ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/CAN/383 
6 de marzo de 2009  
 (09-1156) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés/ 
 francés 
 
 
 
NOTIFICACIÓN  
 
1. Miembro que notifica:  CANADÁ  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:    
2. Organismo responsable:  Ministerio de Salud del Canadá 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OMC;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Pan, harina, harina inte gral de trigo, productos 
de panificación no normalizados, huevo entero no normalizado, yema de huevo no normalizada y lecitina modificada (ICS:  67.060, 67.120, 67.220) 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea pertinente o 
factible: [ X ] Todos los interlocutores comerciales, o 
[   ] Regiones o países específicos:    
5. Título del documento notificado:  Interim Marketing Authorization regarding the use of  
the phospholipase A2 enzyme in the producti on of bread, flour, whole wheat flour, 
unstandardized bakery products , unstandardized whole egg, unstandardized egg yolk and 
modified lecithin  (Autorización provisional de comercialización relativa al uso de la enzima 
fosfolipasa A 2 en la elaboración de pan, harina, ha rina integral de trigo, productos de 
panificación no normalizados, huevo entero  no normalizado, yema de huevo no 
normalizada y lecitina modificada) - Idioma:  francés e inglés - Número de páginas:  2   
6. Descripción del contenido:  El Ministerio de Salud del Cana dá ha recibido una solicitud de 
autorización del uso de la enzima fosfolipasa A 2 obtenida de una modificación genética del 
microorganismo Aspergillus niger , A. niger  (PLA-54), que contiene el gen de otra cepa de 
A. niger codificador de esa enzima.  Las fosfolipasas se clasifican dentro de la clase general 
de enzimas lipasa.  La enzima fosfolipasa A 2 se empleará en la elaboración de de pan, 
harina, harina integral de trigo, productos de  panificación no normalizados, huevo entero no 
normalizado, yema de huevo no normalizada y lecitina modificada, a los niveles conformes a las prácticas de fabricación adecuadas.  La evaluación de los datos disponibles demuestra 
la inocuidad y la eficacia de la fosfolipasa A
2 obtenida del A. niger  genéticamente 
modificado (PLA-54).  
Por lo tanto, el Ministerio de Salud tiene la intención de recomendar que se modifique el 
Reglamento de Productos Alimenticios y Farmacéuticos  para autorizar el empleo de la 
enzima fosfolipasa A 2, obtenida del microorganismo A. niger  (PLA-54), en la elaboración 
de pan, harina, harina integral de trigo,  productos de panificación no normalizados, huevo 
entero no normalizado, yema de huevo no norma lizada y lecitina modificada, a los niveles 
conformes a las prácticas de fabricación adecuadas. G/SPS/N/CAN/383 
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  Con objeto de mejorar la flexibilidad del sistema regulador, se publica una autorización 
provisional de comercialización para permitir el  uso inmediato de la enzima fosfolipasa A
2, 
conforme a lo indicado supra , hasta que se desarrolle el pr oceso regulador para modificar 
formalmente el Reglamento. 
Las modificaciones reguladoras propuestas son medidas de habilitación que permiten la 
venta de los productos alimenticios mencionados supra  que se hayan elaborado empleando 
la enzima fosfolipasa A 2 obtenida del A. niger  (PLA-54).  Las modificaciones se basan en la 
evaluación de la inocuidad, y tendrán un ef ecto menor en la economía y en el medio 
ambiente.  Por lo tanto, las modificaciones notificadas podrán pasar directamente a la aprobación definitiva y a su publicación en la Parte II de Canada Gazette . 
7. Objetivo y razón de ser:  [ X ] inocuidad de los alimentos, [   ] sanidad animal, 
[   ] preservación de los vegetales, [   ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del territorio contra otros 
daños causados por plagas  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente? De ser así, indíquese la norma:  
[   ] De la Comisión del Codex Alimentarius ( por ejemplo, título o número de serie 
de la norma del Codex o texto conexo )    
[   ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) ( por ejemplo, número de 
capítulo del Código Sanitario para lo s Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos )    
[   ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria ( por ejemplo, 
número de NIMF )    
[ X ] Ninguna 
¿Se ajusta la reglamentación que se propon e a la norma internacional pertinente?   
 [   ] Sí  [ X ] No 
 En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué 
razón se aparta de la norma internacional:    
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  Canada Gazette , 
Parte I, 28 de febrero de 2009, páginas 4 56 y 457 (disponible en francés y en inglés) 
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ):  Inmediata para la autorización provisional 
de comercialización.  Para el reglamento definitivo, normalmente en un plazo de 12 a 18 
meses a partir de la fecha de publicaci ón del Aviso de autorización provisional de 
comercialización en la Parte I de Canada Gazette , 28 de febrero de 2009.  
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ):  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  [   ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación y/o ( día/mes/año ):    Inmediata para la autorización provisional de 
comercialización. Para el reglamento definiti vo, normalmente en un plazo de 12 a 18 meses 
a partir de la fecha de publicación de l Aviso de autorización provisional de 
comercialización en la Parte I de Canada Gazette , 28 de febrero de 2009. 
[   ] Medida de facilitación del comercio   G/SPS/N/CAN/383 
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  12. Fecha límite para la presentación de observacio nes:  [   ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ):  14 de mayo de 2009 
Organismo o autoridad encargado de tramit ar las observaciones:  [   ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ X ] Servicio nacional de información.  
Dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de 
otra institución:     
13. Textos disponibles en:  [   ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[ X ] Servicio nacional de información.  Dirección, número de telefax y dirección de 
correo electrónico (si la hay) de otra institución:    
La versión electrónica del texto normativo se pue de descargar de la siguiente dirección:   
http://canadagazette.gc.ca/rp-pr/p1/2009/2009-02-28/pdf/g1-14309.pdf  (Canada Gazette ) 
También está disponible en:  
http://canadagazette.gc.ca/ rp-pr/p1/2009/2009-02-28/html/notice-avis-fra.html#d115  
(francés) 
http://canadagazette.gc.ca/ rp-pr/p1/2009/2009-02-28/html/notice-avis-eng.html#d115  
(inglés)