RESOLUCION  
(                                    ) 
G/TBT/N/COL/ 
G/SPS/N/COL/ 
Por medio de la cual se establecen los requisitos para  el registro de  
departamentos técnicos de ensayos de eficacia, productores 
 e importadores de bioinsumos de uso agrícola y se dictan otras 
disposiciones 
 
 
EL GERENTE GENERAL 
 DEL INSTITUTO COLOMBIANO  AGROPECUARIO (ICA) 
 
En uso de sus facultades legales y en especial de las que le confiere el artículo 
9 del Decreto 1840 de 1994 y el artículo 4 del Decreto 3761 de 2009 y  
 
CONSIDERANDO: 
 
El Instituto Colombiano Agropecuario (ICA) es la entidad encargada de otorgar el registro a toda persona natural o jurídica que se dedique a realizar ensayos 
de eficacia, importar, producir, comercializ ar, usar y/o manejar Bioinsumos de 
uso agrícola, así como de ejercer su control legal y técnico.  
Es necesario establecer las condici ones para el registro y control de 
bioinsumos de uso agrícola armonizado con las normas internacionales, de manera que se contribuya a fortalecer las condiciones de producción, 
importación, ensayos de efic acia, comercialización y utilización, elevando los 
niveles de calidad, eficacia y seguridad alimentaria en beneficio de la salud humana, la inocuidad en la producción primaria, la sanidad agropecuaria y el 
ambiente. 
 En virtud de lo anterior, 
 
RESUELVE: 
 
ARTÍCULO 1.- OBJETO. Establecer  los requisitos para el registro de los 
departamentos técnicos de ensayos de eficacia, la producción e importación, así como el control a la comercia lización, uso y manejo adecuado de los 
bioinsumos de uso agrícola. 
  
 
 
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Por medio de la cual se establecen los requisitos para  el registro de  
departamentos técnicos de ensayos de eficacia, productores 
 e importadores de bioinsumos  de uso agrícola y se dictan otras 
disposiciones 
 
 
              
  
 Forma 4-027   ARTÍCULO 2.- CAMPO DE APLICACIÓN.  La presente Resolución se aplica a 
las personas naturales y/o jurídicas que se dediquen a realizar ensayos de 
eficacia, producción, importación, come rcialización, uso y manejo adecuado de 
los bioinsumos. 
 
ARTÍCULO 3.-  DEFINICIONES. Para efectos de la presente Resolución se 
adoptan las siguientes definiciones:   
 
1. Agente biológico de control de plagas.  Producto elaborado con agentes 
microbiales, nemátodos entomopatógenos, parasitoides o predadores 
utilizados para el control de plagas.   
 2. Agente microbial.  Producto elaborado con virus u organismos vivos como 
bacterias, hongos o protozoos que por  su capacidad de antagonismo, 
competencia, antibiosis, o patogenicidad son empleados en el control biológico de plagas. Se excluyen productos que contengan antibióticos, 
metabolitos tóxicos u otras sustanci as o compuestos tóxicos similares.   
 3. Bioabono.  Producto elaborado a partir de un abono orgánico obtenido de 
procesos de compostaje de residuos sólidos o materiales orgánicos 
separados en la fuente, utilizado para mejo rar las caracterís ticas biológicas 
de un suelo y al cual se le han adic ionado artificialmente en la etapa final 
de formulación inoculantes biológicos que contienen microorganismos 
viables que son garantiz ados en la composición del  producto.  
 
4. Bioensayo.  Prueba experimental de control de calidad realizado al nivel 
de laboratorio o invernadero que permite verificar la actividad biológica de un bioinsumo de uso agrícola. 
  
 
 
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 e importadores de bioinsumos  de uso agrícola y se dictan otras 
disposiciones 
 
 
              
  
 Forma 4-027   5. Bioinsumo . Producto de origen biológico o natural, ambientalmente sano, 
clasificado como: agente biológico par a el control de plagas, inoculante 
biológico, bioabono, producto bioquímico y extracto vegetal.  Se excluyen los Organismos Genéticamente Modificados (OGM) y los 
bioinsumos catalogados como extremada y altamente tóxicos por el 
Ministerio de la Protección Social.  
 
6. Cepa.  Cultivo puro de un clon o raza de una especie debidamente 
identificado y caracterizado al cual se le atribuye una acción biológica definida, que se utiliza para iniciar procesos de multiplicación masiva y 
como material de referencia en el control de calidad de bioinsumos.   
 7. Certificado de análisis . Documento que indica las características físicas, 
químicas, biológicas y microbiológicas garantizadas en un material de 
referencia o un bioinsumo de uso agrícola.   
 
8. Composición garantizada. Contenido de cada uno de los organismos, 
compuestos o sustancias expresados en las correspondientes unidades internacionales, consecuentes con el ti po de formulación de un bioinsumo 
de uso agrícola y que son declarados  en el registro del producto.  
 9. Control de calidad. Conjunto de acciones destinadas a garantizar en todo 
momento la producción uniforme de lotes de productos terminados que 
satisfagan entre otros los parámetros de identidad, actividad y pureza establecidos.   
 
10. Comercialización. Proceso general de promoción del producto, 
incluyendo la publicidad, relaciones públicas acerca del mismo y servicios 
de información, así como la distribución y venta en los mercados 
nacionales e internacionales.   
   
