ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  IP/C/53 
4 de diciembre de 2009 
 (09-6208) 
Consejo de los Aspectos de los Derechos de Propiedad 
Intelectual relacionados con el Comercio  
 
 
 
EXAMEN ANUAL DE LA DECISIÓN SOBRE LA APLICACIÓN DEL 
PÁRRAFO 6 DE LA DECLARACIÓN DE DOHA RELATIVA AL 
ACUERDO SOBRE LOS ADPIC Y LA SALUD PÚBLICA 
 
Informe al Consejo General  
  1. El párrafo 8 de la Decisión sobre la aplicaci ón del párrafo 6 de la Declaración de Doha 
relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud P ública de 30 de agosto de 2003 (la "Decisión 
de 2003") prevé que el Consejo de los ADPIC exam inará anualmente el funcionamiento del sistema 
expuesto en la Decisión con miras a asegurar su aplicación efectiva e informará anualmente sobre dicha aplicación al Consejo General.  Se consid era que este examen cumple las prescripciones en 
materia de examen que figuran en el párrafo 4 del artículo IX del Acuerdo sobre la OMC. 
2. El quinto examen anual se realizó en octubr e de 2008, y el Consejo General tomó nota del 
informe del Consejo de los ADPIC (IP/C/49 y Corr.1) en su reunión del 18 diciembre de 2008 
(WT/GC/M/117, párrafo 84).  El presente informe abarca el período transcurrido desde octubre 
de 2008. 
3. En su reunión de los días 27 y 28 de octubre de 2009, el Consejo procedió al examen anual.  
En el anexo 1 del presente informe figuran las d eclaraciones formuladas durante el examen.  En los 
siguientes párrafos se exponen información fáctica sobre la aplicación y utilización de la Decisión 
de 2003, los debates sobre el funcionamiento del si stema y la aceptación del Protocolo por el que se 
enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC. 
1. Información sobre la aplicación y la utiliz ación del sistema establecido en la Decisión 
4. En febrero de 2009, la delegación de Filip inas notificó al Consejo de los ADPIC la 
Ley Nº 9502 de la República, denominada tambié n "Ley de medicamentos universalmente accesibles, 
de calidad y de bajo costo, de 2008" y el Decret o Administrativo Conjunto Nº 2008-01 en el que se 
establecen las Normas y Reglamentos de aplicación de la Ley de la República Nº 9502 
(IP/N/1/PHL/I/10).  La Ley de la República Nº 9502 entr ó en vigor el 4 de julio de 2008.  Mediante su 
artículo 93-A y la norma 13 del Decreto Administrativo Conjunto Nº 2008-01 se incorpora a la legislación interna de Filipinas el sistem a establecido en la Decisión de 2003. 
5.  El 15 de abril de 2009, la delegación de Singapur notificó al Consejo de los ADPIC las 
modificaciones de su legislación en materia de pr opiedad intelectual durante el período comprendido 
entre 2000 y 2008 (IP/N/1/SGP/4).  La notificación ref undida hecha de conformidad con el párrafo 2 
del artículo 63 del Acuerdo sobre los ADPIC se refi ere, entre otras cosas a la Ley de Patentes 
(modificación) de 2008, que entró en vigor el 1° de diciembre de 2008.  Mediante las modificaciones 
de los artículos 2, 56, 60, 62 y 66 de la Ley de Pa tentes se incorpora a la legislación de Singapur el 
sistema establecido en la Decisión de 2003. IP/C/53 
Página 2  
 
  6. Por lo que respecta a la utilización del sistema por Rwanda para importar un medicamento 
combinado en dosis fijas para el tratamiento de  la infección por VIH fabricado por la empresa 
farmacéutica canadiense Apot ex (véase el informe sobre el examen anual de 2007, IP/C/46, párrafos 4 
y 5) y como seguimiento de los informes sobre el  primer envío del medicam ento genérico producido 
con arreglo al régimen canadiense de acceso a los medicamentos, que tuvo lugar el 24 de septiembre 
de 2008 (véase el informe sobre el examen anual de 2008, IP/C/49, párrafo 6), la delegación del 
Canadá informó al Consejo en su reunión de los días 27 y 28 de octubre de 2009 de que el segundo 
envío de 7,6 millones de tabletas del medicamento genérico a Rwanda había tenido lugar el 17 de 
septiembre de 2009. 
7. No se ha hecho al Consejo de los ADPIC ninguna  notificación de la intención de utilizar el 
sistema como importador de conformidad con el párrafo 1 b) de la Decisión. 
8. Según lo previsto en la Decisión de 2003, la S ecretaría ha establecido en el sitio Web de 
la OMC una página, que actualiza periódicamente, de dicada a dicha Decisión, en particular para poner 
a disposición del público las notificaciones hechas en virtud de la misma (http://www.wto.org/ spanish/tratop_s/trips_s/public_health_s.htm). 
2. Debate sobre el funcionamiento de l sistema establecido en la Decisión 
9. En la reunión del Consejo celebrada el 3 de ma rzo de 2009, la delegación de la India planteó, 
en el marco del punto "Otros asuntos", la cuestión de la aplicación efectiva del sistema (IP/C/M/59, 
párrafos 192 a 210).  Teniendo en cuenta que el si stema sólo se había utilizado una vez desde 2003, 
sugirió que se mantuviera un debate sobre los obstáculo s legales, de procedimiento, comerciales o de 
otro tipo al funcionamiento del sistema y que se remitieran al Consejo recomendaciones para su 
aplicación efectiva con el fin de que éste las considerara como parte del examen anual del sistema 
durante su reunión de octubre.  Puesto que la cuestión se planteó en el marco del punto "Otros 
asuntos", el Consejo se limitó a tomar nota de las declaraciones formuladas. 
3. Decisión sobre la enmienda del Acuerdo sobre los ADPIC 
10. Según lo previsto en el párrafo 11 de la Decisión de 2003, el Consejo General adoptó un 
Protocolo por el que se enmienda  el Acuerdo sobre los ADPIC, medi ante una Decisión de fecha 6 de 
diciembre de 2005 (WT/L/641).  El Protocolo está abierto a la aceptación de los Miembros hasta el 31 de diciembre de 2009 o una fecha posterior que pueda decidir la Conferencia Ministerial 
(WT/L/711).  Según el párrafo 3 del artículo X del Ac uerdo sobre la OMC, el Protocolo surtirá efecto 
tras su aceptación por dos tercios de los Miembros de la OMC. 
11. Al 30 de septiembre de 2009 habían notificado su aceptación los siguientes Miembros: 
 • Estados Unidos, 17 de diciembre de 2005, WT/Let/506; 
 • Suiza, 13 de septiembre de 2006, WT/Let/547; 
 • El Salvador, 19 de septiembre de 2006, WT/Let/548; 
 • República de Corea, 24 de enero de 2007, WT/Let/558; 
 • Noruega, 5 de febrero de 2007, WT/Let/563; 
 • India, 26 de marzo de 2007, WT/Let/572; 
 • Filipinas, 30 de marzo de 2007, WT/Let/573; IP/C/53 
Página 3 
 
