Pflanzenschutzmittel 
1 916.161 
 
Verordnung 
über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln  
(Pflanzenschutzmittelverordnung, PSMV 1) 
 
      Entwurf  
 
Der Schweizerische Bundesrat, 
gestützt auf das Chemikaliengesetz vom 15. Dezember  2000 2 (ChemG), 
auf die Artikel 148 a Absatz 3, 158 Absatz 2, 159 a, 160 Absatz 3–5, 161, 164, 168 
und 177 des Landwirtschaftsgesetzes vom 29. April 1 998 3 (LwG), 
auf Artikel 17 des Genetikgesetzes vom 21. März 200 3 4 (GTG) 
und auf die Artikel 29, 29 d Absatz 4 und 30 b Absätze 1 und 2 Buchstabe a des 
Umweltschutzgesetzes vom 7. Oktober 1983 5 (USG) 
sowie in Ausführung des Bundesgesetzes vom 6. Oktob er 1995 6 über die  
technischen Handelshemmnisse (THG), 
verordnet: 
 
1. Kapitel Allgemeine Bestimmungen 
Art. 1 Zweck und Gegenstand 
1 Diese Verordnung soll sicherstellen, dass Pflanzen schutzmittel hinreichend geeig- 
net sind und bei vorschriftsgemässem Umgang keine u nannehmbaren Nebenwirkun- 
gen auf Mensch, Tier und Umwelt haben. Ihr Ziel ist  die Gewährleistung eines 
hohen Schutzniveaus für die Gesundheit von Mensch u nd Tier und für die Umwelt 
und die Verbesserung der landwirtschaftlichen Produ ktion. 
2 Sie regelt: 
a.  die Bewilligung von Pflanzenschutzmitteln in kommer zieller Form; 
b.  ihr Inverkehrbringen und ihre Verwendung; und 
c.  die Kontrolle, der sie unterstehen. 
3 Sie enthält Bestimmunge nüber 
  
 AS 2005  3035 
1 AS 2005  4479 
2  SR 813.1 
3  SR 910.1 
4  SR 814.91 
5  SR 814.01 
6  SR 946.51 Landwirtschaft 
2 916.161 
a.  die Genehmigung von Wirkstoffen, Safenern und Syner gisten, die in Pflan- 
zenschutzmitteln enthalten sind oder aus denen dies e bestehen; und 
b.  Hilfsstoffe und Beistoffe. 
Art. 2 Geltungsbereich 
1 Diese Verordnung gilt für Produkte, «Pflanzenschut zmittel» genannt, in der dem 
Verwender gelieferten Form, die aus Wirkstoffen, Sa fenern oder Synergisten beste- 
hen oder diese enthalten und für einen der nachsteh enden Verwendungszwecke 
bestimmt sind: 
a. Pflanzen oder Pflanzenerzeugnisse vor Schadorgan ismen zu schützen oder 
deren Einwirkung vorzubeugen, soweit es nicht als H auptzweck dieser Pro- 
dukte erachtet wird, eher hygienischen Zwecken als dem Schutz von Pflan- 
zen oder Pflanzenerzeugnissen zu dienen; 
b. in einer anderen Weise als Nährstoffe die Lebens vorgänge von Pflanzen zu 
beeinflussen (z. B. Wachstumsregler); 
c. Pflanzenerzeugnisse zu konservieren, soweit dies e Stoffe oder Produkte 
nicht besonderen Vorschriften über konservierende S toffe unterliegen; 
d. unerwünschte Pflanzen oder Pflanzenteile, mit Au snahme von Algen, zu 
vernichten, es sei denn, die Produkte werden auf de m Boden oder Wasser 
zum Schutz von Pflanzen ausgebracht; 
e. ein unerwünschtes Wachstum von Pflanzen zu hemme n oder ein solches 
Wachstum zu verhindern, mit Ausnahme von Algen, es sei denn, die Pro- 
dukte werden auf dem Boden oder Wasser zum Schutz v on Pflanzen ausge- 
bracht. 
2 Diese Verordnung gilt für Stoffe, einschliesslich Organismen, mit allgemeiner oder 
spezifischer Wirkung gegen Schadorganismen an Pflan zen, Pflanzenteilen oder 
Pflanzenerzeugnissen, «Wirkstoffe» genannt. 
3 Diese Verordnung gilt für 
a. Stoffe oder Zubereitungen, die einem Pflanzensch utzmittel beigefügt wer- 
den, um die phytotoxische Wirkung des Pflanzenschut zmittels auf bestimm- 
te Pflanzen zu unterdrücken oder zu verringern, nac hstehend «Safener» ge- 
nannt; 
b. Stoffe oder Zubereitungen, die keine oder nur ei ne schwache Wirkung ge- 
mäss Absatz 1 aufweisen, aber die Wirkung des Wirks toffs/der Wirkstoffe in 
einem Pflanzenschutzmittel verstärken, nachstehend «Synergisten» genannt; 
c. Stoffe oder Zubereitungen, die in einem Pflanzen schutzmittel oder Hilfsstoff 
verwendet werden oder dazu bestimmt sind, die aber weder Wirkstoffe noch 
Safener noch Synergisten sind, nachstehend «Beistof fe» genannt; 
d. Stoffe oder Zubereitungen, die aus Beistoffen od er Zubereitungen mit einem 
oder mehreren Beistoffen bestehen, in der dem Verwe nder gelieferten Form 
und in Verkehr gebracht mit der Bestimmung, vom Ver wender mit einem Pflanzenschutzmittel 
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Pflanzenschutzmittel vermischt zu werden, um dessen  Wirkung oder andere 
pestizide Eigenschaften zu verstärken, nachstehend «Hilfsstoffe» genannt. 
4 Sie gilt nicht für Pflanzenschutzmittel, die zur D urchfuhr oder ausschliesslich zur 
Ausfuhr bestimmt sind.  
5 Betrifft nur den französischen Text.  
Art. 3  Begriffe 
Im Sinne dieser Verordnung bezeichnet der Ausdruck 
a. «Rückstände» einen oder mehrere Stoffe, die in o der auf Pflanzen oder 
Pflanzenerzeugnissen, essbaren Erzeugnissen tierisc her Herkunft, im Trink- 
wasser oder anderweitig in der Umwelt vorhanden sin d und deren Vorhan- 
densein von der Verwendung von Pflanzenschutzmittel n herrührt, ein- 
schliesslich ihrer Metaboliten und Abbau- oder Reak tionsprodukte; 
b. «Stoffe» chemische Elemente und deren Verbindung en, wie sie natürlich 
vorkommen oder künstlich hergestellt werden, einsch liesslich jeglicher bei 
der Herstellung nicht zu vermeidender Verunreinigun g; 
c. «Zubereitungen» Gemische oder Lösungen aus zwei oder mehreren Stoffen, 
die zur Verwendung als Pflanzenschutzmittel oder Hi lfsstoff bestimmt sind; 
d. «bedenklicher Stoff» jeder Stoff, der aufgrund s einer Beschaffenheit 
nachteilige Wirkungen auf Mensch, Tier oder Umwelt haben kann und in ei- 
nem Pflanzenschutzmittel in einer Konzentration ent halten ist oder entsteht, 
die hinreicht, um die Gefahr einer solchen Wirkung hervorzurufen. Dazu 
gehören, jedoch nicht ausschliesslich, Stoffe, die die Kriterien zur Einstu- 
fung als gefährliche Stoffe gemäss Richtlinie 67/54 8/EWG des Rates vom 
27. Juni 1967 zur Angleichung der Rechts- und Verwa ltungsvorschriften für 
die Einstufung, Verpackung und Kennzeichnung gefähr licher Stoffe 7 erfül- 
len und in dem Pflanzenschutzmittel in einer Konzen tration vorhanden sind, 
aufgrund deren das Mittel als gefährlich im Sinne d es Artikels 3 der Richtli- 
nie 1999/45/EG 8 anzusehen ist; 
e. «Pflanzen» lebende Pflanzen oder lebende Teile v on Pflanzen, einschliess- 
lich Frischobst, Gemüse und Samen; 
f. «Pflanzenerzeugnisse» aus Pflanzen gewonnene Erz eugnisse, unverarbeitet 
oder durch einfache Verfahren wie Mahlen, Trocknen oder Pressen bearbei- 
tet, ausgenommen Pflanzen; 
  
7  ABl. L 196 vom 16. August 1967, S. 1, zuletzt geä ndert durch die Richtlinie 2009/9/EG 
der Kommission vom 4. Februar 2009, ABl. L 36 vom 5 . Februar 2009, S. 15. 
8  Richtlinie 1999/45/EG des Europäischen Parlaments  und des Rates vom 31. Mai 1999 zur 
Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften  der Mitgliedstaaten für die Einstu- 
fung, Verpackung und Kennzeichnung gefährlicher Zub ereitungen, ABl. L 200 vom 
30. Juli 1999, S. 1, zuletzt geändert durch die Ver ordnung (EG) Nr. 1272/2008 des Euro- 
päischen Parlaments und des Rates vom 16. Dezember 2008, ABl. L 353 vom 
31. Dezember 2008, S. 1. Landwirtschaft 
4 916.161 
g. «Schadorganismen» alle Arten, Stämme oder Biotyp en von Pflanzen, Tieren 
oder Krankheitserregern, die für Pflanzen oder Pfla nzenerzeugnisse schäd- 
lich sind; 
h. «nichtchemische Methoden» alternative Methoden z ur Verwendung chemi- 
scher Pestizide für den Pflanzenschutz und die Schä dlingsbekämpfung auf 
der Grundlage von agronomischen Verfahren wie die i n Anhang III Num- 
mer 1 der Richtlinie 2009/.../EG 9 über einen Aktionsrahmen der Gemein- 
schaft für den nachhaltigen Einsatz von Pestiziden genannten oder physikali- 
sche, mechanische oder biologische Schädlingsbekämp fungsmethoden;  
i. «Inverkehrbringen» das Bereithalten zum Zwecke d es Verkaufs innerhalb 
der Schweiz, einschliesslich des Anbietens zum Verk auf oder jeder anderen 
Form der Weitergabe, gleichgültig ob unentgeltlich oder nicht, sowie Ver- 
kauf, Vertrieb oder andere Formen der Weitergabe se lbst, jedoch nicht die 
Rückgabe an den früheren Verkäufer. Die Überführung  in den freien Ver- 
kehr des Gebietes der Schweiz ist ein Inverkehrbrin gen im Sinne dieser Ver- 
ordnung;  
j. «Bewilligung eines Pflanzenschutzmittels» einen Verwaltungsakt, mit dem 
die Zulassungsstelle das Inverkehrbringen eines Pfl anzenschutzmittels be- 
willigt; Unter «Bewilligung» ist die Zulassung im S inne der Verordnung 
2009/... 10  des Europäischen Parlaments und des Rates über das  Inver- 
kehrbringen von Pflanzenschutzmitteln zu verstehen.  
k. «Herstellerin» eine Person, die Pflanzenschutzmi ttel, Wirkstoffe, Safener, 
Synergisten, Beistoffe oder Hilfsstoffe selbst hers tellt oder einen Dritten 
damit beauftragt, diese für sie herzustellen, oder eine Person, die von der 
Herstellerin für die Zwecke der Einhaltung dieser V erordnung als alleinige 
Vertreterin benannt wurde; 
l. «Zugangsbescheinigung» ein Originaldokument, mit  dem die Eigentümerin 
von Daten, die gemäss der vorliegenden Verordnung g eschützt sind, der 
Nutzung dieser Daten durch die Zulassungsstelle für  die Zwecke der Bewil- 
ligung eines Pflanzenschutzmittels oder der Genehmi gung eines Wirkstoffs, 
Synergisten oder Safeners zugunsten einer anderen A ntragstellerin unter den 
spezifischen Voraussetzungen und Bedingungen zustim mt; 
m. «Umwelt» Wasser , Sedimente, Boden, Luft, Land s owie wild lebende Arten 
von Pflanzen und Tieren und ihre gegenseitigen Bezi ehungen sowie die Be- 
ziehung zwischen ihnen und anderen lebenden Organis men; 
n. «gefährdete Personengruppen» Personen, die bei d er Beurteilung akuter und 
chronischer Gesundheitsauswirkungen von Pflanzensch utzmitteln besonders 
zu berücksichtigen sind. Dazu zählen schwangere und  stillende Frauen, Kin- 
der im Mutterleib, Säuglinge, Kinder, ältere Mensch en, sowie Arbeitnehmer 
  
9  Vom Europäischen Parlament am 13. Januar 2009 ang enommener Entwurf (P6_TA-
PROV(2009)0010) 
10   Vom Europäischen Parlament am 13. Januar 2009 ang enommener Entwurf (EP-PE_TC2-
COD(2006)0136) Pflanzenschutzmittel 
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und Anrainer, die über einen längeren Zeitraum eine r hohen Pestizidbelas- 
tung ausgesetzt sind; 
o. «Mikroorganismen» zelluläre oder nichtzelluläre mikrobiologische Einhei- 
ten einschliesslich niederer Pilze und Viren, die z ur Replikation oder zur 
Weitergabe von genetischem Material fähig sind; 
p. «Makroorganismen» Insekten, Milben und Nematoden ; 
q. «gentechnisch veränderte Organismen» Organismen,  deren genetisches Ma- 
terial im Sinne von Artikel 2 Absatz 2 der Richtlin ie 2001/18/EG des Euro- 
päischen Parlaments und des Rates vom 12. März 2001  über die absichtliche 
Freisetzung gentechnisch veränderter Organismen in die Umwelt 11  verändert 
wurde; 
r. «gute Pflanzenschutzpraxis» eine Praxis, bei der  die Behandlung bestimmter 
Pflanzen oder Pflanzenerzeugnisse mit Pflanzenschut zmitteln in Überein- 
stimmung mit dem durch die Bewilligung abgedeckten Verwendungszweck 
so ausgewählt, dosiert und zeitlich gesteuert wird,  dass eine akzeptable Wir- 
kung mit der geringsten erforderlichen Menge erziel t wird, unter Berück- 
sichtigung lokaler Bedingungen und der Möglichkeit einer Bekämpfung mit- 
tels geeigneter Anbaumethoden und biologischer Mitt el; 
s. «Gute Laborpraxis» eine Praxis gemäss Anhang I N ummer 2.1 der Richtli- 
nie 2004/10/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 
11. Februar 2004 zur Angleichung der Rechts- und Ve rwaltungsvorschriften 
für die Anwendung der Grundsätze der Guten Laborpra xis und zur Kontrolle 
ihrer Anwendung bei Versuchen mit chemischen Stoffe n (kodifizierte Fas- 
sung) 12 ; 
t. «gute experimentelle Praxis» eine Praxis gemäss den Leitlinien 181 und 152 
der Pflanzenschutz-Organisation für Europa und den Mittelmeerraum 
(EPPO); 
u. «Berichtschutz» das zeitlich begrenzte Recht des  Eigentümers eines Ver- 
suchs- oder Studienberichts zu verhindern, dass die ser Bericht zugunsten ei- 
nes anderen Antragstellers verwendet wird; Unter «B erichtschutz» ist der 
Datenschutz im Sinne der Verordnung 2009/... des Eu ropäischen Parlaments 
und des Rates über das Inverkehrbringen von Pflanze nschutzmitteln 13  zu 
verstehen. 
v. «Versuche und Studien» Untersuchungen oder Exper imente, deren Zweck es 
ist, die Eigenschaften und das Verhalten eines Wirk stoffs oder von Pflanzen- 
schutzmitteln zu ermitteln, Prognosen zur Expositio n gegenüber Wirkstoffen 
und/oder deren relevanten Metaboliten abzugeben, We rte für unbedenkliche 
  
11   ABl. L 106 vom 17. April 2001, S. 1, zuletzt geän dert durch die Richtlinie 2008/27/EG 
des Europäischen Parlaments und des Rates vom 11. M ärz 2008, ABl. L 81 vom 
20. März 2008, S. 45. 
12   ABl. L 50 vom 20. Februar 2004, S. 44, zuletzt ge ändert durch die Verordnung (EG) 
Nr. 219/2009 des Europäischen Parlaments und des Ra tes vom 11. März 2009, ABl. L 87 
vom 31. März 2009, S. 109. 
13   Vom Europäischen Parlament am 13. Januar 2009 ang enommener Entwurf (EP-PE_TC2-
COD(2006)0136) Landwirtschaft 
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Exposition zu ermitteln und die Bedingungen für die  unbedenkliche Ver- 
wendung von Pflanzenschutzmitteln festzulegen; 
w. «Inhaberin einer Bewilligung» jede natürliche od er juristische Person, die 
Inhaberin einer Bewilligung eines Pflanzenschutzmit tels ist; 
x. «beruflicher Verwender» berufliche Verwender im Sinne von Artikel 3 Ab- 
satz 1 der Richtlinie 2009/../EG 14  zur Schaffung eines Aktionsrahmens der 
Gemeinschaft für den nachhaltigen Einsatz von Pesti ziden; 
y. «geringfügige Verwendung» die Verwendung eines P flanzenschutzmittels 
auf Pflanzen oder Pflanzenerzeugnisse 
1. mit geringer Verbreitung oder 
2. mit grosser Verbreitung, wenn eine aussergewöhnl iche Notwendig- 
keit des Pflanzenschutzes besteht; 
z. «Gewächshaus» einen begehbaren, feststehenden, a bgeschlossenen Raum 
für die Erzeugung von Kulturpflanzen mit einer gewö hnlich transparenten 
Aussenhülle, die den kontrollierten Austausch von M aterial und Energie mit 
der Umgebung zulässt und die Freisetzung von Pflanz enschutzmitteln in die 
Umwelt verhindert. Im Sinne dieser Verordnung gelte n auch geschlossene 
Räume für die Erzeugung von Pflanzen mit einer nich t transparenten Aus- 
senhülle (zum Beispiel für die Erzeugung von Pilzen  oder Chicorée) als Ge- 
wächshaus; 
aa. «Behandlung nach der Ernte» die Behandlung von Pflanzen oder Pflanzen- 
erzeugnissen nach der Ernte in einem isolierten Rau m, wo ein Abfliessen 
nicht möglich ist, z. B. in einem Lager; 
ab. «biologische Vielfalt» Variabilität unter leben den Organismen jeglicher 
Herkunft, einschliesslich Land- und aquatischen Öko systemen und die öko- 
logischen Raumeinheiten, zu denen sie gehören; dies e Variabilität kann die 
Vielfalt innerhalb der Arten, zwischen den Arten un d die Vielfalt der Öko- 
systeme umfassen; 
ac. «Zulassungsstelle» die Bundesstelle, die über d ie Zulassung von Pflanzen- 
schutzmitteln entscheidet; 
ad. «Werbung» ein Mittel zur Förderung des Verkaufs  oder der Verwendung 
von Pflanzenschutzmitteln, die sich an andere Perso nen als an die Inhaberin 
der Bewilligung, die Person, die das Pflanzenschutz mittel in Verkehr bringt, 
oder deren Vertreter richtet, durch gedruckte oder elektronische Medien; 
ae. «Metabolit» jeden Metabolit oder jedes Abbaupro dukt eines Wirkstoffs, Sa- 
feners oder Synergisten, der/das entweder in Organi smen oder in der Um- 
welt entsteht. Ein Metabolit wird als relevant eing estuft, wenn Grund zur 
Annahme besteht, dass er in Bezug auf seine gewünsc hte biologische Wirk- 
samkeit mit dem Ausgangsstoff vergleichbare inhären te Eigenschaften auf- 
weist oder für Organismen ein höheres oder vergleic hbares Risiko wie der 
Ausgangsstoff darstellt oder über bestimmte toxikol ogische Eigenschaften 
  
14   Vom Europäischen Parlament am 13. Januar 2009 ang enommener Entwurf (P6_TA-
PROV(2009)0010) Pflanzenschutzmittel 
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verfügt, die als nicht annehmbar erachtet werden. E in solcher Metabolit ist 
relevant für die Gesamtentscheidung über die Genehm igung oder für die 
Festlegung von Massnahmen zur Risikominderung; 
af. «Verunreinigung» jeden Bestandteil ausser dem r einen Wirkstoff und/oder 
der reinen Variante, der/die sich im technischen Ma terial befindet (auch 
durch den Herstellungsprozess oder den Abbau währen d der Lagerung ent- 
standen). 
 
2. Kapitel Wirkstoffe, Safener, Synergisten und Bei stoffe 
1. Abschnitt: Kriterien und Verfahren für die Geneh migung von 
Wirkstoffen 
Art. 4 Kriterien  
1 Ein Wirkstoff wird gemäss Anhang 2 genehmigt, wenn  aufgrund des wissenschaft- 
lichen und technischen Kenntnisstandes zu erwarten ist, dass unter Berücksichtigung 
der Genehmigungskriterien in den Ziffern 2 und 3 je nes Anhangs Pflanzenschutz- 
mittel, die diesen Wirkstoff enthalten, die Vorauss etzungen der Absätze 2–5 erfül- 
len. 
2 Bei der Bewertung des Wirkstoffs wird zunächst erm ittelt, ob die Genehmigungs- 
kriterien nach Anhang II Ziffern 3.6.2–3.6.4 und Zi ffer 3.7 der Verordnung 2009/… 
des Europäischen Parlaments und des Rates über das Inverkehrbringen von Pflan- 
zenschutzmitteln erfüllt sind. Sind diese Kriterien  erfüllt, so wird anschliessend 
geprüft, ob die in Anhangs 2 Ziffer 2 und 3 festgel egten übrigen Genehmigungskri- 
terien erfüllt sind. 
3 Die Rückstände von Pflanzenschutzmitteln müssen na ch der Verwendung entspre- 
chend der guten Pflanzenschutzpraxis und unter der Voraussetzung realistischer 
Verwendungsbedingungen folgende Anforderungen erfül len: 
a. Sie dürfen keine schädlichen Auswirkungen auf di e Gesundheit von Men- 
schen, einschliesslich besonders gefährdeter Person engruppen, oder von Tie- 
ren – unter Berücksichtigung von Kumulations- und S ynergieeffekten, wenn 
es von der Europäischen Behörde für Lebensmittelsic herheit (EFSA) 15  aner- 
kannte wissenschaftliche Methoden zur Messung solch er Effekte gibt – noch 
auf das Grundwasser haben. 
b. Sie dürfen keine unannehmbaren Auswirkungen auf die Umwelt haben. 
  
15  European Food Safety Agency, eingesetzt mit der Ver ordnung (EG) Nr. 178/2002 des 
Europäischen Parlaments und des Rates vom 28. Janua r 2002 zur Festlegung der allge- 
meinen Grundsätze und Anforderungen des Lebensmitte lrechts, zur Errichtung der Euro- 
päischen Behörde für Lebensmittelsicherheit und zur  Festlegung von Verfahren zur Le- 
bensmittelsicherheit, ABl. L 31 vom 1. Februar 2002 , S. 1, zuletzt geändert durch die 
Verordnung (EG) Nr. 596/2009 der Europäischen Parla ments und des Rates vom 
18. Juni 2009, ABl. L 188 vom 18. Juli 2009, S. 14. 
 Landwirtschaft 
8 916.161 
4 Für Rückstände mit toxikologischer, ökotoxikologis cher oder ökologischer Rele- 
vanz oder Relevanz für das Trinkwasser müssen allge mein gebräuchliche Messver- 
fahren zur Verfügung stehen. Analysestandards müsse n allgemein verfügbar sein. 
5 Pflanzenschutzmittel müssen nach der Verwendung en tsprechend der guten Pflan- 
zenschutzpraxis und unter der Voraussetzung realist ischer Verwendungsbedingun- 
gen folgende Anforderungen erfüllen: 
a. Sie sind hinreichend wirksam; 
b. Sie dürfen keine sofortigen oder verzögerten sch ädlichen Auswirkungen auf 
die Gesundheit von Menschen, einschliesslich besond ers gefährdeter Perso- 
nengruppen, oder von Tieren  – weder direkt noch üb er das Trinkwasser (un- 
ter Berücksichtigung der bei der Trinkwasserbehandl ung entstehenden Pro- 
dukte), über Nahrungs- oder Futtermittel oder über die Luft oder 
Auswirkungen am Arbeitsplatz oder durch andere indi rekte Effekte unter 
Berücksichtigung bekannter Kumulations- und Synergi eeffekte, soweit es 
von der EFSA anerkannte wissenschaftliche Methoden zur Bewertung sol- 
cher Effekte gibt – noch auf das Grundwasser haben.  
c. Sie dürfen keine unannehmbaren Auswirkungen auf Pflanzen oder Pflanzen- 
erzeugnisse haben. 
d. Sie dürfen bei den zu bekämpfenden Wirbeltieren keine unnötigen Leiden 
oder Schmerzen verursachen. 
e. Sie dürfen keine unannehmbaren Auswirkungen auf die Umwelt haben, und 
zwar unter besonderer Berücksichtigung folgender As pekte, soweit es von 
der EFSA anerkannte wissenschaftliche Methoden zur Bewertung solcher 
Effekte gibt: 
1. Verbleib und Ausbreitung in der Umwelt, insbeson dere Kontamination 
von Oberflächengewässern einschliesslich Mündungs- und Küstenge- 
wässern, Grundwasser, Luft und Boden, unter Berücks ichtigung von 
Orten in grosser Entfernung vom Verwendungsort nach  einer Verbrei- 
tung in der Umwelt über weite Strecken; 
2. Auswirkung auf Arten, die nicht bekämpft werden sollen, auch auf de- 
ren andauerndes Verhalten; 
3. Auswirkung auf die biologische Vielfalt und das Ökosystem. 
6 Die Anforderungen der Absätze 3–5 werden unter Ber ücksichtigung der einheitli- 
chen Grundsätze gemäss Artikel 17 Absatz 5 beurteil t. 
7 Für die Genehmigung eines Wirkstoffs gelten die Be stimmungen der Absätze 1–5 
als erfüllt, wenn dies in Bezug auf einen oder mehr ere repräsentative Einsatzzwecke 
mindestens eines Pflanzenschutzmittels, das diesen Wirkstoff enthält, nachgewiesen 
wurde. 
8 In Bezug auf die menschliche Gesundheit dürfen kei ne bei Menschen erhobenen 
Daten dazu genutzt werden, die Sicherheitsschwellen  zu senken, die sich aus Versu- 
chen oder Studien an Tieren ergeben. 
9 Abweichend von Absatz 1 kann ein Wirkstoff für den  Fall, dass er aufgrund von 
im Antrag enthaltenen dokumentierten Nachweisen zur  Bekämpfung einer ernsten, Pflanzenschutzmittel 
9 916.161 
nicht durch andere verfügbare Mittel einschliesslic h nichtchemischer Methoden 
abzuwehrenden Gefahr für die Pflanzengesundheit not wendig ist, für einen begrenz- 
ten Zeitraum genehmigt werden, der zur Bekämpfung d ieser ernsthaften Gefahr 
notwendig ist, allerdings höchstens fünf Jahre betr ägt, auch wenn er die in Anhang II 
Nummern 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 oder 3.8.2 der Verordnu ng 2009/… des Europäischen 
Parlaments und des Rates über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln 
genannten Kriterien nicht erfüllt; dies gilt unter der Voraussetzung, dass die Ver- 
wendung des Wirkstoffs Risikominderungsmassnahmen u nterliegt, um sicherzustel- 
len, dass die Exposition von Menschen und der Umwel t gegenüber diesem Wirkstoff 
so gering wie möglich gehalten wird. Für diese Stof fe werden Rückstandhöchstkon- 
zentrationen gemäss der Fremd- und Inhaltsstoffvero rdnung (FIV) 16  festgesetzt. 
Diese Abweichung gilt nicht für Wirkstoffe, die gem äss der Richtlinie 
67/548/EWG 17  als krebserzeugend der Kategorie 1, krebserzeugend  der Kategorie 2 
ohne Schwellenwert oder als reproduktionstoxisch de r Kategorie 1 eingestuft oder 
einzustufen sind. In diesem Fall arbeitet das Bunde samt für Landwirtschaft (Bun- 
desamt) einen Plan für ein schrittweises Verbot aus , zur Kontrolle der ernsthaften 
Gefahr mit anderen Mitteln einschliesslich nichtche mischer Methoden. 
Art. 5 Wirkstoffliste 
1 Das Eidgenössische Volkswirtschaftsdepartement (De partement) nimmt einen 
neuen Wirkstoff in die Liste der zugelassenen Wirks toffe (Anhang 1) auf, wenn der 
Wirkstoff im Zusammenhang mit einem Antrag auf Bewi lligung eines Pflanzen- 
schutzmittels geprüft worden ist und die Kriterien in Artikel 4 erfüllt. 
2 Das Bundesamt kann die Genehmigung den folgenden B edingungen und Ein- 
schränkungen unterwerfen: 
a. Mindestreinheitsgrad des Wirkstoffs, 
b. Art und Höchstgehalt bestimmter Verunreinigungen , 
c. Beschränkungen aufgrund der Beurteilung der Info rmationen nach Artikel 7 
unter Berücksichtigung der jeweiligen landwirtschaf tlichen, pflanzenge- 
sundheitlichen und ökologischen Bedingungen (einsch liesslich der klimati- 
schen Bedingungen), 
d. Art der Zubereitung, 
e. Art und Bedingungen der Verwendung, 
f. Übermittlung zusätzlicher bestätigender Informat ionen, soweit im Verlaufe 
der Beurteilung oder aufgrund neuer wissenschaftlic her und technischer Er- 
kenntnisse neue Anforderungen festgelegt werden, 
g. Festlegung von Verwenderkategorien (z. B. berufl ich oder nicht beruflich), 
  
16   SR 817.021.23 
17   ABl. L 196 vom 16. August 1967, S. 1, zuletzt geä ndert durch die Richtlinie 2009/6/EG 
der Kommission vom 4. Februar 2009, ABl. L 36 vom 5 . Februar 2009, S. 15. Landwirtschaft 
10 916.161 
h. Festlegung von Gebieten, in denen die Verwendung  von Pflanzenschutzmit- 
teln einschliesslich Bodenbehandlungsmitteln, die d en Wirkstoff enthalten, 
nicht oder nur unter spezifischen Bedingungen zugel assen werden darf, 
i. Notwendigkeit, Massnahmen zur Risikominderung un d Überwachung nach 
der Verwendung zu erlassen, 
j. sonstiger spezifischer Bedingungen, die sich aus  der Beurteilung der im 
Rahmen dieser Verordnung bereitgestellten Informati onen ergeben. 
3 Wenn ein Wirkstoff eines oder mehrere der zusätzli chen Kriterien in Anhang 2 
Ziffer 4 erfüllt, wird er als «zu ersetzender Stoff » zugelassen.  
Art. 6  Antrag 
1 Die Herstellerin eines Wirkstoffs legt der Zulassu ngsstelle einen Antrag auf Ge- 
nehmigung dieses Wirkstoffs oder auf Änderung der B edingungen für eine Geneh- 
migung vor, zusammen mit einem vollständigen Dossie r und einer Kurzfassung 
davon gemäss Artikel 7 Absätze 1 und 2 oder mit ein er wissenschaftlich fundierten 
Begründung für die Nichtvorlage bestimmter Teile di eser Dossiers; dabei ist nach- 
zuweisen, dass der Wirkstoff die Genehmigungskriter ien gemäss Artikel 4 erfüllt. 
Ein von Herstellern für die Zwecke dieser Verordnun g benannter Herstellerverband 
kann einen gemeinsamen Antrag einreichen. 
2 Bei Vorlage ihres Antrags kann die Antragstellerin  gemäss Artikel 52 beantragen, 
dass bestimmte Informationen, einschliesslich besti mmter Teile des Dossiers, ver- 
traulich behandelt werden; diese Informationen sind  gesondert vorzulegen. 
3 Bei Vorlage ihres Antrags fügt die Antragstellerin  gleichzeitig eine vollständige 
Liste der gemäss Artikel 7 Absatz 2 eingereichten V ersuche und Studien und eine 
Liste etwaiger Berichtschutzansprüche gemäss Artike l 46 bei. 
4 Die Zulassungsstelle kann vorschreiben, dass die A ntragstellerin die Liste der im 
Rahmen des Antrags eingereichten Versuchs- und Stud ienberichte sowie die Liste 
der Versuchs- und Studienberichte mit Berichtschutz ansprüchen gemäss Artikel 46 
in einer bestimmten elektronischen Form liefern.  
Art. 7 Dossiers 
1 Die Kurzfassung des Dossiers umfasst: 
a. Informationen über eine oder mehrere repräsentat ive Verwendungen an weit 
verbreiteten Kulturpflanzen für mindestens ein Pfla nzenschutzmittel, das 
den Wirkstoff enthält, als Nachweis der Erfüllung d er Genehmigungskrite- 
rien des Artikels 4; betreffen die vorgelegten Info rmationen eine Kultur- 
pflanze, die nicht weit verbreitet ist, ist eine Be gründung für diesen Ansatz 
beizufügen; 
b. für jeden einzelnen Punkt der Datenanforderungen  für den Wirkstoff, die 
Zusammenfassungen und Ergebnisse von Versuchen und Studien, den Na- 
men ihrer Eigentümerin und der Person oder Einricht ung, die die Versuche 
und Studien durchgeführt hat; Pflanzenschutzmittel 
11 916.161 
c. für jeden einzelnen Punkt der Datenanforderungen  für das Pflanzenschutz- 
mittel die Zusammenfassungen und Ergebnisse von Ver suchen und Studien, 
den Namen ihrer Eigentümerin und der Person oder Ei nrichtung, die die 
Versuche und Studien durchgeführt hat, soweit diese  relevant sind für die 
Beurteilung der in Artikel 4 Absätze 2 und 5 genann ten Kriterien für ein 
oder mehrere Pflanzenschutzmittel, die repräsentati v für die Verwendungen 
gemäss Buchstabe a sind, unter Berücksichtigung der  Tatsache, dass gemäss 
Absatz 2 des vorliegenden Artikels fehlende Daten i n dem Dossier, die aus 
der vorgeschlagenen begrenzten Bandbreite repräsent ativer Verwendungen 
des Wirkstoffs resultieren, zu Einschränkungen der Genehmigung führen 
können; 
d. für jeden Versuch oder jede Studie, die Wirbelti ere betreffen, ein Nachweis 
der Massnahmen zur Vermeidung von Tierversuchen und  Doppelversuchen 
an Wirbeltieren; 
e. eine Checkliste, aus der hervorgeht, dass das in  Absatz 2 des vorliegenden 
Artikels vorgeschriebene Dossier im Hinblick auf di e beantragten Verwen- 
dungen vollständig ist; 
f. eine Begründung, warum die vorgelegten Versuchs-  und Studienberichte für 
die erste Genehmigung des Wirkstoffs oder für Änder ungen der Genehmi- 
gungsbedingungen notwendig sind; 
g. gegebenenfalls eine Kopie eines Rückstandshöchst gehalts-Antrags gemäss 
Artikel 7 der Verordnung (EG) Nr. 396/2005 18  bzw. eine Begründung für 
die Nichtvorlage diesbezüglicher Informationen; 
h. eine Beurteilung aller vorgelegten Informationen . 
2 Das vollständige Dossier enthält den Volltext der einzelnen Versuchs- und Stu- 
dienberichte bezüglich aller unter Absatz 1 Buchsta ben b und c genannten Informa- 
tionen. Es enthält keine Berichte über Versuche ode r Studien, in deren Rahmen der 
Wirkstoff oder das Pflanzenschutzmittel gezielt an Menschen verabreicht wird. 
3 Das Bundesamt kann das Format der Kurzfassung des Dossiers und des vollständi- 
gen Dossiers festgelegen. 
4 Die Datenanforderungen gemäss den Absätzen 1 und 2  enthalten die Anforderun- 
gen für Wirkstoffe und Pflanzenschutzmittel nach de n Anhängen 5 und 6. Das 
Departement kann diese Anhänge unter Berücksichtigu ng der diesbezüglichen 
internationalen Vorgaben und namentliche jener der Europäischen Gemeinschaft 
anpassen.  
5 Der Antragsteller fügt dem Dossier ein Verzeichnis  mit den in den letzten zehn 
Jahren vor dem Datum der Vorlage des Dossiers veröf fentlichten wissenschaftlichen 
und von Fachleuten überprüften frei verfügbaren Lit eratur über den Wirkstoff und 
seine Metaboliten bei, in der die Nebenwirkungen au f die Gesundheit, die Umwelt 
und Nichtzielarten behandelt werden. 
  
