REGLAMENTO(CE) No1334/2008 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO
de 16 de diciembre de 2008
sobrelosaromasydeterminadosingredientesalimentariosconpropiedad esaromatizantesutilizados
en los alimentos y por el que se modifican el Reglamento (CEE) no1601/91 del Consejo,
los Reglamentos (CE) no2232/96 y (CE) no110/2008 y la Directiva 2000/13/CE
(Texto pertinente a efectos del EEE)
EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
VistoelTratadoconstitutivodelaComunidadEuropeay,enpar-
ticular, su artículo 95,
Vista la propuesta de la Comisión,Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo (
1),
De conformidad con el procedimiento establecido en el artí-
culo 251 del Tratado (2),
Considerando lo siguiente:
(1)La Directiva 88/388/CEE del Consejo, de 22 de junio de
1988,relativaalaaproximacióndelaslegislacionesdelosEstados miembros en el ámbito de los aromas que se uti-lizan en los productos alimenticios y de los materiales debaseparasuproducción(
3),debeactualizarseparateneren
cuenta los avances técnicos y científicos. En aras de la cla-ridadylaeficacia,laDirectiva88/388/CEEdebesustituirsepor el presente Reglamento.
(2)La Decisión 88/389/CEE del Consejo, de 22 de junio de
1988, relativa al establecimiento por la Comisión de uninventario de sustancias y materiales de base utilizadospara la preparación de aromas (
4) prevé el establecimiento
de dicho inventario en los 24 meses siguientes a su adop-ción.EstaDecisiónhaquedadoobsoletaydebesustituirse.
(3)LaDirectiva91/71/CEEdelaComisión,de16deenerode
1991, por la que se completa la Directiva 88/388/CEE delConsejo relativa a la aproximación de las legislaciones delos Estados miembros en el ámbito de los aromas que seutilizan en los productos alimenticios y de los materialesde base para su producción, establece las normas relativasal etiquetado de los aromas (
5). Dichas normas se sustitu-
yen por el presente Reglamento y la Directiva debe, portanto, derogarse.(4)Lalibrecirculacióndealimentossegurosysaludablesesun
aspecto esencial del mercado interior y contribuye signifi-cativamente a la salud y el bienestar de los ciudadanos, asícomo a sus intereses sociales y económicos.
(5)Afindeprotegerlasaludhumana,elpresenteReglamento
debe incluir los aromas, sus materiales de base y los ali-mentos que los contienen. Debe abarcar asimismo deter-minados ingredientes alimentarios con propiedadesaromatizantesqueseañadenalosalimentosconelpropó-sito de dar aroma y que contribuyen significativamente alapresenciaenestosalimentosdedeterminadassustanciasnaturales indeseables (denominados en lo sucesivo «losingredientesalimentariosconpropiedadesaromatizantes»),susmaterialesdebaseylosproductosalimenticiosquelascontienen.
(6)No entran en el ámbito del presente Reglamento los pro-
ductosalimenticiosnaturalesquenohayanexperimentadoningún tratamiento de transformación, los productos ali-menticios no compuestos, tales como especias, plantasaromáticas, tés e infusiones (por ejemplo, té de frutas o dehierbas), ni las mezclas de especias y plantas aromáticas,mezclas de tés y mezclas de hierbas para infusiones, siem-pre que se consuman como tales, y no añadidas a losalimentos.
(7)Los aromas se utilizan para mejorar o modificar el olor o
elsabordelosalimentos,enbeneficiodelconsumidor.Losaromas y los ingredientes alimentarios con propiedadesaromatizantes deben utilizarse únicamente si cumplen loscriteriosestablecidosenelpresenteReglamento.Debenserseguros cuando se utilicen, por lo que algunos deben serobjeto de una determinación de riesgo antes de autorizarsuutilizaciónenlosalimentos.Enlamedidadeloposible,
conviene tener en cuenta las consecuencias negativas queel uso de determinados aromas pueda tener para los gru-pos vulnerables. La utilización de aromas no debe induciraerroralosconsumidoresysupresenciaenlosalimentosdebe indicarse siempre mediante un etiquetado adecuado.Losaromas,noobstante,nodebenutilizarsedemodoquepuedan inducir a error al consumidor sobre aspectos rela-cionadoscon,entreotrascosas,lanaturalezadelproducto,su grado de frescura, la calidad de los ingredientes utiliza-dos, el carácter natural del producto o del proceso deproducción o la calidad nutricional del producto. Es con-veniente que a la hora de autorizar aromas se tengan tam-bién en cuenta otros factores pertinentes, en particularfactores sociales, económicos, relacionados con tradicio-nes, éticos y ambientales, el principio de cautela así comola viabilidad de efectuar controles.
(1) DO C 168 de 20.7.2007, p. 34.
(2) DictamendelParlamentoEuropeode10dejuliode2007(DOC175E
de 10.7.2008, p. 176), Posición Común del Consejo de 10 de marzode 2008 (DO C 111 E de 6.5.2008, p. 46), Posición del ParlamentoEuropeode8dejuliode2008(nopublicadaaún)yDecisióndelCon-sejo de 18 de noviembre de 2008.
(
3) DO L 184 de 15.7.1988, p. 61.
(4) DO L 184 de 15.7.1988, p. 67.
(5) DO L 42 de 15.2.1991, p. 25.L 354/34 ES Diario Oficial de la Unión Europea 31.12.2008(8)Desde 1999, el Comité científico de la alimentación
humanay,posteriormente,laAutoridadEuropeadeSegu-ridad Alimentaria (denominada en lo sucesivo «la Autori-dad») creada en virtud del Reglamento (CE) n
o178/2002
del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de
2002, por el que se establecen los principios y los requisi-tos generales de la legislación alimentaria, se crea la Auto-
ridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijanprocedimientosrelativosalaseguridadalimentaria (
1)han
emitido dictámenes sobre una serie de sustancias presen-tes de manera natural en los materiales de base utilizadosen la producción de aromas e ingredientes alimentarioscon propiedades aromatizantes que, según el Comité deexpertos en sustancias aromatizantes del Consejo deEuropa, suscitan preocupación desde un punto de vistatoxicológico. Las sustancias que presentan un riesgo toxi-cológicoconfirmadoporelComitécientíficodelaalimen-tación humana deben considerarse sustancias indeseablesy no deben añadirse como tales a los alimentos.
(9)Dada su presencia natural en las plantas, estas sustancias
indeseables pueden estar presentes en los preparadosaromatizantes y en los ingredientes alimentarios con pro-piedadesaromatizantes.Lasplantasseutilizantradicional-mente como alimentos o ingredientes alimentarios.Convieneestablecervaloresmáximosadecuadosenloquese refiere a la presencia de estas sustancias indeseables enlos alimentos que más contribuyan a su ingesta por lossereshumanos,teniendoencuentaalavezlanecesidaddeproteger la salud humana y su presencia inevitable en losproductos alimenticios tradicionales.
(10)Conviene que los valores máximos de determinadas sus-
tancias naturales indeseables se centren en los alimentos ocategorías de alimentos que más contribuyen a la ingestadietética.Casodequeunasustanciaadicionalnaturalinde-seable presente de manera natural suponga un riesgo parala salud del consumidor, los valores máximos deberíanfijarse de acuerdo con el dictamen de la Autoridad. LosEstadosmiembrosdebenorganizarcontrolesbasándoseenposibles riesgos, con arreglo al Reglamento (CE)n
o882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de
29 de abril de 2004, sobre los controles oficiales efectua-
dos para garantizar la verificación del cumplimiento de lalegislación en materia de piensos y alimentos y la norma-tiva sobre salud animal y bienestar de los animales (
2). No
obstante,losproductoresestánobligadosatenerencuentalapresenciadedichassustanciasalutilizaringredientesali-mentarios con propiedades aromatizantes o aromas en lapreparacióndetodotipodealimentos,paragarantizarqueno se comercializan alimentos que no son seguros.
(11)Deben adoptarse disposiciones a nivel comunitario para
prohibir o restringir la utilización de determinados mate-riales de origen vegetal, animal, microbiológico o mineralquesuscitanpreocupaciónparalasaludhumanaenlapro-
duccióndearomaseingredientesalimentariosconpropie-dadesaromatizantesysusaplicacionesenlaproduccióndealimentos.
(12)La determinación del riesgo debe ser realizada por la
Autoridad.
