. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/BRA/569 
18 de agosto de 2009  
 (09-3905) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
1. Miembro que notifica:  BRASIL
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:    
2. Organismo responsable:  ANVISA – Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil  
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OM C;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Aditivos alimentarios 
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea pertinente o 
factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales 
[ ] Regiones o países específicos:    
5. Título del documento notificado:  Draft Resolution on food additives to be used 
accordingly to Good Manufacturing Practices  (Proyecto de Resolución relativa a los 
aditivos alimentarios que deben usarse de acu erdo con las buenas prácticas de fabricación) - 
Idioma:  portugués - Número de páginas:  16   
6. Descripción del contenido:  El proyecto notificado de reglamento técnico aprueba los 
aditivos alimentarios que deben usarse de acuerdo con las buenas prácticas de fabricación 
(BPF).  El anexo es parte de la Resolución notificada.  
Una vez adoptada la Resolución, se derogarán las siguientes: 
• Resolución Nº 386, 5 de agosto de 1999  
• Resolución RDC Nº 234, 19 de agosto de 2002  
• Resolución RDC Nº 43, 1º de mayo de 2005  
7. Objetivo y razón de ser:  [ X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] pr otección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra otros 
daños causados por plagas    
8. ¿Existe una norma internacional pertinente? De ser así, indíquese la norma:  
[X] De la Comisión del Codex Alimentarius ( por ejemplo, título o número de serie 
de la norma del Codex o texto conexo ) - El proyecto notificado de Resolución 
técnica considera solamente las funciones evaluadas por el Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios y Contaminantes de los 
Alimentos (JECFA), con excepción de enzimas, ácido ascórbico (SIN 300), 
alginato de calcio (SIN 404) y monogli céridos y diglicéridos de ácidos grasos 
(SIN 471).  Para enzimas, ácido ascórbico  (SIN 300), alginato  de calcio
 (SIN 404) G/SPS/N/BRA/569 
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  y monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos (SIN 471) se consideraron las 
funciones establecidas por la Norma general del Codex para los aditivos alimentarios (Codex STAN 192). 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) ( por ejemplo, número de 
capítulo del Código Sanitario para lo s Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos )   
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria ( por ejemplo, 
número de NIMF )   
[ ] Ninguna ¿Se ajusta la reglamentación que se propon e a la norma internacional pertinente?   
 [ X] Sí  [ ] No 
 En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué 
razón se aparta de la norma internacional:    
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:   
Diário Oficial da União  (Diario Oficial de la Unión), 16 de julio de 2009, Sección 1, 
página 47.  Proyecto de Resolución ( Consulta Pública ) Nº 51, 15 de julio de 2009, 
publicado por la Agencia de Vigilancia Sanita ria del Brasil – ANVISA;  se dará a conocer 
en el Diario Oficial de la Unión (disponible en portugués) 
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ):  Febrero de 2010 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ):  Febrero de 2010 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación y/o ( día/mes/año ):  Febrero de 2010 
[X] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ):  27 de septiembre de 2009 
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observaciones:  [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ X] Servicio nacional de información.  
Dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de 
otra institución:   
Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil - ANVISA 
SIA, Trecho 5, Área Especial 57 CEP: 71.205-050  Brasilia – DF/BRASIL 
Teléfono:  +(55 61) 3462 5402;  telefax:  +(55 61) 3462 5414 
Correo electrónico:  naint@anvisa.gov.br 
13. Texto disponible en:  [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, [ X] Servicio 
nacional de información.  Dirección, número de telefax y dirección de correo 
electrónico (si la hay) de otra institución:    
El texto completo se puede consultar directamente en:  
http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/CP/CP[27128-1-0].PDF