. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/DOM/67 
2 de septiembre de 2009  
 (09-4102) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:   español 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  REPÚBLICA DOMINICANA
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):     
2. Organismo responsable:    
Dirección General de Normas y Sistemas de Calidad (DIGENOR) 
Edificio de Oficinas Gubernamentale s "Juan Pablo Duarte", piso 11 
Avenida México esquina Leopoldo Navarro, 
Santo Domingo, República Dominicana, 
Teléfono: 1-809-686-2205,  Fax: 1-809-688-3843, 
Web: http://www.digenor.gob.do , e-mail: direcciongeneral@gob.do  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:    
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], o en 
virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   ICS:  11.120.10  
5. Título, número de páginas e idio ma(s) del documento notificado:   NORDOM 11: 1-022 
Medicamentos. Principios de Buenas pr acticas de Manufacturas de Productos 
Farmacéuticos, (73 páginas, en español). 
6. Descripción del contenido:   Definiciones, gestión de calidad, control de calidad, 
saneamiento e higiene, validación, quejas, retiro de producto, organización y personal, 
auditoria de calidad, locales, equipos, doc umentación, buenas practicas de producción, 
productos estériles, principio activo, inspección. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
Establecer los patrones indispensables para el  cumplimiento de las condiciones exigidas por 
las buenas practicas de manufactura. 
 G/TBT/N/DOM/67 
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  8. Documentos pertinentes:   Ministerio de Salud y Previsión Social. Dirección General de 
Servicios de Salud. Normas de Buenas Practicas de Manufactura de Productos Farmacéuticos, Bolivia.  
Secretaria de Estado de Salud Publica y Asistencia Social. Normas de Buenas Practicas de 
Manufactura Farmacéutica 2da Edición revisada,  año 2000, Rep. Dominicana. Ley General 
de Salud 42-01    
9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:   21 de noviembre de 2008   
21 de mayo de 2009   
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:    - 
11. Textos disponibles en: Servicio nacional de información [ ] o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y di rección del sitio Web, en su caso, de otra 
institución:    
Dirección General de Normas y Sistemas de Calidad (DIGENOR) 
Edificio de Oficinas Gubernamentale s "Juan Pablo Duarte", piso 11 
Avenida México esquina Leopoldo Navarro 
Santo Domingo, República Dominicana 
Teléfono: 1-809-686-2205,  Fax: 1-809-688-3843 
Web: http://www.digenor.gob.do ,  
E-mail: cendoc@digenor.gob.do