 
 
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 e importadores de bioinsumos  de uso agrícola y se dictan otras 
disposiciones 
 
 
              
  
 Forma 4-027   11. Ensayo de eficacia. Trabajo realizado a nivel de campo llevado a cabo a 
escala experimental, tendiente a comprobar o demostrar la eficacia 
biológica o agronómica de un bioins umo de uso agrícola a las dosis 
indicadas y siguiendo las recomendaci ones sugeridas por el fabricante y 
realizadas en Colombia. 
 
12. Etiqueta. Cualquier material escrito, impreso o gráfico que vaya sobre el 
envase que contiene un bioinsumo, o es té impreso, grabado o  adherido a 
su recipiente inmediato y en el paquete o envoltorio exterior de los envases para uso o distribución.  
 
13. Extracto vegetal.  Preparado de origen natural, obtenido de una o varias 
especies botánicas que conserva sus propiedades esenciales y que se 
utiliza con fines de fitoprotección agrícola. 
 
14. Fecha de vencimiento. Fecha máxima hasta la cual el productor o titular 
del registro garantiza que un bioinsumo mantiene su actividad biológica, 
potencia, pureza, sus características físicas, químicas, microbiológicas, terapéuticas y otras que correspondan  a la naturaleza del mismo, 
conservando las condiciones bajo un almacenamiento adecuado.  
 
15. Formulación. Proceso de combinación o mezcla de varias sustancias, 
ingredientes o materias primas biológicas o bioquímicas, para la 
elaboración de bioinsumos de uso agrícola.  
 16. Hoja de manejo. Documento en el cual se describen los riesgos de un 
producto y suministra la información sobre cómo se puede manipular, usar y almacenar dicho material.   
 
 
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 e importadores de bioinsumos  de uso agrícola y se dictan otras 
disposiciones 
 
 
              
  
 Forma 4-027   17. Ingrediente activo. Organismo o componente biológicamente activo al 
cual se le atribuye la eficacia biol ógica o agronómica de los bioinsumos de 
uso agrícola.   
 
18. Inoculante biológico. Producto que contiene microorganismos viables 
benéficos que no debe contener mi croorganismos patógenos a humanos, 
plantas y animales. Se clasifican en:  
 
18.1 Bacterias simbióticas fijadoras de nitrógeno. Producto elaborado 
con microorganismos capaces de establecer una simbiosis efectiva 
con las plantas leguminosas hospederas para fijar nitrógeno. 
 18.2 Bacterias asimbióticas fijadoras de nitrógeno. Producto 
elaborado con microorganismos de vida libre, capaces de fijar 
nitrógeno atmosférico.   
 
18.3 Hongos micorrizógenos. Producto elaborado con hongos 
simbióticos mutualistas capaces de asociarse eficazmente con las 
raíces de las plantas para aumentar la absorción de nutrientes. 
 
18.4 Microorganismos solubilizadores de fosfatos. Producto 
elaborado con microorganismos capaces de solubilizar formas no 
disponibles de fósforo. 
 18.5 Microorganismos productores de promotores de crecimiento 
vegetal. Producto elaborado con microorganismos capaces de 
sintetizar sustancias que estimulan o favorecen el crecimiento de la planta. 
 
18.6 Microorganismos transformadores de materia orgánica. 
Producto elaborado con microorganism os capaces de acelerar el  
 
 
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departamentos técnicos de ensayos de eficacia, productores 
 e importadores de bioinsumos  de uso agrícola y se dictan otras 
disposiciones 
 
 
              
  
 Forma 4-027   compostaje y otros procesos de trasformación de materia orgánica 
para la producción de abonos. 
 
19. Lote. Cantidad de un bioinsumo que se produce en un solo ciclo de 
fabricación. La característica esencial del lote es su homogeneidad e 
identificación mediante la asignación de números, letras o su combinación. 
 
20. Material de referencia. Se entiende como los estándares de un producto 
bioquímico, el material técnico de un extracto vegetal, las cepas de microorganismos viables, los especímenes de parásitos, parasitoides y 
predadores que actúan como ingrediente activo en los productos que trata 
la presente Resolución. 
 
21. Nemátodo entomopatógeno. Organismo que tiene la capacidad de 
parasitar y causar enfermedad en insectos.  
22. Organismo Genéticamente Modificado (OGM).  Cualquier organismo 
vivo que posea una combinación nueva de material genético que se haya obtenido mediante la aplicación de la tecnología de ADN recombinante, 
sus desarrollos o avances; así como sus partes, derivados o productos 
que los contengan, con capacidad de reproducirse o de transmitir información genética. Se incluyen dentro de este concepto los Organismos 
Vivos Modificados (OVM) a que se refiere el Protocolo de Cartagena sobre 
seguridad en la biotecnología.  
 
23. Parasitoide. Artrópodo parasítico en sus etapas inmaduras, que en su 
proceso de desarrollo destruye a su huésped y en estado adulto es de vida libre. 
 
24. Permiso o documento fito o zoosanitario. Documento oficial expedido 
por el ICA con la finalidad de informar al importador y a la autoridad  
 
 
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 e importadores de bioinsumos  de uso agrícola y se dictan otras 
disposiciones 
 
 
              
  
 Forma 4-027   competente del país exportador sobre los requisitos o condiciones fito o 
zoosanitarios vigentes que deben cumplir las plantas, productos vegetales 
importados, artículos reglamentados, animales y sus productos importados.  
 
