RESTRICTED  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/M/48 
29 de septiembre de 2009 
 
 (09-4537) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  
  
 
ACTA DE LA REUNIÓN CELEBRADA LOS DÍAS 
25 Y 26 DE JUNIO DE 2009 
 
Presidente:  Sr. Ami Levin (Israel)
 
 
Nota de la Secretaría1 
  
I.
 ADOPCIÓN DEL ORDEN DEL DÍA.....................................................................................2  
II. ELECCIÓN DEL PRESIDENTE ...........................................................................................2  
III. APLICACIÓN Y ADMINISTR ACIÓN DEL ACUERDO...................................................2  
A. DECLARACIONES DE LOS MIEMBROS DE CONFORMIDAD CON EL PÁRRAFO 2 DEL 
ARTÍCULO 15 ............................................................................................................................. ..2 
B. PREOCUPACIONES COMERCIALES ESPECÍFICAS ..........................................................................2  
1. Preocupaciones nuevas .......................................................................................................... ...2 
2. Preocupaciones planteadas con anterioridad.......................................................................20  
IV. QUINTO EXAMEN TRIENAL ............................................................................................63  
1. Buenas prácticas de reglamentación .....................................................................................63  
2. Procedimientos de evaluaci ón de la conformidad................................................................66  
3. Normas......................................................................................................................... ............71  
4. Transparencia .................................................................................................................. .......75  
5. Asistencia técnica ............................................................................................................. .......89  
6. Funcionamiento del Comité ...................................................................................................90  
V. ACTIVIDADES DE COOPERACIÓN TÉCNICA .............................................................92  
VI. ACTUALIZACIÓN POR LOS OBSERVADORES............................................................92  
VII. FECHA DE LA PRÓXIMA REUNIÓN ...............................................................................94  
 
 
                                                      
1 El presente documento ha sido elaborado bajo la res ponsabilidad de la Secretaría y sin perjuicio de las 
posiciones de los Miembros ni de sus derechos y obligaciones en el marco de la OMC. G/TBT/M/48 
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  I. ADOPCIÓN DEL ORDEN DEL DÍA 
1. El Comité adopta el orden del día que figura en el aerograma WTO/AIR/3373. 
II. ELECCIÓN DEL PRESIDENTE 
2. De conformidad con el párrafo 1 del artícul o 13 del Acuerdo OTC, el Comité elige al 
Sr. Ami Levin (Israel) para ocupar la presidencia del Comité OTC 
III. APLICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN DEL ACUERDO 
A. D
ECLARACIONES DE LOS MIEMBROS DE CONFORMIDAD CON EL PÁRRAFO 2 DEL ARTÍCULO 15 
3. El Presidente  recuerda que la última lista de declaraciones presentada de conformidad con el 
párrafo 2 del artículo 15 del Acuerdo OTC figura en  el documento G/TBT/GEN/1/Rev.8, distribuido 
el 2 de marzo de 2009.  Desde la anterior reunión del Comité, el Ecuador ha presentado su declaración 
con arreglo a dicha disposición (documento G/TBT/ 2/Add.101).  En total, desde 1995, 118 Miembros 
han presentado al menos una declaración sobre la  aplicación del Acuerdo de conformidad con el 
párrafo 2 del artículo 15.  Además, la lista más r eciente de servicios de información figura en el 
documento G/TBT/ENQ/35/Rev.2, distribuido el 13 de mayo de 2009. 
4. El Comité toma nota  de la información facilitada. 
B. PREOCUPACIONES COMERCIALES ESPECÍFICAS  
1. Preocupaciones nuevas 
i) Comunidades Europeas - Contingente arancel ario aplicado a la carne y los productos 
cárnicos 
5. La representante de Australia  expresa su preocupación ante un acuerdo suscrito entre las 
delegaciones de las CE y los Estados Unidos el 13 de mayo de 2009 en relación con una diferencia 
sobre medidas que afectan a la carne y los productos cárnicos.2  En este acuerdo se prevé que las CE 
establecerán un contingente arancelario para lo s productos de carne de vacuno producidos sin 
hormonas de crecimiento.  En particular, las pre scripciones relativas al contingente establecen las 
características específicas del produc to, incluidos requisitos alimentari os y criterios de evaluación que 
exigen que se aplique un método de evaluación ap robado por el gobierno y que los evaluadores sean 
nombrados por el gobierno.  A juicio de Austra lia, estas prescripciones pueden tener un efecto 
significativo en el comercio y parecen restringirlo. 
6. La representante de Australia señala que se han entablado debates con las Comunidades 
Europeas y sugiere que prosigan las conversaciones bilaterales para resolver esta cuestión.  Sin 
embargo, su delegación insta a las Comunidades Eu ropeas a que aclaren cuáles son las prescripciones 
y condiciones exactas del contingente arancelario y cómo se han elaborado.  También invita a la 
delegación de las CE a aclarar si las caracterís ticas de los productos o las demás condiciones del 
contingente hacen referencia, o tie nen intención de hacerla, a preocupaciones relativas a la salud y la 
inocuidad.  Por otra parte, Australia solicita má s información sobre el objetivo y las razones de la 
inclusión de criterios de evaluación que exigen que se aplique un método de evaluación aprobado por 
el gobierno y se utilicen evaluadores nombrados por el gobi erno.  Por último, se invita a la delegación 
de las CE a explicar cómo se aplicará este contingente arancelario de manera compatible con el 
párrafo 1 del artículo 2 del Acuerdo OTC. 
                                                      
2 Diferencia Nº DS26.  G/TBT/M/48 
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  7. El representante del Uruguay  se hace eco de las preocupaciones manifestadas por Australia.  
Su delegación solicita mayores aclaraciones sobre las prescripciones y la aplicación del contingente 
arancelario y sobre su conformidad con los pá rrafos 1 y 2 del artículo 2 del Acuerdo OTC. 
8. El representante del Paraguay  apoya las observaciones de las delegaciones que le han 
precedido y solicita más información sobre la aplicación del contingente arancelario y sobre su 
conformidad con el párrafo 1 del ar tículo 2 del Acuerdo OTC.  En par ticular, pide a la delegación de 
las CE aclaraciones sobre las prescripciones que figuran en el artículo 6 del acuerdo entre las CE y los Estados Unidos, que parecen constituir un obstácu lo innecesario al comercio en el sentido del 
párrafo 2 del artículo 2 del Acuerdo OTC. 
9. El representante de la Argentina
 se suma a las preocupaciones ya expresadas por otros 
Miembros. 
10. La representante de las Comunidades Europeas  explica que la definición del producto objeto 
de un contingente arancelario no está comprendida en el ámbito de aplicación del Acuerdo OTC.  No obstante, informa a las delegaciones interesadas de que la Comisión Europea a ún no ha terminado la 
definición del producto objeto de este contingente ar ancelario.  Su delegación asegura a los Miembros 
que la medida propuesta se aplicará de conf ormidad con los artículos 1 y 13 del GATT. 
ii) Corea - Normas de etiquetado de los productos alimenticios (G/TBT/N/KOR/192) 
11. El representante de China
 expresa su preocupación ante la revisión de las normas de 
etiquetado de los productos alimenticios propuesta po r Corea.  Se enviaron observaciones por escrito 
a Corea en febrero de 2009, y su delegación está esperando recibir respuesta.  Aunque China aprecia 
los esfuerzos de Corea por proteger a los c onsumidores y mejorar la salud pública, sigue 
preocupándole la revisión de las normas propuesta por este país.  En particular, preocupan a China las 
prescripciones relativas al etiquetado obligatorio de los ingredientes nutritivos de los productos 
alimenticios, y hace referencia a la norma pertinen te del Codex a este respec to (Codex 146/1985).  El 
delegado de China subraya que la re visión de la medida propuesta por Corea aumentará los costos de 
fabricación que no son necesarios para alcanzar un obje tivo legítimo.  En consecuencia, para evitar 
obstáculos innecesarios al comercio y cumplir l as obligaciones impuestas por los párrafos 4 y 2 del 
artículo 2 del Acuerdo OTC, China invita a Corea a utilizar la norma internacional pertinente como 
base para su medida. 
12. La representante de las Comunidades Europeas  se suma a las observaciones formuladas por 
China en relación con la revisión de las normas sobr e el etiquetado de los productos alimenticios de 
Corea, que exige el etiquetado obligatorio de esos pr oductos.  En particular, le preocupa que todas las 
mercancías respecto de las cuales el titular de la marca y el productor sean empresas diferentes de 
distintos países, es decir, los denominados producto s del fabricante original del equipo (OEM), tengan 
que ser etiquetadas como "productos OEM".  A juicio  de su delegación, este requisito es innecesario, 
excesivamente restrictivo y gravoso.  La oradora señala también que Corea ha establecido prescripciones de etiquetado para los productos alimenticios que son cada vez más onerosas y 
cambian constantemente.  Se subraya que al menos seis organismos diferentes regulan las 
obligaciones en materia de etiquetado de los producto s alimenticios.  Por ejemplo, se requiere que los 
productos alcohólicos importados incluyan al meno s 18 elementos informativos en la etiqueta, 
algunos de los cuales se exigen únicamente a los productos importados.  En opinión de las CE, esto 
crea confusión y contribuye a la falta de previsib ilidad para los agentes económicos, que tienen que 
cambiar repetidas veces sus etiquetas para cumplir las prescripciones de Corea. 
13. El representante de Corea
 explica que la medida se ha a doptado para evitar que se confunda e 
induzca a error a los consumidores.  Indica que la me dida se notificó el 24 de octubre de 2008 y entró 
en vigor el 4 de junio de 2009.  También subray a que la prescripción relativa al etiquetado de los G/TBT/M/48 
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  productos del fabricante original del equipo (e tiquetado OEM) se aplica únicamente a los productos 
importados fabricados en el extranje ro pero etiquetados con la marca de fábrica o de comercio de la 
empresa subcontratista coreana.  Este requisito no se aplica a los productos etiquetados con la marca 
de fábrica o de comercio del fa bricante extranjero ni a los pr oductos de empresas extranjeras y 
multinacionales.  Con respecto a las demás preoc upaciones específicas, el representante de Corea 
asegura al Comité que las transmitirá a las autorida des competentes para su debida consideración. 
iii) Estados Unidos - Procedimientos  de prueba de los balastos de lámparas fluorescentes en el 
modo de espera (G/TBT/N/USA/452) 
14. El representante de China
 expresa su preocupación ante los procedimientos de prueba de los 
balastos de lámparas fluorescentes en el modo de esper a de los Estados Unidos.  Si bien la delegación 
de China aprecia los esfuerzos de los Estados Unidos  para mejorar la eficiencia energética, subraya 
que, a pesar de que se enviaron a los Estados Unidos  observaciones por escrito el 9 de abril de 2009, 
no se ha recibido respuesta.  Dado que no existe una  norma internacional pertinente sobre el consumo 
energético de los balastos de lámparas fluores centes en el modo de espera, se solicita a los 
Estados Unidos que presenten los datos científicos en que se basa esta prescripción.  Por otra parte, el 
orador hace referencia al artículo 3 de la parte 430 subparte b) del Apéndice Q del reglamento de los 
Estados Unidos, en el que figura un método de prueba de la señal de la cámara de vigilancia de la 
línea de suministro eléctrico.  Señala que no  se ha tenido en cuenta la compatibilidad 
electromagnética, lo que puede originar divergenci as en los resultados de las pruebas realizadas por 
diferentes laboratorios.  Por consiguiente, se so licita a la delegación de los Estados Unidos que 
examine los métodos de prueba y evite obstáculos i nnecesarios al comercio.  Por último, se insta a los 
Estados Unidos a que faciliten los datos de las pr uebas y compartan sus experiencias en esta materia 
con los demás Miembros de la OMC. 
15. El representante de los Estados Unidos  señala que el reglamento propuesto se notificó a la 
OMC el 30 de enero de 2009 y que el plazo para la presentación de observaciones expiró el 6 de abril 
de ese año.  Asegura a los Miembros que el Depa rtamento de Energía examinará las observaciones y 
sugerencias presentadas por China y otras partes inte resadas, y las tendrá en cuenta cuando finalice el 
reglamento. 
iv) Comunidades Europeas - Decisión sobre las restri cciones de comercialización y empleo de 
los compuestos organoestánnicos (G/TBT/N/EEC/244 y Add.1) 
16. El representante del Japón  agradece a la delegación de las CE  su respuesta a las observaciones 
formuladas en marzo de 2009 acerca del proyecto de Decisión sobre las restricciones de 
comercialización y empleo de los compuestos orga noestánnicos.  No obstante, sigue preocupándole 
que esta medida constituya un obstáculo innecesario al  comercio.  En particular, la delegación del 
Japón opina que la prohibición de los compuestos de  dibutilestaño en todos los artículos y mezclas y 
los compuestos de dioctilestaño en productos especí ficos no está suficientemente basada en principios 
científicos. 
17. La representante de las Comunidades Europeas  recuerda que el proyecto de Decisión sobre 
las restricciones de comercialización y empleo de los compuestos organoestánnicos se notificó a la OMC en enero de 2009 y se adoptó el 28 de mayo de ese año.  Explica que la Decisión se basa en una evaluación del riesgo examinada por homólogos en el Comité científico independiente sobre la salud 
y los riesgos ambientales de la Comisión Europe a.  La evaluación del riesgo estableció que los 
compuestos organoestánnicos presentes en determina dos artículos contribuyen a la exposición de las 
personas que los utilizan.  También identificó los diferentes niveles de riesgo de los distintos 
compuestos organoestánnicos y las diferentes hipótesi s sobre la exposición.  Sobre la base de esta 
evaluación del riesgo, se prohibirán los compuestos de  dibutilestaño en todos los artículos y mezclas a 
partir del 1º de enero de 2012, excepto en determ inados artículos y mezcla s para los que no habrá  G/TBT/M/48 
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  alternativas adecuadas hasta 2012.  En el caso de estos artículos y sustancias, se ha previsto un 
período de transición hasta el 1º de enero de 2015. 
18. La representante de las CE confirma que la  utilización de compuestos de dioctilestaño 
también estará prohibida a partir del 1º de enero de 2012.  Sin embargo, estos compuestos sólo se 
prohibirán en determinados artículos de consum o, respecto de los cuales se ha constatado que 
contribuyen en mayor medida a la exposición de l as personas que los utilizan.  La razón del diferente 
trato que reciben estas sustancias es que determinados compuestos de dibutilestaño se han clasificado como tóxicos para la reproducción (categoría 2), lo  que no ha sido el caso de los compuestos de 
dioctilestaño.  Se debe reducir en la mayor medida posible la exposición a compuestos de 
dibutilestaño y, preferentemente, eliminarla.  Por lo tanto, el trato diferente se basa en principios 
científicos y en la evaluación de las repercusion es, que determina las medidas más adecuadas para 
reducir los riesgos para la salud hum ana, teniendo en cuenta también la eficacia, la viabilidad y las 
repercusiones socioeconómicas.  Se invita al Japón a ofrecer argumentos científicos sólidos y 
concretos y a examinarlos bilateralm ente con la delegación de las CE. 
v) Comunidades Europeas - Biocida dimetil fumarato (G/TBT/N/EEC/258 y Add.1) 
19. El representante del Japón
 señala a la atención del Comité la medida de las CE que exige a los 
Estados miembros que garanticen  que los productos que contienen el biocida dimetilfumarato (DMF) 
no se comercialicen ni estén disponibles en el me rcado.  Le preocupa que esta medida tenga 
consecuencias significativas para el comercio inte rnacional.  Además, como el Japón ha observado 
diferencias en la aplicación de esta Decisión en los distintos Estados miembros de las CE, pide a las 
Comunidades Europeas que garanticen la aplicación uniforme de su medida en todos sus Estados 
miembros. 
20. La representante de las Comunidades Europeas  explica que la decisión de prohibir los 
productos que contienen DMF en el mercado de las CE a partir del 1º de mayo de 2009 se notificó 
el 23 de marzo de ese año de c onformidad con el procedimiento de urgencia establecido en el 
párrafo 10 del artículo 2 del Acuerdo OTC (G/TBT/N /EEC/258).  Hace hincapié en que centenares de 
consumidores han sufrido dermatitis  graves por el uso de muebles tapizados y calzado que contenían 
DMF.  Por lo tanto, es necesario actuar con rapidez para evitar graves perjuicios futuros para la salud 
de los consumidores.  La delegada de las CE subr aya que no se pueden afrontar inmediatamente estos 
riesgos en el marco del Reglamento REACH, pero que, en los próximos años, se establecerá una medida permanente de conformida d con dicho Reglamento.  En respuesta a las alegaciones del Japón, 
aclara que el DMF nunca se ha autorizado en las Co munidades Europeas y que, en consecuencia, los 
productos que contienen este biocida nunca deberían  haber llegado al mercado de las CE.  También 
añade que su delegación no tiene indicios de que los productos im portados del Japón contengan DMF, 
de forma que no se espera que haya consecuencias pa ra el comercio.  En relación con la aplicación 
uniforme de esta Decisión en los Estados miembros  de las CE, la representante explica que la 
disposición es sencilla y clara:  el límite de la concentración máxima de DMF permitida en los 
productos de consumo es de 0,1 mg por kg. 
vi) Corea - Procedimientos de evaluación de la  conformidad de las baterías de ión de litio 
(G/TBT/N/KOR/193) 
21. El representante del Japón
 expresa su preocupación ante el procedimiento de evaluación de la 
conformidad de las baterías de ión de litio de Co rea, notificado el 31 de octubre de 2008 en el 
documento G/TBT/N/KOR/193.  Teniendo en cuenta que hasta la fecha Corea sólo ha autorizado a 
unos pocos laboratorios a realizar pruebas de los pro cedimientos de evaluación de la conformidad, la 
delegación del Japón considera que esta medida puede  crear obstáculos innecesar ios al comercio.  El 
Japón pide a Corea que autorice a laboratorios extranjeros a llevar a cabo pruebas de los procedimientos de evaluación de la conformidad exigidos. G/TBT/M/48 
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  22. La representante de las Comunidades Europeas
 se suma a la declaración del Japón y expresa 
algunas otras preocupaciones específi cas.  ¿Se aplica el período de gracia de seis meses sólo a las 
existencias de baterías ya comercializadas o también a las nuevas importaciones?  ¿Puede aclarar Corea en qué condiciones se aceptarán los resultados  de pruebas realizadas en el extranjero? 
23. El representante de Corea
 explica que el reglamento sobre las baterías de ión de litio se ha 
promulgado debido a la creciente preocupación públi ca por la seguridad de los dispositivos móviles 
que las utilizan.  Sin embargo, teniendo en cuenta  la actual crisis económica mundial, Corea ha 
decidido establecer un período de gracia de seis meses para la aplicación de las prescripciones en materia de etiquetado.  En cuanto a los informes de  pruebas realizadas por laboratorios extranjeros, el 
representante de Corea señala que el Organismo de  Normas y Tecnología de Corea aceptará informes 
sobre pruebas de laboratorios acreditados por  un organismo que sea parte en un acuerdo de 
reconocimiento mutuo con la ILAC.  Por último,  el delegado de Corea dice que transmitirá las 
preguntas sobre el alcance exacto del período de gracia de seis meses y las condiciones para la 
designación de laboratorios a las autoridades competentes para su debida consideración. 
vii) Brasil -Productos para la salud (G/TBT/N/BRA/328) 
24. La representante de las Comunidades Europeas
 expresa su preocupación ante un reglamento 
del Brasil relativo a los certificados de buenas prácticas de fabricación (BPF) para el registro de ciertos productos para la salud, que se notificó a la OMC el 18 de mayo de 2009.  La representante de 
las CE lamenta que este reglamento se haya publica do como texto adoptado en el  Diario Oficial de la 
Unión del Brasil sólo cuatro días después de la f echa de notificación a la OMC.  Opina que, por ello, 
el Brasil ha incumplido el párrafo 9.2 del artículo 2 del Acuerdo OTC.  Esto resulta particularmente 
inquietante porque es necesario e importante aclar ar algunas cuestiones fundamentales del reglamento 
del Brasil.  Por ejemplo, en él no se indica cuáles son las autoridades competentes para expedir los certificados de BPF.  A este respecto, la delegación de las CE entiende que el objetivo de la medida es 
reforzar las prescripciones existentes en materia de au ditoría al exigir la presentación de un certificado 
de BPF en la fecha de solicitud o renovación del regi stro de todos los dispositivos de las categorías III 
y IV, nacionales y extranjeros.  La oradora pre gunta además al Brasil si continuará aceptando la 
certificación ISO 13485 como prueba del cumplimiento de esas prescripciones y, en caso contrario, invita al Brasil a explicar las raz ones que justifican este rechazo.  Por último, pide al Brasil que aclare 
si también será necesario un certificado de BPF para  los productos de bajo riesgo que actualmente no 
están incluidos en el registro. 
25. El representante de los Estados Unidos
 expresa su grave preocupación con respecto a la nueva 
prescripción del Brasil en materia de inspección de ciertos dispositivos médicos.  En particular, 
preocupa a los Estados Unidos la posibilidad de que la Agência Nacional de Vigilância Sanitária  
(ANVISA) carezca de recursos suficientes para  inspeccionar todas las instalaciones brasileñas y 
extranjeras sujetas a las nuevas pres cripciones antes de la fecha límite de 22 de mayo de 2010.  Como 
consecuencia, es previsible una grave perturbación del comercio de dispositivos médicos.  Por lo 
tanto, se invita al Brasil a aclarar si la ANVISA tiene previsto llevar a cabo todas las inspecciones 
antes de mayo de 2010 o prorrogará el plazo.  El orador subraya además que, si no se aclaran estas 
cuestiones, se producirán graves perturbaciones de l comercio y se pondrá en peligro el suministro 
suficiente de dispositivos mé dicos al mercado brasileño. 
26. Los Estados Unidos también están preocupados  por los antecedentes procesales de esta 
medida.  Aunque la delegación estadounidense agrad ece al Brasil que haya notificado finalmente la 
medida a la OMC, su adopción sólo cuatro dí as después de su notificación no dio a las partes 
interesadas extranjeras una oportunidad adecuada de pl antear observaciones.  A este respecto, la rama 
de producción correspondiente de los Estados Unidos ha presentado algunas sugerencias que 
garantizarán que el comercio de dispositivos mé dicos no sufra perturbaciones en caso de que la 
ANVISA no pueda completar todas las inspecciones antes de la fecha límite.  Se pide al Brasil que  G/TBT/M/48 
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  tenga en cuenta esas observaciones al aplicar la  nueva prescripción en materia de inspección.  
Además, el representante de los Estados Unidos se ñala que, hasta el presente, el Brasil ha venido 
aceptando la certificación del sistema de inspección y calidad de la Administración de Productos 
Alimenticios y Farmacéuticos de los Estados Unidos  como base para permitir las importaciones de 
dispositivos médicos procedentes de este país sin exigir inspecciones de la ANVISA.  La ANVISA no 
ha advertido ningún pr oblema específico en lo que respecta a la  seguridad y eficacia de este sistema.  
Así pues, la delegación estadounidense opina  que seguir permitiendo las importaciones de 
dispositivos médicos procedentes de los Estados Unidos, en espera de las inspecciones, no pone en 
peligro la seguridad ni la eficacia.  Por último, el representante señala que su delegación continuará 
vigilando de cerca la situación, y espera seguir examinando esta cuestión con el Brasil. 
27. El representante de México  comparte las preocupaciones expresadas por los oradores 
anteriores.  En particular, lamenta que el Brasil no haya cumplido, según parece, las obligaciones del párrafo 9 del artículo 2 del Acuerdo OTC.  Adem ás, pide aclaraciones sobre la cuestión de las 
inspecciones y pregunta si el Brasil seguirá aceptando la certificación de la ISO como prueba del cumplimiento de las nuevas prescripciones. 
28. La representante de Suiza
 comparte las preocupaciones manifestadas por otros Miembros de 
la OMC y espera recibir una respuesta por escrito a las observaciones de su delegación.  Suiza entiende que, hasta el momento, la ANVISA ha ex igido que los proveedores de dispositivos médicos 
importados estén certifica dos de conformidad con normas de calidad intern acionalmente reconocidas, 
como la ISO 13485, y ha aceptado la inspección de la calidad llevada a cabo por organismos de 
evaluación de la conformidad con arreglo a esta norma.  La oradora señala que esta confianza en las 
inspecciones de la calidad internacionalmente reconoc idas representa el mismo enfoque que aplica el 
Gobierno de su país y pide al Brasil que señale lo s elementos de su nuevo reglamento que se apartan 
de las normas internacionales pertinentes.  También pide al Brasil que explique por qué se ha considerado necesario apartarse de esas normas.  Con respecto a la fecha límite para las inspecciones de la ANVISA, la delegada de Suiza subraya que  hay muchas fábricas en todo el mundo que producen 
los dispositivos médicos que importa el Brasil.  Por lo tanto, su delegación pide que se confirme que 
los proveedores de dispositivos médicos certificados  de conformidad con las normas internacionales 
podrán registrarse y renovar el registro si las inspec ciones de la ANVISA no tienen lugar antes de la 
fecha límite por problemas de tiempo.  De lo contrario, el nuevo reglamento creará un obstáculo 
innecesario al comercio, violando así el principio de menor restricción del comercio que figura en el párrafo 2 del artículo 2 del Acuerdo OTC. 
29. La representante de Singapur
 suscribe las observaciones hechas por las Comunidades 
Europeas, los Estados Unidos y México acerca de la nueva prescripción del Brasil en materia de inspección de determinados dispositivos médicos.  A este respecto, pide al Brasil que establezca un 
período de 60 días para formular observaciones sobre el reglamento, como recomienda este Comité.  
Por otra parte, su delegación invita al Brasil a aclarar si las inspecciones de la ANVISA se podrán 
completar antes de la fecha límite y si, en caso c ontrario, existen planes para prorrogar el plazo. 
30. El representante del Brasil
 señala que la adopción de la Resolución 25 ha sido precedida por 
un mes de consultas públicas durante el cual las partes interesadas han tenido la oportunidad de 
formular observaciones sobre el proyecto de texto de l reglamento.  Sin embargo, dado que los fiscales 
federales del Brasil han establecido que la ANVISA de be tratar de igual manera a los proveedores 
nacionales y extranjeros, no es posible demorar más la adopción de la medida.  De hecho, antes de la 
adopción de la Resolución 25, sólo se exigía  a los productores nacionales que presentaran un 
certificado de BPF.  El representante del Brasil subr aya que esta situación ilustra lo difícil que puede 
llegar a ser cumplir obligaciones más rigurosas en materia de notificación, como exigieron algunas 
delegaciones durante la preparación del Quinto Examen Trienal. G/TBT/M/48 
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  31. Por otra parte, el representante del Brasil señala a la atención del Comité la simplificación de 
los procedimientos de registro relativos a los pr oductos para la salud, que se han reorientado para 
centrarse fundamentalmente en el riesgo.  Explica que el objetivo de la Resolución 25 es aplicar las 
disposiciones de la Ley Federal 6360 del Brasil (1976), regulada por el Decreto 3961 (2001), que 
establece que el registro de los productos sujetos a vigilancia sanitaria requiere la presentación de un 
certificado de BPF.  Además, aclara que los productos para la salud del Brasil se clasifican en cuatro 
niveles de riesgo.  Las categorías I y II corresponde n a niveles bajos de riesgo, mientras que las 
categorías III y IV corresponden a un riesgo elevado.   A este respecto, el orador señala que los 
productos para la salud correspondientes a categorí as de bajo riesgo están ahora exentos de las 
obligaciones en materia de registro.  No es n ecesaria una certificación para estos productos, que 
únicamente deben ser notificados mediante un form ulario electrónico que puede obtenerse en la 
página Web de la ANVISA.  El delegado del Brasil subraya que estas nuevas disposiciones se 
establecen en la Resolución 24, publicada conj untamente con la Resolución 25, y simplifican 
considerablemente una amplia  gama de procedimientos. 
32. El Brasil confirma que la Resolución 25 entrará en vigor en el plazo de un año, y asegura a 
los Miembros de la OMC que la ANVISA tiene capacidad operativa para certificar a todas las 
empresas a las que se les exija esa certificación.  El delegado del Brasil también señala que la mayoría de las empresas que suministran productos para la  salud al mercado brasileño ya han solicitado la 
certificación.  La ANVISA ha aumentado el número de inspectores encargados de emitir los 
certificados de BPF y está plenamente preparada para  hacer frente a la demanda.  Además, subraya 
que la Resolución 25 no es un tema nuevo para las empresas de productos para la salud.  Desde 2001, 
la legislación del Brasil establece  que se debe presentar un certifi cado de BPF para registrar los 
productos para la salud, pero esta disposición no se estaba aplicando plenamente.  Por último, el 
orador reafirma la posición de su delegación de que la Resolución 25 no es discriminatoria y tiene 
como finalidad alcanzar el objetivo legítimo de prot eger la salud de las pers onas.  Su delegación está 
dispuesta a seguir examinando la cuestión bila teralmente con las delegaciones interesadas. 
viii) Canadá - Etiquetado de alérgenos a limentarios (G/TBT/N/CAN/248 y Add.1) 
33. La representante de las Comunidades Europeas
 expresa su preocupación ante la propuesta de 
reglamento del Canadá relativa a la  ampliación del etiquetado de los alérgenos alimentarios y fuentes 
de gluten y sulfitos añadidos, notificada a la OM C en el documento G/TBT/N/CAN/248.  Recalca que 
su delegación apoya el objetivo del Canadá de mejo rar la información al consumidor.  No obstante, 
las Comunidades Europeas opinan que esta medida  constituye una carga innecesaria para los 
productores europeos de alimentos que deseen exporta rlos al Canadá.  La pr opuesta del Canadá exige 
una declaración obligatoria de los alérgenos alimen tarios en la etiqueta de todos los productos 
preenvasados, ya sea en la lista de ingredientes o en una declaración sobre alergias e intolerancias.  Sin embargo, a diferencia de lo que sucede en la  legislación en vigor de las Comunidades Europeas y 
de otros importantes interlocutores comerciales de l Canadá, el proyecto de reglamento no prevé 
ninguna excepción a esa exigencia de declaración, po r ejemplo en los casos en que el nombre con el 
que se vende el producto hace claramente referencia  al propio ingrediente que constituye un posible 
alérgeno.  Además, en el caso de los sulfitos, el Canadá exige un modelo obligatorio de etiquetado en 
el que figure la declaración "Información sobre aler gias e intolerancias - cont iene …", que no parece 
estar en consonancia con las prácticas internaci onalmente aceptadas y supondrá unos costos de 
etiquetado significativos para los agentes económico s, puesto que tendrán que adaptar sus etiquetas 
exclusivamente para el mercado del Canadá.  Es to es especialmente inquietante en el caso de los 
productores de bebidas alcohólicas.  Por lo tanto,  las Comunidades Europeas piden al Canadá que 
revise sus prescripciones y acepte que el etiquetado  de las CE es suficiente para comercializar 
productos en el mercado canadiense. 
34. La representante del Canadá
 explica que el reglamento propu esto sobre el etiquetado de los 
alérgenos permitirá a los consumidores alérgicos y celí acos identificar la fuente de alérgenos y gluten  G/TBT/M/48 
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  de forma sistemática, mediante términos sencillo s en inglés y francés, y que el objetivo de este 
reglamento es reducir los riesgos para la salud asociados con el c onsumo accidental de ingredientes 
alérgenos.  Señala que se debe alcanzar este objeti vo sin prejuzgar el gra do de conocimiento popular 
acerca de la obtención y elaboración de los alimentos ni el nivel de alfabetización y educación de los 
consumidores.  Por ejemplo, en cualquier alimento obt enido a partir de ingredientes de la leche, como 
la crema, la mantequilla, el queso y el yogur, se deberá  indicar su fuente, que es la leche.  Éste será 
también el caso de cualquier otro alérgeno alimentario, fuente de gluten o sulfito. 
35. La delegación del Canadá tiene entendido qu e los reglamentos de las CE prevén una 
excepción a las prescripciones de etiquetado de los alérgenos si el nombre con el que se vende el producto alimenticio hace claramen te referencia al ingrediente en  cuestión.  Sin embargo, no se 
contempla incluir una excepción similar en el reglam ento del Canadá.  A juicio de este país, es mejor 
asegurarse de que el nombre específico del alérgeno alimentario aparece en la etiqueta del alimento, 
ya sea en la lista de ingredientes o en una declaraci ón.  Este método garanti zará que los consumidores 
dispongan de la información que necesitan para to mar una decisión fundamentada con respecto al 
consumo de un producto.  En cuanto a la cuestión específica de los sulfitos, el Canadá está 
considerando las observaciones de las CE y lo seguirá haciendo cuando finalice el reglamento. 
ix) China - Programa informático de filtro para jóvenes en Internet "Green Dam" 
36. La representante de las Comunidades Europeas
 señala a la atención del Comité la 
Circular 2009/226, publicada por el Ministerio de Industria y Tecnología de la Información (MIIT) de 
China el 22 de mayo de 2009.  Explica que, en virt ud de esta medida, todos  los ordenadores vendidos 
en China, ya sean importados o fabricados en el  país, deberán estar equi pados con el denominado 
programa informático de filtro para jóvenes en Internet  "Green Dam" a partir del 1º de julio de 2009.  
Señala que el programa Green Dam se preinstala rá en los ordenadores o se facilitará en un DVD 
incluido en el paquete.  Los fabricantes de ordenadores tendrán también que informar al 
Departamento de Servicios de Programas Informáticos del MIIT  sobre el volumen de ventas 
mensuales de ordenadores equipados con este programa. 
37. Las Comunidades Europeas reconocen plenamente  el legítimo objetivo de proteger a los 
niños de la exposición a contenidos  pornográficos en Internet.  Sin embargo, la delegación de las CE 
está seriamente preocupada por la absoluta falta de  transparencia de los ant ecedentes procesales de la 
medida mencionada.  A este respecto, la delegada de las CE señala que el proceso de reglamentación 
se ha caracterizado por la opacidad y que no se ha  publicado aviso alguno sobre la intención de 
establecer esta prescripción obligatoria, como prevé el párrafo 9.1 del artículo 2 del Acuerdo OTC.  
La medida no se ha notificado, con lo que se infri nge el párrafo 9.2 del artículo 2 del Acuerdo.  
Además, las CE están preocupadas porque el período de aplicación, extremadamente corto, no cumple 
las obligaciones establecidas en el párrafo 12 del artículo 2 del Acuerdo OTC.  Por las razones 
anteriormente mencionadas, se insta encarecidamente a China a que suspenda la entrada en vigor de la medida y notifique el proyecto a la OMC, con el fin de permitir a los Miembros comprender mejor la 
medida propuesta y actuar en consecuencia.  Adem ás, la representante de las Comunidades Europeas 
señala que no es la primera vez que una medida promul gada por el MIIT se adopta sin consulta previa 
con las partes interesadas extranjeras y sin haber examinado adecuadamente las cuestiones relativas a su aplicación.  Por lo tanto, las CE instan a las au toridades de China a reconsiderar la idoneidad del 
proceso de reglamentación en esta esfera y a toma r medidas apropiadas para garantizar el pleno 
cumplimiento de las obligaciones dimanantes del Acuerdo OTC. 
38. La delegada de las CE también observa que, s obre la base de un análisis preliminar de la 
prescripción y el programa informático, la rama de producción correspondiente de las CE ha expresado preocupaciones de carácter técnico, en par ticular referidas a la fiabilidad y el rendimiento 
del sistema.  Por ejemplo, ¿será compatible este programa con todos los sistemas operativos?  ¿Cómo interactuará este programa con lo s programas originales de los fabricantes y con otros componentes G/TBT/M/48 
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  del equipo?  Se ha expresado preocupación acerca de  la seguridad e integridad de los sistemas de 
redes.  Dado que el programa prevé actualizaci ones periódicas en línea, los ordenadores serán más 
vulnerables a la piratería informática y otras form as de ataque doloso.  También se han manifestado 
preocupaciones específicas con respecto a la responsabilidad en el caso de que el programa 
informático cause un fallo de los ordenadores.  Por ejemplo, ¿quién será responsable del daño 
ocasionado al usuario del ordenador?  En conclusión , la delegación de las CE espera que se pueda 
entablar un debate sobre las medidas menos restrict ivas del comercio que cabe adoptar para lograr el 
objetivo legítimo de las autoridades de China. 
39. El representante de los Estados Unidos
 señala la preocupación de su delegación por la 
Circular 2009/226, que establece la obligación de instal ar el programa informático de filtro en Internet 
Green Dam o incluirlo en un disco para todos los ordenadores personales vendidos en China.  Aunque 
los Estados Unidos respetan la preocupación de China ante la posibilidad de que los menores tengan 
acceso a contenidos ilícitos o inadecuados en Inte rnet, esa medida parece ser excesivamente rigurosa 
en relación con los programas informáticos de filtr o en Internet, y hay pocas pruebas de que vaya a 
alcanzar los objetivos establecidos de forma efic az.  Medios de comunicación de todo el mundo, 
ciudadanos chinos y empresas de tecnología han fo rmulado numerosas preguntas sobre el programa, 
entre las que se incluyen cuestiones relativas a los problemas técnicos que plantea, si el programa 
Green Dam filtrará contenidos ilícitos o también contenidos religiosos o políticos, los fallos de 
seguridad del programa que pueden permitir a pira tas informáticos explotar indebidamente los 
ordenadores personales y alegaciones de que el pr ograma infringe los derechos de propiedad 
intelectual de una empresa informática con sede en California. 
40. El representante de los Estados Unidos subraya que esta prescripción tiene un alcance 
extraordinario.  A este respecto, su delegación opi na que ningún otro país del mundo ha prescrito o 
prescribirá la instalación de un programa info rmático desconocido y sin probar en todos los 
ordenadores personales con menos de seis semanas de preaviso.  Recuerda que las obligaciones de 
notificación OTC tienen por objeto ayudar a elaborar  reglamentos técnicos de manera abierta y 
transparente.  Efectivamente, la preocupación suscita da en todo el mundo por esta cuestión se debe en 
gran medida a la falta de transparencia del proceso de elaboración del programa informático Green Dam.  Por lo tanto, el representante de los Esta dos Unidos pide a China que revoque la medida;  
espera solucionar esta grave preocupación comerc ial antes de la reunión del Diálogo Económico 
Estratégico de julio de 2009.  El Gobierno de lo s Estados Unidos y la rama de producción mundial 
recibirán con agrado la oportunidad de entablar un diálogo significativo con China sobre el tema del 
control en Internet por los padres, en el que am bos países comparten muchos objetivos fundamentales. 
41. El representante del Japón
 expresa su preocupación ante la Circular 2009/226, que no ha sido 
notificada y que todavía no está clar a en lo fundamental.  El Japón pide aclaraciones a China sobre las 
siguientes cuestiones:  cuándo y cómo se ha notifi cado esta prescripción a todos los fabricantes de 
ordenadores que operan en China;  quién se hará car go de los costos del programa y quién asumirá la 
responsabilidad si hay errores informáticos.  Po r último, el Japón invita a China a ofrecer más 
aclaraciones sobre esta medida y garantizar que habrá un período de aplicación más largo. 
42. El representante de China  da las gracias a las delegacion es que han hecho observaciones y 
aclara que Green Dam es un programa de filtro en In ternet para jóvenes cuya única función es impedir 
que se reciba información perjudicial, como son lo s contenidos pornográficos.  El programa no revisa 
ningún contenido de Internet y está completamente cont rolado por el usuario.  El orador señala que la 
utilización de herramientas y medios técnicos para impedir la info rmación perjudicial es una práctica 
internacional habitual.  Explica que el Gobierno de China ha adquirido el programa informático 
mediante contratación pública y confirma que se puede descargar gratuitamente en Internet o 
preinstalarse en los ordenadores para evitar costos ad icionales.  El delegado de China también informa 
a los Miembros del Comité de que el MIIT celebró  en marzo de 2009 una reunión con los principales 
fabricantes, en la que se examinaron en profundida d las preocupaciones relativas a esta cuestión, con  G/TBT/M/48 
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  el fin de que los fabricantes tuvieran tiempo sufici ente para hacer planes de producción y preinstalar y 
probar el programa.  También dice que en esa reunión se llegó a un entendimiento y a un consenso sobre el plazo y el método de preinstalación del programa informático.  Las observaciones y preguntas se trasladarán a la capital para su debida consideración. 
x) Túnez - Etiquetado y presentación de lo s productos alimenticios preenvasados 
(G/TBT/N/TUN/20) 
43. La representante de las Comunidades Europeas
 expresa su preocupación acerca de la medida 
propuesta por Túnez relativa al etiquetado y la presentación de los productos alimenticios preenvasados, que se notificó a la OMC en el docum ento G/TBT/N/TUN/20.  Informa al Comité de 
que se enviaron observaciones sobre esta medida a Túnez el 16 de octubre de 2008 y de que su 
delegación todavía no ha recibido respuesta.  L as preocupaciones abarcan varias cuestiones.  Con 
respecto al etiquetado de la fecha de consumo pr eferente, la propuesta de Túnez prevé que no se 
permitirá la entrada en este país de productos que hayan sobrepasado la mitad de su período de 
validez.  En relación con lo anterior, se invita a las autoridades de Túnez a indicar las razones que 
justifican la introducción de esta me dida, que parece tanto arbitraria como discriminatoria.  Además, 
se señala que, en virtud del artículo 4 del proyec to de propuesta, las etiquetas de las bebidas 
alcohólicas deberán contener obligatoriamente el te xto "Producto que contiene alcohol".  Las CE 
señalan que este texto no se exige ni en las CE ni en otros mercados importantes, y parece redundante 
puesto que el contenido de alcohol en porcentaje del volumen ya aparece en la etiqueta de los 
productos alcohólicos.  Por otra parte, en el artículo 5 del proyecto de propuesta figura una 
prohibición de utilizar etiquetas adhesivas para tr ansmitir la información exigida por las autoridades 
de Túnez en el etiquetado.  Las CE invitan a Túnez a aclarar por qué se considera necesaria esta 
prohibición, dado que las etiquetas adhesivas repr esentan un medio menos gr avoso pero igualmente 
eficaz de conseguir el objetivo de informar al cons umidor que las etiquetas permanentes.  Por último, 
se pide a Túnez que tenga en cuenta estas preocupaciones y facilite una respuesta por escrito. 
xi) Argentina - Prescripciones de pruebas  aplicables a los juguetes importados 
(G/TBT/N/ARG/51, Add. 1-4 y Suppl.1) 
44. El representante de los Estados Unidos
 expresa su preocupación por las prescripciones de 
pruebas y certificación de la Argentina relativas a los ftalatos que figuran en la Resolución 583/2008, 
notificada en el documento G/TBT/N/ARG/51.  Subray a que su país apoya firmemente el objetivo de 
proteger a los niños de la exposición a sustancias potencialmente peligrosas en los juguetes y artículos 
infantiles, pero parece que las prescripciones de pruebas y certificación de dicha medida sólo se 
aplican a los productos importados.  La rama de producción correspondiente de los Estados Unidos 
también está preocupada por la necesi dad de realizar las pruebas exigidas en la Argentina.  A este 
respecto, la delegación de los Estados Unidos tiene  entendido que los juguetes y artículos para niños 
importados deben ir acompañados de un certificado que demuestre el cumplimiento de determinadas 
prescripciones, y que ese certificado debe ser expedi do por un laboratorio públic o oficial del Instituto 
Nacional de Tecnología Industrial (INTI).  El orad or lamenta que no se acepten certificados de otros 
laboratorios, entre ellos los laboratorios acreditados en el país de fabricación.  Teniendo en cuenta 
que, en algunas ocasiones, el INTI tarda 130 días en admitir y tramitar una solicitud de certificación, las empresas de los Estados Unidos están presenta ndo quejas por los retrasos y las perturbaciones del 
comercio que ocasionarán las nuevas prescripciones cua ndo entren en vigor, el 15 de agosto de 2009.  
Por lo tanto, los Estados Unidos invitan a la Arge ntina a considerar alternativas menos restrictivas del 
comercio y a velar por que esta medida no ot orgue un trato menos favorable a los productos 
importados.  En particular, se pide a la Argentin a que reconozca que los resultados de pruebas de 
laboratorios acreditados por la ILAC son equivalent es a los expedidos por el INTI.  El representante 
de los Estados Unidos entiende que quizá la Arge ntina esté considerando la  posibilidad de permitir 
que otros laboratorios realicen las pruebas y pide a este país que facilite información actualizada sobre 
esta cuestión.  Por último, el orador señala que la  Argentina y las autoridades de reglamentación en G/TBT/M/48 
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  materia de juguetes de los Esta dos Unidos mantuvieron una reunión constructiva en mayo de 2009 y 
reitera el deseo de su delegación de intercambi ar información y colaborar con las autoridades 
correspondientes de la Argentina y de otros países pa ra mejorar la seguridad de los productos para 
niños. 
45. El representante de China
 comparte las preocupaciones expresadas por los Estados Unidos.  
En particular, su delegación opina que el reglamento de la Argentina concede un trato discriminatorio 
a los juguetes importados, por lo que viola las oblig aciones establecidas en el párrafo 1 del artículo 5 
del Acuerdo OTC.  China invita a la Argentina a proporcionar más aclaraciones sobre esta medida y a modificarla de conformidad con las oblig aciones que le impone el Acuerdo OTC. 
46. El representante de las Comunidades Europeas
 coincide con las preocupaciones expresadas 
por las delegaciones que le han precedido y señ ala que las nuevas prescripciones de pruebas 
ocasionarán más retrasos en el procedimiento ya muy prolongado asociado a la concesión de licencias 
de importación no automáticas y a las políticas general es en materia de juguetes de la Argentina.  
Explica que estas prescripciones impiden el acceso de los importadores al mercado argentino al principio de la estación a la que están destinados lo s juguetes.  Por lo tanto, se insta a la Argentina a 
aclarar si está considerando la posibilidad de modi ficar las nuevas prescripciones para que el sistema 
sea más razonable y menos restrictivo del comercio. 
47. El representante de la Argentina
 señala a la atención del Comité que su delegación ha 
celebrado consultas bilaterales con los Estados Uni dos sobre esta cuestión, durante las cuales se han 
abordado la mayor parte de las preocupaciones expresadas.  Explica que la Resolución 583/2008 
modificará el alcance de los reglamentos anteriores,  extendiendo a todos los juegos y artículos para 
niños las disposiciones relativas a los ftalatos DEHP , DBP y BBP y a todos los artículos para niños y 
juguetes que los niños puedan llevarse a la boca las relativas a los ftalatos DIMP, DIDP y DNOP.  La prohibición establecida en este reglamento y en los anteriores se aplica sin distinción a la fabricación, 
importación, exportación y venta de los productos en cuestión.  Sin embargo, dado que la prohibición 
se basa en el volumen porcentual de ftalatos DI MP, DIDP y DNOP, es fundamental verificar ese 
porcentaje mediante pruebas.  Explica además que se ha encomendado la tarea de realizar las pruebas 
al Centro de Investigación y Desarrollo Tecnológico para la Industria Plástica, que informa al INTI 
sobre todos los productos vendidos en el mercado nacional o exportados.  A este respecto, el delegado 
de la Argentina subraya que las prescripciones de pruebas son obligatorias para todos los productos, 
importados o de origen nacional. 
48. También se informa de que el Ministerio de Sa lud de la Argentina ha celebrado consultas con 
las partes afectadas para alcanzar el  objetivo legítimo de proteger la salud pública.  En particular, se 
han tenido en cuenta las observaciones de cá maras de comercio, empresarios, cadenas de 
supermercados e importadores de los productos compre ndidos en el reglamento.  Con respecto a la 
cuestión de los posibles retrasos en las pruebas, el  INTI ha informado de que se ha establecido un 
procedimiento operativo adecuado, con el fin de garantizar la expedición de los informes 60 días 
después de la apertura de la solicitud de servicio.   El representante de la Argentina señala además que 
se ha establecido una red de laboratorios que ase gurará que las pruebas se realicen de manera 
apropiada y oportuna.  Por último, la delegación de  la Argentina asegura a los Miembros del Comité 
que su país continuará protegiendo la salud de las personas de forma compatible con los derechos de 
los demás Miembros de la OMC en el ma rco del sistema multilateral de comercio. 
xii) China - Prescripciones en materia de normas WAPI 
49. El representante de los Estados Unidos
 expresa su preocupación ante las prescripciones en 
materia de normas WAPI de China.   La rama de producción correspondi ente de los Estados Unidos ha 
informado de que el Ministerio de Industria y Tecnología de la Información (MIIT) de China está 
estableciendo un proceso de aprobación de dispos itivos inalámbricos manuales, como teléfonos  G/TBT/M/48 
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  móviles y teléfonos inteligentes, que utilicen la  norma 802.11 Wi-Fi mundialmente aceptada, pero 
sólo cuando estén equipados también con un chip  o un programa informático que utilice la norma 
WAPI.  La norma WAPI es una norma nacional de  China para los sistemas inalámbricos.  El 
representante de los Estados Unidos señala que China acordó suspender sus planes para hacer 
obligatoria la utilización de la norma WAPI en or denadores, enrutadores (routers) y otros dispositivos 
inalámbricos para redes informáticas en abril de 20 04.  Pide a China que confirme que el MIIT acepta 
solicitudes de homologación de teléfonos móvile s que utilicen la norma 802.11 Wi-Fi para 
dispositivos informáticos inalámbricos y permite la utilización de sistemas Wi-Fi en los teléfonos 
móviles.  También se invita a China a aclarar si ex igirá que la norma WAPI se incluya como función 
de modo dual en estos teléfonos.  Si es así, los Es tados Unidos piden a la delegación de China que 
explique por qué ha cons iderado que la norma internacional pertin ente es ineficaz o inadecuada para 
alcanzar su objetivo.  Dado que los servicios y di spositivos basados únicamente el sistema Wi-Fi son 
muy comunes y se venden legalmente en China, se so licita también a la delegación de este país que 
indique la justificación y el objetivo legítimo de esta prescripción, si realmente es una prescripción. 
50. El representante de las Comunidades Europeas  apoya las observaciones formuladas por los 
Estados Unidos y solicita más aclaraciones de China.  En particular, pide a la delegación de este país 
que aclare si se ha establecido un proceso obligatorio de homologación que autorice la comercialización en el mercado chino de teléfonos móviles con conexión a Internet y si ese proceso 
de homologación impone la condición de que los te léfonos móviles puedan utilizar un sistema WAPI 
y, por lo tanto, cumplan la norma nacional de China sobre conexión inalámbrica a Internet en redes de 
área local (LAN).  Si existe esta prescripción, se pide  a China que notifique la  medida de conformidad 
con los procedimientos OTC y explique por qué la norma internacional pertinente se considera 
inadecuada o ineficaz. 
51. El representante de China
 señala que los teléfonos móviles son unos dispositivos muy 
utilizados y que existe preocupación por el posib le riesgo para la seguridad de la información 
personal.  Dado que las normas WAPI ofrecen una solución válida para las preocupaciones de los 
consumidores en materia de seguridad, el Gobier no de China ha decidido imponer las normas WAPI 
en el proceso de homologación de teléfonos móv iles con función WLAN.  No obstante, China no 
excluye la utilización de las normas Wi-Fi que podrían coexistir con las normas WAPI en los 
teléfonos móviles.  El representante de Chin a asegura a los Miembros que las observaciones 
formuladas se transmitirán a la capital para su debida consideración e insta a quienes han expresado 
preocupaciones sobre esta cuestión a examinarlas b ilateralmente con la de legación de su país. 
52. El representante de las Comunidades Europeas  pide a China confirmación formal de que 
existe un proceso de homologación obligatorio para los teléfonos móviles con conexión a Internet en 
un entorno WLAN y de que esos teléfonos deben poder utilizar el sistema WAPI.  En caso afirmativo, 
pregunta por qué no se ha notificado esta prescripción.  La delegación de las CE opina que éste es otro 
ejemplo de la opacidad del proceso de reglamentación de las medidas adoptadas por el MIIT e insta a 
China a que notifique esta medida. 
53. El representante de China  explica que la norma WAPI ha sido notificada en los documentos 
G/TBT/N/CHN/187, 188 y 1189, y ha sido examinada en muchas ocasiones con los Miembros interesados de la OMC. 
xiii) Comunidades Europeas - Acreditación y vi gilancia del mercado relativos a la 
comercialización de los productos (G/TBT/N/EEC/152) 
54. El representante de los Estados Unidos
 señala a la atención del Comité el 
Reglamento 765/2008, que entrará en vigor el 1º de enero de 2010.  Entre otros aspectos, el reglamento establece los requisitos para la acred itación de los organismos de evaluación de la 
conformidad y especifica que todos los Estados mi embros de las CE deben designar a un único G/TBT/M/48 
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  organismo nacional de acreditación que actuará como entidad pública sin fines de lucro, con 
independencia de cualquier otro or ganismo de acreditación de la confor midad.  El reglamento también 
prohíbe la competencia entre los organismos naci onales de acreditación de los Estados miembros.  
Los Estados Unidos expresan su preocupación respecto  a la posibilidad de que el nuevo marco de la 
acreditación pueda obstaculizar el funcionamien to del sistema internacional de acreditación 
establecido por los Acuerdos de reconocimiento mutuo (ARM) de la Cooperación Internacional de 
Acreditación de Laboratorios (ILAC) y los acuerdos  multilaterales (AML) del Foro Internacional de 
Acreditación (IAF).  Otro motivo de preocupaci ón es saber si las acreditaciones otorgadas por 
organismos no comunitarios continuarán siendo aceptadas en Europa y si se permitirá que los 
productos certificados por organismos de evaluaci ón de la conformidad acreditados por organismos 
de acreditación no comunitarios se introduzcan en el  mercado comunitario cuando entre en vigor el 
reglamento. 
55. Habida cuenta de que la rama de producción y los organismos de acreditación 
estadounidenses siguen estando preocupa dos por el modo en que funcionará en la práctica el nuevo 
sistema de acreditación, se pide a las Comunidades Europeas que expliquen más claramente el nuevo 
marco, especialmente en lo referente a su aplicaci ón.  En concreto, ¿se aceptarán en la Unión Europea 
las acreditaciones otorgadas por organismos de  acreditación no comunitarios que también son 
signatarios de acuerdos de rec onocimiento mutuo de la ILAC y acuerdos multilaterales del IAF?  
¿Ordenarán las Comunidades Europeas que se rene gocien los acuerdos de cooperación vigentes entre 
organismos de acreditación a fin de incluir los ARM,  cuyos términos requieren  que los organismos de 
acreditación extranjeros cumplan las normas de acreditación de las CE?  En caso de que dicha 
acreditación deje de ser aceptada, ¿cuál será la justificación de las CE para no seguir aceptando 
acreditaciones de los signatarios de ARM de la IL AC y AML del IAF?  ¿En qué datos se basan las 
Comunidades Europeas para determinar que las re glamentaciones de un monopolio gubernamental sin 
fines de lucro merecen un mayor grado de conf ianza que las acreditaciones otorgadas por otros 
organismos de acreditación como, por ejemplo, lo s signatarios de ARM de la ILAC?  ¿Por qué 
adoptan las Comunidades Europeas un nuevo marco de  acreditación en lugar de confiar en el marco 
internacional vigente para la acreditación estableci do por los ARM de la ILAC y los AML del IAF? 
56. El representante de las Comunidades Europeas
 explica que, cuando las normativas de las CE 
aplicables a los productos requieren  una evaluación de la conformidad realizada por terceros, la 
acreditación es el método preferido para determ inar que un organismo de evaluación de la 
conformidad reúne los requisitos aplicables pa ra llevar a cabo las actividades específicas de 
evaluación de la conformidad.  El nuevo marco de la acreditación es, ante todo, un instrumento de 
apoyo a las políticas normativas internas de las CE, qu e permite evaluar la competencia técnica de los 
organismos que deben realizar tar eas específicas con arreglo a la legislación comunitaria sobre los 
productos.  Estos organismos, que se denominan organismos notificados, son designados por los 
Estados miembros de las CE, que los notifican a la  Comisión Europea.  Por consiguiente, las nuevas 
normas no afectarán al procedimiento de acreditación en terceros países.  Además, el representante 
explica que, según el Reglamento 765/2008, el nuevo marco común de la acreditación se aplicará 
plenamente el 1º de enero de 2010 .  La legislación específica vigente sobre seguridad de los productos 
se revisará de forma que haga referencia al nuevo sistema de acreditación, en relación con los instrumentos de evaluación de la competencia té cnica de los organismos de evaluación de la 
conformidad. 
57. El delegado de las CE dice que se ha rec onocido que la Cooperación Europea para la 
Acreditación (EA) es la infraestructura de apoy o a nivel comunitario que coordina la puesta en 
marcha del nuevo marco de acreditación.  Como part e de este proceso, el 1º de abril del 2009 se 
firmaron unas directrices generales de cooperación en tre la EA, la Comisión Europea, la AELC y las 
autoridades nacionales competentes;  estos docum entos están disponibles en el sitio Web de la  G/TBT/M/48 
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  Comisión Europea.3  Además, la Comisión Europea y la EA firmarán un acuerdo marco de asociación 
que establecerá los objetivos comunes de cooperación y las disposiciones jurídicas, administrativas y financieras, relativas a la financiación comunitari a que podrá concederse a la EA.  Este documento 
también se hará público. 
58. Por lo que respecta a la aplicación del reglamento a nivel estatal, todos los Estados miembros 
de las CE están adaptando sus sistemas nacionales de acreditación a los nuevos requisitos, lo cual 
comporta el establecimiento de un único organismo nacional de acreditación en cada uno de ellos.  El 
representante de las Comunidades Europeas confirma que el nuevo sistema requiere que el organismo 
nacional de acreditación único no tenga fines de lucr o.  Debido a que la acreditación y el apoyo a la 
política normativa se consideran el nivel de co ntrol autorizado y último de las actividades de 
evaluación de la conformidad, el legislador de  las CE ha considerado que esa actividad debe 
desarrollarse evitando las presiones indebidas que pueden generar el interés comercial y las 
preocupaciones relativas a la competencia.  Por ta nto, se considera que el requisito de que estos 
organismos no tengan fines de lu cro y la existencia de un único órgano de acreditación en cada Estado 
miembro de las CE permitirá reforzar la auto ridad y la independencia de la acreditación. 
59. Con respecto a las consecuencias prácticas de l as actividades que los organismos extranjeros 
encargados de realizar las prueb as puedan llevar a cabo en cumplimient o de la nueva legislación, el 
representante de las CE tranquiliza a los Miembr os de la OMC asegurándoles que dichas normas no 
se han concebido para afectar a los procedimientos de acreditación en terceros países.  Asimismo, el representante hace hincapié en que no existe in tención de aplicar estas normas fuera de las 
Comunidades Europeas.  El nuevo marco de acreditación comunitario se aplica en los Estados 
miembros de las CE y no afecta a los acuerdos mu ltilaterales vigentes establecidos por la ILAC y el 
IAF. 
60. En cuanto al modo en que los organismos de ev aluación de la conformida d de terceros países 
pueden participar en las actividades de evaluaci ón de la conformidad, el representante de las 
Comunidades Europeas explica que los organismos  notificados designados pueden subcontratar la 
realización de determinadas tareas relacionadas con la evaluación de la conformidad por medio de 
acuerdos contractuales privados y que este proced imiento incluye la posib ilidad de subcontratar a 
organismos de evaluación de la c onformidad y laboratorios  de análisis de terceros países.  Según 
especifican estos acuerdos, los organismos notifica dos deben asegurarse de que los subcontratistas o 
los organismos delegados cumplen los requisito s de competencia técnica que se exigen a los 
organismos notificados y siguen asumiendo toda la re sponsabilidad de las tareas  realizadas por dichos 
subcontratistas u organismos.  En general, se considera que los or ganismos de evaluación de la 
conformidad de terceros países y los laboratorios de análisis que poseen certificados de acreditación  
de la ILAC o el IAF cumplen esos  requisitos relativos a la competencia técnica y, por consiguiente, 
pueden concertar acuerdos de subcontratación con los organismos  notificados de las CE.  Además, 
cuando ya existen acuerdos internacionales voluntario s del sector privado para el reconocimiento de 
los resultados de pruebas respaldados por una acreditación ILAC/IAF, como el sistema IECEE-CB 
sobre la seguridad de los equipos eléctricos o el sistema IECEx sobre la seguridad de los equipos 
utilizados en ambientes explosivos, esos acuerdos ya  son de uso generalizado entre los organismos 
notificados, tanto en relación con las certificaciones voluntarias de terceros como con las obligatorias y, por tanto, pueden contribuir a facilitar el comercio. 
61. Por último, el representante de las CE recuerda que las CE dieron respuestas similares a 
observaciones de Miembros de la OMC sobre el  nuevo marco de acreditación comunitario en el 
contexto del Examen de las Políticas Comerciales de las Comunidades Europeas, que tuvo lugar en 
abril de 2009.  La delegación de las CE sigue est ando dispuesta a entablar conversaciones bilaterales 
y, una vez se aplique el nuevo marco, considerar á la conveniencia de hacer una exposición ante el 
                                                     
