. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/CAN/341 
24 de junio de 2008  
 (08-3015) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés/ 
 francés 
 
 
NOTIFICACIÓN 
 
1. Miembro que notifica:  CANADÁ   
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:     
2. Organismo responsable:  Ministerio de Salud del Canadá 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OMC;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Alfa amilasa y glucoami lasa en la producción 
de cereales precocidos pa ra lactantes (ICS:  67.220, 67.230;  SA:  1901.10) 
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea pertinente o 
factible:   Todos los interlocutores co merciales.  De acuerdo con las estadísticas comerciales, 
los exportadores al Canadá son Alemania, Dinama rca, Estados Unidos, Ir landa, Países Bajos, 
Polonia y Sudáfrica. 
5. Título, idioma y número de páginas del documento notificado:  Interim Marketing 
Authorization regarding the combined use of alpha-amylase and glucoamylase  in the 
production of pre-cooked infant cereals  (Autorización provision al de comercialización 
relativa al uso combinado de las enzimas alfa  amilasa y glucoamilasa  en la producción de 
cereales precocidos para lactantes) – Di sponible en francés y en inglés, 2 páginas 
6. Descripción del contenido:  El Ministerio de Salud del Canadá recibió dos solicitudes de 
autorización del uso combinado de dos enzimas, alfa amilasa obtenida del Bacillus subtilis  y 
glucoamilasa obtenida del Aspergillus niger , en la producción de cereales precocidos para 
lactantes a los niveles conformes a las buenas prácticas de fabricación.  La evaluación de los datos disponibles demuestra la inocuidad y la eficacia de las enzimas alfa amilasa obtenida 
del B. subtilis  y glucoamilasa obtenida del A. niger  en los cereales para lactantes.  
Por lo tanto, el Ministerio de Salud tiene la  intención de recomendar que se modifique el 
Reglamento de Productos Alimenticios y Fa rmacéuticos para autoriza r el empleo de alfa 
amilasa obtenida de B. subtilis  y de glucoamilasa obtenida de A. niger  en la producción de 
cereales para lactantes, a los niveles indica dos en las buenas prác ticas de fabricación. 
Con objeto de mejorar la flexibilidad del sist ema regulador, se publica una autorización 
provisional de comercialización para permitir el  uso inmediato de alfa amilasa obtenida del 
B. subtilis  y de glucoamilasa obtenida del A. niger  en la producción de ce reales para lactantes 
a los niveles indicados en las buenas prácticas de fabricación, hasta que se desarrolle el 
proceso regulador para modifica r formalmente el Reglamento. 
Las modificaciones reguladoras propuestas son me didas de habilitación que permiten la venta 
de los cereales para lactante s que se hayan elaborado emplea ndo alfa amilasa obtenida del 
Bacillus subtilis  y glucoamilasa obtenida del Aspergillus niger . G/SPS/N/CAN/341 
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  7. Objetivo y razón de ser:  [ X ] inocuidad de los alimentos, [   ] sanidad animal, 
[   ] preservación de los vegetales, [   ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del territorio contra otros 
daños causados por plagas    
8. Norma, directriz o recomendación internacional:  
[   ] de la Comisión del Codex Alimentarius, [   ] de la Organización Mundial de 
Sanidad Animal (OIE), [   ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria, [ X ] Ninguna. Si existe una norma, directriz o recomendación 
internacional, facilítese la referencia adecua da de la misma y señálense brevemente las 
diferencias con ella: 
9. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:    
Canada Gazette , Parte I, 14 de junio de 2008, pá ginas 1825 y 1826 (disponible en francés y 
en inglés) 
10. Fecha propuesta de adopción:  Inmediata para la autorización provisional de 
comercialización.  Para el re glamento definitivo, normalmente  en un plazo de 12 a 18 meses a 
partir de la fecha de publicación del Aviso de autorización provisional de comercialización en 
la Parte I de Canada Gazette , 14 de junio de 2008. 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  Inmediata para la autorización provisional de 
comercialización.  Para el re glamento definitivo, normalmente  en un plazo de 12 a 18 meses a 
partir de la fecha de publicación del Aviso de autorización provisional de comercialización en 
la Parte I de Canada Gazette , 14 de junio de 2008. 
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  28 de agosto de 2008 
Organismo o autoridad encargado de tramitar  las observaciones:  [   ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ X ] Servicio nacional de información, 
o dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución:  
13. Textos disponibles en:  [   ] Organism o nacional encargado de la notificación, 
[ X ] Servicio nacional de información, o di rección, número de telefax y dirección de 
correo electrónico (si la h ay) de otra institución:  
La versión electrónica del texto normativo se puede descargar de la siguiente dirección: 
http://canadagazette.gc.c a/partI/2008/20080614/pdf/g1-14224.pdf  (Canada Gazette ) 
También está disponible en:  
http://canadagazette.gc.ca/part I/2008/20080614/html/notice-f.html#d102  (francés) 
http://canadagazette.gc.ca/part I/2008/20080614/html/notice-e.html#d102  (inglés)