. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/KOR/230 
18 de agosto de 2009  
 (09-3919) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  REPÚBLICA DE COREA
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):     
2. Organismo responsable:  Administración de Alimentos y Medicamentos de Corea 
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:     
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:   
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando correspo nda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el número de partida de la ICS):  Dispositivos médicos 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  Proposed revision to 
Standards and Specific ations of Electronic Medical Devices  (Propuesta de revisión de las 
Normas y especificaciones para los dispositi vos médicos electrónicos) – 98 páginas, 
disponible en coreano  
6. Descripción del contenido:  La propuesta de revisión notificada establece las normas y 
especificaciones para "cama médica eléctrica", "mesa de operaciones eléctrica" y "termómetro electrónico".  Las normas y mé todos de prueba relativos al campo de 
aplicación quirúrgico, la velocidad y la precisión se estipulan conforme a la normativa 
internacional.  
La propuesta notificada, asimismo, revisa las normas y especificaciones para el "sistema 
médico de rayos X" y el "sistema de imagen ultrasónico".  La expresi ón "sistema médico de 
rayos X" se sustituye por "sistema de dia gnóstico por rayos X", y se revisan los niveles 
acústicos de salida y otras normas y métodos de prueba para el "sistema de imagen 
ultrasónico" para que sean conforme a los criterios internacionales.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la índole de los problemas 
urgentes:  Protección de los consumidores y mejora de la salud pública 
8. Documentos pertinentes:    
Aviso previo Nº 2009-210 de la Administraci ón de Alimentos y Medicamentos de Corea, 
de 30 de julio de 2009 (disponible en coreano)   G/TBT/N/KOR/230 
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  9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:  }Sin determinar 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  11 de septiembre de 2009 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de 
otra institución:    
Los documentos están disponibles en el sitio Web de la Administración de Alimentos y 
Medicamentos de Corea:  http://www.kfda.go.kr .  También se pueden solicitar a:  
International Trade & Statistics Office (Oficina de Comercio Internacional y Estadísticas) 
Korea Food and Drug Administration #194 Tongilro, Eunpyeong-gu  Seoul, 122-704 REPÚBLICA DE COREA 
Teléfono:  (+82) 2 380 1661 
Telefax:  (+82) 2 356 2893 Correo electrónico:  wtokfda@korea.kr