 
3 http://ec.europa.eu/index_en.htm  G/TBT/M/48 
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  Comité OTC en la que daría una visión general más amplia del nuevo sistema, sus repercusiones 
internas en las políticas normativas y los acuer dos internacionales vigentes en este ámbito. 
xiv) Corea - Reglamento de la Ley de Promoción de la Industria Alimentaria (G/TBT/N/KOR/204 
y Suppl.1) 
62. El representante de los Estados Unidos
 plantea preocupaciones en relación con el Reglamento 
Ministerial de Aplicación de la Le y de Promoción de la Industria Alimentaria de Corea, notificado 
el 17 de febrero de 2009 en el documento G/TB T/KOR/204, y recuerda que su delegación envió 
observaciones por escrito a Corea el 16 de abril de 2009.  La nueva medida, que incluye directrices, normas y procedimientos de certificación para a limentos orgánicos elaborados, adquirió carácter 
oficial el 28 de junio de 2009 y entrará en vigor el  1º de enero de 2010.  Como consecuencia de su 
entrada en vigor, los productos certificados por su s respectivos programas nacionales de alimentos 
orgánicos y previamente declarados orgánicos en Corea dejarán de ser reconocidos como tales a 
menos que Corea establezca procedimientos de equi valencia o reconocimiento.  Sin embargo, el 
Reglamento de Aplicación de Corea no prevé ningún procedimiento que permita reconocer a 
organismos de evaluación de la conformidad de gobiernos extranjero s que acrediten a organismos de 
certificación, ni tampoco procedimie ntos para determinar equivalencias.  Por tanto, se alienta a Corea 
a que prorrogue 18 meses, es decir, hasta junio de 2011, el período de gracia para los productos 
extranjeros, a fin de que el Ministerio de Produc tos Alimenticios, Agricultura, Silvicultura y Pesca 
(MIFAFF) coreano disponga de tiempo suficiente pa ra reconocer o acreditar a organismos extranjeros 
de certificación de alimentos orgánicos.  El repres entante de los Estados Un idos sugiere que, durante 
dicho período, se permita temporalmente la entrada en Corea de productos orgánicos extranjeros sin 
necesidad de la autorización del MIFAFF.  Insiste ad emás en que, si no se concede dicha prorroga, se 
perturbará gravemente la exportación a Corea de numerosos productos orgánicos a corto plazo y, a 
finales de 2009, se impedirá por completo la e xportación de dichos productos.  También se verán 
afectados negativamente los productores coreanos  de alimentos orgánicos, que a menudo necesitan 
emplear productos orgánicos extranjeros como ingredientes. 
63. Los Estados Unidos invitan a Corea a que acl are los procedimientos que deben seguir los 
organismos extranjeros certificadores de alimentos orgánicos para ser acreditados por el MIFAFF y señalan que entienden que el MIFAFF todavía no ha acreditado a ningún organismo extranjero de 
certificación de alimentos orgánicos.  Asimismo, solicitan información actualizada sobre los procedimientos aplicables para solicitar la equiva lencia de las normas sobre productos orgánicos al 
MIFAFF y una estimación del tiempo necesario para co mpletar el examen.  Además, instan a Corea a 
que precise cuáles son los análisis requeridos para los productos alimen ticios orgánicos elaborados y a 
que explique si dichas pruebas son obligatorias.  El  representante de los Estados Unidos señala que las 
"Directrices para la Producción, Elaboración, Etiquetado y Comercialización de Alimentos 
Producidos Orgánicamente" del Code x Alimentarius se han concebido como directrices relativas a la 
producción para la formulación de normas basad as en procesos que certifican el proceso de 
producción orgánica, más que el producto final.  A es te respecto, indica que lo s costos de las pruebas 
obligatorias, que en principio no parecen ser necesar ias si se tiene en cuenta que las normas del Codex 
se centran en el proceso, podrían ser lo suficiente mente elevados para disuadir a los productores 
coreanos y extranjeros de particip ar en el mercado cada vez mayor de productos orgánicos elaborados 
de Corea. 
64. Por último, los Estados Unidos alientan a Corea a que establezca un umbral de tolerancia para 
la presencia involuntaria de material biotecnológico  en todos los productos orgánicos elaborados, con 
objeto de dar cumplimiento al apéndice 3 del artíc ulo 9 del Reglamento de Aplicación de la Ley de 
Promoción de una Agricultura Sostenible del MI FAFF.  El representante de los Estados Unidos 
recuerda que en esa ley se rec onoce la presencia involuntaria de material biotecnológico en los 
cereales forrajeros orgánicos con los que se alimenta a animales para la producción de carne orgánica.   G/TBT/M/48 
 Página 17 
 
 
  La delegación estadounidense expresa su interés en  continuar las conversaciones sobre esta cuestión 
con Corea. 
65. El representante de Australia  expresa su preocupación ante las propuestas de modificación de 
la Ley de Promoción de la Industr ia Alimentaria de Corea.  La evaluación realizada por Australia 
indica que el cumplimiento de los nuevos requis itos será difícil, costoso y oneroso para los 
organismos australianos encargados de certificar los alimentos orgánicos.  La delegación australiana 
ha enviado observaciones por escrito a Corea sobre est a cuestión.  El representante de Australia hace 
suya la propuesta de los Estados Unidos de que se aplace la aplicación de las nuevas normas sobre los 
alimentos orgánicos hasta junio de 2011 con objet o de reducir al mínimo la desorganización del 
comercio.  De este modo, afirma, el MIFAFF tendrá tiempo para reconocer a organismos extranjeros 
de certificación de productos orgánicos y para el  acceso a la equivalencia y las comunicaciones 
recíprocas. 
66. La representante de las Comunidades Europeas  hace suyas las preocupaciones de los Estados 
Unidos y Australia respecto del Reglamento Minist erial de Aplicación de la Ley de Promoción de la 
Industria Alimentaria de Corea, notificado en el documento G/TBT/KOR/204, y recuerda que su 
delegación envió observaciones por escrito a Corea en  relación con esta medida el 27 de abril 
de 2009.  En particular, preocupa a las Comunida des Europeas que, con arreglo a las nuevas normas, 
los productos alimenticios orgánicos elaborados  que se importen deban cumplir exactamente los 
mismos requisitos que los producidos en Corea y que no se prevea la posibilidad de aceptar como 
equivalentes los reglamentos técnicos aplicados por  otros Miembros de la OMC.  Las Comunidades 
Europeas están seguras de que su marco legal para los productos orgánicos puede garantizar que los 
productos introducidos en el mercado sean inocuos para los consumidores y no los induzcan a error en 
modo alguno.  En consecuencia, la representante de  las CE invita a Corea a que acepte que los 
productos fabricados de conformidad con las nor mas comunitarias sobre los alimentos orgánicos 
cumplen los requisitos establecidos por Corea y pueden entrar automáticamente en el mercado coreano.  Señala que las normas europeas sobre los productos orgánicos ya prevén este tipo de 
reconocimiento cuando se considera que el si stema de un tercer país es equivalente. 
67. Además, las Comunidades Europeas creen que algunos de los requisitos impuestos a los 
organismos de certificación, en particular en lo referente a las inspecciones, son innecesariamente restrictivos y que su cumplimiento puede generar co stos elevados para los agentes económicos.  La 
obligación de tener un mínimo de tres inspectores de certificación permanentes y las visitas de inspección previstas del equipo coreano de examen a los organismos de certificación parecen ser los 
requisitos más problemáticos.  La representante de las CE indica también que el proyecto de medida 
de Corea no hace referencia solamente a los produc tos orgánicos sino, de forma más amplia, a los 
"productos alimenticios especiales".  A este respecto, solicita a Corea que confirme que el alcance de 
la propuesta se limita solamente a los productos orgá nicos.  Por último, alienta a Corea a que aclare 
hasta qué punto se han tenido en cuenta las "Directr ices para la Producción, Elaboración, Etiquetado y 
Comercialización de Alimentos Producidos Or gánicamente" al redactar esta medida. 
68. La representante de Chile
 comparte las preocupaciones expresadas por otras delegaciones 
sobre las propuestas de modificación de la Ley de Pr omoción de la Industria Alimentaria de Corea.  
En particular, apoya la propuesta de que se pr orrogue el período de gracia para los productos 
extranjeros.  Alienta a Corea a que tenga en cuenta  las observaciones de Chile y espera con interés la 
celebración de conversaciones bilaterales sobre esta cuestión. 
69. El representante de Nueva Zelandia  dice que su delegación suscribe las observaciones 
detalladas formuladas por anteriores oradores.  En  particular, Nueva Zelandia solicita a Corea que 
garantice que el requisito de que todas las ma terias primas, ingredientes y alimentos orgánicos 
elaborados deban recibir la certificación del MIFAFF no impondrá al comercio más restricciones de las necesarias para lograr el objetivo legítimo decl arado por Corea.  De acuerdo con la información G/TBT/M/48 
Página 18  
 
  proporcionada hasta el momento sobre la acreditaci ón de organismos de certificación, preocupa a 
Nueva Zelandia que sólo se haya concedido dicha acreditación a dos organismos de certificación coreanos, mientras que ningún organismo extranjero ni internacional la ha obtenido.  Por ello, el 
representante de Nueva Zelandia alienta al MIFAFF  a que colabore con organismos de certificación 
internacionales y extranjeros para aclarar cuáles son los requisitos para la acreditación y a que 
garantice que esos requisitos no se prescribirán ni  se aplicarán de forma que dé lugar a la 
discriminación de los organismos internacionales o extranjeros que soliciten ser acreditados.  Asimismo, solicita a Corea que conf irme que, con estos nuevos requisito s, será factible tramitar antes 
del plazo límite de enero de 2010 todas las solicitudes de productos orgánicos coreanos e 
internacionales en espera de certificación.  En caso  de que Corea no pueda dar dicha confirmación, 
Nueva Zelandia pide el aplazamiento de la apli cación del Reglamento durante un plazo prudencial, a 
fin de que se puedan tramitar t odas las solicitudes que actualmente  están siendo examinadas.  Por 
último, habida cuenta de que el Reglamento pro puesto por Corea no contempla el reconocimiento de 
la equivalencia, Nueva Zelandia insta a Corea a que considere la posibilidad de concertar acuerdos de 
equivalencia con el Serv icio Internacional de Acreditación de  la Producción Orgánica y con gobiernos 
extranjeros. 
70. La representante del Canadá
 dice que su delegación se suma a las observaciones de anteriores 
oradores e insta a Corea a que considere la posibilidad  de aplazar la entrada en vigor de esta medida. 
71. El representante de Corea  confirma que el programa de cer tificación de alimentos orgánicos 
elaborados propuesto se basa en la Ley de Promoción de la Industria Alimentaria y entró en vigor 
el 26 de junio de 2008.  Explica que está concebido pa ra mejorar la calidad de  los alimentos orgánicos 
elaborados, promover su producción y proteger a los consumidores.  También confirma que, a partir 
del 1º de enero de 2010, cualqui er producto que se presente como  orgánico deberá cumplir los 
requisitos establecidos por el programa de certificac ión de alimentos orgánicos elaborados para ser 
considerado como tal.  Hasta entonces, el etique tado de los productos alimenticios orgánicos puede 
basarse en las prescripciones sobre el etiquetado de la Ley de Higiene Alimentaria, de cuyo 
cumplimiento se encarga la Administración de Al imentos y Medicamentos de Corea, o en las 
directrices sobre certificación de los alimentos orgá nicos estipuladas en la Ley de Promoción de la 
Industria Alimentaria, de cuya aplicación se encarg a el MIFAFF.  El representante de Corea hace 
hincapié en que el programa se aplica tanto a los productos coreanos como a los importados, y en que 
los productos importados deben ser acreditados por organismos certi ficadores nacionales o extranjeros 
autorizados por el Gobierno coreano.  Tranquili za a los Miembros, asegurándoles que su delegación 
está dispuesta a seguir manteniendo conversaciones c on todas las delegaciones interesadas, y que 
remitirá las observaciones formuladas  a las autoridades pertinentes. 
xv) China - Función antibacteriana y de limpieza de aparatos electrodomésticos y similares 
(G/TBT/N/CHN/603-604 y G/TBT/N/CHN/606) 
72. El representante de Corea  señala que las especificacion es técnicas contenidas en las 
notificaciones G/TBT/N/CHN/603-604 y G/TBT/N/CHN/606 presentadas por China son normas 
británicas GB y que, a pesar de que estas norma s se presentan habitualmente asociadas con la 
certificación obligatoria pertinente, en este caso las notificaciones no contienen la referencia 
correspondiente.  Sin embargo, indica que muchas  de estas cuestiones han sido resueltas en las 
conversaciones bilaterales mantenidas con China.  Corea espera con interés proseguir la cooperación 
con China en relación con este asunto. 
73. El representante de China  acoge con satisfacción el diálogo con Corea y tiene interés en 
continuar manteniendo conversaciones sobre esta cuestión.  G/TBT/M/48 
 Página 19 
 
 
  xvi) Estados Unidos - Ley de Productos Alim enticios, Medicamentos y Cosméticos 
74. El representante de México  expresa su preocupación acerca de la Ley de Mejora de la 
Inocuidad de los Alimentos de 2009, que está sien do examinada en el Congr eso estadounidense.  
México entiende que este instrumento legislativo incluye diversas medidas dirigidas a mejorar la 
inocuidad de los alimentos en el mercado mundial .  No obstante, tras haber realizado un análisis 
preliminar, México opina que estas medidas perj udicarán a los productores extranjeros al imponer 
requisitos de registro y almacenamiento de archivos y directorios.  Preocupa también a México que la 
medida pueda ocasionar la retención de mercancías  en la frontera y pueda dar lugar a distinciones 
entre países más y menos favorecidos con respecto a la imposición de requisitos de importación.  
Otros motivos de preocupación sobre cuestiones concreta s son, por ejemplo:  el  requisito de registro 
anual de las instalaciones de elaboración de alim entos;  la adopción de un plan de inocuidad 
alimentaria como requisito previo para el funcionami ento;  el registro de las instalaciones clasificadas 
como de riesgo elevado, riesgo bajo y riesgo muy bajo ;  la instauración de un sistema que faculta a las 
autoridades estadounidenses para determinar la rastreabilidad  de los productos;  la introducción de 
certificados de importación en relación con la inocui dad de los productos alimenticios;  la posibilidad 
de imponer multas por importes superiores a 150.000 dólares EE.UU.;  el sistema del país de origen;  
el registro de los importadores;  y la posibilidad de realizar inspecciones en te rritorio extranjero.  Por 
último, el representante de México informa de que su país está llevando a cabo un análisis para 
evaluar las repercusiones que puede tener este pr ograma y su conformidad con los Acuerdos OTC y 
MSF.  El orador insta a los Estados Unidos a que tomen en consideración las observaciones que se 
presenten y revisen el proyecto en consonancia con sus obligaciones en el marco de la OMC. 
75. El representante de los Estados Unidos  señala que ya se han entablado conversaciones 
bilaterales con México sobre este asunto y que la mayoría de las preocupaciones planteadas por ese 
país parecen referirse a la inocuida d de los alimentos.  Por consiguiente, insta a México a que examine 
esta cuestión con el equipo MSF de la delegaci ón estadounidense.  La delegación estadounidense 
asegura a México que sus observaciones se analiz arán y podrán seguir examinándose en futuras 
conversaciones bilaterales. 
xvii) CE - Carne de aves de corral (G/TBT/N/EEC/267) 
76. El representante del Brasil  expresa su preocupación con respecto a las enmiendas propuestas 
al Reglamento de las CE sobre las normas de comercialización de la carne de aves de corral (Propuesta de reglamento del Consejo que modifica  el Reglamento [CE] N° 1234/2007 por el que se 
crea una organización común de mercados agrícolas, en lo que respecta a las normas de 
comercialización de la carne de aves de corral).  Si bien el Brasil está de acuerdo en que las normas de 
comercialización contribuyen a mejorar la calidad y la  información a los consumidores, preocupa a su 
delegación que las que se proponen en el reglamento de las CE sobre la elaboración y la comercialización de la carne de aves  de corral puedan restringir el comercio más de lo necesario para 
alcanzar los objetivos de las Comunidades Europeas. 
77. La propuesta de enmienda modifica la definici ón actual de "carne de aves de corral fresca" e 
incluye nuevas definiciones como la de "preparación a base de carne de aves de corral fresca".  Como 
consecuencia de ello, la carne de aves de corral e ndurecida por el proceso de enfriamiento y la carne 
de aves de corral congelada utilizadas en preparacion es dejarán de comercializarse como "fresca[s]".  
Estas definiciones son más estrictas que las definiciones de la carne fresca contenidas tanto en las normas internacionales -por ejemplo, en el Código sanitario para los animales terrestres de la OIE- 
como en el reglamento en materia de higiene de las propias Comunidades Europeas.  El Brasil solicita 
a las Comunidades Europeas que expliquen el fundamento y la base científica de estas modificaciones. G/TBT/M/48 
Página 20  
 
  78. El representante del Br asil hace hincapié en que compra r carne descongelada de aves de 
corral como carne de aves de corral fresca forma part e de los gustos y hábitos de los consumidores.  
Por tanto, las definiciones propuestas no han sido moti vadas por las expectativas de los consumidores 
sino que, al contrario, suponen una intervención norma tiva que genera en el consumidor expectativas 
que podrían tener repercusiones desfavorables para  las importaciones competitivas en el futuro.  
Además, su delegación sugiere que el etiquetado de  la carne de aves de corral y sus preparaciones 
comercializadas como frescas con una indicación que podr ía ser "previamente congelada" permitiría a 
los consumidores saber que no se han alterado las características de la carne de aves de corral, conocer todos los procesos a los que se la ha so metido y tomar decisiones con mejor conocimiento de 
causa. 
79. Asimismo, la delegación del Brasil solicita que se aclare el etiquetado de las preparaciones a 
base de carne de aves de corral que pue den venderse como "frescas", "congeladas" o 
"ultracongeladas", puesto que la propuesta de enmienda sólo contempla las definiciones 
"preparaciones de carne de aves de corral" y "prepar aciones a base de carne de aves de corral fresca".  
Debido a la distancia existente entre el Brasil y el mercado de la UE, toda la carne de aves de corral 
debe congelarse a temperaturas de entre - 2
oC y 4oC para atravesar el océano y, por consiguiente, si se 
restringe la comercialización de la carne descongelada de aves de corral como carne de aves de corral 
fresca o su uso para la elaboración de preparacion es a base de carne de aves de corral fresca, hay 
discriminación de facto  en favor de los productores europeos.  Las modificaciones también tendrían 
como consecuencia la prohibición sin una justificaci ón científica ni otra justificación razonables de la 
entrada en el mercado de la UE de carne descongela da de aves de corral, que es un producto similar a 
la carne de aves de corral que nunca ha sido congelada. 
80. La representante de las Comunidades Europeas  dice que se analizarán las observaciones 
formuladas y se enviará la respuesta pertinente. 
2. Preocupaciones planteadas con anterioridad 
i) Comunidades Europeas - Reglamento relativ o a determinados productos vitivinícolas 
(G/TBT/N/EEC/15, Corr.1-2, G/TBT/N/EEC/57 y G/TBT/N/EEC/252 y Add.1 y 
G/TBT/N/EEC/264) 
81. La representante de Nueva Zelandia  reitera el interés de su delegación en el nuevo régimen de 
reglamentación del mercado vitivinícola de las CE, que afecta al comercio del vino con las 
Comunidades Europeas.  Aunque valora positivamente  la participación constr uctiva de que ha dado 
muestras la Comisión Europea, el reglamento propuesto sigue siendo motivo de preocupación.  La 
representante señala además que su delegación mantie ne la opinión de que el nuevo reglamento de 
aplicación del reglamento sobre los vinos de las CE y cualquier disposición de transición incluida en 
él, en particular las relacionadas con el etiqueta do de los vinos, tendrá como resultado normas para el 
comercio del vino plenamente acordes con las dispos iciones del Acuerdo OTC y con otros principios 
y disciplinas contenidos en otros Acuerdos pertinent es de la OMC.  Por consiguiente, la aplicación del 
reglamento no repercutirá negativamente en el acceso a los mercados de los países que no son 
miembros de las Comunidades Europeas.  Por últi mo, la representante de Nueva Zelandia recuerda 
que su delegación presentó al servicio de inform ación OTC de las CE, en noviembre de 2008, una 
comunicación referente a las disposiciones que se tenía intención de aplicar para el uso de 
indicaciones geográficas (IG) por terceros países.  La  oradora indica que se ha recibido una respuesta 
de la Comisión y que se ha solicitado al Servicio de Información OTC de las CE que explique con 
mayor claridad los términos tradicionales, las de nominaciones de las variedades de uva, los requisitos 
de certificación, los sistemas de certificación y lo s dispositivos de cierre de los vinos espumosos. 
82. El representante de los Estados Unidos  sigue abrigando graves preocupaciones ante las 
medidas de las CE que limitan la posibilidad de qu e se utilicen en vinos no comunitarios términos  G/TBT/M/48 
 Página 21 
 
 
  comunes o descriptivos comercialmente valiosos, sobr e la base de que esos términos son tradicionales 
para vinos europeos.  Esta cues tión resulta aún más problemática si  se considera que algunos de esos 
términos no tienen una definición común para todos los Estados miembros de las CE y que no se ha 
adoptado ninguna medida pa ra controlar o limitar su uso dentro de las Comunidades Europeas.  El 
orador expresa también su preocupación con respect o a las consecuencias negativas para el comercio 
a que puede dar lugar el hecho de que las CE no ha yan prorrogado la exención concedida para el uso 
de tales términos en los vinos estadounidenses vendidos en el merca do de las CE y el reconocimiento 
por las CE de las denominadas expresiones tradic ionales incluidas en marcas de fábrica o de 
comercio.  Además, el representante de los Estados  Unidos recuerda que se han planteado diversas 
preocupaciones en anteriores reuniones del Comité  OTC, que pueden consultarse en las actas 
redactadas por la Secretaría de la OMC.  Tamb ién se han enviado observaciones detalladas por escrito 
a las Comunidades Europeas.  A este respecto, se insta a la delegación de las CE a que facilite 
información sobre el estado actual de la medida  y el modo en que se tendrán en cuenta las 
observaciones presentadas al aplicar el reglamento.  Los Estados Unidos expresan también su interés 
en celebrar una reunión de expertos para analizar  las observaciones con la delegación de las CE. 
83. La representante de Australia  indica que, en abril de 2009, se enviaron observaciones por 
escrito a las Comunidades Europeas, y agradece a la delegación de las CE las conversaciones 
bilaterales mantenidas antes de la reunión del Co mité OTC.  Su delegación expresa preocupaciones 
con respecto al proyecto de reglamento comunita rio que establece algunas disposiciones detalladas 
para la aplicación del Reglamento de las CE Nº 479/2008, notificado al Comité OTC en el documento 
G/TBT/N/EEC/264.  Preocupa a Australia que l as Comunidades Europeas reclamen el derecho 
exclusivo a utilizar una serie de denominaciones comun es de variedades de uva que figuran en la lista 
de la parte B del Anexo XV, aduc iendo que contienen partes de denomin aciones de origen protegidas 
o indicaciones geográficas protegidas. 
84. En particular, el artículo 62(4) del proyecto de  reglamento especifica que las variedades de 
uvas vinificables y los sinónimos de ellas que figuran  en la lista de la parte B del Anexo XV, que 
contienen partes de denominaciones de origen protegidas o indicaciones geográficas protegidas y 
remiten directamente al elemento geográfico de la denominación protegida o la indicación protegida en cuestión sólo pueden aparecer en la etiqueta de los productos con una denominación de origen 
protegida, una indicación geográfica protegida o una indicación geográfica de un tercer país.  Por ejemplo, se indica que los términos "cortese", "nebbiolo", "primitivo", "sangiovese" y "vermentino" sólo podrán ser utilizados por Italia.  Australia considera que esta protección no tiene un fundamento 
sólido, puesto que estas variedades de uva son genéri cas y no incluyen el componente geográfico de la 
denominación.  La representante de Australia expli ca que, en el caso de la denominación "nebbiolo 
d'Alba", el componente geográfico es el sufijo "d'Alba", y que en el nombre de la variedad "nebbiolo" no se especifica el origen de la uva ni ninguna indicación geográfica.  A este respecto, solicita a las Comunidades Europeas que confirmen que no se prohibi rá a Australia el uso de las denominaciones 
de las variedades genéricas de uva que figuran en la parte B del Anexo XV en la presentación y la 
descripción de los vinos producidos en su territori o.  Asimismo, insta a las Comunidades Europeas a 
que respondan a las observaciones detalladas pr esentadas anteriormente por su delegación. 
85. La representante de las Comunidades Europeas
 explica que se han analizado las 
observaciones y que los servicios de la Comisión est án ultimando la respuesta.  Asimismo, explica 
que las nuevas disposiciones de aplicación entrarán en  vigor el 1º de agosto de 2009 y agradece a los 
Miembros las observaciones presentadas, que se celebrar on en cuenta en la revisión de la medida.  La 
oradora subraya también que, antes de la reunión  del Comité OTC, se celebraron diversas reuniones 
bilaterales, en las que se aclararon la mayoría de l as preocupaciones de los Miembros.  Para aclarar las 
cuestiones pendientes, un experto la Dirección General de Agricultura de las Comunidades Europeas informó al Comité de las modificaciones introdu cidas después de la revisión del proyecto de 
reglamento. G/TBT/M/48 
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  86. En relación con las denominaciones de origen y las indicaciones geográficas, se ha 
introducido una aclaración sobre las verificaciones anua les de los vinos con denominaciones de origen 
o indicaciones geográficas protegidas, con objeto de limitar el alcance de esas comprobaciones solamente a los vinos de las CE.  Con respecto a los términos tradicionales, se hacen aclaraciones relativas al solicitante, en particular cuando se tr ata de una organización profesional representativa.  
Asimismo, se define el carácter "genérico" de los términos tradicionales y se aclaran las relaciones 
entre las marcas de fábrica o de comercio y los térm inos tradicionales a fin de evitar cualquier vacío 
legal que pueda perjudicar a los titulares de marcas.  También se aclara el alcance de la protección de 
los términos tradicionales.  En cuanto al eti quetado y la presentación, se añaden aclaraciones sobre 
algunos elementos facultativos, como la indicación de la titularidad de las etiquetas de vinos o las 
exenciones previstas en el artículo 59.  En cuanto a los vinos varietales, la verificación anual prevista 
de los vinos comunitarios no incluye los vinos importados, por lo que se introduce una modificación 
en el texto.  Por último, la representante de las CE aclara que las variedades de uvas vinificables que 
se utilizarán en las etiquetas de los vinos, en las que se mencionarán, por ejemplo, indicaciones geográficas de terceros países, enumeradas en la lista de la parte B del Anexo XV del proyecto de 
reglamento, podrán modificarse si así lo solicita un Estado miembro de las CE o un tercer país.  El 
orador asegura a los Miembros que se enviará una respuesta por escrito a sus observaciones en las próximas semanas. 
ii) Comunidades Europeas - Reglamento relativo al registro, la evaluación y la autorización de 
las sustancias y preparados químicos (REACH) (G/TBT/N/EEC/52, Adds 1-5 y Add.3/Rev.1) 
87. La representante de Tailandia
 se remite a la posición sobre el Reglamento REACH expresada 
anteriormente por su delegación.  Si bien Tailandi a apoya los objetivos de proteger la salud humana y 
el medio ambiente, la complejidad del Reglamento en  cuestión supera la capacidad de muchos países 
en desarrollo y países menos adelantados de co mprenderlo y cumplirlo.  Esas dificultades son 
especialmente evidentes en  el caso de las PYME, que se ve n rápidamente obligadas a abandonar sus 
actividades.  La oradora expresa asimismo preocupa ciones con respecto a la disposición relativa al 
representante exclusivo, que ocasiona a l as PYME dificultades graves e insalvables. 
88. La representante del Canadá  apoya los objetivos de proteger la salud humana y el medio 
ambiente, pero reitera la preocup ación de su delegación sobre el REACH.  En lo que se refiere a la 
cuestión de la autorización y la restricción, el  Canadá solicita a las Comunidades Europeas que 
aclaren si han fijado los plazos para las futuras presentaciones de expedientes del Anexo XV por los 
Estados miembros o la Agencia Europea de Sustan cias y Preparados Químicos (ECHA), y si pueden 
agruparse las sustancias a que hacen referencia dic hos expedientes.  El Canadá entiende que se están 
preparando bloques de tareas sobre sustancias pa ra la reunión de Autoridades Competentes 
(CARACAL) en el marco del REACH, de junio de 2009, y que se están evaluando diversas sustancias 
para su autorización.  Se invita a las Comunida des Europeas a que proporcionen mayores aclaraciones 
a este respecto.  En particular, el Canadá pregunta si  los Estados miembros de las CE deberán elegir el 
expediente que se notificará al Registro de In tenciones, como primer paso del proceso de 
autorización, y si dichos paquetes incluyen sustanci as que contienen níquel.  Respecto de la relación 
entre el REACH y la Directiva sobre restricciones re lativas al uso de sustancias peligrosas en aparatos 
eléctricos y electrónicos (Directiva RUSP), la represen tante del Canadá insta a la delegación de las 
CE a que aclare la compatibilidad entre ambas medi das y a que precise cuál de ellas se aplicará en 
caso de conflicto.  Puesto que el sector aún afront a muchos problemas en relación con la aplicación de 
este reglamento, la delegación del Canadá espera que los servicios de asistencia sobre el REACH se 
promuevan ampliamente y atiendan las peticiones de información. 
89. El representante del Japón  continúa abrigando preocupaciones con respecto al reglamento 
REACH.  Acerca del Foro de Intercambio de In formación sobre Sustancias Químicas (SIEF), señala 
que existen grandes lagunas en varios aspectos, poni endo como ejemplo la que hay entre el número 
actual de SIEF formalmente establecidos (alrededor de 10.000) y el hecho de que se espera que se  G/TBT/M/48 
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  registren unas 55.000 sustancias antes de la fecha límite del 30 de noviembre de 2010.  Por ello, se 
insta a las Comunidades Europeas a que adopten medidas prácticas para promover la creación de 
SIEF.  Asimismo, se expresan también preocup aciones referentes a los posibles solicitantes de 
facilitador de formación (SFF) de los SIEF, debi do a que sólo se ha seleccionado a un número 
limitado de empresas de consultoría como SFF res ponsables de numerosas sustancias y, en ocasiones, 
esto ha supuesto un obstáculo para que se designase como SFF a un posible solicitante.  Con respecto 
al procedimiento de autorización, el Japón exhorta  a las Comunidades Europeas a que especifiquen 
algunos criterios de decisión y concedan a los inte resados, entre ellos a las empresas no pertenecientes 
a las CE, la oportunidad de hacer observaciones sobre el procedimiento de inclusión de sustancias en el Anexo XIV del REACH.  Por último, el represen tante del Japón señala que la Agencia Europea de 
Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) tiene previsto presentar el instrumento informático  
Valoración de la seguridad química  (CSA), que es necesario para el registro, a finales de 2009.  
Teniendo en cuenta que la fecha lí mite para el registro de sustancias es el 30 de noviembre de 2010 y 
que el registro a través de un representante excl usivo es un proceso lento para las empresas no 
comunitarias, el Japón solicita a las Comunidad es Europeas que agilicen el procedimiento de 
presentación del CSA. 
90. El representante de los Estados Unidos
 indica que comparte el interés de las CE en proteger la 
salud humana y el medio ambiente.  Sin embargo, los Estados Unidos cont inúan considerando la 
amplitud, los costos y la complejidad del REACH, así como las cargas que conlleva a la luz de su 
aplicación actual, y siguen sintiéndose preocupados por sus posibilidades de perturbar y distorsionar 
el comercio mundial.  El representante señ ala que la rama de producción plantea nuevas 
preocupaciones de continuo.  En particular, reite ra su preocupación con respecto a la diferente 
interpretación de las disposiciones del REACH por los distintos Estados miembros de las CE.  El 
delegado estadounidense señala que seis Estados miem bros de las CE han expresado su desacuerdo 
con el umbral del 0,1 por ciento para las obligaciones de notificación y comunicación de las sustancias de la lista de sustancias propuestas para  su autorización.  Aunque en el documento de 
orientación se especifica que el umbral del 0,1 por  ciento se aplica a los productos producidos o 
importados, seis Estados miembros de las CE han informado a la ECHA de que, desde su punto de 
vista, el umbral del 0,1 por ciento debería aplicarse a los componentes o las partes homogéneas de los productos.  Como este desacuerdo puede confundir a la rama de producción estadounidense, se invita 
a las Comunidades Europeas a aclarar si las empresas deben seguir las orientaciones proporcionadas por la ECHA o las interpretaciones de  los Estados miembros de las CE. 
91. El delegado de los Estados Unidos reitera asimismo su preocupación con respecto a la 
repercusión negativa del REACH en las pequeñ as y medianas empresas (PYME), que tienen que 
soportar una parte desproporcionada de los costos de l proceso de registro y la participación en los 
SIEF y los pre-SIEF.  A este respecto, insiste en que muchas PYME se han visto obligadas a modificar la composición de sus productos o a dejar de suministrar determinadas sustancias o 
productos al mercado de las CE, no porque la ECHA haya considerado que dichas sustancias entrañan 
riesgos, sino por el costo del proceso de registro.  Con referencia a la cuestió n de los cosméticos, el 
representante estadounidense recuerda que todavía no existe ninguna certidumbre jurídica y que el 
problema está por resolver.  Siguen existiendo otras preocupaciones sobre la cuestión del 
representante exclusivo, incluidos el hecho de que  numerosos importadores son capaces de obtener la 
información necesaria para el registro y el hecho de que puede verse comprometida la información 
comercial sensible.  Además, preocupa a los Esta dos Unidos que los proveedores extranjeros deban 
soportar una carga innecesaria para registrar monóme ros reactivos en polímeros.  A este respecto, el 
representante estadounidense dice que, en una opin ión consultiva formulada recientemente, el 
Tribunal de Justicia de las Comunidades Europ eas puso de relieve que con esta prescripción se 
pretende proteger la posición competitiva de la in dustria química de las CE, a fin de cumplir el 
objetivo del REACH de fomentar la competitividad de  la rama de producción comunitaria, y que la 
prescripción no se debe a ninguna cuestión relacionada c on la higiene o la inocui dad.  Se invita a las 
Comunidades Europeas a que aclaren si la ECHA  proporcionará orientación sobre la información G/TBT/M/48 
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  relativa a los monómeros reactivos que los solicitantes de registros deberán incluir en las fichas de 
datos sobre la seguridad del material, teniendo en  cuenta que los monómeros reactivos están unidos 
indisociablemente a los polímeros. 
92. El representante de la Argentina, que habla en nombre del GRULAC
, señala varias 
imprecisiones del procedimiento establecido por el REACH y la incertidumbre en torno a su costo 
total.  En opinión de los Miembros del GRULAC, la complejidad del REACH, unida a su falta de 
transparencia y proporcionalidad, constituye un gr ave motivo de preocupación para el sector y un 
obstáculo innecesario al comercio.  El representa nte de la Argentina hace hincapié en que los 
gravosos costos que lleva consigo el REACH tie nen graves consecuencias para los exportadores de 
los países en desarrollo y constituyen un claro im pedimento para que continúen estando presentes en 
el mercado de las CE.  Por consiguiente, la Argentina solicita a las Comunidades Europeas que 
proporcionen la asistencia técni ca pertinente a los Miembros in teresados y que consideren la 
posibilidad de establecer plazos más flexibles para lo s países en desarrollo.  También se invita a la 
delegación de las CE a que proporcione mayores ac laraciones sobre la cuestión de las sanciones por 
incumplimiento del REACH. 
93. El representante de la Argentina  reitera la preocupación de su delegación con respecto al 
Reglamento REACH.  La complejidad y los grav es problemas de transparencia del Reglamento 
demuestran que éste crea un obstáculo innecesario al comercio.  En términos generales, el representante argentino destaca que los costos as ociados al REACH son excesivos y constituyen un 
gran impedimento para la continuación de la presencia de las empresas argentinas en el mercado 
europeo.  Esta situación es todavía más grave debido  a que se aproxima el vencimiento de los plazos 
para la aplicación.  Por otra parte, continúan existiendo motivos de preocupación sobre cuestiones 
concretas. 
94. Con respecto al registro de las sustancias contenid as en los productos, el representante de la 
Argentina solicita a las Comunidades Europeas que aclaren el significado del artículo 7.1 (b) del REACH, que contiene el siguiente texto:  "que  la sustancia esté destinada a ser liberada en 
condiciones de uso normales o razonablemente prev isibles ".  El representante argentino señala 
asimismo que ni la ECHA ni las autoridades comuni tarias han respondido de forma satisfactoria a las 
solicitudes de asistencia.  Además, las empresas arge ntinas se quejan de la falta de uniformidad entre 
los servicios de información de los Estados miem bros de las CE, que ha n proporcionado respuestas 
diferentes a las mismas preguntas.  Como consecuen cia de ello, muchas empresas han prerregistrado 
sustancias sin saber si era necesario registrarlas.   En este contexto, un número reducido de empresas 
efectuó una enorme cantidad de prerregistros, lo que  demuestra que la competitividad del mercado de 
las CE ha sido gravemente distorsionada y que la aplicación del reglamento REACH ha creado una situación de monopolio en el mercado comunitario. 
95. Continúan existiendo diversas cuestiones que s on motivo de preocupación con respecto a la 
falta de transparencia del REACH.  En particular, el representante de la Argentina reitera la solicitud 
de su delegación de que se le facilite la lista  de las empresas que ya han llevado a cabo el 
procedimiento de prerregistro.  La Argentina pide  también a las Comunidades Europeas que aclaren si 
los interesados tienen que mantenerse informados de las novedades relacionadas con la aplicación del 
REACH en la página Web de la ECHA o si, por el  contrario, la ECHA informará directamente a las 
autoridades pertinentes de los Estados miembros de  las CE mediante comunicados periódicos.  Sigue 
habiendo otras preocupaciones en relación con el pro ceso de inclusión de sustancias en la lista de 
sustancias que suscitan un alto grado de preocupaci ón, que figura en el Anexo XIV del REACH (Lista 
de sustancias sujetas a autorización).  Por últim o, se invita a las Comunidades Europeas a que 
expliquen más claramente el funcionamiento del Foro de Intercambi o de Información sobre 
Sustancias (SIEF).  G/TBT/M/48 
 Página 25 
 
