ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/CAN/466 
3 de septiembre de 2010  
 (10-4566) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés/ 
 francés 
 
 
 
NOTIFICACIÓN 
 
1. Miembro que notifica:  CANADÁ  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:    
2. Organismo responsable:  Ministerio de Salud del Canadá 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OM C;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Queso cheddar, queso, queso "cottage", queso 
crema (de nata), queso crema para untar, nata (crema) ácida y preparados para postres 
lácteos no normalizados (ICS:  67.100, 67.220) 
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea procedente o 
factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales   
[ ] Regiones o países específicos:    
5. Título del documento notificado:  Interim Marketing Authorization regarding the use of 
the chymosin enzyme in the production of ch eddar cheese, (naming th e variety) cheese, 
cottage cheese, cream cheese, cream cheese w ith (naming the added ingredients), cream 
cheese spread, cream cheese spread with (nam ing the added ingredients), sour cream and 
unstandardized milk-based dessert preparations  (Autorización provisional de 
comercialización relativa al uso de la enzima quimosina en la producción de queso cheddar, 
queso con mención de la variedad, queso "co ttage", queso crema, queso crema con mención 
de ingredientes añadidos, queso crema pa ra untar, queso crema con mención de 
ingredientes añadidos, nata ácida y prepar ados para postres lácteos no normalizados) -  
Idioma:  francés e inglés - Número de páginas:  2   
6. Descripción del contenido:  El Ministerio de Salud del Canadá ha recibido una solicitud 
de autorización del uso de la enzima quimos ina obtenida de una modificación genética del 
microorganismo Aspergillus niger , A. niger  var.  awamori (pCCEx3), que contiene el gen 
quimosina del Camelus dromedarius .  La enzima quimosina se usará en la producción de 
queso cheddar, queso con mención de la vari edad, queso "cottage", queso crema, queso 
crema con mención de ingredientes añadidos, queso crema para untar, queso crema con 
mención de ingredientes añadidos, nata áci da y preparados para postres lácteos no 
normalizados, al nivel máximo de empleo conforme a las prácticas de fabricación adecuadas.  La evaluación de los datos disponi bles demuestra la inocuidad y la eficacia de 
la quimosina obtenida de la cepa pCCEx3 de Aspergillus niger var. awamori  en los 
productos alimenticios mencionados. 
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  Por lo tanto, el Ministerio de Salud del Ca nadá tiene la intención de recomendar que se 
modifique el Reglamento para autorizar el em pleo de la enzima quimosina obtenida de la 
cepa pCCEx3 de Aspergillus niger  var. awamori  en la producción de queso cheddar, queso 
con mención de la variedad, queso "cottage",  queso crema, queso crema con mención de 
ingredientes añadidos, queso crema para untar, queso crema con mención de ingredientes 
añadidos, nata ácida y preparados para postr es lácteos no normalizados, al nivel máximo de 
empleo conforme a las prácticas de fabricación adecuadas. 
Con objeto de mejorar la flexibilidad del sistema regulador, se publica una autorización 
provisional de comercialización para permitir el  uso inmediato de la enzima quimosina 
obtenida de la cepa pCCEx3 de Aspergillus niger  var. awamori  en la producción de queso 
cheddar, queso con mención de la variedad, queso "cottage", queso crema, queso crema con 
mención de ingredientes añadidos, queso crem a para untar, queso crema con mención de 
ingredientes añadidos, nata ácida y prepara dos para postres lácteos no normalizados, al 
nivel máximo de empleo conforme a las prácticas de fabricación adecuadas, hasta que se desarrolle el proceso regulador para modificar formalmente el Reglamento.  
Las modificaciones reguladoras propuestas son medidas de habilitación que permiten la 
venta de los productos alimenticios mencionados supra  que se hayan elaborado empleando 
la enzima quimosina obtenida de la cepa pCCEx3 de Aspergillus niger  var. awamori .  Las 
modificaciones se basan en la evaluación de la  inocuidad, y tendrán un efecto menor en la 
economía y en el medio ambiente.  Por lo tanto, las modificaciones notificadas podrán pasar directamente a la aprobación defin itiva y a su publicación en la Parte II de 
Canada Gazette . 
7. Objetivo y razón de ser:  [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] pr otección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra otros daños causados por plagas    
8. ¿Existe una norma internacional pertinente? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de serie 
de la norma del Codex o texto conexo)   
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número de 
capítulo del Código Sanitario para lo s Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)     
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria ( por ejemplo, 
número de NIMF )   
[X] Ninguna 
¿Se ajusta la reglamentación que se propon e a la norma internacional pertinente?   
 [ ] Sí  [ ] No 
 En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué 
razón se aparta de la norma internacional:    
9. Otros documentos pertinentes e idio ma(s) en que están disponibles:  Canada Gazette , 
Parte I, 28 de agosto de 2010, páginas 23 22 y 2323 (disponible en francés y en inglés)  G/SPS/N/CAN/466 
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  10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ):  Inmediata para la autorización provisional 
de comercialización.  Para el reglamento definitivo, normalmente en un plazo de 12 a 18 meses a partir de la fecha de publicación del Aviso de autorización provisional de comercialización en la Parte I de Canada Gazette , 28 de agosto de 2010. 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ):    
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación y/o ( día/mes/año ):  Inmediata para la autorización provisional de 
comercialización.  Para el reglamento defi nitivo, normalmente en un plazo de 12 a 18 
meses a partir de la fecha de publicación del Aviso de autorización provisional de comercialización en la Parte I de Canada Gazette , 28 de agosto de 2010. 
[ ] Medida de facilitación del comercio   
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ):  11 de noviembre de 2010 
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observaciones:  [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X ] Servicio nacional de información.  
Dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución:    
13. Textos disponibles en:  [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información.  Dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución:   
La versión electrónica del texto normativo se puede descargar de las siguientes direcciones:  
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/ p1/2010/2010-08-28/p df/g1-14435.pdf
 (Canada Gazette ) 
o bien: 
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2010/ 2010-08-28/html/notice-avis-fra.html#d110   
(francés) 
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2010/ 2010-08-28/html/notice-avis-eng.html#d110  
(inglés)