25. Predador. Organismo que se alimenta de otro hasta causarle la muerte, 
comúnmente utilizado como controlador biológico. 
 
26. Producto bioquímico. Sustancia de origen natural o producto sintético 
que posee la misma estructura de su contraparte, de ocurrencia natural 
que presenta un modo de acción único, no tóxico. Este término incluye: 
feromonas, alomonas, kairomonas, tierras de diatomáceas y aceites  de origen vegetal, animal o mineral utilizados para el control de plagas 
agrícolas. No son considerados productos bioquímicos los metabolitos o 
productos antibióticos, ni toxinas.  
27. Publicidad. Promoción hecha a través de cualquier medio para inducir a la 
compra y uso de un bioinsumo.    
28. Protocolo. Serie ordenada de variables y procedimientos técnicos 
establecidos de acuerdo con el método  científico, para realizar un ensayo 
con fines de registro. 
 
29. Prueba de estabilidad biológica. Estudio para establecer el período de 
vigencia de un bioinsumo bajo condiciones adecuadas de 
almacenamiento.  
 
30. Reevaluación posregistro. Proceso técnico mediante el cual el ICA 
verifica la eficacia, los riesgos y los beneficios de un bioinsumo de uso 
agrícola ya registrado.   
 
 
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Por medio de la cual se establecen los requisitos para  el registro de  
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 e importadores de bioinsumos  de uso agrícola y se dictan otras 
disposiciones 
 
 
              
  
 Forma 4-027   ARTÍCULO 4.-  REGISTRO. Toda persona natural o jurídica que se dedique a 
realizar ensayos de eficac ia, producir o importar  para su comercialización o 
uso directo bioinsumos de uso agríc ola deberá presentar el formato anexo 
correspondiente según la solicitud de registro, cumpliendo con los siguientes 
requisitos: 
 1. GENERALES 
 
1.1 Certificado de existencia y representación legal si se trata de  
persona jurídica, o Matrícula Merc antil si es persona natural, con 
fecha de expedición no mayor a noventa (90) días calendario al 
momento de la presentación  del formulario de solicitud ante el ICA. El certificado debe contener en su objeto la  actividad de producir, 
importar, evaluar o comercializar bioinsumos de uso  agrícola, según 
el caso. 
 
1.2 Dirección del domicilio principal, planta de producción, laboratorio de 
control de calidad y bodegas de almacenamiento si es del caso, con sus respectivos teléfonos y correos electrónicos. Adicionalmente 
presentar documento que acredite la  propiedad, tenencia o uso de 
las instalaciones. 
 
1.3 Descripción de cada una de las etapas que se desarrollan en las 
áreas del flujo de procesos.   
1.4 Adjuntar los planos de las instal aciones las cuales deben estar 
separadas, demarcadas e identif icadas por tipo de proceso e 
inclusión de los equipos que se utilizan en cada uno de estos. 
  
 
 
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 e importadores de bioinsumos  de uso agrícola y se dictan otras 
disposiciones 
 
 
              
  
 Forma 4-027   1.5 Copia del permiso o autorización expedido por la autoridad 
ambiental o quien haga sus veces, para los interesados en producir 
o importar bioinsumos con actividad biocida. 
 
1.6 Certificado de uso del suelo de las instalaciones emitido por la 
oficina de Planeación Municipal o la autoridad competente. 
 
1.7 Relación de los productos que está en capacidad de producir, 
importar y/o evaluar según el caso, indicando el tipo de formulación o presentación de cada uno. 
 
1.8 Contar con un laboratorio de control de calidad registrado en el ICA 
o anexar copia del contrato suscri to con un laboratorio registrado 
ante el ICA, salvo para el caso de los departamentos técnicos de 
ensayos de eficacia.    
1.9 Presentar un plan de análisis de control de calidad en el que se 
especifique el porcentaje de muestras por cada lote  elaborado y que deben ser analizadas. 
 
1.10 Constancia de pago de la tarifa es tablecida por el ICA para cada 
registro. 
 
2. ESPECÍFICOS 
 
2.1 DEL PRODUCTOR  
 
2.1.1 Copia del contrato de dirección técnica suscrito con un 
profesional universitario biólogo, químico, agronómo, 
microbiólogo, ingeniero biotecnológico o bacteriólogo según 
el tipo de producto a elaborar, con capacitación y/o  
 
 
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 e importadores de bioinsumos  de uso agrícola y se dictan otras 
disposiciones 
 
 
              
  
 Forma 4-027   experiencia certificada en la producción de bioinsumos de 
uso agrícola.  
 
2.1.2 Presentar los siguientes procedimientos: 
  
2.1.2.1 Almacenamiento y  conservación de materias 
primas.  
2.1.2.2 Propagación de materiales biológicos.   
2.1.2.3 Extracción de materiales o concentración de los 
ingredientes activos.  
2.1.2.4 Formulación, empaque y almacenamiento de 
producto terminado. 
2.1.2.5 Sistema de codificación y liberación de lotes. 
2.1.2.6 Muestreo y control de calidad. 
2.1.2.7 Quejas y reclamos. 
2.1.2.8 Medidas de higiene. 
2.1.2.9 Disposición de desechos generados.   
2.1.3 Concepto de funcionamiento sanitario de las instalaciones o 
documento equivalente vigente expedido por la autoridad de 
salud pública o el ente en quien ésta delegue. 
 
