WORLD TRADE ORGANIZATION 
ORGANISATION MONDIALE DU COMMERCE 
ORGANIZACION MUNDIAL DEL COMERCIO 
Council for Trade-Related Aspects 
of Intellectual Property Rights IP/N/l/CANIP/5 
IP/N/l/CAN/u/4 
14 June 2005 
(05-2477) 
Original: EnglishlFrench 
anglais/ franyais 
ingles/frances 
MAIN DEDICATED INTELLECTUAL PROPERTY LAWS AND 
REGULATIONS NOTIFIED UNDER ARTICLE 63.2 
OF THE AGREEMENT 
CANADA 
The present document reproduces the texe of an Act to Amend the Patent Act and the Food 
and Drugs Act (The Jean Chretien Pledge to Africa), as notified by Canada under Article 63.2 of the 
Agreement (see document lPIN/1/CAN/1/Add.2). 
Conseil des aspects des droits de propriete 
intellectuelle qui touchent au commerce 
PRINCIPALES LOIS ET REGLEMENTATIONS CONSACREES A LA 
PROPRIETE INTELLECTUELLE NOTIFIEES AU TITRE 
DE L'ARTICLE 63:2 DE L'ACCORD 
CANADA 
Le present document contient Ie texte1 de la Loi modifiant la Loi sur les brevets et la Loi sur 
les aliments et drogues (engagement de Jean Chretien envers l'Afrique), notifiee par Ie Canada au titre 
de l'article 63:2 de l'Accord (voir Ie document lPIN/1/CAN/1/Add.2). 
Consejo de los Aspectos de los Derechos de Propiedad 
Intelectual relacionados con el Comercio 
PRINCIPALES LEYES Y REGLAMENTOS DEDICADOS A LA PROPIEDAD 
INTELECTUAL NOTIFICADOS EN VIRTUD DEL P ARRAFO 2 
DEL ARTicULO 63 DEL ACUERDO 
CANADA 
En el presente documento se reproduce el texto1 de la Ley por la que se modifican la Ley de 
Patentes y la Ley de Productos Alimenticios y Farmaceuticos (Ley Jean Chretien de Compromiso con 
Africa), que el Canada ha notificado en virtud del parrafo 2 del articulo 63 del Acuerdo (vease el 
documento lPIN/1/CAN/1/ Add.2). 
1 In English and French only'/En anglais et fran9ais seulement.!En ingles y frances solamente. IP/N/1/CANIP/5 
IP/N/1/CAN/u/4 
Page 2 
Third Session, Thirty-seventh Parliament, 
52-53 Elizabeth II, 2004 
STATUTES OF CANADA 2004 
CHAPTER 23 
An Act to amend the Patent Act and the Food and Drugs Act 
(The Jean Chretien Pledge to Africa) 
BILL C-9 
ASSENTED TO 14th MAY, 2004 Troisieme session, trente-septieme legislature, 
52-53 Elizabeth II, 2004 
LOIS DU CANADA (2004) 
CHAPITRE 23 
Loi modifiant la Loi sur les brevets et la Loi sur les aliments et 
drogues (engagement de Jean Chretien envers l'Afrique) 
PROJET DE LOI C-9 
SANCTIONNE LE 14 MAl 2004 RECOMMENDATION 
Her Excellency the Governor General recommends to the House of 
Commons the appropriation of public revenue under the circumstances, in 
the manner and for the purposes set out in a measure entitled "An Act to amend 
the Patent Act and the Food and Drugs Act". 
SUMMARY 
This enactment amends the Patent Act and the Food and Drugs Act to 
facilitate access to phannaceutical products to address public health problems 
afflicting many developing and least-developed countries, especially those 
resulting from HIV I AIDS, tuberculosis, malaria and other epidemics. 
All parliamentary publications are available on the 
Parliamentary Internet Parlernentaire 
at the following address: 
http://www.parl.gc.ca IP/N/1/CANIP15 
IP/NI1 ICANlU14 
Page 3 
RECOMMANDATION 
Son Excellence la gouverneure generale recommande a la Chambre des 
communes I' affectation de deniers publics dans les circonstances, de la maniere 
et aux fins prevues dans une mesure intitulee « Loi modifiant fa Loi sur fes 
brevets et fa Loi sur fes aliments et drogues ». 
SOMMAIRE 
Le texte modifie la Loi sur fes brevets et la Loi sur fes aliments et drogues 
afin de faciliter l'acces aux produits phannaceutiques necessaires pour remedier 
aux problemes de sante publique touchant de nombreux pays en voie de 
developpement et pays les moins avances, en particulier ceux resultant du 
VIHlSIDA, de la tuberculose, du paludisme et d'autres epidemies. 
Toutes les publications parlementaires sont disponibles sur Ie 
reseau eiectronique « Parliamentary Internet Parlementaire » 
a I' adresse suivante : 
http://www.parl.gc.ca IPIN/l/CANIP/5 
IPIN/1/CANIU/4 
Page 4 
R.S., c. P-4 
Purpose 
Definitions 
"authorization" 
« autorisation » 52-53 ELIZABETH II 
CHAPTER 23 
An Act to amend the Patent Act and the Food 
and Drugs Act (The Jean Chretien Pledge 
to Africa) 
[Assented to 14th May, 2004] 
Her Majesty, by and with the advice and 
consent of the Senate and House of Commons 
of Canada, enacts as follows: 
PATENT ACT 
1. The Patent Act is amended by adding the 
following after section 21: 
USE OF PATENTS FOR INTERNATIONAL 
HUMANITARIAN PURPOSES TO ADDRESS 
PUBLIC HEALTH PROBLEMS 
21.01 The purpose of sections 21.02 to 21.2 
is to give effect to Canada's and Jean Chretien's 
pledge to Africa by facilitating access to 
phannaceutical products to address public 
health problems afflicting many developing 
and least-developed countries, especially those 
resulting from HIV / AIDS, tuberculosis, malaria 
and other epidemics. 
21.02 The definitions in this section apply in 
this section and in sections 21.03 to 21.19. 
"authorization" means an authorization granted 
under subsection 21.04(1), and includes an 
authorization renewed under subsection 
21.12(1). 52-53 ELIZABETH II 
CHAPITRE 23 
Loi modifiant la Loi sur les brevets et la Loi sur 
les aliments et drogues (engagement de 
Jean Chretien envers I' Afrique) 
[Sanctionmie Ie 14 mai 2004] 
Sa Majeste, sur l'avis et avec Ie consentement 
du Senat et de la Chambre des communes du 
Canada, edicte : 
LOI SUR LES BREVETS 
1. La Loi sur les brevets est modifiee par 
adjonction, apres l'article 21, de ce qui suit: 
USAGE DE BREVETS A DES FINS 
HUMANITAIRES INTERNATIONALES EN VUE DE 
REMEDIER AUX PROBLEMES DE SANTE 
PUBLIQUE L.R., ch. P-4 
21.01 Les articles 21.02 a 21.2 ont pour objet Objet 
de donner effet a I' engagement du Canada et de 
Jean Chretien envers l' Afrique en facilitant 
l'acces aux produits phannaceutiques necessai-
res pour remedier aux problemes de sante 
publique touchant de nombreux pays en voie 
de developpement et pays les moins avances, en 
particulier ceux resultant du VrnlSIDA, de la 
tuberculose, du paludisme et d'autres epide-
mies. 
21.02 Les definitions qui suivent s'appliquent 
au present article et aux articles 21.03 a 21.19. 
« Accord sur les ADPIC» L' Accord sur les 
aspects des droits de propriete intellectuelle 
qui touchent au commerce, figurant a Definitions 
« Accord sur les 
ADPIC» 
"TRIPS 
Agreement' "General 
Council" 
« Conseil 
general )} 
"General 
Council 
Decision'? 
« decision du 
Conseil 
general» 
"patented 
product" 
«produit 
brevete» 
"pharmaceutical 
product" 
«produit 
pharmaceu­
tique» 
"TRIPS 
Agreement" 
« Accord sur les 
ADPlC» 
"TRIPS 
Council" 
« Consei/ des 
ADPlC» 
"WTO" 
«OMC» 
Amending 
Schedules "General Council" means the General Council 
of the WTO established by paragraph 2 of 
Article IV of the Agreement Establishing the 
World Trade Organization, signed at Marra­
kesh on April 15, 1994. 
"General Council Decision" means the decision 
of the General Council of August 30, 2003 
respecting Article 31 of the TRIPS Agree­
ment, including the interpretation of that 
decision in the General Council Chairper­
son's statement of that date. 
"patented product" means a product the making, 
constructing, using or selling of which in 
Canada would infringe a patent in the 
absence of the consent of the patentee. 
"pharmaceutical product" means any patented 
product listed in Schedule 1 in, if applicable, 
the dosage form, the strength and the route of 
administration specified in that Schedule in 
relation to the product. 
"TRIPS Agreement" means the Agreement on 
Trade-Related Aspects of Intellectual Prop­
erty Rights, being Annex 1 C of the Agree­
ment Establishing the World Trade 
Organization, signed at Marrakesh on April 
15, 1994. 
"TRIPS Council" means the council referred to 
in the TRIPS Agreement. 
"WTO" means the World Trade Organization 
established by Article I of the Agreement 
Establishing the World Trade Organization, 
signed at Marrakesh on April 15, 1994. 
21.03 (1) The Governor in Council may, by 
order, 
(a) on the recommendation of the Minister 
and the Minister of Health, amend Schedule 1 
(i) by adding the name of any patented 
product that may be used to address public 
health problems afflicting many develop­
ing and least-developed countries, espe­
cially those resulting from HIV / AIDS, 
tuberculosis, malaria and other epidemics 
and, if the Governor in Council considers it 
appropriate to do so, by adding one or 
more of the following in respect of the 
patented product, namely, a dosage form, a 
strength and a route of administration, and IPINI1/CANIP15 
IPIN/1/CAN/u/4 
Page 5 
l' annexe 1 C de l' Accord instituant l' Organi­
sation mondiale du commerce signe a 
Marrakech Ie 15 avril 1994. 
« autorisation» Autorisation accordee en vertu 
du paragraphe 21.04(1) ou renouvelee en 
vertu du paragraphe 21.12(1). 
«Conseil des ADPIC» Le conseil vise dans 
l'Accord sur les ADPIC. 
«Conseil general» Le Conseil general de 
l'OMC cree par Ie paragraphe 2 de 1'article 
IV de l'Accord instituant l'Organisation 
mondiale du commerce, signe a Marrakech 
Ie 15 avril 1994. 
« decision du Conseil general» La decision 
rendue Ie 30 aout 2003 par Ie Conseil general 
aI' egard de l' article 31 de l' Accord sur les 
ADPIC, y compris 1'interpretation donnee de 
celle-ci dans la declaration de son president 
faite Ie meme jour. 
« OMC» L'Organisation mondiale du com­
merce constituee par 1'article I de l' Accord 
instituant 1'Organisation mondiale du com­
merce, signe a Marrakech Ie 15 avril 1994. 
« produit brevete» Produit dont la fabrication, 
la construction, l'exploitation ou la vente au 
Canada sans Ie consentement du brevete 
constituerait une contrefa90n. 
«produit pharrnaceutique» Produit brevete 
figurant a l'annexe 1, dans la forme posolo­
gique et selon la concentration et la voie 
d'administration indiquees, Ie cas echeant. 
