. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO   
G/SPS/N/BRA/762 
28 de julio de 2011 
 (11-3881) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original:   inglés 
  
 
NOTIFICACIÓN 
 
1. Miembro que notifica:  BRASIL 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable:  Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil (ANVISA) 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OM C;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Enzimas y preparaciones enzimáticas 
4. Regiones o países que podrían verse afectados , en la medida en que sea procedente o 
factible: 
[X] Todos los interlocutores comerciales 
[ ] Regiones o países específicos: 
5. Título del documento notificado:  Draft Resolution on Enzymes and Enzymatic 
Preparation (Proyecto de resolución relativo a enzimas y preparaciones enzimáticas) -  
Idioma(s):  portugués - Número de páginas:  9 
6. Descripción del contenido:  El proyecto de resolución t écnica notificado aprueba el 
reglamento técnico sobre enzimas y preparaciones enzimáticas para usos alimentarios. 
Se aplica a todas las enzimas y preparaci ones enzimáticas utilizadas en preparaciones 
alimenticias para consumo humano, no a l as utilizadas para medicamentos o fines 
terapéuticos. Las enzimas deben cumplir las prescripcion es de identificación y pureza, así como las 
prescripciones establecidas en al menos una de las siguientes referencias: 
I - JECFA - Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios 
II- FCC - Food Chemical Codex (EE.  UU.) III - FDA - Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de los Estados Unidos IV - UIB - Unión Internacional de Bioquímica 
Cuando se adopte la resolución notificada, se establecerá un período de 180 días para que 
las industrias lleven a cabo los ajustes necesarios  para adaptarse a las prescripciones de la 
resolución. 
Se revocarán las resoluciones RDC N° 205/2066 y RDC N° 26/2009. 
7. Objetivo y razón de ser:  [X] inocuidad de  los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
conservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra otros daños causados por plagas.  G/SPS/N/BRA/762 
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8. ¿Existe una norma internacional pertinente?  De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de serie 
de la norma del Codex o texto conexo)  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número de 
capítulo del Código Sanitario para lo s Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos)  
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF)  
[ ] Ninguno ¿Se ajusta la reglamentación que se propon e a la norma internacional pertinente? 
 [X] Sí [ ] No 
 En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué 
razón se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  Diario Oficial de 
la Unión, 7 de julio de 2011, Sección 1, página 43.  Proyecto de Resolución (Consulta 
Pública) Nº 36, 4 de julio de 2011, publicado por la Agencia de Vigilancia Sanitaria del 
Brasil - ANVISA;  se dará a conocer en el Di ario Oficial de la Unión.  Disponible en 
portugués. 
10. Fecha propuesta de adopción ( día/mes/año ):  Octubre de 2011 
Fecha propuesta de publicación ( día/mes/año ):  Octubre de 2011 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) :  180 días después de la fecha de adopción 
[ ] Medida de facilitación del comercio 
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  [ ] Sesenta días a partir de la 
fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año):  7 de septiembre de 2011 
Organismo o autoridad encargado de tram itar las observaciones:  [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X ] Servicio nacional de información.  
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra institución: 
Agencia de Vigilancia Sanitaria del Brasil - ANVISA 
SIA, Trecho 5, Área Especial 57 - CEP:  71.205-050 Brasilia - DF (Brasil) Teléfono:  +(55) 61 3462 5402;  Fax:  +(55) 61 3462 5414 Correo electrónico:  rel@anvisa.gov.br 
13. Textos disponibles en:  [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[ ] Servicio nacional de información.  Dirección, número de fax y dirección de correo 
electrónico (si la hay) de otra institución:  
El texto completo se puede consultar directamente en:  
"http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/co nnect/f12ce68047806ba08 24e825c9a854df2/CP_N
_36_GGALI.pdf?MOD=AJPERES "