. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/PER/29 
11 de octubre de 2010  
 (10-5207) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:   español 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  PERÚ
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):     
2. Organismo responsable:   Ministerio de Salud 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:  Ministerio de Comercio Exterior y Turismo 
– MINCETUR 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [   ], 2.10.1 [ X ], 5.6.2 [  ], 5.7.1 [ X ], o en 
virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   Productos Farmacéuticos:  Medica mentos, medicamentos herbarios, 
productos dietéticos y edulcorantes, produc tos biológicos y productos galénicos. 
Clasificados en el capítulo 30 del Sistema Armonizado o el Arancel de Aduanas.  
Dispositivos Médicos. Comprendidos en las pa rtidas del Sistema Armonizado o Arancel de 
Aduanas 9018, 9019, 9021, 9022 y 9402.  
Productos Sanitarios: Cosmétic os, productos de higiene doméstica y productos de higiene 
doméstica y productos absorbentes de higiene personal. Comprendidos en las siguientes partidas del Sistema Armonizado o Arancel de Aduanas: 3303, 3304, 3305, 3401, 3402, 
4818, 5601,  y la subpartida 3808.91.3401, 3402, 3809.91.00, 4818 y 5601.   
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Directiva 
Administrativa para la Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura en Laboratorios 
Nacionales y Extranjeros, (18 páginas, en español). 
6. Descripción del contenido:   La Directiva Administrativa contiene nueve acápites y tres 
anexos.  Regula los aspectos operativos de la s auditorías de certificación  de Buenas 
Prácticas de Manufactura de los laboratorio s dedicados a la fabricación de productos 
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, así como establece criterios y 
procedimientos para tal certificación. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
Protección de la salud de las personas. G/TBT/N/PER/29 
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  8. Documentos pertinentes:    
1.  La publicación en la que apareció el dispositivo: Diario Oficial El Peruano;  
2.  Ley N° 29459 - Ley de los Productos Farm acéuticos, Dispositivos Médicos y Productos 
Sanitarios.   
9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:  }Al día siguiente de su publicación en el Diario Oficial El Peruano   
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   No corresponde 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional de información [X] o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y di rección del sitio Web, en su caso, de otra 
institución:    
www.comunidadandina.org/SIRT  
www.mincetur.gob.pe/reglamentostecnicos  
www.digemid.minsa.gob.pe  
Ministerio de Comercio Exterior y Turismo - MINCETUR Calle Uno Oeste Nº 50 - Urb. Corpac - Lima 27 - Perú 
Teléfono:  +(51-1) 513-6100 Extensión 8022 
Fax:  +(51-1) 513-6100 Extensión 8002 Correo electrónico:  otc@mincetur.gob.pe
 
y  http://members.wto.org/crnattach ments/2010/tbt/PER/10_3746_00_s.pdf