21.03 (1) Le gouverneur en conseil peut, par 
decret: 
a) sur recommandation du ministre et du 
ministre de la Sante, modifier l'annexe 1 : 
(i) par adjonction du nom d'un produit 
brevete pouvant etre utilise pour remedier a 
des problemes de sante publique touchant 
de nombreux pays en voie de developpe­
ment et pays les moins avances, en 
particulier ceux resultant du VIHISIDA, 
de la tuberculose, du paludisme et d'autres 
epidernies, et de la mention de la forme 
posologique, de la concentration ou de la 
voie d'administration du produit, s'il Ie 
juge indique, « autorisation » 
"authorization" 
« Conseil des 
ADPIC» 
"TRIPS Councif" 
« Conseil 
general » 
"Genera/ 
Councif' 
« decision du 
Conseil 
general» 
"General 
Council 
Decision" 
«OMC» 
"WTO" 
« produit 
brevete » 
"patented 
produd' 
« produit 
pharrnaceuti­
que» 
"pharmaceutical 
produd' 
Modification des 
annexes IPINI1 ICANIP15 
IPINIlICANlU14 
Page 6 
(ii) by removing any entry listed in it; 
(b) on the recommendation of the Minister of 
Foreign Affairs, the Minister for International 
Trade and the Minister for International 
Cooperation, amend Schedule 2 by adding 
the name of any country recognized by the 
United Nations as being a least-developed 
country that has, 
(i) if it is a WTO Member, provided the 
TRIPS Council with a notice in writing 
stating that the country intends to import, 
in accordance with the General Council 
Decision, pharmaceutical products, as de­
fined in paragraph lea) of that decision, 
and 
(ii) if it is not a WTO Member, provided 
the Government of Canada with a notice in 
writing through diplomatic channels stat­
ing that the country intends to import 
pharmaceutical products, as defined in 
paragraph lea) of the General Council 
Decision, that it agrees that those products 
will not be used for commercial purposes 
and that it undertakes to adopt the 
measures referred to in Article 4 of that 
decision; 
(c) on the recommendation of the Minister of 
Foreign Affairs, the Minister for International 
Trade and the Minister for International 
Cooperation, amend Schedule 3 by adding 
the name of any WTO Member not listed in 
Schedule 2 that has provided the TRIPS 
Council with a notice in writing stating that 
the WTO Member intends to import, in 
accordance with the General Council Deci­
sion, pharmaceutical products, as defined in 
paragraph lea) of that decision; and 
(d) on the recommendation of the Minister of 
Foreign Affairs, the Minister for International 
Trade and the Minister for International 
Cooperation, amend Schedule 4 by adding 
the name of 
(i) any WTO Member not listed in 
Schedule 2 or 3 that has provided the 
TRIPS Council with a notice in writing 
stating that the WTO Member intends to 
import, in accordance with the General (ii) par suppression du nom d'un produit 
brevete ou d'une mention y figurant; 
b) sur recommandation du ministre des 
Affaires etrangeres, du ministre du Com­
merce international et du ministre de la 
Cooperation internationale, modifier l'annexe 
2, par adjonction du nom de tout pays qui, 
etant un pays moins avance selon les Nations 
Unies, a transmis : 
(i) s'il est membre de l'OMC, au Conseil 
des ADPIC un avis ecrit de son intention 
d'importer, conformement a la decision du 
Conseil general, des produits pharmaceuti­
ques au sens de l'alinea la) de cette 
decision, 
(ii) s'il n'est pas membre de l'OMC, au 
gouvernement du Canada, par la voie 
diplomatique, un avis ecrit de son intention 
d'importer des produits pharmaceutiques 
au sens de l'alinea la) de la decision du 
Conseil general, dans lequel il s' engage a 
ne pas utiliser les produits a des fins 
commerciales et a prendre les mesures 
visees a l' article 4 de cette decision; 
c) sur recommandation du ministre des 
Affaires etrangeres, du ministre du Com­
merce international et du ministre de la 
Cooperation internationale, modifier l'annexe 
3, par adjonction du nom de tout membre de 
l'OMC ne figurant pas a l'annexe 2 qui a 
transmis au Conseil des ADPIC un avis ecrit 
de son intention d'importer, conformement a 
la decision du Conseil general, des produits 
pharmaceutiques au sens de l'alinea la) de 
cette decision; 
d) sur recommandation du ministre des 
Affaires etrangeres, du ministre du Com­
merce international et du ministre de la 
Cooperation internationale, modifier l'annexe 
4, par adjonction : 
(i) du nom de tout membre de l'OMC ne 
figurant pas a l'annexe 2 ou 3 qui a 
transmis au Conseil des ADPIC un avis 
ecrit de son intention d'importer, confor­
mement a la decision du Conseil general, 
des produits pharmaceutiques au sens de 
l'alinea la) de cette decision, Restriction­
Schedule 3 
Removal from 
Schedules 2 to 4 Council Decision, phannaceutical prod­
ucts, as defined in paragraph lea) of that 
decision, or 
(ii) any country that is not a WTO Member 
and that is named on the Organization for 
Economic Co-operation and Develop­
ment's list of countries that are eligible 
for official development assistance and that 
has provided the Government of Canada 
with a notice in writing through diplomatic 
channels 
(A) stating that it is faced with a national 
emergency or other circumstances of 
extreme urgency, 
(B) specifying the name of the phanna­
ceutical product, as defined in paragraph 
lea) of the General Council Decision, 
and the quantity of that product, needed 
by the country to deal with the emer­
gency or other urgency, 
(C) stating that it has no, or insufficient, 
pharmaceutical capacity to manufacture 
that product, and 
(D) stating that it agrees that that product 
will not be used for commercial pur­
poses and that it undertakes to adopt the 
measures referred to in Article 4 of the 
General Council Decision. 
(2) The Governor in Council may not add to 
Schedule 3 the name of any WTO Member that 
has notified the TRIPS Council that it will 
import, in accordance with the General Council 
Decision, pharmaceutical products, as defined 
in paragraph lea) of that decision, only if faced 
with a national emergency or other circum­
stances of extreme urgency. 
(3) The Governor in Council may, by order, 
on the recommendation of the Minister of 
Foreign Affairs, the Minister for International 
Trade and the Minister for International Co­
operation, amend any of Schedules 2 to 4 to 
remove the name of any country or WTO 
Member if 
(a) in the case of a country or WTO Member 
listed in Schedule 2, the country or WTO 
Member has ceased to be recognized by the 
United Nations as being a least-developed 
country or, in the case of a country that is not IP/NI1 ICANIP15 
IP/N/1/CANIU14 
Page 7 
(ii) du nom de tout pays non-membre de 
l'OMC qui figure sur la liste des pays 
admissibles a l'aide publique au develop­
pement etablie par l'Organisation de 
cooperation et de developpement econo­
miques, a la condition qu'il ait transmis au 
gouvernement du Canada, par la voie 
diplomatique, un avis ecrit dans lequel il : 
(A) confirme qu'il fait face a une 
situation d'urgence nationale ou a d'au­
tres circonstances d'extreme urgence, 
(B) precise Ie nom et la quantite du 
produit pharmaceutique, au sens de 
I' alinea 1 a) de la decision du Conseil 
general, dont il a besoin pour y faire 
face, 
(C) confirme qu'il n'a pas la capacit6 de 
fabrication du produit phannaceutique 
ou que cette capacite est insuffisante, 
(D) s'engage a ne pas utiliser Ie produit 
a des fins commerciales et a prendre les 
mesures visees a l'article 4 de cette 
decision. 
(2) Le gouverneur en conseil ne peut ajouter a 
l'annexe 3le nom d'un membre de l'OMC qui a 
avise Ie Conseil des ADPIC de son intention de 
n'irnporter, conformement a la decision du 
Conseil general, des produits pharmaceutiques, 
au sens de l'alinea la) de cette decision, que s'il 
fait face a une situation d'urgence nationale ou a 
d'autres circonstances d'extreme urgence. 
(3) Sur recommandation du ministre des 
Affaires etrangeres, du ministre du Commerce 
international et du ministre de la Cooperation 
internationale, Ie gouverneur en conseil peut, 
par decret, supprimer de l'annexe 2, 3 ou 4 Ie 
nom d'un pays ou d'un membre de l'OMC si : 
a) dans Ie cas de l'annexe 2, Ie pays ou Ie 
membre de l'OMC n'est plus, selon les 
Nations Unies, un pays moins avance ou, 
s'il n'est pas membre de l'OMC, Ie pays a 
permis que tout produit irnporte au titre d'une Reserve­
annexe 3 
Suppression -
annexes 2, 3 et 4 IP/N/1/CANIP/5 
IP/N/1/CAN/u/4 
Page 8 
a WTO Member, the country has permitted 
any product imported into that country under 
an authorization to be used for commercial 
purposes or has failed to adopt the measures 
referred to in Article 4 of the General Council 
Decision; 
(b) in the case of a WTO Member listed in 
Schedule 3, the WTO Member has notified 
the TRIPS Council that it will import, in 
accordance with the General Council Deci­
sion, pharmaceutical products, as defined in 
paragraph 1 (a) of that decision, only if faced 
with a national emergency or other circum­
stances of extreme urgency; 
(c) in the case of a WTO Member listed in 
Schedule 4, the WTO Member has revoked 
any notification it has given to the TRIPS 
Council that it will import pharmaceutical 
products, as defmed in paragraph l(a) of the 
General Council Decision, only if faced with 
a national emergency or other circumstances 
of extreme urgency; 
(d) in the case of a country listed in Schedule 
4 that is not a WTO Member, 
(i) the name of the country is no longer on 
the Organization for Economic Co-opera­
tion and Development's list of countries 
that are eligible for official development 
assistance, 
(ii) the country no longer faces a national 
emergency or other circumstances of ex­
treme urgency, 
(iii) the country has permitted any product 
imported into that country under an 
authorization to be used for commercial 
purposes, or 
(iv) the country has failed to adopt the 
measures referred to in Article 4 of the 
General Council Decision; 
(e) in the case of any country or WTO 
Member listed in Schedule 3 or 4, the country 
or WTO Member has become recognized by 
the United Nations as a least-developed 
country; and 
(j) in the case of any country or WTO 
Member listed in any of Schedules 2 to 4, the 
country has notified the Government of 
Canada, or the WTO Member has notified autorisation soit utilise a des fins commercia­
les ou n' a pas pris les mesures visees a 
['article 4 de la decision du Conseil general; 
b) dans Ie cas de l'annexe 3, Ie membre de 
l'OMC a avise Ie Conseil des ADPIC de son 
intention de n'importer des produits pharma­
ceutiques, au sens de l'alinea la) de la 
decision du Conseil general et conformement 
a celle-ci, que s'il fait face a une situation 
d'urgence nationale ou a d'autres circons­
tances d'extreme urgence; 
c) dans Ie cas de l'annexe 4, Ie membre de 
l'OMC a revoque l'avis donne au Conseil des 
ADPIC, selon lequel il a l'intention de 
n'importer des produits pharmaceutiques au 
sens de I' alinea 1 a) de la decision du Conseil 
general que s'il fait face a une situation 
d'urgence nationale ou a d'autres circons­
'tances d'extreme urgence; 
d) dans Ie cas de l'annexe 4, Ie pays non­
membre de l'OMC, selon Ie cas: 
(i) ne figure plus sur la liste des pays 
admissibles a l'aide publique au develop­
pement etablie par l'Organisation de 
cooperation et de developpement econo­
miques, 
(ii) ne fait plus face a une situation 
d'urgence nationale ou a d'autres circon­
stances d'extreme urgence, 
(iii) a permis que tout produit importe au 
titre d'une autorisation soit utilise a des 
fins commerciales, 
(iv) n'a pas pris les mesures visees a 
l'article 4 de la decision du Conseil 
general; 
e) dans Ie cas de l'annexe 3 ou 4, Ie pays ou 
Ie membre de l'OMC est devenu un pays 
moins avance selon les Nations Unies; 
f) dans Ie cas de l'annexe 2, 3 ou 4, Ie pays a 
avise Ie gouvernement du Canada, ou Ie 
membre de l'OMC a avise Ie Conseil des 
ADPIC, de son intention de ne pas importer 
de produits pharmaceutiques au sens de 
l'alinea la) de la decision du Conseil general. Timeliness of 
orders 
Authorization 
Contents of 
application 
Conditions for 
granting of 
authorization the TRIPS Council, that it will not import 
pharmaceutical products, as defined in para­
graph lea) of the General Council Decision. 
(4) An order underthis section shall be made 
in a timely manner. 
21.04 (1) Subject to subsection (3), the 
Commissioner shall, on the application of any 
person and on the payment of the prescribed fee, 
authorize the person to make, construct and use 
a patented invention solely for purposes directly 
related to the manufacture of the pharmaceutical 
product named in the application and to sell it 
for export to a country or WTO Member that is 
listed in any of Schedules 2 to 4 and that is 
named in the application. 
(2) The application must be in the prescribed 
form and set out 
(a) the name of the pharmaceutical product to 
be manufactured and sold for export under 
the authorization; 
(b) prescribed information in respect of the 
version of the pharmaceutical product to be 
manufactured and sold for export under the 
authorization; 
(c) the maximum quantity of the pharmaceu­
tical product to be manufactured and sold for 
export under the authorization; 
(d) for each patented invention to which the 
application relates, the name of the patentee 
of the invention and the number, as recorded 
in the Patent Office, of the patent issued in 
respect of that invention; 
(e) the name of the country or WTO Member 
to which the pharmaceutical product is to be 
exported; 
(f) the name of the governmental person or 
entity, or the person or entity permitted by the 
government of the importing country, to 
which the product is to be sold, and 
prescribed information, if any, concerning 
that person or entity; and 
(g) any other information that may be 
prescribed. 
(3) The Commissioner shall authorize the use 
of the patented invention only if lPlN/1/CANIP15 
lPlN/1/CANfU/4 
Page 9 
(4) Tout decret vise au present article doit etre 
pris au moment opportun. 
