. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/USA/1223 
3 de febrero de 2006 
 (06-0460) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
1. Miembro que notifica:  ESTADOS UNIDOS
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:   
2. Organismo responsable:  Agencia de Protección del Medio Ambiente (EPA) 
3. Productos abarcados (número de la(s) part ida(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OMC;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Todos los productos alimenticios. 
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea pertinente o 
factible:  Interlocutores comerciales de los Estados Unidos. 
5. Título, idioma y número de páginas del documento notificado:  Final rule .  Sorbitol 
Octanoate; Exemptions from the Requirement of a Tolerance  (Norma definitiva:  Octanoato 
de sorbitol – Exenciones del cumplimiento de  niveles de tolerancia) – Disponible en 
inglés, 7 páginas 
6. Descripción del contenido:  El reglamento notificado establece una exención del 
cumplimiento del nivel de tolerancia de residuos del producto bioquímico octanoato de 
sorbitol en todos los productos alimentic ios, cuando se aplique o utilice según las 
indicaciones del etiquetado.  El reglamento notificado suprime la obligación de establecer un nivel máximo permisible de  residuos del octanoato de sorbitol, éster de ácido graso, 
obtenido por combinación de sorbitol y ácido cap rílico.  Este último, también denominado 
ácido octanoico, es un ácido graso común en los vegetales, derivado de aceites o grasas 
comestibles.  Asimismo, se produce en pequeñas cantidades en el organismo humano, y se 
comercializa como complemento dietético para las personas (Ref. 1).  El sorbitol es un edulcorante de calidad alimentaria presente na turalmente en frutas como manzana, ciruela, 
pera, cereza, dátil, melocotón (durazno)  y albaricoque (damasco) (Ref. 2).
 
De acuerdo con la información y los datos toxi cológicos y otras referencias disponibles, la 
Agencia considera que existe una certeza ra zonable de que la población de los Estados 
Unidos, incluidos lactantes y niños de corta edad, no sufrirá ningún perjuicio ocasionado por la exposición agregada a los residuos de l octanoato de sorbitol, en circunstancias 
racionalmente previsibles, cuando el pla guicida bioquímico mencionado se emplee con 
arreglo a las instrucciones del etiquetado y a las buenas prácticas agrícolas.  Se incluyen 
todas las exposiciones dietéticas anticipadas y todas las demás exposiciones no laborales 
sobre las que existe información fiable.  La Agencia ha llegado a esta conclusión basándose 
en la información y los datos presentados (d isponibles para el público), que demuestran que 
los ésteres de octanoato de sacarosa químicament e similares y los elementos integrantes del 
octanoato de sorbitol (sorbitol y ácido octa noico) presentan un grado insignificante de 
toxicidad.  En consecuencia, en virtud del artículo 408 c) de la Ley Federal de Productos 
Alimenticios, Medicamentos y Cosméticos, la EPA establece una exención del cumplimiento de los niveles de tolerancia de r esiduos de octanoato de sorbitol en el interior 
o en la superficie de todos los productos alimenticios. G/SPS/N/USA/1223 
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  7. Objetivo y razón de ser:  [ X ] inocuidad de los alimentos, [   ] sanidad animal, 
[ X ] preservación de los vegetales, [ X ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del territorio contra otros 
daños causados por plagas   
8. Norma, directriz o recomendación internacional: 
[   ] de la Comisión del Codex Alimentarius, [   ] de la Organización Mundial de Sanidad 
Animal (OIE), [   ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria, 
[ X ] Ninguna 
Si existe una norma, directriz o recomenda ción internacional, facilítese la referencia 
adecuada de la misma y señálense brevemente las diferencias con ella:   
9. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:   
Federal Register  de 27 de enero de 2006 (Volumen 71, Nº 18), páginas 4512 a 4518 
http://www.epa.gov/fedrgstr/EPA-PEST/2006/January/Day-27/p756.htm  
Disponible en inglés. 
10. Fecha propuesta de adopción:   
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  La disposición notificada entró en vigor el 27 de 
enero de 2006. 
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:   Las objeciones y solicitudes de 
audiencia deben presentarse a más tardar el 28 de marzo de 2006. 
Organismo o autoridad encargado de tramit ar las observaciones:  [   ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ X ] Servicio nacional de información, 
o dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra 
institución:  Biopesticides and Pollution Prevention Division (7511C), Office of Pesticide 
Programs, Environmental Protection Agency, 1200 Pennsylvania Ave., NW, 
Washington, DC 20460-0001 
13. Textos disponibles en:  [ X ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[   ] Servicio nacional de información, o dirección, número de telefax y dirección de 
correo electrónico (si la hay) de otra institución:   
Ms Lashonda McLeod, United States SPS Nationa l Notification Authority, USDA Foreign 
Agricultural Service, Food Safety & Technical Services Division, Stop 1027, 
Washington, DC 20250 
Teléfono:  202-720-5683;  telefax:  202-690-0677;  correo electrónico:  fstsd@fas.usda.gov