. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/CAN/257 
24 de febrero de 2006 
 (06-0796) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés/ 
 francés 
 
 
 
NOTIFICACIÓN 
 
1. Miembro que notifica:  CANADÁ  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:   
2. Organismo responsable:  Ministerio de Salud 
3. Productos abarcados (número de la(s) part ida(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OMC;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Enzima fosfolipasa (ICS: 67.020, 67.120)  
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea pertinente o 
factible:  No se ha establecido 
5. Título, idioma y número de páginas del documento notificado:  Interim 
Marketing Authorization regarding the use of the phospholipase enzymefor the 
hydrolysis of phospholipids (Autorización provisional de comercialización relativa al uso de 
la enzima fosfolipasa en la hidrólisis de fo sfolípidos) – Disponible en inglés y francés, 
páginas 328 y 329 
6. Descripción del contenido:   
El Ministerio de Salud del Canadá ha reci bido una solicitud de autorización del empleo de 
una enzima fosfolipasa obtenida de una cepa convencional de Streptomyces violaceoruber . 
Las fosfolipasas se clasifican dentro de la clas e general de enzimas lipasa.  La fosfolipasa se 
emplea en la hidrólisis de fosfolípidos, por ej emplo la lecitina, a los niveles conformes a las 
prácticas de fabricación adecuadas.  La evalu ación de los datos disponibles demuestra la 
inocuidad y la eficacia de la fosfo lipasa obtenida de la fuente mencionada.  
Por lo tanto, el Ministerio de Salud tiene la  intención de recomendar que se modifique el 
Reglamento de Productos Alimenticios y Farmacéuticos  para autorizar el empleo de la 
enzima fosfolipasa, obtenida a partir del microorganismo mencionado, en la elaboración de 
lecitinas modificadas y en la hidrólisis de fo sfolípidos en yema de huevo, huevo entero, 
mezclas de yema y albúmina y lecitina de soja , a los niveles conformes a las prácticas de 
fabricación adecuadas. 
Con objeto de mejorar la flexibilidad del sistema regulador, se publica una autorización 
provisional de comercialización para permitir el  uso inmediato de la enzima fosfolipasa, 
conforme a lo indicado supra , hasta que se desarrolle el proceso regulador para modificar 
formalmente el Reglamento.  Cuando se inicie  ese proceso, se publicará una revisión de la 
presente notificación, y en ese momento se abrirá el plazo para que los Miembros presenten 
observaciones sobre la medida propuesta. 
7. Objetivo y razón de ser:  [ X ] inocuidad de los alimentos, [   ] sanidad animal, 
[   ] preservación de los vegetales, [   ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del territorio contra otros 
daños causados por plagas   G/SPS/N/CAN/257 
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  8. Norma, directriz o recomendación internacional: 
[   ] de la Comisión del Codex Alimentarius, [   ] de la Organización Mundial de Sanidad 
Animal (OIE), [   ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria, 
[ X ] Ninguna 
Si existe una norma, directriz o recomenda ción internacional, facilítese la referencia 
adecuada de la misma y señálense brevemente las diferencias con ella:   
9. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:   
Canada Gazette , Parte I, 18 de febrero de 2006 (disponible en inglés y francés) 
10. Fecha propuesta de adopción:  Inmediata para la autorización provisional de 
comercialización.  Para el reglamento defin itivo, se establecerá en  una revisión o addendum 
de la presente notificación. 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  Inmediata para la autori zación provisional de 
comercialización.  Para el reglamento defin itivo, se establecerá en  una revisión o addendum 
de la presente notificación. 
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  En esta ocasión, no se abre un plazo 
para la formulación de observaciones.  En la revisión de la presente notificación se anunciará un período de presentación de observaciones.  
Organismo o autoridad encargado de tramit ar las observaciones:  [   ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ X ] Servicio nacional de información, 
o dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra 
institución:   
13. Textos disponibles en:  [   ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[ X ] Servicio nacional de información, o dirección, número de telefax y dirección de 
correo electrónico (si la hay) de otra institución:   
La versión electrónica del texto normativo se puede descargar de la siguiente dirección: 
http://canadagazette.gc.ca/partI/2006/20060218/pdf/g1-14007.pdf