(13)Conobjetodegarantizarlaarmonización,esnecesarioque
ladeterminacióndelriesgoylaautorizacióndelosaromasy materiales de base que deben ser evaluados se realice deconformidadconelprocedimientoestablecidoenelRegla-mento (CE) n
o1331/2008 del Parlamento Europeo y del
Consejo, de 16 de diciembre de 2008, del Parlamento
EuropeoydelConsejo,porelqueseestableceunprocedi-mientocomúndeautorizacióndeaditivos,enzimasyaro-
mas alimentarios (
3).
(14)Lassustanciasaromatizantessonsustanciasquímicasdefi-
nidas, lo que incluye sustancias aromatizantes obtenidaspor síntesis química o aisladas a través de procesos quími-cos, y sustancias aromatizantes naturales. Se lleva a caboactualmente un programa de evaluación de las sustanciasaromatizantesconarregloalReglamento(CE)n
o2232/96
delParlamentoEuropeoydelConsejo,de28deoctubrede
1996, por el que se establece un procedimiento comuni-tario para las sustancias aromatizantes utilizadas o desti-nadas a ser utilizadas en los productos alimenticios (
4).
Dicho Reglamento prevé la adopción de una lista de sus-tancias aromatizantes en los cinco años siguientes a laadopción del programa. Debe fijarse un nuevo plazo parala adopción de dicha lista. Se propondrá incluir dicha listaen la lista contemplada en el artículo 2, apartado 1, delReglamento (CE) n
o1331/2008.
(15)Los preparados aromatizantes son aromas distintos de las
sustancias químicas definidas, obtenidos mediante proce-dimientos físicos, enzimáticos o microbiológicos a partirde materiales de origen vegetal, animal o microbiológicoen estado natural o transformados para el consumohumano. Los preparados aromatizantes producidos a par-tir de alimentos no deben ser objeto de una evaluación oun procedimiento de autorización para su utilización enlos alimentos salvo que existan dudas sobre su seguridad.No obstante, antes de autorizarlos es preciso evaluar yaprobarlaseguridaddelospreparadosaromatizantesobte-nidos de materiales no alimentarios.
(16)El Reglamento (CE) no178/2002 define alimento como
cualquiersustanciaoproductodestinadoaseringeridopor
los seres humanos o con probabilidad razonable de serlo,tantosihasidotransformadoenteraoparcialmentecomosino.Losmaterialesdeorigenvegetal,animalomicrobio-lógico,cuyautilizaciónenlaproduccióndearomaspuedaser suficientemente demostrada hoy en día, se consideranmateriales alimentarios a este fin, incluso si algunos deestos materiales de base, como el palo de rosa y las hojasde fresa no se hayan utilizado como tales en la alimenta-ción. Estos materiales no tienen que evaluarse.
(1) DO L 31 de 1.2.2002, p. 1.
(2) DO L 165 de 30.4.2004, p. 1.(3) Véase la página 1 del presente Diario Oficial.
(4) DO L 299 de 23.11.1996, p. 1.31.12.2008 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 354/35(17)Delamismamanera,lospreparadosaromatizantesprodu-
cidos mediante tratamiento térmico a partir de alimentosencondicionesespecíficasnodebenserobjetodeunaeva-luación o un procedimiento de autorización para poderutilizarse en los alimentos, salvo que existan dudas sobresuseguridad.Noobstante,antesdeautorizarlosesprecisoevaluar y aprobar la seguridad de los aromas producidospor tratamiento térmico a partir de materiales no alimen-tarios o que no satisfacen determinadas condiciones deproducción.
(18)El Reglamento (CE) no2065/2003/CE del Parlamento
EuropeoydelConsejo,de10denoviembrede2003,sobre
los aromas de humo utilizados o destinados a ser utiliza-dos en los productos alimenticios o en su superficie (
1),
establece un procedimiento para la evaluación y la autori-zación de los aromas de humo y pretende establecer unalista de condensados de humo primarios y fracciones pri-marias de alquitrán cuya utilización está autorizada, conexclusión de todos los demás.
(19)Los precursores de aromas, tales como hidratos de car-
bono,oligopéptidosyaminoácidosañadenaromaalosali-mentosmediantelasreaccionesquímicasqueseproducendurantelatransformacióndedichosalimentos.Losprecur-soresdearomasproducidosapartirdealimentosnodebenser objeto de una evaluación o un procedimiento de auto-rización para su utilización en los alimentos, salvo queexistan dudas sobre su seguridad. No obstante, antes deautorizarlos es preciso evaluar y aprobar la seguridad delos precursores de aromas producidos a partir de materia-les no alimentarios.
(20)Otrosaromasquenoesténincluidosenlasdefinicionesde
losaromasantesmencionadospuedenutilizarseenlosali-mentos después de someterse a un procedimiento de eva-luación y autorización. Como ejemplo se pueden citar losaromas obtenidos calentando aceite o grasa a una tempe-ratura extremadamente elevada durante un período muybreve de tiempo, lo que da un aroma como de tostado.
(21)Losmaterialesdeorigenvegetal,animal,microbiológicoo
mineral distintos de los productos alimenticios solo pue-den autorizarse para la producción de aromas tras unadeterminación científica de su seguridad. Podría ser nece-sario autorizar solamente algunas partes de los materialeso establecer condiciones para su utilización.
(22)Los aromas pueden contener los aditivos alimentarios
autorizados por el Reglamento (CE) no1333/2008, del
Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de
2008, sobre aditivos alimentarios (2) o cualesquiera otros
ingredientes con fines tecnológicos, como su almacena-miento, normalización, dilución o disolución yestabilización.
(23)Un aroma o un material de base incluido en el ámbito de
aplicación del Reglamento (CE) no1829/2003 del Parla -
mento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de2003, sobre alimentos y piensos modificados genética-
mente (3) debe ser autorizado de conformidad con dicho
Reglamento,asícomoconarregloalpresenteReglamento.
(24)Losaromassiguenestandosujetosalasobligacionesgene-
ralesdeetiquetadoestablecidasenlaDirectiva2000/13/CEdel Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de marzo de2000,relativaalaaproximacióndelaslegislacionesdelosEstados miembros en materia de etiquetado, presentacióny publicidad de los productos alimenticios (
4) y, según los
casos, en el Reglamento (CE) no1829/2003 y en el Regla -
mento (CE) no1830/2003 del Parlamento Europeo y del
Consejo, de 22 de septiembre de 2003, relativo a la traza-
bilidad y al etiquetado de organismos modificados genéti-camenteyal a trazabilidad de los alimentos y piensos
producidosapartirdeestos (
5).Además,elpresenteRegla-
mento debe establecer disposiciones específicas sobre eletiquetado de aromas vendidos como tales al fabricante oal consumidor final.
(25)Lassustanciasolospreparadosaromatizantessolopodrán
llevar la etiqueta «natural» si cumplen determinados crite-rios a fin de garantizar que no inducen a error a losconsumidores.
(26)Deben adoptarse requisitos específicos de información a
fin de que no se induzca a error a los consumidores res-pectoalmaterialdebaseutilizadoenlaproduccióndearo-masnaturales.Enconcreto,siseutilizaeltérmino«natural»para describir un aroma, las partes aromatizantes utiliza-das deben ser íntegramente de origen natural. Además,debeindicarseenlaetiquetaelorigendelosaromas,salvoen el caso de que los materiales de base de que se trate nose reconozcan en el aroma o el sabor del alimento. Si semenciona la fuente del aroma, al menos un 95 % de laparte aromatizante debe provenir del material de basecitado.Dadoqueelusodearomasnodebeinduciraerroral consumidor, el 5 % restante, como máximo, solo podráutilizarse a fines de normalización o para dar, por ejem-plo, un mayor toque de frescor, fuerza, madurez o verdoral aroma. Cuando a pesar de haber utilizado menos del95 % de la parte aromatizante procedente de la fuente dequesetrate,puedeseguirreconociéndoseaúnelaromadedicha fuente, esta debe mencionarse conjuntamente conuna declaración según la cual se añadieron otros aromas
naturalesañadidos;porejemplo,elextractodecacaoalquese han añadido otros aromas naturales para dar un toquede plátano.
(27)Debe informarse a los consumidores si el sabor ahumado
delalimentosedebealapresenciadearomasdehumo.DeconformidadconlodispuestoenlaDirectiva2000/13/CE,el etiquetado no debe inducir a error al consumidor conrespecto a si el producto ha sido ahumado mediante unprocedimiento tradicional de humo fresco o tratado conaromasdehumo.LaDirectiva2000/13/CEdebeadaptarsepara tener en cuenta las definiciones previstas en el pre-senteReglamentoconrespectoalosaromas,losaromasdeh u m oyal a utilización del término «natural» para la des-
cripción de los aromas.