21.04 (I) Sous reserve du paragraphe (3) et 
du paiement des taxes reglementaires, Ie 
commissaire autorise quiconque en fait la 
demande Ii utiliser, fabriquer et construire 
l'invention brevetee, pourvu que ce soit dans 
un but directement lie Ii la fabrication du produit 
pharmaceutique mentionne dans la demande, et 
Ii vendre celui-ci aux fins d'exportation vers Ie 
pays ou Ie membre de l'OMC mentionne dans 
celle-ci dont Ie nom figure Ii l'une des annexes 
2,3 ou 4. 
(2) La demande doit etre en la forme 
reglementaire et contenir les renseignements 
suivants: 
a) Ie nom du produit pharmaceutique qui sera 
fabrique et vendu aux fins d'exportation au 
titre de I' autorisation; 
b) les renseignements reglementaires concer­
nant la version du produit pharmaceutique en 
cause; 
c) la quantite maximale prevue; 
d) en ce qui touche toute invention brevetee 
visee par la demande, Ie nom du brevete et Ie 
numero d'enregistrement du brevet au Bureau 
des brevets; 
e) Ie nom du pays ou du membre de l'OMC 
vers lequel Ie produit sera exporte; 
f) Ie nom du representant du gouvernement 
ou de I' entite gouvemementale, ou de la 
personne ou de l'entite permise par Ie 
gouvernement du pays importateur, Ii qui Ie 
produit sera vendu et tout autre renseigne­
ment eventuellement prevu par n!glement Ii 
son egard; 
g) tout autre renseignement eventuellement 
prevu par n!glement. 
(3) L'usage de I'invention brevetee ne peut 
etre auto rise par Ie commissaire que si les 
conditions suivantes sont remplies : Celerite 
Autorisation 
Demande 
Conditions 
d'octroi de 
I' autorisation IPINI1/CANIP15 
IPINI1/CAN/u/4 
Page 10 
(a) the applicant has complied with the 
prescribed requirements, if any; 
(b) the Minister of Health has notified the 
Commissioner that the version of the phar­
maceutical product that is named in the 
application meets the requirements of the 
Food and Drugs Act and its regulations, 
including the requirements under those reg­
ulations relating to the marking, embossing, 
labelling and packaging that identify that 
version of the product as having been 
manufactured 
(i) in Canada as permitted by the General 
Council Decision, and 
(ii) in a manner that distinguishes it from 
the version of the pharmaceutical product 
sold in Canada by, or with the consent of, 
the patentee or patentees, as the case may 
be; 
(c) the applicant provides the Commissioner 
with a solemn or statutory declaration in the 
prescribed form stating that the applicant had, 
at least thirty days before filing the applica­
tion, 
(i) sought from the patentee or, if there is 
more than one, from each of the patentees, 
by certified or registered mail, a licence to 
manufacture and sell the pharmaceutical 
product for export to the country or WTO 
Member named in the application on 
reasonable terms and conditions and that 
such efforts have not been successful, and 
(ii) provided the patentee, or each of the 
patentees, as the case may be, by certified 
or registered mail, in the written request for 
a licence, with the information that is in all 
material respects identical to the informa­
tion referred to in paragraphs (2)(a) to (g); 
and 
(d) the applicant also provides the Commis­
sioner with 
(i) if the application relates to a WTO 
Member listed in Schedule 2, a certified 
copy of the notice in writing that the WTO 
Member has provided to the TRIPS 
Council specifying the name of the phar­
maceutical product, as defined in para-a) Ie demandeur s'est conforme aux even­
tuelles exigences reglementaires; 
b) Ie ministre de la Sante a notifie au 
commissaire Ie fait que la version du produit 
pharmaceutique mentionnee dans la demande 
satisfait aux exigences de la Loi sur les 
aliments et drogues et de ses reglements, 
notamment aux exigences reglementaires en 
matiere de marquage, d'estampage, d'etique­
tage et d'emballage qui indiquent que cette 
version du produit : 
(i) est fabriquee au Canada au titre de la 
decision du Conseil general, 
(ii) est differente de la version du produit 
pharmaceutique vendue au Canada par tout 
brevete ou avec son accord; 
c) Ie demandeur a foumi au commissaire une 
declaration solennelle, en la forme reglemen­
taire, selon laquelle, au moins trente jours 
avant Ie depot de la demande, il a : 
(i) tente d'obtenir une licence du brevete 
-ou de chacun des brevetes -par 
courrier certifie ou recommande en vue de 
fabriquer et de vendre aux fms d'exporta­
tion Ie produit au pays ou au membre de 
l'OMC mentionne dans la demande, et ce a 
des conditions raisonnables et sans succes, 
(ii) fourni au brevete -ou a chacun des 
brevetes -par courrier certifie ou recom­
mande, dans cette demande de licence, des 
renseignements qui sont, a tous egards 
importants, identiques a ceux enumeres 
aux alineas (2)a) a g); 
d) Ie demandeur a egalement fourni au 
commissaire : 
(i) dans Ie cas d'une demande concernant 
un membre de l'OMC vise a l'annexe 2, 
d'une part, une copie certifiee de l'avis 
ecrit transmis au Conseil des ADPIC dans 
lequel Ie membre precise Ie nom et la 
quantite du produit pharmaceutique, au 
sens de l'alinea la) de la decision du 
Conseil general, dont il a besoin et, d'autre 
part : 
(A) soit une declaration solennelle, en la 
forme reglementaire, dans laquelle lui­
meme affirme que Ie produit mentionne graph l(a) of the General CounciLDeci­
sion, and the quantity of that product, 
needed by the WTO Member, and 
(A) a solemn or statutory declaration in 
the prescribed form by the person filing 
the application stating that the product to 
which the application relates is the 
product specified in the notice and that 
the product is not patented in that WTO 
Member, or 
(B) a solemn or statutory declaration in 
the prescribed form by the person filing 
the application stating that the product to 
which the application relates is the 
product specified in the notice and a 
certified copy of the notice in writing 
that the WTO Member has provided to 
the TRIPS Council confirming that the 
WTO Member has, in accordance with 
Article 31 of the TRIPS Agreement and 
the provisions of the General Council 
Decision, granted or intends to grant a 
compulsory licence to use the invention 
pertaining to the product, 
(ii) if the application relates to a country 
listed in Schedule 2 that is not a WTO 
Member, a certified copy of the notice in 
writing that the country has provided to the 
Government of Canada through diplomatic 
channels specifying the name of the 
pharmaceutical product, as defined in 
paragraph l(a) of the General Council 
Decision, and the quantity of that product, 
needed by the country, and 
(A) a solemn or statutory declaration in 
the prescribed form by the person filing 
the application stating that the product to 
which the application relates is the 
product specified in the notice and that 
the product is not patented in that 
country, or 
(B) a solemn or statutory declaration in 
the prescribed form by the person filing 
the application stating that the product to 
which the application relates is the 
product specified in the notice and a 
certified copy of the notice in writing 
that the country has provided to the 
Government of Canada through diplo-IPINI1/CANIP15 
IPIN/1/CANIU14 
Page 11 
dans sa demande est Ie produit precise 
dans I 'avis et n'est pas un produit 
brevete sur Ie territoire du membre, 
(B) soit, d'une part, une declaration 
solennelle, en 1a forme reglementaire, 
dans laquelle lui-meme affirme que Ie 
produit mentionne dans sa demande est 
Ie produit precise dans l'avis et, d'autre 
part, une copie certifiee de l'avis ecrit 
transmis au Consei1 des ADPIC dans 
lequel Ie membre confirme qu'il a 
accorde ou accordera, conformement a 
l'article 31 de l' Accord surles ADPIC et 
aux dispositions de la decision du 
Conseil general, la licence obligatoire 
necessaire a l'uti1isation de l'invention 
relative au produit, 
(ii) dans Ie cas d'une demande concernant 
un pays vise a l'annexe 2 qui n'est pas 
membre de l'OMC, d'une part, une copie 
certifiee de l'avis ecrit transmis au gou­
vernement du Canada, par la voie diplo­
matique, dans lequelle pays precise Ie nom 
et la quantite du produit pharmaceutique, 
au sens de l'alinea la) de la decision du 
Consei1 general, dont i1 a besoin, et, d'autre 
part : 
(A) soit une declaration solennelle, en la 
forme reglementaire, dans laquelle lui­
meme affirme que Ie produit mentionne 
dans sa demande est Ie produit precise 
dans l'avis et n'est pas un produit 
brevete sur Ie territoire du pays, 
(B) soit, d'une part, une declaration 
solennelle, en la forme reglementaire, 
dans laquelle lui-meme affirme que Ie 
produit mentionne dans sa demande est 
Ie produit precise dans l'avis et, d'autre 
part, une copie certifiee de l'avis ecrit 
transmis au gouvernement du Canada, 
par la voie diplomatique, dans lequel Ie 
pays confirme qu'il a accorde ou 
accordera la licence obligatoire neces­
saire a l'utilisation de l'invention rela­
tive au produit, 
(iii) dans Ie cas d'une demande concernant 
un membre de l'OMC vise a l'annexe 3, 
d'une part, une copie certifiee de l'avis 
ecrit transmis au Consei1 des ADPIC dans IPINIlICANIP15 
IPINIlICANlU14 
Page 12 
matic channels cOllfiJ]Ili}:!g _that _the 
country has granted or intends to grant 
a compulsory licence to use the inven­
tion pertaining to the product, 
(iii) if the application relates to a WTO 
Member listed in Schedule 3, a certified 
copy of the notice in writing that the WTO 
Member has provided to the TRIPS 
Council specifying the name of the phar­
maceutical product, as defined in para­
graph l(a) of the General Council 
Decision, and the quantity of that product, 
needed by the WTO Member, and stating 
that the WTO Member has insufficient or 
no pharmaceutical manufacturing capacity 
for the production of the product to which 
the application relates, and 
(A) a solemn or statutory declaration in 
the prescribed form by the person filing 
the application stating that the product to 
which the application relates is not 
patented in that WTO Member, or 
(B) a certified copy of the notice in 
writing that the WTO Member has 
provided to the TRIPS Council confirm­
ing that the WTO Member has, in 
accordance with Article 31 of the TRIPS 
Agreement and the provisions of the 
General Council Decision, granted or 
intends to grant a compulsory licence to 
use the invention pertaining to the 
product, 
(iv) if the application relates to a WTO 
Member listed in Schedule 4, a certified 
copy of the notice in writing that the WTO 
Member has provided to the TRIPS 
Council specifying the name of the phar­
maceutical product, as defmed in para­
graph l(a) of the General Council 
Decision, and the quantity of that product, 
needed by the WTO Member, and stating 
that the WTO Member is faced with a 
national emergency or other circumstances 
of extreme urgency and that it has 
insufficient or no pharmaceutical manufac­
turing capacity for the production of the 
product to which the application relates, 
and lequel Ie membre preCIse Ie nom et la 
quantite du produit pharmaceutique, au 
sens de l'alinea 1a) de la decision du 
Conseil general, dont il a besoin et 
confirme qu'il n'a pas la capacite de 
fabrication du produit vise par la demande 
ou que cette capacite est insuffisante, et, 
d'autre part : 
(A) soit une declaration solennelle, en la 
forme reglementaire, dans laquelle lui­
meme af'firme que Ie produit mentionne 
dans sa demande n'est pas un produit 
brevete sur Ie territoire du membre, 
(B) soit une copie certifiee de l'avis ecrit 
transmis au Conseil des ADPIC dans 
lequel Ie membre confirme qu'il a 
accorde ou accordera, conformement a 
l'article 31 de l' Accord sur les ADPIC et 
aux dispositions de la decision du 
Conseil general, la licence obligato ire 
necessaire a l'utilisation de l'invention 
relative au produit, 
(iv) dans Ie cas d'une demande concernant 
un membre de l'OMC vise a l'annexe 4, 
d'une part, une copie certifiee de l'avis 
ecrit transmis au Conseil des ADPIC dans 
lequel Ie membre precise Ie nom et la 
quantite du produit pharmaceutique, au 
sens de l'alinea la) de la decision du 
Conseil general, dont il a besoin et 
confirme qu'il fait face a une situation 
d'urgence nationale ou a d'autres circons­
tances d'extreme urgence et qu'il n'a pas la 
capacite de fabrication du produit vise par 
la demande ou que cette capacite est 
insuffisante, et, d'autre part : 
(A) soit une declaration solennelle, en la 
forme reglementaire, dans laquelle lui­
meme af'firme que Ie produit mentionne 
dans sa demande n'est pas un produit 
brevete sur Ie territoire du membre, 
(B) soit une copie certifiee de l'avis ecrit 
transmis au Conseil des ADPIC dans 
lequel Ie membre confirme qu'il a 
accorde ou accordera, conformement a 
l'article 31 de l'Accord sur les ADPIC et 
aux dispositions de la decision du (A) a solemn or statutory declaration in 
the prescribed form-by the person-fiiing 
the application stating that the product to 
which the application relates is not 
patented in that WTO Member, or 
(B) a certified copy of the notice in 
writing that the WTO Member has 
provided to the TRIPS Council confirm­
ing that the WTO Member has, in 
accordance with Article 31 of the TRIPS 
Agreement and the provisions of the 
General Council Decision, granted or 
intends to grant a compulsory licence to 
use the invention pertaining to the 
product, or 
(v) if the application relates to a country 
listed in Schedule 4 that is not a WTO 
Member, a certified copy of the notice in 
writing that the country has provided to the 
Government of Canada through diplomatic 
channels specifying the name of the 
pharmaceutical product, as defined in 
paragraph lea) of the General Council 
Decision, and the quantity of that product, 
needed by the country, and stating that it is 
faced with a national emergency or other 
circumstances of extreme urgency, that it 
has insufficient or no pharmaceutical 
manufacturing capacity for the production 
of the product to which the application 
relates, that it agrees that product will not 
be used for commercial purposes and that 
it undertakes to adopt the measures 
referred to in Article 4 of the General 
Council Decision, and 
(A) a solemn or statutory declaration in 
the prescribed form by the person filing 
the application stating that the product to 
which the application relates is not 
patented in that country, or 
(B) a certified copy of the notice in 
writing that the country has provided to 
the Government of Canada through 
diplomatic channels confirming that the 
country has granted or intends to grant a 
compulsory licence to use the invention 
pertaining to the product. IPIN/1/CAN/P/5 
IPIN/1/CANfU/4 
Page 13 
Conseil general, la licence obligatoire 
necessaire a l'utilisation de l'invention 
relative au produit, 
(v) dans Ie cas d'une demande concernant 
un pays vise a l'annexe 4 qui n'est pas 
membre de l'OMC, d'une part, une copie 
certifiee de l' avis ecrit transmis au gou­
vernement du Canada, par la voie diplo­
matique, dans lequelle pays precise Ie nom 
et la quantite du produit pharmaceutique, 
au sens de l'alinea la) de la decision du 
Conseil general, dont il a besoin, confirme 
qu'il fait face a une situation d'urgence 
nationale ou a d'autres circonstances d'ex­
tn!me urgence et qu'il n'a pas la capacire 
de fabrication du produit vise par la 
demande ou que cette capacite est insuffi­
sante et s'engage a ne pas utiliser Ie produit 
a des fins commerciales et a prendre les 
mesures visees a Particle 4 de cette 
decision et, d'autre part : 
(A) soit une declaration solennelle, en la 
forme reglementaire, dans laquelle lui­
meme affirme que Ie produit mentionne 
dans sa demande n'est pas un produit 
brevete sur Ie territoire du pays, 
(B) soit une copie certifiee de l'avis ecrit 
transmis au gouvernement du Canada, 
par la voie diplomatique, dans lequel Ie 
pays confirme qu'il a accorde ou 
accordera la licence obligatoire neces­
saire a l'utilisation de l'invention rela­
tive au produit. IP/NI1 ICANIP15 
IP/N/1/CAN/u/4 
Page 14 
Fonn and 
content of 
authorization 
Quantity 
Disclosure of 
information on 
website 
Obligation to 
maintain 
Links to other 
websites 
Posting on the 
website 
Export notice 21.05 (1) The authorization lllust be )n tht:~ 
prescribed form and, subject to subsection (2), 
contain the prescribed information. 
