glucosa, fructuosa, jarabe, 
azúcar invertido a los vinos que lo requieren. 
13. La mezcla de mostos y vinos entre sí  o de los vinos con mostos de acuerdo 
con las definiciones establecidas en el presente reglamento técnico. 
14. La concentración de los vinos por los procedimientos físicos adecuados (calor, 
vacío, congelación). 
15. La pasterización, enfriamiento, filtra ción, trasiego, trat amiento con anhídrido 
carbónico, la centrifugación y otros métodos físicos usuales. 
16. La clarificación con gelat ina, albúmina, leche, case ína pura, cola de pescado, 
tierra de lebrija, tierra de infusori os, bentonitas, enzimas pectolíticas, 
empleados en condiciones que no dejen su stancias, sabores o aromas 
extraños a los vinos y que no sea v ehículos de infección microbiana o 
produzcan intoxicaciones.  
17. La coloración, sólo con caramelo de mo sto o de azúcar y la decoloración con 
carbón puro o negro animal. 
18. En la elaboración de vinos generosos, se permite el encabezamiento con el 
alcohol etílico rectificado, o con alcohol vínico de hasta 75 grados 
alcoholimétricos, mezclados directam ente al vino que haya pasado por el 
proceso completo de fermentación y en c antidad máxima de 70 ml, por litro de 
vino terminado. 
19. El empleo de ácido sórbico o sus sales potásica o sódica. 20. La adición de agua potable sólo será permitida a los mostos concentrados 
antes de iniciar la fermentación y en cantidad necesaria para rebajar su 
concentración de azúcar. 
 
Artículo 52. Prácticas no permitidas en la elaboración del vino.  En la elaboración 
de los vinos, vinos de frutas, vinos espumos os naturales y vinos espumosos, no se 
permite:  1. El encabezamiento. 
 
2. El cambio de clasificación por natur aleza del producto de vinos burbujeantes o 
espumosos gasificados a vinos de frutas , aperitivos vínicos y viceversa. 
 
Artículo 53. Prácticas no permitidas en la elaboración del vodka. En la elaboración 
del vodka no se permitirá el contacto durante su elaboración, almacenamiento o 
transporte con recipientes de hierro desnudo u otro material que lo contamine o 
modifique.  
Artículo 54. Prácticas permitidas en la elaboración del whisky.  En la elaboración 
del whisky se permite realizar liger as correcciones de color con caramelo. 
 
Artículo 55. Prácticas no permitidas en la elaboración de whisky. En la 
elaboración de whisky no se permitirá las siguientes prácticas:   1. Durante y después del proceso de añej amiento, no se admite la adición de 
alcohol  etílico de ninguna calidad u origen.  Se deben someter a añejamiento 
solamente, alcohol o alcoholes procedentes de malta o cereales. DECRETO  NÚMERO                              DE 2010                    HOJA No  34 de 46 
 
 
“Por el cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos sanitarios que se deben cumplir para la 
fabricación, elaboración, hi dratación, envase, almac enamiento, distribución, tr ansporte, comercialización, 
expendio, exportación e importación de las bebidas alcohólicas destinadas para el consumo humano”  
_____________________________________________________________________________________ 
 1. La práctica física o química  tendiente a acelerar, sustit uir, imitar o simular el 
añejamiento natural en recipi entes de roble, sólo se permitirá aumentar la 
superficie de contacto entre el producto  a añejar y el recipiente de roble. 
2. La adición de esencias naturales o artifi ciales (sintéticas) o de bonificadores 
parcial o totalmente artificiales o sint éticos, que modifiquen las características 
organolépticas del whisky. 
3. Cualquier práctica tendiente a acel erar o simular el añejamiento natural. 
4. La adición directa de congéneres. 5. El contacto durante su elaboraci ón, almacenamiento o transporte con 
recipientes de hierro desnudo u otro mate rial que lo contamine o modifique. 
6. Los taninos presentes en el whisky deben su presencia única y exclusivamente 
a los procesos propios permitidos en la elaboración del producto. Se prohíbe la 
adición de taninos de cualquiera otra fuente. 
  
TÍTULO IV 
 
CAPÍTULO I 
REGISTRO SANITARIO 
 
Artículo 56.  Obligatoriedad del registro sanitario . Toda bebida alcohólica que se 
suministre directamente al público y las bebidas alcohólicas a granel con o sin 
marca, deben contar con registro sanitari o expedido por el Instituto Nacional de 
Vigilancia de  
Medicamentos y Alimentos – INVIMA , conforme lo establecido en el 
presente reglamento técnico 
 
Parágrafo 1. Se exceptúan del cumplimiento del  registro sanitario a aquéllas 
bebidas alcohólicas que ingresen al país co mo muestras sin valor comercial para 
estudios técnicos y de mercadeo.  
 