 
   • Israel, 10 de agosto de 2007, WT/Let/582; 
 • Japón, 31 de agosto de 2007, WT/Let/592; 
 • Australia, 12 de septiembre de 2007, WT/Let/593; 
 • Singapur, 28 de septiembre de 2007, WT/Let/594; 
 • Hong Kong, China, 27 de noviembre de 2007, WT/Let/606; 
 • China, República Popular de, 28 de noviembre de 2007, WT/Let/607; 
 • Comunidades Europeas1, 30 de noviembre de 2007, WT/Let/608; 
 • Mauricio, 16 de abril de 2008, WT/Let/619; 
 • Egipto, 18 de abril de 2008, WT/Let/617; 
 • México, 23 de mayo de 2008, WT/Let/620; 
 • Jordania, 6 de agosto de 2008, WT/Let/630; 
 • Brasil, 13 de noviembre de 2008, WT/Let/636; 
 • Marruecos, 2 de diciembre de 2008, WT/Let/638; 
 • Albania, 28 de enero de 2009, WT/Let/639; 
 • Macao, China, 16 de junio de 2009, WT/Let/645; 
 • Canadá, 16 de junio de 2009, WT/Let/646; 
 • Bahrein, 4 de agosto de 2009, WT/Let/652; 
 • Colombia, 7 de agosto de 2009, WT/Let/650;  y 
                                                      
1 El texto del instrumento de aceptación dice lo siguiente: 
 
"EL PRESIDENTE DEL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA, 
VISTO el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en  particular, el apartado 5 del artículo 133 en relación 
con la primera frase del párrafo primero del apartado 2 del artículo 300 y con el párrafo segundo del apartado 3 de 
dicho artículo, 
NOTIFICA por la presente la aceptaci ón por la Comunidad Europea del Protocolo por el que se enmienda el 
Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propied ad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC), 
hecho en Ginebra el 6 de diciembre de 2005, 
CONFIRMA, con arreglo al apartado 7 del artículo 300 del Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, que el 
Protocolo será vinculante para los Es tados Miembros de la Unión Europea. 
El Secretario General/Alto Representante El Presidente del Consejo  
de la Unión Europea" 
 IP/C/53 
Página 4  
 
   • Zambia, 10 de agosto de 2009, WT/Let/651. 
 La información sobre la situación de las aceptaciones del Protocolo se actualiza 
periódicamente en las revisiones del documento IP/C/W/490. 
12. Habida cuenta de la actual situación de las a ceptaciones, el Consejo de los ADPIC presenta la 
propuesta adjunta al Consejo General para que ést e adopte la decisión de prorrogar el plazo de 
presentación de las aceptaciones del Protocolo. IP/C/53 
Página 5 
 
 
  ANEXO 
 
EXTRACTO DEL ACTA DE LA REUNIÓN DEL CONSEJO CELEBRADA 
LOS DÍAS 27 Y 28 DE OCTUBRE DE 2009, QUE SE DISTRIBUIRÁ 
CON LA SIGNATURA IP/C/M/611 
 