(2) The quantity of the product authorized to 
be manufactured by an authorization may not be 
more than the lesser of 
(a) the maximum quantity set out in the 
application for the authorization, and 
(b) the quantity set out in the notice referred 
to in any of subparagraphs 21.04(3)(d)(i) to 
(v), whichever is applicable. 
21.06 (1) Before exporting a product manu­
factured under an authorization, the holder of 
the authorization must establish a website on 
which is disclosed the prescribed information 
respecting the name of the product, the name of 
the country or WTO Member to which it is to be 
exported, the quantity that is authorized to be 
manufactured and sold for export and the 
distinguishing features of the product, and of 
its label and packaging, as required by regula­
tions made under the Food and Drugs Act, as 
well as information identifying every known 
party that will be handling the product while it 
is in transit from Canada to the country or WTO 
Member to which it is to be exported. 
(2) The holder must maintain the website 
during the entire period during which the 
authorization is valid. 
(3) The Commissioner shall post and main­
tain on the website of the Canadian Intellectual 
Property Office a link to each website required 
to be maintained by the holder of an authoriza­
tion under subsection (1). 
(4) The Commissioner shall, within seven 
days of receipt, post on the website of the 
Canadian Intellectual Property Office each 
application for authorization filed under sub­
section 21.04(1). 
21.07 Before each shipment of any quantity 
of a product manufactured under an authoriza­
tion, the holder of the authorization must, within 
fifteen days before the product is exported, 
provide to each of the following a notice, by 
certified or registered mail, specifying the 
quantity to be exported, as well as every known _ ~!._O_~Jl) L' autorisation doit etre en la forme 
reglementaire et, sous reserve du paragraphe (2), 
contenir les renseignements prevus par regle­
ment. 
(2) La quantite de produit dont la fabrication 
est autorisee ne peut etre superieure a la plus 
petite des quantires suivantes : 
a) la quantite maximale mentionnee dans la 
demande d'autorisation; 
b) la quantite mentionnee dans l'avis prevu a 
l'un des sous-alineas 21.04(3)d)(i) a (v), 
selon Ie cas. 
21.06 (1) Avant d'exporter Ie produit fabrique 
au titre de I' autorisation, Ie titulaire doit creer un 
site Internet et y afficher les renseignements 
reglementaires concernant Ie nom du produit, Ie 
nom du pays ou du membre de l'OMC veTS 
lequel Ie produit sera exporte, la quantite qu'il 
est auto rise a fabriquer et a vendre aux fins 
d'exportation ainsi que les caracteres distinctifs 
du produit et de son etiquetage et emballage, 
exiges par les reglements pris en vertu de la Loi 
sur les aliments et drogues, de meme que Ie 
nom de tous les intervenants connus qui 
manutentionneront Ie produit dans Ie cadre de 
son transit entre Ie Canada et Ie pays ou Ie 
membre en question. 
(2) Le titulaire est tenu de conserver Ie site 
pendant toute la duree de l'autorisation .. 
(3) Le commissaire affiche et conserve sur Ie 
site Internet de l'Office de la propriete intel­
lecttielle du Canada un lien vers chaque site 
Internet devant etre conserve par Ie titulaire 
d'une autorisation en vertu du paragraphe (1). 
(4) Dans les sept jours de la reception de la 
demande deposee au titre du paragraphe 
21.04(1), Ie commissaire affiche copie de 
celle-ci sur Ie site Internet de l'Office de la 
propriete intellectuelle du Canada. 
21.07 Avant chaque expedition d'une quan­
tite du produit fabrique au titre de l'autorisation, 
Ie titulaire donne par courrier certifie ou 
recommande, dans les quinze jours precedant 
I' exportation, avis de la quantite en cause et du 
nom de tous les intervenants connus qui Fanne et 
contenu de 
l' autorisation 
Quantire 
Affichage sur 
site Internet 
Obligation 
Liens Internet 
Afficbage sur Ie 
site Internet 
Avis 
d' exportation Royalty 
Factors to 
consider when 
making 
regnlalions 
Time for 
payment 
Federal Court 
may determine 
royalty 
Application and 
notice 
Contents of 
order 
Conditions for 
making of order IP/N/1/CANIP/5 
IP/N/l/CAN/u/4 
Page 15 
party that will be handling the producCwhildL ... manutentionneront Ie produit dans Ie cadre de 
is in transit from Canada to the country or WTO son transit entre Ie Canada et Ie pays ou membre 
Member to which it is to be exported: vers lequel il sera exporte : 
(a) the patentee or each of the patentees, as a) au brevere ou a chacun des breveres, selon 
the case may be; Ie cas; 
(b) the country or WTO Member named in b) au pays ou au membre de l'OMC 
the authorization; and mentionne dans I' autorisation; 
(c) the person or entity that purchased the c) a la personne ou a l'entite qui a achete Ie 
product to which the authorization relates. produit vise par celle-ci. 
21.08 (1) Subject to subsections (3) and (4), 21.08 (1) Sous reserve des paragraphes (3) et 
on the occurrence of a prescribed event, the (4), Ie titulaire de l'autorisation est tenu de 
holder of an authorization is required to pay to verser, a la survenance de tout evenement vise 
the patentee or each patentee, as the case may par reglement, au brevete -ou a chacun des 
be, a royalty determined in the prescribed brevetes -la redevance determinee de la 
manner. maniere reglementaire. 
(2) In making regulations for the purposes of 
subsection (1), the Governor in Council must 
consider the humanitarian and non-commercial 
reasons underlying the issuance of authoriza­
tions under subsection 21.04(1). 
(3) The royalties payable under this section 
must be paid within the prescribed time. 
(4) The Federal Court may, in relation to any 
authorization, make an order providing for the 
payment of a royalty that is greater than the 
royalty that would otherwise be required to be 
paid under subsection (1). 
(5) An order may be made only on the 
application of the patentee, or one of the 
patentees, as the case may be, and on notice 
of the application being given by the applicant 
to the holder of the authorization. 
(6) An order may provide for a royalty of a 
fixed amount or for a royalty to be determined 
as specified in the order, and the order may be 
subject to any terms that the Federal Court 
considers appropriate. 
(7) The Federal Court may make an order 
only if it is satisfied that the royalty otherwise 
required to be paid is not adequate remuneration 
for the use of the invention or inventions to 
which the authorization relates, taking into 
account 
(a) the humanitarian and non-commercial 
reasons underlying the issuance of the 
authorization; and (2) Pour la prise de tout reglement au titre du 
paragraphe (1), Ie gouverneur en conseil prend 
en consideration Ie fait que l'octroi d'autorisa­
tions au titre du paragraphe 21.04(1) est fonde 
sur des motifs humanitaires et non commer­
ciaux. 
(3) Le titulaire est tenu de verser les 
redevances dans Ie delai reglementaire. 
(4) La Cour federale peut, par ordonnance, 
prevoir Ie versement d'une redevance dont Ie 
montant depasse celui etabli au titre du 
paragraphe (1). 
(5) L'ordonnance ne peut etre rendue que sur 
demande presentee par Ie brevere, ou 1 'un des 
brevetes, et qu'apres signification de celle-ci au 
titulaire de l' autorisation. 
(6) L'ordonnance peut soit preciser Ie mon­
tant de la redevance, soit en prevoir les 
modalites de determination, et etre assortie des 
conditions que Ie tribunal juge indiquees. 
(7) Le tribunal ne peut rendre l' ordonnance 
que s'il est convaincu que la redevance en 
question n'est pas une remuneration adequate 
pour l'usage de toute invention visee par 
l' autorisation, compte tenu des elements 
suivants : 
a) les motifs -humanitaires et non com­
merciaux -pour lesquels l'autorisation a ete 
octroyee; Redevances 
Critere­
reglements 
Modalites de 
temps 
Fixation de la 
redevance par la 
Cour federale 
Demande et avis 
Conteou de 
l' ordonnance 
Conditions IPINI1 ICAN/P/5 
IPINI1 ICAN/u/4 
Page 16 
Duration 
Use is non­
exclusive 
Authorization is 
non-transferable 
Renewal 
One renewal 
When 
application must 
be made 
Duration 
Prescribed form 
Termination (b) the economic value of the use_()f.J.~ 
invention or inventions to the country or 
WTO Member. 
21.09 An authorization granted under sub­
section 21.04(1) is valid for a period of two 
years beginning on the day on which the 
authorization is granted. 
21.1 The use of a patented invention under an 
authorization is non-exclusive. 
21.11 An authorization is non-transferable, 
other than where the authorization is an asset of 
a corporation or enterprise and the part of the 
corporation or enterprise that enjoys the use of 
the authorization is sold, assigned or otherwise 
transferred. 
21.12 (1) The Commissioner shall, on the 
application of the person to whom an authoriza­
tion was granted and on the payment of the 
prescribed fee, renew the authorization if the 
person certifies under oath in the renewal 
application that the quantities of the pharma­
ceutical product authorized to be exported were 
not exported before the authorization ceases to 
be valid and that the person has complied with 
the terms of the authorization and the require­
ments of sections 21.06 to 21.08. 
