ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/CAN/481 
29 de octubre de 2010 
 (10-5701) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
1. Miembro que notifica:  CANADÁ
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable:  Ministerio de Salud del Canadá 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OM C;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Productos de carne de res y de aves de corral 
listos para consumir (ICS:  67.120) 
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea procedente o 
factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales [ ] Regiones o países específicos: 
5. Título del documento notificado:  Information Document on Health Canada's Proposal to 
Amend the Food and Drug Regulations to permit the use of a microbiological preparation 
of Carnobacterium maltaromaticum strain CB1 in certain ready-to-eat meat and poultry 
products  (Documento informativo acerca de la propu esta del Ministerio de Salud relativa a 
la modificación del Reglamento de productos alimenticios y farmacéuticos para autorizar el empleo de un preparado microbiológico de la cepa CB1 de Carnobacterium 
maltaromaticum  en determinados productos de carne de res y de aves de corral listos para 
consumir) - Idioma:  francés e inglés - Número de páginas:  8 
6. Descripción del contenido:  El documento notificado informa de la propuesta del 
Ministerio de Salud de modificar el Reglam ento de productos alimenticios y farmacéuticos 
(en adelante, "el Reglamento") para autorizar el empleo de un preparado microbiológico de 
la cepa CB1 de Carnobacterium maltaromaticum  en los siguientes productos de carne de 
res y de aves de corral listos para consumir:  salchichas de Frankfurt (perritos calientes), rosbif cortado, jamón cocido cortado y pavo cocido cortado.  Todos los productos abarcados se envasarán al vacío e incluirán obligatoriamente el texto "cultivo bacteriano" 
en la lista de ingredientes de su etiqueta do.  El preparado contiene células liofilizadas 
pasteurizadas viables y no viab les, así como metabolitos de C. maltaromaticum , entre los 
cuales se encuentran carnobacterioci nas con actividad antibacteriana. 
La cepa CB1 de C. maltaromaticum  se añade a los productos alimenticios para luchar 
contra los microorganismos patógenos para las personas, como Listeria monocytogenes . 
La cepa CB1 de C. maltaromaticum  es una bacteria láctica Gram positiva no esporulada.  
El preparado de C. maltaromaticum  de la cepa CB1 se añadirá mediante un aplicador 
líquido o se vaporizará en la superficie del producto  de carne de res o de aves de corral.  La 
actividad de la bacteria se ma ntiene durante la totalidad de l tiempo en almacén del producto 
alimenticio listo para consumir. G/SPS/N/CAN/481 
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   En el Canadá, los microorganismos utilizados  en la elaboración de productos alimenticios 
pueden considerarse aditivos alimentarios, según las condiciones en que se empleen.  Los 
aditivos alimentarios autorizados que se clasifican como conservantes figuran en la Tabla XI del Título 16 del Reglamento. 
Para obtener la autorización de empleo en el Canadá de un nuevo ad itivo alimentario debe 
enviarse una solicitud al Ministerio de Salud, que  evaluará la inocuidad de los usos que se 
propongan.  Los fabricantes de alimentos no están autorizados a emplear el aditivo hasta que el Ministerio no haya realizado la evalu ación de la inocuidad y se haya modificado el 
Reglamento para autorizar formalmente el uso propuesto. 
Los científicos de la Dirección General de Al imentos del Ministerio de Sanidad del Canadá 
llevaron a cabo una evaluación rigurosa y deta llada de las dos solicitudes presentadas, 
centrada en la inocuidad y la eficacia.  En la evaluación se analizaron los aspectos 
microbiológicos y toxicológicos del uso propuesto de la cepa CB1 de C. maltaromaticum  
como aditivo alimentario.  Los científicos señalaron que la adición de la cepa CB1 de C. 
maltaromaticum  no altera ni las propiedades nutritivas ni las características organolépticas 
de los productos alimenticios tratados.  B asándose en esta evaluación, los científicos del 
Ministerio de Sanidad indicaron que no ha y motivos relacionados con la inocuidad 
alimentaria para no autorizar el us o propuesto de la cepa CB1 de C. maltaromaticum . 
El Ministerio de Sanidad del Canadá propondrá modificaciones al Reglamento de 
Productos Alimenticios y Farmacéuticos para permitir la utilización de la cepa CB1 de C. 
maltaromaticum  en los productos alimenticios menc ionados, en las cantidades máximas 
conformes a las buenas prácticas de fabricaci ón.  Conforme al Reglamento de Productos 
Alimenticios y Farmacéuticos, en los casos en que se establezca que la cantidad máxima 
está determinada por las buenas prácticas de fabricación, la cantidad de un aditivo alimentario que se añade a un producto alimen ticio no debe superar la cantidad necesaria 
para lograr los efectos para los cuales se  autoriza el uso del aditivo en ese producto 
alimenticio. 
Habida cuenta de que la cepa CB1 de C. maltaromaticum  posee una actividad antilisteriana 
que puede ser beneficiosa para la población canad iense, el Ministerio de Sanidad considera 
que es una prioridad autorizar su empleo en de terminados productos de carne de res y de 
aves de corral listos para consumir. 
El uso de la cepa CB1 de C. maltaromaticum  está permitido en los Estados Unidos;  por 
consiguiente, la autorización de su empleo en el Canadá permitirá alcanzar una mayor 
armonización entre los métodos de intervenci ón antimicrobiana en los productos de carne 
de res y de aves de corral listos para cons umir de los Estados Unidos y el Canadá.  
7. Objetivo y razón de ser:  [X] inocuida d de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] pr otección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente?  De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de serie 
de la norma del Codex o texto conexo)  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número de 
capítulo del Código Sanitario para lo s Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)   G/SPS/N/CAN/481 
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   [ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria ( por ejemplo, 
número de NIMF ) 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propon e a la norma internacional pertinente? 
 [ ] Sí [ ] No 
 En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué 
razón se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  Sitio Web del 
Ministerio de Salud del Canadá, Consultas re lacionadas con la nutrición y la alimentación, 
publicado el 12 de octubre de 2010 (disponible en inglés y en francés): 
Inglés:  http://www.hc-sc.gc.ca/fn-an/co nsultation/init /index-eng.php  
Francés:  http://www.hc-sc.gc.ca/fn-an/ consultation/init/index-fra.php  
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ):  Normalmente, en un plazo de 4 a 5 meses 
contados a partir de la fecha de publicación de l Documento Informativo en el sitio Web del 
Ministerio de Salud. 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ): 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o  (día/mes/año) :  Los Reglamentos entrarán en vigor en la fecha de 
publicación de su adopción en Canada Gazette , Parte II. 
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o ( día/mes/año ):  10 de noviembre de 2010 
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observaciones:  [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X ] Servicio nacional de información.  
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución:  
13. Textos disponibles en:  [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información.  Di rección, número de fax y dirección de correo 
electrónico (si la hay) de otra institución:  La versión electrónica del "Documento 
informativo acerca de la propuesta del Minist erio de Salud relativa a la modificación del 
Reglamento de productos alimenticios y farmacéu ticos para autorizar el empleo de un 
preparado microbiológico de la cepa CB1 de Carnobacterium maltaromaticum  en 
determinados productos de carne de res y de  aves de corral listos para consumir" está 
disponible en: 
"http://www.hc-sc.gc.ca/fn-
an/consultation/init/_carnobacterium_malta romaticum/carnobacterium_maltaromaticum-
eng.php " (inglés) 
"http://www.hc-sc.gc.ca/fn-
an/consultation/init/_carnobacterium_malta romaticum/carnobacterium_maltaromaticum-
fra.php " (francés)