. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/USA/1869/Add.1 
15 de junio de 2009  
 (09-2901) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN  
 
Addendum
 
  
La siguiente comunicación, recibida el 10 de junio de 2009, se distribuye a petición de la 
delegación de los Estados Unidos
. 
 
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Bebidas:  Agua embotellada – Norma definitiva
 
 
El 29 de mayo de 2009, la FDA de los Esta dos Unidos publicó una norma definitiva que 
modifica el reglamento relativo al agua embote llada para asegurar que el producto esté libre de 
contaminación fecal, detectada por la presencia del indicador fecal Escherichia coli .  En la nueva 
norma figuran las siguientes prescripciones:  1) las embotelladoras realizarán semanalmente pruebas 
microbiológicas para determinar el total de bacterias coliformes en el agua de manantial;  2) en casos 
de detección de organismos coliformes en el agua de manantial o en los productos finales de agua 
embotellada, las embotelladoras deberán determinar la presencia de E. coli  entre esos organismos;  
3) el agua de mana ntial que contenga E. coli  no se considerará inocua ni higiénica, y se prohibirá su 
empleo en la producción de agua embotellada;  4)  antes de que se autorice el uso de agua de un 
manantial en el que se haya detectado la presencia de E. coli , la embotelladora adoptará las medidas 
apropiadas para subsanar o eliminar la causa de la contaminación del manantial por esa bacteria, y 
mantendrá un registro de esas medidas y 5) los productos acabados de agua embotellada que 
contengan E. coli  se considerarán adulterados.  La norma definitiva, publicada en el Federal Register , 
74 FR 25651, está disponible en inglés en:  http://edocket.access.gpo.gov/ 2009/pdf/E9-12494.pdf . 
 
Este addendum se refiere a: 
 
 [   ] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones  [ X ] la notificación de la adopción, pub licación o entrada en vigor del reglamento 
 [   ] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de reglamento 
previamente notificado 
 [   ] el retiro del reglamento propuesto  [   ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor  [   ] Otro aspecto:    
 
Plazo para la presentación de observaciones:  (Si el addendum amplía el ámbito de aplicación de 
la medida anteriormente notificada en cuanto a los productos abarcados y/o los Miembros a los que puede afectar, deberá preverse un nuevo plaz o para recibir observaciones, normalmente de 60 
días naturales como mínimo. En otros casos, como el aplazamiento de la fecha límite anunciada 
inicialmente para la presentación de observaciones , el plazo previsto en el addendum podrá variar.)  
 [   ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ):  
No se aplica G/SPS/N/USA/1869/Add.1 
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Organismo o autoridad encargado de tramitar la s observaciones:  [   ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [   ] Servicio nacional de información.  Dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (s i la hay) de otra institución:  
 Para obtener más información, sírvanse  dirigirse a:  Lauren Posnick R obin, Center for Food Safety and 
Applied Nutrition (HFS–317), Food and Drug Admini stration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, 
MD 20740;  +(1 301) 436 1639  Texto disponible en:  [   ] Organismo na cional encargado de la notificación, [ X ] Servicio nacional 
de información, o dirección, número de telefax y dirección de correo electr ónico (si la hay) de 
otra institución:
 
 United States SPS National Notification Authority, US DA Foreign Agricultural Service, International 
Regulations and Standards Division (IRSD ), Stop 1027, Washington D.C. 20250 
Teléfono:  +(1 202) 720 1301;  telefax:  +(1 202) 720 0433 
Correo electrónico:  us.spsenquirypoint@fas.usda.gov   
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