 
  96. La representante de Australia  comparte las preocupaciones expresadas por anteriores oradores 
y reitera la preocupación de su delegación acerca de l REACH, que puede perturbar y obstaculizar el 
comercio mundial de productos químicos.  Preocupa  en particular a Australia que el Reglamento 
tenga efectos desproporcionados para las PYME y que, como consecuencia, muchas de ellas no puedan seguir exportando al mercado de las CE.  La representante australiana solicita también más 
aclaraciones sobre el proceso de autorización de las sustancias que suscitan un alto grado de 
preocupación, e insta a la Comisión Europea a que tome en consideración las preocupaciones 
manifestadas por los Miembros acerca del REACH. 
97. El representante del Brasil
 suscribe la declaración del GRULAC y señala que su delegación 
reconoce la importancia de proteger la salud humana y el medio ambiente.  Con todo, sigue 
preocupándole que el REACH restringe el comercio más de lo necesario y puede perturbar el 
comercio internacional de sustancias y productos quí micos.  En particular, el representante brasileño 
hace referencia a los inconvenientes de la fase pr e-SIEF del REACH.  El sector químico brasileño ha 
informado de que cerca de 15.000 sustancias prerre gistradas todavía no han preparado su pre-SIEF.  
El Brasil teme que este retraso pueda impedir que se registren numerosas sustancias dentro del plazo 
límite establecido y que ello suponga  la interrupción del comercio.  Esta situación podría agravarse 
porque las pruebas de laboratorio que exige el re glamento son complejas, y se tarda un tiempo 
considerable en completarlas.  Por todo ello, el representante del Brasil pide a las Comunidades 
Europeas que aclaren cuál será el resultado de la fase de prerregistro del SIEF y, en particular, si consideran necesario prorrogar los plazos iniciales pa ra el registro especificados en el reglamento.  
Por último, el representante brasileño reitera la preocupación de su delegación con respecto a los 
elevados costos y las restricciones del comercio que lleva consigo el REACH.  Lamenta que dicho 
reglamento especifique que sólo se aceptan los métodos  de análisis de la OCDE para el registro de 
productos químicos.  A este respecto, su delegación opi na que las pruebas de laboratorio realizadas de 
acuerdo con las normas de la ISO, entre ellas la ISO 17025, pueden proporcionar el mismo nivel de garantía a las autoridades comunitarias y se ajustan a las disposiciones del Acuerdo OTC. 
98. El representante de China
 apoya las observaciones sobre el REACH formuladas por 
anteriores oradores y, en vista de la actual cris is económica internacional, insta a las Comunidades 
Europeas a que tomen en consideración las preo cupaciones expresadas en numerosas ocasiones por 
sus interlocutores comerciales. 
99. La representante de Chile  reitera la preocupación de su delegación con respecto al 
Reglamento REACH.  En particular, recuerda que aún no están claras las sanciones que pueden 
imponerse por incumplimiento del reglamento.  D esde el punto de vista de su delegación, la 
responsabilidad de determinar las sanciones de conformidad con el REACH no debe ser de la 
competencia de cada uno de los Estados miembros  de las CE.  Por consiguiente, se insta a las 
Comunidades Europeas a que tengan en cuenta estas preocupaciones y acl aren cuáles serán las 
sanciones por incumplimiento del reglamento y si se  contemplan sanciones penales.  Por último, la 
oradora hace hincapié en que no se han tomado medidas para proteger la información empresarial 
confidencial que se espera que proporcionen las empresas no comunitarias. 
100. El representante de Kuwait  hace suyas las preocupaciones manifestadas por otros Miembros 
de la OMC acerca la repercusión negativa que el REACH puede tene r sobre el comercio de productos 
químicos, entre ellos el petróleo.  Le preocupa espec ialmente la falta de transparencia y claridad del 
REACH. 
101. La representante de las Comunidades Europeas  recuerda que ya se expresaron y se 
examinaron en reuniones anteriores del Comité OT C varias preocupaciones sobre el reglamento, y 
remite a las actas en las que constan las respuest as correspondientes.  Con respecto al procedimiento 
relativo a las sustancias que estarán sujetas a autori zación, la representante de las CE explica que las 
sustancias que suscitan un alto grado de preocupación  se identificarán y se incluirán en el Anexo XIV G/TBT/M/48 
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  del reglamento (Lista de sustancias sujetas a autorización) de conformidad con los criterios 
establecidos en su artículo 57.  También destaca que el procedimiento en el caso de las sustancias 
sujetas a autorización comprende varias etapas y se desarrolla según criterios y normas establecidos 
en el REACH;  asimismo, explica que el proceso es transparente y está abierto a la celebración de 
consultas con todos los terceros in teresados.  En primer lugar, la ECHA o los Estados miembros de las 
CE preparan un expediente con las sustancias que pueden incluirse dentro del grupo de las que 
suscitan un alto grado de preocup ación (los denominados Expedientes del Anexo XV) y se celebran 
consultas con los interesados en general acerca de estos expedientes.  En segundo lugar, después de 
estas consultas con los interesados directos se de cide si se deben incluir o no las sustancias 
identificadas en la lista de sustancias sujetas a autorización de conformidad con el procedimiento 
establecido en el artículo 59 del REACH.  En tercer lugar, la ECHA ha de identificar las sustancias 
prioritarias que deben incluirse en el Anexo XIV con arreglo a los criterios de prioridad previstos en 
el artículo 58 del REACH.  En esta fase, se celebran también amplias consultas con las partes interesadas.  Después de estas consultas, la ECHA debe enviar su recomendación a la Comisión Europea, que ha de adoptar la decisión definitiva sobr e la inclusión de la sustancia en el Anexo XIV.  
La decisión de la Comisión Europea se toma con arreglo al denominado "procedimiento basado en la 
comitología", en el que participan el Parlamento Europeo y los Estados miembros de las CE.  Sobre 
esta misma cuestión, la representante de las Comuni dades Europeas explica qu e, además de los pasos 
del procedimiento mencionados, la ECHA publica un Re gistro de Intenciones antes de la elaboración 
de un expediente del Anexo XV a fin de dar aún mayor transparencia y previsibilidad a todo el 
proceso.  Este registro indica la intención del Es tado miembro en cuestión o de la ECHA de empezar a 
trabajar en un expediente del Anexo XV y pue de consultarse en el sitio Web de la ECHA.
4  También 
aclara que las sustancias objeto de los expedien tes del Anexo XV pueden agruparse y que el REACH 
no prevé ningún plazo específico para la  presentación de estos expedientes. 
102. Con respecto a las preguntas sobre la situación actual del procedimiento, la representante de 
las CE recuerda que la lista de sustancias sujet as a autorización contiene 15 sustancias y confirma que 
el 1º de junio de 2009,  después de que las partes interesadas celebraran sus consultas, la ECHA 
recomendó a la Comisión Europea que, de esas 15 sustancias que debían incluirse en el Anexo XIV, diese prioridad a siete.  La prioridad se basa en  las propiedades peligrosas de esas sustancias, el 
volumen utilizado y la probabilidad de que se ve an expuestos a ellas seres humanos o el medio 
ambiente.  La Comisión Europea está estudiando actua lmente esta cuestión para tomar una decisión 
definitiva. 
103. En cuanto a la cuestión de la interpret ación y la aplicación uniformes del REACH en la 
totalidad de las Comunidades Europeas, la represe ntante de las CE recuerda que se facilitó una 
explicación detallada y exhaustiva del sistema comun itario en una reunión anterior del Comité OTC y 
hace hincapié en que el sistema está dotado de inst rumentos suficientes para asegurar la aplicación 
uniforme del REACH. 
104. En relación con la documentación que debe pr esentarse a las autoridades aduaneras de los 
distintos Estados miembros de las CE, la repr esentante de las Comunidades Europeas dice que las 
autoridades de los Estados miembros de las CE en cargadas de la observancia  del reglamento tienen 
derecho a comprobar si se respetan las obligacione s que prescribe.  Señala que existen distintas 
formas de demostrar que las sustancias han sido prerre gistradas o registradas y que, en la práctica, no 
se ha presentado ningún problema hasta la fecha.  Una vez que se facilita la información necesaria a 
las autoridades encargadas de la observancia , se liberan todos los productos, que pueden 
comercializarse.  En cuanto a l as preocupaciones acerca de la protección de la información comercial 
confidencial, la representante de las CE confirma que las autoridades encargadas de la observancia 
tienen la obligación de mantener la confidencialidad  de la información presentada.  Sin embargo, se 
                                                     
 
4 http://echa.europa.eu/chem_data/reg_intentions_en.asp   G/TBT/M/48 
 Página 27 
 
 
  han tenido en cuenta las preocupaciones relativas a la divulgación del númer o de registro de las 
sustancias químicas, que están siendo examinadas. 
105. Refiriéndose al Foro de Intercambio de Inform ación sobre Sustancias (SIEF), la delegación de 
las CE aclara que todas las sustancias prerregist radas corresponden a un SIEF pertinente, salvo que el 
solicitante potencial del registro decida volunt ariamente no registrarlas  porque ha dejado de 
fabricarlas o de importarlas al me rcado de las CE;  asimismo, indica que existe solamente un SIEF por 
sustancia.  Las Comunidades Eur opeas hacen hincapié en que la ECHA ha lanzado recientemente una 
campaña dirigida a alertar a las empresas que deseen cu mplir el plazo de 2010 para el registro sobre la 
necesidad de agilizar sus gestiones.  En el sitio  Web de la ECHA tambié n pueden consultarse las 
exposiciones presentadas en un encuentro de part es directamente interesadas celebrado en mayo 
de 2009, al que acudieron numerosos representantes de  terceros países;  también pueden consultarse 
en el sitio Web dos nuevos apartados HELP y SIEF con información sobre los SIEF.5 
106. Con respecto a la Valoración de la seguridad química (CSA) y a los facilitadores de 
formación de los SIEF, la delegada de las CE hace hincapié en que estos programas informáticos no 
son obligatorios y en que, sin ellos, puede realizarse una parte importante del trabajo. 
107. Por lo que respecta a la relación entre el REACH y la Directiva sobre restricciones relativas al 
uso de sustancias peligrosas en aparatos eléctrico s y electrónicos (Directiva RUSP), la representante 
de las CE explica que en el REACH se estipula que se establece sin perjuicio del resto de la legislación ambiental vigente.  El ámbito de aplicación del REACH es más horizontal y, por tanto, seguirán en vigor las leyes verticales, que se adaptan mejor a las características de determinados sectores.  No obstante existen algunos vínculos entr e ambas medidas.  Por ejemplo, la Directiva 
RUSP exige la aplicación de la metodología de l REACH, y este reglamento especifica que las 
sustancias químicas que ya están restringidas en virt ud de otra legislación comunitaria no podrán estar 
sujetas a autorización.  Con respecto a la cuestión de los monómeros presentes en los polímeros, la 
oradora recuerda que esta cuestión sigue pendiente en el Tribunal de Justicia de las Comunidades 
Europeas.
6  En cuanto a la solicitud concreta de que se facilite una lista de las empresas que ya han 
realizado el procedimiento de prerregistro, la delegación de las CE aclara que esta información es 
confidencial y no puede revelarse. 
108. Con respecto a las solicitudes de asistencia técni ca, la representante de las CE invita a los 
Miembros de la OMC que tengan necesidades específicas de programas de asistencia técnica a que dirijan sus solicitudes a las respectivas delegaciones de la Comisión Europea en su territorio.  Por 
último, informa al Comité de que la ECHA ha publicado recientemente dos nuevos documentos de 
orientación denominados "Guidance in a nutshell", que son los primeros de una serie de guías 
simplificadas que proporcionará una visión general de las obligaciones establecidas por el  REACH.
7 
iii) Comunidades Europeas - Directiva 2002/95/CE sobre restricciones a la utilización de 
determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos (RUSP) y Directiva 
2002/96/CE sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (G/TBT/N/EEC/247 y 
G/TBT/Notif.00/310) 
109. El representante de los Estados Unidos  señala a la atención del Comité que las Comunidades 
Europeas están revisando la Directiva sobre restri cciones a la utilización de determinadas sustancias 
peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos (Dir ectiva RUSP).  Hace hincapié en el hecho de que 
los Estados Unidos respaldan el objetivo de prot eger la salud humana, la seguridad y el medio 
ambiente.  Indica asimismo que su delegación apreci a la transparencia y las amplias consultas con los 
                                                      
5 http://echa.europa.eu/home_en.asp  
6 Caso C-558/07. 
7 http://guidance.echa.europa.eu/guidance2_en.htm  G/TBT/M/48 
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  interesados que caracterizan el proceso de revisión de la Directiva RUSP.  No obstante, los Estados 
siguen preocupados por la magnitud de los costos que  supone la observancia, y en particular por su 
repercusión desproporcionada sobre las PYME.  A este  respecto, la delegación de los Estados Unidos 
recalca los elevados costos asociados al rediseño,  la prueba y la calificación de los componentes y 
productos, así como los costos en materia de tec nología de la información, recursos humanos, gestión 
de la cadena de suministro y observancia. 
110. El representante de los Estados Unidos insta a las Comunidades Europeas a velar por la 
instauración de un proceso transparente para la aplicación y puesta en práctica de la propuesta de 
revisión de la Directiva RUSP.  Recalca asimismo que los órganos de reglamentación de las CE deben adoptar un enfoque basado en el riesgo y con un fund amento científico para revisar dicha Directiva, 
entre otras cosas al determinar si se incluyen en la lista sustancias o productos adicionales, se 
establecen niveles de concentración máximos con respecto a sustancias específicas, o se otorgan exenciones.  Hace hincapié en que no otorgar exen ciones podría dar lugar a que los pacientes de la 
Unión Europea dejaran de tener acceso a determinad as tecnologías médicas.  Además, anuncia que su 
delegación ha presentado observaciones por escrito sobr e la propuesta de revisión notificada y exhorta 
a las Comunidades Europeas a que las tengan en cuenta.  Subraya la importancia de aportar suficiente 
certidumbre jurídica a los interesados en cuanto al m odo en que se tratarán l as sustancias y pone de 
relieve que el procedimiento de selección y evalu ación que se adopte en el marco de la Directiva 
RUSP o el Reglamento REACH deberá basarse en el riesgo, tener un fundamento científico y tomar 
en consideración los usos finales previstos y toda la  información científica y técnica disponible.  Por 
último, la delegación de los Estados Unidos solicita  información actualizada sobre la situación en que 
se encuentra la medida, pide a las Comunidades Eu ropeas que faciliten un calendario para la revisión 
de la Directiva RUSP y propone que se celebre una reunión de expertos  para examinar las 
observaciones formuladas por los Estados Unidos. 
111. La representante del Canadá
 se hace eco de las observaciones de los Estados Unidos acerca de 
la ampliación del alcance de la Directiva RUSP pa ra que abarque los aparatos médicos y formula 
algunas preocupaciones específicas.  En primer lugar,  el Canadá solicita a las Comunidades Europeas 
que estudien la posibilidad de aplazar la aplicación de  la Directiva RUSP a todos los aparatos médicos 
hasta el 1º de enero de 2014.  En segundo luga r, alienta a las Comunidades Europeas a que se 
consideren la posibilidad de poste rgar la aplicación de dicha Dire ctiva a los productos médicos para 
diagnóstico in vitro  hasta el 1º de enero de 2016.  En te rcer lugar, se anima a las Comunidades 
Europeas a que estudien la posibilidad  de excluir los aparatos médico s para realizar implantes del 
ámbito de aplicación de la Directiva RUSP.  El representante del Canadá hace hincapié en que el 
sector está preocupado por los costos asociados a la ap licación de la Directiva, en particular para las 
PYME. 
112. El representante del Japón  recuerda que la finalidad de la Directiva RUSP es "contribuir a la 
protección de la salud humana y a la valorización y eliminación adecuadas desde el punto de vista 
medioambiental de residuos eléctricos y equipos electrónicos".  En este contexto, solicita a las 
Comunidades Europeas que aclaren la relación prevista entre la revisión de la Directiva RUSP y el Reglamento REACH, incluido el procedimiento para  añadir nuevas sustancias a la Directiva RUSP y 
los criterios empleados para identificar las sustanci as que han de regirse por ella.  En cuanto a la 
revisión de las exenciones, el Japón pide a las Comunidades Europeas que establezcan un período de 
transición apropiado, de al menos dos años, cuando  expire la exención de las sustancias.  Alienta 
asimismo a las Comunidades Europeas a velar por el establecimiento de un proceso transparente para 
conceder y renovar las exenciones, entre otras cosa s dando a todos los interesados la oportunidad de 
formular observaciones.  En relación con el mism o asunto, el representante del Japón considera que 
no resulta razonable ni económica ni técnicamente fi jar un período máximo de cuatro años para las 
exenciones.  Su delegación opina que ese plazo debe ría establecerse atendiendo a criterios científicos 
y tecnológicos y considerando también la disponibili dad de tecnologías alternativas y la repercusión  G/TBT/M/48 
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  económica y social en el mercado.  A este respecto, el Japón solicita que el "período de expiración de 
la exención" se convierta en un "período de revisión". 
113. Por último, señala a la atención del Comité  cuatro sustancias (hexabromociclododecano 
(HBCDD), ftalato de dietilhexilo (DEHP), ftalato de bencilo y butilo (BBP), y ftalato de dibutilo (DBP)) examinadas como posibles sustancias adicional es en la revisión de la Directiva RUSP.  A este 
respecto, el Japón recuerda que, en la última re unión del Comité OTC, la delegación de las CE 
reconoció que no era necesario incluir las sustancias mencionadas en la revisión de la Directiva.  Por 
consiguiente, se exhorta a las Comunidades Europeas a que las eliminen formalmente del anexo III al 
proyecto de la Directiva RUSP. 
114. La representante de Jordania
 comparte las preocupaciones manifestadas por los Estados 
Unidos y el Japón acerca de la revisión de la Directiva RUSP y anuncia que su delegación ha 
presentado observaciones por escrito sobre la prohibi ción del éter decabromodifenílico (deca BDE).  
Insta a las Comunidades Europeas a tomar en consideración esas observaciones y revisar la situación de dicha sustancia. 
115. El representante de China
 se suma a las observaciones formul adas por delegaciones anteriores 
acerca de la revisión de la Directiva RUSP y la pr ohibición de utilizar deca BDE.  Su delegación 
envió observaciones por escrito a las Comunidades Eu ropeas en mayo de 2009 y espera con interés la 
respuesta.  China señala que el proyecto de revi sión de la Directiva RUSP amplía su ámbito de 
aplicación y creará obstáculos innecesarios al comercio.  Además, la prescripción de que se realice una evaluación de la conformidad impuesta por las CE podría provocar un alargamiento del ciclo de 
producción e incrementar los costos.  Por consigui ente, insta a las Comunidades Europeas a adoptar 
un enfoque razonable y científico para estudiar la conveniencia de añadir sustancias suplementarias a 
la lista.  Al establecer las fechas límite hay que te ner especialmente en cuenta que los fabricantes, en 
particular en los países en desarrollo, deben realizar  ajustes en el diseño de sus productos y en la 
cadena de valor.  Por último, China observa que la definición de "productor" que aparece en el 
proyecto de revisión de la Directiva RUSP difiere de la que figura en el Reglamento REACH, y 
solicita a las Comunidades Europeas que aclaren este extremo. 
116. La representante de las Comunidades Europeas
 da las gracias a las delegaciones que han 
presentado observaciones sobre la revisión de la Di rectiva RUSP.  Las Comunidades Europeas están 
examinándolas y facilitarán las respuestas a la mayor brevedad.  En relación con la cuestión de los 
aparatos médicos planteada por el Canadá, la representante de las CE señala que en el artículo 4.4 de la Directiva RUSP se establece que no se aplicarán restricciones a las piezas de repuesto destinadas a 
la reparación o a la reutilización de, entre otros, pr oductos sanitarios e instrumentos de vigilancia y 
control, a partir del 1º de enero de 2004, y a determinados productos sanita rios para diagnóstico, a 
partir de enero de 2016.  Además, en el nuevo an exo VI se propone el establecimiento de excepciones 
a la utilización de sustancias prohibidas en los aparatos médicos. 
117. Por lo que se refiere a la inclusión de nuevos  productos en el ámbito de aplicación de la 
Directiva RUSP, la representante de las Comuni dades Europeas explica que esa decisión se ha basado 
en un estudio en profundidad en el que se examinaron diversos elementos, como  la fiabilidad de los 
materiales sustitutivos, las características del equipo y la repercusión sobre los usuarios.  Este estudio 
aportó la información científica y técnica necesaria para proponer la inclusión de esas categorías de 
productos en el ámbito de aplicación de la Directiv a RUSP.  En cuanto al formulario de declaración 
que se propone en el anexo VII, la representante de  las CE señala que, en su versión actual, la 
Directiva RUSP no contempla declaraciones de c onformidad, por lo que no hay modelos de 
declaración en los que basarse.  Hace hincapié asimismo en que el modelo propuesto en el anexo VII se ha elaborado de conformidad con el nuevo marco le gislativo de la UE para la comercialización de 
productos. G/TBT/M/48 
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  118. En relación con las preocupaciones manifestadas acerca de la revisión de los productos 
exentos, la delegada de las CE aclara que las exenciones son dispensas temporales de una prohibición que se conceden a los fabricantes para facilitarles el paso a productos libres de l as sustancias de que se 
trate cuando no se dispone de sustitutos.  La ne cesidad de un período de transición podrá evaluarse 
caso por caso cuando se revisen las exenciones.  La representante de las Comunidades Europeas 
aclara asimismo que el período de cuatro años podrá prorrogarse si los interesados pueden demostrar 
que la exención sigue estando justificada. 
119. Por lo que se refiere a las cu atro sustancias mencionadas por  el Japón, las Comunidades 
Europeas reiteran que no se ha propuesto establecer rest ricciones.  Si bien las sustancias incluidas en 
el anexo III son las identificadas como potencialmente peligrosas para el medio ambiente, la 
Comisión Europea considera que los datos sobre di chas sustancias no son suficientes por el momento 
para justificar la imposición de restricciones.   Sin embargo, esas sustancias serán sometidas a 
vigilancia y se examinará su situación cuando se disponga de nuevos datos. 
120. En cuanto a la definición de "productor", la de legada de las CE explica que la definición que 
aparece en el proyecto de Directiva RUSP concuerd a con definiciones similares contenidas en otros 
instrumentos legislativos de las CE, por ejemplo el Reglamento (CE) Nº 765/2008, por el que se 
establecen los requisitos de acreditación y vigilanc ia del mercado relativos a la comercialización de 
los productos. 
121. En lo referente al deca BDE, la representante de las CE remite a las observaciones efectuadas 
por su delegación en reuniones anteriores del Comité OTC. 
iv) Comunidades Europeas - Prohibición de la u tilización del níquel-cadmio en las baterías 
(G/TBT/N/EEC/98) 
122. El representante del Japón
 plantea una preocupación acerca de la Directiva de las CE sobre 
baterías y solicita información actualizada sobre la s ituación en que se encuentra la medida.  Si bien la 
Directiva debe entrar en vigor el 26 de septiemb re de 2009, todavía no se ha anunciado cuáles serán 
los métodos para medir la capacidad de las baterí as.  El representante del Japón subraya que las 
empresas de las CE podrán cumplir lo establecido en  la Directiva, pues únicamente deberán despachar 
las baterías antes de que finalice el plazo para hacerlo .  Sin embargo, en el caso del equipo eléctrico y 
electrónico en el que las baterías están integrad as en los productos o de los acumuladores de plomo 
incluidos en los vehículos autom óviles, será necesario cierto tiempo para medir la capacidad de las 
distintas baterías, diseñar y fabricar las etiquetas, transportar los productos y distribuir las existencias.  
En otras palabras, es imposible que las empresas s ituadas fuera de las CE puedan respetar los plazos 
propuestos.  La delegación japonesa hace hincapié en que este proceso es contrario a las obligaciones 
estipuladas en el párrafo 1 del artículo 2 del Acue rdo OTC, por lo que so licita a las Comunidades 
Europeas que aplacen un año la aplicación de la Directiva. 
123. La representante de las Comunidades Europeas  aclara que la Comisión Europea, junto con los 
Estados miembros de las CE, está elaborando un proy ecto de reglamento para la aplicación de las 
prescripciones sobre el etiquetado relativo a la capacidad de las baterías recargables, las baterías para 
vehículos automóviles y los acumuladores, de confor midad con el artículo 21.2 de la Directiva sobre 
baterías.  La finalidad de las prescripciones sobre el etiquetado es armonizar dichas prescripciones dentro de la Unión Europea.  Con respecto al  etiquetado de la capacidad de las baterías no 
recargables, la delegada de las CE confirma que es necesario realizar más evaluaciones.  Señala que, debido a su complejidad, las nuevas normas no se adoptarán antes del fin de 2009 y recalca que, en 
ausencia del reglamento de aplicación exigido por el artículo 21.2, los Estados miembros de las CE no 
están obligados a imponer la prescripción de etiqueta do de la capacidad a los fabricantes.  Dicho de 
otro modo, los fabricantes no tienen que indicar la capacidad de las baterías antes de la entrada en 
vigor de las medidas de aplicación.  La misma prescripción se aplica a las empresas fabricantes  G/TBT/M/48 
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  comunitarias y no comunitarias, sin discriminación.  Por último, la representante de las Comunidades 
Europeas asegura a los Miembros que se dará suficien te tiempo a la rama de producción para que se 
prepare y que las medidas de aplicación se no tificarán a la OMC a su debido tiempo. 
v) India - Neumáticos y cámaras de aire para veh ículos automóviles (G/TBT/N/IND/20 y Add.1) 
124. El representante del Japón  manifiesta su preocupación por la certificación obligatoria 
impuesta por la India a los neumáticos.  Su delegaci ón cree que el reglamento origina costos injustos 
y excesivos en concepto de pruebas y certificaci ón y obliga a las empresas establecidas en el 
extranjero a observar determinados plazos.  Por ot ra parte, la capacidad de pruebas y certificación de 
la India es insuficiente para atender las necesidades.   Por consiguiente, el Japón solicita a la India que 
se asegure de que las empresas nacionales y las establecidas en el extranjero puedan realizar las 
pruebas y aplicar los procedimientos de evaluaci ón de la conformidad en un plazo prudencial, con 
objeto de evitarles perturbaciones.  El delegado ja ponés reitera asimismo que es necesario un plazo de 
aplicación más largo, como mínimo de dos años, para  que la rama de producción pueda adaptarse al 
reglamento.  Recuerda que en la reunión de l Comité OTC de marzo de 2009 se expresaron 
preocupaciones y que el Japón todavía no ha recibido una respuesta de la India a sus observaciones.  
Las observaciones enviadas al servicio de información  de la India tampoco han recibido una respuesta 
por escrito. 
125. La representante de las Comunidades Europeas  comparte las preocupaciones expresadas por 
el Japón, en particular las relacionadas con la nueva propuesta india acerca de los neumáticos y 
cámaras de aire para vehículos automóviles que se notifica en forma de addendum a una notificación 
examinada anteriormente (G/TBT/N/IND/20/Add.1).  A este respecto, subraya que su delegación 
valora positivamente que la India haya notificad o la medida y las exenciones otorgadas a los 
neumáticos que forman parte del equipamiento orig inal de vehículos nuevos.  No obstante, subsisten 
graves preocupaciones en relación con las normas sobr e la sustitución de los neumáticos.  En primer 
lugar, la delegada de las CE pone  de relieve que los neumáticos de ben llevar una marca específica de 
la Oficina de Normas de la India,  y que no se reconoce la equivalencia  de la "e-mark" que acredita el 
cumplimiento del Reglamento de la Comisión Económica de las Naciones Unidas para Europa 
(CEPE).  Subraya asimismo que las obligaciones de etiquetado implicarán cambios en miles de 
moldes de neumáticos y podrán provoc ar la detención de las líneas de producción.  Para evitar costos 
innecesarios y la perturbación de los intercambios comerciales, se insta a la India a reconocer como equivalentes los neumáticos que cump lan el Reglamente de la CEPE. 
126. Además, la delegación de las CE entiende que solamente los neumáticos de repuesto 
importados que carecen de un equivalente en el país están exentos de las obligaciones de certificación 
y etiquetado.  No obstant e, una vez que determinado tipo de ne umáticos se produzca en la India, los 
neumáticos importados deberán cu mplir dichas obligaciones.  Esta disposición parece tener como 
única finalidad prestar apoyo a la producción interna y no parece responder a un objetivo legítimo, como exige el párrafo 2 del artículo 2 del Acuerdo OTC.  En relación con los neumáticos no exentos 
de las prescripciones de certificación y etiquetado , la representante de las CE solicita mayores 
aclaraciones sobre la posibilidad de que los neumátic os sean certificados en otros laboratorios aparte 
del único acreditado en la India y sobre el f uncionamiento del procedimiento de concesión de 
licencias, ya que el proyecto notificado no da in formación al respecto.  ¿Son las aclaraciones 
facilitadas por la India en la última reunión de l Comité OTC válidas también para el proyecto 
revisado?  Además, la representante de las Comuni dades Europeas señala que el texto revisado debe 
entrar en vigor 120 días después de su publicación en  la Gaceta Oficial.  Parece un plazo demasiado 
breve, habida cuenta de que el texto estipul a nuevas prescripciones fundamentales y de que las 
directrices de aplicación pertinentes todavía no se han dado a conocer.  La representante de las CE 
indica que su delegación está ultimando las observacion es que enviará a la India e invita a dicho país 
a tenerlas en cuenta y a responder a las peticiones de aclaración. G/TBT/M/48 
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  127. El representante de la India
 dice, con respecto a las pruebas de neumáticos, que su país posee 
un laboratorio reconocido para realizarlas.  Ta mbién pueden aceptarse los informes de pruebas de 
laboratorios extranjeros acreditados, a condición de que cumplan la norma ISO CEI 17025 y de que el 
laboratorio esté acreditado por un organismo partic ipante en los ARM de carácter recíproco con la 
ILAC.  En relación con ese mismo asunto, el delegado indio explica que las normas indias sobre 
pruebas difieren de las establecidas en el Reglam ento de la CEPE de las Naciones Unidas debido al 
diferente estado de las carreteras indias y el difere nte tipo de tráfico rodado.  Por ello, sigue siendo 
necesario que los neumáticos pasen por un nuevo pro ceso de pruebas y aprobación.  En cuanto a las 
observaciones que presentarán las Comunidades Europeas, la delegación india señala que se 
responderá a ellas por escrito a su debido tiempo. 
vi) India - Reglamento de medicamentos y cosméticos de 2007 (G/TBT/N/IND/33) 
128. La representante de las Comunidades Europeas  reitera las preocupaciones de su delegación en 
torno a la Orden de la India por la que se estable ce un procedimiento de registro para los productos 
cosméticos importados.  Agradece la explicación que ofreció la India en la última reunión del Comité 
OTC acerca de la necesidad de la medida, fundada en  razones de calidad y seguridad.  Sin embargo, 
subsisten preocupaciones acerca de los plazos para el  procedimiento de registro, las prescripciones 
previstas en materia de inspección en los locales del fabricante en Europa, el reconocimiento de las 
prescripciones sobre pruebas y las condiciones para la toma de muestras.  El proyecto notificado 
parece poco claro y excesivo a este respecto.  La representante de las CE recalca también que en julio de 2008 se enviaron observaciones detalladas a la Indi a, que pueden consultarse, como es habitual, en 
el sitio Web sobre OTC de las CE.
8  Aunque la India ha prometido enviar información adicional por 
escrito para aclarar mejor estas cues tiones, no se ha recibido ninguna respuesta.  Por último, exhorta a 
la India a establecer plazos prudenciales para el pr ocedimiento de registro, reconocer los certificados 
que acrediten el cumplimiento de la norma ISO 22716, relativa a las buenas prácticas de fabricación 
de productos cosméticos, y especificar las normas aplicab les a la toma de muestras y la realización de 
pruebas, que actualmente son muy vagas. 
129. El representante de la India  explica que la medida no discrimina a los fabricantes extranjeros 
y que se están examinando todas las observaciones recibi das en respuesta a la notificación.  Se alienta 
a la delegación de las CE a organi zar una videoconferencia con el Minist erio de Salud de la India para 
aclarar las cuestiones técnicas pendientes. 
vii) Israel - Preparados para lactantes 
130. El representante de los Estados Unidos  reitera que su delegaci ón sigue preocupada porque 
Israel no ha publicado un proyecto de reglamento sobre sus medidas relacionadas con los preparados 
para lactantes, a los fines de recibir observaciones, ni lo ha notificado a la OMC.  Señala que en las 
actas de reuniones anteriores del Comité OTC pueden consultarse las observaciones pormenorizadas de su país y solicita información actualizada sobr e la situación en que se halla el proyecto de 
reglamento.  Observa asimismo que los Estados  Unidos han celebrado una provechosa reunión 
bilateral con el Ministerio de Sanidad de Israel .  Su delegación tiene la esperanza de que la 
prosecución de las conversaciones bilaterales contribuy a a resolver esta cuestión antes del fin de 2009. 
131. El representante de Israel
 da las gracias a la delegación de los Estados Unidos por las 
observaciones que ha formulado y explica que esta cuestión, sumamente delicada, se está examinando 
actualmente a nivel bilateral.  La delegación de Is rael tendrá al Comité al corriente de los progresos 
que se realicen. 
                                                      
