. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/HND/38 
3 de octubre de 2006 
 (06-4723) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:   español 
  
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  REPUBLICA DE HONDURAS
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):         
2. Organismo responsable:   Secretaria de Industria y Comercio 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:    
Dirección General de Integración Económica y Política Comercial, 
Boulevard Jose Cecilio del Valle Edificio San Jose 4to piso Telefax:   +(504) 235 3082/235 5047 
Correo Electónico: pcomercial@sic.gcb.hm 
Sítio Web:  www.sic.gob.hn   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [  X ], 2.10.1 [    ], 5.6.2 [    ], 5.7.1 [    ], o 
en virtud de:         
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   ICS:  11.120.99 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   RCTA 11.04.42:06 
Productos Farmacéuticos.  Medicamentos de Uso Humano.  Buenas Prácticas de 
Manufactura para la Industria Farmacéutica (69 páginas, en español). 
6. Descripción del contenido:   El presente reglamento técnico establece los principios y 
directrices de las Buenas Prácticas de Manuf actura que regulan todos los procedimientos 
involucrado en la manufactura de productos fa rmacéuticos a fin de as egurar la eficacia, 
seguridad y calidad de los mismos.  Es de aplicación a los laboratorios fabricantes de 
productos farmacéuticos en los países centroamericanos. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
Protección a la salud y la vida humana 
8. Documentos pertinentes:   Informe 32. Serie de informes técnicos 823, Comité de expertos 
de la OMS en especificaciones para las preparaciones Farmacéuticas Ginebra 1992. 
Guía de inspección y auto inspección de Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria 
Farmacéutica de los países centroamericanos. G/TBT/N/HND/38 
Página 2  
 
  9. Fecha propuesta de adopción:   
 
Fecha propuesta de entrada en vigor:   A la fecha de su publicación en el Diario 
Oficial 
Por determinar 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   60 días a partir de la fecha de 
notificación 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y di rección del sitio Web, en su caso, de otra 
institución:    
 
Secretaria de Salud Dirección General de Regulación Sanitaria Centro de Tegucigalpa antiguo edificio BANMA 
esquina opuesto a Farmacia Regis 
Telefax:  +(504) 237 2726 Correo Electrónico: regulacionhon@yahoo.com  Dirección General Producción y Consumo Boulevard José Cecilio del Valle 
Edificio San José 
3er piso  Telefax:  +(504) 235 5006 Correo Electrónico: normalizacion@sic.gob.hn 
Sitio Web:   www.sic.gob.hn