. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/10.7/N/48 
10 de enero de 2006 
 (06-0097) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:  inglés 
  
 
ACUERDO ALCANZADO POR UN MIEMBRO CON OTRO PAÍS  
O PAÍSES ACERCA DE CUESTIONES RELACIONADAS  
CON REGLAMENTOS TÉCNICOS, NORMAS 
O PROCEDIMIENTOS DE EVALUACIÓN  
DE LA CONFORMIDAD 
 
Notificación
 
   El párrafo 7 del artículo 10 del Acuerdo disp one lo siguiente:  "En cada caso en que un 
Miembro llegue con algún otro país o países a un acuerdo acerca de cues tiones relacionadas con 
reglamentos técnicos, normas o procedimientos de evaluación de la confor midad que puedan tener un 
efecto significativo en el comercio, por lo menos uno  de los Miembros parte en el acuerdo notificará 
por conducto de la Secretaría a los demás Miem bros los productos abarcados por el acuerdo y 
acompañará a esa notificación una breve descripción de éste."  Se ha recibido la siguiente notificación presentada de conformidad con el párrafo 7 del artículo 10. 
 
1. Miembro que notifica:  AUSTRALIA Y CANADÁ
 
2. Título del Acuerdo bilateral o plurilateral:  Acuerdo de reconocimiento mutuo  en 
materia de evaluación de la conformidad en relación con la inspección y certificación de las 
prácticas de fabricación adecuadas de los medicamentos entre el Gobierno de Australia y el Gobierno del Canadá  
3. Partes en el Acuerdo:  Gobierno de Australia y Gobierno del Canadá  
4. Fecha de entrada en vigor del Acuerdo:  1° de enero de 2006 (primer día del segundo 
mes siguiente a la fecha en que las Partes hayan intercambiado notas)  
5. Productos abarcados (partida del SA o de  la NCCA cuando correspo nda;  en otro caso 
partida del arancel nacional): El Acuerdo notificado abarca la inspección y certificación 
de las prácticas de fabricación adecuadas de los productos medicinales  
6. Materia abarcada por el Acuerdo (regla mentos técnicos, normas o procedimientos 
para la evaluación de la conformidad): El Acuerdo prevé el rec onocimiento mutuo de la 
certificación y aceptación de los Certificados de prácticas de fabricación adecuadas de los fabricantes de medicamentos expedidos por la Administración de Productos Terapéuticos 
del Departamento de Salud y Geriatría de Au stralia y la División de Productos Alimenticios 
y Sanitarios del Canadá.  
 El Acuerdo permitirá a Australia y al Canadá reconocer y aceptar mutuamente su 
competencia técnica en materia de certificación de productos para el cumplimiento de sus 
normas y prescripciones reglamentarias nacional es.  Además, también permitirá que la otra 
parte reconozca la certificación por el fabricante de las especificaciones de cada lote de 
productos medicinales sin necesidad de realizar  un nuevo análisis en el momento de la 
importación.  G/TBT/10.7/N/48 
Página 2  
 
7. Breve descripción del Acuerdo:  El Acuerdo es un Acuer do gubernamental bilateral 
relativo a un único sector que abarca la inspección y certificación de las prácticas de 
fabricación adecuadas de los productos medicinales.  Un grupo sectorial mixto, establecido de conformidad con el Acuerdo, se encarga del funcionamiento eficaz de éste.  En 
particular, puede considerar cualesquiera asuntos relacionados con la modificación del 
Acuerdo, la elaboración, gestión y evaluación de l Programa de Fomento de la Confianza, la 
resolución de cualquier cuestión o diferencia re lativa a la interpretación, el funcionamiento 
o la aplicación del Acuerdo. 
8. Puede obtenerse mayor información en: 
Australia 
Director Office of Devices, Blood and Tissues Therapeutic Goods Administration PO Box 100 Woden ACT 2606 
cab.Medical.device.information@health.gov.au Canada 
Attention: Michelle Boudreau HEALTH PRODUCTS AND FOOD BRANCH Director General's Office  
250, Lanark Ave 
Graham Spry Building, 3
rd Floor 
Ottawa, Ontario K1A 0K9 
A.l. 2003A 
Correo electrónico: 
michelle_boudreau@hc-sc.gc.ca