ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/W/258 
26 de octubre de 2005 
 (05-4960) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:  inglés 
  
 
BUENAS PRÁCTICAS DE REGLAMENTACIÓN 
Comunicación de los Estados Unidos
 
 La siguiente comunicación, de fecha 25 de oc tubre de 2005, se distribuye a petición de la 
delegación de los Estados Unidos . 
_______________ 
I. INTRODUCCIÓN 
1. En los sucesivos exámenes del Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC), 
realizados por el Comité OTC, éste ha subrayado la  importancia y pertinencia de las "buenas prácticas 
de reglamentación" como instrumento para impedir la creación de obstáculos innecesarios al comercio.  Desde la perspectiva de los Estados  Unidos, las buenas prácticas de reglamentación 
incorporarán inevitablemente rasgos que reflejan  el contexto y la infraestructura del país.  
Sin embargo, como ha quedado demostrado tras la labor llevada a cabo por la Organización de 
Cooperación y Desarrollo Económicos (OCDE) y el Foro de Cooperación Económica de Asia y el 
Pacífico (APEC), hay coincidencia de opiniones s obre los principios comune s de una buena práctica 
de reglamentación.  Tal como se estableció en la recomendación de la OCDE de 1995 relativa al 
mejoramiento de la calidad de la normativa  gubernamental, una reglamentación idónea debe: 
a) responder a objetivos normativos claramente definidos y ser capaz de garantizar la 
consecución de dichos objetivos; 
b) basarse en un fundamento jurídico empírico y racional; 
c) procurar ventajas que justifiquen los cost os, considerando la distribución de los 
efectos en el conjunto de la sociedad y teniendo en cuenta las repercusiones 
económicas, medioambientales y sociales; 
d) reducir a un mínimo los costos y las distorsiones del mercado; 
e) fomentar la innovación mediante incentivos  del mercado y enfoques basados en los 
objetivos;   
f) ser clara, simple y práctica para los usuarios; 
g) ser compatible con las demás reglamentaciones y políticas;  y 
h) ser compatible, en la medida de lo posible, con los principios destinados a facilitar la 
competencia, el comercio y la inversión, a nivel nacional e internacional. G/TBT/W/258 
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 2. Estos principios han superado la  prueba del paso del tiempo y han quedado incorporados en la 
versión actualizada de los Principios rectores para la calidad y la eficacia de la reglamentación de 
la OCDE.
1  El examen de las buenas prácticas de regl amentación aborda cuestiones que exceden el 
ámbito del Acuerdo OTC;  no obstante, los principi os son pertinentes para la elaboración y aplicación 
de normas, reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad.  Su aplicación 
satisfactoria debería reforzar, en el contexto nacional, el objetivo de prevenir los obstáculos 
innecesarios al comercio. 
3. En el marco de su tercer examen trienal, el Comité OTC invitó a los Miembros a intercambiar 
sus experiencias en relación con la determinación  de los elementos de una buena práctica de 
reglamentación en el plano nacional y los aspectos de dicha buena práctica de reglamentación 
(por ejemplo, la elección de instrumentos normativos, la cuestión de las medidas obligatorias o 
voluntarias y la utilización de evaluaciones de las consecuencias de los reglamentos).2  En una 
comunicación anterior de los Estados Unidos se a bordó el hecho de que los mecanismos nacionales 
deben proporcionar una orientación práctica para gara ntizar que todos los organismos "interioricen" 
las obligaciones en materia de OTC al concebir , revisar o aplicar reglamentos técnicos y 
prescripciones conexas en materia de conformidad.3  La presente comunicación responde a la 
invitación del Comité y ofrece una visión general y un resumen de los principales fundamentos legislativos y normativos del sistema de  reglamentación de los Estados Unidos. 
II. CARACTERÍSTICAS FUNDAMENTALES DEL PROCESO DE 
REGLAMENTACIÓN DE LOS ESTADOS UNIDOS 
A. T
RANSPARENCIA DE LOS REGLAM ENTOS Y RENDICIÓN DE CUENTAS  
4. Hay diversos requisitos que rigen la elaboración y promulgación de normas de 
reglamentación de productos por parte de los or ganismos federales.  Entre ellos están los 
contemplados en leyes y órdenes ejecutivas presidenciales que impone n disposiciones de 
procedimiento destinadas a garantizar la adopción de  decisiones motivadas y justas.  Las revisiones de 
los reglamentos que realizan el poder ejecutivo (OMB), el Congreso y el poder judicial refuerzan la 
rendición de cuentas respecto de las medidas de reglamentación. 
5. El proceso para recibir observaciones del público fue estipulado por el Congreso de los 
Estados Unidos en la Ley de Proced imiento Administrativo de 1946 (APA).4  La APA establece 
procedimientos mínimos normalizados  para la adopción de medidas ad ministrativas.  Ello garantiza 
que los organismos se encarguen de: 
a) publicar una notificación del reglamento propuesto en el Federal Register ; 
b) permitir al público presentar observaciones por escrito; 
                                                      
