. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO   
G/SPS/N/USA/2156/Add.3/Rev.1 
3 de noviembre de 2011  
 (11-5573) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Revisión 
  
La siguiente comunicación, recibida el 28 de oc tubre de 2011, se distribuye a petición de la 
delegación de los Estados Unidos. 
 
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Investigación de la Administración de Productos A limenticios y Farmacéuticos sobre las cargas que 
soportan las pequeñas empresas, previstas en la Le y de modernización de pr ocedimientos para la 
inocuidad de los alimentos:  ampliación de l plazo para la presentación de observaciones 
 La Administración de Productos Alimenticio s y Farmacéuticos (FDA) amplía hasta el 
30 de noviembre de 2011 el plazo para presentar obs ervaciones sobre el aviso "Investigación de la 
Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos sobre las cargas que soportan las 
pequeñas empresas, previstas en la Ley de moderni zación de procedimientos para la inocuidad de 
los alimentos:  invitación a formular observaciones" publicado en el Federal Register  del 1° de 
agosto de 2011 (76 FR 45818).  En ese documento, la FDA daba a conocer un expediente abierto 
para recopilar información y establecer directri ces relativas a la carga monetaria que han de 
soportar las pequeñas empresas por aplicación de la Ley de modernización de procedimientos para 
la inocuidad de los alimentos (FSMA) de la FDA.  En particular, la FDA pidió que se indicara si se 
consideraba conveniente reducir las tasas o adoptar otras medidas para las pequeñas empresas y, en 
ese caso, qué factores debería tomar en consideración la FDA para cada una de ellas.  Además, la FDA pidió que se sugiriera la forma de definir o identificar a las pequeñas empresas.  La FDA adopta la medida notificada en respuesta a las solicitudes de ampliación del plazo para presentar 
observaciones a fin de que los interesados puedan enviarlas.  El aviso se puede consultar en:  
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR -2011-10-18/pdf/2011-26815.pdf  o en el Federal Register  de 
18 de octubre de 2011 (Volumen 76, Número 201), Avisos, página 64354. 
Este addendum se refiere a: 
[ ] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones 
[X] la notificación de la adopción, publi cación o entrada en vigor del reglamento 
[ ] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de 
reglamento previamente notificado 
[ ] el retiro del reglamento propuesto [ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor 
[ ] otro aspecto:  
Plazo para la presentación de observaciones:  (Si el addendum amplía el ámbito de aplicación 
de la medida anteriormente notificada en cuanto  a los productos abarcados y/o los Miembros a 
los que puede afectar, deberá preverse un nuevo  plazo para recibir observaciones, normalmente G/SPS/N/USA/2156/Add.3/Rev.1 
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  de 60 días naturales como mínimo.  En otros ca sos, como el aplazamiento de la fecha límite 
anunciada inicialmente para la presentación de observaciones, el plazo previsto en el addendum 
podrá variar.)  
[ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución de la notificación y/o 
(día/mes/año) :  30 de noviembre de 2011 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones:  [ ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [ ] Servicio nacion al de información.  Dirección, número de fax y 
dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución: 
Alexis Nazario-Negron, Office of Financia l Management, Food and Drug Administration 
1350 Piccard Dr., rm. 210E 
Rockville, MD 20850 
Estados Unidos Teléfono:  301-796-7223 Alexis.Nazario-Negron@fda.hhs.gov . 
 
Texto disponible en:  [X] Organismo nacional encargado de la notificación, [ ] Servicio nacional de información.  Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución: 
United States SPS National Notification Authority 
(Organismo de los Estados Unidos  encargado de notificaciones MSF) 
USDA Foreign Agricultural Service 
International Regulations and St andards Division (IRSD), Stop 1014 
Washington D.C. 20250 Estados Unidos Teléfono:  +(1 202) 720 1301;  Fax:  +(1 202) 720 0433 Correo electrónico:  us.spsenquirypoint@fas.usda.gov  
 
 
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