 G. E
XAMEN PREVISTO EN EL PÁRRAFO 8 DE LA DECISIÓN SOBRE LA APLICACIÓN DEL PÁRRAFO 6 
DE LA DECLARACIÓN DE DOHA RELATIVA AL ACUERDO SOBRE LOS ADPIC  Y LA SALUD 
PÚBLICA  
1. La Presidenta  recuerda que el párrafo 8 de la De cisión sobre la exención dispone que el 
Consejo de los ADPIC examinará anualmente el func ionamiento del sistema expuesto en la Decisión 
con miras a asegurar su aplicación efectiva e informará anualmente sobre su aplicación al Consejo General.  En dicho párrafo se establece asimism o que se considerará que este examen cumple las 
prescripciones en materia de examen que figuran en el párrafo 4 del artículo IX del Acuerdo sobre 
la OMC.   
2. Añade que la Secretaría ha distribuido un proyecto de nota introductoria del informe al 
Consejo basado en el de los informes de años anteriores (JOB(09)/128).  Dicho proyecto contiene 
información fáctica sobre la aplicación y utilización de l sistema establecido en virtud de la Decisión, 
sobre los debates acerca de su funcionamiento y sobre la aceptación del Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC.   Pr opone que, siguiendo el mismo procedimiento que 
observó el Consejo al elaborar sus informes en los años anteriores, se adjunte como anexo a la nota 
introductoria la parte del acta de la reunión en la que figure el debate mantenido en relación con este 
punto del orden del día.   
3. En lo que respecta a la situación de las aceptaci ones del Protocolo por el  que se enmienda el 
Acuerdo sobre los ADPIC, hecho en Ginebra el 6 de diciembre de 2005, dice que los siguientes 
Miembros han notificado su aceptación del Protocolo desde la reunión de junio del Consejo:  Macao, 
China, el 16 de junio;  el Canadá, el 16 de junio;  Bahrein, el 4 de agosto;  Colombia, el 7 de agosto;  
y Zambia, el 10 de agosto (doc umentos WT/Let/645, 646, 652, 650 y 651, respectivamente).  
Recuerda que se han recibido 26 notificaciones de aceptación del Protocolo, incluida la de las 
Comunidades Europeas.  El Protocolo surtirá efecto para esos Miembros tras su aceptación por dos tercios de los Miembros.  Dice que la Secretaría ha  distribuido una actualización  de la nota sobre la 
situación de las aceptaciones del Protocolo que el C onsejo le pidió que preparara en su reunión de 
octubre de 2006 (IP/C/W/490/Rev.5) y que la S ecretaría seguirá actualizándola periódicamente. 
4. La Presidenta recuerda que inicialmente el Protocolo estuvo abierto a la aceptación de los 
Miembros hasta el 1º de diciembre de 2007 y que, a propuesta del Consejo de los ADPIC, el Consejo General prorrogó este plazo hasta el 31 de diciembre de 2009.  Habida cuenta de la proximidad de esa 
fecha, sugiere que el Consejo tal vez desee consid erar la presentación de una nueva propuesta al 
Consejo General para que adopte una decisión de  prorrogar el plazo de presentación de las 
aceptaciones del Protocolo.  A tal efecto se ha incluido en el anexo 2 del proyecto de informe un proyecto de decisión sobre la prórroga del plazo  para la aceptación del Protocolo que podría 
presentarse al Consejo General con miras a su a dopción.  En cuanto al vencimiento del plazo 
prorrogado, sugiere que el Consejo considere la posibilidad de proponer una prórroga por otros dos 
años, hasta el 31 de diciembre de 2011. 
                                                     
 
1 La numeración de los párrafos de este extracto no corresponderá a la del acta de la reunión del 
Consejo de los ADPIC, pero se ha incluido en interés de los usuarios. IP/C/53 
Página 6  
 
  5. El representante de Egipto, hablando en nombre del Grupo Africano
, dice que el Grupo 
Africano está plenamente de acuerdo en que el C onsejo de los ADPIC presente una propuesta al 
Consejo General para que éste adopte una decisión  de prorrogar el plazo de presentación de las 
aceptaciones del Protocolo hasta el 31 de diciembr e de 2011. La enmienda del Acuerdo sobre los 
ADPIC se basa en la necesidad de asegurar un acces o permanente a los medicamentos y refleja la 
preocupación de los Miembros con respecto al func ionamiento del Acuerdo en lo que concierne a la 
salud pública.  El Grupo Africano exhorta a conti nuación a los Miembros a aceptar el Protocolo y 
notificar esa aceptación.  Al mismo tiempo, observa que el sistema establecido de conformidad con la Decisión no se ha utilizado con tanta frecuencia como  se había previsto.  Por consiguiente, el Grupo 
Africano es partidario de realizar un análisis de las razones que explican este hecho y de los posibles 
modos de subsanar las dificultades e impedimentos que pudieran existir. 
6. El representante de Suiza
 dice que su delegación está dispuesta a sumarse al acuerdo de 
prorrogar de nuevo el plazo para la aceptación del Protocolo por los Miembros, con miras a incorporar 
de manera permanente en el Acuerdo sobre los ADPIC el sistema establecido en virtud de la Decisión.  Sin embargo, le preocupa que hayan transcurrido cuat ro años desde que el Consejo General adoptó la 
Decisión en diciembre de 2005, y únicamente menos de un tercio de los Miembros hayan notificado 
su aceptación del Protocolo. Recuerda a las dele gaciones los urgentes llamamientos hechos en el 
momento de negociar la enmienda, la cual está destinada a abordar una importante preocupación de 
los países en desarrollo que no tienen capacidad de fabricación en el sector farmacéutico cuando han 
de hacer frente a un problema de salud pública.  Teni endo en cuenta los esfuerzos desplegados para 
adoptar el Protocolo, resulta desalentador que ún icamente un pequeño número de Miembros lo haya 
aceptado hasta ahora. Su delegación lo hizo en 2006 y también aplicó el sistema a nivel nacional 
mediante la Ley de patentes revisada, que está en vigor desde julio de 2008 (IP/N/1/CHE/P/9).  La 
capacidad de fabricación en el sector farmacéutico de Suiza se ha puesto por lo tanto a disposición de 
los Miembros que se encuentran en una situación prevista por el sistema.  Sin embargo, es lamentable que la legislación de aplicación siga basándose en una decisión de exención adoptada por el Consejo 
General, y no en una enmienda permanente del Ac uerdo sobre los ADPIC.  Por ello, su delegación 
exhorta a los Miembros que todavía no han aceptado el  Protocolo a que lo hagan rápidamente, a fin de 
que pueda entrar en vigor antes de que venza el plazo para la aceptación prorrogado una vez más.  
Sigue estando convencido de que el sistema es vi able y debe ser utilizado por los Miembros de 
manera eficiente.   
7. El representante del Canadá
 recuerda que su delegación anunc ió en la reunión del Consejo de 
octubre de 2008 el primer envío a Rwanda de un medicamento genéri co de costo inferior para el 
tratamiento del VIH/SIDA, fabrica do por la empresa farmacéutica canadiense Apotex Inc.  Confirma 
que el segundo envío a Rwanda del medicamento contra  el VIH/SIDA, consistente en 7,6 millones de 
comprimidos, tuvo lugar el 17 de septiembre de 20 09, con lo que se han cumplido las condiciones de 
la licencia obligatoria.  Estos envíos demuestran que el sistema establecido de conformidad con la 
Decisión, aun cuando sólo sea un aspecto de una est rategia internacional más amplia, puede ayudar a 
los países a tener acceso a medicamentos que salvan vidas. 
8. Le complace informar al Consejo de que el  16 de junio de 2009 su delegación depositó 
depositado su instrumento de aceptación del Protocol o en poder de la OMC.  Alienta a los Miembros 
que todavía no han aceptado el Protocolo a que lo ha gan.  Su delegación apoya la prórroga propuesta 
del plazo para la aceptación del Protocolo. La d ecisión y el Protocolo por el que las exenciones pasan 
a ser una enmienda permanente de l Acuerdo sobre los ADPIC enviar án una importante señal en el 
sentido de que el comercio y los derechos de propied ad intelectual respaldan y facilitan el acceso a los 
medicamentos en los países en desarrollo.   
9. El representante de las Comunidades Europeas  recuerda que en 2006 se adoptó el Reglamento 
(CE) Nº 816/2006 por el que se aplica la Decisión.   En virtud de este Reglamento, las empresas 
europeas pueden producir medicamentos genéricos me diante licencia obligatoria para exportarlos a IP/C/53 
Página 7 
 