(1) DO L 309 de 26.11.2003, p. 1.
(2) Véase la página 16 del presente Diario Oficial.(3) DO L 268 de 18.10.2003, p. 1.
(4) DO L 109 de 6.5.2000, p. 29.
(5) DO L 268 de 18.10.2003, p. 24.L 354/36 ES Diario Oficial de la Unión Europea 31.12.2008(28)A fin de evaluar la seguridad de las sustancias aromatizan-
tesparalasaludhumana,esesencialdisponerdeinforma-ción sobre el consumo y la utilización de sustanciasaromatizantes. Conviene, por tanto, controlar periódica-mente las cantidades de sustancias aromatizantes que seañaden a los productos alimenticios.
(29)Procede aprobar las medidas necesarias para la ejecu-
ción del presente Reglamento con arreglo a laDecisión 1999/468/CE del Consejo, de 28 de junio de1999, por la que se establecen los procedimientos para elejercicio de las competencias de ejecución atribuidas a laComisión (
1).
(30)Conviene, en particular, conferir competencias a la Comi-
sión para que modifique los anexos del presente Regla-mento y adopte las medidas transitorias oportunasrespecto de la elaboración de la lista comunitaria. Dadoque estas medidas son de alcance general y están destina-dasamodificarelementosnoesencialesdelpresenteRegla-mento, incluso completándolo con nuevos elementos noesenciales, deben adoptarse con arreglo al procedimientodereglamentaciónconcontrolprevistoenelartículo5 bis
de la Decisión 1999/468/CE.
(31)Cuando, por imperiosas razones de urgencia, los plazos
normalmenteaplicablesenelmarcodelprocedimientodereglamentaciónconcontrolnopuedanrespetarse,laComi-sión debe poder aplicar el procedimiento de urgenciaprevisto en el artículo 5 bis, apartado 6, de la
Decisión 1999/468/CE para la adopción de las medidasdescritas en el artículo 8, apartado 2, y de las modificacio-nesquedebanintroducirseenlosanexosI IaVdelpresente
Reglamento.
(32)Cuandoproceda,losanexosI IaVdelpresenteReglamento
deben adaptarse a los avances científicos y técnicos,teniendo en cuenta la información proporcionada por losfabricantes y los usuarios de los aromas y la resultante dela vigilancia y los controles de los Estados miembros.
(33)Con objeto de desarrollar y actualizar la legislación comu-
nitaria sobre aromas de manera proporcionada y efectiva,es necesario recopilar datos, intercambiar información ycoordinar el trabajo entre los Estados miembros. A tal fin,puede resultar útil realizar estudios sobre temas específi-cos para facilitar el proceso de toma de decisiones. Con-viene que la Comunidad financie dichos estudios en elmarco de su procedimiento presupuestario. La financia-cióndeestetipodemedidasestácontempladaenelRegla-mento (CE) n
o882/2004.
(34)A la espera del establecimiento de la lista comunitaria,
debenadoptarsedisposicionesparalaevaluaciónyautori-zacióndesustanciasaromatizantesnocubiertasporelpro-grama de evaluación previsto en el Reglamento (CE)n
o2232/96. Es preciso, por tanto, establecer un régimen
transitorio que permita evaluar y autorizar dichas sustan-
cias aromatizantes con arreglo al procedimiento estable-cido en el Reglamento (CE) n
o1331/2008. No obstante,
los plazos previstos en dicho Reglamento para que laAutoridad emita su dictamen y para que la Comisión pre-
sente al Comité permanente de la cadena alimentaria y desanidad animal un proyecto de reglamento por el que se
actualice la lista comunitaria no deben aplicarse, ya queconvienedarprioridadalprogramadeevaluaciónencurso.
(35)Dado que el objetivo del presente Reglamento, a saber, el
establecimientodenormasrelativasalautilizacióndearo-mas y de determinados ingredientes alimentarios con pro-piedades aromatizantes en los productos alimenticios, nopueden ser alcanzados de manera suficiente por los Esta-dos miembros y, por consiguiente, en interés de la unidaddemercadoydeunelevadoniveldeproteccióndeloscon-sumidores, pueden lograrse mejor a nivel comunitario, laComunidad puede adoptar medidas, de acuerdo con elprincipiodesubsidiariedadconsagradoenelartículo5delTratado.Deconformidadconelprincipiodeproporciona-lidad enunciado en dicho artículo, el presente Reglamentono excede de lo necesario para alcanzar este objetivo.
(36)El Reglamento (CEE) no1601/91 del Consejo, de
10 de junio de 1991, por el que se establecen reglas gene-
ralesrelativasaladefinición,designaciónypresentacióndevinos aromatizados, de bebidas aromatizadas a base devino y de cócteles aromatizados de productos vitiviníco-las (
2) y Reglamento (CE) no110/2008 del Parlamento
EuropeoydelConsejo,de15deenerode2008,relativoa
la definición, designación, presentación, etiquetado y pro-tección de la indicación geográfica de bebidas espirituosasyporelquesederogaelReglamento(CEE)n
o1576/89del
Consejo (3),debenadaptarsealasnuevasdefinicionesesta-
blecidas en el presente Reglamento.
(37)Procede, por tanto, modificar los Reglamentos (CEE)
no1601/91 y (CE) no2232/96 y (CE) no110/2008, así
como la Directiva 2000/13/CE, en consecuencia.
HAN ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
CAPÍTULO I
OBJETO, ÁMBITO DE APLICACIÓN Y DEFINICIONES
Artículo 1
Objeto
El presente Reglamento establece normas sobre los aromas y los
ingredientes alimentarios con propiedades aromatizantes utiliza-dos en los alimentos, a fin de asegurar el funcionamiento eficazdel mercado interior y, al mismo tiempo, garantizar un nivel ele-vadodeproteccióndelasaludhumanayunnivelelevadodepro-tección de los consumidores, incluida la protección de losintereses de estos últimos y de las prácticas leales de comercio deproductos alimenticios, teniendo en cuenta, cuando proceda, laprotección del medio ambiente.
(1) DO L 184 de 17.7.1999, p. 23.(2) DO L 149 de 14.6.1991, p. 1.
(3) DO L 39 de 13.2.2008, p. 16.31.12.2008 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 354/37A estos efectos, el presente Reglamento establece:
a) una lista comunitaria de aromas y materiales de base autori-
zados para su utilización en los alimentos, establecida en elanexo I (denominada en lo sucesivo «la lista comunitaria»);
b) las condiciones de utilización de los aromas y los ingredien-
tes alimentarios con propiedades aromatizantes en losalimentos;
c) las normas para el etiquetado de los aromas.
Artículo 2
Ámbito de aplicación
1. El presente Reglamento se aplicará a:a) los aromas utilizados o destinados a ser utilizados en los ali-
mentos,sinperjuiciodelasdisposicionesmásespecíficasqueestablece el Reglamento (CE) n
o2065/2003;
b) losingredientesalimentariosconpropiedadesaromatizantes;
c) los alimentos que contienen aromas y los ingredientes ali-
mentarios con propiedades aromatizantes;
d) los materiales de base utilizados para los aromas y para los
ingredientes alimentarios con propiedades aromatizantes.
2. El presente Reglamento no se aplicará a:
a) las sustancias que tengan exclusivamente un sabor dulce,
ácido o salado;
b) los alimentos crudos;c) los alimentos no compuestos y las mezclas tales como espe-
cias o hierbas frescas, secas o congeladas, las mezclas de té ylasmezclasparainfusionescomotales,siempreycuandonose hayan utilizado como ingredientes alimentarios.
Artículo 3
Definiciones
1. A efectos del presente Reglamento, se aplicarán las defini-
ciones establecidas en los Reglamentos (CE) n
o178/2002 y (CE)
no1829/2003.
