RESOLUCION Nº 007-2009 
 
EL CONSEJO NACIONAL DE LA CALIDAD 
 
CONSIDERANDO:  
 
Que, la Carta Política en vigenc ia impone al Estado la obligación de reconocer y 
garantizar a las personas el derecho fundamental a disponer de bienes y servicios, 
públicos y privados, de óptima calidad y además dispone que la ley establecerá 
mecanismos de control de calidad y, dete rmina como objetivo permanente de la 
economía la participación competitiva y dive rsificada de la producción ecuatoriana 
en el mercado internacional; 
Que, mediante Ley No. 2007-76, el Congreso Nacional expidió  la Ley del Sistema 
Ecuatoriano de la Calidad, publicada en el Suplemento del Registro Oficial No. 026 
de 22 de febrero de 2007 
Que, el artículo 3 de la Ley del Sistema Ec uatoriano de la Calidad declara como 
Política de Estado la demostración y la promoción de la calidad, en los ámbitos 
público y privado, como un factor fundam ental y prioritario de la productividad, 
competitividad y del desarrollo nacional. Que,  el artículo 4 de la misma Ley determin a, entre otros objetivos el establecer los 
requisitos y procedimientos para la ela boración, adopción y ap licación de normas, 
reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conf ormidad  además de 
garantizar que las normas, reglamentos técnic os y procedimientos para la evaluación 
de la conformidad se adecuen a los convenios y tratados internacionales de los que 
el país es signatario;  
Que,  el artículo 5 de esa Ley establece que su s  disposiciones , se aplicarán a todos 
los bienes y servicios, na cionales o extranjeros que se produzcan, importen y 
comercialicen en el país, según corresponda , a las actividades de evaluación de la 
conformidad y a los mecanismos que asegura n la calidad así como su promoción y 
difusión. 
Que, de conformidad con el ar tículo 10 de la Ley del Si stema Ecuatoriano de la 
Calidad, corresponde al Cons ejo Nacional de la Calidad  (CONCAL) formular las 
políticas en base a las cuales se definirán los bienes y productos cuya importación 
deberá cumplir obligatoriamente con regl amentos técnicos y procedimientos de 
evaluación de la conformidad.  
R007-2009 1 Que, el artículo 30 de la Ley determ ina que la elaboración y adopción de 
reglamentos técnicos es aplicable respecto de bienes y servicios, así como de los 
procesos relacionados con la fabricación de productos, nacionales o importados, 
incluyendo las medidas sanitarias, fitosanitarias e ictiosanitarias que les sean 
aplicables, y que los reglamentos técnicos se regirán por los pr incipios de trato 
nacional, no discriminación, equivalencia  y transparencia, establecidos en los 
tratados, convenios y acuerdos internacionales vigentes en el país. 
Que, el artículo 31 del mencionado cuerpo legal señala que, previamente a la 
comercialización de productos nacionale s e importados sujetos a reglamentación 
técnica, deberá demostrarse su cump limiento a través de l certificado de 
conformidad expedido por un  organismo de certificación acreditado en el país, o 
por aquellos que se hayan emitido en relación a los acuerdos vigentes de 
reconocimiento mutuo con el país; y que, la forma y periodicidad con la que deberá demostrarse la conformidad, será la mism a para productos nacionales e importados, 
a través del reglamento. 
Que, el artículo 33 de la Ley determina que la certificación de la conformidad tiene, 
entre otros, los siguientes objetivos: a) Ce rtificar que un producto o servicio, un 
proceso o método de producción, de almacen amiento, operación o utilización de un 
producto o servicio, cumple con los re quisitos de un reglamento técnico;  
Que, el artículo 57 de la Ley del Sistema Ec uatoriano de la Calidad señala que la 
vigilancia y control del Estado a través del CONCAL, se limita al cumplimiento de 
los requisitos exigidos en los reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación 
de la conformidad, por parte de los fabricantes y de quienes importen o 
comercialicen productos o servicios sujetos a tales reglamentos. 
Que,  el Consejo Nacional de la Calidad, emitió la Resoluciones Nº 001-2008 y Nº 
003-2008 publicadas en los Suplementos de los Registros Oficial Nº 478 y 491 del 1 
y 18 de diciembre de 2008, respectivamente; en las cuales se anexó la Lista de Bienes 
Sujetos a Control que deben cumplir co n Normas Técnicas Ecuatorianas, Códigos 
de Práctica, Regulaciones, Resoluciones y Reglamentos Técnicos de carácter 
obligatorio;  
Que,  en varios países desde los que se importan los productos para el Ecuador 
constantes en la “Lista de Bienes Suje tos a Control”, no existen organismos de 
certificación de producto debidamente acreditados lo que imposibilita el 
cumplimiento por parte de estos países  de las resoluciones dictadas por el 
CONCAL, sobre certificación. 
Y, en ejercicio de las atribu ciones que le otorgan la Cons titución y la Ley, el Consejo 
Nacional de la Calidad,  
 