 
  países que se enfrentan a problemas de salud públi ca.  Su delegación acogerá con agrado cualquier 
petición de países en desarrollo para utilizar el  sistema. En noviembre de 2007, las Comunidades 
Europeas aceptaron también el Protocolo.  Teniendo en cuenta la situación actual de las aceptaciones, 
alienta también a los Miembros que no han aceptado a ún el Protocolo a que lo hagan en el más breve 
plazo posible.  Es importante que los Miembros se adhieran a este proceso para que el Protocolo entre 
en vigor cuanto antes.  Coincide con la delegación suiza en señalar la contradicción entre la urgencia 
de poner el sistema en marcha expresada en 2003 y el número todavía limitado de aceptaciones. 
Apoya la prórroga del plazo para la acept ación del Protocolo hasta finales de 2011. 
10. El representante de Kenya  apoya la declaración hecha por Egipto y se congratula de la 
propuesta de prorrogar el plazo para la aceptación de l Protocolo hasta el 31 de diciembre de 2011.  Su 
delegación ha iniciado el proceso de aceptación de l Protocolo. El procedimiento interno requiere 
cierto tiempo, pero espera que el Protocolo pue da ser aceptado dentro de l plazo prorrogado.  
11. El representante de Tanzanía, habla ndo en nombre del Grupo de los PMA , dice que muchos 
PMA se enfrentan a dificultades co mo consecuencia de una capacidad de fabricación insuficiente o 
inexistente en el sector farmacéutico que dificulta  la utilización efectiva del sistema de licencias 
obligatorias.  La Decisión constituye un motivo de esperanza para los PMA y para otros Miembros.  
El hecho de que la mayoría de los Miembros no haya aceptado aún el Protocolo podría indicar que 
existen algunos obstáculos a la aplicación del sistem a establecido en virtud de la Decisión, lo que 
retrasa el rápido acceso a los medicamentos en los PMA y otros Miembros que los necesitan.  La 
Decisión prevé el examen anual del sistema, que co nstituirá un instrumento útil para su reevaluación.  
Insta a la Presidenta a celebrar consultas con todos  los Miembros interesados, incluidos los PMA, con 
el fin de identificar las dificultades que pudiera plan tear la utilización del sistema y hacer sugerencias 
para resolver esos problemas.  Las conclusi ones y recomendaciones de esas consultas podrán 
someterse al Consejo para su ulterior examen. 
12. La delegación de México  dice que la falta de aceptaciones envía un mensaje sistémico 
negativo con respecto a la enmienda del Acuerdo sobr e los ADPIC y, más allá de éste, de cualquier 
otro acuerdo de la OMC.  Es necesario garantizar la  certeza jurídica. Insta por tanto a los Miembros 
que no han ratificado aún el Protocol o a que lo hagan. El ejemplo de  la exportación de medicamentos 
genéricos del Canadá a Rwanda demuestra que el si stema funciona y puede ser utilizado eficazmente. 
La aceptación del Protocolo puede hacerse de manera independiente, y el análisis de su 
funcionamiento, solicitado por algunas de legaciones, no debe prejuzgarla.  
13. El representante de la India  dice que su país concede gran importancia a la Declaración de 
Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública, el sistema establecido en virtud de la 
Decisión y el Protocolo. Su delegación notificó la  aceptación del Protocolo en marzo de 2007.  Sin 
embargo, a pesar de la prórroga del plazo para la  aceptación acordada en diciembre de 2007, sólo 
26 Miembros han aceptado hasta ahora el Protocolo.  El hecho de que quede aún un largo camino por recorrer hasta su entrada en vigor, puesto que es necesario que sea aceptado por dos tercios de los 
Miembros, no es una señal positiva.  No hay otra opci ón que prorrogar el plazo para la aceptación por 
otros dos años, y al mismo tiempo instar a los Miem bros a que concluyan lo antes posible los trámites 
de aceptación   
14. Su delegación siempre ha opinado que la Declaraci ón de Doha constituyó un gran hito en la 
breve historia de la OMC porque reconoció la preced encia de las necesidades de la salud pública y la 
disposición de esta Organización a abordar los pr oblemas de la población pobre de los países en 
desarrollo. Junto con varios otros Miembros, la India ha trabajado incesantemente en la Declaración 
de Doha y la Decisión.  Se espera que la Decisión permita hacer frente a los problemas de los Miembros cuya capacidad de fabricación en el sector farmacéutico es insuficiente o inexistente.  No 
obstante, ya en la reunión del Consejo General cel ebrada en agosto de 2003, su delegación dijo que 
esperaba que "los frutos de este mecanismo no se anul arán por la creación de sistemas engorrosos que IP/C/53 
Página 8  
 