2. A efectos del presente Reglamento, se entenderá asimismo
por:
a) «aromas», los productos:
i) nodestinadosalconsumocomotalesyqueseañadana
los alimentos para darles un olor o un sabor o paramodificar su olor o sabor,ii) hechos o constituidos de las siguientes categorías: sus-
tancias aromatizantes, preparados aromatizantes, aro-mas obtenidos mediante procedimientos térmicos,aromasdehumo,precursoresdearomasuotrosaromaso mezclas de aromas;
b) «sustanciaaromatizante»,unasustanciaquímicadefinidaque
posea propiedades aromatizantes;
c) «sustancia aromatizante natural», sustancia aromatizante
obtenida por procedimientos físicos, enzimáticos o micro-biológicos apropiados a partir de materias de origen vegetal,animal o microbiológicas en estado natural o transformadaspara el consumo humano por uno o varios de los procedi-mientostradicionalesdepreparacióndealimentosenumera-dosenelanexoII.Lassustanciasaromatizantesnaturalessonsustancias que están presentes de manera natural y que hansido identificadas en la naturaleza;
d) «preparación aromatizante», un producto distinto de las sus-
tancias aromatizantes obtenidas de:
i) alimentosmedianteprocedimientosfísicos,enzimáticos
o microbiológicos apropiados, a partir de materias enestado natural o transformadas para el consumohumano por uno o varios de los procedimientos tradi-cionales de preparación de alimentos enumerados en elanexo II,
o
ii) materialdeorigenvegetal,animalomicrobiológico,dis-
tinto de los alimentos, obtenido mediante procedimien-tos físicos, enzimáticos o microbiológicos apropiados,tomadocomotalopreparadomedianteunoovariosdelos procedimientos tradicionales de preparación de ali-mentos enumerados en el anexo II;
e) «aroma obtenido por tratamiento térmico», un producto
obtenido por calentamiento a partir de una mezcla de ingre-dientes que en sí mismos no posean necesariamente propie-dades aromatizantes y de los cuales al menos uno contenganitrógeno (amino) y otro sea un azúcar reductor; los ingre-dientes utilizados para la producción de aromas obtenidosmediante procedimiento térmico pueden ser:
i) alimentos,
o
ii) material de base distinto de los alimentos;
f) «aroma de humo», un producto obtenido mediante fraccio-
namiento y purificación de humo condensado que producecondensados de humo primarios, fracciones primarias dealquitrán y aromas de humo derivados tal como se definenen el artículo 3, puntos 1 ,2y4 ,d e l Reglamento (CE)
n
o2065/2003;L 354/38 ES Diario Oficial de la Unión Europea 31.12.2008g) «precursor de aroma», un producto que no posea necesaria-
mente en sí mismo propiedades aromatizantes, añadidointencionalmente a un alimento con el único propósito deproducir un aroma mediante ruptura o por reacción a otroscomponentesdurantelatransformacióndelalimento;puedeobtenerse a partir de:
i) alimentos,
o
ii) material de base distinto de los alimentos;
h) «otros aromas», aroma añadido o destinado a ser añadido a
alimentosparadarlesunolorounsaboryquenoseincluyeen las definiciones b) a g);
i) «ingredientealimentarioconpropiedadesaromatizantes»,un
ingrediente alimentario distinto de los aromas que puedeañadirse a los alimentos con el propósito fundamental dedarlesunaromaomodificarelsuyopropioyquecontribuyesignificativamentealapresenciaenestosalimentosdedeter-minadas sustancias naturales indeseables;
j) «materialdebase»,materialdeorigenvegetal,animal,micro-
biológico o mineral a partir del cual se producen aromas oingredientes alimentarios con propiedades aromatizantes; yque puede ser:
i) un alimento,
o
ii) material de base distinto de los alimentos;
k) «procedimiento físico apropiado», un procedimiento físico
que no modifica intencionalmente la naturaleza química delos componentes del aroma, sin perjuicio de la lista de pro-cedimientos tradicionales de preparación de alimentos delanexoII,yenelquenointerviene,entreotros,elusodeoxí-geno atómico, ozono, catalizadores inorgánicos, catalizado-res metálicos, reactivos organometálicos ni rayosultravioletas.
3. A efectos de las definiciones enumeradas en el apartado 2,
letrasd),e),g)yj),seconsideraránalimentosenelsentidodelpre-sente Reglamento los materiales de base cuya utilización en laproducción de aromas ha sido demostrada ampliamente hoy endía.
4. Los aromas pueden contener aditivos alimentarios de los
autorizadosporelReglamento(CE)n
o1333/2008ocualesquiera
otros ingredientes alimentarios incorporados con fines
tecnológicos.CAPÍTULO II
CONDICIONES DE UTILIZACIÓN DE LOS AROMAS,
LOS INGREDIENTES ALIMENTARIOS CON PROPIEDADES
AROMATIZANTES Y LOS MATERIALES DE BASE
Artículo 4
Condiciones generales de utilización de los aromas y los
ingredientes alimentarios con propiedades aromatizantes
Podránutilizarseenlosalimentosúnicamentelosaromasoingre-
dientesalimentariosconpropiedadesaromatizantesquecumplanlas siguientes condiciones:
a) que no planteen, según las pruebas científicas disponibles,
ningún riesgo de seguridad para la salud de los consumido-res, y
b) que su utilización no induzca a error a los consumidores.
Artículo 5
Prohibición de aromas y alimentos no conformes
Quedaprohibidalacomercializacióndearomasodecualesquiera
alimentos en los que estén presentes tales aromas o ingredientesalimentariosconpropiedadesaromatizantescuyousonoseacon-forme con el presente Reglamento.
Artículo 6
Presencia de determinadas sustancias
1. Las sustancias enumeradas en la parte A del anexo III no se
añadirán en su estado natural a los alimentos.
2. Sin perjuicio de lo dispuesto en el Reglamento (CE)
n
o110/2008,loscontenidosmáximosdealgunassustancias,pre -
sentesdemaneranaturalenlosaromasylosingredientesalimen-tarios con propiedades aromatizantes, en los alimentoscompuestos enumerados en la parte B del anexo III no deberánsuperarsecomoresultadodelautilizacióndearomaseingredien-tesalimentariosconpropiedadesaromatizantesendichosalimen-tos. Los contenidos máximos de las sustancias establecidas en elanexo III se aplicarán a los alimentos tal como se comercializan,
salvo que se indique otra cosa. No obstante lo dispuesto en esteprincipio, en el caso de alimentos deshidratados o concentradosquehayandereconstituirse,seaplicaránloscontenidosmáximosalosalimentosyareconstituidossiguiendolasinstruccionesdelaetiqueta, teniendo en cuenta el factor mínimo de dilución.
3. Se establecerán disposiciones detalladas de aplicación del
apartado 2 con arreglo al procedimiento de reglamentación con-templado en el artículo 21, apartado 2, de acuerdo con el dicta-men de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria(denominada en lo sucesivo «la Autoridad»), cuando proceda.31.12.2008
ES Diario Oficial de la Unión Europea L 354/39Artículo 7
Utilización de determinados materiales de base
1. Los materiales de base enumerados en la parte A del anexo
IVnoseutilizaránenlaproduccióndearomasnideingredientesalimentarios con propiedades aromatizantes.
2. Losaromasylosingredientesalimentariosconpropiedades
aromatizantesproducidosdematerialesdebasequefiguranenlaparte B del anexo IV, solo podrán utilizarse en las condicionesestablecidas en dicho anexo.
Artículo 8
Aromas e ingredientes alimentarios con propiedades
aromatizantes para los que no se requiere evaluación
ni autorización
1. DeconformidadconelpresenteReglamento,lossiguientes
aromas e ingredientes alimentarios con propiedades aromatizan-tespodránutilizarseenlosalimentossinnecesidaddeevaluaciónni autorización, siempre y cuando cumplan lo dispuesto en elartículo 4:
a) los preparados aromatizantes a que se refiere el artículo 3,
apartado 2, letra d), inciso i);
b) losaromasobtenidosmediantetratamientotérmicoaquese
refiere el artículo 3, apartado 2, letra e), inciso i), que cum-plen las condiciones relativas a su producción y respetan loscontenidosmáximosparadeterminadassustanciasestableci-dos en el anexo V;
c) los precursores de aromas a los que se refiere el artículo 3,
apartado 2, letra g), inciso i);
d) losingredientesalimentariosconpropiedadesaromatizantes.2. Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 1, si la Comi-
sión, un Estado miembro o la Autoridad tuviera dudas con res-pecto a la seguridad de un aroma o ingrediente alimentario conpropiedades aromatizantes a los que se refiere el apartado 1, laAutoridad llevará a cabo la determinación del riesgo de dichoaroma o ingrediente alimentario con propiedades aromatizantes.Enesecaso,seaplicarán mutatismutandis losartículos4 ,5y6del
Reglamento(CE)n
o1331/2008.Siespreciso,laComisiónadop -
tará, a tenor del dictamen de la Autoridad, medidas destinadas amodificar elementos no esenciales del presente Reglamento,incluso completándolo, con arreglo al procedimiento de regla-mentaciónconcontrolcontempladoenelartículo21,apartado3.Talesmedidasseincluirán,segúnelcaso,enlosanexosIII,IVoV.Porimperiosasrazonesdeurgencia,laComisiónpodráhacerusodel procedimiento de urgencia contemplado en el artículo 21,apartado 4.CAPÍTULO III
LISTA COMUNITARIA DE AROMAS Y MATERIALES DE BASE
AUTORIZADOS PARA SU UTILIZACIÓN EN LOS ALIMENTOS
Artículo 9
Aromas y materiales de base para los que se requiere una
evaluación y una autorización
El presente capítulo se aplicará a:a) las sustancias aromatizantes:b) los preparados aromatizantes a que se refiere el artículo 3,
apartado 2, letra d), inciso ii);
c) los aromas obtenidos mediante calentamiento de ingredien-
tesincluidostotaloparcialmenteenelartículo3,apartado2,letra e), inciso ii), o que no cumplen las condiciones de pro-ducción de los aromas obtenidos por tratamiento térmico oloscontenidosmáximosdedeterminadassustanciasindesea-bles enumeradas en el anexo V;
d) los precursores de aromas a los que se refiere el artículo 3,
apartado 2, letra g), inciso ii);
e) otros aromas mencionados en el artículo 3, apartado 2,
letra h);
f) materiales de base distintos de los alimentos a que se refiere
el artículo 3, apartado 2, letra j), inciso ii).
