. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/CAN/329 
20 de mayo de 2008  
 (08-2335) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés/ 
 francés 
 
 
NOTIFICACIÓN 
 
1. Miembro que notifica:  CANADÁ   
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:     
2. Organismo responsable:  Ministerio de Salud del Canadá 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OMC;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Tabletas de edulcorantes de mesa que 
contengan sucralosa (ICS: 67.220) 
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea pertinente o 
factible:   Todos los interlocutores comerciales 
5. Título, idioma y número de páginas del documento notificado:   
Interim Marketing Authorization regarding the us e of L-leucine as a lubricant and/or binder 
in table-top sweetener tablets containing sucralose  (Autorización provisional de 
comercialización relativa al uso de L-leucina como lubricante y/o aglomerante en las tabletas de edulcorantes de mesa que contengan sucralosa) – Disponible en francés y en 
inglés, 2 páginas 
6. Descripción del contenido:   
El Ministerio  de  Salud  del  Canadá  ha recibido una solicitud  de  autorización  del  uso  de 
L-leucina como lubricante y/o aglomerante en las tabletas de edulco rantes de mesa que 
contengan sucralosa.  La evaluación de los da tos disponibles demuestra la inocuidad y la 
eficacia de la L-leucina como lubricante y/o aglomerante en las tabletas de edulcorantes de mesa.  
El uso de L-leucina beneficiar á a los consumidores gracias a la creciente disponibilidad de 
productos edulcorantes de mesa de calidad.  Ta mbién beneficiará a la industria mediante la 
mejora y mayor eficacia de las condiciones de fabricación.  
Por lo tanto, el Ministerio de Salud tiene la  intención de recomendar que se modifique el 
Reglamento de Productos Alimenti cios y Farmacéuticos para auto rizar el empleo de L-leucina 
como lubricante y/o aglomerante en las tabletas de edulcorantes de mesa, a los niveles 
indicados en las buenas prác ticas de fabricación.  
Con objeto de mejorar la flexibilidad del sist ema regulador, se publica una autorización 
provisional de comercialización para  permitir el uso inmediato de L-leucina en la manufactura 
de tabletas de edulcorantes de  mesa que contengan sucralosa, a los niveles indicados en las 
buenas prácticas de fabri cación, hasta que se desarrolle el  proceso regulador para modificar 
formalmente el Reglamento.  G/SPS/N/CAN/329 
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  La propuesta de modifi caciones reguladoras permite la apli cación de medidas que autorizan la 
venta de tabletas de edulcora ntes de mesa que c ontengan L-leucina como lubricante y/o 
aglomerante.  Las modificacione s notificadas se basan en la evaluación de la inocuidad, y 
tendrán un efecto menor en la economía y en el  medio ambiente.  Por lo tanto, podrán pasar 
directamente a la aprobación definitiv a y a su publicación en la Parte II de Canada Gazette . 
7. Objetivo y razón de ser:  [ X ] inocuidad de los alimentos, [   ] sanidad animal, 
[   ] preservación de los vegetales, [   ] protección de la salud humana contra las enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del territorio contra otros 
daños causados por plagas    
8. Norma, directriz o recomendación internacional:  
[   ] de la Comisión del Codex Alimentarius, [   ] de la Organización Mundial de 
Sanidad Animal (OIE), [   ] de la Convención Internacional de Protección 
Fitosanitaria, [ X ] Ninguna. Si existe una norma, directriz o recomendación 
internacional, facilítese la referencia adecua da de la misma y señálense brevemente las 
diferencias con ella:    
9. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:    
Canada Gazette , Parte I, 10 de mayo de 2008, pági nas 1442 y 1443 (disponible en francés y 
en inglés) 
10. Fecha propuesta de adopción:  Inmediata para la autorización provisional de 
comercialización. Para el reglamento definiti vo, normalmente en un plazo de 12 a 18 meses a 
partir de la fecha de publicación del Aviso de autorización provisional de comercialización en 
la Parte I de Canada Gazette , 10 de mayo de 2008. 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  Inmediata para la autorización provisional de 
comercialización. Para el reglamento definiti vo, normalmente en un plazo de 12 a 18 meses a 
partir de la fecha de publicación del Aviso de autorización provisional de comercialización en 
la Parte I de Canada Gazette , 10 de mayo de 2008. 
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  24 de julio de 2008 
Organismo o autoridad encargado de tramitar  las observaciones:  [   ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ X ] Servicio nacional de información, 
o dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de 
otra institución:  
13. Textos disponibles en:  [   ] Organism o nacional encargado de la notificación, 
[ X ] Servicio nacional de información, o di rección, número de telefax y dirección de 
correo electrónico (si la h ay) de otra institución:  
La versión electrónica del texto normativo se pue de descargar de la siguiente dirección:   
http://canadagazette.gc.c a/partI/2008/20080510/pdf/g1-14219.pdf  (Canada Gazette ) 
También está disponible en:  http://canadagazette.gc.ca/part I/2008/20080510/html/notice-f.html#d107
  (francés) 
http://canadagazette.gc.ca/part I/2008/20080510/html/notice-e.html#d107  (inglés)