  conduzcan a grandes retrasos en la obtención de me dicamentos a costo razonable por quienes los 
necesitan, ni desalentando a los Miembros de utilizar el  sistema en beneficio de  sus pueblos.  Para que 
este sistema tenga éxito hace falta un esfuerzo colec tivo sincero de todos los Miembros y toda la 
industria farmacéutica."  Lamenta que los hechos de muestren que su delegación estaba en lo cierto.  
La exportación por la empr esa farmacéutica canadiense Apotex de  medicamentes contra el VIH/SIDA 
a Rwanda en septiembre de 2008 fue el prim er caso de utilización del sistema.  Hay que 
complementar los esfuerzos del Canadá para suministrar medicamentos y hacer operativo el sistema. Sin embargo, se ha tardado cerca de tres años en su ministrar el medicamento.  Ha llegado por tanto el 
momento de reflexionar sobre los obstáculos a la utilización del sistema, que supuestamente debe ser 
una solución rápida al problema del acceso a los medicamentes en los países cuya capacidad de 
fabricación es insuficiente o inexistente.  La experiencia demuestra que esa solución ha distado de ser 
rápida. Incluso un examen somero de la lista de  los 26 Miembros que han aceptado hasta ahora el 
Protocolo revela que son muy pocos  los beneficiarios previstos que han concluido el proceso de 
aceptación.  Están ausentes de esa lista los países cuya capacidad de fabricación es insuficiente o 
inexistente.  Se pregunta si esto se debe sólo a los procedimientos internos  o si denota algún tipo de 
apatía hacia el sistema.   
15. En el párrafo 8 de la Decisión se dispone que el Consejo de los ADPIC examinará anualmente 
el funcionamiento del sistema con miras a asegur ar su aplicación efectiva e informará anualmente 
sobre su aplicación al Consejo General.   En el quinto examen anual, r ealizado en la reunión de 28 de 
octubre de 2008 del Consejo, se distribuyó informac ión fáctica sobre la aplicación y la utilización del 
sistema y sobre las aceptaciones del Protocolo.  Los debates sobre los motivos de que el sistema 
previsto en el párrafo 6 sólo se haya utilizado en un caso en los últimos seis años han sido limitados.  
El orador apoya la sugerencia de Egipto y Tanzanía  de que la Presidenta celebre consultas informales 
con los Miembros interesados sobre los obstáculos, si  los hay, al funcionamiento efectivo del sistema. 
El Consejo podrá examinar posteriormente las re comendaciones que surjan de esos debates para 
tomar las medidas oportunas. 
16. La representante de los Estados Unidos
 recuerda el firme apoyo de su delegación al sistema 
establecido en virtud de la Decisión, que consider a un elemento de lo que ha de ser un enfoque 
internacional polifacético para r esponder mejor a las graves crisis sanitarias de los países en 
desarrollo.  En la Conferencia Ministerial de Hong Kong fue el primer Miembro en aceptar formalmente esta solución como parte permanente del Acuerdo sobre los ADPIC.  Sin embargo, es 
importante señalar que el número de licencias oblig atorias concedidas no debe constituir el indicador 
del éxito o el fracaso de la enmienda.  Su uso limitado no es tanto un reflejo de la viabilidad del 
sistema como una indicación del mayor acceso a los productos farmacéuticos por los países con 
escasa o nula capacidad de fabricación en el sector farmacéutico.  Su delegación continuará siendo uno de los principales proveedores de productos farm acéuticos, vacunas y ayuda para el diagnóstico a 
los países que los necesiten.  Esto queda demostrado, en particular, por la iniciativa del Presidente de 
los Estados Unidos en favor de la  salud mundial, que pretende reca udar 63.000 millones de dólares en 
los seis próximos años para hacer frente a los proble mas generales de salud en el mundo, y la decisión 
del Presidente Obama de poner a disposición de la Organización Mundial de la Salud el 10 por ciento 
de las vacunas contra la gripe H1N1 existentes en los Estados Unidos para que sean utilizadas en los 
países en desarrollo.  Su delegación se suma por tant o a Australia, el Brasil, Suiza, Nueva Zelandia, 
Italia, Francia, Noruega, Alem ania, el Japón y el Reino Unido, que han donado vacunas o han 
financiado su compra.  Apoya la prórroga del pl azo para la aceptación del Protocolo hasta 2011 y 
espera que la enmienda entre en vigor lo antes posible. 
17. El representante del Ecuador
 apoya la prórroga propuesta del plazo para la aceptación del 
Protocolo. Sin embargo, el hecho de que el sist ema únicamente se haya utilizado una vez y que sólo 
26 de los 153 Miembros de la OMC lo hayan ratifica do plantea dudas con respecto a su eficacia.  Ello 
exige un examen minucioso del sistema y de lo que hay que hacer para mejorar su funcionamiento. Es 
necesario analizar la flexibilidad de que disponen los países en desarrollo en el marco del Acuerdo IP/C/53 
Página 9 
 