Artículo 10
Lista comunitaria de aromas y materiales de base
Delosaromasymaterialesdebasecontempladosenelartículo9,
podrán comercializarse como tales y utilizarse en los alimentosúnicamentelosquefigurenenlalistacomunitaria,respetandolascondiciones de utilización que en ella se especifican, cuandoproceda.
Artículo 11
Inclusión de aromas y materiales de base en la lista
comunitaria
1. Podránincluirseenlalistacomunitaria,deconformidadcon
el procedimiento previsto en el Reglamento (CE) n
o1331/2008,
únicamentelosaromasomaterialesdebasequecumplanlascon-
diciones establecidas en el artículo 4 del presente Reglamento.
2. Laentradarelativaaunaromaounmaterialdebasedeberá
especificar:
a) la identificación del aroma o el material de base autorizado;b) en su caso, las condiciones en las que puede utilizarse el
aroma.L 354/40
ES Diario Oficial de la Unión Europea 31.12.20083. La lista comunitaria se modificará de conformidad con el
procedimientomencionadoenelReglamento(CE)no1331/2008.
Artículo 12
Aromas o materiales de base incluidos en el ámbito
de aplicación del Reglamento (CE) no1829/2003
1. Un aroma o material de base comprendido en el ámbito de
aplicacióndelReglamento(CE)no1829/2003podráincluirseen
la lista comunitaria del anexo I con arreglo al presente Regla-
mento únicamente tras quedar cubierto por una autorización deconformidad con el Reglamento (CE) n
o1829/2003.
2. Cuandounaromayaincluidoenlalistacomunitariasepro-
duzca a partir de una fuente diferente comprendida en el ámbitodeaplicacióndelReglamento(CE)n
o1829/2003,noserequerirá
unanuevaautorizaciónenvirtuddelpresenteReglamento,siem-
pre y cuando la nueva fuente esté cubierta por una autorizacióndeconformidadconelReglamento(CE)n
o1829/2003yelaroma
respete a las especificaciones establecidas en el presente
Reglamento.
Artículo 13
Decisiones de interpretación
En caso necesario, se podrá decidir, con arreglo al procedimiento
de reglamentación contemplado en el artículo 21, apartado 2:
a) siunasustanciaomezcladesustancias,unmaterialountipo
de alimento determinados están o no incluidos en las cate-gorías enumeradas en el artículo 2, apartado 1;
b) la categoría específica de las definidas en el artículo 3, apar-
tado 2, letras b) a j), a que pertenece una sustanciadeterminada;
c) si un producto concreto pertenece o no a una de las catego-
rías de alimentos o es un alimento de los mencionados en elanexoIoe nl a parte B del anexo III.
CAPÍTULO IV
ETIQUETADO
Artículo 14
Etiquetado de aromas no destinados a la venta
al consumidor final
1. Los aromas que no se destinen para la venta al consumidor
finalsolopodráncomercializarseconeletiquetadoestablecidoenlosartículos15y16,quedeberáserfácilmentevisible,claramentelegible e indeleble. La información exigida con arreglo al artí-culo15estaráexpresadaenunlenguajefácilmentecomprensiblepara los compradores.
2. Dentrodesupropioterritorio,elEstadomiembroendonde
se comercialice el producto podrá estipular, de conformidad conel Tratado, que la información contemplada en el artículo 15 seproporcione en la lengua o las lenguas oficiales de la ComunidadqueelpropioEstadomiembrodetermine.Ellonoimpediráquetalinformación se ofrezca en varios idiomas.Artículo 15
Requisitos generales de etiquetado de aromas no
destinados a la venta al consumidor final
1. Cuando los aromas no destinados a la venta al consumidor
final se vendan por separado o mezclados entre sí o con otrosingredientesalimentarios,oseleshayanañadidootrassustanciasconarregloalartículo3,apartado4,suenvaseorecipientedeberállevar la siguiente información:
a) la denominación de venta: el término «aroma», una denomi-
nación más específica o una descripción del aroma;
b) la mención «destinado a la alimentación», la mención «uso
restringido en los alimentos» o una referencia más específicaa su utilización prevista en los alimentos;
c) siesnecesario,lascondicionesespecialesdealmacenamiento
y de utilización;
d) una indicación que permita identificar la partida o el lote;e) la enumeración, en orden ponderal decreciente, de:
i) las categorías de aromas presentes, yii) los nombres de todas las demás sustancias o materiales
del producto o, si procede, sus números E;
f) el nombre o la razón social y la dirección del fabricante, el
envasador o el vendedor;
g) una indicación de la cantidad máxima de cada componente
o grupo de componentes sujetos a una limitación cuantita-tiva en los alimentos e información apropiada formulada demaneraclarayfácilmentecomprensible,quepermitaalcom-prador cumplir el presente Reglamento u otra legislacióncomunitaria pertinente;
h) la cantidad neta;
i) la fecha de duración mínima o la fecha de caducidad;j) cuandoproceda,informaciónsobreunaromauotrassustan-
ciascontempladasenelpresenteartículoyenumeradasenelanexoIIIbisdelaDirectiva2000/13/CE,porloqueserefiere
alaindicacióndelosingredientespresentesenlosproductosalimenticios.
2. No obstante lo dispuesto en el apartado 1, la información
exigida en las letras e) y g) de dicho apartado podrá figurar úni-camente en los documentos relativos a la partida que deben pro-porcionarse en el momento de la entrega o con anterioridad aesta, a condición de que aparezca en un lugar fácilmente visibledel envase o del recipiente del producto en cuestión la mención«no destinado a la venta al por menor».
3. No obstante lo dispuesto en el apartado 1, cuando los aro-
mas se suministren en cisternas, toda la información podrá figu-rarúnicamenteenlosdocumentosrelativosalapartidaquedebenpresentarse en el momento de la entrega.31.12.2008
ES Diario Oficial de la Unión Europea L 354/41Artículo 16
Requisitos específicos para la utilización
del término «natural»
1. Cuando se utilice el término «natural» para describir un
aroma en la denominación de venta a la que se refiere el artí-culo 15, apartado 1, letra a), se aplicará lo dispuesto en los apar-tados2a6d e l presente artículo.
2. El término «natural» solo podrá utilizarse para designar un
aroma si la parte aromatizante se compone únicamente de pre-parados aromatizantes o sustancias aromatizantes naturales.
3. El término «sustancia aromatizante natural» solo podrá uti-
lizarse para los aromas en los que la parte aromatizante contieneexclusivamente sustancias aromatizantes naturales.
4. El término «natural» solo podrá utilizarse en combinación
con la referencia a un alimento, categoría de alimentos o fuentede aromas animal o vegetal si la parte aromatizante se ha obte-nidototalmenteoalmenosenun95 %(p/p)apartirdelmaterialde base de que se trate.
La descripción deberá formularse de la siguiente manera: «aroma
natural de “alimento(s) o categoría de alimentos o fuente(s)”».
5. Eltérmino«aromanaturalde“alimento(s)ocategoríadeali-
mentos o fuente(s)” con otros aromas naturales» podrá utilizarseúnicamente si la parte aromatizante proviene en parte del mate-rial de base de que se trate y su aroma es fácilmente reconocible.
6. Eltérmino«aromanatural»podráutilizarseúnicamentesila
parte aromatizante proviene de diferentes materiales de base y lareferencia a los materiales de base no evoquen su aroma o sabor.