8 http://ec.europa.eu/enterprise/tbt/index.cfm?dspLang=en .  G/TBT/M/48 
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  viii) Arabia Saudita - Programa de  Certificación de la Conf ormidad Internacional (PCCI) 
132. El representante de los Estados Unidos  reitera la preocupación de su delegación ante el 
evidente incumplimiento por Arabia Saudita de  los compromisos contraídos con ocasión de su 
adhesión de publicar en inglés sus prescripciones en materia de certif icados de conformidad.  Subraya 
que Arabia Saudita se comprometió a suprimir las gr avosas prescripciones de su anterior Programa de 
Certificación de la Conformidad Internaciona l (PCCI), administrado por la Organización de 
Normalización de Arabia Saudita, y a sustituirlo por un programa de "certificados de conformidad" 
que administraría el Ministerio de Comercio e I ndustria.  Arabia Saudita se comprometió asimismo a 
facilitar orientaciones públicas detalladas sobre la manera de cumplir las nuevas prescripciones en 
materia de evaluación de la conformidad impuestas tras la aplicación del PCCI.  Esos compromisos 
no parecen haberse cumplido. 
133. El representante de los Estados Unidos subray a que la falta de información públicamente 
disponible sobre las prescripciones ha creado confus ión y ha permitido que la empresa anteriormente 
contratada para prestar servicios con respecto al an terior programa de certific ación de Arabia Saudita 
haya anunciado falsamente en Intern et que sus servicios son de caráct er obligatorio para acceder al 
mercado de Arabia Saudita.  Arab ia Saudita debe adoptar medid as para eliminar el sitio Web 
"ICCP.com".  En marzo de 2009, los Estados Uni dos examinaron con Arabia Saudita los tipos de 
información que debían figurar en el sitio Web del Ministerio de Comercio.  Entre dicha información 
figura la siguiente:  i) las prescripciones vigentes en materia de pruebas y certificación de productos;  ii) la lista de entidades que en opinión de Arabia Sa udita están calificadas para realizar la labor de 
prueba y certificación para el país;  iii) los criteri os que utiliza para reconocer los laboratorios de 
pruebas y los organismos de certificación aprobado s para prestar servicios al mercado de Arabia 
Saudita;  iv) un proceso de notificación formal para acreditar o aprobar a esos organismos;  
v) procedimientos claros que han de seguir los orga nismos aprobados al expe dir certificados o marcas 
de conformidad que indiquen que un producto cumple las prescripciones pertinentes.  La publicación 
de esta información aportaría la claridad que necesi tan las empresas para comercializar sus productos 
en el mercado de Arabia Saudita.  La delegación de  los Estados Unidos indi ca que se ha enviado una 
lista de preguntas específicas al Ministerio de Co mercio de Arabia Saudita y aún se espera una 
respuesta. 
ix) Comunidades Europeas - Propiedades de reacción al fuego de los productos de construcción 
(G/TBT/N/EEC/92 y Add.1) 
134. El representante del Japón
 agradece a las Comunidades Europeas que organizaran en 
diciembre de 2008 una reunión de e xpertos para tratar de la Decisi ón de la Comisión Europea relativa 
a las propiedades de reacción al fuego de los produc tos de construcción.  Acusa asimismo recibo de 
los datos de pruebas y la nota complementaria que sirvieron de base para dicha Decisión.  No obstante, subsiste la preocupación de que la Deci sión de la Comisión Europea no esté suficientemente 
fundamentada desde el punto de vista científico.  El Japón ha enviado observaciones sobre los datos 
de pruebas recibidos y espera con interés una  respuesta de las Comunidades Europeas. 
135. La representante de Tailandia
 apoya la declaración del Japón. 
136. La representante de las Comunidades Europeas  agradece al Japón las provechosas 
conversaciones bilaterales que tuvieron lugar en di ciembre de 2008.  Explica que se están examinando 
las observaciones japonesas y que se facilitará  una respuesta a su debido tiempo. G/TBT/M/48 
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  x) Comunidades Europeas - Sustancias químicas pe ligrosas;  proyecto de Directiva de la 
Comisión por la que se modifica, por 30ª vez,  la Directiva Nº 67/548/CEE del Consejo 
(G/TBT/N/EEC/151 y Add.1-2) y Comunidades Europeas - Sustanc ias químicas peligrosas;  
proyecto de Directiva de la Comisión por la  que se modifica, por 31ª vez, la Directiva 
Nº 67/548/CEE del Consejo (G/TBT/N/EEC/212 y Add.1-3) 
137. El representante de los Estados Unidos
 reitera la preocupación de su delegación acerca de 
la 30ª y 31ª adaptaciones a los ad elantos técnicos de la clasificación de las CE de los boratos y 
determinados compuestos de níquel, con arreglo a la Directiva sobre sustancias peligrosas.  En 
relación con los boratos, señala que los resultados de la evaluación del riesgo encargada por las 
Comunidades Europeas a una empresa privada resp aldan las preocupaciones planteadas por los 
Estados Unidos y otros Miembros de la OMC.  Dicha evaluación demuestra que no existe un riesgo 
apreciable de exposición al utilizar los productos que contienen boratos ana lizados (por ejemplo, 
detergentes, vidrio y fertilizantes), lo que pone en  entredicho la necesidad de  etiquetar determinados 
productos que contienen boratos.  La  sustitución de la Directiva s obre sustancias peligrosas por el 
Reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (Reglamento sobre 
CEESM) ha dado a la Comisión Europea una buena  oportunidad de modificar su determinación y 
tener en cuenta los resultados de los nuevos estudi os.  Pide una confirmación de que las Comunidades 
Europeas están dispuestas a modificar su determinación en función de la nueva información disponible.  Aunque las Comunidades Europeas han afirmado que el Reglamento sobre CEESM 
contiene disposiciones encaminadas a transferir las determinaciones de la Directiva sobre sustancias 
peligrosas, las diferencias en las etiquetas, categorías y metodologías de clasificación entre el 
Reglamento y la Directiva requieren una aclar ación del nuevo modo de tratar las sustancias. 
138. En concreto, los dos sistemas tienen valores de umbral distintos para la toxicidad aguda y 
diferentes descripciones cualitativas y normas probato rias.  Además, las restricciones sobre productos 
y envasado establecidas en los dos regímenes normativos difieren.  Por ejemplo, las dos reglamentaciones emplean diferentes advertencias y etiquetas de alerta y riesgo (la etiqueta que 
reproduce una calavera y unos huesos cruzados será re emplazada por un hombre que hace explosión), 
y no está claro que las clasificaciones establecidas en  el Reglamento sobre CEESM vayan a tener las 
mismas consecuencias en el proceso de comerciali zación que las establecidas en la Directiva sobre 
sustancias peligrosas.  La rama de producción esta dounidense está preocupada por el modo en que se 
aplicará en la práctica la incorporación de las cl asificaciones al Reglamento, habida cuenta de todas 
estas diferencias. 
139. El representante de los Estados Unidos subr aya además que, con independencia de que la 
legislación comunitaria contemple el paso de la clasificación de la Directiva al Reglamento, la 
primera adaptación a los adelantos técnicos del Re glamento CEESM es al parecer una nueva medida 
propuesta en el marco del Acuerdo OTC, que en c onsecuencia habrá de notificarse.  Su delegación 
seguirá supervisando los posibles efectos adversos sobre el comercio de las clasificaciones del níquel 
y los boratos y examinando la metodología y los an álisis que han sustentado dichas clasificaciones de 
las CE, en el contexto de Reglamento REACH y de otras medidas comunitarias. 
140. El representante del Japón
 reitera su preocupación por la inadecuada clasificación de los 
compuestos de níquel, debida al empleo de un mét odo inapropiado de extrapolación.  Esto tendrá una 
repercusión no sólo en los productores de compuest os de níquel, sino también en sus usuarios.  
Recuerda que las Comunidades Europeas anunciaron que el contenido de la primera adaptación a los 
adelantos técnicos del Reglamento sobre CEESM se había transferido desde la 30ª y 31ª adaptaciones 
a los adelantos técnicos de la Di rectiva sobre sustancias peligrosas, pero dichas adaptaciones se han 
elaborado con arreglo a un método deficiente.  Pi de a las Comunidades Europeas que examinen el 
método de clasificación y lo basen en criterios científicos, habida cuenta de las importantes 
consecuencias que tendrá la decisión de las CE.  Asimismo, las Comunidades Europeas deberían  G/TBT/M/48 
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  celebrar amplias consultas con todos los interlocut ores comerciales y los interesados, tanto dentro 
como fuera de las Comunidades. 
141. La representante del Canadá  expresa su decepción al saber que, pese a las reiteradas 
manifestaciones de preocupación del Canadá y la rama internacional de producción de níquel, las 
Comunidades Europeas se disponen a adoptar la pr imera adaptación a los ad elantos técnicos del 
nuevo Reglamento sobre CEESM.  Su delegación tamb ién está decepcionada por el hecho de que las 
Comunidades Europeas todavía no hayan notificado di cha adaptación, como exige el Acuerdo OTC, y 
recalca que la notificación de las medidas propuestas y el establecimiento de un plazo prudencial para 
la formulación de observaciones constituyen una piedra angular de dicho Acuerdo. 
142. Además, puesto que se va a modificar el Reglamento sobre CEESM -y no la Directiva sobre 
sustancias peligrosas-, los interlocutores comercial es deben tener la oportuni dad de analizar los 
efectos comerciales de dicha modificación y formular  observaciones al respecto.  Por añadidura, el 
Canadá indica que, por mucho que las CE calif iquen las clasificaciones del níquel de meras 
prescripciones de etiquetado, la preocupación por su repercusión sobre el proceso de comercialización 
es de larga data y todavía no se ha disipado.  De hecho, la clasifi cación ya ha comenzado a producir 
efectos:  por ejemplo, la legislación recienteme nte propuesta en las CE podría dar lugar a una 
prohibición del uso de sustancias que contienen níquel en los juguetes infantiles.  Además, se pide a los productores de níquel metálico que certifique n que sus productos no contienen sustancias 
clasificadas como carcinógenas con arreglo a las adaptaciones a los adelantos técnicos. 
143. La representante del Canadá señala además que, en una reunión reciente del Centro 
Internacional de Investigaciones sobre el Cánc er (CIIC), los delega dos sugirieron que las 
clasificaciones de los compuestos de níquel establecidas por las CE justifican la clasificación del 
níquel metálico como carcinógeno.  Dicho níquel no  está abarcado por ninguna de las adaptaciones a 
los adelantos técnicos en cuestión.  La representa nte subraya que, si esa propuesta sigue adelante, su 
resultado podría ser, paradójicamente, una prohibición europea del uso de acer o inoxidable.  Teniendo 
en cuenta las posibilidades de que afecten negativ amente a los productores y exportadores de níquel, 
es esencial que todas las clasificaciones de sustanci as se basen en criterios científicos correctos y 
transparentes, con independencia de la legisl ación o reglamentación en cuyo marco se hayan 
elaborado.  A tal fin, el Canadá pide garan tías de que las Comunidades Europeas examinarán 
seriamente los datos de investigación que aporta el s ector en el marco del procedimiento de registro 
establecido en el Reglamento REACH, así como ot ra información científica sólida y pertinente, y de 
que revisarán a la luz de esa información las clasifi caciones del níquel de una manera transparente. 
144. Por lo que se refiere al modo de proponer y actualizar la armonización de las clasificaciones 
de las sustancias químicas, la representante del Ca nadá solicita una confirmación de que, una vez que 
una sustancia se haya introducido en una clasificación armonizada, solamente las autoridades competentes de los Estados miembros de las CE podrán presentar propuestas de actualización de dicha clasificación.  Señala que, al igual que todos los países, el Canadá comparte la determinación de 
las CE de proteger la salud humana y el medio ambi ente.  No obstante, dicha determinación no alivia 
la preocupación del Canadá acerca de los efectos  comerciales que podría te ner la clasificación del 
níquel de las CE, en especial porque se desconocen lo s posibles efectos de restricción del comercio de 
las medidas que emanen de esas clasificaciones.  El Canadá seguirá por lo tant o vigilando de cerca la 
reglamentación de las CE y la gestión del riesgo de las sustancias que contienen níquel, e insta a las 
Comunidades Europeas a velar por que las medid as que adopten no creen obstáculos innecesarios al 
comercio internacional. 
145. La representante de Cuba
 reitera que la adopción de la 31ª adaptación a los adelantos técnicos 
preocupa a su país, al igual a que a muchos otro s Miembros, puesto que afecta al níquel, uno de los 
principales productos de exportación de Cuba.  Como se ha dicho antes, las principales inquietudes de 
Cuba guardan relación con la aplicación incorrect a por las Comunidades Europeas del método de la G/TBT/M/48 
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  OCDE, calificado como "de extrapolación", que no tien e en cuenta -de manera injustificada- algunos 
pasos importantes, por ejemplo la falta de datos rela tivos a la solubilidad en agua de los compuestos 
de níquel, que es la característica principal empleada por las Comunidades Europeas como base para su clasificación.  Señala que el carbonato de níqu el, el sulfato de níquel y el óxido de níquel ni 
siquiera son solubles en agua. 
146. La representante de Cuba recuerda que la 31ª adaptación a los adelanto s técnicos se adoptó a 
pesar de las numerosas solicitudes de un aplaza miento en su aplicación formuladas por las 
delegaciones.  Además, se han planteado varias pr eocupaciones que, en opinión de su delegación, no 
han recibido una respuesta satisfact oria.  Por otra parte, le preo cupa que no se haya notificado la 
1ª adaptación a los adelantos técnicos del Re glamento sobre CEESM que , según han afirmado las 
Comunidades Europeas, incorporará las 30ª y 31ª ad aptaciones a los adelantos técnicos y que no se 
hayan celebrado consultas al respecto.  Hace hin capié en que dicho Reglamento, que constituye un 
nuevo marco reglamentario, contiene nuevos criterios de evaluación.  Por consiguiente, no se trata de 
una transferencia exacta de las 30ª y 31ª adaptacion es a los adelantos técnicos.  Preocupa también a 
Cuba que las Comunidades Europeas no hayan dado una respuesta satisfactoria a la solicitud de 
aclaración en relación con las opiniones de los e xpertos.  También subsisten preocupaciones acerca 
del efecto que puede tener esta medida en otros pa íses Miembros, así como sobre la posibilidad de 
que otros Miembros imiten los procedimientos de las CE.  Recuerda que las Comunidades Europeas 
han afirmado que la 31ª adaptación a los adelantos té cnicos solamente repercutirá negativamente en la 
salud y la seguridad de las instalaciones situadas en  el territorio de sus Estados miembros, y que no 
tendrá efectos sobre terceros países.  Sin embargo, los costos de transporte de sustancias altamente 
peligrosas aumentarán aproximadamente un 70 por ciento, para no mencionar el costo de las 
operaciones de seguro, carga y descarga, y almacenamie nto.  Además, el daño infligido a la imagen y 
la reputación de la rama de producción de níquel pue de afectar a su utilización en numerosos procesos 
y productos industriales, por ejemplo los pr oductos de acero inoxidable en todo el mundo. 
147. La representante de Cuba subraya que la medida  es un obstáculo innecesario al comercio en el 
sentido del artículo 2 del Acuerdo OTC, pues restringe el comercio más de lo necesario para proteger 
la salud, la seguridad y el medio ambiente.  Exhorta a las Comunidades Europeas a revisar 
las 30ª y 31ª adaptaciones a los adel antos técnicos de la Directiva sobre sustancias peligrosas así como 
el proyecto de la 1ª adaptación a los adelantos técnicos del Reglamen to sobre CEESM a la luz de las 
observaciones de los Miembros, con miras a a doptar una clasificación más apropiada de los 
compuestos de níquel, que esté basada en prue bas científicas claras.  Invita también a las 
Comunidades Europeas a notificar prontamente la  1ª adaptación a los adelantos técnicos del 
Reglamento sobre CEESM, tal como se establece en el párrafo 9 del artículo 2 del Acuerdo OTC, en 
una etapa convenientemente temprana, cuando pu edan aún introducirse modificaciones, y a dar 
suficiente tiempo para que los Miembros formulen  observaciones y se tengan en cuenta los resultados 
de las conversaciones.  Además, reitera su solicitud a las Comunidades Europeas de que tomen en 
consideración lo dispuesto en el artículo 12 del Acuer do OTC, en particular en su párrafo 3, sobre el 
trato especial y diferenciado, con miras a garantizar que no se creen obstáculos innecesarios al comercio para los países en desarrollo. 
148. La representante de Australia
 reitera la preocupación y decepción de su delegación por el 
hecho de que las CE hayan adoptado la 31ª adaptaci ón a los adelantos técnicos y no hayan tenido en 
cuenta las preocupaciones de los Miembros de la  OMC y otros interesados.  En particular, su 
delegación sigue preocupada porque la  decisión de las CE de reclasif icar 117 compuestos de níquel en 
la 31ª adaptación a los adelantos técnicos se basa  en consideraciones científicas y de procedimiento 
cuestionables.  Decisiones reglamentarias de esta índole, que pueden tener consecuencias comerciales 
considerables, deben basarse en criterios científic os sólidos, defendibles y transparentes, que tengan 
en cuenta todas las investigaciones pertinentes y las consultas sustan ciales que se hayan celebrado con 
los interesados.  G/TBT/M/48 
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  149. Se expresa asimismo preocupación por el h echo de que la rama de producción haya 
informado de varias iniciativas en las Comunidad es Europeas encaminadas a restringir aún más la 
utilización de carbonato de níquel por conducto de los procedimientos establecidos en el Reglamento 
REACH.  Pese a las garantías de las Comunidades Europeas de que el único efecto que tendrá la reclasificación del níquel en la rama de producción ser á el requisito de que se modifique el etiquetado 
de los productos, hay algunas pruebas de es tigmatización del níquel como resultado de la 
reclasificación de varios de sus compuestos.  Por ejemplo, en el London Olympic Games Sustainable 
Sourcing Code  de 2008 ("Código para la utilización de fuentes de abastecimiento sostenibles en los 
Juegos Olímpicos de Londres"), se incluye entre lo s materiales que hay que evitar el níquel utilizado 
en las baterías.  Australia reconoce la importancia  de asegurar un elevado nivel de protección de la 
salud humana, la seguridad y el medio ambiente, y apoya la elaboración de estrategias reglamentarias 
que garanticen dicha protección.  No obstante, señala que, de conformidad con el párrafo 2 del 
artículo 2 del Acuerdo OTC, el régimen reglamentari o que aplican las CE al níquel no debería crear 
obstáculos innecesarios al comercio internacional. 
150. La representante de Australia respalda tambié n el llamamiento de lo s Estados Unidos para 
que se notifique la 1ª adaptación a los adelanto s técnicos del Reglamento sobre CEESM.  Este 
Reglamento es un instrumento distinto de las 30ª y 31ª adaptaciones a los adel antos técnicos y, como 
ha señalado también Cuba, tendrá un efecto mayor en  todo el mundo.  Por ello, es probable que se 
contemple de una manera distinta que el régimen anterior de las CE, de modo que es aún más evidente 
la necesidad de su notificación. 
151. La representante de Indonesia
 recuerda que, en la reunión anterior del Comité, su delegación 
expresó una grave preocupación acerca de la clasificación de las sustancias que contienen níquel en 
la 31ª adaptación a los adelantos técnicos.  La rama  de producción de níquel de su país tiene la misma 
preocupación que Cuba acerca de la ausencia de da tos relativos a la solubilidad en agua de los 
compuestos de níquel, el único criterio de clasificación empleado por las Comunidades Europeas.  También le preocupa que no se celebraran consultas con los Miembros de la OMC sobre el proyecto 
de la 1ª adaptación a los adelantos técnicos del Reglamento sobre CEESM, porque ya se habían 
celebrado consultas sobre las 30ª y 31ª adaptaciones a los adelantos técnicos.  No obstante, en el 
Reglamento sobre CEESM se añaden nuevas disposic iones, que hacen de él un marco reglamentario 
distinto. 
152. El representante del Brasil
, que habla en nombre del GRULAC , reitera su preocupación 
acerca de la decisión de las CE de reclasificar en la 31ª adaptación a los adelantos técnicos como 
peligrosas las sustancias que contienen níquel, a p esar de las numerosas preocupaciones sustantivas, 
comerciales y en materia de procedimiento manifestadas por ese grupo y varios otros Miembros en las reuniones del Comité OTC celebradas en noviembre  de 2008 y marzo de 2009.  Recuerda que se han 
expresado preocupaciones comerciales específicas de l GRULAC, que comparten todos los miembros 
del grupo, así como preocupaciones sistémicas que no han sido atendidas satisfactoriamente por las 
Comunidades Europeas. 
153. Hace hincapié en que la medida tendrá un ef ecto significativo sobre el mercado para los 
productores y exportadores de los países del GRULAC  que albergan algunas de las mayores reservas 
mundiales de níquel, como el Brasil, Cuba, Colo mbia, la República Dominicana y Venezuela, donde 
el níquel representa en algunos casos en torno al 50 por ciento de las exportaciones totales de mercancías.  La aplicación de la 31ª adaptación a los adelantos técnicos probablemente agravará aún 
más la situación de una rama de producción que ya se ha visto gravemente perjudicada por la crisis 
económica mundial y la caída de los precios mundi ales del níquel, y generará un aumento de los 
costos de producción, transporte y seguro. 
154. Además, indica que las clasificaciones nuevas también perjudican a los países que fabrican 
productos que utilizan compuestos de níquel en una  amplia gama de ramas de producción y procesos G/TBT/M/48 
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  químicos, afectando a su acceso no sólo al mercado de  las CE, sino también a otros grandes mercados.  
Los miembros del GRULAC también tienen una preo cupación sistémica acerca del nivel insuficiente 
de transparencia y la falta de rigor científico de que han dado muestras las Comunidades Europeas, 
que podrían tener consecuencias para procedimientos de clasificación similares que se lleven a cabo 
en el futuro.  Se mencionan, por ejemplo, la fa lta de datos para la clasificación del carbonato de 
níquel, la utilización errónea del método de extra polación de la OCDE, la ausencia de justificación 
para omitir algunos pasos importantes de dicho método, la falta de dato s relativos a la solubilidad en 
agua de los compuestos de níquel cuya clasificación se propone, a pesar de que se trata del único criterio utilizado por las Comunidades Europeas, y el  hecho de que éstas no hayan demostrado que las 
decisiones sobre clasificaci ón estén basadas en datos. 
155. Los miembros del GRULAC entienden que las Co munidades Europeas tienen la intención de 
reintroducir las clasificaciones del níquel de las 30ª y 31ª adaptaciones a los adelantos técnicos en 
la 1ª adaptación a los adelantos técnicos del Re glamento sobre CEESM y que ya se ha iniciado ese 
proceso legislativo.  Entienden asimismo que las Comunidades Europeas tienen intención de adoptar 
la 1ª adaptación a los adelantos técnicos del Re glamento sobre CEESM a finales de junio, sin 
notificarlo al Comité ni dar a los Miembros de la  OMC y los interesados la oportunidad de formular 
observaciones al respecto.  Esto es de lamentar, ya  que los miembros del GRULAC y otros Miembros 
de la OMC han manifestado que esp eraban que, como exige el párra fo 9 del artículo 2 del Acuerdo 
OTC, las Comunidades Europeas notificaran cualqui er propuesta de esta naturaleza a la OMC en una 
etapa temprana y colaboraran plenamente con lo s Miembros de la OMC para atender todas las 
preocupaciones que abriguen. 
156. El hecho de que no se consulte a los Mi embros de la OMC acerca del proyecto 
de 1ª adaptación a los adelantos técnicos del Re glamento sobre CEESM porque ya se han celebrado 
consultas en relación con las 30ª y 31ª adaptaciones a los adelantos técnicos carece de una base sólida, 
puesto que el Reglamento sobre CEESM constituye un  marco reglamentario distinto.  Los miembros 
del GRULAC creen asimismo que la Comisión Europ ea no ha dado una respuesta satisfactoria a las 
solicitudes de aclaración de los Miembros.  Por c onsiguiente, piden a las Comunidades Europeas que 
adopten las disposiciones oportunas para tomar en  consideración las preocupaciones planteadas y 
celebren consultas con los Miembros de la OMC acer ca de la 1ª adaptación a los adelantos técnicos 
del Reglamento sobre CEESM en una etapa c onvenientemente temprana, cuando puedan aún 
introducirse modificaciones, prevean un plazo prud encial para que los demás Miembros puedan 
formular observaciones por escrito, mantengan co nversaciones sobre esas observaciones si así se les 
solicita y tomen en cuenta las observaciones presentadas por escrito y los resultados de las 
conversaciones.  Los miembros del GRULAC esperan también con interés una respuesta satisfactoria 
a sus anteriores solicitudes de aclaración en relaci ón con las 30ª y 31ª adaptaciones a los adelantos 
técnicos. 
157. El representante del Brasil
, que habla en nombre de su propia delegación, lamenta que las 
adiciones a las notificaciones de l as 30ª y 31ª adaptaciones a los adel antos técnicos distribuidas en 
marzo de 20099 no parezcan dar a entender que las Comunidades Europeas estén dispuestas a tomar 
en consideración las observaciones y preocupaciones planteadas por los Miembros de la OMC acerca 
de esas medidas.  En opinión del Brasil, las Comunidades Europeas no han dado respuestas 
satisfactorias a algunas preguntas fundamentales sobre la propuesta de clasificación de los 
compuestos de níquel, por ejemplo las siguientes:  i) ¿por qué han omitido las Comunidades Europeas 
algunas etapas del método de extrapolación recomendad as por la OCDE al clasificar los compuestos 
de níquel?;  ii) ¿por qué no se ha tenido en cuenta la solubilidad en agua al clasificar el carbonato de 
níquel con arreglo a la 30ª adaptación a los ad elantos técnicos cuando, de conformidad con 
la 31ª adaptación a los adelantos técnicos, la sol ubilidad en agua es el único criterio empleado para 
agrupar sustancias?;  y iii) ¿cuáles serán exactamen te las consecuencias de que los compuestos de 
                                                      
9 G/TBT/N/EEC/151/Add.2 y G/TBT/N/EEC/212/Add.3.  G/TBT/M/48 
 Página 39 
 
 
  níquel se clasifiquen en la categoría 1 en cuanto a la carcinogenicidad con arreglo al Reglamento 
REACH? 
158. El representante del Brasil dice que su delegaci ón sigue creyendo que la 31ª adaptación a los 
adelantos técnicos no se basa en criterios científicos  sólidos y que creará obstáculos injustificables e 
innecesarios al comercio.  Recuerda que varios pa íses en desarrollo han destacado la importancia del 
níquel para sus exportaciones y los posibles efectos de  la 31ª adaptación a los adelantos técnicos en 
sus economías.  Varios países desarrollados y en d esarrollo también han aducido que dicha adaptación 
puede causar perturbaciones en la cadena mundi al de suministro de níquel, afectando así 
negativamente a la producción, la creación de empleos y la innovación.  En el contexto de la crisis 
mundial, el Brasil recomienda que las Comunidad es Europeas detengan el proceso de clasificación 
hasta que se disponga de suficientes datos acerca de  los riesgos reales que presentan los compuestos 
de níquel. 
159. El representante de Turquía  comparte las preocupaciones expresadas por otros Miembros 
acerca de las 30ª y 31ª adaptaciones a los adelantos técnicos y de la transposición de los resultados de 
dichas adaptaciones a la 1ª adapta ción a los adelantos técnicos del Reglamento sobre clasificación, 
etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (CEESM ).  Recuerda que, en anteriores reuniones, las 
Comunidades Europeas declararon que la clasificación  de los boratos no tendr ía ninguna repercusión 
en el mercado europeo en términos de la producci ón y la importación de sustancias y preparados que 
contienen boratos, siempre que se respetaran los límit es de concentración establecidos en la Directiva.  
Pide una aclaración sobre el tipo de restricción que se aplicaría en caso de que se rebasaran dichos 
límites.  Si bien la situación de las sustancias bi ocidas contenidas en los productos cosméticos está 
clara, es necesaria una aclaración sobre la cuesti ón de los boratos contenidos en productos como 
detergentes, productos fitosanitarios, comp lementos alimenticios o productos médicos. 
160. El representante de Turquía señala además que el Reglamento sobre CEESM impone la 
obligación de notificar las clasific aciones al catálogo de clasificación y etiquetado, que administra la 
Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA).  Esa obligación afecta a las 
sustancias sujetas a registro de conformidad con el Reglamento REACH y comercializadas, así como 
a las que cumplen los criterios para ser clasificadas como peligrosas y han sido comercializadas, con independencia de que estén o no incluidas en una clasificación armonizada.  Se pregunta qué trato 
recibirán los boratos y sus derivados de acuerdo co n el sistema establecido por el Reglamento sobre 
CEESM y el Reglamento REACH sin que les afecte negativamente la decisión sobre clasificación.  
Pide una aclaración sobre la repe rcusión que tendrá dicha decisión en el comercio y recalca que 
cualquier medida que cree obstáculos innecesarios al  comercio difícilmente será compatible con el 
Acuerdo OTC. 
161. El representante de China
 comparte las preocupaciones expresadas por los oradores anteriores 
y manifiesta su decepción por la adopción de la 1ª adaptación a los adelantos técnicos del Reglamento 
sobre CEESM.  Su delegación cree que la clasifica ción de más de 100 compuestos de níquel no se 
basa en información científica sólida, dado que las Comunidades Europeas no han proporcionado 
datos específicos relativos a la solubilidad en agua de los compuestos de níquel cuya clasificación se 
propone.  El método de extrapolación de la OCDE no  se ha aplicado íntegramente y no se ha aportado 
ninguna justificación de la omisión de algunas et apas importantes.  Además, el Reglamento sobre 
CEESM constituye un marco reglamentario distinto de  la Directiva sobre sustancias peligrosas, pese a 
lo cual las Comunidades Europeas no han notificado la incorporación de las 30ª y 31ª adaptaciones a 
los adelantos técnicos a dicho Reglamento.  El representante de China indica que las aclaraciones y 
respuestas anteriores facilitadas por las Comunidades Europeas no responden a las inquietudes de los Miembros y solicita a las Comunidades Europeas qu e no adopten la 1ª adaptación a los adelantos 
técnicos del Reglamento sobre CEESM hasta que se hayan atendido plenamente las preocupaciones 
de los Miembros. G/TBT/M/48 
Página 40  
 
  162. El representante de Mauricio, que habla en nombre del Grupo ACP
, subraya que el Grupo 
espera una respuesta convincente de las Comunida des Europeas acerca de las preguntas sustantivas, 
comerciales y de procedimient o que han formulado el Grupo y otros Miembros en reuniones 
anteriores sobre la reclasificación de las sustancias que contienen níquel.  Reitera las preocupaciones 
manifestadas.  Los países ACP están también su mamente preocupados por la intención de las 
Comunidades Europeas de transponer las clasificaciones del níquel según las 30ª y 31ª adaptaciones a 
los adelantos técnicos a la 1ª adaptación a lo s adelantos técnicos del nuevo Reglamento sobre 
clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (CEESM) de las CE.  Indica que esta medida va a adoptarse en breve y no ha sido notif icada, pese a las peticiones formuladas por los 
Miembros de que se permita la celeb ración de consultas al respecto, de conformidad con el párrafo 9 
del artículo 2 del Acuerdo OTC.  Recalca que las directivas acerca de la clasificación del níquel 
tendrán una importante repercusión económica y come rcial negativa en todos los países exportadores 
de dicho producto.  Afectarán a los países en de sarrollo, entre ellos a algunos PMA, cuyo nivel de 
empleo e ingresos dependen únicamente de un nú mero reducido de exportaciones básicas.  Por 
ejemplo, Botswana, Cuba y la República Do minicana son economías pequeñas y vulnerables 
sumamente dependientes de sus exportaciones de productos minerales.  En 2007, el níquel representó 
para todas ellas aproximadamente el 50 por ciento de las exportaciones total es de mercancías.  La 
participación de Sudáfrica en el mercado del níquel alcanza un valor anual de unos 4.000 millones de 
dólares EE.UU.  En el contexto de la peor crisis económica mundial, cuyos efectos ya se hacen sentir en los países en desarrollo, esas directivas agravarán aún más la situación de la rama de producción 
del níquel y de sus subproductos y provocarán un incr emento de los costos de producción, transporte 
y seguro, así como una nueva reducción de la demanda  de níquel, sus precios mundiales y el empleo 
en este sector y los sectores conexos. 
163. Recalca también que el mercado de las CE representa por sí solo aproximadamente el 40 por 
ciento del níquel utilizado a escala mundial.  Por cons iguiente, la clasificación de los compuestos de 
níquel reducirá el acceso a este mercado vital y a otros grandes mercados debido a los efectos dominó 
de otras normas y clasificaciones.  El Grupo ACP reconoce que es necesario un elevado nivel de 
protección de la salud humana y el medio ambi ente, lo que requiere políticas reglamentarias 
apropiadas.  Sin embargo, las Comunidades Europeas todavía no han demostrado que las 
reclasificaciones del níquel se basen en una metodología científica sólida o transparente.  De hecho, el 
Grupo ACP sigue discrepando de que el método de "agrupación" y "extrapolación" empleado por las 
CE en la 31ª adaptación a los ad elantos técnicos con los compue stos de níquel se ajuste a las 
directrices de la OCDE o de la Agencia de Prot ección del Medio Ambiente de los Estados Unidos.  
Las Comunidades Europeas ha omitido sin fund amento científico algunas etapas esenciales 
establecidas en las orientaciones de la OCDE. 
164. Además, el Grupo ACP cree que es cuestionable que las CE utilicen sistemáticamente un solo 
dato, la solubilidad en agua, como base principal pa ra clasificar los compuestos de níquel, puesto que 
no se dispone de datos relativos a dicha solubilidad  para la mayoría de los compuestos de níquel 
clasificados.  Además, según las directrices de la OCDE y de la Agencia de Protección del Medio Ambiente de los Estados Unidos, el método de extr apolación obliga a examinar diversos datos, y no 
sólo uno, como la solubilidad en agua.  A est e respecto, basar exclusivamente el método de 
extrapolación en la solubilidad en agua da l ugar a preocupaciones sistémicas, puesto que podría 
emplearse como precedente en la adopción de d ecisiones reglamentarias s obre otras sustancias. 
165. Es cierto que las clasificaciones del níquel pl antean problemas científicos sumamente técnicos 
y complejos y tienen importantes repercusiones sobr e el comercio.  Sin embargo, el calendario 
legislativo de la 31ª adaptación a los adelantos técnicos no proporciona tiempo suficiente para la 
celebración de consultas significativas con los demás Miembros de la OMC, como exige el párrafo 9 
del artículo 2 del Acuerdo OTC.  El Grupo ACP espera que no ocurra otro tant o con la 1ª adaptación a 
los adelantos técnicos del Reglamento sobre C EESM.  No sería correcto suponer que no es necesario 
celebrar consultas sobre esa adaptación porque ya se han celebrado consultas sobre  G/TBT/M/48 
 Página 41 
 
 
  las 30ª y 31ª adaptaciones a los adelantos técnicos.  El Grupo ACP considera que  el Reglamento sobre 
CEESM constituye un marco reglam entario diferente, que añade nuevas variables, y que la 
transposición de las 30ª y 31ª adaptaciones a los adelantos técnicos también constituye un elemento 
nuevo.  Además, las Comunidades Europeas no ha n proporcionado respuestas satisfactorias a las 
peticiones de aclaración anteriores. 
166. El Grupo ACP solicita a las Comunidade s Europeas que notifiquen prontamente 
la 1ª adaptación a los adelantos técnicos del Regl amento sobre CEESM, como exige el Acuerdo OTC, 
a fin de permitir la celebración de consultas con los Miembros en una etapa temprana, cuando las 
modificaciones son aún posibles.  En esa notificaci ón deberá contemplarse un plazo prudencial para 
que los Miembros presenten sus observaciones al respecto y dichas observaciones sean debidamente 
examinadas.  Además, habida cuenta de sus importa ntes repercusiones sobre el comercio, es esencial 
que todas las clasificaciones de los compuestos de  níquel y cualquier otra sustancia producida por 
muchos países en desarrollo tengan en cuenta l as necesidades especiales en materia de desarrollo, 
finanzas y comercio de los países en desarrollo , como estipulan los Acuerdos de la OMC. 
167. El representante de Botswana  dice que su delegación suscribe las preocupaciones expresadas 
por Mauricio en nombre del Grupo ACP y comparte  también las manifestadas por otros Miembros.  
Insta a las Comunidades Europeas a notificar la 1ª adaptación a los adelantos técnicos del Reglamento 
sobre CEESM, de conformidad con el párra fo 9 del artículo 2 del Acuerdo OTC. 
168. En relación con las observaciones de los Estados Unidos y Turquía acerca de 
la 30ª adaptación a los adelantos técnicos, la  representante de las Comunidades Europeas  recuerda 
que, en la reunión anterior, se informó a los Miembros de que se había realizado un estudio para 
examinar si era necesario imponer restricciones al us o de boratos en los productos de consumo, con 
arreglo a la Directiva de las CE sobre la comercializ ación y el uso de sustancias peligrosas.  En dicho 
estudio se concluye que no es necesario adoptar me didas, ya que no hay en el mercado productos 
cuyo contenido en boratos supere los límites fijados en la 30ª adaptación a los adelantos técnicos.  Sin 
embargo, posteriormente se ha comprobado que un reducido número de productos sí contiene una 
concentración de boratos superior, en particular  los detergentes y los productos empleados en 
fotografía.  Pero una evaluación del riesgo ha demostrado que no existe un riesgo de exposición a 
estos productos, por lo que no será necesario imponer restricciones.  En cuanto  a las observaciones de 
los Estados Unidos sobre la diferencia en tre las obligaciones de etiquetado impuestas por 
la 30ª adaptación a los adelantos técn icos y los resultados del estudio,  la representante aclara que las 
impuestas en el primer caso se basan en las características de riesgo de las sustancias o preparados 
clasificados y las impuestas en el segundo, en el ri esgo derivado de la exposición a artículos que 
contienen dichas sustancias o preparados.  Recal ca una vez más que no existe la obligación de 
etiquetar artículos, sino solamente los preparados o sustancias. 
169. En cuanto a la 31ª adaptación a los adelantos técnicos, la representante de las Comunidades 
Europeas señala que todas las preocupaciones pl anteadas no son sino meras reiteraciones de 
preocupaciones manifestadas con anterioridad, a las que su delegación ya ha respondido 
convenientemente.  En relación con la 1ª adaptaci ón a los adelantos técnicos del Reglamento sobre 
CEESM, la delegación de las CE ha concluido, d espués de un examen pormenorizado, que no se trata 
de una medida nueva y que, por lo tanto, no es oblig atorio notificarla.  Explica que dicha adaptación 
se ha adoptado a fin de transponer mecánicamente las clasificaciones armonizadas que figuran en 
las 30ª y 31ª adaptaciones a los ad elantos técnicos al anexo VI del Reglamento sobre CEESM.  Dicha 
transposición es necesaria porque, en virtud de su entrada en vigor el 20 de enero de 2009, el 
Reglamento sobre CEESM ha revocado el anexo I de  la Directiva sobre sustancias peligrosas que las 
30ª y 31ª adaptaciones a los adelan tos técnicos se proponían modificar.  La 1ª adaptación a los 
adelantos técnicos del Reglamento sobre CEESM adapta la clasificación y el etiquetado de las 
sustancias ya clasificadas (más de 8.000) a los co rrespondientes códigos de clasificación y etiquetado 
del Sistema Armonizado Mundial de Clasificación y Et iquetado de los Productos Químicos (SAM).  G/TBT/M/48 
Página 42  
 
  La tabla de correlación ya figura en el anexo V II del Reglamento sobre CEESM y ha sido notificada 
al Comité OTC.  Dicha tabla especifica cómo han de adaptarse con arreglo al SAM los códigos de clasificación y etiquetado de más de 8.000 sustancias ya clasificadas. 
170. Por lo que se refiere al método, la representa nte de las Comunidades Europeas remite a las 
explicaciones ofrecidas por su delegación en re uniones anteriores del Comité y añade que las 
conclusiones de las CE sobre la carcinogenicidad de  las sustancias que con tienen níquel se confirmó 
en la reunión del Centro Internacional de Investig aciones sobre el Cáncer (CIIC) celebrada el 24 de 
marzo de 2009.  No se han presentado nuevas prueba s científicas que indiquen que las clasificaciones 
de las sustancias en cuestión deban ser diferentes de  las que ya se han acordado.  Dice que el Canadá 
ha expresado su preocupación por la posible prohibi ción del uso de sustancias que contienen níquel en 
juguetes y aclara que en la nueva legislación sobr e los juguetes, que se notificó oportunamente al 
Comité OTC, únicamente se reducen los valores límite tolerables que pueden utilizarse.  Además, 
antes de la adopción de las 30ª y 31ª adaptacion es a los adelantos técnicos, varios compuestos y 
sustancias que contienen níquel ya quedaban ab arcadas por las obligaciones resultantes de las 
clasificaciones.  Esos valores límite no se apli can a los juguetes que, de bido a su accesibilidad, 
función, volumen o masa, excluyen obviamente cu alquier riesgo de ser chupa dos, lamidos o tragados 
o de estar en contacto prolongado con la piel.  Tampoco se aplican las restricciones al acero 
inoxidable.  Asimismo, señala que  el níquel metálico y el polvo de níquel ya se clasifican en la 
categoría 3 como carcinógenos en  las 30ª y 31ª adaptaciones a los adelantos técnicos, y que las 
delegaciones han tenido la posibilidad de realizar  observaciones al respecto a su debido tiempo. 
171. La representante de las CE explica además, en relación con el procedimiento de actualización 
de las sustancias clasificadas, que, una vez que  una sustancia se incluye en una clasificación 
armonizada en relación con una clase de riesgo específico (por ejemplo, la carcinogenicidad), solamente las autoridades competentes de un Es tado miembro pueden presentar una propuesta de 
actualización de la clasificación armonizada de dicha clase de riesgo específico.  Una rama de producción puede elaborar dicha propuesta y solicitar a un Estado miembro que la presente.  En 
cuanto a las observaciones formuladas por varias de legaciones, incluidas las de Australia y Cuba, 
sobre la estigmatización del níquel que podría provocar  la propuesta, subraya que varios compuestos 
de níquel, incluidos los que son objeto de un ma yor volumen de comercio en todo el mundo, han 
estado clasificados en las Comunidades Europ eas desde hace varios años, y no se ha producido 
ninguna repercusión negativa sobre el comercio.  Por lo que se refiere a la observación de Australia 
sobre la restricción del uso de níquel en las baterí as, señala que varios fabricantes de juguetes han 
comenzado a descartar paulatinamente las baterías  de níquel-cadmio debido al miedo que ha cundido 
en el sector.  Por último, hace hincapié en que las Comunidades Europeas revisarán su clasificación 
cuando surjan nuevas pruebas científicas y en función de dichas pruebas. 
172. La representante de Cuba
 lamenta que no haya un diálogo significativo sobre esta cuestión.  
Su delegación seguirá planteando sus preocupaciones hasta que se tengan en cuenta las observaciones 
formuladas por todos los Miembros.  Subraya que  debería haber una etapa intermedia entre la 
formulación de preocupaciones en el Comité OTC y su presentación al Órgano de Solución de Diferencias, y recuerda que Costa Rica ha hecho un a propuesta en este sentido.  El Comité tiene que 
plantearse la conveniencia de adoptar un mecanismo que permita resolver las preocupaciones sin tener 
que repetir las mismas observaciones en cada reunión. 
xi) Noruega - Propuesta de reglamento relativo a la presencia de sustancias peligrosas 
específicas en productos de consumo (G/TBT/N/NOR/17) 
173. El representante del Japón
 reitera las preocupaciones de su delegación acerca de la 
prohibición por Noruega de la presencia de 10 sustancias peligrosas en productos de consumo y 
solicita información actualizada sobre la situación en que se encuentra esa medida.  El Japón subraya 
que, al introducir un reglamento que no está ar monizado con la reglamentación vigente en otros  G/TBT/M/48 
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  países, por ejemplo la Directiva RUSP o el Reglamento REACH de las CE, desde el punto de vista de 
las sustancias, prescripciones y umbrales, deben aportarse pruebas científicas.  Es algo que debe tener presente Noruega.  También hay que proporcionar un pl azo suficiente para el análisis de la medida 
antes de su promulgación.  El Japón pide asimismo a Noruega que el bisfenol A no se incluya en el 
ámbito de aplicación de las medidas porque los prod uctos eléctricos y electrónicos no lo contienen.  
En caso de que se incluya en dicho ámbito deberá n anunciarse claramente los supuestos de exposición 
y deberá darse la oportunidad de formular observaciones al respecto. 
174. La representante de Jordania
 solicita a Noruega información ac tualizada sobre el examen de 
las 10 sustancias restantes a que hace referencia el  Reglamento, incluido el hexabromociclododecano 
(HBCDD), y sobre el calendario de entrada en vigor del Reglamento. 
175. El representante de los Estados Unidos  pide también información actualizada sobre la 
situación en que se encuentra la medida. 
176. El representante de Noruega  indica que la propuesta de reglamento ha sido sometida a un 
intenso proceso de audiencias, a nivel tanto naciona l como internacional, entre otros en el Espacio 
Económico Europeo.  El Reglamento no entró en vigor el 1º de enero de 2008, como se había 
propuesto inicialmente en el proyecto, y se han elimin ado ocho sustancias de la lista.  Las autoridades 
ambientales noruegas están examinando actualmente  la propuesta y las observaciones recibidas.  
Todavía se estudia la posibilidad de realizar otra s modificaciones respecto de las 10 sustancias 
restantes, por ejemplo en los valores límite, o de  conceder nuevas exenciones y aún no se ha fijado un 
calendario para la conclusión de este trabajo ni para la entrada en vigor del Reglamento.  El 
representante dará traslado a las autoridades competentes de su capital de las preguntas y 
observaciones acerca de la necesidad de examinar el bisfenol A y en relación con el HBCDD. 
xii) China - Sistema de certificación obligatoria (sistema CCC) (G/TBT/N/CHN/399 y Suppl.1) 
177. El representante del Japón  señala que el sistema CCC no se ha abierto a los organismos de 
certificación extranjeros y reitera la solicitud formulada por su delegación a China de que el sistema permita la designación de organismos de certificación extranjeros sin discriminación, de conformidad 
con el párrafo 4 del artículo 6 del Acuerdo OTC y con el párrafo 195 del informe del Grupo de 
Trabajo sobre la Adhesión de la República Popular China.
10 
178. Recuerda que, en la reunión anterior del Comité , China afirmó que si el Gobierno de China y 
el Gobierno del Japón concertaban un acuerdo de reconocimiento mutuo (ARM), podrían designarse 
organismos de certificación extranjeros en el ma rco del sistema CCC sin discriminación.  Por otra 
parte, aunque China y el Japón concluyeran un AR M, los organismos de certificación japoneses en 
China no podrían aprovecharlo.  Solicita información sobre el modo en que podrían designarse 
organismos de certificación japoneses en China sin discriminación en el marco del sistema CCC, así como sobre la fecha de entrada en vigor del Reglamento modificado. 
179. El representante de China
 señala que el Japón ha enviado observaciones sobre la medida y se 
le ha facilitado una respuesta detallada.  Dest aca asimismo que se están manteniendo conversaciones 
con los interlocutores comerciales de China, inclui do el Japón, y que se han realizado investigaciones 
conjuntas con las Comunidades Europeas acerca de los procedimientos de evaluación de la conformidad, con miras a intercambiar experiencias y mejorar los sistemas.  El objetivo del Reglamento notificado es agilizar la certificación obligatoria en China y mejorar la eficacia del 
sistema CCC sobre la base de la experiencia a dquirida.  Se ha respondido a las preguntas de los 
Miembros acerca del objetivo y el ámbito de aplicación de la medida, así como de sus modificaciones 
                                                     
 
10 WT/ACC/CHN/49. G/TBT/M/48 
Página 44  
 
  sustanciales.  Señala que el proyecto de Reglamen to sigue siendo objeto de examen y que su versión 
definitiva se publicará cuando se hayan ultimado los procedimientos internos de aprobación. 
180. Por lo que se refiere a las preguntas del Japón s obre el reconocimiento de los organismos de 
certificación extranjeros y los resultados de las pruebas realizadas por éstos, recuerda que el actual Reglamento estipula que dichos  organismos disponen de dos canales para poder efectuar los 
procedimientos de evaluación de la conformidad establecidos en Ch ina.  En primer lugar, China 
reconoce los resultados de las pruebas de laboratorio realizadas en el marco del Sistema IECEE-CB y, en segundo lugar, los organismos de certificación extr anjeros pueden adquirir el derecho a utilizar el 
sistema CCC merced a acuerdos intergubernamenta les.  China está dispuesta a examinar las 
posibilidades de reconocimiento mutuo y cooperación con los homólogos extranjeros sobre la base de 
los principios establecidos en el Acuerdo OTC, con miras a evitar la duplicación de las certificaciones 
y reducir al máximo los obstáculos al comercio. 
xiii) China - Propuestas de reglamentos sobre seguridad de la información 
(G/TBT/N/CHN/278-290) 
181. El representante del Japón
 reitera la grave preocupación de su delegación ante estas medidas.  
Señala que el Gobierno chino orga nizó una reunión para partes interesadas extranjeras en la que se 
dijo que China aplicaría un sistema de certific ación obligatoria a determinadas categorías de 
productos de seguridad de la tecnología de la in formación.  A partir del 1º de mayo de 2010, el 
sistema únicamente se aplicará a la contratación públi ca, como se indica en el Anuncio Público Nº 33, 
de 29 de abril de 2009, que puede  consultarse en el sitio Web de la Administración de Certificación y 
Acreditación de la República Popular China (CNCA).11  Si bien el Japón valora positivamente que el 
Gobierno chino se haya mostrado dispuesto a tomar en consideración las observaciones de las partes 
interesadas, cree que, aunque se ha reducido su alcance, la certificación obligatoria podría seguir constituyendo un obstáculo innecesario al comercio  internacional en el sentido del párrafo 2 del 
artículo 2 del Acuerdo OTC. 
182. El representante del Japón dice también que su delegación sigue preoc upada por la protección 
de la propiedad intelectual en la esfera de la tecnol ogía de la información (TI), en particular a la luz de 
las características de los productos de seguridad de la  TI, que contienen información técnica delicada.  
Recalca que existe un sistema de certificación voluntaria de la seguridad de la TI para esos productos, 
de uso internacional y que comporta un marco para el reconocimiento mutuo.  Solicita a China que 
explique por qué es necesario un sistema de certifi cación obligatoria en lugar del sistema voluntario 
existente y, más en general, cuál es la justifi cación de esos reglamentos.  Pide además a China que 
examine un posible mecanismo que no sólo mejore la  seguridad de la TI, sino que garantice también 
la protección de la propiedad intelectual de las empresas extranjeras. 
183. Además, el representante del Japón subraya que, de acuerdo con el Anuncio Nº 33, en el caso 
de la contratación pública, la certificación obligat oria se llevará a cabo de  conformidad con la Ley 
nacional china.  Sin embargo, la delegación ja ponesa está preocupada por la definición de la 
contratación pública que aparece en dicha Ley, por lo  que pide a China que aclare el alcance de la 
contratación pública.  Señala asimismo que tamb ién se han publicado las normas de aplicación de 
estos reglamentos, pese a que el Japón solicitó la celebración de consultas apropiadas con las partes 
interesadas antes de la publicación de dichas normas.  Es de lamentar que la decisión del Gobierno 
chino no se haya tomado después de celebrar consult as con otros países.  Pide a China que prosiga el 
intercambio de información entre los gobiernos y las ramas de producción de los países interesados. 
184. El representante de las Comunidades Europeas
 agradece a la CNCA que mantenga un canal 
de comunicación abierto con las Comunidades Europeas y la rama de producción europea en relación 
                                                      
11 www.cnca.gov.cn .  G/TBT/M/48 
 Página 45 
 
 
  con las preocupaciones planteadas sobre estas medi das.  Su delegación acoge con satisfacción el 
anuncio conjunto de la CNCA, el Mi nisterio de Hacienda y la AQSIQ12, de 29 de abril de 2009, con 
arreglo al cual el ámbito de aplicación de las propuest as de reglamentos se lim itará a la esfera de la 
contratación pública, y se aplazará su entrada en vigor hasta el 1º de mayo de 2010.  Aunque se trata 
de una novedad positiva, las normas sustantivas no se  han modificado significativamente, por lo que 
siguen siendo motivo de preocupación las desviacion es con respecto a las normas de seguridad de la 
información de la ISO y la CEI y el marco intern acional para el reconocimie nto mutuo, basado en los 
llamados criterios comunes (Acuerdo de reconocimient o de criterios comunes).  También subsiste la 
preocupación acerca de la información comercialm ente delicada que deben proporcionar las empresas 
que solicitan participar en el proceso de certificaci ón obligatoria, como la divulgación de la fuente o 
los códigos de diseño u otra información delicada de dominio privado. 
185. Con respecto a la versión revisada del sistema, el representante de las Comunidades Europeas 
pide una aclaración acerca del alcance exacto del concep to de contratación pública.  Señala que la 
Circular Nº 33/2009 remite al artíc ulo 2 de la Ley de contratación púb lica de China para la definición 
exacta de los organismos abarcados por el concepto  de contratación pública.  Las CE entienden que 
ese concepto se aplica a todos los organismos que re ciben directamente fondos del Gobierno central.  
Por consiguiente, el concepto podría interpreta rse en sentido amplio e incluir a entidades que no 
pertenecen al Gobierno.  En consecuencia, solicita  a China que aclare si el sistema revisado se 
aplicará a las empresas propiedad del Estado y a los proveedores de bienes y servicios a los organismos gubernamentales.  Incluso suponiendo  que no se aplique más que a los organismos 
gubernamentales, el alcance de los reglamentos revi sados seguirá siendo mucho más amplio que en la 
práctica de otros países, donde sólo existen prescr ipciones específicas en materia de seguridad de los 
productos de la TI en relación con la infraestructura fundamental de la seguridad nacional, es decir, 
aplicaciones militares y de defensa bien definidas.  Pide a China que explique por qué ha previsto un 
alcance tan amplio para las prescripciones de certificación obligatoria en esta esfera. 
186. Además, en opinión de las Comunidades Europeas es importante examinar la relación entre 
los reglamentos de la CNCA y otros aspectos de la política china en materia de seguridad de la 
información que pueden afectar al ámbito del comerc io.  En concreto, la delegación de las CE cree 
que es esencial comprender mejor la relación entre el sistema CCC y los reglamentos sobre codificación administrados por la Oficina de la Ad ministración Estatal de Criptografía Comercial 
(OSCCA), incluida la función que desempeña la OS CCA en el proceso de certificación obligatoria.  
También es importante comprender la relación entre el sistema CCC y el Sistema de protección en 
múltiples niveles, que es de la competencia del Ministerio de Industria y Tecnología de la 
Información y el Ministerio de Seguridad Pública.   Ello es necesario para evitar que se superpongan 
las prescripciones y asegurar la c oordinación entre todos los diferentes sistemas.  Ahora que se ha 
adoptado la decisión de aplicar normas obligatori as en esta esfera, tras consultar también a otros 
Miembros, se invita a China a que notifique al Comi té OTC la versión definitiva de este sistema en el 
texto cuya entrada en vigor ha previsto para mayo de 2010, en aras de una mayor transparencia. 
187. Para concluir, el representante de las Comuni dades Europeas reitera el llamamiento de su 
delegación a un diálogo significativo, que comporte entre otras cosas un intercambio de experiencias 
y mejores prácticas en relación con la identificación y gestión de los riesgos para la seguridad de la 
información.  En este ámbito hay retos com unes, y darles soluciones a escala mundial es muy 
preferible a que cada país adopte un enfoque propio y distinto.  En este sentido, las Comunidades 
Europeas lamentan que dicho diálogo no haya podi do tener lugar antes de que se anunciaran las 
revisiones de los reglamentos de la CNCA.  Su delegación seguirá colabor ando con las autoridades 
chinas y espera que los demás agentes del ámbito regl amentario de ese país ha gan gala de la misma 
apertura que ha mostrado la CNCA. 
                                                     
 
12 Administración Estatal General de Supervisión de la Calidad, Inspección y Cuarentena de la 
República Popular China.  http://english.aqsiq.gov.cn/ . G/TBT/M/48 
Página 46  
 
  188. El representante de los Estados Unidos
 toma nota del anuncio de China acerca de 
los 13 reglamentos técnicos sobre seguridad de la  información que se notificaron a la OMC en agosto 
de 2007.  Solicita una aclaración de China sobre su s planes para reducir el alcance de dichas medidas 
a los productos comprendidos en la esfera de la contratación pública.  En concreto, su delegación 
apreciaría que China aclarara si las medidas se aplicarán  solamente a los productos adquiridos por 
empresas propiedad del Estado o también a los adqui ridos por entidades como escuelas y hospitales 
públicos.  Pide también una explicación de los cambio s sustantivos introducidos en los reglamentos de 
aplicación recientemente modificados e insta a China a notificar esos reglamentos técnicos 
modificados a la OMC, lo que reviste importancia ha bida cuenta de las preocupaciones de larga data 
planteadas en el Comité sobre esta cuestión y las serias dudas que subsisten acerca del alcance de la 
aplicación de los reglamentos, que podría rebasar el ámbito de la contratación pública y abarcar 
entidades comerciales.  Pese a estas preocupacion es, los Estados Unidos observan y agradecen la 
disposición de los funcionarios de la CNCA y el Mi nisterio de Comercio de China a mantener abierta 
una línea de comunicación con los funcionarios p úblicos y los grupos del sector de los Estados 
Unidos y otros países para tratar esta importante cuestión. 
189. El representante de Corea  acoge con satisfacción el anunc io del Gobierno chino de que 
aplazará la aplicación de los reglamentos sobre segur idad de la información.  Su delegación cree que 
ese anuncio es resultado del talante activo mostrado por  el Gobierno chino ante otros países en varias 
ocasiones, entre ellas en las reuniones del Comité OTC.  Observa que, dos días después del anuncio, 
el Gobierno chino anunció también que se habían re visado los decretos de aplicación.  Después de 
analizar los decretos revisados, su delegación ha  advertido que se ha modificado el número de 
productos abarcados para dos categorías de productos y que todos los productos afines que incorporan 
funciones relacionadas con la seguridad de la  información estarán comprendidos en los nuevos 
reglamentos.  Pregunta a China qué productos exact amente quedarán incluidos en el ámbito de 
aplicación de la medida.  Se hace eco de las observaciones de la delegación de las CE en relación con la contratación pública, y no está seguro de si la contratación pública será la única esfera a la que se 
aplicarán los nuevos reglamentos. 
190. El representante de China
 recuerda que, cuando se notificaron las medidas en 2007, se 
recibieron varias observaciones de Miembros de la OMC.  Además, se ha mantenido la comunicación bilateral con los interlocutores comerciales in teresados, incluidos los Estados Unidos, las 
Comunidades Europeas y el Japón.  Como resultado de ello, el Gobierno chino ha decidido retrasar la fecha de adopción de las propuestas de reglamentos unos dos años, a fin de dejar tiempo suficiente 
para nuevas conversaciones y debates técnicos y para  velar por que los reglamentos sean razonables y 
conformes con las obligaciones internacionales.  Señala asimismo que, después de recabar 
observaciones de una amplia gama de colectivos interesados, China ha revisado los proyectos de 
reglamentos y ha publicado un anuncio  conjunto sobre el reglamento de finitivo el 27 de abril de 2009.  
La CNCA ha celebrado posteriormente una conferencia de prensa para presentar el reglamento 
definitivo a los interesados extranjeros, a la que  también han sido invitados representantes de las 
Comunidades Europeas y el Japón.  Hace hincapié en  que China ha reducido notablemente el alcance 
del reglamento inicial, limitándolo a la contratación p ública.  Ese cambio se ha hecho a la luz de las 
observaciones formuladas por los Miembros en las reuniones del Comité y en otros foros.  Además, 
para dar más tiempo a fin de que las ramas de pr oducción se adapten, tal como habían solicitado los 
Miembros, se ha establecido un período de transici ón de un año.  Por consiguiente, el reglamento 
entrará en vigor el 1º de mayo de 2010.  Debido a la modificación sustancial de esta prescripción y 
con arreglo a lo dispuesto en el párrafo 4 del artículo 1 del Acuerdo OTC, China cree que esas 
medidas ya no están sometidas a las disposiciones de l Acuerdo OTC y, por consiguiente, no deberían 
plantearse en el Comité OTC.  G/TBT/M/48 
 Página 47 
 
 
  xiv) Brasil - Juguetes (G/TBT/N/BRA/259 y 313) 
191. La representante de Tailandia  agradece al Brasil que, en abril de 2009, celebrara una consulta 
pública en Sao Paulo acerca de las medidas que aplica a la importación de juguetes.  Recuerda que la 
medida "temporal" entró en vigor inicialmente en octubre de 2007, supeditando la importación de 
juguetes a la realización de una nueva prueba en  el Brasil, lo que suponía esperas de una duración 
impredecible y costos adicionales para las importa ciones.  En respuesta a las observaciones de los 
Miembros de la OMC, el Brasil modificó la medida en junio de 2008, imponiendo prescripciones 
todavía más rigurosas.  La medida modificada contiene disposiciones sobre el examen de los informes de pruebas realizadas en el extranjero pero no s obre su aceptación.  Requiere asimismo que dichos 
informes se traduzcan al portugués.  Además, todos los juguetes importados deben ser sometidos a 
nuevas pruebas en el Brasil.  Los importadores so lamente pueden colocar la marca de conformidad 
sobre cada juguete, uno por uno, después de que ha ya concluido el nuevo proceso de prueba y 
certificación. 
192. La representante de Tailandia recuerda también que esas preocupaciones se plantearon en la 
consulta pública celebrada en Sao Paulo.  Apr oximadamente un mes después, el Brasil les dio 
respuesta por escrito en portugués.  Según la traducción,  el Brasil insistía en requerir la traducción de 
los informes de las pruebas al portugués.  En la respuesta oficial se indicaba que la toma de muestras de productos para someterlos a pruebas suplementa rias había de hacerse después de su llegada al 
puerto, pero que las pruebas adicionales se habían  eliminado del proceso de certificación de la 
seguridad de los juguetes a la luz de las observacion es recibidas.  Señala que el Brasil ha mencionado 
también un nuevo procedimiento de certificación y una  mayor transparencia en la revisión de su 
medida relativa a la seguridad de los juguetes sin aportar más datos especí ficos.  Si bien la 
eliminación de las pruebas adicionales del procedimiento de certificación de la seguridad de los juguetes es un cambio positivo, todavía ha de aclar arse si las importaciones deben someterse o no a un 
muestreo.  Además, Tailandia tiene entendido que, poco después de realizar la consulta, el Brasil iba a 
estudiar la posibilidad de revisar la medida para ha cerla más flexible.  Hasta la fecha no se ha recibido 
información actualizada al respecto.  Para concluir, la representante de Tailandia solicita que:  i) se 
tengan en cuenta las preocupaciones de su país;  ii) el Brasil dé flexibilidad a los exportadores;  y 
iii) se eviten nuevas cargas que socaven el comercio leal.  El Brasil debe velar asimismo por que la revisión ponga la medida en c onformidad con el Acuerdo OTC. 
193. El representante de China
 comparte las preocupaciones expresadas por Tailandia.  En 
particular, China sigue preocupada por el trato di scriminatorio deparado a los juguetes importados en 
términos de pruebas adicionales y otros procedimient os gravosos de evaluaci ón de la conformidad.  
Recuerda que, en la audiencia pública celebrada en abril, el Brasil dejó claro que se eliminarían las 
prescripciones adicionales en materia de pruebas impuestas a los juguetes importados y que en junio 
se sabría cuál era la prueba definitiva.  Si n embargo, no se ha recibido información acerca del 
reglamento definitivo.  Informa al Comité de que el Brasil ha confirmado en  una reunión bilateral que 
se eliminarán las prescripciones adicionales en materi a de pruebas.  Su delegación también ha sido 
informada de que se notificará un nuevo proyecto de texto a la OMC y de que a finales de julio se 
celebrará otra consulta pública, tras la cual se cel ebrará una nueva audiencia pública en agosto.  El 
reglamento definitivo se publicará posteriormente, en un plazo de 30 días.  Invi ta al Brasil a confirmar 
que esto es cierto y, en caso de que así sea, alienta a dicho país a tener en cuenta las observaciones de 
los Miembros de la OMC y asegurarse de que el re glamento definitivo sea plenamente conforme con 
el Acuerdo OTC.  Señala además que el reglamen to sobre juguetes vigente, que fue notificado de 
manera urgente, se ha aplicado durante casi dos añ os y que las exportaciones chinas de juguetes se 
han visto seriamente afectadas. 
194. El representante de las Comunidades Europeas  agradece a las autoridades brasileñas y al 
Instituto Nacional de Metrología, Normalización y Calidad Industrial (INMETRO) la organización de 
la audiencia pública en Sao Paulo y la transparen cia de que han hecho gala  los funcionarios del G/TBT/M/48 
Página 48  
 
