ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/CAN/433 
12 de marzo de 2010 
 (10-1332) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original:   inglés 
 francés/ 
 
 
 
NOTIFICACIÓN 
 
1. Miembro que notifica:  CANADÁ  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable:  Ministerio de Salud del Canadá 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OM C;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Pan y productos de panificación no 
normalizados (ICS:  67.060, 67.220) 
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea procedente o 
factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales 
[ ] Regiones o países específicos: 
5. Título del documento notificado:  Interim Marketing Authorization regarding the use of 
the enzyme amylase  in the production of bread and unstandardized bakery products 
(Autorización provisional de comercialización relativa al uso de la enzima amilasa en la 
elaboración de pan y productos de panificación no normalizados) -  Idioma:  francés 
e inglés - Número de páginas:  2 
6. Descripción del contenido:  El Ministerio de Salud del Canadá ha recibido una solicitud 
de autorización del uso de la enzima amilasa obtenida de un microorganismo modificado genéticamente, el Bacillus licheniformis  MDT06-228, que con tiene el gen del 
Pseudomonas stutzeri IAM1504 que codifica esta enzima.  Esta amilasa se empleará en la 
elaboración de pan y productos de panificaci ón no normalizados, en cantidades conformes 
a las prácticas de fabricación adecuadas.  La evaluación de los datos disponibles demuestra 
la inocuidad y la eficacia de la amilasa obtenida de Bacillus licheniformis MDT06-228  en 
los productos alimenticios mencionados. 
Por lo tanto, el Ministerio de Salud tiene la  intención de recomendar que se modifique el 
Reglamento de Productos Alimenticios y Farmacé uticos para autorizar el empleo de la 
amilasa obtenida de Bacillus licheniformis MDT06-228  en la producción de pan y 
productos de panadería no normalizados, como por  ejemplo las tortillas mexicanas, en las 
proporciones que dictan las buenas prácticas de fabricación. 
Con objeto de mejorar la flexibilidad del sistema regulador, se publica una autorización 
provisional de comercialización para permitir el  uso inmediato de la amilasa obtenida del 
microorganismo modificado genéticamente indicado supra , hasta que se desarrolle el 
proceso regulador para modificar formalmente el Reglamento. G/SPS/N/CAN/433 
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  Las modificaciones reguladoras propuestas son medidas de habilitación que permiten la 
venta de los productos alimenticios mencionados supra  que se hayan elaborado empleando 
la enzima amilasa obtenida de Bacillus licheniformis  MDT06-228.  Las modificaciones se 
basan en la evaluación de la inocuidad, y te ndrán un efecto menor en la economía y en el 
medio ambiente.  Por lo tanto, las modificaciones notificadas podrán pasar directamente a 
la aprobación definitiva y a su publicación en la Parte II de Canada Gazette . 
7. Objetivo y razón de ser:  [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] pr otección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra otros daños causados por plagas  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente?  De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de serie 
de la norma del Codex o texto conexo)  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número de 
capítulo del Código Sanitario para lo s Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)  
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria ( por ejemplo, 
número de NIMF ) 
[X] Ninguna 
¿Se ajusta la reglamentación que se propon e a la norma internacional pertinente? 
 [ ] Sí [ ] No 
 En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué 
razón se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idio ma(s) en que están disponibles:  Canada Gazette , 
Parte I, 6 de marzo de 2010, páginas 345 y 346 (disponible en francés y en inglés) 
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ):  Inmediata para la autorización provisional 
de comercialización.  Para el reglamento definitivo, normalmente en un plazo de 12 a 18 meses después de la fecha de publicación del Aviso de autorización provisional de 
comercialización en la Parte I del Canada Gazette  de 6 de marzo de 2010. 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) :  Inmediata para la autorización provisional de 
comercialización.  Para el reglamento defi nitivo, normalmente en un plazo de 12 a 18 
meses después de la fecha de publicación del Aviso de autorización provisional de 
comercialización en la Parte I del Canada Gazette  de 6 de marzo de 2010. 
[ ] Medida de facilitación del comercio 
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ):  20 de mayo de 2010 
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observaciones:  [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X ] Servicio nacional de información.  
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución:   G/SPS/N/CAN/433 
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  13. Textos disponibles en:  [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información.  Di rección, número de fax y dirección de correo 
electrónico (si la hay) de otra institución:  
La versión electrónica del texto normativo está disponible en la siguiente dirección:  
http://canadagazette.gc.ca/rp-pr/p1/2010/2010-03-06/pdf/g1-14410.pdf   (Canada Gazette ) 
o 
http://canadagazette.gc.ca/rp -pr/p1/2010/2010-03-06/html/notice-avis-fra.html#d108 
(http://canadagazette.gc.ca/ rp-pr/p1/2010/2010-03-06/html/notice-avis-fra.html) (francés) 
http://canadagazette.gc.ca/ rp-pr/p1/2010/2010-03-06/html/notice-avis-eng.html#d108  
(http://canadagazette.gc.ca/rp-pr/p1/20 10/2010-03-06/html/notice-avis-eng.html ) (inglés)