Parágrafo 2. Las muestras sin valor come rcial que ingresen al país deben 
contener en su rótulo, empaque, envase y/o etiqueta la leyenda “muestra sin valor 
comercial, prohibida su venta”.   
Artículo 57. Zonas aduaneras especiales.  Las bebidas alcohólicas que se 
importen y comercialicen en las zonas aduaneras especiales deben cumplir con lo 
dispuesto en el Decreto 4445 de 2005 o la s normas que la modifiquen, adicionen o 
sustituyan.   
Artículo 58. Puerto libre.  Las bebidas alcohólicas que se importen y comercialicen 
al puerto libre de San Andrés, Providencia  y Santa Catalina deben cumplir con lo 
dispuesto en la Ley 915 de 2004 o las normas que la modifiquen, adicionen o 
sustituyan.  
Artículo 59. Vigencia del registro sanitario . El registro sanitario tendrá una 
vigencia de diez (10) años, contados a partir de la fecha de la ejecutoria del acto 
administrativo y podrá renovarse por  un período igual, en los términos 
establecidos en el presente reglamento técnico.   
Artículo 60. Modalidades de expedición del Registro Sanitario. Los registros 
sanitarios de bebidas alcohólicas se c oncederán para elaborar y vender; importar DECRETO  NÚMERO                              DE 2010                    HOJA No  35 de 46 
 
 
“Por el cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos sanitarios que se deben cumplir para la 
fabricación, elaboración, hi dratación, envase, almac enamiento, distribución, tr ansporte, comercialización, 
expendio, exportación e importación de las bebidas alcohólicas destinadas para el consumo humano”  
_____________________________________________________________________________________ 
 y vender; envasar y vender; importar; hi dratar y vender; el aborar y exportar y 
elaborar. 
 
Artículo 61. Requisitos para la obtención del registro sanitario. Para la expedición 
del registro sanitario de bebidas alcohó licas el interesado debe presentar los 
documentos que se señalan a continuación: 
  
1. Solicitud escrita, la cual debe incluir la siguiente información:  
 
1.1.  Nombre del producto 
1.2. Nombre y dirección del titu lar del registro sanitario. 
1.3. Nombra y dirección del fabricante. 1.4. Informar si es importación indica r el nombre y domicilio del importador. 
1.5. Informar la vida útil de las bebidas  alcohólicas que por su condición 
fisicoquímica y microbiológica la requieran.  
1.6. Indicar la ubicación e identificac ión del número o código del lote de 
producción.  
 2. Proyecto final de rotulado por duplicado. 3. Certificado de existencia y representación legal o matrícula mercantil del titular 
o solicitante del registro sanitario, f abricante, hidratador, envasador, exportador 
o importador con una fecha de expedición no mayor a tres (3) meses a la fecha de radicación del trámite. 
4. Acta de visita de inspección sanitari a con concepto sanitario favorable del 
fabricante, envasador o hidratador, emitido por la autoridad sanitaria 
competente, con una fecha no mayor a seis (6) meses. 
5. Recibo de pago por derechos de expedición del registro sanitario. 6. Autorización ó poder si es del caso. 
 
Artículo 62. Registro sanitario para elaborar y vender; elaborar y exportar; 
elaborar; envasar y vender ; hidratar y vender.  Para la expedición de registro 
sanitario para elaborar y vender; elaborar y exportar; elaborar; envasar y vender; 
hidratar y vender, el interes ado debe presentar, adicionalmente:  
 1. Descripción del proceso de elaboración y composición cualitativa - cuantitativa 
de la bebida alcohólica técnicas de análisis  y constantes analíticas del producto 
final, todos estos documentos firmados  por el director técnico del 
establecimiento donde se fabrique, envase o hidrate el producto.  
2. Contrato de elaboración, envase o hi dratación con las formalidades legales, 
cuando el producto no sea elaborado por el titular del registro sanitario. 
3. Certificado expedido por la Superint endencia de Industria y Comercio en que 
conste si la marca del producto está o no registrada, y en caso afirmativo, 
quién es el titular. Si la marc a no es de propiedad del solicitante, 
debe presentar autorización par a su uso. Si la marca se encuentra en trámite, 
debe allegar la solicitud de marca y el certificado de antecedentes marcarios. 
 
Artículo 63.  Registro sanitario para envas ar y vender; hidratar y vender.  Para la 
expedición de registro sanita rio para envasar y vender;  hidratar y vender se 
concederá a los productos envasados o hidr atados en el país a partir de graneles 
nacionales o importados, su titular será el  propietario del producto final y para su 
tramitación deben anexar: DECRETO  NÚMERO                              DE 2010                    HOJA No  36 de 46 
 
 
“Por el cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos sanitarios que se deben cumplir para la 
fabricación, elaboración, hi dratación, envase, almac enamiento, distribución, tr ansporte, comercialización, 
expendio, exportación e importación de las bebidas alcohólicas destinadas para el consumo humano”  
_____________________________________________________________________________________ 
  
1. Copia del registro sanitario del granel a envasar o hidratar. 2. Autorización del fabricante al envasador  para hidratar y envasar su producto, 
indicando el grado alcohólico final. 
 
Artículo 64. Registro sanitario para elaborar y exportar . El Registro sanitario para 
elaborar y exportar se concederá únicam ente a las bebidas alcohólicas que se 
elaboren en el país, para su exportación.  
Artículo 65. Registro sanitario para elaborar. El registro sanitario para elaborar se 
concederá únicamente a las bebidas alcohólic as que se fabriquen en el país y que 
se vendan a granel.  
 