(2) An authorization may be renewed only 
once. 
(3) The application for renewal must be made 
within the 30 days immediately before the 
authorization ceases to be valid. 
(4) An authorization that is renewed is valid 
for a period of two years beginning on the day 
immediately following the day of the expiry of 
the period referred to in section 21.09 in respect 
of the authorization. 
(5) Applications for renewal and renewed 
authorizations issued under subsection (1) must 
be in the prescribed form. 
21.13 Subject to section 21.14, an authoriza-
tion ceases to be valid on the earliest of 
(a) the expiry of the period referred to in 
section 21.09 in respect of the authorization, 
or the expiry of the period referred to in 
subsection 21.12(4) if the authorization has 
been renewed, as the case may be, b) la valeur economique de I 'usage de 
l'invention pour Ie pays ou Ie membre de 
l'OMC. 
21.09 L'autorisation est valide pour une 
peri ode de deux ans, a compter de la date de 
son octroi au titre du paragraphe 21.04(1). 
21.1 L'usage de l'invention brevetee au titre 
d'une autorisation ne peut etre exclusif 
21.11 L'autorisation est incessible, sauf si la 
partie de la personne morale ou de l'entreprise 
qui a la jouissance de cet element d'actif est 
vendue, cedee ou transferee. 
21.12 (1) Sur demande et paiement des taxes 
reglementaires, Ie commissaire renouvelle I' au­
torisation si Ie demandeur certifie sous serment 
dans la demande que la quantite de produit 
pharmaceutique visee par l'autorisation n'a pas 
ete exportee en totalite au moment de la 
cessation de validite de celle-ci et qu'il en a 
respecte les conditions et s' est conforme aux 
articles 21. 06 it 21. 08. 
(2) L'autorisation ne peut etre renouveiee 
qu'une seule fois. 
(3) La demande de renouvellement doit etre 
faite au cours des trente jours precedant la 
cessation de validite de I'autorisation. 
(4) L'autorisation renouveiee est valide pour 
une periode de deux ans, it compter du jour 
suivant celui ou expire la periode prevue it 
l'article 21.09. 
(5) La demande de renouvellement et l'auto­
risation renouvelee doivent etre en la forme 
reglementaire. 
21.13 Sous reserve de l'article 21.14, l'auto­
risation cesse d'etre valide Ie premier en date 
des jours suivants : 
a) Ie jour de l'expiration de la periode prevue 
it l'article 21.09 ou, en cas de renouvellement 
de I' autorisation, de la periode prevue au 
paragraphe 21.12(4); Duree de 
I' autorisation 
Usage non 
exclusif 
Autorisation 
incessible 
Renouvellement 
de I' autorisation 
Un seul 
renouvellement 
Delai 
Duree 
Forme 
reglementaire 
Expiration de 
l' autorisation Termination by 
Federal Court (b) the day on which:fueCoIIlIIliltsi9Jlt<L 
sends, by registered mail, to the holder of the 
authorization a copy of a notice sent by the 
Minister of Health notifying the Commis­
sioner that the Minister of Health is of the 
opinion that the pharmaceutical product 
referred to in paragraph 21.04(3)(b) has 
ceased to meet the requirements of the Food 
and Drugs Act and its regulations, 
(c) the day on which the last of the 
pharmaceutical product authorized by the 
authorization to be exported is actually 
exported, 
(d) thirty days after the day on which 
(i) the name of the pharmaceutical product 
authorized to be exported by the authoriza­
tion is removed from Schedule 1, or 
(ii) the name of the country or WTO 
Member to which the pharmaceutical 
product was, or is to be, exported is 
removed from Schedule 2, 3 or 4, as the 
case may be, and not added to any other of 
those Schedules, and 
(e) on any other day that is prescribed. 
21.14 On the application ofa patentee, and on 
notice given by the patentee to the person to 
whom an authorization was granted, the Federal 
Court may make an order, on any terms that it 
considers appropriate, terminating the author­
ization if the patentee establishes that 
(a) the application for the authorization or 
any of the documents provided to the 
Commissioner in relation to the application 
contained any material information that is 
inaccurate; 
(b) the holder of the authorization has failed 
to establish a website as required by section 
21.06, has failed to disclose on that website 
the information required to be disclosed by 
that section or has failed to maintain the 
website as required by that section; 
(c) the holder of the authorization has failed 
to provide a notice required to be given under 
section 21.07; IP/N/1/CANIP/5 
IP/N/1/CAN/u/4 
Page 17 
b) Ie jow 011 Ie commissaire envoie par 
courrier recommande au titulaire de l'autori­
sation copie de I' avis transmis par Ie ministre 
de la Sante selon lequel ce1ui-ci est d'avis que 
Ie produit pharmaceutique vise a I' alinea 
21.04(3)b) ne satisfait plus aux exigences de 
la Loi sur les aliments et drogues et de ses 
reglements; 
c) Ie jour OU la totalite des produits 
pharmaceutiques vises par l'autorisation a 
ete exportee; 
d) Ie trentieme jour suivant Ie jour de la 
suppression : 
(i) a l'annexe 1, du nom du produit 
pharmaceutique vise par l'autorisation, 
(ii) a l'une des annexes 2, 3 ou 4, du nom 
du pays ou du membre de l'OMC vise par 
l'autorisation, si son nom n'est pas ajoute a 
une autre annexe; 
e) Ie jour etabli se10n les reglements. 
21.14 Sur demande du brevete et apres avis 
donne par ce1ui-ci au titulaire de l'autorisation, 
la Cour federale peut rendre une ordonnance 
assortie des conditions qU'elle estime indiquees 
et mettant fin a l'autorisation si Ie brevete etablit 
que, se10n Ie cas : 
a) la demande d'autorisation ou tout docu­
ment fourni au commissaire a cet egard 
contenait des renseignements inexacts sur 
des points importants; 
b) Ie titulaire n' a pas etabli Ie site Internet 
exige par l'article 21.06, n'y a pas affiche les 
renseignements prescrits ou ne l'a pas 
conserve tel que l'exige cet article; 
c) celui-ci n'a pas donne les avis exiges par 
l'article 21.07; 
d) celui-ci n'a pas acquitte les redevances 
dans Ie delai prescrit; 
e) ce1ui-ci ne s'est pas conforme au para­
graphe 21.16(2); Cour federale IP/N/l/CANIP/5 
IP/N/1/CAN/u/4 
Page 18 
Notice to 
patentee 
Obligation to 
provide copy of 
agreement (cf) the holder of the aut:lJ,orizationjIa§Ja,ikti 
to pay, within the required time, any royalty 
required to be paid as a result of the 
authorization; 
(e) the holder of the authorization has failed 
to comply with subsection 21.16(2); 
(f) the product exported to the country or 
WTO Member, as the case may be, under the 
authorization has been, with the knowledge 
of the holder of the authorization, re-exported 
in a manner that is contrary to the General 
Council Decision; 
(g) the product was exported, other than in 
the normal course of transit, to a country or 
WTO Member other than the country or 
WTO Member named in the authorization; 
(h) the product was exported in a quantity 
greater than the quantity authorized to be 
manufactured; or 
(i) if the product was exported to a country 
that is not a WTO Member, the country has 
permitted the product to be used for com­
mercial purposes or has failed to adopt the 
measures referred to in Article 4 of the 
General Council Decision. 
21.15 The Commissioner shall, without 
delay, notify the patentee, or each of the 
patentees, as the case may be, in writing of 
any authorization granted in respect of the 
patentee's invention. 
21.16 (1) Within fifteen days after the later of 
the day on which the authorization was granted 
and the day on which the agreement for the sale 
of the product to which the authorization relates 
was entered into, the holder of an authorization 
must provide by certified or registered mail, the 
Commissioner and the patentee, or each paten­
tee, as the case may be, with 
(a) a copy of the agreement it has reached 
with the person or entity referred to in 
paragraph 21.04(2)(f) for the supply of the 
product authorized to be manufactured and 
sold, which agreement must incorporate 
information that is in all material respects 
identical to the information referred to in 
paragraphs 21.04(2)(a), (b), (e) and (f); and 
(b) a solemn or statutory declaration in the 
prescribed form setting out j) Ie produit exporte au titre de l' autorisation 
vers Ie pays ou Ie membre de l'OMC a ete 
reexporte, en contravention de la decision du 
Conseil general et au su du titulaire; 
g) sauf Ie cas du transit, Ie produit a ete 
exporte vers un pays ou un membre de 
I'OMC autre que celui mentionne dans la 
demande; 
h) la quantite exportee du produit est 
superieure it celIe dont la fabrication est 
autorisee; 
i) dans Ie cas ou Ie produit a ete exporte vers 
un pays non-membre de l'OMC, Ie pays a 
perrnis que Ie produit soit utilise it des fins 
commerciales ou n'a pas pris les mesures 
visees it I' article 4 de la decision du Conseil 
general. 
21.15 Le commissaire avise sans delai et par 
ecrit Ie brevete, ou chacun des brevetes, de toute 
autorisation accordee it l'egard de son invention. 
21.16 (1) Dans les quinze jours suivant Ie 
jour de l'octroi de l'autorisation ou de la 
conclusion de l'accord concernant la vente du 
produit vise par l'autorisation, Ie demier delai it 
expirer etant it retenir, Ie titulaire de I' autorisa­
tion envoie par courrier certifie ou recommande 
au commissaire et au brevete -ou it chacun des 
brevetes: 
a) une copie de l'accord qu'il a conclu avec la 
personne ou l'entite visee it l'alinea21.04(2}j) 
pour foumir Ie produit dont la fabrication et la 
vente sont autorisees, lequel accord inclut des 
renseignements qui sont, it tous egards 
importants, identiques it ceux enumeres aux 
alineas 21.04(2)a), b), e) etj); 
b) une declaration solennelle, en la forme 
reglementaire, precisant : Avis 
Obligation de 
fournir une copie 
de l'accord Prohibition 
Application 
when agreement 
is commercial in 
nature 
Factors for 
determining 
whether 
agreement is 
commercial in 
nature 
Order (i) the total monetary v~ll!.e()J !lle_<lgr~~~ 
ment as it relates to the product authorized 
to be manufactured and sold, expressed in 
Canadian currency, and 
(ii) the number of units of the product to be 
sold under the terms of the agreement. 
(2) The holder of an authorization may not 
export any product to which the authorization 
relates until after the holder has complied with 
subsection (1). 
21.17 (1) If the average price of the product 
to be manufactured under an authorization is 
equal to or greater than 25 per cent of the 
average price in Canada of the equivalent 
product sold by or with the consent of the 
patentee, the patentee may, on notice given by 
the patentee to the person to whom an 
authorization was granted, apply to the Federal 
Court for an order under subsection (3) on the 
grounds that the essence of the agreement under 
which the product is to be sold is commercial in 
nature. 
(2) In determining whether the agreement is 
commercial in nature, the Federal Court must 
take into account 
(a) the need for the holder of the authoriza­
tion to make a reasonable return sufficient to 
sustain a continued participation in humani­
tarian initiatives; 
(b) the ordinary levels of profitability, in 
Canada, of commercial agreements involving 
pharmaceutical products, as defined in para­
graph l(a) of the General Council Decision; 
and 
(c) international trends in prices as reported 
by the United Nations for the supply of such 
products for humanitarian purposes. 
(3) If the Federal Court determines that the 
agreement is commercial in nature, it may make 
an order, on any terms that it considers 
appropriate, 
(a) terminating the authorization; or 
(b) requiring the holder to pay, in addition to 
the royalty otherwise required to be paid, an 
amount that the Federal Court considers 
adequate to compensate the patentee for the 
commercial use of the patent. IPIN/1/CANIP/5 
IPIN/1/CAN/u/4 
Page 19 
_ ji) JIl_yaleur pecuniaire de l' accord, relati­
vement au produit dont la fabrication et la 
vente sont autorisees, exprimee en mon­
naie canadienne, 
(ii) Ie nombre d'unites du produit a vendre 
aux termes de l'accord. 
(2) Le titulaire ne peut exporter Ie produit 
vise par l'autorisation tant qu'il ne s'est pas 
conforme au paragraphe (1). 
21.17 (1) Dans Ie cas ou Ie prix moyen du 
produit a fabriquer au titre de l'autorisation est 
egal ou superieur a vingt-cinq pour cent du prix 
moyen au Canada du produit equivalent vendu 
par Ie brevete ou avec son consentement, celui­
ci peut, apn!s avis donne au titulaire de 
l'autorisation, demander a la Cour federale de 
rendre une ordonnance au titre du paragraphe 
(3) au motif que l'accord aux termes duquelle 
produit sera vendu est par essence de nature 
commerciale. 