18   ABl. L 70 vom 16. März 2005, S. 1, zuletzt geände rt durch die Richtlinie 299/2008/EG 
der Kommission vom 11. März 2008, ABl. L 97 vom 9. April 2008, s. 67. Landwirtschaft 
12 916.161 
Art. 8 Überprüfung der Genehmigung 
1 Die Zulassungsstelle kann die Genehmigung eines Wir kstoffs jederzeit überprüfen. 
Sie berücksichtigt die Notwendigkeit einer Überprüf ung der Genehmigung eines 
Wirkstoffs im Lichte neuer wissenschaftlicher und t echnischer Kenntnisse und 
Überwachungsdaten, auch in Fällen, in denen es nach  der Überprüfung der Geneh- 
migungen gemäss Artikel 29 Absatz 1 Anzeichen dafür  gibt, dass das Erreichen der 
Ziele nach Artikel 4 Absatz 1 Buchstabe a Ziffer iv  und Buchstabe b Ziffer i sowie 
Artikel 7 Absätze 2 und 3 der Richtlinie 2000/60/EG19  nicht gesichert ist. 
2 Gibt es nach Ansicht der Zulassungsstelle aufgrund neuer wissenschaftlicher und 
technischer Kenntnisse Anzeichen dafür, dass der St off die Genehmigungskriterien 
des Artikels 4 nicht mehr erfüllt, oder wurden weit ere, gemäss Artikel 5 Absatz 3 
Buchstabe f angeforderte Informationen nicht vorgel egt, so informiert sie den Her- 
steller des Wirkstoffs und räumt ihm eine Frist für  eine Stellungnahme ein. 
3 Kommt die Zulassungsstelle zu dem Schluss, dass die  Genehmigungskriterien des 
Artikels 4 nicht mehr erfüllt sind, oder wurden wei tere, gemäss Artikel 5 Absatz 3 
Buchstabe f angeforderte Informationen nicht vorgel egt, so beantragt sie dem Depar- 
tement, die Genehmigung des Wirkstoffs aufzuheben, oder dem Bundesamt, die 
Genehmigungsbedingungen gemäss Artikel 5 Absatz 3 z u ändern. 
Art. 9 Überprüfung von Wirkstoffen 
1 Wirkstoffe, die Bestandteil eines oder mehrerer be willigter Pflanzenschutzmittel 
sind, können überprüft werden. 
2 Das Departement nimmt die Wirkstoffe, die überprüf t werden sollen, im Einver- 
nehmen mit den anderen betroffenen Departementen un d nach Anhörung der inte- 
ressierten Kreise, in Anhang 10 auf. Es berücksicht igt dabei das Überprüfungspro- 
gramm der Europäischen Gemeinschaft. 
3 Die Inhaberin einer Bewilligung für ein Pflanzensc hutzmittel, das einen in An- 
hang 10 aufgenommenen Wirkstoff enthält, muss dem B undesamt für Landwirt- 
schaft (BLW) bis spätestens drei Monate nach Aufnah me des Wirkstoffes in An- 
hang 10 einen Antrag auf Überprüfung vorlegen.  
4 Der Antrag muss alle Unterlagen enthalten, die für  die Bewilligung eines Pflanzen- 
schutzmittels mit einem neuen Wirkstoff eingereicht  werden müssen. Allfällige 
Erwägungen und Entscheide in der Europäischen Gemei nschaft sind dem Antrag 
beizulegen, sofern diese öffentlich zugänglich sind . 
5 Die Zulassungsstelle prüft den Antrag nach Artikel  23. In begründeten Fällen kann 
sie eine zusätzliche Frist von höchstens sechs Mona ten zur Ergänzung des Dossiers 
einräumen. 
6 Die Beurteilungsstellen bewerten das Dossier gemäs s Artikel 24. 
  
19   Richtline 2000/60/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 23. Oktober 2000 
zur Schaffung eines Ordnungsrahmens für Maßnahmen d er Gemeinschaft im Bereich der 
Wasserpolitik, ABl. L 327 vom 22. Dezember 2000, S.  1, zuletzt geändert durch die 
Richtlinie 2009/31/EG des Europäischen Parlaments u nd des Rates vom 23. April 2009, 
ABl. L 140 vom 5. Juni 2009, S. 114. Pflanzenschutzmittel 
13 916.161 
Art. 10  Streichung von Wirkstoffen 
1 Das Departement streicht einen Wirkstoff aus Anhan g 1, wenn: 
a. er in Anhang 10 aufgenommen worden ist und niema nd einen Antrag für 
dessen Überprüfung eingereicht hat; 
b. die eingereichten Unterlagen den Anforderungen g emäss Artikel 21, ein- 
schliesslich jener in Anhang 5, nicht genügen; 
c. die Überprüfung des Wirkstoffs zeigt, dass die V oraussetzungen gemäss Ar- 
tikel 17 nicht erfüllt sind. Die Ergebnisse der Übe rprüfung des Wirkstoffes 
in der Europäischen Gemeinschaft sind dabei zu berü cksichtigen. 
2 Abweichend von Absatz 1 kann das Departement die G enehmigung eines Wirk- 
stoffs in Anhang 1 belassen, wenn keine Alternative  für die Bekämpfung eines 
Schadorganismus besteht und unter der Voraussetzung , dass der Wirkstoff bei 
vorschriftsgemässer Verwendung keine schädliche Aus wirkung auf die menschliche 
Gesundheit hat. Der Einsatz dieses Stoffs wird dann  auf diese essentielle Verwen- 
dung beschränkt. Die Genehmigung der betroffenen St offe wird regelmässig über- 
prüft. 
 
2. Abschnitt: Genehmigung von Safenern und Synergis ten  
Art. 11   
1 Ein Safener oder Synergist wird genehmigt, sofern er die Anforderungen des 
Artikels 4 erfüllt. 
2 Die Artikel 5–10 finden Anwendung. 
3 Das Departement kann in den Anhängen 5 und 6 Anfor derungen an das Dossier, 
das einem Antrag um Genehmigung eines Safeners oder  Synergisten beizulegen ist, 
festlegen.  
Art. 12  Bereits in Verkehr gebrachte Safener und Synergist en 
1 Bereits in Verkehr gebrachte Safener und Synergist en sind der Zulassungsstelle 
innerhalb von 12 Monaten ab Inkrafttreten der vorli egenden Verordnung zu melden. 
Die Zulassungsstelle legt die Modalitäten dieser Me ldung fest. 
2 Das Departement kann ein Arbeitsprogramm für die s chrittweise Überprüfung der 
Synergisten und Safener, die sich zum Zeitpunkt des  Inkrafttretens der vorliegenden 
Verordnung in Verkehr befinden, festlegen. Es berüc ksichtigt dabei das Überprü- 
fungsprogramm der Europäischen Gemeinschaft. 
 Landwirtschaft 
14 916.161 
3. Abschnitt: Beistoffe  
Art. 13  Unzulässige Beistoffe 
1 Ein Beistoff darf in einem Pflanzenschutzmittel nic ht verwendet werden, wenn 
festgestellt wird, dass 
a. seine bei Verwendung gemäss der guten Pflanzensc hutzpraxis und unter der 
Voraussetzung realistischer Verwendungsbedingungen entstandenen Rück- 
stände schädliche Auswirkungen auf die Gesundheit v on Mensch oder Tier 
oder auf das Grundwasser oder unannehmbare Auswirku ngen auf die Um- 
welt haben oder 
b. seine Verwendung gemäss der guten Pflanzenschutz praxis und unter der 
Voraussetzung realistischer Verwendungsbedingungen schädliche Auswir- 
kungen auf die Gesundheit von Mensch oder Tier oder  unannehmbare Aus- 
wirkungen auf Pflanzen, Pflanzenerzeugnisse oder di e Umwelt hat. 
2 Beistoffe, die gemäss Absatz 1 in einem Pflanzensch utzmittel nicht verwendet 
werden dürfen, werden vom Departement in Anhang 3 a ufgenommen. 
 
3. Kapitel Pflanzenschutzmittel 
1. Abschnitt: Allgemeine Bestimmungen 
Art. 14  Zulassung zum Inverkehrbringen und zur Verwendung  
1 Ein Pflanzenschutzmittel darf nur in Verkehr gebrac ht oder verwendet werden, 
wenn es gemäss der vorliegenden Verordnung zugelass en wurde. 
2 Abweichend von Absatz 1 ist in folgenden Fällen kei ne Bewilligung erforderlich: 
a. Inverkehrbringen und Verwendung von Pflanzenschu tzmitteln zu For- 
schungs- und Entwicklungszwecken gemäss Artikel 41;  wenn die Pflanzen- 
schutzmittel Organismen sind oder solche enthalten,  bleiben die Bestim- 
mungen der Einschliessungsverordnung vom 25. August  1999 (ESV) 20  und 
der Freisetzungsverordnung (FrSV) 21  vorbehalten; 
b. Herstellung, Lagerung und Verbringung eines Pfla nzenschutzmittels, das zur 
Verwendung in einem Drittland bestimmt ist; 
c. Inverkehrbringen und Verwendung von Pflanzenschu tzmitteln, die bereits in 
die Liste gemäss Artikel 36 von im Ausland zugelass enen Pflanzenschutz- 
mitteln, die in der Schweiz bewilligten Pflanzensch utzmitteln entsprechen, 
aufgenommen wurden. 
3 Die Zulassung gilt für ein Pflanzenschutzmittel: 
a. in einer bestimmten Zusammensetzung; 
  
20   SR  814.912  
21   SR  814.911  Pflanzenschutzmittel 
15 916.161 
b. mit einem bestimmten Handelsnamen; 
c. für bestimmte Verwendungszwecke; 
d. einer bestimmten Herstellerin. 
Art. 15  Zulassungsarten 
Für Pflanzenschutzmittel gibt es folgende Arten der  Zulassung: 
a. Zulassung aufgrund eines Bewilligungsverfahrens (Bewilligung) (2.–4. Ab- 
schnitt); 
b. Zulassung zur Bewältigung von Ausnahmesituatione n (6. Abschnitt); 
Art. 16  Wohnsitz, Geschäftssitz oder Zweigniederlassung in  der Schweiz 
Eine Zulassung beantragen und eine Bewilligung inne haben kann nur, wer Wohn- 
oder Geschäftssitz oder eine Zweigniederlassung in der Schweiz hat oder in einem 
Staat wohnhaft ist, mit dem die Schweiz in einem Ab kommen festgelegt hat, dass 
diese Anforderung keine Anwendung finden. 
 
2. Abschnitt: Bewilligung von Pflanzenschutzmitteln  
Art. 17  Anforderungen für die Bewilligung  
1 Unbeschadet des Artikels 33 wird ein Pflanzenschut zmittel nur zugelassen, wenn 
es entsprechend den einheitlichen Grundsätzen gemäs s Absatz 6 folgende Anforde- 
rungen erfüllt: 
a. seine Wirkstoffe, Safener und Synergisten sind g enehmigt; 
b. stammen sein Wirkstoff, Safener oder Synergist a us einer anderen Quelle 
oder aus der gleichen Quelle mit einer Änderung des  Herstellungsprozesses 
und/oder des Herstellungsstandorts, so 
1. darf die Spezifikation nicht signifikant von der  Spezifikation des ge- 
mäss Artikel 5 genehmigten Wirkstoffs, Safeners ode r Synergisten ab- 
weichen und 
2. der Wirkstoff, Safener oder Synergist darf nicht  mehr durch Verunrei- 
nigungen bedingte schädliche Auswirkungen im Sinne von Artikel 4 
Absätze 2 und 3 haben, als wenn er in Übereinstimmu ng mit dem in 
dem Dossier zur Genehmigung angegebenen Herstellung sprozess her- 
gestellt worden wäre; 
c. seine Beistoffe sind nicht in Anhang 3 enthalten ; 
d. infolge seiner (technischen) Formulierung sind d ie Exposition der Anwender 
oder andere Risiken so weit minimiert, wie es ohne Beeinträchtigung der 
Wirksamkeit des Produkts möglich ist; 
e. es erfüllt unter Berücksichtigung des neuesten S tands von Wissenschaft und 
Technik die Anforderungen gemäss Artikel 4 Absatz 5 ; Landwirtschaft 
16 916.161 
f. Art und Menge seiner Wirkstoffe, Safener und Syn ergisten und gegebenen- 
falls toxikologisch, ökotoxikologisch oder ökologis ch relevante Verunreini- 
gungen und Beistoffe lassen sich durch geeignete Me thoden feststellen; 
g. seine bei zugelassenen Verwendungen entstehenden  toxikologisch, ökotoxi- 
kologisch und ökologisch relevanten Rückstände könn en nach in allen Mit- 
gliedstaaten allgemein gebräuchlichen geeigneten Me thoden mit geeigneten 
Grenzen anhand relevanter Proben bestimmt werden; 
h. seine physikalischen und chemischen Eigenschafte n wurden ermittelt und 
für eine angemessene Verwendung und Lagerung dieses  Mittels als an- 
nehmbar erachtet; 
i. für Pflanzen oder Pflanzenerzeugnisse, die als F utter oder Lebensmittel ver- 
wendet werden, wurden gegebenenfalls gemäss der Fre md- und Inhaltsstoff- 
verordnung (FIV) 22  Rückstandshöchstkonzentrationen für die von der Ve r- 
wendung gemäss Bewilligung betroffenen landwirtscha ftlichen Erzeugnisse 
festgesetzt oder geändert. 
2 Die Antragstellerin muss nachweisen, dass die Anfor derungen nach Absatz 1 
Buchstaben a–h erfüllt sind. 
3 Die Erfüllung der Anforderungen in Absatz 1 Buchsta be b sowie Buchstaben d–h 
wird durch amtliche oder amtlich anerkannte Versuch e und Analysen ermittelt, die 
in Bezug auf landwirtschaftliche, pflanzengesundhei tliche und ökologische Aspekte 
unter Bedingungen durchgeführt werden, die für die Verwendung des betreffenden 
Pflanzenschutzmittels relevant und für die Nutzungs bedingungen repräsentativ sind. 
4 In Bezug auf Absatz 1 Buchstabe f kann das Bundesam t harmonisierte Verfahren 
festlegen; es berücksichtigt dabei die Methoden der  EG. 
5 Einheitliche Grundsätze für die Beurteilung und Be willigung von Pflanzenschutz- 
mitteln sind im Anhang 9 festgehalten; sie präzisie ren die Anforderungen gemäss 
Absatz 1. Das Departement kann Anhang 9 unter Berüc ksichtigung der diesbezügli- 
chen internationalen Vorgaben und namentliche jener  der Europäischen Gemein- 
schaft anpassen. 
6 Die Wechselwirkungen zwischen dem Wirkstoff, den S afenern, den Synergisten 
und den Beistoffen ist bei der Beurteilung der Pfla nzenschutzmittel zu berücksichti- 
gen. 
7 Ausserdem wird ein Pflanzenschutzmittel nur bewill igt, wenn: 
a. es keine Organismen enthält, die als invasive ge bietsfremde Organismen 
nach Artikel 3 Buchstabe h FrSV gelten oder die in Anhang 2 FrSV aufge- 
führt sind; 
b. die Identität und die biologischen Eigenschaften  der in ihm enthaltenen Mik- 
ro- und Makroorganismen hinreichend bekannt sind; 
c. es nicht eine Mischung von Wirkstoffen für die B ekämpfung unterschiedli- 
cher Gruppen von Schadorganismen wie Insekten, Pilz en oder Unkraut ent- 
hält. 
  
22   SR 817.021.23 Pflanzenschutzmittel 
17 916.161 
8 Abweichend von Absatz 1 Buchstabe a kann ein Pflanz enschutzmittel, das Syner- 
gisten und Safener enthält, die sich zum Zeitpunkt des Inkrafttretens der vorliegen- 
den Verordnung auf dem Markt befinden, zugelassen w erden bis die Ergebnisse der 
Überprüfung gemäss Artikel 12 Absatz 2 vorliegen. 
9 Für Saatgutbeizmittel und Pflanzenschutzmittel für  im Wald geschlagenes Holz 
können für die Anforderung nach Absatz 7 Buchstabe e Ausnahmen gemacht wer- 
den. 
10  Pflanzenschutzmittel, die aus gentechnisch verände rten Organismen bestehen oder 
solche enthalten, werden nur bewilligt, wenn sie di e Anforderungen der FrSV erfül- 
len. 
11  Die Bewilligung kann verweigert, mit Auflagen vers ehen oder an Bedingungen 
geknüpft werden, wenn sich zeigt, dass die Vorsorge massnahmen nach Artikel 148 a 
LwG ergriffen werden müssen. 
12  Die Zulassungsstelle kann für höchstens zwei Jahre  ein Pflanzenschutzmittel mit 
einem Wirkstoff bewilligen, der noch nicht in Anhan g 1 aufgeführt ist, wenn das 
Pflanzenschutzmittel den Anforderungen gemäss den A bsätzen 1 Buchstaben b–i, 5 
und 10 genügt. Sie stellt dem Bundesamt für Umwelt (BAFU) vorgängig die mass- 
gebenden Unterlagen und das Ergebnis ihrer Überprüf ung zur Stellungnahme zu. 
Diese Bestimmung gilt nicht für Pflanzenschutzmitte l, die aus pathogenen Organis- 
men bestehen oder solche enthalten. 
Art. 18  Inhalt der Bewilligung 
1 Die Zulassungsstelle entscheidet in Form einer Ver fügung über den Bewilligungs- 
antrag. 
2 In der Bewilligung wird festgelegt, bei welchen Pfl anzen oder Pflanzenerzeugnis- 
sen und nicht-landwirtschaftlichen Bereichen (z. B.  Bahnanlagen, öffentliche Berei- 
che, Lagerhallen) und für welche Zwecke das Pflanze nschutzmittel verwendet 
werden darf. 
3 In der Bewilligung werden die Anforderungen für das  Inverkehrbringen und die 
Verwendung des Pflanzenschutzmittels festgelegt. Da zu gehören zumindest die 
Bedingungen für die Verwendung, die notwendig sind,  um die in Artikel 5 Absatz 3 
festgelegten Bedingungen und Anforderungen zu erfül len.  
4 Die Bewilligung schliesst eine Einstufung des Pflan zenschutzmittels im Sinne der 
Richtlinie 1999/45/EG 23  ein.  
5 Die Verfügung enthält, sofern dem Antrag entsproch en wird, insbesondere folgen- 
de Angaben: 
  
23   Richtlinie 1999/45/EG des Europäischen Parlaments  und des Rates vom 31. Mai 1999 zur 
Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften  der Mitgliedstaaten für die Einstu- 
fung, Verpackung und Kennzeichnung gefährlicher Zub ereitungen, ABl. L 200 vom 
30. Juli 1999, S. 1, zuletzt geändert durch die Ver ordnung (EG) Nr. 1272/2008 des Euro- 
päischen Parlaments und des Rates vom 16. Dezember 2008, ABl. L 353 vom 
31. Dezember 2008, S. 1. Landwirtschaft 
18 916.161 
a.  den Wohnsitz, den Geschäftssitz oder die Zweign iederlassung der Antrag- 
stellerin; 
b. den Handelsnamen, unter welchem das Pflanzenschu tzmittel in Verkehr ge- 
bracht werden darf; 
c. die Bezeichnung und den Gehalt jedes Wirkstoffes  in metrischen Einheiten 
und die Art der Zubereitung des Pflanzenschutzmitte ls; 
d. für Mikro- und Makroorganismen, die Identität un d den Gehalt jedes Wirk- 
stoffes ausgedrückt in angemessenen Einheiten; 
e. die Geltungsdauer der Bewilligung; 
f. die eidgenössische Zulassungsnummer. 
6 Aus den Anforderungen gemäss Absatz 3 muss gegebene nfalls zudem Folgendes 
hervorgehen: 
a. die Höchstdosis pro Hektar bei jeder Anwendung; 
b. der Zeitraum zwischen der letzten Anwendung und der Ernte; 
c. die Höchstzahl der Anwendungen pro Jahr; 
d. Einschränkungen in Bezug auf Vertrieb und Verwen dung des Pflanzen- 
schutzmittels, die dem Schutz der Gesundheit der Ve rtreiber, Verwender, 
anwesenden Personen, Anrainer, Verbraucher oder bet roffenen Arbeitneh- 
mer oder der Umwelt dienen sollen; eine entsprechen de Einschränkung ist 
auf dem Etikett anzugeben; 
e. Festlegung von Verwenderkategorien (z. B. berufl ich oder nicht beruflich); 
f. die Intervalle zwischen den Anwendungen; 
g. die Wiederbetretungsfrist. 
7 Die Bewilligung gilt für die in der Verfügung aufg eführte Inhaberin und ist nicht 
übertragbar. 
Art. 19 Dauer 
Die Bewilligung wird für 10 Jahre erteilt, unter Vo rbehalt von Artikel 29. 
Art. 20  Zertifikate 
1 Auf Antrag der Bewilligungsinhaberin kann die Zula ssungsstelle mit einem Zerti- 
fikat bestätigen, dass ein bestimmtes Pflanzenschut zmittel in der Schweiz bewilligt 
ist. 
2 Auf Antrag der Bewilligungsinhaberin kann die Zula ssungsstelle für ein Pflanzen- 
schutzmittel, das exportiert wird, mit einem Export zertifikat bestätigen, dass das 
Pflanzenschutzmittel in der Schweiz hergestellt wir d. Sie hört dazu vorgängig das 
Staatssekretariat für Wirtschaft (SECO) an, sofern dessen Aufgabenbereich berührt 
ist. Zusätzlich überprüft sie das Vorliegen der ent sprechenden kantonalen Bewilli- 
gungen. Sie kann die Antragstellerin zur Mitarbeit an der Beschaffung der kantona- 
len Bewilligungen verpflichten. Pflanzenschutzmittel 
19 916.161 
 
3. Abschnitt: Verfahren 
Art. 21  Antrag auf Bewilligung oder Änderung einer Bewilli gung 
1 Eine Antragstellerin, die ein Pflanzenschutzmittel in Verkehr bringen möchte, 
beantragt entweder selbst oder durch einen Vertrete r eine Bewilligung oder eine 
Änderung einer Bewilligung bei der Zulassungsstelle . 
2 Der Antrag muss Folgendes umfassen: 
a. den Wohnsitz, den Geschäftssitz oder die Zweigni ederlassung der Antrag- 
stellerin; 
b. den Handelsnamen, unter dem das Pflanzenschutzmi ttel in Verkehr gebracht 
werden soll; 
c. den Ort, an dem das Pflanzenschutzmittel hergest ellt, verpackt oder umge- 
packt wird; 
d. den Namen und die Adresse der Herstellerin des P flanzenschutzmittels und 
der darin enthaltenen Wirkstoffe; 
e. eine Liste der beabsichtigten Verwendungszwecke;  
f. gegebenenfalls eine Kopie eventuell bereits erte ilter Bewilligungen für das 
Pflanzenschutzmittel in einem Mitgliedstaat der Eur opäischen Gemein- 
schaft; 
g. gegebenenfalls eine Kopie der Schlussfolgerung d es EU-Mitgliedstaats, der 
die Äquivalenz der verwendeten Wirkstoffe, Safener und Synergisten beur- 
teilt hat.  
3 Dem Antrag ist Folgendes beizufügen: 
a. für das betreffende Pflanzenschutzmittel ein vol lständiges Dossiers und eine 
Kurzfassung davon, die jeden Punkt der Datenanforde rungen für das Pflan- 
zenschutzmittel abdecken; 
b. für jeden Wirkstoff, Safener und Synergisten im Pflanzenschutzmittel ein 
vollständiges Dossier sowie eine Kurzfassung davon,  die jeden Punkt der 
Datenanforderungen für den Wirkstoff, Safener und S ynergisten abdecken; 
c. für jeden Versuch oder jede Studie, die Wirbelti ere betreffen, ein Nachweis 
der Massnahmen zur Vermeidung von Tierversuchen und  Doppelversuchen 
an Wirbeltieren; 
d. eine Begründung, warum die vorgelegten Versuchs-  und Studienberichte für 
die Erstbewilligung oder für Änderungen der Bewilli gungsbedingungen 
notwendig sind; 
e. gegebenenfalls eine Kopie des Rückstandshöchstge halts-Antrags gemäss Ar- 
tikel 7 der Verordnung (EG) Nr. 396/2005 24  bzw. eine Begründung für die 
Nichtvorlage diesbezüglicher Informationen;  
  
24   ABl. L 70 vom 16. März 2005, S. 1, zuletzt geände rt durch die Richtlinie 299/2008/EG 
der Kommission vom 11. März 2008, ABl. L 97 vom 9. April 2008, S. 67. Landwirtschaft 
20 916.161 
f. falls für die Änderung einer Bewilligung erforde rlich, eine Bewertung aller 
nach Artikel 7 Absatz 1 Buchstabe h vorgelegten Inf ormationen;   
g. ein Etikettentwurf. 
4 Die weiteren Anforderungen an die Antragsunterlage n richten sich nach Anhang 6. 
5 Wenn ein Pflanzenschutzmittel Wirkstoffe enthält, die noch nicht in Anhang 1 
aufgenommen sind oder die Daten zu den Wirkstoffen,  Safenern und Synergisten 
gemäss Artikel 46 geschützt sind, müssen die Unterl agen gemäss Anhang 5 einge- 
reicht werden. 
6 Die Zulassungsstelle kann im Einzelfall weitere An forderungen an die Antragsun- 
terlagen festlegen. 
7 Sie kann im Einvernehmen mit den Beurteilungsstell en auf einzelne Teile der 
Antragsunterlagen, insbesondere einzelne Studien, v erzichten, wenn die Antragstel- 
lerin nachweisen kann, dass diese Unterlagen zur Be urteilung des Pflanzenschutz- 
mittels nicht erforderlich sind. 
8 Bei einem Antrag um Bewilligung eines Pflanzenschu tzmittels, das aus gentech- 
nisch veränderten Organismen besteht oder solche en thält, gelten zusätzlich die 
Anforderungen nach den Artikeln 28 und 34 Absatz 2 FrSV 25 . 
9 Die Antragsunterlagen müssen eingereicht werden: 
a. auf Papier oder auf elektronischem Datenträger; 
b. in einer Amtssprache oder in Englisch; betrifft der Antrag ein Pflanzen- 
schutzmittel, das aus gentechnisch veränderten oder  pathogenen Organismen 
besteht oder solche enthält, so muss mindestens die  Zusammenfassung des 
Antrags in einer Amtssprache abgefasst sein. 
10  Bei Vorlage ihres Antrags kann die Antragstellerin  gemäss Artikel 52 ersuchen, 
dass bestimmte Informationen, einschliesslich besti mmter Teile des Dossiers, ver- 
traulich behandelt werden; diese Informationen sind  gesondert vorzulegen. Sie legt 
gleichzeitig eine vollständige Liste der gemäss Art ikel 7 Absatz 2 eingereichten 
Studien und eine Liste von Berichten über Versuche und Studien vor, für die etwai- 
ge Berichtschutzansprüche gemäss Artikel 46 angemel det werden. 
11  Wird ein Antrag auf Zugang zu Informationen gestel lt, so entscheidet die Zulas- 
sungsstelle darüber, welche Informationen vertrauli ch zu behandeln sind. 
12  Die Antragstellerin übermittelt auf Ersuchen Probe n des Pflanzenschutzmittels 
und Analysestandards seiner Bestandteile. 
13  Die Zulassungsstelle kann vorschreiben, dass die A ntragstellerin die Liste der im 
Rahmen des Antrags eingereichten Versuchs- und Stud ienberichte sowie die Liste 
der Versuchs- und Studienberichte mit Berichtschutz ansprüchen gemäss Artikel 46 
in einer bestimmten elektronischen Form liefert.  
  
25   SR  814.911  Pflanzenschutzmittel 
21 916.161 
Art. 22  Befreiung von der Verpflichtung zur Vorlage von St udien 
1 Die Antragstellerin wird der Verpflichtung zur Vorl age der in Artikel 21 Absatz 3 
genannten Versuchs- und Studienberichte befreit, we nn der Zulassungsstelle die 
betreffenden Versuchs- und Studienberichte vorliege n, und sofern die Antragstelle- 
rin nachweisen kann, dass ihr Zugang gemäss Artikel  46 gewährt wurde oder dass 
etwaige Berichtschutzzeiten abgelaufen sind. 
2 Die Antragstellerin, auf die Absatz 1 Anwendung fin det, muss jedoch Folgendes 
vorlegen: 
a. alle zur Identifizierung des Pflanzenschutzmitte ls erforderlichen Daten, ein- 
schliesslich seiner vollständigen Zusammensetzung, sowie eine Erklärung, 
dass keine unannehmbaren Beistoffe verwendet werden ; 
b. die erforderlichen Angaben für die Identifizieru ng des Wirkstoffs, Safeners 
oder Synergisten, sofern diese genehmigt sind, sowi e für die Feststellung, ob 
die Genehmigungsbedingungen erfüllt sind und gegebe nenfalls die Überein- 
stimmung mit Artikel 17 Absatz 1 Buchstabe b gegebe n ist; 
c. auf Ersuchen der Zulassungsstelle die erforderli chen Daten für den Nach- 
weis, dass das Pflanzenschutzmittel eine mit dem Pf lanzenschutzmittel, zu 
dessen geschützten Daten sie einen Zugang nachweist , vergleichbare Wir- 
kung hat. 
Art. 23 Prüfung auf Vollständigkeit des Dossiers und Weiter leitung der 
Unterlagen 
1 Die Zulassungsstelle prüft, ob der Antrag vollstän dig ist. 
2 Sie räumt der Antragstellerin eine angemessene Fri st zur Ergänzung ein, wenn 
Unterlagen fehlen oder ungenügend sind. Werden die erforderlichen Angaben nicht 
fristgemäss geliefert, so weist sie den Antrag ab. 
3 Sie leitet den Antrag mit den massgebenden Unterla gen an die Beurteilungsstellen 
weiter. 
4 Handelt es sich um ein Pflanzenschutzmittel, das a us gentechnisch veränderten 
Organismen besteht oder solche enthält, so leitet d ie Zulassungsstelle das Zulas- 
sungsverfahren unter Berücksichtigung der FrSV 26  ein. 
5 Handelt es sich um ein Pflanzenschutzmittel, das a us gentechnisch nicht veränder- 
ten pathogenen Organismen besteht oder solche enthä lt, so gelten für die Publikati- 
on, die Einsichtnahme in die nicht vertraulichen Ak ten und das Verfahren die Arti- 
kel 42 und 43 FrSV, sofern die Organismen nicht in Anhang 1 aufgeführt sind. 
Art. 24 Beurteilung des Dossiers 
1 Die Beurteilungsstellen prüfen, ob die Voraussetzu ngen gemäss Artikel 17 erfüllt 
sind und bewerten die Unterlagen aufgrund der Krite rien gemäss Anhang 9. 
  