Artículo 66. Registro sanitario para im portar y vender e importar.  El registro 
sanitario en la modalidad de importar y vender se concederá a las bebidas 
alcohólicas importadas listas para su consumo;  el titular del registro sanitario será 
el fabricante del país de origen. Adici onalmente debe presentar  los siguientes 
documentos:  1. Descripción del proceso de elaboración y composición cualitativa - cuantitativa, 
técnicas completas de análisis y cons tantes analíticas del producto terminado, 
emitidas por el laborator io oficial del país de or igen o por un laboratorio 
acreditado por la autor idad competente del país de origen, allegando 
documento que avale tal acreditación.  
2. Certificado de venta libre del producto, expedido por la autoridad sanitaria del 
país de origen o quién haga sus veces, c on fecha de expedición no mayor a un 
(1) año a la fecha de la radicación del trámite. 
3. Certificación del titular indicando qui enes son los importadores autorizados de 
sus productos y en caso que el titular delegue ésta facultad en un distribuidor, 
deberá allegar declaración formal en la que se describa tal situación.  
4. Autorización expresa donde conste a quién cede el derecho de la titularidad, en 
caso que el fabricante pretenda delegar la titularidad del registro. 
 
Articulo 67. Registro sanitario para importar . El registro sanitario para importar se 
concederá a las bebidas alcohólicas a gr anel fabricadas en el extranjero y que 
sean importadas para envase, hi dratación o venta, su titular será el fabricante en 
el país de origen.  
Artículo 68. Registro sanitario para varios productos.  Solamente los vinos 
blancos, tintos y rosados de igual marca,  de diferentes tiempos de añejamiento, de 
diferentes denominaciones de origen y que presenten similares características 
fisicoquímicas, podrán ampararse bajo el mismo registro sanitario. 
 
Artículo 69. Registro único . A una bebida alcohólica sólo podrá expedírsele una 
modalidad de registro sanitario.   
Artículo 70. Documentos  procedentes del exterior . Los documentos expedidos en 
el extranjero, deben cumplir con las forma lidades previstas en los artículos 259 y 
260 del Código de Procedimiento Civil o las normas que las modifiquen, adicione o sustituyan.  DECRETO  NÚMERO                              DE 2010                    HOJA No  37 de 46 
 
 
“Por el cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos sanitarios que se deben cumplir para la 
fabricación, elaboración, hi dratación, envase, almac enamiento, distribución, tr ansporte, comercialización, 
expendio, exportación e importación de las bebidas alcohólicas destinadas para el consumo humano”  
_____________________________________________________________________________________ 
 Artículo 71. Estudio de la solicitud. Recibida la solicitud para la obtención, 
renovación o modificación y aut orización de las etiquetas del registro sanitario de 
los productos de que trata el  presente reglamento técn ico, se procederá a dar 
inicio al estudio de la documentaci ón. Si la información o documentos 
proporcionados por el interesado no son su ficientes para decidir, el INVIMA 
requerirá por una sola vez, por m edio de auto que debe ser comunicado al 
interesado.   
Artículo 72. Plazo para la presentación de información complementaria.  En el auto 
que ordene la presentación de la documentación o información complementaria, 
se le concederá al solicitante un plazo hasta  de cuarenta y cinco (45) días hábiles 
para presentarla.    
Artículo 73. Declaración de abandono.  Vencido el plazo a que se refiere el 
artículo anterior, sin que el interesado su ministre la información requerida, se 
procederá a declarar el abandono de la solicitud.   
Artículo 74. Concesión o negación de registro sanitario.  Si del resultado del 
estudio técnico y legal de la solicit ud se determina que se cumple con los 
requisitos establecidos en el presente r eglamento técnico, se expedirá el acto 
administrativo otorgando el res pectivo registro sanitario; en caso contrario, se 
negará la solicitud por medio de resolución motivada.   
Artículo 75. Contenido del registro sanitario . Todo acto administrativo que otorga 
un registro sanitario de bebidas alcohó licas debe contener como mínimo la 
siguiente información:   1. Número y fecha de la resolución que lo otorga. 2. Clasificación del producto. 3. Nombre y marca del producto. 4. Número del registro sanitario. 5. Modalidad del registro sanitario. 6. Vigencia. 7. Nombre o razón social del ti tular del registro sanitario. 
8. Domicilio del titular. 9. Grado alcohólico del producto; en grados  alcoholimétricos o porcentaje en 
volumen. 
10. Nombre del importador o importadores autorizados. 
11. Domicilio del importador  o importadores autorizados. 
12. Empresa fabricante, envasadora o hidratadora. 
13. Domicilio de la empresa fabr icante, envasadora o hidratadora. 
  
Parágrafo. Cuando en un mismo acto administrativo se registren varios productos, 
la graduación alcoholimétrica a declarar en el registro sanitario, obedecerá al 
promedio aritmético del contenido alcohó lico de los productos amparados en dicho 
acto. Para tal efecto, la diferencia de las graduaciones alcohólicas de cada uno de los productos amparados, no podrá dife rir, en más de una unidad siempre y 
cuando los valores, no sean inferiores ni s uperiores a los límites fijados para cada 
producto.   DECRETO  NÚMERO                              DE 2010                    HOJA No  38 de 46 
 
 
“Por el cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos sanitarios que se deben cumplir para la 
fabricación, elaboración, hi dratación, envase, almac enamiento, distribución, tr ansporte, comercialización, 
expendio, exportación e importación de las bebidas alcohólicas destinadas para el consumo humano”  
_____________________________________________________________________________________ 
 Artículo 76. Renovación del registro sanitario.  Para renovar el registro sanitario, el 
titular del registro debe solicitarlo c on una antelación de seis (6) meses al 
vencimiento respectivo.  
Parágrafo. Las solicitudes y documentación que se presenten para renovación de 
los registros sanitarios de bebidas alcohó licas con posterioridad a dicho término, 
no serán tramitadas y el interesado debe so licitar un nuevo registro sanitario.  
 
