. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO   
G/TBT/N/CAN/364 
8 de mayo de 2012 
 
 (12-2433) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original: inglés/ 
 francés 
 
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  CANADÁ 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:  Ministerio de Salud 
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:  
Servicio nacional de información del Canadá 
200-270 Albert Street Ottawa, Ontario CANADÁ, K1P 6N7 Teléfono:  +1 613 238 3222;  Fax.:  +1 613 569 7808 
Correo electrónico:  enquirypoint@scc.ca   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o en 
virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de  la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podr á indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):  Medicamentos para uso huma no y veterinario, de venta 
con receta (ICS:  11.120, 11.220) 
5. Título, número de páginas e idio ma(s) del documento notificado:  Proposed 
amendments to the Food and Drugs  Act, as reflected in Division 19 of Part 4 of the Jobs, 
Growth and Long-term Prosperity Act, 2012  (Propuesta de modificación a la Ley de 
Productos Alimenticios y Farmacéuticos, tal como se indica en la sección 19 de la parte 4 de la Ley de empleo, crecimient o y prosperidad sostenible, de 2012).  Documento en inglés 
y francés (6 páginas).  
6. Descripción del contenido:  En el marco de la Ley de em pleo, crecimiento y prosperidad 
sostenible, el Gobierno del Canadá modi fica la Ley de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos a fin de agilizar los procesos de reglamentación para determinar si un 
medicamento se debe vender con receta, mant eniendo el mismo rigor científico basado en 
criterios bien establecidos y de conocimiento público.  
Las modificaciones que figuran en la sección 19 de la parte 4 permitirán al Ministerio de 
Salud establecer una lista de medicamentos o de  tipos de medicamentos de venta con receta 
e incorporar la lista por referencia. G/TBT/N/CAN/364 
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  Las modificaciones propuestas a la Ley de Productos Alimenticios y Farmacéuticos 
facilitarán el proceso que se sigue para determ inar si un medicamento se debe vender con 
receta ya que no será necesario modificar la reglamentación y se mantendrá una lista de 
medicamentos de venta con receta por la vía administrativa. 
Las modificaciones notificadas no repercutirán en  la forma en que el Canadá gestiona la 
venta, la publicidad dirigida directamen te al consumidor ni la importación de 
medicamentos de venta con receta.  El nue vo enfoque no tendrá efectos negativos en la 
inocuidad o la eficacia de los medicamentos en el Canadá.  Todas las solicitudes de 
comercialización de medicamentos al Minist erio de Salud del Ca nadá seguirán siendo 
sometidas a rigurosas evaluaciones de la inoc uidad, eficacia y calidad antes de su 
aprobación. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la índole de los problemas 
urgentes:  Protección de la salud humana y de la sanidad animal.  
8. Documentos pertinentes:   Sitio Web del Parlamento del Canadá, Publications .  
Disponible en inglés y francés.  
9. Fecha propuesta de adopción: 
Fecha propuesta de entrada en 
vigor:   El Parlamento estudia actualmente el Proyecto 
de Ley notificado - fecha de adopción aún no determinada. Fecha de adopción de la medida.  Para la entrada en vigor de la propuesta legislativa notificada se harán modificaciones adicionales 
a la reglamentación. 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  2 de julio de 2012 
11. Texto disponible en:  Servicio nacional de información [X], o dirección, números de 
teléfono y de fax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra institución:  
La versión electrónica del texto normati vo se puede descargar de la dirección: 
Inglés http://www.parl.gc.ca/HousePublications/P ublication.aspx?Mode =1&DocId=5524772&La
nguage=E&File=809 
Francés 
http://www.parl.gc.ca/HousePublications/P ublication.aspx?Mode =1&DocId=5524772&Fil
e=809&Language=F