. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/CAN/205 
17 de julio de 2007 
 (07-3022) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   inglés/ 
 francés 
 
 
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:   CANADÁ  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):    
2. Organismo responsable:   Ministerio de Salud 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:    
Servicio nacional de información del Canadá 
200-270 Albert Street Ottawa, Ontario 
CANADÁ, K1P 6N7  
Teléfono:  (+1) 613 238 3222 
Telefax:  (+1) 613 569 7808 Correo electrónico:  info@scc.ca 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   Sustancias medicamentosas para uso humano, de venta con receta 
(ICS:  11.120). 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Proposed Amendment 
to the Food and Drug Regulations (Notice of Intent  — Project No. 1541 — Schedule F) 
(Propuesta de modificación del Reglamento de  Productos Alimenticios y Farmacéuticos – 
Aviso de intención – Proyecto Nº 1541 – Lista F) – 3 páginas, disponible en francés y en inglés 
6. Descripción del contenido:    
El aviso de intención notifi cado anuncia la posibilidad de presentar observaciones sobre la 
propuesta de modificación de la Parte I de la Lista F del Reglamento de Productos 
Alimenticios y Farmacéuticos;  al efecto, se introduce una exención destinada a otorgar la 
situación de sustancia de venta libre al dicl ofenaco y sus sales, presentados para la venta 
como ingrediente medicinal único en una concentración equivalente al 1 por ciento o menos de diclofenaco, en preparados de uso tópico dermatológico.  G/TBT/N/CAN/205 
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  La Lista F abarca las sustancias medicamentosas cuya venta se ajusta a las disposiciones de 
los artículos C.01.041 a C.01.049 del Re glamento de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos. En la Parte I de la Lista F figuran las sustancias para uso humano y veterinario de venta con receta. La Parte II de la Lista F incluye las sustancias de venta con receta para uso humano y de venta libre para uso veterinario, si así se indica en el etiquetado 
o si se trata de una formulac ión no apta para uso humano. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
Protección de la salud humana 
8. Documentos pertinentes:    
Canada Gazette , Parte I, 7 de julio de 2007, pági nas 1955 a 1957 (disponible en francés y 
en inglés) 
9. Fecha propuesta de adopción:   
  
Fecha propuesta de entrada en vigor:  Normalmente, en un plazo de seis a ocho 
meses contados a partir de la fecha de publicación en la Parte I de Canada Gazette . 
Fecha en que se adopte la medida 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   20 de septiembre de 2007 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de 
otra institución:   
La versión electrónica del aviso de intención se puede descargar de la siguiente dirección:  
http://canadagazette.gc.ca/partI/2007/20070707/pdf/g1-14127.pdf  
http://canadagazette.gc.ca/partI/2007/20070707/html/notice-f.html#i5 (francés) 
http://canadagazette.gc.ca/partI/2007/20070707/html/notice-e.html#i5 (inglés)