Artículo 77. Trámite y requisitos para la renov ación del Registro Sanitario.  El 
trámite de solicitud de renov ación de registro sanitario, los requisitos y 
documentos serán los mismos señalados, en el presente reglamento técnico para 
obtener el registro sanitario por primera vez.  
Artículo 78. Otorgamiento de la renovación del Registro Sanitario. Con base en el 
estudio de los documentos allegados, sí el interesado cumple con los requisitos se 
concederá la renovación; en caso contrario se negara mediante acto 
administrativo motivado.  
Parágrafo. El registro se renovará bajo el mismo número que tenía inicialmente 
concedido.   
Artículo 79. Prohibición de importar o el aborar bebidas alcohólicas. Si se hubiere 
abandonada o negada una solicitud de renovación de registro sanitario o se 
desistiere de ésta, el correspondiente pr oducto no podrá importarse, elaborarse, 
hidratarse, ni envasarse en el país. Sin embargo, si  hubiere existencias en el 
mercado, se concederá a los interesados un plazo improrrogable hasta de seis (6) 
meses para disponer de ellas.  
Artículo 80. Cambio o adición de presentaciones comerciales o materiales de 
envase.  Las solicitudes de cambio o adición de presentaciones comerciales o 
materiales de envase, deben ser previament e autorizadas por el Instituto Nacional 
de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA.   1. Para efectos de autorizar nuevas pres entaciones comerciales, el interesado 
debe allegar: 1.1. Solicitud escrita. 1.2. Etiquetas por duplicado de las nuev as presentaciones comerciales y 
descripción del material del envase. 
1.3. Recibo de pago por derec hos de la autorización. 
 2. Para efectos de autorizar nuevos materiales de envase, el interesado debe 
allegar:  1.1. Solicitud escrita. 1.2. Etiquetas por duplic ado que van a ser usadas en el nuevo material de 
envase. 
1.3. Estudio de estabilidad del producto en el material de envase propuesto. 
1.4. Análisis de riesgo toxicológico por  migraciones del material de envase al 
producto. 
1.5. Ficha técnica del material de envase emitida por el fabricante. DECRETO  NÚMERO                              DE 2010                    HOJA No  39 de 46 
 
 
“Por el cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos sanitarios que se deben cumplir para la 
fabricación, elaboración, hi dratación, envase, almac enamiento, distribución, tr ansporte, comercialización, 
expendio, exportación e importación de las bebidas alcohólicas destinadas para el consumo humano”  
_____________________________________________________________________________________ 
 1.6. Si el producto es importado, constancia de la autoridad sanitaria 
competente para el uso de dicho mate rial de envase en ese tipo de bebida 
alcohólica.  
1.7. Recibo de pago por derec hos de la autorización. 
 
Artículo 81. Autorización de etiquetas.  Para solicitar autorización de etiquetas, el 
interesado debe allegar:  1. Solicitud escrita.  2. Las etiquetas o proyecto final de etiquetado por duplicado. 
3. Recibo de pago por derechos de la autorización. 
 
Artículo 82. Autorización de agotamiento de etiquetas y producto. El INVIMA 
autorizará el agotamiento de etiquetado y producto terminado, sujetando el mismo 
al uso o no de un autoadhesivo adicional, por  razones plenamente justificadas por 
el interesado, siempre y cuando, el agotamiento corresponda a un cambio o 
adición de importador, fabricant e, hidratador, envasador, o por reportar el grado 
alcoholimétrico en Gay Lussac (GL).  Para efectos de autorizar el agotamient o de existencia de producto terminado o 
etiquetado, el interesado debe allegar:   1. Solicitud escrita justificando las razones por las cuales solicita el agotamiento. 
2. Etiquetas por duplicado del producto y, si es del caso, modelo por duplicado del 
autoadhesivo a utilizar. 
3. En caso de que el agotamiento se sujete a un número de existencias de 
producto, debe especificar la cantidad exacta y los respectivos números de lotes del producto. 
4. En caso de no tener definidos los lotes del producto con etiquetado a agotar, 
debe justificar cuánto tiempo solicita para agotar tales existencias. En ningún 
caso, tal tiempo excederá los (6) meses contados a partir de su autorización. 
5. Recibo de pago por derechos de la autorización.   
Artículo 83. Prohibición de autorización de agotam iento de etiquetas y producto.  
No se concederá autorización de agotam iento de etiquetas ni de producto 
terminado, en los siguientes casos:  
1. Cuando se solicite por un término super ior a seis (6) meses y no se haya 
justificado número de existencias ni lotes de producto a agotar.  
2. Cuando se solicite argumentando cambio de clasificación, marca o aclaración 
de la verdadera naturaleza del producto.  
3. Por cambio de graduación alcoholim étrica o variación en ingredientes 
secundarios (sabor, color.)  
4. Por cambio de registro sanitario.  5. Por cambio en las presentaciones comerciales.  
 
