REGLAMENTO (CE) N  o 1135/2009 DE LA COMISIÓN  
de 25 de noviembre de 2009  
por el que se establecen las condiciones particulares de importación de determinados productos 
originarios o procedentes de China y se deroga la Decisión 2008/798/CE  
(Texto pertinente a efectos del EEE)  
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,  
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,  
Visto el Reglamento (CE) n  o 178/2002 del Parlamento Europeo 
y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen 
los principios y los requisitos generales de la legislación alimen ­
taria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y 
se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria (  1 ), y, 
en particular, su artículo 53, apartado 1, letra b),  
Considerando lo siguiente:  
(1) En el artículo 53 del Reglamento (CE) n  o 178/2002 se 
establece la posibilidad de que la Comunidad adopte me ­
didas de emergencia adecuadas para alimentos y piensos 
importados de un tercer país que constituyan un riesgo 
grave para la salud pública o de los animales o para el 
medio ambiente, y dicho riesgo no pueda controlarse 
satisfactoriamente mediante medidas adoptadas separada ­
mente por los Estados miembros.  
(2) En septiembre de 2008, la Comisión tuvo conocimiento 
de que en China se habían encontrado niveles elevados 
de melamina en leche maternizada y otros productos 
lácteos. Para hacer frente al riesgo sanitario que puede 
derivarse de la exposición a un alto contenido de mela ­
mina de los productos alimenticios y piensos, la Decisión 
2008/798/CE de la Comisión, de 14 de octubre de 2008, 
por la que se establecen las condiciones particulares de 
importación de productos que contienen leche o produc ­
tos lácteos originarios o procedentes de China, y se de ­
roga la Decisión 2008/757/CE de la Comisión (  2 ), pro ­
híbe importar en la Comunidad productos que contengan 
leche o productos lácteos, soja o productos de soja des ­
tinados a cubrir las necesidades nutricionales específicas 
de los lactantes y los niños pequeños, y exige a los 
Estados miembros que realicen controles sistemáticos 
de todos los envíos originarios o procedentes de China 
de productos alimenticios y piensos que contengan leche 
o productos lácteos, soja o productos de soja y bicarbo ­
nato de amonio destinado a piensos y alimentos. En 
dicha Decisión se consideró que 2,5 mg/kg de melamina 
es el límite adecuado entre la presencia inevitable de 
melamina y la adulteración inaceptable.  
(3) Desde enero de 2009 se ha reducido significativamente el 
número de notificaciones del sistema de alerta rápida 
para alimentos y piensos, previstas en el artículo 2, apar ­
tado 4, de la Decisión 2008/798/CE, en relación con 
niveles inaceptables de melamina en dichos productos alimenticios y piensos procedentes de China, y las auto ­
ridades de este país han proporcionado garantías sobre 
los controles de la melamina en los productos que se 
exportan a la Comunidad. Conviene, por tanto, revisar 
las medidas establecidas en la Decisión 2008/798/CE.  
(4) Teniendo en cuenta que estos productos que contienen 
leche o productos lácteos, soja o productos de soja des ­
tinados a cubrir las necesidades nutricionales específicas 
de los lactantes y los niños pequeños representan la 
fuente principal, cuando no la única, de alimentación 
de lactantes y niños pequeños, procede mantener la pro ­
hibición de importar a la Comunidad de cualquiera de 
estos productos originarios de China. Los Estados miem ­
bros deben velar por que se destruya sin demora cual ­
quiera de estos productos que se encuentren en el mer ­
cado.  
(5) Asimismo, ya no es necesario que se efectúen controles 
sistemáticos de todos los envíos originarios o proceden ­
tes de China de productos alimenticios y piensos que 
contengan leche o productos lácteos, soja o productos 
de soja y bicarbonato de amonio destinado a piensos y 
alimentos, dada la reducción significativa de las notifica ­
ciones del sistema de alerta rápida para alimentos y pien ­
sos, por lo que debe reducirse la intensidad de los con ­
troles físicos. Dado que 2,5 mg/kg de melamina sigue 
siendo el límite adecuado entre la presencia inevitable 
de melamina y la adulteración inaceptable, los productos 
que contengan más melamina no deben entrar en las 
cadenas alimentarias humana y animal y deben destruirse 
de manera segura.  
(6) Por tanto, procede modificar la Decisión 2008/798/CE 
en consecuencia. No obstante, vista la naturaleza de las 
disposiciones modificadoras, procede sustituir dicha De ­
cisión por un reglamento, que puede revisarse más ade ­
lante con arreglo a los resultados de los controles reali ­
zados por los Estados miembros.  
(7) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajus ­
tan al dictamen del Comité permanente de la cadena 
alimentaria y de sanidad animal.  