26   SR  814.911  Landwirtschaft 
22 916.161 
2 Bei der Prüfung eines Wirkstoffs, eines Synergiste n oder eines Safeners, der in der 
Europäischen Gemeinschaft bereits genehmigt ist, be rücksichtigen die Zulassungs- 
stelle und die Beurteilungsstellen die Beurteilungs ergebnisse der EFSA, die Erwä- 
gungen und Entscheide der Kommission der Europäisch en Gemeinschaft über die 
Genehmigung des Wirkstoffes und die Erwägungen und Entscheide der Mitglied- 
staaten über die Bewilligung des Pflanzenschutzmitt els, in dem der Wirkstoff enthal- 
ten ist, sofern diese der Zulassungsstelle vorliege n oder ihr zur Kenntnis gebracht 
werden. 
3 Im Rahmen der Prüfung des Antrags kann die Zulassu ngsstelle Versuche und 
andere Erhebungen durchführen oder durchführen lass en. 
4 Die Beurteilungsstellen teilen der Zulassungsstell e das Ergebnis ihrer Beurteilung 
mit. 
Art. 25  Ergänzung 
Die Zulassungsstelle verlangt von der Antragsteller in Proben oder zusätzliche In- 
formationen, einschliesslich Angaben und Ergebnisse n aus weiteren Versuchen, 
wenn die Beurteilung der Unterlagen zeigt, dass sol che zusätzlich benötigt werden. 
Art. 26  Fristen 
1 Die Fristen zur Bearbeitung des Antrage richten si ch nach der Verordnung vom 
17. November 1999 27  über Ordnungsfristen für die Behandlung von Anträg en in 
erstinstanzlichen wirtschaftsrechtlichen Verfahren.  
2 Verlangt die Zulassungsstelle eine Ergänzung der U nterlagen, so stehen die Fristen 
bis zur Einreichung der Ergänzung still. 
Art. 27 Aufbewahrungspflicht 
Die Bewilligungsinhaberin muss eine Kopie aller ein gereichten Unterlagen während 
zehn Jahren nach der letzten Abgabe des Pflanzensch utzmittels aufbewahren oder 
für die Verfügbarkeit der Unterlagen sorgen. Muster  und Proben sind so lange 
aufzubewahren, wie ihr Zustand eine Auswertung erla ubt. 
Art. 28  Erneuerung 
1 Die Bewilligung kann erneuert werden. 
2 Ein Antrag auf Erneuerung einer Bewilligung muss b ei der Zulassungsstelle zwei 
Jahre vor Ablauf der Geltungsdauer eingereicht werd en. Der Antragsteller legt 
Folgendes vor: 
a. eine Kopie der Bewilligung des Pflanzenschutzmit tels; 
b. neue Informationen, die aufgrund geänderter Date nanforderungen oder Kri- 
terien erforderlich sind; 
  
27  SR  172.010.14  Pflanzenschutzmittel 
23 916.161 
c. den Nachweis, dass die neuen Daten aufgrund von Datenanforderungen oder 
Kriterien vorgelegt werden, die zum Zeitpunkt der u rsprünglichen Bewilli- 
gung des Pflanzenschutzmittels noch nicht in Kraft waren, oder dass sie für 
die Änderung der Bedingungen der Bewilligung erford erlich sind; 
d. Informationen, die belegen, dass das Pflanzensch utzmittel die Anforderun- 
gen in Bezug auf die Bewilligung des in ihm enthalt enen Wirkstoffs, Safe- 
ners oder Synergisten erfüllt; 
e. einen Bericht über die Ergebnisse der Überwachun g, sofern die Bewilligung 
einer Überwachung unterlag. 
3 Die Zulassungsstelle überprüft, ob die Bedingungen  für eine Bewilligung erfüllt 
sind. Gegebenenfalls verlangt sie weitere Informati onen und Unterlagen, ein- 
schliesslich Ergebnisse aus weiteren Versuchen oder  Proben, die zur Beurteilung der 
Eignung oder Sicherheit des Pflanzenschutzmittels n otwendig sind. 
4 Eine Erneuerung wird verweigert, wenn die Bedingun gen für eine Bewilligung 
nicht erfüllt sind oder die zusätzlichen Informatio nen nicht fristgerecht eingereicht 
werden.  
5 Sie kann bis zum definitiven Entscheid über die Er neuerung die alte Bewilligung 
verlängern. 
Art. 29 Entzug oder Änderung einer Bewilligung  
1 Die Zulassungsstelle kann eine Bewilligung jederzei t ändern, wenn es Anzeichen 
dafür gibt, dass eine Anforderung gemäss Artikel 17  nicht mehr erfüllt ist. Die 
Zulassungsstelle überprüft die Bewilligung, wenn si e zu dem Schluss gelangt, dass 
das Erreichen der Ziele gemäss Artikel 4 Absatz 1 B uchstabe a Ziffer iv und Buch- 
stabe b Ziffer i sowie Artikel 7 Absätze 2 und 3 de r Richtlinie 2000/60/EG 28  gefähr- 
det sein könnte.  
2 Beabsichtigt die Zulassungsstelle, eine Bewilligung  zu entziehen oder zu ändern, 
so unterrichtet sie die Bewilligungsinhaberin und g ibt ihr Gelegenheit, eine Stel- 
lungnahme oder weitere Informationen vorzulegen. 
3 Die Zulassungsstelle entzieht die Bewilligung oder ändert sie, wenn 
a. die Anforderungen gemäss Artikel 17 nicht oder n icht mehr erfüllt sind; 
b. falsche oder irreführende Angaben in Bezug auf d ie Umstände gemacht 
worden sind, aufgrund derer die Bewilligung erteilt  worden ist; 
c. eine in der Bewilligung enthaltene Bedingung nic ht erfüllt wurde; 
d. nach den neuesten wissenschaftlichen und technis chen Erkenntnissen die Art 
der Verwendung und die verwendeten Mengen geändert werden können; 
oder 
  
28   Richtlinie 2000/60/EG des Europäischen Parlaments  und des Rates vom 
23. Oktober 2000 zur Schaffung eines Ordnungsrahmen s für Maßnahmen der Gemein- 
schaft im Bereich der Wasserpolitik, ABl. L 327 vom  22. Dezember 2000, S. 1, zuletzt 
geändert durch die Richtlinie 2009/31/EG des Europä ischen Parlaments und des Rates 
vom 23. April 2009, ABl. L 140 vom 5. Juni 2009, S.  114. Landwirtschaft 
24 916.161 
e. die Bewilligungsinhaberin ihre Verpflichtungen a ufgrund dieser Verordnung 
nicht erfüllt; 
f. die Voraussetzungen für das Ergreifen von Vorsor gemassnahmen nach Arti- 
kel 148 a LwG erfüllt sind; 
g. ein Beistoff in Anhang 3 aufgenommen ist; 
h. die Safener und Synergisten im Rahmen der Überpr üfung gemäss Artikel 12 
nicht genehmigt werden; 
i. die Genehmigung eines Wirkstoffs, eines Safeners  oder eines Synergisten, 
der im Pflanzenschutzmittel enthalten ist, entzogen  wird.   
4 Die Zulassungsstelle kann Pflanzenschutzmittel, di e einen Wirkstoff, einen Safener 
oder einen Synergisten enthalten, für welche die EG  bei der Genehmigung oder der 
Erneuerung der Genehmigung Auflagen oder Einschränk ungen festgelegt hat, jeder- 
zeit überprüfen. Sie fordert bei der Bewilligungsin haberin die für die Überprüfung 
dieser Auflagen oder Einschränkungen notwendigen Da ten ein, einschliesslich der 
relevanten Informationen gemäss Anhang 5, und legt eine Frist für deren Lieferung 
fest. Sie berücksichtigt die Schlussfolgerungen aus  der Bewertung durch die EG. In 
begründeten Fällen kann sie direkt auf der Basis de r verfügbaren Ergebnisse des 
Verfahrens zur Genehmig oder zur Erneuerung der Gen ehmigung in der EG die 
Bewilligung anpassen bzw. entziehen oder die Bewill igung an neue Auflagen knüp- 
fen.  
5 Die Zulassungsstelle nimmt Überprüfungen gemäss Ab satz 4 hauptsächlich für 
Stoffe vor, für welche die EG bei der Genehmigung B edingungen und Einschrän- 
kungen festgelegt hat, die den Schutz des Grundwass ers betreffen. 
Art. 30  Entzug oder Änderung einer Bewilligung auf Antrag der Bewilli- 
gungsinhaberin 
1 Eine Bewilligung kann auf Antrag der Bewilligungsin haberin, die diesen Antrag zu 
begründen hat, entzogen oder geändert werden. 
2 Änderungen können nur gewährt werden, wenn festgest ellt wurde, dass die Anfor- 
derungen gemäss Artikel 17 weiterhin erfüllt sind. 
3 Gegebenenfalls findet Artikel 31 Anwendung. 
Art. 31  Frist bei Widerruf  
1 Widerruft die Zulassungsstelle eine Bewilligung, än dert sie sie oder verlängert sie 
sie nicht und betreffen die Gründe für den Widerruf  oder die Nichtgewährung der 
Erneuerung nicht eine als unannehmbar erachtete, po tenziell gefährliche Wirkung, 
kann sie eine Frist für die Entsorgung, die Lagerun g und das Inverkehrbringen der 
Lagerbestände gewähren. 
2 Die Frist beträgt höchstens sechs Monate für das I nverkehrbringen und den Ver- 
trieb der Lagerbestände des betreffenden Pflanzensc hutzmittels.  
 Pflanzenschutzmittel 
25 916.161 
4. Abschnitt: Sonderfälle  
Art. 32 Behandeltes Saatgut  
1 Saatgut darf als Handelsware nicht eingeführt werd en, wenn es mit Wirkstoffen 
behandelt wurde, die in der Schweiz nicht für die v orgesehene Verwendung bewil- 
ligt sind. 
2 Die Zulassungsstelle kann Ausnahmen gestatten. Sie  erlässt eine Allgemeinverfü- 
gung, die im Bundesblatt veröffentlicht wird. Diese  ist in der Regel auf ein Jahr zu 
befristen. 
3 Unbeschadet der Bestimmungen über die Kennzeichnun g von Saatgut der Saatgut-
Verordnung 29  sind auf dem Etikett und in den Begleitdokumenten des behandelten 
Saatguts die Bezeichnung des Pflanzenschutzmittels,  mit dem das Saatgut behandelt 
wurde, die Bezeichnung(en) des Wirkstoffs/der Wirks toffe in dem betreffenden 
Produkt, die Standardformulierungen für die Sicherh eitshinweise gemäss der Richt- 
linie 1999/45/EG und gegebenenfalls die in der Bewi lligung für das Produkt vorge- 
sehenen Massnahmen zur Risikominderung anzugeben. 
Art. 33  Vergleichende Beurteilung von Pflanzenschutzmittel n, die Substitu- 
tionskandidaten enthalten  
1 Eine vergleichende Beurteilung ist von der Zulassun gsstelle durchzuführen, wenn 
sie einen Antrag auf Bewilligung eines Pflanzenschu tzmittels prüfen, das einen 
Wirkstoff enthält, der als Substitutionskandidat zu gelassen ist. Die Zulassungsstelle 
erteilt keine Bewilligung für ein Pflanzenschutzmit tel oder beschränkt die Verwen- 
dung eines Pflanzenschutzmittels, das einen Substit utionskandidaten enthält, auf 
eine bestimmte Nutzpflanze, wenn die vergleichende Beurteilung der Risiken und 
des Nutzens gemäss Anhang 4 ergibt, dass 
a. für die im Antrag genannten Einsatzzwecke bereit s ein bewilligtes Pflanzen- 
schutzmittel oder eine nichtchemische Bekämpfungs- oder Präventionsme- 
thode besteht, das/die für die Gesundheit von Mensc h und Tier oder für die 
Umwelt deutlich sicherer ist; 
b. die Substitution durch die Pflanzenschutzmittel bzw. die nichtchemischen 
Bekämpfungs- oder Präventionsmethoden gemäss Buchst abe a keine we- 
sentlichen wirtschaftlichen oder praktischen Nachte ile aufweist und eine 
vergleichbare Wirkung auf den Zielorganismus aufwei st; 
c. gegebenenfalls die chemische Vielfalt der Wirkst offe oder die Methoden 
und Verfahren des Pflanzenschutzes und der Schädlin gsprävention ausrei- 
chend sind, um das Entstehen einer Resistenz beim Z ielorganismus zu mi- 
nimieren; und 
d. die Auswirkungen auf die Bewilligungen für gerin gfügige Verwendungen 
berücksichtigt werden. 
  
29  SR 916.151  Landwirtschaft 
26 916.161 
2 Abweichend von Absatz 1 wird ein Pflanzenschutzmitt el, das einen Substitutions- 
kandidaten enthält, ohne vergleichende Beurteilung zugelassen, soweit es notwendig 
ist, zunächst durch die praktische Verwendung des M ittels Erfahrungen zu sammeln. 
Solche Bewilligungen gelten für die Dauer von höchs tens fünf Jahren und sind nicht 
verlängerbar. 
3 Bei Pflanzenschutzmitteln, die einen Substitutionsk andidaten enthalten, führt die 
Zulassungsstelle die vergleichende Beurteilung gemä ss Absatz 1 regelmässig und 
spätestens bei der Erneuerung oder Änderung der Bew illigung durch. Anhand der 
Ergebnisse dieser vergleichenden Beurteilung bestät igt die Zulassungsstelle die 
Bewilligung, entzieht sie oder ändert sie. 
4 Beschliesst die Zulassungsstelle, eine Bewilligung gemäss Absatz 3 zu entziehen 
oder zu ändern, so wird dieser Entzug oder diese Än derung drei Jahre nach diesem 
Beschluss oder, sofern dieser Zeitraum früher endet , am Ende des Genehmigungs- 
zeitraums des Substitutionskandidaten wirksam. 
5 Soweit nicht anders angegeben, gelten alle in der v orliegenden Verordnung ge- 
nannten Bestimmungen in Bezug auf Bewilligungen. 
6 Das Departement kann das Verfahren für die vergleic hende Beurteilung eines 
Pflanzenschutzmittels gemäss Anhang 4 anpassen, um den internationalen Entwick- 
lungen bezüglich dieses Verfahrens Rechnung zu trag en. 
Art. 34  Geringfügige Verwendungen 
1 Für die Bewilligung eines Pflanzenschutzmittels fü r eine geringfügige Verwen- 
dung, kann die Zulassungsstelle auf eine Prüfung de r Voraussetzungen nach Arti- 
kel 17 Absätze 1 Buchstaben b–g sowie 2 und 3 verzi chten und das Pflanzenschutz- 
mittel bewilligen, wenn: 
a. das Pflanzenschutzmittel für die betreffenden ge ringfügigen Verwendungen 
in einem EU-Mitgliedstaat bewilligt ist, in dem ver gleichbare agronomische, 
klimatische und umweltrelevante Bedingungen herrsch en; oder 
b. in der Schweiz schon eine Zulassung für vergleic hbare Verwendungen vor- 
handen ist. 
2 Der Antrag muss die Voraussetzungen für eine gerin gfügige Verwendung darlegen 
und muss nur die Angaben nach Artikel 21 Absatz 2 B uchstaben a–d enthalten. Er 
muss in Fällen nach Absatz 1 Buchstabe a zudem den Nachweis enthalten, dass das 
Pflanzenschutzmittel in einem EU-Mitgliedstaat für die betreffende geringfügige 
Verwendung bewilligt ist. 
3 Die Zulassungsstelle kann die Bewilligung verweige rn, wenn aufgrund allgemeiner 
Kenntnisse über das betreffende Pflanzenschutzmitte l angenommen werden kann, 
dass die Voraussetzungen nach Artikel 17 nicht erfü llt sind. 
4 Dieser Artikel gilt nicht für gentechnisch verände rte Organismen. Pflanzenschutzmittel 
27 916.161 
Art. 35  Ausweitung des Geltungsbereichs von Bewilligungen auf geringfü- 
gige Verwendungen  
1 Mit landwirtschaftlichen Tätigkeiten befasste amtl iche oder wissenschaftliche 
Stellen, landwirtschaftliche Berufsorganisationen o der berufliche Verwender können 
beantragen, dass der Geltungsbereich der Bewilligun g eines bereits zugelassenen 
Pflanzenschutzmittels auf geringfügige Verwendungen  ausgeweitet wird, die darin 
noch nicht erfasst sind. 
2 Der Geltungsbereich der Bewilligung wird ausgeweit et, sofern 
a. die vorgesehene Verwendung von geringfügigem Umf ang ist; 
b. die Bedingungen gemäss Artikel 4 Absatz 5 Buchst aben b, d und e sowie 
Artikel 17 Absatz 1 Buchstabe i erfüllt sind; und 
c. die in Absatz 1 genannten Personen oder Stellen die Dokumentation und In- 
formationen zur Unterstützung der Ausweitung der Ve rwendung vorgelegt 
haben, insbesondere Angaben zur Höhe der Rückstände  und gegebenenfalls 
zur Risikobewertung für Verwender, Arbeitnehmer und  anwesende Perso- 
nen. 
3 Die Ausweitung kann in Form einer Änderung der bes tehenden Bewilligung oder 
als getrennte Bewilligung erteilt werden. 
4 Hat die Zulassungsstelle die Absicht, eine Ausweit ung des Geltungsbereichs einer 
Bewilligung für eine geringfügige Verwendung auf An trag gemäss Absatz 1 zu 
gewähren, so informiert sie die Bewilligungsinhaber in darüber. Ist die Bewilligung- 
sinhaberin einverstanden mit der Ausweitung des Gel tungsbereichs, wird eine ent- 
sprechende Verfügung erlassen und die Bewilligung a ngepasst. Die Ausweitung des 
Geltungsbereichs auf geringfügige Verwendungen ist auf dem Etikett gesondert 
anzugeben. 
Lehnt die Bewilligungsinhaberin ab, weitet die Zula ssungsstelle die Verwendungs- 
möglichkeit des betroffenen Pflanzenschutzmittels a nhand einer Allgemeinverfü- 
gung aus. Sie stellt sicher, dass die Verwender mit tels der Liste gemäss Artikel 45 
umfassend und detailliert über die Verwendungsvorsc hriften informiert werden.  
Die Liste gemäss Artikel 45 oder gegebenenfalls das  Etikett enthält einen Hinweis 
auf die Haftung der Person, die das Pflanzenschutzm ittel verwendet, für mangelnde 
Wirksamkeit oder Phytotoxizität des Mittels, für da s die geringfügige Verwendung 
gewährt wurde.  
6 Ausweitungen auf der Grundlage dieses Artikels sin d gesondert zu kennzeichnen, 
und auf Haftungseinschränkungen ist gesondert hinzu weisen. 
7 Die Antragstellerin gemäss Absatz 1 kann auch die Bewilligung eines Pflanzen- 
schutzmittels für geringfügige Verwendungen beantra gen, die in einem EU-
Mitgliedstaat bewilligt sind, in dem vergleichbare agronomische, klimatische und 
umweltrelevante Bedingungen herrschen, sofern das b etreffende Pflanzenschutzmit- 
tel in der Schweiz zugelassen ist. 
8 Die Zulassungsstelle erstellt eine Liste geringfüg iger Verwendungen, die sie re- 
gelmässig aktualisiert. Landwirtschaft 
28 916.161 
9 Soweit nicht anders angegeben, gelten alle in der v orliegenden Verordnung ge- 
nannten Bestimmungen in Bezug auf Bewilligungen. 
 
5. Abschnitt: 
Zulassung aufgrund der Aufnahme in eine Liste von i m Ausland 
zugelassenen Pflanzenschutzmitteln, die in der Schw eiz bewilligten 
Pflanzenschutzmitteln entsprechen 
Art. 36  Liste der Pflanzenschutzmittel 
1 Die Zulassungsstelle führt eine Liste von im Ausla nd zugelassenen Pflanzen- 
schutzmitteln, die in der Schweiz bewilligten Pflan zenschutzmitteln entsprechen. 
Pflanzenschutzmittel, die in die Liste aufgenommen sind, sind zugelassen. 
2 Ein im Ausland zugelassenes Pflanzenschutzmittel w ird in die Liste aufgenommen, 
wenn: 
a. es gleichartige wertbestimmende Eigenschaften au fweist wie ein in der 
Schweiz bewilligtes Pflanzenschutzmittel, namentlic h den gleichen Gehalt 
an Wirkstoffen, aufweist und zum gleichen Zubereitu ngstyp gehört; 
b.  es im Ausland aufgrund gleichwertiger Anforderu ngen zugelassen ist und 
die agronomischen und umweltrelevanten Voraussetzun gen für seinen Ein- 
satz mit jenen in der Schweiz vergleichbar sind; 
c.  es weder ein pathogener oder gentechnisch verän derter Mikro- oder Makro- 
organismus ist noch einen solchen enthält; und 
d. die Bewilligungsinhaberin des in der Schweiz bew illigten Pflanzenschutz- 
mittels (Referenzprodukt) nicht glaubhaft machen ko nnte, dass dieses noch 
patentgeschützt ist und, wenn dies der Fall ist, da ss das im Ausland zugelas- 
sene Pflanzenschutzmittel ohne Zustimmung des Paten tinhabers nach Arti- 
kel 27 b LwG in Verkehr gebracht wurde. 
3 Vorschläge für die Aufnahme in die Liste sind an d ie Zulassungsstelle zu richten. 
Ihnen beigelegt sind die Daten gemäss Anhang 2 Ziff er 2 Chemikalienverordnung 
(ChemV) 30 . Die Zulassungsstelle kann gegebenenfalls zusätzli che Daten nachfor- 
dern. 
Art. 37  Verfahren 
1 Die Zulassungsstelle prüft, ob die Voraussetzungen  erfüllt sind. Sie verlässt sich 
dabei auf die Angaben im Verzeichnis der Pflanzensc hutzmittel im Herkunftsland. 
Weitergehende Angaben berücksichtigt sie, sofern si e ihr vorliegen. 
2 Sie setzt der Inhaberin der Bewilligung für das Re ferenzprodukt eine Frist von 
60 Tagen, um glaubhaft zu machen, dass: 
a.  ein Patentschutz für das Referenzprodukt vorhanden ist; und 
  
30   SR 813.11 Pflanzenschutzmittel 
29 916.161 
b.  wenn dies der Fall ist, dass das im Ausland zugelas sene Pflanzenschutzmit- 
tel ohne Zustimmung des Patentinhabers nach Artikel  27 b LwG im Ausland 
in Verkehr ist. 
3 Die Zulassungsstelle nimmt das Pflanzenschutzmitte l per Allgemeinverfügung in 
die Liste auf. 
4 Die Verfügung wird im Bundesblatt veröffentlicht; sie enthält insbesondere Anga- 
ben über: 
a. das Herkunftsland des Pflanzenschutzmittels; 
b. den Handelsnamen, unter dem das Pflanzenschutzmi ttel in Verkehr gebracht 
werden darf; 
c. den Namen der Inhaberin der ausländischen Bewill igung; 
d. die Auflagen zu seiner Anwendung sowie Vorschrif ten über die Lagerung 
und Entsorgung; 
e. die genaue Bezeichnung aller im Pflanzenschutzmi ttel enthaltenen Wirkstof- 
fe und deren Gehalt ausgedrückt in metrischen Einhe iten; 
f. die Art der Zubereitung; 
g. die eidgenössische Zulassungsnummer des Pflanzen schutzmittels; 
h. gegebenenfalls die im Herkunftsland zugeteilte Z ulassungsnummer. 
5 Die Angaben zu den möglichen Verwendungen des Pfla nzenschutzmittels und den 
Auflagen, die an diese Verwendung geknüpft sind, si nd jene des in der Schweiz 
zugelassenen Referenzprodukts. Sie sind im Merkblat t für den Gebrauch, das von 
der Zulassungsstelle ausgefertigt und gemäss Artike l 45 publiziert wird, festgehal- 
ten. Sie werden automatisch angepasst bei Änderunge n der möglichen Verwendun- 
gen oder der Auflagen, die an die Verwendung des Re ferenzprodukts geknüpft sind.  
Art. 38  Streichung aus der Liste 
Die Zulassungsstelle verfügt die Streichung eines P flanzenschutzmittels aus der 
Liste, wenn: 
a. es im Herkunftsland nicht mehr zugelassen ist; 
b. in der Schweiz kein Pflanzenschutzmittel mehr be willigt ist, das gleichartige 
wertbestimmende Eigenschaften aufweist. 
Art. 39  Meldepflicht 
1 Wer ein Pflanzenschutzmittel einführt, das in der Liste nach Artikel 36 aufgeführt 
ist, muss dieses der zuständigen Behörde innerhalb von drei Monaten nach dem 
erstmaligen Inverkehrbringen melden. 
2 Inhalt und Form der Meldung richten sich nach den Artikeln 64, 65 und 66 der 
Chemikalienverordnung vom 18. Mai 2005 31  (ChemV). 
  
31   SR  813.11  Landwirtschaft 
30 916.161 
3 Die Meldepflicht nach Absatz 1 gilt nicht für Pfla nzenschutzmittel, die von End- 
verbrauchern und Endverbraucherinnen eingeführt wer den. 
 
6. Abschnitt: Zulassung zur Bewältigung von Notfall situation 
Art. 40 
1 Die Zulassungsstelle kann Pflanzenschutzmittel für  eine begrenzte und kontrollier- 
te Verwendung abweichend vom 2.–4. Abschnitt bewill igen, sofern sich eine solche 
Massnahme angesichts einer nicht anders abzuwehrend en Gefahr für die Pflanzen- 
gesundheit als notwendig erweist. 
2 Sie kann ein Pflanzenschutzmittel zulassen, wenn s ie die Voraussetzungen nach 
Artikel 17 Absatz 1 Buchstabe e und i sowie, sofern  es sich um Organismen handelt, 
Absatz 8 Buchstabe b als erfüllt erachtet; bei der Beurteilung stützt sie sich auf 
allgemein bekannte Tatsachen und Angaben. 
3 Pflanzenschutzmittel, die gentechnisch veränderte Organismen sind oder solche 
enthalten, können nicht nach Absatz 1 zugelassen we rden. 
4 Die Zulassungsstelle erlässt eine Allgemeinverfügu ng, die im Bundesblatt veröf- 
fentlicht wird. 
5 Die Bewilligung wird für höchstens ein Jahr erteil t. Sie kann erneuert werden. 
6 Die Zulassungsstelle informiert die kantonalen Vol lzugsbehörden über die Zulas- 
sung zur Bewältigung von Notfallsituationen. 
 
7. Abschnitt: Forschung und Entwicklung 
Art. 41  Forschung und Entwicklung 
1 Experimente und Versuche zu Forschungs- und Entwic klungszwecken, bei denen 
ein nicht bewilligtes Pflanzenschutzmittel in die U mwelt freigesetzt wird oder es zu 
einer unzulässigen Verwendung eines Pflanzenschutzm ittels kommt, können durch- 
geführt werden, sofern die Zulassungsstelle die ver fügbaren Daten beurteilt und eine 
Genehmigung für Versuchszwecke erteilt hat. In dies er Genehmigung können, 
sofern nicht bereits ein Grenzwert in der Fremd- un d Inhaltsstoffverordnung (FIV) 
festgelegt wurde, die zu verwendenden Mengen und da s zu behandelnde Gebiet 
begrenzt werden; ausserdem können weitere Bedingung en festgelegt werden, um 
schädliche Auswirkungen auf die Gesundheit von Mens ch oder Tier sowie unan- 
nehmbare Auswirkungen auf die Umwelt zu verhindern,  damit beispielsweise Le- 
bens- und Futtermittel, die Rückstände enthalten, n icht in die Lebensmittelkette 
gelangen können. 
2 Der Zulassungsstelle ist ein Antrag vorzulegen; be izufügen ist ein Dossier, das alle 
verfügbaren Daten zur Beurteilung der möglichen Aus wirkungen auf die Gesundheit 
von Mensch oder Tier oder auf die Umwelt enthält. Pflanzenschutzmittel 
31 916.161 
3 Absatz 2 gilt nicht, wenn die Zulassungsstelle der  betreffenden Person das Recht 
eingeräumt hat, bestimmte Experimente und Versuche durchzuführen, und die 
Bedingungen für die Durchführung dieser Experimente  und Versuche festgelegt hat. 
4 Bei Versuchen mit gentechnisch veränderten oder pa thogenen Organismen , die 
gemäss FrSV 32  bewilligungspflichtig sind, regelt die FrSV das Be willigungsverfah- 
ren. 
5 Sind Versuche mit Makroorganismen vorgesehen, dere n Bewilligungsverfahren 
sich nicht nach Absatz 4 richtet, so hört die Zulas sungsstelle vor ihrem Entscheid 
das BAFU an. 
Art. 42  Aufzeichnungspflicht 
1 Wer zu Forschungs- oder Entwicklungszwecken nicht zugelassene Pflanzen- 
schutzmittel ausbringt, muss folgende Aufzeichnunge n führen: 
a. Identität und Herkunft des Pflanzenschutzmittels ; 
b. Angaben zur Kennzeichnung; 
c. gelieferte Mengen; 
d. Name und Adresse der Person, die das Pflanzensch utzmittel erhalten hat; 
e. alle verfügbaren Angaben über mögliche Auswirkun gen auf Mensch, Tier 
und Umwelt; 
f. Angaben zu Anwendungsart, -ort und -zeit. 
2 Die Aufzeichnungen sind der Zulassungsstelle auf A nfrage zur Verfügung zu 
stellen. 
 
8. Abschnitt: Verkaufserlaubnis 
Art. 43 
1 Ein bewilligtes Pflanzenschutzmittel kann mit eine r Verkaufserlaubnis unter dem 
Namen der Inhaberin der Verkaufserlaubnis und unter  einem anderen Handelsnamen 
als demjenigen des bewilligten Pflanzenschutzmittel s in Verkehr gebracht werden. 
Die Verkaufserlaubnis gilt nur für die in der Bewil ligung aufgeführten Anwendun- 
gen. 
2 Die Verkaufserlaubnis wird erteilt, wenn sich die Bewilligungsinhaberin damit 
einverstanden erklärt hat. Sie wird mit einer eidge nössischen Zulassungsnummer 
versehen. 
3 Sie verfällt mit dem Erlöschen der Bewilligung ode r mit dem Rückzug des Einver- 
ständnisses der Bewilligungsinhaberin. Die Bewillig ungsinhaberin informiert die 
Zulassungsstelle über den Rückzug des Einverständni sses. 
  
32   SR  814.911  Landwirtschaft 
32 916.161 
4 Anträge für eine Verkaufserlaubnis sind an die Zul assungsstelle zu richten. Dem 
Antrag ist insbesondere das schriftliche Einverstän dnis der Bewilligungsinhaberin 
beizulegen. 
 
9. Abschnitt: Informationen 
Art. 44  Meldepflicht  
1 Die Inhaberin einer Bewilligung für ein Pflanzensc hutzmittel übermittelt der 
Zulassungsstelle unverzüglich alle neuen Informatio nen über dieses Pflanzen- 
schutzmittel, den Wirkstoff, seine Metaboliten, ein en in dem Pflanzenschutzmittel 
enthaltenen Safener, Synergisten oder Beistoff, die  darauf hindeuten, dass das Pflan- 
zenschutzmittel die Kriterien der Artikel 4 und 17 nicht mehr erfüllt. Insbesondere 
sind potenziell schädliche Auswirkungen dieses Pfla nzenschutzmittels oder von 
Rückständen eines darin enthaltenen Wirkstoffs, sei ner Metaboliten, Safener, Syner- 
gisten oder Beistoffe auf die Gesundheit von Mensch  oder Tier oder auf das Grund- 
wasser sowie potenziell unannehmbare Auswirkungen a uf Pflanzen oder Pflanzen- 
erzeugnisse oder die Umwelt zu melden. Hierzu zeich net der Bewilligungsinhaber 
alle möglicherweise nachteiligen Reaktionen bei Men schen, bei Tieren und in der 
Umwelt im Zusammenhang mit der Verwendung des Pflan zenschutzmittels auf und 
meldet diese. Die Meldepflicht schliesst auch relev ante Informationen zu Entschei- 
dungen oder Beurteilungen internationaler Organisat ionen oder öffentlicher Stellen 
in Drittländern ein, die Pflanzenschutzmittel oder Wirkstoffe zulassen. 
2 Die Meldung umfasst eine Bewertung, ob und inwiewe it aus den neuen Informati- 
onen hervorgeht, dass das Pflanzenschutzmittel oder  der Wirkstoff, seine Metaboli- 
ten, ein Safener, Synergist oder Beistoff die Anfor derungen der Artikel 4 und 17 
bzw. des Artikels 13 nicht mehr erfüllt.  
3 Die Inhaberin einer Bewilligung informiert die Zul assungsstelle zudem über:  
a. Änderungen der Herkunft oder Zusammensetzung ein es Wirkstoffs; 
b. Änderungen der Herkunft oder Zusammensetzung ein es Pflanzenschutzmit- 
tels.  
4 Die Inhaberin einer Bewilligung für ein Pflanzensc hutzmittel erstattet der Zulas- 
sungsstelle jährlich Bericht, wenn ihr Informatione n über eine unerwartet schwache 
Wirkung, die Bildung einer Resistenz oder unerwarte te Auswirkungen auf Pflanzen, 
Pflanzenerzeugnisse oder die Umwelt vorliegen. 
5 Sie meldet der Zulassungsstelle jede Änderung, die  eine Anpassung der Einstufung 
und Kennzeichnung des Pflanzenschutzmittels gemäss der Richtlinie 1999/45/EG 
erfordert.  
Art. 45  Information der Öffentlichkeit 
1 Die Zulassungsstelle stellt der Öffentlichkeit Inf ormationen über die gemäss dieser 
Verordnung bewilligten Pflanzenschutzmittel und auf gehobenen Bewilligungen in 
elektronischer Form zur Verfügung; diese enthalten mindestens folgende Angaben: Pflanzenschutzmittel 
33 916.161 
a. Name bzw. Firmenname der Inhaberin der Bewilligu ng und Zulassungs- 
nummer; 
b. Handelsname des Pflanzenschutzmittels; 
c. Art der Zubereitung; 
d. Namen und Anteile aller darin enthaltenen Wirkst offe, Safener oder Syner- 
gisten; 
e. die Hinweise zur Einstufung sowie zu Gefahren un d zur Sicherheit gemäss 
der Richtlinie 1999/45/EG; 
f. Verwendungszweck(e), für den/die das Mittel bewi lligt ist; 
g. die Gründe für den Entzug einer Bewilligung, wen n diese Sicherheitsbelan- 
ge betreffen; 
h. die Liste der geringfügigen Verwendungen gemäss Artikel 35 Absatz 8. 
2 Die Informationen gemäss Absatz 1 müssen leicht zu gänglich sein und mindestens 
alle drei Monate aktualisiert werden. 
3 Die Zulassungsstelle kann für die Pflanzenschutzmi ttel eine zusammenfassende 
Darstellung ihrer Anwendungen und sonstiger Eigensc haften veröffentlichen. Die 
Darstellung darf keine vertraulichen Angaben enthal ten. 
4 Sie informiert in Zusammenarbeit mit den eidgenöss ischen landwirtschaftlichen 
Forschungsanstalten die zuständigen kantonalen Behö rden über Neuerungen betref- 
fend Zulassungen sowie über Eigenschaften und Anwen dung von Pflanzenschutz- 
mitteln.  
 
