. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/NOR/19 
15 de septiembre de 2006 
 (06-4440) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
1. Miembro que notifica:  NORUEGA
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:   
Real Ministerio de Sal ud y Asistencia Sanitaria 
2. Organismo responsable:  Organismo de Seguridad Alimentaria de Noruega 
3. Productos abarcados (número de la(s) part ida(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OMC;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):   Productos de uso externo destinados a la 
atención de la salud:  sustancias o mezclas de sustancias que puedan entrar en contacto con el 
cuerpo de las personas o de los animales, los di entes, la mucosa bucal o las fosas nasales, 
exclusiva o principalmente, para evitar, aliviar o tratar problemas de salud no ocasionados por 
una enfermedad. 
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea pertinente o 
factible:  Todos los interlocutores comerciales 
5. Título, idioma y número de páginas del documento notificado:   
Draft of new regulations of xx.xx.2006 concerning external healthcare products  (Proyecto de 
nuevo Reglamento de xx xx de 2006,  relativo a los productos de uso externo destinados a la 
atención de la salud) – 17 páginas, disponible en inglés y en noruego (proyecto más apéndice) 
6. Descripción del contenido:  El proyecto notificado abarca to das las situaciones conexas con 
la elaboración, producción, importación, fabri cación, distribución, e xportación y venta de 
productos de uso externo destinados a la atenci ón de la salud, y establece para el personal 
sanitario la obligatoriedad de informar acerca de los efectos secundarios que detecten a raíz del empleo de esos productos. 
7. Objetivo y razón de ser:  [   ] inocuidad de los alimentos, [   ] sanidad animal, 
[   ] preservación de los vegetales, [ X ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del territorio contra otros 
daños causados por plagas   
El proyecto notificado complementará la nueva  Ley Nº 126 de Noruega, de 21 de diciembre 
de 2005, relativa a los productos cosméticos y de cuidado del cuer po, etc.  Antes de la entrada 
en vigor de la Ley Nº 126 de 21 de dici embre de 2005, los productos mencionados se 
ajustaban a las disposiciones de la Ley de Productos Farmacéuticos de Noruega, que 
regulaban estrictamente el comerc io de esos productos en Noruega.  En cambio, en virtud de 
la Ley Nº 126 de 21 de diciembre de 2005, esos productos hay no se regulan por las 
disposiciones estrictas de la  Ley de Productos Farmacéuticos de Noruega sino por las 
prescripciones más flexibles de la nueva Ley relativa a los productos cosméticos y de cuidado 
del cuerpo.  No  obstante, se mant iene la  necesidad de  que  la  regulación de los productos de G/SPS/N/NOR/19 
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  uso externo destinados a la atención de la salud sea más rigurosa que la aplicada a los 
productos cosméticos.  Por lo tanto, el obje tivo del proyecto notificado es asegurar un 
conjunto de normas que, por una parte, sean más estrictas que las que se aplican a los 
productos cosméticos corrientes y, por otra, lo sean menos que las que se aplican a los 
productos farmacéuticos. 
8. Norma, directriz o recomendación internacional: 
[   ] de la Comisión del Codex Alimentarius, [   ] de la Organización Mundial de Sanidad 
Animal (OIE), [   ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria, 
[ X ] Ninguna 
Si existe una norma, directriz o recomenda ción internacional, facilítese la referencia 
adecuada de la misma y señálense brevemente las diferencias con ella:   
9. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:   
1.  Consejo de Europa:  Cosmetic Products – Borderline Situations  (2000) 
2.  OMS:  Clasificación estadística internac ional de enfermedades y problemas relacionados 
con la salud (ICD)  
3.  OIE:  Clasificación estadística internaci onal de enfermedades y problemas relacionados 
con la salud (ICD) 
4.  Notificación TBT: G/ TBT/N/NOR/3 (de fecha 29 de noviembre de 2004)   
5.  Notificaciones SPS y TBT coincidentes de los tres Reglamentos de Noruega relativos a los 
siguientes temas:  
− Productos para inyección intradérmica 
− productos para tatuaje y 
− productos de uso externo para el cuid ado y marcado de los animales por 
medios químicos. 
Disponible en inglés y en noruego 
10. Fecha propuesta de adopción:  1º de enero de 2007 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  1º de enero de 2007 
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  15 de noviembre de 2006 
Organismo o autoridad encargado de tramit ar las observaciones:  [   ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [   ] Servicio nacional de información, 
o dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución:  Organismo de Seguridad Alimentaria de Noruega 
13. Textos disponibles en:  [   ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[   ] Servicio nacional de información, o dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución:   
The Norwegian Food Safety Authority 
Head Office 
P.O. Box 383 N – 2381 – Brumunddal NORUEGA 
Telefax:  +47 23 21 68 01 
Correo electrónico:  postmottak@mattilsynet.no