  INMETRO al examinar la cuestión y tratar las observ aciones recibidas de su delegación.  Invita a las 
autoridades brasileñas a confirmar que las modifi caciones anunciadas en es a reunión se introducirán 
en la versión revisada del Decreto.  En particular, indica que las modificaciones se refieren a la eliminación de las prescripciones que obligan a dupli car las pruebas en el Brasil y a la aceptación de 
las pruebas efectuadas por laboratorios extranjeros acreditados por la ILAC.  Pide también que se 
confirme que las empresas titulares de certificados  ISO 9001 (versión de 2008) estarán exentas de una 
auditoría en fábrica de sus sistemas de garantía  de la calidad en el contexto del denominado 
procedimiento del "Sistema 5". 
195. Por lo que se refiere a la prescripción de presentar una traducción oficial completa al 
portugués de los informes de pruebas realizadas en el  extranjero, el representante de las Comunidades 
Europeas solicita al INMETRO que tenga en cuenta que, en el proceso de aplicación, la prescripción 
de traducción sólo debería afectar a las partes de los informes de pruebas necesarias para determinar 
la conformidad del producto con las prescripciones aplicables en el Brasil.  Por último, pide 
información actualizada sobre la situ ación en que se encuentra la medida. 
196. El representante de los Estados Unidos
 acoge con satisfacción el hecho de que el Brasil vaya 
a dejar de imponer prescripciones adicionales en ma teria de pruebas realizadas en el país a los 
juguetes importados.  Solicita info rmación actualizada sobre la situación en que se halla la medida y 
dice que examinará el nuevo proyecto cuando se publi que.  Espera con interé s seguir colaborando con 
los organismos reglamentarios del Brasil y otros Mi embros a fin de concebir medidas adecuadas para 
garantizar la protección de los niños contra juguetes potencialmente inseguros. 
197. El representante del Brasil  informa al Comité de que el reglamento sobre los juguetes sigue en 
proceso de revisión.  Recuerda que el INMETRO ce lebró el 14 de abril de 2009 una audiencia pública 
para examinar el proyecto de reglamento, a la que  asistieron representantes de productores nacionales 
y extranjeros, así como funcionarios públicos de  varios países, que tuvieron la oportunidad de 
expresar sus puntos de vista sobre el proyecto de texto directamente a los responsables de la reglamentación del INMETRO.  En la audiencia, el INMETRO recibió contribuciones sustanciales de 
los interesados, por lo que está trabajando en una vers ión definitiva del proyecto de reglamento, en la 
que se incorporan algunas de las observaciones recibi das.  En cuanto se haya ultimado, la versión 
definitiva será sometida brevemente a consulta y audiencia públicas y después se publicará como un 
reglamento nuevo.  Informa también a los Miembr os de que en el nuevo proyecto de texto se ha 
eliminado la prescripción de que las pruebas complementarias deben efectuarse exclusivamente en el Brasil.  Los productos extranjeros podrán certificarse en el marco del Sistema 5, siempre y cuando las 
pruebas hayan sido realizadas por laboratorios acreditados por la ILAC.  Además, el INMETRO 
exigirá que los organismos de evaluación de la conformidad tomen muestras en los mercados para 
realizar pruebas toxicológicas, de modo que puedan simplificarse los controles en frontera y se mejore la vigilancia de los mercados y otros mét odos de control no restrictivos del comercio. 
198. Por lo que se refiere a la prescripción de que lo s informes de las pruebas realizadas en el 
extranjero se traduzcan al port ugués, el representante del Brasil señala que este requisito no puede 
eliminarse del texto revisado.  La Constitución del Brasil establece que el  portugués es el idioma 
oficial del país, por lo que solamente los documen tos redactados en ese idioma tienen rango oficial 
para la Administración pública del Brasil.  Confir ma el entendimiento de China acerca del plazo de 
aplicación, aunque podrían producirse ligeros cambios.  Por último, recalca que el proceso de revisión 
del reglamento brasileño sobre juguetes se ha llevado a cabo de manera imparcial y transparente y ha 
estado abierto a todas las partes interesadas.  El nuevo proyecto de reglamento establecerá un 
equilibrio entre la necesidad de evitar las restricci ones al comercio y el objetivo de proteger la salud 
de los consumidores.  G/TBT/M/48 
 Página 49 
 
 
  xv) China - Vinos (G/TBT/N/CHN/197) 
199. La representante de las Comunidades Europeas  reitera la grave preoc upación de su delegación 
en relación con las especificaciones manifiestamente estrictas acerca de los niveles máximos de contenido de dióxido de azufre en los vinos chinos.  Recuerda que las Comunidades Europeas han planteado esta cuestión en varias reuniones del Comité  OTC, haciendo hincapié en la preocupación de 
varios Estados miembros de la UE, entre ellos Alem ania, Francia y Hungría.  En la última reunión del 
Comité OTC, celebrada en marzo de 2009, China indicó que el proceso de revisión de esa norma 
había concluido y que el límite máximo de dióx ido de azufre autorizado en los vinos se fijaría 
en 250 mg por litro, en consonancia con las norm as chinas para los aditivos alimentarios.  Sin 
embargo, las Comunidades Europeas indican que éste es un nivel inferior a los estipulados en normas 
internacionales como las del Codex, donde los nive les oscilan entre 350 mg por litro de contenido de 
dióxido de azufre y 400 mg por litro en el caso de  los vinos blancos especi ales.  Las Comunidades 
Europeas exhortan a China a poner sus especificaciones en conformidad con las normas internacionales o comunicar al Comité OTC las razones por las que considera que las normas internacionales son inadecuadas.  Preguntan asimi smo a China cuándo se notificará la revisión al 
Comité OTC de la OMC. 
200. El representante de China
 dice que los límites de contenido de dióxido de azufre en el vino se 
notificaron, al mismo tiempo que un grupo de norm as aplicables a los vinos, en la notificación al 
Comité OTC cuya signatura es G/TBT/N/CHN/197.  Sin embargo, señala que las preocupaciones acerca de esos límites tienen que ver con cuestiones san itarias y fitosanitarias.  El  nivel de dióxido de 
azufre en el vino ha sido revisado de conformidad c on la notificación publicada por el Ministerio de 
Salud de China el 11 de diciembre de 2008.  Segú n ese anuncio, el límite se elevó a 250 mg por litro, 
lo que es compatible con las normas de higiene chinas para los aditivos alimentarios.  Por consiguiente, tomando en consideración los hábitos de bebida chinos y con miras a reducir los riesgos 
de presencia de sustancias contaminantes debida a lo s aditivos alimentarios, si los productores de vino 
incrementaran efectivamente los límites del dióxido  de azufre utilizado en el vino podrían solicitar 
una revisión de dichos límites:  no obstante, hasta la fecha no se ha recibido ninguna solicitud en ese 
sentido. 
xvi) Estados Unidos - Ley de mejora de la  seguridad de los productos de consumo 
(G/TBT/N/USA/421) 
201. El representante de China
 reitera su preocupación por la Ley de mejora de la seguridad de los 
productos de consumo (CPSIA).  Indica que, en in tervenciones anteriores, China ha indicado con 
claridad cuáles son sus preocupaciones fundament ales en relación con la transparencia, los 
procedimientos de evaluación de la  conformidad establecidos por la Ley y algunos problemas técnicos 
conexos.  Sin embargo, solamente se han hecho pequeños progresos.  En primer lugar, la CPSIA 
cumple todos los criterios de un reglamento técnico y, en consecuencia, debe ser notificada a la OMC 
antes de su adopción, de modo que los Miembros puedan formular observaciones al respecto.  La 
notificación de las medidas de aplicación subsiguient es no puede reemplazar la notificación de la Ley 
en sí misma, puesto que ésta contiene ya prescrip ciones técnicas que tienen efectos en el comercio. 
202. En segundo lugar, en relación con los laboratorios de terceros países, lo s Estados Unidos han 
aclarado que incluyen los laboratorios oficiales.  Sin embargo, las prescripciones adicionales impuestas a estos laboratorios son demasiado rigurosas.   De acuerdo con la ex periencia de China, no 
es fácil para los laboratorios oficiales de otros Mi embros, incluida China, ser evaluados y acreditados 
de conformidad con dichas prescripciones.  Los países en desarrollo Miembros han realizado 
cuantiosas inversiones en sus laboratorios oficiale s, que representan una parte importante de su 
infraestructura para la evaluación de la conformidad destinada a garantizar la seguridad y calidad de 
los productos básicos importados y exportados, con mi ras a proteger la vida y la salud humanas.  Esos 
laboratorios oficiales acreditados por la ILAC se basan en la norma ISO CEI 17025 y son totalmente G/TBT/M/48 
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  competentes para llevar a cabo las pruebas per tinentes, por lo que no hay ningún motivo para 
discriminarlos.  Por consiguiente, China insta a lo s Estados Unidos a otorgar a esos laboratorios un 
trato no menos favorable y a autorizarles rápidament e a que lleven a cabo trabajos de acreditación.  
Solicita información actualizada sobre esa labor.  Chin a espera con interés recibir respuestas escritas a 
todas las preguntas formuladas a los Estados Unidos. 
203. El representante de los Estados Unidos
 señala, en relación con la transparencia, que hasta la 
fecha se han notificado por lo menos ocho reglamen tos de aplicación a la Comisión de Seguridad de 
los Productos de Consumo (CPSC):  remite a China,  así como a los demás Miembros interesados, al 
sitio Web de esa Comisión, que contiene una sección especi al sobre la seguridad de los juguetes, en la 
que se pueden consultar documentos  de orientación fundamentales acerca de los procedimientos de 
prueba, la acreditación de las pruebas, una lista de los laboratorios acreditados, opiniones consultivas 
del abogado general y directrices esp eciales para pequeñas empresas.  El representante de los Estados 
Unidos está de acuerdo con China en que en la defi nición de reglamento técnico no se distingue entre 
leyes y reglamentos.  A este respecto, los Esta dos Unidos piden información a China sobre las 
medidas legislativas que ha notificado al Comité  OTC, pues no tienen constancia de que hayan 
notificado ninguna medida de ese tipo.  Por ejemplo, China no ha notificado a la OMC su proyecto de 
legislación en materia de inocuidad de los alimen tos, que contiene dispos iciones detalladas para 
garantizar la calidad y salubridad de los alimentos.   ¿Significa eso que China distingue entre leyes y 
reglamentos al realizar sus notificaciones?  ¿Tiene  China la intención de notificar a la OMC ese 
proyecto de ley, así como los demás instrumentos legislativos que contienen prescripciones técnicas? 
204. Por lo que se refiere a las preocupaciones de Ch ina acerca de la acreditación de laboratorios, 
el representante de los Estados Unidos señala que lo s laboratorios chinos no se han particularizado en 
modo alguno.  De conformidad con los criterios me ncionados en la última  reunión del Comité, la 
Comisión de Seguridad de los Productos de Consum o ha aceptado 34 laboratorios con sede en China.  
También es inexacto afirmar que la CPSC no ha  aceptado ningún laboratorio oficial chino.  En 
realidad, ha aprobado siete laboratorios oficiales ch inos constituidos en form a de empresa conjunta.  
No se han aceptado los laboratorios dependientes de la Administración de Inspección y Cuarentena 
(CIQ) porque no cumplían las condiciones pertinentes.   Los Estados Unidos preguntan a China por 
qué sigue planteando la cuestión de la acreditación  de los laboratorios.  Los Estados Unidos han 
escogido para su régimen de pruebas de los artículos  infantiles un enfoque que facilita en gran medida 
el comercio, un enfoque basado en normas internaciona les y en la aceptación de los resultados de las 
pruebas efectuadas por los laboratorios extranjero s acreditados por la ILAC.  Preguntan cuándo 
reconocerá China los resultados de las pruebas rea lizadas por los laboratorios acreditados por la ILAC 
con respecto al sistema CCC, así como el sistema de registro de los aparatos médicos de la 
Administración Estatal de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (SFDA).  China se ha negado a 
reconocer ningún laboratorio estadounidense acreditado po r la ILAC en el marco de estos sistemas, 
por lo que su posición respecto de  la CPSIA parece incoherente. 
205. El representante de China  desea realizar algunas aclaraciones.  En primer lugar, en relación 
con el procedimiento de notificación de su país , asegura a los Estados Unidos que cumple sus 
obligaciones de notificación con arreglo al Acuerdo OTC.  Por ejemplo, todos los Miembros saben 
que no es necesario notificar las normas en el marc o de dicho Acuerdo, pese a lo cual China ha 
notificado sus normas nacionales de aplicación obligatoria a la OMC en calidad de reglamentos técnicos, pues se constató que cumplían los criterios para ser considerados reglamentos técnicos.  Se 
aplicarán los mismos principios a las leyes.  Por ejemplo, el reglamento relativo a la inspección de 
productos básicos de importación y exportación, prom ulgado por el Consejo de Estado de China y que 
constituye un instrumento legislativo caracterí stico de ese país, ha sido notificado a la OMC 
(G/TBT/N/CHN/182).  Por lo que se refiere a la acreditación de los laboratorios estadounidenses en China, como se ha explicado anteriormente en resp uesta a la preocupación del Japón sobre el sistema 
CCC chino, la legislación vigente contempla dos can ales para la acreditación de los laboratorios 
extranjeros.  China sigue abierta a proseguir las conversaciones sobre cooperación en materia de  G/TBT/M/48 
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  reconocimiento mutuo con sus homólogos extranjeros s obre la base de los principios establecidos en 
el Acuerdo OTC. 
xvii) Indonesia - Certificación obligatoria para los productos de acero (G/TBT/N/IDN/23, Rev.1 y 
Suppl.1, y G/TBT/N/IDN/24, Rev.1) 
206. El representante del Japón  señala que el Gobierno de Indonesia ha anunciado que introducirá 
normas obligatorias (conocidas como normas nacionales de Indonesia (SNI)) con respecto a la medida 
mencionada.  En la última reunión del Comité OTC,  el Japón manifestó su grave preocupación acerca 
de esa medida y solicitó a Indonesia que explicara la compatibilidad de ésta con el párrafo 2 del 
artículo 2 del Acuerdo OTC.  Sin embargo, la res puesta de Indonesia no ha sido suficiente para hacer 
desaparecer esa preocupación.  En las notificaci ones realizadas por Indonesia los días 23 y 24 de 
febrero de 2009 se mencionan los siguientes obje tivos:  i) protección de la seguridad de los 
consumidores;  ii) mejora de la calidad de los pr oductos;  y iii) establecimiento de condiciones de 
competencia leal en el comercio.  El Japón pide a Indonesia que explique por qué los objetivos segundo y tercero son "objetivos legítimos" en el  sentido del párrafo 2 del artículo 2 del Acuerdo 
OTC. 
207. El representante del Japón señala también que, a pesar de que el artículo 10 del Decreto del 
Ministerio de Industria sobre coronas (espiras) de acero laminado en caliente establece que el Director 
de Fomento de la Industria estipulará la guía técnica pertinente, Indonesia aplica desde el 6 de mayo dicho Decreto sin haber establecido esa guía.  Al  Japón le preocupa que ese retraso perjudique la 
transparencia y credibilidad de las medidas en cuesti ón.  En esta situación de incertidumbre, incluso si 
los importadores trataran de seguir el procedimiento de obtención de una certificación de 
cumplimiento de las normas nacionales, tendrían problemas para avanzar.  Por consiguiente, el Japón 
solicita a Indonesia que promulgue y publique la gu ía técnica lo antes posible.  Además, puesto que 
estas consideraciones también son pertinentes en re lación con el Decreto sobre las chapas de acero 
revestidas de aluminio y cinc, que entrará en vigor el 6 de julio, le pide también que especifique los 
plazos de publicación de la guía técnica también con respecto a estos productos. 
208. Indica que, durante la segunda ronda de conversaciones bilaterales, celebrada el 1º de abril, el 
Japón entendió que el Ministerio de  Industria de Indonesia había exp licado que, con arreglo al sistema 
de certificación obligatoria, los productos abarcados por estos decretos eran únicamente  los productos 
de acero destinados a la construcción, y no a la fa bricación (por ejemplo, de vehículos automóviles, 
productos electrónicos).  Por ello el Japón pide a Indonesia que vuelva a examinar el alcance de las medidas y las aplique con la mayor flexibilidad  posible, prestando la debida atención a las 
transacciones reales entre empresas. 
209. El representante del Taipei Chino
 se hace eco de las preocupaciones expresadas por el Japón e 
indica que presentó formalmente observaciones el 20 de marzo y el 11 de mayo de 2009.  Sin embargo, hasta la fecha no ha recibido respuesta y entretanto las medidas continúan creando graves 
obstáculos comerciales a la rama de producción. 
210. Por lo que se refiere al "objetivo legítimo", la representante de Indonesia
 señala que la 
finalidad de la medida es mejorar la calidad de los productos y establecer condiciones de competencia 
y comercio leal.  La medida ha sido adoptada y not ificada en circunstancias de urgencia porque un 
gran número de productos de acero de l mercado indonesio son de baja calidad, en particular aquellos 
destinados a la construcción, una esfera que guard a una estrecha relación con la seguridad de los 
consumidores.  Por consiguiente, el Gobierno de Indonesia ha decidido promulgar los dos decretos 
para que solamente los productos de acero que cump lan las prescripciones de las normas nacionales 
estén disponibles en el mercado.  La aplicación del regl amento dará lugar a la mejora de la calidad de 
los productos y de la competencia, y con ello se reforzará la protección de los consumidores.  El 
reglamento se aplicará cuatro meses después de su fecha de elaboración, porque afecta también a G/TBT/M/48 
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  todas las chapas y coronas (espiras) de acero la minado en caliente, que ya se regían por otro 
reglamento (notificado en los documentos G/TBT/ N/IDN/19, Add.1 y Add.2).  Este reglamento 
responde a la política del Gobierno indonesio de reem plazar, en el consumo de energía, el queroseno 
por el gas licuado de petróleo. 
211. En cuanto a la pregunta del Japón acerca de la exclusión de los vehículos automóviles y los 
productos electrónicos, el Ministerio de Industria ha estipulado que el nuevo reglamento sobre la 
aplicación obligatoria de las normas nacionales indo nesias a las chapas y coro nas (espiras) de acero 
laminado en caliente excluye a dichos productos cu ando tienen especificaciones particulares (son de 
un grosor inferior a 1,8 mm y están destinados a aplicaciones técnicas específicas como las de la 
industria del automóvil y la electrónica).  La no tificación de este reglamento se ha enviado a la 
Secretaría de la OMC para su distribución a los Miembros (véase la adición 1 de la revisión 1 
mencionada en el título, supra ). 
212. En cuanto a la preocupación acerca de la certific ación de productos planteada por el Taipei 
Chino, la representante de Indonesia dice que no es una carga para los exportadores a su país porque 
el certificado del producto se puede obtener a través  de los mecanismos de certificación de terceros 
países.  Una vez que el fabricante obtiene del organismo encargado de la certificación de los 
productos la licencia para utilizar la marca SNI en  su producto, esa licencia tiene una validez de tres 
años.  El Ministerio de Industria está evalua ndo actualmente la posibilid ad de aprobar nuevos 
organismos de certificación.  En cuanto al pro cedimiento de solicitud de la marca SNI (por los 
fabricantes), el exportador tiene que solicitar la  certificación al organismo de certificación de 
productos, que comprueba los datos sobre el sistema de administración del fabricante para cerciorarse 
de la calidad del producto y de que cumple las SNI.  Este proceso consiste en la toma de muestras y la 
realización de pruebas en laboratorios acredita dos por el Órgano Nacional de Acreditación de 
Indonesia.  La representante señala que los labor atorios en que se realizan las pruebas pueden 
encontrarse fuera del país, siempre y cuando estén acreditados por un organismo nacional de 
acreditación respetado que haya firmado un ARM con el Órgano Nacional de Acreditación de 
Indonesia.  El Ministerio de Industria está elaborando desde hace algún tiempo el proyecto final de 
guía técnica del reglamento en cuestión;  una v ez haya sido adoptado se enviará a los Miembros que 
lo han solicitado. 
xviii) Comunidades Europeas - Productos obtenidos de las focas (G/TBT/N/EEC/249 y Add.1) 
213. La representante del Canadá
 expresa su honda preocupación acerca de la adopción por el 
Parlamento Europeo, el 5 de mayo de 2009, de la propuesta de reglamento de la Comisión Europea en 
virtud de la cual se prohíbe el comercio de produc tos obtenidos de las focas, que en el momento de la 
reunión no se ha notificado todavía al Comité OTC.  El objetivo declarado del reglamento y su razón 
de ser es regular el mercado interno y atender las preocupaciones de los ciudadanos de la UE acerca 
del bienestar de las focas durante su caza comercial.  La versión adoptada por el Parlamento comporta 
una prohibición del comercio de productos obtenid os de las focas con algunas excepciones, pero no 
ofrece la posibilidad de exención para los producto s derivados de focas sacrificadas sin sufrimiento.  
Preocupa al Canadá que las Comunidades Europeas c ondenen unilateralmente las prácticas de caza de 
focas sin disponer de pruebas suficientes.  Toda vía no se han elaborado normas internacionales de 
bienestar animal en el caso de las focas, y el Ca nadá ha sugerido reiterada mente la necesidad de que 
se elaboren dichas normas y acoge ría además con agrado la cooperación de las Comunidades 
Europeas al respecto. 
214. La representante del Canadá subraya que su país  ha luchado mucho por garantizar que la caza 
de focas sea sin sufrimiento, esté bien regulada y sea sostenible.  Como han demostrado los estudios de la propia Unión Europea, las focas pueden ser y son sacrificadas sin sufrimiento.  La prohibición de comerciar con productos obtenidos de las focas carece de justificación.  Pese a los testimonios de las comunidades de inuits respecto del efecto pe rjudicial de la medida propuesta, las Comunidades  G/TBT/M/48 
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  Europeas no las han consultado para cerciorarse de que no les afectaría negativamente.  El Canadá 
insta enérgicamente a las Comunidades Europeas  a que supriman esa prohibición comercial y 
colaboren con los países que cazan focas para ela borar normas internacionales de bienestar animal en 
este ámbito.  Hace hincapié en que, en caso de que  el Consejo de Ministros de la UE adopte el 
reglamento tal como está redactado actualmente, el Canadá adoptará medidas para defender sus 
derechos e intereses en el marco de la OMC al am paro del Acuerdo OTC y ot ros Acuerdos de la OMC 
pertinentes. 
215. El representante de Noruega  recuerda la declaración anterior de su delegación sobre la 
notificación pertinente de las CE (G/TBT/N/EEC/249).  Desde la última reunión del Comité, el Parlamento Europeo ha adoptado un  reglamento sobre el comercio de productos obtenidos de las 
focas diferente del proyecto de reglamento que la Comisión Europea envió al Comité OTC y que ya 
ha sido objeto de debate.  Noruega entiende que, ant es de que el reglamento definitivo entre en vigor, 
el Consejo de la Unión Europea tiene que adoptar  la decisión del Parlamento Europeo durante el 
otoño de 2009.  Entiende asimismo que el Consej o de la Unión Europea, de acuerdo con sus 
procedimientos internos, adoptará el reglamento de finitivo, cuyo contenido será idéntico (excepto las 
posibles correcciones técnicas y de errores tipográficos) al del texto adoptado por el Parlamento 
Europeo.  Aunque el texto adoptado difiere del transmitido a los Miembros de la OMC por la 
Comisión Europea, el análisis preliminar del nue vo texto por Noruega confir ma las observaciones que 
formuló anteriormente. 
216. Noruega ha hecho varias preguntas a la Comisión Europea para comprender mejor la razón de 
ser y la justificación de la propuesta de prohibición del comercio de productos obtenidos de las focas.  
Esas preguntas siguen siendo pertinentes y no es necesario  repetirlas:  Noruega continúa creyendo que 
las restricciones comerciales adoptadas por el Pa rlamento Europeo son incompatibles con los 
Acuerdos de la OMC.  En particular, el representa nte de Noruega señala que su delegación ha instado 
en varias ocasiones a las Comunidades Europeas a velar por que los reglamentos que adopten 
contengan modificaciones que aseguren su plena comp atibilidad con las obligaciones internacionales.  
El reglamento, tal como lo ha adoptado el Parl amento Europeo, no logra ese objetivo, por lo que 
Noruega se ha visto confrontada a un reglamento que restringe injustificadamente el comercio de uno 
de los recursos naturales noruegos, que se caza de una manera sostenible y ética.  En caso de que no 
se produzcan cambios que atiendan las preocupacion es de Noruega antes de su adopción definitiva 
por el Consejo de la Unión Europea, Noruega no te ndrá más alternativa que solicitar la celebración de 
consultas con las Comunidades Europeas en el  marco de la solución de diferencias. 
217. La representante de las Comunidades Europeas
 informa a las delegaciones de que la 
propuesta de reglamento del Parlamento Europeo y el Consejo en relación con el comercio de 
productos obtenidos de las focas ha sido modificad a en la primera lectura del procedimiento 
legislativo de las CE.  Ese texto se notificará al Comité OTC de la OMC como una adición a la notificación inicial, y se espera que sea adoptado en otoño de 2009.  La solución de transacción a que 
han llegado el Parlamento, el Consejo y la Co misión permitirá la comercialización de productos 
obtenidos de las focas cazadas por las comunidades de inuits y otras comunidades indígenas y que contribuyen a su subsistencia.  También estará au torizada la comercialización de productos obtenidos 
de la caza cuyo objeto sea el control de las poblaciones de focas, especialmente cuando tenga la 
finalidad de mantener un equilibrio con las poblacion es de peces.  La comercialización sólo podrá 
llevarse a cabo en condiciones rigurosas, que se especifi carán en las normas de aplicación.  El tránsito 
de productos obtenidos de las focas a través del te rritorio de las CE no se verá afectado.  En 
consecuencia, la legislación propuesta, tal como la han acordado el Parlamento y el Consejo, armoniza normas dispares actualmente vigentes en algunos Estados miembros de las CE, y al mismo 
tiempo atiende tanto las preocupaciones de los ciudada nos de la UE con respecto al bienestar de los 
animales como a los intereses de otros grupos que podían verse afectados por el nuevo instrumento 
legislativo. G/TBT/M/48 
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  218. La representante de las Comunidades Europeas señala que se ha pedido a la Comisión que 
adopte las disposiciones de aplicación en estrecha consulta con los Estados  miembros y bajo la 
supervisión del Parlamento.  Durante ese proceso, la  Comisión tiene la intenc ión de consultar a los 
colectivos y los Miembros de la OMC interesados.  Toma nota de que tanto el representante noruego 
como el canadiense han afirmado que defenderían sus de rechos e intereses en el marco de la OMC.  Si 
bien las Comunidades Europeas reconocen los derec hos de ambos países en el marco de la OMC, 
esperan que las diferencias no provoquen un litigio, en  particular porque el  Canadá no ha impugnado 
la legislación de varios otros países de todo el m undo cuyos efectos son similares a los de las medidas 
de la UE. 
xix) India - Certificación obligatoria para los productos de acero (G/TBT/N/IND/32 y Add.1) 
219. El representante del Japón
 acoge con satisfacción la decisión de la India de aplazar un año la 
aplicación del sistema de certificación obligatoria, como  se dijo en la reunión anterior del Comité.  
Recuerda que entonces el Japón pidió a la I ndia que explicara de qué modo esas medidas son 
compatibles con el párrafo 2 del artículo 2 del Acue rdo OTC.  Lamentablemente, la respuesta de la 
India no fue suficiente para disipar las preocup aciones del Japón.  Según tiene entendido el Japón, la 
India no ha notificado las medidas mencionadas a la Secretaría de la OMC, a pesar de que han pasado 
más de cuatro meses desde que se aplazó su aplicación.  Por lo que se refiere a la notificación de 2007 
(que figura en el documento G/TBT/N/IND/32), la India ha comunicado que el principal objetivo de 
la introducción del sistema de certificación obligatoria  es "la seguridad y la salud del consumidor".  El 
Japón desea preguntar a la India si considera que existe alguna posibilidad de que los productos de 
acero japoneses de alto valor añadido, que en su ma yor parte se distribuyen a los fabricantes indios, 
puedan amenazar la salud y/o la se guridad de la población india. 
220. Quedan otros problemas pendientes.  Por ejemplo,  el requisito de que las empresas extranjeras 
establezcan oficinas de enlace en la India o las difere ncias en la estructura de las tasas de certificación 
aplicadas a las empresas nacionales y extranjeras.  Con respecto a las oficinas de enlace, algunas 
acerías japonesas no tienen ninguna sucursal en la I ndia.  En esos casos, al Japón le preocupa la 
compatibilidad de la medida con lo dispuesto en el párrafo 2 del artículo 2 del Acuerdo OTC;  el 
establecimiento de esas oficinas será un proceso prolongado y oneroso para que los fabricantes 
extranjeros lo emprendan con el único objetivo de obt ener la certificación obligatoria de la Oficina de 
Normas de la India.  Aunque ese país ya ha aplazado la entrada en vigor de la  medida, el Japón le pide 
que reconsidere la necesidad de aplicarla, teniendo en cuenta sus posibles efectos adversos en el 
comercio.  Además, el Japón opina que la India tiene que aplicar el sistema de certificación 
obligatoria de modo que no sea más restrictivo del co mercio de lo necesario, en cumplimiento de los 
compromisos asumidos por el G-20, así como prestar la debida atención a las transacciones reales entre empresas. 
221. Los representantes de México
 y China  respaldan las posición del Japón. 
222. El representante de la India  señala que la medida se ha aplazado un año y que no hay más 
cambios sustantivos.  En cuanto al objetivo del regl amento, en él se dice claramente que su finalidad 
en muchos casos tiene que ver con:  la reducción de las pérdidas de energía, la seguridad de las 
estructuras, la seguridad cuando el acero se somete a temperaturas elevadas, incluidas las calderas, 
etc.  Por lo que se refiere a las of icinas de enlace, la prescripción de establecer una oficina en la India 
no se aplicará cuando la Oficina de Normas del país  concierte un memorando de  entendimiento con el 
correspondiente gobierno extranjero. 
xx) Tailandia - Certificación obligatoria para los productos de acero 
223. El representante del Japón  señala que el Instituto Tailand és de Normalización Industrial 
(TISI) anunció que introduciría nue vos criterios para la certificaci ón de productos el 26 de enero  G/TBT/M/48 
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  de 2009.  Aunque posteriormente se comenzaron a ap licar los nuevos criterios, el TISI los abolió 
repentinamente el 4 de marzo de 2009 e introdujo criter ios diferentes, que habían de entrar en vigor el 
1º de mayo de 2009.  En la última reunión del Co mité OTC, la delegación del Japón pidió a Tailandia 
que explicara la compatibilidad de los nuevos criterios  publicados el 4 de marz o con el párrafo 1.2 del 
artículo 5 y otras disposiciones pertinentes del Ac uerdo OTC, porque es posible  que dichos criterios 
creen obstáculos innecesarios al comercio internacional.  El Japón expresó asimismo su grave 
preocupación de que los nuevos criterios tengan un efecto adverso sustancial, no sólo para las 
empresas de los productores extranjeros, sino también para las de los fabricantes tailandeses, así como 
para la competitividad general del sector en Tailandia. 
224. El representante del Japón señala que, con arregl o a los nuevos criterios, los importadores y 
productores extranjeros deben:  i) presentar varios documentos a fin de certificar la conformidad con 
la norma obligatoria;  ii) permitir que el TISI realice pruebas de muestras para cada envío;  y 
iii) someter sus fábricas e instalaciones a una inspecc ión anual por el TISI.  El Japón está convencido 
de que estas prescripciones impondrán una pesad a carga a los importadores y los fabricantes 
extranjeros, aunque el objetivo declarado de la medida sea la "protección del consumidor".  Por 
ejemplo, la toma de muestras en los envíos debe ría llevarse a cabo de conformidad con lo dispuesto 
en el párrafo 2.6 del artículo 5 del Acuerdo OT C, que estipula que "… los procedimientos de 
selección de muestras no causen molestias innecesarias a los solicitantes, o sus agentes".  Además, ya 
que esta prescripción no se corresponde con las tr ansacciones reales entre empresas, si se aplica 
estrictamente es posible que provoque la interrupció n del suministro de productos de acero de alta 
calidad por las acerías japonesas a los sectores tailandeses del automóvil y la electrónica. 
225. El Japón entiende que todavía no se han publicado las directrices detalladas que habían de 
divulgarse en abril.  Para asegurar la transpar encia y credibilidad del procedimiento tailandés de 
evaluación de la conformidad y suprimir los elem entos de incertidumbre para los importadores y los 
fabricantes extranjeros en la medida de lo pos ible, el Japón solicita a Tailandia que promulgue y 
publique prontamente las directrices sectoriales.  En opinión del Japón, Tailand ia tiene que reconocer 
la situación real de las empresas, con objeto de que las directrices sean lo más beneficiosas posible.  
El Japón pide a Tailandia que reconsidere la neces idad de aplicar los nuevos criterios teniendo en 
cuenta los efectos adversos que podrían tener en la economía y el comercio.  Además, el Japón cree 
firmemente que los nuevos criterios  de certificación de productos no deberían ser más rigurosos, o 
aplicarse de manera más rigurosa, de lo necesario. 
226. La representante de Tailandia  señala que los nuevos criterios de certificación del TISI, que 
comenzaron a surtir efectos el 1º de mayo de 2009, son en principio idénticos a los criterios 
anteriores.  Su objetivo es garantizar la calidad, en consonancia con la norma ISO 9001 y las Guías 65 
y 67 ISO/CEI.  La diferencia es que ahora se aplican rigurosamente a los importadores y a los 
fabricantes nacionales, en aras de la confianza y la seguridad del consum idor, un objetivo legítimo, 
según afirma, con arreglo al Acuerdo OTC.  Si bien  anteriormente la aplicación de la medida planteó 
algunos problemas, éstos guardaban relación sobre todo con las prescripciones en materia de control 
de la calidad a tenor de la norma ISO 9001.  Ta ilandia considera que la medida no supondrá ninguna 
carga adicional para los importadores que ya la cu mplen;  de hecho, la presentación de pruebas 
suficientes de su cumplimiento f acilitará el proceso a los importadores y redundará en su beneficio.  
La representante de Tailandia reitera que los criteri os son aplicables no sólo a los productos de acero 
procedentes del Japón, sino a todos los productos de cualquier origen.  Las cuestiones relativas a la 
transición se resuelven paulatina y continuamente con los importadores.  De hecho, si el Japón 
preguntara a sus importadores, constataría que la si tuación ha mejorado.  En cuanto al rigor de la 
medida, la representante de Tailandia asegura al Japón que se aplica por igual a los fabricantes 
tailandeses. G/TBT/M/48 
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  xxi) Colombia - Requisitos de calidad e id entificación para los licores destilados 
(G/TBT/N/COL/121 y Add.1) 
227. En relación con la notificación supra  sobre bebidas alcohólicas, la representante de las 
Comunidades Europeas
 recuerda que su delegación envió observaciones por escrito a Colombia el 19 
de marzo de 2009 y planteó también la cuestión en la reunión anterior del Comité OTC.  En sus 
observaciones, las Comunidades Europeas hacen hi ncapié en las diferentes prescripciones del 
proyecto de medida colombiana que pueden plant ear graves problemas a los exportadores de bebidas 
alcohólicas de las CE, por ejemplo el establecimiento  de niveles máximos de contenido de alcohol, la 
obligación de traducir el nombre de la marca al es pañol, o el requisito de que la etiqueta de las 
bebidas alcohólicas contenga determinadas advertenci as.  Como observación de carácter más general, 
las Comunidades Europeas destacan varias preoc upaciones graves acerca de las prescripciones cada 
vez más complejas y numerosas y frecuentemente dup licativas a que se enfrentan los exportadores de 
bebidas alcohólicas a Colombia.  Tan sólo en los ocho últimos meses, Colombia ha notificado tres 
proyectos de medidas sobre bebidas alcohólicas al Comité OTC:  G/TBT/N/COL/120, COL/121 y COL/130 (el primero de los cuales ha sido retira do desde entonces), todos los cuales contienen 
especificaciones de obligado cumplimiento y po tencialmente duplicativas en relación con el 
etiquetado de las bebidas alcohólicas.  Las Comuni dades Europeas piden a Colombia que aclare la 
relación entre las diferentes medidas notificadas e in stan a ese país a que responda por escrito a sus 
observaciones. 
228. El representante de los Estados Unidos
 indica que su delegación está examinando las 
respuestas escritas que ha recibido y volverá a dirigirse a los funcionarios colombianos si no se han 
disipado todas sus preocupaciones. 
229. La representante de Colombia  indica que la medida en cuestión se está examinando y 
revisando actualmente.  Sin embargo, el Gobierno  colombiano ha tomado una parte de la medida 
respecto de la cual no se han presentado objeciones y la ha publicado con carácter de urgencia 
(notificación Add.1). 
xxii) India - Prevención de la adulteración de los alimentos (G/TBT/N/IND/34) 
230. La representante de las Comunidades Europeas  expresa una vez más la preocupación de su 
delegación por la medida mencionada supra , sobre la que envía observaciones desde noviembre 
de 2008;  también se plantearon preocupaciones en  la última reunión del Comité OTC.  En sus 
observaciones, las Comunidades Europeas recalcan la dificultad de evaluar el alcance de los cambios 
que la India tiene previsto introducir en el Re glamento de prevención de la adulteración de los 
alimentos, porque han sido sometidos a varias revi siones al parecer no vinculadas entre sí.  Las 
Comunidades Europeas solicitan a las autoridades in dias aclaraciones pormenorizadas, en particular 
acerca de las prescripciones sobre etiquetado de las be bidas alcohólicas:  por ejemplo, la clasificación 
de dichas bebidas como "productos no nutritivos", la ob ligación de indicar la lista de ingredientes, y el 
requisito de incluir la fecha de fabricación y la fech a de envasado en la etiqueta de esas bebidas.  Las 
Comunidades Europeas exhortan una vez más a la India a que responda a estas observaciones y 
presente una versión refundida del Re glamento de prevención de la adulteración de los alimentos que 
tenga en cuenta todas las revisiones de esas normas que se han notificado recientemente a los Comités 
MSF y OTC.  Ello resulta especialmente urgente dado que la revisión notificada en el documento 
G/TBT/N/IND/34 entró al parecer en vigor el 19 de mayo de 2009, y el período de gracia inicial de 
tres meses concedido a los productores para que se  adapten a las nuevas prescripciones expirará en 
breve. 
231. El representante de los Estados Unidos  valora positivamente el aplazamiento por la India de 
la entrada en vigor de sus disposiciones revisadas en materia de etiquetado, así como la respuesta proporcionada a los Estados Unidos sobre la aplicabilid ad de ciertas partes de las prescripciones a los  G/TBT/M/48 
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  licores destilados.  Sin embargo, aún tiene pe ndientes algunas preguntas y preocupaciones.  Los 
Estados Unidos no saben con certeza si la India au torizará el uso de adhesivos para cumplir las 
prescripciones de etiquetado.  Siguen preocupados por  saber si la India considera que la fecha de 
producción debería aplicarse a los licores destila dos cuyo tiempo de conservación es indefinido 
cuando, en opinión de los Estados Unidos, los números de identificación de lotes podrían asegurar 
mejor la identificación necesaria cuando deba efec tuarse una retirada de productos.  Los Estados 
Unidos tienen también preocupaciones pendient es sobre otras cuestiones técnicas que se han 
examinado bilateralmente con la India y sobr e las que han pedido aclaraciones, posiblemente 
mediante una videoconferencia. 
232. El representante de la India  señala que el texto original del reglamento en cuestión puede 
solicitarse al Ministerio de Salud de la India (signatura GSR66-64, de fecha 19 de septiembre 
de 2008, y un corrigendum con la signatura GSR135, publicado el 27 de febrero de 2009).  La India 
carece de un mecanismo formal para refundir los dive rsos textos y elaborar una copia refundida, pero 
si los Estados Unidos y las Comunidades Europ eas siguen preocupados por determinadas cuestiones 
técnicas, sus delegaciones pueden solicitar la celebra ción de consultas bilaterales en Nueva Delhi o 
bien una videoconferencia.  En cuanto a las cuesti ones de los adhesivos y del tiempo de conservación 
de los alcoholes destilados planteadas por los Esta dos Unidos, se les dará traslado a las autoridades 
competentes y se facilitará una respuesta lo antes posible. 
xxiii) Malasia - Procedimientos de evaluación de la conformidad para los productos de acero 
233. El representante del Japón  señala que, desde la introducción de la medida, ha sido imposible 
realizar el despacho de aduana en las aduanas malasias de 57 productos de acero importados sin unos 
procedimientos de evaluación de la conformidad excesivamente gravosos.  En consecuencia, dichas 
medidas han creado un obstáculo al comercio de facto .  Además, la distribución se ha estancado, y 
hay que pagar tasas adicionales en concepto de almacenamiento.  En la última reunión del Comité 
OTC, Malasia explicó que el objetivo de las medida s es garantizar la seguridad de los productos de 
acero destinados a la construcción.  Asimismo, el Mi nisterio de Comercio Exterior e Industria (MITI) 
de Malasia ha comunicado recientemente al Japón su intención de ampliar el alcance de la 
certificación obligatoria de los 57 artículos actuales a todos los tipos de productos de acero 
(627 artículos), porque se han producido varios accide ntes debidos al derrumbamiento de edificios en 
el país durante unas pocas semanas.  El Japón est á muy preocupado porque las medidas que tiene la 
intención de introducir el Gobierno de Malasia no serán compatibles c on el párrafo 2 del artículo 2 del 
Acuerdo OTC, que estipula que "los reglamentos t écnicos no restringirán el comercio más de lo 
necesario para alcanzar un objetivo legítimo". 
234. A la luz de todo lo expuesto, el representa nte del Japón pide a Malasia que no amplíe 
nuevamente el alcance de la certificación obligatoria.  Si el objetivo de las medidas es garantizar la 
seguridad de los edificios, Malasia debe comenzar  por establecer normas de construcción (códigos de 
construcción).  No es apropiado introducir una cer tificación obligatoria para los materiales (productos 
de acero) antes de establecer normas de construcción.  Sin embargo, si ese país insiste en que el 
sistema de certificación obligatoria abarque los mate riales (productos de acero), el Japón cree que el 
alcance de las medidas ha de limitarse a los producto s de acero destinados a la construcción.  Además, 
recalca que todos los productos de acero exportados del Japón a Malasia son de elevada calidad y alto 
valor añadido, y muchos de ellos no son produci dos por los productores de acero malasios.  El Japón 
no ha tenido noticias de que en el pasado se hayan producido en Malasia graves problemas de 
seguridad provocados por productos de acero.  Po r consiguiente, no existe una justificación válida 
para requerir en el caso de esos productos una cer tificación obligatoria.  Además, el Japón reconoce 
que el ámbito de aplicación de las medidas compre nde los productos de acero no abarcados por las 
normas malasias, por lo que alberga serias dudas acerca de la efectividad de las medidas en cuestión. G/TBT/M/48 
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  235. El representante del Japón señala que el MITI ha  publicado recientemente una "Revisión de la 
política sobre la industria siderúrgica" y tiene prev isto introducir el 1º de agosto de 2009 normas 
obligatorias aplicables no sólo a los productos largos de acero importados, sino también a los 
productos planos de acero.  En relación con este comunicado de prensa, el Japón solicita una 
aclaración acerca de los objetivos y el alcance.  Aunque esta revisión de la política comporta cierta 
liberalización del comercio (como la reducción de  los aranceles aplicados a los productos de acero 
del 50 al 25 por ciento), al Japón le preocupa que la ampliación del alcance del sistema de certificación obligatoria pueda conducir a unos reglam entos técnicos más restrictivos del comercio, 
que tengan efectos adversos no sólo para las acer ías japonesas, sino también para los fabricantes que 
trabajan en Malasia.  Ello afectaría también a la  competitividad internacional del sector malasio.  Por 
todo ello, el Japón pide a Malasia que reconsider e la introducción de las medidas mencionadas y se 
plantee incluso la posibilidad de revocarlas. 
236. El representante de Malasia
 dice que la medida se aplicará de una manera compatible con el 
párrafo 2 del artículo 2 y el párrafo 1.1 del artículo 5 del Acuerdo OTC y tiene la  finalidad de proteger 
la seguridad y la salud, así como de impedir pr ácticas que puedan inducir a error.  Malasia está 
estudiando la oportunidad de revisar las medidas y adoptará las disposiciones apropiadas para 
incrementar la eficiencia de su aplicación. 
xxiv) Francia - Prescripciones excepcionales ap licables a los tractores cortacésped 
237. El representante de los Estados Unidos  expresa una grave preocupación acerca de la 
prescripción carente de transparencia impuesta por el  Ministerio de Agricultura francés de que los 
tractores cortacésped estén equipados con un "fald ón", pues se trata de una medida que no ha sido 
publicada jamás en ninguna ley o decreto oficial en Francia.  Esta prescripción ya ha provocado 
perturbaciones en las exportaciones estadounidenses de  cortacéspedes a Francia.  En caso de que otros 
Estados miembros de las CE adopt aran la misma prescripción, una parte significativa de los envíos 
anuales de cortacéspedes estadounidenses a Europa , por un valor de apr oximadamente 800 millones 
de dólares EE.UU., podría verse gravemente afectada. 
238. El representante de los Estados Unidos subraya que su delegación no comprende el 
fundamento de la prescripción impuesta por el Minist erio de Agricultura francés de que los tractores 
cortacésped vayan equipados con un "faldón" para  proteger a los transeúntes.  Los sectores 
estadounidense y europeo alegan que el Minist erio de Agricultura francés no ha presentado 
información sobre accidentes que respalde esta prescripción y aducen que puede aumentar los problemas de seguridad al incrementar el riesgo de incendio debido a la acumulación de restos en el 
vehículo.  El Ministerio de Agricultura no ha r espondido a estas observaciones.  Además, los Estados 
Unidos entienden que la prescripción relacionada c on el faldón sólo se impone en Francia y no es 
compatible con otras prescripciones de los Estados miembros de las CE ni se basa en normas internacionales sobre tractores cortacésped elabor adas por la Sociedad Estadounidense de Ensayos y 
Materiales (ASTM) o por la ISO.  Los Estados Un idos indican asimismo que, en septiembre de 2007, 
el Comité Técnico 144 del Comité Europeo de Normalización (CEN) celebró una votación en la cual 
se rechazó la propuesta francesa de añadir la prescripción del faldón a la norma vigente del CEN. 
239. Los Estados Unidos reiteran su solicitud a la Di rección General de Empr esa e Industria de la 
Comisión Europea de que reevalúe su rechazo inicial de la reclamación del sector, en la que se impugnaba la conformidad de la pr escripción del Ministerio de Agricultura francés con la Directiva 
sobre maquinaria, e instan a Francia a que notifique  la prescripción sobre el faldón a la OMC y deje 
de aplicarla hasta que reciba y tenga en cuenta l as observaciones formuladas por los interesados y los 
demás Miembros, y a que establezca un plazo prudencial para que el sector se adapte a la nueva prescripción, en caso de que ésta sea realmente nec esaria.  A este respecto, el representante de los 
Estados Unidos solicita a la Comisión Europea que le comunique la información sobre accidentes que 
en su opinión respalde la posición francesa -en el  sentido de que la instalación del faldón en los  G/TBT/M/48 
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  cortacéspedes incrementará la seguridad de los tran seúntes-, así como los análisis que haya efectuado 
el Ministerio de Agricultura francés sobre el pos ible peligro de incendio a que puede dar lugar la 
instalación del faldón.  Si dicha información no existe  o no respalda la necesidad de la prescripción 
sobre el faldón, los Estados Unidos solicitan a la  Comisión que recomiende a Francia que base sus 
prescripciones en materia de tractores cortacésped en  una norma internacional pertinente y elimine 
por consiguiente la prescripción sobre el faldón. 
240. La representante de las Comunidades Europeas  remite a la declaración detallada que se 
efectuó en la reunión anterior del Comité, en la  que se mencionó que este asunto es objeto de un 
procedimiento de recurso, ya que la rama de producción estadounidense ha interpuesto una 
reclamación ante la Dirección General de Empresa e Industria.  Las constataciones preliminares sobre 
este recurso se comunicaron al reclamante en ma rzo de 2009, tras lo cual éste impugnó algunas de 
dichas constataciones y presentó pruebas adicional es, que están examinando los servicios de la 
Comisión.  Dado que se trata de un procedimiento confidencial, la Comisión Europea no está en condiciones de formular más observaciones sobre el f ondo del asunto.  En lo concerniente al proceso, 
los servicios de la Comisión tienen la intención de ultimar la evaluación de las nuevas pruebas 
presentadas por el reclamante en septiembre de 2009, momento en el cual se tomará la decisión de 
llevar adelante el caso e iniciar un procedimiento por  infracción contra Francia, o bien de sobreseerlo. 
241. En caso de que fuera necesaria una notificaci ón a la OMC, las Comunidades Europeas opinan 
que no es adecuado decir que la medida francesa introduce una prescripción nueva .  La prescripción 
destinada a impedir el acceso a las partes móviles de la transmisión de la máquina, tanto a los que la utilicen como a otras personas expuestas, como tran seúntes o niños, fue establecida por la Directiva 
sobre maquinaria europea hace 20 años, por lo que no es nueva.  La verdadera cuestión es cómo se 
debe plasmar la prescripción en una solución técni ca que permita alcanzar el objetivo de seguridad.  
En realidad, el reglamento técnico original se not ificó debidamente al Comité OTC.  Pero no es 
necesario notificar lo que en la práctica es una medi da de vigilancia del me rcado o de observancia 
destinada a la aplicación efectiva de una prescripción vigente. 
242. El representante de los Estados Unidos
 señala, en relación con la supuesta petición 
estadounidense, que en realidad ha sido la rama de producción europea  la que ha presentado el 
recurso contra esta prescripción, lo que demuestra  que los sectores estadounidense y europeo están de 
acuerdo en que resulta problemática.  Por lo que se refiere a la obligación de notificación, si bien los 
Estados Unidos reconocen que existía una directiva anterior, el mandato establecido por el Ministerio 
de Agricultura francés es muy específi co:  no sólo hay que proteger a los transeúntes, sino que todos 
los tractores cortacésped deben ir equipados con un a pieza específica.  Los Estados Unidos no saben 
cuándo se tomó esta decisión, pero se han enfrentado a la confiscación de todos los cortacéspedes por 
la Administración de Aduanas francesa porque no estaban equipados con la pieza mencionada.  El 
Ministerio de Agricultura francés ha enviado un  memorando a todos los minoristas con instrucciones 
de que no almacenen tractores cortacésped que no estén equipados con esta pieza particular.  La 
medida parece corresponder a la defi nición de un reglamento técnico, es decir, a la imposición de una 
característica determinada a un producto y,  por consiguiente, ha de notificarse. 
xxv) India - Restricción a la importación de juguetes de China 
243. El representante de China  señala a la atención del Comité la comunicación de su delegación, 
que figura en el documento G/TBT/W/304, de fech a 12 de marzo de 2009, en la que se expone la 
posición de China con respecto a la restricción im puesta por la India a la importación de juguetes 
chinos.  Recuerda que el Ministerio de Comercio e Industria de la India publicó y aplicó el 23 de 
enero de 2009 un reglamento en virtud del cual se imponía una prohibición general a la importación 
de juguetes de China durante al menos seis meses,  sin especificar motivo alguno.  El Gobierno de la 
India no ha notificado la medida a la OMC.  Po steriormente, China y la India han celebrado varias 
consultas bilaterales con miras a resolver la grav e preocupación de China acerca de esta medida.  El G/TBT/M/48 
Página 60  
 
