. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/BRA/274 
15 de abril de 2008 
 (08-1749) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:   BRASIL
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):    
2. Organismo responsable:   Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil - ANVISA 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:   Instituto Nacional de Metrología, Norm alización y Calidad Industrial – INMETRO 
Teléfono:  +(55) 21 2563 2821;  telefax:  +(55) 21 2502 6542 
Correo electrónico:  barreirastecnicas@inmetro.gov.br Sitio Web:  www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   Productos de uso médico   
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:    
Draft Resolution nº 10, 5 March 2008 – Technical regulation on the Requirements for Grouping the Materials used in Health Products for Registration  (Proyecto de Resolución 
Nº 10, 5 de marzo de 2008 – Reglamento técn ico relativo a las prescripciones para agrupar 
los materiales empleados en los productos de uso médico para su inscripción en el registro) – 4 páginas, disponible en portugués 
6. Descripción del contenido:   El proyecto de reglamento técnico notificado abre el plazo 
para que el público presente observaciones sobre las definiciones y los criterios para agrupar 
los materiales empleados en dispositivos mé dicos con objeto de su inscripción en el 
registro, con exclusión de:  implantes ortopédicos, In Vitro Diagnostic Devices (Laboratory 
Tests)  (Dispositivos de diagnóstico in vitro  – Pruebas de laboratorio) y dispositivos activos.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
- 
8. Documentos pertinentes:   Diário Oficial da União  (Diario Oficial de la 
Unión), 6 de marzo de 2008, Sección 1, página 39;  Proyecto de Resolución ( Consulta 
Pública ) Nº 10, 5 de marzo de 2008, publicado por la Agencia de Vigilancia Sanitaria del 
Brasil – ANVISA;  se dará a conocer en el Diario Oficial (disponible en portugués). G/TBT/N/BRA/274 
Página 2  
 
  9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:  }Agosto de 2008 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   6 de mayo de 2008 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de 
otra institución:   
Organismo responsable: 
Brazilian Sanitary Surveillance Agency – ANVISA SEPN 515 - Bloco "B", Edificio Omega 
CEP 70770-502 Brasilia – DF/BRASIL  
Teléfono:  (+55) 61 3448 1078 
Correo electrónico:  rel@anvisa.gov.br  
Sitio Web:  www.anvisa.gov.br
 
El texto completo del reglamento técnico pr opuesto se puede consul tar directamente en: 
http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/CP/CP[21613-1-0].PDF