1 http://www.oecd.org/dataoecd/24/6/34976533.pdf. 
 
2 G/TBT/13, de 11 de noviembre de 2003. 
 
3 G/TBT/W/220, de 30 de junio de 2003. 
 
4 Puede obtenerse información sobre los reglamen tos de los Estados Unidos en la dirección 
www.reginfo.gov, que in cluye un enlace con la APA bajo  el epígrafe "other resources" (otros recursos).  En la 
dirección www.ust r.gov (véase Europe and the Mediterranean, Regulatory Cooperation  (Elaboración de 
reglamentos por el Gobierno de los Estados Unidos).  Puede consultarse un documento más detallado, titulado 
"United States Government Rulemaking", que se inscribe en el marco de la Asociación Económica 
Transatlántica con Europa.  G/TBT/W/258 
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 c) examinar y analizar esas observaciones;  y 
d) dar respuesta a las cuestiones importantes planteadas y explicar las modificaciones 
cuando se adopte el reglamento definitivo.   
6. Toda persona, sin ningún tipo de restricción, pue de formular observaciones o participar en el 
proceso.  Quienes deseen formular observaciones pue den hacerlo libremente, sin sujeción a ningún 
tipo de acreditación controlada o patrocinada por el Gobierno ni a ningún proceso de selección.  
Las empresas y los consumidores son quienes deciden si quieren participar y pueden hacerlo directamente, es decir, a título particular, indirect amente mediante asociaciones, o de ambas formas.  
Toda persona, sea cual sea su ubicación geográfica y su nacionalidad, puede presentar observaciones, 
incluidos, por ejemplo, personas, empresas y orga nismos gubernamentales de otros países y regiones.
5  
7. La APA se aplica prácticamente a todos los productos, programas y organismos, lo que 
permite predecir en gran medida los elementos bási cos del proceso.  Como se detalla más adelante, en 
casi todos los casos el reglamento propuesto se publi ca para facilitar la formulación de observaciones 
una vez que el organismo en cuestión ha recopila do los datos, ha determinado el problema y las 
alternativas y ha elegido la mejor opción.  En al gunas ocasiones, antes de que se elabore un proyecto 
de reglamentación se publica una "notificación anticip ada", lo que permite a los organismos recabar 
observaciones generales sobre determinadas cuestion es antes de elaborar la propuesta normativa 
concreta. 
8. Con el fin de promover la transparencia y mejorar el conocimiento de sus procesos de 
reglamentación, los organismos de los Estados Un idos hacen públicas las ob servaciones recibidas.  
Así se permite además a los ciudadanos propo ner modificaciones de una propuesta o impugnar 
reglamentos ante los tribunales.  Al publicar el re glamento definitivo, los organismos deben exponer 
las razones que los han inducido a aceptar o rechazar los principales puntos planteados y explicar las 
modificaciones introducidas en el reglamento en respuesta a los puntos aceptados.  Esto permite 
verificar a nivel interno que no se adoptan medidas arbitrarias, garantizándose que el organismo en 
cuestión, antes de adoptar cualquier tipo de medida , pueda explicar claramente los motivos de su 
decisión.  Asimismo, en virtud de la APA, todos los reglamentos definitivos están sujetos a examen 
judicial.  Un tribunal puede anular un reglamento si  llega a la conclusión de  que las medidas que ha 
adoptado el organismo son "arbitrarias, capri chosas, entrañan un abuso de sus facultades 
discrecionales o por otra razón no son conformes a derecho".  El reglamen to definitivo debe ser 
racional, basarse en la consideración de los factores pertinentes y entrar en el ámbito de competencia 
de la legislación de autorización del organismo.  Además, en su explicación sobre la adopción del 
reglamento definitivo el organismo debe inclui r respuestas razonadas a todas las cuestiones 
importantes que se hubieran planteado en las observaciones. 
B. GESTIÓN Y DIRECCIÓN CENTRALIZADAS  
9. En la Orden Ejecutiva Presidencial 12866 s obre planificación y revisión normativas, se 
establecen postulados y principios normativos generales para orie ntar a los organismos en el 
establecimiento de normas eficaces y efectivas.6  La Orden Ejecutiva dispone que los organismos 
federales deben promulgar sólo a quellos reglamentos que sean reque ridos por la ley, que resulten 
necesarios para interpretar la le y o que respondan a una necesidad imperiosa, tal como la incapacidad 
                                                      