2.2 IMPORTADOR  
 
2.2.1 Identificar el tipo de producto a importar especificando las 
características físicas, biológicas y químicas del mismo.   
 
 
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 e importadores de bioinsumos  de uso agrícola y se dictan otras 
disposiciones 
 
 
              
  
 Forma 4-027   En el caso de agentes biológicos se deberá aportar la 
identificación taxonómica (género y especie) e información 
técnica del organismo: ciclo de vida y análisis de riesgos e información relacionada con el proceso de producción que 
incluya control de calidad certificado por el productor.  
 
2.2.2 Tener autorización del productor para la comercialización 
del producto en Colombia, en la cual se incluya certificado 
de análisis del mismo. 
 
2.2.3 Presentar certificación oficial emitida por la entidad 
competente del país de origen, en la cual conste la producción y libre venta del producto o en su defecto que no 
requiere registro o certificado de libre venta del producto.  
 
2.3 DEPARTAMENTOS TÉCNICOS DE ENSAYOS DE EFICACIA 
 
2.3.1 Copia del contrato suscrito con  un profesional de alguna de 
las siguientes disciplinas o especialidades: entomología, 
agronomía, biología, fitopatología, microbiología o patología 
de insectos, como director técnico según el tipo de ensayos que vaya a realizar, adjuntando copia de los títulos 
académicos y experiencia certificada mínima de 24 meses 
como profesional. 
  
2.3.2 Copia del contrato suscrito con un profesional de apoyo de 
las disciplinas o especialidades descritas en el numeral anterior adjuntando copia de los títulos académicos y experiencia certificada mínima de 12 meses como 
profesional. 
  
 
 
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 e importadores de bioinsumos  de uso agrícola y se dictan otras 
disposiciones 
 
 
              
  
 Forma 4-027   2.3.3 Procedimientos documentados de los siguientes aspectos 
técnicos: 
 
2.3.3.1 Recepción de solicitudes y elaboración de 
ensayos de eficacia. 
2.3.3.2 Manejo y conservación de las muestras de 
bioinsumos. 
2.3.3.3 Manejo y  conservación de muestras controles 
para  la experimentación. 
2.3.3.4 Ejecución y seguimiento de los ensayos de 
eficacia. 
2.3.3.5 Registro y conservación de datos, análisis de 
resultados y emisión del concepto de eficacia. 
2.3.3.6 Atención de quejas y reclamos. 
 
ARTÍCULO 5.- AUDITORÍA.  El ICA dispondrá hasta de treinta (30) días 
hábiles a partir de la radicación completa de la solicitud de registro para realizar la auditoría de verificación de los datos señalados en el artículo 4 de la 
presente Resolución.  
 
De la visita se levantará acta firmada por las partes, el ICA emitirá concepto favorable, aplazado o desfavorable segú n sea el caso. Si el concepto es 
desfavorable se rechazará la solicitud; si el concepto es aplazado, en el acta de la visita técnica se otorgará un plazo máximo hasta de sesenta (60) días 
calendario contados a partir de la fecha de la firma de la misma para que el 
solicitante del registro efectúe las correcciones o adecuaciones requeridas.  
Si realizada la auditoría de verificación por parte del ICA, el solicitante no ha 
dado cumplimiento al o los ajustes respectivos dentro del término mencionado, se considerará desistida la solicitu d, procediendo mediante oficio a la  
 
 
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 e importadores de bioinsumos  de uso agrícola y se dictan otras 
disposiciones 
 
 
              
  
 Forma 4-027   devolución de la misma dentro de los quince (15) días hábiles siguientes con 
sus anexos, sin perjuicio que pueda realizar una nueva solicitud, cancelando la 
tarifa correspondiente.  
ARTÍCULO 6.- EXPEDICIÓN DEL REGISTRO DE PRODUCTOR, 
IMPORTADOR Y DEPARTAMENTO TÉCNICO DE ENSAYOS DE EFICACIA . 
Cumplidos los requisitos establecidos en los artículos 4 y 5 de la presente 
Resolución, el ICA expedirá  dentro de los treinta (30) días hábiles siguientes a 
la emisión del concepto técnico favor able, el registro correspondiente con 
vigencia indefinida. 
 
PARÁGRAFO . El registro de productor permite la importación de materias 
primas utilizadas en la producción y que aparezca en la composición de los 
productos registrados. 
 ARTÍCULO 7.- OBLIGACIONES.  El titular de registro debe cumplir las 
siguientes obligaciones: 
 1. GENERALES: 
 
1.1. Enviar a la Dirección Técnica de Inocuidad e Insumos Agrícolas o la 
que haga sus veces, antes del treinta (30) de abril de cada año, el 
reporte estadístico de la comercializ ación o servicios prestados en el 
año inmediatamente anterior.  
 
1.2. Informar cualquier cambio en la documentación suministrada para la 
obtención del registro. 
  
1.3. Almacenar los bioinsumos de uso agr ícola bajo condiciones técnicas 
y de seguridad inherentes al tipo de producto. 
  
 
 
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 e importadores de bioinsumos  de uso agrícola y se dictan otras 
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 Forma 4-027   1.4. Realizar publicidad a los bioins umos acorde con lo aprobado en el 
respectivo registro y rotulado. 
 1.5. Cumplir y mantener las condiciones técnicas autorizadas para la 
producción, importación, comercialización y evaluación de los 
bioinsumos según el caso. 
 
