. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO   
G/SPS/N/CAN/554/Add.1 
17 de abril de 2012 
 
 (12-2014) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original: inglés/ 
 francés 
 
 
 
NOTIFICACIÓN 
 
Addendum 
 
 
La siguiente comunicación, recibida el 5 de abril de 2012, se distribuye a petición de la 
delegación del Canadá. 
 
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Reglamento por el que se modifica el Reglam ento de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
(1571 - Aditivos alimentarios) 
 El Ministerio de Salud del Canadá recibió pe ticiones de la industria para que se modificara 
el Reglamento de Productos Alimenticios y Farmac éuticos a fin de permitir el uso de dos aditivos 
alimentarios:  1) la L-leucina, como lubrican te y/o como aglutinante en la fabricación de 
comprimidos edulcorantes de mesa a base de sucralosa hasta un nivel máximo del 10% en peso;  y 2) la carboximetilcelulosa reticulada, también lla mada carboximetilcelulosa de sodio reticulada, 
como desintegrante en comprimidos edulcorant es de mesa a base de sucralosa hasta un nivel 
máximo del 2% en peso. 
 Se publicó una autorización provisional de comercialización (IMA) para permitir el uso 
inmediato de la L-leucina según lo propuesto en la  solicitud z al mismo tiempo se inició el proceso 
de reglamentación para modificar el Reglamento .  La IMA para la L-leucina se publicó en la 
sección "Avisos del Gobierno" de la parte I de Canada Gazette  el 10 de mayo de 2008 
(G/SPS/N/CAN/329). 
 La carboximetilcelulosa reticulada (carboximetilcelulosa de sodio reticulada) es un nuevo 
aditivo alimentario y, por lo tanto, no puede expe dirse una IMA para ese producto.  Es así que se 
realizó una consulta pública sobre la propuesta de modificación del Reglamento a fin de permitir su 
uso en comprimidos edulcorantes de mesa a base de su cralosa.  La consulta se anunció en el sitio 
Web del Ministerio de Salud del Canadá el 28 de julio de 2011 (G/SPS/N/CAN/554). 
 De acuerdo con la evaluación de los da tos disponibles, los aditivos alimentarios 
mencionados son inocuos y eficaces en los usos especi ficados.  Por lo tanto, se ha modificado el 
Reglamento de Productos Alimenticios y Farmacéutico s a fin de autorizar el empleo de los aditivos 
alimentarios mencionados supra en dichos usos. 
 El Reglamento modificado entró en vigor el 15 de marzo de 2012.  
Este addendum se refiere a: 
[ ] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones G/SPS/N/CAN/554/Add.1 
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  [X] la notificación de la adopción, publi cación o entrada en vigor del reglamento 
[ ] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de 
reglamento previamente notificado 
[ ] el retiro del reglamento propuesto [ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor 
[ ] otro aspecto:  
Plazo para la presentación de observaciones:  (Si el addendum amplía el ámbito de aplicación 
de la medida anteriormente notificada en cuanto  a los productos abarcados y/o los Miembros a 
los que puede afectar, deberá preverse un nuevo  plazo para recibir observaciones, normalmente 
de 60 días naturales como mínimo.  En otros ca sos, como el aplazamiento de la fecha límite 
anunciada inicialmente para la presentación de observaciones, el plazo previsto en el addendum 
podrá variar.)  
[ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación y/o 
(día/mes/año) :  No se aplica 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones:  [ ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [ ] Servicio nacion al de información.  Dirección, número de fax y 
dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución: 
 
Texto disponible en:  [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, [X] Servicio 
nacional de información.  Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución: 
El texto completo de la medida adoptada se puede consultar en las siguientes direcciones: 
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/201 2/2012-03-28/html/sor-dors44-eng.html  (inglés) 
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/201 2/2012-03-28/html/sor-dors44-fra.html  (francés) 
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/ p2/2012/2012-03-28/p df/g2-14607.pdf  (SOR/2012-44) 
También se puede solicitar a: 
Canadian Enquiry Point (Servicio nacional de información del Canadá) 
Standards Council of Canada 200-270 Albert Street Ottawa, Ontario K1P 6N7 Canadá Teléfono:  +(613) 238-3222;  Fax:  +(613) 569-7808 
Correo electrónico:  enquirypoint@scc.ca 
 
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