R007-2009 2  
RESUELVE: 
 
Expedir el siguiente “PROCEDIMI ENTO PARA LA OBTENCION DEL 
CERTIFICADO DE RECONOCIMIENTO (FORMULARIO INEN 1)”  
 Art. 1.- Para la importación de productos constant es en la “Lista de Bienes Sujetos a 
Control”, el importador o consignatari o deberá obtener el Certificado de 
Reconocimiento (Formulario INEN 1), previa la presentación de : 
a) Certificado de Conformidad del Producto  o Certificados de Organismos de 
Inspección que demuestren el cumplimiento del Reglamento Técnico 
Ecuatoriano, RTE INEN; o, Norma Ecuatoriana de Carácter Obligatorio, 
NTE INEN; o, 
b) Certificado de Conformidad del Producto  o Certificados de Organismos de 
Inspección que demuestren el cumplim iento de Normas Internacionales de 
Producto o Regulaciones Técnicas Ob ligatorias del País de Origen;  
c) Declaración del Fabricante, tratándose de empresas registradas con 
Certificación de Sistem a de Calidad ISO 9001. 
Se aceptarán por parte del INEN, los Certificados de Conformi dad de Producto o 
los Certificados de Organis mos de Inspección, que sean  emitidos por Organismos 
de Certificación de Producto acreditado s u Organismos de Inspección acreditados y 
cuya acreditación sea reconocida por el Organismo de Acreditación Ecuatoriano (OAE).  
El INEN también aceptará la Declaraci ón de Conformidad del producto emitida 
por el fabricante, cuando éste demuestre que posee una certificación de su Sistema 
de Calidad conforme a la norma IS O 9001 emitida por un organismo de 
certificación debidamente acreditado y cu ya acreditación sea reconocida por el 
Organismo de Acreditación Ecuatoriano (OAE). 
Para la validación de dich os Certificados el OAE disp ondrá de tres días hábiles 
contados a partir de la verificación y ap robación de la docume ntación entregada. 
Art. 2.-   Los Certificados de Conformidad con reglamentos técnicos, RTE INEN 
y/o  normas ecuatorianas, NTE INEN de carácter obligatorio emitidos al amparo 
de la Decisión Andina 506 y por Acuerdos  de Reconocimiento Mutuo suscritos por 
el País, serán reconocidos, aceptados y tendrán plena validez en el Ecuador. 
 