(2) Pour decider de la nature commerciale 
d'un accord, Ie tribunal tient compte: 
a) du fait que Ie titulaire de l'autorisation doit 
obtenir un juste rendement pour pouvoir 
continuer a participer aux initiatives humani­
taires; 
b) des niveaux de rentabilite au Canada des 
accords commerciaux relatifs aux produits 
pharmaceutiques, au sens de l'alinea 1a) de la 
decision du Conseil general; 
c) des ten dances internationales concernant 
les prix, selon les Nations Unies, de tels 
produits foumis a des fins humanitaires. 
(3) S'il conc1ut que l'accord est de nature 
commerciale, Ie tribunal peut rendre une 
ordonnance, assortie des conditions qu'il estime 
indiquees: 
a) mettant fin a l'autorisation; 
b) exigeant du titulaire qu'il verse au brevete, 
outre les redevances, une indemnite appro­
priee pour l'utilisation commerciale du bre­
vet. Interdiction 
Demande­
accord de nature 
commerciale 
Nature 
commerciale de 
l'accord­
facteurs 
Ordonnance IPIN/1/CANIP/5 
IPIN/1/CAN/u/4 
Page 20 
Additional order (4) If the Federal CQurt makes_an __ order__ _(4) S'il met fin a l'autorisation, Ie tribunal 
Restriction 
Definitions 
"average price" 
« prix moyen» 
"direct supply 
cost" 
« cout direct de 
fourniture ) terminating the authorization, the Federal Court peut rendre une ordonnance, assortie des 
may also, if it considers it appropriate to do so, conditions qu'il estime indiquees : 
make an order, on any terms that it considers a) exigeant du titulaire qu'illivre au brevete 
appropriate, les produits vises par l'autorisation qui sont 
(a) requiring the holder to deliver to the en sa possession, comme s'il avait ete statue 
patentee any of the product to which the qu'il avait contrefait un brevet; 
authorization relates remaining in the holder's b) exigeant du titulaire, si Ie brevete y 
possession as though the holder had been consent, qu'il exporte, vers Ie pays ou Ie 
determined to have been infringing a patent; membre de l'OMC mentionne dans la 
or 
(b) with the consent of the patentee, requiring 
the holder to export any of the product to 
which the autJlOrization relates remaining in 
the holder's possession to the country or 
WTO Member named in the authorization. 
(5) The Federal Court may not make an order 
under subsection (3) if, under the protection of a 
confidentiality order made by the Court, the 
holder of the authorization submits to a Court­
supervised audit and that audit establishes that 
the average price of the product manufactured 
under the authorization does not exceed an 
amount equal to the direct supply cost of the 
product plus 15 per cent of that direct supply 
cost. 
(6) The following definitions apply in this 
section. 
"average price" means 
(a) in relation to a product to be manu­
factured under an authorization, the total 
monetary value of the agreement under 
which the product is to be sold, expressed 
in Canadian currency, divided by the 
number of units of the product to be sold 
under the terms of the agreement; and 
(b) in relation to an equivalent product sold 
by or with the consent of the patentee, the 
average of the prices in Canada of that 
product as those prices are reported in 
prescribed publications on the day on 
which the application for the authorization 
was filed. 
"direct supply cost", in relation to a product to 
be manufactured under an authorization, 
means the cost of the materials and of the 
labour, and any other manufacturing costs, demande, les produits vises par l'autorisation 
qui sont en sa possession. 
(5) Il ne peut etre rendu d'ordonnance au titre 
du paragraphe (3) si Ie titulaire de l'autorisation 
se soumet a une verification ordonnee par Ie 
tribunal sous Ie sceau de la confidentialite et que 
la verification etablit que Ie prix moyen du 
produit pharmaceutique a fabriquer au titre de 
I' autorisation n' excede pas Ie coilt direct de 
fourniture du produit, plus quinze pour cent de 
ce coilt. 
(6) Les definitions qui suivent s'appliquent au 
present article. 
«coilt direct de fourniture» S 'agissant du 
produit a fabriquer au titre de l' autorisation, 
les coilts des materiaux et de la main 
d'oeuvre, et les autres coilts de fabrication, 
directement lies it la production de la quantite 
du produit. 
« prix moyen» 
a) S'agissant du produit it fabriquer au titre 
de l'autorisation, Ie nombre obtenu par 
division de la valeur pecuniaire de l'accord 
-exprimee en monnaie canadienne -par 
Ie nombre d'unires du produit it vendre aux 
termes de celui-ci; 
b) s'agissant du produit equivalent vendu 
par Ie brevete ou avec son consentement, Ie 
nombre correspondant it la moyenne des 
prix au Canada du produit qui figurent, Ie 
jour du depot de la demande d'autorisation, 
dans les publications visees par I<!glement. Ordonnance 
additionnelle 
Reserve 
Definitions 
« cout direct de 
fourniture » 
"direct supply 
cost" 
« prix moyen» 
"average price" "unit" 
«unite» 
Advisory 
committee 
Functions of 
standing 
committee 
Website for 
notices to 
Canada 
Review 
Tabling of report 
R.S., c. F-27 
Regulations to 
implement the 
General Council 
Decision directly related to theproductionQLthe 
quantity of the product that is to be 
manufactured under the authorization. 
"unit", in relation tbany product, means a single 
tablet, capsule or other individual dosage 
form of the product, and if applicable, in a 
particular strength. 
21.18 (1) The Minister and the Minister of 
Health shall establish, within three years after 
the day this section comes into force, an 
advisory committee to advise them on the 
recommendations that they may make to the 
Governor in Council respecting the amendment 
of Schedule 1. 
(2) The standing committee of the House of 
Commons that normally considers matters 
related to industry shall assess all candidates 
for appointment to the advisory committee and 
make recommendations to the Minister on the 
eligibility and qualifications of those candidates. 
21.19 The person designated by the Governor 
in Council for the purpose of this section must 
maintain a website on which is set out a copy of 
every notice referred to in subparagraphs 
21.04(3)(d)(ii) and (v) that is provided to the 
Government of Canada through diplomatic 
channels by a country that is not a WTO 
Member. The copy must be added to the website 
as soon as possible after the notice has been 
provided to the Government of Canada. 
21.2 (1) A review of sections 21.01 to 21.19 
and their application must be completed by the 
Minister two years after this section comes into 
force. 
(2) The Minister must cause a report of the 
results of the review to be laid before each 
House of Parliament on any of the first fifteen 
days on which that House is sitting after the 
report has been completed. 
FOOD AND DRUGS ACT 
2. Section 30 of the Food and Drugs Act is 
amended by adding the following after 
subsection (4): 
(5) Without limiting or restricting the author­
ity conferred by any other provisions of this Act 
or any of its Parts for carrying into effect the IPINIlICANIP15 
IPINI1/CAN/u/4 
Page 21 
« unite_>LPlus petite quantite individuelle d'un 
produit dans telle forme posologique -
comprime, gelule ou autre -et, Ie cas 
ech6ant, dans telle concentration. 
21.18 (1) Le lTIilllstre et Ie mmlstre de la 
Sante constituent, dans les trois ans suivant 
l'entree en vigueur du present article, un comite 
consuItatif charge de les conseiller relativement 
aux recommandations a faire au gouverneur en 
conseil concernant toute modification de 
l'annexe 1. 
(2) Le comite permanent de la Chambre des 
communes habituellement charge des questions 
concernant l'industrie evalue les candidats en 
vue de leur nomination a un poste au comite 
consultatif et presente au ministre des recom­
mandations quant a leur admissibilite et leur 
qualification. 
21.19 La personne designee par Ie gouver­
neur en conseil pour l'application du present 
article doit creer un site Internet et y afficher 
copie de tout avis ecrit mentionne aux sous­
alineas 21.04(3)d)(ii) et (v) qui a ete transmis, 
par la voie diplomatique, au gouvernement du 
Canada par tout pays non-membre de l'OMC. 
Elle affiche la copie dans les meilleurs delais 
apn!s la reception de I' avis par Ie gouvernement 
du Canada. 
21.2 (1) Le ministre effectue l'examen des 
articles 21.01 a 21.19 et de leur application dans 
les deux ans suivant I' entree en vigueur du 
present article. 
(2) Le ministre fait deposer Ie rapport devant 
chaque chambre du Parlement dans les quinze 
jours de seance de celle-ci suivant l'etablisse­
ment du rapport. 
LOI SUR LES ALIMENTS ET DROGUES 
2. L'article 30 Ia Loi sur les aliments et 
drogues est modifie par adjonction, apres Ie 
paragraphe (4), de ce qui suit: 
(5) Sans que soit limite Ie pouvoir confere par 
toute autre disposition de la presente loi de 
prendre des reglements d'application de tout ou «unite » 
"unit' 
ComitO 
consultatif 
F onctions du 
comite 
pennanent 
Etablissement 
d'un site Internet 
Examen 
Depot du rapport 
L.R., ch. F-27 
Reglements 
relatifs a la 
decision du 
Conseil general IPIN/1/CANIP15 
IPIN/1/CAN/u/4 
Page 22 
Definitions 
"General 
Council" 
« Conseil 
general » 
"General 
Council 
Decisionn 
{( decision du 
Conseil 
general» 
"TRIPS 
Agreement" 
« Accord sur les 
ADPIC» 
"WTO" 
«OMC» 
Exception­
General Council 
Decision 
Coming into 
force . purposes and provisions of this Act or any of its 
Parts, the Governor in Council may make any 
regulations that the Governor in Council con­
siders necessary for the purpose of implement­
ing the General Council Decision. 
(6) The definitions in this subsection apply in 
this subsection and in subsection (5). 
"General Council" means the General Council 
of the WTO established by paragraph 2 of 
Article IV of the Agreement Establishing the 
World Trade Organization, signed at Marra­
kesh on April 15, 1994. 
"General Council Decision" means the decision 
of the General Council of August 30, 2003 
respecting Article 31 of the TRIPS Agree­
ment, including the interpretation of that 
decision in the General Council Chairper­
son's statement of that date. 
''TRIPS Agreement" means the Agreement on 
Trade-Related Aspects of Intellectual Prop­
erty Rights, being Annex 1 C of the Agree­
ment Establishing the World Trade 
Organization, signed at Marrakesh on April 
-15, 1994. 
"WTO" means the World Trade Organization 
established by Article I of the Agreement 
Establishing the World Trade Organization, 
signed at Marrakesh on April 15, 1994. 
3. Section 37 of the Act is amended by 
adding the following after subsection (1): 
(2) Despite subsection (1), this Act applies in 
respect of any drug or device to be manufac­
tured for the purpose of being exported in 
accordance with the General Council Decision, 
as defined in subsection 30(6), and the require­
ments ofthe Act and the regulations apply to the 
drug or device as though it were a drug or 
device to be manufactured and sold for 
consumption in Canada, unless the regulations 
provide otherwise. 
COMING INTO FORCE 
4. This Act comes into force on a day to be 
fixed by order of the Governor in Council. _ partk.<l.t:. celle-ci> Ie gouverneur en conseil peut 
prendre les reglements qu'il estirne necessaires 
pour la mise en oeuvre de la decision du Conseil 
. general. 
(6) Les definitions qui suivent s'appliquent au 
present paragraphe et au paragraphe (5). 
«Accord sur les ADPIC» L'Accord sur les 
aspects des droits de propriete intellectuelle 
qui touchent au commerce, figurant it 
l'annexe lC de l'Accord instituant l'Organi­
sation mondiale du commerce signe it 
Marrakech Ie 15 avril 1994. 
«Conseil general» Le Conseil general de 
l'OMC cree par Ie paragraphe 2 de I'article 
IV de l' Accord instituant l'Organisation 
mondiale du commerce, signe it Marrakech 
Ie 15 avril 1994. 
«decision du Conseil general» La decision 
rendue Ie 30 aout 2003 par Ie Conseil general 
it l' egard de l' article 31 de l' Accord sur les 
ADPIC, y compris l'interpretation donnee de 
celle-ci dans la declaration de son president 
faite Ie meme jour. 
« OMC» L'Organisation mondiale du com­
merce constituee par l' article I de l' Accord 
instituant l'Organisation mondiale du com­
merce, signe it Marrakech Ie 15 avril 1994. 
3. L'article 37 de la meme loi est modifie 
par adjonction, apres Ie paragraphe (1), de ce 
qui suit: 
(2) Malgre Ie paragraphe (1), la presente loi 
s'applique aux drogues et instruments it fabri­
quer en vue de leur exportation conforrnement it 
la decision du Conseil general, au sens du 
paragraphe 30(6). Les exigences prevues par la 
presente loi et par ses reglements s'appliquent 
aux drogues et instruments comme s'ils etaient 
destines it etre fabriques et vendus pour 
consommation au Canada, sauf disposition 
contraire des reglements. 