Artículo 84. Responsabilidad en el mantenimiento de las condiciones sanitarias.  
Las personas naturales o jurídicas encar gadas de la elaboración, hidratación, 
envase, distribución, comercializaci ón, exportación e importación de bebidas 
alcohólicas y materias primas para bebi das alcohólicas, serán responsables con DECRETO  NÚMERO                              DE 2010                    HOJA No  40 de 46 
 
 
“Por el cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos sanitarios que se deben cumplir para la 
fabricación, elaboración, hi dratación, envase, almac enamiento, distribución, tr ansporte, comercialización, 
expendio, exportación e importación de las bebidas alcohólicas destinadas para el consumo humano”  
_____________________________________________________________________________________ 
 los titulares de los registros sanitarios  en el mantenimiento y cumplimiento de las 
disposiciones descritas en el presente reglamento técnico. 
 
CAPÍTULO II 
MODIFICACIONES DE LAS RESOLUCIONES QUE CONCEDEN REGISTRO 
SANITARIO 
 Artículo 85. Actualización de la información del Registro Sanitario. Durante la 
vigencia del registro sanitario, el titula r está en la obligación de actualizar la 
información, cuando se produzcan cambios en la inicialmente presentada. 
 
Artículo 86. Cambio de marca.  Las solicitudes de cambio de marca deben 
presentarse ante el INVIMA, acom pañadas de los siguientes documentos : 
 1. Para productos nacionales.  
 1.1. Solicitud escrita, la cual debe incluir la siguiente información: 
 
a) Nombre o razón social de la persona natural o jurídica a cuyo nombre se 
solicita la modificación del registro sanitario. 
b) Nuevo nombre y marca del producto. 
 
1.2. Certificado de marca del producto , expedido por la Superintendencia de 
Industria y Comercio. 
1.3. Poder si es del caso. 1.4. Recibo de pago por derechos de modi ficación del registro sanitario. 
 
2. Para productos importados.  
2.1. Solicitud escrita, la cual debe incluir la siguiente información: 
 
a) Nombre o razón social de la persona natural o jurídica a cuyo nombre se 
solicita la modificación del registro sanitario.  
b) Nuevo nombre comercial o marca del producto.  
 
2.2. Recibo por derechos de modifi cación al registro sanitario. 
2.3. Certificado de venta libre del produc to expedido por la autoridad sanitaria 
en el país de origen del mismo, en el cual, se reporte el nuevo nombre 
comercial de éste. Dicho documento debe cumplir con las formalidades 
legales establecidas en el pr esente reglamento técnico.  
2.4. Certificado del fabricant e en el cual manifiesten que el producto cambió de 
nombre comercial.  
2.5. Poder si es del caso. 
  
Artículo 87. Cambio o adición del Importador.  Las solicitudes de cambio o adición 
del importador o im portadores deben presentarse ant e el INVIMA, acompañadas 
de los siguientes documentos:   1. Solicitud escrita, la cual debe incluir la siguiente información: 
 1.1. Nombre o razón social de la pers ona natural o jurídica a cuyo nombre se 
solicita la modificación. DECRETO  NÚMERO                              DE 2010                    HOJA No  41 de 46 
 
 
“Por el cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos sanitarios que se deben cumplir para la 
fabricación, elaboración, hi dratación, envase, almac enamiento, distribución, tr ansporte, comercialización, 
expendio, exportación e importación de las bebidas alcohólicas destinadas para el consumo humano”  
_____________________________________________________________________________________ 
 1.2. Nombre o razón social, ubicación y dirección del nuevo importador o 
importadores. 
 
2. Recibo por derechos de modificación al registro sanitario. 3. Poder si es del caso. 4. Certificado actualizado de la cons titución y representación legal del 
importador(es), cuando se trate de persona jurídica. Si se trata de persona 
natural que tenga el carácter de come rciante debe adjuntar el registro 
mercantil. Estos documentos deben pres entarse con una fecha de expedición 
no mayor a tres (3) meses a la radicación de la solicitud del trámite.  
5. Autorización del titular indic ando quiénes son los im portadores de sus 
productos y en caso que el titular del egue ésta facultad en un distribuidor, debe 
allegar declaración formal en la que se describa tal situación. 
 