4. Kapitel Berichte früherer Anträge und Dauer des Berichtschutzes 
Art. 46  Berichtschutz 
1 Versuchs- und Studienberichte unterliegen dem Beri chtschutz nach Massgabe 
dieses Artikels.  
2 Dieser Schutz gilt für Versuchs- und Studienbericht e zu dem Wirkstoff, Safener 
oder Synergisten, Hilfsstoff und dem Pflanzenschutz mittel gemäss Artikel 7 Ab- 
satz 2, die eine Antragstellerin mit einem Antrag a uf Bewilligung gemäss dieser 
Verordnung vorlegt (nachstehend «Erstantragstelleri n» genannt), sofern diese Ver- 
suche und Studien 
a. notwendig waren für die Bewilligung oder die Änd erung einer Bewilligung 
im Hinblick auf die Verwendung bei einer anderen Ku lturpflanze, und 
b. mit den Grundsätzen der Guten Laborpraxis oder g uten experimentellen 
Praxis übereinstimmen. 
3 Ist ein Bericht geschützt, so darf die Zulassungsst elle ihn ausser in Fällen gemäss 
Absatz 7 dieses Artikels oder Artikel 50 nicht zum Nutzen einer anderen Antragstel- 
lerin für Bewilligungen für Pflanzenschutzmittel, S afener oder Synergisten und 
Hilfsstoffe verwenden.  Landwirtschaft 
34 916.161 
4 Der Berichtschutz gilt ausser in den Fällen gemäss Absatz 2 dieses Artikels oder 
Artikel 50 für einen Zeitraum von zehn Jahren ab de m Datum der Erstbewilligung 
eines Pflanzenschutzmittels, für dessen Beurteilung  diese Daten gebraucht wurden.  
5 Dieser Zeitraum wird für jede Ausweitung des Geltun gsbereichs einer Bewilligung 
für geringfügige Verwendungen gemäss Artikel 35 Abs atz 1 – sofern diese Auswei- 
tung nicht auf Extrapolation beruht – um drei Monat e verlängert, wenn diese Bewil- 
ligung spätestens fünf Jahre nach dem Datum der Ers tbewilligung von deren Inhabe- 
rin beantragt wird. Der Gesamtzeitraum des Berichts chutzes darf in keinem Fall 
13 Jahre überschreiten.  
6 Die gleichen Datenschutzregeln wie für die Erstbewi lligung gelten auch für Ver- 
suchs- und Studienberichte, die von Dritten zum Zwe cke der Ausweitung des Gel- 
tungsbereichs einer Bewilligung für geringfügige Ve rwendungen gemäss Artikel 36 
Absatz 1 vorgelegt werden. 
7 Absatz 1 gilt nicht 
a. für Versuchs- und Studienberichte, für die der A ntragsteller eine Zugangsbe- 
scheinigung vorgelegt hat; oder 
b. wenn ein Berichtschutzzeitraum für die betreffen den Versuchs- und Stu- 
dienberichte in Bezug auf ein anderes Pflanzenschut zmittel ausgelaufen ist. 
8 Berichtschutz gemäss der Absätze 1–6 wird nur dann  gewährt, wenn die Erstan- 
tragstellerin zum Zeitpunkt der Vorlage des Dossier s Berichtschutz für Versuchs- 
und Studienberichte über den Wirkstoff, Safener ode r Synergisten, Hilfsstoff und 
das Pflanzenschutzmittel beansprucht und für jeden Versuchs- oder Studienbericht 
die in Artikel 7 Absatz 1 Buchstabe f und Artikel 2 1 Absatz 3 Buchstabe d genann- 
ten Informationen sowie die Bestätigung vorgelegt h at, dass für den Versuchs- oder 
Studienbericht kein Berichtschutzzeitraum gewährt w urde oder dass gewährte Be- 
richtschutzzeiträume nicht abgelaufen sind. 
Art. 47  Berichtschutz im Falle einer Erneuerung oder Überp rüfung 
1 Eine Studie ist auch dann geschützt, wenn sie für die Erneuerung oder Überprü- 
fung einer Bewilligung benötigt wurde, ausser in de n Fällen gemäss Artikel 46 
Absatz 7 oder Artikel 50. Der Berichtschutzzeitraum  beträgt 30 Monate. Artikel 46 
Absatz 1–3 gilt mit entsprechenden Änderungen. 
2 Ist die Inhaberin einer Bewilligung nicht in der L age, die für die Erneuerung oder 
Überprüfung einer Bewilligung benötigten Studien od er Versuchsberichte zu liefern, 
und wurden diese Daten von einem Dritten geliefert,  wird die Bewilligung für das 
Inverkehrbringen entzogen und ein Jahr nach der für  die Lieferung der Studien 
gesetzten Frist gültig. In diesem Zeitraum kann kei ne Ausweitung des Geltungsbe- 
reichs bewilligt werden. 
3 Die Zulassungsstelle kann 30 Monate nach der für d ie Lieferung der für die Erneu- 
erung oder Überprüfung benötigten Daten gesetzten F ristunter Verwendung der 
gemäss Absatz 1 geschützten Berichte eine Bewilligu ng für einen Dritten erlassen. Pflanzenschutzmittel 
35 916.161 
4 Die Zulassungsstelle kann die Studien gemäss Absat z 1 verwenden, um die An- 
wendungsbedingungen eines Produkts, dessen Bewillig ung gemäss Absatz 2 entzo- 
gen wurde, einzuschränken. 
Art. 48  Liste der Versuchs- und Studienberichte 
1 Für jeden Wirkstoff, Safener und Synergisten sowie  Hilfsstoff erstellt die Zulas- 
sungsstelle eine Liste der für die Erstgenehmigung,  Änderung der Genehmigungs- 
bedingungen oder Erneuerung der Genehmigung erforde rlichen Versuchs- und 
Studienberichte. 
2 Für jedes Pflanzenschutzmittel, das sie zulässt, f ührt die Zulassungsstelle folgende 
Listen, die sie interessierten Parteien auf Anfrage  zur Verfügung stellt: 
a. eine Liste der für die Erstbewilligung, Änderung  der Bewilligungsbedingun- 
gen oder Erneuerung einer Bewilligung erforderliche n Versuchs- und Stu- 
dienberichte über den Wirkstoff, Safener oder Syner gisten und Hilfsstoff 
sowie das Pflanzenschutzmittel und 
b. eine Liste der Versuchs- und Studienberichte, fü r die die Antragstellerin ge- 
mäss Artikel 46 Datenschutz in Anspruch genommen ha t, einschliesslich 
Begründungen gemäss dem genannten Artikel. 
3 Die in den Absätzen 1 und 2 vorgesehenen Listen en thalten auch Informationen 
darüber, ob diese Versuchs- und Studienberichte als  mit den Grundsätzen der Guten 
Laborpraxis oder der guten experimentellen Praxis ü bereinstimmend anerkannt 
wurden. 
4 Die Zulassungsstelle kann vorschreiben, dass die A ntragstellerin die Liste der im 
Rahmen des Antrags eingereichten Versuchs- und Stud ienberichte in einer bestimm- 
ten elektronischen Form liefert.  
5 Die Bestimmungen gemäss Artikel 2 gelten nicht für  Produkte, für die vor Inkraft- 
treten dieser Verordnung ein Antrag gestellt wurde.  
Art. 49  Voranfrage vor Versuchen an Wirbeltieren 
1 Bevor eine Antragstellerin Versuche an Wirbeltiere n für eine Bewilligung durch- 
führt, fragt sie bei der Zulassungsstelle schriftli ch an, ob für den betreffenden Wirk- 
stoff oder die betreffende Zubereitung bereits Vers uchsergebnisse vorliegen. 
2 Die Antragstellerin hat bei der Voranfrage den Nac hweis zu erbringen, dass sie 
beabsichtigt, selbst eine Bewilligung zu beantragen . 
Art. 50  Verwendung von Daten aus früheren Versuchen mit Wi rbeltieren 
1 Verfügt die Zulassungsstelle aus früheren Versuche n mit Wirbeltieren bereits über 
ausreichende Erkenntnisse zu einem Wirkstoff oder e iner Zubereitung, so teilt sie 
der Antragstellerin mit, in welchem Umfang im Hinbl ick auf die Bewilligungsertei- 
lung keine neuen Versuche an Wirbeltieren erforderl ich sind. 
2 Stammen diese Erkenntnisse aus Daten von Wirbeltie rversuchen der ersten An- 
tragstellerin und allfälliger weiterer Antragstelle rinnen und ist die Schutzdauer Landwirtschaft 
36 916.161 
dieser Daten noch nicht abgelaufen (Artikel 46), so  unternimmt die Zulassungsstelle 
Folgendes: 
a. Sie teilt den früheren Antragstellerinnen, deren  Daten sie zugunsten der neu- 
en Antragstellerin zu verwenden beabsichtigt, mit: 
1. welche Daten sie zu verwenden gedenkt, 
2. die Adresse der neuen Antragstellerin; 
b. Sie teilt der neuen Antragstellerin die Adressen  der früheren Antragstellerin- 
nen mit. 
3 Die früheren Antragstellerinnen können sich innert  30 Tagen der sofortigen Ver- 
wendung ihrer Daten widersetzen und eine Verzögerun g der Datenverwendung 
beantragen. 
4 Geht kein Antrag auf Verzögerung ein, so verfügt d ie Zulassungsstelle die Ver- 
wendung der Daten. 
5 Geht ein Antrag auf Verzögerung ein, so verfügt di e Zulassungsstelle: 
a. welche Daten früherer Antragstellerinnen verwend et werden sollen; 
b. die Verzögerung der Bewilligungserteilung um den  Zeitraum, den die neue 
Antragstellerin für das Beibringen eigener Daten be nötigen würde. 
6 Die Zulassungsstelle stellt auf Antrag der neuen A ntragstellerin diejenigen zu- 
sammengefassten Daten aus Versuchen mit Wirbeltiere n zur Verfügung, die zur 
Erstellung des entsprechenden Teils des Sicherheits datenblattes nötig sind; die 
Bestimmungen über vertrauliche Daten nach Artikel 5 2 bleiben vorbehalten. 
Art. 51 Entschädigungsanspruch früherer Antragstellerinnen für Daten aus 
Tierversuchen 
1 Die früheren Antragstellerinnen können  bei der ne uen Antragstellerin für die 
Verwendung ihrer geschützten Daten aus Versuchen an  Wirbeltieren eine angemes- 
sene Entschädigung einfordern. 
2 Können sich die Antragstellerinnen nicht innerhalb  von sechs Monaten über die 
Entschädigung einigen, so erlässt die Zulassungsste lle auf Antrag einer Antragstelle- 
rin eine Verfügung über die Höhe der Entschädigung.  Sie berücksichtigt dabei 
insbesondere: 
a. den Aufwand zur Erlangung der Untersuchungsergeb nisse; 
b. die verbleibenden Schutzdauer für die betroffene n Daten; 
c. die Anzahl zwischenzeitlicher Antragstellerinnen . 
6 Die früheren Antragstellerinnen können bei der Zul assungsstelle beantragen, dass 
diese das Inverkehrbringen des Pflanzenschutzmittel s untersagt, bis die neue An- 
tragstellerin ihnen die eingeforderte Entschädigung  bezahlt hat. 
 Pflanzenschutzmittel 
37 916.161 
5. Kapitel Fabrikations- und Geschäftsgeheimnis 
Art. 52 Vertraulichkeit  
1 Eine Person, die beantragt, dass gemäss dieser Ver ordnung vorgelegte Informatio- 
nen vertraulich behandelt werden sollen, legt einen  nachprüfbaren Beweis vor, aus 
dem hervorgeht, dass die Offenlegung dieser Informa tionen ihre kommerziellen 
Interessen oder den Schutz ihrer Privatsphäre und i hre Integrität beeinträchtigen 
könnte. 
2 Bei folgenden Informationen ist in der Regel davon  auszugehen, dass ihre Offenle- 
gung den Schutz der wirtschaftlichen Interessen ode r der Privatsphäre und die Integ- 
rität der betroffenen Personen beeinträchtigt: 
a. dem Herstellungsverfahren; 
b. den Angaben zu Verunreinigungen des Wirkstoffs, mit Ausnahme von Ver- 
unreinigungen, die als toxikologisch, ökotoxikologi sch oder ökologisch re- 
levant angesehen werden; 
c. Ergebnissen zu produzierten Wirkstoffpartien, di e Verunreinigungen enthal- 
ten; 
d. Analysenmethoden für Verunreinigungen in dem kün stlich hergestellten 
Wirkstoff, mit Ausnahme von Analysenmethoden für Ve runreinigungen, die 
als toxikologisch, ökotoxikologisch oder ökologisch  relevant angesehen 
werden; 
e. Beziehungen zwischen einer Herstellerin oder Imp orteurin und der Antrag- 
stellerin oder der Bewilligungsinhaberin; 
f. Angaben zur vollständigen Zusammensetzung eines Pflanzenschutzmittels; 
g. Name und Adresse der Personen, die an den Versuc hen mit Wirbeltieren be- 
teiligt sind; 
h. dem Inhalt der Studien- und Versuchsberichte. 
3 Nach der Zulassung sind folgende Daten in keinem F all vertraulich: 
a. der Name und die Adresse der Bewilligungsinhaber in; 
b. die Bezeichnung der Wirkstoffe; 
c. der Anteil der Wirkstoffe an der Zubereitung; 
d. die Bezeichnung anderer Stoffe, die nach Artikel  3 ChemV als gefährlich 
einzustufen sind und zur Einstufung des Pflanzensch utzmittels beitragen; 
e. der Handelsname des Pflanzenschutzmittels; 
f. die im Sicherheitsdatenblatt der Zubereitung auf geführten physikalisch-
chemischen Daten; 
g. die Zusammenfassung der Ergebnisse der gemäss An hang 5 oder 6 verlang- 
ten Untersuchungen zum Nachweis der Wirksamkeit des  Pflanzenschutzmit- 
tels, der Auswirkungen auf Mensch, Tier und Umwelt und gegebenenfalls 
der resistenzfördernden Eigenschaften; Landwirtschaft 
38 916.161 
h. die Analysemethoden nach Anhang 5 Ziffer 4 oder Anhang 6 Ziffer 5; 
i. das Verfahren, mit denen der Wirkstoff oder die Zubereitung unschädlich 
gemacht werden kann; 
j. die Methoden und Vorsichtsmassnahmen zur Vermind erung der Risiken 
beim Umgang mit dem Pflanzenschutzmittel sowie der Risiken bei Feuer 
oder anderen Gefahren; 
k. die im Falle eines Verschüttens oder Auslaufens zu treffenden Massnahmen 
und einzuhaltenden Verfahren; 
l. die Angaben zur ersten Hilfe und ärztliche Ratsc hläge im Verletzungsfall; 
m. Methoden zur Entsorgung des Pflanzenschutzmittel s und der Verpackung; 
n. die im Sicherheitsdatenblatt enthaltenen Informa tionen. 
 
6. Kapitel 
Einstufung, Verpackung, Kennzeichnung und Sicherhei tsdatenblatt 
Art. 53  Einstufung  
1 Pflanzenschutzmittel, die gefährliche Zubereitunge n oder Wirkstoffe sind oder 
gefährliche Wirkstoffe enthalten, müssen sinngemäss  nach den Artikeln 8–14 
ChemV 33  eingestuft sein. 
2 Wirkstoffe zur Verwendung in Pflanzenschutzmitteln , die gefährliche Stoffe sind, 
und Pflanzenschutzmittel, die gefährliche Wirkstoff e enthalten, müssen sinngemäss 
nach den Artikeln 8 und 9 ChemV eingestuft sein. 
3 Die Bewilligungsinhaberin nach dieser Verordnung e ntspricht der Herstellerin der 
Zubereitung nach der ChemV. 
Art. 54  Verpackung und Aufmachung 
1 Pflanzenschutzmittel und Hilfsstoffe, die mit Lebe nsmitteln, Getränken oder 
Futtermitteln verwechselt werden können, sind so zu  verpacken, dass das Risiko 
einer solchen Verwechslung möglichst gering ist. 
2 Pflanzenschutzmittel und Hilfsstoffe, die für die Öffentlichkeit zugänglich sind 
und mit Lebensmitteln, Getränken oder Futtermitteln  verwechselt werden können, 
sind mit Bestandteilen zu versehen, die vom Verzehr  abschrecken bzw. diesen 
verhindern. 
3 Pflanzenschutzmittel müssen gemäss den Artikeln 35 –37 ChemV 34  verpackt sein: 
wo in der ChemV von gefährlichen Stoffen und Zubere itungen die Rede ist, sind 
darunter für diese Verordnung sämtliche Pflanzensch utzmittel zu verstehen. 
  
33   SR  813.11  
34   SR  813.11  Pflanzenschutzmittel 
39 916.161 
Art. 55  Kennzeichnung 
1 Über ein Pflanzenschutzmittel dürfen keine falsche n, irreführenden oder unvoll- 
ständigen Angaben gemacht oder Tatsachen verschwieg en werden, so dass die 
Käuferin oder der Käufer über Natur, die Art der Zu sammensetzung oder die Ver- 
wendbarkeit eines Pflanzenschutzmittels getäuscht w erden kann. 
2 Pflanzenschutzmittel müssen sinngemäss nach den Ar tikeln 39, 40 und 43–49 
ChemV 35  und nach den Bestimmungen der Anhänge 7 und 8 dies er Verordnung 
gekennzeichnet sein; wo in der ChemV von der Herste llerin die Rede ist, ist darunter 
für diese Verordnung die Bewilligungsinhaberin zu v erstehen. Sehen die ChemV 
und die Anhänge 7 und 8 dieser Verordnung unterschi edliche Kennzeichnungen vor, 
so gelten die Anhänge 7 und 8. 
3 Auf jeder Verpackung eines Pflanzenschutzmittels m üssen folgende Angaben 
deutlich lesbar und dauerhaft angebracht sein: 
a. die Füllmenge; 
b. die Gefahrensymbole und Gefahrenbezeichnungen na ch Anhang 1 Ziffer 1 
ChemV; 
c. die gefährlichen Stoffe eines Pflanzenschutzmitt els nach Anhang 1 Ziffer 4 
ChemV; 
d. der Handelsname, unter dem das Pflanzenschutzmit tel in Verkehr gebracht 
werden darf; 
e. der Name und die Adresse der Bewilligungsinhaber in; 
f. die eidgenössische Zulassungsnummer; 
g. der Handelsname und der Gehalt jedes Wirkstoffes  in metrischen Einheiten, 
für Mikro- und Makroorganismen in angemessenen Einh eiten, und die Art 
der Zubereitung; 
h. die vollständigen Angaben über die Verwendbarkei t des Pflanzenschutzmit- 
tels und die Auflagen zu seiner Anwendung; 
i. Anweisungen für erste Hilfe; 
j. die Bezeichnung der besonderen Gefahren (R-Sätze ) nach Anhang 1 Ziffer 2 
ChemV und gegebenenfalls nach Anhang 7; 
k. die Sicherheitshinweise (S-Sätze) nach Anhang 1 Ziffer 3 ChemV und gege- 
benenfalls nach Anhang 8; 
l. die Art der Wirkung des Pflanzenschutzmittels (z . B. Insektizid, Herbizid, 
Wachstumsregulator); 
m. gegebenenfalls die Wartefristen für jede Indikat ion zwischen Anwendung 
des Pflanzenschutzmittels und: 
1. Ansaat oder Pflanzung der zu schützenden Kultur,  
2. Ansaat oder Pflanzung nachfolgender Kulturen, 
  
35   SR  813.11  Landwirtschaft 
40 916.161 
3. Zugang von Menschen oder Tieren, 
4. Ernte, 
5. Verwendung oder Verbrauch; 
n. Hinweise auf gegebenenfalls auftretende Phytotox izität oder Empfindlich- 
keit bestimmter Sorten; 
o. falls ein Merkblatt beigefügt ist, der Satz: «Vo r Gebrauch beiliegendes 
Merkblatt lesen»; 
p. Anweisungen für die sichere Entsorgung des Pflan zenschutzmittels und der 
Verpackung; 
q. die Chargennummer oder eine Angabe, die eine Ide ntitätsfeststellung ermög- 
licht; 
r. das Verfallsdatum, sofern das Pflanzenschutzmitt el bei vorschriftsgemässer 
Lagerung weniger als 2 Jahre haltbar ist; 
s. Hinweise über eine angemessene Reinigung der Aus rüstung; 
t. Auflagen über Vorsichtsmassnahmen bei Verwendung , Lagerung und 
Transport; 
u. gegebenenfalls die Kategorien von Personen, die das Pflanzenschutzmittel 
verwenden dürfen; 
v. für mikrobiologische Pflanzenschutzmittel: die K ennzeichnungserfordernis- 
se im Sinne der Verordnung vom 25. August 1999 36  über den Schutz der 
Arbeitnehmerinnen und Arbeitnehmer vor Gefährdung d urch Mikroorga- 
nismen (SAMV). 
4 Pflanzenschutzmittel, die nach Artikel 32 zugelass en sind, müssen nach den ent- 
sprechenden ausländischen Bestimmungen gekennzeichn et sein. Zudem müssen sie 
gekennzeichnet sein mit: 
a. den in der Verfügung nach Artikel 37 angegebenen  Anwendungen des 
Pflanzenschutzmittels und den Vorschriften über die  Lagerung und die Ent- 
sorgung; 
b. der zugeteilten eidgenössischen Zulassungsnummer ; 
c. dem Gehalt an flüchtigen organischen Verbindunge n (VOC-Gehalt); 
d. dem Namen und der Adresse der Importeurin. 
5 Für die Kennzeichnung nach Absatz 4 können die von  der Zulassungsstelle abge- 
gebenen Packungsbeilagen verwendet werden. 
6 Importierte Pflanzenschutzmittel können bis zur er sten Abgabe an Dritte in der 
Schweiz von den Kennzeichnungsvorschriften abweiche n. 
7 Das Departement kann die Anhänge 7 und 8 unter Ber ücksichtigung der diesbe- 
züglichen internationalen Vorgaben und namentliche jener der Europäischen Ge- 
meinschaft anpassen. 
  
36   SR  832.321  Pflanzenschutzmittel 
41 916.161 
Art. 56  Ort der Kennzeichnung 
1 Die Angaben nach Artikel 55 Absatz 3 müssen auf de r Etikette des Pflanzen- 
schutzmittels angebracht sein. 
2 Die Angaben nach Artikel 55 Absatz 3 Buchstaben h,  m, n, s, und u können auch 
an einer anderen Stelle auf der Verpackung angebrac ht sein oder in einer Packungs- 
beilage stehen. 
Art. 57  Sprache der Kennzeichnung 
1 Die Kennzeichnung muss in mindestens zwei Amtsspra chen abgefasst sein, wovon 
eine die Amtssprache des Verkaufsgebietes sein muss . 
2 Die Kennzeichnung von Pflanzenschutzmitteln, die n ach Artikel 36 zugelassen 
sind, muss mindestens in der Amtssprache des Verkau fsgebietes abgefasst sein. 
Art. 58  Deklaration gentechnisch veränderter Pflanzenschut zmittel 
1 Pflanzenschutzmittel, die gentechnisch veränderte Organismen sind oder solche 
enthalten, müssen auf der Etikette mit dem Hinweis «aus gentechnisch verändertem 
X» oder «aus genetisch verändertem X» gekennzeichne t sein. 
2 Die Zulassungsstelle kann im Einvernehmen mit den am Zulassungsverfahren 
beteiligten Beurteilungsstellen im Einzelfall für P flanzenschutzmittel, die unbeab- 
sichtigte Spuren von bewilligten gentechnisch verän derten Organismen von weniger 
als 0,1 Masseprozent enthalten, Ausnahmen von der D eklarationspflicht festlegen. 
Art. 59  Sicherheitsdatenblatt 
1 Für Pflanzenschutzmittel müssen Sicherheitsdatenbl ätter sinngemäss gemäss den 
Artikeln 52–55 ChemV 37  erstellt und abgegeben werden; die Expositionsszen arien 
gemäss Artikel 53 Absatz 1bis  ChemV müssen dabei nicht beigefügt werden. Die 
Bewilligungsinhaberin gemäss dieser Verordnung ents pricht der Herstellerin nach 
der ChemV.  
2 Die Sicherheitsdatenblätter müssen gemäss Artikel 56 ChemV aufbewahrt werden.  
Art. 60  Werbung 
1 Für nicht zugelassene Pflanzenschutzmittel darf ni cht geworben werden. Jeglicher 
Werbung für ein Pflanzenschutzmittel ist der Hinwei s «Pflanzenschutzmittel vor- 
sichtig verwenden. Vor Verwendung stets Etikett und  Produktinformationen lesen» 
hinzuzufügen. Diese Sätze müssen leicht lesbar und von der eigentlichen Werbebot- 
schaft deutlich unterscheidbar sein. Das Wort «Pfla nzenschutzmittel» kann durch 
eine genauere Bezeichnung des Produkttyps – etwa: F ungizid, Insektizid oder Her- 
bizid – ersetzt werden. 
2 In der Werbung dürfen keine Informationen in Form von Text oder Grafiken 
enthalten sein, die hinsichtlich möglicher Risiken für die Gesundheit von Mensch 
  
37   SR  813.11  Landwirtschaft 
42 916.161 
oder Tier oder für die Umwelt irreführend sein könn ten, etwa Bezeichnungen wie 
«risikoarm», «ungiftig» oder «harmlos». 
3 Alle in der Werbung verwendeten Aussagen müssen te chnisch zu rechtfertigen 
sein. 
4 Werbung darf keine visuellen Darstellungen potenzi ell gefährlicher Praktiken 
enthalten, wie z. B. Mischen oder Verwendung ohne a usreichende Schutzkleidung, 
Verwendung in der Nähe von Lebensmitteln oder Anwen dung durch oder in der 
Nähe von Kindern. 
5 Werbematerial muss die Aufmerksamkeit auf angemess ene Warnhinweise und 
-symbole gemäss der Kennzeichnung lenken. 
Art. 61  Aufzeichnungen 
1 Herstellerinnen, Lieferantinnen, Händlerinnen, Imp orteurinnen und Exporteurin- 
nen von Pflanzenschutzmitteln führen über mindesten s fünf Jahre Aufzeichnungen 
über die Pflanzenschutzmittel, die sie herstellen, einführen, ausführen, lagern, ver- 
wenden oder in Verkehr bringen. Berufliche Verwende r von Pflanzenschutzmitteln 
führen über mindestens drei Jahre Aufzeichnungen üb er die Pflanzenschutzmittel, 
die sie verwenden, in denen die Bezeichnung des Pfl anzenschutzmittels, der Zeit- 
punkt der Anwendung, die verwendete Menge, die beha ndelte Fläche und die Nutz- 
pflanze, für die das Pflanzenschutzmittel verwendet  wurde, vermerkt sind. 
Sie stellen die einschlägigen Informationen in dies en Aufzeichnungen auf Anfrage 
der zuständigen Behörde zur Verfügung.  
2 Die Herstellerinnen von Pflanzenschutzmitteln führ en nach der Bewilligung auf 
Ersuchen der zuständigen Behörden Überwachungstätig keiten durch. Sie melden die 
diesbezüglichen Ergebnisse den zuständigen Behörden . 
3 Die Zulassungsinhaberinnen übermitteln der Zulassu ngsstelle alle Daten über das 
Umsatzvolumen mit Pflanzenschutzmitteln gemäss der Verordnung (EG) Nr. 
…/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates vo m … über Statistiken zu 
Pflanzenschutzmitteln. 
 
7. Kapitel 
Besondere Bestimmungen über die Verwendung und die Abgabe von 
Pflanzenschutzmitteln 
Art. 62  Sorgfaltspflicht 
1 Wer mit Pflanzenschutzmitteln oder ihren Abfällen umgeht, muss dafür sorgen, 
dass sie keine unannehmbaren Nebenwirkungen auf Men sch, Tier und Umwelt 
haben. 
2 Pflanzenschutzmittel müssen sachgemäss verwendet w erden. Diese Verwendung 
umfasst die Befolgung der Grundsätze der guten Pfla nzenschutzpraxis und die 
Einhaltung der gemäss Artikel 18 festgelegten und a uf dem Etikett angegebenen 
Anforderungen. Pflanzenschutzmittel 
43 916.161 
3 Die Hinweise auf der Verpackung, der Packungsbeila ge und im Sicherheitsdaten- 
blatt sowie die Angaben zur Verwendbarkeit und die Auflagen für die Verwendung 
müssen befolgt werden. 
4 Das Pflanzenschutzmittel darf nur für die bewillig ten Verwendungen eingesetzt 
werden. Es dürfen nur Geräte eingesetzt werden, die  eine fachgerechte und gezielte 
Verwendung der Pflanzenschutzmittel ermöglichen. 
Art. 63  Aufbewahrung 
1 Pflanzenschutzmittel müssen gemäss Artikel 72 der ChemV 38  aufbewahrt werden. 
2 Artikel 77 ChemV gilt sinngemäss für die Aufbewahr ung von Mitteln ausserhalb 
des Landwirtschaftsbetriebes. 
Art. 64  Abgabe 
1 Die Artikel 73, 78–81 und 83 ChemV 39  gelten sinngemäss für Pflanzenschutzmit- 
tel. 
2 Artikel 74 ChemV gilt sinngemäss für Betriebe, die  Pflanzenschutzmittel in Ver- 
kehr bringen. 
3 Pflanzenschutzmittel, die im Sinne von Artikel 5 B uchstabe b ChemV giftig sind, 
dürfen nicht an die breite Öffentlichkeit abgegeben  werden. 
Art. 65  Diebstahl, Verlust, irrtümliches Inverkehrbringen 
Bei Diebstahl, Verlust oder irrtümlichem Inverkehrb ringen von giftigen und sehr 
giftigen Pflanzenschutzmitteln muss die Bestohlene,  die Verliererin oder die Inver- 
kehrbringerin unverzüglich die Polizei benachrichti gen. Artikel 82 Absätze 2 und 3 
ChemV 40  sind anwendbar. 
Art. 66  Allgemeine Verwendungsvorschriften 
Das Bundesamt kann allgemeine Verwendungsvorschrift en wie Berechnungsfor- 
meln für die Anwendungsmenge, Abstandsvorschriften oder die Benutzung be- 
stimmter Geräte erlassen. 
Art. 67  Verwendungsverbot 
Wird das Gefährdungspotenzial eines Pflanzenschutzm ittels von der Zulassungsstel- 
le oder einer Beurteilungsstelle als unannehmbar be urteilt und die Zulassung wider- 
rufen, kann die Zulassungsstelle die Verwendung des  Pflanzenschutzmittels verbie- 
ten. Sie veröffentlicht das Verwendungsverbot als A llgemeinverfügung im 
Bundesblatt. 
  
38   SR  813.11  
39   SR  813.11  
40   SR  813.11  Landwirtschaft 
44 916.161 
Art. 68  Anwendungsbeschränkungen 
1 Pflanzenschutzmittel dürfen in der Zone S2 von Gru ndwasserschutzzonen gemäss 
Artikel 29 Absatz 2 der Gewässerschutzverordnung vo m 28. Oktober 1998 41  
(GSchV) nicht angewendet werden, sofern sie oder ih re biologisch bedeutsamen 
Metaboliten aufgrund ihrer Mobilität oder ihrer man gelnden Abbaubarkeit in die 
Trinkwasserfassung gelangen können. 
2 Die Zulassungsstelle verfügt eine entsprechende Au flage, wenn die Prüfung der 
Unterlagen zeigt, dass zu erwarten ist, dass in den  Grundwasserfassungen im Trink- 
wasser die Höchstkonzentration des Pflanzenschutzmi ttels nach Ziffer 4 des An- 
hangs der Verordnung über Fremd- und Inhaltsstoffe vom 26. Juni 1995 42  (FIV) 
erreicht werden könnte. 
3 Das Bundesamt veröffentlicht ein Verzeichnis der P flanzenschutzmittel, die in der 
Schutzzone S2 nicht verwendet werden dürfen und füh rt dieses laufend nach. 
4 Die Verwendung von Pflanzenschutzmitteln, die gemä ss Artikel 5 Buchstaben a 
und b ChemV als sehr giftig oder giftig eingestuft werden, ist in Zonen, die von der 
Allgemeinheit genutzt werden, wie Parks, öffentlich en Gärten, Sport- und Freizeit- 
anlagen, Pausenhöfen oder Spielplätzen, sowie in un mittelbarer Nähe von Gesund- 
heitseinrichtungen untersagt. 
5 Die zuständigen kantonalen Stellen können Ausnahme bewilligungen erteilen, 
wenn keine anderen Bekämpfungsmittel bestehen. In d iesem Fall sind geeignete 
Massnahmen zu treffen, um die Nutzer der betroffene n Zonen, die von der Allge- 
meinheit genutzt werden, zu schützen. 
6 Für die übrigen Verbote und Einschränkungen bei de r Verwendung von Pflanzen- 
schutzmitteln gilt Anhang 2.5 Chemikalien-Risikored uktions-Verordnung vom 
18. Mai 2005 43  (ChemRRV). 
7 Für Pflanzenschutzmittel, die aus Organismen beste hen, die nicht gentechnisch 
verändert sind und auch keine solchen enthalten, gi lt Anhang 2.5 ChemRRV sinn- 
gemäss. 
Art. 69  Verwendung von Pflanzenschutzmitteln bei Widerruf der Bewilli- 
gung 
Pflanzenschutzmittel, deren Bewilligung widerrufen wurde, dürfen noch höchstens 
während eines Jahres nach Ablauf der gemäss Artikel  31 eingeräumten Frist oder 
nach Ablauf der Vollzugsfrist des Bewilligungsentzu gs gemäss Artikel 47 Absatz 2 
verwendet werden; Artikel 67 bleibt vorbehalten. 
  
41   SR  814.201  
42  SR  817.021.23  
43   SR  814.81  Pflanzenschutzmittel 
45 916.161 
Art. 70  Rücknahmepflicht 
1 Wer Pflanzenschutzmittel in Verkehr bringt, muss d ie von ihm abgegebenen Pflan- 
zenschutzmittel, die nicht mehr verwendet werden so llen, von der Verwenderin oder 
dem Verwender zurücknehmen und sachgemäss entsorgen . 
2 Im Detailhandel abgegebene Pflanzenschutzmittel mü ssen unentgeltlich zurückge- 
nommen werden. 
 
8. Kapitel Vollzug 
1. Abschnitt: Bund 
Art. 71  Zulassungsstelle und Steuerungsausschuss 
1 Das Bundesamt ist die Zulassungsstelle für Pflanze nschutzmittel. 
2 Für die Zulassungsstelle wird ein Steuerungsaussch uss eingesetzt. Dieser besteht 
aus den Direktorinnen oder Direktoren folgender Bun desämter: 
a. Bundesamt für Gesundheit (BAG); 
b. BLW; 
c. BAFU; 
d. SECO. 
3 Der Steuerungsausschuss hat folgende Aufgaben und Befugnisse: 
a. Festlegung der Strategie der Zulassungsstelle; 
b. Einsicht in die Organisations- und Ressourcenbem essung der Zulassungs- 
stelle. 
4 Der Steuerungsausschuss entscheidet einvernehmlich . 
Art. 72  Beurteilungsstellen 
1 Beurteilungsstellen sind: 
a. das Bundesamt; 
b. das BAG; 
c. das BAFU; 
d. das SECO. 
2 Das Bundesamt stellt zusammen mit seinen eidgenöss ischen landwirtschaftlichen 
Forschungsanstalten und der eidgenössischen Forschu ngsanstalt für Wald, Schnee 
und Landschaft (WSL) stellt, dass ein Pflanzenschut zmittel: 
a. hinreichend wirksam ist und bei vorschriftsgemäs sem Gebrauch keine unan- 
nehmbaren Nebenwirkungen auf Nutzpflanzen und Ernte güter zur Folge hat; 
b. bei vorschriftsgemässem Umgang keine unannehmbar en Nebenwirkungen 
auf Mensch, Tier und Umwelt hat. Landwirtschaft 
46 916.161 
3 Das BAG hat folgende Aufgaben: 
a. Es stellt sicher, dass ein Pflanzenschutzmittel bei vorschriftsgemässer Ver- 
wendung den Menschen nicht gefährdet. 
b. Es stellt sicher, dass ein Pflanzenschutzmittel bei vorschriftsgemässer Ver- 
wendung und im Hinblick auf mögliche Rückstände in oder auf Lebensmit- 
teln keine unannehmbaren Nebenwirkungen hat. 
c. Es bestimmt Kennzeichnung und Einstufung eines P flanzenschutzmittels 
hinsichtlich des Gesundheitsschutzes. Die aus der R isikobeurteilung abgelei- 
tete Kennzeichnung erfolgt im Einvernehmen mit dem SECO. 
4 Das BAFU bestimmt Kennzeichnung und Einstufung ein es Pflanzenschutzmittels 
bezüglich Umweltgefährlichkeit. 
5 Vor der Aufnahme eines Wirkstoffes, der als Bestan dteil eines bewilligungspflich- 
tigen Pflanzenschutzmittels geprüft wird, in Anhang  1 oder bei der Neubeurteilung 
eines Wirkstoffes, stellt die Zulassungsstelle dem BAFU die massgebenden Unterla- 
gen und das Ergebnis ihrer Überprüfung zur Stellung nahme zu. Für die Mitwirkung 
des BAFU gelten die Artikel 62 a und 62 b des Regierungs- und Verwaltungsorgani- 
sationsgesetzes vom 21. März 1997 44 . 
6 Handelt es sich um Pflanzenschutzmittel, die gente chnisch veränderte Organismen 
sind oder solche enthalten, so richten sich die Auf gaben des BAFU nach den Be- 
stimmungen der FrSV 45 . 
7 Das SECO beurteilt die Pflanzenschutzmittel in Bez ug auf Gesundheit und die 
Sicherheit der Verwenderinnen und Verwender, sofern  die Pflanzenschutzmittel 
beruflich oder gewerblich verwendet werden. Es stüt zt sich dabei auf die toxikologi- 
sche Beurteilung des Pflanzenschutzmittels durch da s BAG und auf die Expositi- 
onsdaten und verwendet soweit wie möglich anerkannt e Modelle. 
8 Die Beurteilungsstellen verwenden für die Beurteil ung von Pflanzenschutzmitteln 
die technischen und anderen Leitlinien, die in der Europäischen Gemeinschaft 
verabschiedet wurden. 
Art. 73  Aufgaben der Zulassungsstelle und Zusammenarbeit 
1 Die Zulassungsstelle hat folgende Aufgaben: 
a. Sie koordiniert die Zusammenarbeit der Beurteilu ngsstellen. 
b. Sie holt die Bewertung und Stellungnahme der fac hlich zuständigen Beurtei- 
lungsstellen ein. 
c. Sie entscheidet im Einvernehmen mit den Beurteil ungsstellen, sofern deren 
Zuständigkeitsbereiche betroffen sind, über die Ant räge um Bewilligung ei- 
nes Pflanzenschutzmittels. 
2 Sie holt vor der Aufnahme eines Pflanzenschutzmitt els in die Liste nach Artikel 36 
sowie vor der Zulassung zur Bewältigung von Notfall situationen nach Artikel 40 die 
  
44   SR  172.10  
45  SR 814.911  Pflanzenschutzmittel 
47 916.161 
Stellungnahme derjenigen Beurteilungsstellen ein, d eren Zuständigkeitsbereiche 
betroffen sind. 
3 Sie leitet und koordiniert das Zulassungsverfahren  für Pflanzenschutzmittel, die 
aus gentechnisch veränderten Organismen bestehen od er solche enthalten, unter 
Berücksichtigung der FrSV 46 . Sie führt die für die Erteilung der Bewilligung a llen- 
falls erforderlichen Freisetzungsversuche nur durch , wenn dabei die Anforderungen 
der FrSV erfüllt sind. 
4 Sie verfügt die Änderung oder den Widerruf von Bew illigungen: 
a. von sich aus; 
b. auf Antrag einer Beurteilungsstelle, sofern die Ursache in deren Zuständig- 
keitsbereich liegt. 
5 Die am Zulassungsverfahren beteiligten Beurteilung sstellen informieren sich 
laufend gegenseitig über Tatsachen und Erkenntnisse , die die Zulassung und Ver- 
wendung von Pflanzenschutzmitteln betreffen. 
6 Die Zulassungsstelle kann mit kantonalen Vollzugsb ehörden Kontrollen des Inver- 
kehrbringens oder der Verwendung bestimmter Pflanze nschutzmittel organisieren. 
Art. 74  Auskunftsstelle für Vergiftungen 
Auskunftsstelle für Vergiftungen ist das Schweizeri sche Toxikologische Informati- 
onszentrum (STIZ). 
Art. 75  Gute experimentelle Praxis 
1 Das Bundesamt bestimmt, nach Anhörung der Schweizer ischen Akkreditierungs- 
stelle (SAS), das Verfahren, um bei Versuchen die K onformität mit der guten expe- 
rimentellen Praxis zu attestieren. 
2 Die SAS attestiert auf Anfrage die Konformität der Versuche. Die Gebühren zulas- 
ten der Antragstellerin sind in der Verordnung vom 10. März 2006 über die Gebüh- 
ren des Staatssekretariats für Wirtschaft im Bereic h der Akkreditierung (GebV-
Akk) 47  festgelegt. 
Art. 76  Sachverständige 
Die Zulassungsstelle kann für den Vollzug dieser Ve rordnung Sachverständige 
beiziehen. 
Art. 77  Einfuhr und Generaleinfuhrbewilligung 
1 Die Einfuhr von Pflanzenschutzmitteln bedarf einer  Generaleinfuhrbewilligung 
(GEB). Diese wird von der Zulassungsstelle erteilt.  
  