  Ministerio de Comercio e Industria de la Indi a publicó el 2 de marzo una segunda Notificación 
Ministerial, Nº 91 en sustitución de la primera.  Sin embargo, la medida sigue siendo discriminatoria. 
244. El representante de China señala además que la  Notificación Ministerial Nº 91 exige que los 
juguetes chinos sean conformes con las normas y pr ocedimientos de evaluación de la conformidad 
correspondientes, mientras que los juguetes fabricados en la India y los originarios de otros Miembros 
no están sujetos a las mismas prescripciones.  Los j uguetes producidos en la India y en otros países no 
están abarcados por la medida, con independencia de que cumplan o no las normas aplicables.  China 
opina que la Notificación Nº 91 otorga un trato desf avorable a los juguetes fabricados en China y no 
es compatible con las obligaciones sobre trato naciona l y trato NMF contraídas por la India en virtud 
del GATT de 1994 y, en particular, con el párrafo 1 del artículo 2 y el párrafo 1 del artículo 5 del 
Acuerdo OTC.  Por otra parte, la segunda notificación carece también de transparencia. 
245. En la última reunión del Comité OTC, China expresó una grave preocupación acerca de la 
prohibición y las medidas discriminatorias de la I ndia aplicadas a casi todos los juguetes fabricados en 
su país y pidió a la India que retirara de inmediato las medidas incompatibles con la OMC.  En esa reunión, la India reconoció que  la segunda Notificación Ministerial tampoco disipaba las 
preocupaciones de China y expresó la esperanza de que  se hallara una solución por canales bilaterales.  
En una reunión bilateral, la India presentó a Chin a una medida revisada, la Notificación Ministerial 
Nº 113, que se publicó y se comenzó a aplicar el 16 de junio de 2009.  Una vez más, la tercera medida 
no ha sido notificada ni se ha establecido un plazo para formular observaciones ni un período de transición.  Después de una lectura preliminar, Ch ina ha constatado que el único cambio sustantivo 
consiste en la sustitución de "I mportación de juguetes procedentes de China" por "Importación de 
juguetes".  La nueva medida exige que los juguetes importados cumplan ciertas normas, como las 
ASTM F963, ISO 8124 (Partes I-III), ISO 9873 (Partes I-IV) o EN 71, y vayan acompañados por un certificado de conformidad en el que el fabricante  declare que un laboratorio independiente acreditado 
por la ILAC ha sometido a pruebas una muest ra representativa de los juguetes importados. 
246. El representante de China solicita a la India que responda a las siguientes preguntas:  
i) ¿deben los juguetes fabricados en la India cu mplir la prescripción sobre normas y procedimientos 
de evaluación de la conformidad establecida en la  nueva medida?;  ii) en caso de que así sea, ¿qué 
norma deben cumplir los juguetes indios?  Solicita  también más información acerca de las leyes o 
reglamentos conexos, dado que en  la nueva medida no se prescribe  que los juguetes indios deben 
cumplir las cuatro normas mencionadas supra .  Si los juguetes indios no deben cumplir las normas y 
someterse a los procedimientos de evaluación de la conformidad, ello suscitará nuevas 
preocupaciones acerca de la incompatibilidad de  la medida con la obligación de trato nacional 
establecida en el marco de la OMC. 
247. Se señala asimismo que las especificaciones técnicas de las cuatro normas pueden diferir 
entre sí.  ¿Deben los juguetes importados cumplir  las cuatro normas?  De ser así, ¿cómo puede 
garantizarse la conformidad de los juguetes impor tados con estas cuatro normas diferentes, dado que 
establecen distintas especificaciones técnicas y podría n contradecirse mutuamente?  ¿Se someten los 
juguetes importados a múltiples pruebas?  Se pide a la India que indique si aceptaría la equivalencia 
de la norma que aplica China a los juguetes, ya qu e está basada en la norma pertinente de la ISO. 
248. El representante de la India
 señala que se ha celebrado una reuni ón bilateral con China, en la 
que se han examinado las inquietudes planteadas.  La preocupación de China acerca de la repercusión 
de la medida en términos del trato NMF ya se ha solucionado, y ahora la medida se aplica por igual a 
todos los países.  La rama india de producción de juguetes, la principal competidora de los productos 
importados chinos, ya cumple esas normas.  Su delegación reconoce que existen algunos problemas 
en el mercado indio en relación con agentes de  pequeñas dimensiones y desorganizados, y esa 
cuestión está siendo objeto de examen con miras a velar por que también ellos cumplan las normas y 
los procedimientos conexos de evaluación de la conf ormidad.  Por lo que se refiere al plazo para la  G/TBT/M/48 
 Página 61 
 
 
  formulación de observaciones, el representante de la  India señala que la medida se basa en una norma 
internacional, por lo que no hay que establecer dic ho plazo.  Por último, el representante de la India 
observa que las autoridades chinas pueden examinar la  cuestión de la equivale ncia con las autoridades 
indias. 
xxvi) Chile - Cosméticos (G/TBT/N/CHL/81 y Add.1) 
249. Las Comunidades Europeas  reiteran sus preocupaciones acerca de la medida mencionada y 
remiten a la declaración que realizaron en la últi ma reunión del Comité.  Las CE entienden que Chile 
sigue examinando las observaciones formuladas.  Su delegación espera recibir en breve una respuesta 
escrita de Chile y solicita a ese país que entretanto  no siga adelante con el proceso de adopción. 
250. La representante de Chile  subraya que, aunque se han recibido varias observaciones, el 
Ministerio de Salud ha tenido que ocuparse de  numerosos asuntos urge ntes que constituían una 
prioridad nacional en materia de salud pública, por  lo que se han retrasado las respuestas a las 
observaciones.  Hace hincapié en que todas la s observaciones recibidas por Chile han de ser 
contestadas por escrito;  además, en la respuesta se  declarará si se han tenido o no en cuenta las 
observaciones y, en caso de que no se hayan tenido en cuenta, las razones de ello. 
xxvii)  Colombia - Proyecto de decreto por medio del c ual se dictan disposiciones para promover el 
uso de biocombustibles (G/TBT/N/COL/96, Add. 1-3) 
251. La representante de las Comunidades Europeas  vuelve sobre el Decreto mencionado supra , 
que establece que en el futuro todos los vehículo s automóviles con motor de gasolina deberán tener 
flexibilidad para utilizar diferentes combustibl es.  Aunque han tomado nota de las explicaciones 
facilitadas por Colombia en la reunión anterior, las Comunidades Europeas todavía no han recibido 
ninguna explicación de por qué Co lombia considera necesario tratar de alcanzar ese objetivo 
estableciendo prescripciones técnicas obligatorias, cuando dispone de varias medidas voluntarias para 
promover los biocombustibles, que podrían ser más efi caces para proteger el medio ambiente.  En 
efecto, será más beneficioso para la protección ambi ental que se elaboren diversas tecnologías nuevas 
y diferentes que contribuyan a la eficiencia del c onsumo de combustible, en lugar de recurrir a una 
norma única y obligatoria en esa materia, que a largo plazo podría frenar la innovación.  La 
prescripción técnica en cuestión no sólo tendrá un efecto negativo en la importación de muchos 
modelos de automóviles que se venden actualmente  en Colombia, sino que también impedirá la 
comercialización en ese país de nuevos automóviles cuyo consumo de combustible es más eficiente.  
Además, la prescripción no sólo impedirá la comerc ialización en Colombia de automóviles que sólo 
funcionen con gasolina, sino también de aquello s que funcionen con gasolina en combinación con 
otros combustibles, distintos del bioetanol E85. 
252. Además, la representante de las Comunidades Europeas señala que el calendario es una grave 
preocupación, ya que el plazo de preparación para la comercialización de nuevos modelos de 
vehículos automóviles es considerable.  Los pl azos establecidos en el Decreto tendrán graves 
consecuencias puesto que, aun cuando los fabricantes sigan interesados en el mercado colombiano, no 
podrán adaptar sus vehículos para ofrecer a los c onsumidores de ese país una gama variada de 
productos.  Las Comunidades Europeas entienden que Co lombia adoptó el texto y lo publicó el 31 de 
marzo de 2009.  La representante expresa su decepci ón por el hecho de que Colombia haya adoptado 
el texto poco después de la última reunión del Comité OTC, cuando alentó a las Comunidades 
Europeas a enviarle observaciones por escrito y prome tió examinarlas y celebrar debates al respecto.  
Solicita a Colombia una respuesta a las observaciones escritas. 
253. El representante de México  dice que su delegación comparte las preocupaciones expresadas 
por las Comunidades Europeas. G/TBT/M/48 
Página 62  
 
  254. La representante de Colombia
 indica que el proyecto de decreto se aplica por igual a los 
vehículos nacionales y extranjeros.  Señala que las evaluaciones realizadas se han basado en la 
tecnología disponible y que existen estudios ci entíficos que demuestran que el biodiésel es un 
combustible viable y menos contaminante que la g asolina tradicional, en especial en un país como 
Colombia, donde las prescripciones aplicadas a los vehículos son distintas debido a la situación 
ambiental.  Colombia sigue abierta a celebra r conversaciones bilaterales con las Comunidades 
Europeas y México. 
xxviii)  Comunidades Europeas - Libro Verde sobre la calidad de los productos agrícolas 
255. El representante de México  menciona las preocupaciones expr esada por su delegación en la 
última reunión del Comité.  Se enviaron observaci ones escritas a las Comunidades Europeas y se le 
presentaron en la última reunión del Comité;  a este respecto, las Comunidades Europeas dijeron que 
el Libro Verde y las observaciones relativas al segundo trimestre de 2008 se publicarían en mayo de 2009 en un informe sobre su política en materia de calidad de los productos agrícolas.  México 
formula preguntas sobre notificaciones y sobre cualquier medida específica cuya adopción se prevea y solicita que prosiga el diálogo sobre este asunto. 
256. El representante de los Estados Unidos
 señala que algunos de los posibles enfoques expuestos 
en el Libro Verde y la comunicación posterior puede n aplicarse de forma que suscite preocupaciones 
comerciales a las entidades estadounidenses dedicadas a la  agricultura y la elaboración de alimentos.  
Su delegación está examinando detenidamente esta cu estión.  Espera que las Comunidades Europeas 
establezcan un plazo de tiempo suficiente para el ex amen de la medida por las partes interesadas y la 
toma en consideración de las observaciones que se ha gan sobre las directrices o la reglamentación 
subsiguientes, debido a su grave efecto potencial sobre el comercio. 
257. La representante de las Comunidades Europeas  indica que la comunicación mencionada sobre 
la calidad de los alimentos se adoptó en mayo de  2009.  Establece orientaciones de política pero no 
contiene ninguna propuesta legislativa.  Se ha red actado a la luz de las observaciones recibidas de las 
partes interesadas y los terceros países acerca del Libro Verde s obre la calidad de los productos 
agrícolas;  el proceso ha estado abierto a la  consulta pública, y se han recibido numerosas 
contribuciones, entre otras de países que han expr esado preocupaciones en la reunión en curso.  En un 
análisis futuro se examinarán:  la  posible simplificación de las normas de comercialización, de modo 
que impongan más medidas de índole voluntaria, como  las elaboradas por la Comisión Económica de 
las Naciones Unidas para Europa (CEPE) o el Codex;  la necesidad de prescribir un lugar obligatorio 
para las etiquetas de los productos agrícolas;  en la esfera de las indicaciones geográficas, las 
propuestas de aclaración y simplificación de la legislación y los procedimientos;  y la posibilidad de 
sustituir el régimen aplicado a las especialidades tradicionales, ya que los terceros países no lo 
aplican.  Se han elaborado también orientacion es de política sobre los sistemas de certificación 
privada, cuyo número ha experimentado un importante aumento en los últimos años. 
258. La representante señala que las Comunidades Europeas tienen interés en asegurarse de que las 
entidades que elaboran esos sistemas reducen la ca rga impuesta a los agricultores, en especial la 
duplicación de las auditorías, y de que los consumidores no son inducidos a error.  En la comunicación, las Comunidades Europeas propone n que esta cuestión se aborde elaborando 
orientaciones al respecto, ya que no se ha considerad o necesario adoptar instrumentos legislativos, al 
menos por el momento.  Naturalmente, cualquier in iciativa en este ámbito se notificará al Comité 
OTC y se establecerá un plazo para la formulación de observaciones, pero no se prevé la adopción de 
instrumentos legislativos hasta 2010, como muy pronto.  G/TBT/M/48 
 Página 63 
 
 
  xxix) Canadá - Prescripciones de composición para el queso (G/TBT/N/CAN/203 y Add.1) 
259. La representante de las Comunidades Europeas  reitera la preocupación de su delegación 
acerca de la medida canadiense relativa a las norm as de composición para el queso.  Pide a la 
delegación del Canadá que confirme  que no está previsto ampliar el alcance de la medida para que 
abarque otros productos lácteos. 
260. El representante de Nueva Zelandia  solicita al Canadá que presente información actualizada 
sobre la impugnación de ese reglamento que tiene lugar actualmente ante el Tribunal Federal. 
261. La representante de Australia  respalda las observaciones de las Comunidades Europeas y 
Nueva Zelandia. 
262. La representante del Canadá  asegura a las Comunidades Europeas que no se ha iniciado 
ningún proceso de elaboración de reglamentacion es acerca de las normas sobre la composición de 
otros productos lácteos.  En cuan to a la solicitud de información actualizada formulada por Nueva 
Zelandia acerca de la revisión judicial, informa al  Comité que ya tuvo lugar los días 31 de marzo 
y 1º de abril de 2009.  El juez se ha reservado su decisión y, como no hay un plazo límite para que los 
jueces del Tribunal Federal dicten sus decisiones, no se puede decir cuándo se conocerá el fallo.  La 
representante confirma que proporcionará informaci ón actualizada en la reunión de noviembre del 
Comité. 
xxx) Argentina - Medidas que afectan al acceso a los mercados para los productos farmacéuticos 
263. La representante de Colombia  recuerda que esta preocupación ya se planteó en anteriores 
reuniones del Comité.  Informa a las delegacione s de que, pese al diálogo entre las autoridades 
argentinas y colombianas, las empresas colombianas no han recibido la autorización necesaria para 
exportar productos médicos al mercado argentino. 
264. El representante de la Argentina  informa al Comité de que las diferentes entidades del 
Gobierno federal, incluida la Administración N acional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología 
Médica, han celebrado intensas consultas sobre el modo de abordar esta cuestión, a raíz de las cuales 
se ha acordado iniciar los procedimientos administ rativos necesarios para atender convenientemente 
esta preocupación. 
IV. QUINTO EXAMEN TRIENAL 
265. El Presidente  recuerda que el Comité ha previsto concluir el Quinto Examen Trienal del 
funcionamiento y la aplicación del Acuerdo OTC en su reunión que se celebrará los días 5 y 6 de noviembre de 2009, de conformidad con el mandato estipulado en el párraf o 4 del artículo 15 del 
Acuerdo OTC. 
1. Buenas prácticas de reglamentación 
266. La representante de Jordania
 presenta la propuesta de su dele gación sobre buenas prácticas de 
reglamentación (documento G/TBT/W/311, párrafos 9 a 11).  Subraya que, a fin de garantizar que los 
Miembros elaboren reglamentos técnicos y pro cedimientos de evaluación de la conformidad 
compatibles con sus obligaciones en el marco del Acuerdo OTC, Jordania propone que el Comité 
elabore directrices en materia de buenas prácticas de reglamentación en las que se aborden los 
principios de la consulta pública, la utilización de herramientas para evaluar el impacto de la 
reglamentación, los reglamentos basados en las prop iedades de uso y empleo de los productos y la 
utilización de normas en los reglamentos técnicos, entre otras cosas.  Jordania propone asimismo que G/TBT/M/48 
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  la Secretaría actualice una lista de mecanismos y métodos pertinentes en lo que respecta a las buenas 
prácticas de reglamentación seguidas por otros Miembros de la OMC. 
267. El representante de México
 señala que un problema importante que afrontan los Miembros a 
la hora de acceder a los mercados de sus productos es la  falta de regularidad en el cumplimiento de las 
obligaciones sustantivas contenidas en  el Acuerdo OTC.  Por ende, México propone que el Comité 
analice la posibilidad de elaborar una guía de bue nas prácticas de reglamentación que permita a los 
Miembros verificar el cumplimiento de las ob ligaciones previstas en el Acuerdo OTC antes de 
concluir la versión defin itiva de un reglamento técnico.  A juic io de México, es necesario que esa guía 
contenga procedimientos recomenda dos para facilitar el cumplimiento de las obligaciones sustantivas 
establecidas en el Acuerdo y ejemplos de mecanism os que puedan utilizarse para satisfacerlas.  La 
guía tendría que ser aplicable a cualquier tipo de reglamento técnico. 
268. El representante de los Estados Unidos  dice que las buenas prácticas de reglamentación son 
esenciales para evitar obstáculos innecesarios al co mercio y apoya con firmeza los esfuerzos del 
Comité por fortalecer la comprensión y la aplicación de los principios de las buenas prácticas de reglamentación y la puesta en práctica eficaz de eso s principios.  Recuerda que, en 1997, el Comité 
acordó que la coordinación entre las autoridades r esponsables de la reglamentación, los funcionarios 
encargados de los asuntos comerciales y las instituciones nacionales de normalización es 
imprescindible para garantizar la aplicación efectiva del Acuerdo por los Miembros.  La finalidad de 
las propuestas de los Estados Unidos para el Qu into Examen Trienal es ayudar a concentrar la 
atención del Comité en los intercambios de experi encias relacionados con aspectos particulares de esa 
coordinación.  Es importante centrarse en los me canismos institucionales de coordinación interna, 
particularmente en lo que respecta a la oportunidad de las intervenciones y consultas.  Los Estados 
Unidos consideran que el debate en el Comité sobre las preocupaciones comerciales específicas se 
beneficiará si se comprende mejor la forma en que  los otros Miembros pueden tener en cuenta las 
observaciones.  En la comunicación de los Esta dos Unidos (documento G/TBT/W/315) se presenta 
una reseña de los mecanismos y procesos institu cionales estadounidenses y se describe la forma en 
que los Estados Unidos recurren, para la aplicaci ón del Acuerdo OTC, a una sólida gestión de su 
régimen de reglamentación por el Gobierno centr al, un mecanismo interinstitucional efectivo en 
materia de política comercial y un sistema firme de consulta pública. 
269. Asimismo, los Estados Unidos apoyan la pr opuesta presentada por Jordania (documento 
G/TBT/W/311) de que se intercambien experienci as nacionales acerca de lo s mecanismos y métodos 
relacionados con las buenas prácticas de reglamentación y de que dichas prácticas se incluyan en los 
planes de asistencia técnica.  Lo s Estados Unidos también apoyan el  objetivo propuesto por Jordania y 
México de que el Comité prepare directrices sobre buenas prácticas de reglamentación, pero señalan que, durante los últimos 20 años, otras organizaciones,  entre ellas la APEC y la OCDE, han realizado 
una importante labor en esa esfera.  Esos documentos y principios han superado la prueba del paso del 
tiempo y han sido reconocidos en un alto nivel por muchos Miembros del Comité OTC.  Por 
consiguiente, los Estados Unidos  opinan que, en todo esfuerzo del Comité por elaborar documentos 
de orientación, es preciso utilizar con la máxima ef icacia su propio ámbito de conocimientos, para no 
duplicar trabajos ni contradecir principios estableci dos.  Los Estados Unidos apoyarían, por ejemplo, 
que se efectúe una compilación y preparación de la labor existente sobre buenas prácticas de reglamentación y que los Miembros indiquen cuáles les han sido de utilidad para la aplicación del 
Acuerdo OTC, como parte del proceso de intercambio de experiencias nacionales. 
270. Los Estados Unidos también agradecen al Canadá  y a México su liderazgo en la elaboración 
del documento conjunto sobre la cooperación en materia de reglamentación (documento 
G/TBT/W/317).  El representante de los Estados Unidos opina que esa cooperación es un ingrediente 
esencial del esfuerzo trilateral por reducir al mínimo  el impacto negativo sobre el comercio de las 
diferencias innecesarias entre las prescripciones té cnicas en el mercado integrado de América del 
Norte.  El documento demuestra que las partes en el TLCAN han hecho importantes avances en ese  G/TBT/M/48 
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  sentido, pero en América del Norte todavía hay ob stáculos técnicos que es preciso encarar.  Los 
Estados Unidos acogen con agrado los nuevos intercambios de expe riencias nacionales y regionales 
sobre la cooperación en materia de reglamentación en  el Comité, incluso mediante la realización de 
un taller sobre este tema. 
271. El representante de Israel  apoya la propuesta de los Estados Unidos (documento 
G/TBT/W/315) así como la presentada por el Cana dá, México y los Estados Unidos (documento 
G/TBT/W/317) sobre las buenas prácticas de reglamentación.  Israel opina que la cooperación en materia de reglamentación y la coordinación de l as políticas, tanto a nivel internacional como interno, 
sirven para reducir los efectos negativos que los ma rcos de reglamentación técnica pueden tener en el 
comercio internacional.  Dice que apoya, en particul ar, la propuesta de que se  celebre un taller sobre 
el tema (documento G/TBT/W/317, párrafo 24). 
272. La representante de Nueva Zelandia
 se suma a otras delegaciones para destacar que las 
buenas prácticas de reglamentación son un elemento clave para reducir los obstáculos técnicos al 
comercio.  Su delegación opina que la propuest a de que se elabore algún tipo de compilación de 
directrices en materia de buenas prácticas de regl amentación parece útil, puesto que sería una forma 
de aprovechar lo que se ha expresado en anteriores exámenes trienales.  Sin embargo, es importante 
que, en cualquier trabajo que se emprenda en el Comité OTC, se utilicen como base las directrices 
existentes.  Con respecto a la cuestión de la c oordinación a nivel interno, Nueva Zelandia pone de 
relieve la importancia de la coordinación en un sistema federal en el cual múltiples organismos y 
gobiernos nacionales y subnacionales elaboran reglam entos distintos.  La representante de Nueva 
Zelandia se refiere a la experiencia de su país, que  se presentó al Comité en una reunión anterior 
(documento G/TBT/W/294) y acoge con agrado las nuevas aportaciones al respecto.  Como han 
señalado otras delegaciones, la cooperación en materia de reglamentación es importante para 
comprender los regímenes normativos de otro s Miembros, y Nueva Zelandia, como otras 
delegaciones, apoya la propuesta de que se celebre un taller sobre este tema. 
273. El representante de Corea  acoge con beneplácito las propuestas sobre buenas prácticas de 
reglamentación, particularmente en la esfera de la cooperación en materia de reglamentación.  A 
modo de ejemplo, señala que, en el ámbito de la eficiencia energética de los aparatos eléctricos y 
electrónicos, se observa una manifiesta falta de nor mas internacionales adecuadas.  Este tema fue una 
de las cuestiones claves abordadas en un taller mixto de la AIE, la ISO y la CEI, celebrado en París 
el 15 de marzo de 2009. 
274. El representante de Australia  señala que la prueba en común de información entre las 
autoridades normativas de los Miembros es útil;  en general, Australia apoya las propuestas que se han 
presentado.  Al igual que otras delegaciones, Austra lia opina que la elaboración de una guía de buenas 
prácticas de reglamentación es una actividad que debería complementar la labor actual, incluso la realizada en el contexto del APEC. 
275. La representante de Chile
 se suma a otras delegaciones para subrayar la importancia de las 
buenas prácticas de reglamentación y apoya, en térm inos generales, las propuestas presentadas.  En 
particular, señala que las directri ces serán muy valiosas, sobre todo para los Miembros que no cuentan 
necesariamente con la infraestructura técnica apropiada para la aplicación del Acuerdo OTC.  Se refiere asimismo a la labor realizada por otras organizaciones y a la necesidad de evitar duplicaciones. 
276. El representante de la Argentina
 expresa su apoyo a la propuesta presentada por México en 
relación con las buenas prácticas de reglamen tación (sección IV del documento G/TBT/W/313). 
277. El representante de las Comunidades Europeas  señala que, en el pasado, el Comité ha 
realizado una labor útil con respecto a las buenas pr ácticas de reglamentación;  en este momento, los 
Miembros, en términos generales, coinciden en  que las buenas prácticas de reglamentación se G/TBT/M/48 
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  relacionan con la aplicación más eficaz de ese Acuerdo.   Sobre la base de la labor realizada por el 
Comité, ahora es necesario vincular las directrices con las disposiciones específicas de ese Acuerdo.  Se cuenta con suficiente cantidad de información para  refundir lo que podría sintetizarse en principios 
básicos sobre buenas prácticas de reglamentación, lo s cuales, a su vez, podrían formar parte de un 
documento de orientación del Comité.  Las Comunida des Europeas comparten la opinión de que sería 
necesario que el Comité aproveche el trabajo reali zado por otras instituciones, aunque las directrices 
que se elaboren deberán ajustarse a las necesidades específicas que dimanan del Acuerdo OTC.  La 
labor que realice el Comité en este sentido debe vi ncularse con el cumplimiento de las disposiciones 
pertinentes del Acuerdo.  Con respecto a la c oordinación en materia de reglamentación, las 
Comunidades Europeas apoyan las propuestas presen tadas y recuerdan la importancia de los 
mecanismos adecuados para efectuar el seguimiento  de todas las medidas que se han de notificar a 
efectos del cumplimiento de las obligaciones en mate ria de transparencia derivadas del Acuerdo OTC.  
Este aspecto se ha puesto de relieve en la comunicación de las Comunidades Europeas sobre la transparencia.  También en relación con la cooper ación en materia de reglamentación, el representante 
de las Comunidades Europeas resalta la importancia de profundizar el intercambio de información en 
este sentido.  Este aspecto también es pertinente al debate sobre los acuerdos de facilitación del 
comercio que se examinan en el marco de la evalua ción de la conformidad.  Apoya la propuesta de 
centrarse en las buenas prácticas de reglamentaci ón en los proyectos de asistencia técnica.  Los 
nuevos proyectos de este tipo ya prevén un componente relativo a dicha esfera. 
278. La representante del Canadá
 apoya las propuestas relacionadas con la preparación por el 
Comité de algún tipo de compendio anotado de bue nas prácticas de reglamentación, basado en los 
trabajos desarrollados por los Miembros. 
279. La representante del Pakistán  apoya firmemente las propuestas sobre las buenas prácticas de 
reglamentación y la esfera conexa de la buena cooperación en materi a de reglamentación.  Señala 
también que, para los países en desarrollo, sería ú til que, en paralelo con las reuniones del Comité, se 
celebraran talleres en los que varios países pudiesen compartir sus experiencias. 
280. El Presidente  concluye señalando que, durante el de bate, las delegaciones han manifestado 
reiteradamente que los principios de las buenas pr ácticas de reglamentación siguen siendo importantes 
para la labor del Comité.  Dichos principios son un medio eficaz de  evitar, en lo posible, obstáculos 
innecesarios al comercio.  Los Miembros también han puesto de relieve el hecho de que el Comité debe aprovechar las experiencias anteriores a fin de  evitar duplicaciones y tener en cuenta la labor de 
otras instituciones que trabajan sobre cuestiones si milares.  En este sentido, muchas delegaciones han 
expresado su apoyo a la compilación de directrices sobre las buenas prácticas de reglamentación.  
Asimismo, los Miembros han declarado que están dispuestos, en general, a seguir compartiendo 
experiencias relativas a la cooperación y la coordi nación en materia de reglamentación y, en este 
sentido, varias delegaciones han expresado el deseo de celebrar un taller sobre el tema.  Además, las delegaciones parecen coincidir, en términos generale s, en la importancia de la asistencia técnica con 
respecto a las buenas prácticas de reglamentación. 
2. Procedimientos de evaluación de la conformidad 
281. La representante de Nueva Zelandia
 se refiere a las propuestas presentadas por su delegación 
sobre el tema de la evaluación de la conformida d (documentos G/TBT/W/295 y 306).  En particular, 
pone de relieve la importancia que  Nueva Zelandia atribuye a los intercambios de información sobre 
diferentes tipos de acuerdos de facilitación del co mercio, entre los que se cuentan los acuerdos de 
cooperación en materia de reglamentación, los acuerdos de reconocimiento mutuo (ARM) y los 
acuerdos de equivalencia.  En este sentido, la pr opuesta de Nueva Zelandia va más allá de los 
procedimientos de evaluación de la conformidad, puesto que los acuerdos de reconocimiento mutuo 
suelen tener un alcance más amplio.  En opinión de Nueva Zelandia, sería útil contar con orientación 
práctica acerca de cuándo el uso de determinados instrumentos resulta  más apropiado en una  G/TBT/M/48 
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  situación particular  y el Comité puede considerar la posib ilidad de proseguir la labor sobre las 
directrices, incluso mediante el establecimiento de grupos de trabajo. 
282. El representante de Singapur  presenta la propuesta de su delegación sobre la evaluación de la 
conformidad (documento G/TBT/W/312).  Singapur ap oya la propuesta de Nueva Zelandia de que se 
intercambie información sobre los ARM y sobr e los acuerdos de cooperación en materia de 
reglamentación.  A juicio de Singapur, la volunt ad de concertar ARM se basa en el interés que 
presentan para la industria.  En efecto, esos acuer dos ofrecen ventajas como la garantía del acceso a 
los mercados y la disminución de los costos pa ra las empresas gracias a la eliminación de la 
duplicación de pruebas y/o certificaciones y, por lo tanto, un acceso más rápido de los productos a los mercados, lo cual es esencial si se tiene en cuenta  el ciclo de vida más corto de los productos de 
consumo hoy en día.  Los ARM sirven para crear un clima de confianza entre los Miembros de la 
OMC y sus organismos nacionales de reglamentación.   Dicho de otro modo, según la experiencia de 
Singapur, la mejor comprensión de los diferentes re gímenes normativos y la cooperación más estrecha 
en materia de reglamentación logradas gracias a lo s ARM han ayudado a fomentar la convergencia y 
la armonización de la reglamentación en el marc o de la ASEAN.  Los ARM han constituido asimismo 
un marco propicio para que se re únan las autoridades normativas competentes, lo que también ha 
contribuido a crear una mayor confianza.  Singapur  propone que el Comité elabore un modelo -o una 
guía de aplicación voluntaria similar al Código de Buena Conducta-, que permitan a los Miembros estar en mejores condiciones para negociar AR M y que los ayuden a abordar algunos de los 
problemas que se plantean. 
283. El representante de Singapur también expresa el apoyo de su delegación a la propuesta de 
Nueva Zelandia de que se reexamine la Lista indicat iva de enfoques que pueden facilitar la aceptación 
de los resultados de la evaluación de la conformi dad, adoptada por el Comité durante el Segundo 
Examen Trienal (anexo A del documento G/TBT/1/Re v.9).  En este sentido, subraya la necesidad de 
tener en cuenta la calidad de los procedimientos de evaluaci ón de la conformidad, más que el origen 
del producto.  En otras palabras, el reconocimiento y la aceptación de las instituciones de evaluación 
de la conformidad de otros Miem bros deben basarse en la competencia de la institución y no en el 
origen del producto.  El origen del producto es i rrelevante para determinar si éste cumple las 
prescripciones establecidas en un reglamento técnico. 
284. El representante de México
 apoya la propuesta de Nueva Zelandia y la declaración de 
Singapur, señalando que pueden ser útiles para que el Comité avance en el ámbito de la evaluación de 
la conformidad.  Se refiere a la propuesta presen tada por su delegación en ese sentido (documento 
G/TBT/W/313) y subraya que el Acuerdo OTC recono ce la posibilidad de que existan puntos de vista 
diferentes con respecto a la evaluación de la conformidad.  En efecto, las instituciones de reglamentación de los Miembros tienen la posibilidad de aplicar distintos tipos de procedimientos de 
evaluación de la conformidad.  En tal sentido, la propuesta de Nueva Zelandia es apropiada porque resalta la utilidad del intercambi o de información sobre diversas formas de cooperación en el ámbito 
de la evaluación de la conformidad.  México también destaca la importancia de la asistencia técnica 
en la esfera de la evaluación de la conformida d, señalando que esa asistencia es fundamental para que 
los Miembros cuenten con la capacidad de selecci onar y poner en práctica la evaluación de la 
conformidad más apropiada para una situación en particular.  México apoya también la idea de 
elaborar directrices prácticas sobre la forma de  concertar acuerdos de facilitación del comercio 
eficaces y eficientes. 
285. El representante de la India
 señala que, aunque su delegación también considera que los ARM 
y los acuerdos de equivalencia son herramienta s importantes a disposic ión de los Miembros, 
actualmente son muy pocos los ARM en vigor entre pa íses desarrollados y en desarrollo.  Por lo tanto, 
la India sugiere que la Secretaría realice un estudio fáctico de los ARM y de los acuerdos de 
equivalencia y evalúe si dichos  acuerdos tienen efectos positivos en el fortalecimiento de las 
corrientes comerciales.  En ese  estudio se podrían señalar las características de los ARM y los G/TBT/M/48 
Página 68  
 
  acuerdos de equivalencia eficaces, con miras a obtener enseñanzas útiles para otros países en 
desarrollo.  La India también propone que se redacte un Código de Buena Conducta para la 
elaboración de procedimientos de evaluación de la  conformidad en relación con la prueba de los 
requisitos de certificación y que ese Código se apli que a las instituciones no gubernamentales que 
realizan actividades de normalización.  Esto es impor tante, porque los obstáculos no arancelarios a los 
que a menudo se enfrentan los países en desarrollo gua rdan relación con los requisitos de prueba y 
certificación.  De ahí que sea necesario elaborar una guía de buena conducta general que se aplique a 
los requisitos no gubernamentales de evaluación de la conformidad.  El representante de la India 
menciona las directrices sobre evaluación de la c onformidad preparadas por la ISO y la CEI como 
antecedentes útiles. 
286. El representante del Taipei Chino
 apoya la propuesta de Singapur y señala que los debates 
acerca de los posibles elementos de los ARM tamb ién podrían fomentar una mayor cooperación en 
materia de reglamentación. 
287. El representante del Pakistán  apoya las propuestas formuladas en relación con los ARM y 
señala que se trata de una esfera en la cual el fortalecimiento de la cooperación entre países en 
desarrollo Miembros, así como entre países en d esarrollo y desarrollados Miembros, podría mejorar 
las corrientes comerciales y producir beneficios.  El Pakistán acoge con agrado los esfuerzos por 
proporcionar directrices a los países en desarrollo Miembros como medio de mejorar la eficacia. 
288. El representante de Indonesia  apoya las propuestas presentadas por las delegaciones, en 
particular con respecto al intercambio de info rmación sobre los ARM, con miras a mejorar la 
comprensión de las cuestiones que se han de ab ordar.  Indonesia también se hace eco de los 
llamamientos a la elaboración de directrices prácticas sobre los ARM y coincide en la importancia de 
la creación de capacidad en la esfera de la evaluación de la conformidad. 
289. El representante de los Estados Unidos  expresa su apoyo a las recomendaciones formuladas 
por Nueva Zelandia y Singapur de que se conti núe intercambiando información sobre los ARM y 
otros acuerdos de cooperación en materia de regl amentación y se examine la manera de diseñar 
acuerdos de facilitación del comercio en el c ontexto de enfoques de gestión del riesgo que 
proporcionen las garantías de cumplimiento necesar ias.  Señala que Singapur ha mencionado 
específicamente el Acuerdo marco de la ASEAN co mo un ejemplo de orientación o "modelo" para la 
redacción de ARM.  Los Estados Unidos invitan a Singapur a presentar más detalles acerca de su 
experiencia en este tema, a fin de que el Comité pueda comprender mejor su recomendación.  El representante de los Estados Unidos también tiene interés en recibir más información acerca de la 
opinión de Singapur sobre la relación entre su propuesta de que se elaboren directrices de aplicación 
voluntaria específicamente sobre los ARM y la pro puesta más general de Nueva Zelandia de que se 
preparen orientaciones prácticas sobre los acuerdos de  facilitación del comercio en el contexto de la 
gestión del riesgo. 
290. Además, los Estados Unidos expresan interés en  la recomendación formulada por México de 
que se prepare una guía para el desarrollo de la in fraestructura de calidad.  Sin embargo, teniendo en 
cuenta el carácter altament e técnico de esta esfera, los Estados Unidos dudan de que el Comité cuente 
con el nivel de experiencia apropiado para produc ir una guía definitiva sobre este importante tema.  
Los Estados Unidos esperan con interés celebrar un debate bilateral con México al respecto y acogen 
con agrado los mayores intercambios de información entre los Miembros acerca de los recursos, los 
estudios de casos y las prácticas en este ámbito. 
291. Con respecto a las recomendaciones de que la Secretaría o el Comité realicen estudios 
amplios de los tipos de cuestiones examinados supra , los Estados Unidos expresan reservas y se 
preguntan si es ésta la forma más eficiente de u tilizar los conocimientos de los delegados y del 
Comité.  En opinión de los Estados Unidos, ot ras organizaciones internacionales han realizado una  G/TBT/M/48 
 Página 69 
 
 
  importante labor acerca de muchas cuestiones relaci onadas con las buenas prácticas en materia de 
evaluación de la conformidad.  Los Estados Unidos op inan que la forma de avanzar en el tema de los 
ARM propuesta por Singapur y Nueva Zelandia es útil y consideran que un estudio de la Secretaría sobre este tema no aportaría valor añadido. 
292. La representante de Chile
 apoya la propuesta de Nueva Zelandia sobre los ARM, pero 
subraya que es necesario comprender mejor los benefici os de dichos instrumentos, por ejemplo, ¿han 
generado importantes disminuciones de los costos y aumentado el comercio?  Chile apoya también la 
propuesta de Singapur. 
293. El representante de Australia  expresa un amplio apoyo a las contribuciones de Nueva 
Zelandia y Singapur.  Con respecto a la elaboración de directrices de aplicación voluntaria (propuesta 
de Singapur), solicita más información acer ca de la experiencia de la ASEAN. 
294. El representante de la Argentina  apoya, en particular, la propuesta de México relativa a la 
importancia de la asistencia técnica en la esfera de la evaluación de la conformidad y la necesidad de elaborar una guía que facilite el desarrollo de infraestructura por los Miembros (conforme a lo descrito en el párrafo 15 del documento G/TBT/W/313). 
295. El representante de Singapur
 dice que su delegación tiene intención de facilitar más 
información sobre los ARM en el marco de la ASEAN. 
296. El representante de la India , en respuesta a las observaci ones formuladas por los Estados 
Unidos, aclara que actualmente existen muy pocos ARM y acuerdos de equivalencia entre países 
desarrollados y en desarrollo;  de ahí la sugere ncia de que la Secretaría realice un estudio fáctico de 
tales ARM y acuerdos de equivale ncia, a fin de evaluar si han tenido efectos positivos en las 
corrientes comerciales reales.  Después, los Miem bros, y no la Secretaría, podrían extraer enseñanzas 
útiles de esa información.  Si la Secretaría está afectada por limitaciones de tiempo, el trabajo de reunir los datos se podría subcontratar. 
297. El representante de las Comunidades Europeas
 señala que la evaluación de la conformidad 
está en el centro de muchas preocupaciones comercia les específicas planteadas en el Comité OTC.  
En el plano general, dice que, aunque en gran parte del debate se ha hecho hincapié en los acuerdos de 
facilitación del comercio y en los ARM y aunque la s Comunidades Europeas coinciden en que éstos 
son temas pertinentes que merecen ser examinados, desea sin embargo subrayar la necesidad de atacar 
el problema en su raíz:  los criterios que se han de aplicar para elegir los procedimientos de 
evaluación de la conformidad que sean más apropia dos y lo menos restrictivos posible para el 
comercio.  Por ejemplo, podrían solucionarse muchos problemas si los procedimientos de evaluación 
de la conformidad estuviesen estrechamente vinculados , por ejemplo, con el nivel de riesgo que se ha 
de gestionar.  Por ello, las Comunidades Europ eas sugieren que el Comité también profundice el 
intercambio de experiencias acerca  del uso de los procedimientos de evaluación de la conformidad 
más apropiados en una situación determinada.  Seña la que, en el pasado, esta cuestión se examinó con 
detalle en relación con la declaración de conformida d del proveedor.  Sin embargo, entre los extremos 
que representan la certificación por terceros y la declaración de conformida d del proveedor, hay una 
amplia gama de procedimientos de evaluación de la conformidad intermedios, capaces de satisfacer 
los requisitos y los objetivos legítimos de lo s Miembros, que podrían ser objeto de análisis. 
298. Con respecto a las propuestas presentadas, el representante de las Comunidades Europeas 
señala que el éxito de los acuerdos de cooperación en materia de reglamen tación depende, en gran 
medida, del objetivo que se persi gue y del nivel de desarrollo ec onómico de los países asociados.  
Junto con otros Miembros, está dispuesto a trabajar en  la elaboración de un inventario de las prácticas G/TBT/M/48 
Página 70  
 
  existentes y preparar un documento que tal vez sirva para poner al día la actual lista de acuerdos de 
facilitación del comercio.
13 
299. Con respecto a las recomendaciones de Singapur sobre los ARM, y como ya se ha señalado, 
los ARM que no se basan en una previa aproximación de la legislación y que se conciertan entre países con niveles muy diferentes de desarrollo y entornos normativos distintos no funcionan en la 
práctica.  En efecto, en estos casos, los beneficios  son muy pequeños, y a veces ni siquiera alcanzan a 
equipararse con los costos administrativos vincul ados al funcionamiento del ARM.  Como ha 
sugerido Singapur, es necesario considerar los ARM como  instrumentos potenciales para incentivar la 
armonización normativa.  Los ARM basados en la equivalencia o en la plena armonización y que fomentan una mayor integración económica entre pa íses o regiones, tal vez tienen posibilidades de 
éxito y merecen ser examinados.  Sin embargo, las Comunidades Europeas advierten de que no 
conviene hacer demasiado hincapié en los ARM como disposiciones de facilitación del comercio;  en 
efecto, el escaso número de ARM celebrados entre pa íses desarrollados y en desarrollo tal vez se deba 
a que no existen las condiciones previas necesarias pa ra su éxito.  Lo que hay que hacer es analizar 
con cuidado las condiciones previas de los ARM efi caces, y esta actividad de be realizarse antes de 
cualquier estudio sobre los efectos económicos de los ARM. 
300. Con respecto a la propuesta de México sobre asi stencia técnica, las Comunidades Europeas 
opinan, al igual que los Estados Unidos, que el desar rollo de una guía en el Comité OTC podría ser un 
proyecto de excesivo alcance y demasiado complicado para el Comité.  Éste podría, tal vez, centrarse en los criterios para elegir el procedimiento de  evaluación de la conformidad más adecuado.  Esa 
actividad se encaminaría hacia el mismo objetivo que la propuesta mexicana.  Es preciso también que 
la asistencia técnica en la esfera de la evaluación de la conformidad se considere dentro del contexto 
más amplio de la promoción de una cultura orie ntada hacia una mejor reglamentación, las buenas 
prácticas de reglamentación, la simplificación del entorno reglamentario y la creación de infraestructura en el ámbito de la evaluación de la  conformidad, a fin de que los países en desarrollo 
puedan aprovechar todos los benefi cios del comercio internacional. 
301. Con respecto a la propuesta de la India de que se elaboren directrices sobre los requisitos de 
evaluación de la conformidad formulados por organizaciones no gubernamentales, las Comunidades 
Europeas consideran que esa idea guarda relación con la propuesta de la India sobre normas privadas.  
Esto parece referirse a requisitos de evaluación de la conformidad que se desarrollarían en el sector 
privado, sin vinculación alguna con medidas gubernam entales ni con requisitos de evaluación de la 
conformidad de carácter obligatorio.  Las Comunidad es Europeas se preguntan si el Comité OTC es el 
foro apropiado para examinar esta cuestión y si la medida estaría comprendida en el ámbito de 
aplicación del Acuerdo OTC. 
302. Las Comunidades Europeas señalan que la asistencia técnica en la esfera de la evaluación de 
la conformidad también ha de abarcar las actividad es de observancia o activ idades de vigilancia del 
mercado apropiadas, que deben acompañar la apli cación de procedimientos de evaluación de la 
conformidad.  Dicho de otro modo, la creación de  capacidad en la esfera de la evaluación de la 
conformidad no debe limitarse a crear capacidad de la boratorio o en el terreno de la metrología.  El 
aspecto de la observancia es fundame ntal.  La experiencia ha demostrado que incluso los sistemas de 
verificación más rigurosos necesitan ir acompañad os de mecanismos de vigilancia del mercado 
apropiados. 
303. El representante de México
 ofrece una aclaración.  Es necesario examinar diferentes tipos de 
procedimientos de evaluación de la conformidad.  Por ejemplo, si se adopta un sistema de declaración 
                                                      
