. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/COL/125 
27 de febrero de 2009  
 (09-1021) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:   español 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  COLOMBIA
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):     
2. Organismo responsable:   Ministerio de la Protección Social 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:   
Ministerio de Comercio, Industria y Turismo  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], o en 
virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):    
Gases Medicinales 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:    
Proyecto de "Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de los Gases Medicinales" 
(51 páginas, en español) 
6. Descripción del contenido:    
Glosario; Consideraciones generales; Garan tía de la calidad; Buenas Prácticas de 
Manufactura de los Gases Medicinales; Contro l de la calidad; Saneamiento e higiene; 
Validación; Quejas; Retiro de un producto; Pr oducción y análisis por contrato; Auto-
inspección y auditorías de calidad; Pers onal; Instalaciones; Equipos; Materiales; 
Documentación; Buenas Prácticas de Producci ón; Buenas Prácticas en el Control de 
Calidad; Distribución; Producción de oxigeno medicinal en sitio por proceso de tamiz 
molecular; Producción de aire medicinal en sitio por compresor; Otras disposiciones.    
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la índole de los problemas urgentes:  
La protección de la salud y la vida humana.    G/TBT/N/COL/125 
Página 2  
 
  8. Documentos pertinentes:    
NFPA99 (National Fire Production Associati on), la ISO10083 (National Standar Oxygen 
Concentrators for Use whith Medical Gas Pipeline System) de 1992, el Informe número 32 de la Organización Mundial de la Salud, la Resolución N° 1672 del 28 de Mayo de 2004 y 
la Resolución N° 3862 de 2005 del Minist erio de la Protección Social.    
9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:   Fecha en la que se suscriba la Resolución.  
Doce (12) meses después de la fecha de su 
publicación en el diario oficial. 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   20 de mayo de 2009 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional de información [X] o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y di rección del sitio Web, en su caso, de otra 
institución:    
Punto de Contacto :  
 Responsable: Daniel Héctor Rico R. 
Correo electrónico: drico@mincomercio.gov.co
  
Teléfono:  (+571) 606 7676 Ext. 1690 Telefax:  (+571) 241 0480  Ministerio de Comercio, Industria y Turismo Dirección de Regulación 
Calle 28 Nº 13A - 15, tercer piso 
Bogotá, D.C. - COLOMBIA Teléfono:  (+571) 241 0478 Sitio Web:   http://secgen.comunidadandina.org/sirt
 
 
Ministerio de la Protección Social 
Dirección General de Calidad de Servicios Grupo de Medicamentos e Insumos Carrera 13 No. 32 – 76 Bogotá, D. C., Colombia 
 
Teléfono:  +(571) 330 5000 Extensiones 1860 a 1865 Telefax:  +(571) 336 0182  Correo electrónico: lpino@minproteccionsocial.gov.co
  
Sitio Web:  http://www.minproteccionsocial.gov.co