R007-2009 3 Art. 3.-  Los Certificados de Reconocimiento Formulario INEN 1 emitidos antes del 
1ro de diciembre de 2008, serán válidos para las impor taciones embarcadas hasta el 
1ro de abril de 2009, y serán exigibles a la presentación de la declaración  ante la 
Corporación Aduanera Ecuatoriana  
Art. 4.-  Los Certificados de Reconocimiento Formulario INEN 1 emitidos entre el 
1ro de diciembre de 2008 y la fecha en que se  publique la presente resolución en el 
Registro Oficial, mantendrán su validez para la importación para la cual fueron 
obtenidos. Art. 5.-  Los Certificados de Reconocimient o (Formulario INEN 1), emitidos a 
partir de la vigencia de la presente resolución, se deberán obtener por cada 
importación. 
Art. 6 .-  El Certificado de Reconocimiento (F ormulario INEN 1) será emitido por 
el Instituto Ecuatoriano de Normalización (INEN), en el transcurso de tres días 
hábiles contados a partir de la verificación y aprobación de la documentación 
entregada. 
Art. 7.-  Se exonera de la obte nción del Certificado de Reconocimiento (Formulario 
INEN 1) a las mercancías reguladas por el Consejo de Comercio Exterior e 
Inversiones (COMEXI), como mercancías con tratamiento especial como son: 
menaje de casa o equipo de trabajo, enví os de socorro, donaciones provenientes del 
exterior a Entidades autorizadas para recibir dichas donaciones, franquicias 
diplomáticas, bienes para uso de discapac itados, y muestras sin valor comercial.  
En los casos de equipaje de viajero, y tráfico postal internacional o Courier, la 
Corporación Aduanera Ecuatoriana regulará los procedimientos para la exigencia del 
certificado INEN 1, según las categorías correspondientes. 
Art. 8.-  Causas para la suspensión o anulació n del Certificado de Reconocimiento 
(formulario INEN 1). Previo informe motivado, el Director General del INEN podrá suspender o anular 
el Certificado de Reconocimiento (formula rio INEN 1), por las siguientes causas: 
a) Por comprobarse que la documentación ha sido adulterada por parte del 
importador o consignatario; 
b) Por comprobarse después de una eval uación de la conformidad que el 
producto no cumple con los requisitos establecidos en la NTE INEN o RTE 
INEN; 
c) Por adulteración en el conten ido de los Certificados; y 
d) Por comprobarse errores en el texto del Formulario INEN 1 por parte del INEN. En este caso, si amerita, se procederá a la emisión de un nuevo 
Formulario INEN 1. 
R007-2009 4 R007-2009 5 Art. 9.-  La presente resolución se mantendr á en vigencia hasta que el Consejo 
Nacional de la Calidad emita los proced imientos para aplicar los modelos de 
Evaluación  de la Conformidad, para lo cual dispondrá de un plazo de 180 días 
contados a partir de la pu blicación de esta Resolución  en el Registro Oficial. 
Art. 10.- Déjase sin efecto las Resoluciones 002,  005 y 006 del Consejo Nacional de 
la Calidad CONCAL. 
Art. 11.-   Déjase sin efecto el artículo 2 de  la Resolución Nº 003 del Consejo 
Nacional de la Calidad - CONCAL. Art. 12.-  Encárgase de la aplicación de la presente Resolución al Instituto 
Ecuatoriano de Normalización (INEN)  y al Organismo de Acreditación 
Ecuatoriano (OAE) 
 
Artículo Final.- A partir del 15 de marzo de 200 9 el importador o consignatario 
deberá adjuntar además, a la Declaración de Conformidad del producto emitida por 
el fabricante cuando éste demuestre que posee una certificación de su Sistema de 
Calidad conforme a la norma ISO 9001 emitida por un organismo de certificación 
debidamente acreditado y cuya acredita ción sea reconocida por el Organismo de 
Acreditación Ecuatoriano (OAE), los regist ros de evaluación de la conformidad del 
fabricante en base al reglamento técnic o ecuatoriano o norma t écnica obligatoria o 
en base a una norma equivalente a la ecuatoriana.  
 La presente Resolución fue adoptada por  el pleno del Consejo Nacional de la 
Calidad, en sesión llevada a cabo el ma rtes 27 de enero de 2009, y entrará en 
vigencia a partir de su publicación en el  Registro Oficial.  Publicado en el Suplemento del Registro  oficial Nº 519 del 2 de febrero de 
2009. 
 
 f.) Econ. Andrés Robalino f.) Dr. Ramiro Ruano G. 
PRESIDENTE DEL CONCAL SECRETARIO