ENTREE EN VIGUEUR 
4. La presente loi entre en vigueur it la date 
fixee par decret. Definitions 
« Accord sur les 
ADPIC» 
"TRIPS 
Agreement' 
« Conseil 
general » 
"General 
Councif' 
« decision du 
Conseil 
general » 
"General 
Council 
Decision" 
«OMC» 
"WTO" 
Exception­
decision du 
Conseil general 
Entree en 
vigueur SCHEDULE 1 IP/N/1/CANIP/5 
IP/N/1/CAN/u/4 
Page 23 
(Definition "pharmaceutical product" in section 21.02 and paragraph 21.03(1)(a)) 
abacavir (ABC) tablet, 300 mg (as sulfate); oral solution, 100 mg (as sulfate)/5 mL 
abacavir + lamivudine + zidovudine tablet, 300 mg (as sulfate) + ISO mg + 300 mg 
aciclovir tablet, 200 mg; powder for injection, 250 mg (as sodium salt) in vial 
amphotericin B powder for injection, 50 mg in vial 
amprenavir tablet, ISO mg; capsule, 50 mg or ISO mg; oral solution, IS mglmL 
azithromycin capsule, 250 mg or 500 mg; suspension, 200 mgl5 mL 
beclometasone inhalation (aerosol), 50 micrograms per dose (dipropionate) or 250 micrograms (dipropionate) per dose 
ceftazidime powder for injection, 250 mg (as pentahydrate) in vial 
ceftriaxone injection, 500 mg (as sodium); powder for injection, 250 mg (as sodium salt) in vial 
ciclosporin capsule, 25 mg; concentrate for injection, 50 mglmL in l-mL ampoule (for organ transplantation) 
ciprofioxacin tablet, 250 mg (as hydrochloride) 
ciprofioxacin tablet, 250 mg or 500 mg 
daunorubicin powder for injection, 50 mg (as hydrochloride) in vial 
delavirdine capsule or tablet, 100 mg (as mesylate) 
didanosine (ddI) buffered chewable, dispersible tablet, 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg; buffered powder for oral 
solution, 100 mg, 167 mg, 250 mg, packets; unbuffered enteric coated capsule, 125 mg, 200 mg, 250 mg, 
400 mg 
diphtheria antitoxin injection, 10 000 IU or 20 000 IU in vial 
diphtheria vaccine 
doxorubicin powder for injection, 10 mg or 50 mg (hydrochloride) in vial 
efavirenz (EFVor EFZ) capsule, 50 mg, 100 mg or 200 mg; oral solution, ISO mg/5 mL 
efiomithine injection, 200 mg (hydrochloride)/mL in 100-mL bottles 
enalapril tablet, 2.5 mg 
erythromycin capsule or tablet, 250 mg (as stearate or ethyl succinate); powder for oral suspension, 125 mg (as stearate 
or ethyl succinate); powder for injection, 500 mg (as lactobionate) in vial 
etoposide capsule, 100 mg; injection, 20 mg/mL in 5-mL ampoule 
factor IX (complex coagulation factors II, VII, IX, X) dried 
concentrate 
hepatitis B vaccine 
ibuprofen tablet, 200 mg or 400 mg 
indinavir (IDY) capsule, 200 mg, 333 mg or 400 mg (as sulfate) 
insulin injection (soluble) injection, 40 IU/mL in 10-mL vial or 100 IU/mL in 10-mL vial 
intermediate-acting insulin injection, 40 IU/mL in 10-mL vial; 100 IU/mL in 10-mL vial (as compound insulin zinc suspension or 
isophane insulin) 
isoniazid + pyrazinamide + rifampin tablet, 50 mg + 300 mg + 120 mg 
ivermectin scored tablet, 3 mg or 6 mg IPINIlICANIP15 
IPINIlICANlU14 
Page 24 
ANNEXE 1 
(definition de « produit pharmaceutique » a {'article 21.02 et alinea 21.03(1)a)) 
abacavir (ABC) comprime, 300 mg (souS forme de sulfate); solution buvable, 100 mg (sous forme de sulfate)/5 ml 
abacavir + lamivudine + zidovudine comprime, 300 mg (sous forme de sulfate) + ISO mg + 300 mg 
acic10vir comprime, 200 mg; poudre pour preparations injectables, 250 mg (sous forme de sel de sodium) en flacon 
amphotericine B poudre pour preparations injectables, 50 mg en flacon 
amprenavir comprime, ISO mg; gelule, 50 mg ou 150 mg; solution buyable, 15 mg/ml 
antitoxine diphterique solution injectable, 10 000 UI ou 20 000 UI en flacon 
azithromycine gelules, 250 mg ou 500 mg; suspension, 200 mg/5 ml 
bec1ometasone solution pour inhalation (aerosol), 50 microgrammes par dose (dipropionate) ou 250 microgrammes 
(dipropionate) par dose 
carbonate de lithium gelule ou comprime, 300 mg 
ceftazidirne poudre pour preparations injectables, 250 mg (sous forme de pentahydrate) en flacon 
ceftriaxone solution injectable, 500 mg (sous forme de sodium); poudre pour preparations injectables, 250 mg (sous 
forme de sel de sodium) en flacon 
chlorure de potassium poudre pour solution 
cic1osporine gelule, 25 mg; concentre pour solution injectable, 50 mg/ml en ampoule de I ml (pour les transplantations 
d'organes) 
ciprofloxacine comprime, 250 mg (sous forme de chlorhydrate) 
ciprofloxacine comprime, 250 mg ou 500 mg 
complexe de facteur IX (concentre des facteurs de desseche 
coagulation II, VII, IX, X) 
daunorubicine poudre pour preparations injectables, 50 mg (sous forme de chlorhydrate) en flacon 
delavirdine gelule ou comprime, 100 mg (sous forme de mesilate) 
didanosine (ddl) comprime a croquer, dispersible tamponne, 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg; poudre tamponnee 
pour solution buyable, 100 mg, 167 mg, 250 mg en sachets; gelule gastro-resistante non tamponnee, 125 
mg, 200 mg, 250 mg, 400 mg 
doxorubicine poudre pour preparations injectables, 10 mg ou 50 mg (chlorhydrate) en flacon 
efavirenz (EFV ou EFZ) gelule, 50 mg, 100 mg ou 200 mg; solution buyable, 150 mg/5 ml 
eflornithine solution injectable, 200 mg (chlorhydrate)/ml en flacon de 100 ml 
enalapril comprime, 2,5 mg 
erythromycine gelule ou comprime, 250 mg (sous forme de stearate ou d' ethylsuccinate); poudre pour suspension 
buyable, 125 mg (sous forme de stearate ou d'ethylsuccinate); poudre pour preparations injectables, 500 
mg (sous forme de lactobionate) en flacon 
etoposide gelule, 100 mg; solution injectable, 20 mg/ml en ampoule de 5 ml 
ibuprofene cornprime, 200 mg ou 400 mg 
indinavir (IDV) gelule, 200 mg, 333 mg ou 400 mg (sousforme de sulfate) 
insuline d'action intermediaire solution injectable, 40 UIlmi en flacon de 10 ml ou 100 UIlml en flacon de 10 ml (sous forme d'un 
complexe d'insuline zinc en suspension ou d'insuline isophane) 
insuline injectable (soluble) solution injectable, 40 UIlml en flacon de 10 ml ou 100 UIlml en flacon de 10 ml lamivudine (3TC) 
lamivudine + zidovudine 
levodopa + carbidopa 
levofloxacin 
lithium carbonate 
lopinavir + ritonavir (LPYlr) 
metoclopramide 
metronidazole 
morphine 
nelfinavir (NFV) 
nevirapine (NVP) 
nifedipine 
nitrofurantoin 
ofloxacin 
potassium chloride 
ranitidine 
ritonavir 
salbutamol 
saquinavir (SQV) 
stavudine (d4T) 
testosterone 
timolol 
verapamil 
zalcitabine 
zidovudine (ZDV or AZT) capsule or tablet, 150 mg; oral solution 50 mg/5 mL 
tablet, 150 mg + 300 mg 
tablet, 100 mg + 10 mg or 250 mg + 25 mg 
tablet, 250 mg or 500 mg 
capsule or tablet, 300 mg 
capsule, 133.3 mg + 33.3 mg; oral solution, 400 mg + 100 mg/5 mL IPINI1/CANIP15 
IPIN/1/CAN/u/4 
Page 25 
tablet, 10 mg (hydrochloride); injection, 5 mg (hydrochloride )/mL in 2-mL ampoule 
tablet, 250 mg or 500 mg; injection, 500 mg in 100-mL vial; suppository, 500 mg or I g; oral suspension, 
200 mg (as benzoate)/5 mL 
injection, 10 mg in l-mL ampoule (sulfate or hydrochloride); oral solution, 10 mg (hydrochloride or 
sulfate)/5 mL; tablet, 10 mg (sulfate) 
tablet, 250 mg (as mesilate); oral powder, 50 mg/g 
tablet, 200 mg; oral suspension, 50 mg/5 mL 
sustained release formulations, tablet, 10 mg 
tablet, 100 mg 
tablet, 200 mg or 400 mg 
powder for solution 
tablet, 150 mg (as hydrochloride); oral solution, 75 mg/5 mL; injection, 25 mg/mL in 2-mL ampoule 
capsule, 100 mg; oral solution, 400 mg/5 mL 
tablet, 2 mg or 4 mg (as sulfate); inhalation (aerosol), 100 micrograms (as sulfate) per dose; syrup, 2 mg/5 
mL; injection, 50 micrograms (as sulfate)lmL in 5-mL ampoule; respirator solution for use in nebulizers, 5 
mg (as sulfate)lmL 
capsule, 200 mg 
capsule, 15 mg, 20 mg, 30 mg or 40 mg; powder for oral solution, 5 mg/5 mL 
injection, 200 mg (enantate) in l-mL ampoule 
solution (eye drops), 0.25% or 0.5% (as maleate) 
tablet, 40 mg or 80 mg (hydrochloride); injection, 2.5 mg (hydrochloride)lmL in 2-mL ampoule 
capsule or tablet, 0.375 mg or 0.750 mg 
tablet, 300 mg; capsule, 100 mg or 250 mg; oral solution or syrup, 50 mg/5 mL; solution for IV infusion 
injection, 10 mg/mL in 20-mL vial IP/N/1/CAN/P/5 
IP/N/1/CAN/u/4 
Page 26 
isoniazide + pyrazinamide + rifampine 
ivennectine 
lamivudine (3TC) 
lamivudine + zidovudine 
levodopa + carbidopa 
levofloxacine 
10pinavir + ritonavir (LPV /r) 
metoclopramide 
metronidazole 
morphine 
nelfinavir (NFV) 
nevirapine (NVP) 
nifedipine 
nitrofurantoine 
ofloxacine 
ranitidine 
ritonavir 
salbutamol 
saquinavir (SQV) 
stavudine (d4T) 
testosterone 
tirnolol 
vaccin antidiphrerique 
vaccin antihepatite B 
verapamil 
zalcitabine 
zidovudine (ZDV ou AZT) comprime, 50 mg + 300 mg + 120 mg 
comprime secab1e, 3 mg ou 6 mg 
gelule ou comprime, 150 mg; solution buvable, 50 mg/5 m! 
comprime, 150 mg + 300 mg 
comprime, 100 mg + 10 mg ou 250 mg + 25 mg 
comprime, 250 mg ou 500 mg 
gelule, 133,3 mg + 33,3 mg; solution buvable, 400 mg + 100 mg/5 ml 
comprime, 10 mg (chlorhydrate); solution injectable, 5 mg (chlorhydrate)lm! en ampoule de 2 m! 
comprime, 250 mg ou 500 mg; solution injectable, 500 mg en flacon de 100 ml; suppositoire, 500 mg ou 1 
g; suspension buvable, 200 mg (sous fonne de benzoate)l5 ml 
solution injectable, 10 mg (sulfate ou chlorhydrate) en ampoule de 1 ml; solution buvable, 10 mg 
(chlorhydrate ou sulfate)/5 ml; comprime, 10 mg (sulfate) 
comprime, 250 mg (sous fonne de mesilate); poudre pour administration orale, 50 mg/g 
comprime, 200 mg; suspension buvable, 50 mg/5 m! 
