ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  IP/C/W/437 
10 de diciembre de 2004 
 
 (04-5466) 
Consejo de los Aspectos de los Derechos de Propiedad 
Intelectual relacionados con el Comercio Original:  inglés 
 
  
APLICACIÓN DEL PÁRRAFO 11 DE LA DECISIÓN  
DE 30 DE AGOSTO DE 2003  
 
Comunicación de Nigeria en nombre del Grupo Africano
 
 
 
 La siguiente comunicación, de fecha 29 de noviembre de 2004, se distribuye a petición de la 
delegación de Nigeria en nombre del Grupo Africano.   Se distribuyó por anticipado para la reunión 
del Consejo  celebrada los días 1° y 2 de diciembre de 2004. 
 
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I. INTRODUCCIÓN  
1. El 30 de agosto de 2003, el Consejo General adoptó una decisión
1 ("Decisión") para aplicar el 
párrafo 6 de la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública.2  En la 
Decisión se establecen dos exenciones, a saber, una exención de las obligaciones previstas en el 
apartado f) del artículo 31 y una segunda exención de las obligaciones previstas en el apartado h) del 
mismo artículo del Acuerdo sobre los ADPIC.  La Decisión se adoptó en el entendimiento de que el 
Consejo de los ADPIC prepararía una enmienda que sustituyera las exenciones concedidas a cada Miembro en la fecha en que dicha enmienda entrase en vigor para ese Miembro.  En particular, el párrafo 11 de esa decisión dispone lo siguiente: 
 La presente Decisión, incluidas las exenciones concedidas en ella, quedará sin efecto 
para cada Miembro en la fecha en que entre en vigor para ese Miembro una enmienda 
del Acuerdo sobre los ADPIC que sustituya  sus disposiciones.  El Consejo de 
los ADPIC iniciará no más tarde del final de  2003 los trabajos de preparación de dicha 
enmienda con miras a su adopción en un plazo de seis meses, en el entendimiento de que la enmienda se basará, cuando proceda, en la presente Decisión y en el 
entendimiento, además, de que no será parte de las negociaciones a que se refiere el párrafo 45 de la Declaración Ministerial de Doha (WT/MIN(01)DEC/1).
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1 La Decisión figura en el documento de la OMC WT/L/540, de fecha 2 de septiembre de 2004.  Está 
disponible en:  http://www.wto.org. 
2 Documento de la OMC WT/MIN(01)/DEC/2, de fecha 20 de noviembre de 2001.  Disponible en: 
http://www.wto.org. 
3 Véase el párrafo 11 de la Decisión. IP/C/W/437 
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 2. Por lo tanto, los Miembros acordaron expresamente que " la enmienda se basará, cuando 
proceda, en la [...] Decisión ".  A ese respecto, se entenderá por los elementos particulares de la 
Decisión que procedan, los elementos necesarios para lograr que la enmienda sea jurídicamente 
previsible, segura y económica y socialmente sostenible. 
3. Esta propuesta del Grupo Africano tiene por objet o servir de base para la enmienda.  Propone 
enmendar el artículo 31 del Acuerdo sobre los ADP IC añadiendo un segundo párrafo a dicho artículo 
de manera que el actual texto del artículo 31 se convierta en el párrafo 1 del artículo 31, y el texto de 
la enmienda, en su párrafo 2.  La enmienda  propuesta se basaría en las exenciones, con 
modificaciones, si procede.  Fundamentalmente, se propone la eliminación de varias disposiciones de 
la Decisión del 30 de agosto puesto que serían superfluas en el contexto de una enmienda, o cuando se lograse su objetivo mediante otras disposiciones del Acuerdo sobre los ADPIC, con las disposiciones 
del Acuerdo ya existentes sobre las licencias obligat orias, leídas conjuntamente con las disposiciones 
sobre la observancia. 
II. PROPUESTA DE ENMIENDA DEL ARTÍCULO 31 DEL ACUERDO SOBRE 
LOS ADPIC  
4. A continuación figura el texto de la enmienda propuesta.  En interés de la coherencia y la 
claridad, se ha modificado el propio texto de la enmienda, incluido el orden de los párrafos, para 
incorporarlo al Acuerdo sobre los ADPIC.  Obsérv ese asimismo que la nota de pie de página se 
volvería a numerar debidamente para seguir  la numeración del Acuerdo sobre los ADPIC. 
Texto de la enmienda del artículo 31 del Acuerdo sobre los ADPIC 
[Artículo 31] 
[2] Las obligaciones previstas en el apartado f) del párrafo 1 del presente artículo no se aplicarán al 
uso necesario para la producción de un producto o productos farmacéuticos y su exportación a un 
Miembro o Miembros importadores que notifiquen
4 al Consejo de los ADPIC su intención de utilizar 
el sistema establecido en el presente párrafo de conformidad con los términos que a continuación se 
enuncian. 
a) A los efectos del presente párrafo: 
 i) por "producto farmacéutico" se entiende cualquier producto patentado, o producto 
manufacturado mediante un proceso patentado,  del sector farmacéutico necesario para 
hacer frente a los problemas de salud púb lica reconocidos en el párrafo 1 de la 
Declaración de Doha.  Queda entendido que estarían incluidos, entre otros, los 
ingredientes activos necesarios para su fabricación y los equipos de diagnóstico necesarios para su utilización; 
 ii) por "Miembro importador habilitado" se  entiende cualquier país menos adelantado 
Miembro y cualquier otro Miembro, cuyas capacidades de fabricación en el sector farmacéutico sean inexistentes o insuficien tes, que haya notificado al Consejo de 
los ADPIC su intención de utilizar el sist ema como importador, quedando entendido 
que un Miembro podrá notificar en todo momento que utilizará el sistema en su totalidad o de manera limitada, por ejem plo: únicamente en el caso de una 
                                                     