5 Las propuestas de numerosos organismos, además de ser publicadas en el Federal Register , pueden 
consultarse en www.regulation.gov, dirección a la que también pueden enviarse observaciones sobre las 
mismas. 
 
6 Puede consultarse el texto de la Orden Presiden cial Ejecutiva en la di rección www.reginfo.gov. 
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 material de los mercados privados de proteger o mejorar la salud y la seguridad públicas, el medio 
ambiente o el bienestar de los ciudadanos estadounidenses … 
10. Antes de recomendar la adopción de una medi da normativa federal, el organismo debe 
demostrar que la medida propuesta es necesaria.  La Orden Ejecutiva exige que los organismos determinen cuál es el problema que tratan de solu cionar (entre otros, cuando corresponda, el fracaso 
de los mercados privados o las instituciones púb licas que justifican la nueva intervención del 
organismo) y que evalúen la trascendencia de ese pr oblema.  Para ello, los organismos deben valorar 
tanto los costos como los beneficios (cuantitativos y cualitativos) de la futura reglamentación, antes de 
proponer o adoptar un reglamento han de demostra r fundadamente que los beneficios de la normativa 
propuesta justifican sus costos.  La Orden Ejecutiva di spone que, al elegir entre diferentes criterios de 
reglamentación, los organismos deben decantarse por los que permitan aumentar al máximo los 
beneficios netos. 
11. El Presidente encomienda a la Oficina de Gestión y Presupuesto (OMB) organismo 
dependiente de la Oficina Ejecutiva del President e, la supervisión y coordinación de la política 
normativa federal, incluida la aplicación de la me ncionada Orden Ejecutiva.  La OMB ha establecido 
directrices para ayudar a los analistas normativos7 a abordar los que se consideran como los tres 
elementos fundamentales de un buen análisis normativo: 
a) una declaración sobre la necesidad de adoptar la medida propuesta; 
b) un examen de los enfoques alternativos;  y 
c) una evaluación de los beneficios y los co stos -cuantitativos y cualitativos- de la 
medida propuesta y de las principales opciones alternativas que se hubieran 
determinado en el análisis. 
12. Se alienta a los analistas normativos a que  recaben las opiniones de quienes se verán 
afectados por la reglamentación, así como de personas y organizaciones que tal vez no se vean afectadas, pero que posean conocim ientos o nociones específicos sobre esas cuestiones normativas.  
Los analistas deben evaluar si la reglamentación a ni vel federal es la mejor forma para solucionar el 
problema o si debe recurrirse a otras opciones ( por ejemplo, la aplicación de leyes antimonopolio, 
litigios iniciados por los consumidores en el sistema de responsabilidades por defecto de los productos, reglamentos establecidos por el Estado o las administraciones locales, programas de asociación de voluntarios).  En las directrices establ ecidas por la OMB se insta a los analistas a que 
consideren la armonización con las normas internaci onales y constaten si las nuevas reglamentaciones 
de los Estados Unidos pueden actuar como obstáculo s no arancelarios sobre los productos importados.  
Por lo que respecta a las posibles alternativas, lo s Estados Unidos han acu mulado una considerable 
experiencia y han obtenido resultados satisfactorio s en la aplicación de programas de asociación.
8 
13. Una vez que se ha establecido que la medida normativa federal es adecuada, los analistas 
deben examinar criterios normativos  alternativos (tales como el uso de normas de rendimiento cuyos 
requisitos se basen en los resultados y cuyos criterios  se centren en la verificación del cumplimiento 
                                                      