1.6. Retirar del mercado un producto cuando el ICA así lo determine.  
 1.7. Ejecutar el control de la calidad de acuerdo al plan de análisis 
definido y tomar acciones sobre la producción e importación cuando 
los resultados así lo ameriten. 
 
1.8. Asistir a las capacitaciones técnicas que programe el ICA.  
 1.9. Comercializar o usar bioinsumos registrados ante el ICA.  
 
1.10. Utilizar nombres comerciales aj ustados a términos de moderación 
técnica y científica, así como corresponder a las características de 
uso del producto.  
 1.11. Responder por la información contenida en el rotulado y por los 
efectos adversos a la sanidad agropecuaria, la salud humana y al 
ambiente. 
 
1.12. Realizar el seguimiento de sus productos, garantizando su calidad y 
eficacia hasta el nivel del consumidor. 
 
1.13. Suministrar al ICA cuando este lo solicite, los materiales de referencia 
y los métodos de ensayo necesarios para el control oficial de calidad, en caso de ser titular de registro de producto.   
 
 
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departamentos técnicos de ensayos de eficacia, productores 
 e importadores de bioinsumos  de uso agrícola y se dictan otras 
disposiciones 
 
 
              
  
 Forma 4-027   1.14. Utilizar únicamente los envases y etiquetas aprobados por el ICA. 
 
1.15. Comercializar bioinsumos a través de las personas autorizadas por el 
ICA.  
 
1.16. Registrar dentro del año siguiente a la expedición del registro de 
productor o importador, el o los productos para su comercialización. 
 
1.17. Cancelar la tarifa establecida para los servicios de análisis 
relacionados con el control oficial. 
 
2. ESPECÍFICOS  
2.1. IMPORTADOR 
 
2.1.1. Presentar el permiso fito y/o zoosanitario para cada 
importación de organismos vivos y material vegetal que se 
utilice como producto terminado o materia prima, excepto para productos bioquímicos y extractos vegetales líquidos.  
 
2.1.2. Almacenar los productos sólo en las bodegas autorizadas por 
el ICA y bajo las condiciones técnicas y de seguridad 
inherentes al tipo de producto. 
 
2.1.3. Obtener el visto bueno previo del ICA - Dirección de 
Inocuidad e Insumos Agrícolas o la dependencia que haga 
sus veces para la importación de productos.  
 
2.2. DEPARTAMENTOS DE ENSAYOS DE EFICACIA 
  
 
 
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 e importadores de bioinsumos  de uso agrícola y se dictan otras 
disposiciones 
 
 
              
  
 Forma 4-027   2.2.1. Contar con un sistema de aseguramiento de calidad que le 
permita demostrar la confiabilidad de los resultados de los 
ensayos de eficacia emitidos. 
 
2.2.2. Disponer de sitios para realizar los ensayos de eficacia.   
 
2.2.3. Realizar los protocolos de ensayos de eficacia. 
 
2.2.4. Realizar los ensayos de eficacia según lo definido en los 
protocolos de ensayo aprobados por el ICA y mantener 
archivos de los protocolos, informes finales y registro de 
datos de campo de los ensayos realizados a terceros durante 
dos (2) años.  
 
2.2.5. Avalar con el nombre y firma del director técnico los 
protocolos e  informes de los ensayos de eficacia tendientes 
al registro de bioinsumos de uso agrícola, para que el 
interesado los presente ante el ICA. 
 
ARTÍCULO 8. PROHIBICIONES. Abstenerse de:  
 1. Comercializar el producto cuando este  ha sido producido o importado para 
uso directo. 
 
2. Importar productos con códigos o composiciones secretas. 
 
3. Registrar productos con el mismo nombre comercial que tengan diferente 
composición garantizada. 
 
4. Registrar por un mismo titular pr oductos con idéntica composición 
garantizada bajo otro nombre comercial.  
 
 
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RESOLUCION  
(                                    ) 
 
 
Por medio de la cual se establecen los requisitos para  el registro de  
departamentos técnicos de ensayos de eficacia, productores 
 e importadores de bioinsumos  de uso agrícola y se dictan otras 
disposiciones 
 
 
              
  
 Forma 4-027    
5. Registrar productos cuando el nombre comercial corresponda con uno 
prohibido oficialmente, ya registrado o cancelado. 
 
6. Comercializar productos sin el registro correspondiente. 
  7. Modificar el nombre comercial, la composición garantizada y/o el tipo de 
formulación. 
 8. Utilizar el nombre del ICA para hacer publicidad de los productos. 
  
9. Utilizar como nombre del producto lo siguiente:  
 
9.1. Denominaciones exageradas  que induzcan a engaño o sustantivos 
que desvirtúen la naturaleza del producto. 
9.2. Denominaciones que se presten a confusión con otros productos de 
uso agropecuario o que no corres pondan con las recomendaciones 
de uso. 
 
9.3. Como nombre o parte de él los siguientes sufijos, prefijos, adjetivos y 
calificativos: débil, fuerte, concentrado, maravilloso, ideal, hermoso, plus, vigor, súper, tónico, enérgico, multi, hiper, mega, max, atox, 
extra, más y otros sinónimos o similares en castellano u otros 
idiomas bien sea como marca o nombre, o como simple explicación o uso.  
 
9.4. Que correspondan solamente al nombre común o genérico del 
ingrediente activo para el caso de productos bioquímicos, extractos 
vegetales o al nombre técnico de el o los organismos  presentes en 
bioinsumos. 
  