fonnulations II liberation prolongee, comprime II 10 ,mg 
comprime, 100 mg 
comprime, 200 mg ou 400 mg 
comprime, 150 mg (sous fonne de chlorhydrate); solution buvable, 75 mg/5 ml; solution injectable, 25 
mg/m! en ampoule de 2 ml 
gelule, 100 mg; solution buvable, 400 mg/5 ml 
comprime, 2 mg ou 4 mg (sous fonne de sulfate); solution pour inhalation (aerosol), 100 microgrammes 
(sous forme de sulfate) par dose; sirop, 2 mg (sous forme de sulfate)/5 ml; solution injectable, 50 
microgrammes (sous forme de sulfate)/ml en ampoule de 5 ml; solution pour OIlbuliseur, 5 mg (sous forme 
de sulfate)lm! 
gelule, 200 mg 
gelule, 15 mg, 20 mg, 30 mg ou 40 mg; poudre pour solution buvable, 5mg/5 ml 
solution injectable, 200 mg (enantate) en ampoule de 1 m! 
solution (collyre), 0,25 % ou 0,5 % (sous forme de maleate) 
comprime, 40 mg ou 80 mg (chlorhydrate); solution injectable, 2,5 mg (chlorhydrate)/ml en ampoule de 2 
ml 
gelule ou comprime, 0,375 mg ou 0,750 mg 
comprime, 300 mg; geJule, 100 mg ou 250 mg; solution buvable ou sirop, 50 mg/5 ml; solution pour 
perfusion intraveineuse, 10 mg/ml en flacon de 20 ml Afghanistan 
Afghanistan 
Angola 
Angola 
Bangladesh 
Bangladesh 
Benin 
Benin 
Bhutan 
Bhoutan 
Burkina Faso 
Burkina Faso 
Burundi 
Burundi 
Cambodia 
Cambodge 
Cape Verde 
Cap-Vert SCHEDULE 2 
(Paragraph 21. 03(1) (b)) 
Central African Republic 
Republique centrafricaine 
Chad 
Tchad 
Comoros 
Comores 
Democratic Republic of the Congo 
Republique democratique du Congo 
Djibouti 
Djibouti 
Equatorial Guinea 
Guinee equatoriale 
Eritrea 
Erythree 
Ethiopia 
Ethiopie 
Gambia 
Gambie 
Guinea 
Guinee 
Guinea-Bissau 
Guinee-Bissau 
Haiti 
HaW Afghanistan 
Afghanistan 
Angola 
Angola 
Bangladesh 
Bangladesh 
Benin 
Benin 
Bhoutan 
Bhutan 
Burkina Faso 
Burkina Faso 
Burundi 
Burundi 
Cambodge 
Cambodia 
Cap-Vert 
Cape Verde 
Comores 
Comoros 
Djibouti 
Djibouti 
Erythree 
Eritrea 
Ethiopie 
Ethiopia 
Gambie 
Gambia 
Guinee 
Guinea 
Guinee-Bissau 
Guinea-Bissau 
Guinee equatoriale 
Equatorial Guinea 
Haiti 
Haiti 
lies Salomon 
Solomon Islands 
Kiribati 
Kiribati 
Lesotho 
Lesotho IPINI1 ICANIP15 
IPINI1/CANIU14 
Page 27 
ANNEXE 2 
(alinea 2l.03(I)b)) IPIN/1/CAN/P/5 
IPIN/1/CAN/u/4 
Page 28 
Kiribati 
Kiribati 
Lao People's Democratic Republic 
Republique dernocratique populaire lao 
Lesotho 
Lesotho 
Liberia 
Liberia 
Madagascar 
Madagascar 
Malawi 
Malawi 
Maldives 
Maldives 
Mali 
Mali 
Mauritania 
Mauritanie 
Mozambique 
Mozambique 
Myanmar 
Myanmar 
Nepal 
Nepal 
Niger 
Niger 
Rwanda 
Rwanda 
Samoa 
Samoa 
Sao Tome and Principe 
Sao Tome-et-Principe 
Senegal 
Senegal 
Sierra Leone 
Sierra Leone 
Solomon Islands 
lies Salomon 
Somalia 
Somalie 
Sudan 
Soudan 
Timor-Leste 
Timor-Leste . _______ Liberia __ 
Liberia 
Madagascar 
Madagascar 
Malawi 
Malawi 
Maldives 
Maldives 
Mali 
Mali 
Mauritanie 
Mauritania 
Mozambique 
Mozambique 
Myanmar 
Myanmar 
Nepal 
Nepal 
Niger 
Niger 
Ouganda 
Uganda 
Republique centrafricaine 
Central African Republic 
Republique democratique du Congo 
Democratic Republic of the Congo 
Republique democratique populaire lao 
Lao People s Democratic Republic 
Republique-Vnie de Tanzanie 
United Republic of Tanzania 
Rwanda 
Rwanda 
Samoa 
Samoa 
Sao Tome-et-Principe 
Sao Tome and Principe 
Senegal 
Senegal 
Sierra Leone 
Sierra Leone 
Somalie 
Somalia 
Soudan 
Sudan Togo 
Togo 
Tuvalu 
Tuvalu 
Uganda 
Ouganda 
United Republic of Tanzania 
Republique-Unie de Tanzanie 
Vanuatu 
Vanuatu 
Yemen 
Yemen 
Zambia 
Zambie ---Tchad 
Chad 
Timor-Leste 
Timor-Leste 
Togo 
Togo 
Tuvalu 
Tuvalu 
Vanuatu 
Vanuatu 
Yemen 
Yemen 
Zambie 
Zambia IP/N/1/CANIP/S 
IP/N/1/CAN/u/4 
Page 29 IP/N/1/CANIP/5 
IP/N/1/CAN/u/4 
Page 30 
Albania 
Albanie SCHEDULE 3-
(Paragraph 21.03(I)(c)) 
Antigua and Barbuda 
Antigua-et-Barbuda 
Argentina 
Argentine 
Armenia 
Armenie 
Bahrain, Kingdom of 
Bahrein, Royaume de 
Barbados 
Barbade 
Belize 
Belize 
Bolivia 
Bolivie 
Botswana 
Botswana 
Brazil 
Bresil 
Brunei Darussalam 
Brunei Darussalam 
Bulgaria 
Bulgarie 
Cameroon 
Cameroun 
Chile 
Chili 
China 
Chine 
Colombia 
Colombie 
Congo 
Congo 
Costa Rica 
Costa Rica 
Cote d'Ivoire 
Cote d'lvoire 
Croatia 
Croatie 
Cuba 
Cuba Afrique du Sud 
, South Africa 
Albanie 
Albania 
Antigua-et-Barbuda 
Antigua and Barbuda 
Argentine 
Argentina 
Armenie ANNEXE3 
(alinea 21.03(J)c)) 
Armenia 
BahreIn, Royaume de 
Bahrain, Kingdom of 
Barbade 
Barbados 
Belize 
Belize 
Bolivie 
Bolivia 
Botswana 
Botswana 
Bresil 
Brazil 
Brunei Darussalam 
Brunei Darussalam 
Bulgarie 
Bulgaria 
Cameroun 
Cameroon 
Chili 
Chile 
Chine 
China 
Colombie 
Colombia 
Congo 
Congo 
Costa Rica 
Costa Rica 
Cote d'Ivoire 
Cote d'lvoire 
Croatie 
Croatia Dominica 
Dominique 
Dominican Republic 
Republique dominicaine 
Ecuador 
Equateur 
Egypt 
Egypte 
El Salvador 
El Salvador 
Fiji 
Fidji 
Former Yugoslav Republic of Macedonia 
Ex-Republique yougoslave de Macedoine 
Gabon 
Gabon 
Georgia 
Georgie 
Ghana 
Ghana 
Grenada 
Grenade 
Guatemala 
Guatemala 
Guyana 
Guyana 
Honduras 
Honduras 
India 
Inde 
Indonesia 
Indonesie 
Jamaica 
Jamai"que 
Jordan 
Jordanie 
Kenya 
Kenya 
Kyrgyz Republic 
Republique kirghize 
Liechtenstein 
Liechtenstein 
Malaysia 
Malaisie ___ Cuba 
Cuba 
Dominique 
Dominica 
Egypte 
Egypt 
El Salvador 
El Salvador 
Equateur 
Ecuador IPINIlICANIP15 
IPINIl/CANlU/4 
Page 31 
Ex-Republique yougoslave de Macedoine 
Former Yugoslav Republic of Macedonia 
Fidji 
Fiji 
Gabon 
Gabon 
Georgie 
Georgia 
Ghana 
Ghana 
Grenade 
Grenada 
Guatemala 
Guatemala 
Guyana 
Guyana 
Honduras 
Honduras 
Inde 
India 
Indonesie 
Indonesia 
Jamalque 
Jamaica 
Jordanie 
Jordan 
Kenya 
Kenya 
Liechtenstein 
Liechtenstein 
Malaisie 
Malaysia 
Maroc 
Morocco IPINI1/CANIP15 
IPINI1/CANIU14 
Page 32 
Mauritius 
Maurice 
Moldova 
Moldova 
Mongolia 
Mongolie 
Morocco 
Maroc 
Namibia 
Namibie 
Nicaragua 
Nicaragua 
Nigeria 
Nigeria 
Oman 
Oman 
Pakistan 
Pakistan 
Panama 
Panama 
Papua New Guinea 
Papouasie-Nouvelle-Guinee 
Paraguay 
Paraguay 
Peru 
Perou 
Philippines 
Philippines 
Romania 
Roumanie 
Saint Kitts and Nevis 
Saint-Kitts-et-Nevis 
Saint Lucia 
Sainte-Lucie 
Saint Vincent and the Grenadines 
Saint-Vincent-et-Ies-Grenadines 
South Africa 
Afrique du Sud 
Sri Lanka 
Sri Lanka 
Suriname 
Suriname 
Swaziland 
Swaziland Maurice .. __ 
Mauritius 
Moldova 
Moldova 
Mongolie 
Mongolia 
Narnibie 
Namibia 
Nicaragua 
Nicaragua 
Nigeria 
Nigeria 
Oman 
Oman 
Pakistan 
Pakistan 
Panama 
Panama 
Papouasie-Nouvelle-Guinee 
Papua New Guinea 
Paraguay 
Paraguay 
Perou 
Peru 
Philippines 
Philippines 
Republique dorninicaine 
Dominican Republic 
Republique kirghize 
Kyrgyz Republic 
Rournanie 
Romania 
Sainte-Lucie 
Saint Lucia 
Saint-Kitts-et-Nevis 
Saint Kitts and Nevis 
Saint-Vincent-et-Ies-Grenadines 
Saint Vincent and the Grenadines 
Sri Lanka 
Sri Lanka 
Suriname 
Suriname 
Swaziland 
Swaziland Thailand 
Thai'lande 
Trinidad and Tobago 
Trinite-et- Tobago 
Tunisia 
Tunisie 
Uruguay 
Uruguay 
Venezuela 
Venezuela 
Zimbabwe 
Zimbabwe 
Cyprus 
Chypre SCHEDULE 4 
(Paragraph 2I.03(I)(d)) 
Czech Republic 
Repub/ique tcheque 
Estonia 
Estonie 
Hong Kong, China 
Hong Kong, Chine 
Hungary 
Hongrie 
Israel 
Israel 
Korea 
Coree 
Kuwait 
Kowei't 
Latvia 
Lettonie 
Lithuania 
Lituanie 
Macao, China 
Macao, Chine 
Malta 
Malte 
Mexico 
Mexique 
Poland 
Pologne 
Qatar 
Qatar 
Singapore 
Singapour 
Slovak Republic 
Repub/ique slovaque 
Slovenia 
Slovenie 
Chinese Taipei 
Taipei chinois 
Turkey 
Turquie 
United Arab Emirates 
Emirats arabes unis Thallande 
Thailand 
Trinite-et-Tobago 
Trinidad and Tobago 
Tunisie 
Tunisia 
Uruguay 
Uruguay 
Venezuela 
Venezuela 
Zimbabwe 
Zimbabwe IPN/I/CAN/P/5 
IPN/l/Cfu~iU/4 
Page 33 
ANNEXE4 
(alinea 2I.03(I)d)) 
Chypre 
Cyprus 
Coree 
Korea 
Emirats arabes unis 
United Arab Emirates 
Estonie 
Estonia 
Hong Kong, Chine 
Hong Kong, China 
Hongrie 
Hungary 
Israel 
Israel 
KoweIt 
Kuwait 
Lettonie 
Latvia 
Lituanie 
Lithuania 
Macao, Chine 
Macao, China 
Malte 
Malta 
Mexique 
Mexico 
Pologne 
Poland 
Qatar 
Qatar 
Republique slovaque 
Slovak Republic 
Republique tcheque 
Czech Republic 
Singapour 
Singapore 
Slovenie 
Slovenia 
Taipei chino is 
Chinese Taipei 
Turquie 
Turkey