7 Circular A-4 de la OMB (17 de septiembre de 2003), Guidelines for the Conduct of Regulatory 
Analysis (Directrices para la realización de análisis de la s reglamentaciones).  El proyecto inicial del citado 
documento de la OMB fue objeto de debate público, de un examen paritario.  La Circular establece normas para medir los beneficios y los costos de las medidas normativas federales y para presentar informes al respecto.  
El texto íntegro de la Circ ular A-4 puede consultarse en la dirección www.omb.gov. 
 
8 Por ejemplo, puede consultarse la dirección ww w.epa.gov/partners para obtener más información 
sobre programas de asociación de la Ag encia de Protección del Medio Ambiente. 
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 más que en la especificación de los medios para logr ar esos fines;  enfoques orientados a los mercados 
en lugar de a controles directos;  medidas info rmativas en lugar de reglamentación;  métodos 
alternativos para garantizar el cumplimiento) y ev aluar esos criterios en función de los principios 
normativos establecidos. 
14. La OMB destina sus recursos a examinar propuestas de organismos sobre medidas de 
reglamentación "importantes".  Los organismos de ben presentar los proyectos de esos reglamentos 
(tanto las propuestas de reglamentos como los regl amentos definitivos) a la OMB para que ésta los 
examine en un plazo máximo de 90 días antes de ser publicados en el Federal Register .  Al proyecto 
de reglamento debe adjuntarse el análisis de las consecuencias de la reglamentación (RIA).  
Ese análisis se hace público para permitir que  se formulen las obser vaciones pertinentes.9 
(Ese procedimiento se aplica también al examen peri ódico de los reglamentos en vigor.)  La OMB 
examina tanto el análisis de la s consecuencias de  la reglamentación como la reglamentación para 
garantizar que se ajusten a los principios contempl ados en la Orden Ejecutiva y a las prioridades del 
Presidente, y formula propuestas para mejorar la eficacia en función de los costos de ambas.  Si los aspectos que son motivo de preocupación de la OMB no se resuelven ni se realizan las modificaciones 
necesarias durante el período de examen, la OMB de vuelve el reglamento al organismo en cuestión 
para que éste lo reconsidere. 
C. R
EGLAMENTACIONES SUBFEDERALES  
15. Las prescripciones en materia de debido proceso de la Constitución de los Estados Unidos 
garantizan una actividad normativa de los Estados ab ierta y transparente.  La mayoría de los Estados 
han promulgado leyes de procedimiento administrati vo cuyos procedimientos son similares a los de 
la APA, así como leyes que contienen procedimientos en materia de transparencia.  Asimismo, la 
mayoría de los Estados también ha n aprobado leyes que estipulan el acceso público a la información y 
a los procedimientos judiciales. 
D. ORIENTACIÓN FUTURA  
16. En los últimos años, los Estados Unidos se han concentrado en el establecimiento de 
procedimientos de reglamentación más eficaces y ab iertos.  Los reglamentos deben ser razonables y 
basarse en criterios científicos y económicos sólidos .  En virtud de esa iniciativa de reglamentación 
"más inteligente", los Estados Unidos están adoptan do nuevas normas cuyos beneficios justifican sus 
costos, modernizando la normativa vigente para mejo rar su eficacia y reducir los costos y anulando 
reglamentos obsoletos o que no deberían haberse adopt ado.  El Presidente, por conducto de la OMB, 
solicitó y recibió propuestas públicas sobre reglamento s que debían reformarse para reducir los costos 
o incrementar la eficacia.  La OMB ha examin ado esas propuestas y ha seleccionado aquellas cuyo 
contenido justifica la adopción de disposiciones ulteriores.  Se han adoptado nuevas medidas para 
mejorar la calidad de los análisis y la base ci entífica en la que se apoyan las propuestas de 
reglamentación.  La OMB ha elaborado los criteri os generales para la realización de exámenes 
paritarios pertinentes y fidedignos10 y para las directrices de toda la administración pública a fin de 
                                                      