46  SR  814.911  
47   SR 946.513.7 Landwirtschaft 
48 916.161 
2 Die GEB wird auf schriftlichen Antrag hin Personen  erteilt, die ihren Wohn- oder 
Geschäftssitz oder eine Zweigniederlassung in der S chweiz haben oder Angehörige 
eines Staates sind, mit dem die Schweiz in einem Ab kommen den Verzicht auf diese 
Anforderung festgelegt hat. 
3 Sie ist unbefristet gültig, persönlich und nicht ü bertragbar. Sie kann in schwerwie- 
genden Fällen, insbesondere bei missbräuchlicher Ve rwendung, widerrufen werden. 
4 Die anmeldepflichtige Person muss in der Zollanmel dung die Nummer der GEB 
der Importeurin angeben. 
5 Die Zulassungsstelle informiert die kantonalen Beh örden über die in ihrem Gebiet 
ansässigen Inhaberinnen einer GEB. 
Art. 78  Befugnisse der Zollstellen  
Die Zollstellen kontrollieren auf Ersuchen der Zula ssungsstelle, ob Pflanzenschutz- 
mittel den Einfuhrbestimmungen dieser Verordnung en tsprechen. Im Übrigen gilt 
Artikel 97 Absatz 3 ChemV 48 . 
Art. 79  Gebühren 
Die Gebührenpflicht und die Gebührenbemessung für V erwaltungshandlungen nach 
dieser Verordnung richten sich nach der Verordnung vom 7. Dezember 1998 über 
Gebühren des Bundesamtes für Landwirtschaft (GebV-B LW) 49 . 
 
2. Abschnitt: Kantone 
Art. 80  Kontrolle 
1 Die Kantone sind für die Marktüberwachung von Pfla nzenschutzmitteln und für 
die Kontrolle der vorschriftsgemässen Verwendung vo n Pflanzenschutzmitteln 
verantwortlich. Das Bundesamt nimmt diese Aufgaben subsidiär wahr. 
2 Die Kantone überprüfen insbesondere die Einhaltung : 
a. der gestützt auf Artikel 18 und 37 getroffenen V erfügungen; 
b. der Vorschriften über Verpackung, Kennzeichnung und Sicherheitsdaten- 
blatt (Artikel 54–59); 
c. der Vorschriften über Werbung (Artikel 60), Sorg faltspflicht (Artikel 62), 
Aufbewahrung (Artikel 63), Abgabe (Artikel 64), übe r Diebstahl, Verlust 
und irrtümliches Inverkehrbringen (Artikel 65) und über Anwendungsbe- 
schränkungen (Artikel 68). 
3 Sie stellen den Vollzug von Verwendungsverboten na ch Artikel 67 sicher. 
  
48   SR 813.11  
49   [AS 1998  3088. AS 2000  2698 Artikel 14 Ziffer 2]. Siehe heute die Verordn ung vom 
16. Juni 2006 (SR 910.11 ). Pflanzenschutzmittel 
49 916.161 
 
3. Abschnitt: Sicherstellung und Einziehung 
Art. 81 
1 Liegt ein begründeter Verdacht vor, dass ein Pflan zenschutzmittel, das in Verkehr 
ist oder in Verkehr gebracht werden soll, den Besti mmungen des LwG, des ChemG, 
des UWG, des GTG, dieser Verordnung oder hierauf er lassener Vorschriften nicht 
entspricht, kann die zuständige Behörde Beweismitte l sicherstellen, die Ware zum 
Verkauf sperren, beschlagnahmen oder die Importeuri n dazu anhalten, die Ware 
wieder zu exportieren. 
2 Wer Beweismittel nach Absatz 1 besitzt, muss diese  auf Verlangen herausgeben. 
3 Die Behörde kennzeichnet die sichergestellten Gege nstände und nimmt sie in ein 
Verzeichnis auf. Sie gibt der Besitzerin eine Kopie  des Verzeichnisses ab. 
4 Die Behörde, die eine Anordnung nach Absatz 1 verf ügt, hat die notwendigen 
Massnahmen für den Unterhalt der davon betroffenen Gegenstände zu treffen. Sie 
kann zu diesem Zweck den an diesen Gegenständen Ber echtigten Weisungen ertei- 
len. 
5 Die Behörde kann sichergestellte Gegenstände und d ie betroffenen Pflanzen- 
schutzmittel einziehen oder zum Export freigeben. 
 
4. Abschnitt: Weitergabe von Daten und Dokumentatio n 
Art. 82  Weitergabe von Daten 
Für die Weitergabe von Daten zu Pflanzenschutzmitte ln gelten die Artikel 86–88 
ChemV 50  sinngemäss. 
Art. 83  Dokumentation 
Die Zulassungsstelle führt die bereichsübergreifend e Dokumentation für Pflanzen- 
schutzmittel, insbesondere für: 
a. sämtliche eingereichten Antragsunterlagen; 
b. sämtliche für die Bewertung relevanten Dokumente  der beteiligten Beurtei- 
lungsstellen; 
c. die Ergebnisse der Bewertungen einschliesslich d er Bewilligungen und an- 
derer Verfügungen; 
d. den gesamten Schriftverkehr mit den Antragstelle rinnen; 
e. Akten über die rechtlichen Belange und Verfahren . 
 
  
50  SR 813.11  Landwirtschaft 
50 916.161 
9. Kapitel Schlussbestimmungen 
1. Abschnitt: Aufhebung und Änderung bisherigen Rec hts 
Art. 84  Aufhebung und Änderung bisherigen Rechts 
Die Pflanzenschutzmittelverordnung vom 18. Mai 2005  wird aufgehoben.  
Art. 85  Änderung bisherigen Rechts 
…  
1. Verordnung vom 16. Juni 2006 über Gebühren des B undesamtes für Landwirt- 
schaft 51  
Anhang 1, Ziffern 6.8 und 6.9 (neu) 
6 Pflanzenschutzmittelverordnung vom ...:  Franken 
…  
6.8 Nachforderungen bei einem Antrag auf Bewilligung eines 
Pflanzenschutzmittels, für den nicht alle erforderl ichen Unter- 
lagen gemäss der Anhänge  5 und  6 eingereicht wurden  1500 
6.9 Nachforderungen bei einem Antrag auf Bewilligung ei nes 
Pflanzenschutzmittels, für den nicht alle erforderl ichen Unter- 
lagen gemäss Anhang 6 eingereicht wurden 800 
 
2. Abschnitt: Übergangsbestimmungen  
Art. 86  
Die Bedingungen für die Genehmigung der Wirkstoffe in Anhang 1, die vor Inkraft- 
treten dieser Verordnung in Kraft waren, gelten wei terhin für:  
a. Anträge auf Genehmigung von Wirkstoffen, für die  eine Entscheidung ge- 
mäss Artikel 6 Absatz 3 der Richtlinie 91/414/EWG 52  vor dem … getroffen 
wurde 53 ; 
b. Anträge auf Genehmigung, Überprüfung oder Neubew ertung von Stoffen, 
bei denen Vollständigkeit gemäss Artikel 16 der Ver ordnung (EG) 
Nr. 33/2008 der Kommission 54  festgestellt wurde; 
  
51  SR 910.11 
52   Richtlinie 91/414/EGW des Rates vom 15. Juli 1991  über das Inverkehrbringen von 
Pflanzenschutzmitteln, ABl. L 230 vom 19. August 19 91, S. 1, zuletzt geändert durch die 
Richtlinie 2009/117/EG des Rates vom 25. Juni 2009,  ABl. L 237 vom 
9. September 2009, S. 11. 
53  Anmerkung: 18 Monate nach Inkrafttreten der Verord nung des Europäischen Parlaments 
und des Rates über das Inverkehrbringen von Pflanze nschutzmitteln  
54   Richtlinie (EG) Nr. 33/2008 der Kommission vom 17 . Januar 2008 mit Durchführungsbe- 
stimmungen zur Richtlinie 91/414/EWG des Rates in B ezug auf ein reguläres und ein be- 
schleunigtes Verfahren für die Bewertung von Wirkst offen im Rahmen des in Artikel 8 
Absatz 2 dieser Richtlinie genannten Arbeitsprogram ms, die nicht in Anhang I dieser 
Richtlinie aufgenommen wurden, ABl. L 15 vom 18. Ja nuar 2008, S.  5. Pflanzenschutzmittel 
51 916.161 
c. Anträge auf Genehmigung, Überprüfung oder Neubew ertung von Stoffen, 
bei denen Vollständigkeit gemäss Artikel 6 der Vero rdnung (EG) 
Nr. 33/2008 der Kommission 55  vor dem ... 56  festgestellt wurde. 
 
 
3. Abschnitt: Inkrafttreten 
Art. 87  
1 Diese Verordnung tritt unter Vorbehalt von Absatz 2 am 1. Juni 2011 in Kraft 57 . 
2 Die Artikel 9 und 10, Artikel 29 Absatz 4 und 5 so wie die Artikel 31, 46, 47 und 
69 treten am 1. Juni 2010 in Kraft. 
  
55   Richtlinie (EG) Nr. 33/2008 der Kommission vom 17 . Januar 2008 mit Durchführungsbe- 
stimmungen zur Richtlinie 91/414/EWG des Rates in B ezug auf ein reguläres und ein be- 
schleunigtes Verfahren für die Bewertung von Wirkst offen im Rahmen des in Artikel 8 
Absatz 2 dieser Richtlinie genannten Arbeitsprogram ms, die nicht in Anhang I dieser 
Richtlinie aufgenommen wurden, ABl. L 15 vom 18. Ja nuar 2008, S.  5.  
56  Anmerkung: Gleiche Frist wie in der Verordnung des  Europäischen Parlaments und des 
Rates über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzm itteln 
57  Anmerkung: Vorausgesetzt die Verordnung des Europä ischen Parlaments und des Rates 
über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln  ist zu diesem Zeitpunkt anwendbar Landwirtschaft 
52 916.161 
Anhang 1 
(Art. 5, 10, 17, 21, 23, 72 und 86) 
Für die Verwendung in Pflanzenschutzmitteln zugelas sene Wirk- 
stoffe 
 
(Anmerkung: der Anhang muss noch um die Liste in An hang 1 der geltenden PSMV 
vervollständigt werden)   
Pflanzenschutzmittel 
53 916.161 
Anhang 2 
(Art. 4 und 5) 
Beurteilung und Kriterien für die Genehmigung von W irkstof- 
fen, Safenern und Synergisten  
 
1. Beurteilung 
1. Während der Beurteilung und Entscheidungsfindung  arbeitet die Zulassungsstelle 
mit der Antragstellerin zusammen, um jede Frage bez üglich des Dossiers schnell zu 
klären oder frühzeitig alle für die Beurteilung des  Dossiers eventuell erforderlichen 
weiteren Erläuterungen oder zusätzlichen Studien zu  ermitteln; dazu gehören auch 
Informationen, durch die sich eine Einschränkung de r Genehmigung, Änderungen 
der vorgeschlagenen Bedingungen für die Verwendung des Pflanzenschutzmittels 
oder Änderungen seiner Art oder Zusammensetzung im Hinblick auf die umfassende 
Erfüllung der Anforderungen dieser Verordnung erübr igen würden. 
2. Die Beurteilung durch die Zulassungsstelle muss wissenschaftlichen Grundsätzen 
folgen und unter Einbeziehung von Sachverständigen vorgenommen werden. 
 
2. Allgemeine Entscheidungskriterien 
1. Artikel 4 gilt nur dann als erfüllt, wenn aufgru nd des vorgelegten Dossiers die 
Bewilligung mindestens eines Pflanzenschutzmittels,  das den betreffenden Wirkstoff 
enthält, für mindestens eine der repräsentativen Ve rwendungen für möglich erachtet 
wird. 
2. Grundsätzlich wird ein Wirkstoff, Safener oder S ynergist nur zugelassen, wenn 
ein vollständiges Dossier vorliegt. 
In Ausnahmefällen kann ein Wirkstoff, Safener oder Synergist trotz des Fehlens 
bestimmter Informationen zugelassen werden, wenn 
a. die Datenanforderungen nach Vorlage des Dossiers  geändert oder genauer 
gefasst wurden oder 
b. die Informationen als von eher bestätigender Art  angesehen werden und 
nur dazu dienen, das Vertrauen in die Entscheidung zu erhöhen. 
3. Gegebenenfalls kann die Genehmigung Bedingungen und Einschränkungen 
gemäss Artikel 5 unterliegen. Fehlen nach Ansicht d er Zulassungsstelle im vorgeleg- 
ten Dossier bestimmte Informationen, so dass der Wi rkstoff nur unter bestimmten 
Einschränkungen zugelassen werden könnte, setzt sie  sich frühzeitig mit der Antrag- 
stellerin in Verbindung, um weitere Informationen z u erlangen, die dazu führen 
könnten, dass diese Einschränkungen entfallen. 
 
 Landwirtschaft 
54   916.161 
3. Kriterien für die Genehmigung eines Wirkstoffs 
Die Kriterien für die Genehmigung eines Wirkstoffs entsprechen jenen in Anhang II 
Ziffer 3 der Verordnung 2009/... des Europäischen P arlaments und des Rates über 
das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln. 
 
4. Substitutionskandidat 
Ein Wirkstoff, der als Substitutionskandidat gilt, wird gemäss Artikel 5 zugelassen, 
wenn eine der in Anhang II Ziffer 4 der Verordnung 2009/... des Europäischen 
Parlaments und des Rates über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln 
festgelegten Bedingungen erfüllt ist. 
 
   
Pflanzenschutzmittel 
55 916.161 
Anhang 3 
(Art. 13, 17 und 29) 
Liste der Beistoffe, deren Verwendung in Pflanzensc hutzmitteln 
nicht zulässig ist  
 
Die Liste der Beistoffe, deren Verwendung in Pflanz enschutzmitteln unzulässig ist, 
entspricht der Liste in Anhang III der Verordnung 2 009/... des Europäischen Parla- 
ments und des Rates über das Inverkehrbringen von P flanzenschutzmitteln. Landwirtschaft 
56   916.161 
Anhang 4 
(Art. 33) 
Vergleichende Beurteilung 
 
Das Verfahren für die vergleichende Beurteilung ein es Pflanzenschutzmittels, das 
einen Substitutionskandidaten enthält, entspricht j enem in Anhang IV der Verord- 
nung 2009/... des Europäischen Parlaments und des R ates über das Inverkehrbringen 
von Pflanzenschutzmitteln. 
   
Pflanzenschutzmittel 
57 916.161 
Anhang 5 
(Art. 7, 10, 11, 21, 29, 52 und 85) 
Anforderungen an die Unterlagen zum Antrag auf Aufn ahme 
eines Wirkstoffes in Anhang 1 
 
1. Einleitung  
1 Für die verlangten Informationen gilt Folgendes: 
a. Sie enthalten technische Unterlagen mit Angaben zur Beurteilung der vor- 
aussichtlichen sofortigen oder späteren Auswirkunge n, die der Wirkstoff 
und/oder seine Abbauprodukte für Mensch, Tier und U mwelt mit sich brin- 
gen kann, sowie zumindest eine Beschreibung der im Folgenden genannten 
Versuche mit Angabe ihrer Ergebnisse. 
b. Sie sind gegebenenfalls gemäss der neuesten Fass ung der in diesem Anhang 
erwähnten oder dargelegten Richtlinien gewonnen wor den; für Studien, die 
vor Inkrafttreten der Änderung dieses Anhangs begon nen wurden, müssen 
die Informationen gemäss geeigneter national oder i nternational anerkannter 
Richtlinien (z. B. OECD, EU, EPPO, CIPAC, SETAC) od er, wenn solche 
nicht bestehen, gemäss von der zuständigen Behörde genehmigter Richtli- 
nien gewonnen werden. 
c. Im Falle ungeeigneter oder nicht näher beschrieb ener Richtlinien oder bei 
Verwendung anderer als der gebräuchlichen Richtlini en ist eine für die Zu- 
lassungsstelle und die Beurteilungsstellen annehmba re Begründung vorzule- 
gen; insbesondere wenn in diesem Anhang auf eine Me thode der EWG ver- 
wiesen wird, die einen Nachvollzug einer Methode ei ner internationalen 
Organisation (z. B. der OECD) darstellt, kann die Z ulassungsstelle zulassen, 
dass die Informationen gemäss der neuesten Fassung dieser Methode ge- 
wonnen werden, wenn die EWG-Methode zu Beginn der S tudien noch nicht 
aktualisiert worden war. 
d. Sofern die Zulassungsstelle dies verlangt, ist e ine lückenlose Beschreibung 
der verwendeten Richtlinien vorzulegen, es sei denn , diese sind allgemein 
bekannt und (in detaillierter Form) publiziert. Etw aige Abweichungen von 
diesen Richtlinien sind ausführlich zu beschreiben und so zu begründen, 
dass sie für die Zulassungsstelle annehmbar sind. 
e. Es ist ein vollständiger, objektiver Bericht übe r die durchgeführten Versuche 
mit deren vollständiger Beschreibung vorzulegen. Od er es ist eine für die 
Zulassungsstelle annehmbare Begründung vorzulegen f ür den Fall, dass: 
1. spezifische Daten oder Informationen, die aufgru nd der Art des Mittels 
oder der vorgesehenen Verwendung entbehrlich schein en, nicht über- 
mittelt werden, oder 
2. eine Übermittlung der Informationen und Daten au s wissenschaftlicher 
Sicht entbehrlich oder technisch unmöglich ist. Landwirtschaft 
58   916.161 
f. Die Informationen sind gegebenenfalls gemäss den  Bestimmungen des Tier- 
schutzgesetzes vom 9. März 1978 58  (TSchG) gewonnen worden. 
2 Versuche und Analysen, die der Gewinnung von Daten  über Eigenschaften 
und/oder die Unbedenklichkeit für die menschliche u nd tierische Gesundheit oder 
die Umwelt dienen, sind nach den Grundsätzen durchz uführen, die in der Verord- 
nung über die Gute Laborpraxis vom 18. Mai 2005 59  (GLPV) festgelegt sind. 
 
2. Chemische Stoffe 
1 Die Anforderungen an die Unterlagen zum Antrag auf  Aufnahme eines chemi- 
schen Stoffs in Anhang 1 dieser Verordnung entsprec hen jenen in Anhang II Teil A 
der Richtlinie 91/414/EWG 60  des Rates vom 15. Juli 1991 über das Inverkehrbrin - 
gen von Pflanzenschutzmitteln. 
2 Im Sinne dieser Verordnung ist im Anhang gemäss Ab satz 1 Folgendes zu verste- 
hen: 
a. «die Schweiz» statt «die Gemeinschaft» in Ziffer  1.1 und 7.1; 
b. «der Zulassungsstelle» statt «der Kommission und  den Mitgliedstaaten» in 
den Ziffern 1.2 und 1.9;  
c. «der zuständigen Behörde» statt «den Mitgliedsta aten» in Ziffer 4.2.1;  
d. «die Zulassungsstelle» statt «die zuständige Beh örde des Mitgliedstaates» in Zif- 
fer 6.10. 
 
3. Mikroorganismen  
1 Die Anforderungen an die Unterlagen zum Antrag auf  Aufnahme eines Mikroor- 
ganismus in Anhang 1 dieser Verordnung entsprechen jenen in Anhang II Teil B der 
Richtlinie 91/414/EWG 61  des Rates vom 15. Juli 1991 über das Inverkehrbrin gen 
von Pflanzenschutzmitteln. 
2 Im Sinne dieser Verordnung ist im Anhang gemäss Ab satz 1 Folgendes zu verste- 
hen: 
a.   «die Schweiz» statt «die Gemeinschaft» in Ziff er 1.1; 
b.  «der Zulassungsstelle» statt «der Kommission un d den Mitgliedstaaten» in 
den Ziffern 1.2 und 1.4.1;  
c. «die Zulassungsstelle» statt «die zuständige Beh örde des Mitgliedstaates» in Zif- 
fer 9. 
  
58  [AS 1981  562 1064, 1991  2345, 1995  1469 Artikel 59 Ziffer 1, 2003  4181 4803 An- 
hang Ziffer 3, 2006  2197 Anhang Ziffer 45. AS 2008  2965  Artikel 43]. Siehe heute das 
Bundesgesetz vom 16. Dezember 2005 (SR 455 ). 
59  SR 813.112.1  
60   ABl L 230 vom 19. August 1991, S. 1, zuletzt geände rt durch die Richtlinie 2009/117/EG 
des Rates vom 25. Juni 2009, ABl. L 237 vom 9. Sept ember 2009, S. 11. 
61   ABl L 230 vom 19. August 1991, S. 1, zuletzt geände rt durch die Richtlinie 2009/117/EG 
des Rates vom 25. Juni 2009, ABl. L 237 vom 9. Sept ember 2009, S. 11.   
Pflanzenschutzmittel 
59 916.161 
Anhang 6 
(Art. 7, 11, 21, 52 und 85) 
Anforderungen an die dem Antrag auf Bewilligung ein es Pflan- 
zenschutzmittels beizufügenden Unterlagen  
 
1.  Einleitung  
1 Für die verlangten Informationen gilt Folgendes: 
a.  Sie enthalten eine technische Unterlage mit Angaben  zur Beurteilung der 
Wirksamkeit und der voraussichtlichen sofortigen od er späteren Gefahren, 
die das Pflanzenschutzmittel für Menschen, Tiere un d Umwelt mit sich brin- 
gen kann, sowie zumindest eine Beschreibung der im Folgenden genannten 
Versuche mit Angabe ihrer Ergebnisse. 
b.  Sie sind gegebenenfalls gemäss der neuesten Fassung  der in diesem Anhang 
erwähnten oder dargelegten Richtlinien gewonnen wor den; für Studien, die 
vor Inkrafttreten der Änderung dieses Anhangs begon nen wurden, müssen 
die Informationen gemäss geeigneter national oder i nternational anerkannter 
Richtlinien (z. B. OECD, EU, EPPO, CIPAC, SETAC) od er, wenn solche 
nicht bestehen, gemäss von der Zulassungsstelle gen ehmigter Richtlinien 
gewonnen werden. 
c. Im Falle ungeeigneter oder nicht näher beschrieb ener Richtlinien oder bei 
Verwendung anderer als der gebräuchlichen Richtlini en ist eine für die Zu- 
lassungsstelle annehmbare Begründung vorzulegen; in sbesondere wenn in 
diesem Anhang auf eine Methode der EWG verwiesen wi rd, die einen 
Nachvollzug einer Methode einer internationalen Org anisation (z. B. der 
OECD) darstellt, kann die zuständige Behörde zulass en, dass die Informati- 
onen gemäss der neuesten Fassung dieser Methode gew onnen werden, wenn 
die EWG-Methode zu Beginn der Studien noch nicht ak tualisiert worden 
war. 
d.  Sofern die Zulassungsstelle dies verlangt, ist eine lückenlose Beschreibung 
der verwendeten Richtlinien vorzulegen, es sei denn , diese sind allgemein 
bekannt und (in detaillierter Form) publiziert. Etw aige Abweichungen von 
diesen Richtlinien sind ausführlich zu beschreiben und so zu begründen, 
dass sie für die Zulassungsstelle annehmbar sind. 
e.  Es ist ein vollständiger, objektiver Bericht üb er die durchgeführten Versuche 
mit deren vollständiger Beschreibung vorzulegen. Es  ist eine für die Zulas- 
sungsstelle annehmbare Begründung vorzulegen für de n Fall, dass: 
1. spezifische Daten oder Informationen, die aufgru nd der Art des Mittels 
oder der vorgesehenen Verwendung entbehrlich schein en, nicht über- 
mittelt werden, oder 
2. eine Übermittlung der Informationen und Daten au s wissenschaftlicher 
Sicht entbehrlich oder technisch unmöglich ist. Landwirtschaft 
60   916.161 
f.  Die Informationen sind gegebenenfalls gemäss de m TSchG 62  gewonnen 
worden. 
2 Versuche und Analysen, die der Gewinnung von Daten  über Eigenschaften 
und/oder die Unbedenklichkeit für die menschliche u nd tierische Gesundheit oder 
die Umwelt dienen, sind nach den Grundsätzen durchz uführen, die in der GLPV 63  
festgelegt sind. 
3 Die verlangten Informationen müssen die beabsichti gte Einstufung und Kenn- 
zeichnung des Pflanzenschutzmittels nach den einsch lägigen Richtlinien enthalten. 
4 In einzelnen Fällen kann es erforderlich sein, bes timmte in Anhang II Teil A der 
Richtlinie 91/414/EWG des Rates vom 15. Juli 1991 ü ber das Inverkehrbringen von 
Pflanzenschutzmitteln 64  für Beistoffe vorgesehene Informationen zu verlang en. 
Bevor dies geschieht und bevor etwaige neue Versuch e durchgeführt werden müs- 
sen, werden alle der Zulassungsstelle zur Verfügung  gestellten Informationen über 
den Beistoff berücksichtigt, insbesondere wenn: 
a. die Verwendung des Beistoffes in Lebensmitteln, Futtermitteln, Arzneimit- 
teln oder Körperpflegemitteln nach schweizerischem Recht zugelassen ist; 
oder 
b.  für den Beistoff ein Sicherheitsdatenblatt über mittelt wurde. 
 
2. Pflanzenschutzmittel, die chemische Stoffe entha lten 
1 Die Anforderungen an die Unterlagen zum Antrag auf  Bewilligung eines Pflanzen- 
schutzmittels, das chemische Wirkstoffe enthält, en tsprechen jenen in Anhang III 
Teil A der Richtlinie 91/414/EWG 65  des Rates vom 15. Juli 1991 über das Inver- 
kehrbringen von Pflanzenschutzmitteln. 
2 Im Sinne dieser Verordnung ist im Anhang gemäss Ab satz 1 Folgendes zu verste- 
hen: 
a.   «in der Schweiz» statt «in der Gemeinschaft» i n Ziffer 1.1; 
b. «die Zulassungsstelle» statt «die zuständige Beh örde des Mitgliedstaates» in 
den Ziffern 8.9 und 11.  
 
3. Pflanzenschutzmittel, die Mikroorganismen enthal ten 
1 Die Anforderungen an die Unterlagen zum Antrag auf  Bewilligung eines Pflanzen- 
schutzmittels, das Mikroorganismen enthält, entspre chen jenen in Anhang III Teil B 
  
62  SR 455  
63   SR 813.112.1 
64   ABl. L 230 vom 19. August 1991, S. 1, zuletzt geä ndert durch die Richtlinie 
2009/117/EG des Rates vom 25. Juni 2009, ABl. L 237  vom 9. September 2009, S. 11. 
65  ABl. L 230 vom 19. August 1991, S. 1, zuletzt geän dert durch die Richtlinie 
2009/117/EG des Rates vom 25. Juni 2009, ABl. L 237  vom 9. September 2009, S. 11.   
Pflanzenschutzmittel 
61 916.161 
der Richtlinie 91/414/EWG 66  des Rates vom 15. Juli 1991 über das Inverkehrbrin - 
gen von Pflanzenschutzmitteln. 
2 Im Sinne dieser Verordnung ist im Anhang nach Absa tz 1 Folgendes zu verstehen: 
a.   «in der Schweiz» statt «in der Gemeinschaft» i n Ziffer 1.1; 
b. «die Zulassungsstelle» statt «die zuständige Beh örde des Mitgliedstaates» in 
Ziffer 11. 
  
66   ABl L 230 vom 19. August 1991, S. 1, zuletzt geände rt durch die Richtlinie 2009/117/EG 
des Rates vom 25. Juni 2009, ABl. L 237 vom 9. Sept ember 2009, S. 11. Landwirtschaft 
62   916.161 
Anhang 7 
(Art. 55) 
Standardsätze für besondere Gefahren für Menschen  
oder die Umwelt 
 
Einleitung  
1 Pflanzenschutzmittel (Zubereitungen und ihre Wirks toffe) müssen nach Arti-
kel 8−14 ChemV 67  beurteilt und eingestuft werden. In Fällen, in den en die R- und 
S-Sätze nach Anhang 1 Ziffer 2 und 3 ChemV nicht au sreichend sind, um spezi-
fische Risiken zu beschreiben, die bei der Anwendun g von Pflanzenschutzmitteln 
auftreten können, soll nach Artikel 40 Absatz 3 Buc hstabe j dieser Verordnung, die 
Art von besonderen Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch und Tier sowie 
der Umwelt durch spezifische Sätze gekennzeichnet w erden, wie sie in diesem 
Anhang aufgeführt sind. 
2 Die Bestimmungen dieses Anhanges sind auch auf Pfl anzenschutzmittel anzuwen-
den, die Mikroorganismen oder Viren als Wirkstoffe enthalten. Die Kennzeichnung 
von Produkten mit diesen Wirkstoffen muss auch die Bestimmungen für Sensibili-
sierungsversuche an Haut und Atmungsorganen gemäss Teil B der Anhänge 2 und 3 
dieser Verordnung widerspiegeln. 
3 Da Pflanzenschutzmittel nur für bestimmte Anwendun gen zugelassen sind, liegt es 
im Ermessen der Beurteilungsstellen, ob ein bestimm ter R-Satz (besondere Gefah-
ren) oder S-Satz (Sicherheitshinweise) berechtigt i st oder nicht. Dabei werden die 
Anwendung, die Art der Zubereitung, die Verpackung und andere Faktoren, die ein 
vorhersehbares Risiko beeinflussen können, in Betra cht gezogen.   
Code  Besondere Gefahren  Zuteilungskriterien für S tandardsätze 
     
RSh 1  Giftig bei Kontakt mit  
den Augen  Dieser Satz wird zugeteilt, wenn ein Augen-
reizungstest gemäss Anhang 3 Teil A Num-
mer 7.1.5 deutliche Zeichen für eine systemi-
sche Toxizität (z.B. in Verbindung mit einer 
Cholinesterase-Inhibition) oder Mortalität 
der Versuchstiere ergeben hat, die wahr-
scheinlich auf die Absorption des Wirkstoffs 
durch die Schleimhäute der Augen zurückzu-
führen ist. Der Standardsatz sollte ebenfalls 
angewandt werden, wenn nach Berührung 
mit den Augen eine systemische Toxizität 
beim Menschen nachgewiesen werden 
konnte . 
  
67  SR 813.11    
Pflanzenschutzmittel 
63 916.161 
Code  Besondere Gefahren  Zuteilungskriterien für S tandardsätze 
     
    In diesen Fällen sollte gemäss den allgemei-
nen Bestimmungen von Anhang 5 ein geeig-
neter Augenschutz angegeben werden.  
     
     
RSh 2  Sensibilisierung durch  
Licht möglich  Dieser Satz sollte zugeteilt werden, wenn 
experimentelle Systeme oder die Exposition 
des Menschen nachweislich gezeigt haben, 
dass die Produkte eine Lichtsensibilisierung 
verursachen können. Der Satz ist auch bei 
Erzeugnissen anzuwenden, die einen 
bestimmten Wirkstoff oder Formulierungs 
bestandteil enthalten, der eine Licht-
sensibilisierung beim Menschen verursacht, 
wenn dieser Bestandteil in einer Konzentra- 
tion von 1 Gewichtsprozent oder höher 
vorkommt.  
In diesen Fällen sollten persönliche Schutz-
massnahmen gemäss den allgemeinen 
Bestimmungen von Anhang 5 präzisiert 
wer den.  
     
     
RSh 3  Kontakt mit Dämpfen  
verur sacht Verätzungen  
an Haut und Augen und 
Kontakt mit der Flüssig-
keit verursacht Erfrierun-
gen  Dieser Satz sollte gegebenenfalls für  
Pflanzenschutzmittel verwendet werden, die 
als flüssiges Gas formuliert sind (z.B.  
Zubereitungen von Methyl-bromid). 
In diesen Fällen sollten persönliche Schutz-
massnahmen gemäss den allgemeinen 
Bestimmungen von Anhang 5 präzisiert 
werden. 
Werden R34 oder R35 gemäss der ChemV 68  
angewandt, so ist der Standardsatz nicht zu 
verwenden.  
      
  
68  SR 813.11  Landwirtschaft 
64   916.161 
Anhang 8 
(Art. 55) 
Standardsätze für Sicherheitshinweise zum Schutz  
des Menschen oder der Umwelt 
 
Einleitung  
Es gelten die Absätze der Einleitung nach Anhang 7.  
 