13 Lista indicativa de los diferentes  enfoques para facilitar la aceptaci ón de los resultados de evaluación 
de la conformidad, contenida en la parte I, sección II (página 8) y en el Anexo A (páginas 39-40) del documento 
G/TBT/1/Rev.9.    G/TBT/M/48 
 Página 71 
 
 
  de conformidad del proveedor porque se considera la  forma más sencilla de evaluar la conformidad de 
un producto con una norma, esa decisión puede tener consecuencias;  a veces, se requieren otros tipos 
de procedimientos de evaluación de la conformidad,  como la certificación por terceros, a pesar de que 
los interlocutores comerciales alienten al uso de la declaración de conformidad del proveedor en 
primer lugar.  Es importante que los países cuente n con una infraestructura que permita a los países 
Miembros vigilar o aplicar cualquiera de los sist emas de manera compatible con sus obligaciones. 
304. El representante de la India  señala, con respecto a la observación de las Comunidades 
Europeas sobre el alcance del Acuerdo OTC en re lación con las normas privadas, que el Acuerdo 
OTC dispone que los Miembros "tomarán las medidas razonables que estén a su alcance para lograr 
que las instituciones públicas locales y las in stituciones no gubernamentales con actividades de 
normalización existentes en su territorio... acepten y cumplan el Código de Buena Conducta" 
(párrafo 1 del artículo 4 del Acuerdo OTC).  Ad emás, "los Miembros no adoptarán medidas que 
tengan por efecto obligar o alentar directa o indir ectamente a dichas instituciones con actividades de 
normalización a actuar de manera incompatible con el Código de Buena Conducta."  Señala asimismo 
que las obligaciones de los Miembros con resp ecto al cumplimiento por las instituciones de 
normalización de las disposiciones del Código de Buena Conducta se aplican independientemente de 
que una institución de normaliz ación haya aceptado o no ese Código. 
305. El Presidente  concluye señalando que evidentemente, la evaluación de la conformidad es 
fundamental para crear un clima de confianza en tre los interlocutores comerciales y facilitar la 
convergencia de la reglamentación, y el Comité c oncede importancia al permanente intercambio de 
información en este ámbito.  Se ha opinado que es importante examinar no sólo la forma de diseñar 
procedimientos de evaluación de la conformidad, si no también los criterios aplicados para decidir el 
enfoque de la evaluación de la conformidad más apropiado en una situación determinada, a fin de 
facilitar el comercio y disminuir los costos, teniendo en cuenta además la labor anterior realizada por 
el Comité.  Se ha señalado asimismo que la asistenci a técnica sigue siendo importante para la creación 
de capacidad (en relación con la oferta) en materia de  evaluación de la conformidad pero se insiste en 
que es preciso sensibilizar a los participantes con respecto a la elección del enfoque.  También se ha 
indicado que es importante examinar las cuestiones relacionadas con la observancia y la responsabilidad por los productos en la esfera de la  asistencia técnica.  Además, se han traído a 
colación experiencias relacionadas con el uso de los acuerdos de reconocimiento mutuo y, en este 
sentido, se ha planteado la cuestión de la eficaci a de éstos, particularmente con respecto a las 
asociaciones entre países desarrollados y en desarrollo. 
3. Normas 
306. El representante del Japón
 informa al Comité de que ha retirado su propuesta sobre la 
pertinencia global de las normas internacionales (documento JOB(09)/25). 
307. El representante de la India  señala que la multiplicidad de normas, directrices y 
recomendaciones constituye un importante obstáculo al comercio internacional y tiene un impacto 
particularmente perjudicial en las exportaciones de los países en desarrollo.  A fin de que se 
comprendan cabalmente las consecuencias que esta di versidad y multiplicidad de normas tiene para 
los exportadores de los países en desarrollo, la I ndia propone que la Secretaría realice un estudio 
fáctico con objeto de determinar cuáles son las consecuencias de esas normas para las corrientes 
comerciales en sectores bien definidos de interés para  las exportaciones de los países en desarrollo.  El 
estudio podría estimar los costos adicionales que supone para los exportadores de los países en 
desarrollo cumplir esos requisitos.  A continuación, los Miembros podrían examinar los resultados del 
estudio y buscar soluciones a los problemas identificados. 
308. Con respecto a las normas privadas, la delegación de la India reitera la observación formulada 
en relación con el párrafo 1 del artícul o 4 del Acuerdo OTC (véase el párrafo 304 supra ).  Se señala G/TBT/M/48 
Página 72  
 
  que las entidades comerciales del sector privado están adoptando una serie de normas privadas que 
perjudican el acceso de los países en  desarrollo a ciertos mercados de los países desarrollados.  Por 
consiguiente, es necesario que el Comité OTC elabore directrices acerca del significado del término "medidas razonables" contenido en el párrafo 1 de l artículo 4 del Acuerdo OTC.  Esas directrices 
podrían definir posibles formas de fortalecer el cumplimiento por las instituciones de normalización 
del sector privado del Código de Buena Conducta. 
309. El representante de México
 apoya la declaración de la India.  Señala que el Comité de 
Medidas Sanitarias y Fitosanitarias ha mantenido un largo debate sobre esta cuestión y sugiere que el 
Comité OTC, cuando examine el asunto, fortalezca su coordinación con otros Comités en relación con 
ella. 
310. Los representantes de Kenya  y Uganda  apoyan la propuesta presentada por la India y señalan 
que las normas privadas han afectado sus exportaci ones.  Aunque estas normas no son elaboradas por 
los gobiernos centrales, en los hechos tienen el ef ecto de un obstáculo técnico al comercio.  Por 
consiguiente, tanto Kenya como Uganda apoyan el  llamamiento de la India a la intervención del 
Comité OTC. 
311. El representante de Egipto  apoya las observaciones formuladas por la India y México y 
subraya la necesidad de que el Comité OTC preste más atención al tema de las normas privadas, en vista de sus repercusiones en las exportaciones de los países en desarrollo.  También sería importante 
solicitar contribuciones de otras organizaciones internaci onales, como el Codex y la ISO;  al parecer, 
el Codex ha elaborado un estudio informativo sobre este tema.
14 
312. El representante de Cuba  apoya las exhortaciones a que prosiga el debate sobre las normas 
privadas en el Comité OTC.  Sin duda, hace falt a continuar el análisis, particularmente en este 
Comité.  También es precisa la coordinación con el Co mité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias.  El 
representante de Cuba sugiere que, como primer paso , el Comité OTC podría identificar el problema, 
como se ha hecho en el contexto de las medidas sanitarias y fitosanitarias, y a continuación, podría 
empezar a examinar sugerencias específicas sobre futuras acciones. 
313. El representante de Tanzanía  pone de relieve los problemas que afronta su país a la hora de 
cumplir los requisitos de los mercados internaciona les que se basan en normas.  Es necesario dar 
prioridad a la asistencia técnica en esta esfera y fo rtalecer tanto la infraestructura real (por ejemplo, 
los laboratorios) como la conciencia  de la importancia que  reviste la conformidad con las normas.  Sin 
esa asistencia, los PMA en particular no podrán beneficiarse del sistema multilateral de comercio. 
314. El representante de China  apoya la propuesta de la India y señala que ésta es una cuestión 
importante tanto en el contexto de los obstáculos t écnicos al comercio como en el de las medidas 
sanitarias y fitosanitarias. 
315. El representante del Pakistán  señala que la cuestión de las normas privadas es muy compleja y 
exige un debate bien fundado.  Es preciso iniciar un diálogo en el que participen los organismos internacionales de normalización, como se ha hecho en el Comité de Medidas Sanitarias y 
Fitosanitarias. 
316. El representante de la Argentina
 coincide con las opiniones formuladas por las delegaciones 
en relación con la importancia de  examinar la cuestión de las normas privadas y subraya que las 
                                                      
14 Véase la parte II del documento ALINORM 09/32/9D del Codex (The Impacts of Private Food 
Safety Standards on the Food Chain and on the Public Standards - Setting Process, documento preparado para la 
FAO/OMS por Spencer Henson y John Humphrey).  G/TBT/M/48 
 Página 73 
 
 
  consecuencias de esas medidas no afectan sólo a los países en desarrollo Miembros sino también a los 
países desarrollados. 
317. El representante de las Comunidades Europeas  hace referencia a las declaraciones anteriores 
de su delegación acerca de las normas privadas.  Señala  que su delegación no pone en tela de juicio la 
pertinencia de las preocupaciones que se han plante ado, sino que se pregunta si el Comité OTC es el 
foro apropiado para este debate.  En su opinión, el problema no se ha definido con suficiente 
precisión;  es necesario que los que proponen el deba te sobre las normas privadas expliquen mejor sus 
preocupaciones y distingan claramente las normas a los efectos del Acuerdo OTC de las que ellos 
describen como "normas privadas".  Para las Co munidades Europeas, las normas a los efectos del 
Acuerdo OTC son exclusivamente las elaboradas por  "una institución reconocida" (párrafo 2 del 
Anexo 1 del Acuerdo OTC).  Proba blemente, la mayoría de las " normas privadas" mencionadas por 
las delegaciones no hayan sido elaboradas por "una institución reconocida" a los efectos del Acuerdo 
OTC.  Además, insta a las delegaciones a tener en cuenta el párrafo 8 del Anexo 1 del Acuerdo OTC, 
que define claramente el concepto de "instituci ón no gubernamental".  Las medidas que no responden 
a las definiciones mencionadas no están incluidas en el ámbito de aplicación del Acuerdo OTC.  Todo 
debate que tenga lugar sobre el te ma debe emprenderse sin perjuicio de lo dispuesto en el Acuerdo 
OTC y de la función del Comité. 
318. El representante de los Estados Unidos  formula algunas observaciones preliminares sobre las 
propuestas relacionadas con las normas.  Con respecto a la observación de México de que es preciso comprender mejor la forma en que se utilizan las norma s y la manera en que los participantes en el 
mercado determinan qué norma es más pertinente y eficaz para alcanzar sus objetivos, los Estados 
Unidos opinan que este aspecto podría ser de utilidad .  Señala que el taller sobre las normas celebrado 
en marzo de 2009
15 fue un buen punto de partida para el de bate y sugiere que es necesario trabajar 
más antes de que el Comité pueda formular recomendaciones apropiadamente.  Los Estados Unidos también apoyan la recomendación de México de que  se examinen los casos de éxito documentados.  
Reitera que las presentaciones de los Miembros en el taller de marzo brindaron un panorama claro de 
los desafíos y los beneficios económicos y soci ales que lleva consigo la participación en la 
elaboración y el uso de normas internacionales;  los intercambios pr oporcionaron importante 
información práctica acerca de la relación entre las normas y el comercio. 
319. El representante los Estados Unidos también toma  nota de la propuesta formulada por la India 
de que se exija a los Miembros que ofrezcan explicaciones cuando se aparten de las normas 
internacionales, y específicamente, de las cláusulas de su propuesta en las que se recomienda que se 
exima de esa obligación a los países en desarrollo .  Sin embargo, los Es tados Unidos no pueden 
comprender la forma en que el uso -o el apartamiento- de las normas internacionales se relacionan forzosamente con el riesgo.  Las normas internacional es se utilizan con muchos fines, incluso para la 
gestión de riesgos.  Los Estados Unidos tienen interés en que la  India proporcione más información 
sobre los elementos de su marco reglamentario y de  su proceso de toma de decisiones, y también 
sobre la manera en que los organismos de reglam entación de la India establecen un vínculo global 
entre el riesgo y las normas internacionales.  Con respecto a la propuesta de la India de que las organizaciones internacionales modifiquen las normas internacionales que carecen de pertinencia 
global a fin de hacerlas pertinentes en un período determinado, los Estados Unidos recuerdan la 
Decisión correspondiente adoptada por el Comité en 2000
16, en la que se exhorta a las instituciones 
internacionales de normalización a establecer procedimientos encaminados a identificar y examinar 
las normas que hayan quedado obsoletas, así como  procedimientos encaminados a efectuar la 
                                                      
15 El documento G/TBT/W/287 contiene un Informe resumido del taller del Comité OTC sobre buenas 
prácticas de reglamentación. 
16 Párrafo 4 de la Decisión del Comité relativa a los principios para la elaboración de normas, guías y 
recomendaciones internacionales con arreglo a los artículos 2 y 5 y al Anexo 3 del Acuerdo OTC, que figura en 
el documento G/TBT/1/Rev.9, parte I, sección III (páginas 11-14), y en el Anexo B (páginas 41-43). G/TBT/M/48 
Página 74  
 
  comunicación correspondiente a la OMC.  Tal vez, en lugar de establecer un plazo determinado, el 
Comité podría solicitar que las instituciones in ternacionales de normalización le hagan llegar 
información actualizada sobre los procedimientos que  aplican para examinar las normas e identificar 
las que necesitan ser actualizadas. 
320. Con respecto a las normas privadas, los Estados Unidos comparten algunas de las 
preocupaciones planteadas por las Comunidades Europeas.  El significado del término "norma 
privada" no está claro, como tampoco está claro si el Comité ha trabajado lo suficiente sobre este tema para incluirlo en el Quinto Examen Trienal.  Lo s Estados Unidos dudan de que sea necesario que el 
Comité aclare el término, puesto que éste no se utiliza en el Acuerdo y, por otra parte, no es evidente 
cómo puede esa aclaración mejorar la aplicación de l Acuerdo por los Miembros.  A juicio de los 
Estados Unidos, las normas impulsadas por el sector privado garantizan soluciones técnicas eficientes 
y pertinentes para el mercado.  Además, el Comité viene examinando las normas elaboradas por 
entidades del sector privado desde hace muchos años e incluso lo hizo en el taller celebrado en marzo. 
321. Los Estados Unidos señalan a la atención del Comité un nuevo estudio de la OCDE sobre la 
utilización de normas internacionales en los reglamen tos técnicos, que se encuentra en curso de 
elaboración al tiempo de esta reunión y que se prevé estará disponible para octubre de 2009.
17  El 
representante de los Estados Unidos señala que  en el estudio se exponen tanto los problemas 
relacionados con la definición como las difi cultades analíticas que se presentan a la hora de 
determinar si las normas internacionales realmente se utilizan en los reglamentos de manera sistémica, 
y de qué manera.  Sin embargo, a pesar de esas difi cultades, una de las principales conclusiones del 
estudio de la OCDE es que el Canadá, Corea, las Comunidades Europeas, los Estados Unidos, el 
Japón y México han adoptado todos ellos medidas encaminadas al cumplimiento de sus obligaciones 
en el marco del Acuerdo OTC, usando, en lo pos ible, las normas internaci onales pertinentes como 
base de sus reglamentos técnicos.  Los Estados Un idos apoyan los esfuerzos del Comité OTC por 
mantener su compromiso y continuar el intercambi o de experiencias entre los expertos en OTC y en 
normas, invitando también a los Miembros a comp artir experiencias nacionales acerca de la 
colaboración entre los sectores público y privado, en par ticular con respecto a estudios de casos sobre 
las actividades de divulgación realizadas por los inte resados y la participación en el desarrollo de 
comités técnicos nacionales y de infraestructura técn ica nacional, como se pone de manifiesto en los 
ejemplos aportados por el Perú, Kenya, el Pakistán  y otros países en el taller celebrado en marzo.  
Estos tipos de actividades pueden generar im portantes beneficios para el comercio. 
322. El representante de la India , haciendo referencia a la declaración formulada por los Estados 
Unidos, señala que si bien el término "normas priv adas" no se ha utilizado en el Acuerdo OTC, se han 
usado normas elaboradas por entidades no gubernamen tales.  Con respecto a la observación de las 
Comunidades Europeas acerca de las definiciones c ontenidas en el Acuerdo OTC, la definición de 
institución no gubernamental es una definición amp lia, que también abarca a las ONG que tienen 
facultades jurídicas para hacer cumplir reglamentos técnicos.  Aclara, en un plano general, que la 
sugerencia de la India en relación con las normas privadas se refiere a la preparación de un modelo 
similar al que distribuyó el Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias con miras a recabar información de los Miembros interesados en proporcionarla.
18 
323. El representante del Japón  señala, con respecto a las normas privadas, que su delegación 
comparte las opiniones de las Comunidades Europeas y de los Estados Unidos en el sentido de que el 
Comité OTC debe distinguir una norma abarcada por las disposiciones del Acuerdo OTC de una 
"norma privada". 
                                                      
17 Documento de la OCDE TAD/TC/WP(2009)12, de 27 de mayo de 2009. 
18 Véanse los documentos G/SPS/W/232 y G/SPS/GEN/932.  G/TBT/M/48 
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  324. El representante de Egipto  dice que el Comité se encuentra en una etapa temprana de las 
actividades que le permitirán comprender la per tinencia del Acuerdo OTC con respecto a las normas 
privadas;  no es posible adoptar medidas o decisi ones en el Comité antes de celebrar un debate 
informativo.  Lo que se necesita es un intercambio de opiniones e ideas, no un debate jurídico sobre las definiciones y el alcance.  Además, el Comité OTC no debe quedar a la zaga de otros Comités que 
ya están analizando la cuestión. 
325. El representante de Cuba
 coincide con la India en que la  definición de las normas contenida 
en el Anexo 1 del Acuerdo OTC es suficientemente amplia para permitir un de bate pertinente en el 
Comité OTC.  Puesto que la cuestión no ha sido adecuadamente analizada y hay poco tiempo, Cuba 
sugiere que las delegaciones sigan examinando este tema y que los Miembros recomienden que este 
debate prosiga en el Comité, co mo parte de su labor futura. 
326. A modo de conclusión, el Presidente  dice que, durante el debate, las delegaciones se han 
abocado principalmente a la cuestión de l as normas privadas, aunque las demás propuestas 
presentadas también se referían a otros aspectos de l as normas.  Señala que de las intervenciones se 
desprende claramente que un número considerab le de países en desarrollo Miembros tiene 
preocupaciones acerca de los efectos negativos de las normas privadas en el acceso a los mercados.  
En general, se puede decir que el debate sobre las normas privadas celebrado en el Comité OTC se 
encuentra en una etapa temprana y que varias delega ciones desearían proseguir el debate y el diálogo.  
Algunas delegaciones también han pu esto de relieve la necesidad de  que el Comité OTC tenga en 
cuenta la labor de otros comités en esta esfera, en particular el Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias, así como el trabajo de otras organi zaciones.  Se ha señalado también que, en cualquier 
debate acerca de las normas privad as, no se deben prejuzgar los aspectos jurídicos, en particular, el 
alcance del Acuerdo OTC. 
327. El Presidente también señala que, más generalmente , se ha puesto de relie ve la importancia de 
la asistencia técnica en la esfer a de las normas, y que sigue siendo importante crear la capacidad 
necesaria para participar en la labor de las in stituciones internacionales de normalización y para 
reforzar o crear la capacidad para cumplir esas normas y demostrar la conformidad con ellas.  Los 
Miembros también han expresado el deseo de seg uir intercambiando información acerca de los 
beneficios que acarrea el uso de las normas in ternacionales y han mencionado algunos estudios y 
trabajos realizados por otras organizaciones. 
4. Transparencia 
a) Notificaciones 
i) Reglamentos técnicos y procedimient os de evaluación de la conformidad 
328. El representante de las Comunidades Europeas
 presenta la comunicación de su delegación 
sobre la transparencia (documento G/TBT/W/309).  Dice que en el documento de las CE se examinan 
las recomendaciones existentes en la esfera de la tr ansparencia y que, en opinión de su delegación, los 
Miembros no aplican plenamente algunas de esas re comendaciones.  En el documento se describe 
asimismo la experiencia de las CE en relación con los ajustes efectuados en la práctica comunitaria 
interna a fin de cumplir esas recomendaciones.  En  algunos casos, el documento presenta sugerencias 
acerca de cómo mejorar la aplicación de las disposiciones del Acuerdo OTC en materia de transparencia. 
329. Con respecto a las recomendaciones presentadas en relación con las notificaciones, el 
representante de las Comunidades Europeas subraya que, en algunos casos, determinadas medidas que 
debían haberse notificado no se notificaron.  Ello puede deberse a la falta de mecanismos nacionales 
de coordinación reglamentaria.  Sin embargo, en  algunos casos, es posible que los Miembros opten G/TBT/M/48 
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  deliberadamente por no notificar determinadas medi das consideradas como marcos legislativos que 
requerirían ulteriores medidas de aplicación.  Su delegación cree que esta actitud priva a los 
Miembros de la oportunidad de solucionar posibl es preocupaciones con suficiente antelación.  
También puede haber casos en los que resulta difíc il determinar el momento apropiado para efectuar 
la notificación, particularmente cuando las medidas son elaboradas por los parlamentos nacionales, un 
ámbito donde los procedimientos pueden ser má s complicados y donde, en algunos casos, se 
examinan distintos proyectos a la vez.  A su de legación le interesan las opiniones de los Miembros 
con respecto a estas cuestiones. 
330. El representante de los Estados Unidos
 comparte la opinión de las Comunidades Europeas de 
que, en algunos casos, los reglamentos técnicos y lo s procedimientos de evaluación de la conformidad 
no se notifican conforme a las prescripciones del Acuerdo OTC o sólo se notifican cuando ya han sido 
adoptados y acordados.  El cumplimiento de la ob ligación relativa a la notificación podría mejorarse.  
Sin embargo, su delegación no está de acuerdo en que el Comité deba interpretar el alcance de esa obligación.  Es mejor que el Comité centre sus es fuerzos en encontrar las formas de mejorar las 
prácticas de notificación de los Miembros, por ejempl o, prosiguiendo los debates acerca de las formas 
de mejorar la coordinación interna y la aplicaci ón de buenas prácticas de reglamentación.  A este 
respecto, los Estados Unidos destacan la importanc ia de que los Miembros cuenten con mecanismos 
que garanticen la eficacia de la coordinación inte rna y, en este sentido, señalan a la atención del 
Comité la propuesta de los Estados  Unidos (documento G/TBT/W/315). 
 ● Presentación de las notificaciones (modelo y directrices)  
 
331. La representante de Singapur
 presenta la propuesta que figura en el documento 
G/TBT/W/312.19  Explica que ésta se refiere a la mejora del modelo de la notificación OTC con miras 
a crear un mecanismo de vigilancia del uso de las normas internacionales.  El párrafo 4 del artículo 2 
del Acuerdo OTC invita a utilizar las normas internacionales cuando es necesario elaborar 
reglamentos técnicos.  En vista de la importancia de la relación entre las normas internacionales y los 
reglamentos técnicos, su delegación considera que  convendría supervisar la utilización de normas 
internacionales en la formulación de reglamentos técn icos.  Una de las mejoras propuestas consiste en 
incluir en el modelo de notificación OTC actual una sección adicional en la que se indique si el reglamento técnico se basa en una norma  internacional pertinente existente. 
332. La representante de Singapur señala además que , en el modelo de notificación de medidas 
sanitarias o fitosanitarias (MSF), los Miembros deben señalar si la medida sanitaria o fitosanitaria que 
se proponen adoptar se basa en una norma internacional pe rtinente existente.  Si la MSF se aparta de 
las normas internacionales, los Miembros deben indicar  las razones del apartamiento.  Señala que el 
Comité podría considerar la posibilidad de adaptar  el modelo de notificación MSF e incluir una 
sección similar en el modelo de notificación OTC actual.  Basándose en el modelo revisado, el Comité podría prever un mecanismo de vigilanc ia para comprobar en qué medida los nuevos 
reglamentos técnicos notificados se basan en norm as internacionales pertinentes existentes.  Esto 
permitiría a los Miembros determinar en qué casos la convergencia de la reglamentación es elevada y 
en cuáles es baja y les ayudaría a entender, y posib lemente reducir, las divergencias en materia de 
reglamentación. 
333. La representante de Suiza
 acoge con agrado la propuesta de Singapur.  Sin embargo, pone de 
relieve que, de conformida d con el párrafo 9 del artículo 2 del Ac uerdo OTC, los Miembros sólo están 
obligados a notificar los proyectos de reglamento s técnicos cuando no existe  una norma internacional 
pertinente o cuando el contenido técnico del reglamento técnico en proyecto no está en conformidad 
con el contenido técnico de las normas internacionales pertinentes.  Por ende, las estadísticas sobre la 
medida en que los reglamentos técnicos notifica dos se ajustan a las normas internacionales no serían 
                                                      
19 Véase asimismo el párrafo 14 del documento JOB(09)/16/Rev.2.  G/TBT/M/48 
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  de gran utilidad.  Además, en el contexto de los exámenes de las políticas co merciales, los Miembros 
han de informar a la Secretaría de la medida en que las normas nacionales se basan en normas internacionales.  Su delegación opina que sería me jor extraer información sobre la conformidad del 
Miembro con las normas internacionales de los informes sobre los exámenes de las políticas 
comerciales. 
334. El representante de Israel
 apoya la propuesta de Singapur.  Su delegación sigue confiando en 
los beneficios derivados de una mayor transparencia.   En este sentido, los Miembros deben tener en 
cuenta las normas internacionales existentes y, en la medida posible, armonizar su marco 
reglamentario nacional con ellas a fin de reducir al mínimo los efectos negativos causados por las 
divergencias en materia de reglamentación. 
 ● Notificación de reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la 
conformidad en proyecto por los gobiernos loca les del nivel inmediatamente inferior 
al del Gobierno central 
 
335. El representante de las Comunidades Europeas  presenta la propuesta de su delegación sobre 
este tema (párrafo 10 del documento G/TBT/W/309).20  Señala que esta cuestión se relaciona con la 
eficacia de la coordinación en materia de reglamen tación, en particular entre los niveles de gobierno 
central y local.  Esta cuestión es especialmente pe rtinente para los Miembros con una estructura 
federal o regional, que delega considerables compet encias en materia de reglamentación en el nivel 
local.  En los últimos años, ha aumentado el número de notificaciones de medidas adoptadas a un 
nivel inferior al del Gobierno central, pero la cifra aún se encuentra por debajo del volumen real de la 
actividad de reglamentación en algunos niveles fe derales subestatales.  Su delegación alienta al 
Comité a que prosiga el examen de las maneras de mejorar la coordinación entre los niveles de gobierno central y local.  Invita a los Miembros que cuenten con experiencia en este ámbito a compartirla, a fin de que otros Miembros puedan extraer enseñanzas de esas buenas prácticas.  Asimismo, pide que la Secretaría no deje de f acilitar información estadística sobre esta cuestión. 
336. El representante de los Estados Unidos
 apoya la propuesta de las Comunidades Europeas.  
Señala que, en los Estados Unidos, la notificaci ón de reglamentos subfederales presenta algunas 
dificultades.  A pesar de ello, su país ha logrado aumentar el número de notificaciones.  Por ejemplo, 
durante los dos últimos años se han notificado unas 120 medidas subfederales.  Lamentablemente, los 
Estados Unidos son, al parecer, el único Miembro que  realiza esta actividad de manera sistemática.  
Subraya la importancia de que los demás Miembros establezcan procedimientos encaminados a 
garantizar el cumplimiento de esta obligación. 
 ● Plazo para la presentación de observaciones  
 337. La representante de Jordania
 presenta la propuesta de su delegación, que figura en el párrafo 4 
del documento G/TBT/W/311.21  Recuerda la recomendación adoptada por el Comité OTC, en la que 
se alienta a todos los Miembros a prever más de 60 días para la presentación de observaciones.  
Jordania propone que todos los Miembros prevean a esos efectos un plazo de 75 días, sobre todo 
teniendo en cuenta que muchos documentos notifica dos no están redactados en los idiomas oficiales 
de la OMC, y que parte del plazo para la presen tación de observaciones se utiliza para traducir el 
documento.  La representante de Jordania tambié n señala que algunos Miembros establecen un plazo 
específico para la presentación de observaciones en el modelo de notificación.  Sin embargo, en 
algunos casos, los procedimientos administrativos pueden causar demoras en la distribución de la 
notificación.  Por lo tanto, Jordania propone que se fije un plazo de 75 días contados a partir de la 
fecha en que se distribuye la notificación. 
                                                      
20 Véase también el párrafo 15 del documento JOB(09)/16/Rev.2. 
21 Véase también el párrafo 16 del documento JOB(09)/16/Rev.2. G/TBT/M/48 
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  338. Si bien la representante del Canadá
 comprende la necesidad de traducir las medidas 
notificadas y el hecho de que las notificaciones no siempre se distribuyen de inmediato, señala que 
hay procedimientos internos que se  deben tener en cuenta y que se basan en una fecha de cierre fija 
para la presentación de observaciones.  Puede ser difícil que los procedimientos internos se vean demorados por problemas administrativos que interfier en con la distribución de  la notificación.  Por 
este motivo, el Canadá opina que habría que mantener  la práctica de calcular los 60 días a partir de la 
fecha de la notificación. 
339. El representante de Costa Rica
 presenta la propuesta de su delegación sobre el tema, que 
figura en los párrafos 8 a 11 del documento G/TBT/ W/319.  En particular, pone de relieve que los 
procedimientos de notificación deberían ofrecer a los Miembros una oportunidad concreta de 
familiarizarse cuanto antes con los proyectos de regl amentos y de procedimientos de evaluación de la 
conformidad.  Ello les ayudaría a responder con rapidez a las nuevas prescripciones que podrían afectar el acceso a los mercados.  Si se desea que las notificaciones logren este objetivo, habría que acentuar en mayor medida la obligación de presenta r las notificaciones en una etapa temprana y no 
cuando las medidas han alcanzado una etapa avanzada de su elaboración o ya han entrado en vigor.  
La presentación de las notificaciones en una etapa temprana proporciona a los Miembros interesados 
la oportunidad de asegurarse de que sus obser vaciones se tengan debidamente en cuenta. 
340. El representante del Brasil
 se hace eco de las observaciones del Canadá acerca de la propuesta 
de Jordania.  Dice que, por ejemplo, en el Mercos ur los Miembros tienen la obligación de prever un 
plazo de 60 días para la presentación de ob servaciones sobre los reglamentos comunes. 
341. El representante de las Comunidades Europeas  coincide plenamente con la propuesta de 
Costa Rica sobre la necesidad de presentar las notifi caciones en una etapa suficientemente temprana y 
comunicar la versión definitiva del texto adoptado.  Con respecto a la propuesta de Jordania, subraya 
que en la comunicación de las CE (párrafo 24 b)  del documento G/TBT/W/309)  su delegación sugirió 
que debe preverse un plazo de 90 días cuando la notif icación se presenta en un idioma distinto de los 
tres idiomas oficiales de la OMC.  Su delegación pr efiere mantener este aspecto de flexibilidad en el 
período otorgado para la presentación de observaci ones y considera que, en principio, el plazo 
de 60 días es suficiente cuando el texto que se notif ica está disponible en uno de los idiomas oficiales 
de la OMC.  El período más prolongado de 75 días para todos los casos que propone Jordania puede 
resultar difícil de cumplir debido a limitaciones intern as y a los procedimientos nacionales aplicables.  
Por otra parte, su delegación coincide con Jordan ia en que un período de 60 a 90 días para la 
presentación de observaciones es mejor que una fecha f ija indicada en el formulario de notificación, y 
reconoce asimismo la ventaja que supondría una mayor certidumbre si el período para la presentación 
de observaciones se calculase a partir de la fecha de distribución de la notificación y no a partir de la 
fecha de la notificación. 
342. El representante de Kuwait  apoya la propuesta de Jordania de que se prevea para la 
presentación de observaciones un período de 75 días contados  a partir de la fecha de distribución de la 
notificación. 
343. El representante del Japón  comparte las opiniones expresadas por el Brasil y el Canadá y 
considera que un período de 60 días para la  presentación de observaciones es suficiente. 
344. El representante de China  apoya la opinión de que el período para la presentación de 
observaciones debe calcularse a partir de la fecha de  distribución de la notificación.  De hecho, China 
siempre prevé para la presentación de observaciones un período de 60 días calculado a partir de la 
fecha de distribución. 
345. La representante de Chile  apoya la propuesta de Jordania de que el período para la 
presentación de observaciones se calcule a partir de la fecha de distribución de la notificación.  Sin  G/TBT/M/48 
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  embargo, el período de 75 días propuesto a esos efectos podría plantear dificultades.  Por ejemplo, en 
Chile hay un Decreto sobre Buenas Prácticas No rmativas que exige que las instituciones que se 
ocupan de los reglamentos técnicos o de los proced imientos de evaluación de la conformidad prevean 
un período de al menos 60 días para la presentación de  observaciones.  Ese período podría ampliarse a 
más de 60 días, pero definitivamente no sería posib le fijarlo en 75 días.  El período para la 
presentación de observaciones puede prolongarse cua ndo se solicita.  Subraya la importancia de que 
los Miembros prevean un período adecuado para la presentación de observaciones acerca de las 
medidas notificadas.  Efectivamente, en algunos casos, el hecho de que los Miembros no prevean 
ningún período para la presentación de observaciones da lugar a problemas. 
346. El representante de la Argentina  también coincide con la opini ón de que el período para la 
presentación de observaciones debe calcularse a partir de la fecha de distribuc ión de la notificación.  
Apoya las observaciones formuladas al respecto por las Comunidades Europeas. 
347. El representante de Egipto  apoya la propuesta de que el período para la presentación de 
observaciones se calcule a partir de la fecha de distribución de la notificación.  También está de acuerdo con la propuesta de las Comunidades Europeas de ampliar el período para la presentación de 
observaciones a 90 días cuando la medida notificada se presenta en un idioma distinto de los idiomas 
oficiales de la OMC. 
348. La representante de Cuba
 apoya la propuesta de Jordania y coincide en que el plazo para la 
presentaciones de observaciones debe calcularse a partir de la fecha de distribuc ión de la notificación.  
Apoya también la propuesta de Costa Rica en este se ntido.  Además, sugiere que el Comité tome nota 
de la forma en que los Miembros tienen en cuenta las observaciones relativas a las medidas 
notificadas. 
349. El representante del Ecuador  apoya la propuesta de Jordania.  Con respecto al período para la 
presentación de observaciones, su delegación preferiría un período de 90 días. 
350. El representante de México  recalca que el debate sobre la transparencia debe centrarse en la 
forma de cumplir las obligaciones y recomendaciones existentes.  Señala que  muy pocos Miembros 
cumplen el período de 60 días que se ha reco mendado.  En algunos casos, se efectúan las 
notificaciones y las medidas entran en vigor de in mediato.  En otros casos, se otorgan para la 
presentación de observaciones períodos breves, de 15 a 20 días.  Por consiguiente, considera que los 
Miembros deben, al menos, cumplir el período recome ndado de 60 días, contados a partir de la fecha 
de distribución de la notificación.  Además, en mu chos casos, los períodos para la presentación de 
observaciones están establecidos en la legislación naci onal.  Por ejemplo, en el caso de México, las 
consultas públicas se inician a partir de la publicaci ón del reglamento en el Diario Oficial.  El 
establecimiento de un período diferente para la pres entación de observaciones por los Miembros de la 
OMC repercutiría en el plazo para la present ación de observaciones concedido a nivel interno. 
351. El representante de los Estados Unidos  apoya las observaciones formuladas por México. 
 ● Tramitación de las observaciones 
 
352. El representante de las Comunidades Europeas  presenta la propuesta de su delegación sobre 
esta cuestión (párrafo 24 del documento G/TBT/W/309).  Recalca que la correcta tramitación de las observaciones es un elemento clave, puesto que facil ita un intercambio de opiniones eficaz entre los 
Miembros acerca de los proyectos notificados.  Si bien las disposiciones del Acuerdo OTC no prevén 
la obligación de responder por escrito a las observ aciones presentadas, el Comité OTC ha reconocido 
que la respuesta por escrito a las observaciones recibidas es la mejor forma de facilitar el diálogo y el 
intercambio de opinión eficaces entre la parte que efectúa la notificación y la que formula la observación.  Señala que, en algunos casos, los Miembros no facilitan respuestas por escrito a las G/TBT/M/48 
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  observaciones recibidas, o lo hacen raras veces.  Es posible que ello se deba a la falta de capacidad 
operativa de los servicios de notificación e información.  En tales casos, podrían llevarse a cabo proyectos de asistencia técnica para la creación de capacidad, sobre todo en los países en desarrollo y 
menos adelantados.  Sin embargo, en otros casos,  los Miembros optan deliberadamente por no 
responder por escrito antes de la adopción del texto notificado.  Su delegación considera que ese 
enfoque no es plenamente compatible con el objetivo del párrafo 9.4 del artículo 2 y el párrafo 6.4 del 
artículo 5 del Acuerdo OTC.  Señala que el Co mité debería reiterar la importancia de la 
recomendación de que se proporcionen respuestas por  escrito a las observaciones formuladas.  Su 
delegación también está interesada en seguir estudi ando formas de aplicar con mayor eficacia las 
disposiciones del Acuerdo OTC relativas a la tramitación de las observaciones. 
353. La representante de Jordania
 presenta la propuesta de su delegación sobre este tema (párrafo 2 
del documento G/TBT/W/311).  Señala que la Secretar ía puede ofrecer una plataforma en la que los 
organismos encargados de la notificación publiq uen las observaciones r ecibidas de los demás 
Miembros y sus correspondientes respuestas.  Recuer da asimismo que, en el Cuarto Examen Trienal, 
se invitó a la Secretaría a preparar una lista de sitios Web nacionales utilizando para ello la 
información provista por los Miembros.22 
354. El representante de México  apoya la creación de un sitio Web donde puedan publicarse las 
observaciones enviadas y las respu estas recibidas y hace hincapié en  la importancia de facilitar 
respuestas por escrito a las observaciones. 
355. El representante de la Argentina  apoya la propuesta de las Comunidades Europeas. 
356. El representante de los Estados Unidos  señala que su delegación no tiene inconveniente en 
que se reafirmen las anteriores recomendaciones del Comité, pero no está a fa vor de que éstas se 
reformulen o reconstruyan, como parece hacerlo la  propuesta de las CE.  Señala que los términos 
"alentar" y "de forma voluntaria" son elementos f undamentales de las actuales recomendaciones del 
Comité sobre esta cuestión, y esos términos de ben seguir figurando de manera prominente en 
cualquier texto nuevo.  Lo que es más importante, el  objetivo del párrafo 9 del artículo 2 del Acuerdo 
OTC es asegurar que los Miembros tengan en cuenta l as observaciones y los resultados de los debates.  
Señala que la recomendación de los Estados Uni dos contenida en su comunicación sobre Buenas 
Prácticas de Reglamentación23, que alienta a los Miembros a compartir experiencias al respecto, 
procura abordar esta cuestión desde el punto de vist a de los resultados.  La propuesta de las CE está 
encaminada a abordar la obligación de tener en cu enta las observaciones desde el punto de vista del 
procedimiento, utilizando la presentación de respuestas por escrito de los Miembros a las 
observaciones antes de ultimar la medida, como el emento sustitutivo de la obligación de tener en 
cuenta dichas observaciones.  Seña la que esta sustitución no indicará necesariamente si el Miembro 
tuvo en cuenta las observaciones recibidas al ultim ar la medida, por ejemplo en caso de que la 
respuesta sencillamente desestime las preocupaciones planteadas.  Su delegación alienta a los 
Miembros que optan por proporcionar respuestas escritas significativas a las observaciones antes de 
ultimar las medidas a que lo sigan haciendo, ya qu e esas respuestas pueden contener información útil, 
y señala que los Estados Unidos incluyen, junto co n la publicación de sus medidas definitivas, una 
explicación acerca de la forma en que tuvieron en cuenta las observaciones recibidas, sea en forma 
oral o escrita. 
357. Con respecto a la propuesta de México y Jord ania de crear una plataforma destinada a 
compilar las observaciones, el representante de  los Estados Unidos acoge con agrado estas 
expresiones de interés en el intercambio de observaci ones y coincide en que la mayor transparencia de 
ese intercambio puede mejorar la comprensión en el Comité, en particular en el caso de las 
                                                      
22 Documento G/TBT/1/Rev.9, página 21. 
23 Documento G/TBT/W/315.  G/TBT/M/48 
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  delegaciones que no participan activamente en los debates sobre preocupaciones comerciales 
específicas.  Sin embargo, reconoce que se necesitan recursos para crear y mantener este tipo de sitios 
Web, y solicita que la Secretaría informe de si tiene  a su disposición recursos suficientes y apropiados 
para esa tarea.  Se pregunta asimismo si hay otras opciones a que se pueda recurrir.  Por ejemplo, los 
Estados Unidos mantienen un único sitio Web para todas sus actividades normativas24, y observa que 
otros Miembros cuentan con sitios similares.  R ecuerda además la recomendación adoptada por el 
Comité en 2006, en la que se pidió a la Secretaría que preparase una lista de esos sitios Web, y solicita 
información actualizada al respecto.25 
358. El representante de la India  apoya la propuesta de Jordania y México. 
359. El representante de China  apoya la propuesta de que se proporcionen respuestas por escrito a 
las observaciones, en particular a las presentadas por  países en desarrollo Miembros.  Si no reciben 
respuestas a las observaciones, los Miembros pueden perder la oportunidad de celebrar consultas de 
seguimiento para continuar expresa ndo sus opiniones y contribuir a los textos definitivos de la medida 
notificada.  Además, si no se provee información a cerca de la elaboración del texto notificado, los 
Miembros no podrán transmitir la información pertin ente a la rama de producción nacional en una 
etapa temprana.  Ello podría atentar contra los objetivos de las obligaciones en materia de 
transparencia. 
360. La representante de Suiza  acoge con agrado la propuesta de las CE de que se intercambie 
información acerca de las observaciones recibidas y su s respuestas.  Su delegación también aprecia la 
sugerencia de Jordania y México de que la S ecretaría ponga a disposici ón de los Miembros una 
plataforma central donde puedan publicarse tod as las observaciones y las respuestas proporcionadas 
por escrito.  Sugiere asimismo que la Secretaría haga el seguimiento del número de observaciones y 
respuestas de los Miembros y publique estadísticas al respecto. 
361. La representante del Canadá  señala que, en algunos casos, el hecho de que no se proporcionen 
respuestas por escrito a las observaciones no es una cu estión de principio sino de derecho.  En el 
Canadá, los reglamentos constituyen información confidencial del Gabinete hasta su publicación.  Si 
bien el Canadá procura responder por escrito a todas las observaciones que recibe, a veces tiene 
limitaciones en cuanto al volumen de detalle que pue de proporcionar, debido a su legislación interna.  
Sin embargo, incluso si las respuestas por escrito que proporciona no son todo lo completas que los 
Miembros quisieran, las observaciones se tienen en cuenta.  La representante del Canadá señala también que en su país, las observaciones no se public an.  Por consiguiente, su delegación no apoya la 
propuesta de Jordania y México de crear una pl ataforma en la que pue dan publicarse todas las 
observaciones y sus respuestas.  Se pregunta asimism o si la Secretaría cuenta con los recursos 
necesarios para realizar esta tarea. 
362. La representante de Cuba
 dice que las diferentes propuestas acerca de la tramitación de las 
observaciones constituyen una buena base para la labor  del Comité.  Sin embargo, le preocupan las 
repercusiones en los costos de algunas de ellas, por ejemplo la creación de sitios Web.  Sugiere 
también que se tengan en cuenta las experiencias en otros Comités. 
363. El representante de las Comunidades Europeas  dice que el objetivo de la propuesta presentada 
por su delegación en el sentido de que se proporci onen respuestas por escrito a las observaciones no 
es forzar cambios innecesarios en la legislación de  algunos Miembros.  Al mismo tiempo, señala que, 
particularmente para los países en desarrollo Miembros, el seguimiento será difícil si no reciben respuestas por escrito a sus observaciones.  Los pa íses desarrollados tienen más recursos y cuentan 
con otros medios de mantener diálogos bilaterales c on los Miembros interesados.  Una respuesta en la 
                                                     
