. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/CAN/334 
9 de junio de 2008  
 (08-2675) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés/ 
 francés 
 
 
NOTIFICACIÓN 
 
 
1. Miembro que notifica:  CANADÁ   
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:     
2. Organismo responsable:  Ministerio de Salud del Canadá 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OMC;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Alfa amilasa incorporada al almidón empleado 
en la manufactura de determinados pr oductos alimenticios (ICS:  67.220) 
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea pertinente o 
factible:   Todos los interlocutores comerciales 
5. Título, idioma y número de páginas del documento notificado:  Interim Marketing 
Authorization regarding the use of alpha-amylas e used in starch used in the production of 
dextrins, maltose, dextrose, glucose (glucose sy rup) or glucose solids (dried glucose syrup), 
and in distillers' mash, brewer s' mash, bread, flour, whol e wheat flour, and unstandardized 
bakery products  (Autorización provisional de comercializa ción relativa al uso de alfa amilasa 
incorporada al almidón empleado en la producci ón de dextrinas, maltosa, dextrosa, glucosa 
[jarabe de glucosa] o sólidos de glucosa [jar abe de glucosa seco o en polvo] y en pastas 
[mostos] de cervecería y de de stilación, pan, harina, harina integral de trigo y productos de 
panificación no normalizado s) – Disponible en francés y en inglés, 2 páginas 
6. Descripción del contenido:  El Ministerio de Salud del Canadá  ha recibido una solicitud de 
autorización del uso de alfa amilasa obtenida del Bacillus licheniformis  modificado 
genéticamente, cepa 3266 (plCatH-3266ori1) de B. licheniformis , que contiene el gen del 
Bacillus stearothermophilus  que codifica esta enzima.  La mencionada alfa amilasa se añadirá 
al almidón empleado en la producción de dext rinas, maltosa, dextrosa, glucosa (jarabe de 
glucosa) o sólidos de glucosa (jarabe de gluc osa seco o en polvo) y en pastas (mostos) de 
cervecería y de destilación, pan, harina, harina integral de tri go y productos de panificación no 
normalizados, a los niveles indicados en las buen as prácticas de fabricación.  La evaluación 
de los datos disponibles demues tra la inocuidad y la  eficacia de la enzima alfa-amilasa 
obtenida de la cepa 3266 (plCatH-3266ori1) del B. licheniformis  en los productos alimenticios 
indicados.  
Por lo tanto, el Ministerio de Salud tiene la  intención de recomendar que se modifique el 
Reglamento de Productos Alimenticios y Fa rmacéuticos para autoriza r el empleo de alfa 
amilasa obtenida de la ce pa 3266 (plCatH-3266ori1) del B. licheniformis  en la elaboración de 
los productos mencionados, a los niveles indica dos en las buenas prácti cas de fabricación.  
Con objeto de mejorar la flexibilidad del sist ema regulador, se publica una autorización 
provisional de comercialización para permitir  el  uso inmediato de  al fa amilasa obtenida de  la G/SPS/N/CAN/334 
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  cepa 3266 (plCatH-3266ori1) del B. licheniformis  en la elaboración de los productos 
alimenticios mencionados supra , a los niveles indicados en  las buenas prácticas de 
fabricación, hasta que se desarrolle el pr oceso regulador para modificar formalmente 
el Reglamento. 
Las modificaciones reguladoras propuestas son me didas de habilitación que permiten la venta 
de los productos alimenticios mencionados supra  que se hayan elaborado empleando alfa 
amilasa obtenida de la cepa 3266 (plCatH-3266ori1) del B. licheniformis . 
7. Objetivo y razón de ser:  [ X ] inocuidad de los alimentos, [   ] sanidad animal, 
[   ] preservación de los vegetales, [   ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del territorio contra otros 
daños causados por plagas    
8. Norma, directriz o recomendación internacional:  
[   ] de la Comisión del Codex Alimentarius, [   ] de la Organización Mundial de 
Sanidad Animal (OIE), [   ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria, [ X ] Ninguna. Si existe una norma, directriz o recomendación 
internacional, facilítese la referencia adecua da de la misma y señálense brevemente las 
diferencias con ella:    
9. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:    
Canada Gazette , Parte I, 31 de mayo de 2008, pági nas 1669 y 1670 (disponible en francés y 
en inglés) 
10. Fecha propuesta de adopción:  Inmediata para la autorización provisional de 
comercialización.  Para el re glamento definitivo, normalmente  en un plazo de 12 a 18 meses a 
partir de la fecha de publicación del Aviso de autorización provisional de comercialización en 
la Parte I de Canada Gazette , 31 de mayo de 2008. 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  Inmediata para la autorización provisional de 
comercialización.  Para el re glamento definitivo, normalmente  en un plazo de 12 a 18 meses a 
partir de la fecha de publicación del Aviso de autorización provisional de comercialización en 
la Parte I de Canada Gazette , 31 de mayo de 2008. 
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  14 de agosto de 2008 
Organismo o autoridad encargado de tramit ar las observaciones:  [   ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ X ] Servicio nacional de información, 
o dirección, número de telefax y dirección de  correo electrónico (si la hay) de 
otra institución: 
13. Textos disponibles en:  [   ] Organism o nacional encargado de la notificación, 
[ X ] Servicio nacional de información, o di rección, número de telefax y dirección de 
correo electrónico (si la h ay) de otra institución:  
La versión electrónica del texto normativo se pue de descargar de la siguiente dirección:   
http://canadagazette.gc.c a/partI/2008/20080531/pdf/g1-14222.pdf   (Canada Gazette ) 
También está disponible en: 
http://canadagazette.gc.ca/part I/2008/20080531/html/notice-f.html#d118  (francés) 
http://canadagazette.gc.ca/part I/2008/20080531/html/notice-e.html#d118  (inglés)