Artículo 88. Cambio de titular.  Las solicitudes de cambio de titular deben 
presentarse ante el Instituto Nacional de Vi gilancia de Medicamentos y Alimentos, 
INVIMA, acompañada de los siguientes documentos:  1. Solicitud escrita, la cual debe incluir la siguiente información: 
1.1. Nombre o razón social de la pers ona natural o jurídica a cuyo nombre se 
solicita la modificación.  
1.2. Nombre del nuevo titular del regi stro sanitario y dirección del mismo. 
 2. Certificado de existencia y represent ación legal o matrícula mercantil del 
cedente y cesionario con una fecha de ex pedición no mayor a tres (3) meses a 
la fecha de radicación del trámite. 
3. Recibo de pago por derechos de modificación al registro sanitario. 4. El contrato de cesión del registro sanitario. 5. Poder si es del caso.  
Artículo 89. Cambio de razón social, ubicación o dirección del titular, fabricante o 
importador, hidratador o envasador. Las solicitudes de cambio de razón social, 
ubicación o dirección del titular, fabric ante o importador, deben pr esentarse ante el 
Instituto Nacional de Vigilancia de M edicamentos y Alimentos, INVIMA, 
acompañada de los siguientes documentos:   1. Solicitud escrita, la cual debe incluir la siguiente información: 
1.1. Nombre o razón social de la pers ona natural o jurídica a cuyo nombre se 
solicita la modificación. 
1.2. Nombre de la nueva razón social del  titular, fabricante o importador según 
sea del caso.  
2. Certificado de existencia y representación legal o matrícula mercantil del titular 
o fabricante según sea del caso, en el que se contemple la nueva razón social, 
con una fecha de expedición no mayor a tr es (3) meses a la radicación del 
trámite. 
3. Cuando se trate de cambio de razón social, ubicación o dirección del 
fabricante, debe allegar acta de visita de inspección sanitaria en la que se 
contemple la nueva razón social con conc epto sanitario favorable, cuya fecha 
de expedición no supere los seis (6) mese s a la fecha de la solicitud de la 
radicación del trámite. 
4. Recibo de pago por derechos de modificación al registro sanitario. DECRETO  NÚMERO                              DE 2010                    HOJA No  42 de 46 
 
 
“Por el cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos sanitarios que se deben cumplir para la 
fabricación, elaboración, hi dratación, envase, almac enamiento, distribución, tr ansporte, comercialización, 
expendio, exportación e importación de las bebidas alcohólicas destinadas para el consumo humano”  
_____________________________________________________________________________________ 
 5. Poder si es del caso. 
 
Artículo 90. Cambio o adición de fabricante(s) , hidratador(es) o envasador(es):  
Las solicitudes de cambio o adición de f abricante, envasador o hidratador, deben 
presentarse ante el Instituto Nacional de Vi gilancia de Medicamentos y Alimentos, 
INVIMA, acompañada de los siguientes documentos:  1. Solicitud escrita, la cual debe incluir la siguiente información:  
1.1. Nombre o razón social de la pers ona natural o jurídica a cuyo nombre se 
solicita la modificación del registro sanitario. 
1.2. Nombre o razón social, ubicaci ón y dirección del nuevo fabricante, 
hidratador o envasador. 
 2. Certificado de existencia y representación legal o ma trícula mercantil del nuevo 
fabricante, hidratador o envasador según sea el caso, con una fecha de 
expedición no mayor a tres (3) meses a la radicación de la solicitud del trámite. 
3. Acta de visita de inspección sanitaria con concepto sanitario favorable emitido 
por la autoridad sanitaria competente,  con una fecha no mayor a seis (6) 
meses. 
4. Recibo de pago por derechos de modificación al registro sanitario. 5. Poder si es del caso. 6. El contrato de elaboración, hidratación o envase. 
 
Artículo 91. Cambio de graduación alcohólica. Siempre que no haya cambio de 
clasificación, las modificaciones por cambio de graduación alcoholimétrica, deben 
presentarse ante el Instituto Nacional de Vi gilancia de Medicamentos y Alimentos, 
INVIMA, acompañada de los siguientes documentos: 
  
1. Para productos nacionales. 
1.1. Solicitud escrita, la cual debe incluir la siguiente información:  
 
a) Nombre o razón social de la persona natural o jurídica a cuyo nombre se 
solicita la modificación del registro sanitario.  
b) Clasificación y marca del producto.  c) Nuevo grado alcohólico.  
 
1.2. Descripción completa del proceso de elaboración, constantes analíticas del 
producto terminado y técnicas de anális is empleada, suscritas por el 
director técnico responsable de la producción.  
1.3. Recibo de pago por derechos de modi ficación de registro sanitario. 
1.4. Poder si es del caso. 
 
2. Para productos importados.   
2.1. Solicitud escrita, la cual debe incluir la siguiente información: 
 
a) Nombre o razón social de la persona natural o jurídica a cuyo nombre se 
solicita la modificación del registro sanitario. 
b) Clasificación y marca del producto. c) Nuevo grado alcohólico. 
 
2.2. Descripción del proceso de elabor ación y composición cualitativa y 
cuantitativa del producto, técnicas de análisis y constantes analíticas del DECRETO  NÚMERO                              DE 2010                    HOJA No  43 de 46 
 
 
“Por el cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos sanitarios que se deben cumplir para la 
fabricación, elaboración, hi dratación, envase, almac enamiento, distribución, tr ansporte, comercialización, 
expendio, exportación e importación de las bebidas alcohólicas destinadas para el consumo humano”  
_____________________________________________________________________________________ 
 producto terminado, emitidas por el labor atorio oficial o por un laboratorio 
acreditado por autoridad compet ente del país de origen, allegando 
documento que avale tal acreditación. 
2.3. Recibo de pago por derechos de modi ficación de registro sanitario. 
2.4. Poder si es del caso. 
 