 
 
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RESOLUCION  
(                                    ) 
 
 
Por medio de la cual se establecen los requisitos para  el registro de  
departamentos técnicos de ensayos de eficacia, productores 
 e importadores de bioinsumos  de uso agrícola y se dictan otras 
disposiciones 
 
 
              
  
 Forma 4-027   9.5. Que insinúen propiedades de atoxicidad o inocuidad 
 
10. Utilizar autoadhesivos s obre las etiquetas de los bioinsumos. Los 
adhesivos con el precio de venta al público del producto deberán ir fuera 
del área de la etiqueta.  
 
11. Importar inoculantes biológicos elaborados con base en soportes no 
esterilizados. 
 
12. Producir o importar bioinsumos utilizando procedimientos o materiales que 
contengan organismos patógenos para la salud humana o la sanidad 
agropecuaria. 
 
ARTÍCULO 9.- EXPERIMENTACIÓN.  La importación de materias primas y de 
productos terminados de muestras para experimentación contemplados en la 
presente Resolución, solo podrá ser realizada por las personas registradas 
ante el ICA como productor o importador.   
 
El interesado deberá solicitar al ICA la autorización, adjuntando lo siguiente:  
 
1. Formulario “Concepto de Insumos para Experimentación” en el cual se 
definirá claramente la composición y el origen de la materia prima o 
producto terminado.  
 
2. Protocolo del ensayo de eficacia a ser realizado. 
 
3. Constancia de pago de la tarifa establecida por el ICA. 
 ARTÍCULO 10.- TRÁMITE PARA REALIZAR EL ENSAYO DE EFICACIA 
AGRONÓMICA.  El interesado en registrar un producto deberá presentar ante 
el ICA con mínimo treinta (30) días calendario a la fecha de iniciación de los  
 
 
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RESOLUCION  
(                                    ) 
 
 
Por medio de la cual se establecen los requisitos para  el registro de  
departamentos técnicos de ensayos de eficacia, productores 
 e importadores de bioinsumos  de uso agrícola y se dictan otras 
disposiciones 
 
 
              
  
 Forma 4-027   ensayos, los protocolos de eficacia con fines de registro o ampliación de uso 
de bioinsumos para su aprobación, ba sado en el método científico según lo 
establecido en el Anexo 5       
 
El ICA dentro de los quince (15) días hábiles siguientes a la radicación del 
protocolo lo aprobará, si es del caso solicitará la adición o modificación de la información presentada, para lo cual se otorgará un término máximo de treinta 
(30) días calendario. Vencido este térm ino si el interesado no ha aclarado la 
información o enviado los documentos requeridos se considerará que desiste 
de la solicitud, sin perjuicio de que pueda presentarla de nuevo con el 
cumplimiento de los requisitos establecidos en este artículo.   
 
Una vez aprobado, el protocolo tendrá un a vigencia de tres (3) años, término 
durante el cual deberá realizar la pr ueba de ensayo de eficacia en dos (2) 
zonas agroecológicas diferentes.   
El ICA emitirá concepto de eficacia  agronómica aprobado o  rechazado según 
corresponda y se dejará una copia al interesado.  
 
Cuando el concepto sea aprobado, el interesado deberá registrar el producto 
dentro del año siguiente al desarrollo del ensayo de eficacia.  Vencido este término si no registra el producto, deberá realizar nuevamente el mencionado. 
 
Cuando el concepto sea rechazado, el interesado deberá realizar nuevamente 
el ensayo de eficacia.  
 
PARÁGRAFO 1. Cuando lo considere necesario y con base en criterios 
técnicos, el ICA podrá solicitar la ejecución de ensayos de reevaluación 
posregistro de la eficacia de sus productos a través de los Departamentos 
Técnicos de Ensayos de Eficacia registrados ante el ICA.    
 
 
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RESOLUCION  
(                                    ) 
 
 
Por medio de la cual se establecen los requisitos para  el registro de  
departamentos técnicos de ensayos de eficacia, productores 
 e importadores de bioinsumos  de uso agrícola y se dictan otras 
disposiciones 
 
 
              
  
 Forma 4-027   PARÁGRAFO 2. En caso de presentarse cualquier modificación en la 
información del protocolo aprobado, el interesado deberá obtener autorización 
del ICA antes de la realización de lo s ensayos, de lo contrario éstos se 
considerarán inválidos. 
 
ARTÍCULO 11.- REGISTRO DEL PRODUCTO. Para la obtención del registro 
de un bioinsumo, el interesado en su comercialización o uso directo deberá 
estar registrado en el ICA como importador y/o productor de bioinsumos, 
presentando en español los siguientes requisitos:  
1. Solicitud de registro de producto diligenciando el Anexo 4 
 2. Presentar el informe final del ensayo de eficacia y las recomendaciones de 
uso. 
 3. Adjuntar certificación de la entrega del material de referencia en el 
Laboratorio Nacional de Insumos Agrícolas del ICA (LANIA). 
 4. Copia del concepto toxicológico del Ministerio de Protección Social o la 
entidad que haga sus veces, para productos agentes microbiales, 
nemátodos entomopatógenos o entomoparás itos y extractos vegetales. 
 
5. Adjuntar el proyecto de etiqueta teniendo en cuenta la Norma Técnica 
Colombiana (NTC) 4612 o aquella que la modifique o reemplace para agentes microbiales; y para los demás bioinsumos, lo establecido en el 
Anexo 6   
 6. Presentar el protocolo de ensayo de eficacia aprobado por el ICA.  
 
