. /.   ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/BRA/233 
15 de febrero de 2007 
 (07-0658) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:   BRASIL
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):    
2. Organismo responsable:   Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil - ANVISA 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios We b, en su caso) del organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:   
Instituto Nacional de Metrología, Norm alización y Calidad Industrial – INMETRO 
Teléfono:  +(55) 21 2563.2821 
Telefax:  +(55) 21 2502.6542 
Correo electrónico:  barreirastecnicas@inmetro.gov.br 
Sitio Web:  www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], 
o en virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   Dispositivos eléctricos 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:    
Draft Resolution nº 92, 18 December 2006 – Technical regulation on mandatory 
certification of electrical devices  under sanitary surveillance scope  (Proyecto de 
Resolución Nº 92, 18 de diciembre de 2006 – Re glamento técnico relativo a la certificación 
obligatoria de los dispositivos eléctricos su jetos a vigilancia sanitaria) – 3 páginas, 
disponible en portugués 
6. Descripción del contenido:   El proyecto de reglamento técnico notificado establece la 
certificación obligatoria de todos los dispositi vos médicos sujetos a vigilancia sanitaria, y 
enumera las prescripciones y los procedimientos necesarios.  Los dispositivos abarcados son 
los que se emplean con fines médicos, odontológicos, fisioterapéuticos o estéticos para observación, diagnóstico o trat amiento de las personas.  
El proyecto revoca la Resolución RDC Nº 444, de 31 de agosto de 1999, publicada 
por ANVISA. G/TBT/N/BRA/233 
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  7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
Garantía de la calidad, la seguridad y la efic acia de los productos y protección de la salud 
del consumidor. 
8. Documentos pertinentes:   Diário Oficial da União  (Diario Oficial de la Unión), 20 de 
diciembre de 2006, sección I, página 92.  Proyecto de Resolución ( Consulta Pública ) Nº 92, 
de 18 de diciembre de 2006, publicado por la Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil – 
ANVISA;  se dará a conocer en el Diario Oficial (disponible en portugués). 
9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:  Marzo de 2007 
Una vez publicada la Resolución (para 
peticiones de nuevos registros) 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   20 de febrero de 2007 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ], o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y di rección del sitio Web, en su caso, de otra 
institución:   
Servicio nacional de información:  
National Institute of Metrology, Standa rdization and Industrial Quality-Inmetro 
Teléfono:  +(55) 21 2563.2821 
Telefax:  +(55) 21 2502.6542 
Correo electrónico:  barreirastecnicas@inmetro.gov.br Sitio Web:  www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas 
Organismo responsable: 
Brazilian Sanitary Surveillance Agency – ANVISA 
SEPN 515 - Bloco "B", Edificio Omega CEP 70770-502 
Brasilia – DF/BRASIL 
Teléfono:  +(55) 61 3448 1078 
Correo electrónico:  rel@anvisa.gov.br  Sitio Web:  www.anvisa. gov.br 
El texto completo del reglamento técnico pr opuesto se puede consul tar directamente en: 
http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/CP/CP[17071-1-0].PDF