. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO   
G/SPS/N/USA/2156/Add.2 
11 de agosto de 2011  
 (11-4015) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Addendum 
  
La siguiente comunicación, recibida el 9 de a gosto de 2011, se distribuye a petición de la 
delegación de los Estados Unidos. 
 
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Tasas para el ejercicio económico de 2012 por concepto de nuevas inspecciones de instalaciones 
nacionales y extranjeras, retirada de productos y nuevas inspecciones a im portadores, establecidas 
por la Ley de modernización de procedimient os para la inocuidad de los alimentos  
 La Administración de Productos Alimenticio s y Farmacéuticos (FDA) de los Estados 
Unidos anuncia las tasas que se aplicarán en el ejercicio económico de 2012 por concepto de 
nuevas inspecciones de determinadas instalaciones nacionales y extranjeras, de incumplimiento de 
una orden de retirada de productos y de nuevas inspecciones a importadores, previstas en la Ley federal de productos alimenticios, medicamentos y cosméticos (FFDCA) modificada por la Ley de 
modernización de procedimientos pa ra la inocuidad de los alimentos.  Las tasas notificadas entrarán 
en vigor el 1° de octubre de 2011 y seguirán vi gentes hasta el 30 de septiembre de 2012.  El 
importe de las tasas que se cobrarán en el ej ercicio económico de 2012 se determinará aplicando la 
tarifa indicada en el documento notificado.  La FDA pide al público que presente observaciones al 
documento notificado, que tomará en consideración para la aplicación de las tarifas del ejercicio 
económico de 2013. 
Aviso publicado en el Federal Register de 1° de agosto de 2011, 76 FR 45820.  El aviso se puede 
consultar en:  http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR -2011-08-01/pdf/2011-19331.pdf . 
 La FDA reconoce que existe un interés intern acional significativo sobre la manera en que 
se está aplicando la Ley de modernización de proced imientos para la inoc uidad de los alimentos 
de 2010 y por lo tanto notifica esta medida para que los interlocutores comerciales de los Estados 
Unidos puedan presentar observaciones sobre las cargas monetarias que soportan las pequeñas 
empresas, aunque el anexo B del artículo 7 no obliga a notificar este tipo de medidas. 
 http://members.wto.org/crnattachments/2011/sps/USA/11_2684_00_e.pdf  
 
Este addendum se refiere a: 
[ ] La modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones 
[ ] La notificación de la adopción, publi cación o entrada en vigor del reglamento 
[ ] La modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de 
reglamento previamente notificado G/SPS/N/USA/2156/Add.2 
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  [ ] El retiro del reglamento propuesto 
[ ] La modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor [X] Otro aspecto:  Aviso para que el público presente observaciones sobre las tasas de 
las empresas, en cumplimiento de las disposiciones de la Ley de modernización de procedimientos para la inocuidad de  los alimentos (FSMA) de la FDA. 
Período de presentación de observaciones:  (Si el addendum amplía el ámbito de aplicación de 
la medida anteriormente notificada en cuanto a lo s productos abarcados y/o los Miembros a los 
que puede afectar, deberá preverse un nuevo plazo para recibir observaciones, normalmente de 60 días naturales como mínimo.  En otros caso s, como el aplazamiento de la fecha límite 
anunciada inicialmente para la presentación de observaciones, el plazo previsto en el addendum 
podrá variar.)  
[ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución de la notificación y/o 
(día/mes/año) :  31 de octubre de 2011 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones:  [ ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [ ] Servicio nacion al de información.  Dirección, número de fax y 
dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución: 
Sírvanse presentar observaciones por vía electrónica en http://www.regulations.gov/ , o por escrito 
a:  Division of Dockets Management (HFA-305) .  Food and Drug Administration, 5630 Fishers 
Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852.  Sírvase indicar el expediente ( docket ) N° FDA-2011-N-
0528 al presentar observaciones. 
Para obtener más información, sírvase dirigir se a:  Amy Waltrip, 12420 Parklawn Dr., Rm. 2012, 
Rockville, MD 20857.  Teléfono:  1- 301-796-8811;  correo electrónico:  
Amy.Waltrip@fda.hhs.gov 
Texto disponible en:  [X] Organismo nacional encargado de la notificación, [ ] Servicio 
nacional de información.  Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución: 
United States SPS National Notification Authority 
(Organismo de los Estados Unidos  encargado de notificaciones MSF) 
USDA Foreign Agricultural Service International Regulations and St andards Division (IRSD), Stop 1014 
Washington D.C. 20250 Estados Unidos 
Teléfono:  +(1 202) 720 1301;  Fax:  +(1 202) 720 0433 
Correo electrónico:  us.spsenquirypoint@fas.usda.gov  
 
El texto está disponible en la siguiente dirección de Internet:  " http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-
2011-08-01/pdf/2011-19331.pdf " 
 
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