Artículo 17
Etiquetado de aromas destinados a la venta
al consumidor final
1. SinperjuiciodelodispuestoenlaDirectiva2000/13/CE,la
Directiva 89/396/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1989, rela-tiva a las menciones o marcas que permitan identificar el lote alque pertenece un producto alimenticio (
1) y el Reglamento (CE)
no1829/2003, los aromas que se vendan separadamente o mez -
clados entre sí o con otros ingredientes alimentarios, o a los quese hayan añadido otras sustancias, y que estén destinados a laventaalconsumidorfinalsolopodráncomercializarsesisusenva-ses o recipientes incluyen la mención «destinado a la alimenta-ción» o «uso restringido en los alimentos» o una referencia másespecíficaasuutilizaciónprevistaenlosalimentos,quedeberáserfácilmente visible, claramente legible e indeleble.
2. Cuando se utilice el término «natural» para describir un
aroma en la denominación de venta a la que se refiere el artí-culo 15, apartado 1, letra a), se aplicará lo dispuesto en elartículo 16.Artículo 18
Otros requisitos de etiquetado
Las disposiciones de los artículos 14 a 17 se aplicarán sin perjui-
cio de las disposiciones legales, reglamentarias o administrativasmás detalladas o más amplias relativas a la metrologí aoal apre-
sentación, la clasificación, el envasado y el etiquetado de sustan-ciasydepreparadospeligrososoaltransportedetalessustanciasy preparados.
CAPÍTULO V
DISPOSICIONES PROCEDIMENTALES Y APLICACIÓN
Artículo 19
Informes que deben presentar los operadores de empresas
alimentarias
1. Todo productor o usuario, o el representante de dicho pro-
ductorousuario,deunasustanciaaromatizantedeberáinformar,a petición de la Comisión, de la cantidad de sustancia añadida alos alimentos en la Comunidad en un período de doce meses. Lainformaciónfacilitadaenestecontextorecibiráuntratoconfiden-cial en la medida en que la misma no se requiera para la determi-nación de la seguridad.
La Comisión pondrá a disposición de los Estados miembros la
información sobre los niveles de utilización por categoría especí-fica de alimentos en la Comunidad.
2. En el caso de los aromas ya autorizados conforme al pre-
sente Reglamento que se elaboren con métodos de producción omaterias primas significativamente diferentes de los incluidos enla determinación de riesgo de la Autoridad, el productor o usua-rio, si procede, presentará a la Comisión, antes de comercializarel aroma, los datos necesarios para que la Autoridad pueda efec-tuar una evaluación del mismo atendiendo al nuevo método deproducció n o a las características modificadas.
3. Elproductorousuariodearomasomaterialesdebaseinfor-
mará inmediatamente a la Comisión de cualquier dato científicoo técnico nuevo que haya llegado a su conocimiento y al quetenga acceso y que pueda afectar a la determinación de la seguri-dad de la sustancia aromatizante.
4. Lasdisposicionesdeaplicacióndelapartado1seadoptarán
conarregloalprocedimientodereglamentacióncontempladoenel artículo 21, apartado 2.
Artículo 20
Seguimiento y presentación de informes
por los Estados miembros
1. LosEstadosmiembrossedotarándesistemasquepermitan
hacer un seguimiento del consumo y el uso de los aromas inclui-dos en la lista comunitaria, y del consumo de las sustancias enu-meradasenelanexoIIIdesdeunaperspectivabasadaenelriesgo,einformaránalaComisió nyalaAutoridaddesusresultadoscon
una periodicidad adecuada.
(1) DO L 186 de 30.6.1989, p. 21.L 354/42 ES Diario Oficial de la Unión Europea 31.12.20082. PreviaconsultaalaAutoridad,seadoptará,deconformidad
con el procedimiento de reglamentación contemplado en el artí-culo 21, apartado 2, y a más tardar el 20 de enero de 2011, unmétodo común de recopilación por los Estados miembros deinformaciónsobrelaingestaylautilizacióndelosaromasinclui-dos en la lista comunitaria y las sustancias enumeradas en elanexo III.
Artículo 21
Procedimiento de comité
1. LaComisiónestaráasistidaporelComitépermanentedela
cadena alimentaria y de sanidad animal.
2. En los casos en que se haga referencia al presente apar-
tado serán de aplicación los artículos 5y7d el a
Decisión1999/468/CE,observandolodispuestoensuartículo8.
El plazo contemplado en el artículo 5, apartado 6, de la
Decisión 1999/468/CE queda fijado en tres meses.
3. En los casos en que se haga referencia al presente apartado,
se aplicarán el artículo 5 bis, apartado s1a4 ,ye l artículo 7 de la
Decisión1999/468/CE,observandolodispuestoensuartículo8.
4. En los casos en que se haga referencia al presente apartado,
serándeaplicaciónelartículo5 bis,apartados1,2 ,4y6,yel artí-
culo 7 de la Decisión 1999/468/CE, observando lo dispuesto suartículo 8.
Artículo 22
Modificaciones de los anexos II a V
Si es preciso para tener en cuenta los progresos científicos y téc-
nicos se adoptarán, a tenor del dictamen de la Autoridad, modi-ficaciones de los anexos II a V, destinadas a modificar elementosnoesencialesdelmismo,deconformidadconelprocedimientodereglamentación con control mencionado en el artículo 21,apartado 3.
Porimperiosasrazonesdeurgencia,laComisiónpodráhaceruso
del procedimiento de urgencia contemplado en el artículo 21,apartado 4.
Artículo 23
Financiación comunitaria de las políticas armonizadas
Labasejurídicaparalafinanciacióndelasmedidasresultantesdel
presente Reglamento será el artículo 66, apartado 1, letra c), delReglamento (CE) n
o882/2004.
CAPÍTULO VI
DISPOSICIONES TRANSITORIAS Y FINALES
Artículo 24
Derogaciones
1. La Directiva 88/388/CEE, la Decisión 88/389/CEE y la
Directiva 91/71/CEE quedan derogadas a partir del 20 de enerode 2011.2. ElReglamento(CE)n
o2232/96quedaderogadoapartirde
lafechaenqueentreenaplicaciónlalistacontempladaensuartí-
culo 2, apartado 2.
3. Las referencias a los actos derogados se entenderán hechas
al presente Reglamento.
Artículo 25
Incorporación de la lista de sustancias aromatizantes
en la lista comunitaria de aromas y materiales de base
y régimen transitorio
1. La lista comunitaria se establecerá incorporando la lista de
sustancias aromatizantes contemplada en el artículo 2, apar-tado2,delReglamento(CE)n
o2232/96enelanexoIdelpresente
Reglamento en el momento de su adopción.
2. A la espera del establecimiento de la lista comunitaria, se
aplicará el Reglamento (CE) no1331/2008, para la evaluación y
la autorización de las sustancias aromatizantes que no estén
cubiertas por el programa de evaluación previsto en el artículo 4del Reglamento (CE) n
o2232/96.
No obstante lo dispuesto en dicho procedimiento, el plazo de
nueve meses previsto en el artículo 5, apartado 1, y en el artí-culo7delReglamento(CE)n
o1331/2008,noseaplicaráadicha
evaluación ni autorización.
3. Toda medida transitoria que resulte conveniente y esté des-
tinada a modificar elementos no esenciales del presente Regla-mento, incluso completándolo, se adoptará con arreglo alprocedimientodereglamentaciónconcontrolcontempladoenelartículo 21, apartado 3.
Artículo 26
Modificación del Reglamento (CEE) n
o1601/91
El artículo 2, apartado 1, se modifica de la manera siguiente:
1) Enlaletraa),elprimersubguióndeltercerguiónsesustituye
por el texto siguiente:
«— sustanciasaromatizantesopreparadosaromatizantes,tal
como se definen en el artículo 3, apartado 2, letras b)yd),delReglamento(CE)n
o1334/2008delParlamento
Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008,
relativoaaromasydeterminadosingredientesalimenta-riosconpropiedadesaromatizantesutilizadosenlosali-mentos (
*), o
(*) DO L 354 de 31.12.2008, p. 34».