1 Allgemeine Bestimmungen  
Alle Pflanzenschutzmittel sollten mit dem folgenden  Sicherheitshinweis gekenn-
zeichnet werden, der je nach Bedarf durch den Text in Klammern zu ergänzen ist:  
SP 1 Mittel und/oder dessen Behälter nicht in Gewäs ser gelangen lassen.  
[Ausbringungsgeräte nicht in unmittelbarer Nähe von  Oberflächengewässern 
reinigen / Indirekte Einträge über Hof - und Strassenabläufe verhindern]  
 
2 Besondere Sicherheitshinweise 
2.1 Sicherheitshinweise für Anwender  
 und Anwenderinnen (SPo)  
1 Die Zulassungsstelle kann geeignete persönliche Sc hutzausrüstungen für Anwen-
der und Anwenderinnen festlegen und bestimmte Eleme nte dieser Schutzausrüstung 
vorschreiben (z.B. Overall, Schürze, Handschuhe, fe stes Schuhwerk, Gummistiefel, 
Gesichtsschutz, Visier, eng anliegende Schutzbrille , Kappe, Kapuze oder bestimmte 
Atemschutzmasken). Solche zusätzlichen Sicherheitsh inweise gelten unbeschadet 
der Standardsätze gemäss ChemV 69 . 
2 Es können ferner spezifische Aufgaben benannt werd en, die spezielle Schutzvor-
richtungen erfordern, wie z.B. das Mischen, Verlade n, die Handhabung der unver-
dünnten Produkte, die Anwendung und das Ausbringen des verdünnten Produktes, 
die Handhabung frisch behandelter Materialien wie P flanzen oder Böden oder das 
Betreten frisch behandelter Flächen. 
3 Diesen generellen Sicherheitshinweisen können Spez ifikationen für technische 
Kontrollmassnahmen hinzugefügt werden. Dazu gehören  namentlich folgende 
Spezifikationen: 
a. Beim Umfüllen des Pflanzenschutzmittels vom Prod uktbehälter in den 
Spritzbehälter muss ein geschlossenes Transfersyste ms verwendet werden. 
  
69  SR 813.11   
Pflanzenschutzmittel 
65 916.161 
b. Der Anwender oder die Anwenderin muss während de s Ausbringens in einer 
geschlossenen Kabine arbeiten [mit Klimaanlage/Luftfiltersystem] . 
c. Die persönliche Schutzausrüstung kann durch tech nische Schutzmassnah-
men ersetzt werden, wenn diese ein gleichwertiges o der höheres Schutzni-
veau bieten.   
Code  Besondere Bestimmungen  Zuteilungskriterien f ür Standardsätze 
     
SPo 1  Nach Kontakt mit der 
Haut zuerst das Mittel mit 
einem trockenen Tuch 
entfernen und dann die 
Haut mit reichlich Wasser 
abspülen.   Dieser Satz sollte bei Pflanzenschutzmitteln 
verwendet werden, deren Inhaltsstoffe heftig 
mit Wasser reagieren können, wie beispiels-
weise Zyanidsalze oder Aluminiumphosphid.  
     
     
SPo 2  Die gesamte Schutz-
kleidung muss nach 
Gebrauch gewaschen 
werden.  Dieser Satz wird empfohlen, wenn Schutz-
kleidung zum Schutz der Anwender und 
Anwenderinnen erforderlich ist. Er ist für 
alle als T oder T+ eingestuften Pflanzen-
schutzmittel vorgeschrieben.  
     
     
SPo 3  Nach Anzünden des 
Mittels Rauch nicht ein-
atmen und die behandelte 
Fläche sofort verlassen.  Dieser Satz kann für Pflanzenschutzmittel, 
die zur Begasung eingesetzt werden, in den 
Fällen verwendet werden, in denen eine 
Atemschutzmaske nicht zwingend vorge-
schrieben ist.  
     
     
SPo 4  Der Behälter muss im  
Freien und Trockenen  
geöffnet werden.  Dieser Satz sollte für Pflanzenschutzmittel 
mit Wirkstoffen verwendet werden, die 
heftig mit Wasser oder feuchter Luft reagie-
ren können, wie z.B. Aluminiumphosphid, 
oder die spontane Verbrennungen verur-
sachen können, wie z.B. (Alkylenebis-) 
Dithiocarbamate. Er kann auch bei flüchtigen 
Erzeugnissen verwendet werden, die mit 
R20, R23 oder R26 eingestuft sind. In ein-
zelnen Fällen sind Fachleute zu konsultieren 
um zu prüfen, ob die Eigenschaften der 
Zubereitung und die Verpackung schädlich 
für den Anwender oder die Anwenderin sein 
könnten.  
     
     Landwirtschaft 
66   916.161 
Code  Besondere Bestimmungen  Zuteilungskriterien f ür Standardsätze 
     
SPo 5  Vor dem Wiederbetreten 
ist die behandelte Fläche / 
das Gewächshaus [gründ-
lich / oder Zeit angeben  / 
bis zur Abtrocknung des 
Spritzbe lages] zu lüften   Dieser Satz sollte für Pflanzenschutzmittel 
verwendet werden, die in Gewächshäusern 
oder anderen geschlossenen Räumen wie 
z.B. Lagern verwendet werden. 
     
 
2.2 Sicherheitshinweise in Bezug auf die Umwelt (SP e)   
Code  Besondere Bestimmungen  Zuteilungskriterien f ür Standardsätze 
     
SPe 1  Zum Schutz von [Grund-
wasser / Bodenorganis-
men] das Pflanzen-
schutzmittel «…» oder 
andere ...haltige Pflanzen-
schutzmittel (Identifizie-
rung des Wirkstoffes oder 
einer Wirkstoffgruppe)  
nicht mehr als … (Angabe 
der Anwendungs häufigkeit 
in einem bestimmten 
Zeitraum)  anwenden.   Dieser Satz ist für Pflanzenschutzmittel zu 
verwenden, bei denen eine Prüfung nach den 
einheitlichen Grundsätzen für eine oder 
mehrere der zugelassenen Anwendungen 
zeigt, dass Risikominderungsmassnahmen 
notwendig sind, um eine Anreicherung im 
Boden, Auswirkungen auf Regenwürmer 
oder andere Bodenorganismen oder Boden-
mikroflora und/oder eine Grundwasser-
verunreinigung zu verhindern.  
     
     
SPe 2  Zum Schutz von [Grund-
wasser/Gewässerorganis-
men] nicht auf (genaue 
Angabe der Bodenart oder 
Situation)  Böden aus-
bringen.  Dieser Satz kann als Risikominderungsmass-
nahme verwendet werden, um eine mögliche 
Verunreinigung von Grund- oder Ober-
flächenwasser unter empfindlichen  
Bedingungen zu vermeiden (z.B. in  
Zusammenhang mit der Art der Böden, der 
Topographie oder bei entwässerten Böden), 
wenn eine Prüfung gemäss den einheitlichen 
Grundsätzen für eine oder mehrere der  
zugelassenen Anwendungen zeigt, dass 
Risikominderungsmassnahmen notwendig 
sind, um unannehmbare Auswirkungen zu 
verhindern.  
     
       
Pflanzenschutzmittel 
67 916.161 
Code  Besondere Bestimmungen  Zuteilungskriterien f ür Standardsätze 
     
SPe 3  Zum Schutz von [Gewäs-
serorganismen / Nicht-
zielpflanzen / Nichtzie-
larthropoden / Insekten] 
eine unbehandelte Puffer-
zone von (genaue Angabe 
des Abstandes)  zu [Nicht-
kulturland / Oberflächen-
gewässer] einhalten.   Dieser Satz sollte verwendet werden, um 
Nichtzielpflanzen, Nichtzielarthropoden 
und/oder Gewässerorganismen zu schützen, 
wenn eine Prüfung gemäss den einheitlichen 
Grundsätzen zeigt, dass für eine oder meh-
rere der zugelassenen Anwendungen Risi-
kominderungsmassnahmen notwendig sind, 
um unannehmbare Auswirkungen zu verhin-
dern.  
     
     
SPe 4  Zum Schutz von [Gewäs-
serorganismen / Nicht-
zielpflanzen] nicht auf 
versiegelten Oberflächen, 
wie Asphalt, Beton, 
Kopfsteinpflaster [Gleis-
anlagen] bzw. in anderen 
Fällen, die ein hohes 
Abschwemmungsrisiko 
bergen, ausbringen.   Je nach Anwendungsmuster des Pflanzen-
schutzmittels kann die Zulassungsstelle 
diesen Satz verwenden, um das Risiko der 
Abschwemmung zu begrenzen und damit 
Wasserorganismen und Nichtzielpflanzen zu 
schützen. 
     
     
SPe 5  Zum Schutz von [Vögeln / 
wildlebenden Säugetieren] 
muss das Pflanzenschutz-
mittel vollständig in den 
Boden eingearbeitet 
werden; es ist sicherzu-
stellen, dass das Pflanzen-
schutzmittel auch am 
Ende der Pflanz- bzw. 
Saatreihen vollständig in 
den Boden eingearbeitet 
wird.   Dieser Satz ist für Pflanzenschutzmittel wie 
z.B. Granulat oder Pellets zu verwenden, die 
in den Boden eingearbeitet werden müssen, 
um Vögel und wildlebende Säugetiere zu 
schützen. 
     
     
SPe 6   Zum Schutz von [Vögeln / 
wildlebenden Säugetieren] 
muss das verschüttete 
Pflanzenschutzmittel 
beseitigt werden.  Dieser Satz ist für Pflanzenschutzmittel in 
Form von Granulaten oder Pellets zu ver-
wenden, um die Aufnahme durch Vögel oder 
wildlebende Säugetiere zu verhindern.  
Er wird für alle festen Formulierungen emp-
fohlen, die unverdünnt ausgebracht werden.  
     
     Landwirtschaft 
68   916.161 
Code  Besondere Bestimmungen  Zuteilungskriterien f ür Standardsätze 
     
SPe 7  Nicht während der Vogel -
brutzeit anwenden.  Dieser Satz sollte verwendet werden, wenn 
eine Prüfung gemäss den einheitlichen 
Grundsätzen zeigt, dass eine solche Risiko-
minderungsmassnahme für eine oder mehrere 
der zugelassenen Anwendungen erforderlich 
ist.  
     
     
SPe 8  Bienengefährlich. / Zum 
Schutz von Bienen und 
anderen bestäubenden 
Insekten, nicht auf blü-
hende Kulturen aufbrin-
gen. / Nicht an Stellen 
anwenden, an denen 
Bienen aktiv auf Futter-
suche sind. / Bienenstöcke 
müssen während der 
Anwendung und für 
(Angabe der Zeit)  nach 
der Behandlung entfernt 
oder abgedeckt werden. / 
Nicht in Anwesenheit von 
blühenden Unkräutern 
anwenden. / Unkräuter 
müssen vor dem Blühen 
entfernt werden. / Nicht 
vor (Angabe der Zeit)  
anwenden.   Dieser Satz sollte für Pflanzenschutzmittel 
verwendet werden, bei denen eine Bewertung 
nach den einheitlichen Grundsätzen ergeben 
hat, dass für eine oder mehrere der  
zugelassenen Anwendungen Risikominde-
rungsmassnahmen zu treffen sind, um 
Bienen oder andere bestäubende Insekten zu 
schützen. Je nach Anwendungsmuster des 
Pflanzenschutzmittels und anderen einschlä-
gigen nationalen Vorschriften kann die 
Zulassungsstelle einen geeigneten Text 
wählen, um das Risiko für Bienen und  
andere bestäubende Insekten und deren Brut 
zu vermindern. 
     
 
2.3 Sicherheitshinweise in Bezug auf die ordnungsge mässe  
 landwirtschaftliche Praxis (SPa)     
Pflanzenschutzmittel 
69 916.161 
Code  Besondere Bestimmungen  Zuteilungskriterien f ür Standardsätze 
     
SPa 1  Zur Vermeidung einer 
Resistenzbildung darf 
dieses oder irgendein 
anderes Pflanzenschutz-
mittel, welches (entspre-
chende Benennung des 
Wirkstoffes oder der 
Wirkstoffgruppe)  enthält, 
nicht mehr als (Angabe 
der Häufigkeit oder der 
Zeitspanne)  ausgebracht 
werden.   Dieser Satz sollte verwendet werden, wenn 
eine solche Beschränkung notwendig er-
scheint, um das Risiko der Resistenzbildung 
zu begrenzen. 
     
 
 
2.4 Sicherheitshinweise in Bezug auf Rodentizide (S Pr)   
Code  Besondere Bestimmungen  Zuteilungskriterien f ür Standardsätze 
     
SPr 1  Die Köder verdeckt und 
unzugänglich für andere 
Tiere ausbringen. Köder 
sichern, so dass ein Ver-
schleppen durch Nagetiere  
nicht möglich ist.   Um ein richtiges Ausbringen durch den 
Anwender oder die Anwenderin zu gewähr-
leisten, sollte dieser Satz deutlich sichtbar 
auf dem Etikett erscheinen, so dass eine 
falsche Anwendung so weit wie möglich 
ausgeschlossen wird.  
     
     
SPr 2  Die zu behandelnde 
Fläche muss während der 
Behandlungszeit markiert 
sein. Die Gefahr der 
(primären oder sekundä-
ren) Vergiftung durch das 
Antikoagulans und dessen 
Gegenmittel sollte er-
wähnt werden.   Dieser Satz sollte deutlich sichtbar auf dem 
Etikett erscheinen, so dass eine versehent-
liche Vergiftung so weit wie möglich aus-
geschlossen wird. 
     
     
SPr 3  Tote Nager während der 
Einsatzperiode täglich 
entfernen. Nicht in Ab-
fallbehältern entsorgen.   Um eine Sekundärvergiftung von Tieren zu 
vermeiden, sollte dieser Satz für alle Roden -
tizide verwendet werden, die Antikoagulan-
tien als Wirkstoffe enthalten.  
     
 Landwirtschaft 
70   916.161 
Anhang 9 
(Art. 17, 24) 
Einheitliche Grundsätze für die Bewertung und Zulas sung 
von Pflanzenschutzmitteln  
A. Einleitung 
B.  Bewertung  
B-1 Allgemeine Grundsätze 
B-2 Spezielle Grundsätze 
B-2.1  Wirksamkeit  
B-2.2  Auswirkungen auf Pflanzen oder Pflanzenerzeugnisse  
B-2.3  Auswirkungen auf die zu bekämpfenden Wirbeltiere  
B-2.4  Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch und Tier  
B-2.5  Einfluss auf die Umwelt  
B-2.6  Analysemethoden  
B-2.7  Physikalische und chemische Eigenschaften  
C. Entscheidungsverfahren 
C-1 Allgemeine Grundsätze 
C-2 Spezielle Grundsätze 
C-2.1  Wirksamkeit  
C-2.2  Auswirkungen auf Pflanzen oder Pflanzenerzeug nisse  
C-2.3  Auswirkungen auf die zu bekämpfenden Wirbeltiere  
C-2.4  Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch und Tier  
C-2.5  Einfluss auf die Umwelt  
C-2.6  Analysemethoden  
C-2.7  Physikalische und chemische Eigenschaften  
 
A. Einleitung  
1 Die in diesem Anhang dargelegten Grundsätze sollen  sicherstellen, dass die in 
Artikel 10 genannten Anforderungen bei der Bewertun g und Zulassung von Pflan-
zenschutzmitteln, sofern es sich um chemische Zuber eitungen handelt, von den 
betreffenden Beurteilungsstellen und der Zulassungs stelle einheitlich und mit der 
Konsequenz angewandt werden, die in der Verordnung bezüglich des Schutzes der 
Gesundheit von Mensch und Tier sowie der Umwelt gef ordert wird. 
2 Bei der Prüfung von Gesuchen und der Erteilung ein er Bewilligung gehen die 
Beurteilungsstellen und die Zulassungsstelle folgen dermassen vor: 
a. Sie vergewissern sich, dass die eingereichten Un terlagen nach dem Stand der 
wissenschaftlichen und technischen Kenntnisse die A nforderungen von 
Teil A der Anhänge 2 und 3 erfüllen.   
Pflanzenschutzmittel 
71 916.161 
b. Sie vergewissern sich, dass Umfang, Qualität, Zu sammensetzung und Ver- 
lässlichkeit der vorgelegten Informationen ausreich en, um eine ord-
nungsgemässe Prüfung der Unterlagen zu ermöglichen:  
c. Sie beurteilen gegebenenfalls, ob die von der Ge suchstellerin vorgebrachten 
Gründe, aus denen bestimmte Angaben nicht gemacht w urden, berechtigt 
sind. 
d. Sie berücksichtigen die gemäss Anhang 2 Teil A z um Zweck der Aufnahme 
des Wirkstoffs in Anhang 1 vorgelegten Angaben zu d em Wirkstoff des 
Pflanzenschutzmittels sowie die Ergebnisse ihrer Be wertung. 
e. Sie berücksichtigen andere relevante technische oder wissenschaftliche 
Informationen, über die sie nach vernünftigem Ermes sen verfügen können 
und die sich auf die Eignung des Pflanzenschutzmitt els, seine möglichen 
Auswirkungen, seine Bestandteile oder seine Rückstä nde beziehen. 
3 Reichen die vorgelegten Angaben und Informationen aus, um für einen der vorge-
schlagenen Anwendungszwecke die Bewertung abzuschli essen, so wird das Gesuch 
für diesen Anwendungszweck bewertet und eine Entsch eidung getroffen. Unter 
Berücksichtigung der vorgetragenen Gründe und späte ren Erläuterungen lehnt die 
Zulassungsstelle ein Gesuch ab, wenn wegen fehlende r Angaben nicht für mindes-
tens einen der vorgeschlagenen Anwendungszwecke die  Bewertung abgeschlossen 
und eine fundierte Entscheidung getroffen werden ka nn. 
4 In der Bewertungs- und Entscheidungsphase arbeiten  die Zulassungsstelle und die 
betreffenden Beurteilungsstellen mit der Gesuchstel lerin zusammen, um eventuell 
auftauchende Fragen zu den Unterlagen schnell zu kl ären, um frühzeitig festzustel-
len, ob zusätzliche Studien für eine ordnungsgemäss e Bewertung des Gesuchs 
durchzuführen sind, um die vorgeschlagenen Bedingun gen für den vorgesehenen 
Anwendungszweck des Pflanzenschutzmittels zu ändern  oder um eine Änderung der 
Art oder Zusammensetzung des Pflanzenschutzmittels zu bewirken, so dass die 
Anforderungen dieses Anhangs oder dieser Verordnung  vollständig erfüllt werden. 
Die Unterlagen sind in technischer Hinsicht vollstä ndig, wenn alle in Teil A der 
Anhänge 2 und 3 genannten Anforderungen erfüllt sin d. 
 
B. Bewertung 
B-1 Allgemeine Grundsätze  
1 Die Beurteilungsstellen bewerten die in Kapitel A Absatz 2 genannten Angaben 
nach dem jeweiligen Stand der wissenschaftlichen un d technischen Kenntnisse, 
wobei sie insbesondere: 
a. die Wirksamkeit und Phytotoxizität des Pflanzens chutzmittels bei jeder 
Anwendung, für die die Zulassung beantragt wird, be urteilen; und 
b. die damit verbundenen Auswirkungen ermitteln und  bewerten und die Risi-
ken für Mensch, Tier und Umwelt abschätzen. Landwirtschaft 
72   916.161 
2 Die Beurteilungsstellen sorgen dafür, dass bei der  Bewertung der eingereichten 
Gesuche effektiv die vorgeschlagenen praktischen An wendungsbedingungen bewer- 
tet werden; dazu zählen insbesondere Anwendungszwec k, Dosierung, Art, Häufig- 
keit und Zeitpunkt der Anwendung sowie Art und Zusa mmensetzung der Zuberei- 
tung. Dabei müssen sie auch alle normalen Bedingung en für die Anwendung des 
Pflanzenschutzmittels sowie die Folgen dieser Anwen dung berücksichtigen. Die 
Beurteilungsstellen berücksichtigen auch die Grunds ätze des integrierten Pflanzen-
schutzes in allen Fällen, in denen dies möglich ist . 
3 Bei der Bewertung der eingereichten Anträge berück sichtigen die Beurteilungs-
stellen die Bedingungen in Bezug auf Landwirtschaft , Pflanzenschutz und Umwelt – 
einschliesslich der Witterungsverhältnisse – in den  vorgesehenen Anwendungsregi-
onen. 
4 Bei der Interpretation der Ergebnisse der Bewertun g kalkulieren die Beurteilungs-
stellen mögliche Unsicherheitsfaktoren bei den im V erlauf der Bewertung erhaltenen 
Informationen ein, um die Gefahr, Auswirkungen nich t zu erkennen oder zu unter-
schätzen, so gering wie möglich zu halten. Im Rahme n der Entscheidungsfindung 
ermitteln sie kritische Punkte oder Angaben, bei de nen Unsicherheitsfaktoren zu 
einer Fehleinschätzung des Risikos führen könnten. Die erste Bewertung stützt sich 
bereits auf die verlässlichsten verfügbaren Daten o der Schätzungen, die die realisti-
schen Anwendungsbedingungen des Pflanzenschutzmitte ls widerspiegeln. Es erfolgt 
eine erneute Bewertung, die möglichen Unsicherheite n bei den entscheidenden 
Angaben sowie einer Reihe von wahrscheinlichen Anwe ndungsbedingungen Rech- 
nung trägt und zu einem realistischen Bild des ungü nstigsten Falles führt, damit 
festgestellt wird, ob möglicherweise grössere Unter schiede zur ersten Bewertung 
auftreten. 
5 Sehen die speziellen Grundsätze in Ziffer 2 den Ei nsatz von Berechnungsmodellen 
für die Bewertung von Pflanzenschutzmitteln vor, so  müssen diese Modelle: 
a. die bestmögliche Einschätzung aller beteiligten Prozesse unter Berücksichti-
gung realistischer Parameter und Annahmen ermöglich en; 
b. durch Messungen untermauert werden, die unter, f ür den Einsatz des 
Modells, relevanten Bedingungen vorgenommen wurden;  
c. für die Bedingungen in der vorgeschlagenen Anwen dungsregion geeignet 
sein. 
6 Werden in den speziellen Grundsätzen die Metabolit en und die Abbau- bzw. 
Reaktionsprodukte genannt, so sind allein die für d as vorgesehene Kriterium rele-
vanten Produkte zu berücksichtigen. 
 
 
   
Pflanzenschutzmittel 
73 916.161 
B-2 Spezielle Grundsätze 
B-2.1 Wirksamkeit 
B-2.1.1 Schutz gegen einen Organismus  
Wird vorgeschlagen, das Pflanzenschutzmittel zur Be kämpfung oder zum Schutz 
gegen einen Organismus einzusetzen, so bewerten die  Beurteilungsstellen, inwieweit 
dieser Organismus in der vorgesehenen Anwendungsreg ion unter den gegebenen 
Bedingungen in Bezug auf Landwirtschaft, Pflanzensc hutz und Umwelt – ein-
schliesslich der Witterungsverhältnisse – schädlich  ist. 
 
B-2.1.2 Andere Zwecke als zur Bekämpfung eines Orga nismus  
Wird vorgeschlagen, das Pflanzenschutzmittel zu ein em anderen Zweck als zur 
Bekämpfung oder zum Schutz gegen einen Organismus e inzusetzen, so bewerten die 
Beurteilungsstellen, ob in der vorgeschlagenen Anwe ndungsregion unter den gege-
benen Bedingungen in Bezug auf Landwirtschaft, Pfla nzenschutz und Umwelt – 
einschliesslich der Witterungsverhältnisse – grösse re Schäden, Verluste oder Nach-
teile entstehen könnten, wenn das Pflanzenschutzmit tel nicht angewandt würde. 
 
B-2.1.3 Wirksamkeit des Pflanzenschutzmittels  
Die Beurteilungsstellen bewerten die gemäss Anhang 3 Teil A gemachten Angaben 
zur Wirksamkeit des Pflanzenschutzmittels unter Ber ücksichtigung der Intensität der 
Bekämpfung oder der beabsichtigten Wirkung und unte r Berücksichtigung der 
relevanten Versuchsbedingungen wie: 
a. Auswahl der Kultur oder der Sorte; 
b. Bedingungen in Bezug auf Landwirtschaft und Umwe lt einschliesslich der 
Witterungsverhältnisse; 
c. Auftreten und Befallsstärke der Schadorganismen;  
d. Entwicklungsstand von Kultur und Organismus; 
e. Aufwandmenge des Pflanzenschutzmittels; 
f. falls laut Etikett vorgesehen, Menge der zugeset zten Hilfsstoffe; 
g. Häufigkeit und Zeitpunkt der Anwendung; 
h. Art der Ausbringungsgeräte. 
 
B-2.1.4 Eignung des Pflanzenschutzmittels  
1 Die Beurteilungsstellen bewerten die Eignung des P flanzenschutzmittels unter 
verschiedenen in der vorgesehenen Anwendungsregion wahrscheinlich auftretenden Landwirtschaft 
74   916.161 
Bedingungen in Bezug auf Landwirtschaft, Pflanzensc hutz und Umwelt einschliess-
lich der Witterungsverhältnisse; sie bewerten insbe sondere: 
a. Intensität, Einheitlichkeit und Dauer der beabsi chtigten Wirkung je nach 
Dosis, im Vergleich zu einem oder mehreren geeignet en Vergleichs-
produkten und/oder zur unbehandelten Kontrolle; 
b. gegebenenfalls die Auswirkungen auf den Ertrag o der die Reduzierung der 
quantitativen und/oder qualitativen Lagerverluste i m Vergleich zu einem 
oder mehreren geeigneten Vergleichsprodukten und/od er zur unbehandelten 
Kontrolle. 
2 Gibt es kein geeignetes Vergleichsprodukt, so bewe rten die Beurteilungsstellen die 
Eignung des Pflanzenschutzmittels, um festzustellen , ob es unter den gegebenen 
Bedingungen in Bezug auf Landwirtschaft, Pflanzensc hutz und Umwelt – ein-
schliesslich der Witterungsverhältnisse – in der vo rgeschlagenen Anwendungs-
region einen eindeutig feststellbaren dauerhaften N utzen bringt. 
 
B-2.1.5 Tankmischung  
Wird auf dem vorgeschlagenen Etikett vorgeschrieben  oder empfohlen, das Pflan-
zenschutzmittel zusammen mit anderen Pflanzenschutz mitteln und/oder Hilfsstoffen 
in einer Tankmischung zu verwenden, so bewerten die  Beurteilungsstellen die für 
diese Mischung vorgelegten Informationen gemäss den  Ziffern 2.1.1−2.1.4 sowie 
die Zweckmässigkeit der Tankmischung und ihrer Anwe ndungsbedingungen. 
 
B-2.2 Auswirkungen auf Pflanzen oder Pflanzenerzeug nisse 
B-2.2.1 Umfang der nachteiligen Auswirkungen  
1 Die Beurteilungsstellen bewerten den Umfang der Au swirkungen auf die behan-
delte Kultur nach Anwendung des Pflanzenschutzmitte ls gemäss den vorgeschlage-
nen Anwendungsbedingungen, gegebenenfalls im Vergle ich zu einem oder mehre-
ren geeigneten Vergleichsprodukten, sofern solche e xistieren, und/oder einer unbe-
handelten Kontrolle. 
2 Bei der Bewertung werden folgende Informationen be rücksichtigt: 
a. die in Anhang 3 Teil A vorgesehenen Wirksamkeits daten; 
b. andere relevante Informationen über das Pflanzen schutzmittel wie Art der 
Zubereitung, Aufwandmenge, Anwendungsverfahren, Zah l und Zeitpunkte 
der Anwendungen;  
c. alle in Anhang 2 Teil A vorgesehenen relevanten Informationen über den 
Wirkstoff einschliesslich Wirkungsweise, Dampfdruck , Flüchtigkeit und 
Wasserlöslichkeit. 
3 Bewertet werden:   
Pflanzenschutzmittel 
75 916.161 
a. Art, Häufigkeit, Ausmass und Dauer der beobachte ten phytotoxischen Wir- 
kungen und die diese Wirkungen beeinflussenden Bedi ngungen in Bezug auf 
Landwirtschaft, Pflanzenschutz und Umwelt einschlie sslich der Witterungs- 
verhältnisse;  
b. Unterschiede zwischen den wesentlichen Sorten im  Hinblick auf ihre Anfäl- 
ligkeit für phytotoxische Wirkungen; 
c. der Teil der behandelten Pflanzen oder Pflanzene rzeugnisse, an dem phyto- 
toxische Wirkungen zu verzeichnen sind; 
d. die nachteilige Wirkung auf Ertragsmenge und/ode r -qualität der behandel-
ten Pflanzen oder Pflanzenerzeugnisse; 
e. die nachteilige Wirkung auf Lebensfähigkeit, Kei mfähigkeit, Wüchsigkeit, 
Bewurzelung und Bestandsentwicklung behandelter Pfl anzen oder Pflanzen-
erzeugnisse, die Vermehrungszwecken dienen; 
f. bei flüchtigen Pflanzenschutzmitteln, die nachte ilige Wirkung auf angren-
zende Kulturen. 
 
B-2.2.2 Auswirkungen auf die Folgekulturen  
Ist den verfügbaren Daten zu entnehmen, dass der Wi rkstoff oder Metaboliten sowie 
Abbau- und Reaktionsprodukte nach Anwendung des Pfl anzenschutzmittels gemäss 
den vorgeschlagenen Anwendungsbedingungen in nicht unerheblicher Menge im 
Boden und/oder in oder auf pflanzlichen Stoffen ver bleiben, so bewerten die Beur-
teilungsstellen das Ausmass der unannehmbaren Auswi rkungen auf die Folgekultu-
ren. Die Bewertung erfolgt gemäss Ziffer 2.2.1. 
 
B-2.2.3 Tankmischung  
Wird auf dem Etikett verlangt, das Pflanzenschutzmi ttel zusammen mit anderen 
Pflanzenschutzmitteln oder Hilfsstoffen in einer Ta nkmischung zu verwenden, so 
bewerten die Beurteilungsstellen die für diese Misc hung vorgelegten Informationen 
gemäss der Ziffer 2.2.1. 
 
B-2.3 Auswirkungen auf die zu bekämpfenden Wirbelti ere  
1 Wird vorgeschlagen, das Pflanzenschutzmittel zur B ekämpfung von Wirbeltieren 
anzuwenden, so bewerten die Beurteilungsstellen die  Wirkungsweise des Pflanzen-
schutzmittels und die am Verhalten und an der Gesun dheit der bekämpften Tiere zu 
erkennenden Auswirkungen. Sollen die bekämpften Tie re getötet werden, so ist zu 
bewerten, wie lange es dauert, bis der Tod eintritt , und unter welchen Umständen 
dies geschieht. 
2 Bei dieser Bewertung werden folgende Informationen  berücksichtigt: Landwirtschaft 
76   916.161 
a. alle in Anhang 2 Teil A vorgesehenen relevanten Informationen und das 
Ergebnis ihrer Bewertung einschliesslich toxikologi scher und Metabolis-
mus-Untersuchungen; 
b. alle in Anhang 3 Teil A vorgesehenen relevanten Informationen über das 
Pflanzenschutzmittel einschliesslich toxikologische r Untersuchungen und 
Wirksamkeitsdaten. 
 
B-2.4 Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch un d Tier 
B-2.4.1 Auf das Pflanzenschutzmittel zurückzuführen de  
 Auswirkungen 
B-2.4.1.1 Anwendungsbedingungen  
1 Die Beurteilungsstellen bewerten die bei der Anwen dung des Pflanzenschutzmit-
tels gemäss den vorgeschlagenen Anwendungsbedingung en, insbesondere Dosis, 
Anwendungsmethode und Witterungsverhältnisse, wahrs cheinlich zu verzeichnende 
Exposition des Anwenders oder der Anwenderin gegenü ber dem Wirkstoff und/oder 
toxikologisch relevanten Verbindungen im Pflanzensc hutzmittel und stützen sich 
dabei vorzugsweise auf realistische Angaben zur Exp osition und, wenn diese nicht 
verfügbar sind, auf ein geeignetes und anerkanntes Berechnungsmodell. 
2 Bei dieser Bewertung werden folgende Informationen  berücksichtigt: 
a. die in Anhang 2 Teil A vorgesehenen toxikologisc hen und Metabolismus-
Untersuchungen sowie die Ergebnisse ihrer Bewertung  einschliesslich der 
annehmbaren Anwenderexposition. Die annehmbare Anwe nderexposition ist 
die maximale Wirkstoffmenge, der der Anwender oder die Anwenderin ohne 
gesundheitsschädigende Auswirkungen ausgesetzt sein  kann. Die annehm-
bare Anwenderexposition wird in Milligramm chemisch er Stoff je Kilo-
gramm Körpergewicht des Anwenders oder der Anwender in ausgedrückt. 
Sie gründet sich auf den höchsten Expositionsgrad, bei dem in den Versu-
chen keinerlei schädliche Auswirkungen bei der in F rage kommenden emp-
findlichsten Tierart oder, falls solche Daten vorli egen, beim Menschen fest-
gestellt wurden;  
b. andere relevante Informationen über den Wirkstof f wie die physikalischen 
und chemischen Eigenschaften; 
c. die in Anhang 3 Teil A vorgesehenen toxikologisc hen Untersuchungen ein-
schliesslich, sofern dies angezeigt ist, Untersuchu ngen über die dermale 
Resorption; 
d. andere in Anhang 3 Teil A vorgesehene relevante Informationen wie: 
1. Zusammensetzung der Zubereitung, 
2. Art der Zubereitung, 
3. Grösse, Form, Art der Verpackung, 
4. Anwendungsbereich und Art der Kultur oder der Zi elgruppe,   
Pflanzenschutzmittel 
77 916.161 
5. Anwendungsverfahren einschliesslich Handhabung, Einfüllen und 
Mischen des Produkts, 
6. empfohlene Massnahmen zur Reduzierung der Exposi tion, 
7. empfohlene Schutzkleidung, 
8. Höchstaufwandmenge, 
9. auf dem Etikett angegebener Mindestwasseraufwand , 
10. Zahl und Zeitpunkte der Anwendungen. 
3 Diese Bewertung erfolgt für alle für das Pflanzens chutzmittel vorgeschlagenen 
Anwendungsverfahren und Ausbringungsgeräte sowie fü r die verschiedenen Arten 
und Grössen von Behältern, wobei das Mischen, Einfü llen und die Anwendung des 
Pflanzenschutzmittels sowie das Reinigen und die ro utinemässige Wartung der 
Ausbringungsgeräte berücksichtigt werden. 
 
B-2.4.1.2 Art der Verpackung  
Die Beurteilungsstellen prüfen die Angaben über die  Art und die Merkmale der 
vorgeschlagenen Verpackung, insbesondere unter folg enden Gesichtspunkten: 
a. Art der Verpackung; 
b. Abmessungen und Fassungsvermögen; 
c. Grösse der Öffnung; 
d. Art des Verschlusses; 
e. Solidität, Undurchlässigkeit und Festigkeit bei normalen Transportbedingun-
gen und normaler Handhabung; 
f. Beständigkeit gegen den Inhalt und Vereinbarkeit  der Verpackung mit dem 
Inhalt. 
 
B-2.4.1.3 Schutzkleidung  
Die Beurteilungsstellen prüfen die Art und die Merk male der vorgeschlagenen 
Schutzkleidung und -ausrüstung, insbesondere unter folgenden Gesichtspunkten: 
a. Verfügbarkeit und Eignung; 
b. bequemes Tragen in Anbetracht der körperlichen B elastungen und herr- 
schenden Witterungsbedingungen. 
 