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:  
Artículo 1  
A efectos del presente Reglamento, por «China» se entenderá «la 
República Popular China».ES 26.11.2009 Diario Oficial de la Unión Europea L 311/3  
( 1 ) DO L 31 de 1.2.2002, p. 1.  
( 2 ) DO L 273 de 15.10.2008, p. 18.Artículo 2  
Prohibición de las importaciones  
1. Se prohibirá la importación en la Comunidad de produc ­
tos que contengan leche o productos lácteos, soja o productos 
de soja que sean originarios o procedentes de China y estén 
destinados a cubrir las necesidades nutricionales específicas de 
los lactantes y los niños pequeños, en el sentido de la Directiva 
2009/39/CE del Consejo, de 6 de mayo de 2009, relativa a los 
productos alimenticios destinados a una alimentación espe ­
cial (  1 ). 
2. Los Estados miembros velarán por que se retiren y des ­
truyan inmediatamente cualquiera de estos productos que se 
encuentre en el mercado.  
Artículo 3  
Notificación previa  
Los explotadores de empresas alimentarias y de empresas de 
piensos o sus representantes notificarán previamente al punto 
de control a que hace referencia el artículo 4, apartado 3, la 
fecha y hora previstas de llegada de todas las partidas originarias 
o procedentes de China de bicarbonato de amonio destinado a 
piensos y alimentos, y de piensos y alimentos que contengan 
leche, productos lácteos, soja o productos de soja.  
Artículo 4  
Medidas de control  
1. Las autoridades competentes de los Estados miembros 
realizarán controles documentales, de identidad y físicos, inclui ­
dos análisis de laboratorio, de los envíos originarios o proce ­
dentes de China, que vayan a ser importados en la Comunidad, 
de bicarbonato de amonio destinado a piensos y alimentos y de 
piensos, y alimentos que contengan leche, productos lácteos, 
soja o productos de soja distintos de los contemplados en el 
artículo 2, apartado 1.  
Se efectuarán controles de identidad y físicos, que incluirán el 
muestreo y el análisis para controlar la presencia de melamina, 
en aproximadamente el 20 % de tales envíos.  
Los Estados miembros podrán realizar controles físicos aleato ­
rios de otros productos alimenticios y piensos con alto conte ­
nido proteico originarios de China que vayan a ser importados 
en la Comunidad.  
Los controles físicos mencionados en el presente apartado irán 
dirigidos, en particular, a determinar el nivel de melamina, si la hay, del producto. Los envíos se mantendrán bajo control oficial 
hasta que se disponga de los resultados de los análisis de labo ­
ratorio.  
2. Todo producto cuyo contenido de melamina supere los 
2,5 mg/kg en los controles realizados de acuerdo con el apar ­
tado 1 no entrará en las cadenas alimentarias humana y animal 
y se destruirá de manera segura.  
3. Los controles a los que hace referencia el apartado 1 se 
llevarán a cabo en puntos de control específicamente designados 
a tal efecto por los Estados miembros.  
Los Estados miembros harán la lista de los puntos de control 
accesible al público y la comunicarán a la Comisión.  
4. El despacho a libre práctica de los envíos estará supedi ­
tado a la presentación a las autoridades aduaneras, por parte de 
los explotadores de empresas alimentarias y de empresas de 
piensos o sus representantes, de pruebas de que se han efec ­
tuado los controles oficiales previstos en el apartado 1 y de que 
los controles físicos dieron resultados favorables en aquellos 
casos en los que tales controles son necesarios.  
Artículo 5  
Informes  
Cada tres meses, los Estados miembros presentarán a la Comi ­
sión un informe de todos los resultados analíticos de los con ­
troles previstos en el artículo 4, apartado 1. Dichos informes se 
entregarán en el transcurso del mes siguiente a cada trimestre.  
Artículo 6  
Costes  
Los explotadores de empresas alimentarias y de empresas de 
piensos correrán con todos los costes resultantes de los con ­
troles oficiales previstos en el artículo 4, apartado 1, incluido el 
muestreo, el análisis, el almacenamiento y cualquier medida 
adoptada por una falta de conformidad.  
Artículo 7  
Derogación  
Queda derogada la Decisión 2008/798/CE.  
Las referencias a la Decisión derogada se entenderán hechas al 
presente Reglamento.ES L 311/4 Diario Oficial de la Unión Europea 26.11.2009  
( 1 ) DO L 124 de 20.5.2009, p. 21.Artículo 8  
Entrada en vigor  
El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el  Diario Oficial de 
la Unión Europea . 
Será aplicable a partir de la fecha de su entrada en vigor.  
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en 
cada Estado miembro.  
Hecho en Bruselas, el 25 de noviembre de 2009.  
Por la Comisión  
Androulla VASSILIOU  
Miembro de la ComisiónES 26.11.2009 Diario Oficial de la Unión Europea L 311/5