7. Prueba de estabilidad del producto realizado por un laboratorio registrado 
en el ICA que contenga la evaluación de al menos dos (2) lotes del  
 
 
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RESOLUCION  
(                                    ) 
 
 
Por medio de la cual se establecen los requisitos para  el registro de  
departamentos técnicos de ensayos de eficacia, productores 
 e importadores de bioinsumos  de uso agrícola y se dictan otras 
disposiciones 
 
 
              
  
 Forma 4-027   producto, cada uno al tiempo cero, es decir inmediatamente es formulado y 
al final del período de vigencia, incluyendo: 
 
7.1. Bioensayo para determinar la  actividad biológica. 
7.2. Características microbiológicas relacionadas con la composición 
garantizada en términos de cantidad por gramos o mililitros del  género y especie de las unidades de propagación o de los individuos  
en caso de organismos vivos a excepción de micorrizas en las que se 
acepta solo género. 
7.3. Pureza microbiológica. 
7.4. Determinaciones físicas y químicas como: pH, densidad, humedad, 
granulometría y otras que correspondan a la naturaleza y tipo de formulación  del producto.   
 
Para el caso de bioabonos e inocul antes producidos con soportes no 
estériles, la prueba debe incluir deter minación de salmonella, coliformes 
totales y metales pesados para los análisis realizados al tiempo cero. 
 8. Métodos de análisis cualitativos y cuantitativos de la composición 
garantizada y de la actividad biológica, utilizados para el control de calidad 
del producto. 
 
9. Hoja de manejo del producto. 
 
10. Concepto ambiental emitido por el Ministerio de Ambiente, Vivienda y 
Desarrollo Territorial de la Ecotoxicidad de los productos agentes 
microbiales y  extractos vegetales que ejerzan una función biocida.  
 11. Certificado de libre venta en el país de origen cuando el producto se 
fabrique en el exterior expedido por la autoridad nacional competente, o 
certificación oficial que explique el moti vo por el cual no está registrado,  
 
 
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RESOLUCION  
(                                    ) 
 
 
Por medio de la cual se establecen los requisitos para  el registro de  
departamentos técnicos de ensayos de eficacia, productores 
 e importadores de bioinsumos  de uso agrícola y se dictan otras 
disposiciones 
 
 
              
  
 Forma 4-027   con fecha de expedición no mayor a seis (6) meses a la solicitud del 
registro. Este certificado o documento deberá consignar la composición 
garantizada y estar debidamente consularizado o apostillado. 
 
12. Certificado de marca o libertad de la misma expedido por la 
Superintendencia de Industria y Comercio.  
 
13. Comprobante de pago oficial del ICA por la tarifa establecida para solicitar 
este servicio. 
 
PARÁGRAFO. Cuando el producto cuyo registro se solicite no sea producido 
por el interesado, se deberá adjuntar c opia del contrato de producción suscrito 
con una persona registrada ante el ICA para tal fin. 
 
ARTÍCULO  12.- EXPEDICIÓN DEL REGISTRO DE PRODUCTO . El ICA 
dentro de un término de sesenta (60) días calendario contados a partir del 
recibo de la solicitud de registro del producto, expedirá el mencionado registro 
con vigencia indefinida.   
En el evento en que la solicitud presentada se encuentre incompleta, o que a 
juicio del ICA sea necesario complem entarla, se otorgará un plazo hasta de 
treinta (30) días calendario contados a partir de la comunicación que así lo 
indique.   
 Del estudio técnico que realice el ICA a la solicitud de registro del producto, 
podrá: 
 
1. Solicitar información complementaria y/o la ejecución de ensayos 
adicionales.  
  
 
 
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RESOLUCION  
(                                    ) 
 
 
Por medio de la cual se establecen los requisitos para  el registro de  
departamentos técnicos de ensayos de eficacia, productores 
 e importadores de bioinsumos  de uso agrícola y se dictan otras 
disposiciones 
 
 
              
  
 Forma 4-027   2. Solicitar al interesado una muestra del producto objeto del registro con el 
fin de obtener estudios comprobator ios de la eficacia del mismo, 
utilizando la metodología que estime conveniente para los ensayos de comprobación previos a su registro. 
 
Vencido el término en que el interesado no haya aportado la información o documentos requeridos por el ICA, se  considerará abandonada la solicitud, 
procediendo a la devolución de la documentación al interesado dentro de los 
quince (15) días siguientes. Lo anterior sin perjuicio de que pueda presentar una nueva solicitud cumpliendo todos los requisitos exigidos en el artículo 11 
de esta Resolución.  
 PARÁGRAFO.  Cada registro del producto ampara un solo nombre comercial 
del producto y una composición garantizada, parámetros que  no podrán  ser 
modificados o  cambiados.   
ARTÍCULO 13.- MODIFICACIÓN DEL REGISTRO.   
 1. Para el productor, importador y los departamentos técnicos de 
ensayos de eficacia.    
 1.1. El titular de estos registros deberá solicitar previamente al ICA la 
autorización de modificación del mismo, diligenciando el anexo 
correspondiente, en los siguientes casos: 
  
1.1.1. Por cambio de plantas de producción, bodegas de 
almacenamiento y/o departamento técnico según el caso. 
1.1.2. Por modificación de la actividad. 
 