B-2.4.1.4 Exposition von Personen  
1 Die Beurteilungsstellen bewerten, ob bei der Anwen dung des Pflanzenschutzmit-
tels gemäss den vorgeschlagenen Anwendungsbedingung en eine Exposition anderer 
Personen (Umstehender oder von Arbeitskräften nach der Anwendung des Pflanzen-Landwirtschaft 
78   916.161 
schutzmittels) oder von Tieren gegenüber dem Wirkst off und/oder anderen toxiko-
logisch relevanten Verbindungen in dem Pflanzenschu tzmittel möglich ist. 
2 Bei dieser Bewertung werden folgende Informationen  berücksichtigt: 
a. die in Anhang 2 Teil A vorgesehenen toxikologisc hen und Metabolismus-
Untersuchungen des Wirkstoffs sowie die Ergebnisse ihrer Bewertung, ein-
schliesslich der annehmbaren Anwenderexposition; 
b. die in Anhang 3 Teil A vorgesehenen toxikologisc hen Untersuchungen ein-
schliesslich Untersuchungen über die dermale Resorp tion; 
c. andere in Anhang 3 Teil A vorgesehene relevante Informationen über das 
Pflanzenschutzmittel wie: 
1. Wiederbetretungsfrist, Sicherheitswartezeiten od er andere Vorsichts-
massnahmen zum Schutz von Mensch und Tier, 
2. Anwendungsverfahren, insbesondere Versprühen, 
3. höchste Aufwandmenge, 
4. Mindestwasseraufwand, 
5. Zusammensetzung der Zubereitung, 
6. Behandlungsrückstände auf den Pflanzen und Pflan zenerzeugnissen, 
7. weitere Tätigkeiten, die eine Exposition von Arb eitskräften mit sich 
bringen. 
 
B-2.4.2 Auf Rückstände des Pflanzenschutzmittels  
 zurückzuführende Auswirkungen 
B-2.4.2.1 Beurteilung der Toxizität  
Die Beurteilungsstellen bewerten die in Anhang 2 Te il A vorgesehenen Informatio-
nen über die Toxizität, insbesondere: 
a. die Bestimmung der zulässigen täglichen Aufnahme  (Acceptable Daily Inta- 
ke, ADI); 
b. die Ermittlung der Metaboliten, Abbau- und Reakt ionsprodukte in behandel-
ten Pflanzen und Pflanzenerzeugnissen; 
c. das Verhalten von Rückständen des Wirkstoffs und  seiner Metaboliten ab 
dem Zeitpunkt der Behandlung bis zur Ernte oder, be i Anwendung nach der 
Ernte, bis zur Auslagerung der Pflanzenerzeugnisse.  
 
B-2.4.2.2 Rückstandsversuche in Erzeugnissen  
 tierischen Ursprungs  
Bevor die Beurteilungsstellen die protokollierten V ersuche oder Erzeugnisse tieri-
schen Ursprungs hinsichtlich der festgestellten Rüc kstandsmengen bewerten, prüfen 
sie folgende Informationen:   
Pflanzenschutzmittel 
79 916.161 
a. Angaben über die vorgeschlagene gute landwirtsch aftliche Praxis ein-
schliesslich der in Anhang 3 Teil A genannten Angab en über die Anwen-
dung und die vorgeschlagenen Sicherheitswartezeiten  bei den vorgesehenen 
Anwendungszwecken sowie Angaben über Rückhalte oder  Lagerfristen bei 
Anwendung nach der Ernte; 
b. Art der Zubereitung; 
c. Analysemethoden und Definition von Rückständen. 
 
B-2.4.2.3 Berücksichtigung statistischer Modelle  
Die Beurteilungsstellen bewerten die Rückstandsmeng en in protokollierten Versu-
chen unter Berücksichtigung angemessener statistisc her Modelle. Die Bewertung 
wird für jeden vorgeschlagenen Anwendungszweck vorg enommen und berücksich-
tigt: 
a. die vorgeschlagenen Bedingungen für die Anwendun g des Pflanzenschutz-
mittels; 
b. die in Anhang 3 Teil A vorgesehenen speziellen I nformationen über Rück-
stände in oder auf behandelten Pflanzen, Pflanzener zeugnissen, Lebens- und 
Futtermitteln sowie die Verteilung der Rückstände a uf geniessbare und un-
geniessbare Teile; 
c. die in Anhang 2 Teil A vorgesehenen speziellen I nformationen über Rück-
stände in oder auf behandelten Pflanzen, Pflanzener zeugnissen, Lebens- und 
Futtermitteln sowie die Ergebnisse ihrer Bewertung;  
d. die realistischen Möglichkeiten einer Extrapolat ion der Daten auf andere 
Kulturen. 
 
B-2.4.2.4 Rückstandsmengen in Erzeugnissen tierisch en Ursprungs  
Die Beurteilungsstellen bewerten die Rückstandsmeng en in Erzeugnissen tierischen 
Ursprungs und berücksichtigen dabei die in Anhang 3  Teil A Ziffer 8.4 vorgesehe-
nen Informationen sowie die Rückstände anderer Anwe ndungen. 
 
B-2.4.2.5 Potenzielle Exposition der Verbraucher un d  
 Verbraucherinnen über die Nahrung  
Die Beurteilungsstellen bewerten mit Hilfe eines ge eigneten Berechnungsmodells 
die potenzielle Exposition der Verbraucher und Verb raucherinnen über die Nahrung 
oder, sofern dies relevant ist, andere Expositionsw ege. Diese Bewertung berück-
sichtigt gegebenenfalls sonstige Rückstandsquellen,  wie andere zugelassene 
Anwendungen von Pflanzenschutzmitteln, die denselbe n Wirkstoff enthalten oder 
dieselben Rückstände hinterlassen. Landwirtschaft 
80   916.161 
 
 
B-2.4.2.6 Gefahr der Exposition von Tieren  
Die Beurteilungsstellen bewerten gegebenenfalls die  Gefahr der Exposition von 
Tieren und berücksichtigen dabei die Rückstandsmeng en in behandelten Pflanzen 
oder Pflanzenerzeugnissen, die als Tierfutter verwe ndet werden. 
 
B-2.5 Einfluss auf die Umwelt 
B-2.5.1 Verbleib und Verteilung in der Umwelt  
Bei der Bewertung des Verbleibs und der Verteilung des Pflanzenschutzmittels in 
der Umwelt bewerten die Beurteilungsstellen alle Um weltkompartimente ein-
schliesslich Flora und Fauna mit folgenden Schwerpu nkten: 
 
B-2.5.1.1 Verbleib und Verteilung im Boden  
1 Die Beurteilungsstellen bewerten, ob das Pflanzens chutzmittel unter den vorge-
schlagenen Anwendungsbedingungen bis in den Boden g elangen kann. Besteht diese 
Möglichkeit, so bewerten sie die Abbaugeschwindigke it und den Abbauweg, die 
Mobilität im Boden sowie die Veränderung der Gesamt konzentration des Wirkstoffs 
(gebundene 70  und nicht gebundene Rückstände) und der Metabolite n, Abbau- und 
Reaktionsprodukte, die bei Verwendung des Pflanzens chutzmittels unter den vorge-
schlagenen Anwendungsbedingungen im Boden der vorge sehenen Anwendungs-
region zu erwarten sind. 
2 Bei dieser Bewertung werden folgende Informationen  berücksichtigt: 
a. die in Anhang 2 Teil A vorgesehenen speziellen I nformationen über Ver-
bleib und Verhalten im Boden sowie die Ergebnisse i hrer Bewertung; 
b. andere relevante Informationen über den Wirkstof f wie: 
1. Molekulargewicht, 
2. Löslichkeit in Wasser, 
3. Verteilungskoeffizient Octanol/Wasser, 
4. Dampfdruck, 
5. Verflüchtigungsrate, 
6. Dissoziationskonstante, 
  
70  Gebundene Rückstände in Pflanzen und im Boden sind  definiert als chemische Stoffe,  
die auf den Einsatz von Pflanzenschutzmitteln nach guter landwirtschaftlicher Praxis   
zurückzuführen sind und die ohne entscheidende Verä nderung der chemischen Eigen- 
schaften dieser Rückstände nicht extrahiert werden können. Nicht zu den gebundenen 
Rückständen zählen Metaboliten, die in natürliche S toffe umgewandelt werden.   
Pflanzenschutzmittel 
81 916.161 
7. Geschwindigkeit des photochemischen Abbaus und I dentität der 
Abbauprodukte, 
8. Hydrolysegeschwindigkeit im Verhältnis zum pH-We rt und Identität 
der Abbauprodukte; 
c. alle in Anhang 3 Teil A vorgesehenen relevanten Informationen über das 
Pflanzenschutzmittel einschliesslich Informationen über Verteilung und 
Abbau im Boden;  
d. gegebenenfalls Angaben über andere zugelassene A nwendungen von Pflan- 
zenschutzmitteln in der vorgeschlagenen Anwendungsr egion, wenn diese 
denselben Wirkstoff enthalten oder dieselben Rückst ände hinterlassen. 
 
B-2.5.1.2 Verbleib und Verteilung im Grundwasser  
1 Die Beurteilungsstellen bewerten, ob das Pflanzens chutzmittel unter den vorge-
schlagenen Anwendungsbedingungen in das Grundwasser  gelangen kann. Besteht 
diese Möglichkeit, so bewerten sie, mit Hilfe eines  geeigneten und anerkannten 
Berechnungsmodells die Konzentration des Wirkstoffs  und der Metaboliten, Abbau- 
und Reaktionsprodukte, die bei Verwendung des Pflan zenschutzmittels unter den 
vorgeschlagenen Anwendungsbedingungen im Grundwasse r der vorgesehenen 
Anwendungsregion zu erwarten sind. 
2 Die Beurteilungsstellen stützen ihre Bewertung ins besondere auf die Ergebnisse 
der Untersuchungen über die Mobilität und die Persi stenz im Boden im Sinne von 
Teil A der Anhänge 2 und 3. 
3 Bei dieser Bewertung werden auch folgende Informat ionen berücksichtigt: 
a. die in Anhang 2 Teil A vorgesehenen speziellen I nformationen über Ver-
bleib und Verhalten im Boden und im Wasser sowie di e Ergebnisse ihrer 
Bewertung; 
b. andere relevante Informationen über den Wirkstof f wie: 
1. Molekulargewicht, 
2. Löslichkeit in Wasser, 
3. Verteilungskoeffizient Octanol/Wasser, 
4. Dampfdruck, 
5. Verflüchtigungsrate, 
6. Hydrolysegeschwindigkeit im Verhältnis zum pH-We rt und Identität 
der Abbauprodukte, 
7. Dissoziationskonstante; 
c. alle in Anhang 3 Teil A vorgesehenen relevanten Informationen über das 
Pflanzenschutzmittel einschliesslich Informationen über Verteilung und 
Abbau im Boden und im Wasser;  Landwirtschaft 
82   916.161 
d. gegebenenfalls Angaben über andere zugelassene A nwendungen von Pflan- 
zenschutzmitteln in der vorgeschlagenen Anwendungsr egion, wenn diese 
denselben Wirkstoff enthalten oder dieselben Rückst ände hinterlassen; 
e. sofern dies relevant ist, die verfügbaren Angabe n zum Abbau einschliesslich 
Umwandlung und Sorption in der grundwasserführenden  Schicht; 
f. sofern dies relevant ist, Angaben über die Verfa hren zur Trinkwassergewin-
nung und -aufbereitung in der vorgeschlagenen Anwen dungsregion; 
g. sofern dies relevant ist, die aus der Kontrolle resultierenden Angaben dar-
über, ob infolge früherer Anwendungen von Pflanzens chutzmitteln, die den 
Wirkstoff enthalten oder dieselben Rückstände hinte rlassen, Rückstände des 
Wirkstoffs, entsprechender Metaboliten, Abbau- oder  Reaktionsprodukte im 
Grundwasser vorhanden sind oder nicht. Diese Überwa chungsdaten sind 
wissenschaftlich auszuwerten. 
 
B-2.5.1.3 Verbleib und Verteilung in Oberflächenwas ser  
1 Die Beurteilungsstellen bewerten, ob das Pflanzens chutzmittel unter den vorge-
schlagenen Anwendungsbedingungen in das Oberflächen wasser gelangen kann. 
Besteht diese Möglichkeit, so bewerten sie mit Hilf e eines geeigneten und anerkann- 
ten Berechnungsmodells die vorhersehbare Kurz- und Langzeitkonzentration des 
Wirkstoffs und der Metaboliten, Abbau- und Reaktion sprodukte im Oberflächen- 
wasser der vorgeschlagenen Anwendungsregion nach An wendung des Pflanzen- 
schutzmittels gemäss den vorgeschlagenen Anwendungs bedingungen. 
2 Die Beurteilungsstellen stützen ihre Bewertung ins besondere auf die Ergebnisse 
der Untersuchungen über die Mobilität und die Persi stenz im Boden sowie die 
Angaben über das Abfliessen und die Abdrift im Sinn e von Teil A der Anhänge 2 
und 3. 
3 Bei dieser Bewertung werden auch folgende Informat ionen berücksichtigt: 
a. die in Anhang 2 Teil A vorgesehenen speziellen I nformationen über Verbleib 
und Verhalten im Boden und im Wasser sowie die Erge bnisse ihrer Bewer-
tung; 
b. andere relevante Informationen über den Wirkstof f wie: 
1. Molekulargewicht, 
2. Löslichkeit in Wasser, 
3. Verteilungskoeffizient Octanol/Wasser, 
4. Dampfdruck, 
5. Verflüchtigungsrate, 
6. Hydrolysegeschwindigkeit im Verhältnis zum pH-We rt und Identität 
der Abbauprodukte, 
7. Dissoziationskonstante;   
Pflanzenschutzmittel 
83 916.161 
c. alle in Anhang 3 Teil A vorgesehenen relevanten Informationen über das 
Pflanzenschutzmittel einschliesslich der Informatio nen über Verteilung und 
Abbau im Boden und im Wasser; 
d. mögliche Expositionswege: 
1. Abdrift, 
2. Abfliessen, 
3. Besprühen, 
4. Abfliessen durch Drainagerohre, 
5. Versickerung, 
6. Deposition über die Luft; 
e. Angaben über andere zugelassene Anwendungen von Pflanzenschutzmitteln 
in der vorgeschlagenen Anwendungsregion, wenn diese  denselben Wirkstoff 
enthalten oder dieselben Rückstände hinterlassen;  
f. Angaben über die Verfahren zur Trinkwassergewinn ung und -aufbereitung 
in der vorgeschlagenen Anwendungsregion. 
 
B-2.5.1.4 Verflüchtigung  
1 Die Beurteilungsstellen bewerten, ob sich das Pfla nzenschutzmittel unter den 
vorgeschlagenen Anwendungsbedingungen in die Luft v erflüchtigen kann. Besteht 
diese Möglichkeit, so nehmen sie, gegebenenfalls mi t Hilfe eines geeigneten aner-
kannten Berechnungsmodells, die bestmögliche Bewert ung der zu erwartenden 
Konzentration des Wirkstoffs und der Metaboliten, A bbau- und Reaktionsprodukte 
in der Luft nach Anwendung des Pflanzenschutzmittel s gemäss den vorgeschlagenen 
Anwendungsbedingungen vor. 
2 Bei dieser Bewertung werden folgende Informationen  berücksichtigt: 
a. die in Anhang 2 Teil A vorgesehenen speziellen I nformationen über Ver-
bleib und Verhalten im Boden, im Wasser und in der Luft sowie die Ergeb-
nisse ihrer Bewertung; 
b. andere relevante Informationen über den Wirkstof f wie: 
1. Dampfdruck, 
2. Löslichkeit in Wasser, 
3. Hydrolysegeschwindigkeit im Verhältnis zum pH-We rt und Identität 
der Abbauprodukte, 
4. photochemischer Abbau im Wasser und in der Luft und Identität der 
Abbauprodukte, 
5. Verteilungskoeffizient Octanol/Wasser; 
c. alle in Anhang 3 Teil A vorgesehenen relevanten Informationen über das 
Pflanzenschutzmittel einschliesslich der Informatio nen über Verteilung und 
Abbau in der Luft. Landwirtschaft 
84   916.161 
 
B-2.5.1.5 Vernichtung oder Dekontaminierung  
 des Pflanzenschutzmittels  
Die Beurteilungsstellen bewerten die Eignung der Ve rfahren zur Vernichtung oder 
Dekontaminierung des Pflanzenschutzmittels und sein er Verpackung. 
 
B-2.5.2 Auswirkungen auf nicht zu den Zielgruppen g ehörende  
 Arten  
Bei der Berechnung des Verhältnisses Toxizität/Expo sition berücksichtigen die 
Beurteilungsstellen die Toxizität gegenüber dem bei  den Versuchen verwendeten 
empfindlichsten Organismus. 
 
B-2.5.2.1 Risiken für Vögel und andere terrestrisch e Wirbeltiere  
1 Die Beurteilungsstellen bewerten, ob unter den vor geschlagenen Anwendungen 
eine Exposition von Vögeln und anderen terrestrisch en Wirbeltieren gegenüber dem 
Pflanzenschutzmittel möglich ist. Besteht diese Mög lichkeit, so bewerten sie, wel-
che kurz- und langfristigen Risiken bei der Anwendu ng des Pflanzenschutzmittels 
gemäss den vorgeschlagenen Anwendungsbedingungen fü r diese Arten und ihre 
Fortpflanzung zu erwarten sind. 
2 Bei dieser Bewertung werden folgende Informationen  berücksichtigt: 
a. die in Anhang 2 Teil A vorgesehenen speziellen I nformationen über toxiko- 
logische Untersuchungen an Säugetieren und Auswirku ngen auf Vögel und 
andere nicht zu den Zielgruppen gehörende terrestri sche Wirbeltiere sowie 
deren Fortpflanzung, andere relevante Informationen  über den Wirkstoff 
sowie die Ergebnisse der Bewertung der genannten In formationen; 
b. alle in Anhang 3 Teil A vorgesehenen relevanten Informationen über das 
Pflanzenschutzmittel, insbesondere die Informatione n über Auswirkungen 
auf Vögel und andere nicht zu den Zielgruppen gehör ende terrestrische Wir-
beltiere; 
c. gegebenenfalls Angaben über andere zugelassene A nwendungen von Pflan- 
zenschutzmitteln in der vorgeschlagenen Anwendungsr egion, wenn diese 
denselben Wirkstoff enthalten oder dieselben Rückst ände hinterlassen. 
3 Bewertet werden: 
a. Verbleib und Verteilung einschliesslich Persiste nz und Biokonzentration des 
Wirkstoffs und der Metaboliten, Abbau- und Reaktion sprodukte in den 
betroffenen Umweltkompartimenten nach Anwendung des  Pflanzenschutz-
mittels; 
b. die geschätzte Exposition wahrscheinlich exponie rter Arten zum Zeitpunkt 
der Anwendung des Pflanzenschutzmittels oder währen d der Zeit, in der 
Rückstände vorhanden sind, wobei alle relevanten Ex positionswege berück-  
Pflanzenschutzmittel 
85 916.161 
sichtigt werden, wie beispielsweise Aufnahme des fo rmulierten Produkts 
oder behandelten Futters über die Nahrung, Fressen oder Verfüttern von 
Wirbellosen und Wirbeltieren, Kontakt durch Besprüh en oder Berühren 
behandelter Pflanzen;  
c. die Berechnung des Verhältnisses zwischen akuter  Kurzzeit- und, sofern 
relevant, Langzeittoxizität und Exposition. Das Ver hältnis Toxizität/Exposi-
tion ist definiert als der Quotient aus LD 50 , LC 50  bzw. NOEC, ausgedrückt 
auf der Basis des Wirkstoffs, und geschätzter Expos ition in mg/kg Körperge-
wicht. 
 
B-2.5.2.2 Risiken für Wasserorganismen  
1 Die Beurteilungsstellen bewerten, ob unter den vor geschlagenen Anwendungs-
bedingungen eine Exposition von Wasserorganismen ge genüber dem Pflanzen-
schutzmittel möglich ist. Besteht diese Möglichkeit , so bewerten sie, welche kurz- 
und langfristigen Risiken bei der Anwendung des Pfl anzenschutzmittels gemäss den 
vorgeschlagenen Anwendungsbedingungen für diese Org anismen zu erwarten sind. 
2 Bei dieser Bewertung werden folgende Informationen  berücksichtigt: 
a. die in Anhang 2 Teil A vorgesehenen speziellen I nformationen über die 
Auswirkungen auf Wasserorganismen sowie die Ergebni sse ihrer Bewer-
tung; 
b. andere relevante Informationen über den Wirkstof f wie: 
1. Löslichkeit in Wasser, 
2. Verteilungskoeffizient Octanol/Wasser, 
3. Dampfdruck, 
4. Verflüchtigungsrate, 
5. KOC, 
6. biologischer Abbau in Wassersystemen und insbeso ndere Abbaufähig-
keit, 
7. Geschwindigkeit des photochemischen Abbaus und I dentität der 
Abbauprodukte, 
8. Hydrolysegeschwindigkeit im Verhältnis zum pH-We rt und Identität 
der Abbauprodukte; 
c. alle in Anhang 3 Teil A vorgesehenen relevanten Informationen über das 
Pflanzenschutzmittel, insbesondere über die Auswirk ungen auf Wasserorga-
nismen;  
d. gegebenenfalls Angaben über andere zugelassene A nwendungen von Pflan- 
zenschutzmitteln in der vorgeschlagenen Anwendungsr egion, wenn diese 
denselben Wirkstoff enthalten oder dieselben Rückst ände hinterlassen. 
3 Bewertet werden: Landwirtschaft 
86   916.161 
a. Verbleib und Verteilung von Rückständen des Wirk stoffs und der Meta-
boliten, Abbau- und Reaktionsprodukte im Wasser, im  Sediment oder in 
Fischen; 
b. die Berechnung des Verhältnisses zwischen akuter  Toxizität und Exposition 
bei Fischen und Daphnia. Das Verhältnis Toxizität/E xposition ist definiert 
als der Quotient aus akuter LC 50  bzw. EC 50  und vorhergesagter kurzfristiger 
Konzentration in der Umwelt; 
c. die Berechnung des Verhältnisses zwischen Hemmun g des Algenwachstums 
und Exposition bei Algen. Dieses Verhältnis ist def iniert als der Quotient 
aus EC 50  und vorhergesagter kurzfristiger Konzentration in der Umwelt; 
d. die Berechnung des Verhältnisses zwischen Langze ittoxizität und Exposition 
bei Fischen und Daphnia. Das Verhältnis Langzeittox izität/Exposition ist 
definiert als der Quotient aus NOEC und vorhergesag ter Langzeitkonzentra- 
tion in der Umwelt; 
e. gegebenenfalls die Biokonzentration in Fischen u nd die mögliche Exposition 
von Fischverzehrern, einschliesslich Menschen. 
 
B-2.5.2.3 Risiken für Honigbienen  
1 Die Beurteilungsstellen bewerten, ob unter den vor geschlagenen Anwendungs-
bedingungen eine Exposition von Honigbienen gegenüb er dem Pflanzenschutzmittel 
möglich ist. Besteht diese Möglichkeit, so bewerten  sie, welche kurz- und langfristi-
gen Risiken bei der Anwendung des Pflanzenschutzmit tels gemäss den vorgeschla-
genen Anwendungsbedingungen für Honigbienen zu erwa rten sind. 
2 Bei dieser Bewertung werden folgende Informationen  berücksichtigt: 
a. die in Anhang 2 Teil A vorgesehenen speziellen I nformationen über die 
Toxizität für Honigbienen sowie die Ergebnisse ihre r Bewertung; 
b. andere relevante Informationen über den Wirkstof f wie: 
1. Löslichkeit in Wasser, 
2. Verteilungskoeffizient Octanol/Wasser, 
3. Dampfdruck, 
4. Geschwindigkeit des photochemischen Abbaus und I dentität der 
Abbauprodukte, 
5. Wirkungsweise (z.B. Wachstumsregulierung bei Ins ekten); 
c. alle in Anhang 3 Teil A vorgesehenen relevanten Informationen über das 
Pflanzenschutzmittel, insbesondere der Informatione n über die Toxizität für 
Honigbienen; 
d. gegebenenfalls Angaben über andere zugelassene A nwendungen von Pflan- 
zenschutzmitteln in der vorgeschlagenen Anwendungsr egion, wenn diese 
denselben Wirkstoff enthalten oder dieselben Rückst ände hinterlassen. 
3 Bewertet werden:   
Pflanzenschutzmittel 
87 916.161 
a. das Verhältnis zwischen Höchstaufwandmenge in Gr amm des Wirkstoffs je 
Hektar und LD 50  (Kontakt oder orale Aufnahme) in µg des Wirkstoffs  je 
Biene (Gefährdungsquotient) und, falls erforderlich , die Persistenz von 
Rückständen auf oder in den behandelten Pflanzen; 
 
 
b. gegebenenfalls die Auswirkungen auf Bienenlarven , das Verhalten von Bie-
nen sowie Überleben und Entwicklung von Bienenvölke rn nach der Anwen-
dung des Pflanzenschutzmittels gemäss den vorgeschl agenen Anwendungs-
bedingungen. 
 
B-2.5.2.4 Risiken für andere Nutzarthropoden  
1 Die Beurteilungsstellen bewerten, ob unter den vor geschlagenen Anwendungs-
bedingungen eine Exposition von anderen Nutzarthrop oden als Honigbienen gegen-
über dem Pflanzenschutzmittel möglich ist. Besteht diese Möglichkeit, so bewerten 
sie, welche letalen und subletalen Auswirkungen auf  diese Organismen bei der 
Anwendung des Pflanzenschutzmittels gemäss den vorg eschlagenen Anwendungs-
bedingungen zu erwarten sind, und ob eine Verringer ung ihrer Aktivität eintritt. 
2 Bei dieser Bewertung werden folgende Informationen  berücksichtigt: 
a. die in Anhang 2 Teil A vorgesehenen speziellen I nformationen über die 
Toxizität für Honigbienen und andere Nutzarthropode n sowie die Ergebnisse 
ihrer Bewertung; 
b. andere relevante Informationen über den Wirkstof f wie: 
1. Löslichkeit in Wasser, 
2. Verteilungskoeffizient Octanol/Wasser, 
3. Dampfdruck, 
4. Geschwindigkeit des photochemischen Abbaus und I dentität der 
Abbauprodukte, 
5. Wirkungsweise (z.B. Wachstumsregulierung bei Ins ekten); 
c. alle in Anhang 3 Teil A vorgesehenen relevanten Informationen über das 
Pflanzenschutzmittel wie: 
1. Auswirkungen auf andere Nutzarthropoden als Bien en, 
2. Toxizität für Honigbienen, 
3. auf Grund der biologischen Erstüberprüfung vorli egende Daten, 
4. Höchstaufwandmenge, 
5. maximale Anzahl und Zeitpunkt der Anwendungen; 
d. gegebenenfalls Angaben über andere zugelassene A nwendungen von Pflan- 
zenschutzmitteln in der vorgeschlagenen Anwendungsr egion, wenn diese 
denselben Wirkstoff enthalten oder dieselben Rückst ände hinterlassen. Landwirtschaft 
88   916.161 
 
B-2.5.2.5 Risiken für Regenwürmer  
1 Die Beurteilungsstellen bewerten, ob unter den vor geschlagenen Anwendungs-
bedingungen eine Exposition von Regenwürmern und an deren nicht zu den Ziel-
organismen gehörenden, im Boden lebenden Makroorgan ismen gegenüber dem 
Pflanzenschutzmittel möglich ist. Besteht diese Mög lichkeit, so bewerten sie, wel-
che kurzfristigen und langfristigen Risiken bei der  Anwendung des Pflanzenschutz-
mittels unter den vorgeschlagenen Anwendungsbedingu ngen für diese Organismen 
zu erwarten sind. 
2 Bei dieser Bewertung werden folgende Informationen  berücksichtigt: 
a. die in Anhang 2 Teil A vorgesehenen speziellen I nformationen über die 
Toxizität des Wirkstoffs für Regenwürmer und andere  nicht zu den Ziel-
organismen gehörende, im Boden lebende Makroorganis men sowie die 
Ergebnisse ihrer Bewertung;  
b. andere relevante Informationen über den Wirkstof f wie: 
1. Löslichkeit in Wasser, 
2. Verteilungskoeffizient Octanol/Wasser, 
3. Sorptionskoeffizient, 
4. Dampfdruck, 
5. Hydrolysegeschwindigkeit im Verhältnis zum pH-We rt und Identität 
der Abbauprodukte, 
6. Geschwindigkeit des photochemischen Abbaus und I dentität der 
Abbauprodukte, 
7. DT 50  und DT 90  für den Abbau im Boden;  
c. alle in Anhang 3 Teil A vorgesehenen relevanten Informationen über das 
Pflanzenschutzmittel, insbesondere Auswirkungen auf  Regenwürmer und 
andere nicht zu den Zielorganismen gehörende, im Bo den lebende Makroor-
ganismen; 
d. gegebenenfalls Angaben über andere zugelassene A nwendungen von Pflan- 
zenschutzmitteln in der vorgeschlagenen Anwendungsr egion, wenn diese 
denselben Wirkstoff enthalten oder dieselben Rückst ände hinterlassen. 
3 Bewertet werden: 
a. die letalen und subletalen Auswirkungen; 
b. die vorhergesagte Anfangs- und Langzeitkonzentra tion in der Umwelt; 
c. die Berechnung des Verhältnisses zwischen akuter  Toxizität und Exposition 
(definiert als Quotient aus LC 50  und vorhergesagter Anfangskonzentration in 
der Umwelt) und des Verhältnisses zwischen Langzeit toxizität und Exposi-
tion (definiert als Quotient aus NOEC und vorherges agter Langzeitkonzent-
ration in der Umwelt); 
d. gegebenenfalls die Biokonzentration und Persiste nz von Rückständen in 
Regenwürmern.   
Pflanzenschutzmittel 
89 916.161 
 
B-2.5.2.6 Risiken für Mikroorganismen im Boden  
1 Kann auf Grund der Bewertung gemäss Ziffer 2.5.1.1  nicht ausgeschlossen wer-
den, dass das Pflanzenschutzmittel unter den vorges chlagenen Anwendungsbedin-
gungen in den Boden gelangt, so bewerten die Beurte ilungsstellen die Auswirkun-
gen auf die Tätigkeit von Mikroorganismen im Boden,  insbesondere die Stickstoff- 
und Kohlenstoffmineralisierung. 
2 Bei dieser Bewertung werden folgende Informationen  berücksichtigt: 
a. alle in Anhang 2 Teil A vorgesehenen relevanten Informationen über den 
Wirkstoff einschliesslich der speziellen Informatio nen über die Auswirkun-
gen auf nicht zu den Zielorganismen gehörende, im B oden lebende Mikro-
organismen sowie die Ergebnisse ihrer Bewertung; 
b. alle in Anhang 3 Teil A vorgesehenen relevanten Informationen über das 
Pflanzenschutzmittel, insbesondere Auswirkungen auf  nicht zu den Zielor-
ganismen gehörende, im Boden lebende Mikroorganisme n; 
c. gegebenenfalls Angaben über andere zugelassene A nwendungen von Pflan- 
zenschutzmitteln in der vorgeschlagenen Anwendungsr egion, wenn diese 
denselben Wirkstoff enthalten oder dieselben Rückst ände hinterlassen; 
d. auf Grund der biologischen Erstüberprüfung vorli egende Informationen. 
 
B-2.6 Analysemethoden  
Die Beurteilungsstellen bewerten die für die Kontro lle und Überwachung nach der 
Zulassung vorgeschlagenen Analysemethoden. 
 
B-2.6.1 Analyse der Zubereitung  
1 Die Methode muss erlauben die Art und Menge des Wi rkstoffs bzw. der Wirk-
stoffe in der Zubereitung und gegebenenfalls die to xikologisch, ökotoxikologisch 
oder ökologisch signifikanten Verunreinigungen und weiteren Formulierungs-
bestandteile zu ermitteln. 
2 Bei dieser Bewertung werden folgende Informationen  berücksichtigt: 
a. die in Anhang 2 Teil A vorgesehenen Angaben über  Analysemethoden 
sowie die Ergebnisse ihrer Bewertung;  
b. die in Anhang 3 Teil A vorgesehenen Angaben über  Analysemethoden, ins- 
besondere: 
1. Spezifizität und Linearität der vorgeschlagenen Methoden, 
2. Ausmass der Interferenzen, 
3. Genauigkeit der vorgeschlagenen Methoden (Wieder holbarkeit und 
Vergleichbarkeit zwischen verschiedenen Labors); Landwirtschaft 
90   916.161 
c. die Nachweis- und Bestimmungsgrenze der vorgesch lagenen Methoden in 
Bezug auf Unreinheiten. 
 
 
B-2.6.2 Analyse der Rückstände  
1 Die Methode muss erlauben die bei zugelassenen Anw endungen des Pflanzen-
schutzmittels entstehenden toxikologisch, ökotoxiko logisch oder ökologisch signifi-
kanten Rückstände des Wirkstoffs, seiner Metabolite n, Abbau- und Reaktionspro-
dukte zu bestimmen. 
2 Bei dieser Bewertung werden folgende Informationen  berücksichtigt: 
a. die in Anhang 2 Teil A vorgesehenen Angaben über  Analysemethoden 
sowie die Ergebnisse ihrer Bewertung; 
b. die in Anhang 3 Teil A vorgesehenen Angaben über  Analysemethoden, ins- 
besondere: 
1. Spezifizität der vorgeschlagenen Methoden, 
2. Genauigkeit der vorgeschlagenen Methoden (Wieder holbarkeit und 
Vergleichbarkeit zwischen verschiedenen Labors), 
3. Wiederfindungsrate bei den vorgeschlagenen Metho den für angemes-
sene Konzentrationen; 
c. die Nachweisgrenze der vorgeschlagenen Methoden;  
d. die Bestimmungsgrenze der vorgeschlagenen Method en. 
 
B-2.7 Physikalische und chemische Eigenschaften 
B-2.7.1 Wirkstoffkonzentration und Lagerungsstabili tät  
Die Beurteilungsstellen bewerten die tatsächliche W irkstoffkonzentration des Pflan-
zenschutzmittels sowie seine Lagerungsstabilität. 
 
B-2.7.2 Physikalisch-chemische Eigenschaften  
 des Pflanzenschutzmittels  
1 Die Beurteilungsstellen bewerten die physikalische n und chemischen Eigenschaf-
ten des Pflanzenschutzmittels, insbesondere folgend e Punkte: 
a. die in der betreffenden Spezifikation aufgeführt en physikalischen und che- 
mischen Eigenschaften, sofern es eine adäquate FAO- Spezifikation gibt; 
b. alle in dem  « Manual on the development and use of FAO specificat ions for 
plant protection products » aufgeführten, für die Zubereitung relevanten phy-  
Pflanzenschutzmittel 
91 916.161 
sikalischen und chemischen Eigenschaften, wenn es k eine adäquate FAO-
Spezifikation gibt. 
2 Bei der Bewertung werden folgende Informationen be rücksichtigt: 
a. die in Anhang 2 Teil A vorgesehenen Angaben über  die physikalischen und 
chemischen Eigenschaften des Wirkstoffs sowie die E rgebnisse ihrer Bewer- 
tung; 
b. die in Anhang 3 Teil A vorgesehenen Angaben über  die physikalischen und 
chemischen Eigenschaften des Pflanzenschutzmittels.  
 
B-2.7.3 Tankmischung  
Wird auf dem vorgeschlagenen Etikett verlangt oder empfohlen, das Pflanzen-
schutzmittel zusammen mit anderen Pflanzenschutzmit teln oder Hilfsstoffen in einer 
Tankmischung anzuwenden, so ist zu bewerten, ob die  für die Mischung verwende-
ten Produkte chemisch und physikalisch verträglich sind. 
 