2) Enlaletrab),elprimersubguióndeltercerguiónsesustituye
por el texto siguiente:
«— sustanciasaromatizantesopreparadosaromatizantes,tal
como se definen en el artículo 3, apartado 2, letras b)y d), del Reglamento (CE) n
o1334/2008, o»;
3) En la letra c), el primer subguión del segundo guión se susti-
tuye por el texto siguiente:
«— sustanciasaromatizantesopreparadosaromatizantes,tal
como se definen en el artículo 3, apartado 2, letras b)y d), del Reglamento (CE) n
o1334/2008, o».31.12.2008 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 354/43Artículo 27
Modificación del Reglamento (CE) no2232/96
Enelartículo5delReglamento(CE)no2232/96,elapartado1se
sustituye por el texto siguiente:
«1.La lista de sustancias aromatizantes prevista en el artículo 2,
apartado2,seadoptarámedianteelprocedimientoestablecidoen el artículo 7, a más tardar el 31 de diciembre de 2010.».
Artículo 28
Modificación del Reglamento (CE) no110/2008
El Reglamento (CE) no110/2008 queda modificado como sigue:
1) Enelartículo5,apartado2,laletrac)sesustituyeporeltexto
siguiente:
«c) contener sustancias aromatizantes como las que se defi-
nenenelartículo3,apartado2,letrab),delReglamento(CE) n
o1334/2008 del Parlamento Europeo y del Con -
sejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre los aromas ydeterminadosingredientesalimentariosconpropiedadesaromatizantes utilizados en los alimentos (
*), y los pre-
parados aromatizantes definidos en el artículo 3, apar-tado 2, letra d), de dicho Reglamento;
(*) DO L 354 de 31.12.2008, p. 34».
2) Enelartículo5,apartado3,laletrac)sesustituyeporeltexto
siguiente:
«c) contenerunoomásaromatizantesdelosdefinidosenel
artículo 3, apartado 2, letra a), del Reglamento (CE)n
o1334/2008;».
3) En el anexo I, el punto 9) se sustituye por el texto siguiente:
«9)Aromatización
La operación que consiste en utilizar en la elaboración
de una bebida espirituosa uno o varios de los aromasdefinidos en el artículo 3, apartado 2, letra a), del Regla-mento (CE) n
o1334/2008.».
4) El anexo II se modifica como sigue:
a) en el punto 19, la letra c) se sustituye por el texto
siguiente:
«c) Otrassustanciasaromatizantescomolasquesedefi-
nen en el artículo 3, apartado 2, letra b), del Regla-mento (CE) n
o1334/2008 o preparados
aromatizantes como los que se definen en el artí-
culo3,apartado2,letrab),dedichoReglamento,olas plantas aromáticas o partes de plantas aromáti-cas podrán utilizarse como complemento, siemprequeloscaracteresorganolépticosdelenebropuedanpercibirse, incluso si a veces están atenuados.»;
b) en el punto 20, la letra c) se sustituye por el texto
siguiente:
«c) En la elaboración del gin, solo podrán utilizarse
comocomplementosustanciasaromatizantescomolas que se definen en el artículo 3, apartado 2, letrab), del Reglamento (CE) n
o1334/2008 o los prepa -
radosaromatizantesdefinidosenelartículo3,apar-tado2,letrad),dedichoReglamento,deformaqueel sabor de enebro sea predominante.»;c) en el punto 21, letra a), el inciso ii) se sustituye por el
texto siguiente:
«ii) la mezcla del producto de esa destilación con un
alcohol etílico de origen agrícola de la misma com-posición,purezaygradoalcohólico.Paralaaroma-tización del gin destilado podrán utilizarse lassustancias aromatizantes o los preparados aromati-zantes especificados en la categoría 20, letra c).»;
d) en el punto 23, la letra c) se sustituye por el texto
siguiente:
«c) Podrán utilizarse como complemento otras sustan-
cias aromatizantes como las que se definen en elartículo3,apartado2,letrab),delReglamento(CE)n
o1334/2008olospreparadosaromatizantesdefi -
nidos en el artículo 3, apartado 2, letra d), de dichoReglamento, pero el sabor de alcaravea deberá serpredominante.»;
e) en el punto 24, la letra c) se sustituye por el texto
siguiente:
«c) Podrán utilizarse como complemento otras sustan-
cias aromatizantes naturales como las que se defi-nen en el artículo 3, apartado 2, letra c), delReglamento (CE) n
o1334/2008 o los preparados
aromatizantesdefinidosenelartículo3,apartado2,
letrad),dedichoReglamento,peroelaromadeestasbebidas se deberá en gran parte a los destilados desemillas de alcaravea (Carum carvi L.) y/o de semi-llas de eneldo (Anethum graveolens L.). Estará pro-hibido el uso de aceites esenciales.»;
f) en el punto 30, la letra a) se sustituye por el texto
siguiente:
«a) Las bebidas espirituosas de sabor amargo o bitter
son las bebidas en las que predomina un saboramargo, obtenidas de la aromatización del alcoholetílico de origen agrícola con sustancias aromati-zantes como las que se definen en el artículo 3,apartado 2, letra b), del Reglamento (CE)n
o1334/2008olospreparadosaromatizantesdefi -
nidos en el artículo 3, apartado 2, letra d), de dichoReglamento.»;
g) enelpunto32,letrac),elprimerpárrafoylaparteintro-
ductoria del segundo párrafo se sustituyen por el textosiguiente:
«c) Para la elaboración del licor podrán utilizarse las
sustanciasaromatizantescomolasquesedefinenenel artículo 3, apartado 2, letra b), del Reglamento(CE) n
o1334/2008 y los preparados aromatizantes
definidos en el artículo 3, apartado 2, letra d), de
dicho Reglamento. No obstante, solo las sustanciasaromatizantesnaturalescomolasquesedefinenenel artículo 3, apartado 2, letra c), del Reglamento(CE) n
o1334/2008 y los preparados aromatizantes
definidos en el artículo 3, apartado 2, letra d), de
dicho Reglamento podrán utilizarse en la elabora-ción de los siguientes licores:»;L 354/44
ES Diario Oficial de la Unión Europea 31.12.2008h) en el punto 41, la letra c) se sustituye por el texto
siguiente:
«c) En la elaboración de licor a base de huevo o
advocaat/avocat/advokatsolopodránutilizarsesus-tanciasaromatizantescomolasquesedefinenenelartículo3,apartado2,letrab),delReglamento(CE)n
o1334/2008ylospreparadosaromatizantesdefi -
nidos en el artículo 3, apartado 2, letra d), de dichoReglamento.»;
i) en el punto 44, la letra a) se sustituye por el texto
siguiente:
«a) El väkevä glögi o spritglögg es una bebida espiri-
tuosaobtenidaporaromatizacióndealcoholetílicode origen agrícola con aroma de clavo o canela uti-lizandounodelosprocedimientossiguientes:mace-ración o destilación, nueva destilación del alcoholen presencia de partes de las plantas antes mencio-nadas, añadido de sustancias aromatizantes comolas que se definen en el artículo 3, apartado 2,letra c), del Reglamento (CE) n
o1334/2008 de
clavo o canela, o una combinación de estos
procedimientos.»;
j) en el punto 44, la letra c) se sustituye por el texto
siguiente:
«c) Podránutilizarsecomocomplementootrosaromas,
sustanciasaromatizantesopreparadosaromatizan-tes como los que se definen en el artículo 3, apar-tado 2, letras b), d) y h), del Reglamento (CE)n
o1334/2008, pero el aroma de las especias men -
cionadas deberá ser predominante.»;
k) en el punto c) de los apartados 25, 26, 27, 28, 29, 33,
34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 42, 43, 45 y 46, la palabra«sustancias» se sustituirá por «sustancias aromatizantes».
Artículo 29
Modificación de la Directiva 2000/13/EC
En la Directiva 2000/13/CE, el anexo III se sustituye por el texto
siguiente:«ANEXO III
DESIGNACIÓN DE LOS AROMAS EN LA LISTA DE
INGREDIENTES
1. No obstante lo dispuesto en al apartado 2, los aromas serán
designados por los términos:
— “aromas” o una designación o descripción más especí-
fica del aroma, si el componente aromatizante contienearomastalycomosedefinenenelartículo3,apartado2,letras b), c), d), e), f), g) y h), del Reglamento (CE)n
o1334/2008delParlamentoEuropeoydelConsejo,de
16 de diciembre de 2008, relativo a aromas y determi-
nadosingredientesalimentariosconpropiedadesaroma-tizantes utilizados en los alimentos (
*),
— “aroma(s) de humo” o “aroma(s) de humo producidos a
partir de alimentos o categorías o fuentes de alimentos”[por ejemplo, aroma(s) de humo a partir de haya] si lapartearomatizantecontienearomastalcomosedefinenenelartículo3,apartado2,letraf),delReglamento(CE)n
o1334/2008 y confieren un sabor ahumado a los
alimentos.
