ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/EEC/372 
15 de marzo de 2010 
 (10-1362) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
1. Miembro que notifica:  UNIÓN EUROPEA
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable:  Comisión de las Comunidades Europeas.  Dirección General de 
Salud y Consumidores, Dirección E – Seguridad de la cadena alimentaria 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OM C;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Moluscos bivalvos (SA:  03.01, 03.01.10) 
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea procedente o 
factible: 
[ ] Todos los interlocutores comerciales 
[X] Regiones o países específicos:  Estados miembros de la UE  y terceros países que 
exporten los productos en cuestión a la UE  
5. Título del documento notificado:  Draft Commission Regulation of *** amending 
Regulation (EC) No 2074/2005 as regards recogni zed testing methods for detecting marine 
biotoxins in live bivalve molluscs  (Proyecto de Reglamento de la Comisión, de fecha ***, 
por el que se modifica el Reglamento (CE) N° 2074/2005 en lo que respecta a los métodos de prueba reconocidos para la  detección de biotoxinas marinas en moluscos bivalvos vivos) 
- Idioma:  inglés - Número de páginas:  7 
http://members.wto.org/crnattach ments/2010/sps/EEC/10_1028_00_e.pdf
 
6. Descripción del contenido:  El Reglamento (CE) N° 854/2004 establece normas 
específicas para la organización de controles of iciales de los productos de origen animal 
destinados al consumo humano, y el Re glamento (CE) N° 853/2004 establece normas 
específicas de higiene de los alimentos de  origen animal.  El Reglamento (CE) 
N° 2074/2005 de la Comisión, de 5 de diciembre de 2005, por el que se establecen medidas de aplicación para determinados productos, recoge las medidas de aplicación para los 
citados reglamentos, en lo que respecta a mé todos de prueba reconoc idos para biotoxinas 
marinas.
1  Es necesario modificar dichas medidas de aplicación, a la luz de las nuevas 
pruebas científicas.  La propuesta notificada tiene por objeto sustituir el método de prueba 
biológico para las toxinas DSP por el mét odo alternativo que combina la cromatografía 
líquida con la espectrometría de masas (LC-MS). 
                                                      
1 DO L 338, 22.12.2005, pp. 27 G/SPS/N/EEC/372 
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  7. Objetivo y razón de ser:  [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [X] protección de la salud humana contra las enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra otros daños causados por plagas  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente?  De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de serie 
de la norma del Codex o texto conexo)  Norma para los moluscos bivalvos vivos y 
los moluscos bivalvos crudos – CODEX STAN 292-2008 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número de 
capítulo del Código Sanitario para lo s Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)  
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria ( por ejemplo, 
número de NIMF ) 
[ ] Ninguna 
¿Se ajusta la reglamentación que se propon e a la norma internacional pertinente? 
 [ ] Sí [X] No 
 En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué 
razón se aparta de la norma internacional:  Los nuevos dictámenes científicos han 
puesto de manifiesto la necesidad de revisar el enfoque de la UE en lo que respecta a las 
biotoxinas marinas.  Se han identificado def ectos importantes en la prueba biológica 
realizada con ratones, que justifican las modificaciones propuestas.  La Unión Europea 
tiene la intención de contribuir a la labor act ual del Codex, en el grupo de trabajo encargado 
del proyecto de lista de métodos  para la determinación de bi otoxinas en moluscos bivalvos. 
9. Otros documentos pertinentes e idio ma(s) en que están disponibles:  Reglamento (CE) 
N° 2074/2005 de la Comisión, de 5 de diciembr e de 2005, por el que se establecen medidas 
de aplicación para determinados productos con arreglo a lo dispuesto en el Reglamento 
(CE) N° 853/2004 del Parlamen to Europeo y del Consejo y para la organización de 
controles oficiales con arreglo a lo dispu esto en los Reglamentos (CE) N° 854/2004 del 
Parlamento Europeo y del Consejo y (CE) N° 882/2004 del Parlamento Europeo y del 
Consejo.  Las medidas consisten en la intr oducción de excepciones a lo dispuesto en el 
Reglamento (CE) N° 852/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo y la modificación de 
los Reglamentos (CE) N° 853/2004 y (CE) N° 854/2004. 
http://eur-
lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriSer v.do?uri=OJ:L:2005:338:0027:0059:EN:PDF  
Opinión de la AESA sobre "Biotoxinas marinas en marisco – Resumen de la 
reglamentación relativa a biotoxinas marinas" ;  adoptada el 13 de agosto de 2009. 
http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/scdoc/1306.htm  
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ):  Julio de 2010 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ):  Octubre de 2010 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) :  El Reglamento notificado entrará en vigor el vigésimo día 
después de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea. 
[ ] Medida de facilitación del comercio  G/SPS/N/EEC/372 
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  12. Fecha límite para la presentación de observacio nes:  [X] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ):  14 de mayo de 2010 
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observaciones:  [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X ] Servicio nacional de información.  
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra 
institución: 
Comisión Europea 
Dirección General de Salud y Consumidores, Unidad D3 - Cuestiones internacionales (multilateral) Rue Froissart 101, 1049 Brussels, BÉLGICA 
Teléfono:  +32 (0)2 29 68185/59922 
Fax:  +32 (0)2 29 98090 Correo electrónico:  sps@ec.europa.eu 
13. Textos disponibles en:  [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información.  Di rección, número de fax y dirección de correo 
electrónico (si la hay) de otra institución:  
Comisión Europea 
Dirección General de Salud y Consumidores, Unidad D3 - Cuestiones internacionales 
(multilateral) 
Rue Froissart 101, 1049 Brussels, BÉLGICA Teléfono:  +32 (0)2 29 68185/59922 Fax:  +32 (0)2 29 98090 Correo electrónico:  sps@ec.europa.eu