ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/CAN/471 
23 de septiembre de 2010  
 (10-4858) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés/ 
 francés 
 
 
 
NOTIFICACIÓN 
 
1. Miembro que notifica:  CANADÁ  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:    
2. Organismo responsable:  Ministerio de Salud del Canadá 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OM C;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Pan, harina, harina integral de trigo y 
productos de panificación no normal izados (ICS:  67.060, 67.220) 
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea procedente o 
factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales   
[ ] Regiones o países específicos:    
5. Título del documento notificado:  Interim Marketing Authorization regarding the use of 
the lipase enzyme in the production of bread, flour, whole wheat flour and unstandardized 
bakery products (Autorización provisional de comercializ ación relativa al uso de la enzima 
lipasa en la elaboración de pan, harina, harina integral de trigo y productos de panificación 
no normalizados) – Idioma:  francés e inglés – Número de páginas:  2   
6. Descripción del contenido:  El Ministerio de Salud del Canadá ha recibido una solicitud 
de autorización del uso de la enzima lipasa obtenida de Aspergillus niger  (LFS-54), una 
cepa de A. niger  modificada genéticamente, que contiene el gen de Fusarium culmorum  
codificador de esa enzima.  La enzima lipasa se empleará en la elaboración de pan, harina, harina integral de trigo y productos de panificación no normalizados, a los niveles 
conformes a las prácticas de fabricación adecuadas.  De acuerdo con la evaluación de los datos disponibles, es inocuo y eficaz el uso de la lipasa obtenida de la cepa LFS-54 de 
A. niger  en la elaboración de pan, harina, ha rina integral de trigo y productos de 
panificación no normalizados, a los niveles conformes a las prácticas de fabricación adecuadas.  
Por lo tanto, el Ministerio de Salud del Ca nadá tiene la intención de recomendar que se 
modifique el Reglamento de Productos Alimen ticios y Farmacéuticos para autorizar el 
empleo de la lipasa obtenida de la cepa LFS-54 de A. niger en la elaboración de pan, harina, 
harina integral de trigo y productos de panificación no normalizados, a los niveles máximos 
de empleo conformes a las prácticas de fabricación adecuadas. 
Con objeto de mejorar la flexibilidad del sistema regulador, se publica una autorización 
provisional  de  comercialización  para  permitir  el  uso  inmediato  de lipasa obtenida de la G/SPS/N/CAN/471 
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  cepa LFS-54 de A. niger  en la elaboración de pan, hari na, harina integral de trigo y 
productos de panificación no normalizados, a los niveles máximos de empleo conformes a las prácticas de fabricación adecuadas, hasta que  se desarrolle el proceso regulador para 
modificar formalmente el Reglamento. 
Las modificaciones reguladoras propuestas son medidas de habilitación que permiten la 
venta de los productos alimenticios mencionados supra  que se hayan elaborado empleando 
la lipasa obtenida de la cepa LFS-54 de A. niger .  Las modificaciones se basan en la 
evaluación de la inocuidad, y tendrán un efecto menor en la economía y en el medio ambiente. Por lo tanto, las modificaciones notificadas podrán pasar directamente a la 
aprobación definitiva y a su publicación en la Parte II de Canada Gazette . 
7. Objetivo y razón de ser:  [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] pr otección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra otros 
daños causados por plagas    
8. ¿Existe una norma internacional pertinente? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de serie 
de la norma del Codex o texto conexo)   
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número de 
capítulo del Código Sanitario para lo s Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)     
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria ( por ejemplo, 
número de NIMF )   
[X] Ninguna ¿Se ajusta la reglamentación que se propon e a la norma internacional pertinente?   
 [ ] Sí  [ ] No 
 En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué 
razón se aparta de la norma internacional:    
9. Otros documentos pertinentes e idio ma(s) en que están disponibles:  Canada Gazette , 
Parte I, 11 de septiembre de 2010, páginas 2443 y 2444 (disponible en francés y en inglés) 
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ):  Inmediata para la autorización provisional 
de comercialización. Para el reglamento definitivo, normalmente en un plazo de 12 a 18 meses a partir de la fecha de publicación del Aviso de autorización provisional de comercialización en la Parte I de Canada Gazette , 11 de septiembre de 2010. 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ):    
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación y/o ( día/mes/año ):  Inmediata para la autorización provisional de 
comercialización. Para el reglamento definiti vo, normalmente en un plazo de 12 a 18 meses 
a partir de la fecha de publicación del Aviso de autorización provisional de comercialización en la Parte I de Canada Gazette , 11 de septiembre de 2010. 
[ ] Medida de facilitación del comercio    G/SPS/N/CAN/471 
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  12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ):  25 de noviembre de 2010 
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observaciones:  [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X ] Servicio nacional de información.  
Dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de 
otra institución:   
13. Textos disponibles en:  [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información.  Dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución:    
La versión electrónica del texto normativo está disponible en:   
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/ p1/2010/2010-09-11/p df/g1-14437.pdf
 (Canada Gazette ) 
o bien en:  
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2010/ 2010-09-11/html/notice-avis-fra.html#d108  
(francés) 
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2010/ 2010-09-11/html/notice-avis-eng.html#d108  
(inglés)