 
4 Se entiende que no es necesario que esa notificación sea aprobada por un órgano de la OMC para 
poder utilizar el sistema expuesto en el presente párrafo.  La Secretaría de la OMC pondrá la notificación a 
disposición del público mediante una página dedicada a la presente Decisión en el sitio Web de la OMC. 
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 emergencia nacional u otras circunstancias de extrema urgencia o en casos de uso 
público no comercial; 
 iii) por "Miembro exportador" se entiende todo Miembro que utilice el sistema 
expuesto en el presente párrafo a fin de  producir productos farmacéuticos para un 
Miembro importador habilitado y de exportarlos a ese Miembro. 
b) Cuando un Miembro importador habilitado haga uso de la materia objeto de una 
patente en virtud del presente párrafo, se recibirá en ese Miembro una remuneración 
adecuada de conformidad con el apartado h) del párrafo 1 del presente artículo, 
habida cuenta del valor económico que tenga para el Miembro importador el uso 
autorizado en el Miembro exportador.  Cuando se conceda una licencia obligatoria 
respecto de los mismos productos en el  Miembro importador, se eximirá a ese 
Miembro del cumplimiento de la obligación que le corresponde en virtud del 
apartado h) del párrafo 1 del presente artíc ulo respecto de aquellos productos por los 
que se reciba en el Miembro exportador una remuneración de conformidad con la 
primera frase del presente apartado. 
c) Los productos producidos al amparo de la licencia se identificarán claramente, 
mediante un etiquetado o marcado específico, como producidos en virtud del sistema 
expuesto en el presente párrafo.  Los proveedores deberán distinguir esos productos 
mediante un embalaje especial y/o un colo r o una forma especiales de los productos 
mismos, a condición de que esa distinción sea factible y no tenga una repercusión 
significativa en el precio. 
d) Los Miembros se asegurarán de que exista n medios legales eficaces para impedir la 
reexportación o la importación ilícita a sus terr itorios y la venta en ellos de productos 
que hayan sido producidos de conformidad co n el sistema establecido en el presente 
párrafo, y para ello utilizarán los medios que existen en la Parte III del Acuerdo.  
Si un Miembro considera que dichas medidas resultan insuficientes a tal efecto, la cuestión podrá ser examinada, a petición de dicho Miembro, en el Consejo de los ADPIC. 
e) Con miras a aprovechar las economías de escala para aumentar el poder de compra de 
productos farmacéuticos y fac ilitar la producción local de los mismos;   cuando un 
país en desarrollo o menos adelantado Mi embro sea parte en un acuerdo comercial 
regional, en el sentido del artículo XXIV  del GATT de 1994 o de la Decisión de 
28 de noviembre de 1979 sobre trato diferenciado y más favorable, reciprocidad y 
mayor participación de los países en desarr ollo (L/4903), en el cual la mitad como 
mínimo de las partes sean países que figuran en la Lista de países menos adelantados 
de las Naciones Unidas, se eximirá a ese Miembro del cumplimiento de la obligación 
que le corresponde en virtud del apartado f)  del párrafo 1 del presente artículo en la 
medida necesaria para que un producto  farmacéutico producido o importado al 
amparo de una licencia obligatoria en ese Miembro pueda exportarse a los mercados 
de aquellos otros países en desarrollo o menos adelantados partes en el acuerdo 
comercial regional. 
f) Los Miembros reconocen la conveniencia de promover la transferencia de tecnología 
y la creación de capacidad en el sector farmacéutico con objeto de ayudar a los 
Miembros importadores a crear sus propias capacidades de fabricación en este sector.  
Con tal fin, se alienta a los Miembros importadores habilitados y a los Miembros 
exportadores a que hagan uso del sistema establecido en el presente párrafo de 
manera que favorezca el logr o de este objetivo.  Los Miembros se comprometen a IP/C/W/437 
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 cooperar prestando especial atención a la transferencia de tecnología y la creación de 
capacidad en el sector farmacéutico en la labor que ha de emprenderse de 
conformidad con el párrafo 2 del artículo 66 de l presente Acuerdo y el párrafo 7 de la 
Declaración, así como en otros trabajos pertinentes del Consejo de los ADPIC. 
g) Los Miembros no impugnarán, al amparo de los apartados b) y c) del párrafo 1 del 
artículo XXIII del GATT de 1994, ninguna me dida adoptada de conformidad con las 
disposiciones del pr esente párrafo. 
III. OBSERVACIONES FINALES  
5. La presente propuesta constituye una base viable  para la preparación de una enmienda como 
prevé el párrafo 11 de la Decisión de 30 de agosto  de 2003.  La propuesta se basa, cuando procede, en 
la Decisión.  Se han eliminado sólo los elementos de la Decisión que serían superfluos o aquellos 
cuyo objetivo se podría lograr mediante las disp osiciones existentes del Acuerdo sobre los ADPIC. 
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