 
  sobre los ADPIC para hacer frente a los problemas de salud pública. Apoya la propuesta de Egipto de 
realizar un examen del sistema. Es necesario res ponder, entre otras, a las preguntas de por qué no ha 
funcionado el sistema como se esperaba, qué aspectos  de la salud pública en los países en desarrollo 
se deben tomar en consideración y si el bajo númer o de aceptaciones del Protocolo responde al hecho 
de que no se ha alcanzado el objetivo, lo que i ndica que el mecanismo no f unciona eficazmente.  
Sobre la base del examen periódico del sistema, la  Presidenta debe iniciar un estudio de su eficacia 
para atender las necesidades de los países en desarrollo. 
18. La representante de Noruega  dice que su delegación ratificó el Protocolo en febrero de 2007.  
Coincide con otras delegaciones en instar a los Mi embros que aún no lo han hecho a que ratifiquen el 
Protocolo lo más pronto posible. Apoya la prórr oga del plazo para la aceptación hasta el 31 de 
diciembre de 2011, pero espera que el Protocolo entre en vigor antes de esa fecha. 
19. El representante del Pakistán  apoya la prórroga propuesta del plazo para la aceptación hasta el 
31 de diciembre de 2011.  Su dele gación ha concluido su procedimie nto legislativo interno para la 
aceptación del Protocolo. El instrumento de aceptación se presentará a la Secretaría de la OMC en su 
debido momento. Apoya las declaraciones hechas por Egipto, Tanzanía, la India y el Ecuador en las 
que se propone que se realice un examen del sist ema para comprobar si existen problemas con 
respecto a su funcionamiento.  Las consultas celebra das en un entorno informal ayudarán a conseguir 
el objetivo común de mejorar el acceso a lo s medicamentos en los países en desarrollo. 
20. El representante del Japón  reitera la importancia que su delegación concede a la cuestión de la 
salud pública, especialmente cuando afecta a los Miembros  en desarrollo.  El Protocolo debe entrar en 
vigor lo antes posible. Es lamentable que hasta ahora sólo haya notificado su aceptación un número 
limitado de Miembros.  No existe por tanto otra opción que prorrogar por otros dos años el plazo para 
la aceptación.  Insta a los Miembros que no ha n aceptado aún el Protocolo a que redoblen sus 
esfuerzos para concluir sus procedimientos inte rnos y notifiquen su aceptación lo más rápidamente 
posible. 
21. El representante de Australia  acoge con satisfacción el suministro de medicamentos contra el 
VIH/SIDA del Canadá a Rwanda en el marco del sistema, lo que demuestra su eficacia. Como ha 
señalado la delegación de los Estados Unidos, se pueden adoptar también medidas al margen del 
sistema. Un ejemplo de ello es la donación por Aust ralia y otros países de vacunas contra la gripe 
H1N1 para contribuir al suministro mundial en bene ficio de los países en desarrollo.  Alienta a otros 
Miembros que aún no lo han hecho a que acepten el Protocolo lo antes posible. Su delegación apoya 
la prórroga del plazo para la aceptación del Protocolo hasta el 31 de diciembre de 2011. 
22. El representante del Brasil  apoya las intervenciones de Egipto , Tanzanía, la India, el Ecuador 
y el Pakistán en las que se propone que se examin e el funcionamiento del sistema establecido en 
virtud de la Decisión, puesto hay una necesidad acuc iante de lograr que sea más eficaz y operativo.  
El párrafo 6 de la Declaración de Doha y el sistem a que en él se establece constituyen un hito en la 
historia de la aplicación del Acuerdo sobre los ADPIC.  El párrafo 6 ofrece una respuesta muy 
necesaria y largo tiempo esperada a la situación específica de los países cuya capacidad de fabricación 
es limitada o inexistente.  Su delegación partici pó activamente en las negociaciones que condujeron a 
la adopción de la Declaración de Doha.  El Bras il aceptó el Protocolo el 13 de noviembre de 2008. 
Cree firmemente en el mensaje contenido en la Declaración de Doha, con arreglo a la cual la protección de la propiedad intelectual no puede ni  debe reemplazar valores más fundamentales como 
la protección de la vida mediante el acceso de lo s países en desarrollo a los medicamentos que salvan 
vidas.  Apoya la propuesta de que el Consejo celeb re consultas con los países en desarrollo y otros 
Miembros interesados en el sistema para identificar los obstáculos que impiden su plena utilización por los países en desarrollo. IP/C/53 
Página 10  
 