9 Se puede consultar el sitio Web de la OMB (www.omb.gov) para estar al corriente de qué 
reglamentos están siendo examinados por la OMB y cuáles han sido ya aprobados.  En el sitio Web y en el registro público de la OMB figura también toda la inform ación escrita que ese organismo ha recibido en el curso 
del examen de un reglamento y la información relativa a los contactos con grupos externos.  Asimismo, consta 
la información enviada a los organismos sobre sus preocupaciones de índole técnica y normativa en relación con los reglamentos que les ha devuelto. 
 
10 El documento de la OMB titulado Final Information Quality Bulletin for Peer Review  (15 de 
diciembre de 2004) puede consultarse en la dirección http://www.whitehouse.gov/omb/ 
fedreg/2005/011405_peer.pdf. 
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 mejorar la calidad de los datos en que se basan los organismos para adoptar sus decisiones y que 
divulgan públicamente.  En esas directrices se dispone que, salvo contadas excepciones, la 
información técnica utilizada para fundamentar  decisiones normativas importantes debe ser 
reproducible, preferiblemente median te el acceso público a la prepar ación de las investigaciones, los 
datos, las hipótesis y los métodos estadísticos. 
III. CONCLUSIÓN 
17. La aplicación de los criterios de apertura, transparencia y rendición de cuentas en la 
elaboración y aplicación de reglamentos resulta funda mental para garantizar la confianza de los 
ciudadanos en el enfoque adoptado para abordar un problema concreto .  Esos elementos del proceso 
normativo redundan en beneficio de la calidad y la  legitimidad tanto del proceso como de las 
reglamentaciones resultantes.  Más en concreto, entre las ventajas que reporta cabe mencionar las 
siguientes: 
a) reglamentos mejores, es decir, capaces de ofrecer niveles más altos de protección al 
consumidor y, al mismo tiempo, de ser más eficaces en función de los costos, mejor orientados y menos intervencionistas; 
b) mayor conocimiento público de los objetivos, las consecuencias y las justificaciones 
de los reglamentos; 
c) mayor confianza de los ciudadanos en el hecho de que los motivos de preocupación 
de los participantes en el proceso no sólo  serán objeto de atención, sino que además 
serán resueltos adecuadamente, y que los organismos adoptarán sus decisiones de 
conformidad con la ley y basándose en razones bien fundadas y expuestas 
públicamente; 
d) mayor previsibilidad de las decisiones finales;  y 
e) mayor aceptación de los ciudadanos de los reglamentos adoptados. 
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