 
24 www.regulation.gov  
25 La información relativa a los sitios Web figura en el documento G/TBT/GEN/39, Rev.3. G/TBT/M/48 
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  que se indique la situación actual del proyecto notificado y se proporcionen los datos del servicio 
competente para recabar informac ión adicional puede al menos constituir un paso adelante.  Su 
delegación opina que abstenerse de responder y facilitar información únicamente con el texto 
adoptado no constituye una respuesta satisfactoria al legítimo pedi do de que se entable un diálogo 
significativo con las partes que presentan las notificaciones.  Si hay limitaciones causadas por la 
legislación nacional, los Miembros pueden analizar si esas limitaciones, por ejemplo de 
confidencialidad, se justifican por entero en todos los casos o si, te niendo en cuenta la necesidad de 
cumplir plenamente la obligación en materia de tr ansparencia contenida en el Acuerdo OTC, sería 
aconsejable revisar las disposiciones de la legislación nacional. 
364. La representante del Canadá
 dice que su delegación ciertamente puede proporcionar una 
respuesta en la que se acuse recibo de las obser vaciones y se faciliten los datos del servicio de 
información. 
365. El Presidente  dice que ha tenido lugar un debate acerca de la importancia de la tramitación de 
las observaciones.  A este respecto, hay recomendaci ones del Comité que pueden reafirmarse.  Señala 
que el Comité seguirá estudiando la forma de mejorar la tramitación de las observaciones. 
 ● Seguimiento de las notificaciones 
 366. El representante de las Comunidades Europeas
 presenta la propuesta de su delegación 
(párrafos 28 y 19 del documento G/TBT/W/309), que est á en consonancia con el  objetivo general de 
lograr el máximo nivel de transparencia a lo lar go de todo el proceso normativo, también en la etapa 
posterior  a la adopción de una medida.  En primer luga r, su delegación recomienda que los Miembros 
comuniquen el texto adoptado de manera sistemáti ca, señalando la fecha de publicación y de entrada 
en vigor de las medidas, en forma de adiciones a la notificación original.  En segundo lugar, cuando un reglamento técnico o un procedimiento de eval uación de la conformidad existente es objeto de 
enmiendas, éstas deberían notificarse como una nue va notificación.  Su delegación considera que el 
trámite sería más claro si se asignase a la se gunda notificación un número diferente del de la 
notificación correspondiente a la medida original .  Se han observado algunos casos en que las 
revisiones han sido notificadas como adiciones, lo que causa confusión, puesto que no está claro, en 
forma inmediata, si el texto notificado constituye una nueva notificación.  Si n embargo, observa que 
otros Miembros consideran útil disponer de un vínc ulo con la notificación orig inal y prefieren que la 
notificación se realice mediante una adición o una revisión.  Considera que es necesario alcanzar un entendimiento común acerca de la manera de notificar las modificaciones de textos existentes, y que 
sería útil aclarar en qué casos hay que presentar una  adición, una revisión o una nueva notificación.  
El Comité podría llegar a un acuerdo sobre algunos  principios básicos aplicables a esos casos y 
recomendar una práctica que pudieran aplicar todos los Miembros. 
367. La representante de Jordania
 presenta la propuesta de su dele gación (párrafo 6 del documento 
G/TBT/W/311), en la que se sugiere que la notificaci ón de la disponibilidad del texto definitivo se 
haga inmediatamente después de la adopción del re glamento técnico o el procedimiento de evaluación 
de la conformidad, con especial atención a la fecha efectiva de entrada en vigor. 
368. El representante de Costa Rica  señala que la comunicación de su delegación (párrafo 11 del 
documento G/TBT/W/319) es similar a las propuestas de  las CE y de Jordania .  Costa Rica también 
considera importante que los Miembr os notifiquen la versión definitiv a de los reglamentos técnicos y 
procedimientos de evaluación de la conformidad adoptados, a fin de proporcionar certidumbre a los 
exportadores.  El Comité OTC debería, por lo ta nto, establecer un procedimiento adecuado a este 
respecto. 
369. El representante de Israel  apoya la propuesta de las Comunidades Europeas y pone de relieve 
que Israel ya cumple en la práctica los términos de la misma.  Alienta a los Miembros a proporcionar  G/TBT/M/48 
 Página 83 
 
 
  detalles e información actualizada con respecto a la aplicación y modificación de los reglamentos 
nacionales.  La mayor transparencia y la mejor comunicación entre los Miembros ayudará a prevenir 
efectos negativos en las corrientes comerciales. 
370. El representante de la Argentina  subraya que, si bien el procedimiento de seguimiento y 
vigilancia mediante adiciones ha sido útil, en  ciertos casos algunas modificaciones sustantivas de 
textos notificados han quedado ocultas en las adici ones.  Por esta razón, apoya la propuesta presentada 
por las Comunidades Europeas. 
371. La representante de Cuba  apoya la propuesta de las Comunidades Europeas y Costa Rica.  
Los cambios previstos en los reglam entos notificados deben notificarse a la brevedad posible, a fin de 
que los Miembros tengan la posibilidad de presen tar observaciones e iniciar conversaciones acerca de 
su contenido.  Es necesario elaborar mecanismo s adecuados para ello.  Subraya asimismo que el 
Comité debería explicar con mayor detalle el significado del término "tener en cuenta las 
observaciones".  Señala que, a menudo, se efectúan notificaciones y, aunque los Miembros expresan 
preocupaciones al respecto, el reglamento se a dopta, en muchos casos sin tener en cuenta las 
preocupaciones expresadas.  Considera que éste es un aspecto esencial para el buen funcionamiento 
del Comité. 
372. El representante de Egipto  solicita aclaraciones acerca de la propuesta de las CE de que se 
notifique la adopción del texto de finitivo mediante adiciones.  Señala que, en el formulario de 
notificación, los Miembros deben indicar la fecha prev ista para la adopción y la entrada en vigor de 
las medidas notificadas.  No está convencido de que los Miembros deban notific ar de nuevo, mediante 
adiciones, el momento en que se adopta la medida , ya que este procedimient o podría resultar gravoso 
para las autoridades encargadas de las notificacion es, particularmente cuando la fecha de adopción no 
ha cambiado.  Si cambia la fecha de adopción de la  medida o su contenido, ello debe ser notificado a 
la OMC. 
373. El representante de las Comunidades Europeas  señala que raras veces sucede que la fecha de 
adopción y la fecha de entrada en vigor indicadas en la notificación original coincidan con la fecha de 
adopción y la fecha de entrada en vigor reales.  Su delegación considera que, para fortalecer la 
transparencia y la certidumbre jurídica y pr oporcionar información ad ecuada a los agentes 
económicos, es importante comunicar el texto defin itivo adoptado, junto con las fechas de adopción y 
de entrada en vigor definitivas.  Coincide en que  esta tarea representa una carga adicional para el 
servicio de información, pero cree que  los beneficios de esta práctica s uperan su costo.  Considera que 
el sistema de notificación OTC es el más eficaz, porque es el único instrumento que llega a los 
Miembros de la OMC en tiempo real. 
374. El representante de Egipto  sugiere que la propuesta de la s CE se modifique a efectos de 
establecer que, en los casos en que la fecha de adopción y la fecha de entrada en vigor hayan 
cambiado con respecto a las fechas anunciadas en el  formulario de notificación original, se debe 
presentar una adición a esa notificación, en la que se proporcione información sobre la fecha de 
adopción y de entrada en vigor de la medida notificada. 
375. El representante de las Comunidades Europeas  añade que, en muchos casos, la notificación 
original no indica la fecha de adopción ni de entrada en vigor porque esos datos se conocen sólo después  de efectuada la notificación.  Comparte la opinión de que, si las fechas indicadas en el texto 
notificado son correctas, no es necesario presentar una nueva notificación.  Sin embargo, esta situación es poco frecuente. 
376. El Presidente
 señala que el Comité puede examinar una práctica armonizada sobre la forma 
de notificar las modificaciones que se introduzca n en los textos notificados y en las fechas de 
adopción y de entrada en vigor del texto definitivo de las medidas notificadas. G/TBT/M/48 
Página 84  
 
  b) Difusión de la información 
i) Publicación 
377. El representante de México
 presenta la propuesta de su delegación de que el Comité 
establezca un procedimiento encaminado a asegurar el cumplimiento y la implementación de la obligación prevista en el párrafo 9.1 del artícul o 2 del Acuerdo OTC (párrafo 7 del documento 
G/TBT/W/313).  Subraya que hace tiempo que su delegación viene señalando esta cuestión a la 
atención del Comité, desde el Tercer Examen Trienal del Acuerdo OTC.  Sin embargo, no se han hecho grandes avances con respecto a la aplicación de  esta disposición, que prevé la obligación de 
anunciar, mediante la publicación de un aviso, que  se está elaborando un reglamento técnico o un 
procedimiento de evaluación de la conformidad.  No hay muchos ej emplos de Miembr os que apliquen 
una práctica apropiada a este respecto.  México siempre notifica el programa nacional de elaboración 
de normas, que se publica a principios de año.  En ese programa, México incluye la lista de todas las cuestiones que serán objeto de reglamentación el a ño entrante, así como las cuestiones sujetas a la 
elaboración de normas voluntarias.  Su delegación c onsidera que esta práctica también puede ser útil 
para otros Miembros.  Proporcionaría información ú til a todos los agentes interesados, permitiéndoles 
estar preparados en el momento de la publicación o de la consulta pública.  Sugiere que el Comité 
reitere la importancia de que los Miembros compartan este tipo de experiencia. 
378. El representante de Costa Rica
 apoya la propuesta de México. 
ii) Textos de los reglamentos técnicos y los pro cedimientos de evaluación de la conformidad 
notificados 
379. El representante de las Comunidades Europeas  presenta la propuesta de su delegación 
(párrafos 12 y 13 del documento G/TBT/W/309) de que  el Comité reitere su anterior recomendación 
de que los Miembros proporcionen acceso directo al  texto del proyecto notificado indicando en el 
formulario de notificación el enlace al sitio Web donde se encuentra el texto completo o provean de 
otro modo una versión electrónica del texto a la Secret aría de la OMC, que luego distribuiría el enlace 
a los Miembros.  Las Comunidades Europeas ya aplican esta práctica, que no representa una carga 
adicional para el servicio de información OTC y que ha demostrado ser de gran utilidad para los 
demás Miembros, los cuales han tenido de este m odo acceso al texto completo de los proyectos 
notificados por las CE.  Alienta a los demás Miembros, en especial los países desarrollados Miembros, a aplicar esta práctica de manera sistemática. 
380. El representante de la Argentina
 apoya la propuesta de las Comunidades Europeas y señala 
que en la propuesta también se invita a los Miembros  que aún no dan acceso al texto de sus medidas a 
estudiar la forma de dar ese acceso o in formar de por qué no han podido hacerlo. 
381. El representante de Egipto  recuerda que la Secretaría ha establecido un sistema que permite a 
los Miembros enviar el texto de la medida junto c on la notificación.  El texto se guarda en un servidor 
y se crea un enlace al mismo en el formulario de notificación. 
382. El representante de China  apoya la propuesta de las Comunidades Europeas.  Considera que 
el uso de un enlace en el formulario de notificaci ón permitiría ahorrar mucho tiempo en la preparación 
de las observaciones, tarea para la cual se  dispone de un período de tiempo limitado. 
383. El Presidente  concluye diciendo que el Comité está dispuesto a reiterar su anterior 
recomendación de que se indique en el formular io de notificación un sitio Web del que se pueda 
descargar el proyecto de texto.  Los Miembros puede n considerar también la posibilidad de utilizar el 
servicio proporcionado por la Secretaría de la OMC,  ya acordado por el Comité, que permite enviar  G/TBT/M/48 
 Página 85 
 
 
  los textos en formato pdf a la Secretaría para que ésta cree un enlace en el formulario de 
notificación.26 
iii) Suministro de traducciones 
384. El representante de las Comunidades Europeas  presenta las propuestas de su delegación 
acerca del suministro de traducciones (párrafos 14 a 17 del documento G/TBT/W/309) y señala que 
tienen la finalidad de hacer que el período de  presentación de observaciones tenga los mejores 
resultados posibles, particularmente cuando los te xtos notificados no se presentan en alguno de los 
idiomas oficiales de la OMC y, por ende, deben traducirse.  Recuerda que el Comité OTC ha 
recomendado que los Miembros que traducen los pr oyectos compartan las traducciones no oficiales 
con los demás Miembros publicándolas en sus sitios Web o proporcionándolas a la Secretaría de la 
OMC para su ulterior difusión.  Su delegación opina que esta medida es muy útil, particularmente 
para los países en desarrollo, puesto que les permit e acceder con mayor rapidez a los textos en un 
idioma que entienden.  Señala que las Comunidad es Europeas son el único Miembro que aplica esta 
recomendación y se pregunta por qué otros Miembr os que también traducen las medidas no 
comparten las traducciones no oficiales con la OMC.  Invita a esos Miembros a que expliquen por qué 
no han seguido esa recomendación y si sus sistemas adolecen de impedimentos que les impiden 
compartir las traducciones no oficiales con los demás Miembros. 
385. La segunda parte de la propuesta de las CE se refiere al período para la presentación de 
observaciones en los casos en que el texto notifica do no está redactado en uno de los idiomas oficiales 
de la OMC.  Su delegación considera que, en tales c asos, sería aconsejable otorgar, en principio, un 
plazo ampliado para la presentación de observaciones, de 90 días.  En estos casos, también es de suma 
importancia que la descripción del contenido del pr oyecto notificado sea más detallada y ofrezca un 
panorama general suficientemente amplio del conten ido de la medida, que permita a los Miembros 
emprender un análisis preliminar del proyecto a la espera de que se ponga a su disposición una 
versión redactada en uno de los idiomas oficiales de la OMC. 
386. La representante de Jordania  presenta la propuesta de su dele gación (párrafo 8 del documento 
G/TBT/W/311), en la que se sugiere que los Miembros que efectúan las notificaciones revisen las 
traducciones no oficiales de sus medidas notificad as y las publiquen como traducciones oficiales, 
informando a la Secretaría de la disponibilidad de esas traducciones oficiales. 
387. El representante de México  presenta también la propuesta de su delegación acerca de este 
tema (párrafos 11a) y 11c) del documento G/ TBT/W/313) y destaca que, al igual que las 
Comunidades Europeas, su delegación considera que  las traducciones no oficiales pueden mejorar de 
manera considerable la transparencia y perm itir que los documentos notificados sean mejor 
comprendidos, en particular por los países en desarr ollo, que no disponen de los recursos financieros y 
humanos que les permitirían llevar a cabo las tradu cciones ellos mismos.  La  distribución de las 
traducciones es una forma de ahorrar recursos y pr omueve la puesta en común de información entre 
los Miembros.  Reitera la importancia de que lo s Miembros, en particular los países desarrollados 
Miembros, compartan las traducciones no oficiales qu e tengan.  Con respecto a la propuesta de las CE 
de ampliar el plazo para la presentación de ob servaciones cuando un texto no esté redactado en un 
idioma oficial de la OMC, considera que habría que  hacer hincapié en que esa medida se aplique a los 
países desarrollados. 
388. El representante de la India  ilustra la propuesta de su delegación con respecto al suministro de 
traducciones (párrafo 2 del documento G/TBT/W/314) .  Señala que la no disponibilidad del texto 
completo en inglés y en los otros idiomas de la OMC es un obstáculo importante para el examen de 
las notificaciones OTC y la presentación de observ aciones significativas por los países en desarrollo.  
                                                      
26 Documento G/TBT/1/Rev.9, página 26. G/TBT/M/48 
Página 86  
 
  A su vez, esto afecta a la capacidad de esos países  de exportar cuando se ha  adoptado la medida.  
Aunque algunos Miembros, como las Comunidades Eu ropeas, faciliten posteriormente traducciones al 
inglés, lo hacen con cierto retraso, lo que reduce el plazo efectivo para presentar observaciones.  Recalca que la Secretaría de la OMC, con la ay uda de los países desarrollados Miembros, debería 
establecer un mecanismo form al para poner a disposición de los Miem bros el texto completo en inglés 
y en los otros idiomas de la OMC.  Asimismo, el plazo para la presentación de observaciones debería 
ser de al menos 90 días para compensar el tiempo perdido en el proceso de traducción.  Si bien su delegación conviene en que la descripción del contenido del proyecto notificado debería ser 
exhaustiva e incluir una exposición más detallada del reglamento técnico o el procedimiento de 
evaluación de la conformidad previsto, considera que  la Secretaría de la OMC debe elaborar un 
modelo apropiado sobre la base de las recomendaciones de los Miembros. 
389. El representante del Brasil
 reconoce la importancia de mejorar la transparencia, pero 
considera que la propuesta de las CE sobre el su ministro de traducciones puede representar una 
importante carga para los Miembros, sobre todo los países en desarrollo Miembros, en particular para 
aquellos cuyo idioma no es un idioma oficial de la OMC.  Los países en desarrollo tendrían 
dificultades en disponer de los recursos necesarios para traducir cada regl amento nuevo, puesto que 
tienen otras prioridades en su actividad normativa.  El Brasil también considera que el período para la 
presentación de observaciones de 90 días que se pr opone para los reglamentos notificados que no 
estén redactados en uno de los idiomas oficiales de  la OMC afectaría a varios países en desarrollo, 
que ya tienen dificultades de tipo operativo para  cumplir el período actual de 60 días para la 
presentación de observaciones.  Además, también se pl antearían dificultades de índole legislativa para 
aplicar el período de presentación de observaciones propuesto en países como el Brasil. 
390. El representante de las Comunidades Europeas  explica que el objetivo de promover el 
intercambio de traducciones no oficiales es asistir a los países en desarrollo precisamente porque 
tienen más dificultades para traducir los documentos.   La recomendación está dirigida principalmente 
a los países desarrollados Miembros, para que fac iliten los documentos traducidos.  Los países en 
desarrollo son los beneficiarios de esta recomendaci ón.  Con respecto al período para la presentación 
de observaciones, subraya que los períodos de 60 y 90 días ya están incluidos en las recomendaciones 
existentes, por lo cual su delegación se limita a referirse a la práctica actual. 
391. La representante de Kenya  dice que los Miembros que preparan traducciones no oficiales, 
como las Comunidades Europeas, tal vez lo hagan únicamente en el caso de los textos que son de interés para ellos, lo cual no es necesariamente el caso de los países en desarrollo.  La cuestión de los 
textos completos que sólo se facilitan en idiomas di stintos de los idiomas oficiales de la OMC es 
problemática, especialmente en el caso de los países  en desarrollo y menos adelantados.  Por ende, su 
delegación apoya la propuesta de la India de que la Secretaría estudie la forma de establecer un 
mecanismo formal centralizado para poner a dispos ición de los Miembros las traducciones de los 
textos completos en inglés y en otros idiomas oficia les.  Ello permitiría a los Miembros evaluar las 
repercusiones de esos reglamentos en sus exportaciones. 
392. El representante de Corea
 comparte la opinión de que es importante facilitar las traducciones 
de los textos para proporcionar más información a lo s Miembros de la OMC.  Sin embargo, señala 
que los reglamentos técnicos, por su naturaleza misma, son documentos diferentes de los textos 
jurídicos ordinarios y que, a veces, hacen referencia  a normas muy largas cuyo contenido es difícil de 
traducir.  Por lo tanto, expresa reservas acerca de las propuestas de las CE con respecto a esta 
cuestión. 
393. El representante de Singapur  apoya las propuestas presentadas por las Comunidades 
Europeas, Jordania, México y la India.  Inclus o si son de carácter no oficial, las traducciones 
promueven la transparencia, que es la esfera fundame ntal de la labor del Comité.  Las traducciones no 
sólo fortalecerían la eficiencia del procedimient o de presentación de observaciones, sino que también  G/TBT/M/48 
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  mejorarían la comprensión y el cumplimiento del reglamento técnico por los Miembros, y ayudarían a 
reducir al mínimo las alteraciones de las corrientes comerciales. 
394. El representante de la Argentina  considera que la cuestión de las traducciones es importante 
para los países en desarrollo, que carecen de los recu rsos necesarios para realizar la traducción de los 
textos notificados que no se presentan en uno de los idiomas oficiales de la OMC.  Subraya además 
que no existe una prescripción que ob ligue a los países en desarrollo a proporcionar traducciones en 
idiomas oficiales de la OMC.  Dice que, a menudo,  se trabaja en la traducción de los textos 
notificados, y cuando finalmente se recibe la traducción, el período para la presentación de 
observaciones ya ha vencido.  Considera que lo s Miembros deberían dar muestras de cierta 
flexibilidad y ampliar a 90 días el período para la presentación de observaciones.  Apoya asimismo la 
propuesta de la India de que se elabore un mode lo apropiado que permita garantizar que la 
descripción del contenido del proyecto notifica do sea amplia y que proporcione un panorama más 
detallado del reglamento técnico previsto. 
395. El representante de Chile  coincide con la propuesta de las Comunidades Europeas de que se 
aliente a los países desarrollados Miembros a que  proporcionen traducciones no oficiales.  Con 
respecto a la propuesta de Jordania de que el miem bro notificante revise las traducciones no oficiales, 
su delegación considera que esa tarea representa ría una carga excesiva para los Miembros que 
presentan notificaciones. 
396. El representante de Colombia  expresa su apoyo a las propuestas de las Comunidades 
Europeas. 
397. El representante de China  apoya la propuesta de las CE de que se aliente a los Miembros a 
compartir las traducciones no oficiales de los documen tos indicados en las notif icaciones.  Aprecia la 
labor realizada por las Comunidades Europeas en este sentido.  Sin embargo, con respecto a la propuesta de las CE de que los Miem bros cuyos textos notificados no estén redactados en un idioma 
oficial de la OMC prevean un período de 90 días para  la presentación de observaciones, su delegación 
comparte las preocupaciones expresadas por el Bras il.  Además, su delegación considera que los 
Miembros cuyo idioma no es uno de los idiomas ofic iales de la OMC afrontan dificultades incluso 
mayores en términos de la carga que representan las traducciones.  La mayoría de esos países son países en desarrollo Miembros, lo que agrava las di ficultades mencionadas.  Señala a la atención de 
los Miembros la recomendación adoptada por el Comité  en el Tercer Examen Trienal (párrafo 26 del 
documento G/TBT/13) en la que el Comité acuerda reconocer que, con el fin de mejorar la capacidad 
de los países en desarrollo Miembros de form ular observaciones sobre las notificaciones, y en 
consonancia con el principio de trato especial y diferenciado, conviene que los países desarrollados 
Miembros prevean un plazo de más de 60 días para la presentación de observaciones.  Su delegación 
desea reiterar la recomendación de que los países  desarrollados Miembros prevean un plazo de más 
de 60 días para que los países en desarrollo Miembr os dispongan de suficiente tiempo para presentar 
sus observaciones y alienta a los países en desarro llo y menos adelantados Miembros a prever un 
período de 60 días para la presentación de observaciones. 
398. El representante de los Estados Unidos
 concuerda con las observaciones formuladas por el 
Brasil, Corea y China acerca de las traducciones.  Su delegación no apoya el establecimiento de 
obligaciones y procedimientos diferentes basados en el idioma de los Miembros de la OMC.  En 
relación con la propuesta de Jordania acerca de las traducciones, su delegación opina que las traducciones no oficiales deben conservar ese carácter .  Las traducciones oficiales son más costosas, 
consumen más tiempo y conllevan responsabilidades jurí dicas.  Si se establece la obligación de hacer 
oficiales las traducciones no oficiales, es probabl e que muchos Miembros no estén dispuestos a 
facilitar traducciones, lo cual reducirá la disponi bilidad de traducciones en lugar de aumentarla. G/TBT/M/48 
Página 88  
 
  399. El representante de México
 pone de relieve que su delegación apoya la propuesta de que se 
aliente la puesta en común de las traducciones, pe ro no coincide con la propuesta de que se prevean 
más días para las observaciones en el caso de  aquellos países cuyas medidas notificadas no se 
presenten en un idioma oficial de la OMC.  Además , comparte la opinión de Chile con respecto a la 
propuesta de Jordania sobre la revisión de las traducciones no oficiales. 
400. El Presidente  señala que se desprende claramente de los debates que el suministro de 
traducciones es particularmente importante para los Miembros.  Recuerda que, en diciembre de 2007, 
se estableció un mecanismo para la notificación de  la existencia de traducciones no oficiales.27  Desde 
entonces, se han recibido y distribuido 170 suplemen tos a las notificaciones sobre la existencia de 
traducciones no oficiales.  Dado el número de propu estas presentadas sobre esta cuestión, es evidente 
que los Miembros siguen interesados en la forma de mejorar el acceso a traducciones de los textos 
notificados y la puesta en común de éstas.  Por esta razón, es posible que el Comité reafirme la recomendación anterior de que los Miembros comp artan las traducciones no oficiales publicándolas 
en sus sitios Web o facilitando dichas traducciones a la Secretaría de la OMC para su ulterior difusión 
a través del mecanismo establecido.  El Comité puede estudiar la forma de mejorar la transparencia 
cuando los textos notificados no se presentan en uno de  los idiomas oficiales de la OMC, por ejemplo, 
mediante una descripción más detallada de la medida notificada.  A fin de mejorar la comprensión de 
esta cuestión, la Secretaría podría proporciona r información estadística sobre las traducciones no 
oficiales. 
c) Servicios de información 
401. El representante de las Comunidades Europeas
 presenta la propuesta de su delegación 
(párrafos 7 y 8 del documento G/TBT/W/309).  Seña la que un servicio de información que funciona 
bien y que cuenta con una capacidad operativa adecu ada permite mejorar el cumplimiento de la 
obligación de transparencia y lograr una participaci ón más eficaz de los Miembros en los mecanismos 
previstos por el Acuerdo OTC para la notificación de proyectos de textos.  Pone de relieve que, en su 
comunicación, las CE examinan las posibles causas de la falta de capacidad operativa de los servicios 
de información y señalan también que la asistencia técnica es uno de los medios de mejorar esa 
capacidad en los países en desarrollo.  Explica que  las Comunidades Europeas han participado en 
varios proyectos de esa índole con resultados satis factorios y que han recibi do regularmente visitas de 
estudio de expertos en OTC proceden tes de países en desarrollo.  La puesta en común de experiencias 
acerca de la organización de los servicios de inform ación OTC de las CE ha contribuido a mejorar la 
capacidad operativa.  Es importante examinar la manera  de utilizar la asistencia técnica para ayudar a 
superar las dificultades particulares a que se enfrent an los países en desarrollo con respecto a esta 
cuestión. 
402. El representante de México  señala que en la comunicación de su delegación figura una 
sección sobre asistencia técnica (párrafo 31 del documento G/TBT/W/311), que también se refiere a los servicios de información. 
403. El representante de Corea
 solicita más información acerca del tipo de asistencia técnica que 
las Comunidades Europeas proveen a los servici os de información y desea saber cómo se puede 
formular una solicitud a este respecto. 
404. El representante de las Comunidades Europeas  explica que los proyectos de asistencia técnica 
de las CE normalmente tienen una duración de cuat ro o cinco años y que, si incluyen un componente 
OTC, una de las actividades que normalmente se real izan en el marco de esos proyectos es fortalecer 
la capacidad operativa de los servicios de información .  Se invita a los posibles países beneficiarios a 
                                                      
27 Véase el documento G/TBT/GEN/66.  G/TBT/M/48 
 Página 89 
 
 
  comunicar su interés en recibir asistencia en esta esfera por medio de las delegaciones de las CE en 
esos países. 
5. Asistencia técnica 
405. La representante de Jordania  propone que, a finales de cada año, la Secretaría distribuya el 
modelo de notificación voluntaria de las necesidad es específicas de asistencia técnica y de las 
respuestas a esas necesidades (elaborado por el  Comité en 2005) (documento G/TBT/W/311).28  
Jordania propone asimismo que la Secretaría mant enga informados tanto a los países que soliciten 
asistencia técnica, sobre la situación de sus solicitud es, como al proveedor de la asistencia técnica.  
Por último, Jordania también propone que la Secretar ía incluya en su plan de asistencia técnica y 
formación las buenas prácticas de reglamentaci ón, en forma de un taller especializado. 
406. El representante de México  señala a la atención del Comité el conocido problema de la alta 
rotación de los funcionarios encargados de las norm as y de la evaluación de la conformidad en los 
países en desarrollo.  En México sucede con fr ecuencia que los funcionarios que han recibido 
formación son atraídos por el sector privado, y cua ndo dejan la esfera pública, el Gobierno pierde 
estos recursos humanos.  Para contrarrestar est e fenómeno, México propone que se establezca un 
sistema de aseguramiento de la calidad certifica do, basado en normas internacionales.  La propuesta 
de México (párrafos 26 a 34 del documento G/TBT/ W/313) contiene más detalles respecto de esta 
cuestión.  Ese sistema tendría ventajas sobre la s actividades de asistencia técnica tradicionales 
(talleres, seminarios, etc.), por ejemplo, porque fortalecería las instituciones, creando así un beneficio permanente para los gobiernos. 
407. La representante de Jordania
 desea poner de relieve la necesidad de fortalecer la capacidad de 
los servicios de información.  Señala que ser ía conveniente aplicar un tipo de asistencia más 
específico, orientado al funcionamiento de los servici os de información, por ejemplo, mediante cursos 
de formación electrónica focalizados.  La representant e de Jordania también señala la importancia de 
la interacción entre los servicios de informaci ón de los Miembros y menciona los sistemas de 
orientación como posible opción que merece ser anal izada.  Ambas ideas podrían mejorar la eficiencia 
de la asistencia técnica en la esfera de  los obstáculos técnicos al comercio. 
408. El Presidente  concluye diciendo que la labor y las d ecisiones del Comité en la esfera de la 
asistencia técnica se reflejan en las páginas 31 a 34  del documento G/TBT/1/Rev.9.  Señala que los 
Miembros han intercambiado con regularidad experiencias e información relativas a la asistencia 
técnica a fin de fortalecer la aplicación del artículo 11 del Acuerdo OTC.  De hecho, la asistencia se considera una esfera prioritaria de la labor del Comité  desde el establecimiento de éste;  figura en el 
orden del día del Comité de manera permanente.  El Presidente sugiere que el Comité reafirme la 
importancia y la prioridad que se asignan a la asisten cia técnica y resalte una vez más la trascendencia 
de la asistencia técnica, particularmente en las esf eras de las buenas prácticas de reglamentación y la 
transparencia.  En lo qu e respecta a la transparencia, un ejempl o de asistencia técnica focalizada son 
las actividades encaminadas a mejorar el funciona miento de los servicios de información, por 
ejemplo, mediante la formación electrónica o los me canismos de orientación.  El Comité también 
puede destacar la importancia de la creación de capacida d relacionada con la oferta en la esfera de la 
evaluación de la conformidad, con miras a fomentar  el desarrollo de una infraestructura de calidad 
adecuada y aumentar la eficiencia utilizando para ello los conocimientos especializados nacionales y 
regionales. 
                                                     
 
28 Documento G/TBT/16, de 8 de noviembre de 2005. G/TBT/M/48 
Página 90  
 
  6. Funcionamiento del Comité 
a) Examen de preocupacion es comerciales específicas 
409. La representante del Canadá
 presenta la propuesta de su delegación acerca de las 
preocupaciones comerciales específicas y señala que la versión que es actualmente objeto de examen (documento JOB(09)/50) es resultado de un debate celebrado con varias delegaciones. 
410. El representante de la India
 apoya la propuesta del Canadá y señala a la atención del Comité 
algunas sugerencias de menor importancia que figuran en su comunicación (documento G/TBT/W/314).  En particular, la India propone que  los países en desarrollo dispongan de 20 días (en 
lugar de 10) para responder adecuadamente a las preocupaciones comerciale s específicas planteadas 
contra ellos y que éstas (las preocupaciones come rciales específicas planteadas contra países en 
desarrollo) se les comuniquen con una antelación mínima de un mes. 
411. El representante de Costa Rica
 señala que su delegación atribuye especial importancia al 
debate sobre las preocupaciones comerciales específ icas y que es importante que el Comité vele por 
que los debates sean eficaces.  Costa Rica sugiere que el Comité evalúe la eficacia de estos debates.  
Ello puede hacerse mediante un análisis que incl uya el examen de la información relacionada con 
preocupaciones que hayan sido encaradas (resueltas) y las que no hayan sido encaradas (que aún se 
encuentren pendientes de resolución).  Además, se ría importante saber cuánto tiempo ha llevado el 
tratamiento de las preocupaciones comerciales especí ficas, si siguen en el orden del día del Comité y 
qué Miembros han participado en el  tema.  Gran parte de esa información ya se encuentra incluida en 
la serie de documentos de la Secretaría  que llevan la signatura G/TBT/GEN/74-. 
412. La representante de Suiza  expresa su aprecio por el proyecto de orden del día anotado más 
detallado de la Secretaría, que contiene información acerca de las preocupaciones comerciales 
específicas que se plantearán.  A juicio de su de legación, los plazos propuestos por el Canadá son 
apropiados.  No sería factible anunciar las preo cupaciones comerciales específicas más de 12 días 
antes de la reunión.  Resalta la  importancia de que los Miembros  se reserven el derecho y la 
oportunidad de apoyar a otros Miembros que plante an una preocupación comercial específica incluso 
si no han manifestado la intenci ón de plantearla ellos mismos. 
413. En respuesta a la observación hecha por Suiza, la representante del Canadá  aclara que la 
intención es garantizar que los países Miembros sepan con antelación que se planteará una preocupación comercial específica;  que ésta sea planteada por uno o más Miembros es otro asunto. 
414. El representante del Japón
 apoya la propuesta del Canadá.  En su opinión, contribuiría a que 
el debate sobre las preocupaciones comerciales específicas en el Comité OTC sea más organizado y 
eficiente.  El Japón comparte la opinión de que un período de 10 días es suficiente para preparar la 
respuesta a las preocupaciones comerciales específica s planteadas e indicadas en el proyecto de orden 
del día anotado. 
415. El representante de la Argentina  apoya la propuesta presentada por el Canadá y coincide con 
la India en que habría que otorgar a los países en de sarrollo un período de 20 días.  Este período sería 
particularmente importante para  los países en desarrollo. 
416. El representante del Brasil  opina que la propuesta del Canadá mejoraría la transparencia y la 
previsibilidad de los procedimientos del Comité , a la vez que mantendría un cierto grado de 
flexibilidad para todos los Miembros.  El Brasil sugiere que las disposiciones contenidas en el 
punto c) de la propuesta que figura en el doc umento JOB(09)/50 también se apliquen a las 
preocupaciones comerciales específicas que se incluyan después de vencido el plazo.  G/TBT/M/48 
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  417. El representante de Nueva Zelandia  pone en cuestión que el intervalo de dos días entre el 
plazo para la presentación de las preocupaciones comerciales específicas y la distribución del proyecto de orden del día anotado sea suficiente para la Secretaría.  Con respecto a los marcos 
temporales previstos, Nueva Zelandia tiene ente ndido que las preocupaciones comerciales específicas 
se habrán examinado ya en forma bilateral entre lo s Miembros interesados antes de que la cuestión 
llegue al nivel del Comité OTC, razón por la cu al las preocupaciones planteadas normalmente no 
constituyen una sorpresa.  Por consiguiente, los marcos temporales previstos en la propuesta del 
Canadá son suficientes.  Sin embargo, la flex ibilidad es importante, y este aspecto también se 
reconoce en la propuesta.  Para Nueva Zelandia, hay otras formas prácticas de mejorar la eficiencia de 
las reuniones del Comité OTC, que no requieren necesariamente una recomendación del Comité.  Por 
ejemplo, los Miembros podrían adherirse a decl araciones anteriores o a declaraciones de otros 
Miembros, en vez de dar lectura individualmente a al go que ya figura en el acta o que otra delegación 
ha dicho en la misma reunión.  Asimismo, los Mi embros que tienen preocupaciones similares podrían 
preparar declaraciones conjuntas. 
418. Los representantes de los Estados Unidos
 y de las Comunidades Europeas  apoyan la 
propuesta del Canadá de que se mejore el funcionami ento del Comité y coinciden con los plazos que 
figuran en dicha propuesta.  Además, el representante de las Comunidades Europeas  apoya las 
observaciones mencionadas de Nueva Zelandia y s ugiere la posibilidad de que se presenten por 
escrito declaraciones más largas y elab oradas, para que consten en acta, pero sólo se haga un breve 
resumen en forma oral. 
419. Los representantes de China , Hong Kong, China  y México  expresan su apoyo general a la 
propuesta del Canadá.  Se observa además que, de h echo, el Comité ya está siguiendo esta dirección, 
como se desprende del proyecto de orden del día an otado más detallado y de la serie de documentos 
G/TBT/GEN/74 preparada por la Secretaría. 
420. El Presidente  concluye diciendo que al parecer, ex iste un acuerdo general acerca de la 
necesidad de mejorar la eficiencia  del debate sobre las preocupaciones comerciales específicas en el 
Comité, y que la propuesta canadiense es un paso adelante en esa dirección, puesto que reforzaría 
tanto la transparencia como la previsibilidad del debate.  El Comité procurará recomendar 
procedimientos basados en la propuesta del Ca nadá que sean flexibles y establezcan marcos 
temporales apropiados.  Algunos Miembros ta mbién han resaltado la necesidad de que las 
delegaciones eviten repetir argumentos ya form ulados y/o que figuran en actas anteriores. 
b) Programa de trabajo sobre los reglamentos técnicos 
421. El representante de Corea  presenta la propuesta de su delegación, en la que se recomienda que 
el Comité establezca un programa de trabajo para evaluar los efectos de restricción y distorsión del comercio causados por los reglamentos técnicos, de conformidad con el párrafo  2 del artículo 13 y el 
párrafo 4 del artículo 15 del Acuerdo OTC (párrafo 6 del documento G/TBT/W/316). 
422. El representante de México
 señala que, durante el proceso del Examen de las Políticas 
Comerciales, su delegación expresó su preocup ación con respecto al aumento de los obstáculos 
innecesarios al comercio.  Sin embargo, para México no está claro si la Secretaría de la OMC podrá realizar el estudio propuesto por Corea.  El Co mité puede examinar la posibilidad de celebrar 
consultas con otras organizaciones y organismos internacionales que, posiblemente, cuenten con un 
estudio sobre el tema, por ejemplo el Banco Mundial o la OCDE.  Si bien ésta es una cuestión importante que merece ser examinada -cosa que el  Comité puede seguir haciendo en sus reuniones 
ordinarias- no es necesario que forme parte del examen trienal. G/TBT/M/48 
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  423. El representante de Israel
 acoge con agrado la propuesta de Co rea.  Es útil estudiar y analizar 
los posibles efectos de los reglamentos técnicos en el comercio mediante el intercambio de 
conocimientos y aptitudes técnicas entre los Miembros. 
424. El representante de los Estados Unidos  hace suyas las preocupacion es planteadas por México.  
Si bien su país comparte las inquietudes de Corea acerca de la necesidad de velar por que los 
reglamentos técnicos no sean incompatibles con el Acuerdo OTC, es importante señalar que más 
reglamentación no significa necesariamente más restricciones innecesarias al comercio.  En efecto, es 
posible que el creciente número de notificaciones y preocupaciones comerciales específicas que se 
examinan en el Comité refleje una mejor apli cación del propio Acuerdo.  Los Estados Unidos 
resaltan, en particular, la dificultad de estimar el efecto total en el comercio de las medidas 
reglamentarias y señalan que muchas de las cuestione s examinadas por el Comité en relación con las 
buenas prácticas de reglamentación y la cooperación en  materia de reglamentación son, en los hechos, 
formas de que el Comité promueva las prácticas encaminadas a reducir los resultados de la reglamentación innecesariamente restrictivos. 
425. El representante de Corea
 dice que, a juicio de su delegación, es hora de que la Secretaría de 
la OMC asuma la responsabilidad de hacer un balance de las cuestiones plantead as en la propuesta de 
Corea, sobre todo a la luz del empeoramiento de  la situación económica.  Por ejemplo, podría 
realizarse una revisión de las investigaciones efectuadas sobre el tema. 
426. El representante de las Comunidades Europeas  se hace eco de las opiniones de los Estados 
Unidos y México.  Si bien las observaciones de Co rea son interesantes, la complejidad del análisis 
que propone ese país va más allá del ámbito de la  labor del Comité y supera los recursos de que 
dispone la Secretaría de la OM C para emprenderlo.  Además, se  observa que el OEPC ya está 
realizando un ejercicio pertinente que también ab arca los obstáculos técnic os al comercio y las 
medidas sanitarias y fitosanitarias, y es im portante evitar que se produzcan duplicaciones.29 
427. El Presidente  concluye el debate de las diferent es propuestas presentadas ofreciendo a las 
delegaciones la oportunidad de proporcionar nuevas observaciones por escrito acerca de las 
propuestas examinadas en la reunión hasta el viernes 17 de julio de 2009.30 
V. ACTIVIDADES DE COOPERACIÓN TÉCNICA 
428. El Presidente  señala a la atención del Comité un documento en el que figuran las actividades 
de asistencia técnica de la Secretaría (documento G/TBT/GEN/86). 
429. El representante de la República de Corea  señala a la atención del Comité las actividades de 
asistencia técnica realizadas por su país duran te el primer semestre de 2009 (documento 
G/TBT/W/322). 
VI. ACTUALIZACIÓN POR LOS OBSERVADORES 
430. El representante de la ISO  comparte información pertinente sobre la labor realizada en su 
organismo.  Con respecto a la evaluación de la c onformidad, informa al Comité de que las normas 
internacionales ISO/CEI se utilizan ampliamente en  el mercado y proporcionan una base común para 
el reconocimiento mutuo de los resultados de evalu aciones de la conformidad.  Pone de relieve la 
Guía ISO/CEI 68:2002, "Acuerdos para el reconoc imiento y la aceptación de los resultados de la 
evaluación de la conformidad", que contiene orientación acerca del contenido de los acuerdos 
                                                      
29 Documento WT/TPR/OV/W/2, de 15 de julio de 2009. 
30 Al respecto, el Presidente envió a todos los Miembros una comunicación por fax el 26 de junio 
de 2009.  G/TBT/M/48 
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  multilaterales de reconocim iento, y recomienda esta guía a lo s Miembros de la OMC que desean 
concluir acuerdos de reconocimiento mutuo entre gobi ernos.  Pone de relieve la importancia que el 
Comité para la Evaluación de la Conformidad de  la ISO (CASCO) atribuye a la vigilancia del 
mercado en el proceso de evaluación de la confor midad y a la necesidad de contar con orientaciones 
sobre este tema.  Dice que se está avanzando en la el aboración de un documento informativo en el que 
se recopilan las mejores prácticas en la esfera de la vigilancia del mercado.  Informa al Comité acerca 
de un documento de orientación ela borado conjuntamente por la ISO y la ONUDI sobre la evaluación 
de la conformidad, titulado "Building trust" (Cr eación de confianza), que se publicará en septiembre 
de 2009, y recomienda este manual como una herramien ta de referencia para quienes participan en la 
evaluación de la conformidad y en el comercio.  Además, ofrece información al Comité acerca de los 
talleres regionales de sensibilización sobre la eval uación de la conformidad que se han celebrado 
desde 2004. 
431. Con respecto a las normas privadas, el representante de la ISO expresa su aprecio de las 
sugerencias formuladas por algunos Miembros de que  convendría invitar a orga nismos internacionales 
de normalización como la ISO a que contribuyan  a la labor que el Comité OTC posiblemente 
emprenda acerca de esta cuestión.  En caso de que el Comité decida proceder de acuerdo con esta 
sugerencia, la ISO participará con agrado en esa labor. 
432. Con respecto a las buenas prácticas de reglamentación, el representante señala a la atención 
del Comité la publicación "Using and referencing IS O and IEC standards for technical regulations" 
(utilización y referenciación de normas de la CEI y de  la ISO en reglamentos técnicos), publicada en 
septiembre de 2007.  El primer curso de tres días basado en esta publicación tendrá lugar entre 
el 30 de junio y el 2 de julio, para miembros de la  ISO de Europa Central y Oriental y Asia Central.  
La publicación se puede descargar de los sitios Web de la ISO y de la CEI.31 
433. El representante de la ISO también señala a la atención del Comité un reciente taller sobre las 
normas de rendimiento energético, organizado conj untamente con la Agencia Internacional de la 
Energía y la CEI.  Participaron en este taller 290 expe rtos de los sectores público y privado.  La AIE, 
la ISO y la CEI establecieron comités de alto nive l cuyo cometido es evaluar las lagunas existentes en 
los actuales conjuntos de normas sobre rendimiento energético.  Se asumió el compromiso de acelerar el ritmo de la elaboración de normas en esta esfera.  Actualmente, se prepara una Norma Internacional sobre la gestión de la energía (ISO 50001) , cuya publicación está prevista para 2010. 
434. La representante de la CEI
 proporciona al Comité información actualizada sobre las 
actividades realizadas durante el primer semestre  de 2009 (documento G/TBT/GEN/88).  Algunas de 
las actividades reseñadas son las siguientes:  el aumento del número de miembros de la CEI y de la 
participación en el Programa de Países Afiliados, de 155 a 159 países;  el nuevo comité técnico de la 
CEI, dedicado al tema de la muy alta tensión;  la  aplicación de las recomendaciones de la CEI sobre la 
eficiencia de la energía eléctrica;  los avances en la cuestión de la "red inteligente";  y el Programa de 
Países Afiliados de la CEI en la esfera de la segur idad eléctrica.  La CEI también elabora directrices 
mediante las cuales alienta a los interesados de lo s países en desarrollo a utilizar las normas gratuitas 
de la CEI y a incorporarlas en la normativa naciona l, a fin de facilitar la participación activa de los 
Afiliados de la CEI en la preparación de Norm as Internacionales de la CEI, conforme a la 
recomendación adoptada por el Comité OTC.  Ad emás, informa al Comité de que, durante la 
Asamblea General de la CEI, que tendrá lugar en Te l Aviv (Israel) del 18 al 22 de octubre de 2009, se 
organizará un taller para países en proceso de i ndustrialización dedicado al uso seguro de la energía 
eléctrica en las minas y en las industr ias químicas, del gas y del petróleo.  
                                                      
31 http://www.iso.org/iso/standards_for_technical_regulations.pdf  y http://www.iec.ch/news_centre/ 
onlinepubs/about_pubs.htm  G/TBT/M/48 
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  435. El representante del CCI
 facilita al Comité información actualizada acerca de las actividades 
realizadas en el Centro de Comercio Internaciona l (documento G/TBT/GEN/89).  Pone de relieve la 
publicación del "Repertorio mundial de fuentes de  información sobre normas, evaluación de la 
conformidad, acreditación, metrología, reglamento s técnicos y medidas san itarias y fitosanitarias".32  
Además, informa al Comité de que, en 2010, el CCI  publicará la segunda edición de "Gestión de la 
calidad de exportación - Libro de respuestas para pequeños y media nos exportadores".  El 
representante del CCI también ofrece al Comité información actualizada sobre proyectos relacionados con los obstáculos técnicos al comercio que se llevan adelante en Bangladesh, Benin y Chad.  
436. La representante de la CEPE
 informa al comité de que el 19º período de sesiones del Grupo 
de Trabajo de la CEPE sobre Cooperación en  materia de Reglamentación y Políticas de 
Normalización se celebrará del 25 al 27 de noviembr e de 2009.  En vista del interés que numerosas 
delegaciones han expresado en el uso de las metodologías de evaluación y gestión de riesgos como parte de las buenas prácticas de reglamentación, de  los acuerdos de reconocimiento mutuo y de la 
evaluación de la conformidad, informa al Comité de que, en paralelo con las reuniones del Grupo de 
Trabajo, se celebrará una conferencia sobre la evaluación y gestión de riesgos, en la que se 
examinarán los siguientes temas:  uso de metodologí as de evaluación y gestión de riesgos como base 
para seleccionar objetivos en materia de reglamentación técnica y para decidir si un reglamento es necesario o no;  la evaluación de riesgos en la ele cción de opciones de evaluaci ón de la conformidad:  
la declaración de conformidad de l proveedor frente a la evaluación por terceros;  y la mitigación de 
riesgos en los mercados para los productos de consumo:  opciones de evaluación de riesgos y 
autoridades de vigilancia del mercado.  La represen tante invita a todos los Miembros que cuenten con 
conocimientos técnicos en estas esferas y que deseen contribuir a la Conferencia a que se comuniquen 
con la secretaría de la CEPE.  A mediados de  julio, se distribuirá un programa provisional. 
437. La representante informa al Comité acerca de dos iniciativas adoptadas por el Grupo de 
Trabajo.  La primera se refiere al establecimiento  de mecanismos prácticos destinados a facilitar el 
comercio a nivel plurilateral entre los países inte resados, en sectores industriales específicos.  Citando 
como ejemplo la maquinaria para excavaciones, explica que, a menudo, sólo las empresas que 
producen esa maquinaria tan compleja pueden efectuar una evaluación adecuada de la misma.  Por lo 
tanto, numerosos países recurren a la declaración de  conformidad del provee dor, pero muchos otros 
utilizan la certificación por terceros.  En consonanc ia con la iniciativa del Grupo de Trabajo, la 
certificación por terceros tendrá lugar sobre la base de ciertos principios acordados, a fin de evitar la 
duplicación de pruebas y hacer el mejor uso posible  de los conocimientos técnicos.  La segunda 
iniciativa se refiere a la labor en curso en la esfera de la vigilancia del mercado, en cuyo marco se ha 
preparado el primer proyecto de un documen to titulado "Common Te rminology for Market 
Surveillance" (Terminología común para la vigila ncia del mercado), así como un documento de 
orientación para las autoridades. 
VII. FECHA DE LA PRÓXIMA REUNIÓN 
438. La próxima reunión ordinaria del Comité OT C tendrá lugar los días 5 y 6 de noviembre 
de 2009 . 
 
__________  
                                                      
32 http://www.intracen.org/eqm