  23. El representante de China
 dice que su delegación notificó su aceptación del Protocolo el 28 de 
noviembre de 2007. La salud pública es una cuestión importante para su dele gación y para muchos 
otros países en desarrollo y PMA. El envío de medicamentos contra el VIH/SIDA del Canadá a Rwanda ofrece la primera ocasión para comprobar el  funcionamiento del sistema establecido en virtud 
de la Decisión. Merece un examen detenido, por que ya ha revelado algunos obstáculos en lo que 
respecta al largo proceso que ha conducido al en vío. El examen anual constituye una plataforma 
importante para los futuros debates.  Apoya la pe tición de Egipto, Tanzanía y la India de que el 
Consejo de los ADPIC celebre consultas informales sobre el modo de mejorar el funcionamiento del 
sistema. También propone que se organice un ta ller dedicado específicamente a la experiencia 
adquirida en el caso del suministro de medicament os genéricos del Canadá a Rwanda en el marco del 
sistema.  
24. El representante de Venezuela
 observa que la mayoría de los Miembros que han aceptado el 
Protocolo son países desarrollados y que precisa mente esos Miembros están pidiendo que otros 
Miembros acepten el Protocolo. Se pregunta si esto no contradice el objetivo de l sistema, que consiste 
en ayudar a los países en desarrollo.  Apoya la  propuesta del Ecuador de que se examine el 
funcionamiento del sistema, y en particular si sa tisface las necesidades de los países en desarrollo. 
25. La representante de El Salvador  dice que su delegación, que ya aceptó en 2006 el Protocolo 
por el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC, apoya la prórroga del plazo para su aceptación 
hasta el 31 de diciembre de 2011.   
26. El representante de Angola  apoya las declaraciones hechas por Egipto y Tanzanía, en las que 
se propone que se inicien consultas para identific ar los obstáculos que impiden a los Miembros 
aceptar el Protocolo. El sistema fue negociado por pa íses en desarrollo, pero la enmienda del Acuerdo 
sobre los ADPIC ha sido aceptada sobre todo por países desarrollados.  Hay una falta de información 
que debe ser subsanada por el Consejo de los ADPIC  y a través de la asistencia técnica. Así se podría 
ayudar a crear capacidad local de fabricación, para producir medicamentos contra  la malaria en lugar 
de importarlos, asegurando de ese modo la transfer encia de tecnología.  Ello haría que muchos más 
Miembros aceptaran el Protocolo como medio de reducir las import aciones de medicamentos 
costosos. Como parte de sus actividades de creaci ón de capacidad, la Secretaría de la OMC debe 
estudiar los medios más eficaces para sensibilizar a los Miembros con respecto a las ventajas de aceptar la enmienda del Acuerdo sobre los ADPIC,  inclusive mediante el establecimiento de 
instalaciones de producción locales para reducir los costos ocasionados por la importación de 
medicamentos. 
27. La Presidenta
 propone que el Consejo acuerde remitir  al Consejo General la propuesta de 
decisión de prorrogar el plazo para la aceptación del Protocolo hasta el 31 de diciembre de 2011.  
Sugiere que se complemente el último párrafo de l proyecto de decisión del Consejo General, que 
figura en el anexo 2 del proyecto de informe (JOB(09)/128), insertando esta fecha.  Asimismo propone que el Consejo apruebe la nota introduc toria del informe que figura en el documento 
JOB(09)/128 y también que el acta de  la reunión del Consejo en la que constan sus deliberaciones se 
adjunte a dicho documento. 
28. El Consejo así lo acuerda
. 
29. La Presidenta  vuelve a ocuparse de la sugerencia, hech a por Egipto y Tanzanía y apoyada por 
otras delegaciones, de celebrar consultas con l as delegaciones interesadas para examinar las 
experiencias relativas a la utilización del sistema,  incluidos los obstáculos, si los hay, a su 
funcionamiento eficaz. Pregunta si los Miembros  consideran aceptables esas consultas informales. 
30. La representante de los Estados Unidos  dice que la solicitud de consultas y la forma en que se 
ha planteado se basan en la suposición de que ex isten obstáculos a la aplicación del sistema.  La IP/C/53 
Página 11 
 
