. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO   
G/TBT/N/KOR/371 
5 de junio de 2012 
 
 (12-2942) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original: inglés 
  
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:  REPÚBLICA DE COREA 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:  Ministerio de Salud y Bienestar Social 
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:   
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ ], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de  la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podr á indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):  Productos farmacéuticos 
5. Título, número de páginas e idio ma(s) del documento notificado:  Partial revision of 
Enforcement Regulation of the Pharmaceutical Affairs Act  (Revisión parcial del 
Reglamento de aplicación de la  Ley de la industria farmacéu tica).  Documento en coreano 
(21 páginas).  
6. Descripción del contenido:  Sistema de renovación:  se especifican los trámites de 
solicitud, los documentos necesarios y otras condiciones para la renovación de productos 
farmacéuticos de conformidad c on la Ley de la industria farmacéutica revisada (14 de mayo 
de 2012).  Modificación de los envases y del etiquetado:  se exige que los envases contengan las dosis para un día y que se indique en el embalaje exter no de manera breve las 
dosis de uso y las advertencias, para los pr oductos farmacéuticos, entre otros medicamentos 
de venta libre, no sean de venta exclusiva en farmacias. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la índole de los problemas 
urgentes:  Sistema de renovación:  evaluar la inocuidad y la eficacia de los productos 
farmacéuticos de manera periódica y organizada y controlar de manera eficaz el registro de 
productos farmacéuticos.  Modificación de los enva ses y del etiquetado:  evitar el abuso de 
productos farmacéuticos y hacer valer el der echo de los consumidores a tener información 
sobre los productos que consumen. 
8. Documentos pertinentes:   - 
9. Fecha propuesta de adopción: 
Fecha propuesta de entrada en 
vigor:  }Sin determinar G/TBT/N/KOR/371 
Página 2  
 
  10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  60 días después de la fecha de 
notificación 
11. Texto disponible en:  Servicio nacional de información [X], o dirección, números de 
teléfono y de fax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra institución:  
Division of Pharmaceutical Policy 
(División de política farmacéutica) Ministry of Health & Welfare 110-793 / 75 Yulgok-ro, Jongno-gu, Seúl República de Corea 
Teléfono:  +(82 2) 2023 7317, 7331;  Fax:  +(82 2) 2023 7333 
Correo electrónico:  healthcare@korea.kr  
http://members.wto.org/crnattach ments/2012/tbt/KOR/12_2032_00_x.pdf