2. Eltérmino“natural”paradescribirlosaromasseutilizarácon
arreglo a lo dispuesto en el artículo 16 del Reglamento (CE)n
o1334/2008.
(*) DO L 354 de 31.12.2008, p. 34».
Artículo 30
Entrada en vigor
El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su
publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea .
Será aplicable a partir del 20 de enero de 2011.El artículo 10 se aplicará a partir de la fecha de aplicación de la
lista comunitaria.
Los artículos 26 y 28 se aplicarán a partir de la fecha de aplica-
ción de la lista comunitaria.
Elartículo22seaplicaráapartirdel20deenerode2009.Losali-
mentos comercializados o etiquetados legalmente antes del20deenerode2011quenoseajustenalmismo,podráncomer-cializarse hasta la fecha de duración mínima o de caducidad.
ElpresenteReglamentoseráobligatorioentodossuselementosydirectam enteaplicableencada
Estado miembro.
Hecho en Estrasburgo, el 16 de diciembre de 2008.
Por el Parlamento Europeo
El Presidente
H.-G. PÖTTERINGPor el Consejo
El Presidente
B. LE MAIRE31.12.2008 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 354/45ANEXO I
Lista comunitaria de aromas y materiales de base autorizados para su utili zación en los alimentos
ANEXO II
Lista de procedimientos tradicionales de preparación de alimentos
Trocear Recubrir
Calentar, cocinar, hornear, freír (hasta 240 °C a
presión atmosférica) y cocinar a presión (hasta 120 °C)Enfriar
Cortar Destilar/rectificar
Secar EmulsionarEvaporar Extra er, incluida la extracción de disolvente, según la
Directiva 88/344/CEE
Fermentar FiltrarTriturarInfusión MacerarProcedimientos microbiológicos MezclarPelar PercolarPrensar Refrigerar/congelarAsar/tostar ExprimirRemojarL 354/46 ES Diario Oficial de la Unión Europea 31.12.2008ANEXO III
Presencia de determinadas sustancias
Parte A: Sustancias que no deben añadirse como tales a los alimentos
Ácido agárico
AloínaCapsaicina1,2-benzopirona, cumarinaHipericinaBeta azarona1-alil-4-metoxibenceno, estragolÁcido cianhídricoMentofurano4-alil-1,2-dimetoxibenceno, metileugenol
PulegonaCuasina1-alil-3,4-metilenodioxibenceno, safrolTeucrina ATuyona (alfa y beta)
Parte B: Contenidos máximos de determinadas sustancias, presentes de manera natu ral en los aromas y en los ingredientes alimenta-
rios con propiedades aromatizantes, en algunos alimentos compuestos, ta l como se consumen, a los que se añaden aromas o
ingredientes alimentarios con propiedades aromatizantes.
Nombre de la sustanciaAlimentos compuestos en los que la presencia de la sustancia
es limitadaContenido máximo
mg/kg
Beta azarona Bebidas alcohólicas 1,0
1-alil-4-metoxibenceno,
Estragol (*)Productos lácteos 50
Frutasyverdurastransformadas(incluidassetasyhongos,raí-
ces y tubérculos, legumbres y frutos secos) 50
Productos a base de pescado 50Bebidas no alcohólicas 10
Ácido cianhídrico Turrón, mazapán y sus sucedáneos o productos similares 50
Conservas de frutas con hueso 5Bebidas alcohólicas 35
Mentofurano Productos de confitería que contienen menta, excepto las
micropastillas para refrescar el aliento 500
Micropastillas para refrescar el aliento 3 000Goma de mascar 1 000Bebidas alcohólicas a base de menta 200
4-alil-1,2-dimetoxibenceno,
metileugenol
Metileugenol (
*)Productos lácteos 20
Preparaciones a base de carne y productos cárnicos, incluidas
las aves de corral y la caza 15
Preparaciones y productos a base de pescado 10Sopas y salsas 60Aperitivos listos para el consumos 20Bebidas no alcohólica 131.12.2008 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 354/47Nombre de la sustanciaAlimentos compuestos en los que la presencia de la sustancia
es limitadaContenido máximo
mg/kg
Pulegona Productos de confitería que contienen menta, excepto las
micropastillas para refrescar el aliento 250
Micropastillas para refrescar el aliento 2 000Goma de mascar 350Bebidas no alcohólicas a base de menta 20Bebidas alcohólicas a base de menta 100
Cuasina Bebidas no alcohólicas 0,5
Productos de panadería 1Bebidas alcohólicas 1,5
1-alil-3,4-metilenodioxibenceno,
safrol (*)Preparaciones a base de carne y productos cárnicos, incluidaslas aves de corral y la caza 15
Preparaciones y productos a base de pescado 15Sopas y salsas 25Bebidas no alcohólicas 1
Teucrina A Bebida espirituosa de sabor amargo o bitter (
1)5
Licores (2)con sabor amargo 5
Otras bebidas alcohólicas 2
Tuyona (alfa y beta) Bebidasalcohólicas,exceptolaselaboradasapartir delaespe-
cie Artemisia 10
BebidasalcohólicaselaboradasapartirdelaespecieArtemisia 35Bebidas no alcohólicas elaboradas a partir de la especie
Artemisia 0,5
Cumarina Productos de panadería tradicional o de temporada en cuyo
etiquetado se mencione la canela. 50
Cereales para el desayuno, incluido el muesli 20Productos de panadería fina, con excepción de los productos
depanaderíatradicionalodetemporadaencuyoetiquetadosemencione la canela 15
Postres 5
(*) Los niveles máximos no se aplicarán cuando un alimento compuesto no conte nga ningún aroma añadido y los únicos ingredientes ali-
mentarios con propiedades aromatizantes que se hayan añadido sean hierba s y especias frescas, secas o congeladas. Previa consulta con
los Estados miembros y con la Autoridad, y sobre la base de los datos científ icos más novedosos facilitados por los Estados miembros y
teniendoencuentaelusodehierbasyespeciasypreparadosaromatizantes naturales,laComisiónpropondrá,siprocede,modificaciones
a esta excepción.
(1) Según se definen en el anexo II, capítulo II, punto 30, del Reglamento (CE) no110/2008,
(2) Según se definen en el anexo II, capítulo II, punto 32, del Reglamento (CE) no110/2008,L 354/48 ES Diario Oficial de la Unión Europea 31.12.2008ANEXO IV
Lista de materiales de base a los que se aplican restricciones de utilizaci ón en la producción de aromas
e ingredientes alimentarios con propiedades aromatizantes
Parte A: Materiales de base que no deben utilizarse en la producción de aromas e ingr edientes alimentarios con propiedades
aromatizantes
Material de base
Nombre científico Denominación común
Acorus calamus L. (forma tetraploide) Cálamo aromático
ParteB: Condicionesdeutilizacióndelosaromasylosingredientesalimentarios conpropiedadesaromatizantesproducidosapartirde
determinados materiales de base
Material de base
Condiciones de utilización
Nombre científico Denominación común
Quassia amara L. y
Picrasma excelsa (Sw)Casia Los aromas y los ingredientes alimentarios con propiedades
aromatizantes producidos a partir del material de base solopodránutilizarseenlaproduccióndebebidasyproductosdepanadería.
Laricifomes officinalis
(Vill.: Fr) Kotl.
etPouz o Fomes officinalisAgárico blanco Los aromas y los ingredientes alimentarios con propiedade s
aromatizantes producidos a partir del material de base solopodrán utilizarse en la producción de bebidas alcohólicas.
Hypericum perforatum L. Hierba de San Juan
Teucrium chamaedrys L. Camedrio31.12.2008 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 354/49ANEXO V
Condiciones de producción de los aromas obtenidos por tratamiento térmic o y contenidos máximos
de estos aromas en determinadas sustancias
Parte A: Condiciones de producción
a) La temperatura de los productos durante el proceso no excederá de 180 °C.b) La duración del tratamiento térmico no excederá de quince minutos a una t emperatura de 180 °C e irá aumentando
proporcionalmente a la disminución de la temperatura, es decir, una dupli cación del tiempo de calentamiento para
cada disminución de 10 °C de la temperatura, durante un tiempo máximo de doc e horas.
c) El valor del pH no será superior a 8,0 durante el procedimiento.
Parte B: Contenidos máximos aplicables a determinadas sustancias
SustanciaContenido máximo
(µg/kg)
2-amino-3,4,8-trimetilimidazol [4,5-f] quinoxalina (4,8-DiMeIQx) 50
2-amino-1-metil-6-fenilimidazol [4,5-b]piridina (PhIP) 50L 354/50 ES Diario Oficial de la Unión Europea 31.12.2008