 
  aplicación efectiva que ha descrito el Canadá y el envío de medicamentos a Rwanda contradicen esa 
suposición.  Si bien es importante evaluar continua mente las experiencias prácticas en la aplicación 
del sistema, éste prevé un examen  anual que debe servir para examinar dichas experiencias.   
31. El representante de Egipto  dice que el sistema sólo se ha utilizado una vez en cuatro años. 
Teniendo en cuenta la naturaleza y gravedad del prob lema que ha de abordarse, el uso limitado que se 
ha hecho hasta ahora del sistema suscita preo cupaciones legítimas. Por consiguiente, sería 
conveniente que la Presidenta examinara esas cuest iones con las delegaciones interesadas, además de 
tratarlas en el punto del orden del día relativo al examen anual del sistema. 
32. El representante  de la India  dice que existe una presunción razonable, puesto que el sistema 
sólo se ha utilizado una vez en seis años. Esto no era lo que se preveía cuando se negoció el sistema 
en 2003. Si bien existen preocupaciones legítimas, su  delegación no pretende pr ejuzgar el resultado de 
las consultas informales de la Presidenta.  Esas consultas se solicitan simplemente para determinar si hay obstáculos y, si los hay, de qué tipo son.  También se debe tene r presente que ésta es una solicitud 
formulada por el Grupo de los PMA y el Grupo Africano, que representan a un gran número de los beneficiarios previstos del sistema.  Tiene la impr esión de que las consultas informales serán útiles y, 
como ha dicho la delegación de los Estados Unidos , en el curso de las mismas se podrán intercambiar 
experiencias. 
33. El representante del Ecuador
 se muestra de acuerdo con las declaraciones hechas por Egipto y 
la India.  El hecho de tener en cuenta las cu estiones relativas a las preocupaciones expresadas con 
respecto a la experiencia en el funcionamien to del sistema no tiene connotaciones negativas ni 
prejuzga el resultado del debate. Apoya la propuesta de que la Presidenta celebre consultas informales 
con los Miembros interesados sobre las cuestiones planteadas. 
34. El representante de China  apoya las declaraciones hechas por Egipto, la India y el Ecuador y 
dice que un único caso de utilización del sistema en seis años no puede calificarse como un 
funcionamiento eficaz.  Su delegación no d esea sacar ninguna conclusión inmediata de esa 
experiencia; simplemente pide que se inicien consultas informales, como han hecho en muchas otras 
ocasiones tanto el Consejo como otros órganos de la OMC.  Esas consultas informes proporcionarán 
una buena oportunidad para un intercambio amplio de opiniones y experiencias, sin imponer 
obligaciones a los Miembros. 
35. La representante de los Estados Unidos  dice que su delegación puede aceptar la organización 
por la Presidenta de una ronda de consultas informal es, siempre que se plantee sin prejuicios a favor o 
en contra. Esa ronda de consultas permitirá a los Miembros examinar la aplicación del sistema y sus 
experiencias. Sin embargo, su delegación espera que  no dé lugar a otro documento que no sea, tal vez, 
un informe al Consejo sobre lo que se haya debatido en las consultas informales.   
36. En vista del debate, la Presidenta  sugiere celebrar consultas informales sobre el 
funcionamiento del sistema previsto en el párrafo 6 antes de la próxima reunión formal del Consejo, 
sin prejuzgar su resultado.  Una única ronda de de bates informales con las delegaciones interesadas 
ofrecerá una plataforma para intercambiar expe riencias y examinar preo cupaciones en un entorno 
informal.  Los Miembros deberán indicar a la Presidenta o a la Secretaría si están interesados en participar en las consultas. 
37. El Consejo así lo acuerda
. IP/C/53 
Página 12  
 
  ANEXO 2 
 
 
ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO    
 
(09-0000) 
Consejo General   
   
ENMIENDA DEL ACUERDO SOBRE LOS ADPIC - SEGUNDA PRÓRROGA  
DEL PLAZO PARA LA ACEPTACIÓN  POR LOS MIEMBROS DEL  
PROTOCOLO POR EL QUE SE ENMIENDA EL ACUERDO  
SOBRE LOS ADPIC 
 
Proyecto de Decisión de [fecha
] 
 
  El Consejo General 
 Desempeñando  las funciones de la Conferencia Ministerial en el intervalo entre reuniones, de 
conformidad con el párrafo 2 del artículo IV del Acuerdo de Marrakech por el que se establece la 
Organización Mundial del Comercio (el "Acuerdo sobre la OMC"); 
 Teniendo cuenta  el párrafo 2 de la Decisión del Con sejo General de 6 de diciembre de 2005, 
relativa a la Enmienda del Acuerdo sobre los ADPIC  (la "Decisión relativa a la enmienda del Acuerdo 
sobre los ADPIC"), y el párrafo 3 del Protocolo por  el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC 
(el "Protocolo")
1, que establecen que el Protocolo estará abierto a la aceptación de los Miembros hasta 
el 1º de diciembre de 2007 o una fecha posterior  que pueda decidir la Conferencia Ministerial; 
 Recordando  que mediante su decisión del 18 de diciembre de 2007 (la "Decisión de 2007 
sobre la Prórroga")2 el Consejo General prorrogó inicialm ente el plazo para la aceptación del 
Protocolo por los Miembros hasta el 31 de diciembre de 2009 o una fecha posterior que pudiera decidir la Conferencia Ministerial; 
 Recordando también que, de conformidad con el pá rrafo 3 de la Decisión relativa a la 
enmienda del Acuerdo sobre los ADPIC y el párrafo 4 del Protocolo, el Protocolo surtirá efecto y 
entrará en vigor con arreglo a las disposicion es del párrafo 3 del artículo X del Acuerdo sobre 
la OMC; 
 Observando que la aceptación del Protocolo por dos te rcios de los Miembros, de conformidad 
con el párrafo 3 del artículo X del Acuerdo sobre la  OMC, está requiriendo más tiempo de lo previsto 
inicialmente; 
 Habiendo examinado la propuesta de prorrogar nuevamente el plazo para las aceptaciones del 
Protocolo presentada por el Consejo de los ADPIC (IP/C/...); 
                                                     
 
1 WT/L/641. 
2 WT/L/711. IP/C/53 
Página 13 
 
 
   Decide  lo siguiente: 
 El plazo para las aceptaciones por los Miembros del Protocolo por el que se enmienda el 
Acuerdo sobre los ADPIC a que hacen referencia el párrafo 2 de la Decisión relativa a la enmienda 
del Acuerdo sobre los ADPIC y el párrafo 3 del Pr otocolo, prorrogado por la decisión de prórroga 
de 2007, se prorrogará nuevamente hasta el 31 de di ciembre de 2011 o una fecha posterior que pueda 
decidir la Conferencia Ministerial. 
__________