. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/CAN/333 
6 de junio de 2008  
 (08-2661) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés/ 
 francés 
 
 
NOTIFICACIÓN 
 
1. Miembro que notifica:  CANADÁ   
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:     
2. Organismo responsable:  Ministerio de Salud del Canadá 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OMC;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Alfa amilasa incorporada al almidón empleado 
en la manufactura de determinados pr oductos alimenticios (ICS:  67.220) 
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea pertinente o 
factible:   Todos los interlocutores comerciales 
5. Título, idioma y número de páginas del documento notificado:  Interim Marketing 
Authorization regarding the use of alpha-amylas e used in starch used in the production of 
dextrins, maltose, dextrose, glucose (glucose sy rup) or glucose solids (dried glucose syrup), 
and in distillers' mash, brewer s' mash, bread, flour, whol e wheat flour, and unstandardized 
bakery products  (Autorización provisional de comercializa ción relativa al uso de alfa amilasa 
incorporada al almidón empleado en la producci ón de dextrinas, maltosa, dextrosa, glucosa 
[jarabe de glucosa] o sólidos de glucosa [jar abe de glucosa seco o en polvo] y en pastas 
[mostos] de cervecería y de de stilación, pan, harina, harina integral de trigo y productos de 
panificación no normalizado s) – Disponible en francés y en inglés, 2 páginas 
6. Descripción del contenido:   
El Ministerio de Salud del Canadá ha reci bido una solicitud de autorización del uso de 
alfa amilasa obtenida del Bacillus licheniformis  modificado genéti camente, cepa 3253 
(plCatH-3253) de B. licheniformis , que contiene el gen del Bacillus stearothermophilus  que 
codifica esta enzima.  La mencionada alfa amilasa se añadirá al almidón empleado en la producción de dextrinas, maltosa, dextrosa, glucosa (jarabe de glucosa) o sólidos de glucosa (jarabe de glucosa seco o en polvo) y en pastas  (mostos) de cervecería y de destilación, pan, 
harina, harina integral de trigo y productos de panificación no normalizados, a los niveles 
indicados en las buenas prácticas de fabricac ión.  La evaluación de los datos disponibles 
demuestra la inocuidad y la ef icacia de la enzima alfa am ilasa obtenida de la cepa 3253 
(plCatH-3253) del B. licheniformis  en los productos alimenticios indicados.  
Por lo tanto, el Ministerio de Salud tiene la  intención de recomendar que se modifique el 
Reglamento de Productos Alimenticios y Fa rmacéuticos para autoriza r el empleo de alfa 
amilasa obtenida de la cepa 3253 (plCatH-3253) del B. licheniformis  en la elaboración de los 
productos mencionados, a los nive les indicados en las buenas prácticas de fabricación. 
Con objeto de mejorar la flexibilidad del sist ema regulador, se publica una autorización 
provisional de comercialización para  permitir el  uso inmediato de
 alfa amilasa obtenida de  la G/SPS/N/CAN/333 
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  cepa 3253 (plCatH-3253) del B. licheniformis  en la elaboración de los productos alimenticios 
mencionados supra , a los niveles indicados en las buenas  prácticas de fabr icación, hasta que 
se desarrolle el proceso regulador para  modificar formalmente el Reglamento. 
Las modificaciones reguladoras propuestas son me didas de habilitación que permiten la venta 
de los productos alimenticios mencionados supra  que se hayan elaborado empleando alfa 
amilasa obtenida de la cepa 3253 (plCatH-3253) del B. licheniformis . 
7. Objetivo y razón de ser:  [ X ] inocuidad de los alimentos, [   ] sanidad animal, 
[   ] preservación de los vegetales, [   ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del territorio contra otros 
daños causados por plagas    
8. Norma, directriz o recomendación internacional:  
[   ] de la Comisión del Codex Alimentarius, [   ] de la Organización Mundial de 
Sanidad Animal (OIE), [   ] de la Convención Internacional de Protección 
Fitosanitaria, [ X ] Ninguna. Si existe una norma, directriz o recomendación 
internacional, facilítese la referencia adecua da de la misma y señálense brevemente las 
diferencias con ella:    
9. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:    
Canada Gazette , Parte I, 31 de mayo de 2008, pági nas 1668 y 1669 (disponible en francés y 
en inglés) 
10. Fecha propuesta de adopción:  Inmediata para la autorización provisional de 
comercialización.  Para el re glamento definitivo, normalmente  en un plazo de 12 a 18 meses a 
partir de la fecha de publicación del Aviso de autorización provisional de comercialización en 
la Parte I de Canada Gazette , 31 de mayo de 2008. 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  Inmediata para la autorización provisional de 
comercialización.  Para el re glamento definitivo, normalmente  en un plazo de 12 a 18 meses a 
partir de la fecha de publicación del Aviso de autorización provisional de comercialización en 
la Parte I de Canada Gazette , 31 de mayo de 2008. 
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  14 de agosto de 2008 
Organismo o autoridad encargado de tramitar  las observaciones:  [   ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ X ] Servicio nacional de información, 
o dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de 
otra institución:  
13. Textos disponibles en:  [   ] Organism o nacional encargado de la notificación, 
[ X ] Servicio nacional de información, o di rección, número de telefax y dirección de 
correo electrónico (si la h ay) de otra institución:  
La versión electrónica del texto normativo se pue de descargar de la siguiente dirección:   
http://canadagazette.gc.c a/partI/2008/20080531/pdf/g1-14222.pdf   (Canada Gazette ) 
También está disponible en:  
http://canadagazette.gc.ca/part I/2008/20080531/html/notice-f.html#d118  (francés) 
http://canadagazette.gc.ca/part I/2008/20080531/html/notice-e.html#d118 (inglés)