. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/KOR/251 
9 de noviembre de 2009  
 (09-5570) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  REPÚBLICA DE COREA
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):     
2. Organismo responsable:  Administración de Alimentos y Medicamentos de Corea 
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:     
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:   
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando correspo nda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el número de partida de la ICS):  Dispositivos médicos 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  Proposed revision to 
Standards and Specificatio ns for Medical Devices  (Propuesta de revisión de las Normas y 
especificaciones para los dispositivos médico s) – 31 páginas, disponible en coreano 
6. Descripción del contenido:  La propuesta notificada establece las normas relativas al 
contenido de elementos peligrosos como berilo, níquel, cadmio y plomo en el "metal de soldadura" y en el "metal del cermet de restauración".  El contenido de cadmio, berilo y plomo será inferior o igual al 0,02 por ciento en peso.  El contenido de níquel se indicará en 
los paquetes por cada unidad que supere el 0,1 por ciento en peso.  Se indicarán en el 
etiquetado el contenido de elementos peligroso s y la composición química.  Asimismo, la 
revisión establece las normas y especificaciones para las pruebas físicas, químicas y de rendimiento del "cemento acrílic o para uso ortopédico".  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la índole de los problemas 
urgentes:  Protección de los consumidores y mejora de la salud pública 
8. Documentos pertinentes:   Aviso previo Nº 2009-269 de la  Administración de Alimentos y 
Medicamentos de Corea, de 23 de octu bre de 2009 (disponible en coreano)   
9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:  }Sin determinar 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  30 de noviembre de 2009 G/TBT/N/KOR/251 
Página 2  
 
  11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y di rección del sitio Web, en su caso, de otra 
institución:   Los documentos están disponibles en el sitio Web de la Administración de 
Alimentos y Medicamentos de Corea:  http://www.kfda.go.kr/
.  
También se pueden solicitar a:  
International Trade & Statistics Office 
(Oficina de Comercio Internacional y Estadísticas) Korea Food and Drug Administration #194 Tongilro, Eunpyeong-gu  Seoul, 122-704 
REPÚBLICA DE COREA   
Teléfono: (+82) 2 380 1661 
Telefax: (+82) 2 356 2893 Correo electrónico: wtokfda@korea.kr