Artículo 92. Negación de la solicitud de modificación de registro sanitario. Si el 
resultado del estudio técnico y legal de la solicitud se determina que no cumple 
con los requisitos previstos en el present e reglamento técnico, se expedirá el 
correspondiente acto administrativo negando la modificación.   
Artículo 93. Autorización para cambios en los registros sanitarios. Las solicitudes 
sobre modificaciones al registro sanita rio de bebidas alcohólicas de que trata el 
presente reglamento técnico se autorizarán y notificarán conforme a lo dispuesto 
en Código Contencioso Administrativo.  
Artículo 94. Certificado de venta libre.  A solicitud del interesado, el INVIMA 
expedirá certificado de venta libre a aque llas bebidas alcohólicas que cuenten con 
registro sanitario, para lo cual, debe a llegar petición escrita y recibo de pago por 
derecho de certificación.  
Artículo 95. Revisión de los registros sanitarios . El Instituto Nacional de Vigilancia 
de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, podrá ordenar y resolver en cualquier 
momento de oficio o a petición de cualquier in teresado, la revisión de los registros 
sanitarios vigentes de las bebidas alcohólicas.   
Artículo 96 . Importaciones.  Salvo las excepciones descritas en el parágrafo 1 del 
artículo 56 del presente reglamento técnico,  solamente se podr án importar bebidas 
alcohólicas que tengan registro sanitario.   
Artículo 97 . Exportaciones.  Todas las bebidas alcohólicas que tengan registro 
sanitario para “elaborar y vender”; “envasar y vender”; “hidratar y vender”; “fabricar 
y exportar”; “elaborar”; podrán ser exportadas.  
 
CAPÍTULO III 
IMPORTACIONES 
  Artículo 98. Autorización previa a la importaci ón de bebidas alcohólicas y materias 
primas. El Instituto Nacional  de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, 
a través de la Ventanilla Única de Comerc io Exterior VUCE, otorgará visto bueno 
sanitario en la licencia de importación par a las bebidas alcohólicas y materias 
primas. 
  
Artículo 99. Certificado de inspección sanitaria para nacionalización.  El INVIMA 
expedirá el certificado de inspección s anitaria para nacionalización de bebidas 
alcohólicas.  Para la expedición del certificado de inspe cción sanitaria para nacionalización, el 
interesado debe presentar a la autoridad sanitaria del sitio de ingreso, el 
certificado de calidad de la bebida alcohó lica expedido por él fabricante que 
ampara a los lotes incluidos en el cargamento objeto de la importación. DECRETO  NÚMERO                              DE 2010                    HOJA No  44 de 46 
 
 
“Por el cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos sanitarios que se deben cumplir para la 
fabricación, elaboración, hi dratación, envase, almac enamiento, distribución, tr ansporte, comercialización, 
expendio, exportación e importación de las bebidas alcohólicas destinadas para el consumo humano”  
_____________________________________________________________________________________ 
  
EL INVIMA realizará la inspección física s anitaria y levantará el acta de inspección 
respectiva   
Parágrafo 1. El INVIMA como autoridad sanitaria, podrá tomar muestras para 
análisis de laboratorio, cuando se presuma el incumplimiento de lo establecido en 
el presente reglamento técnico o para efectos de vigilancia sanitaria.  
  
Parágrafo 2. La inspección sanitaria de bebidas alcohólicas y materias primas 
debe realizarse de manera c onjunta, coordinada y concu rrente en cumplimiento a 
lo dispuesto en el Decreto 1520 de 2008 o las normas que la modifiquen, 
adicionen o sustituyan. 
 
CAPÍTULO IV 
EXPORTACIONES 
  Artículo 100.  Certificado de inspección sanitaria para exportación.  Siempre que el 
país importador lo requiera, el INVI MA expedirá para los lotes de bebidas 
alcohólicas a exportar, el certificado de inspección sanitaria.  
  
Artículo 101. Inspección sanitaria para exportación de bebidas alcohólicas. El 
INVIMA, realizará la inspección física sani taria y levantará la correspondiente acta 
de inspección de la bebida alcohólica a exportar.  
TÍTULO V 
PROCEDIMENTOS ADMINISTRATIVOS 
 
CAPÍTULO I 
INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL 
  Artículo 102. Competencias para la Inspección,  Vigilancia y Control. L a 
inspección, vigilancia y control para la fabricación, elaborac ión, hidratación, 
envase, exportación e importación de bebidas  alcohólicas es competencia del 
Instituto Nacional de Vigilancia de Medi camentos y Alimentos – INVIMA, y el 
almacenamiento, distribución, ex pendio y transporte asociado de bebidas 
alcohólicas, a las Direcciones Territoriales  de Salud de conformidad con lo previsto 
en la Ley 715 de 2001. Las autoridades s anitarias acorde a su competencia 
podrán aplicar las medidas de s eguridad e imponer las sanciones 
correspondientes, de acuerdo a lo establec ido en los artículos 576 y siguientes de 
la Ley 09 de 1979 y se aplicará lo dispues to en Capítulo XIV del Decreto 3075 de 
1997 o las normas que lo modifiquen o adicionen o sustituyan. 
 
