. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/MEX/167 
10 de febrero de 2009  
 (09-0625) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:   español 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  MÉXICO
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):     
2. Organismo responsable:   Secretaría de Economía 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:   
Comité Consultivo Nacional de Normalizaci ón de Regulación y Fomento Sanitario, 
Secretaría de Salud, ubicado en Monterrey,  No. 30, PH, Col. Roma México, D.F. 06700 
Delegación Cuauhtémoc, teléfono 55-14-85 -50, fax 55-11-14-99 o bien al correo 
electrónico nidiacoyotee@salud.gob.mx. 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], o en 
virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):    
Establecimientos dedicados a la fabricación y/o importación de medicamentos 
comercializados en el país, así como lo s almacenes de acondicionamiento, depósito y 
distribución de medicamentos y materias primas para su elaboración. 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:    
NOM-059-SSA1-2006, Buenas prácticas de fabr icación para establecimientos de la 
industria químico farmacéutica dedicados a la  fabricación de medicamentos (modifica a la 
NOM-059-SSA1-1993, publicada el 31 de julio de 1998) (39 páginas, en Español). 
6. Descripción del contenido:    
Esta Norma Oficial Mexicana establece los re quisitos mínimos necesarios para el proceso 
de los medicamentos comercializados en el país, con el objeto de proporcionar 
medicamentos de calidad al consumidor. El cumplimiento de esta Norma Oficial Mexicana debe demostrarse y documentarse. G/TBT/N/MEX/167 
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la índole de los problemas urgentes:  
Esta norma establece los requisitos mínimos necesarios para el proceso de los 
medicamentos comercializados en el país, c on el objetivo de proporcionar medicamentos de 
calidad al consumidor.  
Esta norma es de observancia obligatoria pa ra todos los establecimi entos dedicados a la 
fabricación y/o importación de medicamentos comercializados en el país, así como los 
almacenes de acondicionamiento depósito y di stribución de medicamentos y materias 
primas para su elaboración.  
8. Documentos pertinentes:    
Diario Oficial de la Federaci ón del 22 de diciembre de 2008: http://www.dof.gob.mx   
9. Fecha propuesta de adopción:   
 Fecha propuesta de entrada en vigor:   180 días naturales a partir de su publicación 
en el Diario Oficial de la Federación.    180 días naturales a partir de su publicación 
en el Diario Oficial de la Federación. 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   - 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional de información [X] o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y di rección del sitio Web, en su caso, de otra 
institución:    
Dirección General de Normas de la Secretaría de Economía 
Tel:  (+52) 55 5729 9300 Ext. 43217 Fax:  (+52) 55 5520 9715 
Website: http://www.economia-noms.gob.mx/
 
E-mail: normasomc@economia.gob.mx http://members.wto.org/crnattach ments/2009/tbt/MEX/09_0364_00_s.pdf