1.2. Para modificar el registro, el titular del mismo deberá solicitarlo dentro 
de los diez (10) días siguientes a la ocurrencia de las circunstancias  
 
 
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RESOLUCION  
(                                    ) 
 
 
Por medio de la cual se establecen los requisitos para  el registro de  
departamentos técnicos de ensayos de eficacia, productores 
 e importadores de bioinsumos  de uso agrícola y se dictan otras 
disposiciones 
 
 
              
  
 Forma 4-027   que se enumeran a continuación, diligenciando el anexo 
correspondiente:  
 
1.2.1. Cambio del titular del registro. 
1.2.2. Cambio total o parcial de la razón social. 
 2. Para el producto. El titular del registro del producto para modificar su 
registro, deberá solicitarlo previamente al ICA diligenciando el Anexo 4, en 
las siguientes circunstancias:  
2.1. Cambio de titular del registro 
2.2. Cambio de razón social  
2.3. Cambio de materias primas sin cambiar la composición del producto 
2.4. Cambio de presentación comercial 
2.5. Por ampliación de uso  
 
PARÁGRAFO . Para la modificación del registro se debe actualizar la 
información correspondiente según el cambio solicitado, para lo cual se deberá seguir los requisitos y trámite señalado para la expedición del mismo.    
 
ARTÍCULO 14.- ROTULADO Y ETIQUETADO.  Una vez aprobado el proyecto 
de etiqueta por parte del ICA, el titular del registro debe enviar al Instituto 
dentro de los treinta (30) días calendario siguientes, un ejemplar del arte final 
en medio magnético y físico.   
 
 ARTÍCULO 15.-  CONTROL OFICIAL.  Los funcionarios del ICA  en el ejercicio 
de las actividades de inspección, vigilancia y control que realicen en virtud de la presente Resolución, tendrán el carácter de Inspectores de Policía Sanitaria, 
gozarán del apoyo y protección de las autoridades civiles y militares para el 
cumplimiento de sus funciones.  
  
 
 
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RESOLUCION  
(                                    ) 
 
 
Por medio de la cual se establecen los requisitos para  el registro de  
departamentos técnicos de ensayos de eficacia, productores 
 e importadores de bioinsumos  de uso agrícola y se dictan otras 
disposiciones 
 
 
              
  
 Forma 4-027   De todas las actividades relacionadas con el control oficial se levantarán actas 
que deberán ser firmadas por las partes que intervienen en ellas y de las cuales 
se dejará una copia en el lugar.  
PARÁGRAFO. Los titulares de los registros están en la obligación de permitir 
la entrada de los funcionarios del ICA , para el cumplimiento de sus funciones. 
 
ARTÍCULO 16. DOCUMENTOS . Forman parte integral de la presente 
Resolución los señalados a continuación:  
1. Anexo 1
: “Solicitud de registro de productor de bioinsumos de uso 
agrícola” 
2. Anexo 2 : “Solicitud de registro de importador de bioinsumos de uso 
agrícola” 
3. Anexo 3 :  “Solicitud de registro de departamento técnico de ensayos de 
eficacia de bioinsumos de uso agrícola” 
4. Anexo 4 : “Solicitud de registro de producto de bioinsumos de uso 
agrícola” 
5. Anexo 5 :  “Solicitud de aprobación de protocolos para ensayos de 
eficacia con fines de registro de bioinsumos de uso agrícola” 
6. Anexo 6:   “Requisitos de rotulado y etiqueta de bioinsumos de uso      
agrícola” 
7. Las Normas Técnicas Colombianas (NTC) 4612 y 4422 y aquellas que 
las modifiquen o sustituyan. 
 
ARTÍCULO 17.-  TRANSITORIEDAD. Los titulares de registros obtenidos con 
anterioridad a la presente Resolución disponen de un plazo de seis (6) meses a partir de la fecha de publicación de esta Resolución, para actualizar la 
información y dar cumplimiento a los requisitos exigidos en la presente 
Resolución.     
 
 
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(                                    ) 
 
 
Por medio de la cual se establecen los requisitos para  el registro de  
departamentos técnicos de ensayos de eficacia, productores 
 e importadores de bioinsumos  de uso agrícola y se dictan otras 
disposiciones 
 
 
              
  
 Forma 4-027   ARTÍCULO 18.- SANCIONES.  El incumplimiento de cualquiera de las 
disposiciones de la presente Resoluci ón se sancionará de conformidad con lo 
establecido en el Capítulo X del Decr eto 1840 de 1994, sin perjuicio de las 
acciones civiles y penales a que haya lugar. 
 
ARTÍCULO 19. VIGENCIA . La presente Resolución rige a partir de su 
publicación y deroga la Resolución 375 de 2004 y demás disposiciones del 
ICA que le sean contrarias. 
 
PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE 
Dado en Bogotá D.C., a los 
  
 
 
LUIS FERNANDO CAICEDO LINCE  
Gerente General 
 
 Elaborado por: MAV.  Dirección Técnica de Inocuidad e Insumos Agrícolas. 
            MPV. Dirección Técnica de Análisis y Diagnóstico Agrícola 
Vo.Bo. SGM. Directora Técnica de Insumos e Inocuidad Agrícola.  
JCL. Subgerente  de Protección Vegetal  
Revisó: IRS. Subgerente de Regulación Sanitaria y Fitosanitaria