C. Entscheidungsverfahren 
C-1 Allgemeine Grundsätze  
1 Die von der Zulassungsstelle erteilte Bewilligung ist gegebenenfalls mit Auflagen, 
Bedingungen oder Beschränkungen zu verbinden. Art u nd Schwere dieser Mass-
nahmen sind auf Grund von Art und Umfang des Nutzen s und der Risiken, die zu 
erwarten sind, zu bestimmen und müssen angemessen s ein. 
2 Die Beurteilungsstellen und die Zulassungsstelle s tellen sicher, dass bei Bewilli-
gungsentscheidungen erforderlichenfalls die Auflage n in den vorgesehenen Anwen-
dungsregionen in Bezug auf Landwirtschaft, Pflanzen schutz und Umwelt – ein-
schliesslich der Witterungsverhältnisse – berücksic htigt werden. Diese Erwägungen 
können dazu führen, dass besondere Anwendungsbeding ungen und -beschränkungen 
festgelegt werden, und dass die Bewilligung gegeben enfalls nur für bestimmte 
Gebiete innerhalb der Schweiz gewährt wird. 
3 Die Beurteilungsstellen stellen sicher, dass die b ewilligte Aufwandmenge, ausge-
drückt als Dosierung und Anzahl der Anwendungen, di e zur Erzielung der 
gewünschten Wirkung erforderliche Mindestmenge ist,  auch wenn eine grössere 
Menge keine unzulässigen Auswirkungen auf die Gesun dheit von Mensch und Tier 
sowie für die Umwelt mit sich bringen würde. Die be willigte Aufwandmenge richtet 
sich nach den Auflagen in Bezug auf Landwirtschaft,  Pflanzenschutz und Umwelt – 
einschliesslich der Witterungsverhältnisse – in den  Regionen, für die die Bewilli-
gung gewährt wurde. Allerdings dürfen Dosierung und  Anzahl der Anwendungen 
nicht zu unerwünschten Wirkungen wie Resistenzbildu ng führen. 
4 Die Beurteilungsstellen stellen sicher, dass sich die Entscheidungen auf die Grund-
sätze des integrierten Pflanzenschutzes stützen, we nn das Erzeugnis in Situationen 
angewendet werden soll, die ein solches Vorgehen er fordern. Landwirtschaft 
92   916.161 
5 Da die Bewertung sich auf Angaben über eine begren zte Zahl repräsentativer Arten 
stützt, haben die Beurteilungsstellen darauf zu ach ten, dass die Anwendung der 
Pflanzenschutzmittel keine langfristigen Auswirkung en auf den Bestand und die 
Vielfalt der nicht zu den Zielgruppen gehörenden Ar ten hat. 
 
 
6 Vor Erteilung der Bewilligung achten die entsprech enden Beurteilungsstellen 
darauf, dass das Etikett des Pflanzenschutzmittels den Anforderungen der Artikel 40 
und 41 dieser Verordnung und die Verpackung den Kri terien der Artikel 35−37 
ChemV 71  entsprechen. 
7 Die Erteilung einer Bewilligung setzt voraus, dass  alle Anforderungen gemäss 
Ziffer 2 (Spezielle Grundsätze) erfüllt sind. Dabei  gelten folgende Ausnahmen: 
a. Wenn ein oder mehrere in den Ziffern 2.1, 2.2, 2 .3 oder 2.7 genannte Ent- 
scheidungskriterien nicht voll erfüllt sind, wird d ie Bewilligung nur gewährt, 
wenn der Nutzen des Pflanzenschutzmittels bei den a ngegebenen Verwen- 
dungsbedingungen grösser ist als die potenziellen n egativen Auswirkungen 
bei der Anwendung. Etwaige Anwendungsbeschränkungen  des Pflanzen- 
schutzmittels, die damit zusammenhängen, dass einig e dieser Anforderungen 
nicht erfüllt sind, müssen auf dem Etikett angegebe n werden; die ordnungs- 
gemässe Anwendung des Pflanzenschutzmittels darf ni cht dadurch gefährdet 
werden, dass die Anforderungen der Ziffer 2.7 nicht  erfüllt sind. Als Nutzen 
kann dabei Folgendes gelten: 
1. Vorteile und Kompatibilität im Rahmen des integr ierten Pflanzenschut-
zes oder beim ökologischen Landbau, 
2. Vereinfachung der Strategien, um die Gefahr eine r Resistenzbildung 
möglichst gering zu halten, 
3. Bedarf an einer grösseren Auswahl von Wirkstoffe n oder biochemi-
schen Wirkungsweisen, beispielsweise zur Anwendung in Strategien, 
um einen beschleunigten Abbau im Boden zu vermeiden , 
4. geringeres Risiko für Anwender und Anwenderinnen , Verbraucher und 
Verbraucherinnen, 
5. geringere Umweltbelastung und geringere Auswirku ngen auf nicht zu 
den Zielgruppen gehörende Arten; 
b. Wenn die in Ziffer 2.6 genannten Anforderungen n icht ganz erfüllt sind, 
weil der Stand von Wissenschaft und Analysetechnolo gie dies nicht erlaubt, 
so wird eine Bewilligung für einen begrenzten Zeitr aum erteilt, wenn die 
vorgeschlagenen Verfahren infolge ihrer Eignung für  den vorgegebenen 
Zweck gerechtfertigt sind. In diesem Fall wird der Gesuchstellerin eine Frist 
für die Entwicklung und Vorlage von Analyseverfahre n eingeräumt, die den 
  
71  SR 813.11    
Pflanzenschutzmittel 
93 916.161 
obenstehenden Kriterien entsprechen. Nach Ablauf di eser Frist wird die 
Bewilligung erneut geprüft. 
8 Wurde eine Bewilligung gemäss den in diesem Anhang  genannten Anforderungen 
erteilt, so können gemäss Artikel 22 dieser Verordn ung 
a. vorzugsweise in enger Zusammenarbeit mit der Bew illigungsinhaberin 
Massnahmen getroffen werden, um die Eignung eines P flanzenschutzmittels 
gegebenenfalls zu verbessern; und/oder 
b. in enger Zusammenarbeit mit der Bewilligungsinha berin Massnahmen 
getroffen werden, um das Ausmass der Exposition nac h oder während der 
Anwendung des Pflanzenschutzmittels gegebenenfalls weiter zu verringern. 
9 Die Zulassungsstelle unterrichtet die Bewilligungs inhaberin über die in Absatz 8 
Buchstaben a und b genannten Massnahmen und fordert  sie auf, alle zusätzlichen 
Daten und Informationen vorzulegen, die zum Nachwei s der Wirksamkeit oder 
möglicher nachteiliger Auswirkungen dienen, die sic h aus den geänderten Bedin-
gungen ergeben. 
 
C-2 Spezielle Grundsätze 
C-2.1 Wirksamkeit 
C-2.1.1 Anwendungszweck  
Schliessen die vorgeschlagenen Anwendungszwecke Emp fehlungen über die 
Bekämpfung von oder den Schutz gegen Organismen ein , die unter den in der vor- 
gesehenen Anwendungsregion herrschenden Bedingungen  in Bezug auf Land-
wirtschaft, Pflanzenschutz und Umwelt – einschliess lich der Witterungsverhältnisse 
– nach den Erfahrungen und dem wissenschaftlichen E rkenntnisstand nicht als 
schädlich gelten, oder ist davon auszugehen, dass d ie anderen Wirkungen unter 
diesen Bedingungen den beabsichtigten Zweck nicht e rfüllen, so wird für diese 
Anwendungszwecke keine Zulassung gewährt. 
 
C-2.1.2 Intensität und Langzeitwirkung  
Intensität, Einheitlichkeit und Langzeitwirkung der  Bekämpfung, des Schutzes oder 
anderer beabsichtigter Wirkungen müssen denen vergl eichbar sein, die bei Anwen-
dung eines geeigneten Vergleichsproduktes gegeben s ind. Gibt es kein geeignetes 
Vergleichsprodukt, so ist nachzuweisen, dass das Pf lanzenschutzmittel unter den in 
der vorgeschlagenen Anwendungsregion herrschenden B edingungen in Bezug auf 
Landwirtschaft, Pflanzenschutz und Umwelt – einschl iesslich der Witterungsver-
hältnisse – einen eindeutig feststellbaren Nutzen i n Bezug auf Intensität, Einheit-
lichkeit und Langzeitwirkung der Bekämpfung, des Sc hutzes oder anderer beabsich-
tigter Wirkungen hat. 
 Landwirtschaft 
94   916.161 
C-2.1.3 Nutzen des Pflanzenschutzmittels  
Gegebenenfalls müssen die qualitativen und/oder qua ntitativen Auswirkungen auf 
den bei Verwendung des Pflanzenschutzmittels erziel ten Ertrag und die Verringe-
rung der Lagerverluste denen eines geeigneten Vergl eichsproduktes vergleichbar 
sein. Gibt es kein geeignetes Vergleichsprodukt, so  ist nachzuweisen, dass das 
Pflanzenschutzmittel unter den in der vorgeschlagen en Anwendungsregion herr-
schenden Bedingungen in Bezug auf Landwirtschaft, P flanzenschutz und Umwelt – 
einschliesslich der Witterungsverhältnisse – einen eindeutig feststellbaren Nutzen 
hinsichtlich seiner quantitativen und/oder qualitat iven Auswirkungen auf den Ertrag 
und die Verringerung der Lagerverluste hat. 
 
C-2.1.4 Eignung der Zubereitung  
Schlussfolgerungen zur Eignung der Zubereitung müss en für alle Anwendungsregi-
onen, in denen sie zugelassen werden sollen, und un ter allen vorgeschlagenen 
Anwendungsbedingungen gelten, es sei denn, aus dem vorgeschlagenen Etikett geht 
hervor, dass die Zubereitung nur unter bestimmten U mständen (z.B. bei schwachem 
Befall oder bei besonderen Bodentypen oder Wachstum sbedingungen) zu verwen-
den ist. 
 
C-2.1.5 Tankmischung  
Wird auf dem Etikett vorgeschrieben, die Zubereitun g zusammen mit anderen spezi- 
fischen Pflanzenschutzmitteln oder Hilfsstoffen in einer Tankmischung zu verwen- 
den, so muss die Tankmischung die gewünschte Wirkun g erzielen und die unter den 
Ziffern 2.1.1–2.1.4 genannten Bedingungen erfüllen.  
 
C-2.2 Auswirkungen auf Pflanzen oder Pflanzenerzeug nisse 
C-2.2.1 Anwendungsbeschränkungen  
Sind auf dem Etikett keine Anwendungsbeschränkungen  angegeben, so dürfen sich 
an den behandelten Pflanzen oder Pflanzenerzeugniss en keine entsprechenden 
phytotoxischen Auswirkungen zeigen. 
 
C-2.2.2 Phytotoxische Auswirkungen  
Der Ernteertrag darf auf Grund phytotoxischer Auswi rkungen nicht geringer sein, 
als dies ohne Anwendung des Pflanzenschutzmittels d er Fall wäre, es sei denn, der 
Rückgang wird durch andere Vorteile wie etwa eine S teigerung der Qualität der 
behandelten Pflanzen oder Pflanzenerzeugnisse ausge glichen. 
   
Pflanzenschutzmittel 
95 916.161 
C-2.2.3 Auswirkungen auf die Qualität der Pflanzen  
 oder -erzeugnisse  
Es dürfen keine unannehmbaren Auswirkungen auf die Qualität der behandelten 
Pflanzen oder Pflanzenerzeugnisse auftreten; dies g ilt nicht für nachteilige Auswir-
kungen auf die Verarbeitung, sofern das vorgeschlag ene Etikett den Hinweis enthält, 
dass die Zubereitung nicht auf Kulturen angewendet werden darf, die weiterverar-
beitet werden sollen. 
C-2.2.4 Auswirkungen auf Vermehrungs- oder Saatgut  
Es dürfen keine unannehmbaren Auswirkungen auf beha ndelte Pflanzen oder Pflan-
zenerzeugnisse, die als Vermehrungs- oder Saatgut v erwendet werden, insbesondere 
hinsichtlich der Lebensfähigkeit, Keimfähigkeit, Be wurzelung und Bestandsent-
wicklung auftreten. Dies gilt nicht, wenn das vorge schlagene Etikett den Hinweis 
enthält, dass die Zubereitung nicht auf Pflanzen un d Pflanzenerzeugnisse angewen-
det werden darf, die zur Vermehrung oder Saat diene n. 
 
C-2.2.5 Auswirkungen auf Folgekulturen  
Es dürfen keine unannehmbaren Auswirkungen auf Folg ekulturen auftreten, es sei 
denn, das vorgeschlagene Etikett enthält den Hinwei s, dass bestimmte Kulturen eine 
Empfindlichkeit gegenüber dem Pflanzenschutzmittel aufweisen und nicht im 
Anschluss an die behandelte Kultur anzubauen sind. 
 
C-2.2.6 Auswirkungen auf angrenzende Kulturen  
Es dürfen keine unannehmbaren Auswirkungen auf angr enzende Kulturen auftreten, 
es sei denn, das Etikett enthält den Hinweis, dass die Zubereitung nicht anzuwenden 
ist, wenn die angrenzenden Kulturen besonders empfi ndlich sind. 
 
C-2.2.7 Tankmischung  
Wird auf dem Etikett vorgeschrieben, die Zubereitun g zusammen mit anderen Pflan- 
zenschutzmitteln oder Hilfsstoffen in einer Tankmis chung zu verwenden, so müssen 
die unter den Ziffern 2.2.1−2.2.6 genannten Bedingu ngen auch von der Tank-
mischung erfüllt werden. 
 
C-2.2.8 Reinigung der Ausbringungsgeräte  
Die vorgeschlagenen Anweisungen zur Reinigung der A usbringungsgeräte müssen 
deutlich, wirksam und leicht anzuwenden sein und di e Beseitigung aller Pflanzen-
schutzmittelreste, die spätere Schäden verursachen könnten, gewährleisten. Landwirtschaft 
96   916.161 
 
C-2.3 Auswirkungen auf die zu bekämpfenden Wirbelti ere  
1 Die Bewilligung eines Pflanzenschutzmittels zur Be kämpfung von Wirbeltieren 
wird nur erteilt, wenn bei der Anwendung dieses Pfl anzenschutzmittels 
a. der Tod sofort eintritt; oder 
b. die allmähliche Minderung der lebenswichtigen Fu nktionen nicht mit offen-
kundigem Leiden einhergeht. 
2 Bei Repellentien darf die erwünschte Wirkung auf d ie zu bekämpfenden Wirbel-
tiere bei diesen Tieren keine unnötigen Schmerzen o der Leiden verursachen. 
 
C-2.4 Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch un d Tier 
C-2.4.1 Auf das Pflanzenschutzmittel zurückzuführen de  
 Auswirkungen 
C-2.4.1.1 Anwenderexposition  
1 Es wird keine Bewilligung erteilt, wenn der Anwend er oder die Anwenderin bei 
der Handhabung und Anwendung des Pflanzenschutzmitt els gemäss den vorge-
schlagenen Bedingungen, einschliesslich Dosis und A nwendungsmethode, einer 
höheren als der annehmbaren Anwenderexposition (AOE L = Acceptable Operator 
Exposition Level) ausgesetzt ist. 
2 Darüber hinaus setzt die Erteilung der Bewilligung  voraus, dass die Höchstkon-
zentration eingehalten wird, die für den Wirkstoff und/oder die toxikologisch mass-
gebliche(n) Verbindung(en) des Erzeugnisses gemäss FIV 72  festgesetzt worden ist. 
 
C-2.4.1.2 Schutzkleidung oder -ausrüstung  
Ist in den vorgeschlagenen Anwendungsbedingungen vo rgesehen, dass eine Schutz-
kleidung oder -ausrüstung zu verwenden ist, so wird  eine Bewilligung nur erteilt, 
wenn diese Gegenstände wirksam sind, den einschlägi gen Bestimmungen entspre-
chen und von dem Anwender oder der Anwenderin leich t zu beschaffen sind und 
wenn ihre Verwendung unter den für das Pflanzenschu tzmittel angegebenen 
Anwendungsbedingungen, insbesondere unter Berücksic htigung der Witterungsver-
hältnisse, möglich ist. 
 
C-2.4.1.3 Beschränkungen  
Für Pflanzenschutzmittel, die auf Grund ihrer Eigen schaften oder bei unsachgemäs-
ser Handhabung oder Anwendung sehr gefährlich sein können, sind besondere 
Beschränkungen in Bezug auf Verpackungsgrösse, Art der Zubereitung, Vermark-
  
72  SR 817.021.23    
Pflanzenschutzmittel 
97 916.161 
tung sowie Anwendungsweise und -bedingungen aufzuer legen. Ausserdem dürfen 
als sehr giftig eingestufte Pflanzenschutzmittel ni cht für eine Anwendung durch 
nichtgewerbliche Anwender und Anwenderinnen zugelas sen werden. 
 
 
 
C-2.4.1.4 Vorsichtsmassnahmen  
Die Sicherheitswartezeiten und die sonstigen Vorsic htsmassnahmen müssen gewähr- 
leisten, dass die Exposition der Umstehenden oder d er Arbeitskräfte nach Anwen- 
dung des Pflanzenschutzmittels nicht die AOEL-Werte  überschreitet, die für den 
Wirkstoff oder die toxikologisch massgebliche(n) Ve rbindung(en) des Pflanzen-
schutzmittels festgelegt wurden; ausserdem müssen d ie Höchstkonzentrationen 
eingehalten werden, die nach den in Ziffer 2.4.1.1 genannten Vorschriften für diese 
Verbindungen festgelegt wurden. 
 
C-2.4.1.5 Sicherheitswartezeiten zum Schutz der Tie re  
Die Sicherheitswartezeiten und die sonstigen Vorsic htsmassnahmen sind so festzu-
legen, dass keine unannehmbaren Auswirkungen auf Ti ere auftreten. 
 
C-2.4.1.6 Sicherheitswartezeiten zur Einhaltung der  AOEL-Werte  
Die Sicherheitswartezeiten und die sonstigen Vorsic htsmassnahmen zur Einhaltung 
der AOEL-Werte und Höchstkonzentrationen müssen rea listisch sein; erforder-
lichenfalls sind besondere Vorsichtsmassnahmen vorz usehen. 
 
C-2.4.2 Auf Rückstände des Pflanzenschutzmittels  
 zurückzuführende Auswirkungen 
C-2.4.2.1 Anwendungsbedingungen  
Bei den Bewilligungen ist sicherzustellen, dass die  Rückstände von den Mindest-
mengen des Pflanzenschutzmittels stammen, die zu ei ner angemessenen Bekämp-
fung gemäss guter landwirtschaftlicher Praxis erfor derlich sind, und die Anwen-
dungsbedingungen (Wartezeiten, Lagerfristen und Fri sten vor der Ernte) müssen die 
Rückstände bei der Ernte, der Schlachtung oder gege benenfalls nach der Lagerung 
so gering wie möglich halten. 
 
C-2.4.2.2 Höchstkonzentration (MRL)  Landwirtschaft 
98   916.161 
1 Gibt es noch keine Angabe der Höchstkonzentration (MRL) setzen die Beurtei-
lungsstellen eine vorläufige Höchstkonzentration fe st. Die Schlussfolgerungen in 
Bezug auf die festgelegten Höchstkonzentrationen mü ssen für alle Bedingungen 
gelten, die den Rückstandsgehalt in der Kultur beei nflussen können, wie beispiels-
weise Anwendungszeitpunkt, Aufwandmenge, Anwendungs häufigkeit oder Anwen-
dungsweise. 
 
 
2 Basierend auf der Beurteilung potenzieller Rückstä nde in und auf essbaren Teilen 
von Pflanzen und -erzeugnissen (durch die verantwor tliche Beurteilungsstelle) und 
gestützt auf die Verordnung über Fremd- und Inhalts stoffe vom 26. Juni 1995 73  legt 
das BAG die Höchstkonzentrationen von Wirkstoffen f est. 
 
C-2.4.2.3 ADI-Wert  
1 In Fällen gemäss den Ziffern 2.4.2.2 Absätze 1 und  2 ist jedem Gesuch eine Risi-
koabschätzung beizufügen, die den schlimmstmögliche n Fall einer Exposition von 
Verbrauchern und Verbraucherinnen berücksichtigt, a ber auf der guten landwirt-
schaftlichen Praxis beruht. 
2 Unter Berücksichtigung aller zugelassenen Anwendun gszwecke darf der vorge-
schlagene Anwendungszweck nur bewilligt werden, wen n die bestmögliche Schät-
zung einer Exposition der Verbraucher und Verbrauch erinnen den ADI-Wert nicht 
überschreitet. 
 
C-2.4.2.4 Verarbeitung  
Verändern sich die Rückstände durch die Verarbeitun g, so ist die Risikoabschätzung 
den Bedingungen gemäss Ziffer 2.4.2.3 anzupassen. 
 
C-2.4.2.5 Futtermittel  
Sollen behandelte Pflanzen oder Pflanzenerzeugnisse  als Futtermittel verwendet 
werden, so dürfen sich die vorhandenen Rückstände n icht nachteilig auf die Tier-
gesundheit auswirken. 
 
  
73  SR 817.021.23    
Pflanzenschutzmittel 
99 916.161 
C-2.5 Einfluss auf die Umwelt 
C-2.5.1 Verbleib und Verhalten in der Umwelt 
C-2.5.1.1 Verbleib und Verhalten im Boden  
1 Es wird keine Bewilligung erteilt, wenn der Wirkst off sowie seine Metaboliten, 
Abbau- oder Reaktionsprodukte, sofern sie toxikolog isch, ökotoxikologisch oder 
ökologisch signifikant sind, unter den für das Pfla nzenschutzmittel vorgeschlagenen 
Anwendungsbedingungen folgende Eigenschaften entwic keln: 
a. bei Feldversuchen : Persistenz im Boden von mehr als einem Jahr (d.h.  DT 90  
> 1 Jahr und DT 50  > 3 Monate); 
b. bei Laborversuchen : Bildung gebundener Rückstände, die nach 100 Tagen  
mehr als 70 % der ursprünglichen Dosis ausmachen, w obei die Mineralisie-
rungsrate weniger als 5 % innerhalb von 100 Tagen b eträgt. 
2 Es kann dennoch eine Bewilligung erteilt werden, w enn wissenschaftlich nach-
gewiesen wird, dass die Akkumulierung im Boden unte r entsprechenden Feldbedin-
gungen so gering ist, dass sich in den Folgekulture n weder unannehmbare nachtei-
lige Rückstandsmengen ansammeln noch unannehmbare p hytotoxische Auswirkun-
gen einstellen und dass sich bei den nicht zu bekäm pfenden Arten keine unannehm-
baren nachteiligen Auswirkungen gemäss den Ziffern 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 und 
2.5.2 zeigen. 
 
C-2.5.1.2 Verbleib und Verhalten in Grundwasser  
Es wird keine Bewilligung erteilt, wenn die zu erwa rtende Konzentration des Wirk-
stoffs oder seiner relevanten Metaboliten, Abbau- o der Reaktionsprodukte im 
Grundwasser, das als Trinkwasser genutzt wird oder dafür vorgesehen ist, den 
Anforderungen nach Anhang 2 Ziffer 22 GSchV 74  nicht genügt. 
 
C-2.5.1.3 Verbleib und Verhalten in Oberflächengewä ssern  
1 Es wird keine Bewilligung erteilt, wenn nach Anwen dung des Pflanzenschutzmit-
tels unter den vorgeschlagenen Bedingungen die zu e rwartende Konzentration des 
Wirkstoffs oder seiner relevanten Metaboliten, Abba u- oder Reaktionsprodukte in 
Oberflächengewässern: 
a. die als Trinkwasser genutzt werden oder dafür vo rgesehen sind, den Anfor- 
derungen nach Anhang 2 Ziffer 22 der GSchV 75  nicht genügt; 
b. für die nicht zu den Zielorganismen gehörenden A rten und insbesondere 
Tiere Auswirkungen hat, die im Sinne der entspreche nden Bestimmungen 
der Ziffer 2.5.2 als unannehmbar anzusehen sind. 
  
74  SR 814.201  
75  SR 814.201 Landwirtschaft 
100   916.161 
2 Die vorgeschlagene Gebrauchsanleitung für das Pfla nzenschutzmittel einschliess-
lich der Reinigungsvorschriften für Ausbringungsger äte, ist so zu gestalten, dass die 
Wahrscheinlichkeit einer unbeabsichtigten Kontamina tion von Oberflächenwasser 
möglichst gering ist. 
 
C-2.5.1.4 Konzentration des Wirkstoffs in der Luft  
Die Bewilligung wird nicht erteilt, wenn die Konzen tration des Wirkstoffs in der 
Luft unter Berücksichtigung der vorgeschlagenen Anw endungsbedingungen die 
AOEL-Werte oder die Grenzwerte für Anwender und Anw enderinnen, Arbeitskräfte 
und Umstehende gemäss Ziffer 2.4.1 überschreitet. 
 
C-2.5.2 Auswirkungen auf nicht zu den Zielorganisme n  
 gehörende Arten 
C-2.5.2.1 Risiken für Vögel und andere terrestrisch e Wirbeltiere  
Besteht die Möglichkeit einer Exposition von Vögeln  und anderen nicht zu den 
Zielorganismen gehörenden terrestrischen Wirbeltier en, so wird die Bewilligung 
nicht erteilt, wenn: 
a. das Verhältnis der akuten und Kurzzeittoxizität zur Exposition von Vögeln 
und anderen nicht zu den Zielorganismen gehörenden terrestrischen Wirbel-
tieren weniger als 10 auf der Grundlage der LD 50  beträgt oder wenn das 
Verhältnis Langzeittoxizität/Exposition unter 5 lie gt, es sei denn, eine geeig-
nete Risikoabschätzung erbringt den praktischen Bew eis, dass nach Anwen-
dung des Pflanzenschutzmittels unter den vorgeschla genen Bedingungen 
keine unannehmbaren Auswirkungen eintreten;  
b. der Biokonzentrationsfaktor (BCF, bezogen auf Fe ttgewebe) mehr als 1 
beträgt, es sei denn, eine geeignete Risikoabschätz ung erbringt den prakti- 
schen Beweis, dass nach Anwendung des Pflanzenschut zmittels unter den 
vorgeschlagenen Bedingungen keine direkten oder ind irekten unannehm-
baren Auswirkungen eintreten. 
 
C-2.5.2.2 Risiken für Wasserorganismen  
1 Besteht die Möglichkeit einer Exposition von Wasse rorganismen, so wird die 
Bewilligung nicht erteilt, wenn: 
a. das Verhältnis zwischen Toxizität und Exposition  für Fische und Daphnia 
bei akuter Exposition unter 100 und bei langfristig er Exposition unter 10 
liegt; 
b. das Verhältnis zwischen Hemmung des Algenwachstu ms und Exposition 
weniger als 10 beträgt;   
Pflanzenschutzmittel 
101 916.161 
c. der höchste Biokonzentrationsfaktor (BCF) bei Pf lanzenschutzmitteln, die 
biologisch leicht abbaubare Wirkstoffe enthalten, m ehr als 1000 und für die 
Pflanzenschutzmittel mit sonstigen Wirkstoffen mehr  als 100 beträgt. 
2 Es kann dennoch eine Bewilligung erteilt werden, w enn eine geeignete Risiko-
abschätzung den praktischen Beweis erbringt, dass b ei Anwendung des Pflanzen-
schutzmittels unter den vorgeschlagenen Bedingungen  keine unannehmbaren Aus-
wirkungen auf die Lebensfähigkeit der direkt und in direkt (Räuber) exponierten 
Arten eintreten. 
 
 
 
C-2.5.2.3 Risiken für Honigbienen  
Besteht die Möglichkeit einer Exposition von Honigb ienen, so wird die Bewilligung 
nicht erteilt, wenn die Gefährdungsquotienten für d ie orale und die Kontaktexposi-
tion von Honigbienen mehr als 50 betragen, es sei d enn, eine geeignete Risiko-
abschätzung erbringt den praktischen Beweis, dass b ei Anwendung des Pflanzen-
schutzmittels unter den vorgeschlagenen Bedingungen  keine unannehmbaren Aus-
wirkungen auf die Larven, auf das Verhalten der Hon igbienen und auf das Über-
leben sowie die Entwicklung von Bienenvölkern eintr eten. 
 
C-2.5.2.4 Risiken für andere Nutzarthropoden  
Besteht die Möglichkeit einer Exposition anderer Nu tzarthropoden als Honigbienen, 
so wird die Bewilligung für die Verwendung nicht er teilt, wenn mehr als 30 % der 
Versuchsorganismen im Letal- oder Subletaltest, der  in einem Labor bei der höchs-
ten vorgeschlagenen Aufwandmenge durchgeführt wird,  geschädigt werden, es sei 
denn, eine geeignete Risikoabschätzung erbringt den  praktischen Beweis, dass bei 
Anwendung des Pflanzenschutzmittels unter den vorge schlagenen Bedingungen 
keine unannehmbaren Auswirkungen auf die betreffend en Organismen eintreten. 
Angaben hinsichtlich der Selektivität und Vorschläg e für die Verwendung in integ-
rierten Bekämpfungssystemen sind entsprechend zu un termauern. 
 
C-2.5.2.5 Risiken für Regenwürmer  
Besteht die Möglichkeit einer Exposition von Regenw ürmern, so wird die Bewilli-
gung nicht erteilt, wenn das Verhältnis von akuter Toxizität zu Exposition bei 
Regenwürmern weniger als 10 oder das Verhältnis von  Langzeittoxizität zu Exposi- 
tion weniger als 5 beträgt, es sei denn, eine geeig nete Risikoabschätzung erbringt 
den praktischen Beweis, dass Regenwurmpopulationen bei Anwendung des Pflan- 
zenschutzmittels unter den vorgeschlagenen Bedingun gen nicht gefährdet werden. Landwirtschaft 
102   916.161 
 
C-2.5.2.6 Risiken für nicht zu den Zielorganismen  
 gehörenden Mikroorganismen  
Besteht die Möglichkeit einer Exposition von nicht zu den Zielorganismen gehören-
den, im Boden lebenden Mikroorganismen, so wird die  Bewilligung nicht gewährt, 
wenn die Stickstoff- oder Kohlenstoffmineralisierun g im Laborversuch nach 
100 Tagen um mehr als 25 % verringert ist, es sei d enn, eine geeignete Risiko-
abschätzung erbringt den praktischen Beweis, dass b ei bestimmungsgemässer 
Anwendung des Pflanzenschutzmittels unter den vorge schlagenen Bedingungen 
keine unannehmbaren Auswirkungen auf die Aktivität der Mikroorganismen eintre- 
ten, wobei der Fähigkeit der Mikroorganismen zur Ve rmehrung Rechnung zu tragen 
ist. 
 
C-2.6 Analysemethoden  
Die vorgeschlagenen Methoden müssen dem neuesten St and der Technik entspre-
chen. Zur Anerkennung der Analysemethoden, die für die Überwachung und Bewer- 
tung nach der Bewilligung vorgeschlagen werden, müs sen die unter 2.6.1 und 2.6.2 
genannten Kriterien erfüllt sein. 
 
C-2.6.1 Analyse der Zubereitung  
Mit den Methoden müssen der Wirkstoff bzw. die Wirk stoffe, gegebenenfalls auch 
die toxikologisch, ökotoxikologisch oder ökologisch  signifikanten Verunreinigun-
gen und weitere Formulierungsbestandteile bestimmt und identifiziert werden kön-
nen. 
 
C-2.6.2 Analyse der Rückstände  
1 Mit der Methode müssen toxikologisch, ökotoxikolog isch oder ökologisch signifi-
kante Rückstände bestimmt und bestätigt werden könn en. 
2 Die durchschnittliche Wiederfindungsrate muss bei einer Standardabweichung von 
≤ 20 % zwischen 70 und 110 % liegen. 
3 Hinsichtlich der Rückstände in Lebensmitteln muss die Wiederholbarkeit unter den 
nachstehend angegebenen Werten liegen, wobei Zwisch enwerte durch Interpolation 
einer doppelt logarithmischen Kurve bestimmt werden :   
Rückstandsmenge [mg/kg] Differenz in [mg/kg] Differ enz in [%] 
    0.01  0.005  50  
    0.1  0.025  25  
    1 0.125  12.5    
Pflanzenschutzmittel 
103 916.161 
>  1   12.5  
    
4 Hinsichtlich der Rückstände in Lebensmitteln muss die Vergleichbarkeit unter den 
nachstehend angegebenen Werten liegen, wobei Zwisch enwerte durch Interpolation 
einer doppelt logarithmischen Kurve bestimmt werden :   
Rückstandsmenge [mg/kg] Differenz in [mg/kg] Differ enz in [%] 
    0.01  0.01  100  
    0.1  0.05    50  
    1 0.25    25  
>  1    25  
   
 
5 Werden behandelte Pflanzen, Pflanzenerzeugnisse, L ebens-, Futtermittel oder 
Erzeugnisse tierischen Ursprungs auf Rückstände unt ersucht, so müssen die Analy- 
semethoden folgende Empfindlichkeitskriterien erfül len, sofern die Höchst-
konzentration oder die vorgeschlagene Höchstkonzent ration der Bestimmungsgrenze 
nicht entspricht:   
Höchstkonzentration  
[mg/kg] Bestimmungsgrenze  
[mg/kg] 
> 0.5  0.1  
   0.5 –0.05  0.1 –0.02  
< 0.05  Höchstkonzentration × 0.5  
  
 
C-2.7 Physikalische und chemische Eigenschaften 
C-2.7.1 Geeignete FAO-Spezifikation vorhanden  
Gibt es eine geeignete FAO-Spezifikation, so ist di ese zu erfüllen. 
 
C-2.7.2 Keine geeignete FAO-Spezifikation vorhanden   
Gibt es keine geeignete FAO-Spezifikation, so müsse n folgende chemische und 
physikalische Eigenschaften des Pflanzenschutzmitte ls gewährleistet sein: 
a. chemische Eigenschaften:  
Die angegebene und die tatsächliche Wirkstoffmenge im Pflanzenschutz-
mittel darf während der gesamten Haltbarkeitsdauer höchstens folgende 
Abweichung aufweisen:   Landwirtschaft 
104   916.161 
 Angegebene Menge  
in g/kg oder g/l bei 20ºC Abweichung 
 bis 25 ± 15 % homogene Zubereitung  
± 25  % nicht homogene Zuberei tung  
 über   25 –100  ± 10  % 
 über 100 –250  ±   6 % 
 über 250 –500  ±   5 % 
 über 500  ± 25  g/kg; ± 25  g/l  
    
b. physikalische Eigenschaften:  
Das Pflanzenschutzmittel muss die physikalischen Kr iterien (einschliesslich 
Lagerungsstabilität) erfüllen, die für diese Zubere itung im «Manual on the 
development and use of FAO specifications for plant  protection products» 
angegeben sind. 
 
C-2.7.3 Tankmischung  
Wird auf dem vorgeschlagenen Etikett vorgeschrieben  oder empfohlen, die Zube-
reitung zusammen mit anderen Pflanzenschutzmitteln oder Zusätzen in einer Tank-
mischung zu verwenden, und/oder werden auf dem Etik ett Angaben darüber 
gemacht, wie sich die Zubereitung mit den anderen P flanzenschutzmitteln der Tank-
mischung verträgt, so müssen diese Produkte oder Zu sätze in der Tankmischung 
chemisch und physikalisch verträglich sein. 
   
Pflanzenschutzmittel 
105 916.161 
Anhang 10 
(Art. 9,10) 
Zugelassene Wirkstoffe, die überprüft werden sollen  
 
 
 
(Anmerkung: der Anhang muss noch um die Liste in An hang 8 der geltenden PSMV 
vervollständigt werden)