Artículo 103. Obligatoriedad de inscripción. Todos los establecimientos que 
fabriquen, procesen, hidrat en, envasen, importen o expor ten bebidas alcohólicas 
con destino al consumo hum ano, deben inscribirse ante el Instituto Nacional de 
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, en un plazo máximo de seis (6) 
meses, contados a partir de la publicaci ón del presente reglamento técnico, de 
acuerdo con los procedimiento que para el efectos establezca el INVIMA.  DECRETO  NÚMERO                              DE 2010                    HOJA No  45 de 46 
 
 
“Por el cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos sanitarios que se deben cumplir para la 
fabricación, elaboración, hi dratación, envase, almac enamiento, distribución, tr ansporte, comercialización, 
expendio, exportación e importación de las bebidas alcohólicas destinadas para el consumo humano”  
_____________________________________________________________________________________ 
 Parágrafo.-  Una vez cumplido el plazo de inscripción, de aquí en adelante los 
establecimientos están obligados a reportar las novedades o cambios de 
información establecida en el procedimiento de inscripción.   
Artículo 104. Actas de visita.  Con fundamento en lo observado en las visitas de 
inspección, vigilancia y control, la autor idad sanitaria competente levantará acta en 
la cual se hará constar el cumplimient o o no de las disposiciones sanitarias y 
emitirá concepto sanitario así:  
CONCEPTO FAVORABLE. Cuando se cumple con la totalidad de los requisitos 
establecidos en el presente reglamento técnico.  
CONCEPTO PENDIENTE. Cuando se comp ruebe que no se cumple con la 
totalidad de los requisitos sanitaria es tablecidos en el presente reglamento 
técnico, pero se verifique que dichas condiciones no ponen en riesgo la calidad 
del producto, se procederá a consignar la s exigencias necesarias en el acta de 
visita y se concederá un plazo no mayor de treinta (30) días hábiles para su 
cumplimiento a partir de la notificación.  
CONCEPTO DESFAVORABLE. Si transcu rrido dicho plazo, no mantiene las 
condiciones requeridas para garantizar la  calidad del producto, se procederá a 
aplicar la medida sanitaria de seguri dad contenida en la Ley 09 de 1979 o la 
norma que la modifique, adicione o sustituya. 
 
Parágrafo. Para los establecimientos que fabr iquen, procesen, hidraten, envasen, 
almacenen, transporten, distribuyan,  comercialicen, expendan, importen o 
exporten bebidas alcohólicas, el INVIMA, es tablecerá las actas de visita y de toma 
de muestras.  
Artículo 105. Notificación del acta.  El acta de visita debe ser firmada por la 
autoridad sanitaria competente que la pr áctica, el representante legal o el 
propietario o quien atienda la visita en el establecimiento, a quien se le dejará 
copia del acta.   
Artículo 106. Muestras para análisis . La toma de muestras para el análisis deberá 
ser practicada por la autoridad sanita ria correspondiente en cualquiera de las 
etapas de fabricación, elaboración, hi dratación, envase, almacenamiento, 
transporte, distribución, comercializaci ón, expendio, importación o exportación 
para efectos de inspección y control sanitario. 
 
Artículo 107. Acta de toma de muestras. De cualquier toma de muestras de 
bebidas alcohólicas y sus materias prim as, la autoridad sanitaria competente 
levantará un acta firmada por los que interv inieron en la misma y dejará copia al 
interesado. En caso de negativa para firmar el acta respectiva, será firmada por un 
testigo. 
 
Artículo 108. Tolerancia.  Para tomar decisiones de control, se admite una 
tolerancia de más o menos un grado alcoho limétrico respecto al descrito en las 
etiquetas y al aprobado en el registro sanitario, siem pre que el resultado reportado 
por el laboratorio oficial, esté dentro del rango característico para cada tipo de 
producto.  DECRETO  NÚMERO                              DE 2010                    HOJA No  46 de 46 
 
 
“Por el cual se establece el reglamento técnico s obre los requisitos sanitarios que se deben cumplir para la 
fabricación, elaboración, hi dratación, envase, almac enamiento, distribución, tr ansporte, comercialización, 
expendio, exportación e importación de las bebidas alcohólicas destinadas para el consumo humano”  
_____________________________________________________________________________________ 
  
Artículo 109.  Transitorio.  Hasta por un plazo máxi mo de doce (12) meses, 
contados a partir de la fecha de publicaci ón del presente Reglamento Técnico, los 
que fabrican, elaboran, hidrat an, envasan, almacena, distribuyen, transportan, 
comercializan, exportan e importan bebidas alcohólicas para consumo humano y 
los demás sectores obligados al cumplim iento de lo aquí dispuesto, seguirán 
cumpliendo lo previsto en los Decret os 3192 de 1983, 761 de 1993, 365 de 1994 y 
2311 de 1996. 
 
Artículo 110.  Vigencia y Derogatorias. De conformidad con el numeral 5 del 
artículo 9 de la Decisión Andina 562, el r eglamento técnico que se establece con el 
presente decreto, empezará a regir a los doce (12) meses siguientes de la fecha 
de su publicación en el Diario Oficial y se derogan los Decretos 3192 de 1983, 761 de 1993, 365 de 1994 y 2311 de 1996.  
 
  
PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE 
 
Dado en Bogotá, D. C., a los 
           
MAURICIO SANTAMARÍA SALAMANCA 
Ministro de la Protección Social